知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
特表2022-551377湾曲したツールアセンブリ付き外科用ステープリングデバイス
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-12-09
(54)【発明の名称】湾曲したツールアセンブリ付き外科用ステープリングデバイス
(51)【国際特許分類】
A61B 17/072 20060101AFI20221202BHJP
A61B 17/285 20060101ALI20221202BHJP
【ＦＩ】
A61B17/072
A61B17/285
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022506791
(86)(22)【出願日】2019-08-02
(85)【翻訳文提出日】2022-02-02
(86)【国際出願番号】 CN2019099046
(87)【国際公開番号】W WO2021022407
(87)【国際公開日】2021-02-11
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】512269650
【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ
(74)【代理人】
【識別番号】100107489
【弁理士】
【氏名又は名称】大塩 竹志
(72)【発明者】
【氏名】ジャン， ジアンフェン
(72)【発明者】
【氏名】ジャン， シニ
(72)【発明者】
【氏名】アハメド， サイード
(72)【発明者】
【氏名】シュー， シュンホン
(72)【発明者】
【氏名】レン， ピン
(72)【発明者】
【氏名】ハズラ， マノジット
(72)【発明者】
【氏名】ヴァラダン， スリダラン
(72)【発明者】
【氏名】グオ， ジーナン
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160CC09
4C160CC26
4C160CC29
4C160MM32
(57)【要約】
外科用ステープリングデバイスは、Ｕ字形フレーム（６０）、アンビルアセンブリ（６２）、およびカートリッジアセンブリ（６４）を有する、ツールアセンブリを含む。Ｕ字形フレーム（６０）は、近位横断部分（６６）、長手方向部分（７０）、および遠位横断部分（６８）を有する。Ｕ字形フレーム（６０）の遠位横断部分（６８）および近位横断部分（６６）、ならびにカートリッジアセンブリ（６４）は、第１の軸を画定する第１の直線部分、第２の軸を画定する第２の直線部分、および第３の軸を画定する第３の直線部分を含み、第１の軸が、細長本体の長手方向軸（Ｘ）を横断している、共通の形状を有する。第１の曲率半径が、第１の直線部分と第２の直線部分との間に定義され、その結果、第１の軸および第２の軸が角度βを画定し、第２の曲率半径が、第２の直線部分と第３の直線部分との間に定義され、その結果、第２の軸および第３の軸が角度Ωを画定する。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科用ステープリングデバイスであって、長手方向軸を画定する細長本体であって、前記細長本体が、近位部分および遠位部分を有する、細長本体と、
前記細長本体の前記遠位部分上に支持されているツールアセンブリであって、前記ツールアセンブリが、アンビルアセンブリ、カートリッジアセンブリ、およびＵ字形フレームを含み、前記Ｕ字形フレームが、前記長手方向軸を横断して延在する遠位フレーム部分、前記長手方向軸を横断して延在する近位フレーム部分、および前記遠位フレーム部分と前記近位フレーム部分との間に延在する長手方向フレーム部分を有し、前記アンビルアセンブリが、前記遠位フレーム部分上に支持されたアンビルプレートを含む、ツールアセンブリと、を備え、
前記カートリッジアセンブリが、前記近位フレーム部分と前記遠位フレーム部分との間に支持されており、前記カートリッジアセンブリが前記アンビルアセンブリから離間している後退位置から、前記カートリッジアセンブリが前記アンビルアセンブリと並置されている前進位置まで、前記アンビルアセンブリに対して移動可能であり、前記カートリッジアセンブリが、空洞を画定するハウジング、前記空洞内に配置されたステープルプッシャ、前記空洞内に配置されたナイフホルダ、前記ナイフホルダ上に支持されたナイフ、および位置合わせピンを含み、前記ナイフが、側縁、および前記長手方向軸を横断する方向に延在する刃先を含み、
前記位置合わせピンが、前記長手方向フレーム部分から離間した位置で前記カートリッジアセンブリの前記ハウジング内に支持されており、前記位置合わせピンが、前記ハウジング内に埋め込まれた後退位置と、前記ハウジングから前記アンビルアセンブリと係合するように延在する前進位置との間で移動可能であり、前記位置合わせピンが、前記Ｕ字形フレームの前記長手方向部分に面するガイド面を含み、前記ガイド面が、前記長手方向部分に向かって角度が付けられている遠位部分を有し、前記ナイフが、前記ハウジング内に埋め込まれた後退位置から、前記ハウジングから延在する前進位置まで移動可能であり、前記ナイフの前記側縁のうちの第１の側縁が、前記位置合わせピンの前記ガイド面に沿って移動し、その結果、前記ナイフの前記第１の側縁の、前記ガイド面の前記遠位部分との係合が、前記ナイフの前記第１の側縁を圧縮するように配置されている、外科用ステープリングデバイス。
【請求項2】
前記ツールアセンブリが、前記Ｕ字形フレームの前記長手方向部分上に支持されているガイドプレートを含み、前記ガイドプレートが、前記Ｕ字形フレームの前記長手方向部分から離れて内側に角度が付けられ、前記位置合わせピンに向かって遠位部分を含む、ガイド面を有し、前記ナイフの前記側縁のうちの第２の側縁が、前記ガイドプレートの前記ガイド面に沿って移動し、その結果、前記ナイフの前記第２の側縁の、前記ガイドプレートの前記ガイド面の前記遠位部分との係合が、前記ナイフの前記第２の側縁を圧縮するように配置されている、請求項１に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項3】
前記ナイフが、前記ナイフの前記第１の側縁上に第１の翼、および前記ナイフの前記第２の側縁上に第２の翼を有し、前記第１の翼が、前記位置合わせピンの前記ガイド面と係合するように配置されており、前記第２の翼が、前記ガイドプレートの前記ガイド面と係合するように配置されている、請求項２に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項4】
ハンドルアセンブリをさらに含み、前記細長本体が、前記ハンドルアセンブリから遠位方向に延在する、請求項１に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項5】
前記アンビルアセンブリが、前記ツールアセンブリの前記Ｕ字形フレームの前記遠位フレーム部分上に支持されているアンビルプレートおよび切断プレートを含み、前記アンビルプレートが、ステープルを受容および変形するように配置されており、前記切断プレートが、前記ナイフと係合するように配置されている、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項6】
前記切断プレートが、前記遠位フレーム部分と前記アンビルプレートとの間に挟まれており、前記アンビルプレートが、前記ナイフの前記アンビルプレートへの通過を容易にするためのナイフスロットを画定する、請求項５に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項7】
