特表 2023-503863 分析測定を実行する方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-02-01

(54)【発明の名称】分析測定を実行する方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 21/78 20060101AFI20230125BHJP

【ＦＩ】

G01N21/78 A

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022528314

(86)(22)【出願日】2020-11-25

(85)【翻訳文提出日】2022-05-16

(86)【国際出願番号】 EP2020083384

(87)【国際公開番号】W WO2021105222

(87)【国際公開日】2021-06-03

(31)【優先権主張番号】19211519.4

(32)【優先日】2019-11-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】501205108

【氏名又は名称】エフ ホフマン－ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト

(74)【代理人】

【識別番号】110001896

【氏名又は名称】弁理士法人朝日奈特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】アルペロヴィッツ、ルーカス

(72)【発明者】

【氏名】ベルク、マックス

(72)【発明者】

【氏名】ゼルマイヤー、セバスチャン

【テーマコード（参考）】

2G054

【Ｆターム（参考）】

2G054AA07

2G054AB02

2G054AB05

2G054CA21

2G054CA25

2G054CD04

2G054CE02

2G054EA05

2G054EA06

2G054EB02

2G054EB05

2G054FA02

2G054FA12

2G054FA32

2G054FA33

2G054GA03

2G054GE10

2G054JA01

2G054JA04

2G054JA05

2G054JA09

2G054JA20

(57)【要約】

カメラ（１１８）を有するモバイル装置（１１２）を使用することによって光学試験ストリップ（１１４）における色形成反応に基づく分析測定を実行する方法が開示される。本方法は、
ａ）試験フィールド（１２８）に体液の試料（１３０）を塗布することなく、試験フィールド（１２８）を有する光学試験ストリップ（１１４）を提供することと、
ｂ）カメラ（１１８）を使用することによって、試験フィールド（１２８）に体液の試料（１３０）を塗布することなく、光学試験ストリップ（１１４）の試験フィールド（１２８）の少なくとも一部の少なくとも１つの第１の画像（２１４）を取り込むことと、
ｃ）光学試験ストリップ（１１４）の試験フィールド（１２８）に体液の試料（１３０）を塗布することと、
ｄ）カメラ（１１８）を使用することによって、試料（１３０）が塗布された光学試験ストリップ（１１４）の試験フィールド（１２８）の少なくとも一部の少なくとも１つの第２の画像（２２２）を取り込むことと、
ｅ）光学試験ストリップ（１１４）の光学試験フィールド（１２８）の第１の画像（２１４）および第２の画像（２２２）を使用することによって分析測定結果値を決定することと
を含み、
ｆ）第１および第２の画像（２１４、２２２）が少なくとも１つの環境的特徴（１３２）に対して同様の局所的位置で撮像されるように、第２の画像（２２２）を撮像する場所の指示がモバイル装置（１１２）によって提供され、環境的特徴（１３２）が、第１の画像（２１４）および第２の画像（２２２）の撮像の間に、固定されたおよび／または不変の位置を有する特徴である。
さらに、分析測定を実行するためのコンピュータプログラム、コンピュータ可読記憶媒体、モバイル装置（１１２）、およびキット（１１０）が開示される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

カメラ（１１８）を有するモバイル装置（１１２）を使用することによって光学試験ストリップ（１１４）における色形成反応に基づく分析測定を実行する方法であって、
ａ）試験フィールド（１２８）に体液の試料（１３０）を塗布することなく、前記試験フィールド（１２８）を有する光学試験ストリップ（１１４）を提供することと、
ｂ）前記カメラ（１１８）を使用することによって、前記試験フィールド（１２８）に体液の試料（１３０）を塗布することなく、前記光学試験ストリップ（１１４）の前記試験フィールド（１２８）の少なくとも一部の少なくとも１つの第１の画像（２１４）を取り込むことと、
ｃ）前記光学試験ストリップ（１１４）の前記試験フィールド（１２８）に体液の試料（１３０）を塗布することと、
ｄ）前記カメラ（１１８）を使用することによって、前記試料（１３０）を塗布した前記光学試験ストリップ（１１４）の前記試験フィールド（１２８）の少なくとも一部の少なくとも１つの第２の画像（２２２）を取り込むことと、
ｅ）前記光学試験ストリップ（１１４）の前記光学試験フィールド（１２８）の前記第１の画像（２１４）および前記第２の画像（２２２）を使用することによって分析測定結果値を決定することと
を含み、
ｆ）前記第１の画像および前記第２の画像（２１４、２２２）が少なくとも１つの環境的特徴（１３２）に対して同様の局所的位置で撮像されるように、前記第２の画像（２２２）を撮像する場所の指示が前記モバイル装置（１１２）によって提供され、前記環境的特徴（１３２）が、前記第１の画像（２１４）および前記第２の画像（２２２）の撮像の間に、固定されたおよび／または不変の位置を有する特徴である、方法。

【請求項2】

ステップｃ）とステップｄ）との間に、少なくとも所定の最小時間待機することをさらに含む、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記局所的位置が、前記少なくとも１つの環境的特徴（１３２）に対する空間内の前記カメラ（１１８）の絶対位置、前記少なくとも１つの環境的特徴（１３２）に対する空間内の前記試験フィールド（１２８）の絶対位置、前記カメラ（１１８）の視野内の少なくとも１つの環境的特徴（１３２）によって画定される座標系における前記カメラ（１１８）と前記試験フィールド（１２８）との間の相対位置、少なくとも１つの環境的特徴（１３２）に対する空間内の前記カメラ（１１８）の向き、少なくとも１つの環境的特徴（１３２）に対する空間内の前記試験フィールド（１２８）の向き、少なくとも１つの環境的特徴（１３２）によって画定される座標系における前記カメラ（１１８）と前記試験フィールド（１２８）との間の相対的な角度方向、前記カメラ（１１８）と前記カメラ（１１８）の視野内の少なくとも１つの環境的特徴（１３２）との間の相対的な角度方向、前記試験フィールド（１２８）と前記カメラ（１１８）の視野内の少なくとも１つの環境的特徴（１３２）との間の相対的な角度方向、前記カメラ（１１８）の視野内の少なくとも１つの環境的特徴（１３２）によって画定される座標系における前記カメラ（１１８）と前記試験フィールド（１２８）との間の相対的な角度方向と、のうちの少なくとも１つを含む、請求項１または２に記載の方法。

【請求項4】

前記方法が、前記第１の画像（２１４）を撮像するときに第１の局所的位置を決定し、前記第２の画像（２２２）を撮像する前または撮像するときに少なくとも１つの第２の局所的位置を決定することを含み、前記方法が、前記第１の画像および前記第２の画像（２１４、２２２）が少なくとも１つの環境的特徴に関して同様の局所的位置で撮像されたかどうかを決定するために、前記第１の局所的位置および第２の局所的位置を比較することを含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の方法。

【請求項5】

前記第１の画像および前記第２の画像（２１４、２２２）が前記少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置で撮像されるように、前記モバイル装置（１１２）によって提供される前記第２の画像（２２２）を撮像する場所の指示が、前記モバイル装置（１１２）のディスプレイ上に拡張現実として少なくとも部分的に提供される、請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項6】

前記第１の画像（２１４）を取り込むときの前記カメラ（１１８）の位置および前記試験フィールド（１２８）の位置の一方または双方に関する位置情報の少なくとも１つの第１の項目を決定することを含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項7】

前記位置情報の少なくとも１つの第１の項目を決定することが、
前記モバイル装置（１１２）の少なくとも１つのセンサ（１３６）を使用することと、
局所的環境の前記少なくとも１つの環境的特徴（１３２）を検出することであって、前記位置情報の少なくとも１つの第１の項目が、前記少なくとも１つの環境的特徴（１３２）に対する前記カメラ（１１８）および前記試験フィールド（１２８）の一方または双方の位置情報を含む、前記少なくとも環境的特徴（１３２）を検出することと
のうちの少なくとも１つを含む、請求項６に記載の方法。

【請求項8】

前記方法が、前記カメラ（１１８）の位置および前記試験フィールド（１２８）の位置の一方または双方に関する位置情報の少なくとも１つの第２の項目を決定することと、前記位置情報の第２の項目を前記位置情報の第１の項目と比較することとを含み、前記第１および第２の画像（２１４、２２２）が前記少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置で撮像されるように、前記第２の画像（２２２）を撮像する場所の指示を提供することが、前記第２の画像（２２２）を撮像するときの前記位置情報の第２の項目が、少なくとも所定の許容範囲内で、前記位置情報の第１の項目と同一であるように前記指示を提供することを含む、請求項６または７に記載の方法。

【請求項9】

ステップｂ）を実行する前に、前記第１の画像（２１４）を撮像する場所の指示を前記モバイル装置（１１２）によって提供することをさらに含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項10】

ステップｃ）が、
前記モバイル装置（１１２）が、ユーザに、前記光学試験ストリップ（１１４）の前記試験フィールド（１２８）に前記体液の試料（１３０）を塗布するように促すことと、
前記モバイル装置（１１２）が、前記ユーザに、前記光学試験ストリップ（１１４）の前記試験フィールド（１２８）への前記体液の試料（１３０）の塗布を確認するように促すことと
のうちの少なくとも１つを含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の方法。

【請求項11】

前記環境的特徴（１３２）が、物品または前記物品の一部を含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載の方法。

【請求項12】

ステップａ）が、
前記モバイル装置（１１２）が、ユーザに、前記試験フィールド（１２８）に前記試料（１３０）を塗布することなく、前記試験フィールド（１２８）を有する前記光学試験ストリップ（１１４）を提供するように促すことと、
前記モバイル装置（１１２）が、前記ユーザに、前記試験フィールド（１２８）に前記試料（１３０）を塗布することなく、前記試験フィールド（１２８）を有する前記光学試験ストリップ（１１４）を提供したことを確認するように促すことと、
前記モバイル装置（１１２）が、前記光学試験ストリップ（１１４）が提供されたかどうかを自動的に検出することと
のうちの少なくとも１つを含む、請求項１から１１のいずれか一項に記載の方法。

【請求項13】

命令を含むコンピュータプログラムであって、前記プログラムは、カメラ（１１８）を有するモバイル装置（１１２）によって実行されると、前記モバイル装置（１１２）に、請求項１から１２のいずれか一項に記載の方法の少なくともステップｂ）、ｄ）、ｅ）、およびｆ）を実行させる、命令を含むコンピュータプログラム。

【請求項14】

命令を含むコンピュータ可読記憶媒体であって、前記命令は、カメラ（１１８）を有するモバイル装置（１１２）によって実行されると、前記モバイル装置（１１２）に、請求項１から１２のいずれか一項に記載の方法の少なくともステップｂ）、ｄ）、ｅ）、およびｆ）を実行させる、命令を含むコンピュータ可読記憶媒体。

【請求項15】

分析測定を実行するためのモバイル装置（１１２）であって、少なくとも１つのカメラ（１１８）を有し、請求項１から１２のいずれか一項に記載の方法の少なくともステップｂ）、ｄ）、ｅ）、およびｆ）を実行するように構成されている、モバイル装置（１１２）。

【請求項16】

分析測定を実行するためのキット（１１０）であって、
請求項１５に記載の少なくとも１つのモバイル装置（１１２）と、
少なくとも１つの試験フィールド（１２８）を有する少なくとも１つの光学試験ストリップ（１１４）と
を備える、キット（１１０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、カメラを有するモバイル装置を使用することによって光学試験ストリップにおける色形成反応に基づく分析測定を実行する方法に関する。本発明は、さらに、本発明にかかる方法を実行するためのプログラム手段を有するコンピュータプログラムおよびコンピュータ可読記憶媒体に関する。さらに、本発明は、分析測定を実行するためのモバイル装置およびキットに関する。本発明にかかる方法、コンピュータプログラム、モバイル装置およびキットは、１つ以上の体液中の１つ以上の分析物を定性的または定量的に検出するために、医療診断において使用されることができる。しかしながら、本発明の他の応用分野が可能である。

