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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-12-22
(54)【発明の名称】吸収性血管フィルタ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/221 20060101AFI20221215BHJP
A61F 2/95 20130101ALI20221215BHJP
【ＦＩ】
A61B17/221
A61F2/95
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022523616
(86)(22)【出願日】2020-10-19
(85)【翻訳文提出日】2022-06-08
(86)【国際出願番号】 US2020056359
(87)【国際公開番号】W WO2021080923
(87)【国際公開日】2021-04-29
(31)【優先権主張番号】16/659,536
(32)【優先日】2019-10-21
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】513249035
【氏名又は名称】アディエント メディカル，インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100107456
【弁理士】
【氏名又は名称】池田 成人
(74)【代理人】
【識別番号】100162352
【弁理士】
【氏名又は名称】酒巻 順一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100123995
【弁理士】
【氏名又は名称】野田 雅一
(72)【発明者】
【氏名】エッガース， ミッチェル ドン
【テーマコード（参考）】
4C160
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C160EE22
4C160MM36
4C160MM37
4C267AA05
4C267AA56
4C267BB11
4C267BB20
4C267CC08
4C267DD10
4C267HH08
(57)【要約】
体液を一時的にろ過するために血管内に配置するための吸収性血管フィルタが開示される。一実施形態は、下大静脈（ＩＶＣ）内にこのような吸収性血管フィルタを配置して、肺塞栓症（ＰＥ）を予防するために限定された持続時間にわたって塞栓をろ過するように構成される。ＰＥからの保護が完了すると、フィルタは、フィルタ成分の吸収特性によって決定される計画されたスケジュールに従って生分解される。したがって、一時的吸収性血管フィルタは、金属の回収可能なＩＶＣフィルタでは必要な除去が不要でありながら、深部静脈血栓症の増加、フィルタ破損による隣接臓器の穿刺及び塞栓形成などの永続的ＩＶＣフィルタの長期合併症を回避する。
【選択図】 図１５ａ
【選択図】 図１５ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
吸収性フィルタであって、前記フィルタを血管に取り付ける又は固定するための吸収性環状要素と、
前記環状要素に取り付けられ、血管内を流れる物質を限定された持続時間にわたって捕捉又は抑制するための複数の吸収性捕捉要素と、
を備え、前記環状要素及び前記捕捉要素の両方が、吸収性材料の略円形の管から切り抜かれている、吸収性フィルタ。
【請求項2】
少なくとも２つの吸収性捕捉要素が、略円錐形の捕捉バスケットを形成するために吸収性フィラメントで固定することができる、遠位端に位置する環を有する、請求項１に記載の吸収性フィルタ。
【請求項3】
少なくとも２つの吸収性捕捉要素が、略円錐形の捕捉バスケットを形成するためにエンドプレート内の相補的な細片受部に固定することができる細片構造体を遠位端に含む、請求項１に記載の吸収性フィルタ。
【請求項4】
前記吸収性捕捉要素が、略円錐形の捕捉バスケットを形成するためにエンドプレート内の嵌合シャフトに固定することができる環を遠位端に含む、請求項１に記載の吸収性フィルタ。
【請求項5】
前記吸収性捕捉要素が、略円錐形の捕捉バスケットを形成するためにエンドプレート内の孔に挿通することができる逆棘構造体を遠位端に含む、請求項１に記載の吸収性フィルタ。
【請求項6】
前記吸収性捕捉要素が、略円錐形の捕捉バスケットを形成するためにエンドプレート内の嵌合シャフトに固定することができる環を遠位端に含む、請求項１に記載の吸収性フィルタ。
【請求項7】
前記吸収性捕捉要素の一部が、前記血管内における捕捉要素の将来的な同時大量剥離を回避するために、経時的に分解するように選択されている、請求項１に記載の吸収性フィルタ。
【請求項8】
前記略円形の管が、ポリジオキサノン、ポリトリメチレンカーボナート、ポリグラクチン、ポリグリコール酸、ポリＬ乳酸、ポリグレカプロン、ポリグリトン及びポリラクチコグリコール酸からなる群から選択された吸収性材料から製造されている、請求項１に記載の吸収性フィルタ。
【請求項9】
前記環状要素が、血管に取り付けるためのアンカー要素又は逆棘を備える、請求項１に記載の吸収性フィルタ。
【請求項10】
前記環状要素及び／又は前記捕捉要素が、抗凝固のための生物活性表面を有する、請求項１に記載の吸収性フィルタ。
【請求項11】
吸収性フィルタであって、前記フィルタを血管に取り付ける又は固定するための吸収性環状要素と、
前記環状要素に取り付けられ、血管内を流れる物質を限定された持続時間にわたって捕捉又は抑制するための複数の吸収性捕捉要素と、
を備え、前記環状要素が、吸収性材料の略円形の管から切り抜かれている、吸収性フィルタ。
【請求項12】
前記複数の吸収性捕捉要素が、吸収性フィラメント又は縫合糸から製造されている、請求項１１に記載の吸収性フィルタ。
【請求項13】
前記複数の吸収性捕捉要素が、捕捉バスケットを確立するために、隣接する吸収性捕捉要素と結び付けられている、請求項１２に記載の吸収性フィルタ。
【請求項14】
前記複数の吸収性捕捉要素が、略円錐形の捕捉バスケットを形成するためにエンドプレートに振り向けられている、請求項１３に記載の吸収性フィルタ。
【請求項15】
前記略円形の管及び前記吸収性捕捉要素が、ポリジオキサノン、ポリトリメチレンカーボナート、ポリグラクチン、ポリグリコール酸、ポリＬ乳酸、ポリグレカプロン、ポリグリトン及びポリラクチコグリコール酸からなる群から選択された吸収性材料から製造されている、請求項１１に記載の吸収性フィルタ。
【請求項16】
前記環状要素が、血管に取り付けるためのアンカー要素又は逆棘を備える、請求項１１に記載の吸収性フィルタ。
【請求項17】
前記環状要素及び／又は前記捕捉要素が、抗凝固のための生物活性表面を有する、請求項１に記載の吸収性フィルタ。
【請求項18】
送達カテーテルを用いて請求項１及び１１に記載の吸収性フィルタを送達するための方法であって、前記送達が、送達カテーテル内の、圧縮された形態の前記フィルタを血管内の所望の位置に挿入するステップと、
血管内の前記所望の位置に、拡張された形態で前記フィルタを配置するステップと、
その後、送達カテーテルを前記血管から取り除くステップと、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
[0001]関連出願の相互参照
本出願は、２０１１年２月２８日に電子出願された「Ａｂｓｏｒｂａｂｌｅ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｆｉｌｔｅｒ」と題するＭｉｔｃｈｅｌｌ Ｅｇｇｅｒｓへの米国特許出願番号第１３／０３６，３５１号の一部の継続である２０１１年４月２８日に電子出願された「Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｆｉｌｔｅｒ Ｓｔｅｎｔ」と題するＭｉｔｃｈｅｌｌ Ｅｇｇｅｒｓへの米国特許出願番号第１３／０９６，０４９号の一部の継続である２０１２年２月２３日に電子出願された「Ａｂｓｏｒｂａｂｌｅ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｆｉｌｔｅｒ」と題するＭｉｔｃｈｅｌｌ Ｅｇｇｅｒｓへの米国特許出願番号第１３／４０３，７９０号の一部の継続である２０１９年１０月２１日に出願された一部継続特許出願第１６／６５９，５３６号の優先権を主張し、これらのすべては、参照によりそれらの全体が本明細書に明示的に組み入れられる。
本出願は、２０１１年２月２８日に電子出願された「Ａｂｓｏｒｂａｂｌｅ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｆｉｌｔｅｒ」と題するＭｉｔｃｈｅｌｌ Ｅｇｇｅｒｓへの米国特許出願番号第１３／０３６，３５１号の一部の継続である２０１１年４月２８日に電子出願された「Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｆｉｌｔｅｒ Ｓｔｅｎｔ」と題するＭｉｔｃｈｅｌｌ Ｅｇｇｅｒｓへの米国特許出願番号第１３／０９６，０４９号の一部の継続である２０１２年２月２３日に電子出願された「Ａｂｓｏｒｂａｂｌｅ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｆｉｌｔｅｒ」と題するＭｉｔｃｈｅｌｌ Ｅｇｇｅｒｓへの米国特許出願番号第１３／４０３，７９０号の一部の継続である２０１９年１０月２１日に出願された一部継続特許出願第１６／６５９，５３６号の優先権を主張し、これらのすべては、参照によりそれらの全体が本明細書に明示的に組み入れられる。
【0002】
[0002]本発明は、血管フィルタに関し、より具体的には、体液の一時的なろ過のために血管内に配置される吸収性血管フィルタに関する。一実施形態は、フィルタの吸収特性によって決定される特定の持続時間にわたって肺塞栓症を防止するために下大静脈（ＩＶＣ）内にこのような吸収性血管フィルタを配置するように構成される。
【背景技術】
【0003】
[0003]毎年１０万人～３０万人の米国人が肺塞栓症（ＰＥ）で死亡しており（乳癌とＡＩＤＳを合わせた数より多い）、米国で３番目に多い死因である［１－５］。欧州においてもＰＥの同様の発生率が見られ、年間約３７万人が死亡している［６］。さらに、ＰＥは、最初の２４時間生存する外傷患者において３番目に多い死因である。全入院患者の推定２５％が何らかの形態の深部静脈血栓症（ＤＶＴ）を有しており、これはＰＥが発症しなければ臨床的に明らかでないことが多い［７］。平均して、ＤＶＴの３３％が症候性ＰＥに進行し、そのうち１０％が致死的である［６］。
【0004】
[0004]米国公衆衛生局長官はこの憂慮すべき統計を認識しており、ＤＶＴ及びＰＥを予防するための公式な行動喚起を２００８年に発した［１］。残念なことに、ＤＶＴ／ＰＥは、１つには治療後の長期の身体活動不足のために、高齢者に偏って発症する。発生率は５０歳未満では比較的低く（１０万分の１）、その後、指数関数的に加速して８５歳までに１０００／１０万に達する［８］。その結果、米国公衆衛生局長官は、より良い予防が存在しなければ、高齢化する米国人口に伴うＤＶＴ／ＰＥ症例数の増加が人口増加を上回る可能性があると宣言した［１］。
【0005】
[0005]ＤＶＴから生じるＰＥの危険因子は、Ｖｉｒｃｈｏｗの３要因［９］、すなわち、（ｉ）内皮の損傷、（ｉｉ）凝固性亢進及び（ｉｉｉ）血行動態の変化（うっ滞又は乱流）に続いて生じる。したがって、特定の危険因子には、股関節及び膝関節形成術、腹部、骨盤及び四肢の手術、骨盤及び長管骨の骨折、長期の入院及び飛行機での移動などの長期の不動、麻痺、高齢、以前のＤＶＴ、癌、肥満、ＣＯＰＤ、糖尿病並びにＣＨＦが含まれる。予防的治療が行われない場合には、整形外科医の患者は、膝及び股関節手術後にＤＶＴ及びＰＥになる４０％～８０％のリスクを有するので、整形外科医は特に懸念している［１０－１２］。
【0006】
[0006]米国整形外科学会（ＡＡＯＳ）は、ＰＥ予防のためのガイドラインを発行している。基本的に、標準的なリスクを有する患者には、手術中及び／又は手術直後の機械的予防に加えて、アスピリン、低分子量ヘパリン（ＬＭＷＨ）、合成五糖類又はワルファリンなどの化学的予防剤が検討されるべきである［１３］。
【0007】
[0007]アスピリンは、症候性ＤＶＴの相対リスクを２９％低下させ、致死性ＰＥの相対リスクを５８％低下させる［１４］。ＬＭＷＨは、ＤＶＴのリスクを３０％低下させ、股関節及び膝関節形成術などの高リスク群において未分画ヘパリンよりも有効であることが証明されている［７］。３ヶ月間の二次血栓予防として２～３の国際標準化比（ＩＮＲ）結果を達成することを目標として、ヘパリンを開始してから２４～４８時間以内に開始されたワルファリンは、プラセボと比較して再発性静脈血栓塞栓症（ＶＴＥ）のリスクを９０％低下させる［１５，１６］。空気嚢で脚を繰り返し圧縮する空気圧式圧縮装置からなる機械的予防も、ＰＥの発生を低下させるために抗凝固剤と共に利用される。
【0008】
[0008]予防の継続期間は、潜在的なＤＶＴの原因に依存する。予防のための現在の推奨は、中リスクから高リスクの手術については最低７～１０日間、多くの整形外科手術については最長２８～３５日間からなる。具体的には、整形外科的外傷の場合、ＤＶＴ予防は、患者が動けるようになるまで（３２％）、入院患者が退院するまで（１９％）、術後３週間まで（１６％）、術後６週間まで（２７％）、まれな状況では６週間を超えるまで（７％）継続される［１７］。研究は、凝固性亢進が外傷患者の８０％において傷害後少なくとも１ヶ月間持続することを示す［１８］。膝関節及び股関節全形成術並びに癌手術に関しては、３５日間の予防的治療が推奨されている［１２，１９］。総じて、発生し得るＶＴＥに対する予防的治療は、外傷又は大きな手術後最長６週間必要とされることが多い。
【0009】
[0009]化学的予防に対する禁忌には、活動性出血、出血性素因、出血性卒中、神経手術、過度の外傷、血胸、頭蓋内出血を伴う骨盤又は下肢の骨折、抗凝固中断、及び手術を受けている最近のＤＶＴ／ＰＥ患者が含まれる。
【0010】
[0010]上述の抗凝固予防が禁忌である患者又は抗凝固療法が奏功しなかった患者については、ＡＡＯＳ、米国内科学会及び英国血液学標準化委員会はすべて、下大静脈（ＩＶＣ）フィルタの使用を推奨している［１３，２０，２１］。肺に到達してＰＥをもたらす前に、ＤＶＴから生じる塞栓を実質的に捕捉するために、これらの血管内金属フィルタは、カテーテルを介してＩＶＣ内に配置される。さらに、英国血液学標準化委員会は、抗凝固に対して禁忌であり、分娩直前（２週間以内）に広範なＶＴＥを発症する妊娠患者におけるＩＶＣフィルタの配置を推奨している。
【0011】
[0011]東部外傷手術学界（Ｅａｓｔｅｒｎ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｅｒｙ ｏｆ Ｔｒａｕｍａ）は、出血及び長期不動化のリスクが増加した外傷患者に配置される予防的ＩＶＣフィルタをさらに推奨している［２２］。このような予防の推奨は、ＩＶＣ配置を受けた重度の多発性外傷を有する患者におけるＰＥの割合が低いことを実証する研究に基づく［２３～２５］。実際、１９９９年の４９，０００から２００７年には１６７，０００に達し、２０１２年には２５９，０００ユニットになると予測されているＩＶＣフィルタ全体の使用のなかで最も急成長する兆しがあるのは、回収可能なＩＶＣフィルタを利用する予防市場である［２６，２７］。
