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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-02-06
(54)【発明の名称】医療用送達装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/12 20060101AFI20230130BHJP
A61M 25/10 20130101ALI20230130BHJP
【ＦＩ】
A61B17/12
A61M25/10 512
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022532759
(86)(22)【出願日】2020-11-24
(85)【翻訳文提出日】2022-07-27
(86)【国際出願番号】 US2020062041
(87)【国際公開番号】W WO2021113125
(87)【国際公開日】2021-06-10
(31)【優先権主張番号】62/942,925
(32)【優先日】2019-12-03
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】スミス、アマンダ
(72)【発明者】
【氏名】マギュー、ジェニファー
(72)【発明者】
【氏名】ライデッカー、ローレン
(72)【発明者】
【氏名】ピック、アンドリュー
【テーマコード（参考）】
4C160
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C160DD01
4C160DD54
4C160DD66
4C160MM32
4C267AA06
4C267AA61
4C267BB28
4C267CC07
(57)【要約】
医療装置は、近位端、遠位端、及び近位端から遠位端まで延びる少なくとも一つの管腔を有するシースと、シースの遠位端に位置し、膨張構成及び収縮構成を有するバルーンと、を備える。バルーンは、バルーンの外面の半径方向内側に少なくとも一つの空間を画定し、少なくとも一つの空間は、材料を保持するように構成され、収縮構成から膨張構成へのバルーンの移行により、少なくとも一つの空間から体内の標的部位へ材料が送達される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
近位端、遠位端、及び前記近位端から前記遠位端まで延びる少なくとも一つの管腔を有するシースと、前記シースの前記遠位端にあり、膨張構成及び収縮構成を有するバルーンと、を備える医療装置であって、
前記バルーンは、前記バルーンの外面の半径方向内側に少なくとも一つの空間を画定し、前記少なくとも一つの空間は、材料を保持するように構成され、
前記収縮構成から前記膨張構成への前記バルーンの移行により、前記少なくとも一つの空間から体内の標的部位へ前記材料が送達される、医療装置。
【請求項2】
前記少なくとも一つの管腔は、シース管腔を含み、前記医療装置は、流体収容装置に取り付けられるように構成され、前記流体収容装置からの流体は、前記収縮構成から前記膨張構成に前記バルーンを移行させるために前記シース管腔に供給されるように構成される、請求項１に記載の医療装置。
【請求項3】
前記バルーンは、少なくとも前記収縮構成において折り目を含み、前記少なくとも一つの空間は、前記折り目によって少なくとも部分的に画定され、各折り目の少なくとも一つの境界線は、前記膨張構成において減少して、前記少なくとも一つの空間を外部環境に対して露出させる、請求項１または２に記載の医療装置。
【請求項4】
前記バルーンは、前記収縮構成において前記材料の外側コーティングを含まない、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項5】
前記少なくとも一つの空間は、前記バルーンの外面から前記バルーンの中心長手方向軸線に向かって延びるチャネルを含み、各チャネルは、前記バルーンの外面に開口部を含む、請求項１または２に記載の医療装置。
【請求項6】
前記材料は、前記収縮構成において前記チャネル内に配置され、各開口部は、前記収縮構成において外部環境から閉じられて前記材料を保持し、前記収縮構成から前記膨張構成への移行により、前記材料が前記開口部を通って各チャネルから放出される、請求項５に記載の医療装置。
【請求項7】
前記少なくとも一つの管腔は、前記バルーンの外壁及び前記バルーンの内壁によって画定された送達管腔を含み、前記少なくとも一つの空間は、前記バルーンの外面から前記バルーンの中心長手方向軸線に向かって延びるチャネルを含み、各チャネルは、前記バルーンの外面に開口部を含み、前記チャネル及び前記開口部は、前記送達管腔に流体結合されている、請求項１または２に記載の医療装置。
【請求項8】
前記送達管腔の近位端は、前記材料を収容する装置に取り付けられるように構成され、前記材料は、第二の管腔及び前記開口部を介して標的部位に送達されるように構成され、前記送達管腔は、前記少なくとも一つの管腔からの他の任意の管腔から流体的に分離されている、請求項７に記載の医療装置。
【請求項9】
前記少なくとも一つの管腔は、前記バルーンの外壁及び前記バルーンの内壁によって画定された送達管腔をさらに含み、前記少なくとも一つの空間は、前記外壁の各開口部から延びるとともに、前記送達管腔に流体結合されたチャネルを含み、前記送達管腔は、前記シース管腔から流体的に分離されている、請求項２に記載の医療装置。
【請求項10】
前記少なくとも一つの空間は、前記バルーンの内壁と外壁との間に配置されたバルーン管腔を含み、前記バルーンは、前記バルーン管腔に流体結合された前記バルーンの前記外壁の複数の開口部を含む、請求項２に記載の医療装置。
【請求項11】
前記収縮構成から前記膨張構成への前記バルーンの移行により、前記複数の開口部が開かれる、請求項１０に記載の医療装置。
【請求項12】
前記バルーン管腔及び前記シース管腔は、前記内壁によって分離され、前記内壁は、開口部を含み、前記収縮構成から前記膨張構成への前記バルーンの移行により、前記内壁の前記開口部が開かれて、前記シース管腔が前記バルーン管腔に流体結合される、請求項１０に記載の医療装置。
【請求項13】
前記材料は、前記バルーン管腔内に配置されるように構成され、前記収縮構成から前記膨張構成への前記バルーンの移行により、前記流体が前記内壁の前記開口部を通って流れ、前記材料と混合され、前記バルーン管腔から前記標的部位へ前記材料を送達する、請求項１２に記載の医療装置。
【請求項14】
前記バルーンの前記外壁の前記複数の開口部は、穿孔された膜によって前記収縮構成において密封されている、請求項１０～１３のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項15】
