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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-02-07
(54)【発明の名称】塩を包含する口腔用組成物
(51)【国際特許分類】
A24B 13/00 20060101AFI20230131BHJP
A24B 15/16 20200101ALI20230131BHJP
【ＦＩ】
A24B13/00
A24B15/16
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022534747
(86)(22)【出願日】2020-12-07
(85)【翻訳文提出日】2022-08-04
(86)【国際出願番号】 IB2020061588
(87)【国際公開番号】W WO2021116876
(87)【国際公開日】2021-06-17
(31)【優先権主張番号】16/707,057
(32)【優先日】2019-12-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】519138265
【氏名又は名称】ニコベンチャーズ トレーディング リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110001173
【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ケラー，クリストファー
(72)【発明者】
【氏名】プール，トーマス・エイチ
(72)【発明者】
【氏名】ビーソン，ドゥエイン・ウィリアム
(72)【発明者】
【氏名】セント・チャールズ，フランク・ケリー
(72)【発明者】
【氏名】ハッチェンス，ロナルド・ケイ
(72)【発明者】
【氏名】ホルトン・ジュニア，ダレル・ユージーン
【テーマコード（参考）】
4B043
【Ｆターム（参考）】
4B043BB22
4B043BB25
4B043BC02
4B043BC03
4B043BC04
4B043BC11
4B043BC14
4B043BC18
4B043BC21
(57)【要約】
本開示は、口腔使用のために構成された組成物及び生成物であって、フィラー材料、活性成分、及び塩成分を含む組成物及び生成物を提供する。塩成分は、組成物の合計重量に対して約３．０重量％～約４．５重量％の量で存在し得る。本明細書に記載されている組成物及び生成物は、特に望ましい香味プロファイルを呈し得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
口腔使用のために構成された口腔用組成物であって、フィラー、活性成分及び塩を含み、塩が、組成物の合計重量に対して約３重量％～約４．５重量％の量で存在する、組成物。
【請求項2】
塩が、組成物の合計重量に対して約３．５重量％～約４．０重量％の量で存在する、請求項１に記載の口腔用組成物。
【請求項3】
組成物が、組成物の合計重量に対して少なくとも約３０重量％の水含有量を有する、請求項１に記載の口腔用組成物。
【請求項4】
組成物が、組成物の合計重量に対して少なくとも約４０重量％の水含有量を有する、請求項１に記載の口腔用組成物。
【請求項5】
活性成分が、ニコチン成分、ボタニカル、刺激剤、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、カンナビノイド模倣物、テルペン、栄養補助食品及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１に記載の口腔用組成物。
【請求項6】
１種以上の香味剤をさらに含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の口腔用組成物。
【請求項7】
１種以上の香味剤が、炭素－炭素二重結合、炭素－酸素二重結合又はその両方を有する化合物を含む、請求項６に記載の口腔用組成物。
【請求項8】
１種以上の香味剤が、アルデヒド、ケトン、エステル、テルペン、テルペノイド、三叉神経感覚剤又はそれらの組合せの１つ以上を含む、請求項６に記載の口腔用組成物。
【請求項9】
１種以上の香味剤が、エチルバニリン、シンナムアルデヒド、サビネン、リモネン、ガンマ－テルピネン、ベータ－ファルネセン及びシトラールの１つ以上を含む、請求項６に記載の口腔用組成物。
【請求項10】
タバコ材料をさらに含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の口腔用組成物。
【請求項11】
タバコ材料が、白色化したタバコ材料である、請求項１０に記載の口腔用組成物。
【請求項12】
タバコ材料が、微粒子タバコ材料、タバコ抽出物又はそれらの組合せを含む、請求項１０に記載の口腔用組成物。
【請求項13】
組成物が、組成物の合計重量に対して、存在する一切のニコチン成分を除いて、約１０重量％以下のタバコ材料を含む、請求項１０に記載の口腔用組成物。
【請求項14】
組成物が、タバコ材料を実質的に含まない、請求項１～５のいずれか一項に記載の口腔用組成物。
【請求項15】
組成物がパウチに封入されて、パウチ入り組成物を形成する、請求項１～５のいずれか一項に記載の口腔用組成物。
【請求項16】
フィラーが、微粒子フィラーの形態である、請求項１～５のいずれか一項に記載の口腔用組成物。
【請求項17】
微粒子フィラーが、セルロース材料、セルロース誘導体及びそれらの組合せを含む、請求項１５に記載の口腔用組成物。
【請求項18】
組成物が、１種以上の甘味料、１種以上の結合剤、１種以上の湿潤剤、１種以上の有機酸、１種以上のガム、１種以上の緩衝剤及び／又はｐＨ調整剤、並びにそれらの組合せをさらに含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の口腔用組成物。
【請求項19】
１種以上の結合剤が、天然ガム結合剤を含む、請求項１８に記載の口腔用組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、ヒトに使用するための香味生成物に関する。生成物は、口腔使用のために構成され、使用中に物質、例えば香味料及び／又は活性成分を送達する。そのような生成物は、タバコ又はタバコに由来する生成物を含み得、又はタバコを含まない代替品であり得る。
【背景技術】
【0002】
タバコは、いわゆる「無煙」形態で味わわれることがある。特に人気のある無煙タバコ製品は、加工したタバコ又はタバコ含有配合物を、何らかの形態で使用者の口腔に挿入することにより用いられる。そのような無煙タバコ製品の従来の様式は、湿式嗅ぎタバコ、スヌース及び噛みタバコを含み、これらは、典型的には、ほぼすべてが微粒子、顆粒又は刻みタバコにより形成され、使用者により分割されるか、又は、個別のポーション、例えば一回使用のパウチ若しくはサシェで使用者に提示される。無煙製品の他の昔からの形態は、圧縮又は凝集形態、例えばプラグ、錠剤又はペレットを含む。代替製品の様式、例えばタバコ含有ガム及びタバコと他の植物材料の混合物も公知である。例えば、Ｓｃｈｗａｒｔｚの米国特許第１，３７６，５８６号明細書；Ｐｉｔｔｍａｎらの第４，５１３，７５６号明細書；Ｓｅｎｓａｂａｕｇｈ，Ｊｒ．らの第４，５２８，９９３号明細書；Ｓｔｏｒｙらの第４，６２４，２６９号明細書；Ｔｉｂｂｅｔｔｓの第４，９９１，５９９号明細書；Ｔｏｗｎｓｅｎｄの第４，９８７，９０７号明細書；Ｓｐｒｉｎｋｌｅ，ＩＩＩらの第５，０９２，３５２号明細書；Ｗｈｉｔｅらの第５，３８７，４１６号明細書；Ｗｉｌｌｉａｍｓの第６，６６８，８３９号明細書；Ｗｉｌｌｉａｍｓの第６，８３４，６５４号明細書；Ａｔｃｈｌｅｙらの第６，９５３，０４０号明細書；Ａｔｃｈｌｅｙらの第７，０３２，６０１号明細書；及びＡｔｃｈｌｅｙらの第７，６９４，６８６号明細書；Ｗｉｌｌｉａｍｓの米国特許出願公開第２００４／００２０５０３号明細書；Ｑｕｉｎｔｅｒらの第２００５／０１１５５８０号明細書；Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄらの第２００６／０１９１５４８号明細書；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．らの第２００７／００６２５４９号明細書；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．らの第２００７／０１８６９４１号明細書；Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄらの第２００７／０１８６９４２号明細書；Ｄｕｂｅらの第２００８／００２９１１０号明細書；Ｒｏｂｉｎｓｏｎらの第２００８／００２９１１６号明細書；Ｒｏｂｉｎｓｏｎらの第２００８／０１７３３１７号明細書；Ｎｅｉｌｓｅｎらの第２００８／０２０９５８６号明細書；Ｅｓｓｅｎらの第２００９／００６５０１３号明細書；及びＡｔｃｈｌｅｙの第２０１０／０２８２２６７号明細書、並びにＡｒｎａｒｐらのＷＯ２００４／０９５９５９に明記されている無煙タバコ配合物のタイプ、原料及び加工法を参照されたく、これらのそれぞれは、参照により本明細書に組み込む。
【0003】
タバコ材料と様々な結合剤及びフィラーを組み合わせる無煙タバコ製品の構成は、ロゼンジ、トローチ、ゲル、押出形態などを含む例示的製品様式を用いてごく最近提案された。例えば、Ｅｎｇｓｔｒｏｍらの米国特許出願公開第２００８／０１９６７３０号明細書；Ｃｒａｗｆｏｒｄらの第２００８／０３０５２１６号明細書；Ｋｕｍａｒらの第２００９／０２９３８８９号明細書；Ｇａｏらの第２０１０／０２９１２４５号明細書；Ｍｕａらの第２０１１／０１３９１６４号明細書；Ｃａｎｔｒｅｌｌらの第２０１２／００３７１７５号明細書；Ｈｕｎｔらの第２０１２／００５５４９４号明細書；Ｃａｎｔｒｅｌｌらの第２０１２／０１３８０７３号明細書；Ｃａｎｔｒｅｌｌらの第２０１２／０１３８０７４号明細書；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．らの第２０１３／００７４８５５号明細書；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．らの第２０１３／００７４８５６号明細書；Ｍｕａらの第２０１３／０１５２９５３号明細書；Ｊａｃｋｓｏｎらの第２０１３／０２７４２９６号明細書；Ｍｏｌｄｏｖｅａｎｕらの第２０１５／００６８５４５号明細書；Ｍａｒｓｈａｌｌらの第２０１５／０１０１６２７号明細書；及びＬａｍｐｅらの第２０１５／０２３０５１５号明細書に記載されているタイプの生成物を参照されたく、これらのそれぞれは、参照により本明細書に組み込む。
【0004】
オールホワイトなスヌースポーションは、人気が高まっており、これにより昔からのスヌースと別個の、美観上心地よい代替物が得られる。そのような最近の「ホワイトな」パウチ入り生成物は、漂白したタバコを含むことがある、又はタバコを含まないことがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】米国特許第１，３７６，５８６号明細書
【特許文献2】米国特許第４，５１３，７５６号明細書
【特許文献3】米国特許第４，５２８，９９３号明細書
【特許文献4】米国特許第４，６２４，２６９号明細書
【特許文献5】米国特許第４，９９１，５９９号明細書
【特許文献6】米国特許第４，９８７，９０７号明細書
【特許文献7】米国特許第５，０９２，３５２号明細書
【特許文献8】米国特許第５，３８７，４１６号明細書
【特許文献9】米国特許第６，６６８，８３９号明細書
【特許文献10】米国特許第６，８３４，６５４号明細書
【特許文献11】米国特許第６，９５３，０４０号明細書
【特許文献12】米国特許第７，０３２，６０１号明細書
【特許文献13】米国特許第７，６９４，６８６号明細書
【特許文献14】米国特許出願公開第２００４／００２０５０３号明細書
【特許文献15】米国特許出願公開第２００５／０１１５５８０号明細書
【特許文献16】米国特許出願公開第２００６／０１９１５４８号明細書
【特許文献17】米国特許出願公開第２００７／００６２５４９号明細書
【特許文献18】米国特許出願公開第２００７／０１８６９４１号明細書
【特許文献19】米国特許出願公開第２００７／０１８６９４２号明細書
【特許文献20】米国特許出願公開第２００８／００２９１１０号明細書
【特許文献21】米国特許出願公開第２００８／００２９１１６号明細書
【特許文献22】米国特許出願公開第２００８／０１７３３１７号明細書
【特許文献23】米国特許出願公開第２００８／０２０９５８６号明細書
【特許文献24】米国特許出願公開第２００９／００６５０１３号明細書
【特許文献25】米国特許出願公開第２０１０／０２８２２６７号明細書
【特許文献26】国際公開第２００４／０９５９５９号
【特許文献27】米国特許出願公開第２００８／０１９６７３０号明細書
【特許文献28】米国特許出願公開第２００８／０３０５２１６号明細書
【特許文献29】米国特許出願公開第２００９／０２９３８８９号明細書
【特許文献30】米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号明細書
【特許文献31】米国特許出願公開第２０１１／０１３９１６４号明細書
【特許文献32】米国特許出願公開第２０１２／００３７１７５号明細書
【特許文献33】米国特許出願公開第２０１２／００５５４９４号明細書
【特許文献34】米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７３号明細書
【特許文献35】米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７４号明細書
【特許文献36】米国特許出願公開第２０１３／００７４８５５号明細書
【特許文献37】米国特許出願公開第２０１３／００７４８５６号明細書
【特許文献38】米国特許出願公開第２０１３／０１５２９５３号明細書
【特許文献39】米国特許出願公開第２０１３／０２７４２９６号明細書
【特許文献40】米国特許出願公開第２０１５／００６８５４５号明細書
【特許文献41】米国特許出願公開第２０１５／０１０１６２７号明細書
【特許文献42】米国特許出願公開第２０１５／０２３０５１５号明細書
【発明の概要】
【0006】
（簡単な要旨）
本開示は、一般的に、口腔用組成物及びそのような組成物を含む生成物を提供する。組成物及び生成物は、消費者に、口腔的に使用された場合に味を伝えること、及び典型的には活性成分、例えばニコチンを送達することも意図され得る。
本開示は、一般的に、口腔用組成物及びそのような組成物を含む生成物を提供する。組成物及び生成物は、消費者に、口腔的に使用された場合に味を伝えること、及び典型的には活性成分、例えばニコチンを送達することも意図され得る。
【課題を解決するための手段】
【0007】
いくつかの実施形態では、本開示は、口腔用組成物であって、フィラー、活性成分及び塩を含み、塩が、組成物又は生成物の合計重量に対して約３重量％～約４．５重量％の量で存在する、組成物を提供する。いくつかの実施形態では、塩は、組成物又は生成物の合計重量に対して３．５重量％～約４．０重量％の量で存在し得る。いくつかの実施形態では、口腔用組成物は、組成物又は生成物の合計重量に対して少なくとも約３０重量％の水含有量を有し得る。いくつかの実施形態では、口腔用組成物は、組成物又は生成物の合計重量に対して少なくとも約４０重量％の水含有量を有し得る。
【0008】
いくつかの実施形態では、活性成分は、ニコチン成分、ボタニカル、刺激剤、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、カンナビノイド模倣物、テルペン、栄養補助食品及びそれらの組合せからなる群から選択され得る。いくつかの実施形態では、口腔用組成物は、１種以上の香味剤をさらに含み得る。いくつかの実施形態では、１種以上の香味剤は、炭素－炭素二重結合、炭素－酸素二重結合又はその両方を有する化合物を含み得る。いくつかの実施形態では、１種以上の香味剤は、１種以上のアルデヒド、ケトン、エステル、テルペン、テルペノイド、三叉神経感覚剤又はそれらの組合せを含み得る。いくつかの実施形態では、１種以上の香味剤は、エチルバニリン、シンナムアルデヒド、サビネン、リモネン、ガンマ－テルピネン、ベータ－ファルネセン及びシトラールの１つ以上を含み得る。
【0009】
いくつかの実施形態では、口腔用組成物は、タバコ材料をさらに含み得る。いくつかの実施形態では、タバコ材料は、白色化したタバコ材料であり得る。いくつかの実施形態では、タバコ材料は、微粒子タバコ材料、タバコ抽出物又はそれらの組合せを含み得る。いくつかの実施形態では、組成物は、組成物又は生成物の合計重量に対して、存在する一切のニコチン成分を除いて、約１０重量％以下のタバコ材料を含む。いくつかの実施形態では、口腔用組成物は、タバコ材料を実質的に含まなくてよい。
【0010】
いくつかの実施形態では、口腔用組成物は、パウチに封入されて、パウチ入り組成物を形成し得る。いくつかの実施形態では、パウチ入り組成物内のフィラーは、微粒子フィラーの形態であり得る。いくつかの実施形態では、微粒子フィラーは、セルロース材料、セルロース誘導体及びそれらの組合せを含み得る。いくつかの実施形態では、組成物は、１種以上の甘味料、１種以上の結合剤、１種以上の湿潤剤、１種以上の有機酸、１種以上のガム、１種以上の緩衝剤及び／又はｐＨ調整剤、並びにそれらの組合せをさらに含み得る。いくつかの実施形態では、１種以上の結合剤は、天然ガム結合剤を含み得る。
【0011】
本開示は、以下の実施形態を含むが、それらに限定されない。
実施形態１：フィラー、活性成分及び塩を含む口腔用組成物であって、塩が、組成物の合計重量に対して約３重量％～約４．５重量％の量で存在する、口腔用組成物。
実施形態２：塩が、組成物の合計重量に対して約３．５重量％～約４．０重量％の量で存在する、実施形態１の口腔用組成物。
実施形態３：組成物が、組成物の合計重量に対して少なくとも約３０重量％の水含有量を有する、実施形態１～２のいずれかの口腔用組成物。
実施形態４：組成物が、組成物の合計重量に対して少なくとも約４０重量％の水含有量を有する、実施形態１～３のいずれかの口腔用組成物。
実施形態５：活性成分が、ニコチン成分、ボタニカル、刺激剤、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、カンナビノイド模倣物、テルペン、栄養補助食品及びそれらの組合せからなる群から選択される、実施形態１～４のいずれかの口腔用組成物。
実施形態６：１種以上の香味剤をさらに含む、実施形態１～５のいずれかの口腔用組成物。
実施形態７：１種以上の香味剤が、炭素－炭素二重結合、炭素－酸素二重結合又はその両方を有する化合物を含む、実施形態１～６のいずれかの口腔用組成物。
実施形態８：１種以上の香味剤が、１種以上のアルデヒド、ケトン、エステル、テルペン、テルペノイド、三叉神経感覚剤又はそれらの組合せを含む、実施形態１～７のいずれかの口腔用組成物。
