特表 2022-551128 仙腸関節のドリルレス融合方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-12-07

(54)【発明の名称】仙腸関節のドリルレス融合方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/56 20060101AFI20221130BHJP

   A61B 17/14 20060101ALI20221130BHJP

   A61F 2/44 20060101ALN20221130BHJP

   A61F 2/46 20060101ALN20221130BHJP

【ＦＩ】

A61B17/56

A61B17/14

A61F2/44

A61F2/46

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022520907

(86)(22)【出願日】2020-10-05

(85)【翻訳文提出日】2022-06-03

(86)【国際出願番号】 US2020054308

(87)【国際公開番号】W WO2021067962

(87)【国際公開日】2021-04-08

(31)【優先権主張番号】16/851,840

(32)【優先日】2020-04-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/910,913

(32)【優先日】2019-10-04

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】522135710

【氏名又は名称】ペインテク、エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】110000877

【氏名又は名称】弁理士法人ＲＹＵＫＡ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ラネブ、ショーン

(72)【発明者】

【氏名】ガーシュ、クリス

(72)【発明者】

【氏名】ガーシュ、チャールズ

(72)【発明者】

【氏名】ポルツァー、ドウェイン

【テーマコード（参考）】

4C097

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C097AA03

4C097AA10

4C097BB01

4C097BB04

4C160LL01

4C160LL03

4C160LL24

4C160LL26

4C160LL30

4C160LL70

(57)【要約】

回転切断器具を使用せずに、仙腸関節（「ＳＩ関節」）（３）に融合インプラント（５）を設置するための方法。方法は、対向する側にある研磨面（３３）と、切断縁部（３６）を含む開先端部（３４）とを有するマルチモーダル研磨デバイス（３０）を組み込む。方法は、研磨ヘッド（３２）を使用して挿入位置でＳＩ関節（３）から骨組織を切断し、同時に研磨面（３３）を使用して挿入位置で皮質骨を剥皮する段階を含む。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

回転切断器具を使用せずに仙腸関節にインプラント隙間を形成する方法であって、前記方法が、
前記仙腸関節に挿入位置を位置決めする段階であって、前記挿入位置が、前記インプラント隙間の意図された位置を画定する、位置決めする段階と、
前記挿入位置に作業チャネルを導入する段階であって、前記作業チャネルが、作業チャネルによって接続された挿入端部および作業端部を有し、前記作業チャネルの前記挿入端部が、第１の腸骨輪郭、第１の仙骨輪郭、および挿入アームをさらに有する、導入する段階と、
前記第１の仙骨輪郭が、仙骨に対して着座し、前記第１の腸骨輪郭が腸骨に対して着座するように、前記挿入アームを前記挿入位置で前記仙腸関節に挿入する段階と、
研磨デバイスを前記作業チャネルに導入する段階であって、前記研磨デバイスが、
前記研磨デバイスの遠位端部にある研磨ヘッドであって、前記研磨ヘッドが、
対向する側の第１の対のそれぞれの研磨面であって、前記研磨面が、前記仙腸関節の皮質骨を研磨できる１つまたは複数のツース、バーブ、ブレード、リッジ、スロット、ブローチ、または他の部材を有する、研磨面と、
開先端部であって、前記開先端部が、前記開先端部の前縁部に配置された切断縁部を有し、前記切断縁部が、前記仙腸関節の骨組織を切断するように構成される、開先端部とを有する、研磨ヘッドと、
前記研磨デバイスの近位端部のスライドハンマアセンブリであって、前記スライドハンマアセンブリが、前記スライドハンマアセンブリの動作を可能にする解放位置と、前記スライドハンマアセンブリの動作を禁止するロック位置と、前記スライドハンマアセンブリを前記ロック位置と前記解放位置との間で移動させるための解放手段を有する、スライドハンマアセンブリとを有する、導入する段階と、
前記開先端部が、前記仙骨または前記腸骨から骨組織を切り離し、前記研磨面が、前記仙腸関節内の前記皮質骨を剥皮するように、前記研磨デバイスを前記仙腸関節に前進させ、それによって、回転切断器具を使用せずに、前記挿入位置に剥皮されたインプラント隙間を形成する段階と
を備える、方法。

【請求項2】

前記研磨ヘッドが前記仙腸関節の内側に引っ掛かると、前記解放手段を介して前記スライドハンマアセンブリをロック解除し、前記スライドハンマアセンブリを使用して、前記仙腸関節から前記研磨ヘッドを除去する、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記作業チャネルを前記挿入位置に導入する段階が、
関節ロケータを前記作業チャネルに導入する段階であって、前記関節ロケータが、挿入端部に貫通先端部を有し、前記貫通先端部が、第２の腸骨輪郭および第２の仙骨輪郭を有する、導入する段階と、
前記関節ロケータを前記作業チャネルに完全に挿入することによって、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭ならびに前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭を嵌合位置合わせで配置し、それによって、結合された関節ロケータおよび作業チャネルデバイスを画定する段階とをさらに備える、請求項１に記載の方法。

【請求項4】

前記挿入アームを前記仙腸関節に挿入する段階が、前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が、前記仙骨に対して着座し、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭が、前記腸骨に対して着座するように、前記結合された関節ロケータおよび作業チャネルデバイスを前記挿入位置で前記仙腸関節に挿入する段階をさらに備える、請求項３に記載の方法。

【請求項5】

前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭が前記腸骨に当接し、前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が前記仙骨に当接するまで、前記貫通先端部を介して前記仙腸関節の上方および内側の軟組織を引き剥がす段階をさらに備える、請求項４に記載の方法。

【請求項6】

前記作業チャネルを前記挿入位置に導入する段階が、
関節ロケータを前記作業チャネルに導入する段階であって、前記関節ロケータが、挿入端部に貫通先端部を有し、前記貫通先端部が、第２の腸骨輪郭および第２の仙骨輪郭を有する、導入する段階と、
前記関節ロケータを前記作業チャネルに完全に挿入することによって、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭ならびに前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭を嵌合位置合わせで配置し、それによって、結合された関節ロケータおよび作業チャネルデバイスを画定する段階とをさらに備える、請求項２に記載の方法。

【請求項7】

前記挿入アームを前記仙腸関節に挿入する段階が、前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が、前記仙骨に対して着座し、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭が、前記腸骨に対して着座するように、前記結合された関節ロケータおよび作業チャネルデバイスを前記挿入位置で前記仙腸関節に挿入する段階をさらに備える、請求項６に記載の方法。

【請求項8】

前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭が前記腸骨に当接し、前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が前記仙骨に当接するまで、前記貫通先端部を介して前記仙腸関節の上方および内側の軟組織を引き剥がす段階をさらに備える、請求項７に記載の方法。

【請求項9】

前記挿入位置で前記剥皮されたインプラント隙間を形成する段階が、前記剥皮されたインプラント隙間が、略長方形の断面形状を有する融合インプラントを受け入れるように適合されるように、前記剥皮されたインプラント隙間のために、略長方形の断面形状を形成する段階をさらに有し、請求項１に記載の方法。

