(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-11-28
(54)【発明の名称】薬物送達デバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 5/315 20060101AFI20221118BHJP
A61M 5/20 20060101ALI20221118BHJP
A61M 5/31 20060101ALI20221118BHJP
【ＦＩ】
A61M5/315 500
A61M5/20 572
A61M5/315 510
A61M5/31 520
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022519219
(86)(22)【出願日】2020-09-29
(85)【翻訳文提出日】2022-04-20
(86)【国際出願番号】 US2020070591
(87)【国際公開番号】W WO2021067990
(87)【国際公開日】2021-04-08
(31)【優先権主張番号】62/908,504
(32)【優先日】2019-09-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500049716
【氏名又は名称】アムジエン・インコーポレーテツド
(74)【代理人】
【識別番号】110001173
【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】フィンケルシュタイン，エーミール
(72)【発明者】
【氏名】スカル，ソレン・フォルベッヒ
(72)【発明者】
【氏名】アイラーツェン，ラーシュ
(72)【発明者】
【氏名】オーレンシュレーガー，ラスムス
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD13
4C066EE14
4C066FF06
4C066GG19
4C066HH13
4C066HH17
4C066HH22
4C066NN08
4C066QQ48
4C066QQ79
(57)【要約】
薬物送達デバイスは、開口部を有するハウジングと、少なくとも部分的に開口部を通って延びるように構成された挿入端を有する送達部材を含む薬物貯蔵容器とを含んでもよい。付勢部材は、初期的には付勢状態に保持されてもよく、解放されてプランジャを駆動し、薬物を薬物貯蔵容器から放出させてもよい。プランジャは、付勢部材により加えられる付勢力の下で、初期回転位置から第２の回転位置に選択的に回転し、初期回転位置から第２の回転位置に回転した後、遠位方向に直線的に並進移動して、ストッパを薬物貯蔵容器を通して駆動する、ように構成されてもよい。解放部材は、解放部材が付勢部材を付勢状態に保持する初期位置と、解放部材が可聴の投薬終了信号を生成する第２の位置とを有してもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ハウジングと、前記ハウジングに対して固定され、内面及び前記内面に沿って摺動可能なストッパを含む、薬物貯蔵容器と、
付勢部材と、
前記付勢部材に動作可能に結合されたプランジャであって、
前記付勢部材により加えられる付勢力の下で、初期回転位置から第２の回転位置に選択的に回転し、
前記初期回転位置から前記第２の回転位置に回転した後、遠位方向に直線的に並進移動して、前記ストッパを前記薬物貯蔵容器を通して駆動するように構成されている、プランジャと、を備える薬物送達デバイス。
【請求項2】
前記プランジャ内に少なくとも部分的に配置された付勢部材を備える、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項3】
前記付勢部材は圧縮ばねを備える、請求項２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項4】
前記プランジャは、前記初期回転位置から前記第２の回転位置に向かって回転しながら、前記遠位方向に直線的に並進移動するように構成されている、請求項２又は３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項5】
前記プランジャは、前記初期回転位置から前記第２の回転位置に回転した後、前記ハウジングに対する回転が固定される、請求項１～４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項6】
前記ハウジングに対して固定されたプランジャガイドを備え、前記プランジャが前記プランジャガイド内に少なくとも部分的に配置されている、請求項１～５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項7】
前記プランジャ及び前記プランジャガイドの一方がカムを備え、前記プランジャ及び前記プランジャガイドの他方がカムフォロアを備える、請求項６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項8】
前記付勢部材の前記付勢力が、前記カムフォロアを前記カムに押し付けて、前記プランジャを前記初期回転位置から前記第２の回転位置に向かって回転させる、請求項７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項9】
前記プランジャは前記カムフォロアを含み、前記プランジャガイドは前記カムを含み、前記カムフォロアは、前記プランジャから外向きに延びる少なくとも１つの突起により形成される、請求項８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項10】
前記プランジャガイドは環状壁を備え、前記カムは前記環状壁の近位に面する表面により形成される、請求項９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項11】
前記環状壁における前記近位に面する表面の遠位に開口部が形成され、前記プランジャが前記初期回転位置から前記第２の回転位置に回転した後、前記開口部は前記突起を滑らせて収容する、請求項１０に記載の薬物送達デバイス。
【請求項12】
前記プランジャに動作可能に結合され前記ハウジングに対して選択的に回転するように構成された解放部材であって、前記プランジャ及び前記プランジャガイドの各々が少なくとも部分的に前記解放部材内に配置されている、解放部材と、前記ハウジングにおける開口部に隣接して移動可能に配置され前記解放部材に動作可能に結合されているガードと、を備える、請求項６～１１のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項13】
前記ガードは、前記ガードが少なくとも部分的に前記ハウジングにおける前記開口部を通って延びる伸長位置と、前記ガードが前記伸長位置から離れて前記ハウジングに向かって配置される後退位置とを有する、請求項１２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項14】
前記解放部材は、前記ガードが前記伸長位置にあるとき、少なくとも１つの回転方向に回転することが防止され、前記解放部材は、前記ガードが前記後退位置にあるとき、前記少なくとも１つの回転方向に回転することが可能である、請求項１３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項15】
前記ガードを前記伸長位置から前記後退位置に移動させることにより、前記解放部材及び前記プランジャが、前記付勢部材により加えられた前記付勢力の下で、前記初期回転位置から前記第２の回転位置に向かって一緒に回転することが可能になる、請求項１３又は１４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項16】
薬物送達の終了を示す可聴信号を生成するように構成されたインジケータを備え、前記インジケータは、前記プランジャと一緒に前記初期回転位置から前記第２の回転位置まで回転するように構成されている、請求項１～１５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項17】
前記インジケータは、前記初期回転位置から前記第２の回転位置に向かって回転しながら、近位方向に直線的に並進移動するように構成されている、請求項１６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項18】
前記インジケータは、前記プランジャとは独立に、前記第２の回転位置から第３の回転位置に回転するように構成されている、請求項１７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項19】
前記インジケータは、前記第２の回転位置から前記第３の回転位置に向かって回転しながら、前記近位方向に直線的に並進移動するように構成されている、請求項１８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項20】
前記インジケータは、前記第３の回転位置に到達した時点で、前記ハウジング又は前記ハウジングに対して固定された構造体に接触して前記可聴信号を生成する、請求項１８又は１９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項21】
前記インジケータは、前記ハウジングの遠位に面する表面、又は前記ハウジングに対して前記第３の回転位置で固定された前記構造体に接触して前記可聴信号を生成する、請求項２０に記載の薬物送達デバイス。
【請求項22】
前記ハウジングは開口部を備え、前記薬物貯蔵容器は、少なくとも部分的に前記開口部を通って延びるように構成された挿入端を有する送達部材を備える、請求項１～２１のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項23】
前記ガードは、前記開口部に隣接して移動可能に配置されている、請求項２２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項24】
前記ガードは、前記ガードが少なくとも部分的に前記ハウジングにおける前記開口部を通って延びる伸長位置と、前記ガードが前記伸長位置から離れて前記ハウジングの方に配置される後退位置とを有する、請求項２３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項25】
前記ガードを前記伸長位置に向けて付勢するように構成されたガード付勢部材を備える、請求項２４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項26】
前記ガード付勢部材に動作可能に結合され、薬物送達の終了を示す可聴信号を生成するように構成された、インジケータを備える、請求項２５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項27】
第２のカム及び第２のカムフォロアを備え、前記インジケータが第２のカムフォロアを備える、請求項２６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項28】
前記ガード付勢部材の付勢力が、前記第２のカムフォロアを前記第２のカムに押し付けて、前記インジケータを前記ハウジングに対して回転させる、請求項２７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項29】
前記インジケータは、前記初期回転位置から前記第２の回転位置まで、前記プランジャと一緒に回転し、前記第２の回転位置から前記第３の回転位置まで、前記プランジャとは独立して回転するように構成されている、請求項２８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項30】
前記インジケータは、前記第３の回転位置に到達した時点で、前記ハウジング又は前記ハウジングに対して固定された構造体に接触して前記可聴信号を生成する、請求項２９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項31】
開口部を有するハウジングと、少なくとも部分的に前記開口部を通って延びるように構成された挿入端を有する送達部材を含む薬物貯蔵容器と、
前記開口部に隣接して移動可能に配置されたガードと、
薬物を前記薬物貯蔵容器から前記送達部材を通して放出するために、遠位方向に移動可能なプランジャと、
プランジャ付勢部材と、
前記ガード及び前記プランジャに動作可能に結合された解放部材であって、前記プランジャ付勢部材により加えられる付勢力の下で、初期回転位置から第２の回転位置まで回転するように構成されている、解放部材と、を備える薬物送達デバイス。
【請求項32】
前記ガードは、前記ガードが少なくとも部分的に前記ハウジングにおける前記開口部を通って延びる伸長位置と、前記ガードが前記伸長位置から離れて前記ハウジングの方に配置される後退位置とを有する、請求項３１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項33】
前記解放部材は、前記ガードが前記伸長位置にあるとき、前記初期回転位置から前記第２の回転位置に向かって回転することが防止され、前記解放部材は、前記ガードが前記後退位置にあるとき、前記初期回転位置から前記第２の回転位置に向かって回転することが可能である、請求項３２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項34】
前記ガードを前記伸長位置から前記後退位置に移動させることにより、前記解放部材及び前記プランジャが、前記プランジャ付勢部材により加えられた前記付勢力の下で、前記初期回転位置から前記第２の回転位置まで一緒に回転することが可能になる、請求項３２又は３３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項35】
ガード延長部を備え、前記解放部材は、少なくとも部分的に前記ガード延長部内に配置されている、請求項３２～３４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項36】
前記解放部材から外向きに延びる第１の突起と、前記ガード延長部から内向きに延びる第２の突起とを備え、前記第１の突起及び前記第２の突起は互いに係合して前記解放部材を前記初期回転位置に保持する、請求項３５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項37】
前記ガードが前記後退位置にあるとき、前記第２の突起が摺動して前記第１の突起との係合から外れて、前記解放部材が前記初期回転位置から前記第２の回転位置に向かって回転することが可能になる、請求項３６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項38】
前記ガード延長部は前記ガードとは別個であり、前記ガードが前記伸長位置から前記後退位置に移動するときに前記ガードが前記ガード延長部に作用する、請求項３５～３７のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項39】
前記解放部材は、前記初期回転位置から前記第２の回転位置に向かって回転しながら、近位方向に直線的に並進移動するように構成されている、請求項３１～３８のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項40】
前記解放部材は、前記第２の回転位置から第３の回転位置まで選択的に回転するように構成されている、請求項３１～３９のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項41】
前記解放部材及び前記プランジャは、前記初期回転位置から前記第２の回転位置に向かって一緒に回転し、前記解放部材は、前記第２の回転位置から前記第３の回転位置に向かって、前記プランジャとは独立して回転する、請求項４０に記載の薬物送達デバイス。
【請求項42】
前記解放部材は、前記第２の回転位置から前記第３の回転位置に向かって回転しながら、前記近位方向に直線的に並進移動するように構成されている、請求項４０又は４１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項43】
前記解放部材は、前記第３の回転位置に到達した時点で、前記ハウジング又は前記ハウジングに対して固定された構造体に接触して可聴信号を生成する、請求項４０～４２のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項44】
前記プランジャから外向きに延び前記解放部材に形成された凹部内に収容される、第３の突起を備える、請求項３１～４３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項45】
前記第３の突起は、前記解放部材が前記初期回転位置にあるとき、前記凹部を通って摺動することが防止され、前記第３の突起は、前記解放部材が前記第２の回転位置にあるとき、前記凹部を通って前記遠位方向に摺動することが可能である、請求項４４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項46】
前記ハウジングに対して固定されたプランジャガイドを備え、前記プランジャは、前記プランジャガイド内に少なくとも部分的に配置されている、請求項３１～４５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項47】
前記プランジャ及び前記プランジャガイドの一方がカムを備え、前記プランジャ及び前記プランジャガイドの他方がカムフォロアを備える、請求項４６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項48】
前記プランジャ付勢部材の前記付勢力が、前記カムフォロアを前記カムに押し付けて、前記プランジャを前記初期回転位置から前記第２の回転位置に向かって回転させる、請求項４７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項49】
前記プランジャは前記カムフォロアを含み、前記プランジャガイドは前記カムを含み、前記カムフォロアは、前記プランジャから外向きに延びる少なくとも１つの突起により形成される、請求項４８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項50】
前記プランジャガイドは環状壁を備え、前記カムは前記環状壁の近位に面する表面により形成される、請求項４９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項51】
前記環状壁における前記近位に面する表面の遠位に開口部が形成され、前記プランジャが前記初期回転位置から前記第２の回転位置に回転した後、前記開口部は前記突起を滑らせて収容する、請求項５０に記載の薬物送達デバイス。
【請求項52】
前記プランジャ付勢部材は、少なくとも部分的に前記プランジャ内に配置されている、請求項３１～５１のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項53】
前記プランジャ付勢部材は圧縮ばねを備える、請求項５２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項54】
開口部を有するハウジングと、少なくとも部分的に前記開口部を通って延びるように構成された挿入端を有する送達部材を含む薬物貯蔵容器と、
プランジャと、
初期的に付勢状態に保持されたプランジャ付勢部材であって、前記プランジャ付勢部材を解放することにより、前記プランジャが遠位方向に駆動されて、薬物が前記薬物貯蔵容器から前記送達部材を通して放出される、プランジャ付勢部材と、
インジケータであって、前記インジケータが前記プランジャ付勢部材を前記付勢状態に保持する初期位置と、前記インジケータが薬物送達の終了を示す可聴信号を生成する第２の位置と、を有するインジケータと、を備える薬物送達デバイス。
【請求項55】
前記第２の位置が前記初期位置の近位にある、請求項５４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項56】
前記インジケータは、前記第２の位置に到達した時点で、前記ハウジング又は前記ハウジングに対して固定された構造体に接触して前記可聴信号を生成する、請求項５４又は５５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項57】
前記インジケータを近位方向に付勢するように構成されたインジケータ付勢部材を備える、請求項５４～５６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項58】
カム及びカムフォロアを備え、前記インジケータは前記カムフォロアを備える、請求項５７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項59】
前記インジケータ付勢部材の付勢力が、前記カムフォロアを前記カムに押し付けて、前記インジケータを前記ハウジングに対して回転させる、請求項５８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項60】
前記インジケータは、前記初期位置から前記第２の位置に移動するとき、前記ハウジングに対して回転し、前記近位方向に直線的に並進移動する、請求項５９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項61】
前記インジケータは、少なくとも前記プランジャ付勢部材の付勢力の下で、前記初期位置から中間位置まで回転するように構成されている、請求項５８～６０のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項62】
前記プランジャは、前記インジケータが前記初期位置にあるとき、前記遠位方向に移動することが防止され、前記プランジャは、前記インジケータが前記中間位置にあるとき、前記遠位方向に移動することが可能である、請求項６１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項63】
前記プランジャは、前記インジケータと一緒に、前記初期位置から前記中間位置まで回転する、請求項６１又は６２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項64】
前記インジケータは、少なくとも前記インジケータ付勢部材の付勢力の下で、前記中間位置から前記第２の位置まで回転するように構成されている、請求項６１～６３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項65】
前記インジケータは、前記プランジャとは独立に、前記中間位置から前記第２の位置まで回転するように構成されている、請求項６４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項66】
前記インジケータは、前記中間位置から前記第２の位置に向かって回転しながら、前記近位方向に直線的に並進移動するように構成されている、請求項６５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項67】
前記開口部に隣接して移動可能に配置されたガードを備える、請求項５４～６６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項68】
