知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-12-28
(54)【発明の名称】血栓摘出術用の突出フィーチャを有する回収デバイス
(51)【国際特許分類】
A61B 17/221 20060101AFI20221221BHJP
【ＦＩ】
A61B17/221
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022525183
(86)(22)【出願日】2020-10-30
(85)【翻訳文提出日】2022-06-22
(86)【国際出願番号】 US2020058364
(87)【国際公開番号】W WO2021087362
(87)【国際公開日】2021-05-06
(31)【優先権主張番号】62/929,708
(32)【優先日】2019-11-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】522054754
【氏名又は名称】リフロー メディカル インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】フルカーソン、ジョン
(72)【発明者】
【氏名】リズク、アイザ
(72)【発明者】
【氏名】ムスタファ、ジハード、アリ
(72)【発明者】
【氏名】ヒメネス、テオドロ、エス．
(72)【発明者】
【氏名】ロー、パトリック
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160EE22
4C160MM36
(57)【要約】
回収デバイス１００は、患者の体の内腔からの血栓又は他の塊の係合及び捕捉を容易にする、内向きに面する突出フィーチャを含み得る。突出フィーチャ１２０は、回収デバイスのフレーム１１０から展開して、フレーム１１０の反対側に向かって半径方向内側に延在し得る。血栓に配置されると、突出フィーチャ１２０が血栓に係合し、回収デバイスが移動して捕捉を容易にするように促す。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
相互接続された支柱を有し、折り畳み構成から拡張構成へと拡張するように構成されたフレームと、前記フレームが前記拡張構成にあるときに、前記フレームから半径方向内側に延びる突出フィーチャと、
前記フレームの近位端に接続されたアンカー部分と
を有する回収デバイス。
【請求項2】
前記突出フィーチャは、半径方向内側に且つ前記アンカー部分から離れるように長手方向に延びている、請求項１に記載の回収デバイス。
【請求項3】
前記相互接続された支柱は、前記相互接続された支柱のうち複数の支柱が互いに接続されて頂点を形成するように配置され、また前記突出フィーチャのうちの１つが前記頂点から延びている、請求項１に記載の回収デバイス。
【請求項4】
前記相互接続された支柱は、前記突出フィーチャの前記１つと反対の前記頂点の側に間隙を形成する、請求項３に記載の回収デバイス。
【請求項5】
前記突出フィーチャのそれぞれが、ステムを備えた前記フレームから延び、前記突出フィーチャはそれぞれ、その端部で終端してヘッドを形成する、請求項１に記載の回収デバイス。
【請求項6】
前記ヘッドは、前記ステムの幅よりも大きい幅を有する、請求項５に記載の回収デバイス。
【請求項7】
前記ヘッドは、前記ステムから延びる複数の部分を有する、請求項５に記載の回収デバイス。
【請求項8】
前記ヘッドは開口部を形成している、請求項５に記載の回収デバイス。
【請求項9】
前記ステムは、その長さに沿って、パターン化されたテクスチャを形成している、請求項５に記載の回収デバイス。
【請求項10】
前記突出フィーチャは、前記フレームとモノリシックに形成される、請求項１に記載の回収デバイス。
【請求項11】
フレームであって、前記フレームを通って長手方向に延びる管腔、及び前記フレームの外部から前記管腔まで延びる開口部を規定しており、且つ、折り畳み構成から拡張構成へと拡張するように構成されているフレームと、前記フレームから延びる突出フィーチャであって、
前記折り畳み構成において、前記突出フィーチャは、前記開口部内で長手方向に延び、
前記拡張構成において、前記突出フィーチャは、前記管腔内へと半径方向内側に延びる、
突出フィーチャと
を有する回収デバイス。
【請求項12】
前記フレームの遠位端に捕捉部材をさらに有し、前記捕捉部材は、前記捕捉部材が前記フレームから離れるように遠位方向に延びにつれて、前記フレームの断面寸法から、前記フレームの中心軸に向かって先細になっている、請求項１１に記載の回収デバイス。
【請求項13】
前記フレームの近位端に接続されたアンカー部分であって、前記フレームの中心軸から半径方向にオフセットされたアンカー部分と、前記アンカー部分を前記フレームに接続する中間部分であって、前記管腔の一部を形成する中間部分と
をさらに有する、請求項１１に記載の回収デバイス。
【請求項14】
前記フレームが、近位フレーム部分と、
中間フレーム部分と、
遠位フレーム部分と
を規定しており、前記近位フレーム部分及び前記遠位フレーム部分は、前記中間フレーム部分の断面寸法よりも大きい断面寸法を有している、請求項１１に記載の回収デバイス。
【請求項15】
前記突出フィーチャは、前記近位フレーム部分から半径方向内側に延びる近位突出フィーチャと、
前記遠位フレーム部分から半径方向内側に延びる遠位突出フィーチャと
を有し、
前記回収デバイスは、前記中間フレーム部分から半径方向外側に延びる中間突出フィーチャをさらに有している、請求項１４に記載の回収デバイス。
【請求項16】
前記突出フィーチャは、前記フレームとモノリシックに形成される、請求項１１に記載の回収デバイス。
【請求項17】
送達システムの少なくとも一部を、少なくとも部分的に血栓を横切るように配置するステップであって、前記送達システムは送達デバイスを含み、前記送達デバイスは、前記送達デバイスの管腔内にある間は折り畳み構成にある回収デバイスを含む、ステップと、前記送達デバイスの外部に前記回収デバイスを拡張させるステップと、
拡張構成において前記血栓を前記回収デバイスに係合させるステップであって、前記血栓との係合は、前記血栓を前記回収デバイスの突出フィーチャと接触させることを含み、前記突出フィーチャは、前記回収デバイスのフレームから半径方向内側に延びている、ステップと、
前記回収デバイスを前記送達デバイスに向かって引っ込めるステップと
を含む方法。
【請求項18】
前記回収デバイスを拡張させるステップは、前記フレームを前記血栓内に拡張させることを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
前記回収デバイスを拡張させるステップは、前記突出フィーチャを、前記フレームの開口部内の位置から、前記フレームを通って延びる管腔内の位置へと移行させることを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項20】
前記回収デバイスを拡張させるステップは、前記突出フィーチャを、長手方向に延びることから、半径方向内側に延びことへと移行させることを含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、２０１９年１１月１日に出願された「血栓摘出術のための突出フィーチャを有するステント」と題された米国仮出願第６２／９２９，７０８号の利益を主張するものであり、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本説明は、概して、体内からの物体の機械的除去に関する。特に、本明細書に記載されているのは、血栓摘出術用のデバイス及び方法である。
【背景技術】
【0003】
他の組織に損傷を与えないように、できるだけ侵襲性の低い方法で体から組織を取り除くことが望ましい場合がよくある。例えば、血餅などの血管系内から組織を除去すると、患者の状態と生活の質が向上する可能性がある。
【0004】
多くの血管系の問題は、血管を通る不十分な血流に起因する。不十分な又は不規則な血流の原因の１つは、血餅又は血栓と呼ばれる血管内の閉塞である。血栓は、手術などの外傷後やその他の原因など、様々な理由で発生し得る。例えば、米国で１２０万件を超える心臓発作の大部分は、冠状動脈内に形成される血餅（血栓）によって引き起こされる。
