特表 2022-548657 リード保持方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-11-21

(54)【発明の名称】リード保持方法

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/375 20060101AFI20221114BHJP

【ＦＩ】

A61N1/375

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022517225

(86)(22)【出願日】2020-09-25

(85)【翻訳文提出日】2022-03-16

(86)【国際出願番号】 US2020052614

(87)【国際公開番号】W WO2021062078

(87)【国際公開日】2021-04-01

(31)【優先権主張番号】62/905,666

(32)【優先日】2019-09-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】505003528

【氏名又は名称】カーディアック ペースメイカーズ， インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】イングリッシュ、ジェームズ エム．

(72)【発明者】

【氏名】スウィーニー、モイラ ビー．

(72)【発明者】

【氏名】オルーク、ジョン

(72)【発明者】

【氏名】ジョーンズ、ロバート エイ．

(72)【発明者】

【氏名】アクターホフ、トレイ エイチ．

(72)【発明者】

【氏名】スパジェンスケ、スコット エイ．

【テーマコード（参考）】

4C053

【Ｆターム（参考）】

4C053JJ11

4C053JJ23

4C053KK08

(57)【要約】

本開示の様々な態様は、リードを埋め込み型医療機器に連結するための装置、システム及び方法に向けられている。装置、システム及び方法は、埋め込み型リードの一部とクランプとの間の摩擦的な係合に応じて、リードを頭部内で固定するように構成されたコネクタポート内に配置されるクランプを含み得る。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ハウジングと、
前記ハウジングと共に配置された頭部と、
前記頭部内に配置されるとともに埋め込み型リードを前記頭部に連結するように構成されたコネクタポートと、
前記コネクタポート内に配置されるクランプであって、前記埋め込み型リードの一部と前記クランプとの間の摩擦的な係合に応じて、前記埋め込み型リードを前記頭部に固定するように構成された前記クランプと
を備える埋め込み型医療機器。

【請求項2】

前記クランプは、前記埋め込み型リードの一部を受け入れるように構成された係合部分と、前記埋め込み型リードの一部を摩擦的に係合させるために、係合部分の直径を減少させるように構成された前記クランプ及び固定部分とを含む、請求項１に記載の埋め込み型医療機器。

【請求項3】

前記固定部分は、前記埋め込み型リードの一部を摩擦的に係合させるために、係合部分の直径を減少させるように構成された少なくとも一つのくさび部分を含む、請求項２に記載の埋め込み型医療機器。

【請求項4】

前記コネクタポートは近位端および遠位端を含み、前記クランプが前記コネクタポートの前記近位端と前記遠位端との間に配置され、前記クランプは、前記遠位端とは反対の方向に前記埋め込み型リード上に作用する力に応じて、前記コネクタポート内に前記埋め込み型リードの一部を保持するように構成された、請求項１から３のうちいずれか一項に記載の埋め込み型医療機器。

【請求項5】

前記クランプは、前記遠位端とは反対の方向に前記埋め込み型リード上に作用する前記力に応じて、前記埋め込み型リードの一部への摩擦による保持力を増加させるように構成された、請求項４に記載の埋め込み型医療機器。

【請求項6】

前記クランプは、前記遠位端とは反対の方向に前記埋め込み型リード上に作用する増加する前記力に応じて、前記埋め込み型リードの一部への摩擦による保持力を次第に増加させるように構成された、請求項５に記載の埋め込み型医療機器。

【請求項7】

前記クランプは、前記クランプの解放がない状態で、前記埋め込み型リードの一部と前記コネクタポートとの間の固定を保持するように構成された、請求項１から６のうちいずれか一項に記載の埋め込み型医療機器。

【請求項8】

前記頭部上に配置される解放機構をさらに備え、その解放機構に付与される力に応じて前記クランプを解放するように構成される、請求項７に記載の埋め込み型医療機器。

【請求項9】

前記解放機構は、使用者によって付与される前記力に応じて前記クランプを解放するように構成されたボタンを含む、請求項８に記載の埋め込み型医療機器。

【請求項10】

前記解放機構は、前記埋め込み型リードと前記クランプとの間の摩擦的な係合を阻止するために、前記クランプと相互作用するように構成された少なくとも一つの解放部分を含む、請求項８および９のいずれか一項に記載の埋め込み型医療機器。

【請求項11】

前記クランプは、前記力が前記解放機構に付与された状態で前記埋め込み型リードと前記クランプとの間の係合を許容するとともに、前記解放機構上の前記力の解放に応じて前記埋め込み型リードの一部を前記クランプ内で固定するように構成された、請求項８に記載の埋め込み型医療機器。

【請求項12】

前記コネクタポート内に配置されるとともに、前記埋め込み型リードの一部と前記クランプとの間の摩擦的な係合を容易にするために前記クランプを付勢するように構成されたスプリングをさらに備える、請求項１から１０のうちいずれか一項に記載の埋め込み型医療機器。

【請求項13】

前記クランプは、前記埋め込み型リードの一部と前記クランプとの間の摩擦的な係合に応じて、前記クランプ内に前記埋め込み型リードの一部を固定するように構成された、請求項１２に記載の埋め込み型医療機器。

【請求項14】

前記クランプは、前記クランプを係合させるために前記埋め込み型リードに第一方向に付与される第一の力、及び、前記埋め込み型リードに第一方向とは反対の第二方向に付与される第二の力に応じて、前記クランプ内で前記埋め込み型リードの一部を固定するように構成された、請求項１から１０のうちいずれか一項に記載の埋め込み型医療機器。

