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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-12-22
(54)【発明の名称】陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯
(51)【国際特許分類】
A61M 27/00 20060101AFI20221215BHJP
A61F 13/02 20060101ALI20221215BHJP
A61F 13/00 20060101ALI20221215BHJP
【ＦＩ】
A61M27/00
A61F13/02 Z
A61F13/02 310Z
A61F13/00 301M
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022523829
(86)(22)【出願日】2020-10-22
(85)【翻訳文提出日】2022-06-20
(86)【国際出願番号】 US2020056871
(87)【国際公開番号】W WO2021081210
(87)【国際公開日】2021-04-29
(31)【優先権主張番号】62/924,386
(32)【優先日】2019-10-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/924,290
(32)【優先日】2019-10-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/924,432
(32)【優先日】2019-10-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/992,667
(32)【優先日】2020-03-20
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/081,690
(32)【優先日】2020-09-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】522161557
【氏名又は名称】ガード・メディカル・ソシエテ・パ・アクシオンス・シンプリフィエ
(74)【代理人】
【識別番号】100118902
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 修
(74)【代理人】
【識別番号】100106208
【弁理士】
【氏名又は名称】宮前 徹
(74)【代理人】
【識別番号】100196508
【弁理士】
【氏名又は名称】松尾 淳一
(74)【代理人】
【識別番号】100172041
【弁理士】
【氏名又は名称】小畑 統照
(74)【代理人】
【識別番号】100202854
【弁理士】
【氏名又は名称】森本 卓行
(72)【発明者】
【氏名】バン・デル・リースト，マシエル
(72)【発明者】
【氏名】コーンヒル，ジョン・フレデリック
(72)【発明者】
【氏名】コーウィン，ラッセル
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267JJ06
4C267JJ07
4C267JJ09
4C267JJ14
(57)【要約】
創傷に負圧を印加するための陰圧閉鎖療法包帯であって、この包帯は、創傷の上に配置するように構成される膜であって、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、膜を通って創傷側の表面から大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、膜によって担持されるポンプアセンブリとを備え、ポンプアセンブリは、ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性であり、更に、ポンプチャンバは、膜内に形成された開口部を通じて創傷チャンバと連通する、ポンプ本体と、壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に流体接続する、大気側の通路とを備える。
【選択図】図４７
【選択図】図４７
【特許請求の範囲】
【請求項1】
創傷に負圧を印加するための陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯であって、前記ＮＰＷＴ包帯は、創傷の上に配置するように構成される膜であって、前記膜と前記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、前記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、前記膜を通って前記創傷側の表面から前記大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
前記膜によって担持されるポンプアセンブリであって、前記ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、前記壁構造の少なくとも一部分が弾性であり、更に、前記ポンプチャンバは、前記膜内に形成された前記開口部を通じて前記創傷チャンバと連通する、ポンプ本体と、
前記壁構造を通って延び、前記ポンプチャンバを大気に流体接続する、大気側の通路と、
を備え、
前記ポンプ本体の前記壁構造に圧迫力が印加されると、前記ポンプチャンバ内の流体が、前記大気側の通路を介して前記ポンプチャンバから押し出され、前記ポンプ本体の前記壁構造に印加された前記圧迫力がその後低減されると、前記創傷チャンバ内の流体が、前記膜内に形成された前記開口部を通って前記ポンプチャンバ内に引き込まれるようになっている、ポンプアセンブリと、
を備え、
前記ポンプチャンバ内の前記流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所定の閾値未満であるとき、前記ポンプ本体は、実質的に完全に展開された構成をとり、それによって、前記創傷チャンバ内の負圧が前記所定の閾値未満であることを示し、前記ポンプチャンバ内の前記流体の圧力と大気圧との間の前記圧力差が前記所定の閾値を上回っているとき、前記ポンプ本体は、実質的に完全に折り畳まれた構成をとり、それによって前記創傷チャンバ内の前記負圧が前記所定の閾値を上回っていることを示し、
更に、前記ポンプ本体は、前記創傷チャンバ内の前記負圧が降下しているが、前記所定の閾値未満に下がり前記ポンプ本体をその実質的に完全に展開された構成に変換させるのに十分降下していないことの視覚インジケータを提供するように構成される、ＮＰＷＴ包帯。
【請求項2】
前記所定の閾値は、約６０ｍｍＨｇ～約１８０ｍｍＨｇである、請求項１に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項3】
前記ポンプ本体は実質的に円筒形の構成を含む、請求項１に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項4】
前記ポンプ本体が実質的に完全に展開された構成にあるとき、前記ポンプ本体および前記ポンプチャンバは実質的に円形の断面を含む、請求項３に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項5】
前記ポンプ本体がその実質的に完全に折り畳まれた構成にあるとき、前記ポンプ本体の前記壁構造の前記側壁は内方に撓む、請求項３に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項6】
前記ポンプ本体が実質的に完全に折り畳まれた構成にあるとき、前記ポンプ本体の前記壁構造の前記側壁は互いに接触する、請求項５に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項7】
前記ポンプ本体の前記壁構造に少なくとも２つのノッチが形成される、請求項５に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項8】
前記創傷チャンバ内の前記負圧が降下しているが、前記所定の閾値未満に下がり前記ポンプ本体をその実質的に完全に展開された構成に変換させるのに十分降下していないとき、前記ポンプ本体の前記壁構造の上壁および底壁は内方に撓む、請求項７に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項9】
前記ポンプアセンブリは、一対の台座によって前記膜に装着される、請求項１に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項10】
前記ポンプ本体は、前記一対の台座間に懸架され、前記膜から離間される、請求項９に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項11】
前記ポンプ本体は、実質的に円形の断面を有し、前記ポンプ本体は、前記ポンプ本体に「６時の位置」で接合された一対の台座によって前記膜に装着され、前記ポンプ本体は、前記一対の台座間に懸架され、前記膜から離間され、
前記ポンプ本体の前記壁構造において、「９時の位置」および「３時の位置」にノッチが形成され、
前記ポンプ本体がその実質的に完全に折り畳まれた構成にあるとき、前記ポンプ本体の前記壁構造の前記側壁は、前記「９時の位置」および前記「３時の位置」において内方に撓み、
前記創傷チャンバ内の前記負圧が降下しているが、前記所定の閾値未満に下がり前記ポンプ本体をその実質的に完全に展開された構成に変換させるのに十分降下していないとき、前記ポンプ本体の前記壁構造の上壁および底壁は、「１２時の位置」および「６時の位置」において内方に撓む、請求項１に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項12】
創傷に負圧を印加する方法であって、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を準備するステップであって、前記ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、前記膜と前記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、前記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、前記膜を通って前記創傷側の表面から前記大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
前記膜によって担持されるポンプアセンブリであって、前記ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、前記壁構造の少なくとも一部分が弾性であり、更に、前記ポンプチャンバは、前記膜内に形成された前記開口部を通じて前記創傷チャンバと連通する、ポンプ本体と、
前記壁構造を通って延び、前記ポンプチャンバを大気に流体接続する、大気側の通路と、
を備え、
前記ポンプ本体の前記壁構造に圧迫力が印加されると、前記ポンプチャンバ内の流体が、前記大気側の通路を介して前記ポンプチャンバから押し出され、前記ポンプ本体の前記壁構造に印加された前記圧迫力がその後低減されると、前記創傷チャンバ内の流体が、前記膜内に形成された前記開口部を通って前記ポンプチャンバ内に引き込まれ、
前記ポンプチャンバ内の前記流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所定の閾値未満であるとき、前記ポンプ本体は、実質的に完全に展開された構成をとり、それによって、前記創傷チャンバ内の負圧が前記所定の閾値未満であることを示し、前記ポンプチャンバ内の前記流体の圧力と大気圧との間の前記圧力差が前記所定の閾値を上回っているとき、前記ポンプ本体は、実質的に完全に折り畳まれた構成をとり、それによって前記創傷チャンバ内の前記負圧が前記所定の閾値を上回っていることを示し、
更に、前記ポンプ本体は、前記創傷チャンバ内の前記負圧が降下しているが、前記所定の閾値未満に下がり前記ポンプ本体をその実質的に完全に展開された構成に変換させるのに十分降下していないことの視覚インジケータを提供するように構成される、ポンプアセンブリと、
を備える、ステップと、
前記ＮＰＷＴ包帯を前記創傷の上に位置決めし、前記膜と前記創傷との間に前記創傷チャンバを形成するようにするステップと、
前記ポンプ本体の前記壁構造に圧迫力を印加し、その後、前記ポンプ本体の前記壁構造に印加される前記圧迫力を低減し、前記創傷に負圧を印加するようにするステップと、
を含む、方法。
【請求項13】
前記ポンプ本体の前記壁構造に前記圧迫力を印加し、その後、前記ポンプ本体の前記壁構造に印加される前記圧迫力を低減することは、前記ポンプチャンバ内の前記流体の圧力と大気圧との間の前記圧力差が前記所定の閾値を上回り、このため前記ポンプ本体が実質的に完全に折り畳まれた構成をとるまで繰り返される、請求項１２に記載の方法。
【請求項14】
前記ポンプチャンバ内の前記流体の圧力と大気圧との間の前記圧力差が所定の閾値未満であり、それによって前記ポンプ本体が、実質的に完全に展開された構成をとるとき、前記ポンプ本体の前記壁構造に圧迫力を印加し、その後、前記ポンプ本体の前記壁構造に印加される前記圧迫力を低減し、これを、前記ポンプチャンバ内の前記流体の圧力と大気圧との間の前記圧力差が前記所定の閾値を上回り、このため前記ポンプ本体が実質的に完全に折り畳まれた構成をとるまで繰り返すことを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項15】
前記ポンプ本体が、前記創傷チャンバ内の前記負圧が降下しているが、前記所定の閾値未満に下がり前記ポンプ本体をその実質的に完全に展開された構成に変換させるのに十分降下していないことの視覚的インジケータを提供するとき、前記ポンプ本体の前記壁構造に圧迫力を印加し、その後、前記ポンプ本体の前記壁構造に印加される前記圧迫力を低減し、これを、前記ポンプチャンバ内の前記流体の圧力と大気圧との間の前記圧力差が前記所定の閾値を上回り、このため前記ポンプ本体が実質的に完全に折り畳まれた構成をとるまで繰り返すことを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項16】
前記所定の閾値は、約６０ｍｍＨｇ～約１８０ｍｍＨｇである、請求項１２に記載の方法。
【請求項17】
前記ポンプ本体は実質的に円筒形の構成を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項18】
前記ポンプ本体が実質的に完全に展開された構成にあるとき、前記ポンプ本体および前記ポンプチャンバは実質的に円形の断面を含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
前記ポンプ本体がその実質的に完全に折り畳まれた構成にあるとき、前記ポンプ本体の前記壁構造の前記側壁は内方に撓む、請求項１７に記載の方法。
【請求項20】
前記ポンプ本体が実質的に完全に折り畳まれた構成にあるとき、前記ポンプ本体の前記壁構造の前記側壁は互いに接触する、請求項１９に記載の方法。
【請求項21】
前記ポンプ本体の前記壁構造に少なくとも２つのノッチが形成される、請求項１９に記載の方法。
【請求項22】
前記創傷チャンバ内の前記負圧が降下しているが、前記所定の閾値未満に下がり前記ポンプ本体をその実質的に完全に展開された構成に変換させるのに十分降下していないとき、前記ポンプ本体の前記壁構造の上壁および底壁は内方に撓む、請求項２１に記載の方法。
【請求項23】
前記ポンプアセンブリは、一対の台座によって前記膜に装着される、請求項１２に記載の方法。
【請求項24】
前記ポンプ本体は、前記一対の台座間に懸架され、前記膜から離間される、請求項２３に記載の方法。
【請求項25】
前記ポンプ本体は、実質的に円形の断面を有し、前記ポンプ本体は、前記ポンプ本体に「６時の位置」で接合された一対の台座によって前記膜に装着され、前記ポンプ本体は、前記一対の台座間に懸架され、前記膜から離間され、
前記ポンプ本体の前記壁構造において、「９時の位置」および「３時の位置」にノッチが形成され、
前記ポンプ本体がその実質的に完全に折り畳まれた構成にあるとき、前記ポンプ本体の前記壁構造の前記側壁は、前記「９時の位置」および前記「３時の位置」において内方に撓み、
前記創傷チャンバ内の前記負圧が降下しているが、前記所定の閾値未満に下がり前記ポンプ本体をその実質的に完全に展開された構成に変換させるのに十分降下していないとき、前記ポンプ本体の前記壁構造の上壁および底壁は、「１２時の位置」および「６時の位置」において内方に撓む、請求項１２に記載の方法。
【請求項26】
創傷に負圧を印加するための陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯であって、前記ＮＰＷＴ包帯は、創傷の上に配置するように構成される膜であって、前記膜と前記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、前記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、前記膜を通って前記創傷側の表面から前記大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
前記膜によって担持されるポンプアセンブリであって、前記ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、前記壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
前記壁構造を通って延び、前記創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
前記壁構造を通って延び、前記ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
前記創傷チャンバおよび前記ポンプアセンブリと流体連通するように構成されたキャニスタであって、前記キャニスタは、前記創傷チャンバを出る滲出物を収集するための内部チャンバを含む、キャニスタと、
を備え、
前記ポンプアセンブリは、前記創傷チャンバからの滲出物が前記創傷チャンバから出て、前記キャニスタの前記内部チャンバ内に流れるように、前記創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するように構成される、ＮＰＷＴ包帯。
【請求項27】
前記ポンプアセンブリおよび前記キャニスタは、滲出物が、前記創傷チャンバから出て、前記ポンプアセンブリの前記創傷側の通路を通り、前記ポンプチャンバ内に入り、前記ポンプアセンブリの前記大気側の通路を通って前記キャニスタの前記内部チャンバ内に流れるように前記膜に装着される、請求項２６に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項28】
前記ポンプアセンブリは、前記ポンプアセンブリの前記大気側の通路内に配置された大気側の一方向弁を更に備え、前記大気側の一方向弁は、滲出物が前記ポンプチャンバから前記大気側の通路を通って前記キャニスタの前記内部チャンバ内に流れることを可能にするが、滲出物が、前記キャニスタの前記内部チャンバから前記大気側の通路を通って前記ポンプチャンバへ流れることを阻止するように構成される、請求項２７に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項29】
前記ポンプアセンブリおよび前記キャニスタは、滲出物が前記創傷チャンバを出て前記キャニスタの前記内部チャンバ内に直接流れるように前記膜に装着される、請求項２６に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項30】
前記ポンプアセンブリは、前記ポンプアセンブリの前記創傷側の通路内に配置された創傷側の一方向弁を更に備え、前記創傷側の一方向弁は、流体が前記キャニスタの前記内部チャンバから前記創傷側の通路を通って前記ポンプチャンバに流れることを可能にするが、流体が、前記ポンプチャンバから前記創傷側の通路を通って前記キャニスタの内部チャンバへ流れることを阻止するように構成される、請求項２９に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項31】
前記キャニスタおよび前記ポンプアセンブリは、前記膜の前記大気側の表面に装着される、請求項２６に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項32】
前記キャニスタは前記膜の前記大気側の表面に装着され、前記ポンプアセンブリは、前記キャニスタが前記膜の前記大気側の表面と前記ポンプアセンブリとの間に配置されるように前記キャニスタに装着される、請求項２６に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項33】
前記キャニスタは大気側開口部を更に含む、請求項２６に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項34】
前記大気側開口部は、ガス透過性膜を含み、前記ガス透過性膜は、ガスが前記ガス透過性膜を通過することを可能にする、請求項３３に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項35】
前記ガス透過性膜は、液体が前記ガス透過性膜を通過することを阻止する、請求項３４に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項36】
前記キャニスタは、前記ポンプ本体と一体形成される、請求項２６に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項37】
前記キャニスタは、前記ポンプ本体と別個に形成される、請求項２６に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項38】
前記キャニスタの前記内部チャンバは、前記キャニスタの前記内部チャンバ内に存在する液体を吸収するための吸収剤物質を更に含む、請求項２６に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項39】
前記吸収剤物質は、高吸収性結晶、親水コロイドおよびゲル形成物からなる群からの少なくとも１つを含む、請求項３８に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項40】
創傷に負圧を印加する方法であって、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を準備するステップであって、前記ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、前記膜と前記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、前記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、前記膜を通って前記創傷側の表面から前記大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
前記膜によって担持されるポンプアセンブリであって、前記ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、前記壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
前記壁構造を通って延び、前記創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
前記壁構造を通って延び、前記ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
前記創傷チャンバおよび前記ポンプアセンブリと流体連通するように構成されたキャニスタであって、前記キャニスタは、前記創傷チャンバを出る滲出物を収集するための内部チャンバを含む、キャニスタと、
を備え、
前記ポンプアセンブリは、前記創傷チャンバからの滲出物が前記創傷チャンバから出て、前記キャニスタの前記内部チャンバ内に流れるように、前記創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するように構成される、ステップと、
前記ＮＰＷＴ包帯を前記創傷の上に位置決めし、前記膜と前記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにするステップと、
前記創傷チャンバ内に負の空気圧を生成し、滲出物が前記創傷チャンバから前記キャニスタの前記内部チャンバ内に流れるようにするステップと、
を含む、方法。
【請求項41】
前記ポンプアセンブリおよび前記キャニスタは、滲出物が、前記創傷チャンバから出て、前記ポンプアセンブリの前記創傷側の通路を通り、前記ポンプチャンバ内に入り、前記ポンプアセンブリの前記大気側の通路を通って前記キャニスタの前記内部チャンバ内に流れるように前記膜に装着される、請求項４０に記載の方法。
【請求項42】
前記ポンプアセンブリは、前記ポンプアセンブリの前記大気側の通路内に配置された大気側の一方向弁を更に備え、前記大気側の一方向弁は、滲出物が前記ポンプチャンバから前記大気側の通路を通って前記キャニスタの前記内部チャンバ内に流れることを可能にするが、滲出物が、前記キャニスタの前記内部チャンバから前記大気側の通路を通って前記ポンプチャンバへ流れることを阻止するように構成される、請求項４１に記載の方法。
【請求項43】
前記ポンプアセンブリおよび前記キャニスタは、滲出物が前記創傷チャンバを出て前記キャニスタの前記内部チャンバ内に直接流れるように前記膜に装着される、請求項４０に記載の方法。
【請求項44】
前記ポンプアセンブリは、前記ポンプアセンブリの前記創傷側の通路内に配置された創傷側の一方向弁を更に備え、前記創傷側の一方向弁は、流体が前記キャニスタの前記内部チャンバから前記創傷側の通路を通って前記ポンプチャンバに流れることを可能にするが、流体が、前記ポンプチャンバから前記創傷側の通路を通って前記キャニスタの内部チャンバへ流れることを阻止するように構成される、請求項４３に記載の方法。
【請求項45】
前記キャニスタおよび前記ポンプアセンブリは、前記膜の前記大気側の表面に装着される、請求項４０に記載の方法。
【請求項46】
前記キャニスタは前記膜の前記大気側の表面に装着され、前記ポンプアセンブリは、前記キャニスタが前記膜の前記大気側の表面と前記ポンプアセンブリとの間に配置されるように前記キャニスタに装着される、請求項４０に記載の方法。
【請求項47】
前記キャニスタは大気側開口部を更に含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項48】
前記大気側開口部は、ガス透過性膜を含み、前記ガス透過性膜は、ガスが前記ガス透過性膜を通過することを可能にする、請求項４７に記載の方法。
【請求項49】
前記ガス透過性膜は、液体が前記ガス透過性膜を通過することを阻止する、請求項４８に記載の方法。
【請求項50】
前記キャニスタは、前記ポンプ本体と一体形成される、請求項４０に記載の方法。
【請求項51】
前記キャニスタは、前記ポンプ本体と別個に形成される、請求項４０に記載の方法。
【請求項52】
前記キャニスタの前記内部チャンバは、前記キャニスタの前記内部チャンバ内に存在する液体を吸収するための吸収剤物質を更に含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項53】
前記吸収剤物質は、高吸収性結晶、親水コロイドおよびゲル形成物からなる群からの少なくとも１つを含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項54】
創傷に負圧を印加するための陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯であって、前記ＮＰＷＴ包帯は、創傷の上に配置するように構成される膜であって、前記膜と前記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、前記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、前記膜を通って前記創傷側の表面から前記大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
前記膜によって担持されるポンプアセンブリであって、前記ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、前記壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
前記壁構造を通って延び、前記膜内の前記開口部を通じて前記創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
前記壁構造を通って延び、前記ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
前記創傷チャンバ内に負の空気圧を確立するために前記ポンプアセンブリに接続されるように構成された吸引源と、
を備え、
前記創傷チャンバ内の前記負の空気圧が所定の閾値未満であるとき、前記ポンプ本体は実質的に完全に展開された構成をとり、前記創傷チャンバ内の前記負の空気圧が前記所定の閾値を上回っているとき、前記ポンプ本体は、実質的に完全に折り畳まれた構成をとる、ＮＰＷＴ包帯。
【請求項55】
前記所定の閾値は、約６０ｍｍＨｇ～約１８０ｍｍＨｇである、請求項５４に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項56】
前記吸引源は、前記ポンプアセンブリの前記大気側の通路に流体接続される、請求項５４に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項57】
