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▶ ボストン サイエンティフィック ニューロモデュレイション コーポレイションの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-01-20
(54)【発明の名称】ＲＦ電極カニューレ
(51)【国際特許分類】
A61B 18/14 20060101AFI20230113BHJP
A61M 5/32 20060101ALI20230113BHJP
【ＦＩ】
A61B18/14
A61M5/32 540
【審査請求】有
【予備審査請求】有
(21)【出願番号】P 2022523924
(86)(22)【出願日】2020-10-27
(85)【翻訳文提出日】2022-04-22
(86)【国際出願番号】 US2020057463
(87)【国際公開番号】W WO2021086817
(87)【国際公開日】2021-05-06
(31)【優先権主張番号】62/926,683
(32)【優先日】2019-10-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】507213592
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック ニューロモデュレイション コーポレイション
(74)【代理人】
【識別番号】100094569
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 伸一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100103610
【弁理士】
【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦
(74)【代理人】
【識別番号】100109070
【弁理士】
【氏名又は名称】須田 洋之
(74)【代理人】
【識別番号】100130937
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 泰史
(74)【代理人】
【識別番号】100144451
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴木 博子
(72)【発明者】
【氏名】ランプラ ヒマーンシュ
(72)【発明者】
【氏名】ナガオカ エリック ケイ
(72)【発明者】
【氏名】マレック パトリック エム
【テーマコード（参考）】
4C066
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C066AA09
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD08
4C066DD12
4C066EE06
4C066EE14
4C066FF03
4C066FF10
4C066KK04
4C066KK08
4C160KK03
4C160KK13
4C160KK20
4C160KK36
4C160KK57
4C160KK70
4C160MM32
(57)【要約】
本明細書では、カニューレ管とカニューレ先端部とを含むカニューレを説明する。カニューレ管は、近位端と、遠位端と、カニューレ管内腔と、側壁と、側壁を通って延びる側壁開口とを備え、側壁開口は近位端と遠位端とを備えている。カニューレ先端部は、カニューレ管の遠位端に固定され、カニューレ管内腔に挿入される近位先端部分と、カニューレ管の遠位端を超えて延びる遠位先端部分を備える。カニューレ先端部は、その中を流体が流れるように構成され、細長い装置がカニューレ管の近位端からカニューレ管を通して挿入されるときに、細長い装置の遠位先端をカニューレ管の側壁開口を介して排出するように構成される。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
カニューレであって、（ａ）近位端、遠位端、カニューレ管内腔、側壁、及び前記側壁を通って延びる側壁開口を含み、前記側壁開口が近位端及び遠位端を有する、カニューレ管と、
（ｂ）前記カニューレ管の遠位端に固定されるカニューレ先端部と、を備え、
