特表 2023-501364 圧縮破壊に適応したプランジャロッドおよびシリンジ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-01-18

(54)【発明の名称】圧縮破壊に適応したプランジャロッドおよびシリンジ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/315 20060101AFI20230111BHJP

【ＦＩ】

A61M5/315 514

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022526101

(86)(22)【出願日】2020-11-05

(85)【翻訳文提出日】2022-06-29

(86)【国際出願番号】 SE2020051062

(87)【国際公開番号】W WO2021091462

(87)【国際公開日】2021-05-14

(31)【優先権主張番号】1951268-0

(32)【優先日】2019-11-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】SE

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】522177466

【氏名又は名称】クルイ メディカル アーベー

(74)【代理人】

【識別番号】100126000

【弁理士】

【氏名又は名称】岩池 満

(74)【代理人】

【識別番号】100185269

【弁理士】

【氏名又は名称】小菅 一弘

(72)【発明者】

【氏名】クヌートソン ペール

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066DD08

4C066HH02

4C066HH12

4C066HH17

(57)【要約】

シリンジバレル（１０２）に関連して使用するためのプランジャロッド（１０４）が提供される。プランジャロッド（１０４）は、近位底面（１１３）を有する遠位プランジャ頂部（１０５）と、近位の細長いシャフト（１０６）と、を備え、近位の細長いシャフト（１０６）は、軸（１０００）に沿って加えられた力を受けるように適合された近位端（１０７ａ）と、前記の軸（１０００）に沿って前記の加えられた力を伝達するように適合された遠位端プレート（１０７ｂ）と、を備える。プランジャロッド（１０４）は、軸（１０００）に沿って延在するシリンジ（１００）のバレル（１０２）内に挿入されるようになっている。遠位プランジャ頂部（１０５）と近位の細長いシャフト（１０６）とは、解放可能な接続部（１１５）によって互いに接続される。解放可能な接続部（１１５）は、近位底面（１１３）上の軸（１０００）から偏心して配置された少なくとも１つの遠位頂部リブ（１２５ａ）を備える遠位頂部破壊手段（１１６）と、遠位端プレート（１０７ｂ）上の軸（１０００）から偏心して配置された少なくとも１つの近位シャフトリブ（１２５ｂ）を備える近位シャフト破壊手段（１１７）と、を備える。前記の少なくとも１つの遠位頂部リブ（１２５ａ）の各々は、対応する少なくとも１つの近位シャフトリブ（１２５ｂ）に接続され、前記のリブ（１２５ａ、１２５ｂ）は、接触領域（１１８）で接続され、前記の遠位頂部破壊手段（１１６）は、遠位プランジャ頂部（１０５）がバレル（１０２）の遠位端（１１０）に押し込まれたときに、圧縮破壊により近位シャフト破壊手段（１１７）から切り離すように構成される。シリンジも提供される。
【選択図】図１Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

シリンジバレル（１０２）に関連して使用するためのプランジャロッド（１０４）であって、前記プランジャロッド（１０４）は、近位底面（１１３）を有する遠位プランジャ頂部（１０５）と、近位の細長いシャフト（１０６）と、を備え、前記近位の細長いシャフト（１０６）は、軸（１０００）に沿って加えられた力を受けるように適合された近位端（１０７ａ）と、前記軸（１０００）に沿って前記加えられた力を伝達するように適合された遠位端プレート（１０７ｂ）と、を備え、
前記プランジャロッド（１０４）は、前記軸（１０００）に沿って延在するシリンジ（１００）の前記バレル（１０２）に挿入されるように適合され、
前記遠位プランジャ頂部（１０５）と前記近位の細長いシャフト（１０６）とは、解放可能な接続部（１１５）によって互いに接続され、前記解放可能な接続部（１１５）は、
近位底面（１１３）上の軸（１０００）から偏心して配置された少なくとも１つの遠位頂部リブ（１２５ａ）を備える遠位頂部破壊手段（１１６）と、
前記遠位端プレート（１０７ｂ）上の軸（１０００）から偏心して配置された少なくとも１つの近位シャフトリブ（１２５ｂ）を備える近位シャフト破壊手段（１１７）と、
を備え、
前記少なくとも１つの遠位頂部リブ（１２５ａ）の各々は、対応する少なくとも１つの近位シャフトリブ（１２５ｂ）に接続され、前記リブ（１２５ａ、１２５ｂ）は、接触領域（１１８）で接続され、前記遠位頂部破壊手段（１１６）は、前記遠位プランジャ頂部（１０５）が前記バレル（１０２）の遠位端（１１０）に押し込まれたときに、圧縮破壊により前記近位シャフト破壊手段（１１７）から切り離すように構成される、プランジャロッド。

【請求項2】

請求項１に記載のプランジャロッドであって、前記リブ（１２５ａ、１２５ｂ）は、前記遠位端プレート（１０７ｂ）から、および前記近位底面（１１３）から、それぞれ、前記軸（１０００）に沿って延在する、プランジャロッド。

【請求項3】

請求項１または２に記載のプランジャロッドであって、前記プランジャロッド（１０４）は、空洞（１１４）をさらに備え、前記空洞（１１４）は、前記遠位端プレート（１０７ｂ）の前記近位シャフトリブ（１２５ｂ）と前記近位底面（１１３）との間に形成され、前記力が、前記軸（１０００）に沿って前記遠位プランジャ頂部（１０５）に伝達されて、前記遠位頂部リブ（１２５ａ）と前記近位シャフトリブ（１２５ｂ）とを互いに解放させるときに、前記近位シャフトリブ（１２５ｂ）を受け入れるように構成される、プランジャロッド。

【請求項4】

請求項２または３のいずれか１項に記載のプランジャロッドであって、前記遠位頂部リブ（１２５ａ）は、前記近位シャフトリブ（１２５ｂ）に対して径方向に変位する、プランジャロッド。

【請求項5】

請求項１から４のいずれか１項に記載のプランジャロッドであって、前記遠位リブ（１２５ａ）と前記近位シャフトリブ（１２５ｂ）とが互いに分離されたときに、前記遠位リブ（１２５ａ）は、遠位リブ破壊面（１３５）を有し、前記近位シャフトリブ（１２５ｂ）は、近位シャフトリブ破壊面（１３６）を有し、前記軸（１０００）に対して、中心および横方向を、それぞれ、向いている、プランジャロッド。

【請求項6】

請求項２から５のいずれか１項に記載のプランジャロッドであって、前記遠位頂部リブ（１２５ａ）および前記近位シャフトリブ（１２５ｂ）は、前記近位底面（１１３）および前記遠位端プレート（１０７ｂ）の直径に沿って直線的に並べられる、プランジャロッド。

【請求項7】

請求項１から６のいずれか１項に記載のプランジャロッドであって、前記リブ（１２５ａ、１２５ｂ）は、前記軸（１０００）に沿って延在し、各遠位頂部リブ（１２５ａ）の中心に面する側は、対応する近位シャフトリブ（１２５ｂ）の横方向に面する側に接続され、またはその逆である、プランジャロッド。

【請求項8】

請求項７に記載のプランジャロッドであって、前記遠位頂部リブ（１２５ａ）は、前記軸（１０００）から離れるように角度が付けられ、前記近位シャフトリブ（１２５ｂ）は、前記軸（１０００）に向かって角度が付けられ、またはその逆である、プランジャロッド。