【0012】
[0012]主としてＩＶＣ配置用の血管フィルタの例は、米国特許第４，４２５，９０８号明細書；米国特許第４，６５５，７７１号明細書；米国特許第４，８１７，６００号明細書；米国特許第５，６２６，６０５号明細書；米国特許第６，１４６，４０４号明細書；米国特許第６，２１７，６００号明細書；米国特許第６，２５８，０２６号明細書；米国特許第６，４９７，７０９号明細書；米国特許第６，５０６，２０５号明細書；米国特許第６，５１７，５５９号明細書；米国特許第６，６２０，１８３号明細書；米国特許出願公開第２００３／０１７６８８８号明細書；米国特許出願公開第２００４／０１９３２０９号明細書；米国特許出願公開第２００５／０２６７５１２号明細書；米国特許出願公開第２００５／０２６７５１５号明細書；米国特許出願公開第２００６／０２０６１３８号明細書；米国特許出願公開第２００７／０１１２３７２号明細書；米国特許出願公開第２００８／００２７４８１号明細書；米国特許出願公開第２００９／０１９２５４３号；米国特許出願公開第２００９／０２９９４０３号明細書；米国特許出願公開第２０１０／００１６８８１号明細書；米国特許出願公開第２０１０／００４２１３５号明細書；及び米国特許出願公開第２０１０／０１７４３１０号明細書に開示されている。
【0013】
[0013]ＩＶＣフィルタの有効性は、いくつかのクラスＩ及びＩＩのエビデンス研究において実証されている［２２，２８－３０］。７～１０日以内に内皮化が起こり、ほとんどのモデルは、生命を脅かす出血、ＩＶＣの解離及び血栓症に至る不可逆的な血管損傷を伴わずに除去することができなくなるので、設置された初期のフィルタのほとんどは、永続的な定置物であることが期待された。これらの永続的なフィルタはＰＥを予防したが、実際には、時間が経過するにつれて再発性ＤＶＴのリスクを増加させることが示されている。
【0014】
[0014]具体的には、ＰＥを予防するためのＩＶＣフィルタの使用に関するＣｏｃｈｒａｎｅによる総説［３１］は、Ｄｅｃｏｕｓｕｓら［３２］によるレベルＩ無作為化前向き臨床試験を引用しており、同臨床試験では、ＩＶＣフィルタコホートでのＤＶＴの発生率はほぼ２倍増加した、すなわち、（ｉ）２年でのフィルタコホートにおける再発性ＤＶＴの発生率２１％に対して非フィルタＬＭＷＨコホートにおける１２％（ｐ＝０．０２）、及び（ｉｉ）８年でのフィルタコホートにおける再発性ＤＶＴの発生率３６％に対して非フィルタ群における１５％（ｐ＝０．０４２）であった［３３］。しかしながら、これらのフィルタは、ＰＥの発生を確かに低下させ、フィルタコホートは１％のＰＥしか経験しなかったのに対して、非フィルタコホートは最初の１２日間で５％のＰＥを呈した（ｐ＝０．０３）。調査したいずれの時間枠においても、死亡率の統計学的に有意な差は見られなかった。死亡率に差はなく、明らかに、永続的なＩＶＣフィルタによるＰＥの低下という初期の有益性は、ＤＶＴの増加によって相殺される。
【0015】
[0015]長期のＩＶＣフィルタ配置のためのＤＶＴの発生率の増加に加えて、フィルタ閉塞が６％～３０％で発生する他、フィルタ移動（３％～６９％）、静脈不全（５％～５９％）及び血栓後症候群（１３％～４１％）が報告されている［３４～３６］。血腫、感染、気胸、声帯麻痺、卒中、空気塞栓症、誤配置、傾斜した動静脈瘻及び不注意な頸動脈穿刺を含む挿入による合併症の発生率は４％～１１％である［３７］。
【0016】
[0016]より最近では、ＰＥのリスクが低下したら除去することを意図して一時的な又は回収可能なＩＶＣフィルタが市販されており、これにより、永続的なフィルタの有害な合併症の多くを回避する。回収可能なフィルタは、回収を容易にするために、可撓性のフック、畳める部材、及び非拘束の脚を特徴とする。残念なことに、これらの同じ特徴は、望ましくないフィルタ移動、疲労破損、ＩＶＣ貫通、肝静脈及び肺動脈への断片移動、フィルタ傾斜並びに金属塞栓をもたらした［３８～４３］。２００５年以来、３２８例の装置の移動、１４６例の装置の剥離（金属塞栓）、７０例のＩＶＣの貫通及び５６例のフィルタ破損を含む９２１例の有害フィルタ事象がＦＤＡに報告されている［４４］。５０ヶ月にわたって２５％が破損し、末端器官を塞栓したＢａｒｄ Ｒｅｃｏｖｅｒｙフィルタなど、一部の回収可能な製品は、警戒すべき故障率を報告している。心臓を塞栓した破損の７１％は、生命を脅かす心室頻拍、タンポナーデを引き起こし、一部の事例では突然死を引き起こした。別の回収可能なモデルであるＢａｒｄ Ｇ２は、２４ヶ月にわたって１２％の破損を生じた［４５］。装置破損のこのような発生は、留置時間に方向的に比例すると仮定される。
【0017】
[0017]これら及びその他の不具合のため、ＦＤＡは、２０１０年８月に、「ＦＤＡは、ＰＥからの保護がもはや不要になったら直ちに、回収可能なＩＶＣフィルタを有する患者の継続的なケアを担当する移植内科医及び臨床医はフィルタを除去することを検討することを推奨する」と述べる公式な通告を発した［４４］。これらの種類の回収可能なフィルタは数か月で除去されることが意図されているが、いくつかの研究は、回収可能なＩＶＣフィルタを有する患者の約７０％～８１％はフィルタ除去のために病院を再び訪れることはなく、それによって数十万人の患者が回収可能なＩＶＣフィルタの長期配置の生命を脅かす有害事象に曝されていることを示している［４１，４４，４６－４８］。これらの患者は、経過観察を行えないか、又は合併症が存在しなければフィルタの除去を拒絶する。
【発明の概要】
【0018】
[0018]本発明は、液体をろ過するためのシステム及び方法を含む。特定の実施形態は、身体の血管内の塞栓を捕捉し、拘束することによって肺塞栓症を一時的に予防する新規な吸収性血管フィルタを含む。本発明の特定の態様による吸収性血管フィルタは、永続的、一時的及び任意的ＩＶＣフィルタを含むすべての従来の血管フィルタを超える様々な利点を有する。最も重要なことに、本明細書に開示される吸収性血管フィルタは、フィルタ除去の必要性をなくす吸収性フィルタ材料の選択によって設計された計画されたスケジュールに従って血管内でゆっくりと生分解される。さらに、吸収性血管フィルタ要素は、移動してしばしば断片化される従来の金属ＩＶＣフィルタによって示されるような悪影響を慎重に計画された分解の際に末端器官に対して及ぼさない非金属合成ポリマーから製造される。また、吸収性血管フィルタの留置時間は比較的短い（月単位）ために、従来の長期ＩＶＣフィルタで見られる逆説的なＤＶＴの増加は回避される可能性が高い。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【図1】図１ａは、吸収性捕捉要素の段階的逐次生分解を含む吸収性血管フィルタの一実施形態の切欠き等角図であり、図１ｂは、図１ａの捕捉要素を詳細に描いており、図１ｃは、捕捉要素の近位部分が生体吸収／生分解された、より後の時点での図１ｂの捕捉要素を描いており、図１ｄは、捕捉要素の近位区画及び中間区画が生体吸収／生分解されて遠位区画のみが残存する、さらに後の時点での図１ｃの捕捉要素を描いており、図１ｅは、最も遠い時点での図１ｂの捕捉要素の完全な生体吸収／生分解を表している。
【図2】図２ａは、同じく吸収性捕捉要素の段階的逐次生分解を特徴とする吸収性血管フィルタの別の実施形態の断面概略図であり、図２ｂは、図２ａに図示される吸収性フィルタの吸収性捕捉要素の拡大端面図であり、図２ｃは、血管内にフィルタを設置したときの図２ｂの捕捉要素を図示しており、図２ｄは、内側捕捉リング要素が生体吸収／生分解された、より後の時点での図２ｃの捕捉要素を図示しており、図２ｅは、周方向に取り付けられた捕捉要素が生体吸収／生分解された、より後の時点での図２ｄの捕捉要素を図示しており、図２ｆは、周方向に取り付けられた２つの捕捉要素が生体吸収／生分解された、より後の時点での図２ｅの捕捉要素を図示しており、図２ｇは、生体吸収／生分解後に、周方向に取り付けられた１つの捕捉要素のみが残存する、より後の時点での図２ｆの捕捉要素を図示しており、図２ｈは、最も遠い時点で完全に生体吸収／生分解された図２ｂの捕捉要素を図示している。
【図4】図４ａは、捕捉要素の様々な直径及び消滅期限に基づく逐次的分解を特徴とする、クモの巣状パターンのポリジオキサノン縫合糸サイズ３～０、２～０、０及び１から構築された吸収性血管フィルタであり、図４ｂは、サイズ２－０のみが使用されることを除いて、図４ａのクモの巣状設計と同様の設計のポリジオキサノン縫合糸から構築された吸収性血管フィルタであり、図４ｃは、従来のＩＶＣフィルタに典型的な放射状パターンのポリジオキサノン縫合糸サイズ２～０から構築された吸収性血管フィルタであり、図４ｄは、捕捉要素の様々な直径に基づく逐次的分解を特徴とする、放射状パターンのポリジオキサノン縫合糸サイズ３～０、２～０、０及び１から構築された吸収性血管フィルタである。
【図5】図５は、１３週目から始まり２２週目までに最終的な崩壊に達する週あたり１～２個の捕捉要素を緩めるフィルタの逐次的分解を明らかにするために、０、７、１３～２２週目でのインビトロ試験中の図４ａに示される吸収性フィルタの写真を示す。
【図9】図９ａは、フィルタが圧縮された状態で、カテーテルをベースとするシステムを使用して吸収性血管フィルタを設置するための方法を明らかにする断面概略図であり、図９ｂは、完全に開いた状態でフィルタを配置するために外側シースをスライドさせながら、カテーテルをベースとするシステムを使用した吸収性血管フィルタの配置を詳細に示す断面概略図であり、図９ｃは、カテーテルをベースとする設置システムの外側シースを取り外しながら、吸収性血管フィルタを安定させるために使用される中央安定化ロッド又はピストンを取り外すことを詳細に示す断面概略図であり、図９ｄは、血管内に塞栓が存在する場合の吸収性血管フィルタの動作を示しており、図９ｅは、吸収性血管フィルタの完全な生分解／生体吸収後の血管を表している。
【図10】図１０ａは、捕捉バスケットと一体化した編まれた又は織られたステントから構成された吸収性血管フィルタの一実施形態を表しており、図１０ｂは、図１０ａに示される吸収性血管フィルタの関連する上面図である。
【図14】図１４ａは、略管状の材料から切断された吸収性血管フィルタの一実施形態の等角図であり、フィルタ先端は、捕捉要素をフィラメントで固定することによって形成されており、図１４ｂは、略管状の材料から切断された吸収性血管フィルタの実施形態の対応する等角図であり、フィルタ先端は、捕捉要素をフィラメントで固定することによって形成されている。
【図15】図１５ａは、略管状の材料から切断された吸収性血管フィルタの一実施形態の等角図であり、フィルタ先端は、細片を有するエンドプレートで捕捉要素を固定することによって形成されており、図１５ｂは、略管状の材料から切断された吸収性血管フィルタの実施形態の対応する等角図であり、フィルタ先端は、細片を有するエンドプレートで捕捉要素を固定することによって形成されている。
【図16】図１６ａは、略管状の材料から切断された吸収性血管フィルタの一実施形態の等角図であり、フィルタ先端は、嵌合接続シャフトを有するエンドプレートで捕捉要素を固定することによって形成されており、図１６ｂは、略管状の材料から切断された吸収性血管フィルタの実施形態の対応する等角図であり、フィルタ先端は、嵌合接続シャフトを有するエンドプレートで捕捉要素を固定することによって形成されている。
【発明を実施するための形態】
【0020】
[0063]ここで、当業者が本発明を実施できるように例示的な例として提供される図面及び写真を参照しながら、本発明の実施形態を詳細に説明する。注目すべきことに、以下の図面及び例は、本発明の範囲を単一の実施形態に限定することを意図するものではなく、記載又は図示された要素の一部又は全部を置き換えることによって他の実施形態が可能である。便宜上、同一又は同様の部分を指すために、図面全体を通して同じ参照番号が使用される。これらの実施形態の特定の要素を公知の構成要素を使用して部分的に又は完全に実施することができる場合、本発明の理解に必要であるこのような公知の構成要素の一部のみが記載され、このような公知の構成要素の他の部分の詳細な説明は、本発明が不明瞭にならないようにするために省略される。本明細書において、単一の構成要素を示す実施形態は限定とみなされるべきではなく、むしろ本発明は、複数の同一の構成要素を含む他の実施形態を包含することが意図され、本明細書に明示的に別段の記載がある場合を除き、逆もまた同じである。さらに、出願人は、本明細書又は特許請求の範囲のいずれの用語も、そのように明示的に記載されていない限り、一般的でない又は特別な意味とみなされることを意図しない。さらに、本発明は、例示として本明細書で言及される構成要素に対する現在及び将来の既知の均等物を包含する。
【0021】
[0064]図１ａ～図１ｅに図示されている実施形態を参照すると、吸収性血管フィルタ１は、複数の吸収性フィルタ捕捉要素（３０～３２，４０～４１）を支持するための外側の、環状要素２を備える。捕捉要素は、予期せぬ塞栓を引き起こすフィルタ全体の同時剥離を回避するために逐次的様式で生物学的に吸収及び／又は分解されるように意図的に設計されている。逐次的分解は、異なる吸収プロファイル、直径及び／又は消滅期限を有する吸収性ポリマーを選択することによって制御することができる。さらに、吸収中に脱離点として機能するように、吸収性結合を組み入れ得る。逐次的な生体吸収／生分解が図１ｂ～図１ｅに図解されており、分解は近位の捕捉要素３０から開始して、中間部の捕捉要素３１に進行し、図１ｅに図示されているように最後に完全な生体吸収／生分解に進む。
【0022】
[0065]捕捉要素のこのような設計された逐次的生体吸収／生分解は、多数の合成材料を用いて達成することができる。目標は、所望のフィルタ留置時間に合致するように吸収性フィルタ材料を選択することである。前述の背景の節のとおり、外傷後又は大きな手術と併せてＰＥを予防するためのＩＶＣフィルタには、６週間のフィルタ留置時間が適しているであろう。捕捉要素を形成するために使用することができる合成材料には、以下のものが含まれる：
【0023】
[0066]ポリジオキサノン（ＰＤＯ、ＰＤＳ）－複数の反復するエーテル－エステル単位の無色の結晶性生分解性合成ポリマー。縫合糸形態では、ＰＤＳ ＩＩ（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ、ＮＪ）サイズ４／０以下は、２、４及び６週において、それぞれその引張強度の６０％、４０％及び３５％を維持する。ＰＤＳ ＩＩサイズ３／０以上では、２、４及び６週において、それぞれその引張強度の８０％、７０％及び６０％を保持する。６週間創傷を支持することに加えて、ＰＤＳ ＩＩ縫合糸は、加水分解を介して１８３～２３８日間で完全に吸収されるため、ＩＶＣフィルタ用途の強力な候補となる。基本的に、吸収は最初の９０日間は最小であり、６ヶ月で本質的に完了する。最後に、ＰＤＳは微生物に対して親和性が低く、組織反応は最小限である。
【0024】
[0067]ポリトリメチレンカーボナート（Ｍａｘｏｎ）－吸収プロファイルはＰＤＳと類似するが、破断強度がわずかに高い。Ｍａｘｏｎ（Ｃｏｖｉｄｉｅｎ，Ｍａｎｓｆｉｅｌｄ，ＭＡ）は、２、４及び６週において、それぞれその引張強度の８１％、５９％及び３０％を維持し、１８０～２１０日間で完全に加水分解される。
【0025】
