特表2022-553677マルチチャンバー型採血装置ならびに関連するシステムおよび方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-12-26
(54)【発明の名称】マルチチャンバー型採血装置ならびに関連するシステムおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61B 5/154 20060101AFI20221219BHJP
【ＦＩ】
A61B5/154 100
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022523083
(86)(22)【出願日】2020-10-07
(85)【翻訳文提出日】2022-06-03
(86)【国際出願番号】 US2020054628
(87)【国際公開番号】W WO2021076375
(87)【国際公開日】2021-04-22
(31)【優先権主張番号】62/916,014
(32)【優先日】2019-10-16
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/956,543
(32)【優先日】2020-01-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】17/063,241
(32)【優先日】2020-10-05
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ウェストン エフ．ハーディング
【テーマコード（参考）】
4C038
【Ｆターム（参考）】
4C038TA01
4C038UA01
4C038UB02
4C038UC01
(57)【要約】
採血装置（１０）は、管状容器（１２）を備え得て、この容器は、閉鎖端（１４）と、この閉鎖端の反対側にある開放端（１６）を含み得る。この採血装置は、開放端と、管状容器の内部にあるパーティション（２０）とを密封するプラグ（１８）を備え得る。このパーティションは、管状容器を第一のチャンバー（２２）および第二のチャンバー（２４）に分離し得る。第一のチャンバーおよび第二のチャンバーは減圧排気され得て、これにより、第一のチャンバーの内圧および第二のチャンバーの内圧が周囲圧力より低くなって相互に同等になる。血液が第一のチャンバーに引き込まれることに対応して、第一のチャンバーの内圧が増加し得て、パーティションが閉鎖端に向かってスライドし得て、これにより、第一のチャンバーのサイズが増加し、第二のチャンバーのサイズが減少する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
閉鎖端と、前記閉鎖端の反対側にある開放端とを含む管状容器と、前記開放端を密封するプラグと、
前記管状容器の内部にあるパーティションと
を備えることを特徴とする、採血装置。
【請求項2】
前記パーティションが、前記管状容器を第一のチャンバーおよび第二のチャンバーに分離し、前記第一のチャンバーおよび前記第二のチャンバーが減圧排気され、これにより、前記第一のチャンバーの内圧および前記第二のチャンバーの内圧が周囲圧力より低くなり、前記パーティションが空気に対して不透過であり、前記第一のチャンバーおよび第二のチャンバーが気密化されることを特徴とする、請求項１記載の採血装置。
【請求項3】
前記第一のチャンバーが前記プラグに近接し、前記第二のチャンバーが前記閉鎖端に近接することを特徴とする、請求項２記載の採血装置。
【請求項4】
前記第一のチャンバーの内圧および前記第二のチャンバーの内圧が同等であることを特徴とする、請求項２記載の採血装置。
【請求項5】
前記第一のチャンバーのサイズおよび前記第二のチャンバーのサイズがほぼ同等であることを特徴とする、請求項３記載の採血装置。
【請求項6】
血液が前記第一のチャンバーに引き込まれることに対応して、前記第一のチャンバーの内圧が増加し、前記パーティションが前記閉鎖端に向かってスライドし、これにより、前記第一のチャンバーのサイズが増加し、前記第二のチャンバーのサイズが減少することを特徴とする、請求項３記載の採血装置。
【請求項7】
前記パーティションがゴム製プラグを含み、前記ゴム製プラグの外側周囲が、前記管状容器に接触して密封を形成することを特徴とする、請求項１記載の採血装置。
【請求項8】
前記パーティションが、本体と、前記本体の外周囲に結合されるＯ型リングとを含み、前記Ｏ型リングが、前記管状容器に接触して密封を形成することを特徴とする、請求項１記載の採血装置。
【請求項9】
前記パーティションおよび前記管状容器の間に配置される潤滑剤をさらに備えることを特徴とする、請求項１記載の採血装置。
【請求項10】