前記カニューレ先端部は、前記カニューレ管内腔内に挿入される近位先端部分と、前記カニューレ管の遠位端を越えて延びる遠位先端部分と、を備え、
前記カニューレ先端部は、流体が前記カニューレ先端部を通って流れるように構成されており、且つ、前記カニューレ先端部は、細長いデバイスが前記カニューレ管の近位端から前記カニューレ管を通して挿入されると、前記側壁開口を通して前記細長いデバイスの遠位先端部を排出するように構成されている、カニューレ。
【請求項2】
前記カニューレ先端部は、溶接によって前記カニューレ管に固定され、前記側壁開口の遠位端が斜めに面取りされており、及び／又は、前記側壁開口が前記カニューレ管の円周の周りに１２０～１６０度の範囲の角度で広がっている、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項3】
前記カニューレ管が、前記側壁開口の近位端において、５～４５度の範囲の角度で曲げられている、請求項１又は２に記載のカニューレ。
【請求項4】
前記近位先端部分は第１の外径を有し、前記遠位先端部分は前記第１の外径よりも大きい第２の外径を有し、前記近位先端部分が前記カニューレ管の遠位端に挿入され且つ前記遠位先端部分の近位端が前記カニューレ管の遠位端に接するように、前記近位先端部分と前記遠位先端部分の間に径方向の段差がある、請求項１～３のいずれかに記載のカニューレ。
【請求項5】
前記遠位先端部分は、前記カニューレ管の外径と同じ外径を有する、請求項１～４のいずれかに記載のカニューレ。
【請求項6】
前記カニューレ先端部は、内腔を通って流体が流れることを可能にする前記内腔、チャネルを通って流体が流れることを可能にする前記チャネル、スロットを通って流体が流れることを可能にする前記スロット、内腔とスロットとの組み合わせを通って流体が流れることを可能にする前記内腔とスロットとの組み合わせ、内腔とチャネルとの組み合わせを通って流体が流れることを可能にする前記内腔とチャネルとの組み合わせ、チャネルとスロットとの組み合わせを通って流体が流れることを可能にする前記チャネルとスロットとの組み合わせ、又は、内腔とチャネルとスロットとの組み合わせを通って流体が流れることを可能にする前記内腔とチャネルとスロットとの組み合わせを備える、請求項１～５のいずれかに記載のカニューレ。
【請求項7】
前記近位先端部分はスロットを備え、前記遠位先端部分は前記スロットと流体連通する遠位先端内腔を備える、請求項１～６のいずれかに記載のカニューレ。
【請求項8】
前記近位先端部分は、近位端に傾斜部を備え、該傾斜部が近位端と遠位端とを有する、請求項１～７のいずれかに記載のカニューレ。
【請求項9】
前記スロットが前記傾斜部を二分しており、及び／又は、前記傾斜部の遠位端が前記側壁開口の遠位端付近で終端している、請求項８に記載のカニューレ。
【請求項10】
前記スロットは、前記近位先端部分の遠位端までは延びておらず、及び／又は、前記スロットの遠位端は、前記遠位先端内腔と軸方向に整列し且つ前記遠位先端内腔と同じ直径を有する円形凹部を備える、請求項８又は９に記載のカニューレ。
【請求項11】
前記カニューレは、前記カニューレ管の近位端に取り付けられるハブをさらに備える、請求項１～１０のいずれかに記載のカニューレ。
【請求項12】
請求項１～１１のいずれかに記載のカニューレと、遠位電極先端部を有する電極と、を備えるシステムであって、前記電極は、前記カニューレの近位端から前記カニューレ管を通って挿入されるように構成され、前記カニューレ先端部は、前記電極が前記カニューレの近位端から前記カニューレ管を通して挿入されると、前記カニューレ管の前記側壁開口を通して前記遠位電極先端部を排出させるように構成されている、システム。
【請求項13】
前記遠位電極先端部は丸みを帯びた形状を有する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項14】
請求項１～１３のいずれかに記載のカニューレと、スタイレット先端部を有するスタイレットと、を含むアセンブリであって、前記スタイレットは、前記カニューレの近位端から前記カニューレ管を通して挿入されると、完全に挿入されたときに前記スタイレット先端部が前記側壁開口に近接するように構成されている、アセンブリ。
