(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-11-24
(54)【発明の名称】薬物送達デバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 5/20 20060101AFI20221116BHJP
A61M 5/31 20060101ALI20221116BHJP
【ＦＩ】
A61M5/20 572
A61M5/31 520
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022519223
(86)(22)【出願日】2020-09-29
(85)【翻訳文提出日】2022-04-15
(86)【国際出願番号】 US2020070590
(87)【国際公開番号】W WO2021067989
(87)【国際公開日】2021-04-08
(31)【優先権主張番号】62/908,472
(32)【優先日】2019-09-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/975,557
(32)【優先日】2020-02-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500049716
【氏名又は名称】アムジエン・インコーポレーテツド
(74)【代理人】
【識別番号】110001173
【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】プラムベック，クリスティアン
(72)【発明者】
【氏名】メランダー，マティアス
(72)【発明者】
【氏名】スベンセン，ビャルケ・リッケ・ルズビ
(72)【発明者】
【氏名】ダッドマン，ジョシュア・ジェイ
(72)【発明者】
【氏名】ソーレンセン，ミカエル
(72)【発明者】
【氏名】ボヤバル，マルゴー・フランシス
(72)【発明者】
【氏名】クオ，エイボン
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD13
4C066EE14
4C066FF06
4C066GG19
4C066HH13
4C066HH17
4C066HH22
4C066NN08
4C066QQ48
4C066QQ79
(57)【要約】
薬物送達デバイス及び関連する配置が開示される。薬物送達デバイスは、開口部を有するハウジング、開口部を通って少なくとも部分的に延出するように構成される挿入端を有する送達部材を含む薬物貯蔵容器、及びプランジャーを含み得る。駆動機構は、プランジャーを遠位方向に駆動して、起動時に薬物貯蔵容器から送達部材を通して薬物を排出するために含まれ得る。薬物送達デバイスはさらに、開口部に隣接して可動的に配置され且つ駆動機構の起動のための駆動機構に作動可能に結合されたガードを含み得る。ロックは、近位方向へのガードの移動を制限するガードと選択的に係合可能であり得る。表示器は、薬物送達中に可聴信号を生成し、且つ薬物送達が完了したときに可聴信号の生成を止めるように駆動機構に結合され得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬物送達デバイスであって、開口部を有するハウジング；
前記ハウジングの前記開口部を通って少なくとも部分的に延出するように構成される挿入端を有する送達部材を含む薬物貯蔵容器；
プランジャー；
前記プランジャーを遠位方向に駆動して、前記薬物貯蔵容器から前記送達部材を通して薬物を排出するように作動可能な駆動機構；
前記開口部に隣接して可動的に配置され、且つ前記駆動機構に作動可能に結合されたガードであって、前記ガードを前記ハウジングに対して近位方向に移動させることによって、前記ガードに前記駆動機構を直接的又は間接的に作動させるガード；及び
前記ガード内に少なくとも部分的に配置されたロックであって、前記ロックが前記ガードの前記近位方向への移動を可能にする第１の回転位置と、前記ロックが前記ガードの前記近位方向への移動を制限する第２の回転位置との間で回転可能な前記ロックを含む、薬物送達デバイス。
【請求項2】
前記ハウジングに対して固定された容器ホルダーを含み、前記薬物貯蔵容器が前記容器ホルダー内に少なくとも部分的に配置される、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項3】
前記ロック及び前記容器ホルダーの一方が、カムを含み、且つ前記ロック及び前記ハウジングの他方が、カム従動子を含む、請求項２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項4】
前記ロックが前記第１の回転位置から前記第２の回転位置に向かって回転するように促す前記カムに対して前記カム従動子を付勢するように構成される付勢部材を含む、請求項３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項5】
前記付勢部材が、近位方向への付勢力を前記ロックに作用させる、請求項４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項6】
前記ロック及び前記ハウジングの一方が、カムを含み、且つ前記ロック及び前記ハウジングの他方が、カム従動子を含む、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項7】
前記ロックが前記第１の回転位置から前記第２の回転位置に向かって回転するように促す前記カムに対して前記カム従動子を付勢するように構成される付勢部材を含む、請求項６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項8】
前記付勢部材が、近位方向への付勢力を前記ロックに作用させる、請求項７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項9】
前記ロックが、前記ガードの近位対向架台面と選択的に係合可能な遠位対向架台面を含む、請求項１～８のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項10】
前記ガードが、前記ガードが前記ハウジングにおける前記開口部を通って少なくとも部分的に延出する延出位置及び前記ガードが前記延出位置から前記ハウジングに向かって離れて配置される格納位置を有する、請求項１～９のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項11】
前記ロックから外向きに延在する第１の突起部及び前記ガードから内向きに延在する第２の突起部を含み、前記第１の突起部及び前記第２の突起部が互いに係合して、前記ロックを前記第１の回転位置に保持する、請求項１０に記載の薬物送達デバイス。
【請求項12】
前記第２の突起部が前記第１の突起部との係合から摺動して、前記ガードが前記延出位置から前記格納位置に移動するときに前記ロックが前記第２の回転位置に向かって前記第１の回転位置から離れて回転することを可能にする、請求項１１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項13】
前記第２の突起部に対して遠位にあり且つ前記ガードから内向きに延在する第３の突起部；及び前記第１の突起部に対して遠位にあり且つ前記ロックから外向きに延在する第４の突起部を含み、
前記第３の突起部及び前記第４の突起部が互いに係合して、前記ガードが前記延出位置から前記格納位置に移動するときに前記ロックを前記第１の回転位置と前記第２の回転位置の間の中間の回転位置に保持する、請求項１２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項14】
前記第３の突起部が前記第４の突起部との係合から摺動して、前記ガードが前記格納位置から前記延出位置に移動するときに前記ロックが前記中間の回転位置から前記第２の回転位置に回転することを可能にする、請求項１３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項15】
薬物送達デバイスのための配置であって、前記薬物送達デバイスの送達部材の挿入端を選択的に覆うように構成されるガードであって、前記ガードが前記薬物送達デバイスのハウジングにおける開口部を通って少なくとも部分的に延出する延出位置及び前記ガードが前記延出位置から離れて配置される格納位置を有する前記ガード；
ロックであって、前記ロックが前記延出位置から前記格納位置への前記ガードの移動を可能にする第１の回転位置と、前記ロックが前記延出位置から前記格納位置への前記ガードの移動を制限する第２の回転位置との間で回転可能である前記ロックを含む、配置。
【請求項16】
前記ロックが、前記薬物送達デバイスに含まれるカムと係合するように構成されるカム従動子を含む、請求項１５に記載の配置。
【請求項17】
前記ロックが前記第１の回転位置から前記第２の回転位置に向かって回転するように促す前記カムに対して前記カム従動子を付勢するように構成される付勢部材を含む、請求項１６に記載の配置。
【請求項18】
前記付勢部材が、前記ガードを前記延出位置に向かって付勢するように構成される、請求項１７に記載の配置。
【請求項19】
前記ガードが遠位端及び近位端を有し、前記ロックが、前記ガードの前記近位端内に少なくとも部分的に配置される、請求項１５～１８のいずれか一項に記載の配置。
【請求項20】
前記ロックが遠位対向架台面を含み、且つ前記ガードが近位対向架台面を含み、前記ロックが前記第２の回転位置にあるとき、前記ロックの前記遠位対向架台面が、前記ガードの前記近位対向架台面と回転的に整列し且つそれと向かい合って配置される、請求項１９に記載の配置。
【請求項21】
前記ロックから外向きに延在する第１の突起部及び前記ガードから内向きに延在する第２の突起部を含み、前記第１の突起部及び前記第２の突起部が互いに係合して、前記ロックを前記第１の回転位置に保持する、請求項１５～２０のいずれか一項に記載の配置。
【請求項22】
前記第２の突起部が前記第１の突起部との係合から摺動して、前記ガードが前記延出位置から前記格納位置に移動するときに前記ロックが前記第２の回転位置に向かって前記第１の回転位置から離れて回転することを可能にする、請求項２１に記載の配置。
【請求項23】
前記第２の突起部に対して遠位にあり且つ前記ガードから内向きに延在する第３の突起部；及び前記第１の突起部に対して遠位にあり且つ前記ロックから外向きに延在する第４の突起部を含み、
前記第３の突起部及び前記第４の突起部が互いに係合して、前記ガードが前記延出位置から前記格納位置に移動するときに前記ロックを前記第１の回転位置と前記第２の回転位置の間の中間の回転位置に保持する、請求項２２に記載の配置。
【請求項24】
前記第３の突起部が前記第４の突起部との係合から摺動して、前記ガードが前記格納位置から前記延出位置に移動するときに前記ロックが前記中間の回転位置から前記第２の回転位置に回転することを可能にする、請求項２３に記載の配置。
【請求項25】
前記ロックが、前記ガード内に少なくとも部分的に配置されるリングを含む、請求項１５～２４のいずれか一項に記載の配置。
【請求項26】
前記ガードが第１の開口部を有し、且つ前記ロックが第２の開口部を有し、前記第１の開口部及び前記第２の開口部が、前記ロックが前記第１の回転位置にあるときに互いに整列される、請求項１５～２５のいずれか一項に記載の配置。
【請求項27】
前記ロックが、前記ガード内に少なくとも部分的に配置される、請求項２６に記載の配置。
【請求項28】
前記ガードが、前記ガードの近位端と前記ガードの遠位端の間に延在する壁を含み、前記第１の開口部が、前記壁に形成される、請求項２６又は２７のいずれか一項に記載の配置。
【請求項29】
前記第１の開口部及び前記第２の開口部が、前記ロックが前記第２の回転位置にあるときに互いに整列されない、請求項２６～２８のいずれか一項に記載の配置。
【請求項30】
薬物送達デバイスであって、開口部を有するハウジング；
前記ハウジングの前記開口部を通って少なくとも部分的に延出するように構成される挿入端を有する送達部材を含む薬物貯蔵容器；
プランジャー；
前記プランジャーを駆動して、前記薬物貯蔵容器から前記送達部材を通して薬物を排出するように作動可能な駆動機構；及び
薬物送達中に連続的な又は繰り返しの可聴信号を生成し、薬物送達が完了したときに前記連続的な又は繰り返しの可聴信号の生成を止めるように前記駆動機構に作動可能に結合された表示器を含む、薬物送達デバイス。
【請求項31】
前記表示器が、前記ハウジングに対して回転可能である、請求項３０に記載の薬物送達デバイス。
【請求項32】
前記駆動機構を作動させることによって、前記駆動機構が前記ハウジングに対して前記表示器を回転させる、請求項３１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項33】
前記駆動機構が、薬物送達が完了したときに前記表示器の回転を止める、請求項３２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項34】
前記駆動機構が、最初に付勢された状態で保持された回転式付勢部材並びに前記回転式付勢部材及び前記プランジャーを作動可能に結合する機械的リンク機構を含み、前記機械的リンク機構が、前記回転式付勢部材が消勢するにつれて回転するように構成される、請求項３２又は３３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項35】
前記機械的リンク機構が、近位端及び遠位端を有するプランジャーガイドを含み、前記プランジャーが、前記プランジャーガイドの前記遠位端内に少なくとも部分的に配置され、前記プランジャーガイドの前記近位端が、前記表示器が前記プランジャーガイドと共同して回転するように前記表示器に結合される、請求項３４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項36】
前記表示器に結合した第１の複数の突起部；及び前記第１の複数の突起部と同心円状に配置された第２の複数の突起部を含み、
前記第１の複数の突起部が、前記第２の複数の突起部と摺動可能に係合して、薬物送達中に前記連続的な又は繰り返しの可聴信号を生成する、請求項３０～３５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項37】
前記第２の複数の突起部が、前記第１の複数の突起部の周りに配置される、請求項３６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項38】
薬物送達の間、前記第１の複数の突起部が、前記第１の複数の突起部の各突起部が前記第２の複数の突起部の１つ以上の突起部と摺動可能に係合するように、前記第２の複数の突起部に対して回転する、請求項３７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項39】
前記第１の複数の突起部の各突起部が放射状に外向きに延在し、且つ前記第２の複数の突起部の各突起部が放射状に内向きに延在する、請求項３６～３８のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項40】
前記第１の複数の突起部の各突起部が、柔軟なアームが前記第２の複数の突起部のそれぞれの突起部と係合するときに第１の放射位置と第２の放射位置の間で可動的な前記柔軟なアームを含む、請求項３６～３９のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項41】
薬物送達デバイスであって、開口部及びハウジング回転抑止部分を有するハウジング；
前記ハウジングの前記開口部を通って少なくとも部分的に延出するように構成される挿入端を有する送達部材を含む薬物貯蔵容器；
プランジャー；
前記プランジャーを駆動して、前記薬物貯蔵容器から前記送達部材を通して薬物を排出するように作動可能な駆動機構；及び
貯蔵位置にあるとき前記開口部に隣接する前記ハウジングと脱着可能に結合された末端キャップであって、前記末端キャップが前記貯蔵位置にあるとき、前記ハウジング回転抑止部分に隣接し且つそれと実質的に一列に並ぶ末端キャップ回転抑止部分を有する前記末端キャップを含む薬物送達デバイス。
【請求項42】
前記末端キャップ回転抑止部分及び前記ハウジング回転抑止部分の一方が突出部を含み、且つ前記末端キャップ回転抑止部分及び前記ハウジング回転抑止部分の他方が、前記末端キャップが前記貯蔵位置にあるときに前記突出部を収容するように構成される第２の開口部を含む、請求項４１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項43】
前記突出部が、前記薬物送達デバイスの縦軸と実質的に平行である、請求項４２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項44】
前記駆動機構が、前記プランジャーを遠位方向に駆動して、前記薬物を前記薬物貯蔵容器から前記送達部材を通して排出し、且つ前記突出部が、前記ハウジングから前記遠位方向に延出する、請求項４２又は４３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項45】
前記第２の開口部が、前記末端キャップの管状壁において形成される、請求項４４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項46】
前記末端キャップが、非環状断面を有する遠位端及び環状断面を有する近位端を有する、請求項４２～４５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項47】
前記末端キャップの前記遠位端の前記非環状断面が、四角の形状である、請求項４３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項48】
薬物送達デバイスを組み立てる方法であって、前記薬物送達デバイスの送達部材の挿入端を選択的に覆うように構成されるガードを設けること；
ロックが前記送達部材に対して前記ガードの移動を可能にする第１の回転位置と、前記ロックが前記送達部材に対して前記ガードの移動を制限する第２の回転位置との間で回転可能である前記ロックを少なくとも部分的に前記ガード内に配置すること；及び
前記ガードにおける第１の開口部が、前記ロックにおける第２の開口部と回転的に整列されるかどうかを判定することを含む、方法。
【請求項49】
前記ガードにおける前記第１の開口部が前記ロックにおける前記第２の開口部と回転的に整列されるかどうかを判定することが、前記第１の開口部及び前記第２の開口部の一方を通して光を放出すること並びに前記光が前記第１の開口部及び前記第２の開口部の他方を通過するかどうかを確認することを含む、請求項４８に記載の方法。
【請求項50】
前記ガードが、前記ガードの近位端と前記ガードの遠位端の間に延在する壁を含み、前記第１の開口部が、前記壁に形成される、請求項４８又は４９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項51】
