特表2023-501293注射器センタリング機能及び分解防止機能付き針用安全デバイス
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-01-18
(54)【発明の名称】注射器センタリング機能及び分解防止機能付き針用安全デバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20230111BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32 510K
【審査請求】有
【予備審査請求】有
(21)【出願番号】P 2022525743
(86)(22)【出願日】2020-10-30
(85)【翻訳文提出日】2022-06-21
(86)【国際出願番号】 EP2020080574
(87)【国際公開番号】W WO2021084099
(87)【国際公開日】2021-05-06
(31)【優先権主張番号】1915939.1
(32)【優先日】2019-11-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB
(31)【優先権主張番号】1915938.3
(32)【優先日】2019-11-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】520153257
【氏名又は名称】テック グループ ヨーロッパ リミテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｔｅｃｈ Ｇｒｏｕｐ Ｅｕｒｏｐｅ Ｌｔｄ．
【住所又は居所原語表記】Ｄａｍａｓｔｏｗｎ Ｃｌｏｓｅ，Ｍｕｌｈｕｄｄａｒｔ，ＤＫ １５００９ Ｄｕｂｌｉｎ，Ｉｒｅｌａｎｄ
(74)【代理人】
【識別番号】100087653
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴江 正二
(72)【発明者】
【氏名】マケルロイ・テリー
(72)【発明者】
【氏名】ヒーリー・カール
(72)【発明者】
【氏名】ダウリング・パトリック
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA09
4C066BB01
4C066DD08
4C066EE14
4C066FF03
4C066HH02
4C066HH12
4C066LL22
4C066LL26
(57)【要約】
【課題】注射器の針用の安全デバイスを、自然な、又は偶発的な分解を防止するように構成する。
【解決手段】注射器用のある安全デバイスが提供される。この安全デバイスはハウジングと針シールドとを備えている。ハウジングの本体は、注射器を収容するように構成されている。ハウジングのフランジ支持体は、注射器のフランジを支持してハウジングに対する注射器の遠位側への移動を防止し、又は制限するように構成されている。針シールドは、ハウジングに対して望遠鏡のように伸縮可能に配置されているスリーブを含み、これにより、針の先端部を覆う前進位置と、その先端部を露出させる後退位置との間でハウジングの外周側を滑動可能である。この安全デバイスは注射器センタリング機能及び／又は分解防止機能を備えている。
【選択図】図１
【解決手段】注射器用のある安全デバイスが提供される。この安全デバイスはハウジングと針シールドとを備えている。ハウジングの本体は、注射器を収容するように構成されている。ハウジングのフランジ支持体は、注射器のフランジを支持してハウジングに対する注射器の遠位側への移動を防止し、又は制限するように構成されている。針シールドは、ハウジングに対して望遠鏡のように伸縮可能に配置されているスリーブを含み、これにより、針の先端部を覆う前進位置と、その先端部を露出させる後退位置との間でハウジングの外周側を滑動可能である。この安全デバイスは注射器センタリング機能及び／又は分解防止機能を備えている。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
注射器（１）用の安全デバイス（２）であって、注射器用のハウジング（１２０）と針シールド（２２）とを備え、前記ハウジング（１２０）は、
注射器（１）を収容するように構成されている実質的に筒状の部分を含む本体（１２２）と、
前記ハウジング（１２０）に挿入された前記注射器（１）のフランジ（１６）を支持して、前記ハウジング（１２０）に対する前記注射器（１）の軸方向への移動を制限するように構成されているフランジ支持体（１３０）と
を有し、
前記針シールド（２２）は、
前記ハウジング（１２０）に対して望遠鏡のように伸縮可能に配置されているスリーブ
を含み、かつ、
前記針シールド（２２）の内径が前記ハウジング（１２０）の外径よりも大きいことにより、前記注射器（１）の針の先端部を露出させる後退位置と、前記針の先端部を覆う前進位置との間で前記ハウジングの外周側を滑動可能であり、
前記本体（１２２）が、
前記本体（１２２）に切り欠き又は溝を含む線路（１３６）
を含み、
前記針シールド（２２）が、
前記線路（１３６）に収容され、前記針シールド（２２）が前記後退位置と前記前進位置との間で移動するにつれて、前記線路（１３６）の第１の端部から前記線路（１３６）の第２の端部まで前記線路（１３６）に沿って移動するように構成されているピン（２４０）
を含み、
前記本体（１２２）が更に、
近位側ラッチ面（１５４）と遠位側ラッチ面（１５６）とを含むロック用凹部（１５２）
を含み、
前記針シールド（２２）が更に、
近位側制止面（２５２）と遠位側制止面（２５４）とを含むラッチアーム（２５０）
を含み、
前記針シールド（２２）が前進位置にあるときに前記ラッチアーム（２５０）が前記ロック用凹部（１５２）に引っ掛かり、前記近位側制止面（２５２）が前記近位側ラッチ面（１５４）と接触することによって前記ハウジング（１２０）に対する前記針シールド（２２）の近位側への移動が制限され、前記遠位側制止面（２５４）が前記遠位側ラッチ面（１５６）と接触することによって前記ハウジング（１２０）に対する前記針シールド（２２）の遠位側への移動が制限される
ことを特徴とする安全デバイス（２）。
【請求項2】
前記遠位側制止面（２５４）が、前記ハウジング（１２０）の中心を通る縦軸（Ｘ－Ｘ）に対して傾斜しており、前記遠位側制止面（２５４）と前記縦軸（Ｘ－Ｘ）との間に鈍角が形成されている、請求項１に記載の安全デバイス（２）。
【請求項3】
前記遠位側ラッチ面（１５６）が、前記ハウジング（１２０）の中心を通る縦軸（Ｘ－Ｘ）に対して傾斜しており、前記遠位側ラッチ面（１５６）と前記縦軸（Ｘ－Ｘ）との間に鋭角が形成されている、請求項１又は請求項２に記載の安全デバイス（２）。
【請求項4】
前記近位側制止面（２５２）が前記ハウジング（１２０）の縦軸に対して傾斜しており、前記近位側制止面（２５２）と前記ハウジング（１２０）の中心を通る縦軸との間に鈍角が形成されている、請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載の安全デバイス（２）。
【請求項5】
前記近位側ラッチ面（１５４）が前記ハウジング（１２０）の縦軸に対して傾斜しており、前記近位側ラッチ面（１５４）と前記縦軸（Ｘ－Ｘ）との間に鋭角が形成されている、請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載の安全デバイス（２）。
【請求項6】
前記ピン（２４０）が、前記ピン（２４０）と前記安全デバイス（２２）の壁部との間に返しを含む、請求項１から請求項５までのいずれか一項に記載の安全デバイス（２）。
【請求項7】
前記返しが、前記縦軸（Ｘ－Ｘ）に対して傾斜している前記ピン（２４０）の遠位面を設けることによって形成されており、前記ピン（２４０）の遠位面と前記縦軸（Ｘ－Ｘ）との間に鈍角が形成されている、請求項１から請求項６までのいずれか一項に記載の安全デバイス（２）。
【請求項8】
前記線路（１３６）が、近位側を向いており、前記縦軸に対して傾斜している遠位端壁部（１３６ａ）
を含み、
前記遠位端壁部（１３６ａ）と前記縦軸（Ｘ－Ｘ）との間に鋭角が形成されている、
請求項１から請求項７までのいずれか一項に記載の安全デバイス（２）。
【請求項9】
前記針シールド（２２）が、各々が対応するロック用凹部（１５２）に引っ掛かるように構成されている複数のラッチアーム（２５０）
を含む、請求項１に記載の安全デバイス（２）。
【請求項10】
前記複数のラッチアーム（２５０）が、直径を挟んで向かい合う２本のラッチアーム（２５０）を含む、請求項２に記載の安全デバイス（２）。
【請求項11】
各ラッチアーム（２５０）は、前記ピン（２４０）が前記線路（１３６）の第２の端部に位置するときに前記対応するロック用凹部（１５２）に引っ掛かるように構成されている、請求項１から請求項１０までのいずれか一項に記載の安全デバイス（２）。
【請求項12】
各ラッチアーム（２５０）は弾性変形が可能であり、前記ハウジング（１２０）は、前記針シールド（２２）が前記後退位置から前記前進位置まで移動するにつれて前記ラッチアーム（２５０）を曲げるように構成されている、
請求項１から請求項１１までのいずれか一項に記載の安全デバイス（２）。
【請求項13】
注射器用の安全デバイス（２）を分解から守る方法であって、注射器用のハウジング（１２０）に取り付けられた注射器（１）の針を針シールド（２２）が覆う前進位置まで、前記針シールド（２２）を前記ハウジング（１２０）に対して遠位側へ前進させるステップと、
前記前進位置まで前記針シールド（２２）を前進させることにより、前記針シールド（２２）に設けられている、近位側制止面（２５２）と遠位側制止面（２５４）とを含む可撓性ラッチアーム（２５０）を、前記ハウジング（１２０）に設けられている、近位側ラッチ面（１５４）と遠位側ラッチ面（１５６）とを含むロック用凹部（１５２）に引っ掛けるステップと、
前記前進位置まで前記針シールド（２２）を前進させることにより、前記針シールド（２２）に設けられているピン（２４０）を、前記ハウジング（１２０）に設けられている線路（１３６）に沿って前記線路（１３６）の遠位端部へ移動させるステップと、
前記近位側制止面（２５２）を前記近位側ラッチ面（１５４）と接触させることによって前記ハウジング（１２０）に対する前記針シールド（２２）の近位側への移動を制限するステップと、
前記針シールド（２２）が前記前進位置にあるときに、前記遠位側制止面（２５４）を前記遠位側ラッチ面（１５６）と接触させることによって前記ハウジング（１２０）に対する前記針シールド（２２）の遠位側への移動を制限するステップと
を含む方法。
【請求項14】
前記ピン（２４０）を前記線路（１３６）の端壁部（１３６ａ）に引っ掛けるステップを更に含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項15】