【請求項15】
前記カニューレは、前記カニューレ管の近位端に取り付けられるハブをさらに備え、前記スタイレットは、前記スタイレットの近位端に取り付けられるスタイレットキャップを備える、請求項１４に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、２０１９年１０月２８日に出願され「ＲＦ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＣＡＮＮＵＬＡ」と題する米国仮出願第６２／９２６，６８３号の利益を主張し、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、新規なカニューレと、そのようなカニューレを採用するシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【0003】
カニューレ及び電極のアセンブリが知られており、組織切除のために以前から使用されている。これらのうち、カニューレは、カニューレの遠位先端から短い距離離れた側面開口を備え、この側面開口を通して電極が案内され、電極の遠位先端が側面開口から延びるようにされているカニューレ及び電極アセンブリが挙げられる。このようなアセンブリに電流が供給されると、電極がカニューレの遠位端から延びるアセンブリによって影響を受ける場合よりも大きな体積を通って切除電流が流れる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
いくつかの態様において、本開示は、（ａ）近位端、遠位端、カニューレ管内腔、側壁、及び側壁を通って延びる側壁開口を備えるカニューレ管であって、側壁開口が近位端及び遠位端を有するカニューレ管と、（ｂ）カニューレ管の遠位端に固定されるカニューレ先端部と、を備えるカニューレに関し、カニューレ先端部は、カニューレ管内腔に挿入される近位先端部分と、カニューレ管の遠位端を越えて延びる遠位先端部分とを備え、カニューレ先端部は、流体がそこを通って流れるように構成され、カニューレ先端部は、細長いデバイスがカニューレ管の近位端からカニューレ管を通して挿入されると、側壁開口を介して細長いデバイスの遠位端を排出するように構成されている。
【0005】
いくつかの実施形態では、カニューレ先端部は、溶接によってカニューレ管に固定されている。
【0006】
上記の態様及び実施形態のいずれかと組み合わせて使用することができるいくつかの実施形態では、側壁開口の遠位端は斜めに面取りされている。
【0007】
上記の態様及び実施形態のいずれかと組み合わせて使用され得るいくつかの実施形態において、側壁開口は、カニューレ管の円周の周りに１２０度から１６０度の範囲の角度で広がっている。
【0008】
上記の態様及び実施形態のいずれかと組み合わせて使用され得るいくつかの実施形態において、カニューレ管は、側壁開口の近位端において、５～４５度の範囲の角度で曲げられている。
【0009】
上記の態様及び実施形態のいずれかと組み合わせて使用することができるいくつかの実施形態において、近位先端部分は第１の外径を有し、遠位先端部分は第１の外径よりも大きい第２の外径を有し、近位先端部分がカニューレ管の遠位端に挿入されるように、且つ遠位先端部分の近位端がカニューレ管部分の遠位端に接するように、近位先端部分と遠位先端部分の間に径方向の段差が存在する。
【0010】
上記の態様及び実施形態のいずれかと組み合わせて使用することができるいくつかの実施形態では、遠位先端部分は、カニューレ管の外径と同じ外径を有する。
【0011】
上記の態様及び実施形態のいずれかと組み合わせて使用することができるいくつかの実施形態では、カニューレ先端部は、流体がそこを流れることを可能にする内腔、流体がそこを流れることを可能にするチャネル、流体がそこを流れることを可能にするスロット、流体がそこを通って流れることを可能にする内腔とスロットの組み合わせ、流体がそこを通って流れることを可能にする内腔とチャネルの組み合わせ、流体がそこを通って流れることを可能にするチャネルとスロットの組み合わせ、又は、流体がそこを通って流れることを可能にする内腔、チャネル及びスロットの組み合わせを備える。
