特表 2022-551122 仙腸関節を融合するための器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-12-07

(54)【発明の名称】仙腸関節を融合するための器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/92 20060101AFI20221130BHJP

【ＦＩ】

A61B17/92

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022520866

(86)(22)【出願日】2020-10-05

(85)【翻訳文提出日】2022-06-03

(86)【国際出願番号】 US2020054299

(87)【国際公開番号】W WO2021067956

(87)【国際公開日】2021-04-08

(31)【優先権主張番号】62/910,913

(32)【優先日】2019-10-04

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】16/851,840

(32)【優先日】2020-04-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】522135710

【氏名又は名称】ペインテク、エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】110000877

【氏名又は名称】弁理士法人ＲＹＵＫＡ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ラネブ、ショーン

(72)【発明者】

【氏名】ガーシュ、クリス

(72)【発明者】

【氏名】ガーシュ、チャールズ

(72)【発明者】

【氏名】ポルツァー、ドウェイン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL07

4C160LL24

4C160LL26

4C160LL42

(57)【要約】

仙腸関節（３）（「ＳＩ関節」）に融合インプラント（５）を設置するための装置。装置は、作業チャネル（１０）、関節ロケータ（２０）、研磨デバイス（３０）、および挿入デバイス（６０）を備える。関節ロケータ（２０）は作業チャネル（１０）に挿入され、Ｋワイヤ（４）によって誘導される、この結合体は、ＳＩ関節（３）内を前進する。関節ロケータ（２０）を除去し、ＳＩ関節（３）の内側の仙骨（１）および腸骨（２）を研磨するために研磨デバイス（３０）を使用する。次いで、挿入デバイス（６０）は、インプラント（５）をＳＩ関節（３）の研磨領域に前進させる。研磨領域はインプラント（５）全体で治癒し、それによって、仙骨（１）を腸骨（２）に融合し、ＳＩ関節（３）を融合する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

仙腸関節に融合インプラントを設置するための器具のシステムであって、前記器具のシステムが、
作業チャネル（１３）によって接続された挿入端部および作業端部を有する作業チャネル（１０）であって、前記作業チャネル（１３）が、位置合わせ手段をさらに有する、作業チャネル（１０）と、
挿入端部の貫通先端部と、近位端部のハンドルと、前記位置合わせ手段との嵌合係合のための第１のキーイング手段とを有する関節ロケータと、
遠位端部の研磨ヘッドと、近位端部のスライドハンマアセンブリとを有する研磨デバイスであって、前記研磨デバイスが、前記位置合わせ手段との嵌合係合のための第２のキーイング手段をさらに有する、研磨デバイスと、
関節融合インプラントを解放可能に受け入れるための一対のタインを含む挿入端部を有するインプラント挿入器であって、前記インプラント挿入器が、前記位置合わせ手段との嵌合係合のための第３のキーイング手段をさらに有する、インプラント挿入器と
を備える、器具のシステム。

【請求項2】

前記研磨デバイスの前記スライドハンマアセンブリが、シャフトに接続された底部と、ハンマスリーブを前記底部に解放可能に接続する解放手段とを有し、解放されたハンマスリーブが、前記シャフトに沿って摺動係合するように構成される、請求項１に記載の器具のシステム。

【請求項3】

前記作業チャネル（１０）が、チャネルカラーをさらに有し、前記研磨デバイスが、研磨止め具をさらに有し、前記チャネルカラーが、前記研磨止め具に当接して、前記研磨ヘッドの過度の侵入を防止する、請求項１に記載の器具のシステム。

【請求項4】

前記作業チャネル（１０）が、チャネルカラーをさらに有し、前記研磨デバイスが、研磨止め具をさらに有し、前記チャネルカラーが、前記研磨止め具に当接して、前記研磨ヘッドの過度の侵入を防止する、請求項２に記載の器具のシステム。

【請求項5】

前記研磨ヘッドが、切断縁部を有する開先端部をさらに備える、請求項１に記載の器具のシステム。

【請求項6】

前記研磨ヘッドが、切断縁部を有する開先端部をさらに備える、請求項２に記載の器具のシステム。

【請求項7】

前記研磨ヘッドが、切断縁部を有する開先端部をさらに備える、請求項３に記載の器具のシステム。

【請求項8】

前記作業チャネル（１０）の前記挿入端部が、第１の腸骨輪郭および第１の仙骨輪郭をさらに有し、前記関節ロケータの前記貫通先端部が、第２の腸骨輪郭および第２の仙骨輪郭をさらに有し、前記関節ロケータが前記作業チャネル（１０）に完全に挿入されたとき、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭ならびに前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が嵌合位置合わせで配置される、請求項１に記載の器具のシステム。

【請求項9】

前記作業チャネル（１０）の前記挿入端部が、第１の腸骨輪郭および第１の仙骨輪郭をさらに有し、前記関節ロケータの前記貫通先端部が、第２の腸骨輪郭および第２の仙骨輪郭をさらに有し、前記関節ロケータが前記作業チャネル（１０）に完全に挿入されたとき、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭ならびに前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が嵌合位置合わせで配置される、請求項２に記載の器具のシステム。

【請求項10】

前記作業チャネル（１０）の前記挿入端部が、第１の腸骨輪郭および第１の仙骨輪郭をさらに有し、前記関節ロケータの前記貫通先端部が、第２の腸骨輪郭および第２の仙骨輪郭をさらに有し、前記関節ロケータが前記作業チャネル（１０）に完全に挿入されたとき、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭ならびに前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が嵌合位置合わせで配置される、請求項４に記載の器具のシステム。

