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▶ フロスパイン リミテッド ライアビリティ カンパニーの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-12-14
(54)【発明の名称】棘突起間－椎弓板間安定化システムおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61F 2/44 20060101AFI20221207BHJP
【ＦＩ】
A61F2/44
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022512383
(86)(22)【出願日】2020-08-21
(85)【翻訳文提出日】2022-04-21
(86)【国際出願番号】 US2020047457
(87)【国際公開番号】W WO2021035160
(87)【国際公開日】2021-02-25
(31)【優先権主張番号】62/889,719
(32)【優先日】2019-08-21
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】522068290
【氏名又は名称】フロスパイン リミテッド ライアビリティ カンパニー
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】チェン－ラン ソー
(72)【発明者】
【氏名】ピーター エム．ハリス
(72)【発明者】
【氏名】ロバート ボンバッハ
(72)【発明者】
【氏名】ジェームズ キュー．スピトラー
(72)【発明者】
【氏名】ルイス エー．エスコバル ザ サード
【テーマコード（参考）】
4C097
【Ｆターム（参考）】
4C097AA10
4C097CC01
4C097CC05
4C097CC16
4C097CC18
4C097MM10
(57)【要約】
上棘突起と上椎弓板の間、および下棘突起と脊椎の隣接する椎骨の下椎弓板との間の間隔を維持するためのシステムおよび方法が開示されている。システムは、上棘突起を受け入れるように成形された上凹面を有する近位上面と、下棘突起を受け入れるように成形された下凹面を有する近位下面と、近位上面の遠位にある遠位上面と、上椎弓板に面し、近位上面より遠位にある遠位上面と、下椎弓板に面し、近位下面より遠位にある遠位下面と、を有するインプラントを含む。インプラントはさらに、近位遠位方向に沿って延びるねじ山付き部材を有し、これは、遠位上面および遠位下面を離れるようにすることによって、インプラントを収縮構成から展開構成に移動させるように回転する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
脊椎の隣接する椎骨の、上棘突起と上椎弓板との間、および下棘突起と下椎弓板との間の間隔を維持するように構成されたシステムであって、上棘突起と上椎弓板との間および下棘突起と下椎弓板との間の空間でインプラントが存在する、移植位置を有した前記インプラントを含み、前記インプラントは、
前記移植位置で前記上棘突起を受け入れるように形作られた上凹面を有した近位上面と、
前記移植位置で前記下棘突起を受け入れるように形作られた下凹面を有した近位下面と、
前記移植位置で前記上椎弓板に面し近位上面より遠位の遠位上面と、
前記移植位置で前記下椎弓板に面し近位下面より遠位の遠位下面と、
近位－遠位方向に沿って延在するねじ付き部材であって、遠位上面および遠位下面に回転可能に係合し、それによって、遠位上面と遠位下面が離れるようにして、前記ねじ付き部材の回転がインプラントをその収縮構成から展開構成に動くようにすることができる、ねじ付き部材と、
を有する、システム。
【請求項2】
前記インプラントは、前記移植位置で前記上棘突起が上部翼の間で受け入れられように、近位上面から上方に延在する２つの前記上部翼と、
前記移植位置で前記下棘突起が下部翼の間で受け入れられように、近位上面から下方に延在する２つの前記下部翼と、をさらに有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記上部翼は上部先端を有し、前記下部翼は下部先端を有し、
前記上部先端は、近位-遠位方向に沿って、前記下部先端から動かされる、請求項２に記載のシステム。
【請求項4】
前記インプラントは翼のない形状を有し、前記システムはさらに、前記インプラントが前記空間の後方の軟組織を通る空間に挿入されることが可能となるカニューレを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項5】
前記インプラントは、近位上面および遠位上面が存在する上部部材と、
近位下面および遠位下面が存在する下部部材と、をさらに有し、
前記インプラントは、前記上部部材と前記下部部材との間に、展開構成において、ねじ付き部材の少なくとも一部が存在する空洞を画定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項6】
前記上部部材は、前記インプラントが収縮構成から展開構成に移動するときに、前記遠位上面が前記近位上面に対して上方に回転することを可能にする上部生体ヒンジを画定するように形成され、前記下部部材は、前記インプラントが収縮構成から展開構成に移動するときに、前記遠位下面が前記近位下面に対して下方に回転することを可能にする下部生体ヒンジを画定するように形成される、請求項５に記載のシステム。
【請求項7】
前記空洞は、近位端および遠位端を有し、前記インプラントは、前記ねじ付き部材に動作可能に接続されるねじ付きブロックをさらに有し、それによって、前記ねじ付き部材の回転が前記ねじ付きブロックを近位端から遠位端に移動させて、前記インプラントを収縮構成から展開構成に移るようにする、請求項５に記載のシステム。
【請求項8】
前記空洞は、収縮構成において、前記近位端が近位－遠位方向を横切る上－下方向に沿って前記遠位端よりも広くなるように形作られ、前記ねじ付きブロックの遠位端への動きは、前記遠位端を広げて、前記遠位上面と前記遠位下面を離すようにする、請求項７に記載のシステム。
【請求項9】
前記上部材は、前記下部材と一体で形成され、前記インプラントは２つの横向きの面をさらに有し、前記２つの横向きの面のそれぞれは、前記上部材と前記下部材との間に延在し、開口を画定し、
前記開口は、前記インプラントの挿入器との結合を容易にする挿入器インターフェースを、協働して画定する、請求項５に記載のシステム。
【請求項10】
前記遠位上面および前記遠位下面はそれぞれ、近位-遠位方向を横切る横方向に沿って延在する隆起部を有し、前記隆起部は、前記インプラントが展開構成に移るときに、前記上棘突起および／または前記上椎弓板、および前記下棘突起および／または前記下椎弓板に接触するように配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項11】
前記空間に前記インプラントを移植するための空間の作成を容易にする１つまたは複数の骨標本器具をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項12】
前記システムは、挿入器さらに含み、前記挿入器は、ハンドルを備えた近位端と、
前記インプラントを把持するように構成された遠位端と、
前記ねじ付き部材を回転させて、前記インプラントを収縮構成から展開構成に移動させるよう構成された回転要素と、を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項13】
上棘突起と上椎弓板との間の空間、および下棘突起と脊椎の隣接する椎骨の下椎弓板との間の空間にインプラントを移植するための方法であって、前記インプラントが収縮構成にある状態で、前記インプラントの近位上面が前記上棘突起に係合し、前記インプラントの近位下面が前記下棘突起に係合するように、前記インプラントを前記空間に挿入することと、
近位－遠位方向に沿って延在するねじ部材を回転させて、遠位上面を近位上面より遠位に付勢し、および遠位下面を近位下面より遠位に付勢して、前記遠位上面が前記上棘突起および／または前記上椎弓板に係合し、前記遠位下面が前記下棘突起および／または前記下椎弓板に係合するように離れるように移動することによって、前記インプラントを収縮構成から展開構成に移動するようにすることと、
を含む、方法。
【請求項14】
前記インプラントは、前記近位上面から上方に延在する２つの上部翼と、
前記近位上面から下方に延在する２つの下部翼と、をさらに含み、
前記上部翼は上部先端を有し、
前記下部翼は下部先端を有し、
前記上部先端は、近位-遠位方向に沿って、前記下部先端から動かされ、前記インプラントを前記空間に挿入することは、
前記上棘突起を前記上部翼の間に受け入れさせることと、
前記下棘突起を前記下部翼の間に受け入れさせることと、を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項15】
前記インプラントは翼部のない形状を有し、前記インプラントを前記空間に挿入することは、カニューレを通して前記インプラントを挿入して、前記空間の後方の軟組織を通って前記インプラントを通過させることを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項16】