前記吸引源は、ルアーロックを用いて前記ポンプアセンブリの前記大気側の通路に流体接続される、請求項５６に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項58】
前記吸引源は、前記創傷チャンバ内の前記負の空気圧が前記所定の閾値を上回っているとき、前記ポンプアセンブリから外されるように構成される、請求項５４に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項59】
前記ポンプアセンブリは、前記吸引源が前記ポンプアセンブリから外されたときに、前記ポンプアセンブリの前記大気側の通路を流体封止するための取外し可能なキャップを更に備える、請求項５８に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項60】
前記ポンプ本体は実質的に円筒形の構成を含む、請求項５４に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項61】
前記ポンプ本体が実質的に完全に展開された構成にあるとき、前記ポンプ本体は実質的に円形の断面を含む、請求項６０に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項62】
前記ポンプ本体がその実質的に完全に折り畳まれた構成にあるとき、前記ポンプ本体の前記壁構造は内方に撓む、請求項６０に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項63】
前記ポンプ本体がその実質的に完全に折り畳まれた構成にあるとき、前記ポンプ本体の前記壁構造は内方に撓み、前記ポンプチャンバを封止する、請求項５４に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項64】
前記ポンプ本体の前記壁構造にノッチが形成される、請求項６２に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項65】
前記ポンプ本体の前記壁構造の少なくとも２つの正反対に対向する部分にはノッチがなく、前記ポンプ本体がその実質的に完全に折り畳まれた構成にあるとき、前記ポンプ本体の前記壁構造が前記ポンプチャンバを封止することができるようになっている、請求項６４に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項66】
創傷に負圧を印加する方法であって、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を準備するステップであって、前記ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、前記膜と前記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、前記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、前記膜を通って前記創傷側の表面から前記大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
前記膜によって担持されるポンプアセンブリであって、前記ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、前記壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
前記壁構造を通って延び、前記膜内の前記開口部を通じて前記創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
前記壁構造を通って延び、前記ポンプチャンバおよび大気を接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
前記創傷チャンバ内に負の空気圧を確立するために前記ポンプアセンブリに接続されるように構成された吸引源と、
を備え、
前記創傷チャンバ内の前記負の空気圧が所定の閾値未満であるとき、前記ポンプ本体は実質的に完全に展開された構成をとり、前記創傷チャンバ内の前記負の空気圧が前記所定の閾値を上回っているとき、前記ポンプ本体は、実質的に完全に折り畳まれた構成をとる、ステップと、
前記ＮＰＷＴ包帯を前記創傷の上に位置決めし、前記膜と前記創傷との間に前記創傷チャンバを形成するようにするステップと、
前記吸引源を前記ポンプアセンブリに接続し、前記創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するステップと、
を含む、方法。
【請求項67】
前記所定の閾値は、約６０ｍｍＨｇ～約１８０ｍｍＨｇである、請求項６６に記載の方法。
【請求項68】
前記吸引源は、前記ポンプアセンブリの前記大気側の通路に流体接続される、請求項６６に記載の方法。
【請求項69】
前記吸引源は、ルアーロックを用いて前記ポンプアセンブリの前記大気側の通路に流体接続される、請求項６８に記載の方法。
【請求項70】
前記創傷チャンバ内の前記負の空気圧が前記所定の閾値を上回っているとき、前記吸引源を前記ポンプアセンブリから外すステップを更に含む、請求項６６に記載の方法。
【請求項71】
前記吸引源が前記ポンプアセンブリから外されている間、前記ポンプアセンブリの前記大気側の通路に取外し可能なキャップを取り付け、前記ポンプアセンブリの前記大気側の通路を流体封止するステップを更に含む、請求項７０に記載の方法。
【請求項72】
前記ポンプ本体は実質的に円筒形の構成を含む、請求項６６に記載の方法。
【請求項73】
前記ポンプ本体が実質的に完全に展開された構成にあるとき、前記ポンプ本体は実質的に円形の断面を含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項74】
前記ポンプ本体がその実質的に完全に折り畳まれた構成にあるとき、前記ポンプ本体の前記壁構造は内方に撓む、請求項７２に記載の方法。
【請求項75】
前記ポンプ本体がその実質的に完全に折り畳まれた構成にあるとき、前記ポンプ本体の前記壁構造は内方に撓み、前記ポンプチャンバを封止する、請求項６６に記載の方法。
【請求項76】
前記ポンプ本体の前記壁構造にノッチが形成される、請求項７４に記載の方法。
【請求項77】
前記ポンプ本体の前記壁構造の少なくとも２つの正反対に対向する部分にはノッチがなく、前記ポンプ本体がその実質的に完全に折り畳まれた構成にあるとき、前記ポンプ本体の前記壁構造が前記ポンプチャンバを封止することができるようになっている、請求項７６に記載の方法。
【請求項78】
創傷に負圧を印加するための陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯であって、前記ＮＰＷＴ包帯は、創傷の上に配置するように構成される膜であって、前記膜と前記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、前記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、前記膜を通って前記創傷側の表面から前記大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
前記膜によって担持されるポンプアセンブリであって、前記ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、前記壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
前記壁構造を通って延び、前記膜内の前記開口部を通じて前記創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
前記壁構造を通って延び、前記ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
前記創傷チャンバ内に負の空気圧を確立するために前記ポンプアセンブリに吸引源を接続するためのコネクタと、
を備え、
前記創傷チャンバ内の前記負の空気圧が所定の閾値未満であるとき、前記ポンプ本体は実質的に完全に展開された構成をとり、前記創傷チャンバ内の前記負の空気圧が前記所定の閾値を上回っているとき、前記ポンプ本体は、実質的に完全に折り畳まれた構成をとる、ＮＰＷＴ包帯。
【請求項79】
創傷に負圧を印加するための陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯であって、前記ＮＰＷＴ包帯は、創傷の上に配置するように構成された第１の部分と、前記創傷から横方向に離れて延びるように構成された第２の部分とを含む膜であって、前記第１の部分は、前記膜と前記創傷との間に創傷チャンバを形成するように前記創傷の上に配置するように構成され、前記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、前記創傷側の表面から前記大気側の表面に延びる開口部とを含み、前記開口部は前記創傷チャンバと流体連通する、膜と、
前記膜の前記第２の部分によって担持されるポンプアセンブリであって、前記ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、前記壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
前記壁構造を通って延び、前記膜内の前記開口部を通じて前記創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
前記壁構造を通って延び、前記ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
を備え、
前記ポンプアセンブリは、前記創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するように構成される、ＮＰＷＴ包帯。
【請求項80】
前記膜は複数の層を含む、請求項７９に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項81】
前記膜は、実質的に空気不透過性の層および吸収剤層を含み、前記吸収剤層は前記膜の前記創傷側に配置される、請求項８０に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項82】
追加の層を更に含み、前記吸収剤層は、前記実質的に空気不透過性の層と前記追加の層との間に配置される、請求項８１に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項83】
前記開口部は、前記膜の前記第１の部分に形成された第１の開口部セグメントと、前記膜の前記第２の部分に形成された第２の開口部セグメントとを含み、前記吸収剤層は、前記第１の開口部セグメントを前記第２の開口部セグメントに流体接続する、請求項７９に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項84】
前記膜の前記第２の部分は、前記膜の前記第１の部分の中心線に沿って延び、前記ポンプアセンブリを前記膜の前記第１の部分の前記中心線に沿って位置決めするようにする、請求項７９に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項85】
前記膜の前記第２の部分は、前記膜の前記第１の部分の中心線に対し或る角度で延び、前記ポンプアセンブリを前記膜の前記第１の部分の前記中心線に対し或る角度で位置決めするようにする、請求項７９に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項86】
前記膜の前記第２の部分は、前記膜の前記第１の部分の中心線に対し垂直に延びる、請求項８５に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項87】
前記膜の前記第２の部分は、前記膜の前記第１の部分の中心線に対し或る角度で延び、前記ポンプアセンブリを前記膜の前記第１の部分の前記中心線に平行に位置決めするようにする、請求項７９に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項88】
前記ポンプアセンブリは、一対に台座によって前記膜の前記第２の部分に装着され、更に、前記台座のうちの１つは前記ポンプアセンブリの前記創傷側の通路を含む、請求項７９に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項89】
前記ポンプ本体は、前記一対の台座間に懸架され、前記膜から離間される、請求項８８に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項90】
前記ポンプ本体の前記壁構造にノッチが形成される、請求項７９に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項91】
創傷に負圧を印加する方法であって、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を準備するステップであって、前記ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成された第１の部分と、前記創傷から横方向に離れて延びるように構成された第２の部分とを含む膜であって、前記第１の部分は、前記膜と前記創傷との間に創傷チャンバを形成するように前記創傷の上に配置するように構成され、前記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、前記創傷側の表面から前記大気側の表面に延びる開口部とを含み、前記開口部は前記創傷チャンバと流体連通する、膜と、
前記膜の前記第２の部分によって担持されるポンプアセンブリであって、前記ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、前記壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
前記壁構造を通って延び、前記膜内に形成された前記開口部を通じて前記創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
前記壁構造を通って延び、前記ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
を備え、
前記ポンプアセンブリは、前記創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するように構成される、ステップと、
前記ＮＰＷＴ包帯の前記第１の部分を前記創傷の上に位置決めして、前記膜と前記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、前記膜の前記第２の部分を前記創傷から横方向にオフセットされた生体構造上に位置決めするステップと、
前記創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するステップと、
を含む、方法。
【請求項92】
前記膜は複数の層を含む、請求項９１に記載の方法。
【請求項93】
前記膜は、実質的に空気不透過性の層および吸収剤層を含み、前記吸収剤層は前記膜の前記創傷側に配置される、請求項９２に記載の方法。
【請求項94】
追加の層を更に含み、前記吸収剤層は、前記実質的に空気不透過性の層と前記追加の層との間に配置される、請求項９３に記載の方法。
【請求項95】
前記開口部は、前記膜の前記第１の部分に形成された第１の開口部セグメントと、前記膜の前記第２の部分に形成された第２の開口部セグメントとを含み、前記吸収剤層は、前記第１の開口部セグメントを前記第２の開口部セグメントに流体接続する、請求項９１に記載の方法。
【請求項96】
前記膜の前記第２の部分は、前記膜の前記第１の部分の中心線に沿って延び、前記ポンプアセンブリを前記膜の前記第１の部分の前記中心線に沿って位置決めするようにする、請求項９１に記載の方法。
【請求項97】
前記膜の前記第２の部分は、前記膜の前記第１の部分の中心線に対し或る角度で延び、前記ポンプアセンブリを前記膜の前記第１の部分の前記中心線に対し或る角度で位置決めするようにする、請求項９１に記載の方法。
【請求項98】
前記膜の前記第２の部分は、前記膜の前記第１の部分の中心線に対し垂直に延びる、請求項９７に記載の方法。
【請求項99】
前記膜の前記第２の部分は、前記膜の前記第１の部分の中心線に対し或る角度で延び、前記ポンプアセンブリを前記膜の前記第１の部分の前記中心線に平行に位置決めするようにする、請求項９１に記載の方法。
【請求項100】
前記ポンプアセンブリは、一対に台座によって前記膜の前記第２の部分に装着され、更に、前記台座のうちの１つは前記ポンプアセンブリの前記創傷側の通路を含む、請求項９１に記載の方法。
【請求項101】
前記ポンプ本体は、前記一対の台座間に懸架され、前記膜から離間される、請求項１００に記載の方法。
【請求項102】
前記ポンプ本体の前記壁構造にノッチが形成される、請求項９１に記載の方法。
【請求項103】
創傷に負圧を印加するための陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯であって、前記ＮＰＷＴ包帯は、創傷の上に配置するように構成された膜であって、前記膜と前記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、前記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、前記創傷側の表面から前記大気側の表面に延びる開口部とを含み、前記開口部は前記創傷チャンバと流体連通し、
前記膜は、透過性の層および吸収剤層を含み、前記吸収剤層は前記膜の前記創傷側に配置され、
前記吸収剤層は、前記吸収剤層を通って延びる複数の窓を含み、
更に、前記膜の前記透過性の層および前記膜の前記吸収剤層の前記複数の窓は、前記膜を通じた前記創傷の可視化を可能にする、膜と、
前記膜によって担持されるポンプアセンブリであって、前記ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバを画定する壁構造を備えるポンプ本体であって、前記壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
前記壁構造を通って延び、前記膜内の前記開口部を通じて前記創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
前記壁構造を通って延び、前記ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備え、
前記ポンプアセンブリは、前記創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するように構成される、ポンプアセンブリと、
を備える、ＮＰＷＴ包帯。
【請求項104】
前記膜は追加の層を更に含み、前記吸収剤層は、前記透過性の層と前記追加の層との間に配置される、請求項１０３に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項105】
前記複数の窓は、前記ＮＰＷＴ包帯が前記創傷から除去される必要があるか否かを判断するための視覚インジケータとして用いられるように構成される、請求項１０３に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項106】
前記膜は、前記創傷の上で前記ＮＰＷＴ包帯を位置合わせするための複数のマーキングを更に含む、請求項１０３に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項107】
前記複数のマーキングは、前記透過性の層および前記吸収剤層のうちの少なくとも１つの上に形成される、請求項１０６に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項108】
前記膜は外周のセレーションを更に含む、請求項１０３に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項109】
前記外周のセレーションは、前記透過性の層および前記吸収剤層のうちの少なくとも１つの上に形成される、請求項１０８に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項110】
前記膜は、前記創傷チャンバを形成するように前記創傷の上に配置するように構成された第１の部分と、前記創傷から横方向に離れて延びるように構成された第２の部分とを含む、請求項１０３に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項111】
前記ポンプアセンブリは、前記膜の前記第２の部分に装着され、前記ポンプアセンブリが前記創傷から横方向にオフセットされるようにする、請求項１１０に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項112】
前記ポンプアセンブリは、前記膜の前記第１の部分に装着され、前記ポンプアセンブリが前記創傷の上に中心を置かれるようにする、請求項１１０に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項113】
前記ポンプ本体の前記壁構造はノッチを含む、請求項１０３に記載のＮＰＷＴ包帯。
【請求項114】
滲出物を放出する創傷を覆うための包帯であって、前記包帯は、創傷の上に配置するように構成された膜であって、前記膜と前記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、前記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、前記創傷側の表面から前記大気側の表面に延びる開口部とを含み、前記開口部は前記創傷チャンバと流体連通する、膜を備え、
前記膜は、透過性の層および吸収剤層を含み、前記吸収剤層は前記膜の前記創傷側に配置され、
前記吸収剤層は、前記吸収剤層を通って延びる複数の窓を含み、
更に、前記膜の前記透過性の層および前記膜の前記吸収剤層の前記複数の窓は、前記膜を通じた前記創傷の可視化を可能にする、包帯。
【請求項115】
前記膜は外周のセレーションを更に含む、請求項１１４に記載の包帯。
【請求項116】
前記外周のセレーションは、前記透過性の層および前記吸収剤層のうちの少なくとも１つの上に形成される、請求項１１５に記載の包帯。
【請求項117】
前記膜は、前記創傷の上で前記包帯を位置合わせするための複数のマーキングを更に含む、請求項１１４に記載の包帯。
【請求項118】
創傷に負圧を印加する方法であって、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を準備するステップであって、前記ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成された膜であって、前記膜と前記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、前記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、前記創傷側の表面から前記大気側の表面に延びる開口部とを含み、前記開口部は前記創傷チャンバと流体連通し、
前記膜は、透過性の層および吸収剤層を含み、前記吸収剤層は前記膜の前記創傷側に配置され、
前記吸収剤層は、前記吸収剤層を通って延びる複数の窓を含み、
更に、前記膜の前記透過性の層および前記膜の前記吸収剤層の前記複数の窓は、前記膜を通じた前記創傷の可視化を可能にする、膜と、
前記膜によって担持されるポンプアセンブリであって、前記ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバを画定する壁構造を備えるポンプ本体であって、前記壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
前記壁構造を通って延び、前記膜内に形成された前記開口部を通じて前記創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
前記壁構造を通って延び、前記ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備え、
前記ポンプアセンブリは、前記創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するように構成される、ステップと、
前記ＮＰＷＴ包帯を前記創傷の上に位置決めし、前記膜と前記創傷との間に前記創傷チャンバを形成するようにするステップと、
前記創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するステップと、
前記膜の前記吸収剤層を可視化し、前記ＮＰＷＴ包帯が前記創傷から除去され、新規のＮＰＷＴ包帯と交換される必要があるか否かを判断するステップと、
を含む、方法。
【請求項119】
前記複数の窓は、前記ＮＰＷＴ包帯が前記創傷から除去される必要があるか否かを判断するための視覚インジケータとして用いられるように構成される、請求項１１８に記載の方法。
【請求項120】
滲出物を示す前記吸収剤層のエリアに隣接する前記複数の窓の数が所定の閾値を上回っているとき、前記ＮＰＷＴ包帯を前記創傷から除去するステップを更に含む、請求項１１９に記載の方法。
【請求項121】
前記膜は追加の層を更に含み、前記吸収剤層は、前記透過性の層と前記追加の層との間に配置される、請求項１１８に記載の方法。
【請求項122】
前記膜は、前記創傷の上で前記ＮＰＷＴ包帯を位置合わせするための複数のマーキングを更に含む、請求項１１８に記載の方法。
【請求項123】
前記複数のマーキングは、前記透過性の層および前記吸収剤層のうちの少なくとも１つの上に形成される、請求項１２２に記載の方法。
【請求項124】
前記膜は外周のセレーションを更に含む、請求項１１８に記載の方法。
【請求項125】
前記外周のセレーションは、前記透過性の層および前記吸収剤層のうちの少なくとも１つの上に形成される、請求項１２４に記載の方法。
【請求項126】
前記膜は、前記創傷チャンバを形成するように前記創傷の上に配置するように構成された第１の部分と、前記創傷から横方向に離れて延びるように構成された第２の部分とを含む、請求項１１８に記載の方法。
【請求項127】
前記ポンプアセンブリは、前記膜の前記第２の部分に装着され、前記ポンプアセンブリが前記創傷から横方向にオフセットされるようにする、請求項１２６に記載の方法。
【請求項128】
前記ポンプアセンブリは、前記膜の前記第１の部分に装着され、前記ポンプアセンブリが前記創傷の上に中心を置かれるようにする、請求項１２６に記載の方法。
【請求項129】
前記ポンプ本体の前記壁構造はノッチを含む、請求項１１８に記載の方法。
【請求項130】
滲出物を放出する創傷を覆う方法であって、前記方法は、包帯を準備するステップであって、前記包帯は、
創傷の上に配置するように構成された膜であって、前記膜と前記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、前記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、前記創傷側の表面から前記大気側の表面に延びる開口部とを含み、前記開口部は前記創傷チャンバと流体連通する、膜を備え、
前記膜は、透過性の層および吸収剤層を含み、前記吸収剤層は前記膜の前記創傷側に配置され、
前記吸収剤層は、前記吸収剤層を通って延びる複数の窓を含み、
更に、前記膜の前記透過性の層および前記膜の前記吸収剤層の前記複数の窓は、前記膜を通じた前記創傷の可視化を可能にする、ステップと、
前記包帯を前記創傷の上に位置決めし、前記膜と前記創傷との間に前記創傷チャンバを形成するようにするステップと、
前記膜の前記吸収剤層を可視化し、前記包帯が前記創傷から除去され、新規の包帯と交換される必要があるか否かを判断するステップと、
を含む、方法。
【請求項131】
前記膜は外周のセレーションを更に含む、請求項１３０に記載の方法。
【請求項132】
前記外周のセレーションは、前記透過性の層および前記吸収剤層のうちの少なくとも１つの上に形成される、請求項１３１に記載の方法。
【請求項133】
前記膜は、前記創傷の上で前記包帯を位置合わせするための複数のマーキングを更に含む、請求項１３０に記載の方法。
【請求項134】
前記複数の窓は、前記包帯が前記創傷から除去される必要があるか否かを判断するための視覚インジケータとして用いられるように構成される、請求項１３０に記載の方法。
【請求項135】
滲出物を示す前記吸収剤層のエリアに隣接する前記複数の窓の数が所定の閾値を上回っているとき、前記包帯を前記創傷から除去するステップを更に含む、請求項１３４に記載の方法。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
出願人
Ｇｕａｒｄ Ｍｅｄｉｃａｌ ＳＡＳ
発明者
Ｍａｃｈｉｅｌ ｖａｎ ｄｅｒ Ｌｅｅｓｔ
Ｊｏｈｎ Ｆｒｅｄｅｒｉｃｋ Ｃｏｒｎｈｉｌｌ
Ｒｕｓｓｅｌｌ Ｃｏｒｗｉｎ
係属中の先行する特許出願の参照
本特許出願は、
（ｉ）コーネル大学およびＴｉｍｏｔｈｙ Ｊｏｈｎｓｏｎ他によって２０２０年５月２１日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第１６／７６８，４８１号「ＭＡＮＵＡＬＬＹ－ＯＰＥＲＡＴＥＤ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ （ＮＰＷＴ） ＢＡＮＤＡＧＥ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＰＵＭＰ ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ， ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＡＮＤ ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＬＩＭＩＴＥＲ」（代理人整理番号ＣＯＲＮ－５０５５ＰＣＴ ＵＳ）の一部継続出願であり、この特許出願は、