【請求項9】

請求項１から８のいずれか１項に記載のプランジャロッドであって、前記リブ（１２５ａ、１２５ｂ）は、前記軸（１０００）から見て外方に向く前記遠位頂部リブ（１２５ａ）の側部に垂直な前記遠位頂部リブ（１２５ａ）の側縁が、前記軸（１０００）から見て外方に向く前記近似シャフトリブ（１２５ｂ）の側部に垂直な前記近似シャフトリブ（１２５ｂ）の側縁に接続されるように、配置される、プランジャロッド。

【請求項10】

請求項１から９のいずれか１項に記載のプランジャロッドであって、前記遠位頂部リブ（１２５ａ）および前記近位シャフトリブ（１２５ｂ）は、実質的に、ピラミッド、立方体、直方体、プリズム、円錐、四面体、円筒、または前記遠位頂部リブ（１２５ａ）と前記近位シャフトリブ（１２５ｂ）との間の接続を可能にする任意の他の幾何学的３次元形状、の形状である、プランジャロッド。

【請求項11】

請求項１から１０のいずれか１項に記載のプランジャロッドであって、前記遠位頂部リブ（１２５ａ）および近位シャフトリブ（１２５ｂ）は、少なくとも１つの遠位リブ突出部（１２３ａ）および近位リブ突出部（１２３ｂ）をそれぞれ備える、プランジャロッド。

【請求項12】

請求項１１に記載のプランジャロッドであって、各遠位頂部突出部（１２３ａ）は、対応する近位シャフト突出部（１２３ｂ）に面し、対応する近位シャフト突出部（１２３ｂ）の向かいに配置され、前記突出部（１２３ａ、１２３ｂ）は、前記遠位頂部リブ（１２５ａ）と前記近位シャフトリブ（１２５ｂ）との間の接続を形成する、プランジャロッド。

【請求項13】

請求項１２に記載のプランジャロッドであって、前記リブ（１２５ａ）上の各遠位リブ突出部（１２３ａ）と前記リブ（１２５ｂ）上の各対応する近位リブ突出部（１２３ｂ）との間に形成された接続部は、砂時計のような形状を有する前記軸（１０００）に沿った長手方向断面を有する、プランジャロッド。

【請求項14】

請求項１から１３のいずれか１項に記載のプランジャロッドであって、前記遠位プランジャ頂部（１０５）は、ワッシャ（１０３）を備え、前記ワッシャ（１０３）は、前記バレル（１０２）の管状壁（１０１）と流体密封係合するように適合され、前記ワッシャ（１０３）は、前記バレル（１０２）内で前記軸（１０００）に沿って変位可能である、プランジャロッド。

【請求項15】

請求項１４に記載のプランジャロッドであって、前記ワッシャ（１０３）がＯリングシールである、プランジャロッド。

【請求項16】

請求項１から１５のいずれか１項に記載のプランジャロッドであって、前記遠位プランジャ頂部（１０５）は、端部突出部（７３１）をさらに備え、前記端部突出部（７３１）は、前記端部突出部（７３１）の内部保持凹部（７３２）と係合するように構成された保持部分（７３３）を備えるプランジャ頂部（１０５）上に遠位に配置される、プランジャロッド。

【請求項17】

請求項１６に記載のプランジャロッドであって、前記遠位プランジャ頂部（７０５）は、前記端部突出部（７３１）の近位端に配置された遠位端面（７３９’）を有する隆起ソケット（７３８’）を備え、前記プランジャ頂部（７０５）が前記遠位端（７１０’）に押し込まれたときに、前記遠位端面（７３９’）が前記バレル（７０２）の遠位端（７１０’）と直接接触するようになっている、プランジャロッド。

【請求項18】

請求項１１から１７のいずれか１項に記載のプランジャロッドであって、前記突出部（１２３ａ、１２３ｂ）は、実質的に、ピラミッド、立方体、直方体、プリズム、円錐、四面体、または前記遠位頂部突出部（１２３ａ）と前記近位シャフト突出部（１２３ｂ）との間の接続を可能にする任意の他の幾何学的３次元形状、の形状である、プランジャロッド。

【請求項19】

請求項１から１８のいずれか１項に記載のプランジャロッドであって、前記接触領域（１１８）は、弱化部（１２２、１２４）を備え、前記弱化部（１２２、１２４）は、好ましくは、前記接触領域（１１８）の遠位に向く側に配置された、溝（１２４）または鋭利な縁部（１２２）である、プランジャロッド。

【請求項20】

請求項１から１９のいずれか１項に記載のプランジャロッドであって、前記接触領域（１１８）は、補強部（１２１、４２７）を備え、前記補強部（１２１、４２７）は、好ましくは、前記接触領域（１１８）の近位に向く側に配置される、曲げ部（１２１）または過剰の材料（４２７）の形態である、プランジャロッド。

【請求項21】

請求項１から２０のいずれか１項に記載のプランジャロッドであって、前記近位底部プレート（１１３）は、前記バレル（１０２）の内壁に形成された円周フランジ（１１９）の直径よりも小さい直径を有する、プランジャロッド。

【請求項22】

バレル（１０２）を備えるシリンジ（１００）であって、前記バレル（１０２）の遠位端（１１０）に配置されたシリンジ先端（１１１）を有し、前記バレル（１０２）は、薬剤を収容するように適合され、前記バレル（１０２）は、前記遠位端（１１０）から近位に延在する管状壁（１０１）を有し、前記バレル（１０２）は、軸（１０００）に沿って延在し、
前記バレル（１０２）は、前記バレル（１０２）の近位端（１１２）に配置された開口部（１０９）を備え、
前記シリンジ（１００）は、前記軸（１０００）に沿って延在する請求項１から１９のいずれか１項に記載のプランジャロッド（１０４）をさらに備える、シリンジ（１００）。

【請求項23】

請求項２２に記載のシリンジ（１００）であって、前記シリンジ（１００）は、前記薬剤を含む、シリンジ（１００）。

【請求項24】

請求項２２または２３に記載のシリンジ（１００）であって、前記バレル（１０２）は、プラスチックまたはガラスから作られる、シリンジ（１００）。

【請求項25】

請求項２２から２４のいずれか１項に記載のシリンジ（１００）であって、前記シリンジ先端（１１１）が針（８４０）を備える、シリンジ（１００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、従来のシリンジと同様のコストで製造することができる、シリンジの再使用を防止するためのシリンジのプランジャロッドに関する。本発明はさらに、前記のプランジャロッドを備えるシリンジに関する。

【背景技術】

【0002】

注射は、最も一般的な医療処置の１つであり、毎年世界中で少なくとも１６０億回の注射が施される。同じシリンジを複数の人に注射するために複数回使用すると、いくつかの感染症が広がる原因となる。シリンジの誤用により、毎年２００万人以上の患者および使用者が、ＨＩＶ、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎などの重症血液伝染性疾患に感染していると、推定されている。これらの注射の大半は、市販されている従来のシリンジまたは予め充填された従来のシリンジを使用して行われる。

【0003】

２０１５年、世界保健機関（ＷＨＯ）は、２０２０年までに、世界中の全てのシリンジが自動無効（ＡＤ）シリンジなどのいわゆる「スマートシリンジ」と交換されるべきであるという期限を設定した。

【0004】

市場で入手可能なＡＤシリンジは、いくつかの欠点を有する。ほとんどのスマートシリンジは、プランジャロッドとシリンジバレルとの間のロック機構に基づいている。プランジャロッドが、シリンジのシリンダバレルの前部に挿入されて到達すると、ロック機構が作動する。プランジャロッドを後退させようとしている間、引張破壊が生じ、プランジャロッドが２つの別々の部分に分割される。従って、シリンジの再使用が防止される。そのようなＡＤシリンジは、例えば、特許文献１に記載されている。

