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▶ メドトロニック・バッケン・リサーチ・センター・ベスローテン・フェンノートシャップの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-02-09
(54)【発明の名称】ねじの無い埋め込み可能な医療用リード線延長部
(51)【国際特許分類】
A61N 1/05 20060101AFI20230202BHJP
【ＦＩ】
A61N1/05
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022530883
(86)(22)【出願日】2020-12-09
(85)【翻訳文提出日】2022-06-13
(86)【国際出願番号】 EP2020085355
(87)【国際公開番号】W WO2021116215
(87)【国際公開日】2021-06-17
(31)【優先権主張番号】16/712,304
(32)【優先日】2019-12-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】516049548
【氏名又は名称】メドトロニック・バッケン・リサーチ・センター・ベスローテン・フェンノートシャップ
(74)【代理人】
【識別番号】100118902
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 修
(74)【代理人】
【識別番号】100106208
【弁理士】
【氏名又は名称】宮前 徹
(74)【代理人】
【識別番号】100196508
【弁理士】
【氏名又は名称】松尾 淳一
(74)【代理人】
【識別番号】100101373
【弁理士】
【氏名又は名称】竹内 茂雄
(72)【発明者】
【氏名】ファン フェンルーイ，パウルス・シー
【テーマコード（参考）】
4C053
【Ｆターム（参考）】
4C053CC10
(57)【要約】
本開示は、第１のリード線部及び第２のリード線部を含む医療用リード線システムを説明する。第１のリード線部は、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在し、結合凹部を画定する第１の細長い本体を含む。第２のリード線部は、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する第２の細長い本体と、第１のリード線部の近位端を受容するように構成されたチャネルを画定するコネクタと、を含む。コネクタは、第１のリード線部がチャネルに挿入されると、結合凹部に機械的に係合して、第１のリード線部を少なくとも長手方向軸に対して軸方向に第２のリード線部に固定するように構成された結合部材を含む。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用リード線システムであって、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する第１の細長い本体を備え、結合凹部を画定する第１のリード線部と、
第２のリード線部であって、
遠位端から近位端まで前記長手方向軸に沿って延在する第２の細長い本体と、
前記第１のリード線部の前記近位端を受容するように構成されたチャネルを画定し、前記第１のリード線部が前記チャネルに挿入されると、前記結合凹部に機械的に係合して前記第１のリード線部を前記第２のリード線部に前記長手方向軸に対して少なくとも軸方向に固定するように構成された結合部材を備えるコネクタと、を備える、第２のリード線部と、
を備え、
前記第１のリード線部又は前記第２のリード線部のうちの１つは、１つ以上の電極を担持する、医療用リード線システム。
【請求項2】
前記結合凹部は、前記第１のリード線部の前記細長い本体の主表面に対して半径方向内側にオフセットした凹部表面を画定し、前記結合部材は、前記結合凹部の少なくとも一部と機械的に係合するように構成された変位可能な突起部を備える、請求項１に記載の医療用リード線システム。
【請求項3】
前記結合部材は、ピン、ボタン、クリップ、バンド、ばね、又はフックのうちの少なくとも１つを備える、請求項１に記載の医療用リード線システム。
【請求項4】
前記結合部材は、前記コネクタの本体によって画定された空洞内に配置されている、請求項１に記載の医療用リード線システム。
【請求項5】
前記結合部材は、前記結合部材を前記結合部材の係合構成に向かって付勢するように構成された弾性材料又は付勢部材を含む、請求項１に記載の医療用リード線システム。
【請求項6】
前記第１のリード線部の前記近位端は、前記長手方向軸の周りに延在する少なくとも１つの電気端子を備え、前記１つ以上の電極は、前記電気端子に電気的に結合され、前記コネクタは、前記チャネルを画定する前記コネクタの表面に配置され、前記第１のリード線部が前記チャネルに挿入されると、前記第１のリード線部の前記電気端子に電気的に結合するように構成された少なくとも１つの電気接点を更に備える、請求項１に記載の医療用リード線システム。
【請求項7】
前記第１のリード線部の前記電気端子は複数の電気端子を備え、各それぞれの電気端子は、前記長手方向軸に対して前記第１のリード線部本体上の異なるそれぞれの位置に配置され、前記第２のリード線部の前記電気接点は、複数の電気接点を備え、各それぞれの電気接点は、前記第１のリード線部が前記チャネル内に機械的に固定されたときに、前記第１のリード線部本体の各それぞれの電気端子がそれぞれの電気接点に電気的に結合するように、前記チャネル上の異なるそれぞれの位置に配置される、請求項６に記載の医療用リード線システム。
【請求項8】
前記第１のリード線部は医療用リード線を備え、前記第２のリード線部は医療用リード線延長部を備える、請求項１に記載の医療用リード線システム。
【請求項9】
前記第２のリード線部の前記近位端は、埋め込み可能な医療装置（ＩＭＤ）に電気的に結合するように構成される、請求項１に記載の医療用リード線システム。
【請求項10】
医療用リード線システムであって、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する第１の細長い本体と結合部材とを備える第１のリード線部と、
遠位端から近位端まで前記長手方向軸に沿って延在する第２の細長い本体を備える第２のリード線部であって、前記第２のリード線部の前記遠位端は、前記第１のリード線部の前記近位端を受容するように構成されたチャネルを画定するコネクタを備え、前記コネクタは結合凹部を画定し、前記結合部材は、前記第１のリード線部が前記チャネルに挿入されると、前記結合凹部に機械的に係合して前記第１のリード線部を前記第２のリード線部に前記長手方向軸に対して少なくとも軸方向に固定するように構成される、第２のリード線部と、を備え、
前記第１のリード線部又は前記第２のリード線部のうちの１つは、１つ以上の電極を担持する、医療用リード線システム。
【請求項11】
前記結合凹部は、前記長手方向軸に対して半径方向外側にオフセットした凹部表面を画定し、前記結合部材は、前記結合凹部の少なくとも一部に機械的に係合するように構成された変位可能な突起部を備える、請求項１０に記載の医療用リード線システム。
【請求項12】
前記結合部材は、ピン、ボタン、クリップ、バンド、ばね、又はフックのうちの少なくとも１つを備える、請求項１０に記載の医療用リード線システム。
【請求項13】
前記結合部材は、前記第１のリード線部の前記細長い本体によって画定された空洞内に配置されている、請求項１０に記載の医療用リード線システム。
【請求項14】
前記結合部材は、前記結合部材を前記結合部材の係合構成に向かって付勢するように構成された弾性材料又は付勢部材を含む、請求項１０に記載の医療用リード線システム。
【請求項15】
前記第１のリード線部の前記近位端は、前記長手方向軸の周りに延在する少なくとも１つの電気端子を備え、前記１つ以上の電極は、前記電気端子に電気的に結合され、前記コネクタは、前記チャネルを画定する前記コネクタの表面に配置され、前記第１のリード線部が前記チャネルに挿入されると、前記第１のリード線部の前記電気端子に電気的に結合するように構成された少なくとも１つの電気接点を更に備える、請求項１０に記載の医療用リード線システム。
【請求項16】
前記第１のリード線部の前記電気端子は複数の電気端子を備え、各それぞれの電気端子は、前記長手方向軸に対して前記第１のリード線部本体上の異なるそれぞれの位置に配置され、前記第２のリード線部の前記電気接点は、複数の電気接点を備え、各それぞれの電気接点は、前記第１のリード線部が前記チャネル内に機械的に固定されたときに、前記第１のリード線部本体の各それぞれの電気端子がそれぞれの電気接点に電気的に結合するように、前記チャネル上の異なるそれぞれの位置に配置される、請求項１５に記載の医療用リード線システム。