【背景技術】

【0002】

医療診断の分野では、多くの場合、血液、間質液、尿、唾液、または他の種類の体液などの体液の試料から１つ以上の分析物を検出する必要がある。検出される分析物の例は、グルコース、トリグリセリド、乳酸塩、コレステロール、またはこれらの体液に通常存在する他の種類の分析物である。分析物の濃度および／または存在に応じて、必要に応じて適切な処理が選択されることができる。範囲を狭めることなく、本発明は、血糖測定に関して具体的に説明されることができる。しかしながら、本発明はまた、試験要素を使用する他のタイプの分析測定にも使用されることができることに留意されたい。

【0003】

一般に、当業者に知られている装置および方法は、１つ以上の試験化学物質を含む試験要素を利用し、これは、検出される分析物の存在下で、光学的に検出可能な検出反応などの１つ以上の検出可能な検出反応を実行することができる。例として、欧州特許出願公開第０ ８２１ ２３４号明細書は、担体に含まれる試薬系を用いて全血から分析物を決定する診断試験担体、および診断試験担体を用いて全血から分析物を決定する方法を記載している。診断試験担体は、色形成試薬を含む。試験フィールドは、血液試料が送達される試料塗布側と、分析物と試薬系との反応の結果として光学的に検出可能な変化が生じる検出側とを有する。さらにまた、試験フィールドは、試料に含まれる赤血球が検出側に到達しないように設計されている。さらに、試験フィールドは、透明フィルムと、透明フィルムに塗布された第１および第２の重ね合わせフィルム層とを含み、透明フィルム上の第１の層は、上にある第２の層よりも湿潤状態での光散乱が実質的に少ない。

【0004】

試験要素に含まれる試験化学物質に関しては、例えば、Ｊ．Ｈｏｅｎｅｓ ｅｔ ａｌ．：Ｔｈｅ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｂｅｈｉｎｄ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｅｔｅｒｓ：Ｔｅｓｔ Ｓｔｒｉｐｓ，Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ＆Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ，Ｖｏｌｕｍｅ １０，Ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ １，２００８，Ｓ－１０からＳ－２６の参照がなされることができる。他のタイプの試験化学物質が可能であり、本発明を実施するために使用されることができる。

【0005】

分析測定、特に色形成反応に基づく分析測定では、１つの技術的課題は、検出反応に起因する色の変化の評価にある。ハンドヘルド血糖値計などの専用分析装置を使用することに加えて、スマートフォンやポータブルコンピュータなどの一般的に入手可能な電子機器の使用は、近年ますます一般的になっている。国際公開第２０１２／１３１３８６号パンフレットは、アッセイを実施するための試験装置であって、色またはパターンの変化を発現することによって塗布された試験試料に反応する試薬を含む容器と、例えばプロセッサおよび画像取込装置を備える携帯電話またはラップトップなどのポータブル装置であって、プロセッサが、画像取込装置によって取り込まれたデータを処理し、塗布された試験試料の試験結果を出力するように構成されたポータブル装置とを備える、試験装置を開示している。さらに、ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ａｃｃｕ－ｃｈｅｋ－ｓｕｇａｒｖｉｅｗ．ｃｏｍの下で入手可能な独国のＲｏｃｈｅ Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｃａｒｅ ＧｍｂＨによるＡＣＣＵ－ＣＨＥＫ（登録商標） ＳｕｇａｒＶｉｅｗ Ａｐｐなど、スマートフォンとともに使用するためのソフトウェアアプリケーションがダウンロードのために入手可能である。

【0006】

専用の分析測定装置を使用することによって実行される実験室測定および測定とは対照的に、スマートフォンなどのモバイルコンピューティング装置を使用する場合、様々な影響を考慮する必要がある。例として、照明条件、位置決め、振動、または他の多かれ少なかれ制御不能な条件が考慮されるべきである。モバイルコンピューティング装置の技術の分野では、画像認識を改善するために、および、例えば、セットアップの未知の幾何学的パラメータに関する追加の情報を得るために、近年様々な技術的アプローチが開発されている。

【0007】

したがって、例として、米国特許第９６９１１５２号明細書は、カメラによって取り込まれた画像データ内に表されるオブジェクトまでの距離を推定するときに、コンピューティング装置のカメラの高さの変動を最小限に抑えるためのアプローチを開示している。例えば、コンピューティング装置の前向きカメラが使用されて、ユーザのライブカメラビューを取り込むことができる。アプリケーションは、ユーザをコンピューティング装置と位置合わせする目的で、画像データを分析してユーザの顔の特徴を位置特定することができる。装置の位置および／または向きがユーザに対して変化すると、画像データが分析されて、ユーザの特徴の表現の位置が位置合わせ要素と位置合わせするかどうかを検出することができる。特徴が位置合わせ要素と位置合わせされると、後ろ向きカメラまたは他のカメラは、オブジェクトの第２の画像データを取り込むことができる。第２の画像データは、後ろ向きカメラとオブジェクトとの間の幾何学的関係を決定するために分析されることができ、幾何学的関係は、コンピューティング装置に対するオブジェクトまでの距離を決定するために使用されることができる。

【0008】

さらに、米国特許第９，９３４，６１２号明細書は、オーサリング／拡張現実アプリケーションにおいて使用するための実環境のオブジェクトに対するカメラの姿勢を決定するための方法であって、実環境の実オブジェクトを取り込むカメラによって第１の画像を生成することと、カメラに関連付けられた少なくとも１つの向きセンサから、またはカメラの向きを示す特徴を発見および決定するために第１の画像を分析するアルゴリズムから第１の向きデータを生成することと、カメラの実オブジェクトまでの距離を割り当てることと、割り当てられた距離を示す距離データを生成することと、距離データおよび第１の向きデータを使用して、実環境の実オブジェクトに関連する座標系に対するカメラの姿勢を決定することと、を含む方法を開示している。本方法は、ディスプレイ、カメラ、および向きセンサを有する携帯電話などのモバイル装置において、処理要件を低減し、および／または処理速度を高めて実行されることができる。

【0009】

米国特許第９６６７８６０号明細書は、カメラのための構図および位置ガイダンスを提供するための方法、コンピュータ可読媒体および装置を開示している。１つの方法は、取込装置上で受信された画像を検出することを含む。画像は、オブジェクトを識別し、オブジェクトの属性を決定するために分析される。画像の分析に基づいて、規則にしたがって取込装置の位置または設定のうちの少なくとも一方を調整するための提案を提供する。提供された提案に基づく取込装置の調整が検出され、調整された画像を受信するために使用される。調整された画像は、取込装置によって取り込まれる。

【0010】

さらに、米国特許第２０１１０２５４８６０号明細書は、現実の視覚的背景情報を有する外部視覚情報を取り込むための視覚入力装置と、処理装置とを含むモバイル装置を開示している。処理装置は、選択されたアプリケーションを外部視覚情報と関連付け、外部視覚情報およびユーザ関連入力情報に基づいて選択されたアプリケーションを実行するためのものである。アプリケーションに応答して少なくとも１つの仮想視覚オブジェクトに関連する視覚出力信号を生成するための処理装置は、モバイル装置内に含まれるプロジェクタ装置に視覚出力信号を提供するようにさらに構成され、その結果、プロジェクタ装置は、少なくとも１つの仮想視覚オブジェクトに関連する前記視覚出力信号を視覚的背景に投影し、それによって前記外部視覚情報を変更するように構成される。

【0011】

国際公開第２０１３１０３９１２号パンフレットは、モバイル装置位置座標情報送信、リアルタイム現実感ビジュアル取り込み、およびＴＶＣコンポーネントを介した混合ジェスチャ取り込みを、リアルタイムの行動に敏感な製品購入関連情報、ショッピング購入取引通知、および電子レシートに変換するトランザクション視覚取込装置、方法、およびシステム（「ＴＶＣ」）を開示している。一実装では、ＴＶＣは、ユーザが店舗に入ると、ユーザモバイル装置からユーザチェックイン情報を取得する。ＴＶＣは、ユーザチェックイン情報に基づいてユーザ識別子を抽出し、ユーザプロファイルのデータベースにアクセスする。ＴＶＣは、アクセスされたユーザプロファイルからユーザの事前行動パターンを決定し、ユーザモバイル装置からユーザのリアルタイムの店内行動データを取得する。

【0012】

米国特許出願公開第２０１８／０２４０４９号明細書は、関連する生理学的パラメータを評価するために試験流体の比色分析を実行するための方法および比色装置を記載している。異なる高さの試験ストリップの画像が熱量測定装置によって取り込まれ、取り込まれた画像の分析に基づいて、試験ストリップにそれぞれ関連付けられた複数の幾何学的パラメータが決定される。複数の幾何学的パラメータに基づいて、画像サイズ変更係数が決定され、画像サイズ変更係数に基づいてサイズ変更画像が生成される。サイズ変更画像を生成すると、サイズ変更画像にそれぞれ関連付けられた熱量測定値が、試験流体に関連付けられたどの生理学的パラメータが評価されるかに基づいて決定される。

【0013】

欧州特許出願公開第１ ８０１ ５６８号明細書は、色インジケータおよび基準色領域を図式的に検出するために試験ストリップにカメラを配置することを含む方法を記載している。カメラと試験ストリップとの間の相対位置の測定値が決定され、所望値の領域と比較される。測定値と所望値との間のたわみの間、ストリップに対するたわみを減らすためにカメラが動かされる。インジケータに割り当てられた画像領域は、カメラによって検出される色画像にローカライズされる。分析物の濃度は、比較値によって試料内で決定される。

【0014】

分析測定を実行する目的でモバイルコンピューティング装置を使用することに伴う利点にもかかわらず、いくつかの技術的な課題が残っている。具体的には、測定の信頼性および精度を向上させ、保証する必要がある。主要な課題は、照明条件などの様々な環境条件の存在および影響である。したがって、測定結果は、設定する環境および／または背景照明に強く依存する可能性があり、したがって、同一の化学的または生化学的条件下であっても測定ごとに異なり得る。さらにまた、測定結果は、市場で入手可能な膨大な数の異なるモバイル装置のために、モバイル装置の異なるタイプまたはモデルごとに異なり得る照明装置とモバイル装置のカメラとの相対的な位置決めに依存することができる。これらの技術的課題は、典型的には、光学試験ストリップを使用することによって分析測定を実行する場合、少なくとも２つの画像を撮像して分析する必要があり、１つの画像が、試料が塗布されなかった試験フィールドの少なくとも一部を示すが、試料を塗布した少なくとも１つの第２の画像が取得され、第２の画像の塗布が、典型的には、色形成反応が起こるまで一定時間待機した後に行われるという事実によっても強調される。この場合、少なくとも２つの画像が比較される必要があり、典型的には試験ストリップが処理され、これらの２つの画像を撮像する間に再配置されるため、測定の不確実性がさらに増加する。

【0015】

解決すべき課題
したがって、家庭用電化製品のモバイル装置などのモバイル装置、特にスマートフォンやタブレットコンピュータなどの分析測定専用ではない多目的モバイル装置を使用して、分析測定の上記の技術的課題に対処する方法および装置を提供することが望ましい。具体的には、測定の信頼性および精度を保証する方法および装置を提案する必要がある。

【発明の概要】

【0016】

この課題は、独立請求項の特徴を有する方法、コンピュータプログラム、コンピュータ可読記憶媒体、および装置によって対処される。単独で、または任意の組み合わせで実現されることができる有利な実施形態は、従属請求項に記載されている。

【0017】

以下において使用される場合、用語「有する」、「備える」もしくは「含む」またはそれらの任意の文法上の変形は、非排他的な方法で使用される。したがって、これらの用語は、これらの用語によって導入される特徴に加えて、この文脈で説明されているエンティティにさらなる特徴が存在しない状況と、１つ以上の追加の特徴が存在する状況との双方を指す場合がある。例として、「ＡはＢを有する」、「ＡはＢを備える」および「ＡはＢを含む」という表現は、双方とも、Ｂ以外に、他の要素がＡに存在しない状況（すなわち、Ａが単独で且つ排他的にＢからなる状況）、および、Ｂ以外に、要素Ｃ、要素ＣおよびＤ、さらにはさらなる要素など、１つ以上のさらなる要素がエンティティＡに存在する状況を指す場合がある。