【請求項11】

前記作業チャネル（１０）の前記挿入端部が、第１の腸骨輪郭および第１の仙骨輪郭をさらに有し、前記関節ロケータの前記貫通先端部が、第２の腸骨輪郭および第２の仙骨輪郭をさらに有し、前記関節ロケータが前記作業チャネル（１０）に完全に挿入されたとき、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭ならびに前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が嵌合位置合わせで配置される、請求項７に記載の器具のシステム。

【請求項12】

仙腸関節に融合インプラントを設置するための器具のシステムであって、前記器具のシステムが、
チャネル（１３）によって接続された挿入端部および作業端部を有する作業チャネル（１０）であって、前記作業チャネル（１０）が、位置合わせ手段をさらに有する、作業チャネル（１０）と、
貫通先端部と、ハンドルと、前記位置合わせ手段との嵌合係合のための第１のキーイング手段とを有する関節ロケータと、
遠位端部の研磨ヘッドと、近位端部のスライドハンマアセンブリとを有する研磨デバイスであって、前記研磨デバイスが、前記位置合わせ手段との嵌合係合のための第２のキーイング手段をさらに有し、前記スライドハンマアセンブリが、
前記研磨デバイス上のカラーであって、前記カラーが雌ねじおよび雄ねじを有する、カラーと、
前記研磨デバイス上の前記カラーの前記雌ねじと嵌合するためのねじ山端部を有し、摺動停止端部を有するスライドハンマシャフトと、
内部ダイヤフラムと、前記カラーの前記雄ねじと嵌合するように構成されるねじ山付きコネクタとを有する中空の円筒形穴を有するハンマスリーブであって、前記内部ダイヤフラムが、前記スライドハンマシャフトの摺動経路および前記摺動停止端部のブロック経路を可能にするサイズのダイヤフラム開口部を有する、ハンマスリーブとを有する、研磨デバイスと、
関節融合インプラントを解放可能に受け入れるための一対のタインを含む挿入端部を有するインプラント挿入器であって、前記インプラント挿入器が、前記位置合わせ手段との嵌合係合のための第３のキーイング手段をさらに有する、インプラント挿入器と
を備える、器具のシステム。

【請求項13】

前記作業チャネル（１０）が、チャネルカラーをさらに有し、前記研磨デバイスが、研磨止め具をさらに有し、前記チャネルカラーが、前記研磨止め具に当接して、前記研磨ヘッドの過度の侵入を防止する、請求項１２に記載の器具のシステム。

【請求項14】

前記研磨ヘッドが、切断縁部を有する開先端部をさらに備える、請求項１２に記載の器具のシステム。

【請求項15】

前記研磨ヘッドが、切断縁部を有する開先端部をさらに備える、請求項１３に記載の器具のシステム。

【請求項16】

前記作業チャネル（１０）の前記挿入端部が、第１の腸骨輪郭および第１の仙骨輪郭をさらに有し、前記関節ロケータの前記貫通先端部が、第２の腸骨輪郭および第２の仙骨輪郭をさらに有し、前記関節ロケータが前記作業チャネル（１０）に完全に挿入されたとき、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭ならびに前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が嵌合位置合わせで配置される、請求項１２に記載の器具のシステム。

【請求項17】

前記作業チャネル（１０）の前記挿入端部が、第１の腸骨輪郭および第１の仙骨輪郭をさらに有し、前記関節ロケータの前記貫通先端部が、第２の腸骨輪郭および第２の仙骨輪郭をさらに有し、前記関節ロケータが前記作業チャネル（１０）に完全に挿入されたとき、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭ならびに前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が嵌合位置合わせで配置される、請求項１３に記載の器具のシステム。

【請求項18】

前記作業チャネル（１０）の前記挿入端部が、第１の腸骨輪郭および第１の仙骨輪郭をさらに有し、前記関節ロケータの前記貫通先端部が、第２の腸骨輪郭および第２の仙骨輪郭をさらに有し、前記関節ロケータが前記作業チャネル（１０）に完全に挿入されたとき、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭ならびに前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が嵌合位置合わせで配置される、請求項１４に記載の器具のシステム。

【請求項19】

前記作業チャネル（１０）の前記挿入端部が、第１の腸骨輪郭および第１の仙骨輪郭をさらに有し、前記関節ロケータの前記貫通先端部が、第２の腸骨輪郭および第２の仙骨輪郭をさらに有し、前記関節ロケータが前記作業チャネル（１０）に完全に挿入されたとき、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭ならびに前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が嵌合位置合わせで配置される、請求項１５に記載の器具のシステム。

【請求項20】

前記関節ロケータが、前記貫通先端部と前記ハンドルとの間の細長い本体と、前記細長い本体を通って前記ハンドルから前記関節ロケータの前記貫通先端部まで延在するＫワイヤチャネルとを有する、請求項１９に記載の器具のシステム。

【請求項21】

仙腸関節に融合インプラントを設置するための器具のセットであって、前記器具のセットが、
挿入端部および作業端部を有する作業チャネルであって、前記作業チャネルが、位置合わせ手段をさらに有する、作業チャネルと、
挿入端部の貫通先端部と、近位端部のハンドルと、前記位置合わせ手段との嵌合係合のための第１のキーイング手段とを有する関節ロケータと、
遠位端部の研磨ヘッドを有する研磨デバイスであって、前記研磨デバイスが、前記位置合わせ手段との嵌合係合のための第２のキーイング手段をさらに有する、研磨デバイスと、
関節融合インプラントを解放可能に受け入れるための一対のタインを含む挿入端部を有するインプラント挿入器であって、前記インプラント挿入器が、前記位置合わせ手段との嵌合係合のための第３のキーイング手段をさらに有する、インプラント挿入器と
を備える仙腸関節に融合インプラントを設置するための器具のセット。

