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特表2022-551666ガムタイプの少なくとも1つの医薬品又は食品サプリメント製品のためのブリスターパッケージ
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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-12-12
(54)【発明の名称】ガムタイプの少なくとも1つの医薬品又は食品サプリメント製品のためのブリスターパッケージ
(51)【国際特許分類】
   B65D 75/36 20060101AFI20221205BHJP
   A61J 1/03 20060101ALI20221205BHJP
【FI】
B65D75/36
A61J1/03 370
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022522000
(86)(22)【出願日】2020-10-08
(85)【翻訳文提出日】2022-06-06
(86)【国際出願番号】 EP2020078270
(87)【国際公開番号】W WO2021069581
(87)【国際公開日】2021-04-15
(31)【優先権主張番号】19306320.3
(32)【優先日】2019-10-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】522145502
【氏名又は名称】オペラ ヘルスケア グループ ソシエテ パル アクシオン サンプリフィエ
(74)【代理人】
【識別番号】100094569
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 伸一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100103610
【弁理士】
【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦
(74)【代理人】
【識別番号】100109070
【弁理士】
【氏名又は名称】須田 洋之
(74)【代理人】
【識別番号】100098475
【弁理士】
【氏名又は名称】倉澤 伊知郎
(74)【代理人】
【識別番号】100130937
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 泰史
(74)【代理人】
【識別番号】100144451
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴木 博子
(74)【代理人】
【識別番号】100159846
【弁理士】
【氏名又は名称】藤木 尚
(72)【発明者】
【氏名】ラウグロス 二コラ
(72)【発明者】
【氏名】スーペルビ フランク
【テーマコード(参考)】
3E067
4C047
【Fターム(参考)】
3E067AA12
3E067AB81
3E067AB99
3E067BA26A
3E067BC07A
3E067EB02
3E067EB07
3E067EB22
3E067FA01
3E067FB02
3E067FC01
4C047AA24
4C047CC15
(57)【要約】
本発明は、ガムタイプの少なくとも1つの医薬品又は食品サプリメント製品のためのブリスターパッケージを提供し、ブリスターパッケージは、平らな部分(13)と、平らな部分上に形成された少なくとも1つのキャビティ(14)とを有する支持シェル(12)であって、少なくとも1つのキャビティは、平らな部分から延びる側壁(20)及び側壁と接続する底壁(21)により形成される、支持シェル(12)と、少なくとも1つのゲル化剤を含み少なくとも1つのキャビティ内に成形される、少なくとも1つのガム(5)と、平らな部分上に固定され、少なくとも1つのキャビティを閉鎖するカバーフィルム(16)と、支持シェル及びカバーフィルムの両方に形成された少なくとも1つの引き裂きノッチ(10)と、少なくとも側壁に形成され、少なくとも1つの引き裂きノッチに向かい合う少なくとも1つの引き裂き溝(9)と、を備え、少なくとも1つの引き裂き溝は、成形ガムに形成される相補的溝形状(23)を定める。
【選択図】 図10
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ガムタイプの少なくとも1つの医薬品又は食品サプリメント製品のためのブリスターパッケージであって、
平らな部分(13)及び前記平らな部分上に形成された少なくとも1つのキャビティ(14)を有する支持シェル(12)であって、前記少なくとも1つのキャビティが、前記平らな部分から延びる側壁(20)及び前記側壁と接続する底壁(21)により形成される、前記支持シェル(12)と、
少なくとも1つのゲル化剤を含み、前記少なくとも1つのキャビティ内に成形される少なくとも1つのガム(5)と、
前記平らな部分上に固定され、前記少なくとも1つのキャビティを閉鎖するカバーフィルム(16)と、
前記支持シェル及び前記カバーフィルムの両方に形成された少なくとも1つの引き裂きノッチ(10)と、
少なくとも前記側壁に形成され、前記少なくとも1つの引き裂きノッチに向かい合う少なくとも1つの引き裂き溝(9)と、
を備え、
前記少なくとも1つの引き裂き溝は、成形された前記ガムに形成される相補的溝形状(23)を定める、ブリスターパッケージ。
【請求項2】
前記少なくとも1つの引き裂きノッチは、前記ブリスターパッケージの外周輪郭上に作られる、請求項1に記載のブリスターパッケージ。
【請求項3】
前記少なくとも1つの引き裂きノッチ(10)は、前記ブリスターパッケージ(1)の内側境界(17)上に作られる、請求項1に記載のブリスターパッケージ。
【請求項4】
前記少なくとも1つの引き裂きノッチ(10)は、V字形を有し、このV字の先端が前記少なくとも1つの引き裂き溝(9)に向けられる、請求項1から3のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
【請求項5】
前記平らな部分上(13)に形成され、前記少なくとも1つの引き裂きノッチ(10)と前記少なくとも1つの引き裂き溝(9)との間に配置された少なくとも1つの事前引き裂き溝(25)を備える、請求項1から4のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
【請求項6】
前記少なくとも1つの事前引き裂き溝(25)は、前記少なくとも1つの引き裂き溝(9)と接触する、請求項5に記載のブリスターパッケージ。
【請求項7】
前記少なくとも1つの引き裂き溝(9)は、前記側壁上の前記キャビティ(14)の第1の側から前記底壁まで延びる、請求項1から6のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
【請求項8】
前記少なくとも1つの引き裂き溝(9)は、前記底壁(21)から前記側壁(20)上の第2の側までさらに延び、前記第2の側は、前記第1の側と反対側である、請求項7に記載のブリスターパッケージ。
【請求項9】