前記インプラントは、前記近位上面および前記遠位上面が存在する上部材と、
前記近位下面および前記遠位下面が存在する下部材と、をさらに有し、
前記インプラントは、前記上部材と前記下部材との間に空洞を画定し、
前記上部材は、上部生体ヒンジを画定するように成形され、
前記下部材は、下部生体ヒンジを画定するように成形され、
前記インプラントを収縮構成から展開構成に移動するようにすることは、
前記上部生体ヒンジを介して前記遠位上面を前記近位上面に対して上方に回転させることと、
前記下部生体ヒンジを介して前記遠位下面を前記近位下面に対して下方に回転させることと、を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項17】
インプラントは、前記近位上面および前記遠位上面が存在する上部材と、
前記近位下面および前記遠位下面が存在する下部材と、をさらに有し、
前記インプラントは、前記上部材と前記下部材との間に空洞を画定し、
前記空洞は、近位端および遠位端を有し、
前記インプラントを収縮構成から展開構成に移動するようにすることは、前記ねじ付き部材の回転に応答して、前記近位端から前記遠位端にねじ付きブロックを移動させることを含み、
前記空洞は、収縮構成において、前記近位端が近位－遠位方向を横切る上－下方向に沿って前記遠位端よりも広くなるように形成され、
前記ねじ付きブロックを遠位端へ移動させることは、前記遠位端を広げて、前記遠位上面と前記遠位下面を離すようにすることを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項18】
前記インプラントは、前記近位上面および前記遠位上面が存在する上部材と、
前記近位下面および前記遠位下面が存在する下部材と、をさらに有し、
前記上部材は、前記下部材と一体で形成され、
前記インプラントは２つの横向きの面をさらに有し、前記２つの横向きの面のそれぞれは、前記上部材と前記下部材との間に延在し、開口を画定し、
前記開口は、協働して挿入器インターフェースを画定し、
前記方法は、前記インプラントを空間に挿入する前に、前記挿入器インターフェースを介して前記インプラントを前記挿入器に結合することと、
前記インプラントを収縮構成から展開構成に移動した後、前記インプラントを前記挿入器から取り外すことと、をさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項19】
前記遠位上面および前記遠位下面はそれぞれ、近位-遠位方向を横切る横方向に沿って延在する隆起を有し、前記インプラントを収縮構成から展開構成に移動させることは、前記隆起を前記上棘突起および／または前記上椎弓板並びに前記下棘突起および／または前記下椎弓板に接触させることを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項20】
移植された位置で、脊椎の隣接する椎骨の、上棘突起と上椎弓板との間の空間、および下棘突起と下椎弓板との間の空間に存在して、前記上棘突起と前記上椎弓板との間および前記下棘突起と前記下椎弓板との間の間隔を維持するように構成されたインプラントであって、前記インプラントは、上部材であって、
前記移植された位置で、前記上棘突起を受け入れるように形成された上部凹面を有する近位上面と、
前記近位上面より遠位の、前記移植された位置で、前記上椎弓板に面する遠位上面と、
を含む上部材と、
下部材であって、
前記移植された位置で前記下棘突起を受け入れるように形成された下部凹面を有する近位下面と、
前記近位下面より遠位の、前記移植された位置で。前記下椎弓板に面する遠位下面と、
を含む下部材と、
ねじ付き部材と、
ねじ付きブロックと、をさらに含み、
前記インプラントは、前記上部材と前記下部材との間に空洞を画定し、前記空洞は、近位端および遠位端を有し、
前記ねじ付き部材は、近位－遠位方向に沿って延在し、前記ねじ付きブロックを回転可能に係合させて、前記ねじ付き部材の回転が、前記ねじ付きブロックを近位端から遠位端に移動するようにすることによって、前記インプラントを収縮構成から展開構成に移動させ、前記遠位端を広げて前記遠位上面と前記遠位下面を離すようにする、インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に、外科的システムおよび方法に関し、より具体的には、棘突起と隣接する椎骨の椎弓板との間の所望のレベルの拡張を維持するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【0002】
さまざまな脊椎の状態により、後部脊椎の1つまたは複数のレベルが不安定になる可能性がある。特に、脊柱管狭窄症および椎間板変性症として知られる脊柱管の狭窄は、隣接する椎骨の背面が合わさるようになり、それによって、神経根または他の軟組織が圧迫されて痛みまたは損傷を引き起こすことがある。この圧迫を制限するために、さまざまな椎間および棘突起間－板間のインプラントが開発されている。
【0003】
あいにく、多くの公知の治療法は、侵襲的であり、および/または影響を受けた椎骨の間を調整可能なレベルで拡張するものではない。インプラントの中には、複数の隣接する脊椎位置が互いに干渉することなく、それら位置に適用することが困難であるかまたは不可能なものがある。これらの制限を克服する棘突起間－板間の安定化システム及び方法が必要である。
【発明の概要】
【0004】
本開示の様々なシステムおよび方法は、当該技術分野の現状に応じて、特に、現在利用できる棘突起間‐椎弓板間安定化システムおよび方法によってまだ完全に解決されていない当技術分野の問題およびニーズに応じて開発されたものである。本開示のシステムおよび方法は、従来技術の棘突起間‐層間安定化システムおよび方法の欠点を改善する棘突起間‐椎弓板間安定化システムおよび方法を提供し得る。
【0005】
上記を達成するために、そして本明細書で具体化され広く説明されるような開示に従って、システムを提供し得る。システムは、脊椎の隣接する椎骨の、上棘突起と上椎弓板との間、および下棘突起と下椎弓板との間の間隔を維持するように構成することができ、上棘突起と上椎弓板との間および下棘突起と下椎弓板との間の空間でインプラントが存在する、移植位置を有したインプラントを含むことができる。インプラントは、移植位置で上棘突起を受け入れるように形作られた上凹面を有した近位上面、移植位置で下棘突起を受け入れるように形作られた下凹面を有した近位下面、移植位置で上椎弓板に面し近位上面より遠位の遠位上面、移植位置で下椎弓板に面し近位下面より遠位の遠位下面、および近位－遠位方向に沿って延在するねじ付き部材を有することができる。ねじ付き部材は、遠位上面および遠位下面に回転可能に係合し、それによって、遠位上面と遠位下面が離れるようにすることによって、ねじ付き部材の回転がインプラントをその収縮構成から展開構成に動くようにすることができる。
【0006】
インプラントはさらに、移植位置で上棘突起が上部翼の間で受け入れられように、近位上面から上方に延在する２つの上部翼を有し、また、移植位置で下棘突起が下部翼の間で受け入れられように、近位上面から下方に延在する２つの下部翼を有することができる。
【0007】
上部翼は上部先端を有し、下部翼は下部先端を有することができる。上部先端は、近位－遠位方向に沿って、下部先端から動かされることがある。
【0008】
インプラントは翼のない形状を有することができる。システムはさらに、インプラントが空間の後方の軟組織を通る空間に挿入されることが可能となるカニューレを有し得る。
【0009】
インプラントはさらに、近位上面および遠位上面が存在する上部部材と、近位下面および遠位下面が存在する下部部材とを有し得る。インプラントは、上部部材と下部部材との間に、展開構成において、ねじ付き部材の少なくとも一部が存在する空洞を画定することができる。
【0010】
上部部材は、インプラントが収縮構成から展開構成に移動するときに、遠位上面が近位上面に対して上方に回転することを可能にする上部生体ヒンジを画定するように形成することができる。下部部材は、インプラントが収縮構成から展開構成に移動するときに、遠位下面が近位下面に対して下方に回転することを可能にする下部生体ヒンジを画定するように形成することができる。
【0011】
空洞は、近位端および遠位端を有することができる。インプラントはさらに、ねじ付き部材に動作可能に接続されるねじ付きブロックを有し、それによって、ねじ付き部材の回転がねじ付きブロックを近位端から遠位端に移動させて、インプラントを収縮構成から展開構成に移るようにする。
【0012】
空洞は、収縮構成において、近位端が近位－遠位方向を横切る上－下方向に沿って遠位端よりも広くなるように形作ることができる。ねじ付きブロックの遠位端への動きは遠位端を広げて、遠位上面と遠位下面を離すようにすることができる。
【0013】
上部材は、下部材と一体で形成することができる。インプラントはさらに２つの横向きの面を有し、それらのそれぞれは、上部材と下部材との間に延在し開口を画定する。開口は、インプラントの挿入器との結合を容易にする挿入器インターフェースを、協働して画定することができる。
【0014】