【0012】
上記の態様及び実施形態のいずれかと組み合わせて使用することができるいくつかの実施形態では、近位先端部分はスロットを備え、遠位先端部分はスロットと流体連通している遠位先端内腔を備えている。
【0013】
上記の態様及び実施形態のいずれかと組み合わせて使用され得るいくつかの実施形態において、カニューレ先端部の近位部分は、その近位端にランプ又は傾斜部を備え、傾斜部は、近位端及び遠位端を有する。これらの実施形態のいくつかにおいて、スロットは、傾斜部を二分しており、及び／又は、傾斜部の遠位端は、側壁開口の遠位端付近で終端する。
【0014】
上記の態様及び実施形態のいずれかと組み合わせて使用することができるいくつかの実施形態では、スロットは近位先端部分の遠位端までは延びていない。
【0015】
上記の態様及び実施形態のいずれかと組み合わせて使用することができるいくつかの実施形態では、スロットの遠位端は、遠位先端内腔と軸方向に整列し、遠位先端内腔と同じ直径を有する円形凹部を備える。
【0016】
上記の態様及び実施形態のいずれかと組み合わせて使用することができるいくつかの実施形態では、カニューレは、カニューレ管の近位端に取り付けられるハブをさらに備える。
【0017】
いくつかの態様において、本開示は、(ａ）上記の態様及び実施形態のいずれかによるカニューレと、（ｂ）遠位電極先端部を有する電極と、を備えたシステムをさらに提供し、電極が、カニューレの近位端にカニューレ管を通して挿入されるように構成されており、カニューレ先端部は、電極がカニューレの近位端からカニューレ管を通して挿入されると、遠位電極先端部をカニューレ管の側壁開口を通して排出するよう構成されている。いくつかの実施形態において、遠位電極先端部は丸みを帯びた形状を有する。
【0018】
いくつかの態様において、本開示は、(ａ）上記の態様及び実施形態のいずれかによるカニューレと、（ｂ）スタイレット先端部を有するスタイレットと、を備えるアセンブリをさらに提供し、スタイレットは、完全に挿入されたときにスタイレット先端部が側壁開口に近接するように、カニューレの近位端にカニューレ管を通して挿入されるように構成されている。
【0019】
いくつかの実施形態において、カニューレは、カニューレ管の近位端に取り付けられるハブをさらに備え、スタイレットは、スタイレットの近位端に取り付けられるスタイレットキャップを備える。これらの実施形態のいくつかにおいて、スタイレットキャップは、カニューレハブと係合する。
【0020】
本開示のこれら及び他の態様、実施形態及び利点は、後に続く詳細な説明及び特許請求の範囲を検討すれば、当業者にとって直ちに明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0021】
【発明を実施するための形態】
【0022】
以下でより詳細に議論されるように、１つの態様において、本開示は、細長い内部デバイスがカニューレの遠位端を通して延びるのではなく、カニューレの側壁開口を通して排出されるように細長い内部デバイスを導くのに有用なカニューレに関する。本明細書に記載される様々な実施形態において、細長い内部デバイスはＲＦ電極である。しかしながら、本明細書に記載されるカニューレは、ＲＦ電極以外の内部デバイスを含むシステムで使用することができることが理解されるべきである。
【0023】
本開示に係るカニューレは、（ａ）近位端、遠位端、カニューレ管内腔、側壁、及び側壁を通って延びる側壁開口を備えるカニューレ管と、（ｂ）カニューレ管の遠位端に固定されたカニューレ先端部であって、カニューレ先端部はカニューレ管内腔内に挿入される近位先端部分とカニューレ管の遠位端を超えて延びる遠位先端部分とを有するカニューレ先端部と、を備える。カニューレ先端部は、流体がカニューレ先端部を通って流れることを可能なように構成され、また、細長いデバイス（例えば、電極）の遠位先端部を、デバイスがカニューレ管の近位端からカニューレ管を通って挿入されると、側壁開口を通して排出するように構成されている。このようにして、本開示のカニューレは、カニューレ管の内腔を通して注入される流体が、カニューレの遠位端から分注されることを可能にすると同時に、電極が側部ポートを越えてカニューレの遠位端に進むことを不許可にする。
