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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-12-28
(54)【発明の名称】体内管腔を閉塞するための塞栓デバイス
(51)【国際特許分類】
A61B 17/12 20060101AFI20221221BHJP
【ＦＩ】
A61B17/12
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022526759
(86)(22)【出願日】2020-11-06
(85)【翻訳文提出日】2022-06-29
(86)【国際出願番号】 US2020059494
(87)【国際公開番号】W WO2021096781
(87)【国際公開日】2021-05-20
(31)【優先権主張番号】16/679,641
(32)【優先日】2019-11-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595148888
【氏名又は名称】ストライカー コーポレイション
【氏名又は名称原語表記】Ｓｔｒｙｋｅｒ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
【住所又は居所原語表記】２８２５ Ａｉｒｖｉｅｗ Ｂｏｕｌｅｖａｒｄ Ｋａｌａｍａｚｏｏ ＭＩ ４９００２ （ＵＳ）
(71)【出願人】
【識別番号】521535973
【氏名又は名称】ストライカー ヨーロピアン オペレーションズ リミテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｓｔｒｙｋｅｒ Ｅｕｒｏｐｅａｎ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎｓ Ｌｉｍｉｔｅｄ
【住所又は居所原語表記】Ａｎｎｇｒｏｖｅ， ＩＤＡ Ｂｕｓｉｎｅｓｓ ＆ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｐａｒｋ， Ｃａｒｒｉｇｔｗｏｈｉｌｌ， Ｃｏｕｎｔｙ Ｃｏｒｋ， Ｔ４５ＨＸ０８ Ｉｒｅｌａｎｄ
(74)【代理人】
【識別番号】110001302
【氏名又は名称】特許業務法人北青山インターナショナル
(72)【発明者】
【氏名】リー，アンドリュー エス．
(72)【発明者】
【氏名】テオ，クリフォード
(72)【発明者】
【氏名】チェン，ハンクン
(72)【発明者】
【氏名】パク，ジンフン
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160DD53
4C160DD63
4C160MM33
(57)【要約】
体内管腔に配置するための塞栓デバイスは、カテーテルの内部に位置するときに、第１の線形構成を有する第１のセグメントであって、カテーテルの外部にあるときに、キャビティを規定する第１の三次元構造を形成するように構成された第１のセグメントと、第１のセグメントから延びる第２のセグメントであって、カテーテルの内部に位置するときに、第２の線形構成を有し、カテーテルの外部にあるときに、第２の三次元構造を形成するように構成された第２のセグメントとを含み、第１の三次元構造のキャビティが、第２の三次元構造の少なくとも大部分を収容するように構成されている。
【選択図】図３
【選択図】図３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
体内管腔に配置するための塞栓デバイスであって、カテーテルの内部に位置するときに、第１の線形構成を有する第１のセグメントであって、カテーテルの外部にあるときに、キャビティを規定する第１の三次元構造を形成するように構成された第１のセグメントと、
前記第１のセグメントから延びる第２のセグメントであって、カテーテルの内部に位置するときに、第２の線形構成を有し、カテーテルの外部にあるときに、第２の三次元構造を形成するように構成された第２のセグメントとを備え、
前記第１の三次元構造のキャビティが、前記第２の三次元構造の少なくとも大部分を収容するように構成されていることを特徴とする塞栓デバイス。
【請求項2】
請求項１に記載の塞栓デバイスにおいて、前記第１の三次元構造が第１のループを含み、前記第２の三次元構造が第２のループを含むことを特徴とする塞栓デバイス。
【請求項3】
請求項２に記載の塞栓デバイスにおいて、前記第１の三次元構造の第１のループの第１の曲率が、前記第２の三次元構造の第２のループの第２の曲率よりも小さいことを特徴とする塞栓デバイス。
【請求項4】
請求項１～３の何れか一項に記載の塞栓デバイスにおいて、前記第１のセグメントが第１の幅を有し、前記第２のセグメントが、前記第１の幅よりも小さい第２の幅を有し、かつ／または、
前記第１のセグメントが第１の厚さを有し、前記第２のセグメントが、前記第１の厚さよりも小さい第２の厚さを有することを特徴とする塞栓デバイス。
【請求項5】
請求項１～３の何れか一項に記載の塞栓デバイスにおいて、前記第１のセグメントおよび前記第２のセグメントが、一体的な構成を形成していることを特徴とする塞栓デバイス。
【請求項6】
請求項１～５の何れか一項に記載の塞栓デバイスにおいて、第１のセグメントおよび第２のセグメントの各々が、編組セグメントを含むことを特徴とする塞栓デバイス。
【請求項7】
請求項１に記載の塞栓デバイスにおいて、前記第１の三次元構造が、第１の複数のループを含み、前記第１の複数のループのそれぞれのループのループ幅、ループ曲率、編組幅、編組厚さ、編組角度またはそれらの任意の組合せが、前記第１の三次元構造を形成する第１のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少し、かつ／または、
前記第２の三次元構造が、第２の複数のループを含み、前記第２の複数のループのそれぞれのループのループ幅、ループ曲率、編組幅、編組厚さ、編組角度またはそれらの任意の組合せが、前記第２の三次元構造を形成する第２のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少することを特徴とする塞栓デバイス。
【請求項8】
請求項１に記載の塞栓デバイスにおいて、前記第１の三次元構造が、第１の複数のループを含み、前記第１の複数のループの隣接するループ間の角度が、前記第１の三次元構造を形成する第１のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少し、かつ／または、
前記第２の三次元構造が、第２の複数のループを含み、前記第２の複数のループの隣接するループ間の角度が、前記第２の三次元構造を形成する第２のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少することを特徴とする塞栓デバイス。
【請求項9】
請求項１に記載の塞栓デバイスにおいて、前記第１の三次元構造は、第１の角度を形成する少なくとも２の隣接するループを有し、前記第２の三次元構造は、前記第１の角度よりも小さい第２の角度を形成する少なくとも２の隣接するループを有することを特徴とする塞栓デバイス。
【請求項10】
請求項１～９の何れか一項に記載の塞栓デバイスにおいて、前記第１のセグメントおよび前記第２のセグメントが、遠位端および近位端を有する細長い部材の一部分であることを特徴とする塞栓デバイス。
【請求項11】
体内管腔に配置するための塞栓デバイスであって、近位端および遠位端を有する細長い部材を備え、
前記細長い部材が、第１の三次元構造を形成するように構成された第１のセグメントを備え、前記第１の三次元構造が、キャビティを規定し、
前記細長い部材が、前記第１の三次元構造のキャビティの内部に第２の三次元構造を形成するように構成された第２のセグメントを含むことを特徴とする塞栓デバイス。
【請求項12】
請求項１１に記載の塞栓デバイスにおいて、前記細長い部材の第１のセグメントにより形成される第１の三次元構造が、第１のループを含み、前記細長い部材の第２のセグメントにより形成される第２の三次元構造が、第２のループを含むことを特徴とする塞栓デバイス。
【請求項13】
請求項１２に記載の塞栓デバイスにおいて、前記第１の三次元構造の第１のループの第１の曲率が、前記第２の三次元構造の第２のループの第２の曲率よりも小さいことを特徴とする塞栓デバイス。
【請求項14】
