▶ ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-01-23
(54)【発明の名称】空気圧式または油圧式の動力付き組織閉鎖装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/03 20060101AFI20230116BHJP
A61B 17/068 20060101ALI20230116BHJP
【ＦＩ】
A61B17/03
A61B17/068
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022529270
(86)(22)【出願日】2020-11-19
(85)【翻訳文提出日】2022-06-27
(86)【国際出願番号】 US2020061264
(87)【国際公開番号】W WO2021102128
(87)【国際公開日】2021-05-27
(31)【優先権主張番号】62/937,980
(32)【優先日】2019-11-20
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】コミー、ショーン ディ．
(72)【発明者】
【氏名】ベヌート、キャサリン
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160BB01
4C160CC23
4C160NN09
4C160NN23
(57)【要約】
本発明は、一般に、油圧および／または空気圧を使用して標的組織の開口部を閉鎖するためのシステム、医療機器、および方法に関する。いくつかの実施形態では、医療装置は、標的組織の開口部を閉鎖するように動作可能な内視鏡装置、および内視鏡装置で動作可能なアクチュエータを含み、アクチュエータは、チャンバー内にピストンを含む。ピストンは、チャンバーの内面に係合するピストンヘッド、および内視鏡装置の組織係合構成要素に連結されたピストンロッドを含んでおり、チャンバー内の流体からの圧力が組織係合要素を作動させる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
標的組織の開口部を閉鎖するように動作可能な内視鏡装置と、前記内視鏡装置に連結されるアクチュエータであって、チャンバーの内部にピストンを含む前記アクチュエータと
を備え、前記ピストンは、
前記チャンバーの内面に係合するピストンヘッドと、
前記内視鏡装置の組織係合要素に連結されたピストンロッドと
を備えており、
前記チャンバーの内部の流体からの圧力が前記ピストンロッドおよび前記組織係合要素を作動させる、医療装置。
【請求項2】
前記アクチュエータは、前記流体が前記チャンバーに流入することを可能にするように動作可能な弁をさらに備える、請求項１に記載の医療装置。
【請求項3】
前記内視鏡装置の遠位端において作動力を低減するためにピストンによって動作可能な１つ以上のピストンを追加的に備える、請求項１または２に記載の医療装置。
【請求項4】
前記アクチュエータは、前記チャンバーに連通した入口導管および出口導管をさらに含んでおり、前記入口導管は、前記ピストンヘッドの第１の側に沿って配置されており、前記出口導管は、前記ピストンヘッドの第２の側面に沿って配置される、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項5】
前記弁は、前記入口導管および前記出口導管の中を通過する流体の流れを制御する、請求項４に記載の医療装置。
【請求項6】
前記出口導管は、逃し弁を含む、請求項４または５に記載の医療装置。
【請求項7】
前記組織係合要素は、ニードルパッサまたは内視鏡ステープラーヘッドである、請求項１～６のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項8】
前記内視鏡装置が縫合装置であり、前記縫合装置は、長尺状部材と、
前記長尺状部材の一端に設けられた縫合糸アームであって、前記ニードルパッサは、標的組織を縫合するために前記長尺状部材と前記縫合糸アームの遠位端との間に針を送達するように動作可能である、前記縫合糸アームと、
を備える、請求項７に記載の医療装置。
【請求項9】
前記ピストンロッドは、前記長尺状部材の内部に配置されている、請求項８に記載の医療装置。
【請求項10】
前記ピストンロッドは、前記ニードルパッサに連結されている、請求項７～９のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項11】
前記チャンバー内の前記流体は、前記ピストンヘッドに衝突して、前記ピストンロッドおよび前記ニードルパッサを軸方向に作動させる、請求項７～１０のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項12】
前記内視鏡ステープラーヘッドは、第２のジョーに対向する第１のジョーであって、前記ピストンロッドが連結されている前記第１のジョーと、
前記第２のジョーに沿ってステープルカートリッジと
を含んでおり、前記ピストンロッドの移動により、前記第１のジョーは、前記ステープルカートリッジに接触、または前記ステープルカートリッジから離間する、請求項７に記載の医療装置。
【請求項13】
前記アクチュエータは、第２のチャンバー内に第２のピストンをさらに含んでおり、前記第２のチャンバーは、前記チャンバーに対して連通している、請求項１～１２のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項14】