【0024】
ここで図面を参照すると、本開示によるカニューレ１００が図１に示されている。図１に示されるカニューレは、図２に示されるようなカニューレ管１１０と、図３に示されるようなカニューレ先端部１２０とから形成されている。カニューレ管１１０及びカニューレ先端部１２０を形成するために、様々な金属材料及びポリマー材料を含む、様々な材料を使用することができる。
【0025】
ここで図２（例えば、図４Ａ～図４Ｂにも見られる）に目を向けると、本開示の実施形態によるカニューレ管１１０の遠位部分が模式的に示されている。カニューレ管１１０は、カニューレ管内腔１１０ｌと、側壁１１０ｓと、近位端１１０ｏｐ及び遠位端１１０ｏｄを有する側壁開口１１０ｏと、を含む。カニューレ管の外径は、用途に応じて大きく異なり、例えば、１６ゲージ（１．６５１ｍｍ）と２３ゲージ（０．６４１４ｍｍ）との間にわたり得る。側壁１１０ｓの厚さ及び内腔１１０ｌの直径は、選択されたゲージに依存する。典型的には、側壁１１０ｓの厚さは、他の値の中でも、０．２２９ｍｍ（例えば、１６ゲージのレギュラー壁の場合）から０．１０２ｍｍ（例えば、２３ゲージの薄壁の場合）までの範囲であり得る。典型的には、内腔１１０ｌの直径は、他の値の中でも、１．１９４ｍｍ（例えば、１６ゲージのレギュラー壁の場合）から０．４３２ｍｍ（例えば、２３ゲージの薄壁の場合）までの範囲であってよい。側壁開口の長さ１１０ｏｌも、選択されたゲージに応じて変わり得る。いくつかの実施形態では、側壁開口の長さ１１０ｏｌは、、他の値の中でも、例えば、１．５ｍｍ～４．０ｍｍ、例えば２．４２５ｍｍ（１８ゲージ原型に基づく）から２．８８ｍｍ（２０ゲージ原型に基づく）であってもよい。
【0026】
側壁開口１１０ｏは、様々な角度１１０ｏａでカニューレ管１１０の円周方向に延びており、他の値の中でも、例えば４５～２４０度、好ましくは１００～１８０度、より好ましくは１２０～１６０度にわたって、カニューレ管１１０の円周の周りに広がる。
【0027】
側壁開口１１０ｏは、機械加工、ワイヤＥＤＭ、研削、又はレーザー切断を含む任意の適切なプロセスによって形成することができる。形成されると、側壁開口１１０ｏのエッジは、研削及び／又は電解研磨プロセスを介して斜めに面取りされてもよい。種々の実施形態において、側壁開口１１０ｏの遠位端１１０ｏｄは、カニューレ先端部１２０の傾斜部の角度（以下に記載される）と一致するベベル角度又は面取り角を備えてもよい。
【0028】
特定の実施形態では、カニューレ管１１０の遠位端は、電極の放出を支援するために角度１１０ａ（図４Ｂ参照）で曲げられてよい。例えば、カニューレ管１１０は、他の値の中でも、５度～４５度の範囲、典型的には１０度～３０度の範囲の角度１１０ａで曲げられてもよい。
【0029】
特定の実施形態では、カニューレ管１１０の材料は、ステンレス鋼などの鉄クロム合金、ニチノールなどのニッケルチタン合金、及びインコネルなどのニッケルクロム合金を含む金属材料から形成されてもよい。
【0030】
ここで図３（図４Ａ～図４Ｂも参照）に目を向けると、本開示の一実施形態によるカニューレ先端部１１０が概略的に示されている。カニューレ先端部１２０は、近位端１１０ｐ及び遠位端１１０ｄを有する。カニューレ先端部１２０は、以下でより詳細に議論されるように、これを通して流体の流れを可能にするように構成される。また、カニューレ先端部１２０は、その近位部分１２０ｐに傾斜部又はランプ１２２を備え、傾斜部１２２は、電極の先端を側壁開口１１０ｏの方向に押しやることによって、カニューレ１００の側壁開口１１０ｏから電極などの内部デバイスを放出することを支援するように構成されている。特定の実施形態において、傾斜部の近位面は、カニューレ先端部１２０の長手方向軸に対して傾斜部角度１２２ａ（図４Ｂを参照）が設けられている。例えば、傾斜部１２２は、他の値の中でも、例えば、１５～６０度の範囲、典型的には２５～３５度の範囲の傾斜部角度１２２ａを備えてもよい。
【0031】
さらに、カニューレ先端部１２０は、典型的には、その遠位先端部に、カニューレ１００が組織を突き刺す能力を高めるように構成されたベベル又は斜角部１２４を備えている。
【0032】