[0068]ポリグラクチン９１０（Ｖｉｃｒｙｌ）－ラクチドとグリコリドのコポリマー（ポリグラクチン３７０）で被覆された編まれたマルチフィラメント。縫合糸形態では、Ｖｉｃｒｙｌ（Ｅｔｈｉｃｏｎ）サイズ６／０以上は、２、３及び４週において、それぞれその引張強度の７５％、５０％及び２５％を維持し、５６～７０日で完全に吸収される。
【0026】
[0069]ポリグリコール酸（Ｄｅｘｏｎ）－ポリグラクチンと同様、ポリグリコール酸から作製され、ポリカプロラートで被覆されている。Ｄｅｘｏｎは、ポリグラクチンと同様の引張強度及び吸収プロファイルを有する。
【0027】
[0070]ポリグレカプロン２５（Ｍｏｎｏｃｒｙｌ）－グリコリドとｅ－カプロラクトンの合成コポリマー。Ｍｏｎｏｃｒｙｌ（Ｅｔｈｉｃｏｎ）は、１及び２週において、それぞれその引張強度の５０％～７０％及び２０％～４０％を維持し、９１～１１９日間で完全に吸収される。
【0028】
[0071]モノマーグリコール酸と乳酸のポリラクチコグリコール酸（ＰＬＧＡ）コポリマー。重合のためのラクチドとグリコリドの比を制御することによって、形態及び特性が異なるＰＬＧＡを作製することができる。他の合成吸収性材料と同様に、ＰＬＧＡは、モノマー比に依存する吸収プロファイルで加水分解によって分解し、グリコリドの含有量が高いほど、分解がより速くなる。しかしながら、５０：５０コポリマーが、２ヶ月における最も速い分解を示す。ポリマーは体内で分解して、いずれも通常の生理的物質である乳酸とグリコール酸を生成するので、ＰＬＧＡは最小限の全身毒性をもたらす。
【0029】
[0072]ポリＬ－乳酸（ＰＬＡ）も乳酸から作製されるポリマーであるが、かなりの寿命を有する。軟組織の癒合において、ＰＬＡは２８週間無傷の状態を保ち、５２週間以内に完全に吸収される。
【0030】
[0073]ＰＥ保護期間後に逐次に分解するように捕捉要素を設計する例として、近位の捕捉要素３０、４１は、ＰＤＳ ＩＩサイズ４／０（直径０．１５ｍｍ）で製造することができ、中間の捕捉要素３１、４０は、サイズ２／０（直径０．３ｍｍ）で製造することができ、最後に、遠位の捕捉要素３２は、サイズ２（０．５ｍｍ）のＰＤＳ ＩＩ縫合糸で製造することができる。
【0031】
[0074]複数の捕捉要素を組み立てる代わりに、血管フィルタは、吸収性又は非吸収性の複合メッシュで製造することができる。メッシュ捕捉システムの候補としては、Ｃ－ＱＵＲ（Ａｔｒｉｕｍ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｒｐ．Ｈｕｄｓｏｎ ＮＨ）などのポリプロピレン、ＰＲＯＣＥＥＤ（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ、ＮＪ）のようにポリジオキサノンによって被包されたポリプロピレン、Ｂａｒｄ Ｓｅｐｒａｍｅｓｈ ＩＰ Ｃｏｍｐｏｓｉｔｅ（Ｄａｖｏｌ，Ｉｎｃ．、Ｗａｒｗｉｃｋ、ＲＩ）のようにポリグリコール酸繊維と共に編まれたポリプロピレン、Ｐａｒｉｅｔｉｅｘ Ｃｏｍｐｏｓｉｔｅ（Ｃｏｖｉｄｉｅｎ、Ｍａｎｓｆｉｅｌｄ、ＭＡ）のようなポリエチレンテレフタラート（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ ｔｅｒｅｐｈａｔｈａｌａｔｅ）及びＤＵＡＬＡＭＥＳＨ（Ｗ．Ｇｏｒｅ＆Ａｓｓｏｃ．Ｉｎｃ．、Ｆｌａｇｓｔａｆｆ、ＡＺ）において使用されるｅＰＴＦＥが挙げられる。
【0032】
[0075]吸収性血管フィルタの捕捉要素を支え、カテーテルから広がる際に血管内でのフィルタの位置を保持する役割を果たす図１、図２及び図３中の環状要素２に関しては、上述のような吸収性材料又は非吸収性材料のいずれかを使用することができる。非吸収性材料は、本質的に、吸収性捕捉要素の寿命をはるかに超えて持続する永続的なステントとして機能する。これは、血管が開存性を維持する上で補助を必要とする事例において重要な選択肢となり得る。両タイプの環状要素２は、配置時にフィルタの位置を保持するために逆棘７９（図２を参照）を組み込み得る。環状要素を構築するための妥当な非吸収材料には、Ｎｉｔｉｎｏｌ、Ｅｌｇｉｌｏｙ、Ｐｈｙｎｏｘ、３１６ステンレス鋼、ＭＰ３５Ｎ合金、チタン合金、白金合金、ニオブ合金、コバルト合金及びタンタルワイヤが含まれる。
【0033】
[0076]図２ａ～図２ｈは、任意に設けられる逆棘７９によって血管壁７０に対して固定された単純な環状要素２に、吸収性捕捉要素６０～６４が取り付けられている、吸収性血管フィルタの別の実施形態を例示する。ここでも同様に、環状要素２は、上述したような吸収性又は非吸収性材料で製造することができる。捕捉要素アセンブリ６５の拡大断面図を図２ｂに示す。捕捉要素の逐次的分解は、選択された吸収性材料の直径を変化させることによって達成されることに留意されたい。例えば、内側捕捉要素６０は、時間ｔ１において図２ｄに示されるように最も速い吸収をもたらすＰＤＳ ＩＩ４／０（直径０．１５ｍｍ）であり得、続いて捕捉要素６１の分解は、図２ｅにおける時間ｔ２でのＰＤＳ ＩＩ３／０（直径０．２０ｍｍ）であり、続いて捕捉要素６２の分解は、図２ｆにおける時間ｔ３でのＰＤＳ ＩＩ２／０（直径０．３０ｍｍ）であり、続いて捕捉要素６３の分解は、図２ｇにおける時間ｔ４でのＰＤＳ ＩＩ ０（直径０．３５ｍｍ）であり、最後に、図２ｈにおける時間ｔ５でのＰＤＳ ＩＩ １（直径０．４０ｍｍ）で構成された最後の捕捉要素６４の分解が続く。これらの寸法は具体的な例を表しているが、約０．１ｍｍ～０．７ｍｍの中の直径であればいずれも十分である。全体として、外傷及び大きな手術用途に対しては６週間の予防期間後に、分解が徐々に進行するように意図的に設計されている。
【0034】
[0077]図３ａ及び図３ｂに図示される実施形態を参照すると、血管フィルタ１は、複数の畳むことが可能なフィルタ捕捉要素（６０～６４）を支え、血管の開存性を維持するための外側環状ステント２を備える。捕捉要素は、カテーテルを用いた設置のため及び末端器官の損傷を回避するために、畳むことが可能であるように意図的に設計されている。支持ステント２は、波状支持構造３によって支えられた人工の移植血管として製造されることが示されている。吸収性又は非吸収性フィルタ捕捉要素から構成することができるこの血管フィルタは、永続的、一時的及び任意的なＩＶＣフィルタを含むすべての従来の血管フィルタを超える様々な利点を有する。最も重要なことに、血管フィルタは、血管の開存性を与えることに加えて捕捉要素のための環状設置具として機能し、逆棘付き支柱を有する金属フィルタに特徴的な内皮化を回避するステントを用いて作られている。したがって、金属ＩＶＣフィルタを用いた場合に、金属支柱による固有の血管損傷に起因して観察されるＤＶＴの発生率の増加は、回避される可能性が高い。
【0035】
[0078]図３ａにおける環状ステント要素２は、血管の開存性を維持すること、及び拡張時に血管内でのフィルタの固定位置を維持することに加えて、血管フィルタの捕捉要素を支える役割を果たす。胸部内プロテーゼとして従来から使用されている数多くのタイプのステントを利用することができる。このようなステントには、Ｇｏｒｅ ＴＡＧ、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ Ｔａｌｅｎｔ ａｎｄ Ｖａｌｉａｎｔ Ｓｙｓｔｅｍｓ及びＣｏｏｋ Ｚｅｎｉｔｈ ＴＸ２ Ｓｙｓｔｅｍが含まれる。特に、Ｇｏｒｅ ＴＡＧは、Ｎｉｔｉｎｏｌ支持構造と組み合わせたフルオロポリマー（延伸ポリテトラフルオロエチレンＰＴＦＥ及びフッ素化エチレンプロピレン又はＦＥＰ）で製造された人工の移植血管から構成される。あるいは、血管フィルタのステント構成要素は、ニッケル－チタン合金（Ｎｉｔｉｎｏｌ）、コバルト－クロム－ニッケル合金（Ｅｌｇｉｌｏｙ）、コバルト－クロム－ニッケル－モリブデン合金（Ｐｈｙｎｏｘ）、３１６ステンレス鋼、ＭＰ３５Ｎ合金、チタン合金、白金合金、ニオブ合金、コバルト合金及びタンタルワイヤを用いる支持構造のみ（人工の移植血管なし）で製造することができる。
【0036】
[0079]逐次的分解を伴う吸収性血管フィルタの特定の実施形態が、各種のポリジオキサノン縫合糸（サイズ３－０、２－０、０及び１）を用いて構築、試験、評価され、図４ａに示されている。フィルタは、より小さな塞栓を捕捉するために、図２ｂに示されているよりさらに高密度のクモの巣形状を特徴とした。創傷癒合用途において証明された張力保持及び吸収特性に基づいて、ポリジオキサノンが候補ポリマーであった。ＩＶＣと類似の２５．４ｍｍの内径を有するＴｙｇｏｎ ｌｏｎｇ ｆｌｅｘ ｌｉｆｅｔｉｍｅチューブ（Ｓａｉｎｔ－Ｇｏｂａｉｎ Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ Ｐｌａｓｔｉｃｓ、Ａｋｒｏｎ、ＯＨ）を血管壁に利用し、ポリジオキサノンを図示された様々なフィルタパターンに加工した。
【0037】
[0080]図４ａは、吸収中にフィルタ全体が同時に剥離するのを回避するために、逐次的又は段階的に吸収されるように意図的に設計されたクモの巣状捕捉要素を示す。ここでは、消滅期限を変えることに加えて、吸収完了までの時間を変えるために、ポリジオキサノン（サイズ３－０、２－０、０及び１）の様々な直径のストランドを使用した。吸収性ポリマーは吸収中に最初に応力点で破断するので、クモの巣状フィルタは、長さＤ／２で８片、及びＤ／４のサイズで８片に崩壊するように設計され、ここでＤは血管の内径である。目的は、循環中のポリマーフィルタ捕捉要素の浮遊性曝露を最小限に抑えるために、少しずつ段階的又は逐次的に崩壊させることである。図４ｂは、同じクモの巣状設計であるが、比較のために、均一なサイズのポリジオキサノン縫合糸を用いている。図４ｃは、従来の金属ＩＶＣフィルタと同様の放射状のフィルタ設計であるが、逐次的吸収のために様々な直径の縫合糸を表示する。最後に、図４ｄは、ポリジオキサノンサイズ２－０のみで構築された放射状設計である。
【0038】
[0081]血管フィルタ用途に関して吸収性ポリマーを評価するための主要評価項目は、時間の関数としての破断荷重であった。図４に描かれている吸収性フィルタに加えて、毎週の破壊的引張試験のための様々な吸収性ポリマー候補を用いていくつかの試験セルを作製した。ポリマーの特性評価は、ＭＴＥＳＴ Ｑｕａｔｔｒｏソフトウェア（Ｎｏｒｗｏｏｄ，ＭＡ）を備えたＡＤＭＥＴ ｅＸｐｅｒｔ ７６０１引張試験機を使用して１週間間隔で行い、主要評価項目である破断荷重並びにいくつかの二次的評価項目、すなわち（ｉ）最大応力（引張強度）、（ｉｉ）最大歪み（破断時伸び％）、（ｉｉｉ）破断時エネルギー及び（ｉｖ）ヤング弾性率に加えて、応力対歪みグラフを得た。ＡＤＭＥＴ機は３ｃｍ／分のクロスヘッド速度で操作し、高解像度１００ｌｂロードセル及び２ＫＮ空気圧グリッパを装備した。
【0039】
[0082]試験セル中に縫い付けられた候補吸収性ポリマー（捕捉要素に相当する）を、ヒトの心臓生理学を模倣するように設計された閉鎖循環系内に埋め込んだ。１週間間隔で、系を停止して、破壊的引張試験を行うために各サイズ及び種類の縫合糸を抽出した。対照として、３７℃に保たれた静止した緩衝液槽（ＳｔａｂｌｅＴｅｍｐ ｄｉｇｉｔａｌ ｕｔｉｌｉｔｙ ｂａｔｈ、Ｃｏｌｅ－Ｐａｒｍｅｒ、Ｖｅｒｎｏｎ Ｈｉｌｌ、ＩＬ）中に同一の吸収性縫合糸を浸漬し、同じく毎週試験した。循環系の熱力学の増加は、捕捉要素の吸収速度及び引張強度の喪失の両方を加速するという仮説である。
【0040】
[0083]閉鎖循環系は、ＩＶＣを模倣した内径が２５．４ｍｍの可撓性のＴｙｇｏｎ管の内側にぴったりとはめ込まれた２６．７ｍｍの外径を有する薄壁の３／４インチＰＶＣを用いて構築された。系の心臓は、心臓の心室作用を模倣したＨａｒｖａｒｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ大型動物拍動血液ポンプ（Ｈｏｌｌｉｓｔｏｎ、ＭＡ）であった。軽微な予防的保守管理を伴いながら、２２週間ほぼ継続的にＨａｒｖａｒｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ血液ポンプを作動させた（９１３ＫＬの拍出）。
【0041】
[0084]心拍数を６０ｂｐｍに調整し、一回拍出量は６０ｍｌ～７０ｍｌ、収縮期／拡張期持続時間比は３５％／６５％であり、収縮期血圧は１２０ｍｍＨｇ（動脈フィルタが脳及び全身性塞栓症を予防する条件を模倣）～５ｍｍＨｇ（ＩＶＣフィルタがＰＥを予防する条件を模倣）を変動した。
【0042】
[0085]上流及び下流のセンサマニホールドから、リアルタイムの測定値が得られた。試験が行われている吸収性フィルタの上流にあるセンサは、デジタル温度、流速（Ｌ／分）、総流量（Ｌ）及び圧力（ｍｍＨｇ）を含んでいた。下流の機器は、％酸素、全蒸発残留物（ｐｐｔでのＴＤＳ）及びｐＨのリアルタイム測定を含んでいた。下流の８０ミクロンインラインフィルタは、フィルタ及び試験セルからの縫合糸の断片を捕捉するが、サイズが２０ミクロン未満の吸収副生成物を評価するためにＴＤＳモニタリングを含めた。
【0043】
[0086]図４に提示されている４つの候補吸収性血管フィルタは、上流の管に沿って直列に設置されたのに対して、毎週行われる破壊試験のための吸収性縫合糸を含有する５つの試験セルは、インビトロ心臓試験系の下流区画に沿って直列に設置された。サーモスタットを備えた２８８Ｗ加熱テープを利用して、閉鎖循環系内を３７℃に保った。最後に、循環する液体は、ヒトの血液と類似の電解質プロファイルを有するｐＨ７．４のリン酸緩衝液（Ｉｎｖｉｔｒｏｇｅｎ、Ｃａｒｌｓｂａｄ、ＣＡ）であった。安定なｐＨを維持するために、緩衝液は毎週交換した。
【0044】
[0087]循環系及び対照槽の両方で強度低下が競合するまで、選択したポリマーの吸収特性及び引張特性を時間の関数として決定した。各週の間にｐＨが７．４から平均６．６に低下するにつれて、循環系中のリン酸緩衝液を毎週変更した。静止した環境ではｐＨの安定性はより良好であったため、対照槽では、緩衝液は月１回だけ交換した。平均流量は４．７Ｌ／分であり、酸素は平均３０％及びＴＤＳは８．８ｐｐｔであった。
【0045】
[0088]クモの巣状吸収性フィルタ設計の段階的又は逐次的吸収が、図５のコラージュに示されている。フィルタは１３週目の間に崩壊し始め、２２週間で完全に崩壊するまで、その後、１週間に１つ又は２つの捕捉要素のみを失いながら、段階的に継続することに注目されたい。１３週目に検出された最初の破損は、捕捉要素内の高応力点に位置していた。環状支持体に取り付けられた捕捉要素の先端は、捕捉要素の基部と比較して２倍の応力を受けるため、最初の破断は先端において起こるであろう。血管壁からフィルタの中心に伸びるループを形成した捕捉要素は、消滅期限が２０１２年１月のポリジオキサノンサイズ１及び０で作られ、直径の４分の１伸びるより短い捕捉要素は、消滅期限が２０１５年１月のサイズ３－０のポリジオキサノン縫合糸で作られた。より大きな直径の縫合糸は１３週目に破損したのに対して、より小さな直径の縫合糸は１７週目に破損したので、吸収速度において、消滅期限は縫合糸の直径より大きな役割を果たすことが観察された。クモの巣状フィルタの長さＤ／２の８つの要素と長さＤ／４の８つの要素を計画的に崩壊させることにより、実際に、分裂及び断片化によってより小さな脆い断片が生じた。実際、下流の８０ｕｍフィルタによってクモの巣状設計から捕捉された最大のフィルタ要素は、５ｍｍ×０．３ｍｍの最大サイズの断片であることが明らかとなった。