実施形態９：１種以上の香味剤が、エチルバニリン、シンナムアルデヒド、サビネン、リモネン、ガンマ－テルピネン、ベータ－ファルネセン及びシトラールの１つ以上を含む、実施形態１～８のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１０：タバコ材料をさらに含む、実施形態１～９のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１１：タバコ材料が、白色化したタバコ材料である、実施形態１～１０のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１２：タバコ材料が、微粒子タバコ材料、タバコ抽出物又はそれらの組合せを含む、実施形態１～１１のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１３：組成物が、組成物の合計重量に対して、存在する一切のニコチン成分を除いて、約１０重量％以下のタバコ材料を含む、実施形態１～１２のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１４：組成物が、タバコ材料を実質的に含まない、実施形態１～１３のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１５：組成物がパウチに封入されて、パウチ入り組成物を形成する、実施形態１～１４のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１６：フィラーが、微粒子フィラーの形態である、実施形態１～１５のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１７：微粒子フィラーが、セルロース材料又はセルロース誘導体を含む、実施形態１～１６のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１８：組成物が、１種以上の甘味料、１種以上の結合剤、１種以上の湿潤剤、１種以上の有機酸、１種以上のガム、１種以上の緩衝剤及び／若しくはｐＨ調整剤又はそれらの組合せをさらに含む、実施形態１～１７のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１９：１種以上の結合剤が、天然ガム結合剤を含む、実施形態１～１８のいずれかの口腔用組成物。
実施形態２０：塩が、組成物の合計重量に対して約３重量％～約４．５重量％の量で存在する、口腔用組成物における塩の使用。
実施形態２１：塩が、組成物の合計重量に対して約３．５重量％～約４．０重量％の量で存在する、実施形態２０の口腔用組成物における塩の使用。
実施形態２２：組成物が、組成物の合計重量に対して少なくとも約３０重量％の水含有量を有する、実施形態２０～２１のいずれかの口腔用組成物における塩の使用。
実施形態２３：組成物が、組成物の合計重量に対して少なくとも約４０重量％の水含有量を有する、実施形態２０～２２のいずれかの口腔用組成物における塩の使用。
実施形態２４：実質的に中間的な味特性を含み、約３％～約４．５％の量で塩を含む、口腔製品。
実施形態１：フィラー、活性成分及び塩を含む口腔用組成物であって、塩が、組成物の合計重量に対して約３重量％～約４．５重量％の量で存在する、口腔用組成物。
実施形態２：塩が、組成物の合計重量に対して約３．５重量％～約４．０重量％の量で存在する、実施形態１の口腔用組成物。
実施形態３：組成物が、組成物の合計重量に対して少なくとも約３０重量％の水含有量を有する、実施形態１～２のいずれかの口腔用組成物。
実施形態４：組成物が、組成物の合計重量に対して少なくとも約４０重量％の水含有量を有する、実施形態１～３のいずれかの口腔用組成物。
実施形態５：活性成分が、ニコチン成分、ボタニカル、刺激剤、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、カンナビノイド模倣物、テルペン、栄養補助食品及びそれらの組合せからなる群から選択される、実施形態１～４のいずれかの口腔用組成物。
実施形態６：１種以上の香味剤をさらに含む、実施形態１～５のいずれかの口腔用組成物。
実施形態７：１種以上の香味剤が、炭素－炭素二重結合、炭素－酸素二重結合又はその両方を有する化合物を含む、実施形態１～６のいずれかの口腔用組成物。
実施形態８：１種以上の香味剤が、１種以上のアルデヒド、ケトン、エステル、テルペン、テルペノイド、三叉神経感覚剤又はそれらの組合せを含む、実施形態１～７のいずれかの口腔用組成物。
実施形態９：１種以上の香味剤が、エチルバニリン、シンナムアルデヒド、サビネン、リモネン、ガンマ－テルピネン、ベータ－ファルネセン及びシトラールの１つ以上を含む、実施形態１～８のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１０：タバコ材料をさらに含む、実施形態１～９のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１１：タバコ材料が、白色化したタバコ材料である、実施形態１～１０のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１２：タバコ材料が、微粒子タバコ材料、タバコ抽出物又はそれらの組合せを含む、実施形態１～１１のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１３：組成物が、組成物の合計重量に対して、存在する一切のニコチン成分を除いて、約１０重量％以下のタバコ材料を含む、実施形態１～１２のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１４：組成物が、タバコ材料を実質的に含まない、実施形態１～１３のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１５：組成物がパウチに封入されて、パウチ入り組成物を形成する、実施形態１～１４のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１６：フィラーが、微粒子フィラーの形態である、実施形態１～１５のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１７：微粒子フィラーが、セルロース材料又はセルロース誘導体を含む、実施形態１～１６のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１８：組成物が、１種以上の甘味料、１種以上の結合剤、１種以上の湿潤剤、１種以上の有機酸、１種以上のガム、１種以上の緩衝剤及び／若しくはｐＨ調整剤又はそれらの組合せをさらに含む、実施形態１～１７のいずれかの口腔用組成物。
実施形態１９：１種以上の結合剤が、天然ガム結合剤を含む、実施形態１～１８のいずれかの口腔用組成物。
実施形態２０：塩が、組成物の合計重量に対して約３重量％～約４．５重量％の量で存在する、口腔用組成物における塩の使用。
実施形態２１：塩が、組成物の合計重量に対して約３．５重量％～約４．０重量％の量で存在する、実施形態２０の口腔用組成物における塩の使用。
実施形態２２：組成物が、組成物の合計重量に対して少なくとも約３０重量％の水含有量を有する、実施形態２０～２１のいずれかの口腔用組成物における塩の使用。
実施形態２３：組成物が、組成物の合計重量に対して少なくとも約４０重量％の水含有量を有する、実施形態２０～２２のいずれかの口腔用組成物における塩の使用。
実施形態２４：実質的に中間的な味特性を含み、約３％～約４．５％の量で塩を含む、口腔製品。
【0012】
本開示のこうした、及び他の特徴、態様及び利点は、以下に簡単に記載されている添付の図面と共に以下の詳細な説明を読むことで明らかになる。本発明は、上述の実施形態の２、３、４つ又はそれ超のいずれかの組合せ、並びに、本開示に明記されている特徴又は要素のいずれか２、３、４つ又はそれ超の組合せを、そのような特徴又は要素が本明細書の特定の実施形態の説明において明確に組み合わせられているかどうかに関係なく含む。本開示は、全体的に読まれることを意図しており、その結果、開示されている発明の分離可能な特徴又は要素のいずれかを、その様々な態様及び実施形態のいずれかで、文脈からそうでないと明らかに示されない限り組み合わせ可能と意図されていると考えるべきである。
【0013】
本開示の態様は、先述の一般的な用語でこのように説明されており、以下で添付の図面が参照されるが、これは必ずしも縮尺通りではない。図は模範に過ぎず、本開示を限定すると解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1】口腔使用のための組成物で少なくとも部分的に満たしたパウチ又はフリースを含む、本開示の例示的実施形態によるパウチ入り生成物の透視図である。
【発明を実施するための形態】
【0015】
本開示は、それらから形成される組成物及び生成物であって、特に口腔使用のために構成された組成物及び生成物を提供する。本明細書に記載されている組成物及び生成物は、望ましいある香味プロファイルを保って、使用者の体験を改善するように構成される。
【0016】
本開示は、その例示的実施形態に関して、以下でさらに十分説明される。これらの例示的実施形態は、本開示が徹底的かつ完全になるように、また、本開示の範囲を当業者に十分伝えるように記載されている。実際に、本開示は、多くの異なる形態で具体化され得、本明細書で明記されている実施形態に限定すると解釈されるべきではなく；むしろ、これらの実施形態は、本開示が適用可能な法的要求を満たすように示されている。本明細書及び特許請求の範囲に使用されている単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈からそうでないと明らかに示されない限り、複数の指示対象を含む。「乾燥重量パーセント」又は「乾燥重量ベース」への言及は、乾燥原料に対する重量（すなわち、水を除くすべての原料）を指す。「湿重量」への言及は、水を含む混合物の重量を指す。特に指示がない限り、混合物の「重量パーセント」への言及は、混合物の合計湿重量（すなわち、水を含む）を反映する。
【0017】
本開示は、組成物及び組成物を含み得る生成物を提供する。より詳細には、組成物は、多彩な形態で得られ、本明細書にさらに記載されているように、具体的には、実質的に固体形態で提供され得る。したがって、組成物は、一体式の形態、例えばロゼンジ若しくはトローチ、又は、小さい単位、例えば粒子、繊維の集合体の組合せの形態であり得る。したがって、生成物は、組成物そのもの又は単位化構造、例えばパウチ内に位置する組成物を含み得る。いくつかの実施形態では、本開示の組成物及び生成物は、フィラー材料、結合剤材料、活性成分及び少なくとも１種の塩成分を含み得る。塩成分は、組成物又はそのような組成物を含む生成物に、望ましい香味プロファイルをその生成物の使用者にもたらすのに十分な量でもたらされる。本明細書で言及されている「香味プロファイル」は、組成物又は生成物を使用者の口腔に挿入した実質的にすぐ後に、そのような組成物及び生成物の使用者に直接送達される特定の味及び／又は香味特性を定義することを意味する。例えば、以下で本明細書に記載されているように、本明細書で開示されている生成物の様々な配置は、生成物の使用者の口腔に挿入される場合、実質的に中間的な味特性を生じ得る。
【0018】
典型的には、塩成分（当業界で広く公知の）を含む口腔製品は、甘いと説明され得る生成物が得られるほど十分少量の塩（例えば、２．５重量％以下の量の塩）、又は塩辛いと説明され得る生成物が得られるほど十分多量の塩（例えば、５．０重量％以上の量の塩）を含有し得る。口腔製品における、そのような範囲の塩分は、詳細には、生成物の使用者が過剰に甘い、又は過剰に塩辛いと考える生成物にもたらされ得る。したがって、例えば、実質的に中間的な味特性を有する組成物及び生成物を得ることにより、現在市場にある生成物が一般的に呈する甘さ及び／又は塩辛さを最小化し得る生成物を提供することは有利である。本明細書に記載されている組成物及び生成物は、有利には、生成物の使用者の口腔へと挿入された場合、特に甘くもなく、特に塩辛くもなく、現在入手できる他の生成物と比較した場合より穏当な香味プロファイルを示す口腔製品を生じる「ハイブリッド」塩分（例えば、約３．０重量％～約４．５重量％）を代わりに組み込む。開示されている組成物及び生成物内に含有される成分及び原料は、例えば、混合物の形態で得られる。混合物内の様々な成分の相当量は、変化させてよく、典型的には、望ましい知覚及び性能特性を口腔製品にもたらすように選択される。混合物の例示的な個々の成分は、本明細書に以下で記載されている。
【0019】
塩
いくつかの実施形態では、本明細書で開示されている組成物及び生成物は、典型的には望ましい知覚特質を組成物及び生成物にもたらすのに十分な量で用いられる塩（例えば、アルカリ金属塩）を含み得る。いくつかの実施形態では、本明細書で開示されている組成物及び生成物は、１種以上の塩、例えば、塩の組合せの形態で含み得る。好適な塩の非限定的な例は、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、フラワーソルトなどを含む。存在する場合、代表的な量の塩は、約０．５重量パーセント以上、約１．０重量パーセント以上、又は約１．５重量パーセント以上であるが、典型的には組成物又は生成物の合計重量の約１０パーセント以下、又は約７．５パーセント以下、又は約５パーセント以下（例えば、約０．５～約５重量パーセント）を占める。好ましくは、塩成分は、組成物又は生成物の合計重量に対して、約３重量％～約４．５重量％、約３．２５重量％～約４．２５重量％又は約３．５重量％～約４．０重量％の範囲の量で存在し得る。
いくつかの実施形態では、本明細書で開示されている組成物及び生成物は、典型的には望ましい知覚特質を組成物及び生成物にもたらすのに十分な量で用いられる塩（例えば、アルカリ金属塩）を含み得る。いくつかの実施形態では、本明細書で開示されている組成物及び生成物は、１種以上の塩、例えば、塩の組合せの形態で含み得る。好適な塩の非限定的な例は、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、フラワーソルトなどを含む。存在する場合、代表的な量の塩は、約０．５重量パーセント以上、約１．０重量パーセント以上、又は約１．５重量パーセント以上であるが、典型的には組成物又は生成物の合計重量の約１０パーセント以下、又は約７．５パーセント以下、又は約５パーセント以下（例えば、約０．５～約５重量パーセント）を占める。好ましくは、塩成分は、組成物又は生成物の合計重量に対して、約３重量％～約４．５重量％、約３．２５重量％～約４．２５重量％又は約３．５重量％～約４．０重量％の範囲の量で存在し得る。
【0020】
水含有量
いくつかの実施形態では、組成物及び生成物は、ある量の水を含み得る。生成物内の組成物の水含有量は、生成物の消費者による使用前に、望ましい性質に従って変化させてよい。典型的には、使用者の口腔への挿入前に生成物内に存在する混合物は、約６０重量パーセント未満の水、一般的に約１０重量％～約６０重量％の水、例えば、約１５重量％～約６０重量％、約２０重量％～約５５重量％、約２５重量％～約５０重量％又は約３０重量％～約４０重量％の水であり、組成物又は生成物の合計重量に対して少なくとも約１０重量％、少なくとも約２０重量％、少なくとも約３０重量％、及び少なくとも約４０重量％の量の水を含む。いくつかの実施形態では、混合物の水含有量は、約３０重量％～約６０重量％又は好ましくは約４０重量％～約５０重量％の範囲であり得る。
いくつかの実施形態では、組成物及び生成物は、ある量の水を含み得る。生成物内の組成物の水含有量は、生成物の消費者による使用前に、望ましい性質に従って変化させてよい。典型的には、使用者の口腔への挿入前に生成物内に存在する混合物は、約６０重量パーセント未満の水、一般的に約１０重量％～約６０重量％の水、例えば、約１５重量％～約６０重量％、約２０重量％～約５５重量％、約２５重量％～約５０重量％又は約３０重量％～約４０重量％の水であり、組成物又は生成物の合計重量に対して少なくとも約１０重量％、少なくとも約２０重量％、少なくとも約３０重量％、及び少なくとも約４０重量％の量の水を含む。いくつかの実施形態では、混合物の水含有量は、約３０重量％～約６０重量％又は好ましくは約４０重量％～約５０重量％の範囲であり得る。
【0021】
活性成分
本明細書で開示されている組成物及び生成物は、１種以上の活性成分を含む。本明細書で使用されている「活性成分」は、以下の分野のいずれか：ＡＰＩ（医薬活性成分）、食品添加剤、天然医薬及びヒトに対する効果を有し得る天然に存在する物質に属する１種以上の物質を指す。例示的な活性成分は、体内で１つ以上の生物学的機能に影響を及ぼすことが公知の任意の原料、例えば、疾患の診断、治癒、緩和、処置若しくは防止における薬理学的活性又は他の直接的効果を生じる、又は人体の構造若しくは任意の機能に影響を与える（例えば、中枢神経系に対して刺激作用をもたらし、活性化効果、解熱若しくは鎮痛作用、又は体に対して他に有用な効果を有する。）原料を含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、一般的に食品サプリメント、栄養補助食品、「植物性化学物質」又は「機能性食品」と呼ばれるタイプのものであり得る。これらのタイプの添加剤は、当業界で、１つ以上の有利な生物学的効果（例えば、健康増進、疾患防止又は他の薬効）を生じるが、薬物として分類又は規制されない、典型的には天然に存在する供給源（例えば、ボタニカル材料）から入手できる物質を包含するものと定義されていることがある。
本明細書で開示されている組成物及び生成物は、１種以上の活性成分を含む。本明細書で使用されている「活性成分」は、以下の分野のいずれか：ＡＰＩ（医薬活性成分）、食品添加剤、天然医薬及びヒトに対する効果を有し得る天然に存在する物質に属する１種以上の物質を指す。例示的な活性成分は、体内で１つ以上の生物学的機能に影響を及ぼすことが公知の任意の原料、例えば、疾患の診断、治癒、緩和、処置若しくは防止における薬理学的活性又は他の直接的効果を生じる、又は人体の構造若しくは任意の機能に影響を与える（例えば、中枢神経系に対して刺激作用をもたらし、活性化効果、解熱若しくは鎮痛作用、又は体に対して他に有用な効果を有する。）原料を含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、一般的に食品サプリメント、栄養補助食品、「植物性化学物質」又は「機能性食品」と呼ばれるタイプのものであり得る。これらのタイプの添加剤は、当業界で、１つ以上の有利な生物学的効果（例えば、健康増進、疾患防止又は他の薬効）を生じるが、薬物として分類又は規制されない、典型的には天然に存在する供給源（例えば、ボタニカル材料）から入手できる物質を包含するものと定義されていることがある。
【0022】
活性成分の非限定的な例は、ボタニカル成分、刺激剤、アミノ酸、ニコチン成分、及び／又は医薬品、栄養補助食品並びに薬品原料（例えば、ビタミン、例えばＡ、Ｂ３、Ｂ６、Ｂ１２及びＣ、並びに／又はカンナビノイド、例えばテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）及びカンナビジオール（ＣＢＤ））の分野に入るものを含む。これらの分野のそれぞれは、本明細書で以下にさらに説明されている。活性成分の詳細な選択は、特定の生成物の望ましい香味料、テクスチャー及び望ましい特性に応じて変化する。
【0023】
ある実施形態では、活性成分は、カフェイン、タウリン、ＧＡＢＡ、テアニン、ビタミンＣ、レモンバーム抽出物、ニンジン、シチコリン、ヒマワリレシチン及びそれらの組合せからなる群から選択される。例えば、活性成分は、カフェイン、テアニン及び任意選択的にニンジンの組合せを含み得る。別の実施形態では、活性成分は、テアニン、ガンマ－アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）及びレモンバーム抽出物の組合せを含む。さらなる実施形態では、活性成分は、テアニン、テアニン及びトリプトファン、又はテアニン及び１種以上のビタミンＢ（例えば、ビタミンＢ６又はＢ１２）を含む。なおさらなる実施形態では、活性成分は、カフェイン、タウリン及びビタミンＣの組合せを含む。
【0024】
