(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-01-06
(54)【発明の名称】骨切除システム及びその使用方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/80 20060101AFI20221226BHJP
A61B 17/15 20060101ALI20221226BHJP
【ＦＩ】
A61B17/80
A61B17/15
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022525103
(86)(22)【出願日】2020-10-29
(85)【翻訳文提出日】2022-04-27
(86)【国際出願番号】 US2020057845
(87)【国際公開番号】W WO2021087033
(87)【国際公開日】2021-05-06
(31)【優先権主張番号】62/927,325
(32)【優先日】2019-10-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】509224376
【氏名又は名称】スケルタル ダイナミクス インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＳＫＥＬＥＴＡＬ ＤＹＮＡＭＩＣＳ， ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】オルベイ、ジョージ
(72)【発明者】
【氏名】クック、ブライアン
(72)【発明者】
【氏名】トレモルズ、エドワード
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL12
4C160LL21
4C160LL33
(57)【要約】
骨切断短縮システム及びその使用方法が開示されている。システムは、骨プレートと、切断ガイドとを備え、切断ガイドは、頭上方向から骨プレート内に挿入することによりスライド可能に係合するようになっている。切断ガイドは、正確に容易に確認可能なオフセット距離での骨の平行切断面を実現にするようになっており、骨プレートは、切断後の短縮骨を安定化するようになっている。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
近位端及び遠位端を有する長尺状の本体を含む実質的に硬質のプレートであって、長手本体軸線を定義する、プレートであって、前記プレートが、骨接触側及び反対側と、左側壁及び右側壁と、を有し、前記骨接触側、前記反対側、前記左側壁及び前記右側壁の全てが、前記プレートの前記近位端と前記プレートの前記遠位端との間に延びており、かつ、前記長手本体軸線と実質的に整列している、プレートと、
前記プレートの前記近位端に隣接して配置された、前記反対側と前記骨接触側との間で前記プレートを貫通する近位側長尺状スロットであって、骨ねじを受容するようになっている、近位側長尺状スロットと、
前記反対側と前記骨接触側との間で前記プレートを貫通する遠位側長尺状スロットであって、前記近位側長尺状スロットに隣接しつつ前記プレートにおいて前記近位側長尺状スロットに対して遠位側に位置して、骨ねじを受容するようになっている、遠位側長尺状スロットと、
前記反対側と前記骨接触側との間で前記プレートを貫通する１以上の骨ねじ孔であって、前記プレートにおいて前記遠位側長尺状スロットに対して遠位側に位置して、骨ねじを受容するようになっている、１以上の骨ねじ孔と、
前記プレートの前記反対側にある凹部と、
前記左側壁に凹設された左側軌道であって、軌道制限点と前記プレートの前記近位端との間で長手方向に延びており、上側境界壁及び下側境界壁と境を接している、左側軌道であって、前記下側境界壁が前記左側軌道の全長に亘って延びている一方で、前記上側境界壁が前記左側軌道の前記遠位端から前記左側軌道の前記近位端より遠位の位置まで部分的に延びている、左側軌道と、
前記右側壁に凹設された右側軌道であって、軌道制限点と前記プレートの前記近位端との間で長手方向に延びており、上側境界壁及び下側境界壁と境を接している、右側軌道であって、前記下側境界壁が前記右側軌道の全長に亘って延びている一方で、前記上側境界壁が前記右側軌道の前記遠位端から前記右側軌道の前記近位端より遠位の位置まで部分的に延びている、右側軌道と、
