特表 2022-553126 静脈内カテーテル留置装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-12-22

(54)【発明の名称】静脈内カテーテル留置装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20221215BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06 500

A61M25/06 580

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022517972

(86)(22)【出願日】2019-09-20

(85)【翻訳文提出日】2022-03-28

(86)【国際出願番号】 US2019052225

(87)【国際公開番号】W WO2021054980

(87)【国際公開日】2021-03-25

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】500295612

【氏名又は名称】バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100116322

【弁理士】

【氏名又は名称】桑垣 衛

(72)【発明者】

【氏名】ニールソン、チャド ケイ．

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA04

4C267AA22

4C267AA32

4C267BB02

4C267BB11

4C267BB37

4C267BB40

4C267CC08

4C267EE03

4C267HH08

(57)【要約】

ＩＶカテーテル留置装置および方法である。ＩＶカテーテル留置装置は、カートリッジおよびカートリッジを覆い固定的に配置されたケースを含んでよい。カートリッジは、リリースボタンを有するバレルと、バレルから延在するばね式の針と、針を覆いスライド可能に配置されたカテーテルハブを含むＩＶカテーテルとを含んでよい。ケースは、ＩＶカテーテルを針を覆いスライドさせるよう構成される展開ボタンを含んでよい。また、展開ボタンは、展開ボタンがリリースボタンにスライドした際にリリースボタンを押下するよう構成されてよい。展開ボタンがリリースボタンにスライドすると、ニードルハブとバレルの遠位端部分との間で圧縮されたばねが解放されてよい。続いて、針の全体がバレルのニードルキャビティに打ち出される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

静脈内（ＩＶ）カテーテル留置装置であって、
バレルであって、リリースボタンを該バレルの側面上に有するバレルと、前記バレルの遠位端部分から延在するばね式の針と、前記針を覆いスライド可能に配置されたカテーテルハブを含むＩＶカテーテルと、を含むカートリッジおよび、
前記カートリッジを覆い固定的に配置されたケースであって、該ケースの側面上の展開ボタンを含む、ケースを備え、前記展開ボタンは、前記ＩＶカテーテルを前記針を覆いスライドさせるように構成されるとともに、前記展開ボタンが前記リリースボタンにスライドした際に、ニードルハブと前記バレルの前記遠位端部分との間で圧縮されたばねが解放されることで前記針の全体が前記バレルのニードルキャビティに打ち出されるよう前記リリースボタンを押下するよう構成される、ＩＶカテーテル留置装置。

【請求項2】

前記展開ボタンは、前記ケースと前記カートリッジとの間に配置された長手方向延長部であって、前記カテーテルハブの一部に当接する遠位端を有し、前記ＩＶカテーテルを前記針を覆いスライドするよう構成された、長手方向延長部を含む、請求項１に記載のＩＶカテーテル留置装置。

【請求項3】

前記展開ボタンは、前記展開ボタンが前記リリースボタンにスライドした際に前記リリースボタンを押下するよう構成される径方向延長部を含む、請求項１または２に記載のＩＶカテーテル留置装置。

【請求項4】

前記ケースは不透明であり、それにより、前記ケースの遠位端に近位の前記針の長さを患者から隠す、請求項１乃至３のいずれか一項に記載のＩＶカテーテル留置装置。

【請求項5】

前記ＩＶカテーテル留置装置は、前記ＩＶカテーテルを前進させること、および前記針を後退させることに関して片手操作用に構成される、請求項１乃至４のいずれか一項に記載のＩＶカテーテル留置装置。