【請求項10】

前記研磨ヘッドが前記仙腸関節の内側に引っ掛かると、前記解放手段を介して前記スライドハンマアセンブリをロック解除し、前記スライドハンマアセンブリを使用して、前記仙腸関節から前記研磨ヘッドを除去する、請求項９に記載の方法。

【請求項11】

前記作業チャネルを前記挿入位置に導入する段階が、
関節ロケータを前記作業チャネルに導入する段階であって、前記関節ロケータが、挿入端部に貫通先端部を有し、前記貫通先端部が、第２の腸骨輪郭および第２の仙骨輪郭を有する、導入する段階と、
前記関節ロケータを前記作業チャネルに完全に挿入することによって、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭および前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭を嵌合位置合わせで配置し、それによって、結合された関節ロケータおよび作業チャネルデバイスを画定する段階とをさらに備える、請求項９に記載の方法。

【請求項12】

前記挿入アームを前記仙腸関節に挿入する段階が、前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が、前記仙骨に対して着座し、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭が、前記腸骨に対して着座するように、前記結合された関節ロケータおよび作業チャネルデバイスを前記挿入位置で前記仙腸関節に挿入する段階をさらに有する、請求項１１に記載の方法。

【請求項13】

前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭が前記腸骨に当接し、前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が前記仙骨に当接するまで、前記貫通先端部を介して前記仙腸関節の上方および内側の軟組織を引き剥がす段階をさらに備える、請求項１２に記載の方法。

【請求項14】

前記作業チャネルを前記挿入位置に導入する段階が、
関節ロケータを前記作業チャネルに導入する段階であって、前記関節ロケータが、挿入端部に貫通先端部を有し、前記貫通先端部が、第２の腸骨輪郭および第２の仙骨輪郭を有する、導入する段階と、
前記関節ロケータを前記作業チャネルに完全に挿入することによって、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭ならびに前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭を嵌合位置合わせで配置し、それによって、結合された関節ロケータおよび作業チャネルデバイスを画定する段階とをさらに備える、請求項１０に記載の方法。

【請求項15】

前記挿入アームを前記仙腸関節に挿入する段階が、前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が、前記仙骨に対して着座し、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭が、前記腸骨に対して着座するように、前記結合された関節ロケータおよび作業チャネルデバイスを前記挿入位置で前記仙腸関節に挿入する段階をさらに備える、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭が前記腸骨に当接し、前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が前記仙骨に当接するまで、前記貫通先端部を介して前記仙腸関節の上方および内側の軟組織を引き剥がす段階をさらに備える、請求項１５に記載の方法。

【請求項17】

回転切断器具を使用せずに仙腸関節にインプラント隙間を形成する方法であって、前記方法が、
前記仙腸関節に挿入位置を位置決めする段階であって、前記挿入位置が、前記インプラント隙間の意図された位置を画定する、位置決めする段階と、
前記挿入位置に作業チャネルを導入する段階であって、前記作業チャネルが、挿入端部および作業端部を有し、前記作業チャネルの前記挿入端部が、第１の腸骨輪郭、第１の仙骨輪郭、および挿入アームをさらに有する、導入する段階と、
前記第１の仙骨輪郭が仙骨に対して着座し、前記第１の腸骨輪郭が腸骨に対して着座するように、前記挿入位置で前記仙腸関節に前記挿入アームを挿入する段階と、
研磨デバイスを前記作業チャネルに導入する段階であって、前記研磨デバイスが、
前記研磨デバイスの遠位端部にある研磨ヘッドであって、前記研磨ヘッドが、
対向する側の第１の対のそれぞれの研磨面であって、前記研磨面が、前記仙腸関節の皮質骨を研磨できる、研磨面と、
開先端部であって、前記開先端部が、前記開先端部の前縁部に配置された切断縁部を有し、前記切断縁部が、前記仙腸関節の骨組織を切断するように構成される、開先端部とを有する、研磨ヘッドを有する、導入する段階と、
前記開先端部が、前記仙骨または前記腸骨から骨組織を切り離し、前記研磨面が、前記仙腸関節内の前記皮質骨を剥皮するように、前記研磨デバイスを前記仙腸関節に前進させ、それによって、回転式切断器具を使用せずに、前記挿入位置に剥皮されたインプラント隙間を形成する段階と
を備える回転切断器具を使用せずに仙腸関節にインプラント隙間を形成する方法。

【請求項18】

前記作業チャネルを前記挿入位置に導入する段階が、
関節ロケータを前記作業チャネルに導入する段階であって、前記関節ロケータが、挿入端部に貫通先端部を有し、前記貫通先端部が、第２の腸骨輪郭および第２の仙骨輪郭を有する、導入する段階と、
前記関節ロケータを前記作業チャネルに挿入することによって、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭ならびに前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭を嵌合位置合わせで配置し、それによって、結合された関節ロケータおよび作業チャネルデバイスを画定する段階とをさらに備える、請求項１７に記載の方法。

【請求項19】

前記挿入アームを前記仙腸関節に挿入する段階が、前記第１の仙骨輪郭および前記第２の仙骨輪郭が、前記仙骨に対して着座し、前記第１の腸骨輪郭および前記第２の腸骨輪郭が、前記腸骨に対して着座するように、前記結合された関節ロケータおよび作業チャネルデバイスを前記挿入位置で前記仙腸関節に挿入する段階をさらに備える、請求項１８に記載の方法。

【請求項20】

回転切断器具を使用せずに仙腸関節にインプラント隙間を形成する方法であって、前記方法が、
前記仙腸関節に挿入位置を位置決めする段階であって、前記挿入位置が、前記インプラント隙間の意図された位置を画定する、位置決めする段階と、
前記挿入位置に作業チャネルを導入する段階であって、前記作業チャネルが、挿入端部および作業端部を有し、前記挿入端部が、挿入アームをさらに有する、導入する段階と、
前記挿入位置で前記仙腸関節に前記挿入アームを挿入する段階と、
研磨デバイスを前記作業チャネルに導入する段階であって、前記研磨デバイスが、
前記研磨デバイスの遠位端部にある研磨ヘッドであって、前記研磨ヘッドが、
対向する側の第１の対のそれぞれの研磨面であって、前記研磨面が、前記仙腸関節の皮質骨を研磨できる、研磨面と、
開先端部であって、前記開先端部が、前記開先端部の前縁部に配置された切断縁部を有し、前記切断縁部が、前記仙腸関節の骨組織を切断するように構成される、開先端部とを有する、研磨ヘッドを有する、導入する段階と、
前記開先端部が仙骨または腸骨から骨組織を切り離すように、前記研磨デバイスを前記仙腸関節に前進させる段階と、
前記研磨面を使用して前記仙腸関節の内部の前記皮質骨を剥皮する段階と、
それによって、回転切断器具を使用せずに、前記挿入位置に剥皮されたインプラント隙間を形成する段階と
を備える、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（１）（努力傾注分野）