を備え、
前記下側境界壁にのみ境を接する、前記左側軌道及び前記右側軌道の部分は、前記プレートの前記反対側からアクセス可能な、前記左側軌道及び前記右側軌道への頂部入口を提供する、骨プレート。
【請求項2】
前記近位側長尺状スロット及び前記遠位側長尺状スロットのうちの少なくとも一方がねじ切りされている、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項3】
前記近位側長尺状スロット及び前記遠位側長尺状スロットのうちの少なくとも一方がねじ切りされていない、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項4】
前記プレートの前記近位端及び前記プレートの前記遠位端のうちの少なくとも一方がテーパ状になっている、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項5】
前記骨接触面の少なくとも一部が円筒状の凹面である、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項6】
前記１以上の骨ねじ孔のうちの少なくとも１つがねじ切りされている、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項7】
前記１以上の骨ねじ孔のうちの少なくとも１つがねじ切りされていない、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項8】
前記１以上の骨ねじ孔のうちの少なくとも１つは、前記骨接触面に対して実質的に垂直なねじ軸線を定義する、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項9】
前記１以上の骨ねじ孔のうちの少なくとも１つは、前記骨接触面に対して傾斜したねじ軸線を定義する、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項10】
前記凹部は、整復用鉗子のブレード先端を受容するようになっている、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項11】
実質的に硬質な骨プレートと、前記骨プレートとスライド可能に協働するように適合された骨切断ガイドと、
を備える骨切除システムであって、
前記骨プレートが、
近位端及び遠位端を有するとともに長手本体軸線を定義する長尺状の本体と、
骨接触側及び反対側並びに左側壁及び右側壁であって、前記骨接触側、前記反対側、前記左側壁及び前記右側壁の全てが、前記骨プレートの前記近位端と前記骨プレートの前記遠位端との間に延びており、かつ、前記長手本体軸線と実質的に整列している、骨接触側及び反対側並びに左側壁及び右側壁と、
前記骨プレートの前記近位端に隣接して配置された、前記反対側と前記骨接触側との間で前記骨プレートを貫通する近位側長尺状スロットであって、骨ねじを受容するようになっている、近位側長尺状スロットと、
前記反対側と前記骨接触側との間で前記骨プレートを貫通する遠位側長尺状スロットであって、前記近位側長尺状スロットに隣接しつつ前記骨プレートにおいて前記近位側長尺状スロットに対して遠位側に位置して、骨ねじを受容するようになっている、遠位側長尺状スロットと、
前記反対側と前記骨接触側との間で前記骨プレートを貫通する１以上の骨ねじ孔であって、前記骨プレートにおいて前記遠位側長尺状スロットに対して遠位側に位置して、骨ねじを受容するようになっている、１以上の骨ねじ孔と、
前記骨プレートの前記反対側にある凹部と、
前記左側壁に凹設された左側軌道であって、軌道制限点と前記骨プレートの前記近位端との間で長手方向に延びており、上側境界壁及び下側境界壁と境を接している、左側軌道であって、前記下側境界壁が前記左側軌道の全長に亘って延びている一方で、前記上側境界壁が前記左側軌道の前記遠位端から前記左側軌道の前記近位端より遠位の位置まで部分的に延びている、左側軌道と、