【請求項17】
前記第１のリード線部は医療用リード線を備え、前記第２のリード線部は医療用リード線延長部を備える、請求項１０に記載の医療用リード線システム。
【請求項18】
前記第２のリード線部の前記近位端は、埋め込み可能な医療装置（ＩＭＤ）に電気的に結合するように構成される、請求項１０に記載の医療用リード線システム。
【請求項19】
遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する細長い本体を備える医療用リード線システムであって、前記細長い本体は結合凹部を画定し、
前記細長い本体の前記近位端は、医療用リード線延長部の遠位端から延在するコネクタによって画定されるチャネル内に受容されるように構成され、
前記結合凹部は、前記細長い本体の前記近位端が前記リード線延長部の前記チャネルに挿入されると、前記細長い本体を前記長手方向軸に対して少なくとも軸方向に前記リード線延長部に機械的に固定するために、前記リード線延長部の結合部材を受容するように構成される、医療用リード線システム。
【請求項20】
前記リード線延長部を更に備える、請求項１９に記載の医療用リード線システム。
【請求項21】
医療用リード線システムであって、遠位端から近位端まで前記長手方向軸に沿って延在する細長い本体と、
前記細長い本体の前記遠位端から延在するコネクタであって、前記コネクタは、医療用リード線の近位端を受容するように構成されたチャネルを画定し、前記コネクタは、前記リード線の前記近位端が前記チャネルに挿入されると、前記リード線の前記近位端によって画定された結合凹部に機械的に係合して、前記リード線を前記長手方向軸に対して少なくとも軸方向に前記リード線延長部に固定するように構成された結合部材を備える、コネクタと、
を備える、医療用リード線システム。
【請求項22】
前記リード線を更に備える、請求項２１に記載の医療用リード線システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
[0001]
本開示は、医療装置システムに関し、より具体的には、医療装置システムの構成要素間の接続に関する。
本開示は、医療装置システムに関し、より具体的には、医療装置システムの構成要素間の接続に関する。
【背景技術】
【0002】
[0002]
医療装置は、慢性疼痛、発作性疾患（例えば、てんかん）、不整脈（例えば、細動）、振戦、パーキンソン病、他の種類の運動障害、肥満、気分障害、尿若しくは便失禁、又は他の種類の症状若しくは状態などの症状又は状態を治療するため、患者に治療法を送達するために使用することができる。この治療法は、電気刺激療法であり得る。医療装置、例えば埋め込み可能な医療装置（ＩＭＤ）は、深部脳刺激（ＤＢＳ）、脊髄刺激（ＳＣＳ）、仙骨神経変調（ＳＮＭ）、骨盤刺激、胃刺激、末梢神経刺激（ＰＮＳ）、心臓刺激、機能的電気刺激、又は他の種類の刺激などの治療法に使用することができる。
医療装置は、慢性疼痛、発作性疾患（例えば、てんかん）、不整脈（例えば、細動）、振戦、パーキンソン病、他の種類の運動障害、肥満、気分障害、尿若しくは便失禁、又は他の種類の症状若しくは状態などの症状又は状態を治療するため、患者に治療法を送達するために使用することができる。この治療法は、電気刺激療法であり得る。医療装置、例えば埋め込み可能な医療装置（ＩＭＤ）は、深部脳刺激（ＤＢＳ）、脊髄刺激（ＳＣＳ）、仙骨神経変調（ＳＮＭ）、骨盤刺激、胃刺激、末梢神経刺激（ＰＮＳ）、心臓刺激、機能的電気刺激、又は他の種類の刺激などの治療法に使用することができる。
【発明の概要】
【0003】
[0003]
本開示は、治療法を患者に送達するための医療用リード線及びリード線システムについて記載する。例えば、医療用リード線システムは、１つ以上の電極を有する医療用電気リード線（「リード線」）を使用する患者に、電気刺激を送達し、及び／又は、患者の電気信号を感知するように構成され得る。リード線は、医療用リード線延長部（「リード線延長部」）を介して埋め込み可能な医療装置ＩＭＤの電気回路に電気的に結合されるように構成され得る。リード線をリード線延長部に機械的に結合することにより、リード線及び／又はリード線延長部は、トルク、圧縮、又は張力などの応力を受けることがある。例えば、１つ以上の止めねじを含む機械的結合器は、１つ以上の止めねじを締め付けることによってリード線及び／又はリード線延長部内の構成要素のトルク及び／又は圧縮を誘発することがある。更に、１つ以上の止めねじなどの固定された機械的結合器は、埋め込み手順中にリード線及び／又はリード線延長部の屈曲又はよじれによって生じる圧縮、張力、又はねじれなどの応力の緩和を妨げ得る。
本開示は、治療法を患者に送達するための医療用リード線及びリード線システムについて記載する。例えば、医療用リード線システムは、１つ以上の電極を有する医療用電気リード線（「リード線」）を使用する患者に、電気刺激を送達し、及び／又は、患者の電気信号を感知するように構成され得る。リード線は、医療用リード線延長部（「リード線延長部」）を介して埋め込み可能な医療装置ＩＭＤの電気回路に電気的に結合されるように構成され得る。リード線をリード線延長部に機械的に結合することにより、リード線及び／又はリード線延長部は、トルク、圧縮、又は張力などの応力を受けることがある。例えば、１つ以上の止めねじを含む機械的結合器は、１つ以上の止めねじを締め付けることによってリード線及び／又はリード線延長部内の構成要素のトルク及び／又は圧縮を誘発することがある。更に、１つ以上の止めねじなどの固定された機械的結合器は、埋め込み手順中にリード線及び／又はリード線延長部の屈曲又はよじれによって生じる圧縮、張力、又はねじれなどの応力の緩和を妨げ得る。
【0004】
[0004]
本開示は、リード線を医療用リード線延長部又はリード線をＩＭＤに機械的に結合するように構成されたコネクタを含む医療装置システムを記載する。コネクタは、ねじ無し及び／又は自由回転の機械的結合器を含むことができる。コネクタは、リード線をリード線延長部に対して軸方向に固定することを可能にし、一方、任意選択的に、リード線及びリード線延長部の長手方向軸を中心とした一方向又は両方向の回転を可能にする。
本開示は、リード線を医療用リード線延長部又はリード線をＩＭＤに機械的に結合するように構成されたコネクタを含む医療装置システムを記載する。コネクタは、ねじ無し及び／又は自由回転の機械的結合器を含むことができる。コネクタは、リード線をリード線延長部に対して軸方向に固定することを可能にし、一方、任意選択的に、リード線及びリード線延長部の長手方向軸を中心とした一方向又は両方向の回転を可能にする。
【0005】
[0005]
いくつかの例では、本開示は、第１のリード線部及び第２のリード線部を含む医療用リード線システムを説明する。第１のリード線部は、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在し、結合凹部を画定する第１の細長い本体を含む。第２のリード線部は、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する第２の細長い本体と、第１のリード線部の近位端を受容するように構成されたチャネルを画定するコネクタと、を含む。コネクタは、第１のリード線部がチャネルに挿入されると、結合凹部に機械的に係合して、第１のリード線部を少なくとも長手方向軸に対して軸方向に第２のリード線部に固定するように構成された結合部材を含む。第１のリード線部又は第２のリード線部のうちの１つは、１つ以上の電極を担持する。
いくつかの例では、本開示は、第１のリード線部及び第２のリード線部を含む医療用リード線システムを説明する。第１のリード線部は、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在し、結合凹部を画定する第１の細長い本体を含む。第２のリード線部は、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する第２の細長い本体と、第１のリード線部の近位端を受容するように構成されたチャネルを画定するコネクタと、を含む。コネクタは、第１のリード線部がチャネルに挿入されると、結合凹部に機械的に係合して、第１のリード線部を少なくとも長手方向軸に対して軸方向に第２のリード線部に固定するように構成された結合部材を含む。第１のリード線部又は第２のリード線部のうちの１つは、１つ以上の電極を担持する。
