知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-11-30
(54)【発明の名称】非回転カテーテルデバイス、システム、および方法
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20221122BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 500
A61M25/06 514
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022520120
(86)(22)【出願日】2020-08-26
(85)【翻訳文提出日】2022-05-27
(86)【国際出願番号】 US2020048008
(87)【国際公開番号】W WO2021066964
(87)【国際公開日】2021-04-08
(31)【優先権主張番号】62/908,308
(32)【優先日】2019-09-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/998,904
(32)【優先日】2020-08-20
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】マーティ スタウト
(72)【発明者】
【氏名】モハンクマル ナテーサン
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA24
4C267BB04
4C267BB10
4C267BB11
4C267BB12
4C267BB19
4C267BB24
4C267BB40
4C267CC08
4C267HH08
4C267HH12
4C267HH17
(57)【要約】
カテーテルアセンブリは、カテーテルハブから遠位に延在し得る、カテーテルハブおよびカテーテルチューブを含んでよい。カテーテルアセンブリは、プッシュタブと、カテーテルハブの上部部分から外向きに延在する１つまたは複数のリブと、を含んでもよい。リブは、プッシュタブよりも高さが短く、プッシュタブの近位にあってもよい。針アセンブリは、針ハブと、カテーテルチューブを通って、針ハブから遠位に延在する導入針と、針ハブに結合されたグリップと、を含んでもよい。グリップは、プッシュタブおよびリブから外向きに配置された面を含んでもよい。ユーザのグリップは、カテーテルハブの遠位前進に応答して、カテーテルハブと針ハブとの間の回転を低減するために、プッシュタブと、リブと、および面に接触してもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルシステムであって、カテーテルアセンブリであって、
遠位端と、近位端と、前記遠位端および前記近位端を通って延在する内腔と、前記遠位端と前記近位端との間に配置される段差付またはテーパー付けられた外面と、を備えるカテーテルハブと、
前記カテーテルハブの前記遠位端から遠位に延在するカテーテルチューブと、
前記カテーテルハブの上部から外向きに延在する複数のリブとプッシュタブとであって、前記段差付またはテーパー付けられた外面の遠位にあるプッシュタブと、前記プッシュタブよりも高さが短く、前記プッシュタブの近位にある、複数のリブと、
を備える、カテーテルアセンブリと、
針アセンブリであって、針ハブと、前記カテーテルチューブを通り、前記針ハブから遠位に延在する導入針とを備え、前記針ハブが第１のグリップと第２のグリップとを備え、前記第１のグリップが第１の面を備え、前記第２のグリップが前記第１の面と反対側の第２の面を備え、前記第１の面および前記第２の面が前記針ハブの本体から外向きに配置される、針アセンブリと、
を備えるカテーテルシステム。
【請求項2】
前記第１の面の直径および前記第２の面の直径が近位方向に増加する、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項3】
第１の面および前記第２の面が凹状である、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項4】
前記第１の面および前記第２の面が、複数の突出部を備える、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項5】
前記プッシュタブが、前記段差付またはテーパー付けられた外面に近接している、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項6】
前記複数のリブのうち最も遠位のリブが、近位にあり、前記段差付またはテーパー付けられた外面に近接している、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項7】
前記カテーテルアセンブリは、前記カテーテルハブから外向きに延在する複数のウイングをさらに備え、前記プッシュタブおよび前記複数のリブのうちの少なくとも１つは、前記複数のウイングと整列している、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項8】
カテーテルシステムであって、カテーテルアセンブリであって、