【請求項15】

前記埋め込み型リードの一部と前記クランプとの間の摩擦的な係合を容易にするために前記クランプ内に配置された表面構造をさらに備える、請求項１から１４のいずれか一項に記載の埋め込み型医療機器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は埋め込み型リード及びコネクタポートを有する埋め込み型システムに関する。さらに具体的には、本開示はコネクタポート内での埋め込み型リードの解放可能な固定に関する。

【背景技術】

【0002】

埋め込み型医療システムは、埋め込み型リードアセンブリ及び埋め込み型リードアセンブリと連結された埋め込み型パルス発生器を含み得る。さらに、埋め込み型パルス発生器の頭部は、リードアセンブリを埋め込み型パルス発生器と効果的に連結するために対応するコネクタポートを一般的に含む。埋め込み型リードと対応するコネクタポートとの適切な接続は、移植可能システムの適切な機能を許容するために必要とされる。リードアセンブリ及び埋め込み型パルス発生器は所望の機能を確実にするために、移植後、連結されたままにすべきである。

【発明の概要】

【0003】

例１では、埋め込み型医療機器はハウジング、ハウジングと共に配置された頭部、頭部内に配置されるとともに埋め込み型リードを頭部に連結するように構成されたコネクタポート、及び、コネクタポート内で配置されたクランプであって埋め込み型リードの一部とクランプとの間の摩擦的な係合に応じて埋め込み型リードを頭部に固定するように構成されたクランプを含む。

【0004】

例２では、クランプは、埋め込み型リードの一部を受け入れるように構成された係合部分と、埋め込み型リードの一部を摩擦的に係合させるために係合部分の直径を減少させるように構成された固定部分とを含む、例１の埋め込み型医療機器である。

【0005】

例３では、固定部分は埋め込み型リードの一部を摩擦的に係合させるために係合部分の直径を減少するように構成された少なくとも一つのくさび部分を含む、例の埋め込み型医療機器である。

【0006】

例４では、コネクタポートは、近位端および遠位端を含み、クランプがコネクタポートの近位端と遠位端との間で配置され、クランプは遠位端とは反対の方向に埋め込み型リード上に作用する力に応じて、コネクタポート内に埋め込み型リードの一部を保持するように構成された、例１～３のうちいずれか一つの埋め込み型医療機器である。

【0007】

例５では、遠位端とは反対の方向に埋め込み型リード上に作用する力に応じて埋め込み型リードの一部への摩擦による保持力を増加させるように構成された、例４の埋め込み型医療機器である。

【0008】

例６では、クランプは、遠位端とは反対の方向に埋め込み型リード上に作用する力の増加に応じて、埋め込み型リードの一部への摩擦による保持力を次第に増加させるように構成された、例５の埋め込み型医療機器である。

【0009】

例７では、クランプは、クランプの解放がない状態で、埋め込み型リードの一部とコネクタポートとの間の固定を保持するように構成された、例１～６のうちいずれか一つの埋め込み型医療機器である。

【0010】

例８では、頭部上に配置される解放機構をさらに備え、解放機構に付与される力に応じてクランプを解放するように構成される、例７の埋め込み型医療機器である。
例９では、使用者によって付与される力に応じてクランプを解放するように構成されたボタンを含む、例８の埋め込み型医療機器である。

【0011】

例１０では、解放機構は、埋め込み型リードの一部とクランプとの間の摩擦的な係合を阻止するために、クランプと相互作用するように構成された少なくとも一つの解放部分を含む、例８～９のうちいずれか一つの埋め込み型医療機器である。

【0012】

例１１では、クランプは力が解放機構に付与された状態で埋め込み型リードの一部とクランプとの間の係合を許容にするとともに、解放機構上の力の解放に応じて埋め込み型リードの一部をクランプ内で固定するように構成された、例８の埋め込み型医療機器である。

【0013】

例１２では、コネクタポート内に配置されるとともに埋め込み型リードの一部とクランプとの間の摩擦的な係合を容易にするためにクランプを付勢するように構成されたスプリングをさらに含む、例１～１０のうちいずれか一つの埋め込み型医療機器である。

【0014】

例１３では、クランプは、埋め込み型リードの一部とクランプとの間の摩擦的な係合に応じて、クランプ内に埋め込み型リードの一部を固定するように構成された、例１２の埋め込み型医療機器である。

【0015】

例１４では、クランプは、クランプを係合させるために埋め込み型リードに第一方向に付与される第一の力、及び、埋め込み型リードに第一方向とは反対の第二方向に付与される第二の力に応じて、クランプ内で埋め込み型リードの一部を固定するように構成された、例１～１０のうちいずれか一つの埋め込み型医療機器である。

【0016】

例１５では、埋め込み型リードの一部とクランプとの間の摩擦的な係合を容易にするためにクランプ内に配置された表面構造をさらに含む、例１～１４のうちいずれか一つの埋め込み型医療機器である。

【0017】

例１６では、埋め込み型医療機器はハウジングと、ハウジングと共に配置された頭部と、頭部内に配置されるとともに埋め込み型リードを頭部に連結するように構成されたコネクタポートと、埋め込み型リードを頭部に固定するように構成されたコネクタポート内に配置されたクランプとを含む。クランプは埋め込み型リードの一部を受け入れるように構成された係合部分と、埋め込み型リードの一部を摩擦的に係合させるために係合部分の直径を減少するように構成された固定部分とを含む。

【0018】

例１７では、固定部分は埋め込み型リードの一部と係合部分との間の係合に応じて、コネクタポートに対して内側に力を付与するように構成された、例１６の埋め込み型医療機器である。

