(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-12-15
(54)【発明の名称】薬物送達デバイスの温度表示部
(51)【国際特許分類】
A61M 5/31 20060101AFI20221208BHJP
A61M 5/20 20060101ALI20221208BHJP
【ＦＩ】
A61M5/31 520
A61M5/20
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022520895
(86)(22)【出願日】2020-09-29
(85)【翻訳文提出日】2022-05-18
(86)【国際出願番号】 US2020053191
(87)【国際公開番号】W WO2021071694
(87)【国際公開日】2021-04-15
(31)【優先権主張番号】62/912,462
(32)【優先日】2019-10-08
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/936,082
(32)【優先日】2019-11-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500049716
【氏名又は名称】アムジエン・インコーポレーテツド
(74)【代理人】
【識別番号】110001173
【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】リー，ヒジン
(72)【発明者】
【氏名】グロースマン，ダニエル・エデュアルド
(72)【発明者】
【氏名】モバーグ，シェルドン・ビー
(72)【発明者】
【氏名】ボナクダー，モハマド
(72)【発明者】
【氏名】オーレンシュレーガー，ラスムス
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD12
4C066DD13
4C066EE14
4C066FF05
4C066LL21
4C066QQ78
4C066QQ82
(57)【要約】
薬物送達デバイスは、ハウジングと、ハウジング内に配置された容器と、起動機構と、針アセンブリと、温度表示部とを含む。ハウジングは、内容積を画定し、少なくとも１つの開口部を含む。容器は、起動機構によって容器から押し出される薬剤を収容する。針アセンブリは、容器から薬剤を送達するための針及び／又はカニューレを有する。温度表示部は、容器の外部表面と動作的に結合されており、容器の温度変化に応答する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
内容積を画定し、少なくとも１つの開口部を含むハウジングと、前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置された容器であって、外部表面を有し、薬剤を収容する容器と、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置された起動機構であって、前記薬剤を前記容器から押し出すための力を作用させるように適合されている、起動機構と、
前記薬剤を送達するための針及び／又はカニューレを有する針アセンブリと、
前記容器の前記外部表面と熱的に結合された温度表示部であって、前記容器の温度変化に応答する、温度表示部と、
を含む、薬物送達デバイス。
【請求項2】
前記温度表示部は、第１の動作温度範囲を有する可逆的熱変色性センサを含む、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項3】
前記少なくとも１つの開口部を覆うように適合された窓を更に含む、請求項１又は２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項4】
前記窓は、拡大鏡窓を含む、請求項３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項5】
前記窓は、前記温度表示部と結合されている、請求項３又は４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項6】
絶縁部材が前記温度表示部を前記ハウジングから熱的に絶縁するように、前記温度表示部の外部側壁の周りに配置された前記絶縁部材を更に含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項7】
前記温度表示部は、高熱伝導率を有する材料から作製されている、請求項１～６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項8】
前記温度表示部は、前記容器の前記外部表面を少なくとも部分的に包囲するラベルの形態である、請求項１～７のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項9】
複数の温度表示部を更に含み、前記複数の温度表示部のそれぞれは、異なる動作温度範囲を有する、請求項１～８のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項10】
熱伝導性材料を更に含み、前記熱伝導性材料は、前記容器と前記温度表示部との間に配置されている、請求項１～９のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項11】
薬物送達デバイスを組み立てる方法であって、内容積を画定し、少なくとも１つの開口部を含むハウジングを用意することと、
前記ハウジング内に容器を少なくとも部分的に配置することであって、前記容器は、外部表面を有し、薬剤を収容する、ことと、
前記ハウジング内に起動機構を少なくとも部分的に配置することであって、前記起動機構は、前記薬剤を前記容器から押し出すための力を作用させるように適合されている、ことと、
前記ハウジング内に針アセンブリを少なくとも部分的に配置することであって、前記針アセンブリは、前記薬剤を送達するための針及び／又はカニューレを有する、ことと、
温度表示部と前記容器の前記外部表面とを熱的に結合することであって、前記温度表示部は、前記容器の温度変化に応答する、ことと、
を含む、方法。
【請求項12】
前記温度表示部を用意する前記工程は、第１の動作温度範囲を有する可逆的熱変色性センサを用意することを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項13】
前記少なくとも１つの開口部を窓で少なくとも部分的に覆うことを更に含む、請求項１１又は１２に記載の方法。
【請求項14】
前記窓は、拡大鏡窓を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項15】
前記窓は、前記温度表示部と結合されている、請求項１３又は１４に記載の方法。
【請求項16】
絶縁部材が前記温度表示部を前記ハウジングから熱的に絶縁するように、前記温度表示部の外部側壁の周りに前記絶縁部材を配置することを更に含む、請求項１１～１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項17】
前記温度表示部は、高熱伝導率を有する材料から作製されている、請求項１１～１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項18】
前記温度表示部は、前記容器の前記外部表面を少なくとも部分的に包囲するラベルの形態である、請求項１１～１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項19】
複数の温度表示部と前記容器の前記外部表面とを動作的に結合することを更に含み、前記複数の温度表示部のそれぞれは、異なる動作温度範囲を有する、請求項１１～１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項20】
前記容器と前記温度表示部との間に熱伝導性材料を配置することを更に含む、請求項１１～１９のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
その各々の全内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１９年１０月８日に出願された米国仮特許出願第６２／９１２，４６２号及び２０１９年１１月１５日に出願された米国仮特許出願第６２／９３６，０８２号に対する優先権が主張される。
その各々の全内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１９年１０月８日に出願された米国仮特許出願第６２／９１２，４６２号及び２０１９年１１月１５日に出願された米国仮特許出願第６２／９３６，０８２号に対する優先権が主張される。
【0002】
本開示は、概して、薬物送達デバイスに関し、より具体的には、薬物投与を支援するための温度表示部アセンブリを有する薬物送達デバイスに関する。
【背景技術】
【0003】
インジェクタなどの薬物送達デバイスは、患者に液剤を送達するために使用される。作動されると、薬物送達デバイスは、一次容器の内部リザーバ内に保管された薬物を、針、カニューレ、又は他の送達部材を通して患者内に排出することができる。いくつかの薬物送達デバイスは、注入針又はそれ以外の手段により長期間にわたって薬物を送達するために患者に一時的に取り付けられ得る。薬物送達デバイスは、患者の腹部、大腿、腕、又は患者の体のそれ以外の部分の組織に粘着的に取り付けられ得る。
【0004】