特定の実施形態において、カニューレ先端部１２０の材料は、ステンレス鋼などの鉄クロム合金、ニチノールなどのニッケルチタン合金、及びインコネルなどのニッケルクロム合金を含む金属材料から形成されてもよい。
【0033】
図１から分かるように、カニューレ管１１０とカニューレ先端部１２０の組み立て時に、側壁開口１１０ｏの遠位端１１０ｏｄは、カニューレ先端部１２０の最遠位先端から所定の距離１００ｄを有する。いくつかの実施形態において、距離１００ｄは、２～１０ｍｍの範囲であってもよい。
【0034】
示された実施形態では、カニューレ先端部１２０は、カニューレ管１１０の遠位先端部１１０ｄｔと嵌合する。この特徴を提供するために、カニューレ先端部１２０の近位部分１２０ｐは、カニューレ先端部１２０の近位部分１２０ｐがカニューレ管１１０の遠位端１１０ｄに挿入され得るように、カニューレ管１１０ｄの遠位端において、近位部分１２０ｐの直径がカニューレ管１１０の内径（すなわち、内腔１１０ｌの直径）より小さいように形成されている。
【0035】
様々な実施形態において、カニューレ先端部１２０の遠位部分１２０ｄは、カニューレ管１１０の遠位端１１０ｄにおいてカニューレ管１１０の内径（すなわち、内腔１１０ｌの直径）よりも大きい直径で形成されている。言い換えれば、カニューレ先端部１２０の遠位部分１２０ｄがカニューレ先端部１２０の近位部分１２０ｐに移行する箇所において、カニューレ先端部１２０の直径のステップアップ又は段差が存在する。このようにして、カニューレ先端部１２０の近位部分１２０ｐは、カニューレ管１１０の遠位１２０ｄに挿入され得るが、カニューレ先端部１２０の遠位部分１２０ｄの近位先端部１２０ｄｐがカニューレ管１１０の遠位先端部１１０ｄｔに接する点までしか挿入されない。様々な実施形態において、遠位部分１２０ｄの近位先端部１２０ｄｐにおける外径は、カニューレ管１１０の遠位先端部１１０ｄｔにおけるカニューレ管１１０の外径と一致する。
【0036】
カニューレ先端部１２０は、例えば、他の方法のうち、溶接（例えば、レーザー溶接）、摩擦嵌め、適切な接着剤の使用によるものを含む様々な方法によって、カニューレ管１１０の遠位端１１０ｄに固定することができる。
【0037】
前述のように、様々な実施形態において、本開示に従うカニューレ１００は、流体がカニューレ１００の遠位端から流れるように、カニューレ１００を通って流体が流れることを可能にするように構成される。最初の問題として、本明細書に記載されるカニューレにこの特徴を提供するために、カニューレ先端部１２０を通して及び／又はその周囲に流体を流すことを可能にする何らかの機構が提供されなければならないことに留意されたい。本発明者らは、内腔、チャネル、スロット、及びこれらの特徴の組み合わせを含む、この特徴を本明細書に記載されるカニューレに提供するための様々な戦略を開発した。
【0038】
例えば、図６を参照すると、一実施形態では、カニューレ先端部１２０が提供され、その中を延びる内腔１２０ｌを有する。図示の内腔１２０ｌは、カニューレ先端部１２０の近位部分１２０ｐとカニューレ先端部１２０の遠位部分１２０ｄとの間で直径が増加しているが、他の設計が可能であり、他の設計では、内腔１２０ｌがカニューレ先端部１２０の近位部分１２０ｐとカニューレ先端部１２０の遠位部分１２０ｄとの間で直径が減少し、又は内腔１２０ｌがカニューレ先端部１２０の近位部分１２０ｐとカニューレ先端部１２０の遠位部分１２０ｄ内で一定の直径を有する。
【0039】
別の例として、図７に見られるように、カニューレ先端部１２０の近位部分１２０ｐ及びカニューレ先端部１２０の遠位部分１２０ｄに沿って延びるチャネル１２０ｃを有するカニューレ先端部１２０が提供され得る。
【0040】
別の例として、図８に見られるように、カニューレ先端部１２０の近位部分１２０ｐ内にチャネル１２０ｃを有し、カニューレ先端部１２０の遠位部分１２０ｄ内に内腔１２０ｌを有するカニューレ先端部１２０が提供され得る。
【0041】
図１、図３、図４Ａ、図４Ｂ及び図５に示す他の実施形態では、カニューレ先端部１２０の近位部分１２０ｐ内のスロット１２０ｓ及びカニューレ先端部１２０の遠位部分１２０ｐ内の内腔１２０ｌｄを有するカニューレ先端部１２０が提供され得る。図５のスロット１２０ｓは、カニューレ先端部１２０の近位部分１２０ｐの全長に沿って（すなわち、カニューレ先端部１２０の直径にステップアップ又は段差があるカニューレ先端部１２０の遠位部分１２０ｄの近位先端部１２０ｄｐまでずっと）延びることに留意されたい。