前記少なくとも一つの管腔は、前記シース管腔の周りに配置された外側管腔をさらに含み、前記外側管腔は、前記シースの近位端から延びて前記バルーンの近位で終端し、前記シースの外壁は、前記バルーンに隣接するとともに前記外側管腔に流体結合されたシース開口部を含む、請求項３～１４のいずれか一項に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は一般に、内視鏡医療装置及び関連する使用方法に関する。より具体的には、いくつかの実施形態では、本開示は、標的部位へのアクセス及び標的部位への材料の分配に関連する内視鏡医療ツール及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
特定の医療処置では、出血を停止または最小限に抑える、及び／または体内に治療材料を供給する必要がある場合がある。例えば、内視鏡的医療処置は、例えば食道、胃、または腸における消化管内の出血組織の止血を必要とする場合がある。
【0003】
内視鏡処置中に、ユーザは内視鏡のシースを患者の体管腔に挿入する。ユーザは、内視鏡のハンドルを使用して処置中に内視鏡を制御する。例えばハンドルのポートを介してツールが内視鏡の作業チャネルを通過し、内視鏡の遠位端近くの処置部位で治療を提供する。処置部位はオペレータから離れた位置にある。
【0004】
遠隔部位で止血を行うため、及び／または自然の組織治癒を促進するため、内視鏡の作業チャネルに挿入された装置によって、止血剤、再生剤、または組織接着剤が送達されてもよい。薬剤／接着剤の送達は、例えば機械的システムを介して行うことができる。しかしながら、そのようなシステムは、薬剤送達についての所望の速度または薬剤の所望の投与量を達成できない場合があり、その結果、薬剤の一貫性のない投与がもたらされる可能性や、薬剤が消化管の深部の治療部位に到達しない可能性が生じていた。現在の開示は、これらの問題の一つまたは複数、または当技術分野の他の問題を解決することができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
一態様によれば、医療装置は、近位端、遠位端、及び近位端から遠位端まで延びる少なくとも一つの管腔を有するシースと、シースの遠位端にあり、膨張構成及び収縮構成を有するバルーンと、を備える。バルーンは、バルーンの外面の半径方向内側に少なくとも一つの空間を画定し、少なくとも一つの空間は、材料を保持するように構成され、収縮構成から膨張構成へのバルーンの移行により、少なくとも一つの空間から体内の標的部位へ材料が送達される。
【0006】
少なくとも一つの管腔は、シース管腔を含んでもよく、医療装置は、流体収容装置に取り付けられるように構成されてもよく、流体収容装置からの流体は、収縮構成から膨張構成にバルーンを移行させるためにシース管腔に供給されるように構成されてもよい。
【0007】
少なくとも一つの管腔は、バルーンの外壁及びバルーンの内壁によって画定された送達管腔を含んでもよく、少なくとも一つの空間は、外壁の各開口部から延びるとともに、送達管腔に流体結合されたチャネルを含んでもよく、送達管腔は、シース管腔から流体的に分離されていてもよい。
【0008】
少なくとも一つの空間は、バルーンの内壁と外壁との間に配置されたバルーン管腔を含んでもよく、バルーンは、バルーン管腔に流体結合されたバルーンの外壁の複数の開口部を含んでもよい。
【0009】
収縮構成から膨張構成へのバルーンの移行により、複数の開口部が開かれてもよい。
バルーン管腔及びシース管腔は、内壁によって分離されてもよく、内壁は、開口部を含んでもよく、収縮構成から膨張構成へのバルーンの移行により、内壁の開口部が開かれて、シース管腔がバルーン管腔に流体結合されてもよい。
バルーン管腔及びシース管腔は、内壁によって分離されてもよく、内壁は、開口部を含んでもよく、収縮構成から膨張構成へのバルーンの移行により、内壁の開口部が開かれて、シース管腔がバルーン管腔に流体結合されてもよい。
【0010】
材料は、バルーン管腔内に配置されるように構成されてもよく、収縮構成から膨張構成へのバルーンの移行により、流体が内壁の開口部を通って流れ、材料と混合され、バルーン管腔から標的部位へ材料を送達してもよい。
【0011】
バルーンの外壁の複数の開口部は、穿孔された膜によって収縮構成において密封されていてもよい。
バルーンは、少なくとも収縮構成において折り目を含んでもよく、少なくとも一つの空間は、折り目によって少なくとも部分的に画定されてもよく、各折り目の少なくとも一つの境界線は、膨張構成において減少して、少なくとも一つの空間を外部環境に対して露出させてもよい。
バルーンは、少なくとも収縮構成において折り目を含んでもよく、少なくとも一つの空間は、折り目によって少なくとも部分的に画定されてもよく、各折り目の少なくとも一つの境界線は、膨張構成において減少して、少なくとも一つの空間を外部環境に対して露出させてもよい。
【0012】
少なくとも一つの管腔は、シース管腔の周りに配置された外側管腔を含んでもよく、外側管腔は、シースの近位端から延びてバルーンの近位で終端してもよく、シースの外壁は、バルーンに隣接するとともに外側管腔に流体結合されたシース開口部を含んでもよい。
【0013】
バルーンは、収縮構成において材料の外側コーティングを含まなくてもよい。
少なくとも一つの空間は、バルーンの外面からバルーンの中心長手方向軸線に向かって延びるチャネルを含んでもよく、各チャネルは、バルーンの外面に開口部を含んでもよい。
少なくとも一つの空間は、バルーンの外面からバルーンの中心長手方向軸線に向かって延びるチャネルを含んでもよく、各チャネルは、バルーンの外面に開口部を含んでもよい。
【0014】
材料は、収縮構成においてチャネル内に配置されてもよく、各開口部は、収縮構成において外部環境から閉じられて材料を保持してもよく、収縮構成から膨張構成への移行により、材料が開口部を通って各チャネルから放出されてもよい。
【0015】
少なくとも一つの管腔は、バルーンの外壁及びバルーンの内壁によって画定された送達管腔を含んでもよく、少なくとも一つの空間は、バルーンの外面からバルーンの中心長手方向軸線に向かって延びるチャネルを含んでもよく、各チャネルは、バルーンの外面に開口部を含んでもよく、チャネル及び開口部は、送達管腔に流体結合されていてもよい。
【0016】
送達管腔の近位端は、材料を収容する装置に取り付けられるように構成されてもよく、材料は、第二の管腔及び開口部を介して標的部位に送達されるように構成されてもよく、送達管腔は、少なくとも一つの管腔からの他の任意の管腔から流体的に分離されていてもよい。
【0017】