請求項１１～１３の何れか一項に記載の塞栓デバイスにおいて、前記第１のセグメントが第１の幅を有し、前記第２のセグメントが、前記第１の幅よりも小さい第２の幅を有し、かつ／または、
前記第１のセグメントが第１の厚さを有し、前記第２のセグメントが、前記第１の厚さよりも小さい第２の厚さを有することを特徴とする塞栓デバイス。
【請求項15】
請求項１１～１３の何れか一項に記載の塞栓デバイスにおいて、前記第１のセグメントおよび前記第２のセグメントが、一体的な構成を形成していることを特徴とする塞栓デバイス。
【請求項16】
請求項１１～１５の何れか一項に記載の塞栓デバイスにおいて、前記第１のセグメントおよび前記第２のセグメントの各々が、編組セグメントを含むことを特徴とする塞栓デバイス。
【請求項17】
請求項１１に記載の塞栓デバイスにおいて、前記第１の三次元構造が、第１の複数のループを含み、前記第１の複数のループのそれぞれのループのループ幅、ループ曲率、編組幅、編組厚さ、編組角度またはそれらの任意の組合せが、前記第１の三次元構造を形成する第１のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少し、かつ／または、
前記第２の三次元構造が、第２の複数のループを含み、前記第２の複数のループのそれぞれのループのループ幅、ループ曲率、編組幅、編組厚さ、編組角度またはそれらの任意の組合せが、前記第２の三次元構造を形成する第２のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少することを特徴とする塞栓デバイス。
【請求項18】
請求項１１に記載の塞栓デバイスにおいて、前記第１の三次元構造が、第１の複数のループを含み、前記第１の複数のループの隣接するループ間の角度が、前記第１の三次元構造を形成する第１のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少し、かつ／または、
前記第２の三次元構造が、第２の複数のループを含み、前記第２の複数のループの隣接するループ間の角度が、前記第２の三次元構造を形成する第２のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少することを特徴とする塞栓デバイス。
【請求項19】
請求項１１に記載の塞栓デバイスにおいて、前記第１の三次元構造が、第１の角度を形成する少なくとも２の隣接するループを有し、前記第２の三次元構造が、前記第１の角度より小さい第２の角度を形成する少なくとも２の隣接するループを有することを特徴とする塞栓デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示の分野は、体内管腔を閉塞するための医療装置および方法に関し、より具体的には、動脈瘤を閉塞するための医療装置および方法に関する。
【背景技術】
【0002】
動脈瘤は血管の拡張であり、破裂、血栓形成または解離の可能性から健康に対するリスクをもたらす。脳内の動脈瘤の破裂は脳卒中を引き起こし、腹部の動脈瘤の破裂はショック症状を引き起こす。脳動脈瘤は通常、発作または出血の結果として患者に発見され、重大な罹患率または死亡率をもたらすことがある。
【0003】
動脈瘤の治療には様々な材料やデバイスが使用されてきており、それには、白金およびステンレス鋼のマイクロコイル、ポリビニルアルコールのスポンジ（Ｉｖａｌｏｎｅ）および他の機械的デバイスが含まれる。例えば、血管閉塞デバイスは、人体の血管系内に、通常はカテーテルを介して配置される外科用器具またはインプラントであり、塞栓の形成を通じて血管系のその部分を構成する血管を通る血液の流れを遮断するか、または血管から生じる動脈瘤内にそのような塞栓を形成する。
【0004】
場合によっては、既知のコイル設計が、動脈瘤入口ゾーンから供給血管内へ完全にまたは部分的に移動するリスクが存在する。このリスクは、ワイドネック動脈瘤で特に高くなる。ワイドネック動脈瘤は、ネック（入口ゾーン）が動脈瘤の最大直径の少なくとも５０％の直径を有するものである。
【発明の概要】
【0005】
体内管腔に配置するための塞栓デバイスは、カテーテルの内部に位置するときに、第１の線形構成を有する第１のセグメントであって、カテーテルの外部にあるときに、キャビティを規定する第１の三次元構造を形成するように構成された第１のセグメントと、第１のセグメントから延びる第２のセグメントであって、カテーテルの内部に位置するときに、第２の線形構成を有し、カテーテルの外部にあるときに、第２の三次元構造を形成するように構成された第２のセグメントとを含み、第１の三次元構造のキャビティが、第２の三次元構造の少なくとも大部分を収容するように構成されている。
【0006】
任意選択的には、第１の三次元構造が第１のループを含み、第２の三次元構造が第２のループを含む。
【0007】
任意選択的には、第１の三次元構造の第１のループの第１の曲率が、第２の三次元構造の第２のループの第２の曲率よりも小さい。
【0008】
任意選択的には、第１のセグメントが第１の幅を有し、第２のセグメントが、第１の幅よりも小さい第２の幅を有し、かつ／または、第１のセグメントが第１の厚さを有し、第２のセグメントが、第１の厚さよりも小さい第２の厚さを有する。
【0009】
任意選択的には、第１のセグメントおよび第２のセグメントが、一体的な構成を形成している。
【0010】
任意選択的には、第１のセグメントおよび第２のセグメントの各々が、編組セグメントを含む。
【0011】
任意選択的には、第１の三次元構造が、第１の複数のループを含み、第１の複数のループのそれぞれのループのループ幅、ループ曲率、編組幅、編組厚さ、編組角度またはそれらの任意の組合せが、第１の三次元構造を形成する第１のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少し、かつ／または、第２の三次元構造が、第２の複数のループを含み、第２の複数のループのそれぞれのループのループ幅、ループ曲率、編組幅、編組厚さ、編組角度またはそれらの任意の組合せが、第２の三次元構造を形成する第２のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少する。
【0012】
任意選択的には、第１の三次元構造が、第１の複数のループを含み、第１の複数のループの隣接するループ間の角度が、第１の三次元構造を形成する第１のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少し、かつ／または、第２の三次元構造が、第２の複数のループを含み、第２の複数のループの隣接するループ間の角度が、第２の三次元構造を形成する第２のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少する。
【0013】
任意選択的には、第１の三次元構造が、動脈瘤のネックを跨ぐ足場を提供するように構成されている。
【0014】
任意選択的には、第１の三次元構造が少なくとも２の隣接するループを有し、それらのループ寸法が、２０％を超えて異ならないか、または１０％を超えて異ならないか、または５％を超えて異ならない。
【0015】
任意選択的には、第１の三次元構造が、第１の角度を形成する少なくとも２の隣接するループを有し、第２の三次元構造が、第１の角度よりも小さい第２の角度を形成する少なくとも２の隣接するループを有する。
【0016】
任意選択的には、第１のセグメントおよび第２のセグメントが、遠位端および近位端を有する細長い部材の一部分である。
【0017】
体内管腔に配置するための塞栓デバイスは、近位端および遠位端を有する細長い部材を含み、細長い部材が、第１の三次元構造を形成するように構成された第１のセグメントを備え、第１の三次元構造が、キャビティを規定し、細長い部材が、第１の三次元構造のキャビティの内部に第２の三次元構造を形成するように構成された第２のセグメントを含む。
【0018】
任意選択的には、細長い部材の第１のセグメントによって形成される第１の三次元構造が、第１のループを含み、細長い部材の第２のセグメントによって形成される第２の三次元構造が、第２のループを含む。
【0019】
任意選択的には、第１の三次元構造の第１のループの第１の曲率が、第２の三次元構造の第２のループの第２の曲率よりも小さい。
【0020】
任意選択的には、第１のセグメントが第１の幅を有し、第２のセグメントが、第１の幅よりも小さい第２の幅を有し、かつ／または、第１のセグメントが第１の厚さを有し、第２のセグメントが、第１の厚さよりも小さい第２の厚さを有する。
【0021】
