(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-12-15
(54)【発明の名称】骨折部位の安定化のための装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/80 20060101AFI20221208BHJP
A61B 17/84 20060101ALI20221208BHJP
【ＦＩ】
A61B17/80
A61B17/84
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022522259
(86)(22)【出願日】2020-10-13
(85)【翻訳文提出日】2022-06-02
(86)【国際出願番号】 US2020055302
(87)【国際公開番号】W WO2021076460
(87)【国際公開日】2021-04-22
(31)【優先権主張番号】62/914,749
(32)【優先日】2019-10-14
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】522147171
【氏名又は名称】リース メディカル， エルエルシー
(74)【代理人】
【識別番号】100078282
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 秀策
(74)【代理人】
【識別番号】100113413
【弁理士】
【氏名又は名称】森下 夏樹
(74)【代理人】
【識別番号】100181674
【弁理士】
【氏名又は名称】飯田 貴敏
(74)【代理人】
【識別番号】100181641
【弁理士】
【氏名又は名称】石川 大輔
(74)【代理人】
【識別番号】230113332
【弁護士】
【氏名又は名称】山本 健策
(72)【発明者】
【氏名】リーク， ティモシー
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL32
4C160LL53
4C160LL59
(57)【要約】
骨折部位の安定化のための装置であって、装置は、第１の骨および隣接した第２の骨の対応する孔を通して位置付けられるように構成されたワイヤと、ワイヤの第１の端部に結合された張力ワッシャであって、張力ワッシャは、ワイヤの第１の端部の周りで回転可能である、張力ワッシャとを含み、ワイヤは、第１および第２の骨の対応する孔を通して位置付けられるように構成され、張力ワッシャは、第２の骨の第１の表面に近接して位置付けられるように構成され、張力ワッシャは、第１および第２の骨の対応する孔の直径より長い長さを有する第１の表面を含み、張力ワッシャは、張力ワッシャの第１の表面が第２の骨の第１の表面に接触するように、回転するように構成されている、装置。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨折部位の安定化のための装置であって、前記装置は、複数の留め具孔を含む骨固定プレートであって、前記骨固定プレートは、前記複数の留め具孔のうちのそれぞれの留め具孔を通して位置付けられた１つ以上の留め具を用いて第１の骨に結合されるように構成されている、骨固定プレートと、
ｉ）平滑部分と、ｉｉ）鋸歯状部分とを含むワイヤと、
前記ワイヤの第１の端部に結合された張力ワッシャであって、前記張力ワッシャは、前記ワイヤの第１の端部の周りで回転可能であり、前記ワイヤは、前記骨固定プレートの特定の留め具孔を通して、かつ第１の骨および隣接した第２の骨の対応する孔を通して位置付けられるように構成され、それによって、前記張力ワッシャは、前記骨固定プレートに隣接した前記第１の骨の表面と反対側の前記第２の骨の第１の表面に近接して位置付けられる、張力ワッシャと、
角度付けられた先端を含む張力ワッシャポジショナであって、前記張力ワッシャポジショナは、前記張力ワッシャに対して前記張力ワッシャの角度を調節するために、前記骨固定プレートの前記特定の留め具孔を通して、かつ前記第１および前記第２の骨の前記対応する孔を通して位置付けられるように構成されている、張力ワッシャポジショナと、
前記ワイヤの上を覆って、前記特定の留め具孔を通して挿入されるように構成されたカニューレ挿入ねじと、
前記ワイヤの上を覆って挿入され、前記中空ねじに隣接して前記ワイヤの前記鋸歯状部分の２つの隣接した歯間に位置付けられ、前記ワイヤを前記骨固定プレートに結合するように構成された係止ワッシャと
を含む、装置。
【請求項2】
前記係止ワッシャを前記ワイヤの前記鋸歯状部分の２つの隣接した陥凹間に位置付けるように構成されたテンショナをさらに備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記複数の留め具孔のうちの前記それぞれの留め具孔を通して位置付けられた前記１つ以上の留め具は、少なくとも部分的に前記第１の骨内にさらに結合され、前記骨固定プレートを前記第１の骨に結合する、請求項１に記載の装置。
【請求項4】
前記張力ワッシャポジショナは、前記張力ワッシャポジショナが前記ワイヤの上を覆って挿入されるように構成されるように、カニューレ挿入される、請求項１に記載の装置。
【請求項5】
