▶ エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイションの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-02-01
(54)【発明の名称】人工心臓弁を植え込むための送達装置及び方法
(51)【国際特許分類】
A61F 2/24 20060101AFI20230125BHJP
【ＦＩ】
A61F2/24
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021573913
(86)(22)【出願日】2020-12-03
(85)【翻訳文提出日】2022-02-07
(86)【国際出願番号】 US2020063104
(87)【国際公開番号】W WO2021113507
(87)【国際公開日】2021-06-10
(31)【優先権主張番号】62/945,039
(32)【優先日】2019-12-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500218127
【氏名又は名称】エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション
【氏名又は名称原語表記】Ｅｄｗａｒｄｓ Ｌｉｆｅｓｃｉｅｎｃｅｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
【住所又は居所原語表記】Ｏｎｅ Ｅｄｗａｒｄｓ Ｗａｙ， Ｉｒｖｉｎｅ， ＣＡＬＩＦＯＲＮＩＡ ９２６１４， Ｕ．Ｓ．Ａ．
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】オーレン・コーエン
(72)【発明者】
【氏名】トメル・サール
(72)【発明者】
【氏名】エラザール・リーヴァイ・シュワルツ
(72)【発明者】
【氏名】オフィル・ウィッツマン
(72)【発明者】
【氏名】エイタン・アティアス
(72)【発明者】
【氏名】ノーム・ミラー
(72)【発明者】
【氏名】エラン・ゴールドバーグ
(72)【発明者】
【氏名】ヤイール・エー・ニューマン
【テーマコード（参考）】
4C097
【Ｆターム（参考）】
4C097AA27
4C097BB01
4C097BB04
4C097CC12
4C097CC18
4C097MM09
4C097SB10
(57)【要約】
人工弁を植え込むための送達装置が、ハンドル、第１のシャフト、複数の作動シャフト、及び制御機構を備える。第１のシャフトは、第１の端部分から第２の端部分まで延在する１つ又は複数のルーメンを有する。各作動シャフトが、近位端部分及び遠位端部分を有し、これらの作動シャフトは、第１のシャフトの１つ又は複数のルーメンを貫通して延在する。制御機構は、作動シャフトに対して及びハンドルに対して結合される。制御機構は、第１の動作モードでは作動シャフト同士が互いに対して軸方向に移動することが可能となり、第２の動作モードでは作動シャフト同士が軸方向へと同時に移動されることが可能となるように構成される。追加的には又は代替的には、第１のシャフトは、作動シャフトを受けるように構成された複数の螺旋状ルーメンを備えることが可能である。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
人工弁のための送達装置であって、ハンドルと、
第１の端部分、第２の端部分、及び前記第１の端部分から前記第２の端部分まで延在する１つ又は複数のルーメンを有する第１のシャフトであって、前記第１の端部分は前記ハンドルに対して結合される、前記第１のシャフトと、
近位端部分及び遠位端部分をそれぞれ有する複数の作動シャフトであって、前記第１のシャフトの前記１つ又は複数のルーメンを貫通して延在する前記作動シャフトと、
前記作動シャフトに対して及び前記ハンドルに対して結合された制御機構であって、前記制御機構は、第１の動作モード及び第２の動作モードを備え、前記第１の動作モードでは、前記作動シャフトの前記近位端部分が互いに対して及び前記第１のシャフトに対して軸方向に移動可能であり、前記第２の動作モードでは、前記作動シャフトが軸方向へと同時に移動可能である、前記制御機構と、
を備える、送達装置。
【請求項2】
前記制御機構は、力制御機構を含む、請求項１に記載の送達装置。
【請求項3】
前記力制御機構は、プーリを備え、前記作動シャフトのうち２つの前記作動シャフトの前記近位端部分が、前記プーリを介して共に結合され、前記作動シャフトのうち２つの前記作動シャフトに作用する張力が等しくない場合に、前記作動シャフトのうち２つの前記作動シャフトの前記近位端部分は互いに対して軸方向に移動し、前記プーリは回転する、請求項２に記載の送達装置。
【請求項4】
複数の前記作動シャフトは、第１の作動シャフト、第２の作動シャフト、及び第３の作動シャフトを含み、前記力制御機構は、キャリッジ、第１のプーリ、第２のプーリ、及び第３のプーリを備え、
前記キャリッジは、前記ハンドルに対して移動可能であり、
前記第１のプーリ及び前記第２のプーリは、前記キャリッジに回転可能に取り付けられ、
前記第３のプーリは、前記ハンドルに対して固定され、
前記第１の作動シャフト及び前記第２の作動シャフトの前記近位端部分が、前記第１のプーリを介して共に結合され、
前記第３の作動シャフトは、前記第２のプーリ及び前記第３のプーリの周囲に延在し、
前記第１の作動シャフトに作用する張力が前記第２の作動シャフトに作用する張力とは異なる場合に、前記第１の作動シャフト及び前記第２の作動シャフトの前記近位端部分は互いに対して軸方向に移動し、前記第１のプーリは回転し、
前記第３の作動シャフトに作用する張力が前記第１の作動シャフト及び前記第２の作動シャフトに作用する張力とは異なる場合に、前記第３の作動シャフトの前記近位端部分が前記第１の作動シャフト及び前記第２の作動シャフトに対して移動し、前記第２のプーリ及び前記第３のプーリは回転する、請求項２に記載の送達装置。
【請求項5】
前記送達装置が、前記作動シャフトのうち一の作動シャフトに結合された作動機構であって、前記作動シャフトを同時に軸方向に移動するように構成された前記作動機構をさらに備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項6】
前記作動機構は、回転式ノブを備え、前記回転式ノブの回転によって、前記作動シャフトが同時に軸方向に移動される、請求項５に記載の送達装置。
【請求項7】
前記作動機構は、回転式シャフトを有する電気モータを備え、前記回転式シャフトの回転によって、前記作動シャフトが同時に軸方向に移動される、請求項５に記載の送達装置。
【請求項8】
前記作動機構は、前記作動シャフトに作用する張力を増減させるように構成されたスプールを備える、請求項５から７のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項9】
前記制御機構は変位制御機構を含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項10】
前記変位制御機構は、外側歯車及び複数の内側歯車を有する歯車アセンブリを備え、前記内側歯車は、作動シャフトそれぞれに結合され、
前記外側歯車を前記第１のシャフトに対して回転させることにより、前記内側歯車及び前記作動シャフトが前記第１のシャフトに対して同時に回転運動される、請求項９に記載の送達装置。
【請求項11】
前記変位制御機構は、第１の歯車アセンブリ及び第２の歯車アセンブリを備え、前記第１の歯車アセンブリを前記第１のシャフトに対して回転させることにより、前記作動シャフトが前記第１のシャフトに対して同時に軸方向移動され、
前記第２の歯車アセンブリを前記第１のシャフトに対して回転させることにより、前記作動シャフトが前記第１のシャフトに対して同時に回転運動される、請求項９に記載の送達装置。
【請求項12】
前記第１の歯車アセンブリは、作動機構に結合され、前記第２の歯車アセンブリは、解除機構に結合される、請求項１１に記載の送達装置。
【請求項13】
前記変位制御機構は、第１の位置と第２の位置との間で移動されるように構成された摺動式外側歯車を備え、前記第１の位置では、前記摺動式外側歯車は、前記第１の歯車アセンブリの複数の第１の内側歯車に係合し、
前記第２の位置では、前記摺動式外側歯車は、前記第２の歯車アセンブリの複数の第２の内側歯車に係合する、請求項１１又は請求項１２に記載の送達装置。
【請求項14】
前記変位制御機構は、結合部材、作動部材、及び歯車アセンブリを備え、前記結合部材は、前記作動シャフトの前記遠位端部分に結合され、
前記作動部材は、前記第１のシャフトを貫通して延在し、
前記作動部材の第１の端部分が、前記結合部材に結合され、
前記歯車アセンブリは、前記作動シャフトの前記近位端部分に結合され、
前記作動部材を前記第１のシャフトに対して軸方向移動させることにより、前記結合部材及び前記作動シャフトが前記第１のシャフト及び前記歯車アセンブリに対して同時に軸方向移動され、
前記歯車アセンブリを前記第１のシャフトに対して回転させることにより、前記作動シャフトが前記第１のシャフトに対して同時に回転運動される、請求項９に記載の送達装置。
【請求項15】
前記作動部材は、作動機構に結合される、請求項１４に記載の送達装置。
【請求項16】
請求項１から１５のいずれか一項に記載の送達装置と、機械的拡張可能な人工心臓弁と、
を備える送達アセンブリ。
【請求項17】
前記機械的拡張可能な人工心臓弁は、複数のストラットを備えるフレームと、複数のアクチュエータとを備え、前記フレームの前記ストラットは、回動可能に共に結合され、
前記アクチュエータは、前記フレームの前記ストラットに対して結合され、径方向圧縮構成と径方向拡張構成との間で前記フレームを移行させるように構成される、請求項１６に記載の送達アセンブリ。
【請求項18】
前記作動シャフトと前記第１のシャフトとの間における軸方向の相対移動により、前記人工心臓弁の前記フレームが前記径方向圧縮構成と前記径方向拡張構成との間で移行されるように、前記送達装置の前記作動シャフトが前記人工心臓弁の前記アクチュエータに対して解除可能に結合される、請求項１７に記載の送達アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
［関連出願の相互参照］
本願は、２０１９年１２月６日に出願された米国仮特許出願第６２／９４５，０３９号に基づく利益を主張する。この仮特許出願は、参照により本明細書に組み込まれる。
本願は、２０１９年１２月６日に出願された米国仮特許出願第６２／９４５，０３９号に基づく利益を主張する。この仮特許出願は、参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、人工心臓弁などの植え込み可能な機械的拡張可能な人工デバイスと、人工心臓弁を植え込むための送達装置及び方法とに関する。
【背景技術】
【0003】
ヒトの心臓は様々な心臓弁膜症を被り得る。これらの心臓弁膜症は、結果として心臓の著しい機能障害に至る可能性があり、最終的には天然弁を修復する又は天然弁を人工弁と置換する必要が生じるおそれがある。多数の既知の修復デバイス（例えばステント）及び人工弁と、これらのデバイス及び人工弁をヒトに植え込む多数の既知の方法とが存在する。経皮的低侵襲性外科アプローチは、外科手術によるアクセスが容易には可能でない又は外科手術以外によるアクセスが望ましい体内位置へと人工医用デバイスを送達するために様々な手技で利用される。具体的な一例では、人工心臓弁が、送達装置の遠位端部上にクリンプ状態で取り付けられ、人工心臓弁が心臓内の植込み部位に到達するまで患者の脈管を通り（例えば大腿動脈及び大動脈を通り）前進され得る。次いで、人工心臓弁は、例えば人工弁が上に取り付けられたバルーンを膨張させること、人工心臓弁に対して拡張力を印加する機械アクチュエータを作動させること、又は人工心臓弁がその機能サイズへと自己拡張し得るように送達装置のシースから人工心臓弁を展開することになどにより、機能サイズへと拡張される。
【0004】
拡張を機械アクチュエータに依存する人工心臓弁は、「機械的拡張可能な」人工心臓弁と呼ぶことができる。機械的拡張可能な人工心臓弁は、自己拡張性人工心臓弁及びバルーン拡張性人工心臓弁と比較して１つ又は複数の利点を有し得る。例えば、機械的拡張可能な人工心臓弁は、様々な直径に拡張され得る。また、機械的拡張可能な人工心臓弁は、初回の拡張後に圧縮されることも可能である（例えば再位置決め及び／又は回収などを目的として）。
【0005】
これらの利点を有するにもかかわらず、機械的拡張可能な人工心臓弁は複数の難点を有し得る。例えば、機械的拡張可能な人工心臓弁は、植込み手技の最中に人工心臓弁及び／又は送達装置に対して印加される力を制御することが困難となるおそれがある。これらの難点は、送達装置が例えば患者の脈管などの蛇行状の通路内に配設される場合にはさらに複雑化し得る。また、送達装置から機械的拡張可能な人工心臓弁を解除することも困難となり得る。さらに、制御対象となる複数の可動構成要素が存在する場合には、典型的な送達装置では、ユーザの操作は困難及び／又は多大な時間を要するものとなるおそれがある。従って、機械的拡張可能な人工心臓弁を植え込むための改良された送達装置及び方法が必要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【特許文献1】米国特許第１０６０３１６５号明細書
【特許文献2】米国特許第１０８０６５７３号明細書
【特許文献3】米国特許出願公開第２０１８／０３４４４５６号明細書
【特許文献4】国際公開第２０２０／０８１８９３号
【特許文献5】国際公開第２０２１／００３１６７号
【特許文献6】米国特許第９７００４４２号明細書
【特許文献7】米国特許第９８２７０９３号明細書
【特許文献8】米国特許第６７３０１１８号明細書
【特許文献9】米国特許第７３９３３６０号明細書
【特許文献10】米国特許第７５１０５７５号明細書
【特許文献11】米国特許第７９９３３９４号明細書
【特許文献12】米国特許第８６５２２０２号明細書
【特許文献13】米国特許出願公開第２０１８／０３２５６６５号明細書
【特許文献14】国際公開第２０２１／０１６０１８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
本明細書においては、人工心臓弁、送達装置、及び人工心臓弁を植え込むための方法を説明する。本開示の送達装置及び方法は、例えば送達装置により人工弁に対して印加される力が均一に分散されるのを確保するのに有効となり得る。これにより、植込み手技の最中に送達装置及び／又は人工心臓弁が損傷を被る可能性が軽減され得る。また、本開示の送達装置及び方法は、人工心臓弁が均一に拡張されるのを確保するのに有効となり得る。また、本明細書において開示される送達装置は、使用が比較的簡単及び／又は容易である。これにより、例えば失敗リスクが軽減され得る、及び／又は人工心臓弁を植え込むための所要時間が短縮化され得る。
【課題を解決するための手段】
【0008】
代表的な一実施形態では、人工心臓弁を植え込むため送達装置が提供される。この送達装置は、ハンドル、第１のシャフト、複数の作動シャフト、及び制御機構を備える。第１のシャフトは、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分から第２の端部分まで延在する１つ又は複数のルーメンを有する。第１の端部分はハンドルに対して結合される。各作動シャフトが、近位端部分及び遠位端部分を有し、これらの作動シャフトは、第１のシャフトの１つ又は複数のルーメンを貫通して延在する。制御機構は、作動シャフトに対して及びハンドルに対して結合される。制御機構は、第１の動作モード及び第２の動作モードを備える。第１の動作モードでは、作動シャフトの近位端部分同士が、互いに対して及び第１のシャフトに対して軸方向に移動することが可能であり、第２の動作モードでは、作動シャフト同士が、軸方向へと同時に移動されることが可能となる。
【0009】
幾つかの実施形態では、送達装置は、機械的拡張可能な人工心臓弁をさらに備える送達アセンブリの一部である。
【0010】
別の代表的な実施形態では、送達装置は、ハンドル、第１のシャフト、複数の作動シャフト、及び力制御機構を備える。第１のシャフトは、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分から第２の端部分まで延在する１つ又は複数のルーメンを有する。第１の端部分は、ハンドルに対して結合される。各作動シャフトが、近位端部分及び遠位端部分を有し、作動シャフトは、第１のシャフトの１つ又は複数のルーメンを貫通して延在する。力制御機構は、作動シャフトに対して及びハンドルに対して結合される。力制御機構は、第１のシャフトが湾曲された場合に、作動シャフトの近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動し得るように構成される。
【0011】
幾つかの実施形態では、力制御機構は、作動シャフトと相互連結されたプーリシステムを備える。
【0012】
別の代表的な実施形態では、送達装置が、ハンドル、第１のシャフト、複数の作動シャフト、及び変位制御機構を備える。第１のシャフトは、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分から第２の端部分まで延在する１つ又は複数のルーメンを有する。第１の端部分は、ハンドルに対して結合される。各作動シャフトが、近位端部分及び遠位端部分を有し、作動シャフトは、第１のシャフトの１つ又は複数のルーメンを貫通して延在する。変位制御機構は、作動シャフトに対して及びハンドルに対して結合される。変位制御機構は、第１のシャフトが湾曲された場合に、作動シャフトの近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動し得るように構成される。
【0013】
幾つかの実施形態では、変位制御機構は、１つ又は複数の歯車アセンブリを備える。
【0014】
別の代表的な実施形態では、送達装置が、ハンドル、第１のシャフト、及び複数の作動シャフトを備える。第１のシャフトは、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分から第２の端部分まで延在する複数の螺旋状ルーメンを有する。第１の端部分はハンドルに対して結合される。各作動シャフトが、近位端部分及び遠位端部分を有し、作動シャフトは、第１のシャフトのそれぞれの螺旋状ルーメンを貫通して延在する。
【0015】
別の代表的な実施形態では、送達装置が、ハンドル、第１のシャフト、複数の作動シャフト、力制御機構、及び変位制御機構を備える。第１のシャフトは、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分から第２の端部分まで延在する１つ又は複数のルーメンを有する。第１の端部分はハンドルに対して結合される。各作動シャフトが、近位端部分及び遠位端部分を有し、作動シャフトは、第１のシャフトの１つ又は複数のルーメンを貫通して延在する。力制御機構は、作動シャフトに対して及びハンドルに対して結合される。力制御機構は、第１のシャフトが湾曲された場合に、作動シャフトの近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動し得るように構成される。変位制御機構は、作動シャフトに対して及びハンドルに対して結合される。変位制御機構は、第１のシャフトが湾曲された場合に、作動シャフトの近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動し得るように構成される。
【0016】
別の代表的な実施形態では、送達装置が、ハンドル、第１のシャフト、複数の作動シャフト、及び力制御機構を備える。第１のシャフトは、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分から第２の端部分まで延在する複数の螺旋状ルーメンを有する。第１の端部分はハンドルに対して結合される。各作動シャフトが、近位端部分及び遠位端部分を有し、作動シャフトは、第１のシャフトのそれぞれの螺旋状ルーメンを貫通して延在する。力制御機構は、作動シャフトに対して結合され、作動シャフトに対して印加された力を均一に分散するように構成される。
【0017】
別の代表的な実施形態では、送達装置が、ハンドル、第１のシャフト、複数の作動シャフト、及び変位制御機構を備える。第１のシャフトは、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分から第２の端部分まで延在する複数の螺旋状ルーメンを有する。第１の端部分はハンドルに対して結合される。各作動シャフトが、近位端部分及び遠位端部分を有し、作動シャフトは、第１のシャフトのそれぞれの螺旋状ルーメンを貫通して延在する。変位制御機構は、作動シャフトに対して結合され、第１のシャフトが湾曲された場合に、作動シャフトの近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動し得るように構成される。
【0018】
別の代表的な実施形態では、送達装置が、ハンドル、第１のシャフト、複数の作動シャフト、力制御機構、及び変位制限装置を備える。第１のシャフトは、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分から第２の端部分まで延在する複数の螺旋状ルーメンを有する。第１の端部分はハンドルに対して結合される。各作動シャフトが、近位端部分及び遠位端部分を有し、作動シャフトは、第１のシャフトのそれぞれの螺旋状ルーメンを貫通して延在する。力制御機構は、作動シャフトに対して結合され、作動シャフトに対して印加された力を均一に分散するように構成される。変位制御機構は、作動シャフトに対して結合され、第１のシャフトが湾曲された場合に、作動シャフトの近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動し得るように構成される。