【0018】

さらに、特徴または要素が１回または複数回存在することができることを示す「少なくとも１つ」、「１つ以上」という用語または同様の表現は、通常、それぞれの特徴または要素を導入するときに一度だけ使用されることに留意されたい。以下では、ほとんどの場合、それぞれの特徴または要素を指すとき、それぞれの特徴または要素が１回または複数回存在することができるという事実にもかかわらず、「少なくとも１つ」または「１つ以上」という表現は繰り返されない。

【0019】

さらに、以下において使用される場合、用語「好ましくは」、「より好ましくは」、「特に」、「より特に」、「具体的に」、「より具体的に」または同様の用語は、代替の可能性を制限することなく、任意の特徴と併せて使用される。したがって、これらの用語によって導入される特徴は、任意の特徴であり、決して特許請求の範囲を制限することを意図したものではない。本発明は、当業者が認識するように、代替の特徴を使用することによって実施されてもよい。同様に、「本発明の実施形態では」または同様の表現によって導入される特徴は、本発明の代替の実施形態に関する制限がなく、本発明の範囲に関する制限がなく、およびそのような方法で導入された特徴を、本発明の他の任意または非任意の特徴と組み合わせる可能性に関する制限がない任意の特徴であることを意図する。

【0020】

第１の態様では、カメラを有するモバイル装置を使用することによって光学試験ストリップにおける色形成反応に基づく分析測定を実行する方法が開示される。本方法は、例として、所与の順序で実行されてもよい以下のステップを含む。しかしながら、異なる順序も可能であることに留意するものとする。さらに、方法ステップの１つまたは２つ以上を、１回だけ実行することもでき、または、繰り返し行うこともできる。さらに、方法ステップの２つ以上を同時にまたは適時に重複して実行することが可能である。本方法は、記載されていないさらなる方法ステップを含むことができる。

【0021】

一般に、本方法は、以下のステップ：
ａ）試験フィールドに試料を塗布することなく、試験フィールドを有する光学試験ストリップを提供することと、
ｂ）カメラを使用することによって、試験フィールドに試料を塗布することなく、光学試験ストリップの試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの第１の画像を取り込むことと、
ｃ）光学試験ストリップの試験フィールドに体液の試料を塗布することと、
ｄ）カメラを使用することによって、体液の試料を塗布した光学試験ストリップの試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの第２の画像を取り込むことと、
ｅ）光学試験ストリップの光学試験フィールドの第１および第２の画像を使用することによって分析測定結果値を決定することと
を含み、
ｆ）第１の画像および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置において撮像されるように、第２の画像を撮像する場所の指示をモバイル装置によって提供する。

【0022】

その中で、具体的には、方法ステップｆ）は、方法ステップｄ）を実行する前または間に実行されてもよく、残りの方法ステップは、具体的には、所定の順序で実行されてもよい。しかしながら、上記で概説したように、特に方法ステップａ）～ｅ）について、異なる順序も可能である。

【0023】

本明細書で使用される「分析測定」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、任意の試料中の少なくとも１つの分析物の定量的および／または定性的決定を指すことができる。試料は、血液、間質液、尿、唾液または他のタイプの体液などの体液を含む。例として、分析測定の結果は、分析物の濃度および／または決定されるべき分析物の存在または不在とすることができる。具体的には、例として、分析測定は、血糖測定とすることができ、したがって、分析測定の結果は、例えば、血糖濃度とすることができる。特に、分析測定結果値は、分析測定によって決定されることができる。本明細書で使用される「分析測定結果値」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、試料中の分析物濃度の数値表示を指すことができる。

【0024】

例として、少なくとも１つの分析物は、１つ以上の特定の化学化合物および／または他のパラメータとすることができ、またはそれらを含むことができる。例として、血糖などの代謝に関与する１つ以上の分析物が決定されることができる。追加的または代替的に、例えばｐＨ値など、他のタイプの分析物またはパラメータが決定されることができる。少なくとも１つの試料は、具体的には、血液、間質液、尿、唾液などの少なくとも１つの体液とすることができるか、またはそれを含むことができる。しかしながら、追加的または代替的に、水などの他のタイプの試料が使用されてもよい。

【0025】

分析測定は、具体的には、光学試験ストリップの少なくとも１つの光学特性の変化を含む分析測定とすることができ、この変化は、カメラを使用することによって視覚的に測定または決定されることができる。具体的には、分析測定は、決定される少なくとも１つの分析物の存在下での色形成反応とすることができ、または色形成反応を含むことができる。本明細書で使用される「色形成反応」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、反応に関与する少なくとも１つの要素の色、具体的には反射率が反応の進行とともに変化する化学的、生物学的または物理的反応を指すことができる。

【0026】

本明細書で使用される「光学試験ストリップ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、少なくとも１つの試験ストリップが塗布されるかまたはその中に組み込まれた少なくとも１つのストリップ状の担体を含む任意の要素または装置を指すことができ、要素は、色変化検出反応を実行するように構成される。光学試験ストリップはまた、試験ストリップまたは試験要素と呼ばれることもある。光学試験ストリップは、特に、少なくとも１つの分析物を検出するための少なくとも１つの試験化学物質を含む試験フィールドを有することができる。例として、光学試験ストリップは、それに塗布されたまたはその中に組み込まれた少なくとも１つの試験フィールドを有する、少なくとも１つの担体などの少なくとも１つの基材を含むことができる。特に、光学試験ストリップは、具体的には試験フィールドに近接して、例えば試験フィールドを囲むかまたは取り囲む、白色フィールドなどの少なくとも１つの白色領域をさらに含むことができる。白色領域は、基材または担体上に独立して配置された別個のフィールドとすることができる。しかしながら、追加的または代替的に、基材または担体自体は、白色領域とすることができ、または白色領域を含むことができる。これらの試験ストリップは、一般に広く使用されており、入手可能である。１つの試験ストリップは、単一の試験フィールド、またはその中に含まれる同一もしくは異なる試験化学物質を有する複数の試験フィールドを担持することができる。

【0027】

本明細書でさらに使用される場合、「試験フィールド」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、材料の１つ以上の層を有し、試験化学物質が含まれる試験フィールドの少なくとも１つの層を有する、円形、多角形または長方形の形状フィールドなどのフィールドなどに対するコヒーレントな量の試験化学物質を指すことができる。

【0028】

本明細書で使用される「モバイル装置」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、携帯型電子装置、より具体的には、携帯電話またはスマートフォンなどの携帯型通信装置を指すことができる。追加的または代替的に、以下にさらに詳細に概説されるように、モバイル装置はまた、タブレットコンピュータまたは少なくとも１つのカメラを有する別のタイプのポータブルコンピュータを指すことができる。

【0029】

本明細書で使用される「カメラ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されるものではないが、空間的に分解された１次元、２次元、または３次元の光学データまたは情報を記録または取り込むように構成された少なくとも１つの撮像素子を有する装置を指すことができる。例として、カメラは、画像を記録するように構成された少なくとも１つのＣＣＤチップおよび／または少なくとも１つのＣＭＯＳチップなどの少なくとも１つのカメラチップを含むことができる。本明細書で使用される場合、限定されないが、「画像」という用語は、具体的には、カメラチップの画素などの撮像素子からの複数の電子読み取りなど、カメラを使用することによって記録されたデータに関連することができる。

【0030】

カメラは、少なくとも１つのカメラチップまたは撮像チップに加えて、１つ以上の光学素子、例えば、１つ以上のレンズなどのさらなる素子を含むことができる。例として、カメラは、カメラに対して固定的に調整される少なくとも１つのレンズを有する固定焦点カメラとすることができる。しかしながら、代替的に、カメラはまた、自動または手動で調整されることができる１つ以上の可変レンズを含むことができる。本発明は、具体的には、ノートブックコンピュータ、タブレット、または具体的にはスマートフォンなどの携帯電話などのモバイルアプリケーションで通常使用されるカメラに適用可能でなければならない。したがって、具体的には、カメラは、少なくとも１つのカメラに加えて、１つ以上のデータプロセッサなどの１つ以上のデータ処理装置を含むモバイル装置の一部とすることができる。しかしながら、他のカメラも使用可能である。

【0031】

カメラは、具体的にはカラーカメラとすることができる。したがって、各画素などについて、Ｒ、Ｇ、Ｂの３色の色値などの色情報が提供または生成されることができ、例えば、Ｒ、Ｇ、Ｇ、Ｂなどの各画素についての４つの色値など、より多くの色値も実現可能である。カラーカメラは、一般に当業者に知られている。したがって、例として、カメラチップは、それぞれ３つ以上の異なるカラーセンサ、例えば、赤（Ｒ）用の１画素、緑（Ｇ）用の１画素、および青（Ｂ）用の１画素のようなカラー記録画素から構成されることができる。Ｒ、Ｇ、Ｂなどの各画素について、それぞれの色の強度に応じて、値は、０から２５５の範囲のデジタル値などの画素によって記録されることができる。例として、Ｒ、Ｇ、Ｂなどのカラートリプルを使用する代わりに、Ｒ、Ｇ、Ｇ、Ｂなどの４部が使用されてもよい。画素の色感度は、カラーフィルタによって、またはカメラ画素において使用されるセンサ素子の適切な固有感度によって生成されることができる。これらの技術は、当業者に一般に知られている。

【0032】

ステップｂ）およびｄ）は、それぞれ、カメラを使用することによって少なくとも１つの画像を取り込むことを含む。「少なくとも１つの画像を取り込む」という用語は、画像化、画像記録、画像取得、画像取込のうちの１つ以上を指すことができる。「少なくとも１つの画像を取り込む」という用語は、単一の画像および／または一連の画像などの複数の画像を取り込むことを含むことができる。例えば、画像を取り込むことは、ビデオまたは動画などの一連の画像を連続的に記録することを含むことができる。少なくとも１つの画像の取り込みは、ユーザアクションによって開始されることができるか、または例えば、カメラの視野内の視野内および／または視野の所定のセクタ内の少なくとも１つのオブジェクトの存在が自動的に検出されると、自動的に開始されることができる。これらの自動画像取得技術は、例えば、自動バーコード読み取りアプリなどの自動バーコードリーダの分野で知られている。画像の取り込みは、例として、カメラによって画像のストリームまたは「ライフストリーム」を取得することによって行うことができ、画像の１つ以上は、自動的に、またはボタンを押すなどのユーザ対話によって、少なくとも１つの第１の画像または少なくとも１つの第２の画像としてそれぞれ記憶されて使用される。画像取得は、モバイル装置のプロセッサによってサポートされてもよく、画像の記憶は、モバイル装置のデータ記憶装置内で行われてもよい。

【0033】

ステップｂ）およびｄ）のそれぞれにおいて、試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの画像が、カメラを使用することによって取り込まれる。これらの画像は、「少なくとも１つの第１の画像」および「少なくとも１つの第２の画像」と呼ばれ、「第１の」および「第２の」という用語は、命名の目的のためにのみ使用され、これらの画像をランク付けまたは番号付けすることなく、いかなる選好も与えない。「試験フィールドの少なくとも一部の」または「試験フィールドの少なくとも一部の」という用語は、双方とも、少なくとも１つの試験フィールドの少なくとも一部が画像のそれぞれにおいて見えるべきであるという事実を指し、第１および第２の画像では、少なくとも１つの試験フィールドの異なる部分が見える場合がある。試験フィールドの少なくとも１つの部分に加えて、いずれの場合も、試験ストリップの基材の少なくとも１つの部分など、光学試験ストリップのさらなる部分が見えることができる。

【0034】

ステップｂ）において、試験フィールドに試料を塗布することなく、少なくとも１つの第１の画像が取り込まれる。この少なくとも１つの第１の画像は、典型的には「空白画像」とも呼ばれ、典型的な評価方法では、試料または分析物自体に起因しない試験フィールドの色または他の光学特性の変動を考慮に入れるために、画像は参照目的で使用される。ステップｃ）における試料の塗布は、例として、直接的または間接的に、例えば少なくとも１つの毛細管素子を介して行われることができる。試料塗布後に取り込まれた少なくとも１つの第２の画像は、画像が実際に取り込まれたときに試料が乾燥している可能性がある場合であっても、通常、「湿潤画像」とも呼ばれる。第２の画像は、典型的には、検出反応が起こることを可能にするために、少なくとも所定の待ち時間、例えば５秒以上の待ち時間を待った後に撮像される。