前記張力ワッシャは、前記第１および前記第２の骨の対応する孔の直径より長い長さを有する第１の表面を含み、前記張力ワッシャは、前記係止ワッシャが前記ワイヤの前記鋸歯状部分の前記２つの隣接した歯間に位置付けられると、前記張力ワッシャの前記第１の表面が前記第２の骨の前記第１の表面に接触するように、回転するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項6】
前記張力ワッシャの前記第１の表面は、前記張力ワッシャの前記第１の表面が前記第２の骨の前記第１の表面に接触するように構成されると、前記ワイヤに対しておよそ９０度の角度を有する、請求項５に記載の装置。
【請求項7】
前記張力ワッシャの幅は、前記第１および前記第２の骨の前記対応する孔の直径より小さい、請求項１に記載の装置。
【請求項8】
前記張力ワッシャポジショナは、前記張力ワイヤに対する前記張力ワッシャの角度を前記張力ワッシャポジショナの前記角度付けられた先端の角度と実質的に同じであるように調節するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項9】
前記第１の骨は、脛骨であり、前記第２の骨は、腓骨である、請求項１に記載の装置。
【請求項10】
前記張力ワッシャは、前記骨固定プレートの前記特定の留め具孔および前記第１の骨の前記対応する孔を通して位置付けられると、前記ワイヤに対して回転されるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項11】
前記回転は、およそ１５度である、請求項１０に記載の装置。
【請求項12】
前記係止ワッシャは、１つ以上の歯と、隣接した歯間の１つ以上の陥凹とを含み、前記係止ワッシャが前記ワイヤの前記鋸歯状部分の隣接した陥凹間の特定の歯に結合されると、前記係止ワッシャの歯は、前記ワイヤの前記第１の端部と反対側の前記ワイヤの第２の端部への前記係止ワッシャの移動を防止するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項13】
骨折部位の安定化のための装置であって、前記装置は、第１の骨および隣接した第２の骨の対応する孔を通して位置付けられるように構成されたワイヤと、
前記ワイヤの第１の端部に回転可能に結合され、前記第２の骨の第１の表面に近接して位置付けられるように構成された張力ワッシャと
を含み、
前記張力ワッシャは、前記第１および前記第２の骨の前記対応する孔の直径より長い長さを有する第１の表面を含み、前記張力ワッシャは、前記張力ワッシャの前記第１の表面が前記第２の骨の前記第１の表面に接触するように、前記ワイヤの前記第１の端部の周りで回転するように構成されている、装置。
【請求項14】
前記張力ワッシャは、前記張力ワッシャが前記ワイヤに対してある角度を形成するように、前記ワイヤの前記第１の端部周りのある範囲の回転を有するように構成されている、請求項１３に記載の装置。
【請求項15】
前記張力ワッシャは、前記張力ワッシャの前記第１の表面が前記第２の骨の前記第１の表面に接触するように設置されると、前記ワイヤに対しておよそ９０度の角度を有するように構成されている、請求項１４に記載の装置。
【請求項16】
前記張力ワッシャは、前記第１および前記第２の骨の前記対応する孔を通過するとき、前記ワイヤに対しておよそ０～１５度の角度を有するように構成されている、請求項１４に記載の装置。
【請求項17】
前記張力ワッシャの前記第１の表面の幅は、前記張力ワッシャの前記第１の表面の前記長さより小さい、請求項１３に記載の装置。
【請求項18】
前記第１の骨は、脛骨であり、前記第２の骨は、腓骨である、請求項１３に記載の装置。
【請求項19】
前記張力ワッシャは、ピンによって、前記ワイヤの前記第１の端部に回転可能に結合されている、請求項１３に記載の装置。
【請求項20】
骨折部位の安定化のための装置であって、前記装置は、角度付けられた先端を含むカニューレ挿入される張力ワッシャポジショナを含み、前記張力ワッシャポジショナは、第１の骨および隣接した第２の骨の対応する孔を通して位置付けられるように構成されたワイヤの上を覆って位置付けられるように構成され、前記カニューレ挿入される張力ワッシャポジショナは、前記ワイヤの第１の端部に結合された回転可能な張力ワッシャの角度を調節するように構成され、前記ワイヤは、前記第１および前記第２の骨の前記対応する孔を通して位置付けられるように構成され、前記張力ワッシャは、前記第２の骨の前記第１の表面に隣接して位置付けられる、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願）
本願は、２０１９年１０月１４日に出願された米国仮出願第６２／９１４，７４９号の利益を主張する。
本願は、２０１９年１０月１４日に出願された米国仮出願第６２／９１４，７４９号の利益を主張する。
【0002】
（開示の分野）
本開示は、概して、骨の安定化、具体的に、骨折部位の安定化のための装置に関する。
本開示は、概して、骨の安定化、具体的に、骨折部位の安定化のための装置に関する。
【背景技術】
【0003】
種々の骨折に関して、整形外科用プレートの使用は、適切な治癒のために必要に応じて骨を安定させるための技法である。概して、堅い、多くの場合、金属プレートが、骨折部を横断して骨の外側表面上に設置され、整形外科用ねじが、プレートを通して骨折部の両側における骨の中に延びている。プレートは、治癒期間中、骨に支持および安定性をもたらす。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
