▶ ベイリス メディカル カンパニー インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-12-15
(54)【発明の名称】医療用ガイドワイヤアセンブリ及び／又は電気コネクタ
(51)【国際特許分類】
A61M 25/09 20060101AFI20221208BHJP
A61B 18/14 20060101ALI20221208BHJP
A61B 5/06 20060101ALI20221208BHJP
【ＦＩ】
A61M25/09
A61M25/09 510
A61B18/14
A61B5/06
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022520805
(86)(22)【出願日】2020-10-15
(85)【翻訳文提出日】2022-04-04
(86)【国際出願番号】 IB2020059729
(87)【国際公開番号】W WO2021074860
(87)【国際公開日】2021-04-22
(31)【優先権主張番号】62/923,031
(32)【優先日】2019-10-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】513125957
【氏名又は名称】ベイリス メディカル カンパニー インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＹＬＩＳ ＭＥＤＩＣＡＬ ＣＯＭＰＡＮＹ ＩＮＣ．
(72)【発明者】
【氏名】ウルバンスキ、ジョン ポール
(72)【発明者】
【氏名】デイヴィス、ガレス
【テーマコード（参考）】
4C160
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C160KK03
4C160KK13
4C160KK38
4C267AA28
4C267BB02
4C267BB42
4C267BB44
4C267CC04
4C267DD10
4C267EE01
(57)【要約】
開示されるのは、生体によって画定された閉鎖空間内に挿入されるように構成された可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリである。センサアセンブリは、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリによって確実に支持されている。これは、一旦、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、生体によって画定された閉鎖空間内に挿入され、それに沿って移動されると、センサアセンブリ及び可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが生体によって画定された閉鎖空間に沿って移動可能であるように行われる。開示されるのはまた、コネクタ端子を有する電気コネクタアセンブリである。コネクタ端子は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの端子部分と電気的に接続可能であるように構成されている。端子部分は、電線を介して、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリのセンサアセンブリに電気的に接続されている。
【選択図】図１Ａ
【選択図】図１Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
装置であって、生体によって画定された閉鎖空間内に挿入されるように構成された可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリと、
センサアセンブリであって、一旦、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、前記生体によって画定された前記閉鎖空間内に挿入され、それに沿って移動されると、前記センサアセンブリ及び前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが前記生体によって画定された前記閉鎖空間に沿って移動可能であるように、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリによって確実に支持されている、センサアセンブリと、を備える、装置。
【請求項2】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、導電性であるコア要素を含み、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリがまた、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長さに沿って延在する少なくとも１つの電線を含み、
前記センサアセンブリが、前記少なくとも１つの電線を介して、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの近位端子部分に電気的に接続され、
前記センサアセンブリ及び前記少なくとも１つの電線が、前記コア要素から電気的に隔離されている、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記センサアセンブリが、少なくとも１つの電極を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項4】
前記センサアセンブリが、複数の電極を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項5】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリによって支持された無線周波数エミッタ、を更に備え、前記無線周波数エミッタが、組織を焼灼するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項6】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、先端部分を含み、前記無線周波数エミッタが、前記先端部分に取り付けられている、請求項５に記載の装置。
【請求項7】
前記先端部分に取り付けられた鋭利部を更に含み、前記鋭利部が組織を切断するように構成されている、請求項６に記載の装置。
【請求項8】
一旦、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが前記生体によって画定された前記閉鎖空間内に挿入されると、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、前記生体によって画定された前記閉鎖空間内への医療器具の挿入をガイドするように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項9】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、医療器具のその後の挿入のためのガイドを提供する、請求項１に記載の装置。
【請求項10】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、コア要素と、
前記コア要素を取り囲むジャケット要素と、を含み、
前記コア要素及び前記ジャケット要素が、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの細長い長さに沿って延在する、請求項１に記載の装置。
【請求項11】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ａｕｔｏｍｏｔｉｖｅ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｔｙｐｅステンレス鋼を含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項12】
前記コア要素が、導電性である、請求項１０に記載の装置。
【請求項13】
前記コア要素が、電線を受容及び収容するように構成された中空チューブを含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項14】
前記センサアセンブリが、磁気センサデバイス、を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項15】
前記センサアセンブリが、電気センサデバイス、を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項16】
前記センサアセンブリが、電気信号を伝送するように構成された電気センサデバイス、を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項17】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長さに沿って延在する電線を含み、前記電線が、前記センサアセンブリに電気的に接続され、
前記電線が、前記センサアセンブリから前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの端子端部に向かって延在し、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの前記端子端部に位置付けられた端子接点で終端する、請求項１に記載の装置。
【請求項18】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、コア要素と、
ジャケット要素と、を含み、
前記コア要素が、導電性であり、
前記ジャケット要素が、電気的に絶縁性であり、前記コア要素を取り囲む、請求項１に記載の装置。
【請求項19】
先端部分が、前記コア要素及び前記ジャケット要素の端部区分の端部に位置付けられ、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの前記先端部分が、組織の一部分にエネルギーを伝達するように構成された電極を含み、前記組織の一部分へのエネルギーの印加に応答して、前記組織の一部分が穿刺され、
前記電極が、発生器から前記電極への高周波エネルギーの印加を伝達及びするように構成された前記コア要素に電気的に接続されており、
前記コア要素が、導電性である、請求項１８に記載の装置。
【請求項20】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、近位端、遠位端、前記遠位端の近くに位置付けられた電極を含み、前記電極が、前記近位端に延在する導電性ワイヤに結合され、前記導電性ワイヤが、前記エネルギーを前記生体の組織に放出する前記電極に伝達するように構成され、エネルギーの印加に応答して、前記電極が鋭くなり、前記組織が穿刺され、
前記センサアセンブリが、互いに離間しており、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長手方向長さに沿って固定的に位置付けられている、複数の近位電極を備え、
複数の端子部分が、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの前記近位端に位置付けられ、
前記複数の端子部分が、前記複数の近位電極に対応して電気的に結合され、
前記複数の端子部分が、電気コネクタアセンブリに選択的に電気的に接続可能であり、かつそれから取り除き可能であるように構成されている、請求項１８に記載の装置。
【請求項21】
先端部分が、前記コア要素及び前記ジャケット要素の端部区分の端部に位置付けられ、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの前記先端部分が、遠位電極を備え、
前記遠位電極が、前記コア要素に電気的に接続され、
前記コア要素が、導電性である、請求項１８に記載の装置。
【請求項22】
先端部分が、前記コア要素及び前記ジャケット要素の端部区分の端部に位置付けられ、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの前記先端部分が、組織を焼灼するように構成された無線周波数エミッタを備える、請求項１８に記載の装置。
【請求項23】
前記コア要素の近位端が、ワイヤに電気的に接続可能であるように構成され、前記ワイヤが、前記コア要素を介して前記遠位電極に電気を供給するように構成されている、請求項２１に記載の装置。
【請求項24】
前記遠位電極が、無線周波数エミッタを備え、一旦、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが前記生体によって画定された前記閉鎖空間内に挿入され、一旦、前記遠位電極が作動されると、前記無線周波数エミッタが、前記遠位電極に隣接して位置付けられた前記生体の隣接して位置付けられた組織を穿刺する量のエネルギーを提供するように構成されている、請求項２１に記載の装置。
【請求項25】
前記センサアセンブリとインターフェース接続するように構成されたセンサインターフェースシステム、を更に備え、前記センサインターフェースシステムがまた、前記センサアセンブリと信号を交換するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項26】
信号測定システム、を更に備え、前記センサインターフェースシステムがまた、前記信号測定システムに電気的に接続可能であるように構成されている、請求項２５に記載の装置。
【請求項27】
前記センサアセンブリが、互いに離間しており、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長手方向長さに沿って固定的に位置付けられている、複数の電気センサデバイスを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項28】
前記センサアセンブリが、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの外面に露出されている電線の露出部分、を含み、
前記電線が、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長さに沿って延在し、
前記電線が、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの端子端部に向かって延在し、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの前記端子端部に位置付けられた端子接点で終端する、請求項１に記載の装置。
【請求項29】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ内の内部に位置付けられた編組要素、を更に備え、前記編組要素が、弾性的に可撓性である、請求項１に記載の装置。
【請求項30】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、遠位電極を備え、前記遠位電極が、無線周波数エミッタを備え、一旦、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが前記生体によって画定された前記閉鎖空間内に挿入され、一旦、前記遠位電極が作動されると、前記無線周波数エミッタが、前記遠位電極に隣接して位置付けられた前記生体の組織を穿刺する量のエネルギーを提供するように構成され、
前記センサアセンブリが、互いに離間しており、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長手方向長さに沿って固定的に位置付けられている、複数の電気センサデバイスを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項31】
前記センサアセンブリが、互いに離間しており、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長手方向長さに沿って固定的に位置付けられている、複数の電気センサデバイスを備え、複数の端子部分が、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの近位端として位置付けられ、
前記複数の端子部分が、前記複数の電気センサデバイスのうちのそれぞれ１つに電気的に結合され、
前記複数の端子部分が、電気コネクタアセンブリに選択的に電気的に接続可能であり、かつそれから取り除き可能であるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項32】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、遠位電極を備え、前記遠位電極が、無線周波数エミッタを備え、一旦、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが前記生体によって画定された前記閉鎖空間内に挿入され、一旦、前記遠位電極が作動されると、前記無線周波数エミッタが、前記遠位電極に隣接して位置付けられた前記生体の隣接して位置付けられた組織を穿刺する量のエネルギーを提供するように構成され、
前記センサアセンブリが、互いに離間しており、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長手方向長さに沿って固定的に位置付けられている、複数の電気センサデバイスを備え、
複数の端子部分が、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの近位端として位置付けられ、
前記複数の端子部分が、前記複数の電気センサデバイスのうちのそれぞれ１つに電気的に結合され、
前記複数の端子部分が、電気コネクタアセンブリに選択的に電気的に接続可能であり、かつそれから取り除き可能であるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項33】
前記遠位電極及び前記複数の電気センサデバイスが、互いに電気的に絶縁されている、請求項３２に記載の装置。
【請求項34】
装置であって、コネクタ端子を有する電気コネクタアセンブリ、を備え、
前記コネクタ端子が、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの端子部分と電気的に接続可能であるように構成され、
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、生体によって画定された閉鎖空間内に挿入されるように構成され、
前記端子部分が、電線を介して、センサアセンブリに電気的に接続され、
一旦、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、前記生体によって画定された前記閉鎖空間内に挿入され、それに沿って移動されると、前記センサアセンブリ及び前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが前記生体によって画定された前記閉鎖空間に沿って移動可能であるように、前記センサアセンブリ及び前記電線が、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリによって支持されている、装置。
【請求項35】
可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリを利用する方法であって、生体によって画定された閉鎖空間内に挿入されるように構成された前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリを提供することであって、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリによって確実に支持されたセンサアセンブリが存在する、提供することと、
少なくとも部分的に、前記センサアセンブリ及び前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリを、前記生体によって画定された前記閉鎖空間内に挿入することと、
少なくとも部分的に、一旦、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが前記生体によって画定された前記閉鎖空間内に挿入されると、前記生体によって画定された前記閉鎖空間に沿って、前記センサアセンブリ及び前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリを移動させることと、を含む、方法。
【請求項36】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、導電性であるコア要素を含み、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリがまた、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長さに沿って延在する少なくとも１つの電線を含み、