【0002】

本発明は、一般に、仙腸関節融合手術の分野に関し、より詳細には、回転切断器具を使用せずに仙腸関節を融合するための独特の方法に関する。

【0003】

（２）（関連技術の説明）

【0004】

仙腸関節（「ＳＩ関節」）は、人間の骨盤領域の仙骨と腸骨との間の境界面に位置する。ＳＩ関節は、仙骨と腸骨との間のわずかな動きのみを可能にする強力な靭帯を含む。仙骨は脊椎の底部につながっており、各腸骨は脚の上部と股関節領域につながっている。したがって、ＳＩ関節は人間の上半身と下半身とをつなぐものである。

【0005】

ＳＩ関節の機能障害は、腰痛の一般的な問題である。実際、腰痛の２５％以上は、ＳＩ関節機能障害が原因である。正常に機能しているＳＩ関節であっても、特定の種類の脊椎手術後に痛みを伴うことになる可能性がある。例えば、腰椎融合手術の７５％以上で、ＳＩ関節痛が起きている。多くの場合、ＳＩ関節痛または機能障害は、ＳＩ関節を融合することによって対処され、融合するための手術がこれまでに数多く存在している。過去のＳＩ関節融合手術には、骨アンカ、融合デバイス、マルチコンポーネントインプラントなどの複雑なインプラントデバイスの設置が含まれる。これらの手術には、ドリルおよびドリルビットなどの複雑なデバイス、およびマルチコンポーネント拡張器、ブレース、アンカ設置デバイスが含まれる。その結果、これらのデバイスを使用した融合手術は複雑で時間がかかり、最適な結果が得られないことが多い。

【0006】

本明細書の器具のセットは、ドリル、ドリルビット、または他の回転切断器具を使用せずに、ＳＩ関節に同種移植片インプラントを設置するための合理化されたシステムおよび手術を提供することによってこれらの問題を克服しようとしている。

【0007】

ＳＩ関節融合のもう１つの合併症は、骨融合の促進には、ＳＩ関節内の皮質骨の剥皮が含まれることが多いことである。この剥皮術は、ブローチ、ラスプ、または同様の研磨デバイスを使用して行われる。これらの研磨デバイスは、しばしば剥皮工程でＳＩ関節の内側に引っ掛かることがある。研磨デバイスが引っ掛かると、研磨デバイスを除去するのに必要な引き抜き力に対抗するために、患者に逆圧を加えることができなくなる。患者に加えられるそのような逆圧により、患者への傷害または手術部位の周囲の組織への損傷を引き起こす可能性がある。過去の解決策は、別のスラップハンマまたはスライドハンマを研磨デバイスに設置して、患者または他の物体に逆圧を加える必要なしに、引き抜き力を研磨デバイスに加えることができるようにすることである。しかし、過去のスライドハンマアセンブリは、操作が煩雑であり、研磨デバイスへの設置が難しく、操作が難しい。それらにより、ＳＩ関節融合手術を実行するために必要な器具も複雑になる。

【0008】

本明細書の器具のセットは、ＳＩ関節の骨に回転切断器具を使用してインプラントのパイロット穴を形成する必要がなくなる、単一の工具で研磨デバイスに統合されたスライドハンマを提供することによって、これらの問題を克服しようとしている。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0009】

好ましい実施形態では、本明細書に記載のシステムおよび器具は、作業チャネル、関節ロケータ、研磨デバイス、およびインプラント挿入器を備える。作業チャネルは、挿入端部および作業端部、ならびにそれらの間に延在するチャネルを有する。作業チャネルは、システムの他の器具を挿入するため、およびインプラントをＳＩ関節に送達するための作業通路を提供する。挿入端部は、ＳＩ関節の係合および挿入端部の周囲の組織の牽引を提供するための一対のアームを有する。挿入端部はさらに、第１の腸骨輪郭および第１の仙骨輪郭を有し、これらは両方とも、挿入アームと作業チャネルの本体との間の輪郭によって画定される。作業チャネルの内面は、位置合わせ手段に合わせられた嵌合器具上のリッジ、リブ、戻り止め、または他の突起を受け入れて係合するための溝、凹部、チャネル、くぼみなどを含む位置合わせ手段を有する。一実施形態では、作業チャネルは、当接して係合する関節ロケータ、研磨デバイス、またはインプラント挿入器の嵌合コンポーネントを受け入れるためのチャネルカラーをさらに有する。

【0010】

関節ロケータは挿入端部およびハンドルを有する。挿入端部は、ＳＩ関節の近くの軟組織を貫通するための貫通先端部を有する。貫通先端部の前縁部は、この貫通を促進するために、全体的または部分的に、ブレードまたはチゼルコンポーネントを有し得る。あるいは、挿入中に関節ロケータがずれた場合に、仙骨または腸骨を不注意に貫通しないように、貫通先端部を丸くまたは鈍くし得る。関節ロケータの挿入端部は、第２の腸骨輪郭および第２の仙骨輪郭を有する。関節ロケータの外面は、作業チャネルの位置合わせ手段と係合するためのキーイング手段を有し、キーイング手段は、位置合わせ手段と係合できる関節ロケータの外面上のリッジ、リブ、戻り止め、または他の突起を有する。

【0011】

研磨デバイスは、近位端部のハンマスリーブ、遠位端部の研磨ヘッド、および関節ロケータの関節ロケータキーイング手段と同様のキーイング手段を有する。好ましい実施形態では、研磨デバイスは、スラップハンマアセンブリ、またはスライドハンマアセンブリをさらに有する。一実施形態では、スライドハンマアセンブリは、シャフトに接続された底部、およびハンマスリーブを底部に解放可能に接続する解放手段とを有する。解放されたハンマスリーブは、シャフトに沿って摺動係合するように構成される。スライドハンマアセンブリを操作するには、ハンマスリーブを底部から係合解除し、スライドハンマアセンブリを解放位置に配置する。この解放位置により、ハンマスリーブをシャフトに沿って自由に摺動させることができる。ハンマスリーブの内側のダイヤフラムがシャフトの停止端部に係合するまでハンマスリーブが引っ張られ、それによって、スライドハンマの力を送達する衝撃を発生させる。

【0012】

インプラント挿入器は、ハンドルおよびインプラント挿入端部を有する。インプラント挿入端部は、インプラントをＳＩ関節に挿入するプロセス中にインプラントを保持するための一対のタインを有する。インプラント挿入器は、関節ロケータのキーイング手段と同様の挿入器キーイング手段をさらに有する。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】典型的な人間の骨盤の背面図を示す。