本明細書において説明される主題の革新的側面は、骨折部位の安定化のための装置において具現化され得、装置は、複数の留め具孔を含む骨固定プレートであって、骨固定プレートは、複数の留め具孔のうちのそれぞれの留め具孔を通して位置付けられた１つ以上の留め具を用いて第１の骨に結合されるように構成されている、骨固定プレートと、ｉ）平滑部分と、ｉｉ）鋸歯状部分とを含むワイヤと、ワイヤの第１の端部に結合された張力ワッシャであって、張力ワッシャは、ワイヤの第１の端部の周りで回転可能であり、ワイヤは、張力ワッシャが骨固定プレートに隣接した第１の骨の表面と反対側の第２の骨の第１の表面に近接して位置付けられるように、骨固定プレートの特定の留め具孔を通して、かつ第１の骨および隣接した第２の骨の対応する孔を通して位置付けられるように構成されている、張力ワッシャと、角度付けられた先端を含む張力ワッシャポジショナであって、張力ワッシャポジショナは、骨固定プレートの特定の留め具孔を通して、かつ第１および第２の骨の対応する孔を通して位置付けられ、張力ワッシャに対して張力ワッシャの角度を調節するように構成されている、張力ワッシャポジショナと、ワイヤの上を覆って、特定の留め具孔を通して挿入されるように構成されたカニューレ挿入ねじと、ワイヤの上を覆って挿入され、中空ねじに隣接してワイヤの鋸歯状部分の２つの隣接した歯間に位置付けられ、ワイヤを骨固定プレートに結合するように構成された係止ワッシャとを含む。
【0005】
これらおよび他の実施形態の各々は、随意に、以下の特徴のうちの１つ以上のものを含み得る。例えば、係止ワッシャをワイヤの鋸歯状部分の２つの隣接した陥凹間に位置付けるように構成されたテンショナ。複数の留め具孔のうちのそれぞれの留め具孔を通して位置付けられた１つ以上の留め具は、第１の骨内にさらに結合され、骨固定プレートを第１の骨に結合する。張力ワッシャポジショナは、張力ワッシャポジショナがワイヤの上を覆って挿入されるように構成されるように、カニューレ挿入される。張力ワッシャは、第１および第２の骨の対応する孔の直径より長い長さを有する第１の表面を含み、張力ワッシャは、係止ワッシャがワイヤの鋸歯状部分の２つの隣接した歯間に位置付けられると、張力ワッシャの第１の表面が第２の骨の第１の表面に接触するように、回転するように構成される。張力ワッシャの第１の表面は、張力ワッシャの第１の表面が第２の骨の第１の表面に接触するように構成されると、ワイヤに対しておよそ９０度の角度を有し得る。張力ワッシャの幅は、第１および第２の骨の対応する孔の直径より小さい。張力ワッシャポジショナは、張力ワイヤに対する張力ワッシャの角度を張力ワッシャポジショナの角度付けられた先端の角度と実質的に同じであるように調節するように構成される。第１の骨は、脛骨であり得、第２の骨は、腓骨であり得る。張力ワッシャは、骨固定プレートの特定の留め具孔および第１の骨の対応する孔を通して位置付けられると、ワイヤに対する回転を有するように構成される。回転は、およそ１５度であり得る。係止ワッシャは、１つ以上の歯と、隣接した歯間の１つ以上の陥凹とを含み、係止ワッシャは、ワイヤの鋸歯状部分の隣接した陥凹間の特定の歯に結合されると、係止ワッシャの歯は、ワイヤの第１の端部と反対のワイヤの第２の端部への係止ワッシャの移動を防止するように構成される。
【0006】
本明細書において説明される主題の革新的側面は、第１の骨および隣接した第２の骨の対応する孔を通して位置付けられるように構成されたワイヤと、ワイヤの第１の端部に回転可能に結合され、第２の骨の第１の表面に近接して位置付けられるように構成された張力ワッシャとを含み、張力ワッシャは、第１および第２の骨の対応する孔の直径より長い長さを有する第１の表面を含み、張力ワッシャは、張力ワッシャの第１の表面が第２の骨の第１の表面に接触するように、ワイヤの第１の端部の周りで回転するように構成されている装置において具現化され得る。
【0007】
これらおよび他の実施形態の各々は、随意に、以下の特徴のうちの１つ以上のものを含み得る。例えば、張力ワッシャは、張力ワッシャがワイヤに対してある角度を形成するように、ワイヤの第１の端部周りのある範囲の回転を有するように構成される。張力ワッシャは、張力ワッシャの第１の表面が第２の骨の第１の表面に接触するように設置されると、ワイヤに対しておよそ９０度の角度を有するように構成される。張力ワッシャは、第１および第２の骨の対応する孔を通過するとき、ワイヤに対しておよそ０～１５度の角度を有するように構成される。張力ワッシャの第１の表面の幅は、張力ワッシャの第１の表面の長さより小さい。第１の骨は、脛骨であり得、第２の骨は、腓骨であり得る。張力ワッシャは、ピンによって、ワイヤの第１の端部に回転可能に結合され得る。
【0008】
本明細書において説明される主題の革新的側面は、骨折部位の安定化のための装置において具現化され得、装置は、角度付けられた先端を含むカニューレ挿入される張力ワッシャポジショナを含み、張力ワッシャポジショナは、第１の骨および隣接した第２の骨の対応する孔を通して位置付けられるワイヤの上を覆って位置付けられるように構成され、カニューレ挿入される張力ワッシャポジショナは、ワイヤの第１の端部に結合された回転可能な張力ワッシャの角度を調節するように構成され、ワイヤは、第１および第２の骨の対応する孔を通して位置付けられ、張力ワッシャは、第２の骨の第１の表面に隣接して位置付けられる。
