特表 2022-552667 呼吸インタフェースアセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-12-19

(54)【発明の名称】呼吸インタフェースアセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61M 16/06 20060101AFI20221212BHJP

【ＦＩ】

A61M16/06 A

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022522374

(86)(22)【出願日】2020-10-14

(85)【翻訳文提出日】2022-06-10

(86)【国際出願番号】 NZ2020050126

(87)【国際公開番号】W WO2021075982

(87)【国際公開日】2021-04-22

(31)【優先権主張番号】62/914,923

(32)【優先日】2019-10-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】513259285

【氏名又は名称】フィッシャー アンド ペイケル ヘルスケア リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】ペダーセン，マシュー ジェームズ

(72)【発明者】

【氏名】リン，イ－ジェン

(72)【発明者】

【氏名】ヘファーナン，ステファン フランシス

(72)【発明者】

【氏名】ウォールズ，ブルース マイケル

(72)【発明者】

【氏名】ファン，ウェン ドン

(72)【発明者】

【氏名】ローズ，ヘイミッシュ ジョシュア

(72)【発明者】

【氏名】ペレイラ，プリヤンカー フェルディナンド

(72)【発明者】

【氏名】スピアー，トニー ウィリアム

(72)【発明者】

【氏名】フィンドレー，ケーン ローガン

(57)【要約】

呼吸インタフェースアセンブリは、患者インタフェース及びヘッドギア装置を含む。インタフェースアセンブリのシール又はクッションが、封止及び／又は使用者の快適性を改善するように位置決め及び配置された肉厚化部分を含むことができる。ヘッドギア装置は、前頭部支持体が不要であるように鼻マスクに安定性を提供するように構成された接続装置により鼻マスクに接続可能であり得る。接続装置は、不適切な接続を阻止又は防止することができる。ヘッドギア装置は、外側布地及びプラスチックコアの複合構造を有する１つ又は複数の弾性ストラップを有することができる。外側布地は、編物であり得る。ヘッドギア装置の後部部分が、編みパネル又はスペーサファブリックパネルを含むことができる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

呼吸インタフェースアセンブリであって、
使用者の気道と連通するように構成されたインタフェースであって、フレームを備え、前記フレームがポストを備え、前記フレームが開口部を画定し、前記ポストが前記開口部の一部を画定し、前記フレーム開口部が、対向する上部面及び下部面によって画定された幅狭部分を含み、前記幅狭部分が前記ポストに隣接して位置している、インタフェースと、
前記使用者の頭部において動作可能位置に前記インタフェースを固定するように構成されたヘッドギアであって、ベースと前記ベースから延在するフック部分とを有するクリップを備え、前記フック部分が前記フレームの前記ポストと係合するように構成されている、ヘッドギアと、
を備え、
前記フック部分が、前記幅狭部分のそれぞれの上部面及び下部面の形状に実質的に一致する上部面及び下部面を含み、それにより、前記フック部分が前記ポストと係合したとき、前記フック部分の前記上部面及び下部面が、前記幅狭部分の対向する前記上部面及び前記下部面のそれぞれと係合して、前記ポストの長手方向軸に垂直な軸を中心とする前記フレームに対する前記クリップの回転に抵抗する、呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項2】

前記フック部分の前記上部面と前記下部面との間の前記フック部分のセクションが、前記フック部分が前記ポストと係合したときに空間にわたるような形状である、請求項１に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項3】

前記ポストと前記対向する上部面及び下部面とが、協働して空間を画定し、前記上部面と前記下部面との間の前記フック部分のセクションが、前記フック部分が前記ポストと係合したときに前記空間の実質的に全体を占有する、請求項１に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項4】

前記対向する上部面及び下部面が互いに平行である、請求項１～３のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項5】

前記フック部分が、前記ポストに面する内面と、外面と、前記内面と前記外面との間の厚さとを画定し、前記厚さが、前記フック部分が前記ポストと係合したときに前記対向する上部面と下部面との間に位置する部分において最大である、請求項１～４のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項6】

前記クリップの前記ベースが、前記幅狭部分の前記対向する上部面及び下部面に隣接する前記フレームの部分と接触して、前記ポストの長手方向軸を中心とする前記クリップの回転を制限するように構成されるように、前記フック部分の高さよりも大きい高さを有する、請求項１～５のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項7】

前記ヘッドギアが、前記呼吸インタフェースから使用者の顔面の各側に沿って前記使用者の耳に向かって延在するように構成された少なくとも１つの半剛性側部ストラップと、前記使用者の顔面の第１側における前記少なくとも１つの半剛性側部ストラップから前記使用者の第２側における前記少なくとも１つの半剛性側部ストラップまで延在する少なくとも１つの半剛性頂部ストラップとを備える、請求項１～６のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項8】

前記少なくとも１つの半剛性側部ストラップが、各側に分岐部分を含み、前記分岐部分の各々が、上部ストラップ部分及び下部ストラップ部分を有する、請求項７に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項9】

前記ヘッドギアが後部部分をさらに含み、前記後部ストラップ部分が、前記使用者の耳の高さよりも上方で前記後部部分に接続し、前記下部ストラップ部分が、前記使用者の耳の高さよりも下方で且つ前記耳の前方で前記後部に接続している、請求項８に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項10】

前記後部部分がスペーサファブリックパネルを備える、請求項９に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項11】

前記後部部分が、上部ストラップ及び下部ストラップをさらに備え、前記上部ストラップが前記下部ストラップよりも伸縮性が低い、請求項１０に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項12】

前記後部部分が編みパネルを備える、請求項９に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項13】

前記編みパネルが、水平方向よりも垂直方向の方が伸縮性が低い、請求項１２に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項14】

前記少なくとも１つの半剛性側部ストラップと前記少なくとも１つの半剛性頂部ストラップとのうちの一方又は両方が、布地内層と、布地外層と、内側プラスチック層とを含み、それらが、前記内側プラスチック層が前記布地内層と前記布地外層との間に溶融状態で導入され硬化することによって接合されている、請求項７～１３のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項15】

前記布地内層及び前記布地外層が編物である、請求項１４に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項16】

前記少なくとも１つの半剛性側部ストラップが、第１半剛性側部ストラップ及び第２半剛性側部ストラップを含み、前記第１半剛性側部ストラップ及び前記第２半剛性側部ストラップの各々が、前記クリップのうちの１つによって前記フレームに接続可能である、請求項７～１５のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項17】

前記少なくとも１つの半剛性頂部ストラップが、第１半剛性頂部ストラップ及び第２半剛性頂部ストラップを含み、前記第１半剛性頂部ストラップ及び前記第２半剛性頂部ストラップが、複数の利用可能な調整位置のうちの１つで互いに選択的に接続可能である、請求項７～１６のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項18】

前記インタフェースが、前記使用者の一方又は両方の鼻孔の周囲を封止するように構成された鼻マスクシールを備え、前記鼻マスクシールが、開口部を画定する封止面を有する、請求項１～１７のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項19】

前記鼻マスクシールの前記封止面によって画定された前記開口部が、約１．３～１．６の幅対高さ比を画定している、請求項１８に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項20】

すべての利用可能なサイズにわたる前記鼻マスクシールの高さ範囲が、約４７．８ｍｍ～５７．８ｍｍである、請求項１８又は１９に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項21】

前記鼻マスクシールがローリングブリッジ部分を備える、請求項１８～２０のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項22】

前記鼻マスクシールが、前記鼻マスクシールが剛性クリップ又はハウジングに固定されるリムを備え、前記ローリングブリッジ部分が、前記リムの後方縁部につながっている、請求項２１に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項23】

前記鼻マスクシールが、前記鼻マスクシールが剛性クリップ又はハウジングに固定されるリムを備え、前記ローリングブリッジ部分が、前記リムの前方縁部につながっている、請求項２１に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項24】

前記鼻マスクシールが、前記封止面と前記ローリングブリッジとの間に位置する肉厚化バンドと、前記肉厚化バンドから前記鼻マスクシールの各側で前記開口部に向かって延在する一対の肉厚化バンドとをさらに備える、請求項２１～２３のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項25】

前記鼻マスクシールが、前記封止面と前記ローリングブリッジとの間に位置する肉厚化バンドと、前記肉厚化バンドと前記開口部との中間であり且つ前記肉厚化バンドから間隔を空けて配置された一対の肉厚化パッドと、前記肉厚化バンドの一部と前記一対の肉厚化パッドのそれぞれの一部との間に延在する一対の接合パッドとをさらに備える、請求項２１～２３のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項26】

前記肉厚化バンドが、前記一対の肉厚化パッドよりも厚く、前記一対の肉厚化パッドが、前記一対の接合パッドよりも厚い、請求項２５に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項27】

前記一対の肉厚化パッド及び前記一対の接合パッドが、各々、前記鼻マスクシールの内側の周囲を周縁方向に延在する長さを有し、前記一対の接合パッドの各々の長さが、前記一対の肉厚化パッドの各々の長さの約１５％～５０％、好ましくは約２０％～４５％、より好ましくは約２５％～３３％である、請求項２５又は２６に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項28】

前記一対の接合パッドの各々が、前記肉厚化バンドの一部と前記一対の肉厚化パッドのそれぞれの上部部分との間に延在している、請求項２５～２７のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項29】

前記一対の接合パッドが、前記鼻マスクシールの両側の前記鼻マスクシールの側壁に設けられ、前記一対の肉厚化パッドの少なくとも一部が、前記鼻マスクシールの前記封止面を画定する端壁に設けられている、請求項２５～２８のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項30】

前記鼻マスクシールが、一対の長尺状肉厚化部分を備え、前記一対の肉厚化部分が、各々、リムに又はリムに隣接する又はリムの近くの前記鼻マスクシールの側壁のそれぞれの下角部に又はそれぞれの下角部に隣接する又はそれぞれの下角部の近くの第１端部から、前記鼻マスクシールの前記封止面を画定する端壁の又は端壁に隣接する又は端壁の近くの第２端部まで延在している、請求項１８～２９のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項31】

前記一対の肉厚化部分が、前記第１端部から前記一対の肉厚化部分のそれぞれの中間部分に向かって互いに離れる方向に延びている、請求項３０に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項32】

前記一対の肉厚化部分が、前記一対の肉厚化部分のそれぞれの中間部分から前記第２端部に向かって互いに近づく方向に延びている、請求項３０又は３１に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項33】

前記一対の長尺状肉厚化部分の各々が、それらのそれぞれの主面に実質的に垂直な方向に湾曲している、請求項３０～３２のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項34】

呼吸インタフェース用のヘッドギアであって、
前記呼吸インタフェースから使用者の顔面の各側に沿って前記使用者の耳に向かって延在するように構成された少なくとも１つの半剛性側部ストラップと、
前記使用者の顔面の第１側における前記少なくとも１つの半剛性側部ストラップから前記使用者の顔面の第２側における前記少なくとも１つの半剛性側部ストラップまで延在する少なくとも１つの半剛性頂部ストラップと、
を備える、ヘッドギア。

【請求項35】

前記少なくとも１つの半剛性側部ストラップが、各側に分岐部分を含み、前記分岐部分の各々が、上部ストラップ部分及び下部ストラップ部分を有する、請求項３４に記載のヘッドギア。

【請求項36】

前記ヘッドギアが後部部分をさらに含み、前記後部ストラップ部分が、前記使用者の耳の高さよりも上方で前記後部部分に接続し、前記下部ストラップ部分が、前記使用者の耳の高さよりも下方で且つ前記耳の前方で前記後部に接続している、請求項３５に記載のヘッドギア。

【請求項37】

前記後部部分がスペーサファブリックパネルを備える、請求項３６に記載のヘッドギア。

【請求項38】

前記後部部分が、上部ストラップ及び下部ストラップをさらに備え、前記上部ストラップが前記下部ストラップよりも伸縮性が低い、請求項３７に記載のヘッドギア。

【請求項39】

前記後部部分が編みパネルを備える、請求項３６に記載のヘッドギア。

【請求項40】

前記編みパネルが、水平方向よりも垂直方向の方が伸縮性が低い、請求項３９に記載のヘッドギア。

【請求項41】

前記少なくとも１つの半剛性側部ストラップと前記少なくとも１つの半剛性頂部ストラップとのうちの一方又は両方が、布地内層と、布地外層と、内側プラスチック層とを含み、それらが、前記内側プラスチック層が前記布地内層と前記布地外層との間に溶融状態で導入され硬化することによって接合されている、請求項３４～４０のいずれか一項に記載のヘッドギア。

【請求項42】

前記布地内層及び前記布地外層が編物である、請求項４１に記載のヘッドギア。

【請求項43】

前記少なくとも１つの半剛性ストラップが、第１半剛性側部ストラップ及び第２半剛性側部ストラップを含み、前記第１半剛性側部ストラップ及び前記第２半剛性側部ストラップが、複数の利用可能な調整位置のうちの１つで互いに選択的に接続可能である、請求項３４～４２のいずれか一項に記載のヘッドギア。

【請求項44】

前記少なくとも１つの半剛性側部ストラップが、半剛性プラスチックコアと射出成形された少なくとも１つの管状編み構造体から形成されている、請求項３４～４２のいずれか一項に記載のヘッドギア。

【請求項45】

前記頂部ストラップ、前記少なくとも１つの側部ストラップの前記上部ストラップ部分及び前記下部ストラップ部分のうちの少なくとも１つが、プラスチックコアと射出成形され、オーバーモールドされた接合部分によって前記少なくとも１つの側部ストラップに接合された、別個の管状編み構造体を含む、請求項３５に直接又は間接的に従属する場合の請求項４４に記載のヘッドギア。

【請求項46】

請求項３４～４３のいずれか一項に記載のヘッドギアと、
使用者の気道と連通するように構成されたインタフェースと、
を備える、呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項47】

前記インタフェースが、ポストを有するフレームを備え、前記フレームが開口部を画定し、前記ポストが前記開口部の一部を画定し、前記フレーム開口部が、対向する上部面及び下部面によって画定された幅狭部分を含み、前記幅狭部分が前記ポストに隣接して位置しており、前記ヘッドギアが、ベースと前記ベースから延在するフック部分とを有するクリップを備え、前記フック部分が前記フレームの前記ポストと係合するように構成されており、前記フック部分が、前記幅狭部分のそれぞれの上部面及び下部面の形状に実質的に一致する上部面及び下部面を含み、それにより、前記フック部分が前記ポストと係合したとき、前記フック部分の前記上部面及び下部面が、前記幅狭部分の前記上部面及び前記下部面のそれぞれと係合して、前記ポストの長手方向軸に垂直な軸を中心とする前記フレームに対する前記クリップの回転に抵抗する、請求項４６に記載の呼吸インタフェース。

【請求項48】

前記フック部分の前記上部面と前記下部面との間の前記フック部分のセクションが、前記フック部分が前記ポストと係合したときに空間にわたるような形状である、請求項４７に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項49】

前記ポストと前記対向する上部面及び下部面とが、協働して空間を画定し、前記上部面と前記下部面との間の前記フック部分のセクションが、前記フック部分が前記ポストと係合したときに前記空間の実質的に全体を占有する、請求項４７に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項50】

前記対向する上部面及び下部面が互いに平行である、請求項４７～４９のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項51】

前記フック部分が、前記ポストに面する内面と、外面と、前記内面と前記外面との間の厚さとを画定し、前記厚さが、前記フック部分が前記ポストと係合したときに前記対向する上部面と下部面との間に位置する部分において最大である、請求項４７～５０のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項52】

前記クリップの前記ベースが、前記幅狭部分の前記対向する上部面及び下部面に隣接する前記フレームの部分と接触して、前記ポストの長手方向軸を中心とする前記クリップの回転を制限するように構成されるように、前記フック部分の高さよりも大きい高さを有する、請求項４７～５１のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項53】

前記少なくとも１つの半剛性側部ストラップが、第１半剛性側部ストラップ及び第２半剛性側部ストラップを含み、前記第１半剛性側部ストラップ及び前記第２半剛性側部ストラップの各々が、前記クリップのうちの１つによって前記フレームに接続可能であるように構成されている、請求項４７～５２のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項54】

前記インタフェースが、前記使用者の一方又は両方の鼻孔の周囲を封止するように構成された鼻マスクシールを備え、前記鼻マスクシールが、開口部を画定する封止面を有する、請求項４６～５３のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項55】

前記鼻マスクシールの前記封止面によって画定された前記開口部が、約１．３～１．６の幅対高さ比を画定している、請求項５４に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項56】

すべての利用可能なサイズにわたる前記鼻マスクシールの高さ範囲が、約４７．８ｍｍ～５７．８ｍｍである、請求項５４又は５５に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項57】

前記鼻マスクシールがローリングブリッジ部分を備える、請求項５４～５６のいずれか一項に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項58】

前記鼻マスクシールが、前記鼻マスクシールが剛性クリップ又はハウジングに固定されるリムを備え、前記ローリングブリッジ部分が、前記リムの後方縁部につながっている、請求項５７に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項59】

前記鼻マスクシールが、前記封止面と前記ローリングブリッジとの間に位置する肉厚化バンドをさらに備え、前記肉厚化バンドから前記鼻マスクシールの各側で前記開口部に向かって延在する一対の肉厚化バンドをさらに備える、請求項５７又は５８に記載の呼吸インタフェースアセンブリ。

【請求項60】

呼吸インタフェースアセンブリ用のクッションであって、
前記呼吸インタフェースアセンブリのハウジングに取り付けられるか又は取り付けられるように構成されたリムと、
前記リムから延在する弾性側壁と、
前記弾性側壁から内側に延在する弾性端壁であって、使用時に、使用者の顔面と封止する封止面と、前記使用者の鼻及び／又は口を受け入れる開口部とを画定する弾性端壁と、
前記側壁内の肉厚化バンドと、
前記肉厚化バンドと前記開口部の中間であり、前記肉厚化バンドから間隔を空けて配置された一対の肉厚化パッドと、
前記肉厚化バンドのそれぞれの部分と前記一対の肉厚化パッドのそれぞれの一部との中間の一対の接合パッドと、
を備える、クッション。

【請求項61】

前記肉厚化バンドが、前記一対の肉厚化パッドよりも厚く、且つ／又は、前記一対の肉厚化パッドが、前記一対の接合パッドよりも厚い、請求項６０に記載のクッション。

【請求項62】

前記一対の肉厚化パッド及び前記一対の接合パッドが、各々、前記クッションの内側の周囲を周縁方向に延在する長さを有し、前記一対の接合パッドの各々の長さが、前記一対の肉厚化パッドの各々の長さの約１５％～５０％、好ましくは約２０％～４５％、より好ましくは約２５％～３３％である、請求項６０又は６１に記載のクッション。

【請求項63】

前記一対の接合パッドの各々が、前記肉厚化バンドの一部と前記一対の肉厚化パッドのそれぞれの上部部分との間に延在している、請求項６０～６２のいずれか一項に記載のクッション。

【請求項64】

前記一対の接合パッドが、前記鼻マスクシールの両側の前記鼻マスクシールの側壁に設けられ、前記一対の肉厚化パッドの少なくとも一部が、前記鼻マスクシールの顔面接触面に設けられている、請求項６０～６３のいずれか一項に記載のクッション。

【請求項65】

呼吸インタフェースアセンブリ用のクッションであって、
前記呼吸インタフェースアセンブリのハウジングに取り付けられるように構成されたリムと、
前記リムから延在する弾性側壁と、
前記弾性側壁から内側に延在する弾性端壁であって、使用時に、使用者の顔面と封止する封止面と、前記使用者の鼻及び／又は口を受け入れる開口部とを画定する弾性端壁と、
一対の長尺状肉厚化部分であって、各々が、リムに又はリムに隣接する又はリムの近くの前記側壁のそれぞれの下角部に又はそれぞれの下角部に隣接する又はそれぞれの下角部の近くの第１端部から、前記開口部のそれぞれの反対側の前記端壁の又は端壁に隣接する又は端壁の近くの第２端部まで延在している、一対の長尺状肉厚化部分と、
を備える、クッション。

【請求項66】

前記一対の肉厚化部分が、前記第１端部から前記一対の肉厚化部分のそれぞれの中間部分に向かって互いに離れる方向に延びている、請求項６５に記載のクッション。

【請求項67】

前記一対の肉厚化部分が、前記一対の肉厚化部分のそれぞれの中間部分から前記第２端部に向かって互いに近づく方向に延びている、請求項６５又は６６に記載のクッション。

【請求項68】

前記一対の長尺状肉厚化部分の各々が、それらのそれぞれの主面に実質的に垂直な方向に湾曲している、請求項６５～６７のいずれか一項に記載のクッション。

【請求項69】

患者インタフェースアセンブリのインタフェースにヘッドギアストラップを接続する接続装置であって、
前記ヘッドギアストラップ又は前記患者インタフェースアセンブリのうちの一方に設けられるか又は設けられるように構成されたポストと、
前記ヘッドギアストラップ又は前記患者インタフェースアセンブリのうちの他方に設けられたクリップであって、前記ポストを選択的に受け入れるように構成された空間を間に画定するベース部分及びフック部分を備えるクリップと、
前記ポスト又は前記クリップのうちの一方に設けられた間隙と、
前記ポスト又は前記クリップのうちの他方に設けられたリブと、
を備え、
前記リブ及び前記間隙が、前記クリップが前記ポストに接続されたときに前記リブが前記間隙によって受け入れられるように、各々非対称に配置され、前記リブが、代替的な接続を阻止又は防止するように構成されている、接続装置。

【請求項70】

前記間隙が、前記ポストに設けられるとともに、同軸上に配置された第１ポスト部分と第２ポスト部分との間に画定されており、
前記リブが、前記クリップに設けられるとともに前記空間内に突出し、
前記リブが、前記ポストが前記空間によって受け入れられたときに前記間隙によって受け入れられるように構成され、
前記リブが、前記クリップの代替的なポストへの接続を阻止又は防止するように構成されている、請求項６９に記載の接続装置。

【請求項71】

前記リブが前記ポストに設けられ、
前記間隙が前記クリップに設けられ、
前記リブが、前記ポストが前記空間によって受け入れられたときに前記間隙によって受け入れられるように構成され、
前記リブが、前記ポストへの代替的なクリップの接続を阻止又は防止するように構成されている、請求項６９に記載の接続装置。

【請求項72】

患者の頭部に患者インタフェースを固定するヘッドギアアセンブリであって、
２つ以上のストラップと、
前記２つ以上のストラップに設けられるか又は設けられるように構成された２つ以上のヘッドギアクリップであって、前記２つ以上のヘッドギアクリップのうちの少なくとも第１クリップが、前記患者インタフェースのポストを選択的に受け入れるように構成された空間を間に画定するベース部分及びフック部分を備え、前記空間内に突出するリブをさらに備え、前記リブが、前記患者インタフェースの少なくとも第１ポスト内に画定された間隙によって、前記第１クリップが前記第１ポストと結合されたときに受け入れられるとともに、前記患者インタフェースの第２ポストとの前記第１クリップの結合を妨げるか又は防止するように、前記空間の長さに沿って非対称に配置されている、２つ以上のヘッドギアクリップと、
を備える、ヘッドギアアセンブリ。

【請求項73】

前記２つ以上のヘッドギアクリップのうちの第２クリップが、前記患者インタフェースのポストを選択的に受け入れるように構成された空間を間に画定するベース部分及びフック部分を備え、前記空間内に突出するリブをさらに備え、前記リブが、前記患者インタフェースの少なくとも第２ポスト内に画定された間隙によって、前記第２クリップが前記第２ポストと結合されたときに受け入れられるとともに、前記第１ポストとの前記第２クリップの結合を妨げるか又は防止するように、前記空間の長さに沿って非対称に配置されている、請求項７２に記載のヘッドギアアセンブリ。