前記右側壁に凹設された右側軌道であって、軌道制限点と前記骨プレートの前記近位端との間で長手方向に延びており、上側境界壁及び下側境界壁と境を接している、右側軌道であって、前記下側境界壁が前記右側軌道の全長に亘って延びている一方で、前記上側境界壁が前記右側軌道の前記遠位端から前記右側軌道の前記近位端より遠位の位置まで部分的に延びている、右側軌道と、
を有し、
前記下側境界壁にのみ境を接する、前記左側軌道及び前記右側軌道の部分は、前記骨プレートの前記反対側からアクセス可能な、前記左側軌道及び前記右側軌道への頂部入口を提供し、
前記骨切断ガイドが、
ハンドリング特徴部と、
前記ハンドリング特徴部から下方に延びて、それぞれ左右の水平ガイドブレードで終端する左案内壁及び右案内壁であって、前記左右の水平ブレードがそれぞれ前記骨プレートの左右の軌道と噛み合うようになっている、左案内壁及び右案内壁と、
前記ハンドリング特徴部、前記右案内壁及び前記左案内壁のうちの一方から下方に延びるとともに、フランジを含む、アームと、
前記フランジに配置された切断スロットと、
を有し、
前記左右の水平ブレードがそれぞれ前記骨プレートの前記左右の軌道に係合しているときに、前記切断ガイドが前記骨プレートに対して近位－遠位方向にスライドする、
骨切除システム。
【請求項12】
前記近位側長尺状スロット及び前記遠位側長尺状スロットのうちの少なくとも一方がねじ切りされている、請求項１１に記載の骨切除システム。
【請求項13】
前記近位側長尺状スロット及び前記遠位側長尺状スロットのうちの少なくとも一方がねじ切りされていない、請求項１１に記載の骨切除システム。
【請求項14】
前記骨プレートの前記近位端及び前記骨プレートの前記遠位端のうちの少なくとも一方がテーパ状になっている、請求項１１に記載の骨切除システム。
【請求項15】
前記骨接触面の少なくとも一部が円筒状の凹面である、請求項１１に記載の骨切除システム。
【請求項16】
前記１以上の骨ねじ孔のうちの少なくとも１つがねじ切りされている、請求項１１に記載の骨切除システム。
【請求項17】
前記１以上の骨ねじ孔のうちの少なくとも１つがねじ切りされていない、請求項１１に記載の骨切除システム。
【請求項18】
前記１以上の骨ねじ孔のうちの少なくとも１つは、前記骨接触面に対して実質的に垂直なねじ軸線を定義する、請求項１１に記載の骨切除システム。
【請求項19】
前記１以上の骨ねじ孔のうちの少なくとも１つは、前記骨接触面に対して傾斜したねじ軸線を定義する、請求項１１に記載の骨切除システム。
【請求項20】
前記凹部は、整復用鉗子のブレード先端を受容するようになっている、請求項１１に記載の骨切除システム。
【請求項21】
前記骨切断ガイドは、前記左右の案内壁の一方又は両方を貫通する１以上のＫ－ワイヤ孔をさらに備える、請求項１１に記載の骨切除システム。
【請求項22】
前記骨プレート及び前記切断ガイドの一方又は両方が、前記骨プレートに対する前記切断ガイドの移動の長さを測定するように適合されたしるしを含む、請求項１１に記載の骨切除システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、概して、整形外科用インプラント並びに外科用装置及びシステムに関し、特に、骨切除術における使用及び尺骨（但しこれに限定されない）を含む短縮骨の安定化のためのプレート及び切断ガイドシステムに関する。
【背景技術】
【0002】
特定の整形外科的状態及び損傷を治療するために、骨を短縮させることが必要な場合がある。最も一般的には、骨の一部を切断して除去し、骨の端部を結合して安定させ、端部の融合を促進するために骨を圧迫して保持し、骨の長さの全体的な減少をもたらす骨切除術を実施することによって達成される。本明細書には、骨切除術の実施及び短縮骨の安定化を容易にする骨プレート及び切断ガイドを含むシステムが記載されている。
【発明の概要】
【0003】
本発明の目的は、骨プレートと切断ガイドとを備え、切断ガイドは、切断ガイドを頭上方向から骨プレートに挿入することによってスライド可能に係合するようになっており、切断ガイドは、容易に確認可能なオフセット距離での骨の平行切断面を実現にするようになっている骨切除システムを提供することである。
【0004】
骨プレートは、近位端及び遠位端を有する長尺状の本体を含む実質的に硬質のプレートであって、長手本体軸線を定義する、プレートであって、前記プレートが、骨接触側及び反対側と、左側壁及び右側壁と、を有し、前記骨接触側、前記反対側、前記左側壁及び前記右側壁の全てが、前記プレートの前記近位端と前記プレートの前記遠位端との間に延びており、かつ、前記長手本体軸線と実質的に整列している、プレートと、前記プレートの前記近位端に隣接して配置された、前記反対側と前記骨接触側との間で前記プレートを貫通する近位側長尺状スロットであって、骨ねじを受容するようになっている、近位側長尺状スロットと、前記反対側と前記骨接触側との間で前記プレートを貫通する遠位側長尺状スロットであって、前記近位側長尺状スロットに隣接しつつ前記プレートにおいて前記近位側長尺状スロットに対して遠位側に位置して、骨ねじを受容するようになっている、遠位側長尺状スロットと、前記反対側と前記骨接触側との間で前記プレートを貫通する１以上の骨ねじ孔であって、前記プレートにおいて前記遠位側長尺状スロットに対して遠位側に位置して、骨ねじを受容するようになっている、１以上の骨ねじ孔と、前記プレートの前記反対側にある凹部と、前記左側壁に凹設された左側軌道であって、軌道制限点と前記プレートの前記近位端との間で長手方向に延びており、上側境界壁及び下側境界壁と接している、左側軌道であって、前記下側境界壁が前記左側軌道の全長に亘って延びている一方で、前記上側境界壁が前記左側軌道の前記遠位端から前記左側軌道の前記近位端より遠位の位置まで部分的に延びている、左側軌道と、前記右側壁に凹設された右側軌道であって、軌道制限点と前記プレートの前記近位端との間で長手方向に延びており、上側境界壁及び下側境界壁と接している、右側軌道であって、前記下側境界壁が前記右側軌道の全長に亘って延びている一方で、前記上側境界壁が前記右側軌道の前記遠位端から前記右側軌道の前記近位端より遠位の位置まで部分的に延びている、右側軌道と、を備え、前記下側境界壁にのみ接する、前記左側軌道及び前記右側軌道の部分は、前記プレートの前記反対側からアクセス可能な、前記左側軌道及び前記右側軌道への頂部入口を提供する。
【0005】
切削ガイドは、ハンドリング特徴部と、前記ハンドリング特徴部から下方に延びて、それぞれ左右の水平ガイドブレードで終端する左案内壁及び右案内壁であって、前記左右の水平ブレードがそれぞれ前記骨プレートの左右の軌道と噛み合うようになっている、左案内壁及び右案内壁と、前記ハンドリング特徴部、前記右案内壁及び前記左案内壁のうちの一方から下方に延びるとともに、フランジを含む、アームと、前記フランジに配置された切断スロットと、を有し、前記左右の水平ブレードがそれぞれ前記骨プレートの前記左右の軌道に係合しているときに、前記切断ガイドが前記骨プレートに対して近位－遠位方向にスライドする。
【図面の簡単な説明】
【0006】
【図1A】尺骨短縮骨切除術における使用に適合された本発明の一実施形態に係る骨プレートの等角上面図を示す。
【図2A】尺骨短縮骨切除術における使用に適合された本発明の一実施形態に係る骨切断ガイドの等角上面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0007】
図１Ａ～図１Ｅを参照すると、尺骨短縮骨切除術を実施するように適合された本発明の一実施形態に係る骨プレート（１００）の種々の図が示されている。図示された骨プレートは、尺骨から所望の長さを正確に切断し、骨の２つの端部を再結合し、再結合された骨端部を圧縮して安定させ、その後の融合を促進するために、図２に示す切断ガイドと共に外科医をガイドするために使用される。
【0008】