【0006】
[0006]
いくつかの例では、本開示は、第１のリード線部及び第２のリード線部を含む医療用リード線システムを説明する。第１のリード線部は、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する第１の細長い本体と、結合部材と、を含む。第２のリード線部は、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する第２の細長い本体を含む。第２のリード線部の遠位端は、第１のリード線部の近位端を受容するように構成されたチャネルを画定するコネクタを含む。コネクタはまた、結合凹部を画定する。第１のリード線部の結合部材は、第１のリード線部が第２のリード線部のチャネルに挿入されると、コネクタの結合凹部に機械的に係合して、第１のリード線部を少なくとも長手方向軸に対して軸方向に第２のリード線部に固定するように構成される。第１のリード線部又は第２のリード線部のうちの１つは、１つ以上の電極を担持する。
いくつかの例では、本開示は、第１のリード線部及び第２のリード線部を含む医療用リード線システムを説明する。第１のリード線部は、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する第１の細長い本体と、結合部材と、を含む。第２のリード線部は、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する第２の細長い本体を含む。第２のリード線部の遠位端は、第１のリード線部の近位端を受容するように構成されたチャネルを画定するコネクタを含む。コネクタはまた、結合凹部を画定する。第１のリード線部の結合部材は、第１のリード線部が第２のリード線部のチャネルに挿入されると、コネクタの結合凹部に機械的に係合して、第１のリード線部を少なくとも長手方向軸に対して軸方向に第２のリード線部に固定するように構成される。第１のリード線部又は第２のリード線部のうちの１つは、１つ以上の電極を担持する。
【0007】
[0007]
いくつかの例では、本開示は、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する細長い本体を含む医療用リード線システムを記載する。細長い本体は結合凹部を画定する。細長い本体の近位端は、医療用リード線延長部の遠位端から延在するコネクタによって画定されるチャネル内に受容されるように構成される。結合凹部は、細長い本体の近位端がリード線延長部のチャネルに挿入されると、細長い本体を長手方向軸に対して少なくとも軸方向にリード線延長部に機械的に固定するために、リード線延長部の結合部材を受容するように構成される。
いくつかの例では、本開示は、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する細長い本体を含む医療用リード線システムを記載する。細長い本体は結合凹部を画定する。細長い本体の近位端は、医療用リード線延長部の遠位端から延在するコネクタによって画定されるチャネル内に受容されるように構成される。結合凹部は、細長い本体の近位端がリード線延長部のチャネルに挿入されると、細長い本体を長手方向軸に対して少なくとも軸方向にリード線延長部に機械的に固定するために、リード線延長部の結合部材を受容するように構成される。
【0008】
[0008]
いくつかの例では、本開示は、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する細長い本体と、細長い本体の遠位端から延在するコネクタと、を含む医療用リード線システムを記載する。コネクタは、医療用リード線の近位端を受容するように構成されたチャネルを画定する。コネクタは、リード線の近位端がチャネルに挿入されると、リード線の近位端によって画定された結合凹部に機械的に係合して、リード線を少なくとも長手方向軸に対して軸方向にリード線延長部に固定するように構成された結合部材を備える。
いくつかの例では、本開示は、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する細長い本体と、細長い本体の遠位端から延在するコネクタと、を含む医療用リード線システムを記載する。コネクタは、医療用リード線の近位端を受容するように構成されたチャネルを画定する。コネクタは、リード線の近位端がチャネルに挿入されると、リード線の近位端によって画定された結合凹部に機械的に係合して、リード線を少なくとも長手方向軸に対して軸方向にリード線延長部に固定するように構成された結合部材を備える。
【0009】
[0009]
本開示の１つ以上の態様の詳細は、付随する図面及び以下の記述において説明される。その他の特徴、対象及び利点は、説明及び図面並びに特許請求の範囲から明らかとなろう。
本開示の１つ以上の態様の詳細は、付随する図面及び以下の記述において説明される。その他の特徴、対象及び利点は、説明及び図面並びに特許請求の範囲から明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【図1】[0010] リード線延長部と、患者の脳に埋め込まれたリード線とを含む例示的な医療用リード線システムを示す概念図である。
【図3A】[0012] 医療用リード線システムの例示的なコネクタの斜視図を示す概念図である。
【図4A】[0014] 医療用リード線システムの例示的なコネクタの斜視図を示す概念図である。
【図5A】[0016] 医療用リード線システムの例示的な弾性バンド結合部材の斜視図を示す概念図である。
【図5B】医療用リード線システムの例示的な弾性バンド結合部材の斜視図を示す概念図である。
【図5C】医療用リード線システムの例示的な弾性バンド結合部材の斜視図を示す概念図である。
【図6】[0017] 医療用リード線システムの例示的なクリップ結合部材の斜視図を示す概念図である。
【図7】[0018] 医療用リード線システムの例示的なクリップ結合部材の斜視図を示す概念図である。
【図8A】[0019] 係合構成に付勢された医療用リード線システムの例示的な結合部材の平面図を示す概念図である。
【図8B】係合構成に付勢された医療用リード線システムの例示的な結合部材の平面図を示す概念図である。
【図9A】[0020] リード線の結合部材と係合するように構成された凹部を画定するコネクタを有するリード線延長部を含む例示的な医療用リード線システムの斜視図を示す概念図である。
【図10】[0022] 埋め込み可能な医療用リード線を製造するための例示的な手法のフロー図である。
【図11】[0023] リード線延長部をリード線に結合するための例示的な技術の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【0011】
[0024]
本開示は、医療用リード線及び医療用リード線延長部を含む医療用リード線及び医療用リード線システム（「リード線システム」）に関する。医療用リード線（「リード線」）は、１つ以上の導電性ワイヤ又は他の導電性材料（「導電体」）によって電気的に結合された１つ以上の導電性電極及び／又は１つ以上の導電性端子（「電気端子」）を含むことができる。医療用リード線延長部（「リード線延長部」）は、リード線延長部内の１つ以上の導電体によって、リード線を埋め込み可能な医療装置（ＩＭＤ）に電気的に結合するように構成された１つ以上の導電性接点（「電気接点」）を各々有する１つ以上のコネクタを含むことができる。リード線及びリード線延長部を使用して、ＩＭＤは、患者に治療を施して患者の状態を治療するため電気信号を送達又は感知することができる。コネクタに電気的に接続された医療装置からの電気刺激は、電極の表面にわたって送達される導体に沿って行われてもよい。
本開示は、医療用リード線及び医療用リード線延長部を含む医療用リード線及び医療用リード線システム（「リード線システム」）に関する。医療用リード線（「リード線」）は、１つ以上の導電性ワイヤ又は他の導電性材料（「導電体」）によって電気的に結合された１つ以上の導電性電極及び／又は１つ以上の導電性端子（「電気端子」）を含むことができる。医療用リード線延長部（「リード線延長部」）は、リード線延長部内の１つ以上の導電体によって、リード線を埋め込み可能な医療装置（ＩＭＤ）に電気的に結合するように構成された１つ以上の導電性接点（「電気接点」）を各々有する１つ以上のコネクタを含むことができる。リード線及びリード線延長部を使用して、ＩＭＤは、患者に治療を施して患者の状態を治療するため電気信号を送達又は感知することができる。コネクタに電気的に接続された医療装置からの電気刺激は、電極の表面にわたって送達される導体に沿って行われてもよい。
