特表 2023-505340 インプラントコンポーネントアセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-02-08

(54)【発明の名称】インプラントコンポーネントアセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/30 20060101AFI20230201BHJP

【ＦＩ】

A61F2/30

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022534472

(86)(22)【出願日】2020-12-15

(85)【翻訳文提出日】2022-07-13

(86)【国際出願番号】 EP2020086181

(87)【国際公開番号】W WO2021122568

(87)【国際公開日】2021-06-24

(31)【優先権主張番号】19216469.7

(32)【優先日】2019-12-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】514048224

【氏名又は名称】ワルデマール リンク ゲーエムベーハー ウント ツェーオー．カーゲー

(74)【代理人】

【識別番号】110002516

【氏名又は名称】弁理士法人白坂

(72)【発明者】

【氏名】ダラ プリア，パオロ

(72)【発明者】

【氏名】ハルント，アンジェリカ

(72)【発明者】

【氏名】エトリンガー，アレクサンダー

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA03

4C097AA07

4C097AA08

4C097AA11

4C097BB01

4C097CC01

4C097CC05

4C097CC14

4C097SC08

4C097SC09

(57)【要約】

本開示は、関節置換用のインプラントコンポーネントアセンブリ（１）を提供する。アセンブリは、インプラントコンポーネント（１０）を備え、インプラントコンポーネントは、他のインプラントコンポーネント（５０）とアセンブリチャンネル（１１）とを取り付けるための境界部分（２０）を備える。アセンブリは、他のインプラントコンポーネントを当該インプラントコンポーネントに固定するためのアセンブリネジ（３０）をさらに備え、アセンブリネジは、長手軸（Ｌ）と、ネジ頭（３１）と、ネジシャンク（３２）とを有し、アセンブリチャンネルに挿入可能である。アセンブリのネジ保持ユニット（４０）は、アセンブリチャンネル内にアセンブリネジを維持し、長手軸周りにアセンブリネジを回転させるように構成される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

関節置換用のインプラントコンポーネントアセンブリ（１）であって、
他のインプラントコンポーネント（５０）とアセンブリチャンネル（１１）とを取り付けるための境界部分（２０）を含むインプラントコンポーネント（１０）と、
前記他のインプラントコンポーネントを前記インプラントコンポーネントに固定するための、長手軸（Ｌ）、ネジ頭（３１）、ネジシャンク（３２）を有し、前記アセンブリチャンネル内に挿入可能なアセンブリネジ（３０）と、
前記アセンブリネジを前記アセンブリチャンネル内に維持し、前記長手軸周りに前記アセンブリネジを回転させるように構成されたネジ保持ユニット（４０）と、
を備える、インプラントコンポーネントアセンブリ（１）。

【請求項2】

前記ネジ保持ユニット（４０）は、前記ネジ頭（３１）を支持するためのネジ座部（４１）を備え、前記ネジ座部は、前記ネジシャンク（３２）を収容するための貫通孔（４２）を備える、請求項１に記載のインプラントコンポーネントアセンブリ（１）。

【請求項3】

前記アセンブリチャンネル（１１）は、収容部（１２）を備え、前記ネジ座部（４１）は、前記収容部内に挿入可能である、請求項２に記載のインプラントコンポーネントアセンブリ（１）。

【請求項4】

前記ネジ座部（４１）は、形状適合、摩擦適合、及び溶着のうちの少なくともいずれかによって収容部（１２）内に堅持される、請求項３に記載にインプラントコンポーネントアセンブリ（１）。

【請求項5】

前記ネジ保持ユニット（４０）は、ネジ止め（４３）を備え、前記ネジ止めは、前記アセンブリチャンネル（１１）の段差として形成されることが好ましい、請求項１乃至４のうちのいずれか一項に記載のインプラントコンポーネントアセンブリ（１）。

【請求項6】

前記アセンブリチャンネル（１１）の直径（ｄ１）は、前記ネジ頭の直径（ｄ２）より小さい、請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載のインプラントコンポーネントアセンブリ（１）。

【請求項7】

前記ネジ座部（４１）と前記ネジ止め（４３）との間の長手方向（Ｌ）における空間の伸長は、前記長手方向（ｌ）における前記ネジ頭（３１）の伸長より大きい、請求項２乃至４のうちのいずれか一項に従属する請求項５又は６に記載のインプラントコンポーネントアセンブリ（１）。

【請求項8】

前記インプラントコンポーネント（１０）の前記境界部分（２０）は、前記他のインプラントコンポーネント（５０）を搭載するためのテーパ境界面（２１）を備え、前記テーパ境界面は、窪みを規定することが好ましい、請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載のインプラントコンポーネントアセンブリ（１）。

【請求項9】

前記前記アセンブリネジ（３０）の前記ネジシャンク（３２）は、ネジ山付き部（３３）と非ネジ山付き部（３４）とを有し、前記非ネジ山付き部は、前記ネジ山付き部と前記ネジ頭（３１）との間に配置される、請求項１乃至８のうちのいずれか一項に記載のインプラントコンポーネントアセンブリ（１）。

【請求項10】

前記インプラントコンポーネント（１０）は、関節部材（６０）を取り付けるための他の境界部分（２５）をさらに備え、前記他の境界部分は、窪みとして形成され、好ましくはテーパ状の窪みとして形成され、さらに好ましくは、前記関節部材を固定するための関節定着ネジ（６５）を収容するための寸法を備えた関節アセンブリチャンネル（１３）を備えるように形成される、請求項１乃至９のうちのいずれか一項に記載のインプラントコンポーネントアセンブリ（１）。

【請求項11】

前記インプラントコンポーネント（１０）は、軟組織を前記インプラントコンポーネントに固定するための、少なくとも１つの縫合穴（１４）及び少なくとも１つの縫合溝（１５）のうちの少なくともいずれか一方をさらに備える、請求項１乃至１０のうちのいずれか一項に記載のインプラントコンポーネントアセンブリ（１）。

【請求項12】

前記インプラントコンポーネント（１０）は、手術手順中、前記インプラントコンポーネントを取り扱うための取り扱いツールに係合するための取り扱いツール係合窪み（１６）をさらに備える、請求項１乃至１１のうちのいずれか一項に記載のインプラントコンポーネントアセンブリ（１）。

【請求項13】

前記アセンブリネジ（３０）は、前記アセンブリネジの長手軸（Ｌ）周りの回転方向に、締結ツール（７０）を係合させるために形成されたツール境界窪み（３５）を備える、請求項１乃至１２のうちのいずれか一項に記載のインプラントコンポーネントアセンブリ（１）。

【請求項14】

請求項１乃至１３のうちのいずれか一項に記載の関節置換のインプラントコンポーネントアセンブリ（１）を事前組み付けする方法であって、
アセンブリチャンネル（１１）と境界部分（２０）とを備えるインプラントコンポーネント（１０）を設けるステップであって、前記アセンブリチャンネルは、貫通孔として形成され、前記インプラントコンポーネントの基端側から前記境界部分に延設されるステップと、
貫通孔（４２）を備えるネジ座部（４１）を設けるステップと、
長手軸（Ｌ）、ネジ頭（３１）、及びネジシャンク（３２）を有するアセンブリネジ（３０）を設けるステップと、
前記アセンブリネジの前記ネジシャンクを前記ネジ座部の前記貫通孔に挿入するステップと、
前記組み付けられたネジ座部と、前記ネジ頭を備えたアセンブリネジとを、まず、前記境界部分側から前記アセンブリチャンネルの収容部（１２）内に挿入するステップと、
前記ネジ座部を前記アセンブリチャンネルの前記収容部に堅持するステップと、
を備える、事前組み付け方法。