前記少なくとも1つの引き裂き溝(9)は、前記キャビティ(14)上の直線に沿って延びる、請求項1から8のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
【請求項10】
前記少なくとも1つの引き裂き溝(9)は、前記キャビティ(14)上において、直線に沿ってから、曲線(30)に沿って延びる、請求項1から8のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
【請求項11】
前記少なくとも1つの引き裂き溝(9)は、連続的に延びる、請求項1から10のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
【請求項12】
前記少なくとも1つの引き裂き溝(9)は、前記キャビティ(14)上に凸に形成され、その結果、前記ガム(5)がリブのように突出する相補的溝形状(23)を有するようになっている、請求項1から11のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
【請求項13】
前記少なくとも1つの引き裂き溝(9)は、前記キャビティ(14)上に凹に形成され、その結果、前記ガム(5)が凹部に似たものを必然的に伴う相補的溝形状(23)を有するようになっている、請求項1から12のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
【請求項14】
互いに切り離し可能な複数のブリスターユニット(2)を備え、前記ブリスターユニットの各々は、1つの前記キャビティ(14)の中に成形されたガム(5)を備え、1つの前記引き裂きノッチ(10)及び1つの前記引き裂き溝(9)により、前記ブリスターユニットを引き裂くことによって、前記ガムを取り出すよう構成されている、請求項1から13のいずれかに記載のブリスターパッケージ。
【請求項15】
ガムタイプの少なくとも1つの医薬品又は食品サプリメント製品のためのブリスターパッケージであって、
平らな部分(13)及び前記平らな部分上に形成された少なくとも1つのキャビティ(14)を有する支持シェル(12)であって、前記少なくとも1つのキャビティが、前記平らな部分から延び、少なくとも1つの角部(140)を有する側壁(20)と、前記側壁と接続する底壁(21)とにより形成される、前記支持シェルと、
少なくとも1つのゲル化剤を含み、前記少なくとも1つのキャビティ内に成形され、且つ、少なくとも1つの側面角部(150)を備える所定形状を有する、少なくとも1つのガム(5)と、
前記平らな部分上に固定され、前記少なくとも1つのキャビティを閉鎖するカバーフィルム(16)と、
前記支持シェル及び前記カバーフィルムの両方に形成された少なくとも1つの引き裂きノッチ(10)と、
少なくとも前記側壁に形成され、前記少なくとも1つの引き裂きノッチに向かい合う少なくとも1つの引き裂き溝(9)と、
を備え、
前記少なくとも1つの引き裂き溝は、前記側壁の前記角部に配置され、成形された前記ガムの前記少なくとも1つの側面角部の少なくともその位置において前記ガムに形成される相補的溝形状(23)を定める、ブリスターパッケージ。
【請求項16】
請求項1から15のいずれかに記載の1又は複数のブリスターパッケージ(1)を備える、保管ユニット。
【請求項17】
請求項1から15のいずれかに記載のガムタイプの少なくとも1つの医薬品又は食品サプリメント製品のためのブリスターパッケージ(1)を製造する方法であって、
-平らな部分(13)と前記平らな部分に形成された少なくとも1つのキャビティ(14)とを有する支持シェル(12)を提供するステップであって、前記少なくとも1つのキャビティが、前記平らな部分から延びる側壁(20)及び前記側壁と接続する底壁(21)によって形成され、前記支持シェルが、少なくとも前記側壁に形成された少なくとも1つの引き裂き溝(9)をさらに有する、前記支持シェル(12)を提供するステップと、
-前記少なくとも1つのキャビティの中に、少なくとも1つのゲル化剤を含む少なくとも1つのガム(5)を成形するステップであって、成形された前記ガムが前記少なくとも1つの引き裂き溝によって形成された相補的溝形状(23)を有するようになっている、前記少なくとも1つのガム(5)を成形するステップと、
-前記平らな部分上にカバーフィルム(16)を固定し、前記少なくとも1つのキャビティを閉鎖するステップと、
-前記支持シェル及び前記カバーフィルムの両方に、前記少なくとも1つの引き裂き溝に向かい合う少なくとも1つの引き裂きノッチ(10)を形成するステップと、
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ガムタイプの少なくとも1つの医薬品又は食品サプリメント製品のためのブリスターパッケージに関する。
【0002】
本発明はさらに、このようなガムタイプの医薬品又は食品サプリメント製品のためのブリスターパッケージを製造する方法に関する。
【背景技術】
【0003】
ブリスターパッケージは、欧州特許第0679587号、欧州特許第1867580号、米国特許第3456784号、米国特許第5088603号,米国特許第6036016号で知られている。これらは、引き裂くことによってこの容器を開封するために、ブリスター容器に形成されたノッチを備えている。ノッチは、ブリスターパッケージを子供にとって安全な状態にすることができる。
【0004】
引き裂きによって容器を開封するためにブリスター容器に形成されたノッチ及び溝を備えたブリスター容器が既に知られている。ノッチは、引き裂きの開始を容易にし、同時に溝が引き裂きを案内する。このようなブリスターパッケージは、例えば、米国特許第4694960号に説明されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】欧州特許第0679587号
【特許文献2】欧州特許第1867580号
【特許文献3】米国特許第3456784号
【特許文献4】米国特許第5088603号
【特許文献5】米国特許第6036016号
【特許文献6】米国特許第4694960号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
上記の全てのブリスターパッケージは、硬くて変形しない、錠剤又はタブレットのような、標準的な医薬品又は食品サプリメント製品に使用される。
【0007】
ガムのような他の医薬品又は食品サプリメント製品が存在する。ガムは、少なくとも1つのゲル化剤を含み、変形可能である。既知のブリスターパッケージは、ブリスター容器が押圧によって開封される際に、ガムを変形させる、押しつぶす、ひいては損傷を与えるリスクがあるため、このようなガムを収容するのに好都合ではない。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明は、ガムタイプの医薬品又は食品サプリメント製品のためのブリスターパッケージに関し、ブリスターパッケージが開封されてガムがブリスターパッケージから取り出される際に、ガムに損傷を与えないので非常に好都合である。
【0009】