（ａ）コーネル大学およびＴｉｍｏｔｈｙ Ｊｏｈｎｓｏｎ他によって２０１８年１２月６日に国際（ＰＣＴ）特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ１８／６４１７８号「ＭＡＮＵＡＬＬＹ－ＯＰＥＲＡＴＥＤ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ（ＮＰＷＴ） ＢＡＮＤＡＧＥ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＰＵＭＰ ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ， ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＡＮＤ ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＬＩＭＩＴＥＲ」（代理人整理番号ＣＯＲＮ－５０５５ ＰＣＴ）の利益を主張し、そしてこの特許出願は、
（１）コーネル大学およびＴｉｍｏｔｈｙ Ｊｏｈｎｓｏｎ他によって２０１７年１２月６日に出願された先行する米国仮特許出願第６２／５９５，３９８号「ＭＡＮＵＡＬＬＹ－ＯＰＥＲＡＴＥＤ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ（ＮＰＷＴ） ＢＡＮＤＡＧＥ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＰＵＭＰ ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ， ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＡＮＤ ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＬＩＭＩＴＥＲ」（代理人整理番号ＣＯＲＮ－５０ＰＲＯＶ）、および、
（２）コーネル大学およびＴｉｍｏｔｈｙ Ｊｏｈｎｓｏｎ他によって２０１７年１２月２８日に出願された先行する米国仮特許出願第６２／６１１，２２７号「ＭＡＮＵＡＬＬＹ－ＯＰＥＲＡＴＥＤ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ（ＮＰＷＴ） ＢＡＮＤＡＧＥ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＰＵＭＰ ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ， ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＡＮＤ ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＬＩＭＩＴＥＲ」（代理人整理番号ＣＯＲＮ－５５ＰＲＯＶ）の利益を主張し、
（ｉｉ）Ｇｕａｒｄ Ｍｅｄｉｃａｌ ＳＡＳおよびＲｕｓｓｅｌｌ Ｃｏｒｗｉｎ他によって２０１９年１０月２２日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第６２／９２４，３８６号「ＭＡＮＵＡＬＬＹ－ＯＰＥＲＡＴＥＤ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ（ＮＰＷＴ） ＢＡＮＤＡＧＥ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＰＵＭＰ ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ， ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＡＮＤ ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＬＩＭＩＴＥＲ， ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＤＥＣＡＹ「ＷＡＲＮＩＮＧ ＳＴＡＴＥ」ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ」（代理人整理番号ＧＭ－２ＰＲＯＶ）の利益を主張し、
（ｉｉｉ）Ｇｕａｒｄ Ｍｅｄｉｃａｌ ＳＡＳおよびＭａｃｈｉｅｌ ｖａｎ ｄｅｒ Ｌｅｅｓｔ他によって２０１９年１０月２２日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第６２／９２４，２９０号「ＭＡＮＵＡＬＬＹ－ＯＰＥＲＡＴＥＤ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ （ＮＰＷＴ） ＢＡＮＤＡＧＥ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＰＵＭＰ ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ， ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＡＮＤ ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＬＩＭＩＴＥＲ， ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＣＡＮＩＳＴＥＲ ＦＯＲ ＣＯＬＬＥＣＴＩＮＧ ＥＸＵＤＡＴＥＳ」（代理人整理番号ＧＭ－３ＰＲＯＶ）の利益を主張し、
（ｉｖ）Ｇｕａｒｄ Ｍｅｄｉｃａｌ ＳＡＳおよびＭａｃｈｉｅｌ ｖａｎ ｄｅｒ Ｌｅｅｓｔ他によって２０１９年１０月２２日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第６２／９２４，４３２号「ＭＡＮＵＡＬＬＹ－ＯＰＥＲＡＴＥＤ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ （ＮＰＷＴ） ＢＡＮＤＡＧＥ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＰＵＭＰ ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ， ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＡＮＤ ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＬＩＭＩＴＥＲ， ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＬＵＥＲ ＬＯＣＫ ＦＯＲ ＳＵＣＴＩＯＮ ＡＴＴＡＣＨＭＥＮＴ」（代理人整理番号ＧＭ－４ＰＲＯＶ）の利益を主張し、
（ｖ）Ｇｕａｒｄ Ｍｅｄｉｃａｌ ＳＡＳおよびＭａｃｈｉｅｌ ｖａｎ ｄｅｒ Ｌｅｅｓｔ他によって２０２０年３月２０日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第６２／９９２，６６７号「ＭＡＮＵＡＬＬＹ－ＯＰＥＲＡＴＥＤ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ （ＮＰＷＴ） ＢＡＮＤＡＧＥ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＰＵＭＰ ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ， ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＡＮＤ ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＬＩＭＩＴＥＲ， ＷＨＥＲＥＩＮ ＴＨＥ ＷＯＵＮＤ ＣＨＡＭＢＥＲ ＣＯＭＰＲＩＳＥＳ Ａ ＬＡＴＥＲＡＬ ＥＸＴＥＮＳＩＯＮ， ＡＮＤ ＷＨＥＲＥＩＮ ＴＨＥ ＰＵＭＰ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＩＳ ＩＮ ＦＬＵＩＤ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ ＷＩＴＨ ＴＨＥ ＬＡＴＥＲＡＬ ＥＸＴＥＮＳＩＯＮ， ＳＯ ＴＨＡＴ ＴＨＥ ＰＵＭＰ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＩＳ ＬＡＴＥＲＡＬＬＹ ＯＦＦＳＥＴ ＦＲＯＭ ＴＨＥ ＷＯＵＮＤ ＷＨＩＬＥ ＲＥＭＡＩＮＩＮＧ ＩＮ ＦＬＵＩＤ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ ＷＩＴＨ ＴＨＥ ＷＯＵＮＤ」（代理人整理番号ＧＭ－８ＰＲＯＶ）の利益を主張し、
（ｖｉ）Ｇｕａｒｄ Ｍｅｄｉｃａｌ ＳＡＳおよびＭａｃｈｉｅｌ ｖａｎ ｄｅｒ Ｌｅｅｓｔ他によって２０２０年９月２２日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第６３／０８１，６９０号「ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ （ＮＰＷＴ） ＢＡＮＤＡＧＥ」（代理人整理番号ＧＭ－１１ＰＲＯＶ）の利益を主張する。
Ｇｕａｒｄ Ｍｅｄｉｃａｌ ＳＡＳ
発明者
Ｍａｃｈｉｅｌ ｖａｎ ｄｅｒ Ｌｅｅｓｔ
Ｊｏｈｎ Ｆｒｅｄｅｒｉｃｋ Ｃｏｒｎｈｉｌｌ
Ｒｕｓｓｅｌｌ Ｃｏｒｗｉｎ
係属中の先行する特許出願の参照
本特許出願は、
（ｉ）コーネル大学およびＴｉｍｏｔｈｙ Ｊｏｈｎｓｏｎ他によって２０２０年５月２１日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第１６／７６８，４８１号「ＭＡＮＵＡＬＬＹ－ＯＰＥＲＡＴＥＤ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ （ＮＰＷＴ） ＢＡＮＤＡＧＥ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＰＵＭＰ ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ， ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＡＮＤ ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＬＩＭＩＴＥＲ」（代理人整理番号ＣＯＲＮ－５０５５ＰＣＴ ＵＳ）の一部継続出願であり、この特許出願は、
（ａ）コーネル大学およびＴｉｍｏｔｈｙ Ｊｏｈｎｓｏｎ他によって２０１８年１２月６日に国際（ＰＣＴ）特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ１８／６４１７８号「ＭＡＮＵＡＬＬＹ－ＯＰＥＲＡＴＥＤ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ（ＮＰＷＴ） ＢＡＮＤＡＧＥ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＰＵＭＰ ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ， ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＡＮＤ ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＬＩＭＩＴＥＲ」（代理人整理番号ＣＯＲＮ－５０５５ ＰＣＴ）の利益を主張し、そしてこの特許出願は、
（１）コーネル大学およびＴｉｍｏｔｈｙ Ｊｏｈｎｓｏｎ他によって２０１７年１２月６日に出願された先行する米国仮特許出願第６２／５９５，３９８号「ＭＡＮＵＡＬＬＹ－ＯＰＥＲＡＴＥＤ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ（ＮＰＷＴ） ＢＡＮＤＡＧＥ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＰＵＭＰ ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ， ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＡＮＤ ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＬＩＭＩＴＥＲ」（代理人整理番号ＣＯＲＮ－５０ＰＲＯＶ）、および、
（２）コーネル大学およびＴｉｍｏｔｈｙ Ｊｏｈｎｓｏｎ他によって２０１７年１２月２８日に出願された先行する米国仮特許出願第６２／６１１，２２７号「ＭＡＮＵＡＬＬＹ－ＯＰＥＲＡＴＥＤ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ（ＮＰＷＴ） ＢＡＮＤＡＧＥ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＰＵＭＰ ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ， ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＡＮＤ ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＬＩＭＩＴＥＲ」（代理人整理番号ＣＯＲＮ－５５ＰＲＯＶ）の利益を主張し、
（ｉｉ）Ｇｕａｒｄ Ｍｅｄｉｃａｌ ＳＡＳおよびＲｕｓｓｅｌｌ Ｃｏｒｗｉｎ他によって２０１９年１０月２２日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第６２／９２４，３８６号「ＭＡＮＵＡＬＬＹ－ＯＰＥＲＡＴＥＤ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ（ＮＰＷＴ） ＢＡＮＤＡＧＥ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＰＵＭＰ ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ， ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＡＮＤ ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＬＩＭＩＴＥＲ， ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＤＥＣＡＹ「ＷＡＲＮＩＮＧ ＳＴＡＴＥ」ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ」（代理人整理番号ＧＭ－２ＰＲＯＶ）の利益を主張し、
（ｉｉｉ）Ｇｕａｒｄ Ｍｅｄｉｃａｌ ＳＡＳおよびＭａｃｈｉｅｌ ｖａｎ ｄｅｒ Ｌｅｅｓｔ他によって２０１９年１０月２２日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第６２／９２４，２９０号「ＭＡＮＵＡＬＬＹ－ＯＰＥＲＡＴＥＤ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ （ＮＰＷＴ） ＢＡＮＤＡＧＥ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＰＵＭＰ ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ， ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＡＮＤ ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＬＩＭＩＴＥＲ， ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＣＡＮＩＳＴＥＲ ＦＯＲ ＣＯＬＬＥＣＴＩＮＧ ＥＸＵＤＡＴＥＳ」（代理人整理番号ＧＭ－３ＰＲＯＶ）の利益を主張し、
（ｉｖ）Ｇｕａｒｄ Ｍｅｄｉｃａｌ ＳＡＳおよびＭａｃｈｉｅｌ ｖａｎ ｄｅｒ Ｌｅｅｓｔ他によって２０１９年１０月２２日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第６２／９２４，４３２号「ＭＡＮＵＡＬＬＹ－ＯＰＥＲＡＴＥＤ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ （ＮＰＷＴ） ＢＡＮＤＡＧＥ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＰＵＭＰ ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ， ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＡＮＤ ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＬＩＭＩＴＥＲ， ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＬＵＥＲ ＬＯＣＫ ＦＯＲ ＳＵＣＴＩＯＮ ＡＴＴＡＣＨＭＥＮＴ」（代理人整理番号ＧＭ－４ＰＲＯＶ）の利益を主張し、
（ｖ）Ｇｕａｒｄ Ｍｅｄｉｃａｌ ＳＡＳおよびＭａｃｈｉｅｌ ｖａｎ ｄｅｒ Ｌｅｅｓｔ他によって２０２０年３月２０日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第６２／９９２，６６７号「ＭＡＮＵＡＬＬＹ－ＯＰＥＲＡＴＥＤ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ （ＮＰＷＴ） ＢＡＮＤＡＧＥ ＷＩＴＨ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＰＵＭＰ ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ， ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＡＮＤ ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＬＩＭＩＴＥＲ， ＷＨＥＲＥＩＮ ＴＨＥ ＷＯＵＮＤ ＣＨＡＭＢＥＲ ＣＯＭＰＲＩＳＥＳ Ａ ＬＡＴＥＲＡＬ ＥＸＴＥＮＳＩＯＮ， ＡＮＤ ＷＨＥＲＥＩＮ ＴＨＥ ＰＵＭＰ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＩＳ ＩＮ ＦＬＵＩＤ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ ＷＩＴＨ ＴＨＥ ＬＡＴＥＲＡＬ ＥＸＴＥＮＳＩＯＮ， ＳＯ ＴＨＡＴ ＴＨＥ ＰＵＭＰ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＩＳ ＬＡＴＥＲＡＬＬＹ ＯＦＦＳＥＴ ＦＲＯＭ ＴＨＥ ＷＯＵＮＤ ＷＨＩＬＥ ＲＥＭＡＩＮＩＮＧ ＩＮ ＦＬＵＩＤ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ ＷＩＴＨ ＴＨＥ ＷＯＵＮＤ」（代理人整理番号ＧＭ－８ＰＲＯＶ）の利益を主張し、
（ｖｉ）Ｇｕａｒｄ Ｍｅｄｉｃａｌ ＳＡＳおよびＭａｃｈｉｅｌ ｖａｎ ｄｅｒ Ｌｅｅｓｔ他によって２０２０年９月２２日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第６３／０８１，６９０号「ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ （ＮＰＷＴ） ＢＡＮＤＡＧＥ」（代理人整理番号ＧＭ－１１ＰＲＯＶ）の利益を主張する。
【0002】
９つの上記で特定した特許出願は、参照により本明細書に援用される。
本発明は、包括的には包帯に関し、より詳細には、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯に関する。
本発明は、包括的には包帯に関し、より詳細には、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯に関する。
【背景技術】
【0003】
包帯は、治癒中に創傷の手当てを提供するために用いられる。より詳細には、包帯は通常、治癒中に汚染物質および微生物から創傷を保護するように、創傷のための被覆を提供する。ほとんどの包帯は、治癒中に創傷の縁部同士を接近させて保持するのに役立つ閉鎖機能も提供する。包帯はまた、多くの場合に、治癒中に創傷から出る滲出物を受けるガーゼ等を含む。
【0004】
陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯は、治癒中に創傷に負圧を印加する。この負圧は、治癒中に汚染物質および微生物が創傷に入る尤度を低減するのに役立ち、治癒中に創傷から滲出物を引き出すのに役立ち、創傷部位における有益な生体応答を促進することができる。より具体的には、ＮＰＷＴ包帯は通常、（ｉ）創傷の周辺の周りに完全に封止されたチャンバ（「創傷チャンバ」）を作製するように構成された吸収剤ドレッシングと、（ｉｉ）負圧源と、（ｉｉｉ）完全に封止された創傷チャンバと負圧源との間で延びる導管とを備える。この構造の結果として、創傷の周辺の周りに完全に封止されたチャンバを生成するように吸収剤ドレッシングを創傷に施すことができ、負圧源が完全に封止された創傷チャンバに負圧を印加することができ、それによって、創傷部位に存在する任意の汚染物質および微生物が創傷から引き離され、滲出物が創傷から引き出され、創傷部位における有益な生体応答が促進される。
【0005】
ほとんどのＮＰＷＴ包帯は、（ｉ）吸収剤ドレッシングが通常かなり大きく（例えば、大きな開いた創傷を覆うような大きさである）、（ｉｉ）負圧源が、通常かなり大きく、吸収剤ドレッシングと別個に形成および配置され（例えば、負圧源は、通常、電動吸引ポンプまたは真空キャニスタを含む）、（ｉｉｉ）ＮＰＷＴシステムは通常、使用するためにかなりのトレーニングを要する、という意味で、大きく複雑なＮＰＷＴシステムの一部である。これらのＮＰＷＴシステムは、かなり高価になる傾向もある。
【0006】
負圧源が吸収剤ドレッシングと一体化された、小さく、単純化され、より安価なＮＰＷＴ包帯を提供する努力がなされてきた。限定ではなく例として、手動操作式吸引ポンプが吸収剤ドレッシングに一体化されたＮＰＷＴ包帯を提供する努力がなされてきた。不都合なことに、吸引ポンプを吸収剤ドレッシングと一体化する現在のＮＰＷＴ包帯は、多岐にわたる欠点を被る傾向にある。例えば、これらは複雑な設計を有し、かつ／または高価であり、かつ／または使用が複雑であり、かつ／または嵩張り（高プロファイルを有することを含む）、かつ／または使用中に創傷に追加的外傷を引き起こし、かつ／またはポンプ効率が不良であり、かつ／または生成された負圧レベルを示す方法が欠如し、かつ／または生成される負圧レベルを制限する方法が欠如している等である。この後者に関して、過度に高レベルの負圧が生成される場合、ＮＰＷＴ包帯が患者に外傷、例えば、水疱形成、毛細血管漏出等を引き起こす可能性があることが理解されるべきである。
【0007】
このため、単純で、安価で、使用が容易であり、サイズが小さく（低プロファイルを有することを含む）、使用中に創傷を傷つけず、改善されたポンプ効率を有し、生成された負圧レベルを示すための自動圧力インジケータを組み込み、生成される負圧レベルを制限するための自動圧力リミッタを提供する、新規の改善されたＮＰＷＴ包帯が必要とされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0008】
本発明のこれらの目的および他の目的は、単純で、安価で、使用が容易であり、サイズが小さく（低プロファイルを有することを含む）、使用中に創傷を傷つけず、改善されたポンプ効率を有し、生成された負圧レベルを示すための自動圧力インジケータを組み込み、生成される負圧レベルを制限するための自動圧力リミッタを提供する、新規の改善されたＮＰＷＴ包帯の提供および使用により対処される。
【課題を解決するための手段】
【0009】
本発明の１つの好ましい形態では、創傷に負圧を印加するための陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯であって、上記ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、上記膜と上記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、上記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、上記膜を通って上記創傷側の表面から上記大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
上記膜によって担持されるポンプアセンブリであって、上記ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、上記壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
上記壁構造を通って延び、上記膜内に形成された上記開口部を通じて上記創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
上記創傷側の通路内に配置された創傷側の一方向弁であって、上記創傷側の一方向弁は、上記創傷側の通路を通って上記創傷チャンバから上記ポンプチャンバへ流体が流れることを可能にするが、上記創傷側の通路を通って上記ポンプチャンバから上記創傷チャンバへ流体が流れることを阻止するように構成される、創傷側の一方向弁と、
上記壁構造を通って延び、上記ポンプチャンバおよび大気を接続する、大気側の通路と、
上記大気側の通路内に配置された大気側の一方向弁であって、上記大気側の一方向弁は、上記大気側の通路を通って上記ポンプチャンバから大気へ流体が流れることを可能にするが、上記大気側の通路を通って大気から上記ポンプチャンバへ流体が流れることを阻止するように構成される、大気側の一方向弁と、を備える、ポンプアセンブリと、を備え、
上記ポンプ本体の上記壁構造に圧迫力が印加されると、上記ポンプチャンバ内の流体が、上記大気側の通路を介して上記ポンプチャンバから押し出され、上記ポンプ本体の上記壁構造に印加された上記圧迫力がその後低減されると、上記創傷チャンバ内の流体が、上記創傷側の通路を通って上記ポンプチャンバ内に引き込まれるようになっている、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
創傷の上に配置するように構成される膜であって、上記膜と上記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、上記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、上記膜を通って上記創傷側の表面から上記大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
上記膜によって担持されるポンプアセンブリであって、上記ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、上記壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
上記壁構造を通って延び、上記膜内に形成された上記開口部を通じて上記創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
上記創傷側の通路内に配置された創傷側の一方向弁であって、上記創傷側の一方向弁は、上記創傷側の通路を通って上記創傷チャンバから上記ポンプチャンバへ流体が流れることを可能にするが、上記創傷側の通路を通って上記ポンプチャンバから上記創傷チャンバへ流体が流れることを阻止するように構成される、創傷側の一方向弁と、
上記壁構造を通って延び、上記ポンプチャンバおよび大気を接続する、大気側の通路と、
上記大気側の通路内に配置された大気側の一方向弁であって、上記大気側の一方向弁は、上記大気側の通路を通って上記ポンプチャンバから大気へ流体が流れることを可能にするが、上記大気側の通路を通って大気から上記ポンプチャンバへ流体が流れることを阻止するように構成される、大気側の一方向弁と、を備える、ポンプアセンブリと、を備え、
上記ポンプ本体の上記壁構造に圧迫力が印加されると、上記ポンプチャンバ内の流体が、上記大気側の通路を介して上記ポンプチャンバから押し出され、上記ポンプ本体の上記壁構造に印加された上記圧迫力がその後低減されると、上記創傷チャンバ内の流体が、上記創傷側の通路を通って上記ポンプチャンバ内に引き込まれるようになっている、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
【0010】
好ましくは、ＮＰＷＴ包帯は、上記ポンプチャンバ内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所定の閾値未満であるとき、上記ポンプアセンブリの上記ポンプ本体が、実質的に完全に展開された構成をとり（ａｓｓｕｍｅ）、上記ポンプチャンバ内の流体の圧力と大気圧との間の上記圧力差が上記所定の閾値を上回っているとき、上記ポンプアセンブリの上記ポンプ本体が、実質的に完全に折り畳まれた構成をとるように構成される。
【0011】