遠位上面および遠位下面はそれぞれ、近位－遠位方向を横切る横方向に沿って延在する隆起部を有することができる。この隆起部は、インプラントが展開構成に移るときに、上棘突起および／または上椎弓板、および下棘突起および／または下椎弓板に接触するように配置することができる。
【0015】
システムは、空間にインプラントを移植するための空間の作成を容易にする１つまたは複数の骨標本器具をさらに含むことができる。
【0016】
システムは、ハンドルを備えた近位端、インプラントを把持するように構成された遠位端、およびねじ付き部材を回転させて、インプラントを収縮構成から展開構成に移動させるよう構成された回転要素を備えた挿入器さらに含むことができる。
【0017】
方法を使用して、上棘突起と上椎弓板との間の空間、および下棘突起と脊椎の隣接する椎骨の下椎弓板との間の空間にインプラントを移植することができる。この方法は、インプラントが収縮構成にある状態で、インプラントの近位上面が上棘突起に係合し、インプラントの近位下面が下棘突起に係合するように、インプラントを空間に挿入することを含むことができる。この方法はさらに、近位－遠位方向に沿って延在するねじ部材を回転させて、遠位上面を近位上面より遠位に付勢し、および遠位下面を近位下面より遠位に付勢して、遠位上面が上棘突起および／または上椎弓板に係合し、遠位下面が下棘突起および／または下椎弓板に係合するように離れるように移動することによって、インプラントを収縮構成から展開構成に移動するようにすることを含むことができる。
【0018】
インプラントはさらに、近位上面から上方に延在する２つの上部翼、および近位上面から下方に延在する２つの下部翼を含むことができる。上部翼は上部先端を有することができる。下部翼は下部先端を有することができる。上部先端は、近位－遠位方向に沿って、下部先端から動かされることがある。インプラントを空間に挿入することは、上棘突起を上部翼の間に受け入れさせること、および下棘突起を下部翼の間に受け入れさせることを含むことができる。
【0019】
インプラントは翼部のない形状とすることができる。インプラントを空間に挿入することは、カニューレを通してインプラントを挿入して、空間の後方の軟組織を通ってインプラントを通過させることを含むことができる。
【0020】
インプラントはさらに、近位上面および遠位上面が存在する上部材と、近位下面および遠位下面が存在する下部材とを有することができる。インプラントは、上部材と下部材との間に空洞を画定することができる。上部材は、上部生体ヒンジを画定するように成形することができる。下部材は、下部生体ヒンジを画定するように成形することができる。インプラントを収縮構成から展開構成に移動するようにすることは、上部生体ヒンジを介して遠位上面を近位上面に対して上方に回転させること、および下部生体ヒンジを介して遠位下面を近位下面に対して下方に回転させることを含むことができる。
【0021】
インプラントはさらに、近位上面および遠位上面が存在する上部材と、近位下面および遠位下面が存在する下部材とを有することができる。インプラントは、上部材と下部材との間に空洞を画定することができる。空洞は、近位端および遠位端を有することができる。インプラントを収縮構成から展開構成に移動するようにすることは、ねじ付き部材の回転に応答して、近位端から遠位端にねじ付きブロックを移動させることを含むことができる。空洞は、収縮構成において、近位端が近位－遠位方向を横切る上－下方向に沿って遠位端よりも広くなるように形成することができる。ねじ付きブロックを遠位端へ移動させることは、遠位端を広げて、遠位上面と遠位下面を離すようにすることを含むことができる。
【0022】
インプラントはさらに、近位上面および遠位上面が存在する上部材と、近位下面および遠位下面が存在する下部材とを有することができる。上部材は、下部材と一体で形成することができる。インプラントはさらに２つの横向きの面を有し、それらのそれぞれは、上部材と下部材との間に延在し、開口を画定する。開口は、協働して挿入器インターフェースを画定することができる。方法は、インプラントを空間に挿入する前に、挿入器インターフェースを介してインプラントを挿入器に結合し、インプラントを収縮構成から展開構成に移動した後、インプラントを挿入器から取り外すことをさらに含むことができる。
【0023】
遠位上面および遠位下面はそれぞれ、近位－遠位方向を横切る横方向に沿って延在する隆起を有することができる。インプラントを収縮構成から展開構成に移動させることは、隆起を上棘突起および／または上椎弓板並びに下棘突起および／または下椎弓板に接触させることを含むことができる。
【0024】
インプラントは、移植された位置で、脊椎の隣接する椎骨の、上棘突起と上椎弓板との間の空間、および下棘突起と下椎弓板との間の空間に存在して、上棘突起と上椎弓板との間および下棘突起と下椎弓板との間の間隔を維持するように構成することができる。インプラントは、移植された位置で、上棘突起を受け入れるように形成された上部凹面を備えた近位上面と、近位上面より遠位で、移植された位置で上椎弓板に面する遠位上面と、を備えた上部材を含むことができる。インプラントはさらに、移植された位置で下棘突起を受け入れるように形成された下部凹面を有する近位下面と、近位下面より遠位で、移植された位置で下椎弓板に面する遠位下面と、を備えた下部材を含むことができる。インプラントは、ねじ付き部材およびねじ付きブロックをさらに含むことができる。インプラントは、上部材と下部材との間に空洞を画定することができる。空洞は、近位端および遠位端を有することができる。ねじ付き部材は、近位－遠位方向に沿って延在し、ねじ付きブロックを回転可能に係合させて、ねじ付き部材の回転が、ねじ付きブロックを近位端から遠位端に移動するように促すことによって、インプラントを収縮構成から展開構成に移動させ、遠位端を広げて遠位上面と遠位下面を離すようにすることができる。
【0025】
本開示のこれらのおよび他の特徴は、以下の記載及び添付の請求の範囲から十分に明らかとなるか、あるいは本明細書で説明される開示を実施することによっても知ることができる。
【図面の簡単な説明】
【0026】
本開示の例示的な実施形態は、添付の図面と併せて、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになる。これらの図面は例示的な実施形態のみを示し、したがって、添付の請求の範囲による範囲を限定するものと見なされるべきではないことを理解して、本開示の例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通じて追加の特異性および詳細とともに説明される。
【発明を実施するための形態】
【0027】
本開示の例示的な実施形態は、図面を参照することによって最もよく理解され、図面全体を通して、同様の部品は同様の数字によって指定される。本願の図に概略的に説明および図示されている本開示の構成要素は、多種多様な異なる構成で配置および設計できることは容易に理解されよう。したがって、図１Ａ～図１２Ｂに表される、装置、システム、および方法の実施形態の以下のより詳細な説明は、請求の範囲を限定することを意図せず、本開示の例示的な実施形態の単に代表的な例である。
【0028】
「接続される」、「結合される」および「連絡する」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体的、および熱的相互作用を含む、2つ以上の物の間の任意形態の相互作用を指している。２つの構成要素は、相互に直接接触していなくても、機能的に互いに結合され得る。「隣接する」という用語は、互いに直接物理的に接触している物を指すが、物は必ずしも合せるように取り付けられるものとは限らない。「流体連通」という語句は、一方の機構内の流体が他方の機構に流れ込むことができるように接続されている２つの機構を指す。
【0029】
用語「例示的な」は、本明細書では「例、実例、または例示として機能を果たす」ことを意味するように用いられる。「例示的な」として本明細書で説明されるいずれの実施形態も、他の実施形態に対して必ずしも好ましいまたは有利なものとして解釈されるわけではない。実施形態の様々な態様が図に提示されているが、特に示されていない限り、図は必ずしも正確な縮尺で描かれているわけではない。
【0030】
本出願によるシステムおよび使用方法は、従来の棘突起間安定化システムおよび方法に一般的に関連する上記の問題の１つまたは複数を克服することができる。具体的には、本明細書に提示される棘突起間および椎弓板間の安定化システムおよび方法は、棘突起間－椎弓板間インプラントを、より小さな切開、より侵入の少ないインプラントとし、また短い回復時間で、確実に配置することを可能にすることができる。システムおよび使用方法のこれらおよび他の固有の機能については、以下で説明され、添付の図面に示される。
【0031】
図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃおよび図１Ｄは、収縮構成における、本開示の一実施形態による棘突起間－椎弓板間インプラント、すなわち、インプラント１００の斜視図、側面図、平面図および背面図である。インプラント１００は、下椎骨８２に対する上椎骨８０（図５Ａおよび図５Ｂに示されている）の可動域を安定させるために用いることができる。上椎骨８０は、上棘突起９０および上椎弓板９４を有し、下椎骨８２は、下棘突起９２および下椎弓板９６を有することができる。インプラント１００は、上棘突起９０および上椎弓板９４と、下棘突起９２および下椎弓板９６と、の間に移植されて、上棘突起９０および上椎弓板９４に対して下棘突起９２および下椎弓板９６を離間させ、それによって、上椎骨８０の後面と下椎骨８２の後面との間の神経および／または他の軟組織の後方圧迫を制限することができる。上棘突起９０および上椎弓板９４を、まとめて上棘突起－椎弓板と呼び、下棘突起９２および下椎弓板９６を、まとめて下棘突起－椎弓板と呼ぶこともできる。