【0019】

例１８では、固定部分は、係合部分から延びる傾斜面を含むとともに、傾斜面は埋め込み型リードの一部を摩擦的に係合させる目的で係合部分の直径を減少させるために、コネクタポート上の対向する傾斜面に対して力を付与するように構成された、例１７の埋め込み型医療機器である。

【0020】

例１９では、固定部分の傾斜面は、係合部分の直径を減少させるためにコネクタポートに対して内側に力を付与するように構成された、例１８の埋め込み型医療機器である。
例２０では、固定部分の傾斜面は各々に、係合部分の直径を減少させるためにコネクタポート上の対向する傾斜面に対して力を付与するように構成された固定部分の傾斜面に対して外側に延びる突起を含む、例１８の埋め込み型医療機器である。

【0021】

例２１では、頭部上に配置されるとともに、クランプから埋め込み型リードの一部を解放するための解放装置に付与される力に応じてクランプを解放するように構成された解放機構をさらに含む、例１６の埋め込み型医療機器である。

【0022】

例２２では、解放機構は、使用者によって付与される力に応じてクランプを解放するように構成されたボタンを含む、例２１の埋め込み型医療機器である。
例２３では、解放機構は、係合部分から埋め込み型リードの一部の解放を可能にするために、固定部分と相互作用するように構成された少なくとも一つの解放部分を含む、例２１の埋め込み型医療機器である。

【0023】

例２４では、少なくとも一つの解放部分は、係合部分を拡張するとともに係合部分からの埋め込み型リードの一部の解放を可能にするために、固定部分の移動を阻止するように構成された、例２３の埋め込み型医療機器である。

【0024】

例２５では、クランプは、力が解放機構に付与された状態で埋め込み型リードの一部と係合部分との間の係合を許容するとともに、解放機構上の力の解放に応じて係合部分内で埋め込み型リードの一部を固定するように構成された、例２１の埋め込み型医療機器である。

【0025】

例２６では、コネクタポート内に配置されるとともに、埋め込み型リードの一部と係合部分との間の摩擦的な係合を容易にする目的で係合部分の直径を減少させるために、固定部分を付勢するように構成されたスプリングを含む、例１６の埋め込み型医療機器である。

【0026】

例２７では、固定部分は、埋め込み型リードの一部と固定部分との間の係合に応じて、係合部分内で埋め込み型リードの一部を固定するように構成された、例２６の埋め込み型医療機器である。

【0027】

例２８では、固定部分は、係合部分を係合させるために埋め込み型リードに第一方向に付与される第一の力、及び、埋め込み型リードに第一方向とは反対の第二方向に付与される第二の力に応じて、係合部分内に埋め込み型リードの一部を固定するように構成された、例の埋め込み型医療機器である。

【0028】

例２９では、埋め込み型医療機器は、ハウジングと、ハウジングと共に配置された頭部と、頭部内に配置されるとともに埋め込み型リードを頭部に連結するように構成されたコネクタポートと、埋め込み型リードの一部とクランプとの間の摩擦的な係合に応じて、また、埋め込み型リードに第一方向に付与される第一の力に応じて、頭部内で埋め込み型リードを解放可能に固定するように構成されたコネクタポート内に配置されたクランプと、第一方向とは反対の第二方向に埋め込み型リードへ付与される第二の力に応じて、クランプと埋め込み型リードの一部との間の摩擦的な係合の解放を許容するとともに、クランプからの埋め込み型リードの取り外しを許容するように構成された解放機構とを含む。

【0029】

例３０では、解放機構は、クランプからの埋め込み型リードの一部の解放のために解放機構へ付与される力に応じて、クランプを解放するように構成された、例２９の埋め込み型医療機器である。

【0030】

例３１では、解放機構は、使用者によって付与される力に応じて、クランプを解放するように構成されたボタンを含む、例３０の埋め込み型医療機器である。
例３２では、解放機構は、使用者のボタンの押圧に応じて、固定部分と相互作用してクランプからの埋め込み型リードの一部の解放を可能にするように構成された少なくとも一つの解放部分を含む、例３１の埋め込み型医療機器である。

【0031】

例３３では、埋め込み型リードを埋め込み型医用機器に連結する方法は、埋め込み型リードを埋め込み型医療機器内に配置されたコネクタポートの中へ第一方向に移動することと、埋め込み型リードの一部とクランプとの間の摩擦的な係合に応じて、埋め込み型リードの一部をコネクタポートの中に配置されたクランプと係合させることとによって、埋め込み型リードを埋め込み型医療機器に連結することを含む。

【0032】

例３４では、頭部と共に配置された解放機構に力を付与することによって埋め込み型リードの一部を解放することをさらに含む。
例３５では、解放機構に力を付与することは、クランプと埋め込み型リードの一部との間の摩擦的な係合を阻止するためにボタンを押圧することを含む、例３４の方法である。

【0033】

複数の実施形態が開示されているが、本発明のさらに他の実施形態は、本発明の例示的な実施形態を示すとともに説明する以下の詳細な説明から当業者にとって明らかとなるであろう。従って、図面及び詳細な説明は、本質的に例示的なものとみなされるべきであり、限定的なものではない。