別のパーティションと、第三のチャンバーとをさらに備え、前記第二のチャンバーが前記パーティションと前記別のパーティションとの間に配置され、前記第一のチャンバー、前記第二のチャンバーおよび前記第三のチャンバーが減圧排気され、これにより、前記第一のチャンバーの内圧、前記第二のチャンバーの内圧および前記第三のチャンバーの内圧が周囲圧力より低くなり、前記パーティションおよび前記別のパーティションが空気に対して不透過であり、前記第一のチャンバー、前記第二のチャンバーおよび前記第三のチャンバーが気密化されることを特徴とする、請求項１記載の採血装置。
【請求項11】
前記パーティションが、内側部分と、前記内側部分を取り込む外側部分とを含み、前記内側部分が第一のデュロメーターを有し、前記外側部分が第二のデュロメーターを有し、前記第一のデュロメーターが前記第二のデュロメーターより大形であることを特徴とする、請求項１記載の採血装置。
【請求項12】
患者の血管系に採血セットの針を挿入するステップであって、前記採血セットが、ハブと、
前記ハブを超えて先端を遠位に伸ばす前記針と、
カニューレと、エラストマー製シースとを含むアダプターであって、前記エラストマー製シースが前記アダプターに結合され、前記カニューレを包み込む、アダプターと、
前記ハブに結合される遠位端と、前記アダプターに結合される近位端とを含む延長チューブと
を備える、ステップと、
前記採血セットに採血装置を結合するため、前記採血装置に前記カニューレを差し込むステップであって、前記採血装置が、
閉鎖端と、前記閉鎖端の反対側にある開放端とを含む管状容器と、
前記開放端を密封するプラグと、
前記管状容器の内部にあるパーティションであって、前記パーティションが前記管状容器を第一のチャンバーおよび第二のチャンバーに分離し、前記第一のチャンバーおよび前記第二のチャンバーが減圧排気され、これにより、前記第一のチャンバーの内圧および前記第二のチャンバーの内圧が周囲圧力より低くなり、前記パーティションが空気に対して不透過であり、前記第一のチャンバーおよび前記第二のチャンバーが気密化される、パーティションと
を備え、
前記採血装置を前記採血セットに結合することに対応して、前記第一のチャンバーの内圧が増加し、前記パーティションが前記閉鎖端に向かってスライドし、これにより、前記第一のチャンバーのサイズが増加し、前記第二のチャンバーのサイズが減少する、ステップと
を備えることを特徴とする、採血の方法。
【請求項13】
前記第一のチャンバーが前記プラグに近接し、前記第二のチャンバーが前記閉鎖端に近接することを特徴とする、請求項１２記載の方法。
【請求項14】
前記第一のチャンバーの内圧および前記第二のチャンバーの内圧が同等であることを特徴とする、請求項１２記載の方法。
【請求項15】
前記第一のチャンバーのサイズおよび前記第二のチャンバーのサイズがほぼ同等であることを特徴とする、請求項１２記載の方法。
【請求項16】
血液が前記第一のチャンバーに引き込まれることに対応して、前記第一のチャンバーの内圧が増加し、前記パーティションが前記閉鎖端に向かってスライドし、これにより、前記第一のチャンバーのサイズが増加し、前記第二のチャンバーのサイズが減少することを特徴とする、請求項１２記載の方法。
【請求項17】
前記パーティションがゴム製プラグを含み、前記ゴム製プラグの外側周囲が、前記管状容器に接触して密封を形成することを特徴とする、請求項１２記載の方法。
【請求項18】
前記パーティションが、本体と、前記本体の外周囲に結合されるＯ型リングとを含み、前記Ｏ型リングが、前記管状容器に接触して密封を形成することを特徴とする、請求項１２記載の方法。
【請求項19】
前記パーティションおよび前記管状容器の間に配置される潤滑剤をさらに備えることを特徴とする、請求項１２記載の方法。
【請求項20】
別のパーティションと、第三のチャンバーとをさらに備え、前記第二のチャンバーが前記パーティションと前記別のパーティションとの間に配置され、前記第三のチャンバーが減圧排気され、これにより、前記第三のチャンバーの内圧が、周囲圧力より低くなり、前記第一のチャンバーの内圧および前記第二のチャンバーの内圧に同等となり、前記別のパーティションが空気に対して不透過であり、前記第三のチャンバーが気密化されることを特徴とする、請求項１２記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、マルチチャンバー型採血装置ならびに関連するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【0002】
真空採血管は、一端にゴム栓付きの試験管を含む。真空採血管は試験管から空気の全部または一部が除去されていることにより、真空採血管の内圧が周囲圧力より低くなっている。このような真空採血管は、内部真空または真空管と呼ばれることもある。一般に使用される真空採血管は、ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー社から入手可能となる、バキュテナー採血管である。
【0003】