【0019】
別の代表的な実施形態では、人工心臓弁を植え込むための送達装置用の力制御機構が提供される。この力制御機構は、プーリシステム及び可動キャリッジを備える。プーリシステムは、送達装置の複数の作動シャフトと相互連結するように構成される。可動キャリッジは、プーリシステムに対して結合され、送達装置のハンドルに対して移動可能に結合されるように構成される。プーリシステム及び可動キャリッジは、軸方向に及び／又は回転方向に移動することによって、送達装置の作動シャフトに対して印加された力及び／又は送達装置の作動シャフトが伝達する力を平衡化するように構成される。
【0020】
別の代表的な実施形態では、人工心臓弁を植え込むための送達装置用の力制御機構が提供される。この力制御機構は、第１のプーリ、第２のプーリ、第３のプーリ、及びキャリッジを備える。第１のプーリは、送達装置の第１の作動シャフト及び第２の作動シャフトに対して結合されるように構成される。第２のプーリは、送達装置の第３の作動シャフトに対して結合されるように構成される。第３のプーリは、送達装置の第３の作動シャフトに対して結合されるように構成される。キャリッジは、送達装置のハンドルに対して移動可能に結合されるように構成される。第１のプーリ及び第２のプーリは、キャリッジに対して回転可能に結合され、キャリッジは、第３のプーリに対して軸方向に移動可能である。第１の作動シャフト及び第２の作動シャフトの近位端部分同士は、互いに対して軸方向に移動し、第１のプーリは、第１の作動シャフト及び第２の作動シャフト中の張力が等しくない場合に回転する。第３の作動シャフト及び第１の作動シャフト又は第２の作動シャフト中の張力が等しくない場合に、第３の作動シャフトの近位端部分が、第１の作動シャフト及び第２の作動シャフトに対して軸方向に移動し、第２のプーリ及び第３のプーリは、回転する。
【0021】
別の代表的な実施形態では、人工心臓弁を植え込むために構成された送達装置用の変位制御機構が提供される。この変位制御機構は、１つ又は複数の歯車アセンブリを備える。これらの歯車アセンブリは、送達装置の作動シャフトに対して結合されるように構成される。これらの歯車アセンブリは、作動シャフトの近位端部分同士が、互いに対して軸方向に独立して移動し得るように構成され、作動シャフトをそれらのそれぞれの軸を中心として同時に回転させるように構成される。
【0022】
別の代表的な実施形態では、人工心臓弁を植え込むために構成された送達装置用のシャフトが提供される。このシャフトは、シャフトの第１の端部分からシャフトの第２の端部分まで延在する複数の螺旋状ルーメンを備え、各螺旋状ルーメンは、送達装置の作動シャフトを受けるように構成される。
【0023】
本開示の様々な実施形態は、組み合わせて又は別個に使用することが可能である。本概要は、選りすぐりのコンセプトを簡易な形で紹介するために設けられたものであり、これらのコンセプトは、以降の詳細な説明でさらに説明される。本概要は、特許請求の対象の重要な特徴又は必須の特徴を特定するように意図されたものではなく、また特許請求の対象の範囲を限定するために使用されるように意図されたものでもない。本開示の前述の及び他の目的、特徴、及び利点が、以降の詳細な説明、特許請求の範囲、及び添付の図面からさらに明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【0024】
【図1】機械的拡張可能な人工心臓弁及び送達装置を備える送達アセンブリの斜視図である。
【図2】人工心臓弁の斜視図である。
【図3】人工心臓弁のフレームが径方向拡張構成にある状態における、弁構造体を含まない人工心臓弁の別の斜視図である。
【図4】径方向圧縮構成にある人工心臓弁の側面図である。
【図5】人工心臓弁のアクチュエータの詳細図である。
【図6】人工心臓弁のアクチュエータの断面図である。
【図7】送達装置の近位端部分の側面図である。
【図8】送達装置の遠位端部分の側面図である。
【図10】送達装置のシャフトの遠位端部分の詳細図である。
【図11】送達装置から解除された人工心臓弁の詳細図である。
【図12】送達装置に対して結合された人工心臓弁の詳細図である。
【図13】人工心臓弁が径方向拡張構成にある状態における、送達装置に対して結合された人工心臓弁の側面図である。
【図14】人工心臓弁が径方向圧縮構成にある状態における、送達装置に対して結合された人工心臓弁の側面図である。
【図15】送達装置の遠位端部分の側面図である。
【図16】人工心臓弁が送達装置と共に心臓（断面で図示）内に植え込まれる一例の植込み手技を示す図である。
【図17】人工心臓弁が送達装置と共に心臓（断面で図示）内に植え込まれる一例の植込み手技を示す図である。
【図18】人工心臓弁が送達装置と共に心臓（断面で図示）内に植え込まれる一例の植込み手技を示す図である。
【図19】人工心臓弁が送達装置と共に心臓（断面で図示）内に植え込まれる一例の植込み手技を示す図である。
【図20】一例の力制御機構を備える送達装置のハンドルの概略図である。
【図21】別の例の力制御機構を備える送達装置の別のハンドルの概略図である。
【図22】別の実施形態による力制御機構を備える送達装置のハンドルの概略図である。
【図23】一例の変位制御機構を備える送達装置の側面図である。
【図32】別の実施形態による変位制御機構を備える送達装置の側面図である。
【図35】別の実施形態による変位制御機構を備える送達装置の近位端部分の斜視図である。
【図43】別の例の変位制御機構を備える送達装置の近位端部分の上面図である。
【図48】送達装置のための一例のシャフトの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【0025】
一般事項
この発明を実施するための形態では、本開示の実施形態の幾つかの態様、利点、及び新規の特徴が説明される。開示されるこれらの方法、装置、及びシステムは、いかなる点においても限定的なものとして解釈されるべきではない。むしろ、本開示は、開示される様々な実施形態のすべての新規のかつ非自明な特徴及び態様を、その単独においてならびに互いに様々な組合せ及び下位組合せにおいて対象とする。これらの方法、装置、及びシステムは、そのいかなる特定の態様もしくは特徴又はそれらの組合せにも限定されず、また本開示の実施形態は、いかなる１つ又は複数の特定の利点が存在すること又は問題が解決されることをも必須としない。
この発明を実施するための形態では、本開示の実施形態の幾つかの態様、利点、及び新規の特徴が説明される。開示されるこれらの方法、装置、及びシステムは、いかなる点においても限定的なものとして解釈されるべきではない。むしろ、本開示は、開示される様々な実施形態のすべての新規のかつ非自明な特徴及び態様を、その単独においてならびに互いに様々な組合せ及び下位組合せにおいて対象とする。これらの方法、装置、及びシステムは、そのいかなる特定の態様もしくは特徴又はそれらの組合せにも限定されず、また本開示の実施形態は、いかなる１つ又は複数の特定の利点が存在すること又は問題が解決されることをも必須としない。
【0026】
本開示の実施形態の中の幾つかの動作が、提示の便宜上の理由により特定の連続順序で説明されるが、この説明方法は、特定の順序が以降に示す具体的な文言により必要とされない限りは、順序変更を包含する点を理解されたい。例えば、連続的に説明される一連の動作が、幾つかの場合では順序変更されても又は同時に実施されてもよい。さらに、簡略化を理由として、添付の図面は、他の方法と組み合わせて本開示の方法を利用することが可能となる様々な方法を示さない場合がある。さらに、時として、本説明は、本開示の方法を説明するために「実現する」又は「達成する」等の用語を使用する。これらの用語は、実施される実際の動作の高度に抽象的な表現である。これらの用語に対応する実際の動作は、特定の実装形態に応じて変化し得るものであり、当業者には容易に認識可能である。
【0027】
本願及び特許請求の範囲において、単数形「１つの（ａ、ａｎ）」及び「その（ｔｈｅ）」は、コンテクストにおいて別様のことが明示されない限り複数形を含む。さらに、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」という用語は、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」を意味する。さらに、「結合される（ｃｏｕｐｌｅｄ）」という用語は、物理的、機械的、化学的、磁気的、及び／又は電気的に結合又はリンクされることを一般的に意味し、具体的に逆の文言がない限り、結合又は関連付けられたアイテム同士の間における中間要素の存在を排除しない。
【0028】
本明細書において、「近位の」という用語は、ユーザに対してはより近く植込み部位からはより遠く離れたデバイスの位置、方向、又は部分を指す。本明細書において、「遠位の」という用語は、ユーザからはより遠く離れ植込み部位に対してはより近いデバイスの位置、方向、又は部分を指す。従って、例えば、デバイスの近位方向移動は、植込み部位から離れユーザに向かう（例えば患者の体外への）デバイスの移動であり、デバイスの遠位方向移動は、ユーザから離れ植込み部位に向かう（例えば患者の体内への）デバイスの移動である。「長手方向の」及び「軸方向の」という用語は、別様のことが明確に定義されない限り、近位方向及び遠位方向に延在する軸を指す。
【0029】
本開示の技術の例
本明細書では、人工心臓弁、送達装置、及び人工心臓弁を植え込むための方法を説明する。本開示の送達装置及び方法は、例えば送達装置により人工弁に対して印加される力が均一に分散されるのを確保するのに有効となり得る。これにより、植込み手技の最中に送達装置及び／又は人工心臓弁が損傷を被る可能性が軽減され得る。また、本開示の送達装置及び方法は、人工心臓弁が均一に拡張されるのを確保するのに有効となり得る。また、本明細書において開示される送達装置は、使用が比較的簡単及び／又は容易である。これにより、例えば失敗リスクが軽減され得る、及び／又は人工心臓弁を植え込むための所要時間が短縮化され得る。
本明細書では、人工心臓弁、送達装置、及び人工心臓弁を植え込むための方法を説明する。本開示の送達装置及び方法は、例えば送達装置により人工弁に対して印加される力が均一に分散されるのを確保するのに有効となり得る。これにより、植込み手技の最中に送達装置及び／又は人工心臓弁が損傷を被る可能性が軽減され得る。また、本開示の送達装置及び方法は、人工心臓弁が均一に拡張されるのを確保するのに有効となり得る。また、本明細書において開示される送達装置は、使用が比較的簡単及び／又は容易である。これにより、例えば失敗リスクが軽減され得る、及び／又は人工心臓弁を植え込むための所要時間が短縮化され得る。
【0030】
図１は、一実施形態による送達アセンブリ１０を示す。図示する実施形態では、送達アセンブリ１０は、人工心臓弁１００及び送達装置２００を備える。人工弁１００は、天然心臓弁（例えば大動脈弁、僧帽弁、肺動脈弁、及び／又は三尖弁）と置換するために構成され得る。図示するように、人工弁１００は、送達装置２００の遠位端部分に対して解除可能に結合され得る。送達装置２００は、患者の天然心臓弁内に人工弁１００を送達し植え込むために使用され得る（例えば図１６～図１９を参照）。人工弁１００及び送達装置２００に関するさらなる詳細は、以降において示す。
【0031】
図２は、人工弁１００を示す。図示するように、人工弁１００は、３つの主要な構成要素、すなわちフレーム１０２、弁構造体１０４、及び１つ又は複数のアクチュエータ１０６（図示する実施形態では３つのアクチュエータ）を備える。フレーム１０２（「ステント」又は「支持構造体」とも呼ばれ得る）は、弁構造体１０４を支持するように、及び天然心臓弁内に人工弁１００を固定するように構成され得る。弁構造体１０４は、フレーム１０２及び／又はアクチュエータ１０６に対して結合される。弁構造体１０４は、血流が人工弁１００を通り一方向へ（すなわち順行方向へ）流れることを可能にし、血流が人工弁１００を通り逆方向へ（すなわち逆行方向へ）流れるのを制限するように構成される。アクチュエータ１０６は、フレーム１０２に対して結合され、１つ又は複数の機能構成もしくは拡張構成（例えば図２～図３）、１つ又は複数の送達構成もしくは圧縮構成（例えば図４）、及び／又は機能構成と送達構成との中間の１つ又は複数の中間構成を含む、複数の構成へとフレーム１０２の拡張を調節するように構成される。人工弁１００の弁構造体１０４は、図示上の理由により図１及び図３～図４では図示されない点に留意されたい。
【0032】
図３を参照すると、人工弁１００のフレーム１０２は、第１の端部１０８及び第２の端部１１０を有する。図示する実施形態では、フレーム１０２の第１の端部１０８は流入端部であり、フレーム１０２の第２の端部１１０は流出端部である。他の実施形態では、フレーム１０２の第１の端部１０８が流出端部であり、フレーム１０２の第２の端部１１０が流入端部であることが可能である。
【0033】
フレーム１０２は、生体適合性金属及び／又は生体適合性ポリマーを含む様々な適切な材料の中のいずれかから作製され得る。フレームを形成することが可能な生体適合性金属の例としては、ステンレス鋼、コバルト－クロム合金、及び／又はニッケル－チタン合金（「ＮｉＴｉ」もしくは「ニチノール」とも呼ばれ得る）が挙げられる。
【0034】
さらに図３を参照すると、フレーム１０２は、格子タイプパターンで構成された複数の相互連結されたストラット１１２を備える。図３では、人工弁１００のフレーム１０２は、径方向拡張構成にあり、この構成の結果としてフレーム１０２のストラット１１２は、人工弁１００の長手方向軸に対して対角線方向に延在する。他の構成では、フレーム１０２のストラット１１２は、図３に示す量とは異なる量だけオフセットされ得る。例えば、図４は、径方向圧縮構成にある人工弁１００のフレーム１０２を示す。この構成では、フレーム１０２のストラット１１２は、人工弁１００の長手方向軸に対して平行に（又は少なくとも実質的に平行に）延在する。
【0035】
これらの拡張構成と圧縮構成との間での移行を容易にするために、フレーム１０２のストラット１１２は、各ストラットの長さに沿って１つ又は複数の回動接合部において互いに対して回動可能に結合される。例えば、各ストラット１１２が、両端部に及びストラットの長さに沿ってアパーチャを有して形成されることが可能である。フレーム１０２は、ストラット１１２同士が重畳し、ストラット１１２のアパーチャを貫通して延在する例えばリベット又はピン１１４などの留め具により共に回動可能に結合される位置に、ヒンジを備える。これらのヒンジにより、例えば人工弁１００の組立て、準備、及び／又は植込みの最中などにフレーム１０２が径方向拡張構成と径方向圧縮構成との間で移行されるときに、ストラット１１２同士が相互に回動することが可能となる。
【0036】
幾つかの実施形態では、フレーム１０２は、各構成要素（例えばフレーム１０２のストラット１１２及びピン１１４）を形成し、次いでこれらの各構成要素を共に機械的に組み立て結合することによって作製され得る。他の実施形態では、ストラット同士は、各ヒンジを用いて互いに対して結合されず、他の方法で互いに対して回動可能又は屈曲可能であることにより、フレームの径方向拡張及び径方向収縮を可能にする。例えば、フレームが、単片材料（例えば金属チューブ）から形成されることが可能である（例えばレーザ切断、電鋳、又は物理気相堆積などにより）。これらのフレーム及び人工弁の作製に関するさらなる詳細は、特許文献１及び特許文献２、特許文献３、ならびに国際出願特許文献４及び特許文献５に記載されており、これらの特許文献は、参照により本明細書に組み込まれる。本明細書において開示される送達装置と共に使用され得る拡張性人工弁のさらなる例は、特許文献６及び特許文献７に記載されており、これらの米国特許は、参照により本明細書に組み込まれる。
【0037】
再び図２を参照すると、人工弁１００の弁構造体１０４は、フレーム１０２に対して結合される。弁構造体１０４は、血流が流入端部１０８から流出端部１１０へ人工弁１００を通過するのを可能にし、血液が流出端部１１０から流入端部１０８へ人工弁１００を通過するのを制限するように構成される。弁構造体１０４は、例えば１つ又は複数の弁尖１１６（例えば図示する実施形態では３つの弁尖）を備える弁尖アセンブリなどからなることが可能である。
【0038】
人工弁１００の弁尖１１６は、可撓性材料から作製され得る。例えば、弁尖アセンブリの弁尖１１６は、生物材料、生体適合性合成材料、又は他のかかる材料から全体的又は部分的に作製され得る。適切な生物材料としては、例えばウシ心膜（又は他のソースによる心膜）などが含まれ得る。
【0039】
図２を参照すると、弁尖１１６は、交連部１１８（例えば隣接し合う弁尖対）を形成するように構成されることが可能であり、これらの交連部１１８は、例えば各アクチュエータ１０６に対して取り付けられ得る。弁構造体１０４が人工弁１００のフレーム１０２に対して結合され得る様式を含む、人工心臓弁に関するさらなる詳細は、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１、特許文献１２、及び特許文献１３に見ることができる。これらの特許文献は、参照により本明細書に組み込まれる。
【0040】
弁構造体１０４は、アクチュエータ１０６に対して結合され得る。例えば、弁構造体１０４の交連部１１８は、アクチュエータ１０６のハウジング部材１２２に対して結合され得る。アクチュエータに対して弁構造体を結合することに関するさらなる詳細は、例えば国際出願特許文献５に見ることができる。
【0041】
図３に示すように、人工弁１００のアクチュエータ１０６は、フレーム１０２の内方表面に対して取り付けられ、この内方表面に沿って周方向に離間される。アクチュエータ１０６は、特に、フレーム１０２を径方向に拡張する及び／又は径方向に圧縮するように構成される。これにより、アクチュエータ１０６は「拡張機構」とも呼ばれ得る。また、アクチュエータ１０６は、所望の拡張構成でフレーム１０２をロックするようにも構成される。従って、アクチュエータ１０６は「ロッカー」又は「ロック機構」とも呼ばれ得る。以降においてさらに説明されるように、各アクチュエータ１０６は、送達装置の１つ又は複数のそれぞれの作動シャフトと解除可能な連結部を形成するように構成され得る。
【0042】
次に図５～図６を参照すると、各アクチュエータ１０６は、ラック部材１２０（「作動部材」とも呼ばれ得る）、ハウジング部材１２２（「支持部材」とも呼ばれ得る）、及びロック部材１２４を備える。ラック部材１２０は、第１の軸方向位置（例えばフレーム１０２の流入端部１０８付近の）にて人工弁１００のフレーム１０２に対して結合され、ハウジング部材１２２は、第２の軸方向位置（例えばフレーム１０２の流出端部１１０付近の）にてこのフレームに対して結合され得る。ラック部材１２０は、各ハウジング部材１２２を貫通して延在し、これらの各ハウジング部材１２２に対して軸方向に移動可能である。従って、ラック部材１２０とハウジング部材１２２との軸方向相対移動が、フレーム１０２に対して軸方向力を印加し、フレーム１０２のストラット１１２同士がピン１１４を中心として互いに対して回動することにより、結果的にフレーム１０２の径方向拡張／圧縮をもたらす。ハウジング部材１２２に対してラック部材１２０を近位方向に（例えば図５～図６に示す配向において上方に）移動することにより、フレーム１０２が径方向に拡張される（例えば図３）。対照的に、ハウジング部材１２２に対してラック部材１２０を遠位方向に（例えば図５～図６に示す配向において下方に）移動することにより、フレーム１０２が径方向に圧縮される（例えば図４）。
【0043】
図６に示すように、ラック部材１２０の中の１つ又は複数が、複数の歯１２６を有するセグメントを備える。各ロック部材１２４は、各ハウジング部材１２２に対して結合され、ラック部材１２０の歯１２６に係合するように付勢された歯止め１２８を備える。このようにすることで、ラック部材１２０及びロック部材１２４はラチェットタイプ機構を形成し、このラチェットタイプ機構により、ラック部材１２０は、ハウジング部材１２２に対して近位方向に移動することが可能となり（それにより人工弁１００の拡張が可能となる）、ラック部材１２０は、ハウジング部材１２２に対して遠位方向に移動することが制限される（それにより人工弁１００の圧縮が制限される）。
【0044】
図示する実施形態では、ロック部材１２４は、単体構造体としてハウジング部材１２２と共に一体的に形成される。他の実施形態では、ロック部材１２４及びハウジング部材１２２は、共に結合される別個の構成要素として形成され得る（例えば留め具、接着剤、溶接、及び／又は他の結合手段を用いて）。
【0045】
図示する実施形態では、人工弁１００は、３つのアクチュエータ１０６を備える。他の実施形態では、さらに多数又はさらに少数のアクチュエータを使用することが可能である。例えば、一実施形態では、人工弁は１つのアクチュエータを有し得る。別の例としては、人工弁は２つのアクチュエータを有し得る。さらに他の例では、人工弁は４～１５個のアクチュエータを有し得る。
【0046】
図示しないが、人工弁１００は、１つ又は複数のスカート又は封止部材を備えることも可能である。例えば、人工弁１００は、フレーム１０２の内方表面上に取り付けられた内方スカートを備えることが可能である。この内方スカートは、弁周囲逆流を防止もしくは軽減するための、フレーム１０２に対して弁尖１１６を固着するための、及び／又は人工弁１００のクリンピングの最中及び作業サイクルの最中にフレーム１０２との接触により引き起こされる損傷から弁尖１１６を保護するための、封止部材として機能し得る。また、人工弁１００は、フレーム１０２の外方表面上に取り付けられた外方スカートを備え得る。この外方スカートは、天然弁輪の組織に対して封止し、従って人工弁の周囲における弁周囲逆流を軽減することによって、人工弁のための封止部材として機能し得る。内方スカート及び外方スカートは、様々な合成材料（例えばＰＥＴ）又は天然組織（例えば心膜組織）のいずれかを含む、様々な適切な生体適合性材料のいずれかから形成することができる。内方スカート及び外方スカートは、縫合糸、接着剤、溶接、及び／又はフレームに対してスカートを装着するための他の手段を使用して、フレームに対して取り付けられ得る。