【0046】
[0089]おそらく、吸収性血管フィルタにおける使用に関して検討されている最も重要な特徴は、インビトロ循環系中のポリジオキサノンについて図６に図示されている吸収性ポリマーの強度保持プロファイルである。図示されているように、ポリジオキサノンは、当初、最初の５～６週間については１週間あたり約５％未満という穏やかな強度低下を示し、その後は１週間あたり２０％に近づく急速な低下を示す。循環中での最初の５週間は概ね変化が乏しかったため、ポリジオキサノンサイズ１は約１０ｋｇの強度を維持し、サイズ０は６ｋｇを維持し、サイズ２－０は４ｋｇを維持し、サイズ４－０は１．５ｋｇを維持した。最初の５週間について、緩衝液槽対照から同様の結果が得られた。しかしながら、サイズ０については５週目（ｐ＜０．０１４）、サイズ２－０及び１については６週目（ｐ＜０．０２１）、サイズ４－０については７週目（ｐ＜０．０１１）に、統計的な差が達成された。
【0047】
[0090]提案されるフィルタ設計は、捕捉要素として機能する複数のストランドを使用しているので、塞栓荷重はＮ本の鎖にわたって分散される。したがって、等しい分布を仮定すると、フィルタが受け入れることができる正味塞栓荷重は、ストランドあたり破断荷重のＮ倍である。その結果、環状支持体に固定された８つの捕捉要素を有するポリジオキサノンサイズ２－０フィルタは、３２ｋｇの正味塞栓荷重を受け入れる。
【0048】
[0091]ポリマーの強度保持を把握するための別の方法は、図７に示されているように、時間の関数として強度保持百分率を図式化することである。ここで、すべてのポリジオキサノンサイズは、最初の５週間はゆっくりと強度を失い、次いで１０週目までにごくわずかな強度にまで急速に吸収された。具体的には、インビトロ循環系内のポリジオキサノンは、サイズ２－０以上では、２週間で８８％、４週間で８５％、６週間で６８％の平均強度を保持したのに対して、Ｅｔｈｉｃｏｎの製品文献によると、Ｅｔｈｉｃｏｎのインビボ動物組織癒合用途では、２週間で８０％、４週間で７０％、６週間で６０％であった。
【0049】
[0092]ヤング弾性率は、吸収性フィルタ要素について図８に示されるように、ポリジオキサノンについては１．０～２．３ＧＰａの範囲であった。ヤング率は、緩衝液に供されたために、当初減少し（ポリマーはより弾性的になった）、６週目に最小値に達し、次いで初期値の約２倍に増加したことに注目されたい。ポリジオキサノンのヤング率のこの増加は、ゼロの最終強度に到達する際の脆性の増加を示しており、崩壊の間にさらに観察された。この特性は、吸収性フィルタ用途にとっておそらく非常に有利である。例えば、ポリジオキサノンは、ゼロの終末強度に到達して崩壊するにつれて、分裂してより小さく脆い断片に砕け、これにより、下流器官への有害性が低下する可能性がある。インビボでの最終断片の正確なサイズを決定し、肺の微小梗塞の可能性を評価するために、さらなる研究が必要とされる。
【0050】
[0093]インビトロ吸収性フィルタ研究から得られた結論として、ポリジオキサノンは、少なくとも６週間塞栓を捕捉し、次いで二酸化炭素及び水への加水分解を介して次の１６週間にわたって急速に吸収するのに十分な強度保持を有する吸収性血管フィルタの有力な候補であると思われる。具体的には、ポリジオキサノンサイズ２－０は、控え目に見て、循環中において５週間を通じてストランドあたり４ｋｇの破断荷重を維持することが示された。
【0051】
[0094]したがって、８つの捕捉要素を組み込んだフィルタは、３２ｋｇの塞栓荷重を捕捉する。すなわち、フィルタを突破するために、塞栓症は１６００ｋｇｍｍのエネルギーを供給しなければならないが、ＩＶＣ内の圧力がわずか５ｍｍＨｇ（約０．１ｐｓｉ）であることを考えると、これは極めて可能性が低い。さらに、様々な直径の捕捉要素と消滅期限を有するクモの巣状フィルタの形状は、逐次的又は段階的に崩壊して、１４週～２２週目まで循環中で毎週１つ又は２つの小さな脆いフィルタ断片（それぞれ５ｍｍ×０．３ｍｍ未満）を放出することが示された。ポリジオキサノンがＦＤＡによって承認されていること、及び非アレルギー性かつ非発熱性であることが証明されていることを考え合わせれば、カテーテルに配置されるポリジオキサノン吸収性血管フィルタは、肺塞栓症を予防するための効率的かつ効果的な装置である可能性が高い。
【0052】
[0095]図９ａ～図９ｅに示されるように、吸収性血管フィルタの設置は、局所麻酔薬のみを必要とするカテーテルによる静脈内挿入を介して行われる。ここで、フィルタは、図９ａに示されるように、外側シース７１及び中央ロッド上の内部アプリケータ又は安定化ピストン７３から構成される送達カテーテル内で畳まれて、圧縮される。ＩＶＣフィルタを配置するために、送達カテーテルは、大腿静脈又は内頸静脈などの都合のよい位置の患者の血管系内に挿入される。その後、送達カテーテルは、所望の配置位置、多くの場合、腎静脈よりも下に達するまで、典型的にはガイドワイヤ上を、血管系を通して供給される。次に、安定化ロッド及びピストン７２を遠位方向に同時に押しながら、外側シース７１を近位方向にスライドさせると、圧縮されたフィルタ５０を広げることができる（図９ｂを参照）。外側シース７１がフィルタから引き抜かれると、図９ｃに図示されるように、安定化ピストン７３も引き抜くことができる。その結果、血栓症が発生して塞栓８０が放出されると、塞栓は血管フィルタによって捕捉され、心臓及び肺に移動することが防止され、それによって致死的となり得るＰＥを防止する（図９ｄを参照）。フィルタ利用に関して望まれる予防のための時間枠（多くの用途において約６週間）を過ぎると、フィルタは生物学的に吸収され、図９ｅに示されるように、血管内には異物が全く存在しなくなる。
【0053】
[0096]吸収性血管フィルタ１の別の実施形態が、一体化された環状支持体１０２及び捕捉バスケット１０１と共に図１０ａに描かれている。ここでは、環状支持体１０２及び捕捉バスケット１０１は、配置前に上述したようにカテーテル内で圧縮させることができる放射状に広がることが可能なステントとほぼ同様に、編まれているか、又は織られている。図１０ｂは、捕捉バスケット１０１の織物又は編み物を表示する吸収性血管フィルタの上面図である。この織物は、カテーテルの配置中にガイドワイヤを挿入できるようにするための開放性中心１０４を保持することが示されている。この特定の実施形態の魅力は、以下に記載されるようにフィルタの移動を防止するように設計された半径方向力を有する単一のフィラメントから、吸収性血管フィルタ全体（環状支持体及び捕捉要素から構成される捕捉バスケット）を製造することができることである。
【0054】
[0097]図１０ａ及びｂに示される一体型吸収性血管フィルタは、選択された材料、織物の交差要素の角度ファイ（φ）及び使用される寸法に対する直径の量に依存する規模の半径方向力を示す直径方向に拡張可能かつ圧縮可能な管状フィルタを与える。具体的には、半径方向力を確立するために重要な角度は、図１１ではφとして示されている。角度φが１８０°に近づくにつれて大きくなるほど、織物によって付与される半径方向力の量は大きくなる。典型的には、φは、９０°～１８０°の間で選択される鈍角である。
【0055】
[0098]説明するために、長手方向に切断され、湾曲ピン１１０及び編み込みフィラメント１０３を示す面上に平置きされた、単一の円筒状に編まれた織物（Ｌ＝７、Ｐ＝４）を図１１に示す。織物を周期Ｐτ（図１１中の織物の太く表示された部分を参照）の一連の正弦波形（Ｐは正弦曲線の一周期の間に横切った湾曲ピンの数であり、τはピンとピンとの間隔である）と考えると、血管フィルタの意図される直径の円周に等間隔で広がる所与の組の平行な湾曲ピンＬに関して、各ピンが一度湾曲され、及び最後の湾曲部が起点で終わることを保証するためのアルゴリズムを導出することができる。
【0056】
[0099]周方向のループ（Ｌ）の任意の所望の数に関してＬ、Ｐ及び角度φの間の関係を表すために表１に示した表によりアルゴリズムを可視化することができる。Ｌ／Ｐは円周あたりに横切る正弦波の分数を表し、Ｎは円筒の円周周りの総巻き数を表す。本質的に、織物は、最後のループが達成されるまで一定の増分で位相がずれた正弦波を生成し、最後の正弦波は最初の正弦波と同相であることが望ましい。同相条件は、積Ｎｘ（Ｌ／Ｐ）が整数であることを要求する。さらに、すべてのピンが湾曲部分を形成することを保証するために、積Ｎｘ（Ｌ／Ｐ）によって生成される最初の整数は、Ｎ＝Ｐの場合に生じなければならない。
【表1】
【0057】
[0100]例えば、Ｌ＝７及びＰ＝４の場合、表１のＰ＝４に対応する行に現れる最初の整数は、Ｎ＝４の場合であるため、Ｌ、Ｐ及びＮのこの組み合わせによって、すべてのピンが利用され（上部を横切る７つ、下部を横切る７つ）、最終的な織り込みが起点において終結する適切な編み込みが得られる。編み込みが成功するためには、Ｌは奇数の整数でなければならないことを実証することができる。角度φは、φ＝２ｔａｎ－１（Ｐπｒ／Ｌｌ）（ｒ及びｌは、所望のフィルタ環状支持体１０２の半径及び長さである。）として表すことができることをさらに示すことができる。表１においてφを算出するために用いたｒ及びｌの値は、それぞれ０．６２５及び１．５インチであった。また、τは、Ｌτ＝２πｒ又はτ＝２πｒ／Ｌという関係から容易に計算することができる。
【0058】
[0101]図１２は、Ｌ＝７及びＰ＝６である別の編み込みの組み合わせを示す。表１においてＰ＝６の列に現れる最初の整数はＮ＝６に対応するため、編み込みは起点において首尾よく終結し、Ｌ個のピンすべてが１回輪を形成したことに注目されたい。さらに、図１２は、環状支持体１０２を越えてフィラメントを単純に連続して伸ばしたものとして捕捉バスケット１０１を形成する方法を図解している。環状支持体の上部を横切る交互に存在する湾曲点において示されるように、円錐形捕捉バスケット１０１は、隣接するループ１０５からのループを順次かみ合わせ、ループを先端１０６まで伸ばすことによって織られる。各伸長部１０６からの先端ループは、一緒に接合することができ、開放性中心先端１０４を有する、図１０ｂに示されるような円錐形捕捉バスケットになる。明らかに、所望のサイズの塞栓を捕捉するのに十分なパターン解像度を得るために、他の編み込みパターンを使用することができる。
【0059】
[0102]上記の図解では簡略化するために７つの湾曲ピン一組のみを検討したが、ＩＶＣ用の吸収性血管フィルタに有用である可能性がより高い数は、おそらくφ＞１００°で１７又は１９である。具体的には、図１３ａ及びｂに示されるように、単一の１０フィートの合成フィラメント（直径０．５ｍｍ）を用い、Ｌ＝１７、Ｐ＝１６、φ＝１０２°、ｌ＝１．５インチ、ｒ＝０．６２５インチ及びτ＝０．２３インチとして、環状支持体及び捕捉バスケットが一体化された吸収性ＩＶＣフィルタを製造した。自己拡張可能なＩＶＣフィルタは、鈍角の織り角、（１インチのＩＶＣ直径に適合させるために）２５％過剰サイズの直径及び幅広い直径のフィラメント（０．５ｍｍ）を選択することによってＩＶＣ内での配置を維持するのに十分な半径方向力を与える。あるいは、上記一体型吸収性血管フィルタは、複数の結合されたフィラメントで構築することができるが、単一の連続したフィラメントを使用し得る。
【0060】
[0103]図１４ａ及び図１４ｂに図示される実施形態を参照すると、吸収性血管フィルタ１は、（例えば、上記の捕捉要素と類似及び／又は同一の）複数のフィルタ捕捉要素１１０を支え、血管内で位置を維持するための（上述の環状要素２と類似及び／又は同一の）外側環状要素１２０を備える。捕捉要素１１０は、血管内を流れる物質を限定された持続時間にわたって捕捉又は抑制するように構成され得る。ここで、環状要素１２０及び捕捉要素１１０はいずれも、吸収性ポリマーの略円形の管からレーザ切断されている。これは、環状要素１２０及び捕捉要素１１０が、環状要素１２０と捕捉要素１１０との間に接合部、継ぎ目及び／又はその他の付着点がない一体品を形成することを意味する。一体品は、接合部、継ぎ目及び／又はその他の付着点によって引き起こされ得る突出がない滑らかな表面を有する実質的に連続した構造であり得る。いくつかの実施形態では、捕捉要素１１０及び環状要素１２０は、単一のストランド若しくは繊維から編まれ得る、又は材料のシートから切断され得る。例えば、フィルタは、吸収性ポリマーフィルムのシートから切り出され、次いで、筒状の形状に形成され得る。いくつかの実施形態では、捕捉要素１１０及び環状要素１２０は、吸収性血管フィルタ１を形成するために別個の部品として互いに結合され得る。
【0061】
[0104]環状要素のパターンは、大静脈の付着を確実にするために、有限要素解析によって及び／又は他の方法を使用して、配置時に所与の１つの直径（又は複数の直径）に対して所望の量の半径方向力（又は所与の量の半径方向力）を生成するように設計することができる。環状要素１２０の近位端１１９は、（例えば、上述のように編むことによって形成された波状構造と類似及び／又は同一の）波状構造体１２１を含むのに対して、遠位端１２２は捕捉要素１１０で終結する。いくつかの実施形態では、環状要素は、捕捉要素１１０の格子間隔より小さい（例えば、個々の捕捉要素１１０の間の空間より環状要素１２０の部材１１７の間の空間が少ない）格子間隔（例えば、環状要素１２０の部材１１７間に空間を作出する格子設計）を有する。いくつかの実施形態では、環状要素１２０の格子間隔は、フィルタ１が上述のような所望の量の半径方向力を生成するように構成される。いくつかの実施形態では、捕捉要素１１０の格子間隔は、血管を通る全体的な液体の流れを止めることなく、塞栓又は目標サイズの他の粒状物がフィルタによって捕捉されるように構成される。いくつかの実施形態では、環状要素１２０及び／又は捕捉要素１１０の部材１１７は、略長方形の断面、並びに／又はフィルタ１の半径方向力及び／若しくは捕捉特性に寄与するその他の断面を有し得る。いくつかの実施形態では、環状要素１２０及び／又は捕捉要素１１０の部材１１７は、フィルタ１を通る液体の流れを促進するために、湾曲した、面取りされた、及び／又はその他の形状をした縁部を有し得る。
【0062】
[0105]いくつかの実施形態では、捕捉要素は、フィルタ１の遠位端１４１にフィルタ先端を形成するために吸収性連結具（例えば、フィラメントなど）１３０で固定することができる環１１３を遠位端１１１に備える。いくつかの実施形態では、個々の環１１３は、対応する捕捉要素１１０の長手方向軸に沿って形成され得る。いくつかの実施形態では、捕捉要素１１０あたり１つの環１１３が存在し得る。環１１３は、環１１３の開口領域１１５がフィルタ１の管腔に面するように形成され得る。環１１３及び／又は開口領域１１５は、略円形の形状及び／又はフィルタ１の遠位端１４１の閉鎖を容易にする他の形状（例えば、以下に記載されるような）を有し得る。
【0063】