更により好ましくは、ＮＰＷＴ包帯は、上記ポンプ本体が、上記圧力差が上記所定の閾値をまたぐ際、上記実質的に完全に展開された構成と上記実質的に完全に折り畳まれた構成との間、および上記実質的に完全に折り畳まれた構成と上記実質的に完全に展開された構成との間で急に状態を変更し、実質的に「バイナリ状態」のデバイスを効果的に構築するように構成される。
【0012】
本発明の別の好ましい形態では、創傷に負圧を印加する方法であって、
陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を準備するステップであって、ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、上記膜と上記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、上記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、上記膜を通って上記創傷側の表面から上記大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
上記膜によって担持されるポンプアセンブリであって、上記ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、上記壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
上記壁構造を通って延び、上記膜内に形成された上記開口部を通じて上記創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
上記創傷側の通路内に配置された創傷側の一方向弁であって、上記創傷側の一方向弁は、上記創傷側の通路を通って上記創傷チャンバから上記ポンプチャンバへ流体が流れることを可能にするが、上記創傷側の通路を通って上記ポンプチャンバから上記創傷チャンバへ流体が流れることを阻止するように構成される、創傷側の一方向弁と、
上記壁構造を通って延び、上記ポンプチャンバおよび大気を接続する、大気側の通路と、
上記大気側の通路内に配置された大気側の一方向弁であって、上記大気側の一方向弁は、上記大気側の通路を通って上記ポンプチャンバから大気へ流体が流れることを可能にするが、上記大気側の通路を通って大気から上記ポンプチャンバへ流体が流れることを阻止するように構成される、大気側の一方向弁と、を備える、ポンプアセンブリと、を備え、
上記ポンプ本体の上記壁構造に圧迫力が印加されると、上記ポンプチャンバ内の流体が、上記大気側の通路を介して上記ポンプチャンバから押し出され、上記ポンプ本体の上記壁構造に印加された上記圧迫力がその後低減されると、上記創傷チャンバ内の流体が、上記創傷側の通路を通って上記ポンプチャンバ内に引き込まれるようになっている、ステップと、
上記陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を創傷の上に位置決めし、上記膜と上記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにするステップと、
上記ポンプ本体の壁構造に圧迫力を印加し、その後、上記ポンプ本体の上記壁構造に印加される上記圧迫力を低減し、上記創傷に負圧を印加するようにするステップと、を含む、方法が提供される。
陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を準備するステップであって、ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、上記膜と上記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、上記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、上記膜を通って上記創傷側の表面から上記大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
上記膜によって担持されるポンプアセンブリであって、上記ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、上記壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
上記壁構造を通って延び、上記膜内に形成された上記開口部を通じて上記創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
上記創傷側の通路内に配置された創傷側の一方向弁であって、上記創傷側の一方向弁は、上記創傷側の通路を通って上記創傷チャンバから上記ポンプチャンバへ流体が流れることを可能にするが、上記創傷側の通路を通って上記ポンプチャンバから上記創傷チャンバへ流体が流れることを阻止するように構成される、創傷側の一方向弁と、
上記壁構造を通って延び、上記ポンプチャンバおよび大気を接続する、大気側の通路と、
上記大気側の通路内に配置された大気側の一方向弁であって、上記大気側の一方向弁は、上記大気側の通路を通って上記ポンプチャンバから大気へ流体が流れることを可能にするが、上記大気側の通路を通って大気から上記ポンプチャンバへ流体が流れることを阻止するように構成される、大気側の一方向弁と、を備える、ポンプアセンブリと、を備え、
上記ポンプ本体の上記壁構造に圧迫力が印加されると、上記ポンプチャンバ内の流体が、上記大気側の通路を介して上記ポンプチャンバから押し出され、上記ポンプ本体の上記壁構造に印加された上記圧迫力がその後低減されると、上記創傷チャンバ内の流体が、上記創傷側の通路を通って上記ポンプチャンバ内に引き込まれるようになっている、ステップと、
上記陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を創傷の上に位置決めし、上記膜と上記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにするステップと、
上記ポンプ本体の壁構造に圧迫力を印加し、その後、上記ポンプ本体の上記壁構造に印加される上記圧迫力を低減し、上記創傷に負圧を印加するようにするステップと、を含む、方法が提供される。
【0013】
本発明の別の好ましい形態では、創傷に負圧を印加するための陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯であって、上記ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、上記膜と上記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、上記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、上記膜を通って上記創傷側の表面から上記大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
上記膜によって担持されるポンプであって、ポンプチャンバの周りに配置された壁チャンバを備え、上記壁チャンバの少なくとも一部分が弾性であり、更に、上記ポンプチャンバは上記膜内に形成された上記開口部を通じて上記創傷チャンバと連通する、ポンプと、を備え、
上記ポンプチャンバのいずれの部分も上記創傷によって画定されない、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
創傷の上に配置するように構成される膜であって、上記膜と上記創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、上記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、上記膜を通って上記創傷側の表面から上記大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
上記膜によって担持されるポンプであって、ポンプチャンバの周りに配置された壁チャンバを備え、上記壁チャンバの少なくとも一部分が弾性であり、更に、上記ポンプチャンバは上記膜内に形成された上記開口部を通じて上記創傷チャンバと連通する、ポンプと、を備え、
上記ポンプチャンバのいずれの部分も上記創傷によって画定されない、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
【0014】
本発明の別の好ましい形態では、創傷に負圧を印加するための陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯であって、上記ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、上記膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、上記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、上記膜を通って上記創傷側の表面から上記大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
上記膜によって担持され、ポンプチャンバの周りに配置された壁チャンバを備えるポンプであって、上記壁チャンバの少なくとも一部分が弾性であり、更に、上記ポンプチャンバは、上記膜内に形成された上記開口部を通じて創傷チャンバと連通する、ポンプと、
を備え、
上記ポンプは創傷に正圧を印加しない、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
創傷の上に配置するように構成される膜であって、上記膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、上記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、上記膜を通って上記創傷側の表面から上記大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
上記膜によって担持され、ポンプチャンバの周りに配置された壁チャンバを備えるポンプであって、上記壁チャンバの少なくとも一部分が弾性であり、更に、上記ポンプチャンバは、上記膜内に形成された上記開口部を通じて創傷チャンバと連通する、ポンプと、
を備え、
上記ポンプは創傷に正圧を印加しない、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
【0015】
本発明の別の好ましい形態では、創傷に負圧を印加するための陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯であって、上記ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、上記膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、上記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、上記膜を通って上記創傷側の表面から上記大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
上記膜によって担持され、ポンプチャンバの周りに配置された壁チャンバを備えるポンプであって、上記壁チャンバの少なくとも一部分が弾性であり、更に、上記ポンプチャンバは、上記膜内に形成された上記開口部を通じて創傷チャンバと連通する、ポンプと、
を備え、
上記ポンプは創傷チャンバに接続され、ポンプチャンバの容量の低減が創傷チャンバにおける圧力変化を引き起こさないようにする、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
創傷の上に配置するように構成される膜であって、上記膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、上記膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、上記膜を通って上記創傷側の表面から上記大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
上記膜によって担持され、ポンプチャンバの周りに配置された壁チャンバを備えるポンプであって、上記壁チャンバの少なくとも一部分が弾性であり、更に、上記ポンプチャンバは、上記膜内に形成された上記開口部を通じて創傷チャンバと連通する、ポンプと、
を備え、
上記ポンプは創傷チャンバに接続され、ポンプチャンバの容量の低減が創傷チャンバにおける圧力変化を引き起こさないようにする、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
【0016】
本発明の別の好ましい形態では、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯は、負圧減衰「警告状態」インジケータも提供するように構築される。
【0017】
本発明の１つの形態では、創傷に負圧を印加するための陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯であって、ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、膜を通って創傷側の表面から大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
膜によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性であり、更に、ポンプチャンバは、膜内に形成された開口部を通じて創傷チャンバと連通する、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に流体接続する、大気側の通路と、
を備え、
ポンプ本体の壁構造に圧迫力が印加されると、ポンプチャンバ内の流体が、大気側の通路を介してポンプチャンバから押し出され、ポンプ本体の壁構造に印加された圧迫力がその後低減されると、創傷チャンバ内の流体が、膜内に形成された開口部を通ってポンプチャンバ内に引き込まれるようになっている、ポンプアセンブリと、
を備え、
ポンプチャンバ内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所定の閾値未満であるとき、ポンプ本体は、実質的に完全に展開された構成をとり、それによって、創傷チャンバ内の負圧が所定の閾値未満であることを示し、ポンプチャンバ内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所定の閾値を上回っているとき、ポンプ本体は、実質的に完全に折り畳まれた構成をとり、それによって創傷チャンバ内の負圧が所定の閾値を上回っていることを示し、
更に、ポンプ本体は、創傷チャンバ内の負圧が降下しているが、所定の閾値未満に下がり、ポンプ本体をその実質的に完全に展開された構成に変換させるのに十分降下していないことの視覚インジケータを提供するように構成される、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
創傷の上に配置するように構成される膜であって、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、膜を通って創傷側の表面から大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
膜によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性であり、更に、ポンプチャンバは、膜内に形成された開口部を通じて創傷チャンバと連通する、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に流体接続する、大気側の通路と、
を備え、
ポンプ本体の壁構造に圧迫力が印加されると、ポンプチャンバ内の流体が、大気側の通路を介してポンプチャンバから押し出され、ポンプ本体の壁構造に印加された圧迫力がその後低減されると、創傷チャンバ内の流体が、膜内に形成された開口部を通ってポンプチャンバ内に引き込まれるようになっている、ポンプアセンブリと、
を備え、
ポンプチャンバ内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所定の閾値未満であるとき、ポンプ本体は、実質的に完全に展開された構成をとり、それによって、創傷チャンバ内の負圧が所定の閾値未満であることを示し、ポンプチャンバ内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所定の閾値を上回っているとき、ポンプ本体は、実質的に完全に折り畳まれた構成をとり、それによって創傷チャンバ内の負圧が所定の閾値を上回っていることを示し、
更に、ポンプ本体は、創傷チャンバ内の負圧が降下しているが、所定の閾値未満に下がり、ポンプ本体をその実質的に完全に展開された構成に変換させるのに十分降下していないことの視覚インジケータを提供するように構成される、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
【0018】
本発明の別の形態では、創傷に負圧を印加する方法であって、
陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を準備するステップであって、ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、膜を通って創傷側の表面から大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
膜によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性であり、更に、ポンプチャンバは、膜内に形成された開口部を通じて創傷チャンバと連通する、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に流体接続する、大気側の通路と、
を備え、
ポンプ本体の壁構造に圧迫力が印加されると、ポンプチャンバ内の流体が、大気側の通路を介してポンプチャンバから押し出され、ポンプ本体の壁構造に印加された圧迫力がその後低減されると、創傷チャンバ内の流体が、膜内に形成された開口部を通ってポンプチャンバ内に引き込まれ、
ポンプチャンバ内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所定の閾値未満であるとき、ポンプ本体は、実質的に完全に展開された構成をとり、それによって、創傷チャンバ内の負圧が所定の閾値未満であることを示し、ポンプチャンバ内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所定の閾値を上回っているとき、ポンプ本体は、実質的に完全に折り畳まれた構成をとり、それによって創傷チャンバ内の負圧が所定の閾値を上回っていることを示し、
更に、ポンプ本体は、創傷チャンバ内の負圧が降下しているが、所定の閾値未満に下がり、ポンプ本体をその実質的に完全に展開された構成に変換させるのに十分降下していないことの視覚インジケータを提供するように構成される、ポンプアセンブリと、
を備える、ステップと、
ＮＰＷＴ包帯を創傷の上に位置決めし、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにするステップと、
ポンプ本体の壁構造に圧迫力を印加し、その後、ポンプ本体の壁構造に印加される圧迫力を低減し、創傷に負圧を印加するようにするステップと、
を含む、方法が提供される。
陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を準備するステップであって、ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、膜を通って創傷側の表面から大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
膜によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性であり、更に、ポンプチャンバは、膜内に形成された開口部を通じて創傷チャンバと連通する、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に流体接続する、大気側の通路と、
を備え、
ポンプ本体の壁構造に圧迫力が印加されると、ポンプチャンバ内の流体が、大気側の通路を介してポンプチャンバから押し出され、ポンプ本体の壁構造に印加された圧迫力がその後低減されると、創傷チャンバ内の流体が、膜内に形成された開口部を通ってポンプチャンバ内に引き込まれ、
ポンプチャンバ内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所定の閾値未満であるとき、ポンプ本体は、実質的に完全に展開された構成をとり、それによって、創傷チャンバ内の負圧が所定の閾値未満であることを示し、ポンプチャンバ内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所定の閾値を上回っているとき、ポンプ本体は、実質的に完全に折り畳まれた構成をとり、それによって創傷チャンバ内の負圧が所定の閾値を上回っていることを示し、
更に、ポンプ本体は、創傷チャンバ内の負圧が降下しているが、所定の閾値未満に下がり、ポンプ本体をその実質的に完全に展開された構成に変換させるのに十分降下していないことの視覚インジケータを提供するように構成される、ポンプアセンブリと、
を備える、ステップと、
ＮＰＷＴ包帯を創傷の上に位置決めし、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにするステップと、
ポンプ本体の壁構造に圧迫力を印加し、その後、ポンプ本体の壁構造に印加される圧迫力を低減し、創傷に負圧を印加するようにするステップと、
を含む、方法が提供される。
【0019】
本発明の別の好ましい形態では、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯は、滲出物を収集するためのキャニスタを含む。
【0020】
本発明の１つの形態では、創傷に負圧を印加するための陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯であって、ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、膜を通って創傷側の表面から大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
膜によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
創傷チャンバおよびポンプアセンブリと流体連通するように構成されたキャニスタであって、キャニスタは、創傷チャンバを出る滲出物を収集するための内部チャンバを含む、キャニスタと、
を備え、
ポンプアセンブリは、創傷チャンバからの滲出物が創傷チャンバから出て、キャニスタの内部チャンバ内に流れるように、創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するように構成される、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
創傷の上に配置するように構成される膜であって、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、膜を通って創傷側の表面から大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
膜によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
創傷チャンバおよびポンプアセンブリと流体連通するように構成されたキャニスタであって、キャニスタは、創傷チャンバを出る滲出物を収集するための内部チャンバを含む、キャニスタと、
を備え、
ポンプアセンブリは、創傷チャンバからの滲出物が創傷チャンバから出て、キャニスタの内部チャンバ内に流れるように、創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するように構成される、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
【0021】
本発明の別の形態では、創傷に負圧を印加する方法であって、
陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を準備するステップであって、ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、膜を通って創傷側の表面から大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
膜によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
創傷チャンバおよびポンプアセンブリと流体連通するように構成されたキャニスタであって、キャニスタは、創傷チャンバを出る滲出物を収集するための内部チャンバを含む、キャニスタと、
を備え、
ポンプアセンブリは、創傷チャンバからの滲出物が創傷チャンバから出て、キャニスタの内部チャンバ内に流れるように、創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するように構成される、ステップと、
ＮＰＷＴ包帯を創傷の上に位置決めし、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにするステップと、
創傷チャンバ内に負の空気圧を生成し、滲出物が創傷チャンバからキャニスタの内部チャンバ内に流れるようにするステップと、
を含む、方法が提供される。
陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を準備するステップであって、ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、膜を通って創傷側の表面から大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
膜によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
創傷チャンバおよびポンプアセンブリと流体連通するように構成されたキャニスタであって、キャニスタは、創傷チャンバを出る滲出物を収集するための内部チャンバを含む、キャニスタと、
を備え、
ポンプアセンブリは、創傷チャンバからの滲出物が創傷チャンバから出て、キャニスタの内部チャンバ内に流れるように、創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するように構成される、ステップと、
ＮＰＷＴ包帯を創傷の上に位置決めし、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにするステップと、
創傷チャンバ内に負の空気圧を生成し、滲出物が創傷チャンバからキャニスタの内部チャンバ内に流れるようにするステップと、
を含む、方法が提供される。
【0022】
本発明の別の好ましい形態では、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯は、吸引アタッチメントのためのルアーロックを含む。
【0023】
本発明の１つの形態では、創傷に負圧を印加するための陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯であって、ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、膜を通って創傷側の表面から大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
膜によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、膜内の開口部を通じて創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
創傷チャンバ内に負の空気圧を確立するためにポンプアセンブリに接続されるように構成された吸引源と、
を備え、
創傷チャンバ内の負の空気圧が所定の閾値未満であるとき、ポンプ本体は実質的に完全に展開された構成をとり、創傷チャンバ内の負の空気圧が所定の閾値を上回っているとき、ポンプ本体は、実質的に完全に折り畳まれた構成をとる、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
創傷の上に配置するように構成される膜であって、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、膜を通って創傷側の表面から大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
膜によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、膜内の開口部を通じて創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
創傷チャンバ内に負の空気圧を確立するためにポンプアセンブリに接続されるように構成された吸引源と、
を備え、
創傷チャンバ内の負の空気圧が所定の閾値未満であるとき、ポンプ本体は実質的に完全に展開された構成をとり、創傷チャンバ内の負の空気圧が所定の閾値を上回っているとき、ポンプ本体は、実質的に完全に折り畳まれた構成をとる、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
【0024】
本発明の別の形態では、創傷に負圧を印加する方法であって、
陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を準備するステップであって、ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、膜を通って創傷側の表面から大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
膜によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、膜内の開口部を通じて創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバおよび大気を接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
創傷チャンバ内に負の空気圧を確立するためにポンプアセンブリに接続されるように構成された吸引源と、
を備え、
創傷チャンバ内の負の空気圧が所定の閾値未満であるとき、ポンプ本体は実質的に完全に展開された構成をとり、創傷チャンバ内の負の空気圧が所定の閾値を上回っているとき、ポンプ本体は、実質的に完全に折り畳まれた構成をとる、ステップと、
ＮＰＷＴ包帯を創傷の上に位置決めし、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにするステップと、
吸引源をポンプアセンブリに接続し、創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するステップと、
を含む、方法が提供される。
陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を準備するステップであって、ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、膜を通って創傷側の表面から大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
膜によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、膜内の開口部を通じて創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバおよび大気を接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
創傷チャンバ内に負の空気圧を確立するためにポンプアセンブリに接続されるように構成された吸引源と、
を備え、
創傷チャンバ内の負の空気圧が所定の閾値未満であるとき、ポンプ本体は実質的に完全に展開された構成をとり、創傷チャンバ内の負の空気圧が所定の閾値を上回っているとき、ポンプ本体は、実質的に完全に折り畳まれた構成をとる、ステップと、
ＮＰＷＴ包帯を創傷の上に位置決めし、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにするステップと、
吸引源をポンプアセンブリに接続し、創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するステップと、
を含む、方法が提供される。
【0025】
本発明の別の形態では、創傷に負圧を印加するための陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯であって、ＮＰＷＴ包帯は、
創傷の上に配置するように構成される膜であって、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、膜を通って創傷側の表面から大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
膜によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、膜内の開口部を通じて創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
創傷チャンバ内に負の空気圧を確立するためにポンプアセンブリに吸引源を接続するためのコネクタと、
を備え、
創傷チャンバ内の負の空気圧が所定の閾値未満であるとき、ポンプ本体は実質的に完全に展開された構成をとり、創傷チャンバ内の負の空気圧が所定の閾値を上回っているとき、ポンプ本体は、実質的に完全に折り畳まれた構成をとる、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
創傷の上に配置するように構成される膜であって、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、膜を通って創傷側の表面から大気側の表面まで延びる開口部とを含む、膜と、
膜によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、膜内の開口部を通じて創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
創傷チャンバ内に負の空気圧を確立するためにポンプアセンブリに吸引源を接続するためのコネクタと、
を備え、
創傷チャンバ内の負の空気圧が所定の閾値未満であるとき、ポンプ本体は実質的に完全に展開された構成をとり、創傷チャンバ内の負の空気圧が所定の閾値を上回っているとき、ポンプ本体は、実質的に完全に折り畳まれた構成をとる、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
【0026】
本発明の別の好ましい形態では、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯には、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされたポンプアセンブリが設けられる。
【0027】
本発明の１つの形態では、創傷に負圧を印加するための陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯であって、ＮＰＷＴ包帯は、
膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するように創傷の上に配置するように構成された第１の部分と、創傷から横方向に離れて延びるように構成された第２の部分とを含む膜であって、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、創傷側の表面から大気側の表面に延びる開口部とを含み、開口部は創傷チャンバと流体連通する、膜と、
膜の第２の部分によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、膜内の開口部を通じて創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
を備え、
ポンプアセンブリは、創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するように構成される、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するように創傷の上に配置するように構成された第１の部分と、創傷から横方向に離れて延びるように構成された第２の部分とを含む膜であって、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、創傷側の表面から大気側の表面に延びる開口部とを含み、開口部は創傷チャンバと流体連通する、膜と、
膜の第２の部分によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、膜内の開口部を通じて創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
を備え、
ポンプアセンブリは、創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するように構成される、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
【0028】
本発明の別の形態では、創傷に負圧を印加する方法であって、
陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を準備するステップであって、ＮＰＷＴ包帯は、
膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するように創傷の上に配置するように構成された第１の部分と、創傷から横方向に離れて延びるように構成された第２の部分とを含む膜であって、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、創傷側の表面から大気側の表面に延びる開口部とを含み、開口部は創傷チャンバと流体連通する、膜と、
膜の第２の部分によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、膜内に形成された開口部を通じて創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
を備え、
ポンプアセンブリは、創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するように構成される、ステップと、
ＮＰＷＴ包帯の第１の部分を創傷の上に位置決めして、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、膜の第２の部分を創傷から横方向にオフセットされた生体構造上に位置決めするステップと、
創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するステップと、
を含む、方法が提供される。
陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を準備するステップであって、ＮＰＷＴ包帯は、
膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するように創傷の上に配置するように構成された第１の部分と、創傷から横方向に離れて延びるように構成された第２の部分とを含む膜であって、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、創傷側の表面から大気側の表面に延びる開口部とを含み、開口部は創傷チャンバと流体連通する、膜と、
膜の第２の部分によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバの周りに配置された壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、膜内に形成された開口部を通じて創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
を備え、
ポンプアセンブリは、創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するように構成される、ステップと、
ＮＰＷＴ包帯の第１の部分を創傷の上に位置決めして、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにし、膜の第２の部分を創傷から横方向にオフセットされた生体構造上に位置決めするステップと、
創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するステップと、
を含む、方法が提供される。
【0029】
本発明の別の好ましい形態では、創傷を覆うための陰圧閉鎖療法包帯であって、この包帯は、創傷に対する発泡体の層を捕捉する透過性の最上層を含み、発泡体層には、（ｉ）創傷の直接可視化を可能にし、（ｉｉ）包帯の長さに沿って、包帯が交換される必要があるか否かを示すためのメトリックを提供する、一連の窓が設けられる、陰圧閉鎖療法包帯が提供される。発泡体層は、包帯が、湾曲した創傷になじむことを可能にする外周のセレーションも含む。この新規の陰圧閉鎖療法包帯は、実装されたポンプ、または包帯から遠隔に配置されたポンプ（または別の吸引源、例えば壁吸引）と共に用いることができる。この新規の包帯は、創傷に負圧を印加することなく用いることもできる。
【0030】
本発明の１つの形態では、創傷に負圧を印加するための陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯であって、ＮＰＷＴ包帯は、
膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するように創傷の上に配置するように構成された膜であって、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、創傷側の表面から大気側の表面に延びる開口部とを含み、開口部は創傷チャンバと流体連通し、
膜は、透過性の層および吸収剤層を含み、吸収剤層は膜の創傷側に配置され、
吸収剤層は、吸収剤層を通って延びる複数の窓を含み、
更に、膜の透過性の層および膜の吸収剤層の複数の窓は、膜を通じた創傷の可視化を可能にする、膜と、
膜によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバを画定する壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、膜内の開口部を通じて創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備え、
ポンプアセンブリは、創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するように構成される、ポンプアセンブリと、
を備える、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するように創傷の上に配置するように構成された膜であって、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、創傷側の表面から大気側の表面に延びる開口部とを含み、開口部は創傷チャンバと流体連通し、
膜は、透過性の層および吸収剤層を含み、吸収剤層は膜の創傷側に配置され、
吸収剤層は、吸収剤層を通って延びる複数の窓を含み、
更に、膜の透過性の層および膜の吸収剤層の複数の窓は、膜を通じた創傷の可視化を可能にする、膜と、
膜によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバを画定する壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、膜内の開口部を通じて創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備え、
ポンプアセンブリは、創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するように構成される、ポンプアセンブリと、
を備える、ＮＰＷＴ包帯が提供される。
【0031】
本発明の別の形態では、滲出物を放出する創傷を覆うための包帯であって、この包帯は、
膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するように創傷の上に配置するように構成された膜であって、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、創傷側の表面から大気側の表面に延びる開口部とを含み、開口部は創傷チャンバと流体連通する、膜を備え、
膜は、透過性の層および吸収剤層を含み、吸収剤層は膜の創傷側に配置され、
吸収剤層は、吸収剤層を通って延びる複数の窓を含み、
更に、膜の透過性の層および膜の吸収剤層の複数の窓は、膜を通じた創傷の可視化を可能にする、包帯が提供される。
膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するように創傷の上に配置するように構成された膜であって、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、創傷側の表面から大気側の表面に延びる開口部とを含み、開口部は創傷チャンバと流体連通する、膜を備え、
膜は、透過性の層および吸収剤層を含み、吸収剤層は膜の創傷側に配置され、
吸収剤層は、吸収剤層を通って延びる複数の窓を含み、
更に、膜の透過性の層および膜の吸収剤層の複数の窓は、膜を通じた創傷の可視化を可能にする、包帯が提供される。
【0032】
本発明の別の形態では、創傷に負圧を印加する方法であって、
陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を準備するステップであって、ＮＰＷＴ包帯は、
膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するように創傷の上に配置するように構成された膜であって、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、創傷側の表面から大気側の表面に延びる開口部とを含み、開口部は創傷チャンバと流体連通し、
膜は、透過性の層および吸収剤層を含み、吸収剤層は膜の創傷側に配置され、
吸収剤層は、吸収剤層を通って延びる複数の窓を含み、
更に、膜の透過性の層および膜の吸収剤層の複数の窓は、膜を通じた創傷の可視化を可能にする、膜と、
膜によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバを画定する壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、膜内に形成された開口部を通じて創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
を備え、
ポンプアセンブリは、創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するように構成される、ステップと、
ＮＰＷＴ包帯を創傷の上に位置決めし、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにするステップと、
創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するステップと、
膜の吸収剤層を可視化し、ＮＰＷＴ包帯が創傷から除去され、新規のＮＰＷＴ包帯と交換される必要があるか否かを判断するステップと、
を含む、方法が提供される。
陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を準備するステップであって、ＮＰＷＴ包帯は、
膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するように創傷の上に配置するように構成された膜であって、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、創傷側の表面から大気側の表面に延びる開口部とを含み、開口部は創傷チャンバと流体連通し、
膜は、透過性の層および吸収剤層を含み、吸収剤層は膜の創傷側に配置され、
吸収剤層は、吸収剤層を通って延びる複数の窓を含み、
更に、膜の透過性の層および膜の吸収剤層の複数の窓は、膜を通じた創傷の可視化を可能にする、膜と、
膜によって担持されるポンプアセンブリであって、ポンプアセンブリは、
ポンプチャンバを画定する壁構造を備えるポンプ本体であって、壁構造の少なくとも一部分が弾性である、ポンプ本体と、
壁構造を通って延び、膜内に形成された開口部を通じて創傷チャンバと連通する、創傷側の通路と、
壁構造を通って延び、ポンプチャンバを大気に接続する、大気側の通路と、
を備える、ポンプアセンブリと、
を備え、
ポンプアセンブリは、創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するように構成される、ステップと、
ＮＰＷＴ包帯を創傷の上に位置決めし、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにするステップと、
創傷チャンバ内に負の空気圧を生成するステップと、
膜の吸収剤層を可視化し、ＮＰＷＴ包帯が創傷から除去され、新規のＮＰＷＴ包帯と交換される必要があるか否かを判断するステップと、
を含む、方法が提供される。
【0033】
本発明の別の形態では、滲出物を放出する創傷を覆う方法であって、
包帯を準備するステップであって、包帯は、
膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するように創傷の上に配置するように構成された膜であって、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、創傷側の表面から大気側の表面に延びる開口部とを含み、開口部は創傷チャンバと流体連通する、膜を備え、
膜は、透過性の層および吸収剤層を含み、吸収剤層は膜の創傷側に配置され、
吸収剤層は、吸収剤層を通って延びる複数の窓を含み、
更に、膜の透過性の層および膜の吸収剤層の複数の窓は、膜を通じた創傷の可視化を可能にする、ステップと、
包帯を創傷の上に位置決めし、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにするステップと、
膜の吸収剤層を可視化し、包帯が創傷から除去され、新たな包帯と交換される必要があるか否かを判断するステップと、
を含む、方法が提供される。
包帯を準備するステップであって、包帯は、
膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するように創傷の上に配置するように構成された膜であって、膜は、創傷側の表面と、大気側の表面と、創傷側の表面から大気側の表面に延びる開口部とを含み、開口部は創傷チャンバと流体連通する、膜を備え、
膜は、透過性の層および吸収剤層を含み、吸収剤層は膜の創傷側に配置され、
吸収剤層は、吸収剤層を通って延びる複数の窓を含み、
更に、膜の透過性の層および膜の吸収剤層の複数の窓は、膜を通じた創傷の可視化を可能にする、ステップと、
包帯を創傷の上に位置決めし、膜と創傷との間に創傷チャンバを形成するようにするステップと、
膜の吸収剤層を可視化し、包帯が創傷から除去され、新たな包帯と交換される必要があるか否かを判断するステップと、
を含む、方法が提供される。
【0034】
本発明のこれらのおよび他の目的および特徴は、類似の番号が類似の部品を指す添付図面と共に考慮されるべきである本発明の好ましい実施形態の以下の詳細な説明によって、より完全に開示されるかまたは明らかにされる。
【図面の簡単な説明】
【0035】
【図1】本発明に従って形成される新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図である。
【図2】本発明に従って形成される新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図の展開図である。
【図3】本発明に従って形成される新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図の展開図である。
【図4】本発明に従って形成される新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図である。
【図4A】２つの異なるサイズの創傷チャンバ（すなわち、７．５ｍＬ創傷チャンバおよび１５ｍＬ創傷チャンバ）について、（ｉ）２つの一方向弁（変形可能なポンプ本体の両側に１つの一方向弁が配置されている）を有する変形可能なポンプ本体と、（ｉｉ）単一の一方向弁を有する変形可能なポンプ本体（注記：図４Ａに示す比較において、１つの一方向弁を有する変形可能なポンプ本体のポンプチャンバの容積は、２つの一方向弁を有する変形可能なポンプ本体のポンプチャンバの容積と同じである）と、を用いて確立することができる最大の負圧を示す概略図である。
【図8】従来技術のＮＰＷＴ包帯のポンプアセンブリのポンプ本体が、その実質的に完全に展開された構成と、その実質的に完全に折り畳まれた構成との間でどのように徐々に状態を変更するかを示す概略図である。
【図11】図１～図４に示す新規の改善されたＮＰＷＴ包帯の例示的な使用を示す概略図である（図１１において、取外し可能なキャップ１００（以下を参照）が説明を明確にするために図面から除かれていることに留意されたい）。
【図14】図１～図４に示す新規の改善されたＮＰＷＴ包帯の例示的な使用を示す概略図である（図１４において、取外し可能なキャップ１００（以下を参照）が説明を明確にするために図面から除かれていることに留意されたい）。
【図15】図１～図４に示す新規の改善されたＮＰＷＴ包帯の例示的な使用を示す概略図である（図１５において、取外し可能なキャップ１００（以下を参照）が説明を明確にするために図面から除かれていることに留意されたい）。
【図16】図１～図４に示す新規の改善されたＮＰＷＴ包帯の例示的な使用を示す概略図である（図１６において、取外し可能なキャップ１００（以下を参照）が説明を明確にするために図面から除かれていることに留意されたい）。
【図17】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図である。
【図18】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図である。
【図19】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図である。
【図20】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図である。
【図20A】ポンプ本体の構成が使用中にどのように変化するかを示す概略図である（説明を明確にするために、図２０Ａにおいて、ポンプの側壁６５の外側境界のみが示され、ポンプのフランジ７５および首部７７は省かれることに留意されたい）。
【図21】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図である。
【図22】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図である。
【図23】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図である。
【図24】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図である。
【図25】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図である。
【図26】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図であり、ポンプ本体は、負圧減衰「警告状態」インジケータも提供するように構築される。
【図27】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図であり、ポンプ本体は、負圧減衰「警告状態」インジケータも提供するように構築される。
【図28】負圧減衰「警告状態」インジケータを備えるポンプ本体の構成が使用中にどのように変化するかを示す概略図である（説明を明確にするために、図２８において、ポンプの側壁の外側境界のみが示されることに留意されたい）。
【図29】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図である。
【図30】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図である。
【図31】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図である。
【図32】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図である。
【図33】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図である。
【図34】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図である。
【図35】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図であり、創傷チャンバは横方向の延長部を含み、ポンプアセンブリは横方向の延長部と流体連通し、ポンプアセンブリが、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされるようになっている。
【図36】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図であり、創傷チャンバは横方向の延長部を含み、ポンプアセンブリは横方向の延長部と流体連通し、ポンプアセンブリが、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされるようになっている。
【図37】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図であり、創傷チャンバは横方向の延長部を含み、ポンプアセンブリは横方向の延長部と流体連通し、ポンプアセンブリが、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされるようになっている。
【図38】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図であり、創傷チャンバは横方向の延長部を含み、ポンプアセンブリは横方向の延長部と流体連通し、ポンプアセンブリが、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされるようになっている。
