▶ バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-11-24
(54)【発明の名称】拡張可能な機械構造上の薄膜電極を有するカテーテル
(51)【国際特許分類】
A61B 18/14 20060101AFI20221116BHJP
【ＦＩ】
A61B18/14
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022517429
(86)(22)【出願日】2020-09-09
(85)【翻訳文提出日】2022-04-07
(86)【国際出願番号】 IB2020058355
(87)【国際公開番号】W WO2021053460
(87)【国際公開日】2021-03-25
(31)【優先権主張番号】62/901,824
(32)【優先日】2019-09-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/995,921
(32)【優先日】2020-08-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】511099630
【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】バス・シュバユ
(72)【発明者】
【氏名】トビー・ダスティン・アール
(72)【発明者】
【氏名】バン・ニーキルク・ピーター・イー
(72)【発明者】
【氏名】フエンテス－オルテガ・セサル
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160KK03
4C160KK12
4C160KK63
4C160MM38
(57)【要約】
カテーテルとエンドエフェクタとを含む装置。カテーテルの少なくとも一部分は、心臓血管系の内腔内に嵌合するようにサイズ決め及び構成される。エンドエフェクタは、カテーテルの遠位端に位置決めされる。エンドエフェクタは、パネルと、パネルの第１の表面上に位置決めされた複数のマッピング電極と、パネルの第１の表面上に位置決めされた複数のアブレーション電極と、を含む。マッピング電極は、マッピング電極に接触する組織内の電位を感知するように構成されている。アブレーション電極は、アブレーション電極に接触する組織をアブレーションするように動作可能である。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
装置であって、（ａ）カテーテルであって、前記カテーテルの少なくとも一部分が、心臓血管系の内腔内に嵌合するようにサイズ決め及び構成されている、カテーテルと、
（ｂ）前記カテーテルの遠位端に位置決めされたエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、
（ｉ）パネルであって、前記パネルが、拡張構成をとるように付勢されている、パネルと、
（ｉｉ）前記パネルの第１の表面上に位置決めされた複数のマッピング電極であって、前記マッピング電極が、前記マッピング電極に接触する組織内の電位を感知するように構成されている、複数のマッピング電極と、
（ｉｉｉ）前記パネルの前記第１の表面上に位置決めされた複数のアブレーション電極であって、前記アブレーション電極が、前記アブレーション電極に接触する組織をアブレーションするように動作可能である、複数のアブレーション電極と、を含む、装置。
【請求項2】
前記パネルが、前記拡張構成において略平坦な形状をとるように付勢される遠位部分を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記パネルが、略矩形の形状を有する遠位部分を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項4】
前記カテーテルが、外部シースを含み、前記外部シース及び前記エンドエフェクタが、第１の状態と第２の状態との間で移行するように構成され、前記エンドエフェクタが、前記第１の状態で前記外部シース内に収容され、前記エンドエフェクタが、前記第２の状態で前記外部シースに対して露出する、請求項１に記載の装置。
【請求項5】
前記パネルが、他のシースの遠位端と協働することにより、前記外部シース及び前記エンドエフェクタが前記第２の状態から前記第１の状態に移行することに応答して、前記パネルを前記拡張構成から前記非拡張構成に付勢するように構成されているカム機構を有する近位部分を含む、請求項４に記載の装置。
【請求項6】
前記パネルが、前記拡張構成をとるように弾性的に付勢されている、請求項１に記載の装置。
【請求項7】
前記パネルが、前記拡張構成をとるように前記パネルを付勢する弾性材料を含む、請求項６に記載の装置。
【請求項8】
前記パネルが、複数の層を含み、前記層のうちの少なくとも１つが、前記弾性材料を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項9】
前記層が、非導電層、前記マッピング電極のうちの少なくとも１つ、及び前記非導電層の第１の側面上に位置決めされている前記アブレーション電極のうちの少なくとも１つを更に含み、前記弾性材料が、前記非導電層の第２の側面上に位置決めされている、請求項８に記載の装置。
【請求項10】
前記エンドエフェクタが、膨張可能な部材を更に備え、前記パネルが、前記膨張可能な部材に固定され、前記膨張可能な部材が、前記拡張構成をとるように前記パネルを付勢するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項11】
前記膨張可能な部材が、膨張状態で円筒形状を画定するように構成されている、請求項１０に記載の装置。
【請求項12】
前記膨張可能な部材が、膨張状態で略平坦な矩形形状を画定するように構成されている、請求項１０に記載の装置。
【請求項13】
前記エンドエフェクタが、前記パネルの第２の表面上に位置決めされた１つ又は２つ以上の参照電極を更に含み、前記第２の表面が、前記第１の表面の反対側にある、請求項１に記載の装置。
【請求項14】
前記パネルの前記第２の表面は、前記１つ又は２つ以上の参照電極が前記第２の表面に隣接する組織に接触するのを防止するための機構を含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項15】
前記マッピング電極が、前記第１の表面に沿って行及び列の第１のマトリックスで配置され、前記アブレーション電極が、前記第１の表面に沿って行及び列の第２のマトリックスで配置され、前記第２のマトリックスが、前記第１のマトリックスからオフセットされている、請求項１に記載の装置。
【請求項16】
前記エンドエフェクタが、複数の温度センサを更に含む、請求項１に記載の装置。
【請求項17】
前記パネルが、前記パネルを通る複数の開口部を更に画定する、請求項１に記載の装置。
【請求項18】
前記パネルが、複数のストリップを分離する複数の切断部を画定し、前記ストリップが、前記切断部で互いに対して移動可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項19】
装置であって、（ａ）カテーテルであって、前記カテーテルの少なくとも一部分が、心臓血管系の内腔内に嵌合するようにサイズ決め及び構成されている、カテーテルと、
（ｂ）前記カテーテルの遠位端に位置決めされたエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、
（ｉ）第１の表面及び第２の表面を画定するパネルであって、前記第２の表面が、前記第１の表面の反対側にある、パネルと、
（ｉｉ）前記パネルの前記第１の表面に沿って第１のグリッドで配置された複数のマッピング電極であって、前記マッピング電極が、前記マッピング電極に接触する組織内の電位を感知するように構成されている、複数のマッピング電極と、
（ｉｉｉ）前記パネルの前記第１の表面に沿って第２のグリッドで配置された複数のアブレーション電極であって、前記アブレーション電極が、前記アブレーション電極に接触する組織をアブレーションするように動作可能であり、前記第２のグリッドが、前記第１のグリッドからオフセットされている、複数のアブレーション電極と、を含む、装置。
【請求項20】
装置であって、（ａ）カテーテルであって、前記カテーテルの少なくとも一部分が、心臓血管系の内腔内に嵌合するようにサイズ決め及び構成されている、カテーテルと、
（ｂ）前記カテーテルの遠位端に位置決めされたエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、
（ｉ）第１の表面及び第２の表面を画定するパネルであって、前記第２の表面が、前記第１の表面の反対側にある、パネルと、
（ｉｉ）前記パネルの前記第１の表面に沿って位置決めされた複数のマッピング電極であって、前記マッピング電極が、前記マッピング電極に接触する組織内の電位を感知するように構成されている、複数のマッピング電極と、
（ｉｉｉ）前記パネルの前記第１の表面に沿って位置決めされた複数のアブレーション電極であって、前記アブレーション電極が、前記アブレーション電極に接触する組織をアブレーションするように動作可能であり、前記第２のグリッドが、前記第１のグリッドからオフセットされている、複数のアブレーション電極と、
（ｉｖ）前記パネルの前記第２の表面上に位置決めされた１つ又は２つ以上の参照電極と、を含む、装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
心房細動などの心不整脈は、心臓組織の領域が電気信号を異常に伝導するときに発生する。不整脈を治療するための処置には、そのような信号の伝導経路を外科的に破壊することが含まれる。エネルギー（例えば、交流又は直流エネルギー）を印加することによって心臓組織を選択的にアブレーションすることにより、心臓のある部分から別の部分への望ましくない電気信号の伝播を停止させる又は修正することが可能であり得る。アブレーションプロセスは、組織を横切る異常な電気信号の伝達を効果的に遮断する電気絶縁性病変又は瘢痕組織を創出することにより、望ましくない電気経路に対する障壁を提供することができる。
【0002】
一部の処置では、１つ又は２つ以上の電極を有するカテーテルを使用して、心臓血管系内にアブレーションを提供することができる。カテーテルを主要な静脈又は動脈（例えば、大腿動脈）に挿入し、次に前進させて、心臓内又は心臓に隣接する心臓血管構造（例えば、肺静脈）内に電極を位置決めすることができる。電極を、心臓組織又は他の血管組織と接触するように配置し、次に電気エネルギーで活性化することにより、接触した組織をアブレーションすることができる。一部の場合、電極は双極であってもよい。一部の他の場合では、単極電極を、接地パッド又は患者と接触している他の参照電極とともに使用することができる。
【0003】
アブレーションカテーテルの例は、米国特許出願公開第２０１３／００３０４２６号、発明の名称「Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ａｂｌａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ｕｓｉｎｇ Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉｐｌｅ Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ Ｌｕｍｅｎｓ」、２０１３年１月３１日公開（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）、米国特許出願公開第２０１７／０３１２０２２号、発明の名称「Ｉｒｒｉｇａｔｅｄ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｃｉｒｃｕｉｔ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」、２０１７年１１月２日公開（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）、米国特許出願公開第２０１８／００７１０１７号、発明の名称「Ａｂｌａｔｉｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ ａ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｐｒｉｎｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔ Ｂｏａｒｄ」、２０１８年３月１５日公開（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）、米国特許出願公開第２０１８／００５６０３８号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｂｉｐｏｌｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｓｐａｃｅｒ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」、２０１８年３月１日公開（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）、米国特許第１０，１３０，４２２号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｓｏｆｔ Ｄｉｓｔａｌ Ｔｉｐ ｆｏｒ Ｍａｐｐｉｎｇ ａｎｄ Ａｂｌａｔｉｎｇ Ｔｕｂｕｌａｒ Ｒｅｇｉｏｎ」、２０１８年１１月２０日発行（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）、米国特許第８，９５６，３５３号、発明の名称「Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ Ｕｓｉｎｇ Ｍｉｃｒｏ－Ｊｅｔｓ」、２０１５年２月１７日発行（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）、及び米国特許第９，８０１，５８５号、発明の名称「Ｅｌｅｃｔｒｏｃａｒｄｉｏｇｒａｍ Ｎｏｉｓｅ Ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ」、２０１７年１０月３１日発行（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）に記載されている。
【0004】