【0047】
図７～図１０は、送達装置２００と、「弁カテーテル」又は「送達カテーテル」とも呼ばれ得るその構成要素とを示す。図示するように、送達装置２００は、ハンドル２０２、第１のシャフト２０４、第２のシャフト２０６、１つ又は複数の支持スリーブ２０８（例えば図示する実施形態では３つ）、１つ又は複数の作動シャフト２１０（例えば図示する実施形態では３つ）、オプションの再圧縮シャフト２１２、ノーズコーンシャフト２１４、及びノーズコーン２１６を備える。ハンドル２０２は、シャフト及びスリーブを互いに対して操縦するように構成される。人工心臓弁１００は、送達装置２００の遠位端部分に対して解除可能に結合され（例えば図１１～図１３を参照）、送達装置２００は、人工弁１００を位置決めするために、及び／又は人工弁１００を所望の径方向拡張構成に拡張、圧縮、及びロックするために使用され得る。
【0048】
図示する実施形態では、送達装置２００は、３対の支持スリーブ２０８及び作動シャフト２１０を備える（すなわち人工弁１００の各アクチュエータ１０６に１対の支持スリーブ２０８及び作動シャフト２１０）。他の実施形態では、送達装置２００は、人工弁が備えるアクチュエータの個数に応じて、２つ以下（例えば１つもしくは２つ）又は４つ以上（例えば４～１５個）の対の支持スリーブ２０８及び作動シャフト２１０を備えることが可能である。
【0049】
送達装置２００のハンドル２０２は、シャフト及びスリーブを互いに対して移動するように構成された１つ又は複数の機構を備える。例えば、図７に示すように、ハンドル２０２は、第１の機構２１８、第２の機構２２０、第３の機構２２２、及び／又は第４の機構２２４を備える。
【0050】
ハンドル２０２の第１の機構２１８は、第１のシャフト２０４及び第２のシャフト２０６に対して結合され、第１のシャフト２０４及び第２のシャフト２０６を互いに対して軸方向に移動するように構成される。以降でさらに説明されるように、ハンドル２０２の第１の機構２１８は、第１のシャフト２０４の送達カプセルから人工弁１００を展開するために使用され得る（図７を参照）。そのため、第１の機構２１８は、「展開機構」と呼ばれ得る。
【0051】
図示する実施形態では、第１の機構２１８は、第１の機構２１８を作動するように構成された第１のノブ２２６を備える。図示しないが、他の実施形態では、第１の機構２１８は、例えばボタン、スイッチ等の、第１の機構２１８を作動させるように構成された様々な他のタイプのアクチュエータを備えることが可能である。また、第１の機構２１８は、第１のシャフト２０４と第２のシャフト２０６との軸方向相対移動を助長及び／又は制限するように構成された、１つ又は複数の他の図示しない構成要素（例えば電気モータ、回転式シャフト、駆動スクリュー、歯車アセンブリ等）を備えることも可能である。例えば、第１の機構２１８は、ハンドル２０２のハウジング２２８に対して第１のノブ２２６（及び／又は電気モータ）を回転させることにより、第１のシャフト２０４と第２のシャフト２０６との間の軸方向相対移動が結果的に得られるように構成されることが可能である。
【0052】
ハンドル２０２の第２の機構２２０は、作動シャフト２１０に対して結合され、支持スリーブ２０８に対して作動シャフト２１０を軸方向に移動するように構成される。人工弁１００が、作動シャフト２１０を介して送達装置２００に対して結合される場合には、ハンドル２０２の第２の機構２２０は、以降でさらに説明されるように人工弁１００を径方向に拡張及び／又は圧縮するために使用され得る。従って、第２の機構２２０は、「作動機構」及び／又は「拡張機構」と呼ばれ得る。
【0053】
図示する実施形態では、第２の機構２２０は、第２の機構２２０を作動させるように構成された第２のノブ２３０を備える。他の実施形態では、第２の機構２２０は、様々な他のタイプのアクチュエータを備えることが可能である。また、図示しないが、第２の機構２２０は、支持スリーブ２０８に対する作動シャフト２１０の軸方向相対移動を助長及び／又は制限するように構成された１つ又は複数の追加の構成要素をさらに備え得る。例えば、第２の機構２２０は、電気モータ、駆動スクリュー、歯車アセンブリ、及び／又は他の構成要素を備えることが可能である。幾つかの実施形態では、第２の機構２２０は、ハンドルのハウジング２２８に対して第２のノブ２３０（及び／又は電気モータ）を回転させることにより、作動シャフト２１０と支持スリーブ２０８との軸方向相対移動が結果的に得られるように構成され得る。
【0054】
また、ハンドル２０２の第３の機構２２２が、作動シャフト２１０に対して結合され、支持スリーブ２０８に対して作動シャフト２１０を回転させるように構成される。このようにすることで、第３の機構２２２は、以降でさらに説明されるように人工弁１００に対する作動シャフト２１０の結合及び人工弁１００からの作動シャフト２１０の解除を同時に行うために使用され得る。従って、第３の機構２２２は、「解除機構」又は「結合機構」と呼ばれ得る。
【0055】
図示する実施形態では、第３の機構２２２は、第３の機構２２２を作動させるように構成された第３のノブ２３２を備える。他の実施形態では、第３の機構２２２は、様々な他のタイプのアクチュエータを備えることが可能である。また、第３の機構２２２は、作動シャフト２１０と支持スリーブ２０８との回転方向相対移動を助長及び／又は制限するように構成された１つ又は複数の他の構成要素（例えば歯車アセンブリ及び／又は電気モータ）を備えることも可能である。例えば、第３の機構２２２は、ハウジング２２８に対して第３のノブ２３２を回転させることにより、支持スリーブ２０８に対する作動シャフト２１０の回転が結果的に得られるように構成され得る。
【0056】
ハンドル２０２の第４の機構２２４は、ノーズコーンシャフト２１４に対して結合され、第１のシャフト２０４及び第２のシャフト２０６に対してノーズコーンシャフト２１４及びノーズコーン２１６を軸方向に移動するように構成される。そのため、第４の機構２２４は「ノーズコーン機構」と呼ばれ得る。
【0057】
図示する実施形態では、第４の機構２２４は、第４の機構２２４を作動させるように構成されたスライダ２３４を備える。図示しないが、第４の機構２２４は、ノーズコーンシャフト２１４ならびに第１のシャフト２０４及び第２のシャフト２０６の軸方向相対移動を助長及び／又は制限するように構成された様々な他の構成要素を備えることが可能である。例えば、幾つかの実施形態では、第４の機構２２４は、第１のシャフト２０４及び第２のシャフト２０６に対してあらかじめ定められた軸方向位置へとノーズコーンシャフト２１４を付勢するように構成された１つ又は複数の付勢部材（例えばばね）を備えることが可能である。かかる実施形態では、スライダ２３４は、ハウジング２２８に対する特定の軸方向位置（例えば近位位置）へと付勢され得る。ノーズコーンシャフト２１４は、付勢部材の抗力を克服するのに十分な力でハウジング２２８に対してスライダ２３４を摺動させることにより、第１のシャフト２０４及び第２のシャフト２０６に対して軸方向に移動され得る。スライダ２３４は、解除されると付勢位置へと戻り得る。他の実施形態では、第４の機構は、ノブ（及び／又はモータ）とハウジングとの間の回転方向相対移動を、ノーズコーンシャフトと第１のシャフト及び第２のシャフトとの間の軸方向相対移動へと変換するように構成された、回転式ノブ、電気モータ、及び／又は駆動スクリューを備えることが可能である。
【0058】
次に図７～図８を参照すると、第１のシャフト２０４の近位端部分が、ハンドル２０２に対して結合され、このハンドル２０２から遠位方向に延在する。第１のシャフト２０４は、送達装置２００の第２のシャフト２０６を収容するためのルーメンを備える。第１のシャフト２０４の遠位端部分は、人工弁１００を径方向圧縮構成において受けるように構成される（図１４～図１７を参照）。そのため、第１のシャフト２０４は、「シース」又は「送達カプセル」とも呼ばれ得る。代替的には、送達カプセルは、第１のシャフト２０４の遠位端部分に対して結合された別個に形成された構成要素であることが可能である。
【0059】
図８～図９に示すように、第２のシャフト２０６は、第１のシャフト２０４を貫通して同軸状に延在し、この第１のシャフト２０４に対して軸方向に移動可能である。第２のシャフト２０６は、軸方向へと貫通して延在する複数のルーメンを備え、従って「マルチルーメンシャフト」と呼ばれ得る。例えば、図９に示すように、第２のシャフト２０６は、互いに対して周方向に離間された１つ又は複数の第１のルーメン２３６（例えば図示する実施形態では３つ）を備える。第１のルーメン２３６は、それぞれの作動シャフト２１０及び／又は支持スリーブ２０８を受けるように構成され得る。図示する実施形態では、第１のルーメン２３６は、互いに対して均一に離間される（すなわち約１２０度だけ離間される）。他の実施形態では、第１のルーメン２３６は、互いに対して不均一に離間され得る。
【0060】
幾つかの実施形態では、第２のシャフト２０６は、１つ又は複数の追加のルーメンをさらに備えることが可能である。例えば、図９に示すように、第２のシャフト２０６は、再圧縮ルーメン２３８及びガイドワイヤルーメン２４０を備える。ガイドワイヤルーメン２４０は、第２のシャフト２０６内において径方向中央に配設され得る。再圧縮ルーメン２３８は、ガイドワイヤルーメン２４０に対して径方向外方に配設され得る。幾つかの実施形態では、再圧縮ルーメン２３８は、第１のルーメン２３６と径方向に整列され得る、及び／又は第１のルーメン２３６に対して周方向に離間され得る。
【0061】
支持スリーブ２０８は、第２のシャフト２０６のそれぞれの第１のルーメン２３６から遠位方向に延在し、人工弁１００のアクチュエータ１０６に接触するように構成され得る（図１２を参照）。支持スリーブ２０８は、作動シャフト２１０よりも比較的高い剛性を有し得る。そのため、支持スリーブ２０８は、アクチュエータ１０６のハウジング部材１２２に対して遠位方向力を印加するために使用することが可能であり、この遠位方向力は、送達装置２００の作動シャフト２１０によりアクチュエータ１０６のラック部材１２０に対して印加される近位方向力に対抗し得るものであり、このことにより、アクチュエータ１０６のラック部材１２０とハウジング部材１２２との間における軸方向相対移動によって引き起こされる人工弁１００の拡張が可能となる。
【0062】
図示する実施形態では、支持スリーブ２０８は、相対的に短いチューブであり、これらのチューブは、第２のシャフト２０６の遠位端部分に対して結合されるが、第２のシャフト２０６を貫通してハンドル２０２まで全長にわたって延在するわけではない。スリーブ２０８は、幾つかの例では第１のルーメン２３６を画成する第２のシャフト２０６の内方表面に対して固定され得る（例えば接着剤により）。幾つかの実施形態では、支持スリーブ２０８の近位端部分が、ハンドル２０２に対して結合され、支持スリーブ２０８は、第２のシャフト２０６のそれぞれの第１のルーメン２３６を貫通して、及び第２のシャフト２０６の遠位端部を越えて延在し得る。いずれの例においても、各支持スリーブ２０８は、図９に示すようにそれぞれの作動シャフト２１０を受けるように構成されたルーメンを備える。
【0063】
作動シャフト２１０は、ハンドル２０２から第２のシャフト２０６のそれぞれの第１のルーメン２３６を貫通し、それぞれの支持スリーブ２０８のルーメンを貫通して遠位方向に延在し得る。作動シャフト２１０の遠位端部分は、人工弁１００のアクチュエータ１０６に対して作動シャフトを解除可能に結合するように構成された対合特徴部を備え得る。例えば、図１０～図１２に示すように、作動シャフト２１０の遠位端部分は、アクチュエータ１０６のラック部材１２０の対応する雌ネジ部１３０に対合するように構成された雄ネジ部２４２を備える。
【0064】
幾つかの実施形態では、作動シャフト２１０は、比較的可撓性の高い部材であることが可能である。例えば、作動シャフトは、ワイヤ、ケーブル、コード、縫合糸等であることが可能である。他の実施形態では、作動シャフトは、ロッドなどの比較的剛性の高い部材であることが可能である。他の実施形態では、作動シャフト２１０は、１つ又は複数の比較的可撓性の高いセグメント（例えば遠位端部分に位置する）と、１つ又は複数の比較的剛性の高いセグメント（例えば近位端部分に位置する）を備えることが可能である。
【0065】
図８を参照すると、再圧縮シャフト２１２は、ハンドル２０２から第２のシャフト２０６の再圧縮ルーメン２３８を貫通して延在する。図９に示すように、再圧縮シャフト２１２は、再圧縮部材２４６（例えばワイヤ、ケーブル、縫合糸等）が貫通して延在するルーメン２４４を備える。図１３に示すように、再圧縮部材２４６は、投げ輪状に人工弁１００周囲に延在し得る。そのため、再圧縮部材２４６は、人工弁１００の周囲において再圧縮部材２４６に張力を印加し従って引き締めることにより、人工弁１００を再圧縮するために使用され得る。
【0066】
人工弁１００は、送達装置２００の遠位端部分に対して結合されて、送達アセンブリを形成し得る（図１１～図１３を参照）。さらに、送達装置２００は、患者の体内に人工弁１００を植え込むために使用され得る（図１３～図１９を参照）。人工弁１００は、図８に示す構成で送達装置２００を位置決めすることによって、送達装置２００に対して結合され得る。図１３に示すように、人工弁１００が径方向拡張構成にある状態において、人工弁１００は、ノーズコーン２１６の近位部分及びノーズコーンシャフト２１４を覆うように、及び任意には再圧縮部材２４６のループ内に位置決めされ得る。人工弁１００のアクチュエータ１０６は、図１１に示すように作動シャフト２１０の遠位端部に隣接して位置決めされ得る。次いで、図１２に示すように、作動シャフト２１０は、アクチュエータ１０６のハウジング部材１２２に挿入され、アクチュエータ１０６のラック部材１２０に対して螺合され得る。
【0067】
人工弁１００が送達装置２００に対して解除可能に結合された状態において（図１３を参照）、人工弁１００は、アクチュエータ１０６を作動させる、再圧縮部材２４６に張力を印加する、及び／又は人工弁１００及び送達装置２００を圧着デバイス内に挿入することによって、径方向に圧縮され得る。機械的拡張可能な人工弁のための一例の圧着デバイスに関するさらなる詳細は、国際出願特許文献１４に見ることができ、この国際出願は、参照により本明細書に組み込まれる。図１４は、径方向圧縮構成にある人工弁１００を示す。次いで、図１５に示すように、送達装置２００の第１のシャフト２０４が送達装置２００の第２のシャフト２０６及び人工弁１００の上で前進されて、人工弁１００は、第１のシャフト２０４のルーメン内に配設され、第１のシャフト２０４の遠位端部は、ノーズコーン２１６に対接し得る。これは、例えばハンドル２０２の第１の機構２１８を作動することなどによって実現され得る。
【0068】
次いで、送達アセンブリ１０の遠位端部分が、患者の脈管に挿入され、人工弁１００が、送達装置２００を使用して植込み位置へと前進され得る。例えば、図１６～図１９は、経大腿送達手技を利用して患者の心臓３００内に人工弁１００を植え込むための一例の植込み手技を示す。他の実施形態では、経心室、経心尖、経中隔等の様々な他の送達手技が利用され得る。
【0069】
図１６を参照すると、送達アセンブリ１０の遠位端部分は、第１のシャフト２０４が患者の大動脈３０２を通り延在するように、及びノーズコーン２１６が患者の天然大動脈弁輪３０４を通り患者の心臓３００の左心室３０６内へ延在するように、患者の脈管に挿入される。図１７を参照すると、人工弁１００は、ハンドル２０２の第１の機構２１８を作動させ、それにより送達装置２００の第１のシャフト２０４を送達装置２００の第２のシャフト２０６に対して近位方向に移動する（及び／又は第１のシャフト２０４に対して第２のシャフト２０６を遠位方向に移動する）ことによって、送達装置２００の第１のシャフト２０４から展開され得る。第１のシャフト２０４は、支持スリーブ２０８が第１のシャフト２０４の遠位端部から露出されるように、近位方向にさらに移動され得る（例えば図１４を参照）。
【0070】
図１８に示すように、次いで人工弁１００は、径方向に拡張され得る。これは、例えば作動シャフト２１０及びアクチュエータ１０６のラック部材１２０（作動シャフト２１０に対して結合された）が、支持スリーブ２０８及びアクチュエータ１０６のハウジング部材１２２（支持スリーブ２０８の遠位端部に当接する）に対して近位方向に移動するように、ハンドル２０２の第２の機構２２０を作動させることによって実現され得る。人工弁１００が、所望に従って天然大動脈弁輪３０４内に位置決め及び固定されると、ロック部材１２４は、人工弁１００を拡張状態に保持するようにラック部材１２０に係合し得る。
【0071】
人工弁の再位置決めが望まれる場合には、第２の機構２２０は、人工弁１００を径方向に圧縮するようにアクチュエータ１０６を作動させるために使用され得る。第２の機構２２０を使用する代わりに又はそれに加えて、人工弁１００は、再圧縮部材２４６を使用して再圧縮され、再位置決め及び／又は回収され得る。幾つかの例では、再圧縮部材２４６は、アクチュエータ１０６のみの使用により可能となる直径よりも小さい直径まで人工弁を径方向に圧縮することが可能である。図示上の理由により、再圧縮シャフト２１２及び再圧縮部材２４６は図１７～図１８には図示せず、ノーズコーンシャフト２１４及びノーズコーン２１６は図１８～図１９には図示しない点に留意されたい。
【0072】
拡張及び固定されると、次いで人工弁１００は、図１９に示すように送達装置２００から解除され得る。これは、ハンドル２０２の第３の機構２２２を作動させることにより実現され得る。これにより、送達装置２００の作動シャフト２１０が人工弁１００のラック部材１２０に対して回転され、それによりラック部材１２０のネジ部１３０から作動シャフト２１０のネジ部２４２が結合解除される。次いで、作動シャフト２１０、支持スリーブ２０８、及び第２のシャフト２０６が、第１のシャフト２０４内へ引き戻され、送達装置２００が、患者の体から除去され得る。
【0073】
植込み手技の最中に、送達装置は患者の脈管を通り前進される。患者の脈管は、幾つかの比較的鋭角的な湾曲部（例えば天然大動脈弓（図１６～図１９を参照））を含む様々な湾曲部を備え得る。送達装置が湾曲された場合に、送達装置のシャフトの中のいくつかは、送達装置の他のシャフトとは異なる経路長をたどる。シャフトの経路長は、中立軸からの径方向距離に応じて異なり得る。例えば、送達装置２００の場合に、第１のシャフト２０４及び第２のシャフト２０６の中心長手方向軸は、中立軸を形成する。そのため、第１のシャフト２０４及び第２のシャフト２０６は、ある湾曲部にわたり延在する場合に同一の長さをたどる。なぜならば、第１のシャフト２０４及び第２のシャフト２０６は同軸状及び同心状であるからである。図９に示すように、作動シャフト２１０は、第１のシャフト２０４及び第２のシャフト２０６の中心長手方向軸から径方向外方に離間される。換言すれば、作動シャフト２１０は、第１のシャフト２０４及び第２のシャフト２０６と非同軸状であり偏心的である。そのため、送達装置２００がある湾曲部にわたり配設される場合に、各作動シャフト２１０は、異なる経路長をたどる。すべての作動シャフト２１０が同一長さを有する場合には、それぞれ異なる経路長により、それぞれの作動シャフト２１０中に不均一な張力が生じ、及び／又はこれらの作動シャフト２１０が伸張され得る。これらの作動シャフト２１０における不均一な張力及び／又は伸張は、それにより作動シャフトにわたり不均一な力分布が生じる、及び／又は作動シャフトの不均一な変異が生じるため、望ましくない。作動ケーブル中の不均一な力は、結果として作動シャフト２１０の中の１つ又は複数に過剰な力をもたらし、幾つかの例ではこれがアクチュエータ１０６及び／又は作動シャフト２１０に損傷をもたらし得る。例えば、作動ケーブルの不均一な変位は、結果として人工心臓弁の不均一な径方向拡張をもたらすおそれがある。従って、これらの作動シャフトにおける非均一な力及び／又は不均一な変位を軽減又は防止することが望ましい。
【0074】
本明細書においては、作動シャフトが湾曲された場合でも作動シャフトの力及び／又は変位を制御するように構成された、様々な制御機構及びマルチルーメンシャフトが開示される。幾つかの例では、これらの制御機構は、送達装置の拡張機構及び／又は解除機構に対して結合され得る。本開示の制御機構は、例えば作動シャフトに対する荷重を均一に分散するのに有効であり得る。追加的には又は代替的には、本開示の制御機構は、拡張機構が作動した場合に人工弁が均一に拡張するように、作動シャフトの相互に対する長さを調節することも可能である。本明細書において開示される制御機構は、例えば送達装置２００と共に使用することが可能である。
【0075】
一般的には、本開示の制御機構は、作動シャフトの両端部が固定されるのではなく、作動シャフトの一方の端部（例えば近位端部分）が送達装置の他の構成要素に対して移動することが可能であることによって動作する。このようにすることで、作動シャフトは、送達装置が湾曲された場合に「遊動」することが可能となり、それにより作動シャフト中における不均一な張力及び／又は伸張が防止される。
【0076】
幾つかの実施形態では、制御機構が、送達装置のための力制御機構であることが可能である。力制御機構は、送達装置の作動シャフトに対して印加される力を均一に分散させるように構成され得る。幾つかの実施形態では、力制御機構がプーリシステムを備えることが可能である。プーリシステムは、作動シャフトに相互連結する１つ又は複数のプーリを備え得る。これらのプーリにより、作動シャフトの近位端部分が互いに対して移動することが可能となり、それによって作動シャフトの荷重が均一に分散され得る。幾つかの実施形態では、力制御機構は、送達装置の作動機構に対して結合され得る。