【請求項15】

他のインプラントコンポーネント（５０）、特に、インプラントステムを設けるステップであって、前記他のインプラントコンポーネントは、前記インプラントコンポーネント（１０）の前記境界部分（２０）に対応する境界部分（５１）と、前記アセンブリネジ（３０）と係合するためのネジ山付き穴（５２）とを備えるステップと、
前記インプラントコンポーネントを、これらの境界部分を介して接続するステップと、
前記アセンブリネジを締めることにより、前記インプラントコンポーネントを互いに固定するステップと、
をさらに備える、請求項１４に記載の事前組み付け方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、アセンブリネジと、他のインプラントコンポーネントへの組み付けに先立って、インプラントコンポーネントアセンブリのインプラントコンポーネントに対して移動可能にアセンブリネジを保持するためのネジ保持ユニットと、を採用したインプラントコンポーネントアセンブリに関連する。本開示はまた、インプラントコンポーネントアセンブリの事前組み付け方法にも関連する。

【背景技術】

【0002】

モジュラー関節置換は、患者の生来の関節と置換する最先端技術である。このようなインプラントのモジュール性により、その形状及び寸法を患者の個々の解剖学的状況に適合させる。このモジュール性は、劣化した関節の治療に利用可能な関節置換を延命及び成功させる理由の１つである。

【0003】

関節置換は、多くの場合、患者に手術前の生活及び活動を与えながら、通常、１０年に亘って持続するが、いくつかの理由で置換されなければならないこともある。これらの理由の１つに、経時的な関節置換の摩耗がある。ここでの目的は、交換が必要な程度に摩耗したコンポーネントのために、インプラントコンポーネントの置換を限定することにより、モジュラー性を使用することである。

【0004】

必要な関節置換の再置換を行い得る他の理由に、インプラントを包囲する組織の感染がある。感染の程度により、関節置換を部分交換する場合であれば、この場合、インプラントコンポーネント全体の再置換が必要となることを防ぐのに、インプラントのモジュラー性が好都合に使用可能となり得る。

【0005】

関節置換全体でなく、個々のインプラントコンポーネントの置換は、軟組織、すなわち、間膜と筋肉組織によって主に安定化される滑膜関節のための関節置換の場合にも好都合である。これらの関節に関して、手術手順では、関節置換の少なくとも患側の再置換の場合よりも少ないアクセスが求められるため、個々のインプラントコンポーネントの交換により、手術後の関節の脱臼を防ぐ。結果として、周辺の軟組織の保護が向上される。このような関節の例として、膝関節、肩関節、足首関節、及び手首関節が挙げられる。

【0006】

しかしながら、モジュラー関節置換の個々のコンポーネントの分解は、軟組織構造を保護するために、手術手順中に作られた小さなアクセス開口を通じて実施されなければならないため、多くの場合、面倒である。さらに、インプラントコンポーネント間の接続は、再置換の理由とならないように、長持ちするように作られている。結果として、多くの場合、長期に亘って移植され続けてきたインプラントコンポーネントを分解するのは困難である。

【0007】

特に、関節コンポーネントには、通常、圧縮力が掛かるため、テーパ接続が、関節置換に使用される好適な種別の持続的接続となる。これらの圧縮力は、接続種別や、その自己係止特性に好都合に作用する。より具体的には、日々の使用で掛かる負荷は、結果として、インプラントコンポーネント間の相互係止をより堅固なものにする。

【0008】

それにも拘らず、この種別の接続の利点は、残りのインプラントコンポーネントを非接触にしつつ、インプラントコンポーネントを交換する際に不都合になり得る。この自己係止接続を分離するのが困難であるのみならず、インプラントコンポーネントの分離に要する力を付与するのに利用可能なスペースが限定的になってしまう。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

結果として、以下の開示の目的は、分解を容易にするインプラントコンポーネントアセンブリ又はモジュラー関節置換を提供することである。目的は、特に、これらのインプラントコンポーネントの接続を解除するのに必要な力を付与するスペースの限定された環境におけるインプラントコンポーネントの分解を促進する機構を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0010】

この目的のための解決法は、独立項において規定され、従属項では好適な実施形態を特定する。

【0011】

以上の目的は、関節置換用のインプラントコンポーネントアセンブリを提供することによって対処されてきた。アセンブリは、他のインプラントコンポーネントとアセンブリチャンネルとを取り付けるための境界部分を備えるインプラントコンポーネントを備える。アセンブリは、他のインプラントコンポーネントを当該インプラントコンポーネントに固定するためのアセンブリネジを備え、アセンブリネジは、長手軸、ネジ頭、ネジシャンクを有し、アセンブリチャンネル内に挿入可能である。これはまた、アセンブリネジをアセンブリチャンネル内に維持し、長手軸周りにアセンブリネジを回転させるように構成されたネジ保持ユニットも備える。

【0012】

アセンブリネジは、締結時、インプラントコンポーネントを互いに固定する。ネジ保持ユニットは、アセンブリネジを長手方向に回転させつつ、アセンブリチャンネル内にアセンブリネジを維持するため、アセンブリネジは、別々に挿入される必要はなく、代わりに、インプラントコンポーネントとともに挿入される。これにより、特に、他のインプラントコンポーネントが既に患者内部にある場合の、他のインプラントコンポーネントに対する組み付けを促進する。

【0013】

さらに、ネジ保持ユニットはまた、分解中、すなわち、ネジを緩める間、アセンブリチャンネル内にアセンブリネジを保持する。換言すると、アセンブリネジのネジシャンクは、他のインプラントコンポーネントとのネジ係合から逃れている。しかしながら、アセンブリチャンネルに沿ったアセンブリネジの可動性はネジ保持ユニットによって限定されるため、アセンブリネジはまた、インプラントコンポーネントのアセンブリチャンネル内のアセンブリネジの係合のため、他のインプラントコンポーネントから離間するようにインプラントコンポーネントを移動させる。

【0014】

換言すると、インプラントコンポーネントのネジ保持ユニットは、アセンブリチャンネル内に、すなわち、アセンブリチャンネルに沿った双方向に、アセンブリネジを維持又は捕捉する。結果として、保持ユニットは、インプラントコンポーネントの取り扱い中に、アセンブリネジがアセンブリチャンネルから抜け落ちないようにする。好ましくは、保持ユニットは、ネジを捕捉しつつ、ネジをその回転方向には自在に動くようにし、その長手方向には限定的に動くようにする形状適合を付与する。

【0015】

アセンブリネジは、インプラントコンポーネントを他のインプラントコンポーネントに固定するために配されるので、インプラントコンポーネントのアセンブリチャンネルから突出するように配され、好ましくは、インプラントコンポーネントの境界部分で突出するように配される。