【0009】
本明細書において説明される主題の１つ以上の実施形態の詳細が、不随の図面および下記の説明に記載される。本主題の他の潜在的特徴、側面、および利点も、説明、図面、および請求項から明白な状態になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【0011】
【0012】
【0013】
【0014】
【0015】
【0016】
【0017】
【0018】
【0019】
【0020】
【0021】
【0022】
【0023】
【0024】
【0025】
【0026】
【0027】
【0028】
【0029】
【0030】
【0031】
【0032】
【0033】
【0034】
【0035】
【0036】
【0037】
【0038】
【発明を実施するための形態】
【0039】
図１Ａは、骨折部位の安定化のための装置１００の斜視図を例証し、図１Ｂは、装置１００の側面図を例証する。具体的に、装置１００は、複数の留め具孔１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄ、１０４ｅ（集合的に、留め具孔１０４と称される）を含む骨固定プレート１０２を含む。示されるように、骨固定プレート１０２は、５つの留め具孔１０４を含むことができるが、しかしながら、骨固定プレート１０２は、任意の数の留め具孔１０４を含むことができる。骨固定プレート１０２は、第１の骨１０６に結合されることができる。第１の骨１０６は、第２の骨１０８に近接していることができる。いくつかの例では、第１の骨１０６は、脛骨を含むことができ、第２の骨１０８は、腓骨を含むことができる。しかしながら、第１の骨１０６および第２の骨１０８は、任意の２つの近接する骨であることができる。例えば、装置１００は、他の骨折部位の中でも、股関節骨折部位、鎖骨骨折部位、胸腔骨折部位、中足骨折部位、つま先癒合等の骨折部位の安定化において使用されることができる。骨固定プレート１０２は、留め具１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、１１０ｄ（集合的に、留め具１１０と称される）を用いて、第１の骨１０６に結合されることができる。留め具１１０は、それぞれの留め具孔１０４を通して位置付けられることができる。すなわち、留め具１１０の少なくとも一部が、それぞれの留め具孔１０４を通して位置付けられることができ、例えば、ねじ山部分が、それぞれの留め具孔１０４を通して位置付けられることができる。図示されるように、留め具１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、１１０ｄは、それぞれ、留め具孔１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄを通して位置付けられる。しかしながら、留め具１１０の一部が、それぞれの留め具孔１０４の一部を通して位置付けられることができる。
【0040】
図２Ａは、第１の骨１０６への骨固定プレート１０２の結合の後の装置１００の斜視図を例証し、図２Ｂは、第１の骨１０６への骨固定プレート１０２の結合の後の装置１００の側面図である。示されるように、留め具１１０は、留め具孔１０４ｅを通して位置付けられていないが、しかしながら、留め具孔１０４のうちのいずれも、対応する留め具１１０から独立する（すなわち、それを含まない）ことができる。そのために、示されるように、留め具１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、１１０ｄは、第１の骨１０６内に結合され、骨固定プレート１０２を第１の骨１０６に結合する（例えば、骨固定プレート１０２は、第１の骨１０６とぴったりくっついていることができる）。
【0041】
いくつかの例では、留め具孔１０４のうちの１つ以上のものは、１つ以上のタブ１１１を含むことができる。タブ１１１は、留め具が第１の骨１０６内に結合されると、留め具１１０の位置付けを維持することを促進することができる。いくつかの例では、タブ１１１は、少なくとも部分的に骨固定プレート１０２内で後退可能である。タブ１１１が、骨固定プレート１０２内で後退されると、留め具孔１０４の全体が、遮られなくなり得る。いくつかの例では、タブ１１１は、留め具１１０と接触すると、例えば、留め具１１０が留め具孔１０４を通して挿入されると、後退される。留め具１０４が、第１の骨１０６に結合されると、タブ１１１が、それぞれの留め具１１０の位置を維持する（例えば、留め具１１０と第１の骨１０６との結合を維持する）ように、留め具１１０の頭部が、タブ１１１と第１の骨１０６との間に位置付けられることができる。留め具１１０が、第１の骨１０６に向かって並進すると（例えば、留め具が、第１の骨１０６の「中にねじ込まれる」と）、タブ１１１は、（以前に後退させられた状態から）外側に移動することができ、それによって、留め具１１０の頭部が、タブ１１１と第１の骨１０６との間に位置付けられ得る。
【0042】
