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特表2023-501367眼内レンズデバイスで使用するためのシリコーンオイルターポリマー
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-01-18
(54)【発明の名称】眼内レンズデバイスで使用するためのシリコーンオイルターポリマー
(51)【国際特許分類】
C08G 77/44 20060101AFI20230111BHJP
A61F 2/16 20060101ALI20230111BHJP
C08G 77/24 20060101ALI20230111BHJP
【ＦＩ】
C08G77/44
A61F2/16
C08G77/24
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022526104
(86)(22)【出願日】2020-11-05
(85)【翻訳文提出日】2022-05-18
(86)【国際出願番号】 US2020059177
(87)【国際公開番号】W WO2021092222
(87)【国際公開日】2021-05-14
(31)【優先権主張番号】62/932,033
(32)【優先日】2019-11-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】313005019
【氏名又は名称】レンスゲン、インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(74)【代理人】
【識別番号】100152489
【弁理士】
【氏名又は名称】中村 美樹
(72)【発明者】
【氏名】シルベストリーニ、トーマス エイ．
(72)【発明者】
【氏名】ヤクーブ、ケビン
【テーマコード（参考）】
4C097
4J246
【Ｆターム（参考）】
4C097AA25
4C097BB01
4C097BB08
4C097CC01
4C097CC12
4C097CC16
4C097DD01
4C097SA01
4J246AA03
4J246AB02
4J246BA02X
4J246BB021
4J246BB022
4J246BB02X
4J246CA24X
4J246CA40X
4J246CA46X
4J246FA281
4J246FA291
4J246FA471
4J246FB271
4J246FC291
4J246GA01
4J246GA02
4J246GC23
4J246GC24
4J246HA12
(57)【要約】
下記式（Ｉ）によって表される非架橋ターポリマーの形態のハロシリコーンオイルが開示される：（Ｉ）少なくとも１つのブロック形成成分が、ハロゲン化、好ましくはフッ素化された置換基、例えば、２，２，２－トリフルオロエチル又は３，３，３－トリフルオロプロピルを含む。いくつかの実装形態では、少なくとも１つのブロック形成成分は、ポリマーの屈折率を高めるフェニルなどのアリール基も含む。いくつかの実装形態では、ハロシリコーンオイルが眼内レンズに組み込まれている。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
下記の式（Ｉ）によって表されるターポリマーであって、【化1】
Ｒ１及びＲ１２は、独立して、任意に置換されたアルキル又は任意に置換されたアルケニルから選択され；
Ｒ２、Ｒ３、Ｒ１０及びＲ１１は、独立して、水素又は任意に置換されたアルキルから選択され；
Ｒ４は、任意に置換されたハロアルキルであり；
Ｒ５は、任意に置換されたアルキル又は任意に置換されたハロアルキルであり；
Ｒ６は、任意に置換されたアリール又は任意に置換されたアリール（アルキル）であり；
Ｒ７は、任意に置換されたアリール、任意に置換されたアリール（アルキル）、又は任意に置換されたアルキルであり；
Ｒ８及びＲ９は、独立して、任意に置換されたアルキルであり；
ｌは０．０１～０．８のモル分率であり；
ｍは０．０１～０．５のモル分率であり；
ｎは０．０１～０．６のモル分率である、ターポリマー。
【請求項2】
Ｒ１及びＲ１２はメチル又はビニルである、請求項１に記載のターポリマー。
【請求項3】
Ｒ２、Ｒ３、Ｒ１０及びＲ１１はメチル又はエチルである、請求項１又は２に記載のターポリマー。
【請求項4】
Ｒ４はフルオロアルキルである、請求項１～３のいずれか一項に記載のターポリマー。
【請求項5】
Ｒ４は２，２，２－トリフルオロエチル又は３，３，３－トリフルオロプロピルである、請求項１～４のいずれか一項に記載のターポリマー。
【請求項6】
Ｒ５はメチル又はエチルである、請求項１～５のいずれか一項に記載のターポリマー。
【請求項7】
Ｒ６はフェニルである、請求項１～６のいずれか一項に記載のターポリマー。
【請求項8】
Ｒ７はフェニル、メチル、又はエチルである、請求項１～７のいずれか一項に記載のターポリマー。
【請求項9】
Ｒ８及びＲ９は独立してメチル又はエチルである、請求項１～８のいずれか一項に記載のターポリマー。
【請求項10】
ｌは０．５を含む０．４～０．６である、請求項１～９のいずれか一項に記載のターポリマー。
【請求項11】
ｍは０．１を含む０．０５～０．１５である、請求項１～１０のいずれか一項に記載のターポリマー。
【請求項12】
ｎは０．４を含む０．３～０．５である、請求項１～１１のいずれか一項に記載のターポリマー。
【請求項13】
度数可変眼内レンズであって、第１の側部、
第２の側部、及び
第１の側部と第２の側部との間に延びてそれらを連結する周辺部を含み、
第１の側部、第２の側部、及び周辺部は、架橋されていないフルオロシリコーンターポリマー流体によって少なくとも部分的に充填された閉じた空洞を形成している、度数可変眼内レンズ。
【請求項14】
架橋されていないフルオロシリコーンターポリマー流体が請求項１～１２のいずれか一項に記載のターポリマーである、請求項１３に記載の度数可変眼内レンズ。
【請求項15】
架橋されていないフルオロシリコーンターポリマー流体の表面張力は、第１の側部及び第２の側部の両方の表面張力よりも少なくとも０．５ｍＮ／ｍ大きい、請求項１３又は１４に記載の度数可変眼内レンズ。
【請求項16】
架橋されていないフルオロシリコーンターポリマー流体の表面張力は、第１の側部及び第２の側部の両方の表面張力よりも少なくとも１．０ｍＮ／ｍ大きい、請求項１３～１５のいずれか一項に記載の度数可変眼内レンズ。
【請求項17】
度数可変眼内レンズであって、第１の側部、
第２の側部、及び
第１の側部と第２の側部との間に延びてそれらを連結する周辺部を含み、
第１の側部、第２の側部、及び周辺部は、第１の側部の表面張力及び第２の側部の表面張力よりも少なくとも０．５ｍＮ／ｍ大きい表面張力を有するハロシリコーン流体によって少なくとも部分的に充填された閉じた空洞を形成している、度数可変眼内レンズ。
【請求項18】
ハロシリコーン流体は架橋されていないフルオロシリコーン流体である、請求項１７に記載の度数可変眼内レンズ。
【請求項19】
ハロシリコーン流体は、請求項１～１２のいずれか一項に記載の架橋されていないフルオロシリコーン流体である、請求項１７又は１８に記載の度数可変眼内レンズ。
【請求項20】
調節性ＩＯＬであって、ベースレンズ、
ハプティック、及び
度数可変レンズを含み、度数可変レンズは、第１の側部、第２の側部、第１の側部と第２の側部とを連結する周辺部、及び請求項１～１２のいずれか一項に記載の流体を収容するように構成された閉じた空洞を含み、
度数可変レンズの第１の側部は、ハプティックの第１の縁から離れている、調節性ＩＯＬ。
【請求項21】
ハプティックは、第１の開放端部、
ベースレンズと結合された第２の端部、
水晶体嚢の赤道領域と係合するように構成された外周部、
内周部及び第１の縁と第２の縁との間の高さを含み、内周部は、空洞の周りに配置され、レンズを受容し保持するように構成されたレンズ保持部を有する、請求項２０に記載の調節性ＩＯＬ。
【請求項22】
度数可変レンズは、度数可変レンズの第１の側部がハプティックの第１の縁から離れた状態で前記空洞に嵌まるように構成されている、請求項２１に記載の調節性ＩＯＬ。
【請求項23】
ハプティックの少なくとも一部は、度数可変レンズの周辺部の材料に対し高コントラストの材料を含む、請求項２０～２２のいずれか一項に記載の調節性ＩＯＬ。
【請求項24】
ハプティックの少なくとも一部は第１の色の表面を含み、度数可変レンズの周辺部は、第１の色の表面と視覚的に異なる第２の色の表面を含む、請求項２０～２３のいずれか一項に記載の調節性ＩＯＬ。
【請求項25】
複数の開放チャネルが、調節性ＩＯＬの外側から、ベースレンズと度数可変レンズの第２の側部との間の空間まで延びている、請求項２０～２４のいずれか一項に記載の調節性ＩＯＬ。
【請求項26】
ハプティックは、ベースレンズに結合された第１の部分とハプティックに結合された第２の部分とを含む離隔された複数のラジアルヒンジを含み、ラジアルヒンジと度数可変レンズの第２の側部との間に隙間が提供されている、請求項２０～２５のいずれか一項に記載の調節性ＩＯＬ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、概してシリコーンオイル、より具体的には眼内レンズデバイスでの使用に適したシリコーンオイルに関する。
【背景技術】
【0002】
広範な眼科的状態に対処するための高度な介入が技術的進歩によって可能になるにつれて、眼の外科処置が増加している。このような処置は一般的に安全であることが証明され、患者のＱＯＬを大幅に向上させる結果をもたらすため、患者の受け入れは過去２０年間にわたって増加している。
【0003】
白内障手術は、最も一般的な手術の１つであり、世界中で１，６００万件を超える白内障手術が行われている。平均寿命が延び続けるにつれて、この数字は上昇し続けると予想される。白内障は、典型的には、水晶体を眼から取り出し、眼内レンズ（ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｌｅｎｓ）（「ＩＯＬ」）をその場所に移植することによって治療される。従来のＩＯＬデバイスは、通常、単焦点レンズを介して単一の距離でのみ視力矯正を提供するため、老視を矯正することができない。したがって、標準的なＩＯＬ移植を受けた患者は、もはや白内障からの曇りを経験しないが、焦点を近くから遠くに、遠くから近くに、及びその間の距離に変更することができず、矯正眼鏡を使用する必要がある。
【0004】
眼の屈折異常を矯正するための手術も非常に一般的になっており、中でもレーシックの人気が高まっており、１年に７０万件を超える手術が行われている。屈折異常の高い罹患率と、この手術が比較的安全で有効であることを考慮すると、従来の眼鏡又はコンタクトレンズに比べてますます多くの人々がレーシック又は他の外科手術に向かうことが予想される。近視の治療におけるレーシックの成功にもかかわらず、従来のレーシック手術では治療することができない老視を矯正する効果的な外科的介入に対するニーズはまだ満たされていない。
【0005】
ほぼすべての白内障患者が老視にも苦しんでいるので、市場の要求はこれらの両方の状態の治療に集中している。患者の眼の白内障及び／又は老視に対処するために、ＩＯＬデバイスの様々な変更が導入されている。例えば、ＩＯＬデバイス用の多焦点レンズが、単焦点レンズに必要な追加の矯正レンズの必要性をなくすことを目的として、複数の距離で視力矯正を提供するために導入された。多焦点レンズは総じて、屈折力が変化する領域を有することで、複数の距離（例えば、近距離、中距離、及び遠距離）で視力を提供する。しかし、多焦点レンズの重大な欠点の１つは、特に夜間の光源の周りにグレアやハローの形で、視覚的な歪みが発生する可能性があることである。
【0006】
最近では、白内障手術で使用するために、調節性ＩＯＬデバイスも導入されている。調節性ＩＯＬデバイスは、眼の自然な調節メカニズムに応じて移動及び／又は形状を変化させるように構成された単焦点レンズを備えていることが多く、それによって広範囲の距離にわたって視力矯正を提供する。そのような調節性ＩＯＬデバイスはまた、中央レンズから突き出たハプティックシステムを備えていることがある。このようなハプティックシステムは、通常、眼の毛様体筋の収縮と弛緩に応答し、最終的に中央レンズの変化に影響を与えて、様々な視度の力を提供するように構成されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
いくつかのＩＯＬデバイスはまた、その中に流体を含むことがあり、その場合、前記流体の動きは、屈折力の変化をもたらすことができる。しかしながら、従来の流体は、ＩＯＬデバイスを構成するバルクポリマー材料（例えば、レンズ、ハプティックシステムなど）の望ましくない膨潤をもたらすことが分かっている。したがって、前記デバイスのバルクポリマー材料の膨潤を最小化又は排除する、ＩＯＬデバイスで使用するための改良された流体を開発する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【0008】
特定の実装形態では、眼内レンズ（ＩＯＬ）デバイスが提供される。ＩＯＬデバイスは、第１の側部、第２の側部、及び第１の側部と第２の側部との間に延びてそれらを連結する周辺部を含む度数可変レンズを含み得る。第１の側部、第２の側部、及び周辺部は、架橋されていないフルオロシリコーンターポリマー流体によって少なくとも部分的に充填された閉じた空洞を形成する。
【0009】
特定の実施において、流体は式（Ｉ）のハロゲン化シリコーンオイルであり、
【0010】
【化1】
【0011】