【請求項22】

前記研磨ヘッドが、切断縁部を有する開先端部をさらに備える、請求項２１に記載の器具のセット。

【請求項23】

前記作業チャネルの前記挿入端部が、第１の腸骨輪郭および第１の仙骨輪郭をさらに有し、前記関節ロケータの前記貫通先端部が、第２の腸骨輪郭および第２の仙骨輪郭をさらに有し、前記関節ロケータが前記作業チャネルに完全に挿入されたとき、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭ならびに前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が嵌合位置合わせで配置される、請求項２１に記載の器具のセット。

【請求項24】

仙腸関節に融合インプラントを設置するための器具のセットであって、前記器具のセットが、
第１の腸骨輪郭および第１の仙骨輪郭を含む挿入端部と、カラーおよび位置合わせ手段を有する作業端部とを有する作業チャネルと、
第２の腸骨輪郭および第２の仙骨輪郭を含む貫通先端部を有する挿入端部と、前記作業チャネル上の前記カラーに当接するための止め具を有するハンドルを有する近位端部と、関節ロケータが前記作業チャネルに挿入されるとき、前記位置合わせ手段と嵌合係合するための第１のキーイング手段とを有する、関節ロケータとを備え、
前記関節ロケータが前記作業チャネルに完全に挿入されるとき、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭ならびに前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が嵌合位置合わせで配置される、仙腸関節に融合インプラントを設置するための器具のセット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（１）（努力傾注分野）

【0002】

本発明は、一般に、仙腸関節融合手術の分野に関し、より詳細には、仙腸関節を融合するための独特のシステムおよび器具に関する。

【0003】

（２）（関連技術の説明）

【0004】

仙腸関節（「ＳＩ関節」）は、人間の骨盤領域の仙骨と腸骨との間の境界面に位置する。ＳＩ関節は、仙骨と腸骨との間のわずかな動きのみを可能にする強力な靭帯を含む。仙骨は脊椎の底部につながっており、各腸骨は脚の上部と股関節領域につながっている。したがって、ＳＩ関節は人間の上半身と下半身とをつなぐものである。

【0005】

ＳＩ関節の機能障害は、腰痛の一般的な問題である。実際、腰痛の２５％以上は、ＳＩ関節機能障害が原因である。正常に機能しているＳＩ関節であっても、特定の種類の脊椎手術後に痛みを伴うことになる可能性がある。例えば、腰椎融合手術の７５％以上で、ＳＩ関節痛が起きている。多くの場合、ＳＩ関節痛または機能障害は、ＳＩ関節を融合することによって対処され、融合するための手術がこれまでに数多く存在している。過去のＳＩ関節融合手術には、骨アンカ、融合デバイス、マルチコンポーネントインプラントなどの複雑なインプラントデバイスの設置が含まれる。これらの手術には、ドリルおよびドリルビットなどの複雑なデバイス、およびマルチコンポーネント拡張器、ブレース、アンカ設置デバイスが含まれる。その結果、これらのデバイスを使用した融合手術は複雑で時間がかかり、最適な結果が得られないことが多い。

【0006】

本明細書の器具のセットは、ドリル、ドリルビット、または他の回転切断器具を使用せずに、ＳＩ関節に同種移植片インプラントを設置するための合理化されたシステムおよび手術を提供することによってこれらの問題を克服しようとしている。

【0007】

ＳＩ関節融合のもう１つの合併症は、骨融合の促進には、ＳＩ関節内の皮質骨の剥皮が含まれることが多いことである。この剥皮術は、ブローチ、ラスプ、または同様の研磨デバイスを使用して行われる。これらの研磨デバイスは、しばしば剥皮工程でＳＩ関節の内側に引っ掛かることがある。研磨デバイスが引っ掛かると、研磨デバイスを除去するのに必要な引き抜き力に対抗するために、患者に逆圧を加えることができなくなる。患者に加えられるそのような逆圧により、患者への傷害または周囲の組織への損傷を引き起こす可能性がある。過去の解決策は、別のスラップハンマまたはスライドハンマを研磨デバイスに設置して、患者または他の物体に逆圧を加える必要なしに、引き抜き力を研磨デバイスに加えることができるようにすることである。しかし、過去のスライドハンマアセンブリは、操作が煩雑であり、研磨デバイスへの設置が難しく、操作が難しい。それらにより、ＳＩ関節融合手術を実行するために必要な器具も複雑になる。

【0008】

本明細書の器具のセットは、単一の工具で研磨デバイスに統合されたスライドハンマを提供することによって、これらの問題を克服しようとしている。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0009】

好ましい実施形態では、本明細書に記載のシステムおよび器具は、作業チャネル、関節ロケータ、研磨デバイス、およびインプラント挿入器を備える。作業チャネルは、挿入端部および作業端部、ならびにそれらの間に延在するチャネルを有する。作業チャネルは、システムの他の器具を挿入するため、およびインプラントをＳＩ関節に送達するための作業通路を提供する。挿入端部は、ＳＩ関節の係合および挿入端部の周囲の組織の牽引を提供するための一対のアームを有する。挿入端部はさらに、第１の腸骨輪郭および第１の仙骨輪郭を有し、これらは両方とも、挿入アームと作業チャネルの本体との間の輪郭によって画定される。作業チャネルの内面は、位置合わせ手段に合わせられた嵌合器具上のリッジ、リブ、戻り止め、または他の突起を受け入れて係合するための溝、凹部、チャネル、くぼみなどを含む位置合わせ手段を有する。一実施形態では、作業チャネルは、当接して係合する関節ロケータ、研磨デバイス、またはインプラント挿入器の嵌合コンポーネントを受け入れるためのチャネルカラーをさらに有する。