【0032】
本開示では、様々な方向が参照される。これらは、図１Ａに示され、上方向１０２、下方向１０４、近位方向１０６、遠位方向１０８、および２つの横方向１１０（互いに反対方向を向いている）を含む。上方向１０２および下方向１０４は、組み合わされて、上－下方向を定義することができる。近位方向１０６および遠位方向１０８は、組み合わされて、近位－遠位方向を定義できる。これらの方向は図１Ａにのみ示されるが、本願で記載されているすべての図と実施形態に適用される。
【0033】
図示されるように、インプラント１００は、上部材１２０、下部材１２２および上部材１２０を下部材１２２に結合する相互接続部材１２４を有する。上部材１２０および下部材１２２はそれぞれ、概略、近位－遠位方向に沿った向きを持っている。上部材１２０、下部材１２２および相互接続部材１２４は、任意選択で、互いに単一の部品として形成することができる。代替の実施形態では、これらの部材は、別個に形成され、当技術分野で知られている任意の取り付け方法を用いることによって合せて結合することができる。
【0034】
インプラント１００はまた、概略、上部材１２０から上方向１０２に沿って延在する２つの上翼１２６と、下部材１２２から下方向１０４に沿って延在する２つの下翼１２８とを有する。インプラント１００が、上棘突起９０および上椎弓板９４と、下棘突起９２および下椎弓板９６と、の間に位置するとき、上棘突起９０は上翼１２６の間に受け入れられ、下棘突起９２は下翼１２８の間に受け入れられる。上翼１２６および下翼１２８は、特に上椎骨８０および下椎骨８２が動いて、上棘突起９０と下棘突起９２が互いに引き離される場合に、インプラント１００を、上棘突起９０および上椎弓板９４と、下棘突起９２および下椎弓板９６と、の間の空間の所定位置に維持する際の助けとなる。上翼１２６および下翼１２８はまた、上椎骨８０に対する下椎骨８２の横方向の動きによって、上椎骨８０を下椎骨８２に対してさらに安定させることの助けとなる。ただし、上翼１２６および下翼１２８は任意選択であり、後い説明するように、代替の実施形態では省略されてもよい。
【0035】
インプラント１００はさらに、概略、近位－遠位方向に沿って延在するねじ付き部材１３０を有することができる。ねじ付き部材１３０は、ねじ付きブロック１３２を遠位方向に動かして、インプラント１００を収縮構成から展開構成に移動するように動作可能とすることができる。図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃおよび１Ｄに示される収縮構成では、インプラント１００は、上－下方向において比較的コンパクトであり、上棘突起９０および上椎弓板９４と、下棘突起９２および下椎弓板９６と、の間の空間に比較的容易に適合することができる。逆に、図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃおよび図２Ｄに示される展開構成では、インプラント１００の遠位端は、上－下方向において比較的大きく、上部材１２０および下部材１２２が、それぞれ、上棘突起９０および／または上椎弓板９４と、下棘突起９２および／または下椎弓板９６に、接触、係合して、上棘突起－椎弓板と下棘突起－椎弓板が互いへ向かう動きを抑制する。
【0036】
ねじ付きブロック１３２は、上部材１２０と下部材１２２との間に画定された空洞１３４内で近位－遠位方向に沿って移動することができる。より具体的には、空洞１３４は、近位端１３６および遠位端１３７を有する。ねじ付きブロック１３２が近位端１３６にまたはその近くにあるとき、インプラント１００は収縮構成にある。逆に、ねじ付きブロック１３２が遠位端１３７にまたはその近くにあるとき、インプラント１００は展開構成にある。ねじ付きブロック１３２が遠位端に向かって移動するにつれて、上部材１２０および下部材１２２は、後でより詳細に説明するように、漸増的に変形および展開することができる。
【0037】
上部材１２０および下部材１２２は、それぞれ、上部から上部材１２０に、および下部から下位部材１２２に、空洞１３４へのアクセスを可能とする窓１３８を有することができる。結果として、窓１３８は、上棘突起９０、上椎弓板９４、下棘突起９２、および／または下椎弓板９６の骨突起を受け入れて、上棘突起－椎弓板および下棘突起－椎弓板に対してインプラント１００をさらに固定することができる。追加的または代替的に、窓１３８は、上棘突起－椎弓板と下棘突起－椎弓板との間の骨統合を促進することができる。いくつかの実施形態において、骨移植片または他の生物学的製剤が、インプラント１００の移植の前または後に、空洞１３４に挿入され、窓１３８および空洞１３４を介して、骨の柱が上棘突起－椎弓板と下棘突起－椎弓板との間で成長することを促進することができる 。
【0038】
上部材１２０および下部材１２２はそれぞれ、機能的に近位端および遠位端に分割され得る。図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃおよび図１Ｄに具体化されるように、上部材１２０の近位端および遠位端は、互いが単一の部品として形成され、下部材１２２の近位端および遠位端は、同様に、互いが単一の部品として形成され得る。しかしながら、代替の実施形態では、上部材および／または下部材は、別々に形成され、続いて近位部分と遠位部分が結合されてもよい。
【0039】
上部材１２０は、近位上面１４０および遠位上面１４２を有し、これらは両方とも、上棘突起９０および上椎弓板９４に面する。上部材１２０はまた、空洞１３４の上境界を形成し、ねじ付き部材１３０およびねじ付きブロック１３２に面する内部上面１４４を有する。近位上面１４０は、上棘突起９０の一部を受け入れる凹面形状を持った上凹面１４６を有する。遠位上面１４２は、インプラント１００の展開時に、ほぼ横方向に延在して上棘突起９０および／または上椎弓板９４と接触する上隆起１４８を有する。上隆起１４８は、概略鋭利な形状を有し、それによって、上隆起１４８が上棘突起９０および／または上椎弓板９４の皮質の外側を貫通して、インプラント１００の展開時に、遠位上面１４２を上棘突起９０および上椎弓板９４に対して固定することが可能になる。いくつかの実施形態では、上隆起１４８は、上椎弓板９４のみに接触するように配置することもできる。
【0040】
同様に、下部材１２２は、近位下面１５０および遠位下面１５２を有し、これらは両方とも、下棘突起９２および下椎弓板９６に面する。下部材１２２はまた、空洞１３４の下境界を形成し、ねじ付き部材１３０およびねじ山ブロック１３２に面する内部下面１５４を有する。近位下面１５０は、下棘突起９２の一部を受け入れる、凹形状を有した下凹面１５６を有する。遠位下面１５２は、インプラント１００の展開時に、ほぼ横方向に延在して下棘突起９２および／または下椎弓板９６と接触する下隆起１５８を有する。下隆起１５８は、概略鋭利な形状を有し、それによって、下隆起１５８が下棘突起９２および／または下椎弓板９６の皮質の外側を貫通して、インプラント１００の展開時に、遠位下面１５２を下棘突起９２および下椎弓板９６に対して固定することが可能になる。
【0041】
相互接続部材１２４は、横方向１１０に面する一対の横向き面１６０を有することができる。横向き面１６０は、図４に関連して示され説明されるように、インプラント１００の挿入器４００への結合を容易にする挿入器インターフェースを画定するための、部材１２４内に延在する横方向開口１６２を有することができる。相互接続部材１２４はまた、近位方向からねじ山１３０へのアクセスを可能にする後部開口１６４を有し、その結果として、ねじ付き部材１３０が、ユーザによって挿入器４００を介して回転されて、インプラント１００を収縮構成と展開構成との間で移動させることができる。
【0042】
上翼１２６は、上翼１２６の最も上の範囲を表す上先端１７０を有する。上翼１２６はまた、上先端１７０の近くに配置され、上棘突起９０が上翼１２６の間に受け入れられるときに上棘突起９０を把持するための、内側に突出した上歯１７２を有する。上歯１７２は、上棘突起９０の皮質外側を貫通して上翼１２６を上棘突起９０に対して固定し、それにより、上棘突起９０とインプラント１００との間の相対運動を防止することができる。
【0043】
同様に、下翼１２８は、下翼１２８の最も下の範囲を表す下先端１７４を有する。下翼１２８はまた、下先端１７４の近くに配置され、下棘突起９２が下翼１２８の間に受け入れられるときに下棘突起９２を把持するための、内側に突出した下歯１７４を有する。下歯１７６は、下棘突起９２の皮質外部を貫通して、下翼１２８を下棘突起９２に対して固定し、それにより、下棘突起９２とインプラント１００との間の相対運動を防止することができる。
【0044】