別の態様によれば、医療装置は、近位端、遠位端、及び近位端から遠位端まで延びる少なくとも一つの管腔を有するシースと、シースの遠位端にあり、膨張構成及び収縮構成を有するバルーンと、バルーン上に配置されたパッチと、を備え、バルーンに面するパッチの第二の表面の反対側のパッチの第一の表面上に材料が提供され、材料は、標的部位に送達されるように構成される。
【0018】
パッチは、バルーンに対するパッチの位置を維持するように構成され得るパッチの第二の表面上の接着剤を含んでもよく、流体は、少なくとも一つの管腔を介してバルーンに供給されて、バルーンを膨張構成に膨張させるように構成されてもよく、流体は、パッチとバルーンとの間の接着剤の接着力に打ち勝つようにバルーンの温度を変化させるように構成されてもよい。
【0019】
少なくとも一つの管腔は、収縮構成から膨張構成にバルーンを膨張させるための第一の流体を受け入れるように構成されたシース管腔と、シース管腔の周りに配置された外側管腔と、を備えてもよく、外側管腔は、シースの近位端から延びてバルーンの近位で終端してもよく、シースの外面は、外側管腔に流体結合された開口部を含んでもよく、第二の流体は、パッチとバルーンとの間の接着剤の接着力に打ち勝つように開口部を介してパッチの第二の表面に送達されるように構成されてもよい。
【0020】
さらに別の態様によれば、医療処置を実行する方法は、体内の標的部位に隣接してシースを配置する工程と、シースのシース管腔に流体を供給して、シースの遠位端において収縮構成から膨張構成にバルーンを移行させる工程と、バルーンの外面の半径方向内側の少なくとも一つの空間から、バルーンが収縮構成から膨張構成に移行するときに、材料をバルーンから標的部位に供給する工程と、シース管腔から流体を引き抜いて、膨張構成から収縮構成にバルーンを折りたたむ工程と、を備える。
【0021】
当該方法は、シース管腔の周りの外側管腔を介して第二の流体を標的部位に送達する工程をさらに備えてもよく、第二の流体は、材料が標的部位に接着するように材料を活性化するように構成される。
【0022】
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図面は、様々な例示的な実施形態を示し、説明とともに、開示された実施形態の原理を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【0023】
【図1】一実施形態による、医療システムの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0024】
本開示は、内視鏡的に材料を分配するために使用され得る例示的な医療システムを参照して説明される。しかしながら、この特定の手順への言及は、便宜のためにのみ提供されており、開示を制限することを意図するものではないことに留意されたい。当業者は、開示された装置及び適用方法の根底にある概念が、医学的または他の任意の適切な処置で利用され得ることを認識するであろう。本開示は、以下の説明及び添付の図面を参照して理解することができ、ここで同様の要素は、同じ参照番号で参照される。
【0025】
説明を容易にするために、「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」という用語は、システムを患者に導入するときにユーザから最も遠い部分を指す。対照的に、「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」という用語は、システムを患者に導入するときにユーザに最も近い部分を指す。本明細書で使用される場合、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ、ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語、またはそれらの他の任意の変形は、要素のリストを含むプロセス、方法、物品、または装置が必ずしもそれらの要素のみを含む必要はなく、明示的にリスト化されていない他の要素、またはそのようなプロセス、方法、物品、または装置に固有の他の要素を含み得るように、非排他的な包含をカバーすることを意図している。「例示的（ｅｘｅｍｐｌａｒｙ）」という用語は、「理想的（ｉｄｅａｌ）」ではなく「例（ｅｘａｍｐｌｅ）」の意味で使用される。本開示では、例えば「約（ａｂｏｕｔ）」、「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」、「一般に（ｇｅｎｅｒａｌｌｙ）」、及び「ほぼ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」等の相対的な用語は、記載された値または特性の±１０％の変動の可能性を示すために使用される。
【0026】
図１を参照すると、一実施形態による医療システム１０が示されている。医療システム１０は、可撓性シャフト２０（例えば、カテーテル）と、可撓性シャフト２０の近位端に接続されたハンドル４０と、を含む。ハンドル４０、または医療システム１０を作動または制御するための他の装置、及び医療システム１０に関連した任意のツールまたは装置は、第一及び第二の作動装置４２、４３を含む。装置４２、４３は、可撓性シャフト２０及び／または可撓性シャフト２０の遠位端の関節ジョイントの多方向への関節運動を制御する。装置４２、４３は、例えば、それらの軸の周りを回転して作動要素（図示せず）を押したり引いたりする回転可能なノブであってもよい。医療処置に適したケーブルまたはワイヤ（例えば、医療グレードのプラスチックまたは金属）等の作動要素は、内視鏡１０の近位端から遠位に延び、その動きを制御するために可撓性シャフト２０に接続される。代替的に、または追加的に、ユーザは、ハンドル４０とは独立して作動要素を操作することができる。作動要素の遠位端は、可撓性シャフト２０を通って延び、可撓性シャフト２０の関節ジョイント及び／または遠位先端で終端する。例えば、一つまたは複数の作動要素が関節ジョイントに接続されてもよく、作動要素の作動により、可撓性シャフト２０の関節ジョイントまたは遠位端が多方向に移動されるように制御されてもよい。
【0027】
さらに、一つまたは複数の電気ケーブル（図示せず）が内視鏡１０の近位端から可撓性シャフト２０の遠位端まで延びてもよく、撮像装置、照明装置、及び／または可撓性シャフト２０の遠位端にある他の電気装置に電気制御を提供することができ、処理及び／またはディスプレイ上への表示のために、可撓性シャフト２０の遠位端から近位に画像信号を伝達することができる。ハンドル４０はまた、患者に対してツール、流体、または他の材料を導入及び／または除去するためのポート４４、４６を含んでもよい。ポート４４は、ツールを導入するために使用することができる。ポート４６は、流体の導入、吸引、及び／または電子部品の配線のための臍（ｕｍｂｉｌｉｃｕｓ）に接続されてもよい。例えば、図１に示すように、ポート４４は、可撓性シャフト２０の近位端から遠位端まで延びる管腔２２に接続されている。ポート４４は、医療装置の可撓性シース１２０（例えば、カテーテル）等の医療装置を受け入れることができる。