【0012】
[0025]
典型的には、１つ以上の止めねじを使用して、リード線をリード線延長部に機械的に結合する。止めねじを締めること、又は埋め込み中にリード線又はリード線延長部を曲げるか又はよじることは、リード線及び／又はリード線延長部にトルク、圧縮、又は張力をかける可能性がある。このようにして、リード線の構成要素及び／又はリード線延長部の構成要素は、圧縮、引張、又はせん断応力を受けることがある。例えば、リード線の電気端子に機械的に係合するように構成された止めねじは、リード線の電気端子及び／又は導電体に圧縮力をもたらすことがある。別の例として、リード線延長部のコネクタに取り付けられた止めねじが、リード線の電気端子に機械的に係合するようにトルクを与えられると、トルクは、リード線及び／又はリード線延長部内のコネクタ（例えば、止めねじ取り付け）及び／又は導電体のねじれをもたらし得る。別の例として、１つ以上の止めねじなどの固定された機械的結合器は、リード線が軸方向に移動する、又はリード線延長部に対して回転することを防止することができ、これらはリード線及び／又はリード線延長部の屈曲又はよじれ、並びにリード線及び／又はリード線延長部の導電体のトルク、圧縮、又は張力を引き起こす可能性がある。いくつかの例では、リード線及び／又はリード線延長部が閾値トルク若しくは圧縮、並びに／又は屈曲及び／若しくはねじれに起因する圧縮、張力、若しくはよじれにさらされる場合、これらの力は、リード線の構成要素（例えば、リード線の導電体又は電気端子）及び／又はリード線延長部の構成要素（例えば、リード線延長部の導電体、電気接点、又はコネクタ）の故障をもたらす可能性がある。リード線又はリード線延長部の１つ以上の構成要素の故障は、ＩＭＤから電極への電気刺激又は他の電気信号の伝達を変更又は防止することがある。
典型的には、１つ以上の止めねじを使用して、リード線をリード線延長部に機械的に結合する。止めねじを締めること、又は埋め込み中にリード線又はリード線延長部を曲げるか又はよじることは、リード線及び／又はリード線延長部にトルク、圧縮、又は張力をかける可能性がある。このようにして、リード線の構成要素及び／又はリード線延長部の構成要素は、圧縮、引張、又はせん断応力を受けることがある。例えば、リード線の電気端子に機械的に係合するように構成された止めねじは、リード線の電気端子及び／又は導電体に圧縮力をもたらすことがある。別の例として、リード線延長部のコネクタに取り付けられた止めねじが、リード線の電気端子に機械的に係合するようにトルクを与えられると、トルクは、リード線及び／又はリード線延長部内のコネクタ（例えば、止めねじ取り付け）及び／又は導電体のねじれをもたらし得る。別の例として、１つ以上の止めねじなどの固定された機械的結合器は、リード線が軸方向に移動する、又はリード線延長部に対して回転することを防止することができ、これらはリード線及び／又はリード線延長部の屈曲又はよじれ、並びにリード線及び／又はリード線延長部の導電体のトルク、圧縮、又は張力を引き起こす可能性がある。いくつかの例では、リード線及び／又はリード線延長部が閾値トルク若しくは圧縮、並びに／又は屈曲及び／若しくはねじれに起因する圧縮、張力、若しくはよじれにさらされる場合、これらの力は、リード線の構成要素（例えば、リード線の導電体又は電気端子）及び／又はリード線延長部の構成要素（例えば、リード線延長部の導電体、電気接点、又はコネクタ）の故障をもたらす可能性がある。リード線又はリード線延長部の１つ以上の構成要素の故障は、ＩＭＤから電極への電気刺激又は他の電気信号の伝達を変更又は防止することがある。
【0013】
[0026]
本開示の実施形態によれば、医療用リード線は、リード線を医療用リード線延長部に機械的に結合するように構成されたコネクタを含むことができる。他の例では、リード線は、埋め込み可能な医療装置に直接結合することができる。コネクタは、ねじ無し及び／又は自由回転の機械的結合器を含むことができる。コネクタは、リード線をリード線延長部に対して軸方向に固定することを可能にし、一方、任意選択的に、リード線及びリード線延長部の長手方向軸を中心とした一方向又は両方向の回転を可能にする。コネクタはねじ無しであるため、コネクタは、リード線をリード線延長部に機械的に結合するためにねじれ又は圧縮を必要としない。追加的又は代替的に、コネクタは、リード線延長部に対するリード線の回転を可能にするため、コネクタは、埋め込み中にリード線又はリード線延長部にもたらされる圧縮、張力、又はねじれの軽減を可能にすることができる。このようにして、本明細書で説明する例示的なリード線システムは、埋め込み手順中のリード線及び／又はリード線延長部の故障、埋め込み中にリード線及び／又はリード線延長部に加えられる応力によって引き起こされる故障、又はその両方を低減することができる。
本開示の実施形態によれば、医療用リード線は、リード線を医療用リード線延長部に機械的に結合するように構成されたコネクタを含むことができる。他の例では、リード線は、埋め込み可能な医療装置に直接結合することができる。コネクタは、ねじ無し及び／又は自由回転の機械的結合器を含むことができる。コネクタは、リード線をリード線延長部に対して軸方向に固定することを可能にし、一方、任意選択的に、リード線及びリード線延長部の長手方向軸を中心とした一方向又は両方向の回転を可能にする。コネクタはねじ無しであるため、コネクタは、リード線をリード線延長部に機械的に結合するためにねじれ又は圧縮を必要としない。追加的又は代替的に、コネクタは、リード線延長部に対するリード線の回転を可能にするため、コネクタは、埋め込み中にリード線又はリード線延長部にもたらされる圧縮、張力、又はねじれの軽減を可能にすることができる。このようにして、本明細書で説明する例示的なリード線システムは、埋め込み手順中のリード線及び／又はリード線延長部の故障、埋め込み中にリード線及び／又はリード線延長部に加えられる応力によって引き起こされる故障、又はその両方を低減することができる。
【0014】
[0027]
本明細書で論じられる埋め込み可能な医療用リード線は、治療を提供し、及び／又は生理信号を感知するように構成されたシステムを含む、様々なシステムで使用され得る。図１は、リード線延長部１２と、皮下に埋め込まれたリード線１４とを含む例示的な医療用リード線システム１０を示す概念図であり、リード線１４の遠位部分は、患者１８の脳１６内に埋め込まれている。説明を容易にするために、本開示の例は、主に、深部脳刺激（ＤＢＳ）の形態で患者１８の脳１６に神経刺激療法を適用する埋め込み可能な電気刺激リード線及び埋め込み可能な医療装置に関して記載される。しかしながら、本明細書に記載されるシステム及び技術は、医療用リード線を使用して患者に電気刺激を送達する、及び／又は、医療用リード線の１つ以上の電極を介した電気信号を感知するための、他の種類の医療装置システムにおいて有用であり得る。例えば、本明細書に記載されるシステム及び技術は、患者の心臓に刺激療法を送達する医療装置、例えばペースメーカー、及びペースメーカー除細動器などを伴うシステムにおいて使用され得る。他の例として、本明細書に記載されるシステム及び技術は、他の種類の神経刺激療法（例えば、脊髄刺激又は迷走神経刺激）、少なくとも１つの筋肉又は筋群の刺激、胃系刺激などの少なくとも１つの器官の刺激、遺伝子治療に付随する刺激、及び一般に、患者の任意の組織の刺激を送達するシステムにおいて具現化されてもよい。医療用リード線システムは、ヒト対象又は非ヒト対象と共に使用されてもよい。
本明細書で論じられる埋め込み可能な医療用リード線は、治療を提供し、及び／又は生理信号を感知するように構成されたシステムを含む、様々なシステムで使用され得る。図１は、リード線延長部１２と、皮下に埋め込まれたリード線１４とを含む例示的な医療用リード線システム１０を示す概念図であり、リード線１４の遠位部分は、患者１８の脳１６内に埋め込まれている。説明を容易にするために、本開示の例は、主に、深部脳刺激（ＤＢＳ）の形態で患者１８の脳１６に神経刺激療法を適用する埋め込み可能な電気刺激リード線及び埋め込み可能な医療装置に関して記載される。しかしながら、本明細書に記載されるシステム及び技術は、医療用リード線を使用して患者に電気刺激を送達する、及び／又は、医療用リード線の１つ以上の電極を介した電気信号を感知するための、他の種類の医療装置システムにおいて有用であり得る。例えば、本明細書に記載されるシステム及び技術は、患者の心臓に刺激療法を送達する医療装置、例えばペースメーカー、及びペースメーカー除細動器などを伴うシステムにおいて使用され得る。他の例として、本明細書に記載されるシステム及び技術は、他の種類の神経刺激療法（例えば、脊髄刺激又は迷走神経刺激）、少なくとも１つの筋肉又は筋群の刺激、胃系刺激などの少なくとも１つの器官の刺激、遺伝子治療に付随する刺激、及び一般に、患者の任意の組織の刺激を送達するシステムにおいて具現化されてもよい。医療用リード線システムは、ヒト対象又は非ヒト対象と共に使用されてもよい。