【請求項74】

前記第１クリップ及び前記第２クリップが、互いの鏡像である、請求項７３に記載のヘッドギアアセンブリ。

【請求項75】

患者インタフェースアセンブリにヘッドギアを取り付けるヘッドギアクリップであって、
第１端部において前記ヘッドギアのストラップに取り付けられるか又は取り付けられるように構成されたベース部分と、
前記ベース部分の第２端部から突出するとともに、前記患者インタフェースアセンブリのポストを選択的に受け入れるように構成された空間を画定するフック部分と、
前記ベース部分の外側から外向きに延在する突起と、
を備える、ヘッドギアクリップ。

【請求項76】

前記突起が、前記ベース部分の前記第１端部に又はそれに隣接して又はそれの近くに配置されている、請求項７５に記載のヘッドギアクリップ。

【請求項77】

前記第２端部と前記突起との中間に、前記ベース部分の前記外側の凹部をさらに備える、請求項７５又は７６に記載のヘッドギアクリップ。

【請求項78】

少なくとも前記フック部分と前記ベース部分の第１部とが、弾力性があり且つ比較的剛性のある第１材料を含み、前記ベース部分の少なくとも第２部が、前記第１材料にオーバーモールドされたエラストマーの第２材料を含む、請求項７５～７７のいずれか一項に記載のヘッドギアクリップ。

【請求項79】

前記第２材料もまた前記ストラップにオーバーモールドされている、請求項７８に記載のヘッドギアクリップ。

【請求項80】

前記ベース部分の第１部が前記突起の内側部分を含み、前記ベース部分の前記第２部が前記突起の外側部分を含む、請求項７８又は７９に記載のヘッドギアクリップ。

【請求項81】

前記突起が、前記ベース部分の幅にわたっている、請求項７５～８０のいずれか一項に記載のヘッドギアクリップ。

【請求項82】

前記突起が、前記フック部分及び前記ポストと係合又は係合解除するために必要な力の方向において実質的に直交している少なくとも１つの面を提供する、請求項７５～８１のいずれか一項に記載のヘッドギアクリップ。

【請求項83】

患者インタフェースアセンブリ用のフレームであって、患者の顔面と封止係合するクッションを備えるか又は前記クッションと結合されるように構成され、前記フレームが、前記患者インタフェースアセンブリのヘッドギアアセンブリの第１ヘッドギアクリップ及び第２ヘッドギアクリップと結合されるように構成された第１ポスト及び第２ポストを備え、前記第１ポストが、同軸上に配置されるとともに間に間隙を画定する第１部分及び第２部分を備え、前記間隙が軸方向に非対称に配置されている、フレーム。

【請求項84】

前記第２ポストが前記第１ポストの鏡像である、請求項８３に記載のフレーム。

【請求項85】

前記第１ポストが、前記第１ヘッドギアクリップと結合するように構成され、前記第２ヘッドギアクリップとの結合が妨げられるか又は防止される、請求項８３又は８４に記載のフレーム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年１０月１４日に出願された米国仮特許出願第６２／９１４，９２３号の優先権の利益を主張し、その出願の全体が参照により本明細書に援用される。

【0002】

本開示は、呼吸インタフェースアセンブリに関する。特に、本開示は、鼻マスク、ヘッドギア、及びマスクとヘッドギアとの接続部を有する鼻マスクアセンブリに関する。

【背景技術】

【0003】

補助呼吸において、呼吸ガスは、１つ又は複数の可撓性呼吸チューブを介して患者インタフェースを通して患者に供給される。患者インタフェースは、鼻カニューレ、鼻マスク、フルフェイス若しくは口鼻マスク、気管内チューブ、又は他の既知のタイプのインタフェースであり得る。患者インタフェースは、ヘッドギア装置によって使用者の頭部において適所に保持される。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

改善された操作、封止、快適性及び調整機能を有する患者インタフェースシステムを提供することが有利である。こうしたシステムは、鼻マスクアセンブリであり得る。こうした改善されたシステムは、ガス送達治療のコンプライアンスの向上をさらに支援することができる。

【0005】

本明細書において、特許明細書、他の外部文献又は他の情報源を参照した場合、これは、概して、本開示の特徴を考察するための状況を提供することを目的とするものである。別段の断りのない限り、こうした外部文献への参照は、いかなる法域においても、こうした文献又はこうした情報源が先行技術であるか又は本技術分野における共通の一般知識の一部を形成することを認めるものとして解釈されるべきではない。

【0006】

本開示のさらなる態様及び利点は、単に例として与える次の説明から明らかとなろう。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本明細書に記載するシステム、方法及び装置は、革新的な態様を有し、それらのうちの単一の態様が、それらの望ましい属性に不可欠であるか又は単独で責任を負うことはない。請求項の範囲を限定することなく、有利な特徴のうちのいくつかについてここで概説する。

【0008】

本開示の一態様は、使用者の気道と連通するように構成されたインタフェースを含む呼吸インタフェースアセンブリを含む。インタフェースは、ポストを有するフレームを備える。フレームは開口部を画定し、ポストは開口部の一部を画定している。フレーム開口部は、対向する上部面及び下部面によって画定された幅狭部分を含み、幅狭部分はポストに隣接して位置している。ヘッドギアが、使用者の頭部において動作可能位置にインタフェースを固定するように構成されている。ヘッドギアは、ベースとベースから延在するフック部分とを有するクリップを含む。フック部分は、フレームのポストと係合するように構成されている。フック部分は、幅狭部分のそれぞれの上部面及び下部面の形状に実質的に一致する上部面及び下部面を含み、それにより、フック部分がポストと係合したとき、フック部分の上部面及び下部面が、幅狭部分の対向する上部面及び下部面のそれぞれと係合して、ポストの長手方向軸に垂直な軸を中心とするフレームに対するクリップの回転に抵抗する。

【0009】

いくつかの構成において、フック部分の上部面と下部面との間のフック部分のセクションは、フック部分がポストと係合したときに空間にわたるような形状である。

【0010】

いくつかの構成において、ポストと対向する上部面及び下部面とは、協働して空間を画定している。上部面と下部面との間のフック部分のセクションは、フック部分がポストと係合したときに上記空間の実質的に全体を占有する。

【0011】

いくつかの構成において、対向する上部面及び下部面は、互いに平行である。

【0012】

いくつかの構成において、フック部分は、ポストに面する内面と、外面と、内面と外面との間の厚さとを画定している。厚さは、フック部分がポストと係合したときに対向する上部面と下部面との間に位置する部分において最大である。

【0013】

いくつかの構成において、クリップのベースは、幅狭部分の対向する上部面及び下部面に隣接するフレームの部分と接触して、ポストの長手方向軸を中心とするクリップの回転を制限するように構成されるように、フック部分の高さよりも大きい高さを有する。

【0014】

いくつかの構成において、ヘッドギアは、呼吸インタフェースから使用者の顔面の各側に沿って使用者の耳に向かって延在するように構成された少なくとも１つの半剛性側部ストラップと、使用者の顔面の第１側における少なくとも１つの半剛性側部ストラップから使用者の第２側における少なくとも１つの半剛性側部ストラップまで延在する少なくとも１つの半剛性頂部ストラップとを備える。

【0015】

いくつかの構成において、少なくとも１つの半剛性側部ストラップは、各側に分岐部分を含み、分岐部分の各々は、上部ストラップ部分及び下部ストラップ部分を有する。

【0016】

いくつかの構成において、ヘッドギアは後部部分をさらに含み、後部ストラップ部分は、使用者の耳の高さよりも上方で後部部分に接続し、下部ストラップ部分は、使用者の耳の高さよりも下方で且つ耳の前方で後部に接続している。

【0017】

いくつかの構成において、後部部分は、スペーサファブリックパネルを備える。

【0018】

いくつかの構成において、後部部分は、上部ストラップ及び下部ストラップをさらに備え、上部ストラップは下部ストラップよりも伸縮性が低い。

【0019】

いくつかの構成において、後部部分は編みパネルを備える。

【0020】

いくつかの構成において、編みパネルは、水平方向よりも垂直方向の方が伸縮性が低い。

【0021】

いくつかの構成において、少なくとも１つの半剛性側部ストラップと少なくとも１つの半剛性頂部ストラップとのうちの一方又は両方は、布地内層と、布地外層と、内側プラスチック層とを含み、それらは、内側プラスチック層が布地内層と布地外層との間に溶融状態で導入され硬化することによって接合されている。

【0022】

いくつかの構成において、布地内層及び布地外層は編物である。

【0023】

いくつかの構成において、少なくとも１つの半剛性側部ストラップは、第１半剛性側部ストラップ及び第２半剛性側部ストラップを含み、第１半剛性側部ストラップ及び第２半剛性側部ストラップの各々は、クリップのうちの１つによってフレームに接続可能である。

【0024】

いくつかの構成において、少なくとも１つの半剛性頂部ストラップは、第１半剛性頂部ストラップ及び第２半剛性頂部ストラップを含み、第１半剛性頂部ストラップ及び第２半剛性頂部ストラップは、複数の利用可能な調整位置のうちの１つで互いに選択的に接続可能である。

【0025】

いくつかの構成において、インタフェースは、使用者の一方又は両方の鼻孔の周囲を封止するように構成された鼻マスクシールを備え、鼻マスクシールは、開口部を画定する封止面を有する。

【0026】

いくつかの構成において、鼻マスクシールの封止面によって画定された開口部は、約１．３～１．６の幅対高さ比を画定している。

【0027】

いくつかの構成において、すべての利用可能なサイズにわたる鼻マスクシールの高さ範囲は、約４７．８ｍｍ～５７．８ｍｍである。

【0028】

いくつかの構成において、鼻マスクシールはローリングブリッジ（ｒｏｌｌｉｎｇ ｂｒｉｄｇｅ）部分を備える。

【0029】

いくつかの構成において、鼻マスクシールは、鼻マスクシールが剛性クリップ又はハウジングに固定されるリムを備え、ローリングブリッジ部分は、リムの後方縁部につながっている。他の構成では、ローリングブリッジ部分は、リムの前方縁部につながっている。

【0030】

いくつかの構成において、鼻マスクシールは、封止面とローリングブリッジとの間に位置する肉厚化バンドをさらに備え、肉厚化バンドから鼻マスクシールの各側で開口部に向かって延在する一対の肉厚化バンドとをさらに備える。

【0031】

いくつかの構成において、鼻マスクシールは、封止面とローリングブリッジとの間に位置する肉厚化バンドと、肉厚化バンドと開口部との中間であり且つ肉厚化バンドから間隔を空けて配置された一対の肉厚化パッドと、肉厚化バンドの一部と一対の肉厚化パッドのそれぞれの一部との間に延在する一対の接合パッドとをさらに備える。

【0032】

いくつかの構成において、肉厚化バンドは、一対の肉厚化パッドよりも厚く、一対の肉厚化パッドは、一対の接合パッドよりも厚い。

【0033】

いくつかの構成において、一対の肉厚化パッド及び一対の接合パッドは、各々、鼻マスクシールの内側の周囲を周縁方向に延在する長さを有し、一対の接合パッドの各々の長さは、一対の肉厚化パッドの各々の長さの約１５％～５０％、好ましくは約２０％～４５％、より好ましくは約２５％～３３％である。

【0034】

いくつかの構成において、一対の接合パッドの各々は、肉厚化バンドの一部と一対の肉厚化パッドのそれぞれの上部部分との間に延在している。

【0035】

いくつかの構成において、一対の接合パッドは、鼻マスクシールの両側の鼻マスクシールの側壁に設けられ、一対の肉厚化パッドの少なくとも一部は、鼻マスクシールの封止面を画定する端壁に設けられている。

【0036】

いくつかの構成において、鼻マスクシールは、一対の長尺状肉厚化部分を備え、一対の肉厚化部分は、各々、リムに又はリムに隣接する又はリムの近くの鼻マスクシールの側壁のそれぞれの下角部に又はそれぞれの下角部に隣接する又はそれぞれの下角部の近くの第１端部から、鼻マスクシールの封止面を画定する端壁の又は端壁に隣接する又は端壁の近くの第２端部まで延在している。

【0037】

いくつかの構成において、一対の肉厚化部分は、第１端部から一対の肉厚化部分のそれぞれの中間部分に向かって互いに離れる方向に延びている（ｄｉｖｅｒｇｅ）。

【0038】

いくつかの構成において、一対の肉厚化部分は、一対の肉厚化部分のそれぞれの中間部分から第２端部に向かって互いに近づく方向に延びている（ｃｏｎｖｅｒｇｅ）。

【0039】

いくつかの構成において、一対の長尺状肉厚化部分の各々は、それらのそれぞれの主面に実質的に垂直な方向に湾曲している。

【0040】

本開示の一態様は、呼吸インタフェース用のヘッドギアであって、呼吸インタフェースから使用者の顔面の各側に沿って使用者の耳に向かって延在するように構成された少なくとも１つの弾性側部ストラップと、使用者の顔面の第１側における少なくとも１つの弾性側部ストラップから使用者の顔面の第２側における少なくとも１つの弾性側部ストラップまで延在する少なくとも１つの弾性頂部ストラップとを含む、ヘッドギアを含む。

【0041】

本開示の一態様は、呼吸インタフェース用のヘッドギアであって、呼吸インタフェースから使用者の顔面の各側に沿って使用者の耳に向かって延在するように構成された少なくとも１つの半剛性側部ストラップと、使用者の顔面の第１側における少なくとも１つの半剛性側部ストラップから使用者の顔面の第２側における少なくとも１つの半剛性側部ストラップまで延在する少なくとも１つの半剛性頂部ストラップとを含む、ヘッドギアを含む。

【0042】

いくつかの構成において、少なくとも１つの半剛性側部ストラップは、各側に分岐部分を含み、分岐部分の各々は、上部ストラップ部分及び下部ストラップ部分を有する。

【0043】

いくつかの構成において、ヘッドギアは後部部分をさらに含み、後部ストラップ部分は、使用者の耳の高さよりも上方で後部部分に接続し、下部ストラップ部分は、使用者の耳の高さよりも下方で且つ耳の前方で後部に接続している。

【0044】

いくつかの構成において、後部部分は、スペーサファブリックパネルを備える。

【0045】

いくつかの構成において、後部部分は、上部ストラップ及び下部ストラップをさらに備え、上部ストラップは下部ストラップよりも伸縮性が低い。

【0046】

いくつかの構成において、後部部分は編みパネルを備える。

【0047】

いくつかの構成において、編みパネルは、水平方向よりも垂直方向の方が伸縮性が低い。

【0048】

いくつかの構成において、少なくとも１つの半剛性側部ストラップと少なくとも１つの半剛性頂部ストラップとのうちの一方又は両方は、布地内層と、布地外層と、内側プラスチック層とを含み、それらは、内側プラスチック層が布地内層と布地外層との間に溶融状態で導入され硬化することによって接合されている。

【0049】

いくつかの構成において、布地内層及び布地外層は編物である。

【0050】

いくつかの構成において、少なくとも１つの半剛性ストラップは、第１半剛性側部ストラップ及び第２半剛性側部ストラップを含み、第１半剛性側部ストラップ及び第２半剛性側部ストラップは、複数の利用可能な調整位置のうちの１つで互いに選択的に接続可能である。

【0051】

いくつかの構成において、少なくとも１つの半剛性側部ストラップは、半剛性プラスチックコアと射出成形された少なくとも１つの管状編み構造体から形成されている。

【0052】

いくつかの構成において、頂部ストラップ、少なくとも１つの側部ストラップの上部ストラップ部分及び下部ストラップ部分のうちの少なくとも１つは、プラスチックコアと射出成形され、オーバーモールドされた接合部分によって少なくとも１つの側部ストラップに接合された、別個の管状編み構造体を含む。

【0053】

本開示の一態様は、上述したヘッドギアのうちの任意ものと、使用者の気道と連通するように構成されたインタフェースとを含む、呼吸インタフェースアセンブリを含む。

【0054】

いくつかの構成において、インタフェースは、ポストを有するフレームを備え、フレームは開口部を画定し、ポストは開口部の一部を画定している。フレーム開口部は、対向する上部面及び下部面によって画定された幅狭部分を含む。幅狭部分は、ポストに隣接して位置している。ヘッドギアは、ベースとベースから延在するフック部分とを有するクリップを備える。フック部分は、フレームのポストと係合するように構成されている。フック部分は、幅狭部分のそれぞれの上部面及び下部面の形状に実質的に一致する上部面及び下部面を含み、それにより、フック部分がポストと係合したとき、フック部分の上部面及び下部面は、幅狭部分の上部面及び下部面のそれぞれと係合して、ポストの長手方向軸に垂直な軸を中心とするフレームに対するクリップの垂直回転に抵抗する。

【0055】

いくつかの構成において、フック部分の上部面と下部面との間のフック部分のセクションは、フック部分がポストと係合したときに空間にわたるような形状である。

【0056】

いくつかの構成において、ポストと対向する上部面及び下部面とは、協働して空間を画定し、上部面と下部面との間のフック部分のセクションは、フック部分がポストと係合したときに上記空間の実質的に全体を占有する。

【0057】

いくつかの構成において、対向する上部面及び下部面は互いに平行である。

【0058】

いくつかの構成において、フック部分は、ポストに面する内面と、外面と、内面と外面との間の厚さとを画定し、厚さは、フック部分がポストと係合したときに対向する上部面と下部面との間に位置する部分において最大である。

【0059】

いくつかの構成において、クリップのベースは、幅狭部分の対向する上部面及び下部面に隣接するフレームの部分と接触して、ポストの長手方向軸を中心とするクリップの回転を制限するように構成されるように、フック部分の高さよりも大きい高さを有する。

【0060】

いくつかの構成において、少なくとも１つの半剛性側部ストラップは、第１半剛性側部ストラップ及び第２半剛性側部ストラップを含み、第１半剛性側部ストラップ及び第２半剛性側部ストラップの各々は、クリップのうちの１つによってフレームに接続可能であるように構成されている。

【0061】

いくつかの構成において、インタフェースは、使用者の一方又は両方の鼻孔の周囲を封止するように構成された鼻マスクシールを備え、鼻マスクシールは、開口部を画定する封止面を有する。

【0062】

いくつかの構成において、鼻マスクシールの封止面によって画定された開口部は、約１．３～１．６の幅対高さ比を画定している。

【0063】

いくつかの構成において、すべての利用可能なサイズにわたる鼻マスクシールの高さ範囲は、約４７．８ｍｍ～５７．８ｍｍである。

【0064】

いくつかの構成において、鼻マスクシールはローリングブリッジ部分を備える。

【0065】

いくつかの構成において、鼻マスクシールは、鼻マスクシールが剛性クリップ又はハウジングに固定されるリムを備え、ローリングブリッジ部分は、リムの後方縁部につながっている。

【0066】

いくつかの構成において、鼻マスクシールは、封止面とローリングブリッジとの間に位置する肉厚化バンドをさらに備え、肉厚化バンドから鼻マスクシールの各側で開口部に向かって延在する一対の肉厚化バンドをさらに備える。

【0067】

本開示の一態様は、呼吸インタフェースアセンブリ用のクッションを含み、クッションは、呼吸インタフェースアセンブリのハウジングに取り付けられるか又は取り付けられるように構成されたリムと、リムから延在する弾性側壁と、弾性側壁から内側に延在する弾性端壁であって、使用時に、使用者の顔面と封止する封止面と、使用者の鼻及び／又は口を受け入れる開口部とを画定する弾性端壁と、側壁内の肉厚化バンドと、肉厚化バンドと開口部の中間であり、肉厚化バンドから間隔を空けて配置された一対の肉厚化パッドと、肉厚化バンドのそれぞれの部分と一対の肉厚化パッドのそれぞれの一部との中間の一対の肉厚化パッドとを備える。

【0068】

いくつかの構成において、肉厚化バンドは、一対の肉厚化パッドよりも厚く、且つ／又は、一対の肉厚化パッドは、一対の接合パッドよりも厚い。

【0069】

いくつかの構成において、一対の肉厚化パッド及び一対の接合パッドは、各々、クッションの内側の周囲を周縁方向に延在する長さを有し、一対の接合パッドの各々の長さは、一対の肉厚化パッドの各々の長さの約１５％～５０％、好ましくは約２０％～４５％、より好ましくは約２５％～３３％である。

【0070】

いくつかの構成において、一対の接合パッドの各々は、肉厚化バンドの一部と一対の肉厚化パッドのそれぞれの上部部分との間に延在している。

【0071】

いくつかの構成において、一対の接合パッドは、鼻マスクシールの両側の鼻マスクシールの側壁に設けられ、一対の肉厚化パッドの少なくとも一部は、鼻マスクシールの顔面接触面に設けられている。

【0072】

本開示の一態様は、呼吸インタフェースアセンブリ用のクッションを含み、クッションは、呼吸インタフェースアセンブリのハウジングに取り付けられるように構成されたリムと、リムから延在する弾性側壁と、弾性側壁から内側に延在する弾性端壁であって、使用時に、使用者の顔面と封止する封止面と、使用者の鼻及び／又は口を受け入れる開口部とを画定する弾性端壁と、一対の長尺状肉厚化部分であって、各々が、リムに又はリムに隣接する又はリムの近くの側壁のそれぞれの下角部に又はそれぞれの下角部に隣接する又はそれぞれの下角部の近くの第１端部から、開口部のそれぞれの反対側の端壁の又は端壁に隣接する又は端壁の近くの第２端部まで延在している、一対の長尺状肉厚化部分とを備える。

【0073】

いくつかの構成において、一対の肉厚化部分は、第１端部から一対の肉厚化部分のそれぞれの中間部分に向かって互いに離れる方向に延びている。

【0074】

いくつかの構成において、一対の肉厚化部分は、一対の肉厚化部分のそれぞれの中間部分から第２端部に向かって互いに近づく方向に延びている。

【0075】

いくつかの構成において、一対の長尺状肉厚化部分の各々は、それらのそれぞれの主面に実質的に垂直な方向に湾曲している。

【0076】

本開示の一態様は、患者インタフェースアセンブリのインタフェースにヘッドギアストラップを接続する接続装置を含み、接続装置は、ヘッドギアストラップ又は患者インタフェースアセンブリのうちの一方に設けられるか又は設けられるように構成されたポストと、ヘッドギアストラップ又は患者インタフェースアセンブリのうちの他方に設けられたクリップであって、ポストを選択的に受け入れるように構成された空間を間に画定するベース部分及びフック部分を備えるクリップと、ポスト又はクリップのうちの一方に設けられた間隙と、ポスト又はクリップのうちの他方に設けられたリブとを備え、リブ及び間隙は、クリップがポストに接続されたときにリブが間隙によって受け入れられるように、各々非対称に配置され、リブは、代替的な接続を阻止又は防止するように構成されている。

【0077】

いくつかの構成において、間隙は、ポストに設けられるとともに、同軸上に配置された第１ポスト部分と第２ポスト部分との間に画定されており、リブは、クリップに設けられるとともに上記空間内に突出し、リブは、ポストが空間によって受け入れられたときに間隙によって受け入れられるように構成され、リブは、クリップの代替的なポストへの接続を阻止又は防止するように構成されている。