【0028】
図１に示すように、シース１２０は、シース１２０の近位端から遠位端まで、それを通って延びる管腔１２２を含んでもよい。シース１２０は、作動装置１４０の遠位端を組み込むか、またはそれに取り付けられてもよい。作動装置１４０は、第一の開口部１２３ａを有する第一のチャネル１２３と、第二の開口部１２４ａを有する第二のチャネル１２４と、を有するＹ字型部材である。本明細書で説明されるように、第一及び第二のチャネル１２３、１２４は、管腔１２２と連絡されていてもよく、シース１２０の遠位端でバルーン１３０を膨張または収縮させるために使用することができる。例えば、第一のチャネル１２３を、流体Ｆを有する収容装置（図示せず）に取り付け、流体Ｆ（例えば、図２Ａの矢印によって示される）を第一のチャネル１２３に供給することでバルーン１３０を膨張させることができ、また、第二のチャネル１２４を容器に取り付けることで流体Ｆをバルーン１３０から収容装置に引き抜き、それによってバルーン１３０を収縮させることができる。なお、作動装置１４０は二つのチャネルに限定されないことが理解されよう。例えば、本明細書で説明するように、追加のチャネルを作動装置１４０に含めて、追加の流体及び／または材料をシース１２０の遠位端に提供してもよい。さらなる例として、作動装置１４０は、選択的に流体を含む材料を管腔１２２に導入し、または管腔１２２から除去するための単一のチャネルのみを含んでもよい。
【0029】
図１、図２Ａ、及び図３Ａを参照すると、カテーテル２０は、複数の管腔、例えば、第一の管腔２２、第二の管腔（説明を容易にするために、第二の管腔は示されていないが、図１に示すようにカテーテル２０の近位端から開口部２４ａまで延びる）、及びカテーテル２０の近位端から開口部２６ａまで延びる第三の管腔２６を含む。一例によれば、第一の管腔２２は、本明細書でより詳細に説明されるように、医療装置のシース１２０を受け入れるように構成される。第一の管腔２２は、ハンドル４０から延び、カテーテル２０の遠位端面２８の第一の開口部２２ａで終端する。第二の管腔及び第三の管腔２６は、追加のツールを受け入れることができ、及び／または吸引／真空、流体の分配、撮像、照明等のために使用することができる。例えば、第二の管腔及び第三の管腔２６の遠位開口部２４ａ、２６ａは、カテーテル２０の遠位端面２８で開いていてもよい。一例によれば、流体は、ハンドル４０から第二の管腔及び第三の管腔２６のそれぞれに沿って移動した後、開口部２４ａ、２６ａの一方または両方を通って排出されてもよい。あるいは、開口部２４ａ、２６ａの一方または両方を通して破片が吸引／バキュームされてもよく、及び／または電気ファイバが第二の管腔及び第三の管腔２６の一方または両方に配置されて、開口部２４ａ、２６ａに配置されたカメラ等の撮像部材、または発光ダイオード（ＬＥＤ）等の照明部材に取り付けられてもよい。これらの構成要素は開口部２４ａ、２６ａに固定されてもよく、または標的部位Ｔの追加の照明及び／または撮像を提供するために、遠位端面２８から延長されてもよい。説明を容易にするために、カテーテル２０は図１、図２Ａ、及び図３Ａのみに示されている。しかしながら、本明細書に記載の任意の医療ツールが、カテーテル２０の管腔２２を通過することによって標的部位Ｔにアクセスし得ることが理解されよう。
【0030】
図１を引き続き参照すると、シース１２０は、カテーテル２０の第一の管腔２２内に延びる。シース１２０は柔軟性があり、第一の管腔２２の内径よりも小さい外径を有し、それにより、シース１２０が第一の管腔２２内で、第一の管腔２２に沿って摺動することを可能にする。シース１２０は、最遠位端に膨張可能なバルーン１３０を含む。バルーン１３０は、膨張流体、例えば生理食塩水等の液体、またはＣＯ２等の気体を使用して、開いた膨張位置と閉じた収縮位置との間で作動可能である。本明細書で説明するように、バルーン１３０は、標的部位Ｔに隣接してカテーテル２０の最遠位端の遠位で膨張することができ、それにより、止血剤または再生剤等の材料を標的部位Ｔに供給することができる。
【0031】
図２Ａは、体管腔Ｌにおいて標的部位Ｔに隣接して配置されたカテーテル２０を示している。シース１２０は、例えばシース１２０の近位端を押すことによって第一の管腔２２に沿って前進され、カテーテル２０の遠位端面２８からバルーン１３０を露出させる。例えば、ユーザは、バルーン１３０をハンドル４０のポート４４に挿入し、シース１２０を押すことによって、バルーン１３０を管腔２２に沿って前進させることができる。この動きにより、バルーン１３０が第一の開口部２２ａから露出される。本明細書に記載されるように、開口部２４ａ、２６ａは、バルーン１３０の位置決めを支援し得る照明及び／または撮像要素を含んでもよい。
【0032】
図２Ａ及び図２Ｂに示すように、標的部位Ｔは、管腔Ｌ内に突出している。上記のように、カテーテル２０は、ハンドル４０からカテーテル２０の遠位端まで延びる作動要素、例えばケーブルを含んでもよい。これらのケーブルを引っ張ると、必要に応じてカテーテル２０の端部が曲げられて、バルーン１３０を標的部位Ｔに隣接して適切に配置することができる。代替的に、または追加的に、ガイドワイヤ（図示せず）を標的部位Ｔに隣接して前進させてもよい。シース１２０は中央管腔（図示せず）を含んでもよく、ガイドワイヤに沿って前進されてもよい。
【0033】
図２Ａを引き続き参照すると、バルーン１３０は収縮構成にあり、カテーテル２０の遠位端面２８の遠位で標的部位Ｔに隣接して存在している。シース１２０は遠位先端１３２を含み、バルーン１３０は遠位先端１３２の近位に配置されている。図２Ｂを参照すると、図２Ａの線２－２に沿った断面は、バルーン１３０が折りたたまれた本体１３４を有することを示している。本明細書で説明されるように、バルーン１３０は、管腔１２２を介してバルーン１３０に流体Ｆを供給することによって、収縮構成から膨張する。
【0034】