前記切断プレートが、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）材料、およびポリフェニルスルホン材料（ＰＰＳＵ）からなる群から選択されるプラスチック材料から形成されている、請求項６に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項8】
外科用ステープリングデバイスであって、長手方向軸を画定する細長本体であって、前記細長本体が、近位部分および遠位部分を有する、細長本体と、
前記細長本体の前記遠位部分上に支持されているツールアセンブリであって、前記ツールアセンブリが、アンビルアセンブリ、カートリッジアセンブリ、およびＵ字形フレームを含み、前記Ｕ字形フレームが、前記長手方向軸を横断して延在する遠位フレーム部分、前記長手方向軸を横断して延在する近位フレーム部分、および前記遠位フレーム部分と前記近位フレーム部分との間に延在する長手方向フレーム部分を有し、前記アンビルアセンブリが、前記遠位フレーム部分上に支持されたアンビルプレートを含む、ツールアセンブリと、を備え、
前記カートリッジアセンブリが、前記近位フレーム部分と前記遠位フレーム部分との間に支持されており、前記カートリッジアセンブリが前記アンビルアセンブリから離間している後退位置から、前記カートリッジアセンブリが前記アンビルアセンブリと並置されている前進位置まで、前記アンビルアセンブリに対して移動可能であり、前記カートリッジアセンブリが、空洞を画定するハウジング、前記空洞内に配置されたステープルプッシャ、前記空洞内に配置されたナイフホルダ、前記ナイフホルダ上に支持されたナイフ、および位置合わせピンを含み、前記ナイフが、側縁、および前記長手方向軸を横断する方向に延在する刃先を含み、
前記位置合わせピンが、前記長手方向フレーム部分から離間した位置で前記ハウジング内に支持されており、前記位置合わせピンが、前記ハウジング内に埋め込まれた後退位置と、前記ハウジングから前記アンビルアセンブリと係合するように延在する前進位置との間で移動可能であり、
前記ツールアセンブリが、前記Ｕ字形フレームの前記長手方向部分上に支持されているガイドプレートを含み、前記ガイドプレートが、前記Ｕ字形フレームの前記長手方向部分から離れて内側に角度が付けられ、前記位置合わせピンに向かって遠位部分を含む、ガイド面を有し、前記ナイフの前記側縁のうちの第１の側縁が、前記ガイドプレートの前記ガイド面に沿って移動し、その結果、前記ナイフの前記第１の側縁の、前記ガイド面の前記遠位部分との係合が、前記ナイフの前記第１の側縁を圧縮するように配置されている、外科用ステープリングデバイス。
【請求項9】
ハンドルアセンブリをさらに含み、前記細長本体が、前記ハンドルアセンブリから遠位方向に延在する、請求項８に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項10】
前記アンビルアセンブリが、前記ツールアセンブリの前記Ｕ字形フレームの前記遠位フレーム部分上に支持されたアンビルプレートおよび切断プレートを含み、前記アンビルプレートが、ステープルを受容および変形するように配置されており、前記切断プレートが、前記ナイフと係合するように配置されている、請求項８に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項11】
切断プレートが、前記遠位フレーム部分と前記アンビルプレートとの間に挟まれており、前記アンビルプレートが、前記ナイフの前記アンビルプレートへの通過を容易にするためのナイフスロットを画定する、請求項１０に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項12】
前記切断プレートが、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）材料、およびポリフェニルスルホン材料（ＰＰＳＵ）からなる群から選択されるプラスチック材料から形成されている、請求項１０に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項13】
カートリッジアセンブリであって、空洞、複数のステープル受容ポケット、およびナイフスロットを画定するハウジングであって、前記ハウジングが、前記空洞を画定する内壁を含み、前記内壁が、第１の傾斜アバットメントを有する、ハウジングと、
前記ステープル受容ポケットの各々内に配置されたステープルと、
前記ハウジングによって画定された前記空洞内で、後退位置から前進位置へ移動可能に配置されたプッシャであって、前記プッシャは、前記後退位置から前記前進位置への前記空洞内の前記プッシャの移動が、ステープル受容スロットから前記ステープルを押し進めるように、前記ステープル受容スロット内に受容されているフィンガを有する、プッシャと、
前記ハウジングによって画定された前記空洞内で、後退位置から前進位置へ移動可能に配置されたナイフホルダであって、前記後退位置から前記前進位置への前記ナイフホルダの移動が、ナイフを前記ハウジング内に埋め込まれた位置から前記ハウジングの前記ナイフスロットから延在する位置まで前進させるように、前記ナイフホルダが前記ナイフを支持しており、前記ナイフホルダが、遠位突起および近位突起を含む一対の長手方向に離間した突起を有する本体を含み、前記ナイフホルダの発射される前の位置では、前記遠位突起は、前記第１の傾斜アバットメントと係合して、前記ハウジングの前記空洞内での前記ナイフホルダの前進を妨げ、前記ナイフホルダの発射後の後退位置では、前記第１の傾斜アバットメントは、前記ナイフホルダの前記遠位突起と前記近位突起との間に配置されている、ナイフホルダと、を備える、カートリッジアセンブリ。
【請求項14】
前記ハウジングが、第１の長手方向スロットを画定し、前記遠位および前記近位突起は、前記ナイフホルダがその前進位置にあるときに前記第１の長手方向スロット内に配置されている、請求項１３に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項15】
前記遠位および前記近位突起が、弾性アーム上に支持されている、請求項１４に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項16】
前記近位突起が、先細の遠位および近位面を含み、前記遠位突起が、先細の遠位面および近位肩を含み、前記近位肩が、前記第１の長手方向スロットの近位端で前記ハウジングと係合して、前記ハウジング内での前記ナイフホルダのさらなる近位移動を妨げるように構成されている、請求項１５に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項17】
外科用ステープリングデバイスであって、長手方向軸を画定し、近位部分および遠位部分を有する、細長本体と、
前記細長本体の前記遠位部分上に支持されているツールアセンブリであって、前記ツールアセンブリが、Ｕ字形フレーム、アンビルアセンブリ、およびカートリッジアセンブリを含み、前記Ｕ字形フレームが、近位横断部分、長手方向部分、および遠位横断部分を有し、前記アンビルアセンブリが、前記遠位横断部分上に支持されており、前記カートリッジアセンブリが、前記近位横断部分上に支持されている、ツールアセンブリと、を備え、
