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特表2022-550853合わせて化学反応する２つの流体を分配するための並列する噴霧先端を有する噴霧装置
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-12-05
(54)【発明の名称】合わせて化学反応する２つの流体を分配するための並列する噴霧先端を有する噴霧装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/00 20060101AFI20221128BHJP
【ＦＩ】
A61B17/00 400
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022520465
(86)(22)【出願日】2020-09-30
(85)【翻訳文提出日】2022-05-06
(86)【国際出願番号】 IB2020059183
(87)【国際公開番号】W WO2021064617
(87)【国際公開日】2021-04-08
(31)【優先権主張番号】16/593,799
(32)【優先日】2019-10-04
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】512080321
【氏名又は名称】エシコン・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｅｔｈｉｃｏｎ， Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】Ｐ．Ｏ． Ｂｏｘ １５１， Ｕ．Ｓ． Ｒｏｕｔｅ ２２， Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ， ＮＪ ０８８７６， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】トレッツァ・ザ・セカンド・マイケル・ジェイ
(72)【発明者】
【氏名】ゴドベイン・サリム・エイ
(72)【発明者】
【氏名】コーン・サイモン
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160MM18
4C160MM43
(57)【要約】
噴霧装置は、第１の流れ面積を画定する第１の流体経路を有する第１の噴霧先端を含み、第２の噴霧先端は、第１の噴霧先端の第１の流れ面積よりも大きい第２の流れ面積を画定する第２の流体経路を含む。第１の噴霧先端及び第２の噴霧先端は、噴霧装置の遠位端で並列し、互いに離間している。ある体積流量を有する第１の流体が第１の噴霧先端に導入され、同じ体積流量を有する第２の流体が第２の噴霧先端に導入されると、第１の流体は、第２の流体が第２の流体経路を通過するよりも大きい速度で、第１の流体経路を通って流れることになる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
並列する噴霧先端を有する噴霧装置であって、第１の流れ面積を画定する第１の流体経路を含む第１の噴霧先端と、
前記第１の噴霧先端に隣接する第２の噴霧先端であって、前記第２の噴霧先端は、前記第１の噴霧先端の前記第１の流れ面積よりも大きい第２の流れ面積を画定する第２の流体経路を含む、第２の噴霧先端と、を備え、
前記第１の噴霧先端及び前記第２の噴霧先端は、前記噴霧装置の遠位端で並列し、互いに離間している、噴霧装置。
【請求項2】
ある体積流量を有する第１の流体が前記第１の噴霧先端に導入され、前記第１の流体と同じ体積流量を有する第２の流体が前記第２の噴霧先端に導入されるとき、前記第１の流体は、前記第２の流体が前記第２の噴霧先端の前記第２の流体経路を通って流れるよりも大きい速度で、前記第１の噴霧先端の前記第１の流体経路を通って流れることになる、請求項１に記載の噴霧装置。
【請求項3】
第１の噴霧ハウジングと、前記第１の噴霧ハウジングの遠位端に組み付けられた第１のオリフィスカップと、を含む、前記第１の噴霧先端であって、前記第１のオリフィスカップは、内面に前記第１の流体経路が形成されている遠位端壁を有する、前記第１の噴霧先端と、第２の噴霧ハウジングと、前記第２の噴霧ハウジングの遠位端に組み付けられた第２のオリフィスカップと、を含む、前記第２の噴霧先端であって、前記第２のオリフィスカップは、内面に前記第２の流体経路が形成されている遠位端壁を有する、前記第２の噴霧先端と、を更に備える、請求項２に記載の噴霧装置。
【請求項4】
前記第１のオリフィスカップの前記遠位端壁の前記内面に形成された前記第１の流体経路は、外周を有する第１のスワール室と、前記第１の流体を前記第１のスワール室内にて円形パターンで回転させるために前記第１の流体を前記第１のスワール室の前記外周内に方向付ける内側端部を有する溝と、を含む、請求項３に記載の噴霧装置。
【請求項5】
前記第２のオリフィスカップの前記遠位端壁の前記内面に形成された前記第２の流体経路は、外周を有する第２のスワール室と、前記第２の流体を前記第２のスワール室内にて円形パターンで回転させるために前記第２の流体を前記第２のスワール室の前記外周内に方向付ける内側端部を有する溝と、を含む、請求項４に記載の噴霧装置。
【請求項6】
前記第１の流体を前記第１のスワール室の前記外周内に方向付ける前記溝の前記内側端部は、第１の断面積を画定し、前記第２の流体を前記第２のスワール室の前記外周内に方向付ける前記溝の前記内側端部は、前記第１の断面積とは異なる第２の断面積を画定する、請求項５に記載の噴霧装置。
【請求項7】
前記第２の流体経路の前記溝の前記第２の断面積は、前記第１の流体経路の前記溝の前記第１の断面積の少なくとも２倍の大きさである、請求項６に記載の噴霧装置。
【請求項8】
前記第２の流体経路の前記溝の前記第２の断面積は、前記第１の流体経路の前記溝の前記第１の断面積の少なくとも４倍の大きさである、請求項７に記載の噴霧装置。
【請求項9】
前記第１のスワール室は、第１の直径を有し、前記第２のスワール室は、前記第１のスワール室の前記第１の直径と同じ第２の直径を有する、請求項５に記載の噴霧装置。
【請求項10】
前記第１のオリフィスカップは、近位開口部を有する近位端と、前記遠位端壁によって閉鎖された遠位端と、を有する円筒形外壁と、
前記遠位端壁を通過し、かつ前記第１のスワール室と流体連通している第１の噴霧開口部と、を含む、請求項４に記載の噴霧装置。
【請求項11】
前記第１の噴霧ハウジングは、第１の管状本体であって、近位開口部を有する近位端と、遠位開口部を有する遠位端と、前記第１の管状本体の前記近位開口部から前記遠位開口部まで延在する細長い導管と、を有する、第１の管状本体と、
前記細長い導管内に配設され、前記第１の管状本体の前記遠位端に位置する第１の円筒形インサートであって、前記第１の円筒形インサートは、その遠位端に遠位端壁を有する、第１の円筒形インサートと、を含み、前記第１のオリフィスカップは、前記第１のオリフィスカップの前記遠位端壁の前記内面が前記第１の円筒形インサートの前記遠位端壁の外面と接触する状態で、前記第１の円筒形インサートの前記遠位端が前記第１のオリフィスカップの前記円筒形外壁の内側に配設されるように、前記第１の円筒形インサートに組み付けられている、請求項１０に記載の噴霧装置。
【請求項12】
前記第１のスワール室及び前記第１のオリフィスカップの前記溝は、前記第１の円筒形インサートの前記遠位端壁の前記外面と前記第１のオリフィスカップの前記遠位端壁との間に配設されている、請求項１１に記載の噴霧装置。
【請求項13】
前記第１のオリフィスカップの前記溝は、前記第１のオリフィスカップの前記円筒形外壁に隣接する外側端部と、前記第１のスワール室の前記外周に位置する内側端部と、を有する第１の溝と、
前記第１のオリフィスカップの前記円筒形外壁に隣接する外側端部と、前記第１のスワール室の前記外周に位置する内側端部と、を有する第２の溝と、を含み、前記第１の溝及び前記第２の溝は、前記第１の流体を前記第１のスワール室内にて円形パターンで回転させるため、前記第１の流体を前記第１のスワール室の前記外周内に方向付ける、請求項１２に記載の噴霧装置。
【請求項14】
前記第２のオリフィスカップは、近位開口部を有する近位端と、前記遠位端壁によって閉鎖された遠位端と、を有する円筒形外壁と、
前記遠位端壁を通過し、前記第２のスワール室と流体連通している第２の噴霧開口部と、を含む、請求項４に記載の噴霧装置。
【請求項15】
前記第２の噴霧ハウジングは、第２の管状本体であって、近位開口部を有する近位端と、遠位開口部を有する遠位端と、前記第２の管状本体の前記近位開口部から前記遠位開口部まで延在する細長い導管と、を有する、第２の管状本体を含み、
前記第２の噴霧ハウジングは、前記細長い導管内に配設され、前記第２の管状本体の前記遠位端に位置する第２の円筒形インサートを有し、前記第２の円筒形インサートは、その遠位端に遠位端壁を有し、前記第２のオリフィスカップは、前記第２のオリフィスカップの前記遠位端壁の前記内面が前記第２の円筒形インサートの前記遠位端壁の外面と接触する状態で、前記第２の円筒形インサートの前記遠位端が前記第２のオリフィスカップの前記円筒形外壁の内側に配設されるように、前記第２の円筒形インサートに組み付けられている、請求項１４に記載の噴霧装置。
【請求項16】
前記第２のスワール室及び前記第２のオリフィスカップの前記溝は、前記第２の円筒形インサートの前記遠位端壁の前記外面と前記第２のオリフィスカップの前記遠位端壁との間に配設されている、請求項１５に記載の噴霧装置。
【請求項17】
前記第２のオリフィスカップの前記溝は、前記第２のオリフィスカップの前記円筒形外壁に隣接する外側端部と、前記第２のスワール室の前記外周に位置する内側端部と、を有する第１の溝と、
前記第２のオリフィスカップの前記円筒形外壁に隣接する外側端部と、前記第２のスワール室の前記外周に位置する内側端部と、を有する第２の溝と、
前記第２のオリフィスカップの前記円筒形外壁に隣接する外側端部と、前記第２のスワール室の前記外周に位置する内側端部と、を有する第３の溝と、
前記第２のオリフィスカップの前記円筒形外壁に隣接する外側端部と、前記第２のスワール室の前記外周に位置する内側端部と、を有する第４の溝と、を含み、前記第１の溝、前記第２の溝、前記第３の溝、及び前記第４の溝は、前記第２の流体を前記第２のスワール室内にて円形パターンで回転させるため、前記第２の流体を前記第２のスワール室の前記外周内に方向付ける、請求項１６に記載の噴霧装置。
【請求項18】
前記第１の流体は、フィブリノーゲンを含み、前記第２の流体は、トロンビンを含む、請求項１に記載の噴霧装置。
【請求項19】
並列する噴霧先端を有する噴霧装置であって、より高粘度の流体を含有する第１の注射器と、
前記より高粘度の流体と反応するより低粘度の流体を含有する第２の注射器と、
前記より高粘度の流体を噴霧するための第１の噴霧先端であって、前記第１の噴霧先端は、前記第１の注射器と流体連通し、第１の流れ面積を画定する第１の流体経路を含む、第１の噴霧先端と、
前記より低粘度の流体を噴霧するための第２の噴霧先端であって、前記第２の噴霧先端は、前記第２の注射器と流体連通し、前記第１の噴霧先端の前記第１の流れ面積よりも大きい第２の流れ面積を画定する第２の流体経路を含む、第２の噴霧先端と、を備え、
前記第１の噴霧先端及び前記第２の噴霧先端は、前記噴霧装置の遠位端で並列し、互いに離間している、噴霧装置。
【請求項20】
より高粘度の流体は、ある体積流量で前記第１の噴霧先端内に方向付けられ、前記より低粘度の流体は、前記より高粘度の流体に使用される体積流量と同じ体積流量で前記第２の噴霧先端内に方向付けられ、前記より高粘度の流体は、前記より低粘度の流体が前記第２の噴霧先端の前記第２の流体経路を通って流れるよりも大きい速度で、前記第１の噴霧先端の前記第１の流体経路を通って流れることになる、請求項１９に記載の噴霧装置。
【請求項21】
前記より高粘度の流体が前記噴霧装置の前記遠位端に向かって一方向のみに流れることを可能にするための、前記第１の注射器の遠位端と前記第１の噴霧先端の近位端との間に配設された第１の一方向逆止弁と、前記より低粘度の流体が前記噴霧装置の前記遠位端に向かって一方向のみに流れることを可能にするための、前記第２の注射器の遠位端と前記第２の噴霧先端の近位端との間に配設された第２の一方向逆止弁と、を更に備える、請求項２０に記載の噴霧装置。
【請求項22】
前記第１の注射器の前記遠位端と前記第１の噴霧先端の前記近位端との間に配設された第１の圧力制御弁であって、前記第１の圧力制御弁は、前記より高粘度の流体が第１の所定の圧力レベルに達したときに開放される、第１の圧力制御弁と、前記第２の注射器の前記遠位端と前記第２の噴霧先端の前記近位端との間に配設された第２の圧力制御弁であって、前記第２の圧力制御弁は、前記より低粘度の流体が第２の所定の圧力レベルに達したときに開放される、第２の圧力制御弁と、を更に備える、請求項２１に記載の噴霧装置。
【請求項23】
前記第１の注射器の前記遠位端と前記第１の噴霧先端の前記近位端との間に配設された第１の圧力制御弁と、前記第２の注射器の前記遠位端と前記第２の噴霧先端の前記近位端との間に配設された第２の圧力制御弁と、を更に備え、前記第１の圧力制御弁及び前記第２の圧力制御弁は、開放位置と閉鎖位置との間で同時に移動するために一緒に結合されている、請求項２１に記載の噴霧装置。
【請求項24】
前記より高粘度の流体は、フィブリノーゲンを含み、前記より低粘度の流体は、組織シーラントを形成するためにそれぞれの前記第１の噴霧先端及び前記第２の噴霧先端の遠位端から噴霧された後に、前記フィブリノーゲンと化学反応するトロンビンを含む、請求項１９に記載の噴霧装置。
【請求項25】
噴霧装置であって、前記噴霧装置の遠位端で並列し、互いに離間している第１の噴霧先端及び第２の噴霧先端を有し、第１の噴霧ハウジングと、前記第１の噴霧ハウジングの遠位端に組み付けられた第１のオリフィスカップと、を含む、第１の噴霧先端であって、前記第１のオリフィスカップは、内面に第１の流れ面積を画定する第１の流体経路が形成されている遠位端壁を有する、第１の噴霧先端と、
第２の噴霧ハウジングと、前記第２の噴霧ハウジングの遠位端に組み付けられた第２のオリフィスカップと、を含む、第２の噴霧先端であって、前記第２のオリフィスカップは、内面に前記第１のオリフィスカップの前記第１の流れ面積よりも大きい第２の流れ面積を画定する第２の流体経路が形成されている遠位端壁を有する、第２の噴霧先端と、
前記第１の噴霧先端と流体連通するより高粘度の流体を含有する第１の注射器と、
前記第２の噴霧先端と流体連通し、かつそれぞれの前記第１の噴霧先端及び前記第２の噴霧先端の遠位端から噴霧された後に、前記より高粘度の流体と化学反応するように適合されている、より低粘度の流体を含有する第２の注射器と、を備え、
前記より高粘度の流体は、ある体積流量で前記第１の噴霧先端内に方向付けられ、前記より低粘度の流体は、前記より高粘度の流体に使用される体積流量と同じ体積流量で前記第２の噴霧先端内に方向付けられ、前記より高粘度の流体は、前記より低粘度の流体が前記第２のオリフィスカップの前記第２の流体経路を通って流れるよりも大きい速度で、前記第１のオリフィスカップの前記第１の流体経路を通って流れることになる、噴霧装置。
【請求項26】