図３は、第１の骨１０６および第２の骨１０８内での対応する孔の生成に先立った、装置１００の側面図を例証する。例えば、穿孔装置１１２（例えば、ドリルビット）が、図４に示されるように、留め具孔１１０ｅを通して、かつ第１の骨１０６および第２の骨１０８の対応する部分を通して挿入されることができる。いくつかの例では、穿孔装置１１２は、穿孔装置１１２によって発生される第１の骨１０６および第２の骨１０８の対応する孔が、実質的に整列させられ得るように、骨固定プレート１０２に対して実質的に直角であることができる。いくつかの例では、穿孔装置１１２は、穿孔装置によって発生される第１の骨１０６と第２の骨１０８との対応する孔が、（例えば、骨固定プレート１０２に対する穿孔装置１１２の角度に基づいて）オフセットされるように、骨固定プレート１０２に対してある角度にあることができる。
【0043】
図５は、第１の骨１０６および第２の骨１０８内での対応する孔の生成（例えば、穿孔装置１１２の除去）に続く、装置１００の正面図を例証する。そのために、穿孔装置１１２は、（図５の装置１００の正面図から視認されるように、第１の孔１１４が第２の孔１１６と重なった状態で）第１の骨１０６内に第１の孔１１４を生成し、第２の骨１０８内に第２の孔１１６を生成することができる。いくつかの例では、第１および第２の孔１１４、１１６は、ある直径を有する。いくつかの例では、第１および第２の孔１１４、１１６の直径は、留め具孔１０４のタブ１１１が後退させられたとき（例えば、第１および第２の孔１１４、１１６が、遮られないとき）、第１および第２の孔１１４、１１６の直径であることができる。
【0044】
図６は、ワイヤ１２０と、張力ワッシャ１２２とを含む装置１００の側面図を例証する。ワイヤ１２０および張力ワッシャ１２２は、本明細書にさらに説明される留め具孔１０４ｅ、および第１および第２の骨１０６、１０８の第１および第２の孔１１４、１１６を通して位置付けられるように構成されることができる。張力ワッシャ１２２は、ワイヤ１２０の第２の端部１２６と反対側のワイヤ１２０の第１の端部１２４に結合されることができる。張力ワッシャ１２２は、旋回点１２８を中心としてワイヤ１２０の第１の端部１２４に結合されることができる。具体的に、ピンが、張力ワッシャ１２２をワイヤ１２０に結合し、張力ワッシャ１２２が旋回点１２８を中心として回転するように、張力ワッシャ１２２およびワイヤ１２０を通して結合されることができる。
【0045】
図７は、留め具孔１０４ｅ、および第１および第２の骨１０６、１０８の第１および第２の孔１１４、１１６を通してワイヤ１２０および張力ワッシャ１２２を位置付けるステップの後の装置１００の側面図を例証する。具体的に、ワイヤ１２０は、留め具孔１０４ｅ、および第１および第２の骨１０６、１０８の第１および第２の孔１１４、１１６を通して位置付けられるように構成されることができ、それによって、張力ワッシャ１２２は、第２の骨１０８の第１の表面１３０に近接して位置付けられる。第１の表面１３０は、骨固定プレート１０２に隣接する第１の骨１０６の表面１３２の反対の位置にあることができる。いくつかの例では、張力ワッシャ１２２は、第１および第２の骨１０６、１０８の孔１１４、１１６の直径より長い、長さＬ１を有する、第１の表面１３４を含むことができる。いくつかの例では、張力ワッシャ１２２の幅Ｗ１は、第１および第２の骨１０６、１０８の孔１１４、１１６の直径未満であることができる。いくつかの例では、張力ワッシャ１２２は、留め具孔１０４ｅ、および第１および第２の骨１０６、１０８の第１および第２の孔１１４、１１６を通して位置付けられると、旋回点１２８を中心として、ワイヤ１２０に対して回転されるように構成されることができる。すなわち、張力ワッシャ１２２は、張力ワッシャ１２２が、留め具孔１０４ｅ、および第１および第２の骨１０６、１０８の第１および第２の孔１１４、１１６を通して位置付けられているとき、実質的にワイヤ１２０と平行ではなくなることができる。いくつかの例では、張力ワッシャ１２２は、留め具孔１０４ｅ、および第１および第２の骨１０６、１０８の第１および第２の孔１１４、１１６を通して位置付けられると、ワイヤ１２０に対して旋回点１２８を中心としたおよそ０～１５度の回転を有するように構成されることができる。
【0046】
図８は、張力ワッシャポジショナ１４０を含む装置１００の側面図を例証する。張力ワッシャポジショナ１４０は、角度付けられた先端１４２を含むことができる。張力ワッシャポジショナ１４０は、張力ワッシャポジショナ１４０が、ワイヤ１２０の上を覆って挿入され得るように、カニューレ挿入されることができる。
【0047】
図９は、張力ワッシャポジショナ１４０が、留め具孔１０４ｅ、および第１および第２の骨１０６、１０８の第１および第２の孔１１４、１１６を通して位置付けられた後の装置１００の側面図を例証する。具体的に、張力ワッシャポジショナ１４０が、留め具孔１０４ｅ、および第１および第２の骨１０６、１０８の第１および第２の孔１１４、１１６を通して位置付けられ、例えば、旋回点１２８まわりにワイヤ１２０に対して張力ワッシャ１２２の角度を調節するように構成されることができる。そのために、図１０に示されるように、張力ワッシャポジショナ１４０が、張力ワッシャ１２２に係合することができ、具体的に、角度付けられた先端１４２が、張力ワッシャ１２２に係合することができる。いくつかの例では、張力ワッシャポジショナ１４０は、ワイヤ１２０に対する張力ワッシャ１２２の角度を張力ワッシャポジショナ１４０の角度付けられた先端１４２の角度と実質的に同じであるように調節する。
【0048】