任意選択的には、第１のセグメントおよび第２のセグメントが、一体化した構成を形成する。
【0022】
任意選択的には、第１のセグメントおよび第２のセグメントの各々が、編組セグメントを含む。
【0023】
任意選択的には、第１の三次元構造が、第１の複数のループを含み、第１の複数のループのそれぞれのループのループ幅、ループ曲率、編組幅、編組厚さ、編組角度またはそれらの任意の組合せが、第１の三次元構造を形成する第１のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少し、かつ／または、第２の三次元構造が、第２の複数のループを含み、第２の複数のループのそれぞれのループのループ幅、ループ曲率、編組幅、編組厚さ、編組角度またはそれらの任意の組合せが、第２の三次元構造を形成する第２のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少する。
【0024】
任意選択的には、第１の三次元構造が、第１の複数のループを含み、第１の複数のループの隣接するループ間の角度が、第１の三次元構造を形成する第１のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少し、かつ／または、第２の三次元構造が、第２の複数のループを含み、第２の複数のループの隣接するループ間の角度が、第２の三次元構造を形成する第２のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少する。
【0025】
任意選択的には、第１の三次元構造が、動脈瘤のネックを跨ぐ足場を提供するように構成されている。
【0026】
任意選択的には、第１の三次元構造が少なくとも２の隣接するループを有し、それらのループ寸法が、２０％を超えて、または１０％を超えて、または５％を超えて異ならない。
【0027】
任意選択的には、第１の三次元構造が、第１の角度を形成する少なくとも２の隣接するループを有し、第２の三次元構造が、第１の角度よりも小さい第２の角度を形成する少なくとも２の隣接するループを有する。
【0028】
体内管腔を閉塞するための方法は、塞栓デバイスの第１のセグメントを体内管腔内に送達するステップであって、送達された第１のセグメントが体内管腔内に第１の三次元構造を形成し、第１の三次元構造がキャビティを規定する、ステップと、塞栓デバイスの第２のセグメントを体内管腔内に送達するステップであって、第２のセグメントが第１のセグメントから延び、送達された第２のセグメントが第２の三次元構造を形成し、第２の三次元構造の少なくとも大部分が第１の三次元構造のキャビティ内に収容される、ステップとを含む。
【0029】
任意選択的には、第１の三次元構造が第１のループを含み、第２の三次元構造が第２のループを含む。
【0030】
任意選択的には、第１の三次元構造の第１のループの第１の曲率が、第２の三次元構造の第２のループの第２の曲率よりも小さい。
【0031】
任意選択的には、第１のセグメントが第１の幅を有し、第２のセグメントが、第１の幅よりも小さい第２の幅を有し、かつ／または、第１のセグメントが第１の厚さを有し、第２のセグメントが、第１の厚さよりも小さい第２の厚さを有する。
【0032】
任意選択的には、第１のセグメントおよび第２のセグメントが、単一の構成を形成する。
【0033】
任意選択的には、第１のセグメントおよび第２のセグメントの各々が、編組セグメントを含む。
【0034】
任意選択的には、第１の三次元構造が、第１の複数のループを含み、第１の複数のループのそれぞれのループのループ幅、ループ曲率、編組幅、編組厚さ、編組角度またはそれらの任意の組合せが、第１の三次元構造を形成する第１のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少し、かつ／または、第２の三次元構造が、第２の複数のループを含み、第２の複数のループのそれぞれのループのループ幅、ループ曲率、編組幅、編組厚さ、編組角度またはそれらの任意の組合せが、第２の三次元構造を形成する第２のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少する。
【0035】
任意選択的には、第１の三次元構造が、第１の複数のループを含み、第１の複数のループの隣接するループ間の角度が、第１の三次元構造を形成する第１のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少し、かつ／または、第２の三次元構造が、第２の複数のループを含み、第２の複数のループの隣接するループ間の角度が、第２の三次元構造を形成する第２のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少する。
【0036】
任意選択的には、第１の三次元構造が、動脈瘤のネックにわたって足場を提供するように構成されている。
【0037】
任意選択的には、第１の三次元構造が少なくとも２のループを有し、それらのループ寸法が、２０％を超えて、または１０％を超えて、または５％を超えて異ならない。
【0038】
任意選択的には、第１の三次元構造が、第１の角度を形成する少なくとも２の隣接するループを有し、第２の三次元構造が、第１の角度よりも小さい第２の角度を形成する少なくとも２の隣接するループを有する。
【0039】
任意選択的には、第１のセグメントおよび第２のセグメントが、遠位端および近位端を有する細長い部材の一部分である。
【0040】
他のおよび更なる態様および特徴は、以下の詳細な説明を読むことによって明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0041】
図面は、実施形態の設計および実用性を示しており、それらにおいて、類似の要素が共通の符号で参照されている。それら図面は、必ずしも縮尺通りに描かれていない。上記および他の利点と目的がどのように得られるのかをより良好に理解するために、添付の図面に示されている実施形態のより具体的な説明がなされるであろう。それら図面は、例示的な実施形態を示しているに過ぎず、よって特許請求の範囲を限定するものと見なされるべきではない。
【0042】
【発明を実施するための形態】
【0043】
以下、図面を参照しながら様々な実施形態を説明する。なお、図面は縮尺通りに描かれておらず、類似の構造または機能の要素は、図面全体を通じて同じ符号で表されていることに留意されたい。また、図面は、実施形態の説明を容易にすることのみを意図したものであることにも留意されたい。それらは、本発明の網羅的な説明として、あるいは本発明の範囲に対する限定として意図したものではない。さらに、図示の実施形態は、示したすべての態様または利点を有する必要はない。特定の実施形態に関連して説明される態様または利点は、必ずしもその実施形態に限定されるものではなく、そのように図示されていない場合や、そのように明示的に説明されていない場合でも、他の任意の実施形態において実施することが可能である。
【0044】
図１は、塞栓デバイス１００を体内管腔内に送達するためのカテーテル２０を有する医療装置１０を示している。カテーテル２０は、遠位端２２と、近位端２４と、遠位端２２と近位端２４との間に延在するカテーテル本体２６とを有する。塞栓デバイス１００は、カテーテル２０のルーメン２８内に収容されている。カテーテル２０は、カテーテル２０のルーメン２８から塞栓デバイス１００を押し出すために、ルーメン２８内に配置されたシャフト３０をさらに含む。
【0045】
図１に示すように、塞栓デバイス１００は、遠位端１０４と、近位端１０６と、遠位端１０４と近位端１０６との間に延びる本体１０８とを有する細長い部材１０２から作られている。塞栓デバイス１００は、カテーテル２０の内部に配置されたとき、第１の線形構成を有する第１のセグメント１１０を有する。第１のセグメント１１０は、第１のセグメント１１０がカテーテル２０の外部に送達されたときに、第１の三次元構造１１２を形成するように構成されている（図２Ａ）。
【0046】