前記第１のオリフィスカップの前記遠位端壁の前記内面に形成された前記第１の流体経路は、外周を有する第１のスワール室と、前記より高粘度の流体を前記第１のスワール室内にて円形パターンで回転させるために、前記より高粘度の流体を前記第１のスワール室の前記外周内に方向付ける内側端部を有する溝と、を含み、前記第２のオリフィスカップの前記遠位端壁の前記内面に形成された前記第２の流体経路は、外周を有する第２のスワール室と、前記より低粘度の流体を前記第２のスワール室内にて円形パターンで回転させるために、前記より低粘度の流体を前記第２のスワール室の前記外周内に方向付ける内側端部を有する溝と、を含み、
前記第１の流体を前記第１のスワール室の前記外周内に方向付ける前記溝の前記内側端部は、第１の断面積を画定し、前記第２の流体を前記第２のスワール室の前記外周内に方向付ける前記溝の前記内側端部は、前記第１の流体経路の前記溝の前記第１の断面積の少なくとも２倍の大きさである第２の断面積を画定する、請求項２５に記載の噴霧装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本特許出願は、一般に、流体を分配するための医療装置に関し、より具体的には、医療手技及び外科手技での使用のための、合わせて反応する流体を分配する噴霧先端を有する噴霧装置に関する。
【背景技術】
【0002】
近年、低侵襲的外科（ＭＩＳ）技術は、広範な外科手技を実行するための従来の外科的技術の代替として浮上している。ＭＩＳ手技は、身体に作られた小さな切開部に挿入されるカニューレ及び／又はトロカールを通して、複数の装置及び／又は外科用具が体内に導入され得る点で、従来の外科手技とは異なる。ＭＩＳ技術を使用した結果として、身体への外傷が大幅に低減され、患者の回復時間を減少させる。
【0003】
低侵襲的外科手技の１つのタイプは、ヘルニア、結腸機能不全、胃食道逆流疾患、胆嚢障害などを治療するために使用されるラパロスコープ外科手技を伴う。典型的には、ラパロスコープ外科手技を受けている患者は、手術を受けた後、数時間で帰宅することができる。
【0004】
ＭＩＳ手技を実施するときに提示される１つの課題は、手術部位の出血を制御することに関する。従来の直視下外科手技とは対照的に、ラパロスコープ手技中、外科医による外科手術部位又は外科手術腔へのアクセスが大幅に低減される。
【0005】
これに応答して、外科手術部位の切開部を閉じる際に使用する組織シーラント及び他の生物学的接着剤が開発されてきた。組織シーラントとしては、トロンビン及びフィブリノーゲン材料で構成されるフィブリン封止剤が挙げられ得るが、他の処方も利用可能である。典型的には、組織シーラント（例えば、トロンビン及びフィブリノーゲン）の個々の成分は、成分が互いに接触すると急速に反応するため、分離されたリザーバ内に別々に貯蔵される。多くの場合、２つの別個の成分は、組織に適用される直前に初めて一緒に混合される。
【0006】
流体を噴霧するための医療装置は、米国特許第５，１５２，４６０号、同第５，５２６，９８１号、同第６，４３２，０８４号、同第６，５４７，１６１号、同第６，６１２，５０６号、同第７，１６３，１６０号、同第７，６９４，９４４号、及び米国特許出願公開第２００９／０１０８０９１号に開示されている。
【0007】
混合すると、これらの成分は非常に迅速に凝固し、短時間（例えば、１０～２０秒以内）に接着剤ゲルを生成する。身体の外側に適用されるとき、又は適用部位へのアクセスが可能であるとき、組織シーラントの急速な凝固特性が有利となる。しかしながら、組織シーラントの即効性のある特性は、多くの場合、成分を分配するために使用される噴霧先端を詰まらせる。
【0008】
組織シーラントを霧化するために使用される市販の噴霧先端は、典型的には、噴霧先端内で噴霧前に組織シーラントの成分を混合することによって作用する。生物製剤の即効性のある性質により、噴霧先端は、典型的には、噴霧先端を通る流体の流れが停止した途端に（例えば、典型的には１～２秒で）詰まる。噴霧先端が詰まると、生物製剤を霧化するために使用できなくなり、新しい噴霧先端に交換しなければならない。
【0009】
外科医は、噴霧する能力を有し、噴霧の結果（止血が行われていること）を評価し、次いで噴霧先端を変更する必要なく続けて噴霧することを好む。この必要性は、装置を除去して噴霧先端を変え、噴霧用の装置を再配置することに時間がかかる手技である低侵襲／ロボット手術において、特に価値がある。
【0010】
例えば、図１は、合わせて反応する２つの流体を噴霧するために使用される先行技術の噴霧装置５０を示す。噴霧装置５０は、第１の流体を受容するように適合された第１の管腔５４と、２つの流体が装置から噴霧される前に第１の流体と混合される第２の流体を受容するように適合された第２の管腔５６と、を有するマニホールド５２を有する。マニホールド５２は、第１の流体及び第２の流体を噴霧先端５８で組み合わせて混合するために、第１の管腔５４及び第２の管腔５６に流入する第１の流体及び第２の流体が合流する流体導管を有する。噴霧装置５０は、２つの流体が一緒に混合された後にそれらを噴霧する噴霧オリフィス６０を有する噴霧先端を含む。一緒に混合された第１の流体及び第２の流体は、噴霧先端５８の遠位端に位置する噴霧オリフィス６０から噴霧される。第１の流体及び第２の流体の混合は、典型的には噴霧先端５８の遠位端で行われるが、多くの場合、噴霧が停止されると、ほぼ瞬時に噴霧先端５８の詰まりを引き起こす。したがって、噴霧装置は、１回のみ噴霧するために使用することができ、その後は、第１の流体及び第２の流体を続けて噴霧するために噴霧先端５８を新しい噴霧先端に交換しなければならない。
【0011】
図２は、合わせて反応する２つの流体を噴霧するために使用される第２の先行技術の噴霧装置７０を示す。噴霧デバイス７０は、第１の管腔７４を通って流れる第１の流体と、第２の管腔７６を通って流れる第２の流体とを一緒にするマニホールド７２を含む。マニホールド７２は、第１の流体を第１の噴霧オリフィス８０Ａから、及び第２の流体を第２の噴霧オリフィス８０Ｂから噴霧するため、第１の流体及び第２の流体を下流に方向付ける。噴霧後、第１の流体及び第２の流体は、マニホールド７２の遠位端面８２上に溜まる傾向があり、第１の噴霧オリフィス８０Ａ及び第２の噴霧オリフィス８０Ｂを詰まらせる。第１の流体及び第２の流体を噴霧し続けるためには、噴霧オリフィスの詰まりを取り除くか、マニホールド７２全体を新しいマニホールドに交換しなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0012】
上記の欠陥を考慮して、生物製剤及び即効性のある組織シーラントを噴霧し、噴霧の結果（例えば、止血が行われたかどうか）を評価し、次いで、噴霧先端を変更する必要なく噴霧し続ける能力を外科医に提供する噴霧先端を有する、流体分配装置が継続的に必要とされている。この必要性を満たすことは、噴霧先端を変更するために、及び／又は噴霧のための装置を再配置するために、装置をカニューレから、又は患者の体内から除去することに時間がかかる手技である最小侵襲／ロボット手術において、特に価値がある。
【0013】
更に、組織上に組織シーラントを分配するための改善された詰まり防止噴霧先端が必要とされている。加えて、互いに急速に反応する２つの成分を、標的表面に近接して噴霧するための医療装置が必要とされている。
【0014】
また、遠隔地から生体内のある場所に複数成分の組織シーラントを効果的に送達することができ、それによって装置を簡単に、効率的に、かつ均一に大量生産することができる、流体分配装置も必要とされている。加えて、直視下外科手技中に使用され得る複数成分の組織シーラントを効果的に送達することができる流体分配装置が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【0015】
流体の霧化は、流体と空気との間の速度差から生じる。同様に構築された噴霧装置を使用すると、より高粘度の流体よりも、より低粘度の流体のほうが霧化しやすい。例えば、より低粘度の流体、トロンビンは低粘度の流体を含むため、霧化しやすい。対照的に、より高粘度の流体、フィブリノーゲンは、トロンビンよりも著しく高い粘性があり、フィブリノーゲンの霧化をより困難にしている。したがって、同一の噴霧装置が、最初にトロンビンを霧化し、その後にフィブリノーゲンを霧化するために使用される場合、より低粘度のトロンビンの噴霧は、より微細な液体粒子でより広い噴霧パターンを有するが、より高粘度のフィブリノーゲンの噴霧は、より大きい液体粒子でより狭い噴霧パターンを有することになるか、又はより高粘度の流体は、霧化された噴霧ではなく流体の流れを形成することになる。
【0016】
今日まで、噴霧装置の先行技術の設計は、流体の流量又は速度を増加させるために流体経路の長さを最小化することに焦点を当ててきた。一実施形態では、本明細書に開示される噴霧装置は、フィブリノーゲンなどのより高粘度の流体を噴霧するための改善された新規な手段を提供する。一実施形態では、噴霧装置は、流体経路、より具体的には、噴霧開口部を有するオリフィスカップ上に提供される流体経路の流れ面積を変える。
【0017】
一実施形態では、噴霧装置は、噴霧先端から分配される前に、より高粘度の流体の流量を増加させることによって、より高い粘度を有する流体を効果的に噴霧する。この方法は、狭窄部を通過するにつれて非圧縮性流体の速度が増加することを示した流体力学の原理に依存する。言い換えれば、流体の流体経路の断面積が狭くなる場合、流体が流体経路のより狭い区分を通過するときに、流体の流量又は速度は増加する。
【0018】
したがって、一実施形態では、フィブリノーゲンなどのより粘性の高い流体には、流れ面積のより小さい第１の流体経路を有する噴霧先端を通過させて、スワール室内のより粘性の高い流体の流量を高速化し、より粘性の高い流体を許容可能なレベルに霧化する。対照的に、より粘性の低い流体を許容可能なレベルに霧化するには、エネルギーをあまり必要としないため、トロンビンなどの低粘性流体は、流れ面積のより大きい第２の流体経路を有する噴霧先端を通過させることができる。
【0019】
一実施形態では、並列する噴霧先端を有する噴霧装置は、好ましくは、第１の流れ面積を画定する第１の流体経路を含む第１の噴霧先端と、第１の噴霧先端に隣接する第２の噴霧先端と、を含み、第２の噴霧先端は、第１の噴霧先端の第１の流れ面積よりも大きい第２の流れ面積を画定する第２の流体経路を含む。第１の噴霧先端及び第２の噴霧先端は、好ましくは噴霧装置の遠位端で並列し、互いに離間している。
【0020】
一実施形態では、ある体積流量を有する第１の流体（例えば、フィブリノーゲン）が第１の噴霧先端に導入され、第１の流体と同じ体積流量を有する第２の流体（例えば、トロンビン）が第２の噴霧先端に導入されると、第１の流体は、第２の流体が第２の噴霧先端の第２の流体経路を通過するよりも高速で、第１の噴霧先端の第１の流体経路を通過することになる。
【0021】
一実施形態では、第１の噴霧先端は、第１の噴霧ハウジングと、第１の噴霧ハウジングの遠位端に組み付けられた第１のオリフィスカップと、を含み得る。一実施形態では、第１のオリフィスカップは、第１の流体経路が内面に形成されている遠位端壁を有する。
【0022】
一実施形態では、第２の噴霧先端は、好ましくは、第２の噴霧ハウジングと、第２の噴霧ハウジングの遠位端に組み付けられた第２のオリフィスカップと、を含む。一実施形態では、第２のオリフィスカップは、第２の流体経路が内面に形成されている遠位端壁を有する。
【0023】
一実施形態では、第１のオリフィスカップの遠位端壁の内面に形成された第１の流体経路は、望ましくは、外周を有する第１のスワール室と、第１の流体を第１のスワール室内にて円形パターンで回転させるために、第１の流体を第１のスワール室の外周内に方向付ける内側端部を有する溝と、を含む。
【0024】
一実施形態では、第２のオリフィスカップの該遠位端壁の内面に形成された第２の流体経路は、好ましくは、外周を有する第２のスワール室と、第２の流体を第２のスワール室内にて円形パターンで回転させるために、第２の流体を第２のスワール室の外周内に方向付ける内側端部を有する溝と、を含む。
【0025】
一実施形態では、第１の流体を第１のスワール室の外周内に方向付ける溝の内側端部は、第１の断面積を画定し、第２の流体を第２のスワール室の外周内に方向付ける溝の内側端部は、第１の断面積とは異なる第２の断面積を画定する。
【0026】
一実施形態では、第２の流体経路の溝の第２の断面積は、第１の流体経路の溝の第１の断面積の少なくとも２倍の大きさである。
【0027】
一実施形態では、第２の流体経路の溝の第２の断面積は、第１の流体経路の溝の第１の断面積の少なくとも４倍の大きさである。
【0028】
一実施形態では、第１のスワール室は、第１の直径を有し、該第２のスワール室は、第１のスワール室の第１の直径と同じ第２の直径を有する。
【0029】
一実施形態では、第１のオリフィスカップは、近位開口部を有する近位端と、遠位端壁によって閉鎖された遠位端と、遠位端壁を通過し、かつ第１のスワール室と流体連通している第１の噴霧開口部と、を有する円筒形外壁を含み得る。
【0030】
一実施形態では、第１の噴霧ハウジングは、近位開口部を有する近位端と、遠位開口部を有する遠位端と、を有する第１の管状本体と、第１の管状本体の近位開口部から遠位開口部まで延在する細長い導管と、を含み得る。
【0031】
一実施形態では、第１の噴霧ハウジングは、細長い導管内に配設され、第１の管状本体の遠位端に位置する第１の円筒形インサートを含み得る。一実施形態では、第１の円筒形インサートは、好ましくは、その遠位端に遠位端壁を有する。一実施形態では、第１のオリフィスカップは、第１の円筒形インサートの遠位端が第１のオリフィスカップの円筒形外壁の内側に配設され、第１のオリフィスカップの遠位端壁の内面が第１の円筒形インサートの遠位端壁の外面と接触するように、第１の円筒形インサートに組み付けられている。
【0032】
一実施形態では、第１のオリフィスカップが第１の噴霧ハウジングの第１の円筒形インサートに組み付けられると、第１のスワール室及び第１のオリフィスカップの溝は、第１の円筒形インサートの遠位端壁の外面と第１のオリフィスカップの遠位端壁との間に配設される。
【0033】
一実施形態では、第１のオリフィスカップの溝は、好ましくは、第１のオリフィスカップの円筒形外壁に隣接する外側端部と、第１のスワール室の外周に位置する内側端部と、を有する第１の溝、及び第１のオリフィスカップの円筒形外壁に隣接する外側端部と、第１のスワール室の外周に位置する内側端部と、を有する第２の溝を含む。一実施形態では、第１の溝及び第２の溝は、好ましくは、第１の流体を第１のスワール室内にて円形パターンで回転させるために、第１の流体を第１のスワール室の外周内に方向付ける。
【0034】
一実施形態では、第２のオリフィスカップは、近位開口部を有する近位端と、遠位端壁によって閉鎖された遠位端と、遠位端壁を通過し、かつ第２のスワール室と流体連通している第２の噴霧開口部と、を有する円筒形外壁を含み得る。
【0035】
一実施形態では、第２の噴霧ハウジングは、近位開口部を有する近位端と、遠位開口部を有する遠位端と、近位開口部から第２の管状本体の遠位開口部まで延在する細長い導管と、を有する第２の管状本体を含み得る。
【0036】