前記第１のチャンバーの第１の直径は、前記第２のチャンバーの第２の直径よりも大きい、請求項１３に記載の医療装置。
【請求項15】
前記第２のピストンは、前記第２のチャンバーの内面に係合する第２のピストンヘッドと、
前記ピストンヘッドから延びる第２のピストンロッドと
を備え、前記第２のピストンロッドは、前記ピストンヘッドに面している、請求項１３または１４に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、組織欠損の治療、より詳細には、支援された組織閉鎖のためのシステム、装置、および方法に関する。
【背景技術】
【0002】
いくつかの医療処置では、組織の一部を組織の別の部分に固着させ、損傷した組織をともに保持することが有益である。例えば、１つ以上の縫合糸またはステープルを使用して、組織の複数の部分を結合することができる。多くの場合、ステープルまたは針を含むアセンブリ、および針に連結された縫合糸を使用して組織をともに固定する。
【0003】
さらに、組織切除または様々な肥満手術には、縫合法およびステープリング閉鎖法の両方が望ましい。縫合およびステープリングシステムの１つの問題点は、システムの遠位端に送達可能な力が必要なことである。これらの考慮事項を念頭に置いて、本発明の装置、システム、および方法によれば、様々な有利な医学的結果が実現される。
【発明の概要】
【0004】
１つ以上の実施形態では、医療装置は、標的組織の開口部を閉鎖するように動作可能な内視鏡装置、および内視鏡装置とともに動作可能なアクチュエータを含み、アクチュエータは、チャンバー内にピストンを含む。ピストンは、チャンバーの内面に係合するピストンヘッド、および内視鏡装置の組織係合構成要素に連結されたピストンロッドを含み、チャンバー内の流体からの圧力が組織係合要素を作動させる。いくつかの実施形態では、流体は気体または液体である。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、流体がチャンバーに入ることを可能にするように動作可能な弁をさらに含み、弁は、入口導管および出口導管の中を通過する流体の流れを制御し、入口導管および出口導管は、チャンバーに連通されている。いくつかの実施形態では、組織係合要素は、ニードルパッサまたは内視鏡ステープラーヘッドである。いくつかの実施形態では、内視鏡装置は、縫合装置であり、縫合装置は、長尺状部材と、長尺状部材の一端に設けられた縫合アームとを含んでおり、ニードルパッサは、標的組織を縫合するために、長尺状部材と縫合アームの遠位端との間に針を送達するように動作可能である。いくつかの実施形態では、ピストンロッドは、長尺状部材の中に配置されており、ピストンロッドは、ニードルパッサに連結されている。いくつかの実施形態では、チャンバー内の流体は、ピストンヘッドに衝突して、ピストンロッドおよびニードルパッサを軸方向に作動させる。いくつかの実施形態では、内視鏡ステープラーヘッドは、第２のジョーに対向する第１のジョーであって、第１のピストンロッドが連結されている第１のジョーと、第２のジョーに沿ったステープルカートリッジとを含んでおり、ピストンロッドの移動により第１のジョーは、ステープルカートリッジに接触し、またはステープルカートリッジから離間する。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、第２のチャンバー内に第２のピストンをさらに含んでおり、第２のチャンバーは第１のチャンバーと連通しており、第１のチャンバーの第１の直径は第２のチャンバーの第２の直径よりも大きい。いくつかの実施形態では、第２のピストンは、第２のチャンバーの内面に係合する第２のピストンヘッドと、第２のピストンヘッドから延びる第２のピストンロッドとを含んでおり、第２のピストンヘッドはピストンヘッドに面する。
【0005】
１つ以上の実施形態では、システムは、内視鏡と、標的組織の開口部を閉鎖するように動作可能なアクチュエータを含む装置とを含む。アクチュエータは、チャンバー内のピストン、チャンバーの内面に係合するピストンヘッドを含むピストン、および内視鏡装置の組織係合要素に連結されたピストンロッドを含み、チャンバー内の流体からの圧力は、ピストンロッドと組織係合要素を作動させる。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、流体がチャンバーに入ることを可能にするように動作可能な弁をさらに含み、この弁は、チャンバーに連通する入口導管および出口導管の中を通過する流体の流れを制御する。いくつかの実施形態では、装置は、縫合ニードルパッサ、または内視鏡ステープラーヘッドをさらに含む。いくつかの実施形態では、装置は、縫合装置であり、縫合装置は、長尺状部材と、長尺状部材の一端に設けられた縫合アームとを含み、組織係合要素は、標的組織を縫合するために、長尺状部材と縫合アームの遠位端との間に針を送達するように動作可能なニードルパッサである。いくつかの実施形態では、装置は、ステープラーヘッドであって、ステープラーヘッドは第２のジョーに対向する第１のジョーであって、ピストンロッドが第１のジョーに連結されている第１のジョーと、第２のジョーに沿って設けられたステープラーカートリッジであって、前記ピストンロッドの移動により第１のジョーがステープラーカートリッジに接触し、またはステープラーカットリッジから離間する、ステープルカートリッジとを含む。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、第２のチャンバー内に第２のピストンをさらに含み、第２のチャンバーは、第１のチャンバーに対して連通されており、ピストンヘッドの第１の直径は、第２のピストンの第２のピストンヘッドの第２の直径よりも大きい。