【0016】

アセンブリネジを締める又は使用するため、アセンブリネジは、ネジ頭側でアクセス可能である。このアクセス可能性は、アセンブリチャンネルによって付与される。特に、アセンブリチャンネルは、ネジをいずれかの方向に回転させるために、ネジ頭を係合させるツールを収容するように構成される。結果として、アセンブリチャンネルは、境界部分から、境界部分とは反対側である、インプラントコンポーネント側まで延設されることが好ましい。アセンブリチャンネルは、長手軸を有し、まっすぐであることが好ましい。さもなければ、アセンブリチャンネルは、少なくとも部分的に湾曲していてもよい。

【0017】

さらに、アセンブリネジは、例えば、アセンブリチャンネル内にアセンブリネジを追加製造又は搭載することにより、ネジ保持ユニットと係合するように作成されてもよい。

【0018】

好ましくは、ネジ保持ユニットは、ネジ頭を支持するためのネジ座部を備え、ネジ座部は、ネジシャンクを収容する貫通孔を備える。

【0019】

ネジ座部は、インプラントコンポーネント、より具体的には、アセンブリチャンネルに対する、少なくとも１つの方向へのアセンブリネジの移動を限定する単純な構造的特徴である。ネジ座部は、インプラントコンポーネントが他のインプラントコンポーネントに組み付けられる時、少なくともネジ頭を支持する。したがって、ネジ座部は、アセンブリネジの締められるネジ頭を支持する。

【0020】

さらに、ネジ座部はまた、双方向に作用してもよく、すなわち、アセンブリチャンネルの双方向に沿ってアセンブリネジの能力を限定してもよい。特に、ネジ座部は、ネジシャンクに係合し、好ましくは、ネジシャンクのネジ山付き部に比較して縮径されたネジシャンクの部分に係合する。この縮径された部分は、したがって、ネジシャンクのネジ山付き部とネジ頭との間に据えられる。

【0021】

アセンブリチャンネルは、収容部を備え、ネジ座部は、収容部に挿入可能であることが好ましい。

【0022】

この場合、ネジ座部は、挿入可能であり、すなわち、インプラントコンポーネントと一体形成されたコンポーネントでなく、別個の部品又はコンポーネントである。結果として、ネジ保持ユニットは、ネジ座部をインプラントコンポーネントに挿入及び固定するのに先立って、アセンブリチャンネル内にアセンブリネジのネジ頭を位置づけることにより、組み付け可能である。好ましくは、ネジ座部は、アセンブリチャンネルの収容部内に搭載されたネジインサートとして形成される。このため、ネジ座部は、ネジ座部を取り扱い、及び／又は、ネジ座部をインプラントコンポーネントに堅持するツール係合境界を備えてもよい。

【0023】

したがって、このような特徴の組み合わせにより、ネジ保持ユニットを組み付ける簡単なやり方を提供する。これにより、インプラントコンポーネントアセンブリの部品は、追加製造等、同時に製造する必要なく、組み付けに先立って別個に作成されるため、ネジ保持ユニットの製造と品質を向上する。換言すると、ネジ座部は、インプラントコンポーネントと一体形成されない。

【0024】

さらに、ネジ座部は、形状適合、摩擦適合、及び／又は、溶着によって収容部内に堅持されるのが好ましい。

【0025】

ネジ座部を堅持するための形状適合として、スナップ適合アレンジが採用されてもよい。或いは、好ましくは、ネジ座部とネジチャンネルの収容部との間に圧入を生じることにより、摩擦適合を使用してもよい。さもなければ、好ましくは、ネジ座部は、ネジ係合を介してインプラントコンポーネントに組み付け及び堅持され、すなわち、摩擦適合を介してインプラントコンポーネントに堅持される。このアレンジにより、ネジ座部の組み付けと分解とを可能にする。その堅持とは独立して、ネジ座部は、アセンブリチャンネル（ネジ又はアセンブリチャンネルの長手方向）に沿ったいずれかの方向又は双方向における、インプラントコンポーネントに対するネジの移動を限定するように作用してもよい。

【0026】

インプラントコンポーネントの搭載状態においてアセンブリネジのネジ頭を支持するネジ座部の場合、ネジシャフト全体が、ネジ座部の貫通孔を貫通するように構成される。双方向におけるアセンブリネジの移動の自由を限定するネジ座部の場合、ネジシャフトの一部のみが、ネジシャフト及びアセンブリネジの組み付け状態において通過を許容され、長手方向の移動範囲の一端において、ネジ頭がネジ座部に支持され、長手移動の範囲の他端においてネジシャフトの先端部分が、ネジ頭が支持される側とは反対のネジ座部の側で、我々に関してより大きな直径を有するようにする。後者について、アセンブリネジは、形状適合又は摩擦適合によってネジ座部内に保持されることが好ましい。

【0027】

ネジ保持ユニットは、ネジ止めを備えることが特に好ましく、ネジ止めは、アセンブリチャンネルの段差として形成されるのが好ましい。

【0028】

この場合、ネジシャンク側と反対側のアセンブリネジのネジ頭は、アセンブリチャンネル内部でこの方向に移動されるとき、ネジ止めに当接する。換言すると、ネジ止めは、アセンブリチャンネル内にさらに進む、すなわち、アセンブリネジがネジの緩むときに移動する方向への、アセンブリネジの移動を限定する。インプラントコンポーネントアセンブリの組み付けられた状態では、これが、ネジ止めに対向するアセンブリネジの頭の端面である。対照的に、シャンクが突出するネジ頭の端面は、ネジ座部に対向する。

【0029】

この構成の結果として、アセンブリネジは、他のインプラントコンポーネントから離間するように当該インプラントコンポーネントを押圧する。結果として、これらのインプラントコンポーネントの分解の取り扱いがより容易になり、組織損傷のリスクのある任意の急激な力を使用することなく、非常に制御されたやり方で、オントップが実施される。

【0030】

ネジ止めは、アセンブリチャンネル内の段差として形成されることが好ましく、すなわち、境界部分から離間する方向を向いてアセンブリチャンネルが縮径していることが好ましい。結果として、段差の境界側のアセンブリチャンネルの直径は、アセンブリネジのネジ頭を収容するのに十分な大きさとなり、一方で反対側の直径は、より小さくなって、ネジ頭が通過できないようになっている。さもなければ、アセンブリチャンネルのより小さな直径は、締結ツールを通過させて、締め付けたり緩めたりするためにアセンブリネジに係合させるような寸法を備える。

【0031】

したがって、アセンブリチャンネルの直径は、ネジ頭の直径よりも小さく、アセンブリネジが境界部分の位置する側と反対側のアセンブリチャンネルの端部を通じて出ることができないようにする。

【0032】

この段差は、アセンブリチャンネルと一体であることが好ましいものの、別個の部品として挿入及び堅持されてもよい。これに関して、ネジ座部及びネジ止めのいずれか又は双方は、線接触又は点接触でなく、面接触を介してアセンブリネジとの接触を与えるように形成されることが好ましいことに留意しなければならない。