前記ガードは、前記ガードが少なくとも部分的に前記ハウジングにおける前記開口部を通って延びる伸長位置と、前記ガードが前記伸長位置から離れて前記ハウジングに向かって配置される後退位置とを有する、請求項６７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項69】
前記ガードを前記伸長位置から前記後退位置に移動させることにより、前記インジケータが少なくとも部分的に前記初期位置から前記第２の位置に向かって移動することが可能になる、請求項６８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項70】
ガード延長部を備え、前記インジケータは、少なくとも部分的に前記ガード延長部内に配置されている、請求項６８又は６９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項71】
前記インジケータから外向きに延びる第１の突起と、前記ガード延長部から内向きに延びる第２の突起とを備え、前記第１の突起及び前記第２の突起は互いに係合して前記インジケータを前記初期位置に保持する、請求項７０に記載の薬物送達デバイス。
【請求項72】
前記ガードが前記後退位置にあるとき、前記第２の突起が摺動して前記第１の突起との係合から外れて、前記インジケータが前記初期位置から前記第２の位置に向かって回転することが可能になる、請求項７１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項73】
前記ガードを前記遠位方向に付勢し前記インジケータを前記近位方向に付勢するように構成されたガード付勢部材を備える、請求項７２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項74】
開口部を有するハウジングと、少なくとも部分的に前記開口部を通って延びるように構成された挿入端を有する送達部材を含む薬物貯蔵容器と、
軸方向チャンバを画定する内面を有するプランジャと、
前記プランジャの前記軸方向チャンバ内に少なくとも部分的に配置されたプランジャ付勢部材であって、前記プランジャ付勢部材は初期的には付勢状態に保持され、前記プランジャ付勢部材を解放することにより、前記プランジャが遠位方向に駆動されて、薬物が前記薬物貯蔵容器から前記送達部材を通して放出される、プランジャ付勢部材と、を備える薬物送達デバイス。
【請求項75】
前記プランジャの少なくとも一部分が中空の管状形状を有する、請求項７４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項76】
前記プランジャは近位端及び遠位端を有し、前記近位端は、少なくとも１つの半径方向外向きに延びるフランジを有する、請求項７４又は７５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項77】
前記プランジャの前記遠位端は、前記プランジャ付勢部材のための座面を画定する内面を有する、請求項７６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項78】
前記プランジャは前記近位端と前記遠位端との間に中間部分を有し、少なくとも前記中間部分は金属で作製されている、請求項７６又は７７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項79】
前記プランジャの前記遠位端は非金属材料で作製されている、請求項７８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項80】
前記プランジャは前記ハウジングに対して回転可能である、請求項７４～７９のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項81】
前記プランジャは、前記プランジャ付勢部材により加えられる付勢力の下で、初期回転位置から第２の回転位置に選択的に回転し、
前記初期回転位置から前記第２の回転位置に回転した後、前記プランジャ付勢部材により加えられる前記付勢力の下で、前記遠位方向に直線的に並進移動して、前記薬物を前記薬物貯蔵容器から放出する、ように構成されている、請求項７４～８０のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項82】
前記プランジャは、前記初期回転位置から前記第２の回転位置に向かって回転しながら、前記遠位方向に直線的に並進移動するように構成されている、請求項８１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項83】
前記プランジャは、前記初期回転位置から前記第２の回転位置に回転した後、前記ハウジングに対する回転が固定される、請求項８１又は８２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項84】
前記ハウジングに対して固定されたプランジャガイドを備え、前記プランジャは前記プランジャガイド内に少なくとも部分的に配置されている、請求項８１～８３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項85】
前記プランジャ及び前記プランジャガイドの一方がカムを備え、前記プランジャ及び前記プランジャガイドの他方がカムフォロアを備える、請求項８４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項86】
前記プランジャ付勢部材の前記付勢力が、前記カムフォロアを前記カムに押し付けて、前記プランジャを前記初期回転位置から前記第２の回転位置に向かって回転させる、請求項８５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項87】
前記プランジャは前記カムフォロアを含み、前記プランジャガイドは前記カムを含み、前記カムフォロアは、前記プランジャから半径方向外向きに延びる少なくとも１つのフランジにより形成される、請求項８６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項88】
前記プランジャガイドは環状壁を備え、前記カムは前記環状壁の近位に面する表面により形成される、請求項８７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項89】
前記環状壁における前記近位に面する表面の遠位に開口部が形成され、前記プランジャが前記初期回転位置から前記第２の回転位置に回転した後、前記開口部は前記突起を滑らせて収容する、請求項８８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項90】
前記プランジャに動作可能に結合され前記ハウジングに対して選択的に回転するように構成された解放部材であって、前記プランジャ及び前記プランジャガイドの各々が少なくとも部分的に前記解放部材内に配置されている、解放部材と、前記ハウジングにおける開口部に隣接して移動可能に配置され前記解放部材に動作可能に結合されているガードと、を備える、請求項８４～８９のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項91】
前記ガードは、前記ガードが少なくとも部分的に前記ハウジングにおける前記開口部を通って延びる伸長位置と、前記ガードが前記伸長位置から離れて前記ハウジングに向かって配置される後退位置とを有する、請求項９０に記載の薬物送達デバイス。
【請求項92】
前記解放部材は、前記ガードが前記伸長位置にあるとき、少なくとも１つの回転方向に回転することが防止され、前記解放部材は、前記ガードが前記後退位置にあるとき、前記少なくとも１つの回転方向に回転することが可能である、請求項９１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項93】
前記ガードを前記伸長位置から前記後退位置に移動させることにより、前記解放部材及び前記プランジャが、前記付勢部材により加えられた前記付勢力の下で、前記初期回転位置から前記第２の回転位置に向かって一緒に回転することが可能になる、請求項９０～９２のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項94】
前記薬物貯蔵容器は、前記ハウジングに対して固定されている、請求項７４～９３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項95】
前記プランジャ付勢部材は圧縮ばねを含む、請求項７４～９４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項96】
開口部を有するハウジングと、少なくとも部分的に前記開口部を通って延びるように構成された挿入端を有する送達部材を含む薬物貯蔵容器であって、前記ハウジングに対する相対移動に抵抗するように前記ハウジングに結合されている、薬物貯蔵容器と、
前記開口部に隣接して移動可能に配置されたガードと、
薬物を前記薬物貯蔵容器から前記送達部材を通して放出するために、遠位方向に移動可能なプランジャと、
プランジャ付勢部材と、
前記ガード及び前記プランジャに動作可能に結合された解放部材であって、ユーザからの慣性力を利用して、前記ハウジング及び前記薬物貯蔵容器を前記ユーザの注射部位に向かって駆動するように構成されている、解放部材と、を備える薬物送達デバイス。
【請求項97】
開口部を有するハウジングと、長手方向軸を画定する本体部分と、送達状態の間に少なくとも部分的に前記開口部を通って延びるように構成された挿入端を有する送達部材とを含む薬物貯蔵容器と、
薬物を前記薬物貯蔵容器から前記送達部材を通して放出するために、遠位方向に移動可能なプランジャと、
前記プランジャを前記遠位方向に押し付けるように構成されたプランジャ付勢部材と、
前記プランジャに動作可能に結合されたブレーキ部材であって、前記プランジャが前記遠位方向に移動することにより、前記プランジャ及び前記ブレーキ部材のうちの少なくとも１つが前記長手方向軸を中心に回転する、ブレーキ部材と、を備える薬物送達デバイス。
【請求項98】
前記ブレーキ部材は、前記プランジャの少なくとも一部分を取り囲み、前記プランジャの半径方向外向きに面する表面にねじ式に係合する半径方向内向きに面する表面を含む、請求項９７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項99】
前記プランジャは、中央ロッドと、前記中央ロッドの少なくとも一部分を取り囲む環状壁とを含み、前記中央ロッドは、前記ブレーキ部材の前記半径方向内向きに面する表面にねじ式に係合する前記半径方向外向きに面する表面を有する、請求項９８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項100】
前記プランジャは、前記ブレーキ部材の少なくとも一部分を取り囲み、前記ブレーキ部材の半径方向外向きに面する表面にねじ式に係合する半径方向内向きに面する表面を含む、請求項９７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項101】
前記ブレーキ部材は、前記ハウジングに結合された近位端と、前記プランジャの前記半径方向内向きに面する表面にねじ式に係合する前記半径方向外向きに面する表面を有する遠位端と、を有するロッドを含む、請求項１００に記載の薬物送達デバイス。
【請求項102】
前記薬物送達デバイスの動作中に前記ロッドが前記ハウジングに対して移動しないように、前記ロッドが前記ハウジングに固定的に固定されている、請求項１０１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項103】
前記プランジャが前記遠位方向に移動すると前記ブレーキ部材が回転するように、前記ブレーキ部材が前記プランジャに動作可能に結合されている、請求項９７～１０２のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項104】
前記プランジャが前記遠位方向に移動すると前記プランジャが回転するように、前記ブレーキ部材が前記プランジャに動作可能に結合されている、請求項９７～１０２のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項105】
ロックを備え、前記ロックが、前記プランジャ及び前記ブレーキ部材のうちの少なくとも１つが回転することを防止する初期位置と、前記ロックが、前記プランジャ及び前記ブレーキ部材のうちの少なくとも１つが回転することを防止しない第２の位置とを有する、請求項９７～１０４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項106】
前記ロックは、前記初期位置から前記第２の位置に移動しながら近位方向に移動するように構成されている、請求項１０５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項107】
前記開口部に隣接して移動可能に配置されたガード部材を備え、前記ガード部材は、前記ガード部材が少なくとも部分的に前記ハウジングにおける前記開口部を通って延びる伸長位置と、前記ガード部材が前記伸長位置から離れて前記ハウジングに向かって配置される配置される後退位置とを有する、請求項１０５又は１０６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項108】
前記ガード部材を前記伸長位置から前記後退位置に移動させることにより、前記ロックが前記初期位置から前記第２の位置に移動する、請求項１０７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項109】
前記プランジャ付勢部材は少なくとも１つの圧縮ばねを含む、請求項９７～１０８のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項110】
前記プランジャは中空の管状形状を有し、前記プランジャ付勢部材は少なくとも部分的に前記プランジャ内に配置されている、請求項９７～１０９のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項111】
前記プランジャの遠位端が内面を有し、前記プランジャ付勢部材が、軸方向に向けられた付勢力を前記内面に加える、請求項１１０に記載の薬物送達デバイス。
【請求項112】
前記プランジャ付勢部材と前記プランジャの前記内面との間に配置されたベアリングを備え、前記ベアリングは、前記プランジャと前記プランジャ付勢部材との間の相対的回転を可能にする、請求項１１１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項113】
前記薬物貯蔵容器内に移動可能に配置されたストッパを備え、前記プランジャの遠位端は、初期的に、前記ストッパの近位端からギャップにより間隔をおいて配置されている、請求項９７～１１２のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項114】
前記送達状態において前記プランジャ付勢部材が前記プランジャを前記遠位方向に移動させて、前記プランジャの前記遠位端と前記ストッパの前記近位端との間の前記ギャップを閉じ、続いて、前記プランジャが、前記ストッパを前記薬物貯蔵容器を通して移動させて前記薬物を前記薬物貯蔵容器から放出させる、請求項１１３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項115】
前記プランジャが前記遠位方向に移動して、前記プランジャの前記遠位端と前記ストッパの前記近位端との間の前記ギャップを閉じている間に、前記プランジャ及び前記ブレーキ部材のうちの少なくとも１つが前記長手方向軸を中心に回転する、請求項１１４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項116】
前記薬物を前記薬物貯蔵容器から放出するために、前記プランジャが前記ストッパを前記薬物貯蔵容器を通して移動させている間に、前記プランジャ及び前記ブレーキ部材のうちの少なくとも１つが前記長手方向軸を中心に回転する、請求項１１４又は１１５に記載の薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は２０１９年９月３０日に出願された「Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国仮特許出願第６２／９０８，５０４号の利益を主張するものであり、参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は２０１９年９月３０日に出願された「Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国仮特許出願第６２／９０８，５０４号の利益を主張するものであり、参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、薬物送達デバイスに関し、より具体的には、患者に薬物を自動的に注射するためのデバイスに関する。
【背景技術】
【0003】
露出した針への一般的な嫌悪感、並びに健康及び安全の問題が、針又は他の挿入部材を使用前に隠し、注射プロセスの様々な態様を自動化する、薬物送達デバイスの開発につながっている。そのようなデバイスは、例えば、従来のシリンジを介した送達を含む従来の形態の薬物送達と比較して様々な利点を提供する。
【0004】
薬物送達デバイスは、様々な自動化機能を実現するための様々な機構を組み込むことができる。そのような機能は、他の機能の中でもとりわけ、送達前及び／又は送達後の状態において針を自動的に覆うこと、駆動機構を作動させるためのインターフェースをユーザに提供すること、薬物送達が完了したことをユーザに示すこと、を含む。典型的には、薬物送達デバイスは、別個の又は独立して操作可能な機構を組み込んで、その自動化された機能のそれぞれを実現することになる。その結果、機能が追加されるごとに、デバイスの機械的な複雑さが増加する傾向がある。これにより、デバイスのサイズが大きくなる可能性があり、ユーザの取り扱いが煩雑になり、加えて製造コスト及びタイムフレームが増加する可能性がある。使い勝手及び安全性がより向上した薬物送達デバイスの需要が高まるにつれ、薬物送達デバイスに過度の複雑さを追加することなく、より自動化された機能を組み込む方法を見つけることは、様々な設計及び製造の課題を提示する。
【0005】
本開示は、既存の薬物送達デバイスに対する有利な代替案を具体化し、本明細書で述べる課題又は必要性のうちの１つ以上に対処する、薬物送達デバイスについて記述する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0006】
本開示の一態様は、ハウジング、ハウジングに対して固定された薬物送達容器、付勢部材、及びプランジャ付勢部材に動作可能に結合されたプランジャ、を含む薬物送達デバイスを提供する。薬物貯蔵容器は、内面と、内面に沿って摺動可能なストッパとを含んでもよい。プランジャは、（ｉ）付勢部材により加えられる付勢力の下で、初期回転位置から第２の回転位置に選択的に回転し、（ｉｉ）初期回転位置から第２の回転位置に回転した後、遠位方向に直線的に並進移動して、ストッパを薬物貯蔵容器を通して駆動する、ように構成されている。
【0007】
本開示の別の態様は、開口部を有するハウジング、薬物貯蔵容器、開口部に隣接して移動可能に配置されたガード、プランジャ、プランジャ付勢部材、及び解放部材、を含む薬物送達デバイスを提供する。薬物貯蔵容器は、少なくとも部分的に開口部を通って延びるように構成された挿入端を有する送達部材を含んでもよい。プランジャは、薬物を薬物貯蔵容器から送達部材を通して放出させるために、遠位方向に移動可能であってもよい。解放部材は、ガード及びプランジャに動作可能に結合してもよい。更には、解放部材は、プランジャ付勢部材により加えられる付勢力の下で、初期回転位置から第２の回転位置まで回転するように構成されてもよい。
【0008】
本開示の追加の態様は、ハウジング、薬物貯蔵容器、プランジャ、初期的に付勢状態に保持されたプランジャ付勢部材、及びインジケータ、を含む薬物送達デバイスを提供する。薬物貯蔵容器は、少なくとも部分的に開口部を通って延びるように構成された挿入端を有する送達部材を含んでもよい。プランジャ付勢部材を解放することにより、プランジャが遠位方向に駆動されて、薬物が薬物貯蔵容器から送達部材を通して放出されてもよい。インジケータは、インジケータがプランジャ付勢部材を付勢状態に保持する初期位置と、インジケータが薬物送達の終了を示す可聴信号を生成する第２の位置とを有してもよい。
【0009】
本開示の別の態様は、開口部、薬物貯蔵容器、プランジャ、及びプランジャ付勢部材、を有するハウジングを提供する。薬物貯蔵容器は、少なくとも部分的に開口部を通って延びるように構成された挿入端を有する送達部材を含んでもよい。プランジャは、軸方向チャンバを画定する内面を有し得る。プランジャ付勢部材は、少なくとも部分的にプランジャの軸方向チャンバ内に配置されてもよく、初期的に付勢状態に保持されていてもよい。プランジャ付勢部材を解放することにより、プランジャが遠位方向に駆動されて、薬物が薬物貯蔵容器から送達部材を通して放出されてもよい。
【0010】
本開示の追加の態様は、開口部、薬物貯蔵容器、開口部に隣接して移動可能に配置されたガード、プランジャ、プランジャ付勢部材、及び解放部材、を有するハウジングを提供する。薬物貯蔵容器は、少なくとも部分的に開口部を通って延びるように構成された挿入端を有する送達部材を含んでもよい。薬物貯蔵容器はハウジングと結合して、それらの間の相対的な移動が抵抗を受けるようになっていてもよい。プランジャは、薬物を薬物貯蔵容器から送達部材を通して放出させるために、遠位方向に移動可能であってもよい。解放部材は、ガード及びプランジャに動作可能に結合してもよい。更に、解放部材は、ユーザからの慣性力を利用して、ハウジング及び薬物貯蔵容器をユーザの注射部位に向かって駆動するように構成されてもよい。
【0011】
本開示の更なる態様は、開口部を有するハウジング、薬物貯蔵容器、プランジャ、プランジャ付勢部材、及びブレーキ部材、を含む薬物送達デバイスを提供する。薬物貯蔵容器は、長手方向軸を画定する本体部分と、送達状態の間に少なくとも部分的に前記開口部を通って延びるように構成された挿入端を有する送達部材とを含んでもよい。プランジャは、薬物を薬物貯蔵容器から送達部材を通して放出させるために、遠位方向に移動可能であってもよい。プランジャ付勢部材は、プランジャを遠位方向に押し付けるように構成されてもよい。ブレーキ部材は、プランジャに動作可能に結合されてもよい。プランジャを遠位方向に移動することにより、プランジャ及び／又はブレーキ部材が長手方向軸を中心に回転してもよい。
【0012】
本開示は、以下の説明を添付図面と併せて解釈することで、より完全に理解されると考えられる。図面のいくつかは、他の要素をより明確に示すために、選択した要素を省略することにより簡略化されている場合がある。いくつかの図面におけるこうした要素の省略は、対応する文書による説明において明示的に描写されている場合を除き、例示的実施形態のいずれかにおける特定の要素の存在又は不在を必ずしも示すものではない。更に、いずれの図面も、必ずしも正確な縮尺で示されているわけではない。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図1】本開示の一実施形態による薬物送達デバイスの斜視図である。
【図9B】ガード部材を後退させる前のプランジャ保持構成の斜視図である。図９Ｂでは、解放部材は半透明として図示されている。また、図９Ｂでは、明確にするために、ガード延長部及びガード付勢部材は省略されている。