有利には、上先端１７０は、下先端１７４から、近位－遠位方向に沿ってずれた位置とすることができる。図示されるように、下先端１７４は、上－下変位１９６だけ、および近位－遠位変位１９８だけ、上先端１７０から離れている。近位－遠位変位１９８は、いくらかの柔軟性を提供するのに十分であり、それによって、インプラント１００は、上翼１２６が下棘突起９２を把持し、下翼１２８が棘突起９０を把持するように、図１Ａに示される方向で移植され、またはその反対方向の動作がなされる。特に、本明細書に記載のインプラントに関して「上」および「下」という用語の使用は、移植時に必要な方向付けを意味するものではない。
ねじ付き部材１３０は、ヘッド１８０およびシャンク１８２を有する。ヘッド１８０は、シャンク１８２に対して拡大された形状を有することができる。シャンク１８２は、図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃおよび図１Ｄに示されるように、近位－遠位方向に沿って延在することができる。さらに図示されるように、ヘッド１８０は、挿入器４００の対応する駆動機能を受け入れるように形成されたソケット１８４を有することができる。図示されるように、ソケット１８４は、星形などを有し、この形状は、駆動機構の形状と一致し、その結果、駆動機構は、ねじ部材１３０にトルクを伝えてねじ部材１３０を上部材１２０および下部材１２２に対して回転させることができる。代替の実施形態では、ソケット１８４は、異なる形状を有することができ、または当技術分野で知られている任意の駆動機能形状と協働する、ボスなどの１つまたは複数の凸の機構によって置き換えることができる。
ねじ付き部材１３０は、ヘッド１８０およびシャンク１８２を有する。ヘッド１８０は、シャンク１８２に対して拡大された形状を有することができる。シャンク１８２は、図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃおよび図１Ｄに示されるように、近位－遠位方向に沿って延在することができる。さらに図示されるように、ヘッド１８０は、挿入器４００の対応する駆動機能を受け入れるように形成されたソケット１８４を有することができる。図示されるように、ソケット１８４は、星形などを有し、この形状は、駆動機構の形状と一致し、その結果、駆動機構は、ねじ部材１３０にトルクを伝えてねじ部材１３０を上部材１２０および下部材１２２に対して回転させることができる。代替の実施形態では、ソケット１８４は、異なる形状を有することができ、または当技術分野で知られている任意の駆動機能形状と協働する、ボスなどの１つまたは複数の凸の機構によって置き換えることができる。
【0045】
シャンク１８２は、ねじ付き部材１３０の回転時に、ねじ付きブロック１３２を駆動して、空洞１３４の近位端１３６と遠位端１３７との間を移動させるらせん形状のねじ山１８６を有することができる。シャンク１８２の近位部分（不図示）は、相互接続部材１２４の後部開口１６４を通過する滑らかな部分を有し、その結果、ねじ付き部材１３０が相互接続部材１２４に関して回転可能に保持される。
【0046】
ねじ付きブロック１３２は、穴１９０、上面１９２および下面１９４を有することができる。穴１９０は、ねじ山ブロック１３２の線形運動を駆動しながら、ねじ付き部材１３０が相互接続部材１２４に対して所定の位置で回転できるように、ねじ付き部材１３０におけるシャンク１８２のねじ山１８６を受け入れるねじ山を有する。上面１９２は、上部材１２０の内部上面１４４と係合することができ、下面１９４は、下部材１２２の内部下面１５４と係合することができる。スナップリング（不図示）または他の機構を用いることにより、相互接続部材１２４に対してねじ付き部材１３０を保持することができる。
【0047】
図示されるように、空洞１３４は、空洞１３４の近位端１３６が、空洞１３４の遠位端１３７よりも上/下方向に沿って広くなるように形成することができる。この結果として、ねじ付きブロック１３２が近位端１３６から遠位端１３７に向かって駆動されると、上面１９２が内部上面１４４を押圧し、また下面１９４が内部下面１５４を押圧し、空洞１３４の遠位端１３７を広げることができる。これによって、上部材１２０および下部材１２２の遠位部分が互いに離れて移動し、その結果、遠位上面１４２および遠位下面１５２が互いに離れるように、上棘突起－椎弓板および下棘突起－椎弓板にそれぞれ向かって移動することができる。結果としての展開構成が、図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃおよび図２Ｄに示されている。
【0048】
図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃおよび図２Ｄは、展開構成における、図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃおよび図１Ｄのインプラント１００の斜視図、側面図、平面図、および背面図である。図示されるように、ねじ付きブロック１３２は、空洞１３４の遠位端１３７に存在するように動かされており、遠位上面１４２および遠位下面１５２は広げられて離れた状態にある。
【0049】
インプラント１００は、チタンやチタン合金などの生体適合性金属、ニチノールなどの形状記憶合金、生体適合性セラミック、およびポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの生体適合性ポリマーを含むがこれらに限定されない既知の生体適合性材料のいずれかで形成することができる。いくつかの実施形態では、インプラント１００は、剛性の低い材料で形成することができ、その結果、上部材１２０および下部材１２２は、空洞１３４の遠位端１３７がねじ付きブロック１３２が遠位端１３７内に移動するにつれて曲がり互いに離れて広がることが可能となる。
【0050】
さらに、いくつかの実施形態では、上部材１２０および下部材１２２は、比較的薄く作られ、その結果、それらが近位上面１４０と遠位上面１４２の間、および近位下面１５０と遠位下面１５２との間で、曲がることが可能となる。結果として、上部材１２０は上生体ヒンジ２００を画定することができ、下部材１２２は下生体ヒンジ２０２を画定することができる。上生体ヒンジ２００および下生体ヒンジ２０２は、インプラント１００が展開構成に移動するときに、上部材１２０および下部材１２２の遠位部分が外側に屈曲することを可能にすることができる。
【0051】
インプラント１００の移植を容易にするために、様々な器具を用いることができる。これらのいくつかは、図３Ａ、図３Ｂおよび図４に関連して示され、また説明される。当業者であれば、棘突起間および／または椎弓板間の器具を移植する当技術分野で知られている器具のいずれをも含む、本明細書に開示されるインプラントに関連して多種多様な器具を用いることができることを認識するであろう。同様に、棘突起間および／または椎弓板間の器具を移植する当技術分野で知られている外科的方法のいずれをも含む、外科的方法のいずれも、本明細書に開示されるインプラントに関連して用いることができる。
【0052】
図３Ａおよび図３Ｂは、本開示の一実施形態による、図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃおよび図１Ｄのインプラント１００の移植のために隣接する棘突起および椎弓板それぞれの間の空間を作るのに適したプローブ３００およびやすり検査片３５０の斜視図である。プローブ３００は、例えば、神経および／または他の敏感な組織の位置を検査するために、上棘突起９０および上椎弓板９４と、下棘突起９２および下椎弓板９６と、の間の空間を探索するために用いることができる 。やすり検査片３５０は、上棘突起９０、上椎弓板９４、下棘突起９２、および／または下椎弓板９６の隣接する面から余分な骨を擦り取り、および／またはインプラント１００がぴったりと適合するかを試すのに用いることができる。
【0053】
より具体的には、プローブ３００はシャフト３１０およびヘッド３１０を有することができる。シャフト３１０は、直接または別の器具を介して、外科医によって保持される。ヘッド３２０は、上棘突起９０および上椎弓板９４と、下棘突起９２および下椎弓板９６と、の間の空間に挿入することができる。ヘッド３２０は、隣接する軟組織への損傷を回避しながら、上棘突起－椎弓板と下棘突起－椎弓板との間の空間の探索を容易にするように形作られた鈍い先端３３０を有する。ヘッド３２０はさらに、ヘッド３２０がその遠位端よりも比較的大きな近位端を有するようにする斜角面３４０を有する。斜角面３４０は、鈍い先端３３０が、上棘突起－椎弓板と下棘突起－椎弓板の間の空間内の軟組織へ挿入されるのを容易にする。
【0054】
やすり検査片３５０は、シャフト３６０およびヘッド３７０を有することができる。プローブ３００のシャフト３１０と同様に、シャフト３６０もまた、直接または別の器具の助けを借りて、外科医によって保持され得る。ヘッド３７０は、脊柱および神経根などの神経組織を含む、ヘッド３７０より遠位の組織に対する損傷を回避もする鈍い先端３８０を有する。ヘッド３７０はまた、上面３９０、下面３９２および側面３９４を有し、これらは総て、上棘突起－椎弓板と下棘突起－椎弓板との間の空間内でのヘッド３７０の往復運動に応答して、ヘッド３７０が上棘突起－椎弓板および下棘突起－椎弓板などの周囲の組織を擦り取ることを可能にするように粗面化される。
【0055】