【0005】
血栓が形成されると、血栓は、形成された領域を通る血流を効果的に停止させる可能性がある。血栓が動脈の内径を横切って延在している場合、血栓は動脈を通る血流を遮断する可能性がある。冠状動脈の１つが１００％血栓化すると、その動脈で血流が停止し、心臓壁の筋肉（心筋）に供給するためなど、酸素を運ぶ赤血球が不足する。このような血栓症は、失血を防ぐために必要となるものではなく、反ってアテローム性動脈硬化症による動脈壁の損傷によって動脈内で望ましくない形で引き起こされる可能性がある。したがって、アテローム性動脈硬化症の基礎疾患は、急性酸素欠乏症（虚血）を引き起こさないこともあるが、誘発された血栓症を介して急性虚血を引き起こす可能性がある。同様に、頸動脈の１つの血栓症は、頭蓋の重要な神経中枢への不十分な酸素供給のために脳卒中を引き起こす可能性がある。酸素欠乏は、筋肉の活動を減少又は阻害し、胸痛（狭心症）を引き起こす可能性があり、心筋の死につながる可能性があり、心臓をある程度永久に無効にする。心筋細胞死が広範囲に及ぶ場合、心臓は体の生命維持の必要性を供給するのに十分な血液を送り出すことができなくなる。虚血の程度は、側副血管の存在や必要な酸素を供給できる流れなど、多くの要因の影響を受ける。
【0006】
体の深部の静脈に血栓が形成されることは、深部静脈血栓症として知られている。下腿や太ももに発生するような深部静脈血栓症は、その後腫れる可能性のある静脈に形成される可能性があり、深部静脈血栓症は緩み、肺塞栓症として知られる肺閉塞を引き起こす可能性がある。
【0007】
臨床データは、血餅の除去が結果を改善するために有益であるか、或いは必要でさえあるかもしれないことを示す。例えば、末梢血管系では、発明と手順により切断の必要性を８０％削減できる。動脈又は静脈系のこれらの状態を治療するためのモダリティの最終的な目標は、閉塞を取り除くか、開存性を迅速、安全、且つ費用効果の高い方法で回復することである。このことは、血栓の溶解、断片化、血栓の吸引、又はこれらの方法の組み合わせによって達成され得る。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1】本開示のいくつかの実施例による、回収デバイスの例の斜視図である。
【図5】本開示のいくつかの実施例による、突出フィーチャの例を示す図である。
【図6】本開示のいくつかの実施例による、突出フィーチャの別の例を示す図である。
【図7】本開示のいくつかの実施例による、突出フィーチャの別の例を示す図である。
【図8】本開示のいくつかの実施例による、突出フィーチャの別の例を示す図である。
【図9】本開示のいくつかの実施例による、突出フィーチャの別の例を示す図である。
【図14】本開示のいくつかの実施例による、回収デバイスの別の例を示す斜視図である。
【図17】本開示のいくつかの実施例による、回収デバイスの別の例を示す側面図である。
【図18】本開示のいくつかの実施例による、回収デバイスの別の例を示す側面図である。
【図19】本開示のいくつかの実施例による、回収デバイスの別の例を示す側面図である。
【図20】本開示のいくつかの実施例による、患者から血栓を除去するための方法の例の第１段階を示す図である。
【図21】本開示のいくつかの実施例による、患者から血栓を除去するための方法の第２段階を示す図である。
【図22】本開示のいくつかの実施例による、患者から血栓を除去するための方法の第３段階を示す図である。
【図23】本開示のいくつかの実施例による、患者から血栓を除去するための方法の第４段階を示す図である。
【図24】本開示のいくつかの実施例による、患者から血栓を除去するための方法の例の第１段階を示す図である。
【図25】本開示のいくつかの実施例による、患者から血栓を除去するための方法の第２段階を示す図である。
【図26】本開示のいくつかの実施例による、患者から血栓を除去するための方法の第３段階を示す図である。
【図27】本開示のいくつかの実施例による、患者から血栓を除去するための方法の第４段階を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0009】
１つ又は複数の実装形態では、各図に示されている構成要素のすべてが必要とされるわけではなく、１つ又は複数の実装形態には、図に示されていない追加の構成要素が含まれる場合がある。構成要素の配置及びタイプの変更は、主題の開示の範囲から逸脱することなく行うことができる。追加の構成要素、異なる構成要素、又はより少ない構成要素が、主題の開示の範囲内で利用され得る。
【0010】
以下に示す詳細な説明は、様々な実装の説明を意図したものであり、対象技術を実践できる唯一の実装を表すことを意図したものではない。当業者が理解するように、記載された実装は、すべて本開示の範囲から逸脱することなく、様々な異なる方法で修正することができる。したがって、図面及び説明は、本質的に例示的なものと見なされるべきであり、限定的なものではない。
【0011】
以下の開示は、血栓、又は人間の患者内の他の塊を除去、修正、輸送、及び／又は軽減するためのスパイク、フレイル、又は他の内向き又は外向きの突出フィーチャ（ｐｒｏｔｒｕｄｉｎｇ ｆｅａｔｕｒｅ；突出機能部分）を有する、回収デバイス又は足場などの拡張可能な構造を使用するためのデバイス、システム、及び方法、並びに関連するデバイス及び方法の様々な実施例を説明する。送達システムは、体の内腔（例えば、血管）内に拡張可能な構造を送達及び配置するように構成され得る。さらに、これらの送達システムは、体の内腔内において拡張可能な構造を展開及び拡張するように構成され得る。拡張可能な構造は、人間の患者内の血栓又は他の塊と係合するように構成され得る。さらに、これらの送達システムはまた、体の内腔内の拡張可能な構造を展開及び拡張するように構成され得る。送達システムはさらに、拡張された構造と相互作用し、血栓又は他の塊と共に、体の内腔から除去するために構造を崩壊させるように構成され得る。
【0012】
本開示の様々な実施例の完全な理解を提供するために、特定の詳細が以下の説明及び図１～図２７に示されている。本開示の様々な実施例の説明を不必要に曖昧にすることを回避するために、拡張可能な構造、内向き又は外向きの突出フィーチャ、及びそのような構造の製造に関連する構成要素又はデバイスにしばしば関連する周知の構造及びシステムを説明する他の詳細は以下では説明されない。さらに、図に示されている詳細及びフィーチャの多くは、本開示の特定の実施例の単なる例示である。したがって、他の実施例は、本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、他の詳細及びフィーチャを有し得る。したがって、関連技術の当業者は、関連するデバイス、システム、及び手順を含む本技術が、追加の要素又はステップを伴う他の実施例を含み得、及び／又は図１～図２７を参照して以下に示し、説明するフィーチャ又は手順のうちのいくつかを伴わない他の実施例を含み得ることを理解するであろう。さらに、本開示の様々な実施例は、図に示されているもの以外の構造を含むことができ、図に示されている構造に明確に限定されない。
【0013】
図１～図４に示すように、拡張可能な回収デバイス１００には、フレーム１１０と、内側に延在する複数の突出フィーチャ１２０とが備わっている。フレーム１１０は、回収デバイス１００が送達シャフトから外された後、半径方向外向きに拡張するように構成され得る。突出フィーチャ１２０は、回収デバイス１００が送達シャフトから外されるとき、及び／又はフレーム１１０が半径方向外向きに拡張するときに、フレーム１１０から半径方向内向きに拡張するように構成され得る。
【0014】
回収デバイス１００は、制約から解放されると自己拡張することができる。追加的又は代替的に、回収デバイス１００は、外部刺激（例えば、機械力、熱刺激、化学反応など）によって拡張可能であり得る。フレーム１１０は、回収デバイス１００の圧縮、拡張、柔軟性、及び屈曲性をサポートするパターンに配置された複数の支柱１１２を含み得る。支柱１１２は、互いに接続されて、フレーム１１０内の管腔からフレーム１１０の外部へのように、フレーム１１０を通って延在する開口部１０８を形成し得る。フレーム１１０は、回収デバイス１００の少なくとも一部に沿ってほぼ円筒形を形成し得る。各突出フィーチャ１２０の少なくとも一部は、フレーム１１０から少なくとも部分的に内側に（例えば、回収デバイス１００の遠位端に向かって）延在し得る。例えば、各々の突出フィーチャ１２０の少なくとも一部は、回収デバイス１００の長手方向軸に平行に延在し得る。各々の突出フィーチャ１２０の少なくとも一部（例えば、末端部分）は、フレーム１１０から少なくとも部分的に半径方向内側に延在し得る。さらなる実例により、各突出フィーチャ１２０の少なくとも一部は、フレーム１１０から遠位及び／又は近位に延在し得る。