【図9C】図９Ｂのプランジャ保持構成の遠位端の斜視図である。図９Ｃでは、ガード及びガード延長部のそれぞれが半透明として図示されている。また、図９Ｃでは、明確にするために、ガード付勢部材、プランジャ、及びプランジャガイドは省略されている。
【図10B】ガード部材が後退位置に移動した後の瞬間におけるプランジャ保持構成の斜視図である。図１０Ｂでは、解放部材は半透明として図示されている。また、図１０Ｂでは、明確にするために、ガード延長部及びガード付勢部材は省略されている。
【図10C】図１０Ｂのプランジャ保持構成の遠位端の斜視図である。図１０Ｃでは、ガード及びガード延長部のそれぞれが半透明として図示されている。また、図１０Ｃでは、明確にするために、ガード付勢部材、プランジャ、及びプランジャガイドは省略されている。
【図11B】薬物送達の開始時におけるプランジャ保持構成の斜視図である。図１１Ｂでは、解放部材は半透明として図示されている。また、図１１Ｂでは、明確にするために、ガード延長部及びガード付勢部材は省略されている。
【図11C】図１１Ｂのプランジャ保持構成の遠位端の斜視図である。図１１Ｃでは、ガード及びガード延長部のそれぞれが半透明として図示されている。また、図１１Ｃでは、明確にするために、ガード付勢部材、プランジャ、及びプランジャガイドは省略されている。
【図12B】薬物送達の終了時におけるプランジャ保持構成の斜視図である。図１２Ｂでは、解放部材は半透明として図示されている。また、図１２Ｂでは、明確にするために、ガード延長部及びガード付勢部材は省略されている。
【図12C】図１２Ｂのプランジャ保持構成の遠位端の斜視図である。図１２Ｃでは、ガード及びガード延長部のそれぞれが半透明として図示されている。また、図１２Ｃでは、明確にするために、ガード付勢部材、プランジャ、及びプランジャガイドは省略されている。
【図13】本開示の別の実施形態による薬物送達デバイスの斜視図である。
【図17A】本開示の別の実施形態による薬物送達デバイスの断面図である。
【図18A】本開示の別の実施形態による薬物送達デバイスの断面図である。
【図19A】本開示の別の実施形態による薬物送達デバイスの断面図である。
【図20】本開示の別の実施形態による薬物送達デバイスの断面図である。
【図21】本開示の別の実施形態による薬物送達デバイスの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0014】
本開示は、一般に、薬物を投与するために、又は患者がユーザである場合には薬物を自己投与するために、ユーザにより操作可能な薬物送達デバイスに関する。そのペイロードを送達するために使用された後の薬物送達デバイスの取り扱いを含む、薬物送達デバイスの安全且つ適切な取り扱いを容易にするための様々な特徴が開示される。そのような機能には、薬物送達が完了したことをユーザに通知するためのインジケータ、及び注射部位における患者の皮膚に薬物送達デバイスを押し付けることにより作動可能な駆動機構が含まれるが、これらに限定されない。これらの機能及び他の機能は、可動部品の数及び／又は薬物送達デバイスの複雑さを限定するように、一緒に機能し及び／又は相乗的な形で互いに相互作用する。更に、本明細書に記載の特定の特徴は、プランジャ付勢部材及び／又はガード付勢部材により加えられる付勢力を作動の目的で活用することにより、ユーザにより印加されなければならない、いかなる力をも低減させ、及び／又はその特徴を実装するための専用のエネルギー源を組み込む必要性を軽減させる。本開示を考察する当業者には、これら利点及び他の利点が明らかになるであろう。
【0015】
図１～図３は、本明細書では薬剤又は薬物製品とも称される薬物を送達するための薬物送達デバイス１０の一実施形態のいくつかの図面を示す。薬物は、ペプチド、ペプチボディ、又は抗体などの様々な生物学的製剤であってもよいが、これらに限定されない。薬物は、流体又は液体形態であってもよいが、本開示は特定の状態に限定されない。
【0016】
薬物送達デバイス１０の様々な実現形態及び構成が可能である。薬物送達デバイス１０の本実施形態は、１回使用の使い捨て注射器として構成される。他の実施形態では、薬物送達デバイス１０は、多重使用の再利用可能な注射器として構成されてもよい。薬物送達デバイス１０は、患者による自己投与ために、又は介護者若しくは正式に訓練された医療提供者（例えば、医師又は看護師）による投与のために操作可能である。薬物送達デバイス１０の本実施形態は、自動注射器又はペン型注射器の形態をとり、したがって薬物送達の期間にわたってユーザの手に保持され得る。
【0017】
薬物送達デバイス１０に含まれる様々な構成要素の構成は、薬物送達デバイス１０の操作状態に依存し得る。薬物送達デバイス１０は、送達前又は保管状態、送達又は投薬状態、及び送達後状態を有してもよいが、より少ない又はより多くの状態も可能である。送達前状態は、組み立て後であってユーザによる作動前の薬物送達デバイス１０の構成に対応し得る。いくつかの実施形態では、送達前状態は、薬物送達デバイス１０が製造施設を離れてから、患者又はユーザが薬物送達デバイス１０の駆動機構３０を作動させるまでの間の時間に存在し得る。これには、ユーザが薬物送達デバイス１０を何らかの二次パッケージから取り出してから、薬物送達デバイス１０を注射部位に配置するまでの時間が含まれる。送達状態は、本明細書では投薬とも称される薬物送達が進行中における、薬物送達デバイス１０の構成に対応し得る。送達後状態は、薬物送達の完了後の、及び／又はストッパが薬物貯蔵容器内の投薬終了位置に配置されたときの、薬物送達デバイス１０の構成に対応してもよい。
【0018】
薬物送達デバイス１０は、外部ケーシング又はハウジング１２を含む。いくつかの実施形態では、ハウジング１２は、人が片手で注射器１０を把持することが可能なように寸法決めされ寸法設定されてもよい。ハウジング１２は、円筒形などの概ね細長い形状を有し、近位端と遠位端との間で長手方向軸Ａに沿って延びていてもよい。遠位端に開口部１４が形成されて、送達部材１６の挿入端２８がハウジング１２の外部に延びることを可能にしてもよい。ハウジング１２の壁に透明又は半透明の検査窓１７を配置して、ユーザが、薬物貯蔵容器２０を含む、薬物送達デバイス１０内の構成要素を見ることを可能にしてもよい。窓１７を通して薬物貯蔵容器２０を見ることにより、薬物送達が進行中であること及び／又は完了したことをユーザが確認することが可能になる。薬物送達デバイス１０の使用前に、除去可能キャップ１９が開口部１４を覆っていてもよく、いくつかの実施形態では、送達部材１６の挿入端２８に取り付けられた滅菌バリア２１（例えば、剛性ニードルシールド（ＲＮＳ）、可撓性ニードルシールド（ＦＮＳ）など）の除去を支援するように構成されたグリッパ１３を含んでもよい。グリッパ１３は、滅菌バリア２１に摩擦的又は機械的に係合して、ユーザが除去可能キャップ１９をハウジング１２から分離するときに、除去可能キャップ１９と共に滅菌バリア２１を引っ張る、１つ以上の内向きに突出する返し部又はアームを含んでもよい。したがって、除去可能キャップ１９を除去することは、送達部材１６から滅菌バリア２１を除去する効果を有する。
【0019】
本実施形態では、ハウジング１２は、３つの別個の相互接続された構造体、すなわち、薬物送達デバイス１０の近位端にある後端部キャップ２３と、薬物送達デバイス１０の遠位端にあり開口部１４を含む前部ハウジング２５と、後端部キャップ２３と前部ハウジング２５との間に配置され、これらを堅固に接続する後部ハウジング２７と、により画定される。前部ハウジング２５及び後部ハウジング２７はそれぞれ、中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよく、後端部キャップ２３は略半球形状又は開放端及び閉鎖端を有する中空の円筒形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、後端部キャップ２３及び後部ハウジング２７、並びにその中に配置される任意の構成要素を一緒に組み立てて、後部サブアセンブリを画定してもよい。一方、前部ハウジング２５及びその中に配置される任意の構成要素が一緒に組み立てられて、前部サブアセンブリを画定してもよい。いくつかの実施形態では、後部及び前部サブアセンブリは互いに独立して組み立てられ、次いで、互いに、並びに薬物貯蔵容器２０と組み合わされて、完全に組み立てられた薬物送達デバイス１０が形成される。特定のそのような実施形態では、前述した組み立て段階の一部又は全てが、異なる製造施設又は環境で実施されてもよい。代替的実施形態では、ハウジング１２は、ハウジング１２が単一のモノリシック構造により画定されるように一体として構築されてもよい。
【0020】
薬物貯蔵容器２０は、ハウジング１２の内部空間内に配置され、薬物２２を収容するように構成されている。薬物貯蔵容器２０は事前に充填され、例えば製造業者により、薬物貯蔵容器２０が薬物送達デバイス１０の残りの部分と組み合わされる場所に出荷されてもよい。ハウジング１２は、例えば製造業者により、薬物貯蔵容器２０が事前装填されてもよく、代わりに、薬物送達デバイス１０の使用前に、ユーザにより薬物貯蔵容器２０が装填されてもよい。薬物貯蔵容器２０は、内部ボア、すなわちリザーバ、を画定する剛性壁を含んでもよい。壁は、ガラス又はプラスチックで作製されてもよい。ストッパ２４は、薬物貯蔵容器２０の近位端と遠位端との間で長手方向軸Ａに沿って遠位方向に移動できるように、薬物貯蔵容器２０内に移動可能に配置されてもよい。ストッパ２４は、ゴム又は任意の他の適切な材料で作られていてもよい。ストッパ２４が移動している間に薬物２２がストッパ２４を越えて漏れることを防止又は阻止するように、ストッパ２４は、薬物貯蔵容器２０の壁の内面１５に摺動可能且つ密閉的に接触していてもよい。ストッパ２４の遠位への移動により、薬物２２が薬物貯蔵容器２０のリザーバから送達部材１６へと放出される。薬物貯蔵容器２０の近位端は、プランジャ２６が薬物貯蔵容器２０内に延びてストッパ２４を遠位方向に押すことを可能にするために、開放されていてもよい。本実施形態では、プランジャ２６及びストッパ２４は、初期的には、ギャップにより互いに間隔をおいて配置されている。駆動機構３０が作動すると、プランジャ２６は遠位方向に移動してギャップを閉じ、ストッパ２４に接触する。その後、プランジャ２６が遠位に移動すると、ストッパ２４は遠位方向に駆動されて、薬物２２が薬物貯蔵容器２０から放出される。代替的実施形態では、ストッパ２４及びプランジャ２６は、プランジャ２６の移動の開始から一緒に移動するように、初期的に、互いに接触していてもよい、又は例えばねじ式結合を介して互いに結合されていてもよい。いったんストッパ２４が移動状態になると、薬物貯蔵容器２０の壁の内面１５の近位に面する部分にストッパが接触するまで、ストッパは遠位方向に移動し続けることができる。ストッパ２４のこの位置は、投薬終了位置又は送達終了位置と呼ばれることがあり、患者への薬物２２の送達が完了したとき又は実質的に完了したときに対応し得る。
【0021】
いくつかの実施形態では、薬物貯蔵容器２０のリザーバ内に含まれる薬物２２の体積は、１ｍＬに等しい、又は約（例えば、±１０％で）１ｍＬに等しい、又は２．５ｍＬに等しい、又は約（例えば、±１０％で）２．５ｍＬに等しい、又は約（例えば、±１０％で）２ｍＬ以下、又は約（例えば、±１０％で）３ｍＬ以下、又は約（例えば、±１０％で）４ｍＬ以下、又は約（例えば、±１０％で）５ｍＬ未満、又は約（例えば、±１０％で）１０ｍＬ以下、又は約（例えば、±１０％で）１～１０ｍＬの範囲内、又は約（例えば、±１０％で）１～５ｍＬの範囲内、又は約（例えば、±１０％で）１～４ｍＬの範囲内、又は約（例えば、±１０％で）１～３ｍＬの範囲内、又は約（例えば、±１０％で）１～２．５ｍＬの範囲内、であり得る。
【0022】
送達部材１６は、薬物貯蔵容器２０のリザーバに流体連通して、接続される又は接続されるように動作可能である。送達部材１６の遠位端が、送達部材１６の挿入端２８を画定してもよい。挿入端２８は、他の尖った形状の鋭利な先端を含んで、送達部材１６の挿入中に挿入端２８が患者の皮膚５及び皮下組織を穿刺することを可能にしてもよい。送達部材１６は、中空であってもよく、内部経路を有してもよい。１つ以上の開口部が挿入端２８に形成されて、薬物が送達部材１６から流れ出て患者の中に入ることができる。
【0023】
本実施形態では、薬物貯蔵容器２０は事前充填されたシリンジであり、送達部材１６のための固定式の中空の金属製針を有する。ここでは、針は薬物貯蔵容器２０の壁に対して固定されており、薬物貯蔵容器２０のリザーバと恒久的に流体連通している。他の実施形態では、薬物貯蔵容器２０は針のないカートリッジであってもよく、したがって初期的には、送達部材１６と流体連通していなくてもよい。そのような実施形態では、薬物送達デバイス１０の操作中に、薬物貯蔵容器２０が送達部材１６の近位端に向かって移動するか又はその逆であってもよく、その結果、送達部材１６の近位端が薬物貯蔵容器２０における開口部を覆う隔膜を貫通し、それにより薬物貯蔵容器２０のリザーバと送達部材１６との間の流体連通が確立される。
【0024】
薬物貯蔵容器２０がいったんハウジング１２内に設置されると、ハウジング１２に対して移動しないように、薬物貯蔵容器２０はハウジング１２に対して固定されていてもよい。したがって、送達部材１６の挿入端２８は、送達前、送達中、及び送達後の状態において、永続的にハウジング１２の開口部１４を通って延在している。本実施形態では、容器ホルダ３１が、薬物貯蔵容器２０の位置をハウジング１２内で固定する。容器ホルダ３１は、中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよく、薬物貯蔵容器２０は部分的又は全体的に容器ホルダ３１内に配置されてもよい。容器ホルダ３１の遠位端は、薬物貯蔵容器２０のネックに当接する内向きに突出したフランジ３３を含み、それにより薬物貯蔵容器２０の遠位移動を防止してもよい。薬物送達デバイス１０の操作中に容器ホルダ３１がハウジング１２に対して移動することが防止されるように、容器ホルダ３１はハウジング１２に固定的に取り付けられてもよい。
【0025】
代替的実施形態では、薬物送達デバイス１０の動作中に薬物貯蔵容器２０がハウジング１２に対して移動することが可能なように、薬物貯蔵容器２０はハウジング１２に移動可能に結合されてもよい。特定のそのような代替的実施形態では、送達部材１６の挿入端２８は、送達前状態において、ハウジング１２の開口部１４の内側に後退されていてもよい。続いて、注射デバイス１０の操作中に、送達部材１６の挿入端２８は、患者への挿入のために、ハウジング１２の開口部１４を通して展開されてもよい。この動きは、いくつかの実施形態では、薬物貯蔵容器２０がハウジング１２に対して遠位方向に駆動された結果であり得る。
【0026】
プランジャ２６は、中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよい。プランジャ２６は、外面４１及び内面４３を有する環状壁３９を含んでもよい。内面４３は、プランジャ付勢部材５０をその中に収容するように寸法決めされた内部空間を画定し得る。プランジャ２６の内径を最大化するように、プランジャ２６の完全性を損なうことなく可能な範囲で、環状壁３９の厚さを最小限に抑えることが一般に望ましい。これにより、より大きな直径のプランジャ付勢部材５０をプランジャ２６の内部空間内に適合させることが可能になり、それにより、プランジャ付勢部材５０をより強力にすることが可能になる。以下により詳細に説明するように、プランジャ２６は、薬物送達デバイス１０の操作中に、ハウジング１２に対して選択的に回転するように、及びハウジング１２に対して直線的に並進移動するように構成されてもよい。
【0027】
プランジャ２６は、複数の相互接続された部品で構成されてもよく、代わりに一体化された構造を有してもよい。本実施形態では、プランジャ２６は、３つの別個の相互接続された構造、すなわち、プランジャ２６の近位端を画定するトップリング４５と、プランジャ２６の遠位端を画定するベース４７と、トップリング４５とベース４７との間に配置されこれらを堅固に接続する中空ロッド４６とで構成されている。トップリング４５、中空ロッド４６、及びベース４７の位置は、これらの構成要素が互いに対して動かないように、互いに対して固定されてもよい。トップリング４５、中空ロッド４６、及びベース４７はそれぞれ環状構造を有してもよく、長手方向軸Ａを中心にセンタリングされてもよい。上部リング４５及び中空ロッド４６はそれぞれ、構成要素の端から端まで延びて、軸方向チャンバを画定する、それぞれの中央開口部を有してもよく、一方、ベース４７は、ベース４７の近位端を通って延びているが、ベース４７の遠位端で閉じている中央開口部を有してもよい。ベース４７の閉じた端部は、プランジャ付勢部材５０のための座面又は当接面を画定し得る。代替的実施形態では、中央開口部は、ベース４７を通って端から端まで延びていてもよい。そのような代替的実施形態では、ベース４７の中央開口部の内径は、ベース４７がプランジャ付勢部材５０の遠位端をプランジャ２６内に保持するように、プランジャ付勢部材５０の外径よりも小さくてもよい。駆動機構３０が作動された場合、ベース４７は、ストッパ２４に接触してストッパ２４を遠位方向に押す、プランジャ４６の部分であってもよい。
【0028】
トップリング４５は、トップリング４５の中央部分から半径方向外向きに延びる１つ以上のフランジ又は突起４８を含んでもよい。突起４８のそれぞれが、遠位に面するカム面４９を含んでもよい。以下により詳細に説明するように、遠位に面するカム面４９は、プランジャ付勢部材５０を解放するために、プランジャガイド６０上の対応するカム面と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、遠位に面するカム面４９は、長手方向軸Ａに垂直な仮想平面に対して、ある角度で構成されてもよい、又はこの仮想平面に非平行である。
【0029】
いくつかの実施形態では、トップリング４５及び／又はベース４７は、中空ロッド４６とは異なる材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、トップリング４５及び／又はベース４７はプラスチックで構成されてもよい一方で、中空ロッド４６は金属で構成されてもよい。そのように構成されることで、トップリング４５に使用されるプラスチック材料は、滑り摩擦を提供することにより、以下に説明されるカム動作を容易にする場合があり、ベース４７に使用されるプラスチック材料は、ベース４７がストッパ２４にぶつかることに関連する衝撃又は振動を吸収すること又は減衰させることに役立つ場合がある。中空ロッド４６に使用される金属材料は、プランジャ付勢部材５０により加えられる付勢力の下での座屈を回避するのに十分な剛性を提供することができる。代替的実施形態では、トップリング４５、中空ロッド４６、及び／又はベース４７は、例えば金属又はプラスチックを含む、同じ材料で作製されてもよい。特定のそのような実施形態では、トップリング４５、中空ロッド４６、及び／又はベース４７は、単一のモノリシック構造を画定するように、一部品として一体形成されてもよい。
【0030】
薬物送達デバイス１０は、薬物送達デバイス１０が注射を投与するために使用されていないときに送達部材１６の挿入端２８との接触を防止するためのガード機構を更に含んでもよい。ガード機構は、開口部１４に隣接してハウジング１２の遠位端に移動可能に配置されたガード部材３２を含んでもよい。ガード部材３２は、長手方向軸Ａを中心にセンタリングされた中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよく、ハウジング１２内に収容された近位端を有してもよい。ガード部材３２は、ガード部材３２の遠位端がハウジング１２における開口部１４を通って延びる伸長位置と、ガード部材３２の遠位端がハウジング１２における開口部１４の中に完全に又は部分的に後退した後退位置との間で、ハウジング１２に対して移動するように構成されてもよい。加えて又は代わりに、ガード部材３２は、後退位置から伸長位置に移動するように構成されてもよい。伸長位置から後退位置に移動するとき、ガード部材３２は、近位方向に直線的に並進移動してもよく、後退位置から伸長位置に移動するとき、ガード部材３２は、遠位方向に直線的に並進移動してもよい。少なくとも伸長位置では、ガード部材３２は、送達部材１６の挿入端２８を超えて伸長し、それを取り囲んでもよい。送達前又は保管状態において送達部材１６がハウジング１２の開口部１４から突出している実施形態では、例えば、注射部位における患者の皮膚にガード部材３２の遠位端を押し付けることにより、ガード部材３２を伸長位置から後退位置に移動させると、送達部材１６の挿入端２８が患者の皮膚に挿入される結果となり得る。
【0031】
例えば、送達デバイス１０は、針を患者の皮下組織に挿入するために、ばね駆動設計よりもむしろ、慣性設計を利用してもよい。より具体的な例として、患者がガード部材３２の遠位端を注射部位における患者の皮膚に押し付けると、送達デバイス１０のハウジング１２が注射部位に向かって前進してもよい。患者が所定の距離を押し下げるか又は所定の力で押し下げると、送達デバイス１０は、患者の筋肉に蓄えられたエネルギーを利用して急速に解放される一方で、針カバー及びそのばねを所定の解放点まで圧縮する。解放メカニズムは、結果として生じる針の挿入速度が患者の反応速度を超えるように、及びこの速度とデバイスの質量との組み合わせにより、針が皮膚を貫通して皮下の深さまで迅速且つ完全に至るように設計されている。一次容器全体がハウジングに対して前方に移動する既知の注射器と比較して、本実施形態は、薬物貯蔵容器２０とハウジングとの間の相対的な移動を防止し、したがって、単純化された、より堅牢な設計を提供する。
【0032】
いくつかの実施形態では、ガード部材３２は、ハウジング１２に対する回転が固定されてもよい。したがって、ガード部材３２は、ハウジング１２に対して直線的に並進移動することができてもよいが、ガード部材３２は、ハウジング１２に対して回転することが防止されてもよい。この効果を実現するために、いくつかの実施形態では、１つ以上の長手方向スロット６１が、ガード部材３２の壁に形成されてもよく、長手方向軸Ａに平行であってもよい。各長手方向スロット６１は、前部ハウジング２５から半径方向内向きに延びる突起又はピン６３を嵌合して又はぴったりと収容するように寸法設定されてもよい。各ピン６３は、ガード部材３２が前部ハウジング２５に対して長手方向軸Ａに沿って直線的に並進移動するときに、長手方向スロット６１のうちの対応する１つを画定する表面に摺動可能に係合してもよい。しかしながら、ピン６３はその同じ表面に当接して、ガード部材３２に何らかの回転力が加えられたときに前部ハウジング２５に対するガード部材３２の回転を防止する。代替的実施形態では、ピンとスロットの構成を逆にして、ガード部材３２が１つ以上の半径方向外向きに延びるピンを有し、前部ハウジング２５が、１つ以上のピンを嵌合して又はぴったりと収容するための１つ以上のスロット又は他の凹部を有してもよい。
【0033】
ガード機構は、ガード付勢部材３５及びガード延長部３７を更に含んでもよい。ガード延長部３７は、ガード部材３２の近位に配置されてもよく、ガード付勢部材３５はガード延長部３７の近位に配置されてもよい。ガード延長部３７は、長手方向軸Ａを中心にセンタリングされた中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよい。更には、ガード延長部３７は、ハウジング１２に対して長手方向軸Ａに沿って直線方向に移動可能であってもよい。本実施形態では、ガード延長部３７は、ガード部材３２とは別個の構造である。しかしながら、代替的実施形態では、ガード延長部３７及びガード部材３２は、一部品として一体形成されて、単一のモノリシック構造を画定してもよい。そのような代替的実施形態では、ガード部材３２の近位端は、ガード延長部３７に対応してもよい。