骨プレート（１００）は、テーパ状の遠位端（１０１）及び近位端（１０２）を有する実質的に長尺状の金属プレートを含む。骨プレート（１００）はさらに、骨接触側（１０３）及び反対側（１０４）、左側壁（１１０）及び右側壁（１１１）を含む。骨接触側は、処置される骨の輪郭に全体的に従うか、又は従うように曲げることができる、全体的に円筒状の凹面形状を有する。また、骨プレートは、近位側長尺状スロット（１０５）及び遠位側長尺状スロット（１０６）を含み、これらスロットは、ねじ切りされていてもいいし、ねじ切りされていなくてもよい。さらに、骨プレート（１００）は、皮質骨ねじ又はペグに適した１以上のねじ切りされた又はねじ切りされていない骨ねじ孔（１０７ａ～１０７ｄ）を含む。いくつかの骨ねじ孔（１０７ａ，１０７ｂ，１０７ｃ）は、骨接触面に対して実質的に垂直に骨ねじを取り付けるようになっていてもよく、他の骨ねじ孔（１０７ｄ）は、傾斜したねじを取り付けるようになっていてもよい。傾斜したねじは、斜めの角度で切断されて再結合された骨端部に追加の圧縮を加えるのに特に有用であり、この場合、ねじは、切断の角度に対して実質的に垂直に挿入することができる。骨プレート（１００）の反対側（１０４）には、整復用鉗子の先端を受容するようになっている凹部（１０９）が配置されている。
【0009】
骨プレート（１００）の左右の側壁（１１０，１１１）にそれぞれ位置するのは、骨プレート（１００）の長さに沿って長手方向に延びる左側軌道（１１２）及び右側軌道（１１３）である。軌道（１１２，１１３）は、軌道制限点（１１９）から近位側に向けて延びる。図示の実施形態では、左右の軌道（１１２，１１３）は鏡像であり、それぞれ左右の壁（１１０，１１１）に沿った対称配置と実質的に同一である。ただし、軌道は切断ガイド（２００）内の対応する特徴部分（後述する図に示す）と係合するようになっていればよく、必ずしも鏡像対称配置である必要はない。図示された実施形態の左側軌道（１１２）又は右側軌道（１１３）のいずれかに適用される図１Ｃに詳細に示されているように（左側軌道（１１２）は例示の目的のみのために示されている）、軌道は、上側境界壁（１１４）及び下側境界壁（１１５）を含む。下側境界壁（１１５）は軌道の全長に亘って延びている一方、上側境界壁（１１４）は、軌道（１１９）の遠位端から軌道（１１８）の近位端の手前の位置（１１７）まで部分的に延びて、軌道への頂部入口（１１６）を形成する。
【0010】
左側軌道（１１２）と右側軌道（１１３）との関係は、図１Ｄ及び図１Ｅにおいてより明確に示される。図１Ｄは、軌道が上下の境界壁（１１４，１１５）と境を接する位置における骨プレート（１００）の断面を示す。図１Ｅは、軌道が下側境界壁（１１５）にのみ境を接する位置における骨プレート（１００）の断面を示す。
【0011】
骨プレート（１００）の反対側（１０４）にレーザエッチングされるか、又は他の方法で固定されるのは、骨プレート（１００）に対する切断ガイド（２００）の近位－遠位移動を測定するために使用されるゼロマーク線（１２１）を含む、一連のしるし（１２０）である。
【0012】
次に図２Ａ～図２Ｃを参照すると、尺骨短縮骨切除術を実施するように適合された本発明の一実施形態に係る骨切断ガイド（２００）の種々の図が示されている。骨切断ガイド（２００）の図示の実施形態は、図１Ａ～図１Ｅに示す骨プレート（１００）と協働するようになっている。骨切断ガイド（２００）はハンドリング特徴部（２０１）を備え、ハンドリング特徴部（２０１）は、必要に応じて、近位端（２１２）及び遠位端（２１３）を有してもよいし、表面加工されていてもよいし、概ね水平面内に配向されてもよい。ハンドリング特徴部（２０１）の左側及び右側からそれぞれ下方に延びているのは案内壁（２０２，２０３）であり、案内壁（２０２，２０３）は水平ガイドブレードの左側（２０４）と右側（２０５）にて終端している。左右のガイドブレード（２０４，２０５）は、骨プレート（１００）の左右の軌道（１１２，１１３）と正確に噛み合うように、骨切断ガイド（２００）に位置している。ハンドリング特徴部（２０１）と、案内壁（２０２，２０３）と、左右のガイドブレード（２０４，２０５）とによって区画される内部空間（２０６）は、ガイドブレード（２０４，２０５）が一旦軌道（１１２，１１３）に係合されると、骨プレート（１００）が骨切断ガイド（２００）から干渉されることなく近位－遠位方向に滑ることを可能にするのに十分な大きさである。もちろん、切断ガイド（２００）の遠位方向への移動は、軌道制限点（１１９）にて規制される。
【0013】