【0078】

いくつかの構成において、リブはポストに設けられ、間隙はクリップに設けられ、リブは、ポストが上記空間によって受け入れられたときに間隙によって受け入れられるように構成され、リブは、ポストへの代替的なクリップの接続を阻止又は防止するように構成されている。

【0079】

本開示の一態様は、患者の頭部に患者インタフェースを固定するヘッドギアアセンブリを含み、ヘッドギアアセンブリは、２つ以上のストラップと、２つ以上のストラップに設けられるか又は設けられるように構成された２つ以上のヘッドギアクリップであって、２つ以上のヘッドギアクリップのうちの少なくとも第１クリップは、患者インタフェースのポストを選択的に受け入れるように構成された空間を間に画定するベース部分及びフック部分を備え、上記空間内に突出するリブをさらに備え、リブは、患者インタフェースの少なくとも第１ポスト内に画定された間隙によって、第１クリップが第１ポストと結合されたときに受け入れられるとともに、患者インタフェースの第２ポストとの第１クリップの結合を妨げるか又は防止するように、上記空間の長さに沿って非対称に配置されている、２つ以上のヘッドギアクリップとを備える。

【0080】

いくつかの構成において、２つ以上のヘッドギアクリップのうちの第２クリップは、患者インタフェースのポストを選択的に受け入れるように構成された空間を間に画定するベース部分及びフック部分を備え、上記空間内に突出するリブをさらに備え、リブは、患者インタフェースの少なくとも第２ポスト内に画定された間隙によって、第２クリップが第２ポストと結合されたときに受け入れられるとともに、第１ポストとの第２クリップの結合を妨げるか又は防止するように、空間の長さに沿って非対称に配置されている。

【0081】

いくつかの構成において、第１クリップ及び第２クリップは、互いの鏡像である。

【0082】

本開示の一態様は、患者インタフェースアセンブリにヘッドギアを取り付けるヘッドギアクリップを含み、ヘッドギアクリップは、第１端部においてヘッドギアのストラップに取り付けられるか又は取り付けられるように構成されたベース部分と、ベース部分の第２端部から突出するとともに、患者インタフェースアセンブリのポストを選択的に受け入れるように構成された空間を画定するフック部分と、ベース部分の外側から外向きに延在する突起とを備える。

【0083】

いくつかの構成において、突起は、ベース部分の第１端部に又は第１端部に隣接して又は第１端部の近くに配置されている。

【0084】

いくつかの構成において、ヘッドギアクリップは、第２端部と突起との中間に、ベース部分の外側の凹部をさらに備える。

【0085】

いくつかの構成において、少なくともフック部分とベース部分の第１部とは、弾力性があり且つ比較的剛性のある第１材料を含み、ベース部分の少なくとも第２部は、第１材料にオーバーモールドされたエラストマーの第２材料を含む。

【0086】

いくつかの構成において、第２材料もまたストラップにオーバーモールドされている。

【0087】

いくつかの構成において、ベース部分の第１部は、突起の内側部分を含み、ベース部分の第２部は、突起の外側部分を含む。

【0088】

いくつかの構成において、突起は、ベース部分の幅にわたっている。

【0089】

いくつかの構成において、突起は、フック部分及びポストと係合又は係合解除するために必要な力の方向において実質的に直交している少なくとも１つの面を提供する。

【0090】

いくつかの構成において、フレームでは、患者の顔面と封止係合するクッションを備えるか又はクッションと結合されるように構成され、フレームは、患者インタフェースアセンブリのヘッドギアアセンブリの第１ヘッドギアクリップ及び第２ヘッドギアクリップと結合されるように構成された第１ポスト及び第２ポストを備え、第１ポストは、同軸上に配置されるとともに間に間隙を画定する第１部分及び第２部分を備え、間隙は軸方向に非対称に配置されている。

【0091】

いくつかの構成において、第２ポストは第１ポストの鏡像である。

【0092】

いくつかの構成において、第１ポストは、第１ヘッドギアクリップと結合するように構成され、第２ヘッドギアクリップとの結合が妨げられるか又は防止される。

【0093】

本開示のさらなる態様は、以下の説明及び添付図面から明らかとなろう。

【0094】

本開示の上述した特徴及び他の特徴は、添付図面とともに考慮される、以下の説明及び添付の特許請求の範囲からより十分に明らかとなろう。これらの図面が、本開示によるいくつかの実施形態のみを示し、その範囲を限定するものとみなされるべきではないことを理解して、本開示について、添付図面を使用してさらに具体的に且つ詳細に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0095】

【図1】患者インタフェースを介して使用者に加圧及び加湿された呼吸ガスを供給するように構成された呼吸システムの概略図である。

【図2】使用者の上に位置決めされた患者インタフェースアセンブリの斜視図である。患者インタフェースアセンブリは、鼻マスク及びヘッドギア装置の形態のインタフェースを含む。

【図3】図２の鼻マスクのシール又はクッションの、クッションを右側と左側とに二分する中心垂直面に沿った断面図である。

【図4】中心垂直面に沿った、ローリングブリッジ機能によって可能になる運動を示す、図２の鼻マスクのクッションの断面図である。

【図5】顔面接触面を示す図２の鼻マスクのクッションの背面図である。

【図6】図５のクッションの底面図である。

【図6-1】従来技術によるＥｓｏｎ２クッションが本発明のクッションの上に重ね合わされている、図３及び図４のクッションの断面図である。

【図6-2】従来技術によるＥｓｏｎ２クッションが本発明のクッションの上に重ね合わされている、図５のクッションの背面図である。

【図7】図５のクッションの一部の、クッションの内面の特徴を示す斜視図である。

【図8】図２の鼻マスクとヘッドギアとの接続装置の斜視図である。

【図9】図８の接続装置のクリップ及びヘッドギアの一部の斜視図である。

【図10】開口部と図９のクリップを接続することができるポストとを示す、図２の鼻マスクのフレームの斜視図である。

【図11】図９のクリップの上面図である。

【図12】図８の接続装置の一部の断面図である。

【図12-1】寸法例が示されている、図１２の接続装置の断面図である。

【図13】鼻マスクの回転が接続装置によって制限される方向を示す、図２の鼻マスクアセンブリの正面図である。

【図14】ヘッドギア装置の前部ストラップの代替的な角度を示す、図２の鼻マスクアセンブリの斜視図である。

【図15】ヘッドギアの前部ストラップの回転が接続装置によって制限される方向を示す、図２の鼻マスクアセンブリの正面図である。

【図16】接続装置によって可能になる前部ストラップの回転のあり得る機能的範囲と動作範囲例とを示す、図２の鼻マスクアセンブリの斜視図である。

【図17A-D】鼻マスクアセンブリを使用者に装着する方法を示す。

【図18】クリップと、クリップに対して斜めに向けられたヘッドギア装置の前部ストラップとを示す。

【図19】マスクフレームに接続された、拡大後部を有する代替的なクリップを示す。

【図20】拡大後部が接続されているクリップを含む鼻マスクアセンブリの正面図である。

【図21】拡大後部が接続されているクリップを含むマスクフレームの正面図である。

【図22】図２のヘッドギア装置の背面斜視図である。

【図23】図２のヘッドギア装置の後部部分の背面図である。

【図24】弛緩した又は平たく広げられた形態にある図２３のヘッドギアの後部部分の平面図である。

【図25】図２３のヘッドギアの後部部分のパネルの断面図である。

【図26】図２４のヘッドギアの後部部分の、後部部分のいくつかの寸法を示す平面図である。

【図27A-E】図２３のヘッドギアのパネル及び後部部分の製造方法と結果として得られる構造とを示す。

【図28】ヘッドギアの代替的な後部部分の背面図である。

【図29】編みパネルを有するヘッドギアの代替的な後部部分の平面図である。

【図30】編みパネルを示す図２９の後部部分の一部の平面図である。

【図31】図３０の編みパネルの側面図である。

【図32】図３０の編みパネルの平面図である。

【図32-1-2】図３０の編みパネルを編成する方法例を示す。

【図33a-l】編みパネルを有するヘッドギアのさまざまな代替的な後部部分を示す。

【図34】代替的な編み構造例を示す。

【図35】内部プラスチックコアに恒久的に接続された編み管状カバーの複合物として構成された前部ストラップ配置を有する代替的なヘッドギア装置の側面図である。

【図36a】図３５の前部ストラップ配置の拡大図である。

【図36b】図３６ａに示す前部ストラップ配置の一部の拡大図である。

【図37】別の構成のシール又はクッションの、クッションを右側と左側とに二分する中心垂直面に沿った断面図である。

【図38】図３７のクッションの斜視図である。

【図39】図３７及び図３８のクッションの、クッションの横断面又は水平面に沿った断面図である。

【図40】図３７～図３９のクッションの、クッションの冠状面又は前頭面に沿った正面断面図である。

【図41】図９のヘッドギアクリップの変更版の斜視図である。

【図42】図９のヘッドギアクリップの別の変更版の斜視図である。

【図43】図９のヘッドギアクリップのさらに別の変更版の、ヘッドギアの一部及び患者インタフェースも示す斜視図である。

【図44】図９のヘッドギアクリップの別の変更版の斜視図である。

【図45】図９のヘッドギアクリップの別の変更版の斜視図である。

【図46】図９のヘッドギアクリップの別の変更版の斜視図である。

【図47】図９のヘッドギアクリップのさらに別の変更版の、ヘッドギアの一部及び患者インタフェースも示す斜視図である。

【図48】図２の患者インタフェースアセンブリの変更版の斜視図である。

【図49】図４８の患者インタフェースアセンブリのフレームの正面図である。

【図50】図４９の患者インタフェースアセンブリのフレームの背面図である。

【図51】図４９の患者インタフェースアセンブリの接続装置の詳細な平面図である。

【図52】図５１の接続装置の斜視図である。

【図53】図３５に示す前部ストラップ配置の変更版の一部の側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0096】

ここで、全体を通して同様の数字が同様の又は類似する要素を示す、添付の図を参照して、システム、構成要素、並びに組立て及び製造の方法の実施形態について説明する。以下に、いくつかの実施形態、例及び例示について開示するが、当業者であれば、本明細書に記載する発明が、具体的に開示する実施形態、例及び例示を越えて広がり、発明の他の使用並びにその明白な変更形態及び均等物を含むことができることが理解されよう。本明細書に提示する説明で使用する用語法は、本発明のいくつかの具体的な実施形態の詳細な説明と組み合わせて使用されているという理由のみで、いかなる限定的又は制限的な様式で解釈されるようにも意図されていない。加えて、本発明の実施形態は、いくつかの新規な特徴を含むことができ、単一の特徴が、その望ましい属性に単独で責任を負うことはなく、本明細書に記載する発明を実施するのに必須ではない。

【0097】

以下の説明では、いくつかの用語法は、参照の目的にのみ使用される場合があり、したがって、限定的であるようには意図されていない。例えば、「上方」、「下方」、「上部」、「下部」、「水平」、「垂直」等の用語は、参照される図面における方向を指す。「前」、「後」、「左」、「右」、「後部」、「側部」、「前方」及び「後方」等の用語は、考察されている構成要素又は要素について記載する本文及び関連する図面を参照することによって明らかとなる、一貫するが任意の基準系内の構成要素又は要素の一部の向き及び／又は場所について記載するものである。さらに、「第１」、「第２」、「第３」等の用語は、別個の構成要素について記載するために使用される場合がある。こうした用語法は、具体的に上述した語、その派生語、及び同様の意味の語を含む場合がある。

【0098】

システム概要図
図１は、気道陽圧（ＰＡＰ）療法（例えば、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法）又は非侵襲的換気（ＮＩＶ）療法のために使用者に呼吸ガスを供給するのに好適な、呼吸療法システム例を示す。呼吸療法システム例１００は、ガス源１０２と、加湿器１０４と、患者インタフェースアセンブリ１５０と、加湿器１０４（又はガス源１０２）を患者インタフェースアセンブリ１５０に接続する呼吸ガス回路１０６とを含むことができる。ガス源１０２は、加湿器１０４への呼吸ガスの供給を提供することができる。ガス源１０２は、呼吸ガス、例えば周囲空気が、インペラ１１２によってガス源ケーシング内の入口１１０を通してガス源１０２内に引き込まれる、ブロワを備えることができる。インペラ１１２の回転速度は、ガス源１０２に引き込まれる空気の量と、呼吸療法システム１００に送達される呼吸ガスの供給とを調節するように調整することができる。呼吸ガスは、システム１００の使用者が呼吸可能である任意の単一ガス又は複数のガスを含むことができる。

【0099】

ガス源１０２から出る呼吸ガスの圧力及び／又は流量は、コントローラ１１４によって調節することができる。コントローラ１１４は、１つ又は複数の所定のアルゴリズムに従って、且つユーザ入力部１１６を介して提供することができる１つ又は複数のユーザ入力に従って、インペラ１１２の回転速度を調整することができる。

【0100】

ガス源１０２は、能動的に制御される流れ発生器を表す。好適な圧力又は流量調節を伴う圧縮空気シリンダ等、他のガス源もまた、呼吸ガスを供給するために使用することができる。ガス源１０２の出口は、別個の加湿器１０４に結合することができる。加湿器１０４は、送達、例えば使用者への送達の前に、呼吸ガスを加熱及び／又は加湿するように構成することができる。いくつかの実施形態では、加湿器は、ガス供給部と一体化されている。加湿器１０４は、ベース１２０と加湿器チャンバ１２２とを含むことができる。チャンバ１２２は、水等の加湿流体１２４を保持するように構成することができ、加湿器ベース１２０から係合解除、例えば、一時的に係合解除又は恒久的に係合解除されて、充填又は交換できるようにすることができる。加湿器１０４は、チャンバ入口１２６を介してガス源１０２からガスを受け取る。加湿器ベース１２０は、ヒータプレート１３０等のヒータを含むことができる。チャンバ１２２は、加湿器ベース１２０と係合したときにヒータプレート１３０の上に載る。ヒータプレート１３０は、熱、例えば、電気抵抗によって発生する熱を、チャンバ１２２に放散する。チャンバ１２２は、好ましくは、ヒータプレート１３０によって発生する熱が加湿流体１２４まで効率的に進むのを可能にする、熱伝導性ベースを有する。コントローラ１１４は、加湿器１０４、特にヒータプレート１３０への電気エネルギーの供給も制御して、加湿器１０４の任意の機能、例えば、使用者に供給される呼吸ガスの温度及び湿度を調節することができる。

【0101】

チャンバ出口１３２と、患者インタフェースアセンブリ１５０への輸送中の呼吸ガスを加熱又は加温する（例えば、高温で保つか又は保温する）、加熱又は加温要素、例えばヒータ線を組み込むことができる導管の形態の呼吸ガス回路１０６とを介して、使用者に呼吸ガスを供給することができる。ヒータ線に供給される電気エネルギーは、コントローラ１１４によって制御することができる。コントローラ１１４は、呼吸療法システムを通して制御ネットワークに組み込まれた１つ又は複数のセンサからフィードバックを受け取って、限定されないが圧力、流量、温度及び／又は湿度等、呼吸ガスの特性をモニタリングすることができる。

【0102】

患者インタフェースアセンブリ１５０は、ガス、例えば加湿器１０４からの加熱及び加湿されたガスが使用者の呼吸器系に送達され得るように、使用者を呼吸療法システム１００と結合する。呼吸ガスは、使用者の鼻孔及び／又は口に送達される際に最適な温度及び湿度で又はそれに近い温度及び湿度で（例えば、２７～３７℃の温度の水蒸気で加温されるとともに完全に飽和した状態で）使用者に送達することができる。健康な成人の肺の状態（３７℃、４４ｍｇ／Ｌの湿度）を模倣することは、分泌に影響を与える呼吸器疾患のある使用者の粘膜機能を健康に維持するのに役立つことができ、すべての患者にとって、ガスの加湿は、快適性及びコンプライアンスを維持するのに役立つ。システム例１００又は同様のシステムにおいて、本明細書に開示するもの等、複数の異なる様式の患者インタフェースアセンブリ１５０を使用することができる。

【0103】

インタフェースアセンブリ概要
図２は、図１のシステム１００で使用することができる患者インタフェースアセンブリ例１５０を示す。患者インタフェースアセンブリ１５０は、概して、インタフェース（例えば、マスク）１５２と、ヘッドギア装置（「ヘッドギア」）１５４とを含む。インタフェース１５２は、使用者の気道に呼吸ガスの流れを送達するように構成されている。ヘッドギア１５４は、使用者の適所にインタフェース１５２を固定するように構成されている。

【0104】

図示するインタフェース１５２は、呼吸チャンバを画定することができるマスクである。特に、図示するインタフェース１５２は、使用者の顔面で一方又は両方の鼻孔を包囲するシールを形成する鼻マスクである。しかしながら、ヘッドギア１５４とともに、他の好適なインタフェースも使用することができ、且つ／又は、ヘッドギア１５４は、異なるタイプのインタフェースと使用されるように変更することができる。例えば、インタフェースは、呼吸ガスの流れを使用者の鼻孔に直接送達するように構成された鼻要素（例えば、鼻ピロー）を有する直接鼻マスクであり得る。鼻マスク１５２の文脈で説明しているが、例えば限定なしに、使用者の鼻及び口の周囲を封止する口鼻マスク及びフルフェイスマスク、使用者の口の周囲を封止する口マスク、使用者の鼻の下で封止する鼻ピロー又は他のタイプのマスクを含む、他の任意のインタフェース構成を有する、患者インタフェースアセンブリ１５０のさまざまな特徴、態様及び利点を使用することができることも理解されよう。

【0105】

マスク１５２は、フレーム１５６とクッション又はシール１５８とを含むことができる。クッション又はシール１５８は、フレーム１５６に直接結合することができ、又は、フレーム１５６に接続可能であるクッションモジュール１６０の一部を形成することができる。こうしたクッションモジュール１６０は、クッション１５８の材料よりも硬質である材料から構成される相対的に剛性の高いハウジング１６２を含むことができる。相対的に剛性の高いハウジング１６２は、フレーム１５６とインタフェースすることができる。相対的に剛性の高いハウジング１６２は、フレーム１５６に取外し可能に接続することができる。相対的に剛性の高いハウジング１６２は、フレーム１５６の一部と係合してクッションモジュール１６０をフレーム１５６に接続する、クリップ部分を組み込むことができる。

【0106】

マスク１５２は、マスク１５２を呼吸導管（例えば、呼吸ガス回路１０６）に接続するように構成された接続チューブ１６４も含むことができる。接続チューブ１６４は、フレーム１５６又はクッションモジュール１６０（例えば、ハウジング１６２）等、マスク１５２の任意の好適な部分によって担持することができる。図示する構成では、接続チューブ１６４は、マスク１５２の協働部分（例えば、フレーム１５６又はクッションモジュール１６０）に直接接続される。接続チューブ１６４は、マスク１５２の協働部分に恒久的に又は取外し可能に接続することができる。他の構成では、マスク１５２は、エルボであり得るか又はエルボを備えるコネクタにより、呼吸導管に接続することができる。

【0107】

マスク１５２は、吐出された呼吸ガス及び過剰な呼吸ガスがマスク１５２の呼吸チャンバから出るのを可能にする排気装置又は通気口も含むことができる。いくつかの構成では、通気口は、複数の通気孔を備えるバイアス流通気口１６６であり得る（図１０）。図示する配置では、バイアス流通気口１６６は、マスクフレーム１５６に位置している。他の構成では、バイアス流通気口１６６は、クッションモジュール１６０又は接続チューブ１６４等、マスク１５２の他の部分に位置することができる。いくつかの構成では、図２に示すように、バイアス流通気口１６６は、複数の通気孔を覆うディフューザ１６８を含むことができる。ディフューザ１６８は、清掃又は交換のためにマスク１５２から取外し可能であり得る。いくつかの構成では、ディフューザ１６８は、ディフューザ材料を金型内に位置決めし、その後、金型内に好適なプラスチック材料（例えば、ポリカーボネート）を射出して一体構造をもたらすオーバーモールドプロセスにより、マスク１５２の一部に恒久的に取り付けられる。ディフューザ材料は、フレーム１５６と直接オーバーモールドしてもよい。他の実施形態では、ディフューザ材料は、クリップとオーバーモールドしてもよい。クリップは、マスク１５２の別の部分の相補的係合特徴部と係合して、マスク１５２のその部分にクリップ（及び関連するディフューザ材料）を取り付ける、係合部分を有する。

【0108】

図４８～図５０に示す患者インタフェースアセンブリの変更版に、代替的なバイアス流通気口１６６及びディフューザ１６８を示す。ディフューザ材料は、例示の目的で図４８のディフューザ１６８からは省略されている。バイアス流通気口１６６は、複数の通気孔１６７を含む。通気孔１６７は、フレーム１５６の凹状部分１５７内に設けられている。凹状部分１５７は、開口部２５６よりも幅が広い。凹状部分１５７のすぐ上のフレーム１５６の壁の窪みが、フレーム１５６からのディフューザクリップ１６８の取外しに役立つ開口部を提供する。使用時、凹状部分１５７は、ディフューザ１６８によって隠される可能性がある。ディフューザ１６８は、開口部２５６よりも幅が広い。通気孔１６７は、開口部２５６の上方に３つの弓形の列で配置されている。通気孔１６７は、開口部２５６の幅におよそ等しい幅にわたっている。開口部２５６に最も近い第１列の曲率半径は、第２列及び第３列よりも短い。開口部２５６から最も遠い第３列の曲率半径は、第１列及び第２列よりも長い。第１列における通気孔１６７の数は、第２列及び第３列における通気孔１６７の数よりも少ない。第３列における通気孔１６７の数は、第１列及び第２列における通気孔１６７の数よりも多い。３つの列における最端部の通気孔１６７は、垂直方向におよそ位置合せされている。通気孔１６７は、それらの長さに沿って直径が変化してもよい。特に、通気孔１６７は、バイアス流の方向に（すなわち、患者インタフェースアセンブリ１５０の内部から外部に）先細りになっている。先細りの通気孔１６７により、排出ガスからのノイズを低減させることができる。

【0109】

再び図２を参照すると、ヘッドギア１５４は、マスク１５２に結合されている。ヘッドギア１５４は、マスク１５２のフレーム１５６に結合することができる。フレーム１５６又はマスク１５２は、好ましくは、フレーム１５６又はマスク１５２の各側に単一のヘッドギア取付具を含む。図示する配置では、ヘッドギア１５４は、使用者の頭部の各側に設けられたヘッドギアストラップを含み、ヘッドギアストラップは、マスク１５２と使用者の耳との間の使用者の顔面（例えば、頬）に沿った場所で二又に分岐している。各側のストラップは、互いに分離したものとすることができ、又は、使用者の頭部の一方の側から他方の側まで延在し、フレーム１５６又はマスク１５２に接続する中間部分を有する、一体型ストラップを形成することができる。ヘッドギア１５４は、後部部分及び任意選択的な頂部部分も含むことができ、それらについてはさらに詳細にさらに後述する。

【0110】

インタフェース
続けて図２を参照し、さらに図１０を参照すると、クッションモジュール１６０は、選択的にマスク１５２のフレーム１５６に接続するとともにフレーム１５６から分離することができる。フレーム１５６及びクッションモジュール１６０は、好ましくは、実質的に気密の又は封止された関係で互いに接続する。例えば、フレーム１５６は、フレーム１５６から使用者又はクッションモジュール１６０に向かって後方方向に延在する取付ボス、接続リング又はカラーの形態のコネクタ１７０を備えることができる。フレームコネクタ１７０は、クッションモジュール１６０のハウジング１６２を支持する。フレームコネクタ１７０は、内面及び外面を有する。ハウジング１６２は、図示する配置ではカラー１７０の外面と係合する。しかしながら、代替的な配置では、ハウジング１６２は、フレームコネクタ１７０の内面と係合することができる。コネクタ１７０は、開口部２５６及びバイアス流通気口１６６を取り囲む。