【0034】
ガード部材３２と同様に、ガード延長部３７は、ハウジング１２に対する回転が固定されてもよい。したがって、ガード延長部３７は、ハウジング１２に対して直線的に並進移動することができてもよいが、ガード延長部３７は、ハウジング１２に対して回転することが防止されてもよい。この効果を実現するために、いくつかの実施形態では、１つ以上の長手方向スロット７１が、ガード延長部３７の壁に形成されてもよく、長手方向軸Ａに平行であってもよい。各長手方向スロット７１は、ハウジング１２から、例えば後部ハウジング２３及び／又は前部ハウジング２５などから、半径方向内向きに延びる突起又はピン（図示せず）を嵌合して又はぴったりと収容するように寸法設定されてもよい。各ピンは、ガード延長部３７がハウジング１２に対して長手方向軸Ａに沿って直線的に並進移動するときに、対応する長手方向スロット７１を画定する表面に摺動可能に係合してもよい。しかしながら、ピンはその同じ表面に当接して、ガード延長部３７に何らかの回転力が加えられたときにハウジング１２に対するガード延長部３７の回転を防止する。代替的実施形態では、ピンとスロットの構成を逆にして、ガード延長部３７が１つ以上の半径方向外向きに延びるピンを有して、ハウジング１２が１つ以上のスロット又は他の凹部を有して、１つ以上のピンを嵌合して又はぴったりと収容するようにしてもよい。
【0035】
ガード付勢部材３５は、ガード延長部３７と解放部材５２との間に、それらに接触して配置されてもよい。ガード付勢部材３５は、ガード延長部３７を遠位方向に付勢するか又は押し付け、解放部材５２を近位方向に付勢するか又は押し付けるように構成されてもよい。ガード付勢部材３５は、初期的には、送達前状態においてガード延長部３７に付勢力を加え、解放部材５２に付勢力を加えるように、付勢された（例えば、圧縮された）状態にあってもよい。いくつかの実施形態では、ガード延長部３７の遠位端は、図２で分かるように、初期的にガード部材３２の近位端に接触している。その結果、ガード延長部３７は、ガード付勢部材３５がガード部材３２を伸長位置に向かって付勢するか又は押し付けるように、ガード付勢部材３５の付勢力をガード部材３２に伝達する。ユーザは、ガード部材３２を注射部位に押し付けることにより、付勢力に打ち勝つことができる。そうすることにより、ガード部材３２及びガード延長部３７は、例えばガード部材３２が後退位置に到達するまで、近位方向に一緒に移動する。注射が完了し、薬物送達デバイス１０が注射部位から持ち上げられると、ガード付勢部材３５がガード延長部３７を押し付け、それによりガード延長部３７とガード部材３２とが一緒に遠位方向に移動してもよい。この動きは、ガード部材３２を伸長位置に戻し、これは、送達部材１６の挿入端２８を覆う効果を有する。いくつかの実施形態では、ガード付勢部材３５は、圧縮ばね（例えば、螺旋圧縮ばね）を含んでもよい。更には、プランジャ付勢部材５０が圧縮ばねも含む実施形態では、ガード付勢部材３５がプランジャ付勢部材５０の周りに配置されてもよく、及び／又はプランジャ付勢部材５０よりも大きい直径を有してもよい。
【0036】
代替的実施形態では、ガード延長部３７の遠位端は、初期的に、ギャップによりガード部材３２の近位端から近位方向に間隔をおいて配置されている。その結果、ガード付勢部材３５は、送達前状態において、ガード部材３２を伸長位置に向けて付勢しない場合がある。ガード部材３２が近位方向に後退し、ガード延長部３７に接触すると、その場合にのみ、ガード付勢部材３５は、ガード部材３２に付勢力を加えて、ガード部材を伸長位置に向かって押し付けることができる。そのような代替的実施形態では、送達前状態においてガード部材３２を伸長位置に向かって付勢するには、以下に説明するロックリング付勢部材５１に依存することだけができる。
【0037】
薬物送達が完了し、ガード部材３２が伸長位置に再配置された後、ガード部材３２を伸長位置にロックして、その後の送達部材１６の挿入端２８へのユーザの接触を防止すること、及び／又は薬物送達デバイス１０の再利用を防止することが望ましい場合がある。これらの目的に従って、薬物送達デバイス１０のいくつかの実施形態は、いったんガード部材３２が後退位置から伸長位置に移動したときにガード部材３２を伸長位置にロックするために、ガード部材３２の軸方向位置に応じて選択的に回転するように構成されたロックリング４０を含んでもよい。本実施形態では、ロックリング４０はセンタリングされており、長手方向軸Ａを中心に回転する。図２に示すように、ロックリング４０の近位端は、容器ホルダ３１に接触してもよく、ロックリング４０の遠位端は、少なくとも部分的にガード部材３２内に配置されてもよい。ロックリング付勢部材５１は、ロックリング４０の遠位に面する表面とガード部材３２の近位に面する表面との間で軸方向に配置されてもよい。ロックリング付勢部材５１は、ロックリング４０とガード部材３２とが互いに離れるように付勢するように、初期的に圧縮又は付勢状態にあってもよい。このように、ロックリング付勢部材５１は、ガード部材３２を伸長位置に向かって押し付ける付勢力を加えてもよく、並びにロックリング４０の近位端を容器ホルダ３１に対して押し付ける付勢力を加えてもよい。いくつかの実施形態では、ロックリング付勢部材５１は、圧縮ばね（例えば、螺旋圧縮ばね）を含んでもよい。
【0038】
ロックリング４０の回転は、ロックリング４０と容器ホルダ３１との間のカム構成により実現できる。いくつかの実施形態では、ロックリング４０の近位端は、前部ハウジング２５の内側環状壁５７に含まれる１つ以上の対応するカム面５５に摺動可能に係合するように構成された１つ以上のカム面５３を含んでもよい。前部ハウジング２５の内側環状壁５７は、長手方向軸Ａを中心にセンタリングされてもよく、前部ハウジング２５の内側環状壁５７と外側環状壁５９との間に環状ギャップが存在するように、前部ハウジング２５の外側環状壁５９から半径方向内向きにカンチレバーで支持されていてもよい。この構成により、後退中にガード部材３２が内壁５７と外壁５９との間の環状ギャップの中に滑り込むことが可能になり得る。いくつかの実施形態では、ロックリング４０のカム面５３は、長手方向軸Ａから半径方向に見たときに概ね鋸歯状の外観を有し得る。更には、カム面５３は、各カム面５３が長手方向軸Ａを中心にして異なる角度位置に配置されるように、長手方向軸Ａを中心にして配置されてもよい。同様に、容器ホルダ３１上のカム面５５は、長手方向軸Ａから半径方向に見たときに、概ね鋸歯状の外観を有し得る。更には、カム面５５は、各カム面５５が長手方向軸Ａを中心にして異なる角度位置に配置されるように、長手方向軸Ａを中心にして配置されてもよい。
【0039】
カム面５３及び５５は、互いに押し付けられると直線運動を回転運動と直線運動の組み合わせに変換することができる。より具体的には、ロックリング４０が長手方向軸Ａに沿って近位方向に移動するとき、カム面５３のそれぞれがカム面５５のそれぞれに対して摺動することができる。この相互作用は、ロックリング４０の近位方向への直線移動を、長手方向軸Ａを中心とするロックリング４０の回転移動と、長手方向軸Ａに沿ったロックリング４０の近位方向への直線移動との組み合わせに変換することができる。ロックリング４０の移動全体にわたって、前部ハウジング２５の内側環状壁５７は、前部ハウジング２５の残りの部分に対して静止したままである。そのように構成されることで、前部ハウジング２５の内側環状壁５７はカムとして機能し、ロックリング４０はカムフォロアとして機能する。
【0040】
ガード付勢部材３５の付勢力は、ロックリング４０のカム面５３を内環状壁５７のカム面５５に対して連続的に押し付けることができる。その結果、ロックリング４０は、長手方向軸Ａを中心に回転するように継続的に促進される。しかしながら、ロックリング４０は、ロックリング４０の外部及びガード部材３２の内部に含まれる様々な協働する当接構造の相対位置によっては回転しない場合がある。ガード部材３２の軸方向位置に応じて、これらの協働する当接構造は、互いに係合して及び／又は係合から外れて、ロックリング４０の回転が可能になってもよい。いくつかの実施形態では、ロックリング４０は、ガード部材３２が後退位置から伸長位置に移動した時点で、最終回転位置に回転してもよい。最終回転位置では、ロックリング４０に含まれる１つ以上の当接構造の遠位に面する表面は、ガード部材３２に含まれる１つ以上の対応する当接構造の近位に面する表面に回転方向に整列されて、その表面に対向して配置されてもよい。その結果、その後のガード部材３２の近位方向へのいかなる移動も、ガード部材３２に含まれる当接構造の近位に面する表面と係合する、ロックリング４０に含まれる当接構造の遠位表面により防止され得る。
【0041】
薬物送達デバイス１０は、ハウジング１２内に部分的に又は完全に配置された駆動機構３０を更に含んでもよい。一般に、駆動機構３０は、エネルギーを貯蔵し、ユーザによる駆動機構３０の作動時点で又は作動に応答して、そのエネルギーを解放又は出力してプランジャ２６を駆動して、薬物２２を薬物貯蔵容器２０から送達部材１６を通して患者の中に放出するように構成されてもよい。本実施形態では、駆動機構３０は、機械的位置エネルギーを貯蔵するように構成されているが、駆動機構３０の代替的実施形態は、異なる形態で、例えば駆動機構３０が電気的又は化学的ポテンシャルエネルギーを貯蔵するように、構成されてもよい。一般に、駆動機構３０の作動時点で、駆動機構３０は、位置エネルギーをプランジャ２６を動かすための運動エネルギーに変換してもよい。
【0042】
本実施形態では、駆動機構３０は、プランジャ付勢部材５０、プランジャ付勢部材座面３８、解放部材５２、及びプランジャガイド６０を含む。プランジャ付勢部材５０は、初期的に付勢状態に保持された圧縮ばね（例えば、螺旋圧縮ばね）を含んでもよい。付勢状態では、プランジャ付勢部材５０は、その軸方向長さが、自然状態又は非付勢状態の場合よりも短くなるように圧縮され得る。解放されると、プランジャ付勢部材５０は、その自然な軸方向長さまで伸展しようとし、その結果、付勢力を加えてプランジャ２６を遠位方向に押し付けることができる。
【0043】
プランジャ付勢部材５０は、少なくとも部分的にプランジャ２６内に配置されてもよく、プランジャ２６の近位に面する内面に当接する遠位端を有してもよく、及び／又はプランジャ２６の内面に固定的に取り付けられてもよい。プランジャ付勢部材５０をプランジャ２６内に収容できるように、プランジャ付勢部材５０の外径又は他の寸法が、トップリング４５の内径以下及び／又は中空ロッドの内径４６以下であってもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ付勢部材５０の遠位端は、プランジャ２６のベース４７の近位に面する内面に当接してもよい。更には、プランジャ付勢部材５０の近位端が、プランジャ付勢部材座面３８の遠位に面する表面に当接してもよい。プランジャ付勢部材座面３８は、プランジャ付勢部材５０が伸びる際に押し付ける静止面をプランジャ付勢部材座面３８が提供するように、後部ハウジング２７に固定的に取り付けられていてもよい。そのように構成されることで、プランジャ付勢部材５０は、付勢状態から解放されたときに、プランジャ付勢部材５０の遠位端がプランジャ付勢部材５０の静止した近位端から離れるように遠位方向に移動することで、長さが伸展されてもよい。この動きは、プランジャ２６を遠位方向に押し出し、それにより、ストッパ２４を遠位方向に押して、薬物２２を薬物貯蔵容器２０から送達部材１６の中に、そしてその後、患者の中に放出することができる。
【0044】
プランジャガイド６０は、プランジャガイド６０が後部ハウジング２７に対して動かないように、後部ハウジング２７に固定的に取り付けられてもよい。プランジャガイド６０は、中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよく、長手方向軸Ａを中心にセンタリングされてもよい。プランジャガイド６０の近位端の外径又は他の外形寸法は、プランジャガイド６０の遠位端の外径又は他の外形寸法より大きくてもよい。プランジャガイド６０の遠位端の少なくとも一部分は、プランジャ２６と解放部材５２との間に半径方向に配置されてもよい。したがって、図２に示すように、プランジャ２６は、少なくとも部分的にプランジャガイド６０の遠位端内に配置されてもよく、プランジャガイド６０の遠位端は、少なくとも部分的に解放部材５２内に配置されてもよい。
【0045】
図４、図５、及び図８に示されるように、プランジャガイド６０の遠位端は、プランジャ２６及び解放部材５２と相互作用し、それらの移動を制御するための、様々な表面及び開口部で形成された環状壁８０を含んでもよい。より具体的には、第１の開口部８２が環状壁８０に形成されてもよく、プランジャ２６の上部リング４５から外向きに延びる突起４８のうちの１つを収容するように寸法決めされてもよい。環状壁８０は、第１の開口部８２の周囲の一部分を画定する、近位に面するカム面８４を含んでもよい。カム面８４は、長手方向軸Ａに垂直な仮想平面に対して、ある角度で下向きに傾斜していてもよい、又は非平行である。送達前状態では、プランジャガイド６０の近位に面するカム面８４は、プランジャ２６のトップリング４５の遠位に面するカム面４９に接触していてもよい。ここでは、プランジャ付勢部材５０の付勢力が、トップリング４５の遠位に面するカム面４９を、プランジャガイド６０の近位に面するカム面８４に対して押し付けてもよい。その結果、トップリング４５の遠位に面するカム面４９は、一般に螺旋状の経路をたどって、プランジャガイド６０の近位に面するカム面８４に沿って摺動するように促進されてもよい。許可される場合、この摺動運動は、静止したプランジャガイド６０に対するプランジャ２６の回転及び直線並進移動をもたらし得る。それに応じて、プランジャガイド６０はカムとして機能することができ、トップリング４５はカムフォロアとして機能することができる。送達前状態では、以下に説明するように、プランジャガイド６０に対するプランジャ２６のいかなる回転も、突起４８と解放部材５２との間の係合により防止されてもよい。トップリング４５の遠位に面するカム面４９とプランジャガイド６０の近位に面するカム面８４との間に摺動運動がない場合、プランジャガイド６０の環状壁８０は、プランジャ２６の遠位方向への直線並進移動を防止するように作用する。したがって、プランジャガイド６０は、ガード部材３２を後退させる前に、プランジャ付勢部材５０を付勢状態に保持することを手助けできる。いくつかの実施形態では、第１の開口部８２と同様の開口部が、プランジャガイド６０の反対側に形成されてもよく、トップリング４５の突起４８のうちの異なる１つを収容するように構成されてもよい。
【0046】
図４、図５、及び図８を引き続き参照すると、第２の開口部８６が、プランジャガイド６０の環状壁８０に形成されてもよく、少なくとも部分的に第１の開口部８６の遠位に配置されてもよい。図４及び図５に示されるように、第２の開口部８６は、一般に、長手方向軸Ａに平行な長手方向スロットの形態をとる。第２の開口部８６は、トップリング４５の突起４８のうちの１つを収容するように寸法決めされてもよく、突起４８が第２の開口部８６を通って直線的に遠位方向に摺動することを許容してもよい。突起４８がカム面８４の端部を超えて回転した後、突起４８は、図８に示すように、第２の開口部８６内に収容され、続いて、突起４８は、プランジャガイド６０に対して更に回転することなく、第２の開口部８６を通って遠位方向に直線的に並進移動してもよい。いくつかの実施形態では、第２の開口部８６と同様の開口部が、プランジャガイド６０の反対側に形成されてもよく、トップリング４５の突起４８のうちの異なる１つを収容するように構成されてもよい。
【0047】
プランジャガイド６０の環状壁８０は、遠位に面するカム面８８を更に含んでもよい。図４及び図５に示されるように、遠位に面するカム面８８は、環状壁８０の残りの部分から外向きに延びる螺旋状の突起の一部であってもよい。遠位に面するカム面８８は、長手方向軸Ａに垂直な仮想平面に対して、ある角度で上向きに傾斜していてもよい、又は非平行である。以下でより詳細に説明するように、ガード付勢部材３５の付勢力が、解放部材５２の近位に面するカム面をプランジャガイド６０の遠位に面するカム面８８に対して押し付けることができる。その結果、解放部材５２の近位に面するカム面は、付勢されて、一般に螺旋状の経路をたどって、プランジャガイド６０の遠位に面するカム面８８に沿って摺動してもよい。許可される場合、この摺動運動は、静止したプランジャガイド６０に対する解放部材５２の回転及び直線並進移動をもたらし得る。それに応じて、プランジャガイド６０はカムとして機能することができ、解放部材５２はカムフォロアとして機能することができる。いくつかの実施形態では、遠位に面するカム面８８と同様の遠位に面するカム面が、プランジャガイド６０の反対側に形成されてもよく、解放部材５２上の異なる近位に面するカム面に係合するように構成されてもよい。
【0048】
ここで、図２、図３、図６、及び図７を参照して、解放部材５２の構成について説明する。解放部材５２は、中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよく、長手方向軸Ａを中心にセンタリングされてもよい。図２に示されるように、解放部材５２は、プランジャガイド６０の遠位端とガード延長部３７の近位端との間に半径方向に配置されてもよい。更には、解放部材５２は、ガード付勢部材３５の半径方向内側に配置されてもよい。一般に、解放部材５２は、作動シーケンスにおいて、ガード部材３２とプランジャ２６とを動作可能に結合し、薬物送達の終了を示す可聴信号を生成するように構成されている。そのように構成されることで、解放部材５２は、２つの別個の機能を実行し、したがって薬物送達デバイス１０により必要とされる可動部品の数を減らすために利用される。
【0049】
解放部材５２は、薬物送達デバイス１０の操作段階に応じて、ハウジング１２に対して回転するように、及び／又はハウジング１２に対して直線的に並進移動するように構成されてもよい。プランジャ付勢部材５０及び／又はガード付勢部材３５により、作動に関連する解放部材５２の初期的な回転が、動力供給されてもよい一方で、投薬終了信号の生成に関連する解放部材５２のその後の回転が、ガード付勢部材３５によってのみ動力供給されてもよい。回転を伴わない解放部材５２のいかなる直線並進移動も、ガード付勢部材３５によってのみ動力が供給されてもよい。いくつかの実施形態では、解放部材５２は、近位方向にのみ直線的に並進移動してもよいが、代替的実施形態は、近位方向及び遠位方向の両方への解放部材５２の直線並進移動を許可してもよい。
【0050】
解放部材５２は、遠位端及び近位端を有する環状壁９０を有してもよい。一般に、環状壁９０の遠位端は、駆動機構３０の作動を手助けするように構成され、環状壁９０の近位端は、可聴の投薬終了信号を生成するように構成される。図２に示されるように、環状壁９０の外側部分に形成された遠位に面する出っ張り又は表面９１が、ガード付勢部材３５の近位端に当接してもよい。したがって、ガード付勢部材３５は、解放部材５２に付勢力を加えて、解放部材５２を近位方向に押し付けてもよい。
【0051】
図６を参照して、解放部材５２の環状壁９０の内側部分に凹部９２が形成されてもよい。本実施形態では、凹部９２は、環状壁９０の内面に形成された溝の形態をとる。他の実施形態では、凹部９２は、環状壁９０の内面と外面との間に延びる貫通穴、開口部、又はスロットの形をとってもよい。凹部９２は、その長さ又は最長寸法が長手方向軸Ａに平行になるように配置されてもよい。更には、凹部９２は、トップリング４５の突起４８のうちの１つを嵌合して又はぴったりと収容するように寸法決めされてもよい。凹部９２は、突起４８が解放部材５２に対して長手方向軸Ａに平行に直線的に摺動することを許可してもよいが、突起４８が解放部材５２に対して長手方向軸Ａを中心に回転することを防止するように構成されてもよい。これは、凹部９２と突起４８との間に回転方向に遊びが僅かしか存在しないように、凹部９２を突起４８の幅より僅かに大きい幅で形成することにより実現できる。突起４８と凹部９２との間の嵌合係合に起因して、解放部材５２及びプランジャ２６は、互いに回転方向にロックされ得る。したがって、突起４８が凹部９２内に収容されているときは、解放部材５２はプランジャ２６と共に一緒に回転してもよく、突起４８が凹部９２内に収容されていないときは、解放部材５２は、プランジャ２６とは独立して回転できてもよい。いくつかの実施形態では、凹部９２と同様の凹部が、解放部材５２の反対側に形成されてもよく、トップリング４５の突起４８のうちの異なる１つを収容するように構成されてもよい。
【0052】
長手方向軸Ａを中心として回転する解放部材５２の能力は、解放部材５２の環状壁９０の外側部分とガード延長部３７の内側部分との間の相互作用により調節されてもよい。より具体的には、プランジャ付勢部材５０の付勢力が、突起４８のカム面４９をプランジャガイド９０のカム面８４に連続的に押し付け、それにより、突起４８を長手方向軸Ａを中心として回転させてもよい。突起４８は、凹部９２内に嵌合して収容されているので、解放部材５２もまた、プランジャ付勢部材５０の付勢力の下で回転するように促進されてもよい。加えて、いくつかの実施形態では、解放部材５２は、解放部材５２の近位端とプランジャガイド６０との間のカム配置を介して、ガード付勢部材３５の付勢力によって回転するように促進されてもよい。これらの付勢力にもかかわらず、送達前状態では、解放部材５２は、解放部材５２の環状壁９０の外側部分と、ガード延長部３７の内側部分とに含まれる様々な協働する当接構造により、回転することが防止される。これらの当接構造の相対的な軸方向位置に応じて、当接構造が互いに係合して、解放部材５２がガード延長部３７に対して回転することが防止されてもよく、又は、当接構造が互いに係合解除されて、解放部材５２がガード延長部３７に対して回転することが可能になってもよい。本実施形態では、これらの協働する当接構造は、解放部材５２から外向きに延びる１つ以上の突起９４、及びガード延長部３７から内向きに延びる１つ以上の対応する突起９６、の形態をとってもよく、これらは、互いに摺動可能に係合して、長手方向軸Ａに沿った直線方向の相対移動が可能になり、同時に互いに当接して係合して、長手方向軸Ａを中心とする相対的な回転移動が防止される。特定の代替的実施形態では、協働する当接構造は、解放部材５２の外面に形成された１つ以上の凹部、及びガード延長部３７から内向きに延びる１つ以上の対応する突起、の形態をとってもよく、これらは、互いに摺動可能に係合して、長手方向軸Ａに沿った直線方向の相対移動が可能になり、同時に互いに当接して係合して、長手方向軸Ａを中心とする相対的な回転移動が防止される。特定の他の代替的実施形態では、協働する当接構造は、解放部材５２から外向きに延びる１つ以上の突起、及びガード延長部３７の内面に形成された１つ以上の対応する溝、の形態をとってもよく、これらは、互いに摺動可能に係合して、長手方向軸Ａに沿った直線方向の相対移動が可能になり、同時に互いに当接して係合して、長手方向軸Ａを中心とする相対的な回転移動が防止される。
【0053】
上述したように、ガード延長部３７は、ハウジング１２に結合している結果として、長手方向軸Ａを中心として回転することが防止される。これは、解放部材５２の外側部分の突起９４がガード延長部３７の内側部分の突起９６と係合したときに、長手方向軸Ａを中心とする解放部材５２の回転を防止する効果を有する。解放部材５２が回転できない場合、解放部材５２の内面に形成された凹部９２に収容された突起４８も回転することができない。突起４８が回転できない場合、突起は、第１の開口部８２から滑り出てプランジャガイド６０にある第２の開口部８６の中に入ることができない。このように突起４８が移動できない場合、プランジャ２６も移動できない。プランジャ２６が移動できない場合、プランジャ付勢部材５０は、伸展して付勢を解放することができない。したがって、ガード延長部３７が軸方向位置に移動するまで、解放部材５２はプランジャ付勢部材５０を付勢状態に保持し、その状態では、協働する、解放部材５２の外側部分にある当接構造と、ガード延長部３７の内側部分にある当接構造とが、互いに係合解除され、それにより解放部材５２がガード延長部３７に対して回転することが可能になる。
