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特表2023-502682取り外し可能なトルクアプリケータを備えた頭部安定化装置
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-01-25
(54)【発明の名称】取り外し可能なトルクアプリケータを備えた頭部安定化装置
(51)【国際特許分類】
A61B 90/14 20160101AFI20230118BHJP
【ＦＩ】
A61B90/14
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022529431
(86)(22)【出願日】2020-11-19
(85)【翻訳文提出日】2022-07-19
(86)【国際出願番号】 IB2020000982
(87)【国際公開番号】W WO2021099843
(87)【国際公開日】2021-05-27
(31)【優先権主張番号】62/939,053
(32)【優先日】2019-11-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】520051861
【氏名又は名称】プロ メッド インストゥルメンツ ゲーエムベーハー
(74)【代理人】
【識別番号】100104411
【弁理士】
【氏名又は名称】矢口 太郎
(72)【発明者】
【氏名】フォースト、ピーター
(72)【発明者】
【氏名】カルハ、デイビッド、デヴラン
(72)【発明者】
【氏名】ウィレッシュ、マルコ、シュテファン
(72)【発明者】
【氏名】シューエル、マティアス、エドガー
(72)【発明者】
【氏名】エッサー、マティアス
(72)【発明者】
【氏名】メルテンス、ヤン、ヘイコ
(57)【要約】
【要約】 頭部安定化装置は、安定化機能が患者の頭部に加える力の量を制御するための安定化アセンブリおよびアプリケータを含む。前記アプリケータには、使用中に必要なトルク設定が超えないようにするトルク制御機能が含まれている。前記アプリケータをシステムの残りの部分から取り外して、トルク制御機能または構造を接続しなくても前記頭部安定化装置を使用できるようにすることができる。あるバージョンの前記アプリケータは、前記アプリケータ内で伸びる一対のアームの曲げ長さを調整することによってトルクを制御する。
【選択図】 図１
【選択図】 図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療処置中に患者の頭部を安定させるための装置であって、（ａ）前記患者の頭部を受容するように構成された頭部固定装置と、
（ｂ）前記頭部固定装置と接続された安定化アセンブリであって、前記患者の頭部に接触するように構成された安定化機構を受容するように構成されており、
（ｉ）回転部材と、
（ｉｉ）並進部材と
を有する、前記安定化アセンブリと、
（ｃ）前記安定化アセンブリの前記回転部材を回転させるように構成されたアプリケータであって、前記並進部材は、前記回転部材の回転に応答して並進するように構成されているものである、前記アプリケータと
を有する、装置。
【請求項2】
請求項１記載の装置において、前記回転部材と前記並進部材との間に、長手方向の並進が前記並進部材の移動の唯一の自由度となるような形状適合性が存在する、装置。
【請求項3】
請求項１または２のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記並進部材は、前記回転部材にねじ可能に係合する、装置。
【請求項4】
請求項１から３のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、前記安定化アセンブリから取り外し可能であり、前記回転部材および前記並進部材は、前記アプリケータが前記安定化アセンブリから取り外された場合、前記安定化アセンブリと共にとどまる、装置。
【請求項5】
請求項１から４のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記並進部材は、前記安定化機構を受容するように構成され、前記並進部材を並進が、前記安定化機構の回転を伴わずに前記安定化機構の対応する並進をさせる、装置。
【請求項6】
請求項１または５のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、請求項３７から５０のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の機器から構成される、装置。
【請求項7】
請求項１から５のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、所定のトルク量を超えることなく前記安定化アセンブリにトルクを伝達するように構成され、前記アプリケータは、（ｉ）第１の部材と、（ｉｉ）第２の部材とを有し、第１の条件下で、前記第１および第２の部材との間の相互作用が前記第１の部材に曲げ応力が加わる、装置。
【請求項8】
請求項７記載の装置において、第２の条件下で前記第１の部材は、前記第１の部材に前記曲げ応力がかかっていない弛緩状態にある、装置。
【請求項9】
請求項７記載の装置において、第２の条件下で前記第１および第２の部材との間の前記相互作用は、前記第１の部材に曲げ応力を付与し、前記第２の条件における前記曲げ応力は、前記第１の条件における前記曲げ応力と程度が異なる、装置。
【請求項10】
請求項７から９のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、さらに、前記所定のトルク量を調整可能に設定するように構成された第３の部材を有するものであり、前記第３の部材は、前記設定された所定のトルク量に基づいて前記第１の部材の長手方向に沿って異なる位置で前記第１の部材に接触し、前記第３の部材と前記第１の部材との間の接触により、前記第１の部材の曲げ長さが決定され、前記曲げ長さは、前記所定のトルク量に対応する、装置。
【請求項11】
請求項７から１０のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記第１部材は、前記アプリケータに対して長手方向に延びる少なくとも１つのアームを有する、装置。
【請求項12】
請求項７から１１のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記第１部材は、前記アプリケータに対して長手方向に延びる１対のアームを有し、前記第２の部材は、前記１対のアームの間に配置され、前記１対のアームは、前記第２の部材の外面に選択的に接触するように構成される、装置。
【請求項13】
請求項７から１２のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記第２の部材は、１対のフック機構を有し、前記第１の部材は、前記フック機構に選択的に接触するように構成される、装置。
【請求項14】
請求項７から１３のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記安定化アセンブリに加えられたトルクが前記所定のトルクより小さい場合、前記第１の部材が前記第２の部材の外面に対して結合するように動作可能であり、したがって前記アプリケータの回転が前記第２の部材の対応する回転を引き起こし、前記安定化アセンブリに加えられたトルクが前記所定のトルク以上である場合、前記第１の部材は前記第２の部材を越えてスライドするように動作可能であり、したがって前記アプリケータの回転により前記第２の部材がとどまって前記安定化アセンブリをさらに締め付ける、装置。
【請求項15】
請求項７から１４のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、さらに、前記安定化アセンブリと係合するように構成されたビットを有し、
前記第２の部材は前記ビットと接続し、前記第２の部材と前記ビットは、一体となって回転するように構成されるものである、装置。
【請求項16】
医療処置中に患者の頭部を安定させるための装置であって、当該装置は、（ａ）前記患者の頭部を受容するように構成された頭部固定装置と、
（ｂ）前記頭部固定装置と接続される安定化アセンブリであって、前記患者の頭部に接触するように構成された安定化機構を受容するように構成されているものである、前記安定化アセンブリと、
（ｃ）前記安定化アセンブリに接続自在なアプリケータであって、所定のトルク量を超えることなく前記安定化アセンブリにトルクを伝達するように構成されており、
（ｉ）第１の部材と、
（ｉｉ）第２の部材であって、第１の条件下で前記第１の部材と当該第２の部材との間の相互作用により、前記第１の部材に曲げ応力が加わるものである、前記第２の部材と
を有する前記アプリケータと
を有する、装置。
【請求項17】
請求項１６記載の装置において、第２の条件下で前記第１の部材は、前記第１の部材に前記曲げ応力がかかっていない弛緩状態にある、装置。
【請求項18】
請求項１６記載の装置において、第２の条件下で、前記第１の部材と第２の部材との間の前記相互作用により、前記第１の部材に曲げ応力が付与され、前記第２の条件における前記曲げ応力は、前記第１の条件における前記曲げ応力と程度が異なる、装置。
【請求項19】
請求項１６から１８のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、さらに、前記所定のトルク量を調整可能に設定するように構成された第３の部材を有するものである、装置
【請求項20】
請求項１９記載の装置において、前記第３の部材は、前記設定された所定のトルク量に基づいて前記第１の部材の長手方向に沿って異なる位置で前記第１の部材に接触する、装置。
【請求項21】
請求項１９から２０のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記第３の部材と前記第１の部材との間の接触により、前記第１の部材の曲げ長さが決定され、前記曲げ長さは、前記所定のトルク量に対応する、装置。
【請求項22】
請求項１６から２１のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記第１の部材は、前記アプリケータに対して長手方向に延びる少なくとも１つのアームを有する、装置。
【請求項23】
請求項２２記載の装置において、前記第１の部材は、前記アプリケータに対して長手方向に延びる１対のアームを有する、装置。
【請求項24】
請求項２３記載の装置において、前記第２の部材は、前記１対のアーム間に配置され、前記１対のアームは、前記第２の部材の外面に選択的に接触するように構成される、装置。
【請求項25】
請求項１６から２４のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記第２の部材は、１対のフック機構を有し、前記第１の部材は、前記フック機構に選択的に接触するように構成される、装置。
【請求項26】
請求項１６から２５のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記安定化アセンブリに加えられるトルクが前記所定のトルクより小さい場合、前記第１の部材が前記第２の部材の外面に対して結合するように動作可能であり、したがって前記アプリケータの回転が前記第２の部材の対応する回転を引き起こす、装置。
【請求項27】
請求項１６から２６のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記安定化アセンブリに加えられるトルクが前記所定のトルク以上である場合、前記第１の部材は、前記第２の部材を越えてスライドするように動作可能であり、したがって前記アプリケータの回転時に前記第２の部材を静止させ、前記安定化アセンブリをさらに強固にする、装置。
【請求項28】
請求項１６から２７のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、さらに、前記安定化アセンブリと係合するように構成されたビットを有するものであり、
前記第２の部材が前記ビットと接続し、前記第２の部材および前記ビットが一体となって回転するように構成される、装置。
【請求項29】
請求項１６から２８のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記安定化アセンブリは、前記安定化機構の回転なしに前記安定化機構を並進させるように構成される、装置。
【請求項30】
請求項１６から２９のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータが回転軸を定義し、前記安定化アセンブリは、前記安定化機構が前記回転軸と同軸に配向されるように前記安定化機構を受容するように構成される、装置。
【請求項31】
請求項１６から３０のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、前記所定のトルク量を表示するインジケータ機構を有する、装置。
【請求項32】
請求項１６から３１のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記安定化機構は、頭蓋骨ピンを有する、装置。
【請求項33】
請求項１６から３２のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、ハウジングを有し、前記第１の部材は、前記ハウジングと一体となって回転するように構成される、装置。
【請求項34】
請求項１６から３３のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、前記安定化アセンブリに着脱可能に接続自在である、装置。
【請求項35】
請求項１６から３４のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記安定化アセンブリは、請求項１から５のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の前記安定化アセンブリを有する、装置。
【請求項36】
請求項１６から３５のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、請求項３７から５０のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置を有する、装置。
【請求項37】
トルク量を設定し、対象物にトルクを加える装置であって、（ａ）前記対象物にトルクを加えるために使用中に回転するように構成されたハウジングと、
（ｂ）前記ハウジングから延びるビットであって、当該ビットは前記対象物によって受容されるように構成されているものである、前記ビットと、
（ｃ）前記トルク量を設定するように構成された、アクチュエータと、
（ｄ）前記ハウジング内で長手方向に延びる１若しくはそれ以上のアームであって、前記アクチュエータの操作により前記１若しくはそれ以上のアームの曲げ長さが変化するものであり、前記装置によって加えられる前記トルク量が前記１若しくはそれ以上のアームの前記曲げ長さに相関するものである、前記１若しくはそれ以上のアームと
を有する、装置。
【請求項38】
請求項３７記載の装置において、前記アクチュエータは前記ハウジングからアクセス可能である、装置。
【請求項39】
請求項３７および３８のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、さらに、本体を有するものであり、
前記アクチュエータは、前記１若しくはそれ以上のアームに対する前記本体の位置を調整するように構成され、前記１若しくはそれ以上のアームに対する前記本体の位置を調整することにより、前記１若しくはそれ以上のアームの前記曲げ長さが変更され、前記装置によって加えられる前記トルクは、前記１若しくはそれ以上のアームの前記曲げ長さに相関している、装置。
【請求項40】
請求項３７から３９のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アクチュエータは、前記トルク量を調整および設定するために回転可能である、装置。
【請求項41】
請求項４０記載の装置において、前記アクチュエータを回転が、前記本体の長手方向の並進を引き起こす、装置。
【請求項42】
請求項３７から３９のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アクチュエータは、前記トルク量を調整および設定するためにスライド可能である、装置。
【請求項43】
請求項４２記載の装置について、前記アクチュエータをスライドさせることが、前記本体の長手方向の並進を引き起こす、装置。
【請求項44】
請求項３７から４３のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、さらに、前記アプリケータが加える前記トルク量を調整するように構成された較正機構を有するものである、装置。
【請求項45】
請求項３７から４４のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記ビットは、回転軸を定義し、前記対象物の少なくとも一部によって受容するように構成される、装置。
【請求項46】
請求項３７から４５のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記トルク量を設定するために前記装置を使用する場合、ユーザが受容する抵抗が、前記トルク量の設定値に関係なく一定である、装置。
【請求項47】
請求項３７から４６のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記トルク量を設定するために前記装置を使用する場合、ユーザーが受容する抵抗は、前記装置の可動部分間の摩擦力のみ克服するように構成される、装置。
【請求項48】
請求項３７から４７のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記曲げ長さは、前記トルク量を設定するために前記装置が使われる場合、前記ユーザが受容する抵抗に影響を与えない、装置。