【0033】

ネジ止めを使用する構成において、他の方向におけるアセンブリネジの移動は、上述のとおり、ネジ座部、好ましくは挿入可能なネジ座部によって限定されることが好ましい。ネジ座部及びネジ止めはともに、想定される長手軸に沿ったネジ頭の移動可能性と、ひいてはアセンブリネジの移動を限定するための捕捉部を形成する。

【0034】

したがって、捕捉部は、ネジ座部とネジ止めとの間の長手方向における空間の伸長が、長手方向におけるネジ頭の伸長より大きくなるような寸法を備える。

【0035】

当業者は、アセンブリチャンネルの長手方向における捕捉部の伸長と、ネジの長手方向におけるネジ頭の伸長とが、互いに関連するように（例えば、それらの最大伸長で）測定されることを理解するであろう。

【0036】

好ましくは、インプラントコンポーネントの境界部分は、他のインプラントコンポーネントを搭載するためのテーパ境界面を備え、テーパ境界面は、窪みを規定することが好ましい。

【0037】

特に、テーパ接続として構成されるとき、アセンブリネジは、一方では、テーパ接続を係止するために事前規定の力を使用させ、他方では、インプラントコンポーネントの分解中、テーパ接続の係合解除させる。

【0038】

換言すると、境界部分は、テーパ接続として構成される。これは、代替又は追加として、円筒形境界面との接続として形成されてもよい。好ましくは、テーパ接続を備えた構成は、円錐接続として構成される。窪みとして形成される場合、境界面は、径方向内側を向いた周壁を形成する。同様に、突起として形成される場合、境界面は、径方向外側を向いた周壁を形成する。

【0039】

テーパ状又は円筒形にされることとは独立して、組み付け状態におけるアセンブリネジの長手軸は、境界部分の長手軸、すなわち、インプラントコンポーネントを互いに接触させるベクトルを基本的に規定する長手軸と略平行であることが好ましい。境界部分の長手軸は、インプラントコンポーネントの長手軸に対して平行であってもよく、又は傾斜してもよい。

【0040】

さらに、窪みとして形成される場合、アセンブリチャンネルの口（境界の出口開口）は、窪みの底部に位置付けられる一方、突起として形成される場合、アセンブリチャンネルの口は、突起の先端に位置付けられる。

【0041】

さらに、窪みとして形成される結果として、アセンブリチャンネルを備えるインプラントコンポーネントがよりコンパクトに構築される。

【0042】

好ましくは、アセンブリネジのネジシャンクは、ネジ山付き部と非ネジ山付き部とを有し、非ネジ山付き部は、ネジ山付き部とネジ頭との間に位置付けられる。

【0043】

このアセンブリネジの構成は、アセンブリチャンネルの双方向におけるアセンブリネジの移動を限定するため、ネジ座部との接続において使用されてもよい。これら双方、すなわち、ネジ座部とネジ止めとを含む場合、アセンブリネジのこのような設計は、アセンブリネジのネジ座部の貫通孔との接触と、ひいては、接続時の境界部分と他の重要なコンポーネントの境界部分への影響を確実に防ぐという効果を有する。さらに、非ネジ山付き部は、円筒形であることが好ましい。

【0044】

インプラントコンポーネントは、関節部材を取り付けるための他の境界部をさらに備えることも好ましく、他の境界部は、窪みとして形成され、好ましくはテーパ状の窪みとして形成され、さらに好ましくは、関節部材を固定するための関節定着ネジを収容するための寸法を備えた関節アセンブリチャンネルを備える。

【0045】

アセンブリチャンネルがアセンブリネジのネジ頭より小さな直径を有する場合、これにより、関節部材を取り付けるための境界部分等、複数の境界を備えたインプラントコンポーネントを有することを促進する。当然のことながら、関節アセンブリチャンネルは、上述のアセンブリチャンネルのように構成されてもよい。

【0046】

好ましくは、インプラントコンポーネントは、軟組織をインプラントコンポーネントに固定するための、少なくとも１つの縫合穴及び／又は少なくとも１つの縫合溝をさらに備える。

【0047】

ここで、軟組織構造の取付は、上述の構造的特徴を使用して促進される。インプラントコンポーネントを他のインプラントコンポーネントに取り付ける締結ツールのみがアセンブリチャンネルに通過させられなければならないので、このチャンネルのサイズはより小さいため、インプラント後にインプラントコンポーネントアセンブリに作用する力に耐えるのに必要なインプラントコンポーネントの強度に影響することなく、穴又は窪みとして形成されたより多くの構造的特徴をインプラントコンポーネントに付与することができる。

【0048】

さらに、インプラントコンポーネントは、手術手順中、インプラントコンポーネントを取り扱うための取り扱いツールに係合するための取り扱いツール係合窪みを備えてもよい。

【0049】

上述と同一の理由により、取り扱いツール係合窪みを設けることができる。さらに、この窪みに係合したこのような窪み又は取り扱いツールは、インプラントコンポーネントにトルクを付与する間、インプラントコンポーネントを支持することにより、アセンブリネジを締める又は緩めるのを支援してもよい。好ましくは、取り扱いツール係合窪みは、アクセスをより容易にするため、インプラントコンポーネントの基端側に設けられる。

【0050】

好ましくは、アセンブリネジは、アセンブリネジの長手軸周りの回転方向に締結ツールを係合させるように形成されたツール境界窪みを備える。

【0051】

本開示はさらに、上述の関節置換のインプラントコンポーネントアセンブリを事前組み付けする方法を提供する。この方法は、アセンブリチャンネル及び境界部分を備えるインプラントコンポーネントを設けるステップであって、アセンブリチャンネルは、貫通孔として形成され、インプラントコンポーネントの基端側から境界部分まで延設されるステップと、ネジ座部を設けるステップであって、ネジ座部は、貫通孔を備えるステップと、長手軸、ネジ頭、ネジシャンクを有するアセンブリネジを設けるステップと、アセンブリネジのネジシャンクをネジ座部の貫通部内に挿入するステップと、組み付けられたネジ座部とネジ頭を備えたアセンブリネジとを、まず、境界部分の側からアセンブリチャンネルの収容部に挿入するステップと、アセンブリチャンネルの収容部内にネジ座部を堅持するステップと、を備える。

【0052】

好ましくは、当該方法は、他のインプラントコンポーネント、特に、インプラントステムを設けるステップであって、他のインプラントコンポーネントは、インプラントコンポーネントの境界部部に対応する境界部分と、アセンブリネジと係合するためのネジ山付き穴とを備えるステップと、インプラントコンポーネントを、これらの境界部分を介して接続するステップと、アセンブリネジを締めることにより、インプラントコンポーネントを互いに固定するステップと、をさらに備える。