【0054】
この保持機能に加えて、解放部材５２はまた、薬物送達又は投薬が完了したことをユーザに示す可聴信号を生成するために使用されてもよいが、解放部材５２がこのインジケータ機能を有する必須ではない。本実施形態では、解放部材５２の近位端がインジケータを画定する。したがって、本実施形態では、インジケータ及び解放部材５２は同じ構成要素である。代替的実施形態では、インジケータは、解放部材５２から分離されてはいるが解放部材５２にしっかりと取り付けられている構造により画定される。
【0055】
初期的には、解放部材５２の近位に面する端面９７とプランジャガイド６０の近位端の遠位に面する当接面９８との間にギャップが存在してもよい。可聴信号を生成するために、解放部材５２がガード付勢部材３５により、近位方向に駆動されてこのギャップが閉じられ、したがって解放部材５２の近位に面する端面９７を、プランジャガイド６０の近位端の遠位に面する当接面９８に衝突させてもよい又はぶつけてもよい。この衝撃により、クリック音若しくはスラップ音、又はユーザが認識できる他の適切な可聴信号が生成されてもよい。可聴信号は、ストッパ２４が投薬終了位置に到達するのと同時に又は実質的に同時に生成されてもよい。それに応じて、可聴信号は、薬物送達又は投薬が完了したことをユーザに示し得る。いくつかの実施形態では、ユーザは、薬物送達デバイス１０と共に提供される指示書により可聴信号の重要性を通知されてもよい。いくつかの実施形態では、これらの指示書は、薬物送達デバイス１０と一緒にパッケージ化されたＩＦＵパンフレットの形態をとってもよい。いくつかの実施形態では、ユーザは、ウィンドウ１７を通してストッパ２４及び／又はプランジャ２６の移動を監視することにより、薬物送達が完了したという追加の確認を得てもよい。いくつかの実施形態では、可聴信号は、解放部材５２がプランジャガイド６０にぶつかった結果として生成される振動又は他の触覚フィードバックを伴ってもよい。
【0056】
いくつかの実施形態では、可聴信号を生成させるための解放部材５２の移動は、長手方向軸Ａを中心とする解放部材５２の回転、及び解放部材５２の近位方向への直線並進移動の両方を伴ってもよい。これは、解放部材５２とプランジャガイド６０との間のカム構成により実現されてもよい。本実施形態では、解放部材５２の近位端は、プランジャガイド６０の環状壁８０にある遠位に面するカム面８８に摺動可能に係合する、近位に面するカム面９９を含む。ガード付勢部材３５の付勢力が、解放部材５２の近位に面するカム面９９をプランジャガイド６０の遠位に面するカム面８８に押し付けてもよい。その結果、解放部材５２の近位に面するカム面９９は、一般に螺旋状の経路をたどって、プランジャガイド６０の遠位に面するカム面８８に沿って摺動するように促進されてもよい。許可される場合、この摺動運動は、静止したプランジャガイド６０に対する解放部材５２の回転及び直線並進移動をもたらし得る。それに応じて、プランジャガイド６０はカムとして機能することができ、解放部材５２はカムフォロアとして機能することができる。いくつかの実施形態では、近位に面するカム面９９と同様の近位に面するカム面が、解放部材５２の反対側に形成されてもよく、プランジャガイド６０上の異なる遠位に面するカム面に係合するよう構成されてもよい。
【0057】
ガード付勢部材３５は、解放部材５２の近位に面するカム面９９をプランジャガイド６０の遠位に面するカム面８８に沿って摺動させるように連続的に押し付けてもよいが、そのような移動は、プランジャ２６の突起４８と解放部材５２に形成された凹部９２との間の相互作用により制限される場合がある。より具体的には、突起４８が凹部９２内に収容され、したがってプランジャ２６及び解放部材５２が一緒に回転するように構成されているとき、プランジャ２６の回転は、解放部材５２の近位に面するカム面９９がプランジャガイド６０の遠位に面するカム面８８に沿って摺動することを可能にしてもよく、それにより、長手方向軸Ａを中心とする解放部材５２の回転及び近位方向への解放部材５２の直線並進移動がもたらされる。逆に、例えば、突起４８がプランジャガイド６０に形成された第２の開口部８６に収容されているために、突起４８が凹部９２内に収容され、突起４８が回転できない場合、解放部材５２の近位に面するカム面９９は、プランジャガイド６０の遠位に面するカム面８８に沿って摺動することができない。以下に説明するように、ストッパ２４が投薬終了位置に到達すると、突起４８は凹部９２の遠位端から滑り出てもよい。その結果、解放部材５２は、長手方向軸Ａを中心に自由に回転できる。これにより、ガード付勢部材３５が、解放部材５２の近位に面するカム面９９を押して、プランジャガイド６０の遠位に面するカム面８８に沿って摺動することが可能になり、それにより、解放部材５２の近位に面する端面９７とプランジャガイド６０の近位端の遠位に面する隣接面９８との間のギャップが閉じて、近位に面する端面９７が、遠位に面する当接面９８にぶつかるか又は当接面９８に接触して、薬物送達終了を示す可聴信号を生成して終了する。
【0058】
前述の実施形態は、投薬終了信号を生成するのに必要な作動エネルギーを提供するためにガード付勢部材３５を利用するが、代替的実施形態は、この目的のためにガード付勢部材３５とは別個の付勢部材を利用してもよい。特定のそのような実施形態では、この追加の付勢部材は、ハウジング１２に対して固定された遠位端と、解放部材５２の遠位に面する表面に当接する近位端とを有してもよい。したがって、付勢部材は、ハウジング１２を押し付けて伸び、解放部材５２に対して近位方向に付勢力を加えることができる。更には、この付勢部材は、プランジャ付勢部材５０及びガード付勢部材３５とは独立して操作することができる。
【0059】
薬物送達デバイス１０の一般的な構成について説明したので、次に、薬物送達デバイス１０を使用して注射を行う方法を、図９Ａ～図１２Ｅを参照して説明する。予備ステップとして、ユーザは薬物送達デバイス１０をビニール袋及び／又は段ボール箱などの何らかの二次パッケージから取り出してもよい。また、予備ステップとして、ユーザは、例えばアルコールワイプで患者の皮膚をこすることにより、注射部位を準備してもよい。次に、ユーザは、除去可能キャップ１９を前部ハウジング２５から引っ張って取り外してもよい。この動きの結果として、グリッパ１３は、滅菌バリア２１を薬物貯蔵容器２０から引っ張って取り外してもよい。これにより、送達部材１６の挿入端２８がむき出しになり得る。それでもやはり、ガード部材３２が伸長位置に配置されているので、送達部材１６の挿入端２８は、この段階ではガード部材３２に囲まれたままである。次に、ユーザは、薬物送達デバイス１０を注射部位上に配置し、次いで、ガード部材３２の遠位端を注射部位に押し付けてもよい。ユーザにより加えられる力は、ガード付勢部材３５の付勢力及びロックリング付勢部材５１の付勢力に打ち勝つことになり、それにより、ガード部材３２が伸長位置から後退位置へと近位方向に移動して開口部１４の中に後退する。送達部材１６は、ガード部材３２の後退移動の間、ハウジング１２に対して静止したままである。
【0060】
ガード部材３２が伸長位置から後退位置に移動することにより、いくつかの動作が発生してもよい。送達部材１６は、ガード部材３２の後退している間、ハウジング１２に対して静止したままであるため、送達部材１６の挿入端２８は、ガード部材３２の遠位端にある開口部を通って延び、それにより、注射部位における患者の皮膚に穿刺され患者の皮下組織中に侵入する。加えて、ガード部材３２の後退はまた、以下に記載されるように、駆動機構３０を作動させて、薬物２２を薬物貯蔵容器２０から放出させてもよい。
【0061】
ニードルガード３２の後退前の送達前状態では、図９Ａ～図９Ｅに示されるように、プランジャ２６及び解放部材５２はそれぞれ、対応する初期回転位置に配置されてもよい。ここで、プランジャ２６のトップリング４５の突起４８は、プランジャガイド６０における第１の開口部８２を通って延びてもよく、解放部材５２の凹部９２内に収容されてもよい。また、ニードルガードの後退前に、プランジャ付勢部材５０は付勢状態にあってもよい。その結果、プランジャ付勢部材５０は、遠位に向けられた付勢力をプランジャ２６に加えてもよく、この付勢力は、遠位に面するカム面４９を突起４８に押し付けて、プランジャガイド６０の近位に面するカム面８４に沿って摺動させる。結果として生じるカム動作により、図９Ａ及び図９Ｅにおける時計回り方向にプランジャ２６が回転するように促進されてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャ２６はまた、ガード付勢部材３５が解放部材５２の近位に面するカム面９９をプランジャガイド６０の遠位に面するカム面８８に対して押し付ける結果、回転してもよい。これらの付勢力にもかかわらず、解放部材５２及びプランジャ２６はいずれも送達前状態では回転しない。これは、図９Ｄに示されるように、解放器５０の外側部分にある半径方向外向きに延びる突起９４の各々が、ガード延長部３７の内側部分にある半径方向内向きに延びる対応する突起９６に当接するからである。ガード付勢部材３７は、ハウジング１２に対する回転が固定されているので、突起９４及び９６の当接係合は、解放部材５２が回転することを防止する。それにより、突起４８が解放部材５２の凹部９２内に収容されることに起因して、プランジャ２６の回転が防止される。プランジャ２６が回転できないということは、突起４８が第１の開口部８２から摺動して出て第２の開口部８６の中に入り、そこで突起４８が遠位方向に直線的に自由に並進移動することができないことを意味する。それに応じて、解放部材５２、プランジャガイド６０、ガード延長部３７、及びハウジング１２は、互いに連動して動作して、ガード部材３２の後退前にプランジャ付勢部材５０を付勢状態に保持する。
【0062】
ガード部材３２が伸長位置から後退位置に移動すると、ガード部材３２は、ガード延長部３７を図９Ｃに示す位置から図１０Ｃに示す位置へと近位方向に押し付けてもよい。ガード延長部３７の近位への移動中、突起９６及び９８は、最終的に突起９６及び９８が互いに接触しなくなるまで、互いに摺動して離れてもよい（図１０Ｃ及び図１０Ｄ）。それが起こると、解放部材５２は、長手方向軸Ａを中心に自由に回転することができる。この段階での解放部材５２の回転は、図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、プランジャ付勢部材５０が伸展し、突起４８上の遠位に面するカム面４９を押して、プランジャガイド６０の近位に面するカム面８４に沿って摺動することにより引き起こされる。結果として生じるカム動作により、突起４８が回転し、それにより、突起４８が凹部９２内に収容されていることに起因して、解放部材５２が一緒に回転する。この回転移動の間、プランジャ２６は遠位方向に直線的に並進移動し、解放部材５２は近位方向に直線的に並進移動する。プランジャ２６の遠位方向への並進移動は、プランジャガイド６０の近位に面するカム面８４の下向きに傾斜した角度に起因するものであり、その傾斜に沿って、プランジャ２６の突起４８が、プランジャ付勢部材５０の遠位に向けられた付勢力の下で摺動する。解放部材５２の近位方向への並進移動は、ガード付勢部材３５により解放部材５２に加えられた近位方向に向けられた付勢力に起因するものである。いくつかの実施形態では、解放部材５２の近位への並進移動中に、解放部材５２の近位に面するカム面９９は、プランジャガイド６０の遠位に面するカム面８８に対して摺動してもよい。
【0063】
いくつかの実施形態では、突起４８上の遠位に面するカム面４９とプランジャガイド６０の近位に面するカム面８４との間のカム動作が、減衰効果を提供し得る。より具体的には、これらの２つの表面間の滑り摩擦は、プランジャ付勢部材５０の初期的な伸展を遅らせるように選択されてもよい。その結果、プランジャ２６の速度は、プランジャ付勢部材５０の自由な阻止されていない伸展と比較して、プランジャ付勢部材５０の初期伸展中に低下する可能性がある。プランジャ２６の速度が低下すると、プランジャ２６が、より小さい力でストッパ２４に衝突する場合があり、これにより、薬物貯蔵容器２０への構造的損傷の可能性が減少する、及び／又はユーザにとってより快適な注射が促進される。
【0064】
解放部材５２とプランジャ２６とが一緒に回転することは、図１１Ａ及び図１１Ｂで分かるように、突起４８がプランジャガイド６０の近位に面するカム面８４から摺動して離れるまで継続し得る。このとき、突起４８は、第１の開口部８２から出て第２の開口部８６の中に入る。第２の開口部８６の側壁は突起４８を滑らせてしっかりと収容し、それらの間には回転遊びが殆どないか又は全くないようになっている。それに応じて、突起４８が第２の開口部８６内に収容されている間、突起４８とプランジャ２６の残りの部分とは、回転することが防止され得る。突起４８の端部は、依然として解放部材５２の凹部９２内に収容されているので、解放部材５２もまた、この段階で防止することができる。第２の開口部８６は、突起４８の直線的な移動を阻止しない。それに応じて、突起４８は、プランジャ２６の残りの部分と共に、伸展するプランジャ付勢部材５０により駆動されて、遠位方向に直線的に並進移動する。その結果、プランジャ２６のベース４７はストッパ２４に接触し、その後、ストッパ２４を遠位方向に押して、薬物２２を薬物貯蔵容器２０から放出させ送達部材１６を通して挿入端から出して患者の組織２８に入れる。
【0065】
薬物送達は、ストッパ２４が投薬終了位置に到達するまで継続し得る。このとき、ストッパ２４は、薬物貯蔵容器２０の壁の内面１５の近位に面する部分に当接し得る。その結果、プランジャ２６は遠位方向への移動を停止する。図１２Ｂに示されるように、ストッパ２４が投薬終了位置に到達するのと同時に又は実質的に同時に、突起４８は、解放部材５２にある凹部９２から滑り出てもよい。その結果、解放部材５２はこのとき、長手方向軸Ａを中心に自由に回転する。この段階での解放部材５２の回転は、ガード付勢部材３５が伸展し、解放部材５２の近位に面するカム面９９を押して、プランジャガイド６０の遠位に面するカム面８８に対して摺動することにより引き起こされる。結果として生じるカム動作により、解放部材５２は回転し、近位方向に直線的に並進移動する。この動きは、解放部材５２の近位に面する端面９７がプランジャガイド６０の近位端の遠位に面する当接面９８にぶつかるまで続いてもよい（図１２Ｅ）。この衝撃により、薬物送達が完了したことをユーザに示す可聴信号が生成されてもよい。
【0066】
薬物送達が完了したという、ある程度の確証により、ユーザはそのとき、薬物送達デバイス１０を注射部位から持ち上げてもよい。ガード付勢部材３５に抵抗するものが何もないので、ガード付勢部材３５は、ガード部材３２を後退位置から伸長位置に押して、送達部材１６の挿入端２８を覆うことができる。いくつかの実施形態では、ガード部材３２のこの移動がロックリング４０を、その後のガード部材３２の後退を防止する位置に回転させてもよい。
【0067】
前述した内容から、本開示は好都合にも、自動化された特徴を有する薬物送達デバイスのための合理化された設計を提供することが分かる。薬物送達デバイスの様々なメカニズム及び構成要素は、薬物送達デバイスに必要な可動部品の数を制限するように相乗的に相互作用し、それにより、薬物送達デバイスの信頼性を改善し、コストを節約し、並びに他の利益及び利点を提供することができる。
【0068】
例えば、ユーザ及び／又は製造業者のニーズ及び／又は好みに応じて、本明細書に記載の薬物送達デバイスに関して種々の外部形状因子が可能である。図１３～図１６は、上述した薬物送達デバイス１０と同じ又は類似の内部構成要素を有するが、異なる外部形態因子を有する薬物送達デバイス１１０の実施形態を示す。薬物送達デバイス１０に含まれるものと機能が類似している薬物送達デバイス１１０のフィーチャには、同じ参照番号が割り当てられているが、１００だけ増やしている。
【0069】
薬物送達デバイス１１０は、長手方向軸に沿って延びる概ね細長い形状を有する外部ケーシング又はハウジング１１２を含む。長手方向軸に沿った大部分の又は全ての位置において、ハウジング１１２は、ハウジング１１２が実質的に円筒形の形状を有するように、円形の断面を有してもよい。ハウジング１１２の壁に透明又は半透明の凹部１１７を配置して、ユーザが、例えば薬物貯蔵容器を含む、薬物送達デバイス１１０内の構成要素を見ることを可能にしてもよい。ハウジング１１２の遠位端において、除去可能キャップ１１９がハウジング１１２の開口部を覆ってもよい。除去可能キャップ１１９の内部は、上述したように、除去可能キャップ１１９がハウジング１１２から除去されたときに、針などの送達部材から滅菌バリア（例えば、剛性針シールド（ＲＮＳ）、可撓性針シールド（ＦＮＳ）など）を除去することを手助けするように構成されたグリッパを含んでもよい。ハウジング１１２及び除去可能キャップ１１９は、それぞれ、それらを引き離すときに、これら構成要素を把持するユーザの能力を改善するために、それらの外面に形成された複数のリブ１０５及び１０７を有してもよい。リブのそれぞれは、ハウジング１１２又は除去可能キャップ１１９の周囲の周りに全体的に又は部分的に延びてもよい。
【0070】
ハウジング１１２の円形の断面は、その側面を下にして配置したときに、表面上を転がって移動しやすい可能性がある。そのような転がりを阻止又は防止するために、除去可能キャップ１１９の一部分又は全体が非円形の断面を有してもよい。図１３～図１６に示される実施形態では、除去可能キャップ１１９は、非円形の断面を有する遠位端と円形断面を有する近位端とを有する。したがって、除去可能キャップ１１９の断面は、除去可能キャップ１１９の近位端から除去可能キャップ１１９の遠位端に移動するときに、円形の断面から非円形の断面に徐々に移行する。図示した実施形態では、除去可能キャップ１１９の遠位端の非円形の断面は概ね正方形の形をとる。他の実施形態では、非円形の断面は、回転を阻止又は防止するために、除去可能キャップ１１９の１つ以上の面が平坦であるか又は実質的に平坦である限り、矩形、三角形、又は任意の他の多角形若しくは部分的に多角形の形状であってもよい。更に、除去可能キャップ１１９の遠位端の非円形の断面は、除去可能キャップ１１９の遠位端の最も遠位の部分が、除去可能キャップ１１９の遠位端の最も近位の部分よりもより大きな断面を有するように、遠位方向に移動するにつれてサイズが徐々に増加してもよい。この構成により、除去可能キャップ１１９の遠位端はフレア形状になり、それにより、ユーザが除去可能キャップ１１９を把持してハウジング１１２から引き離すことを手助けしてもよい。
【0071】
いくつかの実施形態では、ハウジング１１２及び除去可能キャップ１１９はそれぞれ、対応する回転防止機構を含んでもよい。これらの回転防止機構は、除去可能キャップ１１９が図１３に示されるような保管位置にあるときに、互いに係合して、除去可能キャップ１１９がハウジング１１２に対して回転することを防止又は抑制してもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング１１２の回転防止機能は、除去可能キャップ１１９が保管位置にあるとき、除去可能キャップ１１９の回転防止機能に隣接して、概ね同一線上にあってもよい。図１３～図１６に示される実施形態では、除去可能キャップ１１９の回転防止機能は、除去可能キャップ１１９の近位端において除去可能キャップ１１９の管状壁に形成された開口部１０８により提供され、ハウジング１１２の回転防止機能は、ハウジング１１２の遠位端から遠位方向に延びる軸方向突出部１０９により提供される。開口部１０８は、除去可能キャップ１１９が保管位置にあるときに、軸方向突出部１０９を嵌合して収容するように寸法決めされてもよい。この嵌合係合の結果、除去可能キャップ１１９は、ハウジング１１２に対して回転することができない場合がある。これは、ユーザが除去可能キャップ１１９をハウジング１１２から引き離す場合に、ユーザが除去可能キャップ１１９をひねろうとする場合に有益な場合がある。特定の場合において、除去可能キャップ１１９の回転は、ＲＮＳ又はＦＮＳなどの無菌バリアを回転させ、それにより、針の先端が、ＲＮＳ又はＦＮＳ内のシール部材の中にコアリングする場合がある。したがって、少なくともキャップ除去の最初の瞬間の間に、軸方向突出部１０９を開口部１０８内に配置することにより、針のコアリングを防止することができる。代替的実施形態では、開口部１０８は、ハウジング１１２の壁に形成されてもよく、軸方向突出部１０９は、除去可能キャップ１１９の近位端から近位方向に延びてもよい。
【0072】
ここで図１７Ａ～図２１を参照して、ブレーキ部材を組み込んだ薬物送達デバイスの様々な実施形態について説明する。図１７Ａ～図２１に示される薬物送達デバイスの様々な要素は、図１～図１２Ｅに関連して上述した薬物送達デバイス１０の要素に機能及び／又は構造において類似していてもよい。このような要素には、図１～図１２Ｅで使用されているものと同じ参照番号が割り当てられているが、１００又はその倍数だけ増やしている。図１７Ａ～図２１に示される実施形態を図１～図１２Ｅにおける実施形態から区別する構造及び／又は機能の詳細が以下の議論の焦点である。図１７Ａ～図２１には示されていない場合があるが、薬物送達デバイス１０の構成要素又はこれらの構成要素の変形形態が、特定の薬物送達デバイスの設計がこれら構成要素又はその変形形態を含むことを妨げない限り、図１７Ａ～図２１に関連して説明される様々な薬物送達デバイスに含まれてもよい。
【0073】
ブレーキ部材を含めることは、少なくとも、送達前又は保管状態においてプランジャの遠位端がストッパの近位端からギャップにより間隔をおいて配置されている薬物送達デバイスにおいて、有利である。一例として、図１７Ａは、プランジャ２２６の遠位端がストッパ２２４の近位端からギャップ（例えば、軸方向距離）により間隔をおいて配置されている、送達前又は保管状態にある薬物送達デバイス２１０を示す。ギャップは、例えば、薬物貯蔵容器が特定量の薬物で充填されていること、設計公差、及び／又は製造上の考慮事項の結果であり得る。ギャップゆえに、プランジャ付勢部材の解放時に、プランジャは、極めて大きな速度まで加速され、極めて大きな力でストッパにぶつかり得る。これにより、衝撃又は衝撃波を生成する場合があり、場合によっては、ガラス製の薬物貯蔵容器の壁を粉砕又は損傷する及び／又はユーザを驚かせる場合がある。加えて、プランジャ付勢部材がばねである実施形態では、プランジャ付勢部材の出力の力は、プランジャ付勢部材の解放後の最初の瞬間において最大になり得る。その結果、プランジャは、ストッパにぶつかるまで極めて大きな速度に達する場合がある。
【0074】