【0111】

マスク１５２は、フレーム１５６及びクッションモジュール１６０の意図的でない又は望ましくない分離の可能性を低減させる配置を組み込むことができる。例えば、マスク１５２は、フレーム１５６とクッションモジュール１６０との接続を維持するのに役立ち、且つ／又はフレーム１５６とクッションモジュール１６０とを分離するために必要な力を増大させる、締り嵌め又は噛合い（例えば、スナップフィット）配置３２０を含むことができる。１つのこうした配置は、フレーム１５６及びクッションモジュール１６０のうちの一方における少なくとも１つの突起と、フレーム１５６及びクッションモジュール１６０のうちの他方における、突起を収容するようなサイズ及び形状である少なくとも１つの凹部とを含む。摩擦部材及び協働面等、他の好適な配置も使用することができる。

【0112】

フレームコネクタ１７０及びハウジング１６２の協働開口部は、フレームコネクタ１７０の軸を中心にフレームコネクタ１７０及びハウジング１６２を回転しないように固定する、非円形又は非円筒状の形状を有することができる。別法として又は加えて、フレーム１５６とクッションモジュール１６０との間の回転を防止する他の配置を使用することができる。例えば、図４５～図４７において患者インタフェースアセンブリの変更版に示すように、円筒状のカラーを、カラーの円筒形状によって本来は可能となる回転又は位置ずれを阻止又は防止する締り嵌め構造とともに使用することができる。フレーム１５６及びクッションモジュール１６０は、好ましくは、互いに単一の向きにのみ取り付けることができる。しかしながら、いくつかの構成では、フレーム１５６及びクッションモジュール１６０は、２つ以上の所定の向きで互いに選択的に取り付けられるように構成してもよい。例えば、使用者が、取付け前に、ハウジング１６２の開口部の上方又は下方のいずれかにバイアス流通気口を選択的に方向付けるように、クッションモジュールに対して１８０°、フレーム１５６を回転させることができる。締り嵌め構造は、フレーム及びクッションモジュールが一緒にされる際に小さい位置ずれを修正するようにテーパ状とすることができる。

【0113】

クッションモジュール
上述したように、図示するクッションモジュール１６０は、クッション１５８の材料よりも硬質である材料から構成される相対的に剛性の高いハウジング１６２を含む。いくつかの構成では、ハウジング１６２は、ポリカーボネート又は同様の材料から一部又は全体的に構成される。したがって、クッション１５８は、シリコーン又は同様の材料等、相対的に剛性の高いハウジング１６２の材料よりも軟質である材料から構成することができる。別段の指示がない限り、本明細書における材料の相対的な剛性又はスチフネスの記載は、材料間の弾性率の差、又は比較されている材料から構成された同じサイズ及び形状の固形体の剛性又はスチフネスの差を指す。特定の構造体の相対的な剛性又はスチフネスの記載は、それら構造体の材料特性及び物理的特性（例えば、サイズ、形状、壁厚さ）の両方を考慮した、それらの構造体の変形に対する抵抗を指すことができる。

【0114】

いくつかの構成では、クッション１５８は、ハウジング１６２に（又はフレーム１５６に直接）取外し可能に接続することができる。しかしながら、図示する配置では、クッション１５８は、ハウジング１６２に恒久的に接続されている。クッション１５８をハウジング１６２に恒久的に取り付けるために、一体成形又はオーバーモールド等の成形プロセスを使用することができる。加えて、メカニカルインタロック等の保持構造を使用して、クッション１５８のシリコーン材料とハウジング１６２のポリカーボネート材料とを確実にロックし、それによりそれらの接続を強化することができる。保持構造は、クッション１５８の材料によって占有されるハウジング１６２によって画定された複数の開口部を含むことができる。保持構造は、別法として又はさらに、クッション１５８の材料によって包囲されるとともにクッションの材料１５８と鍵状の係合をもたらす、ハウジング１６２の縁部に沿って又は隣接して位置決めされた環状リップを含むことができる。

【0115】

マスククッション
クッション１５８は、マスク１５２の内部が加圧されると膨張して特定の使用者の顔面に対して十分なシール及びより良好な適合を提供する内凹型湾曲壁を有する、膨張型シールであり得る。したがって、クッション１５８内に含まれる圧力は、顔面接触部分を使用者の顔面に対して付勢することができる。しかしながら、望ましい場合、他のタイプのシールを使用することができる。

【0116】

図３～図７を参照すると、図示するクッション１５８は、開口部１８２を画定するリム１８０を含み、呼吸ガスは、開口部１８２を通ってクッション１５８の内部に導入される。ハウジング１６２は、リム１５８においてクッション１５８に接続することができる。リム１８０は、クッション１５８の他の部分よりも大きい厚さを有することができる。

【0117】

クッション１５８は、使用時に使用者の顔面と接触するように構成された顔面接触面１８６を画定する端壁１８４を含む。端壁１８４は、リム１８０の反対側に位置している。リム１８０と端壁１８４との間に側壁１８８が延在している。端壁１８４は、側壁１８８から内側に延在している。すなわち、クッション１５８の両側における端壁１８４の部分は、側壁１８８から互いに向かって延在している。端壁１８４は、少なくとも部分的に開口部１９２を画定する縁部１９０を含む。図示する構成では、縁部１９０は、開口部１９２を包囲している。いくつかの構成では、クッション１５８は、縁部１９０に向かう方向に又は縁部１９０まで、テーパ状になり又は厚さが低減している。すなわち、好ましくは、クッション１５８は、縁部１９０に又は縁部１９０に隣接して肉厚化リム又はビードを含まない。いくつかの構成では、図３７及び図４０においてクッション１５８の変更版に示すように、端壁１８４は、縁部１９０に又は縁部１９０に隣接して肉厚化リム又はビード１９１を含んでもよい。肉厚化リム又はビード１９１は、漏れの場合に端壁１５８のばたつきによって発生する騒音を改善することができ、且つ／又は開口部１９２からクッション１５８が引き裂かれるリスクを低減させることができる。肉厚化リム又はビード１９１は、約０．１～０．４ｍｍ、好ましくは約０．２～０．３ｍｍの、好ましくは約０．２６ｍｍの半径を有することができる。開口部１９２は、少なくとも使用者の鼻の下方部分及び先端を収容するように設計されている。好ましくは、開口部１９２は、逆Ｔ字形であっても、概してＴ字形である。

【0118】

図５を参照すると、顔面接触面１８６は、概して、赤唇縁の上方且つ鼻孔の下方の場所で使用者の顔面と接触するように適合されている下部面又は唇面１９４を含む。顔面接触面１８６は、２つの別個の頬面１９６も含み、それらは、顔面接触面１８６の各側で顔面接触面１８６の唇面１９４と上部面１９８との間に延在している。頬面１９６は、使用者の内側頬面及び／又は使用者の外側鼻面に接触することができる。上部面１９８は、使用者の鼻の上に延在して２つの頬面１９６を接続することができる。

【0119】

端壁１８４は、シールクッション１５８の最も薄い部分であるか又は最も薄い部分のうちの１つであり得る。有利には、端壁１８４は、上唇、内側頬、外側鼻及び鼻梁のうちの１つ又は複数を含む、使用者の顔の輪郭に対して少なくとも実質的に封止するように、容易に変形することができる。有利には、唇面１９４内の端壁１８４の壁厚が小さいことにより、伸縮性を向上させることができ、使用者の唇の上方の領域に加えられる圧力が最小限になる。

【0120】

図３及び図４を参照すると、少なくとも１つの肉厚化バンド２００の形態の補強材が、クッション１５８の内面から内側に延在している。図３及び図４には単一の肉厚化バンド２００を示すが、いくつかの構成では、肉厚化バンド２００によって提供される特性を達成する要求を念頭に置いて、２つ以上の肉厚化バンド又は肉厚化領域を設けることができる。

【0121】

図示する肉厚化バンド２００は、クッション１５８の側壁１８８に沿って位置決めされている。バンド２００は、好ましくは、クッション１５８の各側面における相対的に大きい下部領域２０２と、クッション１５８の内側の上部部分の周囲に延在することにより下部領域２０２の間に延在する相対的に薄い連結部分２０４とを含む。クッション１５８がガス源１０２（図１）から圧力を受けるとき、肉厚化バンド２００は、側壁１８８が外側に膨らむ可能性及び／又は程度を低減させるのに役立つ。側壁１８８が外側に膨らむことにより、クッション１５８の形状の望ましくない変化がもたらされる可能性があり、それは、性能に悪影響を与えるとともに、クッション１５８からの望ましくない漏れに繋がる可能性がある。

【0122】

クッション１５８は、肉厚化バンド２００とリム１８０との間のスチフネス低下領域２１０を画定することができる。スチフネス低下領域２１０により、クッション１５８が広範囲の使用者の鼻の特徴及びサイズに適応するのを可能にするように、クッション１５８の上部部分が優先的に前方に動くのを可能にすることができる。クッション１５８の上部部分は、ヒンジ軸又はヒンジ領域を中心にクッション１５８の下部部分に対して枢動するか又はヒンジ式に動くように構成されて、クッション１５８の上部部分の前方方向（使用者の顔面から離れる方向又はハウジング１６２に向かう方向）における枢動運動を可能にすることができる。ヒンジ軸又はヒンジ領域は、一部、肉厚化バンド２００によって画定することができ、好ましくは、下部領域２０２のすぐ下に位置決めされる。ヒンジ軸は、側壁１８８のそれぞれの下角部に又はそれに隣接して下部肉厚化角部１８９によって一部画定されてもよい。側壁１８８は、下部肉厚化角部１８９からバンド２００の下部領域２０２に向かって上方に比較的短い距離にわたってテーパ状になっている。側壁１８８は、下部肉厚化角部１８９から下方に比較的長い距離にわたってもテーパ状になっている。

【0123】

図示する配置では、スチフネス低下領域２１０は、上部部分１５４の枢動運動に応答してロールするように構成されている。図４において破線により概略的に示すように、スチフネス低下領域２１０は、マスク１５２の正面に向かって（すなわち、使用者から離れる方向に）ロールするように設計されている。したがって、スチフネス低下領域２１０は、本明細書では、ローリング部分又はローリングブリッジと称することができる。ローリングブリッジ２１０において、ローリングブリッジ２１０の第１又は上部部分と第２又は下部部分との間の変曲点は、ローリングブリッジ２１０に沿って移動し、上部部分及び下部部分の長さは、ローリング運動中に変化する。いくつかの構成では、ローリングブリッジ２１０は、クッション１５８及び／又はハウジング１６２の一部であり得るマスク１５２の外面にわたり且つ／又は外面の上にロールする。ローリングブリッジ２１０は、座屈又は事前定義されたコンサーティーナ型の折り目の必要がないクッション１５８の予測可能な変形、クッション１５８の広範囲の顔及び鼻の寸法への適応、患者の鼻に対する封止力の制限、及び／又は患者の鼻に対する封止力をヘッドギア張力及び／又はチューブ抗力から少なくとも部分的に分離することという利点のうちの１つ又は複数を提供することができる。

【0124】

図３、図４及び図７を参照すると、図示するクッション１５８は、２つの肉厚化パネル２２０も備える。肉厚化パネル２２０は、クッション１５８の頬面１９６の上部部分に沿って、頬面１９６から上部面１９８への遷移部の近くに位置決めされている。パネル２２０は、クッション１５８の内面に形成することができる。図示するパネル２２０は、クッション１５８の封止能力を向上させることが分かっている局所的肉厚化領域を表す。パネル２２０は、使用者の鼻の側面に対して横方向の圧力を上昇させ、それにより、クッション１５８からの圧力がより適切に使用者の鼻の形状の輪郭に沿うことができる。図示する配置では、パネル２２０の厚さは、肉厚化バンド２００の厚さのよりも小さい。いくつかの構成では、パネル２２０の厚さは、肉厚化バンド２００の厚さの約１／２未満又は約１／４未満である。いくつかの構成では、パネル２２０は、１．０ｍｍ～１．５ｍｍ厚さであり得る。いくつかの構成では、パネル２２０は、約１．２ｍｍ～１．３ｍｍ厚さである。いくつかの構成では、パネル２２０は、約１．２５ｍｍ厚さである。いくつかの構成では、パネル２２０を含む側壁１８８の部分は、側壁１８８の隣接部分よりも約０．８ｍｍ～１．２ｍｍだけ厚くてもよい。いくつかの構成では、パネル２２０を含む側壁１８８の部分は、約０．９ｍｍ～１．１ｍｍだけ厚い。いくつかの構成では、パネル２２０を含む側壁１８８の部分は、約１ｍｍだけ厚い。

【0125】

図示する配置では、パネル２２０の各々は、肉厚化バンド２００から延在するか、又は肉厚化バンド２００にすぐ隣接している側面又は境界部分を有する。図示するパネル２２０は、各々、形状が概して矩形である。肉厚化パネル２２０の各々は、肉厚化バンド２００から側壁１８８及び端壁１８４に沿って延在している。矩形パネル２２０の各々の一端（例えば、前方端部２２２）は、肉厚化バンド２００に接続されているか、又はすぐ隣接している。図示する配置では、肉厚化パネル２２０の各々は、端壁１８４の上に延在している。パネル２２０の各々は、開口部１９２の縁部１９０よりも前で終端する後方端部２２４を有する。言い換えれば、肉厚化パネル２２０の各々の後方端部２２４は、縁部１９０から間隔を空けて配置されている。

【0126】

いくつかの構成では、例えば図３７に示すように、肉厚化パネル２２０は、肉厚化バンド２２０から間隔を空けて配置されてもよく、クッション１５８は、肉厚化バンド２００の一部と肉厚化パネル２２０の少なくとも一部との中間に接合パッド２２１を含むことができる。図示する構成における接合パッド２２１は、肉厚化パネル２２０の上部部分を肉厚化バンド２００に接合する、側壁１８８の略矩形肉厚化領域を含む。肉厚化パネル２２０の下部部分は、肉厚化バンド２００から間隔が空けられたままである。接合パッド２２１は、好ましくは、呼吸制限を引き起こすことなく、クッション１５８の選択された領域において、特に患者の目の周囲で、変形を低減させるとともに漏れを緩和するように、クッション１５８の側壁１８８に対する支持を提供する。接合パッド２２１は、肉厚化パネル２２０の厚さよりも小さいが、側壁１８８の他の隣接部分の厚さよりも大きい厚さを有する。いくつかの構成では、接合パッド２２１を含む側壁の部分は、側壁１８８の隣接部分よりも約０．５～０．９ｍｍだけ厚くてもよい。いくつかの構成では、接合パッド２２１を含む側壁の部分は、約０．６５～０．７５ｍｍだけ厚くてもよい。いくつかの構成では、接合パッド２２１を含む側壁の部分は、隣接する肉厚化パネル２２０よりも約０．２～０．４ｍｍだけ薄くてもよい。いくつかの構成では、接合パッド２２１を含む側壁の部分は、約０．２５～０．３５ｍｍだけ薄くてもよい。接合パッド２２１は、肉厚化バンド２００から肉厚化パネル２２０の少なくとも一部を対応する距離だけ間隔を空ける、肉厚化パネル２２０から肉厚化バンド２００まで前方方向に測定された幅を有する。いくつかの構成では、接合パッド２２１の少なくとも一部の幅は、約３～４ｍｍである。いくつかの構成では、幅は、約３．２～３．６ｍｍであり得る。いくつかの構成では、幅は、約３．４ｍｍであり得る。接合パッド２２１は、好ましくは、肉厚化パネル２２０の上端部のみ向かって設けられ、これにより、患者の顔面のより敏感な領域に対する圧力がより低くなるように、肉厚化パネル２２０の下端部に向かって側壁１８８が比較的より変形するのを可能にすることができる。接合パッド２２１は、クッション１５８の内側を周方向に延在する長さを有する。いくつかの構成では、接合パッド２２１の長さは、隣接する肉厚化パネル２２０の長さの約１５％～５０％である。いくつかの構成では、その長さは、隣接する肉厚化パネル２２０の長さの約２０％～４５％である。いくつかの構成では、長さは、隣接する肉厚化パネル２２０の長さの約２５％～３３％である。

【0127】

図７を参照すると、クッション１５８は、肉厚化パネル２２０に加えて又はその代わりに１つ又は複数の肉厚化パネル２２６を含むことができる。便宜上、肉厚化パネル２２６は、本明細書では、「二次」肉厚化パネル２２６と称する。図示する配置では、一対の二次肉厚化パネル２２６が設けられている。一対の二次肉厚化パネル２２６の両方が、クッション１５８の上部部分に向かって又はクッション１５８の上部部分内で肉厚化パネル２２０の間に位置している。図示する二次肉厚化パネル２２６の各々は、肉厚化パネル２２０よりも実質的に小さい。二次肉厚化パネル２２６は、形状を概して矩形とすることができ、肉厚化バンド２００に接続されるか又は肉厚化バンド２００にすぐ隣接している前方端部２２８を有することができる。二次肉厚化パネル２２６の各々は、開口部１９２の縁部１９０から間隔を空けて配置されている後方端部２３０を有することができる。いくつかの構成では、二次肉厚化パネル２２６は、肉厚化パネル２２０の表面積の約１／１０～１／２０である表面積を有する。

【0128】

いくつかの構成では、顔面接触面１８６は非平面である。例えば、クッション１５８の上部部分における顔面接触面１８６は、クッション１５８の中間部分及び／又は下部部分に対して前方方向に延在することができる。顔面接触面１８６の上部面１９８の一部又は全体が、頬面１９６及び／又は唇面１９４の一部又は全体よりも前方に位置することができる。いくつかの構成では、上部面１９８は、クッション１５８の中間部分又はクッション１５８の頬面１９６に対して角度θを画定することができる。いくつかの構成では、上部面１９８の最後方縁部が、クッション１５８の中間部分の最後方縁部に対して角度θを画定することができる。クッション１５８の中間部分は、上唇接触部分の上方に位置している。いくつかの構成では、クッション１５８が直立した向きにある状態で側面から見た場合、図３に示すように、上部面１９８の最後方縁部は、頬面１９６及び／又は垂直方向に対して角度θを画定することができる。直立向きでは、頬面１９６は、概して又は実質的に垂直方向に位置することができる。直立向きは、使用者の頭部が直立向きにある状態で使用者の上に適切に位置決めされるようなクッション１５８の向きである、クッション１５８の使用中の向きに一致することができる。角度θは５５度未満であり得る。いくつかの構成では、角度θは、約４０～５０度又は約４２～４８度である。いくつかの構成では、角度θは約４５度である。

【0129】

図４を参照すると、クッション１５８の顔面接触面１８６は、開口部１９２の最後方点と最前方点との間の開口部１９２の奥行２３２を画定することができる。最後方点は、頬面１９６に位置することができる。最前方点は、上部面１９８に位置することができる。特に、最前方点は、開口部１９２の縁部１９０に位置することができる。顔面接触面１８６の奥行２３２は、１５ｍｍよりも大きくすることができる。いくつかの構成では、奥行２３２は、約１６～２５ｍｍ又は約１８～２２ｍｍである。いくつかの構成では、奥行２３２は２０ｍｍ又は２０．５ｍｍである。

【0130】

図５を参照すると、クッション１５８は、高さ２３４及び幅２３６を画定することができる。高さ２３４及び／又は幅２３６は、クッション１５８及びマスク１５２の使用者に対する目障りさを低減させるか又は最小限にしながら、望ましい封止特性を達成するように選択することができる。特に高さ２３４は、上部面１９８が使用者の鼻の背隆起と接触するように選択することができる。いくつかの構成では、高さ２３４は、単一のクッション１５８について又はクッション１５８のサイズ範囲全体にわたって、約４５ｍｍ～６０ｍｍ又は約４７．８ｍｍ～５７．８ｍｍであり得る。例えば、クッション１５８は、約４７ｍｍ～４８ｍｍ（例えば、４７．８ｍｍ）の高さ２３４を有する小サイズと、約５２ｍｍ～５３ｍｍ（例えば、５２．８ｍｍ）の高さ２３４を有する中サイズと、約５７ｍｍ～５８ｍｍ（例えば、５７．８ｍｍ）の高さ２３４を有する大サイズとを含む、少なくとも３つのサイズで提供することができる。いくつかの構成では、幅２３６は、単一のクッション１５８について又はクッション１５８のサイズ範囲全体にわたって、約５５ｍｍ～６４ｍｍ又は約５６．５ｍｍ～６３．９ｍｍであり得る。例えば、小サイズは、約５６ｍｍ～５７ｍｍ（約５６．５ｍｍ）の幅２３６を有することができ、中サイズは、約５８ｍｍ～５９ｍｍ（例えば５８．３ｍｍ）の幅２３６を有することができ、大サイズは、約６３ｍｍ～６４ｍｍ（例えば、６３．９ｍｍ）の幅２３６を有することができる。

【0131】

高さ２３４に対する幅２３６の比は、単一のクッション１５８について又はクッション１５８のサイズ範囲全体にわたって、約１．１～１．２であり得る。例えば、小サイズのクッション１５８の高さ２３４に対する幅２３６の比は、約１．２（例えば、１．１８）であり得る。中サイズのクッション１５８の高さ２３４に対する幅２３６の比は、約１．１であり得る。大サイズのクッション１５８の高さ２３４に対する幅２３６の比は、約１．１（例えば、１．１２）であり得る。

【0132】

クッション１５８の開口部１９２は、高さ２４０及び幅２４２を画定することができる。高さ２４０及び／又は幅２４２は、クッション１５８の望ましい封止特性を達成するように選択することができる。いくつかの構成では、高さ２４０は、単一のクッション１５８について又はクッション１５８のサイズ範囲全体にわたって、約２０ｍｍ～３５ｍｍ又は約２２．８ｍｍ～３２．５ｍｍであり得る。例えば、小サイズは、約２２ｍｍ～２３ｍｍ（例えば、２２．８ｍｍ）の高さ２４０を有することができ、中サイズは、約２３ｍｍ～２４ｍｍ（例えば、２３．３ｍｍ）の高さ２４０を有することができ、大サイズは、約３２ｍｍ～３３ｍｍ（例えば、３２．５ｍｍ）の高さ２４０を有することができる。いくつかの構成では、幅２４２は、単一のクッション１５８について又はクッション１５８のサイズ全体にわたって、約３４ｍｍ～４５ｍｍ又は約３４．２ｍｍ～４３．１ｍｍであり得る。例えば、小サイズは、約３４ｍｍ～３５ｍｍ（例えば、３４．２ｍｍ）の幅２４２を有することができ、中サイズは、約３７ｍｍ～３８ｍｍ（例えば、３７．４ｍｍ）の幅２４２を有することができ、大サイズは、約４３ｍｍ～４４ｍｍ（例えば、４３．１ｍｍ）の幅２４２を有することができる。

【0133】

高さ２４０に対する幅２４２の比は、１．２５より大きくすることができる。いくつかの構成では、高さ２４０に対する幅２４２の比は、単一のクッション１５８について又はクッション１５８のサイズ全体にわたって、約１．２５～１．７又は約１．３～１．６５（例えば、１．３３～１．６１）であり得る。例えば、小サイズのクッション１５８の高さ２４０に対する幅２４２の比は、約１．５であり得る。中サイズのクッション１５８の高さ２４０に対する幅２４２の比は、約１．６（例えば、１．６１）であり得る。大サイズのクッション１５８の高さ２４０に対する幅２４２の比は、約１．３（例えば、１．３３）であり得る。