【0015】
[0028]
図１に示されるように、医療用リード線システム１０は、外部医療装置プログラマー２０と、埋め込み可能な医療装置（ＩＭＤ）２２と、リード線延長部１２と、リード線１４と、を含む。リード線１４は、リード線１４の遠位端２６に隣接する複数の電極２４を含む。ＩＭＤ２２は、電極２４のうちの１つ以上を介して患者１８の脳１６の１つ以上の領域で電気刺激を生じさせ、その領域に電気刺激療法を送達する、電気刺激発生器を含むスイッチング回路を含む。図１に示される例では、ＩＭＤ２２は、脳１６内の組織、例えば、脳１６の硬膜下の組織部位に直接電気刺激療法を提供するため、医療用リード線システム１０はＤＢＳシステムと称され得る。他の例では、リード線１４は、脳１６の表面（例えば、脳１６の皮質表面）又は脳１６の脳神経又は頭部の末梢神経に治療を送達するように配置されてもよい。
図１に示されるように、医療用リード線システム１０は、外部医療装置プログラマー２０と、埋め込み可能な医療装置（ＩＭＤ）２２と、リード線延長部１２と、リード線１４と、を含む。リード線１４は、リード線１４の遠位端２６に隣接する複数の電極２４を含む。ＩＭＤ２２は、電極２４のうちの１つ以上を介して患者１８の脳１６の１つ以上の領域で電気刺激を生じさせ、その領域に電気刺激療法を送達する、電気刺激発生器を含むスイッチング回路を含む。図１に示される例では、ＩＭＤ２２は、脳１６内の組織、例えば、脳１６の硬膜下の組織部位に直接電気刺激療法を提供するため、医療用リード線システム１０はＤＢＳシステムと称され得る。他の例では、リード線１４は、脳１６の表面（例えば、脳１６の皮質表面）又は脳１６の脳神経又は頭部の末梢神経に治療を送達するように配置されてもよい。
【0016】
[0029]
リード線１４は、遠位端２６から近位端２８まで延在する。リード線延長部１２は、遠位端３０から近位端３２まで延在する。リード線１４の近位部分、例えば近位端２８付近、及びリード線延長部１２の遠位部分、例えば遠位端３０付近は、コネクタ３４で電気的及び機械的に結合される。コネクタ３４は、リード線１４の近位部分をリード線延長部１２の遠位部分にねじれ又は圧縮無しに電気的及び機械的に結合するように構成される。いくつかの例では、コネクタ３４は、リード線延長部１２の遠位部分から延在するか、又はそれと一体的に形成されてもよい。他の例では、コネクタ３４は、リード線１４の近位部分から延在し得るか、又はそれと一体的に形成されてもよい。追加的又は代替的に、コネクタ３４は、リード線延長部１２に対するリード線１４の回転を可能にする。回転は、９０度を超える、１８０度を超える、又は３６０度を超えるなど、閾値度を超える回転を含むことができる。
リード線１４は、遠位端２６から近位端２８まで延在する。リード線延長部１２は、遠位端３０から近位端３２まで延在する。リード線１４の近位部分、例えば近位端２８付近、及びリード線延長部１２の遠位部分、例えば遠位端３０付近は、コネクタ３４で電気的及び機械的に結合される。コネクタ３４は、リード線１４の近位部分をリード線延長部１２の遠位部分にねじれ又は圧縮無しに電気的及び機械的に結合するように構成される。いくつかの例では、コネクタ３４は、リード線延長部１２の遠位部分から延在するか、又はそれと一体的に形成されてもよい。他の例では、コネクタ３４は、リード線１４の近位部分から延在し得るか、又はそれと一体的に形成されてもよい。追加的又は代替的に、コネクタ３４は、リード線延長部１２に対するリード線１４の回転を可能にする。回転は、９０度を超える、１８０度を超える、又は３６０度を超えるなど、閾値度を超える回転を含むことができる。
【0017】
[0030]
リード線延長部１２及びリード線１４は、任意の好適な材料又は材料の組み合わせで構成され得る。リード線延長部１２及び／又はリード線１４は、例えば、１つ以上のワイヤ、フィラメント、組紐、又は他の細長い導電性部材などの１つ以上の導電体を含み得る。細長い導電性部材は、例えば、白金、パラジウム、イリジウム、チタン及びチタン合金、例えばチタンモリブデン合金（ＴｉＭｏｌｙ）、ニッケル及びニッケル合金、例えばＭＰ３５Ｎ合金などの１つ以上の導電性材料を含むことができる。リード線延長部１２及び／又はリード線１４は、それぞれの近位端及び遠位端に、それぞれの導電体に結合されたそれぞれの電気端子又は電気接点を含むことができる。電気端子又は電気接点は、上記の導電性材料のいずれか１つ以上を含むことができる。リード線延長部１２及び／又はリード線１４は、１つ以上の細長い導電性部材を囲む電気絶縁材料を含むことができる。絶縁材料は、例えば、身体組織との接触に適したポリマー材料、ポリウレタン、シリコーン、フルオロポリマー、フルオロエラストマー、ポリエチレン、ポリエステル、エポキシ、又は生体適合性ポリマーを含むことができる。いくつかの例では、リード線延長部１２及び／又はリード線１４はまた、絶縁材料を囲む外側ジャケットを含むことができる。外側ジャケットは、例えば、ポリウレタン、シリコーン、シリコン－ポリウレタンブレンド、又は身体組織との接触に好適な生体適合性ポリマーを含み得る。
リード線延長部１２及びリード線１４は、任意の好適な材料又は材料の組み合わせで構成され得る。リード線延長部１２及び／又はリード線１４は、例えば、１つ以上のワイヤ、フィラメント、組紐、又は他の細長い導電性部材などの１つ以上の導電体を含み得る。細長い導電性部材は、例えば、白金、パラジウム、イリジウム、チタン及びチタン合金、例えばチタンモリブデン合金（ＴｉＭｏｌｙ）、ニッケル及びニッケル合金、例えばＭＰ３５Ｎ合金などの１つ以上の導電性材料を含むことができる。リード線延長部１２及び／又はリード線１４は、それぞれの近位端及び遠位端に、それぞれの導電体に結合されたそれぞれの電気端子又は電気接点を含むことができる。電気端子又は電気接点は、上記の導電性材料のいずれか１つ以上を含むことができる。リード線延長部１２及び／又はリード線１４は、１つ以上の細長い導電性部材を囲む電気絶縁材料を含むことができる。絶縁材料は、例えば、身体組織との接触に適したポリマー材料、ポリウレタン、シリコーン、フルオロポリマー、フルオロエラストマー、ポリエチレン、ポリエステル、エポキシ、又は生体適合性ポリマーを含むことができる。いくつかの例では、リード線延長部１２及び／又はリード線１４はまた、絶縁材料を囲む外側ジャケットを含むことができる。外側ジャケットは、例えば、ポリウレタン、シリコーン、シリコン－ポリウレタンブレンド、又は身体組織との接触に好適な生体適合性ポリマーを含み得る。
【0018】
[0031]
いくつかの例では、医療用リード線システム１０は、リード線延長部１２をＩＭＤ２２に電気的及び機械的に結合するように構成されたリード線延長部１２の近位端３２に隣接する電気接続スリーブブロック３８を含むことができる。このようにして、リード線延長部１２及びリード線１４の導電性経路を使用して、ＩＭＤ２２は、患者１８の脳１６に電気刺激を送達し、及び／又は電極２４を使用して脳１６の電気信号を感知することができる。リード線延長部１２を含むものとして説明されているが、いくつかの例では、リード線１４は、本明細書に記載のコネクタのいずれかなどのコネクタ３４を含むＩＭＤ２２に直接接続されてもよい。
いくつかの例では、医療用リード線システム１０は、リード線延長部１２をＩＭＤ２２に電気的及び機械的に結合するように構成されたリード線延長部１２の近位端３２に隣接する電気接続スリーブブロック３８を含むことができる。このようにして、リード線延長部１２及びリード線１４の導電性経路を使用して、ＩＭＤ２２は、患者１８の脳１６に電気刺激を送達し、及び／又は電極２４を使用して脳１６の電気信号を感知することができる。リード線延長部１２を含むものとして説明されているが、いくつかの例では、リード線１４は、本明細書に記載のコネクタのいずれかなどのコネクタ３４を含むＩＭＤ２２に直接接続されてもよい。
【0019】
[0032]