【図面の簡単な説明】

【0053】

【図1】図１は、関節置換のインプラントコンポーネントアセンブリの実施形態の側面図を示している。

【図2】図２は、異なる斜視図から、図１に示されるインプラントコンポーネントアセンブリの３次元図を示している。

【図3】図３は、このコンポーネントの境界部分を示すインプラントコンポーネントの３次元図である。

【図4】図４は、図３に示されるインプラントコンポーネントの断面図である。

【図5】図５は、関節置換のインプラントコンポーネントアセンブリの他の実施形態の側面図を示している。

【図6】図６は、図５に示されるインプラントコンポーネントアセンブリの３次元図である。

【発明を実施するための形態】

【0054】

以下図面は、本発明の好適な実施形態を示している。実施形態は、限定として解釈されるものでなく、以下の説明の文脈における本発明の理解を単に促進するためのものである。これらの図面において、同一の参照符号は、同一又は同等の機能及び／又は構造を備えた、全図面中の特徴を示す。これは特に、末尾２桁が同一の参照符号について適用され、その前の桁は、実施形態を示している。なお、説明の簡潔さのため、これらの構成要素の繰り返しの説明は全般的に省略する。

【0055】

当業者は、インプラントコンポーネントアセンブリを備える関節置換コンポーネントが、滑膜関節の一方側のみに配されてもよいこと、すなわち、滑膜関節の一方側のみを置換してもよいことを理解するであろう。この場合、関節置換コンポーネントは、関節の部分置換のみ、いわゆる半関節形成を表す。それにも拘らず、関節置換は、しばしば、関節の両側の関節面の置換に関係する。さらに、関節置換の一方側及び両側には、関節コンポーネント及びアンカリングコンポーネント等、いくつかのインプラントコンポーネントの組み付けが含まれてもよい。

【0056】

図１及び図２は、関節置換コンポーネント１の例としての実施形態を示している。関節置換コンポーネント１は、第１のインプラントコンポーネント１０と、関節部材６０と、を備える。図１に示されるとおり、関節部材６０は、関節部分６１と、中間部分６２と、を備えてもよい。関節部分６１及び中間部分６２は、上述の方法の何れかにより、互いに取り付けられる。関節部材６０は、第１のインプラントコンポーネント１０に搭載され、すなわち、本実施形態において、関節面を備える関節部分６１は、中間部分６２を介して、インプラントコンポーネント１０に搭載される。中間部分６２は、関節面を備える関節部分６１の位置及び向きを最適化するアダプタとして機能してもよい。このような中間部分は、以下にさらに詳細に説明されるとおり、締結ネジを介して第１のインプラントコンポーネント１０に固定されてもよい。これにより、第１のインプラントコンポーネント１０と中間部分６２との間の特に確実な接続を可能にする。中間部分６２を備えたアレンジでは、関節面がテーパ接続の近くに配されて、緩みなどを生じ得るレバーアームが必須でないため、関節部分６１へのテーパ接続の緩みも防ぐ。したがって、ネジを介して関節部分６１を固定するのに必要となった関節面に存在する穴が存在しない。アダプタはまた、縫合穴（図示せず）も備えてもよい。

【0057】

それにも関わらず、関節部材６０は、第１のインプラントコンポーネント１０に直接取り付けられてもよい。

【0058】

第一のインプラントコンポーネント１０は、基端及び先端を有する。第１のインプラントコンポーネント１０の基端は、関節置換の関節又は関節面の位置により近い端部であり、一方先端は、関節の位置する側とは反対側である。

【0059】

以下にさらに詳細に記されるとおり、第１のインプラントコンポーネント１０は、軟組織を取り付けるために構成されることが好ましく、一方第２のインプラントコンポーネント５０は、骨組織内のインプラントのアンカリングを行うように構成される。この構成は、肩関節置換の場合に特に好都合である。

【0060】

関節部材６２を接続するために、第１のインプラントコンポーネント１０は、その基端に、第２の境界部分２５を備える。第２の境界部分２５は、図３において、関節部材６０を伴うことなく、さらに詳細に示されている。同図に示されるとおり、第２の境界部分２５は、境界面２６によって規定される搭載穴を備えてもよい。例としての実施形態において、境界面２６は、テーパ窪みを形成する（図４を参照のこと）。したがって、関節部材６０は、テーパ突起を備える（図示せず）。また、テーパ窪み及びテーパ突起は、組み付け時、関節部材６０と第１のインプラントコンポーネント１０との間のテーパ接続を成す。第２の境界部分２５と、関節部材６０の対応する境界部分とは、円筒形境界面によって規定されてもよいが、テーパ境界面が好ましく、特に、円錐境界面が好ましい。このようなテーパ接続は、容易に組み付けられ、インプラントの使用中に信頼性が高いことが証明されている。当然のことながら、境界部分の窪みと突起とを入れ替えて、窪みが関節部材６０に形成され、突起が第１のインプラントコンポーネント１０に形成されるようにすることもできる。

【0061】

図３の例としての実施形態に示されるとおり、第２の境界部分は、凹状境界面２７をさらに備えてもよい。図１及び図４の側面図にさらに明確に示されるとおり、関節部材６０は、第２の境界部分２５の凹状境界面２７に対応するように形成される凸状境界面６３を備える。図１～４に示される例としての実施形態（と、好ましくは、図５及び図６に示される実施形態と）では、関節部材６０と第１のインプラントコンポーネント１０との間のテーパ接続を採用しており、関節部材６０の凸状境界面６３は、或る距離で、第１のインプラントコンポーネントの凹状境界面２７に対向し、すなわち、これらの面は接触しておらず、テーパ接続の機能が損なわれないようにする。

【0062】

さらに、図３に示される第２の境界部分２５は、位置合わせ穴２８のアレイを備える。これらの位置合わせ穴２８は、円形に配される。円の中心は、境界面２６によって規定される長手軸、すなわち、この例としての実施形態の円錐テーパの回転軸に沿って位置する。位置合わせ穴２８は、回転軸周りの関節部材６０の向きに対する係止機構を提供してもよい。関節部材６０の関節面は、テーパ接続の長手軸に対して回転対称であるため、関節部材６０は、テーパ接続の長手軸周りの関節部材６０のいずれの回転も防ぐ対応位置合わせピン（図示せず）を備えてもよい。この位置合わせにより、これら２つのインプラントコンポーネント１０及び６０の間の意図しない相対的回転を防ぎ、ひいては、これらのインプラントコンポーネントの接続の意図しない緩みに対抗するよう補助する。

【0063】

他の実施形態において、関節部材６０は、偏心関節部材であってもよく、すなわち、このような関節部材の中心は、２つのインプラントコンポーネントの間の接続中心からオフセットしている。このような実施形態において、位置合わせにより、所定の位置及び向きにおいて、第１のインプラントコンポーネント１０に対して関節部材６０を調整及び定着させる。

【0064】

さらに、第１のインプラントコンポーネント１０は、第１のインプラントコンポーネント１０（図３参照）の基端から、第１の境界部分の先端（図４参照）まで延設されるアセンブリチャンネル１１を備える。図１に示されるとおり、締結ツール７０は、以下にさらに詳細に記されるとおり、アセンブリネジ３０（図４を参照のこと）を使用して、第２のインプラントコンポーネント５０を第１のインプラントコンポーネント１０に締結するために、アセンブリチャンネル１１内に挿入されてもよい。

【0065】

図３に示されるとおり、第１のインプラントコンポーネント１０は、手術前、又は手術中、このコンポーネントを取り扱うために、第１のインプラントコンポーネント１０の基端に設けられる取り扱いツール係合窪み１６をさらに備えてもい。換言すると、取り扱いツール係合窪み１６及び／又はアセンブリチャンネル１１の入口は、関節置換コンポーネントの基端側に位置することが好ましい。これにより、手術手順のアクセス創傷を通じたこれらの構造的特徴の位置決めを促進する。