【請求項49】
請求項３７から４８のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記装置は、正のトルクを設定するように構成され、同時に、前記１若しくはそれ以上のアームが曲げ応力を受けないように構成される、装置。
【請求項50】
請求項３７から４９のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記装置は、さらに、前記ビットと一体に回転するように構成されたノブを有するものであり、
前記１若しくはそれ以上のアームは、前記ハウジングを回転させる場合、前記ノブに接触するように構成され、前記ノブの接触は、前記１若しくはそれ以上のアームに曲げ応力を加え、前記ノブとビットは、第１の条件下で静止しており、前記ノブとビットは、第２の条件下で回転する、装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
この出願は、２０１９年１１月２２日に出願された「取り外し可能なトルクアプリケータを備えた頭部安定化装置」と題された米国仮特許出願第６２／９３９、０５３号の優先権を主張し、その開示が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
開示される装置および方法は、患者の安定化、特に、頭部固定装置（以下、「ＨＦＤｓ」または単数形で「ＨＦＤ」と呼ぶ）とも呼ばれる頭部安定化装置として知られる安定化装置を使用する頭頸部安定化に関する。ＨＦＤｓは、様々な外科手術やその他の医療処置、例えば、患者の頭を特定の位置にしっかりと保持することが望ましい頭や首の手術や検査中に使用されることがある。患者の頭を安定させる場合、技術には侵襲的および非侵襲的な設定が含まれる。侵襲的な設定では、患者の頭、特に頭蓋骨に接触するピンの形で安定化機能を使用できる。非侵襲的な設定では、皮膚に浸透することなく、患者の頭に接触するように構成されているパッドやその他の構造の形で安定化機能を使用できる。侵襲的および非侵襲的設定で使用されるＨＦＤには、１つ若しくはそれ以上の安定化機能を保持および配置するように構成された構造またはアセンブリが含まれる。
【0003】
ＨＦＤｓは、様々な頭部のサイズを持つ患者に対応するためにサイズを調整する機能も備えている。ＨＦＤで患者を安定させる場合、１つ若しくはそれ以上の安定化機能を制御された方法で締めて、患者の頭部に必要な量の力を加えて、許容できる安定化を実現できる。本明細書の装置および方法はまた、１つ若しくはそれ以上の安定化機能によって加えられるこの力を調整することにも関係する。様々な頭部安定化装置が製造および使用されてきたが、本発明者の前の誰も本明細書に記載の発明を製造または使用していないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【0004】
本明細書は、本発明を特に指摘し、明確に主張する特許請求の範囲で終了するが、本発明は、添付の図面と併せて取られた特定の実施例の以下の説明からよりよく理解されると考えられる。
【発明を実施するための形態】
【0005】
本発明の特定の例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために使用されるべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、および利点は、本発明を実施するために企図される最良のモードの１つである以下の説明から当業者に明らかになるであろう。実現されるように、本発明は、すべて本発明から逸脱することなく、他の異なる明白な態様が可能である。したがって、図面および説明は、本質的に例示的なものと見なされるべきであり、限定的なものではない。
【0006】
１．例示的な患者の頭のサポートシステム
図１および２は、頭蓋骨クランプ（１００）およびトルクアプリケータ（２００）の形態のＨＦＤを有する例示的な患者頭部支持システム（１０）を示している。頭蓋骨クランプ（１００）は、直立部分（１０４）および側方部分（１０６）を規定するアーム（１０２）を含む。頭蓋骨クランプ（１００）は、さらに、直立部分（１１０）および側面部分（１１２）を規定するアーム（１０８）を含む。示されるように、側面部分（１０６、１１２）は、選択的に調整可能な方法で一緒に接続するように構成される。この構成により、直立部分（１０４、１１０）間の間隔を変更して、様々な頭のサイズを有する患者に対応することができる。
図１および２は、頭蓋骨クランプ（１００）およびトルクアプリケータ（２００）の形態のＨＦＤを有する例示的な患者頭部支持システム（１０）を示している。頭蓋骨クランプ（１００）は、直立部分（１０４）および側方部分（１０６）を規定するアーム（１０２）を含む。頭蓋骨クランプ（１００）は、さらに、直立部分（１１０）および側面部分（１１２）を規定するアーム（１０８）を含む。示されるように、側面部分（１０６、１１２）は、選択的に調整可能な方法で一緒に接続するように構成される。この構成により、直立部分（１０４、１１０）間の間隔を変更して、様々な頭のサイズを有する患者に対応することができる。
【0007】
頭蓋骨クランプ（１００）の各直立部分（１０４、１１０）は、一端にボアを含み、前記ボアは安定化アセンブリを受け入れるように構成されている。この例では、直立部分（１０４）は安定化アセンブリ（１１４）を備えて示され、直立部分（１１０）は安定化アセンブリ（１１６）を備えて示されている。安定化アセンブリ（１１４）は、２つの安定化機構（２５０）を保持することができるロッカーアセンブリ（１１８）で構成される。安定化アセンブリ（１１６）は、単一の安定化機構（２５０）を保持できるボアで構成されている。あるバージョンでは、安定化アセンブリ（１１４、１１６）によって保持される安定化機構（２５０）は頭蓋骨ピンである。ただし、他のバージョンでは、安定化アセンブリ（１１４、１１６）によって保持される安定化機構（２５０）は、パッドまたはピンとパッドの組み合わせである。このようにして、システム（１０）は、使用される安定化機構のタイプまたはスタイルに応じて、侵襲的または非侵襲的構成のいずれかになる。
【0008】
頭蓋骨クランプ（１００）はまた、安定化アセンブリ（１１６）およびトルクアプリケータ（２００）の継ぎ手スリーブ（２３０）を介して頭蓋骨クランプ（１００）と選択的に接続するように構成されたトルクアプリケータ（２００）を含む。この選択的な接続は、図１と図２を比較するとわかり、ここで、トルクアプリケータ（２００）は図１の頭蓋骨クランプ（１００）に接続し、図２に示すように頭蓋骨クランプ（１００）から取り外し可能である。以下に示され、説明されるように、トルクアプリケータ（２００）は、トルクアプリケータ（２００）が安定化アセンブリ（１１６）と安全かつ選択的に接続し、ユーザーによる所定の位置に保持されることなく接続されたままであることを可能にする継ぎ手スリーブ（２３０）（図１２も参照）を含む。継ぎ手スリーブ（２３０）を作動させて、トルクアプリケータ（２００）を頭蓋骨クランプ（１００）の安定化アセンブリ（１１６）から取り去るまたは取り外したりすることができる。この場合も、前記継ぎ手スリーブの詳細については、図１２を参照して以下に示す。
【0009】
使用中、患者の頭部は、頭蓋骨クランプ（１００）の直立部分（１０４、１１０）の間の頭部支持システム（１０）の空間内に配置される。次に、頭蓋骨クランプ（１００）を調整して、安定化アセンブリ（１１４、１１６）の安定化機構（２５０）が前記患者の頭部にほぼ接触するか、またはちょうど接触するまで、アーム（１０２、１０８）の直立部分（１０４、１１０）を互いに近づける。次に、トルクアプリケータ（２００）を使用して、安定化機構（２５０）が前記患者の頭部に加える力の量を調整する。これは、トルクアプリケータ（２００）を使用して、前記患者の頭部に所定量の力を加えて、前記患者の頭部に外傷を引き起こす可能性のある過度の力を加えることなく安定化を得ることによって達成される。このように、トルクアプリケータ（２００）は、トルクアプリケータ（２００）を使用して設定された前記所定量よりも多くのトルクをトルクアプリケータ（２００）が加えないようにする機能を備えている。
【0010】
トルクを加える際、トルクアプリケータ（２００）は、安定化アセンブリ（１１６）に接続された安定化機構（２５０）に前記所定の力を加える。安定化アセンブリ（１１４）は、一般的に、安定化アセンブリ（１１６）と反対であり、安定化アセンブリ（１１４）は、その安定化機構（２５０）が患者の頭に接触すると固定される。このようにして、正反対の安定化アセンブリ（１１４、１１６）によって等しく反対の力が加えられる。しかしながら、安定化機構（２５０）の数、各安定化機構（２５０）の位置、および各安定化機構（２５０）が患者の頭部となす角度は、加えられる安定化力の方向および大きさに影響を与える。したがって、すべての個々の安定化機構（２５０）が必ずしも同じ大きさまたは方向の力を患者の頭部に加えるわけではない。次のセクションでは、さらに、トルクアプリケータ（２００）およびその使用に関する詳細について説明する。
【0011】
２．回転可能なアクチュエータを備えた例示的な取り外し可能なトルクアプリケータ
図３～１１は、例示的なトルクアプリケータ（２００）を示している。トルクアプリケータ（２００）は、本明細書では単にアプリケータ（２００）と呼ばれることがある。図３～５、および７では、アプリケータ（２００）はハウジング（１２０）を含む。ハウジング（１２０）は、アプリケータ（２００）の近位端からアプリケータ（２００）の遠位端まで長手方向に延びる。ハウジング（１２０）は、さらに、一般的に、アプリケータ（２００）の外周を規定する。前記遠位端において、ハウジング（１２０）は、細長ビット（１３０）が延びる開口部（１２２）を含む。アプリケータ（２００）は縦軸（ＬＡ）を規定する。縦軸（ＬＡ）は、細長ビット（１３０）およびアプリケータ（２００）の他の構成要素が回転することができる回転軸を規定する。この例では、細長ビット（１３０）の遠位端は６点の星形をしており、しかしながら、他のバージョンでは、細長ビット（１３０）の遠位端は、本明細書の教示に照らして当業者に明らかである、とりわけ、溝付き、十字形、四角形などの他の形状を有することができる。
図３～１１は、例示的なトルクアプリケータ（２００）を示している。トルクアプリケータ（２００）は、本明細書では単にアプリケータ（２００）と呼ばれることがある。図３～５、および７では、アプリケータ（２００）はハウジング（１２０）を含む。ハウジング（１２０）は、アプリケータ（２００）の近位端からアプリケータ（２００）の遠位端まで長手方向に延びる。ハウジング（１２０）は、さらに、一般的に、アプリケータ（２００）の外周を規定する。前記遠位端において、ハウジング（１２０）は、細長ビット（１３０）が延びる開口部（１２２）を含む。アプリケータ（２００）は縦軸（ＬＡ）を規定する。縦軸（ＬＡ）は、細長ビット（１３０）およびアプリケータ（２００）の他の構成要素が回転することができる回転軸を規定する。この例では、細長ビット（１３０）の遠位端は６点の星形をしており、しかしながら、他のバージョンでは、細長ビット（１３０）の遠位端は、本明細書の教示に照らして当業者に明らかである、とりわけ、溝付き、十字形、四角形などの他の形状を有することができる。
【0012】
図４に見られるように、ハウジング（１２０）の前記近位端には、別の開口部（１２４）、および開口部（１２４）内に適合するカバー（１４０）がある。一部のバージョンでは、カバー（１４０）はハウジング（１２０）とスナップ適合を有するが、他のバージョンでは、カバー（１４０）は、ハウジング（１２０）とカバー（１４０）を貫通できるピンによってハウジング（１２０）に固定できる。いくつかのバージョンでは、カバー（１４０）は、ハウジング（１２０）内の視覚的アクセスを提供する複数のスロットを含む。カバー（１４０）の中心には、キャリブレーションアセンブリまたは機能の一部であるキャリブレーションスリーブ（１８０）を受け入れるように構成された開口部（１４２）がある。図４に示されるように、細長ビット（１３０）の近位端は、キャリブレーションスリーブ（１８０）内に受け入れられる。いくつかのバージョンでは、キャリブレーションスリーブ（１８０）は、キャリブレーションプロセスを説明するときに以下でさらに詳細に説明されるように、キャリブレーションスリーブ（１８０）を回転させるためのツールを受け入れるように構成された一対の開口部を含む。
【0013】
引き続き図３および４を参照すると、ハウジング（１２０）はまた、横方向の開口部（１２１、１２３）を含む。開口部（１２１、１２３）は、ハウジング（１２０）の反対側にある。この例では、開口部（１２２、１２３）もまた、一般的に、ハウジング（１２０）の遠位端に向かって配置されている。開口部（１２１、１２３）は、アクチュエータ（１５０）へのアクセスを提供し、アクチュエータ（１５０）は、以下でより詳細に説明するように、アプリケータ（２００）のトルク設定を調整するために使用できる。ハウジング（１２０）の外面に沿って、長手方向に延びる細長いディボット（１２５）がある。この例では、ディボット（１２５）は、前記ハウジング（１２０）の周囲に間隔を置いて配置されている。このように、ディボット（１２５）は、トルクアプリケータ（２００）を把持するときの把持能力を改善するための把持機能として構成される。いくつかのバージョンでは、アクチュエータ（１５０）は、長手方向に延び、前記アクチュエータ（１５０）の周囲の周りに間隔を置いて配置されたディボットを含むことができる。このように、このようなディボットは、アクチュエータ（１５０）を把持してアクチュエータ（１５０）を回転させてアプリケータ（２００）のトルク設定を調整する際の把持能力を向上させる把持機能として構成することができる。
【0014】
ハウジング（１２０）の２つのディボット（１２５）は、細長いスロット（１２６）を含む。この例では、細長いスロット（１２６）は、ハウジング（１２０）の反対側にある。各細長いスロット（１２６）内には、それぞれのスロット（１２６）内で並進するように構成されたピン（１６１）がある。以下でより詳細に議論されるように、これらのピン（１６１）は、アクチュエータ（１５０）がトルク設定を調整するために回転されるときに並進する。一部のバージョンでは、細長いスロット（１２６）に隣接して、ハウジング（１２０）の外面にマークされているトルク設定の目盛りがある。このようなバージョンでは、ピン（１６１）は、前記目盛りを指すか、目盛りに関連付けることによる力のインジケーターである。一部のバージョンでは、前記目盛りは数値にすることができるが、他のバージョンでは、前記目盛りは相対的な表示を提供できる。限定ではなく単なる例として、相対的な表示は、ある色が許容可能なトルク設定を示し、別の色が低すぎるまたは高すぎるトルク設定を示すことができる色分けされたグラフィックを含むことができる。本明細書の教示を考慮すると、トルク設定のフィードバックまたは表示を提供する他の方法は、当業者には明らかであろう。
【0015】
いくつかのバージョンでは、前記近位端近くのハウジング（１２０）の周囲に沿って、ハウジング（１２０）内に横方向に延び、前記ハウジング（１２０）の周囲に等間隔に配置された複数のボアがあってよい。そのようなボアは、位置決めねじ（１６２）を受け入れるように構成することができる（図８Ａおよび８Ｂを参照）。以下でより詳細に説明するように、位置決めねじ（１６２）は、トルクアプリケータ（２００）の較正設定を固定するように構成される。いくつかのバージョンでは、上記のように、ハウジング（１２０）でカバー（１４０）を固定するためのピンを受け入れるように構成することができる追加のボアもある。
【0016】
いくつかのバージョンでは、ハウジング（１２０）の遠位端またはその近くに、二股部材（１７０）（図６Ａおよび６Ｂを参照）をハウジング（１２０）に固定するように構成されたピンを受け入れるように構成された横方向ボアがあってもよい。二股部材（１７０）は、以下でより詳細に説明されるように、トルクアプリケータ（２００）によって加えられるトルクを変更するための制御機能である。ハウジング（１２０）とのこの例示的なピン接続により、二股部材（１７０）は、以下でさらに説明されるように、ハウジング（１２０）と一致して回転する。他のいくつかのバージョンでは、そのようなピン接続は、グラブねじなどの別の留め具類に置き換えることができる。
【0017】
図５～１１を参照して、トルクアプリケータ（２００）の内部コンポーネントの詳細を、トルクアプリケータ（２００）の操作上の特徴とともに説明する。図５～６Ｂから始めて、アクチュエータ（１５０）は、内部空間（１５３）を有し、遠位開口部（１５４）および近位開口部（１５５）を有する管状構造として示されている。内部空間（１５３）内に配置され、アクチュエータ（１５０）の近位端（１５５）から延びるのはスリーブ（１９０）である。スリーブ（１９０）はまた、内部空間（１９２）を有し、遠位開口部（１９３）および近位開口部（１９４）を有する管状構造として示されている。
【0018】
アクチュエータ（１５０）は、スリーブ（１９０）のねじ部分（１９１）とねじ可能に係合するねじ部分（１５２）を含む。このように、アクチュエータ（１５０）の回転は、これらの構成要素間の前記ねじの係合のために、スリーブ（１９０）の並進を引き起こす。スリーブ（１９０）の前記並進方向は、前記アクチュエータ（１５０）の回転方向に依存する。本バージョンでは、近位端からアプリケータ（２００）を見るときにアクチュエータ（１５０）を時計回りに回転させると、スリーブ（１９０）が図６Ａと比較した場合の図６Ｂに見られるように近位方向に並進する。反対の方法で、近位端からアプリケータ（２００）を見るときに反時計回りにアクチュエータ（１５０）を回転させると、スリーブ（１９０）が遠位に並進する。この例では、スリーブ（１９０）は、アプリケータ（２００）の一端のカバー（１４０）から、アプリケータ（２００）の他端の二股部材（１７０）のへり部（１７３）までに及ぶ距離にわたって並進するように構成される。他のバージョンでは、本明細書の教示に照らして当業者に明らかであるように、アクチュエータ（１５０）およびスリーブ（１９０）は、直前で説明したのとは逆の方法で、またはより少ない程度で並進距離に関してスリーブ（１９０）の並進を引き起こすように構成することができる。さらに、アクチュエータ（１５０）は、図５～図１１に示される回転管状構造に加えて、様々な構造および形態を有することができる。例えば、アクチュエータ（１５０）は、本明細書の教示に照らして当業者に明らかである他の構造形態の中でもとりわけ、サムホイール、回転スリーブまたは管状本体、並進するように構成されたスライダーとして構造化することができる。