【0014】

【図2】ＳＩ関節に挿入するための同種移植片インプラントの実施形態の斜視図である。

【0015】

【図3】同種移植片インプラントの一実施形態の代替図を示す。

【0016】

【図4】関節融合装置における器具の実施形態を示す。

【0017】

【図5】作業チャネルの実施形態および関節ロケータの実施形態を示す。

【0018】

【図6】作業チャネルの一実施形態の拡大した挿入端部を示す。

【0019】

【図7】図６に示す実施形態の代替図を示す。

【0020】

【図8】図４の作業チャネルに完全に挿入された関節ロケータの実施形態の挿入端部の拡大図である。

【0021】

【図9】図８のデバイスの向きを反転して示す拡大図である。

【0022】

【図10】作業チャネルの一実施形態の拡大した作業端部を示す。

【0023】

【図11】作業チャネルに部分的に挿入された図４の関節ロケータを示す。

【0024】

【図12】作業チャネルに完全に挿入された図４の関節ロケータを示す。

【0025】

【図13】図４の作業チャネルおよび研磨デバイスの実施形態を示す。

【0026】

【図14】研磨ヘッドの実施形態の拡大図である。

【0027】

【図15】研磨ヘッドの一実施形態の拡大図を示す。

【0028】

【図16】分解されたスライドハンマの実施形態を有する図１３の研磨デバイスを示す。

【0029】

【図17】スライドハンマの接続インターフェースの実施形態の拡大図である。

【0030】

【図18】スライドハンマアセンブリのダイヤフラムおよびねじ山付きコネクタの一実施形態の拡大図を示す。

【0031】

【図19】図４の作業チャネルに部分的に挿入された図１３の研磨デバイスを示す。

【0032】

【図20】スライドハンマをロック位置にして、図４の作業チャネルに完全に挿入された図１３の研磨デバイスを示す。

【0033】

【図21】スライドハンマを延在位置にして、図４の作業チャネルに完全に挿入された図１３の研磨デバイスを示す。

【0034】

【図22】図４の作業チャネルおよび挿入デバイスの一実施形態を示す図である。

【0035】

【図23】図２２の挿入デバイスの挿入端部の拡大図である。

【0036】

【図24】挿入端部のタインにロードされた同種移植片インプラントの実施形態を有する図２２の挿入デバイスを示す。

【0037】

【図25】図２２の挿入デバイスおよび図４の作業チャネルに部分的に挿入された同種移植片インプラントを示す。

【0038】

【図26】図２２の挿入デバイスおよび図４の作業チャネルに完全に挿入された同種移植片インプラントを示す。

【0039】

【図27】切開ガイドの一実施形態の正面図である。

【0040】

【図28】切開ガイドの一実施形態の上面図である。

【0041】

【図29】切開ガイドの一実施形態の右側面図である。

【0042】

【図30】図２９の切開ガイドの断面図Ａ－Ａである。

【0043】

【図31】切開ガイドの一実施形態の等角図である。

【0044】

【図32】同種移植片インプラントの一実施形態の側面図である。

【0045】

【図33】図３２の同種移植片インプラントの断面図Ｂ－Ｂである。

【0046】

【図34】同種移植片インプラントの一実施形態の上面図である。

【0047】

【図35】同種移植片インプラントの一実施形態の背面図である。

【0048】

【図36】同種移植片インプラントの一実施形態の正面図である。

【発明を実施するための形態】

【0049】

図面を参照して、仙腸関節（「ＳＩ関節」）を融合するための方法を、次に、ベストモードおよび好ましい実施形態に関して説明する。本明細書に開示される実施形態は、本発明の例示のためのものであり、本発明を限定するものではない。通常の実務者であれば、過度の実験を行うことなく、以下の実施形態の多くの変形を作成することが可能であることを理解するであろう。

【0050】

本明細書に記載の方法および対応するシステムおよび器具は、主に、人間の骨盤内でＳＩ関節３を融合するために使用される。図１～図３を参照すると、同種移植片インプラント５は、骨盤の仙骨１と腸骨２の間のＳＩ関節３の軟組織に配置される。参照の目的のために、本明細書で使用されるＳＩ関節面は、概して、仙骨１および腸骨２の当接する表面によって画定されるＳＩ関節３の平面を意味する。インプラント５は、ＳＩ関節全体の骨治癒のための基質を提供し、それによって、仙骨１と腸骨２とを融合させる。一実施形態では、インプラント５は、一般に、ノーズ６および少なくとも１対の対向する側面７を含み、それぞれが、そのような各側面７の長さに少なくとも部分的に沿って配置される溝８を有する。

【0051】

図４を参照すると、一実施形態では、システムは、作業チャネル１０、関節ロケータ２０、研磨デバイス３０、およびインプラント挿入器６０を備える。これらの器具のそれぞれは、その長さの中心線に沿った長手方向軸を有する。図５を参照すると、作業チャネル１０は、システムの他の器具を挿入するための、およびインプラント５をＳＩ関節３に送達するための作業通路を提供する管状の部材である。作業チャネル１０は、以下に説明するように、ＳＩ関節３への他の器具の作業アクセスを提供するのに適したカニューレ、管腔、スリーブ、または別のデバイスである。作業チャネル１０は、挿入端部１１および作業端部１２、ならびにそれらの間に延在するチャネル１３を有する。チャネル１３は、直線状または曲線状の断面を有する管または穴である。挿入端部１１は、ＳＩ関節３の係合および挿入端部１１の周囲の組織の牽引を提供するための一対のアーム１４を有する。アーム１４は、作業チャネル１０の挿入端部１１から突出したプローブ、プロング、または他の部材である。アーム１４をＳＩ関節３に挿入すると、以下に説明するように、作業チャネル１０がＳＩ関節３に対してその長手方向軸を中心にした回転に抵抗する、または回転を防止する。長手方向軸は、一般に、チャネル１３の中心線に近接して、作業チャネル１０の長さに沿って延在する。

【0052】

作業チャネル１０の挿入端部１１は、ＳＩ関節３内およびそれに対して、特に仙骨１および腸骨２に対して着座するように構成される。挿入端部１１は、第１の腸骨輪郭１５および第１の仙骨輪郭１６を有し、これらは両方とも、挿入アーム１４と作業チャネル１０の本体との間の輪郭によって画定される。例えば、図６～図９を参照すると、以下に説明するように、挿入端部１１の片側は、第１の腸骨輪郭１５を介して作業チャネル１０に接続されたアーム１４を有し、アーム１４は、アーム１４がＳＩ関節３に挿入され、その中に着座したときに腸骨２に当接するように構成される。挿入端部１１の対向側は、第１の仙骨輪郭１６を介して作業チャネル１０に接続されたアーム１４を有し、アーム１４は、アーム１４がＳＩ関節３に挿入され、その中に着座したときに仙骨１に当接するように構成される。

【0053】

図５および図１０を参照すると、作業チャネル１０の内面は、器具を位置合わせするための手段を有し、位置合わせ手段１７は、位置合わせ手段１７に合わせられた嵌合器具上のリッジ、リブ、戻り止め、または他の突起を受け入れて係合するための溝、凹部、チャネル、くぼみなどを有する。一実施形態では、作業チャネル１０はさらに、以下に説明するように、当接して係合する関節ロケータ２０、研磨デバイス３０、またはインプラント挿入器６０の嵌合コンポーネントを受け入れるためのチャネルカラー１８をさらに有する。チャネルカラー１８の実施形態では、カラーは、位置合わせ手段１７をさらに有する。