前記Ｕ字形フレームの前記遠位横断部分および前記近位横断、ならびに前記カートリッジアセンブリが、第１の軸を画定する第１の直線部分、第２の軸を画定する第２の直線部分、および第３の軸を画定する第３の直線部分を含む、共通の形状を有し、前記第１の軸が、前記細長本体の前記長手方向軸を横断しており、第１の曲率半径が、前記第１の直線部分と前記第２の直線部分との間に定義され、その結果、前記第１の軸および前記第２の軸が角度βを画定し、第２の曲率半径が、前記第２の直線部分と前記第３の直線部分との間に定義され、その結果、前記第２の軸および前記第３の軸が角度Ωを画定する、外科用ステープリングデバイス。
【請求項18】
前記第１の軸が、前記長手方向軸に対して垂直である、請求項１７に記載の外科用ステープリングデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
１．技術分野
本開示は、外科用ステープリングデバイス、より具体的には、体内器官へのアクセスを改善するための湾曲したツールアセンブリを含む外科用ステープリングデバイスを対象とする。
本開示は、外科用ステープリングデバイス、より具体的には、体内器官へのアクセスを改善するための湾曲したツールアセンブリを含む外科用ステープリングデバイスを対象とする。
【背景技術】
【0002】
２．背景
外科用ステープリングデバイスは、組織の切開および縫合を促進し、患者への外傷を最小限に抑えるために、様々な外科的処置中に一般的に使用される。患者の直腸または結腸の一部が切除される低位前方切除術（ＬＡＲ）などの特定の手順では、腹腔内の身体器官へのアクセスは人体構造によって制限される。そのような手順では、体内器官にアクセスするように特別に構成されたツールアセンブリを含む外科用ステープリングデバイスの使用が有利である。
外科用ステープリングデバイスは、組織の切開および縫合を促進し、患者への外傷を最小限に抑えるために、様々な外科的処置中に一般的に使用される。患者の直腸または結腸の一部が切除される低位前方切除術（ＬＡＲ）などの特定の手順では、腹腔内の身体器官へのアクセスは人体構造によって制限される。そのような手順では、体内器官にアクセスするように特別に構成されたツールアセンブリを含む外科用ステープリングデバイスの使用が有利である。
【0003】
外科的処置中の特定の身体器官へのアクセスを改善するように構成された外科用ステープリングデバイスに対する、当技術分野での継続的な必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
本開示の一態様は、細長本体およびツールアセンブリを有する外科用ステープリングデバイスを対象とする。細長本体細長本体は、長手方向軸を画定し、近位部分および遠位部分を含む。ツールアセンブリは、細長本体の遠位部分上に支持されており、アンビルアセンブリ、カートリッジアセンブリ、およびＵ字形フレームを含む。Ｕ字形フレームは、長手方向軸を横断して延在する遠位フレーム部分、長手方向軸を横断して延在する近位フレーム部分、および遠位フレーム部分と近位フレーム部分との間に延在する長手方向フレーム部分を有する。アンビルアセンブリは、遠位フレーム部分上に支持されており、アンビルプレートを含む。カートリッジアセンブリは、近位フレーム部分と遠位フレーム部分との間に支持されており、カートリッジアセンブリがアンビルアセンブリから離間している後退位置から、カートリッジアセンブリがアンビルアセンブリと並置されている前進位置まで、アンビルアセンブリに対して移動可能である。カートリッジアセンブリは、空洞を画定するハウジング、空洞内に配置されたステープルプッシャ、空洞内に配置されたナイフホルダ、ナイフホルダ上に支持されたナイフ、および位置合わせピンを含む。ナイフは、側縁、および長手方向軸を横断する方向に延在する刃先を含む。位置合わせピンは、長手方向フレーム部分から離間した位置でカートリッジアセンブリのハウジング内に支持されており、ハウジング内に埋め込まれた後退位置と、ハウジングからアンビルアセンブリと係合するように延在する前進位置との間で移動可能である。位置合わせピンは、Ｕ字形フレームの長手方向部分に面し、かつ長手方向部分に向かって角度が付けられている遠位部分を有する、ガイド面を含む。ナイフは、ハウジング内に埋め込まれた後退位置から、ハウジングから延在する前進位置まで移動可能であり、ナイフの側縁のうちの第１の側縁が、位置合わせピンのガイド面に沿って移動し、その結果、ナイフの第１の側縁の、ガイド面の遠位部分との係合が、ナイフの第１の側縁を圧縮するように配置されている。
【0005】
実施形態では、ツールアセンブリは、Ｕ字形フレームの長手方向部分上に支持されているガイドプレートを含み、ガイドプレートは、Ｕ字形フレームの長手方向部分から離れて内側に角度が付けられ、位置合わせピンに向かって遠位部分を含む、ガイド面を有し、ナイフの側縁のうちの第２の側縁が、ガイドプレートのガイド面に沿って移動し、その結果、ナイフの第２の側縁の、ガイドプレートのガイド面の遠位部分との係合が、ナイフの第２の側縁を圧縮するように配置されている。
【0006】
いくつかの実施形態では、ナイフは、ナイフの第１の側縁上に第１の翼、およびナイフの第２の側縁上に第２の翼を有し、第１の翼が、位置合わせピンのガイド面と係合するように配置されており、第２の翼が、ガイドプレートのガイド面と係合するように配置されている。
【0007】
特定の実施形態では、ステープリングデバイスは、ハンドルアセンブリを含み、細長本体は、ハンドルアセンブリから遠位方向に延在する。
【0008】
実施形態では、アンビルアセンブリは、ツールアセンブリのＵ字形フレームの遠位フレーム部分上に支持されたアンビルプレートおよび切断プレートを含む。アンビルプレートは、ステープルを受容および変形するように配置されており、切断プレートは、ナイフと係合するように配置されている。
【0009】
いくつかの実施形態では、切断プレートは、遠位フレーム部分とアンビルプレートとの間に挟まれており、アンビルプレートは、ナイフのアンビルプレートへの通過を容易にするためのナイフスロットを画定する。
【0010】
特定の実施形態では、切断プレートは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）材料、およびポリフェニルスルホン材料（ＰＰＳＵ）からなる群から選択されるプラスチック材料から形成されている。
【0011】
本開示の別の態様は、ハウジング、プッシャ、ナイフホルダ、ナイフ、およびステープルを含むカートリッジアセンブリを対象としている。ハウジングは、空洞、複数のステープル受容ポケット、およびナイフスロットを画定し、空洞を画定する内壁を含む。内壁は、第１の傾斜アバットメントを有する。ステープルは、ステープル受容ポケットの各々内に配置されている。プッシャは、ハウジングによって画定される空洞内で、後退位置から前進位置へ移動可能に配置されており、後退位置から前進位置への空洞内のプッシャの移動が、ステープル受容スロットからステープルを押し進めるように、ステープル受容スロット内に受容されているフィンガを有する。ナイフホルダは、ハウジングによって画定された空洞内で、後退位置から前進位置へ移動可能に配置されており、後退位置から前進位置へのナイフホルダの移動が、ナイフをハウジング内に埋め込まれた位置からハウジングのナイフスロットから延在する位置まで前進させるように、ナイフを支持する。ナイフホルダは、遠位突起および近位突起を含む一対の長手方向に離間した突起を有する本体を含む。ナイフホルダの発射される前の位置では、遠位突起は、第１の傾斜アバットメントと係合して、ハウジングの空洞内でのナイフホルダの前進を妨げ、ナイフホルダの発射後の後退位置では、第１の傾斜アバットメントは、ナイフホルダの遠位突起と近位突起との間に配置されている。