[0106]この例では、吸収性連結フィラメント１３０は、縫合糸及び／又はその他のフィラメントであり得る。いくつかの実施形態では、吸収性連結フィラメント１３０は、フィルタが移植される（又は移植のためにカテーテル中に装填される）前に、予め穴に通され得る、及び／又は環１１３を通してその他輪状にすることができる。吸収性連結フィラメント１３０は、開いた形態１３０ａと閉じた形態１３０ｂとの間を移行するように構成され得る。開いた形態１３０ａでは、吸収性連結フィラメント１３０は、捕捉要素１１０が血管中の塞栓を捕捉しない（又は極めて大きな塞栓のみを捕捉する）開いた形態（図１４ａ）を保つことが可能なように構成される。閉じた形態１３０ｂでは、吸収性連結フィラメント１３０は、捕捉要素１１０の遠位端１１１を互いに向かって引っ張り、フィルタを形成するように構成される。いくつかの実施形態では、吸収性連結フィラメント１３０は、フィラメント１３０の端部１２９に加えられる引張力に応答して、開いた形態１３０ａから閉じた形態に移行するように構成され得る。いくつかの実施形態では、フィラメント１３０は、フィラメント１３０の開口端１３５のサイズを小さくする（例えば、それによって端部１１１を互いに向かって移動させる）結び目１２７及び／又はその他の締め付け機構を含み得る。例えば、端部１２９を引っ張ると、引き結び目１２７が締まり、開口端１３５を閉じ得る。他の締め付け機構が想定される。
【0064】
[0107]図１５ａ及び図１５ｂに図示される実施形態を参照すると（同じ参照数字は、上記の他の図面における参照数字に対応する。）、吸収性血管フィルタ１は、複数のフィルタ捕捉要素１１０を支え、血管内で位置を維持するための外側環状要素１２０を備える。この例示的な実施形態では、捕捉要素１１０は、フィルタ先端を形成するために吸収性連結具（例えば、エンドプレートなど）１３０内の相補的な細片受部１３１ａに固定及び／又はその他連結することができる細片構造体１５１を遠位端１１１に備える。いくつかの実施形態では、細片構造体１５１は、成形された遠位端１１１を備える。フィルタ１が配置され及び／又は稼働しているときに、細片構造体１５１が受部１３１ａから外れないように、遠位端の形状は、対応する細片受部１３１ａと連結するように構成され得る。
【0065】
[0108]この例では、細片構造体１５１は、略台形形状を有する。台形形状は、所与の捕捉要素１１０の幅１５５から円周方向に伸びる対応する縁部１５３を有し得る。これにより、遠位端１１１は捕捉要素１１０の本体１５７より広くなる。また、これにより、スパイン構造体１５１の遠位先端１５９は、捕捉要素１１０から延伸し始める細片構造体１５１の部分より広くなる。
【0066】
[0109]この例では、対応する細片受部１３１ａは、（例えば、ピースがパズルのように嵌り合うように）細片構造体１５１を受容するように構成された台形形状の溝を備える。溝が連結具１３０の近位側１６５に狭い端部１６３を有し、連結具１３０の遠位側１６７まで連結具１３０の外面１６１に沿って軸方向に延びるように、受部１３１ａは、吸収性連結具１３０の外面１６１の周りに配置され得る。いくつかの実施形態では、溝が遠位側１６７に又はその付近に広い端部１６９を有するように、溝が外面１６１に沿って伸びるにつれて、溝は（例えば、細片構造体１５１の形状に合致するために）より広くなる。いくつかの実施形態では、溝が連結具１３０の中心に向かって広い面を有するように、溝が連結具１３０の中心に向かって伸びるにつれて、溝は（例えば、細片構造体１５１の形状に合致するために）より広くなる。これらの形状は、フィルタ１の配置及び／又は稼働中に細片構造体１５１及び受部１３１ａの分離を防止するように構成され得る。これらの形状は限定を意図するものではない。細片構造体１５１及び／又は受部１３１は、それらが本明細書で記載されるように機能することを可能にする任意の形状及び／又はサイズを有し得る。
【0067】
[0110]いくつかの実施形態では、エンドプレート１３０は、（例えば、円筒形の）放射線不透過性マーカ及び／又はガイドワイヤを収容するための中心孔１３２を含み得る。中心孔１３２は、図示されるように円形であり得、又は他の形状を有し得る。いくつかの実施形態では、中心孔１３２は、吸収性連結具１３０の中心若しくはその付近に、及び／又は他の位置に配置され得る。いくつかの実施形態では、中心孔１３２は、放射線不透過性マーカが挿入されると、放射線不透過性マーカが孔１３２を広げて、放射線不透過性マーカに対して圧縮力を加えるような大きさにし得る。いくつかの実施形態では、中心孔１３２は、ガイドワイヤを通過させる大きさにし得る。
【0068】
[0111]いくつかの実施形態では、細片構造体１５１がフィルタ１の軸方向中心線又はその付近を通過し、（孔１３２を封鎖することなく）連結具１３０の反対側の受部１３１ａに連結されるように、捕捉要素１１０は屈曲するように構成され得る。個々の捕捉要素がこのように連結具１３０に連結されると、（例えば、管を真っ直ぐにする向きから切断されたままの状態に戻ろうとする）個々の捕捉要素からの力が、連結具１３０の周りに実質的に均一に作用し（例えば、各々が連結具１３０をフィルタの中心に向かって押す）、個々の細片構造体がそのそれぞれの溝から外れないようにし得る。
【0069】
[0112]いくつかの実施形態では、最終的な配置のためにフィルタがカテーテル上に組み立てられるときに、及び／又は移植処置より前のその他の時点で、製造中にエンドプレートを捕捉要素に取り付け得る。
【0070】
[0113]図１６ａ及び図１６ｂに図示される実施形態を参照すると（同じ参照数字は、上記の他の図面における参照数字に対応する。）、吸収性血管フィルタ１は、複数のフィルタ捕捉要素１１０を支え、血管内で位置を維持するための外側環状要素１２０を備える。捕捉要素は、フィルタ先端を形成するために連結具（例えば、エンドプレートなど）１３０の陥凹部１３１ｂ内の嵌合接続シャフト１３３に固定することができる環１７１を遠位端１１１に含む。
【0071】
[0114]いくつかの実施形態では、環１７１は、上述の環１１３と類似し得、及び／又は同一であり得る。いくつかの実施形態では、個々の環１７１は、対応する捕捉要素１１０の長手方向軸に沿って形成され得る。いくつかの実施形態では、捕捉要素１１０あたり１つの環１７１が存在し得、又は１つおきの捕捉要素１１０上に環を有するなど、捕捉要素１１０あたり１つ未満の環が存在し得る。環１７１は、環１７１の開口領域１７３がフィルタ１の管腔に面するように形成され得る。環１７１及び／又は開口領域１７３は、略円形の形状及び／又はシャフト１３３と連結するように構成された他の形状（例えば、以下に記載されるような）を有し得る。
【0072】
[0115]いくつかの実施形態では、シャフト１３３は円筒形状であり、（図１６ａに示されるように）円形断面形状を有し得る、及び／又はシャフト１３３は他の形状を有し得る（開口領域１７３の形状はシャフト１３３の形状に対応する）。いくつかの実施形態では、環１７１とシャフト１３３が連結されたときに環１７１がシャフト１３３に対して摩擦嵌合を形成するように、シャフト１３３の直径（及び／又はその他のサイズ）は、対応する開口領域１７３の直径（及び／又はその他のサイズ）と同一か又はそれより若干大きくすることができる。陥凹部１３１ｂの当接面１８３からはシャフト１３３が延出している。当接面１８３は、環１７１の対応する表面を受容するように構成されている。
【0073】
[0116]陥凹部１３１ｂは、連結具１３０の外面１６１から陥凹し得る。いくつかの実施形態では、陥凹部１３１ｂは、捕捉要素１１０の厚さ（例えば、フィルタ１がそこから切断された管の壁の厚さ）に対応する深さ（例えば、外面１６１から当接面１８３まで）を有し得る。いくつかの実施形態では、陥凹部１３１ｂは、環１７１とシャフト１３３との間での連結を容易にするように構成された開襟領域１８１を有し得る。開襟領域１８１は、例えば、捕捉要素１１０の幅１５５に対応する幅を有し得る。開襟領域１８１は、捕捉要素１１０と連結具１３０との間で同一平面若しくはほぼ同一平面の連結を容易にし得る、及び／又はその他の目的を有し得る。
【0074】
[0117]いくつかの実施形態では、環１７１がフィルタ１の軸方向中心線又はその付近を通過し、（孔１３２を封鎖することなく）連結具１３０の反対側のシャフト１３３に連結されるように、捕捉要素１１０は屈曲するように構成され得る。個々の捕捉要素がこのように連結具１３０に連結されると、（例えば、管を真っ直ぐにする向きから切断されたままの状態に戻ろうとする）個々の捕捉要素からの力が、連結具１３０の周りに実質的に均一に作用し（例えば、各々が連結具１３０をフィルタの中心に向かって押す）、個々の環がそのそれぞれのシャフトから外れないようにし得る（例えば、図１６ｂ参照）。
【0075】
[0118]図１７ａ及び図１７ｂに図示される実施形態を参照すると（同じ参照数字は、上記の他の図面における参照数字に対応する。）、吸収性血管フィルタ１は、複数のフィルタ捕捉要素１１０を支え、血管内で位置を維持するための外側環状要素１２０を備える。いくつかの実施形態では、捕捉要素１１０は、フィルタ先端を形成するために連結具（例えば、エンドプレートなど）１３０の孔１３１ｃ挿通することができる捕捉要素１１０の遠位端１１１又はその付近の逆棘付き構造体１９０を含む。いくつかの実施形態では、孔１３１ｃは円筒形の貫通孔を含む。いくつかの実施形態では、貫通孔１３１ｃの軸線は、連結具１３０、孔１３２及び／又はフィルタ１の他の構造体の軸線と合わせられている。いくつかの実施形態では、孔１３１ｃは、円錐断面及び／若しくはその他の断面を有し得、並びに／又は（例えば、孔１３１ｃが孔１３１ｃを通る遠位端１１１に対して抵抗を与え、及び／又は孔１３１ｃから遠位端１１１が引き抜かれないように）連結具１３０の軸線、孔１３２及び／又はフィルタ１の他の構造体の軸線と合わせられていない軸線に沿って配向され得る。
【0076】
[0119]いくつかの実施形態では、個々の捕捉要素１１０は、１つの逆棘付き構造体１９０、２つの逆棘付き構造体１９０、３つの逆棘付き構造体１９０及び／又はその他の数の逆棘付き構造体を有し得る。図１７ａ及び図１７ｂの例は、それぞれの個々の捕捉要素１１０上の２つの逆棘付き構造体１９０を示しているが、これに限定する意図はない。いくつかの実施形態では、逆棘付き構造体１９０は、捕捉要素１１０の本体１５７からの突出部１９１、１９５を備える。突出部１９１、１９５は、例えば、尖った若しくはほぼ尖った先端及び／又は他の次元形状を備え得る。いくつかの実施形態では、突出部１９１、１９５は同じ量だけ突出し得る。いくつかの実施形態では、所与の捕捉要素１１０上の異なる突出部１９１、１９５は、異なる量だけ突出し得る。いくつかの実施形態では、突出部１９１、１９５は、異なる個々の捕捉要素１１０上において、異なる量だけ突出し得る。
【0077】
[0120]突出部１９１は、半径方向に（例えば、フィルタ１の円周周りに）及び／又は他の方向に本体１５７から突出し得る。いくつかの実施形態では、異なる捕捉要素上の突出部１９１は、同じ半径方向にそれぞれの本体１５７から突出し得る。いくつかの実施形態では、異なる捕捉要素上の突出部１９１は、１つおきの半径方向で及び／又はその他の構成でそれぞれの本体１５７から突出し得る。突出部１９５は、軸線方向に（例えば、フィルタ１の長軸に沿って）及び／又は他の方向に本体１５７から突出し得る。これは、例えば、遠位端１１１の孔１３１ｃへの挿入を容易にし得、及び／又は他の目的を有し得る。
【0078】
[0121]いくつかの実施形態では、逆棘付き構造体１９０は、突出部１９１の間に溝１９３を含み得る。溝１９３は、例えば、連結具１３０及び／又は他の連結構造体との連結を容易にする幅及び／又は深さを有し得る。例えば、溝１９３は、連結具１３０の厚さに対応する幅を有し得、及び／又は他の寸法を有し得る。溝１９３及び／又は突出部１９１は、図１７ａ及び図１７ｂに示されるとおり、所与の捕捉要素１１０上の第１の突出部１９１が対応する孔１３１ｃを通過するが、第２の突出部１９１は通過しないように、突出部１９１間の溝１９３が（例えば、図１７ｂに示されるように）孔１３１ｃ内に正しく配置されるように構成され得る。
【0079】
[0122]図１８ａ及び図１８ｂに図示される実施形態を参照すると（同じ参照数字は、上記の他の図面における参照数字に対応する。）、吸収性血管フィルタ１は、複数のフィルタ捕捉要素１１０を支え、血管内で位置を維持するための（本明細書に記載される環状要素２及び／又は１２０と類似又は同一の）外側環状要素２００を備える。環状要素の近位端は、（本明細書に記載の波状構造体１２１と類似の及び／又は同一の）波状構造体２１０を含むのに対して、遠位端２２０は、環２２１及び／又は吸収性捕捉要素１１０の近位端の固定を容易にするように構成された他の構造体で終結する。
【0080】
[0123]いくつかの実施形態では、図１８ａに示されるように、捕捉要素１１０は、捕捉フィラメントであり得、及び／又は捕捉フィラメントを含み得る。捕捉フィラメントは、互いに結び付けられた複数の個々のフィラメントを含み得、及び／又は捕捉フィラメントは、材料の連続するストランドによって形成され得る。複数の吸収性捕捉要素は、（例えば、上述の捕捉バスケット１０１と類似及び／又は同一の）捕捉バスケット１００を確立するために、隣接する吸収性捕捉要素と結び付けられる。捕捉要素は、交差し得、互いに巻き付けられ得、一緒に編み込まれ得、及び／又は他の様式で連結され得る。フィルタ１の先端は、エンドプレート３００（図１８ｂ、例えば、上述のエンドプレート１３０と類似及び／又は同一の）中の孔３１０を通して捕捉要素をループ状にすることによって形成される。フィルタ１（プレート３００なし）の端面１４１図２３１を図１８ａに示す。図２３１に示されるように、捕捉フィラメントの交差及び編み込みは、血管を通って流れる塞栓及び／又は他の微粒子を捕捉するように構成された花弁構造を形成し得る。花弁構造は、例えば、血管の中心に近いほどより密に、血管の外側に向かうほど疎に、血管の管腔をカバーし得る。
【0081】
[0124]いくつかの実施形態では、捕捉フィラメントは、フィルタの先端を形成するためにエンドプレート３００の周囲孔３１０を通して編まれるが、他の実施形態では、捕捉フィラメントの近位端を周囲孔位置３１０において固定することができる。いくつかの実施形態では、エンドプレートは、円筒形の放射線不透過性マーカ及び／若しくはガイドワイヤを収容するための並びに／又はその他の目的のための中心孔１３２を含む。
【0082】
[0125]特定の例示的な実施形態を参照しながら本発明を説明してきたが、本発明のより広い精神及び範囲から逸脱することなく、これらの実施形態に様々な修正及び変更を加えることができることは当業者には明らかであろう。したがって、本明細書及び図面は、限定的な意味ではなく例示的な意味で考えるべきである。
【0083】
参考文献
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［１３］Ａｍｅｒｉｃａｎ Ａｃａｄｅｍｙ ｏｆ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ Ｓｕｒｇｅｏｎｓ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ ｏｎ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ Ｐｕｌｍｏｎａｒｙ Ｅｍｂｏｌｉｓｍ ｉｎ Ｐａｔｉｅｎｔｓ Ｕｎｄｅｒｇｏｉｎｇ Ｔｏｔａｌ Ｈｉｐ ｏｒ Ｋｎｅｅ Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ，Ａｍｅｒｉｃａｎ Ａｃａｄｅｍｙ ｏｆ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ Ｓｕｒｇｅｏｎｓ，Ｍａｙ ２００７．