【0005】

しかしながら、これらのタイプのシリンジは、複雑な設計を有する。例えば、バレルの内壁は、フランジを備えてよく、ピストンロッドは、フランジと係合するように対応して設計される。そのような困難な設計は、従来のシリンジの製造コストよりも実質的に高い製造コストをもたらす。

【0006】

別のタイプのＡＤシリンジは、鋭利物保護機能（ＳＩＰ）および再使用防止機能（ＲＵＰ）を有するシリンジである。ＳＩＰ＋ＲＵＰシリンジは、手動または自動バージョンとして入手可能である。手動バージョンでは、ユーザは、安全機能を手動で作動させる。自動格納式モデルは、本質的には手動バージョンと類似しているが、それは、プランジャロッドがバレルの底部に当たると、自動的に針をプランジャに引き入れるスプリングなどの装置を含む。圧力がプランジャロッドに加えられると、シリンジ内のスプリング機構が作動し、針をシリンジバレル内に後退させる。従って、１回使用した後、追加の注射は不可能になる。例えば廃棄プロセスにおける針との接触による負傷の危険性は、多かれ少なかれ除去される。しかしながら、この設計は、多くの異なる構成要素および複数の実装工程を含む。これは、次に、非常に高い製造コストをもたらす。

【0007】

従って、従来技術の不都合な点および欠点に対処し、費用効率の高い方法で製造することができる、自動無効シリンジが必要とされている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】米国特許出願公開第２０１３／０１１００４４号明細書

【発明の概要】

【0009】

従って、本発明は、好ましくは、単独でまたは任意の組み合わせで、当技術分野における上記の欠陥および不都合な点の１つ以上を軽減、緩和、または除去しようとし、添付の独立請求項による解決策を提案することによって、少なくとも上記の問題を解決する。有利な実施形態は、添付の従属請求項に定められている。

【0010】

第１の態様では、シリンジバレルに関連して使用するためのプランジャロッドが提供される。プランジャロッドは、近位底面を有する遠位プランジャ頂部と、近位の細長いシャフトとを備え、近位の細長いシャフトは、軸に沿って加えられた力を受け取るように適合された近位端と、前記の軸に沿って前記の加えられた力を伝達するように適合された遠位端プレートとを備える。プランジャロッドは、軸に沿って延在するシリンジのバレル内に挿入されるように適合される。遠位プランジャ頂部と近位の細長いシャフトとは、解放可能な接続部によって互いに接続され、解放可能な接続部は、近位底面上の軸から偏心して配置された少なくとも１つの遠位頂部リブを有する遠位頂部破壊（ｒｕｐｔｕｒｅ）手段と、遠位端プレート上の軸から偏心して配置された少なくとも１つの近位シャフトリブを有する近位シャフト破壊（ｒｕｐｔｕｒｅ）手段とを備える。各少なくとも１つの遠位頂部リブは、対応する少なくとも１つの近位シャフトリブに接続され、リブは、接触領域で接続される。遠位頂部破壊手段は、遠位プランジャ頂部がバレルの遠位端に押し込まれると、圧縮破壊により近位シャフト破壊手段から切り離すように構成される。

【0011】

第２の態様では、バレルの遠位端に配置されたシリンジ先端を有するバレルを備えるシリンジが提供される。バレルは、薬物を収容するように適合され、前記の遠位端から近位に延在する管状壁を有し、バレルは、軸に沿って延在する。バレルは、バレルの近位端に配置された開口部を備え、シリンジは、軸に沿って延在するプランジャロッドをさらに備える。

【0012】

さらなる利点は、詳細な説明ならびに添付の従属請求項から明らかになるであろう。

【0013】

本発明が可能であるこれらのおよび他の態様、特徴および利点は、添付の図面を参照しながら、本発明の実施形態の以下の説明から明らかになり、解明されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1A】一例によるシリンジの長手方向図およびプランジャロッドの等角図である。

【図1B】図１Ａの例によるシリンジおよびプランジャロッドの長手方向図である。

【図2】第２の例によるシリンジおよびプランジャロッドの長手方向図および前記のプランジャロッドの等角図である。

【図3】第３の例によるシリンジおよびプランジャロッドの長手方向図および前記のプランジャロッドの等角図である。

【図4】第４の例によるシリンジおよびプランジャロッドの長手方向図および前記のプランジャロッドの等角図である。

【図5】第５の例によるシリンジおよびプランジャロッドの断面図および前記のプランジャロッドの等角図を示す。

【図6】第６の例による図４に示されるシリンジおよびプランジャロッドの代替例を示す。

【図7】第７の例による図４に示されるシリンジおよびプランジャロッドのさらに別の代替例を示す。

【図7B】図７のシリンジのさらなる実施形態を示す。

【図8】第８の例による事前充填シリンジおよびプランジャロッドの長手方向図および等角図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

以下、当業者が本発明を実施できるように、添付図面を参照して本発明の実施形態をより詳細に説明する。しかしながら、本発明は、多くの異なる形態で具現化されてよく、本明細書に記載された実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が十分かつ完全になるように提供され、本発明の範囲を当業者に十分に伝えるであろう。実施形態は、本発明を限定するものではないが、本発明は、添付の「特許請求の範囲」によってのみ限定される。さらに、添付の図面に示される特定の実施形態の詳細な説明で使用される用語は、本発明を限定することを意図していない。

【0016】

図１を参照すると、本明細書の教示によるシリンジ１００およびプランジャロッド１０４の一例が示されている。シリンジ１００は、遠位端１１０および近位端１１２を有するバレル１０２を備える。遠位端１１０は、針が取り付けられ得る遠位先端１１１を備える。シリンジ１００のバレル１０２は、薬剤を含有するのに適した任意の材料から作製されてよいが、プラスチックから作製されることが好ましい。プラスチックは、好ましくは透明である。バレル１０２は、薬剤を収容するように構成される。薬剤は、患者またはユーザに注射される液体形態であってよい。さらに、バレル１０２は、管状壁１０１を有する。

【0017】

シリンジ１００は、軸１０００に沿って延び、その軸は、バレル１０２が延びる方向を定め、例えば、バレル１０２は、軸１０００に沿って延びる。

【0018】

図１のシリンジ１００は、バレル１０２内に配置されたプランジャロッド１０４をさらに備える。プランジャロッド１０４は、管状壁１０１および軸１０００に沿って延在する。ワッシャ１０３は、プランジャロッド１０４の遠位プランジャ頂部１０５に配置される。遠位プランジャ頂部１０５は、近位底部プレート１１３を備える。プランジャロッド１０４は、近位端１０７ａおよび遠位端プレート１０７ｂを有する細長い近位シャフト１０６をさらに備える。

【0019】

ワッシャ１０３は、バレル１０２の管状壁１０１と流体密封係合するように適合される。バレル１０２の管状壁１０１と液密に係合することによって、バレル１０２内に収容された薬剤または液体は、バレル１０２の遠位端１１０で遠位先端１１１（または前記の遠位先端に取り付けられた針）を通る以外の任意の他の方向にシリンジ１００から漏出することを妨げられる。