【請求項6】

静脈内（「ＩＶ」）カテーテル留置装置であって、
カートリッジであって、
バレルであって、ニードルキャビティ、前記ＩＶカテーテル留置装置の少なくとも初期状態において前記ニードルキャビティの遠位端部分に対して圧縮されたばね、および該バレルの側面上のリリースボタンを有し、該リリースボタンは、前記ばねが圧縮されている場合に前記ばねを解放するよう構成されるバレルと、
前記バレルから延びる針であって、前記針は、前記ＩＶカテーテル留置装置の少なくとも前記初期状態において、前記ばねを前記ニードルキャビティの前記遠位端部分に対して圧縮する、前記ニードルキャビティ内に係留され配置されたニードルハブを含む針と、
前記針を覆いスライド可能に配置されたカテーテルハブを含むＩＶカテーテルと、を含むカートリッジおよび、
前記カートリッジを覆い固定的に配置されたケースであって、前記ケースの側面上の展開ボタンを含む、ケースを備え、前記展開ボタンは、前記ＩＶカテーテルを前記針を覆いスライドさせるように構成されるとともに、前記展開ボタンが前記リリースボタンにスライドした際に、前記ばねが解放されることで前記針の全体が前記ニードルキャビティに打ち出されて前記ＩＶカテーテル留置装置の展開状態になるよう前記リリースボタンを押下するよう構成される、ＩＶカテーテル留置装置。

【請求項7】

前記展開ボタンは、前記ケースと前記カートリッジとの間に配置された長手方向延長部であって、前記ＩＶカテーテル留置装置の少なくとも前記初期状態において前記カテーテルハブの一部に当接する遠位端を有し、前記ＩＶカテーテルを前記針を覆いスライドするよう構成された、長手方向延長部を含む、請求項６に記載のＩＶカテーテル留置装置。

【請求項8】

前記長手方向延長部の長さは、前記ＩＶカテーテルを静脈内に配置するために前記ＩＶカテーテルが前記静脈内で前進する必要がある距離の少なくとも約半分に等しい、請求項７に記載のＩＶカテーテル留置装置。

【請求項9】

前記展開ボタンは、前記展開ボタンが前記リリースボタンにスライドした際に前記リリースボタンを押下するよう構成される径方向延長部を含む、請求項６乃至８のいずれか一項に記載のＩＶカテーテル留置装置。

【請求項10】

前記ニードルハブは、前記ニードルハブの中間部分と前記ニードルハブの近位端部分との間に段差を含み、前記ニードルハブの前記中間部分の周囲の前記ばねは、前記ＩＶカテーテル留置装置の少なくとも前記初期状態において、前記段差と前記ニードルキャビティの前記遠位端部分との間で圧縮される、請求項６乃至９のいずれか一項に記載のＩＶカテーテル留置装置。

【請求項11】

前記ニードルハブは前記ニードルハブの遠位端部分にキャッチを含み、前記リリースボタンは、前記ＩＶカテーテル留置装置の少なくとも前記初期状態において前記キャッチに配置される径方向延長部を含む、請求項６乃至１０のいずれか一項に記載のＩＶカテーテル留置装置。

【請求項12】

前記ニードルハブは、前記針で静脈アクセスを確立する際の血液の逆流用に構成されるニードルハブキャビティを含む、請求項６乃至１１のいずれか一項に記載のＩＶカテーテル留置装置。

【請求項13】

前記ケースは不透明であり、それにより、前記ＩＶカテーテル留置装置の少なくとも前記初期状態において、前記ケースの遠位端に近位の前記針の長さを患者から隠す、請求項６乃至１２のいずれか一項に記載のＩＶカテーテル留置装置。

【請求項14】

前記ＩＶカテーテル留置装置は、前記ＩＶカテーテルを前進させること、および前記針を後退させることに関して片手操作用に構成される、請求項６乃至１３のいずれか一項に記載のＩＶカテーテル留置装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この発明は、静脈内カテーテル留置装置に関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１のような既存の静脈内（ＩＶ）カテーテル留置装置は、静脈アクセスに使用される従来の針よりも長い針を有する。針が長い理由は、既存のＩＶカテーテル留置装置のＩＶカテーテルがその針を覆って配置されているためであり、静脈アクセスが達成された際にＩＶカテーテルは留置のために十分に長い必要があるためでもある。しかしながら、既存のＩＶカテーテル留置装置を用いた典型的なＩＶカテーテル留置手順においては、静脈アクセスを達成する前に、針の約半分の長さ未満等、針の一部のみを患者に挿入する必要がある。ところが、既存のＩＶカテーテル留置装置の針の長さは、患者、特に針に恐怖を覚える患者を怖がらせる可能性がある。