従って、本発明は、ガムタイプの少なくとも1つの医薬品又は食品サプリメント製品のためのブリスターパッケージを提供し、ブリスターパッケージは、平らな部分及び平らな部分上に形成された少なくとも1つのキャビティを有する支持シェルであって、少なくとも1つのキャビティは、平らな部分から延びる側壁及び側壁と接続する底壁により形成される支持シェルと、少なくとも1つのゲル化剤を含み少なくとも1つのキャビティ内に成形される少なくとも1つのガムと、平らな部分上に固定され、少なくとも1つのキャビティを閉鎖するカバーフィルムと、支持シェル及びカバーフィルムの両方に形成された少なくとも1つの引き裂きノッチと、少なくとも側壁に形成され、少なくとも1つの引き裂きノッチに向かい合う少なくとも1つの引き裂き溝と、を備え、少なくとも1つの引き裂き溝は、成形ガムに形成される相補的溝形状を定める。
【0010】
本発明によるブリスターパッケージにおいて、ノッチは、ブリスターパッケージが開封される際にシェル及びカバーフィルムの両方が引き裂かれるように、シェル及びカバーフィルムの両方に形成される。
【0011】
さらに、引き裂きが引き裂きノッチから引き裂き溝へ非常に簡単に達するように、引き裂き溝は、シェルに形成され、引き裂きノッチに向かい合う。
【0012】
加えて、引き裂き溝が引き裂きを引き起こし、ガムに形成された相補的溝形状により、もしあればシェルから引き離すことによってガムを取り出すことができるので、シェルに成形された引き裂きノッチと引き裂き溝とシェルに成形ガムとの間に相乗効果がある。
【0013】
本発明によるブリスターパッケージにより、ブリスターパッケージが開封され、ガムがブリスターパッケージから取り出される際に、ガムは、損傷を受けない。
【0014】
本発明によるブリスターパッケージを具体化するための非常に単純であり、好都合かつ経済的な好ましい特徴を以下に説明する。
【0015】
少なくとも1つの引き裂きノッチは、ブリスターパッケージの外周輪郭上に作ることができる。
【0016】
少なくとも1つの引き裂きノッチは、ブリスターパッケージの内側境界に作ることができる。
【0017】
少なくとも1つの引き裂きノッチは、V字形を有することができ、V字の先端は、少なくとも1つの引き裂き溝に向けられる。
【0018】
ブリスターパッケージは、平らな部分に形成され、少なくとも1つの引き裂きノッチと少なくとも1つの引き裂き溝との間に配置された少なくとも1つの事前引き裂き溝を備えることができる。
【0019】
少なくとも1つの事前引き裂き溝は、少なくとも1つの引き裂き溝と接触することができる。
【0020】
少なくとも1つの引き裂き溝は、側壁上のキャビティの第1の側から底壁まで延びることができる。
【0021】
少なくとも1つの引き裂き溝は、底壁から側壁上の第2の側までさらに延びることができ、第2の側は、前記第1の側と反対側である。
【0022】
少なくとも1つの引き裂き溝は、キャビティ上の直線に沿って延びることができる。
【0023】
少なくとも1つの引き裂き溝は、キャビティ上の直線に沿って、次に曲線に沿って延びることができる。
【0024】
少なくとも1つの引き裂き溝は、連続的に延びることができる。
【0025】
少なくとも1つの引き裂き溝は、前記キャビティ上に凸に形成することができ。ガムがリブのように突出する相補的溝形状を有するようになっている。
【0026】
少なくとも1つの引き裂き溝は、キャビティ上に凹に形成することができ、ガムが凹部と似たものを必然的に伴う相補的溝形状を有するようになっている。
【0027】
ブリスターパッケージは、互いに切り離し可能な複数のブリスターユニットを備え、各ブリスターユニットは、1つのキャビティ内に成形ガムを備え、1つの引き裂きノッチ及び1つの引き裂き溝により、ブリスターユニットを引き裂くことによってガムを取り出すよう構成されている。
【0028】
また、本発明は、上記のようなガムタイプの少なくとも1つの医薬品又は食品サプリメント製品のための1又は複数のブリスターパッケージを備える保管ユニットに関する。
【0029】
また、本発明は、ガムタイプの少なくとも1つの医薬品又は食品サプリメント製品のためのブリスターパッケージを提供し、ブリスターパッケージは、平らな部分及び平らな部分上に形成された少なくとも1つのキャビティを有する支持シェルであって、少なくとも1つのキャビティは、平らな部分から延び、少なくとも1つの角部を有する側壁及び側壁と接続する底壁により形成される、支持シェルと、少なくとも1つのゲル化剤を含み少なくとも1つのキャビティ内に成形され、少なくとも1つの側面角部を備える所定形状を有する、少なくとも1つのガムと、平らな部分上に固定され、少なくとも1つのキャビティを閉鎖するカバーフィルムと、支持シェル及びカバーフィルムの両方に形成された少なくとも1つの引き裂きノッチと、少なくとも側壁に形成され、少なくとも1つの引き裂きノッチに向かい合う少なくとも1つの引き裂き溝(9)と、を備え、少なくとも1つの引き裂き溝は、側壁の角部に配置され、ガムの少なくとも1つの側面角部の少なくともその位置において成形ガムに形成される相補的溝形状を定める。
【0030】
本発明によるブリスターパッケージにおいて、ノッチは、ブリスターパッケージが開封される際にシェル及びカバーフィルムの両方が引き裂かれるように、シェル及びカバーフィルムの両方に形成される。さらに、引き裂きが引き裂きノッチから引き裂き溝へ非常に簡単に達するように、引き裂き溝は、シェルに形成され、引き裂きノッチに向かい合う。加えて、引き裂き溝が引き裂きを引き起こし、側面角部の位置でこのガムに形成された相補的溝形状により、もしあればシェルから引き離すことによってガムを取り出すことができるので、シェルに成形された引き裂きノッチと引き裂き溝とシェルに成形ガムとの間に相乗効果がある。
【0031】
引き裂き溝は、側壁の角部と共通して作られ、従って、相補的溝形状は、その側面角部と共通してガム上に作られる。換言すると、ガムの形状、従ってキャビティの形状は、相補的溝及び引き裂き溝をそれぞれ少なくとも部分的に隠すために使用される。
【0032】
本発明によるブリスターパッケージにより、ブリスターパッケージが開封され、ガムがブリスターパッケージから取り出される際に、ガムは、損傷を受けない。
【0033】
また、本発明は、上記のようなガムタイプの少なくとも1つの医薬品又は食品サプリメント製品のためのブリスターパッケージを製造するための方法に関し、本方法は、
-平らな部分及び平らな部分に形成された少なくとも1つのキャビティを有する支持シェルを提供するステップであって、少なくとも1つのキャビティは、平らな部分から延びる側壁及び側壁と接続する底壁によって形成され、支持シェルは、少なくとも側壁に形成された少なくとも1つの引き裂き溝をさらに有する、ステップと、
-少なくとも1つのゲル化剤を含む少なくとも1つのガムを少なくとも1つのキャビティの中に成形するステップであって、成形ガムは少なくとも1つの引き裂き溝によって形成された相補的溝形状を有するようになっている、ステップと、
-平らな部分上にカバーフィルムを固定し、少なくとも1つのキャビティを閉鎖するステップと、
-支持シェル及びカバーフィルムの両方に、少なくとも1つの引き裂き溝に向かい合う少なくとも1つの引き裂きノッチを形成するステップと、