【図面の簡単な説明】

【0034】

【図1】本開示の様々な態様に従った、心臓上又は心臓内の目標位置を刺激するための例示的な埋め込み型システムの図である。

【図2】本開示の様々な態様に従った、例示的なコネクタポート及びクランプを示す斜視図である。

【図3】本開示の様々な態様に従った、例示的なコネクタポート及びクランプを示す端面図である。

【図4】本開示の様々な態様に従った、例示的なクランプを示す端面図である。

【図5】本開示の様々な態様に従った、例示的なコネクタポート及びクランプを示す断面図である。

【図6】本開示の様々な態様に従った、例示的な頭部、コネクタポート、及びクランプを示す側断面図である。

【図7】本開示の様々な態様に従った、例示的な解放機構及びクランプを示す図である。

【図8】本開示の様々な態様に従った、別の例示的な解放機構及びクランプを示す図である。

【0035】

本発明は様々な修正例及び代替形式を受け入れるが、具体的な実施形態が図面に例として示されるとともに以下に詳細に説明される。しかしながら、その意図は、説明された具体的な実施形態に本発明を限定することではない。対照的に、本発明は、添付の特許請求の範囲によって規定されたような本発明の範囲内にある全ての修正例、同等品、及び代替例を含むことを意図している。

【発明を実施するための形態】

【0036】

図１は心臓上又は心臓内の目標位置１０２を刺激するための埋め込み型システム１００の概略図である。示されるように、埋め込み型システム１００は埋め込み型医療機器（ＩＭＤ）１０４及びＩＭＤ１０４に連結された埋め込み型リード１０６を含む。様々な実施形態において、ＩＭＤ１０４は、心臓上又は心臓内の位置でペーシング及び／又は電気的活動を感知するために、目標位置１０２に送達されるための、電気信号を発生するように適応された埋め込み型パルス発生器である。ＩＭＤ１０４は処理、評価を提供するため、かつ、細動、頻脈、心不全及び徐脈を含む心臓の不整脈に応じて、除細動、電気的除細動及びペーシングのための異なるエネルギー水準及びタイミングの電気ショック及びパルスを心臓に送達するためにマイクロプロセッサを含み得る。他の例では、埋め込み型システム１００はまた、限定されないが、神経刺激装置、骨格刺激装置、中枢神経系刺激装置、又は痛みの治療のための刺激装置のような埋め込み型電気刺激装置と共に使用することに適合し得る。

【0037】

ＩＭＤ１０４は一つ以上のコネクタポート１１０、１１２を含み得る。場合によっては、ＩＭＤ（例えばパルス発生器１０４）はコネクタポート１１０、１１２と共に頭部１０８を含む。示されるように、例えば、頭部１０８は第一のコネクタポート１１０及び第二のコネクタポート１１２を含む。加えて、埋め込み型リードアセンブリ１０６は、第一のコネクタポート１１０に連結された第一の埋め込み型リード１２０、及び第二のコネクタポート１１２に連結された第二の埋め込み型リード１２２を含む。いくつかの例では、埋め込み型リードアセンブリ１０６はまた、第三の埋め込み型リード（図示なし）を含み得るとともに、頭部１０８は対応する第三のコネクタポート（図示なし）を含み得る。

【0038】

第一及び第二の埋め込み型リード１２０、１２２はそれぞれ可撓性リード体、複数の導体ワイヤ、複数の電極、及び端子コネクタアセンブリ（例えば図５～６に詳細に示すように）を含む。例えば、示されるように、第一の埋め込み型リード１２０は近位端１３２、遠位端部分１３４、及び、複数の導体管腔１３６を有する可撓性リード体１３０を含み、導体管腔１３６は近位端１３２から遠位端部分１３４へ前記リード体１３０の中を軸線方向に延びる。第一の埋め込み型リード１２０はまた、複数の導体ワイヤ１３８を含み、各導体ワイヤはリード体１３０の中の複数の導体管腔１３６のうちの一つの中を延びる。第一の埋め込み型リード１２０はリード体１３０の遠位端部分１３４に連結された複数の電極１４０をさらに含む。各電極１４０は複数の導体ワイヤ１３８のうち少なくとも一つと電気的に接続されている。第一の埋め込み型リード１２０はまた、リード体１３０の近位端１３２に連結された端子コネクタアセンブリ１４２（又は端子ピン）を含む。端子コネクタアセンブリ１４２は頭部１０８の第一のコネクタポート１１０の中に挿入され、かつ頭部１０８の第一のコネクタポート１１０によって受け入れられるように形成される。

【0039】

同様に、第二の埋め込み型リード１２２は、近位端１５２、遠位端部分１５４、及び、複数の導体管腔１５６を有する可撓性リード体１５０を含み、導体管腔１５６は近位端１５２から遠位端部分１５４へ前記リード体１５０の中を軸線方向に延びる。第二の埋め込み型リード１２２はまた、複数の導体ワイヤ１５８を含み、各導体ワイヤはリード体１５０の中の複数の導体管腔１５６のうちの一つの中を延びる。さらに、第二の埋め込み型リード１２２は、リード体１５０の遠位端部分１５４に連結された複数の電極１６０を含む。各電極１６０は複数の導体ワイヤ１５８のうち少なくとも一つに電気的に接続される。第二の埋め込み型リード１２２はまた、リード体１５０の近位端１５２に連結された端子コネクタアセンブリ１６２を含む。端子コネクタアセンブリ１６２は、頭部１０８の第二のコネクタポート１１２の中に挿入され、かつ頭部１０８の第二のコネクタポート１１２によって受け入れられるように形成される。

【0040】

一つ以上のリードの埋め込み位置の例として、第一の埋め込み型リード１２０は心臓の右心室の中に延び、第二の埋め込み型リード１２２は冠状静脈洞を通り、心臓の左心室の外側に位置する冠状静脈の中に延びるように示される。ＩＭＤ１０４によって伝達された電気信号及び刺激は、導体によってリードの遠位端にある電極に伝えられる。ＩＭＤ１０４は通常、患者の胸部又は腹部の埋め込み位置又はポケットの内部に皮下移植される。