【0012】
実施形態では、ハウジングは、第１の長手方向スロットを画定し、遠位および近位突起は、ナイフホルダがその前進位置にあるときに、第１の長手方向スロット内に配置されている。
【0013】
いくつかの実施形態では、遠位および近位突起は、弾性アーム上に支持されている。
【0014】
特定の実施形態では、近位突起は、先細の遠位および近位表面を含み、遠位突起は、先細の遠位面および近位肩を含み、近位肩は、第１の長手方向スロットの近位端でハウジングと係合して、ハウジング内でのナイフホルダのさらなる近位移動を妨げるように構成されている。
【0015】
本開示の別の態様は、細長本体およびツールアセンブリを含む外科用ステープリングデバイスを対象としている。細長本体は、長手方向軸を画定し、近位部分および遠位部分を有する。ツールアセンブリは、細長本体の遠位部分上に支持されており、Ｕ字形フレーム、アンビルアセンブリ、およびカートリッジアセンブリを含む。Ｕ字形フレームは、近位横断部分、長手方向部分、および遠位横断部分を有する。アンビルアセンブリは、遠位横断部分上に支持されており、カートリッジアセンブリは、近位横断部分上に支持されている。Ｕ字形フレームの遠位横断部分および近位横断、ならびにカートリッジアセンブリは、第１の軸を画定する第１の直線部分、第２の軸を画定する第２の直線部分、および第３の軸を画定する第３の直線部分を含む、共通の形状を有する。第１の軸は、細長本体の長手方向軸を横断している。第１の曲率半径は、第１の直線部分と第２の直線部分との間に定義され、その結果、第１の軸および第２の軸が角度βを画定し、第２の曲率半径は、第２の直線部分と第３の直線部分との間に定義され、その結果、第２の軸および第３の軸が角度Ωを画定する。
【図面の簡単な説明】
【0016】
本開示の外科用ステープリングデバイスの様々な実施形態は、本明細書において図面を参照して以下に説明される。
【図1】ツールアセンブリが非クランプ位置にあり、位置合わせピンが後退位置にある、本開示のステープリングデバイスの例示的な実施形態の側面斜視図である。
【図46】カートリッジアセンブリが発射された非クランプ位置にある、カートリッジアセンブリの第１の部分を通って切り取られた側面断面図である。
【図47】カートリッジアセンブリが発射された非クランプ位置にある、カートリッジアセンブリの第２の部分を通って切り取られた側面断面図である。
【図49】本開示のステープリングデバイスの代替の実施形態のツールアセンブリを通る側面斜視部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0017】
ここで、本開示の外科用ステープリングデバイスについて、図面を参照して詳細に説明し、図面では、同様の参照番号は、いくつかの図の各々において同一または対応する要素を示す。しかしながら、開示される実施形態は、本開示の単なる例示に過ぎず、様々な形態で具体化され得ることを理解されたい。周知の機能または構成は、本開示を不必要に詳細に記述して本開示が不明瞭になることがないように、詳細には記載されていない。それゆえに、本明細書で開示される特定の構造的および機能的な詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、かつ本開示を実質的に任意の適切で詳細な構造で様々に用いるために当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。
【0018】
本明細書では、「近位」という用語は概して、臨床医に近い方のデバイスの当該部分を指すために使用されるのに対し、「遠位」という用語は概して、臨床医から遠い方のデバイスの当該部分を指すために使用される。さらに、「約」および「実質的に」という用語は、識別されたパラメータの９０～１１０パーセントを指すために使用される。さらに、「臨床医」という用語は、概して、医師、看護師、および支援要員を含む医療従事者を指すために使用される。
【0019】
本開示の外科用ステープリングデバイスは図１にステープリングデバイス１０として全体的に示されており、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリ１２から遠位方向に延在する細長本体１４と、細長本体１４の遠位部分上に支持されているツールアセンブリ１６と、を含む。細長本体１４は、長手方向軸「Ｘ」を画定する。ハンドルアセンブリ１２は、静止ハンドル２０を画定しかつ可動トリガ２２を支持する、ハウジング１８を含む。実施形態では、可動トリガ２２は、ハウジング１８によって支持され、非作動位置と作動位置との間で静止ハンドル２０に向かって旋回して、ツールアセンブリ１６を操作する。ハンドルアセンブリ１２はまた、ハウジング１８の各側面上で支持され、かつハウジング１８に沿って移動可能であり位置合わせピンプッシャ３０を前進および後退させる、ボタン２６を支持する（図２）。ハンドルアセンブリ１２はまた、ツールアセンブリ１６をクランプ位置から非クランプ位置に移動させるために押すことができる解放ボタン２８を含む。好適なハンドルアセンブリ１２のより詳細な説明については、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第６，８１７，５０８号（「’５０８特許」）を参照されたい。
【0020】
図２を参照すると、ステープリングデバイス１０は、第１のフレーム部材３２ａおよび第２のフレーム部材３２ｂを含む、フレームアセンブリ３２（図１）を含む。フレーム部材３２ａ、３２ｂはステンレス鋼などの剛性材料で形成されており、ハンドルアセンブリ１２の一部を形成する近位部分３６と、細長本体１４の一部を形成する遠位細長部分３８と、を含む。フレームアセンブリ３２の遠位細長部分３８の各々の、遠位端部分４０は、ツールアセンブリ１６が細長本体１４の遠位端部分４０上に支持されるように、ツールアセンブリ１６に結合されるように適合されている。実施形態では、以下でさらに詳細に説明されるように、フレーム部材３２ａ、３２ｂが互いに離間するように固定されて、位置合わせピンプッシャ３０を含むステープリングデバイス１０の様々な構成要素を受容する長手方向スロット４４（図５）を画定するように、フレーム部材３２ａ、３２ｂの端部を一緒に連結するために、リベット４２が使用される。
【0021】
図２～５を参照すると、ステープリングデバイス１０は、第１のクランプスライド部材５２ａおよび第２のクランプスライド部材５２ｂを含む、クランプスライドアセンブリ５２（図４）を含む。クランプスライド部材５２ａおよび５２ｂは、リベットなどを使用して互いに離間して一緒に固定されて、長手方向くぼみ５４を画定する。クランプスライド部材５２ａおよび５２ｂは、クランプスライドアセンブリ５２の長手方向くぼみ５４の遠位部分が、長手方向くぼみ５４の近位部分の幅よりも広い幅を有するカートリッジ受容空洞５６（図４）を画定するように、外側に階段状になっている遠位端部分５３を有する。
【0022】
クランプスライドアセンブリ５２は、フレーム部材３２ａ、３２ｂによって画定される長手方向スロット４４（図５）内に受容される。クランプスライド部材５２ａ、５２ｂの各々は、非作動位置と作動位置との間の可動トリガ２２（図１）の移動がフレームアセンブリ３２によって画定される長手方向スロット４４（図５）内のクランプスライドアセンブリ５２の長手方向の移動を引き起こすように、ハンドルアセンブリ１２に結合されている近位端部分５８を含む。ハンドルアセンブリ１２とクランプスライドアセンブリ５２との間の相互作用のより詳細な説明については、’５０８特許を参照されたい。