一実施形態では、第２の噴霧ハウジングは、好ましくは、細長い導管内に配設され、第２の管状本体の遠位端に位置する第２の円筒形インサートを含む。一実施形態では、第２の円筒形インサートは、望ましくは、その遠位端に遠位端壁を含む。一実施形態では、第２のオリフィスカップは、第２の円筒形インサートの遠位端が第２のオリフィスカップの円筒形外壁の内側に配設され、第２のオリフィスカップの遠位端壁の内面が第２の円筒形インサートの遠位端壁の外面と接触するように、第２の円筒形インサートに組み付けられている。
【0037】
一実施形態では、第２のオリフィスカップが第２の円筒形インサートに組み付けられると、第２のスワール室及び第２のオリフィスカップの溝は、第２の円筒形インサートの遠位端壁の外面と第２のオリフィスカップの遠位端壁との間に配設される。
【0038】
一実施形態では、第２のオリフィスカップの溝は、第２のオリフィスカップの円筒形外壁に隣接する外側端部と、第２のスワール室の外周に位置する内側端部と、を有する第１の溝、第２のオリフィスカップの円筒形外壁に隣接する外側端部と、第２のスワール室の外周に位置する内側端部と、を有する第２の溝、第２のオリフィスカップの円筒形外壁に隣接する外側端部と、第２のスワール室の外周に位置する内側端部と、を有する第３の溝、及び第２のオリフィスカップの円筒形外壁に隣接する外側端部と、第２のスワール室の外周に位置する内側端部と、を有する第４の溝を含み得る。
【0039】
一実施形態では、第２のオリフィスカップの第１の溝、第２の溝、第３の溝、及び第４の溝は、望ましくは、第２の流体を第２のスワール室内にて円形パターンで回転させるために、第２の流体を第２のスワール室の外周内に方向付ける。
【0040】
一実施形態では、並列噴霧先端を有する噴霧装置は、好ましくは、より高粘度の流体（例えば、フィブリノーゲン）を含有する第１の注射器と、より高粘度の流体と反応するより低粘度の流体（例えば、トロンビン）を含有する第２の注射器と、を含む。
【0041】
一実施形態では、噴霧装置は、好ましくは、より高粘度の流体を噴霧するための第１の噴霧先端を有する。一実施形態では、第１の噴霧先端は、第１の注射器と流体連通し、第１の流れ面積を画定する第１の流体経路を含む。
【0042】
一実施形態では、噴霧装置は、好ましくは、より低粘度の流体を噴霧するための第２の噴霧先端を有する。一実施形態では、第２の噴霧先端は、第２の注射器と流体連通し、第１の噴霧先端の第１の流れ面積よりも大きい第２の流れ面積を画定する第２の流体経路を含む。
【0043】
一実施形態では、噴霧装置の第１の噴霧先端及び第２の噴霧先端は、望ましくは噴霧装置の遠位端で並列し、互いに離間している。
【0044】
一実施形態では、より高粘度の流体の体積がある流量で第１の噴霧先端内に方向付けられ、より低粘度の流体が、より高粘度の流体に使用される体積及び流量と同じ体積及び流量で第２の噴霧先端内に方向付けられた場合、より高粘度の流体は、好ましくは、より低粘度の流体が第２の噴霧先端の第２の流体経路を通って流れるよりも大きい流量で、第１の噴霧先端の第１の流体経路を通って流れる。
【0045】
一実施形態では、より高粘度の流体、フィブリノーゲンと、より低粘度の流体、トロンビンとは、組織シーラントなどのシーランドを表面上に形成するため、それぞれの第１の噴霧先端及び第２の噴霧先端の遠位端から噴霧された後に互いに化学反応する。
【0046】
一実施形態では、噴霧装置は、より高粘度の流体が噴霧装置の遠位端に向かって一方向のみに流れることを可能にするため、第１の注射器の遠位端と第１の噴霧先端の近位端との間に配設された第１の一方向逆止弁を含み得る。
【0047】
一実施形態では、噴霧装置は、より低粘度の流体が噴霧装置の遠位端に向かって一方向のみに流れることを可能にするため、第２の注射器の遠位端と第２の噴霧先端の近位端との間に配設された第２の一方向逆止弁を含み得る。
【0048】
一実施形態では、噴霧装置は、第１の注射器の遠位端と第１の噴霧先端の近位端との間に配設された第１の圧力制御弁を含み得る。一実施形態では、第１の圧力制御弁は、より高粘度の流体が第１の所定の圧力レベルに達したときに開放される。
【0049】
一実施形態では、噴霧装置は、第２の注射器の遠位端と第２の噴霧先端の近位端との間に配設された第２の圧力制御弁を含み得る。一実施形態では、第２の圧力制御弁は、より低粘度の流体が第２の所定の圧力レベルに達したときに開放される。
【0050】
一実施形態では、噴霧装置は、第１の流体を第１の流体経路内に、及び第２の流体を第２の流体経路内に方向付けるために同時に作動するように、一緒に結合された２つの圧力制御弁を含み得る。
【0051】
一実施形態では、噴霧装置の遠位端で並列し、互いに離間している第１の噴霧先端及び第２の噴霧先端を有する噴霧装置は、望ましくは、第１の噴霧ハウジングと、第１の噴霧ハウジングの遠位端に組み付けられた第１のオリフィスカップと、を含む第１の噴霧先端であって、第１のオリフィスカップは、第１の流れ面積を画定する第１の流体経路が内面に形成されている遠位端壁を有する、第１の噴霧先端と、第２の噴霧ハウジングと、第２の噴霧ハウジングに組み付けられた第２のオリフィスカップと、を含む第２の噴霧先端であって、第２のオリフィスカップは、第１のオリフィスカップの第１の流れ面積より大きい第２の流れ面積を画定する第２の流体経路が内面に形成されている遠位端壁を有する、第２の噴霧先端と、を含む。
【0052】
一実施形態では、より高粘度の流体を含有する第１の注射器は、第１の噴霧先端と流体連通し、より低粘度の流体を含有する第２の注射器は、第２の噴霧先端と流体連通している。より高粘度の流体及びより低粘度の流体は、それぞれの第１の噴霧先端及び第２の噴霧先端の遠位端から噴霧された後、互いに化学反応するように適合されている。
【0053】
一実施形態では、注射器のプランジャは、注射器が同じ体積流量を示すように、物理的に一緒に結合される。
【0054】
一実施形態では、より高粘度の流体がある体積流量で第１の噴霧先端内に向けられ、より低粘度の流体が、より高粘度の流体に使用される体積流体と同じ体積流量で第２の噴霧先端内に方向付けられた場合、より高粘度の流体は、より低粘度の流体が第２のオリフィスカップの第２の流体経路を通って流れるよりも大きい速度で、第１のオリフィスカップの第１の流体経路を通って流れることになる。
【0055】
一実施形態では、第１のオリフィスカップの遠位端壁の内面に形成された第１の流体経路は、望ましくは、外周を有する第１のスワール室と、より高粘度の流体を第１のスワール室内にて円形パターンで回転させるために、より高粘度の流体を第１のスワール室の外周内に方向付ける内側端部を有する溝と、を含む。
【0056】
一実施形態では、第２のオリフィスカップの遠位端壁の内面に形成された第２の流体経路は、望ましくは、外周を有する第２のスワール室と、より低粘度の流体を第２のスワール室内にて円形パターンで回転させるために、より低粘度の流体を第２のスワール室の外周内に方向付ける内側端部を有する溝と、を含む。
【0057】
本発明のこれら及びその他の好ましい実施形態は、下記でより詳しく記述される。
【図面の簡単な説明】
【0058】
【図1】合わせて反応する２つの流体を噴霧するために使用される先行技術の噴霧先端の斜視図である。
【図2】合わせて反応する２つの流体を噴霧するために使用される第２の先行技術の噴霧装置の斜視図である。
【図3】本特許出願の一実施形態による、第１のオリフィスカップを収容する第１の噴霧ハウジングと、第２のオリフィスカップを収容する第２の噴霧ハウジングと、を含む、合わせて反応する２つの流体を噴霧するために使用される噴霧装置の斜視図である。
【図10E】本特許出願の実施形態による、図１０Ａ～図１０Ｄに示される第２のオリフィスカップの近位端図であり、第２のオリフィスカップは、スワール溝及び第２のスワール室直径を含む第２のスワール室を有する。
【図11】本特許出願の一実施形態による、合わせて反応する２つの流体を噴霧するために使用される噴霧装置の遠位端の斜視図である。
【図13A】本特許出願の一実施形態による、第１の噴霧ハウジング及び第２の噴霧ハウジングを有する噴霧装置をカニューレに通す方法の第１のステップである。
【図14】本特許出願の一実施形態による、合わせて反応する第１の流体及び第２の流体を噴霧するために使用される噴霧装置の側面図である。
【図15】本特許出願の一実施形態による、噴霧装置の遠位端で並列している２つの噴霧ハウジングの遠位端図である。
【図16】本特許出願の一実施形態による、噴霧装置の圧力制御弁の分解図であり、圧力制御弁は、キャップ、ダイヤフラム、及び基部を含む。
【図21】本特許出願の一実施形態による、直視下手技に使用される噴霧装置の斜視図である。
【図22】本特許出願の一実施形態による、ラパロスコープ手技に使用される噴霧装置の斜視図である。
【図23】本特許出願の一実施形態による、第１の流体及び第２の流体を分配するための第１の流体流路及び第２の流体流路を同時に開閉するために、開放位置と閉鎖位置との間で一緒に移動するように一緒に結合されている、２つの圧力制御弁を示す。
【発明を実施するための形態】
【0059】
図３を参照すると、一実施形態では、合わせて反応する第１の流体及び第２の流体を噴霧するための噴霧装置１００は、好ましくは、第１の流体（例えば、フィブリノーゲンなどのより高粘度の流体）のための第１の流路１０２と、第２の流体（例えば、トロンビンなどのより低粘度の流体）のための第２の流路１０４と、を含む。一実施形態では、噴霧装置１００は、好ましくは、第１の噴霧ハウジング１０８と、第１の噴霧ハウジング１０８の遠位端に組み付けられた第１のオリフィスカップ１１０と、を有する第１の噴霧先端１０６を含む。第１の噴霧先端１０６は、好ましくは、第１の流体（例えば、トロンビン）を含有する第１の注射器１１２の下流に位置する。一実施形態では、噴霧装置１００は、望ましくは、第２の噴霧ハウジング１１６と、第２の噴霧ハウジング１１６の遠位端に組み付けられた第２のオリフィスカップ１１８と、を有する第２の噴霧先端１１４を含む。第２の噴霧先端１１４は、好ましくは、第２の流体（例えば、フィブリン）を含有することが望ましい、第２の注射器１２０の下流に位置し、第２の注射器１２０と流体連通している。
【0060】
一実施形態では、第１の注射器１１２及び第２の注射器１２０のそれぞれは、第１の流体及び第２の流体を第１の噴霧先端及び第２の噴霧先端に向かって押し出すためのプランジャを含み得る。プランジャは、第１の流体及び第２の流体をそれぞれの第１の噴霧先端１０６及び第２の噴霧先端１１４の遠位端から噴霧するために、それぞれの第１の注射器１１２及び第２の注射器１２０の遠位端に向かう、ＤＩＲ１と指定された遠位方向に押し下げられ得る。２つの噴霧先端から噴霧された後、第１の流体及び第２の流体は、好ましくは、互いに混合及び／又は化学反応する。一実施形態では、第１の流体及び第２の流体は、組織シーラントの成分（例えば、フィブリノーゲン及びトロンビン）であり得、２つの流体は、表面上に噴霧され、次いで表面上で互いに化学反応して、組織シーラントとして機能する。
【0061】
図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、一実施形態では、第１の噴霧ハウジング１０８は、好ましくは、近位端部１２４及び遠位端部１２６を有する中空管１２２を含む。中空管１２２は、円筒形状を有し得る。第１の噴霧ハウジング１０８は、望ましくは、中空管１２２の近位端１２４に位置する近位開口部１２８と、中空管１２２の遠位端１２６に位置する遠位開口部１３０と、を含む。第１の噴霧ハウジング１０８は、望ましくは、近位開口部１２８と遠位開口部１３０との間の中空管１２２の長さに沿って延在する第１の細長い導管１３２を含む。
【0062】
図４Ｂ及び図４Ｃを参照すると、一実施形態では、第１の噴霧ハウジング１０８は、望ましくは、細長い導管１３２内に位置し、かつ好ましくは中空管１２２の遠位端１２６に隣接して位置付けられるインサート１３４を含む。一実施形態では、インサート１３４は、好ましくは、近位開口部１４０を画定する近位端１３８と、遠位端壁１４４を有する遠位端１４２と、を有する円筒形壁１３６を含む。インサート１３４の円筒形壁１３６の遠位端１４２は、好ましくは、外径ＯＤ１を画定する。中空管１２２の遠位開口部１３０は、内径ＩＤ１を画定し、内径ＩＤ１は、望ましくは、インサート１３４の円筒形壁１３６の遠位端１４２の外径ＯＤ１より大きい。本明細書でより詳細に説明するように、一実施形態では、第１のオリフィスカップ１１０（図３）は、第１のオリフィスカップ１１０（図３）を第１の噴霧ハウジング１０８の中空管１２２の遠位端１２６に組み付けるために、第１の噴霧ハウジング１０８の中空管１２２の遠位開口部１３０に挿入され、インサート１３４の遠位端壁１４４に押し付けられ得る。
【0063】
図５及び図６を参照すると、一実施形態では、第１のオリフィスカップ１１０は、第１の噴霧ハウジング１０８の中空管１２２の遠位端１２６に位置する遠位開口部１３０に第１のオリフィスカップの近位端を挿入することによって、第１の噴霧ハウジング１０８に組み付けられ得る（図４Ｃ）。図６は、第１の噴霧ハウジング１０８の中空管１２２の遠位端１２６に位置する遠位開口部１３０に挿入する前の第１のオリフィスカップ１１０を示す。図７は、第１の噴霧ハウジング１０８の中空管１２２の遠位端１２６に位置する遠位開口部１３０（図６）に挿入された後の第１のオリフィスカップ１１０を示す。一実施形態では、第１のオリフィスカップは、好ましくは、第１の噴霧ハウジング１０８の中空本体のインサートの遠位端上に固定される（図７Ｃ）。
【0064】
図８Ａ～図８Ｃを参照すると、一実施形態では、第１のオリフィスカップ１１０は、好ましくは、近位端１４８と遠位端１５０とを有する外壁１４６を含む。外壁１４６は、円筒形状を有し得る。一実施形態では、第１のオリフィスカップ１１０は、外壁１４６の近位端１４８で開放され、外壁の遠位端１５０で閉鎖される。一実施形態では、第１のオリフィスカップ１１０の遠位端は、第１のオリフィスカップから流体を噴霧するための第１の噴霧開口部１５４を含む遠位端壁１５２によって閉鎖される。第１の噴霧開口部は、遠位端壁１５２の中心にあってよい。一実施形態では、第１の流体は、第１のオリフィスカップ１１０の近位端１４８の近位開口部に導入され、遠位端壁１５２に形成された第１の噴霧開口部１５４を通って噴霧されるように、第１のオリフィスカップの遠位端に向かって方向付けられ得る。
【0065】
図８Ｃを参照すると、一実施形態では、第１のオリフィスカップ１１０の近位端１４８は、望ましくは、そこから突出した環状接続フランジ１５６を含み、第１のオリフィスカップ１１０と、第１の噴霧ハウジング１０８の遠位端１２６に位置する第１の噴霧ハウジングの内面との間の接続を形成することを容易にする（図６及び図７）。
【0066】
図８Ｄ及び図８Ｅを参照すると、一実施形態では、第１のオリフィスカップ１１０は、外壁１４６の近位端１４８に近位開口部１５８を有する。近位開口部１５８は、好ましくは、第１のオリフィスカップ１１０の近位端から第１のオリフィスカップ１１０の遠位端壁１５２（図８Ａ～図８Ｃ）まで延在する。第１のオリフィスカップの遠位端壁１５２（図８Ｃ）は、好ましくは、第１の流体経路１６２が形成されている内面１６０を有する。一実施形態では、第１の流体経路１６２は、第１の流体を回転させ、第１の噴霧開口部を通して方向付けるために、第１の噴霧開口部１５４の中心にある。一実施形態では、第１の流体経路１６２は、望ましくは、外側端部１６６及び内側端部１６８を有する第１の溝１６４を含む。第１の流体経路１６２は、好ましくは、外側端部１７２及び内側端部１７４を有する第２の溝１７０を含む。第１の溝１６４及び第２の溝１７０は、好ましくは、第１の流体を、第１の噴霧開口部１５４の周りに延在する第１のスワール室１７６の外周内に方向付ける。一実施形態では、第１のスワール室１７６は、好ましくは、約０．０２０～０．０４０インチ、より好ましくは約０．０３０インチの直径Ｄ１を有する。