図１に示される例では、ＩＭＤ２２は、患者１８の鎖骨の下の皮下ポケット３６内に埋め込まれてもよい。他の例では、ＩＭＤ２２は、患者１８の他の領域、例えば、患者１８の腹部若しくは臀部、又は例えば、頭皮と頭蓋との間の患者１８の頭蓋４０に近接する皮下ポケット３６内に埋め込まれてもよい。リード線延長部１２の近位端３２をＩＭＤ２２に結合する接続スリーブブロック３８は、例えば、リード線延長部１２の近位端３２のそれぞれの電気接点に電気的に結合する電気接点を含むことができる。電気接点は、リード線１４の遠位端２６によって支えられた電極２４をＩＭＤ２２に、導体（図示せず）を通して電気的に結合する。リード線延長部１２及びリード線１４は、患者１８の胸腔内のＩＭＤ２２の埋め込み部位を横切り、患者１８の頸部に沿って、患者１８の頭蓋４０を通り、脳１６に到達する。一般に、ＩＭＤ２２は、体液による腐食及び分解に耐える生体適合性材料で構成される。ＩＭＤ２２は、処理回路、治療回路、及びメモリなどの構成要素を実質的に封入する気密ハウジングを備えてもよい。埋め込み可能なデバイスとして示されているが、他の例では、ＩＭＤ２２は、非埋め込み型医療装置を含み得る。
図１に示される例では、ＩＭＤ２２は、患者１８の鎖骨の下の皮下ポケット３６内に埋め込まれてもよい。他の例では、ＩＭＤ２２は、患者１８の他の領域、例えば、患者１８の腹部若しくは臀部、又は例えば、頭皮と頭蓋との間の患者１８の頭蓋４０に近接する皮下ポケット３６内に埋め込まれてもよい。リード線延長部１２の近位端３２をＩＭＤ２２に結合する接続スリーブブロック３８は、例えば、リード線延長部１２の近位端３２のそれぞれの電気接点に電気的に結合する電気接点を含むことができる。電気接点は、リード線１４の遠位端２６によって支えられた電極２４をＩＭＤ２２に、導体（図示せず）を通して電気的に結合する。リード線延長部１２及びリード線１４は、患者１８の胸腔内のＩＭＤ２２の埋め込み部位を横切り、患者１８の頸部に沿って、患者１８の頭蓋４０を通り、脳１６に到達する。一般に、ＩＭＤ２２は、体液による腐食及び分解に耐える生体適合性材料で構成される。ＩＭＤ２２は、処理回路、治療回路、及びメモリなどの構成要素を実質的に封入する気密ハウジングを備えてもよい。埋め込み可能なデバイスとして示されているが、他の例では、ＩＭＤ２２は、非埋め込み型医療装置を含み得る。
【0020】
[0033]
リード線１４は、脳１６内の１つ以上の標的組織部位に電気刺激を送達するように配置され、患者１８の障害に関連する患者症状を管理することができる。リード線１４は、頭蓋４０内のそれぞれの孔を通って脳１６の所望の位置に電極２４を配置するために埋め込まれてもよい。リード線１４は、電極２４が治療中に脳１６内の標的組織部位に電気刺激を提供することができるように、脳１６内の任意の位置に位置付けられ得る。図１は、ＩＭＤ２２に結合された単一のリード線１４を含むシステム１０を示すが、いくつかの例では、システム１０は、２つ以上のリード線を含んでもよい。
リード線１４は、脳１６内の１つ以上の標的組織部位に電気刺激を送達するように配置され、患者１８の障害に関連する患者症状を管理することができる。リード線１４は、頭蓋４０内のそれぞれの孔を通って脳１６の所望の位置に電極２４を配置するために埋め込まれてもよい。リード線１４は、電極２４が治療中に脳１６内の標的組織部位に電気刺激を提供することができるように、脳１６内の任意の位置に位置付けられ得る。図１は、ＩＭＤ２２に結合された単一のリード線１４を含むシステム１０を示すが、いくつかの例では、システム１０は、２つ以上のリード線を含んでもよい。
【0021】
[0034]
リード線１４は、電極２４を介して電気刺激を送達し、運動障害に加えて、様々な神経障害又は疾患、例えば発作障害又は精神障害を治療することができる。リード線１４は、任意の好適な手法、例えば、患者１８の頭蓋内のそれぞれの穿頭孔を通して、頭蓋４０内の共通の穿頭孔を通して、又は開頭術を通して、脳１６の所望の位置内に埋め込むことができる。リード線１４は、リード線１４の電極２４が治療中に標的組織に電気刺激を提供することができるように、脳１６内の任意の位置に位置付けられ得る。図１に示される例では、リード線１４の電極２４は、分割電極及びリング電極として示されている。リード線１４の電極２４は、成形された電界を生成することができる複合電極アレイ形状を有してもよい。このように、電気刺激をリード線１４から特定の方向に向け、治療効果を向上させ、大量の組織を刺激することによる有害な副作用の可能性を低減することができる。
リード線１４は、電極２４を介して電気刺激を送達し、運動障害に加えて、様々な神経障害又は疾患、例えば発作障害又は精神障害を治療することができる。リード線１４は、任意の好適な手法、例えば、患者１８の頭蓋内のそれぞれの穿頭孔を通して、頭蓋４０内の共通の穿頭孔を通して、又は開頭術を通して、脳１６の所望の位置内に埋め込むことができる。リード線１４は、リード線１４の電極２４が治療中に標的組織に電気刺激を提供することができるように、脳１６内の任意の位置に位置付けられ得る。図１に示される例では、リード線１４の電極２４は、分割電極及びリング電極として示されている。リード線１４の電極２４は、成形された電界を生成することができる複合電極アレイ形状を有してもよい。このように、電気刺激をリード線１４から特定の方向に向け、治療効果を向上させ、大量の組織を刺激することによる有害な副作用の可能性を低減することができる。
【0022】
[0035]
ＩＭＤ２２は、１つ以上の刺激療法プログラムに従って患者１８の脳１６に電気刺激療法を送達することができる。治療プログラムは、ＩＭＤ２２から患者１８の脳１６に生成且つ送達される治療について、１つ以上の電気刺激パラメータ値を定義することができる。ＩＭＤ２２が、例えば電気パルスの形態で電気刺激を送達する場合、刺激療法は、パルス振幅、パルス繰返数、及びパルス幅などの選択されたパルスパラメータによって特徴付けることができる。加えて、刺激の送達のために異なる電極が利用可能である場合、治療は、選択された電極及びそれぞれの極性を含み得る、異なる電極の組み合わせによって更に特徴付けられてもよい。患者の障害を管理又は治療するのに役立つ刺激療法の正確な治療パラメータ値は、含まれる特定の標的刺激部位（例えば、脳の領域）、並びに特定の患者及び患者状態に特異的であり得る。
ＩＭＤ２２は、１つ以上の刺激療法プログラムに従って患者１８の脳１６に電気刺激療法を送達することができる。治療プログラムは、ＩＭＤ２２から患者１８の脳１６に生成且つ送達される治療について、１つ以上の電気刺激パラメータ値を定義することができる。ＩＭＤ２２が、例えば電気パルスの形態で電気刺激を送達する場合、刺激療法は、パルス振幅、パルス繰返数、及びパルス幅などの選択されたパルスパラメータによって特徴付けることができる。加えて、刺激の送達のために異なる電極が利用可能である場合、治療は、選択された電極及びそれぞれの極性を含み得る、異なる電極の組み合わせによって更に特徴付けられてもよい。患者の障害を管理又は治療するのに役立つ刺激療法の正確な治療パラメータ値は、含まれる特定の標的刺激部位（例えば、脳の領域）、並びに特定の患者及び患者状態に特異的であり得る。
【0023】
[0036]
患者１８の障害を管理するための治療を送達することに加えて、医療用リード線システム１０は、例えば、患者１８の１つ以上の生体電気脳信号などの電気信号を監視する。例えば、ＩＭＤ２２は、脳１６の１つ以上の領域内の生体電気脳信号を感知する感知回路を含んでもよい。図１に示される例では、電極２４によって生成された信号は、リード線１４及びリード線延長部１２内の導体、例えば、リード線１４の遠位端２６とリード線延長部１２の近位端３２との間のリード線１４及びリード線延長部１２内の１つ以上の導体を介して、ＩＭＤ２２内の感知回路に伝導される。
患者１８の障害を管理するための治療を送達することに加えて、医療用リード線システム１０は、例えば、患者１８の１つ以上の生体電気脳信号などの電気信号を監視する。例えば、ＩＭＤ２２は、脳１６の１つ以上の領域内の生体電気脳信号を感知する感知回路を含んでもよい。図１に示される例では、電極２４によって生成された信号は、リード線１４及びリード線延長部１２内の導体、例えば、リード線１４の遠位端２６とリード線延長部１２の近位端３２との間のリード線１４及びリード線延長部１２内の１つ以上の導体を介して、ＩＭＤ２２内の感知回路に伝導される。
【0024】
[0037]
プログラマー２０は、ＩＭＤ２２と無線通信し、治療情報を提供又は取得し得る。いくつかの例では、プログラマー２０は、１つ以上の有線接続を介してＩＭＤ２２に直接結合されてもよい。プログラマー２０は、ユーザー、例えば臨床医及び／又は患者１８がＩＭＤ２２と通信するために使用され得る外部コンピューティング装置である。例えば、プログラマー２０は、臨床医が使用してＩＭＤ２２と通信し、ＩＭＤ２２に対する１つ以上の治療プログラムをプログラムする、臨床医用プログラマーであってもよい。あるいは、プログラマー２０は、患者１８がプログラムを選択し、及び／又は治療パラメータを閲覧及び修正することを可能にする、患者用プログラマーであってもよい。臨床医用プログラマーは、患者用プログラマーよりも多くのプログラミング特徴を含んでもよい。換言すれば、より複雑な、又は慎重に行うべきタスクは、訓練されていない患者がＩＭＤ２２への望まれない変更をすることを避けるために、臨床医用プログラマーによってのみ許容され得る。