【0023】
図５～７および１５も参照すると、ツールアセンブリ１６は、実質的にＵ字形のフレーム６０、アンビルアセンブリ６２、およびカートリッジアセンブリ６４を含む。フレーム６０は、近位横断部分６６、遠位横断部分６８、および近位横断部分６６と遠位横断部分６８とを相互接続している長手方向部分７０を含む。近位および遠位横断部分６６および６８は、それぞれ、長手方向軸「Ｘ」（図１）を横断している軸（図６）に沿って湾曲している。より具体的には、近位および遠位横断部分６６および６８は、それぞれ、互いにかつカートリッジアセンブリ６４の形状に対応する形状を有し、第１の直線部分６９ａ（図６Ａ）、第２の直線部分６９ｂ、および第３の直線部分６９ｃを含む。図６Ａに示すように、第１の直線部分６９ａは、ステープリングデバイス１０の長手方向軸Ｘを実質的に横断している軸Ｌに沿って延在し、第２の直線部分６９ｂは、第１の直線部分６９ａに対して角度βを画定する軸Ｍに沿って延在し、第３の直線部分６９ｃは、第２の直線部分６９ｂに対して角度Ωを画定する軸Ｎに沿って延在している。第１の曲率半径は、第１の直線部分６９ａと第２の直線部分６９ｂとの間に定義され、第２の曲率半径は、第２の直線部分６９ｂと第３の直線部分６９ｃとの間に定義される。実施形態では、角度βは約９２度～約１７８度であり、角度Ωは約９２度～約１７８度である。いくつかの実施形態では、角度βは約１２０度であり、角度Ωは約１２０度である。ツールアセンブリ１６の本開示の構成は、人体の骨盤構造へのより大きいアクセスを提供する。
【0024】
ツールアセンブリ１６のフレーム６０の遠位横断部分６８は、アンビルアセンブリ６２（図５）を支持する。実施形態では、アンビルアセンブリ６２は、切断プレート７６およびアンビルプレート７８（図２）を含む。アンビルプレート７８は、ナイフスロット７８ａを画定する。切断プレート７６およびアンビルプレート７８は、以下でさらに詳細に説明されるように、位置合わせピン１２０を受容する位置合わせピンボア７９（図１３）を画定する。切断プレート７６（図２）およびアンビルプレート７８は、フレーム６０の遠位横断部分６８の形状に対応する形状を有する。切断プレート７６は、切断プレート７６がフレーム６０の遠位横断部分６８上で受容および支持されるように、フレーム６０の遠位横断部分６８を受容する遠位空洞８０（図２）を画定する。アンビルプレート７８は、切断プレート７６がアンビルプレート７８とフレーム６０の遠位横断部分６８との間に挟まれるように、切断プレート７６の上部に配置されている。実施形態では、アンビルプレート７８はフランジ８２（図２）を含み、フレーム６０の遠位横断部分６８および切断プレート７６は、切り欠き８４および８４ａを画定する。フランジ８２は、切り欠き８４および８４ａ内に固定され、アンビルアセンブリ６２をフレーム６０の遠位横断部分６８に固定する。
【0025】
ツールアセンブリ１６はまた、ガイドプレート８６およびロックアウトアセンブリ８８（図２）を含む。ガイドプレート８６（図７）は、遠位横断部分６８と近位横断部分６６との間の、ツールアセンブリ１６のフレーム６０の長手方向部分７０上に配置されている。実施形態では、ガイドプレート８６は、リベット９０、ねじなどを使用してフレーム６０の長手方向部分７０に固定されており、Ｕ字形フレーム６０の長手方向部分７０とは反対側を向くガイド面８６ａを含む。他の構成が想定されるが、ガイド面８６ａは実質的に平坦であり得る。
【0026】
ガイド面８６ａの遠位部分８７は、ツールアセンブリ１６のフレーム６０の長手方向部分７０から離れて内側に角度が付けられている。実施形態では、ガイドプレート８６は、ヘッド部分８９ａおよびベース部分８９ｂを含む（図１５）。ヘッド部分８９ａは、ベース部分８９ｂを備えるＴ字形を画定し、カートリッジアセンブリ６４の下部に受容されて、カートリッジアセンブリ６４の後退位置と前進位置との間の移動をガイドする。
【0027】
図１５は、ロックアウト部材９２およびバイアス部材９４を含む、ロックアウトアセンブリ８８を示している。ロックアウト部材９２は、バイアス部材取り付け台９３（図２７）を含む。実施形態では、ロックアウト部材９２は、旋回部材９６の周りで、ツールアセンブリ１６のＵ字形フレーム６８の長手方向部分７０に回転可能に取り付けられている。ロックアウト部材９２は、ロック位置（図２８）とロック解除位置との間で旋回することができる。実施形態では、バイアス部材９４（図１５）は、以下で詳細に説明されるように、バイアス部材取り付け台９３と係合した第１の端部を含み、かつツールアセンブリ１６のＵ字形フレーム６０内に配置されてロックアウト部材９２をロック位置に押し進める、ねじりばねを含む。
【0028】
図２～５は、ハウジング９８、ナイフホルダ１００、刃先１０２ａを有するナイフ１０２（図１４）、プッシャ１０４、および複数のステープル１０６（図１６）を含む、カートリッジアセンブリ６４を示している。ハウジング９８は、空洞、複数のステープル受容ポケット９８ａ（図５）、およびナイフスロット１０８を画定する。ステープル受容ポケット９８ａの各々は、ステープル１０６（図１６）を受容する。
【0029】
プッシャ１０４は、ハウジング９８の空洞内に配置されており、プッシャ１０４がハウジング９８内の後退位置から前進位置に移動させられてステープル１０６をカートリッジアセンブリ６４から排出するときに、ステープル受容ポケット９８ａ内に受容されるフィンガ１０４ａを含む。ナイフホルダ１００は、ナイフ１０２を支持しており、カートリッジアセンブリ６４のハウジング９８内で移動可能であり、その結果、ナイフ１０２は、以下でさらに詳しく説明されるように、ステープリングデバイス１０の発射中に、ハウジング９８内のナイフスロット１０８（図５）を通って移動可能である。
【0030】
実施形態では、ナイフ１０２は、ナイフホルダ１００内に画定されたくぼみ１１０（図３２）に受容されてナイフ１０２をナイフホルダ１００に固定する、近位部分１０２ａを含む。ナイフ１０２は、ナイフホルダ１００のくぼみ１１０内へのナイフ１０２の固定を容易にするためのタブ１１２（図１４）を含み得る。いくつかの実施形態では、複数のステープル受容ポケット９８ａが列に整列されており、ナイフスロット１０８（図３２）がステープルの列の間に配置されている。特定の実施形態では、２列以上のステープルがナイフスロット１０８の各側面上に配置されている（図５）。ナイフホルダ１００およびプッシャ１０４は、以下でさらに詳しく説明されるように、カートリッジアセンブリ６４のハウジング９８内で後退位置から前進位置に移動可能であり、ステープル１０６をハウジング９８から排出し、ナイフ１０２をナイフスロット１０８を通して前進させる。
【0031】
図２および７～１３を参照すると、カートリッジアセンブリ６４はまた、フレーム６０の長手方向部分７０およびガイドプレート８６から離間した位置でカートリッジアセンブリ６４のハウジング９８内に支持されている、位置合わせピンアセンブリ１１６を含む。位置合わせピンアセンブリ１１６は、位置合わせピン１２０および位置合わせピン結合部材１２２を含む。位置合わせピン１２０は、直径が減少した遠位ヘッド部分１２６を有する実質的にＤ字形の本体１２４、およびカートリッジアセンブリ６４がクランプスライドアセンブリ５２のカートリッジ受容空洞５６（図４）内に受容されるときにツールアセンブリ１６のフレーム６０の長手方向部分７０に面する、ガイド面１２８を含む。実施形態では、ガイド面１２８は実質的に平坦であり、遠位方向にフレーム６０の長手方向部分７０に向かって角度が付けられた遠位部分１３０を含む。いくつかの実施形態では、平面１２８の遠位部分１３０は、位置合わせピン１２０の長手方向軸との角度￡（図１０）を画定し、￡は、約２度～約１０度である。