【0003】

既存のＩＶカテーテル留置装置はまた、ＰｏｗｅｒＦｌｏｗ（商標）埋込型アフェレシスＩＶポート等の埋め込まれたポートと共に使用される。そのような埋め込まれたポートに対して、既存のＩＶカテーテル留置装置を使用してＩＶカテーテルを留置するための典型的な手順においては、埋め込まれたポートを介して静脈アクセスを達成する前に、上記の場合より多く針の部分を患者に挿入する必要がある。これは、針が皮下組織を貫通してから、埋め込まれたポートのアクセスファンネルに挿入される必要があるためである。加えて、ＩＶカテーテルは、埋め込まれたポートのアクセスファンネルにさらに前進される必要がある。患者によっては、ＩＶカテーテルの長さは、埋め込まれたポートにＩＶカテーテルを留置するには不十分となり得る。この理由で、既存のＩＶカテーテル留置装置よりも長いＩＶカテーテルを有するＩＶカテーテル留置装置が必要である。しかしながら、そのようなＩＶカテーテル留置装置は、既存のＩＶカテーテル留置装置よりもさらに長い針を必要とするので、患者をさらに怖がらせかねない。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】米国特許第５６８５８５５号明細書

【発明の概要】

【0005】

本明細書には、上記の課題に対処するＩＶカテーテル留置装置および方法が開示される。
本明細書に記載されるＩＶカテーテル留置装置は、いくつかの実施態様では、カートリッジおよびカートリッジを覆い固定的に配置されたケースを含む。カートリッジは、バレルであって、リリースボタンを該バレルの側面上に有するバレルと、バレルの遠位端部分から延在するばね式の針と、針を覆いスライド可能に配置されたカテーテルハブを含むＩＶカテーテルと、を含む。ケースは、ケースの側面上に展開ボタンを含む。展開ボタンは、ＩＶカテーテルを針を覆いスライドさせるよう構成される。また、展開ボタンは、展開ボタンがリリースボタンにスライドした際にリリースボタンを押下するよう構成される。展開ボタンがリリースボタンにスライドすると、ニードルハブとバレルの遠位端部分との間で圧縮されたばねが解放される。続いて、針の全体がバレルのニードルキャビティに打ち出される。

【0006】

いくつかの実施態様では、展開ボタンは、ケースとカートリッジとの間に配置された長手方向延長部であって、カテーテルハブの一部に当接する遠位端を有する、長手方向延長部を含む。長手方向延長部は、ＩＶカテーテルを針を覆いスライドさせるよう構成される。

【0007】

いくつかの実施形態では、展開ボタンは径方向延長部を含む。径方向延長部は、展開ボタンがリリースボタンにスライドした際にリリースボタンを押下するよう構成される。
いくつかの実施形態では、ケースは不透明である。不透明であるケースは、ケースの遠位端に近位の針の長さを患者から隠す。

【0008】

いくつかの実施形態では、ＩＶカテーテル留置装置は、ＩＶカテーテルを前進させること、および針を後退させることに関して片手操作用に構成される。
本明細書に開示されるＩＶカテーテル留置装置はまた、いくつかの実施態様では、カートリッジおよびカートリッジを覆い固定的に配置されたケースを含む。カートリッジは、バレル、バレルから延在する針、および針を覆いスライド可能に配置されたカテーテルハブを含むＩＶカテーテルを含む。バレルは、ニードルキャビティ、ＩＶカテーテル留置装置の少なくとも初期状態においてニードルキャビティの遠位端部分に対して圧縮されたばね、およびバレルの側面上のリリースボタンを有し、リリースボタンは、ばねが圧縮されている場合にばねを解放するよう構成される。針は、バレルのニードルキャビティ内に係留され配置されるニードルハブを含む。ニードルハブは、ＩＶカテーテル留置装置の少なくとも初期状態において、ばねをニードルキャビティの遠位端部分に対して圧縮する。ケースは、ケースの側面上に展開ボタンを含む。展開ボタンは、ＩＶカテーテルを針を覆いスライドさせるよう構成される。また、展開ボタンは、展開ボタンがリリースボタンにスライドした際にリリースボタンを押下するよう構成される。展開ボタンがリリースボタンにスライドすると、ニードルハブとバレルの遠位端部分との間で圧縮されたばねが解放される。続いて、ＩＶカテーテル留置装置が展開状態になるよう、針の全体がバレルのニードルキャビティに打ち出される。