前記ロックが、前記薬物送達デバイスに含まれるカムと係合するように構成されるカム従動子を含む、請求項４８～５０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項52】
前記ロックが遠位対向架台面を含み、且つ前記ガードが近位対向架台面を含み、前記ロックが前記第２の回転位置にあるとき、前記ロックの前記遠位対向架台面が、前記ガードの前記近位対向架台面と回転的に整列し且つそれと向かい合って配置される、請求項４８～５１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項53】
第１の突起部が、前記ロックから外向きに延在し、且つ第２の突起部が、前記ガードから内向きに延在し、前記第１の突起部及び前記第２の突起部が互いに係合して、前記ロックを前記第１の回転位置に保持する、請求項４８～５２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項54】
前記第２の突起部が前記第１の突起部との係合から摺動して、前記ガードが前記薬物送達デバイスの使用中に延出位置から格納位置に移動するときに前記ロックが前記第２の回転位置に向かって前記第１の回転位置から離れて回転することを可能にする、請求項４８～５３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項55】
前記ガード及び前記ロックがそれぞれ、環状形状を有し、且つ互いに同軸である、請求項４８～５４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項56】
薬物送達デバイスであって、開口部を有するハウジング；
縦軸を規定する筐体部分及び送達状態の間に前記開口部を通って少なくとも部分的に延出するように構成される挿入端を有する送達部材を含む薬物貯蔵容器；
前記薬物貯蔵容器から前記送達部材を通して薬物を排出するように遠位方向に可動性のプランジャー；
最初に付勢された状態で保持され且つ解放されるときに前記縦軸の周りを回転するように構成される回転式付勢部材；及び
前記プランジャー及び前記回転式付勢部材に作動可能に結合された機械的リンク機構であって、前記機械的リンク機構が、回転式付勢部材の解放によりもたらされる回転を前記プランジャーの前記遠位方向への移動に変換するように構成される機械的リンク機構を含む、薬物送達デバイス。
【請求項57】
前記機械的リンク機構が、前記回転式付勢部材の解放によりもたらされる回転を、前記プランジャーを回転させずに前記プランジャーの前記遠位方向への移動に変換するように構成される、請求項５６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項58】
前記機械的リンク機構が、前記プランジャーのねじ切りの外表面と係合するねじ切りの内表面を有するナットを含む、請求項５６又は５７のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項59】
前記回転式付勢部材の遠位端が、前記ナットに固定的に取り付けられる、請求項５８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項60】
前記回転式付勢部材が、前記ナットの少なくとも一部を取り囲む、請求項５８又は５９のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項61】
ロックが前記ナットの回転を妨げる初期位置及び前記ロックが前記ナットの回転を妨げない第２の位置を有する前記ロックを含む、請求項５７～６０のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項62】
前記ロックが、前記初期位置から前記第２の位置に移動しながら近位方向に移動するように構成される、請求項６１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項63】
前記開口部に隣接して可動的に位置するガード部材を含み、前記ガード部材が、前記ガード部材が前記ハウジングにおける前記開口部を通って少なくとも部分的に延出する延出位置及び前記ガード部材が前記延出位置から前記ハウジングに向かって離れて位置する格納位置を有する、請求項６１又は６２のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項64】
前記ガード部材の前記延出位置から前記格納位置への移動が、前記ロックを前記初期位置から前記第２の位置に移動させる、請求項６３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項65】
前記ハウジングに結合され且つ開口部を有する遠位端を含むプランジャーガイドを含み、前記プランジャーの近位端が、貯蔵位置において前記プランジャーガイド内に配置される、請求項５６～６４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項66】
前記回転式付勢部材が、前記プランジャーガイド内に少なくとも部分的に配置される、請求項６５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項67】
前記薬物貯蔵容器が、前記薬物貯蔵容器が前記薬物送達デバイスの操作中に前記ハウジングに対して移動しないように、前記ハウジングに固定的に取り付けられる、請求項５６～６６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項68】
薬物送達デバイスであって、開口部を有するハウジング；
前記ハウジングの前記開口部を通って少なくとも部分的に延出するように構成される挿入端を有する送達部材を含む薬物貯蔵容器；
プランジャー；
前記プランジャーを遠位方向に駆動して、前記薬物貯蔵容器から前記送達部材を通して薬物を排出するように作動可能な駆動機構；
前記開口部に隣接して可動的に配置され且つ前記駆動機構に作動可能に結合されたガード；及び
近位方向への前記ガードの移動を制限する前記ガードと選択的に係合可能なロックを含む、薬物送達デバイス。
【請求項69】
薬物送達中に連続的な又は繰り返しの可聴信号を生成する前記駆動機構に作動可能に結合された表示器を含む、請求項６８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項70】
前記表示器が、薬物送達が完了したときに前記連続的な又は繰り返しの可聴信号の生成を止める、請求項６９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項71】
前記表示器が、前記ハウジングに対して回転可能である、請求項６９又は７０のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項72】
前記駆動機構を作動させることによって、前記駆動機構が前記ハウジングに対して前記表示器を回転させる、請求項６９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項73】
前記駆動機構が、薬物送達が完了したときに前記表示器の回転を止める、請求項７２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項74】
前記駆動機構が、最初に付勢された状態で保持された回転式付勢部材並びに前記回転式付勢部材及び前記プランジャーを作動可能に結合する機械的リンク機構を含み、前記機械的リンク機構が、前記回転式付勢部材が消勢するにつれて回転するように構成される、請求項７２又は７３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項75】
前記機械的リンク機構が、近位端及び遠位端を有するプランジャーガイドを含み、前記プランジャーが、前記プランジャーガイドの前記遠位端内に少なくとも部分的に配置され、前記プランジャーガイドの前記近位端が、前記表示器が前記プランジャーガイドと共同して回転するように前記表示器に結合される、請求項７４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項76】
前記機械的リンク機構が、前記プランジャーの回転運動を少なくとも直線運動に変換する、請求項７４又は７５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項77】
前記プランジャーが、ねじ切りの外表面を含み、且つ前記機械的リンク機構が、前記プランジャーの前記ねじ切りの外表面と係合するねじ切りの内表面を有するナットを含む、請求項７６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項78】
前記表示器に結合した第１の複数の突起部；及び前記第１の複数の突起部と同心円状に配置された第２の複数の突起部を含み、
前記第１の複数の突起部が、前記第２の複数の突起部と摺動可能に係合して、薬物送達中に前記連続的な又は繰り返しの可聴信号を生成する、請求項６９～７７のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項79】
前記第２の複数の突起部が、前記第１の複数の突起部の周りに配置される、請求項７８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項80】
薬物送達の間、前記第１の複数の突起部が、前記第１の複数の突起部の各突起部が前記第２の複数の突起部の１つ以上の突起部と摺動可能に係合するように、前記第２の複数の突起部に対して回転する、請求項７９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項81】
前記第１の複数の突起部の各突起部が放射状に外向きに延在し、且つ前記第２の複数の突起部の各突起部が放射状に内向きに延在する、請求項７８～８０のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項82】
前記第１の複数の突起部の各突起部が、柔軟なアームが前記第２の複数の突起部のそれぞれの突起部と係合するときに第１の放射位置と第２の放射位置の間で可動的な前記柔軟なアームを含む、請求項７８～８１のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項83】
前記ロックが、前記ガード内に少なくとも部分的に配置され、且つ前記ロックが前記ガードの前記近位方向への移動を可能にする第１の回転位置と、前記ロックが前記ガードの前記近位方向への移動を制限する第２の回転位置との間で回転可能である、請求項６８～８２のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項84】
前記ハウジングに対して固定された容器ホルダーを含み、前記薬物貯蔵容器が前記容器ホルダー内に少なくとも部分的に配置される、請求項８３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項85】
前記ロック及び前記容器ホルダーの一方が、カムを含み、且つ前記ロック及び前記ハウジングの他方が、カム従動子を含む、請求項８４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項86】
前記ロックが前記第１の回転位置から前記第２の回転位置に向かって回転するように促す前記カムに対して前記カム従動子を付勢するように構成される付勢部材を含む、請求項８５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項87】
前記付勢部材が、近位方向への付勢力を前記ロックに作用させる、請求項８６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項88】
前記ロック及び前記ハウジングの一方が、カムを含み、且つ前記ロック及び前記ハウジングの他方が、カム従動子を含む、請求項８３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項89】
前記ロックが前記第１の回転位置から前記第２の回転位置に向かって回転するように促す前記カムに対して前記カム従動子を付勢するように構成される付勢部材を含む、請求項８８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項90】
前記付勢部材が、近位方向への付勢力を前記ロックに作用させる、請求項８９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項91】
前記ロックが、前記ガードの近位対向架台面と選択的に係合可能な遠位対向架台面を含む、請求項８３～９０のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項92】
前記ガードが、前記ガードが前記ハウジングにおける前記開口部を通って少なくとも部分的に延出する延出位置及び前記ガードが前記延出位置から前記ハウジングに向かって離れて配置される格納位置を有する、請求項８３～９１のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項93】
前記ロックから外向きに延在する第１の突起部；及び前記ガードから内向きに延在する第２の突起部を含み、
前記第１の突起部及び前記第２の突起部が互いに係合して、前記第１の回転位置において前記ロックを保持する、請求項９２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項94】
前記第２の突起部が前記第１の突起部との係合から摺動して、前記ガードが前記延出位置から前記格納位置に移動するときに前記ロックが前記第２の回転位置に向かって前記第１の回転位置から離れて回転することを可能にする、請求項９３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項95】
前記第２の突起部に対して遠位にあり且つ前記ガードから内向きに延在する第３の突起部；及び前記第１の突起部に対して遠位にあり且つ前記ロックから外向きに延在する第４の突起部を含み、
前記第３の突起部及び第４の突起部が互いに係合して、前記ガードが前記延出位置から前記格納位置に移動するときに前記ロックを前記第１の回転位置と前記第２の回転位置の間の中間の回転位置に保持する、請求項９４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項96】
前記第３の突起部が前記第４の突起部との係合から摺動して、前記ガードが前記格納位置から前記延出位置に移動するときに前記ロックが前記中間の回転位置から前記第２の回転位置に回転することを可能にする、請求項９５に記載の薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本願は、「薬物送達デバイス」という表題の２０１９年９月３０日に出願された米国仮特許出願第６２／９０８，４７２号及び「薬物送達デバイス」という表題の２０２０年２月１２日に出願された米国仮特許出願第６２／９７５，５５７号の優先権を主張するものであり、各々が参照により本明細書に組み込まれる。
本願は、「薬物送達デバイス」という表題の２０１９年９月３０日に出願された米国仮特許出願第６２／９０８，４７２号及び「薬物送達デバイス」という表題の２０２０年２月１２日に出願された米国仮特許出願第６２／９７５，５５７号の優先権を主張するものであり、各々が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、薬物送達デバイスに関する。より具体的には、本開示は、注射前、注射中、及び注射後のそのようなデバイスの安全且つ適切な取り扱いに関する。
【背景技術】
【0003】
注射針が露出することへの普遍的な嫌悪感、並びに健康及び安全上の問題から、使用前の注射針又は他の挿入部材を隠し、注射プロセスの様々な側面を自動化する薬物送達デバイスの開発に至っている。そのようなデバイスは、例えば、従来のシリンジを介する送達を含む慣習的な薬物送達の方法と比較して様々な利点を提供する。
【0004】
多くの薬物送達デバイスは、デバイスの複雑さ及び使用者の懸念の緩和のために、デバイスの内部構造への視覚的アクセスが制限されている。その結果、使用者は、デバイス内の薬物の残量を正確に把握できない可能性があり、したがって、全用量の投与の前に注射部位からデバイスを尚早に取り外す可能性がある。逆に、使用者は、全用量が投与されたことを確実にするために、注射部位に対してデバイスを過度に長い時間保持する逆の手法をとることがある。そうすることによって、使用者に不快感、疑念、及び／又は不安が生じる場合がある。
【0005】
複雑さを低減するために、一部の薬物送達デバイスは、投与が完了した後にハウジング内に注射針を格納するための機構を組み込んでいない。したがって、デバイスを注射部位から取り去るとき、注射針がハウジングの外に突出する場合がある。送達後状態で露出した注射針を覆うために、ある特定のデバイスは、デバイスの内部からバネで付勢されたガードを展開することになる。しかしながら、バネの付勢力より大きい外力がガードにかけられる場合、注射針は再び露出され得る。したがって、送達後状態においてガードが確実に注射針を隠すことが考慮すべき課題である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0006】
本開示は、既存の薬物送達デバイスに対する有利な代替案を具体化し、且つ本明細書で言及される課題又は必要性のうちの１つ以上に対処し得る薬物送達デバイスを記載する。
【0007】
本開示の一態様は、開口部を有するハウジング、薬物貯蔵容器、プランジャー、駆動機構、ガード、ロック、及び表示器を含む薬物送達デバイスを提供する。薬物貯蔵容器は、ハウジングの開口部を通って少なくとも部分的に延出するように構成される挿入端を有する送達部材を含み得る。駆動機構は、プランジャーを遠位方向に駆動して、薬物貯蔵容器から送達部材を通して薬物を排出するように作動可能であり得る。ガードは、開口部に隣接して可動的に配置され且つ駆動機構に作動可能に結合されたガードであり得る。ロックは、近位方向へのガードの移動を制限するガードと選択的に係合可能であり得る。表示器は、駆動機構に結合されて、薬物送達中に可聴信号を生成し得る。
【0008】
本開示の別の態様は、開口部を有するハウジング、薬物貯蔵容器、プランジャー、駆動機構、ガード、及びロックを含む薬物送達デバイスを提供する。薬物貯蔵容器は、ハウジングの開口部を通って少なくとも部分的に延出するように構成される挿入端を有する送達部材を含み得る。駆動機構は、プランジャーを遠位方向に駆動して、薬物貯蔵容器から送達部材を通して薬物を排出するように作動可能であり得る。ガードは、開口部に隣接して可動的に配置され且つ駆動機構に作動可能に結合され得る。ガードをハウジングに対して近位方向に移動させることによって、ガードに駆動機構を直接的又は間接的に作動させ得る。ロックは、ガード内に少なくとも部分的に配置され、且つロックがガードの近位方向への移動を可能にする第１の回転位置と、ロックがガードの近位方向への移動を制限する第２の回転位置との間で回転可能であり得る。
【0009】