【0042】
一方、図３、図４Ａ～図４Ｂでは、スロット１２０は、遠位部分１２０ｄの近位先端部１２０ｄｐまでずっと延びていない（すなわち、スロット１２０ｓは、カニューレ先端部１２０の直径がステップアップ又は段差に近接する位置で終端している）。その結果、カニューレ先端部１２０の近位部分１２０ｐは、内腔１２０ｌｐのセクションを含み、これは、スロット１２０ｓに開口し、カニューレ先端部１２０の遠位部分１２０ｐの内腔１２０ｌｄの延長部である。他の実施形態（図示せず）において、スロット１２０ｓは、傾斜部１２２の軸方向の長さだけ延びていてもよい。カニューレ先端部１２０の直径のステップアップ又は段差に近接した位置でスロット１２０ｓを終了させることの潜在的な利点は、カニューレ先端部１２０がカニューレ管１１０に溶接されるときに生じ得る潜在的な問題が回避され得るということである。
【0043】
【0044】
特定の実施形態において、本開示に従うカニューレ先端部１２０は、例えば、材料の遠位端に穴を開け、材料の遠位端にベベル又は斜角部を形成し、材料の近位端の直径を縮小し、材料の近位端に傾斜部を研磨形成し、及び材料の近位端にスロットを形成することによって、材料の中実ロッドから機械加工することが可能である。
【0045】
例えば、図１、図４Ａ及び図５から分かるように、カニューレ先端部１２０の近位部分１２０ｐの長さは、カニューレ先端部１２０の近位部分１２０ｐをカニューレ管１１０の遠位端１１０ｄに挿入すると、傾斜部１２２は、傾斜部１２２の遠位端１２２ｄが側壁開口１１０ｏの遠位端１１０ｏｄに位置するか又はちょうど近接するように位置決めされるように有利に寸法決めされている（例えば、図４Ａを参照）。さらに、上述のように、側壁開口１１０ｏの遠位端１１０ｏｄは、特定の有益な実施形態において、傾斜部１２２の角度とほぼ一致する角度で斜めに面取りされる。
【0046】
ここで図１０Ａ～図１０Ｃに目を向けると、様々な実施形態において、本開示に従うカニューレ１００は、カニューレ管１１０の近位端１１０ｐに取り付けられるカニューレハブ１４０を備えてもよい。様々な実施形態において、スタイレットキャップ１５２を有するスタイレット１５０をさらに含むアセンブリ１６０が提供されてもよい。スタイレット１５０は、本開示に従うカニューレ１００のカニューレハブ１４０及びカニューレ管１１０の中に挿入することができる。さらにスタイレットキャップ１５２は、図示のようにカニューレハブ１４０と係合するように構成することができる。スタイレットキャップ１５２及びカニューレハブ１４０を形成するための材料は、任意の適切な材料を含み、プラスチック、例えば、アクリルポリマー及びポリカーボネートが、いくつかの実施形態において特に有益である。スタイレット１５０を形成するための材料は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、及びＡＢＳ／ポリカーボネートブレンドを含む。スタイレット１５０は、患者への挿入中、カニューレ１００に構造的剛性を提供することができる。さらに、スタイレット１５０の遠位先端を側壁開口１１０ｏで終端させる（しかしそこから延びない）ことによって、カニューレ１００の挿入中の組織のコアリングは、低減又は防止され得る。
【0047】
ここで、図４Ａ、図４Ｂ、図５、及び図９Ａ～図９Ｃに概略的に示される実施形態を参照すると、いくつかの態様において、本開示は、本開示によるカニューレ１００と、カニューレ１００に挿入可能である電極１２５とを含むシステムを提供する。これらの実施形態のうちのあるものにおいて、電極１２５は、丸みを帯びた形状（例えば、半球状）の遠位先端部１２５ｄが設けられている。これらの実施形態のうちのあるものでは、電極１２５は、曲がりのない直線状である。電極１２５を形成するための材料は、ステンレス鋼、インコネル、又はニチノールのような金属及び金属合金を含む。
【0048】