【0020】

遠位プランジャ頂部１０５と細長い近位シャフト１０６とは、解放可能な接続部１１５によって互いに接続される。図１Ａの解放可能な接続部１１５は、遠位頂部破壊（ｒｕｐｔｕｒｅ）手段１１６、および近位シャフト破壊（ｒｕｐｔｕｒｅ）手段１１７を備える。遠位頂部破壊手段１１６は、遠位プランジャ頂部１０５の近位底面１１３に配置される。近位シャフト破壊手段１１７は、細長い近位シャフト１０６の遠位端プレート１０７に配置される。底面１１３にある遠位頂部破壊手段１１６は、３つの遠位頂部リブ１２５ａを備える。遠位端プレート１０７ｂにある近位シャフト破壊手段１１７は、３つの近位シャフトリブ１２５ｂを備える。遠位頂部リブ１２５ａは、近位シャフトリブ１２５ｂに対して中央に配置される。従って、近位シャフトリブ１２５ｂは、遠位頂部リブ１２５ａに対して横方向に配置される。遠位頂部リブ１２５ａと近位シャフトリブ１２５ｂとの間の接続を、図１Ｂを参照してさらに説明する。

【0021】

図１Ａ－図８の各例は、遠位端頂部１０５をプランジャロッド１０４の近位の細長いシャフト１０６に接続する解放可能な接続部１１５の異なる非限定的実施形態を示す。全ての実施形態において、軸１０００は、遠位端および近位端を有する、シリンジおよびプランジャロッドの長手方向を定める。軸１０００は、シリンジの中心に沿って延びる。プランジャロッドおよびシリンジバレルの外周は、横方向外周を画定する。

【0022】

本明細書に開示される解放可能な接続部１１５の遠位頂部リブ１２５ａおよび近位シャフトリブ１２５ｂは、互いに対しておよび軸１０００に対して、偏心して配置される。解放可能な接続部１１５の破壊は、プランジャロッド１０４が軸１０００に沿って加えられた力を受け、遠位プランジャ頂部１０５をバレル１０２の遠位端１１０内に押し込むときに生じる。遠位プランジャ頂部１０５が到達し、さらに遠位端１１０に向かって押圧されると、遠位頂部破壊手段１１６と近位シャフト破壊手段１１７との間に圧縮破壊が生じ、それは互いに係合解除する。従って、ユーザがプランジャロッド１０４を引き抜くとき、遠位プランジャ頂部１０５はバレル１０２内に残り、細長い近位シャフト１０６のみがバレル１０２から引き抜かれる。明らかに、シリンジ１００は、再使用することができない。

【0023】

図１Ｂは、図１Ａに開示されるプランジャロッド１０４の使用位置Ａ－Ｅの断面を示す。

【0024】

位置Ａ（取り付け位置）：プランジャロッド１０４は、バレル１０２内に配置される。解放可能な接続部１１５は、遠位プランジャ頂部１０５をプランジャロッド１０４に接続する。

【0025】

この実施形態では、解放可能な接続部１１５は、位置Ａの拡大図で示されている。遠位端プレート１０７ｂおよび近位底面１１３は、それぞれ、３つの別々に配置された近位シャフト１２５ｂ、および３つの別々に配置された遠位頂部１２５ａを備える。しかしながら、図１Ｂの縦断面図により、２つの遠位頂部リブ１２５ａと２つの近位シャフトリブ１２５ｂのみが見える。底面１１３に配置された各遠位頂部リブ１２５ａは、対になっており、遠位端プレート１０７ｂに配置された対応する近位シャフトリブ１２５ｂに接続される。遠位頂部リブ１２５ａは、接触領域１１８において近位シャフトリブ１２５ｂに接続される。遠位頂部リブ１２５ａおよび近位シャフトリブ１２５ｂの長手方向断面は、円錐状の形状またはピラミッド状の形状を有する。

【0026】

遠位頂部破壊手段１１６の遠位頂部リブ１２５ａおよび近位シャフト破壊手段１１７の近位シャフトリブ１２５ｂは、軸１０００の延在に沿って互いに接続される。各遠位頂部リブ１２５ａは、対応する近位シャフトリブ１２５ｂに接続される。２つの連結された遠位頂部リブ１２５ａおよび近位シャフトリブ１２５ｂは、互いに対しておよび軸１０００に対して、偏心して配置される。（軸１０００に向いている）１つの近位シャフトリブ１２５ｂの中央対向面は、接触領域１１８で（軸１０００から見て外方に向いている）遠位頂部リブ１２５ａの横方向対向面と接続される。従って、遠位頂部リブ１２５ａの表面の法線は、中心から外側に横方向を指す。近位シャフトリブ１２５ｂの表面の法線は、中心軸１０００に向かって中心を指す。これにより、横／中央方向（軸１０００に垂直）に大きな安定性が得られる。遠位頂部破壊手段１１６は、近位シャフト破壊手段１１７に対して、軸１０００により近い中央に配置される。

【0027】

位置Ｂ（引き出し位置）：プランジャロッド１０４が引き出されており、バレル１０２内の内腔１０８を露出させている。位置Ｂの拡大図では、解放可能な接続部１１５は、無傷であり、遠位プランジャ頂部１０５を細長いシャフト１０６に接続する。さらに、バレル１０２は、バレル１０２の開口部１０９からバレル１０２の内壁に形成された円周フランジ１１９に延在する平坦化された角度１２０を備える。これは、ワッシャ１０３が、実装中にバレル１０２の内壁とのより早い接触を確立することができることに、寄与する。さらに、この設計は、ワッシャ１０３が円周フランジ１１９を通過するときの摩擦の蓄積を防ぐ。さらに、近位底部プレート１１３は、角度のある側縁１２８を有し、角度のある側縁１２８は、また底部プレート１１３が周方向フランジ１１９を通過するときに摩擦を減少させる。

【0028】

近位底部プレート１１３は、円周フランジ１１９の直径よりも小さい直径を有し、その間の接触を回避し、それは、実装中に解放可能な接続部１１５を損傷し得る。遠位端プレート１０７ｂは、内腔１０８内への薬剤の採取後に、ピストンロッド１０４がバレル１０２から引き出されることができないことを確実にする。

【0029】

位置Ｃ（前方位置－圧力負荷なし）：プランジャロッド１０４が、バレル１０２の遠位端１１０に押し出された。加えられた圧力負荷は、シリンジ１００から内腔１０８の含有量を押し出すのに十分であったが、解放可能な接続部１１５の圧縮破壊を可能にするのに十分な力は加えられていなかった。従って、解放可能な接続部１１５は無傷である。遠位頂部破壊手段１１６の遠位頂部リブ１２５ａと近位シャフト破壊手段１１７の近位シャフトリブ１２５ｂとの間の遠位接触面は、鋭利な縁部１２２の形態の弱化部を備える。遠位頂部破壊手段１１６と近位シャフト破壊手段１１７との間の近位接触面は、曲げ部１２１の形態の補強部を備える。鋭利な縁部１２２は、位置Ｄに関連してさらに記載されるように、プランジャロッド１０４が遠位に押されるときに、解放可能な接続部１１５の弱化部として働き、圧縮破壊を、加速し、容易にする。逆に、曲げ部１２１は、位置Ｂに示されるように、プランジャロッド１０４の引き出し中の望ましくない引張破壊を防ぐ。