【0015】
追加的又は代替的に、少なくともいくつかの突出フィーチャ１２０は、回収デバイス１００が送達シャフトから外されるとき、及び／又はフレーム１１０が半径方向外向きに拡張するときに、フレーム１１０から半径方向外向きに拡張するように構成され得る。そのような突出フィーチャは、フレーム１１０の外側の血栓との相互作用を容易にすることができる。例えば、外向きの突出フィーチャは、回収デバイス１００が血管内で動かされるときに、血栓又はその一部を血管壁からこすり落とすことができる。
【0016】
フレーム１１０、支柱１１２、及び／又は突出フィーチャ１２０は、例えば、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、様々な他の金属又は金属合金のいずれか、又はそれらの組み合わせを含む様々な材料から構成又は形成され得る。フレーム１１０、支柱１１２、及び／又は突出フィーチャ１２０はまた、例えば、１つ又は複数のポリマー、ニチノール、プラスチック材料など、又はそれらの組み合わせを含む、生体吸収性生分解性、ナノ多孔性又は非生体吸収性、非生分解性、非ナノ多孔性材料から構成又は形成され得る。いくつかの実施例では、フレーム１１０及び支柱１１２は、生体吸収性材料から形成することができ、突出フィーチャ１２０は、ニチノールなどの非生体吸収性材料から形成することができる。
【0017】
突出フィーチャ１２０はまた、２つ以上の支柱１１２、フレーム１１０、又はそれらの組み合わせによって運ばれ得る。突出フィーチャ１２０は、例えば、１つ又は複数の支柱及び／又はフレーム１１０の一部を回収デバイス１００の長手方向軸に向かって曲げるか又はねじることによって、フレーム（例えば、支柱１１２）と一体的に及び／又はモノリシックに（又は一体に）形成され得、又は、代替的に、突出フィーチャ１２０は、支柱１１２及び／又はフレーム１１０に沿った所望の位置に取り付けられた別々の、別個の構成要素であり得る。
【0018】
突出フィーチャ１２０は、回収デバイス１００が折り畳み構成にある間、及び／又は回収デバイス１００が拡張構成にあるときに、フレーム１１０の外周内に含まれ得る。例えば、突出フィーチャ１２０は、複数の支柱（ｓｔｒｕｔ）１１２の間の開口部１０８内に配置され得る。突出フィーチャ１２０のそれぞれは、回収デバイス１００の中心軸１９０に向かって少なくとも部分的に延在するように移動することができる。例えば、図３に示すように、突出フィーチャ１２０のそれぞれは、中心軸１９０に向かって延在し得るが、到達することはできず、したがって、互いに接触したり交差したりすることはできない。突出フィーチャ１２０は、様々な形状及びフィーチャのうちの１つ又は複数を含み得る。例えば、突出フィーチャ１２０又はその一部は、直線、湾曲、らせん状（ｈｅｌｉｃａｌ）、及び／又はらせん状（ｓｐｉｒａｌ）であり得る。突出フィーチャ１２０は、互いに同じ又は異なる寸法、形状、及び／又はフィーチャを有し得る。
【0019】
突出フィーチャ１２０は、同じ又は異なる軸方向位置、円周方向位置、及び／又は配向（例えば、近位又は遠位向き）を有し得る。例えば、突出フィーチャ１２０の少なくともいくつかは、軸方向に整列され、異なる円周方向の位置及び／又は配向で配置され得る。さらなる実例により、突出フィーチャ１２０の少なくともいくつかは、円周方向に整列され、異なる軸方向の位置及び／又は配向で配置され得る。さらなる実例により、突出フィーチャ１２０の少なくともいくつかは、同じ配向を有し、異なる軸方向及び／又は円周方向の位置で配置され得る。突出フィーチャ１２０の少なくともいくつかは、異なる軸方向及び円周方向の位置を有し得る。突出フィーチャ１２０の少なくともいくつかは、異なる軸方向の位置及び向きを有し得る。突出フィーチャ１２０の少なくともいくつかは、異なる円周方向の位置及び向きを有し得る。
【0020】
図４に示されるように、支柱１１２は、互いに接続され、複数の支柱１１２（例えば、２、３、４、５、６、７、８、又は８個を超える支柱）が頂点（ｖｅｒｔｅｘ）１１４において互いに接続されるように配置され得る。突出フィーチャ１２０は、それぞれ、対応する頂点１１４から延在し得る。例えば、突出フィーチャ１２０は、開口部１０８の端部の頂点１１４から延在し得る。したがって、突出フィーチャ１２０は、フレーム１１０に接続された一端のみを有していてもよい。
【0021】
フレーム１１０は、頂点１１４に間隙１１６を形成して、フレーム１１０の崩壊及び拡張を容易にすることができる。例えば、支柱１１２は、フレーム１１０の移行を容易にするために、互いに近づいたり離れたりすることを可能にすることができる。このような動きは、図４に示すように、間隙１１６を設けることによって強化され得る。間隙１１６は、例えば、頂点１１４から延在する対応する突出フィーチャ１２０の反対側である頂点１１４の側に配置され得る。いくつかの実例では、間隙１１６は、平行なエッジで長手方向に延在し得るが、他の形状が企図される。したがって、フレーム１１０は、折り畳み構成と拡張構成との間を移行するための十分な柔軟性を提供し得る。
【0022】
突出フィーチャ１２０は、それらがフレーム１１０から半径方向内側に延在するときに角度１６０を形成するように（例えば、折り畳み構成から拡張構成に）移動することができる。折り畳み構成では、突出フィーチャ１２０は、概して長手方向又はより長手方向に延在し得る。拡張構成では、突出フィーチャ１２０は、少なくとも部分的に半径方向内側に延在し得る。それによって形成される角度１６０（例えば、フレーム１１０及び／又はフレーム１１０の中心軸に平行な基準に対して）は、任意の角度（例えば、０度から９０度）であり得る。角度１６０は、展開中に回収デバイス１００が拡張するときに角度１６０が形成されるように、形成中に選択され得る。角度１６０は、対応する突出フィーチャ１２０の遠位に面する側又は近位に面する側に形成することができる。角度１６０は、０、１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、又は９０度に等しいか、より小さいか、及び／又はより大きくてもよい。角度１６０は、任意の２つの突出フィーチャ１２０に対して同じであっても異なっていてもよい。
【0023】
【0024】
図５に示されるように、突出フィーチャ１２０のうちの１つ又は複数は、丸みを帯びた形状のステム１２２及びヘッド１２４を含み得る。丸みを帯びたヘッド１２４は、他の構造に対して非外傷性を維持しながら、血栓又は他の塊との係合を容易にするような寸法にすることができる。
【0025】
図６に示されるように、突出フィーチャ１２０のうちの１つ又は複数は、突出フィーチャ１２０の末端にステム１２２及び拡大ヘッド１２４を含み得る。例えば、ヘッド１２４は、ステム１２２の幅よりも大きい幅又は他の寸法を有していてもよい。拡大されたヘッド１２４は、血栓又は他の塊との係合を増大させるために、広い領域を覆うような寸法にすることができる。
【0026】
図７に示されるように、突出フィーチャ１２０のうちの１つ又は複数は、突出フィーチャ１２０の末端で互いに間隔を置いて配置されたステム１２２及び複数のヘッド１２４を含み得る。複数のヘッド１２４は、柔軟性を維持しながら、広い領域を覆うように寸法設定及び分布され得る。
【0027】
図８に示されるように、突出フィーチャ１２０のうちの１つ又は複数は、突出フィーチャ１２０のヘッド１２４を通って延在する開口部１２６を提供するループを備えたステム１２２及びヘッド１２４を含み得る。ループは、そこを通過できるようにしながら、広い領域を覆い得る。
【0028】
図９に示されるように、突出フィーチャ１２０のうちの１つ又は複数は、ステム１２２及び／又はヘッドにおいて、その外面に沿って表面フィーチャ１２８を含み得る。表面フィーチャ１２８は、パターン化されたテクスチャを形成するノッチ、カット、ディボット、ディンプル、リッジ、チャネルなどを含み得る。表面フィーチャ１２８は、突出フィーチャ１２０の長さに沿って分布され得る。任意の突出フィーチャ１２０は、様々な異なる表面フィーチャのうちの１つ又は複数を含み得る。