上棘突起９０および上椎弓板９４と、下棘突起９２および下椎弓板９６と、の間の空間を作ることに加えて、やすり検査片３５０はまた、上棘突起－椎弓板と下棘突起－椎弓板との間の空間内にインプラント１００が適合するかについて評価するために用いられる。例えば、上面３９０は、概略、近位上面１４０および遠位上面１４２を含む、上部材１２０の上面のサイズおよび形状に似せたものとすることができる。同様に、下面３９２は、概略、近位下面１５０および遠位下面１５２を含む、下部材１２２の下面のサイズおよび形状に似せたものとすることができる。側面３９４は、相互接続部材１２４の横向き面１６０と、上部材１２０および下部材１２２の側面と、の組み合わせを含む、インプラント１００の側面に似せることができる。
【0056】
結果として、ヘッド３７０を上棘突起－椎弓板と下棘突起－椎弓板との間の空間に挿入することは、外科医が、インプラント１００が空間内に適切に適合するかどうかを評価するのに役立てることができる。インプラントのキット（不図示）には、様々な骨の形態に対応するために、インプラント１００と構成が類似しているが、サイズおよび／または形状が異なるインプラントを含むことができる。同様に、キットには複数の異なるやすり検査片が含まれ、それぞれがキットのインプラントの1つに一致するサイズと形状を持っており、それぞれのやすり検査片をインプラントの１つの検査片として用いることができる。
【0057】
図４は、本開示の一実施形態による、図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃおよび図１Ｄのインプラント１００を設置するように構成された挿入器の斜視図である。挿入器４００はまた、ねじ付き部材１３０を回転させて、インプラント１００を収縮構成から展開構成に移動させるためにも用いることができる。
【0058】
挿入器４００は、本体４０２、ハンドル４０４、駆動ロッド４０６、および前進ノブ４０８を有する。インプラント１００は本体４０２に結合され、ハンドル４０４を手でつかんで、インプラント１００を、上棘突起－椎弓板と下棘突起－椎弓板との間の空間に配置することができる。駆動ロッド４０６は、ねじ付き部材１３０を回転させる回転要素であり、前進ノブ４０８は、駆動ロッド４０６を選択的に前進または後退させることができる。
【0059】
本体４０２は、近位窓４１０、シャフト４１２、および結合接続部４１４を有することができる。近位窓４１０の中に、前進ノブ４０８が外科医によって手動で回転されるように、前進ノブ４０８を含むことができる。シャフト４１２は、近位窓５１０と、シャフト４１２の遠位端に配置される結合接続部４１４と、の間に延在する。
【0060】
結合接続部４１４は、内側に突出するボス４１８を有した２つのアーム４１６を有する。これらアーム４１６は、インプラント１００の相互接続部材１２４がアーム４１６の間に挿入されて、アーム４１６が相互接続部材１２４の両側面上にあるように、離間され得る。ボス４１８は、相互接続部材１２４の横向面１６０上の側方開口１６２内に受け入れられるようなサイズにすることができる。
【0061】
結合接続部４１４は、アーム４１６が離れるように曲げられて、ボス４１８が側方開口１６２に出入りすることを可能にするように構成することができる。具体的には、シャフト４ １ ２は、アーム４ １ ６が離れるよう曲がることを可能にする凹部４ ２ ０を有する。結果として、インプラント１００は、ボス４１８が側方開口１６２に挿入されるようにアーム４１６を広げることによって、結合接続部４１４に結合される。同様に、インプラント１００は、アーム４１６を再び広げてボス４１８を側方開口１６２から取り除くことによって、結合接続部４１４から切り離され得る。
【0062】
駆動ロッド４０６は、近位端４３０および遠位端４３２を有する。近位端４３０は、ハンドクランクまたは外科用ドリルなどの回転工具と結合する近位平面部４３４を有する。遠位端４３２は、例えば、駆動機構４３８をねじ付き部材１３０のヘッド１８０のソケット１８４に挿入することによって、ねじ付き部材１３０に結合される駆動特徴４３８を有する。駆動ロッド４０６はまた、駆動ノブ４３６を手で回転させて駆動ロッド４０６を回転させることができるように、近位端４３０の近くに配置された駆動ノブ４３６をする。その結果、駆動ロッド４０６を、工具または手動のいずれかで、近位平面部４３４または駆動ノブ４３６とともに回転して、ねじ付き部材１３０を回転させ、インプラント１００を収縮構成と展開構成との間で移動させることができる。
【0063】
挿入器４００の結合接続部４１４に結合されたインプラント１００に対して、前進ノブ４０８を用いて、駆動機構４３８をソケット１８４に前進させるか、または駆動機構４３８をソケット１８４から引き抜くことができる。結果として、挿入器４００をインプラント１００から切り離すことなく、インプラント１００が展開構成の所望の位置に達したときに、駆動ロッド４０６をインプラント１００から切り離すことができる。前進ノブ４０８は、任意選択で、前進ノブ４０８の手動による把持および回転を容易にする隆起４４０、ローレット加工、または他の表面特徴を有することができる。
【0064】
インプラント１００を設置するために、様々な外科的方法を用いることができる。いくつかの実施形態では、外科的方法は、（１）準備、（２）顕微手術減圧、（３）インプラント部位の作成、（４）インプラント挿入、および（５）創傷閉鎖を含むことができる。
【0065】
準備には、手術対象の脊椎分節の脊柱前彎過度を回避するために、患者を外科用フレームの腹臥位に置くことが含まれることがある。中立位置またはわずかな後彎は、外科的減圧および/または適切な棘突起間拡張に有利な場合がある。正中切開を行うことができる。筋肉は、棘上靭帯の側方で鋭く切開され、棘上靭帯の全体の厚さを維持することができる。あるいは、外科医の好みに応じて、棘上靭帯を切除することもできる。このような場合、棘間靭帯が犠牲になり、挿入を妨げる可能性のある過成長した棘突起の骨も切除されることがある。
【0066】
傍脊柱筋群は、小関節面包を維持しながら、椎弓板から剥がすことができる。病変に応じて、顕微鏡手術による片側減圧が行われ、その後、棘上靭帯が、反対側からの筋膜および筋肉とともに集めされる。棘上靭帯は、骨膜下で切開され、厚いカフとして保存されて、横方向に引っ込められる。可能であれば、骨の先端のごく一部を棘上靭帯と一緒に切除することができる。これによって、靭帯の復元後のより早い治癒が可能となる。
【0067】
顕微鏡手術の減圧は、黄色靭帯を切除することによって開始することができる。次に、減圧を実行して、総ての点の神経圧迫を緩和することができる。インプラントの部位は、適切なインプラントサイズを決めるための検査を用いて作成することができる。
【0068】
インプラント部位の作成は、棘突起との適切な接触および棘突起間拡張の所望の量を評価するために、検査器具（例えば、やすり検査片３５０）を配置することによって、開始することができる。次に、やすり検査片３５０を用いて骨を除去し、インプラント１００のための領域を作成することができる。インプラント１００が上棘突起－椎弓板および下棘突起－椎弓板と適切に接触することを確実にするために、棘突起のいくらかの骨切除が必要となる場合がある。インプラント１００が適切な深さまで挿入されることを確実にするために、椎弓板表面のごく一部も部分的に再表面形成することができる。脊柱管狭窄の減圧が成功した後、棘突起間距離が定まるのを防ぐために、拡張が適切となり得る。
【0069】
インプラント１００の挿入は、適切な挿入深さを確実にするために、上翼１２６および／または下翼１２８のそれぞれの中央部分で、ペンチまたは他の工具を用いて上翼１２６および／または下翼１２８をわずかに広げることにより、開始することができる。インプラント１００は、例えば、インプラント１００が挿入器具４００に結合された状態で、挿入器具４００の近位端を打つことによって、木槌を用いた衝撃を介して導入することができる。いくつかの実施形態では、ハンドル（不図示）を近位端４３０に固定して、容易に衝撃を与えることができる。
【0070】
次に、インプラント１００は、触覚のクリックが感じられるまで駆動ロッド４０６を時計回りに回転させることによって、拡張することができる。適切な深さは、硬膜から３～４ ｍｍの間隔を空けて、数珠状先端プローブが自由に通過できる場合に、を決定できる。インプラント１００が適切に着座されていない場合は、さらなる表面再形成またはわずかにより大きい衝撃力が用いられる。上翼１２６および／または下翼１２８が十分な骨接触をしていない場合は、必要に応じて、上翼１２６および／または下翼１２８をわずかに曲げることによって、さらなる安定性を得ることができる。
【0071】
棘上靭帯を再縫合することにより、創傷閉鎖を開始することができる。”８の字”縫合などを、棘突起の２つの骨の穴を通して、および棘上靭帯を通して配置することができる。あるいは、筋膜と棘上靭帯は、棘突起の上で1つの層で閉じられていることがある。外科医の好みに応じて、外科用ドレーンを配置することができる。傍脊柱筋群は棘上靭帯に再付着することがある。皮膚は通常の方法で閉じることができる。
【0072】