【0030】

位置Ｄ（前方位置－加えられた圧力負荷）：プランジャロッド１０４は、軸１０００に沿ってさらに力を受け、従って、バレル１０２の遠位端１１０に向かっておよび中にさらに押圧されている。これは、解放可能な接続部１１５の作動および破壊を引き起こす。圧縮破壊が生じ、遠位頂部リブ１２５ａと近位シャフトリブ１２５ｂとは、互いから切り離される。空洞１１４は、遠位プランジャ頂部１０５が遠位端１１０に到達して遠位端１１０と接触しているけれども、近位シャフトリブ１２５ｂが前方に押され、圧縮破壊が起こることを可能にする。位置Ｄの拡大部分に示すように、遠位頂部リブ１２５ａと近位シャフトリブ１２５ｂとの間にはもはや直接接触はない。破壊が起こると、遠位リブ１２５ａは遠位リブ破壊面１３５を有し、近位シャフトリブ１２５ｂは近位シャフトリブ破壊面１３６を有する。遠位リブ面１３５は、中心を向いている。近位シャフトリブ破壊面１３６は、横方向を向いている。

【0031】

位置Ｅ（遠位プランジャ頂部取り外し）：ユーザがバレル１０２内のプランジャロッド１０４を引き抜くと、遠位プランジャ頂部１０５が、プランジャロッド１０４から切り離される。従って、シリンジ１００は、再使用することができない。各遠位頂部リブ１２５ａおよび近位シャフトリブ１２５ｂは、互いに向かって角度が付けられている（位置ＡおよびＤの拡大図に示されている）。リブ１２５ｂの中央に面する表面と遠位端プレート１０７ｂとの間の角度は、９０度未満である。リブ１２５ａの横方向に面する表面と近位底面１１３との間の角度は、９０度よりも大きい。これは、遠位プランジャ頂部１０５がプランジャロッド１０４から解放されるときに、遠位頂部破壊手段１１６および近位シャフト破壊手段１１７が互いに係合する危険性を減少させる。

【0032】

図２－図８を参照すると、７つのプランジャロッド２０４、３０４、４０４、５０４、６０４、７０４、８０４の追加の実施形態が示されている。図２－７に示される実施形態におけるプランジャロッドの使用は、全て位置Ａ－Ｅを含む。図８の例は、予め充填されたＡＤシリンジ８００に関するので、図８は位置Ａを含まない。位置Ａは、実装位置である。位置Ｂは、バレル１０２の内腔１０８が薬剤で満たされる引き出し位置である。位置Ｃは、内腔１０８の内容物が空になっているが、過剰な力がプランジャロッド１０４に加えられていない、前方位置である。従って、解放可能な接続部１１５、２１５、３１５、４１５、５１５、６１５、７１５、８１５は、依然として無傷である。位置Ｄは、圧力負荷が加えられ、解放可能な接続部の圧縮破壊が起こった、前方位置である。脱離位置である位置Ｅにおいて、遠位プランジャ頂部１０５は、プランジャロッド１０４から解放される。

【0033】

図２は、解放可能な接続部２１５を備える、第２の実施形態によるプランジャロッド２０４を示す。解放可能な接続部２１５は、遠位端頂部２０５の近位底面２１３上に配置された遠位頂部破壊手段２１６を備える。近位シャフト破壊手段２１７は、細長い近位端シャフト２０６の遠位端プレート２０７上に配置される。

【0034】

遠位頂部破裂手段２１６および近位シャフト破壊手段２１７は、それぞれ、２つの偏心して配置された遠位頂部リブ２２５ａおよび近位シャフト近位シャフトリブ２２５ｂをそれぞれ備える。遠位頂部破壊手段２１６および近位シャフト破壊手段２１７は、３つ以上の偏心して配置された遠位頂部リブ２２５ａおよび近位シャフトリブ２２５ｂを備え得る。遠位頂部リブ２２５ａおよび近位シャフト近位シャフトリブ２２５ｂは、それぞれ、底面２１３および遠位端プレート２０７の直径に沿って直線的に配置される。近位シャフトリブ２２５ｂは、遠位頂部リブ２２５ａに対して、軸２０００により近い、中心に配置される。

【0035】

遠位頂部リブ２２５ａは、２つの遠位リブ突出部２２３ａをそれぞれ備え、近位シャフトリブ２２５ｂは、２つの近位リブ突出部２２３ｂをそれぞれ備える。遠位頂部リブ１２５ａと近位シャフトリブ１２５ｂとは、遠位リブ突出部２２３ａおよび近位シャフト突出部２２３ｂを通じて互いに接続される。突出部は、本明細書では破壊円錐とも称される。遠位リブ突出部２２３ａおよび近位シャフト突出部２２３ｂは、遠位頂部リブ２２５ａおよび近位シャフトリブ２２５ｂから半径方向に延在する。

【0036】

リブ２２５ａ上の遠位リブ突出部２２３ａは、中心を向いている。近位シャフト突出部２２３ｂは、遠位頂部リブ２２５ａおよび近位シャフトリブ２２５ｂが直線的に配置される同じ直径に沿って、横方向を指す。各遠位リブ突出部２２３ａは、対応する近位リブ突出部２２３ｂに接続される。対応する遠位リブ突出部２２３ａおよび近位リブ突出部２２３ｂは、それらが互いに対向するように、互いに長手方向の高さに配置される。接続された遠位リブ突出部２２３ａおよび近位リブ突出部２２３ｂは、遠位頂部リブ２２５ａと近位シャフトリブ２２５ｂとの間に砂時計形状接続を形成する。

【0037】

遠位リブ突出部２２３ａおよび近位リブ突出部２２３ｂによって形成される砂時計形状接続部は、弱化溝２２４を備えてよい。図２では、溝２２４は、砂時計形状接続部のノードに位置している。溝２２４は、圧縮破壊中の破壊を加速し、シャープな／明らかな破壊を可能にするであろう。

【0038】

遠位リブ突出部２２３ａおよび近位リブ突出部２２３ｂは、異なる直径および長さを有してよい。遠位頂部リブ２２５ａと近位シャフトリブ２２５ｂとの間のより小さい距離は、圧縮破壊が生じる前の遠位リブ突出部２２３ａおよび近位リブ突出部２２３ｂの粘弾性変形および／または剪断を防ぎ、従って、遠位リブ突出部２２３ａおよび近位リブ突出部２２３ｂのより効果的な／明らかな圧縮破壊を防ぐ。遠位リブ突出部２２３ａおよび近位リブ突出部２２３ｂは、軸２０００に沿って遠位頂部リブ２２５ａおよび近位シャフトリブ２２５ｂ上に直線的に配置され、３つ以上の遠位リブ突出部２２３ａおよび近位リブ突出部２２３ｂを使用することを可能にする。

【0039】

位置Ｄに示すように破壊が生じると、遠位リブ２２５ａは、遠位リブ破壊面２３５を有し、近位シャフトリブ２２５ｂは、近位シャフトリブ破壊面２３６を有する。遠位リブ破壊面２３５は、中心を向いている。近位シャフトリブ破壊面２３６は、横方向を向いている。

【0040】

図３は、第３の実施形態によるプランジャロッド３０４を示す。プランジャロッド３０４は、遠位端頂部３０５および細長い近位シャフト３０６を有する。解放可能な接続部３１５は、図２に示す実施形態と同様である。解放可能な接続部３１５は、近位底部プレート３１３上に偏心して配置された２つの遠位頂部リブ３２５ａを有する遠位頂部破壊手段３１６を備える。近位シャフト破壊手段３１７の２つの近位シャフトリブ３２５ｂは、遠位頂部３０７ｂ上に偏心して配置される。近位シャフトリブ３２５ｂは、遠位頂部リブ３２５ａに対して横方向に配置される。遠位頂部リブ３２５ａおよび近位シャフトリブ３２５ｂは、軸３０００に沿って延在する。