【0009】

いくつかの実施態様では、展開ボタンは、ケースとカートリッジとの間に配置された長手方向延長部であって、ＩＶカテーテル留置装置の少なくとも初期状態においてカテーテルハブの一部に当接する遠位端を有する、長手方向延長部を含む。長手方向延長部は、ＩＶカテーテルを針を覆いスライドさせるよう構成される。

【0010】

いくつかの実施形態では、長手方向延長部の長さは、ＩＶカテーテルを静脈内に配置するためにＩＶカテーテルが静脈内で前進する必要がある距離の少なくとも約半分に等しい。

【0011】

いくつかの実施形態では、展開ボタンは径方向延長部を含む。径方向延長部は、展開ボタンがリリースボタンにスライドした際にリリースボタンを押下するよう構成される。
いくつかの実施形態では、ニードルハブは、ニードルハブの中間部分とニードルハブの近位端部分との間に段差を含む。ばねは、ＩＶカテーテル留置装置の少なくとも初期状態において、段差とニードルキャビティの遠位端部分との間で圧縮されニードルハブの中間部分の周囲に配置される。

【0012】

いくつかの実施形態では、ニードルハブはキャッチをニードルハブの遠位端部分に含む。リリースボタンは、ＩＶカテーテル留置装置の少なくとも初期状態においてキャッチに配置される径方向延長部を含む。

【0013】

いくつかの実施形態では、ニードルハブは、針で静脈アクセスを確立する際の血液の逆流用に構成されるニードルハブキャビティを含む。
いくつかの実施形態では、ケースは不透明である。不透明であるケースは、ＩＶカテーテル留置装置の少なくとも初期状態において、ケースの遠位端に近位の針の長さを患者から隠す。

【0014】

いくつかの実施形態では、ＩＶカテーテル留置装置は、ＩＶカテーテルを前進させること、および針を後退させることに関して片手操作用に構成される。
本明細書に開示されるＩＶカテーテル留置装置の方法は、いくつかの実施態様では、ＩＶカテーテル留置装置を取得する取得工程を含む。ＩＶカテーテル装置は、カートリッジおよびカートリッジを覆い固定的に配置されたケースを含む。カートリッジは、リリースボタンをバレルの側面上に有するバレルと、バレルの遠位端部分から延在するばね式の針と、針を覆いスライド可能に配置されたカテーテルハブを含むＩＶカテーテルと、を含む。ケースは、ケースの側面上に展開ボタンを含む。方法はまた、針で患者の静脈に穿刺する穿刺工程を含む。方法はまた、展開ボタンを介して、ＩＶカテーテルを針を覆い静脈内にスライドさせるスライド工程を含む。方法はまた、展開ボタンがリリースボタンにスライドした際にリリースボタンを押下するボタン押下工程を含む。針のニードルハブによってニードルキャビティの遠位端部分に対して圧縮されたばねがボタン押下工程によって解放されることで、針の全体がバレルのニードルキャビティに打ち出される。

【0015】

いくつかの実施形態では、スライド工程は、ケースとカートリッジとの間に配置された展開ボタンの長手方向延長部を介してＩＶカテーテルをスライドさせる工程を含む。長手方向延長部の遠位端は、スライド工程のためにカテーテルハブの部分に当接している。

【0016】

いくつかの実施形態では、スライド工程は、ＩＶカテーテルを静脈内に留置するためにＩＶカテーテルが静脈内で前進する必要がある距離の少なくとも約半分の距離までＩＶカテーテルを前進させる。

【0017】

いくつかの実施形態では、ボタン押下工程は、展開ボタンの径方向延長部を介してリリースボタンを押下する工程を含む。
いくつかの実施形態では、ボタン押下工程は、ニードルハブの遠位端部分のキャッチからリリースボタンの径方向延長部を引き抜く工程を含む。

【0018】

いくつかの実施形態では、方法はさらに、ケースの遠位端に近位の針の長さを患者から隠す工程を含む。ケースは、針の長さを隠すために不透明である。
いくつかの実施形態では、方法はさらに、少なくともＩＶカテーテルを前進させること、および針を後退させることに関して、片手でＩＶカテーテル留置装置を操作する工程を含む。