前記センサアセンブリが、前記少なくとも１つの電線を介して、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの近位端子部分に電気的に接続され、
前記センサアセンブリ及び前記少なくとも１つの電線が、前記コア要素から電気的に隔離されている、請求項３５に記載の方法。
【請求項37】
前記センサアセンブリが、少なくとも１つの電極を含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項38】
前記センサアセンブリが、複数の電極を含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項39】
無線周波数エミッタが、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリによって支持され、前記無線周波数エミッタが、組織を焼灼するように構成されている、請求項３５に記載の方法。
【請求項40】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、先端部分を含み、前記無線周波数エミッタが、前記先端部分に取り付けられている、請求項３９に記載の方法。
【請求項41】
鋭利部が、前記先端部分に取り付けられており、前記鋭利部が、組織を切断するように構成されている、請求項４０に記載の方法。
【請求項42】
一旦、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが前記生体によって画定された前記閉鎖空間内に挿入されると、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、前記生体によって画定された前記閉鎖空間内への医療器具の挿入をガイドするように構成されている、請求項３５に記載の方法。
【請求項43】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、医療器具のその後の挿入のためのガイドを提供する、請求項３５に記載の方法。
【請求項44】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、コア要素と、
前記コア要素を取り囲むジャケット要素と、を含み、
前記コア要素及び前記ジャケット要素が、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの細長い長さに沿って延在する、請求項３５に記載の方法。
【請求項45】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ａｕｔｏｍｏｔｉｖｅ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｔｙｐｅのステンレス鋼を含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項46】
前記コア要素が、導電性である、請求項４４に記載の方法。
【請求項47】
前記コア要素が、電線を受容及び収容するように構成された中空チューブを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項48】
前記センサアセンブリが、磁気センサデバイス、を含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項49】
前記センサアセンブリが、電気センサデバイス、を含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項50】
前記センサアセンブリが、電気信号を伝送するように構成された電気センサデバイス、を含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項51】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長さに沿って延在する電線を含み、前記電線が、前記センサアセンブリに電気的に接続され、
前記電線が、前記センサアセンブリから前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの端子端部に向かって延在し、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの前記端子端部に位置付けられた端子接点で終端する、請求項３５に記載の方法。
【請求項52】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、コア要素と、
ジャケット要素と、を含み、
前記コア要素が、導電性であり、
前記ジャケット要素が、電気的に絶縁性であり、前記コア要素を取り囲む、請求項３５に記載の方法。
【請求項53】
先端部分が、前記コア要素及び前記ジャケット要素の端部区分の端部に位置付けられ、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの前記先端部分が、組織の一部分にエネルギーを伝達するように構成された電極を含み、前記組織の一部分へのエネルギーの印加に応答して、前記組織の一部分が穿刺され、
前記電極が、発生器から前記電極への高周波エネルギーの印加を伝達及びするように構成された前記コア要素に電気的に接続されており、
前記コア要素が、導電性である、請求項５２に記載の方法。
【請求項54】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、近位端、遠位端、前記遠位端の近くに位置付けられた電極を含み、前記電極が、前記近位端に延在する導電性ワイヤに結合され、前記導電性ワイヤが、前記エネルギーを前記生体の組織に放出する前記電極に伝達するように構成され、エネルギーの印加に応答して、前記電極が鋭くなり、前記組織が穿刺され、
前記センサアセンブリが、互いに離間しており、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長手方向長さに沿って固定的に位置付けられている、複数の近位電極を備え、
複数の端子部分が、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの前記近位端に位置付けられ、
前記複数の端子部分が、前記複数の近位電極に対応して電気的に結合され、
前記複数の端子部分が、電気コネクタアセンブリに選択的に電気的に接続可能であり、かつそれから取り除き可能であるように構成されている、請求項５２に記載の方法。
【請求項55】
先端部分が、前記コア要素及び前記ジャケット要素の端部区分の端部に位置付けられ、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの前記先端部分が、遠位電極を備え、
前記遠位電極が、前記コア要素に電気的に接続され、前記コア要素が、導電性である、請求項５２に記載の方法。
【請求項56】
先端部分が、前記コア要素及び前記ジャケット要素の端部区分の端部に位置付けられ、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの前記先端部分が、組織を焼灼するように構成された無線周波数エミッタを備える、請求項５２に記載の方法。
【請求項57】
前記コア要素の近位端が、ワイヤに電気的に接続可能であるように構成され、前記ワイヤが、前記コア要素を介して前記遠位電極に電気を供給するように構成されている、請求項５５に記載の方法。
【請求項58】
前記遠位電極が、無線周波数エミッタを備え、一旦、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが前記生体によって画定された前記閉鎖空間内に挿入され、一旦、前記遠位電極が作動されると、前記無線周波数エミッタが、前記遠位電極に隣接して位置付けられた前記生体の隣接して位置付けられた組織を穿刺する量のエネルギーを提供するように構成されている、請求項５５に記載の方法。
【請求項59】
センサインターフェースシステムが、前記センサアセンブリとインターフェース接続するように構成され、前記センサインターフェースシステムがまた、前記センサアセンブリと信号を交換するように構成されている、請求項３５に記載の方法。
【請求項60】
前記センサインターフェースシステムがまた、信号測定システムに電気的に接続可能であるように構成されている、請求項５９に記載の方法。
【請求項61】
前記センサアセンブリが、互いに離間しており、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長手方向長さに沿って固定的に位置付けられている、複数の電気センサデバイスを備える、請求項３５に記載の方法。
【請求項62】
前記センサアセンブリが、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの外面に露出されている電線の露出部分、を含み、
前記電線が、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長さに沿って延在し、
前記電線が、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの端子端部に向かって延在し、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの前記端子端部に位置付けられた端子接点で終端する、請求項３５に記載の方法。
【請求項63】
編組要素が、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ内の内部に位置付けられ、前記編組要素が、弾性的に可撓性である、請求項３５に記載の方法。
【請求項64】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、遠位電極を備え、前記遠位電極が、無線周波数エミッタを備え、一旦、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが前記生体によって画定された前記閉鎖空間内に挿入され、一旦、前記遠位電極が作動されると、前記無線周波数エミッタが、前記遠位電極に隣接して位置付けられた前記生体の組織を穿刺する量のエネルギーを提供するように構成され、
前記センサアセンブリが、互いに離間しており、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長手方向長さに沿って固定的に位置付けられている、複数の電気センサデバイスを備える、請求項３５に記載の方法。
【請求項65】
前記センサアセンブリが、互いに離間しており、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長手方向長さに沿って固定的に位置付けられている、複数の電気センサデバイスを備え、複数の端子部分が、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの近位端として位置付けられ、
前記複数の端子部分が、前記複数の電気センサデバイスのうちのそれぞれ１つに電気的に結合され、
前記複数の端子部分が、電気コネクタアセンブリに選択的に電気的に接続可能であり、かつそれから取り除き可能であるように構成されている、請求項３５に記載の方法。
【請求項66】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、遠位電極を備え、前記遠位電極が、無線周波数エミッタを備え、一旦、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが前記生体によって画定された前記閉鎖空間内に挿入され、一旦、前記遠位電極が作動されると、前記無線周波数エミッタが、前記遠位電極に隣接して位置付けられた前記生体の隣接して位置付けられた組織を穿刺する量のエネルギーを提供するように構成され、
前記センサアセンブリが、互いに離間しており、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長手方向長さに沿って固定的に位置付けられている、複数の電気センサデバイスを備え、
複数の端子部分が、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの近位端として位置付けられ、
前記複数の端子部分が、前記複数の電気センサデバイスのうちのそれぞれ１つに電気的に結合され、
前記複数の端子部分が、電気コネクタアセンブリに選択的に電気的に接続可能であり、かつそれから取り除き可能であるように構成されている、請求項３５に記載の方法。
【請求項67】
前記遠位電極及び前記複数の電気センサデバイスが、互いに電気的に絶縁されている、請求項６６に記載の方法。
【請求項68】
電気コネクタアセンブリを利用する方法であって、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの端子部分と電気的に接続可能であるように構成されているコネクタ端子を有する前記電気コネクタアセンブリを提供することであって、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、生体によって画定された閉鎖空間内に挿入されるように構成され、前記端子部分が、電線を介して、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリのセンサアセンブリに電気的に接続されている、提供することと、
前記電気コネクタアセンブリの前記コネクタ端子を前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの前記端子部分に電気的に接続することと、を含む、方法。
【請求項69】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、コア要素と、
ジャケット要素と、を含み、
前記コア要素が、導電性であり、
前記ジャケット要素が、電気的に絶縁性であり、前記コア要素を取り囲む、請求項６８に記載の方法。
【請求項70】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、近位端、遠位端、前記遠位端の近くに位置付けられた電極を含み、前記電極が、前記近位端に延在する導電性ワイヤに結合され、前記導電性ワイヤが、前記エネルギーを前記生体の組織に放出する前記電極に伝達するように構成され、エネルギーの印加に応答して、前記電極が鋭くなり、前記組織が穿刺され、
前記センサアセンブリが、互いに離間しており、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長手方向長さに沿って固定的に位置付けられている、複数の近位電極を備え、
複数の端子部分が、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの前記近位端に位置付けられ、
前記複数の端子部分が、前記複数の近位電極に対応して電気的に結合され、
前記複数の端子部分が、前記電気コネクタアセンブリに選択的に電気的に接続可能であり、かつそれから取り除き可能であるように構成されている、請求項６９に記載の方法。
【請求項71】
前記センサアセンブリが、互いに離間しており、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長手方向長さに沿って固定的に位置付けられている、複数の電気センサデバイスを備え、複数の端子部分が、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの近位端として位置付けられ、
前記複数の端子部分が、前記複数の電気センサデバイスのうちのそれぞれ１つに電気的に結合され、
前記複数の端子部分が、前記電気コネクタアセンブリに選択的に電気的に接続可能であり、かつそれから取り除き可能であるように構成されている、請求項６８に記載の方法。
【請求項72】
先端部分が、前記コア要素及び前記ジャケット要素の端部区分の端部に位置付けられ、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの前記先端部分が、組織を焼灼するように構成された無線周波数エミッタを備える、請求項６９に記載の方法。
【請求項73】
前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、遠位電極を備え、前記遠位電極が、無線周波数エミッタを備え、一旦、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが前記生体によって画定された前記閉鎖空間内に挿入され、一旦、前記遠位電極が作動されると、前記無線周波数エミッタが、前記遠位電極に隣接して位置付けられた前記生体の隣接して位置付けられた組織を穿刺する量のエネルギーを提供するように構成され、
前記センサアセンブリが、互いに離間しており、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長手方向長さに沿って固定的に位置付けられている、複数の電気センサデバイスを備え、
複数の端子部分が、前記可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの近位端として位置付けられ、
前記複数の端子部分が、前記複数の電気センサデバイスのうちのそれぞれ１つに電気的に結合され、
前記複数の端子部分が、前記電気コネクタアセンブリに選択的に電気的に接続可能であり、かつそれから取り除き可能であるように構成されている、請求項６８に記載の方法。
【請求項74】
前記遠位電極及び前記複数の電気センサデバイスが、互いに電気的に絶縁されている、請求項７３に記載の方法。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本文書は、医療デバイスの技術分野に関し（かつこれに限定されず）、（より具体的には）本文書は、医療用ガイドワイヤアセンブリ（及び／又はそのための方法）の技術分野に関し（かつこれに限定されず）、（更により具体的には）本文書は、医療用ガイドワイヤアセンブリ（及び／又はそのための方法）のための電気コネクタの技術分野に関する（かつこれに限定されない）。
【背景技術】
【0002】
既知の医療デバイスは、医療処置を容易にし、医療従事者が病気の患者の病状を診断及び／又は治療するのに役立つように構成されている。
【発明の概要】
【0003】
既存の（既知の）医療デバイス（既存技術とも呼ばれる）と関連付けられた少なくとも１つの問題を（少なくとも部分的に）軽減する必要性が存在することが理解されよう。既存の（既知の）医療デバイスに関する多くの研究及び実験の後、問題及びその解決策の理解（少なくとも部分的に）は、（少なくとも部分的に）同定され、以下のように（少なくとも部分的に）明瞭に表現されている。
【0004】
心臓カテーテル処置は、（患者の）心室又は心臓の血管へのカテーテルの挿入のための医療処置である。これは、診断及び／又は介入の目的のために行われ得る。心臓カテーテル処置の一般的な例は、冠状動脈疾患及び心筋梗塞（心臓発作）の治療のための冠状動脈のカテーテル処置を伴う冠状動脈カテーテル処置である。カテーテル処置は、蛍光透視及び高度に操縦可能なテーブルを備えた特別な検査室（特別な検査室が、特別な検査室の運用効率を改善するために、様々なサイズのカテーテル、ステント、バルーン、その他のキャビネットを備え得る）で実行され得る。モニターは、蛍光透視撮像、心電図（ＥＣＧ又はＥＫＧ）データ、圧力波の画像、その他を示（表示）し得る。
【0005】
経中隔カテーテル処置は、（患者の）心臓の左心房へのアクセスを得るために介入循環器専門医によって使用される医療処置である。この医療技術は、最初に左側の圧力測定のために導入され、左心房アブレーション及び経皮的僧帽弁形成、その他を含む様々な処置で統合されている。
【0006】
心臓アブレーションは、不正確な電気信号が異常な心臓リズムを引き起こさせる、心臓内の組織を瘢痕化又は破壊するための医療処置である。診断カテーテルは、血管が心臓の電気信号をマッピングするために使用される心臓まで行き渡る。
【0007】
経中隔穿刺（transseptal puncture、ＴＳＰ）は、小児期及び成人期の間のカテーテルアブレーション、左心臓の血行力学的評価、左心室補助デバイス移植、経皮左心耳閉鎖、又は僧帽弁形成術へのアクセスを得るための医療処置である。
【0008】
経中隔カテーテル処置は、既知の経中隔針（及びその任意の等価物）（瘢痕器具とも呼ばれる）と既知のガイドワイヤとの間の何度かのデバイス交換を必要とし得る。既知の経中隔針は、医学的診断及び／又は介入処置、その他のために経中隔左心臓にアクセスするために利用され得る。
【0009】
カテーテルは、流体を除去するための膀胱（その他）などの、狭い開口部を通して（患者の）体腔内に挿入されるように構成された可撓性医療用チューブである。最初に、既知のガイドワイヤが、患者に装着され、次いで、カテーテルが、既知のガイドワイヤに沿って押され、かつ既知のガイドワイヤによってガイドされる（一旦、カテーテルが位置付けられると、ガイドワイヤは、患者の身体から除去され得る）。カテーテルの全てのデバイス交換及び再位置付けは、患者及び／又は医師へのＸ線照射の不確実性及び／又は潜在的に危険な曝露を伴う（Ｘ線照射の曝露を最小に保つことが望まれ得る）。
【0010】