【0134】

図６を参照すると、クッション１５８は、クッション１５８の断面に沿って最前方点と最後方点との間の奥行２４４を画定することができる。例えば、奥行２４４は、クッション１５８を右側と左側とに二分する垂直中心面に沿って測定することができる。いくつかの構成では、奥行２４４は、クッション１５８の下部部分で測定される。例えば、奥行２４４は、垂直中心面内に位置する、リム１８０の最前方点と唇面１９４の最後方点との間で測定することができる。いくつかの構成では、奥行２４４は、単一のクッション１５８について又はクッション１５８のサイズ範囲全体にわたって、約２０～３０ｍｍ、約２３～２８ｍｍ又は約２５～２６ｍｍであり得る。いくつかの構成では、奥行２４４は、約２５．３５ｍｍであり得る。

【0135】

図６－１及び図６－２は、本発明のクッション１５８と、Ｅｓｏｎ２鼻マスクの構成要素として、本出願人であるＦｉｓｈｅｒ＆Ｐａｙｋｅｌ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｌｔｄ．によって販売されている従来技術によるクッション１５８Ｐとのいくつかの相違を示す。図６－１に示すように、本発明のクッション１５８の高さ２３４は、Ｅｓｏｎ２クッション１５８Ｐの高さ２３４Ｐよりも小さい。その結果、本発明のクッション１５８の上部部分は、Ｅｓｏｎ２クッション１５８Ｐと比較して使用者の鼻の下方に位置する。したがって、Ｅｓｏｎ２クッション１５８Ｐと比較して、クッション１５８のより大きい割合が使用者の視野の外に位置することができ、且つ／又はクッション１５８の上部部分が使用者の視野の端のより近くに位置することができる。したがって、本発明のクッション１５８は、Ｅｓｏｎ２クッションよりも使用者にとって目障りにならない。

【0136】

同様に図６－１に示すように、本発明のクッション１５８の開口部１９２の奥行２３２は、Ｅｓｏｎ２クッション１５８Ｐの開口部１９２Ｐの奥行２３２Ｐよりも大きい。こうした配置により、使用者の鼻の上での本発明のクッション１５８のより低い位置を容易にするか又はそれに適応することができる。

【0137】

いくつかの構成では、本発明のクッション１５８のローリングブリッジ２１０は、リム１８０の前方端部から間隔を空けて配置された場所でリム１８０につながることができる。言い換えれば、リム１８０の一部は、ローリングブリッジ２１０から前方方向に突出することができる。いくつかの構成では、ローリングブリッジ２１０は、リム１８０の内面がリム１８０とローリングブリッジ２１０との遷移部においてローリングブリッジ２１０の内面と位置合せされるように、リム１８０の後方端部から延在することができる。対照的に、Ｅｓｏｎ２クッション１５８Ｐのローリングブリッジ２１０Ｐは、リム１８０Ｐの前方端部につながっている。本発明のクッション１５８の配置により、Ｅｓｏｎ２クッション１５８Ｐの配置と比較して、金型ツーリングを簡単に且つ安価にすることができる。しかしながら、他の構成では、ローリングブリッジ２１０は、図３８に示すクッション１５８の変形形態に示すように、リム１８０の前方端部につながることができる。

【0138】

上述し且つ図６－１及び図７に示すように、本発明のクッション１５８の肉厚化パネル２２０は、肉厚化バンド２００内に延在するか又は肉厚化バンド２００に接続する。対照的に、Ｅｓｏｎ２クッション１５８Ｐの肉厚化パネル（図示せず）の前方端部は、肉厚化バンド２００Ｐのかなり手前で終端する。いくつかの構成では、本発明のクッション１５８の肉厚化パネル２２０の後方端部及びＥｓｏｎ２クッション１５８Ｐは、クッション１５８、１５８Ｐ上の同じか又は同様の相対位置にある。本発明のクッション１５８の肉厚化パネル２２０の方が長いことにより、漏れを低減させるためのより良好なシールのためにクッション１５８の局所化した強度又はスチフネスが向上する。

【0139】

図６－２を参照すると、本発明のクッション１５８の開口部１９２は、Ｅｓｏｎ２クッション１５８Ｐの開口部１９２Ｐよりも短く且つ／又は幅が広い。すなわち、本発明のクッション１５８の開口部１９２の高さ２４０は、Ｅｓｏｎ２クッション１５８Ｐの開口部１９２Ｐの高さ２４０Ｐよりも小さい。図示する配置では、本発明のクッション１５８の開口部１９２の幅２４２は、Ｅｓｏｎ２クッション１５８Ｐの開口部１９２Ｐの幅２４２Ｐよりも大きい。上述したように、少なくともＥｓｏｎ２クッション１５８Ｐ及びマスクと比較して、本発明のクッション１５８のより短い開口部１９２は、使用者の鼻の上のより下方の位置に適応して、クッション１５８及び関連するマスク１５２が使用者にとってより目障りに感じさせないようにする。本発明のクッション１５８のより広い開口部１９２により、クッション１５８が使用者の鼻の上に位置決めされるときに使用者の鼻の周囲でのシール１５８の撓みが容易になる。本発明のクッション１５８の一実施形態とＥｓｏｎ２クッション１５８Ｐとのいくつかの相違を、以下の表に要約する。

【0140】

【表1】

【0141】

クッション１５８の別の構成とＥｓｏｎクッション１５８Ｐの別の構成との相違を、以下の表に要約する。

【0142】

【表2】

【0143】

再び図３７を参照するとともに、図３９及び図４０も参照すると、いくつかの構成では、クッション１５８は、一対の下部肉厚化部分２２５を含む（図３７にはそのうちの一方のみを示す）。図示する配置では、下部部分２２５の各々は、クッション１５８の内部に延在するクッション１５８の長尺状肉厚化部分である。いくつかの構成では、下部肉厚化部分２２５を含む側壁の部分は、側壁１８８及び／又は端壁１８４の隣接部分よりも、約０．１～０．６ｍｍだけ厚くてもよい。いくつかの構成では、下部肉厚化部分２２５を含む側壁の部分は、約０．１～０．３ｍｍだけ厚くてもよい。いくつかの構成では、下部肉厚化部分２２５を含む側壁の部分は、約０．２ｍｍだけ厚くてもよい。いくつかの構成では、下部肉厚化部分２２５は、約１．２ｍｍ厚であり得る。いくつかの構成では、下部肉厚化部分の絶対厚さ及び／又は相対厚さは、それらの長さに沿って実質的に均一であり得る。

【0144】

図３７、図３９及び図４０に示すように、下部肉厚化部分２２５は、少なくとも部分的に湾曲している。図３７に示すように、クッション１５８の側面から見た場合、下部肉厚化部分２２５は、特に、側壁１８８から端壁１８４のクッション１５８の遷移部における下部肉厚化部分２２５の中間部分において、上方方向に湾曲しているように見える。各下部肉厚化部分２２５は、それらのそれぞれの主面に対して実質的に垂直な方向に湾曲しているか又は丸くなっている。言い換えれば、肉厚化部分２２５は、実質的な平面曲線を、その曲線の平面に実質的に垂直な方向に広がる幅を有するにも関わらず、形成している。特定の角度から見た場合、図３８に示すように、下部肉厚化部分２２５は、実質的に線状に見える場合がある。しかしながら、クッション１５８を別の角度から見た場合、下部肉厚化部分２２５は、図３７において最もよく示すように、横向きの曲線を有するように見える。下部肉厚化部分２２５と側壁１８８及び端壁１８４の隣接部分とが平坦化されている場合、下部肉厚化部分２２５は平面曲線を形成する。下部肉厚化部分２２５は、それらの長さの少なくとも一部に沿ってねじれを有してもよい。

【0145】

下部肉厚化部分２２５は、リム１８０に又はリム１８０に隣接して又はリム１８０の近くに、クッション１５８の実質的に三角形の側壁１８８のそれぞれの下角部に又は下角部に隣接して又は下角部の近くに設けられた第１端部２２５ａを有する。この第１端部から、下部肉厚化部分２２５は、実質的に後方に（すなわち、使用時に使用者に向かって）延在した後、上方に湾曲し、開口部１９２の両側において、顔面接触面１８６の頬面１９６に隣接する端壁１８４の第２端部で終端している。図３９に示すようにクッション１５８の頂部、又は底部から見ると、下部肉厚化部分２２５は、互いに対して外側に広がり、第１端部２２５ａから中間部分に向かって後方に互いに離れる方向に延びている。図４０に示すようにクッションの正面、又は背面から見ると、下部肉厚化部分２２５は、中間部分から第２端部２２５ｂに向かって上方に互いに近づく方向に延びている。この離れる－近づく配置は、使用者の顔面の比較的敏感な領域との接触を回避するのに役立つことが分かっている。下部肉厚化部分２２５は、図３７に示すように、肉厚化バンド２００の下部領域２０２の垂直方向上方の、且つ下部領域２０２から水平方向に間隔を空けて配置された第２端部で終端している。下部肉厚化部分２２５は、肉厚化部分２２０のそれぞれの最下部分よりも垂直方向に下方の、且つそれぞれの最下部から垂直方向に間隔が空けられた第２端部で終端している。下部肉厚化部分２２５は、側壁１８８のそれぞれの下部肉厚化角部１８９の下に延在するとともに、それぞれの下部肉厚化角部１８９の垂直方向下方の、且つそれぞれの下部肉厚化角部１８９から間隔が空けて配置された第１端部２２５ａで終端している。

【0146】

いくつかの構成では、下部肉厚化部分２２５の第１端部２２５ａと第２端部２２５ｂとの間の直線距離（すなわち、３次元空間を通る最も直接的な経路）は、約３０～３５ｍｍである。いくつかの構成では、直線距離は、約３２．９ｍｍである。下部肉厚化部分２２５の第２端部２２５ｂは、患者の鼻の敏感な領域に接触しないように、開口部１９２から間隔を空けて配置されている。いくつかの構成では、下部肉厚化部分２２５と開口部１９２との間の最小間隔は、少なくとも４ｍｍである。いくつかの構成では、最小間隔は、約５～６ｍｍである。いくつかの構成では、最小間隔は約５．２～５．５ｍｍであり得る。

【0147】

下部肉厚化部分２２５の下部第１端部２２５ａは、上部第２端部２２５ｂよりも幅が狭い場合がある。肉厚化部分２２５は、第２端部２２５ｂから第１端部２２５ａまでテーパ状となっており、これは、患者の上唇の敏感な領域との接触を回避するか又は低減させるのに役立つことができる。いくつかの構成では、第１端部の幅は、約４～６ｍｍである。いくつかの構成では、第１端部の幅は、約４．７ｍｍ、４．８ｍｍ又は５．０ｍｍである。いくつかの構成では、第２端部の幅は、約７～８ｍｍである。いくつかの構成では、第２端部の幅は、約７．４又は７．８ｍｍである。いくつかの構成では、第２端部２２５ｂは、第１端部２２５ａよりも少なくとも５０％だけ幅が広い。いくつかの構成では、第２端部２２５ｂは、第１端部２２５ａよりも約５０％～６０％だけ幅が広い。いくつかの構成では、第２端部２２５ｂは、第１端部２２５ａよりも約５４％だけ幅が広い。

【0148】

肉厚化部分２２５は、力を使用者ではなくハウジング１６２に向かって伝達し、クッションのつぶれを低減させ、且つ／又は、封止力を上唇及び鼻の下部領域等のより敏感な領域ではなく使用者の頬に伝達する追加の支持を提供することが分かっている。

【0149】

再び図３７を参照すると、いくつかの構成では、側壁１８８の厚さは、クッション１５８の底部部分において、リム１８０から顔面接触面１８６の下部面１９４に向かって後方に、徐々にテーパ状となり得る。テーパは、非線形であってもよく、特に、実質的に急激なテーパであってもよい。対照的に、クッション１５８の他の領域では、比較的厚いリム１８０から側壁１８８のすぐ隣接する部分まで側壁１８８の厚さに段状変化があり、側壁１８８の厚さは、リム１８０と端壁１８４との間で、肉厚化バンド２００、肉厚化パネル２２０及び接合パッド２２１を除き、実質的に均一なままである。

【0150】

クッション１５８の底部部分における側壁１８８のテーパは、図６－１に示す、従来のＥｓｏｎ２クッションのテーパよりも緩やかである。いくつかの構成では、側壁１８８は、リム１８０から少なくとも約３ｍｍでリム１８０の厚さの半分（５０％）までテーパ状となり得る。いくつかの構成では、側壁は、リム１８０から少なくとも約４ｍｍでリム１８０の厚さの半分までテーパ状となる。いくつかの構成では、側壁は、リム１８０から少なくとも約５．５ｍｍでリム１８０の厚さの半分までテーパ状となる。いくつかの構成では、側壁１８８は、リム１８０から少なくとも約７ｍｍでリム１８０の厚さの１／４（２５％）までテーパ状となり得る。いくつかの構成では、側壁は、リム１８０の少なくとも約８ｍｍでリム１８０の厚さの１／４までテーパ状となる。いくつかの構成では、側壁は、リム１８０から少なくとも約９．４ｍｍでリム１８０の厚さの１／４までテーパ状となる。

【0151】

ヘッドギア－インタフェース接続
図８～図１６を参照すると、マスク１５２とヘッドギア１５４との間の図示する接続装置２４８は、使用者の顔面の動作可能位置にマスク１５２を固定するように構成されている。いくつかの構成では、接続装置２４８は、マスクの各側におけるヘッドギア１５４とマスク１５２との単一接続により、マスク１５２に好適なレベルの安定性を提供するように構成されている。したがって、図示するマスクアセンブリ１５０は、前頭支持体又は対応する上部ヘッドギア部分を含まない。その結果、図示するマスクアセンブリ１５０は、マスクフレーム１５６のいかなる部分もクッションモジュール１６０の上方に延在することを回避し、そのため、少なくとも前頭支持体を有するマスクと比較して、使用者にとってそれほど目障りではない。

【0152】

図示するマスクアセンブリ１５０において、マスク１５２の各側に接続装置２４８が設けられている。接続装置２４８は、接続装置２４８が互いに鏡像であり得ることを除き、マスク１５２の各側において同一又は実質的に同じであり得る。したがって、本明細書では、一方の接続装置２４８のみについて説明する。しかしながら、その説明は、他方の接続装置２４８に等しく適用することができる。別法として、マスク１５２の各側における接続装置２４８は、さらに詳細に後述するように、互いにわずかに異なっていてもよい。図示する接続装置２４８は、取外し可能な接続である。代替配置では、ヘッドギア１５４は、一方の側においてマスク１５２に恒久的に接続され、他方の側で取外し可能な接続（例えば、接続装置２４８）を採用してもよい。

【0153】

図８を参照すると、接続装置２４８は、フレーム１５６に取外し可能に接続可能であるヘッドギアクリップ２５０を含む。図８は、フレーム１５６に取り付けられたヘッドギアクリップ２５０を示す。図１０をさらに参照すると、フレーム１５６の各側は、概して、各ヘッドギアクリップ２５０と関連付けられる耳部２５２を備える。耳部２５２は、好ましくは、フレーム１５６の中心部分２５４から横方向外側に延在しており、フレーム１５６は、コネクタ部分１７０と、コネクタ部分１７０の内部と連通するとともに接続チューブ１６４を受け入れる開口部２５６とを含む。耳部２５２は、クリップ２５０を従来の４点ヘッドギア配置に対してさらに前方及び／又は上方に位置付けて、クリップ２５０を使用者の周辺視野の中に又はさらにその中に位置決めするように構成することができる。これにより、少なくとも一部の患者が、クリップ２５０を耳部２５２に係合し且つ／又は耳部２５２から係合解除するのをより容易にすることができる。

【0154】

図示する配置では、接続装置２４８は、フック－ポストコネクタである。しかしながら、他のコネクタタイプも使用することができる。図示する配置では、フレーム１５６の耳部２５２の各々がポスト２６０を含む。しかしながら、他の配置では、ポスト２６０は、クリップ２５０上に位置することができる。図示する配置では、クリップ２５０の各々は、フック構造体２６６を含む。しかしながら、他の配置では、フック構造体２６６は、フレーム１５６上に位置することができる。フック構造体２６２及びポスト２６０は、容易に接続可能且つ分離可能な構成を提供する。いくつかの構成では、クリップ２５０は、フレーム１５６の左側及び右側の両方で単一クリップを使用することができるように、対称的である。他の構成では、マスク１５２の各側のポスト２６０及び／又はクリップ２５０は、ヘッドギア１５４とフレーム１５６との間の不適切な接続の可能性を低減させるように異なっていてもよい。

【0155】

図示するクリップ２５０は、ベース部分又はベース２６４とフック部分又はフック２６６を含む。ベース２６４及びフック２６６は、協働してフック構造体２６２を形成している。フック２６６は、ベース２６４の前方端部の側面からから延在している。いくつかの構成では、ベース２６４の前方端部は、フック２６６の前方端部と位置合せされる。ベース２６４は、クリップ２５０がポスト２６０に接続されたときにポスト２６０の長手方向軸Ａに平行な方向に高さ２７０を画定する。同様に、フック２６６は、同じ方向に高さ２７２を画定する。いくつかの構成では、ベース２６４の高さ２７０は、フック２６６の高さ２７２よりも大きい。加えて、ベース２６４の一部が、高さ２７０、２７２の方向にフック２６６の上端部及び下端部の両方を越えて延在することができる。いくつかの構成では、フック２６６は、垂直方向又は高さ２７０、２７２の方向において、ベース２６４に対して中心に置くことができる。

【0156】

図１１を参照すると、ベース２６４及びフック２６６は、協働して、ポスト１６０を収容するようなサイズ及び形状である空間２７４を画定している。ポスト１６０は、概して後方に面する開口部２７６を通して空間２７４内に挿入することができる。空間２７４は、クリップ２５０がポスト２６０に接続されたときにポスト２６０の長手方向軸Ａに垂直な方向、又は高さ２７０、２７２の方向に垂直な方向において、最大幅２７８を画定することができる。開口部２７６は、空間２７４の最大幅２７８に平行な方向に最小幅２８０を画定することができる。図１２を参照すると、ポスト１６０は、図示するポスト１６０が円筒状であるため本明細書では直径２８２と称することができる、最大幅を画定することができる。空間２７４の幅２７８は、クリップ２５０がポスト１６０に接続されたときにポスト１６０とクリップ２５０との間に密な嵌合をもたらすように、直径２８２に等しいか又は直径２８２よりもわずかに大きくすることができる。こうした配置により、さらに後述するように、接続装置２４８の安定性を向上させることができる。１つの構成例では、直径２８２は２．４７ｍｍとすることができ、幅２７８は２．５２ｍｍとすることができる。いくつかの構成では、幅２７８は、直径２８２よりも約２％大きい。他の構成では、空間２７４の幅２７８は、ポスト１６０の直径よりも小さくすることができ、それにより、フック２６６は、ポスト１６０が挿入されたときに完全には弾性的に回復しない。

【0157】

図１２－１を参照すると、１つの構成例では、クリップ２５０は、フック２６６の先端部において約１．５ｍｍの厚さ４０２を有する。別の構成例では、厚さ４０２は、約１．３ｍｍであってもよい。フック開口部の直径４０４は、約３．０ｍｍの直径を有するポスト２６０の場合は約３．１ｍｍであり、ポスト２６０の各側に約０．０５ｍｍの隙間を提供することができる。この構成におけるポスト２６０と突起２８４との間の干渉の量４０６は、約０．２５ｍｍである。

【0158】

開口部２７６の幅２８０は、使用中にクリップ２５０が不注意で外れる可能性が低いように、フック構造体２６２とポスト２６０との間に締り嵌めを提供するために、空間２７４の最大幅２７８及び／又はポスト２６０の直径よりも小さくすることができる。１つの特定の構成では、０．２５ｍｍを超え０．３０ｍｍ未満の干渉が好適であり、０．２８ｍｍの干渉が好ましいことが分かった。図示する配置では、クリップ２５０の開口部２７６は、ベース２６４と、フック２６６の突出部分、干渉突起、又は単に突起２８４との間に画定されている。図示する配置では、空間２７４は、円筒状ポスト２６０の対応する表面と接触することができる、半円筒形状等、部分円筒形状を画定する。突起２８４は、図１２に示すように、ポスト２６０が空間２７４内に挿入されたとき、ポスト２６０とフック２６６との間に空間が存在するように、部分円筒形状を画定するフック２６６の部分から間隔を空けて配置することができる。

【0159】

クリップ２５０とポスト１６０との間の締り嵌めは、所望の分離力に対して構成することができ、この分離力は、意図しない係合解除を阻止するのには十分高いが、使用者による好都合な意図的な係合解除を可能にするのに十分低いものであり得る。図示する配置では、０．２５ｍｍを超え０．３ｍｍ未満である干渉、すなわち、開口部２７６の幅２８０と空間２７４の幅及び／又はポスト２６０の直径２８２との差が望ましい、と決定された。例えば、干渉は、約０．２６ｍｍ～０．２９ｍｍ、約０．２７ｍｍ～０．２９ｍｍとすることができ、又は約０．２８ｍｍであり得る。こうした干渉は、本明細書に開示するポスト２６０及び／又は空間２７４の寸法に基づき、それらの寸法のパーセンテージ又は割合として表すことができる。さらに、干渉は、フック２６６の形状若しくはサイズ及び／又はクリップ２５０の材料に基づいて変更することができる。いくつかの構成では、接続を不必要に困難にすることなく不注意による分離を防止するために、必要な接続力が必要な分離力よりも小さくなるように、突起２８４の引込角及び引出角を構成することができる。

【0160】

いくつかの構成では、クリップ２５０とポスト１６０との締り嵌めは、構成要素間の適切な接続を確認する触覚及び／又は可聴フィードバックを提供するように構成することができる。

【0161】

主に図１０を参照すると、各耳部２５２は、ポスト２６０に隣接して位置する開口部２９０を画定している。すなわち、ポスト２６０は、開口部２９０の境界の一部を画定している。開口部２９０は、クリップ２５０がポスト２６０に接続されるのを可能にするために、クリップ２５０の少なくともフック２６６を受け入れて収容するように構成されている。図示する構成では、耳部２５２及び開口部２９０は、フレーム１５６に対するクリップ２５０の移動を制限するように構成されている。いくつかのの構成では、耳部２５２及び開口部２９０は、ポスト２６０の長手方向軸Ａに垂直な軸を中心とするクリップ２５０の回転運動を制限するように構成されている。こうした配置により、さらに後述するように、使用者の顔面におけるマスク１５２の安定性を向上させることができる。いくつかの構成では、耳部２５２及び開口部２９０は、ポスト２６０の長手方向軸Ａを中心とするクリップ２５０の回転運動を制限するように構成されている。こうした配置により、マスク１５２からのクリップ２５０の望ましくない分離を阻止することができる。

【0162】

図示する開口部２９０は、概して形状が台形であり、ポスト２６０とは反対側の端部は、ポスト２６０の長さよりも大きい長さを有する。こうした配置により、使用者がマスク１５０を着用しているときにしばしばあり得る、マスク１５２を見ることができない、ということなしに、フック２６６を開口部２９０に通す使用者の能力が向上する。しかしながら、他の配置では、開口部２９０は任意の所望の形状を有することができる。各々がポスト２６０とポスト２６０の反対側の開口部２９０の端部との間に延在する、開口部２９０の各両側の少なくとも一部が、ポスト２６０に向かって互いに近づいている。こうした配置は、クリップ２５０をポスト２６０に向かって誘導するのに役立つことができる。