式中、Ｒ１及びＲ１２は、独立して、ビニル（アルキル）を含む任意に置換されたアルキル又は任意に置換されたアルケニルから選択され；Ｒ２、Ｒ３、Ｒ１０及びＲ１１のそれぞれは、独立して、水素又は任意に置換されたアルキルであり得；Ｒ４は、フルオロアルキルを含む任意に置換されたハロアルキルであり；Ｒ５は、フルオロアルキルを含む任意に置換されたアルキル又は任意に置換されたハロアルキルであり；Ｒ６は、任意に置換されたアリール又は任意に置換されたアリール（アルキル）であり；Ｒ７は、任意に置換されたアリール、任意に置換されたアリール（アルキル）、又は任意に置換されたアルキルであり；Ｒ８及びＲ９のそれぞれは、独立して、任意に置換されたアルキルであり；ｌは０．０１～０．８のモル分率であり；ｍは０．０１～０．５のモル分率であり；ｎは０．０１～０．６のモル分率である。上記の式は、ブロックが、異なる種類の他のブロックとランダムに組み合わされた特定の種類の複数の－Ｓｉ（Ｒｘ，Ｒｘ）Ｏ－シリコーンユニットで構成されているランダムブロックコポリマーを指す。ｌ、ｍ、及びｎは、エンドブロッカーを除いたポリマー中のこれらの特定のシリコーンユニットの合計モル分率を示す。上記の構造は、ポリマーの構造そのものではなく、式である。ポリマーは、示されている順序のとおりの３つの大きなブロックのみからなるわけではない。
【0012】
いくつかの実装形態では、第１の側部、第２の側部、及び第１の側部と第２の側部との間に延び、それらを連結する周辺部を含み、第１の側部、第２の側部、及び周辺部が、ハロシリコーン流体又はレンズオイルによって少なくとも部分的に充填された閉じた空洞を形成している度数変更眼内レンズが存在する。いくつかの実装形態では、ハロシリコーン流体は、第１の側部の表面張力及び第２の側部の表面張力よりも少なくとも０．５ｍＮ／ｍ大きい表面張力を有する。いくつかの実装形態では、ハロシリコーン流体は式（Ｉ）のものである。
【0013】
いくつかの実装形態では、ベースレンズ、ハプティック、及び度数可変レンズを含む調節性ＩＯＬが存在する。度数可変レンズは、第１の側部、第２の側部、第１の側部と第２の側部とを連結する周辺部、及び本明細書に開示されるようなシリコーンレンズオイルなどの流体を収容するように構成された閉じた空洞を含み得る。度数可変レンズは、ハプティックの第１の縁から離隔され得る。いくつかの実装形態では、ハプティックは、第１の開放端部、ベースレンズと結合された第２の端部、及び、水晶体嚢の赤道領域を含む水晶体嚢と係合するように構成された外周部を含む。ハプティックは、内周部及び第１の縁と第２の縁との間の高さをさらに含み得、内周部は、空洞の周りに配置され、レンズを受容し保持するように構成されたレンズ保持部を有する。
【0014】
記載された化合物及びデバイスの他の目的、特徴及び利点は、以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。しかしながら、詳細な説明及び特定の例は、好ましい実装形態を示しているが、限定ではなく例示として与えられていることを理解されたい。その趣旨から逸脱することなく多くの変更及び修正を行うことができ、本発明はそのようなすべての修正を含む。
【0015】
好ましい非限定的な実装形態は、以下の添付の図面を参照することにより、より容易に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【0016】
【図1A】図１Ａ及び１Ｂは、眼内レンズデバイスが水晶体嚢に埋め込まれている人の眼の特定の解剖学的特徴を示す断面図であり、ＩＯＬデバイスは、それぞれ、調節された（ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｅｄ）状態及び調節されていない（ｕｎａｃｃｏｍｍｏｄａｔｅｄ）状態にある。
【図1B】同上。
【図4】ＩＯＬ内に含まれる流体の構成によって、シリコーンＩＯＬの表面のたわみがどのように変化するかを示す光干渉断層撮影（ＯＣＴ）画像である。
【図5】本明細書の実施例Ｅ１によるターポリマーの２つの実施例のＧＰＣ結果の詳細を示す。
【発明を実施するための形態】
【0017】
好ましい実施形態の詳細な説明
次に、レンズオイル及びレンズオイルを含むＩＯＬの特定の非限定的な実装形態について説明する。本明細書に開示される任意の実施形態又は実装形態の特定の特徴及び態様は、本明細書に開示される任意の他の実施形態又は実装形態の特定の特徴及び態様と使用され及び／又は組み合わせられ得ることが理解されるべきである。また、そのような実施形態は一例であり、本開示の範囲内の、単に例示的な少数の実装形態にすぎないことも理解されたい。
次に、レンズオイル及びレンズオイルを含むＩＯＬの特定の非限定的な実装形態について説明する。本明細書に開示される任意の実施形態又は実装形態の特定の特徴及び態様は、本明細書に開示される任意の他の実施形態又は実装形態の特定の特徴及び態様と使用され及び／又は組み合わせられ得ることが理解されるべきである。また、そのような実施形態は一例であり、本開示の範囲内の、単に例示的な少数の実装形態にすぎないことも理解されたい。
【0018】
定義
以下の定義は、式（Ｉ）のターポリマー及び関連するターポリマーの記述に関連して使用される。ある基が「置換された」又は「任意に置換された」と記載されるときは常に、その基は、示された置換基のうちの１つ以上で置換され得る。置換基が示されていない場合、示された「任意に置換された」又は「置換された」基は、アルキル、アルケニル、ヒドロキシ、ヒドロキシアルキル、アルコキシ、アリール、ヘテロアリール、アリール（アルキル）、ヘテロアリール（アルキル）、ハロゲン、及びハロアルキルから個別にかつ独立して選択される１つ以上の基で置換され得ることを意味する。
以下の定義は、式（Ｉ）のターポリマー及び関連するターポリマーの記述に関連して使用される。ある基が「置換された」又は「任意に置換された」と記載されるときは常に、その基は、示された置換基のうちの１つ以上で置換され得る。置換基が示されていない場合、示された「任意に置換された」又は「置換された」基は、アルキル、アルケニル、ヒドロキシ、ヒドロキシアルキル、アルコキシ、アリール、ヘテロアリール、アリール（アルキル）、ヘテロアリール（アルキル）、ハロゲン、及びハロアルキルから個別にかつ独立して選択される１つ以上の基で置換され得ることを意味する。
【0019】
本明細書で使用される場合、「アルキル」は、完全に飽和した（二重結合又は三重結合のない）炭化水素基を含む直鎖又は分岐炭化水素鎖を指す。アルキル基は、１～２０個の炭素原子を有し得る（本明細書に出現するときは常に、「１～２０」などの数値範囲は、所与の範囲内の各整数を指す。例えば、「１～２０個の炭素原子」は、アルキル基が１個の炭素原子、２個の炭素原子、３個の炭素原子など、２０個までの炭素原子で構成され得ることを意味するが、本定義は、数値範囲が指定されていない「アルキル」という用語が出現するときも対象となる）。アルキル基はまた、１～１０個の炭素原子を有する中型のアルキルであり得る。アルキル基はまた、１～６個の炭素原子又は１～４個の炭素原子を有する低級アルキルであり得る。化合物のアルキル基は、「Ｃ１～Ｃ４アルキル」又は同様の呼び方で呼ばれ得る。例示の目的でのみ、「Ｃ１～Ｃ４アルキル」は、アルキル鎖に１～４個の炭素原子が存在することを示す。つまり、そのアルキル鎖は、メチル、エチル、プロピル、イソプロピル、ｎ－ブチル、イソブチル、ｓｅｃ－ブチル、及びｔ－ブチルから選択される。典型的なアルキル基には、限定するものではないが、メチル、エチル、プロピル、イソプロピル、ブチル、イソブチル、ターシャリーブチル、ペンチル、及びヘキシルが含まれる。アルキル基は、置換又は非置換であり得る。
【0020】
「アルキレン基」は直鎖状の－ＣＨ２－連結基であり、末端の炭素原子を介して分子フラグメントを連結する結合を形成する。例として、限定するものではないが、メチレン（－ＣＨ２－）、エチレン（－ＣＨ２ＣＨ２－）、プロピレン（－ＣＨ２ＣＨ２ＣＨ２－）、及びブチレン（－ＣＨ２ＣＨ２ＣＨ２ＣＨ２－）が挙げられる。アルキレン基は、アルキレン基の１つ以上の水素を「置換された」の定義の下にリストされた置換基で置き換えることによって置換することができる。アルキレン基は、１～６個の炭素又は１～４個の炭素を含む１～２０個の炭素を有することができる。６個以下の炭素を有する基は、「低級」アルキレン基と称されることもある。
【0021】
本明細書で使用される場合、「アルケニル」は、１つ以上の二重結合を有する直鎖又は分岐炭化水素鎖を指す。アルケニル基の例には、ビニル、ビニルメチル、及びエテニルが含まれる。アルケニル基は、非置換でも置換されていてもよい。本明細書で使用される場合、「ビニル（アルキル）」は、末端ビニル基が、低級アルキレン基を含むアルキレン基を介して置換基として結合されているアルケニル基を指す。
【0022】
本明細書で使用される場合、「アリール」は、すべての環にわたって完全に非局在化されたパイ電子系を有する炭素環式の（全て炭素の）単環式又は多環式芳香環系（２つの炭素環が化学結合を共有する縮合環系を含む）を指す。アリール基の炭素原子の数は様々である。例えば、アリール基は、Ｃ６～Ｃ１４アリール基、Ｃ６～Ｃ１０アリール基、又はＣ６アリール基であり得る。アリール基の例には、フェニル及びナフチルが含まれるが、これらに限定されない。アリール基は、置換又は非置換であり得る。
【0023】
本明細書で使用される場合、「ヘテロアリール」は、１、２、３、又はそれ以上のヘテロ原子、すなわち、窒素、酸素、及び硫黄を含むがこれらに限定されない炭素以外の元素を含む単環式又は多環式芳香族環系（完全に非局在化されたパイ電子系を有する環系）を指す。ヘテロアリール基の環の原子数は様々であり得る。例えば、ヘテロアリール基は、環に４～１４個の原子、環に５～１０個の原子、又は環に５～６個の原子を含むことができる。さらに、「ヘテロアリール」という用語は、少なくとも１つのアリール環及び少なくとも１つのヘテロアリール環、又は少なくとも２つのヘテロアリール環などの２つの環が、少なくとも１つの化学結合を共有する縮合環系を含む。ヘテロアリール環の例には、限定するものではないが、本明細書に記載されるもの及び以下が含まれる：フラン、フラザン、チオフェン、ベンゾチオフェン、フタラジン、ピロール、オキサゾール、ベンゾオキサゾール、１，２，３－オキサジアゾール、１，２，４－オキサジアゾール、チアゾール、１，２，３－チアゾール、１，２，４－チアゾール、ベンゾチアゾール、イミダゾール、ベンズイミダゾール、インドール、インダゾール、ピラゾール、ベンゾピラゾール、イソキサゾール、ベンゾイソキサゾール、イソチアゾール、トリアゾール、ベンゾトリアゾール、チアジアゾール、テトラゾール、ピリジン、ピリダジン、ピリミジン、ピラジン、プリン、プテリジン、キノリン、イソキノリン、キナゾリン、キノキサリン、シンノリン、及びトリアジン。ヘテロアリール基は、置換又は非置換であり得る。
【0024】
本明細書で使用される場合、「アラルキル」及び「アリール（アルキル）」は、低級アルキレン基を介して置換基として連結されたアリール基を指す。アラルキルの低級アルキレン及びアリール基は、置換又は非置換であり得る。例には、限定するものではないが、ベンジル、キシリル、トリル、２－フェニルアルキル、３－フェニルアルキル及びナフチルアルキルが含まれる。
【0025】
本明細書で使用される場合、「ヘテロアラルキル」及び「ヘテロアリール（アルキル）」は、低級アルキレン基を介して置換基として連結されたヘテロアリール基を指す。ヘテロアラルキルの低級アルキレン及びヘテロアリール基は、置換又は非置換であり得る。例には、限定するものではないが、２－チエニルアルキル、３－チエニルアルキル、フリルアルキル、チエニルアルキル、ピロリルアルキル、ピリジルアルキル、イソキサゾリルアルキル、イミダゾリルアルキル、及びそれらのベンゾ縮合アナログが含まれる。
【0026】
本明細書で使用される場合、「ハロアルキル」は、１つ以上の水素原子がハロゲンで置き換えられているアルキル基（例えば、モノハロアルキル、ジハロアルキル、及びトリハロアルキル）を指す。そのような基には、限定するものではないが、クロロメチル、フルオロメチル、ジフルオロメチル、トリフルオロメチル、クロロ－フルオロアルキル、クロロ－ジフルオロアルキル、及び２－フルオロイソブチルが含まれる。ハロアルキルは、置換又は非置換であり得る。本明細書で使用される「ハロゲン原子」又は「ハロゲン」又は「ハロ」という用語は、フッ素、塩素、臭素、及びヨウ素などの、元素の周期表の７族の放射線安定性原子のいずれか１つを意味する。
【0027】
１つ以上のキラル中心を有する本明細書に記載の任意の化合物において、絶対立体化学が明示されない場合、各中心は、独立して、Ｒ配置又はＳ配置又はそれらの混合物であり得ることが理解される。したがって、本明細書で提供される化合物は、鏡像異性的に純粋か、鏡像異性的に濃縮されているか、ラセミ混合物か、ジアステレオマー的に純粋か、ジアステレオマー的に濃縮されているか、又は立体異性体混合物であり得る。さらに、Ｅ又はＺとして定義することができる幾何異性体を生成する１つ以上の二重結合を有する本明細書に記載の任意の化合物において、各二重結合は、独立して、Ｅ又はＺそれらの混合物であり得ることが理解される。
【0028】
植え込まれた眼内レンズデバイス
図１Ａ～１Ｂは、人間の眼の簡略化された概略図、及びその水晶体嚢に植え込まれた眼内レンズ（ＩＯＬ）デバイスを示す。図１Ａ～１Ｂに示されるように、人間の眼１００は、流体で満たされた３つの房、すなわち、前眼房１０２、後眼房１０４、及び硝子体眼房１０６を含む。前眼房１０２は、一般に、角膜１０８と虹彩１１０との間の領域に相当し、一方、後眼房１０４は、一般に、虹彩１１０、水晶体嚢１１２、及び水晶体嚢１１２に結合した小帯線維１１４によって境界が定められた領域に相当する。前眼房及び後眼房１０２、１０４は、房水、すなわち、瞳孔１１６（虹彩１１０によって画定される開口部）を通ってそれらの間を流れる流体を包含する。光は瞳孔１１６を通って眼１００に入り、視軸Ａ－Ａに沿って移動し、最終的に網膜１１８に当たって視力を生み出す。眼１００に入る光の量は、虹彩１１０によって調節される瞳孔１１６の大きさに直接関係している。
図１Ａ～１Ｂは、人間の眼の簡略化された概略図、及びその水晶体嚢に植え込まれた眼内レンズ（ＩＯＬ）デバイスを示す。図１Ａ～１Ｂに示されるように、人間の眼１００は、流体で満たされた３つの房、すなわち、前眼房１０２、後眼房１０４、及び硝子体眼房１０６を含む。前眼房１０２は、一般に、角膜１０８と虹彩１１０との間の領域に相当し、一方、後眼房１０４は、一般に、虹彩１１０、水晶体嚢１１２、及び水晶体嚢１１２に結合した小帯線維１１４によって境界が定められた領域に相当する。前眼房及び後眼房１０２、１０４は、房水、すなわち、瞳孔１１６（虹彩１１０によって画定される開口部）を通ってそれらの間を流れる流体を包含する。光は瞳孔１１６を通って眼１００に入り、視軸Ａ－Ａに沿って移動し、最終的に網膜１１８に当たって視力を生み出す。眼１００に入る光の量は、虹彩１１０によって調節される瞳孔１１６の大きさに直接関係している。