図１１は、留め具孔１０４ｅ、および第１および第２の骨１０６、１０８の第１および第２の孔１１４、１１６を通した張力ワッシャポジショナ１４０の部分的後退の後の装置１００の側面図を例証する。結果として、第２の骨１０８の表面１３０と張力ワッシャ１２２との間の距離が、例えば、張力ワッシャ１２２の少なくとも一部が第２の骨１０８の表面１３０と物理的に接触し得るように、低減されることができる。
【0049】
図１２Ａは、留め具孔１０４ｅ、および第１および第２の骨１０６、１０８の第１および第２の孔１１４、１１６を通した張力ワッシャポジショナ１２０の完全な後退の後の装置１００の側面図を例証する。具体的に、留め具孔１０４ｅ、および第１および第２の骨１０６、１０８の第１および第２の孔１１４、１１６を通した張力ワッシャポジショナ１２０の完全な後退の後、図１２Ｂにより明確に示されるように、張力ワッシャ１２２の第１の表面１３４が、第２の骨１０８の第１の表面１３０に接触することができる。
【0050】
図１３は、カニューレ挿入ねじ１５０を含む、装置１００の側面図を例証する。具体的に、カニューレ挿入ねじ１５０が、図１４、１５に示されるように、ワイヤ１２０の上を、留め具孔１０４ｅを通して挿入されるように構成される。カニューレ挿入ねじ１５０は、留め具孔１０４ｅを通して位置付けられることができ、カニューレ挿入ねじ１５０のねじ山部分が、第１の骨１０６内に結合されることができる。
【0051】
図１６は、ワイヤ１２０の第２の端部１２６の拡大図を例証し、装置１００は、係止ワッシャ１５６をさらに含む。係止ワッシャ１５６は、開口部１５８を包囲する可撓性部分１６０を伴う開口部１５８を含むことができる。図示されるように、係止ワッシャ１５６は、６つの可撓性部分１６０を含むことができるが、しかしながら、係止ワッシャ１５６は、任意の数の可撓性部分１６０を含むことができる。可撓性部分１６０の各々は、側面部分１６１と、上部部分１６３と、面取部分１６５とを含むことができる。係止ワッシャ１５６は、裏面１６７と可撓性部分１６０との間に画定される間隙を伴う開口部１５８を含む裏面１６７をさらに含むことができる。
【0052】
図１７は、ワイヤ１２０の上を覆って挿入されるように構成された係止ワッシャ１５６を図示する。ワイヤ１２０は、平滑部分１７０と、鋸歯状部分１７２とを含むことができる。平滑部分１７０が、ワイヤ１２０の第２の端部１２６に近接していることができ、鋸歯状部分１７２が、ワイヤ１２０の第１の端部１２４に近接していることができる。鋸歯状部分１７２は、複数の歯１７４と、隣接した歯１７４間の複数の陥凹１７５とを含むことができる。係止ワッシャ１５６は、ワイヤ１２０の上を覆って挿入されるように構成されることができる。例えば、係止ワッシャ１５６は、ワイヤ１２０の第２の端部１２６における平滑部分１７０におけるワイヤ１２０に沿って、ワイヤ１２０の第１の端部１２４における鋸歯状部分１７２に向かって並進することができる。係止ワッシャ１５６が、鋸歯状部分１７２と接触した状態になると、係止ワッシャ１５６の可撓性部分１６０が、「曲がり」、開口部１５８のサイズを拡大させることができ、それによって、係止ワッシャ１５６が、特定の歯１７４に結合されることができ、具体的に、隣接する陥凹１７５間にある歯１７４が、係止ワッシャ１５６の裏面１６７と可撓性部分１６０との間に画定される間隙内に位置付けられることができる。いくつかの例では、面取部分１６５が、係止ワッシャ１５６と歯１７４との間の初期の接触が生じると、開口部１５８の曲がりを促進することができる。すなわち、歯１７４は、係止ワッシャ１５６の面取部１６５に力を加えることを促進することができ、力は、係止ワッシャ１５６がワイヤ１２０の第１の端部に向かって並進されるにつれて、増大する。鋸歯状部分１７２は、例えば、ワイヤ１２０の第２の端部１２６に向かう方向における係止ワッシャ１５６の不要な／望ましくない並進を最小化し、および／または防止することができる。すなわち、鋸歯状部分１７２は、係止ワッシャ１５６のバックアウト防止を提供することができる。
【0053】
図１８は、係止ワッシャ１５６をワイヤ１２０の鋸歯状部分１７２の特定の歯１７４に結合するように構成される、テンショナ１７６を含む、装置１００の斜視図を例証する。具体的に、テンショナ１７６が、図１９に示されるように、テンショナ１７６が、ワイヤ１２０の上を覆って位置付けられるように、最初に、ワイヤ１２０の第２の端部１２６においてワイヤ１２０に係合することができる。テンショナ１７６が、ワイヤ１２０を引っ張ると、テンショナ１７６は、次いで、図２０に示されるように、係止ワッシャ１５６に係合することができる。テンショナ１７６は、次いで、図２１Ａに示されるように、係止ワッシャ１５６が、鋸歯状部分１７２の特定の歯１７４に結合され、ワイヤ１２０の所望の張力を取得し得るように、係止ワッシャ１５６を位置付けることができる。図２１Ｂは、装置１００、具体的に、ノブ１８０を介してロッド１７８の周りにワイヤ１２０（例えば、平滑部分１７０および／または鋸歯状部分１７２）を巻き付け、ワイヤ１２０上に所望の張力を確立するテンショナ１７６の正面図を例証する。いくつかの例では、係止ワッシャ１５６は、ワイヤ１２０の所望の張力が取得されるように、係止ワッシャ１５６が特定の歯１７４に結合されると、カニューレ挿入ねじ１５０と接触することができる。
【0054】