【0163】

図示する開口部２９０は、開口部２９０の隣接部分に対する幅狭部分２９２を含む。幅狭部分２９２は、ポスト２６０に隣接して位置している。幅狭部分２９２は、ポスト２６０とともに、クリップ２５０のフック２６６を受け入れる空間を画定している。幅狭部分２９２は、第１面又は上部面２９４と対向する第２面又は下部面２９６とによって画定することができる。上部面２９４及び下部面２９６の各々は、ポスト２６０を起点とし、ポスト２６０から離れて終端部まで延在している。幅狭部分２９２の空間は、水平方向においてポスト２６０と上部面２９４及び下部面２９６の終端部を結ぶ想像線との間、及び垂直方向において上部面２９４と下部面２９６との間に画定することができる。いくつかの構成では、ポスト２６０に向かって互いに近づいている開口部２９０の両側の部分は、幅狭部分２９２のそれぞれの上部面２９４及び下部面２９６に隣接して設けられ、それらに向かって互いに近づいている。

【0164】

幅狭部分２９２の空間のサイズ及び／又は形状は、クリップ２５０がポスト２６０に接続されたときに幅狭部分２９２を占有するフック２６６のベース又は接続部分のサイズ及び／又は形状、特に断面サイズ及び／又は形状と一致するか又は実質的に同じであり得る。いくつかの構成では、幅狭部分２９２の空間のサイズ及び／又は形状は、クリップ２５０がポスト２６０に接続されたときに幅狭部分２９２を占有するフック２６６のベース又は接続部分よりもわずかに大きくすることができる。好ましくは、相対的なサイズは、幅狭部分２９２へのフック２６６の好都合な挿入を可能にするが、上述したように、ポスト２６０の長手方向軸Ａに垂直な方向におけるクリップ２５０のいかなる実質的な回転も制限するのに十分密な嵌合を可能にするように選択される。こうした回転は、幅狭部分２９２を占有するフック２６６のベース又は接続部分と、幅狭部分２９２の上部面２９４及び下部面２９６との接触によって少なくとも一部制限することができる。

【0165】

いくつかの構成では、フック２６６は、フック２６６がポスト２６０と係合したときに幅狭部分２９２の空間にわたるような形状である。いくつかの構成では、フック２６６は、幅狭部分２９２の空間の全体又は実質的に全体を占有することができる。したがって、ポスト２６０の長手方向軸Ａに平行な方向における上部面２９４と下部面２９６との間の距離は、フック２６６の高さ２７２に等しいか、又はそれよりもわずかにのみ大きい。こうした配置により、使用時にポスト２６０の長手方向軸Ａに沿ったクリップ２５０の軸方向運動が制限又は防止される。いくつかの構成では、クリップ２５０のベース２６４から延在するフック２６６のベース部分は、フック２６６の最も厚い部分であるか、又は、フック２６６の最大壁厚さを画定することができる。フック２６６のベース部分の一部又は全体の厚さは、フック２６６が、幅狭部分２９２の上部面２９４及び下部面２９６の一方又は両方の全体に沿って延在するように選択することができる。いくつかの構成では、フック２６６は、上部面２９４及び下部面２９６の一方又は両方の終端部を越えて延在してもよい。

【0166】

上部面２９４の形状及び／又は向きは、フック２６６の対応する上部面の形状及び／又は向きに対応することができる。同様に、下部面２９６の形状及び／又は向きは、フック２６６の対応する下部面の形状及び／又は向きに対応することができる。図示する配置では、上部面２９４は、下部面２９６に平行であるか又は実質的に平行である。加えて、フック２６６の上部面及び下部面は、平行であるか又は実質的に平行である。したがって、フック２６６と幅狭部分２９２との嵌合が密である場合、フック２６６は、上部面２９４及び下部面２９６の全体又は実質的に全体と接触している。フック２６６と幅狭部分２９２との間に幾分かの隙間が設けられる場合であっても、フック２６６が幅狭部分２９２の上部面２９４及び下部面２９６とサイズ及び／又は向きが対応しない配置と比較して小さい角運動で接触が発生する。

【0167】

いくつかの構成では、クリップ２５０は、ポスト２６０の長手方向軸Ａを中心とするポスト２６０及び／又はフレーム１５６に対する枢動運動を可能にするように構成することができる。こうした配置により、フレーム１５６に対するクリップ２５０の角度向きを、頭部の異なる形状に容易に適応することができるように変更することができる。しかしながら、いくつかの構成では、クリップ２５０の枢動運動を制限することができる。例えば、クリップ２５０のベース２６４が、フック２６６の高さ２７２よりも大きい高さ２７０を有するため、ベース２６４は、フレーム１５６と接触することができる。いくつかの構成では、ベース２６４は、ポスト２６０及び／又は幅狭部分２９２の上方及び／又は下方のフレーム１５６の部分と接触して、フレーム１５６に向かい且つ／又はフレーム１５６から離れるクリップ２５０の枢動運動を制限することができる。

【0168】

図１３～図１６は、接続装置２４８のクリップ２５０及びポスト１６０の係合からもたらされるか又はそうした係合によって促進される、マスク１５２とヘッドギア１５４との相互作用を示す。図１３は、回転が、接続装置２４８により、限定、制限又は防止される方向、特にクリップ２５０がポスト２６０に接続されたときの開口部２９０の幅狭部分２９２内のフック２６６の位置決めを示す。上述したように、接続装置２４８は、ポスト２６０の長手方向軸Ａに垂直である軸を中心とするクリップ２５０の運動を限定、制限又は防止することができる。マスクアセンブリ１５０の文脈では、垂直面内の又は水平軸を中心とするクリップ２５０の運動は、限定、制限又は防止される。さらに後述するように、ヘッドギア１５４がクリップ２５０に十分な支持を提供する場合、ヘッドギア１５４は、接続装置２４８と組み合わせて、使用者の顔面におけるマスク１５２の過度な揺動を、限定、制限又は防止する。図１４は、ヘッドギア１５４が特定の用途又はヘッドギアタイプに対して所望の角度でマスク１５２から延在するように、接続装置２４８を構成することができることを示す。すなわち、シールの底部の頂部をより係合させる目的で、マスクフレームに対して異なる角度でコネクタを固定することができる。

【0169】

図１５及び図１６は、マスクアセンブリ１５０が異なる頭部の幅又はサイズを有する使用者に適合するのを可能にするために、ポスト２６０の長手方向軸Ａを中心とするクリップ２５０の回転がマスク１５２に対して制限される、方向及び範囲を示す。図１５は、ポスト２６０の長手方向軸Ａを中心とするクリップ２５０の幾分かの回転が可能となることを示す。マスクアセンブリ１５０全体の文脈では、この回転は、水平面内であるか又は垂直軸を中心とする。図１６は、可能にすることができる運動の範囲例を示す。例えば、いくつかの構成では、機能的な範囲は、０～９０度とすることができる。しかしながら、いくつかの構成では、許容可能又は作動範囲は、さらに制限される。例えば、図示する配置では、約１５度の作動範囲αが提供される。約１５度の作動範囲αは、マスクアセンブリ１５０を横方向右側部分と左側部分とに二分する中心垂直面に対して約４５～約６０度の角度で可能とされる。こうした範囲により、過度の回転運動で発生する可能性がある接続装置２４８の望ましくない分離を低減させるか又は最小限にしながら、許容可能な範囲の使用者の頭部サイズの適合を可能にすることができる。他の構成では、作動範囲は、約１０度～約３０度であり、中心垂直面に対して約２０度～８０度の範囲内の任意の角度の間で可能とされてもよい。

【0170】

図１７Ａ～図１７Ｄは、使用者にマスクアセンブリ１５０を装着する方法を示す。いくつかの構成では、マスクアセンブリ１５０及び接続装置２４８は、ヘッドギア１５４とマスク１５２との接続を行うために使用者が片手を用いて実質的に単一の動作でマスクアセンブリ１５０の装着（適用又は着用）を可能にするように構成することができる。使用者の他方の手は、マスク１５２を支持するために用いることができる。図１７Ａは、ヘッドギア１５４をマスク１５２から分離するための運動の方向を示す。すなわち、使用者から離れて前方方向にヘッドギア１５４（及びクリップ２５０）を移動させて、フック２６６の弾性によって生じる分離力に抗してクリップ２５０の開口部２７６を通るようにポスト２６０を強制的に移動させることにより、ポスト２６０からクリップ２５０を分離することができる。図１７Ａに示すヘッドギア１５４の取外しは、マスクアセンブリ１５０の使用者からの取外しを可能にするため、又はマスクアセンブリ１５０が使用者に適用される前に開ループを形成するために、行うことができる。

【0171】

図１７Ｂ及び図１７Ｃは、マスク１５２が使用者の鼻の近くに又は鼻の上に位置することができ、ヘッドギア１５４の分離された端部が、使用者の頭部の周囲で又は頭部の上で、マスク１５２の協働側に向かって振り動かすことができることを示す。図１７Ｄに示すように、クリップ２５０を操作して、マスク１５２のフレーム１５６の開口部２９０にフック２６６を通すことができる。ヘッドギア１５４及びクリップ２５０を後方方向に移動させて、ポスト２６０を、クリップ２５０の開口部２７６を通して空間２７４内に押し込んで、クリップ２５０をフレーム１５６に且つヘッドギア１５４をマスク１５２に接続することができる。マスクアセンブリ１５０の各側に単一のヘッドギアクリップ２５０のみが設けられるため、マスク１５２へのヘッドギア１５４の接続は、片手で１回の動作で達成することができる。マスクアセンブリ１５０を取り外すために、使用者は、図１７Ａに関連して示し記載したように、マスク１５２からクリップ２５０を係合解除することができる。

【0172】

図１８は、クリップ２５０に接続されているヘッドギア１５４のストラップ又は一部を、クリップ２５０に対して斜めに向けることができることを示す。言い換えれば、ヘッドギア１５４の長手方向軸又は中心線が、クリップ２５０の長手方向軸又は中心線に対する角度を画定することができる。本明細書に用いる場合の、斜めに向ける又は角度を画定するとは、軸又は中心線が直線を形成しないことを意味する。言い換えれば、斜めに向けられている２本の線又は軸は、０度又は１８０度の角度を画定しない。こうした配置により、ヘッドギア１５４を使用者の頭部に対して要求通りに向けることができる一方で、フレーム１５６の向きに関係なくクリップ２５０がフレーム１５６に対して要求通りに向けられるのを可能にすることができる。

【0173】

図１９～図２１は、マスク１５２のフレーム１５６との接続部の後方に位置するクリップ２５０の後方部分２９８を、フレーム１５６に接続された部分に対して拡大することができることを示す。拡大後方部分２９８は、クリップ２５０の使用者のグリップを改善するために提供することができる。いくつかの構成では、拡大後方部分２９８は、図１９に示すように、フレーム１５６の端部と接触することによりクリップ２５０の回転を制限するように構成することができる。

【0174】

いくつかの構成では、ヘッドギアクリップ２５０は、接続装置２４８を改善するための追加の構造を含むことができる。図４１～図４５は、ベース２６４が、ベース２６４の外側に面する主面から外側に、好ましくはその主面に実質的に垂直な方向に少なくとも部分的に延在する突起２６５を含む、クリップ２５０の変更版を示す。図示するクリップ２５０では、突起２６５は、ヘッドギアクリップ２５０の幅にわたる。しかしながら、いくつかの構成では、突起２６５は、ベース２６４の幅の一部のみにわたってもよい。いくつかの構成では、突起２６５は、前部ストラップ部分３０６の近くで、クリップ２５０の後方部分２９８に、それに隣接して、又はそれに向かって位置し、これは、クリップ２５０の接続及び／又は分離が妨げられないように使用者の手をフック２６６から離れたままにするのに役立つことができる。

【0175】

いくつかの構成では、突起２６５は、ベース２６４の隣接部分から約２～５ｍｍだけ突出していてもよい。いくつかの構成では、突起２６５は、ベース２６４から約３．５ｍｍだけ突出してもよい。いくつかの構成では、突起２６５は、ベース２６４から、ベース２６４の厚さの約５０％～１５０％に等しい高さだけ突出してもよい。いくつかの構成では、突起２６５は、ベース２６４の厚さに略等しい高さを有していてもよい。

【0176】

突起２６５は、着用及び／又は脱着中にヘッドギアクリップ２５０をフレーム１５６に向かって押すときに使用者に役立つことができる。突起２６５は、別法として又はさらに、クリップ２５０をマスクフレームから離れる方向に引っ張って（すなわち、フック２３３をフレームに向かって引っ張って）、クリップ２５０とフレーム１５６のポスト２６０との干渉接続を固定するときに、使用者に役立つことができる。

【0177】

図４１～図４４におけるヘッドギアクリップ２５０の各々は、ベース２６４の外側に面する部分に窪み２６７も含む。窪み２６７は、使用者の指、特に人差し指を収容する触覚特徴部として作用する。突起２６５の前方に且つ突起２６５に実質的に隣接して窪み２６７が存在することにより、ベース２６４に対して突起２６５の有効高さを増大させることができる。窪みは、使用者に視覚的手がかりを提供することができる。触覚及び／又は視覚的手がかりの提供は、使用者が、クリップ２５０をフレーム１５６に接続し且つ／又はフレーム１５６から分離するためにクリップ２５０の上に指を位置付けるのに役立つことができる。図４１～図４４の各々に示すように、窪み２６７の少なくとも一部は、傾斜した又は実質的に垂直な隆起部又は壁２６８も提供することができ、それに対して、使用者は、着用中にクリップ２５０をフレーム１５６に向かって誘導するために、且つ／又は患者インタフェースアセンブリ１５０を脱着しているときにフレーム１５６からクリップ２５０を取り外すために、力を加えることができる。

【0178】

図４２に示すように、ベース２６４に、１つ又は複数の隆起部２６９を設けることができる。隆起部２６９は、クリップ２５０のベース２６４とのさらなる摩擦を提供し、使用者がクリップ２５０を把持するのに役立つことができる。隆起部２６９は、窪み２６７よりも規模が小さく、図示するように窪み２６７内に設けることができる。隆起部２６９は、使用者に視覚的手がかりを提供することができる。例えば、図４０において、隆起部２６９は、クリップ２６９がある一定の方向に動かされるように構成されていることを示す矢印として配置されている。

【0179】

いくつかの構成では、ヘッドギアクリップ２５０は、ヘッドギア１５４の前部ストラップ部分３０６の前方部分に沿って後方に延在することができる。図４４に示すように、ヘッドギアクリップ２５０は、前部ストラップ部分３０６の互いに対向する縁部３１３に沿って突起２６５から後方に延在し、前部ストラップ部分３０６の外面を露出させる、起伏のあるＣ字型の凹部２６３を画定している。窪み２６７と同様に、凹部２６３は、傾斜した又は垂直な隆起部又は壁２６８を画定することができる。Ｃ字型凹部２６３は、窪み２６７と同様に、ヘッドギアクリップ２５０を接続及び分離するときに使用者の指を収容する触覚特徴部として作用することができる。

【0180】

いくつかの構成では、さらに詳細に後述する前部ストラップ部分３０６内のプラスチックコアは、前部ストラップ部分３０６に沿って、特にクリップ２５０に隣接して、幅を変化させることができる。図４３の構成に示すように、前部ストラップ部分３０６のプラスチックコアは、ヘッドギアクリップ２５０に隣接する幅３１５の増大した領域を有する。領域３１５は、実質的に平面であり得る。領域３１５は、前部ストラップ部分３０６の縁部３１３を越えて外側に延在することができる。ヘッドギアクリップ６５０に隣接して相対的に幅の広いプラスチックコアがあることにより、ヘッドギアクリップ２５０をフレーム１５６と接続するときに使用者の指を収容するより広い領域が提供される。同様に、前部ストラップ部分３０６のプラスチックコアは、前部ストラップ部分３０６に沿って、特にクリップ２５０に隣接して厚さが変化してもよい。同様に図４３に示すように、前部ストラップ部分のプラスチックコアは、ヘッドギアクリップ２５０に向かって厚さが増大している。厚さが増大した部分は、一体的な棚状突起３１７を画定することができる。棚状突起３１７は、使用者が前部ストラップ部分３０６及びヘッドギアクリップ２５０を把持しているときに役立つ触覚特徴部を提供する。図示するように、棚状突起３１７は、例えば、人差し指を直感的に収容するように起伏が付けられ得る。ヘッドギアクリップ２５０は、前部ストラップ部分３０６にすぐ隣接する場所で増大した厚さを有することができる。これは、上述したように、突起２６５を提供することができる。他の構成では、クリップ２５０の後方部分２９８及び前部ストラップ部分３０６の前方部分は、互いに実質的に同一平面であり得る。

【0181】

いくつかの構成では、クリップ２５０に、別法として又はさらに、図４５に示すように、ベース２６４の内側に面する側（すなわち、使用者の方に面する側）から突起２６５を設けることができる。

【0182】

図４１、図４２及び図４４～図４８の構成に示すように、いくつかの構成では、クリップ２５０は、２つの異なる材料から形成することができる。フック２６６を含むクリップ２５０の前方端部は、第１材料から形成され、後方部分２９８は、第２材料から形成される。第１材料は、（アセタールとしても知られる）ポリオキシメチレン等、ポスト２６０との繰り返される係合及び係合解除に好適な、弾力性があり比較的硬質の熱可塑性材料であり得る。第２材料は、Ａｒｋｅｍａ Ｇｒｏｕｐ ｏｆ Ｃｏｌｏｍｂｅｓ，Ｆｒａｎｃｅによって商品名ＰＥＢＡＸ（登録商標）で販売されているポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）等、弾力性があり比較的軟質の熱可塑性エラストマー材料であり得る。第２材料は、クリップ２５０をヘッドギア１５４の前部部分３００に固定するために、第１材料、任意選択的にヘッドギア１５４の前部ストラップ部分３０６にオーバーモールドすることができる。第２材料は、第１材料と比較して所望の触感及び／又は改善されたグリップを提供するように選択することができ、一方で、第１材料は、フック２６６のフレーム１５６との確実な且つ／又は安定した接続を提供するように選択することができる。第１材料は、後述するように、ヘッドギア１５４のプラスチックコアにおいて使用されるものと同じ材料であり得る。突起２６５は、安定性のために、図４２、図４５及び図４８に示すように、第１の比較的硬質の材料から少なくとも一部形成することができる。別法として又はさらに、突起２６７の少なくとも外側部分は、改善されたグリップ又は触感のために、図４１、図４４及び図４６に示すように、第２の比較的軟質の材料から形成することができる。特に図４６を参照すると、第１材料及び第２材料を含むクリップ２５０の構成例の断面が示されており、そこでは、第２材料は、第１材料及び前部ストラップ部分３０６の両方にオーバーモールドされるとともに機械的に噛み合っている。

【0183】

図４７のさらなる構成例を参照すると、別法として又はさらに、前部ストラップ３０６の上に突起２６５を設けることができる。これにより、フック２６６及びポスト２６０からの使用者の手の十分な隙間を確保し、突起２６５に対してより別個の且つ／又は魅力的な美観を提供し、且つ／又は突起２６５に対して改善された触感及び／又はグリップを提供することができる。突起２６５は、さらに詳細に後述するように、管状編み構造体の内部にプラスチックコアを射出成形する際に形成することができる。

【0184】

上述したように、マスク１５２の各側のポスト２６０及び／又はクリップ２５０は、ヘッドギア１５４とフレーム１５６との不適切な接続の可能性を低減させるか又はなくすように、互いに異なり得る。ここで、図４８～図５２に示すような患者インタフェースアセンブリ１５０及びその構成要素の別の構成例を参照して、一例について説明する。本明細書に記載すること及び／又は添付図面から明らかなことを除き、図４５～図４８の患者インタフェースアセンブリ１５０は、図２のものと同様であり得る。特に、患者インタフェースアセンブリ１５０は、フレーム１５６、クッションモジュール１６０及びヘッドギア１５４を含む。フレーム１５６の各側は、ヘッドギアクリップ２５０に関連付けられた耳部２５２を有する。耳部２５２は、フレーム１５６の中心部分２５４から横方向外側に延在しており、フレーム１５６は、フレームコネクタ１７０と、コネクタ部分１７０の内部と連通するとともに接続チューブ１６４を受け入れる開口部２５６とを含む。フレーム１５６は、円筒状フレームコネクタ１７０と、楕円形開口部２５６とを含む。ハウジング１６２の協働開口部（図示せず）は円形である。

【0185】

図４８～図５２に示す構成では、接続装置２４８は、クリップ２５０のポスト２６０への誤った接続を防止又は阻止するように変更されている。すなわち、接続装置２４８は、クリップ２５０の誤った向きでの且つ／又はフレーム１５６の誤った側への接続を防止又は阻止することができる。いくつかの構成では、接続装置２４８は、クリップ２５０とポスト２６０との接続を単一の所望の配置に制限することができる。

【0186】

フレーム１５６の正面図及び背面図をそれぞれ示す図４９及び図５０を参照すると、この構成のポスト２６０が、各々、それらのそれぞれの長手方向軸Ａに沿って間隙２６１を画定することが分かる。図示するポスト２６０は、軸方向に位置合せされた第１ポスト部分２６０ａ及び第２ポスト部分２６０ｂを含む分割ポスト構成と称することができる。間隙２６１は、ポスト２６０の長手方向軸Ａに沿って偏心している。フレーム１５６の両側の分割ポスト２６０は、互いに同一である。すなわち、それぞれの間隙２６１は、ポスト２６０の中心から同じ距離だけ、且つ同じ方向にオフセットすることができる。

【0187】

図５１及び図５２を参照すると、この構成のクリップ２５０は、ポスト２６０を受け入れるように意図された空間２７４内に延在するリブ２７５を含む。リブ２７５もまた、偏心して位置決めされ、特に、クリップ２５０がポスト２６０のうちの一方に接続されたときに間隙２６１によって受け入れられるようなサイズであり、形状であり、そのように位置決めされている。リブ２７５の幅は、軸方向Ａにおいて間隙２６１の長さよりも小さい。間隙２６１及びリブ２７５は、クリップがフレーム１５６に正しく取り付けられたときにポスト２６０の軸Ａを中心とするクリップ２５０の回転を阻止しない。長手方向軸Ａの方向におけるクリップ２５０の運動は、上述したように、幅狭部分２９２とフック２６６のベース又は接続部分とのサイズ及び／又は形状によって制限される。しかしながら、いくつかの構成では、リブ２７５及び間隙２６１は、別法として又はさらに、クリップ２５０がフレーム１５６に接続されたときに、長手方向軸Ａの方向におけるクリップ２５０の運動を制限することができる。いくつかの構成では、リブ２７５は、第１ポスト部分２６０ａ及び第２ポスト部分２６０ｂのうちのいずれか又は両方とともに、クリップ２５０とフレーム１５６とのスナップフィット接続を提供するように構成することができ、そこでは、第１ポスト部分２６０ａ及び第２ポスト部分２６０ｂは、フック２６６がフレーム１５６と係合する際に、弾性的に変形し、リブ２７５と係合すると部分的に又は完全に回復することができる。