【0035】

したがって、例として、本方法は、ステップｃ）とステップｄ）との間に、少なくとも所定の最小時間待機することを含むことができる。この所定の最小時間量は、具体的には、検出反応が試験ストリップ内で起こるのに十分とすることができる。例として、待機時間の最小量は、少なくとも５秒とすることができる。

【0036】

ステップｅ）において、光学試験ストリップの光学試験フィールドの第１および第２の画像を使用することによって分析測定結果値が決定される。分析測定結果値は、例として、血糖濃度などの試料中の少なくとも１つの分析物の濃度を示すなど、分析測定の結果の数値インジケータとすることができる。少なくとも１つの第１の画像および少なくとも１つの第２の画像から分析測定結果値を決定するために、例として、色情報または色変化情報などの第１および第２の画像から導出された情報と少なくとも１つの分析測定結果値との間の所定のまたは決定可能な関係が使用されることができる。この所定のまたは決定可能な関係は、例として、モバイル装置のデータ記憶装置および／またはモバイル装置のプロセッサに記憶されてもよい。例として、プロセッサは、少なくとも１つの色座標など、第１および第２の画像から少なくとも１つの項目の情報を導出し、所定のまたは決定可能な関係を少なくとも１つの項目の情報に適用するようにソフトウェアプログラミングによって構成されてもよい。例として、変換関数、変換テーブル、またはルックアップテーブルである相関は、例えば経験的に決定されることができ、例として、ソフトウェア、特にアプリストアなどからダウンロードしたアプリによってモバイル装置の少なくとも１つのデータ記憶装置に記憶されることができる。少なくとも１つの項目の情報を導出するための例として、プロセッサは、例えばパターン認識および／または他のアルゴリズムによって、画像内の試験フィールドまたは試験フィールドの少なくとも一部を好ましくは自動的に認識するようにプログラムされてもよい。その結果、プロセッサは、１つ以上の色座標などの少なくとも１つの項目の情報を決定するようにプログラムされてもよい。空白画像から導出されたそれぞれの少なくとも１つの項目の情報は、例えば、湿潤画像から導出された少なくとも１つの項目の情報を対応する空白画像から導出された少なくとも１つの項目の情報で除算することによって、または空白画像から導出された少なくとも１つの項目の情報から湿潤画像から導出された少なくとも１つの項目の情報を減算することによって、またはその逆によって正規化するために使用されることができる。他の正規化方法も実現可能である。例として、変換関数、変換テーブル、またはルックアップテーブルである相関は、例えば経験的に決定されることができ、一例として、ソフトウェア、特にアプリストアなどからダウンロードしたアプリによってモバイル装置の少なくとも１つのデータ記憶装置に記憶されることができる。

【0037】

本方法は、モバイル装置のディスプレイなどに分析測定結果値を表示するステップをさらに含むことができる。その中で、分析測定結果値を示す１つ以上の数値が、例えばディスプレイ上に示されてもよい。追加的または代替的に、分析測定結果値に関する範囲指示は、分析測定結果値が１つ以上の所定の範囲内にあるか否かを示すことなどによって示されてもよい。例として、必ずしも分析測定結果値の数値を示さずに、高範囲、目標範囲、低範囲などの範囲の表示を行ってもよい。したがって、表示は、必ずしも数値の表示である必要はない。分析測定結果値を表示する他の手段が実現可能であり、ディスプレイは、視覚ディスプレイ、可聴ディスプレイ、または触覚ディスプレイのうちの１つ以上とすることができる。追加的または代替的に、本方法は、分析測定結果値をモバイル装置の少なくとも１つのデータ記憶装置に記憶することを含むことができる。さらに追加的および代替的に、本方法は、例えばさらなる評価のために、少なくとも１つのインターフェースを介して、および／または少なくとも１つのデータ伝送ネットワークを介して、別のコンピュータなどに分析測定結果値を送信することをさらに含んでもよい。

【0038】

上述したように、本方法は、第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に関して同様の局所的位置において撮像されるように、第２の画像を撮像する場所の指示をモバイル装置によって提供するように実行される。

【0039】

その中で、「環境的特徴」という用語は、以下により詳細に説明するように、一般に、カメラの視野内の任意の基準要素および／または基準特性を指すことができる。環境的特徴は、具体的には、空間内の位置および／または座標系を画定するのに適していてもよく、および／またはカメラの視野内の位置マーカとして使用されてもよい。環境的特徴は、具体的には、第１および第２の画像を取り込む間に、固定されたおよび／または不変の位置を有する特徴とすることができる。環境的特徴の固定されたおよび／または不変の位置は、特に、空間内の固定されたおよび／または不変の絶対位置を指すことができる。環境的特徴は、具体的には、第１および第２の画像を取り込む間に位置が変化しない可能性が高い特徴とすることができる。環境的特徴は、物品またはその一部、例えば測定中に試験ストリップが配置されるテーブル、またはテーブルの表面構造などのテーブルの一部であってもよく、またはそれらを含んでもよい。少なくとも１つの環境的特徴は、具体的には、カメラの視野内の物品またはカメラの視野内の物品の構造的特徴のうちの少なくとも１つを含むことができる。環境的特徴または物品は、有形であってもよい。環境的特徴は、試験ストリップまたは試験ストリップの一部、およびカメラまたはその一部を有するモバイル装置とは異なることができる。

【0040】

少なくとも１つの環境的特徴を検出するために、本方法は、第１および第２の画像の一方または双方において少なくとも１つの環境的特徴を検出することを含むことができる。この目的のために、例として、本方法は、ソフトウェアベースの自動画像認識および／または機械学習プロセスによる画像認識などの画像認識を利用することができる。

【0041】

したがって、第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置において撮像されたことを示す特徴ｆ）の部分特徴は、一般に、少なくとも１つの環境的特徴が第１および／または第２の局所的位置を画定する座標系を提供するという事実を指すことができる。したがって、第１の画像の撮像の局所的位置は、少なくとも１つの環境的特徴に関して検出および／または監視されてもよく、または第２の画像の撮像の局所的位置は、少なくとも１つの環境的特徴に関して検出および／または監視されてもよく、またはその双方であってもよい。さらなる例示的な実施形態を以下に詳細に説明する。

【0042】

指示の提供は、一般に、方法ステップｆ）によって示され、方法ステップｆ）は、具体的には、方法ステップｄ）の実行前または実行中に実行されることができる。実際に、方法ステップｆ）は、モバイル装置のカメラによってライフ画像または画像ストリームを取込または記録し、この画像ストリームまたはライフ画像をモバイル装置のディスプレイに表示することなどによる方法ステップｄ）の一部とすることができ、第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置において撮像されるように、第２の画像を撮像する場所の指示をモバイル装置によって提供する。例として、以下にさらに詳細に概説されるように、ディスプレイに表示された画像ストリームまたはライフ画像に対して第２の画像を撮像するべき場所に関する指示を追加することなどによって、拡張現実が使用されることができる。

【0043】

以下にさらに詳細に概説されるように、本明細書で使用され、以下では単に「位置」とも呼ばれる、第１および第２の画像を撮像する文脈で特に使用される「局所的位置」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、画像の取り込み時および／または取り込み中など、画像の取り込み時のカメラまたは試験フィールドの１つ以上に関する空間情報の少なくとも１つの項目を指すことができ、少なくとも１つの空間情報は、カメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴の位置を決定することなどによって、少なくとも１つの環境的特徴を考慮する。空間情報の少なくとも１つの項目は、少なくとも１つの環境的特徴によって画定された少なくとも１つの座標系における少なくとも１つの空間座標および／または少なくとも１つの空間方向などの、空間座標および／または空間方向のうちの少なくとも１つを指すことができる。空間情報の少なくとも１つの項目は、空間情報の絶対的な項目、またはカメラと試験フィールドとの間の空間的関係に関する空間情報の相対的な項目などの空間情報の相対的な項目のうちの少なくとも１つを指すことができる。したがって、例として、空間情報の絶対項目は、少なくとも１つの環境的特徴によって画定された座標系内のカメラまたは試験フィールドに対して決定されてもよく、空間情報の相対項目は、試験フィールドのカメラの他方に対して決定されてもよい。あるいは、空間情報の絶対項目は、少なくとも１つの環境的特徴によって画定された座標系内のカメラと試験フィールドの双方に対して決定されてもよい。

【0044】

例として、局所的位置は、少なくとも１つの環境的特徴に対する空間内のカメラの絶対位置、少なくとも１つの環境的特徴に対する空間内の試験フィールドの絶対位置、カメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴によって画定される座標系におけるカメラと試験フィールドとの間の相対位置、少なくとも１つの環境的特徴に対する空間内のカメラの向き、少なくとも１つの環境的特徴に対する空間内の試験フィールドの向き、少なくとも１つの環境的特徴によって画定される座標系におけるカメラと試験フィールドとの間の相対的な角度方向、カメラとカメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴との間の相対的な角度方向、試験フィールドとカメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴との間の相対的な角度方向、カメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴によって画定される座標系におけるカメラと試験フィールドとの間の相対的な角度方向と、のうちの少なくとも１つを含むことができる。

【0045】

以下にさらに例示的に詳細に概説されるように、本明細書で使用され、第１および第２の画像の局所的位置の文脈で特に使用される「類似」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、第１および第２の画像が、少なくとも１つの所定のまたは決定可能な類似性基準を満たす局所的位置において撮像されるという事実を指すことができる。したがって、例として、第１および第２の画像の局所的位置は、モバイル装置の少なくとも１つのデータ記憶装置に記憶された所定の許容範囲など、少なくとも所定の許容範囲内で同一であってもよい。

【0046】

したがって、ステップｆ）、すなわち、第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置において撮像されるように、第２の画像を撮像する場所の指示を提供することは、第１および第２の画像を撮像するときに局所的位置に対して少なくとも１つの類似性基準を提供することを含むことができる。例として、類似性基準は、少なくとも１つの類似性基準を記憶したモバイル装置のデータ記憶装置によって提供されてもよい。

【0047】

本方法は、類似性基準が満たされているかどうかを評価することをさらに含むことができる。したがって、例として、プロセッサは、第１および第２の画像が撮像された局所的位置を評価するように構成されてもよく、第２の画像の位置は、画像の画像シーケンスまたはライフストリームを撮像することなどによって、第２の画像を取り込むプロセスにおける現在位置であってもよく、プロセッサは、少なくとも１つの類似性基準が満たされているか否かを決定するように構成されてもよい。

【0048】

少なくとも１つの類似性基準は、具体的には、照明類似性基準および局所類似性基準のうちの少なくとも１つを含むことができる。したがって、例として、位置の類似性は、照明に関する類似性および／または局所的類似性に関する類似性を指すことができる。

【0049】

少なくとも１つの類似性基準が満たされるかどうかの評価は、具体的には、第１および第２の画像を撮像するときに局所的位置を比較すること、具体的には局所的位置間の偏差を少なくとも１つの許容閾値と比較することを含むことができる。したがって、例として、プロセッサは、第２の局所的位置と第１の局所的位置との間の偏差を決定するように構成されてもよく、偏差を、モバイル装置の少なくとも１つのデータ記憶装置に記憶された少なくとも１つの許容閾値などの少なくとも１つの許容閾値と比較するように構成されてもよい。

【0050】

本方法は、第１の画像を撮像するときに第１の局所的位置を決定することと、第２の画像を撮像する前または撮像するときに少なくとも１つの第２の局所的位置を決定することとを含むことができる。その中で、第１および第２の局所的位置の一方または双方は、少なくとも１つの環境的特徴によって画定された少なくとも１つの座標系などにおいて、上記で概説したように、少なくとも１つの環境的特徴に対して決定されることができる。本方法は、第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置において撮像されたかどうかを決定するために、第１および第２の局所的位置を比較することを含むことができる。したがって、上記で概説したように、プロセッサは、類似性基準が満たされているか否かを決定するために、第１および第２の局所的位置を決定し、これらの第１および第２の局所的位置および／またはそれらの偏差を少なくとも１つの許容閾値と比較するように構成されることができる。