【0019】

本明細書で提供される概念のこれらおよび他の特徴は、そのような概念の特定の実施形態をより詳細に説明する添付の図面および以下の説明を考慮することで、当業者により明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】いくつかの実施形態によるＩＶカテーテル留置装置を示す図。

【図2】いくつかの実施形態によるＩＶカテーテル留置装置の断面を示す図。

【図3A】いくつかの実施形態によるＩＶカテーテル留置装置の初期状態における、ＩＶカテーテル留置装置の断面を示す図。

【図3B】いくつかの実施形態によるＩＶカテーテル留置装置の展開状態の直前の、ＩＶカテーテル留置装置の断面を示す図。

【図4A】いくつかの実施形態によるＩＶカテーテル留置装置が初期状態にある間の、ヒンジ付き口を備えたケースを有するＩＶカテーテル留置装置を示す図。

【図4B】いくつかの実施形態によるＩＶカテーテル留置装置の展開状態における、図４ＡのＩＶカテーテル留置装置を示す図。

【発明を実施するための形態】

【0021】

いくつかの特定の実施形態をより詳細に開示する前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書に提示される概念の範囲を限定しないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、その特定の実施形態から容易に切り離すことができ、本明細書に開示される複数の他の実施形態のうちの任意の実施形態の特徴と任意選択で組み合わせまたは置換することができる特徴を有する場合があることも理解されたい。

【0022】

本明細書で使用する用語に関しては、各用語はいくつかの特定の実施形態を説明するためのものであり、本明細書に提示される概念の範囲を限定しないということも理解されたい。序数（たとえば、第１の、第２の、第３の等）は、概して、複数の特徴または工程の群の中で互いに異なる特徴または工程を区別または識別するために使用され、順番の限定または数的な限定を加えるものではない。たとえば、「第１」、「第２」、および「第３」の特徴または工程は、必ずしもこの順序で現れる必要はなく、またそのような特徴または工程を含む特定の実施形態は、必ずしも３つの特徴または工程に限定される必要はない。「左」、「右」、「前」、「後」等の表記は、便宜的に使用されており、たとえば、いかなる特定の固定的な位置、向き、または方向も意味するものではない。むしろ、こうした表記は、たとえば相対的な位置、向き、または方向を示すために使用される。文脈からそうでないことが明らかに示されていなければ、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」の単数形は、複数形を含む。

【0023】

「近位」に関しては、たとえば本明細書に開示されるカテーテルの「近位部分」または「近位端部分」は、カテーテルのうち、カテーテルを患者に使用するときに臨床医の近くにあるものである部分を含む。同様に、たとえばカテーテルの「近位長」は、カテーテルを患者に使用するときに臨床医の近くにあるものであるカテーテルの長さを含む。たとえばカテーテルの「近位端部」は、カテーテルを患者に使用するときに臨床医の近くにあるものである、カテーテルの端部を含む。カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長は、カテーテルの近位端部を含んでもよいが、カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長は、カテーテルの近位端部を含む必要はない。つまり、そうでないことが文脈で提案されていなければ、カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長は、カテーテルの終端部分または終端長ではない。

【0024】

「遠位」に関しては、たとえば本明細書に開示されるカテーテルの「遠位部分」または「遠位端部分」は、カテーテルのうち、カテーテルを患者に使用するときに患者の近くまたは中にあるものである部分を含む。同様に、たとえばカテーテルの「遠位長」は、カテーテルを患者に使用するときに患者の近くまたは中にあるものであるカテーテルの長さを含む。たとえばカテーテルの「遠位端部」は、カテーテルを患者に使用するときに患者の近くまたは中にあるものである、カテーテルの端部を含む。カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長は、カテーテルの遠位端部を含んでもよいが、カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長は、カテーテルの遠位端部を含む必要はない。つまり、そうでないことが文脈で提案されていなければ、カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長は、カテーテルの終端部分または終端長ではない。