多くの薬剤は、安定性及び性能を維持するために冷蔵を必要とする。したがって、これらの薬剤には、患者及び／又は臨床医が使用する前の製造、輸送、及び保管プロセス時に低温保管するように表示付けられていることが一般的である。これらの薬剤は、標準的な家庭用冷蔵庫に対応するために、約２℃～約８℃の範囲の温度で保管されることが多く、痛みを最小限にするとともに、送達デバイスが適切且つ意図したように機能することを確実にするために、投与前に十分に温められなければならない。患者が冷蔵からデバイスを取り出した後に適切な時間待てなかった場合には低温の注入が投与されたり送達時間の延長が必要となったりするリスクをもたらす可能性のある加温技術のために、患者はこれらの薬物を投与するのをためらう場合がある。注入の体感時間を長くなったり使用者の不快さが増したりする可能性のあるこれらの要因により、治療へのアドヒアランスが低下するリスクがあり得る。
【0005】
患者は、快適な注入体験と予測可能な注入体験の両方を望んでいる。実質的に同様の温度のデバイスを使用して注入を投与すると、実質的に同様の体験がもたらされることが多い。特に、温度依存性の高い粘度を有する薬剤において、投与時における約５℃以上の薬剤温度の差は、患者に対し識別可能な差を生じさせるものと思われる。このことは、次の用量の投与におけるためらい及び不確実性につながる可能性がある。このことは更に、アドヒアランスレベルの低下につながる可能性がある。
【0006】
以下に詳述するように、本開示は、既存のシステム及び方法に対して有利な代替案を具体化した送達デバイス用のシステムを説明するものであり、本明細書で述べる課題又はニーズの１つ以上を対処するとともに他の利益及び利点を提供することができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0007】
第１の態様によれば、薬物送達デバイスは、ハウジングと、ハウジング内に配置された容器と、起動機構と、針アセンブリと、温度表示部とを含む。ハウジングは、内容積を画定し、少なくとも１つの開口部を含む。容器は、起動機構によって容器から押し出される薬剤を収容する。針アセンブリは、容器から薬剤を送達するための針及び／又はカニューレを有する。温度表示部は、容器の外部表面と動作的に結合されており、容器の温度変化に応答する。いくつかの手法では、温度表示部は、第１の動作温度範囲を有する可逆的熱変色性センサの形態である。
【0008】
いくつかの例では、薬物送達デバイスは、少なくとも１つの開口部を覆うように適合された窓を更に含んでもよい。窓は、拡大鏡窓であってもよい。更に、いくつかの例では、窓は、温度表示部と結合されてもよい。
【0009】
これら及びその他の例では、薬物送達デバイスは、温度表示部の外部側壁の周りに配置された絶縁部材を更に含んでもよい。絶縁部材は、温度表示部をハウジングから熱的に絶縁する。
【0010】
いくつかの形態では、温度表示部は、高熱伝導率を有する材料から作製されている。更に、温度表示部は、容器の外部表面を少なくとも部分的に包囲するラベルの形態であってもよい。
【0011】
いくつかの例では、薬物送達デバイスは、複数の温度表示部を含んでもよい。複数の温度表示部のそれぞれは、異なる動作温度範囲を有してもよい。
【0012】
いくつかの形態では、薬物送達デバイスは、容器と温度表示部との間に配置された熱伝導性材料を含んでもよい。
【0013】
第２の態様によれば、薬物送達デバイスを組み立てる方法は、内容積を画定し、少なくとも１つの開口部を含むハウジングを用意することを含む。容器は、ハウジング内に少なくとも部分的に配置されている。容器は、外部表面を有し、薬剤を収容する。起動機構及び針アセンブリはまた、ハウジング内に少なくとも部分的に配置されている。起動機構は、薬剤を容器から押し出すための力を作用させるように適合されている。針アセンブリは、起動機構と動作的に結合されており、薬剤を送達するための針及び／又はカニューレを含む。温度センサは、容器の外部表面と熱的に結合されている。温度センサは、容器の温度変化に応答する。
【0014】
上記ニーズは、特に図面と併せて研究される、以下の詳細な説明に記載される薬物送達デバイス用の温度表示部の提供によって少なくとも一部満たされる。
【0015】
添付の図は本開示による実施形態を示し、限定ではなくむしろ例示である。
【図面の簡単な説明】
【0016】
【図1】様々な実施形態による温度表示部を有する薬物送達デバイスの例示的な構成の概略図を示す。
【図3】様々な実施形態による第２の例示的な薬物送達デバイスの正面図を示す。
【図6】様々な実施形態による第３の例示的な薬物送達デバイスの側立面図を示す。
【図8】様々な実施形態による第４の例示的な薬物送達デバイスの断面図を示す。
【図9】様々な実施形態による第５の例示的な薬物送達デバイスの正面図を示す。
【図12】様々な実施形態による第６の例示的な薬物送達デバイスの正面図を示す。
【図13】様々な実施形態による第７の例示的な薬物送達デバイスの正面図を示す。
【図14】様々な実施形態による第１の動作状態にある第８の例示的な薬物送達デバイスの正面図を示す。
【図17】様々な実施形態による第１の動作状態にある第９の例示的な薬物送達デバイスの正面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0017】
当業者であれば、図中の要素は簡略化及び明確化のために描かれているものであり、必ずしも一定の縮尺で描かれていないことを理解するであろう。例えば、図中の要素のうちのいくつかの寸法及び／又は相対位置は、本発明の様々な実施形態の理解を向上させるために他の要素に対して誇張される場合がある。また、商業的に実現可能な実施形態において有用又は必要な、一般的ではあるが十分に理解されている要素は、これら様々な実施形態の図をあまり妨げないようにするために示されないことが多い。更に、特定の行為及び／又は工程は、特定の発生順序で記載される又は示される場合があることは認識されるであろうが、当業者であれば、順序に関するこのような特定性は実際には必要ないことを理解するであろう。本明細書で使用される用語及び表現は、異なる特定の意味が本明細書で説明される場合を除き、上述のように、こうした用語及び表現に当業者が与えるような通常の技術的な意味を有することも理解されるであろう。
【0018】
本開示は、概して、薬物送達デバイスが薬物投与に適した温度に達したときに使用者に視覚表示を提供する薬物送達デバイス用の温度表示部に関する。注入可能な薬物は、一般に、冷蔵庫などの冷却デバイス内において約２℃～約８℃の範囲の温度で保管される。患者は、薬物を投与する前に、投与の快適性を補助するために、薬物の温度が上昇するまで待つことを推奨される。本明細書に記載される薬物送達デバイス、より具体的には、温度表示部は、薬物が注入に適した温度に達したときに関する正確な視覚表示を提供する。
【0019】
図を参照すると、いくつか又は全ての薬物送達構成要素が薬物送達デバイス１００のハウジング１０２内に長手方向軸線Ｌに沿って積み重ねられた関係で配置されている、垂直に方向付けられた構成を有する、オートインジェクタの形態の一般的な薬物送達デバイス１００が提供されている。より具体的な例として、デバイス１００は、デバイス１００が使用者の皮膚表面にほぼ垂直に方向付けられた状態で動作し、使用者に注入するように構成され得る。薬物送達デバイス１００は、内容積１０２ａと少なくとも１つの開口部１０４とを画定する前述のハウジング１０２と、容器１１０と、起動機構１２０と、針アセンブリ１３０と、温度表示部１５０とを含み得る。これらのそれぞれは、ハウジング１０２の内容積１０２ａ内に少なくとも部分的に配置されている。
【0020】
図１に示されるものを含むいくつかの実施形態では、薬物送達デバイス１００は、オートインジェクタ又はペンインジェクタとして構成されてもよい。他の実施形態では、薬物送達デバイス１００は、複合手持型デバイス、オンボディ型インジェクタなどのウェアラブル薬物送達デバイス、又は患者と取り外し可能に結合され得る携帯型輸液ポンプ、又はその複合物を含む任意の他の種類の手持型デバイスの形態であってもよい。薬物送達デバイス１００は、患者に薬物を皮下的に又は経皮的に送達するように動作させてもよい。薬物送達デバイス１００は、一定の又は患者／操作者が設定可能な用量の薬物を、一定の及び／又は患者／操作者が設定可能な時間にわたって自動的に送達するように構成されてもよい。薬物送達デバイス１００は、患者による自己投与が意図されてよく、いくつかの例では、介護者又は注射を投与するための正式な訓練を受けた医療提供者によって使用されてもよい。
【0021】
容器１１０は、外部表面１１０ａ及び内部容積１１２を含む。容器１１０（いくつかの例では、一次容器と呼ばれる場合がある）は更に、その内部容積１１２内にピストン１１４を収容する。ピストン１１４は、容器１１０内に、長手方向軸線「Ｌ」に沿って可動自在に配置されており、内面１１５を含む第１端部１１４ａを有する。容器１１０の内面及びピストン１１４の内面１１５は、薬物又は薬剤１０１を収容するためのリザーバを画定する。概して、少なくとも１つの開口部１０４は、薬物投与前、薬物投与中、及び薬物投与後に、目視検査を完了させるために並びに／又は残りの薬物及び／若しくは薬剤１０１の量を判断するために、使用者が容器１１０の外部表面１１０ａの少なくとも一部分を見ることを可能にするために、容器１１０と整合されている。
【0022】
送達前にリザーバ内に収容される薬物１０１の量は、約（例えば、±１０％）０．５～２０ｍＬの範囲内の任意の量、又は約（例えば、±１０％）０．５～１０ｍＬの範囲内の任意の量、又は約（例えば、±１０％）１～１０ｍＬの範囲内の任意の量、又は約（例えば、±１０％）１～８ｍＬの範囲内の任意の量、又は約（例えば、±１０％）１～５ｍＬの範囲内の任意の量、又は約（例えば、±１０％）１～３．５ｍＬの範囲内の任意の量、又は約（例えば、±１０％）１～３ｍＬの範囲内の任意の量、又は約（例えば、±１０％）１～２．５ｍＬの範囲内の任意の量、又は約（例えば、±１０％）１～２ｍＬの範囲内の任意の量、又は約（例えば、±１０％）４ｍＬ以下の任意の量、又は約（例えば、±１０％）３．５ｍＬ以下の任意の量、又は約（例えば、±１０％）３ｍＬ以下の任意の量、又は約（例えば、±１０％）２．５ｍＬ以下の任意の量、又は約（例えば、±１０％）２ｍＬ以下の任意の量、又は約（例えば、±１０％）１．５ｍＬ以下の任意の量、又は約（例えば、±１０％）１ｍＬ以下の任意の量、又は約（例えば、±１０％）２ｍＬ以上の任意の量、又は約（例えば、±１０％）２．５ｍＬ以上の任意の量、又は約（例えば、±１０％）３ｍＬ以上の任意の量であってもよい。リザーバには薬物又は薬剤１０１が完全に又は一部充填されてもよい。薬物又は薬剤１０１は、例えば、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）、ＰＣＳＫ９（プロタンパク転換酵素サブチリシン／ケキシン９型）特異抗体、スクレロスチン抗体、又はカルシトニン遺伝子関連ペプチド抗体（ＣＧＲＰ）など、以下、「薬物情報」の表題下に記載する薬物のうちの１つ以上であってもよい。