経中隔穿刺デバイスの問題は、非蛍光透視撮像モダリティと互換性がない場合があり、具体的には、電気解剖学的（electroanatomical、ＥＡＭ）マッピング及び／又は他の電気生理学（electrophysiology、ＥＰ）回収システム（及びそれらの任意の等価物）の有用性を最大化するように最適化されない場合があることである。
【0011】
蛍光透視法は、動いている内臓を見ることを可能にするＸ線処置である。蛍光透視法は、リアルタイムビデオ画像を生成するために、Ｘ線（放射性である）を使用する。蛍光透視法のための必要性を低減及び／又は排除するために、電気解剖学的マッピング（electroanatomic mapping、ＥＡＭ）システムによって生成されるマップ（ボリュームマップ又は患者の内部の視野）上の医療デバイス（組織穿刺デバイス、電極、その他など）の先端を視覚化することは、価値があり得、これはまた、（ＩＣＥ（intracardiac echocardiography）（心腔内心エコー法）などのツールを使用して）超音波システムによって提供される任意の撮像を増強しながら実行され得る。
【0012】
ガイドワイヤの遠位位置に取り付けられた医療デバイス（組織穿刺デバイス、経中隔針、その他など）の空間位置に関する情報を取得することは、価値があり得、何人かの医師は、スタータガイドワイヤが心臓内につながる下大静脈（inferior vena cava、ＩＶＣ）から（患者の）心臓の上大静脈（superior vena cava、ＳＶＣ）に安全に追跡されたことを保証するために、時々、蛍光透視法の使用を必要とし得ることが理解されよう。追加的に、経中隔針を除去した後、（ガイドワイヤの遠位位置と関連付けられた不確実性により）心臓の左側のガイドワイヤの経路を確認する必要があり得る。
【0013】
医療処置と関連付けられた交換ステップのための非蛍光透視撮像モード（例えば、既知のガイドワイヤ上の医療デバイスの交換のためなど）での利用のために最適化されている間に、組織穿刺デバイスとして機能するように構成されたガイドワイヤを提供することが有益であり得る。
【0014】
以下は、いくつかの同定された問題である：既知の診断カテーテル（例えば、既知のカテーテル内の針又は穿刺デバイスを含む）は、（Ａ）カテーテル交換（医療デバイス交換）に使用可能でない場合があるハブを特徴とし得、（Ｂ）例えば、心臓症例、その他のための経中隔穿刺を行うための処置において利用されるのに十分な剛性を有し得ない、かつ／又は（Ｃ）低電圧用途のために利用される（一方、潜在的な解決策は、いくつかの事例では、例えば、電気外科用デバイス、その他として機能するために、比較的高い電圧送達デバイスを使用し得る）。
【0015】
低侵襲性の医療処置での利用のために構成された可撓性医療用ガイドワイヤを提供することが有益であり得る。医師は、医療療法の一部としての電気生理学研究（electrophysiology study、ＥＰＳ）などの所望の医療作業を実行するために、（医療用ガイドワイヤにわたって）追加の診断カテーテルを展開する必要があり得る。ワイヤが診断カテーテルを送達するために使用され得、時にはワイヤが最終的に診断カテーテル導き得るシースを送達するために使用され得ることが理解されよう。
【0016】
その後の信号分析のために、信号記録システムに入力する信号（電気信号、磁気信号など）を感知するように構成された医療用ガイドワイヤを提供することが有益であり得る。信号（好ましくは、比較的高精度の信号）は、単極構成又は双極構成）その他などの任意の構成で心電図（electrocardiogram、ＥＣＧ）と関連付けられ得る。
【0017】
医療用ガイドワイヤによって支持される、少なくとも１つ以上のセンサデバイス（複数の電極、その他、など）を有する医療用ガイドワイヤを提供することが有益であり得る。センサデバイスは、空間分解能を改善し、ワークフローを単純化し、かつ／又は材料の節約を提供し得る。例えば、心室のカテーテル処置が、医療用ガイドワイヤの先端に取り付けられたカテーテル処置デバイスで完了した後、医療用ガイドワイヤが、次いで、治療中に（医療用ガイドワイヤに取り付けられたセンサからのセンサ出力信号として提供された）信号の記録を容易にするために、心臓の他の領域に再位置付けられ（又は一時的に置かれ）得る。信号記録を必要とし得る心臓の特定の領域（電気生理学研究中など）は、とりわけ、右心房（right atrium、ＲＡ）、右心室（right ventricle、ＲＶ）、及び／又は冠状静脈洞（coronary sinus、ＣＳ）を含み得る。また、双極様式及び／又は単極様式（好ましくは、追加して、医療用ガイドワイヤが信号を受信するように構成されている）などの所定の様式で信号を放出（伝達又は伝送）するように構成された医療用ガイドワイヤを提供することも有益であり得る。診断電気生理学（ＥＰ）カテーテル（ＥＰ診断カテーテルとも呼ばれる）は、一時的な心臓内感知、記録、刺激、及びマッピングのために使用され得る。ＥＰ診断カテーテルは、心臓組織の記録及びペーシングの両方（又は必要に応じて）のために示され得る。追加的に、既知の電気解剖学的マッピング（ＥＡＭ）システムは、エミッタデバイス（信号源）からの感知信号の放出を必要とし得、信号が患者に置かれた受信器パッド、その他などの別のデバイス（信号受信デバイス）によって感知されることを必要とし得る。
【0018】
研究及び開発のプロジェクト並びに／又は医療用臨床環境における少なくとも１つの実施形態を利用することが有益であり得る。
【0019】
複数の別個の医療デバイスによって実行され得る少なくとも１つの医療機能を追加する医療用ガイドワイヤを提供することが有益であり得る。
【0020】
少なくとも部分的に、既存の技術と関連付けられた少なくとも１つの問題を軽減するために、（主要な態様に従って）装置が提供される。本装置は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリとセンサアセンブリとの相乗的組み合わせを含み、これらに限定されない（これを備える）。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリは、生体によって画定された閉鎖空間内に挿入されるように構成されている。センサアセンブリは、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリによって確実に支持されている。これは、一旦、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、生体によって画定された閉鎖空間内に挿入され、それに沿って移動されると、センサアセンブリ及び可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが生体によって画定された閉鎖空間に沿って移動可能であるように行われる。詳細な記載は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの実施形態の記載を提供することが理解されよう。
【0021】
少なくとも部分的に、既存の技術と関連する少なくとも１つの問題を軽減するために、（主要な態様に従って）方法が提供される。本方法は、以下のステップ（動作）、生体によって画定された閉鎖空間内に挿入されるように構成された可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリを提供する動作（Ａ）と、一旦、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが生体によって画定された閉鎖空間内に挿入され、それに沿って移動すると、センサアセンブリ及び可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが生体によって画定された閉鎖空間に沿って移動可能であるように、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリによって確実に支持されたセンサアセンブリを提供する動作（Ｂ）と、を含み、これらに限定されない（これらを含む）。詳細な記載は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの実施形態の記載を提供することが理解されよう。好ましくは、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリを利用するための場合の方法であって、（Ａ）生体によって画定された閉鎖空間内に挿入されるように構成された可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリを提供することであって、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリによって確実に支持されたセンサアセンブリが存在する、提供することと、（Ｂ）少なくとも部分的に、センサアセンブリ及び可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリを、生体によって画定された閉鎖空間内に挿入することと、（Ｃ）少なくとも部分的に、一旦、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが生体によって画定された閉鎖空間内に挿入されると、生体によって画定された閉鎖空間に沿って、センサアセンブリ及び可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリを移動させることと、を含む、方法。
【0022】
少なくとも部分的に、既存の技術と関連付けられた少なくとも１つの問題を軽減するために、（主要な態様に従って）装置が提供される。本装置は、コネクタ端子を有する電気コネクタアセンブリを含み、これに限定されない（これを備える）。コネクタ端子は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの端子部分（ワイヤ端子）と電気的に接続可能であるように構成されている。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリは、生体によって画定された閉鎖空間内に挿入されるように構成されている。端子部分は、電線を介して、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリのセンサアセンブリに電気的に接続されている。詳細な記載は、電気コネクタアセンブリの実施形態の記載を提供することが理解されよう。
【0023】
少なくとも部分的に、既存の技術と関連する少なくとも１つの問題を軽減するために、（主要な態様に従って）方法が提供される。本方法は、コネクタ端子を有する電気コネクタアセンブリを提供することを含み、これに限定されない（これを含む）。コネクタ端子は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの端子部分と電気的に接続可能であるように構成されている。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリは、生体によって画定された閉鎖空間内に挿入されるように構成されている。端子部分は、電線を介して、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリのセンサアセンブリに電気的に接続されている。詳細な記載は、電気コネクタアセンブリの実施形態の記載を提供することが理解されよう。好ましくは、本方法は、電気コネクタアセンブリを利用する方法であって、（Ａ）可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの端子部分と電気的に接続可能であるように構成されているコネクタ端子を有する電気コネクタアセンブリを提供することであって、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが、生体によって画定された閉鎖空間内に挿入されるように構成され、端子部分が、電線を介して、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリのセンサアセンブリに電気的に接続されている、提供することと、（Ｂ）電気コネクタアセンブリのコネクタ端子を可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの端子部分に電気的に接続することと、を含む、方法である。
【0024】
少なくとも部分的に、既存の技術と関連する少なくとも１つの問題を軽減するために、（主要な態様に従って）方法が提供される。本方法は、以下のステップ（動作）、動作（Ａ）、動作（Ｂ）、動作（Ｃ）、及び動作（Ｄ）、を含み、これらに限定されない（これらを含む）。動作（Ａ）は、患者の関連する解剖学的構造（心臓の右心房、心臓の右心房及び左心房を分離する中隔、その他）の医用画像（電圧マップ、組織形状を捕捉するために構成された形状捕捉システム、その他、及びそれらの任意の等価物）を生成（登録、表示、その他）するために、医療用撮像システム（心臓内心エコー法（ＩＣＥ）システム、電気解剖学的マッピング（ＥＡＭ）システム、その他、及びそれらの任意の等価物）を利用することを含む。動作（Ｂ）は、一旦、医用画像が医療用撮像システムによって生成され、処置を実行する医師に表示され、又はその後）患者の関連解剖学的構造に向かって可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが挿入（展開、前進、移動、その他）すること（すなわち、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリを、生体によって画定された閉鎖空間に沿って患者の関連する解剖学的構造に向かって挿入すること）を含む。動作（Ｃ）は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの部分（先端など）の空間位置が医療用画像処理システムによって識別（検出）され得る（すなわち、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが患者の関連する解剖学的構造に向かって患者に挿入されている間、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの部分の位置が医師に表示され得る）ように、（可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの部分に固定的に取り付けられた）センサアセンブリの空間位置を、（可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが患者の関連する解剖学的構造に向けて患者の中に挿入されている間）検出するために、医療用撮像システムを利用することを含む。動作（Ｄ）は、（一旦、医師が、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの部分が患者の関連する解剖学的構造に到達した、又は近接して置かれるという決定を下し、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが患者の関連する解剖学的構造に対して空間的に動かないように保持されると）患者の関連する解剖学的構造に向かって（可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの長さに沿って）医療器具の挿入を導くことを含み（すなわち、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが患者の関連する解剖学的構造に近接して配置された位置に達したので、医療器具が生体によって画定された閉鎖空間に沿って患者の関連する解剖学的構造に向かって移動される）、この様式で医療器具は、患者の関連する解剖学的構造の医療処置のために作動され（又は利用され）得る。他の動作は、患者からの医療器具の停止及び／又は取消、並びに患者からの可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの取消などのために上で記載の動作ステップを逆転させることを含み得ることが理解されよう。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが加熱デバイスを含む場合、及び追加の動作は、（一旦、医師が、（医療用撮像システムによって提供される生成された医用画像に基づいて）可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの部分が患者の関連する解剖学的構造に到達した、又は近接して置かれるという決定を下し、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが患者の関連する解剖学的構造に対して空間的に動かないように保持されると）加熱デバイスを作動させることを含み得ることが理解されよう。詳細な記載を考慮して、更なる動作ステップが追加され得ることが理解されよう。
【0025】
少なくとも部分的に、既存の技術と関連する少なくとも１つの問題を軽減するために、（主要な態様に従って）方法が提供される。本方法は、以下のステップ（動作）、動作（Ａ）、動作（Ｂ）、動作（Ｃ）、及び動作（Ｄ）、を含み、これらに限定されない（これらを含む）。動作（Ａ）は、患者の関連する解剖学的構造（心臓の右心房、心臓の右心房及び左心房を分離する中隔、その他）の医用画像（ボリュームマップ、組織形状を捕捉するために構成された形状捕捉システム、その他、及びそれらの任意の等価物）を生成（登録、表示、その他）するために、医療用撮像システム（心臓内心エコー法（ＩＣＥ）システム、電気解剖学的マッピング（ＥＡＭ）システム、その他、及びそれらの任意の等価物）を利用することを含む。動作（Ｂ）は、一旦、医用画像が医療用撮像システムによって生成され、処置、その他を実行する医師に表示され、又はその後）患者の関連解剖学的構造に向かって可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが挿入（展開、前進、移動、その他）すること（すなわち、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリを、生体によって画定された制限空間に沿って患者の関連する解剖学的構造に向かって挿入すること）を含む。動作（Ｃ）は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの部分（先端など）の空間位置が医療用画像処理システムによって識別（検出）され得る（すなわち、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが患者の関連する解剖学的構造に向かって患者に挿入されている間、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの部分の位置が医師に表示され得る）ように、（可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの部分に固定的に取り付けられている）センサアセンブリの空間位置を、（可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが患者の関連する解剖学的構造に向けて患者の中に挿入されている間）検出するために、医療用撮像システムを利用することを含む。動作（Ｄ）は、一旦、医師が、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの部分が患者の関連する解剖学的構造に到達した、又は近接して置かれるという判断を下し、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリが患者の関連する解剖学的構造に対して空間的に動かないように保持されると、（可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの部分に近接して配置され、固定的に位置付けされた）加熱デバイスを作動させることを含む。この方法のための医療器具は、医療器具の展開が本方法のために任意選択であるという点で、加熱デバイスの展開と併せて展開されてもよく、又は展開されなくてもよいことが理解されよう。他の動作は、（医療器具が利用される場合）患者からの医療器具の停止及び／若しくは取消、並びに／又は患者からの可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの取消などのために上に記載の動作ステップを逆転させることを含み得ることが理解されよう。詳細な記載を考慮して、更なる動作ステップが追加され得ることが理解されよう。
【0026】
他の態様は、特許請求の範囲において同定される。非限定的な実施形態の他の態様及び特徴は、添付の図面を用いて非限定的な実施形態の以下の詳細な記載を検討すると、ここで当業者には明らかになり得る。この概要は、詳細な説明において以下で更に記載される簡略化された形式で概念を紹介するために提供される。この概要は、開示された主題の潜在的な重要な特徴又は可能な本質的な特徴を同定することを意図するものではなく、開示された各実施形態又は開示された主題の全ての実現形態を記載することを意図するものではない。多くの他の新規の利点、特徴、及び関係は、この記載が進むにつれて明らかになるであろう。図及び以下の記載は、例示的な実施形態をより具体的に例示するものである。