【0041】

ＩＭＤ１０４及びリード１２０、１２２は医師によって連結される。ＩＭＤ１０４に連結された埋め込み型リード１２０、１２２を保持するために、頭部１０８はリード１２０、１２２を定位置に固定する機構を含み得る。加えて、固定機構は、場合によっては、リード１２０、１２２の操作及び交換を可能にするために解放可能であり得る。以下に詳細に説明されるように、固定機構（例えばクランプ）は、リード１２０、１２２が適切に固定されていることを医師に示し得る。加えて、固定機構は連結を容易にするために受動的であり得る。さらに、固定機構は、リード１２０、１２２が連結された後、医師による意図された介入なくリード１２０、１２２が取り外されたり、あるいは、頭部１０８から後退して出たりする力を減少させる。さらに、固定機構は、頭部１０８へのリード１２０、１２２の連結のためのいかなる追加の道具又は工具も必要としない。

【0042】

図２は、本開示の様々な態様に従った、例示的なコネクタポート２００及びクランプ２０２を示す斜視図である。コネクタポート２００は、図１に関して上で示されたような埋め込み型医療機器のハウジングの一部を形成する頭部内に配置され得る。頭部内に配置されたコネクタポート２００は、埋め込み型リードを頭部に（及び埋め込み型医療機器に）連結するように構成される。

【0043】

図２に示されるように、クランプ２０２はコネクタポート２００の中に配置される。クランプ２０２は、埋め込み型リードの一部とクランプ２０２との間の摩擦的な係合に応じて、埋め込み型リードを頭部と固定するように構成される。場合によっては、クランプ２０２は埋め込み型リードの一部を受け入れるように構成された係合部分２０４を含む。示されるように、係合部分２０４は実質的に円形であり得る（係合部分２０４は多角形のような寸法又は直径が減少し得る任意の形状であり得るが）。加えて、クランプ２０２の係合部分２０４と係合されるリードの一部は、図１に関して上に説明されたように、端子コネクタアセンブリ（例えば端子ピン）であり得る。場合によっては、係合部分２０４の外周はリードの端子コネクタアセンブリ（例えば端子ピン）の外周とほぼ均等であり得る。他の例では、係合体２０４はリードの端子コネクタアセンブリ（例えば端子ピン）の外周より小さくてもよい。他の例では、係合体２０４はリードの端子コネクタアセンブリ（例えば端子ピン）の外周より大きくてもよい。

【0044】

場合によっては、クランプ２０２はまた、固定部分２０６を含む。クランプ２０２の固定部分２０６は、埋め込み型リードの一部を摩擦的に係合させるために、係合部分２０４の直径（又は寸法）を減少させるように構成され得る。場合によっては、固定部分２０６は、係合部分２０４の中に配置されているリードの端子コネクタアセンブリに応じて、係合部分２０４の直径を減少するように構成される。リードの端子コネクタアセンブリは、上記のように、係合体２０４に対して形成され得るため、係合体２０４の外周又は直径は、リードの端子コネクタアセンブリよりわずかに小さい。したがって、リードの端子コネクタアセンブリがクランプ２０２の係合部分２０４の中に配置又は押し込まれた場合、力が係合部分２０４の外周又は直径に作用するか、又は係合部分２０４の外周又は直径を拡張しようとする。リードの端子コネクタアセンブリがクランプ２０２の係合部分２０４の中に配置又は押し込まれる時、及びリードの端子コネクタアセンブリがクランプ２０２から引き出される時、固定部分２０６は係合部分２０４の外周又は直径を保持又は減少させるように構成される。この方法で、リードの端子コネクタアセンブリはクランプ２０２の内側でコネクタポート２００に固定される。

【0045】

図３は、本開示の様々な態様に従った、例示的なコネクタポート３００及びクランプ３０２を示す端面図である。コネクタポート３００は、図１に関して上に示されたような埋め込み型医療機器のハウジングの一部を形成する頭部内に配置され得る。頭部内に配置されたコネクタポート３００は、埋め込み型リードを頭部（及び埋め込み型医療機器）に連結するように構成される。

【0046】

場合によっては、固定部分３０６は、埋め込み型リードの一部と係合部分３０４との間の係合に応じて、コネクタポート３００に対して内側に力を付与するように構成される。図３に示されるように、固定部分３０６は、コネクタポート３００の長手軸線３１０に対して内側に移動するように構成され得る。場合によっては、クランプ３０２の固定部分３０６は、係合部分３０４の中に配置されているリードの一部に応じて、コネクタポート３００の内壁３０８ａ、３０８ｂに接するように構成される。固定部分３０６は、埋め込み型リードの一部を摩擦的に係合させるために、コネクタポート３００の内壁３０８ａ、３０８ｂに対して押し付けることによって係合部分３０４の直径を減少する。上記のように、リードの端子コネクタアセンブリがクランプ３０２の係合部分３０４の中に配置又は押し込まれた場合、力が係合部分３０４の外周又は直径に作用するか、又は、係合部分３０４の外周又は直径を拡張しようとする。固定部分３０６は、係合部分３０４の拡張を許容するよりも係合部分３０４の直径を保持又は減少させるために、コネクタポート３００の内壁３０８ａ、３０８ｂに対して押し付けられる。