以下に説明する実施形態は、少なくとも、プランジャが移動してプランジャとストッパとの間の初期ギャップを閉じている間に、プランジャの遠位方向への移動に抵抗するように構成されたブレーキ部材を組み込んでいる。ブレーキ部材により提供される抵抗の結果として、プランジャ付勢部材の初期的な伸展中におけるプランジャの速度は、プランジャ付勢部材が妨げられることなく自由に伸展することが可能な場合のプランジャの速度と比較して低下する場合がある。プランジャの速度の低下は、プランジャがストッパにぶつかる力の量を制限する効果があり、それにより、薬物貯蔵容器への構造的損傷の可能性が減少し、更にユーザ又は患者にとって、より快適な注射が促進される。いくつかの実施形態では、ブレーキ部材は、プランジャがストッパにぶつかるのと同時に又はほぼ同時に、プランジャの移動に抵抗することを止めてもよい一方で、他の実施形態では、ブレーキ部材は、プランジャがストッパにぶつかった後に、例えばプランジャのストローク全体にわたる範囲を含めて、遠位方向へのプランジャの移動に抵抗し続けてもよい。いくつかの実施形態では、遠位方向へのプランジャの移動により、プランジャ及び／又はブレーキ部材が薬物貯蔵容器及び／又は薬物送達デバイスのハウジングの長手方向軸を中心として回転するように、ブレーキ部材が動作可能に（例えば、相互作用的に）プランジャに結合されてもよい。プランジャ及び／又はブレーキ部材の静止時の回転慣性に打ち勝ち、回転を開始させるのに必要な力は、プランジャを遠位方向に駆動するために利用可能な力の量を減少させる場合があり、したがって、プランジャの遠位方向の速度を制限する場合がある。そのように構成されることで、ブレーキ部材は、プランジャの遠位方向への移動に関連する運動エネルギーを放散させるという点で、ダンパのように動作することができる。いくつかの実施形態では、ブレーキ部材は、プランジャの直線運動を、回転運動に加えて、熱及び／又は他の形態のエネルギーに変換することができる。
【0075】
図１７Ａ及び図１７Ｂは、プランジャ２２６に動作可能に結合されたブレーキ部材２７０を含む薬物送達デバイス２１０を示す。ブレーキ部材２７０は、プランジャ２２６の少なくとも一部分を取り囲んでもよく、例えば、リング、中空管などの環状形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、ブレーキ部材２７０の環状形状は、長手方向軸Ａに沿ってセンタリングされてもよい。ブレーキ部材２７０とプランジャ２２６との間の動作可能な結合は、プランジャ２２６が長手方向軸Ａに沿って遠位方向に移動することにより、ブレーキ部材２７０が回転するようなものであってもよい。一例として、ブレーキ部材２７０は、プランジャ２２６とブレーキ部材２７０との間の相対的な軸方向移動が、長手方向軸Ａを中心とするブレーキ部材２７０の回転を引き起こすように、プランジャ２２６にねじ込み式に係合してもよい。より具体的な例として、図１７Ｂで分かるように、ブレーキ部材２７０は、プランジャ２２６のねじ付き外面２２６ａと係合するねじ付き内面２７０ａを有してもよい。プランジャ２２６が遠位方向に移動する際に、プランジャ２２６にブレーキ部材２７０を回転させるように要求することにより、ブレーキ部材２７０は、プランジャ２２６の遠位方向への移動に抵抗してもよい。いくつかの実施形態では、ブレーキ部材２７０のねじ付き内面２７０ａ及び／又はプランジャ２２６のねじ付き外面２２６ａの軸方向長さは、プランジャ２２６のストロークの全体又は実質的に全体にわたって、ブレーキ部材２７０がプランジャ２２６の遠位への移動に抵抗するようなものであってもよい。他の実施形態では、ブレーキ部材２７０のねじ付き内面２７０ａ及び／又はプランジャ２２６のねじ付き外面２２６ａの軸方向長さは、プランジャ２２６のストロークの限定された部分にわたって、例えば、プランジャ２２６がプランジャ２２６とストッパ２２４との間のギャップを閉じる、ストロークの一部分にわたってのみ、ブレーキ部材２７０がプランジャ２２６の遠位への移動に抵抗するようなものであってもよい。
【0076】
プランジャ２２６が、ブレーキ部材２７０との相互作用の結果として、長手方向軸Ａを中心に回転することを防止するために、プランジャ２２６とハウジング２１２との間にスプライン接続が形成されてもよい。スプライン接続は、プランジャ２２６の回転を防止してもよい一方で、プランジャ２２６の軸方向移動を許容してもよい。一例として、スプライン２７４は、プランジャ２２６の近位端の外面に形成されてもよく、ハウジング２１２の内面に形成された又はハウジング２１２に対する回転が固定された構成要素に形成された、スプラインと嵌合してもよい。
【0077】
送達前又は保管状態では、ブレーキ部材２７０は回転するのが防止されてもよく、その結果、プランジャ２２６は、ブレーキ部材２７０とのねじ式結合に起因して、プランジャ付勢部材２５０の付勢力の下で遠位方向に移動することが防止されてもよい。一例として、薬物送達デバイス２１０は、プランジャ２２６及び／又はハウジング２１２に対するブレーキ部材２７０の回転を選択的に防止するロック２７２を含んでもよい。より具体的な例として、薬物送達デバイス２１０はロック２７２を含んでもよく、ロック２７２は、（図１７Ａ及び図１７Ｂに見られるような）ロック２７２がブレーキ部材２７０の回転を防止する初期位置と、ロック２７２がブレーキ部材２７０の回転を防止しない第２の位置とを有する。いくつかの実施形態では、ロック２７２は回転式ロックであってもよい。ロック２７２は、いくつかの実施形態では、初期位置から第２の位置に移動する際に近位方向に移動してもよい。加えて又は代わりに、ロック２７２は、初期位置から第２の位置に移動するときに、半径方向に外向きに偏向してもよい。いくつかの実施形態では、そのような偏向は、弾力的（例えば、弾性的）材料のロック２７２を構築することにより実現することができ、このロックは、別個のブロッキング構成要素が除去された後、プランジャ付勢部材２５０の付勢力の下で遠位方向に移動するロック２７２とプランジャ２２６との間のカム動作の結果として、自然に元の形状に戻る及び／又は曲がる。
【0078】
いくつかの実施形態では、ロック２７２は、ガード部材２３２に動作可能に結合され、その結果、ガード部材２３２を伸長位置から後退位置に移動させることにより、ロック２７２は初期位置から第２の位置に移動し、それにより、ブレーキ部材２７０の回転が解除され、したがってプランジャ付勢部材２５０の軸方向への伸展が可能になり、プランジャ２２６は遠位方向に駆動されて、薬物が薬物貯蔵容器２２０から放出される。
【0079】
いくつかの実施形態によれば、薬物送達デバイス２１０は、以下のように動作してもよい。初期的には（例えば、送達前又は保管状態では）、ロック２７２がブレーキ部材２７０の回転を防止するように、ロック２７２は初期位置に配置されてもよい。この時点で、プランジャ付勢部材２５０は、プランジャ２２６を遠位方向に押し付けてもよい。しかしながら、プランジャ２２６と、現在回転ロックされているブレーキ部材２７０との間のねじ式係合に起因して、プランジャ２２６は遠位方向に移動することが防止されてもよい。続いて、ユーザは、ガード部材２３２の遠位端を注射部位における皮膚に押し付けてもよい。これにより、ガード部材２３２は伸長位置から後退位置に移動して、ハウジング２１２内へと後退してもよい。この移動の結果として、ガード部材２３２は、ロック２７２が初期位置から第２の位置に移動するように、ロック２７２を近位方向に押し付けてもよい。第２の位置では、ロック２７２は、ブレーキ部材２７０が自由に回転できるように、ブレーキ部材２７０から係合解除されてもよい。次いで、プランジャ付勢部材２５０は伸展し始め、プランジャ２２６を遠位方向に押し付けて、プランジャ２２６とストッパ２２４との間のギャップを閉じる。プランジャ２２６とブレーキ部材２７０との間のねじ式結合に起因して、プランジャ２２６が移動してプランジャ２２６とストッパ２２４との間のギャップを閉じている間に、プランジャ２２６の遠位方向への並進移動がブレーキ部材２７０を回転させる。ブレーキ部材２７０の回転は、プランジャ付勢部材２５０により出力された運動エネルギーの一部分を吸収し、プランジャ２２６を遠位方向に駆動するための運動エネルギーは低減される。結果として、遠位方向へのプランジャ２２６の速度は、少なくとも、プランジャ２２６の遠位端がストッパ２２４の近位端にぶつかる瞬間において、ブレーキ部材２７０が含まれていない場合の速度よりも遅い。プランジャ付勢部材２５０は、ストッパ２２４に接触した後、プランジャ２２６を遠位方向に押し付け、それにより、ストッパ２２４は、薬物を薬物貯蔵容器２２０から出し、送達部材（例えば、針）を通して患者の体内に入れる。プランジャ２２６がストッパ２２４に接触した後、ブレーキ部材２７０は回転し続けてもよいが、これは必須ではない。
【0080】
図１８Ａ及び図１８Ｂは、構造及び／又は機能が図１７Ａ及び図１７Ｂにおける薬物送達デバイス２１０に類似している薬物送達デバイス３１０の実施形態を示す。図１８Ａ及び図１８Ｂにおける薬物送達デバイス３１０を、図１７Ａ及び図１７Ｂにおける薬物送達デバイス２１０から区別する構造及び／又は機能の詳細が以下で説明される。
【0081】
薬物送達デバイス３１０は、互いに作動可能に結合されたプランジャ３２６及びブレーキ部材３７０を含み、プランジャ３２６が遠位方向に移動すると、ブレーキ部材３７０がプランジャ３２６を回転させるようになっている。一例として、ブレーキ部材３７０は、図１８Ｂで分かるように、プランジャ３２６の近位端において、ねじ付き外面３２６ａにねじ式に係合するねじ付き内面３７０ａを有してもよい。ブレーキ部材３７０は、ブレーキ部材３７０が長手方向軸Ａを中心に回転することが防止されるように、ハウジング３１２に対する回転が固定されてもよい。いくつかの実施形態では、ブレーキ部材３７０は、ハウジング３１２の一部分であってもよく、例えばハウジング３１２の後部カバーであってもよい。ブレーキ部材３７０は回転しないので、ブレーキ部材３７０とプランジャ３２６との間のねじ式結合は、プランジャ３２６が遠位方向に移動するときにプランジャ３２６を回転させる。プランジャ３２６の回転は、プランジャ付勢部材３５０により出力された運動エネルギーの一部分を吸収し、プランジャ３２６を遠位方向に駆動するための運動エネルギーは低減される。その結果、遠位方向へのプランジャ３２６の速度は、ブレーキ部材３７０が含まれていない場合よりも遅くなる。プランジャ３２６が遠位方向に特定の距離を移動した後、プランジャ３２６のねじ付き外面３２６ａは、もはや、ブレーキ部材３７０のねじ付き内面３７０ａに接触することはない可能性がある。これが起こると、プランジャ３２６は回転を停止する場合がある。いくつかの実施形態では、ブレーキ３７０のねじ付き内面３７０ａの軸方向長さは、プランジャ３２６の遠位端とストッパ３２４との間の初期ギャップの軸方向長さと等しいか又は実質的に等しくてもよい。その結果、プランジャ３２６は、プランジャ３２６がストッパ３２４にぶつかるのと同時に又はほぼ同時に回転を停止してもよい。
【0082】
いくつかの実施形態では、プランジャ付勢部材３５０は、プランジャ３２６と一緒に回転してもよい。そのような実施形態では、プランジャ付勢部材３５０の近位端に接触していてもよいプランジャ付勢部材座面３３８の近位端がベアリングとして構成されてもよい。例えば、プランジャ付勢部材座面３３８の近位端は、プランジャ付勢部材座面３３８がブレーキ部材３７０及び／又は後部ハウジング３２７に対して回転できるように、ブレーキ部材３７０及び／又は後部ハウジング３２７に回転可能に結合されてもよい。それに応じて、プランジャ付勢部材３５０、プランジャ３２６、及びプランジャ付勢部材座面３３８は、プランジャ３２６とブレーキ部材３７０との間のねじ式結合の結果としてプランジャ３２６が回転するときに、一緒に揃って回転してもよい。
【0083】
ブレーキ部材３７０は、ガード付勢部材３３５の近位端に結合されてもよい。一例として、図１８Ｂで分かるように、ガード付勢部材３３５の近位端は、ブレーキ部材３７０に接して着座していてもよい。より具体的な例として、図１８Ｂで分かるように、ガード付勢部材３３５は、ブレーキ部材３７０の遠位端を取り囲んでいてもよく、ガード付勢部材３３５は、ブレーキ部材３７０から半径方向外向きに延びるフランジに接して着座している近位端を有してもよい。
【0084】
薬物送達デバイス３１０は、ロック３７０を更に含んでもよい。ロック３７０は、送達前又は保管状態においてプランジャ３２６が回転することを防止することを除いて、上述したロック２７０と同様であってもよい。回転する能力がない場合、プランジャ３２６とブレーキ部材３７０との間のねじ式結合に起因して、プランジャ３２６が遠位方向に移動することが防止され得る。それに応じて、ロック３７０は、ロック３７０がプランジャ３２６から係合解除されるまで薬物送達を防止することができ、これは、ガード部材３３２の後退に応答して起こり得る。ロック３７０は、図１８Ｂで分かるように、ガード付勢部材３３５とガード部材３３２との間に配置されてもよい。ガード付勢部材３３５は、ロック３７０を遠位方向に押し付けることができ、ロック３７０は次いで、ガード部材３３２を伸長位置に向かって押し付けることができる。
【0085】
図１９Ａ及び図１９Ｂは、構造及び／又は機能が図１８Ａ及び図１８Ｂにおける薬物送達デバイス３１０に類似している薬物送達デバイス４１０の実施形態を示す。図１９Ａ及び図１９Ｂにおける薬物送達デバイス４１０を、図１８Ａ及び図１８Ｂにおける薬物送達デバイス３１０から区別する構造及び／又は機能の詳細が以下で説明される。
【0086】
薬物送達デバイス４１０は、薬物送達デバイス４１０の後部ハウジング４２７の一部であるブレーキ部材４７０を含んでもよい。一例として、ブレーキ部材４７０は、図１９Ｂで分かるように、後部ハウジング４２７の近位端から半径方向内向きに延びる環状フランジにより画定されてもよい。このフランジの内面が、ブレーキ部材４７０のねじ付き内面４７０ａを画定してもよい。
【0087】
ブレーキ部材４７０は、ガード付勢部材４３５の近位端に結合されてもよい。一例として、図１９Ｂで分かるように、ガード付勢部材４３５の近位端は、ブレーキ部材４７０の遠位に向けられた端面に接して着座していてもよい。
【0088】
図１７Ａ～図１９Ｂに関連して説明された前述の実施形態は、プランジャの外側部分に係合するブレーキ部材を利用している一方で、図２０及び図２１に関連して以下に説明する実施形態は、プランジャの内側部分に係合するブレーキ部材を利用している。薬物送達デバイスの設計に応じて、ブレーキ部材のこの構成は有利になる可能性がある。例えば、プランジャが中空であり、プランジャ付勢部材が少なくとも部分的にプランジャ内に配置されている実施形態では、ブレーキ部材がプランジャの内側部分に係合するように、ブレーキ部材を構成することにより、他の方法において可能な場合よりも、プランジャをより大きな直径で設計することが可能になる場合がある。これにより、より大きい直径を有するばねをプランジャ付勢部材のために使用することが可能になり得る。ばねの直径がより大きいことにより、薬物を放出するためにプランジャを駆動するときに、より大きな力を出力でき、これは、例えば特定の生物学的薬物などの、粘稠薬物を送達するために有益である。更に、ばねの直径がより大きいことにより、ばねにより出力される力を損なうことなく、ばねの軸方向長さを短くすることが可能になり得る。ばねの軸方向長さがより短いことにより、薬物送達デバイスの、より小さくよりコンパクトな設計が容易になる場合があり、これは、取り扱い、輸送、及び／又は保管の目的、又は他の目的のために望ましい場合がある。
【0089】
図２０は、構造及び／又は機能が図１９Ａ及び図１９Ｂにおける薬物送達デバイス４１０に類似している薬物送達デバイス５１０の実施形態を示す。図２０における薬物送達デバイス５１０を、図１９Ａ及び図１９Ｂにおける薬物送達デバイス４１０から区別する構造及び／又は機能の詳細が以下で説明される。
【0090】
薬物送達デバイス５００は、軸方向チャンバを画定する略中空の管状形状を有するプランジャ５２６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、軸方向チャンバは、プランジャ５２６の近位端及び遠位端がそれぞれ、プランジャ５２６の内部空間と連通する開口部を有するように、プランジャ５２６全体を通って延びてもよい一方で、他の実施形態では、軸方向チャンバは、例えばプランジャ５２６の遠位端が閉じられるように、プランジャ５２６の限定された部分を通って延びてもよい。
【0091】
プランジャ５２６の内部は、プランジャ付勢部材５５０を収容し、加えてブレーキ部材５７０とインターフェースするように構成されてもよい。一例として、プランジャ５２６の近位端はガイド５７４を画定してもよく、プランジャ５２６の遠位端はナット５７６を画定してもよい。図２０に示されるように、ガイド５７４は、ナット５７６の内径又は他の寸法よりも大きい内径又は他の寸法を有してもよい。プランジャ付勢部材５５０は、少なくとも部分的にガイド５７４内に配置されてもよく、ナット５７６の近位に面する表面５７８に着座する及び／又は押し付けられる遠位端を有してもよい。環状ベアリング５８０は、プランジャ付勢部材５５０の遠位端とナット５７６の近位に面する表面５７８との間に配置されてもよく、プランジャ付勢部材５５０の軸方向への伸展中に、プランジャ５２６がプランジャ付勢部材５５０に対して回転することを可能にするように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、環状ベアリング５８０はワッシャを含んでもよい。他の実施形態では、環状ベアリング５８０は省略されてもよく、プランジャ付勢部材５５０の遠位端は、ナット５７６の近位に面する表面５７８と直接接触してもよい。ナット５７６は、ねじ付き内面５２６ａを有してもよく、これは、以下でより詳細に説明するように、ブレーキ部材５７０のねじ付き外面５７０ａにねじ式に係合する。図２０に示される実施形態では、ナット５７６の遠位端は開口部を有する。いくつかの実施形態では、プラグは、この開口部内に配置されてもよく、ストッパの近位端に形成された凹部内に収容されるように構成された遠位端を有してもよい。
【0092】
いくつかの実施形態では、ガイド５７４及びナット５７６は、一体形成されて、単一の一体構造を画定してもよい。他の実施形態では、ガイド５７４及びナット７５６は、互いに固定された別個の構造であってもよい。特定のそのような実施形態では、ガイド５７４及びナット５７６は、異なる材料で作製されてもよい。例えば、ガイド５７４は金属で作製されてもよく、ナット５７６はプラスチックで作製されてもよく、又はその逆であってもよい。いくつかの実施形態では、ガイド５７４及びナット５７６を含むプランジャ５２６の全体が、金属、プラスチック、又は任意の他の適切な材料などの、単一の材料で作製されてもよい。
【0093】
ブレーキ部材５７０は、プランジャ５２６のストロークの少なくとも最初の部分の間に、ブレーキ部材５７０がプランジャ５２６の遠位方向への移動に抵抗するように、ナット５７６に動作可能に結合されてもよい。一例として、ブレーキ部材５７０は、後部ハウジング５２７に固定された近位端と、ナット５７６にねじ式に係合された遠位端と有する、ロッド又は他の細長い部材を含んでもよい。より具体的な例として、図２０で分かるように、ブレーキ部材５７０は、プランジャ５２６の軸方向チャンバを通って延びてもよく、ナット５７６のねじ付き内面５２６ａにねじ式に係合するねじ付き外面５７０ａを含む遠位端を有してもよい。ブレーキ部材５７０とプランジャ５２６のナット５７６との間のねじ式結合の結果として、プランジャ５２６が遠位方向に移動するとき、ブレーキ部材５７０は、プランジャ５２６を長手方向軸Ａを中心に回転させてもよい。プランジャ５２６が回転することを要求することにより、ブレーキ部材５７０が、プランジャ５２６の遠位方向への移動に抵抗することができ、したがって、ブレーキ部材５７０が省略された場合と比較して、プランジャ５２６の遠位方向への速度を低下させることができる。
【0094】
送達前又は保管状態（図２０で見られる）では、プランジャ５２６は、プランジャ付勢部材５５０の付勢力の下で遠位方向に移動することが防止される。一例として、薬物送達デバイス５１０は、ロック５７２を含んでもよく、ロック５７２は、ロック５７２がプランジャ５２６の遠位方向への移動を防止する初期位置（図２０）と、ロック５７２がプランジャ５２６の遠位方向への移動を防止しない第２の位置とを有する。より具体的な例として、ロック５７２は、概ね半径方向内向きに延びる１つ以上のアーム５８２を含んでもよく、アームは、送達前又は保管状態において、プランジャ５２６の外面に形成された１つ以上の対応する凹部５８４内に収容される。１つ以上の半径方向内向きに延びるアーム５８２は、送達前又は保管状態において、半径方向内向きに延びるアーム５８２を取り囲むトリガーリング５８６により、半径方向外向きに偏向することが防止されてもよい。トリガーリング５８６は、ガード部材（例えば、ガード部材３２）に動作可能に結合されてもよく、その結果、ガード部材が近位方向に後退した時点で、トリガーリング５８６もまた近位方向に移動し、その結果、半径方向内向きに延びるアーム５８２が外向きに偏向することが、もはや防止されない。いくつかの実施形態では、そのようなたわみは、半径方向内向きに延びるアーム５８２を弾力的（例えば、弾性的）材料で構築することにより実現されてもよく、アームは、図２０に示される遮断位置からトリガーリング５８６が抜け出た後に、プランジャ５２６がプランジャ付勢部材５５０により遠位方向に動かされる際に、半径方向内向きに延びるアーム５８２と、プランジャ５２６の対応する凹部５８４との間のカム動作の結果として、元の形状及び／又はたわみに自然に戻ってもよい。いくつかの実施形態では、トリガーリング５８６はガード部材の一部であってもよい一方で、他の実施形態では、トリガーリング５８６は、ガード部材とは別個であってもよい。
【0095】
いくつかの実施形態によれば、薬物送達デバイス５１０は、以下のように動作してもよい。初期的には（例えば、送達前又は保管状態では）、図２０に示すように、半径方向内向きに延びるアーム５８２がプランジャ５２６の対応する凹部５８４内に収容され、半径方向外向きにたわむことがトリガーリング５８６により防止されるように、ロック５７２は、その初期位置に配置されてもよい。この構成では、ロック５７２は、プランジャ付勢部材５５０の付勢力の下で、プランジャ５２６が遠位方向に移動することを防止することができる。続いて、ユーザは、ガード部材の遠位端を注射部位における皮膚に押し付けてもよい。これにより、ガード部材は近位方向にハウジング内に後退し、その結果、トリガーリング５８６がその初期遮断位置から出て近位方向に押し出される可能性がある。したがって、半径方向内向きに延びるアーム５８２は、半径方向外向きにたわんで、それらの対応する凹部５８４から出ることができる。引き続いて又は同時に、プランジャ５２６は、プランジャ付勢部材５５０の付勢力の下で遠位方向に並進移動し始めることができる。プランジャ５２６とブレーキ部材５７０との間のねじ式結合に起因して、プランジャ５２６の遠位方向への並進移動がプランジャ５２６を回転させることができる。この回転の結果として、プランジャ５２６は、ブレーキ部材５７０と相互作用している結果として、プランジャ５２６が回転する必要がなかった場合よりも遅い速度で遠位方向に移動することができる。プランジャ５２６の回転は、プランジャ５２６のねじ付き外面５２６ａがロック５７２のねじ付き内面５７０ａに接触したままである限り継続することができる。いくつかの実施形態では、プランジャ５２６の回転は、プランジャ５２６が薬物送達容器５２０内に配置されたストッパにぶつかるのと同時に又はほぼ同時に停止してもよい。
【0096】
図２０に示される実施形態では、ナット５７６の近位端がガイド５７４の遠位端に固定されている。代替的実施形態では、ナット５７６の遠位端は、ナット５７６が、プランジャ付勢部材５５０と共にガイド５７４の内部空間内に配置されるように、ガイド５７４の遠位端に固定されてもよい。これにより、プランジャ５２６の軸方向の全長が短くなる場合がある。そのような代替的実施形態では、ガイド５７４の遠位端は、長手方向軸Ａに垂直な又は実質的に垂直な横断壁を含んでもよい。ナット５７６の遠位端に固定されていることに加えて、横断壁は、プランジャ付勢部材５５０の遠位端のための座面を画定してもよい。
【0097】
図２１は、構造及び／又は機能が図２０における薬物送達デバイス５１０との類似点を有する薬物送達デバイス６１０の実施形態を示す。図２１における薬物送達デバイス６１０を図２０における薬物送達デバイス５１０から区別する構造及び／又は機能の詳細が以下で議論される。
【0098】