図１にも示されているように、塞栓デバイス１００は、第１のセグメント１１０から延びる第２のセグメント１２０を有する。第２のセグメント１２０は、第１のセグメント１１０に対して近位側にある。第２のセグメント１２０は、カテーテル２０の内部に位置するときに、第２の線形構成を有する。第２のセグメント１２０は、第２のセグメント１２０がカテーテル２０の外部に送達されたとき、第２の三次元構造１２２を形成するように構成されている（図２Ｂ）。いくつかの実施形態では、第１のセグメント１１０およびセグメント１２０が、第１のセグメント１１０および第２のセグメント１２０を有するように形成された単一の構造体の一部分であってよい。他の実施形態では、第１のセグメント１１０および第２のセグメント１２０が、例えば、接着剤、溶接、融着、機械的コネクタなどを介して互いに接続される別個の構成要素であってよい。いずれの場合も、第１のセグメント１１０および第２のセグメント１２０は、一体的な構成を有するかまたは形成していると見なすことができる。
【0047】
図２Ａに示すように、第１の三次元構造１１２は、第１の三次元構造１１２を形成する第１のセグメント１１０がカテーテル２０から送り出された後に、キャビティ１１８を規定する。これにより、第１のセグメント１１０がカテーテル２０から体内管腔内に送り出された後、第１の三次元構造１１２は、塞栓デバイス１００の残りの部分（例えば、第２の三次元構造１２２を形成する第２のセグメント１２０の少なくとも大部分）を収容するためにキャビティ１１８を提供する。
【0048】
図３は、図１の塞栓デバイス１００を示し、特に、第１の三次元構造１１２を形成する第１のセグメント１１０と、第１の三次元構造１１２のキャビティ１１８の内部に第２の三次元構造１２２を形成する第２のセグメント１２０とを有する塞栓デバイス１００を示している。上述したように、第１のセグメント１１０および第２のセグメント１２０は、細長い部材１０２の一部分である。
【0049】
図４Ａに示すように、第１の三次元構造１１２は、一連の７つのループ１１４を含む。ループ１１４は、図示のような開ループであってもよい。代替的には、ループ１１４のうちの１または複数が閉ループであってもよい。他の実施形態では、第１の三次元構造１１２は、７を超えるループ（例えば、８のループ、９のループ、１０のループ、１１のループ、１２のループなど）または７未満のループ（例えば、６のループ、５のループ、４のループなど）を有することができる。図示の実施形態では、第１の三次元構造１１２のループが、それぞれの変曲点によって接続され、それにより、隣接するループ１１４が逆の曲率を形成することができる。他の実施形態では、第１の三次元構造１１２の隣接するループ１１４が、逆の曲率を形成しなくてもよい。さらに、他の実施形態では、ループの代わりに、第１の三次元構造１１２が、ループでない形状を有する他の構造要素を有することができる。
【0050】
図４Ｂに示すように、第２の三次元構造１２２は、一連の７つのループ１２４を含む。ループ１２４は、図示のような開ループであってもよい。代替的には、ループ１２４のうちの１または複数が閉ループであってもよい。他の実施形態では、第２の三次元構造１２２が、７を超えるループ（例えば、８のループ、９のループ、１０のループ、１１のループ、１２のループなど）または７未満のループ（例えば、６のループ、５のループ、４のループなど）を有することができる。図示の実施形態では、第２の三次元構造１２２のループ１２４が、それぞれの変曲点によって接続されており、これにより隣接するループ１２４が逆の曲率を形成することができる。他の実施形態では、第２の三次元構造１２２の隣接するループ１２４が、逆の曲率を形成しなくてもよい。さらに、他の実施形態では、ループの代わりに、第２の三次元構造１２２が、ループでない形状を有する他の構造要素を有することができる。
【0051】
いくつかの実施態様では、第１の三次元構造１１２のループ１１４のうちの１つの曲率が、第２の三次元構造１２２のループ１２４のうちの１つの曲率よりも小さくてもよい。例えば、一実施態様では、第１の三次元構造１１２のループ１１４のすべての曲率が、第２の三次元構造１２２のループ１２４のすべての曲率よりも小さくてもよい。別の実施態様では、第１の三次元構造１１２のループ１１４の少なくともいくつか（例えば、ループ１１４の過半数）の曲率が、第２の三次元構造１２２のループ１２４の少なくともいくつか（例えば、ループ１２４の過半数）の曲率よりも小さくてもよい。本明細書で使用される場合、「曲率」を１／Ｒと定義することができ、Ｒは、曲線に関連する最小の曲率半径である。
【0052】
いくつかの実施態様では、第１の三次元構造１１２が、２０％を超えて異なることない、または１０％を超えて異なることない、または５％を超えて異なることのないそれぞれのループ寸法を有する少なくとも２のループ（例えば、少なくとも２の隣接するループ）を有する。例えば、一実施態様では、第１の三次元構造１１２が、同じループ寸法（例えば、ループ幅または直径）を有するループ１１４を有することができる。他の実施態様では、第１の三次元構造１１２が、２０％を超えて異なるそれぞれのループ寸法を有するループ１１４を備えることができる。
【0053】
さらに、いくつかの実施形態では、第２の三次元構造１２２のループ１２４が、第１の三次元構造１１２のループ１１４のループ寸法よりも小さいそれぞれのループ寸法を有する。この特徴は、第２のセグメント１２０が第１の三次元構造１１２よりも小さい第２の三次元構造１２２を形成するのを補助し、それによって第２の三次元構造１２２が第１の三次元構造１１２内に収まることを可能にするため有利である。場合によっては、第２の三次元構造１２２のループ１２４のすべてが、第１の三次元構造１１２のループ１１４のすべてのループ寸法よりも小さいそれぞれのループ寸法を有する。他の態様では、第２の三次元構造１２２のループ１２４の少なくとも半分または過半数が、第１の三次元構造１１２のループ１１４の少なくとも半分または過半数のループ寸法よりも小さいそれぞれのループ寸法を有する。
【0054】
いくつかの実施形態では、塞栓デバイス１００の第１のセグメント１１０が、第１の幅を有し、塞栓デバイス１００の第２のセグメント１２０が、第１の幅よりも小さい第２の幅を有することができる。代替的または追加的には、塞栓デバイス１００の第１のセグメント１１０が、第１の厚さを有し、塞栓デバイス１００の第２のセグメント１２０が、第１の厚さよりも小さい第２の厚さを有することができる。一実施態様では、細長い部材１０２が編組構造であってよく、第１のセグメント１１０の編組を形成するために使用される繊維のストランドの数と比較して、第２のセグメント１２０の編組を形成するためにより少ない繊維のストランドを使用することによって、第２のセグメント１２０のより狭い幅および／または薄い厚さを達成することができる。代替的には、第２のセグメント１２０を形成するために使用される部材の一部を切断または削り取る（例えば、レーザーカッタ、グラインダなどを使用する）ことによって、第２のセグメント１２０のより狭い幅（または薄い厚さ）を達成することができる。別の代替案として、第１および第２のセグメント１１０、１２０を、異なるそれぞれの断面寸法を有する別個の部材から形成することもも可能である。そのような場合、部材は、例えば、接着剤、溶接、融着、機械的カプラなどを使用して、互いに固定することができる。なお、「幅」および「厚さ」という用語は、場合によっては、矩形または楕円形を有する断面などの断面の長い寸法および短い寸法を指す場合があることに留意されたい。しかしながら、それら用語のいずれかを使用しても、断面が細長い形状を有することを意味するものではない。例えば、断面の幅または厚さは、円形断面、正方形断面、六角形断面、五角形断面などの断面寸法を指す場合もある。
【0055】
また、いくつかの実施形態では、第１の三次元構造１１２が、第１の角度を形成する少なくとも２の隣接するループ１１４を有し、第２の三次元構造１２２が、第１の角度より小さい第２の角度を形成する少なくとも２の隣接するループ１２４を有する。この特徴は、第２のセグメント１２０が第１の三次元構造１１２よりも小さい第２の三次元構造１２２を形成することを補助し、それにより第２の三次元構造１２２が第１の三次元構造１１２内に収まることを可能にするため有利である。いくつかの実施形態では、第１の三次元構造１１２の２つの隣接するループ１１４の間の角度が、動脈瘤の寸法および／または動脈瘤の壁の曲率に対応し得る。例えば、第１の三次元構造１１２の２つの隣接するループ１１４の間の角度は、第１の三次元構造１１２が動脈瘤中に送達されたときに２つの隣接するループ１１４が動脈瘤の内壁に係合するように構成することができる。場合によっては、第１の三次元構造１１２のすべての隣接するループ１１４が、動脈瘤の寸法および／または動脈瘤の壁の曲率に対応する対応角度を形成する。他の場合には、第１の三次元構造１１２のループ１１４の少なくとも半分または過半数が、動脈瘤の寸法および／または動脈瘤の壁の曲率に対応する対応角度を形成している。上記特徴により、第１の三次元構造１１２は、動脈瘤の内壁のプロファイルに密接に対応する形状を有することができる。このため、第１の三次元構造１１２は、動脈瘤の内壁の外縁の周りに適合するフレームを提供する。