【0066】

図面に示された例としての実施形態において、第１のインプラントコンポーネント１０はまた、１つ以上、特に２つの縫合溝１５をさらに備える。さらに、第１のインプラントコンポーネント１０は、縫合穴１４を備えてもよい。これらの縫合穴１４及び縫合溝１５は、第１のインプラントコンポーネント１０の周辺に配され、特に、略周方向、又は周の接線に平行な方向に延設されることが好ましい。縫合特徴は、軟組織構造を定着させるための縫合を保持することができる。好ましくは、縫合穴１４及び／又は縫合溝１５は、第１のインプラントコンポーネント１０の周の周り、すなわち長手軸Ｌ（図４参照）の方向における軸回りに（通常は均一に）分布する。

【0067】

図示の実施形態の少なくとも１つの縫合溝１５は、アンカリング構造１７を備えるこのコンポーネントの外面の径方向反対側に位置する第１のインプラントコンポーネント１０の側に、長手方向窪みとして形成されることがさらに好ましい。アンカリング構造１７は、この構造と接触した組織と第１のインプラントコンポーネント１０との間の相対的移動を少なくとも妨げる。これは、好ましくは追加製造によって追加される第１のインプラントコンポーネントの本体、コーティング、又は構造の一体構造であってもよい。

【0068】

第１のインプラントコンポーネント１０は、例えば、このコンポーネントの先端（図面参照）に位置する第１の境界部分２０を備える。第２の境界部分２５、すなわち、図示の実施形態においては、境界面２６を介した関節部材６０への接続は、以下に第１の境界部分２０に関して記されるのと同一の原則に基づいてもよい。それにも拘わらず、図示の例において、第１のインプラントコンポーネントと関節部材との間の接続は、関節アセンブリチャンネル１３内に挿入される締結ネジ（図示せず）を介して締められ、係止されるテーパ接続を使用して成立される。関節アセンブリチャンネル１３は、この窪みの長手軸に沿った境界面２６によって規定されるテーパ窪みからテーパ窪みが位置する側の反対側まで延設される。好ましくは、関節アセンブリチャンネル１３は、上述の締結ネジとの係合のためのネジ山を備える。

【0069】

上述のとおり、第１のインプラントコンポーネント１０は、窪み又はキャビティとして形成される多数の構造的特徴を有してもよい。１つのインプラントコンポーネントにおけるこれらの構造的特徴、特に、他のインプラントコンポーネントへの境界部分２０、２５（一般的に最もスペースを要する）を設けるために、これらの構造的特徴は、より小さなスペースを要するように設計されることが好ましい。

【0070】

これは、特に、堅固且つ強固な接続と、コンパクトな構築との双方を提供するアセンブリチャンネル１１及び第１のインタフェース部分２０との関連で、以下に述べる。これは、図４に示される、部分的に組み付けられた関節置換コンポーネント１、すなわち、インプラントコンポーネントアセンブリの断面図中に最もよく示される。同図において、第１の中間部分２０は、第２のインプラントコンポーネント５０の第１のインプラントコンポーネント１０への取付を固定するアセンブリネジ３４を採用する。この例としての実施形態の第２のインプラントコンポーネント５０は、患者の長骨（本実施形態においては上腕骨）の調整されたキャビティ内でアンカリングされるインプラントステムである。

【0071】

図４に示されるとおり、第１の境界部分２０の境界面２１は、第２のインプラントコンポーネント５０へのテーパ接続に対するテーパ境界面を規定していることが好ましい。このようなテーパ接続は、他のインプラントコンポーネントへの確実な接続を形成することが証明されている。しかしながら、緩みや表面損傷等、インプラントコンポーネント接続のあらゆる問題を防ぐために、本実施形態は、アセンブリネジ３０を備える。このアセンブリネジ３０により、第２のインプラントコンポーネント５０等、第１の境界部分２０によって与えられる他のインプラントコンポーネントへの接続を堅固にさせる。特に、テーパ接続の場合、アセンブリネジ３０は、テーパ接続の永続的な自己係止を確保する圧縮接続力を付与する。これは、所定のトルクにより、ネジ保持ユニット４０のネジ座部４１形成部分に対してアセンブリネジ３０を締めることによって達成される。このような所定の締めは、通常、ハンマーブローを使用したテーパ接続の組み付けの通常のトルクによっては達成されない。

【0072】

締め付けのため、第２のインプラントコンポーネント５０は、境界面５３を備えた境界部分５１を備える。境界面は、テーパ、特に、第１の境界部分２０に対応する円錐テーパを形成することが好ましい。境界部分５１はさらに、基端－先端方向に延設され、ネジ座部４１を通じて延設された貫通孔４２の長手軸Ｌに並ぶネジ山付き穴５２、好ましくはブラインド穴（図示せず）を備える。ネジ山付き穴５２は、アセンブリネジ３０のネジ山付き部３３に係合するように形成される。第１のインプラントコンポーネント１０と第２のインプラントコンポーネント５０との間の接続を締め、係止する間、第２のインプラントコンポーネント５０の第２の境界部分５１は、第１のインプラントコンポーネント１０の第１の境界部分２０内に引き込まれる。第１の境界部分２０及び第２の境界部分を互いに対して引き込むことにより、ハンマーブローに比して、より高度に案内された、より安定的な境界の組み付けを行うことができるようにする。雄及び雌の境界部分５１及び２０は、逆に構成されてもよいことに留意しなければならない。

【0073】

ネジ座部４１は、第１のインプラントコンポーネント１０に搭載される別個の部品として形成されることが好ましい。図４に示される実施形態において、ネジ座部４１は、第１の境界部分２０の境界面２１に隣接し、好ましくは直接隣接して形成される収容部１２内に収容される。換言すると、収容部１２は、第１の境界部分２０から見ると、境界面２１よりも第１のインプラントコンポーネント１０の内側に位置する。収容部１２は、テーパ境界面２１によって形成される窪みから、第１のインプラントコンポーネント１０の基端まで延設されるアセンブリチャンネル１１の一部として形成される。境界部分２０及びアセンブリチャンネルが並べられることが好ましいが、これらは、並行なオフセットを有してもよい。それにも拘わらず、双方の場合において、これらは、境界部分と、ひいてはインプラントコンポーネントを互いに引き込むことができるように並べられなければならない。

【0074】

上述のとおり、ネジ座部４１は、形状適合及び／又は摩擦適合によって第１のインプラントコンポーネント１０に搭載されてもよい。図４の例としての実施形態において、ネジ座部４１は、収容部１２内に挿入され、収容部１２の内周面とネジ座部４１の外周面との間のネジ山係合によって、アセンブリチャンネル１１の座部当接段差４６又は肩部に対して締め付けられる。ネジ座部４１を締め付けるために、ネジ座部４１は、好ましくは境界部分２０又は第２のインプラントコンポーネント５０に対向する側に、ツール係合境界（図示せず）を備える。