【0006】
１つ以上の実施形態では、方法は、患者の身体内に内視鏡医療装置を挿入することを含み、内視鏡医療装置は、標的組織に係合するように動作可能な内視鏡装置、および内視鏡装置に連結されるアクチュエータであって、チャンバー内にピストンを含むアクチュエータを含む。ピストンは、チャンバーの内面に係合するピストンヘッド、および内視鏡装置の組織係合要素に連結されたピストンロッドを含み得る。方法は、ピストンロッドおよび組織係合要素を標的組織に対して作動させるためにチャンバー内の流体の量を制御すること、および標的組織を組織係合要素と係合させて標的組織の開口部を閉鎖することをさらに含み得る。方法は、縫合装置を使用して標的組織を係合することをさらに含み、縫合装置は、長尺状部材および長尺状部材の一端に設けられた縫合アームを含み、組織係合要素は、針を含むニードルパッサである。方法は、標的組織の開口部を閉鎖するために、長尺状部材と縫合糸アームの遠位端との間に針を送達することをさらに含み得る。方法は、ステープラーヘッドを使用して標的組織に係合することと、ステープラーヘッドが第２のジョーに対向する第１のジョーを含んでおり、ピストンロッドは第１のジョーに連結されており、標的組織の周囲において第１及び第２のジョーを閉鎖して標的組織の開口を閉鎖するためにピストンロッドを作動させることとをさらに含む。この方法は、第２のチャンバー内に第２のピストンを設けることと、第２のチャンバーが第１のチャンバーに連通されており、ピストンヘッドの第１の直径が第２のピストンの第２のピストンヘッドの第２の直径よりも大きいことと、第２のチャンバーとチャンバー内の流体圧力を増大させるために第２のピストンを作動させることとをさらに含む。
【0007】
上記様々な１つ以上の特徴は、上記医療システムおよび方法、および、下記により詳細に説明する実施形態、及び本発明の範囲内の別の実施形態に関連して使用するために、上記別の特徴と、または別の特徴に対して置換、交換、組み合わせ、または代替が可能である。
【0008】
本発明の非限定的な実施形態は、縮尺通りに描かれることを意図されていない添付の図を参照して例として説明されている。図面では、図に示す各同一またはほぼ同一の構成要素は、通常、単一の数字で表されている。明確性のために、すべての構成要素がすべての図面でラベル付けされているわけではなく、各実施形態のすべての構成要素が示されているわけではない。さらに、一部の図には、「断層」、または「近視」の断面図の形式の断面図が含まれており、明確性のために、「真の」断面図に表示される特定の背景線または特徴が省略されている。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】本発明の実施形態にかかる医療機器のアクチュエータを示す側断面図。
【図2A】本発明の実施形態にかかる第１の状態の内視鏡装置を示す側面図。
【図3】本発明の実施形態にかかる、医療機器と共に使用するための別のアクチュエータを示す側断面図。
【図4A】本発明の実施形態にかかる第１の状態の内視鏡装置を示す側面図。
【図5】本発明の実施形態にかかる内視鏡ステープラーヘッドを示す斜視図。
【図6】本発明の実施形態にかかる内視鏡ステープラーヘッドを示す斜視図。
【図7】本発明の実施形態にかかる方法を示すフロー図。
【発明を実施するための形態】
【0010】
本発明は、本明細書に記載される特定の実施形態に限定されない。本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、添付の特許請求の範囲を超えて限定することを意図するものではない。別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての専門用語は、本発明が属する技術分野の通常の技術者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。
【0011】
医療は、腹腔鏡下手術および開腹手術から小型化された内視鏡手術に移行する傾向がある。内視鏡医は、これまで以上に複雑な手法を非侵襲的かつ直接的な視覚化の下で実行できる。そのため、特殊な組み込まれた治療能力を有する内視鏡医療機器が必要とされている。このような医療機器は、病院でより普及している幅広い手術の介入を容易にし、さらに、はるかに複雑で有能な内視鏡設計の開発に繋がる可能性がある。
【0012】
本明細書の実施形態は、複雑な機能を単回使用スコープまたは再利用可能な内視鏡のいずれかに統合することによって、少なくとも上記欠陥に対処する。例えば、本発明のシステム、医療機器、および方法に従って利用可能な機能は、縫合、ステープル留め、切断、焼灼、クリップ展開、注射、組織操作等のうちの１つ以上を含む。さらに、本明細書に開示される縫合装置を一度だけ使用することにより、感染リスクを大幅に最小化することができる。
【0013】
本発明は、標的組織の開口部を取得、操作、および閉鎖するための統合された要素を有する、医療機器、例えば、内視鏡、胃鏡、気管支鏡、結腸鏡、尿管鏡、内視鏡ステープラーヘッドなどに関する。使い捨て内視鏡医療機器が本明細書に記載されているが、本発明の実施形態は、内視鏡などの再利用可能な医療機器にも含まれ得ることが理解される。本明細書の実施形態は、複雑な機能を単一の医療機器に統合することによって、少なくとも上記欠陥に対処する。