一部のカテーテルアブレーション処置は、アブレーションの標的とすべき組織領域を特定するために、電気生理学（electrophysiology、ＥＰ）マッピングを使用した後に実施されてもよい。このようなＥＰマッピングには、カテーテル（例えば、アブレーションを実施するために使用されるのと同じカテーテル又は専用のマッピングカテーテル）上の感知電極の使用が含まれてもよい。このような感知電極は、導電性心内膜組織から発せられる電気信号を監視して、不整脈の原因となる異常な導電性組織部位の位置を特定することができる。ＥＰマッピングシステムの例は、米国特許第５，７３８，０９６号、発明の名称「Ｃａｒｄｉａｃ Ｅｌｅｃｔｒｏｍｅｃｈａｎｉｃｓ」、１９９８年４月１４日発行（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）に記載されている。ＥＰマッピングカテーテルの例は、米国特許第９，９０７，４８０号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｓｐｉｎｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｗｉｔｈ Ｃｌｏｓｅｌｙ－Ｓｐａｃｅｄ Ｂｉｐｏｌｅ Ｍｉｃｒｏｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ」、２０１８年３月６日発行（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）、米国特許第１０，１３０，４２２号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｓｏｆｔ Ｄｉｓｔａｌ Ｔｉｐ ｆｏｒ Ｍａｐｐｉｎｇ ａｎｄ Ａｂｌａｔｉｎｇ Ｔｕｂｕｌａｒ Ｒｅｇｉｏｎ」、２０１８年１１月２０日発行（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）、及び米国特許出願公開第２０１８／００５６０３８号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｂｉｐｏｌｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｓｐａｃｅｒ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」、２０１８年３月１日公開（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）に記載されている。
【0005】
ＥＰマッピングを使用することに加えて、一部のカテーテルアブレーション処置は、画像誘導手術（image guided surgery、ＩＧＳ）システムを使用して実施されてもよい。ＩＧＳシステムにより、医師は、患者内の解剖学的構造の画像に関連して、患者内のカテーテルの位置をリアルタイムで視覚的に追跡することができる。Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＣＡＲＴＯ ３（登録商標）システムを含めた一部のシステムは、ＥＰマッピング機能とＩＧＳ機能との組み合わせを提供し得る。ＩＧＳシステムとともに使用するように構成されたカテーテルの例は、米国特許第９，４８０，４１６号、発明の名称「Ｓｉｇｎａｌ Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ Ｕｓｉｎｇ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｂｒａｉｄ Ｗｉｒｅｓ」、２０１６年１１月１日発行（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）、及び本明細書に引用される様々な他の参照文献に開示されている。
【0006】
いくつかのカテーテルシステム及び方法が作製され使用されてきたが、発明者らよりも以前に、添付の特許請求の範囲に記載の本発明を作製又は使用した者はいないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【0007】
以下の図面及び詳細な説明は、例示のみを意図しており、発明者らによって企図される本発明の範囲を限定することを意図するものではない。
【図1】カテーテルアセンブリのカテーテルを患者に挿入する医療処置の概略図を示す。
【図12】パネルアセンブリの厚さにわたって角度が付けられた横方向縁部を有するパネルアセンブリの一例の概略端面図を示す。
【図13】シャフトアセンブリの長手方向軸から横方向にオフセットされたパネルアセンブリの一例の概略端面図を示す。
【図14】シャフトアセンブリの長手方向軸と整列したパネルアセンブリの一例の概略端面図を示す。
【図15】本明細書に記載のパネルアセンブリのうちのいずれかに組み込まれ得るパネル構成要素の別の例の上面図を示す。
【図17】本明細書に記載のパネルアセンブリのうちのいずれかに組み込まれ得るパネル構成要素の別の例の上面図を示す。
【図19】本明細書に記載のパネルアセンブリのうちのいずれかに組み込まれ得るパネル構成要素の別の例の上面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0008】
本発明のある特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために使用されるべきではない。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、選択された実施形態を示すものであり、本発明の範囲を限定することを意図していない。詳細な説明は、限定ではなく例として本発明の原理を示す。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。認識されるように、本発明は、すべて本発明から逸脱することなく、他の異なる態様又は同等の態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的なものではなく、本質的に例示的なものとみなされるべきである。
【0009】
本明細書に記載の教示、表現、変形例、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上は、本明細書に記載される他の教示、表現、変形例、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる。したがって、以下に記載されている教示、表現、変形例、実施例などは、互いに単独で考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法は、本明細書の教示に鑑みて当業者には容易に明らかとなる。このような修正例及び変形例は、特許請求の範囲に含まれることが意図される。
【0010】
本明細書で使用される場合、任意の数値又は数値の範囲に対する「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書において説明されるその意図された目的に沿って機能することを可能にする、好適な寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約」又は「およそ」は、列挙された値の±２０％の値の範囲を指してもよく、例えば「約９０％」は、７１％～９９％の値の範囲を指してもよい。更に、本明細書で使用される場合、「患者」、「宿主」、「ユーザ」、及び「被験体」という用語は、任意のヒト又は動物被験体を指し、ヒト患者における本発明の使用が好ましい実施形態を表すが、システム又は方法をヒトの使用に限定することを意図するものではない。
【0011】
Ｉ．例示的なカテーテルシステムの概要
図１は、心臓マッピング及びアブレーションシステムの、例示的な医療処置及び関連する構成要素を示す。具体的には、図１は、カテーテルアセンブリ（１００）のハンドル（１１０）を把持する医師（physician、ＰＨ）を示し、カテーテルアセンブリ（１００）の可撓性カテーテル（１２０）（図２Ａ～図２Ｂに示されているが、図１には示されていない）のエンドエフェクタ（２００）が、患者（patient、ＰＡ）の心臓（Ｈ）内又はその近くの組織をマッピング又はアブレーションするために、患者（ＰＡ）内に配設されている。図２Ａ～２Ｂに示すように、カテーテル（１２０）は、外部シース（１２２）及び内部シャフト（１３０）を含み、エンドエフェクタ（２００）が、内部シャフト（１３０）の遠位端（１３２）に配設されている。カテーテルアセンブリ（１００）は、ケーブル（３０）を介して誘導駆動システム（１０）に結合されている。カテーテルアセンブリ（１００）はまた、流体導管（４０）を介して流体源（４２）に結合されているが、これは単に任意選択である。一組の磁場発生器（２０）は、患者（ＰＡ）の下に位置決めされ、ケーブル（２２）を介して誘導駆動システム（１０）にも結合されている。
図１は、心臓マッピング及びアブレーションシステムの、例示的な医療処置及び関連する構成要素を示す。具体的には、図１は、カテーテルアセンブリ（１００）のハンドル（１１０）を把持する医師（physician、ＰＨ）を示し、カテーテルアセンブリ（１００）の可撓性カテーテル（１２０）（図２Ａ～図２Ｂに示されているが、図１には示されていない）のエンドエフェクタ（２００）が、患者（patient、ＰＡ）の心臓（Ｈ）内又はその近くの組織をマッピング又はアブレーションするために、患者（ＰＡ）内に配設されている。図２Ａ～２Ｂに示すように、カテーテル（１２０）は、外部シース（１２２）及び内部シャフト（１３０）を含み、エンドエフェクタ（２００）が、内部シャフト（１３０）の遠位端（１３２）に配設されている。カテーテルアセンブリ（１００）は、ケーブル（３０）を介して誘導駆動システム（１０）に結合されている。カテーテルアセンブリ（１００）はまた、流体導管（４０）を介して流体源（４２）に結合されているが、これは単に任意選択である。一組の磁場発生器（２０）は、患者（ＰＡ）の下に位置決めされ、ケーブル（２２）を介して誘導駆動システム（１０）にも結合されている。
【0012】
本例の誘導駆動システム（１０）は、コンソール（１２）及びディスプレイ（１８）を含む。コンソール（１２）は、第１のドライバモジュール（１４）及び第２のドライバモジュール（１６）を含む。第１のドライバモジュール（１４）は、ケーブル（３０）を介してカテーテルアセンブリ（１００）に結合されている。一部の変形例では、第１のドライバモジュール（１４）は、以下により詳細に説明するように、エンドエフェクタ（２００）の電極（２３０）を介して取得されたＥＰマッピング信号を受信するように動作可能である。コンソール（１２）は、そのようなＥＰマッピング信号を処理することにより、当該技術分野において既知のＥＰマッピングを提供するプロセッサ（図示せず）を含む。更に、又は代替的に、第１のドライバモジュール（１４）は、エンドエフェクタ（２００）の電極（２３２）に電力を供給し、それによって、組織をアブレーションするように動作可能であってもよい。一部の変形例では、第１のドライバモジュール（１４）はまた、以下により詳細に説明するように、エンドエフェクタ（２００）内の１つ又は２つ以上の位置センサ（２９０）から位置指示信号を受信するように動作可能である。このような変形例では、コンソール（１２）のプロセッサはまた、位置センサ（２９０）からの位置指示信号を処理し、それによって、患者（ＰＡ）内のカテーテル（１２０）のエンドエフェクタ（２００）の位置を特定するように動作可能である。
【0013】
第２のドライバモジュール（１６）は、ケーブル（２２）を介して磁場発生器（２０）に結合されている。第２のドライバモジュール（１６）は、磁場発生器（２０）を作動させて、患者（ＰＡ）の心臓（Ｈ）の周囲に交流磁場を発生させるように動作可能である。例えば、磁場発生器（２０）は、心臓（Ｈ）を含む所定の可動範囲内に交流磁場を発生させるコイルを含んでもよい。
【0014】
ディスプレイ（１８）は、コンソール（１２）のプロセッサに結合されており、患者の解剖学的構造の画像をレンダリングするように動作可能である。このような画像は、手術前又は手術中に得られた１組の画像（例えば、ＣＴ又はＭＲＩスキャン、３Ｄマップなど）に基づいてもよい。ディスプレイ（１８）をとおして提供される患者の解剖学的構造の図も、エンドエフェクタ（２００）の位置センサ（２９０）からの信号に基づいて動的に変化してもよい。例えば、カテーテル（１２０）のエンドエフェクタ（２００）が患者（ＰＡ）内で移動すると、位置センサ（２９０）からの対応する位置データにより、コンソール（１２）のプロセッサが、ディスプレイ（１８）内の患者の解剖学的構造の図をリアルタイムで更新して、エンドエフェクタ（２００）が患者（ＰＡ）内で移動するにつれてエンドエフェクタ（２００）の周囲の患者の解剖学的構造の領域を描写し得る。更に、コンソール（１２）のプロセッサは、エンドエフェクタ（２００）によるＥＰマッピングによって検出された異常な導電性組織部位の位置を示すようにディスプレイ（１８）を駆動してもよい。単に一例として、コンソール（１２）のプロセッサは、例えば点灯ドット、十字線、又は異常な導電性組織部位の何らかの他の形態の視覚的表示を重ね合わせることなどによって、異常な導電性組織部位の位置を患者の解剖学的構造の画像上に重ね合わせるようにディスプレイ（１８）を駆動してもよい。
【0015】
コンソール（１２）のプロセッサはまた、例えば点灯ドット、十字線、エンドエフェクタ（２００）のグラフィック表現、又は何らかの他の形態の視覚的表示を重ね合わせることなどによって、エンドエフェクタ（２００）の現在の位置を患者の解剖学的構造の画像上に重ね合わせるようにディスプレイ（１８）を駆動してもよい。このような重ね合わされた視覚的表示はまた、医師が患者（ＰＡ）内でエンドエフェクタ（２００）を移動させると、リアルタイムでディスプレイ（１８）上の患者の解剖学的構造の画像内で移動し、それによって、エンドエフェクタ（２００）が患者（ＰＡ）内で移動すると、患者（ＰＡ）内のエンドエフェクタ（２００）の位置に関するリアルタイムの視覚的フィードバックを操作者に提供してもよい。したがって、ディスプレイ（１８）を介して提供される画像は、エンドエフェクタ（２００）を観察するいかなる光学機器（すなわちカメラ）も有する必要なく、患者（ＰＡ）内のエンドエフェクタ（２００）の位置を追跡するビデオを効果的に提供することができる。同じ図において、ディスプレイ（１８）は、本明細書に記載されるように、ＥＰマッピングによって検出された異常な導電性組織部位の位置を同時に視覚的に示すことができる。したがって、医師（ＰＨ）は、ディスプレイ（１８）を見て、マッピングされた異常な導電性組織部位関して、また患者（ＰＡ）内の隣接する解剖学的構造の画像に関して、エンドエフェクタ（２００）のリアルタイムの位置を観察することができる。
【0016】
本例の流体源（４２）は、生理食塩水又は何らかの他の好適な灌注流体を収容するバッグを含む。導管（４０）は、流体源（４２）からカテーテルアセンブリ（１００）に流体を選択的に駆動するように動作可能なポンプ（４４）に更に結合されている可撓性チューブを含む。一部の変形例では、導管（４０）、流体源（４２）、及びポンプ（４４）は、完全に省略されている。これらの構成要素が含まれている変形例では、エンドエフェクタ（２００）は、流体源（４２）から患者内の標的部位に灌注流体を伝達するように構成されてもよい。このような灌注は、本明細書に引用されている様々な特許参考文献のいずれかの教示に従って、又は、本明細書の教示に鑑みて当業者に明らかとなる他の任意の好適な方法で行うことができる。
【0017】