【0188】

図４８～図５２のインタフェースアセンブリ１５０をさらに参照すると、一対のクリップ２５０は、一方がフレーム１５６の一方の側でポスト２６０に接続するように構成され、他方のクリップ２５０がフレーム１５６の他方の側でポスト２６０に接続するように構成されるように、互いに異なる。一対のクリップ２５０は、互いに鏡像であり得る。フレーム１５６の誤った側にクリップ２５０を接続しようとした場合、リブ２７５及び間隙２６１は整列せず、リブ２７５は、ポスト２６０を干渉して、ポスト２６０が空間２７４に入るのを妨げるか又は阻止する。ポスト２５０へのクリップ２５０の上下反対の接続は、幅狭部分２９２とベース２６４の高さ２７０との干渉により防止又は阻止される。

【0189】

他の構成では、ポスト２６０に環状又は部分環状リブ２７５を設けることができ、クリップ２５０に対応する間隙２６１又はチャネルを設けることができる。いくつかの構成では、患者インタフェースアセンブリ１５０の一方の側においてのみ、ポスト２６０及びクリップ２５０に間隙２６１及びリブ２７５を設けることができ（又はその逆もあり得る）、クリップ２５０のうちの少なくとも１つ、したがって全体としてヘッドギア１５４が、フレーム１５６に誤って接続され得ないことが確実になる。いくつかの構成では、クリップ２５０は互いに同一であってもよく、フレーム１５６の各側のポスト２６０は異なっていてもよい。

【0190】

ヘッドギア
図２、図１３～図１６及び図２２～図２７は、上述したヘッドギア１５４の一例を示す。ヘッドギア１５４について、以下、図２、図１３～図１６及び図２２～図２７を参照して説明する。図示する配置では、ヘッドギア１５４は、前部部分３００及び後部部分３０２を有する。前部部分３００は、マスク１５２に接続するように構成されるとともに、マスク１５２と後部部分３０２との間に延在している。後部部分３０２は、使用者の頭部の側部及び／又は後方部分と係合するように構成されている。図示する前部部分３００は、インタフェースアセンブリ１５０又は使用者の頭部の各側でクリップ２５０を介してマスク１５２に接続する、前部ストラップ又はストラップ配置３０４を含む。図示する配置では、インタフェースアセンブリ１５０の各側における前部ストラップ配置３０４は、互いに別個であるとともに、マスク１５２に別個に接続する。前部ストラップ配置３０４は、互いに鏡像であり得る。

【0191】

代替構成では、一方の側の前部ストラップ配置３０４は、マスク１５２に恒久的に接続することができ、又は、マスクアセンブリ１５０がクリップ２５０を使用して取り外されるように、マスク１５２の反対側に位置するクリップ２５０よりも複雑で且つ取外しが困難であるように接続することができる。代替配置では、ヘッドギア１５４の一方の側の前部ストラップ配置３０４は、マスク１５２に結合することができ、ヘッドギア１５４の他方の側の前部ストラップ配置３０４は、第１側の前部ストラップ配置３０４に結合することができる。

【0192】

図示する前部ストラップ配置３０４の各々は、クリップ２５０を介してマスク１５２に接続する単一の前部ストラップ部分３０６を含む。前部ストラップ配置３０４は、二又に分岐して、上部ストラップ部分３０８及び下部ストラップ部分３１０を画定し、それらは、それぞれ、使用者の耳の高さの上方及び下方に向かって延在するか、又は耳の高さの上方及び下方に少なくとも部分的に位置する。前部ストラップ部分３０６は、マスク１５２から使用者の頬を横切って分岐点まで延在する。図示する配置では、前部ストラップ部分３０６は、マスク端部から分岐端部までわずかに上方の方向に延在する。上部ストラップ部分３０８は、前部ストラップ部分３０６の湾曲を継続し、使用者の耳の上方の場所に向かって又はその場所まで延在する。いくつかの構成では、上部ストラップ部分３０８の端部は、使用者の耳の真上に、又は耳の線の上方に且つ耳のわずかに前方に、位置することができる。上部ストラップ部分３０８の端部部分は、ヘッドギア１５４の後部部分３０２と接続するために下方方向に湾曲することができる。下部ストラップ部分３１０は、前部ストラップ部分３０６の分岐端部から、使用者の耳の下方の高さの使用者の顎上の場所まで下方方向に延在する。下部ストラップ部分３１０の端部は、使用者の耳の下方及び前方に位置することができる。下部ストラップ部分３１０の端部部分は、ヘッドギア１５４の後部部分３０２と接続するために上方方向に湾曲することができる。

【0193】

いくつかの構成では、前部ストラップ配置３０４の前部ストラップ部分３０６、上部ストラップ部分３０８及び下部ストラップ部分３１０は、一体構造として構成することができる。いくつかの構成では、前部ストラップ配置３０４は、互いに恒久的に接続された少なくとも１つの布地層と少なくとも１つのプラスチック層とを有する、成形された複合構造体として構成することができる。図示する配置では、前部ストラップ配置３０４は、２つの布地層を有し、それらの布地層の間にプラスチックコアが位置している、成形された複合構造体である。前部ストラップ配置３０４は、金型内の布地層の間の空間内に溶融プラスチックを施し、溶融プラスチックが硬化して金型キャビティの形状にプラスチックコアを形成するようにすることにより、一体構造として形成することができる。布地層は、互いに別個であって、プラスチックコアを介して接合することができ、又は結合することができる（例えば、プラスチックコアを包囲する管状構造体）。

【0194】

前部ストラップ配置３０４の一部又は全体は、半剛性であり得る。この文脈での「半剛性」という用語は、関連する構造が、可撓性があり且つ少なくとも幾分か弾力性があるが、伸張性がほとんど又はまったくないことを意味するように意図されている。図示する配置では、前部ストラップ部分３０６、上部ストラップ部分３０８及び下部ストラップ部分３１０のうちの任意の１つ、任意の組合せ又はすべてが、半剛性であり得る。本明細書で用いる場合の半剛性とは、ヘッドギア１５４の半剛性部分が、それ自体の重量下では概してその形状を保持することができるが、半剛性部分が使用者の頭部の周囲で曲がるのを可能にする幾分かの可撓性を有することを意味する。いくつかの構成では、ヘッドギア１５４の半剛性部分は、１つの方向において剛性が高く、第２方向において剛性が低い。例えば、ヘッドギア１５４の半剛性部分は、垂直方向において又は使用者の顔面に沿って実質的に剛性があるようにすることができ、水平方向において又は使用者に向かい且つ使用者から離れる方向では比較的可撓性があるようにすることができる。

【0195】

前部ストラップ配置３０４は、ヘッドギア１５４の後部部分３０２に接続されるように構成することができる。いくつかの構成では、上部ストラップ部分３０８及び下部ストラップ部分３１０の端部は、ヘッドギア１５４の後部部分３０２のストラップ部分を受け入れるように構成されたループ３１２を含むことができる。図示する配置では、ループ３１２は、上部ストラップ部分３０８及び下部ストラップ部分３１０の端部の上にオーバーモールドされるプラスチックループであり得る。他の配置では、ループ３１２は、前部ストラップ配置３０４のプラスチックコア材料によって形成することができ、又は、ループ３１２は、前部ストラップ配置３０４とは別個に形成してそれに取り付けることができる。

【0196】

いくつかの構成では、ヘッドギア１５４は、ヘッドギア１５４の一方の側から他方の側まで使用者の頭部の上を通過する頂部ストラップ配置３１４を含む。図示する配置では、頂部ストラップ配置３１４は、ヘッドギア１５４の各側において前部ストラップ配置３０４の上部ストラップ部分３０８の後方端部部分に接続する。特に、頂部ストラップ配置３１４は、上部ストラップ部分３０８がヘッドギア１５４の後部部分３０２に向かって下方に湾曲し始める前に、上部ストラップ部分３０８の最上部分に接続することができる。図示する配置では、頂部ストラップ配置３１４の各端部は、オーバーモールドされたコネクタ３１６によって上部ストラップ部分３０８に接続される。オーバーモールドされたコネクタ３１６は、頂部ストラップ配置３１４及び上部ストラップ部分３０８の各々の一部の上に、２つの構成要素を接合するように成形することができる。別法として、オーバーモールドされたコネクタ３１６は、オーバーモールディングによって構成要素のうちの一方に接合することができ、他方の構成要素を接続することができる接続構造体（例えば、ループ）を画定することができる。例えば、オーバーモールドされたコネクタ３１６は、上部ストラップ部分３０８の上にオーバーモールドすることができ、頂部ストラップ配置３１４を結合することができるループを画定することができる。

【0197】

いくつかの構成では、頂部ストラップ配置３１４は、互いに接続することができる、第１ストラップ部分３２０及び第２ストラップ部分３２２（図１３）を含む。第１ストラップ部分３２０及び第２ストラップ部分３２２は、バックル、ポスト－孔構造体３２４、又は、使用者の頭頂部に概して位置する同様のコネクタ等、調整可能な方法で互いに接続可能であり得る。図示する配置では、第２ストラップ部分３２２の自由端は、第１ストラップ部分３２０が通過することができるガイドループを含む。第１ストラップ部分３２０は、ストラップ３２０、３２２がポスト－孔構造体３２４によって接続されていないときに、第１ストラップ部分３２０と第２ストラップ部分３２２との緩い接続を維持するように、ガイドループとの比較的密に嵌合するようなサイズとすることができる。こうした配置により、使用者が調整プロセス中に使いやすいように頂部ストラップ配置３１４を調整しているときにストラップ３２０、３２２の意図されない分離が回避される。いくつかの構成では、第２ストラップ部分３２２の端部を、ガイドループの開口部よりもわずかに（例えば、幅及び／又は厚さを）大きくして、ストラップ部分３２２とガイドループとの間の締り嵌めをもたらし、意図されない分離の可能性をさらに低減させることができる。

【0198】

ヘッドギア１５４の図示する後部部分３０２は、第１又は上部ストラップ３３０と第２又は下部ストラップ３３２とを含む。上部ストラップ３３０及び下部ストラップ３３２は、パネル３３４によって互いから間隔を空けて配置されている。上部ストラップ３３０及び下部ストラップ３３２の各々は、使用者の後頭部の周囲に延在し、ヘッドギア１５４の前部部分３００の前部ストラップ配置３０４に接続するように構成されている。特に、上部ストラップ３３０の両端部は、使用者の顔面の両側において前部ストラップ配置３０４のそれぞれの上部ストラップ部分３０８に接続する。同様に、下部ストラップ３３２の両端部は、前部ストラップ配置３０４のそれぞれの下部ストラップ部分３１０に接続する。例えば図２２に示すように、上部ストラップ３３０は、各端部からパネル３３４又は後部部分３０２の垂直中心線に向かって又はそこまで下方方向に延在している。言い換えれば、上部ストラップ部分３０８の端部又はループ３１２は、パネル３３４の一部又は全体の上縁部よりも上方の高さに位置する。いくつかの構成では、下部ストラップ３３２は、各端部からパネル３３４又は後部部分３０２の垂直中心線に向かって又はそこまで上方方向に延在することができる。

【0199】

上部ストラップ３３０及び下部ストラップ３３２の各々は、発泡体層の両側に一対の布地層を含む複合材料から構成することができる。特に、ストラップ３３０、３３２は、Ｌｙｃｒａ、発泡体及びＵＢＬ（ｕｎｂｒｏｋｅｎ ｌｏｏｐ（切れ目のないループ））材料から形成された層を含む、３層構造を含むことができる。ＵＢＬ材料は、ストラップ３３０、３３２の各々の外層を形成することができる。上部ストラップ３３０及び下部ストラップ３３２の各々の各端部は、面ファスナのフック部分を形成することができるタブ３３６で終端する。タブ３３６は、ストラップ３３０、３３２の端部に超音波溶接するか、又は別の好適な様式で接続することができる。ＵＢＬ材料は、フックタブ３３６が接続することができるループ面を提供する。ストラップ３３０、３３２の端部は、ヘッドギア１５４の前部部分３００のループ３１２を通過し、元の場所に戻って二重になることができる。フックタブ３３６は、ヘッドギア１５４のサイズ調整を可能にするように、ストラップ３３０、３３２の長さに沿った任意の箇所で接続することができる。

【0200】

いくつかの構成では、パネル３３４は、カバー層の間に位置決めされたフィラメントで接続された２つの間隔を空けて配置されたカバー布地を含む複合材料である、スペーサファブリックから、全体的に又は一部構成することができる。図２５を参照すると、パネル３３４のスペーサファブリックが断面で示されている。スペーサファブリックは、第１布地層３４０と、第２布地層３４２と、中央スペーサ又は接続層３４４とを含むことができる。いくつかの構成では、第１布地層３４０は、Ｌｙｃｒａ又は同様の材料であり、第２布地層３４２はＵＢＬ又は同様の材料である。スペーサ層３４４は、ポリエステル等、任意の好適な糸又はフィラメント材料から構成することができる。図２５に示すように、パネル３３４の外縁部において、第１布地層３４０と第２布地層３４２との間に間隙を形成することができる。１つの構成では、第１布地層３４０と第２布地層３４２との間の間隙は、少なくとも０．１ｍｍである。

【0201】

図示する配置では、上部ストラップ３３０及び下部ストラップ３３２は、一端から他端まで連続的であり、パネル３３４は、上部ストラップ３３０の底縁部と下部ストラップ３３２の頂縁部との間に延在している。こうした配置により、ストラップ３３０、３３２の端部を、パネル３３４と重なるストラップ３３０、３３２の部分に接続することができるため、後部部分３０２に対してより広範囲の調整が提供される。しかしながら、他の配置では、上部ストラップ３３０及び／又は下部ストラップ３３２を２セグメントで設けることができ、それらの各々がパネル３３４の側縁部から延在する。言い換えれば、パネル３３４は、ストラップ３３０、３３２の一部を中断することができる。こうした配置により、ストラップ３３０、３３２の端部をパネル３３４の縁部までしかストラップ３３０、３３２に接続することができないため、後部部分３０２の調整可能性を制限することができる。

【0202】

図示する配置では、弛緩した又は平たく広げられた向きにおいて、上部ストラップ３３０は線状又は直線状であり、下部ストラップ３３２は、端部が中心部分よりも下方であるように曲線状である。具体的には、下部ストラップ３３２は、曲線状中心セクションと、中心セクションの両側に延在する線状セクションとを有する。他の配置では、上部ストラップ３３０を曲線状とすることができ、下部ストラップ３３２を直線状とすることができる。さらに他の配置では、両ストラップ３３０、３３２が直線状又は曲線状であり得る。

【0203】

いくつかの構成では、ストラップ３３０、３３２は、異なるレベルの伸縮性を有する。言い換えれば、所与の加えられる力に対する伸び率は、ストラップ３３０、３３２間で異なる。いくつかの構成では、底部ストラップ３３２は、頂部ストラップ３３０よりも高い伸縮性又は伸び率を有する。底部ストラップ３３２の方が伸縮性が高いことにより、使用者が自身の下顎をより容易に又は快適に動かすことができ、且つ／又は使用者の皮膚に対するストラップ３３２の圧力を低減させることができる。しかしながら、他の配置では、ストラップ３３０、３３２は、同じ伸縮特性を有することができ、又は、上部ストラップ３３０の方が下部ストラップ３３２よりも伸縮性を高くすることができる。

【0204】

いくつかの構成では、ストラップ３３０、３３２の縁部は、無線周波、誘電体又は高周波溶接（ＲＦ溶接）され、プレス加工され、切断されて、ストラップ３３０、３３２に、使用者にとって快適性が向上する丸みのある縁部が形成される。ＲＦ溶接プロセスはまた、複合布地の材料を合わせて固定して、剥離を阻止又は防止する。

【0205】

図２６を参照すると、ヘッドギア１５４の後部部分３０２は、複数のサイズで提供することができる。いくつかの構成では、ヘッドギア１５４の後部部分３０２は、ヘッドギア１５４の周方向調整の全体を提供することができる（ただし、頂部ストラップ配置３１４は、ヘッドギア１５４の幾分かの奥行調整を提供することができる）。したがって、ヘッドギア１５４の前部部分３００は、単一サイズで提供することができる。いくつかの構成では、後部部分３０２は、２つのサイズ、すなわち、小サイズ及び大サイズで提供される。いくつかのそうした構成では、サイズ間の相違は、ストラップ３３０、３３２の一方又は両方の長さのみである。図示する配置では、サイズ小である上部ストラップ３３０の長さ３５０は、約３４０～４００ｍｍ又は約３７０ｍｍである。サイズ大では、長さ３５０は、約４００～４６０ｍｍ又は約４３０ｍｍであり得る。サイズ小である（下部ストラップ３３２がその弛緩した又は自然な湾曲状態にあって端部間の直線距離として測定された）下部ストラップ３３２の長さ３５２は、約３００ｍｍ～４００ｍｍ、約３２５ｍｍ～３７５ｍｍ又は約３５０ｍｍ（例えば、３４８ｍｍ又は３４８．１４ｍｍ）である。サイズ大では、長さ３５２は、約４００ｍｍ～５００ｍｍ、約４５０ｍｍ～４７５ｍｍ又は約４７０ｍｍ（例えば、４７０．３０ｍｍ）である。ストラップ３３０、３３２は、約１０～２０ｍｍ、約１２～１６ｍｍ又は約１４ｍｍ又は１５ｍｍの幅３５４を有することができる。

【0206】

いくつかの構成では、パネル３３４は、後部部分３０２の複数のサイズにおいて同じサイズであり得る。例えば、パネル３３４は、約３０～５０ｍｍ、約３５～４０ｍｍ又は約３８ｍｍ（例えば、３８．３２ｍｍ）の最大高さ３５６を有することができる。パネル３３４は、約５０ｍｍ～１５０ｍｍ、約７５ｍｍ～１２５ｍｍ又は約９０ｍｍ若しくは１００ｍｍの最大幅３５８を有することができる。いくつかの構成では、パネル３３４は、上端部及び／又は下端部において最大幅３５８からテーパ状となることができる。図示する配置では、パネル３３４は、下端部において、最大幅３５８の約１０～１５パーセントだけテーパ状となる。

【0207】

いくつかの構成では、ストラップ３３０、３３２は、それらの間の角度３６０を画定することができる。上述したように、いくつかの構成では、上部ストラップ３３０は直線状とすることができ、下部ストラップ３３２は曲線状とすることができる。したがって、角度３６０は、下部ストラップ３３２によって画定することができる。他の配置では、上部ストラップ３３０を曲線状とし、角度３６０は上部ストラップ３３０によって画定することができ、又は、両ストラップ３３０、３３２を曲線状とし、角度３６０はストラップ３３０、３３２の両方によって画定することができる。いくつかの構成では、角度３６０は、約３０度未満である。いくつかの構成では、角度３６０は、約１０～３０度、約１５～２５度又は約２０度である。

【0208】

図２７Ａ～図２７Ｅを参照すると、ヘッドギア１５４のパネル３３４及び後部部分３０２を構成するプロセス又は方法例が示されている。図２７Ａを参照すると、スペーサファブリック（又は他の好適な布地）の２つの別個の層が、パネル３３４の全体的な形状に切断されるか又は他の方法で形成される。図２７Ｂを参照すると、スペーサファブリックの２つの層は、側縁部に沿って互いに固定される。図示する配置では、これらの層は、縫製して縫合接合部又は縫合接続部３７０を作成することにより互いに固定される。しかしながら、他の好適な接続配置又は方法も使用することができる。図２７Ｃを参照すると、このとき接合されているスペーサファブリックの層は、縫合接続部３７０を隠すとともに外力からの引掛り又はほつれから縫合接続部３７０を保護するために、反転され、すなわち裏返しにされる。図２７Ｄを参照すると、パネル３３４の上縁部及び下縁部は、上部ストラップ３３０及び下部ストラップ３３２のそれぞれに接続されている。図示する配置では、パネル３３４の上縁部及び下縁部は、縫製して縫合接続部３７２を作成することにより接続される。しかしながら、他の好適な接続配置又は方法を使用することができる。このプロセスにおいて、２つのスペーサファブリック層の以前は開いていた上縁部及び下縁部は閉じられる。縫製又は縫合接続部３７２により、有利に、接続部３７２における張力が低減するか又は防止され、使用中にパネル３３４及び／又はストラップ３３０、３３２が伸縮することができる。図２７Ｅは、図２７Ｃに関して上述したように、縫製されたスペーサファブリックパネルが反転されたときに露出する清潔な接合部を示す。

【0209】

有利には、スペーサファブリックパネル３３４、特に多層スペーサファブリックパネル３３４により、発泡複合材（例えば、Ｂｒｅａｔｈ－ｏ－Ｐｒｅｎｅ（登録商標））等、従来の材料から構成されたパネルと比較して、より軽量且つ／又はより通気性の高いパネル３３４が提供される。加えて、本発明のスペーサファブリックパネル３３４は、使用者の後頭部にクッション性及び支持を提供し、従来の材料から構成されたパネルと比較して使用者にとってかさばらず且つ／又は邪魔にならないものであり得る。スペーサファブリックの通気性により、使用者が暖かくなりすぎる可能性を低減させることができ、発汗を低減させるか又は防止することができる。スペーサファブリックパネル３３４は、同等の発泡複合材料パネルよりも圧縮性を高くすることができ、それにより、スペーサファブリックパネル３３４は、使用者の頭部の重量に応じてより小さいか又は最小の厚さまで圧縮することができる。こうした配置により、使用者は、発泡複合材料パネルと比較して、圧縮性及び荷重下での厚さの低減により、パネルの上に横たわるとき、特に横向きに横たわるときにパネル３３４を感じる可能性が低くなり得る。

【0210】

図２８は、ヘッドギア１５４の後部部分３０２の変更形態を示し、これは、以下に記載することを除き、本明細書に記載する他の後部部分３０２と同じか又は同様であり得る。図２８の後部部分３０２は、スペーサファブリックパネル３３４を省略しており、代わりに、ストラップ３３０、３３２の一方又は両方の一体構造を利用するパネル部分３８０を形成している。図示する配置では、下部ストラップ３３２はパネル部分３８０を画定し、パネル部分３８０は、本明細書に記載する他の実施形態のパネル３３４と同様に上部ストラップ３３０と下部ストラップ３３２とを間隔を空けて配置するように、下部ストラップ３３２のストラップ部分から上方に延在している。パネル部分３８０は、縫合接続部３８２等、好適な接続部により上部ストラップ３３０の底縁部に結合することができる。他の配置では、パネル部分３８０は、上部ストラップ３３０によって画定することができ、又は、パネル部分３８０は、ストラップ３３０、３３２の各々の突出部分の組合せによって画定することができる。いくつかの構成では、上部ストラップ３３０及び下部ストラップ３３２は同じか又は同様のレベルの伸縮性を有することができ、それは、上述した下部ストラップ３３２の伸縮性と同様であり得る。

【0211】

編み後部パネル
図２９～図３２は、後述することを除き本明細書に記載する他の後部部分３０２と同じか又は同様であり得る、ヘッドギア１５４の後部部分３０２の別の例を示す。図２９～図３２の配置では、パネル３３４は、全体的に又は一部、編み材料によって構成されている。加えて、上部ストラップ３３０は、単一の連続片であるが、下部ストラップ３３２は、パネル３３４によって中断されている。こうした配置により、パネル３３４の編み材料は、ヘッドギア１５４の後部部分３０２の中央部分の下縁部を画定することができる。しかしながら、他の配置では、下部ストラップ３３２は、単一の連続片であり得る。他の配置では、上部ストラップ３３０は、パネル３３４によって中断され得る。