［１４］Ｐｕｌｍｏｎａｒｙ Ｅｍｂｏｌｉｓｍ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ（ＰＥＰ）Ｔｒｉａｌ Ｃｏｌｌａｂｏｒａｔｉｖｅ Ｇｒｏｕｐ：Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ ａｎｄ ＤＶＴ ｗｉｔｈ ｌｏｗ ｄｏｓｅ ａｓｐｉｒｉｎ：ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ（ＰＥＰ）ｔｒｉａｌ．Ｌａｎｃｅｔ．２０００；３５５：１２９５－１３０２
［１５］Ｐｒｉｎｓ ＭＨ，Ｈｕｔｔｅｎ ＢＡ，Ｋｏｏｐｍａｎ ＭＭ，ｅｔ ａｌ．Ｌｏｎｇｔｅｒｍ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｃ ｄｉｓｅａｓｅ．Ｔｈｒｏｍｂ Ｈａｅｍｏｓｔ １９９９；８２：８９２－８．
［１６］Ｔｒａｎ Ｈ，ＭｃＲａｅ Ｓ，Ｇｉｎｓｂｅｒｇ Ｊ．Ａｎｔｉｃｏａｇｕｌａｎｔ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｄｅｅｐ Ｖｅｉｎ Ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ ａｎｄ Ｐｕｌｍｏｎａｒｙ Ｅｍｂｏｌｉｓｍ．Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ Ｃｌｉｎｉｃｓ，２００８，２６，２３５－５０．
［１７］Ｍｏｒｇａｎ ＳＪ，Ｊｅｒａｙ ＫＪ，Ｐｈｉｅｆｆｅｒ ＬＳ，Ｇｒｉｓｂｙ ＪＨ，Ｂｏｓｓｅ ＭＪ，Ｋｅｌｌａｍ ＪＦ．Ａｔｔｉｔｕｄｅｓ ｏｆ ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ ｔｒａｕｍａ ｓｕｒｇｅｏｎｓ ｒｅｇａｒｄｉｎｇ ｃｕｒｒｅｎｔ ｃｏｎｔｒｏｖｅｒｓｉｅｓ ｉｎ ｔｈｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｏｆ ｐｅｌｖｉｃ ａｎｄ ａｃｅｔａｂｕｌａｒ ｆｒａｃｔｕｒｅｓ．Ｊ Ｏｒｔｈｏｐ Ｔｒａｕｍａ．２００１；１５：５２６－３２．
［１８］Ｍｅｉｓｓｎｅｒ ＭＨ，Ｃｈａｎｄｌｅｒ ＷＬ，Ｅｌｌｉｏｔ ＪＳ．Ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ ｉｎ ｔｒａｕｍａ：ａ ｌｏｃａｌ ｍａｎｉｆｅｓｔａｔｉｏｎ ｏｆ ｓｙｓｔｅｍｉｃ ｈｙｐｅｒｃｏａｇｕｌａｂｉｌｉｔｙ？ Ｊ Ｔｒａｕｍａ．２００３；４：２２４－３１．
［１９］Ｇｅｅｒｔｓ ＷＨ，Ｂｅｒｇｑｖｉｓｔ Ｄ，Ｐｉｎｅｏ ＧＦ，ｅｔ ａｌ．Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ：Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ Ｃｈｅｓｔ Ｐｈｙｓｉｃｉａｎｓ ｅｖｉｄｅｎｃｅ－ｂａｓｅｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｐｒａｃｔｉｃｅ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ（８ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ）．Ｃｈｅｓｔ．２００８；１３３：３８１Ｓ－４５３Ｓ．
［２０］Ｈｕｏ ＭＨ，Ｓｐｙｒｏｐｏｕｌｏｓ ＡＣ．Ｔｈｅ ｅｉｇｈｔｈ Ａｍｅｒｉｃａｎ ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ ｃｈｅｓｔ ｐｈｙｓｉｃｉａｎｓ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｏｎ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ：ｉｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ ｆｏｒ ｈｏｓｐｉｔａｌ ｐｒｏｐｈｙｌａｘｉｓ ｓｔｒａｔｅｇｉｅｓ．Ｊ Ｔｈｒｏｍｂ Ｔｈｒｏｍｂｏｌｙｓｉｓ．２０１１，Ｆｅｂ；３１（２）：１９６－２０８．
［２１］Ｂａｇｌｉｎ ＴＰ，Ｂｒｕｓｈ Ｊ，Ｓｔｒｅｉｆｆ Ｍ．Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｏｎ ｔｈｅ ｕｓｅ ｏｆ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ．Ｂｒｉｔｉｓｈ Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ ｆｏｒ Ｓｔａｎｄａｒｄ ｉｎ Ｈａｅｍａｔｏｌｏｇｙ，Ｂｒｉｔｉｓｈ Ｊ ｏｆ Ｈａｅｍａｔｏｌｏｇｙ，２００６，１３４，５９０－５．
［２２］Ｒｏｇｅｒｓ ＦＢ，Ｃｉｐｏｌｌｅ ＭＤ，Ｖｅｌｍａｈｏｓ Ｇ，ｅｔ ａｌ．Ｐｒａｃｔｉｃｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ ｉｎ ｔｒａｕｍａ ｐａｔｉｅｎｔｓ：ｔｈｅ Ｅａｓｔ ｐｒａｃｔｉｃｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｗｏｒｋ ｇｒｏｕｐ．Ｊ Ｔｒａｕｍａ．２００２；５３：１４２－１６４．
［２３］Ｒｏｓｅｎｔｈａｌ Ｄ，Ｗｅｌｌｏｎｓ ＥＤ，Ｌａｉ ＫＭ，ｅｔ ａｌ．Ｒｅｔｒｉｅｖａｂｌｅ ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｖｅｎａｌ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ：ｉｎｉｔｉａｌ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｒｅｓｕｌｔｓ．Ａｎｎ Ｖａｓｃ Ｓｕｒｇ ２００６；２０：１５７－１６５．
［２４］Ｇｏｓｉｎ ＩＳ，Ｇｒａｈａｍ ＡＭ，Ｃｉｏｃｃａ ＲＧ，ｅｔ ａｌ．Ｅｆｆｉｃａｃｙ ｏｆ ｐｒｏｐｈｙｌａｃｔｉｃ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ｉｎ ｈｉｇｈ ｒｉｓｋ ｔｒａｕｍａ ｐａｔｉｅｎｔｓ．Ａｎｎ Ｖａｓｃ Ｓｕｒｇ １９９７；１１：１００－０５．
［２５］Ｓｐａｉｎ ＤＡ，Ｒｉｃｈａｒｄｓｏｎ ＪＤ，Ｐｏｌｋ ＨＣ，ｅｔ ａｌ．Ｒｏｕｔｉｎｅ ｐｒｏｐｈｙｌａｃｔｉｃ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒ ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ ｉｎ ｓｅｖｅｒｅｌｙ ｉｎｊｕｒｅｄ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｄｅｃｒｅａｓｅｓ ｔｈｅ ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｏｆ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ．Ｊ Ａｍ Ｃｏｌｌ Ｓｕｒｇ １９９５；１８０：６４１－４７．
［２６］Ｓｔｅｉｎ ＰＤ，Ｋａｙａｌｉ Ｆ，Ｏｌｓｏｎ ＲＥ．Ｔｗｅｎｔｙ－ｏｎｅ ｙｅａｒ ｔｒｅｎｄｓ ｉｎ ｔｈｅ ｕｓｅ ｏｆ ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ．Ａｒｃｈ Ｉｎｔｅｒｎ Ｍｅｄ ２００４；１６４：１５４１－５．
［２７］Ｋａｕｆｍａｎ ＪＡ，Ｋｉｎｎｅｙ ＴＢ，Ｓｔｒｅｉｆｆ ＭＤ，ｅｔ ａｌ．Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｕｓｅ ｏｆ ｒｅｔｒｉｅｖａｂｌｅ ａｎｄ ｃｏｎｖｅｒｔｉｂｌｅ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ：ｒｅｐｏｒｔ ｆｒｏｍ ｔｈｅ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ ｍｕｌｔｉｄｉｓｃｉｐｌｉｎａｒｙ ｃｏｎｓｅｎｓｕｓ ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅ．Ｊ Ｖａｓｃ Ｉｎｔｅｒｖ Ｒａｄｉｏｌ．２００６；１７：４４９－４５９．
［２８］Ｒｏｄｒｉｑｕｅｚ ＪＬ，Ｌｏｐｅｚ ＪＭ，Ｐｒｏｃｔｏｒ ＭＣ，ｅｔ ａｌ．Ｅａｒｌｙ ｐｌａｃｅｍｅｎ ｏｆ ｐｒｏｐｈｙｌａｃｔｉｃ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ｉｎ ｉｎｊｕｒｅｄ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｔ ｈｉｇｈ ｒｉｓｋ ｆｏｒ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ．Ｊ Ｔｒａｕｍａ．１９９６；４０：７９７－８０４．
［２９］Ｌａｎｇａｎ ＥＭ ＩＩＩ，Ｍｉｌｌｅｒ ＲＳ，Ｃａｓｅｔ ＷＪ ＩＩＩ，Ｃａｒｓｔｅｎ ＣＧ ＩＩＩ，Ｇｒａｈａｍ ＲＭ，Ｔａｙｌｏｒ ＳＭ．Ｐｒｏｐｈｙｌａｃｔｉｃ ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ｉｎ ｔｒａｕｍａ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｔ ｈｉｇｈ ｒｉｓｋ：ｆｏｌｌｏｗ－ｕｐ ｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎ ａｎｄ ｒｉｓｋ／ｂｅｎｅｆｉｔ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ．Ｊ Ｖａｓｃ Ｓｕｒｇ．１９９９；３０：４８４－９０．
［３０］Ｇｒｅｅｎｆｉｅｌｄ ＬＪ，Ｐｒｏｃｔｏｒ ＭＣ，Ｒｏｄｒｉｑｕｅｚ ＪＬ，Ｌｕｃｈｅｔｔｅ ＦＡ，Ｃｉｐｏｌｌｅ ＭＤ，Ｃｈｏ Ｊ．Ｐｏｓｔｔｒａｕｍａ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ ｐｒｏｐｈｙｌａｘｉｓ．Ｊ Ｔｒａｕｍａ．１９９７，４２：１００－０３．
［３１］Ｙｏｕｎｇ Ｔ，Ｔａｎｇ Ｈ，Ｈｕｇｈｅｓ Ｒ．Ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ（Ｒｅｖｉｅｗ）．Ｔｈｅ Ｃｏｃｈｒａｎｅ Ｌｉｂｒａｒｙ ２０１０，Ｉｓｓｕｅ ２．
［３２］Ｄｅｃｏｕｓｕｓ Ｈ，Ｌｅｉｚｏｒｏｖｉｃｓ Ａ，Ｐａｒｅｎｔ Ｆ，ｅｔ ａｌ．Ａ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｔｒｉａｌ ｏｆ ｖｅｎａ ｃａｖａｌ ｆｉｌｔｅｒｓ ｉｎ ｔｈｅ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｐｒｏｘｉｍａｌ ｄｅｅｐ－ｖｅｉｎ ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ，Ｎ Ｅｎｇｌａｎｄ Ｊ Ｍｅｄ．３３８，７：４０９－１５．
［３３］Ｔｈｅ ＰＲＥＰＩＣ Ｓｔｕｄｙ Ｇｒｏｕｐ．Ｅｉｇｈｔ－ｙｅａｒ ｆｏｌｌｏｗ－ｕｐ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｐｅｒｍａｎｅｎｔ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ｉｎ ｔｈｅ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ：ｔｈｅ ＰＲＥＰＩＣ ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｓｔｕｄｙ．Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ ２００５；１１２：４１６－２２．
［３４］Ｒａｙ ＣＥ，Ｋａｕｆｍａｎ ＪＡ．Ｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ ｏｆ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ．Ａｂｄｏｍ Ｉｍａｇｉｎｇ １９９６；２１：３６８－７４．
［３５］Ｂａｌｌｅｗ ＫＡ，Ｐｈｉｌｂｒｉｃｋ ＪＴ，Ｂｅｃｋｅｒ ＤＭ．Ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒ ｄｅｖｉｃｅｓ．Ｃｌｉｎ Ｃｈｅｓｔ Ｍｅｄ １９９５；１６：２９５－３０５．
［３６］Ｓｔｒｅｉｆｆ ＭＢ．Ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ：ａ ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ ｒｅｖｉｅｗ．Ｂｌｏｏｄ ２０００；９５：３６６９－７７．
［３７］Ｐｏｎｓ Ｍ，Ｒｉｇｌｉｅｔｔｉ Ａ，ｖａｎ ｄｅｎ Ｂｅｒｇ ＪＣ．Ｔｈｅ ｒｏｌｅ ｏｆ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ｉｎ ｔｈｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｏｆ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ．Ｊ Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃ Ｓｕｒｇ ２０１０；５１：３５５－６４．
［３８］Ｕｓｏｈ Ｆ，Ｈｉｇｎｏｒａｎｉ Ａ，Ａｓｃｈｅｒ Ｅ，ｅｔ ａｌ．Ｌｏｎｇ－ｔｅｒｍ ｆｏｌｌｏｗ－ｕｐ ｆｏｒ ｓｕｐｅｒｉｏｒ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒ ｐｌａｃｅｍｅｎｔ．Ａｎｎ Ｖａｓｃ Ｓｕｒｇ．２００９；２３：３５０－４．
［３９］Ｔｕｒｂａ ＵＣ，Ａｒｓｉａｎ Ｂ，Ｍｅｕｓｅ Ｍ，ｅｔ ａｌ．Ｇｕｎｔｈｅｒ Ｔｕｌｉｐ ｆｉｌｔｅｒ ｒｅｔｒｉｅｖａｌ ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅ：ｐｒｅｄｉｃｔｏｒｓ ｏｆ ｓｕｃｃｅｓｓｆｕｌ ｒｅｔｒｉｅｖａｌ．Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔ Ｒａｄｉｏｌ．２００９
［４０］Ｋｉｎｎｅｙ ＴＢ．Ｕｐｄａｔｅ ｏｎ ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ．Ｊ Ｖａｓｃ Ｉｎｔｅｒｖ Ｒａｄｉｏｌ．２００３；１４：４２５－４０．
［４１］Ｇｒａｎｄｅ ＷＪ，Ｔｒｅｒｏｔｏｌａ ＳＯ，Ｒｅｉｌｌｙ ＰＭ，ｅｔ ａｌ．Ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｒｅｃｏｖｅｒｙ ｆｉｌｔｅｒ ａｓ ａ ｒｅｔｒｉｅｖａｂｌｅ ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒ．Ｊ Ｖａｓｃ Ｉｎｔｅｒｖ Ｒａｄｉｏｌ ２００５；１６：１１８９－９３．