を含む。
【0034】
本発明の説明は、非限定的な例として、添付の図面を参照して以下に与えられる好ましい実施形態の詳細な説明に続く。
【図面の簡単な説明】
【0035】
図1】各々がガムタイプの医薬品又は食品サプリメント製品を含む、複数のブリスターユニットを有するブリスターパッケージの上面図である。
図2図1のブリスターパッケージの底面図である。
図3図1及び図2のブリスターパッケージの斜視図である。
図4図1と同様の図であり、ブリスターユニットの1つがブリスターパッケージから切り離されている。
図5図4のブリスターパッケージの斜視図である。
図6図4及び図5のブリスターユニットを単独で示し、ブリスターユニットを引き裂くことによってガムを取り出すための1つのステップに従う。
図7図4及び図5のブリスターユニットを単独で示し、ブリスターユニットを引き裂くことによってガムを取り出すための1つのステップに従う。
図8図4及び図5のブリスターユニットを単独で示し、ブリスターユニットを引き裂くことによってガムを取り出すための1つのステップに従う。
図9図4及び図5のブリスターユニットを単独で示し、ブリスターユニットを引き裂くことによってガムを取り出すための1つのステップに従う。
図10図4及び図5のブリスターユニットを単独で示し、ブリスターユニットを引き裂くことによってガムを取り出すための1つのステップに従う。
図11図6から図10に示されたブリスターユニットの第1の変形例を示す。
図12】ブリスターユニットの第2の変形例を示す。
図13図12に示されたブリスターユニットから取り出されたガムを示す。
図14】第3の変形例によるブリスターユニット及びそこから取り出されたガムを示す。
図15】第3の変形例によるブリスターユニット及びそこから取り出されたガムを示す。
図16】第4の変形例による、図14及び図15と同様の図である。
図17】第4の変形例による、図14及び図15と同様の図である。
図18図4と同様の図であり、他の実施形態によるブリスターパッケージを示し、ブリスターパッケージは、各々がガムタイプの医薬品又は食品サプリメント製品を含み、そのうちの1つがブリスターパッケージから切り離される複数のブリスターユニットを有する。
図19図7から図10と同様の図であり、図18に示すブリスターユニットを引き裂いてガムを取り出すための1つのステップを示す。
図20図7から図10と同様の図であり、図18に示すブリスターユニットを引き裂いてガムを取り出すための1つのステップを示す。
図21図7から図10と同様の図であり、図18に示すブリスターユニットを引き裂いてガムを取り出すための1つのステップを示す。
図22図7から図10と同様の図であり、図18に示すブリスターユニットを引き裂いてガムを取り出すための1つのステップを示す。
【発明を実施するための形態】
【0036】
図1から図3は、互いに切り離し可能な複数のブリスターユニット2を備えるブリスターパッケージ1を示す。
ここでは、ブリスターパッケージ1は、各々がガムタイプ5の医薬品又は食品サプリメント製品を含む6つのブリスターユニット2を有する。
【0037】
変形例では、ブリスターパッケージは、6を超える又はそれ未満のブリスターユニットを備えることができる。
ここでは、ブリスターパッケージ1は、例えば、実質的に矩形の外周輪郭3を有する。
ここでは、ブリスターパッケージ1は、例えば、ブリスターパッケージ1の中央に位置する直線であり、ブリスターパッケージ1を3つのブリスターユニット2の2つの部分に分割する内側境界4を有する。
【0038】
また、ブリスターパッケージ1は、複数のハウジング8が突出する上面6と、上面6と対向する下面7とを有し、ハウジングの各々は、ガム5を収容する。
ここでは、ハウジング8の数は、ブリスターユニット2の数と同じである。変形例では、ブリスターユニットは、2以上のガム、従って2以上のハウジングを備えることができる。
【0039】
ブリスターパッケージ1は、平らな部分13及び平らな部分13に形成された複数のキャビティ14を有する支持シェル12を備える。各キャビティ14は、ガム5を収容するハウジング8を形成する。
各ガム5は、少なくとも1つのゲル化剤(gelling agent)又はゲル化剤(gellant agent)を含み、各ガム5は、それぞれのキャビティ14の中に成形される。
【0040】
ブリスターパッケージ1は、平らな部分13上に固定され、全てのキャビティ14を閉鎖するカバーフィルム16をさらに備える。
支持シェル12は、ブリスターパッケージ1の上面6上に位置し、カバーフィルム16は、ブリスターパッケージ1の下面7上に位置する。
【0041】
ブリスターパッケージ1は、ブリスターパッケージ1の上面6上で、支持シェル12に形成されたリブ15を備えることができる。
ここでは、リブ15は、横方向に延び、2つのブリスターユニット2上に配置される。
【0042】
また、ブリスターパッケージ1は、点線とも呼ばれるプレカット線17、18、及び19を備えることができ、このプレカット線は、各ブリスターユニット2の切り離しを容易にするように構成されている。
ここでは、プレカット線17は、内側境界4と区別が付かず縦方向に延びるが、プレカット線18及び19は、横方向に延び、ブリスターパッケージ1を各々が2つのブリスターユニット2を含む3つの部分に分割するように構成されている。
【0043】
ブリスターパッケージ1は、内側境界4及びプレカット線17に沿って配置された複数の凹部11を備え、これらの凹部11の各々は、互いに向かい合う2つの引き裂きノッチ10によって形成される。
ここでは、ブリスターパッケージ1は、全部で6つの引き裂きノッチ10によって形成された3つの凹部11を備える。
【0044】
各引き裂きノッチ10は、支持シェル12上及びカバーフィルム16上の両方に形成され、各凹部11が、ブリスターパッケージ1の上面6上及び下面7上の両方に現れるようになっている。
ブリスターパッケージ1は、各々がそれぞれのキャビティ14に形成され、引き裂きノッチに向かい合う複数の引き裂き溝9をさらに備える。
【0045】
以下にさらに説明するように、各引き裂き溝9は、それぞれのキャビティ14の中の成形ガム5上に形成された相補的溝形状を規定する。
各ブリスターユニット2は、支持シェル12の一部と、カバーフィルム16の一部と、ガム5を収容するハウジング8及びキャビティ14と、引き裂きノッチ10と、引き裂き溝9とによって形成される。
さらに、各ブリスターユニット2は、プレカット線17の一部と、プレカット線18及び19の少なくとも1つの一部とによって区切られる。
【0046】
図4及び図5は、図1から図3のブリスターパッケージ1を示し、ブリスターユニット2の1つがブリスターパッケージ1から切り離されている。
ブリスターユニット2は、プレカット線17及びプレカット線19により切り離されている。
ブリスターユニット2の切り離しは、引き裂きノッチ10をアクセスフリーの状態にする。対照的に、ブリスターユニットの切り離し前では、それぞれの引き裂きノッチは、アクセスフリーではない。
【0047】
図6は、ブリスターパッケージ1から切り離されたブリスターユニット2を示す。