遠位端と、近位端と、前記遠位端および前記近位端を通って延在する内腔と、前記遠位端と前記近位端との間に配置された段差付またはテーパー付けられた外面と、を備えるカテーテルハブと、
前記カテーテルハブの前記遠位端から遠位に延在するカテーテルチューブと、
前記カテーテルハブの上部から外向きに延びる複数のリブとプッシュタブとであって、前記プッシュタブよりも高さが短く、前記プッシュタブの近位にある、前記複数のリブと、前記段差付またはテーパー付けられた外面の近位にある、プッシュタブと、
を備える、カテーテルアセンブリと、
針アセンブリであって、針ハブと、前記針ハブから遠位に延在し、前記カテーテルチューブを通って延在する導入針とを備え、前記針ハブが、前記第１の楕円形の面と、前記第１の楕円形の面と反対側の第２の楕円形の面と、を備え、前記第１の楕円形の面および前記第２の楕円形の面が、前記針ハブの本体から外向きに配置される、前記針アセンブリと、
を備えるカテーテルシステム。
【請求項9】
前記プッシュタブが、前記段差付またはテーパー付けられた外面に近接している、請求項８に記載のカテーテルシステム。
【請求項10】
前記第１の楕円形の面は、前記第１の楕円形の面の近位端が前記第１の楕円形の面の遠位端に対して上向きに配置されるように、前記カテーテルシステムの長手方向軸に対して角度を付けられ、前記第２の楕円形の面は、前記第２の楕円形の面の近位端が前記第２の楕円形の面の遠位端に対して上向きに配置されるように、前記カテーテルシステムの長手方向軸に対して角度を付けられる、請求項８に記載のカテーテルシステム。
【請求項11】
前記第１の楕円形の面および前記第２の楕円形の面は、複数の突起を備える、請求項８に記載のカテーテルシステム。
【請求項12】
前記第１の楕円形の面および前記第２の楕円形の面は、グリップ本体によって間隔をあけられ、前記第１の楕円形の面および前記第２の楕円形の面は、前記グリップ本体を越えて近位に延在するノッチを形成する、請求項８に記載のカテーテルシステム。
【請求項13】
カテーテルシステムであって、カテーテルアセンブリであって、
遠位端と、近位端と、前記遠位端と前記近位端との間に配置される内腔と、を備えるカテーテルハブと、
前記カテーテルハブの前記遠位端から遠位に延在するカテーテルチューブと、
前記カテーテルハブの上部から外向きに延在する、複数のリブとプッシュタブと、であって、前記複数のリブは、前記プッシュタブよりも高さが短く、前記プッシュタブの近位にある、複数のリブとプッシュタブと、
を備える、カテーテルアセンブリと、
針アセンブリであって、針ハブと、前記カテーテルチューブを通って、前記針ハブから遠位に延在する導入針と、前記針ハブに結合されたグリップと、を備え、前記グリップが、前記プッシュタブから外向きに配置された面と、前記複数のリブとを備える、針アセンブリと、
を備えるカテーテルシステム。
【請求項14】
前記カテーテルハブが、段差付またはテーパー付けられた外面を備え、前記プッシュタブが、遠位にあり、前記段差付またはテーパー付けられた外面に近接している、請求項１３に記載のカテーテルシステム。
【請求項15】
前記複数のリブのうち最も遠位のリブは、近位にあり、前記段差付またはテーパー付けられた外面に近接する、請求項１４に記載のカテーテルシステム。
【請求項16】
前記カテーテルハブが、段差付またはテーパー付けられた外面を備え、前記プッシュタブが、近位にあり、前記段差付またはテーパー付けられた外面に近接している、請求項１３に記載のカテーテルシステム。
【請求項17】
前記針アセンブリが、前記第１の面と反対側の第２の面をさらに備え、前記第１の面および前記第２の面が楕円形であり、前記第１の面の近位端が前記第１の面の遠位端に対して上向きに配置されるように、前記第１の面が前記カテーテルシステムの長手方向軸に対して角度を付けられ、前記第２の面の近位端が前記楕円形の面の遠位端に対して上向きに配置されるように、前記第２の面が前記カテーテルシステムの長手方向軸に対して角度を付けられる、請求項１３に記載のカテーテルシステム。
【請求項18】
前記針アセンブリは、前記第１の面と反対側の第２の面をさらに備え、前記第１の面および前記第２の面は、前記針ハブの本体から外向きに配置され、前記第１の面の直径および前記第２の面の直径は、近位方向に増加する、請求項１３に記載のカテーテルシステム。
【請求項19】
前記第１の面の長手方向軸および前記第２の面の長手方向軸は、概して、前記カテーテルシステムの長手方向軸と整列している、請求項１８に記載のカテーテルシステム。
【請求項20】
前記カテーテルアセンブリは、前記カテーテルハブから外向きに延在する複数のウイングをさらに備え、前記プッシュタブおよび前記複数のリブのうちの少なくとも１つは、前記複数のウイングと整列している、請求項１３に記載のカテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に、非回転カテーテルデバイス、システム、および方法に関する。
【背景技術】
【0002】
静脈内カテーテルは、一般的にはさまざまな注入治療に使用される。例えば、静脈内カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、および完全非経口栄養のような液体を患者に注入するために使用されてもよい。静脈内カテーテルは、患者から採血するためにも使用されてもよい。