【0056】
いくつかの実施形態では、第１の三次元構造１１２の隣接するループ１１４のペア間のすべての角度が同じであるか、または特定のパーセンテージ（例えば、２０％、１０％、５％など）を超えて異なることはない。他の実施形態では、隣接するループ１１４の２以上のペア間の角度が、２０％を超えて異なる場合がある。
【0057】
さらに、いくつかの実施形態では、第２のセグメント１２０が、第２のセグメント１２０の遠位端から近位端まで、隣接するループ１２４間の角度を漸進的に減少するようにしてもよい。これにより、動脈瘤内の内側の空間の前に動脈瘤内の外側の空間が先に満たされるように、第２のセグメント１２０が「外側から内側に向けて」第２の三次元構造１２２を形成することができる。他の実施形態では、第２のセグメント１２０が、第２のセグメント１２０の遠位端から近位端まで、隣接するループ１２４間の角度を漸進的に増加するようにしてもよい。これにより、動脈瘤内の外側の空間の前に動脈瘤内の内側の空間が先に満たされるように、第２のセグメント１２０が「内側から外側に向けて」第２の三次元構造１２２を形成することができる。
【0058】
いくつかの実施形態では、塞栓デバイス１００の第１のセグメント１１０および第２のセグメント１２０を形成する細長い部材１０２が、編組構造であってよい。そのような場合、塞栓デバイス１００の第１のセグメント１１０および第２のセグメント１２０の各々が、編組セグメントを含む。一実施態様では、第１のセグメント１１０および／または第２のセグメント１２０を、編組された２４本の繊維のストランドによって形成することができる。代替的には、細長い部材を形成するために、他の数の繊維のストランドを使用することができる。別の実施態様では、第１のセグメント１１０を、第２のセグメント１２０と比較してより多くのストランドを使用して形成するようにしてもよく、それによって、第２のセグメント１２０と比較してより広い幅および／またはより厚い厚さを有する第１のセグメント１１０を作製することができる。他の実施形態では、ストランドの数を変えても、断面の幅および／または厚さを変えなくてもよい。さらなる実施形態では、第１のセグメント１１０を、第２のセグメント１２０と比較してより多くのストランドを使用して形成するようにしてもよく、それにより、第１のセグメント１１０を、第２のセグメント１２０と比較してより硬くすることができる。
【0059】
他の実施形態では、塞栓デバイス１００の第１のセグメント１１０および第２のセグメント１２０を形成する細長い部材１０２が、コイルであってもよい。そのような場合、細長い部材１０２は、コイルである一次形状を有し、その後、コイルを曲げて、所望の二次形状を形成することができる。
【0060】
さらなる実施形態では、塞栓デバイス１００の第１のセグメント１１０および第２のセグメント１２０を形成する細長い部材１０２が、中実の連続部材であってよい。そのような場合、中実の連続部材は、真っ直ぐである一次形状を有し、その後、中実の連続部材を曲げて、所望の二次形状を形成することができる。
【0061】
本明細書に記載の１または複数の実施形態では、第１および第２のセグメント１１０、１２０の合計長さが、１５ｃｍ～５０ｃｍ、または２５ｃｍ～４５ｃｍ、または３０ｃｍ～４０ｃｍのうちの何れかであってもよい。他の実施形態では、第１および第２のセグメント１１０、１２０の合計長さが、１５ｃｍ未満であっても、あるいは４０ｃｍを超えるものであってもよい。
【0062】
また、本明細書に記載の１または複数の実施形態では、第１および第２のセグメント１１０、１２０を有する細長い部材１０２を、任意の適切な材料から作ることができる。非限定的な例として、塞栓デバイス１００の細長い部材１０２を、ニチノール（登録商標）、ＡｕＰｔ、ステンレス鋼、または他の金属もしくは合金から作ることができる。
【0063】
図５Ａおよび図５Ｂは、図１の医療装置１０のプロトタイプを示している。図５Ａに示すように、カテーテル２０は、第１の三次元構造１１２を形成する第１のセグメント１１０を送達し、続いて、第１の三次元構造１１２のキャビティの内部に第２の三次元構造１２２を形成する第２のセグメント１２０を送達している。図５Ｂは、図５Ａと同じ医療装置１０を示しており、第１のセグメント１１０のループ１１４および第２のセグメント１２０のループ１２４を示すために、第２の三次元構造１２２が、第１の三次元構造１１２の外側に配置され、引き伸ばされて開いている。
【0064】
図６Ａは、図１の塞栓デバイス１００の第１および第２のセグメント１１０、１２０のループレイアウトの一例を示している。図示の例では、それぞれの第１のセグメント１１０および第２のセグメント１２０のループ１１４、１２４を平面で示しており、ループ間の相対角度を示していない。これにより、ループ１１４、１２４の相対的なサイズを視覚化することができる。この例に示すように、第１のセグメント１１０は７つのループを有し、第２のセグメント１２０は７つのループを有する。他の実施形態では、ループの数が異なっていてもよい。例えば、他の実施形態では、第１のセグメント１１０が、第２のセグメント１２０と比較して、より多くのループまたは少ないループを有することができる。一例では、第２のセグメント１２０のそれぞれのループ１２４のサイズが、遠位から近位に向かって減少している。これにより、第２のセグメント１２０がカテーテル２０から押し出される際に、動脈瘤の外縁から動脈瘤の内側コアまたは中心に向かって徐々に第２のセグメント１２０によって動脈瘤が満たされることができる。他の実施形態では、第２のセグメント１２０のそれぞれのループ１２４のサイズが、遠位から近位に向かって増加している。これにより、第２のセグメント１２０がカテーテル２０から押し出される際に、動脈瘤の内側コアまたは中心から外縁に向かって徐々に第２のセグメント１２０によって動脈瘤が満たされることができる。さらなる実施形態では、第２のセグメント１２０のそれぞれのループ１２４のサイズが同じであってもよい。さらに別の実施形態では、第２のセグメント１２０のループ１２４のサイズが、上下に繰り返し変化し得るか、またはランダムなパターンを有し得る。
【0065】
上記の例では、第２のセグメント１２０の最初のループのサイズが、第１のセグメント１１０内の最後のループのサイズと同じであるか、またはそれよりも小さい。他の例では、第２のセグメント１２０内の最初のループのサイズが、第１のセグメント１１０内の最後のループのサイズよりも大きくてもよい。例えば、図６Ｂに示すように、第１のセグメント１１０は、０．８５Ｄから０．５５Ｄ（Ｄは基準寸法であり得る）まで減少するそれぞれのループ幅を有するループ１１４を備えることができ、第２のセグメント１２０は、０．７５Ｄから０．３５Ｄまで減少するそれぞれのループ幅を有するループ１２４を備えることができる。この構成は、後のセグメントのよりサイズの大きいループ（例えば、この例では０．７５Ｄの寸法を有するループ）が、（既に送達された）前のセグメントの前のループ（例えば、この例ではループ０．６５Ｄ、０．５５Ｄ）を動脈瘤の外縁に押し出すことによって充填を改善し得るため有利である。他の実施形態では、塞栓デバイス１００が、追加のセグメントを含むことができる。例えば、第２のセグメント１２０の近位側に第３のセグメントがあってもよく、この第３のセグメントは、０．５５Ｄの寸法を有する最初のループを備えることができる。このため、細長い部材１０２のセグメントが送達されると、それらは、前に送達された１または複数の構造を動脈瘤の外縁に向かって半径方向に押圧するそれぞれの充填構造を形成する。
【0066】