【0032】
結合部材１２２は、位置合わせピン１２０の近位端に固定されており、ベース１３４および近位方向に延在する弾性フィンガ１３６を含む。実施形態では、ベース１３４は、位置合わせピン１２０の近位端を受容して位置合わせピン１２０をベース１３４に固定するボア１３８（図９）を画定し、フィンガ１３６は、下方に延在する突起１３８を含む。下方に延在する突起１３８は、角度が付けられた遠位および近位表面１４０を含み、位置合わせピンプッシャ３０の遠位端部分に係合または結合するように構成されている。より具体的には、位置合わせピンプッシャ３０の遠位端部分は、カートリッジアセンブリ６４がクランプスライドアセンブリ（図４）のカートリッジ受容空洞５６内に受容されて、位置合わせピンプッシャ３０を位置合わせピン１２０に結合するとき、カートリッジアセンブリ６４のハウジング９８内の、弾性フィンガ１３６の突起１３８と結合部材１３４のベース１３４との間に受容されるように配置されている、フィンガ３０ａを含む。
【0033】
ステープリングデバイス１０は、図２に示されており、かつハンドルアセンブリ１２（図１）内に受容されている近位部分１４２ａ（図２）と、ナイフホルダ１００と係合して移動可能である遠位部分１４２ｂと、を有する、スラストバー１４２をさらに含む。スラストバー１４２は、スラストバー１４２をナイフホルダ１００に結合するために、以下でさらに詳細に説明されるように、ナイフホルダ１００と係合するように構成されている遠位端部分１４２ｂを有する。
【0034】
位置合わせピンプッシャ３０は、スラストバー１４２を受容する細長スロット１４４（図８）を画定する。細長スロット１４４は、臨床医がスラストバー１４２の作動前に位置合わせピン１２０を前進させることを可能にするために、スラストバー１４２とは独立して位置合わせピンプッシャ３０の長手方向の移動を容易にするように、構成および寸法が定められている。’５０８特許に詳細に記載されているように、位置合わせピンプッシャ３０は、手動または自動で前進させて、位置合わせピン１２０をアンビルアセンブリ６２と係合させて前進させることができる。位置合わせプッシャ３０を手動で前進させると、位置合わせピンプッシャはスラストバー１４２とは独立して移動する。位置合わせピンプッシャ３０の前進位置では、位置合わせピン１２０の遠位ヘッド部分１２６は、位置合わせピンボア７９（図１４）およびアンビルアセンブリ６２の切断プレート７６およびアンビルプレート７８中を通って延在し、ツールアセンブリ１６内の位置合わせピン１２０とガイドプレート８６との間で組織を閉じ込め、ステープリングデバイス１０の操作中にツールアセンブリ１６に安定性を提供する。実施形態では、遠位ヘッド部分１２６および位置合わせピンボア７９は、締まりばめを有するように寸法が定められている。
【0035】
図１１～１９を参照すると、カートリッジアセンブリ６４が、クランプスライドアセンブリ５２の遠位部分によって画定されるカートリッジ受容空洞５６に挿入され、クランプスライドアセンブリ５２が、可動トリガ２２（図１）の作動によって後退位置から前進位置に移動する場合、カートリッジアセンブリ６４は、アンビルアセンブリ６２に対して、非クランプ位置からクランプ位置に移動させられ、カートリッジアセンブリ６４をアンビルアセンブリ６２と並置した位置に配置する。この操作は、’５０８特許に詳細に記載されている。スラストバー１４２がナイフホルダ１００に結合されると、スラストバー１４２の前進は、カートリッジハウジング９８内の、アンビルアセンブリ６２に向かうナイフホルダ１００の対応する前進およびナイフ１０２の対応する前進を引き起こす。
【0036】
ナイフ１０２は、翼１４８、１５０を有する本体１４６（図１４）を含む。翼１４８は、ガイドプレート８６（図１９）のガイド面８６ａに沿って乗るように配置されており、翼１５０は、位置合わせピン１２０のガイド面１２８（図１７）に沿って乗るように配置されている。実施形態では、ナイフ１０２の翼１４８および１５０と、位置合わせのガイドプレート８６およびガイド面１２８との間の係合は、それぞれ、翼１４８および１５０の変形を引き起こす。上記のように、ガイドプレート８６のガイド面８６ａは、フレーム６０の長手方向部分７０から離れて内側に角度が付けられ、位置合わせピン１２０に向かって遠位部分８７（図１９）を含む。同様に、位置合わせピン１２０のガイド面１２８は、フレーム６０の長手方向部分７０およびガイドプレート８６に向かって角度が付けられている、遠位部分１３０を含む。ガイドプレート８６および位置合わせピン１２０のガイド面８６、１２８の角度が付けられた部分は、ナイフ１０２と位置合わせピン１２０、およびナイフ１０２とガイドプレート８６との間に隙間が存在しないことを確実にする。これは、ツールアセンブリ１６内に閉じ込められた組織がナイフ１０２によって完全に切開されることを確実にする。
【0037】
図２０～２２を参照すると、アンビルプレート７８（図２２）は、カートリッジアセンブリ６４がクランプ位置にあるときに、カートリッジアセンブリ６４のハウジング９８内の湾曲したナイフスロット１０８と位置合わせされた湾曲したナイフスロット１５４を画定する。実施形態では、切断プレート７６は、ナイフ１０２がアンビルプレート７８中の湾曲したナイフスロット１５４を通過した後、ナイフ１０２の刃先１０２ａ（図１４）を受容するように配置されている。切断プレート７６は、アンビルプレート７８中のナイフスロット１５４と位置合わせされた、湾曲した隆起１５６を有する本体７６ａを含み得る。同様に、切断プレート７６は、切断プレート７６の遠位空洞８０内の湾曲した隆起１５６の反対側の切断プレート７６の反対側に、凹面を含み得る。実施形態では、切断プレート７６は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）材料、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）材料、またはポリフェニルスルホン材料（ＰＰＳＵ）などの、プラスチック材料から形成されている。いくつかの実施形態では、切断プレート７６は、他の製造方法が想定されるが、射出成形によって形成されている。切断プレート７６は、ナイフ１０２との係合時に局所的および構造的に変形する材料で形成されるべきである。切断プレート７６の局所的な変形は、ナイフ１０２と切断プレート７６の表面との間に隙間が存在しないことを確実にし、組織をきれいに切断することを容易にする。構造変形は、ステープリングデバイス１０を発射するのに必要な発射力を制限する。
【0038】
図２３および２４は、大まかに切断プレート１７６として示されている、本開示の切断プレートの代替の実施形態を示している。切断プレート１７６は、上記のようなプラスチック材料で形成された本体１７６ａを含む。本体１７６ａは、くぼみ１８０および位置合わせピンボア１７９を画定する。くぼみ１８０は、ツールアセンブリ１６のＵ字形フレーム６０の遠位横断部分６８を受容するように構成されており、位置合わせピンボア１７９は、位置合わせピン１２０（図１８）を受容するように配置されている。本体１７６ａは、アンビルプレート７８中のナイフスロット１０８と位置合わせされた、隆起した隆起１８４を含む中央部分１８２を含む。隆起１８４を除いて、中央部分１８２は、実質的に均一な厚さを有する。