【0003】
一般的な静脈内カテーテルは、末梢静脈カテーテル（PIVC）、末梢挿入型中心静脈カテーテル（PICC）、及び、ミッドラインカテーテル(midline catheter)である。静脈内カテーテルには、「オーバーザニードル(over-the needle)」カテーテルが含まれてもよく、これは鋭い遠位先端を有する針の上に取り付けられてもよい。鋭い遠位先端は、患者の皮膚や血管に穿刺するために使用されてもよい。静脈内カテーテルの血管への挿入は、針による血管の穿刺の後に行ってもよい。針と静脈内カテーテルは、一般に、皮膚を通して患者の血管系に浅い角度で挿入され、針の斜面を上にして患者の皮膚から離れる。
【0004】
血管系内の導入針および／または静脈内カテーテルの適切な配置を検証するために、一般に、ユーザは、血液のフラッシュバックがあることを確認し、それはユーザに見えるかもしれない。いくつかの例では、導入針は、導入針の遠位端に向かって配置されるノッチを含み得、導入針の遠位先端が血管系内に位置されることに応答して、血液は、針内腔を通して近位に流れ、ノッチを通して針内腔を出て、次いで、導入針の外面と静脈内カテーテルの内面との間を近位に移動し得る。
【0005】
したがって、静脈内カテーテルが少なくとも部分的に透明である場合、ユーザは、少量の血液の「フラッシュバック」を視覚化し得、それによって、静脈内カテーテルの血管内の配置を確認する。フラッシュバックなどの、血管系入口の指標の存在は、静脈内カテーテルの正常な留置を容易にしてもよい。導入針が血管内に留置されたことが確認されたら、ユーザは、血管内の流れを一時的に遮断して導入針を引き抜き、静脈内カテーテルを将来の採血や輸液のために所定の位置に残し得る。
【0006】
いくつかのカテーテルハブは不安定であり、患者への静脈内カテーテルの挿入中に導入針上で自由に回転する傾向がある。多くの場合、カテーテルハブは、カテーテルハブを前進することを支援するためのプッシュタブを含む。カテーテルハブが前進すると、場合によっては、カテーテルハブは、カテーテルハブが導入針の軸に沿って回転することを経験する。これは、プッシュタブがカテーテルハブを前進させるために使用されるユーザの指の届かないところで回転するときに問題を引き起こす可能性がある。
【0007】
場合によっては、ユーザがその角度位置に関係なくカテーテルハブを前進させることができるように、カテーテルハブ上にエッジが設けられる。カテーテルハブが静脈内カテーテルの挿入部位にテープで固定されているとき、エッジを患者の軟部組織に押し付けられるため、エッジが患者にとってかなり不快になるという懸念がある。
【0008】
本明細書で請求される主題は、任意の欠点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されるものではない。むしろ、この背景技術は、本明細書で説明されるいくつかの実施例を実行し得る技術領域の一例を示すために提供されるにすぎない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0009】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルハブを含み得る、カテーテルアセンブリを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルハブは、遠位端と、近位端と、遠位端と近位端を通って延在する内腔（lumen）とを含んでもよい。
【0010】
いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルハブの遠位端から遠位に延在し得る、カテーテルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、プッシュタブと、カテーテルハブの上部部分から外向きに延在する１つまたは複数のリブとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、リブは、プッシュタブよりも高さが短く、プッシュタブの近位であってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルハブは、カテーテルハブの遠位端とカテーテルハブの近位端との間に配置される段差付またはテーパー付けられた外面を含んでもよい。
【0011】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、針ハブと、針ハブから遠位に延在し、カテーテルチューブを通る導入針とを含み得る、針アセンブリとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、針ハブは、第１のグリップおよび／または第２のグリップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１のグリップは、第１の面を含んでもよく、および／または第２のグリップは、第１の面と反対側の第２の面を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の面および／または第２の面は、カテーテルハブおよび針ハブの本体から外向きに配置されてもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、第１の面および／または第２の面は、カテーテルハブの外面および針ハブの本体の外面よりもカテーテルシステムの長手方向軸から離れて配置されてもよい。いくつかの実施形態では、針ハブの本体は、概して円筒形であってもよい。