【0014】
さらに、本明細書の実施形態は、ステープラーヘッドを作動させること、または組織を貫通して針を押すことのために必要とされる力の上昇など、従来技術の少なくとも上記欠陥に対処する。従来技術のシステムはプルワイヤ、またはカテーテルまたは同様のものを押したり、引いたりすることによって操作者が付与することができる力を使用する。これらの従来技術の作動方法は、蛇行性の生体構造において信頼性が低かったり、装置の遠位端に小さすぎる力を変換したり、操作者に疲労を与えたりする可能性がある。本発明の実施形態は、空気圧および／または油圧を縫合またはステープル留め装置の中に導入することによって、医療装置の遠位端で必要とされる、より高い力を可能にする。空気圧および油圧は、近位エンドユーザーインターフェースに付与される力を増大させることができるため、遠位端機構が組織などをより簡単に穿刺することを可能にする。本明細書に含まれる実施形態は、縫合をベースとする装置、またはステープルをベースとする装置のいずれかを支持する様々な構成を説明する。ただし、最終用途はそれほど限定されておらず、一般的なアイデアと設計は、同様の力と動作を必要とする多くの同様の装置とエンドエフェクタに適用し得る。
【0015】
図１を参照して、本発明の実施形態によるシステム、即ち内視鏡医療装置（以下、「装置」）１００のアクチュエータ１０２について説明する。図に示すように、アクチュエータ１０２は、チャンバー１０６内にピストン１０４を含み、ピストン１０４は、ピストンロッド１１０に連結されたピストンヘッド１０８を有する。ピストンヘッド１０８は、チャンバー１０６の内面１１１に係合しており、チャンバー１０６を第１の部分１１３と第２の部分１１５とに分離している。図に示すように、チャンバー１０６の第１の部分１１３は、入口導管１１６に連通しており、チャンバー１０６の第２の部分１１５は、出口導管１１８に連通している。いくつかの実施形態では、チャンバー１０６の第１の部分１１３と第２の部分１１５との間の圧力差により、ピストン１０４がチャンバー１０６内で軸方向に（例えば、図の左または右に）移動する。
【0016】
アクチュエータ１０２は、流体供給装置１２５からの流体１２２がチャンバー１０６に出入り可能にするように動作可能な弁１２０をさらに含み得る。より具体的には、弁１２０は、入口導管１１６および出口導管１１８の双方を通過する流体１２２の流れを制御することができる。図示されていないが、弁１２０は、装置１００のハンドルまたはユーザーインターフェースで制御し得る。いくつかの実施形態では、出口導管１１８は、１つ以上の逃し弁２１２を含み、入口導管１１６は、流体１２２をチャンバー１０６に送達するために流体供給源１２５に連結される。流体１２２は、加圧空気またはＣＯ２であるがこれに限定するものではない。
【0017】
図に示すように、ピストンロッド１１０は、組織係合要素１２４に連結される。実施形態では、図２Ａ、図２Ｂに示すように、組織係合要素１２４は、縫合装置１３１などの内視鏡装置のニードルパッサ１２６である。いくつかの実施形態では、ニードルパッサ１２６は、標的組組織に係合するように動作可能な針１３０を有したり、針１３０に連結されたりしている。装置１００は、アクチュエータ１０２のピストンロッド１１０に連結された縫合装置１３１をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、縫合装置１３１は、縫合アーム１３６に連結、または縫合アーム１３６に対して一体形成された長尺状部材３４４を含む。長尺状部材３４４は、可撓性の中空管、内視鏡、カテーテルなどであり、遠位端１３８に対向する近位端１３７を含む。いくつかの実施形態では、長尺状部材３４４は、スコープの屈曲を可能にするために、シリコーン、ポリアミドおよびポリエーテル骨格ブロックを含む熱可塑性エラストマー、ポリウレタンなどの可撓性材料であり得る。別の実施形態では、長尺状部材３４４は、より直接的な位置決め応答性を付与するために、ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）などの剛性材料であり得る。
【0018】
いくつかの実施形態では、縫合アーム１３６は遠位アセンブリの一部である。同遠位アセンブリは、長尺状部材３４４の遠位端１３８から延びる近位部分１４２を有する本体１４１を含む。近位部分１４２および長尺状部材１３４は、本体１４１および長尺状部材１３４が一体型の使い捨て装置を形成するように一体的に連結することができる。他の実施形態では、遠位アセンブリは、単回使用の長尺状部材３４４または再利用可能な装置に着脱自在に連結可能であり得る。
【0019】
さらに図に示すように、縫合糸アーム１３６は、針１３０を着脱可能に係合するように構成されたエンドキャップ１４３まで延び得る。いくつかの実施形態では、針１３０は、長尺状部材３４４の遠位端１３８と、縫合アーム１３６の遠位端１４５に位置するエンドキャップ１４３との間で、ニードルパッサ１２６によって送達され得る。針１３０は、縫合糸アーム１３６によって画定される縫合糸空洞１４７内に保持された標的組織１４６（図２Ａ）の開口部を引っ張って閉鎖するために使用される縫合糸（図示せず）に接続され得る。
【0020】