【図39】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図であり、創傷チャンバは横方向の延長部を含み、ポンプアセンブリは横方向の延長部と流体連通し、ポンプアセンブリが、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされるようになっている。
【図40】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図であり、創傷チャンバは横方向の延長部を含み、ポンプアセンブリは横方向の延長部と流体連通し、ポンプアセンブリが、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされるようになっている。
【図41】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図であり、創傷チャンバは横方向の延長部を含み、ポンプアセンブリは横方向の延長部と流体連通し、ポンプアセンブリが、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされるようになっている。
【図42】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図であり、創傷チャンバは横方向の延長部を含み、ポンプアセンブリは横方向の延長部と流体連通し、ポンプアセンブリが、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされるようになっている。
【図43】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図であり、創傷チャンバは横方向の延長部を含み、ポンプアセンブリは横方向の延長部と流体連通し、ポンプアセンブリが、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされるようになっている。
【図44】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図であり、創傷チャンバは横方向の延長部を含み、ポンプアセンブリは横方向の延長部と流体連通し、ポンプアセンブリが、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされるようになっている。
【図45】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図であり、創傷チャンバは横方向の延長部を含み、ポンプアセンブリは横方向の延長部と流体連通し、ポンプアセンブリが、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされるようになっている。
【図46】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図であり、創傷チャンバは横方向の延長部を含み、ポンプアセンブリは横方向の延長部と流体連通し、ポンプアセンブリが、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされるようになっている。
【図46A】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図であり、創傷チャンバは横方向の延長部を含み、ポンプアセンブリは横方向の延長部と流体連通し、ポンプアセンブリが、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされるようになっている。
【図47】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図であり、この包帯は、創傷に対する発泡体の層を捕捉する透過性の最上層を含み、発泡体層には、（ｉ）創傷の直接可視化を可能にし、（ｉｉ）包帯の長さに沿って、包帯が交換される必要があるか否かを示すためのメトリックを提供する、一連の窓が設けられ、更に、発泡体層は、包帯が、湾曲した創傷になじむことを可能にする外周のセレーションも含み、本発明のこの形態では、ＮＰＷＴ包帯は創傷から横方向にオフセットされた、実装されたポンプを含む。
【図48】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図であり、この包帯は、創傷に対する発泡体の層を捕捉する透過性の最上層を含み、発泡体層には、（ｉ）創傷の直接可視化を可能にし、（ｉｉ）包帯の長さに沿って、包帯が交換される必要があるか否かを示すためのメトリックを提供する、一連の窓が設けられ、更に、発泡体層は、包帯が、湾曲した創傷になじむことを可能にする外周のセレーションも含み、本発明のこの形態では、ＮＰＷＴ包帯は創傷から横方向にオフセットされた、実装されたポンプを含む。
【図49】本発明に従って形成される別の新規の改善されたＮＰＷＴ包帯を示す概略図であり、この包帯は、創傷に対する発泡体の層を捕捉する透過性の最上層を含み、発泡体層には、（ｉ）創傷の直接可視化を可能にし、（ｉｉ）包帯の長さに沿って、包帯が交換される必要があるか否かを示すためのメトリックを提供する、一連の窓が設けられ、更に、発泡体層は、包帯が、湾曲した創傷になじむことを可能にする外周のセレーションも含み、本発明のこの形態では、ＮＰＷＴ包帯は創傷から横方向にオフセットされた、実装されたポンプを含む。
【図53】発泡体層における窓が、医療従事者が創傷ラインに沿って包帯を位置合わせすることをどのように可能にするかを示す概略図である。
【図54】発泡体層における窓が、医療従事者が創傷ラインに沿って包帯を位置合わせすることをどのように可能にするかを示す概略図である。
【図55】包帯が、湾曲した創傷の経路を辿るように湾曲することを可能にする、発泡体層に形成される外周のセレーションを示す概略図である。
【図58】図５６および図５７のＮＰＷＴ包帯をどのように変更して、装着されたポンプを除去し、それによって汎用の包帯を提供することができるかを示す概略図であり、この包帯は、創傷に対する発泡体の層を捕捉する透過性の最上層を含み、発泡体層には、（ｉ）創傷の直接可視化を可能にし、（ｉｉ）包帯の長さに沿って、包帯が交換される必要があるか否かを示すためのメトリックを提供する、一連の窓が設けられ、更に、発泡体層は、包帯が、湾曲した創傷になじむことを可能にする外周のセレーションも含む。
【発明を実施するための形態】
【0036】
本発明は、単純で、安価で、使用が容易であり、サイズが小さく（低プロファイルを有することを含む）、使用中に創傷を傷つけず、改善されたポンプ効率を有し、生成された負圧レベルを示すための自動圧力インジケータを組み込み、生成される負圧レベルを制限するための自動圧力リミッタを提供する、新規の改善されたＮＰＷＴ包帯の提供および使用を含む。
【0037】
一般的な手動操作式陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯
より具体的には、まず図１～図４を参照すると、改善されたポンプ効率と、生成された負圧レベルを示すための自動圧力インジケータと、生成される負圧レベルを制限するための自動圧力リミッタとを有する手動操作式陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯５が示されている。
より具体的には、まず図１～図４を参照すると、改善されたポンプ効率と、生成された負圧レベルを示すための自動圧力インジケータと、生成される負圧レベルを制限するための自動圧力リミッタとを有する手動操作式陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯５が示されている。
【0038】
ＮＰＷＴ包帯５は、一般に、膜（またはシート）１０とポンプアセンブリ１５とを備える。
【0039】
後に論考されるように、膜１０は、創傷の周辺の周りに完全に封止されたチャンバを作製し、それによって創傷チャンバを画定するように構成される。
【0040】
そして後に論考されるように、ポンプアセンブリ１５は、完全に封止された創傷チャンバに負圧を印加し、それによって、創傷部位に存在する任意の汚染物質および微生物が創傷から引き離され、滲出物が創傷から引き出され、創傷部位における有益な生体応答が促進される。重要なことには、後に論考されるように、ポンプアセンブリ１５は、改善されたポンプ効率と、生成された負圧レベルを示すための自動圧力インジケータと、生成される負圧レベルを制限するための自動圧力リミッタとを提供するように設計される。
【0041】
膜
より具体的には、膜１０は、可撓性で実質的に空気不透過性の材料、例えば、３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ Ｍｉｎｉｎｇ ａｎｄ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙとしても知られている）からのＴｅｇａｄｅｒｍから形成された平坦な平面シート２０を含み、それによって、膜１０は、身体の輪郭に一致し、創傷の周辺の周りに実質的に気密のチャンバ（すなわち、創傷チャンバ）を形成することができる。膜１０は、創傷側の表面２５および大気側の表面３０によって特徴付けられる。膜１０は、外縁３５および内側開口部４０によっても特徴付けられる。
より具体的には、膜１０は、可撓性で実質的に空気不透過性の材料、例えば、３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ Ｍｉｎｉｎｇ ａｎｄ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙとしても知られている）からのＴｅｇａｄｅｒｍから形成された平坦な平面シート２０を含み、それによって、膜１０は、身体の輪郭に一致し、創傷の周辺の周りに実質的に気密のチャンバ（すなわち、創傷チャンバ）を形成することができる。膜１０は、創傷側の表面２５および大気側の表面３０によって特徴付けられる。膜１０は、外縁３５および内側開口部４０によっても特徴付けられる。
【0042】
接着剤４５は、好ましくは膜１０の創傷側の表面２５上に配置される。剥離ライナ５０は、好ましくは、接着剤４５を使用まで覆われたままに保持するために、接着剤４５の上の創傷側の表面２５に配置される。
【0043】
取外し可能な補強材５５は、好ましくは膜１０の大気側の表面３０に配置される。取外し可能な補強材５５は、ＮＰＷＴ包帯をその滅菌包装から取り外す間、およびＮＰＷＴ包帯を創傷の周りに位置決めする間、ＮＰＷＴ包帯５（および特に膜１０）の操作を容易にする役割を果たす。取外し可能な補強材５５は、ＮＰＷＴ包帯５が創傷部位の周りに固定されると、膜１０から取り外されるように意図される。取外し可能な補強材５５は、単一の要素として提供することができ、より好ましくは、取外し可能な補強材５５は、ＮＰＷＴ包帯５が創傷部位の周りに固定された後の、膜１０からの取外しを容易にするための一対の要素として提供される。
【0044】
ポンプアセンブリ
ポンプアセンブリ１５は、概ね円筒形の形状を有し、側壁６５および内側チャンバ７０を備えるポンプ本体６０を備える。ポンプ本体６０は、弾性材料、例えばシリコーンから形成され、それによって、側壁６５は、外力（例えば、使用者の親指および人差し指による搾り）の印加によって内方に圧迫され得、次に、外力が除去されると、元の圧迫されていない状態に戻ろうとする。ポンプフランジ７５は、好ましくはポンプ本体６０の一方の側に形成される。以下で更に詳細に論考されるように、ポンプ本体６０は、膜１０の内側開口部４０を通って延び、ポンプフランジ７５の上面は、膜１０の創傷側の表面２５に固定され、それによってポンプアセンブリ１５は膜１０に固定され、膜１０によって担持される。ポンプフランジ７５は、好ましくは、可撓性材料から形成され、それによって身体の輪郭に（少なくとも限られた程度まで）一致することができる。本発明の１つの形態では、ポンプ本体６０およびポンプフランジ７５は、同じ材料、例えばシリコーンから互いに一体形成される。本発明の１つの好ましい形態では、ポンプ本体６０の側壁６５とポンプフランジ７５とが首部７７（図５）において合わさる。そして、本発明の１つの好ましい形態では、首部７７は、ポンプ本体６０の全直径に対し、比較的小さな幅を有し、凹部７８が膜１０とポンプ本体６０との間を内方に延び、それによって、ポンプ本体６０はポンプフランジ７５に装着されるが、依然として、ポンプフランジ７５からの最小限の干渉で、自由に径方向に圧縮／径方向に展開する。創傷側の通路８０がポンプ本体６０内に形成され、内側チャンバ７０と連通する。創傷側の通路８０は、創傷側のポート８２においてポンプ本体６０の外側に開く。大気側の通路８５がポンプ本体６０内に形成され、同様に内側チャンバ７０と連通する。大気側の通路８５は、大気側のポート８７においてポンプ本体６０の外側に開く。
ポンプアセンブリ１５は、概ね円筒形の形状を有し、側壁６５および内側チャンバ７０を備えるポンプ本体６０を備える。ポンプ本体６０は、弾性材料、例えばシリコーンから形成され、それによって、側壁６５は、外力（例えば、使用者の親指および人差し指による搾り）の印加によって内方に圧迫され得、次に、外力が除去されると、元の圧迫されていない状態に戻ろうとする。ポンプフランジ７５は、好ましくはポンプ本体６０の一方の側に形成される。以下で更に詳細に論考されるように、ポンプ本体６０は、膜１０の内側開口部４０を通って延び、ポンプフランジ７５の上面は、膜１０の創傷側の表面２５に固定され、それによってポンプアセンブリ１５は膜１０に固定され、膜１０によって担持される。ポンプフランジ７５は、好ましくは、可撓性材料から形成され、それによって身体の輪郭に（少なくとも限られた程度まで）一致することができる。本発明の１つの形態では、ポンプ本体６０およびポンプフランジ７５は、同じ材料、例えばシリコーンから互いに一体形成される。本発明の１つの好ましい形態では、ポンプ本体６０の側壁６５とポンプフランジ７５とが首部７７（図５）において合わさる。そして、本発明の１つの好ましい形態では、首部７７は、ポンプ本体６０の全直径に対し、比較的小さな幅を有し、凹部７８が膜１０とポンプ本体６０との間を内方に延び、それによって、ポンプ本体６０はポンプフランジ７５に装着されるが、依然として、ポンプフランジ７５からの最小限の干渉で、自由に径方向に圧縮／径方向に展開する。創傷側の通路８０がポンプ本体６０内に形成され、内側チャンバ７０と連通する。創傷側の通路８０は、創傷側のポート８２においてポンプ本体６０の外側に開く。大気側の通路８５がポンプ本体６０内に形成され、同様に内側チャンバ７０と連通する。大気側の通路８５は、大気側のポート８７においてポンプ本体６０の外側に開く。
【0045】
創傷側一方向弁９０は、創傷側の通路８０内に配置され、流体が創傷側の通路８０を通って内側チャンバ７０に入ることを可能にするが、流体が創傷側の通路８０を通って内側チャンバ７０を出ることを阻止するように構成される。
【0046】
大気側の一方向弁９５は、大気側の通路８５に配置され、流体が大気側の通路８５を通って内側チャンバ７０を出ることを可能にするが、流体が大気側の通路８５を通って内側チャンバ７０に入ることを阻止するように構成される。
【0047】
この構築の結果として、ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０が（例えば、使用者の親指および人差し指を用いてポンプ本体６０の側壁６５に圧迫力を印加することによって）手動で搾られると、内側チャンバ７０内の流体（例えば、空気、液体等）が、大気側の通路８５を介して内側チャンバ７０から押し出され、その後、ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０が（例えば、使用者の親指および人差し指によってポンプ本体６０の側壁６５に印加される圧迫力を緩和することによって）解放されると、ポンプ本体の弾性側壁がその圧迫されていない状態に戻る際、膜１０の創傷側の表面２５の下の流体（例えば、空気、液体等）（例えば、創傷チャンバ内の空気、液体等）が、創傷側の通路８０を通って内側チャンバ７０内に引き込まれる。
【0048】
ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０が手動で搾られるとき、内側チャンバ７０内の流体（例えば、空気、液体等）は、創傷側の一方向弁９０の一方向動作に起因して、創傷側の通路８０を通って内側チャンバ７０を出ることを阻止され、ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０がその後解放されるとき、大気からの空気は大気側の一方向弁９５の一方向動作に起因して、大気側の通路８５を通って内側チャンバ７０内に引き込まれることを阻止されることに留意されたい。
【0049】
このため、ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０を手動で搾り、解放することを繰り返すことにより、膜１０の創傷側の表面２５の下に配置された創傷チャンバに吸引力が印加され、それによって創傷部位において負圧が生成されることが理解されよう。
【0050】
変形可能なポンプ本体の両側にインライン構成で配置された２つの一方向弁（すなわち、変形可能なポンプ本体６０の両側に配置された創傷側の一方向弁９０および大気側の一方向弁９５）を利用してポンプアセンブリを準備する本発明の手法は、単一の一方向弁を利用して変形可能なポンプ本体を準備する従来技術の手法では達成可能でない、複数の大きな利点をもたらすことが理解されるべきである。
【0051】
より具体的には、以下で論考されるように、変形可能なポンプ本体の両側にインライン構成で配置された２つの一方向弁（すなわち、変形可能なポンプ本体６０の両側に配置された創傷側の一方向弁９０および大気側の一方向弁９５）を利用してポンプアセンブリを準備する本発明の手法により、創傷チャンバのサイズにかかわらず、創傷部位において実質的に同じ最大負圧が確立されることが可能になる。これは、単一の一方向弁を利用して変形可能なポンプ本体を準備する従来技術の手法では達成可能でない。
【0052】
加えて、変形可能なポンプ本体の両側にインライン構成で配置された２つの一方向弁（すなわち、変形可能なポンプ本体６０の両側に配置された創傷側の一方向弁９０および大気側の一方向弁９５）を利用してポンプアセンブリを準備する本発明の手法は、単一の一方向弁を有する変形可能なポンプ本体（従来技術の手法を反映する）を用いて創傷部位において達成可能であるよりも大きな一定の選択された最大負圧が創傷部位において達成されることを可能にする。
【0053】
より具体的には、図４Ａは、２つの異なるサイズの創傷チャンバ（すなわち、７．５ｍＬ創傷チャンバおよび１５ｍＬ創傷チャンバ）について、（ｉ）２つの一方向弁（変形可能なポンプ本体の両側に１つの一方向弁が配置されている）を有する変形可能なポンプ本体と、（ｉｉ）単一の一方向弁を有する変形可能なポンプ本体（注記：図４Ａに示す比較において、１つの一方向弁を有する変形可能なポンプ本体のポンプチャンバの容積は、２つの一方向弁を有する変形可能なポンプ本体のポンプチャンバの容積と同じである）と、を用いて確立することができる最大の負圧を示す。
【0054】
図４Ａには、本発明の複数の重要な態様が備わっている。
【0055】
第１に、図４Ａは、２つの一方向弁（変形可能なポンプ本体の両側に１つの一方向弁が配置されている）を有する変形可能なポンプ本体を用いて創傷チャンバを排気することにより、創傷チャンバのサイズにかかわらず、創傷チャンバ内に実質的に同じ最大負圧（すなわち、７．５ｍＬ創傷チャンバの場合に約－２０．００ｋＰａ（－１５０．０ｍｍＨｇ）、および１５ｍＬ創傷チャンバの場合に約－２０．００ｋＰａ（－１５０．０ｍｍＨｇ）が得られる）を確立することになるのに対し、単一の一方向弁を有する変形可能なポンプ本体を用いるとそうならない（すなわち、７．５ｍＬ創傷チャンバの場合に約－１０．６７ｋＰａ（－８０．０ｍｍＨｇ）、および１５ｍＬ創傷チャンバの場合に約－６．６７ｋＰａ（－５０．０ｍｍＨｇ）が得られる）。このため、本発明のＮＰＷＴ包帯は、創傷チャンバのサイズにかかわらず、創傷部位において実質的に同じ最大負圧が確立されることを可能にするのに対し、従来技術のＮＰＷＴ包帯はこれを可能にしない。
【0056】
本発明のこの独自の特徴は、（ｉ）創傷部位において選択された最大負圧（例えば、約８．００ｋＰａ（６０ｍｍＨｇ）～約２４．００ｋＰａ（１８０ｍｍＨｇ））を確立することが通常望ましく、（ｉｉ）（例えば、医療用途のバリエーションおよび患者の解剖学的構造のバリエーション等に起因して）創傷チャンバの容積を予め知ることが通常困難であるため、臨床的に重要である。このため、本発明のＮＰＷＴ包帯は、創傷チャンバのサイズにかかわらず、創傷部位において実質的に同じ最大負圧が確立されることを可能にするため、本発明は、ＮＰＷＴ包帯が予め（例えば製造時に）、創傷部位における選択された最大負圧を確立するように設計されることを可能にするのに対し、従来技術のＮＰＷＴ包帯はこれを可能にしない。
【0057】
第２に、図４Ａは、２つの一方向弁（変形可能なポンプ本体の両側に１つの一方向弁が配置されている）を有する変形可能なポンプ本体を用いて創傷チャンバを排気することによって、創傷チャンバ内に、単一の一方向弁を有する変形可能なポンプ本体を用いて確立することができる最大負圧（すなわち、７．５ｍＬ創傷チャンバの場合に約－１０．６７ｋＰａ（－８０．０ｍｍＨｇ）、および１５ｍＬ創傷チャンバの場合に約－６．６７ｋＰａ（－５０．０ｍｍＨｇ）が得られる）よりも実質的に高い最大負圧（すなわち、７．５ｍＬ創傷チャンバの場合に約－２０．００ｋＰａ（－１５０ｍｍＨｇ）、および１５ｍＬ創傷チャンバの場合に約－２０．００ｋＰａ（－１５０ｍｍＨｇ）が得られる）を確立することになる。このため、本発明のＮＰＷＴ包帯は、創傷部位において実質的により高い最大負圧が確立されることを可能にする。
【0058】
また、ポンプ本体６０の内側チャンバ７０内の圧力は、通常、膜１０の創傷側の表面２５の下の圧力に等しいことにも留意されたい（すなわち、ポンプ本体６０の内側チャンバ７０内の圧力は、通常、創傷チャンバ内の圧力と等しい）。
【0059】
本発明の１つの好ましい形態では、ポンプアセンブリ１５は取外し可能なキャップ１００も備える。取外し可能なキャップ１００は、取外し可能なキャップ１００が大気側のポート８７を閉じるように大気側の通路８５に挿入されると、流体の流れに対し大気側の通路８５を選択的に閉じるように構成される。
【0060】
ポンプアセンブリ１５は、ポンプアセンブリ１５が膜１０によって担持されるように膜１０に装着される。より具体的には、ポンプアセンブリ１５は、（ｉ）ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０に、膜１０の内側開口部４０を通過させ、（ｉｉ）ポンプフランジ７５を膜１０の創傷側の表面２５に対面させ、次に（ｉｉｉ）ポンプフランジ７５を（例えば、接着、糊付け等によって）膜１０の創傷側の表面２５に付着させることによって、膜１０に装着される。ポンプアセンブリ１５および膜１０は実質的に気密接続を成すことに留意されたい。
【0061】
重要なことには、ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０は、以下で論考されるように、
（ｉ）改善されたポンプ効率と、
（ｉｉ）生成された負圧レベルを示す自動圧力インジケータと、
（ｉｉｉ）生成される負圧レベルを制限するための自動圧力リミッタとを提供するように慎重に構成される。
（ｉ）改善されたポンプ効率と、
（ｉｉ）生成された負圧レベルを示す自動圧力インジケータと、
（ｉｉｉ）生成される負圧レベルを制限するための自動圧力リミッタとを提供するように慎重に構成される。
【0062】
より具体的には、ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０は、ポンプ本体が、
（ｉ）内側チャンバ７０内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所与の閾値未満であるときに、ポンプ本体６０の側壁６５およびポンプ本体６０の内側チャンバ７０が実質的に円形の断面を有する（図５を参照）、実質的に完全に展開された構成と、
（ｉｉ）内側チャンバ７０内の流体の圧力と、大気圧との圧力差が所与の閾値を超えているときに、ポンプ本体６０の側壁６５が内方に撓んでいる（図６を参照）、実質的に完全に展開された構成と、の間で急に状態を変更する。
（ｉ）内側チャンバ７０内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所与の閾値未満であるときに、ポンプ本体６０の側壁６５およびポンプ本体６０の内側チャンバ７０が実質的に円形の断面を有する（図５を参照）、実質的に完全に展開された構成と、
（ｉｉ）内側チャンバ７０内の流体の圧力と、大気圧との圧力差が所与の閾値を超えているときに、ポンプ本体６０の側壁６５が内方に撓んでいる（図６を参照）、実質的に完全に展開された構成と、の間で急に状態を変更する。
【0063】
詳細には、内側チャンバ７０内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所与の閾値未満であるとき、ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０は、実質的に完全に展開された構成
（図５）をとり、内側チャンバ７０内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所定の閾値を上回っているとき、ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０は、実質的に完全に折り畳まれた構成（図６）をとる。
（図５）をとり、内側チャンバ７０内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所定の閾値を上回っているとき、ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０は、実質的に完全に折り畳まれた構成（図６）をとる。
【0064】
重要なことに、ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０は、内側チャンバ７０内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が上述の所与の閾値をまたがるとき、実質的に完全に展開された構成（図５）と、実質的に完全に折り畳まれた構成（図６）との間で急に状態を変更するように構成される。ポンプ本体６０の側壁６５の直径と、内側チャンバ７０内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差との間の関係を示すグラフである図７を参照されたい。このように、ポンプアセンブリ１５は、詳細には、実質的に「バイナリ状態」のデバイスとして本質的に挙動するように構成され、すなわち、実質的に完全に展開されている（図５）かまたは実質的に完全に折り畳まれている（図６）。これに関して、本明細書において用いられるとき、「実質的に「バイナリ状態」のデバイス」という用語は、実質的に完全に展開された状態または実質的に完全に折り畳まれた状態のいずれかをとる傾向にあるデバイスを指すことが意図され、本明細書において用いられるとき、「実質的に「バイナリ状態」の挙動」という用語は、デバイスが実質的に完全に展開された状態または実質的に完全に折り畳まれた状態のいずれかをとる傾向を指すように意図される。
【0065】
ポンプ本体６０の実質的に「バイナリ状態」の挙動は、ポンプ本体に「オーバーセンター」変形特性を与える、実質的に円形の断面を有する側壁６５を用いてポンプ本体を形成した結果であることに留意されたい。すなわち、ポンプ本体６０の側壁は、実質的に完全に展開された構成から実質的に完全に折り畳まれた構成に急に遷移する「決壊」モードと、実質的に完全に折り畳まれた構成から実質的に完全に展開された構成に急に遷移する「復元」モードとを有する。図７を参照されたい。ポンプ本体６０の側壁６５とポンプフランジ７５とが首部７７において合わさり（図５）、首部７７がポンプ本体６０の全直径に対し比較的小さな幅を有し、凹部７８が膜１０とポンプ本体６０との間を内方に延びるようにポンプアセンブリ１５を形成することによって、ポンプ本体６０は、実質的にその円周全体にわたって実質的に円形の断面を有し、ポンプ本体６０は、ポンプフランジ７５からの最小限の干渉で径方向に圧縮／径方向に展開し、それによって、ポンプ本体６０は実質的に「バイナリ状態」の挙動を呈することができる。
【0066】
また、ドーム状のまたは正方形のポンプ構成を用いてポンプ本体を形成する従来技術の手法は、状態の急な変化をポンプ本体にもたらさず、むしろ、これらの従来技術のドーム状のまたは正方形のポンプ構成は、内側チャンバ内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が変化するとき、展開された構成と折り畳まれた構成との間のより緩やかな状態変更をポンプ本体にもたらす。ドーム状のまたは正方形の構成を有するポンプ本体の側壁の直径と、ポンプ本体の内側チャンバ内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差との間の関係を示すグラフである図８を参照されたい。
【0067】
ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０の側壁６５を、この急な状態変更を呈するように慎重に構成した結果として、ポンプアセンブリ１５は、改善されたポンプ効率と、生成された負圧レベルを示すための自動圧力インジケータと、生成される負圧レベルを制限するための自動圧力リミッタとを提供することが可能である。
【0068】