【0010】

関節ロケータは挿入端部およびハンドルを有する。挿入端部は、ＳＩ関節の近くの軟組織を貫通するための貫通先端部を有する。貫通先端部の前縁部は、この貫通を促進するために、全体的または部分的に、ブレードまたはチゼルコンポーネントを有し得る。関節ロケータの挿入端部は、第２の腸骨輪郭および第２の仙骨輪郭を有する。関節ロケータの外面は、作業チャネルの位置合わせ手段と係合するためのキーイング手段を有し、キーイング手段は、位置合わせ手段と係合できる関節ロケータの外面上のリッジ、リブ、戻り止め、または他の突起を有する。

【0011】

研磨デバイスは、近位端部のハンマスリーブ、遠位端部の研磨ヘッド、および関節ロケータの関節ロケータキーイング手段と同様のキーイング手段を有する。好ましい実施形態では、研磨デバイスは、スラップハンマアセンブリ、またはスライドハンマアセンブリをさらに有する。一実施形態では、スライドハンマアセンブリは、シャフトに接続された底部、およびハンマスリーブを底部に解放可能に接続する解放手段とを有する。解放されたハンマスリーブは、シャフトに沿って摺動係合するように構成される。スライドハンマアセンブリを操作するには、ハンマスリーブを底部から係合解除し、スライドハンマアセンブリを開位置に配置する。この開位置により、ハンマスリーブをシャフトに沿って自由に摺動させることができる。ハンマスリーブの内側のダイヤフラムがシャフトの停止端部に係合するまでハンマスリーブが引っ張られ、それによって、スライドハンマの力を送達する衝撃を発生させる。

【0012】

インプラント挿入器は、ハンドルおよびインプラント挿入端部を有する。インプラント挿入端部は、インプラントをＳＩ関節に挿入するプロセス中にインプラントを保持するための一対のタインを有する。インプラント挿入器は、関節ロケータのキーイング手段と同様の挿入器キーイング手段をさらに有する。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】典型的な人間の骨盤の背面図を示す。

【0014】

【図2】ＳＩ関節に挿入するための同種移植片インプラントの実施形態の斜視図である。

【0015】

【図3】同種移植片インプラントの一実施形態の代替図を示す。

【0016】

【図4】関節融合装置における器具の実施形態を示す。

【0017】

【図5】作業チャネルの実施形態および関節ロケータの実施形態を示す。

【0018】

【図6】作業チャネルの一実施形態の拡大した挿入端部を示す。

【0019】

【図7】図６に示す実施形態の代替図を示す。

【0020】

【図8】図４の作業チャネルに完全に挿入された関節ロケータの実施形態の挿入端部の拡大図である。

【0021】

【図9】図８のデバイスの向きを反転して示す拡大図である。

【0022】

【図10】作業チャネルの一実施形態の拡大した作業端部を示す。

【0023】

【図11】作業チャネルに部分的に挿入された図４の関節ロケータを示す。

【0024】

【図12】作業チャネルに完全に挿入された図４の関節ロケータを示す。

【0025】

【図13】図４の作業チャネルおよび研磨デバイスの実施形態を示す。

【0026】

【図14】研磨ヘッドの実施形態の拡大図である。

【0027】

【図15】研磨ヘッドの一実施形態の拡大図を示す。

【0028】

【図16】分解されたスライドハンマの実施形態を有する図１３の研磨デバイスを示す。

【0029】

【図17】スライドハンマの接続インターフェースの実施形態の拡大図である。

【0030】

【図18】スライドハンマアセンブリのダイヤフラムおよびねじ山付きコネクタの一実施形態の拡大図を示す。

【0031】

【図19】図４の作業チャネルに部分的に挿入された図１３の研磨デバイスを示す。

【0032】

【図20】スライドハンマを閉位置にして、図４の作業チャネルに完全に挿入された図１３の研磨デバイスを示す。

【0033】

【図21】スライドハンマを延在位置にして、図４の作業チャネルに完全に挿入された図１３の研磨デバイスを示す。

【0034】

【図22】図４の作業チャネルおよび挿入デバイスの一実施形態を示す図である。

【0035】

【図23】図２２の挿入デバイスの挿入端部の拡大図である。

【0036】

【図24】挿入端部のタインにロードされた同種移植片インプラントの実施形態を有する図２２の挿入デバイスを示す。

【0037】

【図25】図２２の挿入デバイスおよび図４の作業チャネルに部分的に挿入された同種移植片インプラントを示す。

【0038】

【図26】図２２の挿入デバイスおよび図４の作業チャネルに完全に挿入された同種移植片インプラントを示す。

【発明を実施するための形態】

【0039】

図面を参照して、仙腸関節（「ＳＩ関節」）を融合するためのシステムおよび器具を、次に、ベストモードおよび好ましい実施形態に関して説明する。本明細書に開示される実施形態は、本発明の例示のためのものであり、本発明を限定するものではない。通常の実務者であれば、過度の実験を行うことなく、以下の実施形態の多くの変形を作成することが可能であることを理解するであろう。

【0040】

本明細書に記載のシステムおよび器具は、人間の骨盤内でＳＩ関節３を融合するために使用される。図１～図３を参照すると、同種移植片インプラント５は、骨盤の仙骨１と腸骨２の間のＳＩ関節３の軟組織に配置される。インプラント５は、ＳＩ関節全体の骨治癒のための基質を提供し、それによって、仙骨１と腸骨２とを融合させる。一実施形態では、インプラント５は、一般に、ノーズ６および少なくとも１対の対向する側面７を含み、それぞれが、そのような各側面７の長さに少なくとも部分的に沿って配置される溝８を有する。