【0025】

別段の定めがない限り、本明細書に用いるあらゆる技術的用語および科学的用語は、当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を持つ。
上記のように、既存のＩＶカテーテル留置装置の針の長さは、患者、特に針に恐怖を覚える患者を怖がらせる可能性がある。しかしながら、ＩＶカテーテル留置装置は、既存のＩＶカテーテル留置装置よりもさらに長い針を必要とするので、患者をさらに怖がらせかねない。本明細書には、上記の課題に対処するＩＶカテーテル留置装置および方法が開示される。

【0026】

いくつかの実施形態では、たとえば、ＩＶカテーテル留置装置は、カートリッジおよびカートリッジを覆い固定的に配置されたケースを含む。カートリッジは、リリースボタンを有するバレルと、バレルから延在するばね式の針と、針を覆いスライド可能に配置されたカテーテルハブを含むＩＶカテーテルとを含む。ケースは、ケースの側面上に展開ボタンを含む。展開ボタンは、ＩＶカテーテルを針を覆いスライドさせるよう構成される。また、展開ボタンは、展開ボタンがリリースボタンにスライドした際にリリースボタンを押下するよう構成される。展開ボタンがリリースボタンにスライドすると、ニードルハブとバレルの遠位端部分との間で圧縮されたばねが解放される。続いて、針の全体がバレルのニードルキャビティに打ち出される。

【0027】

ＩＶカテーテル留置装置のケースの遠位端に近位の針の長さを隠すことによって、ケースが針の実際の長さを患者からどのように隠すか等のＩＶカテーテル留置装置および方法のさらなる詳細は、以下に記載される。

【0028】

ＩＶカテーテル留置装置
図１および図２は、いくつかの実施形態によるＩＶカテーテル留置装置１００の異なる図を示す。図３Ａおよび図３Ｂはそれぞれ、いくつかの実施形態による、初期状態におけるＩＶカテーテル留置装置１００および展開状態の直前のＩＶカテーテル留置装置１００の断面図を示す。図４Ａおよび図４Ｂはそれぞれ、いくつかの実施形態による、ヒンジ付き口４０５を備えたケース４０４を有するＩＶカテーテル留置装置４００の初期状態および展開状態を示す。

【0029】

図示されるように、ＩＶカテーテル留置装置１００は、カートリッジ１０２およびカートリッジ１０２を覆うケース１０４を含む。ケース１０４は、以下により詳細に記載されるように、ケース１０４の展開ボタンがカートリッジ１０２のＩＶカテーテルを遠位方向にスライドさせることができるように、カートリッジ１０２を覆い固定的に配置されるよう構成される。

【0030】

カートリッジ１０２は、バレル２０６と、バレル２０６から延在する針２０８と、針２０８を覆いスライド可能に配置されたカテーテルハブ２１２を含むＩＶカテーテル２１０とを含む。ＩＶカテーテル留置装置１００の少なくとも初期状態では、針２０８で患者の静脈に穿刺するよう、針２０８の先端はＩＶカテーテル２１０の先端を越えて延在する。上記のように、針２０８およびＩＶカテーテル２１０の両方は、ＰｏｗｅｒＦｌｏｗ（商標）埋込型アフェレシスＩＶポート等の埋め込まれたポートにおけるＩＶカテーテル留置用に、必要に応じて既存のＩＶカテーテル留置装置のものより長くてもよい。

【0031】

バレル２０６は、ニードルキャビティ３１３、ＩＶカテーテル留置装置１００の少なくとも初期状態においてニードルキャビティ３１３の遠位端部分に対して圧縮されたばね３１４、およびバレル２０６の側面上のリリースボタン３１６を含み、リリースボタン３１６は、ＩＶカテーテル留置装置１００の初期状態のようにばね３１４が圧縮されている場合にばね３１４を解放するよう構成される。バレル２０６は、ケース１０４の側面上における展開ボタンの径方向に延在する経路を提供するよう構成される、溝または通路をバレル２０６の側面中に含む。ケース１０４の特徴は以下に記載される。