【図面の簡単な説明】
【0027】
非限定的な実施形態は、添付の図面と併せて解釈されるときに、非限定的な実施形態の以下の詳細な記載を参照することによってより完全に理解され得る。
【0028】
【図1A】可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの実施形態の側面斜視図を示す。
【図1B】可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの実施形態の側面斜視図を示す。
【図1C】可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの実施形態の側面斜視図を示す。
【図1D】可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリの実施形態の側面斜視図を示す。
【0029】
【0030】
【0031】
【0032】
【0033】
【0034】
【0035】
【0036】
【0037】
【0038】
【0039】
【0040】
【0041】
【0042】
【0043】
図面は、必ずしも縮尺通りではなく、仮想線、概略図、及び部分図で示され得る。特定の事例では、実施形態の理解のために不要な詳細（及び／又は他の詳細が知覚することを困難にする詳細）は、省略され得る。対応する参照符号は、図面のいくつかの図を通して対応する構成要素を示す。様々な図での要素は、単純性及び明確さのために示されており、縮尺通りに描かれていない。図での要素のいくつかの寸法は、開示された様々な実施形態の理解を容易にするために、他の要素に対して強調され得る。加えて、商業的に実行可能な実施形態において有用である、一般的で、よく理解されている要素は、本開示の実施形態の妨げられた視野を提供するために、しばしば示されない。
【0044】
図面において使用される参照番号のリスト
可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ １０２
センサアセンブリ １０４
コア要素 １０６
コア端子部分 １０６Ａ
コア絶縁層 １０６Ｂ
ジャケット要素 １０８
ジャケットポータル １０８Ａ
第１のジャケットチャネル １０９Ａ
第２のジャケットチャネル １０９Ｂ
第ｎのジャケットチャネル １０９Ｎ
先端部分 １１０
加熱デバイス １１２
加熱ワイヤ １１３
磁気センサデバイス ４０２
電気センサデバイス ４０４
第１の電気センサデバイス ４０４Ａ
第ｎの電気センサデバイス ４０４Ｎ
電線 ４０５
第１の電線 ４０５Ａ
第２の電線 ４０５Ｂ
第ｎの電線 ４０５Ｎ
編組要素 ４０６
第１のワイヤ絶縁層 ４０７Ａ
第２のワイヤ絶縁層 ４０７Ｂ
第ｎのワイヤ絶縁層 ４０７Ｎ
端子部分 ４０９
第１の端子部分 ４０９Ａ
第２の端子部分 ４０９Ｂ
第ｎの端子部分 ４０９Ｎ
電気コネクタアセンブリ ８１０
コネクタ端子 ８１１
第１のコネクタ端子 ８１１Ａ
第２のコネクタ端子 ８１１Ｂ
第３のコネクタ端子 ８１１Ｄ
第ｎのコネクタ端子 ８１１Ｎ
コネクタワイヤ ８１２
第１のコネクタワイヤ ８１２Ａ
第２のコネクタワイヤ ８１２Ｂ
第４のコネクタワイヤ ８１２Ｄ
第ｎのコネクタワイヤ ８１２Ｎ
ハンドル ８１４
ハウジングアセンブリ ８１６
ばね部材 ８１８
押しボタン ８２０
導体 ８２２
コネクタチャネル ８２４
相補的輪郭 ８２６
第１の極 ８２８Ａ
第２の極 ８２８Ｂ
ワイヤ接続 ８３２
ばね部材 ８３３
板ばね ８３６
嵌合スロット ８３８
コネクタ端子 ８４０
医療器具 ９００
生体 ９０２
信号測定システム ９０４
センサインターフェースシステム ９０６
接地要素 ９０８
平坦な半径方向端面 ９１１
非限定的な実施形態の詳細な記載
可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ １０２
センサアセンブリ １０４
コア要素 １０６
コア端子部分 １０６Ａ
コア絶縁層 １０６Ｂ
ジャケット要素 １０８
ジャケットポータル １０８Ａ
第１のジャケットチャネル １０９Ａ
第２のジャケットチャネル １０９Ｂ
第ｎのジャケットチャネル １０９Ｎ
先端部分 １１０
加熱デバイス １１２
加熱ワイヤ １１３
磁気センサデバイス ４０２
電気センサデバイス ４０４
第１の電気センサデバイス ４０４Ａ
第ｎの電気センサデバイス ４０４Ｎ
電線 ４０５
第１の電線 ４０５Ａ
第２の電線 ４０５Ｂ
第ｎの電線 ４０５Ｎ
編組要素 ４０６
第１のワイヤ絶縁層 ４０７Ａ
第２のワイヤ絶縁層 ４０７Ｂ
第ｎのワイヤ絶縁層 ４０７Ｎ
端子部分 ４０９
第１の端子部分 ４０９Ａ
第２の端子部分 ４０９Ｂ
第ｎの端子部分 ４０９Ｎ
電気コネクタアセンブリ ８１０
コネクタ端子 ８１１
第１のコネクタ端子 ８１１Ａ
第２のコネクタ端子 ８１１Ｂ
第３のコネクタ端子 ８１１Ｄ
第ｎのコネクタ端子 ８１１Ｎ
コネクタワイヤ ８１２
第１のコネクタワイヤ ８１２Ａ
第２のコネクタワイヤ ８１２Ｂ
第４のコネクタワイヤ ８１２Ｄ
第ｎのコネクタワイヤ ８１２Ｎ
ハンドル ８１４
ハウジングアセンブリ ８１６
ばね部材 ８１８
押しボタン ８２０
導体 ８２２
コネクタチャネル ８２４
相補的輪郭 ８２６
第１の極 ８２８Ａ
第２の極 ８２８Ｂ
ワイヤ接続 ８３２
ばね部材 ８３３
板ばね ８３６
嵌合スロット ８３８
コネクタ端子 ８４０
医療器具 ９００
生体 ９０２
信号測定システム ９０４
センサインターフェースシステム ９０６
接地要素 ９０８
平坦な半径方向端面 ９１１
非限定的な実施形態の詳細な記載
【0045】
以下の詳細な記載は、単なる例示であり、記載された実施形態又は記載された実施形態の用途及び使用を限定することを意図するものではない。使用されるように、「例示の」又は「例示的な」という単語は、「例、事例、又は例示として役割を果たす」ことを意味する。「例示の」又は「例示的な」として記載される任意の実装形態は、必ずしも他の実装形態よりも好ましい又は有利であると解釈されるべきではない。以下に記載される実装形態の全ては、当業者が本開示の実施形態を作製又は使用することを可能にするために提供される例示の実装形態であり、本開示の範囲を限定することを意図するものではない。請求項の範囲は、特許請求の範囲（特許請求の範囲が本出願の出願後に特許審査中に補正され得る）によって定義される。記載のために、「上部」、「下部」、「左」、「後方」、「右」、「前方」、「垂直」、「水平」、及びそれらの派生語は、図面に配向された例に関連するものとする。前述の技術分野、背景、要約、又は以下の詳細な説明における任意の表現若しくは暗示された理論によって結び付けることは意図されない。添付の図面に示され、以下の明細書に記載されているデバイス及びプロセスは、添付の特許請求の範囲で定義される例示の実施形態（実施例）、態様及び／又は概念であることも理解されたい。したがって、開示された実施形態に関連する寸法及び他の物理的特性は、特許請求の範囲が別途明示的に述べられない限り、限定的であるとみなされるべきではない。「少なくとも１つ」という語句は、「１つ（ａ）」と等価であることが理解される。態様（実施例、改変、変更、選択肢、変形、実施形態、及びそれらの任意の等価物）は、図面に関して記載される。本発明は、特許請求の範囲によって提供される主題に限定され、本発明は、示され及び記載された特定の態様に限定されないことを理解されたい。物品に結合されるように構成された（すなわち、物品に接続される、物品と相互作用する、その他）デバイスの意味の範囲は、デバイスが直接的又は間接的のいずれかで物品に結合されるように構成されているとして解釈されることが理解されよう。したがって、「ように構成される」は、特に明記しない限り、「直接的又は間接的のいずれかで」の意味を含み得る。
【0046】
【0047】
図１Ａに示されるような実施形態を参照すると、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２とセンサアセンブリ１０４との相乗的組み合わせを含み、かつこれに限定されない（これを含む）装置が示されている。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、生体９０２によって画定された閉鎖空間内に挿入されるように構成されている。生体９０２の実施形態は、図２Ａ又は図２Ｂに示されている。生体９０２は、人体、その他を含み得る。センサアセンブリ１０４は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２によって確実に支持されている（それによって支持されるように構成されている）。これは、一旦、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２が、生体９０２によって画定された閉鎖空間内に挿入され、それに沿って移動されると、センサアセンブリ１０４及び可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２が生体９０２によって画定された閉鎖空間に沿って移動可能であるように行われる。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、任意のタイプの可撓性材料を含み得る。センサアセンブリ１０４は、任意のタイプのセンサアセンブリを含み得る。
【0048】
図１Ａに示されるような実施形態を参照すると、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（好ましくは）刺激（熱、光、音、圧力、磁気、又はそれらの特定の動き、及びそれらの任意の等価物など）に応答し、結果として生じる信号（信号測定のため、又は制御機能を動作させるためのインパルス、その他など）を伝送するように構成されたセンサアセンブリ１０４を含む。好ましくは、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、センサアセンブリ１０４を含む（支持する）ように構成されている。センサアセンブリ１０４は、放射線エミッタ、エネルギーエミッタ、エネルギー受信器、磁束エミッタ、希土類磁石、その他、及びそれらの任意の等価物を含み得る。実施形態によれば、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２及びセンサアセンブリ１０４は、互いに選択的に取り付け可能であり、かつ互いに選択的に取り外し可能であるように構成されている。
【0049】
図１Ａに示されるような実施形態を参照すると、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（好ましくは）一旦、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２が生体９０２によって画定された閉鎖空間内に挿入されると、（図２Ａ又は図２Ｂに示されるように）生体９０２によって画定された閉鎖空間内に医療器具９００（カテーテル、その他及びその任意の等価物など）の挿入をガイドするように構成されている。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（好ましくは）カテーテル交換（医療デバイスの交換又は医療デバイスの除去及び挿入）を容易にするように構成されている。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（好ましくは）（生体９０２によって画定された閉鎖空間などの）閉鎖又は蛇行空間内に挿入されるように構成された比較的細い可撓性ワイヤ（細長い可撓性シャフト）を含む。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（好ましくは）医療器具９００のその後の挿入のためのガイドを提供する。医療器具９００は、カテーテル（医療用カテーテル）、その他などの比較的硬く及び／又は嵩張った医療デバイス（医療器具）を含み得る。医療デバイスは、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の剛性と比較して比較的硬い剛性を有する。カテーテルは、そこから流体を除去するために、膀胱などの体腔空間（生体９０２によって画定された閉鎖空間）内に狭い開口部を通して挿入されるように構成された可撓性チューブ（医療用材料から作製される）を提供する（含む）。カテーテルは、疾患を治療するか、又は外科的処置を実行するために身体に挿入されるように構成され得る。材料を変更すること、又はカテーテルが製造されるやり方を調整することによって、心血管、尿路、胃腸、神経血管、及び眼科用途のためのカテーテルを調整することが可能である。カテーテルは、排水、流体又はガスの投与、外科用器具によるアクセス、及び多種多様な他の作業の性能も可能にするように構成され得る。カテーテルを挿入するプロセスは、カテーテル処置である。カテーテルは、薄い可撓性チューブ（ソフトカテーテル）を含み得、カテーテルは、医療作業又は用途に応じて様々なレベルの剛性で利用可能であり得る。カテーテルが柔らかすぎるとき、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２が最初に（同じ）体腔内に挿入され、次いで、カテーテルが体腔内に押し込まれる際に可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２がカテーテルをガイドすることによって、カテーテルが体腔内に挿入され得ることができることが理解されよう。
【0050】
図１Ａに示されるような実施形態を参照すると、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（好ましくは）ユーザ（医師又は技術者）によってのみ支援されるか、又は生体９０２、その他によって画定された閉鎖空間に以前に挿入及び位置付けされた任意の医療デバイスによってのみ支援される様式で、生体９０２によって画定された閉鎖空間内への挿入のために構成されている。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（好ましくは）（一旦、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２が生体９０２によって画定された閉鎖空間内に挿入されると）生体９０２によって画定された閉鎖空間に配置された体液によって不透過性である。好ましい実施形態によれば、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（好ましくは）約２ミリメートル（ｍｍ）の外径、及び約３０インチ～約９０インチの細長い長さを有し、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の他の寸法が可能であることが理解されよう。実施形態によれば、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（好ましくは）約１５０センチメートル（ｃｍ）～約２６０ｃｍの細長い長さ、及び約０．０２５インチ～約０．０３５インチの外径を有する。
【0051】
図１Ｂに示されるような実施形態を参照すると、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（好ましくは）コア要素１０６と、コア要素１０６（マンドレルとも呼ばれる）を取り囲むジャケット要素１０８（ジャケット部分、エンベロープ、外部コーティング、その他とも呼ばれる）との相乗的組み合わせを含む。コア要素１０６及びジャケット要素１０８は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の細長い長さに沿って延在する。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（好ましくは）円状断面の区分又は輪郭を有する（他の輪郭形状が利用され得ることが理解されよう）。
【0052】
図１Ｂに示されるような実施形態を参照すると、コア要素１０６は、（好ましくは）剛性内部マンドレルを含む。コア要素１０６は、（好ましくは）可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２に追加の剛性を提供する。
【0053】
図１Ｂに示されるような実施形態を参照すると、コア要素１０６は、（好ましくは）選択肢に従ってＳＡＥ（Society of Automotive Engineering）規格３０４ステンレス鋼を含む。ＳＡＥ規格３０４ステンレス鋼は、主な非鉄成分として、クロム（１５％～２０％）及びニッケル（２％～１０．５％）金属の両方を含有する。コア要素１０６は、（別の選択肢に従って）超弾性ニチノールを含む。ニチノール合金は、２つの密接に関連した特有の特性、形状記憶効果（shape memory effect、ＳＭＥ）及び超弾性（ｓｕｐｅｒｅｌａｓｔｉｃｉｔｙ、ＳＥ；偽弾性（pseudoelasticity）又はＰＥとも呼ばれる）を呈する。形状記憶は、ニチノールがある温度で変形し、次いで、その変態温度を超える加熱でその元の未変形形状を回復する能力である。超弾性は、その変態温度のすぐ上の狭い温度範囲で発生し、この場合、未変形の形状を回復させるために加熱は必要ではなく、材料は、通常の金属の約１０～３０倍の非常に大きい弾性を呈する。
【0054】
図１Ｂに示されるような実施形態を参照すると、コア要素１０６は、（好ましくは）電気的及び機械的特性の組み合わせを提供する。コア要素１０６が電気的に接続されるか、又は送電線（電線）として作用する必要がない場合があることが理解されよう。
【0055】
図１Ｂに示されるような実施形態を参照すると、コア要素１０６は、（好ましくは）可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の長さに沿って一定である（一定の剛性を提供する）程度の剛性を有するか、又は剛性の程度は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の長さに沿って変化し得る（可変剛性）。
【0056】
図１Ｂに示されるような実施形態を参照すると、コア要素１０６は、ハイポチューブ補強部材などの中空チューブを含み得る。ハイポチューブは、チューブの長さに沿った微細加工された特徴を伴う長い金属チューブである。任意選択の実施形態によれば、中空チューブは、電線４０５を受容及び収容するように構成されている。中空チューブは、モジュール構成を提供し得、中空チューブは、中空チューブ、その他の可撓性（剛性）を制御（調整）するための切り欠きを提供し得る。
【0057】
図１Ｃに示されるような実施形態を参照すると、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（好ましくは）センサアセンブリ１０４を含む。センサアセンブリ１０４は、（好ましくは）磁気センサデバイス４０２を含む。磁気センサデバイス４０２は、希土類磁石、永久磁石、及び／又は電磁石を含み得る。磁気センサデバイス４０２は、他の鉄含有物体を引き付けるか、又は外部磁場内にそれ自体を整列させる、その他など、磁気の少なくとも１つの特性を呈するように構成された材料を含む。
【0058】
図１Ｃに示されるような実施形態を参照すると、センサアセンブリ１０４は、（好ましくは）信号を伝送するように構成された電気センサデバイス４０４（バイオセンサ、その他）を含み、信号が、電線４０５を介して、及び／又は無線送信器デバイス（既知及び示されていない）を介して伝送され得る。電気センサデバイス４０４は、電気信号（生体信号）を伝送する（放出する）、及び／又は電気信号（生体信号）を受信するように構成されている。電気センサデバイス４０４は、事象及び／又はその環境の変化を検出し、情報を他の電子機器（コンピュータプロセッサ、その他など）に送信（伝送）するように構成されている。バイオセンサは、化学物質を検出するように構成された分析デバイスであり、生物学的構成要素を物理化学検出器と組み合わせ得る。生体信号は、継続的に測定及び監視され得る生体（身体）内の信号であり、生体電気信号を指し得、電気信号及び非電気信号の両方を指し得る（両方とも時間変化信号であり得る）。好ましい実施形態によれば、センサアセンブリ１０４は、電気センサデバイス４０４と磁気センサデバイス４０２との相乗的組み合わせを含み得ることが理解されよう。
【0059】