注射器（１）用の安全デバイス（２）を製造する方法であって、注射器（１）を収容するように構成されている本体（１２２）と、
前記注射器（１）のフランジ（１６）を支持して前記ハウジング（１２０）に対する前記注射器（１）の軸方向への移動を制限するように構成されているフランジ支持体（１３０）と
を含む注射器用のハウジング（１２０）
を有する第１の部分を成型するステップと、
ピン（２４０）を収容するように構成されている線路（１３６）と、
近位側ラッチ面（１５４）及び遠位側ラッチ面（１５６）を含むロック用凹部（１５２）と
を前記本体（１２２）に形成するステップと、
前記本体（１２２）の外径よりも内径が大きいスリーブ
を含む針シールド（２２）
を有する第２の部分を成型し、
前記線路（１３６）に収容されるように構成されているピン（２４０）と、
近位側制止面（２５２）及び遠位側制止面（２５４）を含むラッチアーム（２５０）と
を前記第２の部分に形成するステップと、
前記ラッチアーム（２５０）に対し、前記ラッチアーム（２５０）が前記ロック用凹部（１５２）に引っ掛かる前進位置へ向かうように力を加え、前記近位側制止面（２５２）を前記近位側ラッチ面（１５４）と接触させることによって前記ハウジング（１２０）に対する前記針シールド（２２）の近位側への移動を制限し、前記遠位側制止面（２５４）を前記遠位側ラッチ面（１５６）と接触させることによって前記ハウジング（１２０）に対する前記針シールド（２２）の遠位側への移動を制限するステップと、
前記針シールド（２２）を前記ハウジング（１２０）に組み合わせて、前記ハウジング（１２０）に対して望遠鏡のように伸縮可能に配置し、かつ、後退位置と前記前進位置との間で前記ハウジング（１２０）の外周側を滑動可能にし、前記ピン（２４０）を前記線路（１３６）の中に設置するステップと、
前記ハウジング（１２０）と前記針シールド（２２）との間に付勢要素（２４）を配置して、前記針シールド（２２）に対して前記前進位置へ向かうように力を加えさせるステップと、
前記付勢要素（２４）を圧縮して前記針シールド（２２）を後退位置に固定するステップと
を含む方法。
【請求項16】
前記ラッチアームの遠位側制止面（２５４）と、前記ピン（２４０）の遠位面と、
前記ロック用凹部（１５２）の遠位側ラッチ面（１５６）と、
前記線路（１３６）の端壁部の表面（１３６ａ）と
のうち少なくとも１つが前記ハウジング（１２０）の前記縦軸（Ｘ－Ｘ）に対して傾斜している、請求項１５に記載の方法。
【請求項17】
注射器（１）用の安全デバイス（２）であって、注射器用のハウジング（１２０）と針シールド（２２）とを備え、前記ハウジング（１２０）が、
注射器（１）を収容するように構成されている実質的に筒状の部分を含む本体（１２２）と、
前記注射器（１）のフランジ（１６）を支持するように構成されているフランジ支持体（１３０）と
を有し、
前記フランジ支持体（１３０）は、
前記ハウジングに対する前記注射器の近位側への移動を制限する第１の接触面と、
前記ハウジングに対する前記注射器（１）の遠位側への移動を制限するように構成されている第２の接触面と
を含み、
前記針シールド（２２）は、
前記ハウジング（１２０）に対して望遠鏡のように伸縮可能に配置されているスリーブ
を含み、かつ、
前記針シールド（２２）の内径が前記ハウジング（１２０）の外径よりも大きいことにより、前記注射器（１）の針の先端部を露出させる後退位置と、前記注射器（１）の針の先端部を覆う前進位置との間で前記ハウジング（１２０）の外周側を滑動可能であり、
前記ハウジング（１２０）は更に、
各々が第１の位置へ向かうように力を受けている複数の弾性変形可能なアーム（２００）
を含み、
前記第１の位置では、前記複数のアーム（２００）の各々が内側の接触面（２０２）を前記実質的に筒状の部分の内面の内周側に配置して、前記ハウジング（１２０）の内部に狭窄部を形成し、
前記複数のアーム（２００）は、前記注射器（１）が前記ハウジング（１２０）に挿入されるときに、前記注射器（１）によって前記第１の位置から外周側へ曲がるように構成されており、
前記複数のアーム（２００）の内側の接触面（２０２）が前記ハウジング（１２０）の近位端と遠位端との中間に位置する
ことを特徴とする安全デバイス（２）。
【請求項18】
前記複数のアーム（２００）の各々が、前記ハウジングの本体に接続されている固定端から自由端まで伸びている片持ち梁部を含む、請求項１７に記載の安全デバイス（２）。
【請求項19】
前記片持ち梁部（２００）の固定端が前記自由端の遠位側に位置する、請求項１７又は請求項１８に記載の安全デバイス（２）。
【請求項20】
前記本体が、前記実質的に筒状の部分の壁に形成されている複数の窓又は切り欠きを含み、前記複数のアームの各々が１つの窓又は切り欠きに配置されている、請求項１７から請求項１９までのいずれか一項に記載の安全デバイス（２）。
【請求項21】
直径を挟んで向かい合う２本のアームを備えている、請求項１７から請求項２０までのいずれか一項に記載の安全デバイス（２）。
【請求項22】
前記片持ち梁部（２００）の縦断面が湾曲した輪郭を含み、前記輪郭では、各アームの第１の部分が内側へ湾曲して前記ハウジングの縦軸へ向かい、各アームの第２の部分が外側へ湾曲して前記縦軸から離れており、各アームの接触面が当該アームの湾曲の変曲点に位置する、
請求項１７から請求項２１までのいずれか一項に記載の安全デバイス（２）。
【請求項23】
手で操作されるプランジャを更に備えている、請求項１から請求項１２までのいずれか一項、又は請求項１７から請求項２２までのいずれか一項に記載の安全デバイス（２）。
【請求項24】
前記針シールド（２２）に対して前記前進位置へ向かうように力を加えるように構成されている付勢要素（２４）を更に備えている、請求項１から請求項１２までのいずれか一項、又は請求項１７から請求項２２までのいずれか一項に記載の安全デバイス（２）。
【請求項25】
前記ハウジングと前記複数のアーム（２００）とが単一の成型部品として形成されている、請求項１７から請求項２４までのいずれか一項に記載の安全デバイス（２）。
【請求項26】
前記複数のアーム（２００）は、注射器のシリンダに対し、前記シリンダの縦軸が前記ハウジングの縦軸と一致する位置へ向かうように力を加えることにより、前記シリンダを前記ハウジングの内部の中心に置くように構成されている、請求項１７から請求項２５までのいずれか一項に記載の安全デバイス（２）。
【請求項27】
請求項１から請求項２６までのいずれか一項に記載の安全デバイスと、前記ハウジング（１２０）に挿入されている注射器と
を備えている注射装置。
【請求項28】
前記注射器の針を覆う針キャップを更に備えている、請求項２７に記載の注射装置。
【請求項29】
前記針キャップの外径が前記注射器のシリンダの外径以上である、請求項２８に記載の注射装置。
【請求項30】
安全デバイスを製造する方法であって、ハウジング（１２０）の本体、フランジ支持体、及び複数の弾性変形可能なアーム（２００）を含む第１の部分を成型するステップと、
前記ハウジング（１２０）の外径よりも内径が大きいスリーブ
を含む針シールド（２２）
を有する第２の部分を成型するステップと、
前記ハウジング（１２０）に対して前記スリーブ（２２）が望遠鏡のように伸縮可能に配置されるように、かつ、前記針シールド（２２）が前進位置と後退位置との間で前記ハウジングの外周側を滑動できるように、前記ハウジング（１２０）に前記針シールド（２２）を組み合わせるステップと、
前記針シールド（２２）と前記ハウジング（１２０）との間に付勢手段を配置して、前記針シールド（２２）に対して前記前進位置へ向かうように力を加えさせるステップと、
前記針シールドを前記後退位置に解放可能に固定するステップと
を含み、
前記ハウジングの本体は、
前記ハウジング（１２０）に挿入された注射器（１）のシリンダの少なくとも一部を囲むように構成されている実質的に筒状の部分
を含み、
前記フランジ支持体は前記注射器（１）のフランジを支持するように構成されており、
前記複数のアーム（２００）は第１の位置へ向かうように力を受けており、
前記第１の位置では、前記複数のアーム（２００）が内側の接触面を前記実質的に筒状の部分の内面の内周側に配置して、前記ハウジング（１２０）の内部に狭窄部を形成し、
前記複数のアームは、前記ハウジング（１２０）に挿入された前記注射器（１）によって前記第１の位置から外周側へ曲がるように構成されており、
前記複数のアームの内側の接触面は前記ハウジングの近位端と遠位端との中間に位置する
ことを特徴とする方法。
【請求項31】
前記複数のアーム（２００）の各々が、前記ハウジングの本体に接続されている固定端から自由端まで伸びている片持ち梁部を含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項32】
前記ハウジングに注射器を挿入するステップと、前記注射器を挿入する間に前記複数のアーム（２００）を前記第１の位置から外側へ、第２の位置まで曲げるステップと
を更に含む、請求項３０又は請求項３１に記載の方法。
【請求項33】
前記注射器が、フランジを含むシリンダと、針と、前記針を覆う針キャップとを有する、請求項３２に記載の方法。
【請求項34】
前記針キャップが、変形不能な針シールドを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項35】
前記針キャップの外径が前記シリンダの外径よりも大きい、請求項３３又は請求項３４に記載の方法。
【請求項36】
前記ハウジングに前記注射器（１）が挿入される間に、前記針キャップが前記複数のアーム（２００）を外側へ第２の位置まで曲げ、前記注射器が前記ハウジングの内部の最終位置に設置されて、前記フランジが前記第１の接触面と前記第２の接触面との間に拘束される際に、前記複数のアームが前記第１の位置、又は、前記第１の位置と前記第２の位置との中間へ戻る、
請求項３３から請求項３５までのいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、注射器を対象とする針用の安全デバイス全般に関する。安全デバイスは注射器センタリング機能及び／又は分解防止機能を備えている。これらの機能は、安全デバイスの自然な又は偶発的な分解を防止するように構成されている。本発明はまた、薬剤充填済み注射器と安全デバイスとが組み合わされた注射デバイスにも関する。それらに関連する、注射器を安全デバイスの中心に置く方法、及び／又は、安全デバイスの偶発的な分解を防止する方法も提供される。
【背景技術】
【0002】