【0032】

針２０８は、ニードルハブ２１８を含み、その少なくとも一部は、バレル２０６のニードルキャビティ３１３内に係留され配置されている。ニードルハブ２１８は、ＩＶカテーテル留置装置１００の少なくとも初期状態において、ばね３１４をニードルキャビティ３１３の遠位端部分に対して圧縮するよう構成される。具体的には、ニードルハブ２１８は、ニードルハブ２１８の中間部分とニードルハブ２１８の近位端部分との間に段差３２０を含み、ニードルハブ２１８の中間部分は、ニードルハブ２１８の近位端部分よりも小さい直径を有する。ばね３１４は、ＩＶカテーテル留置装置１００の少なくとも初期状態において、段差３２０とニードルキャビティ３１３の遠位端部分との間で圧縮されニードルハブ２１８の中間部分の周囲に配置される。

【0033】

ニードルハブ２１８は、ＩＶカテーテル留置装置１００の少なくとも初期状態においてリリースボタン３１６の一部を受けるよう構成されるキャッチ３２２を、ニードルハブ２１８の遠位端部分に含む。具体的には、リリースボタン３１６は、ＩＶカテーテル留置装置１００の少なくとも初期状態においてキャッチ３２２に配置される径方向延長部３２４を含む。

【0034】

ニードルハブ２１８は、針２０８で患者の静脈に穿刺し静脈アクセスを確立する際の血液の逆流用に構成されるニードルハブキャビティ３２６を、ニードルハブ２１８の近位端部分に含む。

【0035】

ケース１０４は、ケース１０４の側面の長手方向スロット２２９に配置された展開ボタン２２８を含む。展開ボタン２２８は少なくとも２つの機能を有する。展開ボタン２２８は、長手方向スロット２２９に沿ってスライドすることで、展開ボタン２２８の第１の機能としてＩＶカテーテル２１０を針２０８を覆いスライドさせるよう構成される。展開ボタン２２８はまた、展開ボタン２２８の第２の機能として展開ボタン２２８がリリースボタン３１６にスライドした際にリリースボタン３１６を押下するよう構成される。

【0036】

ＩＶカテーテル２１０を針２０８を覆いスライドさせることに関して、展開ボタン２２８は、ケース１０４とカートリッジ１０２との間に配置された長手方向延長部２３０であって、ＩＶカテーテル留置装置１００の少なくとも初期状態においてカテーテルハブ２１２の一部（たとえば、タブ）に当接する遠位端を有する長手方向延長部２３０を含む。展開ボタン２２８は、長手方向延長部２３０を介して、ＩＶカテーテル２１０を針２０８を覆いスライドさせるよう構成される。長手方向延長部２３０の長さ、つまりケース１０４の側面の長手方向スロット２２９の長さは、ＩＶカテーテル２１０を静脈内に留置するためにＩＶカテーテル２１０が静脈内で前進する必要がある距離の少なくとも約半分から全距離に等しい。

【0037】

展開ボタン２２８がリリースボタン３１６にスライドした際にリリースボタン３１６を押下することに関して、展開ボタン２２８は、径方向延長部２３２を含む。径方向延長部２３２は、展開ボタン２２８がリリースボタン３１６にスライドした際にリリースボタン３１６を押下するよう構成される（リリースボタン３１６を押下する径方向延長部２３２を示す図３Ｂを参照）。ニードルハブ２１８とバレル２０６の遠位端部分との間で圧縮されたばね３１４は、展開ボタン２２８がリリースボタン３１６にスライドした際に、ニードルハブ２１８のキャッチ３２２から離れるようにリリースボタン３１６の径方向延長部３２４を回動させることによって解放される。続いて、ＩＶカテーテル留置装置１００が展開状態になるよう、針２０８の全体がバレル２０６のニードルキャビティ３１３に打ち出される。

【0038】

ケース１０４は、図示されるような形状を有するか、またはケース１０４の中間部分からケース１０４の遠位端部分までのテーパ部を含んでよい。テーパされた場合、ケース１０４はケース４０４のヒンジ付き口４０５等の機構を含んでよい。ヒンジ付き口４０５は、ＩＶカテーテル２１０を前進させる際に開き、カテーテルハブ２１２を通過させるよう構成される。ヒンジ付き口４０５のヒンジは、患者に干渉しないように、ヒンジ付き口４０５をケース４０４の側面に開くよう構成される。ケースの形状に関係なく、ケース１０４は好ましくは不透明であってよい。不透明であるケース１０４は、ＩＶカテーテル留置装置１００の少なくとも初期状態において、ケース１０４の遠位端に近位の針２０８の長さを隠すことによって、針２０８の実際の長さを患者から隠す。ケース１０４によって隠された針の長さは、針２０８の長さの約半分でよい。これにより、針２０８の長さで患者を怖がらせることなく、針２０８の長さを増すことが可能になる。