図１Ｃに示されるような実施形態を参照すると、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（好ましくは）可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２（の長さ）に沿って延在する電線４０５を含む。電線４０５は、センサアセンブリ１０４に電気的に接続されている（直接的又は間接的のいずれかで結合されている）。電線４０５は、センサアセンブリ１０４から可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端子端部（可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の近位端部、など）に向かって延在し、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端子端部で（端子点又は端子接点で）終端する。電線４０５は、送電線と呼ばれ得る。センサアセンブリ１０４が複数のセンサを含む場合、複数の電線４０５は、展開される（展開又は装着されたセンサアセンブリごとに１回）。電線４０５は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２内に配置された断面空間を解放するために、小型化された電線（約３４～約４４ＡＷＧ（米国ワイヤゲージ規格（American Wire Gauge））など）を含み得る。電線４０５は、銅、ステンレス鋼、ニチノール、その他を含み得る。電線４０５は、厚さ（例えば、約０．００２インチ以下）を伴う矩形断面を有する平坦なリボンワイヤを含み得、好ましくは、ワイヤ全体の外径、その他への影響を最小化し得る。電線４０５は、最小化された総エンドツーエンドＤＣ抵抗を有し得る。電線４０５は、総エンドツーエンドＤＣ抵抗（例えば、約２０オーム以下）を有し得る。
【0060】
図１Ｃに示されるような実施形態を参照すると、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（好ましくは）電線４０５が含まれないように適応され、センサアセンブリ１０４は、無線信号を伝送するように構成された無線送信機（既知及び示されていない）を含む。無線送信機は、センサアセンブリ１０４上に位置付けられている（無線送信機は、電線４０５を使用しないための選択肢である）。無線送信機は、電線４０５との等価物であることが理解されよう。
【0061】
図１Ｄに示されるような実施形態を参照すると、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（好ましくは）コア要素１０６とジャケット要素１０８との相乗的組み合わせを含む。コア要素１０６（マンドレルとも呼ばれる）は、導電性である。ジャケット要素１０８は、電気的に絶縁性であり、コア要素１０６を取り囲む。
【0062】
図１Ｄに示されるような実施形態を参照すると、先端部分１１０は、コア要素１０６及びジャケット要素１０８の端部区分に位置付けられている。加熱デバイス１１２は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の先端部分１１０に取り付けられている。加熱デバイス１１２は、コア要素１０６に電気的に接続されている（この実施形態については、導電性である）。加熱ワイヤ１１３は、コア要素１０６の近位端部（ユーザアクセス可能な端部）に電気的に接続可能（かつ接続解除可能）である。好ましい実施形態によれば、加熱デバイス１１２は、ＲＦ（radio frequency）（無線周波数）エミッタを含む（かつこれに限定されない）。ＲＦエミッタは、（患者の）身体の隣接して位置付けられた組織を除去、焼灼及び／又は穿刺（好ましくは、焼灼のプロセスによって）するのに十分な量の熱エネルギーを提供（放射）するように構成されている（組織は、一旦、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２が生体９０２によって画定された閉鎖空間内に挿入され、一旦、加熱デバイス１１２がそれに応じて作動されると、加熱デバイス１１２に隣接して（近接して）位置付けられている）。焼灼は、生体組織における血管を封鎖し、生体組織からの望まれない出血を防止する一方、生体組織を通る空隙、溝、及び／又は通路を形成する目的で、生体組織に近接して熱エネルギーの管理（印加及び／又は除去）を含む（それにより治癒が容易になる）。好ましくは、コア要素１０６の近位端は、加熱ワイヤ１１３に電気的に接続可能であるように構成されている（加熱ワイヤ１１３は、コア要素１０６を介して加熱デバイス１１２に電気を供給するように構成されている）。好ましい実施形態によれば、無線周波数エミッタ（組織穿刺デバイスである）と組み合わせた少なくとも１つのセンサアセンブリ１０４を伴う可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２が提供され、無線周波数エミッタが、無線周波数エミッタに近接して位置付けられた組織（組織壁）を焼灼するのに十分な量の熱エネルギーを放出するように構成され（それによって、組織若しくは組織壁を通る穴又は通路を形成する）、これは、医療処置及び／又は治療中により少ない蛍光透視技術及びシステムを使用するための技術的解決策を提供する（この配列は、感知とエネルギー送達との間のスイッチの必要性を低減又は排除し得る）。実施形態によれば、加熱デバイス１１２は、更に、電気信号を受信及び／若しくは記録するように構成され、並びに／又は電気手術目的のために構成されている。
【0063】
図１Ｄに示されるような実施形態を参照すると、ジャケット要素１０８は、外層又は絶縁層（電気絶縁材料又は電気絶縁材料）と呼ばれ得る。ジャケット要素１０８は、電線４０５を有するか、収容するか、又は含む。例えば、ジャケット要素１０８は、ＰＴＦＥ（ＰＴＦＥの押出）、及びそれらの任意の等価物を含み得る。ポリテトラフルオロエチレン（Polytetrafluoroethylene、ＰＴＦＥ）は、テトラフルオロエチレンの合成フルオロポリマーである。ジャケット要素１０８は、電線４０５、その他を受容するように構成された少なくとも１つ以上の管腔（細長い空隙）を含み（画定し）得る。
【0064】
図１Ｄに示されるような実施形態を参照すると、加熱デバイス１１２は、（好ましくは）電極（遠位電極、無線周波数（ＲＦ）電極、その他とも呼ばれる）を含む。電極は、ステンレス鋼、ニチノール、白金、及びイリジウム合金（ブレンド）、又はそれらの混合物を含み得る。電極は、（好ましくは）直径（例えば、約０．０１５インチ～約０．０３２インチ、より好ましくは、直径約０．０２４インチ）を有する、半球形ドームの幾何学的形状を形成し得る。金属露出（導電性）領域は、好ましくは、（一旦、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２が生体９０２によって画定された閉鎖空間内に挿入され、一旦、加熱デバイス１１２が作動されると）約２７０Ｖｒｍｓ（ボルト二乗平均平方根）～約４００Ｖｒｍｓが（すなわち、接地された患者に）単極様式で送達される場合の比較的高い電流密度を保証して、患者の隣接して位置付けられた組織の組織穿刺（ＲＦ穿刺）を達成するために、約１．２ミリメートル（ｍｍ＾２）～約２．４ｍｍ＾２のサイズである。電極は、電極が不注意に組織を機械的に穿刺しないように、平滑面を提供するように構成され得る。電極は、好ましくは、一旦、ＲＦエネルギーが電極に印加され、組織に伝達されると、（組織を除去するために）効果的に鋭くなる。
【0065】
図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃ、及び図１Ｄに示されるような実施形態を参照すると、以下は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の実施形態のための追加の技術的特徴を記載する。これらは好ましい実施形態であり、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２のためには必須ではないことが理解されよう。好ましくは、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、医療デバイス交換（カテーテル交換など）のために構成されている。好ましくは、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の作業長は、医療デバイス交換のために十分であり得る（ガイドワイヤ長さは、医療デバイスが可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２を利用することによって交換される限り、２倍であり得る）。好ましくは、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、経中隔交換のために構成されている。好ましくは、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、曲げ剛性（好ましくは、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の長さの大部分に沿って、約０．００１Ｎｍ２（平方メートル圧力単位当たりニュートン）～約０．００２Ｎｍ２）を有する。好ましくは、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（心臓の）心房中隔を横切って位置付けられた可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の領域において、（例えば、約０．０１８インチの直径の）規格３０４のばね焼戻しステンレス鋼ワイヤと同様（等価）の剛性を有する。この選好は、多くの解剖学的及び環境条件に依存し得、いくつかの処置は高い剛性から、いくつかは低い方から利益を得ることが理解されよう。好ましくは、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の）形状保持を改善するために、及び／又は（可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の）滑らかな全体的な細長い輪郭を提供するために、（コア要素１０６の）上に置かれ又は位置付けられたジャケット要素１０８（可撓性ジャケット層とも呼ばれる）を伴うコア要素１０６（剛性コアマンドレルとも呼ばれる）を含み得る。実施形態によれば、コア要素１０６は、外径範囲（例えば、約０．０１５インチ～約０．０３０インチ）を有する。実施形態によれば、コア要素１０６は、ステンレス鋼及び／又はニチノールを含む。実施形態によれば、ジャケット要素１０８は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の剛性への最小限寄与度を提供する材料を含む。実施形態によれば、ジャケット要素１０８は、電気絶縁材料（ＰＴＦＥ（polytetrafluoroethylene）（ポリテトラフルオロエチレン）など）を含む。実施形態によれば、ジャケット要素１０８は、可撓性鋼コイルを含む。実施形態によれば、ジャケット要素１０８は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の外径が、約０．０３２インチ～約０．０３５インチの範囲であるような厚さを有する。
【0066】
実施形態によれば、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の遠位端は、（患者の）血管を通る可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の前進中に（患者の）組織を保護するために湾曲して可撓性である。実施形態によれば、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、放射線可視材料を含む。実施形態によれば、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、医療（心臓）処置（治療又は診断処置）中に経験される取り扱い（ユーザ力及び／又は環境力、その他など）に耐えるように構成されている。実施形態によれば、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、約０．０３２インチ～約０．０３５インチの範囲で寸法決めされた医療用ガイドワイヤ（好ましくは、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の区分若しくは部分の緩み又は分離なしに）約１０Ｎ（ニュートン）などの最小引張力に対して義務付けられた国際医療規格に準拠する。実施形態によれば、（遠位端での）可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の電気的接続は、干渉（環境干渉）を軽減するために十分な電気絶縁エンドツーエンドを必要とする。実施形態によれば、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（患者及び／又は医療技術者の保護のために）ガイドワイヤの最小電気絶縁性能をもたらす電気外科用デバイスのための国際医療規格に準拠する。実施形態によれば、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、遠位組織穿刺又は組織除去のために、約２７０Ｖｒｍｓ～４００Ｖｒｍｓ（ボルト根平均平方根）（好ましくは、単極構成において）を送達するように構成された無線周波数（ＲＦ）デバイス（加熱デバイスとも呼ばれる）を含む。実施形態によれば、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、ジャケット要素１０８を含み、ジャケット要素１０８は、約０．００２７５インチ（例えば、ＰＴＦＥ）以上の厚さを有する絶縁材料を含み、ジャケット要素１０８は、電流漏れ要件を満たすために、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２内に位置付けられた任意の電圧伝導導体（コア要素１０６、又は他の電線、その他など）にわたって位置付けられる。例えば、コア要素１０６の最大寸法は、（好ましくは）可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の外径が（好ましくは）約０．０３５インチ未満に留まるために、約０．０２９インチであり得る。実施形態によれば、ジャケット要素１０８は、（製造を容易にするために）比較的厚い電気絶縁を含む。厚さは、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の有効外径を変化させるようにサイズ決定され得る。例えば、コア要素１０６が（好ましくは）約０．０１８インチの直径を有し、ステンレス鋼材料を有する場合。ジャケット要素１０８は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の外側デバイス直径を（好ましくは）約０．０３５インチにするために、比較的厚いＰＴＦＥ層を含む。実施形態によれば、センサデバイス（医療センサ、電極、その他）は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２に位置付けられている。例えば、センサデバイスは、低電圧電気通信（ＥＣＧ記録用など）のために構成され得、比較的厚い絶縁は、必要とされず、一次エネルギー源及び干渉（好ましくは、エンドツーエンド）から保護され得る。実施形態によれば、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、生体適合性、操縦可能、及び堅牢であり得る。
【0067】
【0068】
図２Ａに示されるような実施形態を参照すると、信号測定システム９０４（信号分析システムとも呼ばれる）は、センサインターフェースシステム９０６に電気的に接続可能である（選択的に、電気的に接続可能である、結合される）ように構成されている。「電気的に接続された」の定義は、電気磁気的に接続された、磁気的に接続された、音響的に接続された、光学的に接続された、その他を含む。信号測定システム９０４は、例えば、電磁システム、電気解剖学的マッピングシステム（３Ｄ（三次元）若しくは２Ｄ（二次元））、又は電気解剖学的非蛍光透視マッピングシステム、その他を含み得る。センサアセンブリ１０４は、（例えば、図２Ａによるかつ図２Ａに示されるように）磁気センサデバイス４０２を含む。センサインターフェースシステム９０６は、センサアセンブリ１０４とインターフェース接続するように構成されている。センサインターフェースシステム９０６は、（一旦、センサインターフェースシステム９０６がセンサアセンブリ１０４とインターフェース接続され、一旦、センサアセンブリ１０４が作動されると）センサアセンブリ１０４で信号（情報）を交換（受信及び／又は伝送）するように構成されている。信号の交換は、センサインターフェースシステム９０６に、センサアセンブリ１０４に信号を伝送させること、及び／又はセンサアセンブリ１０４から信号を受信させることを含み得る。図２Ａに示されるような実施形態について、センサアセンブリ１０４は、磁気デバイスを含み、センサインターフェースシステム９０６は、センサアセンブリ１０４と磁気的に相互作用するように構成されている。
【0069】
図２Ｂに示されるような実施形態を参照すると、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、電線４０５（図２Ｂには示されないが、図１Ｃの実施形態に示されている）を含む。センサアセンブリ１０４は、（好ましくは）電気センサデバイス４０４を含む。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、電気コネクタ８１０を含む。電気コネクタ８１０の実施形態は、図９Ｂ、図９Ｃ、図９Ｄ、図９Ｅ、図９Ｆ、図１０Ａ、図１０Ｂ、図１１Ａ、図１１Ｂ、図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂ、及び図１２Ｃに示されている。電気コネクタ８１０は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の電線４０５に電気的に接続される（選択的に接続され、接続解除される）ように構成されている。電気コネクタ８１０は、センサインターフェースシステム９０６に電気的に接続される（選択的に接続され、接続解除される）ように構成されている。センサインターフェースシステム９０６は、センサアセンブリ１０４から受信した信号を調整するように構成されており、（次いで）信号測定システム９０４（信号分析システムとも呼ばれる）に調整された信号を提供する。１つの選択肢によれば、センサインターフェースシステム９０６は、信号測定システム９０４に電気的に接続される（選択的に接続され、接続解除される）ように構成される。別の選択肢によれば、センサインターフェースシステム９０６は、信号測定システム９０４に電気的に接続されている。電気コネクタ８１０は、一旦、それに接続される（それに動作可能に接続される）と、（図１Ｃに示されるような電線４０５を介して、など）センサアセンブリ１０４と電気的に連通するように構成されている。電気コネクタ８１０はまた、センサインターフェースシステム９０６と電気的に接続可能であるように構成されている。好ましくは、接地要素９０８（接地パッド）は、生体９０２と物理的に接触する（好ましくは、生体９０２の皮膚に）取り除き可能に接着されるか、又は親密に取り外し可能に接触する）ように構成されている。接地要素９０８は、センサアセンブリ１０４から離間している。接地要素９０８は、（好ましくは）（センサアセンブリ１０４を介して信号を取得するための関心ゾーンで）センサアセンブリ１０４に近接して位置付けられている。センサインターフェースシステム９０６は、一旦、（Ａ）センサインターフェースシステム９０６が（電気コネクタ８１０を介して）電線４０５に電気的に接続され、（Ｂ）接地要素９０８が生体９０２との物理的接触を模倣して置かれると、センサアセンブリ１０４と電気的に通信するように構成されている。
【0070】
図３は、図１Ｄの可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の実施形態（図３に示されるような技術的特徴のいくつかが、適用可能な場合、図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃに示されるような実施形態に適用可能であり得る）の正面斜視図を示す。
【0071】