図２Ａ～図２Ｂは、カテーテル（１２０）をより詳細に示す。示されるように、外部シース（１２２）は、近位（図２Ａ）と遠位位置（図２Ｂ）との間で、エンドエフェクタ（２００）に対して、及び内部シャフト（１３０）に対して、並進するように構成されている。外部シース（１２２）が図２Ａに示されるように遠位位置にあるとき、外部シース（１２２）の遠位端（１２４）は、エンドエフェクタ（２００）の遠位端（２０２）に対して遠位に位置決めされ、その結果、エンドエフェクタ（２００）が外部シース（１２２）の内部に完全に収容されるようになる。いくつかの変形例では、エンドエフェクタ（２００）は、図２Ａに示される非拡張構成にあるとき、サイズがおよそ６フレンチ以下であるように構成されている。外部シース（１２２）が図２Ｂに示されるように近位位置にあるとき、外部シース（１２２）の遠位端（１２４）は、エンドエフェクタ（２００）に対して近位に位置決めされ、その結果、内部シャフト（１３０）の遠位部分が外部シース（１２２）に対して露出するようになる。図２Ａから図２Ｂへの移行に示され、また以下でより詳細に説明するように、エンドエフェクタ（２００）は、外部シース（１２２）に露出した後、非拡張状態から拡張状態に移行するように動作可能である。
【0018】
ＩＩ．拡張可能なパネルアセンブリを有する例示的なエンドエフェクタ
図２Ｂに示されるように、本例のエンドエフェクタ（２００）は、パネルアセンブリ（２１０）及び内部シャフト（１３０）の露出した遠位部分によって形成される。図２Ａに示されるように、パネルアセンブリ（２１０）は、巻込み状態になることにより、外部シース（１２２）の中空内部の非拡張構成を達成するように構成されている。この例では、パネルアセンブリ（２１０）は、パネルアセンブリ（２１０）が外部シース（１２２）内に収容されるときに、エンドエフェクタ（２００）及びカテーテル（１２０）の長手方向中心軸（ＬＡ）の周りに巻かれる。しかしながら、パネルアセンブリ（２１０）が図２Ｂに示されるように近位に後退した外部シース（１２２）に露出すると、パネルアセンブリ（２１０）が展開し、弾性的に平坦な状態に戻る。平坦化な構成への弾性的な付勢を提供するために、パネルアセンブリ（２１０）は、以下でより詳細に説明するように、弾性材料を組み込んでもよい。拡張した平坦な状態（又は平坦な構成）では、パネルアセンブリ（２１０）は略平面である。ほんの一例として、拡張した平坦な状態では、パネルアセンブリ（２１０）の遠位部分（２１２）は、長さがおよそ２ｃｍ～およそ約３ｃｍ、幅がおよそ１ｃｍ～およそ２ｃｍであってもよい。
図２Ｂに示されるように、本例のエンドエフェクタ（２００）は、パネルアセンブリ（２１０）及び内部シャフト（１３０）の露出した遠位部分によって形成される。図２Ａに示されるように、パネルアセンブリ（２１０）は、巻込み状態になることにより、外部シース（１２２）の中空内部の非拡張構成を達成するように構成されている。この例では、パネルアセンブリ（２１０）は、パネルアセンブリ（２１０）が外部シース（１２２）内に収容されるときに、エンドエフェクタ（２００）及びカテーテル（１２０）の長手方向中心軸（ＬＡ）の周りに巻かれる。しかしながら、パネルアセンブリ（２１０）が図２Ｂに示されるように近位に後退した外部シース（１２２）に露出すると、パネルアセンブリ（２１０）が展開し、弾性的に平坦な状態に戻る。平坦化な構成への弾性的な付勢を提供するために、パネルアセンブリ（２１０）は、以下でより詳細に説明するように、弾性材料を組み込んでもよい。拡張した平坦な状態（又は平坦な構成）では、パネルアセンブリ（２１０）は略平面である。ほんの一例として、拡張した平坦な状態では、パネルアセンブリ（２１０）の遠位部分（２１２）は、長さがおよそ２ｃｍ～およそ約３ｃｍ、幅がおよそ１ｃｍ～およそ２ｃｍであってもよい。
【0019】
カテーテルアセンブリ（１００）の使用中、外部シース（１２２）は、カテーテル（１２０）を患者（ＰＡ）の中に前進させている際、図２Ａに示されるように遠位位置に保持されてもよい。カテーテル（１２０）の遠位部分が標的の解剖学的構造の領域に達すると、外部シース（１２２）はエンドエフェクタ（２００）及び内部シャフト（１３０）に対して近位に後退し、図２Ｂに示される状態を達成し得る。あるいは、カテーテル（１２０）の遠位部分が標的の解剖学的構造の領域に達すると、エンドエフェクタ（２００）及び内部シャフト（１３０）は外部シース（１２２）に対して遠位に前進し、図２Ｂに示される状態を達成し得る。
【0020】
エンドエフェクタ（２００）を使用してＥＰマッピング又はアブレーションを得た後、エンドエフェクタ（２００）を患者から引き抜く前に、外部シース（１２２）は、図２Ａに示される遠位位置に戻されて、カテーテル（１２０）が患者（ＰＡ）から引き抜かれる間に、エンドエフェクタ（２００）を覆ってもよい。外部シース（１２２）がエンドエフェクタ（２００）に対して及び内部シース（１３０）に対して遠位に前進するとき（又はエンドエフェクタ（２００）及び内部シース（１３０）が外部シース（１２２）に対して近位に後退するとき）、外部シース（１２０）の遠位端（１２４）は、パネルアセンブリ（２１０）の近位端（２２０）で、近位に面する縁部（２２２）と相互作用してもよい。
【0021】
本例では、縁部（２２２）は先細になっており、外部シース（１２０）の遠位端（１２４）とのカム相互作用を提供することにより、外部シース（１２２）がエンドエフェクタ（２００）に対して遠位に前進するにつれて、パネルアセンブリ（２１０）が図２Ａに示される巻込み状態に戻るのを促進する。いくつかの変形例では、縁部（２２２）はまた、外部シース（１２２）がエンドエフェクタ（２００）に対して遠位に前進するにつれて、パネルアセンブリ（２１０）が図２Ａに示される巻込み状態に戻るのを更に促進する三次元湾曲プロファイルを含んでもよい。例えば、パネルアセンブリ（２１０）は、縁部（２２２）に近いパネルアセンブリ（２１０）の領域に予め形成された凹形湾曲部を有してもよく、この凹形湾曲部は、外部シース（１２２）の遠位端（１２４）に係合することで、外部シース（１２２）が近位部分から遠位部分に移行するにつれて、パネルアセンブリ（２１０）を図２Ｂの平坦な構成から図２Ｂの巻込み（又は別様には非拡張）構成に付勢するカム表面を画定するように構成されている。上記の特徴を有することに加えて、又はそれに代えて、パネルアセンブリ（２１０）は、パネルアセンブリ（２１０）の長手方向に延在する横方向縁部（２２８）が、パネルアセンブリ（２１０）の厚さにわたって角度付けされたプロファイルを有するように構成されてもよい。いくつかのそのような変形例では、図１１に示されるように、一方の横方向縁部（２２８）の角度は、他方の横方向縁部（２２８）の角度の逆である。そのような対向する角度構成は、外部シース（１２２）が近位位置から遠位位置に移行するにつれてパネルアセンブリ（２１０）が図２Ｂの巻込み（又は別様に非拡張）構成に移行しているときに、横方向縁部（２２８）が、それらが接触する場合に互いから滑落するのを促進し得る。この角度付きプロファイルは、パネルアセンブリ（２１０）を画定する薄膜本体に画定されてもよく、パネルアセンブリ（２１０）を画定する薄膜本体に固定された別個のバンパー又は他の構造として構築されてもよく、別様に構築されてもよい。
【0022】
また、いくつかの変形例では、パネルアセンブリ（２１０）は、図１２に示されるように、外部シース（１２２）の長手方向軸（ＬＡ）から横方向にオフセットされる（それでいて長手方向軸に平行である）ように位置決めされている。そのようにオフセットして位置決めすることにより、縁部（２２２）は、外部シース（１２２）の遠位端（１２４）と更に協働して、外部シース（１２２）が近位位置から遠位位置に移行するにつれて、パネルアセンブリ（２１０）を図２Ｂの平坦な構成から図２Ｂの巻込み（又は別様に非拡張）構成に付勢することができる。しかしながら、他の変形例は、図１３に示されるように、外部シース（１２２）の長手方向軸（ＬＡ）と整列したパネルアセンブリ（２１０）を提供してもよく、依然として、パネルアセンブリは、外部シース（１２２）が近位位置から遠位位置に移行するにつれて、図２Ｂの平坦な構成から図２Ｂの巻込み（又は別様に非拡張）構成に移行することができる。いずれの場合でも、エンドエフェクタ（２００）が外部シース（１２２）内に収容された状態で外部シース（１２２）が図２Ａの遠位位置に戻ったら、カテーテル（１２０）は患者（ＰＡ）から除去され得る。
【0023】
図３～図５に示されるように、本例のパネルアセンブリ（２１０）は、遠位端（２１８）と、近位部分（２２０）と、第１の表面（２１４）と、第１の表面（２１４）に対向する第２の表面（２１６）とを有する、遠位部分（２１２）を含む。本例の遠位部分（２１２）は略正方形であるが、遠位部分（２１２）は、代わりに、任意の他の種類の矩形又は任意の他の好適な種類の形状様に成形されてもよい。第１の表面（２１４）は、複数のマッピング電極（２３０）、複数のアブレーション電極（２３２）、複数の温度センサ（２４０）、及び複数の位置センサ（２９０）を含む。第２の表面（２１６）は、複数の参照電極（２３４）を含む。近位部分（２２０）は、上述のように、近位に面する縁部（２２２）とタブ部分（２２４）とを含む。タブ部分（２２４）は、一対の外向きに延在する耳部（２２６）を含む。タブ部分（２２４）は、内部シャフト（１３０）の遠位端（１３２）の中に巻き込まれて挿入され、次に、図２Ｂに示されるように、内部シャフト（１３０）中にしっかりと固定されるように構成されている。ほんの一例として、タブ部分（２２４）は、接着剤を使用して、又は本明細書の教示を考慮することで当業者に明らかとなる任意の他の好適な技法を使用して、内部シャフト（１３０）に固定され得る。パネルアセンブリ（２１０）を内部シャフト（１３０）に固定するための構造を提供することに加えて、タブ部分（２２４）は、内部シャフト（１３０）内のワイヤ（図示せず）と、パネルアセンブリ（２１０）上の様々な電気的機構（例えば、マッピング電極（２３０）、アブレーション電極（２３２）、温度センサ（２４０）、位置センサ（２９０）、及び参照電極（２３４）など）との間の電気的接続のために十分な表面積を提供し得る。
【0024】
いくつかの変形例では、内部シャフト（１３０）の遠位端（１３２）は、流体導管（４０）を介して流体源（４２）と流体連通している開口部を含む。そのような変形例では、内部シャフト（１３０）は、灌注流体を、遠位端（１３２）をとおして患者（ＰＡ）内の標的部位に排出し得る。パネルアセンブリ（２１０）の近位部分（２２０）でのタブ部分（２２４）の巻込み構成により、遠位端（１３２）を通って出るそのような流体連通が容易にできるようになる。あるいは、灌注流体は、任意の他の好適な様式で患者（ＰＡ）の標的部位に伝達されてもよい。更に別の代替として、灌注流体はいくつかの変形例では省略される場合がある。
【0025】
マッピング電極（２３０）は、組織に接触し、接触した組織から電位を拾うことによってＥＰマッピングを提供するように（例えば、心電図信号を提供するため）構成されている。いくつかの変形例では、マッピング電極（２３０）は、そのようなマッピング手順中に双極対で協働する。したがって、一対のマッピング電極（２３０）は、集合的に単一の「センサ」を形成するとみなすことができる。各マッピング電極（２３０）は、対応するトレース（図示せず）又は他の電気導管に結合され、それによって、マッピング電極（２３０）によって拾われた信号を、カテーテル（１２０）内の電気導管（図示せず）を介してコンソール（１２）に戻すことを可能にしてもよく、コンソールは、その信号を処理してＥＰマッピングを行うことにより、心臓の解剖学的構造内の異常な電気活動の位置を特定してもよい。これにより、医師（ＰＨ）は、（例えば、電気エネルギー、冷凍アブレーションなどで）アブレーションするのに最も適切な心臓組織の領域を特定することができ、それによって、心臓組織を横切る異常な電気活動の伝達を防止するか、又は少なくとも低減する。
【0026】
本例では、マッピング電極（２３０）は、パネルアセンブリ（２１０）の第１の表面（２１４）にわたってグリッド又はマトリックスで配置されている。更なるほんの一例として、マッピング電極（２３０）は、米国仮特許出願第６２／８１９，７３８号、発明の名称「Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎｓ ｆｏｒ Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ ｏｆ Ａｒｒｙｈｔｍｉａｓ」（２０１９年３月１８日出願）（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）の教示の少なくとも一部に従って、離隔され、配置されてもよい。例えば、マッピング電極（２３０）は、米国仮特許出願第６２／８１９，７３８号の図１３Ａ、図１３Ｂ、図１３Ｃ、及び図１３Ｄ）に従って離隔され、配置されてもよい。
【0027】
図２Ｂ～３に示されるように、本例では、アブレーション電極（２３２）はマッピング電極（２３０）よりも大きい。アブレーション電極（２３２）を使用して、電極（２３２）と接触している組織に電気エネルギーを印加し、それによって組織をアブレーションすることができる。本明細書で使用される場合、「アブレーションする」という用語は、高周波アブレーション又は不可逆的エレクトロポレーションのいずれかを網羅することを意図している。各アブレーション電極（２３０）は、対応するトレース（図示せず）又は他の電気導管に結合されてもよく、それによって、コンソール（１２）は、カテーテル（１２０）内の電気導管（図示せず）を介して電気エネルギーをトレース又は他の導管に伝達して、アブレーション電極（２３２）に到達させることができる。一部のシナリオでは、任意の所与の瞬間に電気エネルギーを組織に印加するために、１つだけ、２つだけ、又は他のいくつかの比較的少数のアブレーション電極（２３２）が活性化され得る。本例では、アブレーション電極（２３２）は、パネルアセンブリ（２１０）の第１の表面（２１４）にわたってグリッド又はマトリックスで配置されている。アブレーション電極（２３２）のこのグリッド又はマトリックスは、マッピング電極（２３０）のグリッド又はマトリックスからオフセットされている。マッピング電極（２３０）と同様に、図２Ｂ～３に示されるようなアブレーション電極（２３２）の数及び位置決めは、例示的なものに過ぎない。アブレーション電極（２３２）には、任意の他の好適な数又は位置決めを使用することができる。更に別の単に例示的な変形例として、アブレーション電極（２３２）は、エンドエフェクタ（２００）から省略されてもよい。一部のそのような変形例では、アブレーション電極（２３０）は依然としてエンドエフェクタ（２００）上に含まれている。
【0028】