【0047】

場合によっては、また、さらに詳細に以下に説明するように、リードの一部が係合部分３０４の中に入った後、リードの一部はクランプ３０２の係合部分３０４の中で固定され得る。係合部分３０４の中に入れられているリードの方向と反対の方向にリードに作用する力は、係合部分３０４からリードの一部を取り外さないであろう。場合によっては、挿入の反対方向に作用する力は、係合部分３０４によってリードの一部に付与される力を増大し得る。挿入の反対方向の力は、コネクタポート３００の内壁３０８ａ、３０８ｂに対して固定部分３０６を動かす力の量を増加し得る。この追加の、又は増加した力は、係合部分３０４の直径をさらに減少させ得る。

【0048】

図４は、本開示の様々な態様に従った、例示的なクランプ４０２を示す端面図である。クランプ４０２は、上で詳細に説明されたように、係合部分４０４及び固定部分４０６を含む。固定部分４０６は、埋め込み型リードの一部と係合部分４０４との間の係合に応じて、コネクタポートに対して内側に力を付与するように構成される。

【0049】

図４に示されるように、固定部分４０６は係合部分４０４に対して放射方向外側に向かって延びる。固定部分４０６は、係合部分４０４の外側部分に対してある角度で延び得る。例えば、固定部分４０６は、係合部分４０４から延びる傾斜面４１２ａ、４１２ｂを含む。傾斜面４１２ａ、４１２ｂは、埋め込み型リードの一部を摩擦的に係合させる目的で係合部分４０４の直径を減少させるために、図３に示されるようにコネクタポートの内面に対して力を付与するように構成され得る。コネクタポートの内面は、傾斜面４１２ａ、４１２ｂが外側に移動することを阻止し、それによって係合部分４０４の直径を減少させる。

【0050】

場合によっては、固定部分４０６は、係合部分４０４の直径を減少させることを容易にする少なくとも一つのくさび部分４１４ａ、４１４ｂを含む。場合によっては、各傾斜面４１２ａ、４１２ｂはくさび部分４１４ａ、４１４ｂを含む。加えて、くさび部分４１４ａ、４１４ｂは、クランプ４０２の表面に対する突起であり得る。場合によっては、クランプ４０２は第一の表面４１６及び第二の表面４１８を含む。くさび部分４１４ａ、４１４ｂは、傾斜面４１２ａ、４１２ｂの他の部分に対して第一の表面４１６又は第二の表面４１８から外側に突出し得る。

【0051】

くさび部分４１４ａ、４１４ｂ（又は突起）は、係合部分４０４の直径を減少させる目的でコネクタポート上の対向する面（傾斜面であり得る）に対して押し付けるためにコネクタポートの内面に接することによって、埋め込み型リードの一部を摩擦的に係合させるために係合部分４０４の直径を減少させるように構成される。

【0052】

場合によっては、クランプ４０２は、リードの一部とクランプ４０２との間の摩擦的な係合を容易にするために、クランプ４０２の中に配置された表面構造（例えば表面粗さ、表面組織、返し）を含み得る。例えば、表面構造は係合部分４０４の中に配置され得る。

【0053】

図５は、本開示の様々な態様に従った、例示的なコネクタポート５００及びクランプ５０２を示す断面図である。図５に示されるように、クランプ５０２は、コネクタポート５００の中に配置されるとともに埋め込み型リードを頭部と固定するように構成される。埋め込み型リードの一部（例えば端子コネクタ３０８）とクランプ５０２との間の摩擦的な係合に応じて、係合部分５０４は端子コネクタ５０８を受け入れるように構成されるとともに、クランプ５０２の固定部分５０６ａ、５０６ｂは、端子コネクタ５０８を摩擦的に係合させるために係合部分５０４の直径を減少させるように構成され得る。

【0054】

固定部分５０６ａ、５０６ｂはコネクタポート５００の内面５２０ａ、５２０ｂに接するように構成された二つの表面を含み得る。場合によっては、固定部分５０６ａ、５０６ｂは、係合部分５０４の中に配置されているリードの端子コネクタ５０８に応じて、係合部分２０４の直径を減少させるように構成される。場合によっては、係合部分５０４は端子コネクタ５０８に関連した大きさに形成され得るため、係合部分５０４の外周又は直径はリードの端子コネクタ５０８よりわずかに小さい又はほぼ同じ大きさである。従って、リードの端子コネクタ５０８がクランプ５０２の係合部分５０４の中に配置又は押し込まれた時、力が係合部分５０４の外周又は直径に作用するか、又は係合部分５０４の外周又は直径を拡張しようとする。リードの端子コネクタアセンブリがクランプ５０２の係合部分５０４の中に配置又は押し込まれた時、固定部分５０６ａ、５０６ｂは係合部分５０４の外周又は直径を保持又は減少させるように構成される。

【0055】

場合によっては、固定部分５０６ａ、５０６ｂは、係合部分５０４の直径を減少させるために、コネクタポート５００の内面５２０ａ、５２０ｂの中に押し込まれる。図４に関して上述されたように傾斜面であり得る固定部分５０６ａ、５０６ｂは、埋め込み型リードの一部を摩擦的に係合させる目的で係合部分５０４の直径を減少させるために、コネクタポート５００の内面に対して力を付与するように構成され得る。コネクタポート５００の内面５２０ａ、５２０ｂは、固定部分５０６ａ、５０６ｂが外側に移動することを阻止することによって、係合部分５０４の直径を減少させる。