塞栓デバイス１００を、第１のセグメント１１０および第２のセグメント１２０を有するものとして説明してきたが、塞栓デバイス１００は、２つのセグメントのみを有することに限定されないことに留意されたい。他の実施形態では、塞栓デバイス１００が、２以上のセグメントを有することができる。例えば、他の実施形態では、塞栓デバイス１００が、第３のセグメント、第４のセグメント、第５のセグメントなどを有することができる。いくつかの実施形態では、前の各セグメントが、後のセグメントの収容を可能にする充填構造を形成する。これにより、異なる三次元構造を入れ子構成で動脈瘤中に漸進的に送り込んで、動脈瘤の外縁から中心に向かって動脈瘤を充填することが可能になる。いくつかの実施形態では、第１のセグメント１１０がループの第１のセットを有し、第２のセグメント１２０がループの第２のセットを有し、第３のセグメントがループの第３のセットを有することができる。ループの第１のセットは、サイズが同じであるか、または遠位から近位に向けてサイズが減少するループ幅を有することができる。同様に、ループの第２のセットは、サイズが同じであるか、または遠位から近位に向けてサイズが減少するループ幅を有することができる。また、ループの第３のセットは、サイズが同じであるか、または遠位から近位に向けてサイズが減少するループ幅を有することができる。さらに、いくつかの実施形態では、後続のセグメントの最初（すなわち、遠位）のループが、前のセグメントの最後（すなわち、近位）のループの幅よりも小さい幅を有することができる。代替的に、他の実施形態では、後続のセグメントの最初（すなわち、遠位）のループが、前のセグメントの最後（すなわち、近位）のループの幅よりも大きい幅を有することができる。
【0067】
本明細書に記載の１または複数の実施形態では、塞栓デバイス１００が、任意選択的に、第１のセグメント１１０の遠位端に遠位ループをさらに含むことができ、遠位ループが、遠位ループの近位側にあるループの直径の７５％以下の直径を有している。いくつかの実施形態では、遠位ループが、第１のセグメント１１０によって形成されるようにしてもよい。本明細書で使用される場合、ループの「直径」は、必ずしもループが円形であることを意味するものではなく、「直径」という用語は、形状が円形である場合もそうでない場合も、ループの幅を指すことができる。例えば、ループの直径は、場合によっては、ループの最大の幅を指すこともある。
【0068】
また、本明細書に記載の１または複数の実施態様では、塞栓デバイス１００が、任意選択的に、塞栓デバイス１００の遠位端に遠位コイルをさらに含むことができる。一実施態様では、第１のセグメント１１０が編組から形成される場合、第１のセグメント１１０を形成するために使用される編組の１または複数のストランドから、遠位コイルを形成すことができる。別の実施態様では、遠位コイルとして別個のコイルを提供し、それを、第１のセグメント１１０の遠位端に取り付けるようにしてもよい。
【0069】
さらに、本明細書に記載の１または複数の実施態様では、塞栓デバイス１００が、任意選択的に、塞栓デバイス１００の近位端に近位コイルをさらに含むことができる。一実施態様では、第２のセグメント１２０が編組から形成される場合、第２のセグメント１２０を形成するために使用される編組の１または複数のストランドから、近位コイルを形成すことができる。別の実施態様では、近位コイルとして別個のコイルを提供し、それを、第２のセグメント１２０の近位端に取り付けるようにしてもよい。近位コイルは、第２のセグメント１２０からシャフト３０への剛性の遷移を提供することができるため有利である。
【0070】
また、本明細書に記載の１または複数の実施形態では、塞栓デバイス１００の第２のセグメント１２０が、塞栓デバイス１００の第１のセグメント１１０の剛性（例えば、曲げ剛性および／または軸方向剛性）とは異なる剛性（例えば、曲げ剛性および／または軸方向剛性）を有することができる。いくつかの実施形態では、第２のセグメント１２０が、第１のセグメント１１０のカラム強度とは異なるカラム強度を有することができる。例えば、第２のセグメント１２０のカラム強度は、第１のセグメント１１０のカラム強度より高くてもよい。これは、塞栓デバイス１００が座屈することなくカテーテル２０の内部で遠位方向に押し出されることを可能にするため有利である。カラム強度および／または剛性における相対的な差は、第１および第２のセグメント１１０、１２０の間で、冶金熱処理条件を使用して、断面寸法を変えることによって、かつ／または編組構造におけるストランドの数を変えることによって達成され得る。
【0071】
また、本明細書に記載の１または複数の実施形態では、第１および第２のセグメント１１０、１２０を形成する部材１０２が編組構造である場合、部材１０２の長さ方向に沿った剛性を変化させるために、部材１０２の長さ方向に沿ったストランドの編組角度を変化させることができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１のセグメント１１０および第２のセグメント１２０が、同じ数のストランドを有することができるが、第１のセグメント１１０のストランドの編組角度（例えば、部材１０２の長手方向軸に対してストランドがなす角度）は、第２のセグメント１２０のストランドの編組角度よりも大きくてもよく、それにより第１のセグメント１１０を第２のセグメント１２０よりも硬くすることができる。他の実施形態では、第２のセグメント１２０におけるストランドの編組角度が、第１のセグメント１１０におけるストランドの編組角度よりも大きくてもよく、それにより第２のセグメント１２０を第１のセグメント１１０よりも硬くすることができる。また、いくつかの実施形態では、部材１０２の長さ方向に沿ったストランドの編組角度が徐々に変化するようにしてもよい。
【0072】
さらに、いくつかの実施形態では、第１の三次元構造１１２が第１の複数のループ１１４を備え、第１の複数のループ１１４のそれぞれのループのループ幅、ループ曲率、編組幅、編組厚さ、編組角度またはそれらの任意の組合せが、第１の三次元構造１１２を形成する第１のセグメント１１０の長さ方向に沿って増加または減少し、かつ／または、第２の三次元構造１２２が第２の複数のループ１２４を備え、第２の複数のループ１２４のそれぞれのループのループ幅、ループ曲率、編組幅、編組厚さ、編組角度またはそれらの任意の組合せが、第２の三次元構造１２２を形成する第２のセグメント１２０の長さ方向に沿って増加または減少している。
【0073】
さらに、いくつかの実施形態では、第１の三次元構造１１２が第１の複数のループ１１４を含み、第１の複数のループ１１４の隣接するループ間の角度が、第１の三次元構造１１２を形成する第１のセグメント１１０の長さ方向に沿って増加または減少し、かつ／または、第２の三次元構造１２２が第２の複数のループ１２４を含み、第２の複数のループ１２４の隣接するループ間の角度が、第２の三次元構造１２２を形成する第２のセグメント１２０の長さ方向に沿って増加または減少する。
【0074】
さらに、塞栓デバイス１００は、本明細書に記載の例に限定されるものではく、塞栓デバイス１００は、他の実施形態において他の構成を有することができることに留意されたい。例えば、他の実施形態では、塞栓デバイス１００の第１のセグメント１１０は、その中にキャビティを規定するためのフレーム構造を形成する限り、他の湾曲した形状を有することができる。また、他の実施形態では、塞栓デバイス１００の第２のセグメント１２０は、第１のセグメント１１０により形成される第１の三次元構造によって規定される中心キャビティを充填する中心充填効果を提供する限り、他の湾曲した形状を有することができる。
【0075】
塞栓デバイス１００を形成するために、様々な技術を使用することができる。いくつかの実施形態では、所望の形状を形成するために、１または複数のマンドレルの周りに細長い部材１０２を巻き付けることができる。１または複数のマンドレルは、細長い部材１０２がその周りに巻き付くことができるように構成された複数の支柱を含むことができる。支柱のサイズによって、形成されるループのループサイズが決まる。また、支柱の相対的な方向によって、形成されるループ間の相対的な角度が決まる。細長い部材１０２が１または複数のマンドレルに巻き付けられた後、細長い部材１０２は、細長い部材１０２の形状を設定するために化学的処理および／または熱処理を受けることができる。細長い部材を成形するための他の技術は、塞栓デバイス１００を形成するために他の実施形態で使用することができる。
【0076】
図７Ａおよび図７Ｂは、動脈瘤７００を治療するために図１の医療装置１０を使用する方法を示している。医療装置１０を使用する場合、先ず、カテーテル２０を、切開部を通して患者の血管７０２内に挿入する。次いで、カテーテル２０の遠位端２２が動脈瘤に到達するまで、カテーテル２０を遠位方向に進める。
【0077】