存在する活性成分の詳細な割合は、特定の生成物の望ましい特性に応じて変化する。典型的には、活性成分又はその組合せは、組成物の少なくとも約０．００１重量％の合計濃度で、例えば約０．００１％～約２０％の範囲で存在する。いくつかの実施形態では、活性成分又は活性成分の組合せは、組成物又は生成物の合計重量に対して、約０．１重量％ｗ／ｗ～約１０重量％、例えば、約０．５重量％ｗ／ｗ～約１０重量％、約１重量％～約１０重量％、約１重量％～約５重量％の濃度で存在する。いくつかの実施形態では、活性成分又は活性成分の組合せは、組成物又は生成物の合計重量に対して約０．００１％、約０．０１％、約０．１％、又は約１％～約２０重量％まで、例えば、約０．００１重量％、約０．００２重量％、約０．００３重量％、約０．００４重量％、約０．００５重量％、約０．００６重量％、約０．００７重量％、約０．００８重量％、約０．００９重量％、約０．０１重量％、約０．０２重量％、約０．０３重量％、約０．０４重量％、約０．０５重量％、約０．０６重量％、約０．０７重量％、約０．０８重量％、約０．０９重量％、約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、又は約０．９重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、約１５重量％、約１６重量％、約１７重量％、約１８重量％、約１９重量％、又は約２０重量％の濃度で存在する。特定の活性成分にさらに好適な範囲は、本明細書で以下に示されている。
【0025】
ボタニカル
いくつかの実施形態では、活性成分は、ボタニカル成分を含む。本明細書では使用されている、「ボタニカル成分」又は「ボタニカル」という用語は、天然形態の植物材料及び天然植物材料に由来する植物材料、例えば植物材料からの抽出物又は単離物、又は処理した植物材料（例えば、加熱処理、発酵、漂白、又は材料の物理的及び／若しくは化学的性質を変えることが可能な他の処理プロセスを施した植物材料）を含む、任意の植物材料又は真菌に由来する材料を指す。本開示の目的に関して、「ボタニカル」は、残存する木質組織が発達せず、医薬特性又は知覚特性について述べられることが多い種子産生植物を指す「ハーブ材料」（例えば、茶又はチザン）を含むが、それらに限定されない。ボタニカル材料への「非タバコ」という言及は、タバコ材料を排除する（すなわち、いかなるニコチアナ属（Ｎｉｃｏｔｉａｎａ）種も含まない。）ことを意図している。いくつかの実施形態では、本明細書で開示されている組成物は、一切のタバコ材料を含まないと特徴付けられる（例えば、本明細書で開示されている任意の実施形態は、一切のタバコ材料を完全に又は実質的に含まないことがある）。「実質的に含まない」は、タバコ材料が意図的に添加されていないことを意味する。例えば、ある実施形態は、０．００１重量％未満のタバコ、又は０．０００１重量％未満、又はさらに０重量％のタバコを有すると特徴付けられる。
いくつかの実施形態では、活性成分は、ボタニカル成分を含む。本明細書では使用されている、「ボタニカル成分」又は「ボタニカル」という用語は、天然形態の植物材料及び天然植物材料に由来する植物材料、例えば植物材料からの抽出物又は単離物、又は処理した植物材料（例えば、加熱処理、発酵、漂白、又は材料の物理的及び／若しくは化学的性質を変えることが可能な他の処理プロセスを施した植物材料）を含む、任意の植物材料又は真菌に由来する材料を指す。本開示の目的に関して、「ボタニカル」は、残存する木質組織が発達せず、医薬特性又は知覚特性について述べられることが多い種子産生植物を指す「ハーブ材料」（例えば、茶又はチザン）を含むが、それらに限定されない。ボタニカル材料への「非タバコ」という言及は、タバコ材料を排除する（すなわち、いかなるニコチアナ属（Ｎｉｃｏｔｉａｎａ）種も含まない。）ことを意図している。いくつかの実施形態では、本明細書で開示されている組成物は、一切のタバコ材料を含まないと特徴付けられる（例えば、本明細書で開示されている任意の実施形態は、一切のタバコ材料を完全に又は実質的に含まないことがある）。「実質的に含まない」は、タバコ材料が意図的に添加されていないことを意味する。例えば、ある実施形態は、０．００１重量％未満のタバコ、又は０．０００１重量％未満、又はさらに０重量％のタバコを有すると特徴付けられる。
【0026】
存在する場合、ボタニカルは、典型的には、組成物又は生成物の合計重量に対して約０．０１重量％ｗ／ｗ～約１０重量％、例えば、約０．０１重量％ｗ／ｗ、約０．０５重量％、約０．１重量％、又は約０．５重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、又は約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、又は約１５重量％の濃度である。
【0027】
本開示において有用なボタニカル材料は、本明細書で明記されている化合物及び供給源のいずれかを、それらの混合物を含めて含み得るが、それらに限定されない。このタイプのあるボタニカル材料は、食品サプリメント、栄養補助食品、「植物性化学物質」又は「機能性食品」と呼ばれることがある。植物材料又はその抽出物としてのあるボタニカルは、昔からのハーブ薬における用途が見出されており、本明細書でさらに説明される。ボタニカル又はボタニカルに由来する材料の非限定的な例は、アシュワガンダ、バコパ・モニエラ（Ｂａｃｏｐａ ｍｏｎｎｉｅｒａ）、バオバブ、バジル、センテラ・アジアティカ（Ｃｅｎｔｅｌｌａ ａｓｉａｔｉｃａ）、サイコ、カモミール、サクラの花、クロロフィル、シナモン、柑橘、クローブ、ココア、ノムシタケ属、クルクミン、ダミアナ、ドルステニア・アリフォリア（Ｄｏｒｓｔｅｎｉａ ａｒｉｆｏｌｉａ）、ドルステニア・オドラータ（Ｄｏｒｓｔｅｎｉａ ｏｄｏｒａｔａ）、エッセンシャルオイル、ユーカリ、フェンネル、ガルフィミア・グラウカ（Ｇａｌｐｈｉｍｉａ ｇｌａｕｃａ）、ショウガ、ギンコ・ビローバ（Ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ）、ニンジン（例えば、パナックス・ジンセン（Ｐａｎａｘ ｇｉｎｓｅｎｇ））、緑茶、グリフォニア・シンプリシフォリア（Ｇｒｉｆｆｏｎｉａ ｓｉｍｐｌｉｃｉｆｏｌｉａ）、ガラナ、カンナビス、ヘンプ、ホップ、ジャスミン、カエンプフェリア・パルビフローラ（Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ ｐａｒｖｉｆｌｏｒａ）（タイニンジン（Ｔｈａｉ ｇｉｎｓｅｎｇ））、カバ、ラベンダー、レモンバーム、レモングラス、甘草、ルテイン、マカ、抹茶、ナルドスタキス・キネンシス（Ｎａｒｄｏｓｔａｃｈｙｓ ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ）、ビオラ・オドラータ（Ｖｉｏｌａ ｏｄｏｒａｔａ）の油ベース抽出物、ペパーミント、ケルセチン、レスベラトロール、ライゾマ・ガストロディアエ（Ｒｈｉｚｏｍａ ｇａｓｔｒｏｄｉａｅ）、イワベンケイ属（Ｒｈｏｄｉｏｌａ）、ルイボス、ローズエッセンシャルオイル、ローズマリー、スケレチウム・トルトゥオスム（Ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓｕｍ）、シザンドラ（Ｓｃｈｉｓａｎｄｒａ）、スカルキャップ（Ｓｋｕｌｌｃａｐ）、スペアミント抽出物、スパイクナード（Ｓｐｉｋｅｎａｒｄ）、テルペン、チザン、ターメリック、トゥルネラ・アフロディシアカ（Ｔｕｒｎｅｒａ ａｐｈｒｏｄｉｓｉａｃａ）、バレリアン、クワ及びイェルバマテを含む。
【0028】
いくつかの実施形態では、活性成分は、レモンバームを含む。レモンバーム（メリッサ・オフィシナリス（Ｍｅｌｉｓｓａ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ））は、ミント（シソ科（Ｌａｍｉａｃｅａｅ））と同一の科からの穏やかにレモンの匂いがするハーブである。このハーブは、欧州、北アフリカ及び西アジア原産である。レモンバーム茶、並びにエッセンシャルオイル及び抽出物は、昔からの薬及び代替薬で使用される。いくつかの実施形態では、活性成分は、レモンバーム抽出物を含む。いくつかの実施形態では、レモンバーム抽出物は、組成物又は生成物の合計重量に対して約１～約４重量％の量で存在する。
【0029】
いくつかの実施形態では、活性成分は、ニンジンを含む。オタネニンジンは、Ｐａｎａｘ属の植物の根であり、特有のステロイドサポニンである植物性化学物質（ジンセノサイド）及びジントニンの存在を特徴とする。オタネニンジンでは、栄養ドリンク又はハーブティーとしての食品サプリメント及び昔からの薬としての用途が見出されている。栽培種は、チョウセンニンジン（Ｐ．ジンセン（Ｐ．ｇｉｎｓｅｎｇ））、サウスチャイナオタネニンジン（Ｓｏｕｔｈ Ｃｈｉｎａ ｇｉｎｓｅｎｇ）（Ｐ．ノトジンセン（Ｐ．ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ））及びアメリカオタネニンジン（Ｐ．クインクエフォリウス（Ｐ．ｑｕｉｎｑｕｅｆｏｌｉｕｓ））を含む。アメリカオタネニンジン及びチョウセンニンジンは、存在する様々なタイプのジンセノサイド及び量に関して変化してよい。いくつかの実施形態では、ニンジンは、アメリカオタネニンジン又はチョウセンニンジンである。具体的な実施形態では、活性成分は、チョウセンニンジンを含む。いくつかの実施形態では、オタネニンジンは、組成物又は生成物の合計重量に対して約０．４～約０．６重量％の量で存在する。
【0030】
刺激剤
いくつかの実施形態では、活性成分は、１種以上の刺激剤を含む。本明細書では使用されている「刺激剤」という用語は、中枢神経系及び／又は体の活性を増加させる、例えば、集中、認知、活力、心的状態、警戒を向上させる材料を指す。刺激剤の非限定的な例は、カフェイン、テアクリン、テオブロミン及びテオフィリンを含む。テアクリン（１，３，７，９－テトラメチル尿酸）は、カフェインに構造的に関連し、刺激、鎮痛及び抗炎症効果を所有するプリンアルカロイドである。この刺激剤は、天然、天然由来又は完全に合成であり得る。例えば、あるボタニカル材料（ガラナ、茶、コーヒー、ココアなど）は、例えば、カフェイン又は関連アルカロイドの存在によって刺激効果を所有し得、したがって「天然」刺激剤である。「天然由来」は、刺激剤（例えば、カフェイン、テアクリン）が、その天然（例えば、ボタニカル）マトリックスの外側で精製された形態であることを意味する。例えば、カフェインは、ボタニカル供給源（例えば、茶）からの抽出及び精製により得られる。「完全に合成」は、刺激剤が化学的合成により得られたことを意味する。 いくつかの実施形態では、活性成分は、カフェインを含む。いくつかの実施形態では、カフェインは、カプセル化された形態で存在する。カプセル化されたカフェインの一例は、Ｖｉｔａｓｈｕｒｅ（登録商標）であり、Ｂａｌｃｈｅｍ Ｃｏｒｐ．、５２ Ｓｕｎｒｉｓｅ Ｐａｒｋ Ｒｏａｄ、Ｎｅｗ Ｈａｍｐｔｏｎ、ＮＹ、１０９５８から入手できる。
いくつかの実施形態では、活性成分は、１種以上の刺激剤を含む。本明細書では使用されている「刺激剤」という用語は、中枢神経系及び／又は体の活性を増加させる、例えば、集中、認知、活力、心的状態、警戒を向上させる材料を指す。刺激剤の非限定的な例は、カフェイン、テアクリン、テオブロミン及びテオフィリンを含む。テアクリン（１，３，７，９－テトラメチル尿酸）は、カフェインに構造的に関連し、刺激、鎮痛及び抗炎症効果を所有するプリンアルカロイドである。この刺激剤は、天然、天然由来又は完全に合成であり得る。例えば、あるボタニカル材料（ガラナ、茶、コーヒー、ココアなど）は、例えば、カフェイン又は関連アルカロイドの存在によって刺激効果を所有し得、したがって「天然」刺激剤である。「天然由来」は、刺激剤（例えば、カフェイン、テアクリン）が、その天然（例えば、ボタニカル）マトリックスの外側で精製された形態であることを意味する。例えば、カフェインは、ボタニカル供給源（例えば、茶）からの抽出及び精製により得られる。「完全に合成」は、刺激剤が化学的合成により得られたことを意味する。 いくつかの実施形態では、活性成分は、カフェインを含む。いくつかの実施形態では、カフェインは、カプセル化された形態で存在する。カプセル化されたカフェインの一例は、Ｖｉｔａｓｈｕｒｅ（登録商標）であり、Ｂａｌｃｈｅｍ Ｃｏｒｐ．、５２ Ｓｕｎｒｉｓｅ Ｐａｒｋ Ｒｏａｄ、Ｎｅｗ Ｈａｍｐｔｏｎ、ＮＹ、１０９５８から入手できる。
【0031】
存在する場合、刺激剤又は刺激剤の組合せ（例えば、カフェイン、テアクリン及びそれらの組合せ）は、典型的には、組成物及び生成物の合計重量に対して、約０．１重量％ｗ／ｗ～約１５重量％、例えば、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、又は約０．９％～約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％、又は約１５重量％の濃度である。いくつかの実施形態では、組成物は、カフェインを組成物又は生成物の合計重量に対して約１．５～約６重量％の量で含む。
【0032】
アミノ酸
いくつかの実施形態では、活性成分は、アミノ酸を含む。本明細書では使用されている「アミノ酸」という用語は、アミン（－ＮＨ２）及びカルボキシル（－ＣＯＯＨ）又はスルホン酸（ＳＯ３Ｈ）官能基を、各アミノ酸に特異的な側鎖（Ｒ基）と含有する有機化合物を指す。アミノ酸は、タンパク質原性又は非タンパク質原性であり得る。「タンパク質原性」は、アミノ酸が、タンパク質で見出される天然に存在するアミノ酸２０種のうちの１種であることを意味する。タンパク質原性アミノ酸は、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、トレオニン、トリプトファン、チロシン及びバリンを含む。「非タンパク質原性」は、アミノ酸がタンパク質において自然に見出されないこと、又は細胞機構により直接生成されないことを意味する（例えば翻訳後修飾の生成物である）。非タンパク質原性アミノ酸の非限定的な例は、ガンマ－アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、タウリン（２－アミノエタンスルホン酸）、テアニン（Ｌ－γ－グルタミルエチルアミド）、ヒドロキシプロリン及びベータ－アラニンを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、テアニンを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、ＧＡＢＡを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、テアニン及びＧＡＢＡの組合せを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、テアニン、ＧＡＢＡ及びレモンバームの組合せである。いくつかの実施形態では、活性成分は、カフェイン、テアニン及びニンジンの組合せである。いくつかの実施形態では、活性成分は、タウリンを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、カフェイン及びタウリンの組合せである。
いくつかの実施形態では、活性成分は、アミノ酸を含む。本明細書では使用されている「アミノ酸」という用語は、アミン（－ＮＨ２）及びカルボキシル（－ＣＯＯＨ）又はスルホン酸（ＳＯ３Ｈ）官能基を、各アミノ酸に特異的な側鎖（Ｒ基）と含有する有機化合物を指す。アミノ酸は、タンパク質原性又は非タンパク質原性であり得る。「タンパク質原性」は、アミノ酸が、タンパク質で見出される天然に存在するアミノ酸２０種のうちの１種であることを意味する。タンパク質原性アミノ酸は、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、トレオニン、トリプトファン、チロシン及びバリンを含む。「非タンパク質原性」は、アミノ酸がタンパク質において自然に見出されないこと、又は細胞機構により直接生成されないことを意味する（例えば翻訳後修飾の生成物である）。非タンパク質原性アミノ酸の非限定的な例は、ガンマ－アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、タウリン（２－アミノエタンスルホン酸）、テアニン（Ｌ－γ－グルタミルエチルアミド）、ヒドロキシプロリン及びベータ－アラニンを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、テアニンを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、ＧＡＢＡを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、テアニン及びＧＡＢＡの組合せを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、テアニン、ＧＡＢＡ及びレモンバームの組合せである。いくつかの実施形態では、活性成分は、カフェイン、テアニン及びニンジンの組合せである。いくつかの実施形態では、活性成分は、タウリンを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、カフェイン及びタウリンの組合せである。
【0033】
存在する場合、アミノ酸又はアミノ酸の組合せ（例えば、テアニン、ＧＡＢＡ及びそれらの組合せ）は、典型的には組成物又は生成物の合計重量に対して、約０．１重量％ｗ／ｗ～約１５重量％、例えば、約０．１重量％ｗ／ｗ、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、又は約０．９重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、又は約１５重量％の濃度である。
【0034】
ビタミン
いくつかの実施形態では、活性成分は、ビタミン又はビタミンの組合せを含む。本明細書では使用されている「ビタミン」という用語は、哺乳動物における代謝を適正に作用させるのに必要な必須微量栄養素である、有機分子（又は関連する分子のセット）を指す。ヒト代謝に必要とされるビタミンは、ビタミンＡ（オール－ｔｒａｎｓ－レチノール、オール－ｔｒａｎｓ－レチニル－エステル、またオール－ｔｒａｎｓ－ベータカロテン及び他のプロビタミンＡカロテノイドとして）、ビタミンＢ１（チアミン）、ビタミンＢ２（リボフラビン）、ビタミンＢ３（ナイアシン）、ビタミンＢ５（パントテン酸）、ビタミンＢ６（ピリドキシン）、ビタミンＢ７（ビオチン）、ビタミンＢ９（葉酸又は葉酸塩）、ビタミンＢ１２（コバラミン）、ビタミンＣ（アスコルビン酸）、ビタミンＤ（カルシフェロール）、ビタミンＥ（トコフェロール及びトコトリエノール）及びビタミンＫ（キノン）の１３種類がある。いくつかの実施形態では、活性成分は、ビタミンＣを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、ビタミンＣ、カフェイン及びタウリンの組合せである。
いくつかの実施形態では、活性成分は、ビタミン又はビタミンの組合せを含む。本明細書では使用されている「ビタミン」という用語は、哺乳動物における代謝を適正に作用させるのに必要な必須微量栄養素である、有機分子（又は関連する分子のセット）を指す。ヒト代謝に必要とされるビタミンは、ビタミンＡ（オール－ｔｒａｎｓ－レチノール、オール－ｔｒａｎｓ－レチニル－エステル、またオール－ｔｒａｎｓ－ベータカロテン及び他のプロビタミンＡカロテノイドとして）、ビタミンＢ１（チアミン）、ビタミンＢ２（リボフラビン）、ビタミンＢ３（ナイアシン）、ビタミンＢ５（パントテン酸）、ビタミンＢ６（ピリドキシン）、ビタミンＢ７（ビオチン）、ビタミンＢ９（葉酸又は葉酸塩）、ビタミンＢ１２（コバラミン）、ビタミンＣ（アスコルビン酸）、ビタミンＤ（カルシフェロール）、ビタミンＥ（トコフェロール及びトコトリエノール）及びビタミンＫ（キノン）の１３種類がある。いくつかの実施形態では、活性成分は、ビタミンＣを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、ビタミンＣ、カフェイン及びタウリンの組合せである。