患者から血液サンプルを収集するために、臨床医は、最初に針またはカテーテルのいずれかを使用して患者の静脈にアクセスする。アダプターが、針またはカテーテルに結合されている。このアダプターは、真空採血管のゴム栓を貫通する追加の針を含む。ゴム栓が貫通されると、静脈の内圧は、真空採血管の内圧より高く、真空採血管に血液を押し込み、こうして真空採血管を血液で満たす。真空採血管の内圧が静脈の内圧に等しくなるまで、真空採血管が充満するにつれて、真空採血管の内部の真空は減少し、血流は停止する。血液が真空管に引き込まれるとき、赤い血液細胞は高いせん断応力内にあり、溶血の影響を受けやすくなる。
【0004】
本明細書で請求される主題は、任意の短所を解決する、または、上述されたような環境でのみ作用する実施形態に限定されない。むしろ、この背景は、本明細書で記述される幾つかの実装が実施され得る一つの例示的な技術分野を説明するためのみに提供される。
【発明の概要】
【0005】
本発明は、マルチチャンバー型採血装置、同様に関連するシステムおよび方法に対して一般的に関連する。幾つかの実施形態において、採血装置は管状容器を備え得て、この管状容器は、閉鎖端と、閉鎖端の反対側にある開放端とを含み得る。幾つかの実施形態において、採血装置は、開放端を密封するプラグと、開口端および閉口端の間の管状容器の内部にあるパーティションとを備える。幾つかの実施形態において、このパーティションは、第一のチャンバーおよび第二のチャンバーに管状容器を分離し得る。幾つかの実施形態において、第一のチャンバーおよび第二のチャンバーは減圧排気され得て、これにより、第一のチャンバーの内圧および第二のチャンバーの内圧が周囲圧力より低くなる。このパーティションは、空気に対して不透過であり得て、第一のチャンバーおよび第二のチャンバーは気密化され得る。
【0006】
幾つかの実施形態において、第一のチャンバーはプラグに近接し得て、第二のチャンバーは閉鎖端に近接し得る。幾つかの実施形態において、第一のチャンバーの内圧および第二のチャンバーの内圧は、同等であり得る。幾つかの実施形態において、第一のチャンバーのサイズおよび第二のチャンバーのサイズは、ほぼ同等であり得る。幾つかの実施形態において、パーティションは、通常、管状容器の長手方向の中央に配置され得る。
【0007】
幾つかの実施形態において、血液が第一のチャンバーに引き込まれることに応じて、第一のチャンバーの内圧が増加し得て、パーティションが閉鎖端の方へ移動し得て、これにより、第一のチャンバーのサイズが増加し、第二のチャンバーのサイズが減少する。
【0008】
幾つかの実施形態において、パーティションはプラグを含み得る。幾つかの実施形態において、パーティションは、ゴムまたは別の適切な材料で構成され得る。幾つかの実施形態において、パーティションの本体の外側周囲は、管状容器に接触し得て、密封を形成する。幾つかの実施形態において、パーティションはＯ型リングを含み得て、このリングは、パーティションの本体の外側周囲に結合され、管状容器に接触して、密封を形成し得る。
【0009】
幾つかの実施形態において、潤滑剤が、パーティションおよび管状容器の間に配置され得る。幾つかの実施形態において、パーティションは、内側部分および外側部分を含み得て、この外側部分は内側部分を取り囲み得る。幾つかの実施形態において、内側部分は第一のデュロメーターを有し、外側部分は第二のデュロメーターを有する。幾つかの実施形態において、第一のデュロメーターは、第二のデュロメーターより大形となり得る。
【0010】
幾つかの実施形態において、採血装置は、別のパーティションおよび第三のチャンバーを備える。幾つかの実施形態において、第二のチャンバーは、パーティションとその他のパーティションとの間に配置され得る。幾つかの実施形態において、第三のチャンバーは減圧排気され得て、これにより、第三のチャンバーの内圧が周囲圧力より低くなり、第一のチャンバーの内圧および第二のチャンバーの内圧と同等となる。幾つかの実施形態において、その他のパーティションは、空気に対して不透過であり得て、第三のチャンバーは気密化される。
【0011】
幾つかの実施形態において、採血方法は、採血針を患者の血管系に挿入するステップと、カニューレを採血装置に差し込むことによって採血装置を採血セットに結合するステップとを含む。幾つかの実施形態において、採血装置を採血セットに結合することに対応して、第一のチャンバーの内圧が増加し得て、パーティションが閉鎖端の方へスライドし得て、これにより、第一のチャンバーのサイズが増加し、第二のチャンバーのサイズが減少する。
【0012】
幾つかの実施形態において、採血セットは、後続する、ハブ、針、延長チューブ、およびアダプターの内の一つまたは複数を備え得る。幾つかの実施形態において、針は、ハブの内部に固定され得て、および／または、ハブを超えて先端を伸ばし得る。幾つかの実施形態において、アダプターは、カニューレおよびエラストマー製シースを含み得る。幾つかの実施形態において、エラストマー製シースは、アダプターに結合され、かつ／または、カニューレを包み込み得る。幾つかの実施形態において、延長チューブは、ハブに結合された遠位端と、アダプターに結合された近位端とを含み得る。