本開示のさらなる態様は、薬物送達デバイスのための配置を提供する。配置は、ガード及びロックを含み得る。ガードは、薬物送達デバイスの送達部材の挿入端を選択的に覆うように構成され得る。さらに、ガードは、ガードが薬物送達デバイスのハウジングにおける開口部を通って少なくとも部分的に延出する延出位置及びガードが延出位置から離れて配置される格納位置を有し得る。ロックは、ロックが延出位置から格納位置へのガードの移動を可能にする第１の回転位置と、ロックが延出位置から格納位置へのガードの移動を制限する第２の回転位置との間で回転可能であり得る。
【0010】
本開示の追加の態様は、開口部を有するハウジング、薬物貯蔵容器、プランジャー、駆動機構、及び表示器を含む薬物送達デバイスを提供する。薬物貯蔵容器は、ハウジングの開口部を通って少なくとも部分的に延出するように構成される挿入端を有する送達部材を含み得る。駆動機構は、プランジャーを遠位方向に駆動して、薬物貯蔵容器から送達部材を通して薬物を排出するように作動可能であり得る。
【0011】
本開示の別の態様は、開口部を有するハウジング、プランジャー、駆動機構、貯蔵位置にあるときに開口部に隣接してハウジングに脱着可能に結合された末端キャップ、及びハウジングの開口部を通って少なくとも部分的に延出するように構成される挿入端を有する送達部材を含む薬物貯蔵容器を含む薬物送達デバイスを提供する。駆動機構は、プランジャーを駆動して、薬物貯蔵容器から送達部材を通して薬物を排出するように作動可能であり得る。ハウジングは、ハウジング回転抑止部分を含み得る。末端キャップは、末端キャップが貯蔵位置にあるとき、ハウジング回転抑止部分に隣接し且つそれと実質的に一列に並ぶ末端キャップ回転抑止部分を含み得る。
【0012】
本開示のさらなる態様は、薬物送達デバイスを組み立てる方法を提供する。当該方法は、（ｉ）薬物送達デバイスの送達部材の挿入端を選択的に覆うように構成されるガードを設けること、（ｉｉ）ロックが送達部材に対してガードの移動を可能にする第１の回転位置と、ロックが送達部材に対してガードの移動を制限する第２の回転位置との間で回転可能であるロックを少なくとも部分的にガード内に配置すること、及び（ｉｉｉ）ガードにおける第１の開口部が、ロックにおける第２の開口部と回転的に整列されるかどうかを判定することを含み得る。
【0013】
本開示のさらなる態様は、開口部を有するハウジング、薬物貯蔵容器、プランジャー、回転式付勢部材、及び機械的リンク機構を含む薬物送達デバイスを提供する。薬物貯蔵容器は、縦軸を規定する筐体部分及び送達状態の間に開口部を通って少なくとも部分的に延出するように構成される挿入端を有する送達部材を含み得る。プランジャーは、薬物貯蔵容器から送達部材を通して薬物を排出するように遠位方向に可動性であり得る。回転式付勢部材は、最初に付勢された状態で保持され、且つ解放されるときに縦軸の周りを回転するように構成され得る。機械的リンク機構は、プランジャー及び回転式付勢部材に作動可能に結合され得る。さらに、機械的リンク機構は、回転式付勢部材の解放によりもたらされる回転をプランジャーの遠位方向への移動に変換するように構成され得る。
【0014】
本開示は、この後の説明を添付図面と併せて読むことで、より十分に理解されることになると考えられる。図面によっては、要素を選択的に省略して簡略化することで他の要素をより明確に示すようにしている場合がある。一部の図面におけるこうした要素の省略は、対応する書面による明細書の中で明確に記述されている場合を除き、例示的実施形態のいずれかにおける特定要素の有無を必ずしも示すものではない。また、いずれの図面も一律の縮尺に必ずしも従っていない。
【図面の簡単な説明】
【0015】
【図1A】送達前状態における本開示の実施形態による薬物送達デバイスの斜視図である。
【図10】本開示の実施形態による後部カバー及び表示器を含む配置の分解組み立て図である。
【図13】本開示の別の実施形態による表示器の断面図である。
【図14】本開示の別の実施形態による表示器の断面図である。
【図15】本開示の別の実施形態による表示器の断面図である。
【図16】本開示の別の実施形態による表示器の断面図である。
【図17】本開示の別の実施形態による表示器の断面図である。
【図18】本開示のある実施形態による後部カバーの断面図である。
【図20】本開示の別の実施形態による後部カバーの断面図である。
【図22】送達前状態における本開示のある実施形態によるロック配置の斜視図である。
【図28】本開示のある実施形態によるガード及びロック配置の側面図である。
【図30】本開示の別の実施形態による薬物送達デバイスの斜視図である。
【図34A】本開示の別の実施形態による薬物送達デバイスの断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0016】
本開示は一般に、薬物を投与するか、又は患者が使用者である場合、薬物を自己投与するための使用者により操作可能な薬物送達デバイスに関する。ペイロードを送達するために使用された後に薬物送達デバイスを取り扱うことを含む、薬物送達デバイスの安全且つ適切な取り扱いを容易にするための様々な特徴が開示される。そのような特徴は、薬物送達が完了していることを使用者に知らせるための表示器を含む。表示器に基づいて、使用者は、薬物送達デバイスを注射部位から取り去ることが安全であることを知り得る。さらに、送達後状態において、送達部材の尖った挿入端を覆うガードの不必要な格納を妨げるためのロックアウト配置が開示される。本明細書で開示される安全性の特徴は、薬物送達デバイスに含まれる他の構成要素の作動を活用し、そのため、薬物送達デバイスの設計又は製造に過度の複雑さを加えないものである。これら及び他の利点が、本開示を確認する当業者には明らかであろう。
【0017】
図１Ａ～３は、医薬又は製剤としても本明細書で参照され得る薬物を送達するための薬物送達デバイス１０の実施形態の複数の図を示す。薬物は、ペプチド、ペプチボディ、又は抗体などの様々な生物学的製剤であってもよいが、これらに限定されない。薬物は、流体又は液体形態であってもよいが、本開示は特定の状態に限定されない。ある特定の液体製剤において、薬物は、およそ（例えば、±１０％）１～１３センチポアズ（ｃＰ）、およそ（例えば、±１０％）１～３０ｃＰ、およそ（例えば、±１０％）１～６０ｃＰの粘度、又は他の好適な粘度プロファイルを有し得る。
【0018】
薬物送達デバイス１０の様々な実施態様及び構成が可能である。薬物送達デバイス１０の本実施形態は、単回使用の使い捨ての注射器として構成される。他の実施形態では、薬物送達デバイス１０は、複数回使用の再利用可能な注射器として構成され得る。薬物送達デバイス１０は、患者による自己投与又は介護者若しくは正式に訓練された医療提供者（例えば、医師又は看護師）による投与のために操作可能である。薬物送達デバイス１０の本実施形態は、自動注射器又はペン型注射器の形態をとり、そのため、薬物送達又は投与の期間にわたって使用者の手に保持され得る。
【0019】
薬物送達デバイス１０に含まれる様々な構成要素の構成は、薬物送達デバイス１０の操作状態に依存し得る。薬物送達デバイス１０は、送達前又は貯蔵状態、送達又は投与状態、及び送達後状態を有し得るが、より少ない又はより多い状態が可能である。送達前状態は、組み立てに続く、使用者による起動前の薬物送達デバイス１０の構成に相当し得る。いくつかの実施形態では、送達前状態は、薬物送達デバイス１０が製造施設を出た時と患者又は使用者が薬物送達デバイス１０の駆動機構を作動させる時の間の時間に存在し得る。これは、使用者が薬物送達デバイス１０を任意の二次包装から取り出した後及び薬物送達デバイス１０を注射部位に対して位置決めする前の瞬間を含む。送達状態は、薬物送達が進行している間の薬物送達デバイス１０の構成に相当し得る。送達後状態は、薬物送達の完了後及び／又はストッパーが薬物貯蔵容器中の投与終了位置に配置された時の薬物送達デバイス１０の構成に相当し得る。
【0020】
薬物送達デバイス１０は、外側ケーシング又はハウジング１２を含む。いくつかの実施形態では、ハウジング１２は、人が片手で注射器１０を掴むことができるようにサイズ調整され且つ寸法を合わせられ得る。ハウジング１２は、円柱状の形状などの略細長い形状を有し、且つ近位端と遠位端の間で縦軸Ａに沿って延在し得る。開口部１４は、送達部材１６の挿入端２８がハウジング１２の外側に延出することを可能にするように遠位端において形成され得る。透明又は半透明ののぞき窓１７は、使用者が薬物貯蔵容器２０を含む薬物送達デバイス１０の内側の構成要素を見ることを可能にするようにハウジング１２の壁に配置され得る。窓１７を通して薬物貯蔵容器２０を見ることによって、使用者は、薬物送達が進行中であること及び／又は完了していることを確認することが可能になり得る。脱着可能なキャップ１９は、薬物送達デバイス１０の使用前に開口部１４を覆ってもよく、いくつかの実施形態では、送達部材１６の挿入端２８上に装着された無菌バリア２１（例えば、強固な針シールド（ＲＮＳ）、柔軟な針シールド（ＦＮＳ）など）の取り外しを支援するように構成されるグリッパー２１ａを含んでもよい。グリッパー２１ａは、使用者が脱着可能なキャップ１９をハウジング１２から分離するときに、脱着可能なキャップ１９とともに無菌バリア２１を引くために、無菌バリア２１と摩擦的に又は他の方法で機械的に係合する１つ以上の内向きに突出しているバーブ又はアームを含み得る。したがって、脱着可能なキャップ１９を取り外すことは、送達部材１６から無菌バリア２１を取り外す作用を有する。
【0021】
本実施形態において、ハウジング１２は、３つの別々の相互接続した構造：薬物送達デバイス１０の近位端にある後部カバー２３；薬物送達デバイス１０の遠位端にあり且つ開口部１４を含む前部カバー２５；及び強固に接続した後部カバー２３と前部カバー２５との間に配置された後部ハウジング２７によって規定される。前部カバー２５及び後部ハウジング２７はそれぞれ、中空及び略円筒又は管状形状を有してもよく、且つ後部カバー２３は、略半球状の形状又は開かれた末端及び閉ざされた末端を有する中空の円柱状の形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、後部カバー２３及び後部ハウジング２７、並びにそこに含有されることになる任意の構成要素を合わせて組み立てて、後部の部分アセンブリを規定してもよい（図２Ａ）。一方、前部カバー２５及びそこに含有されることになる任意の構成要素を合わせて組み立てて、前部の部分アセンブリを規定してもよい（図２Ｃ）。いくつかの実施形態では、後部及び前部の部分アセンブリを、互いに独立して組み立てて、その後、互いに及び薬物貯蔵容器２０と合わせて、完全に組み立てられた薬物送達デバイス１０を形成する。ある特定のそのような実施形態では、アセンブリの前述の段階のいくつか又は全ては、異なる製造施設又は環境において行われ得る。代替的な実施形態では、ハウジング１２は、ハウジング１２が単一の一体化した構造によって規定されるように単一の部品で構築され得る。
【0022】
薬物貯蔵容器２０は、ハウジング１２の内部空間内に配置され、薬物２２を含有するように構成される。薬物貯蔵容器２０は、例えば、製造業者によって事前に充填され、薬物貯蔵容器２０が薬物送達デバイス１０の残部と合わせられる場所に輸送され得る。ハウジング１２は、例えば、製造業者によって薬物貯蔵容器２０とともに事前に装着され得るか、或いは薬物送達デバイス１０の使用前に使用者によって薬物貯蔵容器２０とともに装着され得る。薬物貯蔵容器２０は、内部空洞又はリザーバーを規定する強固な壁を含み得る。壁は、ガラス製又はプラスチック製であり得る。ストッパー２４は、薬物貯蔵容器２０の近位端と遠位端との間の縦軸Ａに沿って遠位方向に移動できるように、薬物貯蔵容器２０中に可動的に配置され得る。ストッパー２４は、ゴム又は任意の他の適切な材料で構築され得る。ストッパー２４は、ストッパー２４が移動しているときに薬物２２がストッパー２４を越えて漏れることを妨げるか又は阻止するように、薬物貯蔵容器２０の壁の内表面に摺動可能に且つ密封的に接触し得る。ストッパー２４の遠位の移動により、薬物貯蔵容器２０のリザーバーから送達部材１６に薬物２２を排出する。薬物貯蔵容器２０の近位端は、プランジャー２６が薬物貯蔵容器２０中に延出し、ストッパー２４を遠位方向に押すことを可能にするために開放され得る。本実施形態において、プランジャー２６及びストッパー２４は、最初はギャップによって互いに間隔をあけられる。駆動機構３０の起動時に、プランジャー２６は、遠位方向に移動してギャップを閉じ、ストッパー２４と接触する。その後のプランジャー２６の遠位の移動により、遠位方向にストッパー２４を駆動する。代替的な実施形態では、ストッパー２４及びプランジャー２６は、それらがプランジャー２６の移動の開始から共同して移動するように、例えば、ねじ式結合を介して互いに結合され得る。図８に示されるとおり、ストッパー２４が動くと、それは、薬物貯蔵容器２０の壁の内表面の近位対向部分と接触するまで遠位方向に動き続き得る。ストッパー２４のこの位置は、投与終了位置と呼ばれることもあり、患者への薬物２２の送達が完了するか又は実質的に完了するときに対応し得る。
【0023】
送達部材１６は、薬物貯蔵容器２０のリザーバーと流体連通で接続されるか又は接続されるように作動可能である。送達部材１６の遠位端は、送達部材１６の挿入端２８を規定し得る。挿入端２８は、送達部材１６の挿入中に挿入端２８が患者の皮膚５及び皮下組織を突き刺すことを可能にする他の先が尖った形状の鋭利な先端を含み得る。送達部材１６は、中空であり且つ内部流路を有し得る。１つ以上の開口部は、薬物が送達部材１６から患者の中に流出することが可能なように挿入端２８において形成され得る。
【0024】
本実施形態において、薬物貯蔵容器２０は、プレフィルドシリンジであり、且つ送達部材１６のための囲まれた中空の金属製注射針を有する。ここで、注射針は、薬物貯蔵容器２０の壁に対して固定され、薬物貯蔵容器２０のリザーバーと恒常的に流体連通している。他の実施形態では、薬物貯蔵容器２０は、注射針がないカートリッジである場合があり、そのため最初は送達部材１６と流体連通していない場合がある。そのような実施形態では、薬物貯蔵容器２０は、送達部材１６の近位端が薬物貯蔵容器２０の開口部を覆う隔壁を通して貫通して、それにより薬物貯蔵容器２０のリザーバーと流体連通を確立するように、薬物送達デバイス１０の操作中に送達部材１６の近位端に向かって、又はその逆に移動し得る。
【0025】
薬物貯蔵容器２０は、薬物貯蔵容器２０が一旦ハウジング１２内に設置されるとハウジング１２に対して移動しないように、ハウジング１２に対して固定され得る。そのため、送達部材１６の挿入端２８は、送達前状態、送達状態、及び送達後状態においてハウジング１２の開口部１４を通って常時延在している。本実施形態において、容器ホルダー３１は、ハウジング１２内に薬物貯蔵容器２０の位置を固定する。容器ホルダー３１は、中空及び略円筒又は管状形状を有してもよく、且つ薬物貯蔵容器２０は、容器ホルダー３１内に部分的に又は全体的に配置されてもよい。容器ホルダー３１の遠位端は、薬物貯蔵容器２０の首に対して当接し、それにより薬物貯蔵容器２０の遠位の移動を妨げる内向きに突出しているフランジ３３を含み得る。容器ホルダー３１は、容器ホルダー３１が薬物送達デバイス１０の操作中にハウジング１２に対して移動することを妨げられるように、ハウジング１２に固定的に取り付けられ得る。
【0026】
代替的な実施形態では、薬物貯蔵容器２０は、薬物貯蔵容器２０が薬物送達デバイス１０の操作中にハウジング１２に対して移動できるように、ハウジング１２に可動的に結合され得る。ある特定のそのような代替的な実施形態では、送達部材１６の挿入端２８は、送達前状態においてハウジング１２の開口部１４内に格納され得る。その後、注射デバイス１０の操作中に、送達部材１６の挿入端２８は、患者への挿入のためにハウジング１２の開口部１４を通って展開され得る。この移動は、いくつかの実施形態において、ハウジング１２に対して遠位方向に駆動された薬物貯蔵容器２０の結果であり得る。
【0027】
プランジャー２６は、複数の相互接続された部品において構築され得るか、或いは１つの部品の構成を有し得る。本実施形態において、プランジャー２６は、ねじ切りの外表面６６を有するロッド６５及びロッド６５の遠位端に強固に取り付けられたワッシャー又は円板６８を含む。円板６８は、駆動機構３０が作動されるとき、ストッパー２４に衝突し且つそれを押し得る。したがって、いくつかの実施形態では、円板６８は、衝突事象に関連するいずれかの衝撃又は振動を減弱する緩衝特性を有し得る。
【0028】
薬物送達デバイス１０はさらに、薬物送達デバイス１０が注射を施すために使用されていないときに送達部材１６の挿入端２８との接触を妨げるためのガード機構を含み得る。ガード機構は、開口部１４に隣接するハウジング１２の遠位端に可動的に配置されるガード部材３２を含み得る。ガード部材３２は、中空及び略円筒又は管状形状を有し得る。ガード部材３２は、ハウジング１２内に収容された近位端を有してもよく、ガード部材３２の遠位端がハウジング１２の開口部１４を通って延出する延出位置と、ガード部材３２の遠位端が、ハウジング１２の開口部１４中に完全に又は部分的に格納される格納位置との間でハウジング１２に対して移動するように構成され得る。少なくとも延出位置において、ガード部材３２は、送達部材１６の挿入端２８を超えて延出し、且つそれを包囲し得る。いくつかの実施形態では、ガード部材３２を格納位置に向けて移動させることによって、送達部材１６の挿入端２８を露出させ得る。さらに、いくつかの実施形態では、ガード部材３２は、ガード部材３２がハウジング１２及び／又は容器ホルダー３１に対して直線方向に移動できるが、ハウジング１２及び／又は容器ホルダー３１に対して回転することを妨げられるように、例えば、ピンスロット配置を介してハウジング１２及び／又は容器ホルダー３１に結合され得る。
【0029】
ガード部材３２の近位端及び遠位端はそれぞれ、アクチベーター部分３４及び皮膚接触部分３６を含み得る（図３）。いくつかの実施形態では、アクチベーター部分３４及び皮膚接触部分３６は、単一の一体化した構造を規定するように一体化して形成され得る。換言すると、アクチベーター部分３４及び皮膚接触部分３６は、単一の部品で構築され得る。他の実施形態では、アクチベーター部分３４及び皮膚接触部分３６は、それらが互いに対して固定され且つ／又は動いているときに共同して動くように、互いに固定的に取り付けられている物理的に分離した構造であり得る。ガード部材３２の少なくとも皮膚接触部分３６は、中空及び略円筒又は管状形状を有してもよく、且ついくつかの実施形態では、薬物送達デバイス１０の縦軸Ａを中心としてもよい。ガード部材３２の延出位置から格納位置への移動は、注射部位で患者の皮膚５に対して皮膚接触部分３６を押し付けることによって達成され得る（図６～８）。送達部材１６が送達前又は貯蔵状態のハウジング１２の開口部１４から突出する実施形態において、この移動は、送達部材１６の挿入端２８の患者の皮膚５への挿入をもたらし得る。
【0030】