【0029】
硝子体眼房１０６は、一般に、水晶体嚢１１２と網膜１１８との間の領域に相当する。硝子体眼房１０６は、房水よりも粘性のある透明で無色のゼラチン状の塊である硝子体液を包含する。硝子体液の体積の多くは水であるが、細胞、塩、糖、ビトロシン、ＩＩ型コラーゲン繊維のグリコサミノグリカンヒアルロン酸とのネットワーク、及びタンパク質も含まれている。好ましくは、硝子体は純水の２～４倍の粘度を有し、これがゼラチン状の粘稠度を付与している。硝子体液はまた、１．３３６の屈折率を有し得る。
【0030】
水晶体嚢１１２は、通常、眼の天然の水晶体（図示略）を収容する。天然の水晶体は、毛様体筋１２０及び小帯線維１１４を介した張力下で維持される弾性のある透明な結晶性の膜様構造である。結果として、天然の水晶体は、より丸みのある構成を有する傾向があり、これは、眼１００が近距離で焦点を合わせるためにとらなければならない形状である。天然の水晶体が形を変えると、眼の焦点距離が変わる。したがって、眼の自然な調節メカニズムは、上記の水晶体の形状の変化によって反映される。
【0031】
眼の白内障及び／又は老視などの屈折異常を矯正するために、水晶体嚢１１２に収容されている天然の水晶体を取り出して、ＩＯＬデバイス１２２と交換することがある。ＩＯＬデバイス１２２の植込みは、まず水晶体嚢１１２内に収容された天然の水晶体を、水晶体超音波乳化吸引術などの標準的な外科的処置を使用して、小さな切開部を通して取り除くことによって達成され得る。天然の水晶体を取り除いた後、ＩＯＬデバイス１２２が、続いて上記小さな切開部を通して水晶体嚢１１２に導入され得る。
【0032】
図１Ａ～１Ｂの非限定的な実施形態に示されるように、ＩＯＬデバイス１２２は、眼１００の後眼房１０４に面する前方領域１２４を有するものとして特徴付けられ得る。ＩＯＬデバイス１２２の前方領域１２４は、光軸Ａ－Ａを中心とする屈折光学要素（図示略）を含み得る。ＩＯＬデバイス１２２はまた、前方領域１２４に結合された後方領域１２６を有するものとして特徴付けられ得る。ここで、後方領域１２６は眼１００の硝子体眼房１０６に面する。ＩＯＬデバイス１２２は、前方及び後方領域１２４、１２６間に画定された空洞領域１２８をさらに有することができ、この中に流体（例えば、レンズオイル）が配置され得る。いくつかの態様では、流体は、水晶体嚢１１２にＩＯＬデバイス１２２を植え込んだ後、ＩＯＬデバイス１２２のセルフシールバルブを介して空洞領域１２８に導入され得る。ＩＯＬデバイス１２２内に含まれる流体の量は、本開示を読めば当業者には理解されるように、各患者の水晶体嚢１１２のサイズに従って調整され得る。好ましい態様では、空洞領域１２８内の流体の体積は、ＩＯＬデバイス１２２の周辺領域１３０が小帯線維１１４及び毛様体筋１２０と係合することを可能にするのに十分であり得る。
【0033】
天然の水晶体と同様に、ＩＯＬデバイス１２２は、眼１００の調節機構に応答してその形状を変化させる。例えば、図１Ａは、眼１００が近くの物体に焦点を合わせている場合のように、一般的な調節された状態にある眼１００を示す。そのような調節された状態では、毛様体筋１２０は収縮し、前方に向かって動く。毛様体筋１２０の収縮は、小帯線維１１４に加えられる応力を低減し、これは、次に、小帯線維１１４によって水晶体嚢１１２に加えられる応力を低減する。結果として、ＩＯＬデバイス１２２は、弾性回復を受け、より丸みを帯びた両凸形状を達成し得る。
【0034】
図１Ｂは、眼１００が離れたところに焦点を合わせている場合のように、一般的な調節されていない状態にある眼１００を示す。このような調節されていない状態では、毛様体筋１２０が弛緩することによりその開口部の直径が大きくなり、小帯線維１１４が光軸Ａ－Ａから引き離される。これにより、水晶体嚢１１２の周辺部で小帯線維１１４が放射状に引っ張られる。これにより、ＩＯＬデバイス１２２は、調節された状態と比較して、より平坦な形状／ジオメトリをとるようになる。水晶体嚢１１２、及びその中に配置されたＩＯＬデバイス１２２のより平坦な形状／ジオメトリは、瞳孔１１６に入る光を曲げる、又は屈折させる能力の低下に対応する。
【0035】
眼内レンズデバイス
患者の眼の水晶体嚢への植込みに適した眼内レンズ（ＩＯＬ）デバイスには、２０１５年１１月１７日に発行された米国特許第９，１８６，２４４号；２０１３年２月２８日に公開された米国特許出願公開第２０１３／００５３９５４号；２０１４年２月４日に公開された米国特許出願公開第２０１６／００３０１６１号；２０１６年５月２日に出願された米国特許出願第１５／１４４，５４４号；２０１６年５月２日に出願された米国特許出願第１５／１４４，５６８号；２０１６年３月３１日に公開された国際公開第２０１６／０４９０５９号、及び２０１９年１２月１２日に公開された国際公開第２０１９／２３６９０８号に記載されたものが含まれ得る。これらの開示は、参照のためにその全体が本明細書に組み込まれる。シリコーンオイルは、前述の参考特許文献に記載されているＩＯＬデバイスに組み込まれ得ることが理解される。例えば、本明細書に記載のシリコーンオイルは、これらの参考特許文献のいずれかに記載されている流体の代わりに使用することができる。
患者の眼の水晶体嚢への植込みに適した眼内レンズ（ＩＯＬ）デバイスには、２０１５年１１月１７日に発行された米国特許第９，１８６，２４４号；２０１３年２月２８日に公開された米国特許出願公開第２０１３／００５３９５４号；２０１４年２月４日に公開された米国特許出願公開第２０１６／００３０１６１号；２０１６年５月２日に出願された米国特許出願第１５／１４４，５４４号；２０１６年５月２日に出願された米国特許出願第１５／１４４，５６８号；２０１６年３月３１日に公開された国際公開第２０１６／０４９０５９号、及び２０１９年１２月１２日に公開された国際公開第２０１９／２３６９０８号に記載されたものが含まれ得る。これらの開示は、参照のためにその全体が本明細書に組み込まれる。シリコーンオイルは、前述の参考特許文献に記載されているＩＯＬデバイスに組み込まれ得ることが理解される。例えば、本明細書に記載のシリコーンオイルは、これらの参考特許文献のいずれかに記載されている流体の代わりに使用することができる。
【0036】
特定の好ましい実施形態では、本明細書に記載のシリコーンオイルは、以下に記載され、図２～２Ｄに示されるように、ＩＯＬデバイスに組み込まれ得る。
図２～２Ｄは、調節性ＩＯＬデバイス１５０の変形例を示す。調節性ＩＯＬデバイス１５０は、ベース部材１５１及び度数可変レンズ１５３を含む。度数可変レンズ１５３は、ベース部材１５１と度数可変レンズ１５３とが別々に、例えば、順次送達され得るように、ベース部材１５１から分離されている。ベース部材１５１は、度数可変レンズ１５３の前に送達することができる。度数可変レンズ１５３は、その後、ベース部材１５１の中に送達することができ、ベース部材１５１が眼の水晶体嚢の中にあるときに、ベース部材１５１内で展開することができる。この順次送達により、ベース部材１５１及び度数可変レンズ１５３は、より複雑な構造を有することが可能になり、より高い機能を提供し、それでもなお、小さな切開部を通して送達可能である。
図２～２Ｄは、調節性ＩＯＬデバイス１５０の変形例を示す。調節性ＩＯＬデバイス１５０は、ベース部材１５１及び度数可変レンズ１５３を含む。度数可変レンズ１５３は、ベース部材１５１と度数可変レンズ１５３とが別々に、例えば、順次送達され得るように、ベース部材１５１から分離されている。ベース部材１５１は、度数可変レンズ１５３の前に送達することができる。度数可変レンズ１５３は、その後、ベース部材１５１の中に送達することができ、ベース部材１５１が眼の水晶体嚢の中にあるときに、ベース部材１５１内で展開することができる。この順次送達により、ベース部材１５１及び度数可変レンズ１５３は、より複雑な構造を有することが可能になり、より高い機能を提供し、それでもなお、小さな切開部を通して送達可能である。
【0037】
ベース部材１５１は、ベースレンズ１６３及びハプティック１６５を含むことができる。ベースレンズ１６３は、存在する場合、調節性ＩＯＬデバイス１５０の焦点を合わせる力の一部を提供する。ハプティック１６５は、水晶体嚢の赤道領域内に延び、度数可変レンズ１５３の取り付け位置を確立する。一実施形態では、ベースレンズ１６３及びハプティック１６５は、協働して水晶体嚢を、嚢切開前の水晶体５４の形状及びサイズと類似した拡張状態に維持する。このように、ベース部材１５１は、小さな切開部を通して送達するように設計されている従来の非高機能なＩＯＬと比較して大きい。
【0038】
度数可変レンズ１５３は、複数の光学部、例えば、第１の側部４００における膜と、第２の側部４０４におけるレンズとを含む。光学流体を、第１の側部４００と第２の側部４０４との間に配置することができる。度数可変レンズ１５３は、第１の側部４００及び第２の側部４０４における光学部と一緒に光学流体を含む周辺部４０８を含む。光学流体には多くの利点があり、これには、圧縮力を、度数可変レンズ１５３の周辺部４０８から、制御された方法で変形可能な光学面に伝達して、調節の範囲全体にわたって光学的に許容可能な面を提供することが含まれる。度数可変レンズ１５３の構造は、より高い機能を提供するために、従来の非高機能なＩＯＬよりもはるかに複雑である。
【0039】
眼に挿入する前にベース部材１５１と度数可変レンズ１５３を分離することにより、ユニットとして同時に挿入されるすべての光学部よりも小さい切開サイズが可能になる。ベース部材１５１及び度数可変レンズ１５３は、それらがアセンブリに組み合わされているときよりも分離されているときの方が、より大きく圧縮することができる。さらに、度数可変レンズ１５３とは別にベース部材１５１を形成することにより、ベース部材１５１を、必ずしも調節性でなくてもよい他の１０Ｌデバイスで使用することが可能になる。
【0040】
図２Ａは、調節性ＩＯＬデバイス１５０が、組み立てられたときに、１つ又は複数の開放チャネル１５５を有することができることを示している。開放チャネル１５５は、ベース部材１５１の後側と度数可変レンズ１５３の前側との間で前後方向に延びる。図示された実施形態には、１２個の開放チャネル１５５がある。開放チャネル１５５はより多くても少なくてもよく、例えば、少なくとも２個、少なくとも４個、少なくとも６個、少なくとも８個、又は少なくとも１０個の開放チャネル１５５とすることができる。好ましくは、ＩＯＬデバイス１５０の光軸Ａに対して対称に配置された偶数のチャネルが存在する。開放チャネル１５５のそれぞれは、部分的に、ベース部材１５１の内周部１４４によって、及び度数可変レンズ１５３の外周又は外周部４０８によって画定される。開放チャネル１５５はそれぞれ、ベース部材１５１の隣接する圧縮アーム１８０の間に配置することができ、これについては以下でさらに説明する。開放チャネル１５５は、流体が水晶体嚢内を循環することを可能にし、例えば、デバイス１５０の前側と後側との間を流れ、調節性ＩＯＬデバイス１５０の光学ゾーンの外側の領域から光学ゾーン内に流れることを可能にする。この流体の流れは、調節性ＩＯＬデバイス１５０が、水晶体嚢とデバイス１５０の構成要素の表面との間に加圧ゾーンを作成する傾向を低下させることができる。
【0041】
図２Ｃは、調節性ＩＯＬデバイス１５０が組み立てられたときに１つ又は複数の開放チャネル１５７を有することができ、それはまた、調節性ＩＯＬデバイス１５０の外側から、ベース部材１５１と度数可変レンズ１５３との間に配置された空間１６１への流れを提供できることを示す。図２Ｃは、開放チャネル１５７を通して提供され得る流体の流れ１５８を示す。以下でさらに述べるように、チャネル１５７は、流体の流れを可能にするが、空間１６１への細胞の移動を制限するように構成される。チャネル１５５は、前後方向に提供されて、図２及び２Ａに示されるように、調節性ＩＯＬデバイス１５０の前側と後側との間の流れ１５８を提供又は増強する。複数の開放チャネル１５７は、流体が、調節性ＩＯＬデバイス１５０の外側から、存在する場合、ベースレンズ１６３と、度数可変レンズ１５３の第２の側部４０４との間の位置に流れることを可能にする。空間１６１を開放して、調節性ＩＯＬデバイス１５０の外側からベースレンズ１６３と第２の側部４０４との間の位置に流体を流すことにより、光軸ＯＡに沿う方向ではなく、光軸ＯＡを横切る方向への力の適用が、度数変更の主な要因となる。赤道領域７４からベース部材１５１を通した度数可変レンズ１５３への力の伝達は、均一に分散された半径方向及び周方向の圧縮時に調整を引き起こすような特有の構成とすることができる。
【0042】
図２Ｂは、ベース部材１５１が、度数可変レンズ１５３を受容し、保持するように構成された空洞１６０を有することを示している。空洞１６０は、ベースレンズ１６３と、ベース部材１５１の反対側の端部にある開口１３６との間に画定され、調節性ＩＯＬデバイス１５０の周囲に配置されたハプティック１６５によって囲まれている。より具体的には、ベースレンズ１６３は、空洞１６０に面する前面１６４を含む。前面１６４は、空洞１６０を部分的に境界付けている。ベースレンズ１６３はまた、水晶体嚢の後部の前側に面するとともにそれに接触することができる後面１２３を有する。いくつかの実施形態では、前面１６４の曲率は、後面１２３の曲率よりも小さくすることができる。例えば、前面１６４の曲率は、約１５ｍｍ－１以下であり得る。前面１６４の湾曲は、０より大きく約１２ｍｍ－１以下、０より大きく約１０ｍｍ－１以下であり、０より大きく約７ｍｍ－１以下、０より大きく約５ｍｍ－１以下、０より大きく約３ｍｍ－１以下、又はこれらの値のいずれかによって定義される範囲／サブ範囲内の任意の値とすることができる。別の例として、ベースレンズ１６３は、実質的に平面の前面１６４を有する平凸レンズとして構成することができる。そのような実施形態では、前面１６４の曲率は、０又は実質的に０と同等（例えば、０．１ｍｍ－１以下）とすることができる。また、ハプティック１６５は、第１の端部１６６と、第１の端部１６６の反対側にある第２の端部１３２とを有する。第１の端部１６６は、ベース部材１５１が水晶体嚢に配置されたときに前方にあるハプティック１６５の端部である。第２の端部１３２は、１６６ベース部材１５１が水晶体嚢に配置されたときに第１の端部の後方にあるハプティック１６５の端部である。空洞１６０は、ハプティック１６５の第１の縁１５２と第２の縁との間に配置される。以下でさらに述べるように、ハプティック１６５は、空洞１６０の周りに配置された前方ゾーン及び後方ゾーンを有し、これらは度数可変レンズ１５３の保持及び圧縮のために、及びベース部材１５１の全体的な圧縮性を高めるために別々に構成される。