【0013】
上述の概要説明および後述の詳細説明の両方が、例示であり、説明的であり、特許請求されるように発明を制限しないと、解釈されるべきである。種々の実施形態が図面に示される配置や手段に限定されないことは、理解される必要がある。実施形態らが組み合わされ得て、または、他の実施形態らが有用であり得て、そのように請求されない場合も、本発明に関する種々の実施形態の範囲から逸脱することなく、構成的な変更が、そのように特許請求されなくとも、なされ得ることは、理解される必要がある。したがって、後続する詳細説明は、限定的な意味で取り扱われるべきでない。
【図面の簡単な説明】
【0014】
例示的な実施形態が記述され、以下の添付図面の使用を通してさらなる特異性および詳細とともに説明されることになる。
【0015】
【図1A】幾つかの実施形態による、例示的な採血装置を示す下方視点の透視図である。
【図1C】幾つかの実施形態による、例示的な採血セットを示す上方視点の透視図である。
【図4A】幾つかの実施形態による、別の採血装置を示す上方視点の透視図である。
【発明を実施するための形態】
【0016】
ここで図１Ａおよび１Ｂを参照すると、幾つかの実施形態において、採血装置１０は管状容器１２を備え得て、この管状容器は、閉鎖端１４および／または閉鎖端１４の反対側に位置する開放端１６を含み得る。幾つかの実施形態において、管状容器１２は、試験管を含み得る。幾つかの実施形態において、開放端１６を密封するプラグ１８を含み得る。幾つかの実施形態において、プラグ１８は、気密シールとして機能し得て、採血装置１０が気密であることを確保する。幾つかの実施形態において、採血装置１０は、管状容器１２の内部にパーティション２０を含み得る。幾つかの実施形態において、パーティション２０は、開放端１６および閉鎖端１４の間に配置され得る。
【0017】
幾つかの実施形態において、パーティション２０は、管状容器１２を第一のチャンバー２２および第二のチャンバー２４に分離し得る。幾つかの実施形態において、第一のチャンバー２２および第二のチャンバー２４は、部分または全体のいずれかで、減圧排気され得て、これにより、第一のチャンバー２２の内圧および第二のチャンバー２４の内圧が周囲圧力または大気圧より低くなる。幾つかの実施形態において、第一のチャンバー２２の内圧と第ニのチャンバー２４の内圧とは同等であり得る。幾つかの実施形態において、第一のチャンバー２２のサイズと第ニのチャンバー２４のサイズは、ほぼ同等であり得る。幾つかの実施形態において、サイズは体積に対応し得る。
【0018】
幾つかの実施形態において、パーティション２０は、空気および／または液体に対して不透過であり得る。幾つかの実施形態において、第一のチャンバー２２および第二のチャンバー２４は気密化され得る。幾つかの実施形態において、第一のチャンバー２２は、プラグ１８に近接し得る。幾つかの実施形態において、第二のチャンバー２４は、管状容器１２の閉鎖端１４に近接し得る。
【0019】
幾つかの実施形態において、管状容器１２は、ガラス、硬質高分子材料、プラスチック、または別の適切な材料で構成され得る。幾つかの実施形態において、プラグ１８は、前方で気密シールを与えて後方で針によって穿孔される、エラストマー製材料、または、別の最適な材料で構成され得る。
【0020】
ここで図１Ｃを参照して、採血セット２６が、幾つかの実施形態によって例証される。幾つかの実施形態において、採血セット２６は、採血装置１０を受け止めるように構成される、任意の適切な採血セットを含み得る。幾つかの実施形態において、採血セット２６は針セットを含み得て、この針セットは翼状であり得る。例えば、針セットは、ＢＤ社製バキュテイナー・セイフティロック採血セットを含み得る。幾つかの実施形態において、針セットは、当技術分野で既知である、任意の適切な針セットを含み得る。
【0021】
幾つかの実施形態において、採血セット２６は、ハブ２８および針３０を含み得る。幾つかの実施形態において、針３０は、鋭利な遠位の先端を含み得る。幾つかの実施形態において、針３０は、ハブ２８の内部で固定され得る。幾つかの実施形態において、針３０は、ハブ２８を超えて遠位に伸び得る。幾つかの実施形態において、採血セット２６は、アダプター３２を含み得て、このアダプターは、カニューレ３４および／またはエラストマー製シース３６を含み得る。幾つかの実施形態において、採血セット２６は延長チューブ３８を含み得て、この延長チューブは、アダプター３２およびハブ２８の間で伸び得る。幾つかの実施形態において、アダプター３２は、ハブ２８に結合され得る。幾つかの実施形態において、アダプター３２は、当技術分野で既知である、任意の適切なアダプターを含み得る。
【0022】