【0067】
図８Ｅ－１を参照すると、一実施形態では、第１の流体経路１６２は、その外側端部１６６から内側端部１６８まで内側に延在する第１の溝１６４を含む。一実施形態では、第１の溝１６４の内側端部１６８（すなわち、流体を第１のスワール室の外周内に方向付ける第１の溝の区分）は、好ましくは、約０．００５インチの幅Ｗ１を有する。一実施形態では、第２の溝１７０は、その外側端部１７２と内側端部１７４との間に延在する。一実施形態では、第２の溝１７０の内側端部１７４（すなわち、流体を第１のスワール室の外周内に方向付ける第２の溝の区分）は、好ましくは、第１の溝１６４の内側端部１６８の幅Ｗ１と一致する約０．００５インチの幅Ｗ１を有する。一実施形態では、第１の溝１６４及び第２の溝１７０は、それぞれその外側端部と内側端部との間に狭くなる幅を有し得る。一実施形態では、第１の溝１６４及び第２の溝１７０の断面積を決定するために使用される幅Ｗ１の測定値は、第１の溝及び第２の溝のそれぞれの内側端部１６８、１７４に位置し、これらは、第１のスワール室１７６の外周に直接隣接する溝の区分である。
【0068】
一実施形態では、第１の流体は、第１のオリフィスカップ１１０の近位端で近位開口部１５８（図８Ｅ）に導入され、それぞれの第１の溝１６４及び第２の溝１７０の外側端１６６、１７２内に方向付けられる。次いで、内側に流れる第１の流体及び第２の流体は、第１のスワール室１７６の外周内に方向付けられ、するとすぐに、第１の流体は、Ｒ１と指定された反時計方向に回転及び／又は旋回される。流体の回転は、好ましくは円形パターンである。第１の流体は、流体が第１のオリフィスカップ１１０の遠位端壁１５２（図８Ｃ）に形成された第１の噴霧開口部１５４から噴霧されるときに、流体を霧化するため、第１のスワール室１７６内で反時計方向Ｒ１に回転し続ける。
【0069】
図８Ｆ及び図８Ｇを参照すると、一実施形態では、第１の溝１６４及び第２の溝１７０は、第１のオリフィスカップ１１０の遠位端壁１５２（図８Ｃ）の内面１６０に切り込まれるそれぞれの高さを有する。一実施形態では、第１の溝１６４は、約０．００５インチの高さＨ１を有し、第２の溝１７０は、同じく約０．００５インチの高さＨ１を有する。一実施形態では、第１の溝１６４及び第２の溝１７０の断面積を決定するために使用される高さＨ１の測定値は、第１の溝及び第２の溝のそれぞれの内側端部１６８、１７４に位置し、これらは、第１のスワール室１７６の外周に直接隣接する溝の区分である。
【0070】
図８Ｇ及び図８Ｈを参照すると、一実施形態では、第１の流体経路１６２の第１の溝１６４は、第１のオリフィスカップ１１０の遠位端壁１５２（図８Ｃ）の内面１６０内に形成される。第１の溝１６４は、約０．００５インチの高さＨ１及び約０．００５インチの幅Ｗ１を有する。第１の溝１６４が、第１の流体を第１のスワール室１７６の外周内に方向付けるとすぐに、第１の流体は、第１のスワール室内で反時計方向Ｒ１に急速に回転し、その後、第１のオリフィスカップ１１０の第１の噴霧開口部１５４を通して噴霧される。
【0071】
図８Ｉを参照すると、一実施形態では、第１のオリフィスカップ１１０は、近位端１４８及び遠位端１５０を有する円筒形状の外壁１４６を含む。外壁１４６の遠位端１５０は、遠位端壁１５２によって閉鎖される。外壁１４６の近位端１４８は、第１の流体が第１のオリフィスカップ１１０の近位端内に方向付けられることを可能にする近位開口部１５８を有する。近位開口部１５８はまた、望ましくは、第１のオリフィスカップ１１０を第１の噴霧ハウジング１０８の第１のインサート１３４上に固定することを可能にする（図４Ｃ）。
【0072】
一実施形態では、第１のオリフィスカップ１１０の遠位端壁１５２は、内面１６０を有する。第１の流体経路１６２は、好ましくは、遠位端壁１５２の内面１６０内に形成される（例えば、切り込まれる）。第１の流体経路１６２は、好ましくは、第１の流体を第１のスワール室１７６の外周内に方向付ける第１の溝１６４及び第２の溝１７０を含む。第１のスワール室１７６は、好ましくは、第１の流体を第１のオリフィスカップ１１０の遠位端１５０から噴霧するために、第１の噴霧開口部１５４に位置合わせされる。一実施形態では、第１のスワール室１７６は、約０．０２０～０．０４０インチ、より好ましくは約０．０３０インチの直径Ｄ１を有する。一実施形態では、第１の溝１６４は、約０．００５インチの幅Ｗ１及び約０．００５インチの高さＨ１を有する。一実施形態では、第１の噴霧開口部１５４は、約０．０１０インチの長さＬ１及び約０．０１０インチの内径ＩＤ２を有する。
【0073】
図９Ａ及び図９Ｂを参照すると、一実施形態では、第１のオリフィスカップ１１０は、第１のオリフィスカップ１１０の近位端１４８の近位開口部１５８（図８Ｉ）と、中空管１２２の遠位端１２６に位置するインサート１３４の遠位端面１４４とを並置することによって、第１の噴霧ハウジング１０８の中空管１２２の遠位端１２６に組み付けられている。インサートの外径は、第１のオリフィスカップの外壁の内径と密接に一致し得る。一実施形態では、第１のオリフィスカップ１１０は、第１の噴霧ハウジング１０８の中空管１２２の近位端１２４に向かってＤＩＲ２と指定された近位方向に押圧される。第１のオリフィスカップ１１０は、第１のオリフィスカップ１１０の遠位端壁１５２の内面１６０が第１の噴霧ハウジング１０８のインサート１３４の遠位端面１４４に接触するまで近位に前進される。第１のオリフィスカップ１１０の近位端にある環状固定フランジ１５２は、好ましくは、第１の噴霧ハウジング１０８の中空管１２２の遠位端１２６の遠位開口部１３０内に第１のオリフィスカップ１１０を保持するために、第１の噴霧ハウジングの中空管の内面と係合する。
【0074】
一実施形態では、第１の流体は、中空管１２２の近位端１２４の近位開口部１２８内に方向付けられ、第１のオリフィスカップの外壁の内面とインサートの円筒形壁の外面との間で下流に流れる。第１の流体は、インサート１３４の円筒形壁１３６の外面と第１のオリフィスカップ１１０の外壁１４６の内面との間に位置する１つ以上の空間内に方向付けられる。第１の流体は、好ましくは、インサート１３４の遠位端に向かって遠位に流れ、するとすぐに、第１の流体は、第１のオリフィスカップ１１０のそれぞれの第１の溝１６４及び第２の溝１７０（図８Ｅ）の外側端部内に方向付けられ、更に第１のオリフィスカップ１１０の第１の噴霧開口部１５４に位置合わせされた第１のスワール室１７６の外周内に方向付けられる。第１の流体は、第１のスワール室１７６（図８Ｅ－１）内で反時計方向Ｒ１に回転しながら、霧化されて、第１のオリフィスカップ１１０の第１の噴霧開口部１５４から噴霧される。
【0075】
一実施形態では、噴霧装置１００の第２の噴霧ハウジング１１６（図３）は、図４Ａ～図４Ｃに図示及び上述された第１の噴霧ハウジングと同じサイズ、形状、及び／又は構成を有し得る。第２のオリフィスカップ１１８（図３）は、第２のオリフィスカップを第２の噴霧ハウジングに組み付けるため、第２の噴霧ハウジングの遠位端の遠位開口部に挿入され得る。
【0076】
図１０Ａ～図１０Ｃを参照すると、一実施形態では、第２のオリフィスカップ１１８は、好ましくは、近位端２４８及び遠位端２５０を有する外壁２４６を含む。第２のオリフィスカップの外壁２４６は、円筒形状を有してもよい。一実施形態では、第２のオリフィスカップ１１８は、外壁２４６の近位端２４８で開放され、外壁の遠位端２５０で閉鎖される。一実施形態では、第２のオリフィスカップ１１８の遠位端は、第１の噴霧先端から分配／噴霧される第１の流体と反応する第２の流体を分配／噴霧するための第２の噴霧開口部２５４を含む遠位端壁２５２によって閉鎖される。第２の噴霧開口部は、遠位端壁２５２の中心にあってよい。一実施形態では、第２の流体は、第２のオリフィスカップ２１０の近位端２４８の近位開口部に導入され、遠位端壁２５２に形成された第２の噴霧開口部２５４を通して噴霧されるように、第２のオリフィスカップの遠位端に向かって方向付けられ得る。
【0077】
図１０Ｃを参照すると、一実施形態では、第２のオリフィスカップ１１８の近位端２４８は、望ましくは、そこから突出する環状接続フランジ２５６を含み、第２のオリフィスカップ１１８と、第２の噴霧ハウジング１１６の遠位端に位置する第２の噴霧ハウジングの内面との間の接続を形成することを容易にする（図３）。
【0078】
図１０Ｄ及び図１０Ｅを参照すると、一実施形態では、第２のオリフィスカップ１１８は、望ましくは、外壁２４６の近位端２４８（図１０Ｃ）に近位開口部２５８を有する。近位開口部２５８は、好ましくは、第２のオリフィスカップ１１８の遠位端壁２５２（図１０Ａ～図１０Ｃ）まで延在する。第２のオリフィスカップの遠位端壁２５２（図１０Ｃ）は、好ましくは、第２の流体経路２６２が形成されている内面２６０を有する。一実施形態では、第２の流体経路２６２は、好ましくは、第２の流体を、第２の噴霧開口部を通して方向付けるために、第２の噴霧開口部２５４の中心にある。一実施形態では、第２の流体経路２６２は、望ましくは、外側端部２６６Ａ及び内側端部２６８Ａを有する第１の溝２６４Ａ、外側端部２６６Ｂ及び内側端部２６８Ｂを有する第２の溝２６４Ｂ、外側端部２７２Ａ及び内側端部２７４Ａを有する第３の溝２７０Ａ、並びに外側端部２７２Ｂ及び内側端部２７４Ｂを有する第４の溝２７０Ｂを含む。４つの溝２６４Ａ、２６４Ｂ、２７０Ａ、及び２７０Ｂは、好ましくは、第２の流体を、第２のオリフィスカップ１１８の第２の噴霧開口部２５４を取り囲む第２のスワール室２７６の外周内に方向付ける。一実施形態では、第２のスワール室２７６は、約０．０２０～０．０４０インチ、より好ましくは約０．０３０インチの直径Ｄ２を有する。一実施形態では、第１のスワール室１７６の直径Ｄ１（図８Ｅ）及び第２のスワール室の直径Ｄ２は同じである。
【0079】
図１０Ｅ－１を参照すると、一実施形態では、第２の流体経路２６２は、好ましくは、外側端部２６６Ａからその内側端部２６８Ａまで内側に延在する第１の溝２６４Ａを含む。一実施形態では、第１の溝２６４Ａの内側端部２６８Ａは、約０．００５インチの幅Ｗ２を有する。一実施形態では、第２の溝２６４Ｂは、その外側端部２６６Ｂと内側端部２６８Ｂとの間に延在する。一実施形態では、第２の溝２６４Ｂの内側端部２６８Ｂは、第１の溝２６４Ａの第２の端部２６８Ａの幅Ｗ２と一致する、約０．００５インチの幅Ｗ２を有する。一実施形態では、第３の溝２７０Ａは、その外側端部２７２Ａと内側端部２７４Ａとの間に延在する。一実施形態では、第３の溝２７０Ａの内側端部２７４Ａは、第１の溝２６４Ａ及び第２の溝２６４Ｂの内側端部２６８Ａ、２６８Ｂの幅Ｗ２とそれぞれ一致する、約０．００５インチの幅Ｗ２を有する。一実施形態では、第４の溝２７０Ｂは、その外側端部２７２Ｂと内側端部２７４Ｂとの間に延在する。一実施形態では、第４の溝２７０Ｂの内側端部２７４Ｂは、好ましくは、第１の溝２６４Ａ、第２の溝２６４Ｂ、及び第３の溝２７０Ａの内側端部２６８Ａ、２６８Ｂ、２７４Ａの幅Ｗ２とそれぞれ一致する、約０．００５インチの幅Ｗ２を有する。一実施形態では、４つの溝２６４Ａ、２６４Ｂ、２７０Ａ、２７０Ｂの断面積を決定するために使用される４つの幅Ｗ２の測定値は、４つの溝のそれぞれの内側端部に位置し、これらは、第２のスワール室２７６の外周に直接隣接する４つの溝の区分である。
【0080】
一実施形態では、第２の流体は、第２のオリフィスカップ１１８の近位端に位置する近位開口部２５８（図１０Ｅ）に導入され得、するとすぐに、第２の流体は、第２のオリフィスカップのそれぞれの溝２６４Ａ、２６４Ｂ、２７０Ａ、２７０Ｂの外側端部２６６Ａ、２６６Ｂ、２７２Ａ、及び２７２Ｂ内に方向付けられる。第２の流体は、好ましくは、第２のスワール室２７６の外周内に方向付けられ、するとすぐに、第２の流体は、Ｒ２と指定された反時計方向に急速に回転する。第２の流体は、第２のスワール室２７６内でＲ２と指定された反時計方向に回転し続けながら、第２の流体は、第２のオリフィスカップ１１８の遠位端壁２５２（図１０Ｃ）に形成された第２の噴霧開口部２５４から噴霧される。
【0081】
図１０Ｆ及び図１０Ｇを参照すると、一実施形態では、４つの溝２６４Ａ、２６４Ｂ、２７０Ａ、２７０Ｂは、第２のオリフィスカップ１１８の遠位端壁２５２（図１０Ｃ）の内面２６０に形成される（例えば、切り込まれる）それぞれの高さを有する。一実施形態では、４つの溝２６４Ａ、２６４Ｂ、２７０Ａ及び２７０Ｂのそれぞれは、望ましくは約０．０１０インチの高さＨ２を有する。一実施形態では、４つの溝２６４Ａ、２６４Ｂ、２７０Ａ、２７０Ｂの断面積を決定するために使用される高さＨ２の測定値は、４つの溝のそれぞれの内側端部に位置し、これらは、第２のスワール室２７６の外周に直接隣接する４つの溝の区分である。
【0082】
図１０Ｇ及び図１０Ｈを参照すると、一実施形態では、第２の流体経路２６２の第１の溝２６４Ａは、第２のオリフィスカップ１１８の遠位端壁２５２（図１０Ｃ）の内面２６０に形成される。第１の溝２６４Ａは、好ましくは、約０．０１０インチの高さＨ２及び約０．００５インチの幅Ｗ２を有する。第１の溝２６４Ａが、第２の流体を第２のスワール室２７６の外周内に方向付けるとすぐに、第２の流体は、反時計方向Ｒ２に回転しながら、第２のオリフィスカップ１１８の第２の噴霧開口部２５４から噴霧される。
【0083】
一実施形態では、第２のスワール室２６２の第２の溝２６４Ｂは、第２のオリフィスカップ１１８の遠位端壁２５２（図１０Ｃ）の内面２６０に形成される。第２の溝２６４Ｂは、約０．０１０インチの高さＨ２及び約０．００５インチの幅Ｗ２を有する。第２の溝２６４Ｂが、第２の流体を第２のスワール室２７６の外周内に方向付けるとすぐに、第２の流体は、反時計方向Ｒ２に回転しながら、第２のオリフィスカップ１１８の第２の噴霧開口部２５４から噴霧される。第３の溝２７０Ａ及び第４の溝２７０Ｂ（図１０Ｆ）は、好ましくは、同様の高さ及び幅を有し、図１０Ｇに示される第１の溝及び第２の溝と同様の機能を果たす。
【0084】
図１０Ｉを参照すると、一実施形態では、第２のオリフィスカップ１１８は、好ましくは、近位端２４８及び遠位端２５０を有する外壁２４６を含む。外壁２４６の遠位端２５０は、遠位端壁２５２によって閉鎖される。外壁２４６の近位端２４８は、第２の流体を第２のオリフィスカップ１１８の近位端に方向付けるための近位開口部２５８を有する。
【0085】
一実施形態では、遠位端壁２５２は、内面２６０を有する。第２の流体経路２６２は、好ましくは、遠位端壁２５２の内面２６０内に形成される。第２の流体経路２６２は、好ましくは、第２の流体を第２のスワール室２７６に方向付ける４つの溝２６４Ａ、２６４Ｂ、２７０Ａ、２７０Ｂ（図１０Ｅ）を含む。第２のスワール室２７６は、好ましくは、第２の流体を第２のオリフィスカップ１１８の遠位端２５０から噴霧するために、第２の噴霧開口部２５４に位置合わせされる。一実施形態では、４つの溝２６４Ａ、２６４Ｂ、２７０Ａ、及び２７０Ｂは、約０．００５インチのそれぞれの幅Ｗ２（図１０Ｈ）及び約０．０１０インチのそれぞれの高さＨ２（図１０Ｅ）を有する。一実施形態では、第２の噴霧オリフィス１５４は、約０．０１０インチの長さＬ１及び約０．０１０インチの内径ＩＤ２を有する。一実施形態では、第２のスワール室２７６は、約０．０２０～０．０４０インチ、より好ましくは約０．０３０インチの直径Ｄ２を有する。一実施形態では、第１のスワール室の直径Ｄ１（図９Ｄ）は、第２のスワール室２７６の直径Ｄ２と一致する。