【0039】
図２５および２６は、大まかに切断プレート２７６として示されている、本開示の切断プレートの別の代替の実施形態を示している。切断プレート２７６は、切断プレート１７６と同様であり、位置合わせピンボア２７９およびくぼみ２８０を画定する本体２７６ａを含む。くぼみ２８０は、ツールアセンブリ１６のフレーム６０の遠位横断部分６８（図５）を受容するように構成されており、位置合わせピンボア２７９は、位置合わせピン１２０（図１８）を受容するように配置されている。本体２７６ａは、フレーム６０の長手方向部分７０からさらに離間した切断プレート２７６の端部２８６が、フレーム６０の長手方向部分７０に近い本体２７６ａの部分よりも大きい厚さを有するように、移行部分２８４を通って増加する厚さを有する中央部分２８２を含む。上記の説明から明らかなように、ツールアセンブリ１６のアンビルアセンブリ６２は、フレーム６０の遠位横断部分６８上に片持ち梁方式で支持されている。フレーム６０の長手方向部分７０から離間した場所での切断プレート２７６の厚さの増加は、長手方向部分７０から離間した場所でアンビルアセンブリ６２にさらなる支持を提供し、ステープリングデバイス１０の発射中の、アンビルアセンブリ６２の変形またはたわみを制限する。
【0040】
図１６および１７を簡単に参照すると、非クランプ位置（図１６）において、ステープル１０６を含むカートリッジアセンブリ６４が、ツールアセンブリ１６を用いて矢印「Ｘ」で示される方向にクランプスライドアセンブリ５２のカートリッジ受容空洞５６（図４）に装填されるとき、スラストバー１４２はナイフホルダ１００と係合し、カートリッジアセンブリ６４のプッシャ１０４はロックアウト部材９２と係合して、ロックアウト部材９２を図１６の矢印「Ａ」で示される方向に、ロック解除位置まで回転させる。ロック解除位置では、ロックアウト部材９２は、スラストバー１４２の下方に、下方へ離間している。したがって、ステープリングデバイス１０の可動トリガ２２（図１）が作動されてクランプスライドアセンブリ５２をクランプ位置（図１７）に前進させると、スラストバー１４２は、ロックアウト部材９２を越えて遠位方向に移動し、ツールアセンブリ１６を作動させ、ナイフ１０２およびプッシャ１０４を前進させて、組織をステープリングして切断することができる。
【0041】
図２７～２９を参照すると、カートリッジアセンブリ６４がクランプスライドアセンブリ５２のカートリッジ受容空洞５６から取り外されるか、またはプッシャ１０４（図１６）がその前進位置すなわち発射位置（図３９）に移動させられると、ロックアウトアセンブリ８８のバイアス部材９４は、ロックアウト部材９２を旋回部材９６の周りで図２８の矢印「Ｂ」によって示される方向に回転させて、ロック部材９２を越えるスラストバー１４２の遠位移動を妨げる位置にする。スラストバー１４２がその前進位置からその後退位置に向かって下がって移動する間に、スラストバー１４２がロックアウト部材９２と係合すると、ロックアウト部材９２が、そのロック解除位置に戻る矢印「Ｃ」で示される方向に旋回部材９６の周りを回転し、スラストバー１４２がロックアウト部材９２を近位方向に通り越すことができるようになることに留意されたい。ただし、ロックアウト部材１４２は、フレーム６０の長手方向部分７０中に形成されたくぼみ１６２（図２９）に受容される停止部材１６０を含む。くぼみ１６２は、ロックアウト部材９２がロック位置にあるときに、スラストバー１４２の遠位移動を防ぐために、所定の地点を越えて方向「Ｂ」にロックアウト部材９２が回転するのを防ぐように、寸法が定められている。より具体的には、ロックアウト部材９２がバイアス部材９４（図１５）によってロック位置に押し進められると、スラストバー１４２の再前進は、ロックアウト部材９２によって防止される。
【0042】
図３０～３４を参照すると、スラストバー１４２の遠位部分１４２ｂは、第１および第２の離間した開口１７０を画定し、ナイフホルダ１００は、互いに横方向に離間した、２対の弾性フィンガ１７２を含む。弾性フィンガ１７２の各対は、カートリッジアセンブリ６４がクランプスライドアセンブリ５２のカートリッジ受容空洞５６内に装填されるとき、スラストバー１４２の開口１７０のうちの１つと位置合わせされる。弾性フィンガ１７２は、カートリッジアセンブリ６４がツールアセンブリ１６に装填されるときにスラストバー１４２の遠位部分１４２ｂを通り越し、スラストバー１４２（図３１）中の開口１７０内にスナップし、スラストバー１４２をナイフホルダ１００に結合する、内側に延在する突起１７４（図３３）を含む。弾性フィンガ１７２の各々は、カートリッジアセンブリ６４のハウジング９８の内壁に係合する、正反対に対向するスペーサ１７２ａを含み、操作中に弾性フィンガ１７２の突起１７４が、ステープリングデバイス１０のスラストバー１４２中の開口１７０から外れないことを確実にする。
【0043】
いくつかの実施形態では、ナイフホルダ１００は、少なくとも１つの保持突起３０２および弾性アーム３０６を含む、本体３００を含む。少なくとも１つの保持突起３０３は、先細の遠位面３０２ａ（図３２）および近位肩３０２ｂを含む。弾性アーム３０６は、一対の長手方向に離間した突起３０８ａおよび３０８ｂを有する（図３２）。実施形態では、突起３０８ｂは、突起３０８ａの近位方向に配置されており、先細の遠位および近位表面３１０を含む。対照的に、突起３０８ａは、突起３０８ｂの遠位方向に配置されており、先細の遠位面３１２および近位肩すなわち停止表面３１４を含む。これらの突起３０８ａ、３０８ｂの各々は、以下でさらに詳細に説明される。実施形態では、プッシャ１０４は本体３２０を含み、本体３２０は、外側に突出しプッシャ１０４の片側または両側に配置されている、１つ以上の離間した突起またはバンプ３２２を有する。
【0044】
図３４は、カートリッジアセンブリ６４のハウジング９８を示している。実施形態では、カートリッジアセンブリ６４のハウジング９８は、第１の長手方向スロット３３６、第２の長手方向スロット３３８、および第３の長手方向スロット３４０を画定する。仕切りまたはブリッジ３４２は、第１の長手方向スロット３３６を横切って延在し、スロット３３６を近位部分３３６ａおよび遠位部分３３６ｂに分割する。カートリッジアセンブリ６４のハウジング９８の内壁は、傾斜アバットメント３４６（図３５）および３４７（図３６）を含む。傾斜アバットメント３４６および３４７は、それぞれ、近位方向に面している傾斜表面３４６ａ、３４７ａを有する。傾斜アバットメント３４６の遠位端は、第３の長手方向スロット３４０の近位端によって画定され、傾斜アバットメント３４７の遠位端は、第２の長手方向スロット３３８の近位端によって画定される。
【0045】
カートリッジアセンブリ６４の組み立て中に、図３５の矢印「Ｋ」によって示されるように、ナイフホルダ１００がカートリッジアセンブリ６４のハウジング９８の近位端を通して挿入されると、ナイフホルダ１００の本体３００上に形成された保持突起３０２の先細の遠位面３０２ａが、傾斜アバットメント３４６の近位方向に面している傾斜表面３４６ａと係合し、傾斜アバットメント３４６を通り越し、第３の長手方向スロット３４６内にスナップする。長手方向スロット３４６内の保持突起３０２の受容は、カートリッジハウジング９８内のナイフホルダ１００を保持する。
【0046】