【0054】

図５を参照すると、関節ロケータ２０は、挿入端部２１およびハンドル２２、または作業端部を有する。挿入端部２１は、ＳＩ関節３の近くの軟組織を貫通するための貫通先端部２３を有する。この軟組織は、患者の皮膚の表面とＳＩ関節３との間の、筋肉組織などの軟組織、ならびに軟骨および靭帯などのＳＩ関節３の内側の軟組織である。貫通先端部２３は、これらのタイプの軟組織を貫通するように構成される。例えば、貫通先端部２３の一実施形態は、軟組織を切断するためのブレードまたはチゼルコンポーネントを有する。貫通先端部２３の前縁部は、全体的または部分的に、そのようなブレードまたはチゼルコンポーネントを有し得る。貫通先端部２３の別の実施形態では、挿入および貫通中に関節ロケータ２０がずれた場合に、仙骨１、腸骨２、または骨盤領域の他の骨構造を不注意に貫通しないように、貫通先端部２３を丸くまたは鈍くする。本実施形態では、貫通先端部２３は、軟組織を薄く切るまたは切断するのではなく、軟組織を引き剥がす、または引き裂く傾向がある。

【0055】

再び図８および図９を参照すると、関節ロケータ２０の挿入端部２１は、第２の腸骨輪郭２４および第２の仙骨輪郭２５を有する。例えば、関節ロケータ２０の挿入端部２１の片側は、以下に説明するように、貫通先端部２３がＳＩ関節３に挿入されるときに、腸骨２に対して当接するように構成される第２の腸骨輪郭２４を有する。関節ロケータ２０の挿入端部２１の他方の側は、貫通先端部２３がＳＩ関節３に挿入されるときに、仙骨１に対して当接するように構成される第２の仙骨輪郭２５を有する。

【0056】

関節ロケータ２０の外面は、作業チャネル１０の位置合わせ手段１７とキーイングするための手段を有し、キーイング手段２７は、関節ロケータ２０と作業チャネル１０との間の相対回転に抵抗する、または相対回転を防止するために位置合わせ手段１７と係合できる、関節ロケータ２０の外面上のリッジ、リブ、戻り止め、または他の突起を有する。

【0057】

一実施形態では、図５、図１１、および図１２を参照すると、関節ロケータ２０は、Ｋワイヤ４を受け入れるためのチャネル２６を有する。このチャネル２６は、好ましくは関節ロケータ２０の長手方向軸または中心線に沿って、パススルー方式でＫワイヤ４を受け入れることができるカニューレ、管腔、または他の穴状の特徴部である。関節ロケータ２０の一実施形態では、ハンドル２２は、作業チャネル１０のチャネルカラー１８に当接するための止め具２８をさらに有する。

【0058】

図１３を参照すると、研磨デバイス３０は、近位端部にハンマスリーブ３１を有し、遠位端部に研磨ヘッド３２を有する。研磨ヘッド３２は、ＳＩ関節３内の皮質骨をすり減らす、研磨する、または他の方法で剥皮するために使用される、ラスプ、ブローチ、または他の研磨工具である。図１４および図１５に示す一実施形態では、研磨ヘッド３２は、ヘッド３２の対向する側の第１の対にある研磨面３３と、ＳＩ関節３に挿入するための開先端部３４と、研磨面３３の間の対向する側３５の第２の対と、１つまたは複数の側面開口部を有する対向する側面３５の第２の対とを有する、略長方形の部材である。各研磨面３３は、１つまたは複数のツース、バーブ、ブレード、リッジ、スロット、ブローチ、またはＳＩ関節３の皮質骨を研磨できる他の部材もしくは特徴部を有する。開先端部３４は、開先端部３４の前縁部の全部または一部の周りの切断縁部３６を有し、切断縁部３６は、仙骨１または腸骨２などのＳＩ関節３の内側の骨組織を切断するように構成される。研磨面３３および側面３５は、その中に隙間を有する箱状の研磨ヘッド３２を形成する。側面３５内の開口部は、隙間への横方向の出入りを可能にする。例えば、切断縁部３６がＳＩ関節３の内部の骨組織を切断するとき、除去された骨組織は隙間に落ち、側面３５内の開口部を介して研磨ヘッド３２から出る場合がある。

【0059】

一実施形態では、対向する側の第１の対の各側は、開先端部３４で終端する遠位縁部を有する実質的に平面の部材であり、開先端部３４と遠位縁部との間のインターフェースは、実質的に直線状の切断縁部３６を有する。対向する側の第２の対の各側は、開先端部３４で終端する湾曲した遠位部分を含み得、開先端部３４と湾曲した遠位部分との間のインターフェースは、湾曲した切断縁部３６を有する。対向する側３５の第２の対の各側の湾曲した遠位部分は、対向する側３５の第２の対のその対向側に向かうテーパをさらに有し得る。

【0060】

図１９を参照すると、研磨デバイス３０は、上述の関節ロケータ２０のキーイング手段２７と同様のキーイング手段３７をさらに有する。キーイング手段３７は、各部材のそれぞれの長手方向軸の周りの研磨デバイス３０と作業チャネル１０との間の相対回転に抵抗する、または相対回転を防止するために、作業チャネル１０内の位置合わせ手段１７と嵌合する。研磨デバイス３０は、作業チャネル１０のチャネルカラー１８に当接するための研磨止め具３８をさらに有する。一実施形態では、研磨デバイス３０は、Ｋワイヤ４を受け入れるためのＫワイヤチャネルをさらに有する。このＫワイヤチャネルは、好ましくは研磨デバイス３０の長手方向軸に沿って、パススルー方式でＫワイヤ４を受け入れることができるカニューレ、管腔、または他の穴状の特徴部がある。

【0061】

図１６、図１７、および図１８を参照すると、研磨デバイス３０は、スラップハンマアセンブリ、またはスライドハンマアセンブリ４０をさらに有する。一実施形態では、スライドハンマアセンブリ４０は、シャフト４４に接続された底部５１、およびハンマスリーブ３１を底部５１に解放可能に接続する解放手段とを有する。解放されたハンマスリーブ３１は、シャフト４４に沿って摺動係合するように構成される。解放手段は、ハンマスリーブ３１を底部５１に解放可能に接続し、それによって、スライドハンマアセンブリが解放位置とロック位置との間で移動するための任意の手段である。解放手段は、嵌合ねじ接続、クイックディスコネクトアタッチメント、押し下げ可能なタブ、ラッチ、クラスプ、クリップ、クランプ、または他の同等の接続構造であり得る。

【0062】

図１６、図１７、および図１８に示す一実施形態では、解放手段は、嵌合ねじ接続である。本実施形態は、研磨デバイス３０上のカラー４１、スライドハンマシャフト４４、およびハンマスリーブ３１を含む。カラー４１は、雌ねじ４２および雄ねじ４３を有する。シャフト４４は、ねじ山端部４５および停止端部４６を有する。ハンマスリーブ３１は、ねじ山付きコネクタ４８、およびダイヤフラム開口部４９を有する内部ダイヤフラム４７を有する中空の円筒形穴を有する（図１８を参照）。ダイヤフラム開口部４９は、停止端部４６を除くシャフト４４のすべての部分の摺動経路を可能にするサイズである。停止端部４６は、ダイヤフラム開口部４９を通して嵌合させるには大きすぎるサイズである。