より具体的には、内側チャンバ７０内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所与の閾値をまたがるときに、実質的に完全に展開された構成と実質的に完全に折り畳まれた構成との間で状態を急に変更するようにポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０を構成することによって、ポンプアセンブリ１５は、内側チャンバ７０内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所与の閾値未満である限り、実質的に完全に展開された構成に効果的に戻る。結果として、内側チャンバ７０内の流体と大気圧との間の圧力差が所与の閾値未満である限り、ポンプアセンブリ１５は、圧迫（すなわち、搾り）間に、実質的に完全に展開された構成に戻り、このため、創傷チャンバに負圧を印加する際に完全に効果的な状態を保つ。これは、ポンプアセンブリの内側チャンバ内の流体の圧力間の圧力差が変化するときに、ポンプ本体が、展開された構成と折り畳まれた構成との間の緩やかな状態変更を呈し、これにより創傷チャンバ内の圧力が低減するためポンプアセンブリの効率が漸進的に低下する従来技術のデバイスの性能と対照的である。この理由は、創傷チャンバ内に負圧が生成されるにつれ、ポンプ本体は、完全に展開された構成に漸進的により僅かに戻り、それによって、ポンプ本体を搾る度にポンプアセンブリが排出可能な流体がより僅かになるためである。換言すれば、従来技術のデバイスでは、創傷チャンバ内に負圧が生成されるにつれ、ポンプアセンブリの効率はより低くなる。
【0069】
関連した方式では、内側チャンバ７０内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所与の閾値をまたがるときに、実質的に完全に展開された構成と実質的に完全に折り畳まれた構成との間で状態を急に変更するようにポンプ本体６０を構成することによって、ポンプアセンブリ１５は、生成された負圧レベルを示すための自動圧力インジケータとして機能することができ、すなわち、ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０が搾り間に実質的に完全に展開された構成に戻る限り、観察者には、内側チャンバ７０内の圧力（このため、創傷チャンバ内の圧力）が所与のレベル未満となることが容易に明らかとなる。これは、ポンプアセンブリの内側チャンバ内の流体の圧力間の圧力差が変化するときに、ポンプ本体６０が、展開された構成と折り畳まれた構成との間の緩やかな状態変更をもたらし、この場合、ポンプアセンブリが生成された負圧レベルを示すための自動圧力インジケータとして機能することができない、従来技術のデバイスの性能と著しく対照的である。
【0070】
また関連した方式では、内側チャンバ７０内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所与の閾値をまたがるとき、実質的に完全に展開された構成と、実質的に完全に折り畳まれた構成との間で急に状態を変更するようにポンプ本体６０を構成することによって、ポンプアセンブリ１５は、生成される負圧レベルを制限するための自動圧力リミッタとして機能することができる。なぜなら、ポンプ本体６０が実質的に完全に折り畳まれた構成をとるやいなや、ポンプアセンブリ１５はもはや創傷チャンバから流体をポンピングすることができず、本質的にポンプアセンブリをディアクティベートするためである。これは、ポンプアセンブリが所与の圧力差において効果的にディアクティベートされないために、内側チャンバ内の流体の圧力間の圧力差が変化するときに、ポンプ本体が、展開された構成と折り畳まれた構成との間の緩やかな状態変更をもたらす従来技術の性能と著しく対照的である。
【0071】
ポンプ本体６０を実質的に完全に展開された構成と、実質的に完全に折り畳まれた構成との間で遷移させるのに必要な圧力差（すなわち、上述した「所与の閾値」）は、ポンプ本体６０の１つ以上の特性を変動させることによって、例えば、特定の硬度計（ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ）を有する材料からポンプ本体６０の側壁６５を形成すること、ポンプ本体６０の側壁６５の厚みを調節すること、ポンプ本体６０の内側チャンバ７０の直径を調節すること等によって、特定のレベルに「チューニングする」（すなわち、調整する）ことができることが理解されるべきである。
【0072】
一般に、ポンプ本体を実質的に完全に展開された構成と、実質的に完全に折り畳まれた構成との間で遷移させるのに必要な圧力差（すなわち、上述した「所与の閾値」）が、約８．００ｋＰａ（６０ｍｍＨｇ）～約２４．００ｋＰａ（１８０ｍｍＨｇ）であるとき、優れた治療結果を達成することができることがわかっている。換言すれば、ポンプ本体６０が、約８．００ｋＰａ（６０ｍｍＨｇ）～約２４．００ｋＰａ（１８０ｍｍＨｇ）の負圧で、実質的に完全に展開された構成（図５）と、実質的に完全に折り畳まれた構成（図６）との間で遷移する場合、優れた治療結果を達成することができることがわかっている。ポンプ本体６０が２つの状態間をより低い圧力で遷移する場合（すなわち、ポンプ本体６０が約８．００ｋＰａ（６０ｍｍＨｇ）よりも低い負圧で遷移する場合）、汚染物質および微生物を創傷部位から効果的に引き出し、かつ／または滲出物を創傷部位から効果的に引き出し、かつ／または創傷部位における有益な生体応答を促進するのに十分な吸引力が創傷部位において提供されないと考えられる。また、ポンプ本体６０が２つの状態間をより高い圧力で遷移する場合（すなわち、ポンプ本体６０が約２４．００ｋＰａ（１８０ｍｍＨｇ）よりも高い負圧で遷移する場合）、創傷部位において提供される吸引力は、組織に外傷（例えば、水疱形成、毛細血管漏出等）を引き起こす場合があると考えられる。
【0073】
本発明の１つの好ましい形態では、ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０は、内側チャンバ７０内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が１０．６７ｋＰａ（８０ｍｍＨｇ）を超えているとき、実質的に完全に展開された構成と実質的に完全に折り畳まれた構成との間で急に遷移するように構成される。このため、本発明のこの形態では、創傷チャンバ内の負圧が（大気圧が１０１．３３ｋＰａ（７６０ｍｍＨｇ）であると想定して）９０．６６ｋＰａ（６８０ｍｍＨｇ）未満である限り、ポンプアセンブリ１５は、ポンプ本体の搾り間に実質的に完全に展開された構成に戻り、創傷チャンバに吸引力を印加する際のポンプ効率を維持し、創傷チャンバ内の負圧が（大気圧が１０１．３３ｋＰａ（７６０ｍｍＨｇ）であると想定して）９０．６６ｋＰａ（６８０ｍｍＨｇ）を超えるやいなや、ポンプアセンブリ１５は実質的に完全に折り畳まれた構成をとり、創傷部位において生成された負圧レベルが１０．６７ｋＰａ（８０ｍｍＨｇ）を超えたことを示す自動圧力インジケータとして動作し、創傷部位において生成される負圧レベルが１０．６７ｋＰａ（８０ｍｍＨｇ）を超え得ないようにポンプアセンブリ１５を自動的にディアクティベートする。
【0074】
ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０が実質的に円筒形の構成を有する限り、ＮＰＷＴ包帯５は低プロファイルを有することに留意されたい。
【0075】
ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０が使用者の親指と人差し指との間で搾られるように構成される限り、ポンプ本体６０に印加される圧迫力は、皮膚に表面に並行に印加され、使用中（すなわち、ポンプアセンブリ１５のポンピング中）に創傷に外傷が加えられないようにされることにも留意されたい。これは、ドーム状の構成を用い、創傷に向けて圧迫力が印加されることを必要とする従来技術のＮＰＷＴ包帯と著しく対照的である。
【0076】
【0077】
第１に、ＮＰＷＴ包帯５がボックスから取り外される。本発明の１つの形態では、各個々のＮＰＷＴ包帯５は、別個の滅菌包装内に収容され、複数の滅菌包装がボックス内に収容される。図９を参照されたい。
【0078】
【0079】
創傷部位にＮＰＷＴ包帯５を施すために、剥離ライナ５０が膜１０の創傷側の表面２５から取り外される。図１２を参照されたい。次に、ＮＰＷＴ包帯５が患者の肌に対し位置決めされ、それによって、膜１０の創傷側の表面２５が創傷に対し位置決めされ、接着剤４５によりＮＰＷＴ包帯５を患者の皮膚に固定し、それによって、創傷チャンバの周辺の周りで患者の皮膚と実質的に気密の封止を形成する。図１３を参照されたい。
【0080】
ＮＰＷＴ包帯５が患者の皮膚に施されるとき、ポンプアセンブリ１５の創傷側の通路８０の創傷側のポート８２は創傷チャンバに対し開かれていることに留意されたい。
【0081】
患者の皮膚の上にＮＰＷＴ包帯５を配置する前に、ガーゼ（または他の吸収剤創傷ドレッシング）の層１０２を創傷部位に配置し、ガーゼ（または他の吸収剤創傷ドレッシング）の層が創傷とポンプアセンブリ１５の創傷側の通路８０との間に介在するようにすることができることにも留意されたい。結果として、創傷から出る滲出物が、ガーゼ（または他の吸収剤創傷ドレッシング）によって吸収される。所望の場合、ガーゼ（または他の吸収剤創傷ドレッシング）の層１０２は、例えば製造時等に、膜１０の創傷側の表面に装着（すなわち、固定）されてもよく、それによって、ガーゼ（または他の吸収剤創傷ドレッシング）の層１０２は、ＮＰＷＴ包帯５によって創傷部位に担持され、ＮＰＷＴ包帯５と同時に創傷に施されることに留意されたい。
【0082】
次に、ＮＰＷＴ包帯５が患者の皮膚に固定された状態で、取外し可能な補強材５５が膜１０の大気側の表面３０から取り外される。図１４を参照されたい。
【0083】
この時点において、ＮＰＷＴ包帯５を用いて、創傷チャンバに負圧を印加することができる。これは、使用者の親指と人差し指との間でポンプ本体６０の側壁６５を搾り、ポンプ本体６０を圧迫して実質的に完全に折り畳まれた構成にすることによって達成され、それによって流体（例えば、空気、液体等）が大気側の通路８５および大気側の一方向弁９５を介してポンプ本体６０の内側チャンバ７０から出る。図１５を参照されたい。ポンプ本体６０の内側チャンバ７０内の流体は、創傷側一方向弁９０の存在に起因して、創傷側の通路８０を通って内側チャンバ７０を出ることを阻止される。次に、ポンプ本体６０の側壁６５が解放され、弾性ポンプ本体６０が実質的に完全に展開された構成に戻り、それによって内側チャンバ７０および創傷側の通路８０内に負圧を生成することを可能にし、膜１０の創傷側の表面２５の下の流体（例えば、創傷チャンバ内の流体）が創傷側の通路８０および創傷側の一方向弁９０を通って内側チャンバ７０内に引き込まれるようにする。大気側の一方向弁９５の存在に起因して、大気における空気は、大気側の通路８５を通って内側チャンバ７０に入ることを阻止されることに留意されたい。
【0084】
ポンプ本体６０の側壁６５を搾り、解放するこのプロセスは、ポンプ本体６０の側壁６５が手動で圧迫されていないときであっても、ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０が実質的に完全に折り畳まれた構成（すなわちポンプ本体６０の側壁６５が内方に撓む）に留まるまで繰り返される。図１６を参照されたい。ポンプ本体６０の側壁６５が手動で圧迫されていないときであっても、ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０が実質的に完全に折り畳まれた構成に留まっているとき、観察者は、内側チャンバ７０（および創傷チャンバ）内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所望の閾値を超えており、創傷部位において所望の負圧レベルが達成されたことを示すことを知る。ポンプ本体６０の側壁６５が手動で圧迫されていないときであっても、ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０が実質的に完全に折り畳まれた構成に留まっているとき、ポンプアセンブリ１５は効果的にディアクティベートされていることに留意されたい。なぜなら、側壁６５が実質的に完全に折り畳まれた構成にある状態でポンプアセンブリの使用を継続することは不可能であるためである。
【0085】
この時点において、取外し可能なキャップ１００を用いて、大気側の通路８５の大気側のポート８７を封止することができる。
【0086】
ＮＰＷＴ包帯５は、治癒中に汚染物質および微生物から創傷を保護し、創傷から滲出物を引き出し、創傷部位における有益な生体応答を促進するために、適切な期間（例えば数日）にわたって創傷の上の適所に残される。漏れにより創傷チャンバ内に生成された負圧が所与の閾値未満に降下する場合（これは、ポンプ本体６０の側壁６５が実質的に完全に展開された構成に戻ることにより観察者に明らかとなる）、大気側の通路８５の大気側ポート８７が封止を解かれ（すなわち、取外し可能なキャップ１００を取り外すことによる）、次に、ポンプアセンブリ１５を上記で論考したように用いて、創傷チャンバ内の所望の負圧を再確立することができる（すなわち、ポンプ本体６０の側壁６５の搾りおよび解放を繰り返すことによる）。
【0087】
適宜、単に患者の皮膚から膜１０を剥離することによって、ＮＰＷＴ包帯５を患者の皮膚から除去してもよい。
【0088】
ポンプ本体の実質的に「バイナリ状態」の挙動を向上させるためのノッチを有するポンプ本体
上述したように、ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０は、好ましくは、詳細には、ポンプ本体が、
（ｉ）内側チャンバ７０内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所与の閾値未満であるときに、ポンプ本体６０の側壁６５およびポンプ本体６０の内側チャンバ７０が実質的に円形の断面を有する（図５を参照）、実質的に完全に展開された構成と、
（ｉｉ）内側チャンバ７０内の流体の圧力と、大気圧との圧力差が所与の閾値を超えているときに、ポンプ本体６０の側壁６５が内方に撓んでいる（図６を参照）、実質的に完全に展開された構成と、の間で急に状態を変更するように構成される。
上述したように、ポンプアセンブリ１５のポンプ本体６０は、好ましくは、詳細には、ポンプ本体が、
（ｉ）内側チャンバ７０内の流体の圧力と大気圧との間の圧力差が所与の閾値未満であるときに、ポンプ本体６０の側壁６５およびポンプ本体６０の内側チャンバ７０が実質的に円形の断面を有する（図５を参照）、実質的に完全に展開された構成と、
（ｉｉ）内側チャンバ７０内の流体の圧力と、大気圧との圧力差が所与の閾値を超えているときに、ポンプ本体６０の側壁６５が内方に撓んでいる（図６を参照）、実質的に完全に展開された構成と、の間で急に状態を変更するように構成される。
【0089】
また、上述したように、ポンプ本体６０のこの実質的に「バイナリ状態」の挙動は、「オーバーセンター」変形特性を本体に与える実質的に円形の断面を有するポンプ本体を形成することにより達成されることに留意されたい。すなわち、ポンプ本体６０の側壁は、実質的に完全に展開された構成から実質的に完全に折り畳まれた構成に急に遷移する「決壊」モードと、実質的に完全に折り畳まれた構成から実質的に完全に展開された構成に急に遷移する「復元」モードとを有するようになっている。図７を参照されたい。上述したように、ポンプ本体６０の側壁６５とポンプフランジ７５とが首部７７において合わさり
（図５）、首部７７が、ポンプ本体６０の全直径に対し、比較的小さな幅を有し、凹部７８が膜１０とポンプ本体６０との間を内方に延びるようにポンプアセンブリ１５を形成することによって、ポンプ本体６０は、実質的に円周全体にわたって実質的に円形の断面を有し、ポンプ本体６０はポンプフランジ７５からの最小限の干渉で、自由に径方向に圧縮／径方向に展開し、ポンプ本体６０が実質的に「バイナリ状態」の挙動を呈することができるようになっている。
（図５）、首部７７が、ポンプ本体６０の全直径に対し、比較的小さな幅を有し、凹部７８が膜１０とポンプ本体６０との間を内方に延びるようにポンプアセンブリ１５を形成することによって、ポンプ本体６０は、実質的に円周全体にわたって実質的に円形の断面を有し、ポンプ本体６０はポンプフランジ７５からの最小限の干渉で、自由に径方向に圧縮／径方向に展開し、ポンプ本体６０が実質的に「バイナリ状態」の挙動を呈することができるようになっている。
【0090】
所望の場合、ポンプ本体６０は、ポンプ本体の実質的に「バイナリ状態」の挙動を向上させるように変更することができる。
【0091】
限定ではなく例として、ここで図１７～図２０を参照すると、実質的に完全に展開された構成または実質的に完全に折り畳まれた構成のみをとるようにポンプ本体６０を更に誘導することによってポンプ本体の実質的に「バイナリ状態」の挙動を向上させるために、ポンプ本体６０内に（例えば、「９時」、「１２時」および「３時」の位置に）ノッチ１０５を形成することができる。ポンプ本体６０が真の「バイナリ状態」の挙動を呈するほど、ポンプ効率は改善し、ポンプアセンブリ１５はより良好に自動圧力インジケータおよび自動圧力リミッタとしての役割を果たすことに留意されたい。
【0092】
このため、ここで図２０Ａを見ると、ポンプ本体６０は、一般に、
ポンピング前の実質的に完全に展開された構成と、
ポンピング中の、折り畳まれ展開する構成と、
ポンピングにより所与のレベルの負圧が達成された後の「垂直方向に向けられた」実質的に折り畳まれた構成と、
負圧が所与のレベル未満に減衰した後の実質的に完全に展開された構成と、
を有することがわかる。
ポンピング前の実質的に完全に展開された構成と、
ポンピング中の、折り畳まれ展開する構成と、
ポンピングにより所与のレベルの負圧が達成された後の「垂直方向に向けられた」実質的に折り畳まれた構成と、
負圧が所与のレベル未満に減衰した後の実質的に完全に展開された構成と、
を有することがわかる。
【0093】
更に、再開されたポンピングにより、実質的に完全に展開された構成に遷移した後、所望の負圧を再確立することができる。
【0094】
ガーゼ（または他の吸収剤創傷ドレッシング）を組み込み、改善されたポンプアセンブリを利用するＮＰＷＴ包帯
次に図２１～図２５を参照すると、本発明に従って形成された別の陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯５が示されている。図２１～図２５に示されるＮＰＷＴ包帯５は、実質的に、図１～図１６に示すＮＰＷＴ包帯５および図１７～図２０に示すＮＰＷＴ包帯５と同じであるが、（ｉ）図２１～図２５に示す構造において、膜１０が、ガーゼ（または他の吸収剤創傷ドレッシング）を組み込んだ複数の層を備え、（ｉｉ）図２１～図２５に示す構造において、ポンプアセンブリ１５が変更された構造を有し、異なる手法を用いて膜１０に固定される点が異なる。
次に図２１～図２５を参照すると、本発明に従って形成された別の陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯５が示されている。図２１～図２５に示されるＮＰＷＴ包帯５は、実質的に、図１～図１６に示すＮＰＷＴ包帯５および図１７～図２０に示すＮＰＷＴ包帯５と同じであるが、（ｉ）図２１～図２５に示す構造において、膜１０が、ガーゼ（または他の吸収剤創傷ドレッシング）を組み込んだ複数の層を備え、（ｉｉ）図２１～図２５に示す構造において、ポンプアセンブリ１５が変更された構造を有し、異なる手法を用いて膜１０に固定される点が異なる。
【0095】
より詳細には、本発明のこの形態において、膜１０は、中心開口部１１５を有する下位皮膚接触ポリウレタン層１１０と、下位皮膚接触ポリウレタン層１１０の中心開口部１１５の上に配置するための中間発泡体（またはガーゼもしくは他の吸収剤創傷ドレッシング）層１２０と、中間発泡体層１２０および下位皮膚接触ポリウレタン層１１０の上に配置するための上位ポリウレタン層１２５とを備える。本発明の好ましい形態では、上位ポリウレタン層１２５は、実質的に空気不透過性の材料から形成される。そして、本発明の好ましい形態では、上位ポリウレタン層１２５および下位皮膚接触ポリウレタン層１１０は、同じサイズの外周を有し、それによって、上位ポリウレタン層１２５は患者の皮膚と接触しない。上位ポリウレタン層１２５および下位皮膚接触ポリウレタン層１１０の外周は互いに固定され、間に中間発泡体層１２０が捕捉される。中間発泡体層１２０は、（ｉ）下位皮膚接触ポリウレタン層１１０の中心開口部１１５の周辺よりも大きく、（ｉｉ）下位皮膚接触ポリウレタン層１１０および上位ポリウレタン層１２５の外周よりも小さい。このようにして、ＮＰＷＴ包帯５が下位皮膚接触ポリウレタン層１１０の中心開口部１１５を創傷の上に位置決めすると、創傷からの流体は、下位皮膚接触ポリウレタン層１１０の中心開口部１１５を通過して中間発泡体層１２０に達することができる。接着剤４５は、下位皮膚接触ポリウレタン層１１０の創傷側の表面上に位置決めされ、創傷の周辺の周りにＮＰＷＴ包帯５によって実質的に気密の封止を確立する（すなわち、上述した創傷チャンバを形成する）ことができるようになっていることが理解されよう。開口部１３０が上位ポリウレタン層１２５に形成され、下位皮膚接触ポリウレタン層１１０の中心開口部１１５に重なり、ポンプアセンブリ１５の創傷側の通路８０が、ポンプアセンブリ１５のポンピング中に排出するために創傷チャンバ内の流体（例えば、空気、液体等）に（すなわち、上位ポリウレタン層１２５における開口部１３０、中間発泡体層１２０における開口部、および下位皮膚接触ポリウレタン層１１０における中心開口部１１５を介して）アクセスすることができるようになっている。
【0096】
図２１～図２５のＮＰＷＴ包帯５において利用されるポンプアセンブリ１５は、上記のポンプアセンブリ１５と概ね類似しているが、ポンプアセンブリ１５を膜１０に装着するための一対の台座１３５Ａ、１３５Ｂを備える点が異なる。より詳細には、台座１３５Ａは、ポンプ本体６０の一端を含み、膜１０の上面に（すなわち、上位ポリウレタン層１２５の上面に）（例えば、接着剤１３７によって）付着され、創傷側の通路８０および創傷側一方向弁９０が、上位ポリウレタン層１２５における開口部１３０と整列される（このため、創傷チャンバと流体連通する）ようになっている。台座１３５Ｂは、ポンプ本体６０の他端を含み、膜１０の上面に（すなわち、上位ポリウレタン層１２５の上面に）（例えば、接着剤１３８によって）付着される。ポンプ本体６０の介在部分１４０は、膜１０の上位ポリウレタン層１２５の上に持ち上げられ、台座１３５Ａと台座１３５Ｂとの間に懸架されて着座し、それによって、ポンプ本体６０の介在部分１４０と膜１０の上位ポリウレタン層１３５との間に空間１４５が形成される。ポンプ本体６０の介在部分１４０は膜１０に直接装着されるのではなく、台座１３５Ａおよび１３５Ｂによって膜１０の上に懸架されるため、ポンプ本体６０の介在部分１４０を真の円形断面で形成し、それによってＮＰＷＴ包帯の実質的に「バイナリ状態」の挙動を向上させることができる。ポンプ本体６０は、ＮＰＷＴ包帯の実質的に「バイナリ状態」の挙動を更に向上させるために、上述したノッチ１０５のうちの１つ以上を組み込むことができることが理解されよう。
【0097】
負圧減衰「警告状態」インジケータを有するＮＰＷＴ包帯
所望の場合、ポンプ本体６０は、負圧減衰「警告状態」インジケータを提供するように構成することができることもわかっている。
所望の場合、ポンプ本体６０は、負圧減衰「警告状態」インジケータを提供するように構成することができることもわかっている。
【0098】
より詳細には、ノッチ１０５の数、構成および配置を制御することによって、ポンプ本体６０は、負圧の減衰が発生したが、減衰がポンプ本体のバイナリ状態遷移（すなわち、実質的に折り畳まれた構成から実質的に完全に展開された構成）を引き起こすには十分ではないことを示す「警告状態」インジケータを提供することができる。限定ではなく例として、数、構成および配置において適切なノッチ１０５を有するポンプ本体を提供することによって、ポンプ本体は、その「垂直方向に向けられた」実質的に折り畳まれた構成（所与のレベルの負圧が達成した後に生じる）から「水平方向に向けられた」実質的に折り畳まれた構成にポンプ本体を遷移させる（負圧のいくらかの減衰であるが、ポンプ本体を実質的に完全に展開された構成に戻すバイナリ状態遷移を引き起こすには十分でない減衰があった後に生じる）ことによって、「警告状態」インジケータ（所与のレベル未満の負圧の減衰があるが、実質的に完全に折り畳まれた状態から実質的に完全に展開された状態へのポンプ本体のバイナリ状態遷移を引き起こすには十分でないことを示す）を提供することができる。
【0099】
図２６および図２７は例示的な構成を示し、数、構成および配置において適切なノッチ１０５を有するポンプ本体が、その「垂直方向に向けられた」実質的に折り畳まれた構成（所与のレベルの負圧が達成した後に生じる）から「水平方向に向けられた」実質的に折り畳まれた構成（負圧のいくらかの減衰であるが、ポンプ本体を実質的に完全に展開された構成に戻すバイナリ状態遷移を引き起こすには十分でない減衰があった後に生じる）にポンプ本体を遷移させることによって、「警告状態」インジケータ（所与のレベル未満の負圧の減衰があるが、完全に展開された状態へのポンプ本体のバイナリ状態遷移を引き起こすには十分でないことを示す）を提供することができる。
【0100】
このため、本発明のこの形態において、ここで図２８を見ると、ポンプ本体６０が一般に、
ポンピング前の実質的に完全に展開された構成と、
ポンピング中の、折り畳まれ展開する構成と、
ポンピングにより所与のレベルの負圧が達成された後の「垂直方向に向けられた」実質的に折り畳まれた構成と、
所与のレベルの負圧が達成された後であるが、負圧の減衰があるが、完全に展開された状態へのポンプ本体のバイナリ状態遷移を引き起こすには十分でないときの、「水平方向に向けられた」実質的に折り畳まれた構成と、
負圧が所与のレベル未満に減衰した後の実質的に完全に展開された構成と、
を有することがわかる。
ポンピング前の実質的に完全に展開された構成と、
ポンピング中の、折り畳まれ展開する構成と、
ポンピングにより所与のレベルの負圧が達成された後の「垂直方向に向けられた」実質的に折り畳まれた構成と、
所与のレベルの負圧が達成された後であるが、負圧の減衰があるが、完全に展開された状態へのポンプ本体のバイナリ状態遷移を引き起こすには十分でないときの、「水平方向に向けられた」実質的に折り畳まれた構成と、
負圧が所与のレベル未満に減衰した後の実質的に完全に展開された構成と、
を有することがわかる。
【0101】
更に、再開されたポンピングにより、実質的に完全に展開された構成に遷移した後、所望の負圧を再確立することができる。
【0102】
滲出物を収集するためのキャニスタを有するＮＰＷＴ包帯
いくつかの状況では、創傷は大量の滲出物を生じる場合がある。これらの状況において、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯が、滲出物を収集するためのキャニスタを含むことが望ましい場合がある。
いくつかの状況では、創傷は大量の滲出物を生じる場合がある。これらの状況において、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯が、滲出物を収集するためのキャニスタを含むことが望ましい場合がある。
【0103】
このため、例えば、ここで図２９を見ると、滲出物を収集するためのキャニスタ２００を含む陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯５が示されている。本発明のこの形態において、ポンプアセンブリ１５の大気側の一方向弁９５がキャニスタ２００の内部２０５に出力し、滲出物２１０がキャニスタ２００内に集まるようにする。本発明の１つの形態において、キャニスタ２００は、膜２１５によって覆われる開口部を含み、膜２１５は、ガス透過性であるが流体透過性でなく、ガスがキャニスタ２００から抜け出すが液体はキャニスタ２００内に閉じ込められるようにする。
【0104】
本発明の別の形態において、ここで図３０を見ると、キャニスタ２００は、創傷チャンバと、ポンプアセンブリ１５の創傷側の一方向弁９０との間に配置することができる。より詳細には、本発明のこの形態において、キャニスタ２００の内部２０５は創傷チャンバと流体連通し、ポンプアセンブリ１５の創傷側の一方向弁９０と流体連通し、ポンプアセンブリ１５のポンピングにより、キャニスタ２００内に、このため創傷チャンバ内に負圧が生成されるようになっている。好ましくは、キャニスタ２００は、ポンプアセンブリ１５の創傷側の一方向弁９０の隣接した上述した膜２１５（ガス透過性であるが液体透過性でない）を含み、ガスがキャニスタ２００から抜け出すことができるが、液体はキャニスタ２００内に閉じ込められ、ポンプアセンブリ１５内に通過しないようにする。
【0105】
本発明のまた別の形態において、ここで図３１を見ると、キャニスタ２００は、図３０の構造と類似した方式で創傷チャンバとポンプアセンブリ１５の創傷側の一方向弁９０との間に配置されるが、ポンプアセンブリ１５がキャニスタ２００の上に装着されている点が異なる。
【0106】
キャニスタ２００は、ポンプ本体６０と一体形成してもよく、またはポンプ本体６０と別個に形成し、単にポンプ本体６０に流体接続してもよいが、いずれの場合も、キャニスタ２００は好ましくは陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯５の或る部分に装着され、キャニスタ２００が包帯の残りの部分と連動して動くようにすることを理解すべきである。
【0107】
更に、所望の場合、キャニスタ２００は、創傷チャンバから排出された液体滲出物を吸収するための吸収剤または超吸収物質を含む（またはその内面のうちの１つまたは複数をこれによりコーティングさせる）ことができる。限定ではなく例として、キャニスタ２００は、吸収剤または高吸収性結晶または親水コロイドまたはゲル形成物を含む（またはその内面のうちの１つまたは複数をこれによりコーティングさせる）ことができる。
【0108】
キャニスタ２００は、本明細書に開示されたポンプアセンブリのうちの任意のものと共に用いることができる。限定ではなく例として、キャニスタ２００は、図１～図４に示すポンプアセンブリ１５、図１７～図２０Ａに示すポンプアセンブリ１５、図２１～図２５に示すポンプアセンブリ１５、図２６～図２８に示すポンプアセンブリ１５等と共に用いることができる。