図１、図２Ａおよび図２Ｂを参照して、装置１００の動作がより詳細に説明される。いくつかの実施形態では、装置１００は、ピストン１０４を駆動するために、空気などの圧縮流体を使用する空気圧装置であり得る。最初に、ニードルパッサ１２６およびニードル１３０は、図２Ａに示すように、本体１４１の近位部１４２に隣接する部位に引っ込められる。標的組織１４６が、例えば、本体１４１のチャンネルの中を通って送達される組織把持器（図示せず）によって縫合腔１４７内に保持されると、弁１２０が開放されて、チャンバー１０６の第１の部分１１３の内部における流体１２２の体積の増加を引き起こし得る。流体１２２の体積が増加するにつれて、ピストンヘッド１０８への圧力が増加して、ピストン１０４、ニードルパッサ１２６、およびニードル１３０が標的組織１４６に押圧される。次に、針１３０は、図２Ｂに示すように、エンドキャップ１４３内に保持される前に、標的組織１４６を穿刺し得る。組織開口部のサイズおよびタイプに応じて、針１３０は、縫合糸アーム１３６の近位部１４２と遠位端１４５との間を前後に通過することができ、針１３０は、各通過によって標的組織１４６を穿刺するために１つ以上の鋭利な先端を含む。
【0021】
ここで図３に戻って、本発明の実施形態にかかる内視鏡医療装置（以下「装置」）２００のアクチュエータ２０２をより詳細に説明する。図に示すように、アクチュエータ２０２は、第１のチャンバー２０６内に第１のピストン２０４を含み、第１のピストン２０４は、第１のピストンロッド２１０に結合された第１のピストンヘッド２０８を有する。第１のピストンヘッド２０８は、第１のチャンバー２０６の内部領域全体にわたって延びており、第１のチャンバー２０６の内面２１１に係合する。図に示すように、第１のピストンヘッド２０８は、第１のチャンバー２０６を第１の部分２１３および第２の部分２１５に分離し得る。
【0022】
図に示すように、第１のチャンバー２０６の第１の部分２１３は、第２のピストン２５２を含む第２のチャンバー２５０に連通される。第２のピストン２５２は、第２のチャンバー２５０の内面２５６と係合する第２のピストンヘッド２５４と、第２のピストンヘッド２５４から延びる第２のピストンロッド２５８とを含む。いくつかの実施形態では、第２のピストンロッド２５８は、第２のチャンバー２５０の外側に延びることができる。図に示すように、第２のピストンヘッド２５４は、第１のピストンヘッド２０８に面している。
【0023】
いくつかの実施形態では、第１のチャンバー２０６の第１の直径「Ｄ１」は、第２のチャンバー２５０の第２の直径「Ｄ１」よりも大きく、それにより、第１および第２のピストン２０４、２５２の使用中に機械的な有利性、すなわち倍増した力を出力する。装置２００は、第１および第２のピストン２０４、２５２を駆動するために油または水などの非圧縮性油圧作動流体を使用する油圧装置であり得る。使用中、第２のピストン２５２へのより小さな入力が第１のピストン２０４へのより大きな出力をもたらし、それにより、使用者によって必要とされる初期力を低減する。いくつかの実施形態では、第２のピストン２５２は、ユーザインターフェース（図示せず）に配置された任意の様々なアクチュエータ（例えば、レバー）によって制御される。さらに、他の実施形態では、１つ以上のピストンを追加的に使用して、より多くの倍加的な力を発揮できる。
【0024】
ここで、図３、図４Ａおよび図４Ｂを参照して、本発明の実施形態による内視鏡ステープラーヘッド２６０について説明する。図に示すように、第１のピストンロッド２１０は、内視鏡ステープラーヘッド２６０に連結される。この実施形態では、内視鏡ステープラーヘッド２６０は、第２のジョー２６４に対向する第１のジョー２６２を含む。第１のジョー２６２および第２のジョー２６４のうちの少なくともいずれか一方は、例えば、ステープラーヘッド２６０をアクチュエータ２０２に連結するための１つ以上のリンク機構２６６（図３）を介して第１のピストンロッド２１０に連結される。
【0025】
いくつかの実施形態では、内視鏡ステープラーヘッド２６０は、第２のジョー２６４の内部に沿ってステープルカートリッジ２６８を含み、第１のピストンロッド２１０の移動は、アンビルとも呼ばれる第１のジョー２６２をステープルカートリッジ２６８に対して係脱させる。第１および第２のジョー２６２、２６４は、互いに対して旋回可能に取り付けられており、標的組織（図示せず）がステープルカートリッジ２６８によりクランプされる。より具体的には、内視鏡ステープラーヘッド２６０は、図４Ａに示すように、初期位置に設けられており、第１のピストンロッド２１０およびリンク機構２６６は、第１の方向２７３に沿って（例えば、ハンドルまたはユーザーインターフェースに向かって）戻る。リンク機構２６６は、第２のジョー２６４に連結された第１の部分２８３と、第１のジョー２６２に連結され、またはその外周囲に延びる第２の部分２８４とを有する付勢装置（例えば、スライダー）２８２に連結される。いくつかの実施形態では、第２の部分２８４は、第１のジョー２６２のための開口部を有する覆いを有する。付勢装置２８２が第１のジョー２６２に対して移動するとき、第２の部分２８４の内面は、第１のジョー２６２の外面２８７に係合して、第１のジョー２６２を強制的に閉鎖し得る。いくつかの実施形態では、第１のジョー２６２はまた、付勢装置２８２のピンスロット２７２内を摺動する第１のジョー２６２のピン２７１を介して、付勢装置２８２の第２の部分２８４内で移動、即ち旋回する。
【0026】
さらに図に示すように、付勢装置２８２の第１の部分２８３は、第２のジョー２６４のレッジ２９０に係合するフランジ２８８を含む。付勢装置２８２は、第２のフランジ２９２に沿って第２のジョー２６４にさらに係合し得る。