上記のように、ブリスターユニット2は、結果的に、支持シェル12の一部と、カバーフィルム16の一部と、上面6から突出するハウジング8と、ガム5を収容するキャビティ14と、引き裂きノッチ10と、引き裂き溝9とによって形成される。
【0048】
キャビティ14は、平らな部分13から延びる側壁20と、側壁20に接続する底壁21とによって形成される。
ここでは、側壁20は円錐形であるが、底壁21は球形である。
ここでは、引き裂き溝9は、側壁20上に垂直に形成され、底壁21上にわずかに延びる。
【0049】
具体的には、引き裂き溝9は、側壁20上でかつ平らな部分13との接続部において、キャビティ14の第1の側から底壁21まで延びる。
引き裂き溝は、直線に沿って、キャビティ14上を連続して延びる。
ここでは、引き裂き溝9は、キャビティ14上に凸(positively)とされる。
【0050】
引き裂き溝9及び引き裂きノッチ10は、互いに向かい合うように配置される。
引き裂きノッチ10は、V字形を有し、V字の先端は、引き裂き溝9に向けられる。
ここでは、引き裂きノッチ及び引き裂き溝は、その間に自由空間を保持するために、互いに遠く離れている。このような自由空間は、ブリスターユニットを引き裂くために、ユーザーがブリスターユニットのこの部分を容易に把持するのに好都合とすることができる。
【0051】
また、マーキング部材22は、キャビティ14、具体的にはその底壁21に形成される。
図1から図5に示されるブリスターパッケージ1の各キャビティ14は、ここでは類似していることに留意されたい。
【0052】
図7から図10は、ブリスターユニット2を引き裂くことによってガム5を取り出すための異なる連続したステップを示す。
【0053】
図7において、ブリスターユニット2は、引き裂きノッチ10の位置で、キャビティ14の方向に、具体的には引き裂き溝9の方向に引っ張られる。
支持シェル12の平らな部分13及びカバーフィルム16の両方が引き裂かれる。
【0054】
図8において、ブリスターユニット2は、引き裂きノッチ10から引き裂き溝9に向かう方向に引っ張られる。
【0055】
引き裂き溝9は、キャビティ14の第1の側で、支持シェル12のキャビティ14の側壁20の引き裂きを引き起こす。
【0056】
図9において、ブリスターユニット2は、全てのキャビティ14が引き裂かれ、結果として、この後のアクセスを生じるように、再び引っ張られる。
換言すると、キャビティ14の底壁21が引き裂かれ、支持シェル12のキャビティ14の側壁20は、第1の側と反対側の第2の側でも引き裂かれる。
成形ガム5が見え、キャビティ14を閉鎖するカバーフィルム16の一部がガム5の下に残っている。
【0057】
図10において、ブリスターユニット2は、完全に引き裂かれ、成形ガム5がキャビティ14から取り出される。
カバーフィルム16と、キャビティ14、側壁20、及び底壁21を含む支持シェル12とが引き裂かれる。
【0058】
取り出された成形ガム5は、ガムの側面からリブのように突出する相補的溝形状23を有する。このリブは、キャビティ14上に作られた引き裂き溝9により形成される。
また、成形ガム5は、ガム5の頂部から「e」のように突出する相補的マーキング形状24を有する。この「e」は、キャビティ14上に作られたマーキング部材22により形成される。
【0059】
上記のようなガムタイプの医薬品又は食品サプリメント製品のためのブリスターパッケージは、ブリスターパッケージが開封され、ガムがブリスターパッケージから取り出される際に、ガムに損傷を与えないため、特に好都合である。
このブリスターパッケージにおいて、引き裂きノッチは、ブリスターパッケージが開封される際にシェル及びカバーフィルムの両方が引き裂かれるように、シェル及びカバーフィルムの両方に形成される。
【0060】
さらに、引き裂きがノッチから引き裂き溝へ非常に簡単に達するように、引き裂き溝は、シェルに形成され、引き裂きノッチに向かい合う。
加えて、引き裂き溝が引き裂きを引き起こし、ガムに形成された相補的溝形状により、もしあればシェルから引き離すことによってガムを取り出すことができるので、シェルに形成された引き裂きノッチと引き裂き溝とシェル内に成形されたガムとの間に相乗効果がある。
ブリスターパッケージにより、ブリスターパッケージが開封され、ガムがブリスターパッケージから取り出される際に、ガムは、損傷を受けない。
【0061】
図11は、図6から図10に示されたブリスターユニットの第1の変形例を示す。
ブリスターユニット2は、平らな部分13に形成され、引き裂きノッチ10と引き裂き溝9との間に配置された事前引き裂き溝25を備える点で異なる。
換言すると、事前引き裂き溝25は、引き裂きノッチ10が引き裂きを案内する部材に近づくように、引き裂き溝9と接触し、結果的に引き裂きノッチ10の方向に延びる。
【0062】
図12及び図13は、ブリスターユニット及びそこから取り出されたガムの第2の変形例を示す。
ブリスターユニット2は、同様に、平らな部分13に形成され、引き裂きノッチ10と引き裂き溝9との間に配置された事前引き裂き溝25を備える点で異なる。
【0063】
ブリスターユニット2は、引き裂き溝9が細長く、側壁20の第1の側から底壁21に沿って側壁20の第2の側まで延びている点でさらに異なる。
さらに、キャビティ14は、底壁21上にマーキング部材を有していない。
【0064】
従って、成形ガム5は、リブのように突出し、ガムの第1の側のガムの側面から、ガムの頂部に沿って、第1の側と対向するガムの第2の側のガムの側面に向かって延びる相補的溝形状23を有する点で異なる。この細長いリブは、キャビティ14上に作られた細長い引き裂き溝9により形成される。
成形ガム5は、相補的マーキングの形状を有していない。
【0065】
図14及び図15は、ブリスターユニット及びそこから取り出されたガムの第3の変形例を示す。
ブリスターユニット2は、引き裂き溝9が細長く、側壁20の第1の側から底壁21に沿って、側壁20の第2の側まで延びる点で異なる。
【0066】
ブリスターユニット2は、平らな部分13に事前引き裂き溝を有しておらず、キャビティ14は、底壁21上にマーキング部材を有していない。
さらに、引き裂き溝9は、キャビティ14上に凸(positively)ではなく凹(negatively)に形成される。
【0067】
従って、成形ガム5は、凹部に似たようなものを必然的に伴い、ガムの第1の側のガムの側面から、ガムの頂部に沿って、第1の側と対向するガムの第2の側のガムの第2の側面に延びる相補的溝形状23を有するという点で異なる。この細長い凹部は、キャビティ14上に作られた細長い凹の引き裂き溝9により形成される。
成形ガム5は、相補的マーキングの形状を有していない。
【0068】
図16及び図17は、ブリスターユニット及びそこから取り出されたガムの第4の変形例を示す。
ブリスターユニット2は、平らな部分13に形成され、引き裂きノッチ10と引き裂き溝9との間に配置された事前引き裂き溝25を備える点で異なる。
事前引き裂き溝25は、引き裂き溝9と接触する。
【0069】