【0035】
存在する場合、ビタミン又はビタミンの組合せ（例えば、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＥ、ビタミンＣ又はそれらの組合せ）は、典型的には組成物又は生成物の合計重量に対して、約０．０１重量％ｗ／ｗ～約６重量％、例えば、約０．０１重量％、約０．０２重量％、約０．０３重量％、約０．０４重量％、約０．０５重量％、約０．０６重量％、約０．０７重量％、約０．０８重量％、約０．０９重量％、又は約０．１重量％ｗ／ｗ～約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、約０．９重量％、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、又は約６重量％の濃度である。
【0036】
抗酸化剤
いくつかの実施形態では、活性成分は、１種以上の抗酸化剤を含む。本明細書では使用されている「抗酸化剤」という用語は、遊離基反応を終了させることにより酸化を防止又は抑制する、また、いくつかのタイプの細胞傷害を遅延させ得る又は防止し得る物質を指す。抗酸化剤は、天然に存在し得る、又は合成され得る。天然に存在する抗酸化剤は、食品及びボタニカル材料で見出されたものを含む。抗酸化剤の非限定的な例は、あるボタニカル材料、ビタミン、ポリフェノール及びフェノール誘導体を含む。
いくつかの実施形態では、活性成分は、１種以上の抗酸化剤を含む。本明細書では使用されている「抗酸化剤」という用語は、遊離基反応を終了させることにより酸化を防止又は抑制する、また、いくつかのタイプの細胞傷害を遅延させ得る又は防止し得る物質を指す。抗酸化剤は、天然に存在し得る、又は合成され得る。天然に存在する抗酸化剤は、食品及びボタニカル材料で見出されたものを含む。抗酸化剤の非限定的な例は、あるボタニカル材料、ビタミン、ポリフェノール及びフェノール誘導体を含む。
【0037】
抗酸化特性を伴うボタニカル材料の例は、アサイーベリー、アルファルファ、オールスパイス、アナトーシード、アプリコット油、バジル、ビーバーム、ヤグルマハッカ、黒コショウ、ブルーベリー、ボリジ種子油、シロネ（ｂｕｇｌｅｗｅｅｄ）、カカオ、カラマスルート、イヌハッカ、カツアバ、カイエンペッパー、カバノアナタケ、チャービル、シナモン、ダークチョコレート、ジャガイモ皮、ブドウ種子、ニンジン、ギンコ・ビローバ（ｇｉｎｇｋｏ ｂｉｌｏｂａ）、セントジョーンズワート、ノコギリヤシ、緑茶、紅茶、ブラックコホシュ、カイエン、カモミール、クローブ、ココア粉末、クランベリー、タンポポ、グレープフルーツ、ハニーブッシュ、エキナセア、ニンニク、マツヨイグサ、ナツシロギク、ショウガ、ゴールデンシール、サンザシ、ハイビスカス花、アマチャヅル、カバ、ラベンダー、甘草、マジョラム、オオアザミ、ミント（メンテー（ｍｅｎｔｈｅ））、ウーロン茶、ビートルート、オレンジ、オレガノ、パパイヤ、ペニーロイヤル、ペパーミント、ムラサキツメクサ、ルイボス（レッド又はグリーン）、ローズヒップ、ローズマリー、セージ、クラリセージ、セイボリー、スペアミント、スピルリナ、スリッパリーエルムバーク、ソルガムブラン高タンニン、ソルガムグレイン高タンニン、ウルシブラン、コンフリー葉及び根、ゴジベリー、グツコーラ（ｇｕｔｕ ｋｏｌａ）、タイム、ターメリック、ウワウルシ、バレリアン、ワイルドヤムルート、ウィンターグリーン、ヤーコン根、イエロードック、イェルバマテ、イェルバサンタ、バコパモニエラ（Ｂａｃｏｐａ ｍｏｎｎｉｅｒａ）、ウィザニア・ソムニフェラ、ライオンズメイン（Ｌｉｏｎ’ｓ ｍａｎｅ）及びシリバム・マリアナム（Ｓｉｌｙｂｕｍ ｍａｒｉａｎｕｍ）を含むが、それらに限定されない。そのようなボタニカル材料は、生若しくは乾燥形態、エッセンシャルオイルで用意され得、又は抽出物の形態であり得る。ボタニカル材料（並びにその抽出物）は、抗酸化効果を生じることが公知の様々な分類からの化合物、例えばミネラル、ビタミン、イソフラボン、フィトステロール、硫化アリル、ジチオールチオン、イソチオシアネート、インドール、リグナン、フラボノイド、ポリフェノール及びカロテノイドを含むことが多い。植物抽出物又は油で見出される化合物の例は、アスコルビン酸、ラッカセイ内果皮、レスベラトロール、スルフォラファン、ベータカロテン、リコペン、ルテイン、補酵素Ｑ、カルニチン、ケルセチン、ケンフェロールなどを含む。例えば、Ｓａｎｔｈｏｓｈら、Ｐｈｙｔｏｍｅｄｉｃｉｎｅ、１２（２００５年）２１６～２２０頁を参照されたく、これは、参照により本明細書に組み込む。
【0038】
他の好適な抗酸化剤の非限定的な例は、クエン酸、ビタミンＥ又はその誘導体、トコフェロール、エピカテコール、エピガロカテコール、エピガロカテコールガレート（ｅｐｉｇａｌｌｏｃａｔｅｃｈｏｌ ｇａｌｌａｔｅ）、エリソルビン酸、エリソルビン酸ナトリウム、４－ヘキシルレゾルシノール、テアフラビン、テアフラビンモノガレートＡ又はＢ、テアフラビンジガレート、フェノール酸、グリコシド、ケルシトリン、イソケルシトリン、ヒペロシド、ポリフェノール、カテコール、レスベラトロール、オレウロペイン、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、第三級ブチルヒドロキノン（ＴＢＨＱ）及びそれらの組合せを含む。
【0039】
存在する場合、抗酸化剤は、典型的には、組成物又は生成物の合計重量に対して、約０．００１重量％ｗ／ｗ～約１０重量％、例えば、約０．００１％、約０．００５％、約０．０１％ｗ／ｗ、約０．０５％、約０．１％、又は約０．５％～約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、又は約１０％の濃度である。
【0040】
ニコチン成分
ある実施形態では、活性成分は、ニコチン成分を含む。「ニコチン成分」は、存在するニコチンの少なくとも一部を口腔吸収するための、ニコチン（例えば、遊離塩基又は塩）の任意の好適な形態を意味する。典型的には、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基及びニコチン塩からなる群から選択される。いくつかの実施形態では、ニコチン成分は、その遊離塩基形態のニコチンであり、これは、例えば、微結晶セルロース材料に容易に吸着されて、微結晶セルロース－ニコチン担体複合体を形成し得る。例えば、Ｈａｎｓｓｏｎの米国特許出願公開第２００４／０１９１３２２号明細書における遊離塩基形態のニコチンの考察を参照されたく、これは、参照により本明細書に組み込む。
ある実施形態では、活性成分は、ニコチン成分を含む。「ニコチン成分」は、存在するニコチンの少なくとも一部を口腔吸収するための、ニコチン（例えば、遊離塩基又は塩）の任意の好適な形態を意味する。典型的には、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基及びニコチン塩からなる群から選択される。いくつかの実施形態では、ニコチン成分は、その遊離塩基形態のニコチンであり、これは、例えば、微結晶セルロース材料に容易に吸着されて、微結晶セルロース－ニコチン担体複合体を形成し得る。例えば、Ｈａｎｓｓｏｎの米国特許出願公開第２００４／０１９１３２２号明細書における遊離塩基形態のニコチンの考察を参照されたく、これは、参照により本明細書に組み込む。
【0041】
いくつかの実施形態では、ニコチン成分の少なくとも一部は、塩の形態で用いられ得る。ニコチンの塩は、Ｃｏｘらの米国特許第２，０３３，９０９号明細書及びＰｅｒｆｅｔｔｉ、Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈｕｎｇ Ｉｎｔ．、１２：４３～５４頁（１９８３年）に明記されているタイプの原料及び技術を使用して得られ、これらは、参照により本明細書に組み込む。さらに、ニコチンの塩は、供給元、例えばＰｆａｌｔｚ ａｎｄ Ｂａｕｅｒ，Ｉｎｃ．及びＫ＆Ｋ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ、Ｄｉｖｉｓｉｏｎ ｏｆ ＩＣＮ Ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ，Ｉｎｃ．から入手できる。典型的には、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基、ニコチン塩、例えば塩酸塩、二塩酸塩、一酒石酸塩（ｍｏｎｏｔａｒｔｒａｔｅ）、酒石酸水素塩、硫酸塩、サリチル酸塩及びニコチン塩化亜鉛からなる群から選択される。
【0042】
いくつかの実施形態では、ニコチンの少なくとも一部は、ニコチンの樹脂複合体の形態であり得、この場合ニコチンは、Ａｍｂｅｒｌｉｔｅ ＩＲＰ６４、Ｐｕｒｏｌｉｔｅ Ｃ１１５ＨＭＲ又はＤｏｓｈｉｏｎ Ｐ５５１などのイオン交換樹脂、例えばニコチンが、例としてポリメタクリル酸に結合しているニコチンポラクリレックスに結合している。例えば、Ｌｉｃｈｔｎｅｃｋｅｒｔらの米国特許第３，９０１，２４８号明細書を参照されたく、これは、参照により本明細書に組み込む。別の例は、例えばカーボポール９７４Ｐを用いた、ニコチン－ポリアクリルカルボマー複合体である。いくつかの実施形態では、ニコチンは、ニコチンポリアクリル複合体の形態で存在し得る。
【0043】
典型的には、ニコチン成分（遊離塩基として計算して）は、存在する場合、組成物の少なくとも約０．００１重量％、例えば約０．００１％～約１０％の範囲の濃度である。いくつかの実施形態では、ニコチン成分は、遊離塩基として計算して、また組成物又は生成物の合計重量に対して、約０．１重量％ｗ／ｗ～約１０重量％、例えば、約０．１重量％ｗ／ｗ、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、又は約０．９重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、又は約１０重量％の濃度で存在する。いくつかの実施形態では、ニコチン成分は、遊離塩基として計算して、また組成物又は生成物の合計重量に対して、約０．１重量％ｗ／ｗ～約３重量％、例えば、約０．１重量％ｗ／ｗ～約２．５重量％、約０．１重量％～約２．０重量％、約０．１重量％～約１．５重量％又は約０．１重量％～約１重量％の濃度で存在する。
【0044】
いくつかの実施形態では、本開示の生成物又は組成物は、いかなるニコチン成分も含まない（例えば、本明細書で開示されている任意の実施形態は、いかなるニコチン成分も完全に又は実質的に含まないことがある。）と特徴付けられる。「実質的に含まない」は、ニコチンが、例えば、ボタニカル材料に自然に存在し得る微量を超えて意図的に添加されていないことを意味する。例えば、ある実施形態は、遊離塩基として計算して、０．００１重量％未満のニコチン、又は０．０００１重量％未満、又はさらに０重量％のニコチンを有すると特徴付けられ得る。
【0045】
いくつかの実施形態では、活性成分は、ニコチン成分を含む（例えば、本開示の任意の生成物又は組成物は、本明細書で開示されている任意の活性成分又は活性成分の組合せを含むことに加えて、ニコチン成分をさらに含み得る。）。
【0046】
カンナビノイド
いくつかの実施形態では、活性成分は、１種以上のカンナビノイドを含む。本明細書では使用されている「カンナビノイド」という用語は、脳において神経伝達物質放出を変える細胞でエンドカンナビノイド系としても公知のカンナビノイド受容体に対して作用する、多様な化合物の分類を指す。これらの受容体タンパク質のリガンドは、動物により体内で自然に産生されたエンドカンナビノイド；カンナビスで見出された植物性カンナビノイド；及び人工的に製造された合成カンナビノイドを含む。カンナビスで見出された植物性カンナビノイドは、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）、カンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロル（ｃａｎｎａｂｉｃｙｃｌｏｌ）（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピル変異体（ＣＢＮＶ）、カンナビノトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）及びテトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）を含むが、それらに限定されない。ある実施形態では、カンナビノイドは、カンナビスにおける主な精神活性化合物であるテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、及び同じく別の主な構成成分であるが精神活性を欠くカンナビジオール（ＣＢＤ）から選択される。上の化合物のすべては、植物材料からの単離物の形態で使用され得る、又は合成的に誘導され得る。
いくつかの実施形態では、活性成分は、１種以上のカンナビノイドを含む。本明細書では使用されている「カンナビノイド」という用語は、脳において神経伝達物質放出を変える細胞でエンドカンナビノイド系としても公知のカンナビノイド受容体に対して作用する、多様な化合物の分類を指す。これらの受容体タンパク質のリガンドは、動物により体内で自然に産生されたエンドカンナビノイド；カンナビスで見出された植物性カンナビノイド；及び人工的に製造された合成カンナビノイドを含む。カンナビスで見出された植物性カンナビノイドは、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）、カンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロル（ｃａｎｎａｂｉｃｙｃｌｏｌ）（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピル変異体（ＣＢＮＶ）、カンナビノトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）及びテトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）を含むが、それらに限定されない。ある実施形態では、カンナビノイドは、カンナビスにおける主な精神活性化合物であるテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、及び同じく別の主な構成成分であるが精神活性を欠くカンナビジオール（ＣＢＤ）から選択される。上の化合物のすべては、植物材料からの単離物の形態で使用され得る、又は合成的に誘導され得る。
【0047】
別法として、活性成分は、カンナビノイドと同様にエンドカンナビノイド系に対して生物学的効果を有するカンナビス以外の植物に由来する化合物の分類であるカンナビノイド模倣物であり得る。例は、ヤンゴニン、アルファ－アミリン又はベータ－アミリン（テルペンとも分類される。）、シアニジン、クルクミン（ウコン）、カテキン、ケルセチン、サルビノリンＡ、Ｎ－アシルエタノールアミン及びＮ－アルキルアミド脂質を含む。
【0048】
存在する場合、カンナビノイド（例えば、ＣＢＤ）又はカンナビノイド模倣物は、典型的には組成物の少なくとも約０．１重量％、例えば、組成物又は生成物の合計重量に対して約０．１重量％～約３０重量％、例えば、約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、又は約０．９重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１５重量％、約２０重量％、又は約３０重量％の範囲の濃度である。
【0049】
テルペン
本開示における使用に好適な活性成分は、テルペンとも分類され得、その多くは、生物学的効果、例えば鎮静効果を伴う。テルペンは、（Ｃ５Ｈ８）ｎの一般式を有し、モノテルペン、セスキテルペン及びジテルペンを含むと理解される。テルペンは、構造が非環式、単環式又は二環式であり得る。いくつかのテルペンは、カンナビノイド又はカンナビノイド模倣物と組み合わせて使用される場合にアントラージュ効果を示す。例は、ベータ－カリオフィレン、リナロール、リモネン、ベータ－シトロネロール、酢酸リナリル、ピネン（アルファ又はベータ）、ゲラニオール、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソメントン、ピペリトン、ミルセン、ベータ－ブルボネン及びゲルマクレンを含み、これは、単体又は組合せで使用され得る。
本開示における使用に好適な活性成分は、テルペンとも分類され得、その多くは、生物学的効果、例えば鎮静効果を伴う。テルペンは、（Ｃ５Ｈ８）ｎの一般式を有し、モノテルペン、セスキテルペン及びジテルペンを含むと理解される。テルペンは、構造が非環式、単環式又は二環式であり得る。いくつかのテルペンは、カンナビノイド又はカンナビノイド模倣物と組み合わせて使用される場合にアントラージュ効果を示す。例は、ベータ－カリオフィレン、リナロール、リモネン、ベータ－シトロネロール、酢酸リナリル、ピネン（アルファ又はベータ）、ゲラニオール、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソメントン、ピペリトン、ミルセン、ベータ－ブルボネン及びゲルマクレンを含み、これは、単体又は組合せで使用され得る。
【0050】
医薬成分
いくつかの実施形態では、活性成分は、医薬活性成分（ＡＰＩ）を含む。ＡＰＩは、治療、予防又は診断用途に適合する任意の公知の作用剤であり得る。これらは、例えば、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、ポリサッカリド及び他の糖、脂質、リン脂質、無機化合物（例えば、マグネシウム、セレン、亜鉛、硝酸塩）、神経伝達物質又はその前駆体（例えば、セロトニン、５－ヒドロキシトリプトファン、オキシトリプタン、アセチルコリン、ドーパミン、メラトニン）並びに治療、予防又は診断活性を有する核酸配列を含み得る。ＡＰＩの非限定的な例は、鎮痛剤及び解熱薬（例えば、アセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、３－（４－イソブチルフェニル）プロパン酸）、ホスファチジルセリン、ミオイノシトール、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ、オメガ－３）、アラキドン酸（ＡＡ、オメガ－６）、Ｓ－アデノシルメチオニン（ＳＡＭ）、ベータ－ヒドロキシ－ベータ－メチルブチレート（ＨＭＢ）、シチコリン（シチジン－５’－ジホスフェート－コリン）及びコチニンを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、シチコリンを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、シチコリン、カフェイン、テアニン及びニンジンの組合せである。いくつかの実施形態では、活性成分は、ヒマワリレシチンを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、ヒマワリレシチン、カフェイン、テアニン及びニンジンの組合せである。