注射完了後の針刺しによる損傷を防止する目的で、使用済みの注射器又は注射デバイスの針を覆うように作動する安全デバイスが開発されている。そのような安全デバイスは、薬剤充填済み注射器が挿入可能な付属品から構成可能である。この付属品は、注射器をハウジングの内部へ後退させて針の注入端部を露出させないように、又は、その針の周囲にスリーブを前進させ、必要であればそのスリーブを前進位置にロックして、その後にスリーブが後退して注射済みの針が露出するのを防止するように構成されている。
【0003】
注射処理の完了後に針の周囲にスリーブを伸ばす針用安全デバイスの例が、国際公開第２０１２／１６６５２７号に記載されている。この文献に記載されている針用安全デバイスは、薬剤充填済み注射器が挿入可能な保護支持体と、注射が完了すると、ばねによって注射器の針の周囲へ前進する針スリーブとを備えている。
【発明の概要】
【0004】
本発明の第１の態様では注射器用の安全デバイスが提供される。この安全デバイスは注射器用のハウジングを備えている。ハウジングは、注射器を収容するように構成されている実質的に筒状の部分を含む本体と、注射器のフランジを支持するように構成されているフランジ支持体とを有する。フランジ支持体は、注射器がハウジングに挿入されるとハウジングに対する注射器の移動を防止し、又は制限するように構成されている。少なくともいくつかの実施形態ではフランジ支持体が、ハウジングに対する注射器の近位側への移動を制限する第１の接触面と、ハウジングに対する注射器の遠位側への移動を制限するように構成されている第２の接触面とを含む。安全デバイスは更に針シールドを備えている。針シールドは、ハウジングに対して望遠鏡のように伸縮可能に配置されているスリーブを含む。針シールドの内径はハウジングの外径よりも大きい。これにより針シールドは、注射器の針の先端部を露出させる後退位置と、その針の先端部を覆う前進位置との間でハウジングの外周側を滑動可能である。好ましくは、安全デバイスが更に、注射後に針シールドを前進位置にロックするロック機構を備えている。ハウジングは更に複数の弾性変形可能なアームを含む。各アームは、内側の接触面が実質的に筒状の部分の内面の内周側に配置される第１の位置へ向かうように力を受けている。この配置は、複数のアームがハウジングの内部に狭窄部を形成するように構成されている。複数のアームは、注射器がハウジングに挿入されるときに注射器によって第１の位置から外周側へ曲がるように構成されている。アームの内側の接触面はハウジングの近位端と遠位端との中間に位置する。これにより、アームが注射器の本体を中心に置くことができる。
【0005】
少なくともいくつかの実施形態では、複数のアームの間に形成される狭窄部が、フランジ支持体の遠位側でハウジングの近位側の２分の１又は３分の１の部分に位置する。
【0006】
いくつかの実施形態では各アームが、ハウジングの本体に接続されている固定端から自由端まで伸びている片持ち梁部を含んでもよい。一例では、片持ち梁部の固定端がアームの自由端の遠位側に配置される。この配置は特に、ハウジングの成型品を金型から取り外す操作を容易にするのに有利である。他の実施形態では、各アームの固定端が自由端の近位側に配置されてもよい。
【0007】
必要であれば、本体が、実質的に筒状の部分の壁に形成されている複数の窓又は切り欠きを含んでもよく、各アームが１つの窓又は切り欠きに位置付けられている。
【0008】
いくつかの実施形態では、安全デバイスが、直径を挟んで向かい合う２本のアームを備えていてもよい。ただし、アームが３本以上設けられてもよい。
【0009】
必要であれば、片持ち梁部の縦断面の輪郭が湾曲し、各アームの第１の部分が内側へ湾曲してハウジングの縦軸へ向かい、第２の部分が外側へ湾曲して縦軸から離れている。各アームの接触面はそのアームの湾曲の変曲点に位置する。言い換えれば、アームが実質的にＳ字形の部分を含んでもよい。
【0010】
安全デバイスは、従来の手動の注射器又は同様な注射器での使用に適合する。それに応じて、安全デバイスが更に、手で操作されるプランジャを備えていてもよい。
【0011】
必要であれば、付勢要素が設けられ、針シールドがハウジングに対して前進位置へ向かうように針シールドに対して力を加えるように構成されていてもよい。付勢要素は、ハウジングに設けられている第１の支持面と、それと対向する、針シールドに設けられている第２の支持面との間に配置されていてもよい。
【0012】
安全デバイスの構成要素はポリマー材料で形成されていてもよく、好ましくは、射出成型で形成されている。少なくともいくつかの例では、ハウジングとアームとが単一の成型部品として形成されている。
【0013】
複数のアームは、注射器のシリンダに対し、シリンダの縦軸がハウジングの縦軸と一致する位置へ向かうように力を加えることにより、シリンダをハウジングの内部の中心に置くように構成されていてもよい。
【0014】
いくつかの実施形態ではロック機構が設けられている。ロック機構は、針シールドを前進位置にロックするように構成されている。さらに、解除可能なロック機構が設けられ、注射が完了してユーザがそのロック機構を解除するまで、針シールドをハウジングに対して後退位置に維持してもよい。
【0015】
以下に説明されるように、複数の可撓性アームを設けることにより、本願が開示する態様は、製造公差又は設計事項に起因して注射器（又はその構成要素）の外径にばらつきがあってもその注射器を確実に収容可能な安全デバイスを提供することができる。
【0016】
本発明の第２の態様ではある注射装置が提供される。この注射装置は、上記の実施形態のいずれかについて説明されているような安全デバイスを備え、更に注射器用のハウジングに挿入されている注射器を備えている。いくつかの実施形態では、注射器が更に、その針を覆う針キャップを含む。針キャップが変形不能な針シールドであってもよい。少なくともいくつかの実施形態では、針キャップの外径が注射器のシリンダの外径以上である。
【0017】
本発明の第３の態様では安全デバイスの製造方法又は組み立て方法が提供される。この方法は、必要であれば成型により、第１の部分を設けるステップを含む。第１の部分はハウジングの本体、フランジ支持体、及び複数の弾性変形可能なアームを有する。ハウジングの本体は、ハウジングに挿入された注射器のシリンダの少なくとも一部を囲むように構成されている実質的に筒状の部分を含む。フランジ支持体は、注射器のフランジを支持するように構成されている。アームは第１の位置へ向かうように力を受けている。第１の位置では、アームの内側の接触面が実質的に筒状の部分の内面の内周側に配置され、ハウジングの内部に狭窄部を形成する。アームは、ハウジングに挿入された注射器によって第１の位置から外周側へ曲がるように構成されている。アームの内側の接触面はハウジングの近位端と遠位端との中間に位置する。この方法は更に、必要であれば成型により、第２の部分を設けるステップを含む。第２の部分は、ハウジングの外径よりも内径が大きいスリーブを含む針シールドを有する。この方法はまた、針シールドをハウジングに組み合わせて、ハウジングに対して望遠鏡のように伸縮可能に配置し、かつ、前進位置と後退位置との間でハウジングの外周側を滑動可能にするステップ、針シールドとハウジングとの間に付勢手段を配置して、針シールドに対して前進位置へ向かうように力を加えさせるステップ、及び、針シールドを後退位置に解放可能に固定するステップも含む。
【0018】
必要であれば、各アームが、ハウジングの本体に接続されている固定端から自由端まで伸びている片持ち梁部を含んでもよい。少なくともいくつかの実施形態では、上記の方法が更に、注射器をハウジングに挿入するステップと、注射器を挿入する間にアームを第１の位置から外側へ、第２の位置まで曲げるステップとを含む。
【0019】
いくつかの実施形態では、注射器が、フランジを含むシリンダと、針と、その針を覆う針キャップとを有する。針キャップが変形不能な針シールドを含んでもよい。必要であれば、針キャップの外径がシリンダの外径よりも大きい。
【0020】
上記の方法が更に、注射器をハウジングに挿入する間に、針キャップでアームを外周側へ、第２の位置まで曲げるステップを含んでもよい。このステップでは、注射器がハウジングの内部の最終位置に設置されて、フランジが第１の接触面と第２の接触面との間に拘束される際に、アームが第１の位置、又は、第１の位置と第２の位置との中間へ戻る。
【0021】
本発明の第４の態様では、安全デバイスを組み立ててその内部の中心に注射器を置く方法が提供される。本発明の第４の態様によれば、この方法が、注射器用のハウジングを設けるステップを含む。ハウジングは、本体、フランジ支持体、及び複数の弾性変形可能なアームを有する。本体は、ハウジングに挿入された注射器のシリンダの少なくとも一部を囲むように構成されている実質的に筒状の部分を含む。フランジ支持体は、注射器のフランジを支持するように構成されている。アームは第１の位置へ向かうように力を受けている。第１の位置では、アームの内側の接触面が実質的に筒状の部分の内面の内周側に配置されてハウジングの内部に狭窄部を形成する。アームは、ハウジングに挿入された注射器によって第１の位置から外周側へ曲がるように構成されている。アームの内側の接触面はハウジングの近位端と遠位端との中間に位置する。上記の方法は、注射器をハウジングに挿入して片持ち梁部を外周側へ曲げるステップと、注射器をハウジングの内部に固定するステップとを含む。
【0022】
注射器は、そのフランジを、注射器用のハウジングの遠位端に設けられているフランジ支持体に嵌めることにより、そのハウジングの内部に固定されてもよい。
【0023】
本発明の第５の態様では注射器用の安全デバイスが提供される。この安全デバイスは注射器用のハウジングを備えている。ハウジングは本体とフランジ支持体とを有する。本体は、注射器を収容するように構成されている実質的に筒状の部分を含む。フランジ支持体は、ハウジングに挿入された注射器のフランジを支持して、ハウジングに対する注射器の軸方向への移動を制限するように構成されている。この安全デバイスは針シールドも備えている。針シールドは、ハウジングに対して望遠鏡のように伸縮可能に配置されているスリーブを含む。針シールドの内径はハウジングの外径よりも大きい。これにより針シールドは、注射器の針の先端部を露出させる後退位置と、その針の先端部を覆う前進位置との間でハウジングの外周側を滑動可能である。第１の実施形態では本体が線路を有し、針シールドがピンを有する。線路は本体に切り欠き又は溝を含む。ピンは、線路に収容されるように、かつ、針シールドが後退位置と前進位置との間を移動するにつれて、線路の第１の端部から第２の端部まで線路に沿って移動するように構成されている。他の実施形態では、ピンと線路との位置が入れ換えられていてもよい。例えば、ピンがハウジングに設けられていてもよく、線路がハウジングに設けられていてもよい。
【0024】
本体は更に、近位側ラッチ面及び遠位側ラッチ面を含むロック用凹部を有する。針シールドは更に、近位側制止面及び遠位側制止面を含むラッチアームを有する。ラッチアームは、ロック用凹部に引っ掛かるように構成されている。