図２Ｂにさらに示すように、本体１３４は、収縮構成において隣接する折り目１３５の間にポケットまたは空間１３６を生成する折り目１３５を含む。ポケット１３６は、本明細書で説明されるように、標的部位Ｔに供給される材料、例えば止血剤または再生剤を含む。バルーン１３０は、コンプライアント（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）であっても非コンプライアント（ｎｏｎ－ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）であってもよく、任意の数の折り目１３５を含んでもよい。各折り目１３５は、隣接する折り目１３５の一部を覆って、ポケット１３６を生成することができる。他の実施形態では、隣接する折り目１３５は互いに重ならない。各折り目１３５はまた、折り目１３５の一部とならないようにバルーン１３０の外面の一部の半径方向外側に位置して、ポケット１３６を形成している。いくつかの例では、折り目１３５は、バルーン１３０の半径方向において最も外側の部分であり、例えば、いくつかの例では、折り目１３５及び／またはバルーン１３０の最も外側の表面を覆うものはない。折り目１３５は、薬剤用のポケット１３６を生成することができ、バルーン１３０の円周の周りに完全に延びてもよいが、いくつかの実施形態では、折り目１３５は、バルーン１３０の一部にのみ存在してもよく、例えば折り目１３５は、治療のために組織の所望の領域を標的とするため、バルーン１３０の円周の周りに部分的にのみ延びてもよい。いくつかの実施形態では、異なる薬剤がバルーン１３０の異なる部分の周りの異なる折り目１３５内に配置されてもよい。例えば、いくつかの折り目１３５は不活性剤を含んでもよく、他の折り目１３５は触媒を含んでもよく、バルーン１３０が拡張され、不活性剤と触媒が接触すると、触媒が不活性剤を活性化してもよい。代替的に、または追加的に、様々な薬剤は他の薬剤に長期間さらされると、分解するか、または効果が失われる場合がある。異なる折り目１３５に異なる薬剤を配置することは、これらの薬剤の寿命を改善し、標的部位Ｔに配置された後の薬剤の有効性を改善することができる。
【0035】
図３Ａ及び（図３Ａの線３－３に沿ったバルーン１３０の断面を示す）図３Ｂを参照すると、バルーン１３０は膨張位置で示されている。一例によれば、バルーン１３０は、作動機構１４０を介してシース１２０の管腔１２２に流体Ｆ、例えば気体または液体を供給することによって膨張させることができる。例えば、第一または第二のチャネル１２３、１２４のうちの一つは、流体Ｆを貯蔵する収容装置に接続されてもよい。流体Ｆは、管腔１２２に沿って移動し、バルーン１３０を満たし、バルーン１３０を膨張させることができる。膨張または拡張された位置では、バルーン１３０の本体１３４は円筒形または丸みを帯びた形状をなし、本体１３４の折り目１３５及び対応するポケット１３６（図２Ａを参照）は部分的にまたは完全に消失し、材料を標的部位Ｔに露出させる（図３Ａ及び図３Ｂを参照）。膨張中及び膨張時、ポケット１３６内の折り目１３５の下にある材料が放出される。図３Ａに示すように、バルーン１３０は標的部位Ｔに接近または隣接し、材料が標的部位Ｔに移送されることを可能にする。材料が標的部位Ｔに移送された後、バルーン１３０は収縮される。
【0036】
次に、バルーン１３０の動作について説明する。
カテーテル２０は、患者の自然な開口部または切開を通して体内に挿入される。カテーテル２０は、体管腔に沿って標的部位Ｔに前進される。カテーテル２０が標的部位Ｔに隣接して配置されると、シース１２０がポート４４に挿入されて、第一の管腔２２に沿って前進される。シース１２０は、処置の開始前、例えばカテーテル２０を体内に挿入する前にポート４４に挿入されてもよく、カテーテル２０と同時に標的部位Ｔに前進されてもよいことが理解される。
カテーテル２０は、患者の自然な開口部または切開を通して体内に挿入される。カテーテル２０は、体管腔に沿って標的部位Ｔに前進される。カテーテル２０が標的部位Ｔに隣接して配置されると、シース１２０がポート４４に挿入されて、第一の管腔２２に沿って前進される。シース１２０は、処置の開始前、例えばカテーテル２０を体内に挿入する前にポート４４に挿入されてもよく、カテーテル２０と同時に標的部位Ｔに前進されてもよいことが理解される。
【0037】
カテーテル２０及びシース１２０を標的部位Ｔに隣接して配置した後、シース１２０の近位端を操作して、シース１２０を第一の管腔２２に沿ってカテーテル２０に対して遠位方向に移動させる。シース１２０を遠位方向に移動させることにより、バルーン１３０がカテーテル２０の遠位端に向かって押しやられ、遠位端面２８の第一の開口部２２ａから外に出て、それにより、バルーン１３０が標的部位Ｔに隣接して配置される。
【0038】
バルーン１３０が第一の管腔２２の外側で標的部位Ｔに隣接して配置された後、バルーン１３０は膨張される。一例によれば、バルーン１３０を膨張させることには、第一または第二のチャネル１２３、１２４のうちの一つを流体収容装置に取り付け、流体Ｆを管腔１２２に供給することが含まれる。流体Ｆは、シース１２０の管腔１２２に沿ってバルーン１３０まで移送される。バルーン１３０が流体Ｆで満たされると、バルーン１３０の本体１３４が膨張または拡張し、折り目１３５のポケット１３６内の材料が放出される。本体１３４のさらなる膨張または拡張により、本体１３４が標的部位Ｔに向かって、標的部位Ｔに対して押しつけられて、さらに、本体１３４の折り目１３５を滑らかにして、材料を標的部位Ｔに向かって押し出す。材料を標的部位Ｔに移送するのに十分な、例えば約１０分以下、または約１分以下の期間、流体Ｆはバルーン１３０内に留まることができる。この期間は、バルーン１３０の材料及び／または流体Ｆ、標的部位Ｔとの相互作用、及び／または医療処置を行う医師の好みに依存し得る。さらに、標的部位Ｔの開口部がいつ閉じられるかにより、この期間は変更され得る。一例によれば、バルーン１３０を標的部位Ｔに隣接させ、材料に圧力を加えることにより、出血／切断を密封するか、または標的部位Ｔの裂け目または開口部を閉じることができる。
【0039】
材料が標的部位Ｔに十分に移送されるか、または標的部位Ｔが他の方法で処理されると、バルーン１３０は、流体Ｆを除去することによって収縮される。例えば、流体Ｆを除去するため、第一または第二のチャネル１２３、１２４の他方が流体収容装置に取り付けられ、ユーザによって操作されるシリンジまたはポンプ、または流体収容装置に関連した電動ポンプを介して、バルーン１３０からシース１２０の管腔に沿って、流体収容装置に流体が移動される。バルーン１３０から流体Ｆを除去すると、バルーン１３０はそれ自体で折りたたまれ、例えばシース１２０を近位に移動させてバルーン１３０をカテーテル２０の管腔２２内に移動させることによって、バルーン１３０を身体から除去することができる。代替的に、または追加的に、バルーン１３０をガイドワイヤに沿って移動させて、バルーン１３０を身体から除去してもよい。
【0040】