【0023】
起動機構１２０は、容器１１０内においてピストン１１４を駆動させるためにピストンロッド１２２に結合されている。起動機構１２０は、薬物又は薬剤１０１を容器１１０から押し出すための力を作用させることができる任意の数の適切な構成要素の形態であってもよい。いくつかの例では、起動機構１２０は、薬物送達を開始するために使用者によって係合可能であり得る例えばボタンなどの使用者入力デバイス１２４を含んでもよい。いくつかの例では、薬物送達デバイス１００は、起動機構１２０の動作を制御するために、使用者入力デバイス１２４と電気的及び／又は機械的に通信する制御部１２６を含んでもよい。
【0024】
針アセンブリ１３０は、針及び／又はカニューレ１３２を挿入して薬物又は薬剤１０１を送達するための起動機構１２０と動作的に結合されている。より具体的には、針アセンブリ１３０は、長手方向軸線Ｌに沿って方向付けられた針及び／又はカニューレ１３２と、リザーバを針及び／又はカニューレ１３２に流体的に結合する流路１３４と、使用者内の所望の皮下深さまで針及び／又はカニューレ１３２を挿入するように構成された作動アセンブリ１３６とを含む。いくつかの手法では、作動アセンブリ１３６は、針及び／若しくはカニューレ１３２を露出させるための後退可能な針ガード、又は針及び／若しくはカニューレ１３２を長手方向に所望の距離移動させるための駆動機構であり得る。
【0025】
いくつかの例では、起動機構１２０は、容器１１０、流路１３４並びに／又は針及び／若しくはカニューレ１３２の任意の組み合わせを移動させることにより、ピストン１１４並びに針及び／又はカニューレ１３２の両方の移動を駆動するように構成されてもよい。一般的に構成されるように、駆動機構１０８及び針挿入機構１１６などのデバイス１００の構成要素の１つ以上は、ハウジング１０２の外側においてアクセス可能な使用者入力デバイス１２４の作動に応じて動作可能であり得る。適切な起動機構１２０としては、ばね、ガス源、相変化材料、モータ、又はその他の電気機械システムが挙げられるが、これらに限定されない。前述したように、制御部１２６は、薬物送達構成要素のうちの１つ以上の動作を制御することができる。
【0026】
図１は、長手方向軸線Ｌに沿って中央に配置された構成要素を示すが、構成要素の１つ以上は、ハウジング１０２内において長手方向軸線Ｌから離心して配置することができ、それでもなお、積み重ねられた関係であるとみなされることは理解されるであろう。一例では、積み重ねられた関係の薬物送達構成要素を有するオートインジェクタ薬物送達デバイスは、針及び／又はカニューレ１３２と同軸に整合された容器１１０に対応する。好適なオートインジェクタデバイスの例は、参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年１月１７日に出願された米国特許出願第６２／４４７，１７４号明細書に記載されている。
【0027】
温度表示部１５０は、温度変化に応じてその視覚的性質を変化させる可逆的熱変色性センサの形態であってもよい。より具体的には、温度表示部１５０は、容器１１０の外部表面１１０ａと熱的に結合される液晶及び／又はロイコ染料部材の形態であってもよい。いくつかの例では、温度表示部１５０は、容器１１０の外部表面１１０ａに直接取り付けられた及び／又は付着させた円板部材の形態であってもよい。他の例では、温度表示部１５０は、容器１１０に取り付けられたラベル、ストリップ、又は塗装された構成要素の形態であってもよい。温度表示部１５０又はラベルは、ポリプロピレン、ポリエステル、ＬＤポリエチレン、ポリオレフィン、紙、ビニル、及び／又はこれらの組み合わせから作製されてもよい。温度応答性成分は、水性インク、溶剤性インク、又はこれらの任意の組み合わせであってもよい。他の好適な材料例も可能である。容器１１０との物理的密着により高い熱応答性がもたらされるように、温度表示部１５０は、高熱伝導率及びエラストマー特性を有する材料から作製されてもよい。
【0028】
いくつかの例では、温度表示部１５０は、例えば、約１５℃～約３５℃、好ましくは約２２℃～約２８℃の投与温度などの指定温度範囲に応答し得る。他の好適な温度範囲例も可能である。いくつかの例では、温度表示部１５０は、低温に曝されたときには第１の色及び／又はパターン（例えば、ほぼ透明）であってもよく、薬物投与に適したより高い温度に曝されたときには第２の色及び／又はパターン（例えば、緑色）に移行してもよい。いくつかの例では、温度表示部１５０は、逆の手法で色を変化させてもよい。
【0029】
図１及び図２に示されるように、薬物送達デバイス１００の第１の実施形態において、温度表示部１５０は、容器の外部表面１１０ａと結合され、容器の外部表面１１０ａに配置されている。温度表示部１５０は、使用者が開口部１０４を通して見て、温度表示部１５０の色を認識する（ことはもとより、薬物又は薬剤１０１が微粒子、変色及び／又は異常を含むかどうかを観察する）ことができ、したがって、薬物又は薬剤１０１が適切な投与温度であるかどうかを認識することができるように、開口部１０４とともに配置されている。このような構成は、薬物又は薬剤１０１との近接性を有利に提供する。より具体的には、温度表示部１５０は容器１１０と熱的に結合されているため、冷蔵ユニットから取り出されたことにより容器１１０の温度が上昇すると、温度表示部１５０は、色を変化させることにより温度の上昇を反映させる。
【0030】
温度表示部２５０を含む薬物送達デバイス２００の第２の実施形態が図３～図５に示されている。図３～図５に示される薬物送達デバイス２００は、薬物送達デバイス１００に類似する特徴を含み得、したがって、図３～図５に示される要素は、図１及び図２に示す実施形態に示されるものに１００を足した類似の参照番号によって示されることは理解されるであろう。したがって、これらの特徴についてはあまり詳細に説明しない。更に、薬物送達デバイス１００に関して説明したいずれの要素も薬物送達デバイス２００に組み込むことができると認識される。
【0031】
この実施形態では、ハウジング２０２は、温度表示部２５０を特に視認するための別個の開口部２０４を含む。換言すると、ハウジング２０２は、容器２１０及び容器２１０内に収容された薬物又は薬剤２０１を視覚的に検査するために使用され得る上述の開口部２０４並びに温度表示部２５０への視覚的アクセスを提供するために使用される追加の開口部２０４’を含む。開口部２０４’は、１つ又は複数の開口部２０４から約９０°に配置され得るが、他の適切な配置例も可能である。更に、温度表示部２５０（ゆえに、各開口部２０４’）の断面形状、サイズ及び／又は厚さは、薬物送達デバイス２００の設計及びハウジング２０２内における容器２１０の位置に応じてカスタマイズされ得ると認識される。
【0032】
薬物送達デバイス２００の準備中、視覚表示部２５０が開口部２０４’と適切に整合されるようにするために注意を払わなければならない。別個の開口部２０４’を使用することにより、残りの１つ又は複数の開口部２０４は、視覚的に遮断されず、検査のためにアクセス可能であり得る。
【0033】
温度表示部３５０を含む薬物送達デバイス３００の第３の実施形態が図６及び図７に示されている。図６及び図７に示される薬物送達デバイス３００は、薬物送達デバイス１００、２００に類似する特徴を含み得、したがって、図６及び図７に示される要素は、図１～図５に示す実施形態に示されるものに１００又は２００を足した類似の参照番号によって示されることは理解されるであろう。したがって、これらの特徴についてはあまり詳細に説明しない。更に、薬物送達デバイス１００及び／又は薬物送達デバイス２００に関して説明したいずれの要素も薬物送達デバイス３００に組み込むことができると認識される。
【0034】
この実施形態では、温度表示部３５０は、温度表示部３５０の側壁３５１に沿って配置された熱絶縁層３５２を更に含む。熱絶縁層３５２は、ハウジング３０２からの熱絶縁を提供し、容器３１０の外部表面３１０ａと温度表示部３５０の視覚的に露出した表面との間に等温経路を設けるのに役立つ。熱絶縁層３５２は、単一又は複数のエアポケットを捕捉することができる、例えば、織布、ガラス繊維、フルオロポリマー、発泡体、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエステル、ポリイミド、ポリ（エチレンテレフタレート）又はポリオレフィンなどのいくつかの材料から作製されてもよい。他の好適な材料が使用されてもよい。前述のように、温度表示部３５０は、高熱伝導率及びエラストマー特性を有する材料から作製されてもよい。
【0035】
温度表示部４５０を含む薬物送達デバイス４００の第４の実施形態が図８に示されている。図８に示される薬物送達デバイス４００は、薬物送達デバイス１００、２００、及び３００に類似する特徴を含み得、したがって、図８に示される要素は、図１～図７に示す実施形態に示されるものに１００、２００、又は３００を足した類似の参照番号によって示されることは理解されるであろう。したがって、これらの特徴についてはあまり詳細に説明しない。更に、薬物送達デバイス１００、薬物送達デバイス２００、及び／又は薬物送達デバイス３００に関して説明したいずれの要素も薬物送達デバイス４００に組み込むことができると認識される。
【0036】