幾つかの実施形態において、エラストマー製シース３６は、アダプター３２に結合され、かつ／または、カニューレ３４の近位端は、エラストマー製シース３６の内部に包まれ得る。幾つかの実施形態において、エラストマー製シース３６は、遠位な開放端と近位な閉鎖端を含み得る。幾つかの実施形態において、アダプター３２に向かって遠位にエラストマー製シース３６を押し込む採血セット２６に対応して、カニューレ３４は、エラストマー製シース３６およびプラグ１８を突き刺し得て、第一のチャンバー２２に挿入され得る。
【0023】
幾つかの実施形態において、採血セット２６は、カテーテルアセンブリを含み得る。これらの実施形態において、カテーテル（図示されない）は、ハブ２８の遠位端から先端を遠位にして伸び得る。幾つかの実施形態において、カテーテルは、末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）、末梢穿刺中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）、または正中線カテーテルを含み得る。幾つかの実施形態において、カテーテルアセンブリは、当技術分野で既知である、任意の適切なカテーテルアセンブリを含み得る。幾つかの実施形態において、カテーテルアセンブリは留置針状のカテーテルを含み得て、このカテーテルは針３０の上に取り付けられ得る。幾つかの実施形態において、カテーテルおよび針３０は組み合わされ得て、これにより、針３０の遠位な先端が、針の斜角を患者の皮膚から上に向けたカテーテルの遠位な先端を超えて伸びる。
【0024】
幾つかの実施形態において、採血セット２６の針３０は、患者の血管系に挿入され得る。幾つかの実施形態において、針３０は、皮膚を通過して患者の血管系に浅い角度で挿入され得る。幾つかの実施形態において、針３０が患者の血管系に挿入されることに対応して、血液が、針３０、ハブ２８、および延長チューブ３８を通過して流出し得る。幾つかの実施形態において、このとき、血液がアダプター３２に流れ込み得る。幾つかの実施形態において、カテーテルが患者の血管系に挿入されることに対応して、血液が、カテーテル、ハブ２８、および延長チューブ３８を通過して、それからアダプター３２に流れ込み得る。
【0025】
図１Ｄおよび１Ｅを参照すると、幾つかの実施形態において、採血装置１０は、カニューレ３４を採血装置１０に差し込むことによって、採血セット２６に結合され得る。幾つかの実施形態において、採血セット２６が血管系の内部に配置された後に、採血装置１０が採血セット２６に結合され得る。幾つかの実施形態において、プラグ１８がカニューレ３４によって貫通されるとき、血管系の内圧は、血管系より低圧になり得る第一のチャンバー２２に血液を押し込み得る。
【0026】
幾つかの実施形態において、パーティション２０は、溶血のリスクを軽減しつつ、完全な血液サンプルの収集を容易し得る。幾つかの実施形態において、第一のチャンバー２２の内部の真空は、パーティション２０のために、そうでない場合より迅速に減少する。幾つかの実施形態において、パーティション２０は、第一のチャンバー２２の内部の真空レベルでより速い落下を促進することにより、血液が高いせん断応力の状態に留まる時間を低減し得る。幾つかの実施形態において、第一のチャンバー２２の内部の真空レベルにおける迅速な落下は、管状容器１２のサイズの一部分、またはその約半分のサイズのみである第一のチャンバー２２のサイズに起因し得る。
【0027】
幾つかの実施形態において、第一のチャンバー２２の内部の真空が予め決められたレベルまで落ちることに対応して、第一のチャンバー２２および第二のチャンバー２４の間における圧力差が、パーティション２０を閉鎖端１４に向かってスライドさせ得る。幾つかの実施形態において、パーティション２０が閉鎖端１４に向かってスライドすることに対応して、第一のチャンバー２２のサイズは、第一のチャンバー２２に対してより高い真空度を効果的に増すことにより、増加し得る。幾つかの実施形態において、パーティションが閉鎖端１４に向かってスライドすることに対応して、第二のチャンバー２４のサイズは減少し得る。幾つかの実施形態において、パーティション２０が閉鎖端１４に隣接または近接してスライドすること、および、第一のチャンバー２２が血液で充填されることに起因して第一のチャンバー２２の内部の真空が消耗することに対応して、採血装置１０への血流が停止し得る。
【0028】
ここで図２Ａおよび２Ｂを参照して、パーティション４０が例証される。幾つかの実施形態において、パーティション４０は、一つまたは複数の含まれた特徴および／または作用の観点から、図１Ａないし１Ｅ、図３、ならびに図４Ａおよび４Ｂに関して議論されるパーティション２０と同様、または同一であり得る。幾つかの実施形態において、パーティション４０が閉鎖端１４に向かってスライドするとき、パーティション４０における外側の周囲４３が管状容器１２の内側表面に接触し得る。幾つかの実施形態において、パーティション４０が閉鎖端１４に向かってスライドするとき、パーティション４０は、第一のチャンバー２２および第二のチャンバー２４の間における密封を維持し得て、これらのチャンバーが気密であり得る。このようにして、幾つかの実施形態において、パーティション４０は、プラグとして機能する。