図３に示されるような実施形態を参照すると、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（好ましい実施形態による）加熱デバイス１１２を提供する（含む）ように構成されている。加熱デバイス１１２は、（例えば、図２Ｂの実施形態において示されるように）可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２（の遠位端）から、及び生体９０２の隣接して位置付けられた組織内に、ＲＦ（無線周波数）エネルギーを放出するように構成されている。コア要素１０６は、比較的硬い導電性材料（可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の長さに沿って延在する中心半径方向軸に沿って位置付けられた）を提供する。ジャケット要素１０８は、コア要素１０６を覆う電気絶縁材料（好ましくは、ポリマー層）を含む。ジャケット要素１０８は、（好ましくは）ジャケット要素１０８（必要に応じて）を覆う外側ポリマー層を更に含む。例えば、ジャケット要素１０８は、産業及び規制安全基準に準拠するために安全性能のための十分な性能特性（絶縁強度、熱性能、絶縁及び腐食、水並びに耐熱性）を有する配線、ケーブル、及び／又は電気遮蔽デューティに好適な電気絶縁特性を有するプラスチック材料を含み得る。好適な材料の選択における考慮については、以下の刊行物、Ｐｌａｓｔｉｃｓ ｉｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ：Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ，Ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ，ａｎｄ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ、第２版、著者：Ｖｉｎｎｙ Ｒ．Ｓａｓｔｒｉ、ハードカバーＩＳＢＮ：９７８１４５５７３２０１２、発行：２０１３年１１月２１日、出版社：Ａｍｓｔｅｒｄａｍ［Ｐａｙｓ－Ｂａｓ］：Ｅｌｓｅｖｉｅｒ／Ｗｉｌｌｉａｍ Ａｎｄｒｅｗ，［２０１４］が参照される。コア要素１０６は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の遠位端に位置付けられた加熱デバイス１１２（平滑ドーム形状の電極とも呼ばれる）内に終端する（かつ電気的に接続する）。加熱デバイス１１２は、（一旦、それに応じて作動されると）生体９０２の組織を穿刺するように構成されている。コア要素１０６は、コア要素１０６の近位端から延在するコア端子部分１０６Ａを更に含む。コア端子部分１０６Ａは、露出されている（少なくとも部分的に電気絶縁材料で覆われていない）。コア端子部分１０６Ａは、（ＲＦ発生器、その他などの既知及び示されていない）補助器具に電気的に接続されるように構成されている。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２（図３に示すように）は、患者の組織内に、ＲＦ（無線周波数）穿刺（経中隔穿刺、その他を形成するために有用である）を実行（形成）するように構成されている。加熱デバイス１１２の技術的効果又は技術的利点は、例えば、ＴＳＰ（経中隔穿刺）及び心臓カテーテル処置（加熱デバイス１１２を必要とする）のために必要とされ得るように、加熱デバイス１１２が、医療デバイスの交換回数（生体９０２によって画定された閉鎖空間での可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の挿入及び除去）を低減し得ることである。それは、空気塞栓、その他などの望まれない医学的発生又は状況のリスクを軽減するために、患者の身体内の医療デバイス交換を最小限に抑えるために、患者（生体９０２）及び医師の両方の関心であり得る。図３に示されるような好ましい実施形態について、コア要素１０６は、導電性であり、加熱デバイス１１２は、コア要素１０６に電気的に接続されている。
【0072】
図３に示されるような実施形態を参照すると、ジャケット要素１０８は、コア要素１０６に電気的に絶縁する（電気絶縁を提供する）ように構成されている。患者及びユーザ（可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２を取り扱う医師又は医療技術者など）に電気的安全性を提供し、追加的に、加熱デバイス１１２（無線周波（ＲＦ）組織除去及び／又は組織焼灼、その他のために構成された遠位電極など）に有効電流送達を提供するために、コア要素１０６（又は等価の代替の高電圧ワイヤライン）は、顕著（十分な）量の電気絶縁を必要とし得る。ＰＴＦＥは、その比較的高い電気性能、生体適合性、及び柔軟性のために、高電圧ＲＦ絶縁に好ましい材料である。ＰＴＦＥはまた、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２における利用可能な空間を効率的に使用する（すなわち、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の長手方向の長さに沿って内部に延在する電線と中空の細長い押出空隙又は管腔との間の空隙によって消費される空間を軽減する）コア要素１０６（電気的に付勢されたマンドレル）への共形接着を保証するために、熱収縮材料（形式）として利用可能である。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、約０．０３５インチの外径を有し得、電気外科用医療規格の電流（アンペア数）漏れ要件を満たすために、ＰＴＦＥ材料の約０．００３インチの壁厚の効果的な絶縁を必要とし得る。好ましくは、コア要素１０６の最大内径は、約０．０２９インチ（製造公差内で許容され得るものに従って）である。
【0073】
図３に示されるような実施形態を参照すると、センサアセンブリ１０４は、少なくとも１つの電気センサを含む。
【0074】
図３に示されるような実施形態を参照すると、センサアセンブリ１０４（電気センサ、その他など）は、第１の電気センサデバイス４０４Ａ（近位電極とも呼ばれる）及び第Ｎの電気センサデバイス４０４Ｎ（Ｎは、１、２、３、その他の任意の整数である）を含む。第１の電気センサデバイス４０４Ａ及び第Ｎの電気センサデバイス４０４Ｎは、互いに離間し、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の長手方向長さに沿って固定的に位置付けられている（電気センサデバイスの各々は、互いに離間されている）。好ましい選択肢によれば、第１の電気センサデバイス４０４Ａ及び第Ｎの電気センサデバイス４０４Ｎは、（好ましくは）ジャケット要素１０８の外面上に置かれている。第１の電線４０５Ａは、第１の電気センサデバイス４０４Ａ（など）に電気的に接続されている。第１の電線４０５Ａは、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２内に埋め込まれている。第１の電線４０５Ａは、第１の電気センサデバイス４０４Ａから可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２（端子端部）の近位端まで、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の長さに沿って延在し、その他の電線ついても同様である。第Ｎの電線４０５Ｎ（第Ｎの電線）は、第Ｎの電気センサデバイス４０４Ｎに電気的に接続されている。第Ｎの電線４０５Ｎ（第Ｎの電線）は、第Ｎの電気センサデバイス４０４Ｎから可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の近位端（端子端部）まで、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の長さに沿って延在する。第Ｎの電線４０５Ｎは、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２内に埋め込まれている。ジャケット要素１０８（電気絶縁層）は、第１の電線４０５Ａ及び第Ｎの電線４０５Ｎを覆い、電気的に絶縁する。第１の電線４０５Ａ及び第Ｎの電線４０５Ｎは、コア要素１０６と平行に整列されている。第１の電線４０５Ａ及び第Ｎの電線４０５Ｎは、コア端子部分１０６Ａで終端する。（図３に示すように）好ましい実施形態によれば、加熱デバイス１１２及び複数の電気センサデバイス（４０４Ａ、４０４Ｎ）は、互いに電気的に絶縁されている（これらのデバイス間の電気及び／又は磁気干渉を回避するために）。電気絶縁に好適な材料の選択における考慮については、以下の刊行物、Ｐｌａｓｔｉｃｓ ｉｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ：Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ，Ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ，ａｎｄ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ、第２版、著者：Ｖｉｎｎｙ Ｒ．Ｓａｓｔｒｉ、ハードカバーＩＳＢＮ：９７８１４５５７３２０１２、発行：２０１３年１１月２１日、出版社：Ａｍｓｔｅｒｄａｍ［Ｐａｙｓ－Ｂａｓ］：Ｅｌｓｅｖｉｅｒ／Ｗｉｌｌｉａｍ Ａｎｄｒｅｗ，［２０１４］が参照される。
【0075】
図３に示されるような実施形態を参照すると、コア端子部分１０６Ａ（近位電気的接続）は、コア要素１０６の端子端部に配置されている。コア端子部分１０６Ａは、図２Ｂの実施形態に示されるように、（電気配線を介して）測定システムへの電気的接続のために露出されている。好ましくは、コア端子部分１０６Ａは、コア要素１０６の端部区分から（軸方向に延在するように）延在する。
【0076】
図３に示されるような実施形態を参照すると、電気センサデバイス（４０４Ａ、４０４Ｎ）は、ジャケット要素１０８の外面にわたって適合するように構成された導電性リングを含み得る。
【0077】
電気センサデバイス（４０４Ａ、４０４Ｎ）は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の外面にスエージ加工又は接着され得る。
【0078】
電気センサデバイス（４０４Ａ、４０４Ｎ）は、金及び／又は鋼を含み得る。
【0079】
図３に示されるような実施形態を参照すると、センサアセンブリ１０４（電気センサデバイス）は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の外面に露出された（又は上に位置付けられた）電線（４０５Ａ、４０５Ｎ）の部分などの、電線４０５の少なくとも１つの露出部分を含み得る。電線４０５の露出部分は、ジャケット要素１０８が電線４０５の露出部分の上に位置付けられることなく露出されている。このようにして、組織（例えば、患者の血流）への電線４０５の曝露は、他の医療器具（心電図検査機械、その他）を利用するための電気通信及び信号感知機能を提供し得る。電線４０５が、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の内部に、及びその長さに沿って持続する場合について、センサアセンブリ１０４（電極、その他）として機能する電線４０５を露出させ得る窓が、ジャケット要素１０８を通して形成されることが理解されよう。このようにして、センサアセンブリ１０４は、電線４０５の露出部分を含み得る（すなわち、電線４０５は、ジャケット要素１０８の外部に露出されている）。
【0080】
図３に示されるような実施形態を参照すると、センサアセンブリ１０４は、（一実施形態に従って）可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の外面に露出された電線４０５の露出部分を含む。電線４０５は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の長さに沿って延在する。電線４０５は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端子端部に向かって延在する。電線４０５は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端部部分に位置付けられた、又は配置された端子接点で終端する（電気的に接続されている）。
【0081】
図４は、図１Ｄの可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の実施形態（図４に示されるような技術的特徴のいくつかが、適用可能な場合、図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃに示されるような実施形態に適用可能であり得る）の正面斜視図を示す。
【0082】
図４に示されるような実施形態を参照すると、第１の電気センサデバイス４０４Ａ及び第Ｎの電気センサデバイス４０４Ｎは、ジャケット要素１０８の外径（外面）の下にある（位置付けられた）座繰りである。この配列の技術的効果は、（図２Ａ又は図２Ｂの実施形態に示されるように）生体９０２によって画定された閉鎖空間に沿った可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の比較的容易な摺動移動を可能にすることである。この実施形態では（図４に示すように）、第１の電気センサデバイス４０４Ａ及び第Ｎの電気センサデバイス４０４Ｎは、ジャケット要素１０８の最外層（上）に形成された空間的に分離された窓（空隙）を通して、電線（４０５Ａ、４０５Ｎ）を介して、（外部医療器具による、電気記録、その他のために）外部環境に信号を通信するように構成されている。
【0083】
図５は、図１Ｄの可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の実施形態（図５に示されるような技術的特徴のいくつかが、適用可能な場合、図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃに示されるような実施形態に適用可能であり得る）の正面斜視図を示す。
【0084】
図５に示されるような実施形態を参照すると、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、編組要素４０６を更に含む（かつこれに限定されない）。
【0085】
編組要素４０６は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の本体内の内部に位置付けられている。編組要素４０６は、金属合金を含み得る。編組要素４０６は、弾性的に可撓性（弾性的に変形可能）である。編組要素４０６は、一緒に編組されたワイヤのストランドを有する編組ワイヤを含む。編組要素４０６は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の外面の下に位置付けられている。編組要素４０６は、コア要素１０６から離間している（かつそれを取り囲む）。編組要素４０６は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の剛性及び／又はトルク性を改善するように構成されている。例えば、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の直径（したがって、コア要素１０６の剛性）を最小化する必要がある場合、編組要素４０６は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の剛性の一部を回復し得る。
【0086】
図６Ａ及び図６Ｂは、図１Ｄの可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の実施形態（図６Ａ及び／又は図６Ｂに示されるような技術的特徴のいくつかが、適用可能な場合、図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃに示されるような実施形態に適用可能であり得る）の軸方向断面図（図６Ａ）及び半径方向断面図（図６Ｂ）を示す。
【0087】
図６Ａ及び図６Ｂに示されるような実施形態を参照すると、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の剛性は、（好ましくは）電線（第１の電線４０５Ａ、第２の電線４０５Ｂ、及び第Ｎの電線４０５Ｎ）の組み合わせなどの電線によって提供され、コア要素１０６によって提供されない（又は、コア要素１０６は、代替として提供されない）。すなわち、第１の電線４０５Ａ、第２の電線４０５Ｂ、及び第Ｎの電線４０５Ｎは、（可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２に対してより多くの剛性を追加するために）サイズが比較的大きくなり、コア要素１０６は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２に含まれ得るか、又は含まれなくてもよい。コア要素１０６が含まれる（展開される）場合、コア要素１０６は、第１の電気センサデバイス４０４Ａ（近位電極）及び第Ｎの電気センサデバイス４０４Ｎ（近位電極）、その他の製造可能性及び位置付けを改善するために直径が低減され得る。コア絶縁層１０６Ｂは、コア要素１０６にわたって位置付けられている。ジャケットポータル１０８Ａ（空隙）は、コア要素１０６、第１の電線４０５Ａ、第２の電線４０５Ｂ、及び第Ｎの電線４０５Ｎが、全てジャケットポータル１０８Ａに位置付けられるように、ジャケット要素１０８の中央ゾーン内に形成されている。この実施形態の技術的効果は、一旦、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２を湾曲させると、電線が電気的に断線又は短絡、その他することなく屈曲及び曲がり得ることである。
【0088】
図６Ａ及び図６Ｂに示される実施形態によれば、コア要素１０６の直径（一次マンドレルとも呼ばれる）は、（好ましくは）低減される。例えば、コア要素１０６は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の長手方向の長さに沿って延在する細長いワイヤ（より低い電圧能力のための、比較的細いワイヤ）を含む。コア要素１０６は、比較的低い表面積及び／又は直径を含み、この配列が、（ジャケット要素１０８（絶縁層とも呼ばれる）の細長い長さ内に、及びそれに沿って置かれることのために、他の構成要素のために追加の部屋を提供する。第１の電線４０５Ａの外寸（直径）は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２のための増加された機械的剛性を提供するために、増加させ得る。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の剛性輪郭のバランスをとるために（比較的弾力のある先端部分、比較的硬い近位本体部分、その他を提供するために）、コア要素１０６及び／又は電線４０５の輪郭（外径）は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の長手方向の長さに沿って変化し得る。例えば、コア要素１０６の比較的長い事例は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の選択された部分のための所望の柔軟性（局所的柔軟性）を提供するために、それらの長さに沿った外径及び断面積の低減を含み得る。例えば、コア要素１０６の外径は、最も遠位に位置付けられた医療デバイス（医療センサデバイスなど）での固定及び剛性を改善することために、（可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の）遠位先端に向かって増加し得る。
【0089】
図７Ａ、図７Ｂ、図７Ｃ、図７Ｄ及び図７Ｅは、図１Ｄの可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の実施形態（図７Ａ、図７Ｂ、図７Ｃ、図７Ｄ及び／又は図７Ｅに示されるような技術的特徴のいくつかが、適用可能な場合、図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃに示されるような実施形態に適用可能であり得る）の半径方向断面図を示す。
【0090】
図７Ａに示されるような実施形態を参照すると、第１のワイヤ絶縁層４０７Ａは、第１の電線４０５Ａの上に、及び各電線について、置かれている。第２のワイヤ絶縁層４０７Ｂは、第２の電線４０５Ｂにわたって置かれている。第Ｎのワイヤ絶縁層４０７Ｎは、第Ｎのワイヤ絶縁層４０７Ｎにわたって置かれている。コア要素１０６は、第１の電線４０５Ａ、第２の電線４０５Ｂ、及び第Ｎの電線４０５Ｎの外径よりも大きい外径を有する。コア要素１０６、第１の電線４０５Ａ、第２の電線４０５Ｂ、及び第Ｎの電線４０５Ｎは、ジャケットポータル１０８Ａ内に配置され、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の長さ（長手方向軸）に沿って同軸に配列されている。実施形態によれば、コア要素１０６、第１の電線４０５Ａ、第２の電線４０５Ｂ、及び第Ｎの電線４０５Ｎは、（好ましくは）互いに（かつ患者、その他から）電気的に絶縁されている。別の実施形態によれば、第１の電線４０５Ａ、第２の電線４０５Ｂ、及び第Ｎの電線４０５Ｎは、（好ましくは）（コア要素１０６が導電性ではない場合について）、互いにかつ患者から電気的に絶縁されている。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（好ましくは）約０．０３２インチ～約０．０３５インチの外径を有する。コア要素１０６は、（好ましくは）約０．０１８インチ（好ましくは、ＳＡＥ３０４ばね焼戻しステンレス鋼の）の外径を有するか、又は含む。電気絶縁層（図６Ｂに示されるようなコア絶縁層１０６Ｂなど、一次絶縁とも呼ばれる）は、コア要素１０６の上に位置付けられ、（好ましくは）約０．００３インチの厚さを有する。電線（４０５Ａ、４０５Ｂ、４０５Ｎ、その他）は、円形断面又は長方形断面などの、任意の好適な断面又は輪郭を有し得る。電線（４０５Ａ、４０５Ｂ、４０５Ｎ、その他）は、約０．００２インチの厚さ寸法（直径寄与度）を有し得る。電線（４０５Ａ、４０５Ｂ、４０５Ｎ、その他）の各々にわたって置かれたワイヤ絶縁層は、約０．００３インチ（又はそれ超）の厚さを有し得る。