【0212】

いくつかの構成では、パネル３３４は、ストラップ３３０、３３２とは別個に、編みプロセスによって形成され、その後、別個のプロセスステップにおいて、スペーサファブリックパネル３３４に関して本明細書に記載したものと同様の方法でストラップ３３０、３３２に接続される。編みパネル３３４が形成されると、好適な接続配置又はプロセスにより、上部ストラップ３３０及び下部ストラップ部分３３２にパネル３３４を接合することができる。例えば、図示する配置では、編みパネル３３４は、縫合接続部３７２を作成する縫製プロセスにより、上部ストラップ３３０及び下部ストラップ部分３３２に接続される。特に、編みパネル３３４は、編みパネル３３４の上縁部の全体に沿って縫合接続部３７２により上部ストラップ３３０に接続される。下部ストラップ部分３３２は、各々、縫合接続部３７２により、編みパネル３３４の両側の側縁部に接続される。下部ストラップ部分３３２の下縁部が編みパネル３３４の下縁部とそれらの間の接合部において位置合せされるように、下部ストラップ部分３３２は、編みパネル３３４の底角部において接続される。上述した配置と同様に、下部ストラップ部分３３２は、編みパネル３３４から下向きの角度で延在する。

【0213】

いくつかの構成では、編みパネル３３４は、図面において向けられているように、患者の頭部が直立位置にある状態で使用されるように、垂直方向にパネル３３４を構成する編成プロセスによって作製される。こうした配置により、編みパネル３３４の伸縮性は、垂直方向よりも水平方向の方が高い。すなわち、所与の加えられる力に対して、編みパネル３３４の水平方向における伸び率は、垂直方向における伸び率よりも高い。その結果、水平方向の伸縮性の方が高いことにより、後部部分３０２及び関連するヘッドギア１５４がより広範囲の頭部サイズに適合することができる。いくつかの構成では、編成プロセスは、パネル３３４の底部で開始するか又は最初にパネル３３４の底部を作製し、パネル３３４の頂部に向かって進行する。しかしながら、他の構成では、この方向を逆にすることができる。

【0214】

図３２を参照すると、パネル３３４の異なる部分は、異なる材料又は材料の異なる組合せで構成することができる。例えば、図示する配置では、編みパネル３３４の最底部分３９０は、第１糸又はフィラメントタイプ５０２等、第１材料のみを使用して作製される。いくつかの構成では、第１材料は、エラスタン材料（例えば、Ｌｙｃｒａ）を含む。いくつかの構成では、第１材料はナイロン被覆エラスタンである。編みプロセスが上方に進行するか、又は最底部分３９０よりも上方に編みパネル３３４の相対的上部部分３９２を作製すると、第２糸又はフィラメントタイプ５０４等の第２材料が導入される。いくつかの構成では、第２材料は、ナイロン（例えば、テクスチャードナイロン）であるか又はそれを含む。第２材料は、上部部分３９２において排他的に使用することができ、又は、第１材料及び／又は他の材料と組み合わせることができる。パネル３３４において２種以上の材料を使用することにより、さらに後述するように、有利な又は望ましい特性が提供される。しかしながら、最底部分３９０に単一材料を使用することにより、複数の材料を組み込んだ最底部分３９０と比較して、それほどかさばらない構造となり、それにより使用者にとっての快適性を向上させることができる。

【0215】

上述したエラスタン及びナイロンを含む材料等、第１材料及び第２材料の組合せにより、望ましい特性を有する全体的な編みパネル３３４が提供される。例えば、エラスタン材料は、ナイロン材料よりもかさばらず、優れた回復性を提供する。ナイロン材料は、非弾性であり、エラスタン材料よりもかさばり、厚く且つ奥行がある。

【0216】

いくつかの構成では、編みパネル３３４は、複数の層を有するように編成される。例えば、図３１を参照すると、編みパネル３３４は、第１層４００及び第２層４０２を含むことができる。第１層４００は、使用者の方に面するか又は使用者に隣接して位置決めされる内部層であり得る。第２層４０２は、使用者から離れる方向に面する外部層であり得る。第１層４００は、第２層４０２と使用者との間に位置決めすることができる。第１層４００及び第２層４０２は、それらの側縁部に沿って接合することができる。いくつかの構成では、第１層４００及び第２層４０２は、編みプロセス中に一体構造として作製される。いくつかの構成では、第１層４００及び第２層４０２は、管状構造体を画定することができる。しかしながら、図示する配置では、第１層４００及び第２層４０２は、編みプロセス中に作製することができる両面編み部（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋ ｓｔｉｔｃｈ）４０４によって接続される。別法として、両面編み部４０４は、編成プロセスとは別個のプロセスにより（例えば、後続する縫製により）作製することができる。さらに、第１層４００及び第２層４０２は、別個に編んで、縫製等、好適な接続配置又はプロセスによって接続することができる。

【0217】

図３２－１及び図３２－２は、編みパネル３３４を作製するプロセスと編みパネル３３４の結果として得られる構造とを示す。パネル３３４は、エラスタン（例えば、Ｌｙｃｒａ）材料５０２とナイロン（例えば、テクスチャードナイロン）材料５０４とを含む。図示するように、パネル３３４の最底部分３９０は、全ての針に編成されるエラスタン材料５０２から完全に構成されている。同様に図示するように、ナイロン材料５０４は、編みパネル３３４の上部部分３９２に導入される。図示する配置では、上部部分３９２において、エラスタン材料５０２はタックされ（例えば、１つおきで針を飛ばして、ハーフゲージタックされ）、ナイロン材料５０４はすべての針に編成される。エラスタン材料５０２のタックステッチにより、編みステッチよりもかさが大きくなる。しかしながら、他の構成では、両材料を編成することができる。エラスタン材料５０２及びナイロン材料５０４は、例えば、４コースごと等のタイミングで絡み合うことができる。

【0218】

図３３Ａ～図３３Ｉは、上部ストラップ３３０と、下部ストラップと、パネル３３４又は対応する構造体とを概して含む、後部部分３０２の代替構成を示す。図示するパネル３３４は、部分的に又は完全に編物とすることができる。代替配置では、パネル３３４は、スペーサファブリック又は他の複合材料若しくは好適な材料等、シート状の材料から構成することができる。図３３ａは、図２９～図３２の後部部分３０２と同じか又は同様である後部部分３０２を示し、そこでは、単一の上部ストラップ３３０が提供され、一対の下部ストラップ３３２が提供されている。パネル３３４は、下部ストラップ３３２を中断している。上部ストラップ３３０は曲線状とすることができ、下部ストラップ３３２は、パネル３３４を通過する水平線に対して上部ストラップ３３０の湾曲よりも大きい湾曲を形成することができる。

【0219】

図３３Ｂは、上部ストラップ３３０及び下部ストラップ３３２の両方が中断されていない後部部分３０２を示す。後部パネル３３４は、頂部から底部までテーパ状になっている。上部ストラップ３３０及び下部ストラップ３３２は、図示するように直線状であるが、一方又は両方を曲線状にすることができる。図３３Ｃの後部部分３０２は、図３３Ｂのものと同様であるが、底部ストラップ３３２がパネル３３４によって中断され、パネル３３４が中央テーパ状部分を含むことが異なる。パネル３３４の上部部分及び下部部分は、平行な側縁部を有する。図３３Ｄの後部部分３０２は、図３３Ｂ及び図３３Ｃのものと同様であるが、後部パネル３３４がテーパ状ではなく、形状が矩形であることが異なる。図３３Ｅの後部部分３０２は、矩形パネル３３４を含む。しかしながら、上部ストラップ３３０及び下部ストラップ３３２の両方が、パネル３３４によって中断されている。加えて、ストラップ３３０、３３２は、パネル３３４の側部に沿ってストラップ３３０、３３２の間に延在する接続部分４１０を含む。したがって、ストラップ３３０、３３２は２つの部分によって形成することができ、それらの部分の各々が、上部ストラップ３３０の一部と、下部ストラップ３３２の一部と、それらの間の接続部分４１０とを画定する。

【0220】

図３３Ｆは、図３３Ａのものと同様の後部部分３０２を示す。しかしながら、図３３Ｆの後部部分は、編みパネル３３４に加えて編み下部ストラップ３３２を含む。図３３Ｇは、図３３Ａのものと同様の後部部分３０２を示すが、編みパネル３３４が、パネル３３４の主本体部分４１４から延出する下部ストラップ部分４１２を形成していることが異なる。下部ストラップ３３２は、編みパネル３３４のストラップ延長部又はストラップ部分４１２に接続している。図３３Ｈは、図３３Ｆの後部部分と同様である後部部分３０２を示すが、編みパネル３３４／下部ストラップ３３２部分が上部ストラップ３３０を中断していることが異なる。

【0221】

図３３Ｉは、図３３Ｃの後部部分３０２と同様である後部部分３０２を示すが、パネル３３４が、図３３Ｇの後部部分３０２のものと同様の下部ストラップ部分４１２を形成していることが異なる。パネル３３４の主本体部分４１４は、下部ストラップ部分４１２及び主本体部分４１４が逆Ｔ字形を形成するように、概して矩形である。

【0222】

図３３Ｊは、図３３Ａの後部部分３０２と同様である後部部分３０２を示すが、パネル３３４が異なる伸縮性及び／又は多孔率の領域を含むことが異なる。例えば、パネル３３４の上部セクション４２０は、パネル３３４の下部セクション４２２よりも高い多孔率及び／又は低い伸縮性を有することができる。他の構成では、パネル３３４の上部セクション４２０は、下部セクション４２２よりも高い伸縮性を有することができる。しかしながら、こうした配置では、下部セクション４２２が幾分かの量の伸縮性を提供することが好ましい。いくつかの構成では、多孔率及び／又は伸縮性（又は他の特性）の相違は、編成プロセス、材料選択、又は両方によって達成することができる。

【0223】

図３３Ｋは、図３３Ａの後部部分３０２と同様の後部部分３０２を示すが、パネル３３４の底縁部が、パネル３３４の側部部分とパネル３３４の中心部分との間に高さの大きい差をもたらすようにより顕著な湾曲を有することが異なる。下部ストラップ３３２は水平であるものとして示されているが、図３３Ａの下部ストラップ３３２と同様の方法で下向きに角度を付けることができる。

【0224】

図３３Ｌは、図３３Ｊの後部部分３０２と同様の後部部分３０２を示すが、上部セクション４２０及び下部セクション４２２が図３３Ｊに対して形状が異なることが異なる。例えば、図３３Ｌの後部部分３０２では、上部セクション４２０は、パネル３３４の側縁部を画定しない。むしろ、側縁部の全体が、下部セクション４２２によって画定される。いくつかの構成では、パネル３３４の上部セクション４２０は、パネル３３４の下部セクション４２２よりも高い多孔率及び／又は低い伸縮性を有することができる。他の構成では、パネル３３４の上部セクション４２０は、下部セクション４２２よりも高い伸縮性を有することができる。しかしながら、こうした配置では、下部セクション４２２が幾分かの量の伸縮性を提供することが好ましい。

【0225】

図３４は、後部パネル３３４等、ヘッドギア１５４の編み部分を全体として又は一部作製するために使用することができる、編み構造体例を示す。図示する配置では、編み構造体は、ナイロンを含む材料等、第１材料４３０によって作製される。編成された第１材料に、第２材料４３２をインレイ（挿入）することができる。第２材料は、第１材料よりも高い伸縮性を有することができる。いくつかの構成では、第２材料は、エラスタン（例えば、Ｌｙｃｒａ）を含むことができる。インレイ材料は、編み材料の編みループによって捕捉される。こうした配置は、パネル３３４又は他の編み部分の伸縮性を高くすることができるが、手触りが粗い可能性がある。

【0226】

編みカバー
図３５～図３６Ｂは、ヘッドギア１５４の変更版を示す。特に、図３５～図３６Ｂのヘッドギア１５４は、図２２～図２７を主に参照して記載した前部ストラップ配置３０４の変更版を含む。前部ストラップ配置３０４は、一体構造として構成された、前部ストラップ部分３０６、上部ストラップ部分３０８及び下部ストラップ部分３１０を含むことができる。上述したように、前部ストラップ配置３０４は、互いに恒久的に接続された少なくとも１つの布地層と少なくとも１つのプラスチック層とを有する成形された複合構造体として構成することができる。図示する配置では、前部ストラップ配置３０４は、プラスチックコアの各側（内側及び外側、又は使用者に向かう側及び使用者から離れる側）に内部布地層及び外部布地層を画定する管状編み構造体４４０を有する、成形された複合構造体である。

【0227】

いくつかの構成では、管状編み構造体４４０は、本明細書に記載するプロセス及び材料等、好適な材料を使用する好適な編成プロセスによって形成することができる。編み構造体４４０は、前部ストラップ部分３０６、上部ストラップ部分３０８及び下部ストラップ部分３１０のうちの１つ又は複数を含む単一片として形成することができる。言い換えれば、編み構造体４４０は、前部ストラップ部分３０６から上部ストラップ部分３０８及び下部ストラップ部分３１０への分岐を含む単一片を編成することによって形成することができる。前部ストラップ配置３０４は、金型内で布地層の間の空間内に溶融プラスチックを施し、溶融プラスチックが硬化して成形キャビティの形状にプラスチックコアを形成するようにすることにより、一体構造として形成することができる。特に、編み構造体４４０を金型内に配置することができ、溶融プラスチックを、中空編み構造体４４０の内部空間内に導入し、冷めて硬化するようにすることができる。

【0228】

編み構造体４４０は、金型ツールのキャビティによって画定されるような前部ストラップ配置３０４の最終形状に近似するか又は実質的に一致する形状に編成することができる。こうした配置により、ステッチ構造及び編み方向は、金型ツールのキャビティによって画定されるようなプラスチックコア又は前部ストラップ配置３０４の形状に、概して又は実質的に一致する。結果として得られる前部ストラップ配置３０４は、プラスチックコアの曲率と一致する編み縁部を有し、平坦なシート材料から作製された布地カバーと比較して、材料の蓄積及び／又はこぶ化を低減させることができる。前部ストラップ配置３０４の文脈で開示したが、ヘッドギアの他の部分、ストラップ又はパネルを同様に構成することができる。

【0229】

いくつかの構成では、編み構造体４４０は、編み構造体４４０の布目が、プラスチックコアが成形される形状に従うように、編成することができる。こうした配置では、ウェール間のステッチの分離が阻止され、ストラップの形状が維持される。加えて、布目をプラスチックコアの方向に従うように配置することにより、編み構造体を作製するために必要な伏目ステッチの数が最小限になる。こうした構造は、迅速且つ効率的な構成を可能にするために有利である。

【0230】

図５３は、主に図３５～図３６Ｂを参照して上述した変更された前部ストラップ配置３０４の一部を示す。以下に記載すること及び／又は図面から明らかであることを除き、２つの版は他の点では同様であり得る。特に、図５０の前部ストラップ配置３０４は、前部ストラップ部分３０６と、上部ストラップ部分３０８と、下部ストラップ部分３１０と、頂部ストラップ配置３１４の第１ストラップ部分３２０又は第２ストラップ部分３２２のうちの一方とを含む。前部ストラップ配置３０４は、互いに恒久的に接続された少なくとも１つの布地層と少なくとも１つのプラスチック層とを有する成形された複合構造体として構成することができる。

【0231】

前部ストラップ配置３０４のこの変更版では、前部ストラップ部分３０６及び上部ストラップ部分３０８は、単一の連続的な管状編み構造体４４０から形成され、下部ストラップ部分３１０及び第１ストラップ部分３２０は、各々、別個の管状編み構造体４４０から形成されている。この構成により、二又に分岐した管状構造体を編成する必要がなくなり、製造を簡略化することができる。いくつかの構成では、前部ストラップ部分３０６及び上部ストラップ部分３０８は、別個の管状編み構造体４４０から形成してもよく、且つ／又は前部ストラップ部分３０６及び下部ストラップ部分３１０は、別法として、単一の連続的な管状編み構造体４４０として形成してもよい。いくつかの構成では、管状編み構造体４４０のうちの１つ又は複数は、上述したように、それぞれのストラップ部分の最終形状に近似するか又は実質的に一致する形状に編成することができる。いくつかの構成では、管状編み構造体４４０のうちの１つ又は複数は、上述したように、布目方向が管状編み構造体４４０の長さに沿って変化するように、編成することができる。編み構造体４４０のうちの１つ又は複数は、別の編み構造体４４０と異なっていてもよい。例えば、下部ストラップ部分３１０及び第１ストラップ部分３２０の管状編み構造体４４０は、結合された前部ストラップ部分３０６及び上部ストラップ部分３０８の管状編み構造体４４０と異なる色である。異なる色を使用することにより、使用者がヘッドギア１５４を方向付けるのに役立つ視覚的手がかりを提供することができる。いくつかの構成では、管状編み構造体４４０のうちの２つ以上は、恐らくは長さ以外、互いに同一であってもよく、各々、管状編み材料の同じストックから適切な長さに切断され得る。

【0232】

管状編み構造体４４０の各々を、金型内部で縁部３１３によって締め付けることができ、管状編み構造体４４０内側に溶融プラスチックを注入することができる。溶融プラスチックは、上述したように、冷めて硬化して、金型キャビティの形状のプラスチックコアを形成する。プラスチックコアは、不快感又は顔面のマーキングをもたらす可能性がある鋭利な角部のない凸状の側縁部を有する、実質的に平面の対向する主面を有することができる。金型から取り外されると、新たに部分的に平坦化した管状編み構造体４４０の外縁部３１３には、実質的にプラスチック材料がない。これにより、使用者の快適性を向上させ且つ／又は顔面のマーキングを低減させることができる軟質な外縁部３１３を有する、結果としてのストラップ部分を残すことができる。次いで、下部ストラップ部分３１０及び第１ストラップ部分３２０の各々を、結合された前部ストラップ部分３０６及び上部ストラップ部分３０８とともに別の管型に所望の配置で、同時に又は連続的に配置し、図示するように接合部分３１１とともにそれぞれのストラップ部分３０６、３０８、３１０をオーバーモールドすることによって接合することができる。いくつかの構成では、プラスチックコア及び接合部分３１１は、同じ材料から形成することができる。いくつかの構成では、プラスチックコア及び／又は接合部分３１１は、ＰＥＢＡＸ（登録商標）等、弾力性があり且つ比較的軟質の熱可塑性エラストマー材料から形成することができる。図５０に示すように、上部ストラップ部分３０８のループ３１２は、最上接合部分３１１の一体部分を形成することができる。

【0233】

結論
本明細書に記載した実施形態に対して、多くの変形及び変更を行うことができ、それらの要素は、他の許容可能な例の一部であるものとして理解されるべきであることが強調されるべきである。こうした変更形態及び変形形態のすべてが、本明細書において本開示の範囲内に含まれ、以下の特許請求の範囲によって保護されることが意図されている。さらに、本明細書に記載するステップのいずれも、同時に、又は本明細書で順序付けたステップとは異なる順序で実施することができる。さらに、明らかなはずであるように、本明細書に開示した具体的な実施形態の特徴及び属性は、異なる方法で組み合わせて追加の実施形態を形成することができ、それらのすべてが、本開示の範囲内にある。

【0234】

「できる（ｃａｎ、ｃｏｕｌｄ）」、「あり得る、可能性がある、あり得る、場合がある（ｍｉｇｈｔ、ｍａｙ）」、「例えば」等、本明細書で用いる条件付きの文言は、別段具体的な定めのない限り、又は使用されている文脈内で他の意味に理解されない限り、概して、いくつかの特徴、要素及び／又は状態を、いくつかの実施形態は含むが、他の実施形態は含まないことを示唆するように意図されている。したがって、こうした条件付きの文言は、概して、特徴、要素及び／又は状態が何らかの方法で１つ又は複数の実施形態に必須であること、又は、１つ又は複数の実施形態が、著者の入力又は指示の有無に関わらず、これらの特徴、要素及び／又は状態が任意の特定の実施形態に含まれるか否か、若しくは任意の特定の実施形態で実施されるべきであるか否かを判断する論理を必然的に含むことを、示唆するようには意図されていない。

【0235】

さらに、本明細書では以下の用語法を使用している場合がある。単数形「１つの、ある（ａ、ａｎ）」及び「その（ｔｈｅ）」は、文脈において別段明確な指示がない限り、複数の対象物を含む。したがって、例えば、１つの項目に対する言及は、１つ又は複数の項目に対する言及を含む。「いくつか（ｏｎｅｓ）」という用語は、１つ、２つ又はそれより多くを指し、概して、ある量の一部又はすべての選択に適用される。「複数」という用語は、項目が２つ以上であることを指す。「約」又は「およそ」という用語は、量、寸法、サイズ、配合、パラメータ、形状及び他の特徴が、正確である必要はなく、必要に応じて許容可能な公差、変換係数、四捨五入、測定誤差等、及び当業者に既知である他の要素を反映して、近似され且つ／又はより大きいか若しくは小さい可能性があることを意味する。「実質的に」という用語は、列挙される特徴、パラメータ又は値が正確に達成される必要はなく、例えば、公差、測定誤差、測定精度限界及び当業者に既知である他の要素を含む偏差又は変動が、その特徴が提供するように意図された効果を排除しない量で発生する可能性があることを意味する。

【0236】

本明細書では、数値データを範囲形式で表現又は提示している場合がある。こうした範囲形式は、単に便宜上及び簡潔にするために使用されており、したがって、範囲の上下限として明示的に列挙される数値を含むように柔軟に解釈されるだけでなく、その範囲内に包含される個々の数値又は下位範囲のすべてを、各数値及び下位範囲が明示的に列挙されているかのように含むように解釈されるべきであることが理解されるべきである。例示として、「約１～５」という数値範囲は、約１～約５の明示的に列挙した値のみを含むように解釈されるべきではなく、示された範囲内の個々の値及び下位範囲も含むように解釈されるべきである。したがって、この数値範囲に含まれるのは、２、３及び４等の個々の値と、「約１～約３」、「約２～約４」及び「約３～約５」、「１～３」、「２～４」、「３～５」等の下位範囲とである。この同じ原理は、１つの数値のみを列挙する範囲（例えば、「１よりも大きい」）に適用され、範囲の広さ又は記載されている特徴に関わらず適用されるべきである。便宜上、複数の項目を共通のリストに提示している場合がある。しかしながら、これらのリストは、リストの各要素が別個の且つ一意の要素として個々に特定されるかのように解釈されるべきである。したがって、こうしたリストのいかなる個々の要素も、別段の指示がなければ、共通のグループに提示されているということのみに基づいて、同じリストの他のあらゆる要素の事実上の均等物であるものとして解釈されるべきではない。さらに、「及び」及び「又は」という用語は、項目のリストとともに使用される場合、列挙された項目のうちの任意の１つ又は複数を単独で又は他の列挙された項目と組み合わせて使用することができるという点で、広く解釈されるべきである。「別法として」という用語は、２つ以上の選択肢のうちの１つの選択を指し、別段文脈において明確な指示がない限り、一度に列挙された選択肢のみに又は列挙された選択肢のうちの１つのみに選択を限定するようには意図されていない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図6-1】

【図6-2】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図12-1】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図17D】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図27D】

【図27E】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図32-1-2】

【図33A】

【図33B】

【図33C】

【図33D】

【図33E】

【図33F】

【図33G】

【図33H】

【図33I】

【図33J】

【図33K】

【図33L】

【図34】

【図35】

【図36A】

【図36B】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【国際調査報告】