プログラマー２０は、ＩＭＤ２２と無線通信し、治療情報を提供又は取得し得る。いくつかの例では、プログラマー２０は、１つ以上の有線接続を介してＩＭＤ２２に直接結合されてもよい。プログラマー２０は、ユーザー、例えば臨床医及び／又は患者１８がＩＭＤ２２と通信するために使用され得る外部コンピューティング装置である。例えば、プログラマー２０は、臨床医が使用してＩＭＤ２２と通信し、ＩＭＤ２２に対する１つ以上の治療プログラムをプログラムする、臨床医用プログラマーであってもよい。あるいは、プログラマー２０は、患者１８がプログラムを選択し、及び／又は治療パラメータを閲覧及び修正することを可能にする、患者用プログラマーであってもよい。臨床医用プログラマーは、患者用プログラマーよりも多くのプログラミング特徴を含んでもよい。換言すれば、より複雑な、又は慎重に行うべきタスクは、訓練されていない患者がＩＭＤ２２への望まれない変更をすることを避けるために、臨床医用プログラマーによってのみ許容され得る。
【0025】
[0038]
プログラマー２０は、ユーザーによって閲覧可能なディスプレイと、プログラマー２０への入力を提供するためのインターフェース（すなわち、ユーザ入力機構）とを有する手持ち式コンピューティングデバイスであってもよい。他の例では、プログラマー２０は、専用のコンピューティングデバイスではなく、別の多機能デバイス内のより大きなワークステーション又は別個のアプリケーションであってもよい。例えば、多機能デバイスは、コンピューティングデバイスが安定した医療装置プログラマー２０として動作することを可能にするアプリケーションを実行することができる、ノートブックコンピュータ、タブレットコンピュータ、ワークステーション、携帯電話、携帯情報端末、又は別のコンピューティングデバイスであってもよい。
プログラマー２０は、ユーザーによって閲覧可能なディスプレイと、プログラマー２０への入力を提供するためのインターフェース（すなわち、ユーザ入力機構）とを有する手持ち式コンピューティングデバイスであってもよい。他の例では、プログラマー２０は、専用のコンピューティングデバイスではなく、別の多機能デバイス内のより大きなワークステーション又は別個のアプリケーションであってもよい。例えば、多機能デバイスは、コンピューティングデバイスが安定した医療装置プログラマー２０として動作することを可能にするアプリケーションを実行することができる、ノートブックコンピュータ、タブレットコンピュータ、ワークステーション、携帯電話、携帯情報端末、又は別のコンピューティングデバイスであってもよい。
【0026】
[0039]
リード線１４及びリード線延長部１２は、ＤＢＳ用途で使用するために本明細書に記載されているが、リード線１４又は他のリード線（リード線延長部１２など）は、患者１８内の任意の他の位置に埋め込まれるように構成されてもよい。例えば、リード線１４は、脊髄、陰部神経、仙骨神経、又は刺激され得る任意の他の神経若しくは筋肉組織の近くに埋め込むことができる。本明細書に記載されるユーザインターフェースを用いて、任意の種類の刺激療法の刺激パラメータをプログラムすることができる。骨盤神経の場合、刺激フィールドを画定することにより、臨床医は、複数のリード線を患者１８内に深く、且つ傷つきやすい神経組織に隣接して複数のリード線を配置することなく、複数の所望の神経を刺激することを可能にし得る。また、リード線１４が、刺激の治療効果をもはや知覚しない組織又は患者１８内の新たな位置に移動する場合、治療法を変更することもできる。本開示の特徴又は技術は、他の種類の医療用途において有用であり得る。
リード線１４及びリード線延長部１２は、ＤＢＳ用途で使用するために本明細書に記載されているが、リード線１４又は他のリード線（リード線延長部１２など）は、患者１８内の任意の他の位置に埋め込まれるように構成されてもよい。例えば、リード線１４は、脊髄、陰部神経、仙骨神経、又は刺激され得る任意の他の神経若しくは筋肉組織の近くに埋め込むことができる。本明細書に記載されるユーザインターフェースを用いて、任意の種類の刺激療法の刺激パラメータをプログラムすることができる。骨盤神経の場合、刺激フィールドを画定することにより、臨床医は、複数のリード線を患者１８内に深く、且つ傷つきやすい神経組織に隣接して複数のリード線を配置することなく、複数の所望の神経を刺激することを可能にし得る。また、リード線１４が、刺激の治療効果をもはや知覚しない組織又は患者１８内の新たな位置に移動する場合、治療法を変更することもできる。本開示の特徴又は技術は、他の種類の医療用途において有用であり得る。
【0027】
[0040]
図２は、ＩＭＤ２２の構成要素を示す機能的ブロック図である。示されるように、医療用リード線システム１０は、リード線延長部１２を介してリード線１４に結合されたＩＭＤ２２を含む。いくつかの例では、ＩＭＤ２２は、２つ以上のリード線及び／又はリード線延長部などの複数のリード線及び／又はリード線延長部に結合するように構成されてもよい。図２の例では、ＩＭＤ２２は、処理回路５０と、メモリ５２と、スイッチング回路５４と、感知回路５６と、テレメトリ回路５８と、センサ６０と、電源６２とを含む。処理回路５０は、任意の１つ以上のマイクロプロセッサ、コントローラ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、又は別個の論理回路を含んでもよい。処理回路５０を含む、本明細書に記載されるプロセッサに起因する機能は、例えば、ソフトウェア及び／又はファームウェアによってサポートされるようなハードウェアデバイスの処理回路によって提供されてもよい。処理回路５０は、スイッチング回路を制御し、振幅、パルス幅、及びパルス繰返数などの特定の刺激パラメータ値を適用する。
図２は、ＩＭＤ２２の構成要素を示す機能的ブロック図である。示されるように、医療用リード線システム１０は、リード線延長部１２を介してリード線１４に結合されたＩＭＤ２２を含む。いくつかの例では、ＩＭＤ２２は、２つ以上のリード線及び／又はリード線延長部などの複数のリード線及び／又はリード線延長部に結合するように構成されてもよい。図２の例では、ＩＭＤ２２は、処理回路５０と、メモリ５２と、スイッチング回路５４と、感知回路５６と、テレメトリ回路５８と、センサ６０と、電源６２とを含む。処理回路５０は、任意の１つ以上のマイクロプロセッサ、コントローラ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、又は別個の論理回路を含んでもよい。処理回路５０を含む、本明細書に記載されるプロセッサに起因する機能は、例えば、ソフトウェア及び／又はファームウェアによってサポートされるようなハードウェアデバイスの処理回路によって提供されてもよい。処理回路５０は、スイッチング回路を制御し、振幅、パルス幅、及びパルス繰返数などの特定の刺激パラメータ値を適用する。
【0028】
[0041]
メモリ５２は、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、不揮発性ＲＡＭ（ＮＶＲＡＭ）、電気的消去可能ＲＯＭ（ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリなどの、任意の揮発性又は不揮発性媒体を含んでもよい。メモリ５２は、処理回路５０によって実行されると、ＩＭＤ２２に様々な機能を実行させるコンピュータ可読命令を記憶してもよい。メモリ５２は、記憶デバイス又は他の非一時的媒体であってもよい。
メモリ５２は、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、不揮発性ＲＡＭ（ＮＶＲＡＭ）、電気的消去可能ＲＯＭ（ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリなどの、任意の揮発性又は不揮発性媒体を含んでもよい。メモリ５２は、処理回路５０によって実行されると、ＩＭＤ２２に様々な機能を実行させるコンピュータ可読命令を記憶してもよい。メモリ５２は、記憶デバイス又は他の非一時的媒体であってもよい。
【0029】
[0042]