【0012】
いくつかの実施形態では、プッシュタブは、段差付またはテーパー付けられた外面の遠位および／または近位にあってもよい。いくつかの実施形態では、段差付またはテーパー付けられた外面タブの遠位および／または近位のプッシュタブは、ユーザの第１のデジット（digit）をプッシュタブ上に、第２のデジット及び第３のデジットをそれぞれ第１の面および第２の面上に同時に配置することを容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、段差付またはテーパー付けられる外面の遠位および／または近位のプッシュタブは、第２のデジットおよび第３のデジットがそれぞれ第１の面および第２の面上に置かれるとき、第１のデジットの長さ、位置、および湾曲の調節を容易にし得る。いくつかの実施形態では、ユーザの第１のデジットは、プッシュタブを遠位方向に押して、針ハブに対してカテーテルハブを遠位に前進させてもよいが、第２のデジット及び第３のデジットは概して静止したままであってもよい。いくつかの実施形態では、第１のデジットは、ユーザの手の第２のデジットと第３のデジットとの間に配置されてもよい。第１のデジットは、例えば、ユーザの人差し指（pointer finger）に対応してもよい。
【0013】
いくつかの実施形態では、第１の面の直径および／または第２の面の直径は、近位方向に増加してもよい。いくつかの実施形態では、第１の面および／または第２の面は、凹状であってもよい。したがって、いくつかの実施形態では、第１の面および／または第２の面は、ユーザのデジットの湾曲に適合してもよい。いくつかの実施形態では、第１の面および／または第２の面は、１つまたは複数の突起を含んでもよく、これは、ユーザのデジットの配置に関してユーザの触覚を強化し得、第１の面および／または第２の面上でユーザのデジットを維持するのを補助してもよい。
【0014】
いくつかの実施形態では、複数のリブのうち最も遠位のリブは、近位であってもよく、および／または段差付またはテーパー付けられた外面に近接していてもよい。これら及び他の実施形態では、プッシュタブおよびリブは、第１のデジットの湾曲に適合してもよく、プッシュタブおよびリブの第１のデジットへの接触を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルハブから外向きに延在し得る１つまたは複数のウイングを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プッシュタブおよびリブのうちの少なくとも１つは、ウイングと整列してもよく、これは、ウイングに結合された任意の固定テープまたは包帯との第２のデジットおよび／または第３のデジットが干渉する可能性を低減させてもよい。
【0015】
いくつかの実施形態では、針ハブは、第１の楕円形の面および／または第２の楕円形の面を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の楕円形の面および／または第２の楕円形の面は、カテーテルハブおよび針ハブの本体から外向きに位置されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の楕円形の面は、第１の楕円形の面の近位端が第１の楕円形の面の遠位端に対して上向きに位置されるように、カテーテルシステムの長手方向軸に対して角度を付けられてもよい。いくつかの実施形態では、第２の楕円形の面は、第２の楕円形の面の近位端が第２の楕円形の面の遠位端に対して上向きに位置されるように、カテーテルシステムの長手方向軸に対して角度を付けられてもよい。
【0016】
いくつかの実施形態では、プッシュタブは、近位にあってもよく、および／または、段差付またはテーパー付けられる外面に近接してもよい。いくつかの実施形態では、段差付またはテーパー付けられる外面の遠位および／または近位のプッシュタブは、プッシュタブ上のユーザの第１のデジットと、第１の楕円形の面及び第２の楕円形の面上のそれぞれ第２および第３のデジットとの同時配置を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、段差付またはテーパー付けられる外面の遠位および／または近位のプッシュタブは、第２のデジットおよび第３のデジットがそれぞれ第１の楕円形の面および第２の楕円形の面上に配置されるとき、第１のデジットの長さ、位置、および曲率の調節を容易にし得る。いくつかの実施形態では、ユーザの第１のデジットは、プッシュタブを遠位方向に押して、針ハブに対してカテーテルハブを遠位に前進させてもよいが、第２のデジットおよび第３のデジットは概して静止したままであってもよい。
【0017】