ブリスターユニット2は、引き裂き溝9が細長くて湾曲する点でさらに異なる。具体的には、直線に従って側壁20の第1の側から、曲線30に従って底壁21に沿って、直線に従って側壁20の第2の側まで延びる。
さらに、キャビティ14は、底壁21上にマーキング部材22を備える。
【0070】
従って、成形ガム5は、リブのように突出し、直線に従ってガムの第1の側のガムの側面から、曲線に従ってガムの頂部に沿って、直線に従って第1の側と対向するガムの第2の側のガムの側面まで延びる相補的溝形状23を有する点で異なる。この細長いリブは、キャビティ14上に作られた細長くて湾曲する引き裂き溝9により形成される。
成形ガム5は、相補的マーキング形状23をさらに備える。
【0071】
上記と同じ理由から、上記のようなガムタイプの医薬品又は食品サプリメント製品のためのブリスターパッケージは、ブリスターパッケージが開封されてガムがブリスターパッケージから取り出される際にガムが損傷を受けないので、特に好都合である。
【0072】
図18は、別の実施形態によるブリスターパッケージ101を示す。ブリスターパッケージ101は、互いに切り離し可能な複数のブリスターユニット102を備える。
ここで、ブリスターパッケージ101は、各々がガムタイプ105の医薬品又は食品サプリメント製品を含む6つのブリスターユニット102を有する。
【0073】
変形例では、ブリスターパッケージは、6を超える又はそれ未満のブリスターユニットを備えることができる。
【0074】
ここでは、ブリスターパッケージ101は、例えば、実質的に矩形の外周輪郭103を有する。
ここでは、ブリスターパッケージ101は、例えば、ブリスターパッケージ101の中央に位置する直線であり、この直線がブリスターパッケージ101を3つのブリスターユニット102の2つの部分に分割する内側境界104を有する。
【0075】
また、ブリスターパッケージ101は、複数のハウジング108が突出する上面106と、上面106と対向する下面(図示せず)とを有し、ハウジングの各々は、ガム105を収容する。
ここでは、ハウジング108の数は、ブリスターユニット102の数と同じである。変形例では、ブリスターユニットは、2以上のガム、従って2以上のハウジングを備えることができる。
【0076】
ブリスターパッケージ101は、平らな部分113及び平らな部分113に形成された複数のキャビティ114を有する支持シェル112を備える。各キャビティ114は、ガム105を収容するハウジング108を形成する。
各ガム105は、少なくとも1つゲル化剤(gelling agent)又はゲル化剤(gellant agent)を含み、それぞれのキャビティ114の中に成形される。
【0077】
ブリスターパッケージ101は、平らな部分113上に固定され、全てのキャビティ114を閉鎖するカバーフィルム116をさらに備える。
支持シェル112は、ブリスターパッケージ101の上面106上に位置し、カバーフィルムは、ブリスターパッケージ101の下面上に位置する。
ブリスターパッケージ101は、ブリスターパッケージ101の上面106上で、支持シェル112に形成されたリブ115を備えることができる。
ここでは、リブ115は、横方向に延び、2つのブリスターユニット102上に配置される。
【0078】
また、ブリスターパッケージ101は、点線とも呼ばれるプレカット線117、118、119を備えることができ、このプレカット線は、各ブリスターユニット102の切り離しを容易にするように構成されている。
ここでは、プレカット線117は、内側境界104と区別が付かず縦方向に延びるが、プレカット線118及び119は、横方向に延び、ブリスターパッケージ101を各々が2つブリスターユニット102を含む3つの部分に分割するように構成されている。
【0079】
ブリスターパッケージ101は、内側境界104及びプレカット線117の両方と、それぞれプレカット線118及びプレカット線119との接続部に配置された複数の凹部111を備え、これらの凹部111の各々は、互いに向かい合う4つの引き裂きノッチ110によって形成される。
ここで、ブリスターパッケージ101は、全部で8個の引き裂きノッチ110によって形成された2つの凹部111を備える。
【0080】
各引き裂きノッチ110は、支持シェル112上及びカバーフィルム116上の両方に形成され、各凹部111がブリスターパッケージ101の上面106上及び下面107上の両方に現れるようになっている。
各引き裂きノッチ110は、それぞれのブリスターユニット102の隅に位置し、それぞれのガム105及びキャビティ114の角部の方向に向けられている。
【0081】
ブリスターパッケージ101は、各々がそれぞれのキャビティ114に形成され、引き裂きノッチに向かい合う複数の引き裂き溝109をさらに備える。
以下でさらに説明するように、各引き裂き溝109は、それぞれのキャビティ114の中の成形ガム105に形成された相補的溝形状を定める。
【0082】
各ブリスターユニット102は、支持シェル112の一部と、カバーフィルム116の一部と、ガム105を収容するハウジング108及びキャビティ114と、1又は2の引き裂きノッチ110と、引き裂き溝109とによって形成される。
さらに、各ブリスターユニット102は、プレカット線117の一部と、プレカット線118及び119の少なくとも1つの一部とによって区切られる
【0083】
図18において、ブリスターユニット102のうちの1つが、ブリスターパッケージ101から切り離されている。
ブリスターユニット102は、プレカット線117及びプレカット線119により切り離されている。
ブリスターユニット102の切り離しは、引き裂きノッチ110をアクセスフリーの状態にする。対照的に、ブリスターユニットの切り離し前では、それぞれの引き裂きノッチは、アクセスフリーではない。
【0084】
上記のように、切り離されているブリスターユニット102は、結果的に、支持シェル112の一部と、カバーフィルム116の一部と、上面106から突出するハウジング108と、ガム105を収容するキャビティ114と、引き裂きノッチ110と、引き裂き溝109とによって形成される。
【0085】
図19に示すように、キャビティ114は、平らな部分113から延びる側壁120と、側壁120に接続する底壁121とによって形成される。
キャビティ114は、概して正方形である。
【0086】
ここでは、側壁120は、平行四辺形であるが、底壁121は平らである。
ここでは、引き裂き溝109は、側壁120上に垂直に形成され、底壁121上にわずかに延びる。
ここでは、引き裂き溝109は、キャビティ114の角部140の位置に形成される。
【0087】
具体的には、引き裂き溝109は、側壁120と平らな部分113との間の接続部から、角部140に沿って、底壁121まで延びる。
引き裂き溝109は、直線に沿って、キャビティ114上を連続して延びる。
ここでは、引き裂き溝109は、キャビティ114上に凸とされる。
【0088】
引き裂き溝109及び引き裂きノッチ110は、互いに向かい合うように配置される。
引き裂きノッチ110は、V字形を有し、V字の先端は、引き裂き溝109に向けられる。