【0086】
一実施形態では、第２の噴霧ハウジング１１６（図３）は、図４Ａ～図４Ｃに図示及び上述された第１の噴霧ハウジング１０８と同様の構造及び寸法を有する。一実施形態では、第２のオリフィスカップ１１８（図１０Ａ～図１０Ｉ）は、図９Ａ及び図９Ｂの実施形態で図示及び上述された方法と同様の方法で、第２の噴霧ハウジングの遠位端に組み付けられている。
【0087】
図１１を参照すると、一実施形態では、合わせて反応する２つの流体を噴霧するための噴霧装置１００は、好ましくは、第１のオリフィスカップ１１０を有する第１の噴霧ハウジング１０８を含む第１の噴霧先端１０６と、第２のオリフィスカップ１１８を有する第２の噴霧ハウジング１１６を含む第２の噴霧先端１１４と、を含む。第１の噴霧ハウジング１０８及び第２の噴霧ハウジング１１６は、望ましくは、噴霧装置１００の遠位端で並列し、互いに離間しており、そのため、並列する第１の噴霧ハウジング１０８と第２の噴霧ハウジング１１６との間に物理的な間隙Ｇが存在している。一実施形態では、第１の噴霧ハウジング１０８の近位端は、好ましくは、第１の流体（例えば、フィブリノーゲン）を含有する第１の注射器１１２と流体連通し、第２の噴霧ハウジング１１６の近位端は、好ましくは、第２の流体（例えば、トロンビン）を含有する第２の注射器１２０と流体連通している。一実施形態では、第１の流体及び第２の流体は、好ましくは、それぞれの第１の噴霧ハウジング１０８及び第２の噴霧ハウジング１１６の遠位端から噴霧された後、互いに化学的に相互作用する。
【0088】
一実施形態では、噴霧装置１００は、好ましくは、第１の注射器１１２と第１の噴霧ハウジング１０８との間に位置する第１の一方向逆止弁１２５を含み、第１の流体が一方向のみ、すなわち、ＤＩＲ１と指定された遠位方向のみに流れることを可能にし、第２の流体のいずれかの部分が第１の噴霧先端に逆流したり、第１の噴霧先端に接触したりすることで、第１の噴霧先端の詰まりを招くことを防止する。同様に、噴霧装置１００は、好ましくは、第２の注射器１２０と第２の噴霧ハウジング１１６との間に位置する第２の一方向逆止弁１３５を含み、第２の流体が一方向のみ、すなわち、ＤＩＲ１と指定された遠位方向のみに流れることを可能にし、第１の流体のいずれかの部分が第２の噴霧先端に逆流したり、第２の噴霧先端に接触したりすることで、第２の噴霧先端の詰まりを招くことを防止する。
【0089】
一実施形態では、それぞれの第１の注射器１１２及び第２の注射器１２０内の第１の流体及び第２の流体は、第１の噴霧ハウジング１０８の遠位端から第１の流体を噴霧し、第２の噴霧ハウジング１１６の近位端から第２の流体を噴霧するため、第１の噴霧ハウジング１０８及び噴霧ハウジング１１６の近位端に同時に押し込まれる。それぞれの第１の噴霧ハウジング１０８及び第２の噴霧ハウジング１１６から噴霧された後、第１の流体及び第２の流体は、望ましくは、互いに反応するように空気中及び／又は表面上で一緒に混合される。第１の噴霧ハウジングと第２の噴霧ハウジングとの間の間隙は、第１の流体及び第２の流体が、第１の噴霧ハウジング１０８及び第２の噴霧ハウジング１１６の遠位端から噴霧された後にのみ、互いに接触することを確実にし、２つの流体が互いに反応して噴霧先端の噴霧開口部を詰まらせることを防止する。
【0090】
図１１及び図１２を参照すると、一実施形態では、第１の注射器１１２及び第２の注射器１２０内のプランジャ（図示せず）は、第１の流体及び第２の流体をそれぞれの第１の噴霧ハウジング１０８及び第２の噴霧ハウジング１１６から噴霧するために、噴霧装置１００の遠位端に向かって遠位方向ＤＩＲ１に押し下げられ得る。第１の流体及び第２の流体は、好ましくは、表面Ｓ（図１２）上に噴霧され、するとすぐに第１の流体及び第２の流体が一緒に混合されて、互いに反応する。並列する第１の噴霧ハウジング１０８と第２の噴霧ハウジング１１６との間の間隙又は間隔は、好ましくは、第１の流体及び第２の流体が第１の噴霧ハウジング１０８及び第２の噴霧ハウジング１１６の表面上で互いに接触するのを防止し、それによって、それぞれの第１の噴霧ハウジング及び第２の噴霧ハウジングに関連する第１の噴霧開口部及び第２の噴霧開口部の詰まりを防止する。
【0091】
本明細書で使用されるとき、「体積流量」という用語は、単位時間当たりに所与の断面積を通過する流体の体積を意味する。体積流量は、１秒当たりのリットル（Ｌ／ｓ）、又は１秒当たりの立方メートル（ｍ３／ｓ）で測定され得る。体積流量は、流体が移動するときに通るチャネル又は流体経路の流れ面積Ａ、及び流体の速度に依存する。流体が長方形の流体経路を通って流れる場合、流れ面積はＡ＝Ｈ×Ｗであり、Ｈは経路の高さであり、Ｗは経路の幅である。体積流量は、等式Ｑ＝Ｖ／ｔを使用して計算され、式中、Ｑは体積流量であり、Ｖは流体の体積であり、ｔは時間である。
【0092】
流体の体積流量は、数式Ｑ＝Ａｖによって表すこともでき、式中、Ａは、流体が流れる導管の面積（例えば、流体流路を構成する１つ以上の溝によって画定される面積）であり、ｖは流体の速度である。したがって、流体が一定の体積流量（Ｑ）で導管を通って流れており、導管の断面積（Ａ）のサイズが減少する場合、導管を通って流れる流体の速度（ｖ）は、一定の体積流量（Ｑ）を維持するために増加しなければならない。
【0093】
流体は、圧縮不可能であり、導管（例えば、溝）を通って流れるときにそれらの体積を維持する。本特許出願で使用されるとき、これは、所定の時間量で導管（例えば、図８Ｄに示される溝１６４、１７０、図１０Ｄに示される溝２６４Ａ、２６４Ｂ、２７０Ａ、２７０Ｂ）の第１の端部に流入する流体の体積は、同じ時間量で導管の第２の端部から流出する流体の体積に等しくなければならないことを意味する。したがって、導管（例えば、溝）の長さに沿った任意の点における、フィブリノーゲンなどの非圧縮性流体の体積流量Ｑは、導管の長さに沿った任意の他の点での体積流量と同じであり、式Ｑ１＝Ｑ２を使用して数学的に表される。
【0094】
体積流量の等式Ｑ＝Ａｖを式Ｑ１＝Ｑ２に代入すると、式Ａ１ｖ１＝Ａ２ｖ２が得られる。上記の等式は、非圧縮性流体の連続性の等式として知られている。これは、導管のある区分の面積Ａのサイズが減少する場合、生成物Ａｖを同一に保つために、減少したサイズを有する導管のその区分における流体の速度ｖが増加しなければならないことを示す。言い換えれば、流体は、導管の狭い区分に到達するときに高速化し、導管のより広い区分に到達するときに低速化することになる。
【0095】
図８Ａ～図８Ｉ及び図１０Ａ～図１０Ｉに開示されているオリフィスカップの実施形態では、溝は、正方形又は長方形の寸法を有するものとして説明され、溝の面積Ａは、式Ａ＝Ｈ×Ｗを使用して計算され、式中、Ｈは溝の高さであり、Ｗは溝の幅である。しかしながら、他の実施形態では、溝は、円形断面形状、楕円形断面形状、半円形断面形状などの他の断面形状を有し得る。周知の数式は、上記の異なる断面形状を有する溝の流れ面積を計算するために使用され得る。例えば、円形断面形状を有する溝の場合、溝の面積Ａは、式Ａ＝πｒ２を使用して計算され、式中、πはＰｉ（すなわち、数２２／７）を表し、ｒは溝の半径である。
【0096】
図８Ａ～図８Ｉを参照すると、一実施形態では、第１のオリフィスカップ１１０を通過する流体の体積流量は、それぞれの第１の溝１６４及び第２の溝１７０の内側端部１６８、１７４での溝の断面積（すなわち、Ａ＝Ｈ１×Ｗ１）を使用して計算される。図１０Ａ～図１０Ｉを参照すると、一実施形態では、第２のオリフィスカップ１１８を通過する流体の体積流量は、それぞれの溝２６４Ａ、２６４Ｂ、２７０Ａ、及び２７０Ｂの内側端部２６８Ａ、２６８Ｂ、２７４Ａ、２７４Ｂでの溝の断面積（すなわち、Ａ＝Ｈ２×Ｗ２）を使用して計算される。
【0097】
一実施形態では、本特許出願に開示される噴霧装置は、それぞれの第１の噴霧ハウジング及び第２の噴霧ハウジングから噴霧される第１の流体及び第２の流体を霧化するために使用され得る。本明細書で使用されるとき、霧化という用語は、流体又は液体を微細な液体粒子及び／又は小さな液滴に分離することを意味する。
【0098】
流体の霧化は、流体と空気との間の速度差から生じる。同様の噴霧構成要素を使用した場合、より高粘度の流体よりも、より低粘度の流体のほうが霧化しやすい。例えば、トロンビンは低粘度の流体を含むため、霧化しやすい。対照的に、フィブリノーゲンは、トロンビンよりも著しく高い粘性があり、フィブリノーゲンの霧化をより困難にしている。したがって、同一の噴霧装置が、最初にトロンビンを霧化するために使用され、その後にフィブリノーゲンを霧化するために使用される場合、より低粘度のトロンビンの噴霧は、より微細な液体粒子でより広い噴霧パターンを有するが、より高粘度のフィブリノーゲンの噴霧は、より大きい液体粒子でより狭い噴霧パターンを有することになる。
【0099】
トロンビンなどのより低粘度の流体よりも、フィブリノーゲンなどのより高粘度の流体を霧化するためには、より多くのエネルギーが必要である。一実施形態では、粘度の違いを考慮して、より高粘度の流体及びより低粘度の流体の両方を効果的に霧化するために、より粘性の高い流体（例えば、フィブリノーゲン）には、より小さい流れ面積Ａを有する第１の流体経路を通過させ、より粘性の低い流体（例えば、トロンビン）には、より大きい流れ面積Ａを有する第２の流体経路を通過させる。一実施形態では、両方の流体が、同じ体積流量でそれぞれの第１の流体経路及び第２の流体経路内に方向付けられると、より粘性の高い流体（より小さい流れ面積を画定する第１の流体経路を流れる）は、第１のスワール室内に方向付けられたときにより大きい速度を有し、より粘性の低い流体（より大きい流れ面積を有する第２の流体経路を流れる）は、第２のスワール室に導入されるときに相対的に小さい速度を有することになる。したがって、より粘性の高い流体は、より大きい速度で第１のスワール室に導入されるため、より粘性の低い流体が第２のスワール室内で旋回するよりも速く、第１のスワール室内で旋回することになる。
【0100】
一実施形態では、流体に印加されるエネルギー量の増加は、流体を含有する注射器に印加される圧力を増加させることによって提供され得る。
【0101】
今日まで、噴霧装置の先行技術の設計は、流体の速度を増加させるために流体経路の長さを最小化することに焦点を当ててきた。本特許出願は、流体経路を変化させることを含む、フィブリノーゲンなどのより高粘度の流体を霧化するための改善された新規な方法、より具体的には、噴霧開口部を有するオリフィスカップ（例えば、図８Ａ～図８Ｉ及び図１０Ａ～図１０Ｉに図示及び記載されるオリフィスカップ）上に提供される流体経路の形状又は流れ面積Ａを提供する、噴霧装置を開示する。
【0102】
図８Ａ～図８Ｉ及び図９Ａ～図９Ｂを参照すると、一実施形態では、第１の噴霧ハウジング１０８は、好ましくは、第１のより高粘度の流体（例えば、フィブリノーゲン）のための第１の流体経路１６２を有する第１のオリフィスカップ１１０を含む。第１のオリフィスカップ１１０によって画定される第１の流体経路は、より粘性の高い流体（例えば、フィブリノーゲン）を効果的に霧化するように設計されている。一実施形態では、第１のオリフィスカップ１１０の内面１６０に、第１の流体経路１６２が形成されている。一実施形態では、第１のオリフィスカップ１１０の内面１６０がインサート１３４の遠位端面１４４に押し付けられているとき（図９Ａ）、第１の流体経路は、第１のスワール室１７６まで内側に延在する２つの溝１６４、１７０を含む。２つの溝１６４及び１７０のそれぞれは、好ましくは、約０．００５インチの幅及び約０．００５インチの高さを有する。したがって、第１の流体経路１６２によって画定される流れ面積Ａは、好ましくは０．００００５平方インチ（０．００５インチ×０．００５インチ×２つのスワール溝＝０．００００５平方インチ）である。
【0103】
図９Ａ～図９Ｂ及び図１０Ａ～図１０Ｉを参照すると、一実施形態では、第２の噴霧ハウジング１１６は、好ましくは、第２のより粘性の低い流体（例えば、トロンビン）のための第２の流体経路２６２を有する第２のオリフィスカップ１１８を含む。第２のオリフィスカップ１１８によって画定される第２の流体経路は、より粘性の低い流体（例えば、トロンビン）を効果的に霧化するように設計されている。一実施形態では、第２のオリフィスカップ１１８の内面２６０に、第２の流体経路２６２が形成されている。一実施形態では、第２のオリフィスカップ１１８の内面２６０がインサート１３４の遠位端面に押し付けられているとき、第２の流体経路は、第２のスワール室２７６まで内側に延在する４つの溝２６４Ａ、２６４Ｂ、２７０Ａ、及び２７０Ｂを含む。溝２６４Ａ、２６４Ｂ、２７０Ａ、及び２７０Ｂのそれぞれは、好ましくは、約０．００６インチの幅Ｗ２及び約０．０１０インチの高さＨ２を有する。したがって、第２の流体経路２６２によって画定される流れ面積Ａは、好ましくは０．０００２４平方インチ（０．００６インチ×０．０１０インチ×４つのスワール溝＝０．０００２４平方インチ）である。
【0104】
したがって、本特許出願の一実施形態では、より粘性の高い流体に使用される第１のオリフィスカップ１１０（図８Ａ～図８Ｉ）の第１の流体経路によって画定される流れ面積Ａは、より粘性の低い流体に使用される第２のオリフィスカップ１１８（図１０Ａ～図１０Ｉ）の第２の流体経路によって画定される流れ面積Ａより５倍（５ｘ）小さくなり得る。結果として、ある体積流量を有する第１の流体が第１のオリフィスカップ１１０（図８Ａ～図８Ｉ）に導入され、（第１の流体と）同じ体積流量を有する第２の流体が第２のオリフィスカップ１１８（図１０Ａ～図１０Ｉ）に導入される場合、第１の流体が第１のスワール室１７６（図８Ｅ－１）に導入される場所で、第１のオリフィスカップの第１の流体経路を通って流れる第１の流体の速度は、第２の流体が第２のスワール室２７６（図１０Ｅ－１）に導入される場所で、第２のオリフィスカップの第２の流体経路を流れる第２の流体の速度よりも５倍（５ｘ）大きく（すなわち、速く）なる。第１の流体（例えば、フィブリノーゲン）に適用される速度が大きいほど、第１の流体により大きいエネルギーを印加するために、第１の流体を（第２のスワール室内での旋回速度に対して）第１のスワール室内でより大きい速度で旋回させることになり、より粘性の高い流体（例えば、フィブリノーゲン）の効果的な霧化を可能になる。
【0105】
図１３Ａを参照すると、一実施形態では、噴霧装置３００は、患者の体内に位置する手術部位に到達するための、カニューレ３５０などの小さい管に通され得る。一実施形態では、噴霧装置３００は、好ましくは、第１のオリフィスカップを収容する第１の噴霧ハウジング３０８を有する第１の噴霧先端と、第２のオリフィスカップを収容する第２の噴霧ハウジング３１６を有する第２の噴霧先端と、を含む。噴霧装置の提示を簡素化するために図１３Ａ～図１３Ｃには示されていないが、噴霧装置３００は、本特許出願に図示及び記載される構造用構成要素（例えば、図３に示される噴霧装置）のうちの１つ以上を含み得る。