図２１に示される実施形態に関して、プランジャ６２６は、ガイド６７４及び中央ロッド６９０を含んでもよい。ガイド６７４は、近位端で開いており遠位端で横断壁６９２によって閉じられている、中空の管状形状を有してもよい。横断壁６９２は、長手方向軸Ａに垂直又は実質的に垂直であってもよく、プランジャ付勢部材６５０の遠位端のための座面を画定してもよい。中央ロッド６９０は、中央ロッド６９０及びガイド６７４が一緒に並進移動し一緒に回転するように、横断壁６９２に固定された遠位端を有してもよい。中央ロッド６９０は、横断壁６９２から近位方向にガイド６７４の内部空間を通って延びてもよい。中央ロッド６９０の近位端は、ガイド６７４の近位端における開口部に隣接して配置されてもよく、いくつかの実施形態では、ガイド６７４の近位端に形成された開口部の外側に延びてもよく、又は代わりに、ガイド６７４の近位端の内側に配置されてもよい。
【0099】
図２１に示されるように、ブレーキ部材６７０は、後部ハウジング６２７に固定されてもよい。ブレーキ部材６７０は、略環状の形状を有してもよく、中央ロッド６９０の近位端を取り囲んでもよい。更に、ブレーキ部材６７０のねじ付き内面６７０ａは、中央ロッド６９０の近位端のねじ付き外面６２６ａにねじ式に係合してもよい。このねじ式結合の結果、プランジャ６２６が、その中央ロッド６９０を含んで遠位方向に移動することにより、プランジャ６２６を回転させることができる。プランジャ６２６の回転は、中央ロッド６９０のねじ付き外面６２６ａがブレーキ部材６７０のねじ付き内面６７０ａに接触したままである限り継続することができる。いくつかの実施形態では、プランジャ６２６の回転は、プランジャ６２６が薬物貯蔵容器６２０のストッパにぶつかるのと同時に又はほぼ同時に停止してもよい。
【0100】
送達前又は保管状態（図２１で見られる）では、プランジャ６２６は、プランジャ付勢部材６５０の付勢力の下で遠位方向に移動することが防止される。一例として、薬物送達デバイス６１０は、ロック６７２を含んでもよく、ロック６７２は、ロック６７２がプランジャ６２６の遠位方向への移動を防止する初期位置（図２１）と、ロック６７２がプランジャ６２６の遠位方向への移動を防止しない第２の位置とを有する。より具体的な例として、ロック６７２は、後部ハウジング６２７に固定された近位端と、遠位端とを含んでもよく、遠位端は、遠位端がガイド６７４の近位端に固定され、それによりプランジャ６２６の遠位移動を防止する初期位置と、初期位置の半径方向外側にある第２の位置であって、遠位端がガイド６７４の近位端に接触しないことにより、プランジャ６２６の遠位への移動を可能にする、第２の位置と、を有する。ロック６７２の遠位端は、ガード部材６３２が近位方向に後退した時点で、ガード部材６３２が直接的に又は間接的にロック６７２の遠位端に作用して、それを初期位置から第２の位置へと移行させるように、ガード部材６３２に動作可能に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、ロック６７２の遠位端のこの移動は、ロック６７２の遠位端とガード部材６３２の近位端との間のカム動作の結果であってもよい。ロック６７２が第２の位置にあるとき、プランジャ付勢部材６５０は伸展することが可能であってもよく、それによりプランジャ６２６が遠位方向に駆動され、その結果、プランジャ６２６とブレーキ部材６７０との間のねじ式結合に起因して、少なくともプランジャストロークの一部分に対してプランジャ６２６が回転する。
【0101】
図１７Ａ～図２１に関連して上述した実施形態は、プランジャの軸方向並進移動中にプランジャとブレーキ部材との間に相対的な回転を生じさせるために、プランジャとブレーキ部材との間のねじ式結合を利用している一方で、他の実施形態は、他の手段により、この回転を実現してもよい。例えば、プランジャ及びブレーキ部材は、相対的な軸方向移動を相対的な軸方向移動と相対的な回転移動の組み合わせに変換するために互いに相互作用する１つ以上の協働するカム面を含んでもよい。更には、いくつかの実施形態では、プランジャの遠位への移動に対する抵抗は、プランジャに動作可能に結合されたエアダンパーを介して実現されてもよい。特定のそのような実施形態では、プランジャは、遠位方向に移動するときに回転しなくてもよい。
【0102】
理解されるように、本開示によるデバイス及び方法は、従来技術に対して１つ以上の利点を有してもよく、その利点のうちのいずれか１つ以上が、特定の実施形態において、その実施形態に含まれる本開示の特徴に従って存在してもよい。本明細書で具体的に挙げられていない他の利点についても同様に理解されてよい。
【0103】
上記説明では、薬物送達デバイスに関連する様々なデバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び使用方法について説明している。デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、方法、又は薬物送達デバイスは、以下に特定される薬物、並びにそれらのジェネリック及びバイオシミラー同等品を含むがそれらに限定されない薬物を更に含んでもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。本明細書で使用する場合、薬物という用語は、他の類似の用語と交換可能に使用することができ、伝統的及び非伝統的な医薬品、栄養補助食品、サプリメント、生物学的製剤、生物学的活性剤及び組成物、大分子、バイオシミラー、生物学的同等物、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク質、小分子、及びジェネリック医薬品を含む、任意の種類の薬剤又は治療用物質を指すために使用され得る。非治療的な注射可能材料もまた包含される。薬物は、液体形態、凍結乾燥形態、又は凍結乾燥形態から再構成されたものであってもよい。以下の例示的な薬物のリストは、網羅的又は限定的であると考えるべきではない。
【0104】
薬物はリザーバ内に収容されることになる。いくつかの場合では、リザーバは、治療のために薬物が充填されるか又は予め充填されるかのいずれかである、一次容器である。一次容器は、バイアル、カートリッジ、又は事前充填されたシリンジであり得る。
【0105】
いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子が充填されてもよい、又はそれらと共にデバイスを使用することができる。このようなＧ－ＣＳＦ製剤には、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ＰＥＧ化フィルグラスチム、ＰＥＧ化Ｇ－ＣＳＦ、ＰＥＧ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）及びＮｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、ＵＤＥＮＹＣＡ（登録商標）（ペグフィルグラスチム－ｃｂｑｖ）、Ｚｉｅｘｔｅｎｚｏ（登録商標）（ＬＡ－ＥＰ２００６；ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）、又はＦＵＬＰＨＩＬＡ（ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）が含まれるが、それらに限定されない。
【0106】
他の実施形態では、薬物送達デバイスは、液体又は凍結乾燥形態であり得る赤血球造血刺激因子製剤（ＥＳＡ）を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。ＥＳＡは、赤血球造血を刺激する任意の分子である。いくつかの実施形態では、ＥＳＡは、赤血球造血刺激タンパク質である。本明細書で使用する場合、「赤血球造血刺激タンパク質」とは、例えば、受容体に結合し、受容体の二量化を引き起こすことによりエリスロポエチン受容体の活性化を直接的又は間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球造血刺激タンパク質としては、エリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるエリスロポエチン及びその変異体、類似体、若しくは誘導体、エリスロポエチン受容体に結合し、この受容体を活性化させる抗体、又はエリスロポエチン受容体に結合し、この受容体を活性化させるペプチドが挙げられる。赤血球造血刺激タンパク質としては、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコールエポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンイオタ、エポエチンオメガ、エポエチンデルタ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ、及びエポエチンデルタ、ＰＥＧ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン、並びにそれらの分子又は変異体又は類似体が挙げられるが、それらに限定されない。
【0107】
特定の例示的なタンパク質の中には、その融合物、断片、類似体、変異体、又は誘導体を含む、以下で説明する特定のタンパク質がある。完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に、完全ヒト化モノクローナル抗体を含む、（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディなどとも称される）ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ミオスタチン特異的ペプチボディを含む、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、関連タンパク質など；特に、ＩＬ－４及び／又はＩＬ－１３の受容体への結合によって媒介される活動を抑制する、ＩＬ－４受容体特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、特に、ヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２κ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２γ鎖二硫化物の二量体、例えば、エプラツズマブ（ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０）のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体などの、ヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を特に含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒト抗体などであるがそれに限定されない、ヒトＣＤ２２特異抗体；抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＧＦ－１受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など；Ｂ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１の最初の免疫グロブリン様ドメインのエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１と活性化Ｔ細胞上のＢ７ＲＰ－１の自然受容体であるＩＣＯＳとの相互作用を抑制するものを含むがそれに限定されない、Ｂ－７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など（「Ｂ７ＲＰ－１」であるが、Ｂ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ、及びＣＤ２７５とも称される）；例えば１４５ｃ７などの、ＨｕＭａｘ ＩＬ－１５抗体及び関連タンパク質を含むがそれらに限定されない、特にヒト化モノクローナル抗体などの、ＩＬ－１５特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ヒトＩＦＮ γ特異抗体を含むがそれに限定されない、及び完全ヒト抗ＩＦＮ γ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＦＮ γ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＡＬＬ－１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、並びに他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質；副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；トロンボポチエン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；肝細胞増殖因子／分散因子（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体などのＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）を標的とするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、タンパク質など；ＴＧＦ－β特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アミロイドβタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ｃ－Ｋｉｔ及び／又は他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質を含むがそれらに限定されない、ｃ－Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＯＸ４０Ｌ及び／又はＯＸ４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質を含むがそれに限定されない、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）；Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）エリスロポエチン［３０－アスパラギン、３２－トレオニン、８７－バリン、８８－アスパラギン、９０－トレオニン］、ダルベポエチンアルファ、新規な赤血球造血刺激タンパク質（ＮＥＳＰ）；Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ、又はエリスロポエチン）；ＧＬＰ－１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンβ－１ａ）；Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）；Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－β）；Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）；Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）；Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）；ＭＬＮ０００２（抗α４β７ ｍＡｂ）；ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）；Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）；Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）；Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）；Ｋａｎｊｉｎｔｉ（商標）（ｔｒａｓｔｕｚｕｍａｂ－ａｎｎｓ）抗ＨＥＲ２ヒト化モノクローナル抗体、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）のバイオシミラー、又は乳癌若しくは胃癌治療用のトラスツズマブを含有する別の製品；Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）；Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（登録商標）（デノスマブ）、Ｐｒｏｌｉａ（登録商標）（デノスマブ）、ＲＡＮＫリガンドに対する免疫グロブリンＧ２ヒトモノクローナル抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ－受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）、リロツムマブ、ガニツマブ、コナツムマブ、ブロダルマブ、溶液中のインスリン；Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンａｌｆａｃｏｎ－１）；Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド、遺伝子組換え型ヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）；Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）；Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）；ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）；Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンフォスタットＢ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）；Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）；Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）；Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）；Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）；Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ ８７０）；Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）；ペキセリズマブ（抗補体Ｃ５）；Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ－５２４）；Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）；Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７－１Ａ、エドレコロマブ）；Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）；ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）；Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）；Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）；ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）；Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）；カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）；ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）；Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）；Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）；Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）；Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ ｌＩｂ／Ｉｌｉａ受容体モノクローナル抗体）；Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）；Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）；ＭｖａｓｉＴＭ（ベバシズマブ－ａｗｗｂ）；Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）；Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）；Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）（インターフェロンα－２ａ）；Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）；Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）；Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）；１４５ｃ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号明細書を参照）；Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）；Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗炭疽菌防御抗原ｍＡｂ）；ＡＢｔｈｒａｘ（商標）；Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）；ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）；ＩＬ－１ ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両ＩＬ－１受容体成分（Ｉ型受容体及び受容体補助タンパク質）の細胞外ドメイン）；ＶＥＧＦ ｔｒａｐ（ＩｇＧ１ Ｆｃと融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒα ｍＡｂ）；Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）；Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチマイブ）；Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ－Ｉｇ）；抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）；抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）；ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）；ＣＮＴＯ １４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）；ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツムマブ；ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ ｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）；Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）；ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ ｍＡｂ、及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）；抗ＢＲ３ ｍＡｂ；抗Ｃ．