【0043】
図２は、度数可変レンズ１５３が空洞１６０に挿入されていることを示している。本明細書で述べられるように、この状態は、切開のサイズを縮小又は最小化するために、眼において達成することができる。度数可変レンズ１５３の第１の側部４００は、ハプティック１６５のその第１の端部１６６に形成された開口部１３６の後方にある。ベース部材１５１のハプティック１６５の構成は、水晶体嚢の前部の後側が、水晶体嚢の後部から離れたままであることを確実にする。水晶体嚢の２つの層の互いの間隔は、これらの構造間の、調節性の幅の潜在力を制限し又は低下させるであろう線維形成を低減、最小化、又は排除する。ハプティック１６５の外周部の第１の縁と第２の縁との間の高さ１４８は、水晶体嚢を開いた構成で保持するように構成される。例えば、ハプティック１６５の高さ１４８は、約２ｍｍ以上であり得る。様々な実施形態において、ハプティック１６５の高さ１４８は、約２．０ｍｍ以上及び約３．５ｍｍ以下、約２．２ｍｍ以上及び約３．３ｍｍ以下、約２．５ｍｍ以上及び約３．０ｍｍ以下、又はこれらの値のいずれかによって定義される範囲／サブ範囲内の任意の高さであり得る。高さ１４８及び外周部１４０の外形は、水晶体嚢の前部を水晶体嚢の後部の前方に保つように構成される。これにより、水晶体嚢の線維形成又は「シュリンクラップ」を軽減、排除、又は最小限に抑えることができる。外周部１４０の高さ１４８及び外形は、水晶体嚢の前部を度数可変レンズ１５３の前方に保つように構成される。これは、以下でさらに述べるように、水晶体嚢が調節性ＩＯＬデバイス１５０の調節性能に干渉するのを防ぐことができる。様々な実施形態において、ハプティック１６５は、度数可変レンズの植え込み中のハプティックの視認性を高めるために、不透明染料（例えば、紺色染料、藍染料、紫染料）を含むことができる。
【0044】
開口部１３６から度数可変レンズ１５３の第１の側部４００までの距離、及びハプティック１６５の第１の端部１６６の構成は、水晶体嚢の前部が度数可変レンズ１５３から離れたままであることを提供する。水晶体嚢の前部が第１の側部４００と接触していた場合、度数可変レンズ１５３の調節効果は減少するであろう。様々な実施形態において、開口部１３６から度数可変レンズ１５３の第１の側部４００までの距離は、約０．６ｍｍ以上及び約０．７５ｍｍ以下であり得る。様々な実施形態において、開口部１３６から度数可変レンズ１５３の第１の側部４００までの距離は、ハプティック１６５の軸方向高さ１４８の約０．０１％からハプティック１６５の軸方向高さ１４８の約３７％までであり得る。度数可変レンズ１５３を、開口部１３６から、ハプティック１６５の軸方向高さ１４８の約０．０１％からハプティック１６５の軸方向高さ１４８の約３７％の距離に配置することにより、網膜剥離及び水晶体嚢を充填した結果としてのＰＣＯのリスクを有利に低減することができる。ベース部材１５１は、単独で、及び本明細書に開示される様々な第２のレンズと組み合わせて、安定した有効水晶体位置（ＥＬＰ）を得、及び／又は天然の水晶体嚢の容積を充填又は維持する結果としての植込み後の傾斜や回転の問題を低減することができる。天然の水晶体嚢の容積を充填又は維持することはまた、植込み後の安定した屈折及び／又は硝子体網膜張力の低下をもたらし得る。特定の理論に帰することなく、天然の水晶体嚢の容積を実質的に維持することによって、硝子体が前方に移動することが防止されると考えられる。度数可変レンズ１５３を、開口部１３６から、ハプティック１６５の軸方向高さ１４８の約０．０１％からハプティック１６５の軸方向高さ１４８の約３７％の距離に配置することにより、手術後の炎症を有利に低減することができる。
【0045】
調節性ＩＯＬデバイス１５０は、度数可変レンズ１５３を空洞１６０内の挿入位置に維持するように構成されたレンズ保持部１６４を含む。レンズ保持部１６４は、開口部１３６からハプティック１６５の空洞１６０内に離隔されている。レンズ保持部１６４は、いくつかの図に関連して以下でより詳細に述べるように、複数の部材を含むことができる。
【0046】
ベース部材１５１の全体的な構造は上述されている。図２Ｂは、ベース部材１５１の様々な追加の有利な態様を示している。
図２Ｂは、ベースレンズ１６３及びハプティック１６５が別々に形成され、次いで組み立てられてベース部材１５１を形成できることを示している。他の実施形態では、ベース部材１５１は、モノリシック構造を有する単一の成形部品である。ハプティック１６５は、上述したように、水晶体嚢の赤道領域７４と接触するように構成された外周部１４０、及び外周部１４０の内側に配置された内周部１４４を含むことができる。様々な実装形態では、ハプティック１６５はまた、内周部１４４の半径方向内側に配置されたレンズインターフェース部、一例ではリング２９２を含むことができる。リング２９２は、外周部１４０の赤道接触セグメント１４１の後方に配置することができる。リング２９２は、ハプティック１６５の第２の端部１３２の後方に配置することができる。リング２９２は、ハプティック１６５の第２の縁１５６の後方に配置することができる。外周部１４０の赤道接触セグメント１４１に対するリング２９２の位置は、ベース部材１５１が水晶体嚢に配置されるときに、水晶体嚢の後部の前側と直接接触するように、ベース部材１５１の後面を配置するように選択することができる。リング２９２から、又はそれに結合された光軸に沿ったベースレンズ１６３からの距離は、既知であり、かつ制御することができ、以下で述べるように、度数可変レンズ１５３又は別の非調節性レンズの選択における要因となり得る。
図２Ｂは、ベースレンズ１６３及びハプティック１６５が別々に形成され、次いで組み立てられてベース部材１５１を形成できることを示している。他の実施形態では、ベース部材１５１は、モノリシック構造を有する単一の成形部品である。ハプティック１６５は、上述したように、水晶体嚢の赤道領域７４と接触するように構成された外周部１４０、及び外周部１４０の内側に配置された内周部１４４を含むことができる。様々な実装形態では、ハプティック１６５はまた、内周部１４４の半径方向内側に配置されたレンズインターフェース部、一例ではリング２９２を含むことができる。リング２９２は、外周部１４０の赤道接触セグメント１４１の後方に配置することができる。リング２９２は、ハプティック１６５の第２の端部１３２の後方に配置することができる。リング２９２は、ハプティック１６５の第２の縁１５６の後方に配置することができる。外周部１４０の赤道接触セグメント１４１に対するリング２９２の位置は、ベース部材１５１が水晶体嚢に配置されるときに、水晶体嚢の後部の前側と直接接触するように、ベース部材１５１の後面を配置するように選択することができる。リング２９２から、又はそれに結合された光軸に沿ったベースレンズ１６３からの距離は、既知であり、かつ制御することができ、以下で述べるように、度数可変レンズ１５３又は別の非調節性レンズの選択における要因となり得る。
【0047】
図２Ｂは、ベースレンズ１６３が、リング２９２（又は他のレンズインターフェース部）のところでハプティック１６５と結合され得ることを示している。ベースレンズ１６３は、ハプティックインターフェース部又は周辺ハプティックインターフェース部の一例であるハプティックインターフェース面３２０を有することができ、レンズインターフェース面又はレンズインターフェース部３３２は、リング２９２を有することができる。図示の実施形態では、レンズインターフェース面又はレンズインターフェース部３３２は、リング２９２の内周部の周りに配置された環状領域を含む。レンズインターフェース面又はレンズインターフェース部３３２は、リング２９２の後面を含むことができる。図示の実施形態では、ベースレンズ１６３のハプティックインターフェース面３２０は、ベースレンズ１６３の周囲に配置された環状スカート３２１を含むことができる。一実施形態では、ハプティックインターフェース面３２０は完全な環とすることができる。他の実施形態では、ハプティックインターフェース面３２０は、ベースレンズ１６３の周囲に配置された複数の離隔した部材を含むことができる。ベースレンズ１６３は、面又は部３２０、３３２のところで、接着剤の使用、溶接を含む任意の適切な手段によって、又は締まりばめポスト及び凹み又は互いにスナップすることができる特徴などの連結コネクタによって（接着剤、及び、溶接に関連する応力集中又は材料の変形を排除する）、ハプティック１６５と結合することができる。
【0048】
別の言い方をすれば、眼内レンズ１５０のベース部材１５１は、ベース部材ハプティック１６５とベースレンズ１６３との結合及び固定を含む、以下に説明する方法を使用して組み立てることができる。ベース部材ハプティック１６５は、第１の開放端部１６６の反対側にある第２の端部１３２にレンズインターフェース部３３２を含むことができる。レンズインターフェース部３３２は、リング２９２を含むことができる。ベースレンズ１６３は、中央の光学部３２３及びハプティックインターフェース部３２０を有することができる。ベースレンズ１６３は、周辺部３２５を有することができ、これは、円形であり得るか、又は中央光学部３２３の、その光軸とは反対に面する円筒形表面であり得、レンズインターフェース部３３２のリング２９２に挿入されるようなサイズである。ハプティックインターフェース部３２０は、環状スカート３２１を有することができる。
【0049】
ベースレンズ１５１のハプティックインターフェース部３２０は、ベース部材ハプティック１６５のレンズインターフェース部３３２と結合することができる。ベースレンズ１６３の円筒形又は円形の周辺部３２５は、環状スカート３２１の前面がリング２９２の後面３３５に結合されるように、ベース部材ハプティック１６５のレンズインターフェース部３３２のリング２９２に挿入することができる。いくつかの態様では、レンズインターフェース部３３２は、不透明構造（例えば、青色の構造）を含むことができ、ベースレンズ１６３は、ハプティックインターフェース部３２０をレンズインターフェース部３３２と結合することが、ベースレンズ１６３とベース部材ハプティック１６５との間のインターフェースまたは境界で光透過性から不透明に移行することを含むような光透過性の構造を含むことができる。
【0050】
いくつかの態様では、ハプティックインターフェース部３２０は、中央光学部３２３の半径方向外側に配置された環状部材、例えば、スカート３２１を含み、レンズインターフェース部３３２は、ベース部材ハプティック１６５の第２の端部１３２に配置された環状構造、例えば、リング２９２を含む。ここで、ハプティックインターフェース部３２０をレンズインターフェース部３３２に結合することは、環状部材、例えば、スカート３２１の前側を、環状構造、例えば、リング２９２の後側３３５に当てて配置することを含む。いくつかの態様では、ハプティックインターフェース部３２０は周辺部３２５を含み、レンズインターフェース部３３２は、ハプティックインターフェース部３２０をレンズインターフェース部３３２に結合することが、ベース部材ハプティック１６５の光学的対向面３３３に沿って中央光学部３２３の周辺部３２５を前進させることを含むように、ベースレンズ１６３の光軸ＯＡに面する表面３３３に面する光軸を含む。
【0051】
いくつかの態様では、ハプティックインターフェース部３２０は、ベースレンズ１６３の光軸ＯＡを横切るように配置された第１の横方向表面、例えば、スカート３２１の前面と、第１の環状表面、例えば、光軸ＯＡの周りに配置された周辺部３２５とを含む。レンズインターフェース部３３２は、第２の横方向表面３３５（例えば、リング２９２の後面）及び第２の環状表面、例えば、光学的対向面３３３（例えば、ベースレンズ１６３が取り付けられている空間の中心に面する部分）を含むことができる。ベースレンズ１６３のハプティックインターフェース部３２０をベース部材のハプティック１６５のレンズインターフェース部３３２と結合することは、第１の環状表面３２５を第２の環状表面３３３内に少なくとも部分的に配置すること、及び第１の横方向表面３２１を第２の横方向表面３３５に隣接させて配置することを含むことができる。
【0052】
ベースレンズ１５１は、レンズインターフェース部３３２及びハプティックインターフェース部３２０のところでベース部材ハプティック１６５に固定することができる。レンズインターフェース部３３２及びハプティックインターフェース部３２０を固定することは、環状スカート３２１の前面とリング２９２の後面３３５との間に接着剤を塗布することを含むことができる。レンズインターフェース部３３２及びハプティックインターフェース部３２０を固定することは、リング２９２の内面３３３とベースレンズ１６３の外面３２５との間に接着剤を塗布することを含むことができる。レンズインターフェース部３３２をハプティックインターフェース部３２０に固定するために使用される接着剤と環状スカート３２１をリング２９２に固定するために使用される接着剤は、ベースレンズ１５１、ハプティック１６５及び／又は眼内レンズ１５０の他の構成要素を形成するために使用されるのと同じ材料とすることができ、これは本明細書に記載の材料を含むことができる。接着剤は、円形の周辺部３２５と環状スカート３２１が接するところに塗布することができ、その結果、トラフが形成され得る。トラフは、スカート３２１と周辺部３２５が接する場所の周りに配置された領域を含むことができる。スカート３２１の前面は、その自由端が周辺部３２５に接合された端部よりも高い位置にあるように傾斜させることができる。この構造は、接着剤がベースレンズ１６３の光学面から離れて維持されるように、組み立て中に接着剤を封じ込めるのに役立つ。ベース部材ハプティック１６５は、ベースレンズ１６３とは異なる材料で作ることができるが、それにもかかわらず、ベース部材ハプティック１６５及びベースレンズ１５１を固定するために使用される接着剤は、２つの異なる材料を接合又は接着することができる。