この実施形態では、温度表示部４５０は、透明材料及び／又は半透明材料から作製された窓部材４５６を更に含む。この例では、窓部材４５６は、温度表示部４５０と結合され、且つ当接している。温度表示部４５０の色及び／又はパターンの任意の変化を、窓部材４５６を通して見ることができる。前述のように、温度表示部４５０並びに窓部材４５６の材料、形状及び／又は構成は、温度表示部４５０が容器４１０の外部表面４１０ａと物理的に接触することを確実にするように選択され得る。
【0037】
温度表示部５５０を含む薬物送達デバイス５００の第５の実施形態が図９～図１１に示されている。図９～図１１に示される薬物送達デバイス５００は、薬物送達デバイス１００、２００、３００及び４００に類似する特徴を含み得、したがって、図９～図１１に示される要素は、図１～図８に示す実施形態に示されるものに１００、２００、３００、又は４００を足した類似の参照番号によって示されることは理解されるであろう。したがって、これらの特徴についてはあまり詳細に説明しない。更に、薬物送達デバイス１００、薬物送達デバイス２００、薬物送達デバイス３００、及び／又は薬物送達デバイス４００に関して説明したいずれの要素も薬物送達デバイス５００に組み込むことができると認識される。
【0038】
この実施形態では、温度表示部５５０は、透明材料及び／又は半透明材料から作製された窓部材５５６を更に含む。しかしながら、この例では、窓部材５５６は、開口部５０４’に形成される凹部を低減する及び／又は排除するために、ハウジング５０２とほぼ面一になるように配置されている。窓部材５５６は、使用者が開口部５０４’を通して温度表示部５５０を見るのを補助することができる拡大窓の形態であってもよい。前述のように、温度表示部５５０、窓部材５５６の断面形状、サイズ及び／又は厚さ並びにこれらの相対位置は、薬物送達デバイス５００の設計に応じて調整されてもよい。
【0039】
温度表示部６５０を含む薬物送達デバイス６００の第６の実施形態が図１２に示されている。図１２に示される薬物送達デバイス６００は、薬物送達デバイス１００、２００、３００、４００、及び５００に類似する特徴を含み得、したがって、図１２に示される要素は、図１～図１１に示す実施形態に示されるものに１００、２００、３００、４００、又は５００を足した類似の参照番号によって示されることは理解されるであろう。したがって、これらの特徴についてはあまり詳細に説明しない。更に、薬物送達デバイス１００、薬物送達デバイス２００、薬物送達デバイス３００、薬物送達デバイス４００、及び／又は薬物送達デバイス５００に関して説明したいずれの要素も薬物送達デバイス６００に組み込むことができると認識される。
【0040】
この実施形態では、温度表示部６５０は、容器６１０の外部表面６１０ａの一部分を完全に包囲するストリップの形態である。したがって、容器６１０、ゆえに、温度表示部６５０は、使用者が温度表示部６５０を見ることを可能にするための特定の開口部６０４と整合されている必要はない。図１２には示していないが、ハウジング６０２は、温度表示部６５０を特に見るための追加の開口部を含んでもよい。
【0041】
温度表示部７５０を含む薬物送達デバイス７００の第７の実施形態が図１３に示されている。図１３に示される薬物送達デバイス７００は、薬物送達デバイス１００、２００、３００、４００、５００、及び６００に類似する特徴を含み得、したがって、図１３に示される要素は、図１～図１２に示す実施形態に示されるものに１００、２００、３００、４００、５００、又は６００を足した類似の参照番号によって示されることは理解されるであろう。したがって、これらの特徴についてはあまり詳細に説明しない。更に、薬物送達デバイス１００、薬物送達デバイス２００、薬物送達デバイス３００、薬物送達デバイス４００、薬物送達デバイス５００及び／又は薬物送達デバイス６００に関して説明したいずれの要素も薬物送達デバイス７００に組み込むことができると認識される。
【0042】
この実施形態では、温度表示部７５０は、容器７１０の外部表面７１０ａに付着させたラベルの形態である。このようなラベルは、製造プロセス中に容器７１０に付着させてもよい。
【0043】
温度表示部８５０を含む薬物送達デバイス８００の第８の実施形態が図１４～図１６に示されている。図１４～図１６に示される薬物送達デバイス８００は、薬物送達デバイス１００、２００、３００、４００、５００、６００及び７００に類似する特徴を含み得、したがって、図１４～図１６に示される要素は、図１～図１３に示す実施形態に示されるものに１００、２００、３００、４００、５００、６００又は７００を足した類似の参照番号によって示されることは理解されるであろう。したがって、これらの特徴についてはあまり詳細に説明しない。更に、薬物送達デバイス１００、薬物送達デバイス２００、薬物送達デバイス３００、薬物送達デバイス４００、薬物送達デバイス５００、薬物送達デバイス６００及び／又は薬物送達デバイス７００に関して説明したいずれの要素も薬物送達デバイス８００に組み込むことができると認識される。
【0044】
この実施形態では、温度表示部８５０は、プログレッシブディスプレイの形態である。より具体的には、図示される例では、温度表示部８５０は、第１の温度表示部８５０ａ、第２の温度表示部８５０ｂ、及び第３の温度表示部８５０ｃを含む。各温度表示部８５０ａ、８５０ｂ、８５０ｃは、異なる温度応答範囲を有する。より具体的には、第１の温度表示部８５０ａは、温度表示部８５０が第２の色又はパターンに変化する際にどのように見えるかの視覚表示を提供する「対照」として機能するように構成されている。したがって、第１の温度表示部８５０ａは、デバイス８００の典型的な使用時に起こる温度変化に応答しないように構成されてもよい。
【0045】
第２の温度表示部８５０ｂは、第２の温度範囲に応答してもよい。例えば、第２の温度表示部８５０ｂは、容器８１０の外部表面８１０ａ（ゆえに、薬物又は薬剤８０１）が約１０℃～約１６℃の時に色及び／又はパターンを変化させてもよい。第３の温度表示部８５０ｃは、第３の温度範囲に応答してもよい。例えば、第３の温度表示部８５０ｃは、容器８１０の外部表面８１０ａ（ゆえに、薬物又は薬剤８０１）が約１８℃～約２０℃の時に色及び／又はパターンを変化させてもよい。
【0046】
したがって、図１４に示されるように、薬物送達デバイス８００の温度が約９℃未満のままの場合、第１の温度表示部８５０ａのみが色及び／又はパターンの「変化」を呈する。図１５に示されるように、薬物送達デバイス８００が約１０℃～約１６℃の温度まで加温されると、第２の温度表示部８５０ｂは第１の温度表示部８５０ａと同じ色及び／又はパターンに変化する。図１６に示されるように、薬物送達デバイス８００が約１８℃～約２０℃の温度まで加温されると、第３の温度表示部８５０ｃは第１の温度表示部８５０ａ及び第２の温度表示部８５０ｂと同じ色及び／又はパターンに変化する。いくつかの例では、第１の温度表示部８５０ａは使用されない場合がある。
【0047】
温度表示部９５０を含む薬物送達デバイス９００の第９の実施形態が図１７～図１９に示されている。図１７～図１９に示される薬物送達デバイス９００は、薬物送達デバイス１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００及び８００に類似する特徴を含み得、したがって、図１７～図１９に示される要素は、図１～図１６に示す実施形態に示されるものに１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００又は８００を足した類似の参照番号によって示されることは理解されるであろう。したがって、これらの特徴についてはあまり詳細に説明しない。更に、薬物送達デバイス１００、薬物送達デバイス２００、薬物送達デバイス３００、薬物送達デバイス４００、薬物送達デバイス５００、薬物送達デバイス６００、薬物送達デバイス７００及び／又は薬物送達デバイス８００に関して説明したいずれの要素も薬物送達デバイス９００に組み込むことができると認識される。
【0048】
この実施形態では、温度表示部９５０もまた、プログレッシブディスプレイの形態である。この例では、第１の温度表示部９５０ａ、第２の温度表示部９５０ｂ、及び第３の温度表示部９５０ｃは、容器９１０の外部表面９１０ａに巻き付いた細長いストリップ及び／又はラベルである。
【0049】
容器の温度は、ハウジングの温度に必ずしも等しいとは限らない可能性があるため、このように構成されることで、説明した温度表示部を、ハウジングとは対照的に容器と熱的に結合することにより、温度表示部はより正確な温度を特定することができる。更に、本設計により、使用者が温度表示部に意図せずに触れる（これは誤った温度表示をもたらすおそれがある）可能性を低下させる及び／又は排除する。
【0050】
薬物送達デバイス及び温度表示部は、任意の数の適切な代替物を含み得ると認識される。例えば、図示しないが、代替的な薬物送達デバイスは、それ自体が容器に接触する導電材料に結合された温度表示部を組み込んでもよい。このような構成は、実装及び使用を支援し得る。いくつかの例では、金属部材の形態であり得る熱伝導性材料が、デバイスハウジングへと成形され、容器と接続される。
【0051】
更に、いくつかの例では、温度センサは、使用者が容器内の薬物又は薬剤を見ることを阻止するおそれのあるあらゆる視覚的妨害を低減するために、ピストンの位置に又はその近傍に配置されるように位置決めされてもよい。
【0052】