切断ガイドは、さらにアーム（２０７）を備え、図示の実施形態に示すように、アーム（２０７）は、ハンドリング特徴部（２０１）の一方（左又は右）側から遠位方向に延びるか、あるいは、案内壁（２０２又は２０３）から遠位方向に延びる。アームの遠位端から下方に延びているのは、切断ブレードスロット（２０９）が組み込まれたフランジ（２０８）である。ブレードスロット（２０９）は、標準的な外科用振動鋸又は他の同様の骨切断装置（図示せず）からブレードを案内して、標的となる骨に一連の正確な平行骨切断を行うようになっている。フランジ（２０８）は、必要に応じて、骨プレート（１００）の切断ガイド（２００）のスライドを必要とすることなく、最初の切断からの既知の値ほどオフセット（この場合は４ｍｍ）して追加の切断を行うことを可能にするために、ブレードスロット（２０９）に平行でかつその近位に位置する二次ブレードスロット（２１０）を備えてもよい。同様に、必要に応じて、追加のブレードスロット（図示せず）をフランジ（２０８）が含むことにより、最初の切断から異なる標準的なオフセットで切断するようにしてもよい。
【0014】
また、切断ガイド（２００）は、必要に応じて、案内壁（２０２，２０３）の一方又は両方に、１以上のキルシュナー線（Ｋ－ワイヤ）孔（２１１）を含んでもよい。これらのＫ－ワイヤ孔（２１１）は、斜めに配向され、Ｋ－ワイヤを標的となる骨内に案内して、標的となる骨に対する切断ガイド（２００）の位置を一時的にロックするようになっている。これに代えて、切断ガイド（２００）の位置は、切断ガイド（２００）と骨プレート（１００）との間のロックねじ又はクランプ（図示せず）を用いてロックされてもよい。
【0015】
次に図３を参照すると、骨プレート（１００）及び切断ガイド（２００）の組立のための一連の工程が示されている。第１工程では、切断ガイド（２００）は、骨プレート（１００）の真上に配置され、ガイドブレード（２０４，２０５）は下向きになっており、骨プレート（１００）の反対側（１０４）は上向きになっている。ガイドブレード（２０４，２０５）は、軌道頂部入口（１１６）に位置合わせする必要がある。第２工程では、軌道（２０４，２０５）が下側境界壁（１１５）に載るまで、切断ガイドが下方に移動する。最後に、第３工程において、遠位移動が軌道制限点（１１９）によって規制されるまで、切断ガイド（２００）を骨プレート（１００）に対して遠位方向にスライドさせる。この例示的な図示は、切断ガイド（２００）が真上位置から骨プレート（１００）に係合することを示しているが、本発明のシステムでは、切断ガイド（２００）が後方位置から骨プレート（１００）に係合することも可能である。
【0016】
使用方法
以下には、手術において、尺骨の骨切除術を実施して再結合された骨を安定化するために開示されたシステムを利用するために典型的に行われる工程を列挙している。
以下には、手術において、尺骨の骨切除術を実施して再結合された骨を安定化するために開示されたシステムを利用するために典型的に行われる工程を列挙している。
【0017】
１．尺骨を露出させるために、尺骨の遠位から中央の皮下境界に沿って１０ｃｍから１２ｃｍの縦切開を行う。
２．骨プレートを尺骨に固定するために、適切なサイズのドリル（及び、必要に応じてロックねじを使用する場合はドリルガイド）を使用して、適切な長さの２本の皮質ねじを２つの遠位側骨ねじ孔（１０７ａ，１０７ｂ，１０７ｃ）に配置する。
２．骨プレートを尺骨に固定するために、適切なサイズのドリル（及び、必要に応じてロックねじを使用する場合はドリルガイド）を使用して、適切な長さの２本の皮質ねじを２つの遠位側骨ねじ孔（１０７ａ，１０７ｂ，１０７ｃ）に配置する。
【0018】
３．近位側長尺状スロット（１０５）を固定するために、適切なサイズのドリル（及び、必要に応じてロックねじを使用する場合はドリルガイド）を使用して、適切な長さの皮質ねじを、近位側長尺状スロット（１０５）の最も近位側となる位置に配置する。
【0019】
４．近位側長尺状スロット（１０６）を固定するために、適切なサイズのドリル（及び、必要に応じてロックねじを使用する場合はドリルガイド）を使用して、適切な長さの皮質ねじを、近位側長尺状スロット（１０６）の最も近位側となる位置に配置する。
【0020】
５．Ｘ線透視法を用いて骨プレート（１００）の位置を確認する。位置がずれている場合は、ねじを緩め、プレートの位置を調整してねじを締め直す。