いくつかの実施形態では、電極１２５は、例えば、患者の身体上に配置された１つ又は複数の戻り電極と連動して、単極方式で作動させることができる。いくつかの実施形態では、電極１２５は、例えば、カニューレ１００の遠位先端部１２０が双極対の他方の部材として作用するように、双極方式で作動させることができ、この場合、電極１２５及び／又はカニューレ１００は、電極１２５及びカニューレ１００の短絡を避けるように適切に絶縁される。
【0049】
本開示に従ってカニューレ１００の近位端からカニューレ管１１０を通して挿入された電極１２５の遠位先端部１２５ｄが（例えば、カニューレ管１１０の近位端１１０ｐで図１０Ａ～図１０Ｃに示されるようなハブ１４０を通して挿入されることによって）、遠位先端部１２５ｄがカニューレ先端部１２０の傾斜部１２２に到達する地点までカニューレ管１１０を通って移動するとき、傾斜部１２２は、電極１２５の電極遠位先端部１２５ｄをカニューレ先端部１２０の中へ移動し続けることを許容するよりも、むしろカニューレ管１１０の側壁開口１１０ｏを通して電極遠位先端部１２５ｄを外に逸らせるように作用する。これらの実施形態において、電極１２５の幅は、カニューレ管１１０の内腔１１０ｌの幅よりも狭く、傾斜部１２２に形成されているスロット（又は他の実施形態において傾斜部１２２に形成されるチャネル又は穴）よりも広い。この点に関して、本開示によるカニューレ１００の上面図が図９Ａに示され、この図において、カニューレ管１１０の側壁開口１１０ｏ及び挿入されたカニューレ先端部１２０の傾斜部１２２を見ることができる。カニューレ先端部１２０をカニューレ管１１０に固定する溶接部Ｗが、写真の右側部分に見られ得る。図９Ｂ及び図９Ｃから分かるように、カニューレ１００の近位端に挿入された電極１２５が傾斜部１２２に到達すると、傾斜部は、電極１２５の遠位先端部１２５ｄを逸らして、カニューレ管１１０の側壁開口１１０ｏを通して外へ出すように作用する。
【0050】
いくつかの実施形態では、システムは、注射用の流体の容器、例えば、麻酔液、生理食塩水、造影剤（放射線透過液を含む）、色素含有流体、又はステロイド含有流体の容器を更に備えている。例えば、注射用流体は、カニューレハブ１４０と係合可能なシリンジで提供することができる。上述のように、本開示のカニューレ設計は、カニューレ管の内腔を通して注入される流体をカニューレの遠位端から吐出させる一方で、同時に、挿入された電極がサイドポートを越えてカニューレの遠位端に進むことを防止するという点で有利である。
【0051】
本明細書では様々な実施形態が具体的に図示及び説明されているが、本開示の修正及び変形は、上記の教示によってカバーされ、本開示の精神及び意図する範囲から逸脱せずに添付の請求項の範囲内にあることが理解されよう。
【符号の説明】
【0052】
１００ カニューレ
１１０ カニューレ管
１１０ａ 角度
１１０ｄｔ 遠位先端部
１１０ｌ 内腔
１１０ｏ 側壁開口
１１０ｏａ 角度
１１０ｏｄ 遠位端
１１０ｏｐ 近位端
１１０ｐ 近位端
１１０ｓ 側壁
１２０ カニューレ先端部
１２０ｃ チャネル
１２０ｄ 遠位部分
１２０ｄｐ 近位先端部
１２０ｌ 内腔
１２０ｌｄ 内腔
１２０ｌｐ 内腔
１２０ｐ 近位部分
１２０ｒ 円形凹部
１２０ｓ スロット
１２２ 傾斜部
１２２ａ 傾斜部角度
１２２ｄ 遠位端
１２４ 斜角部
１２５ 電極
１２５ｄ 電極遠位先端部
１４０ ハブ
１５０ スタイレット
１５２ スタイレットキャップ
１６０ アセンブリ
Ｗ 溶接部
１１０ カニューレ管
１１０ａ 角度
１１０ｄｔ 遠位先端部
１１０ｌ 内腔
１１０ｏ 側壁開口
１１０ｏａ 角度
１１０ｏｄ 遠位端
１１０ｏｐ 近位端
１１０ｐ 近位端
１１０ｓ 側壁
１２０ カニューレ先端部
１２０ｃ チャネル
１２０ｄ 遠位部分
１２０ｄｐ 近位先端部
１２０ｌ 内腔
１２０ｌｄ 内腔
１２０ｌｐ 内腔
１２０ｐ 近位部分
１２０ｒ 円形凹部
１２０ｓ スロット
１２２ 傾斜部
１２２ａ 傾斜部角度
１２２ｄ 遠位端
１２４ 斜角部
１２５ 電極
１２５ｄ 電極遠位先端部
１４０ ハブ
１５０ スタイレット
１５２ スタイレットキャップ
１６０ アセンブリ
Ｗ 溶接部
【図1】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10A-10B】
【図10C】
【国際調査報告】