［４２］Ｋｉｒｉｌｃｕｋ ＮＮ，Ｈｅｒｇｅｔ ＥＪ，Ｄｉｃｋｅｒ ＲＡ，ｅｔ ａｌ．Ａｒｅ ｔｅｍｐｏｒａｒｙ ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ｒｅａｌｌｙ ｔｅｍｐｏｒａｒｙ？ Ａｍ Ｊ Ｓｕｒｇ ２００５；１９０：８５８－６３．
［４３］Ｋｕｍａｒ ＢＣ，Ｃｈａｋｒａｖｅｒｔｙ Ｚ，Ｚｅａｌｌｅｙ Ｉ．Ｆａｉｌｅｄ ｒｅｔｒｉｅｖａｌ ｏｆ ｐｏｔｅｎｔｉａｌｌｙ ｒｅｔｒｉｅｖａｂｌｅ ＩＶＣ ｆｉｌｔｅｒｓ：ａ ｒｅｐｏｒｔ ｏｆ ｔｗｏ ｃａｓｅｓ．Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔ Ｒａｄｉｏｌ ２００６；２９：１２６－７．
［４４］Ｒｅｍｏｖｉｎｇ Ｒｅｔｒｉｅｖａｂｌｅ Ｉｎｆｅｒｉｏｒ Ｖｅｎａ Ｃａｖａ Ｆｉｌｔｅｒｓ：Ｉｎｉｔｉａｌ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ．ＦＤＡ Ｄｉｖｉｓｉｏｎ ｏｆ Ｓｍａｌｌ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒｓ，Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ａｎｄ Ｃｏｎｓｕｍｅｒ Ａｓｓｉｓｔａｎｃｅ，Ａｕｇ ９，２０１０．
［４５］Ｎｉｃｈｏｌｓｏｎ Ｗ，Ｎｉｃｈｏｌｓｏｎ ＷＪ，Ｔｏｌｅｒｉｃｏ Ｐ，ｅｔ ａｌ．Ｐｒｅｖａｌｅｎｃｅ ｏｆ ｆｒａｃｔｕｒｅ ａｎｄ ｆｒａｇｍｅｎｔ ｅｍｂｏｌｉｚａｔｉｏｎ ｏｆ Ｂａｒｄ ｒｅｔｒｉｅｖａｂｌｅ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ａｎｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｉｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｃａｒｄｉａｃ ｐｅｒｆｏｒａｔｉｏｎ ａｎｄ ｔａｍｐｏｎａｄｅ．Ａｒｃｈ Ｉｎｔｅｒｎ Ｍｅｄ．２０１０．
［４６］Ｋａｒｍｙ－Ｊｏｎｅｓ Ｒ，Ｊｕｒｋｏｖｉｃｈ ＧＨ，Ｖｅｌｍａｈｏｓ ＧＣ，ｅｔ ａｌ．Ｐｒａｃｔｉｃｅ ｐａｔｔｅｒｎｓ ａｎｄ ｏｕｔｃｏｍｅｓ ｏｆ ｒｅｔｒｉｅｖａｂｌｅ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ｉｎ ｔｒａｕｍａ ｐａｔｉｅｎｔｓ：ａｎ ＡＡＳＴ ｍｕｌｔｉｃｅｎｔｅｒ ｓｔｕｄｙ．Ｊ Ｔｒａｕｍａ．２００７；６２：１７－２５．
［４７］Ｔｓｃｈｏｅ Ｍ，Ｋｉｍ ＨＳ，Ｂｒｏｔｍａｎ ＤＪ，ｅｔ ａｌ．Ｒｅｔｒｉｅｖａｂｌｅ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ：ａ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｒｅｖｉｅｗ．Ｊ Ｈｏｓｐ Ｍｅｄ ２００９，４；７：４４１－８．
［４８］Ｄａｂｂａｇｈ Ｏ，Ｎａｇａｍ Ｎ，Ｃｈｉｔｉｍａ－Ｍａｔｓｉｇａ Ｒ，ｅｔ ａｌ．Ｒｅｔｒｉｅｖａｂｌｅ ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ａｒｅ ｎｏｔ ｇｅｔｔｉｎｇ ｒｅｔｒｉｅｖｅｄ Ｗｈｅｒｅ ｉｓ ｔｈｅ ｇａｐ？ Ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ Ｒｓｃｈ ２０１０．１２６：４９３－７．
［１］Ｇｏｌｄｈａｂｅｒ ＳＺ，Ｏｒｔｅｌ ＴＬ．Ｔｈｅ Ｓｕｒｇｅｏｎ Ｇｅｎｅｒａｌ’ｓ Ｃａｌｌ ｔｏ Ａｃｔｉｏｎ ｔｏ Ｐｒｅｖｅｎｔ Ｄｅｅｐ Ｖｅｉｎ Ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ ａｎｄ Ｐｕｌｍｏｎａｒｙ Ｅｍｂｏｌｉｓｍ，Ｏｆｆｉｃｅ ｏｆ ｔｈｅ Ｓｕｒｇｅｏｎ Ｇｅｎｅｒａｌ（ＵＳ），Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｈｅａｒｔ，Ｌｕｎｇ，ａｎｄ Ｂｌｏｏｄ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ（ＵＳ）．Ｒｏｃｋｖｉｌｌｅ（ＭＤ）．２００８
［２］Ｓｐｅｎｃｅｒ ＦＡ，Ｅｍｅｒｙ Ｃ，Ｌｅｓｓａｒｄ Ｄ，Ａｎｄｅｒｓｏｎ Ｆ，Ｅｍａｎｉ Ｓ，Ａｒａｇａｍ Ｊ ｅｔ ａｌ．Ｔｈｅ Ｗｏｒｃｅｓｔｅｒ Ｖｅｎｏｕｓ Ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ ｓｔｕｄｙ；ａ ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ－ｂａｓｅｄ ｓｔｕｄｙ ｏｆ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙ ｏｆ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ．Ｊ Ｇｅｎ Ｉｎｔｅｒｎ Ｍｅｄ ２００６ Ｊｕｌ；２１（７）；７２２－７．
［３］Ｂｉｃｋ ＲＬ．Ｈｅｒｅｄｉｔａｒｙ ａｎｄ ａｃｑｕｉｒｅｄ ｔｈｒｏｍｂｏｐｈｉｌｉａ：ｐｒｅｆａｃｅ．ＳｅｍｉｎＴｈｒｏｍｂＨｅｍｏｓｔ １９９９；２５；２５１－３．
［４］Ａｇｕｄｅｌｏ ＪＦ，Ｍｏｒｇａｎ ＳＪ，Ｓｍｉｔｈ ＷＲ．Ｖｅｎｏｕｓ Ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ ｉｎ Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ Ｔｒａｕｍａ Ｐａｔｉｅｎｔｓ，Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃｓ．２００５ Ｏｃｔ；２８（１０）：１１６４－７１．
［５］Ｔａｐｓｏｎ ＶＦ．Ａｃｕｔｅ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ．Ｎ Ｅｎｇｌ Ｊ Ｍｅｄ，２００８，３５８，１０．１０３７－５２．
［６］Ｇｏｌｄｈａｂｅｒ ＳＺ，Ｖｉｓａｎｉ Ｌ，Ｄｅ Ｒｏｓａ Ｍ．Ａｃｕｔｅ ＰＥ：ｃｌｉｎｉｃａｌ ｏｕｔｃｏｍｅｓ ｉｎ ｔｈｅ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｃｏｏｐｅｒａｔｉｖｅ ＰＥ Ｒｅｇｉｓｔｒｙ（ＩＣＯＰＥＲ）．Ｌａｎｃｅｔ １９９９．３５３．１３８６－９．
［７］Ｇｅｅｒｔｓ ＷＨ，Ｊａｙ ＲＭ，Ｃｏｄｅ Ｋｌ，ｅｔ ａｌ．Ａ ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｏｆ ｌｏｗ－ｄｏｓｅ ｈｅｐａｒｉｎ ｗｉｔｈ ｌｏｗ－ｍｏｌｅｃｕｌａｒ ｗｅｉｇｈｔ ｈｅｐａｒｉｎ ａｓ ｐｒｏｐｈｙｌａｘｉｓ ａｇａｉｎｓｔ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ ａｆｔｅｒ ｍａｊｏｒ ｔｒａｕｍａ．Ｎ Ｅｎｇｌ Ｊ Ｍｅｄ．１９９６；３３５：７０１－７．
［８］Ｓｉｌｖｅｒｓｔｅｉｎ ＤＭ，Ｈｅｉｔ ＪＡ，Ｍｏｈｒ ＤＮ，Ｐｅｔｔｅｒｓｏｎ ＴＭ，Ｏ’Ｆａｌｌｏｎ ＷＭ，Ｍｅｌｔｒｏｎ ＬＪ，３ｒｄ．Ｔｒｅｎｄｓ ｉｎ ｔｈｅ ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｏｆ ｄｅｅｐ ｖｅｉｎ ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ ａｎｄ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ：ａ ２５－ｙｅａｒ ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ－ｂａｓｅｄ ｓｔｕｄｙ．Ａｒｃｈ Ｉｎｔｅｒｎ Ｍｅｄ １９９８；１５８（６）．５８５－９３．
［９］Ｖｏｎ ＶＲ．Ｗｅｉｔｅｒｅｕｎｔｅｒｓｕｃｈｕｎｇｅｎｕｅｂｅｒ ｄｉｅ ｖｅｒｓｔｏｐｆｕｎｇ ｄｅｒ ｌｕｎｇｅｎａｒｔｅｒｉｅｎ ｕｎｄ ｉｈｒｅｆｏｌｇｅ．Ｔｒａｕｂｅ’ｓＢｅｉｔｒａｅｇｅｅｘｐ Ｐａｔｈ ｕ Ｐｈｙｓｉｏｌ，１８４６；２：２１－３１．
［１０］Ｇｏｌｄｈａｂｅｒ ＳＺ，Ｓａｖａｇｅ ＤＤ，Ｇａｒｒｉｓｏｎ ＲＪ，ｅｔ ａｌ．Ｒｉｓｋ ｆａｃｔｏｒｓ ｆｏｒ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ：Ｔｈｅ Ｆｒａｍｉｎｇｈａｍ Ｓｔｕｄｙ．Ａｍ Ｊ Ｍｅｄ．１９８３；７４：１０２３－１０２８．
［１１］Ｃｏｏｎ ＷＷ．Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙ ｏｆ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ．Ａｎｎ Ｓｕｒｇ．１９７７；１８６：１４９－１６４．
［１２］Ｍｕｎｔｚ ＪＥ，Ｍｉｃｈｏｔａ ＦＡ．Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ａｎｄ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｏｆ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ ｉｎ ｔｈｅ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｐａｔｉｅｎｔ：ｏｐｔｉｏｎｓ ｂｙｅ ｓｕｒｇｅｒｙ ｔｙｐｅ ａｎｄ ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌ ｐａｔｉｅｎｔ ｒｉｓｋ ｆａｃｔｏｒｓ，Ａｍ Ｊ ｏｆ Ｓｕｒｇ，２０１０；１９９，Ｓ１１－２０．
［１３］Ａｍｅｒｉｃａｎ Ａｃａｄｅｍｙ ｏｆ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ Ｓｕｒｇｅｏｎｓ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ ｏｎ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ Ｐｕｌｍｏｎａｒｙ Ｅｍｂｏｌｉｓｍ ｉｎ Ｐａｔｉｅｎｔｓ Ｕｎｄｅｒｇｏｉｎｇ Ｔｏｔａｌ Ｈｉｐ ｏｒ Ｋｎｅｅ Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ，Ａｍｅｒｉｃａｎ Ａｃａｄｅｍｙ ｏｆ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ Ｓｕｒｇｅｏｎｓ，Ｍａｙ ２００７．
［１４］Ｐｕｌｍｏｎａｒｙ Ｅｍｂｏｌｉｓｍ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ（ＰＥＰ）Ｔｒｉａｌ Ｃｏｌｌａｂｏｒａｔｉｖｅ Ｇｒｏｕｐ：Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ ａｎｄ ＤＶＴ ｗｉｔｈ ｌｏｗ ｄｏｓｅ ａｓｐｉｒｉｎ：ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ（ＰＥＰ）ｔｒｉａｌ．Ｌａｎｃｅｔ．２０００；３５５：１２９５－１３０２
［１５］Ｐｒｉｎｓ ＭＨ，Ｈｕｔｔｅｎ ＢＡ，Ｋｏｏｐｍａｎ ＭＭ，ｅｔ ａｌ．Ｌｏｎｇｔｅｒｍ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｃ ｄｉｓｅａｓｅ．Ｔｈｒｏｍｂ Ｈａｅｍｏｓｔ １９９９；８２：８９２－８．
［１６］Ｔｒａｎ Ｈ，ＭｃＲａｅ Ｓ，Ｇｉｎｓｂｅｒｇ Ｊ．Ａｎｔｉｃｏａｇｕｌａｎｔ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｄｅｅｐ Ｖｅｉｎ Ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ ａｎｄ Ｐｕｌｍｏｎａｒｙ Ｅｍｂｏｌｉｓｍ．Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ Ｃｌｉｎｉｃｓ，２００８，２６，２３５－５０．
［１７］Ｍｏｒｇａｎ ＳＪ，Ｊｅｒａｙ ＫＪ，Ｐｈｉｅｆｆｅｒ ＬＳ，Ｇｒｉｓｂｙ ＪＨ，Ｂｏｓｓｅ ＭＪ，Ｋｅｌｌａｍ ＪＦ．Ａｔｔｉｔｕｄｅｓ ｏｆ ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ ｔｒａｕｍａ ｓｕｒｇｅｏｎｓ ｒｅｇａｒｄｉｎｇ ｃｕｒｒｅｎｔ ｃｏｎｔｒｏｖｅｒｓｉｅｓ ｉｎ ｔｈｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｏｆ ｐｅｌｖｉｃ ａｎｄ ａｃｅｔａｂｕｌａｒ ｆｒａｃｔｕｒｅｓ．Ｊ Ｏｒｔｈｏｐ Ｔｒａｕｍａ．２００１；１５：５２６－３２．
［１８］Ｍｅｉｓｓｎｅｒ ＭＨ，Ｃｈａｎｄｌｅｒ ＷＬ，Ｅｌｌｉｏｔ ＪＳ．Ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ ｉｎ ｔｒａｕｍａ：ａ ｌｏｃａｌ ｍａｎｉｆｅｓｔａｔｉｏｎ ｏｆ ｓｙｓｔｅｍｉｃ ｈｙｐｅｒｃｏａｇｕｌａｂｉｌｉｔｙ？ Ｊ Ｔｒａｕｍａ．２００３；４：２２４－３１．
［１９］Ｇｅｅｒｔｓ ＷＨ，Ｂｅｒｇｑｖｉｓｔ Ｄ，Ｐｉｎｅｏ ＧＦ，ｅｔ ａｌ．Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ：Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ Ｃｈｅｓｔ Ｐｈｙｓｉｃｉａｎｓ ｅｖｉｄｅｎｃｅ－ｂａｓｅｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｐｒａｃｔｉｃｅ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ（８ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ）．Ｃｈｅｓｔ．２００８；１３３：３８１Ｓ－４５３Ｓ．
［２０］Ｈｕｏ ＭＨ，Ｓｐｙｒｏｐｏｕｌｏｓ ＡＣ．Ｔｈｅ ｅｉｇｈｔｈ Ａｍｅｒｉｃａｎ ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ ｃｈｅｓｔ ｐｈｙｓｉｃｉａｎｓ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｏｎ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ：ｉｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ ｆｏｒ ｈｏｓｐｉｔａｌ ｐｒｏｐｈｙｌａｘｉｓ ｓｔｒａｔｅｇｉｅｓ．Ｊ Ｔｈｒｏｍｂ Ｔｈｒｏｍｂｏｌｙｓｉｓ．２０１１，Ｆｅｂ；３１（２）：１９６－２０８．