いくつかの実施形態では、活性成分は、医薬活性成分（ＡＰＩ）を含む。ＡＰＩは、治療、予防又は診断用途に適合する任意の公知の作用剤であり得る。これらは、例えば、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、ポリサッカリド及び他の糖、脂質、リン脂質、無機化合物（例えば、マグネシウム、セレン、亜鉛、硝酸塩）、神経伝達物質又はその前駆体（例えば、セロトニン、５－ヒドロキシトリプトファン、オキシトリプタン、アセチルコリン、ドーパミン、メラトニン）並びに治療、予防又は診断活性を有する核酸配列を含み得る。ＡＰＩの非限定的な例は、鎮痛剤及び解熱薬（例えば、アセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、３－（４－イソブチルフェニル）プロパン酸）、ホスファチジルセリン、ミオイノシトール、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ、オメガ－３）、アラキドン酸（ＡＡ、オメガ－６）、Ｓ－アデノシルメチオニン（ＳＡＭ）、ベータ－ヒドロキシ－ベータ－メチルブチレート（ＨＭＢ）、シチコリン（シチジン－５’－ジホスフェート－コリン）及びコチニンを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、シチコリンを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、シチコリン、カフェイン、テアニン及びニンジンの組合せである。いくつかの実施形態では、活性成分は、ヒマワリレシチンを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、ヒマワリレシチン、カフェイン、テアニン及びニンジンの組合せである。
【0051】
ＡＰＩの量は、変化させてよい。例えば、存在する場合、ＡＰＩは、典型的には、組成物又は生成物の合計重量に対して約０．００１重量％ｗ／ｗ～約１０重量％、例えば、約０．０１重量％、約０．０２重量％、約０．０３重量％、約０．０４重量％、約０．０５重量％、約０．０６重量％、約０．０７重量％、約０．０８重量％、約０．０９重量％、約０．１重量％ｗ／ｗ、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、約０．９重量％、又は約１重量％～約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、又は約１０重量％の濃度である。
【0052】
いくつかの実施形態では、組成物は、一切のＡＰＩを実質的に含まない。「一切のＡＰＩを実質的に含まない」は、本明細書で定義されている任意のＡＰＩの存在、例えば、任意の医学的状態を処置することを意図されている食品医薬品局（ＦＤＡ）に承認された任意の治療剤を含有せず、特に排除する組成物を意味する。
【0053】
結合剤
いくつかの実施形態では、組成物及び生成物は、１種以上の結合剤を含み得る。結合剤（又は結合剤の組合せ）は、ある実施形態では、望ましい物理的特質及び物理的一体性を組成物にもたらすのに十分な量で用いられ、結合剤は、増粘剤又はゲル化剤としても作用することが多い。典型的な結合剤は、有機又は無機又はそれらの組合せであり得る。代表的な結合剤は、ポビドン、アルギン酸ナトリウム、デンプンベースの結合剤、ペクチン、カラギーナン、プルラン、ゼインなど、及びそれらの組合せを含む。いくつかの実施形態では、結合剤は、ペクチン又はカラギーナン又はそれらの組合せを含む。
いくつかの実施形態では、組成物及び生成物は、１種以上の結合剤を含み得る。結合剤（又は結合剤の組合せ）は、ある実施形態では、望ましい物理的特質及び物理的一体性を組成物にもたらすのに十分な量で用いられ、結合剤は、増粘剤又はゲル化剤としても作用することが多い。典型的な結合剤は、有機又は無機又はそれらの組合せであり得る。代表的な結合剤は、ポビドン、アルギン酸ナトリウム、デンプンベースの結合剤、ペクチン、カラギーナン、プルラン、ゼインなど、及びそれらの組合せを含む。いくつかの実施形態では、結合剤は、ペクチン又はカラギーナン又はそれらの組合せを含む。
【0054】
利用される結合剤の量は、変化させてよいが、典型的には約３０重量パーセントまでであり、ある実施形態は、組成物又は生成物の合計重量に対して、少なくとも約０．１重量％、例えば約１～約３０重量％、又は約１～約１０重量％の結合剤の含有量を特徴とする。
【0055】
ある実施形態では、結合剤は、ガム、例えば、天然ガムを含む。本明細書では使用されている天然ガムは、結合性を有し、増粘剤又はゲル化剤としても有用な天然起源のポリサッカリド材料を指す。代表的な天然ガムは、典型的にはある程度まで水溶性の植物に由来し、キサンタンガム、グアーガム、アラビアガム、ガティガム、ガムトラガカント、カラヤガム、ローカストビーンガム、ゲランガム及びそれらの組合せを含む。存在する場合、天然ガム結合剤材料は、典型的には、組成物又は生成物の合計重量に対して約５重量％まで、例えば、約０．１、約０．２、約０．３、約０．４、約０．５、約０．６、約０．７、約０．８、約０．９、又は約１重量％～約２、約３、約４、又は約５重量％の量で存在する。
【0056】
フィラー材料
本明細書に記載されている組成物及び生成物は、少なくとも１種の繊維性又は微粒子フィラー材料を含み得る。そのようなフィラー材料は、複数の機能、例えばある感覚受容性、例としてテクスチャー及び口当たりの向上、生成物の粘着性又は圧縮性の向上を果たし得る。一般的に、フィラー成分は、多孔微粒子材料又は繊維性材料であり、典型的にはこれらはセルロースベースである。例えば、好適なフィラー材料は、任意の非タバコ植物材料、又はそのような供給源に由来するセルロース材料を含むその誘導体である。セルロース系非タバコ植物材料の例は、穀物（例えば、メイズ、カラスムギ、オオムギ、ライムギ、ソバ）、ふすま繊維及びそれらの混合物を含む。様々な他のタイプの繊維性植物材料は、上述のテンサイ材料に加えて、本明細書に記載されている組成物及び生成物にも組み込まれ得る。例えば、他の模範的な植物材料は、Ｊ．Ｒｅｔｔｅｎｍａｉｅｒ ａｎｄ Ｓｏｈｎｅ ＧｍｂＨ＆Ｃｏ．ｋｇからのＶｉｔａｃｅｌとして入手できる加工されたコムギ、カラスムギ、トウモロコシ、ジャガイモ、エンドウマメ及びリンゴを含む。好ましい材料は、ヒト消化器系により消化可能なもの、又は、ヒト消化器系により消化可能な少なくとも約５０パーセント超（乾燥重量ベースで）の材料を組み込むものを含む。繊維材料、例えばＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｆｉｂｅｒ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＪｕｓｔ Ｆｉｂｅｒ Ｗｈｉｔｅ Ｗｈｅａｔ Ｆｉｂｅｒ、Ｊｕｓｔ Ｆｉｂｅｒ Ｃｏｔｔｏｎ Ｓｅｅｄ、Ｓｏｌｋａ－Ｆｌｏｃ Ｐｏｗｄｅｒｅｄ Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ ａｎｄ Ｊｕｓｔ Ｆｉｂｅｒ Ｂａｍｂｏｏ Ｆｉｂｅｒとして入手できるものは、本明細書に記載されている組成物及び生成物の成分としても用いられ得る。非タバコ植物材料の誘導体の非限定的な例は、デンプン（例えば、ジャガイモ、コムギ、コメ、トウモロコシから）、天然セルロース及び修飾セルロース系材料を含む。有望な微粒子フィラー成分の追加の例は、マルトデキストリン、デキストロース、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ラクトース、マンニトール、キシリトール及びソルビトールを含む。フィラーの組合せも使用され得る。
本明細書に記載されている組成物及び生成物は、少なくとも１種の繊維性又は微粒子フィラー材料を含み得る。そのようなフィラー材料は、複数の機能、例えばある感覚受容性、例としてテクスチャー及び口当たりの向上、生成物の粘着性又は圧縮性の向上を果たし得る。一般的に、フィラー成分は、多孔微粒子材料又は繊維性材料であり、典型的にはこれらはセルロースベースである。例えば、好適なフィラー材料は、任意の非タバコ植物材料、又はそのような供給源に由来するセルロース材料を含むその誘導体である。セルロース系非タバコ植物材料の例は、穀物（例えば、メイズ、カラスムギ、オオムギ、ライムギ、ソバ）、ふすま繊維及びそれらの混合物を含む。様々な他のタイプの繊維性植物材料は、上述のテンサイ材料に加えて、本明細書に記載されている組成物及び生成物にも組み込まれ得る。例えば、他の模範的な植物材料は、Ｊ．Ｒｅｔｔｅｎｍａｉｅｒ ａｎｄ Ｓｏｈｎｅ ＧｍｂＨ＆Ｃｏ．ｋｇからのＶｉｔａｃｅｌとして入手できる加工されたコムギ、カラスムギ、トウモロコシ、ジャガイモ、エンドウマメ及びリンゴを含む。好ましい材料は、ヒト消化器系により消化可能なもの、又は、ヒト消化器系により消化可能な少なくとも約５０パーセント超（乾燥重量ベースで）の材料を組み込むものを含む。繊維材料、例えばＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｆｉｂｅｒ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＪｕｓｔ Ｆｉｂｅｒ Ｗｈｉｔｅ Ｗｈｅａｔ Ｆｉｂｅｒ、Ｊｕｓｔ Ｆｉｂｅｒ Ｃｏｔｔｏｎ Ｓｅｅｄ、Ｓｏｌｋａ－Ｆｌｏｃ Ｐｏｗｄｅｒｅｄ Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ ａｎｄ Ｊｕｓｔ Ｆｉｂｅｒ Ｂａｍｂｏｏ Ｆｉｂｅｒとして入手できるものは、本明細書に記載されている組成物及び生成物の成分としても用いられ得る。非タバコ植物材料の誘導体の非限定的な例は、デンプン（例えば、ジャガイモ、コムギ、コメ、トウモロコシから）、天然セルロース及び修飾セルロース系材料を含む。有望な微粒子フィラー成分の追加の例は、マルトデキストリン、デキストロース、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ラクトース、マンニトール、キシリトール及びソルビトールを含む。フィラーの組合せも使用され得る。
【0057】
本明細書では使用されている「デンプン」は、任意の供給源からの純粋なデンプン、加工デンプン又はデンプン誘導体を指し得る。デンプンは、典型的にはほぼすべての緑色植物に、また、様々なタイプの植物組織及び器官（例えば、種子、葉、リゾーム、根、塊茎、芽、果実、穀粒及び茎）に、顆粒形態で存在する。デンプンは、組成、並びに顆粒形状及び大きさを変化させてよい。異なる供給源からのデンプンは、異なる化学的及び物理的特性を有することが多い。特定のデンプンは、デンプン材料が、特定の感覚受容性を組成物に付与する能力に基づいて、混合物に含まれるように選択され得る様々な供給源に由来するデンプンが、使用され得る。例えば、デンプンの主な供給源は、穀物穀粒（例えば、コメ、コムギ及びメイズ）及び根菜（例えば、ジャガイモ及びキャッサバ）。デンプンの供給源の他の例は、ドングリ、アロールート、アラカチャ、バナナ、オオムギ、マメ（例えば、ソラマメ、レンズマメ、リョクトウ、エンドウマメ、ヒヨコマメ）、パンノキ、ソバ、カンナ、クリ、コラカシア、カタクリ、クズ、マランガ、アワ、カラスムギ、オカ、ポリネシアンアロールート、サゴ、ソルガム、サツマイモ、キノア、ライムギ、タピオカ、タロ、タバコ、シログワイ及びヤムを含む。あるデンプンは、加工デンプンである。加工デンプンは、その高い耐熱性を変えるように設計されることが多い、１つ以上の構造的な改変を受けている。いくつかのデンプンは、遺伝的改変により開発されており、「遺伝的に改変した」デンプンとされる。他のデンプンは、化学的、酵素的又は物理的手段により得られ、続いて改変される。例えば、加工デンプンは、化学反応、例えばエステル化、エーテル化、酸化、塩基の存在下での酸触媒若しくは酸化による解重合（低粘稠化）、漂白、グリコシル基転移及び解重合（例えば、触媒の存在下でデキストリン化）、架橋、アセチル化、ヒドロキシプロピル化、及び／又は部分的加水分解を施されたデンプンであり得る。酵素処理は、未加工デンプンに、酵素単離物若しくは濃縮物、微生物酵素、並びに／又は植物材料に対して未加工の酵素、例えば、トウモロコシ粒に存在して、トウモロコシデンプンを改変するアミラーゼを施すことを含む。他のデンプンは、加熱処理、例えばアルファ化、デキストリン化及び／又は冷水膨潤プロセスにより改変される。ある加工デンプンは、モノスターチホスフェート、ジスターチグリセロール、トリメタリン酸ナトリウムでエステル化したジスターチホスフェート、リン酸化ジスターチホスフェート、アセチル化ジスターチホスフェート、無水酢酸でエステル化した酢酸デンプン、酢酸ビニルでエステル化した酢酸デンプン、アセチル化ジスターチアジペート、アセチル化ジスターチグリセロール、ヒドロキシプロピルデンプン、ヒドロキシプロピルジスターチグリセロール、デンプンナトリウムオクテニルスクシネートを含む。
【0058】
いくつかの実施形態では、微粒子フィラー成分は、セルロース材料又はセルロース誘導体である。本明細書に記載されている組成物及び生成物における使用のための特に好適な微粒子フィラー成分の１つは、微結晶セルロース（「ｍｃｃ」）である。ＭＣＣは、合成若しくは半合成であり得、又は天然セルロースのみから得ることができる。ＭＣＣは、ＡＶＩＣＥＬ（登録商標）グレードＰＨ－１００、ＰＨ－１０２、ＰＨ－１０３、ＰＨ－１０５、ＰＨ－１１２、ＰＨ－１１３、ＰＨ－２００、ＰＨ－３００、ＰＨ－３０２、ＶＩＶＡＣＥＬ（登録商標）グレード１０１、１０２、１２、２０並びにＥＭＯＣＥＬ（登録商標）グレード５０Ｍ及び９０Ｍなど、並びにそれらの混合物からなる群から選択され得る。一実施形態では、混合物は、ｍｃｃを微粒子フィラー成分として含む。本明細書に記載されている混合物に存在するｍｃｃの量は、望ましい性質に従って変化させてよい。
【0059】
フィラー材料の量は、変化させてよいが、混合物の合計重量に対して典型的には混合物の約７５重量パーセントまでである。混合物内のフィラー材料（例えば、ｍｃｃ）の典型的な範囲は、混合物の合計重量に対して約１０～約７５パーセント、例えば、約１０、約１５、約２０、約２５又は約３０～約３５、約４０、約４５又は約５０重量パーセント（例えば、約２０～約５０重量パーセント又は約２５～約４５重量パーセント）であり得る。ある実施形態では、フィラー材料の量は、混合物の合計重量に対して、少なくとも約１０重量パーセント、例えば少なくとも約２０パーセント、又は少なくとも約２５パーセント、又は少なくとも約３０パーセント、又は少なくとも約３５パーセント、又は少なくとも約４０パーセントである。
【0060】
いくつかの実施形態では、フィラー材料は、セルロース誘導体又はそのような誘導体の組合せをさらに含む。いくつかの実施形態では、混合物は、混合物の合計重量に対してセルロース誘導体の約１～約１０重量％を含み、ある実施形態は、約１～約５重量％のセルロース誘導体を含む。ある実施形態では、セルロース誘導体は、セルロース構造における１個以上のヒドロキシル基の水素が、アルキル、ヒドロキシアルキル又はアリール基で置き換えられているセルロースポリマーを意味するセルロースエーテル（カルボキシアルキルエーテルを含む。）である。そのようなセルロース誘導体の非限定的な例は、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース（「ＨＰＣ」）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（「ＨＰＭＣ」）、ヒドロキシエチルセルロース及びカルボキシメチルセルロース（「ＣＭＣ」）を含む。一実施形態では、セルロース誘導体は、メチルセルロース、ＨＰＣ、ＨＰＭＣ、ヒドロキシエチルセルロース及びＣＭＣの１つ以上である。一実施形態では、セルロース誘導体は、ＨＰＣである。いくつかの実施形態では、混合物は、混合物の合計重量に対して約１～約３重量％のＨＰＣを含む。
【0061】
さらなる添加剤
上の成分に加えて、本明細書に記載されている生成物及び組成物は、１種以上のさらなる添加剤を含む混合物の形態で得られる。例えば、組成物は、他の材料又は原料と加工され得、ブレンドされ得、配合され得、組み合わせられ得、及び／又は混合され得る。添加剤は、人工であり得、又はハーブ供給源又は生物学的供給源から得られ、若しくはそれに由来し得る。いくつかの実施形態では、本明細書で開示されている組成物及び生成物は、１種以上の甘味料、１種以上追加の結合剤、１種以上の緩衝剤及び／又はｐＨ調整剤、１種以上の湿潤剤、１種以上の香味剤、タバコ材料（例えば、刻み又は微粒子タバコ材料、タバコ抽出物及びそれらの組合せの形態で）、１種以上の有機酸及びそれらの組合せをさらに含み得る。含まれ得る特定のタイプのさらなる添加剤は、以下でさらに説明されている。
上の成分に加えて、本明細書に記載されている生成物及び組成物は、１種以上のさらなる添加剤を含む混合物の形態で得られる。例えば、組成物は、他の材料又は原料と加工され得、ブレンドされ得、配合され得、組み合わせられ得、及び／又は混合され得る。添加剤は、人工であり得、又はハーブ供給源又は生物学的供給源から得られ、若しくはそれに由来し得る。いくつかの実施形態では、本明細書で開示されている組成物及び生成物は、１種以上の甘味料、１種以上追加の結合剤、１種以上の緩衝剤及び／又はｐＨ調整剤、１種以上の湿潤剤、１種以上の香味剤、タバコ材料（例えば、刻み又は微粒子タバコ材料、タバコ抽出物及びそれらの組合せの形態で）、１種以上の有機酸及びそれらの組合せをさらに含み得る。含まれ得る特定のタイプのさらなる添加剤は、以下でさらに説明されている。
【0062】
いくつかの実施形態では、混合物は、タバコ材料を含み得る。タバコ材料は、種類、タイプ及び形態で変化させてよい。一般的に、タバコ材料は、ニコチアナ属種の収穫植物から得られる。例示的なニコチアナ属種は、Ｎ．タバカム（Ｎ．ｔａｂａｃｕｍ）、Ｎ．ルスティカ（Ｎ．ｒｕｓｔｉｃａ）、Ｎ．アラタ（Ｎ．ａｌａｔａ）、Ｎ．アレントシ（Ｎ．ａｒｅｎｔｓｉｉ）、Ｎ．エクセルシオール（Ｎ．ｅｘｃｅｌｓｉｏｒ）、Ｎ．フォルゲチアナ（Ｎ．ｆｏｒｇｅｔｉａｎａ）、Ｎ．グラウカ（Ｎ．ｇｌａｕｃａ）、Ｎ．グルチノーザ（Ｎ．ｇｌｕｔｉｎｏｓａ）、Ｎ．ゴッセイ（Ｎ．ｇｏｓｓｅｉ）、Ｎ．カワカミ（Ｎ．ｋａｗａｋａｍｉｉ）、Ｎ．ナイチアナ（Ｎ．ｋｎｉｇｈｔｉａｎａ）、Ｎ．ラングスドルフィ（Ｎ．ｌａｎｇｓｄｏｒｆｆｉ）、Ｎ．オトフォラ（Ｎ．ｏｔｏｐｈｏｒａ）、Ｎ．セトケリ（Ｎ．ｓｅｔｃｈｅｌｌｉ）、Ｎ．シルベストリス（Ｎ．ｓｙｌｖｅｓｔｒｉｓ）、Ｎ．トメントサ（Ｎ．ｔｏｍｅｎｔｏｓａ）、Ｎ．トメントシフォルミス（Ｎ．ｔｏｍｅｎｔｏｓｉｆｏｒｍｉｓ）、Ｎ．ウンデュラタ（Ｎ．ｕｎｄｕｌａｔａ）、Ｎ．ｘサンデラエ（Ｎ．ｘ ｓａｎｄｅｒａｅ）、Ｎ．アフリカーナ（Ｎ．ａｆｒｉｃａｎａ）、Ｎ．アムプレキシカウリス（Ｎ．ａｍｐｌｅｘｉｃａｕｌｉｓ）、Ｎ．ベナビデシ（Ｎ．ｂｅｎａｖｉｄｅｓｉｉ）、Ｎ．ボナリエンシス（Ｎ．ｂｏｎａｒｉｅｎｓｉｓ）、Ｎ．デブネイ（Ｎ．ｄｅｂｎｅｙｉ）、Ｎ．ロンギフロラ（Ｎ．ｌｏｎｇｉｆｌｏｒａ）、Ｎ．マリチナ（Ｎ．ｍａｒｉｔｉｎａ）、Ｎ．メガロシフォン（Ｎ．ｍｅｇａｌｏｓｉｐｈｏｎ）、Ｎ．オクシデンタリス（Ｎ．ｏｃｃｉｄｅｎｔａｌｉｓ）、Ｎ．パニクラタ（Ｎ．ｐａｎｉｃｕｌａｔａ）、Ｎ．プルムバギニフォリア（Ｎ．ｐｌｕｍｂａｇｉｎｉｆｏｌｉａ）、Ｎ．ライモンジ（Ｎ．ｒａｉｍｏｎｄｉｉ）、Ｎ．ロスラタ（Ｎ．ｒｏｓｕｌａｔａ）、Ｎ．シミュランス（Ｎ．ｓｉｍｕｌａｎｓ）、Ｎ．ストックトニ（Ｎ．ｓｔｏｃｋｔｏｎｉｉ）、Ｎ．スアベオレンス（Ｎ．ｓｕａｖｅｏｌｅｎｓ）、Ｎ．ウムブラチカ（Ｎ．ｕｍｂｒａｔｉｃａ）、Ｎ．ベルチナ（Ｎ．ｖｅｌｕｔｉｎａ）、Ｎ．ウィガンジオイデス（Ｎ．ｗｉｇａｎｄｉｏｉｄｅｓ）、Ｎ．アカウリス（Ｎ．ａｃａｕｌｉｓ）、Ｎ．アクミナタ（Ｎ．ａｃｕｍｉｎａｔａ）、Ｎ．アテニュアタ（Ｎ．ａｔｔｅｎｕａｔａ）、Ｎ．ベンタミアナ（Ｎ．ｂｅｎｔｈａｍｉａｎａ）、Ｎ．カビコラ（Ｎ．ｃａｖｉｃｏｌａ）、Ｎ．クレベランジ（Ｎ．ｃｌｅｖｅｌａｎｄｉｉ）、Ｎ．コルジフォリア（Ｎ．ｃｏｒｄｉｆｏｌｉａ）、Ｎ．コリムボサ（Ｎ．ｃｏｒｙｍｂｏｓａ）、Ｎ．フラグランス（Ｎ．ｆｒａｇｒａｎｓ）、Ｎ．グッドスピーディ（Ｎ．ｇｏｏｄｓｐｅｅｄｉｉ）、Ｎ．リネアリス（Ｎ．ｌｉｎｅａｒｉｓ）、Ｎ．ミエルシ（Ｎ．ｍｉｅｒｓｉｉ）、Ｎ．ヌジカウリス（Ｎ．ｎｕｄｉｃａｕｌｉｓ）、Ｎ．オブツシフォリア（Ｎ．ｏｂｔｕｓｉｆｏｌｉａ）、Ｎ．オシデンタリス亜種ヘスペリス（Ｎ．ｏｃｃｉｄｅｎｔａｌｉｓ ｓｕｂｓｐ．Ｈｅｒｓｐｅｒｉｓ）、Ｎ．パウシフロラ（Ｎ．ｐａｕｃｉｆｌｏｒａ）、Ｎ．ペツニオイデス（Ｎ．ｐｅｔｕｎｉｏｉｄｅｓ）、Ｎ．クアドリバルビス（Ｎ．ｑｕａｄｒｉｖａｌｖｉｓ）、Ｎ．レパンダ（Ｎ．ｒｅｐａｎｄａ）、Ｎ．ロツンジフォリア（Ｎ．ｒｏｔｕｎｄｉｆｏｌｉａ）、Ｎ．ソラニフォリア（Ｎ．ｓｏｌａｎｉｆｏｌｉａ）及びＮ．スペガジニ（Ｎ．ｓｐｅｇａｚｚｉｎｉｉ）を含む。ニコチアナ属種からの様々な代表的な他タイプの植物は、Ｇｏｏｄｓｐｅｅｄ，Ｔｈｅ Ｇｅｎｕｓ Ｎｉｃｏｔｉａｎａ、（Ｃｈｏｎｉｃａ Ｂｏｔａｎｉｃａ）（１９５４年）；Ｓｅｎｓａｂａｕｇｈ，Ｊｒ．らの米国特許第４，６６０，５７７号明細書；Ｗｈｉｔｅらの第５，３８７，４１６号明細書、Ｌａｗｓｏｎらの第７，０２５，０６６号明細書；Ｌａｗｒｅｎｃｅ，Ｊｒ．の第７，７９８，１５３号明細書及びＭａｒｓｈａｌｌらの第８，１８６，３６０号明細書に明記されており、これらのそれぞれは、参照により本明細書に組み込む。様々なタイプのタバコ、生育の実践及び収穫の実践の説明は、Ｔｏｂａｃｃｏ Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ，Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ、Ｄａｖｉｓら（編）（１９９９年）に明記されており、これは、参照により本明細書に組み込む。