【0106】
一実施形態では、カニューレ３５０は、その近位端３５２に近位開口部を含み、その遠位端３５４に遠位開口部を含む。カニューレ３５０は、好ましくは、その近位端３５２から遠位端３５４まで延在する細長い導管３５６を画定する。一実施形態では、カニューレは、約５ｍｍ～１２ｍｍのカニューレの内径ＩＤ２を画定する、内面３６０を有する外壁３５８を有する。
【0107】
一実施形態では、噴霧装置３００の第１の噴霧ハウジング３０８及び第２の噴霧ハウジング３１６は、カニューレ３５０の内径を通過するために、第１の噴霧ハウジング及び第２の噴霧ハウジングが互いに近づく収縮構成と、第１の流体及び第２の流体を手術部位に噴霧するために、第１の噴霧ハウジング及び第２の噴霧ハウジングが収縮構成にあるときよりも互いから更に離れる伸張構成との間で移動可能である。図１３Ａでは、第１の噴霧ハウジング３０８及び第２の噴霧ハウジング３１６は、並列する第１の噴霧ハウジングと第２の噴霧ハウジングとの間の間隔を画定する間隙Ｇ１を有する収縮構成にある。
【0108】
図１３Ｂを参照すると、一実施形態では、第１の噴霧ハウジング３０８及び第２の噴霧ハウジング３１６が収縮構成にある状態で、噴霧装置３００は、噴霧装置を手術部位へと前進させるために、カニューレ３５０の細長い導管３５６を遠位に通され得る。噴霧装置３００は、好ましくは、第１の噴霧ハウジング及び第２の噴霧ハウジングをカニューレ３５０の遠位端３５４にある遠位開口部に通すために、カニューレ３００の細長い導管３５６を通って遠位に前進する。第１の噴霧ハウジング３０８及び第２の噴霧ハウジング３１６がカニューレ３５０の細長い導管３５６を遠位に通される際、第１の噴霧ハウジング及び第２の噴霧ハウジングは収縮構成に維持されるため、噴霧ハウジングは、カニューレ３５０の外壁３５８の内面３６０によって画定される内径ＩＤ２を容易に通過し得る。
【0109】
図１３Ｃを参照すると、噴霧装置の第１の噴霧ハウジング３０８及び第２の噴霧ハウジング３１６が、カニューレ３５０の遠位端３５４にある遠位開口部を通って前進した後、第１の噴霧ハウジング及び第２の噴霧ハウジングは、第１の噴霧ハウジング３０８及び第２の噴霧ハウジング３１６が収縮構成にあるとき（図１３Ａ）、間隙Ｇ１よりも大きい間隙Ｇ２を画定する伸張構成へと移動し得る。更に、第１の噴霧ハウジング３０８の外側と第２の噴霧ハウジング３１６の外側との間の結合距離Ｄは、カニューレ３５０の外壁３５８の内面３６０によって画定される内径ＩＤ２よりも大きい。結果として、噴霧装置３００をカニューレ３５０に通した後、並列する第１の噴霧ハウジング３０８と第２の噴霧ハウジング３１６との間の間隔を増大させて、それぞれの第１の噴霧ハウジング及び第２の噴霧ハウジングの遠位端に位置する噴霧オリフィス間の適切な間隔を確保することができ、その結果、噴霧オリフィスを通して噴霧された第１の流体及び第２の流体は、それぞれの第１の噴霧ハウジング３０８及び第２の噴霧ハウジング３１６の表面上で互いに混ざり合わない。
【0110】
外科手技の終了時に、第１の噴霧ハウジング３０８と第２の噴霧ハウジング３１６との間の間隔は、噴霧装置３０８を手術部位から除去し、噴霧装置をカニューレ３５０の内径ＩＤ２に通して引き出すために、図１３Ａ及び図１３Ｂに示される収縮構成に戻され得る。
【0111】
図１４を参照すると、一実施形態では、合わせて反応する第１の流体及び第２の流体を噴霧するための噴霧装置４００は、第１の流体を第１の噴霧ハウジングの遠位端から噴霧するために第１の流体を第１の噴霧ハウジング４０８に方向付ける、第１のマニホールド４５２と結合された近位端を有する第１の噴霧ハウジング４０８を含み得る。一実施形態では、噴霧装置は、好ましくは、第１の流体が、遠位方向ＤＩＲ１にのみ流れ得、反転して第１の流体を含有する第１の注射器内へと近位に逆流し得ないことを確実にするため、第１のマニホールド４５５と第１の流体を含有する第１の注射器との間に位置する第１の一方向逆止弁４２５を含む。
【0112】
一実施形態では、噴霧装置４００は、望ましくは、第２の流体を第２の噴霧ハウジング４１６に方向付けるように構成された第２のマニホールド４６５と結合された近位端を有する、第２の噴霧ハウジング４１６を含む。一実施形態では、噴霧装置は、好ましくは、第２の流体が、遠位方向ＤＩＲ１にのみ流れ得、反転して第２の流体を含有する第２の注射器内へと近位に逆流し得ないことを確実にするため、第２のマニホールド４６５と第２の流体を含有する第２の注射器との間に位置する第２の一方向逆止弁４３５を含む。
【0113】
図１５を参照すると、一実施形態では、噴霧装置４００の遠位端は、好ましくは、互いに離間した第１の噴霧ハウジング４０８及び第２の噴霧ハウジング４１６を含む。一実施形態では、噴霧装置４００は、第１の噴霧開口部４５４が第１の噴霧ハウジング４０８の遠位端に固定されている第１のオリフィスカップ４１０を含む。一実施形態では、第１の流体は、好ましくは、第１のオリフィスカップ４１０の第１の噴霧開口部４５４から噴霧される。一実施形態では、噴霧装置４００は、好ましくは、第２の噴霧開口部４５４’が第２の噴霧ハウジング４１６の遠位端に固定されている第２のオリフィスカップ４１８を含む。一実施形態では、第２の流体は、好ましくは、第２のオリフィスカップ４１８の第２の噴霧開口部４５４’から噴霧される。一実施形態では、第１の流体及び第２の流体は、第１の噴霧ハウジング４０８及び第２の噴霧ハウジング４１６の下流で互いに反応する。一実施形態では、第１の流体及び第２の流体は、好ましくは、噴霧装置４００のそれぞれの第１の噴霧ハウジング４０８及び第２の噴霧ハウジング４１６の遠位端から噴霧された後にのみ、初めて互いに接触する。
【0114】
一実施形態では、並列する第１の噴霧ハウジング４０８と第２の噴霧ハウジング４１６との間にある間隙Ｇのサイズは、噴霧装置の遠位端をより小さいカニューレ又はチューブに通すために変更され得る。一実施形態では、噴霧装置４００は、第１の噴霧ハウジング４０８と第２の噴霧ハウジング４１６との間の間隙Ｇのサイズを変更するために、収縮構成（すなわち、より小さい間隙）から伸張構成（すなわち、より大きい間隙）に変形され得る。
【0115】
医療手技中、手術部位に噴霧装置を位置付けるとき、外科医は、注射器のプランジャを不注意に前進させる及び／又は押し下げる可能性があり、組織シーラント流体を早期に分配して、早期の先端の詰まり及び／又は噴霧性能の変動を引き起こし得る。
【0116】
組織シーラント流体の不注意な、かつ／又は早期の分配を回避するために、一実施形態では、噴霧装置は、好ましくは、不注意なプランジャの前進を排除し、かつ／又は圧力制御弁を開放して、組織シーラント流体の流れを可能にするために、事前設定された最小圧力を必要とすることによって噴霧性能の変動を低減させる、１つ以上の圧力制御弁を含み得る。一実施形態では、噴霧装置は、第１の流体のための第１の注射器と第１の噴霧先端との間に位置する第１の圧力制御弁と、第２の流体のための第２の注射器と第２の噴霧先端との間に位置する第２の圧力制御弁と、を含み得る。一実施形態では、噴霧装置は、流体のための注射器と噴霧先端との間に位置する一連の２つの圧力制御弁を含み得、流体は、噴霧先端に到達する前に、第１の圧力制御弁、次いで第２の圧力制御弁を通過する。
【0117】
一実施形態では、第１の圧力制御弁及び第２の圧力制御弁は、同様の設計を有し得る。一実施形態では、圧力制御弁は、圧力制御弁キャップ、可撓性膜を含む圧力制御弁ダイヤフラム、並びに流体入口及び流体出口を有する圧力制御弁本体を有し得る。
【0118】
一実施形態では、圧力制御弁キャップは、好ましくは、圧力制御弁ダイヤフラムを本体の隆起したマウンドと接触させたままにするため、圧力制御弁ダイヤフラムの上部及び圧力制御弁本体の基部に圧力を印加する。一実施形態では、流体を分配するとき、流体が圧力制御弁本体を通って流れることを可能にするため、流体圧力が圧力制御弁ダイヤフラムの可撓性膜を弾性的に変形させるまで、圧力制御弁本体内に流体圧力が上昇する。圧力制御弁は、好ましくは、流体の偶発的な圧出を防止し、流体の低速な圧出による噴霧不良を排除する。
【0119】
図１６を参照すると、一実施形態では、噴霧装置は、流体の所定の圧力レベルが達成されて、流体が圧力制御弁を通過し、噴霧先端のうちの１つへと下流に流れることができるようになることを確実にするため、内部に搭載された圧力制御弁５０５を含み得る。一実施形態では、圧力制御弁５０５は、好ましくは、圧力制御弁を形成するために一緒に組み立てられる圧力制御弁キャップ５０７、圧力制御弁ダイヤフラム５０９、及び圧力制御弁基部５１１を含む。
【0120】
一実施形態では、圧力制御弁基部５１１は、好ましくは、圧力制御弁ダイヤフラム５０９を受容するように適合された中央室５１３、流体が中央室５１３内に入ることを可能にする流体入口５１５、及び流体が圧力制御弁５０５の中央室５１３から流出することを可能にする流体出口５１７を有する。
【0121】
図１７Ａ及び図１７Ｂを参照すると、一実施形態では、圧力制御弁キャップ５０７は、好ましくは、天井５１９、その中に切り欠き５２３が形成されている床５２１、及び圧力制御弁キャップ５０７の閉鎖端を画定するために天井５１９と床５２１との間に延在する環状壁５２５を含む。圧力制御弁キャップ５０７は、望ましくは、その床５２１に形成された切り欠き５２３の開放端に位置する開放端５２７を有する。
【0122】
図１８Ａ及び図１８Ｂを参照すると、一実施形態では、圧力制御弁基部５１１は、好ましくは、入口５１５と出口５１７との間に位置する中央室５１３を含む。一実施形態では、流体入口５１５の上端部は、流体が圧力制御弁基部５１１の中央室５１３に流入することを可能にする第１の開口部５１９を画定する。圧力制御弁基部はまた、好ましくは、中央室５１３内に配設された流体が流体出口５１７の近位端に流入することを可能にする第２の開口部５２１を含む。圧力制御弁基部５１１は、望ましくは、中央室５１３内に位置する第２の開口部５２１を取り囲む隆起したマウンド５２３を含む。
【0123】
図１８Ｂを参照すると、一実施形態では、流体入口５１５内に方向付けられた流体は、望ましくは、第１の開口部５１９を通って中央室５１３に流入する。次いで、流体は、圧力制御弁基部５１１から流出するために、流体出口５１７の近位端で第２の開口部５２１を通過し得る。本明細書でより詳細に説明するように、流体が所定の圧力レベルに達するまで、マウンド５２３は、好ましくは、流体が第２の開口部５２１を通って流体出口５１７に流入するのを防止するため、圧力制御弁ダイヤフラム５０９の可撓性壁の下側に着座し、かつ／又は該可撓性壁の下側との封止部を形成する（図１６）。一実施形態では、流体が流体の所定の圧力レベルに達したとき、流体は、圧力制御弁ダイヤフラムの可撓性壁を第２の開口部５２１から離れる方向に押し出し、その結果、中央室５１３内の流体が第２の開口部５２１に流入することが可能になる。一実施形態では、圧力制御弁５１１は、好ましくは、圧力制御弁５０５（図１６）内の流体の圧力レベルが、流体の所定の圧量レベルに達し、かつ／又はそのレベルを超えたときにのみオンになるか又は開放される、オン／オフスイッチのように機能する。流体圧力が所定の圧力レベル未満である場合、圧力制御弁は閉鎖され、流体は圧力制御弁を通って流れない。流体圧力が所定の圧力レベルを超える場合、圧力制御弁が開放され、流体は、圧力制御弁５１１を通って、圧力制御弁に関連する噴霧先端へと下流に流れる。
【0124】
図１９を参照すると、一実施形態では、圧力制御弁５０５は、圧力制御弁基部５１１の中央室５１３の内側に圧力制御弁ダイヤフラム５０９を位置付けることによって一緒に組み立てられ得る。圧力制御弁キャップ５０７は、好ましくは、圧力制御弁基部５１１と並置され、その結果、圧力制御弁キャップ５０７の開放端部５２７は、圧力制御弁基部の流体出口５１７の長手方向軸に位置合わせされる。圧力制御弁キャップ５０７の切り欠き又はスロット５２３（図１７Ａ）は、好ましくは、圧力制御弁基部５１１の流体出口５１７の近位端上を摺動する。圧力制御弁キャップ５０７の天井５１９は、好ましくは、圧力制御弁基部５１１の中央室５１３内に圧力制御弁ダイヤフラムを保持するために、圧力制御弁ダイヤフラム５０９の上端と係合する。
【0125】
図１９では、圧力制御弁ダイヤフラムの可撓性壁の下側は通常、第２の開口部５２１を閉鎖し、流体が第２の開口部を通過するのを防止するために、圧力制御弁基部５１１の第２の開口部５２１を取り囲むマウンド５２３と係合する。上記のように、圧力制御弁は通常、閉鎖位置にあり、圧力制御弁基部５１１の流体入口５１５に流入する流体の圧力レベルが流体の所定の圧力レベルを超えたときにのみ、開放位置に移動する。閉鎖位置と開放位置との間で圧力制御ダイヤフラムの可撓性壁を移動させるのに必要な正確な流体圧力レベルは、圧力制御弁ダイヤフラムに設計され得る。
【0126】
図２０を参照すると、一実施形態では、入口５１５に流入する流体の圧力レベルが圧力制御ダイヤフラム５０９の所定の圧力レベルを超えると、流体の圧力は、圧力制御弁基部５１１のマウンド５２３とのその係合から離れる方向に圧力制御弁ダイヤフラム５０９の可撓性壁の下側を押し出す。圧力制御ダイヤフラムの可撓性壁が第２の開口部５２１から押し出されると、流体はこの時点で、圧力制御弁５０５から流出するために圧力制御弁基部５１１の第２の開口部５２１から流体出口５１７へと自由に通過できるようになる。
【0127】
一実施形態では、第１の流体のための第１の圧力制御弁は、第１の注射器と第１の噴霧先端との間に位置付けられ得、第２の流体のための第２の圧力制御弁は、第２の注射器と第２の噴霧先端との間に位置付けられ得る。一実施形態では、第１の圧力制御弁は、第１の圧力レベルで開放され得、第２の圧力制御弁は、第１の圧力レベルとは異なる第２の圧力レベルで開放され得る。
【0128】
図２１は、直視下外科手技中に第１の流体及び第２の流体を噴霧するために使用される噴霧装置６００を示す。噴霧装置６００は、好ましくは、第１の流体を保持するように適合された第１の注射器６１２と、第１の圧力制御弁６０７と、第１の一方向逆止弁６２５と、マニホールド６５５と、第１の噴霧オリフィス６１０を有する第１の噴霧ハウジング６０８を含む第１の噴霧先端と、を含む、第１の流体のための第１の側を有する。噴霧装置６００は、好ましくは、第２の流体を保持するように適合された第２の注射器６２０と、第２の圧力制御弁６０７’と、第２の一方向逆止弁６３５と、マニホールド６５５と、第２の噴霧オリフィス６１８を有する第２の噴霧ハウジング６１６を含む第２の噴霧先端と、を含む、第２の流体のための第２の側を有する。噴霧先端は、好ましくは、噴霧装置の遠位端で互いに並列しており、噴霧先端は、噴霧ハウジングの間に延在する間隙の分だけ互いに離間している。第１の注射器及び第２の注射器のプランジャは、第１の流体及び第２の流体をそれぞれの第１の噴霧先端及び第２の噴霧先端の遠位端から噴霧するために、方向ＤＩＲ１に同時に押し下げられ得る。
【0129】