【0063】

本実施形態のスライドハンマアセンブリ４０を組み立てるために、シャフト４４のねじ山端部４５は、ハンマスリーブ３１の内側のダイヤフラム４７を通してハンマスリーブ３１の穴に挿入され、ねじ山端部４５は、カラー４１の雌ねじ４２にねじ込まれ、嵌合される。次いで、ハンマスリーブ３１のねじ山付きコネクタ４８は、安全な接続を促進するために、カラー４１の雄ねじ４３に嵌合される。停止端部４６は、ねじ山付きコネクタ４８の位置とは反対のダイヤフラム４７の側でハンマスリーブ３１の穴の内側に配置される。図２０に示す本構成では、スライドハンマアセンブリ４０はそのロック位置にある。

【0064】

スライドハンマアセンブリ４０を操作するために、ねじ山付きコネクタ４８をカラー４１の雄ねじ４３から係合解除し、スライドハンマアセンブリ４０を図２１に示すその解放位置に配置する。この解放位置により、ハンマスリーブ３１をシャフト４４に沿って自由に摺動させることができる。ハンマスリーブ３１の内側のダイヤフラム４７がシャフト４４の停止端部４６に係合するまでハンマスリーブ３１が引っ張られ、それによって、スライドハンマの力を送達する衝撃を発生させる。したがって、スライドハンマアセンブリは、スライドハンマアセンブリの動作を可能にする解放位置、およびスライドハンマアセンブリの動作を禁止するロック位置を有する。

【0065】

図２２～図２６を参照すると、インプラント挿入器６０は、ハンドル６１およびインプラント挿入端部６２を有する。インプラント挿入端部６２は、インプラント５をＳＩ関節３に挿入するプロセス中にインプラント５を保持するための一対のタイン６３を有する。各タイン６３は、ショルダ６７で終端するタインシャフト６６によって支持されている。タインシャフト６６は、インプラント５がタイン６３の間に除去可能に保持され、ショルダ６７がインプラント５に当接するように柔軟性を提供する（図２４を参照）。例えば、一実施形態では、対向する溝８の間のインプラント５の幅は、インプラント５がインプラント挿入端部６２に着座したとき、それぞれのタイン６３が溝８によってわずかに押し広げられるように、それぞれのタイン６３の間の空間よりもわずかに大きい。これにより、タイン６３と溝８との間にわずかな量の摩擦が生じ、それによって、インプラント５をインプラント挿入端部６２に解放可能に保持する。

【0066】

インプラント挿入器６０は、関節ロケータ２０のキーイング手段２７と同様の挿入器キーイング手段６５をさらに有する。挿入器キーイング手段６５は、各部材の長手方向軸の周りのインプラント挿入器６０と作業チャネル１０との間の相対回転に抵抗する、または相対回転を防止するために、作業チャネル１０内の位置合わせ手段１７と嵌合する。一実施形態では、インプラント挿入器６０は、Ｋワイヤ４を受け入れるためのチャネル６４をさらに有する（図２３を参照）。このチャネル６４は、パススルー方式でＫワイヤ４を受け入れることができるカニューレ、管腔、または他の穴状の特徴部を有する。インプラント挿入器６０の一実施形態では、ハンドル６１は、作業チャネル１０のチャネルカラー１８に当接するための挿入止め具６８をさらに有する。

【0067】

インプラント５を設置する方法の一実施形態では、ＳＩ関節３にインプラント５を設置する手術は、インプラント５が設置される位置である、挿入位置をＳＩ関節３に位置決めすることによって開始される。例えば、Ｋワイヤ４の自由端部は、インプラント５が設置される挿入位置でＳＩ関節３に挿入され、それによって、インプラント隙間の意図された位置を画定する。インプラント隙間は、以下に説明するように、インプラント５を着座させるための仙骨１と腸骨２との間の場所または溝である。Ｋワイヤ４は、好ましくは、後方アプローチから挿入される。インプラント５は、ＳＩ関節３に突出した上後腸骨棘の部分の下に設置することが好ましいが、必須ではない。１つまたは複数の代替位置もＳＩ関節３の融合に適している。Ｋワイヤ４は、インプラント５が挿入される各位置で、ＳＩ関節３に挿入される。

【0068】

一実施形態では、図２７～図３１を参照して、最初の切開は、Ｋワイヤ４を除去可能に受け入れるためのチャネル７１を有する切開ガイド７０を使用して行われる。切開ガイド１０は、ブレード、外科用メス、または同様の切断器具（図示せず）を受け入れるためのガイドスロット７２をさらに有する。ガイドスロット７２は、外科用メスがガイドスロット７２を通って延在するとき、外科用メスの先端部が、患者に最初の切開を行うための適切な位置で患者の皮膚の上に配置されるように、チャネル７１に対してある角度で配置される。この場所は、ＳＩ関節３の上にあり、同種移植片インプラント５がＳＩ関節３の上の軟組織に導入され、最終的にはＳＩ関節３自体に導入される場所である。一実施形態では、ガイドスロット７２は、水平Ｈに対して約７０°～約７５°の角度Ａに配向される（図３０を参照）。この配向では、チャネル７１は水平に対して垂直である。

【0069】

本実施形態では、Ｋワイヤ４は、上述のように、ＳＩ関節３に挿入される。切開ガイド７０は、Ｋワイヤ４がチャネル７１に摺動可能に受け入れられるように、Ｋワイヤ４の上に配置される。一実施形態では、外科用メスはガイドスロット７２に挿入され、外科用メスの切断先端部がＫワイヤ４の極めて近くに配置されるように、チャネル７１に対して固定された関係で保持される。次いで、切開ガイド７０をＳＩ関節３に向かって前進させ、切開ガイド７０が前進するにつれて、外科用メスの切断先端部が切開を行う。最初の切開が十分に形成されたら、切開ガイド７０を持ち上げてＫワイヤ４から除去し、インプラント５をＳＩ関節３に挿入するための他の器具を使用して手術を進める。

【0070】

次いで、関節ロケータ２０が作業チャネル１０に完全に挿入される（図１２を参照）。作業チャネル１０の内側に関節ロケータ２０を嵌合する際に、関節ロケータ２０のキーイング手段２７は、作業チャネル１０の位置合わせ手段１７と係合するように配向される。この係合により、作業チャネルの第１の腸骨輪郭１５を、関節ロケータ２０の第２の腸骨輪郭２４と嵌合位置合わせで配置し、作業チャネル１０の第１の仙骨輪郭１６を、関節ロケータ２０の第２の仙骨輪郭２５と嵌合位置合わせで配置することが可能になる（図８および図９を参照）。それぞれの第１および第２の腸骨輪郭１５、２４は、挿入端部１１がＳＩ関節３の内側に配置されたときに腸骨２に対して嵌合配置で着座するように構成され、それぞれの第１および第２の仙骨輪郭１６、２５は、挿入端部１１がＳＩ関節３の内側に配置されたときに仙骨１に対して対応する嵌合配置で着座するように構成される。止め具２８は、作業チャネル１０のチャネルカラー１８に当接して、ＳＩ関節３への貫通先端部２３の過度の侵入を防止し、それによって、ＳＩ関節３の前側の軟組織および神経への損傷を回避する。