【0039】

ＩＶカテーテル留置装置１００は、リリースボタン３１６から近位方向にずれた展開ボタン２２８で構成されることが好ましい。展開ボタン２２８は、ＩＶカテーテル２１０の前進および針２０８の後退を含む上記２つの機能を有するので、ずれによって、少なくともＩＶカテーテル２１０の前進および針２０８の後退の際に、ＩＶカテーテル留置装置１００の片手での操作が可能になる。具体的には、ずれによって、展開ボタン２２８をＩＶカテーテル留置装置１００の便利な中間位置に配置し、より小さなサイズの手を持つ臨床医でさえ、ＩＶカテーテル留置装置１００の片手での操作が可能になる。

【0040】

方法
ＩＶカテーテル留置装置１００の方法は、ＩＶカテーテル留置装置１００を取得する取得工程を含む。上記のように、ＩＶカテーテル装置１００は、カートリッジ１０２と、カートリッジ１０２を覆い固定的に配置されたケース１０４とを含む。カートリッジ１０２は、バレル２０６の側面上にリリースボタン３１６を有するバレル２０６と、バレル２０６の遠位端部分から延在するばね式の針２０８と、針２０８を覆いスライド可能に配置されたカテーテルハブ２１２を含むＩＶカテーテル２１０とを含む。ケース１０４は、ケース１０４の側面上に展開ボタン２２８を含む。方法はまた、針２０８で患者の静脈に穿刺する穿刺工程を含む。方法はまた、展開ボタン２２８を介して、ＩＶカテーテル２１０を針２０８を覆いスライドさせることで、ＩＶカテーテル２１０を静脈内で前進させるスライド工程を含む。方法はまた、展開ボタン２２８がリリースボタン３１６にスライドした際にリリースボタン３１６を押下するボタン押下工程を含む。針２０８のニードルハブ２１８によってニードルキャビティ３１３の遠位端部分に対して圧縮されたばね３１４がボタン押下工程によって解放されることで、針２０８の全体がバレル２０６のニードルキャビティ３１３に打ち出される。

【0041】

スライド工程に関して、スライド工程は、ケース１０４とカートリッジ１０２との間に配置された展開ボタン２２８の長手方向延長部２３０を介してＩＶカテーテル２１０をスライドさせる工程を含む。長手方向延長部２３０の遠位端は、スライド工程のためにカテーテルハブ２１２の部分に当接している。スライド工程は、ＩＶカテーテル２１０を静脈内に留置するためにＩＶカテーテル２１０が静脈内で前進する必要がある距離の少なくとも約半分から全距離までＩＶカテーテル２１０を前進させる。

【0042】

ボタン押下工程に関して、ボタン押下工程は、展開ボタン２２８の径方向延長部２３２を介してリリースボタン３１６を押下する工程を含む。ボタン押下工程は、ニードルハブ２１８の遠位端部分のキャッチ３２２からリリースボタン３１６の径方向延長部３２４を引き抜く工程を含む。

【0043】

方法はさらに、ケース１０４の遠位端に近位の針２０８の長さを患者から隠す工程を含む。上記のように、ケース１０４は、針２０８の長さを隠すために不透明である。
方法はさらに、少なくともＩＶカテーテル２１０を前進させること、および針２０８を後退させることに関して、片手でＩＶカテーテル留置装置１００を操作する工程を含む。

【0044】

いくつかの特定の実施形態が本明細書に開示されており、特定の実施形態がある程度詳細に開示されているが、本明細書で提供される概念の範囲を特定の実施形態が制限することを意図しない。追加的な適応および／または変更は、当業者に理解され得る。より広い態様では、これらの適応および／または変更もまた包含される。したがって、本明細書で提供される概念の範囲から逸脱することなく、本明細書で開示される特定の実施形態から逸脱することができる。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【国際調査報告】