【0077】
幾つかの実施形態では、制御機構は、送達装置のための変位制御機構であることが可能である。特定の実施形態では、変位制御機構が、送達装置の作動シャフトに対して結合された１つ又は複数の歯車アセンブリを備えることが可能である。これらの歯車アセンブリは、送達装置の他の構成要素及び／又は人工心臓弁に対して作動シャフトを軸方向及び／又は回転方向に移動させるように構成され得る。このようにすることで、変位機構は、例えば人工心臓弁を拡張させる、及び／又は送達装置から人工心臓弁を解除するためなどに使用され得る。特定の実施形態では、変位制御機構が、送達装置の作動機構及び／又は解除機構に対して結合され得る。
【0078】
他の実施形態では、複数の螺旋状ルーメンを備えるマルチルーメンシャフトが提供され得る。これらの螺旋状ルーメンは、送達装置のそれぞれの作動シャフトを受けるように構成され得る。例えば、螺旋状ルーメンは、マルチルーメンシャフトが湾曲された場合でも、作動シャフトが同一距離又は実質的に同一の距離を移動することを確保するのに有効となり得る。従って、本明細書において開示されるマルチルーメンシャフトは、例えば均一な弁拡張を確保するのに有効となり得る。
【0079】
幾つかの例では、送達装置が、力制御機構、変位制御機構、及び／又は螺旋状ルーメンを有するマルチルーメンシャフトを有し得る。他の例では、送達装置は、力制御機構を備えるが、変位制御機構及び／又は螺旋状ルーメンを有するマルチルーメンシャフトを省き得る。さらに他の実施形態では、送達装置は、力制御機構、変位制御機構、及び／又は螺旋状ルーメンを有するマルチルーメンシャフトの様々な他の組合せ及び／又は下位組合せを備えることが可能である。
【0080】
図２０は、一実施形態による力制御機構４００を示す。図示するように、幾つかの例では、この力制御機構４００は、送達装置２００の一構成要素であることが可能である。そのような例の中のいくつかにおいては、力制御機構は、例えば送達装置２００のハンドル２０２内に収容され得る。力制御機構４００は、作動シャフト２１０及び作動機構２２０に対して結合され、作動シャフト２１０と作動機構２２０との間に配設され得る。このようにすることで、力制御機構４００は、作動シャフト２１０中の力及び／又は作動シャフト２１０に対して印加された力を均一に分散させるために使用されることが可能となる。
【0081】
力制御機構４００は、作動シャフト２１０及び作動機構２２０に対して結合された複数のプーリを備える。これらのプーリの中の１つ又は複数は、それらが上に配設され得る可動キャリッジ及びそれらのプーリがハンドル２０２のハウジング２２８に対して移動することが可能となるように、この可動キャリッジ上に配設され、またこれらのプーリの中の１つ又は複数は、それらがハンドル２０２のハウジング２２８に対して定置状態になるように、このハウジング２２８に対して結合されることが可能である。
【0082】
さらに具体的には、力制御機構４００は、第１の動的プーリ４０２、第２の動的プーリ４０４、静的プーリ４０６、キャリッジ４０８、及びベース部材４１０を備える。第１の動的プーリ４０２及び第２の動的プーリ４０４は、キャリッジ４０８に対して回転可能に結合される。静的プーリ４０６は、ベース部材４１０に対して回転可能に結合され、ベース部材４１０は、ハンドル２０２のハウジング２２８に対して固定的に結合される。
【0083】
図示する実施形態では、力制御機構４００は、第１の連結部材４１２及び第２の連結部材４１４をさらに備える。第１の連結部材４１２及び第２の連結部材４１４は、可撓性のコード、ワイヤ、ケーブル、縫合糸等であることが可能である。第１の連結部材４１２は、第１の動的プーリ４０２の周囲に延在し、第１の端部分４１２ａが第１の作動シャフト２１０ａの近位端部分に対して結合され、第２の端部分４１２ｂが第２の作動シャフト２１０ｂの近位端部分に対して結合される。第２の連結部材４１４は、第２の動的プーリ４０４及び静的プーリ４０６の周囲に延在し、第１の端部分４１４ａが第３の作動シャフト２１０ｃの近位端部分に対して結合され、第２の端部分４１４ｂが作動機構２２０に対して結合される。
【0084】
他の実施形態では、力制御機構がこれらの連結部材を有さないことが可能である。かかる実施形態では、第１の作動シャフト２１０ａ及び第２の作動シャフト２１０ｂは、一体的に形成される又は共に直接的に結合されることが可能である。また、第３の作動シャフト２１０ｃは、作動機構２２０に対して直接的に結合されることが可能である。
【0085】
キャリッジ４０８は、ハンドル２０２のハウジング２２８に対して軸方向に移動可能である。例えば、キャリッジ４０８は、キャリッジ４０８がハウジング２２８に対して軸方向に移動し得るように、ハウジング２２８に対して摺動可能に結合されることが可能である。幾つかの実施形態では、キャリッジ４０８は、キャリッジ４０８とハウジング２２８との間における軸方向相対移動を助長するように構成されたトラック４１６を介してハウジング２２８に対して結合され得る。幾つかの例では、摩擦軽減要素（例えば軸受、車輪、ローラ、潤滑剤、滑性材料等）がキャリッジ４０８、トラック４１６、及び／又はハウジング２２８の間に配設されることにより、キャリッジ４０８がトラック４１６及び／又はハウジング２２８に対してさらに容易に移動するのを補助することが可能である。
【0086】
動作時に、第１の作動シャフト２１０ａ及び第２の作動シャフト２１０ｂの近位端部分同士は、第１の連結部材４１２及び第１の動的プーリ４０２により互いに対して軸方向に自由に移動することができる。そのため、第１の作動シャフト２１０ａと第２の作動シャフト２１０ｂとの間における力（例えば張力）の差異は、第１の作動シャフト２１０ａ及び第２の作動シャフト２１０ｂの近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動することにより平衡化されることになる。また、第３の作動シャフト２１０ｃの近位端部分は、第２の連結部材４１４、第２の動的プーリ４０４、静的プーリ４０６、及びキャリッジ４０８により、第１の作動シャフト２１０ａ及び／又は第２の作動シャフト２１０ｂの近位端部分に対して軸方向に自由に移動することが可能である。そのため、第３の作動シャフト２１０ｃと第１の作動シャフト２１０ａ及び／又は第２の作動シャフト２１０ｂとの間の力の差異は、作動シャフト２１０の近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動することにより平衡化されることになる。
【0087】
また、作動機構２２０が作動されて人工弁１００を拡張させ、張力が第２の連結部材４１４において上昇すると、力制御機構４００は、作動シャフト２１０の近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動するのを可能にすることによって、第２の連結部材４１４に作用する張力を作動シャフト２１０同士の間に均一に分散させる。例えば、図２０に示すように、各作動シャフト２１０の近位端部分は、ハンドル２０２に対してそれぞれ異なる軸方向位置に位置する。
【0088】
作動シャフト間での均一な力分散により、人工弁の不均一な拡張及び／又は作動シャフトに対する損傷（例えば作動シャフト２１０の遠位端部分に位置するネジ部２４２に対する損傷）を結果としてもたらし得る過剰な荷重を、いずれの作動シャフトも被らないように確保するのに有効となり得る。その結果、例えば力制御機構は、送達装置の機能性、安全性、及び／又は信頼性を改善することができる。
【0089】
図２１は、別の実施形態による送達装置５００の一部分を示す。送達装置５００は、ハンドル５０２及び複数の作動シャフト５０４ａ～５０４ｄ（集合的又は総体的には「作動シャフト５０４」）を備える。また、送達装置５００は、力制御機構５０６及び作動機構５０８を備える。作動シャフト５０４は、力制御機構５０６及び作動機構５０８を介してハンドル５０２に対して結合される。力制御機構５０６及び作動機構５０８は、力制御機構４００及び作動機構２２０のそれぞれとほぼ同様に構成されるが、例外として、力制御機構５０６は、３つの作動シャフトではなく４つの作動シャフトの力を平衡化するように構成される。
【0090】
図示する実施形態では、送達装置５００の力制御機構５０６は、第１の動的プーリ５１０、第２の動的プーリ５１２、第３の動的プーリ５１４、第４の動的プーリ５１６、静的プーリ５１８、第１のキャリッジ５２０、第２のキャリッジ５２２、第１の連結部材５２４、第２の連結部材５２６、第３の連結部材５２８、ベース部材５３０、及びアンカー５３２を備える。第１の動的プーリ５１０及び第２の動的プーリ５１２は、第１のキャリッジ５２０に対して回転可能に取り付けられ、第１のキャリッジ５２０は、ハンドル５０２に対して移動可能に結合される。第３の動的プーリ５１４及び第４の動的プーリ５１６は、第２のキャリッジ５２２に対して回転可能に取り付けられ、第２のキャリッジ５２２もまた、ハンドル５０２に対して移動可能に結合される。静的プーリ５１８は、ベース部材５３０に対して回転可能に取り付けられ、ベース部材５３０は、ハンドル５０２に対して固定的に結合される。第１の連結部材５２４は、第１の動的プーリ５１０の周囲に延在し、第１の端部分が第１の作動シャフト５０４ａの近位端部分に対して結合され、第２の端部分が第２の作動シャフト５０４ｂの近位端部分に対して結合される。第２の連結部材５２６は、第３の動的プーリ５１４の周囲に延在し、第１の端部分が第３の作動シャフト５０４ｃの近位端部分に対して結合され、第２の端部分が第４の作動シャフト５０４ｄの近位端部分に対して結合される。第３の連結部材５２８は、作動機構５０８から第２の動的プーリ５１２を回り、静的プーリ５１８を回り、第４の動的プーリ５１６を回りアンカー５３２まで延在する。アンカー５３２は、ハンドル５０２に対して固定的に結合される。
【0091】
第１の連結部材５２４及び第１の動的プーリ５１０により、第１の作動シャフト５０４ａ及び第２の作動シャフト５０４ｂの近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動することが可能となる。これにより、第１の作動シャフト５０４ａと第２の作動シャフト５０４ｂとの間において力が均一に分散される。第２の連結部材５２６及び第３の動的プーリ５１４により、第３の作動シャフト５０４ｃ及び第４の作動シャフト５０４ｄの近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動することが可能となる。これにより、第３の作動シャフト５０４ｃと第４の作動シャフト５０４ｄとの間において力が均一に分散される。第３の連結部材５２８、第２の動的プーリ５１２及び第４の動的プーリ５１６、静的プーリ５１８、ならびにアンカー５３２により、第１のキャリッジ５２０及び第２のキャリッジ５２２が互いに対して軸方向に移動することが可能となり、さらにこれにより、第１の作動シャフト５０４ａ及び第２の作動シャフト５０４ｂの近位端部分は、第３の作動シャフト５０４ｃ及び第４の作動シャフト５０４ｄの近位端部分に対して軸方向に移動することが可能となる。これにより、すべての作動シャフト５０４の間において力が均一に分散される。
【0092】
他の実施形態では、力制御機構５０６は、連結部材を有さないことが可能であり、これらの作動シャフトは、共に直接的に結合されることが可能である、及び／又は送達装置５００の他の構成要素に対して直接的に結合されることが可能である。
【0093】
図２２は、別の実施形態による送達装置６００の一部分を示す。送達装置６００は、ハンドル６０２及び複数の作動シャフト６０４ａ～６０４ｅ（集合的又は総体的には「作動シャフト６０４」）を備える。また、送達装置６００は、力制御機構６０６及び作動機構６０８を備え、作動シャフト６０４は、力制御機構６０６及び作動機構６０８を介してハンドル６０２に対して結合される。力制御機構６０６及び作動機構６０８は、力制御機構４００及び作動機構２２０のそれぞれとほぼ同様に構成されるが、例外として、力制御機構６０６は、３つの作動シャフトではなく５つの作動シャフトの力を平衡化するように構成される。
【0094】
力制御機構６０６は、複数の動的プーリ６１０（例えば図示する実施形態では４つ（６１０ａ～６１０ｄ））、複数の静的プーリ６１２（例えば図示する実施形態では２つ（６１２ａ～６１２ｂ））、複数のキャリッジ６１４（例えば図示する実施形態では２つ（６１４ａ～６１４ｂ））、及び複数の連結部材６１６（例えば図示する実施形態では３つ（６１６ａ～６１６ｃ））を備える。
【0095】
力制御機構６０６のこれらの構成要素が協働することにより、力制御機構４００及び５０６に関連して上述したものと同様の様式で、作動シャフト６０４の近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動することが可能となる。その結果、力が作動シャフト６０４同士の間で均一に分散される。
【0096】
力制御機構４００、５０６、及び６０６は、それぞれ３つ、４つ、又は５つの作動シャフトを有する送達装置向けに構成される。他の実施形態では、力制御機構は、２つ以下（例えば２つ）又は６つ以上（例えば６～１５個）の作動シャフトを有する送達装置と共に使用するために構成され得る。
【0097】
図２３は、変位制御機構７００を示す。図示するように、幾つかの例では、変位制御機構７００は送達装置２００と共に使用され得る。特に、変位制御機構７００は、すべての作動シャフト２１０が軸方向へと同時に移動されるのを可能にする（例えば人工弁を拡張するために）。また、変位制御機構７００により、すべての作動シャフトを同時に解除することも可能となる（例えば送達装置から人工弁を結合解除するときに）。さらに、変位制御機構７００により、作動シャフトがそれぞれ異なる経路長をたどる場合に（例えばこれらの作動シャフトが湾曲部において屈曲する場合）、送達装置の作動シャフトの近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動することが可能となる。
【0098】
図示する実施形態では、変位制御機構７００は、３つの主要な構成要素、すなわち結合部材７０２、作動部材７０４、及び歯車アセンブリ７０６を備える。変位制御機構７００の結合部材７０２は、送達装置２００のシャフト２０６の遠位端部分の付近に配設され、送達装置２００の作動シャフト２１０に対して結合される。シャフト２０６は、図示上の理由により透明なものとして示される点に留意されたい。変位制御機構７００の作動部材７０４は、シャフト２０６を貫通して延在し、作動部材７０４の遠位端部にて変位制御機構７００の結合部材７０２に対して結合され、作動部材７０４の近位端部にて送達装置２００の作動機構２２０に対して結合される。変位制御機構７００の歯車アセンブリ７０６は、送達装置２００のハンドル２０２内に配設され、作動シャフト２１０の近位端部分に対して及び送達装置２００の解除機構２２２に対して結合される。このようにすることで、シャフト２０６に対する作動部材７０４の軸方向移動によって、結合部材７０２及び作動シャフト２１０は軸方向に移動され（例えば人工弁を拡張するために）、シャフト２０６に対する歯車アセンブリ７０６の回転運動によって、作動シャフト２１０が回転される（例えば送達装置２００から人工弁を解除するために）。変位制御機構７００及びその構成要素に関するさらなる詳細は、以降において提示される。
【0099】
図２４を参照すると、変位制御機構７００の結合部材７０２は、円筒形状体又はディスク形状体を備える。他の実施形態では、結合部材は、様々な他の形状体（例えば立方体、角柱体等）を備え得る。
【0100】
結合部材７０２には、複数の開口部７０８が軸方向へと貫通して延在する。図２６に示すように、結合部材７０２の開口部７０８は、作動シャフト２１０が結合部材７０２を貫通して延在し、この結合部材７０２に対して自由に回転し得るように構成される。
【0101】
図２６を参照すると、結合部材７０２と作動シャフト２１０との間の軸方向相対移動を制限するために、複数のストッパ部材１７０が設けられる。これらのストッパ部材７１０は、結合部材７０２の近位方向を向く表面及び遠位方向を向く表面に隣接した位置において作動シャフト２１０に対して固定的に結合される（例えば留め具、接着剤、溶接、摩擦係合等により）。ストッパ部材７１０は、結合部材７０２の開口部７０８よりも径方向に大きい。結果として、ストッパ部材７１０は、結合部材７０２の近位方向を向く表面及び遠位方向を向く表面に当接し、従って作動シャフト２１０と結合部材７０２との間の軸方向相対移動を制限する。
【0102】
図２５～図２６に示すように、作動部材７０４の遠位端部分は、結合部材７０２に対して結合される。従って、作動部材７０４の軸方向移動により、結合部材７０２及び従って作動シャフト２１０の軸方向移動が結果として得られる。例えば、図２５は、図示上の理由により透明なものとして図示された送達装置２００の遠位マニホルド２４８に結合部材７０２が当接する近位位置における、作動部材７０４、結合部材７０２、及び作動シャフト２１０を示す。送達装置２００のマニホルド２４８は、シャフト２０６の遠位端部分に対して結合され、シャフト２０６に対して支持スリーブ２０８を結合するために使用される。また、マニホルド２４８は、結合部材７０２のための遠位ストッパとして機能する。
【0103】
作動部材７０４は、結び留め、留め具、接着剤、埋設等を含む様々な方法で結合部材７０２に対して結合されることが可能である。図示しないが、幾つかの実施形態では、結合部材７０２は、結合部材７０２に対する作動部材７０４の装着を助長するように構成された装着要素（例えばボア、開口部、目穴等）を備えることが可能である。
【0104】
図２３において概略的に示されるように、作動部材７０４の近位端部分は、ハンドル２０２の作動機構２２０に対して結合される。幾つかの実施形態では、作動機構２２０は、作動部材７０４を引き寄せる及び放出するように構成されたスプール又は他の装置を備えることが可能であり、これは、作動部材７０４の張力を上昇及び低下させるために使用され得る。作動機構２２０は、作動部材７０４に作用する張力を上昇させ、従って作動部材７０４、結合部材７０２、及び作動シャフト２１０を支持スリーブ２０８に対して近位方向に移動させる第１の動作モードを有し得る。そのため、第１の動作モードは、例えば作動シャフト２１０の遠位端部分に対して結合された人工弁（例えば人工弁１００）を径方向に拡張するためなどに利用され得る。作動機構２２０は、作動部材７０４に作用する張力を低下させ、作動部材７０４、結合部材７０２、及び作動シャフト２１０を遠位方向に移動させる（又はこれらの遠位方向への移動を可能にする）、第２の動作モードを有し得る。従って、第２の動作モードは、例えば作動シャフト２１０の遠位端部分に対して結合された人工弁（例えば人工弁１００）を径方向に圧縮するためなどに利用され得る。このようにすることで、有利には、変位制御機構７００により、すべての作動シャフト２１０の同時的な軸方向移動が可能となり、さらにこれにより人工弁１００のアクチュエータ１０６の同時的な作動が可能となる。これは、例えば人工弁の均一な拡張を改善することができる。
【0105】
図２７～図３１は、変位制御機構７００の歯車アセンブリ７０６及びその構成要素を示す。最初に図３０及び図３１を参照すると、歯車アセンブリ７０６は、複数の内側歯車７１２と、内側歯車７１２を囲む外側歯車７１４とを備える。内側歯車７１２は、作動シャフト２１０の近位端部分に対して結合される。内側歯車７１２及び作動シャフト２１０の近位端部分は、外側歯車７１４に対して軸方向に移動し得る。外側歯車７１４は、外側歯車７１４がその中心長手方向軸を中心として回転することにより、結果として内側歯車７１２がそれらのそれぞれの長手方向軸を中心として回転されるように、各内側歯車７１２に係合する。このようにすることで、歯車アセンブリ７０６は、例えば送達装置２００に対して人工弁を結合する及び／又は送達装置２００から人工弁を解除する場合などに、シャフト２０６に対して各作動シャフト２１０を同時に回転させるために使用され得る。
【0106】
図２７～図２８を参照すると、各内側歯車７１２は、装着部分７１６及び複数の歯７１８を備える。装着部分７１６は、対応する作動シャフト２１０に対して内側歯車７１２を結合するように構成され得る（図２３）。例えば、図示する実施形態では、内側歯車７１２の装着部分７１６は、作動シャフト２１０の近位端部分を受けるように構成された軸方向開口部７２０（又はボア）を備える。また、装着部分７１６は、軸方向開口部７２０と交差する径方向開口部７２１を備える。固定要素７２２（例えば止ネジ）が、径方向開口部７２１内に配設され、装着部分７１６に対して調節可能に（螺動可能に）結合され得る。従って、固定要素７２２は、軸方向開口部７２０内に延在し、作動シャフト２１０と接触して、内側歯車７１２と作動シャフト２１０との間の相対移動（例えば軸方向移動及び回転運動）を制限し得る。従って、内側歯車７１２の軸方向移動により、作動シャフト２１０の軸方向移動が結果として生じ、内側歯車７１２の回転運動により、作動シャフト２１０の回転運動が結果として生じる。
【0107】
軸方向開口部７２０、径方向開口部７２１、及び／又は固定要素７２２の代わりとして又はそれらの追加として、内側歯車７１２は、様々な他の方法で作動シャフトに対して固定されることが可能である。例えば、内側歯車７１２は、接着剤、溶接、及び／又は他の結合手段を介して作動シャフト２１０に対して固定され得る。追加的には又は代替的には、幾つかの実施形態では、各作動シャフト２１０が「平坦部」を備え得る（すなわち作動シャフトの長手方向軸に対して垂直な面内に「Ｄ字形状」断面プロファイルを有するセグメント）。作動シャフトのこの平坦部は、固定要素７２２が作動シャフトの平坦部に係合し（作動シャフトの円形部分にではなく）、それにより作動シャフトと内側歯車との間の回転方向相対移動に対する制限が強化されるように、内側歯車７１２の径方向開口部７２１と軸方向に整列され得る。追加的には又は代替的には、作動シャフト及び内側歯車７１２の軸方向開口部７２０は、対応し合う非円形断面形状を備えることが可能であり（例えばＤ字形状、正方形状、三角形状、星形状／歯車形状など）、これらの形状は、共に対合し得ることにより、作動シャフトと内側歯車との間の回転方向相対移動を制限することができる。
【0108】
内側歯車７１２の歯７１８は、装着部分７１６から径方向外方に延在する。図３０に示すように、内側歯車７１２の歯７１８は、外側歯車７１４の対応する径方向内方に向いた歯７２４と噛合する。変位制御機構７００の内側歯車７１２及び送達装置２００の作動シャフト２１０は、内側歯車７１２及び作動シャフト２１０が、それらのそれぞれの中心軸を中心として回転し得るが外側歯車７１４に対しては周方向に移動することができない（軌道を描いて移動できない）ように、送達装置２００のハンドル２０２内に取り付けられ得る。そのため、送達装置２００のハンドル２０２に対して外側歯車７１４がその中心軸を中心として回転することにより、ハンドル２０２（及びシャフト２０６）に対する内側歯車７１２及び作動シャフト２１０のそれらのそれぞれの中心軸を中心とした回転が結果としてもたらされる。
【0109】
内側歯車７１２が外側歯車７１４の直径よりも小さい直径を有することにより、外側歯車７１４がその中心軸を中心として１回転することによって、内側歯車７１２はそれらのそれぞれの中心軸を中心として１回転超だけ回転する結果となる。内側歯車７１２及び外側歯車７１４の相対直径を変更することによって、内側歯車７１２と外側歯車７１４との様々な歯車比を選択することができる。
【0110】
また、内側歯車７１２及び作動シャフト２１０は、内側歯車７１２及び作動シャフト２１０の近位端部分が外側歯車７１４に対して及び互いに対して軸方向に移動し得るように、送達装置２００のハンドル２０２内に取り付けられ得る。有利には、これにより、作動シャフト２１０はシャフト２０６中の湾曲（例えば大動脈弓を回ることにより湾曲する場合など）によって様々な経路長へと調節されることが可能となり得る。例えば、図３１は、それぞれが異なる軸方向位置に位置する２つの作動シャフト２１０及び内側歯車７１２を示す。シャフト２０６が湾曲されると（例えば図２３を参照）、この湾曲の外方部分に位置決めされた第１の作動シャフトは、この湾曲の内方部分に位置決めされた第２の作動シャフトよりも長い経路長をたどる。従って、図３１に示すように、第１の作動シャフトの近位端部分は、外側歯車（ならびに、作動シャフトがいずれも同一長さであると仮定する場合には他の作動シャフト及び内側歯車）に対して遠位方向に移動することが可能となり、及び／又は第２の作動シャフトの近位端部分は、外側歯車（ならびに他の作動シャフト及び内側歯車）に対して近位方向に移動することが可能となる。シャフト２０６が直線状であるときには、作動シャフトの近位端部分同士は、外側歯車７１４に対して軸方向に移動し、互いに対して軸方向に整列されることが可能となる。
【0111】
作動シャフト２１０の近位端部分及び内側歯車７１２の軸方向移動に対応するために、外側歯車７１４は、内側歯車７１２の歯７１８の軸方向長さＬ２よりも大きい軸方向長さＬ１を有し得る。これにより、内側歯車７１２の歯７１８は、構成要素が外側歯車７１４の歯７２４との間で相互に軸方向に移動した場合でも係合状態にとどまる。外側歯車７１４の長さＬ１は、作動シャフトの長さの最大変化に対応するように設定され得る。換言すれば、内側歯車７１２の長さＬ２に対する外側歯車７１４の長さＬ１は、シャフト２０６の湾曲度及び／又は湾曲部に対する作動シャフト２１０の円周位置に基づき変化し得る（例えばシャフト２０６がトルク印加された場合の）内側歯車７１２の軸方向位置にかかわらず、内側歯車７１２の歯７１８が外側歯車７１４の歯７２４と係合状態にとどまるように設定される。例えば、幾つかの実施形態では、長さＬ１及びＬ２の比は、１．５～１０の間であることが可能である。特定の実施形態では、長さＬ１及びＬ２の比は、２～６の間であることが可能である。幾つかの実施形態では、長さＬ１及びＬ２の比は、３～５の間であることが可能である。さらに他の実施形態では、長さＬ１及びＬ２の比は、４～４．５の間であることが可能である。
【0112】
変位制御機構７００を備える送達装置２００は、人工弁を植え込むために使用され得る。例えば、図１に示すように、送達装置２００の作動シャフト２１０が人工弁１００のそれぞれのラック部材１２０に対して解除可能に（例えば螺動可能に）結合されるように、及び送達装置２００の支持スリーブ２０８がアクチュエータ１０６のそれぞれのハウジング部材１２２に当接するように、人工弁１００が送達装置２００に対して結合され得る。図１６～図１９に関連して上述した様式と同様に、人工弁１００及び送達装置２００は、患者の体内に挿入され、送達装置２００は、患者の体内で人工弁１００を展開し植え込むために使用され得る。具体的には、人工弁１００及び送達装置２００が患者の脈管を通り前進される場合に、シャフト２０６は、患者の脈管を通り植込み位置まで湾曲し得る。シャフト２０６が湾曲する場合に、変位制御機構７００により、作動シャフト２１０の近位端部分（及び内側歯車７１２）は、互いに対して及び外側歯車７１４に対して軸方向へと移動することが可能であることにより、作動シャフト２１０同士のそれぞれ異なる経路長に対応する。かかる移動の最中に、内側歯車７１２は外側歯車７１４と係合状態にとどまる。
【0113】
人工弁１００は、ハンドル２０２の作動機構２２０を作動させ、それにより作動部材７０４、結合部材７０２、作動シャフト２１０、及びラック部材１２０を、シャフト２０６、支持スリーブ２０８、及びハウジング部材１２２に対して軸方向において近位方向に移動することによって拡張され得る。作動部材７０４及び作動シャフト２１０が近位方向へ移動する場合に、内側歯車７１２は外側歯車７１４と係合状態にとどまる。
【0114】
所望に応じて、人工弁１００は、再位置決め及び／又は回収のために再圧縮されることが可能である。
【0115】
人工弁１００が患者の体内で所望に応じて位置決めされ固定されると、人工弁１００は、送達装置２００から解除され得る。これは、例えば送達装置２００の解除機構２２２を作動させることにより変位制御機構７００の歯車アセンブリ７０６を作動させることなどによって実現され得る。歯車アセンブリ７０６が作動されると、外側歯車７１４は、その中心軸を中心としてハンドル２０２に対して回転し、これにより内側歯車７１２はそれぞれの中心軸に対して回転される。また、結果として作動シャフト２１０は、人工弁１００のラック部材１２０に対して回転され、これによりラック部材１２０のネジ山から作動シャフト２１０のネジ部２４２が引き戻され、それにより送達装置２００から人工弁１００が解除される。
【0116】
従って、このように変位制御機構７００を構成することにより、ユーザは単一の作動部材（例えば作動部材７０４）を介して軸方向に複数の作動シャフト（例えば作動シャフト２１０）を同時に動かすことが可能となる。さらに、作動シャフト２１０の近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動することが可能となることにより、作動部材７０４が軸方向に移動された場合に、すべての作動シャフトの遠位端部分が一定の（又はほぼ一定の）距離を移動することがこの変位制御機構７００によって確保される。これは、例えば送達装置が湾曲構成にある場合であっても、人工弁が均等に径方向に拡張されるのを確実にするのに有効となり得る。また、変位制御機構７００は、単一の作動部材を有することにより作動機構を単純化し得る。さらに、本開示の変位制御機構７００により、これらの作動シャフト２１０は、歯車アセンブリ７０６を介して同時に回転されることが可能となる。これにより、例えば人工弁が送達装置から迅速かつ容易に解除されることが可能となり得る。
【0117】
図３２～図３４は、別の実施形態による変位制御機構８００を示す。図３３を参照すると、変位制御機構８００（図３２）は、結合部材８０２、作動部材８０４、及び歯車アセンブリ８０６を備える。一般的には、変位制御機構８００は、変位制御機構７００と同様に構成され動作する。変位制御機構８００と変位制御機構７００との１つの相違点は、変位制御機構８００の歯車アセンブリ８０６が、変位制御機構７００の歯車アセンブリ７０６のようにハンドル２０２内に配設される（図２３を参照）のではなく、送達装置２００の遠位端部分に配設される（図３２を参照）点である。シャフト２０６は、図示上の理由により図３４からは省かれる点に留意されたい。
【0118】
変位制御機構８００は、様々な送達装置と共に使用することが可能である。例えば、図示する実施形態では、変位制御機構８００は送達装置２００と共に示される。図３２を参照すると、変位制御機構８００の結合部材８０２は、送達装置２００のシャフト２０６の遠位端部分内に配設される。図示上の理由により、シャフト２０６及びマニホルド２４８は透明なものとして示される。変位制御機構８００の結合部材８０２は、送達装置２００の作動シャフト２１０に対して結合される。変位制御機構８００の作動部材８０４は、送達装置２００のハンドル２０２から延在し、シャフト２０６を貫通して延在し、遠位端部分にて結合部材８０２に対して結合される。作動部材８０４の近位端部分は、送達装置２００の作動機構２２０及び解除機構２２２に対して結合され、これらの作動機構２２０及び解除機構２２２は、ハンドル２０２に対して結合される及び／又はハンドル２０２内に配設される。変位制御機構８００の歯車アセンブリ８０６は、シャフト２０６の遠位端部分内に配設される。他の実施形態では、歯車アセンブリ８０６は、シャフト２０６内ではなくシャフト２０６の遠位端部分に隣接して配設され得る。
【0119】
使用時に、シャフト２０６に対する作動部材８０４の軸方向移動により、結合部材８０２及び作動シャフト２１０は軸方向に移動され（例えば人工弁を拡張するために）、シャフト２０６に対する作動部材８０４の回転運動により、歯車アセンブリ８０６及び作動シャフト２１０は回転される（例えば送達装置２００から人工弁を解除するために）。変位制御機構８００及びその構成要素に関するさらなる詳細は、以降において提示される。
【0120】
結合部材８０２は、軸方向へと貫通して延在する複数の開口部（図示せず）を備え得る（例えば結合部材７０２の開口部７０８と同様）。図３３を参照すると、結合部材８０２の開口部は、作動シャフト２１０が結合部材８０２を貫通して延在し、結合部材８０２に対して自由に回転することが可能となるように構成される。
【0121】
作動シャフト２１０の遠位端部分は、結合部材８０２に対して軸方向に移動することが不可能となるように結合部材８０２に対して結合される。これは、歯車アセンブリ８０６の周辺歯車８０８を結合部材８０２の近位側（図示するように）又は遠位側のいずれかにおいて作動シャフト２１０に対して固定的に結合することによって実現され得る。周辺歯車８０８は、結合部材８０２の開口部よりも径方向に大きい。そのため、歯車アセンブリ８０６の周辺歯車８０８は、作動シャフト２１０と結合部材８０２との間の第１の方向における（例えば図示する構成では遠位方向）軸方向相対移動を制限する。逆の第２の方向（例えば近位方向）への軸方向相対移動を制限するために、支持部材（図示しないが、図２５～図２６のストッパ部材７１０を参照）は、結合部材８０２の周辺歯車８０８とは逆の側において作動シャフト２１０に対して結合され得る。従って、作動シャフト２１０は、結合部材８０２、作動部材８０４、歯車アセンブリ８０６、及びストッパ部材と共に軸方向に移動する。
【0122】
図示する実施形態では、作動シャフト２１０は、支持スリーブ２０８の遠位側の位置から支持スリーブ２０８を貫通し、結合部材８０２を貫通し、周辺歯車８０８を貫通し、シャフト２０６を貫通し、ハンドル２０２まで延在する。かかる実施形態では、作動シャフト２１０の近位端部分同士は、互いに対して及びハンドル２０２に対して軸方向に移動し得る。これにより、作動シャフト２１０は、互いに対して軸方向に移動することが可能となり、それにより各作動シャフトの様々な経路長に対応する（例えば作動シャフトが湾曲部を回り屈曲する場合になど）。また、単一の構成要素（すなわち作動部材８０４）を移動させることにより、結果として、各作動シャフト２１０の近位端部分同士の位置がそれぞれ異なる場合でもすべての作動シャフトが一定の（又は少なくとも実質的に一定の）距離にわたり同時に移動する（結合部材８０２を介して）。その結果、変位制御機構８００は、送達装置が湾曲構成におかれた場合でも人工弁の均一な径方向拡張を確保するのに有効となり得る。
【0123】
他の実施形態では、作動シャフト２１０は比較的短いことが可能である。かかる実施形態では、作動シャフト２１０の遠位端部分は、支持スリーブ２０８の遠位端部を越えて延在し、作動シャフト２１０の近位端部分は、変位制御機構８００の周辺歯車８０８に対して結合されることが可能である。作動シャフトの長さが比較的短いことにより、作動シャフトは、人工弁の拡張の最中に患者の解剖学的構造体中の湾曲部に沿って位置決めされる可能性がより低下する。これは、作動シャフト同士が互いに対して軸方向に移動することを可能にしつつ、人工弁を均一に拡張させることを依然として実現する必要性を低下させる。
【0124】
作動部材８０４は、歯車アセンブリ８０６の中央歯車８１０に対して固定的に結合される。従って、作動部材８０４及び中央歯車８１０は、共に軸方向へ移動し回転する。中央歯車８１０は、結合部材８０２に対して回転し得るように、及び結合部材８０２に対して軸方向へ移動することが制限されるように、結合部材８０２に対して結合される。例えば、幾つかの実施形態では、中央歯車８１０は、軸受を介して結合部材８０２に対して取り付けられ得る。
【0125】
作動シャフト２１０及び作動部材８０４は、様々な様式で周辺歯車８０８及び中央歯車８１０に対してそれぞれ結合され得る。例えば、この結合様式としては、留め具８１２、接着剤、溶接、及び／又は他の結合手段が含まれる。幾つかの実施形態では、作動シャフト２１０、作動部材８０４、及び／又は歯車８０８、８１０は、これらの結合を助長するための及び／又は回転方向相対移動を防止するための非円形対合特徴部（例えば作動シャフト２１０及び／又は作動部材８０４上の平坦部）を備えることが可能である。
【0126】
図示する実施形態では、歯車アセンブリ８０６は、結合部材８０２の近位側に配設される。他の実施形態では、歯車アセンブリ８０６は、結合部材８０２の遠位側に配設され得る。かかる実施形態では、結合部材８０２は、作動部材８０４が貫通して延在し内部で回転することが可能となるように構成された中央開口部を備えることが可能である。中央歯車８１０は、作動部材８０４が結合部材８０２に対して近位方向に移動するのを防ぐことが可能であり、ストッパ部材は、作動部材８０４が結合部材８０２に対して遠位方向に移動するのを防ぐために、結合部材８０２の近位側に配設され得る。
【0127】
歯車アセンブリ８０６の周辺歯車８０８は、歯車アセンブリ８０６の中央歯車８１０の歯と噛合する歯を備える。周辺歯車８０８は、中央歯車８１０の中心軸を中心とした回転（すなわち軌道を描く移動）を制限される点に留意されたい。従って、中央歯車８１０がその軸を中心として回転することにより、結果として周辺歯車８０８がそれぞれの軸を中心として回転される。中央歯車８１０がその軸を中心として第１の方向（例えば時計回り方向）に回転することにより、周辺歯車８０８は、結果としてそれぞれの軸を中心として第２の方向（例えば反時計回り方向）に回転される、及びその逆となる。
【0128】
人工弁（例えば人工弁１００）が、図１３に示すものと同様の様式で、変位制御機構８００を有する送達装置２００に対して結合され得る。人工弁１００は、圧縮され、シャフト２０６内に装填され得る（図１４～図１５を参照）。人工弁１００は、患者の脈管に挿入され、植込み位置まで又はその付近まで前進され、シャフト２０６から展開され得る（図１６～図１７を参照）。人工弁１００は、変位制御機構８００の作動部材８０４をシャフト２０６に対して近位方向に移動することにより、結合部材８０２及び作動シャフト２１０がシャフト２０６に対して移動され、アクチュエータ１０６のラック部材１２０がアクチュエータのハウジング部材１２２に対して移動されて、人工弁１００のフレーム１０２が拡張されることによって、拡張され得る。作動部材８０４は、作動機構２２０を作動させることにより、及び／又はハンドル２０２に対して作動部材８０４を近位方向に手動で移動することにより、近位方向に移動され得る。人工弁１００が植込み位置にて（例えば天然弁輪内）拡張され固定されると、人工弁１００は、変位制御機構８００の作動部材８０４をその軸を中心としてシャフト２０６に対して回転させ、それにより中央歯車８１０がその軸を中心として回転され、さらに周辺歯車８０８及び作動シャフト２１０がそれらの軸を中心として回転されることによって、送達装置２００から解除され得る。これにより、アクチュエータ１０６のラック部材１２０から作動シャフト２１０が結合解除される。作動部材８０４は、解除機構２２２を作動させることにより及び／又はハンドル２０２に対して作動部材８０４を手動で回転させることにより、回転され得る。
【0129】
図３５～図４０は、別の実施形態による変位制御機構９００及びその構成要素を示す。変位制御機構７００（及び８００ならびに力制御機構４００、５０６、６０６）と同様に、変位制御機構９００は、送達装置の作動シャフトの近位端部分同士が互いに対して軸方向へ移動することを可能にする。従って、変位制御機構９００は、これらの作動シャフトが人工弁のアクチュエータを一定の距離にわたり移動させ、人工弁を均一に拡張させることを確保するのに有効である。変位制御機構９００により、これらの作動シャフトは軸方向へと同時に移動されることが可能となり、これもまた、人工弁の均一な拡張を確保するために有効となり得る。さらに、変位制御機構９００により、これらの作動シャフトが同時に回転され、従って人工弁のアクチュエータから解除されることが可能となる。
【0130】
図３５に示すように、変位制御機構９００は、例えば送達装置２００のハンドル２０２などの送達装置のハンドルに対して結合され得る、及び／又はこのハンドル内に配設され得る。変位制御機構９００は、第１の歯車アセンブリ９０２及び第２の歯車アセンブリ９０４を備える。第１の歯車アセンブリ９０２は、作動シャフト２１０に対して移動可能に結合され、第１の歯車アセンブリ９０２の回転運動を作動シャフト２１０の軸方向移動へと変換するように構成される（例えば人工弁を拡張するために）。そのため、第１の歯車アセンブリ９０２は「拡張歯車アセンブリ」とも呼ばれ得る。第２の歯車アセンブリ９０４は、作動シャフト２１０に対して固定的に結合され、第２の歯車アセンブリ９０４の回転により結果として作動シャフト２１０が回転されるように構成される（例えば送達装置から人工弁を解除するために）。従って、第２の歯車アセンブリ９０４は「解除歯車アセンブリ」とも呼ばれ得る。
【0131】
図３６を参照すると、変位制御機構９００の第１の歯車アセンブリ９０２は、第１の外側歯車９０６と、第１の外側歯車９０６内に配設されこれに係合された複数の第１の内側歯車９０８とを備える。図３５において概略的に示すように、第１の外側歯車９０６は、送達装置２００の作動機構２２０に対して結合される。例えば、幾つかの実施形態では、第１の外側歯車９０６は、第１の外側歯車９０６をその軸を中心として及びハンドル２０２に対して回転させるように構成された作動機構２２０の電気モータに対して結合され得る。他の実施形態では、第１の外側歯車９０６は、作動機構２２０の作動ノブに対して結合される、又は作動ノブを形成することが可能であり、この作動ノブは、ハンドル２０２に対して手動で回転され得る。
【0132】
さらに図３６を参照すると、第１の外側歯車９０６は、第１の内側歯車９０８の軸方向長さよりも長い軸方向長さを有する。これにより、第１の内側歯車９０８は、作動シャフト２１０の近位端部分が第１の外側歯車９０６に対して軸方向に移動される場合に（例えば送達装置が湾曲され、作動シャフト同士がそれぞれ異なる経路長をたどる場合に）、第１の外側歯車９０６と係合状態にとどまることが可能となる。
【0133】
第１の内側歯車９０８は、第１の内側歯車９０８と作動シャフト２１０との間の回転方向相対移動により結果として第１の内側歯車９０８と作動シャフト２１０との間の軸方向相対移動がもたらされるように、それぞれの作動シャフト２１０に対して結合され得る。例えば、図３９に示すように、第１の歯車アセンブリ９０２は、それぞれの第１の内側歯車９０８に対して固定的に結合されたインサート９１０を備える。これらのインサート９１０は、作動シャフト２１０の近位端部分上の対応するネジ部に係合するように構成されたネジ部付きボア９１２を備える。
【0134】
第１の内側歯車９０８及びインサート９１０は、これらの間の回転方向相対移動及び／又は軸方向相対移動を制限するように設定された様式で共に結合され得る。例えば、第１の内側歯車９０８及びインサート９１０は、接着剤、溶接、対合特徴部、及び／又は他の結合手段を用いて共に結合され得る。例えば、図３７～図３９に示すように、第１の内側歯車９０８及びインサート９１０は、これらの間の回転方向相対移動を制限するように構成された対合特徴部を備える。具体的には、第１の内側歯車９０８のそれぞれが、インサート９１０の非円形（例えば正方形）外方表面に対応する非円形（例えば正方形）開口部９１４を備える。さらに、第１の内側歯車９０８のそれぞれが、インサート９１０の対応するタブ９１７を受けるように構成されたスロット９１５を備える。これらの非円形形状部、及び／又はスロット及びタブは、第１の内側歯車９０８とそれらのそれぞれのインサート９１０との間の回転方向相対移動及び／又は軸方向相対移動を制限する。他の例では、様々な他の非円形形状部（例えば多角形、楕円形等）及び／又は他のタイプの対合特徴部（例えば「スロット及びキー」連結部）が、第１の内側歯車９０８とそれらのそれぞれのインサート９１０との間の回転方向相対移動及び／又は軸方向相対移動を制限するために使用され得る。