【0071】

Ｋワイヤの自由端部は、結合された関節ロケータ２０／作業チャネル１０のＫワイヤチャネル２６に挿入され、この結合デバイスは、Ｋワイヤ４によって誘導されて、ＳＩ関節３に向かって前進する。関節ロケータ２０／作業チャネル１０の結合体が前進するにつれて、貫通先端部２３は、ＳＩ関節３の上側および内側の軟組織を切断または引き剥がす。必要に応じて、結合された関節ロケータ２０／作業チャネル１０は、適切な軸方向の力を送達するために、マレットからのハンドル２２の近位端部に対する打撃によって前進させる。マレットからの衝撃は、ハンドル２２を通って止め具２８に伝達される軸方向の力を引き起こし、止め具２８で軸方向の力がチャネルカラー１８および作業チャネル１０に与えられる。したがって、マレットからの衝撃力は、作業チャネル挿入端部１１と関節ロケータ挿入端部２１との間で共有される。

【0072】

結合された関節ロケータ２０／作業チャネル１０は、それぞれの第１および第２の腸骨輪郭１５、２４が腸骨２に当接し、それぞれの第１および第２の仙骨輪郭１６、２５が仙骨１に当接するまで前進する。この位置では、作業チャネル１０のアーム１４は、作業チャネル１０、およびしたがって位置合わせ手段１７の適切な位置合わせを保持するためにＳＩ関節３の内側に配置され、それによって、手術の後半で、研磨デバイス３０とインプラント挿入器６０との適切な位置合わせを保証する。いくつかの実施形態では、ＳＩ関節３へのアーム１４の挿入は、関節を牽引し、したがって仙骨１と腸骨２を分離する。この牽引は、他の器具を使用する前に、ＳＩ関節３の間隔の均一な幅を確立する。したがって、本明細書に記載の器具は、仙骨１または腸骨２のサイズまたは規模に関係なく、アーム１４がＳＩ関節３の幅を一定の距離に設定するので、任意のサイズの患者で機能する。

【0073】

設置方法の代替の実施形態では、Ｋワイヤ４は手術から省略されている。代わりに、結合された関節ロケータ２０／作業チャネル１０は、患者の切開を通して前進し、この前進は、挿入端部１１、２１が上述のようにＳＩ関節３に挿入されるまで、上述のように継続される。

【0074】

結合された関節ロケータ２０／作業チャネル１０デバイスがＳＩ関節３に適切に着座すると、関節ロケータ２０は作業チャネル１０から除去される。周囲の軟組織は、作業チャネル１０およびそれぞれのアーム１４によって牽引または拡張されたままであり、それによって、ＳＩ関節３領域への直接アクセスが可能になる。次いで、研磨デバイス３０が作業チャネル１０に挿入され、キーイング手段３７が位置合わせ手段１７と係合して、ＳＩ関節３に対する研磨ヘッド３２の適切な位置合わせを促進する。研磨ヘッド３２は、研磨ヘッド３２がＳＩ関節３と接触するまで、作業チャネル１０を通って前進する。研磨ヘッド３２は（必要に応じてマレットを使用して）ＳＩ関節３に押し込まれ、切断縁部３６は骨組織および靭帯または軟骨などの任意の軟組織を切断する。研磨止め具３８は、作業チャネル１０のチャネルカラー１８に当接して、ＳＩ関節３への研磨ヘッド３２の過度の侵入を防止し、それによって、ＳＩ関節３の前側の軟組織および神経への損傷を回避する。このプロセス中に、切断縁部３６は仙骨１および腸骨２の関連する骨部分を切断し、研磨面３３は切断縁部３６に関連して同時に動作し、ＳＩ関節３の内側の皮質骨を剥皮し、それによって、ＳＩ関節３の挿入位置に剥皮されたインプラント隙間を形成する。剥皮されたインプラント隙間は、剥皮されたインプラント隙間が、剥皮されたインプラント隙間と嵌合するための略長方形の断面形状を有する融合インプラント５を受け入れるように適合されるように、略長方形の断面形状を有する。したがって、研磨ヘッド３２の使用は、インプラント５のためのパイロット穴を形成するためにドリルまたは他の回転切断器具を使用する必要なしに、インプラント５の設置を可能にする。本明細書で使用される場合、回転切断器具は、動力駆動か手動駆動かにかかわらず、デバイスの軸の周りで方向転換、回転、または他の角運動によって材料を切断できる任意のデバイスである。これは、ＳＩ関節３融合のための従来技術の方法および器具のセットに対する本発明の器具のセットの大幅な改善である。

【0075】

次いで、研磨デバイス３０は、研磨面３３がＳＩ関節３の内側の仙骨１および腸骨２のそれぞれの表面を研磨または剥皮するように、作業チャネル１０の内外で動作する。この場合も、研磨止め具３８は、チャネルカラー１８に当接して、研磨ヘッド３２の過度の侵入を防止する。このプロセス中に、研磨ヘッド３２がＳＩ関節３内に引っ掛かり、除去することが困難になり得る。これらの場合、スライドハンマアセンブリ４０が有効であり、したがって、上述のように、スライドハンマアセンブリ４０の衝撃力によって研磨ヘッド３２を除去し得る。研磨ヘッド３２がＳＩ関節３に引っ掛かると、ＳＩ関節３から研磨ヘッド３２を除去するのに必要な引き抜き力に対抗するために患者に逆圧を加えることができないため、スライドハンマアセンブリ４０の動作は、以前のシステムに比べて多くの利点を提供する。スライドハンマアセンブリ４０は、患者に逆圧を加えることなく、安全な方法で、引っ掛かった研磨ヘッド３２を除去することを可能にする。

【0076】

研磨ヘッド３２がＳＩ関節３の内外で動作するとき、研磨面３３は、ＳＩ関節３の内側の仙骨１および腸骨２の皮質骨を研磨する。皮質骨は出血が始まるまで研磨され、それによって、患者の皮質骨の治癒過程を促進する。この研磨度および対応する治癒は、ＳＩ関節３の融合を促進する。

【0077】

ＳＩ関節３が適切に研磨されると、研磨デバイス３０が作業チャネル１０から除去される。したがって、ＳＩ関節３を融合する本方法は、回転切断器具を使用せずに、ＳＩ関節３に融合インプラント５のための隙間を形成するための段階を有する。手術のこの時点で、Ｋワイヤ４は、作業チャネル１０を通るインプラント５の適切な前進およびＳＩ関節５へのインプラント５の適切な設置を可能にするために、作業チャネル１０から除去され得る。あるいは、Ｋワイヤ４は、上述のように、作業チャネル１０がＳＩ関節３に適切に着座した後、いつでも作業チャネル１０から除去することができる。