いくつかの実施形態では、カテーテル２０が操縦可能である。例えば、カテーテル２０は、カテーテル２０の遠位端２２を１または複数の方向に操縦するように構成された１または複数の操縦ワイヤを含むことができる。他の実施形態では、カテーテル２０が操舵可能でなくてもよい。その代わりに、標的部位にアクセスするために、ガイドワイヤを使用することができる。その後、カテーテル２０は、ガイドワイヤ上に配置され、ガイドワイヤを使用して遠位方向に前進させることができる。そのような場合、カテーテル２０は、ガイドワイヤを収容するための別個のチャネルを含むことができる。
【0078】
カテーテル２０の遠位端２２が望ましく配置された後、シャフト３０（図１に示す）を前進させて、塞栓デバイス１００の第１のセグメント１１０がカテーテル２０の外に出るまで塞栓デバイス１００を遠位方向に押し進める（図７Ａ）。図示のように、第１のセグメント１１０は、第１のセグメント１１０がカテーテル２０の外側で拘束されていない場合、第１の三次元構造１１２を形成する。第１の三次元構造１１２は、第１の三次元構造１１２が動脈瘤の壁のすぐ隣に（例えば、動脈瘤の壁に接するか、または動脈瘤の壁から０．５ｍｍ以内に）配置されるように、動脈瘤の内壁に対応する形状を有する。図７Ａにおいて破線で概略的に示される第１の三次元構造１１２は、塞栓デバイス１００の第２のセグメント１２０を収容するためのキャビティ１１８を規定するフレームを提供する。図示のように、第１の三次元構造１１２は、動脈瘤７００のネック７０４に跨る足場も提供し、それが、キャビティ１１８内に送達される第２の三次元構造１２２を収容するのを補助する。
【0079】
次いで、シャフト３０をさらに前進させて、塞栓デバイス１００の第２のセグメント１２０を、第２のセグメント１２０がカテーテル２０から外に出るまで押し進めることができる（図７Ｂ）。図示のように、第２のセグメント１２０がカテーテル２０の外側で拘束されていない場合に、第２のセグメント１２０は、第２の三次元構造１２２を形成する。第２の三次元構造１２２は、第１の三次元構造１１２により規定されるキャビティ１１８内の空間の少なくとも一部分を満たすことができる形状を有する。図示のように、第１の三次元構造１１２により提供される動脈瘤のネック７０４に跨る足場は、第２の三次元構造１２２が第１の三次元構造１１２のキャビティ１１８から動脈瘤の外に離脱または脱落するのを防止する。
【0080】
いくつかの実施形態では、シャフト３０の遠位端が、第２のセグメント１２０の近位端に当接し、第２のセグメント１２０の近位端に機械的に取り付けられない。そのような場合、第２のセグメント１２０は、第２のセグメント１２０の近位端がカテーテル２０から押し出されるとすぐに、医療装置１０の残りの部分から切り離された状態となる。他の実施形態では、シャフト３０の遠位端を、シャフト３０から第２のセグメント１２０の近位端を切り離すように動作可能な機械的コネクタなどを介して、第２のセグメント１２０の近位端に機械的に接続することができる。さらなる実施形態では、シャフト３０の遠位端を、電流の印加に応答して分解され得るリンクなどの分解可能リンクを介して、第２のセグメント１２０の近位端に機械的に接続することができる。機械的コネクタおよび分解可能リンクは、当該技術分野において周知であり、よってこれ以上詳細には説明しない。
【0081】
いくつかの実施形態では、複数の塞栓デバイス１００が、異なるそれぞれの長さを備えることができる。そのような場合、塞栓デバイス１００の１つを選択して動脈瘤を治療する前に、医師は、治療する動脈瘤のサイズを測定することができる。例えば、医師は、動脈瘤の１または複数の画像を用いて測定を行い、動脈瘤のサイズを求めることができる。サイズは、動脈瘤の断面寸法、動脈瘤の断面積、動脈瘤の体積などであってもよい。動脈瘤のサイズを求めた後、動脈瘤のサイズに基づいて塞栓デバイス１００の１つを選択することができる。例えば、より大きな動脈瘤を閉塞するために、より長い塞栓デバイス１００を選択することができる。
【0082】
上記の例に示すように、塞栓デバイス１００は、（１）動脈瘤のネックに跨る足場を提供するフレームを動脈瘤の外縁に形成し、（２）充填物がフレームによって動脈瘤内部に含まれることを保証しながら動脈瘤の中心空間を充填するという２つの目的を同じデバイスで達成できるため、有利である。塞栓デバイス１００は、ワイドネックを有する動脈瘤を含む、すべてのタイプの動脈瘤を治療するために使用することができる。また、塞栓デバイス１００は、別個の塞栓デバイスを複数回送達する必要がないため、有利である。特に、同じ塞栓デバイス１００がフレーム形成と充填の両方の目的を提供するため、複数回の送達（例えば、フレーム形成のための送達、および充填のための別の１または複数のデバイスの他の送達）を提供する必要性を排除することができる。さらに、本明細書に記載の塞栓デバイス１００の特徴は、細長い部材１０２が送達カテーテルの外部に送達される際に細長い部材１０２の異なる部分が「入れ子」の異なる層を形成するように構成される漸進的な入れ子作用によって、動脈瘤内への長尺部材の送達を可能にするため、有利である。これにより、動脈瘤が塞栓デバイス１００によって実質的にかつ／またはしっかりと充填されるものとなる。
【0083】
図８は、体内管腔を閉塞する方法８００を示している。この方法８００は、塞栓デバイスの第１のセグメントを体内管腔内に送達するステップを含み、送達される第１のセグメントが、体内管腔の内部に第１の三次元構造を形成し、第１の三次元構造がキャビティを規定する（項目８０２）。本方法８００は、塞栓デバイスの第２のセグメントを体内管腔内に送達するステップも含み、第２のセグメントが第１のセグメントから延び、送達される第２のセグメントが第２の三次元構造を形成し、第２の三次元構造の少なくとも大部分が、第１の三次元構造のキャビティに収容される（項目８０４）。
【0084】
いくつかの実施形態では、本方法８００における塞栓デバイスが、本明細書に記載の塞栓デバイス１００であってよい。
【0085】
任意選択的には、本方法８００では、第１の三次元構造が第１のループを備え、第２の三次元構造が第２のループを備える。
【0086】
任意選択的には、本方法８００では、第１の三次元構造の第１のループの第１の曲率が、第２の三次元構造の第２のループの第２の曲率より小さい。
【0087】
任意選択的には、本方法８００では、第１のセグメントが第１の幅を有し、第２のセグメントが、第１の幅よりも小さい第２の幅を有し、かつ／または、第１のセグメントが第１の厚さを有し、第２のセグメントが、第１の厚さよりも小さい第２の厚さを有する。
【0088】
任意選択的には、本方法８００では、第１のセグメントおよび第２のセグメントが、一体的な構成を形成する。
【0089】
任意選択的には、本方法８００では、第１のセグメントおよび第２のセグメントの各々が、編組セグメントを含む。
【0090】
任意選択的には、本方法８００では、第１の三次元構造が第１の複数のループを含み、第１の複数のループのそれぞれのループのループ幅、ループ曲率、編組幅、編組厚さ、編組角度またはそれらの任意の組合せが、第１の三次元構造を形成する第１のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少し、かつ／または、第２の三次元構造が第２の複数のループを含み、第２の複数のループのそれぞれのループのループ幅、ループ曲率、編組幅、編組厚さ、編組角度またはそれらの任意の組合せが、第２の三次元構造を形成する第２のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少する。
【0091】
任意選択的には、本方法８００では、第１の三次元構造が第１の複数のループを含み、第１の複数のループの隣接するループ間の角度が、第１の三次元構造を形成する第１のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少し、かつ／または、第２の三次元構造が第２の複数のループを含み、第２の複数のループの隣接するループ間の角度が、第２の三次元構造を形成する第２のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少する。
【0092】
任意選択的には、本方法８００では、第１の三次元構造が、動脈瘤のネックに跨る足場を提供する。
【0093】
任意選択的には、本方法８００では、第１の三次元構造が少なくとも２の隣接するループを備え、それぞれのループ寸法が、２０％を超えて異なるものではなく、または１０％を超えて異なるものではなく、または５％を超えて異なるものではない。
【0094】
任意選択的には、本方法８００では、第１の三次元構造が、第１の角度を形成する少なくとも２の隣接するループを有し、第２の三次元構造が、第１の角度よりも小さい第２の角度を形成する少なくとも２の隣接するループを有する。