【0025】
安全デバイスは次のように構成されている。針シールドが前進位置にあるときにラッチアームがロック用凹部に引っ掛かり、近位側制止面を近位側ラッチ面と接触させることによってハウジングに対する針シールドの近位側への移動を制限（又は防止）し、遠位側制止面を遠位側ラッチ面と接触させることによってハウジングに対する針シールドの遠位側への移動を制限し、又は防止する。近位側制止面と遠位側制止面との間の距離がロック用凹部の近位端面と遠位端面との間の距離と実質的に等しくてもよいことは理解されるだろう。これにより、ラッチアームがロック用凹部の内側にぴったり適合し、針シールドに対するハウジングの軸方向への移動が防止される。他の実施形態では、近位端面と遠位端面との間の距離が近位側ラッチ面と遠位側ラッチ面との間の距離よりも大きくてもよい。これにより、針シールドに対するハウジングの移動が（例えば、ある狭い範囲までは）許容されるが、例えば、ハウジング内に取り付けられた注射器の針を使用後に再び露出させることができないように制限される。
【0026】
近位側ラッチ面と遠位側ラッチ面とを設け、ラッチアームに近位制止面と遠位制止面とを設けることにより、本発明の実施形態は、ハウジングに対する針シールドの遠位側への移動に伴う安全デバイスの偶発的な、又は自然な分解を防止できる。
【0027】
いくつかの実施形態では、遠位側制止面が、ハウジングの中心を通る縦軸に対して傾斜していてもよい。遠位側制止面と縦軸との間には鈍角が形成されている。
【0028】
遠位側ラッチ面が、ハウジングの中心を通る縦軸に対して傾斜していてもよい。遠位側ラッチ面と縦軸との間には鋭角が形成されている。
【0029】
遠位側ラッチ面と縦軸に対して垂直な軸との間の角度が１０度～２０度の間であり、例えば約１５度であってもよい。遠位側制止面と、縦軸に対して垂直な軸との間の角度が１０度～２０度の間であり、例えば約１５度であってもよい。
【0030】
遠位側ラッチ面の傾斜角と遠位側制止面の傾斜角とが一致していてもよい。すなわち、遠位側ラッチ面と遠位側制止面とが平行な平面であってもよい。
【0031】
それに加え、又はそれに代えて、近位側制止面がハウジングの縦軸に対して傾斜していてもよい。近位側制止面と、ハウジングの中心を通る縦軸との間には鈍角が形成されている。
【0032】
近位側ラッチ面がハウジングの縦軸に対して傾斜してもよい。近位側ラッチ面と縦軸との間には鋭角が形成されている。
【0033】
近位側ラッチ面と縦軸に対して垂直な軸との間の角度が１０度～２０度の間であり、例えば約１５度であってもよい。近位側制止面と縦軸に対して垂直な軸との間の角度が１０度～２０度の間であり、例えば約１５度であってもよい。
【0034】
近位側ラッチ面の傾斜角と近位側制止面の傾斜角とが一致していてもよい。すなわち、近位側ラッチ面と近位側制止面とが平行な平面であってもよい。
【0035】
いくつかの実施形態ではピンが、例えばピンと針シールドの壁部との間に、返し（アンダーカット）を含んでもよい。必要であれば、縦軸に対して傾斜しているピンの遠位面が設けられることにより、返しが形成されていてもよい。ピンの遠位面と縦軸との間には鈍角が形成されている。
【0036】
それに加え、又はそれに代えて、線路が遠位端壁部を含んでもよい。遠位端壁部は近位側を向き、縦軸に対して傾斜しており、縦軸との間に鋭角を形成している。
【0037】
いくつかの実施形態では、針シールドが複数のラッチアームを含んでもよい。各ラッチアームは、対応するロック用凹部に引っ掛かるように構成されている。例えば、複数のラッチアームが、直径を挟んで向かい合う２本のラッチアームを含んでもよい。
【0038】
必要であれば、各ラッチアームは、ピンが線路の第２の端部に位置するとき、対応するロック用凹部に引っ掛かるように構成されている。
【0039】
少なくともいくつかの実施形態では、各ラッチアームが弾性変形可能であってもよい。ラッチアームは、初期状態ではハウジングの近位側の凹部に引っ掛かるように構成され、針シールドが後退位置から前進位置まで移動するにつれてハウジング（必要であれば、その上の傾斜面）によって曲がるように構成されている。
【0040】
安全デバイスは従来の手動の注射器又は同様な注射器での使用に適合する。それに応じて、安全デバイスが更に、手で操作されるプランジャを備えていてもよい。
【0041】
必要であれば、安全デバイスが、針シールドに対して前進位置へ向かうように力を加えるように構成されている付勢要素を備えていてもよい。
【0042】
好ましくは、上記の安全デバイスが更に、ハウジングの内部の中心に注射器の本体を置くように構成されている複数の変形可能な片持ち梁部を備えていてもよい。片持ち梁部は本発明の第１の態様について先に説明された片持ち梁部として形成されていてもよい。
【0043】
本発明の第６の態様では、安全デバイスが組み立て式注射装置の部品として形成されていてもよい。本発明の第６の実施形態に従って提供される注射装置は、先に説明された針用の安全デバイスの実施形態のいずれかを備え、さらに、注射器用のハウジングに挿入されている注射器を備えている。
【0044】
いくつかの実施形態では、注射器が更に、その針を覆う針キャップを含む。針キャップが変形不能な針シールドであってもよい。少なくともいくつかの実施形態では、針キャップの外径が注射器のシリンダの外径以上である。
【0045】
本発明の第７の態様では、注射器用の安全デバイスを分解から守る方法が提供される。この方法は、注射器用のハウジングに取り付けられている注射器の針を覆う前進位置まで針シールドをハウジングに対して遠位側へ前進させるステップを含む。この方法は更に、前進位置まで針シールドを前進させることにより、針シールドに設けられている可撓性ラッチアームをハウジング内のロック用凹部に引っ掛けるステップを含む。可撓性ラッチアームは近位側制止面と遠位側制止面とを含み、ロック用凹部は近位側ラッチ面と遠位側ラッチ面とを含む。この方法はまた、前進位置まで針シールドを前進させることにより、針シールドに設けられているピンを、ハウジングに設けられている線路に沿ってその遠位端まで移動させるステップと、近位側制止面と近位側ラッチ面との接触によってハウジングに対する針シールドの近位側への移動を制限するステップと、針シールドが前進位置にあるときに、遠位側制止面と遠位側ラッチ面との接触によってハウジングに対する針シールドの遠位側への移動を制限するステップとを含む。必要であれば、この方法は更に、例えば、ピンに形成されている返しを線路の端壁部に引っ掛けることにより、ピンを線路の端壁部に引っ掛けるステップを含んでもよい。
【0046】
本発明の第８の態様では、注射器用の安全デバイスを製造する方法が提供される。この方法は、第１の部分を成型するステップを含む。第１の部分は、注射器を収容するように構成されている本体と、注射器のフランジを支持してハウジングに対する注射器の軸方向への移動を制限するように構成されているフランジ支持体とを有する。この方法は更に、ピンを収容するように構成されている線路と、近位側ラッチ面及び遠位側ラッチ面を含むロック用凹部とを本体に形成するステップ、及び第２の部分を成型するステップを含む。第２の部分は、本体の外径よりも内径が大きいスリーブを含む針シールドを有する。この方法はまた、以下のステップも含む。上記の線路に収容されるように構成されているピンと、近位側制止面及び遠位側制止面を含むラッチアームとを第２の部分に形成するステップ。ラッチアームに対し、ラッチアームがロック用凹部に引っ掛かる前進位置へ向かうように力を加え、近位側制止面と近位側ラッチ面との接触によってハウジングに対する針シールドの近位側への移動を制限し、遠位側制止面と遠位側ラッチ面との接触によってハウジングに対する針シールドの遠位側への移動を制限するステップ。ハウジングに針シールドを組み合わせて針シールドをハウジングに対して望遠鏡のように伸縮可能に配置し、かつ、後退位置と前進位置との間でハウジングの外周側を滑動可能にし、ピンを線路の中に設置するステップ。ハウジングと針シールドとの間に付勢要素を配置して針シールドに対して前進位置へ向かうように力を加えさせるステップ。付勢要素を圧縮して針シールドを後退位置に固定するステップ。
【0047】
本発明の第９の態様では注射器用の安全デバイスが提供される。この安全デバイスは注射器用のハウジングを備えている。ハウジングは、注射器を収容するように構成されている実質的に筒状の部分を含む本体と、ハウジングに挿入された注射器のフランジを支持してハウジングに対する注射器の軸方向への移動を制限するように構成されているフランジ支持体とを有する。安全デバイスはまた、ハウジングに対して望遠鏡のように伸縮可能に配置されているスリーブを含む針シールドも備えている。針シールドの内径はハウジングの外径よりも大きい。これにより針シールドは、注射器の針の先端部を露出させる後退位置と、その針の先端部を覆う前進位置との間でハウジングの外側を滑動可能である。第１の実施形態では、本体が線路を有し、針シールドがピンを含む。線路は本体に切り欠き又は溝を含む。ピンは、線路に収容されるように、かつ、針シールドが後退位置と前進位置との間を移動するにつれて、線路の第１の端部から第２の端部まで線路に沿って移動するように構成されている。他の実施形態では、ピンと線路との位置が入れ換えられていてもよい。例えば、ピンがハウジングに設けられていてもよく、線路がハウジングに設けられていてもよい。
【0048】
本体が更に、近位側ラッチ面を含むロック用凹部を有し、針シールドが更に、近位側制止面を含むラッチアームを有する。ラッチアームは、ロック用凹部に引っ掛かるように構成されている。近位側制止面は、近位側ラッチ面に引っ掛かるように構成されている。ピンは更に返し（アンダーカット）を含む。返しは、針シールドが前進位置にあるときに、ピンを線路の遠位端壁部に（例えば、フックの仕組みで）引っ掛けるように構成されている。ピンに返しを設けることにより、ピンが線路から外れる可能性が低減する。これは特に有利な効果である。何故なら、ピンが線路から外れると、安全デバイスが分解して使用済みの針を露出させるかも知れないからである。
【0049】
本発明の少なくともいくつかの実施形態によって設けられ得る他の利点もまた、以下の詳細な説明及び添付の図面に照らして当業者に明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【0050】
本願の開示内容の態様の以下の詳細な説明は、以下の図面と併せて読むと、より良く理解されるであろう。以下の図面は、本発明を作用させることができる方法の非限定的な例示的な例であることを理解されているい。ただし、本発明は、図面に示されている例示的な実施形態に限定されない。