いくつかの実施形態では、第１の楕円形の面および／または第２の楕円形の面は、１つまたは複数の突起を含んでもよく、これは、ユーザのデジットの配置に関してユーザの触覚を強化し得、第１の楕円形の面および／または第２の楕円形の面上でユーザのデジットを維持するのを補助してもよい。
【0018】
いくつかの実施形態では、第１の楕円形の面および第２の楕円形の面は、グリップ本体によって間隔をあけられてもよい。いくつかの実施形態では、第１の楕円形の面および／または第２の楕円形の面は、グリップ本体を超えて近位に延在するノッチを形成してもよく、これは、ユーザの手が針ハブの頂部に接触および／または圧力を加える可能性を低減させてもよい。
【0019】
上述の概略の説明、および以下の詳細な説明は、例示であり、また、説明のためのものであり、特許請求された発明を限定するものではないことが理解されるべきである。さまざまな実施形態は、図に示されている構成及び手段に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、又は、他の実施形態が用いられてよいこと、及び、そのように特許請求されていない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことが理解されるべきである。従って、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。
【0020】
例示的な実施形態が、添付の図面を用いて、追加の特殊性および詳細とともに記載され、説明される。
【図面の簡単な説明】
【0021】
【発明を実施するための形態】
【0022】
次に図１Ａ～図３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、カテーテルハブ１４を含み得る、カテーテルアセンブリ１２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１４は、遠位端と１６、近位端と１８、遠位端１６と近位端１８とを通って延在する内腔（lumen）２０を含んでもよい。
【0023】
いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１２は、カテーテルハブ１４の遠位端１６から遠位に延在し得る、カテーテルチューブ２２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルチューブ２２は、ＰＩＶＣ、ＰＩＣＣ、またはミッドラインカテーテルチューブ（midline catheter）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１２は、プッシュタブ２４と、カテーテルハブ１４の上部部分から外向きに延在する１つまたは複数のリブ２６とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、リブ２６は、プッシュタブ２４よりも高さが短く、プッシュタブ２４の近位であってもよい。
【0024】
いくつかの実施形態では、リブ２６は、挿入、フーディング（hooding）、およびスレッディング(threading)の間のユーザの第１のデジットとの接触を通じて、カテーテルハブ１４の自由回転を低減または防止するための非回転特徴であってもよい。いくつかの実施形態では、リブ２６は、カテーテルハブ１４の回転運動に対抗してもよく、挿入、フーディング、及びスレッディングの間にカテーテルチューブ２２の安定性を高めてもよい。いくつかの実施形態では、プッシュタブ２４および／またはリブ２６は、「非回転プッシュタブを有する医療デバイス」と題された、２０１９年９月１３日に出願された米国特許出願第１６／５７０，７１３号に記載されてもよく、これは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0025】
いくつかの実施形態では、リブ２６は、互いに概して平行であってもよい。いくつかの実施形態では、リブ２６および／またはプッシュタブ２４は、均等に間隔をあけられてもよい。いくつかの実施形態では、リブ２６の各々の上面は、第１のデジットの湾曲を支持し得る凹状であってもよい。いくつかの実施形態では、リブ２６および／またはプッシュタブ２４は、カテーテルシステム１０の長手方向軸４２に対して概ね垂直であってもよい。いくつかの実施形態では、リブ２６の各々は、カテーテルシステム１０の長手方向軸４２に概ね垂直な同じ幅を含んでもよい。いくつかの実施形態では、リブ２６のうちの１つまたは複数は、同じ高さであってもよい。いくつかの実施形態では、リブ２６の特徴は、ユーザの第１のデジットとプッシュタブ２４とリブ２６との間の接触を容易にしてもよい。
【0026】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、針ハブ３０と、針ハブ３０から遠位に延在し、カテーテルチューブ２２を通る導入針３２とを含み得る、針アセンブリ２８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、導入針３２の近位端は、針ハブ３０内に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、導入針３２は、患者の静脈へのカテーテルチューブ２２の挿入を容易にするために、鋭い遠位先端３４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、図１Ａに示されるように、カテーテルシステム１０が挿入構造にあるとき、導入針３２の鋭い遠位先端３４の斜面は上向きに向いてもよい。