【0075】

境界部分２０から離間するように向いたネジ座部４１の側は、アセンブリネジ３０のネジ頭３１の支持面を形成する。ネジ座部４１のこの側はまた、アセンブリチャンネル１１の前述の座部当接段差４６に対して当接する側でもある。アセンブリチャンネル１１のこの位置において、アセンブリチャンネル１１の直径は、収容部１２の直径からネジ頭３１を収容する直径まで縮径する。この直径により、第２のインプラントコンポーネント５０のネジ山付き穴５２へのネジ係合を締め付け、及び緩めるために、ネジ頭３１を前述の長手軸Ｌ周りに回転させる。

【0076】

上述のとおり、ネジ保持ユニット４０のネジ座部４１は、代替として、第１のインプラントコンポーネント１０と一体形成されてもよい。この場合、貫通孔４１は、アセンブリネジのネジ山付き部３３のネジ山に対して反対方向に作用するネジ山（図示せず）を有してもよい。上述のとおり、ネジ山付き部３３は、第２のインプラントコンポーネント５０のネジ山付穴５１と係合するためのものである。例えば、ネジ山付き部３３は、右側のネジ山を有してもよく、一方でネジ座部の貫通孔４２のネジ山は、左側のネジ山を有する。後者を係合するには、アセンブリネジ３０のネジ頭３１には、左側のネジ山も設けられる。

【0077】

組み付けの間、アセンブリネジ３０は、ネジ頭３１の左側のネジ山をネジ座部４１の左側のネジ山付き貫通孔にねじ込むことにより、第１の境界部分２０の側から挿入される。ネジ頭３１の左側のネジ山が左側のネジ山付き貫通孔を完全に通過して係合解除されるまで、ネジ頭３１のねじ込みを継続する。この状態において、アセンブリネジのネジシャンク３３の非ネジ山付き部３４は、何らの係合もなく、左側ネジ山に対向する。この結果として、アセンブリネジ３１が、ネジ頭３１の左側ネジ山とネジシャンクのネジ山部３３との間のネジ座部４１の貫通孔４２に捕捉される。さらに、左側ネジ山は、インプラントコンポーネント４０及び５０を互いに締め付けるとき、係合しない。代わりに、ネジ頭３１の左側ネジ山は、ネジ座部４１の左側ネジ山によって支持されるであろう。当業者が理解するとおり、上から左側のネジ山は、代わりに、右側のネジ山のように設けられてもよく、逆でもよい。

【0078】

図４に示されるとおり、アセンブリチャンネル１１は、アセンブリチャンネル１１内の段差として形成されるネジ止め４３をさらに備える。ネジ止め４３は、アセンブリネジ３０のネジ頭３１を防ぐアセンブリチャンネルの縮径を、チャンネルの隣接部分、すなわち、図４の実施形態においては、基端部分を通過させる。ネジ止め４３及びネジ座部４１は、ネジ頭３１を捕捉するため、アセンブリチャンネル１１内に捕捉部４４を形成する。結果として、ネジ保持ユニット４０は、アセンブリネジ３０がいずれかの方向においてアセンブリチャンネル１１を通過しないようにする。

【0079】

より具体的には、ネジ止め４３において、アセンブリネジ３０は、その端部が境界部分２０から離間する方を見て当接する。この端部において、アセンブリネジ３０は、アセンブリチャンネル１１の開口と反対側のアセンブリチャンネル１１の側から境界部分２０に向かって、締結ツール７０に対してアクセス可能なツール係合境界４５を備える。上述のとおり、捕捉部４４の他端において、ネジ頭３１は、ネジ座部４１の表面が境界部分２０から離間する方を向くことによって支持される。

【0080】

長手軸Ｌに沿った捕捉部４４の伸長は、長手軸Ｌ周りにアセンブリネジ３０を回転させる長さを有し、組み付けられた状態で、ネジシャンク３２が、ネジ座部４１の貫通孔４２を確実に通過するようにする。特に、アセンブリチャンネル１１の捕捉部４４の長さは、ネジシャンク３２のネジ山付き部３３が少なくとも部分的に、ネジ頭３１がネジ止め３１に当接するとき、第２のインプラントコンポ―ネント５０に対向する側で、ネジ座部４１から延設される。

【0081】

上述のとおり、第１のインプラントコンポーネント１０は、境界面２１から、締結ツール７０のためのアセンブリチャンネル１１の入口までの長手軸Ｌに沿った方向において、以下の順で前述の特徴を備える。すなわち、第１の境界部分２０の境界面２１によって規定されるテーパ窪み、ネジ座部４１のための収容部１２、アセンブリネジ３０のネジ頭３１のための捕捉部４４、（本実施形態では、第１のインプラントコンポーネント１０の基端に据えられた）アセンブリチャンネル１１の前述の入口までのアセンブリチャンネル１１の残りの部分である。雄境界部分として形成された境界部分２０の場合、ネジ座部４１は、この境界部分と一体形成されてもよいことに留意しなければならない。

【0082】

同一の方向において、境界部分２０及びアセンブリチャンネル１１は、互いに対して以下の内径を有する。窪みを規定する境界面２１の場合、この窪みの内径は、収容部１２の内径より大きいか、又は基本的に等しい。突起を形成する境界面２１の場合、ネジ座部４１は、この突起と一体形成されてもよい。さらに、収容部１２の直径は、捕捉部４４の直径より大きい。捕捉部４４の直径は、ひいては、このチャンネルへの締結ツール入口までのアセンブリチャンネル１１の残りの部分の直径より、少なくとも部分的に大きい。

【0083】

境界部分２０、ネジ座部４１、アセンブリネジ３０、及びアセンブリチャンネル１１のこのようなアレンジにより、第２のインプラントコンポーネント５０の取付及び分解を向上する。より具体的には、アセンブリネジ３０は、上述のとおり、第１のインプラントコンポーネント１０と第２のインプラントコンポーネント５０との間の堅固な接続を確実にする。確実且つ信頼度の高い接続を提供することにより、この接続は、かなり堅固になり、特に、境界面２１、５３又は境界部分２０、５１がテーパ接続を形成する場合、インプラントコンポ―ネント１０及び５０の分解を困難にする。ここで、アセンブリネジ３０と、特に、捕捉部４４におけるネジ頭３１を捕捉することで、結果として、アセンブリネジ３０を緩める際、第２のインプラントコンポーネント５０を第１のインプラントコンポーネント１０から離間させて押圧する。これは、ネジ頭３１が、移動してネジ座部４１との接触しなくなり、ネジ止め４３に当接することによって生じる。ネジ止め４３に一旦当接すると、アセンブリネジ３０をさらに緩めることで、第２のインプラントコンポーネント５０を、ネジ山付き穴５２との係合を介して、さらに離間するように押圧する。結果として、アセンブリネジ３０の捕捉構成は、第１及び第２のインプラントコンポーネント１０及び５０の組み付け及び分解を好都合に支援する。

【0084】

さらに、このアレンジは、ネジ頭３１の代わりにツール境界窪みを係合させるため、締結ツールのみがこのチャンネルを通過しなければならないので、アセンブリツール１１は、第１のインプラントコンポーネント１０を通じて延設されつつ、より小さな直径で構成可能であるという利点がある。これは、結果として、このコンポーネントの設計により高い自由度を与える。本実施形態の場合、第１のインプラントコンポーネント１０に関節置換のための所望の機能を付与するために、このコンポーネントの本体に、多数の窪み及び穴が形成されてもよい。