ガード機構はさらに、ガード付勢部材３５を含み得る。ガード付勢部材３５は、ガード部材３２に対して遠位方向の付勢力を作用させることによって延出位置に向かってガード３２を付勢するか又は促し得る。使用者は、注射部位に対してガード部材３２を押し付けることによってこの付勢力を克服し得る。注射が完了し、薬物送達デバイス１０が注射部位から離れるとき、ガード付勢部材３５は、ガード部材３２を延出位置に戻し、それにより送達部材１６の挿入端２８を覆い得る。いくつかの実施形態では、ガード付勢部材３５は、圧縮ばねであってもよい。さらに、いくつかの実施形態では、ガード付勢部材３５は、軸方向において、ガード部材３２の近位対向内面とロック４０の遠位対向内面又は外面の間でその両方と接触して配置されてもよい。ガード部材３２が圧縮ばねである実施形態において、近位方向におけるガード部材３２の移動により、ガード付勢部材３５がガード部材３２とロック４０の間で圧縮され得る。いくつかの実施形態では、ガード付勢部材３５は、ガード部材３２の格納の前に部分的に圧縮され、それにより送達前状態においてガード部材３２及びロック４０の両方に対して付勢力を作用させ得る。
【0031】
薬物送達デバイス１０はさらに、ハウジング１２内に部分的に又は全体的に配置された駆動機構３０を含み得る。一般に、駆動機構３０は、エネルギーを保存し、使用者による駆動機構３０の起動時又はそれに応答して、そのエネルギーを放出又は出力してプランジャー２６を駆動して、送達部材１６を通して薬物貯蔵容器２０から患者の中に薬物２２を排出するように構成され得る。本実施形態において、駆動機構３０は、機械的ポテンシャルエネルギーを保存するように構成されるが；駆動機構３０の代替的な実施形態は、別様に構成さてもよく、例えば、駆動機構３０が電気的又は化学的ポテンシャルエネルギーを保存する。駆動機構３０の起動時に、駆動機構３０は、プランジャー２６を動かすためにポテンシャルエネルギーを運動エネルギーに変換し得る。
【0032】
本実施形態において、駆動機構３０は、回転式付勢部材５０、回転式付勢部材ハウジング５２、トリガーリング５４、及び機械的リンク機構５６を含む。回転式付勢部材５０は、最初に付勢状態で保持されるねじりばね（例えば、スパイラルねじりばね、螺旋ねじりばねなど）であり得る。付勢状態において、回転式付勢部材５０は、ねじれているか又は巻かれ、機械的リンク機構５６を介してトリガーリング５４によってねじれた又は巻かれた構成に保持され得る。解放されるとき、回転式付勢部材５０は、その自然な長さ又は形状に戻ろうとし、結果として、機械的リンク機構５６を回転させる付勢力を作用させることになる。さらに、機械的リンク機構５６は、プランジャー２６を遠位方向に駆動するために回転運動を直線運動に変換し得る。いくつかの実施形態では、機械的リンク機構５６は、回転式付勢部材５０からの回転運動を、プランジャー２６を遠位方向に駆動するための直線運動及び縦軸Ａを中心とするプランジャー２６の回転運動に変換し得る。
【0033】
代替的な実施形態は、回転式付勢部材とは異なるエネルギー源を利用し得る。ある特定の代替的な実施形態は、例えば、解放されるときにプランジャー２６の移動の方向に力を出力する、直線的付勢部材（例えば、螺旋圧縮ばね、螺旋引張りコイルばねなど）を利用し得る。付勢部材に加えて又はその代わりに、他の実施形態は、プランジャー２６に結合された電動モーター及び／又はソレノイド並びに駆動列若しくは動力伝達装置を含む電気機械的配置；又はプランジャー２６を推進する加圧ガス若しくは流体を生成するか若しくは放出するか又はストッパー２４を移動して薬物貯蔵容器２０を通してそこから薬物２２を排出するためにストッパー２４に直接的に作用する配置のいずれか１つ又は組み合わせを含み得る。薬物貯蔵容器２０及び／又は送達部材１６がハウジング１２に対して可動的である実施形態において、駆動機構３０は、送達部材１６の挿入端２８が患者に挿入されるように起動時に薬物貯蔵容器２０及び／又は送達部材１６を遠位方向に駆動し得る。したがって、ある特定の実施形態では、駆動機構３０は、送達部材１６を患者に挿入すること及び薬物２２を薬物貯蔵容器２０から排出することの両方に必要な駆動力を提供し得る。
【0034】
図１Ａ～３を参照すると、機械的リンク機構５６は、プランジャーガイド６０及びナット６２を含み得る。プランジャーガイド６０は、中空及び略円筒又は管状形状を有し得る。プランジャー２６の近位端は、少なくとも送達前状態においてプランジャーガイド６０の内部に配置され得る。プランジャーガイド６０の近位延出は、回転式付勢部材５０の中心を通って延出し得るし、且つ回転式付勢部材５０が解放されるときにプランジャーガイド６０が回転式付勢部材５０と共同して回転するように回転式付勢部材５０に結合され得る。プランジャーガイド６０の内表面は、回転式付勢部材５０が解放されるときにプランジャー２６がプランジャーガイド６０と共同して回転する一方で、プランジャーガイド６０に対するプランジャー２６の軸方向の移動を可能にするようにプランジャー２６の外表面に結合される。プランジャーガイド６０とプランジャー２６の間の結合は、例えば、スプライン機構を介して達成されてもよく、プランジャーガイド６０の内表面又はプランジャー２６の外表面の一方の縦方向突出部は、プランジャー２６の外表面又はプランジャーガイド６０の内表面の他方の縦方向のスロットに摺動して収容される。ナット６２は、略環状形状を有してもよく、且つ送達前状態においてプランジャー２６の遠位端の周りに配置されてもよい。ナット６２は、ナット６２が後部ハウジング２７に対して可動的ではないように固定的に装着され得る。さらに、ナット６２は、プランジャー２６のねじ切りの外表面６６を係合するねじ切りの内表面６４を有し得る。このねじ式係合の結果として、ナット６２に対するプランジャー２６の回転が、プランジャー２６を遠位方向に直線的に駆動し得る。さらに、これによって、プランジャー２６に、挿入された送達部材１６を介して薬物２２を貯蔵容器２０から患者に排出するように遠位方向にストッパーに作用させ且つストッパーを押させる。
【0035】
ガード部材３２は、ガード部材３２が延出位置から格納位置に移動するときに駆動機構３０と相互作用するように構成され得る。この相互作用は、駆動機構３０を作動させて、プランジャー２６を駆動するのに必要なエネルギーを出力して、薬物２２を薬物貯蔵容器２０から排出し且つ／又は送達部材１６の挿入端２８を患者の皮膚５に挿入し得る。本実施形態において、延出位置から格納位置へのガード部材３２の移動は、付勢状態から回転式付勢部材５０を解放し、それにより回転式付勢部材５０が、機械的リンク機構５６を介してプランジャー２６を消勢し且つ駆動して、薬物２２を薬物貯蔵容器２０から排出することを可能にする。より具体的には、送達前状態において、トリガーリング５４は、それがプランジャーガイド６０の外表面とロッキング係合し、それにより回転式付勢部材５０の付勢力下でプランジャーガイド６０の回転を妨げる初期位置に配置され得る。結果として、回転式付勢部材５０は、消勢を妨げられる。ガード部材３２が、患者の皮膚５に対して押し付けられた結果として延出位置から格納位置に移動するとき、ガード部材３２のアクチベーター部分３４は、トリガーリング５４がプランジャーガイド６０から分離する解放位置までトリガーリング５４を近位方向に押す。結果として、プランジャーガイド６０は、回転式付勢部材５０の付勢力下で回転し、且つプランジャー２６とナット６２の間のねじ式の接続を介してプランジャー２６を遠位方向に駆動することができる。
【0036】
代替的な実施形態では、トリガーリング５４は除外されてもよく、且つガード部材３２のアクチベーター部分３４は、ガード部材３２が延出位置にあるとき、プランジャーガイド６０の外表面とロッキング係合して、それが回転するのを妨げ得る。したがって、ガード部材３２は、そのような実施形態において付勢状態で回転式付勢部材５０を保持し得る。ガード部材３２が延出位置から格納位置に移動するとき、ガード部材３２のアクチベーター部分３４は、プランジャーガイド６０から分離し、それによりプランジャーガイド６０を付勢部材５０の付勢力下で回転するように解放し得る。
【0037】
回転式付勢部材ハウジング５２は、ハウジング１２内に配置され、ハウジング１２に強固に取り付けられ得る。回転式付勢部材ハウジング５２は、中空及び略円筒又は管状形状を有してもよく、且つ回転式付勢部材ハウジング５２が回転式付勢部材５０を取り囲むか又は部分的に取り囲むように、回転式付勢部材５０を完全に又は部分的に収容してもよい。回転式付勢部材ハウジング５２は、解放されるときに回転式付勢部材５０を押し出すための支持具又は台座として機能し得る。
【0038】
さらに図１Ａ～３を参照すると、薬物送達デバイス１０はさらに、可聴信号を生成する駆動機構３０に作動可能に結合された表示器７０を含み得る。表示器７０は、薬物送達の期間にわたって連続的に可聴信号を生成し、且つストッパー２４が投与終了位置に到達するときなど、薬物送達が完了するときに可聴信号の生成を止めるように構成され得る。可聴信号は、薬物送達が始まり且つ／又は進行中であることを使用者に示し得るし；且つ可聴信号の停止又は欠如は、薬物送達が完了したこと及び／又は送達部材１６を注射部位から取り去ることが安全であることを使用者に示し得る。いくつかの実施形態では、連続的な可聴信号は、ストッパー２４が投与終了位置に到達するのと同時に終了し得るが；他の実施形態では、連続的な可聴信号は、ストッパー２４が投与終了位置に到達した後の短い遅延の後に終了し得る。連続的な可聴信号は、複数の離散的且つ繰り返しのクリック音、ハミング音、ブザー音、呼出音、又は任意の他の連続的な音のうちのいずれか１つ又は組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態では、連続的な可聴信号に関連した振動又は他の触覚フィードバックがあってもよいが、これは必須ではなく、一部のシナリオにおいて緩和又は回避することが望ましい場合もある。
【0039】
表示器７０は、ハウジング１２内に配置され且つ／又はハウジング１２に対して回転可能であり得る。表示器７０が回転するとき、表示器７０は、ハウジング１２又はハウジング１２に対して固定される構成要素に対して摺動し得るか又は摩擦し得る。以下でより詳細に記載されるとおり、回転している表示器７０とハウジング１２又は他の固定された構成要素の間の摺動接触が、可聴信号を生成し得る。本実施形態において、表示器７０の回転は、表示器７０がプランジャーガイド６０と共同して回転するように表示器７０をプランジャーガイド６０に固定的に取り付けることによって達成される。したがって、回転式付勢部材５０が解放され、プランジャーガイド６０を回転させ始めるとき、表示器７０は同時に回転し始め、可聴信号を生成する。プランジャーガイド６０ひいては表示器７０は、プランジャー２６が遠位方向に駆動されて、薬物２２を薬物貯蔵容器２０から排出する間に回転し続ける。ストッパー２４が投与終了位置に到達し、遠位方向にもはや移動できないとき、プランジャー２６は移動を止め得るが、結果として、プランジャーガイド６０及び表示器７０が回転を止める。表示器７０の回転の停止は、ある特定の実施形態では、表示器７０による可聴信号の生成を止めさせる。代替的な実施形態では、プランジャーガイド６０を介する回転式付勢部材５０への間接的な結合の代わりに、表示器７０が回転式付勢部材５０に直接的に結合されてもよい。
【0040】
本実施形態によれば、可聴フィードバックを提供することに加えて、表示器７０は、減衰アセンブリの一部であり得る。減衰アセンブリは一般に、ストッパー２４に衝突するプランジャー２６によって生じる衝撃又はインパルスを吸収するか又は減衰させるために作動可能な衝撃吸収体として機能する。このインパルスは、緩和されなければ、ガラス製である場合がある薬物貯蔵容器２０を粉砕又は破壊する可能性があり、且つ／又は使用者を驚かす可能性がある。回転式付勢部材５０の出力は、後のプランジャー工程と比較して、最初に放出されるときにその最大の大きさになり得る。結果的として、プランジャー２６がストッパー２４と接触する前に、回転式付勢部材５０は、プランジャー２６を比較的高い速度に加速させ得る。ダンパーアセンブリは、プランジャー２６とストッパー２４の間の接触の前にプランジャー２６の速度を減少させ得る。いくつかの実施形態では、減衰効果は、表示器７０と後部カバー２３の間で密封された作動液によってもたらされる。作動液は、表示器７０の回転に抵抗するため、少なくとも回転の開始時にプランジャーガイド６０の回転を遅くする。結果として、回転式付勢部材５０は、減衰アセンブリが除外された場合より遅い速度で消勢し、したがって、プランジャー２６は、ストッパー２４と衝突する前に減少した速度で移動する。本実施形態において、作動液は、表示器７０の近位対向面に形成された環状溝７２（図１０）中に少なくとも部分的に配置される。環状溝７２は、遠位方向に後部カバー２３から延在する環状突出部７４（図１１）を収容し得る。環状突出部７４は、環状突出部７４から放射状に内向きに位置する内部空間に作動液を保持するように環状溝７２を密封的且つ摺動可能に係合し得る。さらに、環状溝７２は、表示器７０の遠位対向面に形成された凹部７６（図１１）から放射状に外向きに配置され得る。凹部７６は、プランジャーガイド６０の近位端を収容し、表示器７０とプランジャーガイド６０の間の固定された接続をもたらし得る。
【0041】
薬物送達デバイス１０の一般的な構成及び操作について記載してきたが、ここで薬物送達デバイス１０を使用して注射を実施する方法が図４～９を参照して記載されることになる。事前の工程として、使用者は、プラスチックバッグ及び／又はダンボール箱などの任意の二次包装から薬物送達デバイス１０を取り出し得る。さらに、事前の工程として、使用者は、例えば、アルコールワイプで患者の皮膚５を擦ることによって、注射部位の準備をし得る。次に、図４に示されるとおり、使用者は、脱着可能なキャップ１９を前部カバー２３から引いて、それを外し得る。この移動の結果として、グリッパー２１ａは、無菌バリア２１を薬物貯蔵容器２０から引いて、それを外し得る。これにより、送達部材１６の挿入端２８を露出させ得る。それにもかかわらず、図４に示されるとおり、送達部材１６の挿入端２８は、この段階でガード部材３２によって取り囲まれてとどまることになる。次に、使用者は、注射部位の上にガード部材３２の皮膚接触部分３６を置き（図３）、続いて注射部位に対して皮膚接触部分３６を押し得る（図４）。使用者によってかけられる力は、ガード付勢部材３５の付勢力を克服することになり、それにより、ガード部材３２は、延出位置から格納位置へと近位方向に移動している開口部１４中に格納される（図６）。送達部材１６は、ガード部材３２の格納の移動中にハウジング１２に対して固定されたままである。
【0042】
ガード部材３２の格納により、いくつかの動作が発生し得る。送達部材１６は、ガード部材３２の格納中にハウジング１２に対して固定されたままであるため、送達部材１６の挿入端２８は、ガード部材３２の皮膚接触部分３６の開口部を通して突出させられ、それにより注射部位で患者の皮膚５を突き刺し、患者の皮下組織に貫通する。ガード部材３２の格納はまた、駆動機構３０を作動させ得る。より具体的には、ガード部材３２の格納は、アクチベーター部分３４に、トリガーリング５４がプランジャーガイド６０から分離する解放位置まで近位方向にトリガーリング５４を押させ得る。結果として、プランジャーガイド６０は、回転式付勢部材５０の付勢力下で回転し、且つプランジャー２６とナット６２の間のねじ式の接続を介してプランジャー２６を遠位直線方向に駆動することができる（図７）。遠位方向におけるプランジャー２６の最初の移動は、プランジャー２６にプランジャー２６とストッパー２４の間のギャップを閉じさせ得る。ストッパー２４と接触させた後、プランジャー２６は、ストッパー２４を遠位方向に押して、薬物２２を薬物貯蔵容器２０のリザーバーから送達部材１６に排出し、送達部材１６の挿入端２８を通して患者の皮下組織中に排出し得る。加えて、以下でより詳細に記載されるとおり、ガード部材３２の格納は、ロック４０を、それが、ガード部材３２が注射後の延出位置に展開された後に続く時間にガード部材３２の開口部１４中への格納を妨げるロック位置に向かって回転させ得る。
【0043】
プランジャーガイド６０の回転と同時に又はその後間もなく、表示器７０は、可聴信号を生成し始め得る。可聴信号は、薬物送達の間ずっと連続的に又は実質的に連続的に生成され得る。可聴信号は、薬物送達が進行していることを使用者に知らせ、且ついくつかの実施形態では、使用者は、薬物送達デバイス１０とともに提供される指示書によって可聴信号の重要性を知らされ得る。いくつかの実施形態では、これらの指示書は、薬物送達デバイス１０とともに包装されたＩＦＵパンフレットの形を取り得る。使用者はまた、窓１７を通してストッパー２４及び／又はプランジャー２６の移動を見ることによって薬物送達が進行中であることを確認し得る。
【0044】
薬物送達は、ストッパー２４が投与終了位置に到達するまで続くことになる（図８）。ここで、ストッパー２４は、薬物貯蔵容器２０の壁の近位対向面に対して当接する。結果として、プランジャー２６は、遠位方向に移動するのを止め、プランジャーガイド６０は回転を止める。プランジャーガイド６０が回転を止めるとき、表示器７０も回転を止める。結果として、表示器７０は、可聴信号の生成を止める。可聴信号の消音は、薬物送達が完了したことを使用者に知らせ得る。使用者はまた、窓１９を通して投与終了位置においてストッパー２４を見ることによって薬物送達が完了したことを確認し得る。
【0045】
次に、使用者は、薬物送達デバイス１０を注射部位から取り去り得る。使用者により力がかけられない場合、ガード付勢部材３５は延出し、ガード部材３２を格納位置から延出位置に押す（図９）。この移動により、ロック４０は、それが続いて起こるガード部材３２の格納を妨げるロック位置中に回転し得る。薬物送達デバイス１０が単回使用のためのものである場合、使用者はその後、例えば、それをシャープス容器の中に置くことによって薬物送達デバイス１０を廃棄し得る。
【0046】
図１０～１２に目を向けると、表示器７０の実施形態をここで詳細にすることになる。表示器７０は、後部カバー２３の内部に嵌合するようにサイズ調整され且つ寸法を合わせられ得る。表示器７０は、略環状形状を有し得るが、これは薬物送達デバイス１０の縦軸Ａを中心とし得る。本実施形態において、薬物送達デバイス１０の縦軸Ａは、表示器７０の回転軸に対応するが、そうである必要はない。表示器７０は、中心部分８０及び中心部分８０から放射状に外向きに配置された周辺部分８２を含み得る。中心部分８０及び周辺部分８２は、単一の一体化した構造を規定するように一体化して形成され得るか、或いは分離しているが強固に接続された構造として形成され得る。一般に、中心部分８０は、表示器７０をプランジャーガイド６０に結合するように構成され得るし、且つ周辺部分８２は、薬物送達中に可聴信号を生成するように後部カバー２３と係合するように構成され得る。代替的な実施形態では、表示器７０は、これらの２つの要素が別々の構造ではなく、むしろ単一の一体化した構造を規定するようにプランジャーガイド６０と一体化して形成され得る。
【0047】
凹部７６は、表示器７０の中心部分８０の遠位対向面において形成され得る。凹部７６は、環状断面を有し得るし、且つプランジャーガイド６０の近位端を収容するように寸法を合わせられ得る。いくつかの実施形態では、１つ以上の突起部８６は、凹部７６を規定する壁から放射状に内向きに延在し得る。これらの突起部８６は、プランジャーガイド６０及び表示器７０をこれらの構成要素が操作中に共同して回転するように回転によりロックするためにプランジャーガイド６０の外部に形成された対応する溝又はスロット中に収容され得る。代替的な実施形態では、プランジャーガイド６０は、表示器７０の中心部分８０中に形成された対応する溝又はスロット中に収容された放射状に外向きに延在する突起部を有し得る。