【0027】
いくつかの実施形態では、導入針３２は、ステンレス鋼または別の適切な材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１４および／または針ハブ３０は、比較的柔軟なプラスチックまたは別の適切な材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルチューブ２２は、熱可塑性ポリウレタン（「ＴＰＵ」）または別の適切な材料で構成されてもよい。
【0028】
いくつかの実施形態では、針ハブ３０は、第１のグリップ３６ａおよび／または第２のグリップ３６ｂを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１のグリップ３６ａは、第１の面３８ａを含んでもよく、および／または第２のグリップ３６ｂは、第１の面３８ａと反対側の第２の面３８ｂを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の面３８ａおよび／または第２の面３８ｂは、カテーテルハブ１４および針ハブ３０の本体４０から外向きに位置されてもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、第１の面３８ａおよび／または第２の面３８ｂは、カテーテルハブ１４の外面４４および針ハブ３０の本体４０の外面４６よりもカテーテルシステム１０の長手方向軸４２から離れて位置されてもよい。いくつかの実施形態では、針ハブ３０の本体４０は、概して円筒形であってもよい。
【0029】
いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１４は、カテーテルハブ１４の遠位端１６とカテーテルハブ１４の近位端１８との間に配置される段差付またはテーパー付けられた外面４８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、段差付またはテーパー付けられた外面４８は、環状または半環状であってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１４の外径は、段差付またはテーパー付けられた外面４８の直近の遠位及び直近の近位で概ね均一であってもよい。
【0030】
いくつかの実施形態では、プッシュタブ２４は、段差付またはテーパー付けられた外面４８の遠位および／または近位にあってもよい。いくつかの実施形態では、段差付またはテーパー付けられた外面４８の遠位および／または近位のプッシュタブ２４は、プッシュタブ２４上のユーザの第１のデジットと、第１の面３８ａおよび第２の面３８ｂ上の第２のデジットおよび第３のデジットとの同時配置を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、段差付またはテーパー付けられた外面の遠位および／または近位のプッシュタブは、第２のデジットおよび第３のデジットがそれぞれ第１の面および第２の面上に配置されるときに、第１のデジットの長さ、位置、および湾曲の調節を容易にし得る。いくつかの実施形態では、ユーザの第１のデジットは、プッシュタブ２４を遠位方向に押して、針ハブ３０に対してカテーテルハブ１４を遠位に前進させてもよく、第２のデジットおよび第３のデジットは概して静止したままであってもよい。いくつかの実施形態では、第１のデジットは、ユーザの手の第２のデジットと第３のデジットとの間に配置されてもよい。第１のデジットは、例えば、ユーザの人差し指に対応してもよい。
【0031】
いくつかの実施形態では、第１の面３８ａおよび／または第２の面３８ｂの直径５０は、近位方向に増加してもよい。いくつかの実施形態では、第１の面３８ａおよび／または第２の面３８ｂは、凹状であってもよい。したがって、いくつかの実施形態では、第１の面３８ａおよび／または第２の面３８ｂは、ユーザのデジットの湾曲に適合してもよい。いくつかの実施形態では、第１のグリップ３６ａは、針ハブ３０の本体４０から第１の面３８ａに外向きに延在し得る上面５１ａを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２のグリップ３６ｂは、針ハブ３０の本体４０から第２の面３８ｂに外向きに延在し得る上面５１ｂを含んでもよい。いくつかの実施形態では、複数のリブ２６のうち最も遠位のリブは、段差付またはテーパー付けられた外面４８の近位および／または近傍にあってもよい。これらおよび他の実施形態では、プッシュタブ２４およびリブ２６は、プッシュタブ２４及びリブ２６と第１のデジットとの接触を容易にする、第１のデジットの湾曲に適合してもよい。
【0032】