【0135】
図３５～図３６を参照すると、第１の外側歯車９０６をその中心軸を中心としてハンドル２０２に対して回転させることにより、結果として第１の内側歯車９０８及びインサート９１０がそれらのそれぞれの軸を中心として回転される。作動シャフト２１０は、第２の歯車アセンブリ９０４により回転移動が制限されることによりインサート９１０と共に回転しない。従って、作動シャフト２１０は、歯車９０６、９０８及びインサート９１０が作動シャフト２１０とインサート９１０との間の螺合連結により回転する場合に、インサート９１０に対して軸方向に移動する。作動シャフト２１０の遠位端部分が人工弁のアクチュエータに対して結合されると、作動シャフト２１０の軸方向移動により結果として人工弁の拡張／収縮がもたらされる。
【0136】
作動シャフト２１０の近位端部分とインサート９１０のネジ部付きボア９１２とのネジ部は、歯車９０６、９０８が所望の回転方向（例えば時計回り方向／反時計回り方向）に回転することにより、結果として作動シャフト２１０が所望の軸方向（例えば近位方向／遠位方向）に移動されるように構成され得る。例えば、幾つかの実施形態では、作動シャフト２１０の近位端部分とインサート９１０のネジ部付きボア９１２とのネジ部は、右ネジであることが可能である。かかる実施形態では、歯車９０６、９０８を時計回り方向に回転させることにより、作動シャフトが近位方向に移動され（例えば人工弁を径方向に拡張させるために）、歯車９０６、９０８を反時計回り方向に回転させることにより、作動シャフトが遠位方向に移動される（例えば人工弁を径方向に収縮させるために）。他の実施形態では、作動シャフト２１０の近位端部分とインサート９１０のネジ部付きボア９１２とのネジ部が、左ネジであることが可能である。かような実施形態では、歯車９０６、９０８を反時計回り方向に回転させることにより、作動シャフトが近位方向に移動され（例えば人工弁を径方向に拡張させるために）、歯車９０６、９０８を時計回り方向に回転させることにより、作動シャフトが遠位方向に移動される（例えば人工弁を径方向に収縮させるために）。
【0137】
インサート９１０の代わりに、第１の内側歯車９０８は、作動シャフト２１０の近位端部分上の対応するネジ部に直接的に係合するように構成されたネジ部付きボアを備えることが可能である。さらに他の実施形態では、作動シャフト２１０の近位端部分が、固定的に結合された（例えば接着剤、溶接、留め具等を用いて）ネジ部付き部材（例えばスリーブ）を有することが可能である。これらのネジ部付き部材は、インサート９１０のそれぞれのネジ部付きボア９１２又は第１の内側歯車９０８のそれぞれのネジ部付きボアに螺合するように構成され得る。
【0138】
内側歯車９０８のそれぞれの回転により作動シャフトが移動する軸方向距離を変更するために、様々なネジピッチ又はネジ山数（「ＴＰＩ（インチあたりのネジ山数）」）が作動シャフト２１０の近位端部分及びインサート９１０のネジ部付きボア９１２のネジ部について使用され得る。例えば、より低いネジピッチ／より高いネジ山数は、内側歯車９０８の回転あたりにおける作動シャフトの軸方向移動がより小さくなる。対照的に、より高いネジピッチ／より低いネジ山数は、内側歯車９０８の回転あたりにおける作動シャフトの軸方向移動がより大きくなる。
【0139】
また、歯車９０６、９０８の各回転により作動シャフト２１０が移動する軸方向距離を変更するために、歯車９０６、９０８の様々な直径及び／又は歯車比が使用され得る。
【0140】
図４０に示すように、変位制御機構９００の第２の歯車アセンブリ９０４は、第２の外側歯車９１６と、第２の外側歯車９１６内に配設されこれに係合された複数の第２の内側歯車９１８とを備える。一般的には、変位制御機構９００の第２の歯車アセンブリ９０４は、作動シャフト２１０の近位端部分が、これらの作動シャフトが移動するそれぞれ異なる経路長（例えばシャフト２０６中の湾曲に起因する）に対応するように軸方向に移動することが可能となり、第２の外側歯車９１６が回転した時に作動シャフトを同時に回転させる（例えば送達装置から人工弁を解除するために）ことが可能となるように構成されるという点において、変位制御機構７００の歯車アセンブリ７０６と同様に構成され機能し得る。
【0141】
図３５に概略的に示されるように、第２の外側歯車９１６は、送達装置２００の解除機構２２２の構成要素に対して結合され得る、及び／又はこの構成要素を形成し得る。例えば、幾つかの実施形態では、第２の外側歯車９１６は、第２の外側歯車９１６をハンドル２０２に対して回転させるように構成された解除機構２２２の電気モータに対して結合され得る。他の実施形態では、第２の外側歯車９１６は、ハンドル２０２に対して手動で回転され得る解除機構２２２の解除ノブに対して結合され得る、又はこの解除ノブを形成し得る。
【0142】
再び図４０を参照すると、第２の外側歯車９１６は、第２の内側歯車９１８の軸方向長さよりも長い軸方向長さを有し得る。これにより、第２の内側歯車９１８は、作動シャフト２１０の近位端部分が第２の外側歯車９１６に対して軸方向に移動する場合に（例えば作動シャフトが移動するそれぞれ異なる経路長に起因して）、第２の外側歯車９１６と係合状態にとどまる。
【0143】
第２の内側歯車９１８は、第２の内側歯車９１８及び作動シャフト２１０が軸方向及び回転方向の両方において共に移動するように、それぞれの作動シャフト２１０に対して固定的に結合され得る。第２の内側歯車９１８は、留め具（例えば止ネジ及び／又はキー連結）、溶接、接着剤、対応し合う非円形形状部、及び／又は他の結合手段を含む様々な方法で、作動シャフト２１０に対して固定的に結合され得る。
【0144】
第２の歯車アセンブリ９０４は、人工弁から作動シャフト２１０を解除する／人工弁に対して作動シャフト２１０を結合するために使用され得る。例えば、歯車９１６、９１８を第１の方向（例えば時計回り方向）へ回転させることにより、作動シャフト２１０が第１の方向に回転され、結果として作動シャフト２１０の遠位端部分上のネジ部２４２が、人工弁のラック部材のネジ部に係合し得る（例えば作動シャフトの遠位端部分とラック部材とのネジ部が右ネジである場合）。歯車９１６、９１８を第２の方向（例えば反時計回り方向）に回転させることにより、作動シャフト２１０が第２の方向に回転され、結果として作動シャフト２１０の遠位端部分上のネジ部２４２が、人工弁のラック部材のネジ部から係合解除され得る（例えば作動シャフトの遠位端部分とラック部材とのネジ部が右ネジである場合）。
【0145】
第１の歯車アセンブリ９０２の回転中に（例えば人工弁を拡張／収縮させるときに）、第２の歯車アセンブリ９０４は、第１の歯車アセンブリ９０２と共に回転することを防止され得る。これは、能動的に（例えばロック機構を用いて）又は受動的に（例えば第２の歯車アセンブリ９０４における十分な静摩擦により）のいずれかで実現されることが可能である。従って、第２の歯車アセンブリ９０４は、作動シャフト２１０が第１の内側歯車９０８及び第１の歯車アセンブリ９０２のインサート９１０と共に回転するのを防止するのに有効となり、これはさらに、作動シャフト２１０とインサート９１０との間の螺合連結に起因するインサート９１０に対する作動シャフト２１０の軸方向移動を助長し得る。また、作動シャフト２１０の近位端部分同士が、第１の歯車アセンブリ９０２の回転に起因して（例えば弁の拡張／収縮の最中に）共に、又は作動シャフト同士がそれぞれ異なる長さの経路に沿って移動することに応答して（例えば大動脈弓中に配設された場合に）個別にのいずれかで、軸方向に移動する場合に、第２の内側歯車９１８は、第２の外側歯車９１６に対して軸方向に移動することが可能である。
【0146】
図示する実施形態では、第１の歯車アセンブリ９０２は第２の歯車アセンブリ９０４の近位側に配設される。他の実施形態では、第１の歯車アセンブリ９０２は第２の歯車アセンブリ９０４の遠位側に配設され得る。
【0147】
図４１～図４２は、例えば第１の外側歯車９０６及び第２の外側歯車９１６の代わりに変位制御機構９００などと共に使用可能な摺動式外側歯車１０００を示す。この摺動式外側歯車１０００は、第１の位置と第２の位置との間で軸方向に移動（摺動）されることが可能である。第１の位置では（図４１）、摺動式外側歯車１０００は、第１の内側歯車９０８に係合し、第２の内側歯車９１８から係合解除される。摺動式外側歯車１０００が第１の位置にあるときにこれを回転させることにより（手動で及び／又は作動機構２２０を介して）、第１の内側歯車９０８が回転され、第１の内側歯車９０８に対して軸方向に作動シャフト２１０が移動される（例えば人工弁を拡張又は収縮するために）。従って、第１の位置は、「拡張位置」又は「拡張モード」とも呼ばれ得る。第２の位置では（図４２）、摺動式外側歯車１０００は、第２の内側歯車９１８に係合し、第１の内側歯車９０８から係合解除される。摺動式外側歯車１０００が第２の位置にあるときにこれを回転させることにより、第２の内側歯車９１８及びさらには作動シャフト２１０が回転される（例えば人工弁を解除／結合するために）。そのため、第２の位置は、「解除位置」又は「解除モード」とも呼ばれ得る。
【0148】
摺動式外側歯車１０００は、複数の利点を提供し得る。例えば、摺動式外側歯車１０００は、変位制御機構９００の構成要素の個数を削減し得る。また、摺動式外側歯車１０００は、ユーザが誤って送達装置から人工弁を解除してしまう可能性を低減させることにより安全性を強化し得る。例えば、幾つかの実施形態では、変位制御機構９００は、付勢部材（例えばばね）、ロック要素（例えばスイッチ及び／又は溝）、及び／又は、摺動式外側歯車１０００を初期設定で拡張位置（図４１）に位置決め及び／又は保持するように構成された他の特徴部を備えることが可能である。人工弁を解除するためには、ユーザは、付勢、ロック等を克服することにより摺動式外側歯車１０００を解除位置（図４２）へと意図的に移動させなければならず、これにより人工弁が誤って解除される可能性が低減される。
【0149】
図４３～図４７は、さらに別の実施形態による変位制御機構１１００を示す。図４３に示すように、変位制御機構１１００は、例えば送達装置２００などと共に使用することが可能である。変位制御機構１１００は、送達装置２００の作動シャフト２１０の近位端部分に対して結合され、送達装置２００のハンドル２０２内に配設され得る。ある動作モードにおいて、変位制御機構１１００は、作動シャフト２１０の近位端部分が、変位制御機構１１００に対して及び互いに対して軸方向に移動することを可能にする（例えば作動シャフトが湾曲されたことに起因して作動シャフト同士がそれぞれ異なる経路長をたどる場合に）。第２の動作モードでは、変位制御機構１１００は、作動シャフト２１０をシャフト２０６及び支持スリーブ２０８（図示せず）に対して軸方向に同時に移動させるために（例えば人工弁を拡張／収縮するために）使用され得る。第３の動作モードでは、変位制御機構１１００は、作動シャフト２１０をシャフト２０６及び支持スリーブ２０８に対して同時に回転させるために（例えば人工弁を解除／結合するために）使用され得る。
【0150】
さらに図４３を参照すると、変位制御機構１１００は、第１の歯車アセンブリ１１０２及び第２の歯車アセンブリ１１０４を備える。第１の歯車アセンブリ１１０２は、送達装置２００の作動機構２２０の構成要素に対して結合され得る、及び／又はこの構成要素を形成し得る。第２の歯車アセンブリ１１０４は、送達装置２００の解除機構２２２の構成要素に対して結合され得る、及び／又はこの構成要素を形成し得る。
【0151】
図示する実施形態では、第１の歯車アセンブリ１１０２は、第２の歯車アセンブリ１１０４の遠位側に配設される。他の実施形態では、第１の歯車アセンブリ１１０２は、第２の歯車アセンブリ１１０４の近位側に配設され得る。
【0152】
第１の歯車アセンブリ１１０２は、ロック解除構成とロック構成との間で移動され得る。第１の歯車アセンブリ１１０２がロック解除構成にある場合に、作動シャフト２１０の近位端部分は、第１の歯車アセンブリ１１０２に対して自由に（軸方向及び／又は回転方向に）移動することが可能であり、第２の歯車アセンブリ１１０４に対して軸方向に移動することが可能である（例えば作動シャフトがそれぞれ異なる経路長へと調節されることを可能にするために、及び／又は送達装置との間で人工弁を解除／結合するために）。また、第１の歯車アセンブリ１１０２がロック解除構成にある場合に、第２の歯車アセンブリ１１０４は、作動シャフト２１０をシャフト２０６及び支持スリーブ２０８に対して同時に回転させるために使用され得る（例えば送達装置との間で人工弁を解除／結合するために）。第１の歯車アセンブリ１１０２がロック構成にある場合に、これらの作動シャフト２１０は、第１の歯車アセンブリ１１０２に対して及び互いに対して固定され（軸方向及び回転方向に）、第１の歯車アセンブリ１１０２は、作動シャフト２１０を第２の歯車アセンブリ１１０４、シャフト２０６、及び支持スリーブ２０８に対して軸方向に同時に移動させるために使用され得る（例えば人工弁を拡張／収縮するために）。第１の歯車アセンブリ１１０２及び第２の歯車アセンブリ１１０４ならびにそれらの動作に関するさらなる詳細は、以降において提示される。
【0153】
図４３～図４４を参照すると、第１の歯車アセンブリ１１０２は、正面歯車１１０６、複数の第１の平歯車１１０８（例えば３つ）、キャリッジ部材１１１０、複数のロックネジ１１１２（図４６）、及び駆動スクリュー１１１４を備える。正面歯車１１０６及び平歯車１１０８は、共に噛合するように構成された歯を備え、これにより正面歯車１１０６をその軸を中心として回転させることによって平歯車１１０８がそれらのそれぞれの軸を中心として回転される。キャリッジ部材１１１０は、ロックネジ１１１２により平歯車１１０８に対して結合される（図４６を参照）。キャリッジ部材１１１０は、ロックネジ１１１２を介して作動シャフト２１０に対して選択的に結合されることが可能である（図４６～図４７を参照）。また、キャリッジ部材１１１０は、駆動スクリュー１１１４に対して移動可能に結合されることも可能であり、それにより駆動スクリュー１１１４をその軸を中心としてキャリッジ部材１１１０に対して回転させることによって、結果としてキャリッジ部材１１１０の軸方向移動がもたらされる（及びキャリッジ部材１１１０に対して結合される場合には、作動シャフト２１０の軸方向移動がもたらされる）。
【0154】
第１の歯車アセンブリ１１０２の正面歯車１１０６は、平歯車１１０８の対応する歯に係合するように構成された、軸方向を向いた表面上に配設された歯を備え得る。幾つかの実施形態では、正面歯車１１０６及び平歯車１１０８は、傘型になされ得る（「傘歯車」とも呼ばれ得る）。図示する実施形態では、正面歯車１１０６の歯は、正面歯車１１０６の遠位方向を向いた表面上に配設される。他の実施形態では、正面歯車１１０６の歯は、正面歯車１１０６の近位方向を向いた表面上に配設され得る。
【0155】
図４４を参照すると、正面歯車１１０６は、中央開口部１１１６を有する環状形状部を有し、キャリッジ部材１１１０が、この中央開口部１１１６内に配設され、作動シャフト２１０が、この中央開口部１１１６を貫通して軸方向に延在し得る。特に中央開口部１１１６は、正面歯車１１０６がその軸を中心としてキャリッジ部材１１１０及び作動シャフト２１０に対して回転することを可能にする。正面歯車１１０６は、手動で及び／又はモータ１１１８（図４３）を介して回転され得る。
【0156】
図４６に示すように、各平歯車１１０８は、ロックネジ１１１２を受けるように構成された中央ボア１１２０を備える。また、平歯車１１０８は、中央ボア１１２０内へと径方向内方に延在する環状ショルダを備える。このショルダは、ロックネジ１１１２のシャフト部分がショルダを越えてキャリッジ部材１１１０内へと延在することが可能となるように構成される。また、このショルダは、ロックネジ１１１２のヘッド部分が中央ボア１１２０を完全には貫通できないように、ロックネジ１１１２のヘッド部分に係合するように構成される。
【0157】
ロックネジ１１１２は、ロックネジ１１１２がそれらのそれぞれの平歯車１１０８と共に（回転方向に及び軸方向に）移動するように、それぞれの平歯車１１０８に対して固定的に結合される。例えば、幾つかの実施形態では、平歯車の中央ボアが非円形断面形状（例えば正方形、六角形等）を有し、ロックネジのヘッドが対応する非円形断面形状を有することが可能である。追加的には又は代替的には、ロックネジは、留め具（例えば止ネジ）、接着剤、溶接等を含む様々な他の方法で、それぞれの平歯車に対して固定的に結合され得る。さらに他の実施形態では、ロックネジ及び平歯車が、単体構造として一体的に形成され得る。例えば、ロックネジは、単体構造の平歯車部分から延在する単体構造のネジ部付きシャフト部分であることが可能である。かかる実施形態では、中央ボア１１２０は省き得る。
【0158】
図４３～図４４を参照すると、キャリッジ部材１１１０は、主要本体１１２２、延長アーム１１２４、及び連結要素１１２６を備える。主要本体１１２２は、正面歯車１１０６の中央開口部１１１６と径方向に整列される。延長アーム１１２４は、主要本体１１２２から径方向外方に延在し、連結要素１１２６は、延長アーム１１２４から径方向外方に延在する。
【0159】
図４６～図４７に示すように、キャリッジ部材１１１０の主要本体１１２２は、複数の軸方向開口部１１２８及び複数の径方向開口部１１３０を備える。軸方向開口部１１２８は、作動シャフト２１０を受けるように構成され、作動シャフト２１０が主要本体１１２２に対して自由に移動できるように構成される。径方向開口部１１３０は、軸方向開口部１１２８から主要本体１１２２の外方表面まで径方向外方に延在する。径方向開口部１１３０は、ロックネジ１１１２の対応する雄ネジ部に係合するように構成された雌ネジ部によって囲まれる。キャリッジ部材１１１０に対してロックネジ１１１２を回転させることにより、ロックネジ１１１２は、回転方向（例えば時計回り方向／反時計回り方向）及びネジ部の構成（例えば右ネジ／左ネジ）に応じて、キャリッジ部材１１１０の径方向開口部１１３０内又は径方向開口部１１３０外へと移動する。これにより、ロックネジ１１１２は、作動シャフト２１０に係合又は作動シャフト２１０から係合解除されることが可能となり、それにより作動シャフト２１０とキャリッジ部材１１１０との間の相対移動が選択的に制限される。
【0160】
図４３～図４４に示すように、キャリッジ部材１１１０の連結要素１１２６は、駆動スクリュー１１１４の対応する雄ネジ部に係合するように構成された雌ネジ部を有するアパーチャを備える。従って、駆動スクリュー１１１４がその軸を中心として連結要素１１２６に対して回転される結果として、キャリッジ部材１１１０が駆動スクリュー１１１４に沿って軸方向移動される結果となる。
【0161】
上述のように、及び再び図４６～図４７を参照すると、第１の歯車アセンブリ１１０２は、ロックネジ１１１２をキャリッジ部材１１１０の径方向開口部１１３０に対して径方向に移動することにより、ロック解除構成（図４６）とロック構成（図４７）との間で移動され得る。ロックネジ１１１２は、平歯車１１０８をそれらのそれぞれの軸を中心としてキャリッジ部材１１１０に対して回転することにより径方向に移動され得る。螺合連結により、かかる回転によってロックネジ１１１２がキャリッジ部材１１１０に対して移動される。ロックネジ１１１２は、正面歯車１１０６をその軸を中心としてキャリッジ部材１１１０に対して回転させ、それにより平歯車１１０８及びロックネジ１１１２をそれらのそれぞれの軸を中心として及びキャリッジ部材１１１０に対して共に回転させることによって、キャリッジ部材１１１０に対して回転され得る。
【0162】
正面歯車１１０６をその軸を中心として第１の方向（例えば反時計回り方向）にキャリッジ部材１１１０に対して回転させることにより、結果として平歯車１１０８及びロックネジ１１１２は、それぞれの軸を中心として第１の方向へとキャリッジ部材１１１０に対して回転される。ロックネジ１１１２をキャリッジ部材１１１０に対して反時計回り回転させることにより（右ネジ構成の場合）、ロックネジ１１１２はキャリッジ部材１１１０の径方向開口部１１３０から後退される。ロックネジ１１１２は、図４６に示すようにキャリッジ部材１１１０の軸方向開口部１１２８を塞がないようにキャリッジ部材１１１０に対して後退され得る。これが、第１の歯車アセンブリ１１０２のロック解除構成であり、これにより作動シャフト２１０は、キャリッジ部材１１１０に対して自由に（軸方向に及び／又は回転方向に）移動することが可能となる。
【0163】
正面歯車１１０６をその軸を中心として第２の方向（例えば時計回り方向）へとキャリッジ部材１１１０に対して回転させることにより、結果として平歯車１１０８及びロックネジ１１１２は、それらのそれぞれの軸を中心として第２の方向へとキャリッジ部材１１１０に対して回転される。ロックネジ１１１２をキャリッジ部材１１１０に対して時計回り方向に回転させると（右ネジ構成の場合）、ロックネジ１１１２はキャリッジ部材１１１０の径方向開口部１１３０内へと前進する。図４７に示すように、ロックネジ１１１２は、作動シャフト２１０に接触し、軸方向開口部１１２８を画定するキャリッジ部材１１１０の内方壁部に対して作動シャフト２１０を径方向内方に付勢するように、キャリッジ部材１１１０に対して前進され得る。これが、歯車アセンブリ１１０２のロック構成であり、これにより、ロックネジ１１１２と作動シャフト２１０とキャリッジ部材１１１０の内方壁部との間の摩擦係合によって作動シャフト２１０とキャリッジ部材１１１０との間での軸方向相対移動が制限される。
【0164】
ロックネジ１１１２は、ロックネジ１１１２が作動シャフト２１０に接触する場合に作動シャフト２１０が損傷を被らないように構成され得る。例えば、幾つかの実施形態では、ロックネジ１１１２は、作動シャフト２１０に対して損傷を与える結果にならないような様式で作動シャフト２１０に係合するように構成された非外傷性先端部を備えることが可能である。