【0027】
いくつかの実施形態では、内視鏡ステープラーヘッド２６０を開放するために、第２のピストン２５２を第２のチャンバー２５０の近位端２７５に向けて付勢し、第２のチャンバー２５０および第１のチャンバー２０６の第１の部分２１３内の圧力を低下させることができる。次に、圧力が低下すると、第１のピストンヘッド２０８を第１のチャンバー２０６の近位端２７６に向かって軸方向に移動させ得る。第１のピストンヘッド２０８が第１のチャンバー２０６の近位端２７６に向かって移動すると、第１のピストンロッド２１０およびリンク機構２６６も移動し、付勢装置２８２を第１の方向２７３に沿って移動させる。第１のジョー２６２の外面２８７に係合する付勢装置２８２の第２の部分２８４がない場合、第１のジョー２６２は、例えば、ばね力またはレバー機構に応答して、第２のジョー２６４から離間する方向に自由に旋回し得る。
【0028】
別の実施形態では、第１のピストンロッド２１０およびリンク機構２６６は、第１のジョー２６２に連結され得る。使用中、第１のピストンロッド２１０を第１の方向２７３に沿って引っ張ると、付勢装置２８２の第１の部分２８３内の第１のジョー２６２を引っ張って、第１のジョー２６２を閉鎖姿勢でロックし得る。いくつかの実施形態では、別個のピストンロッド（図示略）が付勢装置２８２に連結されて、付勢装置２８２が第２の方向２７７（例えば、ハンドルまたはユーザーインターフェースから離れる方向）に移動するときに、第１のジョー２６２および第２のジョー２６４によって組織をステープル留めし且つ切断することができる。
【0029】
図４Ｂに示すように、内視鏡ステープラーヘッド２６０を閉鎖するために、第１のピストンロッド２１０、リンク機構２６６、および付勢装置２８２は、第２の方向２７７に付勢される。これを達成するために、第２のピストン２５２は、第２のチャンバー２５０の遠位端２７９に向かって付勢され、第２のチャンバー２５０および第１のチャンバー２０６の第１の部分２１３内の圧力の増加を引き起こす。次に、圧力の増加により、第１のピストンヘッド２０８が第１のチャンバー２０６の遠位端２８０に向かって軸方向に移動する。第１のピストンヘッド２０８が第１のチャンバー２０６の遠位端２８０に向かって移動すると、第１のピストンロッド２１０およびリンク機構２６６も移動し、付勢装置２８２を第２の方向２７７に移動させるため、第１のジョー２６２を第２のジョー２６４に向かって旋回、または回転させる。
【0030】
内視鏡ステープラーヘッド２６０が閉鎖すると、第１のジョー２６２は、ステープルカートリッジ２６８のステープル穴から押し上げられたステープル（図示せず）を閉鎖形状に変形させることができる。内視鏡ステープラーヘッド２６０が閉鎖姿勢にあるとき、その断面積、ならびに第１のピストンロッド２１０は、トロカールカニューラなどの小さな外科的開口部を通って挿入するのに適する。あるいは、ステープラーヘッド２６０は、スコープの端部への取り付けを介して本体開口部に挿入されるか、またはスコープのワーキングチャンネルの中を通って挿入され得る。いくつかの実施形態では、内視鏡ステープラーヘッド２６０の正しい配置および配向は、ハンドル／ユーザーインターフェース上の制御によって容易になる。
【0031】
内視鏡ステープラーヘッド２６０は、アクチュエータ２０２によって付勢されているように示されているが、内視鏡ステープラーヘッド２６０は、図２に示され、本明細書に記載されているアクチュエータ１０２に連結されている。例えば、アクチュエータ１０２のピストンロッド１１０は、第１のジョー２６２を制御するために使用されるリンク機構２６６に連結することができる。代替的には、図２Ａ、図２Ｂに示され、かつ本明細書に記載されている縫合装置１３１は、アクチュエータ２０２によって付勢される。例えば、第１のピストンロッド２１０は、ニードルパッサ１２６に連結される。
【0032】
図５を参照すると、本発明の実施形態による代替の内視鏡ステープラーヘッド３６０が説明される。図に示すように、内視鏡ステープラーヘッド３６０は、第２のジョー３６４の反対側の第１のジョー３６２、およびピストンロッド３１０に連結された付勢装置３８２を含み、これは、第１のピストンロッド２１０および／またはステープラーヘッド３６０をアクチュエータ２０２に接続するための図４Ａ、図４Ｂのリンク機構２６６と同一であるか、または類似している。
【0033】
付勢装置（例えば、スライダー）３８２は、第１のジョー３６２に結合された第１の部分３８３と、第２のジョー３６４に結合された第２の部分３８４とを有し得る。いくつかの実施形態では、第１の部分３８３は、第１のジョー３６２の突起またはレッジ３８９に係合するフランジ３８８を含む。使用中、ピストンロッド３１０は、付勢装置３８２を、内視鏡ステープラーヘッド３６０の遠位端３５７と近位端３５８との間で移動させる。付勢装置３８２が第１のジョー３６２および第２のジョー３６４に沿って横断するとき、第２の部分３８４の内面は、第２のジョー３６４の外面３８７に係合して、第１のジョー３６２および第２のジョー３６４を接触させることができる。
【0034】
図６を参照すると、本発明の実施形態による別の代替の内視鏡ステープラーヘッド４６０が説明される。図に示すように、内視鏡ステープラーヘッド４６０は、第２のジョー４６４の反対側の第１のジョー４６２、および第１のピストンロッド４１０に連結された付勢装置４８２を含み、ステープラーヘッド４６０をアクチュエータ２０２に連結するための図４、図４Ｂに示す第１のピストンロッド２１０及び／又はリンク機構２６６と同一であるか、または類似している。