【0051】

ステップｆ）において提供される指示、すなわち、第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置において撮像されるように、第２の画像を撮像する場所のモバイル装置によって提供される指示は、具体的には、視覚的指示、より具体的にはモバイル装置のディスプレイ上の視覚的指示を含むことができる。指示は、具体的には、モバイル装置のディスプレイ上に少なくとも部分的に拡張現実として提供されてもよい。本明細書で使用される「拡張現実」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、ディスプレイ上で、シーンの現在の画像、ライフ画像、または画像ストリームを、１つ以上の視覚的指示などの１つ以上の追加情報によってオーバーレイする方法を指すことができる。したがって、例として、ステップｆ）における拡張現実は、ディスプレイ上に、カメラおよび試験ストリップの好ましい位置決めを示す１つ以上の矢印、フレームまたは線を提供することによって提供することができる。追加的または代替的に、カメラおよび／または試験ストリップをどの方向に移動させなければならないかを示すテキストが表示されてもよい。他の拡張現実も可能である。

【0052】

本方法は、具体的には、第１の画像を取り込むときのカメラの位置および試験フィールドの位置の一方または双方に関する位置情報の少なくとも１つの第１の項目を決定し、任意に記憶することを含むことができる。したがって、少なくとも１つの第１の画像が取り込まれた少なくとも１つの時点におけるカメラおよび／または試験ストリップの位置が決定され、任意に記憶されることができる。位置を決定するために、以下にさらに詳細に説明する様々な手段が実現可能である。局所的情報の少なくとも１つの第１の項目は、具体的には、試験フィールドの絶対位置、カメラの絶対位置、のうちの少なくとも１つを含むことができる。その中で、前に列挙された絶対位置のうちの１つ以上などの位置情報の少なくとも１つの第１の項目は、少なくとも１つの環境的特徴によって画定された少なくとも１つの座標系など、少なくとも１つの環境的特徴に関して決定されることができる。

【0053】

位置情報の少なくとも１つの第１の項目の決定は、少なくとも１つの第１の画像内の少なくとも１つの環境的特徴を検出するために、少なくとも１つの第１の画像の画像分析を含むことができる。しかしながら、追加的または代替的に、位置情報の少なくとも１つの第１の項目を決定する他の手段が適用されてもよい。したがって、例として、位置情報の少なくとも１つの第１の項目の少なくとも１つの決定は、モバイル装置の少なくとも１つのセンサ、具体的には、位置センサ、ジャイロセンサ、光学センサ、傾斜センサのうちの少なくとも１つを使用することを含むことができる。したがって、位置情報の少なくとも１つの第１の項目を決定するために、モバイル装置自体の１つ以上のセンサが使用されることができる。

【0054】

上記で概説したように、位置情報の少なくとも１つの第１の項目を決定するために、画像認識手段などの視覚的手段が使用されることができる。したがって、位置情報の少なくとも１つの第１の項目を決定することは、モバイル装置の少なくとも１つのセンサを使用する代わりに、またはそれに加えて、局所的環境の少なくとも１つの環境的特徴を検出することを含むことができる。

【0055】

位置情報の少なくとも１つの第１の項目は、少なくとも１つの環境的特徴に対するカメラおよび試験フィールドの一方または双方の位置情報を含むことができる。したがって、例として、少なくとも１つの環境的特徴は、空間内の座標系を画定するためにプロセッサによって使用されてもよく、カメラおよび／または試験フィールドの位置情報は、この座標系において画定されてもよい。追加的または代替的に、位置情報の少なくとも１つの第１の項目は、単に、カメラおよび試験フィールドのうちの１つ以上と環境的特徴との間の空間距離を指すことができる。

【0056】

少なくとも１つの環境的特徴の検出は、具体的には、カメラによって提供される少なくとも１つの画像、より具体的には、少なくとも１つの第１の画像が撮像されたときの静止画像、および／またはライフ画像および／または画像ストリームにおける画像認識を含むことができる。したがって、例として、第１の画像自体が使用されることができ、画像認識を受けることができ、それによって少なくとも１つの環境的特徴を認識する。したがって、例として、プロセッサは、空間基準として使用されることができる顕著な環境的特徴を決定するために、第１の画像などの画像のヒストグラム分析を実行するように構成されることができる。

【0057】

ステップｆ）において提供される指示、すなわち、第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置において撮像されるように、第２の画像を撮像する場所のモバイル装置によって提供される指示は、具体的には、位置情報の第１の項目に基づいて提供されてもよい。したがって、モバイル装置は、具体的には少なくとも１つの環境的特徴に関して、第１の画像を取り込むときのカメラおよび／または試験フィールドの位置を記録して、第２の画像を取り込む場所をユーザに指示するように構成されることができる。指示は、視覚的指示、具体的にはモバイル装置のディスプレイ上の視覚的指示、より具体的にはモバイル装置のディスプレイ上の拡張現実を少なくとも部分的に使用することによる視覚的指示を含むことができる。

【0058】

ステップｆ）において指示を提供することができるようにするために、本方法は、カメラの位置および試験フィールドの位置の一方または双方に関する少なくとも１つの第２の位置情報の項目を決定すること、具体的にはライブ決定すること、任意にモバイル装置のデータ記憶装置に記憶することと、位置情報の第２の項目を位置情報の第１の項目と比較することと、を含むことができる。ステップｆ）における指示、すなわち、第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置において撮像されるように、第２の画像を撮像する場所の指示を提供することは、第２の画像を撮像するときの位置情報の第２の項目が、少なくとも所定の許容範囲内で、位置情報の第１の項目と同一であるように指示を提供することを含むことができる。

【0059】

位置情報の少なくとも１つの第１の項目と同様に、局所的情報の少なくとも１つの第２の項目は、試験フィールドの絶対位置、カメラの絶対位置、具体的には第２の画像が取り込まれた時点および／または第２の画像が取り込まれる前の、カメラと試験フィールドとの間の相対位置のうちの少なくとも１つを含むことができる。したがって、位置情報の第２の項目は、具体的には、連続的にまたは繰り返して指示を提供するために、第２の画像を取り込む前に情報ストリームとして決定されてもよく、そのため、ユーザは、第２の画像を取り込む前に、それに応じて試験フィールドおよび／またはカメラの位置を調整することができる。ここでも、位置情報の少なくとも１つの第２の項目は、少なくとも１つの環境的特徴によって画定される少なくとも１つの座標系など、少なくとも１つの環境的特徴に関して決定されることができる。

【0060】

位置情報の少なくとも１つの第２の項目を決定するために、位置情報の少なくとも１つの第１の項目を決定するためのものと基本的に同じオプションが存在する。したがって、例として、位置情報の少なくとも１つの第１の項目に関して上述したように、少なくとも１つの内部センサおよび／または画像認識手段が使用されることができる。したがって、位置情報の少なくとも１つの第２の項目の決定は、少なくとも１つの第２の画像内の少なくとも１つの環境的特徴を検出するために、少なくとも１つの第２の画像の画像分析を含むことができる。しかしながら、追加的または代替的に、位置情報の少なくとも１つの第２の項目を決定する他の手段が適用されてもよい。したがって、例として、位置情報の少なくとも１つの第２の項目の少なくとも１つの決定は、モバイル装置の少なくとも１つのセンサ、具体的には、位置センサ、ジャイロセンサ、光学センサ、傾斜センサのうちの少なくとも１つを使用することを含むことができる。追加的または代替的に、上記で概説したように、位置情報の少なくとも１つの第２の項目を決定することは、位置情報の少なくとも１つの第１の項目を決定するために使用されるのと同じ環境的特徴などの、局所的環境の少なくとも１つの環境的特徴を検出することを含むことができる。位置情報の少なくとも１つの第２の項目は、少なくとも１つの環境的特徴に対するカメラおよび試験フィールドの一方または双方の位置情報を含むことができる。少なくとも１つの環境的特徴の検出は、カメラによって提供される画像、より具体的にはライフ画像における画像認識を含むことができる。したがって、上記で概説したように、位置情報の少なくとも１つの第２の項目は、ユーザがカメラおよび試験フィールドの一方または双方の局所的位置を調整することを可能にするために、少なくとも１つの第２の画像を取り込む前および／または間に連続的および／または繰り返し決定されることができる。上記で概説したように、少なくとも１つの環境的特徴は、カメラの視野内の物品またはカメラの視野内の物品の構造的特徴のうちの少なくとも１つを含むことができる。他のオプションも可能である。

【0061】

少なくとも１つの第２の画像を撮像する準備をしているときに少なくとも１つの環境的特徴がカメラの視野内にない場合、モバイル装置は、少なくとも１つの環境的特徴を視野内に入れるためにモバイル装置をどのように移動および／または再配向するかについての視覚的指示などの指示を、特に拡張現実によってユーザに提供することができる。したがって、例として、第１の画像を撮像するとき、モバイル装置は、カメラの視野内に見える少なくとも１つの環境的特徴に対して少なくとも１つの第１の局所的位置を決定することができる。少なくとも１つの第２の画像を撮像するために、環境的特徴が見えないことを携帯電話が検出したとき、同じ少なくとも１つの環境的特徴を再びカメラの視野に入れるために、モバイル装置をどこに移動するかおよび／またはどのように再配向するかを示す指示をユーザに提供することができる。この場合、環境的特徴は、第１に、第２の局所的位置を決定するために利用可能でないため、１つ以上の内部および／または外部センサが使用されて指示を提供することができる。したがって、例として、環境的特徴を視野に入れるために、モバイル装置を後退および／または再配向する必要があることをユーザに示すことなどによって指示を提供するために、第１の画像を撮像した後に、モバイル装置が移動および／または再配向されたかどうかを検出するために、１つ以上の内部または外部センサが使用されることができる。例として、少なくとも１つの環境的特徴が視野内にあると、少なくとも１つの環境的特徴に関する第２の局所的位置を決定するために画像分析が使用されることができる。

【0062】

少なくとも１つの第２の画像の取り込みは、ユーザによる開始、または自動的な開始の一方または双方でもよい。具体的には、第２の画像が以前の第１の画像と同様の局所的位置において取り込まれているという条件が満たされたことをモバイル装置が認識するとすぐに、取り込みを自動的に開始することができる。したがって、ステップｄ）は、第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置において撮像されるように、カメラおよび試験フィールドの少なくとも一方が所定の位置にあるときに自動的に開始されてもよい。

【0063】

少なくとも１つの第１の画像を取り込むために、基本的に２つのオプションが考慮されることができる。したがって、第１の画像は、基本的に任意の事前定義されていない局所的位置において取り込まれることができる。上記で概説したように、第１の画像を取り込むときの局所的位置は、決定され、および／またはデータ記憶装置に記憶されてもよい。第１の画像の取り込みは、例として、例えば、ユーザがテーブル上などの適切な場所に試験ストリップを置くとすぐに、ユーザによって開始されてもよい。第２のオプションとして、少なくとも１つの第１の画像を取り込むときの試験フィールドおよびカメラの一方または双方の局所的位置は、モバイル装置によって決定されてもよく、指示は、第１の画像を取り込む場所に関するステップｆ）と同様にユーザに提供されてもよい。この指示の可能なオプションについては、ステップｆ）の説明を参照することができる。したがって、ステップｂ）を実行する前に、第１の画像を撮像する場所の指示をモバイル装置によって提供することができる。例として、モバイル装置は、第１の画像を取り込む前に、画像ストリームおよび／またはライフ画像などの画像内の適切な環境的特徴を決定することができ、適切な特徴が検出された場合、対応する指示を提供することによって、その特徴に近い位置をユーザに提案することができる。指示は、視覚的指示、具体的にはモバイル装置のディスプレイ上の視覚的指示、より具体的にはモバイル装置のディスプレイ上の拡張現実を少なくとも部分的に使用することによる視覚的指示を含む。

【0064】

上述したオプションは、ユーザの裁量で、可能な代替として使用されることもできる。したがって、例として、ユーザは、モバイル装置によって提供された提案を無効にすることができ、第１の画像を取り込むために異なる局所的設定を使用することができる。