【0041】

遠位頂部リブ３２５ａおよび近位シャフトリブ３２５ｂは、それぞれ底面３１３および遠位端プレート３０７ｂの中心直径に沿って直線的に配置される。近位シャフトリブ３２５ｂは、遠位頂部リブ３２５ａに対して、軸３０００により近い中心に配置される。

【0042】

遠位頂部リブ３２５ａは、遠位リブ突出部３２３ａをそれぞれ備え、近位シャフトリブ３２５ｂは、近位リブ突出部３２３ｂをそれぞれ備える。遠位頂部リブ３２５ａと近位シャフトリブ３２５ｂとは、遠位リブ突出部３２３ａおよび近位シャフト突出部３２３ｂを通じて互いに接続される。遠位リブ突出部３２３ａおよび近位シャフト突出部３２３ｂは、遠位頂部リブ３２５ａおよび近位シャフトリブ３２５ｂから半径方向に延在する。

【0043】

リブ３２５ａ上の遠位リブ突出部３２３ａは、中心を向いている。近位シャフト突出部３２３ｂは、遠位頂部リブ３２５ａおよび近位シャフトリブ３２５ｂが直線的に配置される同じ直径に沿って、横方向を向いている。各遠位リブ突出部３２３ａは、対応する近位リブ突出部３２３ｂに接続される。対応する先端のリブ突出部３２３ａおよび近位リブ突出部３２３ｂは、それらが互いに対向するように互いに長手方向の高さに配置される。接続された遠位リブ突出部３２３ａおよび近位リブ突出部３２３ｂは、遠位頂部リブ３２５ａと近位シャフトリブ３２５ｂとの間に砂時計形状接続部を形成する。

【0044】

遠位リブ突出部３２３ａおよび近位リブ突出部３２３ｂによって形成される砂時計形状接続部は、弱化溝３２４（図３の位置Ｄの拡大図に示される）を備えてよい。溝２２４は、砂時計形状接続部のノードに位置している。溝３２４は、円錐３２３間のシャープな破壊を容易にする。

【0045】

遠位頂部リブ３２５ａおよび近位シャフトリブ３２５ｂは、六角形であり、非対称である。この実施形態の利点は、圧縮破壊の挙動を最適化することが容易であることである。

【0046】

使用位置Ａ－Ｄは、図３に示されており、位置Ｃでは、拡大図は、任意の溝３２４がある場合とない場合の第３の実施形態を示している。位置Ｄでは、近位シャフト破壊手段３１７は、遠位頂部破壊手段３１６から解放され、近位シャフトリブ３２５ｂは、空洞３１４内に押し込まれている。圧縮破壊が確立すると（位置Ｄ）、プランジャロッド３０４は、バレル３０２から引っ込められてよい（位置Ｅ－図３には示されていない）。破壊が生じると、遠位リブ３２５ａは、遠位リブ破壊面３３５を有し、近位シャフトリブ３２５ｂは、近位シャフトリブ破壊面３３６を有する。遠位リブ破壊面３３５は、中心を向いている。近位シャフトリブ破壊面３３６は、横方向を向いている。

【0047】

プランジャロッド４０４の第４の実施形態が、図４に示されている。プランジャロッド４０４は、遠位プランジャ頂部４０５および細長い近位シャフト４０６を有する。解放可能な接続部４１５は、図２に示す実施形態と同様であり、遠位端頂部４０５の近位底部プレート４１３上に偏心して配置された２つの遠位頂部リブ４２５ａを有する破壊手段４１６を備える。近位シャフト破壊手段４１７の２つの近位シャフトリブ４２５ｂは、遠位端頂部４０７ｂ上に偏心して配置される。

【0048】

遠位頂部リブ４２５ａおよび近位シャフトリブ４２５ｂは、軸４０００に沿って延在する。各遠位頂部リブ４２５ａは、２つの遠位リブ突出部４２３ａを備える。各近位シャフトリブ４２５ｂは、２つの近位リブ突出部４２３ｂを備える。遠位リブ突出部４２３ａおよび近位リブ突出部４２３ｂは、遠位頂部リブ４２５ａおよび近位シャフトリブ４２５ｂおよび軸４０００から実質的に垂直に延在する。

【0049】

遠位頂部リブ４２５ａと近位シャフトリブ４２５ｂとは、遠位リブ突出部４２３ａおよび近位シャフト突出部４２３ｂを通じて互いに接続される。遠位リブ突出部４２３ａおよび近位シャフト突出部４２３ｂは、遠位頂部リブ４２５ａおよび近位シャフトリブ４２５ｂから半径方向に延在する。

【0050】

リブ４２５ａ上の遠位リブ突出部４２３ａは、中心を向いている。近位シャフト突出部４２３ｂは、遠位頂部リブ４２５ａおよび近位シャフトリブ４２５ｂが直線的に配置される同じ直径に沿って、横方向を向いている。各遠位リブ突出部４２３ａは、接触領域４１８で、対応する近位リブ突出部４２３ｂに接続される。対応する遠位リブ突出部４２３ａおよび近位リブ突出部４２３ｂは、互いに対向するように互いに長手方向の高さに配置される。接続された遠位リブ突出部４２３ａおよび近位リブ突出部４２３ｂは、遠位頂部リブ４２５ａと近位シャフトリブ４２５ｂとの間に砂時計形状接続を形成する。

【0051】

破壊が生じると、遠位リブ４２５ａは、遠位リブ破壊面４３５を有し、近位シャフトリブ４２５ｂは、近位シャフトリブ破壊面４３６を有する。遠位リブ破壊面４３５は、中心を向いている。近位シャフトリブ破壊面４３６は、横方向を向いている。

【0052】

遠位頂部リブ４２５ａおよび近位シャフトリブ４２５ｂは、それぞれ、底面４１３および遠位端プレート４０７の中心直径に沿って直線状に配置される。近位シャフトリブ４２５ｂは、遠位頂部リブ４２５ａよりも軸４０００の近くに配置される。

【0053】

この実施形態では、突出部４２３は、三角柱のような形状である。この結果、接触領域４１８は、細長い幅４２６を有する。解放可能な接続部４１５のこの実施形態は、細長い幅４２６のために良好な安定性を有する。接触領域４１８は、細長いシャフト４０６に対向する補強部４２７をさらに備えてよい。接触領域４１８は、遠位端頂部４０５に対向する溝４２４をさらに備えてよい。

【0054】

図５は、第５の実施形態によるプランジャロッド５０４を示す。遠位端プレート５０７ｂおよび近位底部プレート５１３は、偏心して配置された２つの遠位頂部リブ５２５ａおよび近位シャフトリブ５２５ｂをそれぞれ備える。

【0055】

各遠位頂部リブ５２５ａは、遠位リブ突出部５２３ａを備える。各近位シャフトリブ５２５ｂは、近位リブ突出部５２３ｂを備える。遠位頂部リブ５２５ａと近位シャフトリブ５２５ｂとは、遠位リブ突出部５２３ａおよび近位シャフト突出部５２３ｂを通じて互いに接続される。遠位リブ突出部５２３ａおよび近位シャフト突出部５２３ｂは、遠位頂部リブ５２５ａおよび近位シャフトリブ５２５ｂから半径方向に延在する。