図２Ｂ～３にも示されるように、温度センサ（２４０）が、パネルアセンブリ（２１０）の第１の表面（２１４）にわたってグリッド又はマトリックスで配置されている。温度センサ（２４０）のグリッド又はマトリックスは、マッピング電極（２３０）及びアブレーション電極（２３２）のグリッド又はマトリックスからオフセットされている。マッピング電極（２３０）及びアブレーション電極（２３２）と同様に、図２Ｂ～３に示されるような温度センサ（２４０）の数及び位置決めは、例示的なものに過ぎない。いくつかの変形例では、温度センサ（２４０）は、温度センサ（２４０）に接触する組織の温度を感知するように動作可能である。いくつかの他の変形例では、温度センサ（２４０）は、アブレーション電極（２３２）の温度を感知するように動作可能である。温度センサ（２４０）が接触する組織の温度を感知するかアブレーション電極（２３２）の温度を感知するかに関わらず、コンソール（１２）は、感知された組織温度をリアルタイムで追跡し、アブレーション電極（２３２）への電気エネルギーの送達を調節して、アブレーション電極（２３２）による組織の過熱を防止し得る。ほんの一例として、温度センサ（２４０）は、負の温度係数（ＮＴＣ）サーミスタ又は正の温度係数（ＰＴＣ）サーミスタなどの熱電対の形態であってもよい。センサ（２４０）が採り得る他の好適な形態、及びエンドエフェクタ（２００）における温度センサ（２４０）の他の好適な使用は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなる。
【0029】
上述のように、図４に示すように、参照電極のセット（２３４）は、パネルアセンブリ（２１０）の第２の側面（２１６）上に位置決めされる。そのような参照電極（２３４）は、ＥＰマッピング手順中に、マッピング電極（２３０）と併用することができる。例えば、ＥＰマッピング手順中に、マッピング電極（２３０）は、心臓血管構造内の組織と接触して配置されてもよいが、参照電極（２３４）は、心臓血管構造内で血液又は生理食塩水としか接触しない（すなわち、参照電極（２３４）は組織に接触しない）。マッピング電極（２３０）は接触した組織から電位を拾う一方、参照電極（２３４）は、心臓血管構造を通過する血液又は生理食塩水からの参照電位を拾い得る。そのような参照電位は、当該技術分野で知られているように、ノイズ又は遠距離場信号を低減するために使用されてもよい。本例では、参照電極（２３４）は、マッピング電極（２３０）が位置決めされている側面（２１４）の反対側にあるパネルアセンブリ（２１０）の側面（２１６）にのみ配置されているため、マッピング電極（２３０）が組織に接触している間は、参照電極（２３４）は組織に接触しないはずである。
【0030】
場合によっては、参照電極（２３４）は、参照電極（２３４）を直接組織に接触して適用することによって、ＥＰマッピング電極として使用されてもよい。そのような場合、マッピング電極（２３０）は、心臓血管構造内で血液又は生理食塩水としか接触できず（すなわち、マッピング電極（２３０）は組織に接触しない）、一方で参照電極（２３４）は、組織に接触して、接触した組織から電位を拾う。
【0031】
本例では、参照電極（２３４）は、パネルアセンブリ（２１０）の第２の表面（２１６）にわたってグリッド又はマトリックスで位置決めされている。あるいは、第２の表面（２１６）上の参照電極（２３４）の数及び位置決めは、任意の好適な様式で変化させることができる。いくつかの変形例では、環状参照電極（１４０）が、図２Ｂに示されるように、内部シャフト（１３０）の遠位部分を中心として同軸に位置決めされる。この参照電極（１４０）は、上記の参照電極（２３４）と同様に機能してもよく、エンドエフェクタ（２００）の一部を形成してもよい。エンドエフェクタ（２００）のいくつかの変形例は、参照電極（２３４）を含む代わりに参照電極（１４０）を含んでもよい。エンドエフェクタ（２００）の他の変形例は、参照電極（１４０）を含む代わりに参照電極（２３４）を含んでもよい。更に別の変形例として、パネルアセンブリ（２１０）の各表面（２１４、２１６）は、同一に構成されてもよい。いくつかのそのようなバージョンでは、本システムは、必ずしもマッピング電極（２３０）のセットと参照電極（２３４）のセットとを区別する必要はない。上述のように、パネルアセンブリ（２１０）のいずれかの面（２１４、２１６）上の電極（２３０、２３４）はマッピング電極として機能してもよく、一方でパネルアセンブリ（２１０）の他方の面（２１４、２１６）上の電極（２３０、２３４）は、どちらの面（２１４、２１６）が組織に接触しているかに応じて参照電極として機能してもよい。本システムがパネルアセンブリ（２１０）のどちらの表面（２１４、２１６）が組織に接触しているかを決定する必要がある場合、これは、組織近接度数（例えば、電極（２３０、２３４）でのインピーダンス測定値など）を使用して達成され得る。エンドエフェクタ（２００）の更に他の変形例は、参照電極（１４０）及び参照電極（２３４）が含まれてもよい。
【0032】
図５に示されるように、本例のパネルアセンブリ（２１０）は、複数の層（２５０、２５２、２５４）によって形成される。この例では、中心層（２５０）は、平坦な構成又は拡張構成に向けた付勢を提供する弾性材料から形成される。ほんの一例として、中心層（２５０）は、ニチノールから形成されてもよい。代替的に、任意の好適な材料（複数可）を使用して、中心層（２５０）を形成してもよい。いくつかの変形例では、中心層（２５０）は、パネルアセンブリ（２１０）の遠位部分（２１２）の全長及び幅全体に及ぶ単一の固体シートの形態である。いくつかの他の変形例では、中心層（２５０）は、１つ又は２つ以上のストリップ、グリッド、又は何らかの他の構造の形態で提供される。
【0033】
第１の外層（２５２）が中心層（２５０）の一方の面に位置決めされ、第２の外層（２５４）が中心層（２５０）の他方の面に位置決めされる。図５に示されるように、第１の外層（２５２）は第１の表面（２１４）を示し、一方で第２の外層（２５４）は第２の表面（２１６）を示す。外層（２５２、２５４）は、この例では、可撓性の非導電性材料から形成される。ほんの一例として、外層は、従来の可撓性回路基板材料、例えば、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエステル、又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる任意の他の好適な材料から形成されてもよい。電極（２３０、２３２）及び温度センサ（２４０）（及びそれらの対応するトレース）は、本明細書に記載の技法のうちのいずれかを使用して、又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる任意の他の好適な技法を使用して、第１の外層（２５２）に直接適用されてもよい。同様に、電極（２３４）（及びそれらの対応するトレース）は、本明細書に記載の技法のうちのいずれかを使用して、又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる任意の他の好適な技法を使用して、第２の外層（２５４）に直接適用されてもよい。
【0034】
ほんの一例として、電極（１４０、２３０、２３２、２３４）は、ニチノール、白金、金、又は任意の他の好適な材料から形成されてもよい。中心層（２５０）が導電性材料（例えば、ニチノールなど）から形成されるパネルアセンブリ（２１０）のいくつかの変形例では、中心層（２５０）は、それ自体でアブレーション電極（２３２）を効果的に形成してもよい。そのような変形例では、外層（２５２、２５４）は省略されてもよい。あるいは、外層（２５２、２５４）のうちの一方又は両方は、中心層（２５０）の１つ又は２つ以上の対応する領域を露出させる１つ又は２つ以上の開口部を形成してもよく、そのような中心層（２５０）の露出領域が１つ又は２つ以上の対応するアブレーション電極（２３２）を効果的に形成する。
【0035】
電極（１４０、２３０、２３２、２３４）は、物理蒸着（ＰＶＤ）プロセスを使用して、内部シャフト（１３０）、第１の外層（２５２）、又は第２の外層（２５４）に直接適用されてもよい。ほんの一例として、そのようなＰＶＤプロセスは、国際特許公開第２０１５／１１７９０８号、発明の名称「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ａｂｌａｔｉｎｇ Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｅｌｌｓ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ ａ Ｄｅｖｉｃｅ ｏｆ Ｔｈｉｓ Ｔｙｐｅ」、２０１５年８月１３日公開（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）の教示の少なくとも一部、ドイツ特許公開第１０２０１７１３０１５２号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ ａ Ｍｕｌｔｉ－Ｌａｙｅｒ Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ」、２０１９年１月３日公開（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）の教示の少なくとも一部、又は米国特許第１０，０６１，１９８号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｐｒｏｄｕｃｉｎｇ ａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ ｏｒ ａ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ Ｅｌｅｍｅｎｔｓ，Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｍｏｄｉｆｙｉｎｇ ｔｈｅ Ｓｕｒｆａｃｅ ｏｆ ａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ ｏｒ ｏｆ ａ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ Ｅｌｅｍｅｎｔｓ，Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｌａｍｉｎａｔｅｄ Ｃｏｍｐｏｓｉｔｅ ｗｉｔｈ ａ Ｓｕｂｓｔｒａｔｅ」、２０１８年８月２８日公開（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）の教示の少なくとも一部に従って実施されてもよい。また、スパッタ蒸着、化学蒸着（ＣＶＤ）、熱蒸着などを含むがこれらに限定されない他の方法を用いて、電極（１４０、２３０、２３２、２３４）を配設してもよい。
【0036】
電極（１４０、２３０、２３２、２３４）は、所望の場合、様々なコーティングを含んでもよい。例えば、電極（２３０）は、電極（２３０）からの信号の信号対ノイズ比を改善するように選択されたコーティングを含んでもよい。そのようなコーティングとしては、酸化イリジウム（ＩｒＯｘ）コーティング、ポリ（３，４－エチレンジオキシチオフェン）（ＰＥＤＯＴ）コーティング、電着酸化イリジウム（ＥＩＲＯＦ）コーティング、白金イリジウム（ＰｔＩｒ）コーティング、又は任意の他の好適なコーティングを挙げることができるが、これらに限定されない。電極（１２８、２３０、２３２、２３０）に使用されてもよい様々な好適な種類のコーティングは、本明細書の教示を考慮することにより当業者には明らかとなる。電極（２３０、２３２）は、第１の表面（２１４）にわたって任意の好適な密度で配列され得る。ほんの一例として、第１の表面（２１４）には、およそ２０個の電極（２３０）～およそ２００個の電極（２３０）が含まれてもよい。同様に、第１の表面（２１４）には、およそ２０個の電極（２３０）～およそ２００個の電極（２３０）が含まれてもよい。あるいは、任意の他の好適な数の電極（２３０、２３２）が設けられてもよい。電極（１４０、２３０、２３２、２３４）は、米国特許公開第２０１７／０３１２０２２号、発明の名称「Ｉｒｒｉｇａｔｅｄ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｃｉｒｃｕｉｔ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」、２０１７年１１月２日公開（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）の教示の少なくとも一部に従って更に構築され動作可能となってもよい。
【0037】
上述のように、本例のエンドエフェクタ（２００）は、パネルアセンブリ（２１０）の遠位端（２１８）に位置する位置センサ（２９０）のセットを更に含む。位置センサ（２９０）は、電極（１４０、２３０、２３２、２３４）を適用するための本明細書に記載のプロセスのうちのいずれかを使用して、又は任意の他の好適なプロセスを使用して、第１の外面（２５２）に適用されてもよい。４つの位置センサ（２９０）が示されるが、任意の他の好適な数の位置センサ（２９０）が設けられてもよい。ほんの一例として、いくつかの他の変形例は、１つの単一位置センサ（２９０）しか有しなくてもよい。更に、位置センサ（２９０）は、エンドエフェクタ（２００）上の任意の他の好適な位置（複数可）に位置決めされてもよい。いくつかの変形例は、位置センサ（２９０）がパネルアセンブリ（２１０）上に設けられていることに加えて又はその代わりに、位置センサ（２９０）が外部シース（１２２）又は内部シャフト（１３０）の一方又は両方に設けられてもよい。いくつかの変形例では、位置センサ（２９０）は、エンドエフェクタ（２００）から完全に省略されてもよい。
【0038】
本例の各位置センサ（２９０）は、患者（ＰＡ）内のエンドエフェクタ（２００）の位置及び向きを示す信号を生成するように動作可能である。ほんの一例として、位置センサ（２９０）は、磁場発生器（２０）によって発生する交流電磁場の存在に応じて電気信号を生成するように構成されたワイヤコイル又は複数のワイヤコイル（例えば、３つの直交コイル）の形態であってもよい。各位置センサ（２９０）は、カテーテル（１２０）に沿って又は別様にカテーテル（１２０）を介して、ワイヤ、トレース、又は任意の他の好適な電気導管と結合されてもよく、それにより、位置センサ（２９０）によって生成された信号が、カテーテル（１２０）内の電気導管（図示せず）をとおしてコンソール（１２）に戻って伝達されることを可能にする。コンソール（１２）は、各位置センサ（２９０）からの信号を処理して、患者（ＰＡ）内でのエンドエフェクタ（２００）の位置を特定することができる。エンドエフェクタ（２００）に関連するリアルタイム位置データを生成するために使用され得る他の構成要素及び技法には、無線三角測量、音響追跡、光学追跡、慣性追跡などが含まれてもよい。
【0039】