【0065】

モバイル装置は、処置ステップのうちの１つ以上に関するガイダンスをユーザに提供するようにさらに構成されてもよい。したがって、例として、１つ以上のアクションを実行するための命令をディスプレイに提供することができる。例として、ステップａ）からｄ）のうちの１つ以上のユーザガイダンスは、視覚的フォーマットで、および／または音声ガイダンスなどの他の手段によって提供されてもよい。

【0066】

例として、ステップｃ）の試料塗布では、ユーザガイダンスが提供されてもよい。したがって、ステップｃ）は、以下：
－ モバイル装置が、光学試験ストリップの試験フィールドに試料、具体的には体液の液滴を塗布するようにユーザに促すこと、
－ モバイル装置が、光学検査ストリップの試験フィールドへの体液の試料の塗布を確認するようにユーザに促すこと
のうちの少なくとも１つを含むことができる。

【0067】

上記で概説したように、促すことは、モバイル装置が対応するガイダンスをユーザに提供することによって、視覚的形式で、および／または音響手段などの他の手段によって行われてもよい。例として、ユーザガイダンスは、ディスプレイに提供されてもよい。

【0068】

同様に、ステップａ）を実行するためにモバイル装置によってユーザガイダンスが提供されてもよい。したがって、ステップａ）は、以下：
－ モバイル装置が、ユーザに、試験フィールドに試料を塗布することなく、試験フィールドを有する光学試験ストリップを提供するように促すこと、
－ モバイル装置が、ユーザに、試験フィールドに試料を塗布することなく、試験フィールドを有する光学試験ストリップを提供したことを確認するように促すこと、
－ モバイル装置が、具体的には画像認識によって、光学試験ストリップが提供されたかどうかを自動的に検出すること
のうちの少なくとも１つを含むことができる。

【0069】

促すことのオプションについては、上記の説明を参照することができる。したがって、光学試験ストリップを提供するステップおよび試験ストリップに試料を塗布するステップさえも、モバイル装置によって少なくとも部分的にサポートされることができる。

【0070】

上記で概説したように、開示された実施形態のうちの１つ以上における方法は、完全にまたは部分的にコンピュータ実装されてもよい。したがって、さらなる態様では、プログラムがカメラを有するモバイル装置によって、具体的にはモバイル装置のプロセッサによって実行されると、モバイル装置に、本明細書に記載の方法、より具体的には、方法の少なくともステップｂ）、ｄ）、ｅ）およびｆ）を実行させる命令を含むコンピュータプログラムが提案され、ステップａ）およびｃ）もまた、少なくとも部分的にコンピュータ実装されるかまたは少なくともコンピュータサポートされてもよい。

【0071】

コンピュータプログラムは、具体的には、アプリケーションとして設計されてもよい。アプリケーションは、例として、ダウンロードサーバからダウンロードされてもよい。

【0072】

本明細書で一般的に使用されるように、「コンピュータ」は、少なくとも１つのプロセッサと、任意に、１つ以上のインターフェース、１つ以上のデータ記憶装置、１つ以上のユーザインターフェースなどのさらなる要素とを有する装置を指すことができる。本明細書で使用される「プロセッサ」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、コンピュータまたはシステムの基本的な動作を実行するように構成された任意の論理回路、および／または一般に、計算または論理動作を実行するように構成された装置を指すことができる。特に、プロセッサは、コンピュータまたはシステムを駆動する基本的な命令を処理するように構成されることができる。例として、プロセッサは、少なくとも１つの算術論理演算装置（ＡＬＵ）、数値演算コプロセッサまたは数値コプロセッサなどの少なくとも１つの浮動小数点ユニット（ＦＰＵ）、複数のレジスタ、具体的にはＡＬＵにオペランドを供給し、演算結果を格納するように構成されたレジスタ、Ｌ１およびＬ２キャッシュメモリなどのメモリを含むことができる。特に、プロセッサは、マルチコアプロセッサとすることができる。具体的には、プロセッサは、中央処理装置（ＣＰＵ）とすることができるか、またはそれを含むことができる。追加的または代替的に、プロセッサは、マイクロプロセッサとすることができるか、またはマイクロプロセッサを含むことができ、したがって、具体的には、プロセッサの要素は、１つの単一集積回路（ＩＣ）チップに含まれることができる。追加的または代替的に、プロセッサは、１つ以上の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）および／または１つ以上のフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などとすることができるか、またはそれらを含むことができる。

【0073】

コンピュータプログラムは、プログラムがモバイル装置によって実行されると、ステップａ）および／またはｃ）を実行するように、またはステップａ）および／またはｃ）を実行したことを確認するようにユーザをさらに促すことができる命令をさらに含むことができる。可能なオプションについては、上記の方法の説明を参照することができる。

【0074】

さらなる態様では、カメラを有するモバイル装置によって、具体的にはモバイル装置のプロセッサによって実行されると、上記開示された実施形態のいずれか１つにかかる、および／または以下にさらに詳細に開示される実施形態のいずれか１つにかかるなど、モバイル装置に本発明にかかる方法を実行させる命令を含む、コンピュータ可読記憶媒体、具体的には非一時的記憶媒体が開示される。具体的には、上記で概説したように、少なくともステップｂ）、ｄ）、ｅ）およびｆ）が実行されてもよく、ステップａ）およびｃ）の一方または双方もまた、上記で概説したように、少なくとも部分的にコンピュータ実装または少なくともコンピュータサポートされてもよい。したがって、上述したように、コンピュータ可読記憶媒体は、モバイル装置によって実行されると、ステップａ）および／またはｃ）を実行するように、またはステップａ）および／またはｃ）を実行したことを確認するようにユーザをさらに促す命令をさらに含むことができる。

【0075】

本明細書で使用される場合、「コンピュータ可読データキャリア」および「コンピュータ可読記憶媒体」という用語は、具体的には、コンピュータ実行可能命令が記憶されたハードウェア記憶媒体などの非一時的データ記憶手段を指すことができる。コンピュータ可読データキャリアまたは記憶媒体は、具体的には、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）および／または読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）などの記憶媒体とすることができるか、またはそれを含むことができる。

【0076】

コンピュータプログラムはまた、コンピュータプログラム製品として具現化されてもよい。本明細書で使用される場合、コンピュータプログラム製品は、取引可能な製品としてのプログラムを指すことができる。製品は、一般に、紙のフォーマットなどの任意のフォーマットで、またはコンピュータ可読データキャリアおよび／またはコンピュータ可読記憶媒体上に存在する。具体的には、コンピュータプログラム製品は、データネットワーク上で配信されることができる。

【0077】

さらなる態様では、分析測定を実行するためのモバイル装置が開示される。モバイル装置の定義およびオプションについては、上記の方法の説明を参照することができる。モバイル装置は、少なくとも１つのカメラを備え、１つ以上のプロセッサを備えることができる。モバイル装置は、上記開示された実施形態のいずれか１つにかかる、および／または以下にさらに詳細に開示される実施形態のいずれか１つにかかるなど、本発明にかかる分析測定を実行する方法の少なくともステップｂ）、ｄ）、ｅ）およびｆ）を実行するように構成される。したがって、モバイル装置のプロセッサは、本方法のステップｂ）、ｄ）、ｅ）およびｆ）のうちの少なくとも本方法の実行を実行および／または制御するようにソフトウェア構成されることができ、ステップａ）および／またはｃ）もまた、上記で概説したように、プロセッサによって少なくとも部分的に制御および／またはサポートされることができる。

【0078】

モバイル装置は、さらなる要素を備えてもよい。したがって、例として、モバイル装置は、試験フィールドを照明するように構成された少なくとも１つの照明源をさらに備えてもよい。例として、モバイル装置は、少なくとも１つの発光ダイオードを備えることができる。プロセッサはまた、画像取り込みステップｂ）および／またはｄ）中などに、照明源を制御するように構成されてもよい。

【0079】

上記で概説したように、モバイル装置は、ステップｂ）、ｄ）、ｅ）、およびｆ）のうちの少なくとも１つを制御するようにプログラムされている少なくとも１つのプロセッサを備えることができる。プロセッサの設計に関する定義およびオプションについては、上記の説明を参照することができる。

【0080】

さらなる態様では、分析測定を実行するためのキットが開示される。キットは、以下：
－ モバイル装置に関する先行する請求項のいずれか一項に記載の少なくとも１つのモバイル装置と、
－ 少なくとも１つの試験フィールドを有する少なくとも１つの光学試験ストリップ
を備える。

【0081】

本明細書で使用される「キット」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってその通常の慣習的な意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、複数の構成要素のアセンブリを指すことができ、構成要素は、それぞれ機能することができ、互いに独立して扱うことができ、キットの構成要素は、相互作用して共通の機能を実行することができる。

【0082】

本明細書に記載の態様のいずれか１つにおける本発明は、この種の既知の方法および装置を超える多数の利点を提供することができる。したがって、具体的には、本発明は、上記の技術的課題に対処することができる。上記で概説したように、スマートフォンベースの方法は、通常、少なくとも２つの画像を取り込むことを必要とし、少なくとも１つの画像は、試料塗布前に撮像され、その後に少なくとも１つ撮像され、これは「湿潤」または最終画像と呼ばれることがある。本発明は、第１および第２の画像を撮像する間の位置決めの改善のために拡張現実を使用することを可能にすることができる。したがって、試料塗布後の第１の画像または空白画像および少なくとも１つの第２の画像または最終画像取得を取り込む間の試験ストリップの同じまたは少なくとも同様の位置決めが許容されることができる。

【0083】

一般に、本発明は、分析測定の測定性能を大幅に改善することができる。したがって、試験ストリップのスマートフォンベースの光学分析の測定性能は、典型的には、試料塗布前後の画像が撮像される条件に強く依存することができる。理想的には、条件は、双方の画像について同じである。拡張現実が使用されて、非常に類似した条件下で双方の画像を撮像するためにユーザを誘導することができる。位置決めのために、測定性能を向上させるために、携帯電話の位置センサおよび／または画像認識技術が使用されて条件を決定することができる。

【0084】

その中で、いくつかのオプションが存在する。したがって、空白画像および最終画像の双方を取り込むための所定の位置が使用されることができる。追加的または代替的に、空白画像は、基本的に任意の第１の局所的位置において取り込まれてもよく、モバイル装置は、第１の局所的位置を決定および／またはマークしてもよく、後に、ユーザが第２の画像を撮像するための正しい位置に向けられるようにユーザガイダンスを提供するために第１の局所的位置を使用してもよい。

【0085】

要約すると、さらに可能な実施形態を除外することなく、以下の実施形態が想定されることができる：

【0086】

実施形態１：カメラを有するモバイル装置を使用することによって光学試験ストリップ内の色形成反応に基づく分析測定を実行する方法であって、
ａ）試験フィールドに体液の試料を塗布することなく、試験フィールドを有する光学試験ストリップを提供することと、
ｂ）カメラを使用することによって、試験フィールドに体液の試料を塗布することなく、光学試験ストリップの試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの第１の画像を取り込むことと、
ｃ）光学試験ストリップの試験フィールドに体液の試料を塗布することと、
ｄ）カメラを使用することによって、体液の試料を塗布した光学試験ストリップの試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの第２の画像を取り込むことと、
ｅ）光学試験ストリップの光学試験フィールドの第１の画像（２１４）および第２の画像（２２２）を使用することによって分析測定結果値を決定することと
を含み、
ｆ）第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置において撮像されるように、第２の画像を撮像する場所の指示をモバイル装置によって提供する、方法。

【0087】

実施形態２：方法が、ステップｃ）とステップｄ）との間に、少なくとも所定の最小時間待機することをさらに含む、実施形態１に記載の方法。

【0088】

実施形態３：待機時間の最小量が少なくとも５秒である、実施形態２に記載の方法。

【0089】

実施形態４：局所的位置が、少なくとも１つの環境的特徴に対する空間内のカメラの絶対位置、少なくとも１つの環境的特徴に対する空間内の試験フィールドの絶対位置、カメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴によって画定される座標系におけるカメラと試験フィールドとの間の相対位置、少なくとも１つの環境的特徴に対する空間内のカメラの向き、少なくとも１つの環境的特徴に対する空間内の試験フィールドの向き、少なくとも１つの環境的特徴によって画定される座標系におけるカメラと試験フィールドとの間の相対的な角度方向、カメラとカメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴との間の相対的な角度方向、試験フィールドとカメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴との間の相対的な角度方向、カメラの視野内の少なくとも１つの環境的特徴によって画定される座標系におけるカメラと試験フィールドとの間の相対的な角度方向と、のうちの少なくとも１つを含む、実施形態１から３のいずれか１つに記載の方法。