別の例によるバルーン２３０が図４Ａ～図４Ｃに示されている。図示されていないが、バルーン２３０は、本明細書で説明されるように、カテーテル及び／またはガイドワイヤを使用して体内に導入されてもよい。バルーン２３０は、シース１２０の遠位先端２３２の近位にあり、本明細書に記載の治療材料または再生材料等の材料が事前に装填された可撓性チャネル２３４を含む。チャネル２３４は、バルーン２３０の本体２２４の外面２２４ａによって側面が境界付けられている。各チャネル２３４の半径方向内側部分は、シース１２０の外面（またはシース１２０の外面に固定されたバルーン１３０の表面）によって境界付けられている。各チャネル２３４の半径方向外側部分は、チャネル開口部２３４ａを画定する。図４Ａに示すように、バルーン２３０が収縮方向にあるとき、バルーン２３０の本体２２４の一部は、チャネル２３４のそれぞれのチャネル開口部２３４ａと重なり、チャネル２３４からの材料のいくらかの脱落は起こり得るが、概してチャネル２３４へ材料を収容する。図４Ｂに示すように、管腔２２２を介して流体Ｆをバルーン２３０に供給することによってバルーン２３０が収縮構成から膨張されるにつれて、チャネル開口部２３４ａを覆う本体２２４の一部がチャネル開口部２３４ａから離れて移動し、チャネル開口部２３４ａが開かれる（体管腔に露出する）。これは、矢印Ｒによって示されるように、材料がチャネル２３４からチャネル開口部２３４ａを介して標的部位Ｔに流れることを可能にする。例えば、流体Ｆは、例えばその遠位端で管腔２２２に沿って管腔２２２の開口部１６０に供給されてもよく、開口部１６０を介してバルーン２３０に供給されて、それにより、バルーン２３０を膨張させてもよい。チャネル開口部２３４ａは、他の任意の構造、例えばバルーン２３０が十分に膨張したときに破裂し得るバルーン２３０の有孔壁によって、収縮構成で閉じていてもよいことが理解されよう。穿孔または他の同様の閉鎖機構を同様に使用して、本明細書に記載の開口部を選択的に閉じることができる。
【0041】
図４Ｃは、材料がチャネル２３４から完全に、またはほぼ完全に排出された状態における、完全に膨張した構成のバルーン２３０を示している。一例によれば、チャネル２３４のそれぞれを画定する外面２２４ａは、完全に膨張した構成にあるときは互いに隣接していてもよく、それにより、チャネル２３４のそれぞれから最大量の材料が排出されることを助けることができる。バルーン２３０は、図４Ｂ及び図４Ｃにおいて標的組織Ｔには接触していない。しかしながら、バルーン２３０が標的組織Ｔに接触して標的組織Ｔを押しつけ得ることが理解されよう。
【0042】
一実施形態によれば、チャネル２３４は概して円筒形であり、シース１２０の長手方向軸線を横切って（少なくとも膨張した場合）、場合によってはシース１２０の長手方向軸線にほぼ垂直となる長手方向軸線を有する。しかしながら、チャネル２３４の配向及び形状はそれらに限定されず、チャネル２３４は、任意の配向、例えば長手方向軸線に対して角度を付けられていてもよく、材料を貯蔵し、材料を標的部位Ｔに移送するために十分な任意の形状、例えば円錐形、柱状、または立方体であってもよい。さらに、チャネル２３４の数及び／または配置は制限されない。例えば、チャネル２３４は、バルーン２３０に沿って等間隔に、または無作為に間隔を空けて配置されてもよい。いくつかの例では、本明細書で説明するように、管腔２２２とは別に、シース１２０の管腔に沿って追加の硬化剤をチャネル２３４に供給してもよい。他の例では、いくつかのチャネル２３４が第一の薬剤を含み、他のチャネル２３４が第二の薬剤、例えば硬化剤を含んでもよい。
【0043】
次に、バルーン２３０の動作について説明する。バルーン２３０は体内に挿入されて、本明細書に記載の任意の方法で標的部位Ｔに前進される。バルーン２３０が標的部位Ｔに隣接して配置されると、バルーン２３０は、例えば管腔２２２に沿って管腔２２２の開口部に流体Ｆを供給すること等、本明細書に記載の任意の方法で膨張される。開口部１６０はバルーン２３０と流体連絡しているため、バルーン２３０が膨張し始めることにより、本体２２４が移動されてチャネル開口部２３４ａのブロックが解除される。チャネル開口部２３４ａが開くように覆われると、チャネル２３４に貯蔵された材料が標的部位Ｔに露出される。材料は、チャネル２３４に向かって拡張するバルーン２３０の圧力によって、チャネル開口部２３４ａを介してチャネル２３４から押し出されてもよい。バルーン２３０が膨張し続けると、材料は排出され続ける。バルーン１３０が完全に膨張されると、チャネル２３４のそれぞれを画定する表面２２４ａは互いに接触してもよく、それにより、材料がチャネル２３４から排出されることを助けることができる。材料が標的部位Ｔを十分にコーティングした後、バルーン２３０は収縮されて、本明細書に記載の任意の方法で身体から除去することができる。
【0044】
別の実施形態によるバルーン３３０が図５Ａ及び図５Ｂに示されている。図示されていないが、バルーン３３０は、本明細書で説明されるように、カテーテル及び／またはガイドワイヤを使用して体内に導入されてもよい。バルーン３３０は、シース３２０の遠位先端３３２の近位に位置する。シース３２０は、第一の管腔３２２及び第二の管腔３２４を含み、これらはそれぞれ、シース３２０の近位端からバルーン３３０まで延びる。第一の管腔３２２は、本明細書に記載されるように、流体収容装置から流体Ｆを受け取り、本明細書に記載されるように、バルーン３３０を膨張させる。本明細書に記載されるように、第一の管腔３２２はまた、バルーン３３０の収縮のために使用される。第二の管腔３２４は、バルーン管腔３３４に接続され、材料及び／または他の流体、例えば試薬、接着剤、空気、及び／または水を受け取り、バルーン３３０の外面の開口部３３４ａを介して標的部位Ｔに供給する。開口部３３４ａは、バルーン管腔３３４を介して第二の管腔３２４に流体接続されている。図５Ａ及び図５Ｂに示すように、バルーン管腔３３４は、バルーン３３０の外壁３３４ｂ及びバルーン３３０の内壁３２２ａによって画定され、内壁３２２ａを介して管腔３２２から流体的に分離されている。したがって、バルーン管腔３３４は、流体Ｆを受け取るバルーン３３０の内部を完全に取り囲む、環状かつリング状の空間または空洞とすることができる。他の実施形態では、バルーン管腔３３４は、バルーン３３０の内部を部分的にのみ取り囲んでいてもよい。
【0045】
一例によれば、材料は第二の管腔３２４に事前に装填されていてもよく、バルーン３３０が膨張するときに、バルーン３３０への圧力に起因して、外壁３３４ｂの開口部３３４ａから外に出てもよい。追加的に、または代替的に、流体を第二の管腔３２４に沿って供給して、材料を強制的に開口部３３４ａに通し、及び／または材料と混合することによって、混合物を開口部３３４ａから押し出してもよい。別の例によれば、例えばシリンジまたは他の適用装置を使用して材料を第二の管腔３２４に供給することによって、バルーン３３０が膨張した後、材料が第二の管腔３２４に供給されてもよい。さらに、溶媒または他の材料が、バルーン管腔３３４に事前に装填された薬剤の送達の前、後、または最中に、第二の管腔３２４を介して標的部位Ｔに供給されてもよい。溶媒は、標的部位Ｔに供給される材料の薬剤、接着剤等を活性化することができる。あるいは、本明細書に記載されるように、溶媒は、異なる管腔を使用して標的部位Ｔに供給されてもよい。