ここでは、引き裂きノッチ及び引き裂き溝は、その間に自由空間を保持するために、互いに遠く離れている。このような自由空間は、ブリスターユニットを引き裂くために、ユーザーがブリスターユニットのこの部分を容易に把持するのに好都合とすることができる。
また、マーキング部材122は、キャビティ114、具体的にはその底壁121に形成される。
【0089】
図19から図22は、ブリスターユニット102を引き裂くことによってガム105を取り出すための異なる連続したステップを示す。
図19において、ブリスターユニット102は、隅の引き裂きノッチ110の位置で、キャビティ114の方向、具体的には引き裂き溝109の方向に引っ張られる。
支持シェル112の平らな部分113及びカバーフィルムの両方が引き裂かれる。
【0090】
図20において、ブリスターユニット102は、引き裂きノッチ110から引き裂き溝109の方向に引っ張られる。
引き裂き溝109は、キャビティ114の第1の側で、支持シェル112のキャビティ114の側壁120の角部140に沿って引き裂きを引き起こす。
【0091】
図21において、ブリスターユニット102は、全てのキャビティ114が引き裂かれ、結果として、この後のアクセスを生じるように、再び引っ張られる。
換言すると、キャビティ114の底壁121が引き裂かれ、支持シェル112のキャビティ114の側壁120は、第1の側と反対側の第2の側でも引き裂かれる。
成形ガム105が見え、キャビティ114を閉鎖するカバーフィルムの一部がガム105の下に残る場合がある。
【0092】
図22において、ブリスターユニット102は、完全に引き裂かれ、成形ガム105が、キャビティ114から取り出される。
ここでは、取り出された成形ガム105は、概して正方形であり、ガム105の側面角部150と共通に作られた相補的溝形状123を有する。この側面角部は、キャビティ114上に作られた引き裂き溝109により形成される。
【0093】
また、成形ガム105は、ガム105の頂部から「180」のように突出する相補的マーキング形状124を有する。この「180」は、キャビティ114上に作られたマーキング部材122により形成される。
【0094】
上記のようなガムタイプの医薬品又は食品サプリメント製品のためのブリスターパッケージは、ブリスターパッケージが開封され、ガムがブリスターパッケージから取り出される際に、ガムに損傷を与えないため、特に好都合である。
このブリスターパッケージにおいて、引き裂きノッチは、ブリスターパッケージが開封される際にシェル及びカバーフィルムの両方が引き裂かれるように、シェル及びカバーフィルムの両方に形成される。
【0095】
さらに、引き裂きがノッチから引き裂き溝へ非常に簡単に達するように、引き裂き溝は、シェルに形成され、引き裂きノッチに向かい合う。
加えて、引き裂き溝が引き裂きを引き起こし、ガムに形成された相補的溝形状により、もしあればシェルから引き離すことによってガムを取り出すことができるので、シェルに形成された引き裂きノッチと引き裂き溝とシェル内に成形されたガムとの間に相乗効果がある。
【0096】
引き裂き溝は、側壁の角部と共通に作られ、従って、相補的溝形状は、側壁の側面角部と共通にガム上に作られる。換言すると、ガムの形状、従ってキャビティの形状は、相補的溝及び引き裂き溝をそれぞれ少なくとも部分的に隠すために使用される。
ブリスターパッケージにより、ブリスターパッケージが開封され、ガムがブリスターパッケージから取り出される際に、ガムは、損傷を受けない。
【0097】
上記のブリスターパッケージのうちの1つを製造するための方法は、以下のステップを含む。すなわち、
-平らな部分及び平らな部分上に形成されたキャビティを有する支持シェルを準備するステップであって、キャビティは、平らな部分から延びる側壁及び側壁に接続する底壁によって形成され、支持シェルは、各キャビティの側壁に形成された引き裂き溝をさらに有する、ステップと、
-成形ガムがそれぞれの引き裂き溝によって形成された相補的溝形状を有するように、少なくとも1つのゲル化剤を含むガムをキャビティの中に成形するステップと、
-カバーフィルムを平らな部分上に固定し、キャビティを閉鎖するステップと、
-各ノッチがそれぞれの引き裂き溝に向かい合うように、支持シェル及びカバーフィルムの両方に引き裂きノッチを形成するステップと、
を含む。
【0098】
医薬製品は、少なくとも1つの薬学的活性成分を有するか又は有していない製剤から得られる、チュアブル経口ガムとすることができることに留意されたい。
【0099】
そのようなチュアブル経口ガム医薬製剤は、噛むか又はなめて、次いで摂取することが意図される。
【0100】
具体的には、製品は、水、ソルビトール、ゼラチン、及びグリセロール、並びに少なくとも1つの薬学的活性剤を含むチュアブル経口ガム医薬製剤から得ることができ、水に対して、ゼラチンの比率は、重量で0.20-0.80:1であり、グリセロールの比率は、重量で0.65-3.50:1であり、ソルビトールの比率は、重量で0.15-1.45:1である。
【0101】
例えば、ゼラチンと水の比率は、重量で0.28-0.70:1、グリセロールと水の比率は、重量で0.70-3.00:1、ソルビトールと水の比率は、重量で0.20-1.40:1である。
【0102】
例えば、ゼラチンの量は、重量比(w/w)で4~12%、水の量は、重量比で15-30%、ソルビトールの量は、重量比で6-30%、グリセロールの量は、重量比で30-60%である。
【0103】
製剤の水分活性は、0.75未満、好ましくは0.70未満、より好ましくは0.61未満とすることができる。
【0104】
少なくとも1つの薬学的活性成分は、フェキソフェナジン、水酸化マグネシウムと水酸化アルミニウムの組み合わせ、水酸化マグネシウムと水酸化アルミニウムとシメチコンの組み合わせ,クエン酸マグネシウムとビタミンB6の組み合わせ、タイムエキス、サクラソウエキス、タイムエキスとサクラソウエキスの組み合わせ、ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミン、ロラチジン、セチリジン、プソイドエフェドリン、グアイフェネシン、デキストロメトルファン、ナプロキセン、アスピリン、アセトアミノフェン、イブプロフェン、フルリプロフェン、ケトプロフェン、ドロタベリン、コデイン、マグネシウム塩、例えば、クエン酸塩、シリビニン、アンブロキソール、ヒヨスチンブチル臭化物、ブロムヘキシン、デキストロメトルファン、ピコスルファート、又はそれらの薬学的に許容される塩、又は、1又は2以上のプロバイオティクス菌株、ビタミンA、K、D、E、C、B1、B2、B3、B5、B6、B7、B9、又はB12、又は、マルチビタミン組成物、エストロゲン及びエストロゲン誘導体、リン脂質を含む不飽和脂肪酸、フラボノイド、植物ステロール、及びこれらの組み合わせから選択することができる。
【0105】
少なくとも1つの薬学的活性成分は、フェキソフェナジン、水酸化マグネシウムと水酸化アルミニウムの組み合わせ、タイムエキス、プリムラエキス、又はタイムエキスとプリムラエキスとアセトアミノフェンの組み合わせ、又はそれらの薬学的に許容される塩から選択することができる。
【0106】