【0090】

実施形態５：第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置において撮像されるように、第２の画像を撮像する場所の指示が、第１および第２の画像を撮像するときに局所的位置に対して少なくとも１つの類似性基準を提供することを含む、実施形態１から４のいずれか１つに記載の方法。

【0091】

実施形態６：方法が、類似性基準が満たされているかどうかを評価することを含む、実施形態５に記載の方法。

【0092】

実施形態７：少なくとも１つの類似性基準が、照明類似性基準および局所類似性基準のうちの少なくとも１つを含む、実施形態５または６に記載の方法。

【0093】

実施形態８：少なくとも１つの類似性基準が、第１および第２の画像を撮像するときに局所的位置を比較すること、具体的には局所的位置間の偏差を少なくとも１つの許容閾値と比較することを含む、実施形態５から７のいずれか１つに記載の方法。

【0094】

実施形態９：方法が、第１の画像を撮像するときに第１の局所的位置を決定し、第２の画像を撮像する前または撮像するときに少なくとも１つの第２の局所的位置を決定することを含み、方法が、第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に関して同様の局所的位置において撮像されたかどうかを決定するために、第１および第２の局所的位置を比較することを含む、実施形態１から８のいずれか１つに記載の方法。

【0095】

実施形態１０：第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置において撮像されるように、第２の画像を撮像する場所のモバイル装置によって提供される指示が、視覚的指示、具体的にはモバイル装置のディスプレイ上の視覚的指示を含む、実施形態１から９のいずれか１つに記載の方法。

【0096】

実施形態１１：第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置において撮像されるように、第２の画像を撮像する場所のモバイル装置によって提供される指示が、モバイル装置のディスプレイ上に拡張現実として少なくとも部分的に提供される、実施形態１から１０のいずれか１つに記載の方法。

【0097】

実施形態１２：方法が、第１の画像を取り込むときのカメラの位置および試験フィールドの位置の一方または双方に関する位置情報の少なくとも１つの第１の項目を決定し、および任意に記憶することを含む、実施形態１から１１のいずれか１つに記載の方法。

【0098】

実施形態１３：局所的情報の少なくとも１つの第１の項目が、試験フィールドの絶対位置、カメラの絶対位置、のうちの少なくとも１つを含む、実施形態１２に記載の方法。

【0099】

実施形態１４：位置情報の少なくとも１つの第１の項目の少なくとも１つの決定が、モバイル装置の少なくとも１つのセンサ、具体的には、位置センサ、ジャイロセンサ、光学センサ、傾斜センサのうちの少なくとも１つを使用することを含む、実施形態１２から１３のいずれか１つに記載の方法。

【0100】

実施形態１５：位置情報の少なくとも１つの第１の項目を決定することが、局所的環境の少なくとも１つの環境的特徴を検出することを含み、位置情報の少なくとも１つの第１の項目が、少なくとも１つの環境的特徴に対するカメラおよび試験フィールドの一方または双方の位置情報を含む、実施形態１２から１４のいずれか１つに記載の方法。

【0101】

実施形態１６：少なくとも１つの環境的特徴の検出が、カメラによって提供された画像、より具体的にはライフ画像における画像認識を含む、実施形態１５に記載の方法。

【0102】

実施形態１７：少なくとも１つの環境的特徴が、カメラの視野内の物品またはカメラの視野内の物品の構造的特徴のうちの少なくとも１つを含む、実施形態１５から１６のいずれか１つに記載の方法。

【0103】

実施形態１８：第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置において撮像されるように、第２の画像を撮像する場所のモバイル装置によって提供される指示が、位置情報の第１の項目に基づいて提供される、実施形態１２から１７のいずれか１つに記載の方法。

【0104】

実施形態１９：指示が、視覚的指示、具体的にはモバイル装置のディスプレイ上の視覚的指示、より具体的にはモバイル装置のディスプレイ上の拡張現実を少なくとも部分的に使用することによる視覚的指示を含む、実施形態１８に記載の方法。

【0105】

実施形態２０：方法が、カメラの位置および試験フィールドの位置の一方または双方に関する位置情報の少なくとも１つの第２の項目を決定すること、具体的にはライブ決定すること、および任意に記憶することと、位置情報の第２の項目を位置情報の第１の項目と比較することと、を含む、実施形態１８または１９に記載の方法。

【0106】

実施形態２１：第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置において撮像されるように、第２の画像を撮像する場所の指示を提供することが、第２の画像を撮像するときの位置情報の第２の項目が、少なくとも所定の許容範囲内で、位置情報の第１の項目と同一であるように指示を提供することを含む、実施形態２０に記載の方法。

【0107】

実施形態２２：局所的情報の少なくとも１つの第２の項目が、試験フィールドの絶対位置、カメラの絶対位置、のうちの少なくとも１つを含む、実施形態２０から２１のいずれか１つに記載の方法。

【0108】

実施形態２３：位置情報の少なくとも１つの第２の項目を決定することが、モバイル装置の少なくとも１つのセンサ、具体的には、位置センサ、ジャイロセンサ、光学センサ、傾斜センサのうちの少なくとも１つを使用するステップを含む、実施形態２０から２２のいずれか１つに記載の方法。

【0109】

実施形態２４：位置情報の少なくとも１つの第２の項目を決定することが、局所的環境の少なくとも１つの環境的特徴、具体的には、位置情報の少なくとも１つの第１の項目を決定するために使用されたのと同じ環境的特徴を検出することを含み、位置情報の少なくとも１つの第２の項目が、少なくとも１つの環境的特徴に対するカメラおよび試験フィールドの一方または双方の位置情報を含む、実施形態２０から２３のいずれか１つに記載の方法。

【0110】

実施形態２５：少なくとも１つの環境的特徴の検出が、カメラによって提供された画像、より具体的にはライフ画像における画像認識を含む、実施形態２４に記載の方法。

【0111】

実施形態２６：少なくとも１つの環境的特徴が、カメラの視野内の物品またはカメラの視野内の物品の構造的特徴のうちの少なくとも１つを含む、実施形態２４から２５のいずれか１つに記載の方法。

【0112】

実施形態２７：ステップｄ）が、第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置において撮像されるように、カメラおよび試験フィールドの少なくとも一方が所定の位置にあるときに自動的に開始される、実施形態２０から２５のいずれか１つに記載の方法。

【0113】

実施形態２８：方法が、ステップｂ）を実行する前に、第１の画像を撮像する場所の指示をモバイル装置によって提供することをさらに含む、実施形態１から２７のいずれか１つに記載の方法。

【0114】

実施形態２９：指示が、視覚的指示、具体的にはモバイル装置のディスプレイ上の視覚的指示、より具体的にはモバイル装置のディスプレイ上の拡張現実を少なくとも部分的に使用することによる視覚的指示を含む、実施形態２８に記載の方法。

【0115】

実施形態３０：ステップｃ）が、
－ モバイル装置が、光学試験ストリップの試験フィールドに試料、具体的には体液の液滴を塗布するようにユーザに促すこと、
－ モバイル装置が、光学検査ストリップの試験フィールドへの体液の試料の塗布を確認するようにユーザに促すこと
のうちの少なくとも１つを含む、実施形態１から２９のいずれか１つに記載の方法。

【0116】

実施形態３１：ステップａ）が、
－ モバイル装置が、ユーザに、試験フィールドに試料を塗布することなく、試験フィールドを有する光学試験ストリップを提供するように促すこと、
－ モバイル装置が、ユーザに、試験フィールドに試料を塗布することなく、試験フィールドを有する光学試験ストリップを提供したことを確認するように促すこと、
－ モバイル装置が、具体的には画像認識によって、光学試験ストリップが提供されたかどうかを自動的に検出すること
のうちの少なくとも１つを含む、実施形態１から３０のいずれか１つに記載の方法。

【0117】

実施形態３２：プログラムが、カメラを有するモバイル装置によって、具体的にはモバイル装置のプロセッサによって実行されると、モバイル装置に、実施形態１から３１のいずれか１つに記載の方法、より具体的には、実施形態１から３１のいずれか１つに記載の方法の少なくともステップｂ）、ｄ）、ｅ）およびｆ）を実行させる命令を含む、コンピュータプログラム。

【0118】

実施形態３３：プログラムがモバイル装置によって実行されると、ステップａ）および／またはｃ）を実行するように、またはステップａ）および／またはｃ）を実行したことを確認するようにユーザをさらに促す命令をさらに含む、実施形態３２に記載のコンピュータプログラム。

【0119】

実施形態３４：コンピュータ可読記憶媒体、具体的には非一時的記憶媒体であって、カメラを有するモバイル装置によって、具体的にはモバイル装置のプロセッサによって実行されると、モバイル装置に、方法の実施形態１から３１のいずれか１つに記載の方法、より具体的には、少なくとも方法の実施形態１から３１のいずれか１つに記載の方法のステップｂ）、ｄ）、ｅ）およびｆ）を実行させる命令を含む、コンピュータ可読記憶媒体。

【0120】

実施形態３５：記憶媒体が、モバイル装置によって実行されると、ステップａ）および／またはｃ）を実行するように、またはステップａ）および／またはｃ）を実行したことを確認するようにユーザをさらに促す命令をさらに含む、実施形態３４に記載のコンピュータ可読記憶媒体。

【0121】

実施形態３６：分析測定を実行するためのモバイル装置であって、モバイル装置が、少なくとも１つのカメラを有し、モバイル装置が、分析測定を実行する方法に関する先行する実施形態のいずれか１つに記載の分析測定を実行する方法の少なくともステップｂ）、ｄ）、ｅ）、およびｆ）を実行するように構成されている、モバイル装置。

【0122】

実施形態３７：モバイル装置が、試験フィールドを照明するように構成された少なくとも１つの照明源をさらに備える、実施形態３６に記載のモバイル装置。

【0123】

実施形態３８：モバイル装置が、ステップｂ）、ｄ）、ｅ）、およびｆ）のうちの少なくとも１つを制御するようにプログラムされている少なくとも１つのプロセッサを備える、実施形態３６または３７に記載のモバイル装置。

【0124】

実施形態３９：分析測定を実行するためのキットであって、キットが、
－ モバイル装置に関する先行する実施形態のいずれか１つに記載の少なくとも１つのモバイル装置と、
－ 少なくとも１つの試験フィールドを有する少なくとも１つの光学試験ストリップと
を備える、キット。

【図面の簡単な説明】

【0125】

さらなる任意の特徴および実施形態は、好ましくは従属請求項と併せて、実施形態の後続の説明においてより詳細に開示される。その中で、それぞれの任意の特徴は、当業者が理解するように、独立した方法で、ならびに任意の実行可能な組み合わせで実現されてもよい。本発明の範囲は、好ましい実施形態によって限定されない。実施形態は、図に概略的に示されている。その中で、これらの図の同一の参照符号は、同一または機能的に匹敵する要素を指す。

【0126】

図は以下のとおりである：

【0127】

【図1】分析測定を実行するためのキットおよびモバイル装置の実施形態の斜視図を示している。

【図2】分析測定を実行する方法の実施形態のフローチャートを示している。

【図3】試料塗布前後に撮像された第１および第２の画像を例示的に示している。

【図4】試料塗布前後に撮像された第１および第２の画像を例示的に示している。

【図5】比較血糖測定を示している。

【発明を実施するための形態】

【0128】

図１には、分析測定を実行するためのキット１１０の例示的な実施形態が斜視図で示されている。キット１１０は、スマートフォンなどのモバイル装置１１２と、さらに、モバイル装置１１２のカメラ１１８の視野１１６内に配置されたこの設定における少なくとも１つの光学試験ストリップ１１４とを備える。