アブレーションカテーテルアセンブリ（１００）の使用中、カテーテル（１２０）を前進させて、図２Ａに示されるように、エンドエフェクタ（２００）が非拡張構成にある間に、エンドエフェクタ（２００）を標的の心臓血管構造（例えば、心臓（Ｈ）の心室、肺静脈など）の近くに位置決めしてもよい。次に、外部シース（１２２）が図２Ｂに示される近位位置に移行してよく、それにより、パネルアセンブリ（２１０）を拡張状態に弾性的に展開させる。その後、医師（ＰＨ）がカテーテルアセンブリ（１００）を操作して、第１の表面（２１４）の少なくとも一部分を心臓血管構造の組織に押し付けて、電極（２３０、２３２）（及び場合により温度センサ（２４０））を組織と接触させる。医師（ＰＨ）は、マッピング電極（２３０）を利用して、心臓組織内の異常な導電活動の位置をマッピングしてもよく、位置は位置センサ（２９０）によって追跡される。これらのマッピングされた部位は、ディスプレイ（１８）に表示されてもよい。次いで、医師（ＰＨ）は、アブレーション電極（２３２）をこれらの部位で組織に対して付勢し、それによりアブレーション電極（２３２）を利用して心臓組織内の異常な導電活性の部位をアブレーションしてもよい。場合によっては、マッピング手順及びアブレーション手順は、別々の患者（ＰＡ）来院時に行われてもよい。そのような場合、位置センサ（２９０）からのリアルタイムデータを使用して、アブレーション電極（２３２）を、心臓組織内の最初にマッピングされた異常な導電活動の部位に戻して誘導することができる。いくつかの他の場合には、マッピング手順及びアブレーション手順は、カテーテル（１２０）をマッピング手順とアブレーション手順との間に患者（ＰＡ）から取り出す必要なく、同じ患者（ＰＡ）来院時に行われてもよい。これらのシナリオであっても、位置センサ（２９０）からのリアルタイムデータを使用して、アブレーション電極（２３２）を、心臓組織内のマッピングされた異常な導電活動の部位に適切に位置決めすることを支援することができる。
【0040】
ＩＩＩ．例示的な代替エンドエフェクタ構成
上記のエンドエフェクタ（２００）の構成は、単に例解目的の一例でしかない。エンドエフェクタ（２００）は多数の方法で修正され得る。そのような修正のいくつかの例を、図６～１１を参照しながら以下で更に詳細に説明する。
上記のエンドエフェクタ（２００）の構成は、単に例解目的の一例でしかない。エンドエフェクタ（２００）は多数の方法で修正され得る。そのような修正のいくつかの例を、図６～１１を参照しながら以下で更に詳細に説明する。
【0041】
上述のように、ＥＰマッピング手順中、各参照電極（２３４）と組織との間の接触を回避することが望ましい場合がある。そのような接触を回避することで、参照電極（２３４）が標的の心臓血管構造を通過する血液又は生理食塩水からの参照電位のみを拾うことができるようになり、それにより、参照電極（２３４）からの信号を、ノイズ又は遠距離場信号を低減するために使用できるようになり、今度はそれにより、マッピング電極（２３０）をとおして拾われた心電図信号に対してより良好な分解能が提供されるようになる。
【0042】
図６は、参照電極（２３４）と組織との間の不慮の接触のリスクを低減するために使用され得る機構の一例を示す。具体的には、図６は、参照電極（２３４）を囲繞する壁（２７０）を示す。各電極（２３４）は、関連する壁（２７０）を有してもよい。ほんの一例として、壁（２７０）は、第２の表面（２１６）から、およそ２０ミクロン～およそ２ｍｍの高さで突出してもよい。壁（２７０）は、多数の異なる方法で形成され得る。例えば、積層造形（例えば、フォトリソグラフィーなど）又は切削造形（例えば、基板へのエッチングなど）を使用してもよい。
【0043】
図７は、参照電極（２３４）と組織との間の不慮の接触のリスクを低減するために使用され得る機構の別の例を示す。具体的には、図７は、第２の表面（２１６）に形成された凹部（２８０）に位置決めされている参照電極（２３４）を示す。そのような凹部（２８０）により、参照電極（２３４）が第２の表面（２１６）に対しておよそ２０マイクロメートル～およそ２ｍｍの深さで位置決めされ得る。凹部（２８０）は、多数の異なる方法で形成されてもよい。例えば、積層造形（例えば、フォトリソグラフィーなど）、切削造形（例えば、基板へのエッチングなど）、又は可撓性ポリマー（例えば、シリコーン）のオーバーモールドを使用してもよい。
【0044】
いくつかの場合、パネルアセンブリ（２１０）をとおして流体を伝達させることが望ましい場合がある。ほんの一例して、パネルアセンブリ（２１０）をとおして開口部を設けることで、パネルアセンブリ（２１０）を心臓血管系の標的の解剖学的構造の領域内に位置決めしたまま、自然に流れる血液がパネルアセンブリ（２１０）を不必要に曲げることを防止することができる。加えて、又は代替的に、そのような開口部により、灌注流体が組織とアブレーション電極（２３２）との間の界面に到達することが促進され得る。前述のことを考慮して、図８は、例示的な代替パネルアセンブリ（３１０）を示し、これは、パネルアセンブリ（２１０）と実質的に類似しているが、この例のパネルアセンブリ（３１０）には複数の開口部（３７０）が貫通して形成されていることが異なる。パネルアセンブリ（２１０）と同様に、この例のパネルアセンブリ（３１０）は、遠位部分（３１２）及び近位部分（３２０）を含み、遠位部分（３１２）には、マッピング電極（３３０）、アブレーション電極（３３２）、及び温度センサ（３４０）が含まれる。パネルアセンブリ（３１０）はまた、参照電極（２３４）のような参照電極、及び位置センサ（２９０）のような位置センサを含んでもよい。この例の開口部（３７０）は、遠位部分（３１２）の対向する表面の両方をとおして形成され、それによって流体が遠位部分（３１２）を通過することが可能になる。開口部（３７０）は形状が矩形であるように示されるが、開口部（３７０）は、その代わりに、任意の他の好適な形状を有してもよい。開口部（３７０）はまた、パネルアセンブリ（３１０）に沿った任意の他の好適な場所に位置決めされてもよい。
【0045】
例示のみを目的とした別の変形例として、パネルアセンブリ（２１０）は、内部をとおして開口部が画定されたメッシュとして形成されてもよく、その結果、メッシュ材料が電極（２３０、２３２、２３４）及び温度センサ（２４０）のための基板として機能してもよい。そのようなメッシュにより、流体がパネルアセンブリ（２１０）を通過することができるようになってもよく、また、パネルアセンブリ（２１０）を付勢して図２Ｂに示される平坦な構成にする弾性付勢が得られてもよい。パネルアセンブリ（２１０）がメッシュによって形成されるいくつかの変形例では、そのようなメッシュは、パネルアセンブリ（２１０）が下記のように２Ｂに示される構成を更に超えて拡張するのを可能にするように、伸張可能であってもよい。そのようなメッシュはまた、パネルアセンブリ（２１０）が外部シース（１２２）に圧潰するときに横方向の寸法に収縮するのを可能にするように、拘縮可能であってもよい。
【0046】
いくつかの場合、パネルアセンブリ（２１０）が図２Ｂに示される構成を更に超えて拡張できるように、パネルアセンブリ（２１０）を構成することが望ましい場合がある。これには、パネルアセンブリ（２１０）が能動的に拡張可能な本体に取り付けられるシナリオ（例えば、図１０～図１１を参照して以下で説明するとおり）、及びパネルアセンブリ（２１０）が能動的に拡張可能な本体に取り付けられない他のシナリオが含まれる。例えば、パネルアセンブリ（２１０）が図２Ｂに示される構成を更に超えて拡張できるようにすることで、パネルアセンブリが解剖学的構造の輪郭により容易に適合できるようになってもよく、又は別様に、電極（２３０、２３２）と組織との間のより良好な接触が促進されてもよい。前述のことを考慮して、図９は、例示的な代替パネルアセンブリ（４１０）を示し、これは、パネルアセンブリ（２１０）と実質的に類似しているが、この例のパネルアセンブリ（４１０）には複数の切込み部（４７０）が貫通して形成されていることが異なる。パネルアセンブリ（２１０）と同様に、この例のパネルアセンブリ（４１０）は、遠位部分（４１２）及び近位部分（４２０）を含み、遠位部分（４１２）には、マッピング電極（４３０）、アブレーション電極（４３２）、及び温度センサ（４４０）が含まれる。パネルアセンブリ（４１０）はまた、参照電極（２３４）のような参照電極、及び位置センサ（２９０）のような位置センサを含んでもよい。この例の切込み部（４７０）は、遠位部分（４１２）の対向する表面の両方をとおして形成され、それによって、遠位部分（３１２）が、互いからファンアウトするか、又は別様に様々な寸法に沿って互いから分離するストリップ（４７２）を形成することができようになる。切込み部（４７０）は形状が千鳥状であるように示されるが、切込み部（４７０）は、その代わりに、任意の他の好適な形状を有してもよい。同様に、切込み部（４７０）は遠位部分（４１２）に沿って略長手方向に方向決めされているように示されるが、切込み部（４７０）は、その代わりに、略横方向に方向決めされても、パネルアセンブリ（４１０）に沿って任意の他の好適な様式で位置決め及び方向決めされてもよい。
【0047】
いくつかの場合、上記のパネルアセンブリ（２１０、３１０、４１０）のうちのいずれかなどのパネルアセンブリを膨張可能な本体に固定することが望ましい場合がある。そのような膨張可能な本体により、パネルアセンブリ（２１０、３１０、４１０）がシース（１２２）から露出した後に、パネルアセンブリ（２１０、３１０、４１０）を拡張させることが支援され得る。そのような膨張可能な本体は、パネルアセンブリ（２１０、３１０、４１０）に追加の構造的完全性を更に提供し、それによって、パネルアセンブリ（２１０、３１０、４１０）が組織に対して付勢されるときに、電極（２３０、２３２、３３０、３３２、４３０、４３２）と組織との間の適切な接触を確実にするのを助け得る。図１０～１１は、パネルアセンブリ（２１０）を膨張可能な本体（５１０、６１０）に固定することによってエンドエフェクタ（５００、６００）を形成することができる方法の２つの例を示す。これらの例のエンドエフェクタ（５００、６００）は、カテーテル（１２０）の遠位端に固定されて、概して、上記のエンドエフェクタ（２００）のように動作可能である。パネルアセンブリ（２１０）がこれらの例に示され記載されているが、パネルアセンブリ（３１０、４１０）及びそれらの変形例をパネルアセンブリ（２１０）の代わりに使用してもよい。更に、膨張可能な本体（５１０、６１０）がこれらの例に示され記載されているが、他の変形例は、拡張させるために膨張を必要としない機械的に拡張可能な本体を利用してもよい。
【0048】
図１０に示されるように、エンドエフェクタ（５００）は、パネルアセンブリ（２１０）及び膨張可能な本体（５１０）によって形成される。膨張可能な本体（５１０）は、複数の開口部（５１２）を画定する膜の形態である。この例の膨張可能な本体（５１０）は、拡張状態で円筒に似た形状を有し、パネルアセンブリ（２１０）は、膨張可能な本体（５１０）の長手方向に延在する部分（５１４）の周りに巻き付けられる。開口部（５１２）は、流体が開口部（５１２）を通過できるように十分に大きく、同時に、膨張可能な本体が膨張流体（例えば、生理食塩水など）で充填されたときに、膨張可能な本体（５１０）が拡張状態を達成し維持できるように十分に小さい。いくつかの変形例では、膨張可能な本体（５１０）を膨張させるために使用される同じ流体が開口部（５１２）をとおして排出されて、患者（ＰＡ）における標的部位で灌注を提供する。例えば、流体源（４２）からの流体は、開口部（５１２）をとおして排出されてもよい。加えて、又は代替的に、患者（ＰＡ）の血液は、エンドエフェクタ（５００）の内側に開口部（５１２）を介して進入して、膨張可能な本体（５１０）の内側で露出し得る参照電極（２３４）に到達してもよい。
【0049】
例示のみを目的とした別の代替として、膨張可能な本体（５１０）は２つの層を含み、層の間には、膨張流体が開口部（５１２）をとおして排出されないように膨張流体を受容する液密空間がある。いくつかのそのような変形例では、流体源（４２）からの灌注流体は、膨張可能な本体（５１０）の内側に流体導管（４０）を介して伝達され、開口部（５１２）をとおして排出される。いくつかの変形例では開口部（５１２）が省略されてもよいことも理解されたい。更にほんの一例として、膨張可能な本体（５１０）は非伸張性材料から作製されてもよい。あるいは、膨張可能な本体（５１０）は、伸張性材料から作製されてもよい。いくつかの変形例では、本体（５１０）には開口部（５１２）がない。そのような変形例では（及び開口部（５１２）が存在する変形例では）、灌注流体は、エンドエフェクタ（５００）から、カテーテル（１２０）によって提供される１つ又は２つ以上の灌注ポートを介して排出されてもよい。
【0050】
いくつかのシナリオでは、膨張可能な本体（５１０）の円筒に似た構成は、エンドエフェクタ（５００）を肺静脈などの略管状の解剖学的構造に位置決めするときに特に有用であり得る。例えば、膨張可能な本体（５１０）の長手方向に延在する部分（５１４）が湾曲していることで、電極（２３０、２３２）と肺静脈の湾曲した内壁との間の接触が促進され得る。
【0051】
図１１は、パネルアセンブリ（２１０）及び膨張可能な本体（６１０）によって形成される別のエンドエフェクタ（６００）を示す。膨張可能な本体（６１０）は、複数の開口部（６１２）を画定する膜の形態である。この例の膨張可能な本体（６１０）は、拡張状態で略平坦な矩形を有し、１つのパネルアセンブリ（２１０）が膨張可能な本体（６１０）の１つの広面（６２０）に位置決めされる。いくつかの変形例では、別のパネルアセンブリ（２１０）が、膨張可能な本体（６１０）のもう一方の反対側の広面（６２２）に位置決めされる。開口部（６１２）は、流体が開口部（６１２）を通過できるように十分に大きく、同時に、膨張可能な本体が膨張流体（例えば、生理食塩水など）で充填されたときに、膨張可能な本体（６１０）が拡張状態を達成し維持できるように十分に小さい。いくつかの変形例では、膨張可能な本体（６１０）を膨張させるために使用される同じ流体が開口部（６１２）をとおして排出されて、患者（ＰＡ）における標的部位で灌注を提供する。例えば、流体源（４２）からの流体は、開口部（６１２）をとおして排出されてもよい。加えて、又は代替的に、患者（ＰＡ）の血液は、エンドエフェクタ（６００）の内側に開口部（６１２）を介して進入して、膨張可能な本体（６１０）の内側で露出し得る参照電極（２３４）に到達してもよい。
【0052】
例示のみを目的とした別の代替として、膨張可能な本体（６１０）は２つの層を含み、層の間には、膨張流体が開口部（６１２）をとおして排出されないように膨張流体を受容する液密空間がある。いくつかのそのような変形例では、流体源（４２）からの灌注流体は、膨張可能な本体（６１０）の内側に流体導管（４０）を介して伝達され、開口部（６１２）をとおして排出される。いくつかの変形例では開口部（６１２）が省略されてもよいことも理解されたい。更にほんの一例として、膨張可能な本体（６１０）は非伸張性材料から作製されてもよい。あるいは、膨張可能な本体（６１０）は、伸張性材料から作製されてもよい。いくつかの変形例では、本体（６１０）には開口部（６１２）がない。そのような変形例では（及び開口部（６１２）が存在する変形例では）、灌注流体は、エンドエフェクタ（６００）から、カテーテル（１２０）によって提供される１つ又は２つ以上の灌注ポートを介して排出されてもよい。
【0053】
いくつかのシナリオでは、膨張可能な本体（６１０）の略平坦な矩形構成は、エンドエフェクタ（６００）を心臓（Ｈ）の心室などの略平坦な内壁を有する解剖学的構造に位置決めするときに特に有用である。例えば、膨張可能な本体（６１０）の広面（６２０）が平坦であることにより、電極（２３０、２３２）と心臓（Ｈ）の心室の略平坦な内壁との間の接触が促進され得る。