上述の記載では、薬物送達デバイスに関連する様々なデバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び使用方法について説明している。デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、方法、又は薬物送達デバイスは、以下に特定される薬物、並びにそれらのジェネリック及びバイオシミラー同等品を含むがこれらに限定されない薬物を更に含み得る又はこれらとともに使用され得る。本明細書で使用する場合、薬物という用語は、他の類似の用語と交換可能に使用することができ、伝統的及び非伝統的な医薬品、栄養補助食品、サプリメント、生物学的製剤、生物学的活性剤及び組成物、大分子、バイオシミラー、生物学的同等物、治療用抗体、ポリペプチド、タンバク質、小分子、及びジェネリック医薬品を含む、任意の種類の薬剤又は治療用材料を指すために使用され得る。非治療的な注入可能材料も含まれる。薬物は、液体形態、凍結乾燥形態、又は凍結乾燥形態から再構成されたものであってもよい。以下の例示的な薬物のリストは、網羅的又は限定的であると考えるべきではない。
【0053】
薬物はリザーバ内に収容される。いくつかの場合では、リザーバは、治療のために薬物が充填される又は予め充填される、のいずれかである一次容器である。一次容器は、バイアル、カートリッジ、又はプレフィルドシリンジであり得る。
【0054】
いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子が充填されてもよい、又はそれらとともにデバイスを使用することができる。このようなＧ－ＣＳＦ製剤には、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ＰＥＧ化フィルグラスチム、ＰＥＧ化Ｇ－ＣＳＦ、ＰＥＧ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）及びＮｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、ＵＤＥＮＹＣＡ（登録商標）（ペグフィルグラスチム－ｃｂｑｖ）、Ｚｉｅｘｔｅｎｚｏ（登録商標）（ＬＡ－ＥＰ２００６、ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）、又はＦＵＬＰＨＩＬＡ（ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）が含まれるが、それらに限定されない。
【0055】
他の実施形態では、薬物送達デバイスは、液体又は凍結乾燥形態であり得る、赤血球造血刺激因子製剤（ＥＳＡ）を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。ＥＳＡは、赤血球産生を刺激する任意の分子である。いくつかの実施形態では、ＥＳＡは、赤血球産生刺激タンパク質である。本明細書で使用される場合、「赤血球産生刺激タンパク質」は、例えば、受容体に結合し、受容体の二量化を引き起こすことによって、エリスロポエチン受容体の活性化を直接的又は間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球産生刺激タンパク質としては、エリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるエリスロポエチン及びその変異体、類似体、若しくは誘導体、エリスロポエチン受容体に結合し、この受容体を活性化させる抗体、又はエリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるペプチドが挙げられる。赤血球産生刺激タンパク質としては、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコールエポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンイオタ、エポエチンオメガ、エポエチンデルタ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ、及びエポエチンデルタ、ＰＥＧ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン、並びにそれらの分子又は変異体又は類似体が挙げられるが、それらに限定されない。
【0056】
特定の例示的なタンパク質の中には、その融合物、断片、類似体、変異体、又は誘導体を含む、以下で説明する特定のタンパク質がある。完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に、完全ヒト化モノクローナル抗体を含む、（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディ等とも称される）ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等；ミオスタチン特異的ペプチボディを含む、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、関連タンパク質等；特に、ＩＬ－４及び／又はＩＬ－１３の受容体への結合によって媒介される活動を抑制する、ＩＬ－４受容体特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、；ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、特に、ヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２κ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２γ鎖二硫化物の二量体、例えば、エプラツズマブ（ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０）のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体などの、ヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を特に含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒト抗体等であるがそれに限定されない、ヒトＣＤ２２特異抗体；抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＧＦ－１受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等；Ｂ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１の最初の免疫グロブリン様ドメインのエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１と活性化Ｔ細胞上のＢ７ＲＰ－１の自然受容体であるＩＣＯＳとの相互作用を抑制するものを含むがそれに限定されない、Ｂ－７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等（「Ｂ７ＲＰ－１」、Ｂ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ、及びＣＤ２７５とも称される）；例えば１４５ｃ７などの、ＨｕＭａｘ ＩＬ－１５抗体及び関連タンパク質を含むがそれらに限定されない、特にヒト化モノクローナル抗体などの、ＩＬ－１５特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ヒトＩＦＮ γ特異抗体を含むがそれに限定されない、及び完全ヒト抗ＩＦＮ γ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＦＮ γ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＴＡＬＬ－１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、並びに他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質；副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；トロンボポチエン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；肝細胞増殖因子／分散因子（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体などのＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）を標的にするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、タンパク質等；ＴＧＦ－β特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；アミロイドβタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ｃ－Ｋｉｔ及び／又は他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質を含むがそれらに限定されない、ｃ－Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＯＸ４０Ｌ及び／又はＯＸ４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質を含むがそれに限定されない、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、エリスロポエチン［３０－アスパラギン、３２－トレオニン、８７－バリン、８８－アスパラギン、９０－トレオニン］、ダルベポエチンアルファ、新規赤血球産生刺激タンパク質（ＮＥＳＰ）、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ、又はエリスロポエチン）、ＧＬＰ－１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンβ－１ａ）、Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）、Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－β）、Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）、ＭＬＮ０００２（抗α４β７ ｍＡｂ）、ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）、Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）、Ｋａｎｊｉｎｔｉ（商標）（トラスツズマブ－ａｎｎｓ）抗ＨＥＲ２モノクローナル抗体、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）のバイオシミラー、又は乳癌又は胃癌の治療用のトラスツズマブを含有する別の製品、Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（登録商標）（デノスマブ）、Ｐｒｏｌｉａ（登録商標）（デノスマブ）、ＲＡＮＫリガンドに対する免疫グロブリンＧ２ヒトモノクローナル抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）、リロツムマブ、ガニツマブ、コナツムマブ、ブロダルマブ、溶液中のインスリン、Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファコン－１）、Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド、遺伝子組換え型ヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）、Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）、Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）、ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）、Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンフォスタットＢ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）、Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）、Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）、Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）、Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ８７０）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）、パキセリズマブ（抗補体Ｃ５）、Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ－５２４）、Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）、Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７－１Ａ、エドレコロマブ）、Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）、ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）、Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）、Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）、ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）、Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）、カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）、ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）、Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）、Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）、Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ ＩＩｂ／ＩＩｉａ受容体モノクローナル抗体）、Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）、Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）、Ｍｖａｓｉ（商標）（ベバシズマブ－ａｗｗｂ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）、Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）、Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）（インターフェロンα－２ａ）、Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）、Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）、Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）、１４５ｃ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号明細書を参照）、Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）、Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗炭疽菌防御抗原ｍＡｂ）、ＡＢｔｈｒａｘ（商標）、Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）、ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）、ＩＬ－１ ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両ＩＬ－１受容体成分（Ｉ型受容体及び受容体補助タンパク質）の細胞外ドメイン）、ＶＥＧＦ ｔｒａｐ（ＩｇＧ１のＦｃと融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒα ｍＡｂ）、Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）、Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチミブ）、Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ－Ｉｇ）、抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）、抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）、ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）、ＣＮＴＯ１４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）、ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツムマブ、ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ ｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）、Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）、ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ ｍＡｂ、及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）、抗ＢＲ３ｍＡｂ、抗クロストリジウム・ディフィシル毒素Ａ及び毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂ ＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）、抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）、抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）、抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）、アデカツムマブ、抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）、ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）、抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）、抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ、抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ、抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第１期フィブロゲン（ＦＧ－３０１９）、抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ、抗エオタキシン１ ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）、抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ、抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）、抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）、抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）、抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１９８）、抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ、抗ＩＧＦ－１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）、抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）、抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ１２７５）、抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）、抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）、抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ、抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ９５）、抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）、ＢＭＳ－６６５１３、抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）、抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－５００１）、抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））、抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）、抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ－１００８）、抗ＴＲＡＩＬ受容体－２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）、抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ、抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ、及び抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。
【0057】
いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ロモソズマブ、ブロソズマブ、ＢＰＳ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）、Ｅｖｅｎｉｔｙ（商標）（ロモソズマブ－ａｑｑｇ）、閉経後骨粗鬆症の治療及び／又は骨折治癒用のロモソズマブを含有する別の製品などであるがそれらに限定されないスクレロスチン抗体、他の実施形態では、ヒトプロタンパク転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）を収容してもよい又はこれらとともに使用されてもよい。このようなＰＣＳＫ９特異抗体としては、Ｒｅｐａｔｈａ（登録商標）（エボロクマブ）及びＰｒａｌｕｅｎｔ（登録商標）（アリロクマブ）が挙げられるが、これらに限定されない。他の実施形態では、薬物送達デバイスは、リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブ二リン酸塩、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント、又はパニツムマブを収容してもよい又はこれらとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ；ＯｒｉｅｎＸ０１０；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４；及びＮＶ１０４２を含むがそれらに限定されない、黒色腫又は他の癌の治療用のＩＭＬＹＧＩＣ（登録商標）（タリモジーンラハーパレプベック）又は別の腫瘍溶解性ＨＳＶが充填されてもよい、又はデバイスは、これらとともに使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＴＩＭＰ－３などであるがそれらに限定されない内在性メタロプロテイナーゼ組織阻害剤（ＴＩＭＰ）を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｉｍｏｖｉｇ（登録商標）（エレヌマブ－ａｏｏｅ）、抗ヒトＣＧＲＰ－Ｒ（カルシトニン遺伝子関連ペプチド１型受容体）又は片頭痛の治療用のエレヌマブを含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。エレヌマブ、及びＣＧＲＰ受容体及び他の頭痛標的を標的とする二重特異性抗体分子などであるがそれらに限定されないヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体の拮抗的抗体もまた、本開示の薬物送達デバイスを用いて送達されてもよい。加えて、ＢＬＩＮＣＹＴＯ（登録商標）（ブリナツモマブ）などであるがそれに限定されない二重特異性Ｔ細胞誘導（ＢｉＴＥ（登録商標））抗体を、本開示の薬物送達デバイスにおいて又はこれとともに使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、アペリン又はその類似体などであるがそれらに限定されないＡＰＪ大分子アゴニストを収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、治療的有効量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）又はＴＳＬＰ受容体抗体が本開示の薬物送達デバイスにおいて又はこれとともに使用される。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｖｓｏｌａ（商標）（インフリキシマブ－ａｘｘｑ）、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ）（Ｊａｎｓｓｅｎ Ｂｉｏｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．）のバイオシミラー、又は自己免疫疾患の治療用のインフリキシマブを含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｋｙｐｒｏｌｉｓ（登録商標）（カルフィルゾミブ）、（２Ｓ）－Ｎ－（（Ｓ）－１－（（Ｓ）－４－メチル－１－（（Ｒ）－２－メチルオキシラン－２－イル）－１－オキソペンタン－２－イルカルバモイル）－２－フェニルエチル）－２－（（Ｓ）－２－（２－モルホリノアセトアミド）－４－フェニルブタンアミド）－４－メチルペンタンアミド、又は多発性骨髄腫の治療用のカルフィルゾミブを含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｏｔｅｚｌａ（登録商標）（アプレミラスト）、Ｎ－［２－［（１Ｓ）－１－（３－エトキシ－４－メトキシフェニル）－２－（メチルスルホニル）エチル］－２，３－ジヒドロ－１，３－ジオキソ－１Ｈ－イソインドール－４－イル］アセトアミド、又は様々な炎症性疾患の治療用のアプレミラストを含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｐａｒｓａｂｉｖ（商標）（エテルカルセチドＨＣｌ、ＫＡＩ－４１６９）又は血液透析を受ける慢性腎臓病（ＫＤ）の患者などの二次性副甲状腺機能亢進症（ｓＨＰＴ）の治療用のエテルカルセチドＨＣｌを含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ７９８（リツキシマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）／ＭａｂＴｈｅｒａ（商標）のバイオシミラー候補、又は抗ＣＤ２０モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、非抗体ＶＥＧＦ阻害剤などのＶＥＧＦ阻害剤及び／又はアフリベルセプトなどのＶＥＧＦトラップ（ＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン２及びＶＥＧＦＲ２のＩｇドメイン３、ＩｇＧ１のＦｃドメインに融合）を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ９５９（エクリズマブ）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（登録商標）のバイオシミラー候補、又は補体タンパク質Ｃ５に特異的に結合するモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ロジバフスプアルファ（旧ＡＭＧ５７０）（ＩＣＯＳＬとＢＡＦＦの活性を同時に阻害する新規の二重特異性抗体－ペプチド結合体）を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、オメカムチブメカルビル（小分子選択的心筋ミオシン活性化剤）又はミオトロープ（心臓の収縮機構を直接標的とする）又は小分子選択的心筋ミオシン活性化剤を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ソトラシブ（旧ＡＭＧ５１０として知られる）、ＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤、又はＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、テゼペルマブ、胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）の作用を阻害するヒトモノクローナル抗体、又はＴＳＬＰの作用を阻害するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ７１４、インターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体又はインターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ８９０、Ｌｐ（ａ）としても知られるリポタンパク質（ａ）を低下させる低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、又はリポタンパク質（ａ）を低下させる低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ６５４（ヒトＩｇＧ１カッパ抗体）、Ｓｔｅｌａｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトＩｇＧ１カッパ抗体を含有する及び／若しくはヒトサイトカインインターロイキン（ＩＬ）－１２及びＩＬ－２３のｐ４０サブユニットに結合する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｍｊｅｖｉｔａ（商標）又はＡｍｇｅｖｉｔａ（商標）（旧ＡＢＰ５０１）（モノクローナル抗体抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトモノクローナル抗体抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１を包含する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１６０、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）ｘ抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を包含する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１３３、又は胃抑制ポリペプチド受容体（ＧＩＰＲ）拮抗薬及びＧＬＰ－１Ｒアゴニストを含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１７１、又は成長分化因子１５（ＧＤＦ１５）類似体を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１７６、又は骨髄細胞白血病１（ＭＣＬ－１）の小分子阻害剤を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１９９、又は半減期延長型（ＨＬＥ）二重特異性Ｔ細胞誘導体構築物（ＢｉＴＥ（登録商標））を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ２５６、又は抗ＰＤ－１ｘＩＬ２１ムテイン及び／又はプログラム細胞死－１（ＰＤ－１）陽性細胞のインターロイキン２１（ＩＬ－２１）経路を選択的にオンにするように設計されたＩＬ－２１受容体アゴニストを含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ３３０、又は抗ＣＤ３３ｘ抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ４０４、又は充実性腫瘍の患者の治療法として研究されているヒト抗プログラム細胞死－１（ＰＤ－１）モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ４２７、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗ｆｍｓ様チロシンキナーゼ３（ＦＬＴ３）ｘ抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ４３０、又は抗Ｊａｇｇｅｄ－１モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５０６、又は充実性腫瘍の治療薬として研究されている多重特異性ＦＡＰｘ４－１ＢＢ標的ＤＡＲＰｉｎ（登録商標）生物製剤を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５０９、又は二価Ｔ細胞誘導体を含有し、ＸｍＡｂ（登録商標）２＋１技術を使用して設計されている別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５６２、又は半減期延長型（ＨＬＥ）ＣＤ１９ｘＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、エファバロイキンアルファ（旧ＡＭＧ５９２）、又はＩＬ－２ムテインＦｃ融合タンパク質を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デ
バイスは、ＡＭＧ５９６、又はＣＤ３ｘ上皮増殖因子レセプターｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）分子を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ６７３、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３ｘ抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ７０１、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）ｘ抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ７５７、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ｘ抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ９１０、又は半減期延長型（ＨＬＥ）上皮細胞密着結合タンバク質クローディン１８．２ｘＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。
バイスは、ＡＭＧ５９６、又はＣＤ３ｘ上皮増殖因子レセプターｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）分子を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ６７３、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３ｘ抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ７０１、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）ｘ抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ７５７、又は半減期延長型（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ｘ抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ９１０、又は半減期延長型（ＨＬＥ）上皮細胞密着結合タンバク質クローディン１８．２ｘＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞誘導体）構築物を含有する別の製品を収容してもよい又はこれとともに使用してもよい。
【0058】
薬物送達デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び方法を、例示的な実施形態の観点から説明してきたが、それらは例示的な実施形態に限定されるものではない。発明を実施するための形態は、単に例として解釈されるべきであり、本開示の考え得る全ての実施形態を説明しているわけではない。現在の技術又は本特許の申請日以降に開発された技術のいずれかを使用して、多くの代替的な実施形態を実施することができるが、このような実施形態はなお、本明細書に開示される本発明を定義する請求項の範囲内に含まれる。
【0059】
当業者であれば、本明細書に開示される発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく上記の実施形態に対して多種多様な修正、変更、及び組み合わせを施すことができ、そうした修正、変更、及び組み合わせは本発明の概念の範囲内にあると解釈されることを理解するであろう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【国際調査報告】