【0019】
スリーブ（１９０）は、上述のように、その近位端にピン（１６１）を含む。アクチュエータ（１５０）の回転に基づいてスリーブ（１９０）が並進するとき、ピン（１６１）はハウジング（１２０）の溝部（１２６）に沿ってスリーブ（１９０）と共に移動する。上述したように、ピン（１６１）は、以下の説明からより明確に理解されるように、設定トルクを示すことによって力インジケータとして作用するようにこのように構成される。ピン（１６１）は、ハウジング（１２０）の溝部（１２６）内に延びるので、ハウジング（１２０）の回転は、ピン（１６１）、したがってスリーブ（１９０）および接続されたアクチュエータ（１５０）の対応する回転を引き起こす。このアクチュエータ（１５０）とスリーブ（１９０）のハウジング（１２０）との回転は、アクチュエータ（１５０）に対するスリーブ（１９０）の相対位置を変更することなく行われる。
【0020】
スリーブ（１９０）はまた、その側壁内に横方向の開口部（１９６）を有するように構成される。開口部（１９６）は、質量を減らすために構成され、また、洗浄、観察などのために内部空間（１９２）へのアクセスを提供する。いくつかのバージョンでは、側方開口部（１９６）の数は、本実施例で図示されたものよりも多くても少なくてもよい。スリーブ（１９０）は、内部空間（１９２）を画定する内面（１９８）を含む。内面（１９８）は一般的にスリーブ（１９０）の近位端から遠位端まで先細りになっているが、スリーブ（１９０）の部分（１９７）は直線状または先細りでない。
【0021】
二股部材（１７０）は、アクチュエータ（１５０）の内部空間（１５３）を通って延び、遠位開口部（１５４）から延びる。二股部材（１７０）は、遠位本体部分（１７１）および本体部分（１７１）から近位に延びる１対のアーム（１７２）を含む。本体部分（１７１）は、へり部（１７３）を含む。アクチュエータ（１５０）と組み立てられたとき、へり部（１７３）は、二股部材（１７０）がアクチュエータ（１５０）の遠位開口部（１５４）を通過できないように、アクチュエータ（１５０）の遠位開口部（１５４）より大きい直径を有する。いくつかの他のバージョンでは、二股部材（１７０）はまた、ピンによってハウジング（１２０）とピン結合されてもよい。この方法では、アクチュエータ（１５０）は、二股部材（１７０）のへり部（１７３）を越えて近位に移動できないので、ハウジング（１２０）に対してその長手方向の位置に維持される。同様に、アクチュエータ（１５０）の遠位端は、ハウジング（１２０）の内側遠位フランジ（１２９）に接するか又はすぐ隣にあり、これは、アクチュエータ（１５０）がハウジング（１２０）に対して遠位に動くのを防止する。
【0022】
図８Ａおよび図８Ｂに示されるように、細長ビット（１３０）は、二股部材（１７０）の本体部分（１７１）を通って延び、最終的にハウジング（１２０）の遠位端から出現している。細長ビット（１３０）および二股部材（１７０）の本体部分（１７１）は、二股部材（１７０）および細長ビット（１３０）が互いに独立して回転できるように構成される。以下でさらに説明するように、このような独立した回転は、トルク設定または限界に達し、二股部材（１７０）は回転するが細長ビット（１３０）はさらなるハウジング（１２０）の回転と共に回転しないときに生じる。それでも、ある条件下では、細長ビット（１３０）および二股部材（１７０）は、一体となって回転することができる。後述もするように、これは、トルク設定または限界にまだ達しておらず、細長ビット（１３０）が二股部材（１７０）と一体となって回転する場合である可能性がある。本実施例では、アプリケータ（２００）は、二股部材（１７０）の本体部分（１７１）と細長ビット（１３０）との間に配置されているピン（１６４）を含む。ピン（１６４）は、アプリケータ（２００）の使用中の条件に基づいて細長ビット（１３０）とフォーク部材（１７０）の間の回転を可能にするように構成される。いくつかのバージョンでは、複数のピン（１６４）がビット（１３０）と二股部材（１７０）の間で使用されてもよい。
【0023】
図７、８Ａ及び８Ｂを参照して、スリーブ（１９０）と二股部材（１７０）との間の相互作用を説明し、所定または規定量のトルクを設定することを説明する。上述したように、二股部材（１７０）は、本体部分（１７１）から近位に延びる一対のアーム（１７２）を含む。近位端において、アーム（１７２）は、ノブ（２１０）に選択的に接触するように構成される。ある条件下で前記アーム（１７２）の近位端がノブ（２１０）に接触すると、アーム（１７２）は、そのような接触に応答して長手方向軸（ＬＡ）から離れるように曲がるかまたは偏向する。このような条件下でのアーム（１７２）とノブ（２１０）との間の接触に基づき、アーム（１７２）に曲げ応力が付与される。少なくともいくつかの実施例では、この曲げ応力は、前記力の方向が前記アーム（１７２）の長手方向軸または長さと平行でない前記力がアーム（１７２）に一般的に及ぼされるときに生じる。全ての例ではないが、いくつかの例では、前記力の方向は、前記アーム（１７２）の長手方向軸または長さに直交していてもよい。そのような力の結果は、その中立位置または状態からアーム（１７２）を曲げたり偏向させたりすることである。しかしながら、アーム（１７２）の近位端は、アーム（１７２）が長手方向軸（ＬＡ）から離れて曲がったり偏向することのない他の条件下でノブ（２１０）に接触することができる。
【0024】
図８および９を参照すると、ノブ（２１０）は、ビット（１３０）がノブ（２１０）を通って延びるように細長ビット（１３０）に対して位置決めされる。さらに、ノブ（２１０）は、平坦な側面（２１２）を有する遠位開口部（２１１）を含む。細長ビット（１３０）は、細長ビット（１３０）が開口部（２１１）を通過する位置において、その長さに沿って平坦な側面（１３１）を有する外形を含む。前記ビット（１３０）の対応する平坦な側面（１３１、２１２）とノブ（２１０）の開口部（２１１）とは、細長ビット（１３０）とノブ（２１０）との間に締まりばめを生じさせる。この締まりばめにより、ノブ（２１０）と細長ビット（１３０）は一体となって回転する。したがって、ノブ（２１０）が回転すると、それに対応して細長ビット（１３０）が回転する。
【0025】
図１０Ａ～１０Ｃを参照すると、ノブ（２１０）は、１対の湾曲したフック機構（２１３）を含む。示されるように、アーム（１７２）の近位端は、アプリケータ（２００）をその近位端から見たときに二股部材（１７０）が反時計回りに回転されるとき、それぞれのフック機構（２１３）に接触するように構成される。これは、図１０Ａにおいて、前記回転方向を示す矢印（Ａ１）によって示されている。この態様において、二股部材（１７０）の反時計回りの回転は、ノブ（２１０）および細長ビット（１３０）の反時計回りの対応する回転を引き起こす。さらに、この方法におけるアーム（１７２）とノブ（２１０）のフック機構（２１３）との間の前記接触は、アーム（１７２）の長手方向軸（ＬＡ）から離れた曲げまたは偏向を引き起こすことなく生じる。また、アーム（１７２）の近位端は、カバー（１４０）のそれぞれのスロット（１４３）内に受容される。溝部（１４３）は、アーム（１７２）がたわまないように、すなわち、アーム（１７２）の近位端がノブ（２１０）のフック機構（２１３）に接触するときに、アーム（１７２）の前記位置を維持する。先に述べたように、二股部材（１７０）は、二股部材（１７０）がハウジング（１２０）と一体に回転するように、ピンまたは他の構造によってハウジング（１２０）に固定されることができる。その結果、アプリケータ（２００）をその近位端から見たときのハウジング（１２０）の反時計回りの回転は、細長ビット（１３０）の同じ方向への対応する回転を生じさせる。この反時計回りの回転は、トルクアプリケータ（２００）の使用の１つの条件と考えることができる。少なくともいくつかの実施形態において、この方法での回転は、安定化アセンブリ（１１６）の安定化機構（２５０）の患者の頭部との接触または係合を緩めるかまたは減少させる。
【0026】
ここで、前記近位端から見た場合のハウジング（１２０）の時計回りの回転を考えると、二股部材（１７０）は、上記の理由により、ハウジング（１２０）と一体となって回転することになる。図１０Ａ～１０Ｃを参照すると、この時計回りの回転は、アーム（１７２）を同じように移動させ、これは、矢印（Ａ２）の方向によって示されている。アーム（１７２）間の距離は、その最大点でのフック機構（２１３）を横切るノブ（２１０）の直径よりも小さい。その結果、アーム（１７２）が前記矢印（Ａ２）の方向に回転すると、アーム（１７２）の近位端は、フック機構（２１３）の外側湾曲面（２１４）に接触するかまたは係合することになる。さらに、アーム（１７２）の前記近位端の間の距離は、フック機構（２１３）の最大直径点よりも小さいので、前記アーム（１７２）の近位端がフック機構（２１３）の外側湾曲面（２１４）と接触すると、図１０Ｂおよび１０Ｃに示されるようにアーム（１７２）が曲がった位置またはたわんだ状態を採用するようにさせる。図９～図１０Ｃに示されるように、カバー（１４０）の溝部（１４３）は、アプリケータ（２００）がこのように使用されているとき、長手方向軸（ＬＡ）から離れるアーム（１７２）の近位端の偏向を可能にするように細長くされる。
【0027】
アーム（１７２）のためのこの曲がったまたは偏向した構成で、アーム（１７２）は、ノブ（２１０）のフック機構（２１３）に内側に向けられた力を発揮する。これは、アーム（１７２）がノブ（２１０）を保持するか、または圧迫する影響を生じる。アーム（１７２）によって加えられる力が、細長ビット（１３０）に加えられる抵抗力よりも高い場合、安定化アセンブリ（１１６）との係合および患者の頭部との安定化機構（２５０）の接触に基づいて、ハウジング（１２０）の回転および二股部材（１７０）のアーム（１７２）が、アーム（１７２）と一体にノブ（２１０）と連結した細長ビット（１３０）を回転させるのに十分な力でノブ（２１０）を持つことができるようになる。この態様において、前記アプリケータ（２００）の近位端から見たときに、ハウジング（１２０）を時計回りに回転させることによって、安定化アセンブリ（１１６）の安定化機構（２５０）を締め付けることができる。
【0028】
細長ビット（１３０）に加えられる前記抵抗力が、安定化アセンブリ（１１６）との係合および患者の頭部との安定化機構（２５０）の接触に基づいて、アーム（１７２）がノブ（２１０）に加える前記力より高いとき、アーム（１７２）は、ノブ（２１０）のフック機構（２１３）を越えてスライドするかまたは滑ることになる。アーム（１７２）が十分にスライドまたは滑ると、アーム（１７２）が弾力的に跳ね返るかまたはその弛緩状態に戻ることによって、図１０Ａに示されるような位置に到達する。この中立または弛緩状態において、アーム（１７２）は、もはや長手方向軸（ＬＡ）から外側に曲がったり偏向することはない。したがって、アーム（１７２）および接続されたハウジング（１２０）は、回転したが、ノブ（２１０）および細長ビット（１３０）の対応する回転はないであろう。そのため、ハウジング（１２０）および二股部材（１７０）にさらなる締め付け力または回転力が加わっているかもしれないが、かかるさらなる締め付け力または回転力はノブ（２１０）および細長ビット（１３０）に伝わらず、したがって細長ビット（１３０）が接続されている安定化アセンブリ（１１６）もさらなる締め付け力または回転力を受けず、そのため細長ビット（１３０）は、ノブ（２１０）および細長ビット（１３０）に対して回転しない。このノブ（２１０）が回転する時計回りの回転は、トルクアプリケータ（２００）の別の使用条件と考えることができ、同様にノブ（２１０）が回転しない時計回りの回転は、トルクアプリケータ（２００）の別の使用条件と考えることができる。
【0029】
トルクアプリケータ（２００）の本実施例では、アーム（１７２）によってノブ（２１０）に及ぼされるまたは適用される力の量は、アーム（１７２）の曲げ長さの関数である。例えば、図８Ａおよび図８Ｂを参照すると、アーム（１７２）は、異なる曲げ長さを有することが示されている。さらに、アプリケータ（２００）は、アーム（１７２）の前記曲げ長さが調節可能であるように構成される。この調節は、二股部材（１７０）のスリーブ（１９０）とアーム（１７２）との間の相互作用によって達成される。
【0030】
スリーブ（１９０）は、アーム（１７２）と並んで位置決めされる部分（１９７）を含む。図８Ａおよび図８Ｂを比較したときに示されるように、部分（１９７）は、図８Ｂと比較して図８Ａではさらに遠位に位置している。前記曲げ長さは、スリーブ（１９０）の部分（１９７）から近位に延びるアーム（１７２）がノブ（２１０）の遠位部分と並んでいる点までの長さとして定義される。したがって、図８Ａは、図８Ｂに示される別の状態の第２の曲げ長さよりも大きい第１の曲げ長さを有する状態を示している。上述したように、アクチュエータ（１５０）の回転は、スリーブ（１９０）の並進を引き起こし、その結果、アーム（１７２）のための前記異なる曲げ長さを提供する。このように、二股部材（１７０）のアーム（１７２）の前記曲げ長さは、アクチュエータ（１５０）の回転によって制御される。以下にさらに説明するように、アーム（１７２）の前記曲げ長さは、ノブ（２１０）の遠位部分がアーム（１７２）に対して移動される較正工程によっても影響される。しかしながら、この方法での較正は、別の較正プロセスとして構成され、使用中のトルクを制御するために前記曲げ長さを調整することに取って代わるようには構成されていない。
【0031】
トルク設定に関係することとして、曲げ長さが小さいほど、曲げ力が大きいことに関連する。すなわち、アーム（１７２）の前記曲げ長さが短くなると、アーム（１７２）を曲げるために、より大きな力が必要となる。同様に、より大きな力は、アーム（１７２）によってフック機構（２１３）に適用されるであろう。したがって、本バージョンにおいて、アーム（１７２）の最も短い曲げ長さ、したがって、最大のトルク設定は、スリーブ（１９０）がその最も近位位置に並進されるときであろう。同様に、アーム（１７２）の前記最も長い曲げ長さ、したがって前記最も小さいトルク設定は、スリーブ（１９０）がその最も遠位位置に並進されるときであろう。
【0032】
本バージョンでは、ノブ（２１０）とアーム（１７２）の間の相互作用に基づいて前記曲げ力が適用される。より具体的には、ここでの前記相互作用は、ノブ（２１０）のフック機構（２１３）とアーム（１７２）の間である。例えば、スリーブ（１９０）の位置に基づいて、アーム（１７２）の曲げ長さが短いかまたは小さいと、ハウジング（１２０）が時計回りに回転されるとき、アーム（１７２）がノブ（２１０）のフック機構（２１３）を越えてスライド又は滑る点までアーム（１７２）を曲げさせるために、より大きな力が必要とされる。言い換えれば、アプリケータ（２００）は、締め付けるときに、より大きなトルクを安定化アセンブリ（１１６）に適用することができる。逆の態様で、アーム（１７２）の前記曲げ長さが長いかまたは大きければ大きいほど、再びスリーブ（１９０）の前記位置に基づいて、ハウジング（１２０）が時計回りに回転されるとき、アーム（１７２）がノブ（２１０）のフック機構（２１３）を越えてスライドまたは滑る点までアーム（１７２）を曲げさせるために、より少ない力が必要となる。言い換えれば、アプリケータ（２００）は、締め付けるときに、安定化アセンブリ（１１６）に対してより少ないトルクを加える。
【0033】
限定ではなく例としてのみ、１つの例示的な使用において、アプリケータ（２００）は、前記トルクインジケータが６０ニュートンメートルを読み取るようにアクチュエータ（１５０）の回転によって調整される。頭部支持システム（１０）は、患者の頭部が頭蓋骨クランプ（１００）内に配置され、頭蓋骨クランプ（１００）が、安定化機構（２５０）として頭蓋骨ピンで構成された安定化アセンブリ（１１４、１１６）を有するように構成される。頭蓋骨クランプ（１００）は、頭蓋骨ピンが前記患者の頭部に接触するように、アーム（１０２,１０８）を動かすように調整される。アプリケータ（２００）は、安定化アセンブリ（１１６）と接続し、細長ビット（１３０）は、安定化アセンブリ（１１６）の星形凹部（２２１）と係合する。アプリケータのハウジング（１２０）は、次に、その近位端から見たとき、時計回りの方法で回転される。前記ハウジング（１２０）の回転は、二股部材（１７０）、および上記のようなカバー（１４０）の対応する回転を引き起こす。二股部材（１７０）のアーム（１７２）は、ノブ（２１０）の周りを回転し、最終的に、例えば図１０Ｂに示すように、フック機構（２１３）の外側湾曲面（２１４）に接触する。
【0034】
安定化アセンブリ（１１６）の安定化機構（２５０）はまだ締め付けられていないので、それらを締め付けるために６０ニュートンメートル未満の力を必要とする。その結果、アプリケータのハウジング（１２０）を回転させると、安定化アセンブリ（１１６）に接続された頭蓋骨ピン安定化機構（２５０）が締め付けられる。これは、アーム（１７２）の前記近位端がノブのフック機構（２１３）に係合または接触し、ノブ（２１０）およびそれを通して延びる細長ビット（１３０）を保持し回転させるのに十分な力をノブ（２１０）に適用するために起こる。図１０Ｃは、ノブ（２１０）および細長ビット（１３０）が、アーム（１７２）が前述のようにノブ（２１０）のフック機構（２１３）に加える前記力に基づいて回転させられた図を示している。
【0035】