【0063】
好適なタバコ材料が得られるニコチアナ属種は、遺伝的改変又は交配技術の使用に由来し得る（例えば、タバコ植物は、生成物の成分、特性又は特質を増加又は減少するように遺伝的に操作又は交配され得る。）。例えば、Ｆｉｔｚｍａｕｒｉｃｅらの米国特許第５，５３９，０９３号明細書；Ｗａｈａｂらの第５，６６８，２９５号明細書；Ｆｉｔｚｍａｕｒｉｃｅらの第５，７０５，６２４号明細書；Ｗｅｉｇｌの第５，８４４，１１９号明細書；Ｄｏｍｉｎｇｕｅｚらの第６，７３０，８３２号明細書；Ｌｉｕらの第７，１７３，１７０号明細書；Ｃｏｌｌｉｖｅｒらの第７，２０８，６５９号明細書及びＢｅｎｎｉｎｇらの第７，２３０，１６０号明細書；Ｃｏｎｋｌｉｎｇらの米国特許出願公開第２００６／０２３６４３４号明細書；並びにＮｉｅｌｓｅｎらのＰＣＴ第ＷＯ２００８／１０３９３５号に明記されているタイプの植物の遺伝的改変を参照されたい。また、Ｓｅｎｓａｂａｕｇｈ，Ｊｒ．らの米国特許第４，６６０，５７７号明細書；Ｗｈｉｔｅらの第５，３８７，４１６号明細書；及びＤｏｍｉｎｇｕｅｚらの第６，７３０，８３２号明細書に明記されているタバコも参照されたく、これらのそれぞれは、参照により本明細書に組み込む。
【0064】
ニコチアナ属種は、いくつかの実施形態では、様々な化合物の、その中に存在する内容物について選択され得る。例えば、植物は、そのような植物が、そこから単離されるのが望ましい比較的多量の１種以上の化合物を生じることに基づいて選択され得る。ある実施形態では、ニコチアナ属種の植物（例えば、ガルパオコムン（Ｇａｌｐａｏ ｃｏｍｍｕｎ）タバコ）は、葉表面の化合物の存在率に関して特に生育する。タバコ植物は、温室、生育室又は畑において野外で生育され得る、又は水耕栽培で生育され得る。
【0065】
ニコチアナ属種植物の様々な一部又は部分は、本明細書で開示されている混合物に含まれ得る。例えば、事実上植物すべて（例えば、植物全体）を収穫しそのまま用いてよい。別法として、植物の様々な一部又は片は、収穫され得る、又は収穫後のさらなる使用のために分離され得る。例えば、花、葉、茎、幹、根、種子及び様々なそれらの組合せは、さらなる使用又は処理のために単離され得る。いくつかの実施形態では、タバコ材料は、タバコ葉（葉身）を含む。本明細書で開示されている混合物は、加工したタバコの一部又は片、本質的に天然の葉身及び／又は茎形態の乾燥及び熟成させたタバコ、タバコ抽出物、抽出されたタバコパルプ（例えば、水を溶媒として使用して）又は先述のものの混合物（例えば、抽出されたタバコパルプと顆粒化された乾燥及び熟成天然タバコ葉身を組み合わせる混合物）を含み得る。
【0066】
ある実施形態では、タバコ材料は、葉身及び茎からなる群から選択される固体タバコ材料を含む。混合物に使用されるタバコは、最も好ましくは、タバコ葉身、又はタバコ葉身及び茎の混合物（その少なくとも一部はスモーク処理されている。）を含む。混合物内のタバコ部分は、加工された形態、例えば加工されたタバコ茎（例えば、カット－ロールした茎、カット－ロール－膨張させた茎又はカット－パフされた茎）又は体積を膨張させたタバコ（例えば、パフタバコ、例えばドライアイス膨張タバコ（ＤＩＥＴ））を有し得る。例えば、ｄｅ ｌａ Ｂｕｒｄｅらの米国特許第４，３４０，０７３号明細書；Ｇｕｙらの第５，２５９，４０３号明細書；及びＰｏｉｎｄｅｘｔｅｒらの第５，９０８，０３２号明細書；及びＰｏｉｎｄｅｘｔｅｒらの第７，５５６，０４７号明細書に明記されているタバコ膨張プロセスを参照されたく、そのすべては、参照により組み込まれる。さらに、混合物は、任意選択で発酵させたタバコを組み込み得る。ＡｔｃｈｌｅｙらのＰＣＴ第ＷＯ２００５／０６３０６０号に明記されているタイプのタバコ加工技術も参照されたく、これは、参照により本明細書に組み込む。
【0067】
タバコ材料は、典型的には、微粒子（すなわち、刻み、粉砕、顆粒化又は粉末形態）として説明され得る形態で使用される。タバコ材料が微粉化された、又は粉末タイプの形態で提供される手段は、変化させてよい。好ましくは、植物の一部又は片を、粉砕、ミリングなどのための設備及び技術を使用して微粒子形態に微粉砕、粉砕又は微細化する。最も好ましくは、植物材料は、設備、例えばハンマーミル、カッターヘッド、空気制御ミルを使用した粉砕又はミリング中に、比較的乾燥している形態である。例えば、タバコの一部又は片は、その含水率が約１５重量パーセント未満、又は約５重量パーセント未満の場合、粉砕又はミリングされ得る。最も好ましくは、タバコ材料は、１．４ミリメートル～２５０ミクロンの平均粒径を有する一部又は片の形態で用いられる。いくつかの例では、タバコ粒子は、スクリーンメッシュを通過する大きさにして、必要とされる粒径範囲を達成できる。必要に応じて、空気分級設備は、望ましい大きさ又は大きさの範囲のタバコ小粒子が収集され得ることを確実にするように使用され得る。必要に応じて、顆粒化タバコの異なる大きさの片は、一緒に混合してよい。
【0068】
微粉化された、又は粉末タイプの形態でタバコが提供される手段は、変化させてよい。好ましくは、タバコの一部又は片は、粉砕、ミリングなどのための設備及び技術を使用して粉末タイプの形態に微粉砕、粉砕又は微細化する。最も好ましくは、タバコは、設備、例えばハンマーミル、カッターヘッド、空気制御ミルを使用した粉砕又はミリング中に、比較的乾燥している形態である。例えば、タバコの一部又は片は、その含水率が約１５重量パーセント未満～約５重量パーセント未満の場合、粉砕又はミリングされ得る。例えば、タバコ植物又はその部分は、個々の一部又は片に分離され得る（例えば、葉は茎から除去され得、並びに／又は茎及び葉は、幹から除去され得る。）。収穫した植物又は個々の一部若しくは片は、一部又は片にさらに細分され得る（例えば、葉は、フィラー型の片、顆粒、微粒子又は微細な粉末と特徴付けられる片又は一部に刻まれ、カットされ、微粉砕され、微細化され、ミリングされ、又は粉砕され得る。）。植物又はその一部に、外力又は圧力をかけることができる（例えば、プレスする、又はロール処理を施すことにより）。そのような加工条件を実行する場合、植物又はその部分は、その天然含水率（例えば、収穫直後のその含水率）に近似する含水率、水分を植物若しくはその部分に添加することにより達成される含水率、又は植物若しくはその部分を乾燥させることに由来する含水率を有し得る。例えば、粉末化、微細化、粉砕又はミリングされた植物の片又はその部分は、約２５重量パーセント未満、多くは約２０重量パーセント未満、及び頻繁には約１５重量パーセント未満の含水率を有し得る。
【0069】
口腔製品を調製するために、ニコチアナ属種の収穫した植物に乾燥プロセスを施すのは典型的である。本明細書で開示されている生成物内に包含するための、混合物内に組み込まれるタバコ材料は、適切に乾燥及び／又は熟成させたものである。様々なタイプのタバコに対する様々なタイプの乾燥プロセスの説明は、Ｔｏｂａｃｃｏ Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ，Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ、Ｄａｖｉｓら（編）（１９９９年）に明記されている。火力乾燥タバコを乾燥させる技術及び条件の例は、Ｎｅｓｔｏｒら、Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈ．Ｉｎｔ．、２０、４６７～４７５頁（２００３年）及びＰｅｅｌｅの米国特許第６，８９５，９７４号明細書に明記されており、これらは、参照により本明細書に組み込む。空気乾燥タバコの代表的な技術及び条件は、Ｇｒｏｖｅｓらの米国特許第７，６５０，８９２号明細書；Ｒｏｔｏｎら、Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈ．Ｉｎｔ．、２１、３０５～３２０頁（２００５年）及びＳｔａａｆら、Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈ．Ｉｎｔ．、２１、３２１～３３０頁（２００５年）に明記されており、これらは、参照により本明細書に組み込む。あるタイプのタバコには、代替タイプの乾燥プロセス、例えば火炎乾燥又は天日乾燥が施されることがある。
【0070】
ある実施形態では、用いられ得るタバコ材料は、火力乾燥又はバージニア（例えば、Ｋ３２６）、バーレイ、天日乾燥（例えば、カテリーニ、プレリップ、コモティニ、シャンティ及びヤンボルタバコを含むインドクルヌール及びオリエンタルタバコ）、メリーランド、暗色、暗色火炎乾燥、暗色空気乾燥（例えば、マドール（Ｍａｄｏｌｅ）、パサンダ、キューバ、ジャテン及びブズーキタバコ）、自然乾燥（ｌｉｇｈｔ ａｉｒ ｃｕｒｅｄ）（例えば、ノースウィスコンシン及びガルパオタバコ）、インド空気乾燥（Ｉｎｄｉａｎ ａｉｒ ｃｕｒｅｄ）、レッドルシアン及びルスティカタバコ、並びに様々な他の珍しい又は特殊なタバコ及び先述のタバコのいずれかの様々なブレンドを含む。
【0071】
タバコ材料は、いわゆる「ブレンド」形態を有していてもよい。例えば、タバコ材料は、火力乾燥、バーレイ（例えば、マラウィバーレイタバコ）及びオリエンタルタバコ（例えば、タバコ葉身又はタバコ葉身及びタバコ茎の混合物で構成される、又はそれに由来するタバコとして）の一部又は片の混合物を含み得る。例えば、代表的なブレンドは、乾燥重量ベースで約３０～約７０部のバーレイタバコ（例えば、葉身又は葉身及び茎）及び約３０～約７０部の火力乾燥タバコ（例えば、茎、葉身又は葉身及び茎）を組み込み得る。他の例示的なタバコブレンドは、乾燥重量ベースで、約７５部の火力乾燥タバコ、約１５部のバーレイタバコ及び約１０部のオリエンタルタバコ；又は約６５部の火力乾燥タバコ、約２５部のバーレイタバコ及び約１０部のオリエンタルタバコ；又は約６５部の火力乾燥タバコ、約１０部のバーレイタバコ及び約２５部のオリエンタルタバコを組み込む。他の例示的なタバコブレンドは、乾燥重量ベースで、約２０～約３０部のオリエンタルタバコ及び約７０～約８０部の火力乾燥タバコを組み込む。
【0072】
本開示で使用されるタバコ材料に、例えば、発酵、漂白が施されてよい。必要に応じて、タバコ材料は、例えば、照射、低温殺菌又は他に制御された加熱処理が施され得る。そのような処理プロセスは、例えば、Ｍｕａらの米国特許第８，０６１，３６２号明細書に詳述されており、これは、参照により本明細書に組み込む。ある実施形態では、タバコ材料は、水、及びアスパラギンの反応を阻害して、タバコ材料が加熱された際にアクリルアミドを形成することが可能である添加剤（例えば、リジン、グリシン、ヒスチジン、アラニン、メチオニン、システイン、グルタミン酸、アスパラギン酸、プロリン、フェニルアラニン、バリン、アルギニン）、二価及び三価カチオンを組み込む組成物、アスパラギナーゼ、ある非還元サッカリド、ある還元剤、フェノール化合物、少なくとも１個の遊離チオール基又は官能基を有するある化合物、酸化剤、酸化触媒、天然植物抽出物（例えば、ローズマリー抽出物）並びにそれらの組合せからなる群から選択される添加剤で処理され得る。例えば、Ｃｈｅｎらの米国特許出願公開第８，４３４，４９６号明細書、第８，９４４，０７２号明細書及び第８，９９１，４０３号明細書に記載されているタイプの処理プロセスを参照されたく、これらはすべて参照により本明細書に組み込む。ある実施形態では、このタイプの処理は、元のタバコ材料に、以前に記載されているプロセスで加熱が施される場合に有用である。
【0073】
いくつかの実施形態では、タバコ材料のタイプは、最初に視覚的に、他のタバコ材料よりある程度明るい色になる（例えば、白色化又は漂白される。）ように選択される。タバコパルプは、ある実施形態では、当業界で公知の任意の手段に従って、白色化され得る。例えば、様々な漂白又は酸化剤及び酸化触媒を使用する様々な白色化方法により生成された漂白したタバコ材料は、使用され得る。例示的な酸化剤は、過酸化物（例えば、過酸化水素）、亜塩素酸塩、塩素酸塩、過塩素酸塩、次亜塩素酸塩、オゾン、アンモニア、過マンガン酸カリウム及びそれらの組合せを含む。酸化触媒を使用してよい。例示的な酸化触媒は、二酸化チタン、二酸化マンガン及びそれらの組合せである。漂白剤でタバコを処理するための方法は、例えば、Ｄａｎｉｅｌｓ，Ｊｒ．の米国特許第７８７，６１１号明細書；Ｏｅｌｅｎｈｅｉｎｚの第１，０８６，３０６号明細書；Ｄｅｌｌｉｎｇの第１，４３７，０９５号明細書；Ｒｏｓｅｎｈｏｃｈの第１，７５７，４７７号明細書；Ｈａｗｋｉｎｓｏｎの第２，１２２，４２１号明細書；Ｂａｉｅｒの第２，１４８，１４７号明細書；Ｂａｉｅｒの第２，１７０，１０７号明細書；Ｂａｉｅｒの第２，２７４，６４９号明細書；Ｐｒａｔｓらの第２，７７０，２３９号明細書；Ｒｏｓｅｎの第３，６１２，０６５号明細書；Ｒｏｓｅｎの第３，８５１，６５３号明細書；Ｒｏｓｅｎの第３，８８９，６８９号明細書；Ｍｉｎａｍｉの第３，９４３，９４０号明細書；Ｒｏｓｅｎの第３，９４３，９４５号明細書；Ｒａｉｎｅｒの第４，１４３，６６６号明細書；Ｃａｍｐｂｅｌｌの第４，１９４，５１４号明細書；Ｒａｉｎｅｒらの第４，３６６，８２３号明細書、第４，３６６，８２４号明細書及び第４，３８８，９３３号明細書；Ｓｃｈｍｅｋｅｌらの第４，６４１，６６７号明細書；Ｂｅｒｇｅｒの第５，７１３，３７６号明細書；Ｂｙｒｄ Ｊｒ．らの第９，３３９，０５８号明細書；Ｂｅｅｓｏｎらの第９，４２０，８２５号明細書；及びＢｙｒｄ Ｊｒ．らの第９，９５０，８５８号明細書で；並びにＢｊｏｒｋｈｏｌｍらの米国特許出願公開第２０１２／００６７３６１号明細書；Ｃｒｏｏｋｓの第２０１６／００７３６８６号明細書；Ｂｊｏｒｋｈｏｌｍの２０１７／００２０１８３号明細書；及びＢｊｏｒｋｈｏｌｍの第２０１７／０１１２１８３号明細書、並びにＧｉｏｌｖａｓのＰＣＴ公開出願第ＷＯ１９９６／０３１２５５号及びＢｊｏｒｋｈｏｌｍの第ＷＯ２０１８／０８３１１４号で論じられており、これらのすべては、参照により本明細書に組み込む。
【0074】
いくつかの実施形態では、白色化したタバコ材料は、少なくとも約５０％、少なくとも約６０％、少なくとも約６５％、少なくとも約７０％、少なくとも約７５％又は少なくとも約８０％のＩＳＯ白色度を有し得る。いくつかの実施形態では、白色化したタバコ材料は、約５０％～約９０％、約５５％～約７５％又は約６０％～約７０％の範囲でＩＳＯ白色度を有し得る。ＩＳＯ白色度は、ＩＳＯ ３６８８：１９９９又はＩＳＯ ２４７０－１：２０１６に従って測定され得る。
【0075】
いくつかの実施形態では、白色化したタバコ材料は、未処理のタバコ材料と比較して色が明るい（例えば、「白色化される」）と特徴付けられる。白色は、Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ ｏｎ Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎの（ＣＩＥの）色度図に言及して定義されることが多い。白色化したタバコ材料は、ある実施形態では、色度図で、未処理のタバコ材料よりピュアホワイトに近いと特徴付けられる。
【0076】
様々な実施形態では、タバコ材料は、そこからのタバコ材料の可溶性成分を抽出するように処理され得る。本明細書では使用されている「タバコ抽出物」は、抽出プロセスにおいてタバコ材料と接触する溶媒による、固体タバコパルプから抽出されるタバコ材料の単離した成分を指す。タバコ材料の様々な抽出技術は、タバコ抽出物及びタバコ固体材料を得るために使用され得る。例えば、Ｂｅｅｓｏｎらの米国特許出願公開第２０１１／０２４７６４０号明細書に記載されている抽出プロセスを参照されたく、これは、参照により本明細書に組み込む。タバコの成分を抽出するための他の例示的な技術は、Ｆｉｏｒｅの米国特許第４，１４４，８９５号明細書；Ｏｓｂｏｒｎｅ，Ｊｒ．らの第４，１５０，６７７号明細書；Ｒｅｉｄの第４，２６７，８４７号明細書；Ｗｉｌｄｍａｎらの第４，２８９，１４７号明細書；Ｂｒｕｍｍｅｒらの第４，３５１，３４６号明細書；Ｂｒｕｍｍｅｒらの第４，３５９，０５９号明細書；Ｍｕｌｌｅｒの第４，５０６，６８２号明細書；Ｋｅｒｉｔｓｉｓの第４，５８９，４２８号明細書；Ｓｏｇａらの第４，６０５，０１６号明細書；Ｐｏｕｌｏｓｅらの第４，７１６，９１１号明細書；Ｎｉｖｅｎ，Ｊｒ．らの第４，７２７，８８９号明細書；Ｂｅｒｎａｓｅｋらの第４，８８７，６１８号明細書；Ｃｌａｐｐらの第４，９４１，４８４号明細書；Ｆａｇｇらの第４，９６７，７７１号明細書；Ｒｏｂｅｒｔｓらの第４，９８６，２８６号明細書；Ｆａｇｇらの第５，００５，５９３号明細書；Ｇｒｕｂｂｓらの第５，０１８，５４０号明細書；Ｗｈｉｔｅらの第５，０６０，６６９号明細書；Ｆａｇｇの第５，０６５，７７５号明細書；Ｗｈｉｔｅらの第５，０７４，３１９号明細書；Ｗｈｉｔｅらの第５，０９９，８６２号明細書；Ｗｈｉｔｅらの第５，１２１，７５７号明細書；Ｆａｇｇの第５，１３１，４１４号明細書；Ｍｕｎｏｚらの第５，１３１，４１５号明細書；Ｆａｇｇの第５，１４８，８１９号明細書；Ｋｒａｍｅｒの第５，１９７，４９４号明細書；Ｓｍｉｔｈらの第５，２３０，３５４号明細書；Ｆａｇｇの第５，２３４，００８号明細書；Ｓｍｉｔｈの第５，２４３，９９９号明細書；Ｒａｙｍｏｎｄらの第５，３０１，６９４号明細書；Ｇｏｎｚａｌｅｚ－Ｐａｒｒａらの第５，３１８，０５０号明細書；Ｔｅａｇｕｅの第５，３４３，８７９号明細書；Ｎｅｗｔｏｎの第５，３６０，０２２号明細書；Ｃｌａｐｐらの第５，４３５，３２５号明細書；Ｂｒｉｎｋｌｅｙらの第５，４４５，１６９号明細書；Ｌａｕｔｅｒｂａｃｈの第６，１３１，５８４号明細書；Ｋｉｅｒｕｌｆｆらの第６，２９８，８５９号明細書；Ｍｕａらの第６，７７２，７６７号明細書；及びＴｈｏｍｐｓｏｎの第７，３３７，７８２号明細書に記載されており、これらのすべては、参照により本明細書に組み込まれる。
【0077】
タバコ抽出物（例えば、水性タバコ抽出物）は、多彩な形態で用いられ得る。例えば、水性タバコ抽出物は、本質的に溶媒を含まない形態で単離され得、例えば噴霧乾燥若しくはフリーズドライプロセス、又は他の類似したタイプの加工ステップの使用の結果として得られる。別法として、水性タバコ抽出物は、液体形態で用いられ得、したがって、液体溶媒内のタバコ可溶分の含有量は、抽出のために用いられる溶媒の量の選択、溶媒の除去による液体タバコ抽出物の濃縮、液体タバコ抽出物を希釈する溶媒の添加などにより制御され得る。