【0035】
図６では、第１のジョー４６２とは離脱されて示されているが、付勢装置４８２（例えば、スライダー）は、第１のジョー４６２に連結可能な第１の部分４８３と、第２のジョー４６４に連結された第２の部分４８４とを有する。いくつかの実施形態では、第１の部分４８３は、第１のジョー４６２の突起またはレッジ４８９に沿って摺動するように動作可能なフランジ４８８を含む。使用中、ピストンロッド５１０は、付勢装置４８２を、内視鏡ステープラーヘッド４６０の遠位端４５７と近位端４５８との間で移動させる。付勢装置４８２が第１のジョー４６２および第２のジョー４６４に沿って横断するとき、第１のジョー４６２および第２のジョー４６４は接近して組織をステープル留めして切断する。
【0036】
図に示す実施形態では、ステープルヘッド４６０は、第１のジョー４６２と第２のピストンロッド４９４との間に連結されたピボットアーム４９２をさらに含むことができる。第２のピストンロッド４９４は、本明細書に記載のアクチュエータ１０２またはアクチュエータ２０２などの駆動機構によって付勢され得る。ピボットアーム４９２は、ピボットポイント４９６を中心として回転するように固定することができ、ステープラーヘッド４６０の遠位端４５７に向かって第２のピストンロッド４９４を移動させると、第１のジョー４６２を開放し、近位端４５８に向かって第２のピストンロッド４９４を移動させると、第１のジョー４６２を閉鎖する。
【0037】
図７は、本発明の実施形態による方法５００を示すフロー図である。ブロック５０１では、方法５００は、患者の身体内に内視鏡医療装置を挿入することを含み、内視鏡医療装置は、標的組織と係合するように動作可能な内視鏡装置と、内視鏡装置に結合されたアクチュエータとを含み、アクチュエータは、チャンバー内にピストンを含む。いくつかの実施形態では、ピストンは、チャンバーの内面に係合するピストンヘッド、および内視鏡装置の組織係合構成要素に連結されたピストンロッドを含み得る。いくつかの実施形態では、この方法は、第２のチャンバー内に第２のピストンを設けることを含み、第２のチャンバーは第１のチャンバーに連通されており、ピストンヘッドの第１の直径は、第２のピストンの第２のピストンヘッドの第２の直径よりも大きい。この方法は、第２のピストンを作動させて、第２のチャンバーおよび第１のチャンバー内の流体の圧力を増加させる。
【0038】
ブロック５０３では、この方法は、標的組織に対してピストンロッドおよび組織係合構成要素を作動させるために、チャンバー内の流体の量を制御することを含み得る。いくつかの実施形態では、バルブを開閉して、チャンバーに入る流体を制御することができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、チャンバーに連通された入口導管および出口導管を含み、入口導管は、ピストンヘッドの第１の側に沿って配置され、出口導管は、ピストンヘッドの第２の側に沿って配置される。
【0039】
ブロック５０５において、方法５００は、標的組織を組織係合要素と係合させて、標的組織の開口部を閉鎖することを含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、縫合装置、長尺状部材を含む縫合装置、および長尺状部材の一端にある縫合アームを使用して標的組織を係合することを含み、組織係合要素は、針を含むニードルパッサである。この方法は、標的組織の開口部を閉鎖するために、長尺状部材と縫合糸アームの遠位端との間に針を送達することをさらに含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、ステープラーヘッドを使用して標的組織に係合することを含み得、ステープラーヘッドは、第２のジョーの反対側の第１のジョーを含み、ピストンロッドは第１のジョーに連結される。この方法は、ピストンロッドを作動させて標的組織の周囲で第１および第２のジョーを閉鎖して、標的組織の開口部を閉鎖することをさらに含み得る。
【0040】
本明細書に記載の装置を形成する際に、様々な異なる材料を使用できることが理解されよう。いくつかの場合には、さまざまな異なる金属を使用することができる。適切な金属の例示的であるが非限定的な例には、チタン、ステンレス鋼、マグネシウム、コバルトクロムなどが含まれる。いくつかの実施形態では、例えば、本明細書に記載の装置は、ポリウレタンまたはシリコーンなどの生体適合性材料を含む、任意の適切なポリマー材料を含み得る。他の適切なポリマーには、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えば、デュポン社（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭエンジニアリングプラスチックス社（ＤＳＭ ＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇＰｌａｓｔｉｃｓ）から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルまたはエステルベースのコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートおよび／または、デュポン社（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などの他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えば、バイエル社（Ｂａｙｅｒ）から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）またはエルフアトケム社（ＥｌｆＡｔｏｃｈｅｍ）から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（例えば、商品名ＰＥＢＡＸ（登録商標）で入手可能なＰＥＢＡ）、エチレンビニルアセテートコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス（Ｍａｒｌｅｘ）高密度ポリエチレン、マーレックス（Ｍａｒｌｅｘ）低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン（ＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリアミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタラミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎから入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリビニリデンクロリド（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（たとえば、ＳＩＢＳおよび／またはＳＩＢＳ ５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、その他の適切な材料、または混合物、組み合わせ、それらのコポリマー、ポリマー／金属複合体などを含み得る。
【0041】
いくつかの実施形態は、それらの派生物と共に「結合された」および「接続された」という表現を使用して説明され得る。これらの用語は、互いに同義語として意図されたものではない。例えば、いくつかの実施形態は、２つ以上の要素が互いに直接物理的または電気的に接触していることを示すために、「接続された」および／または「結合された」という用語を使用して説明され得る。ただし、「結合された」という用語は、２つ以上の要素が互いに直接接触していないが、それでも互いに協力、または相互作用していることを意味する場合もある。
【0042】
非限定的であるが、本明細書で使用される場合、「近位端」という用語は、装置のハンドルまたはユーザーインターフェースに最も近い、装置の一部、または装置の構成要素の一部を指し得る。「遠位端」という用語は、装置のハンドルまたはユーザーインターフェースから最も遠い、装置の一部、または装置の構成要素の一部を指す場合がある。
【0043】
本明細書で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明らかに他のことを示さない限り、複数形も含むことを意図している。本明細書で使用される場合、「備える」および／または「備えている」または「含む」および／または「含む」という用語は、記載された特徴、領域、工程要素および／または構成要素の存在を指定するが、１つ以上の他の要素、領域、整数、工程、操作、要素、構成要素、および／またはそれらのグループの存在または追加を排除するものではない。
【0044】
さらに、「実質的」または「実質的に」という用語、ならびに「近似的」または「近似的に」という用語は、いくつかの実施形態において交換可能に使用することができ、当業者によって許容される任意の相対的尺度を使用して説明することができる。たとえば、これらの用語は、参照パラメータとの比較として機能し、目的の機能を提供する偏差を示すことができる。限定的ではないが、参照パラメータからの偏差は、例えば、１％未満、３％未満、５％未満、１０％未満、１５％未満、２０％未満等であり得る。
【0045】
特定の実施形態が本明細書に例示および記載されているが、同じ目的を達成するために計算された任意の構成が、示された特定の実施形態の代わりになり得ることを理解されたい。本発明は、様々な実施形態の任意且つ全ての適応または変形をカバーすることを意図している。上記の説明は、限定的なものではなく、例示的な方法で行われたことを理解されたい。上記の実施形態、および本明細書に具体的に記載されていない他の実施形態の組み合わせは、上記の説明を検討すれば、当業者には明らかであろう。したがって、様々な実施形態の範囲は、上記の組成物、構造、および方法が使用される他の任意の用途を含む。
【0046】
さらに、例示的な方法５００は、一連の行為または事象として上に記載されているが、本発明は、具体的に述べられない限り、そのような行為または事象の例示された順序によって限定されない。例えば、いくつかの行為は、本発明に従って、本明細書に図示および／または記載されたものとは別に、異なる順序で、および／または他の行為または事象と同時に発生する可能性がある。さらに、本発明による方法論を実施するために、図示されたすべての行為または事象が必要とされるわけではない。
【0047】
主題は、構造的特徴および／または方法論的行為に固有の言語で説明されてきたが、添付の特許請求の範囲で定義される主題は、必ずしも上記の特定の特徴または行為に限定されないことを理解されたい。むしろ、上記の特定の特徴および行為は、特許請求の範囲を実施するための例示的な形態として開示されている。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6】
【図7】
【国際調査報告】