いくつかの実施形態では、第１の面３８ａおよび／または第２の面３８ｂは、１つまたは複数の突起５２を含んでもよく、これは、ユーザのデジットの配置に関してユーザの触覚を強化し得、第１の面３８ａおよび／または第２の面３８ｂ上でユーザのデジットを維持するのを補助してもよい。いくつかの実施形態では、突起５２は、直線的に、および／または第１の面３８ａおよび／または第２の面３８ｂの長さに沿って配置されてもよく、これは、ユーザの特定のデジットの長さに沿って接触を容易にしてもよい。
【0033】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、カテーテルハブ１４から外向きに延在し得る１つまたは複数のウイング５４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プッシュタブ２４およびリブ２６のうちの少なくとも１つは、ウイング５４と整列してもよく、これは、ウイング５４に結合された任意の固定テープまたは包帯との第２のデジットおよび／または第３のデジットが干渉する可能性を低減させてもよい。いくつかの実施形態では、ウイング５４は、カテーテルハブ１４の下部から延在してもよい。いくつかの実施形態では、ウイング５４は、上向きおよび／または下向きの位置に折り畳むように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１４は、遠位端１６と近位端１８との間に側方ポートを有しない直線であってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１４は、１つまたは複数の側方ポートを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ＮＥＯＦＬＯＮ ＩＶカニューレシステムの１つまたは複数の特徴を含んでもよいが、ウイングハウジング上の対応するプッシュタブを有するウイングハウジングは取り外されてもよい。これらおよび他の実施形態では、カテーテルシステム１０は、縮小されるまたはコンパクトな大きさを有してもよい。
【0034】
いくつかの実施形態では、針ハブ３０は、針ハブ３０の雄型ルアーまたは別の適切なコネクタを介してカテーテルハブ１４に取り外し可能に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、針ハブ３０は、カテーテルハブ１４の近位端１８内に延在し得る延在部５６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、針ハブ３０の遠位端は、針ハブ３０の本体４０の円周の周りに少なくとも部分的に延在し得るフランジ５８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、フランジ５８は、カテーテルハブ１４の近位端１８を越えて遠位に延在してもよい。いくつかの実施形態では、フランジ５８は、第１のグリップ３６ａから第２のグリップ３６ｂまで延在してもよい。いくつかの実施形態では、フランジ５８は、第１の面３８ａから第２の面３８ｂに延在してもよい。いくつかの実施形態では、ベントプラグ５９は、針ハブ３０の近位端に挿入されてもよく、これは、カテーテルシステム１０内の血液フラッシュバックのための開孔をつけることを提供してもよい。
【0035】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、導入針２２がカテーテルハブ１４から引き抜かれるとき、導入針２２の鋭い遠位先端３４を遮蔽し得る安全特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、安全特徴は、ユーザによって活性化が必要とされないように、受動的であってもよい。いくつかの実施形態では、安全特徴は、ユーザによって作動されるアクティブな安全特徴を含んでもよい。
【0036】
カテーテルシステム１０は、任意の好適な能動的または受動的安全機構を含み得ることが理解される。いくつかの実施形態では、安全特徴は、安全特徴がカテーテルハブ１４の内面と結合される内部インターロックを含んでもよい。内部インターロックを含む安全特徴の非限定的な例は、２００９年３月２日に出願された「双方向カニューレ機能捕捉機構」と題された米国特許第８，４９６，６２３号、２０１３年７月１１日に出願された「双方向カニューレ機能捕捉メカニズム」と題された米国特許第９，３９９，１２０号、２０１６年３月２８日に出願された「カニューレ捕捉機構」と題された米国特許出願第６２／３１４，２６２号に提供されており、これらのそれぞれは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0037】
いくつかの実施形態では、安全特徴は、安全特徴がカテーテルハブ１４の外面と結合される外部インターロックを含んでもよい。外部インターロックを含む安全特徴の非限定的な例は、２０１４年６月４日に出願された米国特許出願第１４／２９５，９５３号の「外部針シールドおよび内部血液制御セプタムを有する移植されたＩＶカテーテル」に提供され、これはその全体が参照されて本明細書に組み込まれる。
【0038】