【0078】
タバコ材料の典型的な包含範囲は、タバコ材料の性質及びタイプ、並びに最終混合物に対する意図されている効果に応じて、混合物の合計重量に対して約３０重量％まで（又は約２０重量％まで、又は約１０重量％まで、又は約５重量％まで）の例示的な範囲で変化させてよい（例えば、約０．１～約１５重量％）。いくつかの実施形態では、本開示の組成物及び生成物は、タバコ材料（活性成分としての精製されたニコチン以外）を完全に含まない、又は実質的に含まないと特徴付けられる。例えば、ある実施形態は、１重量％未満、若しくは０．５重量％未満、若しくは０．１重量％未満のタバコ材料、又は０重量％のタバコ材料を有すると特徴付けられる。
【0079】
タバコ材料を本明細書に記載されている組成物及び生成物に包含することは、任意選択であり、必須ではないことを意味すると留意すべきである。いくつかの実施形態では、本明細書に記載されている口腔製品は、一般的にタバコを含まない代替品と特徴付けられる。例えば、いくつかの実施形態では、本開示の口腔製品は、タバコ材料を完全に含まない、又は実質的に含まない（活性成分としての精製されたニコチン以外）といわれる。本明細書のタバコ材料を「完全に含まない」又は「実質的に含まない」と呼ばれる口腔製品は、約１．０重量％未満、約０．５重量％未満、約０．１重量％未満のタバコ材料、又は０重量％のタバコ材料を有すると特徴付けられる口腔製品を指すことを意味する。
【0080】
いくつかの実施形態では、１種以上の香味剤は、本明細書では開示されている組成物及び生成物に組み込まれ得る。本明細書で使用されている、「香味剤」又は「香味物質」は、口腔製品に関連する知覚特性を変えることが可能な、任意の香味のある又は芳香のある物質である。香味剤により改変され得る知覚特性の例は、味、口当たり、潤い、清涼性／温熱性及び／又はフレグランス／芳香を含む。香味剤は、天然又は合成であり得、それにより付与される香味の特性は、フレッシュ、スイート、ハーバル、コンフェクショナリー、フローラル、フルーティ又はスパイシーと説明されることがあるが、それらに限定されない。香味料は、同様に材料の分類に関係して定義され得る。例えば、三叉神経感覚剤及び／又はテルペンが、利用され得る。特定のタイプの香味料は、バニラ、コーヒー、チョコレート／ココア、クリーム、ミント、スペアミント、メントール、ペパーミント、ウィンターグリーン、ユーカリ、ラベンダー、カルダモン、ナツメグ、シナモン、クローブ、カスカリラ、サンダルウッド、ハチミツ、ジャスミン、ショウガ、アニス、セージ、甘草、レモン、オレンジ、リンゴ、モモ、ライム、サクランボ、イチゴ、テルペン、三叉神経感覚剤及びそれらの任意の組合せを含むが、それらに限定されない。Ｌｅｆｆｉｎｇｗｅｌｌら、Ｔｏｂａｃｃｏ Ｆｌａｖｏｒｉｎｇ ｆｏｒ Ｓｍｏｋｉｎｇ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ、Ｒ．Ｊ．Ｒｅｙｎｏｌｄｓ Ｔｏｂａｃｃｏ Ｃｏｍｐａｎｙ（１９７２年）も参照されたく、これは、参照により本明細書に組み込む。香味料、例えばユーカリは、考えられる保湿剤、冷却剤又は平滑剤である成分も含み得る。これらの香味料は、ニート（すなわち、単体）で、又は複合させて用意され得、また、濃縮物又は香味料のパッケージとして用いられ得る（例えば、スペアミント及びメントール、オレンジ及びシナモン；ライム、パイナップル）。成分の代表的なタイプは、Ｗｈｉｔｅらの米国特許第５，３８７，４１６号明細書；Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄらの米国特許出願公開第２００５／０２４４５２１号明細書；並びにＱｕｉｎｔｅｒらのＰＣＴ出願公開第ＷＯ０５／０４１６９９号にも明記されており、これらのそれぞれは、参照により本明細書に組み込む。いくつかの例では、香味剤は、噴霧乾燥形態、又は液体形態であり得る。
【0081】
香味剤は、一般的に、少なくとも１種の揮発性香味成分を含む。本明細書では使用されている「揮発性物質」は、周囲温度にて蒸気を容易に形成する化学物質（すなわち、非揮発性物質と比べて所定の温度にて高い蒸気圧を有する化学物質）を指す。典型的には、揮発性香味成分は、約４００Ｄａを下回る分子量を有し、少なくとも１つの炭素－炭素二重結合、炭素－酸素二重結合又はその両方を含むことが多い。一実施形態では、少なくとも１種の揮発性香味成分は、１種以上のアルコール、アルデヒド、芳香族炭化水素、ケトン、エステル、テルペン、テルペノイド又はそれらの組合せを含む。アルデヒドの非限定的な例は、バニリン、エチルバニリン、ｐ－アニスアルデヒド、ヘキサナール、フルフラール、イソバレルアルデヒド、クミンアルデヒド、ベンズアルデヒド及びシトロネラールを含む。ケトンの非限定的な例は、１－ヒドロキシ－２－プロパノン及び２－ヒドロキシ－３－メチル－２－シクロペンテノン－１－オンを含む。エステルの非限定的な例は、ヘキサン酸アリル、ヘプタン酸エチル、ヘキサン酸エチル、酢酸イソアミル及び酢酸３－メチルブチルを含む。テルペンの非限定的な例は、サビネン、リモネン、ガンマ－テルピネン、ベータ－ファルネセン、ネロリドール、ツジョン、ミルセン、ゲラニオール、ネロール、シトロネロール、リナロール及びユーカリプトールを含む。一実施形態では、少なくとも１種の揮発性香味成分は、エチルバニリン、シンナムアルデヒド、サビネン、リモネン、ガンマ－テルピネン、ベータ－ファルネセン又はシトラールの１つ以上を含む。一実施形態では、少なくとも１種の揮発性香味成分は、エチルバニリンを含む。
【0082】
混合物における利用される香味剤の量は、変化させてよいが、典型的には約１０重量パーセントまでであり、ある実施形態は、混合物の合計重量に対して、少なくとも約０．１重量パーセント、例えば約０．５～約１０重量パーセント、約１～約６重量パーセント又は約２～約５重量パーセントの香味剤含有量を特徴とする。
【0083】
混合物内に存在する香味剤の量は、一定期間にわたり（例えば、混合物調製後の保存期間中に）変化させてよい。例えば、混合物に存在するある揮発性成分は、蒸発させてよい、又は、１種以上の揮発性香味成分の濃度の低下を引き起こす化学的変換を受けてよい。一実施形態では、存在する少なくとも１種の揮発性香味成分の１つ以上の濃度は、同期間後に、１種以上の有機酸を含まないパウチ入り対照生成物に存在する同一の１種以上の揮発性香味成分の濃度を超える。理論に束縛されることを望まないが、白色度の損失に反応する同機構は、香味料におけるある揮発性成分（例えば、アルデヒド、ケトン、テルペン）の段階的減少を引き起こすと考えられる。したがって、長期間にわたって変色を引き起こすこれらの揮発性成分の存在下で、減少は、そのような分解プロセスを受ける生成物に関連する知覚的満足を低下させると予想され得る。
【0084】
いくつかの実施形態では、組成物及び生成物は、１種以上の有機酸の内容物を含み得る。本明細書では使用されている「有機酸」という用語は、酸性の性質を特徴とする有機（すなわち、炭素ベース）化合物を指す。典型的には、有機酸は、比較的弱い酸（すなわち、これらは水の存在下で完全に解離しない。）、例えばカルボン酸（－ＣＯ２Ｈ）又はスルホン酸（－ＳＯ２ＯＨ）である。本明細書では使用されている有機酸への言及は、意図的に添加される有機酸を意味する。この点において、有機酸は、特定の原料として意図的に添加され得、別の原料の成分として本質的に存在するのみのもの（例えば、原料、例えばタバコ材料に本質的に存在し得る少量の有機酸）とは対照的である。いくつかの実施形態では、１種以上の有機酸は、ニートで（すなわち、その遊離酸で、未加工の固体又は液体形態）又は例えば、水中の溶液として添加される。いくつかの実施形態では、１種以上の有機酸は、本明細書で以下に記載されている塩の形態で添加される。
【0085】
いくつかの実施形態では、有機酸は、アルキルカルボン酸である。アルキルカルボン酸の非限定的な例は、ギ酸、酢酸、プロピオン酸、オクタン酸、ノナン酸、デカン酸、ウンデカン酸、ドデカン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸などを含む。いくつかの実施形態では、有機酸は、アルキルスルホン酸である。アルキルスルホン酸の非限定的な例は、プロパンスルホン酸及びオクタンスルホン酸を含む。いくつかの実施形態では、アルキルカルボン酸又はスルホン酸は、１個以上のヒドロキシル基で置換される。非限定的な例は、グリコール酸、４－ヒドロキシ酪酸及び乳酸を含む。いくつかの実施形態では、有機酸は、１個超のカルボン酸基又は１個超のスルホン酸基（例えば、２、３個又はそれ超のカルボン酸基）を含み得る。非限定的な例は、シュウ酸、フマル酸、マレイン酸及びグルタル酸を含む。複数のカルボン酸（例えば、２～４個のカルボン酸基）を含有する有機酸では、カルボン酸基の１個以上は、エステル化されていてよい。非限定的な例は、コハク酸モノエチルエステル、フマル酸モノメチル、クエン酸モノメチル又はジメチルなどを含む。
【0086】
いくつかの実施形態では、有機酸は、１個超のカルボン酸基及び１個以上のヒドロキシル基を含み得る。そのような酸の非限定的な例は、酒石酸、クエン酸などを含む。いくつかの実施形態では、有機酸は、アリールカルボン酸又はアリールスルホン酸である。アリールカルボン酸及びスルホン酸の非限定的な例は、安息香酸、トルイル酸、サリチル酸、ベンゼンスルホン酸及びｐ－トルエンスルホン酸を含む。いくつかの実施形態では、有機酸は、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、オクタン酸、安息香酸、トルイル酸、サリチル酸又はそれらの組合せである。いくつかの実施形態では、有機酸は、安息香酸である。いくつかの実施形態では、有機酸は、クエン酸である。代替実施形態では、有機酸の一部又はさらにすべてが、アルカリ成分を有する塩の形態で添加され得、これはニコチンを含み得るが、それに限定されない。好適な塩の非限定的な例は、例えばニコチンでは、ギ酸塩、酢酸塩、プロピオン酸塩、イソ酪酸塩、酪酸塩、アルファ－メチル酪酸塩、イソ吉草酸塩、ベータ－メチル吉草酸塩、カプロン酸塩、２－フランカルボン酸塩、フェニル酢酸塩、ヘプタン酸塩、オクタノン酸塩、ノナン酸塩、シュウ酸塩、マロン酸塩、グリコール酸塩、安息香酸塩、酒石酸塩、レブリン酸塩、アスコルビン酸塩、フマル酸塩、クエン酸塩、リンゴ酸塩、乳酸塩、アスパラギン酸塩、サリチル酸塩、トシル酸塩、コハク酸塩、ピルビン酸塩などを含む。
【0087】
組成物に存在する有機酸の量は、変化させてよい。一般的に、組成物は、混合物の合計重量に対して、１種以上の有機酸として存在する０～約１０重量％の有機酸を含み得る。
【0088】
組成物及び生成物も、１種以上の甘味料を含み得る。甘味料は、天然若しくは人工形態での、又は天然及び人工甘味料の組合せとしての任意の甘味料又は甘味料の組合せであり得る。天然甘味料の例は、フルクトース、スクロース、グルコース、マルトース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、イソマルツロース、ステビア、ハチミツなどを含む。人工甘味料の例は、スクラロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファーム Ｋ、ネオテームなどを含む。いくつかの実施形態では、甘味料は、１種以上の糖アルコールを含む。糖アルコールは、部分的又は完全水素化形態を有する単糖又は二糖に由来するポリオールである。糖アルコールは、例えば、約４～約２０個の炭素原子を有し、エリトリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール及びそれらの組合せ（例えば、加水分解水添デンプン）を含む。存在する場合、代表的な量の甘味料は、組成物又は生成物の合計重量に対して、組成物の約０．１～約２０重量パーセント以上、例えば、重量ベースで組成物又は生成物の約０．１～約１％、約１～約５％、約５～約１０％、又は約１０～約２０％を占め得る。
【0089】
ある実施形態では、組成物に１種以上の湿潤剤が用いられ得る。湿潤剤の例は、グリセリン、プロピレングリコールなどを含むが、それらに限定されない。含まれている場合、湿潤剤は、典型的には望ましい水分特質を組成物にもたらすのに十分な量で得られる。さらなる、いくつかの例では、湿潤剤は、成型に堆積させるための望ましい流動特性を組成物に付与し得る。存在する場合、湿潤剤は、典型的には組成物又は生成物の重量の約５％以下（例えば、約０．５～約５重量％）を占める。存在する場合、代表的な量の湿潤剤は、組成物又は生成物の合計重量に対して約０．１重量％～約１重量％、又は約１重量％～約５重量％である。
【0090】
ある実施形態では、本開示の組成物は、ｐＨ調整剤又は緩衝剤を含み得る。使用され得るｐＨ調整剤及び緩衝剤の例は、金属水酸化物（例えば、水酸化アルカリ金属、例えば水酸化ナトリウム及び水酸化カリウム）及び他のアルカリ金属緩衝液、例えば金属炭酸塩（例えば、炭酸カリウム又は炭酸ナトリウム）又は金属炭酸水素塩、例えば重炭酸ナトリウムなどを含むが、それらに限定されない。存在する場合、緩衝剤は、典型的には、組成物又は生成物の重量に対して約５パーセント未満、例えば、組成物又は生成物の合計重量に対して約０．５重量％～約５重量％、例として約０．７５重量％～約４重量％、約０．７５重量％～約３重量％、又は約１重量％～約２重量％の量で存在する。好適な緩衝液の非限定的な例は、アルカリ金属酢酸塩、グリシン酸塩、リン酸塩、グリセロリン酸塩、クエン酸塩、炭酸塩、炭酸水素塩、ホウ酸塩、又はそれらの混合物を含む。
【0091】
いくつかの実施形態では、組成物及び生成物は、１種以上の着色剤を含み得る。着色剤は、望ましい物理的特質を組成物又は生成物にもたらすのに十分な量で用いられ得る。着色剤の例は、様々な色素及び顔料、例えばカラメル着色料及び二酸化チタンを含む。組成物又は生成物に利用される着色剤の量は、変化させてよいが、存在する場合、典型的には組成物又は生成物の合計重量に対して約３重量パーセントまで、例えば約０．１重量％、約０．５重量％又は約１重量％～約３重量％である。
【0092】
本発明の組成物及び生成物に使用され得るなおさらなるタイプの添加剤の例は、増粘剤若しくはゲル化剤（例えば、魚ゼラチン）、乳化剤、オーラルケア添加剤（例えば、タイム油、ユーカリ油及び亜鉛）、防腐剤（例えば、ソルビン酸カリウム）、崩壊助剤、水溶解度が高い組成物に対して比較的水溶性になるように選択される（例えば、グルコン酸マグネシウム又はグルコン酸亜鉛）、若しくは水溶解度が低い組成物に対して比較的水不溶性になるように選択される（例えば、酸化マグネイスム又は酸化亜鉛）亜鉛若しくはマグネシウム塩、又はそれらの組合せを含む。例えば、Ｍｕａらの米国特許第９，２３７，７６９号明細書、Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．らの米国特許第７，８６１，７２８号明細書、Ｇａｏらの米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号明細書及びＨｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．らの米国特許出願公開第２００７／００６２５４９号明細書に明記されている、それらの代表的な成分、成分の組合せ、それらの成分の等価物、並びにそのような成分を用いるための手段及び方法を参照されたく、これらのそれぞれは、参照により本明細書に組み込む。そのような追加の添加剤に対する典型的な包含範囲は、添加剤の性質及び機能、並びに最終混合物に対して意図されている効果に応じて変化させてよく、例示的な範囲は、混合物の合計重量に対して約１０重量％まで（例えば、約０．１～約５重量％）である。
【0093】
前述の添加剤は、一緒に（例えば、添加剤配合物として）又は別々に用いられ得る（例えば、個々の添加剤成分は、最終混合物の調製に関与する異なる段階で添加され得る。）。さらに、前述のタイプの添加剤は、最終製品又は混合物として提供されるようにカプセル化してよい。模範的なカプセル化添加剤は、例えば、Ａｔｃｈｌｅｙの第ＷＯ２０１０／１３２４４４号に記載されており、これは、前述のように参照により本明細書に組み込まれる。
【0094】
粒子
いくつかの実施形態では、本明細書に記載されているフィラー成分、タバコ材料及び全体の口腔製品のいずれか１つ以上が、微粒子材料と記載されている。本明細書では使用されている「微粒子」という用語は、複数の個々の粒子の形態の材料を指し、その一部は、複数の粒子の凝集体の形態であり得、粒子は、平均の長さ対幅の比を２：１未満、例えば１．５：１未満、例えば約１：１で有する。様々な実施形態では、微粒子材料の粒子は、実質的に球形又は顆粒と説明され得る。
いくつかの実施形態では、本明細書に記載されているフィラー成分、タバコ材料及び全体の口腔製品のいずれか１つ以上が、微粒子材料と記載されている。本明細書では使用されている「微粒子」という用語は、複数の個々の粒子の形態の材料を指し、その一部は、複数の粒子の凝集体の形態であり得、粒子は、平均の長さ対幅の比を２：１未満、例えば１．５：１未満、例えば約１：１で有する。様々な実施形態では、微粒子材料の粒子は、実質的に球形又は顆粒と説明され得る。
【0095】
微粒子材料の粒径は、ふるい分析により測定され得る。当業者が容易に把握するように、ふるい分析（他にグラデーションテストとして公知）は、微粒子材料の粒径分布を測定するために使用される方法である。典型的には、ふるい分析は、好ましくはワイヤーメッシュ布の形態でスクリーンを含むふるいの入れ子状カラムを伴う。予め計量したサンプルをカラムにおいて、最大のスクリーン開口又はメッシュサイズを有する上部又は最上部のふるい（すなわち最大孔径のふるい）に導入することができる。カラムにおける低位の各ふるいは、上のふるいより徐々に小さくなるスクリーン開口又はメッシュサイズを有する。典型的には、ふるいのカラムのベース部分は、カラムにおける底部又は最下部のふるいのスクリーン開口又はメッシュサイズより小さい粒径を有する任意の粒子を収集する受容部分である（最小のスクリーン開口又はメッシュサイズを有する。）。
【0096】
いくつかの実施形態では、ふるいのカラムは、メカニカルアジテーターの上又は中に置かれ得る。アジテーターは、カラムにおけるふるいのそれぞれの振動を引き起こす。メカニカルアジテーターは、正確なふるいですべての粒子が収集されることを確実にするために、予め指定された時間稼働させてよい。いくつかの実施形態では、ふるいのカラムは、０．５分～１０分、例えば１分～１０分、例えば１分～５分、例えばおよそ３分の一定期間かき混ぜられる。カラムにおけるふるいのかき混ぜが完了したら、各ふるい上で収集した材料を計量する。各ふるいにおける各サンプルの重量は、次いで、各ふるいで保たれた質量の百分率を得るために、合計重量で割ることができる。当業者が容易に把握するように、ふるい分析に使用されるカラムにおける各ふるいでの、スクリーン開口の大きさ又はメッシュサイズは、分析されるサンプルの粒度又は公知の最大／最小粒径に基づいて選択され得る。いくつかの実施形態では、ふるいのカラムは、ふるい分析に使用され得、カラムは、２～２０個のふるい、例えば５～１５個のふるいを含む。いくつかの実施形態では、ふるいのカラムは、ふるい分析に使用され得、カラムは、１０個のふるいを含む。いくつかの実施形態では、ふるい分析に使用されるふるいの最大スクリーン開口又はメッシュサイズは、１０００μｍ、例えば５００μｍ、例えば４００μｍ、例えば３００μｍであり得る。
【0097】
いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の微粒子材料（例えば、フィラー成分、タバコ材料及び全体の口腔製品）は、少なくとも５０重量％の、ふるい分析により測定して、約１０００μｍより大きくない、例えば約５００μｍより大きくない、例えば約４００μｍより大きくない、例えば約３５０μｍより大きくない、例えば約３００μｍより大きくない粒径を有する粒子を有すると特徴付けられる。いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の微粒子材料の粒子の少なくとも６０重量％は、ふるい分析により測定して、約１０００μｍより大きくない、例えば約５００μｍより大きくない、例えば約４００μｍより大きくない、例えば約３５０μｍより大きくない、例えば約３００μｍより大きくない粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の微粒子材料の粒子の少なくとも７０重量％は、ふるい分析により測定して、約１０００μｍより大きくない、例えば約５００μｍより大きくない、例えば約４００μｍより大きくない、例えば約３５０μｍより大きくない、例えば約３００μｍより大きくない粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の微粒子材料の粒子の少なくとも８０重量％は、ふるい分析により測定して、約１０００μｍより大きくない、例えば約５００μｍより大きくない、例えば約４００μｍより大きくない、例えば約３５０μｍより大きくない、例えば約３００μｍより大きくない粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の微粒子材料の粒子の少なくとも９０重量％は、ふるい分析により測定して、約１０００μｍより大きくない、例えば約５００μｍより大きくない、例えば約４００μｍより大きくない、例えば約３５０μｍより大きくない、例えば約３００μｍより大きくない粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の微粒子材料の粒子の少なくとも９５重量％は、ふるい分析により測定して、約１０００μｍより大きくない、例えば約５００μｍより大きくない、例えば約４００μｍより大きくない、例えば約３５０μｍより大きくない、例えば約３００μｍより大きくない粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の微粒子材料の粒子の少なくとも９９重量％は、ふるい分析により測定して、約１０００μｍより大きくない、例えば約５００μｍより大きくない、例えば約４００μｍより大きくない、例えば約３５０μｍより大きくない、例えば約３００μｍより大きくない粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の微粒子材料の粒子のおよそ１００重量％は、ふるい分析により測定して、約１０００μｍより大きくない、例えば約５００μｍより大きくない、例えば約４００μｍより大きくない、例えば約３５０μｍより大きくない、例えば約３００μｍより大きくない粒径を有する。
【0098】
いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の微粒子材料の粒子の少なくとも５０重量％、例えば少なくとも６０重量％、例えば少なくとも７０重量％、例えば少なくとも８０重量％、例えば少なくとも９０重量％、例えば少なくとも９５重量％、例えば少なくとも９９重量％は、ふるい分析により測定して、約０．０１μｍ～約１０００μｍ、例えば約０．０５μｍ～約７５０μｍ、例えば約０．１μｍ～約５００μｍ、例えば約０．２５μｍ～約５００μｍの粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書で言及される任意の微粒子材料の粒子の少なくとも５０重量％、例えば少なくとも６０重量％、例えば少なくとも７０重量％、例えば少なくとも８０重量％、例えば少なくとも９０重量％、例えば少なくとも９５重量％、例えば少なくとも９９重量％は、ふるい分析により測定して、約１０μｍ～約４００μｍ、例えば約５０μｍ～約３５０μｍ、例えば約１００μｍ～約３５０μｍ、例えば約２００μｍ～約３００μｍの粒径を有する。
【0099】
調製
本発明の組成物の様々な成分が組み合わせられる手段は、変化させてよい。したがって、例えば、粉末化した混合物成分を有する様々な成分の全体の混合物は、性質が比較的均一なことがある。液体又は乾燥固体形態であり得る上述の成分は、前処理ステップで、混合する前に、混合物の任意の残りの成分と混和されていてよく、又は他のすべての液体又は乾燥原料と共に単に混合してよい。様々な成分は、当業界で公知の任意の混合技術又は設備を使用して、一緒に接触させ、組み合わせ、又は混合してよい。混合物原料を密接に接触させる任意の混合方法、例えば、インペラー又はかき混ぜることが可能である他の構造物を特徴とする混合装置が使用され得る。混合設備の例は、ケーシングドラム、コンディショニングシリンダー又はドラム、液体噴霧装置、円錐型ブレンダー、リボンブレンダー、Ｌｉｔｔｌｅｆｏｒｄ Ｄａｙ，Ｉｎｃ．からのＦＫＭ１３０、ＦＫＭ６００、ＦＫＭ１２００、ＦＫＭ２０００及びＦＫＭ３０００として入手できる混合機、鋤刃型の混合機シリンダー、Ｈｏｂａｒｔ混合機などを含む。例えば、Ｓｏｌｏｍｏｎらの米国特許第４，１４８，３２５号明細書；Ｋｏｒｔｅらの第６，５１０，８５５号明細書；及びＷｉｌｌｉａｍｓの第６，８３４，６５４号明細書に明記されているタイプの方法論も参照されたく、これらのそれぞれは、参照により本明細書に組み込む。いくつかの実施形態では、混合物を形成する成分は、それらの混合物が、混合物を形成するためのデンプン成形プロセスで使用され得るように調製される。混合物を配合するための手段及び方法は、当業者に明らかである。例えば、Ｓｏｌｏｍｏｎらの米国特許第４，１４８，３２５号明細書；Ｋｏｒｔｅらの米国特許第６，５１０，８５５号明細書；及びＷｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，８３４，６５４号明細書、Ｒｉｄｇｗａｙらの米国特許第４，７２５，４４０号明細書及びＢｏｌｄｅｒらの第６，０７７，５２４号明細書に明記されているタイプの方法論を参照されたく、これらのそれぞれは、参照により本明細書に組み込む。
本発明の組成物の様々な成分が組み合わせられる手段は、変化させてよい。したがって、例えば、粉末化した混合物成分を有する様々な成分の全体の混合物は、性質が比較的均一なことがある。液体又は乾燥固体形態であり得る上述の成分は、前処理ステップで、混合する前に、混合物の任意の残りの成分と混和されていてよく、又は他のすべての液体又は乾燥原料と共に単に混合してよい。様々な成分は、当業界で公知の任意の混合技術又は設備を使用して、一緒に接触させ、組み合わせ、又は混合してよい。混合物原料を密接に接触させる任意の混合方法、例えば、インペラー又はかき混ぜることが可能である他の構造物を特徴とする混合装置が使用され得る。混合設備の例は、ケーシングドラム、コンディショニングシリンダー又はドラム、液体噴霧装置、円錐型ブレンダー、リボンブレンダー、Ｌｉｔｔｌｅｆｏｒｄ Ｄａｙ，Ｉｎｃ．からのＦＫＭ１３０、ＦＫＭ６００、ＦＫＭ１２００、ＦＫＭ２０００及びＦＫＭ３０００として入手できる混合機、鋤刃型の混合機シリンダー、Ｈｏｂａｒｔ混合機などを含む。例えば、Ｓｏｌｏｍｏｎらの米国特許第４，１４８，３２５号明細書；Ｋｏｒｔｅらの第６，５１０，８５５号明細書；及びＷｉｌｌｉａｍｓの第６，８３４，６５４号明細書に明記されているタイプの方法論も参照されたく、これらのそれぞれは、参照により本明細書に組み込む。いくつかの実施形態では、混合物を形成する成分は、それらの混合物が、混合物を形成するためのデンプン成形プロセスで使用され得るように調製される。混合物を配合するための手段及び方法は、当業者に明らかである。例えば、Ｓｏｌｏｍｏｎらの米国特許第４，１４８，３２５号明細書；Ｋｏｒｔｅらの米国特許第６，５１０，８５５号明細書；及びＷｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，８３４，６５４号明細書、Ｒｉｄｇｗａｙらの米国特許第４，７２５，４４０号明細書及びＢｏｌｄｅｒらの第６，０７７，５２４号明細書に明記されているタイプの方法論を参照されたく、これらのそれぞれは、参照により本明細書に組み込む。
【0100】
口腔使用のために構成される
口腔使用のために構成された組成物及び生成物が、本明細書で提供される。本明細書では使用されている「口腔使用のために構成された」という用語は、生成物が使用中に、使用者の口腔における唾液が、混合物の成分（例えば、香味剤及び／又はニコチン）の１種以上を使用者の口腔中へと通過させるような形態で提供されることを意味する。ある実施形態では、生成物は、使用者の口腔における粘膜を通して活性成分及び１種以上の追加の成分を使用者に送達するように適合され、いくつかの例では、前記活性成分（例えば、ニコチンを含むが、それらに限定されない）は、生成物が使用される場合、口腔における粘膜を通して吸収され得る。
口腔使用のために構成された組成物及び生成物が、本明細書で提供される。本明細書では使用されている「口腔使用のために構成された」という用語は、生成物が使用中に、使用者の口腔における唾液が、混合物の成分（例えば、香味剤及び／又はニコチン）の１種以上を使用者の口腔中へと通過させるような形態で提供されることを意味する。ある実施形態では、生成物は、使用者の口腔における粘膜を通して活性成分及び１種以上の追加の成分を使用者に送達するように適合され、いくつかの例では、前記活性成分（例えば、ニコチンを含むが、それらに限定されない）は、生成物が使用される場合、口腔における粘膜を通して吸収され得る。
【0101】
本明細書に記載されている口腔使用のために構成された生成物は、ゲル、トローチ、ガム、ロゼンジ、粉末及びパウチを含む様々な形態を取り得る。ゲルは、ソフト又はハードであり得る。口腔使用のために構成されたある生成物は、トローチの形態である。本明細書では使用されている、「トローチ」という用語は、最終製品がやや硬くなった固体ゲルになるように、液体又はゲル混合物を固化することにより作られる溶解可能な口腔製品を指す。ゲルの剛性は、高度に変化しやすい。本開示のある生成物は、固体の形態である。ある生成物は、例えば、以下の特性：歯切れがよい、顆粒、腰が強い、シロップ状、ペースト状、ふんわりとしている、平滑及び／又はクリーム状の１つ以上を呈し得る。ある実施形態では、望ましいテクスチャー性は、接着性、粘着性、密度、乾燥、脆さ、粒状性、ねばつき、硬度、重さ、水分吸収、水分放出、口腔コーティング、粗さ、スリップ性、平滑度、粘度、濡れ性及びそれらの組合せからなる群から選択され得る。
【0102】
本開示の混合物を含む生成物は、溶解可能であり得る。本明細書では使用されている「溶解する」、「溶解すること」及び「溶解可能な」という用語は、口腔において水分と相互作用する水溶性成分を有し、溶液中に入り、それにより生成物の段階的な消費を引き起こす混合物を指す。一態様によれば、溶解可能な組成物は、使用者の口腔において、完全に溶解するまで所定の時間存続させることが可能である。溶解速度は、約１分以下～約６０分の広い範囲にわたって変化させてよい。例えば、急速放出混合物は、典型的には、作用物質を約２分以下、多くは約１分以下（例えば、約５０秒以下、約４０秒以下、約３０秒以下、又は約２０秒以下）で溶解及び／又は放出する。溶解は、任意の手段、例えば溶融、機械的破砕（例えば咀嚼）、酵素若しくは他の化学的分解又は混合物の成分の間における相互反応の乱れにより発生し得る。いくつかの実施形態では、生成物は、例えば、Ｃａｎｔｒｅｌｌらの米国特許出願公開第２０１２／００３７１７５号で論じられているように溶融可能であってよく、他の実施形態では、生成物は、使用者の口腔において生成物の滞留中に溶解しない。
【0103】
一実施形態では、本開示の組成物を含む生成物は、水分透過型容器（例えば、水透過型パウチ）内に配置された混合物の形態である。水透過型パウチ様式内のそのような混合物は、典型的には、混合物を含有する１つのパウチをヒト対象／使用者の口腔に置くにより使用される。一般的に、パウチは、湿潤型嗅ぎタバコ生成物が一般的に使用されるのと同じように、使用者の口腔内のいずれか、例えば口唇の下に置かれる。パウチは、好ましくは咀嚼又は嚥下されない。唾液への曝露は、次いでその中の混合物の成分の一部（例えば、香味剤及び／又は活性成分、例えばニコチン）に、例えば、水透過型パウチを通過させ、使用者に香味及び満足感をもたらし、使用者は、混合物の一部を吐き出す必要がない。使用した／味わった約１０分～約６０分、典型的には約１５分～約４５分後、相当量の混合物が、ヒト対象により摂取されており、パウチは、廃棄するため、ヒト対象の口腔から除去され得る。
【0104】
したがって、ある実施形態では、本明細書で開示されている混合物及び上述の任意の他の成分は、混合物を使用する容器として作用する水分透過型小袋又はパウチ内で組み合わせて、口腔使用のために構成されたパウチ入り製品が得られる。本開示のある実施形態は、図への言及で説明されており、これらの記載されている実施形態は、外側パウチを有し、本明細書に記載されている混合物を含有するスヌースタイプの生成物に関与する。以下でより詳細に説明されるように、そのような実施形態は、単なる例として示され、本開示のパウチ入り製品は、他の形態の組成物を含み得る。そのような小袋又はパウチの混合物／構築物、例えば、図１で例証されている実施形態における容器パウチ１０２は、変化させてよい。図１を参照すると、実施形態のパウチ入り製品１００が示されている。パウチ入り製品１００は、パウチ１０２の形態の水分透過型容器を含み、これは、本明細書に記載されている組成物を含む材料１０４を含有する。パウチ入り生成物１００は、記載されている組成物から少なくとも部分的に形成された、本明細書に記載されている生成物の例であり得る。
【0105】
無煙タバコ製品の製造に使用されるタイプの好適な小袋、パウチ又は容器は、ＣａｔｃｈＤｒｙ、Ｅｔｔａｎ、Ｇｅｎｅｒａｌ、Ｇｒａｎｉｔ、Ｇｏｔｅｂｏｒｇｓ Ｒａｐｅ、Ｇｒｏｖｓｎｕｓ Ｗｈｉｔｅ、Ｍｅｔｒｏｐｏｌ Ｋａｋｔｕｓ、Ｍｏｃｃａ Ａｎｉｓ、Ｍｏｃｃａ Ｍｉｎｔ、Ｍｏｃｃａ Ｗｉｎｔｅｒｇｒｅｅｎ、Ｋｉｃｋｓ、Ｐｒｏｂｅ、Ｐｒｉｎｃｅ、Ｓｋｒｕｆ及びＴｒｅＡｎｋｒａｒｅの商品名で入手できる。混合物は、従来のスヌースタイプの製品の製造に使用されるタイプの成分を使用する手段でパウチに含有され、包装され得る。パウチにより、ティーバッグの構築に使用されるメッシュ状タイプの材料に特性が類似していると考えられるタイプの液体透過型容器が得られる。混合物の成分は、パウチを通して使用者の口腔へと直ちに拡散する。
【0106】
好適なタイプのパウチの非限定的な例は、例えば、Ｋｊｅｒｓｔａｄの米国特許第５，１６７，２４４号明細書及びＳｅｂａｓｔｉａｎらの第８，９３１，４９３号明細書；並びにＳｅｂａｓｔｉａｎらの米国特許出願公開第２０１６／００００１４０号明細書；Ｓｅｂａｓｔｉａｎらの第２０１６／００７３６８９号明細書；Ｃｈａｐｍａｎらの第２０１６／０１５７５１５号明細書；及びＳｅｂａｓｔｉａｎらの第２０１６／０１９２７０３号明細書に明記されており、これらのそれぞれは、参照により本明細書に組み込む。個々のパウチ又は複数のパウチ（例えば、２、４、５、１０、１２、１５、２０、２５又は３０個のパウチ）として得られるパウチは、単一のパウチ又は個々のポーションが、一体型ストランド又はマトリックスのパウチから使用のために直ちに除去され得るように、一緒につなげる、又は連結することができる（例えば、端部と端部で）。
【0107】
例示的なパウチは、使用者による使用中に、パウチが、制御された分散又は溶解をきたすような材料及びそのような手段から製造され得る。そのようなパウチ材料は、メッシュ、スクリーン、ミシン目入り紙、透過型布帛などの形態を有し得る。例えば、メッシュ状形態のライスペーパー又はミシン目入りライスペーパーから製造されたパウチ材料は、使用者の口腔で溶解し得る。結果として、パウチ及び混合物はそれぞれ、通常の使用条件中で、使用者の口腔内において完全な分散をきたし得るので、パウチ及び混合物の両方が、使用者により摂取され得る。パウチ材料の他の例は、水分散性フィルムを形成する材料（例えば、結合剤、例としてアルギン酸塩、カルボキシメチルセルロース、キサンタンガム、プルラン）、並びに粉砕セルロース誘導体（例えば、微細粒径の木材パルプ）などの材料と組み合わせた材料を使用して製造され得る。好ましいパウチ材料は、水分散性又は溶解可能であるが、通常の使用条件下で、パウチが物理的一体性の喪失をきたす時間より前に、著しい量の混合物内容物が、パウチ材料を通して浸透するように設計及び製造され得る。必要に応じて、香味原料、崩壊助剤及び他の望ましい成分は、パウチ材料内に組み込まれ得る、又はパウチ材料へと適用され得る。
【0108】
各生成物のユニット、例えば、パウチ内に含有される材料の量は、変化させてよい。いくつかの実施形態では、各パウチ内の混合物の重量は、少なくとも約５０ｍｇ、例えば、約５０ｍｇ～約２グラム、約１００ｍｇ～約１．５グラム、又は約２００～約７００ｍｇである。より小規模ないくつかの実施形態では、各パウチ内の混合物の重量は、約１００～約３００ｍｇであり得る。より大規模な実施形態では、各パウチ内の材料の重量は、約３００ｍｇ～約７００ｍｇであり得る。必要に応じて、他の成分は、各パウチ内に含有され得る。例えば、香味付けした水分散性又は水溶性材料の少なくとも１つの香味ストリップ、片又はシート（例えば、呼気を爽やかにする食用フィルムタイプの材料）は、少なくとも１つのカプセルと共に、又はそれなしで、各パウチ内に配置され得る。そのようなストリップ又はシートは、パウチ内に容易に組み込むために、折り畳む、又は丸めることができる。例えば、Ｓｃｏｔｔらの米国特許第６，８８７，３０７号明細書及びＬｅｕｎｇらの第６，９２３，９８１号明細書；並びにＴｈｅ ＥＦＳＡ Ｊｏｕｒｎａｌ（２００４年）８５、１～３２頁に明記されているタイプの材料及び技術を参照されたく、これらは、参照により本明細書に組み込む。
【0109】
本明細書に記載されているパウチ入り製品は、任意の好適な内側パッケージング材料及び／又は外側容器内に包装され得る。 例えば、Ｈｅｎｓｏｎらの米国特許第７，０１４，０３９号明細書；Ｋｕｔｓｃｈらの第７，５３７，１１０号明細書；Ｋｕｔｓｃｈらの第７，５８４，８４３号明細書；Ｇｅｌａｒｄｉらの第８，３９７，９４５号明細書、ＴｈｉｅｌｌｉｅｒのＤ５９２，９５６；ＰａｔｅｌらのＤ５９４，１５４；及びＢａｉｌｅｙらのＤ６２５，１７８；Ｒｏｂｉｎｓｏｎらの米国特許出願公開第２００８／０１７３３１７号明細書；Ｃｌａｒｋらの第２００９／００１４３４３号明細書；Ｂｊｏｒｋｈｏｌｍの第２００９／００１４４５０号明細書；Ｂｅｌｌａｍａｈらの第２００９／０２５０３６０号明細書；Ｇｅｌａｒｄｉらの第２００９／０２６６８３７号明細書；Ｇｅｌａｒｄｉの第２００９／０２２３９８９号明細書；Ｔｈｉｅｌｌｉｅｒの第２００９／０２３０００３号明細書；Ｇｅｌａｒｄｉの第２０１０／００８４４２４号明細書；及びＢａｉｌｅｙらの第２０１０／０１３３１４０号明細書；Ｂａｉｌｅｙらの第２０１０／０２６４１５７号明細書；及びＢａｉｌｅｙらの第２０１１／０１６８７１２号明細書に明記されている無煙タイプの生成物のための様々なタイプの容器も参照されたく、これらは、参照により本明細書に組み込む。
【0110】
先述の説明において提示される教示の利益を有する本発明の多くの改変及び他の実施形態を、本発明が関係する当業者は思い浮かべるであろう。したがって、本発明が、開示されている特定の実施形態に限定されないこと、並びに改変及び他の実施形態が、添付の特許請求の範囲内に含まれるように意図されていることは理解されるべきである。本明細書では特定の用語が用いられるが、これらは、一般的及び説明的な意味でのみ使用され、限定する目的では使用されない。
【図1】
【国際調査報告】