ある程度の締め付けの後、安定化アセンブリ（１１６）の安定化機構（２５０）は、さらなる締め付けのために６０ニュートンメートルより大きい力を必要とする。この時点で、ハウジング（１２０）の更なる時計回りの回転は、再び二股部材（１７０）のアーム（１７２）を回転させる。しかしながら、アーム（１７２）がフック機構（２１３）の外側湾曲面（２１４）に沿ってスライドするまたは滑る前記点まで長手方向軸（ＬＡ）から離れてアーム（１７２）を曲げるために必要な前記力は、６０ニュートンメートルに設定される。言及されたように、アプリケータ（２００）上のトルク設定は、安定化機構（２５０）をさらに締め付けるために６０ニュートンメートルより大きいことが必要である。この例では前記トルク設定が６０ニュートンメートルであるので、ハウジング（１２０）を回転させると、アーム（１７２）が今度はフック機構（２１３）を越えてスライドまたは滑ることになる。例として、これは、例えば図１０Ｃに示されるようなアーム（１７２）がフック機構（２１３）を越えてスライドし、例えば図１０Ａに示される前記位置を採用するときに、連続図に示される。これが起こるとき、アーム（１７２）は、アーム（１７２）に対する前記曲げまたは偏向力が取り除かれるように、アーム（１７２）がフック機構（２１３）をクリアすると、図１０Ａに示された前記位置にスナップまたはクリックで戻る。このスナップまたはクリックは、安定化機構（２５０）を締め付けるときに、トルク限界に達したことをユーザに知らせるアプリケータ（２００）のフィードバック機能を提供する。この動作により、ノブ（２１０）および細長ビット（１３０）は、これらの条件下でハウジング（１２０）および二股部材（１７０）の前記回転と共に回転しない。
【0036】
患者頭部支持システム（１０）のユーザが、より大きなクランプ圧力が望まれると決定した場合、前記トルク設定は、アクチュエータ（１５０）の回転によって、例えば、１００ニュートンメートルまで増加される。その後、アプリケータ（２００）のハウジング（１２０）のさらなる回転は、アーム（１７２）の近位端がフック機構（２１３）の外側曲面（２１４）に接触し、ノブ（２１０）およびその中を延びる細長ビット（１３０）の回転を引き起こすのに十分な力でノブ（２１０）のフック機構（２１３）に結合するようにアーム（１７２）を回転させる。安定化アセンブリ（１１６）の安定化機構（２５０）が、安定化機構（２５０）をさらに締め付けるために１００ニュートンメートルより大きい力を必要とする点まで締め付けられると、アプリケータ（２００）のハウジング（１２０）の回転は、再びアーム（１７２）を回転するが、細長ビット（１３０）およびノブ（２１０）は、アーム（１７２）が曲がり、ノブ（２１０）を把持して回転する代わりに、ノブ（２１０）のフック機構（２１３）を越えてスライドまたは滑るように、十分な曲げ力がアーム（１７２）に適用される。
【0037】
前記安定化機構を緩め、場合によっては患者の頭部を頭蓋骨クランプ（１００）から取り外す時が来ると、アプリケータ（２００）は凹部（２２１）と係合し、前記アプリケータ（２００）の近位端から見るとアプリケータ（２００）は反時計回りに回転される。アーム（１７２）およびノブ（２１０）の前記構成により、前記安定化機構を緩める前に、アクチュエータ（１５０）およびスリーブ（１９０）によるトルク設定調整は不要である。上述のように、前記反時計回りの回転で、アーム（１７２）の近位端は、フック機構（２１３）の先端領域（２１５）に接触し、それによって、スリーブ（１９０）と共にアーム（１７２）の前記曲げ長さ構成に関係なくノブ（２１０）および細長ビット（１３０）を回転させることが可能である。上記の記述された例は、単に例示的なものである。本明細書の教示を考慮すると、当業者であれば、所望のクランプ力を超えることなく既知のクランプ力で患者の頭部を確実に安定させるために本明細書に示され説明された前記装置及びシステムを使用する他の方法を理解するであろう。
【0038】
上述したアーム（１７２）上の前記曲げ力、およびアーム（１７２）がノブ（２１０）を回転させるかまたはノブ（２１０）の機構を過ぎて滑るためにノブ（２１０）を把持または力を加えることに及ぼす前記影響に加えて、摩擦力もアプリケータ（２００）のトルク設定および適用に影響を与える。例えば、摩擦力は、アーム（１７２）の近位端がノブ（２１０）のフック機構（２１３）に接触するところに存在する。したがって、アーム（１７２）がフック機構（２１３）に沿って、およびフック機構（２１３）を過ぎてスライドするかまたは滑る前記トルク限界における閾値は、アーム（１７２）に加えられる前記曲げ力およびアーム（１７２）とノブ（２１０）のフック機構（２１３）の間の摩擦力の関数である。いくつかの実施態様において、アーム（１７２）および／またはノブ（２１０）の構造の装置は、これらの構成要素間でより大きいまたはより小さい摩擦を提供するように構成または修正され得る。本明細書の教示を考慮すると、アーム（１７２）とノブ（２１０）のフック機構（２１３）との間の前記力の相互作用を制御および修正する他の方法は、当業者にとって明らかであろう。
【0039】
図６Ａ、６Ｂ、８Ａ、８Ｂ、および１１は、そのトルク設定能力に関してアプリケータ（２００）を較正するように構成されたアプリケータ（２００）の機構を示している。示されるように、アプリケータ（２００）は、較正スリーブ（１８０）を含む。上述したように、較正スリーブ（１８０）は、前記アプリケータ（２００）の近位端に配置されている。較正スリーブ（１８０）は、カバー（１４０）の開口部内に位置し、アプリケータ（２００）のハウジング（１２０）内で遠位に延びる。いくつかのバージョンにおいて、較正スリーブ（１８０）の近位部分は、較正スリーブ（１８０）を回転させ、それによって調整するためのツールを受け入れるように構成された一対の開口部を含むことができる。他のバージョンでは、較正スリーブ（１８０）は、カバー（１４０）及び／またはハウジング（１２０）がアプリケータ（２００）から分解されるときに、手または他のツールによって回転可能であり、それによって調整のために較正スリーブ（１８０）へのアクセスを提供する。較正スリーブ（１８０）の遠位部分は、ねじ切り部分（１８２）を含む。
【0040】
較正スリーブ（１８０）のネジ付き部分（１８２）は、ノブ（２１０）のネジ付き部分（２１６）と係合する。図６Ａ、６Ｂ、８Ａおよび８Ｂに示されるように、ノブ（２１０）は、その近位端からその遠位端までノブ（２１０）を通って延びる開口部（２１７）を含む。ねじ切り部分（２１６）は、開口部（２１７）の内面に沿って配置されている。さらに、前記較正スリーブ（１８０）の遠位部分は、ノブ（２１０）の開口部（２１７）内に、ねじ山部分（１８２、２１６）がねじ可能に係合するように構成されている。このようにして、較正スリーブ（１８０）が回転されるときに、ノブ（２１０）は、前記較正スリーブ（１８０）の回転方向に応じて遠位または近位に並進する。
【0041】
図８Ａおよび８Ｂに最もよく見られるように、ノブ（２１０）の遠位部分は、二股部材（１７０）のアーム（１７２）の内側表面に沿って位置決めされる。較正スリーブ（１８０）の回転に基づくノブ（２１０）の移動は、前記ノブ（２１０）の遠位部分をアーム（１７２）の内表面に沿って移動させる。前記ノブ（２１０）の遠位部分が前記アーム（１７２）の内面に重なる量に基づいて、前記アーム（１７２）の曲げ長さが調節可能である。この点で、前記曲げ長さを制御することは、前記トルク設定を較正する方法を提供する。
【0042】
例示的な較正順序において、最初のステップは、前記アプリケータ（２００）の近位端からカバー（１４０）、次いで位置決めネジ（１６２）を取り外すことである。図１１に示すように、位置決めねじ（１６２）は、較正スリーブ（１８０）を細長ビット（１３０）と接続するように構成される。細長ビット（１３０）は、示されるように、この場所に沿ってスポーク状の外形を含む。位置決めねじ（１６２）が取り付けられると、前記位置決めねじの先端は、細長ビット（１３０）のスポーク状外形の２つのスポーク（１３２）の間の空間内に受け入れられる。位置決めねじ（１６２）を取り外すことによって、較正スリーブ（１８０）は次に回転させることができる。上述したように、較正スリーブ（１８０）のこの回転は、較正スリーブ（１８０）とのそのねじ係合に基づいて、ノブ（２１０）の対応する並進を引き起こす。この点で、位置決めねじ（１６２）は、ノブ（２１０）が較正スリーブ（１８０）の回転に応答して並進できるように、細長ビット（１３０）との接触から除去される。上述したように、図９に示された細長ビット（１３０）およびノブ（２１０）の前記平坦な側面（１３１、２１２）の配置は、位置決めねじ（１６２）が細長ビット（１３０）に係合した状態で、較正スリーブ（１８０）の回転が細長ビット（１３０）の回転を引き起こし、それがノブ（２１０）の対応する回転を引き起こすことを提供している。したがって、較正のためにノブ（２１０）を並進させるために較正スリーブ（１８０）を回転させるとき、細長ビット（１３０）が静止したままになるように、位置決めねじ（１６２）は細長ビット（１３０）から取り外される。
【0043】
較正工程の間、アプリケータ（２００）は、既知のトルクを有する基準装置に対してチェックされるか、またはトルク測定装置と共に使用されることができる。例えば、トルク測定装置と接続されるか、または８０ニュートンメートルの既知のトルクを有する基準装置と使用される場合、アプリケータ（２００）は、ピン（１６１）が８０ニュートンメートルのトルク設定を示すようにアクチュエータ（１５０）の回転によって調整されることが可能である。アプリケータ（２００）は、次に、アプリケータが８０ニュートンメートルの前記トルク設定点を提供しているかどうかを見るために、８０ニュートンメートルの前記既知のトルクで前記トルク測定装置または基準装置と共に使用されることができる。アプリケータ（２００）によって提供される前記実際のトルクが、８０ニュートンメートル設定と比較して低いかまたは高いならば、ノブ（２１０）が、この例において８０ニュートンメートルを達成するためにアプリケータ（２００）の前記トルク出力の調整を提供するように、較正スリーブ（１８０）を調整することが可能である。
【0044】
アプリケータ（２００）が前記トルクの設定値に一致するトルク出力を提供するように較正が完了すると、次に、位置決めねじ（１６２）が完全に挿入されて、ノブ（２１０）、較正スリーブ（１８０）、および細長ビット（１３０）の相対位置に修正されるか、または固定される。いくつかの他のバージョンでは、アプリケータ（２００）は、ハウジング（１２０）から長手方向軸（ＬＡ）に向かって横方向に延びる複数のボアを含む。１つのそのようなバージョンでは、アプリケータ（２００）の周囲に等間隔で配置された６つのそのようなボアが存在してもよい。このようなバージョンでは、較正後に位置決めねじ（１６２）を挿入するときに、較正スリーブ（１８０）のねじ付きボア（１８３）は、前記ボアの１つと整列し、位置決めねじ（１６２）はその後、前記ボア内およびねじ付きボア（１８３）に挿入されて固定されることができる。ハウジング（１２０）にこれらのボアを有する１つのそのような例では、６つのそのようなボアがあるかもしれず、アプリケータ（２００）は、少なくとも６つの増分で、またはアプリケータ（２００）の円周について６０度ごとに、較正を提供する。他のバージョンにおいて、アプリケータ（２００）は、較正のために位置決めねじ（１６２）を受け入れるためのより多いまたはより少ないそのようなボアを有するかもしれず、したがって較正の異なる増分を有する。そのようなボアのない本図示例では、前記較正増分は、細長ビット（１３０）のスポーク（１３２）間のスペースの数によって規定される。例えば、３本スポーク構成で、較正は、３つの増分で、またはアプリケータの円周について１２０度ごとに行うことができる。上記のトルク較正構造および工程は、例示的なものである。本明細書の教示を考慮すると、アプリケータ（２００）のトルク設定を較正するための他の構造および技術は、当業者にとって明らかであろう。
【0045】
図１２および図１３は、アプリケータ（２００）と共に使用可能な継ぎ手スリーブ（２３０）の近景を描いている。継ぎ手スリーブ（２３０）は、アプリケータ（２００）と接続し、さらに、安定化アセンブリ（１１６）と選択的に接続するように構成される。本実施例では、継ぎ手スリーブ（２３０）は、アプリケータ（２００）のハウジング（１２０）から遠位に延びる二股部材（１７０）の延長部である。他のバージョンでは、継ぎ手スリーブ（２３０）は、二股部材（１７０）から分離していてもよく、本明細書の教示を考慮すると当業者には明らかである他の方法でアプリケータ（２００）と接続することができる。これらの接続により、アプリケータ（２００）は、頭蓋骨クランプ（１００）の安定化アセンブリ（１１６）から選択的に接続自在および着脱可能である。
【0046】
継ぎ手スリーブ（２３０）は、カラー（２３２）と、カラー（２３２）と接続し、そこから遠位に延びる一対の取り付け機構（２３３）とを含む。取り付け機構（２３３）は、長手方向軸（ＬＡ）に対して内側に向けられたラッチ部材（２３４）を有する細長い角度付き本体として構成される。取り付け機構（２３３）は、さらに、取り付け機構（２３３）に力が加えられる方向に応じて、取り付け機構（２３３）が長手方向軸（ＬＡ）に向かってまたはそこから離れる方向に偏向可能であるように、弾性部材として構成される。
【0047】
図１３は、継ぎ手スリーブ（２３０）を選択的に受容するように構成された安定化アセンブリ（１１６）を示す。安定化アセンブリ（１１６）は、頭蓋骨クランプ（１００）の直立部分（１１０）内の前記ボア内に適合するように構成されたブッシング（２２２）を含む。いくつかのバージョンにおいて、Oリングは、ブッシング（２２２）の外周の周りに、前記直立部分（１１０）のボアとブッシング（２２２）との間に位置決めされる。遠位キャップ（２２４）は、ピン止め接続によってブッシング（２２２）と接続される。キャップ（２２４）は、ボアを含み、前記ボア内に延びるのは、頭蓋骨ピンのような安定化機構を受け入れるように構成されたホルダー（２２５）である。
【0048】
安定化アセンブリ（１１６）の近位側には、星形凹部（２２１）を有する本体（２２６）がある。本体（２２６）は、ブッシング（２２２）内のねじ切り部分（２２８）とねじ切り可能に係合するねじ切り部分（２２７）を有する。いくつかのバージョンでは、Oリングが、ブッシング（２２２）の外周と本体（２２６）との間に配置されることができる。アプリケータ（２００）の細長ビット（１３０）は、本体（２２６）の凹部（２２１）と係合し、本体（２２６）がブッシング（２２２）とのそのねじ接続に基づいて長手方向に並進するように、本体（２２６）を回転させることが可能である。本体（２２６）は、さらに、ホルダー（２２５）を受け入れるように構成される。図示されたバージョンでは、ホルダー（２２５）は、本体（２２６）の延長機構（２４０）を受け入れるように構成された開放近位端部を有する。留め具（２２９）は、延長機構（２４０）を介してホルダー（２２５）を本体（２２６）と接続する。いくつかのバージョンでは、ホルダ（２２５）と本体（２２６）の間に、スペーサが使用されてもよい。前述のように、ホルダ（２２５）は、頭蓋骨ピンのような安定化機構を受容するように構成される。さらに、ホルダ（２２５）は、本体（２２６）の回転によって遠位に駆動されると、前記取り付けられた安定化機構が頭蓋骨クランプ（１００）内に支持された患者の頭部に向かって遠位に前進するように、キャップ（２２４）と相対的に並進するように構成されている。
【0049】
本体（２２６）は、その近位端にヘリ部（２４２）を有する。ヘリ部（２４２）は、継ぎ手スリーブ（２３０）の取り付け機構（２３３）のラッチ部材（２３４）と選択的に係合するように構成されている。例えば、ラッチ部材（２３４）は、ラッチ部材（２３４）が本体（２２６）の近位最表面に接触しているときに継ぎ手スリーブ（２３０）を遠位に前進させると、取り付け機構（２３３）が偏向するように傾斜した表面で構成される。この偏向は、ラッチ部材（２３４）がヘリ部（２４２）を越えて移動し、そしてヘリ部（２４２）を過ぎると偏向していない状態に戻り、継ぎ手スリーブ（２３０）と本体（２２６）との間の選択的でありながら安全な接続を行うことを可能にする。継ぎ手スリーブ（２３０）がアプリケータ（２００）と取り付け可能であることにより、アプリケータ（２００）は、継ぎ手スリーブ（２３０）を介して、本体（２２６）と取り付け可能である。
【0050】
接続された継ぎ手スリーブ（２３０）を有するアプリケータ（２００）は、さらに、上記のように、安定化アセンブリ（１１６）から取り外し可能または脱着可能である。例えば、前記取り付け機構（２３３）の弾性により、取り付けられた継ぎ手スリーブ（２３０）を有するアプリケータ（２００）を近位に動かすと、ヘリ部（２４２）の角度のある表面がラッチ部材（２３４）および取り付け機構（２３３）に接触し、長手方向軸（ＬＡ）から外側に偏向させることになる。さらなる近位移動が起こると、ラッチ部材（２３４）は、取り付け機構（２３３）が本体（２２６）ともはや接続されなくなるまでヘリ部（２４２）上を移動する。図１３に示されるように、本体（２２６）のヘリ部（２４２）は、本体（２２６）がある距離を越えて遠位に並進することを防止するための停止部として機能するように構成される。これは、ヘリ部（２４２）が最終的にブッシング（２２２）の近位面に接触するためである。いくつかの他のバージョンにおいて、ブッシング（２２２）は、その近位端に凹部を含み、ここでこの凹部は、ヘリ部（２４２）に一致する性質を有する。この態様において、本体（２２６）は、ヘリ部（２４２）がブッシング（２２２）のこの凹部内に適合する点を越えて遠位に前進することができない。
【0051】
アプリケータ（２００）および頭蓋骨クランプ（１００）のためのこの例示的な選択的に取り外し可能な構成では、頭蓋骨クランプ（１００）に残る装置が少なく、これは、重量、障害物、および造影能力の点で有益である。さらに、前記所望のトルクを設定するための構成要素および機構を有するアプリケータ（２００）を有すること、それらの構成要素および機構が前記安定化アセンブリまたは頭蓋骨クランプと統合されるのとは対照的に、アプリケータ（２００）が頭蓋骨クランプ（１００）の安定化アセンブリ（１１６）から取り外し可能であると、患者の頭を固定した後に頭蓋骨クランプ（１００）に残る装置が少なく、これにより再び少なくとも重量、障害物および造影能力の点で利点がもたらされる。本明細書の教示を考慮すると、アプリケータ（２００）が頭蓋骨クランプ（１００）の安定化アセンブリ（１１６）から選択的に取り外し可能であるようにアプリケータ（２００）を修正または構成する他の方法は、当業者にとって明らかであろう。