【0046】
次に、バルーン３３０の動作を図５Ａ及び図５Ｂを参照して説明する。バルーン３３０は、体内に挿入されて、本明細書に記載の任意の方法で標的部位Ｔに前進される。バルーン３３０が標的部位Ｔに隣接して配置されると、バルーン３３０は、例えば流体収容装置から第一の管腔３２２に流体Ｆを供給してバルーン３３０を膨張させること等、本明細書に記載の任意の方法で膨張される。一例によれば、バルーン管腔３３４には、材料が事前に装填されている。バルーン３３０が膨張すると、第一の管腔３２２の内壁３２２ａがバルーン管腔３３４内の材料を押して、開口部３３４ａを通して標的部位Ｔに材料を供給する。バルーン３３０が十分に膨張され、標的部位Ｔに隣接して配置されると、材料は矢印Ｒによって示されるように開口部３３４ａを出て、標的部位Ｔをコーティングする。一例によれば、シリンジまたは他の同様の装置がシース３２０の近位端に取り付けられて、材料が開口部３３４ａから分配された後、第二の管腔３２４を介して標的部位Ｔに溶媒を供給することができる。
【0047】
あるいは、流体Ｆは最初に、流体収容装置から第一の管腔３２２に供給される。バルーン３３０が適切に配置され、十分に膨張されると、材料が第二の管腔３２４及び開口部３３４ａを介して標的部位Ｔに供給される。例えば、シリンジまたは同様の装置が第二の管腔３２４の近位端に取り付けられ、材料がシリンジから第二の管腔３２４に分配されて、標的部位Ｔに供給される。一例によれば、第二の材料、例えば流体または溶媒は、材料が第二の管腔３２４に供給された後、例えばシリンジまたは同様の装置を介して第二の管腔３２４に供給される。第二の材料は、最初に提供された材料を第二の管腔３２４に沿って標的部位Ｔに移動させるのに適切であってもよく、及び／または、例えば材料を活性化するように追加の治療特性を提供するものであってもよい。材料が標的部位Ｔに供給された後、バルーン３３０は、本明細書に記載の任意の方法で標的部位Ｔから引き抜かれる。
【0048】
次に、別の例によるバルーン４３０について、図６Ａ及び図６Ｂを参照して説明する。バルーン４３０は、本明細書に記載のバルーンのいずれかに類似しており、例えばバルーン４３０は、シース４２０の遠位端４３２の近位に取り付けられて、シース４２０の近位端からバルーン４３０まで延びる管腔４２２を含む。バルーン４３０は、本明細書で説明されるように、パッチ４４０を支持し得る外壁４３４をさらに含む。他に記載されたバルーンのいずれかについての他の任意の特徴が、バルーン４３０に組み込まれてもよい。
【0049】
パッチ４４０は、パッチ４４０が図６Ａに示されるような低プロファイルから図６Ｂに示されるような拡大されたプロファイルに拡張することを可能にする材料、例えば多糖類、生分解性ポリウレタン、ポリ（エチレンオキシド）（ＰＥＯ）、ポリ（エチレングリコール）（ＰＥＧ）等から形成することができる。パッチ４４０の外面は、材料、例えば接着剤、試薬等を含んでもよく、治療的または再生的治療を提供するために標的部位Ｔに適用され、または標的部位Ｔに付着するように構成される。一例によれば、パッチ４４０の内面（外壁４３４に面する表面）はまた、挿入中にパッチ４４０をバルーン４３０に固定するための接着剤を含んでもよい。本明細書で説明するように、パッチ４４０が標的部位Ｔに取り付けられた後、パッチ４４０をバルーン４３０から除去することができる。いくつかの実施形態では、パッチ４４０上またはパッチ４４０内の他の材料の特性を変化させることなく、流体がシャフト２０によって供給されて、パッチ４４０とバルーン４３０との間の接着剤を溶解させることができる。単一のパッチ４４０が示されているが、バルーン４３０は、治療の必要性に応じて複数のパッチを支持し得ることが理解されるであろう。さらに、パッチ４４０はバルーン４３０の全体に外接していてもよいが、パッチの他の実施形態は、バルーン４３０の一部にのみ外接していてもよい。
【0050】
本明細書に記載されるように、バルーン４３０は、流体収容装置から管腔４２２を介してバルーン４３０に流体Ｆを供給することによって、図６Ａの収縮構成から図６Ｂの膨張構成に膨張または拡張される。バルーン４３０が膨張すると、パッチ４４０も同様に拡張され、標的部位Ｔに押しつけられてもよい。パッチ４４０が標的部位Ｔに隣接して適切に配置されると、パッチ４４０は標的部位Ｔに接着することができる。例えば、高周波（ＲＦ）電極は、パッチ４４０の外面上の材料を加熱して、接着剤を硬化させることができる。代替的に、または追加的に、バルーン４３０を膨張させるためにバルーン４３０に供給される流体Ｆは、パッチ４４０の外面上の材料を加熱し、接着剤を硬化させるのに十分な温度を有していてもよい。材料が硬化し、パッチ４４０が標的部位Ｔに接着された後、バルーン４３０は収縮する。
【0051】
別の例によれば、バルーン４３０とパッチ４４０との間の接着力は、挿入中にバルーン４３０に対するパッチ４４０の位置を維持することができ、この接着力には、パッチ４４０が標的部位Ｔに取り付けられた後に打ち勝つことができる。例えば、冷却流体（一例では、冷却流体は流体Ｆであり得る）を管腔４２２に供給して、バルーン４３０の外面４３４を冷却し、パッチ４４０の内面を冷却して、それにより、バルーン４３０とパッチ４４０との間の接着力を低下させることができる。代替的に、または追加的に、シース４２０を中心長手方向軸線の周りで回転させて、バルーン４３０をパッチ４４０に対して回転させ、バルーン４３０とパッチ４４０との間の接着力に打ち勝つようにしてもよい。さらに別の例では、バルーン４３０とパッチ４４０との間の接着剤を分解するために、薬剤がバルーン４３０及びパッチ４４０の開口部から供給されてもよい。本明細書に記載の例によれば、薬剤は、外面４３４の開口部に事前に装填されていてもよく、及び／または別個の管腔を介して供給されてもよい。
【0052】