【0048】
表示器７０の周辺部分８２は、縦軸Ａを中心とする環状壁８８、及びそれぞれ環状壁８８の外表面から放射状に外向きに全体として延在する複数の柔軟な腕様の突起部９０を含み得る。本実施形態において、突起部９０は、規則的な間隔で環状壁８８の周囲に配置され得るが；代替的な実施形態は、可聴信号の所望の音響プロファイルに応じて環状壁８８の周囲に不規則な間隔で突起部９０を配置し得る。突起部９０の一部又は全ては、縦軸Ａに対して垂直な共通面に沿って位置し得る。図１２を参照すると、縦軸Ａに沿って見るとき、各突起部９０は、略Ｓ字形のプロファイルを有し得る。突起部９０の放射状の最内側部分及び放射状の最外側部分はそれぞれ、縦軸Ａに対して放射方向又は実質的に放射方向に延在し得る。突起部９０の放射状の最内側部分と突起部９０の放射状の最外側部分の間に放射方向に位置し且つそれらを接続する突起部９０の中間部分は、突起部９０の放射状の最内側部分及び突起部９０の放射状の最外側部分の一方又は両方に垂直又は実質的に垂直に配置され得る。各突起部９０の放射状の最外側部分は、突起部９０の自由端９２を規定し得る。
【0049】
図１２に示されるとおり、突起部９０の各々の自由端９２は、後部カバー２３の内表面９４と摺動接触し得る。複数の傾斜のような突起部９６はそれぞれ一般に、後部カバー２３の内表面９４から表示器７０に向かって放射状に内向きに延在し得る。明確さのために、一部の突起部９６のみが、図面において参照番号及び引出線により特定される。突起部９６は、後部カバー２３の内表面９４の周りに規則的又は不規則な間隔で配置され得る。突起部９０及び突起部９６は、互いに同心円状に配置され、突起部の各群は縦軸を中心とし得る。さらに、突起部９６は、突起部９６と同じ平面に位置し得る。本実施形態において、突起部９６は、突起部９６が突起部９０の周りに円形に配置されるように突起部９０から放射状に外向きに配置される。しかしながら、代替的な実施形態では、突起部９０及び９６の位置は切り換えられてもよく、その結果、突起部９０は、突起部９６の周りに円形に配置される。
【0050】
図１２において、表示器７０は、薬物送達中に右回りに回転する。後部カバー２３は、表示器７０の回転中に固定されたままである。結果として、突起部９０の各々の自由端９２は、後部カバー２３の内表面９４に沿って摺動し、且つ突起部９０は突起部９６と同じ平面に位置するため、突起部９０の各々の自由端９２は、一つ一つ突起部９６と接触する。各突起部９０は、突起部９０の自由端９２が突起部９６の１つに逢着するたびに、突起部９０が外側の放射位置から内側の放射位置に瞬間的に移動するように、内向きの放射方向に弾性変形、湾曲、偏向などするように構成され得る。自由端９２が突起部９６上を摺動し、通過したら、突起部９０は、外側の放射位置に弾性的に戻り得る。いくつかの実施形態では、表示器７０の回転前の送達前状態において、自由端９２の一部又は全ては、自由端９２が偏向していない状態にあるように後部カバー２３の内表面９５と接触し得る。これにより、突起部９０の弾性が、製造と使用の間の期間に損なわれる可能性が減少し得る。
【0051】
可聴信号は、突起部９０と突起部９６の間の相互作用の結果として生成され得る。いくつかの実施形態では、可聴信号は、突起部９０の自由端９２が突起部９６の１つを通過した後にそれぞれの突起部９０の１つがその外側の放射位置にパチンと戻る結果として生成され得る。このスナップ動作は急速に起こり、結果として、自由端９２を後部カバー２３の内表面９４に相当な力で衝突させ得る。次に、この衝突事象により、可聴クリック音を生成し得る。加えて又は或いは、自由端９２は、それが突起部９６の１つと最初に接触するとき及び／又はそれが突起部９６の１つの上で摺動する間に音を生成し得る。
【0052】
表示器７０の回転中の突起部９０と突起部９６の間の繰り返しの接触が、複数のクリック音を生成する。いくつかの実施形態では、それぞれの別個のクリック音は、使用者に知覚できるものであり得る。他の実施形態では、各クリック間の時間の量は、複数のクリック音がハミング音として使用者に知覚されるように非常に短いものであり得る。クリック音の頻度は、選択された突起部９０の数、選択された突起部９６の数、及び／又は選択された表示器７０の回転速度に依存し得る。図１３、１６、及び１７において、それぞれ６個の突起部９０、８個の突起部９０、及び１２個の突起部９０を含む表示器７０のいくつかの異なる実施形態が示される。
【0053】
いくつかの実施形態では、２個、３個、４個、５個、又はそれ以上の対の突起部９０及び９６は、表示器７０の回転中に同期的に互いに係合し得る。より大きいクリック音は、同期的に互いに係合する突起部９０及び９６の追加の組毎に生成され得る。代替的な実施形態では、突起部９０及び９６の１個の対のみ（すなわち、１個の突起部９０及び１個の突起部９６）が、表示器７０の回転中に任意の所与の時点で互いに係合し得る。そのような代替的な実施形態では、クリック音は、複数の対の突起部９０及び９６が同期的に互いに係合する実施形態より小さい音量であり得る。
【0054】
突起部９０及び９６並びに同期的な対の様々な異なる組み合わせが、可聴信号の所望の頻度及び振幅に応じて可能である。いくつかの実施形態では、配置は、６個の突起部９０及び９個の突起部９６を含み、突起部９０及び９６の３個の対が同期的に互いに係合し得る。この配置は、表示器７０の１回転当たり９回の別個のクリックをもたらし得る。他の実施形態では、配置は、８個の突起部９０及び５０個の突起部９６を含み、突起部９０及び９６の２個の対が同期的に互いに係合し得る。この配置は、表示器７０の１回転当たり２００回の別個のクリックをもたらし得る。さらなる実施形態では、配置は、６個の突起部９０及び１６個の突起部９６を含み、突起部９０及び９６の２個の対が同期的に互いに係合し得る。図１２に示されるこの配置は、表示器７０の１回転当たり４８回の別個のクリックをもたらし得る。
【0055】
可聴信号の所望の音響プロファイルを実現するために変更され得る別の設計要因は、突起部９０の各々の弧の長さである。突起部９６の１つの上を摺動するときに突起部９０が受けた振動は、突起部９０の弧の長さに依存する可能性があり、その結果、突起部９０によって生成される音に影響を及ぼし得る。さらに、突起部９０の１つを通過した後に突起部９０がその外側の放射位置にパチンと戻り、後部カバー２３の内表面９４に衝突する速度は、突起部９０の弧の長さに依存し得る。図１３～１５は、弧の長さが次第に長くなり、したがって、縦軸線Ａに対する大きな弧の寸法が増大している突起部９０を示す。図１３において、各突起部９０の弧の寸法α１は、およそ（例えば、±１０％）３５度である。図１４において、各突起部９０の弧の寸法α２は、およそ（例えば、±１０％）４０度である。図１５において、各突起部９０の弧の寸法α３は、およそ（例えば、±１０％）４５度である。
【0056】
可聴信号の所望の音響プロファイルを実現するために変更され得るさらなる設計要因は、突起部９６の各々の幅Ｗ１である。図１１に示されるとおり、幅Ｗ１は、突起部９０の近位端と遠位端の間の縦軸Ａの方向に測定される距離に相当する。幅Ｗ１が大きくなると一般に、突起部９０が後部カバー２３に接触する表面積が増大するためより大きいクリック音が生じる。いくつかの実施形態では、Ｗ１は、およそ（例えば、±１０％）２．０ｍｍに等しいか、又はおよそ（例えば、±１０％）２．５ｍｍに等しいか、又はおよそ（例えば、±１０％）２．０～２．５ｍｍの範囲内であるか、又はおよそ（例えば、±１０％）５．０ｍｍ以下であるか、又はおよそ（例えば、±１０％）４．０ｍｍ以下であるか、又はおよそ（例えば、±１０％）３．０ｍｍ以下であり得る。
【0057】
可聴信号の所望の音響プロファイルを実現するために変更され得るさらなる設計要因は、突起部９６の形状に関する。図１８～２１に示されるとおり、突起部９６の各々は、突起部９６が後部カバー２３の内表面９４から縦軸Ａの方に離れて放射方向に延在する距離に相当する高さＨ１を有する。いくつかの実施形態では、高さＨ１は、およそ（例えば、±１０％）０．２ｍｍに等しいか、又はおよそ（例えば、±１０％）０．３ｍｍに等しいか、又はおよそ（例えば、±１０％）０．２～０．３ｍｍの間の範囲内であるか、又はおよそ（例えば、±１０％）１．０ｍｍ以下であるか、又はおよそ（例えば、±１０％）０．５ｍｍ以下であるか、又はおよそ（例えば、±１０％）０．４ｍｍ以下であり得る。図１８及び１９に示される実施形態では、突起部９６はそれぞれ、およそ（例えば、±１０％）０．２ｍｍに等しい高さＨ１を有し得るし、且つ表示器は、１２個の突起部９０を含み得る。図２０及び２１に示される実施形態では、突起部９６はそれぞれ、およそ（例えば、±１０％）０．２～０．３の間の範囲の高さＨ１を有し得るし、且つ表示器は、８個の突起部９０を含み得る。
【0058】
各突起部９６の先行面９７及び後続面９９のそれぞれの傾斜もまた、可聴信号の音響プロファイルに影響を及ぼし得る。突起部９６の先行面９７は、自由端９２が突起部９６上を摺動するにつれて、突起部９０の自由端９２と最初に接触する表面であり得る。後続面９９は、先行面９７と反対側の突起部９６の表面であり得る。図１８及び１９に示される実施形態では、突起部９６は、縦軸Ａに沿って見たとき略三角形の形状を有し、先行面９７の傾斜の角度は、後続面９９の傾斜の角度に等しいか又は実質的に等しい。図２０及び２１に示される実施形態では、突起部９６はまた、縦軸Ａに沿って見たとき略三角形の形状を有する。しかしながら、この実施形態において、先行面９７の傾斜の角度は、後続面９９の傾斜の角度未満である。先行面９７の傾斜の角度は、９０度未満であり得る一方で、後続面９９の傾斜の角度は、９０度以上であり得る。結果として、突起部９６の自由端は、後続面９９を滑り落ちることはなく、むしろ妨げられていない突起部９６の先端をパチンと通り越す。突起部９０の自由端９２が後続面９９を滑り落ち、それにより摩擦力を受け得る図１８及び１９の実施形態と比較して、図２０及び２１の実施形態における自由端９２は、パチンと戻るときにより速く加速し、それにより、より大きく且つ／又はより明確なクリック音を生成し得る。
【0059】
上記のとおり、薬物送達の開始時、表示器７０は、後部カバー２３に対して回転を始めることになり、突起部９０は、突起部９６に対して摩擦を開始して、可聴信号を生成することになる。可聴信号は、薬物送達の間ずっと連続的に続くことになる。薬物送達が完了すると、表示器７０は、回転を止め得るし、それにより可聴信号は止まることになる。可聴信号の停止又は消音は、薬物送達が完了したことを使用者に知らせる。薬物送達が完了したことを確認した後、使用者は、注射部位から薬物送達デバイス１０を持ち上げ得る。この移動の結果として、ガード部材３２は、延出位置に展開して、送達部材１６の挿入端２８を覆い得る。ガード部材３２が使用された送達部材１６を露出させるために再度格納しないことを確実にするために、薬物送達デバイス１０は、図２２～２７Ｄに関連して下記のロックアウト配置を含み得る。
【0060】
ロックアウト配置は、ロック４０及び容器ホルダー３１などのロック機能に関連しない機能を有する構成要素を含む。一般に、ロック４０は、一旦ガード部材３２が格納位置から延出位置に移動してから延出位置においてガード部材３２をロックするために、ガード部材３２の軸位置に応じて選択的に回転するように構成される。図２２及び２３を参照すると、ロック４０は、中空及び略管状又は環状形状を有し得るし、縦軸Ａを中心とし得る。本実施形態において、薬物送達デバイス１０の縦軸Ａは、ロック４０の回転軸に対応するが、そうである必要はない。ロック４０の近位端は、容器ホルダー３１と直接的に接触し得るし、ロック４０の遠位端は、ガード部材３２内に少なくとも部分的に配置され得る。ガード付勢部材３５は、軸方向において、ロック４０の遠位対向面とガード部材３２の近位対向面の間に配置され得る。ガード付勢部材３５は、それがロック４０及びガード部材３２を互いに離れるように促す付勢力を作用させるように、最初は圧縮又は付勢された状態にあり得る。この付勢力は、ガード部材３２を延出位置に向かって促し、且つロック４０の近位端を容器ホルダー３１に対して促し得る。
【0061】
ロック４０の回転は、ロック４０と容器ホルダー３１の間のカム配置によって達成される。より具体的には、図２３を参照して、ロック４０の近位端は、容器ホルダー３１の遠位端上に含まれる１つ以上の対応するカム面１０２を摺動可能に係合するように構成される１つ以上のカム面１００を含み得る。いくつかの実施形態では、ロック４０上のカム面１００は、縦軸Ａから放射方向において見たとき、略鋸歯状の外観を有し得る。さらに、カム面１００は、それぞれのカム面１００が、縦軸Ａの周りに異なる角度の位置で位置するように、縦軸Ａの周りに配置され得る。同様に、容器ホルダー３１上のカム面１０２は、縦軸Ａから放射方向において見たとき、略鋸歯状の外観を有し得る。さらに、カム面１０２は、それぞれのカム面１０２が、縦軸Ａの周りに異なる角度の位置で位置するように、縦軸Ａの周りに配置され得る。
【0062】
互いに押し付けられるとき、カム面１００及び１０２は、直線運動を回転運動及び直線運動の組み合わせに変換し得る。より具体的には、ロック４０が縦軸Ａに沿って近位方向に移動するとき、カム面１００の各々は、対応するカム面１０２の１つに対して摺動し得る。この相互作用は、ロック４０の近位への直線移動を、縦軸Ａの周りのロック４０の回転移動及びロック４０の近位への直線移動の組み合わせに変換し得る。ロック４０の移動全体にわたって、容器ホルダー３１は、ハウジング１２に対して固定されたままである。このように構成されることで、容器ホルダー３１がカムとして、ロック４０がカム従動子として機能する。代替的な実施形態では、ハウジング１２は、容器ホルダー３１の代わりにカムとして機能し得る。そのような代替的な実施形態では、ハウジング１２の内壁は、カム面１０２を含み得る。ここで、ハウジング１２の内壁は、縦軸Ａを中心とした環状形状を有してもよく、且つ環状のギャップが内壁と外壁の間に存在するようにハウジング１２の外壁から放射状に内向きに片持ち梁風に突き出され得る。この構成は、ガード部材３２が格納中に内壁と外壁の間の環状ギャップに移動することを可能にし得る。
【0063】
本実施形態において、ガード部材３２の付勢力は、容器ホルダー３１のカム面１０２に対してロック４０のカム面１００を連続的に押し付け得る。結果として、ロック４０は、縦軸Ａの周りを回転するように連続的に促される。しかしながら、ロック４０は、ロック４０及びガード部材３２上に含まれる様々な架台構造の相対的な位置に応じて回転しない場合がある。図２４Ａ～２７Ｄに示されるとおり、ロック４０の近位端は、ロック４０の外表面から放射状に外向きに延在する１つ以上の近位突起部１１０ａを含み得る。ロック４０の遠位端は、ロック４０の外表面から放射状に外向きに延在する１つ以上の遠位突起部１１２ａを含み得る。遠位突起部１１２ａの各々は、近位突起部１１０ａの各々に対して遠位にあり得る。同様に、ガード部材３２の近位端は、ガード部材３２の内表面から放射状に内向きに延在する１つ以上の近位突起部１１０ｂを含み得る。ガード部材３２の遠位端は、ガード部材３２の内表面から放射状に内向きに延在する１つ以上の遠位突起部１１２ｂを含み得る。下記のとおり、ロック４０に対するガード部材３２の軸位置に応じて、近位突起部１１０ａ及び１１０ｂは、互いに当接して、ガード部材３２に対するロック４０の回転を妨げ得るか又は遠位突起部１１２ａ及び１１２ｂは互いに当接して、ガード部材３２に対するロック４０の回転を妨げ得る。ガード部材３２は、明確さのために図２２、２４Ａ、２５Ａ、２６Ａ、及び２７Ａにおいて半透明なものとして示され、実際にそうである必要はない。
【0064】
図２２～２４Ｄは、送達前状態のロックアウト配置の様々な図を示す。ここで、ガード部材３２は、延出位置に配置され、ガード付勢部材３５によって延出位置の方に付勢される。ガード付勢部材３５はまた、容器ホルダー３１のカム面１０２に対してロック４０のカム面１００を押し、ロック４０が図２４Ｂ～２４Ｄにおいて左回りに回転するように促す。しかしながら、ロック４０は、ロック４０の近位突起部１１０ａがガード部材３２の近位突起部１１０ｂに対して当接するため、回転を妨げられる（図２４Ｂ）。これは、近位突起部１１０ａ及び１１０ｂが、本状態において縦軸Ａに対して直交する共通面にあるためである。したがって、ロック４０は、ガード部材３２の格納前の送達前状態において初期回転位置にあるガード部材３２によって保持される。さらに、図２４Ｃ及び２４Ｄに示されるとおり、ロック４０上の遠位突起部１１２ａは、ガード部材３２の格納前の送達前状態においてガード部材３２上の遠位突起部１１２ｂに対して近位にあり得る。
【0065】
図２５Ａ～２５Ｄは、ガード部材３２が注射部位で患者の皮膚に対して押し付けられた直後の構成を示す。ここで、ガード部材３２は、延出位置から離れて近位方向に移動しているが、格納位置には到達していない。ガード部材３２の近位への移動により、近位突起部１１０ｂが近位突起部１１０ａとの接触から摺動する。これにより、近位突起部１１０ａが近位突起部１１０ｂによって前に占められた位置を越えて回転することができるため、一時的にロック４０を解放して回転させる。図２５Ｃに示されるとおり、ロック４０は、遠位突起部１１２ａが遠位突起部１１２ｂと接触するまで回転する。ガード３２は近位方向に移動しているため、この時、遠位突起部１１２ｂは遠位突起部１１２ａと同じ平面を占め得る。遠位突起部１１２ａと遠位突起部１１２ｂの係合はさらに、ロック４０の回転を止める。ロック４０のこの位置は、中間の回転位置と呼ばれ得る。
【0066】
図２６Ａ～２６Ｄは、ガード部材３２が、それが格納位置に到達するまで注射部位に対して押されるとき、ガード部材３２が近位方向に移動し続けることを示す。遠位突起部１１２ｂは、遠位突起部１１２ａと摺動可能に係合する一方で、遠位突起部１１２ｂは近位方向に移動する。しかしながら、遠位突起部１１２ａは、遠位突起部１１２ｂを越えて回転することができないため、中間の回転位置でロック４０を保持する。上記のとおり、ガード部材３２は、格納位置への到達時、又は到達するプロセスにおいて駆動機構３０を作動させ、それにより薬物送達を開始し得る。
【0067】
薬物送達が完了し、使用者が可聴信号の停止を聞くことによって完了を確認してから、使用者は、薬物送達デバイス１０を注射部位から取り去ってもよい。何も抵抗するものがないため、ガード付勢部材３５は延出してガード部材３２を図２７Ａに示される延出位置まで押す。この移動により、遠位突起部１１２ｂは、遠位突起部１１２ｂが最終的に遠位突起部１１２ａとの係合から摺動するまで、遠位突起部１１２ａと摺動可能に係合する。これにより、遠位突起部１１２ａが遠位突起部１１２ｂによって前に占められた位置を越えて回転することができるため、ロック４０を解放して回転させる。ロック４０は、カム面１００及び１０２が互いに完全に係合するまで回転し、その後ロック４０は回転を止め、さらに回転することはできない。図２７Ｂ～２７Ｄは、ロック４０がその最終的な回転位置に到達したことを示す。
【0068】