【0052】
図１４は、安定化機構（２５０）が省略された状態で示された安定化アセンブリ（１１６）の正面図を示している。他の図から示され理解されるように、安定化機構（２５０）は、ホルダー（２２５）により受け取られる。本実施例では、安定化機構（２５０）は、ホルダー（２２５）によって摺動可能に受け取られる。このようにして、安定化機構（２５０）は、他の物体が安定化機構（２５０）へのアクセスを妨げないとき、ホルダー（２２５）の中へおよび外へ自由にスライドすることが可能である。他のバージョンでは、安定化機構（２５０）は、本明細書の教示に照らして当業者に明らかであるように、ねじ係合、締まりばめ、または他の係合タイプによってホルダー（２２５）内に受容される。
【0053】
上述したように、アプリケータ（２００）の時計回りの回転は、安定化アセンブリ（１１６）の本体（２２６）を時計回りに回転させ、最終的に安定化機構（２５０）によって患者の頭部に加えられる前記トルクを制限するかまたは増大させるために使用される。本体（２２６）がブッシング（２２２）とする前記ねじ係合は、本体（２２６）が回転するにつれて長手方向に並進するようにする。ホルダー（２２５）は、ボディ（２２６）に隣接して配置され、留め具（２２９）は、本体（２２６）とホルダー（２２５）の部分の間に接触または締まりばめを生じる。ホルダー（２２５）と本体（２２６）との間のこの接続または接触は、ホルダー（２２５）が回転せずに、ホルダー（２２５）を遠位に押しながら、本体（２２６）がブッシング（２２２）に対して遠位に回転および並進できるように構成される。このようにして、本体（２２６）が回転するとき、本体（２２６）の拡張機構（２４０）が本体（２２６）の回転に伴ってホルダー（２２５）に沿ってスライドする一方で、ホルダー（２２５）の前記近位端は、回転しない。
【0054】
図１４を参照すると、本実施例における安定化アセンブリ（１１６）構成要素は、長手方向の並進がホルダー（２２５）の唯一の移動自由度であるように、キャップ（２２４）とホルダー（２２５）との間の形状適合性を用いて構成される。１つのそのような実施例において、安定化アセンブリ（１１６）構成要素は、ホルダー（２２５）および関連する安定化機構（２５０）が回転せずに長手方向に並進するこの作用を促進するために、いくつかの領域で平坦な側面を接触させて構成される。使用において、これは、安定化中に患者が安定化接触部位で経験する可能性のある組織及び構造の外傷を減らすことができるため有益である。図１４に示すように、ホルダー（２２５）は、少なくとも１つの平坦な側面（２３５）を有し、本実施例では、一対の平坦な側面（２３５）を有する。さらに、キャップ（２２４）は、少なくとも１つの平坦な側面（２３６）、本実施例では一対の平坦な側面（２３６）を有する。ホルダー（２２５）とキャップ（２２４）の平坦な側面（２３５、２３６）は、隣接し、接触している。さらに、上述したように、キャップ（２２４）は、キャップ（２２４）が静止するように、静止ブッシュ（２２２）とピン結合されている。前記平坦な側面（２３５、２３６）の配置により、ホルダー（２２５）は、回転する本体（２２６）との接触にもかかわらず、回転を防止される。このようにして、前記平坦な側面（２３５、２３６）間の接触は、本体（２２６）が回転すると、その拡張機構（２４０）が、ホルダー（２２５）の回転を引き起こすことなくホルダー（２２５）の前記近位部分に沿ってスライドすることを確実にする。
【0055】
図１４にも見られるように、キャップ（２２４）およびブッシング（２２２）はまた、同様に接触する平坦な側面を有する。本明細書の教示に鑑みて、安定化機構（２５０）が締め付けられるときに回転せずに並進するように安定化アセンブリ（１１６）を構成する他の方法は、本明細書の教示に鑑みて当業者には明らかであろう。さらに、他のバージョンでは、安定化アセンブリ（１１６）は、締め付け中に安定化機構（２５０）の回転を可能にするように構成される。再び、安定化アセンブリ（１１６）に対するそのような修正は、本明細書の教示を考慮すると、当業者には明らかであろう。
【0056】
あるバージョンでは、頭蓋骨クランプ（１００）および安定化アセンブリ（１１４、１１６）は、放射線透過性の装置から作られる。そのようなバージョンでは、アプリケータ（２００）も同様に放射線透過性装置で作られるが、いくつかの他のバージョンでは、アプリケータ（２００）は、放射線透過性でない少なくともいくつかの装置で作られる。アプリケータ（２００）の着脱性により、想像力は、アプリケータ（２００）のための構造の前記装置によって損なわれることはない。アプリケータ（２００）が、頭蓋骨クランプ（１００）および安定化アセンブリ（１１６）以外の装置と共に使用可能であることが、さらに、本明細書において企図される。例えば、アプリケータ（２００）は、アプリケータ（２００）によって提供されるように構成された前記トルクの範囲内で前記留め具にトルクを適用することを必要とする他の留め具と共に使用するように適合される。
【0057】
アプリケータ（２００）を使用する場合、頭蓋骨クランプ（１００）または他の構造のいずれであっても、アプリケータ（２００）を使用して前記所定のトルク量を設定するときにユーザが経験する抵抗は、前記所定のトルク量の値に関係なく一定である。例えば、アプリケータ（２００）を使用して所望のトルクを設定する場合、前記ユーザが経験する抵抗は、ユーザが前記トルクを５０ニュートンメートルまたは１００ニュートンメートルのいずれに設定しても同じである。これは、トルクの設定と範囲を確立するためにスプリングを使用するトルク機器とは異なる。同様に、アプリケータ（２００）を使用して前記所定量のトルクを設定する場合、前記ユーザが経験する抵抗は、前記装置の可動部分の間の摩擦力に打ち勝つことのみを含む。例えば、アーム（１７２）に沿ってスリーブ（１９０）を並進させるためにアクチュエータ（１５０）を回転させるときに摩擦力がある。異なるトルクを設定することができ、そうすることで前記設定されているトルクの値に関係なく、同じ程度の摩擦力をユーザは経験することができる。
【0058】
上述したように、トルクは、前記アーム（１７２）の曲げ長さを変化させることによって制御される。さらに、前記曲げ長さは、アプリケータ（２００）を使用して前記所定量のトルクを設定する場合、前記ユーザが経験する抵抗に影響を与えない。さらに、アプリケータ（２００）が正のトルク設定で構成される場合、同時にアプリケータ（２００）は、アーム（１７２）が曲げ力を受けないように構成される。これは、アプリケータ（２００）が、前記アプリケータ（２００）の内部構成要素に歪みを生じさせることなく、正の所定トルク設定値で記憶された状態を維持できることを意味する。ここでも、これは、１若しくはそれ以上のばねを使用してトルクを制御するトルク機器とは異なる。ばね制御機構を使用するそれらの装置では、前記装置は、次にトルクに影響を与える経時的な前記ばねのひずみを避けるために、ゼロトルク設定で記憶されなければならない。本明細書に記載される本バージョンでは、アプリケータ（２００）は、内部構成要素を緊張させることなく正のトルクで設定される。より具体的には、これは、細長ビット（１３０）を静止させたままハウジング（１２０）を回転させて、アーム（１７２）が上記のようにフック部分（２１３）を越えてスライドするようにすることによって達成される。この配向では、アーム（１７２）に対するいかなる曲げ力が除去される。
【0059】
ＩＩＩ．スライディングアクチュエータを備えた着脱式トルクアプリケータの一例
図１５～図１７は、トルクアプリケータ（２００）および安定化アセンブリ（116）の代わりに頭部支持システム（１０）と共に使用することができる別の例示的なトルクアプリケータ（１２００）および安定化アセンブリ（１１１６）を示す図である。トルクアプリケータ（１２００）は、本明細書において単にアプリケータ（１２００）と呼ばれることもある。アプリケータ(１２００)は、ハウジング(１１２０)を含む。ハウジング（１１２０）は、アプリケータ（１２００）の近位端からアプリケータ（１２００）の遠位端まで長手方向に延びる。ハウジング（１１２０）は、さらに、アプリケータ（１２００）の外周を概ね画定する。遠位端において、ハウジング（１１２０）は、細長ビット（１１３０）が延びる開口部を含む。アプリケータ（１２００）は、長手方向軸（ＬＡ１）を画定する。長手方向軸（ＬＡ１）は、細長ビット（１１３０）およびアプリケータ（１２００）の他の構成要素が回転することができる回転軸を画定している。本実施例では、細長ビット（１１３０）の遠位端は、６点星形を有するが、他のバージョンでは、細長ビット（１１３０）の遠位端は、例えば、穴のある、十字形、四角形等の他の形状を有することが可能であり、本明細書の教示に照らして当業者に明らかであろう。
図１５～図１７は、トルクアプリケータ（２００）および安定化アセンブリ（116）の代わりに頭部支持システム（１０）と共に使用することができる別の例示的なトルクアプリケータ（１２００）および安定化アセンブリ（１１１６）を示す図である。トルクアプリケータ（１２００）は、本明細書において単にアプリケータ（１２００）と呼ばれることもある。アプリケータ(１２００)は、ハウジング(１１２０)を含む。ハウジング（１１２０）は、アプリケータ（１２００）の近位端からアプリケータ（１２００）の遠位端まで長手方向に延びる。ハウジング（１１２０）は、さらに、アプリケータ（１２００）の外周を概ね画定する。遠位端において、ハウジング（１１２０）は、細長ビット（１１３０）が延びる開口部を含む。アプリケータ（１２００）は、長手方向軸（ＬＡ１）を画定する。長手方向軸（ＬＡ１）は、細長ビット（１１３０）およびアプリケータ（１２００）の他の構成要素が回転することができる回転軸を画定している。本実施例では、細長ビット（１１３０）の遠位端は、６点星形を有するが、他のバージョンでは、細長ビット（１１３０）の遠位端は、例えば、穴のある、十字形、四角形等の他の形状を有することが可能であり、本明細書の教示に照らして当業者に明らかであろう。
【0060】
ハウジング（１１２０）の近位端には、ハウジング（１１２０）の近位開口部内に適合するカバー（１１４０）がある。いくつかのバージョンでは、カバー（１１４０）は、ハウジング（１１２０）とのスナップ適合を有し、一方、いくつかの他のバージョンでは、カバー（１１４０）は、ハウジング（１１２０）およびカバー（１１４０）を通って延びるピンによってハウジング（１１２０）に固定される。いくつかのバージョンでは、カバー（１１４０）は、ハウジング（１１２０）内の視覚的アクセスを提供する複数のスロットを含む。細長ビット（１１３０）の近位端は、カバー（１１４０）内に受容される。
【0061】
ハウジング（１１２０）はまた、横方向開口部（１１２１、１１２３）を含む。開口部（１１２１、１１２３）は、ハウジング（１１２０）の対向する側面に配置されている。開口部（１１２１、１１２３）は、以下でより詳細に説明されるように、アプリケータ（１２００）のトルク設定を調整するために使用されるアクチュエータ（１１５０）にアクセスすることを提供する。ハウジング（１１２０）の外面に沿って、トルクアプリケータ（１２００）を把持する場合、グリップ能力を改善するためのグリップ機構として機能する他の開口部または細長いくぼみがあってもよい。
【0062】
本実施例におけるアクチュエータ（１１５０）は、ハウジング（１１２０）の反対側に位置する１対の摺動部材（１１５１）からなり、一方の摺動部材（１１５１）は開口部（１１２１）内に、他方の摺動部材（１１５１）は開口部（１１２３）内に配置される。摺動部材（１１５１）は、くぼんだ状態の場合に摺動可能であり、くぼんでいない場合に静止しているくぼみ機構として構成される。各摺動部材（１１５１）上には、トルク設定を調整するために摺動部材（１１５１）が動かされる場合、前記摺動部材（１１５１）と共に動くインジケータ（１１６１）がある。いくつかのバージョンでは、１つまたは両方の開口部（１１２１、１１２３）に隣接して、前記ハウジング（１１２０）の外面にマークされたトルク設定の目盛りがある。そのようなバージョンでは、インジケータ（１１６１）は、前記目盛りを指し示すか、または前記目盛りに関連付けることによって、力のインジケータとなる。いくつかのバージョンでは、前記目盛りは数値であることができ、他のバージョンでは、前記目盛りは相対的な表示を提供することができる。限定ではなく例として、相対的な表示は、１つの色が許容可能なトルク設定を示す一方で、別の色または複数の色が低すぎるまたは高すぎるトルク設定のいずれかを示す、色分けされたグラフィックを含むことができる。本明細書の教示を考慮すると、トルク設定のフィードバックまたは指示を提供する他の方法は、当業者には明らかであろう。
【0063】
いくつかのバージョンにおいて、前記ハウジング（１１２０）の遠位端またはその近くには、二股部材（１１７０）をハウジング（１１２０）と固定するように構成されたピン（１１２２）をそれぞれ受容するように構成された１若しくはそれ以上の横方向ボアがある。二股部材（１１７０）は、以下でより詳細に説明されるように、アプリケータ（１２００）によって適用される前記トルクを変更するための制御機構である。ハウジング（１１２０）とのこの例示的なピン接続により、フォーク部材（１１７０）は、また以下でさらに説明されるように、ハウジング（１１２０）と一体に回転する。
【0064】
アクチュエータ（１１５０）は、上述したように、前記１対の摺動部材（１１５１）を含む。さらに、アクチュエータ（１１５０）は、摺動部材（１１５１）と接続し、摺動部材（１１５１）の摺動運動を可能にするために摺動部材（１１５１）を押し下げることができるばね（１１５２）などの弾力的機構から構成される。ハウジング（１１２０）内に配置されるのは、スリーブ（１１９０）である。スリーブ（１１９０）は、管状構造として示され、１若しくはそれ以上のピン（1153）を介して摺動部材（１１５１）と接続する。このようにして、スリーブ（１１９０）は、摺動部材（１１５１）と一体に動く。
【0065】
アクチュエータ（１１５０）の摺動部材（１１５１）がそれぞれの開口部（１１２１、１１２３）内に配置され、スリーブ（１１９０）が摺動部材（１１５１）と連結されている上述の構成により、ハウジング（１１２０）を回転させるとアクチュエータ（１１５０）とスリーブ（１１９０）が対応する回転を起こす。さらに、二股部材（１１７０）がハウジング（１１２０）と接続された状態で、ハウジング（１１２０）を回転させると、二股部材の対応する回転が生じる。
【0066】
二股部材（１１７０）は、ハウジング（１１２０）内に延び、遠位本体部分（１１７１）および本体部分（１１７１）から近位に延びる１対のアーム（１１７２）を含む。細長ビット（１１３０）は、二股部材（１１７０）の本体部分（１１７１）を通って延び、最終的にハウジング（１１２０）の遠位端から出現する。細長ビット（１１３０）および二股部材（１１７０）の本体部分（１１７１）は、二股部材（１１７０）および細長ビット（１１３０）が互いに独立して回転するように構成される。以下でさらに説明するように、このような独立した回転は、トルク設定または限界に達し、二股部材（１１７０）は回転するが細長ビット（１１３０）はさらなるハウジング（１１２０）の回転とともに回転しない場合に生じる。それでも、ある条件下では、細長ビット（１１３０）および二股部材（１１７０）は、一体となって回転することができる。後述もするように、これは、トルク設定または限界にまだ達しておらず、細長ビット（１１３０）が二股部材（１１７０）と一体となって回転する場合である可能性がある。本実施例では、アプリケータ（１２００）は、二股部材（１１７０）の本体部分（１１７１）と細長ビット（１１３０）間に配置される１若しくはそれ以上のピン（１１６４）を含む。ピン（１１６４）は、アプリケータ（１２００）の使用中の条件に基づいて細長ビット（１１３０）と二股部材（１１７０）間の回転を可能にするように構成される。
【0067】
上述したように、二股部材（１１７０）は、本体部分（１１７１）から近位に延びる１対のアーム（１１７２）を含む。近位端において、アーム（１１７２）は、ノブ（１２１０）に選択的に接触するように構成される。ある条件下で前記アーム（１１７２）の近位端がノブ（１２１０）に接触すると、アーム（１１７２）は、そのような接触に応答して長手方向軸（ＬＡ１）から離れるように曲がるかまたは偏向する。しかしながら、アーム（１１７２）の近位端は、アーム（１１７２）が長手方向軸線（ＬＡ１）から離れて曲がるかまたは偏向しない他の条件下でノブ（１２１０）に接触することが可能である。
【0068】
ノブ（１２１０）は、ビット（１１３０）がノブ（１２１０）を通って延びるように細長ビット（１１３０）に対して位置決めされる。さらに、ノブ（１２１０）と細長ビット（１１３０）は、ピン（１１３１）により接続される。この接続は、ノブ（１２１０）および細長ビット（１１３０）が一体となって回転することを提供する。したがって、ノブ（１２１０）が回転する場合、細長ビット（１１３０）の対応する回転が生じる。
【0069】
ノブ（１２１０）はまた、１対の湾曲したフック機構（１２１３）を含む。アーム（１１７２）の近位端は、アプリケータ（１２００）をその近位端から見た場合に、二股部材（１１７０）が反時計回りに回転される場合、それぞれのフック機構（１２１３）に接触するように構成される。これは、アプリケータ（２００）に関する図１０Ａの図解と同様である。この態様において、二股部材（１１７０）の反時計回りの回転は、ノブ（１２１０）および細長ビット（１１３０）の反時計回りの対応する回転を引き起こすであろう。さらに、この方法でのアーム（１１７２）とノブ（１２１０）のフック機構（１２１３）間の前記接触は、長手方向軸（ＬＡ１）から離れるアーム（１１７２）の曲げまたは偏向を引き起こすことなく生じる。また、アーム（１１７２）の近位端は、カバー（１１４０）のそれぞれのスロット（１１４３）内に受容される。スロット（１１４３）は、アーム（１１７２）が偏向しないように、すなわち、アーム（１１７２）の近位端がノブ（１２１０）のフック機構（１２１３）に接触した場合に前記アーム（１１７２）の位置を維持する。上記の説明に基づいて、アプリケータ（１２００）をその近位端から見た場合のハウジング（１１２０）の反時計回りの回転は、細長ビット（１１３０）の同じ方向への対応する回転を生じる。この反時計回りの回転は、トルクアプリケータ（１２００）の使用条件の１つと考えることができる。少なくともいくつかの例では、この方法での回転は、安定化アセンブリ（１１１６）の安定化機構（２５０）の患者の頭部との接触または係合を緩めるかまたは減少させる。