ディフィシル毒素Ａ並びに毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂ ＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）；抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ－ＰＥ３８抱合体（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）；抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）；アデカツムマブ；抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）；ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）；抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）；抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ；抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ；抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第１期フィブロゲン（ＦＧ－３０１９）；抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ；抗エオタキシン１ ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）；抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ；抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）；抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）；抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）；抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１９８）；抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ；抗ＩＧＦ－１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）；抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）；抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ １２７５）；抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）；抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ；抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ ９５）；抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）；ＢＭＳ－６６５１３；抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）；抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８抱合体（ＣＡＴ－５００１）；抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））；抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）；抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ－１００８）；抗ＴＲＡＩＬ受容体－２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）；抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ；抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ；及び、抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。
【0108】
薬物送達デバイスは、いくつかの実施形態では、ロモソズマブ、ブロソズマブ、ＢＰＳ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）、Ｅｖｅｎｉｔｙ（商標）（ロモソズマブ－ａｑｑｇ）、などであるがそれらに限定されないスクレロスチン抗体、閉経後骨粗鬆症及び／又は骨折治癒の治療のための、ロモソズマブを含有する別の製品、などであるがこれらに限定されないスクレロスチン抗体、そして他の実施形態では、ヒトプロタンパク転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。このようなＰＣＳＫ９特異抗体としては、Ｒｅｐａｔｈａ（登録商標）（エボロクマブ）及びＰｒａｌｕｅｎｔ（登録商標）（アリロクマブ）が挙げられるがそれらに限定されない。他の実施形態では、薬物送達デバイスは、リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブ二リン酸塩、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント、又はパニツムマブを収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ；ＯｒｉｅｎＸ０１０；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４；及びＮＶ１０４２を含むがそれらに限定されない、黒色腫又は他の癌の治療用のＩＭＬＹＧＩＣ（登録商標）（タリモジーンラハーパレプベック）又は別の腫瘍溶解性ＨＳＶが充填されてもよい、又はデバイスは、これらと共に使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＴＩＭＰ－３などであるがそれらに限定されない内在性メタロプロテイナーゼ組織阻害剤（ＴＩＭＰ）を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｉｍｏｖｉｇ（登録商標）（エレヌマブ－ａｏｏｅ）、抗ヒトＣＧＲＰ－Ｒ（カルシトニン遺伝子関連ペプチド１型受容体）、又は片頭痛治療のためのエレヌマブを含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。エレヌマブ、並びにＣＧＲＰ受容体及び他の頭痛標的を標的とする二重特異性抗体分子などであるがそれらに限定されないヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体の拮抗薬抗体もまた、本開示の薬物送達デバイスを用いて送達されてもよい。加えて、ＢＬＩＮＣＹＴＯ（登録商標）（ブリナツモマブ）などであるがそれらに限定されない二重特異性Ｔ細胞誘導（ＢｉＴＥ（登録商標））抗体を、本開示の薬物送達デバイスにおいて又はこれと共に使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、アペリン又はその類似体などであるがそれらに限定されないＡＰＪ大分子作動薬を収容してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、治療的有効量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）又はＴＳＬＰ受容体抗体が、本開示の薬物送達デバイスにおいて又はこれと共に使用される。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｖｓｏｌａ（商標）（インフリキシマブ－ａｘｘｑ）、抗ＴＮＦモノクローナル抗体、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ）（Ｊａｎｓｓｅｎ Ｂｉｏｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．）のバイオシミラー）、又は自己免疫疾患の治療のためのインフリキシマブを含む別の製品を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｋｙｐｒｏｌｉｓ（登録商標）（カルフィルゾミブ）、（２Ｓ）－Ｎ－（（Ｓ）－１－（（Ｓ）－４－メチル－１－（（Ｒ）－２）－メチルオキシラン－２－イル）－１－オキソペンタン－２－イルカルバモイル）－２－フェニルエチル）－２－（（Ｓ）－２－（２－モルホリノアセトアミド）－４－フェニルブタンアミド）－４－メチルペンタンアミド、又は多発性骨髄腫の治療のためのカルフィルゾミブを含有する製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｏｔｅｚｌａ（登録商標）（アプレミラスト）、Ｎ－［２－［（１Ｓ）－１－（３－エトキシ－４－メトキシフェニル）－２－（メチルスルホニル）エチル］－２，３－ジヒドロ－１，３－ジオキソ－１Ｈ－イソインドール－４－イル］アセトアミド、又は様々な炎症性疾患の治療のためのアプレミラストを含む別の製品を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｐａｒｓａｂｉｖ（商標）（エテルカルセチドＨＣｌ、ＫＡＩ－４１６９）、又は血液透析中の慢性腎臓疾患（ＫＤ）の患者などにおける二次性副甲状腺機能亢進症（ｓＨＰＴ）の治療のためのエテルカルセチドＨＣｌを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ７９８（リツキシマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）／ＭａｂＴｈｅｒａ（商標）のバイオシミラー候補、又は抗ＣＤ２０モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、非抗体ＶＥＧＦ拮抗薬などのＶＥＧＦ拮抗薬、及び／又はアフリベルセプトなどのＶＥＧＦトラップ（ＩｇＧ１のＦｃドメインに縮合した、ＶＥＧＦＲ１からのＩｇドメイン２及びＶＥＧＦＲ２からのＩｇドメイン３）を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ９５９（エクリズマブ）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（登録商標）のバイオシミラー候補、又は補体タンパク質Ｃ５に特異的に結合するモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＩＣＯＳＬ及びＢＡＦＦ活性を同時にブロックする新規の二重特異性抗体－ペプチドコンジュゲートであるＲｏｚｉｂａｆｕｓｐアルファ（以前はＡＭＧ ５７０）を含有してもよい、又はこれと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、オメカムチブメカルビル、心臓の収縮機構を直接標的とする小分子選択的心臓ミオシン活性化因子、すなわちミオトロープ、又は小分子選択的心臓ミオシン活性化因子を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、（以前はＡＭＧ ５１０として知られていた）ソトラシブ、ＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤、又はＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤を含む別の製品を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）の作用を阻害するヒトモノクローナル抗体であるテゼペルマブ、又はＴＳＬＰの作用を阻害するヒトモノクローナル抗体を含む別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、インターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体であるＡＭＧ ７１４、又はインターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｌｐ（ａ）としても知られるリポタンパク質（ａ）を低下させる低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）であるＡＭＧ ８９０、又はリポタンパク質（ａ）を低下させる低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）を含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｓｔｅｒａｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補であるＡＢＰ ６５４（ヒトｌｇＧ１カッパ抗体）、又はヒトｌｇＧ１カッパ抗体を含有し、及び／又はヒトサイトカインインターロイキン（ＩＬ）－１２及びＩＬ－２３のｐ４０サブユニットに結合する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補であるＡｍｊｅｖｉｔａ（商標）又はＡｍｇｅｖｉｔａ（商標）（以前はＡＢＰ ５０１）（ｍａｂ抗ＴＮＦヒトｌｇＧ１）、又はヒトｍａｂ抗ＴＮＦヒトｌｇＧ１を含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１６０、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）ｘ抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導）構造体を含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１３３、又は胃抑制ポリペプチド受容体（ＧＩＰＲ）拮抗薬及びＧＬＰ－１Ｒ作動薬を含む別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７１、又は成長分化因子１５（ＧＤＦ１５）類似体を含む別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１７６、又は骨髄細胞白血病１（ＭＣＬ－１）の小分子阻害剤を含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １９９、又は半減期延長型（ＨＬＥ）二重特異性Ｔ細胞誘導構造体（ＢｉＴＥ（登録商標））を含む別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ２５６、又はプログラム細胞死－１（ＰＤ－１）陽性細胞インターロイキン２１（ＩＬ－２１）経路を選択的にターンオンするように設計された抗ＰＤ－１ ｘ ＩＬ２１突然変異タンパク質及び／又はＩＬ－２１受容体作動薬を含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ３３０、又は抗ＣＤ３３ ｘ 抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導）構造体を含む別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４０４、又は固形腫瘍の患者向けの治療として研究されているヒト抗プログラム細胞死－１（ＰＤ－１）モノクローナル抗体を含む別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４２７、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗ｆｍｓ様チロシンキナーゼ３（ＦＬＴ３） ｘ 抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導）構造体を含む別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ４３０、又は抗Ｊａｇｇｅｄ－１モノクローナル抗体を含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５０６、又は固形腫瘍の治療として研究中の多重特異性ＦＡＰ ｘ ４－１ＢＢ標的化ＤＡＲＰｉｎ（登録商標）生物製剤を含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０９、又は二価Ｔ細胞誘導体を含有しＸｍＡｂ（登録商標）２ ＋ １技術を使用して設計される別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５６２、又は半減期延長型（ＨＬＥ）ＣＤ１９ ｘ ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘
導）構造体を含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｅｆａｖａｌｅｕｋｉｎアルファ（以前はＡＭＧ ５９２）、又はＩＬ－２突然変異Ｆｃ融合タンパク質を含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５９６、又はＣＤ３ ｘ 上皮成長因子受容体ｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導）分子を含む別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３ ｘ 抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導）構造体を含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗Ｂセル成熟抗原（ＢＣＭＡ） 抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導）構造体を含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３） ｘ 抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導）構造体を含む別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ９１０、又は半減期延長型（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２ ｘ ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導）構造体を含む別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。
導）構造体を含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｅｆａｖａｌｅｕｋｉｎアルファ（以前はＡＭＧ ５９２）、又はＩＬ－２突然変異Ｆｃ融合タンパク質を含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５９６、又はＣＤ３ ｘ 上皮成長因子受容体ｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導）分子を含む別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３ ｘ 抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導）構造体を含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗Ｂセル成熟抗原（ＢＣＭＡ） 抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導）構造体を含有する別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３） ｘ 抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導）構造体を含む別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ９１０、又は半減期延長型（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２ ｘ ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導）構造体を含む別の製品、を収容してもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。
【0109】
薬物送達デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び方法を、例示的実施形態の観点から説明してきたが、これらに限定されるものではない。発明を実施するための形態は、単に例として解釈されるべきであり、本開示の考え得る全ての実施形態を説明しているわけではない。現在の技術又は本特許の申請日以降に開発された技術のいずれかを使用して、多くの代替的実施形態を実施することができるが、このような実施形態はなお、本明細書に開示される本発明を定義する請求項の範囲内に含まれる。
【0110】
当業者であれば、本明細書に開示される発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく上記の実施形態に対して多種多様な修正、変更、及び組み合わせを施すことができ、そうした修正、変更、及び組み合わせは本発明の概念の範囲内にあると解釈されることを理解するであろう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図9E】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図11E】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図12D】
【図12E】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図18A】
【図18B】
【図19A】
【図19B】
【図20】
【図21】
【国際調査報告】