【0041】

図４を参照すると、一実施形態では、システムは、作業チャネル１０、関節ロケータ２０、研磨デバイス３０、およびインプラント挿入器６０を備える。これらの器具のそれぞれは、その長さの中心線に沿った長手方向軸を有する。図５を参照すると、作業チャネル１０は、システムの他の器具を挿入するための、およびインプラント５をＳＩ関節３に送達するための作業通路を提供する管状の部材である。作業チャネル１０は、以下に説明するように、ＳＩ関節３への他の器具の作業アクセスを提供するのに適したカニューレ、管腔、スリーブ、または別のデバイスである。作業チャネル１０は、挿入端部１１および作業端部１２、ならびにそれらの間に延在するチャネル１３を有する。チャネル１３は、直線状または曲線状の断面を有する管または穴である。挿入端部１１は、ＳＩ関節３の係合および挿入端部１１の周囲の組織の牽引を提供するための一対のアーム１４を有する。アーム１４は、作業チャネル１０の挿入端部１１から突出したプローブ、プロング、または他の部材である。アーム１４をＳＩ関節３に挿入すると、以下に説明するように、作業チャネル１０がＳＩ関節３に対してその長手方向軸を中心にした回転に抵抗する、または回転を防止する。長手方向軸は、一般に、チャネル１３の中心線に近接して、作業チャネル１０の長さに沿って延在する。

【0042】

作業チャネル１０の挿入端部１１は、ＳＩ関節３内およびそれに対して、特に仙骨１および腸骨２に対して着座するように構成される。挿入端部１１は、第１の腸骨輪郭１５および第１の仙骨輪郭１６を有し、これらは両方とも、挿入アーム１４と作業チャネル１０の本体との間の輪郭によって画定される。例えば、図６～図９を参照すると、以下に説明するように、挿入端部１１の片側は、第１の腸骨輪郭１５を介して作業チャネル１０に接続されたアーム１４を有し、アーム１４は、アーム１４がＳＩ関節３に挿入され、その中に着座したときに腸骨２に当接するように構成される。挿入端部１１の他方の側は、第１の仙骨輪郭１６を介して作業チャネル１０に接続されたアーム１４を有し、アーム１４は、アーム１４がＳＩ関節３に挿入され、その中に着座したときに仙骨１に当接するように構成される。

【0043】

図５および図１０を参照すると、作業チャネル１０の内面は、器具を位置合わせするための手段を有し、位置合わせ手段１７は、位置合わせ手段１７に合わせられた嵌合器具上のリッジ、リブ、戻り止め、または他の突起を受け入れて係合するための溝、凹部、チャネル、くぼみなどを有する。一実施形態では、作業チャネル１０は、以下に説明するように、当接して係合する関節ロケータ２０、研磨デバイス３０、またはインプラント挿入器６０の嵌合コンポーネントを受け入れるためのチャネルカラー１８をさらに有する。チャネルカラー１８の実施形態では、カラーは、位置合わせ手段１７をさらに有する。

【0044】

図５を参照すると、関節ロケータ２０は、挿入端部２１およびハンドル２２、または作業端部を有する。挿入端部２１は、ＳＩ関節３の近くの軟組織を貫通するための貫通先端部２３を有する。この軟組織は、患者の皮膚の表面とＳＩ関節３との間の、筋肉組織などの軟組織、ならびに軟骨および靭帯などのＳＩ関節３の内側の軟組織である。貫通先端部２３は、これらのタイプの軟組織を貫通するように構成される。例えば、貫通先端部２３の一実施形態は、軟組織を切断するためのブレードまたはチゼルコンポーネントを有する。貫通先端部２３の前縁部は、全体的または部分的に、そのようなブレードまたはチゼルコンポーネントを有し得る。

【0045】

再び図８および図９を参照すると、関節ロケータ２０の挿入端部２１は、第２の腸骨輪郭２４および第２の仙骨輪郭２５を有する。例えば、関節ロケータ２０の挿入端部２１の片側は、以下に説明するように、貫通先端部２３がＳＩ関節３に挿入されるときに、腸骨２に対して当接するように構成される第２の腸骨輪郭２４を有する。関節ロケータ２０の挿入端部２１の他方の側は、貫通先端部２３がＳＩ関節３に挿入されるときに、仙骨１に対して当接するように構成される第２の仙骨輪郭２５を有する。

【0046】

関節ロケータ２０の外面は、作業チャネル１０の位置合わせ手段１７とキーイングするための手段を有し、キーイング手段２７は、関節ロケータ２０と作業チャネル１０との間の相対回転に抵抗する、または相対回転を防止するために位置合わせ手段１７と係合できる、関節ロケータ２０の外面上のリッジ、リブ、戻り止め、または他の突起を有する。

【0047】

一実施形態では、図５、図１１、および図１２を参照すると、関節ロケータ２０は、Ｋワイヤ４を受け入れるためのチャネル２６を有する。このチャネル２６は、好ましくは関節ロケータ２０の長手方向軸または中心線に沿って、パススルー方式でＫワイヤ４を受け入れることができるカニューレ、管腔、または他の穴状の特徴部である。関節ロケータ２０の一実施形態では、ハンドル２２は、作業チャネル１０のチャネルカラー１８に当接するための止め具２８をさらに有する。