【0070】
ここで、前記近位端から見たときのハウジング（１１２０）の時計回りの回転を考えると、二股部材（１１７０）は、上記の理由により、ハウジング（１１２０）と一体となって回転することになる。この時計回りの回転により、アーム（１１７２）も同じように移動する。前記アーム（１１７２）間の距離は、その最大点でのフック機構（１２１３）を横切る前記ノブ（１２１０）の直径よりも小さい。その結果、アーム（１１７２）がこのように回転すると、アーム（１１７２）の近位端は、フック機構（１２１３）の外側湾曲面（１２１４）に接触するか、または係合することになる。さらに、前記アーム（１１７２）の近位端の間の距離は、フック機構（１２１３）の最大直径点よりも小さいので、前記アーム（１１７２）の近位端がフック機構（１２１３）の外側曲面（１２１４）と接触すると、アーム（１１７２）が、アプリケータ（２００）に関して図１０Ｂおよび１０Ｃに示されるのと同様の曲がった位置または偏向した状態を採用するようにさせる。カバー（１１４０）の溝部（１１４３）は、アプリケータ（１２００）がこのように使用されている場合に、長手方向軸（ＬＡ１）から離れるアーム（１１７２）の近位端の偏向を可能にするように細長くされている。
【0071】
アーム（１１７２）のためのこの曲がったまたは偏向した構成で、アーム（１１７２）は、ノブ（１２１０）のフック機構（１２１３）に対して内側に向けられた力を及ぼす。これは、アーム（１１７２）がノブ（１２１０）を保持するか、または圧迫する影響を作り出す。アーム（１１７２）によって加えられる力が、細長ビット（１１３０）に加えられる前記抵抗力よりも高い場合、安定化アセンブリ（１１１６）との係合および患者の頭部との安定化機構（２５０）の接触に基づいて、ハウジング（１１２０）の回転および二股部材（１１７０）のアーム（１１７２）は、ノブ（１２１０）および連結した細長ビット（１１３０）をアーム（１１７２）と一体に回転するのに十分な力をもってアーム（１１７２）を保持できるようにする。この態様において、前記アプリケータ（１２００）の近位端から見た場合に、ハウジング（１１２０）を時計回りに回転させることによって、安定化アセンブリ（１１１６）の安定化機構（２５０）を締め付けることができる。
【0072】
前記細長ビット（１１３０）に適用される抵抗力が、安定化アセンブリ（１１１６）との係合および患者の頭部との安定化機構（２５０）の接触に基づいて、アーム（１１７２）がノブ（１２１０）に適用している力より高い場合、アーム（１１７２）は、ノブ（１２１０）のフック機構（１２１３）を越えてスライドまたは滑る。アーム（１１７２）が十分にスライドするかまたは滑ると、それらは、弾力的に跳ね返るかまたはそれらの弛緩した状態または偏向していない状態に戻る。この中立または弛緩した状態において、アーム（１１７２）は、もはや、長手方向軸（ＬＡ１）から外側に曲げられるかまたは偏向されることはない。アーム（１１７２）および接続されたハウジング（１１２０）は回転したが、ノブ（１２１０）および細長ビット（１１３０）の対応する回転はなかったことになる。したがって、ハウジング（１１２０）および二股部材（１１７０）にさらなる締め付けまたは回転力が加わっているかもしれないが、そのようなさらなる締め付けまたは回転力は、ノブ（１２１０）および細長ビット（１１３０）に伝達されず、したがって細長ビット（１１３０）が接続されている安定化アセンブリ（１１１６）も、さらなる締め付けまたは回転力を受けず、このようになる。ノブ（１２１０）が回転するこの時計回りの回転は、トルクアプリケータ（１２００）の別の使用条件と考えることができ、同様にノブ（１２１０）が回転しない時計回りの回転は、トルクアプリケータ（１２００）の別の使用条件と考えることができる。
【0073】
トルクアプリケータ（１２００）の本実施例では、アーム（１１７２）によってノブ（１２１０）に及ぼされるまたは適用される前記力の量は、アーム（１１７２）の曲げ長さの関数である。例えば、アーム（１１７２）は、曲げ長さを有することが示されている。さらに、アプリケータ（１２００）は、前記アーム（１１７２）の曲げ長さが調節可能であるように構成される。この調整は、二股部材（１１７０）のスリーブ（１１９０）とアーム（１１７２）間の相互作用によって達成される。
【0074】
スリーブ（１１９０）は、アーム（１１７２）と並んで位置決めされる部分（１１９７）を含む。前記曲げ長さは、スリーブ（１１９０）の部分（１１９７）から近位に延び、アーム（１１７２）がノブ（１２１０）の遠位部分と並んでいる点までの前記アーム（１１７２）の長さとして定義することができる。上述のように、アクチュエータ（１１５０）の摺動部材（１１５１）の並進または摺動は、スリーブ（１１９０）の並進を引き起こし、これは、次に、アーム（１１７２）のための異なる曲げ長さを提供する。したがって、前記フォーク部材（１１７０）のアーム（１１７２）の曲げ長さは、アクチュエータ（１１５０）の摺動運動によって制御される。
【0075】
トルク設定に関係することとして、曲げ長さが小さいほど、より大きな曲げ力が必要とされる。言い換えれば、前記アーム（１１７２）の曲げ長さが短くなるにつれて、アーム（１１７２）を曲げるために、より大きな力が必要とされる。同様に、アーム（１１７２）によってフック機構（１２１３）に加えられる前記力はより大きくなる。それに応じて、本バージョンにおいて、前記アーム（１１７２）の最も短い曲げ長さ、従って、最大のトルク設定は、スリーブ（１１９０）がその最も近位位置に並進される場合であろう。同様に、前記アーム（１１７２）の最も長い曲げ長さ、したがって最も小さいトルク設定は、スリーブ（１１９０）がその最も遠位の位置に並進される場合であろう。
【0076】
本バージョンでは、前記ノブ（１２１０）とアーム（１１７２）間の相互作用に基づいて曲げ力が適用される。より具体的には、ここでの前記相互作用は、ノブ（１２１０）のフック機構（１２１３）とアーム（１１７２）との間である。例えば、前記スリーブ（１１９０）の位置に基づいて、アーム（１１７２）の曲げ長さが短いかまたは小さいと、ハウジング（１１２０）が時計回りに回転した場合に、アーム（１１７２）がノブ（１２１０）のフック機構（１２１３）を越えてスライドまたは滑る点までアーム（１１７２）を曲げさせるために、より大きな力が必要とされるであろう。言い換えれば、アプリケータ（１２００）は、締め付ける場合に、安定化アセンブリ（１１１６）により大きなトルクを加えることができる。逆の態様で、前記アーム（１１７２）の曲げ長さが長いかまたは大きければ大きいほど、再び前記スリーブ（１１９０）の位置に基づいて、ハウジング（１１２０）が時計回りに回転される場合にアーム（１１７２）がノブ（１２１０）のフック機構（１２１３）を越えてスライドまたは滑る点までアーム（１１７２）を曲げさせるために、より少ない力が必要になるであろう。言い換えれば、アプリケータ（１２００）は、締め付ける場合に、安定化アセンブリ（１１１６）に対してより少ないトルクを加える。
【0077】
限定ではなく例として、１つの例示的な使用において、アプリケータ（１２００）は、前記トルクインジケータが６０ニュートンメートルを読み取るようにアクチュエータ（１１５０）のスライドによって調整されることができる。頭部支持システム（１０）は、患者の頭部が頭蓋骨クランプ（１００）内に配置され、頭蓋骨クランプ（１００）が、安定化機構（２５０）として頭蓋骨ピンで構成された安定化アセンブリ（１１４、１１１６）を有するように構成される。頭蓋骨クランプ（１００）は、頭蓋骨ピンが患者の頭部に接触するように、アーム（１０２、１０８）を移動させるように調整される。アプリケーター（１２００）は、安定化アセンブリ（１１１６）と接続し、細長ビット（１１３０）は、安定化アセンブリ（１１１６）の星形の凹み（１２２１）と係合する。アプリケータのハウジング（１１２０）は、次に、その近位端から見た場合に時計回りの方法で回転される。前記ハウジング（１１２０）の回転は、上記のように、二股部材（１１７０）およびカバー（１１４０）の対応する回転を引き起こす。二股部材（１１７０）のアーム（１１７２）は、ノブ（１２１０）の周りで回転し、最終的にフック機構（１２１３）の外側湾曲表面（１２１４）に接触する。
【0078】
安定化アセンブリ（１１１６）の安定化機構（２５０）はまだ締め付けられていないので、それらを締め付けるために６０ニュートンメートル未満の力を必要とする。その結果、アプリケータのハウジング（１１２０）を回転させると、安定化アセンブリ（１１１６）と接続された前記頭蓋骨ピン安定化機構（２５０）を締め付けることになる。これは、前記アーム（１１７２）の近位端がノブのフック機構（１２１３）と係合または接触し、ノブ（１２１０）およびその中を延びる細長ビット（１１３０）を保持し回転させるのに十分な力をノブに加えるために発生する。
【0079】
ある程度の締め付けの後、安定化アセンブリ（１１１６）の安定化機構（２５０）は、さらなる締め付けのために６０ニュートンメートルより大きい力を必要とする。この時点で、ハウジング（１１２０）の更なる時計回りの回転は、再び二股部材（１１７０）のアーム（１１７２）を回転させる。しかしながら、アーム（１１７２）がフック機構（１２１３）の外側湾曲面（１２１４）に沿ってスライド又は滑る点まで長手方向軸（ＬＡ１）から離れてアーム（１１７２）を曲げるために必要な力は、６０ニュートンメートルに設定される。言及されたように、アプリケータ（１２００）上のトルク設定は、安定化機構（２５０）をさらに締め付けるために６０ニュートンメートルより大きいことが必要である。この例ではトルク設定が６０ニュートンメートルであるので、ハウジング（１１２０）を回転させると、アーム（１１７２）が今度はフック機構（１２１３）を越えてスライドまたは滑ることになる。これが起こるとき、アーム（１１７２）は、アーム（１１７２）上の曲げまたは偏向力が取り除かれるように、アーム（１１７２）がフック機構（１２１３）をクリアすると、スナップまたはクリックで、中立の偏向していない位置に戻るだろう。このスナップまたはクリックは、安定化機構（２５０）を締め付ける場合に、トルク限界に達したことをユーザに知らせるアプリケータ（１２００）のフィードバック機構を提供する。この動作により、ノブ（１２１０）および細長ビット（１１３０）は、これらの条件下で、前記ハウジング（１１２０）およびフォーク部材（１１７０）の回転とともに回転しない。
【0080】
患者頭部支持システム（１０）のユーザが、より大きなクランプ圧が望まれると判断した場合、アクチュエータ（１１５０）の摺動部材（１１５１）をさらに移動させて、例えば１００ニュートンメートルまで前記トルク設定を増加させることができる。その後、アプリケータ（１２００）のハウジング（１１２０）のさらなる回転は、アーム（１１７２）の近位端がフック機構（１２１３）の外側曲面（１２１４）に接触し、ノブ（１２１０）およびその中を延びる細長ビット（１１３０）の回転を引き起こすのに十分な力でノブ（１２１０）のフック機構（１２１３）に結合するように、アーム（１１７２）を回転させる。安定化アセンブリ（１１１６）の安定化機構（２５０）が、安定化機構（２５０）をさらに締め付けるために1１００ニュートンメートルより大きい力を必要とするポイントまで締め付けられると、アプリケータ（１２００）のハウジング（１１２０）の回転は、再びアーム（１１７２）を回転させることになる。しかし、細長ビット（１１３０）およびノブ（１２１０）は、アーム（１１７２）が曲がり、ノブ（１２１０）を掴んで回転させる代わりに、ノブ（１２１０）のフック機構（１２１３）を越えて滑るか、または滑るように、十分な曲げ力をアーム（１１７２）に適用することになる。
【0081】
前記安定化機構を緩め、場合によっては患者の頭部を頭蓋骨クランプ（１００）から取り外すときが来ると、アプリケータ（１２００）は凹部（１２２１）と係合し、前記アプリケータ（１２００）の近位端から見るとアプリケータ（１２００）は反時計回りに回転される。前記アーム（１１７２）およびノブ（１２１０）の構成では、前記安定化機構を緩める前に、アクチュエータ（１１５０）およびスリーブ（１１９０）によるトルク設定調節は必要ない。上述のように、前記反時計回りの回転で、アーム（１１７２）の近位端は、フック機構（１２１３）の先端領域に接触し、それによって、スリーブ（１１９０）と共にアーム（１１７２）の前記曲げ長さ構成に関係なくノブ（１２１０）と細長ビット（１１３０）を回転させることが可能である。上記の記述された例は、単に例示的なものである。本明細書の教示を考慮すると、当業者であれば、所望のクランプ力を超えることなく既知のクランプ力で患者の頭部を確実に安定させるために本明細書に示され説明された装置及びシステムを使用する他の方法を理解するであろう。
【0082】
上述したアーム（１１７２）上の前記曲げ力、およびアーム（１１７２）がノブ（１２１０）を回転させるかノブ（１２１０）の機構を過ぎて滑るかのいずれかのためにノブ（１２１０）を掴むか力を加えることに及ぼす影響に加えて、摩擦力はアプリケータ（１２００）のトルク設定および適用にも影響する。例えば、アーム（１１７２）の近位端がノブ（１２１０）のフック機構（１２１３）に接触するところには、摩擦力が存在する。したがって、前記アーム（１１７２）がフック機構（１２１３）に沿って、およびフック機構（１２１３）を過ぎてスライドまたは滑るトルク限界における閾値は、アーム（１１７２）に加えられる曲げ力およびアーム（１１７２）とノブ（１２１０）のフック機構（１２１３）間の前記摩擦力の関数である。いくつかの実施態様において、アーム（１１７２）および／またはノブ（１２１０）の前記構造の装置は、これらの構成要素の間でより大きいまたはより小さい摩擦を提供するように構成または修正される。本明細書の教示を考慮すると、アーム（１１７２）とノブ（１２１０）のフック機構（１２１３）間の前記力の相互作用を制御及び修正する他の方法は、当業者にとって明らかであろう。
【0083】
アプリケータ（１２００）は、さらに、アプリケータ（１２００）を安定化アセンブリ（１１１６）と接続するように構成された継ぎ手スリーブ（１２３０）を含む。本実施例では、継ぎ手スリーブ（１２３０）は、アプリケータ（１２００）のハウジング（１１２０）と接続し、そこから遠位方向に延びる。継ぎ手スリーブ（１２３０）は、長手方向軸（ＬＡ１）から離れて外側に向けられたラッチ部材（１２３４）を有する細長い本体として構成される１対の取り付け機構（１２３３）を含む。アタッチメント機構（１２３３）は、さらに、アタッチメント機構（１２３３）に力が加えられる方向に応じて、アタッチメント機構（１２３３）が長手方向軸（ＬＡ１）に向かってまたは離れて偏向可能であるように、弾力性部材として構成される。
【0084】
前述のように、安定化アセンブリ（１１１６）は、継ぎ手スリーブ（１２３０）を選択的に受容するように構成される。安定化アセンブリ（１１１６）は、頭蓋骨クランプ（１００）の直立部分（１１０）のボア内に適合するように構成されたブッシング（１２２２）を含む。ブッシング（１２２２）は、遠位ボアを含み、前記ボア内に延びるのは、頭蓋骨ピンのような安定化機構を受容するように構成されたホルダ（１２２５）である。
【0085】
安定化アセンブリ（１１１６）の近位側には、本体（１２２６、１２２９）がある。本体（１２２６）は、星形凹部（１２２１）を含む。本体（１２２６）は、ブッシング（１２２２）内に延び、本体（１２２６）は、ホルダー（１２２５）のねじ切り部分（１２２8）とねじ切り可能に係合するねじ切り部分（１２２７）を含む。本体（１２２６）は回転するように構成され、本体（１２２６）が回転すると、ホルダ（１２２５）は、本体（１２２６）とのねじ係合に基づいて回転せずに長手方向に並進する。
【0086】
本体（１２２９）は、本体（１２２６）の星形凹部（１２２１）が本体（１２２９）を通してアクセス可能であるような開口部を含む。本体（１２２９）は、さらに、ブッシング（１２２２）とねじ可能に係合する。本体（１２２９）は、それによってアプリケータ（１２００）を安定化アセンブリ（１１１６）と接続するために、継ぎ手スリーブ（１２３０）の取り付け機構（１２３３）を選択的に受け取るように構成された内部凹部（１２３１）を含む。例えば、取り付け機構（１２３３）は、アプリケータ（１２００）を安定化アセンブリ（１１１６）の本体（１２２９）の方へ動かす場合に本体（１２２９）に接触する角度の付いた表面を含む。この接触は、アプリケータ（１２００）を安定化アセンブリ（１１１６）に選択的に固定するために、それらが本体（１２２９）の内部凹部（１２３１）内に位置することができるように、取り付け機構（１２３３）を偏向させる。アプリケータ（１２００）は、さらに、上記のように、安定化アセンブリ（１１１６）から取り外し可能または脱着可能である。例えば、その弾力的な性質により、アタッチメント機構（１２３３）は、長手方向軸（ＬＡ１）に向かって内側に押し下げられることができる。これは、本体（１２２９）に対して近位に自由に移動することができ、したがって本体から分離することができるように、凹部（１２３１）内に取り付け機構（１２３３）を位置付ける。
【0087】
アプリケータ（１２００）および頭蓋骨クランプ（１００）のためのこの例示的な選択的に取り外し可能な構成では、頭蓋骨クランプ（１００）に残る装置が少なく、これは、重量、障害物、および造影能力の点で有益である。さらに、所望のトルクを設定するための前記構成要素および機構を有するアプリケータ（１２００）を有すること、それらの構成要素および機構が前記安定化アセンブリまたは頭蓋骨クランプと一体化されるのとは対照的に、およびアプリケータ（１２００）が頭蓋骨クランプ（１００）の安定化アセンブリ（１１１６）から取り外せることで、患者の頭部の固定後に頭蓋骨クランプ（１００）により残る装置が少なく、これにより再び少なくとも重量、障害物および造影能力の点で利点がもたらされる。本明細書の教示を考慮すると、アプリケータ（１２００）が頭蓋骨クランプ（１００）の安定化アセンブリ（１１１６）から選択的に取り外し可能であるようにアプリケータ（１２００）を修正または構成する他の方法は、当業者には明らかであろう。