図５Ａおよび図５Ｂは、本開示の一実施形態による、それぞれ、収縮構成および展開構成における、隣接する棘突起および椎弓板の間の空間に移植される図１Ａ、１Ｂ、１Ｃおよび１Ｄのインプラント１００の斜視図である。図５Ａでは、挿入を容易にするために、インプラント１００が収縮している。遠位上面１４２および遠位下面１５２はまだ離れるように広げられていない。図５Ｂでは、インプラント１００は、展開構成に移動されており、遠位上面１４２および遠位下面１５２を移動させて上棘突起－椎弓板と下棘突起－椎弓板と接触するようにしている。
【0073】
特に、インプラント１００の展開は選択的である。ある手術では、遠位上面１４２および遠位下面１５２は、インプラント１００を棘突起間ー椎弓板間の空間に挿入した後、すでに上棘突起－椎弓板と下棘突起－椎弓板と十分に接触していることがある。このため、インプラント１００の展開構成が必要ない場合がある。
【0074】
さらに、ある手術では、インプラント１００は部分的にしか展開されない場合がある。例えば、遠位上面１４２および遠位下面１５２は、インプラント１００を棘突起間ー椎弓板間の空間に挿入する際に、上棘突起－椎弓板および／または下棘突起ー椎弓板と十分に接触していないことがあるが、インプラント１００の部分的な展開だけした後に十分な接触をすることがある。ねじ付き部材１３０は、ねじ付きブロック１３２を空洞１３４の近位端１３６と遠位端１３７との間の位置に移動させるのに十分なだけ回転させることができる。遠位上面１４２および遠位下面１５２は、離れるように動くが、それらの全可動域の範囲ではない。
【0075】
必要に応じて、内部上面１４４および内部下面１５４は、ねじ付き部材１３０が回転するときに、遠位上面１４２および遠位下面１５２の概略連続的な広がりをもたらすように形成することができる。内部上面１４４および内部下面１５４の形状は、遠位上面１４２と遠位下面１５２との間の変位がねじ付き部材１３０の回転に対して線形関係で変化するように選択することができる。結果として、遠位上面１４２および遠位下面１５２の動きは、比較的漸進的で予測可能であり、外科医は、所望のレベルの拡張を得るために必要な適切な展開の程度を決定することができる。
【0076】
特に、インプラント１００および／または対応する異なるサイズのインプラントが脊椎の複数の位置に移植される場合、それらは必ずしも同じ程度に展開される必要はない。インプラントのサイズと適切な展開の程度は、安定させるべき脊椎位置ごとに選択することができる。
【0077】
図６は、本開示の一実施形態による、脊椎６００における４つの隣接する位置に埋め込まれた、図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃおよび図１Ｄのインプラント１００を備えた脊椎の斜視図である。インプラント１００は、異なるサイズで具体化され、インプラント６１０、インプラント６２０、インプラント６３０およびインプラント６４０が与えられる。
【0078】
インプラント６１０、インプラント６２０およびインプラント６３０は総て、上下方向に沿って細長い断面形状を有するねじ付きブロック１３２を備えたインプラント１００にかなり似ているものとできる。図示されるように、インプラント６１０およびインプラント６３０は、インプラント６２０が収縮構成のままである一方で、展開されている。
【0079】
インプラント６４０は、少なくとも上下方向において、インプラント６１０、インプラント６２０およびインプラント６３０よりも小さなものである。このように、インプラント６４０は、概略円形であり、したがって、ねじ山ブロック１３２よりも上下方向にコンパクトである断面形状を有したねじ山ブロック６３２を有することができる。結果として、インプラント６４０は、展開時に、インプラント６１０、インプラント６２０およびインプラント６３０よりも少ない程度の拡張となる。各インプラント６１０、６２０、６３０、６４０のサイズおよび展開の程度は、脊椎６００の長さに沿って所望のレベルの脊柱前弯または後弯を維持しながら、所望のレベルの拡張を得るように選択することができる。
【0080】
いくつかの例では、隣接する脊椎位置が減圧されて安定化される場合、インプラントは、隣接するインプラントの下翼１２８のいずれかと上翼１２６のいずれかとの干渉を回避する適切な深さまで順次配置される。いくつかの実施形態では、そのような干渉を回避するために、１つまたは複数のインプラントを垂直方向において反転させることができる。
【0081】
図７は、本開示の一実施形態による、互いに干渉を回避するために２つの隣接する位置において反対の向きに埋め込まれた、図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃおよび図１Ｄのインプラント１００を備えた脊椎７００の斜視図である。インプラント１００は、インプラント７１０およびインプラント７１０のすぐ下の位置に配置されたインプラント７２０として具体化されている。図示されるように、インプラント７１０は、図１Ａに示されるような向きであり、一方、インプラント７２０は、インプラント７２０の下翼１２８が上になり、上記のインプラント７１０の下翼１２８と同じ棘突起を把持するように逆さまにされている。このようにして、インプラント７２０は、インプラント７１０の下翼１２８に干渉することなく、それよりも上にある棘突起を十分に把持することができる。
【0082】
特に、上翼１２６および下翼１２８の存在は選択的である。ある実施形態では、より侵襲性の低い、またはさらに最小限の侵襲性での外科的アプローチを容易にするために、上翼１２６および下翼１２８を省略してもよい。
【0083】
図８Ａ、図８Ｂ、図８Ｃおよび図８Ｄは、収縮構成における、本開示の一実施形態による棘突起間－椎弓板間インプラント、すなわちインプラント８００の、斜視図、側面図、平面図、および背面図である。インプラント８００は、インプラント８００が上翼１２６および下翼１２８を持たないことを除いて、図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃおよび図１Ｄのインプラント１００と同様に構成されている。上翼１２６および下翼１２８の代わりに、インプラント８００は、概略、近位－遠位方向に延在する上隆起部８２６および下隆起部８２８を有する。
【0084】
上翼１２６および下翼１２８と同様に、上隆起部８２６および下隆起部８２８は、それぞれ、上凹面１４６および下凹面１５６において、上棘突起９０および下棘突起９２を保持するときの助けとなる。必要に応じて、縫合締結ケーブル、機械的留め具、または他の取り付け器具を用いて、上棘突起－椎弓板と下棘突起－椎弓板との間の所定の位置にインプラントをさらに固定することができる。いくつかの例では、そのような取り付け器具は、上棘突起９０、上椎弓板９４、下棘突起９２、および／または下椎弓板９６の周りまたはそれらを通って通ることができる。
【0085】
上翼１２６および下翼１２８がないことによって、インプラントを、インプラント１００よりも著しく小さくでき、その結果、インプラント８００は、上棘突起－椎弓板と下棘突起－椎弓板との間の空間に経皮的に送達することが可能となる。結果として、インプラント１ ０ ０の移植のための、上述した露出および切除の工程のうちのいくつかは、インプラント８ ０ ０では必要とされない場合がある。どちらかと言えば、インプラント８００は、カニューレを介して送達することができる。そのようなカニューレは、移植部位の後方の組織を引っ込めるための拡大継続に配置することが可能な、継続的により大きくなるカニューレを備えた連続拡張システムなどの拡張器に組み込むことができる。
【0086】
図９Ａおよび図９Ｂは、本開示の一実施形態による、それぞれ、脊椎９００の棘突起間－椎弓板間の空間にアクセスするための軟組織の拡張、および収縮構成での図８Ａ、図８Ｂ、図８Ｃおよび図８Ｄのインプラント８００の挿入を示す斜視図である。図示されるように、拡張器９ ０ ２は、手術部位にアクセスするために用いることができる。拡張器９０２は、Ｋワイヤ９１０を覆うように配置される。
【0087】
図９Ａに示されるように、拡張器９０２は、第１のカニューレ９２０、第２のカニューレ９３０、および第３のカニューレ９４０を有することができる。第１のカニューレ９２０は、Ｋワイヤ９１０を受け入れるサイズの孔を有する。第２のカニューレ９３０は、第１のカニューレ９２０を受け入れるサイズの孔を有する。第３のカニューレ９４０は、第２のカニューレ９３０を受け入れるサイズの孔を有する。
【0088】
このようにして、Ｋワイヤ９１０は、最初に、移植部位に近接する骨または軟組織に固定される。次に、Ｋワイヤ９１０を覆うように第１のカニューレ９２０を挿入して、これによって、Ｋワイヤ９１０が第１のカニューレ９２０に受け入れられるようにすることができる。第２のカニューレ９ ３ ０は、第１のカニューレ９ ２を覆うように挿入され、これによって、第１のカニューレ９ ２ ０およびＫワイヤ９ １ ０が第２のカニューレ９ ３ ０内に受け入れられるようにすることができる。第３のカニューレ９４０は、第２のカニューレ９３０を覆うように挿入され、それによって、第２のカニューレ９３０、第１のカニューレ９２０、およびＫワイヤ９１０は、第３のカニューレ９４０内に受け入れられるようにすることができる。第１のカニューレ９２０、第２のカニューレ９３０、および第３のカニューレ９４０はそれぞれ、カニューレが移植部位に向かって押されるときに軟組織を徐々に貫通するように設計された先細の先端９５０を有する。
【0089】