【0056】

リブ５２５ａ上の遠位リブ突出部５２３ａは、中心を向いている。近位シャフト突出部５２３ｂは、横方向を向いている。各遠位リブ突出部５２３ａは、接触領域５１８で、対応する近位リブ突出部５２３ｂに接続される。対応する遠位リブ突出部５２３ａおよび近位リブ突出部５２３ｂは、互いに対向するように互いに長手方向の高さに配置される。

【0057】

図１－４に示される実施形態とは対照的に、この実施形態における遠位リブ突出部５２３ａおよび近位シャフト突出部５２３ｂは、互いに直線的に対向していない。代わりに、接触領域５１８は、遠位リブ突出部５２３ａと近位軸突出部５２３ｂの側縁部の間の重なりによって形成される。遠位リブ突出部５２３ａの中央に対向する各側縁部は、近位リブ突出部５２３ｂの中央に対向する側縁部に接続される。

【0058】

２つの遠位頂部リブ５２５ａは、軸５０００に対して、および近位シャフトリブ５２５ｂに対して、偏心して配置される。位置Ｃの拡大図に示されるように、遠位頂部リブ５２５ａは、近位シャフトリブ５２５ｂに対して中心に配置される。さらに、プランジャロッド５０４の上部拡大図に見られるように、遠位リブ５２５ａも近位シャフトリブ５２５ｂに対して水平方向に変位しており、水平方向は縦軸５０００に対して垂直である。従って、遠位頂部リブ５２５ａおよび近位シャフトリブ５２５ｂは、底面５１３および遠位端プレート５０７ｂの直径に沿って直線的に配置されない。

【0059】

好ましくは、接触領域５１８は小さく、０．２ｍｍ^２などである。接触領域５１８における重なりは、バレル５０２内のプランジャロッド５０４の回転中の安定性を提供する。

【0060】

プランジャロッド５０４が前方位置に押し込まれ、過剰負荷が加えられると、図５の位置Ｄの拡大図に示されるように、遠位リブ突出部５２３ａと近位リブ突出部５２３ｂとは、互いに係合解除し、近位シャフトリブ５２５ｂは、空洞５１４内に押し込まれる。

【0061】

破壊が生じると、遠位リブ５２５ａは、遠位リブ破壊面５３５を有し、近位シャフトリブ５２５ｂは、近位シャフトリブ破壊面５３６を有する。遠位リブ破壊面５３５および近位シャフトリブ破壊面５３６は、中心軸５０００に面する。

【0062】

図６は、実施形態番号３（図３）による解放可能な接続部６１５を備えるプランジャロッド６０４を示し、ワッシャは、Ｏリングシール６０３である。遠位プランジャ頂部６０５は、図３に示されるようにワッシャによって覆われていないので、この実施形態では、圧縮破壊は、互いに直接接触するポリプロピレン（ＰＰ）などの、２つの固体および硬質ポリマーを用いて行われる。バレル６０２の遠位端６１０は、位置ＣおよびＤにおいて遠位プランジャ頂部６０５の頂面６２９と直接接触する。これは、破壊円錐６２３のよりシャープでより明らかな破壊をもたらす。Ｏリングシール６０３は、エラストマー、例えば合成ゴムまたはシリコーンなどの、減衰材料で製造される。Ｏリングシール６０３は、本明細書に開示される実施形態のいずれか他のものと組み合わせられてよい。

【0063】

図７は、第３の実施形態によるプランジャロッド７０４を示し、シリンジ７００は、追加のロック機構７３０をさらに備える。プランジャ頂部７０５は、上面７２９からワッシャ７０３を通って延びる端部突出部７３１を備える。シリンジ７００の遠位頂部７１１は、端部突出部７３１上に配置された保持部分７３３と係合するように構成された内部保持壁７３２を備える。解放可能な接続部７１５は、図３および図６に示すものと同じタイプのものである。

【0064】

ロック機構７３０の追加は、圧縮破壊および引張破壊の両方を可能にする特徴を備える自動無効シリンジ７００を作り出す。図７の位置Ａに見られるように、保持部分７３３は、バレル７０２の遠位端７１０およびシリンジ７００の遠位頂部７１１の近位に位置する。端部突出部７３１上の保持突出部７３３が、保持壁７３２を通過して押されると、係止機構が作動する。これは、位置Ｃの拡大図に示されている。位置Ｄでは、両方のロック機構７３０が係合し、解放可能な接続部７１５は、解放されている。位置Ｅでは、ロック機構７３０は作動するが、解放可能な接続部７１５は、依然として無傷である。解放可能な接続部７１５が、圧縮中に破壊しない場合、保持部分７３３は、位置Ｆの拡大図に示されるように、保持壁７３２に係合し、プランジャ頂部７０５は、位置Ｇに示されるように、プランジャロッド７０４から解放される。

【0065】

追加のロック機構７３０は、本明細書に開示される実施形態の任意の他の解放可能な接続部１１５、２１５、３１５、４１５、５１５、６１５、８１５と組み合わせられてよい。

【0066】

図７Ｂでは、図７のシリンジ７００のさらなる実施形態が示されている。シリンジ７００’は、図７に示されるのと同じタイプのプランジャロッド７０４’および追加のロック機構７３０’を有する。遠位プランジャ頂部７０５’は、頂面７２９’からワッシャ７０３’を通って延びる端部突出部７３１’を備える。シリンジ７００’の遠位先端７１１’は、端部突出部７３上に配置された保持部分７３３’と係合するように構成された内部保持壁７３２’を備える。解放可能な接続部７１５’は、図３、図６および図７に示すものと同じタイプのものである。

【0067】

さらに、ワッシャ７０３’は、中央開口部７３７’を有する。遠位プランジャ頂部７０５’は、ワッシャ７０３’の前記の中央開口部７３７’を通って延びる隆起したソケット７３８’を有する。中央開口部７３７’は、例えば、射出成形によってまたは打ち抜き（ｐｕｎｃｈｉｎｇ）によって形成されてよい。ソケット７３８’の直径は、中央開口部７３７’の直径と同じ範囲内にあるか、またはわずかに広い。ソケット７３８’の直径が中央開口部７３７’の幅よりも大きい場合、ソケット７３７’は、圧力嵌めによって開口部７３８’に嵌め込まれてよい。

【0068】

ソケット７３８’の遠位端面７３９’は、例えば図７Ｂの位置Ｃ－Ｇの拡大部分に見られるように、ワッシャ７０３’と同じ長手方向レベルにある。遠位プランジャ頂部７０５’が遠位端７１０’に到達すると、ソケット７３８’の遠位端面７３９’およびバレル７０２’の遠位端７１０’は、互いに直接接触するようになる。ソケット７３８’および遠位端７１０’は、好ましくは、ポリプロピレン（ＰＰ）などの２つの固体および硬質のポリマーを含むので、図６に示す実施形態について説明したのと同じように、プランジャロッド７０４’と遠位プランジャ頂部７０５’との間のよりシャープでより明らかな破壊が生じる。

【0069】

図３に示す実施形態と同様に、図６、７および７Ｂの遠位プランジャ頂部６０５、７０５、７０５’とプランジャロッド６０４、７０４、７０４’との間に破壊が生じると、遠位リブ６２５ａ、７２５ａ、７２５ａ’は、遠位リブ破壊面６３５、７３５、７３５’を有し、近位シャフトリブ６２５ｂ、７２５ｂ、７２５ｂ’は、近位シャフトリブ破壊面６３６、７３６、７３６’を有する。遠位リブ破壊面６３５、７３５、７３５’は、中央を向いている。近位シャフトリブ破壊面６３６、７３６、７３６’は、横方向を向いている。