【0054】
エンドエフェクタ（５００、６００）は円筒に似た構成及び略平坦な矩形構成を有する膨張可能な本体（５１０、６１０）とともに示されるが、パネルアセンブリ（２１０、３１０、４１０）は、代替的に、本明細書の教示を考慮して当業者には明らかとなる様々な他の種類の構成を有する膨張可能な本体に固定されてもよい。
【0055】
パネルアセンブリ（２１０）は位置センサ（２９０）をパネルアセンブリ（２１０）の遠位部分（２１２）に組み込むものとして上に記載されるが、他の変形例は、その代わりに、位置センサ（２９０）をパネルアセンブリ（２１０）の近位端（２２０）に組み込んでもよい。図１５～図１８は、これがどのように実行され得るかの例を示す。具体的には、図１５～図１６は、遠位部分（７１０）及び近位タブ部分（７２０）を含むパネルアセンブリ（７００）を示し、狭窄領域（７１２）により、遠位部分（７１０）が近位タブ部分（７２０）から分離している。遠位部分（７１０）は、上記の遠位部分（２１２、３１２、４１２）のように構成され動作可能であってもよく、したがって、電極（２３０、２３２、２３４、３３０、３３２、４３０、４３２）、温度センサ（２４０、３４０、４４０）、開口部（３７０）、切込み部（４７０）などを含んでもよい。
【0056】
図１５～１６のパネルアセンブリ（７００）は、近位タブ部分（７２０）に一体化している２軸（ＣＡ１、ＣＡ２）位置センサアセンブリを含む。近位タブ部分（７２０）は、第１の横方向に延在するタブ（７２２）と第２の横方向に延在するタブ（７２４）とを含む。第１のコイル（７３０）及び第２のコイル（７３２）は、第２の横方向に延在するタブ（７２４）上に位置決めされる。いくつかの他の変形例では、少なくとも１つのコイル（７３０、７３２）は、第１の横方向に延在するタブ（７２２）上、又は近位タブ部分（７２０）上の他の場所に位置決めされる。ほんの一例として、コイル（７３０、７３２）は、本明細書の教示を考慮して当業者には明らかとなる任意の好適な技法を使用して、フレックス回路構成の一部として近位タブ部分（７２０）上に印刷されても、別様に一体化された近位タブ部分（７２０）であってもよい。
【0057】
各コイル（７３０、７３２）は、それぞれの軸（ＣＡ１、ＣＡ２）を、対応するコイル（７３０、７３２）の中心で取り囲む。各コイル（７３０、７３２）は、患者（ＰＡ）内のパネルアセンブリ（７００）の位置及び向きを示す信号を生成するように動作可能である。ほんの一例として、コイル（７３０、７３２）は、磁場発生器（２０）によって生成された交流電磁場の存在に応答して電気信号を生成するように構成されてもよい。各コイル（７３０、７３２）は、カテーテル（１２０）に沿って又は別様にカテーテル（１２０）を介して、ワイヤ、トレース、又は任意の他の好適な電気導管と結合されてもよく、それにより、コイル（７３０、７３２）によって生成された信号が、カテーテル（１２０）内の電気導管（図示せず）をとおしてコンソール（１２）に伝達されることを可能にする。コンソール（１２）は、各コイル（７３０、７３２）からの信号を処理して、患者（ＰＡ）内でのパネルアセンブリ（７００）の位置を特定することができる。
【0058】
図１６は、どのように近位タブ部分（７２０）が巻き込まれて、上記のような内部シャフト（１３０）の遠位端（１３２）へのパネルアセンブリ（７００）の固定を支援し得るのかの例を示す。本例では、タブ（７２２、７２４）は、近位タブ部分（７２０）がこの巻込み構成にあるときに、重なり合う。近位タブ部分（７２０）が巻込み構成にある状態では、コイル（７３０、７３２）の軸（ＣＡ１、ＣＡ２）は両方とも、パネルアセンブリ（７００）を組み込むエンドエフェクタの長手方向軸（ＬＡ）に直交する。コイル（７３０、７３２）の軸（ＣＡ１、ＣＡ２）はまた、互いに整列もせず、互いに平行でもない。いくつかの変形例では、コイル（７３０、７３２）の軸（ＣＡ１、ＣＡ２）は、近位タブ部分（７２０）が図１６に示される巻込み構成にあり、内部シャフト（１３０）の遠位端（１３２）に固定されているときには互いに直交するが、そのような直交関係は必ずしも必要ではない。
【0059】
同じく図１６に示されるように、近位タブ部分（７２０）は、近位タブ部分（７２０）が巻込み構成にあるときに通路（７４０）を画定する。ほんの一例として、この通路（７４０）は、ガイドワイヤ、別のカテーテルなどといった他の器具を収容してもよい。更にほんの一例として、通路（７４０）により、灌注流体（例えば、生理食塩水など）を排出するための経路が設けられてもよい。通路（７４０）を使用し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮して当業者には明らかとなる。あるいは、通路（７４０）は、必ずしも何かに使用される必要はない。
【0060】
パネルアセンブリ（７００）のいくつかの変形例では、追加の位置感知コイル軸（ＣＡ３）を提供することが望ましい場合がある。図１７～１８は、そのような変形例がどのように実行され得るかの例を示す。具体的には、図１７～図１８は、遠位部分（８１０）及び近位タブ部分（８２０）を含むパネルアセンブリ（８００）を示し、狭窄領域（８１２）により、遠位部分（８１０）が近位タブ部分（８２０）から分離している。遠位部分（８１０）は、上記の遠位部分（２１２、３１２、４１２）のように構成され動作可能であってもよく、したがって、電極（２３０、２３２、２３４、３３０、３３２、４３０、４３２）、温度センサ（２４０、３４０、４４０）、開口部（３７０）、切込み部（４７０）などを含んでもよい。
【0061】
図１７～１８のパネルアセンブリ（８００）は、近位タブ部分（８２０）に一体化している３軸（ＣＡ１、ＣＡ２、ＣＡ３）位置センサアセンブリを含む。近位タブ部分（８２０）は、第１の横方向に延在するタブ（８２２）と、第２の横方向に延在するタブ（８２４）と、第２の横方向に延在するタブ（８２４）から突出する遠位に延在するタブ（８２６）とを含む。第１のコイル（８３０）及び第２のコイル（８３２）は、第２の横方向に延在するタブ（８２４）上に位置決めされる。第３のコイル（８３４）は、遠位に延在するタブ（８２６）上に位置決めされる。いくつかの他の変形例では、少なくとも１つのコイル（８３０、８３２、８３４）は、第１の横方向に延在するタブ（８２２）上、又は近位タブ部分（８２０）上の他の場所に位置決めされる。ほんの一例として、コイル（８３０、８３２、８３４）は、本明細書の教示を考慮して当業者には明らかとなる任意の好適な技法を使用して、フレックス回路構成の一部として近位タブ部分（８２０）上に印刷されても、別様に一体化された近位タブ部分（８２０）であってもよい。
【0062】
各コイル（８３０、８３２、８３４）は、それぞれの軸（ＣＡ１、ＣＡ２、ＣＡ３）を、対応するコイル（８３０、８３２、８３４）の中心で取り囲む。各コイル（８３０、８３２、８３４）は、患者（ＰＡ）内のパネルアセンブリ（８００）の位置及び向きを示す信号を生成するように動作可能である。ほんの一例として、コイル（８３０、８３２、８３４）は、磁場発生器（２０）によって生成された交流電磁場の存在に応答して電気信号を生成するように構成されてもよい。各コイル（８３０、８３２、８３４）は、カテーテル（１２０）に沿って又は別様にカテーテル（１２０）を介して、ワイヤ、トレース、又は任意の他の好適な電気導管と結合されてもよく、それにより、コイル（８３０、８３２、８３４）によって生成された信号が、カテーテル（１２０）内の電気導管（図示せず）をとおしてコンソール（１２）に戻って伝達されることを可能にする。コンソール（１２）は、各コイル（８３０、８３２、８３４）からの信号を処理して、患者（ＰＡ）内でのパネルアセンブリ（８００）の位置を特定することができる。
【0063】
図１８は、どのように近位タブ部分（８２０）が巻き込まれて、上記のような内部シャフト（１３０）の遠位端（１３２）へのパネルアセンブリ（８００）の固定を支援し得るのかの例を示す。本例では、タブ（８２２、８２４）は、近位タブ部分（８２０）がこの巻込み構成にあるときに、重なり合う。近位タブ部分（８２０）が巻込み構成にある状態では、コイル（８３０、８３２）の軸（ＣＡ１、ＣＡ２）は両方とも、パネルアセンブリ（８００）を組み込むエンドエフェクタの長手方向軸（ＬＡ）に直交する。コイル（８３０、８３２）の軸（ＣＡ１、ＣＡ２）はまた、互いに整列もせず、互いに平行でもない。いくつかの変形例では、コイル（８３０、８３２）の軸（ＣＡ１、ＣＡ２）は、近位タブ部分（８２０）が図１８に示される巻込み構成にあり、内部シャフト（１３０）の遠位端（１３２）に固定されているときには互いに直交するが、そのような直交関係は必ずしも必要ではない。
【0064】
同じく図１８に示されるように、遠位に延在するタブ（８２６）は、巻き込まれた横方向に延在するタブ（８２２、８２４）によって画定される通路（８４０）の上に折り畳まれる。これにより、コイル（８３４）の軸（ＣＡ３）が、パネルアセンブリ（８００）を組み込むエンドエフェクタの長手方向軸（ＬＡ）と平行に位置決めされる。同じくこれにより、コイル（８３４）の軸（ＣＡ３）が、コイル（８３０、８３２）の軸（ＣＡ１、ＣＡ２）に直交して位置決めされる。コイル（８３４）によって提供される追加の感知軸（ＣＡ３）は、パネルアセンブリ（７００）のコイル（７３０、７３２）によって画定される２軸（ＣＡ１、ＣＡ２）感知アセンブリによって生成される位置データと比較して、パネルアセンブリ（８００）と関連付けられた追加の位置及び向きデータを生成してもよい。
【0065】
いくつかの変形例では、遠位に延在するタブ（８２６）により、コイル（８３４）の中心領域内に開口部（図示せず）が画定される。そのような開口部は、ガイドワイヤ、別のカテーテルなどといった他の器具を収容してもよい。更にほんの一例として、コイル（８３４）の中心領域内の遠位に延在するタブ（８２６）をとおして形成される開口部により、灌注流体（例えば、生理食塩水など）を排出するための経路が設けられてもよい。そのような開口部を使用し得る他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮して当業者には明らかとなる。あるいは、開口部は、必ずしも遠位に延在するタブ（８２６）をとおして形成される必要はない。
【0066】
パネルアセンブリ（７００、８００）が位置感知を提供するためにコイル（７３０、７３２、８３０、８３２、８３４）を含む場合であっても、遠位部分（７１０、８１０）も、１つ又は２つ以上の位置センサ（例えば、パネルアセンブリ（２１０）の位置センサ（２９０）のようなもの）を含んでもよい。
【0067】
いくつかの変形例では、プルワイヤ又は他のアクチュエータを利用して、パネルアセンブリを更に拡張してもよい。図１９～図２０は、これがどのように達成され得るかの例を示す。具体的には、図１９～図２０は、遠位部分（９１０）及び近位タブ部分（９２０）を含むパネルアセンブリ（９００）を示し、狭窄領域（９１２）により、遠位部分（９１０）が近位タブ部分（９２０）から分離している。遠位部分（９１０）は、上記の遠位部分（２１２、３１２、４１２）のように構成され動作可能であってもよく、したがって、電極（２３０、２３２、２３４、３３０、３３２、４３０、４３２）、温度センサ（２４０、３４０、４４０）、開口部（３７０）、切込み部（４７０）などを含んでもよい。近位タブ部分（９２０）は、一対の横方向に延在するタブ（９２２）を含む。ほんの一例として、タブ（９２２）は、タブ（７２２、７２４、８２２、８２４、８２６）のように構成され、動作可能であり得る。
【0068】
この例のパネルアセンブリ（９００）は、遠位部分（９１０）をとおして形成された複数のスリット（９１４）を更に含む。スリット（９１４）により、複数のビーム領域（９１６）がスリット（９１４）間に効果的に画定される。スリット（９１４）はこの例では直線として示されるが、スリット（９１４）は、その代わりに、千鳥状構成、波様構成、又は任意の他の好適な構成を有してもよい。プルワイヤ（９３０）は、遠位部分（９１０）の遠位領域にアンカー（９３２）を介して固定される。いくつかの他の変形例では、バンド、ストリップ、又は他の作動部材が、プルワイヤ（９３０）の代わりに使用される。
【0069】
パネルアセンブリ（９００）は、プルワイヤ（９３０）の近位の後退に応答して、図１９に示すような平坦な構成から図２０に示されるような更なる拡張構成に移行するように構成されている。ビーム領域（９１６）の近位領域が機械的に効果的に接地されている状態で、プルワイヤ（９３０）を近位に後退させると、ビーム領域（９１６）は、図２０に示すように、反対方向に外向きに座屈し得る。いくつかの変形例では、パネルアセンブリ（９００）は、プルワイヤ（９３０）を近位に後退させるときに、このビーム領域（９１６）の外向きの座屈を可能にしながら、パネルアセンブリ（９００）の残りの部分が容易く近位に圧潰するのを防止する、選択的に構成され位置決めされた補強機構を含んでもよい。
【0070】
パネルアセンブリ（９００）は、したがって、パネルアセンブリ（９００）が外部シース（１２２）内に収容される非拡張構成（例えば、図２Ａに示されるものと同様）から、パネルアセンブリ（９００）が外部シース（１２２）に対して露出する第１の拡張構成（例えば、図１９に示されるもののような）、次に、プルワイヤ（９３０）が近位に後退する第２の拡張構成（例えば、図２０に示されるものにょうな）に移行するように動作可能であってもよい。この第２の拡張構成では、パネルアセンブリ（９００）により、パネルアセンブリ（９００）上の電極（２３０、２３２、２３４、３３０、３３２、４３０、４３２）と隣接する組織との間の接触が促進される可能性が高くなり得る。
【0071】
ＩＶ．組み合わせの例
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出における任意の時点で提示され得るいずれの特許請求の範囲の適用範囲も限定することを意図したものではないことを理解されたい。一切の権利放棄を意図するものではない。以下の実施例は、あくまでも例示的な目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、その他の多くの方法で構成及び適用さてもよいことが企図される。また、いくつかの変形例では、以下の実施例において言及されるある特定の特徴を省略してよいことも企図される。したがって、発明者らによって又は発明者らの権利承継人によって、後日そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。いずれかの特許請求の範囲が、本出願において、又は以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出における任意の時点で提示され得るいずれの特許請求の範囲の適用範囲も限定することを意図したものではないことを理解されたい。一切の権利放棄を意図するものではない。以下の実施例は、あくまでも例示的な目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、その他の多くの方法で構成及び適用さてもよいことが企図される。また、いくつかの変形例では、以下の実施例において言及されるある特定の特徴を省略してよいことも企図される。したがって、発明者らによって又は発明者らの権利承継人によって、後日そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。いずれかの特許請求の範囲が、本出願において、又は以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