【0056】

場合によっては、コネクタポート５００は、クランプ５０２がコネクタポート５００の近位端５３０と遠位端５３２との間にある状態の近位端５３０及び遠位端５３２を含む。クランプ５０２は、コネクタポート５００の中でリードの端子コネクタ５０８を保持するように構成される。場合によっては、リードの端子コネクタ５０８は、埋め込み型リードに対して遠位端とは反対の方向に作用する力に応じて定位置に固定され得る。他の例では、リードの端子コネクタ５０８は、クランプ５０２の中へのリードの端子コネクタ５０８の初期移動に応じて、定位置に固定され得る。クランプ５０２は、クランプ５０２の解放がない場合、リードの端子コネクタ５０８とコネクタポート５００との間の固定を保持するように構成され得る。さらに詳細に以下で説明されるように、解放機構を使用する医師又は使用者の介入は、リードの端子コネクタ５０８の解放を可能にするために、クランプ５０２を解放し得る。

【0057】

場合によっては、固定部分５０６ａ、５０６ｂは、リードの端子コネクタ５０８と係合部分５０４との間の係合に応じてコネクタポート５００に対して内側に力を付与するように構成される。場合によっては、クランプ５０２は、リードにコネクタポート５００の遠位端５３２の反対方向に作用する力に応じて、リードの端子コネクタ５０８に付与される摩擦的な保持力を増加させるように構成される。加えて、クランプ５０２は、リードに遠位端５３２の反対方向に作用する力の増加に応じて、リードの端子コネクタ５０８に付与される摩擦による保持力を次第に増加させるように構成され得る。

【0058】

場合によっては、コネクタポート５００の内面５２０ａ、５２０ｂは、近位端５３０から遠位端５３２へ向かってコネクタポート５００の内径を増加するように角度をつけられ得る。リードを引き戻すことは、角度がある内面５２０ａ、５２０ｂに沿ってクランプを押し付け得るため、リードの端子コネクタ５０８を次第に増加させ得る。クランプ５０２の固定部分５０６ａ、５０６ｂは、クランプ５０２からリードを取り外すためにリードに付与される力に対応して、コネクタポート５００の近位端５３０へ向かって引かれ得る。

【0059】

角度のある内面５２０ａ、５２０ｂがコネクタポート５００の直径を近位端５３０に向かって減少させているので、リードを引き戻すことは、固定部分５０６ａ、５０６ｂと内面５２０ａ、５２０ｂとの間の力を次第に増加させるであろう。上述されたように、固定部分５０６ａ、５０６ｂと内面５２０ａ、５２０ｂとの間の力は、係合部分５０４の直径を減少させる。固定部分５０６ａ、５０６ｂと内面５２０ａ、５２０ｂとの間の力の量は、係合体５０４の直径を減少させるために作用する力に対応する。それ故、クランプ５０２からリードを取り外すために作用する力は、係合部分５０４とリードの端子コネクタ５０８との間の摩擦的な係合を増加させ得る。

【0060】

図６は、本開示の様々な態様に従った、例示的な頭部６５０、コネクタポート６００及びクランプ６０２を示す側断面図である。示されるように、コネクタポート６００は頭部６５０の中に配置されるとともに、埋め込み型リードを頭部６５０に連結するように構成される。クランプ６０２は、埋め込み型リードの一部（例えば端子コネクタ６０８）とクランプ５０２との間の摩擦的な係合に応じて、埋め込み型リードを頭部と解放可能に固定するように構成されたコネクタポート６００の中に配置され得る。端子コネクタ６０８の間の摩擦的な係合は、第一方向６５２において係合部分を係合させるために、埋め込み型リードに付与される第一の力に応じて起こり得る。

【0061】

場合によっては、解放機構６４０は頭部６５０の中に配置される。解放機構６４０は、クランプ６０２からの埋め込み型リードの取り外しを許容するため、第一方向６５２と反対の第二方向６５４に埋め込み型リードに付与される第二の力に応じて、クランプ６０２と端子コネクタ６０８との間の摩擦的な係合の解放を可能にするように構成され得る。

【0062】

解放機構６４０は、解放機構に付与される力に対する使用者の相互作用に応じて、クランプ６０２を解放するように構成され得る。場合によっては、解放機構６４０は、使用者によって付与される力に応じてクランプ６０２を解放するように構成されたボタンを含む。加えて、解放機構６４０は、クランプ６０２と相互作用してリードの端子コネクタ６０８とクランプ６０２との間の摩擦的な係合を阻止するように構成された少なくとも一つの解放部分６４２を含み得る。

【0063】

場合によっては、クランプ６０２は、力が解放機構６４０に付与された状態で、リードの端子コネクタ６０８とクランプ６０２との間の係合を許容するように構成される。加えて、クランプ６０２は、解放機構６４０への力の解放に応じて、クランプ６０２の中でリードの端子コネクタ６０８を固定し得る。これらの例では、クランプ６０２の係合部分６０４は、解放機構６４０に付与される力に応じて拡張し得る。図７に関して以下でさらに詳細に説明されるように、クランプ６０２及び係合部分６０４は、固定位置に向かって付勢され得、そして、これらの例では解放機構６４０はクランプ６０２及び係合部分６０４を開閉し得る。

【0064】

上述されたように、リードの端子コネクタ６０８は、第一方向６５２のクランプ６０２の中へのリードの端子コネクタ６０８の初期移動に応じて、定位置で固定され得る。加えて、及び上述されたように、リードの端子コネクタ６０８は、第一方向６５２のクランプ６０２の中へのリードの端子コネクタ６０８の初期移動、及び、第二方向６５２に付与される第二の力に応じて、定位置に固定され得る。この動作は、端子コネクタ６０８を摩擦的に係合させるために係合部分６０４の直径を減少させ得る。いずれの場合でも、解放部分６４２は、使用者のボタンの押下に応じてクランプ６０２と相互作用して端子コネクタ６０８の解放を可能にするように構成され得る。場合によっては、解放部分６４２は、係合部分６０４の直径を減少させ得るクランプの固定部分５０６とコネクタポート６００の内面との間の力を阻止し得る。この動作は、クランプ６０２からの端子コネクタ６０８の解放を許容し得る。