【0048】

図１３を参照すると、研磨デバイス３０は、近位端部にハンマスリーブ３１を有し、遠位端部に研磨ヘッド３２を有する。研磨ヘッド３２は、ＳＩ関節３内の皮質骨をすり減らす、研磨する、または他の方法で剥皮するために使用される、ラスプ、ブローチ、または他の研磨工具である。図１４および図１５に示す一実施形態では、研磨ヘッド３２は、ヘッド３２の対向する側にある研磨面３３と、ＳＩ関節３に挿入するための開先端部３４と、研磨面３３の間の開側面３５とを有する、略長方形の部材である。各研磨面３３は、１つまたは複数のツース、バーブ、ブレード、リッジ、スロット、ブローチ、またはＳＩ関節３の皮質骨を研磨できる他の部材もしくは特徴部を有する。開先端部３４は、開先端部３４の全部または一部の周りに切断縁部３６を有する。

【0049】

再び図１９を参照すると、研磨デバイス３０は、上述の関節ロケータ２０のキーイング手段２７と同様のキーイング手段３７をさらに有する。キーイング手段３７は、各部材のそれぞれの長手方向軸の周りの研磨デバイス３０と作業チャネル１０との間の相対回転に抵抗する、または相対回転を防止する ために、作業チャネル１０内の位置合わせ手段１７と嵌合する。研磨デバイス３０は、作業チャネル１０のチャネルカラー１８に当接するための研磨止め具３８をさらに有する。一実施形態では、研磨デバイス３０は、Ｋワイヤ４を受け入れるためのＫワイヤチャネルをさらに有する。このＫワイヤチャネルは、好ましくは研磨デバイス３０の長手方向軸に沿って、パススルー方式でＫワイヤ４を受け入れることができるカニューレ、管腔、または他の穴状の特徴部がある。

【0050】

図１６、図１７、および図１８を参照すると、研磨デバイス３０は、スラップハンマアセンブリ、またはスライドハンマアセンブリ４０をさらに有する。一実施形態では、スライドハンマアセンブリ４０は、シャフト４４に接続された底部５１、およびハンマスリーブ３１を底部５１に解放可能に接続する解放手段とを有する。解放されたハンマスリーブ３１は、シャフト４４に沿って摺動係合するように構成される。解放手段は、ハンマスリーブ３１を底部５１に解放可能に接続するための任意の手段である。解放手段は、嵌合ねじ接続、クイックディスコネクトアタッチメント、押し下げ可能なタブ、ラッチ、クラスプ、クリップ、クランプ、または他の同等の接続構造であり得る。

【0051】

図１６、図１７、および図１８に示す一実施形態では、解放手段は、嵌合ねじ接続である。本実施形態は、研磨デバイス３０上のカラー４１、スライドハンマシャフト４４、およびハンマスリーブ３１を含む。カラー４１は、雌ねじ４２および雄ねじ４３を有する。シャフト４４は、ねじ山端部４５および停止端部４６を有する。ハンマスリーブ３１は、ねじ山付きコネクタ４８、およびダイヤフラム開口部４９を有する内部ダイヤフラム４７を有する中空の円筒形穴を有する（図１８を参照）。ダイヤフラム開口部４９は、停止端部４６を除くシャフト４４のすべての部分の摺動経路を可能にするサイズである。停止端部４６は、ダイヤフラム開口部４９を通して嵌合させるには大きすぎるサイズである。

【0052】

本実施形態のスライドハンマアセンブリ４０を組み立てるために、シャフト４４のねじ山端部４５は、ハンマスリーブ３１の内側のダイヤフラム４７を通してハンマスリーブ３１の穴に挿入され、ねじ山端部４５は、カラー４１の雌ねじ４２にねじ込まれ、嵌合される。次いで、ハンマスリーブ３１のねじ山付きコネクタ４８は、安全な接続を促進するために、カラー４１の雄ねじ４３に嵌合される。停止端部４６は、ねじ山付きコネクタ４８の位置とは反対のダイヤフラム４７の側でハンマスリーブ３１の穴の内側に配置される。図２０に示す本構成では、スライドハンマアセンブリ４０はその閉位置にある。

【0053】

スライドハンマアセンブリ４０を操作するために、ねじ山付きコネクタ４８をカラー４１の雄ねじ４３から係合解除し、スライドハンマアセンブリ４０を図２１に示すその開位置に配置する。この開位置により、ハンマスリーブ３１をシャフト４４に沿って自由に摺動させることができる。ハンマスリーブ３１の内側のダイヤフラム４７がシャフト４４の停止端部４６に係合するまでハンマスリーブ３１が引っ張られ、それによって、スライドハンマの力を送達する衝撃を発生させる。

【0054】

図２２～図２６を参照すると、インプラント挿入器６０は、ハンドル６１およびインプラント挿入端部６２を有する。インプラント挿入端部６２は、インプラント５をＳＩ関節３に挿入するプロセス中にインプラント５を保持するための一対のタイン６３を有する。各タイン６３は、ショルダ６７で終端するタインシャフト６６によって支持されている。タインシャフト６６は、インプラント５がタイン６３の間に除去可能に保持され、ショルダ６７がインプラント５に当接するように柔軟性を提供する（図２４を参照）。例えば、一実施形態では、対向する溝８の間のインプラント５の幅は、インプラント５がインプラント挿入端部６２に着座したとき、それぞれのタイン６３が溝８によってわずかに押し広げられるように、それぞれのタイン６３の間の空間よりもわずかに大きい。これにより、タイン６３と溝８との間にわずかな量の摩擦が生じ、それによって、インプラント５をインプラント挿入端部６２に解放可能に保持する。