【0053】
ハプティック１６５とは別にベースレンズ１６３を形成することにより、ベース部材１５１は、特定の目的に適合された材料を使用することから利益を得ることができる。ベースレンズ１６３は、高い光学的品質、高い圧縮性、低い摩擦係数、後嚢混濁を妨げるための有益な組織係合特性、又はこれらの材料特性の任意の組み合わせを有する材料から形成することができる。一実施形態では、ベースレンズ１６３はシリコーンで形成されるが、使用できる他の材料には、アクリル（例えば、疎水性及び親水性アクリル）が含まれる。適切なシリコーン材料は、ハプティック１６５については医療グレードのシリコーンを含む生体適合性のものであり、好ましくは、硬化材料は、約３７℃の水、生理食塩水、又は眼液によって抽出可能な化合物を、少量、無視できる程の微量、又は医学的に重要でない量で含む。特定の適切なシリコーン材料は、硬化時に、１００ｐｓｉ（約７×１０５Ｐａ）未満、又は、５～５０ｐｓｉ（約３．５×１０４～３．５×１０５Ｐａ）、１０～４０ｐｓｉ（約７×１０４～３×１０５Ｐａ）、及び１０～３５ｐｓｉ（約７×１０４～２０５×１０５Ｐａを含む５０ｐｓｉ（約３．５×１０５Ｐａ）未満、のヤング率を有する。適切なシリコーン材料の例には、限定するものではないが、ＮｕＳｉｌ製のＭＥＤ４８０５、ＭＥＤ４８１０、ＭＥＤ４８２０、ＭＥＤ４８３０、ＭＥＤ５８２０、及びＭＥＤ５８３０が含まれる。適切なシリコーン材料の光学部の例には、限定するものではないが、ＭＥＤ６２１５、ＭＥＤ６２１０、ＭＥＤ６２１９、ＭＥＤ６２３３、及びＭＥＤ６８２０が含まれる。光学部又は他のレンズ部品の一部又は全部を形成するための別の適切なシリコーン材料は、ＰＣＴ国際公開第２０１６／０４９０５９号に開示されており、その内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。適切な光学部材料はまた、シリコーン成分とブレンド又はそれに結合され得るＵＶ発色団又はＵＶ吸収基を含み得る。いくつかのそのような材料では、ＵＶ発色団又はＵＶ吸収基は、約３７℃の水、生理食塩水、又は眼液によって、硬化したレンズ材料から実質的に抽出できない。アクリルを含むベースレンズ１６３の実施形態は、成形法を使用して部分的に製造され、部分的に機械加工され得る。ハプティック１６５は、ベースレンズ１６３の材料と同じ又は異なる材料で作ることができる。ハプティック１６５は、選択的に剛性又は非圧縮性であるように選択された材料で作ることができる。以下でさらに説明するように、ハプティック１６５は、好ましくは、半径方向外向きの位置から半径方向内向きの位置に高いパーセンテージの力を伝達することで、度数可変レンズ１５３に視力の単位において大きな調節力をもたらす圧縮アームを含む。ハプティック１６５の材料はまた、円周の圧縮、低い摩擦係数、多数のサイクルにわたってバルク特性を維持すること、及び他の特性の優先度を考慮に入れることができる。ハプティック１６５に適した材料の１つはシリコーンであり、限定するものではないが、ベースレンズ用に上記に挙げたシリコーン材料が含まれるが、他の材料も使用することができる。
【0054】
以下でさらに述べられるいくつかの変形例では、ベースレンズ１６３は省略される。ベース部材１５１は、光軸の周りに配置された水晶体嚢の環状領域に直接接触することができるリング２９２を含むことができる。リング２９２は、赤道接触セグメント１４１に同じ距離を提供するためにさらに後方に延びることができ、又は度数可変レンズ１５３の全体的な光学設計が選択されるとき、それを考慮して距離を変えることができる。
【0055】
ハプティック１６５は、空洞１６０内に配置されたレンズの位置を設定するように構成される。ハプティック１６５は、度数可変レンズ１５３の第１の側部４００及び第２の側部４０４の一方又は両方の前後位置の１つ以上を設定するように構成することができる。ハプティック１６５は、調節性ＩＯＬデバイス１５０の光軸ＯＡに対して、度数可変レンズ１５３の第１の側部４００及び第２の側部４０４の一方又は両方の向きを設定するように構成することができる。
【0056】
ハプティック１６５は、調節性ＩＯＬデバイス１５０の光軸ＯＡに沿って度数可変レンズ１５３の位置を設定するために、度数可変レンズ１５３と嵌合する表面又は複数の表面を有することができる。図２Ｄは、度数可変レンズ１５３の第２の側部４０４が空洞１６０内に配置され、度数可変レンズ１５３の第２の側部４０４上の周辺部４０８の一部が複数の支持面１７０上に乗るようにすることができることを示す。支持面１７０は、圧縮アーム１８０の後端から半径方向内側に延びることができる。各支持面１７０は、対応する圧縮アーム１８０の後端と結合された外側端部１７２と、外側端部１７２の半径方向内側に配置された内側端部１７４とを有することができる（図６及び６Ａを参照）。
【0057】
支持面１７０の円周方向の広がりは、複数の離隔位置のそれぞれで同じにすることができる。円周方向の広がりは、約２５度の弧、約２０度の弧、約１５度の弧、約１０度の弧、又は約１０～３０度の範囲の弧、又は約１５～２０度の範囲の弧に及び得る。支持面１７０の半径方向の広がりは、度数可変レンズ１５３の第２の側部４０４の直径の約２～２０％であり得る。他の実施形態では、支持面１７０の半径方向の広がりは、度数可変レンズ１５３の第２の側部４０４の直径の約４～１５％、６～１０％、又は約８％であり得る。
【0058】
好ましくは、支持面１７０のうちの少なくとも３つは、互いに同一平面上にある。好ましくは、支持面１７０のうちの少なくとも３つは、調節性ＩＯＬデバイス１５０の光軸ＯＡに対して実質的に横断方向、例えば、光軸ＯＡに対する垂直から約２～５度以内にある共通の平面内に整列される。一実施形態では、３つ以上、例えば、すべての支持面１７０が、光軸ＯＡに垂直な平面内に整列している。場合によっては、支持面１７０は、度数可変レンズ１５３の第２の側部４０４に接触し、そのような接触時に、度数可変レンズ１５３の光軸は、ベースレンズ１６３の光軸からのずれが２５度未満になるように構成される。支持面１７０は、度数可変レンズ１５３の第２の側部４０４に接触し、そのような接触時に、度数可変レンズ１５３の光軸は、ベースレンズ１６３の光軸からのずれが１５未満、１０度未満、５度未満、又は３度未満になるように構成することができる。様々な実施形態において、ハプティック１６５及び／又はベースレンズ１６３の縁は、異常光視症の発生を低減又は軽減するために丸くすることができる。例えば、光路内にある１つ以上の縁を、鋭い縁ではなく丸みを帯びた縁として構成することで、異常光視症を低減又は軽減することができる。別の例として、レンズ保持部１６４の縁、赤道接触セグメント１４１の縁、１つ以上の支持面１７０の縁は、異常光視症を低減又は軽減するために、鋭い縁ではなく丸みを帯びた縁として少なくとも部分的に構成することができる。一般性を失うことなく、ＩＯＬデバイス１５０の幾何学的中心の周りの直径７ｍｍの円形領域内の複数の縁は、異常光視症を低減又は軽減するために、鋭い縁ではなく丸い縁として構成することができる。
【0059】
ベース部材１５１は、６つの支持面１７０を有するように示されているが、支持面１７０は６つより少なくても多くてもよい。様々な実施形態において、度数可変レンズ１５３を配置して度数可変レンズ１５３をベース部材１５１内に位置決めするための、４つ、３つ、又は２つの支持面１７０が存在する。
【0060】
図２Ａ～２Ｄ及び図３は、度数可変レンズ１５３を詳細に示す。度数可変レンズ１５３は、可撓性膜４０２、光学部４０６、及び周方向縁部と呼ばれることもある外周縁４０９を含む。外周縁４０９は、可撓性膜４０２を光学部４０６に結合する。外周縁４０９から膜カプラー４１０が配置されて、可撓性膜４０２を外周縁４０９と結合する。同様に、外周縁４０９から光学部カプラー４１１が配置されて、光学部カプラー４１１を外周縁４０９と結合する。好ましくは、光学部カプラー４１１は、光学部４０６を可撓性膜４０２に向けて配置するように、可撓性膜４０２に向けて角度が付けられている。
【0061】
度数可変レンズ１５３の構造は、従来の細長く薄いハプティック構造を必要としないことによって単純化されている。むしろ、周辺部４０８は環として形成される。軸対称構造は、いくつかの実施形態において、光学部４０６にシリンダパワー（ｃｙｌｉｎｄｅｒ ｐｏｗｅｒ）がなくても、度数可変レンズ１５３を空洞１６０内の任意の回転位置に配置することを可能にする。ベース部材１５１内の度数可変レンズ１５３の任意の回転位置は、均一な圧縮を提供し、そのような圧縮は、主に可撓性膜４０２の形状を変えることによって、均一な度数変更を提供する。度数可変レンズ１５３は、１つの膜を備えた流体充填レンズを提供する。光学部４０６は可動光学部である。度数可変レンズ１５３は、眼の力に応答した周辺部４０８の直径方向の圧縮によって度数を変更する。そのような力は、図３の、可撓性膜４０２の実線位置の前方（上方）の破線によって示されるように、可撓性膜４０２を偏向させる。光学部４０６はまた、図３の光学部４０６の前方（上方）の破線によって示されるように、周辺部４０８の圧縮に応答して移動する。特定の理論に従うものではないが、度数変更の均一性は、ベンチトップ測定システムを使用して測定することができる。ベンチトップ測定システムは、ベース部材１５１及び度数可変レンズ１５３を含むＩＯＬデバイス１５０を、患者の眼において調節された状態と同様の圧縮状態で保持することができる円筒形デバイスを備えることができる。円筒形デバイスによって加えられる圧縮力の量は、ＩＯＬ平面で４．０ジオプターの屈折力と同等の度数可変を達成するのに十分であり得る。横軸のいずれかに沿って測定された平均屈折力がＩＯＬ平面において３．０ジオプターと５．０ジオプターとの間である場合、ＩＯＬデバイス１５０の度数変更は均一であると見なすことができる。
【0062】
光学部４０６は、可撓性膜４０２の形状の変化における主要な又は最大の推進力ではない。むしろ、光学部４０６は、閉じた空洞４１２内の流体の移動に応答した可撓性膜４０２の動きに従う。光学部４０６は、閉じた空洞４１２内の流体に浮かんでいると見なすことができ、したがって、矢印Ａによって示されるように、周辺部４０８の圧縮を引き起こす眼の力に応答した流体の前方への動きにより、光学部４０６を前方に移動させる。示されるように、矢印Ａと反対の方向への眼の力の除去による周辺部４０８の弛緩に応答した流体の後方への動きは、光学部４０６を後方に移動させる。流体及び光学部４０６の移動は、度数可変レンズ１５３の歪みを最小限に抑え、したがって、度数変更中の異常光視症及び他の光学的干渉を最小限に抑える。図３の断面図に示されている矢印は、度数可変レンズ１５３において成分に分割された圧縮力Ｆを示すことを意図している。力Ｆの大部分は可撓性膜４０２に駆動される。これは、膜がハプティック１６５の後方セグメント１６３における赤道接触セグメント１４１の平面内にあるためである。これは、ベース部材１５１内の度数可変レンズ１５３の深い設定位置によるものである。いくらかの力が光学部カプラー４１１に伝達され得る。しかしながら、この力への応答は、光学部４０６を直接前方に動かすのではなく、カプラーを関節運動させることができる。したがって、度数可変レンズ１５３内の力分布でさえ、圧縮力Ｆに応答して駆動される前方への動きを減衰させる。
【0063】
光学部４０６が可撓性膜４０２の前方形状変化に追随することを可能にするための度数可変レンズ１５３の構成は、光学部４０６の後面をベースレンズ１６３の前面１６４に隣接するように配置することを可能にする。これらの構造間の距離は、０．５ｍｍ以下、０．４ｍｍ以下、０．３ｍｍ以下、約０．２ｍｍ、又は０．２ｍｍ以下であり得る。これらの構造を近接して配置することにより、ベース部材１５１内の度数可変レンズ１５３の深いはめ込み位置が可能になる。
【0064】
いくつかの実施形態では、度数可変レンズ１５３の性能は、可撓性膜４０２が光学部４０６の前方にあるように、度数可変レンズ１５３を眼に配置することに依存する。また、眼への挿入のために度数可変レンズ１５３を圧縮する方法は、眼への送達を成功させるために重要となり得る。特定の変形例は、度数可変レンズ１５３の向きを迅速に確認するのに役立つ。
【0065】
図３は、例えば、可撓性膜４０２及び光学部４０６の位置を積極的に識別するために、度数可変レンズ１５３の向きの確認を提供することができる任意選択の追加の可視色構造４０９を示す。度数可変レンズ１５３は、周辺部４０８に配置された可視色構造４０９を有することができる。可視色構造４０９は、少なくとも部分的に不透明な染料又は顔料を有する。不透明な染料又は顔料は、赤、橙、黄、緑、青、藍、紫、及び／又は他の任意の適切な色又は色の組み合わせを含むことができる任意の色であり得る。可視色構造４０９は、連続的又は変化し得る様々な断面サイズ及び形状であり得る。例えば、可視色構造４０９は、周辺、前側、及び／又は後側から見える完全な環であることができる。可視色構造４０９は、周辺、前側及び／又は後側から見える１つ以上の弧又は弧のセグメントを含むことができる。可視色構造４０９は、周辺部４０８の前部と後部との間に配置され、可視色構造４０９の少なくとも部分的に不透明な染料又は顔料が、度数可変レンズ１５３に含まれ、光軸Ａの半径方向外側、場合によってはレンズ１５３の閉じた空洞４１２の外側に配置される。可視色構造４０９は、度数可変レンズ１５３の第１の側部４００（前側）と第２の側部４０４（後側）との間に配置される。一例では、可視色構造４０９は、周辺部４０８の前部よりも後部の近くに配置される。この位置決めにより、度数可変レンズ１５３の向きの便利な視覚的確認が可能になる。可視色構造４０９は、可撓性膜４０２の前面に接する平面よりも、光学部４０６の後面に接する平面の近くに配置されている。したがって、側面から見た場合、可視色構造４０９に最も近い度数可変レンズ１５３の側面は、光学部４０６の側面、例えば、第２の側部４０４であり、一方、可視色構造４０９から最も遠い側面は、可撓性膜４０２の側部、例えば、第１の側部４００である。
【0066】