【0070】

図８を参照すると、第８の実施形態によるプランジャロッド８０４が示されている。プランジャロッド８０４は、予め充填されたシリンジ８００内に配置されるように設計され、細長い近位シャフト８０６および遠位端頂部８０５を備える。遠位端頂部８０５は、図５の第５の実施形態と同様の解放可能な接続部８１５を通じて遠位端プレート８０７に接続された近位底部プレートを備える。バレル８０２は、好ましくはガラス製である。位置Ａでは、バレル８０２の内腔８０８は、液体または薬剤で満たされる。シリンジ８００は、針キャップ８４１で覆われた針８４０を備える。遠位プランジャ頂部８０５は、底部プレート８１３の遠位表面から延びるねじ山付き突出部８４５を備える。

【0071】

予め充填されたシリンジ８００を取り付けるとき、好ましくは、ワッシャ８０３は、バレル８０２の開口部８０９に最初に挿入される。続いて、ねじ山付き突出部８４５をワッシャ８０３に通すことによって、プランジャロッド８０４が開口部８０９に挿入される。本実施形態における解放可能な接続部８１５は、損傷することなく、実装中のそのようなねじ切り（ｔｈｒｅａｄｉｎｇ）に耐えるようになっている。

【0072】

解放可能な接続部８１５は、底面８１３および遠位端プレート８０７上に偏心して配置された遠位頂部リブ８２５ａおよび近位シャフトリブ８２５ｂを、それぞれ、備える。底面８１３および遠位端プレート８０７は、それぞれ、２つの遠位頂部リブ８２５ａおよび２つの近位シャフトリブ８２５ｂをそれぞれ備える。近位シャフトリブ８２５ｂは、遠位端プレート８０７ｂの直径に沿って直線的に配置される。遠位頂部リブ８２５ａは、近位シャフトリブ８２５ｂに対して、軸８０００により近い中心に配置される。遠位頂部リブ８２５ａは、遠位リブ突出部８２３ａをそれぞれ備える。近位シャフトリブ８２５ｂは、近位リブ突出部８２３ｂをそれぞれ備える。遠位リブ突出部８２３ａおよび近位リブ突出部８２３ｂは、接触領域８１８で互いに接続される。接触領域８１８は、軸８０００に沿っておよび軸８０００を通って延びる接合面内に位置する。２つの遠位頂部リブ８２５ａは、接合面に対して両側に配置される。２つの近位シャフトリブ８２５ｂは、接合面に対して両側に配置される。２つの形成された接触領域８１８は、遠位リブ突出部８２３ａと近位リブ突出部８２３ｂとの間の中央横方向の重なりである。

【0073】

従って、図８の解放可能な接続部８１５の構造は、重なって横方向の接続部である。接触領域８１８の中央横方向の重なりは、例えば、予め充填されたシリンジを組み立てて取り付けるときに、解放可能な接続部８１５が回転に耐えることを可能にする。プランジャロッド８０４が一方向に回転されると、遠位リブ突出部８２３ａは、接触領域８１８で近位リブ突出部８２３ｂに押し付けられる。プランジャロッド８０４が反対方向に回転されると、近位リブ突出部８２３ｂは、接触領域８１８で遠位リブ突出部８２３ａに押し付けられる。従って、解放可能な接続部８１５の構造は、時計回りの回転中にも反時計回りの回転中にも耐久性がある。好ましくは、接触領域８１８は最小であり、０．２ｍｍ^２などである。

【0074】

解放可能な接続部８１５’は、偏心して配置された遠位頂部リブ８２５ａおよび近位シャフトリブ８２５ｂを備える。遠位頂部リブ８２５ａは、底面８１３上に配置され、近位シャフトリブ８２５ｂは、遠位端プレート８０７ｂ上に配置される。解放可能な接続部８１５について説明したのと同じように、遠位頂部リブ８２５ａと近位シャフトリブ８２５ｂとは、重なり合う仕方で互いに接続される。解放可能な接続部８１５’は、例えば、バレル８０２の小径を有するシリンジに適している。解放可能な接続部８１５について説明したのと同じように、遠位頂部リブ８２５ａと近位シャフトリブ８２５ｂとの間の重なりは、解放可能な接続部８１５’をプランジャロッド８０４の回転に耐えるようにする。

【0075】

図８の遠位プランジャ頂部８０５とプランジャロッド８０４との間に破壊が生じると、遠位リブ８２５ａは、遠位リブ破壊面８３５を有し、近位シャフトリブ８２５ｂは、近位シャフトリブ破壊面８３６を有する。

【0076】

図１－８に示される実施形態は、自動無効シリンジの製造コストを最小限に抑える。構造は、圧縮破壊による破壊に依存し、プランジャロッドとシリンジバレルとの間の相互作用に依存しないので、本明細書のプランジャロッドは、既存のシリンジ（実施形態１－６）または既存の予め充填されたシリンジ（実施形態８）と共に使用することができる。第７の実施形態は、内部保持凹部７３２の形成を必要とする。しかしながら、そのような特徴は、射出成形中に容易に製造される。本明細書の開示の設計は、引張破壊またはばね負荷シリンジのための特徴を備えた現在のシリンジよりも単純である。従って、製造コストは、従来のシリンジまたは従来の予め充填されたシリンジと同じレベルまたはそれ以下に低下させることができる。

【0077】

加えて、新しい設計は、高速実装プロセスを可能にする良好な安定性を提供する。さらに、本明細書に開示されるプランジャロッドは、変化する材料特性を有する、医療デバイスに適した異なるポリマーから製造されてよい。ポリマーの脆性および衝撃強度は、プランジャロッドの挙動に影響を及ぼす。従って、薬剤でバレルを満たすためのプランジャロッドの引き出し中の強度のおよび圧縮破壊の最適化の可能性は、広い。

【0078】

本明細書の全ての実施形態は、各実施例について説明したよりも少ないまたは多いリブを含備えてよい。さらに、各リブは、前記のリブから延在するより少ないまたはより多い突出部を備えてよい。軸に近接して位置すると記載されたリブは、近位の細長いシャフトの遠位端プレートまたは遠位プランジャ頂部の近位底面のいずれかに、配置されてよい。リブは、様々な寸法、すなわち、異なる長さおよび幅を有してよい。突出部は、変化する形状および寸法を有してよい。

【0079】

さらに、本発明は、主に、いくつかの実施形態を参照して説明されてきた。しかしながら、当業者によって容易に理解されるように、上記に開示されたもの以外の他の実施形態も、添付の「特許請求の範囲」によって定義されるように、本発明の範囲内で等しく可能である。

【0080】

「特許請求の範囲」において、「備える／備えている」という用語は、他の要素またはステップの存在を排除するものではない。さらに、個別に列挙されているが、複数の手段、要素、または方法ステップは、例えば、単一のユニットまたはプロセッサによって、実施されてよい。さらに、個々の特徴が異なる請求項に含まれ得るが、これらは、場合によって有利に組み合わされてよく、異なる請求項に含まれることは、特徴の組み合わせが実現可能および／または有利でないことを、意味しない。加えて、単数の言及は、複数を排除するものではない。“ａ”，“ａｎ”，“ｆｉｒｓｔ”，“ｓｅｃｏｎｄ”等の用語は、複数を除外するものではない。「特許請求の範囲」中の参照符号は、単に明確な例として提供されるにすぎず、いかなる方法によってもクレームの範囲を限定するものと解釈してはならない。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図7B】

【図8】

【国際調査報告】