［２１］Ｂａｇｌｉｎ ＴＰ，Ｂｒｕｓｈ Ｊ，Ｓｔｒｅｉｆｆ Ｍ．Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｏｎ ｔｈｅ ｕｓｅ ｏｆ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ．Ｂｒｉｔｉｓｈ Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ ｆｏｒ Ｓｔａｎｄａｒｄ ｉｎ Ｈａｅｍａｔｏｌｏｇｙ，Ｂｒｉｔｉｓｈ Ｊ ｏｆ Ｈａｅｍａｔｏｌｏｇｙ，２００６，１３４，５９０－５．
［２２］Ｒｏｇｅｒｓ ＦＢ，Ｃｉｐｏｌｌｅ ＭＤ，Ｖｅｌｍａｈｏｓ Ｇ，ｅｔ ａｌ．Ｐｒａｃｔｉｃｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ ｉｎ ｔｒａｕｍａ ｐａｔｉｅｎｔｓ：ｔｈｅ Ｅａｓｔ ｐｒａｃｔｉｃｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｗｏｒｋ ｇｒｏｕｐ．Ｊ Ｔｒａｕｍａ．２００２；５３：１４２－１６４．
［２３］Ｒｏｓｅｎｔｈａｌ Ｄ，Ｗｅｌｌｏｎｓ ＥＤ，Ｌａｉ ＫＭ，ｅｔ ａｌ．Ｒｅｔｒｉｅｖａｂｌｅ ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｖｅｎａｌ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ：ｉｎｉｔｉａｌ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｒｅｓｕｌｔｓ．Ａｎｎ Ｖａｓｃ Ｓｕｒｇ ２００６；２０：１５７－１６５．
［２４］Ｇｏｓｉｎ ＩＳ，Ｇｒａｈａｍ ＡＭ，Ｃｉｏｃｃａ ＲＧ，ｅｔ ａｌ．Ｅｆｆｉｃａｃｙ ｏｆ ｐｒｏｐｈｙｌａｃｔｉｃ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ｉｎ ｈｉｇｈ ｒｉｓｋ ｔｒａｕｍａ ｐａｔｉｅｎｔｓ．Ａｎｎ Ｖａｓｃ Ｓｕｒｇ １９９７；１１：１００－０５．
［２５］Ｓｐａｉｎ ＤＡ，Ｒｉｃｈａｒｄｓｏｎ ＪＤ，Ｐｏｌｋ ＨＣ，ｅｔ ａｌ．Ｒｏｕｔｉｎｅ ｐｒｏｐｈｙｌａｃｔｉｃ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒ ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ ｉｎ ｓｅｖｅｒｅｌｙ ｉｎｊｕｒｅｄ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｄｅｃｒｅａｓｅｓ ｔｈｅ ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｏｆ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ．Ｊ Ａｍ Ｃｏｌｌ Ｓｕｒｇ １９９５；１８０：６４１－４７．
［２６］Ｓｔｅｉｎ ＰＤ，Ｋａｙａｌｉ Ｆ，Ｏｌｓｏｎ ＲＥ．Ｔｗｅｎｔｙ－ｏｎｅ ｙｅａｒ ｔｒｅｎｄｓ ｉｎ ｔｈｅ ｕｓｅ ｏｆ ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ．Ａｒｃｈ Ｉｎｔｅｒｎ Ｍｅｄ ２００４；１６４：１５４１－５．
［２７］Ｋａｕｆｍａｎ ＪＡ，Ｋｉｎｎｅｙ ＴＢ，Ｓｔｒｅｉｆｆ ＭＤ，ｅｔ ａｌ．Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｕｓｅ ｏｆ ｒｅｔｒｉｅｖａｂｌｅ ａｎｄ ｃｏｎｖｅｒｔｉｂｌｅ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ：ｒｅｐｏｒｔ ｆｒｏｍ ｔｈｅ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ ｍｕｌｔｉｄｉｓｃｉｐｌｉｎａｒｙ ｃｏｎｓｅｎｓｕｓ ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅ．Ｊ Ｖａｓｃ Ｉｎｔｅｒｖ Ｒａｄｉｏｌ．２００６；１７：４４９－４５９．
［２８］Ｒｏｄｒｉｑｕｅｚ ＪＬ，Ｌｏｐｅｚ ＪＭ，Ｐｒｏｃｔｏｒ ＭＣ，ｅｔ ａｌ．Ｅａｒｌｙ ｐｌａｃｅｍｅｎ ｏｆ ｐｒｏｐｈｙｌａｃｔｉｃ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ｉｎ ｉｎｊｕｒｅｄ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｔ ｈｉｇｈ ｒｉｓｋ ｆｏｒ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ．Ｊ Ｔｒａｕｍａ．１９９６；４０：７９７－８０４．
［２９］Ｌａｎｇａｎ ＥＭ ＩＩＩ，Ｍｉｌｌｅｒ ＲＳ，Ｃａｓｅｔ ＷＪ ＩＩＩ，Ｃａｒｓｔｅｎ ＣＧ ＩＩＩ，Ｇｒａｈａｍ ＲＭ，Ｔａｙｌｏｒ ＳＭ．Ｐｒｏｐｈｙｌａｃｔｉｃ ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ｉｎ ｔｒａｕｍａ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｔ ｈｉｇｈ ｒｉｓｋ：ｆｏｌｌｏｗ－ｕｐ ｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎ ａｎｄ ｒｉｓｋ／ｂｅｎｅｆｉｔ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ．Ｊ Ｖａｓｃ Ｓｕｒｇ．１９９９；３０：４８４－９０．
［３０］Ｇｒｅｅｎｆｉｅｌｄ ＬＪ，Ｐｒｏｃｔｏｒ ＭＣ，Ｒｏｄｒｉｑｕｅｚ ＪＬ，Ｌｕｃｈｅｔｔｅ ＦＡ，Ｃｉｐｏｌｌｅ ＭＤ，Ｃｈｏ Ｊ．Ｐｏｓｔｔｒａｕｍａ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ ｐｒｏｐｈｙｌａｘｉｓ．Ｊ Ｔｒａｕｍａ．１９９７，４２：１００－０３．
［３１］Ｙｏｕｎｇ Ｔ，Ｔａｎｇ Ｈ，Ｈｕｇｈｅｓ Ｒ．Ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ（Ｒｅｖｉｅｗ）．Ｔｈｅ Ｃｏｃｈｒａｎｅ Ｌｉｂｒａｒｙ ２０１０，Ｉｓｓｕｅ ２．
［３２］Ｄｅｃｏｕｓｕｓ Ｈ，Ｌｅｉｚｏｒｏｖｉｃｓ Ａ，Ｐａｒｅｎｔ Ｆ，ｅｔ ａｌ．Ａ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｔｒｉａｌ ｏｆ ｖｅｎａ ｃａｖａｌ ｆｉｌｔｅｒｓ ｉｎ ｔｈｅ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｐｒｏｘｉｍａｌ ｄｅｅｐ－ｖｅｉｎ ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ，Ｎ Ｅｎｇｌａｎｄ Ｊ Ｍｅｄ．３３８，７：４０９－１５．
［３３］Ｔｈｅ ＰＲＥＰＩＣ Ｓｔｕｄｙ Ｇｒｏｕｐ．Ｅｉｇｈｔ－ｙｅａｒ ｆｏｌｌｏｗ－ｕｐ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｐｅｒｍａｎｅｎｔ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ｉｎ ｔｈｅ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｅｍｂｏｌｉｓｍ：ｔｈｅ ＰＲＥＰＩＣ ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｓｔｕｄｙ．Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ ２００５；１１２：４１６－２２．
［３４］Ｒａｙ ＣＥ，Ｋａｕｆｍａｎ ＪＡ．Ｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ ｏｆ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ．Ａｂｄｏｍ Ｉｍａｇｉｎｇ １９９６；２１：３６８－７４．
［３５］Ｂａｌｌｅｗ ＫＡ，Ｐｈｉｌｂｒｉｃｋ ＪＴ，Ｂｅｃｋｅｒ ＤＭ．Ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒ ｄｅｖｉｃｅｓ．Ｃｌｉｎ Ｃｈｅｓｔ Ｍｅｄ １９９５；１６：２９５－３０５．
［３６］Ｓｔｒｅｉｆｆ ＭＢ．Ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ：ａ ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ ｒｅｖｉｅｗ．Ｂｌｏｏｄ ２０００；９５：３６６９－７７．
［３７］Ｐｏｎｓ Ｍ，Ｒｉｇｌｉｅｔｔｉ Ａ，ｖａｎ ｄｅｎ Ｂｅｒｇ ＪＣ．Ｔｈｅ ｒｏｌｅ ｏｆ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ｉｎ ｔｈｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｏｆ ｖｅｎｏｕｓ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ．Ｊ Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃ Ｓｕｒｇ ２０１０；５１：３５５－６４．
［３８］Ｕｓｏｈ Ｆ，Ｈｉｇｎｏｒａｎｉ Ａ，Ａｓｃｈｅｒ Ｅ，ｅｔ ａｌ．Ｌｏｎｇ－ｔｅｒｍ ｆｏｌｌｏｗ－ｕｐ ｆｏｒ ｓｕｐｅｒｉｏｒ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒ ｐｌａｃｅｍｅｎｔ．Ａｎｎ Ｖａｓｃ Ｓｕｒｇ．２００９；２３：３５０－４．
［３９］Ｔｕｒｂａ ＵＣ，Ａｒｓｉａｎ Ｂ，Ｍｅｕｓｅ Ｍ，ｅｔ ａｌ．Ｇｕｎｔｈｅｒ Ｔｕｌｉｐ ｆｉｌｔｅｒ ｒｅｔｒｉｅｖａｌ ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅ：ｐｒｅｄｉｃｔｏｒｓ ｏｆ ｓｕｃｃｅｓｓｆｕｌ ｒｅｔｒｉｅｖａｌ．Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔ Ｒａｄｉｏｌ．２００９
［４０］Ｋｉｎｎｅｙ ＴＢ．Ｕｐｄａｔｅ ｏｎ ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ．Ｊ Ｖａｓｃ Ｉｎｔｅｒｖ Ｒａｄｉｏｌ．２００３；１４：４２５－４０．
［４１］Ｇｒａｎｄｅ ＷＪ，Ｔｒｅｒｏｔｏｌａ ＳＯ，Ｒｅｉｌｌｙ ＰＭ，ｅｔ ａｌ．Ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｒｅｃｏｖｅｒｙ ｆｉｌｔｅｒ ａｓ ａ ｒｅｔｒｉｅｖａｂｌｅ ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒ．Ｊ Ｖａｓｃ Ｉｎｔｅｒｖ Ｒａｄｉｏｌ ２００５；１６：１１８９－９３．
［４２］Ｋｉｒｉｌｃｕｋ ＮＮ，Ｈｅｒｇｅｔ ＥＪ，Ｄｉｃｋｅｒ ＲＡ，ｅｔ ａｌ．Ａｒｅ ｔｅｍｐｏｒａｒｙ ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ｒｅａｌｌｙ ｔｅｍｐｏｒａｒｙ？ Ａｍ Ｊ Ｓｕｒｇ ２００５；１９０：８５８－６３．
［４３］Ｋｕｍａｒ ＢＣ，Ｃｈａｋｒａｖｅｒｔｙ Ｚ，Ｚｅａｌｌｅｙ Ｉ．Ｆａｉｌｅｄ ｒｅｔｒｉｅｖａｌ ｏｆ ｐｏｔｅｎｔｉａｌｌｙ ｒｅｔｒｉｅｖａｂｌｅ ＩＶＣ ｆｉｌｔｅｒｓ：ａ ｒｅｐｏｒｔ ｏｆ ｔｗｏ ｃａｓｅｓ．Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔ Ｒａｄｉｏｌ ２００６；２９：１２６－７．
［４４］Ｒｅｍｏｖｉｎｇ Ｒｅｔｒｉｅｖａｂｌｅ Ｉｎｆｅｒｉｏｒ Ｖｅｎａ Ｃａｖａ Ｆｉｌｔｅｒｓ：Ｉｎｉｔｉａｌ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ．ＦＤＡ Ｄｉｖｉｓｉｏｎ ｏｆ Ｓｍａｌｌ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒｓ，Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ａｎｄ Ｃｏｎｓｕｍｅｒ Ａｓｓｉｓｔａｎｃｅ，Ａｕｇ ９，２０１０．
［４５］Ｎｉｃｈｏｌｓｏｎ Ｗ，Ｎｉｃｈｏｌｓｏｎ ＷＪ，Ｔｏｌｅｒｉｃｏ Ｐ，ｅｔ ａｌ．Ｐｒｅｖａｌｅｎｃｅ ｏｆ ｆｒａｃｔｕｒｅ ａｎｄ ｆｒａｇｍｅｎｔ ｅｍｂｏｌｉｚａｔｉｏｎ ｏｆ Ｂａｒｄ ｒｅｔｒｉｅｖａｂｌｅ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ａｎｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｉｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｃａｒｄｉａｃ ｐｅｒｆｏｒａｔｉｏｎ ａｎｄ ｔａｍｐｏｎａｄｅ．Ａｒｃｈ Ｉｎｔｅｒｎ Ｍｅｄ．２０１０．
［４６］Ｋａｒｍｙ－Ｊｏｎｅｓ Ｒ，Ｊｕｒｋｏｖｉｃｈ ＧＨ，Ｖｅｌｍａｈｏｓ ＧＣ，ｅｔ ａｌ．Ｐｒａｃｔｉｃｅ ｐａｔｔｅｒｎｓ ａｎｄ ｏｕｔｃｏｍｅｓ ｏｆ ｒｅｔｒｉｅｖａｂｌｅ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ｉｎ ｔｒａｕｍａ ｐａｔｉｅｎｔｓ：ａｎ ＡＡＳＴ ｍｕｌｔｉｃｅｎｔｅｒ ｓｔｕｄｙ．Ｊ Ｔｒａｕｍａ．２００７；６２：１７－２５．
［４７］Ｔｓｃｈｏｅ Ｍ，Ｋｉｍ ＨＳ，Ｂｒｏｔｍａｎ ＤＪ，ｅｔ ａｌ．Ｒｅｔｒｉｅｖａｂｌｅ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ：ａ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｒｅｖｉｅｗ．Ｊ Ｈｏｓｐ Ｍｅｄ ２００９，４；７：４４１－８．
［４８］Ｄａｂｂａｇｈ Ｏ，Ｎａｇａｍ Ｎ，Ｃｈｉｔｉｍａ－Ｍａｔｓｉｇａ Ｒ，ｅｔ ａｌ．Ｒｅｔｒｉｅｖａｂｌｅ ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ ａｒｅ ｎｏｔ ｇｅｔｔｉｎｇ ｒｅｔｒｉｅｖｅｄ Ｗｈｅｒｅ ｉｓ ｔｈｅ ｇａｐ？ Ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ Ｒｓｃｈ ２０１０．１２６：４９３－７．
【図1a】
【図1b】
【図1c】
【図1d】
【図1e】
【図2a】
【図2b】
【図2c】
【図2d】
【図2e】
【図2f】
【図2g】
【図2h】
【図3a】
【図3b】
【図4a】
【図4b】
【図4c】
【図4d】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9a-9e】
【図10a】
【図10b】
【図11】
【図12】
【図13a】
【図13b】
【図14a】
【図14b】
【図15a】
【図15b】
【図16a】
【図16b】
【図17a】
【図17b】
【図18a】
【図18b】
【国際調査報告】