可視色構造４０９は、度数可変レンズ１５３がインジェクタに正しく装填されていることの視覚的確認を提供することができる。いくつかの態様では、可視色構造４０９を使用して、度数可変レンズ１５３がレンズ保持部１６４によってベース部材１５１内に固定されていることを視覚的に確認することができる。例えば、可視色構造４０９は、度数可変レンズ１５３がレンズ保持部１６４によってベース部材１５１内に固定されているとき、上から見たときに、レンズ保持部１６４によって視覚的に途切れた連続環状形状であり得る（レンズ保持部１６４が不透明であるか、又は本明細書の他の場所で説明されるようにソリッドカラーを有する場合）。したがって、上から見たときに、所与のレンズ保持部１６４の位置で可視色構造４０９が途切れている場合、度数可変レンズ１５３は所与のレンズ保持部１６４によって、その所与のレンズ保持部１６４の位置で固定されている。関連して、度数可変レンズ１５３は、上から見たときに、所与のレンズ保持部１６４の位置で可視色構造４０９が中断していない場合、所与のレンズ保持部１６４によって固定されていない。
【0067】
いくつかの態様では、可視色構造４０９は、周辺部４０８の前部と後部を結合する接着剤と組み合わせることができる。接着剤は、度数可変レンズ１５３と同じ材料又は別の適切な材料とすることができる。いくつかの態様では、可視色構造４０９は、光軸を中心に回転対称に配置されている。可視色構造４０９は、光軸を取り囲む弧状のバンドであり得る。いくつかの態様では、可視色構造４０９は、周辺部４０８を介して伝達される観察可能なグレアを低減する。
【0068】
レンズオイル
いくつかの実施形態によれば、レンズオイルは、式（Ｉ）によって表されるシリコーンオイルターポリマーを含み得る：
いくつかの実施形態によれば、レンズオイルは、式（Ｉ）によって表されるシリコーンオイルターポリマーを含み得る：
【0069】
【化2】
【0070】
式中、Ｒ１及びＲ１２は、独立して、ビニル（アルキル）を含む任意に置換されたアルキル又は任意に置換されたアルケニルから選択され；Ｒ２、Ｒ３、Ｒ１０及びＲ１１のそれぞれは、独立して、水素又は任意に置換されたアルキルであり得；Ｒ４は、任意に置換されたハロアルキルであり；Ｒ５は、任意に置換されたアルキル又は任意に置換されたハロアルキルであり；Ｒ６は、任意に置換されたアリール又は任意に置換されたアリール（アルキル）であり；Ｒ７は、任意に置換されたアリール、任意に置換されたアリール（アルキル）、又は任意に置換されたアルキルであり；Ｒ８及びＲ９のそれぞれは、独立して、任意に置換されたアルキルであり；ｌは０．０１～０．８のモル分率であり；ｍは０．０１～０．５のモル分率であり；ｎは０．０１～０．６のモル分率である。モル分率又はパーセンテージは、エンドブロッカー、触媒、及び反応物中の任意の他の成分の３種類のブロックのみを対象としており、かつ／又は、最終生成物のポリマーは、モル分率又はパーセンテージの計算から除外される。上述したように、上記の式は、ブロックが、異なる種類の他のブロックとランダムに組み合わされた特定の種類の複数の－Ｓｉ（Ｒｘ，Ｒｘ）Ｏ－シリコーンユニットで構成されているランダムブロックコポリマーを指す。上記の構造は、ポリマーの構造そのものではなく、式である。ポリマーは、示されている順序のとおりの３つの大きなブロックのみからなるわけではない。
【0071】
いくつかの実装形態において、アルキル及び／又はアルキレン基は、１～６個の炭素及び１～４個の炭素を含む１～２０個の炭素を有する。好ましいアルキル基には、限定するものではないが、メチル、エチル、及びプロピルが含まれる。好ましいアルケニル基には、ビニル、ビニルメチル及びビニルエチルが含まれる。好ましいアリール及びアリール（アルキル）基には、フェニル、及びフェニルメチルが含まれる。いくつかの実装形態では、ターポリマーの３つの成分のモル分率は以下の通りである：ｌのモル分率は、約０．０１～０．８であり、これには約０．１～０．７、約０．４～０．６、約０．４５、約０．５、及び約０．５５が含まれる；ｍのモル分率は、約０．０１～０．５であり、これには約０．０５～０．３、約０．５～０．２、約０．１、及び約０．１５が含まれる；ｎのモル分率は、約０．０１～０．６であり、これには約０．１～０．５、約０．２～０．５、約０．３、約０．３５、約０．４及び約０．４５が含まれる。いくつかの実装形態では、Ｒ１～Ｒ３及びＲ６～Ｒ１２について、１つ以上の基が置換される場合、その置換は、ハロ又はハロゲン以外の基によって行われる。特定の実装形態では、１つのみ又は２つの任意選択で置換される基は実際に置換され、他の実装形態では、任意選択で置換される基は実際には置換されない。特定の好ましい実装形態において、ハロアルキルは、トリフルオロエチルなどのトリフルオロアルキル又はトリフルオロプロピルを含むフルオロアルキルである。一部の実装形態には、前述の２つ以上が含まれる。
【0072】
いくつかの実装形態では、Ｒ１及びＲ１２はメチル、エチル、又はビニルである。
いくつかの実装形態では、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ１０及びＲ１１は、メチル又はエチルを含むＣ１～６アルキルである。
いくつかの実装形態では、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ１０及びＲ１１は、メチル又はエチルを含むＣ１～６アルキルである。
【0073】
いくつかの実装形態では、Ｒ４は、ジ－及びトリフルオロアルキル基を含むＣ１～６フルオロアルキルである。特定の実装形態は、２，２，２－トリフルオロエチル又は３，３，３－トリフルオロプロピルとしてＲ４を含む。
【0074】
いくつかの実装形態では、Ｒ５は、フルオロアルキルを含むＣ１～６ハロアルキルである。Ｒ４と同じ場合もあれば、異なる場合もある。他の実装形態では、Ｒ３はメチル又はエチルを含むＣ１～６アルキルである。
【0075】
いくつかの実装形態では、Ｒ６はフェニルである。
いくつかの実装形態では、Ｒ７はフェニル、又はメチル又はエチルを含むＣ１～６アルキルである。いくつかの実装形態では、Ｒ６とＲ７は同じ基である。
いくつかの実装形態では、Ｒ７はフェニル、又はメチル又はエチルを含むＣ１～６アルキルである。いくつかの実装形態では、Ｒ６とＲ７は同じ基である。
【0076】
いくつかの実装形態では、Ｒ８及びＲ９は独立して、メチル又はエチルを含むＣ１～６アルキルである。いくつかの実装形態では、Ｒ８とＲ９は同じ基である。
いくつかの実装形態では、ｌは０．４～０．６であり、０．５を含む；ｍは０．０５～０．１５であり、０．１を含む；及び／又はｎは０．３～０．５であり、０．４を含む。
いくつかの実装形態では、ｌは０．４～０．６であり、０．５を含む；ｍは０．０５～０．１５であり、０．１を含む；及び／又はｎは０．３～０．５であり、０．４を含む。
【0077】
式（Ｉ）のシリコーンレンズオイルは、さらに、１つ以上、又は以下に記載される物理的及び／又は化学的特性を有し得る。レンズオイルは、本開示の範囲内にあるためにこれらの特性のいずれかを有する必要はない。
【0078】
分子量
シリコーンオイルは、約１０００～３０，０００ダルトンの平均分子量（Ｍｗ）を有し得、これには、約１０００～２５，０００ダルトン、約１０，０００～３０，０００ダルトン、約１５，０００～３０，０００ダルトン、約１０，０００～２５，０００ダルトン、約１０００～１５，０００ダルトン、約１０００～１５，０００ダルトン、約１０００～１０，０００ダルトン、約２５００～１０，０００ダルトン、約２５００～７５００ダルトン、約３０００～７５００ダルトン、約４０００～７０００ダルトン、約４５００～６５００ダルトン、及び約５０００～６５００ダルトンが含まれる。シリコーンオイルは、約５５００＋／－３００ダルトン、約５６００＋／－３００ダルトン、約５７００＋／－３００ダルトン、約５８００＋／－３００ダルトン、約５９００＋／－３００ダルトン、約６０００＋／－３００ダルトン、約６１００＋／－３００ダルトン、約６２００＋／－３００ダルトン、約６３００＋／－３００ダルトン、約６４００＋／－３００ダルトン、約６５００＋／－３００ダルトン、約６６００＋／－３００ダルトン、約６７００＋／－３００ダルトン、約６８００＋／－３００ダルトン、約６９００＋／－３００ダルトン、又は約７０００＋／－３００ダルトンの平均分子量（Ｍｗ）を有し得る。別の実装形態では、シリコーンオイルは、約２５，０００＋／－１０００ダルトン、約２６，０００＋／－１０００ダルトン、約２７，０００＋／－１０００ダルトン、約２８，０００＋／－１０００ダルトン、約２９，０００＋／－１０００ダルトン、又は約３０，０００＋／－１０００ダルトンの平均分子量（Ｍｗ）を有し得る。別の実装形態では、シリコーンオイルは、約１０，０００＋／－１０００ダルトン、約１２，０００＋／－１０００ダルトン、約１５，０００＋／－１０００ダルトン、約１７，０００＋／－１０００ダルトン、約２０，０００＋／－１０００ダルトン、又は約２２，０００＋／－１０００ダルトンの平均分子量（Ｍｗ）を有し得る。別の態様では、シリコーンオイルは、前述の値のいずれか２つを含む範囲内の平均分子量を有し得る。
シリコーンオイルは、約１０００～３０，０００ダルトンの平均分子量（Ｍｗ）を有し得、これには、約１０００～２５，０００ダルトン、約１０，０００～３０，０００ダルトン、約１５，０００～３０，０００ダルトン、約１０，０００～２５，０００ダルトン、約１０００～１５，０００ダルトン、約１０００～１５，０００ダルトン、約１０００～１０，０００ダルトン、約２５００～１０，０００ダルトン、約２５００～７５００ダルトン、約３０００～７５００ダルトン、約４０００～７０００ダルトン、約４５００～６５００ダルトン、及び約５０００～６５００ダルトンが含まれる。シリコーンオイルは、約５５００＋／－３００ダルトン、約５６００＋／－３００ダルトン、約５７００＋／－３００ダルトン、約５８００＋／－３００ダルトン、約５９００＋／－３００ダルトン、約６０００＋／－３００ダルトン、約６１００＋／－３００ダルトン、約６２００＋／－３００ダルトン、約６３００＋／－３００ダルトン、約６４００＋／－３００ダルトン、約６５００＋／－３００ダルトン、約６６００＋／－３００ダルトン、約６７００＋／－３００ダルトン、約６８００＋／－３００ダルトン、約６９００＋／－３００ダルトン、又は約７０００＋／－３００ダルトンの平均分子量（Ｍｗ）を有し得る。別の実装形態では、シリコーンオイルは、約２５，０００＋／－１０００ダルトン、約２６，０００＋／－１０００ダルトン、約２７，０００＋／－１０００ダルトン、約２８，０００＋／－１０００ダルトン、約２９，０００＋／－１０００ダルトン、又は約３０，０００＋／－１０００ダルトンの平均分子量（Ｍｗ）を有し得る。別の実装形態では、シリコーンオイルは、約１０，０００＋／－１０００ダルトン、約１２，０００＋／－１０００ダルトン、約１５，０００＋／－１０００ダルトン、約１７，０００＋／－１０００ダルトン、約２０，０００＋／－１０００ダルトン、又は約２２，０００＋／－１０００ダルトンの平均分子量（Ｍｗ）を有し得る。別の態様では、シリコーンオイルは、前述の値のいずれか２つを含む範囲内の平均分子量を有し得る。
【0079】
上記の重量平均分子量を有するものを含むがこれらに限定されないいくつかの実装形態において、分子量分布の下限は、約５００ダルトン、約１０００ダルトン、約２０００ダルトン、約２５００ダルトン、約３０００ダルトン、約４０００ダルトン、約５０００ダルトン、約６０００ダルトン、約７０００ダルトン、約８０００ダルトン、約９０００ダルトン、又は約１０，０００ダルトン以上であり得る。低分子量ポリマーは、固体シリコーン材料に浸透する能力が高くなる。このような固体シリコーン材料は、付属書などに記載されているＩＯＬの成分を含む。より高いメチル含有量（すなわち、Ｒ４からＲ９の多くがメチルである）を有するシリコーンオイルは、より高い透過性を有し、より低いメチル含有量を有するか又はメチルを含有しないシリコーンオイルは、メチル含有量が高いものよりも低い分子量の、したがって分布の下限がより低い分子を含み得ることが発見された。
【0080】
粘度
シリコーンレンズオイルは、２５℃で約１～３０００ｃＰの範囲の粘度を有し得、これには、２５℃で約５～１０００ｃＰ、２５℃で約５～５００ｃＰ、及び２５℃で約２０～２５０ｃＰが含まれる。レンズオイルはこれらの範囲外の粘度を有してもよい。
シリコーンレンズオイルは、２５℃で約１～３０００ｃＰの範囲の粘度を有し得、これには、２５℃で約５～１０００ｃＰ、２５℃で約５～５００ｃＰ、及び２５℃で約２０～２５０ｃＰが含まれる。レンズオイルはこれらの範囲外の粘度を有してもよい。
【0081】
屈折率
いくつかの実装形態では、シリコーンレンズオイルは、約１．４０～約１．６０の範囲の屈折率を有し、これには、約１．４１、１．４２、１．４３、１．４４、１．４５、１．４６、１．４７、１．４８、１．４９、１．５０、１．５１、１．５２、１．５３、１．５４、１．５５、１．５６、１．５７、１．５８、１．５９が含まれ、これには挙げられた値の間にある値、例えば１．４６５、１．４４５２、１．４５５などが含まれる。
いくつかの実装形態では、シリコーンレンズオイルは、約１．４０～約１．６０の範囲の屈折率を有し、これには、約１．４１、１．４２、１．４３、１．４４、１．４５、１．４６、１．４７、１．４８、１．４９、１．５０、１．５１、１．５２、１．５３、１．５４、１．５５、１．５６、１．５７、１．５８、１．５９が含まれ、これには挙げられた値の間にある値、例えば１．４６５、１．４４５２、１．４５５などが含まれる。
【0082】
いくつかの態様において、本明細書に開示されるシリコーンレンズオイルは、それが使用されるＩＯＬデバイスを形成するバルク材料と実質的に屈折率が一致し得る。本明細書で使用されるとき、屈折率が一致する材料とは、別の材料の屈折率とほぼ等しいか、又はそれに非常に近い屈折率の材料を指す。
【0083】
表面張力
好ましい実装形態では、シリコーンレンズオイルは、空洞の内面に対し十分に高い又は十分に異なる表面張力を有し、その結果、それがＩＯＬの空洞に配置されると、非ハロゲン化シリコーンを含むシリコーンで形成されたものであり得る空洞のシェル又は壁を形成する材料の表面によって弾かれる（空洞の壁にフッ素含有量がほとんど又はまったくない場合）。これは、流体が導入されたときにレンズキャビティが両凸形状になるのに役立つ。シリコーンレンズオイルの表面張力が十分に高くない場合（又は空洞壁と十分に異ならない場合）、レンズの片側又は両側にくぼみ又は凹状の形状が形成され、光学部の品質が低下又は悪化する可能性がある。