【0055】

インプラント挿入器６０は、関節ロケータ２０のキーイング手段２７と同様の挿入器キーイング手段６５をさらに有する。挿入器キーイング手段６５は、各部材の長手方向軸の周りのインプラント挿入器６０と作業チャネル１０との間の相対回転に抵抗する、または相対回転を防止する ために、作業チャネル１０内の位置合わせ手段１７と嵌合する。一実施形態では、インプラント挿入器６０は、Ｋワイヤ４を受け入れるためのチャネル６４をさらに有する（図２３を参照）。このチャネル６４は、パススルー方式でＫワイヤ４を受け入れることができるカニューレ、管腔、または他の穴状の特徴部を有する。インプラント挿入器６０の一実施形態では、ハンドル６１は、作業チャネル１０のチャネルカラー１８に当接するための挿入止め具６８をさらに有する。

【0056】

インプラント５を設置する方法の一実施形態では、ＳＩ関節３にインプラント５を設置する手術は、インプラント５が設置される位置で、ＳＩ関節３にＫワイヤ４を挿入することによって開始される。Ｋワイヤ４は、好ましくは、後方アプローチから挿入される。インプラント５は、ＳＩ関節３に突出した上後腸骨棘の部分の下に設置することが好ましいが、必須ではない。１つまたは複数の代替位置もＳＩ関節３の融合に適している。Ｋワイヤ４は、インプラント５が挿入される各位置で、ＳＩ関節３に挿入される。

【0057】

次いで、関節ロケータ２０が作業チャネル１０に完全に挿入される（図１２を参照）。作業チャネル１０の内側に関節ロケータ２０を嵌合する際に、関節ロケータ２０のキーイング手段２７は、作業チャネル１０の位置合わせ手段１７と係合するように配向される。この係合により、作業チャネルの第１の腸骨輪郭１５を、関節ロケータ２０の第２の腸骨輪郭２４と嵌合位置合わせで配置し、作業チャネル１０の第１の仙骨輪郭１６を、関節ロケータ２０の第２の仙骨輪郭２５と嵌合位置合わせで配置することが可能になる（図８および図９を参照）。それぞれの第１および第２の腸骨輪郭１５、２４は、挿入端部１１がＳＩ関節３の内側に配置されたときに腸骨２に対して配置するように構成され、それぞれの第１および第２の仙骨輪郭１６、２５は、挿入端部１１がＳＩ関節３の内側に配置されたときに仙骨１に対して対応して配置するように構成される。

【0058】

Ｋワイヤの自由端部は、結合された関節ロケータ２０／作業チャネル１０のＫワイヤチャネル２６に挿入され、この結合デバイスは、Ｋワイヤ４によって誘導されて、ＳＩ関節３に向かって前進する。関節ロケータ２０／作業チャネル１０の結合体が前進するにつれて、貫通先端部２３は、ＳＩ関節３の上側および内側の軟組織を切断する。必要に応じて、結合された関節ロケータ２０／作業チャネル１０は、マレットからのハンドル２２に対する打撃によって前進させる。マレットからの衝撃力は、ハンドル２２を通して止め具２８に伝達され、そこで力がチャネルカラー１８および作業チャネル１０に与えられる。したがって、マレットからの衝撃力は、作業チャネル挿入端部１１と関節ロケータ挿入端部２１との間での平衡が保たれている。

【0059】

結合された関節ロケータ２０／作業チャネル１０は、それぞれの第１および第２の腸骨輪郭１５、２４が腸骨２に当接し、それぞれの第１および第２の仙骨輪郭１６、２５が仙骨１に当接するまで前進する。この位置では、作業チャネル１０のアーム１４は、作業チャネル１０、およびしたがって位置合わせ手段１７の適切な位置合わせを保持するためにＳＩ関節３の内側に配置され、それによって、手術 の後半で、研磨デバイス３０とインプラント挿入器６０との適切な位置合わせを保証する。いくつかの実施形態では、ＳＩ関節３へのアーム１４の挿入は、関節を牽引し、したがって仙骨１と腸骨２を分離する。この牽引は、他の器具を使用する前に、ＳＩ関節３の間隔の均一な幅を確立する。したがって、本明細書に記載の器具は、仙骨１または腸骨２のサイズまたは規模に関係なく、アーム１４がＳＩ関節３の幅を一定の距離に設定するので、任意のサイズの患者で機能する。

【0060】

設置方法の代替の実施形態では、Ｋワイヤ４は手術から省略されている。代わりに、結合された関節ロケータ２０／作業チャネル１０は、患者の切開を通して前進し、この前進は、挿入端部１１、２１が上述のようにＳＩ関節３に挿入されるまで、上述のように継続される。

【0061】

結合された関節ロケータ２０／作業チャネル１０デバイスがＳＩ関節３に適切に着座すると、関節ロケータ２０は作業チャネル１０から除去される。周囲の軟組織は、作業チャネル１０およびそれぞれのアーム１４によって牽引または拡張されたままであり、それによって、ＳＩ関節３領域への直接アクセスが可能になる。次いで、研磨デバイス３０が作業チャネル１０に挿入され、キーイング手段３７が位置合わせ手段１７と係合して、ＳＩ関節３に対する研磨ヘッド３２の適切な位置合わせを促進する。研磨ヘッド３２は、研磨ヘッド３２がＳＩ関節３と接触するまで、作業チャネル１０を通って前進する。研磨ヘッド３２は（必要に応じてマレットを使用して）ＳＩ関節３に押し込まれ、切断縁部３６は靭帯または軟骨などの軟組織を切断する。研磨止め具３８は、作業チャネル１０のチャネルカラー１８に当接して、ＳＩ関節３への研磨ヘッド３２の過度の侵入を防ぐ。