次に、バルーン４３０の動作について説明する。バルーン４３０は、体内に挿入されて、本明細書に記載の任意の方法で標的部位Ｔに前進される。バルーン４３０が標的部位Ｔに隣接して配置されると、バルーン４３０は、例えば流体収容装置から管腔４２２に流体Ｆを供給してバルーン４３０を膨張させること等、本明細書に記載の任意の方法で膨張される。バルーン４３０が膨張されると、外壁４３４はパッチ４４０を押し、パッチ４４０をバルーン４３０の中心長手方向軸線から外側に拡張させる。バルーン４３０が十分に膨張し、標的部位Ｔに隣接して配置されると、外壁４３４は、パッチ４４０を標的部位Ｔに押しつけるか、標的部位Ｔに対して付勢する。一例によれば、標的部位Ｔに面するパッチ４４０の表面上の接着剤は、パッチ４４０が標的部位Ｔに接触すると、パッチ４４０が標的部位Ｔに接着されるように既に活性化されていてもよい。あるいは、パッチ４４０上の接着剤は、標的部位Ｔに対するパッチ４４０の位置を維持するために活性化または硬化される必要があってもよい。この例では、ＲＦ送信機が例えば管腔４２２に沿ってバルーン４３０内に前進されることによって、標的部位Ｔに隣接して配置されてもよい。ＲＦ送信機が適切に配置されると、例えばＲＦ送信機に電流を印加することによってＲＦ送信機が作動され、それによって熱を発生させて、接着剤を活性化または硬化させる。あるいは、バルーン４３０を膨張または拡張させるために使用される流体Ｆは、パッチ４４０上の接着剤を活性化し、それにより、接着剤を硬化させてパッチ４４０を標的部位Ｔに接着させることができる。
【0053】
パッチ４４０が標的部位Ｔに取り付けられると、バルーン４３０は標的部位Ｔから除去される。第一の例によれば、バルーン４３０は、本明細書に記載されるように、バルーン４３０から流体Ｆを除去することによって収縮される。あるいは、ユーザは、最初にシース４２０を回転させ、それにより、バルーン４３０を回転させて、パッチ４４０をバルーン４３０から解放することができる。例えば、パッチ４４０が、標的部位Ｔへの挿入中にバルーン４３０に対する位置を維持するために接着剤を使用する場合、シース４２０を回転させることにより、バルーン４３０とパッチ４４０との間の接着力に打ち勝つのに十分な力が生成され得る。代替的に、または追加的に、試薬がシース４２０の近位端からバルーン４３０に供給されてもよい。試薬は、バルーン４３０とパッチ４４０との間の接着力に対抗するために、外壁４３４の外面に供給されてもよい。パッチ４４０がバルーン４３０から取り外された後、バルーン４３０は収縮し、カテーテル、例えば図１に示されるカテーテル２０内に引き抜かれて、身体から取り除くことができる。
【0054】
別の例によるバルーン５３０について、図７Ａ及び図７Ｂを参照して説明する。バルーン５３０は、本明細書に記載のバルーンのいずれかに類似しており、例えばバルーン５３０は、シース５２０の遠位先端５３２の近位に取り付けられて、シース５２０の近位端からバルーン５３０まで延びる管腔５２２を含む。バルーン５３０の内壁５３６ａは、バルーン５３０の外壁の第二の開口部５３４ｂに流体結合された複数の第一の開口部５３４ａを含む。バルーン管腔５３４は、バルーン５３０の内壁５３６ａ及び外壁５３６ｂによって画定され、内壁５３６ａの開口部５３４ａ及び外壁５３６ｂの開口部５３４ｂに流体結合されている。シース管腔５２４は、シース５２０の近位端から延びて、バルーン５３０の近位で終端する。シース管腔５２４は、シース５２０の外壁にある複数の第三の開口部５２４ａと連絡しており、これについては、本明細書でより詳細に説明する。
【0055】
本明細書に記載されるように、流体Ｆは管腔５２２に沿って、シース５２０の近位端からバルーン５３０に供給されて、バルーン５３０を膨張または拡張させる。一例によれば、流体Ｆは約３～５の酸性ｐＨレベル、または約４のｐＨを有する溶媒を含んでもよい。流体Ｆがバルーン５３０に供給されると、バルーン５３０は図７Ｂに示されるように、隣接する標的部位Ｔを膨張または拡張させる。本明細書に記載の治療材料等の材料は、粉末または粘性流体の形態でバルーン管腔５３４内に配置（事前装填）されてもよい。バルーン５３０が膨張または拡張されると、流体Ｆは、管腔５２２から開口部５３４ａを通って管腔５３４に入り、材料と混合されてもよい。この混合物は、開口部５３４ｂを介して標的部位Ｔに供給される。いくつかの実施形態において、追加の材料または流体、例えば硬化剤がシース管腔５２４に供給されてもよく、開口部５２４ａを介してシース管腔５２４から標的部位に供給されてもよい。その硬化剤または他の流体は、標的部位Ｔへの材料の送達の前、最中、または後に供給されてもよい。
【0056】
次に、バルーン５３０の動作について説明する。バルーン５３０は、体内に挿入されて、本明細書に記載の任意の方法で標的部位Ｔに前進される。バルーン５３０が標的部位Ｔに隣接して配置されると、バルーン５３０は例えば、流体収容装置から管腔５２２に流体Ｆを供給してバルーン５３０を膨張させること等、本明細書に記載の任意の方法で膨張される。バルーン５３０が膨張されると、バルーン５３０の外面が標的部位Ｔに接近及び／または隣接する。膨張中、または膨張直後に、流体Ｆは、管腔５２２からバルーン５３０内を通過して、開口部５３４ａを介してバルーン管腔５３４内に入る。流体Ｆは、バルーン管腔５３４内に配置された材料と混合され、材料の粘度を低下させ、及び／または材料及び流体Ｆを含む溶液に材料を溶解させる。続いて、材料及び流体の溶液は、開口部５３４ｂを介して標的部位Ｔに供給される。あるいは、圧力が流体Ｆによってバルーン管腔５３４内の材料に加えられ、材料をバルーン管腔５３４から開口部５３４ｂを介して標的部位Ｔに押し出してもよい。
【0057】
管腔５２２からの流体Ｆ及びバルーン管腔５３４からの材料を含む混合物が標的部位Ｔをコーティングした後、第二の材料、例えば活性化流体が、シース５２０の近位端からシース管腔５２４に供給されてもよい。第二の材料または第二の流体は、シース管腔５２４に沿って移動し、開口部５２４ａを介して標的部位Ｔに供給されてもよい。バルーン５３０は、開口部５２４ａから第二の材料を供給する前、最中、または後に収縮し得ることが理解されよう。例えば、第二の材料または第二の流体は、バルーン５３０の近位端の形状、例えばバルーン５３０の傾斜面によって標的部位Ｔに誘導されてもよい。第二の流体が標的部位Ｔに供給された後、バルーン５３０は、本明細書に記載の任意の方法で収縮され、身体から除去される。
【0058】
当業者には、本開示の範囲から逸脱することなく、開示された装置に対して様々な修正及び変形を行い得ることが明らかとなるであろう。例えば、任意の材料または流体は、管腔に含まれるか、または他の方法でバルーンに供給され、及び／またはバルーンから供給されて適用装置から標的位置に排出されてもよく、治療効果を有する材料を含むがこれに限定されない。追加的に、または代替的に、別段の指定がない限り、本明細書に記載の医療装置は、医療用途での使用に適した任意の金属、合金、プラスチック、セラミック、またはそれらの任意の組み合わせで形成することができる。本開示の他の実施形態は、本明細書、及び本明細書に開示される本発明の実施を考慮することにより、当業者に明らかとなるであろう。本明細書及び実施例は例示としてのみ考慮され、本発明の真の範囲及び精神は、以下の特許請求の範囲によって示されることが意図されている。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【国際調査報告】