図２２は、ワイヤ１２０の鋸歯状部分１７２の特定の歯１７４に、カニューレ挿入ねじに隣接して係止ワッシャ１５６を結合するステップの後の装置１００の側面図を例証する。具体的に、テンショナ１７６が、ワイヤ１２０の第２の端部１２６に向かう方向に並進することができ、それによって、ワイヤ１２０が、ロッド１７８から係合解除された状態になる。同時に、係止ワッシャ１５６は、図２３に示されるように、ワイヤ１２０の特定の歯１７４に、およびカニューレ挿入ねじ１５０に隣接して結合されたままである。ワイヤ１２０の第２の端部１２６に向かうワイヤ１２０の任意の残りの部分が、除去されることができる。いくつかの例では、カニューレ挿入ねじ１５０は、カニューレ挿入ねじ１５０の頭部１９１が、骨固定プレート１０２の表面１９２から間隔を置かれ得るように、留め具孔１０４ｅ内で凹所に置かれることができる。そのために、係止ワッシャ１５６が、図２３に示されるように、カニューレ挿入ねじ１５０に接触すると、係止ワッシャ１５６の表面１９３が、骨固定プレート１０２の表面１９２とぴったりくっつくことができる。いくつかの例では、係止ワッシャが、カニューレ挿入ねじ１５０に接触すると、係止ワッシャ１５６の全体が留め具孔１０４ｅ内に位置付けられるように、係止ワッシャ１５６の表面１９３が、骨固定プレート１０２の表面１９２から間隔を置かれることができる。
【0055】
図２４は、骨折部位の安定化のための装置１００の据え付けの後の装置１００の側面図を例証する。具体的に、係止ワッシャ１５６が、ワイヤ１２０の所望の張力が取得されるように特定の歯１７４に結合された後、張力ワッシャ１２０の表面１３４が、（例えば、ワイヤ１２０に対しておよそ９０度の角度において）第２の骨１０８の第１の表面１３０に接触する。
【0056】
いくつかの例では、骨固定プレート１０２は、米国特許第１０，１０５，１６９号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）に説明されるものに類似することができる。具体的に、図２５は、図１の骨固定プレート１０２に類似する骨固定プレート４０の斜視図である。プレート４０は、概して、複数のねじ孔を含み、図１の留め具孔１０４に類似する、１つのそのようなねじ孔４２が、図２５に示される。ねじ孔４２は、孔の側壁内の切り欠きおよびチャネル４６を含むバックアウト防止特徴を伴うねじ山のないものであり得る。半円形状のクランプ３０が、切り欠きおよびチャネル４６内に据え付けられる。骨固定プレート４０はまた、プレート４０が挿入されると、骨の可視化を可能にする、開口部４４を含み得る。（図１の留め具１１０に類似する）複数の整形外科用ねじ１０、４８が、複数のねじ孔４２を通して骨の中に駆動されることができる。１１個の整形外科用ねじ１０、４８が、図２５に図示されているが、当業者は、骨固定プレート４０が、１１個の整形外科用ねじ１０、４８より多い、または少ないものを含み得ることを理解するであろう。
【0057】
図２６は、バックアウト防止特徴を伴う骨固定システム内で使用される整形外科用ねじの一実施形態を図示する、側面図である。（図１の留め具１１０に類似する）整形外科用ねじ１０は、表面１２上に上側陥凹（図示せず）、例えば、ねじ回しのための六角形のスロットを伴う頭部と、骨係合ねじ２０を伴うシャフト１８と、シャフト１８の中につながる頭部の下端における円錐形のテーパ状部１６とを含む。頭部は、頭部の半径未満である半径を伴う円柱形部分２２を含む。結果として、クランプ３０の一部（図２６に図示せず）が、表面１４の一部の上に置かれることができる。
【0058】
図２６に図示される実施形態は、完全にねじ山付きの海綿状ねじであるが、他の実施形態も、実践され得る。例として、実施形態は、部分的にねじ山が付けられた海綿状ねじ、完全にねじ山が付けられた皮質ねじ、部分的にねじ山が付けられた皮質ねじ、海綿状ねじおよび皮質ねじ、および他のものとして実践され得る。完全にねじ山が付けられたねじは、実質的にそれらのシャフトの全長にわたってねじ山を有する一方、部分的にねじ山が付けられたねじは、それらのシャフトの長さの一部にわたってねじ山を有し、それらのシャフトの長さの少なくとも別の部分が、ねじ山のない状態である。海綿状ねじおよび皮質ねじは、そのシャフトの遠位部分に沿った、１つのタイプのねじ山と、そのシャフトの近位部分に沿った、別のタイプのねじ山とを有し得る。遠位部分は、近位部分に直接隣接し得るか、または、遠位部分および近位部分は、互いから、例えば、ねじ山が付けられていない部分によって分離され得る。
【0059】
図２７は、バックアウト防止特徴を伴う骨固定システム内で使用されるクランプの一実施形態を図示する上面図である。クランプ３０は、ワッシャ３２から離れるように垂直に、かつワッシャ３２の中央に向かって延びている２つの突出部３４を伴う実質的に半円形状のワッシャ３２を含む。図２８は、ワッシャ３２および突出部３４の外形を示す図２７のクランプ３０の本実施形態の立面図である。
【0060】
図２９は、バックアウト防止特徴を伴う骨固定システム内で使用される整形外科用のプレートおよびクランプアセンブリの一実施形態の断面である。クランプ３０が、骨固定プレート４０内の孔４２の切り欠きおよびチャネル４６内に据え付けられる。クランプ３０のワッシャ部分３２が、切り欠きおよびチャネル４６の表面上に据え付けられる。クランプ３０の突出部３４は、プレート４０の上部表面と略平坦であり得る。プレート４０の下側表面の湾曲構造が、骨の天然の湾曲構造を補完する。