【0062】

次いで、研磨デバイス３０は、研磨面３３がＳＩ関節３の内側の仙骨１および腸骨２のそれぞれの表面を研磨または剥皮するように、作業チャネル１０の内外で動作する。この場合も、研磨止め具３８は、チャネルカラー１８に当接して、研磨ヘッド３２の過度の侵入を防止する。このプロセス中に、研磨ヘッド３２がＳＩ関節３内に引っ掛かり、除去することが困難になり得る。これらの場合、スライドハンマアセンブリ４０が有効であり、したがって、上述のように、スライドハンマアセンブリ４０の衝撃力によって研磨ヘッド３２を除去し得る。研磨ヘッド３２がＳＩ関節３に引っ掛かると、ＳＩ関節３から研磨ヘッド３２を除去するのに必要な引き抜き力に対抗するために患者に逆圧を加えることができないため、スライドハンマアセンブリ４０の動作は、以前のシステムに比べて多くの利点を提供する。スライドハンマアセンブリ４０は、患者に逆圧を加えることなく、安全な方法で、引っ掛かった研磨ヘッド３２を除去することを可能にする。

【0063】

研磨ヘッド３２がＳＩ関節３の内外で動作するとき、研磨面３３は、ＳＩ関節３の内側の仙骨１および腸骨２の皮質骨を研磨する。皮質骨は出血が始まるまで研磨され、それによって、患者の皮質骨の治癒過程を促進する。この研磨度および対応する治癒は、ＳＩ関節３の融合を促進する。

【0064】

ＳＩ関節３が適切に研磨されると、研磨デバイス３０が作業チャネル１０から除去される。手術のこの時点で、Ｋワイヤ４は、作業チャネル１０を通るインプラント５の適切な前進およびＳＩ関節５へのインプラント５の適切な設置を可能にするために、作業チャネル１０から除去され得る。あるいは、Ｋワイヤ４は、上述のように、作業チャネル１０がＳＩ関節３に適切に着座した後、いつでも作業チャネル１０から除去することができる。

【0065】

同種移植片インプラント５は、各タイン６３がインプラント５の側面７の嵌合溝８に着座し、ショルダ６７がインプラント５に当接するように、インプラント挿入器６０のタイン６３に配置される。次いで、インプラント挿入器６０は、キーイング手段６５が位置合わせ手段１７と係合して、インプラント挿入器６０、したがってインプラント５の適切な配向を保証するように、作業チャネル１０に挿入される。インプラント挿入器６０は、作業チャネル１０を通して、インプラント５をＳＩ関節３の研磨領域に送達するために使用される。必要に応じて、インプラント挿入器６０をマレットで打撃して、インプラント５をＳＩ関節３の研磨領域に押し込み、ショルダ６７が衝撃力をインプラント５に伝達する。これらの場合、挿入止め具６８は、作業チャネル１０のチャネルカラー１８に当接して、ＳＩ関節３へのインプラント５の過度の侵入を防止する。

【0066】

インプラント５がＳＩ関節３に完全に挿入されると、インプラント挿入器６０は、ＳＩ関節３の研磨領域にインプラント５を設置したまま、作業チャネル１０から除去される。ほとんどの場合、インプラント５とＳＩ関節３の内側との間の摩擦力は、それぞれのタイン６３と溝８との間の摩擦力よりも大きい。これらの場合、インプラント挿入器６０の除去は、タイン６３と溝８との間の摩擦力よりも大きい除去力をインプラント挿入器６０に加えることによって達成される。他の場合、インプラント５とＳＩ関節３の内側との間の摩擦力は、それぞれのタイン６３と溝８との間の摩擦力よりも小さい。これらの場合、インプラント挿入器６０の除去は、Ｋワイヤ４または同様のデバイスをＫワイヤチャネル６４に挿入し、Ｋワイヤの遠位端部がタイン６３の間でインプラント５に当接するまでＫワイヤ４を前進させることによって達成される。Ｋワイヤ４は、除去力がインプラント挿入器６０に加えられるときに、ＳＩ関節３の内側の所定の位置にインプラント５を保持するために使用される。それによって、Ｋワイヤ４がインプラント５をその設置位置に保持するときに、タイン６３が溝８から除去される。タイン６３が溝８から引き抜かれると、インプラント挿入器６０はインプラント５から係合解除され、インプラント挿入器６０およびＫワイヤ４は作業チャネル１０から除去される。次いで、作業チャネル１０が手術部位から除去され、手術部位は滅菌され、治癒のために閉じられる。

【0067】

研磨された皮質骨が治癒すると、骨は同種移植片インプラント５と融合し、最終的に仙骨１および腸骨２をインプラント５の位置で一緒に成長させ、それによって、ＳＩ関節３を融合させる。

【0068】

前述の実施形態のいずれかにおいて、１つまたは複数の器具は、医療グレードのプラスチック、特定の金属、または他の使い捨て材料などの使い捨て材料を有し得る。

【0069】

前述の実施形態は、単にＳＩ関節融合器具の代表的なものであり、本発明を限定することを意味するものではない。例えば、当業者ならば、ＳＩ関節融合器具の性質を実質的に変更しない、本明細書に記載の研磨デバイス、スライドハンマデバイス、および他のデバイスのいくつかの実施形態および構成が存在することを容易に理解するであろう。別の例として、作業チャネル１０がキーイング手段を有し、関節ロケータ２０、ラスプデバイス３０、およびインプラント挿入器６０がそれぞれ、嵌合位置合わせ手段を有するように、位置合わせ手段１７と、それぞれのキーイング手段２７、３７、６７を反転させることができる。したがって、上記の特定の要素および構成要素の等価物および置換は、本明細書に記載の本発明の一部であり、本発明の真の範囲は、以下の特許請求の範囲に記載されていることが理解される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【国際調査報告】