【0051】
【図1】針用の安全デバイス及び注射器の分解図を示す。
【図2】注射器を収容するように構成されているハウジングを示す。
【図4A】第１の実施形態による注射器センタリング配置の横断面図を示す。
【図4B】第２の実施形態による注射器センタリング配置の横断面図を示す。
【図6A】使用中の安全デバイスのハウジングに対する針シールドの位置を示す。
【図6B】使用中の安全デバイスのハウジングに対する針シールドの位置を示す。
【図6C】使用中の安全デバイスのハウジングに対する針シールドの位置を示す。
【図7A】針シールドが前進位置にあり、針シールド上のラッチアームがハウジング内のロック用凹部に引っ掛かっている、針シールドとハウジングとの間の嵌合部の縦断面図を示す。
【図8】針シールドが前進位置まで伸びており、針シールド上のピンがハウジング上の線路に引っ掛かっている、針シールドとハウジングとの間の嵌合部の縦断面図を示す。
【図9】本願の開示内容の一態様による、安全デバイスを製造する方法のステップを模式的に示す。
【図10】本願の開示内容の一態様による、安全デバイスを製造する方法のステップを模式的に示す。
【図11】本願の開示内容の一態様による、安全デバイスを分解から守る方法のステップを模式的に示す。
【発明を実施するための形態】
【0052】
特定の用語が、便宜上以下の詳細な説明で使用され、非限定的であることが理解されるであろう。「上部」、「下部」、「内側」、「外側」、「頂部」、及び「底部」という用語は、図面の方向及び構成要素部品又は表面の相対位置を指定するために使用され得る。同様に、「内側に」、「外側に」、「上流で」、及び「下流で」という用語は、システム及び方法が使用されているときに適用される方向を指すために使用され得る。「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」という用語は、「少なくとも１つの」を意味するものとして読み取られるべきである。この明細書における「遠位」方向は、安全デバイスに取り付けられた従来のシステムの針へ近づく方向である。「近位」方向は、安全デバイスに取り付けられた従来の注射器の針から遠ざかり、その注射器のフランジ付きの端部へ近づく方向である。
【0053】
「含む／備えている（comprising）」という用語は、特定の特徴又はステップを含む／備えているシステム又は方法が、列挙されている特徴又はステップのみに限定されるのではなく、列挙されていない特徴又はステップも含んでもよいように、「～を含む（including）が、これらに限定されない」を意味することが理解されるであろう。
【0054】
当業者は、また発明概念から逸脱することなく、この明細書に記載されている例示的な実施形態に、変更がな可能なことを理解するであろう。この明細書に記載されるシステム及び装置の構造的特徴は、機能的に同等の部品で置き換えられ得る。更に、実施形態からの特徴は、本願の開示内容から逸脱することなく互いに組み合わせ可能なことが理解されるであろう。
【0055】
図１を参照すると、注射器１を対象とする安全デバイス２は一般に、注射器１を収容するように構成されている注射器用のハウジング１２０と、ハウジング１２０に対して滑動可能に取り付けられ、かつ、ハウジング１２０に対して前進させられると注射器１の針を保護するように構成されている針シールド２２とを備えている。注射器は、本体４と、本体４の遠位端に固定されている針（図示せず）とを備えている。ピストン８は、本体４に対して移動可能に配置され、近位側へ前進させられると従来の仕方で、針を通して１回分の薬剤を投与することができる。注射器１は標準タイプのガラス製の注射器、すなわち使い捨て用であってもよい。注射器１が針付きの注射筒を備えていてもよい。ただし、本発明はガラス製の注射器にも、針付きの注射器にも限定されない。図１に示されているように、注射器１は遠位端（針側の端）から近位端まで伸びている。
【0056】
注射器の本体４は、好ましくは、その近位端にフランジ１６を含む。フランジ１６は円環状であってもよいし、反対方向の突起を２つ以上備えていてもよい。これらの突起は１つの面を成す。その面に対しては指が、注射器を操作して、それに収められている薬剤を注射する間に力を加える。ピストン８は一般に、ロッド１０と、その近位端に位置する押圧面１４とを備えている。押圧面１４は、ユーザに親指を押し当てさせてピストン８を前進させ、注射させることができる。注射器の針は、好ましくは、注射前は針キャップ１９によって覆われている。針キャップ１９が変形不能な針シールド（rigid needle shield、ＲＮＳ）であってもよい。変形不能な針シールドは、米国特許出願第１３／８１３，５９０号（その内容の全体は参照によってこの明細書に組み込まれる。）に記載されているタイプであってもよい。ただし、他の針キャップも利用可能である。
【0057】
図１に示されているように、安全デバイス２は縦軸Ｘ－Ｘに沿って伸びており、注射器用のハウジング１２０、針シールド２２、及び付勢要素２４を備えている。付勢要素２４はハウジング１２０と針シールド２２との間に配置されており、針シールド２２に対して前進位置へ向かうように力を加える。前進位置では針シールド２２が、安全デバイスに挿入された注射器の針の遠位端を越えて伸びている。安全デバイス２は、使用を目的として組み立てられたときには、ハウジング１２０に挿入されている注射器１を備えている。ハウジング１２０は針シールド２２に挿入されている。
【0058】
針シールド２２は、ハウジング１２０の外径よりも内径が大きい実質的に筒状の本体を備えている。これにより、ハウジング１２０が針シールド２２の内部に配置可能である。針シールド２２の遠位端には、注射器の針が通過可能な穴６０が開いている。針シールド２２は、必要であれば、その近位端にフランジ５０を備えていてもよい。フランジ５０は針シールド２２の本体から外周側へ広がっており、１つの支持面を備えていてもよい。支持面に対してユーザは、安全デバイスの操作中に指を、従来の注射器のフランジ１６に対する載せ方と同様な仕方で載せることができる。
【0059】
ハウジング１２０は、注射器の本体４の少なくとも一部を囲むように構成されている実質的に筒状の部分を有する本体を備えている。ハウジング１２０は、その遠位端に、注射器１の針が通過可能な穴が開いていると共に、注射器１のフランジ１６を支持するように構成されているフランジ支持体１３０を備えている。フランジ支持体１３０は、ハウジング１２０に対する注射器１の軸方向への移動を防止し、又は制限するように構成されている。フランジ支持体１３０の実施形態の一例について、図２を参照しながら更に詳細に説明する。ハウジング１２０は、必要に応じ、線路１３６を備えていてもよい。それに沿って針シールド２２の内面上のピン（図１には示されていない。）が滑動可能である。線路１３６は、針シールドのピンが移動可能な通路を定めるように構成されているので、針シールド２２とハウジング１２０との相対移動が所定の軌道に制限される。線路１３６とピン（図示せず。）との間の相互作用については図２を参照しながら更に詳細に説明する。
【0060】
ハウジング１２０は針シールド２２の中に望遠鏡のように伸縮可能に配置されており、これらの２つの部品の間には付勢要素２４が配置されている。図１に示されている実施形態では付勢要素２４が、ハウジング１２０の周りに巻き付けられた螺旋ばねとして形成されている。ばね２４は、ハウジング１２０に設けられている第１の支持面と、針シールド２２に設けられている第２の支持面との間に配置可能である。図示されている実施形態は螺旋ばね２４がハウジング１２０の周りに配置されていることを示す。しかし、他の付勢要素が、針シールド２２に初期状態での後退位置から前進位置への移動を促すように配置されてもよいことは、理解されるであろう。
【0061】
解除可能なロック機構が設けられている。この機構は、ばね２４が第１の支持面と第２の支持面との間で圧縮されている状態で、ハウジング１２０に対する針シールド２２の位置をロックするように構成されている。ばね２４は、このロック機構が解除されると、針シールド２２に対する近位側への移動をハウジング１２０に促し、露出している針の外周側へ針シールド２２を前進させるように構成されている。
【0062】
以下、ハウジング１２０について、図２を参照しながら更に詳細に説明する。図２に示されているように、ハウジング１２０は近位端のフランジ支持体１３０から、針が通る遠位端の穴１６０まで伸びている。ハウジング１２０は本体１２２を備えている。本体１２２は、注射器１を収容するように構成されている中空の実質的に筒状の部品として形成されている。本体１２２が注射器の本体４を完全に包み込む必要はなく、図２に示されているように、本体１２２に切り欠き及び凹部が設けられていてもよい。これらについては、後で更に詳細に説明する。
【0063】
ハウジング１２０の本体１２２は複数の弾性変形可能なアーム２００を備えている。図３Ａ及び図３Ｂを参照すると、各アーム２００は内面２０２を備え、それは内周側を向いて安全デバイスの縦軸Ｘ－Ｘに面している。アーム２００はある位置へ向かうように力を受けている。この位置では、アーム２００がハウジング１２０の内部に狭窄部を形成するように、アーム２００の内側の接触面を実質的に筒状である本体の内面の内周側に配置する。言い換えれば、アーム２００の内側の接触面同士の最短距離がハウジング１２０の本体１２２の内径よりも小さい。
【0064】
アーム２００は弾性変形可能な材料で形成されている。この材料によってアーム２００は、受けている力で向かわされる位置（アーム２００は、この位置で注射器１を安全デバイスの中心に置くように構成されている。）から外周側へ曲がることができる。これは、仮に注射器の本体４の外径がハウジング１２０の内径よりも著しく小さい場合であってもかなり有用である。このような場合、注射器がハウジング１２０の内側にぴったり嵌まるという理由では、（縦軸に対する）注射器の横方向への移動が抑えられないだろう。しかし、アーム２００によって形成される狭窄部の直径が、注射器の本体４と接触するのには十分な程度まで狭められてもよい。したがって、アーム２００が、ハウジング１２０の内部の中心に注射器１を置く作用を発揮できる（図４Ａ及び図４Ｂ参照）。
【0065】
アーム２００によって形成される狭窄部が、支持されなければハウジング１２０の内部でがたつくほど細い注射器を支持してもよい。この場合でも、アーム２００がそれらの初期位置から外周側へ曲げられるので、外径がハウジング１２０の内径よりは小さいが狭窄部よりは大きい注射器を、ハウジング１２０が内部に収容可能である。外径がハウジング１２０の内径に近い注射器が挿入される際にはアーム２００が外周側へ曲げられるので、その太めの注射器が収容可能である。そのような場合はアーム２００が、注射器に対するセンタリング機能を向上させるのに加え、ハウジング１２０の内部における注射器の横方向への移動を抑える。したがって、そのような配置により、ハウジングがその内部の中心に支持できる注射器の直径の範囲が改善される。初期位置から外周側へ曲げられるというアーム２００の能力は、注射器の全体がハウジング１２０の内部に挿入されるとその注射器の本体４が中心に設置されることを保証する一方で、直径が注射器の本体４よりも大きい変形不能な針シールドをハウジングの内部に通すことができる点でも有利だろう。