【0065】

上記のように、コネクタポート６００の内面は、近位端に向かって内側に（例えば第二方向６５４に）次第に先細になり得る。これらの例では、解放部分６４２は、クランプ６０２（例えば固定部分６０６）が第二方向６５４に引かれることを阻止し得る。この方法で、固定部分６０６を減少、ひいては係合部分６０４の直径を減少させるために作用する力は、阻止される。

【0066】

図７は、本開示の様々な態様に従った、例示的な解放機構７７０及びクランプ７０２の図である。詳細に上述したように、クランプ７０２は、係合部分７０４及び固定部分７０６を含む。固定部分７０６は、埋め込み型リードと係合部分７０４との間の係合に応じて、コネクタポートに対して内側に力を付与するように構成される。上記のように、リードの端子コネクタは、第一方向のクランプ７０２の中へのリードの端子コネクタの初期移動に応じて、定位置に固定され得る。スプリング７４０ａ、７４０ｂは、クランプ７０２を固定位置に付勢するためにコネクタポートの中に配置され得る。さらに具体的には、スプリング７４０ａ、７４０ｂは、リードの一部と係合部分７０４との間の摩擦的な係合を容易にする目的で係合部分７０４の直径を減少させるために、固定部分７０６を付勢するように構成され得る。

【0067】

場合によっては、スプリング７４０ａ、７４０ｂは減少された直径に対して固定部分７０６を付勢しなくてもよいとともに、解放機構７７０の押圧は、リードの一部と係合部分７０４との間の摩擦的な係合を容易にする目的で係合部分７０４の直径を減少させるために、スプリング７４０ａ、７４０ｂ（又はそれらに付与される力を保持する他の構造）を内側に押し込み得る（例えばリードの端子コネクタはクランプ７０２の中に押し込まれる。そして、解放機構７７０の押圧はリードの端子コネクタの周りでクランプ７０２を閉じるとともに端子コネクタを定位置に固定する）。二度目の解放機構７７０を押圧は、クランプ７０２からリードの端子コネクタを解放し得る。

【0068】

場合によっては、クランプ７０２は、力が解放機構７７０に付与された状態で埋め込み型リードの一部とクランプとの間の係合を許容するとともに、解放機構７７０に付与される力の解放に応じてクランプ７０２の中で埋め込み型リードの一部を固定するように構成される。場合によっては、解放機構７７０（例えばボタン又は頭部の上に配置されたボタン）は、クランプ７０２の係合部分７０４が直径を拡張することを許容するために、固定部分７０６の中に向かって内側に移動し得る（スプリング７４０ａ、７４０ｂの付勢を解除する）。場合によっては、リードの一部がクランプ７０２に入ることを許容する目的で解放機構７７０を解放するために、力が付与され得る。他の例では、リードの一部は、解放機構７７０に付与される力がない場合、クランプ７０２に入り得る。いずれの例においても、解放機構７７０に付与される力は、係合部分７０４の拡張及び解放を許容することによってリードの一部が解放されることを許容する。

【0069】

図８は、本開示の様々な態様に従った、別の例示的な解放機構８４２及びクランプ８０２の図である。詳細に上述したように、クランプ８０２は、係合部分８０４及び固定部分８０６を含む。

【0070】

固定部分８０６は、埋め込み型リードの一部と係合部分８０４との間の係合に応じて、コネクタポートに対して内側に力を付与するように構成される。上記のように、リードの端子コネクタは、クランプ８０２の中へのリードの端子コネクタの第一方向の初期移動に応じて、定位置に固定され得る。

【0071】

場合によっては、クランプ８０２は、力が解放機構８４２に付与された状態で埋め込み型リードの一部とクランプとの間の係合を許容するとともに、解放機構８４２に付与される力の解放に応じてクランプ８０２の中で埋め込み型リードの一部を固定するように構成される。場合によっては、リードの一部がクランプ８０２に入ることを許容するために、力が解放機構８４２に付与される。他の例では、リードの一部は、解放機構８４２に付与される力がない場合、クランプ８０２に入り得る。いずれの例においても、解放機構８４２に付与される力は、係合部分８０４の拡張及び解放を許容することによって、リードの一部が解放されることを許容する。解放機構８４２は、クランプ８０２の固定部分８０６を開くために使用者が相互作用することができる頭部上のボタン又は他の構造に関連付けられ得る。

【0072】

解放機構８４２は、固定部分８０６と相互作用して係合部分８０４から埋め込み型リードの一部を解放させるように構成される。解放機構８４２は、係合部分８０４を拡張するとともに係合部分８０４から埋め込み型リードの一部を解放させるために、固定部分８０６の移動を阻止するように構成され得る。解放機構８４２は、リードの一部の移動（又は解放）を許容するために、固定部分８０６を外側に広げ得る。

【0073】

様々な修正例及び追加が、本開示の範囲から逸脱することなく説明された典型的な実施形態に対して作製され得る。例えば、上述された実施形態は特定の特徴に言及するが、本発明の範囲は、説明された特徴を全て含むわけでない特徴及び実施形態の異なる組み合わせを有する実施形態も含む。従って、本発明の範囲は、それらの同等品と共に、特許請求の範囲内にある全てのそのような代替例、修正例及び変更例を含むことを意図している。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【国際調査報告】