好ましい実装形態では、シリコーンレンズオイルは、空洞の内面に対し十分に高い又は十分に異なる表面張力を有し、その結果、それがＩＯＬの空洞に配置されると、非ハロゲン化シリコーンを含むシリコーンで形成されたものであり得る空洞のシェル又は壁を形成する材料の表面によって弾かれる（空洞の壁にフッ素含有量がほとんど又はまったくない場合）。これは、流体が導入されたときにレンズキャビティが両凸形状になるのに役立つ。シリコーンレンズオイルの表面張力が十分に高くない場合（又は空洞壁と十分に異ならない場合）、レンズの片側又は両側にくぼみ又は凹状の形状が形成され、光学部の品質が低下又は悪化する可能性がある。
【0084】
表面張力は、ポリマーを形成するために使用されるモノマーの種類と量の両方によって操作できる。これにより、ポリマー自体に様々なブロックを形成するシリコーンユニットの種類とモル分率が決まる。フッ素含有基を含むシリコーンユニットを含めると、表面張力が増加する傾向があることがわかっている。フェニル基も、表面張力を高めるのに役立つ。下の表は、様々な種類の材料について測定された表面張力を示している。流体と空洞壁の間の表面張力の差は、０．５～７ｍＮ／ｍ及びを１．０～５ｍＮ／ｍ含め、少なくとも０．５～１．０ｍＮ／ｍ以上が望ましい。
【0085】
【表1】
【0086】
上記の表１で、ＤＭはジメチルシリコーンユニット（－Ｓｉ（ＣＨ３）２Ｏ－）、ＤＰはジフェニルシリコーンユニット（－Ｓｉ（Ｃ６Ｈ５）２Ｏ－）、ＴＦはメチル、３，３，３－トリフルオロプロピルメチルシリコーンユニット（－Ｓｉ（ＣＨ３）（ＣＨ２ＣＨ２ＣＦ３）Ｏ－）である。サンプルの表面張力は、温度制御システムを備えたＤＣＡＴ２５張力計にＷｉｌｈｅｌｍｙプレートを使用して、２４．９℃と３９．９℃で２回測定した。
【0087】
表面張力又は表面エネルギーの違いは、図４の光干渉断層撮影（ＯＣＴ）画像によってさらに示されている。画像はジフェニル及びジメチルシロキサンから作られた３つのＩＯＬの断面図であり、これらは、各画像の上から数えて２番目と３番目の線の間のスペースに配置されたレンズオイルを除いて同一である。上の画像のレンズオイルは、３，３，３－トリフルオロプロピルメチルシロキサンのみのシリコーン骨格（１００％Ｆ）を有し、中央の画像は、ジメチル及びジフェニルシロキサンのみの骨格（０％Ｆ）を有し、下の画像は、５０モル％の３，３，３－トリフルオロプロピルメチルシロキサン、４０モル％のジメチルシロキサン、及び１０モル％のジフェニルシロキサン（５０％Ｆ）である。ＯＣＴ画像は、１００％及び５０％のフッ素化では２番目の線が３番目の線から離れて偏向するが、フッ素化置換基を持たない２番目の画像では、２番目の線が３番目の線に向かって曲がっており、凸面が少なくなっているか、わずかに窪んだ、又は凹んだレンズ表面となっていることを示している。中央の画像のように、窪んだ、平らな、又は凹状の表面は、より凸状の表面、つまり最初の（上の）線に向かって上方に湾曲している上の画像及び下の画像と比較して、レンズにはあまり適していない。ＩＯＬＳを作製するのに有用ないくつかの実装形態によるレンズオイルは、以下の特徴のうちの１つ以上を有し得る：高度に疎水性、非常に低い表面エネルギー、及び反発する表面張力。
【0088】
架橋
シリコーンレンズオイルのいくつかの実装形態は、ビニルなどの架橋可能な末端基を含み得るが、レンズオイルは、好ましくは、架橋されていない。非架橋レンズオイルは、非圧縮性又は実質的に非圧縮性の流体であるため、ポアソン効果で機械的に動作するわずかに架橋又はゲル化されたシリコーンポリマーとは異なり、流体にはポアソン比やヤング率がない。代わりに、流体の機械的挙動は粘度及びせん断の影響を受け、ニュートン流体や非ニュートン流体の挙動など、その流体が示すレオロジーの種類に依存する。好ましい実装形態において、シリコーンオイルを構成するポリマー鎖は、架橋又はゲル化されていないにもかかわらず、ＩＯＬデバイスのバルクポリマー材料の中を拡散しない。
シリコーンレンズオイルのいくつかの実装形態は、ビニルなどの架橋可能な末端基を含み得るが、レンズオイルは、好ましくは、架橋されていない。非架橋レンズオイルは、非圧縮性又は実質的に非圧縮性の流体であるため、ポアソン効果で機械的に動作するわずかに架橋又はゲル化されたシリコーンポリマーとは異なり、流体にはポアソン比やヤング率がない。代わりに、流体の機械的挙動は粘度及びせん断の影響を受け、ニュートン流体や非ニュートン流体の挙動など、その流体が示すレオロジーの種類に依存する。好ましい実装形態において、シリコーンオイルを構成するポリマー鎖は、架橋又はゲル化されていないにもかかわらず、ＩＯＬデバイスのバルクポリマー材料の中を拡散しない。
【0089】
調製方法
本明細書に開示されるシリコーンレンズオイルは、既知の合成及び高分子化学技術を使用して合成することができる。例えば、シリコーンオイルを製造する方法は、アニオン付加重合、リビング重合、リビングアニオン重合などを含み得る。いくつかの実装形態では、オイルは、以下に記載される方法によって、又はこれらの方法の改変によって作られる。出発物質は商業的に入手可能及び／又は既知の合成手順を利用して調製可能である。式（Ｉ）のシリコーンオイルの一例の全般的な合成経路が、本明細書に示され、説明されている。本明細書に示され、説明される出発物質及び経路は、例示にすぎず、いかなる場合でも、本開示及び／又は特許請求の範囲を制限することを意図するものではなく、またそのように解釈されるべきでもない。当業者は、開示された合成の改変を認識し、本明細書の開示に基づいて代替経路を考案することができるであろう。そのようなすべての変更及び代替経路は、特許請求の範囲内にある。
本明細書に開示されるシリコーンレンズオイルは、既知の合成及び高分子化学技術を使用して合成することができる。例えば、シリコーンオイルを製造する方法は、アニオン付加重合、リビング重合、リビングアニオン重合などを含み得る。いくつかの実装形態では、オイルは、以下に記載される方法によって、又はこれらの方法の改変によって作られる。出発物質は商業的に入手可能及び／又は既知の合成手順を利用して調製可能である。式（Ｉ）のシリコーンオイルの一例の全般的な合成経路が、本明細書に示され、説明されている。本明細書に示され、説明される出発物質及び経路は、例示にすぎず、いかなる場合でも、本開示及び／又は特許請求の範囲を制限することを意図するものではなく、またそのように解釈されるべきでもない。当業者は、開示された合成の改変を認識し、本明細書の開示に基づいて代替経路を考案することができるであろう。そのようなすべての変更及び代替経路は、特許請求の範囲内にある。
【0090】
本開示のシリコーンオイルは、単純な重合プロセスによって製造することができる。出発物質には、ターポリマーの各ブロックタイプに対応する環状シロキサン、連鎖成長停止剤、及び触媒が含まれる。触媒以外の出発物質を秤量し、反応フラスコに入れる。反応フラスコは、冷水又は他の冷却剤が循環する凝縮器を備えた適切なサイズの丸底フラスコであり得る。フラスコの内容物を約１００＋／－１０℃に加熱しながら撹拌し、温度がその温度範囲の下限に達したときに触媒を加える。反応混合物の温度は、約１００＋／－１０℃の温度範囲で約２時間維持され、その間、温度は、触媒が失活するか、又は出発物質の１つが劣化又は分解する温度を超えてはならない。フラスコの内容物が乳白色から透明に変われば、重合反応が生じている。内容物の粘度の上昇も明らかに見られ得る。混合物を平衡状態に到達させるために、混合物を１００＋／－１０℃で少なくとも２時間（少なくとも３時間、少なくとも４時間、及び２～４時間を含む）撹拌し続ける必要がある。次に、混合物の温度を約１５０℃に上げて、触媒を失活させる。温度が約１５０℃に達したら、加熱を停止又は除去するが、撹拌を続け、混合物を約１００℃以下に達するまで冷却させる。内容物（この時点では原料ポリマー混合物）の温度が約１００℃を下回ったら、撹拌を停止することができる。
【0091】
次に、原料ポリマー混合物を、ポリマーに適した任意の方法によって精製することができ、その方法は、超臨界流体抽出、薄膜／ワイプドフィルム蒸発器などによる真空蒸留の使用、及びサイズ排除クロマトグラフィー／ゲル浸透クロマトグラフィー（ＳＥＣ）／（ＧＰＣ）を含むがこれらに限定されない。これらの技術を使用して、残留モノマー又は他の出発物質、及び、最終生成物には望ましくない可能性のある低分子量成分を除去することができる。いくつかの実装形態において、シリコーンオイルを精製するために２つ以上の方法を使用することができる。シリコーンオイルの精製は、レンズデバイスの壁への及び／又はレンズデバイスの壁を通した成分の浸透を低減するのに役立ち、及び／又は最終的なレンズ製品のヘイズを低減する。精製はまた、精製されたレンズオイルにおけるより安定した屈折率を提供し、精製されていない材料と比較して表面張力を増加させ得る。
【0092】
真空蒸留は、市販の薄膜又はワイプドフィルム蒸発器を使用して行うことができる。ＳＥＣ／ＧＰＣは、多孔質の架橋ゲルが充填されたカラムを利用して、カラム内の保持時間に従い、ポリマー分子を分子サイズに基づき分離する手法である。
【0093】
超臨界流体抽出の場合、これは、超臨界ＣＯ２、プロパン、エタン、エチレン、それらの組み合わせ、及び／又は本開示を読んだ当業者によって理解される他の適切な溶出溶媒を使用する様々な市販の抽出ユニットの任意のものを使用して行うことができる。特定の実装形態では、アルコール（例えば、エタノール、イソプロピルアルコール）などの溶媒を、抽出前に、約２５～３０重量％を含む約１０～４０重量％の量でシリコーンオイルに添加することができる。理論に拘束されることを意図していないが、アルコールの添加は、オイル中に残っている場合、水蒸気と複合体を形成し、完成したレンズ製品の曇りに寄与し得る少量の極性物質を除去するのに役立つ可能性がある。例えば、７０％シリコーンオイル／３０％ＩＰＡ（ｗ／ｗ）の混合物が超臨界ＣＯ２で抽出される場合、ＩＰＡは、製品のシリコーンオイルであるラフィネートから除去される最初のフラクションの１つである。
【0094】
出発物質は、オクタフェニルシクロテトラシロキサン、ヘキサメチルシクロトリシロキサン、オクタメチルシクロテトラシロキサン、（２，２，２－トリフルオロエチル）メチルシクロトリシロキサン、及び（３，３，３－トリフルオロプロピル）メチルシクロトリシロキサンを含むがこれらに限定されない環状トリ又はテトラシロキサンであり得る。連鎖成長停止剤は、トリメチルシロキシ末端ポリジメチルシロキサン（例えば、２×１０－６ｍ２／ｓ（２ｃＳｔ）粘度ＣＡＳ Ｎｏ．９０１６－００－６／６３１４８－６２－９、Ｇｅｌｅｓｔの製品コードＤＭＳ－Ｔ０２）又はビニル末端ポリジメチルシロキサン（例えば、２×１０－６～３×１０－６ｍ２／ｓ（２～３ｃＳｔ）粘度、ＣＡＳ Ｎｏ．６８０８３－１９－２、Ｇｅｌｅｓｔの製品コードＤＭＳ－Ｖ０３）を含む。適切な触媒には、テトラメチルアンモニウムシロキサノラートが含まれる。
【0095】
実施例
本開示の式（Ｉ）によるシリコーンレンズオイル（Ｅ１からＥ１２）の１２の例を、合成方法の一実装形態に従って合成し分析した。手順の例として、Ｅｌの手順を以下に示す。
本開示の式（Ｉ）によるシリコーンレンズオイル（Ｅ１からＥ１２）の１２の例を、合成方法の一実装形態に従って合成し分析した。手順の例として、Ｅｌの手順を以下に示す。
【0096】
出発物質である（３，３，３－トリフルオロプロピル）メチルシクロトリシロキサン、オクタフェニルシクロテトラシロキサン、及びオクタメチルシクロテトラシロキサンを、以下の表に示されているモルパーセントに対応する量で１リットルの丸底フラスコに加えた。上記のように、ポリマーの繰り返しブロックを形成するシロキサンのモルパーセントは１００％になる。エンドブロッカー、触媒、その他の成分は合計１００％に含まれていない。
【0097】
【表2】
【0098】
トリメチルシロキシ末端ポリジメチルシロキサン連鎖成長停止剤（Ｇｅｌｅｓｔの製品コードＤＭＳ－Ｔ０２）を、循環冷水を備えた凝縮器と機械式スターラーを取り付けたフラスコに加え、加熱マントルに入れた。混合物の加熱を開始し、温度が９０℃に達したときに０．２５ｐｐｈのテトラメチルアンモニウムシロキサノラート触媒を添加した。混合物の粘度が増加し透明になるまで、混合物の温度を１００＋／－１０℃に維持した（例えば、９７．８℃）。この初期段階での触媒の失活を避けるために、温度を１１５℃未満に保つように注意を払った。
【0099】
混合を１００＋／－１０℃で少なくとも２時間続け、その後温度を約１５０℃に上げた。温度が約１５０℃に達したら、加熱を止め、温度が約１００℃以下に下がるまで混合を続けた。次に、生成物を最初にワイプフィルム蒸発器で蒸留し、続いてＣＯ２で超臨界流体抽出することによりクリーンアップした。次に、ポリマーを適切な保管容器に移し、分子量と屈折率を試験した。図５は、ＧＰＣによるポリマーの２つのサンプルの分子量分布の分析の結果を含む。この方法は、本開示における分子量を決定するために使用された。
【0100】
Ｅｌの屈折率試験の結果と外観、及び他の１１の実験のそれぞれを以下の表に示す。
【0101】
【表3】
【0102】
本明細書に記載され請求される本発明は、本明細書に開示される特定の実装形態、態様、及び実施形態によって範囲が限定されるものではない。実際には、本明細書に示され記載されたものに加えて、本発明の様々な変更が、前述の記載から当業者に明らかになるであろう。そのような変更も、添付の特許請求の範囲に含まれるものとする。
【0103】
本明細書で使用される「実施形態」という用語は、本明細書で開示される本発明の態様又は実装形態を指し、実施形態は互いに組み合わせることができることを理解されたい。
本発明の特定の実装形態及び実施形態を説明してきたが、これらは単なる例として提示されており、本開示の範囲を限定することを意図するものではない。実際、本明細書に記載の新規な組成物及びデバイスは、他の様々な形態で具体化することができる。さらに、本明細書に記載の材料及びデバイスの様々な省略、置換及び変更を、本開示の趣旨から逸脱することなく行うことができる。付随する請求項及びそれらの同等物は、本開示の範囲及び趣旨に含まれるような形式又は修正をカバーすることを意図している。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲及び将来求められる可能性のある他の特許請求の範囲を参照することによってのみ定義される。