【0066】
図２に示されているように、アーム２００はハウジング１２０と一体に成形することができる。図２に示されている実施形態では、アーム２００は各々ハウジング１２０の切り欠き２１０の１つの中に形成されており、ハウジング１２０に取り付けられた固定端２００ａから、切り欠き２１０の中に配置されている自由端２００ｂまで伸びている。アーム２００は自由端２００ｂを近位側へ向け、固定端２２０ａを遠位側へ向けていてもよい。この配置は、ハウジング１２０が射出成型部品によって形成されている本発明の実施形態では特に有利だろう。これは、アーム２００の向きが、ハウジング１２０を型から近位側へ取り外すことを妨げない（又は、より小さい程度しか妨げない）からである。ハウジング１２０を型から近位側へ取り外すことがハウジング１２０の他の構成要素、例えばフランジ支持体１３０には必要とされてもよい。
【0067】
ただし、アーム２００が、上記のセンタリング機能を依然として発揮するのであれば、他の構成で設けられてもよい。これは当業者には理解されるであろう。例えば、アーム２００が自由端２００ｂを遠位側へ向け、固定端２００ａを近位側へ向けていてもよい。図面に示されているアーム２００は、固定端から自由端まで伸びている片持ち梁部として構成されているが、実施形態の中には、アームが両端で固定されているものがあってもよいことも理解されるであろう。
【0068】
図３Ａ及び図３Ｂを再び参照すると、アーム２００がそれらの長さ方向において湾曲していてもよい。例えば、アーム２００の縦断面がある湾曲した輪郭を含んでもよい。この輪郭では、各アーム２００の第１の部分が内側へ湾曲してハウジングの縦軸Ｘ－Ｘへ向かい、第２の部分が外側へ湾曲して縦軸Ｘ－Ｘから離れており、各アーム２００の接触面２０２がそのアームの湾曲の変曲点に位置する。このように湾曲した片持ち梁部が設けられていることにより、アーム２００によって形成される狭窄部の中へ注射器（及び／又は変形不能な針シールド）を導入可能である。この湾曲によって形成される狭窄部のフレア状の（すなわち先が広がっている）穴は、注射器１がハウジング１２０へ挿入される間に、例えば変形不能な針シールドがアーム２００に捕捉されるのを防ぐことができる。この理由により、フレア状の穴は、その最も広い部分から遠位側へ向かって、狭窄部の最も狭い場所に近づくにつれて狭まっている。例示用の図面に示されているアーム２００の含む輪郭は湾曲が滑らかである（これは、製造を目的とする場合には有利であろう）。しかし、アーム２００によって形成される狭窄部のフレア状の穴が他の幾何学的な輪郭、例えば複数の直線部分の交差によって形成される変曲点を含むアーム２００によって形成されてもよいことが理解されるであろう。
【0069】
図３Ｂに示されているように、アーム２００は、外周方向の広がりがハウジング１２０の本体１２２の外径を超えないように構成されていてもよい。これは、アーム２００がハウジング１２０と針シールド２２又は付勢要素２４との間の相互作用を妨げないことを意味する。
【0070】
以下、図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、複数のアームが、直径を挟んで互いに向かい合う２本のアーム２００（図４Ａ）、又は、注射器の本体４をハウジング１２０の内部の中心に置くように構成されている３本以上のアーム２００（図４Ｂ）を含んでもよい。図４Ｂに示されている実施形態では、第１のアーム２００がハウジングの第１の側部に設けられ、それと向かい合う２本のアーム２００’がハウジング１２０の反対の側部に配置されている。当業者には理解されるであろうように、２本のアーム２００を備えている実施形態（図４Ａ）では、それらのアーム２００が互いに反対側から注射器の本体４と接触し、それら２本のアームの間を結ぶ方向における注射器の本体４の移動を制限する。これとは異なり、３本以上のアーム２００を備えている実施形態では、注射器の本体４の移動が更に別の方向においても制限される。
【0071】
図４Ａ及び図４Ｂを再び参照すると、アーム２００は、横断面が湾曲して凸状の内面２０２を成すように形成されていてもよい。この内面２０２は、注射器の本体４の円筒状の外面に形状が合うように構成されている。アーム２００の凸状の内面は更に、注射器の本体４が縦軸Ｘ－Ｘに揃っている状態から外れる動きを制限してもよい。
【0072】
図４Ｃを参照すると、ハウジング１２０の内部における注射器１のセンタリングを更に容易にする目的で、ハウジング１２０の遠位端に縦方向へ伸びる複数のレール１２７ａ、１２７ｂ、１２７ｃが設置されていてもよく、好ましくは、少なくとも３本のレール１２７ａ、１２７ｂ、１２７ｃが設置されている。レール１２７ａ、１２７ｂ、１２７ｃはハウジング１２０の遠位端の穴１６０、又は少なくともその近傍から縦方向へ伸びてハウジング１２０の近位端へ向かっている。レール１２７ａ、１２７ｂ、１２７ｃの高さ、幅、及び長さは、次のことが保証されるように選択されている。注射器の本体４の遠位端が中心に維持され、注射器１の縦軸がハウジング１２０の縦軸と実質的に同軸に揃い、注射器の本体４の遠位端が穴１６０の中への挿入を妨げられない（すなわち、注射器１がハウジング１２０へ挿入されるときに、レール１２７ａ、１２７ｂ、１２７ｃの表面と注射器の本体４の遠位端の外面との間の摩擦力を超える過大な力が必要とされない）。好ましい実施形態では、レール１２７ａ、１２７ｂ、１２７ｃが穴１６０の周に沿って等間隔に配置されている。
【0073】
図２に再び戻ると、ハウジング１２０はフランジ支持体１３０を備えている。フランジ支持体１３０は、互いに向かい合う接触面の間に注射器１のフランジ１６を拘束することにより、注射器１をハウジング１２０の内部に固定するように構成されている。図２に示されているように、フランジ支持体３０は、注射器のフランジ１６を囲むように構成されている周方向の壁部１２８を備えている。周方向の壁部１２８は（図３Ａに示されている）接合用の棚部１２９によってハウジング１２０の本体１２２に接続されている。棚部１２９が（近位側を向いている）第１の接触面を含む。第１の接触面は、フランジ１６がハウジング１２０に対して遠位側へ移動するのを防止する。棚部１２９はまた、ばね２４の近位端を支持する支持面も含む。ばね２４とハウジング１２０との噛み合わせについては後で、図６Ａ～図６Ｃに関連付けながら更に詳細に説明する。
【0074】
フランジ支持体１３０はまた、（遠位側を向いている）第２の接触面を含む複数の留め部１３１も備えている。第２の接触面は、安全デバイス２に挿入された注射器１のフランジ１６をハウジング１２０に対して軸方向へは移動させず、又はその移動を制限する。図２（及び図３Ａ）に示されているように、フランジ支持体１３０は、近位側を向いている接触面と遠位側を向いている接触面との間に凹部を設けている。この凹部に注射器１のフランジ１６が拘束され、注射器をハウジング１２０の内部に固定する。図２及び図３Ａに示されている実施形態では、フランジ支持体１３０が４つの留め部１３１を備えている。しかし、向かい合う接触面の間にフランジ１６を拘束するのには他の構成も可能であり、それらも本発明の範囲内であることは、当業者には理解されるであろう。
【0075】
ハウジング１２０はまた、ハウジング１２０の本体１２２に１つ以上の凹部１２２ａも備えていてもよい。凹部１２２ａは、針シールド２２に設けられているラッチアーム２５０（図５、図６、図７Ａ、及び図７Ｂに示されている。）を収容可能である。これについては後で更に詳細に説明する。注射器用ハウジングの凹部に引っ掛かるように構成されているラッチアームを備えているデバイスの一例は、国際公開第２０１２／１６６５２７号に記載されている。その全体は参照によって組み込まれている。
【0076】
ハウジング１２０はまた、線路１３６も備えている（線路は本体１２２の反対側の側面にも設けられていてもよく、全部で２本又は３本以上であってもよい）。線路１３６は直線状部分１３８を含む。この部分１３８はハウジング１２０の本体１２２に沿って縦軸Ｘ－Ｘに対して平行に伸びている。（図６Ａ～図６Ｃを参照しながら更に詳細に説明されるように）線路１３８の直線状部分１３８がハウジング１２０に対する針シールド２２の軸方向への最大の移動量を決めるので、線路１３６の第１の直線状部分１３８が針よりも長いことが好ましい。線路の第２の部分１４０は第１の部分に繋がっており、線路１３６の第１の直線状部分１３８の近位端に繋がっている第１の端部から、第１の直線状部分の近位端の遠位側に位置する第２の端部まで伸びている。線路１３６の第２の部分１４０は、好ましくは第１の部分１３８との間に鋭角を成すように、第１の部分１３８に接続されている。必要であれば、第３の直線状部分１４２が第２の部分１４０の第２の端部から伸びていてもよい。第３の部分１４２は第１の部分１３８に対して実質的に平行であってもよい。線路１３６は、針シールド２２のピン（図２には示されていない。）が移動可能な通路を定める。線路１３６はロック機構の一部を形成している。ロック機構は、針シールド２２とハウジング１２０との相対移動を注射の完了後まで防止するためのものである。ロック機構については、図６Ａ～図６Ｃを参照しながら更に詳細に説明する。
【0077】
ハウジング１２０は更に複数の舌部１５０を備えていてもよい。舌部１５０はハウジングの本体１２２の遠位端から伸びており、ハウジング１２０の本体１２２に接続され、遠位側へ向かうにつれてハウジング１２０の縦軸Ｘ－Ｘへ近づくように傾斜している。これにより、複数の舌部１５０の遠位端間の距離がハウジング１２０の本体１２２の内径よりも小さい。複数の舌部１５０は、例えば、安全デバイスに挿入された注射器１に設けられている変形不能な針キャップ１９の外径以下の距離だけ、互いに間隔を開けるように構成されていてもよい。舌部１５０は、注射器１が安全デバイスに挿入されるときに（図２に示されている）それらの初期位置から外側へ曲がって針キャップ１９を収容するように構成されている。針キャップ１９が注射器１から取り外されると、舌部が図２に示されている位置へ戻る。取り外された針キャップの直径よりも舌部１５０の間隔が狭いので、舌部１５０は注射器への針キャップの嵌め直しをさせない。この嵌め直しは針刺しによる損傷のよくある原因であり、使用済みの注射器をユーザが誤って再使用しようとする主な原因でもあるからである。
【0078】