【0085】

例えば、添付の図面に示される第１のインプラントコンポーネント１０の実施形態は、骨組織から少なくとも部分的に突出し、第１のインプラントコンポーネント１０によって我々の通過を包囲する軟組織構造のための取付構造として機能するように構成される。或いは、第１のインプラントコンポーネント１０はまた、軟組織に対して何らの取付構造も伴うことなく、骨組織内にインプラントされるように構成されてもよい。当業者が理解する通り、第１のインプラントコンポーネント１０のこのような実施形態に対して、このコンポーネントの外面は、その後、骨の内殖又は骨セメントを介したインプラントコンポーネントのアンカリングに合わせて適合されてもよい。

【0086】

さらに、例としての実施形態の関節置換コンポーネント１は、患者の上腕骨に取り付けられるための、肩関節置換コンポーネントである。しかしながら、当業者は、以上及び以下の説明はまた、以上に挙げた滑膜関節等、患者の他の滑膜関節に対する関節置換にも適用されてよいことを理解するであろう。

【0087】

少なくとも捕捉されたアセンブリネジ３０は、第１のインプラントコンポーネント１０のインプラントに先立って、事前組み付けされることが好ましい。この事前組み付けには、アセンブリネジ３０のネジシャンク３２が、ネジ座部４１の貫通孔４２内に挿入される。その後、アセンブリネジ３０とネジ座部４１とは、収容部１２に係合するために、境界面２１によって規定される窪み内に（又は、好ましくは、境界面２１が突起を規定する場合はこの面とともに）挿入される。上述のとおり、ネジ座部４１と係合部１２との間の係合は、図示の例としての実施形態においてネジ係合である。しかしながら、圧入又はスナップフィット等、他の任意の係合形態も可能である。好ましくは、ネジ座部４１は、アセンブリチャンネル１１内で座部当接段差に当接して、ネジ座部４１の挿入範囲を限定する。しかしながら、アセンブリチャンネル１１内への挿入を限定する他の任意の手段（例えば、限定的なネジ山、接着剤、ピン、保持リング等）を使用して、この目的を達成してもよい。ネジ座部４１が第１のインプラントコンポーネント１０に一旦堅持されると、アセンブリネジ３０は、アセンブリチャンネル１１とネジ座部４１とによって形成される捕捉部４４内に捕捉される。

【0088】

事前組み付けにはまた、第２のインプラントコンポーネント５０への組み付けが含まれてもよい。第２のインプラントコンポーネント５０への組み付けのため、第２のインプラントコンポーネント５０の境界部分５１は、第１のインプラントコンポーネント１０の第１の係合部分２０へと係合される。この係合中、アセンブリネジ３０は、第２のインプラントコンポーネント５０のネジ山付き貫通孔５２と係合され、好ましくは、第１のインプラントコンポーネント１０と第２のインプラントコンポーネント５０との間の強固な接続を提供するために、締結ツール７０を使用して所定のトルクで締め付けられる。上述のとおり、境界部分２０、５１は、テーパ境界面２１、５３を備えて形成されることが好ましく、これらのテーパ境界面のうちの一方が、径方向外側に面し、これらのテーパ境界面のうちの他方が、径方向内側に面する。

【0089】

さらに、第２のインプラントコンポーネント５０から第１のインプラントコンポーネント１０を分解することは必要であるか、又は少なくとも好都合であることがある。このような分解は、軟組織構造を短くしたり、又は長くする等、解剖学的構成の変化がある場合、又は軟組織の過度の詰め込み又は衝突により、このような分解が必要になることがある。第１のインプラントコンポーネント１０と他のインプラントコンポーネント５０へのこの組み付けによって可能になる接続とに関連したインプラントコンポーネントアセンブリの効果として、インプラントステム等の関節置換コンポーネント１の一部が、取り外されなくてもよいものの、患者の組織内にアンカリングされたままとなり得る。これは、組織を保護する効果を有するため、患者に対してより優しい。

【0090】

第１のインプラントコンポーネント１０と第２のインプラントコンポーネント５０の分解のため、締結ツール７０は、アセンブリネジ３０の締結中のように、前述の入口を通じてアセンブリチャンネル１１内へ入れられるものの、このときには、第２のインプラントコンポーネント５０からアセンブリネジ３０を緩めて、ネジを外すのに使用される。上述のとおり、この結果として、アセンブリネジ３０が第１のインプラントコンポーネント１０を第２のインプラントコンポーネント５０から離間するように押圧する。この押圧作用は、支持として患者の任意の周辺組織構造を使用することなく、２つのインプラントコンポーネントの間でのみ発生する。この結果として、インプラントコンポーネント（関節部材６０及び／又は第１のインプラントコンポーネント１０等）を修正する場合、患者のストレスと組織損傷とを軽減する。

【0091】

図５及び図６は、第１のインプラントコンポーネント１０を使用する関節置換コンポーネント１０１の他の実施形態を示している。この第１のインプラントコンポーネント１０は、上述の実施形態のいずれか１つのように構成されることが好ましい。以上の図、特に図１及び図２に示される実施形態の差異において、関節部材１６０は、図１及び図２に示される関節部材６０とは異なる構成を有する。より具体的には、関節部材１６０は、凹状関節面１６４を含む関節部分１６１を受け入れるための傾斜インレイとして形成された中間部分１６２を備える。関節置換コンポーネントのこの構成は、リバース肩関節の上腕骨コンポーネントを表し、解剖学的肩関節置換と同一の境界構成を使用することが好ましい。

【符号の説明】

【0092】

以下は、説明及び図面中で使用される参照符号の最後２桁の一覧である。上記及び図面全体を通じて説明したとおり、これらの参照符号は、同一又は同等の機能及び／又は構造を備えた特徴を示している。
１ 関節置換コンポーネント
１０ 第１のインプラントコンポーネント
１１ アセンブリチャンネル
１２ 収容部
１３ 関節アセンブリチャンネル
１４ 縫合穴
１５ 縫合溝
１６ ツール係合窪み
１７ 固着構造
２０ 第１の境界部分
２１ テーパ境界面
２５ 第２の境界部分
２６ 境界面
２７ 凹状境界面
２８ 位置合わせ穴
３０ アセンブリネジ
３１ ネジ頭
３２ ネジシャンク
３３ ネジ山付き部
３４ 非ネジ山付き部
３５ ツール境界窪み
４０ ネジ保持ユニット
４１ ネジ座部
４２ 貫通孔
４３ ネジ止め
４４ 捕獲部
４５ ツール係合境界
４６ 座部当接段差
５０ 第２のインプラントコンポーネント
５１ 境界部分
５２ ネジ山付き穴
５３ 境界面
６０ 関節部材
６１ 関節部分
６２ 中間部分
６３ 凸状境界面
６５ 関節定着ネジ
７０ 締結ツール
Ｌ 長手軸
ｄ１ アセンブリチャンネルの直径
ｄ２ ネジ頭の直径

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【国際調査報告】