【0029】
再び図１及び図２を参照すると、回収デバイス１００は、フレーム１１０の近位に拡大された部分１４０を含み得る。拡大された部分１４０は、フレーム１１０と一体的に及び／又はモノリシックに形成され得る。拡大された部分１４０は、拡大された構成において、フレーム１１０の外寸よりも大きい外寸を呈し得る。したがって、拡大された部分１４０は、回収デバイス１００が血管壁に沿って移動するときに、体の内腔の血管壁に係合及び／又はこすりつけて、血栓又は他の塊を血管壁から分離することができる。拡大された部分１４０は、回収デバイス１００に沿って遠位に向けられる突起又は他のヘッド１２４を有し得る。
【0030】
回収デバイス１００は、回収デバイス１００を制御、位置決め、及び／又は調整するための構成要素に安全に接続するアンカー部分１９６を含み得る。例えば、アンカー部分１９６は、回収デバイス１００を位置決め装置又は他の部材に安全に接続することができる。アンカー部分１９６は、回収デバイス１００の中心軸１９０からオフセットされ得る。例えば、アンカー部分１９６は、回収デバイス１００のフレーム１１０の一部と放射状に整列するか、隣接するか、又はその近くに配置され得る。回収デバイス１００のフレーム１１０は、中間部分１５０によってアンカー部分１９６に接続され得る。中間部分１５０は、例えば、フレーム１１０の端部で異なる円周部分に接続するなど、フレーム１１０の異なる部分から延在する展開及び収縮のための柱の強度を補助するために様々な幅を有し得る複数の支柱を含み得る。中間部分１５０の支柱は、アンカー部分１９６に沿って同じ又は異なる軸方向位置に延在し得る。中間部分１５０の支柱の配置は、回収デバイス１００の全長に沿って開いた中央空間を維持することができる。中間部分１５０は、回収デバイス１００が血管壁に沿って移動するときに、体の内腔の血管壁に係合及び／又はこすりつけて、血栓又は他の塊を血管壁から分離することができる。
【0031】
図１０～図１３に示すように、アンカー部分１９６は、様々な配置の１つ又は複数で形成され得る。図１０に示されるように、アンカー部分１９６は、アンカー部分１９６に沿った異なる軸方向位置から円周方向に延在する複数のリブ９０２を含み得る。リブ９０２は、位置決め装置との複数の接触点を提供するために、異なる軸方向位置に配置され得る。
【0032】
図１１に示されるように、アンカー部分１９６は、異なる方向に延在する異なる部分を含み得る。例えば、アンカー部分１９６は、長手方向部分９０４及び円周部分９０６を含み得る。長手方向部分９０４の軸方向に隣接する対は、対応する円周部分９０６によって一緒に接続され得る。同様に、円周部分９０６の軸方向に隣接する対は、対応する長手方向部分９０４によって一緒に接続され得る。異なる長手方向部分９０４は、その上の異なる円周位置に配置された結合物を取り囲むように、異なる円周位置を有し得る。
【0033】
図１２に示されるように、アンカー部分１９６は、らせん状巻線９０８を含み得る。例えば、アンカー部分１９６は、その中に位置決め装置を受け入れるように構成された中央空間の周りにらせん状に巻くことができる。らせん状巻線９０８は、複数の（例えば、２、３、４、５、６、７、８、又は８を超える）ターンを含み得る。らせん状巻線９０８は、断面において、薄型を維持しながら位置決め装置と係合するための平坦な内側を提供する形状を含み得る。
【0034】
図１３に示されるように、アンカー部分１９６は、複数の支柱９１０の配置を含み得る。支柱９１０は、位置決め装置を受け入れてそれに結合するための一般的に円筒形の形状を規定し得る。支柱９１０は、位置決め装置を受け入れるための空間の周りに長手方向及び／又は円周方向に延在し得る。支柱９１０は、任意の数のセルを形成することができ、それらは、互いに対して長さ及び／又は幅が変化し得る。
【0035】
アンカー部分１９６は、回収デバイス１００を位置決め装置に安全に接続することができる。例えば、アンカー部分１９６を位置決め装置に押し付けることができる。さらなる実例により、アンカー部分１９６を位置決め装置に結合することができる。追加的又は代替的に、スリーブは、アンカー部分１９６及び／又は位置決め装置の少なくとも一部の周りに提供され得る。例えば、ポリウレタン及びＰｅｂｅｘ（登録商標）（例えば、Ｐｅｂｅｘ（登録商標）３５Ｄ）を含む１つ又は複数の可撓性材料から成形された収縮チューブなどのチューブを、アンカー部分１９６及び／又は位置決め装置上のスリーブとして提供することができる。追加的又は代替的に、アンカー部分１９６は、回収デバイス１００を位置決め装置に取り外し可能又は可逆的に接続することができる。例えば、アンカー部分１９６は、回収デバイス１００を位置決め装置から制御可能に分離するための１つ又は複数の分離機構（例えば、電解、機械的、又は化学的）を備え得る。したがって、回収デバイス１００は、制御可能に取り外して、標的の送達位置に残すことができる。
【0036】
図１４～図１６は、図１～図１３に示されている回収デバイス１００と共通のいくつかの機能を備えた変更された拡張可能な回収デバイス１００を示している。したがって、共通の機能は、図１～図１３で使用されているのと同じ番号で示され、上記の説明は、図１４～図１６の回収デバイス１００に適用されると理解される。
【0037】
図１４～図１６に示されるように、回収デバイス１００は、任意選択で、回収デバイス１００の遠位端に捕捉部材１０２を含み得る。捕捉部材１０２は、回収デバイス１００が操作されるときに、血栓又は他の塊と相互作用するための係合及び／又は捕捉機能を提供し得る。例えば、捕捉部材１０２を使用して、血栓又は他の塊の遠位端に係合することができ、一方、フレーム１１０又は回収デバイス１００の他の部分は、血栓又は他の塊の他の部分に係合する。さらなる実例により、捕捉部材１０２を使用して、血栓からの破片、他の塊、及び／又は任意の場所からの他の破片を捕捉することができる。
【0038】
捕捉部材１０２は、フレーム１１０の遠位端から遠位に延在する支柱又は他のフィーチャを含み得る。捕捉部材１０２は、フレーム１１０の外径から、回収デバイス１００の遠位端でより小さな直径まで先細になり得る。捕捉部材１０２の支柱又は他のフィーチャは、フレーム１１０及び／又は回収デバイス１００の他の部分と一体的に及び／又はモノリシックに形成することができる。或いは、捕捉部材１０２は、フレーム１１０の所望の位置に取り付けられた別々の、別個の構成要素を形成し得る。
【0039】
いくつかの実施例では、捕捉部材１０２は、例えば、捕捉部材１０２の支柱の上に配置された材料（例えば、ＰＴＦＥ、ダクロン、ナイロン及び／又はポリウレタンベースの材料などのポリアミド、シリコーンなど）を含み得る。いくつかの実施例では、材料は、捕捉部材１０２の外表面積全体を覆う。材料はメッシュ又はブレードにすることができる。いくつかの実施例では、材料は、回収デバイス１００の内径を通る血流を可能にし、及び／又は回収デバイス１００の外寸に血流を制限するようにさらに構成され得る。さらに、材料は、体の内腔の壁からの破片（例えば、血栓又は他の塊からの）が血流に入るのを防ぐように構成され得る。
【0040】
図１７は、図１～図１６に示される回収デバイス１００と共通のいくつかのフィーチャを有する修正された拡張可能な回収デバイス１００を示す。したがって、共通の機能は、図１～図１６で使用されているのと同じ番号で示され、上記の説明は、図１７の回収デバイス１００に適用されると理解される。
【0041】
図１７に示されるように、回収デバイス１００は、そこでの相互作用のために、血栓、血餅、又は他の塊に拡張され得る。血栓の一部が中間フレーム部分１１０ｂと整列している場合、そのような部分は、近位フレーム部分１１０ａ及び遠位フレーム部分１１０ｃなどの対向するエンドフレーム部分の間に捕捉され得る。エンドフレーム部分１１０ａ及び１１０ｃは、中間フレーム部分１１０ｂの外側断面寸法（例えば、直径）よりも大きい外側断面寸法（例えば、直径）を有し得る。回収デバイス１００が動かされると、血栓は、エンドフレーム部分１１０ａ及び１１０ｃ、並びに中間フレーム部分１１０ｂ、並びにそれらの間の及び／又はそれによって形成された遷移（例えば、テーパ部分又は階段状部分）によって促され得る。したがって、フレームは、突出フィーチャに加えて、血栓と係合してその動きを容易にすることができる。