【0165】
図４５を参照すると、第２の歯車アセンブリ１１０４は、外側歯車１１３２と、外側歯車１１３２内に径方向に配設されこの外側歯車１１３２に係合する複数の内側歯車１１３４とを備え得る。第２の歯車アセンブリ１１０４は、変位制御機構９００の第２の歯車アセンブリ９０４及び／又は変位制御機構７００の歯車アセンブリ７０６と同様に構成され機能し得る。第２の歯車アセンブリ１１０４の外側歯車１１３２は、内側歯車１１３４の軸方向長さよりも長い軸方向長さを有する。これにより、内側歯車１１３４は、作動シャフト２１０の近位端部分が外側歯車１１３２に対して軸方向に移動された場合に、外側歯車１１３２と係合状態にとどまることが可能となる（例えば作動シャフト同士のそれぞれ異なる経路長に起因して、及び／又は人工弁を拡張／収縮するために）。内側歯車１１３４は、内側歯車１１３４及び作動シャフト２１０が軸方向及び回転方向の両方へと共に移動するように、それぞれの作動シャフト２１０に対して固定的に結合される。
【0166】
このようにすることで、歯車アセンブリ１１０４は、人工弁との間で作動シャフト２１０を解除／結合するために使用され得る。例えば、歯車１１３２、１１３４を第１の方向（例えば時計回り方向）に回転させることにより、作動シャフト２１０は、第１の方向に回転され、結果として作動シャフト２１０の遠位端部分上のネジ部２４２が、人工弁のラック部材のネジ部に係合し得る（作動シャフトの遠位端部分上及びラック部材上のネジ部が右ネジである場合）（図１１～図１２を参照）。歯車１１３２、１１３４を第２の方向（例えば反時計回り方向）に回転することにより、作動シャフト２１０は、第２の方向に回転され、結果として作動シャフト２１０の遠位端部分上のネジ部２４２が、人工弁のラック部材のネジ部から係合解除され得る（作動シャフトの遠位端部分上及びラック部材上のネジ部が右ネジである場合）。
【0167】
変位制御機構１１００は、例えば送達装置２００及び人工弁１００などと共に使用することが可能である。人工弁１００が送達装置２００の遠位端部分に対して結合され、径方向圧縮構成にある状態において（例えば図１３～図１５を参照）、この人工弁は患者の脈管内（例えば患者の左大腿動脈）に挿入されることが可能となる。変位制御機構１１００の第１の歯車アセンブリ１１０２は、人工弁１００及び送達装置２００が患者の脈管を通り植込み位置（例えば患者の天然大動脈弁）まで前進される間、ロック解除位置にて位置決めされることが可能である。第１の歯車アセンブリ１１０２がロック解除構成にあることにより、作動シャフト２１０の近位端部分は、互いに対して、第１の歯車アセンブリ１１０２に対して、及び第２の歯車アセンブリ１１０４の外側歯車１１３２に対して軸方向へと移動することが可能となり、それにより、送達装置２００のシャフト２０６中の湾曲（例えばシャフト２０６が患者の大動脈弓中に配設された場合など）に起因する様々な作動シャフト移動経路長に対する調節がなされる。
【0168】
人工弁１００が植込み位置にて又はその付近にて配設されると、変位制御機構１１００の第１の歯車アセンブリ１１０２は、上述のように正面歯車１１０６、平歯車１１０８、及びロックネジ１１１２をそれらのそれぞれの軸を中心としてキャリッジ部材１１１０に対して回転させることによりロック解除構成からロック構成へと移動され得る。第１の歯車アセンブリ１１０２がロック構成にある状態において、駆動スクリュー１１１４は、その軸を中心として第１の方向に、キャリッジ部材１１１０の延長アーム１１２４に対して回転されることが可能であり、これによりキャリッジ部材１１１０及び作動シャフト２１０が、送達装置２００のシャフト２０６に対して近位方向に移動される。この結果として、人工弁１００が径方向拡張される。人工弁１００は、駆動スクリュー１１１４を反対の第２の方向へ回転させることにより再圧縮され得る（例えば再位置決め及び／又は回収のために）。駆動スクリュー１１１４は、作動機構２２０のモータ又はノブによるものを含む様々な方法で第１の方向及び第２の方向へ回転され得る。
【0169】
ユーザの所望に応じて人工弁１００が患者内に位置決めされ拡張されると、人工弁１００は、径方向拡張状態にロックされ、送達装置２００から解除され得る。これは、変位制御機構１１００の第１の歯車アセンブリ１１０２をロック構成からロック解除構成に移動させることによって実現され得る。これにより、作動シャフト２１０はキャリッジ部材１１１０に対して自由に移動することが可能となる。次いで、第２の歯車アセンブリ１１０４の外側歯車１１３２が、その軸を中心としてハンドル２０２に対して回転され、その結果として内側歯車１１３４及び作動シャフト２１０は、それらのそれぞれの軸を中心と共に回転される。この結果として、作動シャフト２１０の遠位端部分に位置するネジ部２４２が、人工弁１００アクチュエータ１０６から後退する。これにより、作動シャフト２１０が人工弁１００から解除される。第２の歯車アセンブリ１１０４の外側歯車１１３２は、解除機構２２２のモータもしくはノブによって、及び／又は外側歯車１１３２を直接的に回転させることによってを含む、様々な方法でハンドル２０２に対して回転され得る。次いで、送達装置２００を患者の脈管から引き抜くことが可能となる。
【0170】
図４８～図５１は、一実施形態によるマルチルーメンシャフト１２００を示す。このマルチルーメンシャフト１２００（「シャフト１２００」とも呼ばれる）は、例えばシャフト２０６の代わりに送達装置２００と共に使用され得る。シャフト１２００は、複数の螺旋状作動ルーメン１２０２ａ、１２０２ｂ、及び１２０２ｃ（集合的及び／又は総体的に「作動ルーメン１２０２」と呼ぶ）と、作動ルーメン１２０２から径方向内方に配設された中央ルーメン１２０４とを備える。作動ルーメン１２０２は、それぞれの作動シャフト２１０ａ、２１０ｂ、及び２１０ｃ（集合的及び／又は相対的に「作動シャフト２１０」と呼ぶ）を受けるように構成され得る。中央ルーメン１２０４は、ノーズコーンシャフト２１４を受けるように構成され得る。図示しないが、シャフト１２００は、再圧縮ルーメンなどの１つ又は複数の他のルーメンを備えることが可能である。
【0171】
各作動ルーメン１２０２は、シャフト１２００の近位端部からシャフト１２００の遠位端部までらせん経路で延在する。螺旋状作動ルーメン１２０２を有するシャフト１２００の構成は、シャフト１２００が湾曲状構成にある場合でも（例えばシャフト１２００が患者の大動脈弓内に配設される場合）、例えば各作動シャフトが１つの同様の軸方向経路長をたどることを確保するのに有効となり得る。これは、湾曲したこれらの作動シャフト２１０における伸張を軽減し得る、及び／又は湾曲したこれらの作動シャフト２１０における伸張が少なくとも実質的に均一となるのを確保するのに有効となり得る。シャフト１２００を貫通して延在する各作動シャフト２１０は、その第１の長さ部分に関してシャフト１２００の第１の円周位置（例えば中立位置）に配設され、その第２の長さ部分に関してシャフト１２００の第２の円周位置（例えば外側位置）に配設され、第３の長さ部分に関してシャフト１２００の第３の円周位置（例えば内側位置）に配設され、ならびに第１の円周位置と第２の円周位置と第３の円周位置との間の様々な円周位置に配設されるため、これらの作動シャフト２１０は１つの同様の距離を移動する。従って、各作動シャフト２１０がシャフト１２００を貫通して移動する距離は、シャフト１２００が直線状である場合及び湾曲状である場合に、他の作動シャフト２１０と同一となる（又は少なくとも実質的に同様となる）。このようにすることで、シャフト１２００は、例えば人工弁が均一に拡張されることを確保するのに有効となり得る。
【0172】
本明細書において、「中立位置」及び「中立箇所」という用語は、作動シャフトが、自体が貫通して延在する湾曲されたシャフトの対称面と径方向に整列される場合における、作動シャフトの円周位置を示す。例えば、シャフト１２００が左（図４８）又は右へと湾曲される場合には、作動シャフトの中立位置は、０／３６０度（１２時）位置（例えば図４９における作動シャフト２１０ａの位置を参照）にある場合、及び／又は１８０度（６時）位置にある場合となる。本明細書において、「オフセット位置／箇所」という用語は、作動シャフトが、自体が貫通して延在する湾曲されたシャフトの対称面から径方向にオフセットされる場合における、作動シャフトの任意の円周位置を示す。換言すれば、オフセット位置は、あらゆる非中立位置である。本明細書において、「外側位置／箇所」という用語は、作動シャフトが、自体が貫通して延在する湾曲されたシャフトの対称面の外側へと径方向にオフセットされる場合における、作動シャフトの任意の円周位置を示す。例えば、シャフト１２００が左へ湾曲された場合に（図４８）作動シャフトの外側位置は、作動シャフトが１～１７９度の範囲内の任意位置に位置する場合となる（９０度位置が最外位置となる、例えば図５０の作動シャフト２１０ａの位置を参照）。本明細書において、「内側位置／箇所」という用語は、作動シャフトが、それ自体が貫通して延在する湾曲されたシャフトの対称面の内側へと径方向にオフセットされる場合における、作動シャフトの任意の円周位置を示す。例えば、シャフト１２００が左へ湾曲された場合に（図４８）、作動シャフトの内側位置は、作動シャフトが１８１～３５９度の範囲内の任意位置に位置する場合となる（２７０度位置が最内位置となる、例えば図５１の作動シャフト２１０ａの位置を参照）。
【0173】
幾つかの実施形態では、すべての螺旋状ルーメン１２０２が、同一のピッチ（すなわちシャフトの軸方向における単位長さあたりにおける各作動ルーメンの周方向回転数）を有することが可能であり、様々なピッチが使用可能である。作動ルーメン１２０２に比較的高いピッチを与えることにより、各作動シャフト２１０は、シャフト１２００が鋭角に湾曲された場合でも同一の経路長をたどるように確保するのに有効となり得る。また、高ピッチは、作動シャフトを軸方向に移動する（例えば人工弁を拡張する場合）ために必要とされる力を低下させ得る。そのため、シャフト１２００の作動ルーメン１２０２のピッチは、植込み手技の最中にシャフト１２００が湾曲される度合いに対応すると共に、人工弁を拡張させるために作動シャフトが軸方向に移動されることを可能にするように選択され得る。例えば、幾つかの実施形態では、作動ルーメンのピッチは２００ｍｍ未満であることが可能である。幾つかの実施形態では、作動ルーメンのピッチは、１４０ｍｍ未満であることが可能である。幾つかの実施形態では、作動ルーメンのピッチは、１４０ｍｍ～７０ｍｍであることが可能である。特定の実施形態では、作動ルーメンのピッチは、１２５ｍｍ～１００ｍｍであることが可能である。
【0174】
図示する実施形態では、作動ルーメン１２０２は、シャフト１２００の周方向において互いに対して均一に分散される。換言すれば、隣接し合う作動ルーメン１２０２間が約１２０度となる。他の実施形態では、作動ルーメン１２０２同士が互いに対して不均一に分散され得る。
【0175】
幾つかの実施形態では、送達装置が、シャフトを備え、力制御機構及び／又は変位制御機構を省くことが可能である。なぜならば、シャフト１２００は、湾曲された場合でも、シャフト１２００同士が同様の距離をたどることを確保するのに有効であるからである。これは、例えば作動シャフトが軸方向に移動された場合に、人工弁が均一に拡張されるのを確保するのに有効となり得る。
【0176】
他の実施形態では、送達装置２００は、シャフト１２００、力制御機構、及び／又は変位制御機構を備えることが可能である。
【0177】
主に人工弁１００及び送達装置２００と関連して図示及び説明したが、本明細書において開示される力制御機構、変位制御機構、及びマルチルーメンシャフトは、様々な他の人工弁及び／又は送達装置と共に使用することが可能である点に留意されたい。
【0178】
作動シャフトの力及び／又は変位を制御するための本開示の送達装置、構成要素、及び関連する方法は、例えば、送達装置により人工心臓弁に対して印加される力が均一に分散されるのを確保するのに有効となり得る。これにより、送達装置及び／又は人工心臓弁が植込み手技の最中に損傷を被る可能性が低下し得る。また、本開示の送達装置及び方法は、人工心臓弁が均一に拡張されるのを確保するのに有効となり得る。また、本明細書において開示される送達装置は、使用が比較的単純及び／又は容易である。これにより、例えば人工心臓弁の植込みにかかわる失敗リスクが軽減される、及び／又は所要時間が短縮されることが可能となる。
【0179】
本開示の技術のさらなる実施例
本開示の対象の上述した実装形態をかんがみて、本願は、以下に挙げるさらなる実施例を開示する。ある実施例の１つの特徴の単体又はその実施例の２つ以上の特徴の組合せは、任意には１つ又は複数の他の実施例の１つ又は複数の特徴との組合せにおいても、本願の本開示の範囲内にやはり含まれるさらなる実施例となる点に留意されたい。
本開示の対象の上述した実装形態をかんがみて、本願は、以下に挙げるさらなる実施例を開示する。ある実施例の１つの特徴の単体又はその実施例の２つ以上の特徴の組合せは、任意には１つ又は複数の他の実施例の１つ又は複数の特徴との組合せにおいても、本願の本開示の範囲内にやはり含まれるさらなる実施例となる点に留意されたい。
【実施例1】
【0180】
人工心臓弁を植え込むための送達装置であって、ハンドル、第１のシャフト、複数の作動シャフト、及び制御機構を備える送達装置。第１のシャフトは、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分から第２の端部分まで延在する１つ又は複数のルーメンを有する。第１の端部分はハンドルに対して結合される。各作動シャフトが、近位端部分及び遠位端部分を有し、これらの作動シャフトは、第１のシャフトの１つ又は複数のルーメンを貫通して延在する。制御機構は、作動シャフト及びハンドルに対して結合される。制御機構は、第１の動作モード及び第２の動作モードを有する。第１の動作モードでは、作動シャフトの近位端部分同士が互いに対して及び第１のシャフトに対して軸方向に移動することが可能であり、第２の動作モードでは、これらの作動シャフトが軸方向へと同時に移動されることが可能となる。
【実施例2】
【0181】
本章の任意の実施例の、特に実施例１の送達装置であって、制御機構が力制御機構を含む、送達装置。
【実施例3】
【0182】
本章の任意の実施例の、特に実施例２の送達装置であって、力制御機構がプーリを備え、作動シャフトの中の２つの近位端部分がこのプーリを介して共に結合され、作動シャフトの中のこれらの２つの張力が等しくない場合に、作動シャフトの中のこれらの２つの近位端部分が互いに対して軸方向に移動し、プーリが回転する、送達装置。
【実施例4】
【0183】
本章の任意の実施例の、特に実施例２の送達装置であって、複数の作動シャフトが、第１の作動シャフト、第２の作動シャフト、及び第３の作動シャフトからなり、力制御機構が、キャリッジ、第１のプーリ、第２のプーリ、及び第３のプーリを備え、キャリッジがハンドルに対して移動可能であり、第１のプーリ及び第２のプーリが、キャリッジに対して回転可能に取り付けられ、第３のプーリがハンドルに対して固定され、第１の作動シャフト及び第２の作動シャフトの近位端部分が、第１のプーリを介して共に結合され、第３の作動シャフトが、第２のプーリ及び第３のプーリの周囲に延在し、第１の作動シャフトに作用する張力が第２の作動シャフトに作用する張力とは異なる場合に、第１の作動シャフト及び第２の作動シャフトの近位端部分が互いに対して軸方向に移動し、第１のプーリが回転し、第３の作動シャフトに作用する張力が第１の作動シャフト及び第２の作動シャフトに作用する張力とは異なる場合に、第３の作動シャフトの近位端部分が第１の作動シャフト及び第２の作動シャフトに対して移動し、第２のプーリ及び第３のプーリが回転する、送達装置。
【実施例5】
【0184】
本章の任意の実施例の、特に実施例１から４のいずれか１つの送達装置であって、作動シャフトの中の１つに結合され、前出の複数の作動シャフトを同時に軸方向に移動するように構成された作動機構をさらに備える、送達装置。
【実施例6】
【0185】
本章の任意の実施例の、特に実施例５の送達装置であって、作動機構が回転式ノブを備え、回転式ノブが回転することにより、結果として前出の複数の作動シャフトが同時に軸方向に移動される、送達装置。
【実施例7】
【0186】
本章の任意の実施例の、特に実施例５の送達装置であって、作動機構が、回転式シャフトを有する電気モータを備え、回転式シャフトが回転することにより、結果として前出の複数の作動シャフトが同時に軸方向に移動される、送達装置。
【実施例8】
【0187】
本章の任意の実施例の、特に実施例５から７のいずれか１つの送達装置であって、作動機構が、作動シャフトに作用する張力を上昇又は低下させるように構成されたスプールを備える、送達装置。
【実施例9】
【0188】
本章の任意の実施例の、特に実施例１から９のいずれか１つの送達装置であって、制御機構が変位制御機構を含む、送達装置。
【実施例10】
【0189】
本章の任意の実施例の、特に実施例９の送達装置であって、変位制御機構が、外側歯車及び複数の内側歯車を有する歯車アセンブリを備え、内側歯車が、それぞれの作動シャフトに対して結合され、外側歯車を第１のシャフトに対して回転させることにより、結果として内側歯車及び作動シャフトが第１のシャフトに対して同時に回転運動される、送達装置。
【実施例11】
【0190】
本章の任意の実施例の、特に実施例９の送達装置であって、変位制御機構が、第１の歯車アセンブリ及び第２の歯車アセンブリを備え、第１の歯車アセンブリを第１のシャフトに対して回転させることにより、結果として前出の複数の作動シャフトが第１のシャフトに対して同時に軸方向移動され、第２の歯車アセンブリを第１のシャフトに対して回転させることにより、結果として前出の複数の作動シャフトが第１のシャフトに対して同時に回転運動される、送達装置。
【実施例12】
【0191】
本章の任意の実施例の、特に実施例１１の送達装置であって、第１の歯車アセンブリが作動機構に対して結合され、第２の歯車アセンブリが解除機構に対して結合される、送達装置。
【実施例13】
【0192】
本章の任意の実施例の、特に実施例１１～１２のいずれかの送達装置であって、変位制御機構が、第１の位置と第２の位置との間で移動されるように構成された摺動式外側歯車を備え、第１の位置では、摺動式外側歯車は、第１の歯車アセンブリの複数の第１の内側歯車に係合し、第２の位置では、摺動式外側歯車は、第２の歯車アセンブリの複数の第２の内側歯車に係合する、送達装置。
【実施例14】
【0193】
本章の任意の実施例の、特に実施例９の送達装置であって、変位制御機構が、結合部材、作動部材、及び歯車アセンブリを備え、結合部材が、作動シャフトの遠位端部分に対して結合され、作動部材が、第１のシャフトを貫通して延在し、作動部材の第１の端部分が、結合部材に対して結合され、歯車アセンブリが、作動シャフトの近位端部分に対して結合され、作動部材を第１のシャフトに対して軸方向移動することにより、結果として結合部材及び作動シャフトが第１のシャフト及び歯車アセンブリに対して同時に軸方向移動され、歯車アセンブリを第１のシャフトに対して回転させることにより、結果として前出の複数の作動シャフトが第１のシャフトに対して同時に回転運動される、送達装置。
【実施例15】
【0194】
本章の任意の実施例の、特に実施例１４の送達装置であって、作動部材が作動機構に対して結合される、送達装置。
【実施例16】
【0195】
本章の任意の実施例の送達装置、特に実施例１から１５のいずれか１つの送達装置と、機械的拡張可能な人工心臓弁とを備える送達アセンブリ。
【実施例17】
【0196】
本章の任意の実施例の、特に実施例１６の送達アセンブリであって、機械的拡張可能な人工心臓弁が、複数のストラットを備えるフレームと、複数のアクチュエータとを備え、フレームのこれらのストラットが、回動可能に共に結合され、アクチュエータが、フレームのストラットに対して結合され、径方向圧縮構成と径方向拡張構成との間でフレームを移行させるように構成される、送達アセンブリ。
【実施例18】
【0197】
本章の任意の実施例の、特に実施例１７の送達アセンブリであって、作動シャフトと第１のシャフトとの間の軸方向相対移動により、人工心臓弁のフレームが径方向圧縮構成と径方向拡張構成との間で移行されるように、送達装置の作動シャフトが人工心臓弁のアクチュエータに対して解除可能に結合される、送達アセンブリ。
【実施例19】
【0198】
ハンドル、第１のシャフト、複数の作動シャフト、及び力制御機構を備える送達装置。第１のシャフトは、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分から第２の端部分まで延在する１つ又は複数のルーメンを有する。第１の端部分は、ハンドルに対して結合される。各作動シャフトが、近位端部分及び遠位端部分を有し、作動シャフトは、第１のシャフトの１つ又は複数のルーメンを貫通して延在する。力制御機構は、作動シャフト及びハンドルに対して結合される。力制御機構は、第１のシャフトが湾曲された場合に、作動シャフトの近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動し得るように構成される。
【実施例20】
【0199】
本章の任意の実施例の、特に実施例１９の送達装置であって、力制御機構が、作動シャフトと相互連結されたプーリシステムを備える、送達装置。
【実施例21】
【0200】
本章の任意の実施例の、特に実施例２０の送達装置であって、プーリシステムが、ハンドルに対して軸方向に移動可能である１つ又は複数のプーリと、ハンドルに対して軸方向に固定された１つ又は複数のプーリとを備える、送達装置。
【実施例22】
【0201】