【0061】
図３０は、バックアウト防止特徴を伴う骨固定システム内で使用される、整形外科用のプレート、クランプ、およびねじアセンブリの一実施形態の断面である。ねじ１０の頭部が、孔４２によってプレート４０内に画定される空間内に据え付けられ、頭部が骨に向かって駆動されるにつれて、プレートが、骨に対して圧縮される。ねじ１０は、所望の圧縮が取得されるまで、駆動されることができる。ねじ１０の円錐形のテーパ状部１６が、ねじ孔４２の円錐形のテーパ状部に対して据え付けられる。ねじ頭およびねじ孔の両方の円錐形の構成が、ねじ１０が骨の中に直角またはある角度のいずれかで挿入され、所望の圧縮を提供することを可能にする。
【0062】
クランプ３０、より具体的に、突出部３４が、微細運動を通して生じ得るねじ１０の任意の弛みまたはバックアウトを防止する。ねじ１０の頭部の下端における円錐形のテーパ状部１６に起因して、クランプ３０からの有意な抵抗なく、ねじ孔４２の中、かつクランプ３０を越えて挿入されることができる。何故なら、円錐形のテーパ状部１６が、傾斜表面を提供し、ねじが挿入されるにつれて、傾斜表面が、クランプ３０を孔４２の切り欠きおよびチャネル４６の中に部分的に偏向させるからである。しかしながら、ねじ頭の残部のものより小さい半径を有する円柱形部分２２を伴うねじ１０の構成が、クランプ３０の突出部３４がねじの表面１４上に置かれることを可能にする。この配置により、大きな干渉が、ねじ１０の突出部３４と頭部との間に生成され得る。したがって、クランプ３０は、ねじ孔からのねじ１０による意図しないバックアウトに抵抗し、例えば、そのような抵抗が、ねじに加えられる実質的かつ意図的な手動の力によって克服され得るように、構成されることができる。
【0063】
図３１は、クランプ３０の突出部３４とねじ１０との間の干渉を示す骨固定システム内で使用される整形外科用のプレート、クランプ、およびねじアセンブリの一例の断面である。上で議論されるように、クランプ３０が、ねじ孔４２の切り欠きおよびチャネル４６内に据え付けられる。クランプの突出部３４が、ねじ１０のバックアウトを防止する。加えて、ねじ除去が、必要である場合、クランプ３０が、切り欠きおよびチャネル４６内に位置付けられ、ねじ除去を促進するように、クランプ３０を位置付け得る。さらに、クランプの突出部３４は、整形外科用ねじ１０の表面１２を覆う必要はなく、したがって、それらは、ねじ１０を除去するように位置付けられるような器具のアクセスを妨げる必要はない。
【0064】
上記の開示される主題は、例証的であり、制限的ではないと見なされるべきであり、添付の請求項は、本開示の真の精神および範囲の範囲内にある、そのような修正、拡張、および他の実施形態の全てを網羅することを意図する。したがって、法律によって可能にされる最大範囲まで、本開示の範囲は、以下の請求項および均等物の最も広義の許容可能な解釈によって決定されるべきであり、前述の詳細な説明によって制限または限定されないものとする。
【0065】
本明細書において、「または」は、明示的に別様に示される、または文脈によって別様に示されることがない限り、包括的であり、排他的ではない。したがって、本明細書において、「ＡまたはＢ」は、明示的に別様に示される、または文脈によって別様に示されることがない限り、「Ａ、Ｂ、または両方」を意味する。また、「および」は、明示的に別様に示される、または文脈によって別様に示されることがない限り、「共同」および「それぞれ」の両方である。したがって、本明細書において、「ＡおよびＢ」は、明示的に別様に示される、または文脈によって別様に示されることがない限り、「ＡおよびＢ、共同で、またの各々はで」を意味する。
【0066】
本開示の範囲は、当業者が理解するであろう本明細書に説明または図示される例示的実施形態の全ての変更、代用、変形、改変、および修正を包含する。本開示の範囲は、本明細書に説明または図示される例示的実施形態に限定されない。さらに、本開示は、本明細書におけるそれぞれの実施形態を特定の構成要素、要素、特徴、機能、動作、またはステップを含むものとして説明および図示するが、これらの実施形態のいずれも、当業者が理解するであろう、本明細書の任意の場所において説明または図示される、構成要素、要素、特徴、機能、動作、またはステップのうちのいずれかの任意の組み合わせまたは順列を含み得る。さらに、添付の請求項における、ある装置またはシステム、またはある装置またはシステムの構成要素の言及は、その装置、システム、または構成要素が、そのように適合される、配列される、可能である、構成される、可能にされる、動作可能である、または動作する限り、それ自体またはその特定の機能がアクティブにされる、オンにされる、またはロック解除されるかどうかにかかわらず、その装置、システム、構成要素を含有する特定の機能を実施するように、適合されている、配置されている、可能である、構成されている、可能にされている、動作可能である、または動作している。
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12A】
【図12B】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21A】
【図21B】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【国際調査報告】