図２２は、閉鎖又はラパロスコープ外科手技中に、第１の流体及び第２の流体を手術部位に噴霧するために使用される噴霧装置７００を示す。噴霧装置７００は、好ましくは、第１の流体を保持するように適合された第１の注射器７１２と、第１の圧力制御弁７０７と、第１の一方向逆止弁７２５と、第１の流体のための第１の導管を含む細長い軸７７５と、マニホールド（図示せず）と、細長い軸７７５の遠位端に固定された第１の噴霧オリフィス７１０を有する第１の噴霧ハウジング７０８を有する第１の噴霧先端と、を含む、第１の流体を噴霧するための第１の側を有する。噴霧装置７００は、好ましくは、第２の流体を保持するように適合された第２の注射器７２０と、第２の圧力制御弁７０７’と、第２の一方向逆止弁７３５と、第２の流体のための第２の導管を含む細長い軸７７５と、マニホールド（図示せず）と、細長い軸７７５の遠位端に固定された第２の噴霧オリフィス７１８を有する第２の噴霧ハウジング７１６を有する噴霧先端と、を含む、第２の流体を噴霧するための第２の側を有する。噴霧先端は、好ましくは、細長い軸７７５の遠位端で互いに並列しており、噴霧先端は、噴霧ハウジングの間に延在する間隙の分だけ互いに離間している。第１の注射器及び第２の注射器７１２、７２０のプランジャは、第１の流体及び第２の流体をそれぞれの第１の噴霧先端及び第２の噴霧先端の遠位端から噴霧するために、方向ＤＩＲ１に同時に押し下げられ得る。
【0130】
図２３を参照すると、一実施形態では、本明細書に開示される噴霧装置のうちの１つ以上は、第１の流体及び第２の流体のための第１の流体流路及び第２の流体流路を同時に開閉するために開放位置と閉鎖位置との間で一緒に移動するように一緒に結合されている、２つの圧力制御弁を含み得る。一実施形態では、第１の圧力制御弁８０５Ａは、第１の流体のための第１の流体経路８１０内に配設される。一実施形態では、第１の流体経路は、望ましくは、入口区分８１２、中間区分８１４、及び出口区分８１６を有する。一実施形態では、第２の圧力制御弁８０５Ａは、第２の流体のための第２の流体経路８１８内に配設される。一実施形態では、第２の流体経路８１８は、望ましくは、入口区分８２０、中間区分８２２、及び出口区分８２４を有する。
【0131】
一実施形態では、第１の圧力制御弁８０５Ａは、上端部８２８及び下端部８３０を有する第１のピストン８２６を含む。第１の圧力室８３２は、第１の流体経路８１０の入口区分８１２と中間区分８１４との間に位置する。
【0132】
一実施形態では、第２の圧力制御弁８０５Ｂは、上端部８３６及び下端部８３８を有する第２のピストン８３４を含む。第２の圧力室８４０は、第２の流体経路８１８の入口区分８２０と中間区分８２２との間に位置する。
【0133】
一実施形態では、それぞれの第１のピストン８２６及び第２のピストン８３４の下端部８３０、８３８は、基部プレート８４２に接続され、バネ８４４は、基部プレート８４２が、第１の圧力室８３２及び第２の圧力室８４０での流体圧力の上昇によって方向ＤＩＲ３に移動されるときに抵抗を与えるように、基部プレート８４２の下側に固定される。
【0134】
一実施形態では、第１の流体は、第１の流体経路８１０の入口区分８１２内に方向付けられ、するとすぐに、第１の流体は、第１のピストン８２６の上端部８２８と流体連通している第１の圧力室８３２に流入する。一実施形態では、第２の流体は、第２の流体経路８１８の入口区分８２０内に方向付けられ、するとすぐに、第２の流体は、第２のピストン８３４の上端部８３６と流体連通している第２の圧力室８４０に流入する。それぞれの第１の流体及び第２の流体の圧力レベルがそれぞれの第１の圧力室８３２及び第２の圧力室８４０内で上昇すると、それぞれの第１のピストン８２６及び第２のピストン８３４は方向ＤＩＲ３に押し出され、その結果、第１のピストン及び第２のピストンの上端部８２８、８３６は、それぞれの第１の流体経路及び第２の流体経路８１０、８１８の中間区分８１４、８２２の下方に配置される。一実施形態では、第１のピストン８２６及び第２のピストン８３４の上端部がそれぞれの第１の流体経路及び第２の流体経路の中間区分８１４、８２２の下方に押し出されると、第１の流体及び第２の流体は、噴霧装置から分配されるために、第１の流体経路及び第２の流体経路のそれぞれの出口部分８１６、８２４に流入し得る。
【0135】
一実施形態では、第１の圧力室８３２及び第２の圧力室８４０内の流体圧力レベルが所定の圧力レベルを下回ると、バネ８４４は、第１の圧力制御弁８０５Ａ及び第２の圧力制御弁８０５Ｂを閉鎖するために基部プレート８４２を方向ＤＩＲ４に移動させる。
【0136】
上記の説明は本発明の実施形態に関するものであるが、本発明の他の及び更なる実施形態を本発明の基本的な範囲から逸脱することなく行うことが可能であり、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。例えば、本発明では、本明細書で説明される又は本明細書に参照により組み込まれる任意の実施形態に示される任意の特徴は、本明細書で説明される又は本明細書に参照により組み込まれる任意の実施形態に示される任意の特徴と組み合わせてもよく、それでもなお本発明の範囲内に含まれることが意図されている。
【0137】
〔実施の態様〕
（１） 並列する噴霧先端を有する噴霧装置であって、
第１の流れ面積を画定する第１の流体経路を含む第１の噴霧先端と、
前記第１の噴霧先端に隣接する第２の噴霧先端であって、前記第２の噴霧先端は、前記第１の噴霧先端の前記第１の流れ面積よりも大きい第２の流れ面積を画定する第２の流体経路を含む、第２の噴霧先端と、を備え、
前記第１の噴霧先端及び前記第２の噴霧先端は、前記噴霧装置の遠位端で並列し、互いに離間している、噴霧装置。
（２） ある体積流量を有する第１の流体が前記第１の噴霧先端に導入され、前記第１の流体と同じ体積流量を有する第２の流体が前記第２の噴霧先端に導入されるとき、前記第１の流体は、前記第２の流体が前記第２の噴霧先端の前記第２の流体経路を通って流れるよりも大きい速度で、前記第１の噴霧先端の前記第１の流体経路を通って流れることになる、実施態様１に記載の噴霧装置。
（３） 第１の噴霧ハウジングと、前記第１の噴霧ハウジングの遠位端に組み付けられた第１のオリフィスカップと、を含む、前記第１の噴霧先端であって、前記第１のオリフィスカップは、内面に前記第１の流体経路が形成されている遠位端壁を有する、前記第１の噴霧先端と、
第２の噴霧ハウジングと、前記第２の噴霧ハウジングの遠位端に組み付けられた第２のオリフィスカップと、を含む、前記第２の噴霧先端であって、前記第２のオリフィスカップは、内面に前記第２の流体経路が形成されている遠位端壁を有する、前記第２の噴霧先端と、を更に備える、実施態様２に記載の噴霧装置。
（４） 前記第１のオリフィスカップの前記遠位端壁の前記内面に形成された前記第１の流体経路は、外周を有する第１のスワール室と、前記第１の流体を前記第１のスワール室内にて円形パターンで回転させるために前記第１の流体を前記第１のスワール室の前記外周内に方向付ける内側端部を有する溝と、を含む、実施態様３に記載の噴霧装置。
（５） 前記第２のオリフィスカップの前記遠位端壁の前記内面に形成された前記第２の流体経路は、外周を有する第２のスワール室と、前記第２の流体を前記第２のスワール室内にて円形パターンで回転させるために前記第２の流体を前記第２のスワール室の前記外周内に方向付ける内側端部を有する溝と、を含む、実施態様４に記載の噴霧装置。
（１） 並列する噴霧先端を有する噴霧装置であって、
第１の流れ面積を画定する第１の流体経路を含む第１の噴霧先端と、
前記第１の噴霧先端に隣接する第２の噴霧先端であって、前記第２の噴霧先端は、前記第１の噴霧先端の前記第１の流れ面積よりも大きい第２の流れ面積を画定する第２の流体経路を含む、第２の噴霧先端と、を備え、
前記第１の噴霧先端及び前記第２の噴霧先端は、前記噴霧装置の遠位端で並列し、互いに離間している、噴霧装置。
（２） ある体積流量を有する第１の流体が前記第１の噴霧先端に導入され、前記第１の流体と同じ体積流量を有する第２の流体が前記第２の噴霧先端に導入されるとき、前記第１の流体は、前記第２の流体が前記第２の噴霧先端の前記第２の流体経路を通って流れるよりも大きい速度で、前記第１の噴霧先端の前記第１の流体経路を通って流れることになる、実施態様１に記載の噴霧装置。
（３） 第１の噴霧ハウジングと、前記第１の噴霧ハウジングの遠位端に組み付けられた第１のオリフィスカップと、を含む、前記第１の噴霧先端であって、前記第１のオリフィスカップは、内面に前記第１の流体経路が形成されている遠位端壁を有する、前記第１の噴霧先端と、
第２の噴霧ハウジングと、前記第２の噴霧ハウジングの遠位端に組み付けられた第２のオリフィスカップと、を含む、前記第２の噴霧先端であって、前記第２のオリフィスカップは、内面に前記第２の流体経路が形成されている遠位端壁を有する、前記第２の噴霧先端と、を更に備える、実施態様２に記載の噴霧装置。
（４） 前記第１のオリフィスカップの前記遠位端壁の前記内面に形成された前記第１の流体経路は、外周を有する第１のスワール室と、前記第１の流体を前記第１のスワール室内にて円形パターンで回転させるために前記第１の流体を前記第１のスワール室の前記外周内に方向付ける内側端部を有する溝と、を含む、実施態様３に記載の噴霧装置。
（５） 前記第２のオリフィスカップの前記遠位端壁の前記内面に形成された前記第２の流体経路は、外周を有する第２のスワール室と、前記第２の流体を前記第２のスワール室内にて円形パターンで回転させるために前記第２の流体を前記第２のスワール室の前記外周内に方向付ける内側端部を有する溝と、を含む、実施態様４に記載の噴霧装置。
【0138】
（６） 前記第１の流体を前記第１のスワール室の前記外周内に方向付ける前記溝の前記内側端部は、第１の断面積を画定し、前記第２の流体を前記第２のスワール室の前記外周内に方向付ける前記溝の前記内側端部は、前記第１の断面積とは異なる第２の断面積を画定する、実施態様５に記載の噴霧装置。
（７） 前記第２の流体経路の前記溝の前記第２の断面積は、前記第１の流体経路の前記溝の前記第１の断面積の少なくとも２倍の大きさである、実施態様６に記載の噴霧装置。
（８） 前記第２の流体経路の前記溝の前記第２の断面積は、前記第１の流体経路の前記溝の前記第１の断面積の少なくとも４倍の大きさである、実施態様７に記載の噴霧装置。
（９） 前記第１のスワール室は、第１の直径を有し、前記第２のスワール室は、前記第１のスワール室の前記第１の直径と同じ第２の直径を有する、実施態様５に記載の噴霧装置。
（１０） 前記第１のオリフィスカップは、
近位開口部を有する近位端と、前記遠位端壁によって閉鎖された遠位端と、を有する円筒形外壁と、
前記遠位端壁を通過し、かつ前記第１のスワール室と流体連通している第１の噴霧開口部と、を含む、実施態様４に記載の噴霧装置。
（７） 前記第２の流体経路の前記溝の前記第２の断面積は、前記第１の流体経路の前記溝の前記第１の断面積の少なくとも２倍の大きさである、実施態様６に記載の噴霧装置。
（８） 前記第２の流体経路の前記溝の前記第２の断面積は、前記第１の流体経路の前記溝の前記第１の断面積の少なくとも４倍の大きさである、実施態様７に記載の噴霧装置。
（９） 前記第１のスワール室は、第１の直径を有し、前記第２のスワール室は、前記第１のスワール室の前記第１の直径と同じ第２の直径を有する、実施態様５に記載の噴霧装置。
（１０） 前記第１のオリフィスカップは、
近位開口部を有する近位端と、前記遠位端壁によって閉鎖された遠位端と、を有する円筒形外壁と、
前記遠位端壁を通過し、かつ前記第１のスワール室と流体連通している第１の噴霧開口部と、を含む、実施態様４に記載の噴霧装置。
【0139】
（１１） 前記第１の噴霧ハウジングは、
第１の管状本体であって、近位開口部を有する近位端と、遠位開口部を有する遠位端と、前記第１の管状本体の前記近位開口部から前記遠位開口部まで延在する細長い導管と、を有する、第１の管状本体と、
前記細長い導管内に配設され、前記第１の管状本体の前記遠位端に位置する第１の円筒形インサートであって、前記第１の円筒形インサートは、その遠位端に遠位端壁を有する、第１の円筒形インサートと、を含み、前記第１のオリフィスカップは、前記第１のオリフィスカップの前記遠位端壁の前記内面が前記第１の円筒形インサートの前記遠位端壁の外面と接触する状態で、前記第１の円筒形インサートの前記遠位端が前記第１のオリフィスカップの前記円筒形外壁の内側に配設されるように、前記第１の円筒形インサートに組み付けられている、実施態様１０に記載の噴霧装置。
（１２） 前記第１のスワール室及び前記第１のオリフィスカップの前記溝は、前記第１の円筒形インサートの前記遠位端壁の前記外面と前記第１のオリフィスカップの前記遠位端壁との間に配設されている、実施態様１１に記載の噴霧装置。
（１３） 前記第１のオリフィスカップの前記溝は、
前記第１のオリフィスカップの前記円筒形外壁に隣接する外側端部と、前記第１のスワール室の前記外周に位置する内側端部と、を有する第１の溝と、
前記第１のオリフィスカップの前記円筒形外壁に隣接する外側端部と、前記第１のスワール室の前記外周に位置する内側端部と、を有する第２の溝と、を含み、前記第１の溝及び前記第２の溝は、前記第１の流体を前記第１のスワール室内にて円形パターンで回転させるため、前記第１の流体を前記第１のスワール室の前記外周内に方向付ける、実施態様１２に記載の噴霧装置。
（１４） 前記第２のオリフィスカップは、
近位開口部を有する近位端と、前記遠位端壁によって閉鎖された遠位端と、を有する円筒形外壁と、
前記遠位端壁を通過し、前記第２のスワール室と流体連通している第２の噴霧開口部と、を含む、実施態様４に記載の噴霧装置。
（１５） 前記第２の噴霧ハウジングは、
第２の管状本体であって、近位開口部を有する近位端と、遠位開口部を有する遠位端と、前記第２の管状本体の前記近位開口部から前記遠位開口部まで延在する細長い導管と、を有する、第２の管状本体を含み、
前記第２の噴霧ハウジングは、前記細長い導管内に配設され、前記第２の管状本体の前記遠位端に位置する第２の円筒形インサートを有し、前記第２の円筒形インサートは、その遠位端に遠位端壁を有し、前記第２のオリフィスカップは、前記第２のオリフィスカップの前記遠位端壁の前記内面が前記第２の円筒形インサートの前記遠位端壁の外面と接触する状態で、前記第２の円筒形インサートの前記遠位端が前記第２のオリフィスカップの前記円筒形外壁の内側に配設されるように、前記第２の円筒形インサートに組み付けられている、実施態様１４に記載の噴霧装置。
第１の管状本体であって、近位開口部を有する近位端と、遠位開口部を有する遠位端と、前記第１の管状本体の前記近位開口部から前記遠位開口部まで延在する細長い導管と、を有する、第１の管状本体と、
前記細長い導管内に配設され、前記第１の管状本体の前記遠位端に位置する第１の円筒形インサートであって、前記第１の円筒形インサートは、その遠位端に遠位端壁を有する、第１の円筒形インサートと、を含み、前記第１のオリフィスカップは、前記第１のオリフィスカップの前記遠位端壁の前記内面が前記第１の円筒形インサートの前記遠位端壁の外面と接触する状態で、前記第１の円筒形インサートの前記遠位端が前記第１のオリフィスカップの前記円筒形外壁の内側に配設されるように、前記第１の円筒形インサートに組み付けられている、実施態様１０に記載の噴霧装置。
（１２） 前記第１のスワール室及び前記第１のオリフィスカップの前記溝は、前記第１の円筒形インサートの前記遠位端壁の前記外面と前記第１のオリフィスカップの前記遠位端壁との間に配設されている、実施態様１１に記載の噴霧装置。
（１３） 前記第１のオリフィスカップの前記溝は、
前記第１のオリフィスカップの前記円筒形外壁に隣接する外側端部と、前記第１のスワール室の前記外周に位置する内側端部と、を有する第１の溝と、