【0078】

同種移植片インプラント５は、各タイン６３がインプラント５の側面７の嵌合溝８に着座し、ショルダ６７がインプラント５に当接するように、インプラント挿入器６０のタイン６３に配置される（図２４を参照）。次いで、インプラント挿入器６０は、キーイング手段６５が位置合わせ手段１７と係合して、インプラント挿入器６０、したがってインプラント５の適切な配向を保証するように、作業チャネル１０に挿入される。インプラント挿入器６０は、作業チャネル１０を通して、インプラント５をＳＩ関節３の研磨領域に送達するために使用される。必要に応じて、インプラント挿入器６０をマレットで打撃して、インプラント５をＳＩ関節３の研磨領域に押し込み、ショルダ６７が衝撃力をインプラント５に伝達する。これらの場合、挿入止め具６８は、作業チャネル１０のチャネルカラー１８に当接して、ＳＩ関節３へのインプラント５の過度の侵入を防止し、それによって、インプラント５がＳＩ関節３の内側に適切に配置されることを保証する。

【0079】

インプラント５がＳＩ関節３に完全に挿入されると、インプラント挿入器６０は、ＳＩ関節３の研磨領域にインプラント５を設置したまま、作業チャネル１０から除去される。ほとんどの場合、インプラント５とＳＩ関節３の内側との間の摩擦力は、それぞれのタイン６３と溝８との間の摩擦力よりも大きい。これらの場合、インプラント挿入器６０の除去は、タイン６３と溝８との間の摩擦力よりも大きい除去力をインプラント挿入器６０に加えることによって達成される。タイン６３は、インプラント挿入器６０が作業チャネル１０から引っ込められるときに、溝８から摺動する。他の場合、インプラント５とＳＩ関節３の内側との間の摩擦力は、それぞれのタイン６３と溝８との間の摩擦力よりも小さい。これらの場合、インプラント挿入器６０の除去は、Ｋワイヤ４または同様のデバイスをＫワイヤチャネル６４に挿入し、Ｋワイヤの遠位端部がタイン６３の間でインプラント５に当接するまでＫワイヤ４を前進させることによって達成される。Ｋワイヤ４は、除去力がインプラント挿入器６０に加えられるときに、ＳＩ関節３の内側の所定の位置にインプラント５を保持するために使用される。それによって、Ｋワイヤ４がインプラント５をその設置位置に保持するときに、タイン６３が溝８から除去される。タイン６３が溝８から引き抜かれると、インプラント挿入器６０はインプラント５から係合解除され、インプラント挿入器６０およびＫワイヤ４は作業チャネル１０から除去される。次いで、作業チャネル１０が手術部位から除去され、ＳＩ関節３を収縮させ、それによって、インプラント５に圧縮力を及ぼす。この圧縮力は、関節を圧縮することにより関節を結合させるＳＩ関節３の靭帯によって生じる。次いで、手術部位を滅菌し、治癒のために閉じる。

【0080】

研磨された皮質骨が治癒すると、骨は同種移植片インプラント５と融合し、最終的に仙骨１および腸骨２をインプラント５の位置で一緒に成長させ、それによって、ＳＩ関節３を融合させる。

【0081】

前述の実施形態のいずれかにおいて、１つまたは複数の器具は、医療グレードのプラスチック、特定の金属、または他の使い捨て材料などの使い捨て材料を有し得る。

【0082】

図３２～図３６を参照すると、インプラント５は、概して、２つの対向する面８１を有する。インプラント５がＳＩ関節３に挿入されると、一方の対向する面８１が仙骨２に対して配置され、他方の対向する面８１が腸骨３に対して配置される。対向する面８１のそれぞれは、ＳＩ関節３の内側のインプラントの動きに抵抗する、ツースまたはリッジなどの１つまたは複数の移動防止機能８２を有する。

【0083】

一実施形態では、インプラント５は、近位端部８６、遠位端部８７、およびそれらの間に配置された長さを有する本体８３を含み、遠位端部は円形先端部６を有する。本体８３はさらに２つの側面７を有し、各側面７は、本体８３の近位端部８６から始まり、長さの少なくとも一部にわたって２つの側面７のそれぞれに沿って続く溝８を有し、２つの側面７の間の距離は、本体の幅Ｗを画定する。

【0084】

インプラント５は、ＳＩ関節３の融合がインプラント５を通して行われることを可能にする中央移植用開口部８５をさらに有する。移植用開口部８５は、対向する面８１のそれぞれの間に配置され、移植用開口部８５は、２つの対向する面８１の間の本体８３を通る通路を提供する。移植用開口部８５と各側面７との間に位置する本体８３の部分は、壁８４を画定する。

【0085】

断面で見ると（図３３を参照）、移植用開口部８５の面積は、図３３の斜線部で示すようにインプラント５全体の面積である、本体の第１の断面積の約３５％～約４０％である。開口部８５の面積は、仙骨１か腸骨２かにかかわらず、骨と接触する各対向する面８１の総面積の約６０％である。これらの比率は、ＳＩ関節３融合の促進剤としてのインプラント５の性能を最適化する強度と接触面積の関係を提供する。これらの比率では、インプラント５は、ＳＩ関節３の内部で押しつぶされないように十分な強度を提供し、インプラント５を横切って通るＳＩ関節３の融合を促進するのに十分な大きさの移植用開口部８５を提供する。

【0086】

一実施形態では、移植用開口部８５は、溝８に近接して配置された近位部分８８および遠位部分８９を有し、壁８４が本体８３の幅Ｗの約１７％～約２０％の範囲の最小厚さを維持するように、近位部分８８は、遠位部分８９の幅Ｗ２よりも小さい幅Ｗ１を有する。

【0087】

前述の実施形態では、移植用開口部８５が内部または中間支持体によって遮られていないことが好ましいが、必須ではない。そのような内部または中間支持体は、インプラントに構造支持体を提供するために同種移植片インプラントで使用されることがある。しかし、これらの内部または中間支持体は、開口部を通じた骨融合の発生を妨げる。したがって、移植用開口部８５は、対向する面８１との間で本体８３を通る開放通路を提供し得る。開放通路は直線状または曲線状であり得る。本体８３の近位端部８６は、本体８３の第２の断面積を削減するテーパ９０をさらに有し得る。

【0088】

前述の実施形態は、単にＳＩ関節融合方法の代表的なものであり、本発明を限定することを意味するものではない。例えば、当業者ならば、ＳＩ関節融合方法の性質を実質的に変更しない、本明細書に記載の研磨デバイス、スライドハンマデバイス、および他のデバイスおよび器具のいくつかの実施形態および構成が存在することを容易に理解するであろう。方法のいくつかの段階は、上述以外の順序で実行できる。したがって、上記の特定の要素および構成要素の等価物および置換は、本明細書に記載の本発明の一部であり、本発明の真の範囲は、以下の特許請求の範囲に記載されていることが理解される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【国際調査報告】