【0042】
図１８は、図１～図１７に示されている回収デバイス１００と共通のいくつかの機能を備えた変更された拡張可能な回収デバイス１００を示している。したがって、共通の機能は、図１～図１７で使用されているのと同じ番号で示され、上記の説明は、図１８の回収デバイス１００に適用されると理解される。
【0043】
図１８に示されるように、回収デバイス１００は、１つ又は複数のエンドフレーム部分と、１つ又は複数のエンドフレーム部分との間及び／又は隣接する中間フレーム部分とを有するフレームを含み得る。近位フレーム部分１１０ａ及び遠位フレーム部分１１０ｃ及び／又は中間フレーム部分１１０ｂなどのエンドフレーム部分は、フレーム１１０に関して本明細書に記載されるフィーチャのうちの１つ又は複数を有し得る。エンドフレーム部分１１０ａ及び１１０ｃは、中間フレーム部分１１０ｂの外側断面寸法（例えば、直径）よりも大きい外側断面寸法（例えば、直径）を有し得る。エンドフレーム部分１１０ａ及び１１０ｃは、対応するエンドフレーム部分１１０ａ及び１１０ｃから半径方向内側に延在する、近位突出フィーチャ１２０ａ及び遠位突出フィーチャ１２０ｃなどの突出フィーチャを有し得る。中間フレーム部分１１０ｂは、中間フレーム部分１１０ｂから半径方向外向きに延在する突出フィーチャ１２０ｂを有し得る。突出フィーチャ１２０ａ及び／又は１２０ｂは、突出フィーチャ１２０に関して本明細書に記載されるフィーチャのうちの１つ又は複数を有し得る。任意選択で、中間フレーム部分１１０ｂから延在する中間突出フィーチャは、拡張構成において、エンドフレーム部分１１０ａ及び／又は１１０ｃの外側断面寸法（例えば、直径）を超えて半径方向に延在することができない。したがって、エンドフレーム部分１１０ａ及び１１０ｃは、フレーム１１０の最も外側の半径方向の範囲を規定することができる。突出フィーチャ１２０ａは、エンドフレーム部分１１０ａ及び１１０ｃ内からの血栓との係合を容易にすることができ、突出フィーチャ１２０ｂは、中間フレーム部分１１０ｂの外側からの血栓との係合を容易にすることができる。
【0044】
図１９は、図１～図１８に示されている回収デバイス１００と共通のいくつかの機能を備えた変更された拡張可能な回収デバイス１００を示している。したがって、共通の機能は、図１～図１８で使用されているのと同じ番号で示され、上記の説明は、図１９の回収デバイス１００に適用されると理解される。
【0045】
図１９に示されるように、エンドフレーム部分１１０ａ、中間フレーム部分１１０ｂ、及び／又はそれらの間の及び／又はそれによって形成される遷移（例えば、テーパ部分）は、血栓と相互作用するための１つ又は複数のフィーチャを提供することができる。例えば、エンドフレーム部分１１０ａ、中間フレーム部分１１０ｂ、及び／又はそれらの間の遷移（例えば、テーパ部分）は、中間フレーム部分１１０ｂ及び／又は回収デバイス１００の近位端に向かって軸方向に面するブレードフィーチャ１３２を規定することができる。ブレードフィーチャ１３２は、血栓と接触すると、血栓を切断、係合、又は他の方法で血栓と相互作用するように構成することができる。
【0046】
本明細書に記載の回収デバイスは示されているフィーチャを有するが、様々な異なる回収デバイス及び他のデバイスを本明細書に記載の送達システムと共に使用できることが理解されよう。様々な機能を、限定ではなく例として以下に示す。
【0047】
そのような回収デバイス及び他のデバイスに関して、本明細書に記載のフレーム１１０、支柱１１２、及び／又は突出フィーチャ１２０を形成するための材料は、強度、延性、硬度、弾性、柔軟性、曲げ弾性率、曲げ強度、可塑性、剛性、放射率、熱伝導率、比熱、熱拡散率、熱膨張、その他の様々な特性のいずれか、又はそれらの組み合わせなどの機械的及び／又は熱的特性に基づいて選択することができる。熱特性を有する材料から形成された場合、その材料を活性化して、所望の治療部位に熱処理を送達することができる。材料に関係なく、フレーム１１０、支柱１１２、及び／又は突出フィーチャ１２０は、レーザー切断又は他の適切な技術によって、チューブ又はソリッドワイヤなどのワイヤから形成することができる。ワイヤから形成される場合、ワイヤの一部は、化学エッチング又は別の適切な方法によって除去されて、回収デバイスの内部寸法を作成することができる。
【0048】
回収デバイス１００は、血管を破裂させずに、血管を含む様々な体の内腔内に配置するための寸法及び形状にすることができる。例えば、いくつかの回収デバイス及び他の構造は、それらに解剖又は損傷を引き起こすことなく半径方向の強度を有し得る。本明細書に記載の回収デバイスが配置のために寸法決定及び成形され得る血管には、冠状動脈、末梢動脈、頸動脈、ウィリスの輪、前大脳動脈、中大脳動脈、後大脳動脈、任意のレンチキュロストリエート動脈、腎動脈、大腿動脈、脳静脈などの静脈、伏在静脈、動静脈瘻、又は治療部位を含む可能性のあるその他の血管などの動脈が含まれる。回収デバイス１００は、立方体、直角プリズム、円筒、円錐、ピラミッド、又はそれらの変形を含む様々な形状を有し得る。
【0049】
突出フィーチャ１２０を有する回収デバイス１００は、様々な寸法を含み得る（薄型の送達状態及び拡張された展開状態の両方で）。これらの実施例は、解剖を治療及び／又は予防するなど、広範囲の寸法を覆う様々な状況での使用を可能にする拡張を提供することができる。形状に関係なく、回収デバイスは、約０．２５ｍｍ、約０．５ｍｍ、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、約６ｍｍ、約７ｍｍ、約８ｍｍ、約９ｍｍ、約１０ｍｍ、約１２ｍｍ、約１４ｍｍ、約１６ｍｍ、約１８ｍｍ、約２０ｍｍ、約３０ｍｍ、約４０ｍｍ、約５０ｍｍ、約６０ｍｍ、約７０ｍｍ、約８０ｍｍ、約９０ｍｍ、又は約１００ｍｍの長さを有し得る。さらに、立方体、長方形のプリズム、又はピラミッドに成形された回収デバイスは、約０．２５ｍｍ、約０．５ｍｍ、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、約６ｍｍ、約７ｍｍ、約８ｍｍ、約９ｍｍ、約１０ｍｍ、約１２ｍｍ、約１４ｍｍ、約１６ｍｍ、約１８ｍｍ、約２０ｍｍ、約２５ｍｍ、又は約３０ｍｍの幅を有し得る。さらに、円筒形又は円錐形に成形された回収デバイスは、約０．２５ｍｍ、約０．５ｍｍ、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、約６ｍｍ、約７ｍｍ、約８ｍｍ、約９ｍｍ、約１０ｍｍ、約１２ｍｍ、約１４ｍｍ、約１６ｍｍ、約１８ｍｍ、約２０ｍｍ、約２５ｍｍ、約３０ｍｍ、約３５ｍｍ、約４０ｍｍ、又は約５０ｍｍの直径を有し得る。回収デバイス１００の幅又は直径は、回収デバイス１００の長さに沿って漸減的に減少し得る。さらに、回収デバイス１００は、回収デバイスの位置決め手順などの特定の手順のために体の内腔を準備するように寸法設定及び成形することができる。
【0050】
回収デバイス１００及び／又は拡張状態にある他の拡張可能な構造は、約２ｍｍから約１０ｍｍの断面寸法を有し得る。例えば、フレーム１１０は、約１ｍｍから約９ｍｍの断面寸法を有することができ、突出フィーチャ１２０は、それぞれ、約０．１ｍｍから約４．５ｍｍの長さを有し得る。いくつかの実施例では、回収デバイス１００は、約４ｍｍの全体断面寸法を有し、フレーム１１０は、約２ｍｍの断面寸法を有し、突出フィーチャ１２０は、それぞれ、約１ｍｍの長さを有する。いくつかの実施例では、回収デバイス１００は、約６ｍｍの全体断面寸法を有し、フレーム１１０は、約４ｍｍの断面寸法を有し、突出フィーチャ１２０は、それぞれ、約１．５ｍｍの長さを有する。さらなる実施例では、突出フィーチャ１２０は、回収デバイス又は他の拡張可能な構造の突出フィーチャ１２０の長さが異なるように、複数の長さを有し得る。例えば、回収デバイスは、約０．２ｍｍ、約０．５ｍｍ、及び約１ｍｍの長さを有する突出フィーチャ１２０を含み得る。
【0051】