最終的な回転位置において、ロック４０は、ガード部材３２の近位方向への移動を制限する（例えば、妨げるか又は阻止する）ように構成され得る。これは、最終的な回転位置において、ロック４０上の遠位突起部１１２ａの各々が、ガード部材３２の対応する遠位突起部１１２ｂの１つと回転的に整列されるが、それから軸方向にずらされ得るためである。そのため、遠位突起部１１２ａの各々の遠位対向架台面１１４ａは、遠位突起部１１２ｂの１つの対応する近位対向架台面１１４ｂと向かい合って配置され得る。遠位対向架台面１１４ａは、近位対向架台面１１４ｂと接触するか、又はわずかな距離（例えば、数ミリメートル以下）によって隔置され得る。したがって、遠位突起部１１２ｂの各々の近位対向架台面１１４ｂが、遠位突起部１１２ａの１つの対応する遠位対向架台面１１４ａによって近位方向への移動を止められることになるため、ガード部材３２の試みられたいずれかの近位への移動は妨げられる。このように構成されることで、最終的な回転位置にあるロック４０は、延出位置のガード部材３２をロックし、したがって、送達部材１６の挿入端２８との偶発的な接触及び／又は薬物送達デバイス１０の再使用の可能性を減少させ得る。
【0069】
ガードをロックする機能性が、ロック４０の回転位置に依存することは前述から明らかであろう。そのため、ロック４０が初期回転位置で開始するように薬物送達デバイス１０を組み立てることが、ロック４０の適切な機能を確保するのに必要であり得る。いくつかの実施形態では、ロック４０は、薬物送達デバイス１０のハウジング１２内にガード部材３２を設置する前にガード部材３２内に配置され得る。結果として、ロック４０が薬物送達デバイス１０の内部にガード部材３２とともに設置された後、ロック４０の回転位置を調整することは実行可能ではない可能性がある。したがって、薬物送達デバイス１０内にロック及びガードを組み合わせた配置を設置する前に、ロック４０がガード部材３２内に適切に方向づけられていることを確認することが望ましい場合がある。この確認プロセスを支援するために、ガード部材３２及び／又はロック４０は、様々な調整機能を組み込み得る。図２８及び２９は、そのような調整機能を含むガード部材３２及びロック４０の実施形態を示す。
【0070】
図２８及び２９を参照すると、開口部４５は、ガード部材３２の長軸方向に延在する壁に形成され得るし、開口部４７は、ロック４０の長軸方向に延在する壁に形成され得る。図２８において見られるとおり、ロック４０がガード部材３２内に適切に設置される場合、開口部４５は、開口部４７と回転的に整列され得る。放射状に延在する通路は、ロック４０がガード部材３２内に適切に設置されるときに開口部４５及び４７によって規定され得る。開口部４５及び４７が互いに回転的に整列される場合、ロック４０は、組み合わせたガード及びロック配置が薬物送達デバイス１０内に後で設置されるときに上記の初期回転位置を占めることになることが保証され得る。薬物送達デバイス１０を使用して注射を実施し、ロック４０が上記の最終的な回転位置に回転した後、開口部４５及び開口部４７は、もはや互いに回転的に整列され得ない。
【0071】
図２８に示される配置を組み立てることは、ガード部材３２内にロック４０を位置決めすること、必要があれば、開口部４５及び４７が互いに回転的に整列されるまでガード部材３２に対してロック４０を回転させることを含み得る。いくつかの実施形態では、開口部４５及び４７が互いに回転的に整列されているかどうかを判定することは、開口部４５及び４７の一方を通して光を放出すること並びにその光が開口部４５及び４７の他方を通過するかどうかを、例えば、光検出器又はカメラを介して判定することを含み得る。光の通過が確認される場合、ロック４０がガード部材３２内に適切に位置していると考えてもよく、薬物送達デバイス１０内での組み合わせた配置の設置を進めてもよい。そうでない場合は、開口部４５及び４７が回転的に整列されるまでロック４０を調整してもよいし、それが不可能な場合は、組み合わせた配置を放棄し、新しいものを得てもよい。
【0072】
様々な外部形態要素が、例えば、使用者及び／若しくは製造業者の必要性並びに／又は優先度に応じて、本明細書に記載される薬物送達デバイスのために可能である。図３０～３３は、上記の薬物送達デバイス１０と同じ又は同様の内部構成要素を有するが、異なる外部形態要素を有する薬物送達デバイス１１０の実施形態を示す。薬物送達デバイス１０に含まれるものと機能が類似している薬物送達デバイス１１０の部材は、１００だけ増加すること除いて同じ参照数字に割り当てられる。
【0073】
薬物送達デバイス１１０は、縦軸に沿って延在する略細長い形状を有する外側ケーシング又はハウジング１１２を含む。縦軸に沿う大部分又は全ての位置で、ハウジング１１２は、ハウジング１１２が実質的に円筒形状を有するように環状断面を有し得る。透明又は半透明ののぞき窓１１７を有する凹部は、使用者が、例えば、薬物貯蔵容器を含む薬物送達デバイス１１０の内側の構成要素を見ることを可能にするようにハウジング１１２の壁に配置され得る。ハウジング１１２の遠位端で、脱着可能なキャップ１１９は、ハウジング１１２の開口部を覆い得る。上記のとおり、脱着可能なキャップ１１９の内部は、脱着可能なキャップ１１９がハウジング１１２から取り外されるときに注射針のような送達部材からの無菌バリア（例えば、強固な針シールド（ＲＮＳ）、柔軟な針シールド（ＦＮＳ）など）の取り外しを支援するように構成されるグリッパーを含み得る。ハウジング１１２及び脱着可能なキャップ１１９はそれぞれ、それらの外表面に形成された複数のリブ１０４及び１０７を有して、これらの構成要素を引き離す際に使用者が握る能力を向上させ得る。リブの各々は、ハウジング１１２又は脱着可能なキャップ１１９の周囲にわたって全体的に又は部分的に延在し得る。
【0074】
ハウジング１１２の環状断面は、横向きに置かれたときに表面を転がりやすくすることができる。そのような転がりを阻止するか又は妨げるために、脱着可能なキャップ１１９の一部又は全体は、非環状断面を有し得る。図３０～３４に示される実施形態において、脱着可能なキャップ１１９は、非環状断面を有する遠位端及び環状断面を有する近位端を有する。そのため、脱着可能なキャップ１１９の断面は一般に、脱着可能なキャップ１１９の近位端から脱着可能なキャップ１１９の遠位端に移動するときに環状断面から非環状断面に移行する。示される実施形態において、脱着可能なキャップ１１９の遠位端の非環状断面は一般に、四角の形状をとる。他の実施形態では、非環状断面は、長方形、三角形、又は任意の他の多角形若しくは部分的に多角形の形状であってもよく、そのため長い１つ以上の側面の脱着可能なキャップ１１９は平らであるか又は実質的に平らであり、転がりを阻止するか又は妨げる。さらに、脱着可能なキャップ１１９の遠位端の非環状断面は、脱着可能なキャップ１１９の遠位端の最も遠位の部分が、脱着可能なキャップ１１９の遠位端の最も近位の部分より大きい断面積を有するように、遠位方向に移動するにつれて徐々にサイズが増大し得る。この構成は脱着可能なキャップ１１９の遠位端に広がった形状を与え、その結果として、使用者の握りを助け、ハウジング１１２から脱着可能なキャップ１１９を引き離すことを助け得る。
【0075】
いくつかの実施形態では、ハウジング１１２及び脱着可能なキャップ１１９はそれぞれ、各々の回転抑止部分を含み得る。これらの回転抑止部分は、互いに係合して、脱着可能なキャップ１１９が図３０に示されるものなどの貯蔵位置にあるとき、ハウジング１１２に対して脱着可能なキャップ１１９が回転することを妨げるか又は阻止し得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１１２の回転抑止部分は、脱着可能なキャップ１１９が貯蔵位置にあるとき、脱着可能なキャップ１１９の回転抑止部分に隣接し、且つ一列に又は実質的に一列に並び得る。図３０～３３に示される実施形態において、脱着可能なキャップ１１９の回転抑止部分は、脱着可能なキャップ１１９の近位端で脱着可能なキャップ１１９の管状壁において形成される開口部１０８によって提供され；ハウジング１１２の回転抑止部分は、ハウジング１１２の遠位端から遠位方向に延在する軸方向突出部１０９によって提供される。開口部１０８は、脱着可能なキャップ１１９が貯蔵位置にあるときに軸方向突出部１０９をかみ合わせて収容するようにサイズ調整され得る。このかみ合わせの係合の結果として、脱着可能なキャップ１１９は、ハウジング１１２に対して回転させることができない場合がある。これは、使用者が脱着可能なキャップ１１９をハウジング１１２から引き離すときに脱着可能なキャップ１１９をねじる場合に有利であり得る。ある特定の場合において、脱着可能なキャップ１１９の回転は、ＲＮＳ又はＦＮＳなどの無菌バリアを回転させ、その結果として、注射針の先端にＲＮＳ又はＦＮＳ内のシール部材中に穴を開けさせ得る。したがって、少なくともキャップの取り外しの最初の瞬間に軸方向突出部１０９が開口部１０８内に配置されていることは、注射針のコアリングを防止し得る。代替的な実施形態では、開口部１０８は、ハウジング１１２の壁に形成されてもよく、軸方向突出部１０９は、脱着可能なキャップ１１９の近位端から近位方向に延在し得る。
【0076】
図３４Ａ及び３４Ｂは、薬物送達デバイス２１０の別の実施形態を示す。薬物送達デバイス２１０の様々な要素が、図１～３３に関連して上で記載される薬物送達デバイスの要素と機能及び／又は構造において同様であり得る。そのような要素は、１００又はその倍数だけ増加すること除いて図１～３３に使用されるものと同じ参照数字に割り当てられる。上記の薬物送達デバイスから薬物送達デバイス２１０を区別する構造及び／又は機能の詳細が、以下の議論の焦点である。それらは図３４Ａ及び３４Ｂに示されない場合があるが、図１～３３に示される薬物送達デバイスの構成要素又はこれらの構成要素の別形は、薬物送達デバイス２１０の設計がこれらの構成要素又はその別形の包含を妨げない限り、薬物送達デバイス２１０に含まれ得る。
【0077】
上記の薬物送達デバイス１０と同様に、薬物送達デバイス２１０は、部分的に：開口部２１４を有するハウジング２１２；挿入端２２８を有する送達部材２１６を含む薬物貯蔵容器２２０；送達部材２１６を通して薬物貯蔵容器２２０から薬物を排出する遠位方向に可動性であるプランジャー２２６；送達前又は貯蔵状態でプランジャー２２６の少なくとも近位端を取り囲むプランジャーガイド２６０；最初に付勢状態で保持され且つ解放されるときに縦軸Ａの周りに回転するように構成される回転式付勢部材２５０；及びプランジャー２２６及び回転式付勢部材２５０に作動可能に結合された機械的リンク機構２５６を含み得る。機械的リンク機構２５６は、回転式付勢部材２５０の解放によりもたらされる回転をプランジャー２２６の遠位方向への移動に変換するように構成され得る。一例として、図３４Ａに見られるとおり、機械的リンク機構２５６は、プランジャー２２６の一部を取り囲むナット２６２を含み得る。より具体的な例として、ナット２６２は、プランジャー２２６のねじ切りの外表面２６６をねじ式で係合するねじ切り内表面２６４を有し得る。さらに、ナット２６２は、回転式付勢部材２５０の解放の結果として回転するように構成され得る。一例として、ナット２６２は、ナット２６２が回転式付勢部材２５０の解放時に回転式付勢部材２５０と共同して回転するように、回転式付勢部材２５０の遠位端に固定的に取り付けられ得る。ナット２６２とプランジャー２２６の間のねじ式結合に起因して、ナット２６２の回転は、プランジャー２２６を縦軸Ａに沿って遠位方向に直線的に移動させ得る。結果として、プランジャー２２６は、ストッパー２２４を駆動して、送達部材２１６を通って薬物貯蔵容器２２０から薬物を移動させ得る。
【0078】
薬物送達デバイス１０とは異なり、機械的リンク機構２５６は、プランジャー２２６を回転させ得ない一方で、機械的リンク機構２５６は、プランジャー２２６を遠位方向に移動させ得る。一例として、機械的リンク機構２５６のナット２６２は、回転式付勢部材２５０の付勢力下で回転してもよく、この回転は、ナット２６２とプランジャー２２６の間のねじ式結合によってプランジャー２２６の遠位の移動に完全に又は実質的に完全に変換され得る。いくつかの実施形態では、ベアリングは、プランジャー２２６を回転させることによって、ストッパー２２４を回転させずにストッパー２２４を遠位方向に押すことができるように、プランジャー２２６の遠位端とストッパー２２４の近位端の間に配置され得る。
【0079】
プランジャーガイド２６０は、回転式付勢部材２５０の近位端のための台座として機能し得る。一例として、回転式付勢部材２５０の近位端は、図３４Ａに示されるとおり、プランジャーガイド２６０に内に配置され、且つそれに固定的に取り付けられ得る。プランジャーガイド２６０は、プランジャーガイド２６０がハウジング２１２に対して回転し且つ／又は移動することを妨げられるように、ハウジング２１２に結合され得る。一例として、スプライン接続は、プランジャーガイド２６０の外表面とハウジング２１２の内表面の間で形成されて、プランジャーガイド２６０とハウジング２１２の間の相対的な回転を妨げる場合があり、いくつかの実施形態では、プランジャーガイド２６０とハウジング２１２の間の相対的な軸方向の移動を可能にする場合がある。
【0080】
送達前又は貯蔵状態において、ナット２６２及び／又は機械的リンク機構２５６の別の構成要素は、回転を妨げられ得る。一例として、薬物送達デバイス２１０は、ナット２６２の回転を選択的に妨げるように構成されるロック２５４を含み得る。より具体的な例として、ロック２５４は、ロック２５４がナット２６２の回転を妨げる初期位置（図３４Ａに見られるとおり）及びロック２５４がナット２６２の回転を妨げない第２の位置を有し得る。いくつかの実施形態では、ロック２５４は、環又は他の環状形状を有してもよく、初期位置においてナット２６２を取り囲んでもよい。ロック２５４は、いくつかの実施形態において、初期位置から第２の位置に移動する際に近位方向に移動し得る。いくつかの実施形態では、ロック２７２は、ガード部材２３２の延出位置から格納位置への移動が、ロック２５４の初期位置から第２の位置への移動をもたらすようにガード部材２３２に作動可能に結合され、それにより回転式付勢部材２５０の付勢力下及びねじ式結合を介してナット２６２の回転を可能にして、プランジャー２２６を遠位方向に駆動し得る。
【0081】
薬物貯蔵容器２２０は、薬物貯蔵容器２２０が薬物送達デバイス２１０の作動中にハウジング２１２に対して移動しないように、ハウジング２１２に固定的に取り付けられ得る。一例として、薬物送達デバイス２１０は、図３４Ａに見られるとおり、薬物貯蔵容器２２０の近位端で放射状に外向きに延在するフランジに結合する内端及びハウジング２１２に固定的に取り付けられる外端を有する容器ホルダー２３１を含み得る。容器ホルダー２３１は、略環状形状を有し得る。図３４Ｂに示されるとおり、容器ホルダー２３１の外端は、１つ以上の軸方向に延在する通路又はスロット２３１ａを有して、ガード部材２３２のアクチベーター部分２３４の軸方向に延在するアームが容器ホルダー２３１を通過することを可能にし得る。
【0082】
いくつかの実施形態によれば、薬物送達デバイス２１０は、以下のとおりに作動し得る。最初に（例えば、送達前又は貯蔵状態において）、ロック２５４は、ロック２５４がナット２６２の回転を妨げ、その結果、回転式付勢部材２５０の消勢を妨げ得るように、その初期位置に配置され得る。その後、使用者は、注射部位の皮膚に対してガード部材２３２の遠位端又は皮膚接触部分２３６を押し得る。これにより、ガード部材２３２をハウジング２１２中に格納させて、延出位置から格納位置に移動させ得る。この移動の結果として、ガード部材２３２は、ロック２５４が初期位置から第２の位置に移動するように、ロック２５４を遠位方向に押し得る。第２の位置において、ロック２５４は、ナット２６２が回転式付勢部材２５０の付勢力下で回転が可能になるように、ナット２６２から分離し得る。ナット２６２とプランジャー２２６の間のねじ式結合に起因して、ナット２６２の回転は、プランジャー２２６を遠位方向に移動させ得る。いくつかの実施形態において、プランジャー２２６は回転し得ないが、遠位方向に移動する。プランジャー２２６はストッパー２２４と接触し、その後、薬物貯蔵容器２２０を通してストッパー２２４を移動させて、送達部材２１６を介して薬物貯蔵容器２２０から薬物を排出する。
【0083】
前述から、本開示は、送達後の状態におけるデバイスの安全な取り扱いを容易にし、不完全な投薬の可能性を低減し、さらに他の利益及び利点を提供する、改良された薬物送達デバイスを有利に提供することがわかる。
【0084】
当然のことながら、本開示によるデバイス及び方法は、従来技術に対して１つ以上の利点を有する可能性があり、そのうちのいずれか１つ以上が、特定の実施形態において、その実施形態に含まれる本開示の特徴に従って存在し得る。本明細書で特に挙げられていない他の利点についても同様に認識され得る。
【0085】
上記の記載では、薬物送達デバイスに関連する様々なデバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び使用方法について説明している。デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、方法、又は薬物送達デバイスは、以下に特定される薬物、並びにそれらのジェネリック及びバイオシミラー同等品を含むがそれらに限定されない薬物をさらに含み得るか、又はこれらとともに使用され得る。本明細書で使用される場合、薬物という用語は、他の類似の用語と交換可能に使用でき、伝統的及び非伝統的な医薬品、栄養補助食品、サプリメント、生物学的製剤、生物学的活性剤及び組成物、大分子、バイオシミラー、生物学的同等物、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク質、小分子、及びジェネリック医薬品を含む、任意の種類の医薬又は治療用材料を指すために使用することができる。非治療的な注射可能材料も包含される。薬物は、液体形態、凍結乾燥形態、又は凍結乾燥形態から再構成されたものであってもよい。以下の例示的な薬物のリストは、網羅的又は限定的であると考えるべきではない。
【0086】
薬物はリザーバー内に含有されることになる。いくつかの場合では、リザーバーは、治療のために薬物が充填されるか又は予め充填されるかのいずれかである、一次容器である。一次容器は、バイアル、カートリッジ、又はプレフィルドシリンジであり得る。
【0087】
いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバーに顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子が充填されてもよいし、そのデバイスを顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子とともに使用してもよい。そのようなＧ－ＣＳＦ剤としては、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ＰＥＧ化フィルガストリム、ＰＥＧ化Ｇ－ＣＳＦ、ＰＥＧ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）及びＮｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、ＵＤＥＮＹＣＡ（登録商標）（ペグフィルグラスチム－ｃｂｑｖ）、Ｚｉｅｘｔｅｎｚｏ（登録商標）（ＬＡ－ＥＰ２００６；ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）、又はＦＵＬＰＨＩＬＡ（ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）が挙げられるが、これらに限定されない。