【0109】
吸引アタッチメントのためのルアーロックを有するＮＰＷＴ包帯
いくつかの状況において、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯５を大きなサイズで作製し、大きな創傷チャンバを覆うことができるようにすることが望ましい場合がある。これは、膜（またはシート）１０のサイズを増大させることによって達成することができる。しかしながら、ポンプアセンブリが侵襲的でないロープロファイルを維持することが通常望ましいため、ポンプアセンブリ１５のサイズを増大させることは望ましくない場合がある。ポンプアセンブリ１５のサイズを維持しながら膜（またはシート）１０のサイズを増大させることは、臨床的に望ましくない可能性がある。なぜなら、このとき、正しい負圧レベルまで大きな創傷チャンバを排出させるために更に大きなポンプ圧縮が必要となる場合があるためである。換言すれば、ポンプアセンブリ１５のサイズを維持しながら膜（またはシート）１０のサイズを増大させることは、創傷チャンバにおける正しい負圧レベルを確立するのに必要なポンプ圧縮数を増大させる効果を有する。このため、ポンプアセンブリのサイズの臨床検討、および創傷チャンバ内の正しい負圧レベルを確立するのに用いられるポンプ圧縮数の臨床検討は、実際的意味で、膜（またはシート）１０のサイズを制限する場合がある。
いくつかの状況において、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯５を大きなサイズで作製し、大きな創傷チャンバを覆うことができるようにすることが望ましい場合がある。これは、膜（またはシート）１０のサイズを増大させることによって達成することができる。しかしながら、ポンプアセンブリが侵襲的でないロープロファイルを維持することが通常望ましいため、ポンプアセンブリ１５のサイズを増大させることは望ましくない場合がある。ポンプアセンブリ１５のサイズを維持しながら膜（またはシート）１０のサイズを増大させることは、臨床的に望ましくない可能性がある。なぜなら、このとき、正しい負圧レベルまで大きな創傷チャンバを排出させるために更に大きなポンプ圧縮が必要となる場合があるためである。換言すれば、ポンプアセンブリ１５のサイズを維持しながら膜（またはシート）１０のサイズを増大させることは、創傷チャンバにおける正しい負圧レベルを確立するのに必要なポンプ圧縮数を増大させる効果を有する。このため、ポンプアセンブリのサイズの臨床検討、および創傷チャンバ内の正しい負圧レベルを確立するのに用いられるポンプ圧縮数の臨床検討は、実際的意味で、膜（またはシート）１０のサイズを制限する場合がある。
【0110】
これに対処するために、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯５は吸引源に接続するように構成することができ、それによって、ポンプ本体６０の圧縮を必要とすることなく創傷チャンバ内の正しい負圧レベルを確立するように吸引源をＮＰＷＴ包帯５に適用することができる。限定ではなく例として、ここで図３２を見ると、ＮＰＷＴ包帯５はルアーロックの半分３００を含むことができ、吸引ライン３０５は、ルアーロックの第２の半分３１０を含むことができ、それによって吸引ライン３０５はポンプ本体６０の大気側ポート８７に流体接続することができる。吸引ライン３０５の他端３１５が機能している吸引源３２０に接続されているとき、吸引源３２０は、ポンプ本体６０に吸引を適用することができる。次に、この吸引は、創傷チャンバに自動的に適用され、それによって吸引源３２０は創傷チャンバ内に負圧を確立することができる。
【0111】
重要なことに、正しいレベルの負圧が創傷チャンバ内に確立されているとき、ポンプ本体６０の壁は、上記で説明したような方式で折り畳まれる。このため、創傷チャンバ内に負圧を生成するために吸引源３２０が用いられる場合であっても、ＮＰＷＴ包帯５は依然として、創傷チャンバ内に適切なレベルの負圧が確立されたとき、視覚インジケータとしての役割を果たす。なぜなら、ポンプアセンブリ１５は、創傷チャンバ内に適切なレベルの負圧が確立されたとき、その実質的に完全に展開された構成からその実質的に完全に折り畳まれた構成に遷移するためである。
【0112】
吸引源３２０を用いて創傷チャンバ内に適切なレベルの負圧が確立された後、次に、吸引ライン３０５はＮＰＷＴ包帯５から外すことができる。
【0113】
その後、創傷チャンバ内の負圧レベルが減衰する場合、ポンプアセンブリ１５を用いて、ポンプ本体６０を圧縮することによって、またはＮＰＷＴ包帯５を吸引源３２０に再接続することによって、創傷チャンバ内の正しい負圧レベルを再確立することができる。
【0114】
上記で論じた本発明の好ましい形態では、ＮＰＷＴ包帯５は、ルアーロックの半分を含み、吸引ライン３０５はルアーロックの第２の半分を含む。しかしながら、本発明は、ルアーロック接続の使用に制約されず、他のタイプの流体コネクタを用いて吸引ライン３０５をポンプアセンブリ１５に接続することができる。
【0115】
上記で論じたように、ＮＰＷＴ包帯５は、創傷チャンバ内に適切なレベルが確立されたとき、すなわち、その実質的に完全に展開された構成からその実質的に完全に折り畳まれた構成に遷移することによって、視覚インジケータとしての役割を果たす。
【0116】
重要なことに、本発明の別の特徴によれば、ポンプ本体６０のノッチ１０５の構成を変更することによって、ＮＰＷＴ包帯５は、圧力リミッタとしても機能し、吸引源３２０が創傷チャンバにおいて過度に高レベルの負圧を確立することを防ぐようにすることができる。これは、ノッチの各々を２つの遮られたノッチ１０５Ａ、１０５Ｂとして形成し、完全な厚みの側壁部分６５Ｃが２つの遮られたノッチ１０５Ａ、１０５Ｂ間に配置されることによって行われる。図３３を参照されたい。この構築の結果として、創傷チャンバにおいて正しいレベルの負圧が確立され、それによってポンプ本体６０がその実質的に完全に展開された構成からその実質的に完全に折り畳まれた構成に遷移するとき、ポンプ本体６０の正反対に対向する完全な厚みの側壁部分６５Ｃが径方向に内方に移動し、互いに係合し、それによってポンプ本体６０の内側チャンバ７０を封止する。図３４を参照されたい。これによって、吸引源３２０が創傷チャンバに任意の更なる吸引を引火することを阻止する。このようにして、ＮＰＷＴ包帯５は圧力リミッタとしても機能し、吸引源３２０が創傷チャンバにおいて過度に高レベルの負圧を確立することを防ぐようにすることができる。
【0117】
ルアーロック３００は、本明細書に開示されたポンプアセンブリのうちの任意のものと共に用いることができる。限定ではなく例として、ルアーロック３００は、図１～図４に示すポンプアセンブリ１５、図１７～図２０Ａに示すポンプアセンブリ１５、図２１～図２５に示すポンプアセンブリ１５、図２６～図２８に示すポンプアセンブリ１５、図２９～図３１に示すポンプアセンブリ１５等と共に用いることができる。
【0118】
創傷チャンバが横方向の延長部を含み、ポンプアセンブリが横方向の延長部と流体連通し、ポンプアセンブリが、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされるようになっている、ＮＰＷＴ包帯
いくつかの状況において、創傷との流体連通を保ちながら、ポンプアセンブリが創傷から横方向にオフセットされるようにすることが望ましい場合がある。より詳細には、より複雑な形状を有する困難な解剖学的領域は、治療されている創傷の上に直接配置されたポンプアセンブリを有する陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯に対し課題を呈する。創傷チャンバが横方向の延長部を含み、ポンプアセンブリが横方向の延長部と流体連通する、ＮＰＷＴ包帯を準備することによって、ポンプアセンブリは、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされ得る。
いくつかの状況において、創傷との流体連通を保ちながら、ポンプアセンブリが創傷から横方向にオフセットされるようにすることが望ましい場合がある。より詳細には、より複雑な形状を有する困難な解剖学的領域は、治療されている創傷の上に直接配置されたポンプアセンブリを有する陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯に対し課題を呈する。創傷チャンバが横方向の延長部を含み、ポンプアセンブリが横方向の延長部と流体連通する、ＮＰＷＴ包帯を準備することによって、ポンプアセンブリは、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされ得る。
【0119】
限定ではなく例として、ＮＰＷＴ包帯が鼠径部領域における創傷を治療するために用いられるような構造では、ＮＰＷＴ包帯を患者の生体構造上に位置決めし、創傷チャンバの主要部分が創傷の上に重なり、創傷チャンバの横方向の延長部が大腿部の曲線に沿って延びるようにすることができ、それによってポンプアセンブリを、より安定しており、組織分布的により複雑でない、ポンプアセンブリを支持するための解剖学的領域である上腿の頂部に位置決めすることができる。
【0120】
限定ではなく更なる例として、ＮＰＷＴ包帯が患者の背中における創傷を治療するために用いられるような構造では、ＮＰＷＴ包帯を患者の生体構造上に位置決めし、創傷チャンバの主要部分が患者の背中における創傷の上に重なり、創傷チャンバの横方向の延長部が患者の胴体の曲線に沿って延びるようにすることができ、それによってポンプアセンブリを、患者がポンプアセンブリに容易にアクセスすることができる、患者の前面に位置決めすることができる。
【0121】
ＮＰＷＴ包帯には、異なる用途について適宜、多岐にわたる異なる創傷チャンバ構成およびポンプ配置を与えることができる。
【0122】
ここで図３５～図３８を見ると、創傷チャンバが横方向の延長部を含み、ポンプアセンブリが横方向の延長部と流体連通し、それによってポンプアセンブリが、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされ得る、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯５が示されている。
【0123】
より詳細には、図３５～図３８に示すＮＰＷＴ包帯５は、膜１０およびポンプアセンブリ１５を含む。膜１０は、創傷の上に配置するための第１の部分４０５と、創傷から横方向に離れて延び、創傷から離間された解剖学的位置においてポンプアセンブリ１５を支持するための第２の部分４１０とを含む。
【0124】
本発明のこの形態では、膜１０は、下位皮膚接触ポリウレタン層１１０と、下位皮膚接触ポリウレタン層１１０の上に配置するための中間発泡体層１２０と、中間発泡体層１２０および下位皮膚接触ポリウレタン層１１０の上に配置するための上位ポリウレタン層１２５とを備える点で、図２１～図３４に示す構造の膜１０に概ね類似している。本発明の好ましい形態では、上位ポリウレタン層１２５は、実質的に空気不透過性の材料から形成される。上位ポリウレタン層１２５および下位皮膚接触ポリウレタン層１１０の外周は互いに固定され、間に中間発泡体層１２０が捕捉される。
【0125】
しかしながら、この構造（すなわち、図３５～図３８に示す構造）では、膜１０の下位皮膚接触ポリウレタン層１１０の第１の部分４０５に中心開口部１１５が形成され、膜１０の上位ポリウレタン層１２５の第２の部分４１０に開口部１３０が形成される。中間発泡体層１２０は、第１の部分４０５の中心開口部１１５および第２の部分４１０の開口部１３０と流体連通する。このようにして、ＮＰＷＴ包帯５が、その中心開口部１１５が創傷の上に位置決めされた状態で生体構造と接着されているとき、膜１０は、中間発泡体層１２０の構成によって概ね画定される創傷チャンバを形成する。この創傷チャンバは、一般に、（ｉ）第１の部分４０５の中心開口部１１５の上に重なる主要部分と、（ｉｉ）創傷チャンバの主要部分からポンプアセンブリ１５まで延びる横方向の延長部とを備える。
【0126】
ポンプアセンブリ１５が上位ポリウレタン層１２５に装着され、ポンプアセンブリ１５の創傷側の通路８０が創傷チャンバの横方向の延長部内の流体（例えば、空気、液体等）にアクセスし、このため創傷チャンバの主要部分内の流体に（すなわち、中間発泡体層１２０の多孔性セルを介して）アクセスし、それによって創傷部位から離して流体を引き出すことができるようにする。
【0127】
図３５～図３８のＮＰＷＴ包帯５の例示的な使用において、ＮＰＷＴ包帯は、患者の生体構造の上に位置決めされ、創傷チャンバの主要部分が創傷の上に重なるようにし、創傷チャンバの横方向の延長部は患者の生体構造に沿って延び、ポンプアセンブリが創傷から横方向にオフセットされ得る、例えば、より安定し、かつ／またはより組織分布的に複雑でなく、かつ／またはより患者がアクセスし易い別のロケーションに位置決めされ得るようにする。次に、ＮＰＷＴ包帯５を用いて創傷チャンバに負圧を印加し、流体（例えば、空気、液体等）が創傷から中心開口部１１５を通って創傷チャンバの主要部分内へ、創傷チャンバの横方向の延長部を通って（例えば、中間発泡体層１２０の多孔性セルを通って）、膜１０の上位ポリウレタン層１２５の第２の部分４１０における開口部１３０を介してポンプアセンブリ１５内へ通ることができるようにすることができる。
【0128】
図３５～図３８のＮＰＷＴ包帯５は、限定ではないが、足（糖尿病性足潰瘍等）、足首、膝、肩または臀部等の関節（関節手術、靭帯修復、関節鏡処置、間接置換術後等）、腕（前腕または上腕）、首、頭部、背骨または背中（創傷チャンバの主要部分が創傷の上に位置決めされている間、ポンプアセンブリ１５は、身体の前面に配置されてもよい）等を含む、他の複雑なまたは移動性の創傷ロケーションにおいても用いることができる。これらの創傷ロケーションおよび他のものの各々において、創傷の解剖学的ロケーションは、生体構造の構成、または解剖学的ロケーションの移動性、または解剖学的ロケーションにおける湾曲半径、または創傷のロケーション（患者が直接可視化するか手作業で到達することが容易でない場合がある）等に起因して、一体化されたピンチポンプアセンブリを有する創傷ドレッシングに対し課題を与える可能性がある。重要なことに、創傷チャンバが横方向の延長部を含み、ポンプアセンブリがこの横方向の延長部と流体連通し、それによって、ポンプアセンブリが、創傷との流体連通を保ちながら創傷から横方向にオフセットされる、本発明に従って形成されたＮＰＷＴ包帯は、創傷との空気／流体連通を依然として保持しながら、容易にアクセス可能で、物理的に安定した解剖学的ロケーションにおいてピンチポンプアセンブリを配置する能力をもたらす。
【0129】
この新規のＮＰＷＴ包帯は、限定ではないが、
１－様々な長さ（例えば、短い、長い等）の横方向の延長部を有する創傷チャンバであって、横方向の延長部はドレッシングの中心と一致し、ピンチポンプアセンブリは、ドレッシングの中心線に対し任意の角度に向けられる、創傷チャンバと、
２－様々な長さ（例えば、短い、長い等）の横方向の延長部を有する創傷チャンバであって、横方向の延長部はドレッシングの中心線から離して配置される、創傷チャンバと、
を含む任意の数の形状を含むことができる。
１－様々な長さ（例えば、短い、長い等）の横方向の延長部を有する創傷チャンバであって、横方向の延長部はドレッシングの中心と一致し、ピンチポンプアセンブリは、ドレッシングの中心線に対し任意の角度に向けられる、創傷チャンバと、
２－様々な長さ（例えば、短い、長い等）の横方向の延長部を有する創傷チャンバであって、横方向の延長部はドレッシングの中心線から離して配置される、創傷チャンバと、
を含む任意の数の形状を含むことができる。
【0130】
【0131】
【0132】
限定ではなくまた更なる例として、ここで図４６Ａを見ると、創傷チャンバの第２の部分４１０は、創傷チャンバの第１の部分４０５に平行に、ただしそこからオフセットされて延びることができる（図３５～図３８、図３９～図４２、および図４３～図４６の構造に示すように創傷チャンバの第１の部分４０５の一端に隣接して配置されるのとは対照的である）。ポンプアセンブリ１５は、（図３５～図３８、図３９～図４２、および図４３～図４６の構造について記載したのと同様にして）創傷チャンバと流体連通するように第２の部分４１０に装着されるが、図４６Ａに示す構造では、ポンプアセンブリ１５は、創傷チャンバの第１の部分４０５に実質的に平行に延びる。図４６Ａの構造では、陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯５のフットプリントは、図３５～図３８、図３９～図４２、および図４３～図４６の構造に示すように（包帯の長さが実質的に包帯の幅よりも大きいという意味で）「細長い長方形」よりも、（包帯の長さおよび幅がより等しいという意味で）「正方形」とすることができることに留意されたい。
【0133】
所望の場合、図１７～図２０に示すポンプアセンブリのポンプ本体６０に形成されるノッチ１０５、および／または図２６～図２８に示すポンプアセンブリのポンプ本体６０に形成されるノッチ１０５は、図３５～図３８、図３９～図４２、および図４３～図４６に示すＮＰＷＴ包帯５のそれぞれのポンプ本体内に形成することもできる。更に、所望の場合、キャニスタ２００は、図３５～図３８、図３９～図４２、および図４３～図４６に示すＮＰＷＴ包帯５のポンプアセンブリと共に用いることができる。そして、所望の場合、ルアーロック３００は、図３５～図３８、図３９～図４２、および図４３～図４６に示すＮＰＷＴ包帯５のポンプアセンブリと共に用いることができる。
【0134】
包帯が、創傷に対する発泡体の層を捕捉する透過性の最上層を含み、発泡体層には、（ｉ）創傷の直接可視化を可能にし、（ｉｉ）包帯の長さに沿って、包帯が交換される必要があるか否かを示すためのメトリックを提供する、一連の窓が設けられ、更に、発泡体層は、包帯が、湾曲した創傷になじむことを可能にする外周のセレーションも含む、創傷を覆うための陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯
上記の説明は、創傷を覆い、創傷に負圧を印加して創傷における感染を防ぐのに役立つようにする、多岐にわたる陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を開示している。上記の説明において開示されたＮＰＷＴ包帯は、一般に、（ｉ）創傷の上に配置するための膜１０と、（ｉｉ）創傷部位における負圧を印加し維持するための、実装されたポンプアセンブリ１５と、を備える。
上記の説明は、創傷を覆い、創傷に負圧を印加して創傷における感染を防ぐのに役立つようにする、多岐にわたる陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯を開示している。上記の説明において開示されたＮＰＷＴ包帯は、一般に、（ｉ）創傷の上に配置するための膜１０と、（ｉｉ）創傷部位における負圧を印加し維持するための、実装されたポンプアセンブリ１５と、を備える。
【0135】
図２１～図４６の構造に示すように、膜１０は、一般に、（ｉ）創傷の上に配置するための開口部１１５を有する下位皮膚接触ポリウレタン層１１０と、（ｉｉ）下位皮膚接触ポリウレタン層１１０における開口部１１５の上に配置し、創傷と接触するようにするための中間発泡体層１２０と、（ｉｉｉ）中間発泡体層１２０および下位皮膚接触ポリウレタン層１１０の上に配置するための上位ポリウレタン層１２５と、を備え、上位ポリウレタン層１２５および下位皮膚接触ポリウレタン層１１０の外周は互いに固定され、間に中間発泡体層１２０が捕捉され、更に、下位皮膚接触ポリウレタン層１１０には、患者の皮膚に膜１０を接着するための接着剤が設けられる。
【0136】
ポンプアセンブリ１５は、創傷の上に中心を置くことができる（図１～図２５の実施形態に示すポンプアセンブリ１５を参照）か、または創傷から横方向にオフセットすることができる（図３５～図４６の実施形態に示すポンプアセンブリ１５を参照）。
【0137】
特に、創傷に印加される負圧を考慮して、滲出物が高頻度で創傷部位から放出される。多くの場合、創傷によって生じている滲出物の量のインジケーションを得ることが望ましい可能性がある。なぜなら、大量の滲出物が生じることにより、包帯がより頻繁に交換される必要がある場合があるためである（例えば、包帯が滲出物で飽和する場合があるか、または滲出物がポンプに達する場合があり、これによりポンプ機能が下がり、かつ／または滲出物がポンプから排出される可能性があるためである）。
【0138】
このために、滲出物を放出する可能性が高いタイプの創傷と共に用いるための新規の包帯がここで提供される。より詳細には、ここで図４７、図４８および図４９を見ると、滲出物を放出する可能性が高い創傷の上に配置するための包帯５００が示されている。包帯５００は、膜１０の上位ポリウレタン層１２５が上位層５０５と置き換えられ、膜１０の中間発泡体層１２０が発泡体層５１０と置き換えられていることを除き、上記の説明において開示されたＮＰＷＴ包帯に類似している。
【0139】
より詳細には、包帯５００の上位層５０５は、透過性の材料（例えば、フィルム）から形成される。包帯の透過性の上位層５０５は、観測者が包帯の上位層を通じて見て、創傷を覆う発泡体層５１０（滲出物を吸収する）を観測することを可能にする。
【0140】
発泡体層５１０（図４７～図５５を参照）には、発泡体層を通って延びる一連の窓５１５が設けられる。窓５１５は、創傷の直接可視化を可能にし、包帯の長さに沿ったメトリックを提供し、包帯が交換される必要があるか否かを示す。図５０および図５３～図５５において、説明を簡単にするために、包帯５００の発泡体層５１０のみが示されていることに留意されたい。
【0141】
より詳細には、ここで図５１および図５２を見ると、透過性の上位層５０５を通じた発泡体層５１０の可視化により、観測者が大量の滲出物が創傷から発泡体層内に移動したか否かを可視化することを可能にし（滲出物は一般に、好ましくは白色、薄い灰色等である発泡体の基本色に対し容易にわかるように黄色がかっている）、窓５１５は、包帯の長さに沿って延びるメトリックを提供する（例えば、窓の各々は、包帯の「ルーラ」に沿った「マーカライン」である）。創傷によって発せられる滲出物の量は、滲出物の存在を示す発泡体の量によって反映される（これは、滲出物を示す発泡体層５１０の部分を見て、滲出物を示す発泡体層５１０のエリアに隣接する窓の数をカウントすることによって定量化することができる）。滲出物を示す発泡体層５１０のエリアに隣接した窓の数が発泡体層５１０の長さに沿って或る特定の数に達すると、観測者は、創傷を出る滲出物の量を感知し、包帯を交換するか否かを決定することができる。限定ではなく例として、発泡体層５１０の飽和量が５０％未満であるとき（図５１に示すように、これは、滲出物５１８を示す発泡体層５１０のエリアに隣接した窓の数が７つの窓のうちの３つであることを示す）、包帯は創傷上に留まることができる。しかしながら、発泡体層５１０の飽和量が５０％を超えている場合（図５２に示すように、これは、滲出物５１８を示す発泡体層５１０のエリアに隣接した窓の数が４つ以上の窓であることを示す）、包帯を交換することができる。限定ではなく更なる例として、ポンプに最も近い窓を取り囲む発泡体層５１０のエリアが滲出物の存在を呈するとき、滲出物がポンプに達しないように包帯を交換するかの決定を行うことができる。
【0142】
好ましい実施形態では、包帯５００には、包帯の長さに沿ってマーキング５２０を設けることができる。マーキング５２０は、透過性の上位層５０５および／または発泡体層５１０上に形成することができる（図５０～図５５を参照）。図５３および図５４に示すように、マーキング５２０は、発泡体層５１０における窓５１５と組み合わせて用いて、医療従事者が、包帯を創傷に施すときに、創傷ライン５２５に沿って包帯５００を位置合わせすることを可能にすることができる。
【0143】
所望の場合、発泡体層５１０の外周は、波を打った縁部または外周のセレーション５３０を有して形成することができる（図４７～図５５を参照）。図５５に示すように、波を打った縁部または外周のセレーション５３０は、包帯５００が皮膚表面に施されるときに幾分湾曲することを可能にし、包帯５００を非線形の切り傷の上に位置決めすることができるようにする。このために、創傷の上に位置決めされる包帯５００の部分は、過度に湾曲されてはならないことに留意することが重要である。なぜなら、包帯の過度の湾曲は、包帯の皺を引き起こす場合があり、これにより創傷チャンバの周りの封止が失敗する可能性があるためである。包帯の機能を妨害することなく受け入れることができる包帯の湾曲の範囲は、限定ではないが、発泡体層５１０における外周のセレーション５３０のサイズおよび形状（幅および奥行き）、上位層５０５が変形する能力、下位皮膚接触ポリウレタン層１１０が変形する能力等を含む、複数の要因に依拠する。所望の場合、外周のセレーションは、上位層５０５および／または下位皮膚接触ポリウレタン層１１０内に形成し、包帯が受け入れることができる湾曲の度合いを増大させるようにする（例えば、包帯が非線形の切り傷の上に位置決めされたとき、上位層５０５および下位皮膚接触ポリウレタン層１１０の「皺」を低減し、包帯が皮膚との間に成される機密封止を損なうことなく受け入れることができる湾曲の度合いを増大させるようにする）ことができる。
【0144】
本発明の１つの形態では、図４７、図４８および図４９に示すように、包帯５００は、好ましくは実装されたポンプアセンブリ１５を有する陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯であり、ポンプアセンブリ１５は、この構成では包帯５００から横方向にオフセットされ、この構成は、図３５～図３７に示すＮＰＷＴ包帯と実質的に同じ構成である。しかしながら、所望の場合、上述した透過性の上位層５０５、窓５１５、マーキング５２０および外周のセレーション５３０には、例えば、図３９～図４２に示すＮＰＷＴ包帯、および／または図４３～図４６に示すＮＰＷＴ包帯等の横方向にオフセットされたポンプアセンブリを有する他のＮＰＷＴ包帯を設けることができる。
【0145】
本発明の別の形態では、図５６および図５７に示すように、包帯５００は、実装されたポンプアセンブリ１５を有する陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）包帯であり、ポンプアセンブリ１５は、上位層５０５の一部分および発泡体層５１０の上に位置決めされる。
【0146】
本発明のまた別の形態では、包帯５００は、包帯から離れて位置するポンプ、または別の吸引源（例えば、壁吸引）に接続するように構成される。
【0147】
新規の包帯は、創傷に負圧を印加することなく用いることもできる。限定ではなく例として、図５８および図５９に示すように、包帯５００は、実装されたポンプを省き、包帯から遠隔に位置されたポンプ、または別の吸引源（例えば、壁吸引）への接続を省くことができる。本発明のこの形態において、包帯５００は、本質的に、汎用包帯として用いることができる。
【0148】
本発明の他の形態では、包帯５００の下位皮膚接触ポリウレタン層１１０が省かれる場合があり、上位層５０５には、（ｉ）発泡体層５１０を上位層５０５に装着するための接着剤と、（ｉｉ）上位層５０５を患者の皮膚に接着するための接着剤と、を設けることができる。限定ではなく例として、図４７～図５５の構造は、包帯５００の下位皮膚接触ポリウレタン層１１０を省くことができるか、または図５６および図５７の構造は、包帯５００の下位皮膚接触ポリウレタン層１１０を省くことができるか、または図５８、図５９および図６０は、包帯５００の下位皮膚接触ポリウレタン層１１０を省くことができる。
【0149】
更に、下位皮膚接触ポリウレタン層１１０も図２１～図４６に示すＮＰＷＴ包帯のうちの任意のものから省くことができ、上位ポリウレタン層１２５には、（ｉ）中間発泡体層１２０を上位ポリウレタン層１２５に装着するための接着剤と、（ｉｉ）上位ポリウレタン層１２５を患者の皮膚に接着するための接着剤と、が設けられることに留意されたい。
【0150】
所望の場合、図１７～図２０に示すポンプアセンブリのポンプ本体６０に形成されるノッチ１０５、および／または図２６～図２８に示すポンプアセンブリのポンプ本体６０に形成されるノッチ１０５は、図４７～図４９に示す包帯５００、ならびに図５６および図５７に示す包帯５００のそれぞれのポンプ本体内に形成することもできる。更に、所望の場合、キャニスタ２００は、図４７～図４９に示す包帯５００、ならびに図５６および図５７に示す包帯５００のポンプアセンブリと共に用いることができる。そして、所望の場合、ルアーロック３００は、図４７～図４９に示す包帯５００、ならびに図５６および図５７に示す包帯５００のポンプアセンブリと共に用いることができる。
【0151】
好ましい実施形態の変更形態
本発明の本質を説明する目的で本明細書において説明および例証されてきた、詳細、材料、ステップおよび部品の配置における多くの追加的変更を当業者が行うことができ、依然として、本発明の原理および範囲内に留まることが理解されるべきである。
本発明の本質を説明する目的で本明細書において説明および例証されてきた、詳細、材料、ステップおよび部品の配置における多くの追加的変更を当業者が行うことができ、依然として、本発明の原理および範囲内に留まることが理解されるべきである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図4A】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図20A】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図46A】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【図51】
【図52】
【図53-54】
【図55】
【図56】
【図57】
【図58】
【図59】
【図60】
【国際調査報告】