【0029】
幾つかの実施形態において、パーティション４０の本体は、通常、円筒形状であり得る。幾つかの実施形態において、パーティション４０の近位面４４および遠位面４７は平面状であり得て、これらの面は、第一のチャンバー２２および／または第二のチャンバー２４のサイズを大きくする。幾つかの実施形態において、少なくとも近位面４４は、先細り状、または丸形状であり得て、この面は、閉鎖端１４およびパーティション４０の間で接触を容易にし得る。
【0030】
幾つかの実施形態において、パーティション４０はゴム製であり得て、このゴムは、圧力変化に対応して管状容器１２の内部でパーティション４０がスライドすることを容易にし得る。幾つかの実施形態において、パーティション２０は、硬質若しくは軟質プラスチック、または別の適切な材料で構成され得る。
【0031】
ここで図２Ｃを参照して、パーティション４８が、幾つかの実施例にしたがって例証される。幾つかの実施形態において、パーティション４８は、一つまたは複数の含まれた特徴および／または作用の観点から、図１Ａないし１Ｅ、図３、ならびに図４Ａおよび４Ｂに関して議論されるパーティション２０、および／または、図２Ａおよび２Ｂに関して議論されるパーティション４０と同様、または同一であり得る。幾つかの実施形態において、パーティション４８は、パーティション４８の本体の外周囲に結合するＯ型リング４９を含み得る。幾つかの実施形態において、Ｏ型リング４９はゴム製であり得て、かつ／または、本体はプラスチック製であり得る。
【0032】
図２Ｄを参照して、パーティション５０が、幾つかの実施形態にしたがって例証される。幾つかの実施形態において、パーティション５０は、一つまたは複数の含まれた特徴および／または作用の観点から、一つまたは複数の後続、すなわち、図１Ａないし１Ｅ、図３、ならびに図４Ａおよび４Ｂに関して議論されるパーティション２０、図２Ａおよび２Ｂに関して議論されるパーティション４０、および図２Ｃに関して議論されるパーティション４８と同様、または同一であり得る。
【0033】
幾つかの実施形態において、パーティション５０は、内側部分５４および外側部分５６を含み得て、この外側部分は、内側部分５４を取り囲み得る。幾つかの実施形態において、内側部分５４は第一のデュロメーターを有し得て、外側部分５６は第二のデュロメーターを有し得る。幾つかの実施形態において、第一のデュロメーターは第二のデュロメーターより大形であり得る。幾つかの実施形態において、内側部分５４および／または外側部分５６は、プラスチック製であり得る。幾つかの実施形態において、内側部分５４は軟質であり得て、外側部分５６は硬質であり得る。
【0034】
ここで図３を参照すると、幾つかの実施形態において、採血装置１０は、潤滑剤５８をさらに含み得て、この潤滑剤は、管状容器１２の内側表面の全体または一部分に配置され得る。幾つかの実施形態において、潤滑剤５８は、プラグ１８から閉鎖端１４に至る内側表面の全体または一部分に配置され得る。幾つかの実施形態において、潤滑剤５８は、パーティション２０および管状容器１２の間に配置され得る。幾つかの実施形態において、潤滑剤５８は、オイル、例えば、シリコーン油、または鉱油などを含み得る。幾つかの実施形態において、潤滑剤５８の量または配置は、賦活圧力を調整するために変更され得る。この賦活圧力は、第一のチャンバー２２および第二のチャンバー２４の内圧間における圧力差として定義され得て、管状容器１２の閉鎖端１４に向かうパーティション２０の動きを起こす。幾つかの実施形態において、圧力差は予め決定され得る。
【0035】
ここで図４Ａおよび４Ｂを参照すると、幾つかの実施形態において、採血装置１０は、別のパーティション６０および第三のチャンバー６２をさらに備え得る。幾つかの実施形態において、パーティション６０は、一つまたは複数の含まれた特徴および／または作用の観点から、一つまたは複数の後続、すなわち、図１Ａないし１Ｅ、図３、ならびに図４Ａおよび４Ｂに関して議論されるパーティション２０、図２Ａおよび２Ｂに関して議論されるパーティション４０、および図２Ｃに関して議論されるパーティション４８と同様、または同一であり得る。
【0036】
幾つかの実施形態において、第二のチャンバー２４は、パーティション２０およびその他のパーティション６０の間に配置され得る。幾つかの実施形態において、第三のチャンバー６２も、部分的にまたは全体として減圧排気され得て、これにより、第三のチャンバー６２の内圧が周囲圧力より低くなり、第一のチャンバー２２の内圧および第二のチャンバー２４の内圧と同等となる。幾つかの実施形態において、その他のパーティション６０は、空気に対して不透過であり得て、第三のチャンバー６２は気密化され得る。幾つかの実施形態において、パーティション２０およびその他のパーティション６０は、異なる賦活圧力を有し得る。幾つかの実施形態において、採血装置１０は、二つ以上のパーティションおよび三つ以上のチャンバーを含み得る。