少なくとも1つの薬学的活性成分は、アンブロキソール、ブロムヘキシン、水酸化マグネシウムと水酸化アルミニウムとシメチコンとの組み合わせ、1又は2以上のマグネシウム塩とビタミンB6の組み合わせ、又はそれの薬学的に許容される塩、又は、大豆リン脂質、又はその抽出物から選択することができる。
【0107】
少なくとも1つの薬学的活性成分は、フェキソフェナジン、又はその薬学的に許容される塩とすることができ、水に対して、ゼラチンの比率は、重量で0.3-0.4:1、グリセリンの比率は、重量で0.7-1.3:1、ソルビトールの比率は、重量で0.4:1-1.4:1とすることができる。
【0108】
少なくとも1つの薬学的活性成分は、水酸化マグネシウムと水酸化アルミニウムの組み合わせとすることができ、水に対して、ゼラチンの比率は、重量で0.2-0.35:1、グリセロールの比率は、重量で1.2-1.5:1、ソルビトールの比率は、重量で0.2:1-0.4:1である。
【0109】
少なくとも1つの薬学的活性成分は、水酸化マグネシウムと水酸化アルミニウムとシメチコンとの組み合わせとすることができ、典型的に水に対して、ゼラチンの比率は、重量で0.2-0.35:1、グリセロールの比率は、重量で1.2-1.5:1、ソルビトールの比率は、重量で0.2:1-0.4:1である。
【0110】
少なくとも1つの薬学的活性成分は、プリムラ植物抽出物とタイム植物抽出物の組み合わせとすることができ、水に対して、ゼラチンの比率は、重量で0.4-0.7:1、グリセロールの比率は、重量で1.3-2.9:1、ソルビトールの比率は、重量で0.3-0.6:1である。
【0111】
少なくとも1つの薬学的活性成分は、アセトアミノフェン、又はその薬学的に許容される塩とすることができ、この場合は、典型的に、水に対して、ゼラチンの比率は、重量で0.2:1-0.4:1、グリセロールの比率は、重量で1.2:1-1.6:1、ソルビトールの比率は、重量で0.15:1-0.3:1である。
【0112】
少なくとも1つの薬学的活性成分は、ブロムヘキシン、又はその薬学的に許容される塩とすることができ、典型的に、水に対して、ゼラチンの比率は、重量で0.2-0.6:1、グリセロールの比率は、重量で1.2-1.6:1、ソルビトールの比率は、重量で0.3-0.5:1である。
【0113】
少なくとも1つの薬学的活性成分は、マグネシウム塩とビタミンB6又はその薬学的に許容される塩の組み合わせとすることができ、典型的に、水に対して、ゼラチンの比率は、重量で0.2-0.6:1、グリセロールの比率は、重量で1.0-1.5:1、ソルビトールの比率は、重量で0.15-0.20:1である。
【0114】
少なくとも1つの薬学的活性成分は、大豆リン脂質とすることができ、典型的に、水に対して、ゼラチンの比率は、重量で0.4-0.7:1、グリセロールの比率は、重量で1.2-1.5:1、ソルビトールの比率は、重量で0.6-0.8:1である。
【0115】
少なくとも1つの薬学的活性成分は、アンブロキソール又はその薬学的に許容される塩とすることができ、典型的に、水に対して、ゼラチンの比率は、重量で0.2-0.5:1、グリセロールの比率は、重量で1.3-1.6:1、ソルビトールの比率は、重量で0.2-0.6:1である。
【0116】
一実施例において、経口ガムは、フェキソフェナジンを含み、180mgの単位重量を有する。製剤は、単位重量当たり26.42%の精製水と、単位重量当たり0.78%のNaOHと、単位重量当たり0.29%のNaH2PO4 H2Oと、単位重量当たり0.08%のNa2HPO4 2H2Oと、単位重量当たり0.01%の赤酸化鉄と、単位重量当たり8.51%のフェキソフェナジンHClと、単位重量当たり70% 23.99%のソルビトールと、単位重量当たり0.24%のスクラロースと、単位重量当たり95% 18.94%のグリセリンと、単位重量当たり6.98%のシロイド(シリカ)と、単位重量当たり9.00%のゼラチン 160 LB8と、単位重量当たり5.00%のPEG 4000と、を含む。
【0117】
別の例において、経口ガムは、フェキソフェナジンを含み、180mgの単位重量を有する。製剤は、単位重量当たり26.42%の精製水と、単位重量当たり0.78%のNaOHと、単位重量当たり0.29%のNaH2PO4 H2Oと、単位重量当たり0.08%のNa2HPO4 2H2Oと、単位重量当たり0.01%の赤酸化鉄と、単位重量当たり8.51%のフェキソフェナジンHClと、単位重量当たり23.99%のソルビトールと、単位重量当たり0.24%のスクラロースと,単位重量当たり95% 18.94%のグリセリンと、単位重量当たり6.98%のシロイドと、単位重量当たり5.00%のゼラチン 160 LB8と、単位重量当たり4.00%のゼラチン75(ポーク)と、単位重量当たり5.00%のPEG 4000と、を含む。
【0118】
変形例において、製品は、欧州食品安全機関(efsa)によって定義された食品サプリメント規定に従う食品サプリメントを含み、薬学的活性成分を有していないチュアブル経口ガムとすることができる。このような食品サプリメント製品は、ダイエット食品と呼ばれることもあり、噛むか又はなめて、次いで摂取することが意図される。
【0119】
例示されていない変形例を以下に説明する。
ゲル化剤は、ゼラチンではなく、ペクチン又はジェランガムである。
支持シェルのキャビティの側壁は、円筒形、管状、又は円錐形とすることができ、底壁は、平らとすることができる。
引き裂きノッチは、ブリスターパッケージの外周輪郭上に作ることができる。
引き裂きノッチは、V字形とは異なる形状、例えば、W字形、I字形、又はY字形とすることができる。
【0120】
引き裂きノッチは、プレカット又は点付き直線によって形成することができる。
事前引き裂き溝は、引き裂きノッチと接触することができる。
事前引き裂き溝は、引き裂きノッチ及び引き裂き溝の両方と接触することができる。
【0121】
引き裂き溝は、キャビティの側壁上を垂直方向に延び、次に水平方向又は環状に延びることができる。
引き裂き溝は、不連続的に延びることができる。
引き裂き溝は、成形ガムが凹部に似たようなものを必然的に伴う相補的溝形状を有するように、キャビティ上に凹に形成することができる。
【0122】
ガムは、図面に示された概して丸みを帯びた及び概して正方形の形状に加えて、様々な形状を有することができる。例えば、ガムは、矩形、六角形、八角形、菱形などを含む概して平行六面体の形状、又は、楕円形、長楕円形などを含む概して卵形を有することができる。キャビティは、ガムに対応する形状を有することができる。
【0123】
成形ガム上の相補的マーキング形状は、「e」又は「180」以外の別の形状を有する。何らかの文字、数字、又はロゴは、キャビティ上に作られたマーキング部材により、形成することができる。
本発明は、一般に記載及び提示された実施例に限定されないことに留意されたい
【符号の説明】
【0124】
5 ガム
9 引き裂き溝
10 引き裂きノッチ
12 支持シェル
13 平らな部分
14 キャビティ
16 カバーフィルム
20 側壁
21 底壁
23 相補的溝形状
図1
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【国際調査報告】