【0129】

モバイル装置１１２は、少なくとも１つのカメラ１１８の他に、少なくとも１つのプロセッサ１２０および少なくとも１つのデータ記憶装置１２２を備えることができる。モバイル装置１１２は、カメラ１１８によって撮像されたライフ画像を表示するため、および／またはユーザに情報を表示するためなどの、少なくとも１つのディスプレイ１２４をさらに備えることができる。モバイル装置１１２は、ＬＥＤなどの少なくとも１つの照明源１２３をさらに備えることができる。

【0130】

光学試験ストリップ１１４は、可撓性ストリップ状基材などの少なくとも１つの基材１２６を含むことができる。光学試験ストリップ１１４は、基材に塗布された少なくとも１つの試験フィールド１２８をさらに含み、試験フィールド１２８は、試料１３０に含まれる少なくとも１つの分析物との検出反応を実行するための少なくとも１つの試験化学物質を含む。試料１３０は、例えば、体液の液滴を試験フィールド１２８に、および／または試料１３０を試験フィールド１２８に導くための毛細管素子に塗布することによって、試験フィールド１２８に直接的または間接的に塗布されることができる。

【0131】

モバイル装置１１２は、プロセッサ１２０の適切なプログラミングによって、図２のフローチャートに示される例示的な実施形態を参照して説明される本発明にかかる方法を実行および／またはサポートするように構成される。

【0132】

参照符号２１０で示される第１のステップ（ステップａ））において、光学試験ストリップ１１４が提供される。例として、ユーザは、試験ストリップ容器から光学試験ストリップを取ることができる。ステップ２１０は、例えば対応するメッセージをディスプレイ１２４に表示することによって、ユーザに光学試験ストリップ１１４を提供するように促すことなどによって、モバイル装置１１２によってサポートされることができる。追加的または代替的に、モバイル装置１１２はまた、光学試験ストリップ１１４が、例えばカメラの視野１１６内に設けられたことを確認するようにユーザに促してもよい。再び追加的または代替的に、モバイル装置１１２はまた、光学試験ストリップ１１４が提供されたことを、例えば画像認識手段によって自動的に検出するように構成されてもよい。

【0133】

参照符号２１２で示されるさらなるステップ（ステップｂ））において、モバイル装置１１２は、図２に象徴的に示されるように、試験フィールド１２８に試料１３０を塗布することなく、光学試験ストリップ１１４の試験フィールド１２８の少なくとも一部の少なくとも１つの第１の画像２１４をカメラ１１８を使用することによって取り込む。第１の画像２１４は、モバイル装置１１２のデータ記憶装置１２２に記憶されることができる。第１の画像２１４はまた、「空白画像」と呼ばれることがあり、第１の画像２１４は、単一の画像または画像ストリームなどの一連の画像を含むことができる。第１の画像２１４の取り込みは、ユーザによってトリガされてもよく、および／または、例えば光学試験ストリップ１１４および／または試験フィールド１２８が認識されると画像取り込みを自動的にトリガすることによって、モバイル装置１１２によって完全にまたは部分的にサポートされてもよい。第１の画像２１４を取り込むために、光学試験ストリップ１１４は、ユーザによって、図１に象徴的に示されている視野１１６内のカメラ１１８に対して、および／または少なくとも１つの環境的特徴１３２に対して任意の位置に配置されることができる。この場合、モバイル装置１１２は、具体的には、第１の画像２１４を取り込むときに第１の局所的位置を決定し、任意に、第１の局所的位置をデータ記憶装置１２２に記憶するように構成されてもよい。追加的または代替的に、モバイル装置１１２はまた、例えばディスプレイ１２４上の適切な位置を示すことによって、第１の画像２１４を取り込む場所についてのユーザガイダンスを提供するように構成されてもよい。

【0134】

参照符号２１６で示されるさらなるステップ（ステップｃ））において、体液の試料１３０は、光学試験ストリップ１１４の試験フィールド１２８に直接的または間接的に塗布される。ここでも、ステップ２１０と同様に、この試料アプリケーションは、試料１３０を塗布するようにユーザに促すことによって、および／または試料１３０が塗布されたことを確認するようにユーザに促すことなどによって、モバイル装置１１２によって任意にサポートされることができる。ここでも、例として、対応する命令がディスプレイ１２４に表示されることができる。追加的または代替的に、モバイル装置１１２はまた、試料塗布を自動的に検出するように構成されてもよい。

【0135】

ステップ２１６における試料塗布後、本方法は、適切な待機時間を提供することができる。例として、待機時間は、検出反応が起こることを可能にするために、少なくとも５秒とすることができる。待機時間は、ディスプレイ１２４に表示されてもよく、および／またはモバイル装置１１２は、待機時間が満了するまでさらなるステップを防止するように構成されてもよい。

【0136】

参照符号２１８で示されるさらなるステップ（ステップｆ）において、モバイル装置１１２は、第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴１３２に対して同様の局所的位置において撮像されるように、体液の試料１３０を塗布した光学試験ストリップ１１４の試験フィールド１２８の少なくとも一部の第２の画像を撮像するまたは撮像する場所の指示をユーザに提供する。ここでは、例として、局所的位置を、図１の少なくとも１つの環境的特徴１３２によって画定される座標系１３４を使用して決定することができる。局所的位置は、光学試験ストリップ１１４、カメラ１１８またはその双方の絶対位置、または相対位置のうちの１つ以上を含むことができる。上記で概説したように、「位置」という用語はまた、角度方向などの向きも含むことができる。ステップｆ）を実行するために、モバイル装置１１２は、例として、視野１１６の画像のライフストリームを記録および／または表示することができ、ディスプレイ１２４上にも拡張現実を提供することができ、試験フィールド１２８およびカメラ１１８の一方または双方を配置する場所についてのユーザに対する命令を提供することができる。以下、例示的な実施形態を示す。

【0137】

図２において参照符号２２０で示されるさらなるステップ（ステップｄ）において、参照符号２２２で示される、体液の試料１３０を塗布した光学試験ストリップ１１４の試験フィールド１２８の少なくとも一部の少なくとも１つの第２の画像が取り込まれる。ここでも、この取り込みは、少なくとも所定の許容範囲内で、第１および第２の画像２１４、２２２が同一の位置で、すなわち、少なくとも１つの所定の類似性基準を満たす少なくとも１つの環境的特徴１３２に対して類似の局所的位置において撮像されるように、カメラ１１８および／または試験フィールド１２８が正しく位置決めされたことをモバイル装置１１２が認識するときなどに自動的にトリガされてもよい。

【0138】

参照符号２２４で示されるさらなるステップ（ステップｅ））において、モバイル装置１１２は、光学試験ストリップ１１４の光学試験フィールド１２８の第１および第２の画像２１４および２２２を使用することによって少なくとも１つの分析測定結果値を決定するように構成される。その中で、プロセッサ１２０によって画像２１４および２２２に１つ以上の評価アルゴリズムが適用されることができる。例として、プロセッサ１２０は、検出反応によって誘発された空白画像２１４と最終画像２２２との間の色の変化を決定するために、画像２１４および２２２のそれぞれから少なくとも１つの色座標を導出することができる。例えば、所定の相関または較正関数またはルックアップテーブルを使用することによって、色の変化から、少なくとも１つの目的の分析物の濃度などの分析測定結果値が決定されることができる。例として、血液や間質液中のグルコース濃度が分析測定結果値として決定されてもよい。他の可能性が存在する。

【0139】

図３および図４には、拡張現実を含む、モバイル装置１１２のディスプレイ１２４に表示されたライブ画像が示されている。その中で、例として、図３は、第１の画像２１４を取り込むときの状況を示し、図４は、第２の画像２２２を取り込む前のライブ画像を示している。図から分かるように、テーブル上のコンピュータキーボード、キューブ、コンピュータマウス、または単に木製テクスチャなどのテーブルのパターンなど、複数の環境的特徴１３２がカメラ１１８の視野１１６内で検出される。これらの環境的特徴１３２は、図１のように、例えば画像認識方法によって、試験フィールド１２８および／またはカメラ１１８の局所的位置を決定するために使用されることができる。追加的または代替的に、モバイル装置１１２の１つ以上のセンサ１３６は、第１および／または第２の局所的位置を決定するために使用されてもよい。

【0140】

図４に見られるように、第１および第２の画像２１４、２２２が少なくとも１つの環境的特徴１３２に対して同様の局所的位置において撮像されるように、第２の画像２２２を撮像する場所の指示を提供するために拡張現実が使用されてもよい。拡張現実は、「駐車禁止」標識および矢印などの記号、ならびに試験フィールド１２８および／またはカメラ１１８の必要な位置補正に関する命令を含むテキストなどのテキストを含むことができる。

【0141】

一般に、上記で概説したように、２つのオプションが考慮されることができる。したがって、第１のオプションとして、第１の画像２１４は、任意の第１の局所的位置において撮像されてもよい。モバイル装置１１２は、第１の局所的位置を決定し、データ記憶装置１２２などに第１の局所的位置を記憶するように構成されてもよい。第２の画像２２２を取り込むとき、第１および第２の画像２１４、２２２が少なくとも１つの環境的特徴１３２に対して同様の局所的位置において撮像されるように、第２の画像２２２を撮像する場所について、例えば図４に示す拡張現実によって、モバイル装置１１２によって指示が提供される。第２のオプションとして、モバイル装置１１２は、例えば図４に示される拡張現実によって、第１の画像２１４を取り込む場所、同様に第２の画像２２２の取り込みのためにも、既に指示を提供してもよい。

【0142】

図５には、空白画像および最終画像を取り込むための局所的位置を制御する効果を実証する測定結果が示されている。これらの実験のために、光学試験ストリップ１１４および試料１３０を使用して血糖測定を実施した。２つの異なる設定を使用した：参照符号３１０で示される第１の設定では、空白画像または第１の画像２１４および最終画像または第２の画像２２２は、同一の局所的位置において撮像された。参照符号３１２で示される第２の設定では、空白画像または第１の画像２１４は、共通の第１の局所的位置において撮像され、最終画像または第２の画像２２２は、共通の第２の局所的位置において撮像され、第２の局所的位置は、第１の局所的位置とは異なっていた。各設定では、１０回の測定を実施し、空白画像については、新たな光学試験ストリップ１１４を使用した（試料が塗布されなかった）が、最終画像については、実証目的のために試料塗布の３日後に光学試験ストリップ１１４を使用した（このストリップの試験フィールドは、新たな光学試験ストリップとは異なる一定の光学特性を有していた）。

【0143】

測定結果を図５に示す。ここで、横軸には、２つの異なる設定３１０、３１２が示されている。縦軸には、決定された分析測定結果、この場合はｍｇ／ｄｌ単位の血糖濃度ｃが示されている。結果は、双方の設定３１０、３１２のボックスプロットとして示されている。見て分かるように、正しいまたは制御された設定３１０と制御されていない設定３１２との間に有意差が生じる。この相違は、主に、第１および第２の局所的位置における照明条件の相違に起因すると考えられる。しかしながら、他の影響も生じ得る。少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置において第１および第２の画像２１４、２２２を撮像することは測定の再現性を高めることになるため、この相違は本発明の利点を明確に示す。

【符号の説明】

【0144】

１１０ 分析測定を実行するためのキット
１１２ モバイル装置
１１４ 光学試験ストリップ
１１６ 視野
１１８ カメラ
１２０ プロセッサ
１２２ データ記憶装置
１２３ 照明源
１２４ ディスプレイ
１２６ 基材
１２８ 試験フィールド
１３０ 試料
１３２ 環境的特徴
１３４ 座標系
１３６ センサ
２１０ 光学試験ストリップを提供する
２１２ 試験フィールドに試料を塗布することなく、試験フィールドの第１の画像を取り込む
２１４ 第１の画像
２１６ 体液の試料を光学試験ストリップの試験フィールドに塗布する
２１８ 第１および第２の画像が少なくとも１つの環境的特徴に対して同様の局所的位置において撮像されるように、第２の画像を撮像する場所の指示をモバイル装置によって提供する
２２０ 体液の試料を塗布した試験フィールドの第２の画像を取り込む
２２２ 第２の画像
２２４ 分析測定結果値を決定する
３１０ 第１の設定：同じ局所的位置において撮像された空白画像および最終画像
３１２ 第２の設定：空白画像と異なる局所的位置において撮像された最終画像

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【国際調査報告】