【0037】
ここで図５Ａおよび５Ｂを参照すると、幾つかの実施形態において、パーティション４０における本体の遠位面４７は、凹形状であり得る。幾つかの実施形態において、遠位面４７は、円形リムと、このリムの内側にある凹形状とを含み得る。幾つかの実施形態において、この凹形状は、逆ドーム形、または別の適切な形状を含み得る。幾つかの実施形態において、本体の遠位面４７は、第一のチャンバー２２に面し得る。幾つかの実施形態において、遠位面４７の凹形状は、パーティション２０と、パーティション４０に接触し得る管状容器１２の壁との間における摩擦を増大させ得る。さらに詳細に、幾つかの実施形態において、第一のチャンバー２２の内圧の高まりに対応して、遠位面４７の凹形状に対する法線力が増大し得て、この法線力は、凹形状を押し進め、これによってパーティション２０および管状容器１２の壁の間における摩擦を増大させ得る。幾つかの実施形態において、第一のチャンバー２２が血液で充満するにつれて、パーティション２０と、管状容器１２の壁との間における摩擦の増加は、閉鎖端１４に向かうパーティション２０の動きを緩和し得る。幾つかの実施形態において、凹形状は、遠位面４７および／または近位面４４の上に配置され得る。
【0038】
ここで図６Ａおよび６Ｂを参照すると、幾つかの実施形態において、パーティション４０の本体の遠位面４７は、凸形状を含み得る。幾つかの実施形態において、凸形状は、ドーム形、または別の適切な形状であり得る。幾つかの実施形態において、本体の遠位面４７は、第一のチャンバー２２に面し得る。幾つかの実施形態において、遠位面４７の凸形状は、パーティション２０と、パーティション４０に接触し得る管状容器１２の壁との間における摩擦を減少させ得る。
【0039】
さらに詳細に、幾つかの実施形態において、第一のチャンバー２２の内圧の増加に対応して、遠位面４７の凹形状に対する法線力が増大し得る。幾つかの実施形態において、法線力が、凸形状を押し進め得て、これによってパーティション２０および管状容器１２の壁の間における摩擦を減少させ得る。幾つかの実施形態において、第一のチャンバー２２が血液で充満するにつれて、パーティション２０および管状容器１２の壁の間における摩擦の減少は、閉鎖端１４に向かうパーティション２０の動きを促進し、または加速し得る。幾つかの実施形態において、パーティション２０および管状容器１２の壁の間における摩擦の減少は、潤滑剤からの粘着性による動きに対するパーティション２０の初期抵抗を克服することに役立ち得る。幾つかの実施形態において、凸形状は、遠位面４７および／または近位面４４の上に配置され得る。幾つかの実施形態において、遠位面４７は凸形状を含み得て、近位面４４は凹形状を含み得る。他の実施例において、遠位面４７は凹形状を含み得て、近位面４４は凸形状を含み得る。
【0040】
本明細書で引用される全ての例示および条件的な言葉は、発明と、当技術分野の発展に対して発明者によって提供された概念とを理解する上で、読者を支援するように、教育的な目的のために意図されており、このように具体的に引用された例示および条件に限定されないものとして構成されるべきである。本発明に関する実施例は詳細に記述されているが、発明の趣旨および範囲を逸脱することなく、種々の変形、置換、および改変をここに加えることができることは、理解される必要がある。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【手続補正書】
【提出日】2022-12-15
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
閉鎖端と、前記閉鎖端の反対側にある開放端とを含む管状容器と、前記開放端を密封するプラグと、
前記管状容器の内部にあるパーティションと
を備えることを特徴とする、採血装置。
【請求項2】
前記パーティションが、前記管状容器を第一のチャンバーおよび第二のチャンバーに分離し、前記第一のチャンバーおよび前記第二のチャンバーが減圧排気され、これにより、前記第一のチャンバーの内圧および前記第二のチャンバーの内圧が周囲圧力より低くなり、前記パーティションが空気に対して不透過であり、前記第一のチャンバーおよび第二のチャンバーが気密化されることを特徴とする、請求項１記載の採血装置。
【請求項3】
前記第一のチャンバーが前記プラグに近接し、前記第二のチャンバーが前記閉鎖端に近接することを特徴とする、請求項２記載の採血装置。
【請求項4】
前記第一のチャンバーの内圧および前記第二のチャンバーの内圧が同等であることを特徴とする、請求項２記載の採血装置。
【請求項5】
前記第一のチャンバーのサイズおよび前記第二のチャンバーのサイズがほぼ同等であることを特徴とする、請求項３記載の採血装置。
【請求項6】
血液が前記第一のチャンバーに引き込まれることに対応して、前記第一のチャンバーの内圧が増加し、前記パーティションが前記閉鎖端に向かってスライドし、これにより、前記第一のチャンバーのサイズが増加し、前記第二のチャンバーのサイズが減少することを特徴とする、請求項３記載の採血装置。