【実施例1】
【0072】
装置であって、（ａ）カテーテルであって、カテーテルの少なくとも一部分が、心臓血管系の内腔内に嵌合するようにサイズ決め及び構成されている、カテーテルと、（ｂ）カテーテルの遠位端に位置決めされたエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタが、（ｉ）パネルであって、パネルが、拡張構成をとるように付勢されている、パネルと、（ｉｉ）パネルの第１の表面上に位置決めされた複数のマッピング電極であって、マッピング電極が、マッピング電極に接触する組織内の電位を感知するように構成されている、複数のマッピング電極と、（ｉｉｉ）パネルの第１の表面上に位置決めされた複数のアブレーション電極であって、アブレーション電極が、アブレーション電極に接触する組織をアブレーションするように動作可能である、複数のアブレーション電極と、を含む、装置。
【実施例2】
【0073】
パネルが、拡張構成において略平坦な形状をとるように付勢される遠位部分を含む、実施例１に記載の装置。
【実施例3】
【0074】
パネルが、略矩形の形状を有する遠位部分を含む、実施例１～２のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例4】
【0075】
カテーテルが、外部シースを含み、外部シース及びエンドエフェクタが、第１の状態と第２の状態との間で移行するように構成され、エンドエフェクタが、第１の状態で外部シース内に収容され、エンドエフェクタが、第２の状態で外部シースに対して露出する、実施例１～３の１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例5】
【0076】
パネルが、第１の状態で、外部シース内で非拡張構成にあるように構成されている、実施例４に記載の装置。
【実施例6】
【0077】
パネルが、第１の状態で、外部シース内で巻き込まれた非拡張構成にあるように構成されている、実施例５に記載の装置。
【実施例7】
【0078】
パネルが、他のシースの遠位端と協働することにより、外部シース及びエンドエフェクタが第２の状態から第１の状態に移行することに応答して、パネルを拡張構成から非拡張構成に付勢するように構成されているカム機構を有する近位部分を含む、実施例４～６の１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例8】
【0079】
カム機構が、パネルの先細になった近位に面する縁部を含む、実施例７に記載の装置。
【実施例9】
【0080】
カム機構が、パネルの近位領域の凹状湾曲部分を含む、実施例７～８のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例10】
【0081】
パネルが、拡張構成をとるように弾性的に付勢されている、実施例１～９のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例11】
【0082】
パネルが、拡張構成をとるようにパネルを付勢する弾性材料を含む、実施例１０に記載の装置。
【実施例12】
【0083】
弾性材料が、ニチノールを含む、実施例１１に記載の装置。
【実施例13】
【0084】
パネルが、複数の層を含み、層のうちの少なくとも１つが、弾性材料を含む、実施例１１～１２のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例14】
【0085】
層が、非導電層、マッピング電極のうちの少なくとも１つ、及び非導電層の第１の側面上に位置決めされているアブレーション電極のうちの少なくとも１つを更に含み、弾性材料が、非導電層の第２の側面上に位置決めされている、実施例１３に記載の装置。
【実施例15】
【0086】
エンドエフェクタが、膨張可能な部材を更に含み、パネルが、膨張可能な部材に固定されている、実施例１～１４のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例16】
【0087】
膨張可能な部材が、拡張構成をとるようにパネルを付勢するように構成されている、実施例１５に記載の装置。
【実施例17】
【0088】
膨張可能な部材が、複数の開口部を画定し、開口部が、膨張可能な部材の内側領域と膨張可能な部材の外側領域との間の流体の連通を可能にするように構成されている、実施例１５～１６のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例18】
【0089】
膨張可能な部材が、膨張状態で円筒形状を画定するように構成されている、実施例１５～１７のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例19】
【0090】
膨張可能な部材が、膨張状態で略平坦な矩形形状を画定するように構成されている、実施例１５～１７のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例20】
【0091】
エンドエフェクタが、少なくとも１つの参照電極を更に含む、実施例１～１９のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例21】
【0092】
少なくとも１つの参照電極が、パネルの第２の表面上に位置決めされた１つ又は２つ以上の参照電極を含み、第２の表面が、第１の表面の反対側にある、実施例２０に記載の装置。
【実施例22】
【0093】
パネルの第２の表面は、１つ又は２つ以上の参照電極が第２の表面に隣接する組織に接触するのを防止するための機構を含む、実施例２１に記載の装置。
【実施例23】
【0094】
１つ又は２つ以上の参照電極が、第２の表面に隣接する組織に接触するのを防止するための機構が、１つ又は２つ以上の参照電極を囲繞する１つ又は２つ以上の壁を含み、１つ又は２つ以上の壁が、第２の表面から突出する、実施例２２に記載の装置。
【実施例24】
【0095】
１つ又は２つ以上の参照電極が、第２の表面に隣接する組織に接触するのを防止するための機構が、第２の表面に形成された１つ又は２つ以上の凹部を含み、１つ又は２つ以上の参照電極の各々が、１つ又は２つ以上の凹部の対応する凹部内に位置決めされている、実施例２２～２３のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例25】
【0096】
カテーテルが、シャフトを含み、少なくとも１つの電極が、シャフト上に位置決めされた１つ又は２つ以上の電極を含む、実施例２０～２４のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例26】
【0097】
マッピング電極が、第１の表面に沿って行及び列のマトリックスで配置されている、実施例１～２５のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例27】
【0098】
アブレーション電極が、第１の表面に沿って行及び列のマトリックスで配置されている、実施例１～２６のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例28】
【0099】
マッピング電極が、第１の表面に沿って行及び列の第１のマトリックスで配置され、アブレーション電極が、第１の表面に沿って行及び列の第２のマトリックスで配置され、第２のマトリックスが、第１のマトリックスからオフセットされている、実施例１～２５のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例29】
【0100】
エンドエフェクタが、複数の温度センサを更に含む、実施例１～２８のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例30】
【0101】
温度センサが、熱電対を含む、実施例２９に記載の装置。
【実施例31】
【0102】
熱電対が、サーミスタを含む、実施例３０に記載の装置。
【実施例32】
【0103】
パネルが、パネルを通る複数の開口部を更に画定する、実施例１～３１のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例33】
【0104】
開口部が、マトリックスで配置されている、実施例３２に記載の装置。
【実施例34】
【0105】
パネルが、複数のストリップを分離する複数の切断部を画定し、ストリップが、切断部で互いに対して移動可能である、実施例１～３３のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【実施例35】
【0106】
切断部が千鳥形パターンを画定する、実施例３４に記載の装置。
【実施例36】
【0107】
装置であって、（ａ）カテーテルであって、カテーテルの少なくとも一部分が、心臓血管系の内腔内に嵌合するようにサイズ決め及び構成されている、カテーテルと、（ｂ）カテーテルの遠位端に位置決めされたエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタが、（ｉ）第１の表面及び第２の表面を画定するパネルであって、第２の表面が、第１の表面の反対側にある、パネルと、（ｉｉ）パネルの第１の表面に沿って第１のグリッドで配置された複数のマッピング電極であって、マッピング電極が、マッピング電極に接触する組織内の電位を感知するように構成されている、複数のマッピング電極と、（ｉｉｉ）パネルの第１の表面に沿って第２のグリッドで配置された複数のアブレーション電極であって、アブレーション電極が、アブレーション電極に接触する組織をアブレーションするように動作可能であり、第２のグリッドが、第１のグリッドからオフセットされている、複数のアブレーション電極と、を含む、装置。
【実施例37】
【0108】
エンドエフェクタが、第２の表面上に位置決めされた少なくとも１つの参照電極を更に含む、実施例３６に記載の装置。
【実施例38】
【0109】
少なくとも１つの参照電極が、第２の表面に沿ってグリッドで配置された複数の参照電極を含む、実施例３７に記載の装置。
【実施例39】
【0110】
装置であって、（ａ）カテーテルであって、カテーテルの少なくとも一部分が、心臓血管系の内腔内に嵌合するようにサイズ決め及び構成されている、カテーテルと、
（ｂ）カテーテルの遠位端に位置決めされたエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタが、（ｉ）第１の表面及び第２の表面を画定するパネルであって、第２の表面が、第１の表面の反対側にある、パネルと、（ｉｉ）パネルの第１の表面に沿って位置決めされた複数のマッピング電極であって、マッピング電極が、マッピング電極に接触する組織内の電位を感知するように構成されている、複数のマッピング電極と、（ｉｉｉ）パネルの第１の表面に沿って位置決めされた複数のアブレーション電極であって、アブレーション電極が、アブレーション電極に接触する組織をアブレーションするように動作可能であり、第２のグリッドが、第１のグリッドからオフセットされている、複数のアブレーション電極と、（ｉｖ）パネルの第２の表面上に位置決めされた１つ又は２つ以上の参照電極と、を含む、装置。
（ｂ）カテーテルの遠位端に位置決めされたエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタが、（ｉ）第１の表面及び第２の表面を画定するパネルであって、第２の表面が、第１の表面の反対側にある、パネルと、（ｉｉ）パネルの第１の表面に沿って位置決めされた複数のマッピング電極であって、マッピング電極が、マッピング電極に接触する組織内の電位を感知するように構成されている、複数のマッピング電極と、（ｉｉｉ）パネルの第１の表面に沿って位置決めされた複数のアブレーション電極であって、アブレーション電極が、アブレーション電極に接触する組織をアブレーションするように動作可能であり、第２のグリッドが、第１のグリッドからオフセットされている、複数のアブレーション電極と、（ｉｖ）パネルの第２の表面上に位置決めされた１つ又は２つ以上の参照電極と、を含む、装置。
【実施例40】
【0111】
装置であって、（ａ）カテーテルであって、カテーテルの少なくとも一部分が、心臓血管系の内腔内に嵌合するようにサイズ決め及び構成され、カテーテルが、外部シースを含む、カテーテルと、（ｂ）カテーテルの遠位端に位置決めされたエンドエフェクタであって、外部シースが、遠位位置と近位位置との間で移行するように動作可能である、エンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタが、（ｉ）第１の表面及び第２の表面を画定するパネルであって、第２の表面が、第１の表面の反対側にあり、パネルが、外部シースが遠位位置にあるときに外部シース内で巻込み構成をとるように構成され、外部シースが近位位置にあるときに略平坦な構成をとるように構成される、パネルと、（ｉｉ）パネルの第１の表面に沿って位置決めされた複数のマッピング電極であって、マッピング電極が、マッピング電極に接触する組織内の電位を感知するように構成されている、複数のマッピング電極と、（ｉｉｉ）パネルの第１の表面に沿って位置決めされた複数のアブレーション電極であって、アブレーション電極が、アブレーション電極に接触する組織をアブレーションするように動作可能であり、第２のグリッドが、第１のグリッドからオフセットされている、複数のアブレーション電極と、を含む、装置。
【0112】
Ｖ．その他
本明細書に記載される器具のいずれも、処置前及び／又は処置後に洗浄及び滅菌することができる。１つの滅菌技術では、装置をプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次に、容器及び装置を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。装置はまた、限定されないが、ベータ線又はガンマ線、エチレンオキシド、過酸化水素、過酢酸、及びプラズマ又は水蒸気を伴う又は伴わない気相滅菌を含む当該技術分野で既知の任意の他の技法を用いて滅菌されてもよい。
本明細書に記載される器具のいずれも、処置前及び／又は処置後に洗浄及び滅菌することができる。１つの滅菌技術では、装置をプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次に、容器及び装置を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。装置はまた、限定されないが、ベータ線又はガンマ線、エチレンオキシド、過酸化水素、過酢酸、及びプラズマ又は水蒸気を伴う又は伴わない気相滅菌を含む当該技術分野で既知の任意の他の技法を用いて滅菌されてもよい。
【0113】