ハンドル、第１のシャフト、複数の作動シャフト、及び変位制御機構を備える送達装置。第１のシャフトは、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分から第２の端部分まで延在する１つ又は複数のルーメンを有する。第１の端部分は、ハンドルに対して結合される。各作動シャフトが、近位端部分及び遠位端部分を有し、作動シャフトは、第１のシャフトの１つ又は複数のルーメンを貫通して延在する。変位制御機構は、作動シャフト及びハンドルに対して結合される。変位制御機構は、第１のシャフトが湾曲された場合に、作動シャフトの近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動し得るように構成される。
【実施例23】
【0202】
本章の任意の実施例の、特に実施例２２の送達装置であって、変位制御機構が、外側歯車及び複数の内側歯車を有する歯車アセンブリを備え、内側歯車が、それぞれの作動シャフトに対して固定的に結合され、外側歯車を第１のシャフトに対して回転させることにより、結果として内側歯車及び作動シャフトが第１のシャフトに対して同時に回転運動される、送達装置。
【実施例24】
【0203】
本章の任意の実施例の、特に実施例２３の送達装置であって、外側歯車が、第１の軸方向長さを有する径方向内方を向く歯を備え、内側歯車が、第２の軸方向長さを有する径方向外方を向く歯を備え、作動シャフト同士が互いに対して軸方向に移動した場合に内側歯車の歯が外側歯車の歯と係合状態にとどまるように、第１の軸方向長さが第２の軸方向長さよりも大きい、送達装置。
【実施例25】
【0204】
本章の任意の実施例の、特に実施例２４の送達装置であって、第１の軸方向長さと第２の軸方向長さとの比が、１．５～１０の範囲内である、送達装置。
【実施例26】
【0205】
本章の任意の実施例の、特に実施例２４の送達装置であって、第１の軸方向長さと第２の軸方向長さとの比が、２～６の範囲内である、送達装置。
【実施例27】
【0206】
本章の任意の実施例の、特に実施例２４の送達装置であって、第１の軸方向長さと第２の軸方向長さとの比が、３～５の範囲内である、送達装置。
【実施例28】
【0207】
本章の任意の実施例の、特に実施例２４の送達装置であって、第１の軸方向長さと第２の軸方向長さとの比が、４～４．５の範囲内である、送達装置。
【実施例29】
【0208】
本章の任意の実施例の、特に実施例２９の送達装置であって、変位制御機構が歯車アセンブリを備え、この歯車アセンブリは、内側歯車と、この内側歯車から径方向外方に配設され内側歯車に係合する複数の周辺歯車とを有し、歯車アセンブリが、ハンドルから離間され、第１のシャフトの遠位端部分内に又はそれに隣接して配設され、周辺歯車を第１のシャフトに対して回転させることにより、周辺歯車が第１のシャフトに対して回転され、周辺歯車が、それぞれの作動シャフトに対して固定的に結合される、送達装置。
【実施例30】
【0209】
本章の任意の実施例の、特に実施例２９の送達装置であって、変位制御機構が、結合部材及び作動部材をさらに備え、周辺歯車が、結合部材に対して回転可能に結合され、作動部材の第１の端部分が、結合部材に対して結合され、作動部材の第２の端部分が、ハンドル内に配設され、作動部材が第１のシャフトに対して軸方向移動されることにより、結果として結合部材及び作動シャフトが第１のシャフトに対して同時に軸方向移動され、作動部材が第１のシャフトに対して回転されることにより、結果として内側歯車、周辺歯車、及び作動シャフトが第１のシャフトに対して同時に回転運動される、送達装置。
【実施例31】
【0210】
本章の任意の実施例の、特に実施例３０の送達装置であって、作動部材が作動機構に対して結合される、送達装置。
【実施例32】
【0211】
ハンドル、第１のシャフト、及び複数の作動シャフトを備える送達装置。第１のシャフトは、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分から第２の端部分まで延在する複数の螺旋状ルーメンを有する。第１の端部分はハンドルに対して結合される。各作動シャフトが、近位端部分及び遠位端部分を有し、作動シャフトは、第１のシャフトのそれぞれの螺旋状ルーメンを貫通して延在する。
【実施例33】
【0212】
ハンドル、第１のシャフト、複数の作動シャフト、力制御機構、及び変位制御機構を備える送達装置。第１のシャフトは、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分から第２の端部分まで延在する１つ又は複数のルーメンを有する。第１の端部分はハンドルに対して結合される。各作動シャフトが、近位端部分及び遠位端部分を有し、作動シャフトは、第１のシャフトの１つ又は複数のルーメンを貫通して延在する。力制御機構は、作動シャフトに対して及びハンドルに対して結合される。力制御機構は、第１のシャフトが湾曲された場合に、作動シャフトの近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動し得るように構成される。変位制御機構は、作動シャフトに対して及びハンドルに対して結合される。変位制御機構は、第１のシャフトが湾曲された場合に、作動シャフトの近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動し得るように構成される。
【実施例34】
【0213】
ハンドル、第１のシャフト、複数の作動シャフト、及び力制御機構を備える送達装置。第１のシャフトは、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分から第２の端部分まで延在する複数の螺旋状ルーメンを有する。第１の端部分はハンドルに対して結合される。各作動シャフトが、近位端部分及び遠位端部分を有し、作動シャフトは、第１のシャフトのそれぞれの螺旋状ルーメンを貫通して延在する。力制御機構は、作動シャフトに対して結合され、作動シャフトに対して印加された力を均一に分散するように構成される。
【実施例35】
【0214】
ハンドル、第１のシャフト、複数の作動シャフト、及び変位制御機構を備える送達装置。第１のシャフトは、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分から第２の端部分まで延在する複数の螺旋状ルーメンを有する。第１の端部分はハンドルに対して結合される。各作動シャフトが、近位端部分及び遠位端部分を有し、作動シャフトは、第１のシャフトのそれぞれの螺旋状ルーメンを貫通して延在する。変位制御機構は、作動シャフトに対して結合され、第１のシャフトが湾曲された場合に、作動シャフトの近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動し得るように構成される。
【実施例36】
【0215】
ハンドル、第１のシャフト、複数の作動シャフト、力制御機構、及び変位制御機構を備える送達装置。第１のシャフトは、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分から第２の端部分まで延在する複数の螺旋状ルーメンを有する。第１の端部分はハンドルに対して結合される。各作動シャフトが、近位端部分及び遠位端部分を有し、作動シャフトは、第１のシャフトのそれぞれの螺旋状ルーメンを貫通して延在する。力制御機構は、作動シャフトに対して結合され、作動シャフトに対して印加された力を均一に分散するように構成される。変位制御機構は、作動シャフトに対して結合され、第１のシャフトが湾曲された場合に、作動シャフトの近位端部分同士が互いに対して軸方向に移動し得るように構成される。
【実施例37】
【0216】
人工心臓弁を植え込むための送達装置用の力制御機構が提供される。この力制御機構は、プーリシステム及び可動キャリッジを備える。プーリシステムは、送達装置の複数の作動シャフトと相互連結するように構成される。可動キャリッジは、プーリシステムに対して結合され、送達装置のハンドルに対して移動可能に結合されるように構成される。プーリシステム及び可動キャリッジは、軸方向に及び／又は回転方向に移動することによって、送達装置の作動シャフトに対して印加された力及び／又は送達装置の作動シャフトが伝達する力を平衡化するように構成される。
【実施例38】
【0217】
人工心臓弁を植え込むための送達装置用の力制御機構が提供される。この力制御機構は、第１のプーリ、第２のプーリ、第３のプーリ、及びキャリッジを備える。第１のプーリは、送達装置の第１の作動シャフト及び第２の作動シャフトに対して結合されるように構成される。第２のプーリは、送達装置の第３の作動シャフトに対して結合されるように構成される。第３のプーリは、送達装置の第３の作動シャフトに対して結合されるように構成される。キャリッジは、送達装置のハンドルに対して移動可能に結合されるように構成される。第１のプーリ及び第２のプーリは、キャリッジに対して回転可能に結合され、キャリッジは、第３のプーリに対して軸方向に移動可能である。第１の作動シャフト及び第２の作動シャフトの近位端部分同士は、互いに対して軸方向に移動し、第１のプーリは、第１の作動シャフト及び第２の作動シャフト中の張力が等しくない場合に回転する。第３の作動シャフト及び第１の作動シャフト又は第２の作動シャフト中の張力が等しくない場合に、第３の作動シャフトの近位端部分が第１の作動シャフト及び第２の作動シャフトに対して軸方向に移動し、第２のプーリ及び第３のプーリは回転する。
【実施例39】
【0218】
人工心臓弁を植え込むために構成された送達装置用の変位制御機構が提供される。この変位制御機構は、１つ又は複数の歯車アセンブリを備える。これらの歯車アセンブリは、送達装置の作動シャフトに対して結合されるように構成される。歯車アセンブリは、作動シャフトの近位端部分同士が、互いに対して軸方向に独立して移動し得るように構成され、作動シャフトをそれらのそれぞれの軸を中心として同時に回転させるように構成される。
【実施例40】
【0219】
本章の任意の実施例の、特に実施例３９の変位制御機構であって、１つ又は複数の歯車アセンブリが、送達装置のシャフトの遠位端部分内に又はその付近に配設されるように構成された第１の歯車アセンブリを備える、変位制御機構。
【実施例41】
【0220】
本章の任意の実施例の、特に実施例４０の変位制御機構であって、第１の歯車アセンブリが、内側歯車と、内側歯車を囲む複数の周辺歯車とを備える、変位制御機構。
【実施例42】
【0221】
本章の任意の実施例の、特に実施例３９の変位制御機構であって、１つ又は複数の歯車アセンブリが、送達装置の近位端部分に位置するハンドル内に配設されるように構成された第１の歯車アセンブリを備える、変位制御機構。
【実施例43】
【0222】
本章の任意の実施例の、特に実施例４２の変位制御機構であって、第１の歯車アセンブリが、複数の内側歯車と、これらの内側歯車を囲む外側歯車とを備える、変位制御機構。
【実施例44】
【0223】
本章の任意の実施例の、特に実施例４２～４３のいずれか１つの変位制御機構であって、１つ又は複数の歯車アセンブリが、送達装置の近位端部分に位置するハンドル内に配設されるように構成された第２の歯車アセンブリを備える、変位制御機構。
【実施例45】
【0224】
本章の任意の実施例の、特に実施例４４の変位制御機構であって、第２の歯車アセンブリが、複数の内側歯車と、これらの内側歯車を囲む外側歯車とを備える、変位制御機構。
【実施例46】
【0225】
本章の任意の実施例の、特に実施例４２の変位制御機構であって、第１の歯車アセンブリが、正面歯車及び複数の平歯車を備える、変位制御機構。
【実施例47】
【0226】
人工心臓弁を植え込むために構成された送達装置用のシャフトが提供される。このシャフトは、シャフトの第１の端部分からシャフトの第２の端部分まで延在する複数の螺旋状ルーメンを備え、各螺旋状ルーメンは、送達装置の作動シャフトを受けるように構成される。
【実施例48】
【0227】
本章の任意の実施例の、特に実施例４７のシャフトであって、各螺旋状ルーメンが、隣接する螺旋状ルーメンから周方向に離間される、シャフト。
【実施例49】
【0228】
本章の任意の実施例の、特に実施例４７～４８のいずれか１つのシャフトであって、３～１５個の螺旋状ルーメンを備えるシャフト。
【実施例50】
【0229】
本章の任意の実施例の、特に実施例４７～４９のいずれか１つのシャフトであって、３～６個の螺旋状ルーメンを備えるシャフト。
【実施例51】
【0230】
本章の任意の実施例の、特に実施例４７～５０のいずれか１つのシャフトであって、厳密に３つの螺旋状ルーメンを備えるシャフト。
【0231】
特に明記しない限り、任意の例に関連して本明細書において説明される特徴は、他の例の中の任意の１つ又は複数において説明される他の特徴と組み合わせることが可能である。例えば、力制御機構４００の特徴の中の任意の１つ又は複数が、力制御機構６０６の任意の１つ又は複数の特徴と組み合わされ得る。別の例としては、変位制御機構７００の任意の１つ又は複数の特徴が、変位制御機構９００の任意の１つ又は複数の特徴と組み合わされ得る。
【0232】
本開示の原理が適用され得る多数の可能な実施形態をかんがみて、これらの例示の実施形態は、例にすぎず、特許請求の範囲を限定するものと解釈されるべきでない点を理解されたい。さらに、特許請求される対象の範囲は、添付の特許請求の範囲及びその均等物によって定義される。
【符号の説明】
【0233】
１０ 送達アセンブリ
１００ 人工心臓弁
１０２ フレーム
１０４ 弁構造体
１０６ アクチュエータ
１０８ 第１の端部
１１０ 第２の端部
１１２ ストラット
１１４ ピン
１１６ 弁尖
１１８ 交連部
１２０ ラック部材
１２２ ハウジング部材
１２４ ロック部材
１２６ 歯
１２８ 歯止め
１３０ 雌ネジ部
１７０ ストッパ部材
２００ 送達装置
２０２ ハンドル
２０４ 第１のシャフト
２０６ 第２のシャフト
２０８ 支持スリーブ
２１０ 作動シャフト
２１０ａ 第１の作動シャフト
２１０ｂ 第２の作動シャフト
２１０ｃ 第３の作動シャフト
２１２ 再圧縮シャフト
２１４ ノーズコーンシャフト
２１６ ノーズコーン
２１８ 第１の機構、展開機構
２２０ 第２の機構、作動機構、拡張機構
２２２ 第３の機構、解除機構、結合機構
２２４ 第４の機構、ノーズコーン機構
２２６ 第１のノブ
２２８ ハウジング
２３０ 第２のノブ
２３２ 第３のノブ
２３４ スライダ
２３６ 第１のルーメン
２３８ 再圧縮ルーメン
２４０ ガイドワイヤルーメン
２４２ 雄ネジ部
２４４ ルーメン
２４６ 再圧縮部材
２４８ 遠位マニホルド
３００ 心臓
３０２ 大動脈
３０４ 天然大動脈弁輪
３０６ 左心室
４００ 力制御機構
４０２ 第１の動的プーリ
４０４ 第２の動的プーリ
４０６ 静的プーリ
４０８ キャリッジ
４１０ ベース部材
４１２ 第１の連結部材
４１２ａ 第１の端部分
４１２ｂ 第２の端部分
４１４ 第２の連結部材
４１４ａ 第１の端部分
４１４ｂ 第２の端部分
４１６ トラック
５００ 送達装置
５０２ ハンドル
５０４ 作動シャフト
５０４ａ 第１の作動シャフト
５０４ｂ 第２の作動シャフト
５０４ｃ 第３の作動シャフト
５０４ｄ 第４の作動シャフト
５０６ 力制御機構
５０８ 作動機構
５１０ 第１の動的プーリ
５１２ 第２の動的プーリ
５１４ 第３の動的プーリ
５１６ 第４の動的プーリ
５１８ 静的プーリ
５２０ 第１のキャリッジ
５２２ 第２のキャリッジ
５２４ 第１の連結部材
５２６ 第２の連結部材
５２８ 第３の連結部材
５３０ ベース部材
５３２ アンカー
６００ 送達装置
６０２ ハンドル
６０４ 作動シャフト
６０４ａ 作動シャフト
６０４ｂ 作動シャフト
６０４ｃ 作動シャフト
６０４ｄ 作動シャフト
６０４ｅ 作動シャフト
６０６ 力制御機構
６０８ 作動機構
６１０ 動的プーリ
６１０ａ 動的プーリ
６１０ｂ 動的プーリ
６１０ｃ 動的プーリ
６１０ｄ 動的プーリ
６１２ 静的プーリ
６１２ａ 静的プーリ
６１２ｂ 静的プーリ
６１４ キャリッジ
６１４ａ キャリッジ
６１４ｂ キャリッジ
６１６ 連結部材
６１６ａ 連結部材
６１６ｂ 連結部材
６１６ｃ 連結部材
７００ 変位制御機構
７０２ 結合部材
７０４ 作動部材
７０６ 歯車アセンブリ
７０８ 開口部
７１０ ストッパ部材
７１２ 内側歯車
７１４ 外側歯車
７１６ 装着部分
７１８ 歯
７２０ 軸方向開口部
７２１ 径方向開口部
７２２ 固定要素
７２４ 歯
８００ 変位制御機構
８０２ 結合部材
８０４ 作動部材
８０６ 歯車アセンブリ
８０８ 周辺歯車
８１０ 中央歯車
８１２ 留め具
９００ 変位制御機構
９０２ 第１の歯車アセンブリ
９０４ 第２の歯車アセンブリ
９０６ 第１の外側歯車
９０８ 第１の内側歯車
９１０ インサート
９１２ ネジ部付きボア
９１４ 開口部
９１５ スロット
９１６ 第２の外側歯車
９１７ タブ
９１８ 第２の内側歯車
１０００ 摺動式外側歯車
１１００ 変位制御機構
１１０２ 第１の歯車アセンブリ
１１０４ 第２の歯車アセンブリ
１１０６ 正面歯車
１１０８ 平歯車、第１の平歯車
１１１０ キャリッジ部材
１１１２ ロックネジ
１１１４ 駆動スクリュー
１１１６ 中央開口部
１１１８ モータ
１１２０ 中央ボア
１１２２ 主要本体
１１２４ 延長アーム
１１２６ 連結要素
１１２８ 軸方向開口部
１１３０ 径方向開口部
１１３２ 外側歯車
１１３４ 内側歯車
１２００ マルチルーメンシャフト、シャフト
１２０２ 作動ルーメン
１２０２ａ 螺旋状作動ルーメン
１２０２ｂ 螺旋状作動ルーメン
１２０２ｃ 螺旋状作動ルーメン
１２０４ 中央ルーメン
１００ 人工心臓弁
１０２ フレーム
１０４ 弁構造体
１０６ アクチュエータ
１０８ 第１の端部
１１０ 第２の端部
１１２ ストラット
１１４ ピン
１１６ 弁尖
１１８ 交連部
１２０ ラック部材
１２２ ハウジング部材
１２４ ロック部材
１２６ 歯
１２８ 歯止め
１３０ 雌ネジ部
１７０ ストッパ部材
２００ 送達装置
２０２ ハンドル
２０４ 第１のシャフト
２０６ 第２のシャフト
２０８ 支持スリーブ
２１０ 作動シャフト
２１０ａ 第１の作動シャフト
２１０ｂ 第２の作動シャフト
２１０ｃ 第３の作動シャフト
２１２ 再圧縮シャフト
２１４ ノーズコーンシャフト
２１６ ノーズコーン
２１８ 第１の機構、展開機構
２２０ 第２の機構、作動機構、拡張機構
２２２ 第３の機構、解除機構、結合機構
２２４ 第４の機構、ノーズコーン機構
２２６ 第１のノブ
２２８ ハウジング
２３０ 第２のノブ
２３２ 第３のノブ
２３４ スライダ
２３６ 第１のルーメン
２３８ 再圧縮ルーメン
２４０ ガイドワイヤルーメン
２４２ 雄ネジ部
２４４ ルーメン
２４６ 再圧縮部材
２４８ 遠位マニホルド
３００ 心臓
３０２ 大動脈
３０４ 天然大動脈弁輪
３０６ 左心室
４００ 力制御機構
４０２ 第１の動的プーリ
４０４ 第２の動的プーリ
４０６ 静的プーリ
４０８ キャリッジ
４１０ ベース部材
４１２ 第１の連結部材
４１２ａ 第１の端部分
４１２ｂ 第２の端部分
４１４ 第２の連結部材
４１４ａ 第１の端部分
４１４ｂ 第２の端部分
４１６ トラック
５００ 送達装置
５０２ ハンドル
５０４ 作動シャフト
５０４ａ 第１の作動シャフト
５０４ｂ 第２の作動シャフト
５０４ｃ 第３の作動シャフト
５０４ｄ 第４の作動シャフト
５０６ 力制御機構
５０８ 作動機構
５１０ 第１の動的プーリ
５１２ 第２の動的プーリ
５１４ 第３の動的プーリ
５１６ 第４の動的プーリ
５１８ 静的プーリ
５２０ 第１のキャリッジ
５２２ 第２のキャリッジ
５２４ 第１の連結部材
５２６ 第２の連結部材
５２８ 第３の連結部材
５３０ ベース部材
５３２ アンカー
６００ 送達装置
６０２ ハンドル
６０４ 作動シャフト
６０４ａ 作動シャフト
６０４ｂ 作動シャフト
６０４ｃ 作動シャフト
６０４ｄ 作動シャフト
６０４ｅ 作動シャフト
６０６ 力制御機構
６０８ 作動機構
６１０ 動的プーリ
６１０ａ 動的プーリ
６１０ｂ 動的プーリ
６１０ｃ 動的プーリ
６１０ｄ 動的プーリ
６１２ 静的プーリ
６１２ａ 静的プーリ
６１２ｂ 静的プーリ
６１４ キャリッジ
６１４ａ キャリッジ
６１４ｂ キャリッジ
６１６ 連結部材
６１６ａ 連結部材
６１６ｂ 連結部材
６１６ｃ 連結部材
７００ 変位制御機構
７０２ 結合部材
７０４ 作動部材
７０６ 歯車アセンブリ
７０８ 開口部
７１０ ストッパ部材
７１２ 内側歯車
７１４ 外側歯車
７１６ 装着部分
７１８ 歯
７２０ 軸方向開口部
７２１ 径方向開口部
７２２ 固定要素
７２４ 歯
８００ 変位制御機構
８０２ 結合部材
８０４ 作動部材
８０６ 歯車アセンブリ
８０８ 周辺歯車
８１０ 中央歯車
８１２ 留め具
９００ 変位制御機構
９０２ 第１の歯車アセンブリ
９０４ 第２の歯車アセンブリ
９０６ 第１の外側歯車
９０８ 第１の内側歯車
９１０ インサート
９１２ ネジ部付きボア
９１４ 開口部
９１５ スロット
９１６ 第２の外側歯車
９１７ タブ
９１８ 第２の内側歯車
１０００ 摺動式外側歯車
１１００ 変位制御機構
１１０２ 第１の歯車アセンブリ
１１０４ 第２の歯車アセンブリ
１１０６ 正面歯車
１１０８ 平歯車、第１の平歯車
１１１０ キャリッジ部材
１１１２ ロックネジ
１１１４ 駆動スクリュー
１１１６ 中央開口部
１１１８ モータ
１１２０ 中央ボア
１１２２ 主要本体
１１２４ 延長アーム
１１２６ 連結要素
１１２８ 軸方向開口部
１１３０ 径方向開口部
１１３２ 外側歯車
１１３４ 内側歯車
１２００ マルチルーメンシャフト、シャフト
１２０２ 作動ルーメン
１２０２ａ 螺旋状作動ルーメン
１２０２ｂ 螺旋状作動ルーメン
１２０２ｃ 螺旋状作動ルーメン
１２０４ 中央ルーメン
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【図51】
【国際調査報告】