【請求項7】
前記パーティションがゴム製プラグを含み、前記ゴム製プラグの外側周囲が、前記管状容器に接触して密封を形成することを特徴とする、請求項１記載の採血装置。
【請求項8】
前記パーティションが、本体と、前記本体の外周囲に結合されるＯ型リングとを含み、前記Ｏ型リングが、前記管状容器に接触して密封を形成することを特徴とする、請求項１記載の採血装置。
【請求項9】
前記パーティションおよび前記管状容器の間に配置される潤滑剤をさらに備えることを特徴とする、請求項１記載の採血装置。
【請求項10】
別のパーティションと、第三のチャンバーとをさらに備え、前記第二のチャンバーが前記パーティションと前記別のパーティションとの間に配置され、前記第一のチャンバー、前記第二のチャンバーおよび前記第三のチャンバーが減圧排気され、これにより、前記第一のチャンバーの内圧、前記第二のチャンバーの内圧および前記第三のチャンバーの内圧が周囲圧力より低くなり、前記パーティションおよび前記別のパーティションが空気に対して不透過であり、前記第一のチャンバー、前記第二のチャンバーおよび前記第三のチャンバーが気密化されることを特徴とする、請求項２記載の採血装置。
【請求項11】
前記パーティションが、内側部分と、前記内側部分を取り込む外側部分とを含み、前記内側部分が第一のデュロメーターを有し、前記外側部分が第二のデュロメーターを有し、前記第一のデュロメーターが前記第二のデュロメーターより大形であることを特徴とする、請求項１記載の採血装置。
【請求項12】
患者の血管系に採血セットの針を挿入するステップであって、前記採血セットが、ハブと、
前記ハブを超えて先端を遠位に伸ばす前記針と、
カニューレと、エラストマー製シースとを含むアダプターであって、前記エラストマー製シースが前記アダプターに結合され、前記カニューレを包み込む、アダプターと、
前記ハブに結合される遠位端と、前記アダプターに結合される近位端とを含む延長チューブと
を備える、ステップと、
前記採血セットに採血装置を結合するため、前記採血装置に前記カニューレを差し込むステップであって、前記採血装置が、
閉鎖端と、前記閉鎖端の反対側にある開放端とを含む管状容器と、
前記開放端を密封するプラグと、
前記管状容器の内部にあるパーティションであって、前記パーティションが前記管状容器を第一のチャンバーおよび第二のチャンバーに分離し、前記第一のチャンバーおよび前記第二のチャンバーが減圧排気され、これにより、前記第一のチャンバーの内圧および前記第二のチャンバーの内圧が周囲圧力より低くなり、前記パーティションが空気に対して不透過であり、前記第一のチャンバーおよび前記第二のチャンバーが気密化される、パーティションと
を備え、
前記採血装置を前記採血セットに結合することに対応して、前記第一のチャンバーの内圧が増加し、前記パーティションが前記閉鎖端に向かってスライドし、これにより、前記第一のチャンバーのサイズが増加し、前記第二のチャンバーのサイズが減少する、ステップと
を備えることを特徴とする、採血の方法。
【請求項13】
前記第一のチャンバーが前記プラグに近接し、前記第二のチャンバーが前記閉鎖端に近接することを特徴とする、請求項１２記載の方法。
【請求項14】
前記第一のチャンバーの内圧および前記第二のチャンバーの内圧が同等であることを特徴とする、請求項１２記載の方法。
【請求項15】
前記第一のチャンバーのサイズおよび前記第二のチャンバーのサイズがほぼ同等であることを特徴とする、請求項１２記載の方法。
【請求項16】
血液が前記第一のチャンバーに引き込まれることに対応して、前記第一のチャンバーの内圧が増加し、前記パーティションが前記閉鎖端に向かってスライドし、これにより、前記第一のチャンバーのサイズが増加し、前記第二のチャンバーのサイズが減少することを特徴とする、請求項１２記載の方法。
【請求項17】
前記パーティションがゴム製プラグを含み、前記ゴム製プラグの外側周囲が、前記管状容器に接触して密封を形成することを特徴とする、請求項１２記載の方法。
【請求項18】
前記パーティションが、本体と、前記本体の外周囲に結合されるＯ型リングとを含み、前記Ｏ型リングが、前記管状容器に接触して密封を形成することを特徴とする、請求項１２記載の方法。
【請求項19】
前記パーティションおよび前記管状容器の間に配置される潤滑剤をさらに備えることを特徴とする、請求項１２記載の方法。
【請求項20】
別のパーティションと、第三のチャンバーとをさらに備え、前記第二のチャンバーが前記パーティションと前記別のパーティションとの間に配置され、前記第三のチャンバーが減圧排気され、これにより、前記第三のチャンバーの内圧が、周囲圧力より低くなり、前記第一のチャンバーの内圧および前記第二のチャンバーの内圧に同等となり、前記別のパーティションが空気に対して不透過であり、前記第三のチャンバーが気密化されることを特徴とする、請求項１２記載の方法。
【国際調査報告】