【0088】
前述のように、ホルダ（１２２５）は、本体（１２２６）とねじ可能に係合し、また、安定化機構（２５０）を受容するように構成されている。本実施例では、安定化機構（２５０）は、ホルダ（２２５）によって摺動可能に受けられる。このようにして、安定化機構（２５０）は、他の物体が安定化機構（２５０）へのアクセスを妨げない場合、ホルダー（２２５）に自由にスライドして出入りすることが可能である。他のバージョンでは、安定化機構（２５０）は、本明細書の教示に照らして当業者に明らかになるように、ねじ係合、締まりばめ、または他の係合タイプによってホルダー（２２５）内に受容される。
【0089】
安定化アセンブリ（１１１６）構成要素は、本実施例では、ブッシング（１２２２）とホルダー（１２２５）間の形状適合性を用いて、長手方向の並進がホルダ（１２２５）の唯一の移動自由度であるように構成される。そのような１例として、安定化アセンブリ（１１１６）構成要素は、ホルダ（１２２５）および関連する安定化機構（２５０）が回転せずに長手方向に並進するこの作用を促進するために、いくつかの領域で平坦な側面を接触させて構成される。使用において、これは、安定化中に患者が安定化接触部位で経験する可能性のある組織および構造の外傷を減らすことができるので、有益である。例として、ホルダ（１２２５）は、少なくとも１つの平坦な側面（１２３５）、本実施例では１対の平坦な側面（１２３５）を有する。さらに、ブッシング（１２２２）の遠位開口部は、少なくとも１つの平坦な側面（１２３６）、本実施例では１対の平坦な側面（１２３６）を有している。ホルダー（１２２５）およびブッシング（１２２２）の平坦な側面（１２３５、１２３６）は、隣接し、接触している。前記平坦な側面（１２３５、１２３６）の配置により、ホルダ（１２２５）は、回転体（１２２６）と接触しているにもかかわらず、回転を防止される。このようにして、前記平坦な側面（１２３５、１２３６）間の接触は、本体（１２２６）が回転すると、ホルダ（１２２５）がボディ（１２２６）とのホルダのねじ係合に基づいて回転せずに並進することを確実にする。
【0090】
本明細書の教示に鑑みて、安定化機構（２５０）が締め付けられる際に回転せずに並進するように安定化アセンブリ（１１１６）を構成する他の方法は、本明細書の教示に鑑みて当業者には明らかであろう。さらに、他のバージョンでは、安定化アセンブリ（１１１６）は、締め付け中に安定化機構（２５０）の回転を可能にするように構成される。再び、安定化アセンブリ（１１１６）に対するそのような修正は、本明細書の教示に照らして、当業者には明らかであろう。さらに、アプリケータ（１２００）に対する他の修正は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかであろう。限定ではなく例としてのみ、いくつかのバージョンでは、アプリケータ（１２００）は、さらに、アプリケータ（２００）に関して上述したような較正機能を組み込んでよい。
【0091】
あるバージョンでは、頭蓋骨クランプ（１００）および安定化アセンブリ（１１４、１１１６）は、放射線透過性材料から作られる。そのようなバージョンでは、アプリケータ（１２００）も放射線透過性材料で作られるが、いくつかの他のバージョンでは、アプリケータ（１２００）は、放射線透過性でない少なくともいくつかの材料で作られる。前記アプリケータ（１２００）の着脱性により、想像力は、前記アプリケータ（１２００）のための構造の材料によって損なわれることはない。アプリケータ（１２００）が、頭蓋骨クランプ（１００）および安定化アセンブリ（１１１６）以外の装置と共に使用可能であることが、本明細書においてさらに企図される。例えば、アプリケータ（１２００）は、アプリケータ（１２００）によって提供されるように構成されたトルクの範囲内で留め具にトルクを加えることを必要とする他の留め具と共に使用するように適合される。
【0092】
アプリケータ（１２００）を使用する場合、頭蓋骨クランプ（１００）であろうと他の構造であろうと、アプリケータ（１２００）を使用して前記所定のトルク量を設定する場合にユーザが経験する抵抗は、前記所定のトルク量の値に関係なく一定である。例えば、アプリケータ（１２００）を使用して所望のトルクを設定する場合にユーザが経験する抵抗は、ユーザがトルクを５０ニュートンメートルに設定しても１００ニュートンメートルに設定しても同じである。これは、トルク設定および範囲を確立するためにばねを使用するトルク機器とは異なる。同様に、前記所定のトルク量を設定するためにアプリケータ（１２００）を使用する場合にユーザによって経験される前記抵抗は、前記装置の可動部分の間の摩擦力に打ち勝つことのみを含む。例えば、アーム（１１７２）に沿ってスリーブ（１１９０）を並進させるためにアクチュエータ（１１５０）を動かす際に摩擦力が存在する。異なるトルクを設定することができ、そうすることでユーザは、前記設定されているトルクの値に関係なく、同じ程度の摩擦力を経験することができる。
【0093】
上述したように、トルクは、前記アーム（１１７２）の曲げ長さを変化させることによって制御される。さらに、前記曲げ長さは、アプリケータ（１２００）を使用して前記所定量のトルクを設定する場合に、前記ユーザが経験する抵抗に影響を与えない。さらに、アプリケータ（１２００）が正のトルク設定で構成される場合、同時にアプリケータ（１２００）は、アーム（１１７２）が曲げ力を受けないように構成される。これは、アプリケータ（１２００）が、前記アプリケータ（１２００）の内部構成要素に歪みを生じさせることなく、正の所定トルク設定値で記憶されたままであることができることを意味する。ここでも、これは、１若しくはそれ以上のばねを使用してトルクを制御するトルク装置とは異なる。ばね制御機構を使用するそれらの装置では、前記装置は、次に前記トルクに影響を与える前記経時的なばねのひずみを避けるために、ゼロトルク設定で記憶されなければならない。本明細書に記載される本バージョンでは、アプリケータ（１２００）は、内部構成要素を緊張させることなく正のトルクで設定することができる。より具体的には、これは、細長ビット（１１３０）を静止状態に維持しながらハウジング（１１２０）を回転させて、アーム（１１７２）が上述のようにフック部分（１２１３）を越えてスライドするようにすることによって達成される。この配向では、アーム（１１７２）に対するいかなる曲げ力も除去される。
【0094】
IV．模範的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせたり適用したりすることができる様々な非網羅的な方法に関するものである。以下の実施例は、本出願または本出願の後続出願においていつでも提示される任意の請求項の範囲を制限することを意図していないことが理解されるべきである。免責事項はない。以下の実施例は、単に例示的な目的以外の何ものでもなく提供されている。本明細書における様々な教示は、多数の他の方法で配置および適用され得ることが企図される。また、いくつかの変形例は、以下の実施例で言及される特定の特徴を省略することができることが企図される。したがって、以下に言及する側面または特徴のいずれも、発明者または発明者の利益継承者によって後日そのように明示的に示されない限り、重要であるとみなされるべきではない。本出願または本出願に関連する後続の出願において、以下に言及されたものを超える追加の特徴を含む請求項が提示された場合、それらの追加の特徴は、特許性に関するいかなる理由によっても追加されたと推定されないものとする。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせたり適用したりすることができる様々な非網羅的な方法に関するものである。以下の実施例は、本出願または本出願の後続出願においていつでも提示される任意の請求項の範囲を制限することを意図していないことが理解されるべきである。免責事項はない。以下の実施例は、単に例示的な目的以外の何ものでもなく提供されている。本明細書における様々な教示は、多数の他の方法で配置および適用され得ることが企図される。また、いくつかの変形例は、以下の実施例で言及される特定の特徴を省略することができることが企図される。したがって、以下に言及する側面または特徴のいずれも、発明者または発明者の利益継承者によって後日そのように明示的に示されない限り、重要であるとみなされるべきではない。本出願または本出願に関連する後続の出願において、以下に言及されたものを超える追加の特徴を含む請求項が提示された場合、それらの追加の特徴は、特許性に関するいかなる理由によっても追加されたと推定されないものとする。
【0095】
実施例１
医療処置中に患者の頭部を安定させるための装置であって、当該装置は、（ａ）前記患者の頭部を受容するように構成された頭部固定装置と、（ｂ）前記頭部固定装置と接続される安定化アセンブリであって、前記患者の頭部に接触するように構成された安定化機構を受容するように構成されているものである、前記安定化アセンブリと、（ｃ）前記安定化アセンブリに接続自在なアプリケータであって、所定のトルク量を超えることなく前記安定化アセンブリにトルクを伝達するように構成されているものである、前記アプリケータとを有する。前記アプリケータは、（ｉ）第１の部材と、（ｉｉ）第２の部材であって、第１の条件下で前記第１の部材と当該第２の部材との間の相互作用により、前記第１の部材に曲げ応力が加わるものである、前記第２の部材とを有する。
医療処置中に患者の頭部を安定させるための装置であって、当該装置は、（ａ）前記患者の頭部を受容するように構成された頭部固定装置と、（ｂ）前記頭部固定装置と接続される安定化アセンブリであって、前記患者の頭部に接触するように構成された安定化機構を受容するように構成されているものである、前記安定化アセンブリと、（ｃ）前記安定化アセンブリに接続自在なアプリケータであって、所定のトルク量を超えることなく前記安定化アセンブリにトルクを伝達するように構成されているものである、前記アプリケータとを有する。前記アプリケータは、（ｉ）第１の部材と、（ｉｉ）第２の部材であって、第１の条件下で前記第１の部材と当該第２の部材との間の相互作用により、前記第１の部材に曲げ応力が加わるものである、前記第２の部材とを有する。
【0096】
実施例２
実施例１記載の装置において、第２の条件下で前記第１の部材は、前記第１の部材に前記曲げ応力がかかっていない弛緩状態にある。
実施例１記載の装置において、第２の条件下で前記第１の部材は、前記第１の部材に前記曲げ応力がかかっていない弛緩状態にある。
【0097】
実施例３
実施例１記載の装置において、第２の条件下で、前記第１の部材と第２の部材との間の前記相互作用により、前記第１の部材に曲げ応力が付与され、前記第２の条件における前記曲げ応力は、前記第１の条件における前記曲げ応力と程度が異なる。
実施例１記載の装置において、第２の条件下で、前記第１の部材と第２の部材との間の前記相互作用により、前記第１の部材に曲げ応力が付与され、前記第２の条件における前記曲げ応力は、前記第１の条件における前記曲げ応力と程度が異なる。
【0098】
実施例４
実施例１から３のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、さらに、前記所定のトルク量を調整可能に設定するように構成された第３の部材を有する。
実施例１から３のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、さらに、前記所定のトルク量を調整可能に設定するように構成された第３の部材を有する。
【0099】
実施例５
実施例４記載の装置において、前記第３の部材は、前記設定された所定のトルク量に基づいて前記第１の部材の長手方向に沿って異なる位置で前記第１の部材に接触する。
実施例４記載の装置において、前記第３の部材は、前記設定された所定のトルク量に基づいて前記第１の部材の長手方向に沿って異なる位置で前記第１の部材に接触する。
【0100】
実施例６
実施例４から５のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記第３の部材と前記第１の部材との間の接触により、前記第１の部材の曲げ長さが決定され、前記曲げ長さは、前記所定のトルク量に対応する。
実施例４から５のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記第３の部材と前記第１の部材との間の接触により、前記第１の部材の曲げ長さが決定され、前記曲げ長さは、前記所定のトルク量に対応する。
【0101】
実施例７
実施例１から６のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記第１の部材は、前記アプリケータに対して長手方向に延びる少なくとも１つのアームを有する。
実施例１から６のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記第１の部材は、前記アプリケータに対して長手方向に延びる少なくとも１つのアームを有する。
【0102】
実施例８
実施例７記載の装置において、前記第１の部材は、前記アプリケータに対して長手方向に延びる１対のアームを有する。
実施例７記載の装置において、前記第１の部材は、前記アプリケータに対して長手方向に延びる１対のアームを有する。
【0103】
実施例９
実施例８記載の装置において、前記第２の部材は、前記１対のアーム間に配置され、前記１対のアームは、前記第２の部材の外面に選択的に接触するように構成される。
実施例８記載の装置において、前記第２の部材は、前記１対のアーム間に配置され、前記１対のアームは、前記第２の部材の外面に選択的に接触するように構成される。
【0104】
実施例１０
実施例１から９のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記第２の部材は、１対のフック機構を有し、前記第１の部材は、前記フック機構に選択的に接触するように構成される。
実施例１から９のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記第２の部材は、１対のフック機構を有し、前記第１の部材は、前記フック機構に選択的に接触するように構成される。
【0105】
実施例１１
実施例１から１０のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記安定化アセンブリに加えられるトルクが前記所定のトルクより小さい場合、前記第１の部材が前記第２の部材の外面に対して結合するように動作可能であり、したがって前記アプリケータの回転が前記第２の部材の対応する回転を引き起こす。
実施例１から１０のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記安定化アセンブリに加えられるトルクが前記所定のトルクより小さい場合、前記第１の部材が前記第２の部材の外面に対して結合するように動作可能であり、したがって前記アプリケータの回転が前記第２の部材の対応する回転を引き起こす。
【0106】
実施例１２
実施例１から１１のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記安定化アセンブリに加えられるトルクが前記所定のトルク以上である場合、前記第１の部材は、前記第２の部材を越えてスライドするように動作可能であり、したがって前記アプリケータの回転時に前記第２の部材を静止させ、前記安定化アセンブリをさらに強固にする。
実施例１から１１のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記安定化アセンブリに加えられるトルクが前記所定のトルク以上である場合、前記第１の部材は、前記第２の部材を越えてスライドするように動作可能であり、したがって前記アプリケータの回転時に前記第２の部材を静止させ、前記安定化アセンブリをさらに強固にする。
【0107】
実施例１３
請求項１６から２７のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、さらに、前記安定化アセンブリと係合するように構成されたビットを有するものであり、前記第２の部材が前記ビットと接続し、前記第２の部材および前記ビットが一体となって回転するように構成される。
請求項１６から２７のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、さらに、前記安定化アセンブリと係合するように構成されたビットを有するものであり、前記第２の部材が前記ビットと接続し、前記第２の部材および前記ビットが一体となって回転するように構成される。
【0108】
実施例１４
実施例１から１３のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記安定化アセンブリは、前記安定化機構の回転なしに前記安定化機構を並進させるように構成される。
実施例１から１３のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記安定化アセンブリは、前記安定化機構の回転なしに前記安定化機構を並進させるように構成される。
【0109】
実施例１５
実施例１から１４のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータが回転軸を定義し、前記安定化アセンブリは、前記安定化機構が前記回転軸と同軸に配向されるように前記安定化機構を受容するように構成される
実施例１から１４のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータが回転軸を定義し、前記安定化アセンブリは、前記安定化機構が前記回転軸と同軸に配向されるように前記安定化機構を受容するように構成される
【0110】
実施例１６
実施例１から１５のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、前記所定のトルク量を表示するインジケータ機構を有する。