６．切断ガイド（２００）を骨プレート（１００）に取り付けるために、前述の手順を用いて、骨プレート（１００）に適切な切断ガイド（２００）（必要に応じて、横向き（図示せず）及び斜め（図１Ａ～１Ｅ、図２Ａ～２Ｃ）にも使用可能）を位置合わせして取り付ける。近位縁（２１３）がゼロマーク線（１２１）のちょうど遠位側にくるように切断ガイド（２００）を配置する。２本のＫ－ワイヤを使用して、それらＫ－ワイヤを切断ガイド（２００）のＫ－ワイヤ孔（２１１）に入れて骨内に入れることにより、切断ガイド（２００）を一時的に固定する。
６．切断ガイド（２００）を骨プレート（１００）に取り付けるために、前述の手順を用いて、骨プレート（１００）に適切な切断ガイド（２００）（必要に応じて、横向き（図示せず）及び斜め（図１Ａ～１Ｅ、図２Ａ～２Ｃ）にも使用可能）を位置合わせして取り付ける。近位縁（２１３）がゼロマーク線（１２１）のちょうど遠位側にくるように切断ガイド（２００）を配置する。２本のＫ－ワイヤを使用して、それらＫ－ワイヤを切断ガイド（２００）のＫ－ワイヤ孔（２１１）に入れて骨内に入れることにより、切断ガイド（２００）を一時的に固定する。
【0021】
７．骨の遠位側を切断するために、振動鋸（図示せず）を用いて、切断ガイド（２００）のブレードスロット（２０９）を通じて尺骨を切断する。尺骨を完全に切断したら、Ｋ－ワイヤを外す。
【0022】
８．決定された骨切り長さに達するまで、切断ガイド（２００）を近位方向にスライドさせる。骨プレート（１００）上の各レーザエッチングされたしるし線（１２０）は、２ｍｍの付加的な骨切り長さに対応する。再度、２本のＫ－ワイヤを使用して、それらＫ－ワイヤを切断ガイド（２００）のＫ－ワイヤ孔（２１１）に入れて骨内に入れることにより、切断ガイド（２００）を一時的に固定する。
【0023】
９．骨の近位側を切断するために、振動鋸（図示せず）を用いて、切断ガイド（２００）のブレードスロット（２０９）を通じて尺骨を切断する。尺骨を完全に切断したら、Ｋ－ワイヤを外す。切断ガイド（２００）を骨プレート（１００）から取り外し、切除された骨片を尺骨から取り外す。
【0024】
１０．骨切り術において整復を行うために、近位側及び遠位側の長尺状スロット（１０５，１０６）の２つのねじを緩め、適切なサイズの鉗子の一方のブレードを凹部（１０９）に入れ、他方のブレードを緩んだねじの一方の頭部に入れる。別の実施形態では、鉗子の他のブレードは、緩めたねじの１つの頭部の反対側に隣接して配置することができる。この工程を補助するために、一方のブレードの先端が凹部（１０９）と噛み合うように形成され、他方のブレードの先端がねじの頭部のドライバーパターン又はねじの頭部の側面のいずれかと噛み合うように形成された、特殊な鉗子を使用してもよい。鉗子を用いて、骨切り部位全体に十分な圧迫が得られるまで尺骨骨片を整復し、一緒に圧迫する。この工程で、前に緩めた２本のねじを締める。
【0025】
１１．適当なサイズのドリル（及び、必要に応じてロックねじを使用する場合はドリルガイド）を用いて、適当な長さの皮質ねじを残りの遠位側骨ねじ孔（１０７ａ、１０７ｂ、又は１０７ｃ）に入れる。
【0026】
１２．斜位骨切除術を選択した場合、傾斜ラグねじを骨切除術界面に設置してもよい。適当なサイズのドリルを用いて、適当な長さの皮質ラグねじを骨プレート（１００）の傾斜骨ねじ孔（１０７ｄ）に入れる。
【0027】
配置と骨切除術の圧迫が適切に行うために、Ｘ線透視下でプレートとねじの軌跡をチェックし、切開を閉じる。
図５には、骨切除術後に尺骨に移植された骨プレート（１００）が例示されている。
図５には、骨切除術後に尺骨に移植された骨プレート（１００）が例示されている。
【0028】
特定の骨のタイプ及び部分、すなわち尺骨に関連して上記の説明を行ったが、これらの説明は限定を意図するものではなく、本発明の思想から逸脱することなく、また説明した実施形態に均等な範囲内で様々な修正を行うことができるものである。本発明が包含された実施形態は、骨切除術及び骨の安定化を必要とするすべての用途において使用することができる。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3】
【図4】
【図5】
【国際調査報告】