いくつかの実施形態では、安全特徴は、カテーテルハブ１４内に配置されたクリップを含み得、その非限定的な例は、１９９８年６月１２日に出願された「ＳＰＲＩＮＧ ＣＬＩＰ ＳＡＦＥＴＹ ＩＶ ＣＡＴＥＴＥＲ」と題された米国特許第６，１１７，１０８号に提供され、全体を参照することにより本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、安全機構は、Ｖクリップまたは同様のクリップを含んでもよい。Ｖクリップの非限定的な例は、２０１４年６月４日に出願された米国特許出願第１４／２９５，９５３号の「外針シールドおよび内部血液制御隔壁を有する移植されたＩＶカテーテル」に提供されており、これは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、Ｖクリップは、カテーテルハブ１４の一部を選択的に保持してもよい。
【0039】
ここで、図４Ａ～図６Ｃを参照すると、いくつかの実施形態による、カテーテルシステム６０が示されている。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム６０は、図１Ａ～図３Ｂに関して論じられるカテーテルシステム１０と１つまたは複数の含まれる構成要素および／または動作に関して類似または同一であってもよい。いくつかの実施形態では、針ハブ３０は、第１の楕円形の面６２ａおよび／または第２の楕円形の面６２ｂの面を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の楕円形の面６２ａおよび第２の楕円形の面６２ｂは、図１Ａ～３Ｂに関して議論される、それぞれ第１の面３８ａおよび第２の面３８ｂと１つまたは複数の含まれる構成要素および／または動作に関して類似または同一であってもよい。
【0040】
いくつかの実施形態では、第１の楕円形の面６２ａおよび／または第２の楕円形の面６２ｂは、カテーテルハブ１４および針ハブ３０の本体４０から外向きに配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の楕円形の面６２ａは、第１の楕円形の面６２ａの近位端６４ａが第１の楕円形の面６２ａの遠位端６６ａに対して上向きに位置されるように、カテーテルシステム６０の長手方向軸４２に対して角度を付けられてもよい。いくつかの実施形態では、第２の楕円形の面６２ｂは、第２の楕円形の面６２ｂの近位端６４ｂが第２の楕円形の面６２ｂの遠位端６６ｂに対して上方に配置されるように、カテーテルシステム６０の長手方向軸４２に対して角度を付けられてもよい。
【0041】
いくつかの実施形態では、プッシュタブ２４は、遠位にあってもよく、および／または、段差付またはテーパー付けられた外面４８に近接してもよい。いくつかの実施形態では、段差付またはテーパー付けられる外面４８の遠位および／または近接のプッシュタブ２４は、プッシュタブ２４上のユーザの第１のデジットと、第１の楕円形の面６２ａおよび第２の楕円形の面６２ｂ上のそれぞれ第２のデジットおよび第３のデジットとの同時配置を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、段差付またはテーパー付けられる外面４８の遠位および／または近接のプッシュタブ２４は、第２のデジットおよび第３のデジットがそれぞれ第１の楕円形の面６２ａおよび第２の楕円形の面６２ｂ上に配置されるとき、第１のデジットの長さ、位置および湾曲の調節を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザの第１のデジットは、プッシュタブを遠位方向に押して、針ハブ３０に対してカテーテルハブ１４を遠位に前進させてもよいが、第２のデジットおよび第３のデジットは概して静止したままであってもよい。
【0042】
いくつかの実施形態では、第１の楕円形の面６２ａおよび／または第２の楕円形の面６２ｂは、突起５２を含んでもよく、これは、ユーザのデジットの配置に関してユーザの触覚を強化し得、第１の楕円形の面６２ａおよび／または第２の楕円形の面６２ｂ上でユーザのデジットを維持することを補助してもよい。いくつかの実施形態では、突起５２は、直線的に、および／または第１の面６２ａおよび／または第２の面６２ｂの長さに沿って配列されてもよく、これは、ユーザの特定のデジットの長さに沿って接触を容易にしてもよい。
【0043】
いくつかの実施形態では、第１の楕円形の面６２ａおよび第２の楕円形の面６２ｂは、グリップ本体６８によって間隔をあけられてもよい。いくつかの実施形態では、第１の楕円形の面６２ａおよび／または第２の楕円形の面６２ｂは、グリップ本体６８を越えて近位に延びてノッチ７０を形成してもよく、これは、ユーザの手が針ハブ３０の頂部に接触および／または圧力を加える可能性を低減させてもよい。
【0044】
本明細書で記載されるすべての例及び条件付き文言は、本発明、および技術を促進するために発明者によって提供される概念を理解することの助けとなるような教育的目的を意図しており、その具体的に列挙されている例及び条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態について詳細に説明されているが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、および改変が本明細書にされ得ることを理解されたい。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【国際調査報告】