【0088】
他の実施形態では、薬物送達デバイスは、液体又は凍結乾燥形態であり得る、赤血球造血刺激因子製剤（ＥＳＡ）を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。ＥＳＡは、赤血球造血を刺激する任意の分子である。いくつかの実施形態では、ＥＳＡは、赤血球造血刺激タンパク質である。本明細書で使用する場合、「赤血球造血刺激タンパク質」とは、例えば、受容体に結合し、受容体の二量化を引き起こすことによってエリスロポエチン受容体の活性化を直接的又は間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球造血刺激タンパク質としては、エリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるエリスロポエチン及びその変異体、類似体、若しくは誘導体、エリスロポエチン受容体に結合し、この受容体を活性化させる抗体、又はエリスロポエチン受容体に結合し、活性化させるペプチドが挙げられる。赤血球造血刺激タンパク質としては、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンイオタ、エポエチンオメガ、エポエチンデルタ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ、及びエポエチンデルタ、ＰＥＧ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン、並びにそれらの分子又は変異体又は類似体が挙げられるが、これらに限定されない。
【0089】
特定の例示的なタンパク質の中には、その融合物、断片、類似体、変異体、又は誘導体を含む、以下で説明する特定のタンパク質がある。完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に、完全ヒト化モノクローナル抗体を含む、（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディなどとも称される）ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ミオスタチン特異的ペプチボディを含む、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、関連タンパク質など；特に、ＩＬ－４及び／又はＩＬ－１３の受容体への結合によって媒介される活性を阻害する、ＩＬ－４受容体特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、特に、ヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２カッパ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２ガンマ鎖二硫化物の二量体、例えば、エプラツズマブ（ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０）のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体などの、ヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を特に含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒト抗体などであるがそれに限定されない、ヒトＣＤ２２特異抗体；抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＧＦ－１受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など；Ｂ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１の最初の免疫グロブリン様ドメインのエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１と活性化Ｔ細胞上のその天然の受容体であるＩＣＯＳとの相互作用を阻害するものを含むがそれに限定されない、Ｂ－７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など（「Ｂ７ＲＰ－１」並びにＢ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ、及びＣＤ２７５とも称される）；例えば１４５ｃ７などの、ＨｕＭａｘ ＩＬ－１５抗体及び関連タンパク質を含むがそれらに限定されない、特にヒト化モノクローナル抗体などの、ＩＬ－１５特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ヒトＩＦＮガンマ特異抗体を含むがそれに限定されない、及び完全ヒト抗ＩＦＮガンマ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＦＮガンマ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＡＬＬ－１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、並びに他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質；副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；トロンボポチエン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；肝細胞増殖因子／分散因子（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体などのＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）を標的とするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、タンパク質など；ＴＧＦ－ベータ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アミロイドベータタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ｃ－Ｋｉｔ及び／又は他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質を含むがそれらに限定されない、ｃ－Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＯＸ４０Ｌ及び／又はＯＸ４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質を含むがそれに限定されない、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、エリスロポエチン［３０－アスパラギン、３２－スレオニン、８７－バリン、８８－アスパラギン、９０－スレオニン］、ダルベポエチンアルファ、新規造血刺激タンパク質（ＮＥＳＰ）；Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ、又はエリスロポエチン）；ＧＬＰ－１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンベータ－１ａ）；Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）；Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－ベータ）；Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）；Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）；Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）；ＭＬＮ０００２（抗α４β７ ｍＡｂ）；ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）；Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）；Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）；Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）；Ｋａｎｊｉｎｔｉ（商標）（トラスツズマブ－ａｎｎｓ）抗ＨＥＲ２モノクローナル抗体、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）のバイオシミラー、又は乳癌若しくは胃癌の治療のためのトラスツズマブを含有する別の製品；Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）；Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）；Ｘｇｅｖａ（登録商標）（デノスマブ）；Ｐｒｏｌｉａ（登録商標）（デノスマブ）、ＲＡＮＫリガンドに対する免疫グロブリンＧ２ヒトモノクローナル抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ－受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）、リロツムマブ、ガニツマブ、コナツムマブ、ブロダルマブ、溶液中のインスリン；Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファコン－１）；Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド；遺伝子組換え型ヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）；Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）；Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）；ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）；Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンフォスタットＢ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）；Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）；Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）；Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）；Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）；Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ ８７０）；Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）；ペキセリズマブ（抗補体Ｃ５）；Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ－５２４）；Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）；Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７－１Ａ、エドレコロマブ）；Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）；ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）；Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）；Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）；ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）；Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）；カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）；ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）；Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）；Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）；Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）；Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ ｌＩｂ／Ｉｌｉａ受容体モノクローナル抗体）；Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）；Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）；Ｍｖａｓｉ（商標）（ベバシズマブ－ａｗｗｂ）；Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）；Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）；Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）（インターフェロンアルファ－２ａ）；Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）；Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）；Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）、１４５ｃ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号明細書を参照）；Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）；Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗炭疽菌（Ｂ．ａｎｔｈｒａｃｉｓ）防御抗原ｍＡｂ）；ＡＢｔｈｒａｘ（商標）；Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）；ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）；ＩＬ－１ ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両ＩＬ－１受容体成分（Ｉ型受容体及び受容体補助タンパク質）の細胞外ドメイン）；ＶＥＧＦ ｔｒａｐ（ＩｇＧ１ Ｆｃと融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒα ｍＡｂ）；Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）；Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチマイブ）；Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ－Ｉｇ）；抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）；抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）；ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）；ＣＮＴＯ １４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）；ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツズマブ；ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ ｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）；Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）；ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ ｍＡｂ、及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）；抗ＢＲ３ ｍＡｂ；抗Ｃ．ディフィシル（Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）毒素Ａ並びに毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂ ＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）；抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）；抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）；アデカツムマブ；抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）；ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）；抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）、抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ；抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ；抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第１期フィブロゲン（ＦＧ－３０１９）；抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ；抗エオタキシン１ ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）；抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ；抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）；抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）；抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）；抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１９８）；抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ；抗ＩＧＦ－１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）；抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）；抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ １２７５）；抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）；抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ；抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ ９５）；抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）；ＢＭＳ－６６５１３；抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）；抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－５００１）；抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））；抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）；抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ－１００８）；抗ＴＲＡＩＬ受容体－２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）；抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ；抗Ｖ
ＥＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ、及び抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。
ＥＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ、及び抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。
【0090】
いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ロモソズマブ、ブロソズマブ、ＢＰＳ ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）、Ｅｖｅｎｉｔｙ（商標）（ロモソズマブ－ａｑｑｇ）、閉経後の骨粗鬆症及び／又は骨折治癒の治療のためのロモソズマブを含有する別の製品などであるがそれらに限定されないスクレロスチン抗体、並びに他の実施形態では、ヒトプロタンパク転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）を含有してもよいし、それらとともに使用されてもよい。このようなＰＣＳＫ９特異抗体としては、Ｒｅｐａｔｈａ（登録商標）（エボロクマブ）及びＰｒａｌｕｅｎｔ（登録商標）（アリロクマブ）が挙げられるが、これらに限定されない。他の実施形態では、薬物送達デバイスは、リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブ二リン酸塩、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント、又はパニツムマブを含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバーには、ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ；ＯｒｉｅｎＸ０１０；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４；及びＮＶ１０４２を含むがこれらに限定されない、黒色腫又は他の癌の治療のためのＩＭＬＹＧＩＣ（登録商標）（タリモジーンラハーパレプベック）又は別の腫瘍溶解性ＨＳＶが充填されてもよいし、デバイスは、それとともに使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＴＩＭＰ－３などであるがこれらに限定されないメタロプロテイナーゼの内在性組織阻害剤（ＴＩＭＰ）を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｉｍｏｖｉｇ（登録商標）（エレヌマブ－ａｏｏｅ）、抗ヒトＣＧＲＰ－Ｒ（カルシトニン遺伝子関連ペプチド１型受容体）又は片頭痛の治療のためのエレヌマブを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。エレヌマブ、並びにＣＧＲＰ受容体及び他の頭痛標的を標的とする二重特異性抗体分子などであるがそれらに限定されないヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体の拮抗的抗体もまた、本開示の薬物送達デバイスを用いて送達されてもよい。加えて、ＢＬＩＮＣＹＴＯ（登録商標）（ブリナツモマブ）などであるがそれに限定されない二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー（ＢｉＴＥ（登録商標））抗体を、本開示の薬物送達デバイスにおいて又はそれとともに使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、アペリン又はその類似体などであるがそれらに限定されないＡＰＪ大分子アゴニストを含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、治療有効量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）又はＴＳＬＰ受容体抗体が本開示の薬物送達デバイスにおいて又はそれとともに使用される。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｖｓｏｌａ（商標）（インフリキシマブ－ａｘｘｑ）、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ）のバイオシミラー（Ｊａｎｓｓｅｎ Ｂｉｏｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．）又は自己免疫疾患の治療のためのインフリキシマブを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｋｙｐｒｏｌｉｓ（登録商標）（カルフィルゾミブ）、（２Ｓ）－Ｎ－（（Ｓ）－１－（（Ｓ）－４－メチル－１－（（Ｒ）－２－メチルオキシラン－２－イル）－１－オキソペンタン－２－イルカルバモイル）－２－フェニルエチル）－２－（（Ｓ）－２－（２－モルホリノアセトアミド）－４－フェニルブタンアミド）－４－メチルペンタンアミド、又は多発性骨髄腫の治療のためのカルフィルゾミブを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｏｔｅｚｌａ（登録商標）（アプレミラスト）、Ｎ－［２－［（１Ｓ）－１－（３－エトキシ－４－メトキシフェニル）－２－（メチルスルホニル）エチル］－２，３－ジヒドロ－１，３－ジオキソ－１Ｈ－イソインドール－４－イル］アセトアミド、又は様々な炎症性疾患の治療のためのアプレミラストを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｐａｒｓａｂｉｖ（商標）（エテルカルセチドＨＣｌ、ＫＡＩ－４１６９）又は血液透析中の慢性腎疾患（ＫＤ）を有する患者などにおける二次性副甲状腺機能亢進症（ｓＨＰＴ）の治療のためのエテルカルセチドＨＣｌを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ７９８（リツキシマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）／ＭａｂＴｈｅｒａ（商標）のバイオシミラー候補、又は抗ＣＤ２０モノクローナル抗体を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、非抗体ＶＥＧＦアンタゴニストなどのＶＥＧＦアンタゴニスト及び／又はアフリベルセプトなどのＶＥＧＦ－Ｔｒａｐ（ＩｇＧ１のＦｃドメインに融合されたＶＥＧＦＲ１由来のＩｇドメイン２及びＶＥＧＦＲ２由来のＩｇドメイン３）を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ９５９（エクリズマブ）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（登録商標）のバイオシミラー候補、又は補体タンパク質Ｃ５に特異的に結合するモノクローナル抗体を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＩＣＯＳＬ及びＢＡＦＦ活性を同時に遮断する新規の二重特異性抗体－ペプチドコンジュゲートであるロジバフスプアルファ（以前はＡＭＧ ５７０）を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、心臓の収縮機構を直接的に標的化するオメカムチブメカルビル、小分子選択的心筋ミオシン活性化因子、若しくはミオトロープ、又は小分子選択的心筋ミオシン活性化因子を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ソトラシブ（以前はＡＭＧ ５１０として知られる）、ＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤、又はＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）の作用を阻害するテゼペルマブ、ヒトモノクローナル抗体、又はＴＳＬＰの作用を阻害するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、インターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するＡＭＧ ７１４、ヒトモノクローナル抗体又はインターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｌｐ（ａ）としても知られるリポタンパク質（ａ）を減らすＡＭＧ ８９０、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、又はリポタンパク質（ａ）を減らす低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ６５４（ヒトＩｇＧ１カッパ抗体）、Ｓｔｅｌａｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトＩｇＧ１カッパ抗体を含有し且つ／又はヒトサイトカインインターロイキン（ＩＬ）－１２及びＩＬ－２３のｐ４０サブユニットに結合する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｍｊｅｖｉｔａ（商標）若しくはＡｍｇｅｖｉｔａ（商標）（以前はＡＢＰ ５０１）（ｍａｂ抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトｍａｂ抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １６０、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １３３、又は胃抑制ポリペプチド受容体（ＧＩＰＲ）アンタゴニスト及びＧＬＰ－１Ｒアゴニストを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７１、又は増殖分化因子１５（ＧＤＦ１５）類似体を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７６、又は骨髄細胞白血病１（ＭＣＬ－１）の小分子阻害剤を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １９９、又は半減期延長（ＨＬＥ）二重特異性Ｔ細胞エンゲージャーコンストラクト（ＢｉＴＥ（登録商標））を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ２５６、又はプログラム細胞死－１（ＰＤ－１）陽性細胞においてインターロイキン２１（ＩＬ－２１）経路を選択的に活性化するように設計された抗ＰＤ－１×ＩＬ２１ムテイン及び／若しくはＩＬ－２１受容体アゴニストを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ３３０、又は抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４０４、又は固形腫瘍を有する患者のための治療として調査されているヒト抗プログラム細胞死－１（ＰＤ－１）モノクローナル抗体を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４２７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ｆｍｓ様チロシンキナーゼ３（ＦＬＴ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４３０又は抗Ｊａｇｇｅｄ－１モノクローナル抗体を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０６、又は固形腫瘍のための治療として調査されている多重特異性ＦＡＰ×４－１ＢＢ標的化ＤＡＲＰｉｎ（登録商標）生物製剤を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０９、又は二価Ｔ細胞エンゲージャーを含有し且つＸｍＡｂ（登録商標）２＋１技術を使用して設計される別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５６２、又は半減期延長（ＨＬＥ）ＣＤ１９×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞
エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、エファバリューキンアルファ（以前はＡＭＧ ５９２）又はＩＬ－２ムテインＦｃ融合タンパク質を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５９６、又はＣＤ３×上皮増殖因子受容体ｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）分子を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ヒトＣＤ３３×抗抗ヒトＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ９１０、又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。
エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、エファバリューキンアルファ（以前はＡＭＧ ５９２）又はＩＬ－２ムテインＦｃ融合タンパク質を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５９６、又はＣＤ３×上皮増殖因子受容体ｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）分子を含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ヒトＣＤ３３×抗抗ヒトＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ９１０、又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を含有してもよいし、それとともに使用されてもよい。
【0091】
薬物送達デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び方法を、例示的な実施形態の観点から説明してきたが、それらは例示的な実施形態に限定されるものではない。発明を実施するための形態は、単に例として解釈されるべきであり、本開示の考え得る全ての実施形態を説明しているわけではない。現在の技術又は本特許の申請日以降に開発された技術のいずれかを使用して、多くの代替的な実施形態を実施することができるが、このような実施形態はなお、本明細書に開示される本発明を定義する請求項の範囲内に含まれる。
【0092】
当業者であれば、本明細書に開示される発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく上記の実施形態に対して多種多様な修正、変更、及び組み合わせを施すことができ、そうした修正、変更、及び組み合わせは本発明の概念の範囲内にあると解釈されることを理解するであろう。
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24A】
【図24B】
【図24C】
【図24D】
【図25A】
【図25B】
【図25C】
【図25D】
【図26A】
【図26B】
【図26C】
【図26D】
【図27A】
【図27B】
【図27C】
【図27D】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34A】
【図34B】
【手続補正書】
【提出日】2022-05-26
【手続補正1】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２６Ｄ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図26D】
【国際調査報告】