実施例１から１５のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、前記所定のトルク量を表示するインジケータ機構を有する。
【0111】
実施例１７
実施例１から１６のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記安定化機構は、頭蓋骨ピンを有する。
実施例１から１６のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記安定化機構は、頭蓋骨ピンを有する。
【0112】
実施例１８
実施例１から１７のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、ハウジングを有し、前記第１の部材は、前記ハウジングと一体となって回転するように構成される。
実施例１から１７のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、ハウジングを有し、前記第１の部材は、前記ハウジングと一体となって回転するように構成される。
【0113】
実施例１９
実施例１から１８のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、前記安定化アセンブリに着脱可能に接続自在である。
実施例１から１８のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、前記安定化アセンブリに着脱可能に接続自在である。
【0114】
実施例２０
実施例１から１９のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記安定化アセンブリは、実施例２２から２７のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の前記安定化アセンブリを有する。
実施例１から１９のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記安定化アセンブリは、実施例２２から２７のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の前記安定化アセンブリを有する。
【0115】
実施例２１
実施例１から２０のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、実施例２８から４１のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置を有する。
実施例１から２０のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、実施例２８から４１のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置を有する。
【0116】
実施例２２
医療処置中に患者の頭部を安定させるための装置であって、（ａ）前記患者の頭部を受容するように構成された頭部固定装置と、（ｂ）前記頭部固定装置と接続された安定化アセンブリであって、前記患者の頭部に接触するように構成された安定化機構を受容するように構成されている、前記安定化アセンブリとを有する。前記安定化アセンブリは、（ｉ）回転部材と、（ｉｉ）並進部材とを有する。前記安定化アセンブリは、さらに、（ｃ）前記安定化アセンブリの前記回転部材を回転させるように構成されたアプリケータであって、前記並進部材は、前記回転部材の回転に応答して並進するように構成されているものである、前記アプリケータを有する。
医療処置中に患者の頭部を安定させるための装置であって、（ａ）前記患者の頭部を受容するように構成された頭部固定装置と、（ｂ）前記頭部固定装置と接続された安定化アセンブリであって、前記患者の頭部に接触するように構成された安定化機構を受容するように構成されている、前記安定化アセンブリとを有する。前記安定化アセンブリは、（ｉ）回転部材と、（ｉｉ）並進部材とを有する。前記安定化アセンブリは、さらに、（ｃ）前記安定化アセンブリの前記回転部材を回転させるように構成されたアプリケータであって、前記並進部材は、前記回転部材の回転に応答して並進するように構成されているものである、前記アプリケータを有する。
【0117】
実施例２３
実施例２２記載の装置において、前記回転部材と前記並進部材との間に、長手方向の並進が前記並進部材の移動の唯一の自由度となるような形状適合性が存在する。
実施例２２記載の装置において、前記回転部材と前記並進部材との間に、長手方向の並進が前記並進部材の移動の唯一の自由度となるような形状適合性が存在する。
【0118】
実施例２４
実施例２２または２３のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記並進部材は、前記回転部材にねじ可能に係合する。
実施例２２または２３のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記並進部材は、前記回転部材にねじ可能に係合する。
【0119】
実施例２５
実施例２２から２４のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、前記安定化アセンブリから取り外し可能であり、前記回転部材および前記並進部材は、前記アプリケータが前記安定化アセンブリから取り外された場合、前記安定化アセンブリと共にとどまる。
実施例２２から２４のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、前記安定化アセンブリから取り外し可能であり、前記回転部材および前記並進部材は、前記アプリケータが前記安定化アセンブリから取り外された場合、前記安定化アセンブリと共にとどまる。
【0120】
実施例２６
実施例２２から２５のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記並進部材は、前記安定化機構を受容するように構成され、前記並進部材を並進が、前記安定化機構の回転を伴わずに前記安定化機構の対応する並進をさせる。
実施例２２から２５のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記並進部材は、前記安定化機構を受容するように構成され、前記並進部材を並進が、前記安定化機構の回転を伴わずに前記安定化機構の対応する並進をさせる。
【0121】
実施例２７
実施例２２から２６のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、請求項２８から４１のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の機器から構成される。
実施例２２から２６のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アプリケータは、請求項２８から４１のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の機器から構成される。
【0122】
実施例２８
トルク量を設定し、対象物にトルクを加える装置であって、（ａ）前記対象物にトルクを加えるために使用中に回転するように構成されたハウジングと、（ｂ）前記ハウジングから延びるビットであって、当該ビットは前記対象物によって受容されるように構成されているものである、前記ビットと、（ｃ）前記トルク量を設定するように構成された、アクチュエータと、（ｄ）前記ハウジング内で長手方向に延びる１若しくはそれ以上のアームとを有する。さらに、前記アクチュエータの操作により前記１若しくはそれ以上のアームの曲げ長さが変化するものであり、前記装置によって加えられる前記トルク量が前記１若しくはそれ以上のアームの前記曲げ長さに相関する。
トルク量を設定し、対象物にトルクを加える装置であって、（ａ）前記対象物にトルクを加えるために使用中に回転するように構成されたハウジングと、（ｂ）前記ハウジングから延びるビットであって、当該ビットは前記対象物によって受容されるように構成されているものである、前記ビットと、（ｃ）前記トルク量を設定するように構成された、アクチュエータと、（ｄ）前記ハウジング内で長手方向に延びる１若しくはそれ以上のアームとを有する。さらに、前記アクチュエータの操作により前記１若しくはそれ以上のアームの曲げ長さが変化するものであり、前記装置によって加えられる前記トルク量が前記１若しくはそれ以上のアームの前記曲げ長さに相関する。
【0123】
実施例２９
実施例２８記載の装置において、前記アクチュエータは前記ハウジングからアクセス可能である。
実施例２８記載の装置において、前記アクチュエータは前記ハウジングからアクセス可能である。
【0124】
実施例３０
実施例２８および２９のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、さらに、本体を有するものであり、前記アクチュエータは、前記１若しくはそれ以上のアームに対する前記本体の位置を調整するように構成され、前記１若しくはそれ以上のアームに対する前記本体の位置を調整することにより、前記１若しくはそれ以上のアームの前記曲げ長さが変更され、前記装置によって加えられる前記トルクは、前記１若しくはそれ以上のアームの前記曲げ長さに相関している。
実施例２８および２９のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、さらに、本体を有するものであり、前記アクチュエータは、前記１若しくはそれ以上のアームに対する前記本体の位置を調整するように構成され、前記１若しくはそれ以上のアームに対する前記本体の位置を調整することにより、前記１若しくはそれ以上のアームの前記曲げ長さが変更され、前記装置によって加えられる前記トルクは、前記１若しくはそれ以上のアームの前記曲げ長さに相関している。
【0125】
実施例３１
実施例２８から３０のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アクチュエータは、前記トルク量を調整および設定するために回転可能である。
実施例２８から３０のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アクチュエータは、前記トルク量を調整および設定するために回転可能である。
【0126】
実施例３２
実施例３１記載の装置において、前記アクチュエータを回転が、前記本体の長手方向の並進を引き起こす。
実施例３１記載の装置において、前記アクチュエータを回転が、前記本体の長手方向の並進を引き起こす。
【0127】
実施例３３
実施例２８から３０のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アクチュエータは、前記トルク量を調整および設定するためにスライド可能である。
実施例２８から３０のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記アクチュエータは、前記トルク量を調整および設定するためにスライド可能である。
【0128】
実施例３４
実施例３３記載の装置について、前記アクチュエータをスライドさせることが、前記本体の長手方向の並進を引き起こす。
実施例３３記載の装置について、前記アクチュエータをスライドさせることが、前記本体の長手方向の並進を引き起こす。
【0129】
実施例３５
実施例２８から３４のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、さらに、前記アプリケータが加える前記トルク量を調整するように構成された較正機構を有するものである。
実施例２８から３４のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、さらに、前記アプリケータが加える前記トルク量を調整するように構成された較正機構を有するものである。
【0130】
実施例３６
実施例２８から３５のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記ビットは、回転軸を定義し、前記対象物の少なくとも一部によって受容するように構成される。
実施例２８から３５のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記ビットは、回転軸を定義し、前記対象物の少なくとも一部によって受容するように構成される。
【0131】
実施例３７
実施例２８から３６のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記トルク量を設定するために前記装置を使用する場合、ユーザが受容する抵抗が、前記トルク量の設定値に関係なく一定である。
実施例２８から３６のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記トルク量を設定するために前記装置を使用する場合、ユーザが受容する抵抗が、前記トルク量の設定値に関係なく一定である。
【0132】
実施例３８
実施例２８から３７のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記トルク量を設定するために前記装置を使用する場合、ユーザーが受容する抵抗は、前記装置の可動部分間の摩擦力のみ克服するように構成される。
実施例２８から３７のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記トルク量を設定するために前記装置を使用する場合、ユーザーが受容する抵抗は、前記装置の可動部分間の摩擦力のみ克服するように構成される。
【0133】
実施例３９
実施例２８から３８のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記曲げ長さは、前記トルク量を設定するために前記装置が使われる場合、前記ユーザが受容する抵抗に影響を与えない。
実施例２８から３８のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記曲げ長さは、前記トルク量を設定するために前記装置が使われる場合、前記ユーザが受容する抵抗に影響を与えない。
【0134】
実施例４０
実施例２８から３９のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記装置は、正のトルクを設定するように構成され、同時に、前記１若しくはそれ以上のアームが曲げ応力を受けないように構成される。
実施例２８から３９のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記装置は、正のトルクを設定するように構成され、同時に、前記１若しくはそれ以上のアームが曲げ応力を受けないように構成される。
【0135】
実施例４１
実施例２８から４０のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記装置は、さらに、前記ビットと一体に回転するように構成されたノブを有するものであり、前記１若しくはそれ以上のアームは、前記ハウジングを回転させる場合、前記ノブに接触するように構成され、前記ノブの接触は、前記１若しくはそれ以上のアームに曲げ応力を加え、前記ノブとビットは、第１の条件下で静止しており、前記ノブとビットは、第２の条件下で回転する。
実施例２８から４０のいずれか１つ若しくはそれ以上に記載の装置において、前記装置は、さらに、前記ビットと一体に回転するように構成されたノブを有するものであり、前記１若しくはそれ以上のアームは、前記ハウジングを回転させる場合、前記ノブに接触するように構成され、前記ノブの接触は、前記１若しくはそれ以上のアームに曲げ応力を加え、前記ノブとビットは、第１の条件下で静止しており、前記ノブとビットは、第２の条件下で回転する。
【0136】
その他
本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などのいずれか１つまたは複数を、本明細書に記載される他の教示、表現、実施形態、実施例などのいずれか1つまたは複数に組み合わせることができることを理解されたい。したがって、以下に説明する教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに相対的に分離して見るべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には容易に明らかであろう。このような修正および変形は、特許請求の範囲に含まれることが意図されている。
本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などのいずれか１つまたは複数を、本明細書に記載される他の教示、表現、実施形態、実施例などのいずれか1つまたは複数に組み合わせることができることを理解されたい。したがって、以下に説明する教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに相対的に分離して見るべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には容易に明らかであろう。このような修正および変形は、特許請求の範囲に含まれることが意図されている。
【0137】
本発明の様々な実施形態を示し、説明してきたが、本明細書に記載された方法およびシステムのさらなる適応は、本発明の範囲を逸脱することなく、当業者による適切な修正によって達成することができる。そのような潜在的な修正のいくつかが言及され、他のものも当業者には明らかであろう。例えば、上述した例、実施形態、幾何学、材料、寸法、比率、ステップなどは例示であり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の請求項の観点から検討されるべきであり、明細書および図面に示され、説明された構造および動作の細部に限定されないと理解される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【国際調査報告】