第３のカニューレ９４０が配置されると、第２のカニューレ９３０、第１のカニューレ９２０およびＫワイヤ９１０を引き抜き、第３のカニューレ９４０を用いて、移植部位を作成し、インプラント８００を挿入することができる。必要に応じて、インプラント１００の外科的方法の説明において上述した工程のいずれかを用いることができる。プローブ３００ややすり検査片３５０を用いることもできる。インプラント１００を挿入するために用いられる挿入器４００はまた、第３のカニューレ９４０を介して、収縮構成のインプラント８００を設置するのに用いることができる。これについて図９Ｂに示される。
【0090】
図９Ｂに示されるように、インプラント８００は、インプラント１００に関して説明されたように、挿入器４００に結合される。次に、挿入器４００を（例えば、ハンドル４０４で）把持して、操作し、インプラント８００を第３のカニューレ９４０の孔を通して移植部位に挿入することができる。インプラント８００は、所望の位置に配置することができ、選択的に、インプラント１００と同様の方法で部分的または完全に展開することができる。
【0091】
図１０Ａおよび図１０Ｂは、本開示の一実施形態による、それぞれ、棘突起間ー椎弓板間の空間における展開構成での図８Ａ、図８Ｂ、図８Ｃおよび図８Ｄのインプラント８００、および図８Ａ、図８Ｂ、図８Ｃおよび図８Ｄのインプラント８００が４つの隣接する位置に移植された、脊椎９００を示す斜視図である。インプラント１００と同様に、インプラント８００は、様々なサイズおよび展開の程度で移植される。図１０Ａは、第３のカニューレ９４０を通して挿入されたインプラント８００の展開を示している。
【0092】
図１０Ｂは、脊椎９００の４つの隣接する位置を治療するために用いられる、インプラント１０１０、インプラント１０２０、インプラント１０３０、およびインプラント１０４０として具体化されたインプラント８００を示している。例えば、インプラント１０１０、インプラント１０２０およびインプラント１０４０は、インプラント１０３０が展開されている一方で、総て収縮構成のままである。インプラント１０４０は、インプラント１０１０、インプラント１０２０およびインプラント１０３０よりも、少なくとも上－下方向において、よりコンパクトなサイズである。
【0093】
図１１Ａおよび図１１Ｂは、展開状態における、本開示の他の実施形態による別の棘突起間－椎弓板間インプラント、すなわちインプラント１１００の上面図および側断面図である。インプラント１１００は、図８Ａ、図８Ｂ、図８Ｃおよび図８Ｄのインプラント８００と実質的に同じ構成とされるが、インプラント１１００は、完全展開の触覚および／または聴覚による確認をもたらすように修正されたねじ山ブロック１１３２および空洞１１３４を有し、またインプラント１１００を完全展開構成で保持するものである。
【0094】
より具体的には、空洞１１３４は、近位端１１３６および遠位端１１３７を有し、空洞１１３４の上部境界および下部境界をそれぞれ規定する内部上面１１４４および内部下面１１５４を有する。内部上面１１４４および内部下面１１５４はそれぞれ、内部に突出する突起１１５０などの戻り止め機構を有する。
【0095】
ねじ付きブロック１１３２は、ねじ付きブロック１１３２が近位端１１３６から遠位端１１３７に向かって移動するときに、内部上面１１４４および内部下面１１５４とそれぞれ、係合する上面１１９２および下面１１９４を有することができる。上面１１９２および下面１１９４はそれぞれ、空洞１１３４の戻り止め機構と協働する戻り止め機構を有する。これらの戻り止め機構は、ねじ付きブロック１１３２が遠位端１１３７に完全に移動し、インプラント１１００の完全展開を引き起こすときに、上面１１９２および下面１１９４の突起１１５０を受け入れるくぼみ１１４０とすることができる。
【0096】
突起１１５０のくぼみ１１４０への侵入は、外科医が、可聴および／または触覚の「カチッ」という音として聞こえ、および／または感じることができる。さらに、くぼみ１１４０への突起１１５０の進入は、空洞１１３４の長さに沿ったねじ付きブロック１１３２のさらなる動きを制限する休止点を与えるものであり、結果として、インプラント１１００の過剰展開を回避することができる。
【0097】
代替の実施形態では、多種多様な代替の戻り止め機構を用いて、そのような聴覚的および／または触覚的フィードバックおよび／またはそのような休止点を提供することができる。例えば、突起１ １ ５ ０およびくぼみ１ １ ４ ０は、突起１ １ ５ ０がねじ付きブロック１ １ ３ ２上にあり、くぼみ１ １ ４ ０が内部上面１ １ ４ ４および内部下面１ １ ５ ４内に形成されるように逆転してもよい。他の実施形態では、複数の戻り止め点を用いることができる。例えば、ねじ付きブロック１１３２のくぼみ１１４０を用いて、インプラント１１００が展開されるときに発生する複数の「カチッ」が存在するように、複数の組の突起１１５０を内部上面１１４４および内部下面１１５４に形成してもよい。必要に応じて、ねじ付きブロック１１３２が遠位端１３３７に到達するまでに、ねじ付きブロック１１３２をさらに作動させることによって対応する休止点を克服するように、より小さな突起１１５０を空洞１１３４の遠位端１１３７の近くにもたらすことができる。
【0098】
さらに、止め輪１１９５または他の構造を用いて、ねじ付き部材１１３０を相互接続部材１１２４に対して保持することができる。組み立て中、止め輪１ １ ９ ５は、ねじ付き部材１ １ ３ ０を後方開口部１ １ ６ ４に挿入した後に、任意選択で後方開口部１ １ ６ ４に挿入することができる。止め輪１１９５は、分割リング、らせんリング、または他の拡張可能な構造であり、これらは、後部開口１１６４に画定された逃げ溝を超えて適合するように圧縮され、次いで、意図的な再圧縮がない限り引き抜かれないように拡張され、結果として、インプラント１１００が不注意で分解されることを防止する。
【0099】
図１２Ａおよび図１２Ｂは、展開状態における、本開示の他の実施形態によるさらに別の棘突起間－椎弓板間インプラント、すなわち、インプラント１２００の上面図および側断面図である。インプラント１２００は、図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃおよび図１Ｄのインプラント１００と実質的に同じ構成であるが、インプラント１２００は、完全展開の触覚および／または聴覚による確認をもたらすように修正されたねじ付きブロック１１３２および空洞１１３４を有し、またインプラント１２００を完全展開構成で保持するものである。これらの機構は、インプラント１１００に関連して実質的に説明したように機能する。インプラント１１００とは異なり、インプラント１２００は、インプラント１００のものと同様に、上翼１１２６および下翼１１２８を有することができる。
【0100】
本明細書全体を通して“実施形態（an embodiment）”または“その実施形態（the embodiment）”への言及は、その実施形態に関連して説明された特定の機能、構造または特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。従って、本明細書全体で列挙される引用句またはその変形は、必ずしもすべてが同じ実施形態を指しているわけではない。
【0101】
同様に、実施形態の上記の説明では、開示を合理化する目的で、様々な特徴が単一の実施形態、図、またはその説明に一緒にグループ化される場合があることを理解されたい。しかしながら、この開示の方法は、いかなる請求の範囲もその請求の範囲に明示的に列挙されたものよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求の範囲が示すように、発明の態様は、上述した単一の開示された特徴事項のすべてより少ない特徴事項の組み合わせにある。従って、詳細な説明に続く請求の範囲は、これによって、この詳細な説明に明確に組み込まれ、各請求項は、別個の実施形態として独自のものに基づくものである。本開示には、独立請求項とその従属請求項のすべての順列が含まれる。
【0102】
”概略平行”および”概略垂直”という句は、それぞれ、互いに３０°以内の平行性または垂直性の範囲内にある構造を指している。特徴または要素に関する、請求の範囲における用語”第１”という記載は、必ずしも第２または追加のそのような特徴または要素の存在を意味するものではない。手段およびその機能形式で記載された要素は、米国特許法の１１２条第６節に従って解釈されることを意図している。基本的な原理および技術から逸脱することなく、上記の実施形態の詳細に変更を加え得ることは、当業者には明らかであろう。
【0103】
本開示の特定の実施形態および用途を例示し説明してきたが、その開示は、本明細書に開示された詳細な構成および構成要素に限定されないことを理解されたい。当業者に明らかである様々な修正、変更、および変形は、技術の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に開示される本開示の方法およびシステムの配置、動作および詳細においてなされ得る。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3A】
【図3B】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図12A】
【図12B】
【国際調査報告】