本発明の特定の実装形態及び実施形態を説明してきたが、これらは単なる例として提示されており、本開示の範囲を限定することを意図するものではない。実際、本明細書に記載の新規な組成物及びデバイスは、他の様々な形態で具体化することができる。さらに、本明細書に記載の材料及びデバイスの様々な省略、置換及び変更を、本開示の趣旨から逸脱することなく行うことができる。付随する請求項及びそれらの同等物は、本開示の範囲及び趣旨に含まれるような形式又は修正をカバーすることを意図している。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲及び将来求められる可能性のある他の特許請求の範囲を参照することによってのみ定義される。
【0104】
特定の態様、実施形態、又は例に関連して説明される特徴、材料、特性、又はグループは、両立しないものでない限り、このセクション又は本明細書の他の場所に記載される任意の他の態様、実施形態、又は例に適用可能であると理解されるべきである。本明細書に開示されるすべての特徴（付随する付属書、特許請求の範囲、要約及び図面を含む）、及び／又はそのように開示される任意の方法のすべてのステップは、そのような特徴及び／又はステップの少なくともいくつかが相互に排他的である組み合わせを除いて、任意の組み合わせで組み合わせることができる。保護は、前述の実施形態の詳細に限定されない。保護は、本明細書に開示された特徴の任意の新規のもの、又は任意の新規の組み合わせ（付随する特許請求の範囲、要約及び図面を含む）、又はそのように開示された任意の方法又はプロセスのステップの任意の新規のもの、又は任意の新規の組み合わせに及ぶ。
【0105】
さらに、別個の実装形態又は実施形態の文脈で本開示に記載されている特定の特徴はまた、単一の実装形態において組み合わせて実装され得る。逆に、単一の実装形態の文脈で説明されている様々な特徴は、複数の実装形態で個別に、又は任意の適切なサブコンビネーションで実装することもできる。さらに、特徴は特定の組み合わせで作用するものとして上記で説明されている場合があるが、請求された組み合わせからの１つ以上の特徴は、場合によっては、組み合わせから切り出すことができ、組み合わせは、サブコンビネーション又はサブコンビネーションの変形として主張され得る。
【0106】
さらに、操作は、特定の順序で図面又は明細書に記載され得るが、そのような操作は、望ましい結果の達成のために、示される特定の順序又は連続した順序で実行される必要はなく、又はすべての操作が実行される必要はない。図示又は説明されていない他の操作は、例示的な方法及びプロセスに組み込むことができる。例えば、１つ以上の追加の操作を、説明されている任意の操作の前、後、それと同時に、又はそれらの間に実行できる。さらに、他の実装形態では、操作を並べ替えることができる。当業者は、いくつかの実施形態では、図示及び／又は開示されたプロセスで行われる実際のステップが、図に示されているものとは異なる場合があることを理解するであろう。実施形態に応じて、上記の特定のステップを削除することができ、他のステップを追加することができる。さらに、上に開示された特定の実施形態の特徴及び属性は、異なる方法で組み合わされて、追加の実施形態を形成することができ、これらはすべて、本開示の範囲に含まれる。
【0107】
本開示の目的のために、特定の態様、利点、及び新規な特徴が本明細書に記載されている。特定の実施形態によれば、必ずしもそのようなすべての利点が達成され得るとは限らない。したがって、例えば当業者は、本明細書で教示される１つの利点又は一群の利点を達成するような方式で、本明細書で教示又は示唆され得る他の利点を必ずしも達成することなく、本開示が具体化又は実行され得ることを認識するであろう。
【0108】
条件的な文言、例えば「可能」、「できる」、「～し得る」、「～でもよい」などは、特に断りのない限り、又は使用される文脈内で別様に理解されない限り、一般に、特定の実施形態は特定の特徴、要素、及び／又はステップを含むが、他の実施形態は含まないことを伝えることを意図している。したがって、そのような条件的な文言は、一般に、その特徴、要素、及び／又はステップが１つ以上の実施形態に何らかの形で必要とされること、又は１つ以上の実施形態が、ユーザ入力又はプロンプトの有無にかかわらず、これらの特徴、要素、及び／又はステップが含まれるか、又は特定の実施形態で実行されるかどうかを決定するためのロジックを必然的に含むことを意味することを意図しない。
【0109】
本明細書で使用される程度の言語、例えば、本明細書で使用される「ほぼ」、「約」、「概して」、及び「実質的に」という用語などは、記載された値、量、又は特性に近い、依然として所望の機能を実行し又は所望の結果を達成する値、量、又は特性を表す。例えば、「ほぼ」、「約」、「概して」、及び「実質的に」という用語は、記載された量の１０％未満の範囲、５％未満の範囲、１％未満の範囲、０．１％未満の範囲、及び０．０１％未満の範囲にある量を指し得る。別の例として、特定の実施形態では、「ほぼ平行」及び「実質的に平行」という用語は、厳密な平行から１５度、１０度、５度、３度、１度、又は０．１度以下の値、量、又は特性を指す。
【0110】
文脈上別段の定めがない限り、明細書及び特許請求の範囲における「含む」という用語及びその変形の使用は、オープンエンドであり、「包含する」又は「含むがこれ（ら）に限定されない」と同義であり、「からなる」及び「本質的にからなる」というより狭い用語も含めることを意図している。後者の用語は、範囲が、記載されている要素又はステップ、及び既に記載されたものの基本的かつ新規な特性に実質的に影響を与えないその他のものに限定されることを意味する。
【0111】
別段の定義がない限り、すべての用語（技術用語及び科学用語を含む）は、当業者に通常の慣習的な意味を与えるものであり、本明細書で明示的に定義されていない限り、特別な又はカスタマイズされた意味に限定されない。本開示の特定の特徴又は態様を説明する際の特定の用語の使用は、その用語が本明細書において再定義されて、その用語が関連付けられている本開示の特徴又は態様の特定の特徴を含むように制限されることを意味すると解釈されるべきではないことに留意されたい。本願で使用される用語及び句、ならびにそれらの変形は、特に添付の特許請求の範囲において、特に明記しない限り、オープンエンドであり、限定ではないものとして解釈されるべきである。前述の例として、「含む」という用語は、「含むが限定ではない」、「含むがこれ（ら）に限定されない」などを意味すると解釈されるべきである。本明細書で使用される「含む」という用語は、「包含する」、「含有する」、又は「によって特徴付けられる」と同義であり、包括的又はオープンエンドであり、追加の、引用されていない要素又は方法のステップを除外しない。「～を有する」という用語は「少なくとも～を有する」と解釈すべきである。「含む」という用語は「含むがこれ（ら）に限定されない」と解釈すべきである。「例」という用語は、述べられているその項目の網羅的又は限定的なリストではなく、その例示的な実例を提供するために使用されている。「既知」、「通常」、「標準」などの形容詞、及び同様の意味の用語は、説明されている項目を特定の期間又は特定の時点で利用可能な項目に限定するものとして解釈されるべきではなく、代わりに現在、又は未来の任意の時点で利用可能又は知られている既知の、通常の、又は標準の技術を包含するものとして解釈されるべきである。「好ましい」、「望ましい」などの用語、及び同様の意味の単語の使用は、特定の特徴が発明の構造又は機能にとって必須又は重要であることを意味するものとして理解されるべきではなく、代わりに、本発明の特定の実施形態で利用されてもされなくてもよい代替又は追加の特徴を強調することを単に意図している。同様に、接続詞「及び」でつなげられた項目のグループは、それらの項目のすべてがグループに存在することが必要であると解釈すべきではなく、特に明記しない限り、「及び／又は」として解釈すべきである。同様に、接続詞「又は」でつなげられた項目のグループは、そのグループの中で相互排他性を必要とするものとして解釈されるべきではなく、特に明記されていない限り、「及び／又は」として解釈されるべきである。
【0112】
数値範囲の記載が提供されている場合、それは、範囲を定義する値を含む範囲内にある各個別の値を個別に参照する省略表記として機能することを目的としており、各個別の値は、個々に記載されているが如く本明細書に組み込まれる。さらに、上限及び下限は、記載された範囲内に含まれることが理解される。
【0113】
本明細書における実質的に任意の複数形及び／又は単数形の用語の使用に関して、当業者は、文脈及び／又は用途に適切であるように、複数形から単数形へ、及び／又は単数形から複数形へと翻訳することができる。明確にするために、様々な単数形／複数形の順列を本明細書に明示的に記載することができる。不定冠詞「１つ」及び定冠詞「その」は、文脈で明確に別段の指示がない限り、複数を除外しない。特定の手段が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの手段の組み合わせを有利に使用できないことを示すものではない。請求項内の参照記号は、範囲を制限するものとして解釈されるべきではない。
【0114】
導入された請求項の特定の数が意図されている場合、そのような意図は請求項に明示的に記載され、そのような説明がない場合、そのような意図は存在しないことが当業者によってさらに理解されよう。例えば、理解を助けるために、以下の添付の特許請求の範囲は、請求項の記載を導入するための導入句「少なくとも１つ」及び「１つ以上」の使用を含む場合がある。しかし、同じ請求項に「１つ以上」又は「少なくとも１つ」という導入句及び「１つ」などの不定冠詞（例えば、「１つ」は通常、「少なくとも１つ」又は「１つ以上」と解釈されるべきである）が含まれる場合でも、そのような句の使用は、不定冠詞「１つ」による請求項の記載の導入が、そのような導入された請求項の記載を含む特定の請求項を、そのような記載を１つだけ含む実施形態に限定することを意味すると解釈されるべきではない。同じことが、請求項の記載を導入するために使用される定冠詞の使用にも当てはまる。さらに、導入された請求項の記載における特定の数が明示的に記載されている場合でも、当業者は、そのような記載は通常、少なくとも記載された数を意味する（例えば、他の修飾語のない「２つの記載」の裸の記載は、通常、少なくとも２つの記載、又は２つ以上の記載を意味する）と解釈されるべきであることを認識するであろう。さらに、「Ａ、Ｂ、及びＣなどの少なくとも１つ」に似たような表現法がある場合、一般に、そのような構成は、当業者が、例えば、単一のメンバーを含む、挙げられた項目の任意の組み合わせを含むものとして、その表現法を理解するという意味で意図されている（例えば、「Ａ、Ｂ、及びＣの少なくとも１つを有するシステム」には、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡとＢを一緒に、ＡとＣを一緒に、ＢとＣを一緒に、及び／又はＡとＢとＣを一緒に有するシステムなどを含むが、これらに限定されない）。「Ａ、Ｂ、又はＣなどの少なくとも１つ」に似たような表現法が使用されている場合、一般に、そのような構成は、当業者が、その表現法を理解するという意味で意図されている（例えば、「Ａ、Ｂ、又はＣの少なくとも１つを有するシステム」は、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡとＢを一緒に、ＡとＣを一緒に、ＢとＣを一緒に、及び／又はＡとＢとＣを一緒に有するシステムなどを含むが、これらに限定されない）。さらに、当業者には、２つ以上の代替用語を提示する事実上すべての分離語及び／又は句は、明細書、特許請求の範囲、又は図面のいずれにおいても、それらの用語の１つ、それらの用語のいずれか、又はそれらの両方の用語を含む可能性が予期される。例えば、「Ａ又はＢ」という句は、「Ａ」又は「Ｂ」又は「Ａ及びＢ」の可能性を含むと理解されるであろう。
【0115】
本明細書で使用される成分の量、反応条件などを表すすべての数値は、すべての場合において「約」という用語によって修飾されるものとして理解されるべきである。したがって、反対のことが示されない限り、本明細書に記載の数値パラメータは、得ようとする所望の特性に応じて変化し得る近似値である。少なくとも、均等論の適用を本願の優先権を主張する出願における特許請求の範囲に限定する試みとしてではなく、各数値パラメータは、有効桁数に照らして、通常の丸め手法を適用することによって解釈されるべきである。
【0116】
本明細書で引用されるすべての参考文献は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。参照により組み込まれる刊行物及び特許又は特許出願が明細書に含まれる開示と矛盾する場合、本明細書が、そのような矛盾する資料よりも優先されることを意図している。
【0117】
見出しは、参照用及び様々なセクションの検索を補助するために本明細書に含まれている。これらの見出しは、それに関して説明されている概念の範囲を制限することを意図したものではない。このような概念は、明細書全体に適用できる場合がある。
【0118】
本開示の範囲は、このセクション又は本明細書の他の場所における好ましい実施形態の特定の開示によって限定されることを意図されておらず、このセクション又は本明細書の他の場所に提示される、又は将来提示される請求項によって定義され得る。請求項の文言は、請求項で使用される文言に基づいて広く解釈されるべきであり、本明細書に記載された例又は出願の審査中に限定されるべきではない。これらの例は非排他的なものとして解釈されるべきである。
【図1A】
【図1B】
【図2】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3】
【図4】
【図5】
【国際調査報告】