以下、針シールド２２の内部の構成要素について、図５を参照しながら更に説明する。図５に示されているように、針シールド２２は実質的に中空管状の本体を含む。中空管状の本体は、図１に示されているように、ハウジング１２０を収容するように構成されている。少なくとも１本のピン２４０が針シールド２２の内面から内周側へ伸びており、ハウジング１２０の線路１３６に引っ掛かるように構成されている（線路１３６は図２及び図７に示されている）。好ましくは、ピン２４０の遠位側に返し２４２が設けられている。図６Ａ～図６Ｃ及び図８を更に参照すると明らかになるように、返し２４２によってピン２４０は、線路１３６の遠位端と噛み合うことができる。ばね２４の支持面２４５が、ばねを保持するための周方向の壁部２４６の範囲内に設けられている。支持面２４５は、ばね２４の遠位端を支持するように構成されている。少なくとも１本のラッチアーム２５０が針シールド２２の本体に設けられている。ラッチアーム２５０は、針シールド２２が図６Ｃに示されている前進位置にあるとき、ハウジング１２０に設けられているロック用凹部１５２に位置が合うと、それに引っ掛かるように構成されている（図２参照）。ラッチアーム２５０とロック用凹部１５２との引っ掛かりについては、図７Ａ及び図７Ｂを参照しながら更に詳細に説明する。
【0079】
以下、図２に示されているハウジング１２０と図５に示されている針シールド２２との相互作用について、図６Ａ～図６Ｃを参照しながら更に詳細に説明する。図６Ａは、注射の準備状態にある安全デバイス２を示す。この状態では、針シールド２２に設けられている支持面１４５とハウジング１２０の棚部１２９との間にばね２４が挟まれて圧縮されている。ばね２４は圧縮された状態では針シールド２２を、ハウジング１２０に対して遠位側へ向かって押す。しかし、ピン２４０が線路１３６に拘束されており、線路の第２の部分１４２の閉端に押し付けられるので、ハウジング１２０に対する針シールド２２の遠位側への移動を妨げる（図２も参照せよ）。
【0080】
図６Ｂは、注射直後、ユーザがハウジング１２０を、矢印Ａで示されているように、遠位側へ押してばねを更に圧縮させた後の安全デバイスを示す。図６Ｂに示されているように、ユーザがハウジング１２０を針シールド２２に対して遠位側へ押すので、ピン２４０が線路１３６の第２の部分１４０に沿って移動する。線路の第２の部分が縦軸に対して傾斜しているので、ピン２４０の移動に伴ってハウジング１２が針シールド２２に対して回転し、ピン２４０の位置を線路１３６の直線状部分１３８の位置に合わせる（図６Ｂ参照）。
【0081】
図６Ｃを参照すると、ピン２４の位置が線路１３６の直線状部分１３８の位置に合っている状態では、針シールド２２がばね２４の力でハウジング１２０に対して遠位側へ自由に移動可能である。これにより、針シールド２２が、図６Ｃに示されている位置へ前進する。この位置では、安全デバイスに組み合わされた注射器の針が、針シールド２２によって覆われる。
【0082】
図６Ａ～図６Ｃからも理解できるように、針シールド２２は、図６Ａに示されている後退位置から図６Ｃに示されている前進位置まで移動することにより、ラッチアーム２５０を凹部１２２ａに引っ掛かっている状態（図６Ａ参照。）から離脱させ、ロック用凹部１５２に引っ掛ける（図６Ｃ参照）。ラッチアーム２５０がロック用凹部１５２に引っ掛かることにより、安全デバイス２がばね２４の力に逆らって縮んで針を再び露出させることが防止される。また、図７Ａ及び図７Ｂを参照しながら更に詳細に説明されるように、ラッチアーム２５０がロック用凹部１５２に引っ掛かることにより、ばね２４がハウジング１２０を針シールド２２から分離させることも防止可能である。
【0083】
図７Ａは、ラッチアーム２５０がロック用凹部１５２に引っ掛かっている状態である安全デバイス２の遠位端の断面図を示す。図７Ｂは、図７Ａに示されている配置の拡大図を示す。図７Ａに示されているように、ラッチアーム２５０は、注射の完了後に安全デバイス２を、図６Ｃに示されている安全な位置に固定する（又は、その固定を支援する）ように構成されている。ラッチアーム２５０は、針シールド２２の本体に接続されている固定端から自由端まで伸びている。ラッチアーム２５０は、ハウジング１２０の外面に沿ってロック用凹部１５２まで滑動するように構成されている。ラッチアーム２５０は、ロック用凹部１５２に引っ掛かる位置へ向かうように内周側への力を受けている。ラッチアーム２５０の自由端の位置がロック用凹部１５２の位置に合うと、図７Ａに示されているように、ラッチアーム２５０がロック用凹部１５２に引っ掛かる。
【0084】
図７Ｂに示されているように、ラッチアーム２５０は第１の（近位側）制止面２５２と第２の（遠位側）制止面２５４とを含む。第１の制止面２５２はラッチアーム２５０の自由端に設けられ、実質的には近位側を向いており、ロック用凹部１５２の近位端面１５４と噛み合うように構成されている。第２の制止面２５４はラッチアーム２５０に返しとして形成され、実質的には遠位側を向いており、ロック用凹部１５２の遠位端面１５６と噛み合うように構成されている。ラッチ２５０の第１の制止面２５２とロック用凹部１５２の近位端面１５４とは安全デバイス２の縦軸Ｘ－Ｘに対して傾斜している（例えば、縦軸Ｘ－Ｘとの交差角が垂直ではない平面に広がっている）。近位端面１５４は特に、縦軸Ｘ－Ｘと成す角が鋭角であってもよい。第１の制止面２５２は特に、縦軸と成す角が鈍角であってもよい。少なくともいくつかの実施形態では近位側制止面２５２の傾斜角が、縦軸Ｘ－Ｘに対して垂直な軸に対して１０度～２０度の間であり、より好ましくは約１５度である。同様に、ロック用凹部１５２の近位端面１５６の傾斜角がその垂直な軸に対して１０度～２０度の間であり、好ましくは約１５度である。
【0085】
使用後の安全デバイス２が縮められそうになるときに、近位側制止面２５２がロック用凹部１５２の近位端面と接触する。これにより、針シールド２２がハウジング１２０に対して近位側へは移動できない。さらに、両面２５２、２５４の傾斜角が互いの補角を成すので、ラッチアーム２５０に対して力が加えられてラッチアーム２５０がロック用凹部１５２の近位端と接触する際に、その力がラッチアームを内周側へ曲げて縦軸Ｘ－Ｘへ近づける。これにより、近位側制止面２５２が近位端面１５４の内周側へ押し込まれ、ラッチアーム２５０が外周側へ曲がってロック用凹部１５２から外れることは、確実に起こらない。
【0086】
図７Ｂを再び参照すると、遠位側制止面２５４は、例えばばね２４の力で、ハウジング１２０に対する針シールド２２の遠位側への移動に抵抗するように作用する。図７Ｂに示されているように、針シールド２２が、例えばばねの影響で、又は針シールド２２をハウジング１２０から外そうとする操作の間に、ハウジング１２０に対して遠位側へ向かうように力を受けたとしても、遠位側制止面２５４がロック用凹部１５２の遠位端面１５６と接触する。これらの接触により、ハウジング１２０に対する針シールド２２の遠位側への移動が防止される（又は抵抗を受ける）。少なくともいくつかの実施形態では、遠位側制止面２５４が縦軸Ｘ－Ｘへ向かって傾斜している。すなわち、遠位側制止面２５４は、実質的には遠位側を向きつつ、遠位側へ向かうほど縦軸Ｘ－Ｘへ近づくように傾斜し、縦軸との間に鋭角を形成している。必要であれば、その傾斜角の補角を成す角度でロック用凹部１５２の遠位端面１５６が傾斜していてもよい。例えば、遠位端面１５６が実質的には近位側を向きつつ、縦軸との間に鈍角を形成している。それらの面２５４、１５６（の一方又は両方）が傾斜していることにより、ロック用凹部１５２の遠位端面１５６によって遠位側制止面２５４に対して加えられる力が、ラッチアーム１５０を内周側へ曲げるように、更にロック用凹部１５２に引っ掛けるように作用する。少なくともいくつかの実施形態では遠位側制止面２５４の傾斜角が、縦軸Ｘ－Ｘに対して垂直な軸に対して１０度～２０度の間であり、より好ましくは約１５度である。同様に、ロック用凹部１５２の遠位端面１５４の傾斜角がその垂直な軸に対して１０度～２０度の間であり、好ましくは約１５度である。
【0087】
１本のラッチアーム２５０が１つのロック用凹部１５２に引っ掛かるだけでも、既知のシステム及び方法が改善されることが理解されるであろう。しかし、更に複数のラッチアーム２５０が複数のロック用凹部１５２に引っ掛かるように構成されていることにより、使用済みの安全デバイスが潰され、又は分解される可能性をも抑えることができる。図面に示されている実施形態では、直径を挟んで向かい合う２本のラッチアーム２５０が設けられ、直径を挟んで向かい合う２つのロック用凹部１５２に引っ掛かるように構成されている。同様に断面図６Ａ～６Ｃにはピン２４０が１本しか示されていないが、少なくとも実施形態のいくつかの例では針シールド２２が第１及び第２のピン２４０を備えており、それぞれが、ハウジング１２０の第１及び第２の線路１３６に引っ掛かるように構成されている。
【0088】
いくつかの実施形態ではラッチアーム２５０は、ピン２４０が線路１３６のうち、ピンを保持する部分１４２から外れてその位置を直線状部分１３８の位置に合わせたことを、ユーザに対して聴覚的に、又は触覚的に伝えるようにも構成されていてもよい。図６Ａに示されているように、安全デバイス２が注射の準備状態であると、ラッチアーム２５０がハウジングの本体１２２の凹部１２２ａに引っ掛かっている（凹部１２２ａは図２に明確に示されている）。図２に示されているように、凹部１２２ａが更に、縦方向に伸びているリブ１２２ｂを備えていてもよい。リブ１２２ｂは凹部を第１の部分と第２の部分とに分割している。第１の部分は、線路１３６に近い方である。ピン２４０が図６Ａに示されている位置にあると、ラッチアーム２５０が、その位置を凹部１２２ａの第１の部分の位置に合わせ、それに引っ掛かる。しかし、（図６Ｂに示されているように）針シールド２２がハウジング１２０に対して回転するときには、ラッチアーム２５０がリブ１２２ｂに乗り上げなければならない。ラッチアーム２５０がリブ１２２ｂに乗り上げるのには十分な回転が発生すると、ラッチアーム２５０が凹部１２２ａの第２の部分にパチンと音を立てて引っ掛かる。リブ１２２ｂの外周側でラッチアーム２５０がこのように動くことにより、ピン２４０が線路１３６の直線状部分１３８に位置を合わせる位置に針シールド２２が到達し、ばね２４の力で針シールド２２が、図６Ｃに示されている前進位置まで前進させられたことが、ユーザに対して聴覚的に、又は触覚的に伝わる。
【0089】