回収デバイス１００のプロファイルは、回収デバイス１００が広範囲のカテーテル寸法と互換性があるような寸法にすることができる。本技術による実施例は、直径０．０２５４ｃｍ（０．０１０インチ）、０．０３５５６ｃｍ（０．０１４インチ）、０．０４５７２ｃｍ（０．０１８インチ）、０．０８８９ｃｍ（０．０３５インチ）、又は０．０９６５２ｃｍ（０．０３８インチ）を有するガイドワイヤなどのガイドワイヤを受容するように設計された回収デバイス又は他の構造を含み得る。いくつかの実施例では、回収デバイス１００は、それが押し通されるマイクロカテーテルを介して送達するための寸法及び設計が可能である。いくつかの実施例では、回収デバイス１００は、モジュール式又は単一ユニットの送達システムを含む送達システムに組み込むことができる。
【0052】
回収デバイス１００は、１つ又は複数の放射線不透過性マーカなど、体の内腔内の回収デバイス１００を視覚化するためのマーキングを含み得る。放射線不透過性マーカは、Ｃｌｅａｒｆｉｌ ＰｈｏｔｏＣｏｒｅＰＬＴ（登録商標）、タンタル、チタン、タングステン、硫酸バリウム、酸化ジルコニウム、又は別の適切な放射線不透過性マーキングから形成され得る。マーキングは、回収デバイス１００の近位部分、遠位部分、中間部分、又はそれらの組み合わせに形成することができる。マーキングは、バンド、コイル、クリップであり得、回収デバイス１００の管の１つ又は複数の部分に充填され、回収デバイス１００の１つ又は複数の部分にめっきされ、又はそれらの組み合わせであり得る。マーキングのタイプに関係なく、マーキングは、回収デバイス１００の任意の部分に沿って、又はその任意の部分に、造られ、かしめられ、包まれ、又はおおわれ得る。
【0053】
回収デバイス１００は、湾曲を有するものを含む様々な解剖学的フィーチャを追跡するのに十分な柔軟性を有し得る。回収デバイス１００の柔軟な特性は、それらが形成された材料によって提供することができる。さらに、柔軟な特性は、支柱１１２の２つ以上の列と係合し、それらの間に延在する部材の１つ又は複数を破壊することによって提供することもできる。さらに、回収デバイス１００は、容易に展開及び拡張され、収縮され及び縮まらされ得る。回収デバイス１００はまた、血管又は他の体の内腔内に容易に再配置することができる。
【0054】
いくつかの実施例において、薬剤溶出化合物は、突出フィーチャ１２０、フレーム１１０、及び／又は支柱１１２の少なくとも一部にコーティングされる。コーティングは、薬物を送達するのに適した当業者に知られている任意の適切なコーティングであり得る。例えば、適切なコーティングには、雪コーティング又は壁に残るように構成されたエッジを有する結晶性コーティングが含まれるが、これらに限定されない。薬剤溶出性化合物は、そこに含まれる薬物を送達するのに適した様々な異なるパターン及び厚さにコーティングされた合成又は生物学的ポリマーであり得る。いくつかの実施例において、突出フィーチャ１２０自体は、薬剤溶出材料から構成され得る。本技術による薬剤溶出化合物及び／又は突出フィーチャ１２０によって運ばれる薬剤は、回収デバイス１００が配置される治療部位を治療するのに適した任意の薬剤であり得、賦形剤を含んでもよいし含まなくてもよい。例えば、薬物は、抗増殖性、抗腫瘍性、遊走阻害剤、増強された治癒因子、免疫抑制剤、抗血栓剤、抗凝血剤、又は放射性化合物であり得る。いくつかの実施例では、薬剤溶出化合物及び／又は突出フィーチャ１２０は、２つ以上の薬剤を運ぶことができる。
【0055】
いくつかの実施例では、突出フィーチャ１２０は、薬物送達のためにより大きな表面積を提供すると予想されるテクスチャード加工された（例えば、リブ付きの）表面を含み得る。さらに、突出フィーチャ１２０は、リブ付きの表面（突出フィーチャの長手方向の平面に対して垂直、水平、放射状、又は円形）、クロスハッチングされた表面、等方性の表面、又は血栓の係合のためにより大きな表面積を提供するのに適した他の表面タイプなど、テクスチャード加工された表面を含み得る。
【0056】
突出フィーチャ１２０は、血栓、塞栓、血餅、閉塞、又はそれらの組み合わせと係合及び／又は貫通するような寸法及び形状にすることができる。さらに、回収デバイス１００は、拡張位置にある間でさえ、血液が流れることを可能にすることができる。
【0057】
さらに、回収デバイス１００は、回収デバイス１００の１つ又は複数の部分上に１つ又は複数の突出フィーチャ１２０を運ぶことができることが理解されよう。例えば、回収デバイス１００は、約５つの突出フィーチャ、約１０個の突出フィーチャ、約１５個の突出フィーチャ、約２０個の突出フィーチャ、約３０個の突出フィーチャ、約４０個の突出フィーチャ、約５０個の突出フィーチャ、約６０個の突出フィーチャ、約７０個の突出フィーチャ、約８０個の突出フィーチャ、約９０個の突出フィーチャ、又は約１００個の突出フィーチャを運ぶことができる。突出フィーチャ１２０は、フレーム１１０、支柱１１２、又はそれらの組み合わせによって運ぶことができる。突出フィーチャ１２０の数は、例えば、標的治療部位、治療される物体（例えば、血栓）、及び／又は回収デバイス１００の寸法などに応じて変化し得る。さらに、回収デバイス１００によって運ばれる突出フィーチャ１２０は、本明細書に開示される異なるタイプの突出フィーチャ１２０であり得る。
【0058】
本明細書に記載の実施例は、構造が配置された治療領域及び/又は隣接する体の内腔内の他のデバイス又は治療手段を通って流体（例えば、血液）が流れることを依然として可能にしながら、血管系などの体の内腔内の特定の領域に薬物を送達するための手段を有する１つ又は複数の構造のための送達システムを提供する。いくつかの実施例では、システムの１つ又は複数の領域が体の内腔から送達、展開、配置、及び／又は除去されている間、流体が治療領域を通って流れるのを一時的に防止される。さらに、送達システムは、治療部位の近位又は遠位で、回収デバイスを掻き集めること、回収デバイスを引っ張ること、回収デバイスを回転させること、又はそれらの組み合わせによって、治療のために体の内腔を準備するように構成することができる。いくつかの実施例では、送達システムは、機械的な力が加えられたときに回収デバイスを回転させるように構成することができる。
【0059】
ここで図２０～図２７を参照すると、本明細書で説明される方法は、送達デバイス９０の動作によって、標的送達位置への回収デバイス１００の送達を提供する。本明細書では、それらの様々な段階の方法が議論及び図示されているが、各方法の複数の変形もまた企図されることが理解されるであろう。例えば、方法は、様々な操作の順序で、追加の操作で、又はより少ない操作で実行され得る。
【0060】
図２０～図２３は、血栓摘出法の例の段階を示している。図２０に示されるように、送達システム１０の送達デバイス９０は、血栓５０又は他の塊を含む血管４０内の場所に持ち込むことができる。送達デバイス９０は、血栓５０の上流又は下流に配置することができる。送達デバイス９０は、回収デバイスがその中に含まれている間に配置することができる。或いは、送達デバイス９０を配置することができ、回収デバイスは、後の段階において送達デバイス９０内で前進させることができる。送達デバイス９０は、ガイドワイヤ及び／又は１つ又は複数の他のデバイスの助けを借りて配置することができる。
【0061】
図２１に示されるように、送達デバイス９０は、血管４０内及び血栓５０を通って前進することができる。したがって、送達デバイス９０の遠位端は、血栓５０の遠位端に対して遠位に配置することができる。そのような操作は、回収デバイスが血栓５０の少なくとも一部にまたがるように、回収デバイスを送達デバイス９０内の位置に配置することができる。
【0062】
図２２に示されるように、回収デバイス１００が所与の位置に維持されている間、送達デバイス９０は近位に引っ込めることができる。送達デバイス９０が回収デバイス１００を外すとき、回収デバイス１００は放射状に拡張することができる。回収デバイス１００は、拘束から解放されると自己拡張することができる。追加的又は代替的に、回収デバイス１００は、外部刺激（例えば、機械力、熱刺激、化学反応など）によって拡張可能であり得る。例えば、拡張可能なバルーンデバイス（図示せず）を提供して、回収デバイス１００内で拡張することができる。このような拡張には、フレーム及び／又は拡大部分の拡張が含まれ得る。拡張構成では、フレーム及び／又は拡大部分は、血管４０の内壁に係合することができる。さらに、回収デバイス１００の拡張は、回収デバイス１００のフレーム内及び血栓５０内への突出フィーチャ１２０の展開を含み得る。回収デバイス１００は、血栓の長さの少なくとも一部に延在し、係合することができる。図２２に示されるように、回収デバイス１００の少なくとも一部は、血栓５０の遠位及び／又は近位に延在し得る。回収デバイス１００が捕捉部材１０２を含む場合、捕捉部材１０２の少なくとも一部は、血栓５０の少なくとも一部に対して遠位に延在し得る。