図３６～３９は、発射される前の位置にあるカートリッジアセンブリ６４を示している。この位置では、ナイフホルダ１００の本体３００の保持突起３０２は、第３の長手方向スロット３４０の近位端内に受容されており、カートリッジアセンブリ６４のハウジング９８内でのナイフホルダ１００の近位移動を防ぐ。プッシャ１０４の本体３２０上に形成された突起３２２は、第１の長手方向スロット３３６（図３７）の近位部分３３６ａ内に受容されている。この位置では、第１の長手方向スロット３３６を横切って延在する仕切り３４２は、突起３２２（図３９）と係合して、カートリッジハウジング９８内のプッシャ１０４の遠位移動を妨げる。これは、カートリッジアセンブリ６４の輸送および保管中のプッシャ１０４の不注意な移動を防ぐ。
【0047】
発射される前の位置では、ナイフホルダ１００上の弾性アーム３０６の突起３０８ｂの先細の遠位表面は、カートリッジアセンブリ６４のハウジング９８の内壁上に形成された傾斜アバットメント３４７（図３８）と係合し、ハウジング９８内のナイフホルダ１００の遠位移動を妨げる。この係合は、カートリッジアセンブリ６４の輸送および保管中のナイフホルダ１００の不注意な移動を防ぐ。
【0048】
図４０～４３は、発射位置にあるカートリッジアセンブリ６４を示している。より具体的には、可動トリガ２２（図１）が作動されてスラストバー１４２（図２）を前進させてカートリッジアセンブリ６４からステープル１０６を発射すると、スラストバー１４２は、カートリッジアセンブリ６４のハウジング９８内のナイフホルダ１００を、その後退位置からその前進位置に前進させる。ナイフホルダ１００がハウジング９８内でその後退位置からその前進位置に向かって移動すると、ナイフホルダ１００はプッシャ１０４と係合し、ハウジング９８内でプッシャ１０４を前進させる。ナイフホルダ１００がその前進位置に向かって移動すると、ナイフホルダ１００の弾性アーム３０６上に形成された離間した突起３０８ａおよび３０８ｂは、ハウジング９８の内面上に形成された傾斜アバットメント３４７を通り越し、ハウジング９８（図４１）中に形成された第２の長手方向スロット３３８内にスナップする。ナイフホルダ１００（図４１および４２）の前進位置では、突起３０８ａおよび３０８ｂは、第２の長手方向スロット３３８に配置されている。さらに、ナイフホルダ１００の本体３００上に形成された保持突起３０２は、第３の長手方向スロット３４０の近位端部分から第３の長手方向スロット３４０の遠位端部分に移動する（図４１）。ナイフホルダ１００がカートリッジアセンブリ６４のハウジング９８内を移動すると、ナイフホルダ１００に支持されているナイフ１０２は、カートリッジアセンブリ６４のハウジング９８中のナイフスロット１０８を通って、アンビルアセンブリ６２の切断プレート７６と係合して前進させられ、カートリッジアセンブリ６４とアンビルアセンブリ６２との間に配置された組織を切断する。
【0049】
プッシャ１０４がカートリッジアセンブリ６４のハウジング９８内のナイフホルダ１００によって移動させられると、プッシャ１０４の本体３２０上の突起３２２は、第１の長手方向スロット３３６の近位端部分から第１の長手方向スロット３３６の遠位端部分に移動する（図４１）。プッシャ１０４がその前進位置に向かって移動すると、プッシャ１０４のフィンガ１０４ａは、ステープル１０６（図１６）をアンビルアセンブリ６２内に前進させて、組織内にステープルを形成する。
【0050】
図４４～４７は、カートリッジアセンブリ６４が発射され、スラストバー１４２が後退させられた後のカートリッジアセンブリ６４を示している。スラストバー１４２が後退させられると、ナイフホルダ１００の弾性フィンガ１７２上の突起１７４（図４８）によってスラストバー１４２に結合されたナイフホルダ１００もまた、カートリッジアセンブリ６４のハウジング９８内に後退させられる。ナイフホルダ１００がハウジング９８内に後退させられると、ナイフホルダ１００上の突起３０８ｂは、ハウジング９８の内壁に形成された傾斜アバットメント３４７と係合しかつ通り越し、その結果、突起３０８ｂは傾斜アバットメント表面３４７の近位側上に配置され、突起３０８ａは傾斜アバットメント表面３４７の遠位側上に配置される（図４６）。突起３０８ａおよび３０８ｂと傾斜アバットメント表面３４７との係合は、刃先１０２ａを含むナイフ１０２がハウジング９８内に埋め込まれるように、ナイフホルダ１００をカートリッジアセンブリ６４のハウジング９８内の後退位置に保持する。
【0051】
ナイフホルダ１００がカートリッジアセンブリ６４のハウジング９８内に後退させられると、ナイフホルダ１００の本体３００上の保持突起３０２は、突起３０２の近位肩３０２ｂが、第３の長手方向スロット３４０の近位端を画定するハウジング９８の一部と係合して、カートリッジアセンブリ６４（図４７）のハウジング９８内のナイフホルダ１００の近位移動をさらに防止するように、第３の長手方向スロット３４０内を移動する。
【0052】
図４８を参照すると、スラストバー１４２が完全に後退位置に移動させられると、スラストバー１４２はナイフホルダ１００から分離することとなり、クランプスライドアセンブリ５２のカートリッジ受容空洞５６からのカートリッジアセンブリ６４の取り外しを容易にする。これは、スラストバー１４２がその完全な後退位置に到達する前に、突起３０２の近位肩３０２ｂがハウジング９８と係合することによってナイフホルダ１００の近位移動が停止されるために起こる。
【0053】
図４９～５２は、大まかにステープリングデバイス１０’として示されている、本開示のステープリングデバイスの代替の実施形態を示している。ステープリングデバイス１０’は、以下で詳細に説明するカートリッジアセンブリ６４’およびツールアセンブリ１６’のＵ字形フレーム６０’への変更を除いて、すべての点でステープリングデバイス１０と実質的に同様である。
【0054】
ツールアセンブリ１６’のＵ字形フレーム６０’は、近位横断部分６６’、遠位横断部分６８’、および近位横断部分６６’と遠位横断部分６８’とを相互接続している長手方向部分７０’を含む。Ｕ字形フレーム６０’の長手方向部分７０’は、離間した長手方向スロット７３’を画定する。カートリッジアセンブリ６４’は、カートリッジアセンブリ６４’がステープリングデバイス１０’のクランプスライドアセンブリ５２’のカートリッジ受容空洞５６’（図５０）内に装填されたときに、長手方向スロット７３’内に受容されるように配置されているリブ９９’を支持または含む、ハウジング９８’を含む。カートリッジアセンブリ６４’がアンビルアセンブリ６２に対して非クランプ位置からクランプ位置に移動させられると、カートリッジアセンブリ６４’のハウジング９８’のリブ９９’が長手方向スロット７３’内をスライドして、ガイドし、カートリッジアセンブリ６４’に剛性を提供する。
【0055】
当業者であれば、本明細書において具体的に説明され、添付の図面に例示されるデバイスおよび方法が非限定的かつ例示的な実施形態であることを理解することができるであろう。一例示的な実施形態に関連して例示または記載される要素および特徴は、別の要素および特徴と、本開示の範囲から逸脱することなく組み合わせられ得ることが想到される。同様に、当業者であれば、上述の実施形態に基づく本開示のさらなる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に図示および記載されているものによって限定されるべきではない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図6A】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図36A】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【図51】
【図52】
【国際調査報告】