前記第１のオリフィスカップの前記円筒形外壁に隣接する外側端部と、前記第１のスワール室の前記外周に位置する内側端部と、を有する第２の溝と、を含み、前記第１の溝及び前記第２の溝は、前記第１の流体を前記第１のスワール室内にて円形パターンで回転させるため、前記第１の流体を前記第１のスワール室の前記外周内に方向付ける、実施態様１２に記載の噴霧装置。
（１４） 前記第２のオリフィスカップは、
近位開口部を有する近位端と、前記遠位端壁によって閉鎖された遠位端と、を有する円筒形外壁と、
前記遠位端壁を通過し、前記第２のスワール室と流体連通している第２の噴霧開口部と、を含む、実施態様４に記載の噴霧装置。
（１５） 前記第２の噴霧ハウジングは、
第２の管状本体であって、近位開口部を有する近位端と、遠位開口部を有する遠位端と、前記第２の管状本体の前記近位開口部から前記遠位開口部まで延在する細長い導管と、を有する、第２の管状本体を含み、
前記第２の噴霧ハウジングは、前記細長い導管内に配設され、前記第２の管状本体の前記遠位端に位置する第２の円筒形インサートを有し、前記第２の円筒形インサートは、その遠位端に遠位端壁を有し、前記第２のオリフィスカップは、前記第２のオリフィスカップの前記遠位端壁の前記内面が前記第２の円筒形インサートの前記遠位端壁の外面と接触する状態で、前記第２の円筒形インサートの前記遠位端が前記第２のオリフィスカップの前記円筒形外壁の内側に配設されるように、前記第２の円筒形インサートに組み付けられている、実施態様１４に記載の噴霧装置。
【0140】
（１６） 前記第２のスワール室及び前記第２のオリフィスカップの前記溝は、前記第２の円筒形インサートの前記遠位端壁の前記外面と前記第２のオリフィスカップの前記遠位端壁との間に配設されている、実施態様１５に記載の噴霧装置。
（１７） 前記第２のオリフィスカップの前記溝は、
前記第２のオリフィスカップの前記円筒形外壁に隣接する外側端部と、前記第２のスワール室の前記外周に位置する内側端部と、を有する第１の溝と、
前記第２のオリフィスカップの前記円筒形外壁に隣接する外側端部と、前記第２のスワール室の前記外周に位置する内側端部と、を有する第２の溝と、
前記第２のオリフィスカップの前記円筒形外壁に隣接する外側端部と、前記第２のスワール室の前記外周に位置する内側端部と、を有する第３の溝と、
前記第２のオリフィスカップの前記円筒形外壁に隣接する外側端部と、前記第２のスワール室の前記外周に位置する内側端部と、を有する第４の溝と、を含み、前記第１の溝、前記第２の溝、前記第３の溝、及び前記第４の溝は、前記第２の流体を前記第２のスワール室内にて円形パターンで回転させるため、前記第２の流体を前記第２のスワール室の前記外周内に方向付ける、実施態様１６に記載の噴霧装置。
（１８） 前記第１の流体は、フィブリノーゲンを含み、前記第２の流体は、トロンビンを含む、実施態様１に記載の噴霧装置。
（１９） 並列する噴霧先端を有する噴霧装置であって、
より高粘度の流体を含有する第１の注射器と、
前記より高粘度の流体と反応するより低粘度の流体を含有する第２の注射器と、
前記より高粘度の流体を噴霧するための第１の噴霧先端であって、前記第１の噴霧先端は、前記第１の注射器と流体連通し、第１の流れ面積を画定する第１の流体経路を含む、第１の噴霧先端と、
前記より低粘度の流体を噴霧するための第２の噴霧先端であって、前記第２の噴霧先端は、前記第２の注射器と流体連通し、前記第１の噴霧先端の前記第１の流れ面積よりも大きい第２の流れ面積を画定する第２の流体経路を含む、第２の噴霧先端と、を備え、
前記第１の噴霧先端及び前記第２の噴霧先端は、前記噴霧装置の遠位端で並列し、互いに離間している、噴霧装置。
（２０） より高粘度の流体は、ある体積流量で前記第１の噴霧先端内に方向付けられ、前記より低粘度の流体は、前記より高粘度の流体に使用される体積流量と同じ体積流量で前記第２の噴霧先端内に方向付けられ、前記より高粘度の流体は、前記より低粘度の流体が前記第２の噴霧先端の前記第２の流体経路を通って流れるよりも大きい速度で、前記第１の噴霧先端の前記第１の流体経路を通って流れることになる、実施態様１９に記載の噴霧装置。
（１７） 前記第２のオリフィスカップの前記溝は、
前記第２のオリフィスカップの前記円筒形外壁に隣接する外側端部と、前記第２のスワール室の前記外周に位置する内側端部と、を有する第１の溝と、
前記第２のオリフィスカップの前記円筒形外壁に隣接する外側端部と、前記第２のスワール室の前記外周に位置する内側端部と、を有する第２の溝と、
前記第２のオリフィスカップの前記円筒形外壁に隣接する外側端部と、前記第２のスワール室の前記外周に位置する内側端部と、を有する第３の溝と、
前記第２のオリフィスカップの前記円筒形外壁に隣接する外側端部と、前記第２のスワール室の前記外周に位置する内側端部と、を有する第４の溝と、を含み、前記第１の溝、前記第２の溝、前記第３の溝、及び前記第４の溝は、前記第２の流体を前記第２のスワール室内にて円形パターンで回転させるため、前記第２の流体を前記第２のスワール室の前記外周内に方向付ける、実施態様１６に記載の噴霧装置。
（１８） 前記第１の流体は、フィブリノーゲンを含み、前記第２の流体は、トロンビンを含む、実施態様１に記載の噴霧装置。
（１９） 並列する噴霧先端を有する噴霧装置であって、
より高粘度の流体を含有する第１の注射器と、
前記より高粘度の流体と反応するより低粘度の流体を含有する第２の注射器と、
前記より高粘度の流体を噴霧するための第１の噴霧先端であって、前記第１の噴霧先端は、前記第１の注射器と流体連通し、第１の流れ面積を画定する第１の流体経路を含む、第１の噴霧先端と、
前記より低粘度の流体を噴霧するための第２の噴霧先端であって、前記第２の噴霧先端は、前記第２の注射器と流体連通し、前記第１の噴霧先端の前記第１の流れ面積よりも大きい第２の流れ面積を画定する第２の流体経路を含む、第２の噴霧先端と、を備え、
前記第１の噴霧先端及び前記第２の噴霧先端は、前記噴霧装置の遠位端で並列し、互いに離間している、噴霧装置。
（２０） より高粘度の流体は、ある体積流量で前記第１の噴霧先端内に方向付けられ、前記より低粘度の流体は、前記より高粘度の流体に使用される体積流量と同じ体積流量で前記第２の噴霧先端内に方向付けられ、前記より高粘度の流体は、前記より低粘度の流体が前記第２の噴霧先端の前記第２の流体経路を通って流れるよりも大きい速度で、前記第１の噴霧先端の前記第１の流体経路を通って流れることになる、実施態様１９に記載の噴霧装置。
【0141】
（２１） 前記より高粘度の流体が前記噴霧装置の前記遠位端に向かって一方向のみに流れることを可能にするための、前記第１の注射器の遠位端と前記第１の噴霧先端の近位端との間に配設された第１の一方向逆止弁と、
前記より低粘度の流体が前記噴霧装置の前記遠位端に向かって一方向のみに流れることを可能にするための、前記第２の注射器の遠位端と前記第２の噴霧先端の近位端との間に配設された第２の一方向逆止弁と、を更に備える、実施態様２０に記載の噴霧装置。
（２２） 前記第１の注射器の前記遠位端と前記第１の噴霧先端の前記近位端との間に配設された第１の圧力制御弁であって、前記第１の圧力制御弁は、前記より高粘度の流体が第１の所定の圧力レベルに達したときに開放される、第１の圧力制御弁と、
前記第２の注射器の前記遠位端と前記第２の噴霧先端の前記近位端との間に配設された第２の圧力制御弁であって、前記第２の圧力制御弁は、前記より低粘度の流体が第２の所定の圧力レベルに達したときに開放される、第２の圧力制御弁と、を更に備える、実施態様２１に記載の噴霧装置。
（２３） 前記第１の注射器の前記遠位端と前記第１の噴霧先端の前記近位端との間に配設された第１の圧力制御弁と、
前記第２の注射器の前記遠位端と前記第２の噴霧先端の前記近位端との間に配設された第２の圧力制御弁と、を更に備え、前記第１の圧力制御弁及び前記第２の圧力制御弁は、開放位置と閉鎖位置との間で同時に移動するために一緒に結合されている、実施態様２１に記載の噴霧装置。
（２４） 前記より高粘度の流体は、フィブリノーゲンを含み、前記より低粘度の流体は、組織シーラントを形成するためにそれぞれの前記第１の噴霧先端及び前記第２の噴霧先端の遠位端から噴霧された後に、前記フィブリノーゲンと化学反応するトロンビンを含む、実施態様１９に記載の噴霧装置。
（２５） 噴霧装置であって、前記噴霧装置の遠位端で並列し、互いに離間している第１の噴霧先端及び第２の噴霧先端を有し、
第１の噴霧ハウジングと、前記第１の噴霧ハウジングの遠位端に組み付けられた第１のオリフィスカップと、を含む、第１の噴霧先端であって、前記第１のオリフィスカップは、内面に第１の流れ面積を画定する第１の流体経路が形成されている遠位端壁を有する、第１の噴霧先端と、
第２の噴霧ハウジングと、前記第２の噴霧ハウジングの遠位端に組み付けられた第２のオリフィスカップと、を含む、第２の噴霧先端であって、前記第２のオリフィスカップは、内面に前記第１のオリフィスカップの前記第１の流れ面積よりも大きい第２の流れ面積を画定する第２の流体経路が形成されている遠位端壁を有する、第２の噴霧先端と、
前記第１の噴霧先端と流体連通するより高粘度の流体を含有する第１の注射器と、
前記第２の噴霧先端と流体連通し、かつそれぞれの前記第１の噴霧先端及び前記第２の噴霧先端の遠位端から噴霧された後に、前記より高粘度の流体と化学反応するように適合されている、より低粘度の流体を含有する第２の注射器と、を備え、
前記より高粘度の流体は、ある体積流量で前記第１の噴霧先端内に方向付けられ、前記より低粘度の流体は、前記より高粘度の流体に使用される体積流量と同じ体積流量で前記第２の噴霧先端内に方向付けられ、前記より高粘度の流体は、前記より低粘度の流体が前記第２のオリフィスカップの前記第２の流体経路を通って流れるよりも大きい速度で、前記第１のオリフィスカップの前記第１の流体経路を通って流れることになる、噴霧装置。
前記より低粘度の流体が前記噴霧装置の前記遠位端に向かって一方向のみに流れることを可能にするための、前記第２の注射器の遠位端と前記第２の噴霧先端の近位端との間に配設された第２の一方向逆止弁と、を更に備える、実施態様２０に記載の噴霧装置。
（２２） 前記第１の注射器の前記遠位端と前記第１の噴霧先端の前記近位端との間に配設された第１の圧力制御弁であって、前記第１の圧力制御弁は、前記より高粘度の流体が第１の所定の圧力レベルに達したときに開放される、第１の圧力制御弁と、
前記第２の注射器の前記遠位端と前記第２の噴霧先端の前記近位端との間に配設された第２の圧力制御弁であって、前記第２の圧力制御弁は、前記より低粘度の流体が第２の所定の圧力レベルに達したときに開放される、第２の圧力制御弁と、を更に備える、実施態様２１に記載の噴霧装置。
（２３） 前記第１の注射器の前記遠位端と前記第１の噴霧先端の前記近位端との間に配設された第１の圧力制御弁と、
前記第２の注射器の前記遠位端と前記第２の噴霧先端の前記近位端との間に配設された第２の圧力制御弁と、を更に備え、前記第１の圧力制御弁及び前記第２の圧力制御弁は、開放位置と閉鎖位置との間で同時に移動するために一緒に結合されている、実施態様２１に記載の噴霧装置。
（２４） 前記より高粘度の流体は、フィブリノーゲンを含み、前記より低粘度の流体は、組織シーラントを形成するためにそれぞれの前記第１の噴霧先端及び前記第２の噴霧先端の遠位端から噴霧された後に、前記フィブリノーゲンと化学反応するトロンビンを含む、実施態様１９に記載の噴霧装置。
（２５） 噴霧装置であって、前記噴霧装置の遠位端で並列し、互いに離間している第１の噴霧先端及び第２の噴霧先端を有し、
第１の噴霧ハウジングと、前記第１の噴霧ハウジングの遠位端に組み付けられた第１のオリフィスカップと、を含む、第１の噴霧先端であって、前記第１のオリフィスカップは、内面に第１の流れ面積を画定する第１の流体経路が形成されている遠位端壁を有する、第１の噴霧先端と、
第２の噴霧ハウジングと、前記第２の噴霧ハウジングの遠位端に組み付けられた第２のオリフィスカップと、を含む、第２の噴霧先端であって、前記第２のオリフィスカップは、内面に前記第１のオリフィスカップの前記第１の流れ面積よりも大きい第２の流れ面積を画定する第２の流体経路が形成されている遠位端壁を有する、第２の噴霧先端と、
前記第１の噴霧先端と流体連通するより高粘度の流体を含有する第１の注射器と、
前記第２の噴霧先端と流体連通し、かつそれぞれの前記第１の噴霧先端及び前記第２の噴霧先端の遠位端から噴霧された後に、前記より高粘度の流体と化学反応するように適合されている、より低粘度の流体を含有する第２の注射器と、を備え、
前記より高粘度の流体は、ある体積流量で前記第１の噴霧先端内に方向付けられ、前記より低粘度の流体は、前記より高粘度の流体に使用される体積流量と同じ体積流量で前記第２の噴霧先端内に方向付けられ、前記より高粘度の流体は、前記より低粘度の流体が前記第２のオリフィスカップの前記第２の流体経路を通って流れるよりも大きい速度で、前記第１のオリフィスカップの前記第１の流体経路を通って流れることになる、噴霧装置。
【0142】
（２６） 前記第１のオリフィスカップの前記遠位端壁の前記内面に形成された前記第１の流体経路は、外周を有する第１のスワール室と、前記より高粘度の流体を前記第１のスワール室内にて円形パターンで回転させるために、前記より高粘度の流体を前記第１のスワール室の前記外周内に方向付ける内側端部を有する溝と、を含み、
前記第２のオリフィスカップの前記遠位端壁の前記内面に形成された前記第２の流体経路は、外周を有する第２のスワール室と、前記より低粘度の流体を前記第２のスワール室内にて円形パターンで回転させるために、前記より低粘度の流体を前記第２のスワール室の前記外周内に方向付ける内側端部を有する溝と、を含み、
前記第１の流体を前記第１のスワール室の前記外周内に方向付ける前記溝の前記内側端部は、第１の断面積を画定し、前記第２の流体を前記第２のスワール室の前記外周内に方向付ける前記溝の前記内側端部は、前記第１の流体経路の前記溝の前記第１の断面積の少なくとも２倍の大きさである第２の断面積を画定する、実施態様２５に記載の噴霧装置。
前記第２のオリフィスカップの前記遠位端壁の前記内面に形成された前記第２の流体経路は、外周を有する第２のスワール室と、前記より低粘度の流体を前記第２のスワール室内にて円形パターンで回転させるために、前記より低粘度の流体を前記第２のスワール室の前記外周内に方向付ける内側端部を有する溝と、を含み、
前記第１の流体を前記第１のスワール室の前記外周内に方向付ける前記溝の前記内側端部は、第１の断面積を画定し、前記第２の流体を前記第２のスワール室の前記外周内に方向付ける前記溝の前記内側端部は、前記第１の流体経路の前記溝の前記第１の断面積の少なくとも２倍の大きさである第２の断面積を画定する、実施態様２５に記載の噴霧装置。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図8E-1】
【図8F】
【図8G】
【図8H】
【図8I】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図10E】
【図10E-1】
【図10F】
【図10G】
【図10H】
【図10I】
【図11】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図18A】
【図18B】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【国際調査報告】