【0063】
図２３に示されるように、回収デバイス１００は、送達デバイス９０に向かって及び／又は送達デバイス９０内に近位方向に引っ込めることができる。追加的又は代替的に、回収デバイス１００は、送達デバイス９０と共に別のデバイスに近位に引っ込めることができる。回収デバイス１００が移動すると、回収デバイス１００の拡大部分及び／又は中間部分は、血栓５０を血管４０の壁から分離することができる。さらに、回収デバイス１００が引っ込められると、血栓５０は、回収デバイス１００によって運ばれ得る。例えば、回収デバイス１００の突出フィーチャ１２０は、その様々な部分で血栓５０と係合して、血栓５０を回収デバイス１００と共に近位に押しやることができる。回収デバイス１００及び血栓５０は、送達デバイス９０及び／又は別のデバイス内に捕捉されるまで移動することができる。そのような捕捉は、送達デバイス９０及び／又は別のデバイスの遠位端への流体の吸引によって促進及び／又は強化することができる。
【0064】
図２４～図２７は、血栓摘出法の別の例の段階を示している。図２４に示されるように、送達システム１０の送達デバイス９０は、血栓５０又は他の塊を含む血管４０内の場所に持ち込むことができる。送達デバイス９０は、血栓５０の上流又は下流に配置することができる。送達デバイス９０は、回収デバイスがその中に含まれている間に配置することができる。或いは、送達デバイス９０を配置することができ、回収デバイスは、後の段階で送達デバイス９０内で前進させることができる。送達デバイス９０は、ガイドワイヤ及び／又は１つ又は複数の他のデバイスの助けを借りて配置することができる。
【0065】
図２５に示されるように、送達デバイス９０は、血管４０内及び血栓５０を通って前進することができる。したがって、送達デバイス９０の遠位端は、血栓５０の遠位端に対して遠位に配置することができる。そのような操作は、回収デバイスが血栓５０の少なくとも部分的又は完全に遠位に配置されるように、回収デバイス９０内の位置に回収デバイスを配置することができる。
【0066】
図２６に示されるように、回収デバイス１００が所与の位置に維持されている間、送達デバイス９０は近位に引っ込めることができる。送達デバイス９０が回収デバイス１００を外すとき、回収デバイス１００は放射状に拡張することができる。回収デバイス１００は、拘束から解放されると自己拡張することができる。追加的又は代替的に、回収デバイス１００は、外部刺激（例えば、機械力、熱刺激、化学反応など）によって拡張可能であり得る。例えば、拡張可能なバルーンデバイス（図示せず）を提供して、回収デバイス１００内で拡張することができる。このような拡張には、フレーム及び／又は拡大部分の拡張が含まれ得る。拡張構成では、フレーム及び／又は拡大部分は、血管４０の内壁に係合することができる。さらに、回収デバイス１００の拡張は、回収デバイス１００のフレーム内に突出フィーチャ１２０の展開を含み得る。図２６に示されるように、回収デバイス１００の少なくとも一部は、血栓５０に対して少なくとも部分的又は完全に遠位に配置することができる。回収デバイス１００が捕捉部材１０２を含む場合、捕捉部材１０２の少なくとも一部は、血栓５０の少なくとも一部に対して遠位に延在し得る。
【0067】
図２７に示されるように、回収デバイス１００は、送達デバイス９０に向かって及び／又は送達デバイス９０内に近位方向に引っ込めることができる。回収デバイス１００は、血栓５０に対して少なくとも部分的又は完全に遠位である位置に最初に配置及び拡張されたので、回収デバイス１００は、血栓５０内に近位に移動し、それによって血栓５０と係合することができる。次に、回収デバイス１００は、血栓５０の長さの少なくとも一部と係合することができる。追加的又は代替的に、回収デバイス１００は、送達デバイス９０と共に別のデバイスに近位に引っ込めることができる。回収デバイス１００が移動すると、回収デバイス１００の拡大部分及び／又は中間部分は、血栓５０を血管４０の壁から分離することができる。さらに、回収デバイス１００が引っ込められると、血栓５０は、回収デバイス１００によって運ばれることができる。例えば、回収デバイス１００の突出フィーチャ１２０は、その様々な部分で血栓５０と係合して、血栓５０を回収デバイス１００と共に近位に押しやることができる。回収デバイス１００及び血栓５０は、送達デバイス９０及び／又は別のデバイス内に捕捉されるまで移動することができる。そのような捕捉は、送達デバイス９０及び／又は別のデバイスの遠位端への流体の吸引によって促進及び／又は強化することができる。
【0068】
本明細書に記載の送達システム、送達デバイス、及び／又は回収デバイスが配置のために寸法決定及び成形され得る血管には、冠状動脈、末梢動脈、頸動脈、ウィリスの輪、前大脳動脈、中大脳動脈、後大脳動脈、任意のレンチキュロストリエート動脈、腎動脈、大腿動脈、脳静脈などの静脈、伏在静脈、動静脈瘻、又は治療部位を含み得るその他の血管などの動脈が含まれる。他の血管も同様に企図され、送達システム、送達デバイス、及び／又は回収デバイスは、患者の体内の既知の目的地及び／又は移動経路に従って形成及び／又は選択することができる。
【0069】
本開示の態様の様々な例を、便宜上の条項として以下に説明する。これらは例として提供されており、対象技術を制限するものではない。
【0070】
条項Ａ：相互接続された支柱を有し、折り畳み構成から拡張構成に拡張するように構成されたフレームと、フレームが拡張構成にある場合に、フレームから半径方向内側に延在する突出フィーチャと、フレームの近位端に接続されたアンカー部分と、を有する回収デバイス。
【0071】
条項Ｂ：フレームを長手方向に通って延在する管腔と、フレームの外部から管腔まで延在する開口部とを規定するフレームであって、折り畳み構成から拡張構成に拡張するように構成されている、フレームと、フレームから延在する突出フィーチャであって、折り畳み構成では、突出フィーチャが開口部内で長手方向に延在し、拡張構成では、突出フィーチャが管腔内で半径方向内側に延在する、突出フィーチャと、を有する回収デバイス。
【0072】
条項Ｃ：送達システムの少なくとも一部を少なくとも部分的に血栓を横切って配置することであって、送達システムは、送達デバイスの管腔内にある間は折り畳み構成にある回収デバイスを含む送達デバイスを含む、ことと、送達デバイスの外部に回収デバイスを拡張することと、拡張構成において血栓を回収デバイスに係合させることであって、血栓との係合は、血栓を回収デバイスの突出フィーチャと接触させることを含み、突出フィーチャは、回収デバイスのフレームから半径方向内側に延在する、ことと、回収デバイスを送達デバイスに向かって引っ込めることと、を含む方法。
【0073】
上記の条項の１つ又は複数は、以下で説明する機能の１つ又は複数を含み得る。以下の条項のいずれかを互いに任意の組み合わせで組み合わせて、それぞれの独立した条項、例えば、条項Ａ、Ｂ、又はＣに配置することができることに留意されたい。
【0074】
条項１：突出フィーチャが、アンカー部分から半径方向内向き及び長手方向の両方に延在する。
【0075】
条項２：相互接続された支柱が、相互接続された支柱のうち複数の支柱が互いに接続されて頂点を形成するように配置され、突出フィーチャの１つが頂点から延在する。
【0076】
条項３：相互接続された支柱が、突出フィーチャの１つとは反対側の頂点の側に間隙を形成する。
【0077】
条項４：突出フィーチャのそれぞれがステムを備えたフレームから延在し、突出フィーチャがそれぞれその端部で終端してヘッドを形成する。
【0078】
条項５：ヘッドがステムの幅よりも大きい幅を有する。
【0079】
条項６：ヘッドが、ステムから延在する複数の部分を有する。
【0080】
条項７：ヘッドが開口部を形成する。
【0081】
条項８：ステムが、その長さに沿ってパターン化されたテクスチャを形成する。
【0082】
条項９：突出フィーチャがフレームとモノリシックに形成される。
【0083】