図２に見られるように、凹部１２２ａの第１の部分が傾斜部１２３を含む。安全デバイス２の組み立て中、ハウジング１２０が針シールド２２に挿入される際に、傾斜部１２３の外周側をラッチアーム２５０が通過する。図２に示されているように、傾斜部１２３がリブ１２２ｂの反対側にある凹部１２２ａの第２の部分の遠位端に位置する同様な傾斜部１２５よりも長くてもよい。安全デバイスが組み立てられた状態であるとき、仮に傾斜部１２３が急勾配であれば、ラッチアーム２５０の遠位側制止面（図７Ａ及び図７Ｂを参照しながら更に詳細に説明する。）が傾斜部１２３に載ることにより、ラッチアーム２５０が外周側へ曲がって使用前に緊張状態になるかも知れない。この現象の可能性を抑えるには、好ましくは、傾斜部１２３が十分に長い。この長さは、針シールド２２が後退位置にあるときに傾斜部１２３がラッチアーム２５０とは干渉しにくいほど、傾斜部１２３の傾斜が緩やかであるように設定される。
【0090】
本願の開示内容に照らして当業者には理解されるであろうように、傾斜部１２５は、表面に十分な斜角が付けられ、又は表面が十分に傾けられることにより、ラッチアーム２５０が曲がって凹部１２２ａの第２の部分から外れて針シールド２２をハウジング１２０に対して遠位側へ前進させることを支援するように、構成されていてもよい。したがって、必ずしも傾斜部１２５の傾斜角が傾斜部１２３の傾斜度と同じでなくてもよい。
【0091】
以下、図８を参照しながら、ピン２４０と線路１３６との引っ掛かりについて、更に詳細に説明する。先に図５を参照しながら説明されたとおり、針シールド２２が含むピン２４０は、線路１３６に沿って移動するように構成されている。ピン２４０が、線路１３６の端壁部に引っ掛かるように構成されたフック状の返し２４２を備えていてもよい。図８は、ピン２４０が線路１３６の端部に到達したときの針シールド２２とハウジング１２０（図６Ｃを参照）との拡大断面図を示す。図８は明らかに、線路１３６の端壁部１３６ａに引っ掛かるフックをピン２４０の返しが形成していることを示している。ピン２４０の返しは、ピン２４０と針シールド２２の壁部との間に凹みを設けることによって形成されている。この凹みは、ピン２４０の遠位面が縦軸Ｘ－Ｘに対して傾斜して縦軸Ｘ－Ｘと鈍角を成すことによって形成されていてもよい。その他に、切り欠きが設けられていてもよい。少なくともいくつかの実施形態では、ピン２４０の遠位面の傾斜角が、縦軸Ｘ－Ｘに対して垂直な軸に対して１０度～２０度の間であり、より好ましくは約１５度である。
【0092】
図８に示されているように、線路１３６の近位側を向いた端壁部１３６ａに傾斜面を設け、その傾斜角をピン２４０の傾斜角の補角にすることにより、ピン２４０と線路１３６の端壁部１３６ａとの間のフックによる引っ掛かりを更に強めることができる。示されている実施形態では、例えば、線路１３６の端壁部１３６ａとピンの返しとの表面がほぼ平行であるように、それらの傾斜角が等しい。図８に見られるように、ピン２４０の傾斜した遠位面によって設けられている返しが生み出すフックとしての作用は、線路１３６の遠位側の端壁部１３６ａに引っ掛かることにより、ピン２４０が相対的に遠位側へ移動することを制限するだけでなく、ピン２４０が線路１３６に対して横方向へ移動して線路１３６から外れることをも防止する。少なくともいくつかの実施形態では、ピン２４０の遠位面の傾斜角が、縦軸Ｘ－Ｘに対して垂直な軸に対して１０度～２０度の間であり、より好ましくは約１５度である。
【0093】
理解されるであろうように、ラッチアーム２５０とロック用凹部１５２との引っ掛かり及びピン２４０と線路１３６の端壁部１３６ａとの引っ掛かりは、いずれかが単独で実装されていても、既知のシステムに対して有利である。しかし、（図７Ａ及び図７Ｂを参照しながら説明された）ラッチアーム２５０の返しと（図８を参照しながら説明された）ピン２４０の返しとが組み合わされている安全デバイスは、使用後の自然な又は偶発的な分解に対する更なる安全性を提供できる。提供されるこの改善点は、容積が小さい、例えば１．０ｍｌ未満（例えば０．５ｍｌ）である組み立て式注射器との使用を安全デバイス２が目的とする場合、特に有利であろう。
【0094】
さらに、図７Ａ、図７Ｂ、及び図８を参照しながら説明される安全機能が、片持ち梁部２００のない安全デバイス２に設けられてもよい（例えば、国際公開第２０１２／１６６５２７号に記載されている安全デバイス参照。）。しかし、片持ち梁部２００とラッチアーム２５０及び／又は返し付きのピン２４０との組み合わせであれば、既知の安全デバイス、特にある範囲のサイズの注射器（例えば１．０ｍｌの注射器と０．５ｍｌの注射器との両方）と共に使用されるように構成されている安全デバイスを、更に改善することができる。
【0095】
本願の開示内容が、上記の安全デバイスに加え、既知の方法を改善可能な方法の例を多数提供することも理解されるであろう。
【0096】
図９に模式的に示されているように、本願の開示内容はまた、安全デバイス２を組み立ててその内部の中心に注射器を置く方法を提供する。図９に示されているように、安全デバイスを組み立てるある方法は以下のステップを含む。第１の部分を成型するステップ。第１の部分は、注射器用のハウジングの本体、フランジ支持体、及び複数の弾性変形可能なアームを備えている。これらのアームは、第１の位置へ向かうように力を受けており、第１の位置では、アームの内側の接触面が実質的に筒状の部分の内面の内周側に配置される。第２の部分を成型するステップ。第２の部分は針シールドを備えており、針シールドは、内径がハウジングの外径よりも大きいスリーブを含む。ハウジングに針シールドを組み合わせて、スリーブをハウジングに対して望遠鏡のように伸縮可能に配置し、かつ前進位置と後退位置との間でハウジングの外周側を滑動可能にするステップ。ばねを圧縮して針シールドを後退位置に固定するステップ。この方法は、必要であれば更に、注射器をハウジングに挿入することによってアームをそれらの初期位置から曲げるステップと、アームを使って注射器を中心に置くステップとを含んでもよい。注射器１をハウジングの内部の中心に置くことにより、安全デバイスの操作を改善することができる。注射器１をハウジング１２０の内部の中心に適切に置くことができ、針シールド１９を複数のアーム１５０の間に適切に設置することができ、かつ、注射中にプランジャ８の位置を縦軸に揃えることができるからである。
【0097】
本願の開示内容はまた、安全デバイスの分解を防止するその安全デバイスの製造方法の例をも提供する。図１０に模式的に示されているように、安全デバイスの分解を防止するその安全デバイスの製造及び組み立て方法は、第１の部分を成型するステップを含む。第１の部分は注射器用のハウジング１２０を備えている。ハウジング１２０は本体１２２とフランジ支持体１３０とを有する。本体１２２は、注射器１を収容するように構成されている実質的に筒状の部分を含む。フランジ支持体１３０は、ハウジング１２０に挿入された注射器１のフランジ１６を支持してハウジング１２０に対する注射器の軸方向への移動を防止し、又は制限するように構成されている。本体１２２には線路１３６が形成されている。線路１３６は本体１２２に切り欠き又は溝を含む。線路１３６は、針シールド２２のピン２４０を収容するように構成されている。本体１２２は更に、近位側ラッチ面１５４及び遠位側ラッチ面１５６を含むロック用凹部１５２を備えている。この方法はまた、第２の部分を成型するステップも含む。第２の部分は針シールド２２を備えている。針シールド２２は、内径がハウジング１２０の外径よりも大きいスリーブを含み、ハウジングの外周側を滑動可能である。針シールド２２はまたピン２４０も含む。ピン２４０は、線路１３６に収容され、安全シールド２２が後退位置と前進位置との間を移動するにつれて線路１３６の第１の端部から第２の端部まで線路１３６に沿って移動するように構成されている。針シールド２２は更に、近位側制止面２５２及び遠位側制止面２５４を含むラッチアーム２５０を有する。この方法は更に、針シールド２２をハウジング１２０に組み合わせて、針シールド２２をハウジング１２０に対して望遠鏡のように伸縮可能に配置し、後退位置と前進位置との間で滑動可能にするステップを含む。針シールド２２は後退位置においてハウジング１２０に組み合わされている。組み立て後の安全デバイスではラッチアーム２５０が、ロック用凹部１５２に引っ掛かる位置へ向かうように力を受けている。これにより、針シールド２２が前進位置にあるときには、近位側制止面２５２を近位側ラッチ面１５４と接触させることによってハウジング１２０に対する針シールド２２の近位側への移動を制限し、遠位側制止面２５４を遠位側ラッチ面１５６と接触させることによってハウジング１２０に対する針シールド２２の遠位側への移動を制限する。
【0098】
本願の開示内容はまた、安全デバイスを分解から守る方法の例も提供する。図１１に模式的に示されているように、この方法は以下のステップを含む。針シールド２２をハウジング１２０に対して遠位側へ、ハウジング１２０に取り付けられた注射器１の針を覆う前進位置まで前進させるステップ。前進位置まで針シールド２２を前進させることにより、針シールド２２に設けられている可撓性ラッチアーム２５０をハウジング１２０のロック用凹部１５２に引っ掛けるステップ。前進位置まで針シールド２２を前進させることにより、針シールド２２に設けられているピン２４０を、ハウジング１２０に設けられている線路１３６に沿って線路１３６の遠位端へ移動させるステップ。この方法はまた次のステップも含む。近位側制止面２５２を近位側ラッチ面１５４と接触させることによってハウジング１２０に対する針シールド２２の近位側への移動を制限するステップ。針シールド２２が前進位置にあるときに、遠位側制止面２５４を遠位側ラッチ面１５６と接触させることによってハウジング１２０に対する針シールド２２の遠位側への移動を制限するステップ。
【0099】
本発明から逸脱することなく上記の実施形態に変更を加えることができることは、当業者には理解されるであろう。特に、上記の製造方法が更に、この明細書に記載されている安全デバイスに関して説明されている特徴のいずれを設けるステップをも含んでもよい。本願の開示の範囲内にある実施形態の他の例では、ラッチアーム２５０、ピン２４０、ロック用凹部１５２、凹部１２２ａ、及び線路１３６のそれぞれの位置が反対にされてもよい。すなわち、ラッチアーム２５０及びピン２４０がハウジング１２０の本体１２２に配置される一方で、ロック用凹部１５２、凹部１２２ａ、及び線路１３６が針シールド２２のスリーブに配置されてもよい。さらに、実施形態の１つ以上の例に関して説明されている特徴が、他の実施形態に関して説明されている特徴と組み合わされてもよいことが理解されるであろう。さらに、この明細書に記載されている構成要素が、構造的に類似の、又は機能的に同等の構成要素に置換されてもよい。そのような変更が本発明の範囲内にあることは、理解されるであろう。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7A】
【図7B】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【国際調査報告】