【0095】
任意選択的には、本方法８００では、第１のセグメントおよび第２のセグメントが、遠位端および近位端を有する細長い部材の一部分である。
【0096】
以下の項目は、本明細書に記載の実施形態の例示的な特徴である。各項目は、実施形態自体であっても、実施形態の一部分であってもよい。以下に記載の１または複数の項目は、一実施形態において、他の１または複数の項目と組み合わせることができる。
【0097】
項目１：体内管腔に配置するための塞栓デバイスは、カテーテルの内部に位置するときに第１の線形構成を有する第１のセグメントであって、カテーテルの外部にあるときに、キャビティを規定する第１の三次元構造を形成するように構成された第１のセグメントと、第１のセグメントから延びる第２のセグメントであって、カテーテルの内部に位置するときに第２の線形構成を有し、カテーテルの外部にあるときに、第２の三次元構造を形成するように構成された第２のセグメントとを備え、第１の三次元構造のキャビティが、第２の三次元構造の少なくとも大部分を収容するように構成されている。
【0098】
項目２：第１の三次元構造は、第１のループを含み、第２の三次元構造は、第２のループを含む。
【0099】
項目３：第１の三次元構造の第１のループの第１の曲率は、第２の三次元構造の第２のループの第２の曲率よりも小さい。
【0100】
項目４：第１のセグメントは、第１の幅を有し、第２のセグメントは、第１の幅よりも小さい第２の幅を有し、かつ／または、第１のセグメントは、第１の厚さを有し、第２のセグメントは、第１の厚さよりも小さい第２の厚さを有する。
【0101】
項目５：第１のセグメントおよび第２のセグメントは、一体的な構成を形成する。
【0102】
項目６：第１のセグメントおよび第２のセグメントの各々は、編組セグメントを含む。
【0103】
項目７：第１の三次元構造は、第１の複数のループを備え、第１の複数のループのそれぞれのループのループ幅、ループ曲率、編組幅、編組厚さ、編組角度またはそれらの任意の組合せが、第１の三次元構造を形成する第１のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少し、かつ／または、第２の三次元構造は、第２の複数のループを備え、第２の複数のループのそれぞれのループのループ幅、ループ曲率、編組幅、編組厚さ、編組角度またはそれらの任意の組合せが、第２の三次元構造を形成する第２のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少する。
【0104】
項目８：第１の三次元構造は、第１の複数のループを備え、第１の複数のループの隣接するループ間の角度が、第１の三次元構造を形成する第１のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少し、かつ／または、第２の三次元構造は、第２の複数のループを備え、第２の複数のループの隣接するループ間の角度が、第２の三次元構造を形成する第２のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少する。
【0105】
項目９：第１の三次元構造は、第１の角度を形成する少なくとも２の隣接するループを有し、第２の三次元構造は、第１の角度よりも小さい第２の角度を形成する少なくとも２の隣接するループを有する。
【0106】
項目１０：第１のセグメントおよび第２のセグメントは、遠位端および近位端を有する細長い部材の一部分である。
【0107】
項目１１：体内管腔に配置するための塞栓デバイスは、近位端および遠位端を有する細長い部材を備え、この細長い部材は、第１の三次元構造を形成するように構成された第１のセグメントを含み、第１の三次元構造がキャビティを規定し、細長い部材は、第１の三次元構造のキャビティの内部に第２の三次元構造を形成するように構成された第２のセグメントを含む。
【0108】
項目１２：細長い部材の第１のセグメントにより形成される第１の三次元構造は、第１のループを含み、細長い部材の第２のセグメントにより形成される第２の三次元構造は、第２のループを含む。
【0109】
項目１３：第１の三次元構造の第１のループの第１の曲率は、第２の三次元構造の第２のループの第２の曲率よりも小さい。
【0110】
項目１４：第１のセグメントは、第１の幅を有し、第２のセグメントは、第１の幅よりも小さい第２の幅を有し、かつ／または、第１のセグメントは、第１の厚さを有し、第２のセグメントは、第１の厚さよりも小さい第２の厚さを有する。
【0111】
項目１５：第１のセグメントおよび第２のセグメントは、単一構成を形成する。
【0112】
項目１６：第１のセグメントおよび第２のセグメントの各々は、編組セグメントを含む。
【0113】
項目１７：第１の三次元構造は、第１の複数のループを備え、第１の複数のループのそれぞれのループのループ幅、ループ曲率、編組幅、編組厚さ、編組角度またはそれらの任意の組合せが、第１の三次元構造を形成する第１のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少し、かつ／または、第２の三次元構造は、第２の複数のループを備え、第２の複数のループのそれぞれのループのループ幅、ループ曲率、編組幅、編組厚さ、編組角度またはそれらの任意の組合せが、第２の三次元構造を形成する第２のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少する。
【0114】
項目１８：第１の三次元構造は、第１の複数のループを備え、第１の複数のループの隣接するループ間の角度が、第１の三次元構造を形成する第１のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少し、かつ／または、第２の三次元構造は、第２の複数のループを備え、第２の複数のループの隣接するループ間の角度が、第２の三次元構造を形成する第２のセグメントの長さ方向に沿って増加または減少する。
【0115】
項目１９：第１の三次元構造は、第１の角度を形成する少なくとも２の隣接するループを有し、第２の三次元構造は、第１の角度よりも小さい第２の角度を形成する少なくとも２の隣接するループを有する。
【0116】
項目２０：体内管腔を閉塞するための方法は、塞栓デバイスの第１のセグメントを体内管腔内に送達するステップであって、送達された第１のセグメントが体内管腔内に第１の三次元構造を形成し、第１の三次元構造がキャビティを規定する、ステップと、塞栓デバイスの第２のセグメントを体内管腔内に送達するステップであって、第２のセグメントが第１のセグメントから延び、送達された第２のセグメントが第２の三次元構造を形成し、第２の三次元構造の少なくとも大部分が第１の三次元構造のキャビティ内に収容される、ステップとを含む。
【0117】
項目２１：第１の三次元構造は、第１のループを備え、第２の三次元構造は、第２のループを備える。
【0118】
項目２２：第１の三次元構造の第１のループの第１の曲率は、第２の三次元構造の第２のループの第２の曲率よりも小さい。
【0119】
項目２３：第１のセグメントは、第１の幅を有し、第２のセグメントは、第１の幅よりも小さい第２の幅を有し、かつ／または、第１のセグメントは、第１の厚さを有し、第２のセグメントは、第１の厚さよりも小さい第２の厚さを有する。
【0120】
項目２４：第１のセグメントおよび第２のセグメントは、一体的な構成を形成する。
【0121】
項目２５：第１のセグメントおよび第２のセグメントの各々は、編組セグメントを含む。
【0122】
項目２６：第１の三次元構造は、動脈瘤のネックに跨る足場を提供する。
【0123】
項目２７：第１の三次元構造は、少なくとも２の隣接するループを有し、それぞれのループ寸法が、２０％を超えて異なるものではなく、または１０％を超えて異なるものではなく、または５％を超えて異なるものではない。
【0124】
項目２８：第１の三次元構造は、第１の角度を形成する少なくとも２の隣接するループを有し、第２の三次元構造は、第１の角度よりも小さい第２の角度を形成する少なくとも２の隣接するループを有する。
【0125】
項目２９：第１のセグメントおよび第２のセグメントは、遠位端および近位端を有する細長い部材の一部分である。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図8】
【国際調査報告】