【0091】
センサデバイス（例えば、図６Ａに示されるようなリング電極とも呼ばれる）が置かれることを可能にするために、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２内又はその上に十分な空間がある。実施形態によれば、センサデバイス（近位電極）は、コア要素１０６の外径が（その）弾力性を改善するために低減されている、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の比較的弾力のある区分に置かれ（位置付けられ）得る。（可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の）弾力のある領域は、（直径が）約０．００６インチ～約０．０１０インチの範囲のステンレス鋼材料（細長いマンドレル）を含み得る。この場合、直径の制約は、センサデバイス（近位電極）、その他へのコネクタを終端するための追加の空間を提供するために低減されている。
【0092】
図７Ｂに示されるような実施形態を参照すると、コア絶縁層１０６Ｂは、コア要素１０６にわたって位置付けられている。ジャケットポータル１０８Ａは、コア絶縁層１０６Ｂの外面とジャケット要素１０８の内面との間に配置されている。第１の電線４０５Ａ、第２の電線４０５Ｂ、及び第Ｎの電線４０５Ｎは、ジャケットポータル１０８Ａ（ジャケット要素１０８とコア絶縁層１０６Ｂとの間）に位置付けられている。ジャケットポータル１０８Ａは、（例えば、多面幾何学形状（三角形など）の頂点に位置付けられた電線を伴う複数の角度のある断面を有する）多面幾何学形状を形成する。
【0093】
図７Ｃに示されるような実施形態を参照すると、コア絶縁層１０６Ｂは、その中にそれぞれの電線（４０５Ａ、４０５Ｂ、４０５Ｎ）を受容するように構成された凹部を画定する。コア絶縁層１０６Ｂの外形は、円形又は円状の断面形状を有する。ジャケット要素１０８の内面形状は、コア絶縁層１０６Ｂの外形に一致する円形又は円状の断面形状を有する。コア絶縁層１０６Ｂは、コア要素１０６を取り囲む。
【0094】
図７Ｄに示されるような実施形態を参照すると、この実施形態は、各々が（図７Ａの実施形態に示されるように）その上にそれぞれの電気絶縁層を有する電線（４０５Ａ、４０５Ｂ、４０５Ｎ）を伴う、図７Ｂに示されるような同様の実施形態を提供する。
【0095】
図７Ｅに示されるような実施形態を参照すると、ジャケット要素１０８は、ジャケットチャネル（第１のジャケットチャネル１０９Ａ、第２のジャケットチャネル１０９Ｂ、及び第Ｎのジャケットチャネル１０９Ｎ）を画定する（提供する）。電線（４０５Ａ、４０５Ｂ、４０５Ｎ）の各々はそれぞれ、それぞれのジャケットチャネル（１０９Ａ、１０９Ｂ、１０９Ｎ）において受信される。コア絶縁層１０６Ｂは、この実施形態では、任意選択であることが理解されよう。
【0096】
図７Ａ～図７Ｅに示される実施形態によれば、電線（４０５Ａ、４０５Ｂ、４０５Ｎ）間の相対移動の増加（及び／又はそのための弛み）は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２のために追加の可撓性を提供し得る。コア要素１０６（導電性であり得る、マンドレルとも呼ばれる）は、（ジャケット要素１０８及び電線（４０５Ａ、４０５Ｂ、４０５Ｎ）に対して）機械的剛性の大部分を提供するように構成されている。ジャケット要素１０８（コーティングとも呼ばれる）は、コア要素１０６についての比較的高い電圧及び／又は電流に耐え得る十分な電気絶縁を提供するように構成されている。電線（４０５Ａ、４０５Ｂ、４０５Ｎ）は、互いに、及びコア要素１０６から電気的に絶縁され（電気的に隔離され）ている。電線（４０５Ａ、４０５Ｂ、４０５Ｎ）は、比較的低い電圧又は比較的高い電圧、その他を扱うように構成され得る。ジャケット要素１０８は、可撓性であり得、及び潤滑性であり得る（油又は同様の物質で滑らかで滑りやすくあり得る）。
【0097】
図８Ａ及び図８Ｂは、図１Ｄの可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の実施形態（図８Ａ及び／又は図８Ｂに示されるような技術的特徴のいくつかが、適用可能な場合、図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃに示されるような実施形態に適用可能であり得る）の半径方向断面図を示す。
【0098】
図８Ａに示されるような実施形態を参照すると、ジャケット要素１０８は、（円状断面輪郭を有する）ジャケットポータル１０８Ａを画定（形成）する。コア絶縁層１０６Ｂは、各々が半円状断面輪郭を有するコア要素１０６にわたって置かれている。コア要素１０６は、オフセット（非円状）形状を形成する。コア要素１０６及びコア絶縁層１０６Ｂは、ジャケットポータル１０８Ａの少なくとも一部において受信され、ジャケットポータル１０８Ａの一部分は、開放され、電線（４０５Ａ、４０５Ｂ、４０５Ｎ）を受容するために利用可能である。電線（４０５Ａ、４０５Ｂ、４０５Ｎ）の各々は、電気絶縁層（第１のワイヤ絶縁層４０７Ａ、その他など）を有する。コア要素１０６は、電線（４０５Ａ、４０５Ｂ、４０５Ｎ）の製造可能性及びスケーラビリティを改善するために追加の空間を提供するように構成された形状を形成する。
【0099】
図８Ｂに示されるような実施形態を参照すると、コア絶縁層１０６Ｂは、電線（４０５Ａ、４０５Ｂ、４０５Ｎ）を受容するように構成された空隙を形成する。コア絶縁層１０６Ｂは、２つの空隙（空洞）、コア要素１０６を受容するための１つの空洞と、電線（４０５Ａ、４０５Ｂ、４０５Ｎ）を受容するための他の空洞とを形成する。
【0100】
図９Ａは、図１Ｄの可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の実施形態（図９Ａに示されるような技術的特徴のいくつかが、適用可能な場合、図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃに示されるような実施形態に適用可能であり得る）の側面図を示す。図９Ｂ、図９Ｃ、図９Ｄ、図９Ｅ及び図９Ｆは、図９Ａの可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２に接続可能であるように構成された電気コネクタ８１０の実施形態の側面図を示す。
【0101】
図９Ａに示されるような実施形態を参照すると、コア端子部分１０６Ａは、コア要素１０６の端部部分（近位部分又はユーザアクセス可能部分）から延在する（軸方向に延在する）。コア端子部分１０６Ａは、（コア端子部分１０６Ａが導電性である場合、電気的接続のために）露出されている。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、少なくとも１つの端子部分４０９を含む。端子部分４０９は、コア要素１０６（コア要素１０６が導電性であることが必要である場合）を含み得る。
【0102】
図９Ｂ及び図９Ｃに示されるような実施形態を参照すると、電気コネクタ８１０は、コア端子部分１０６Ａに選択的に電気的に接続される（クリップされる）ように構成されている。電気コネクタ８１０は、クリップコネクタ、鰐口クリップ、その他、及びそれらの任意の等価物を含み得る。電気コネクタアセンブリ８１０は、一対の対向するジョー（通常は閉じられるばね付勢、その他）などのコネクタ端子８１１（電気コネクタ接点、ジョー部分、その他）を含む。実施形態によれば、電気コネクタアセンブリ８１０は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の近位端に位置付けられている電気端子（端子部分４０９、電気的接続）に接続するように構成されている。電気端子は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の部分（遠位部分など）に取り付けられている、例えば、図３、その他に示されるような電気センサデバイス４０４Ａ及び／又は医療デバイス（加熱デバイス１１２など）に電気的に接続されている。電気コネクタアセンブリ８１０はまた、外部デバイス（既知及び示されていない、信号発生器又は信号記録システム、その他）の電気端子を、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の電気端子（端子部分４０９の少なくとも１つ以上の事例）に接続するように構成されている。これは、好ましくは、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の公称直径が維持され得るように行われる（例えば、約０．０３２インチ～約０．０３５インチ、その他）。好ましくは、電気コネクタアセンブリ８１０は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の電気端子（端子部分４０９）との電気的接続を単一のユーザ動作（便宜上）で可能にする（容易にする）ように構成された導電性ピンを提供する。代替的に、電気コネクタアセンブリ８１０は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の電気端子と複数の選択的独立接続、その他との間の電気的接続を可能にする（容易にする）ように構成された導電性ピンを提供するように構成されている。
【0103】
図９Ｄに示されるような実施形態を参照すると、コア端子部分１０６Ａは、コア要素１０６の端部部分から軸方向に延在する。コア端子部分１０６Ａは、（コア端子部分１０６Ａが導電性、その他である場合）電気的接続のために露出されている。少なくとも１つの端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ）（近位電気コネクタ又はワイヤ端子とも呼ばれる）は、図３、図４及び／又は図５の実施形態のうちの任意の１つに示される、それぞれの電気センサデバイス（４０４Ａ、４０４Ｎ）に電気的に結合されている。例えば、第１の端子部分４０９Ａ（ワイヤ端子、近位接続）は、（図３に示されるように、第１の電線４０５Ａを介して）第１の電気センサデバイス４０４Ａに電気的に結合されている。第２の端子部分４０９Ｂ（近位電極）は、第２の電線４０５Ｂを介して第２の電気センサデバイス（示されていないが、第１の電気センサデバイス４０４Ａを考えると視覚化しやすい）に電気的に結合されている。第Ｎの端子部分４０９Ｎ（近位接続）は、（第Ｎの電線４０５Ｎを介して）第Ｎの電気センサデバイス４０４Ｎに電気的に結合されている。端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ）は、ジャケット要素１０８の長さに沿って互いに離間され（軸方向に離間され）、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端部部分（コア端子部分１０６Ａの配置の近く）に近接するジャケット要素１０８の外面上に位置付けられている。好ましい実施形態によれば、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、カテーテルが可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の長さ（全長）を通過することを可能にするように、ハンドルを有さない近位端（ユーザアクセス端部部分）を有することによってカテーテル交換を容易にするように構成され、ハンドルが近位端に位置付けられる場合、カテーテルは、次いで、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の長さを通過することができない場合がある。好ましい実施形態によれば、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（図２Ａ又は図２Ｂに示されるように）センサアセンブリ１０４が測定デバイスに接続可能である、センサアセンブリ１０４の複数の事例を含む。
【0104】
図９Ｅ及び図９Ｆに示されるような実施形態を参照すると、電気コネクタアセンブリ８１０は、コネクタ端子８１１を有する。コネクタ端子８１１は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の少なくとも１つの端子部分４０９と選択的に電気的に接続可能、（かつ選択的に電気的に接続解除可能）であるように構成されている。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（図２Ａ又は図２Ｂに示されるように）生体９０２によって画定された閉鎖空間内に挿入されるように構成されている。端子部分４０９（ワイヤ端子とも呼ばれる）は、電線４０５を介して、（図１Ｃ又は図１Ｄ、その他に示されるように）可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の（によって支持された）センサアセンブリ１０４に電気的に接続されている。
【0105】
図９Ｅ及び図９Ｆに示されるような実施形態を参照すると、電気コネクタアセンブリ８１０は、（好ましくは）可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ、１０６Ａ）（電気端子、露出電気端子）に選択的に電気的に接続する、（かつ選択的に電気的に接続解除する）ように構成されている。端子部分は、例えば、コア端子部分１０６Ａ（コア端子部分１０６Ａが導電性である場合）、及び端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ）（センサデバイス、その他に利用され得る電気部分、複数の近位電極、その他とも呼ばれる）を含み得る。コア端子部分１０６Ａが必要とされない（電線として展開されていない）場合、電気コネクタアセンブリ８１０は、（図３に示されるように）少なくとも１つの電気センサデバイス４０４に接続された、端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ）、又は少なくとも１つ以上の端子部分に選択的に電気的に接続する、（かつ選択的に電気的に接続解除する）ように構成されている。電気コネクタアセンブリ８１０は、コネクタワイヤ（８１２Ａ、８１２Ｂ、８１２Ｄ、８１２Ｎ）などのコネクタワイヤ８１２を含む。コネクタワイヤ８１２は、（好ましくは）可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の空間的移動のための十分な量の弛みを提供するために（すなわち、無線周波数発生器、信号記録システム、その他の補助医療器具にブレークアウトを提供するために）十分な長さである。コネクタワイヤ８１２は、（好ましくは）複数のコネクタワイヤ（８１２Ａ、８１２Ｂ、８１２Ｄ、８１２Ｎ）を含む。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ、１０６Ａ）からの電気コネクタアセンブリ８１０の選択的接続解除及び除去は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２が（図１に示されるように）医療器具９００と共に、及び／又はカテーテル（カテーテル交換デューティなどのような）、その他などの他の医療デバイスと共に利用されることを可能にする。
【0106】
図９Ｅ及び図９Ｆに示されるような実施形態を参照すると、電気コネクタアセンブリ８１０は、コネクタ端子８１１（第１のコネクタ端子８１１Ａ、第２のコネクタ端子８１１Ｂ、及び第Ｎのコネクタ端子８１１Ｎなど）を有する。コネクタ端子８１１は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の少なくとも１つの端子部分４０９と電気的に接続可能であるように構成されている。可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（以前に記載され、及び図２Ａ又は図２Ｂに示されるように）生体９０２によって画定された閉鎖空間内に挿入されるように構成されている。端子部分４０９は、コネクタ端子８１１への電気的接続のために露出され（電気的に露出され）ている。端子部分４０９（電気端子）は、電線４０５を介して、（例えば、図３の実施形態に示されるように）センサアセンブリ１０４に電気的に接続されている。端子部分４０９は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の近位端に位置付けられている。端子部分４０９は、電気コネクタアセンブリ８１０への選択的電気的接続のために露出されている。センサアセンブリ１０４及び電線４０５は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２によって支持される（これは、一旦、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２が生体９０２によって画定された閉鎖空間内に挿入され、それに沿って移動されると、センサアセンブリ１０４及び可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２が生体９０２によって画定された閉鎖空間に沿って移動可能であるように行われる）。
【0107】
図９Ｅ及び図９Ｆに示されるような実施形態を参照すると、（電気コネクタアセンブリ８１０の）コネクタ端子８１１は、（好ましくは）それぞれの端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ、１０６Ａ）のためのコネクタ端子（８１１Ａ、８１１Ｂ、８１１Ｎ、８１１Ｄ）を含む。コア端子部分１０６Ａは、ヒータデバイス又は他の医療デバイスが可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２において、又は伴って展開される場合、電線として利用又は展開され得る。例えば、コネクタ端子（８１１Ａ、８１１Ｂ、８１１Ｎ、８１１Ｄ）は、好ましくは、（第１の端子部分４０９Ａとの電気的接続のための）第１の一対のジョーと、（第２の端子部分４０９Ｂとの電気的接続のための）第２の一対のジョーと、（第Ｎの端子部分４０９Ｎとの電気的接続のための）第Ｎの一対のジョーと、（コア端子部分１０６Ａとの電気的接続のための）一対のコアジョーとを含む。コネクタワイヤ（８１２Ａ、８１２Ｂ、８１２Ｄ、８１２Ｎ）（コネクタ電線）はそれぞれ、コネクタ端子（８１１Ａ、８１１Ｂ、８１１Ｎ、８１１Ｄ）に電気的に接続されている。第１のコネクタワイヤ８１２Ａは、第１のコネクタ端子８１１Ａに電気的に接続されている。第２のコネクタワイヤ８１２Ｂは、第２のコネクタ端子８１１Ｂに電気的に接続されている。第Ｎのコネクタワイヤ８１２Ｎは、第Ｎのコネクタ端子８１１Ｎに電気的に接続されている。第４のコネクタワイヤ８１２Ｄは、（コア端子部分１０６Ａに接続するために）第３のコネクタ端子８１１Ｄに電気的に接続されている。
【0108】
図９Ｅ及び図９Ｆに示されるような実施形態を参照すると、電気コネクタアセンブリ８１０は、側面装填式取り除き可能な電気コネクタを含む。電気コネクタアセンブリ８１０は、例えば、電気コネクタアセンブリ８１０に取り付けられた（又はそこから延在する）複数の離間した鰐口クリップを含み、支持する。
【0109】
図９Ｆに示されるような実施形態を参照すると、電気コネクタアセンブリ８１０は、図３に示されるように、誤接続を軽減し、電気センサデバイス（４０４Ａ、４０４Ｎ）への正しい電気的接続を保証するために、鰐口歯において形成されたハードストップ及び可変ギャップを有する非対称ヘアクリップスタイルコネクタを含む。コネクタ端子８１１Ａは、第１の端子部分４０９Ａへのキー付き接続のためにキー止めされている。第３のコネクタ端子８１１Ｄ（ジョーなど）は、コア端子部分１０６Ａへのキー付き接続のためにキー止めされている。コア端子部分１０６Ａが電線として展開されていない場合、第３のコネクタ端子８１１Ｄは、利用されない、その他である。
【0110】
図９Ｆに示されるような実施形態を参照すると、電気コネクタアセンブリ８１０は、ハウジングアセンブリ８１６から延在するハンドル８１４を含む。第１のコネクタ端子８１１は、ハウジングアセンブリ８１６によって支持されている。コネクタワイヤ８１２は、ハウジングアセンブリ８１６によって支持されている。
【0111】
図１０Ａ及び図１０Ｂは、図１Ｄの可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２に接続可能であるように構成された電気コネクタ８１０の実施形態（図１０Ａ及び／又は図１０Ｂに示されるような技術的特徴のいくつかが、適用可能な場合、図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃに示されるような実施形態に適用可能であり得る）の側面図を示す。
【0112】