条項１０：フレームの遠位端に捕捉部材であって、捕捉部材は、捕捉部材がフレームから遠位方向に延在するにつれて、フレームの断面寸法からフレームの中心軸に向かって先細になる。
【0084】
条項１１：フレームの近位端に接続されたアンカー部分であって、フレームの中心軸から半径方向にオフセットされている、アンカー部分と、アンカー部分をフレームに接続する中間部分であって、管腔の一部を形成する、中間部分。
【0085】
条項１２：フレームが、近位フレーム部分と、中間フレーム部分と、遠位フレーム部分と、を規定し、近位フレーム部分及び遠位フレーム部分が、中間フレーム部分の断面寸法よりも大きい断面寸法を有する。
【0086】
条項１３：突出フィーチャは、近位フレーム部分から半径方向内側に延在する近位突出フィーチャと、遠位フレーム部分から半径方向内側に延在する遠位突出フィーチャと、を有し、回収デバイスは、中間フレーム部分から半径方向外向きに延在する中間突出フィーチャをさらに有する。
【0087】
条項１４：回収デバイスを拡張することは、フレームを血栓内に拡張することを含む。
【0088】
条項１５：回収デバイスを拡張することは、突出フィーチャをフレームの開口部内の位置からフレームを通って延在する管腔内の位置に移行させることを含む。
【0089】
条項１６：回収デバイスを拡張することは、突出フィーチャを長手方向に延在することから半径方向内側に延在することへと移行させることを含む。
【0090】
したがって、本開示は、患者の体の内腔からの血栓又は他の塊の係合及び捕捉を容易にする、内向きに面する突出フィーチャを有する回収デバイスを提供する。突出フィーチャは、回収デバイスのフレームから展開して、フレームの反対側に向かって半径方向内側に延在することができる。血栓に配置されると、突出フィーチャが血栓に係合し、回収デバイスが移動して捕捉を容易にするように促す。
【0091】
単数形の要素への言及は、特に明記されていない限り、１つだけを意味するのではなく、１つ又は複数を意味する。例えば、「ａ」モジュールは１つ又は複数のモジュールを指す場合がある。「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、又は「ｓａｉｄ」が続く要素は、さらなる制約なしに、追加の同じ要素の存在を排除するものではない。
【0092】
見出し及び小見出しは、もしあれば、便宜のためにのみ使用され、本発明を限定するものではない。例示的なという言葉は、例又は実例として役立つことを意味するために使用される。「含む」、「有する」などの用語が使用される限り、そのような用語は、「含む」という用語が、請求項において過渡的な単語として使用される場合に解釈されるのと同様の方法で包括的であることを意図する。第１及び第２などの関係用語は、そのようなエンティティ又は動作間の実際のそのような関係又は順序を必ずしも必要又は暗示することなく、あるエンティティ又は動作を別のエンティティ又は動作から区別するために使用され得る。
【0093】
ある態様、前記態様、別の態様、いくつかの態様、１つ又は複数の態様、ある実装、前記実装、別の実装、いくつかの実装、１つ又は複数の実装、ある実施例、前記実施例、別の実施例、いくつかの実施例、１つ又は複数の実施例、ある構成、前記構成、別の構成、いくつかの構成、１つ又は複数の構成、主題技術、開示、本開示、それらの他の変形例などは、便宜上のものであり、そのような句に関連する開示が対象技術に不可欠であること、又はそのような開示が対象技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。そのような句に関連する開示は、すべての構成、又は１つ又は複数の構成に適用され得る。そのような句に関連する開示は、１つ又は複数の例を提供し得る。１つ又はいくつかの態様などの句は、１つ又は複数の態様を指す場合があり、その逆もあり得、これは、他の前述の句と同様に適用される。
【0094】
一連のアイテムの前にある「の少なくとも１つ」という句において、アイテムのいずれかを区切る「及び」又は「又は」という用語は、リストの各メンバーではなく、リスト全体を変更する。「の少なくとも１つ」という句は、少なくとも１つの項目を選択する必要はなく、むしろ、この句は、アイテムのいずれか１つのうちの少なくとも１つ、及び／又はアイテムの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つ、及び／又はアイテムのそれぞれのうちの少なくとも１つを含む意味を可能にする。実例として、「Ａ、Ｂ、及びＣの少なくとも１つ」又は「Ａ、Ｂ、又はＣの少なくとも１つ」という句のそれぞれは、Ａのみ、Ｂのみ、又はＣのみ、Ａ、Ｂ、及びＣの任意の組み合わせ、及び／又はＡ、Ｂ、及びＣのそれぞれの少なくとも１つを指す。
【0095】
開示されたステップ、操作、又はプロセスの特定の順序又は階層は、例示的なアプローチの例示であることが理解される。特に明記されていない限り、ステップ、操作、又はプロセスの特定の順序又は階層は、異なる順序で実行される可能性があることが理解される。ステップ、操作、又はプロセスの一部は同時に実行され得る。付随する方法は、もしあれば、サンプルの順序で様々なステップ、操作又はプロセスの要素を提示し、提示された特定の順序又は階層に限定されることを意味しないと主張する。これらは、直列、線形、並列、又は異なる順序で実行され得る。
【0096】
一態様では、結合などの用語は、直接結合されることを指す場合がある。別の態様では、結合されたなどの用語は、間接的に結合されていることを指す場合がある。
【0097】
上、下、前、後、側面、水平、垂直などの用語は、通常の重力座標系ではなく、任意の座標系を指す。したがって、そのような用語は、重力座標系において上向き、下向き、斜め、又は水平に延在し得る。
【0098】
本開示は、当業者が本明細書に記載の様々な態様を実施できるようにするために提供される。場合によっては、対象技術の概念を曖昧にすることを回避するために、よく知られている構造と構成要素がブロック図の形式で表示される。本開示は、対象技術の様々な例を提供し、対象技術はこれらの例に限定されない。これらの態様に対する様々な修正は、当業者には容易に明らかであり、本明細書に記載の原理は、他の態様に適用することができる。
【0099】
本開示を通じて記載された、当業者に知られている、又は後に知られるようになる様々な態様の要素に相当するすべての構造的及び機能的同等物は、参照により本明細書に明示的に組み込まれ、特許請求の範囲に含まれることが意図される。さらに、本明細書に開示されるものは、そのような開示が特許請求の範囲に明示的に記載されているかどうかにかかわらず、公衆に捧げられることを意図するものではない。要素が「のための手段」という句を使用して明示的に引用されていない限り、又は方法クレームの場合、要素が「のためのステップ」という句を使用して引用されていない限り、合衆国法典第３５編§１１２、第６段落、の規定に基づいてクレーム要素を解釈することはできない。
【0100】
タイトル、背景、図面の簡単な説明、要約、及び図面は、本開示に組み込まれ、限定的な説明としてではなく、開示の例示的な例として提供される。クレームの範囲や意味を制限するために使用されないことを理解した上で提出される。さらに、詳細な説明では、説明が例示的な例を提供し、開示を合理化する目的で、様々な機能が様々な実装で一緒にグループ化されていることが分かる。開示の方法は、クレームされた主題が各クレームに明示的に記載されているよりも多くのフィーチャを必要とするという意図を反映していると解釈されるべきではない。むしろ、特許請求の範囲が反映するように、発明の主題は、単一の開示された構成又は操作のすべてのフィーチャよりも少ないものにある。クレームはここに詳細な説明に組み込まれ、各クレームは個別にクレームされた主題として独立している。
【0101】
クレームは、本書に記載されている態様に限定されることを意図したものではなく、クレームの文言と一致する全範囲を与えられ、すべての法的同等物を包含するものとする。それにもかかわらず、いずれのクレームも、適用される特許法の要件を満たさない主題を包含することを意図しておらず、そのように解釈されるべきではない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【国際調査報告】