本明細書に記載の例のいずれも、上述のものに加えて又はそれらの代わりに、様々な他の機構を含み得ることを理解されたい。ほんの一例として、本明細書に記載されている例のうちのいずれも、参照により全体が本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示される様々な機構のうちの１つ又は２つ以上を更に含むことができる。
【0114】
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法は、本明細書の教示を考慮して当業者には容易に明らかとなる。このような修正及び変形例は、特許請求の範囲に含まれることが意図される。
【0115】
全体が参照により本明細書に組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されたその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。全体が参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載されたその他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。
【0116】
本発明の様々な変形例について図示し説明してきたが、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合は、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な修正によって達成することができる。このような可能な修正のうちのいくつかについて述べたが、その他の修正が当業者には明らかとなるであろう。例えば、上述の実施例、変形例、幾何学的形状、材料、寸法、比率、ステップなどは例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
【0117】
〔実施の態様〕
（１） 装置であって、
（ａ）カテーテルであって、前記カテーテルの少なくとも一部分が、心臓血管系の内腔内に嵌合するようにサイズ決め及び構成されている、カテーテルと、
（ｂ）前記カテーテルの遠位端に位置決めされたエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、
（ｉ）パネルであって、前記パネルが、拡張構成をとるように付勢されている、パネルと、
（ｉｉ）前記パネルの第１の表面上に位置決めされた複数のマッピング電極であって、前記マッピング電極が、前記マッピング電極に接触する組織内の電位を感知するように構成されている、複数のマッピング電極と、
（ｉｉｉ）前記パネルの前記第１の表面上に位置決めされた複数のアブレーション電極であって、前記アブレーション電極が、前記アブレーション電極に接触する組織をアブレーションするように動作可能である、複数のアブレーション電極と、を含む、装置。
（２） 前記パネルが、前記拡張構成において略平坦な形状をとるように付勢される遠位部分を含む、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記パネルが、略矩形の形状を有する遠位部分を含む、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記カテーテルが、外部シースを含み、前記外部シース及び前記エンドエフェクタが、第１の状態と第２の状態との間で移行するように構成され、前記エンドエフェクタが、前記第１の状態で前記外部シース内に収容され、前記エンドエフェクタが、前記第２の状態で前記外部シースに対して露出する、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記パネルが、他のシースの遠位端と協働することにより、前記外部シース及び前記エンドエフェクタが前記第２の状態から前記第１の状態に移行することに応答して、前記パネルを前記拡張構成から前記非拡張構成に付勢するように構成されているカム機構を有する近位部分を含む、実施態様４に記載の装置。
（１） 装置であって、
（ａ）カテーテルであって、前記カテーテルの少なくとも一部分が、心臓血管系の内腔内に嵌合するようにサイズ決め及び構成されている、カテーテルと、
（ｂ）前記カテーテルの遠位端に位置決めされたエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、
（ｉ）パネルであって、前記パネルが、拡張構成をとるように付勢されている、パネルと、
（ｉｉ）前記パネルの第１の表面上に位置決めされた複数のマッピング電極であって、前記マッピング電極が、前記マッピング電極に接触する組織内の電位を感知するように構成されている、複数のマッピング電極と、
（ｉｉｉ）前記パネルの前記第１の表面上に位置決めされた複数のアブレーション電極であって、前記アブレーション電極が、前記アブレーション電極に接触する組織をアブレーションするように動作可能である、複数のアブレーション電極と、を含む、装置。
（２） 前記パネルが、前記拡張構成において略平坦な形状をとるように付勢される遠位部分を含む、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記パネルが、略矩形の形状を有する遠位部分を含む、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記カテーテルが、外部シースを含み、前記外部シース及び前記エンドエフェクタが、第１の状態と第２の状態との間で移行するように構成され、前記エンドエフェクタが、前記第１の状態で前記外部シース内に収容され、前記エンドエフェクタが、前記第２の状態で前記外部シースに対して露出する、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記パネルが、他のシースの遠位端と協働することにより、前記外部シース及び前記エンドエフェクタが前記第２の状態から前記第１の状態に移行することに応答して、前記パネルを前記拡張構成から前記非拡張構成に付勢するように構成されているカム機構を有する近位部分を含む、実施態様４に記載の装置。
【0118】
（６） 前記パネルが、前記拡張構成をとるように弾性的に付勢されている、実施態様１に記載の装置。
（７） 前記パネルが、前記拡張構成をとるように前記パネルを付勢する弾性材料を含む、実施態様６に記載の装置。
（８） 前記パネルが、複数の層を含み、前記層のうちの少なくとも１つが、前記弾性材料を含む、実施態様７に記載の装置。
（９） 前記層が、非導電層、前記マッピング電極のうちの少なくとも１つ、及び前記非導電層の第１の側面上に位置決めされている前記アブレーション電極のうちの少なくとも１つを更に含み、前記弾性材料が、前記非導電層の第２の側面上に位置決めされている、実施態様８に記載の装置。
（１０） 前記エンドエフェクタが、膨張可能な部材を更に備え、前記パネルが、前記膨張可能な部材に固定され、前記膨張可能な部材が、前記拡張構成をとるように前記パネルを付勢するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（７） 前記パネルが、前記拡張構成をとるように前記パネルを付勢する弾性材料を含む、実施態様６に記載の装置。
（８） 前記パネルが、複数の層を含み、前記層のうちの少なくとも１つが、前記弾性材料を含む、実施態様７に記載の装置。
（９） 前記層が、非導電層、前記マッピング電極のうちの少なくとも１つ、及び前記非導電層の第１の側面上に位置決めされている前記アブレーション電極のうちの少なくとも１つを更に含み、前記弾性材料が、前記非導電層の第２の側面上に位置決めされている、実施態様８に記載の装置。
（１０） 前記エンドエフェクタが、膨張可能な部材を更に備え、前記パネルが、前記膨張可能な部材に固定され、前記膨張可能な部材が、前記拡張構成をとるように前記パネルを付勢するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
【0119】
（１１） 前記膨張可能な部材が、膨張状態で円筒形状を画定するように構成されている、実施態様１０に記載の装置。
（１２） 前記膨張可能な部材が、膨張状態で略平坦な矩形形状を画定するように構成されている、実施態様１０に記載の装置。
（１３） 前記エンドエフェクタが、前記パネルの第２の表面上に位置決めされた１つ又は２つ以上の参照電極を更に含み、前記第２の表面が、前記第１の表面の反対側にある、実施態様１に記載の装置。
（１４） 前記パネルの前記第２の表面は、前記１つ又は２つ以上の参照電極が前記第２の表面に隣接する組織に接触するのを防止するための機構を含む、実施態様１３に記載の装置。
（１５） 前記マッピング電極が、前記第１の表面に沿って行及び列の第１のマトリックスで配置され、前記アブレーション電極が、前記第１の表面に沿って行及び列の第２のマトリックスで配置され、前記第２のマトリックスが、前記第１のマトリックスからオフセットされている、実施態様１に記載の装置。
（１２） 前記膨張可能な部材が、膨張状態で略平坦な矩形形状を画定するように構成されている、実施態様１０に記載の装置。
（１３） 前記エンドエフェクタが、前記パネルの第２の表面上に位置決めされた１つ又は２つ以上の参照電極を更に含み、前記第２の表面が、前記第１の表面の反対側にある、実施態様１に記載の装置。
（１４） 前記パネルの前記第２の表面は、前記１つ又は２つ以上の参照電極が前記第２の表面に隣接する組織に接触するのを防止するための機構を含む、実施態様１３に記載の装置。
（１５） 前記マッピング電極が、前記第１の表面に沿って行及び列の第１のマトリックスで配置され、前記アブレーション電極が、前記第１の表面に沿って行及び列の第２のマトリックスで配置され、前記第２のマトリックスが、前記第１のマトリックスからオフセットされている、実施態様１に記載の装置。
【0120】
（１６） 前記エンドエフェクタが、複数の温度センサを更に含む、実施態様１に記載の装置。
（１７） 前記パネルが、前記パネルを通る複数の開口部を更に画定する、実施態様１に記載の装置。
（１８） 前記パネルが、複数のストリップを分離する複数の切断部を画定し、前記ストリップが、前記切断部で互いに対して移動可能である、実施態様１に記載の装置。
（１９） 装置であって、
（ａ）カテーテルであって、前記カテーテルの少なくとも一部分が、心臓血管系の内腔内に嵌合するようにサイズ決め及び構成されている、カテーテルと、
（ｂ）前記カテーテルの遠位端に位置決めされたエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、
（ｉ）第１の表面及び第２の表面を画定するパネルであって、前記第２の表面が、前記第１の表面の反対側にある、パネルと、
（ｉｉ）前記パネルの前記第１の表面に沿って第１のグリッドで配置された複数のマッピング電極であって、前記マッピング電極が、前記マッピング電極に接触する組織内の電位を感知するように構成されている、複数のマッピング電極と、
（ｉｉｉ）前記パネルの前記第１の表面に沿って第２のグリッドで配置された複数のアブレーション電極であって、前記アブレーション電極が、前記アブレーション電極に接触する組織をアブレーションするように動作可能であり、前記第２のグリッドが、前記第１のグリッドからオフセットされている、複数のアブレーション電極と、を含む、装置。
（２０） 装置であって、
（ａ）カテーテルであって、前記カテーテルの少なくとも一部分が、心臓血管系の内腔内に嵌合するようにサイズ決め及び構成されている、カテーテルと、
（ｂ）前記カテーテルの遠位端に位置決めされたエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、
（ｉ）第１の表面及び第２の表面を画定するパネルであって、前記第２の表面が、前記第１の表面の反対側にある、パネルと、
（ｉｉ）前記パネルの前記第１の表面に沿って位置決めされた複数のマッピング電極であって、前記マッピング電極が、前記マッピング電極に接触する組織内の電位を感知するように構成されている、複数のマッピング電極と、
（ｉｉｉ）前記パネルの前記第１の表面に沿って位置決めされた複数のアブレーション電極であって、前記アブレーション電極が、前記アブレーション電極に接触する組織をアブレーションするように動作可能であり、前記第２のグリッドが、前記第１のグリッドからオフセットされている、複数のアブレーション電極と、
（ｉｖ）前記パネルの前記第２の表面上に位置決めされた１つ又は２つ以上の参照電極と、を含む、装置。
（１７） 前記パネルが、前記パネルを通る複数の開口部を更に画定する、実施態様１に記載の装置。
（１８） 前記パネルが、複数のストリップを分離する複数の切断部を画定し、前記ストリップが、前記切断部で互いに対して移動可能である、実施態様１に記載の装置。
（１９） 装置であって、
（ａ）カテーテルであって、前記カテーテルの少なくとも一部分が、心臓血管系の内腔内に嵌合するようにサイズ決め及び構成されている、カテーテルと、
（ｂ）前記カテーテルの遠位端に位置決めされたエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、
（ｉ）第１の表面及び第２の表面を画定するパネルであって、前記第２の表面が、前記第１の表面の反対側にある、パネルと、
（ｉｉ）前記パネルの前記第１の表面に沿って第１のグリッドで配置された複数のマッピング電極であって、前記マッピング電極が、前記マッピング電極に接触する組織内の電位を感知するように構成されている、複数のマッピング電極と、
（ｉｉｉ）前記パネルの前記第１の表面に沿って第２のグリッドで配置された複数のアブレーション電極であって、前記アブレーション電極が、前記アブレーション電極に接触する組織をアブレーションするように動作可能であり、前記第２のグリッドが、前記第１のグリッドからオフセットされている、複数のアブレーション電極と、を含む、装置。
（２０） 装置であって、
（ａ）カテーテルであって、前記カテーテルの少なくとも一部分が、心臓血管系の内腔内に嵌合するようにサイズ決め及び構成されている、カテーテルと、
（ｂ）前記カテーテルの遠位端に位置決めされたエンドエフェクタと、を備え、前記エンドエフェクタが、
（ｉ）第１の表面及び第２の表面を画定するパネルであって、前記第２の表面が、前記第１の表面の反対側にある、パネルと、
（ｉｉ）前記パネルの前記第１の表面に沿って位置決めされた複数のマッピング電極であって、前記マッピング電極が、前記マッピング電極に接触する組織内の電位を感知するように構成されている、複数のマッピング電極と、
（ｉｉｉ）前記パネルの前記第１の表面に沿って位置決めされた複数のアブレーション電極であって、前記アブレーション電極が、前記アブレーション電極に接触する組織をアブレーションするように動作可能であり、前記第２のグリッドが、前記第１のグリッドからオフセットされている、複数のアブレーション電極と、
（ｉｖ）前記パネルの前記第２の表面上に位置決めされた１つ又は２つ以上の参照電極と、を含む、装置。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【国際調査報告】