図１０Ａに示されるような実施形態を参照すると、電気コネクタアセンブリ８１０は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端部部分（近位端部部分）と電気的にインターフェース接続する（相互作用する）ように構成されている。電気コネクタアセンブリ８１０は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２に背面装填（背面接続）するように構成されている。電気コネクタアセンブリ８１０は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端部部分の長さを受容する（少なくとも部分的に、軸方向に受容する）ように構成されたコネクタチャネル８２４を画定する（提供する）。電気コネクタアセンブリ８１０は、電気コネクタアセンブリ８１０の表面（上面など）上に位置付けられている押しボタン８２０を含む。電気コネクタアセンブリ８１０は、コネクタ導体８２２（電極、その他）を含む。押しボタン８２０は、（Ａ）コネクタ導体８２２を選択的に移動させる、ユーザ（医師、その他）によって作動され、（Ｂ）一旦、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端部部分がコネクタチャネル８２４において受容されると（かつ一旦、押しボタン８２０がそれに応じて作動されると）、コネクタ導体８２２を可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端子部分（コア端子部分１０６Ａなど）と選択的に接続するように構成されている。
【0113】
図１０Ａに示されるような実施形態を参照すると、電気コネクタアセンブリ８１０はまた、オーバーザワイヤコネクタを提供するように構成されている。電気コネクタアセンブリ８１０の上部事例は、押しボタン８２０がユーザ（医師など）によって押し下げられていないか、又は作動されない、装填位置（作動されていない）に示されている。電気コネクタアセンブリ８１０の下部事例は、押しボタン８２０が係合又は作動される、ロック及び係合位置に示されている。電気コネクタアセンブリ８１０の上部事例の場合、押しボタン８２０は、（ユーザ又は医師によって）押し下げられる準備が整う。一旦、押しボタン８２０が押し下げられると（電気コネクタアセンブリ８１０の下部事例に示されるように）、ばね部材８１８による支援によって、コネクタ導体８２２は、端子部分４０９（コア端子部分１０６Ａなど）にクランプされる（電気的に係合される）。端子部分４０９の複数の事例が存在する場合、同じ機構が利用され得ることが理解されよう。各固有の電気的接続（すなわち、端子部分４０９の各事例について）は、各コネクタ面と可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２のそれぞれの端子部分との完全な接続を保証するために、独立した移動を必要とし得る。代替的に、端子部分４０９（コア端子部分１０６Ａなど）への付勢接続は、（可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の）他の端子部分が電気コネクタアセンブリ８１０の電気構成要素と電気的接触、その他を行った後にのみ、接続が可能であることを保証し得る。
【0114】
図１０Ｂに示されるような実施形態を参照すると、電気コネクタアセンブリ８１０の上部事例は、装填位置において示されている（すなわち、電気コネクタアセンブリ８１０は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端部部分を受容する準備が整う）。電気コネクタアセンブリ８１０の下部事例は、ロック及び係合位置に示されている（電気コネクタアセンブリ８１０の電気構成要素は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端子と電気的に接触している）。コネクタチャネル８２４は、相補的輪郭８２６として形成されている。相補的輪郭８２６は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端部部分の外側輪郭に相補的である形状を有する。押しボタン８２０は、（第１の端子部分４０９Ａと共に利用するための）第１の極８２８Ａ、及び（コア端子部分１０６Ａと共に利用するための）第２の極８２８Ｂを含む上部電気端子を（縦列に）移動させるように構成されている。第１の極８２８Ａ及び第２の極８２８Ｂは、互いに離間している。
【0115】
図１０Ａ及び図１０Ｂに示される実施形態によれば、各固有の電気的接続は、（電線の）各コネクタ面との（完全に）電気的接続を保証するために、独立した移動で提供され得る。代替的に、バイアス接続は、他の極が接触した後にのみ可能である電気的接続を保証するために、コア要素１０６に提供され得る。
【0116】
図１１Ａ及び図１１Ｂは、図１Ｄの可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の実施形態（図１１Ａ、図１１Ｂ及び／又は図１１Ｃに示されるような技術的特徴のいくつかが、適用可能な場合、図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃに示されるような実施形態に適用可能であり得る）の斜視図を示す。図１１Ｃは、図１１Ａ及び／又は図１１Ｂの可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２に接続可能であるように構成された電気コネクタ８１０の実施形態の側面図を示す。
【0117】
図１１Ａ及び図１１Ｂに示されるような実施形態を参照すると、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端部部分（近位端又はユーザアクセス可能部分、その他）は、平坦な半径方向端面９１１を含む（提供する）。平坦な半径方向端面９１１は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端部部分から外向きに延在する軸方向軸に沿って軸方向に面する。第１の端子部分４０９Ａは、平坦な半径方向端面９１１から（から離れて）軸方向に延在する（すなわち、ジャケット要素１０８から延在する）第１の隆起（軸方向に延在するポスト）を含む。第２の端子部分４０９Ｂは、平坦な半径方向端面９１１から（から離れて）軸方向に延在する（すなわち、ジャケット要素１０８から延在する）第２の隆起（軸方向に延在するポスト）を含む。第Ｎの端子部分４０９Ｎは、平坦な半径方向端面９１１から（から離れて）軸方向に延在する（ジャケット要素１０８から延在する）第Ｎの隆起（軸方向に延在するポスト）を含む。第１の端子部分４０９Ａ、第２の端子部分４０９Ｂ、及び第Ｎの端子部分４０９Ｎは、それぞれ、関連する電気センサデバイス（図３に示されるような電気センサデバイス４０４Ａ、その他）に電気的に接続され、互いに離間している（好ましくは、互いに対して等距離関係で）。コア端子部分１０６Ａは、コア要素１０６から、及び可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２から離れて軸方向に延在する（端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎの整列と同じ方向に沿って））。
【0118】
図１１Ｂに示されるような実施形態を参照すると、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端部部分（近位部分）は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端部部分から延在する軸方向軸に沿って面する平坦な半径方向端面９１１（後部平面、端面、その他）を含む。第１の端子部分４０９Ａは、平坦な半径方向端面９１１に沿って（少なくとも部分的に）半径方向に延在する第１の平坦化された端面端子部分を含む。第２の端子部分４０９Ｂは、平坦な半径方向端面９１１に沿って（少なくとも部分的に）半径方向に延在する第２の平坦化された端面端子部分を含む。第Ｎの端子部分４０９Ｎは、平坦な半径方向面９１１に沿って半径方向に（少なくとも部分的に）延在する第Ｎの平坦化された端面端子部分を含む。
【0119】
図１１Ｃに示されるような実施形態を参照すると、電気コネクタアセンブリ８１０は、図１１Ａ及び／又は図１１Ｂに示されるように、実施形態の端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ）と相互作用する（電気的にインターフェース接続する）ように構成されている。端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ）は、図１１Ａ及び／又は図１１Ｂに示されるように、平坦な半径方向端面９１１に位置付けられている。電気コネクタアセンブリ８１０は、各々がそれぞれのばね部材８３３を有する軸方向に延在するワイヤ接続８３２（ばね装填された導電性要素又はロッド）を含む。各々のそれぞれのばね部材８３３は、軸方向に延在するワイヤ接続８３２の延長部を、電気コネクタアセンブリ８１０から外向きに離れるように付勢するように構成されている。各々のそれぞれのばね部材８３３は、電気コネクタアセンブリ８１０によって画定されたコネクタチャネル８２４内に位置付けられている。
【0120】
図１１Ｃに示されるような実施形態を参照すると、押しボタン８２０は、電気コネクタアセンブリ８１０のハウジングの外部に取り付けられている。押しボタン８２０は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端部部分（近位端）に選択的にロックする（かつ選択的にロック解除する）ように構成されている。いくつかの実施形態において、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、コア要素１０６がまた導電性、その他である、導電性であるコア端子部分１０６Ａを含むことが理解されよう。一旦、押しボタン８２０が（ユーザ又は医師、その他によって）作動されると、押しボタン８２０は、電気コネクタ８１０を可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端部部分に選択的にロック（確実に接続）し、半径方向に延在するワイヤ接続８３２が端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ、１０６Ａ）、その他と電気接触させる。ばね部材８１８（圧縮ばねとも呼ばれる）は、電気コネクタ８１０において位置付けられ、（一旦、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端部部分が電気コネクタ８１０のコネクタチャネル８２４内に挿入されると）コア端子部分１０６Ａにコネクタ導体８２２を（可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の軸方向軸を横切って）付勢するように構成されている。
【0121】
図１２Ａは、図１Ｄの可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の実施形態（図１２Ａ、図１２Ｂ及び／又は図１２Ｃに示されるような技術的特徴のいくつかが、適用可能な場合、図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃに示されるような実施形態に適用可能であり得る）の斜視図を示す。図１２Ｂ及び図１２Ｃは、図１２Ａの可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２に接続可能であるように構成された電気コネクタ８１０の実施形態の側面図を示す。
【0122】
図１２Ａに示されるような実施形態を参照すると、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２は、（好ましくは）可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端子端部部分（近位端部部分又はユーザアクセス可能部分）に位置付けられた複数の端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ、１０６Ａ）を含む。好ましい実施形態によれば、複数の端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ、１０６Ａ）は、図３に示されるように、第１の電気センサデバイス４０４Ａに電気的に接続された第１の端子部分４０９Ａを含む。第２の端子部分４０９Ｂは、別の電気センサデバイス（示されず）に電気的に接続されている。第Ｎの端子部分４０９Ｎは、図３に示されるように、第Ｎの電気センサデバイス４０４Ｎに電気的に接続されている。コア端子部分１０６Ａは、コア要素１０６に電気的に接続されている。複数の端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ）のうちの少なくともいくつかは、ジャケット要素１０８の外面に取り付けられている（及びその一部分に沿って軸方向に延在する）。複数の端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ）のうちの少なくともいくつかは、（可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の）平坦な半径方向端面９１１に沿って（少なくとも部分的に）半径方向に延在する方向に沿って延在する。平坦な半径方向端面９１１は、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端部部分（区分）に位置付けられている。複数の端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ）のうちの少なくともいくつかは、ジャケット要素１０８の外面に沿って互いに離間され（角度的に離間し）ている。
【0123】
図１２Ａに示されるような実施形態を参照すると、コア端子部分１０６Ａは、（好ましくは）可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端部部分からコア要素１０６の端部部分から軸方向に延在する。コア端子部分１０６Ａは、（好ましくは）キー付き外側輪郭（半円状外側輪郭、その他など）を有する細長いポスト（導電性ポスト）を形成する。コア端子部分１０６Ａは、（好ましくは）軸方向に延在する外側端部平坦側を形成する。
【0124】
図１２Ｂに示されるような実施形態を参照すると、電気コネクタアセンブリ８１０は、図１２Ａに示されるように、複数の端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ、１０６Ａ）とインターフェース接続（電気的にインターフェース接続）するように構成されている。押しボタン８２０は、電気コネクタアセンブリ８１０に取り付けられており、電気コネクタアセンブリ８１０の内部電気構成要素を複数の端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ、１０６Ａ）に選択的に電気的に接続するように構成されている。電気コネクタアセンブリ８１０は、コネクタチャネル８２４（好ましくは、キー付きコネクタチャネル）を形成する（提供する）。コネクタチャネル８２４（キー付きコネクタチャネル）は、図１２Ａに示されるようなコア端子部分１０６Ａ、その他の可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２のキー付き（対応するキー付き）端子部分（好ましくは、近位端）を受容するように構成され（形成され、又はキー止めされ）ている。板ばね８３６は、コネクタチャネル８２４（キー付きコネクタチャネル）に面する、（電気コネクタアセンブリ８１０の）内面上に位置付けられている。板ばね８３６は、図１２Ａの複数の端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ、１０６Ａ）を、複数の端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、１０６Ａ）と電気コネクタアセンブリ８１０によって提供される対応する電気接点との間の比較的確実な電気的接続（及び機械的接続）に向かって付勢するように構成されている。チャネル８２４（キー付きコネクタチャネル）は、（好ましくは）図１２Ａのコア端子部分１０６Ａを嵌合（摺動可能に受容）するように構成されたキー付き嵌合溝８３８（キー付きスロット）を含む。（板ばね８３６からの支援を伴う）電気コネクタアセンブリ８１０は、複数の端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、１０６Ａ）と電気コネクタアセンブリ８１０との間の軸方向摺動インターフェース接続を可能にするように構成されている。
【0125】
図１２Ｃに示されるような実施形態を参照すると、電気コネクタアセンブリ８１０は、キー付きオーバーザワイヤ接続を提供するように構成されている。この配列は、端子部分間の間隔を伴う複数の端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ、１０６Ａ）（近位電極端子とも呼ばれる）間に、キー付き整列を提供する（容易にする）。この配列は、誤った電気的接続のリスクを軽減する。（電気コネクタアセンブリ８１０の）コネクタ端子８４０は、コネクタチャネル８２４（キー付きコネクタチャネル）の内部に配置され、一旦、可撓性医療用ガイドワイヤアセンブリ１０２の端部部分が電気コネクタアセンブリ８１０のコネクタチャネル８２４内に挿入されると、複数の端子部分（４０９Ａ、４０９Ｂ、４０９Ｎ、１０６Ａ）と電気的に接続するように構成されている。
【0126】
以下は、任意の１つ以上の任意の技術的特徴（詳細な記載、要約、及び特許請求の範囲に記載される）が、任意の他の１つ以上の任意の技術的特徴（詳細な記載、要約、及び特許請求の範囲に記載される）と組み合わせ可能である、実施形態の更なる記載として提案されている。特許請求の範囲の段落における各請求項は、特に明記しない限り、非限定的請求項であることが理解される。特に明記しない限り、これらの明細書で使用される関係用語は、当業者が等価の機能性を提供することを認識するであろう特定の許容誤差を含むと解釈されるべきである。例として、垂直という用語は、必ずしも９０．０度に限定されるものではなく、当業者が関連する部材又は要素について記載された目的のために等価の機能を提供することを認識するであろうその変形を含み得る。構成の文脈における「約」及び「実質的に」などの用語は、概して、本発明を実質的に変更しない本発明内の要素の操作性を維持するために、関連する要素の配置、配備、又は構成に正確に、又は十分に近い配備、配置、又は構成に関する。同様に、その文脈から明確にされない限り、数値は、当業者が本発明の操作性を実質的に変化させないため、重要性が無視できるものとして認識される特定の許容誤差を含むと解釈されるべきである。記載及び／又は図面は、装置の実施形態（明示的又は本質的にいずれか）を同定及び記載することが理解されよう。装置は、特定の技術的目的及び／又は技術的機能に適するために必要とされ、及び／又は所望され得るように、詳細な記載において同定される技術的特徴の任意の好適な組み合わせ及び／又は並び変えを含み得る。可能及び好適である場合、装置の任意の１つ以上の技術的特徴は、（任意の組み合わせ及び／又は並び変えにおいて）装置の任意の他の１つ以上の技術的特徴と組み合わせられ得ることが理解されよう。当業者であれば、上記のように明示的に述べられていなくても、他の実施形態では、各実施形態の技術的特徴が展開され得ることを知っているであろうことが理解されよう。当業者であれば、装置の構成要素の構成に対して他の選択肢が可能であり、製造要件に調整し、また、特許請求の範囲の少なくとも１つ以上に記載される範囲内に留まることが理解されよう。本明細書は、最良のモードを含む実施形態を提供し、また、当業者が実施形態を作製及び使用することを可能にする。特許可能な範囲は、特許請求の範囲によって定義され得る。書面による記載及び／又は図面は、特許請求の範囲の範囲を理解するのに役立ち得る。開示された主題の全ての重要な態様が本明細書に提供されていると考えられている。本明細書において、「含む（includes）」という単語は、両方のワードが、前提部、構成要素、部品、その他の非限定リストを示すために使用される点で、「備える（comprising）」という語に等価であると理解されている。「含む（including）」、「含有する（containing）」、又は「特徴付けられる（characterized by）」という用語と同義である、「備える（comprising）」という用語は、包括的又は非限定的であり、追加の、列挙されていない要素又は方法ステップを除外しない。備える（comprising）（からなる（comprised of））は、「非限定」語句であり、追加の、列挙されていない要素を採用する技術の適用範囲を可能にする。請求項に使用される場合、「含む（comprising）」という語は、本発明の技術的特徴から請求項の前提部を分離する一時的な動詞（移行用語）である。前述は、非限定的な実施形態（実施例）を概説している。記載は、特定の非限定的な実施形態（実施例）について行われる。非限定的な実施形態は、実施例として単に例示的であるに過ぎないことが理解される。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図9E】
【図9F】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【国際調査報告】