図２に示される例では、リード線１４は、遠位端２６に位置する電極２４を含む。処理回路５０はまた、刺激信号を生成して印加するようにスイッチ回路５４を制御する。いくつかの例では、刺激信号は刺激発生器５７によって生成されてもよい。いくつかの例では、刺激信号は、電極の選択された組み合わせに供給されてもよい。いくつかの例では、スイッチング回路５４は、リード線１４及びリード線延長部１２内の選択された導体に刺激信号を結合し、次に、選択された電極全体に刺激信号を送達する。このようなスイッチング回路５４は、選択された電極に刺激エネルギーを選択的に結合し、選択された電極を用いて脊椎の生体電気神経信号を選択的に感知するように構成されている、スイッチアレイ、スイッチマトリックス、マルチプレクサ、又は任意の他の種類のスイッチング回路であってもよい。
図２に示される例では、リード線１４は、遠位端２６に位置する電極２４を含む。処理回路５０はまた、刺激信号を生成して印加するようにスイッチ回路５４を制御する。いくつかの例では、刺激信号は刺激発生器５７によって生成されてもよい。いくつかの例では、刺激信号は、電極の選択された組み合わせに供給されてもよい。いくつかの例では、スイッチング回路５４は、リード線１４及びリード線延長部１２内の選択された導体に刺激信号を結合し、次に、選択された電極全体に刺激信号を送達する。このようなスイッチング回路５４は、選択された電極に刺激エネルギーを選択的に結合し、選択された電極を用いて脊椎の生体電気神経信号を選択的に感知するように構成されている、スイッチアレイ、スイッチマトリックス、マルチプレクサ、又は任意の他の種類のスイッチング回路であってもよい。
【0030】
[0043]
いくつかの例では、刺激発生器５７は、各対の電極が固有の信号発生器を有するように電極のそれぞれに接続された、複数の対の電圧源、電流源、電圧シンク、又は電流シンクを含む。換言すれば、これらの例では、電極間の信号の切り替えとは対照的に、各電極は、それ自体の刺激発生器５７を介して（例えば、調節された電圧源とシンク又は調節された電流源及びシンクの組み合わせを介して）、独立して制御される。
いくつかの例では、刺激発生器５７は、各対の電極が固有の信号発生器を有するように電極のそれぞれに接続された、複数の対の電圧源、電流源、電圧シンク、又は電流シンクを含む。換言すれば、これらの例では、電極間の信号の切り替えとは対照的に、各電極は、それ自体の刺激発生器５７を介して（例えば、調節された電圧源とシンク又は調節された電流源及びシンクの組み合わせを介して）、独立して制御される。
【0031】
[0044]
スイッチング回路５４は、単一チャネル又はマルチチャネル刺激発生器であってもよい。特に、スイッチング回路５４は、単一の電極の組み合わせを介して所与の時間に単一の刺激パルス若しくは複数の刺激パルスを、又は、複数の電極の組み合わせを介して所与の時間に複数の刺激パルスを送達することが可能であり得る。しかしながら、いくつかの例では、スイッチング回路５４は、時間インターリーブに基づいて複数のチャネルを送達するように構成されてもよい。例えば、スイッチング回路５４は、異なる時間に異なる電極の組み合わせにわたってスイッチング回路５４の出力を時間分割して、患者１８に刺激エネルギーの複数のプログラム又はチャネルを送達するように機能し得る。別の例では、スイッチング回路５４は、時間インターリーブに基づいて独立した源又はシンクを制御することができる。
スイッチング回路５４は、単一チャネル又はマルチチャネル刺激発生器であってもよい。特に、スイッチング回路５４は、単一の電極の組み合わせを介して所与の時間に単一の刺激パルス若しくは複数の刺激パルスを、又は、複数の電極の組み合わせを介して所与の時間に複数の刺激パルスを送達することが可能であり得る。しかしながら、いくつかの例では、スイッチング回路５４は、時間インターリーブに基づいて複数のチャネルを送達するように構成されてもよい。例えば、スイッチング回路５４は、異なる時間に異なる電極の組み合わせにわたってスイッチング回路５４の出力を時間分割して、患者１８に刺激エネルギーの複数のプログラム又はチャネルを送達するように機能し得る。別の例では、スイッチング回路５４は、時間インターリーブに基づいて独立した源又はシンクを制御することができる。
【0032】
[0045]
リード線延長部１２は、複合電極アレイ形状を含む遠位端２６を含んでもよいが、他の例では、長手方向軸に沿って１つ以上の単一のリング電極を含んでもよい。一例では、リード線１４の遠位端２６は、リード線の長手方向軸に沿って異なる軸方向位置で配置された複数の電極２４と、リード線の周囲に異なる角度位置で配置された複数の電極２４（電極セグメントと称し得る）とを含む。このようにして、電極を、リード線１４の長手方向軸に沿って、且つリード線の円周に沿って選択することができる。リード線１４の電極２４を選択的に活性化することにより、脳１６の標的解剖学的領域の周囲の刺激フィールドを隔離するために、リード線１４の特定の側に向けられ得るカスタマイズ可能な刺激フィールドを生成することができる。これらの技術はまた、３つ以上又は１つ以下のリング電極を有するリード線に適用されてもよい。更に他の場合では、リード線１４は、分割電極のみ、又はリング電極のみを含んでもよい。
リード線延長部１２は、複合電極アレイ形状を含む遠位端２６を含んでもよいが、他の例では、長手方向軸に沿って１つ以上の単一のリング電極を含んでもよい。一例では、リード線１４の遠位端２６は、リード線の長手方向軸に沿って異なる軸方向位置で配置された複数の電極２４と、リード線の周囲に異なる角度位置で配置された複数の電極２４（電極セグメントと称し得る）とを含む。このようにして、電極を、リード線１４の長手方向軸に沿って、且つリード線の円周に沿って選択することができる。リード線１４の電極２４を選択的に活性化することにより、脳１６の標的解剖学的領域の周囲の刺激フィールドを隔離するために、リード線１４の特定の側に向けられ得るカスタマイズ可能な刺激フィールドを生成することができる。これらの技術はまた、３つ以上又は１つ以下のリング電極を有するリード線に適用されてもよい。更に他の場合では、リード線１４は、分割電極のみ、又はリング電極のみを含んでもよい。
【0033】
[0046]
図２では、感知回路５６は、刺激発生器５７及び処理回路５０を有する共通のハウジング内に組み込まれているが、他の例では、感知回路５６は、ＩＭＤ２２とは別のハウジング内にあってもよく、有線又は無線通信技術を介して処理回路５０と通信することができる。例示的な生体電気信号としては、例えば、脊椎又は脳の１つ以上の領域内の局所電場電位から生成される信号が挙げられるが、これらに限定されない。
図２では、感知回路５６は、刺激発生器５７及び処理回路５０を有する共通のハウジング内に組み込まれているが、他の例では、感知回路５６は、ＩＭＤ２２とは別のハウジング内にあってもよく、有線又は無線通信技術を介して処理回路５０と通信することができる。例示的な生体電気信号としては、例えば、脊椎又は脳の１つ以上の領域内の局所電場電位から生成される信号が挙げられるが、これらに限定されない。
【0034】
[0047]
センサ６０は、それぞれの患者パラメータの値を感知する１つ以上の感知素子を含んでもよい。例えば、センサ６０は、１つ以上の加速度計、光センサ、化学センサ、温度センサ、圧力センサ、又は患者のパラメータを感知するように構成された任意の他のセンサを含んでもよい。センサ６０は、治療の送達を制御するためのフィードバックとして使用され得る患者パラメータ値を出力することができる。ＩＭＤ２２は、ＩＭＤ２２のハウジング内に、及び／又はリード線５０又は他のリード線のうちの１つを介して別個のモジュールとして結合された、追加のセンサを含んでもよい。加えて、ＩＭＤ２２は、例えばテレメトリ回路５８を介して１つ以上のリモートセンサから無線でセンサ信号を受信することができる。いくつかの例では、１つ以上のリモートセンサは、患者の外部であってもよい（例えば、皮膚の外部表面上に置く、衣類に取り付ける、ないしは別の方法で患者の体外に配置される）。
センサ６０は、それぞれの患者パラメータの値を感知する１つ以上の感知素子を含んでもよい。例えば、センサ６０は、１つ以上の加速度計、光センサ、化学センサ、温度センサ、圧力センサ、又は患者のパラメータを感知するように構成された任意の他のセンサを含んでもよい。センサ６０は、治療の送達を制御するためのフィードバックとして使用され得る患者パラメータ値を出力することができる。ＩＭＤ２２は、ＩＭＤ２２のハウジング内に、及び／又はリード線５０又は他のリード線のうちの１つを介して別個のモジュールとして結合された、追加のセンサを含んでもよい。加えて、ＩＭＤ２２は、例えばテレメトリ回路５８を介して１つ以上のリモートセンサから無線でセンサ信号を受信することができる。いくつかの例では、１つ以上のリモートセンサは、患者の外部であってもよい（例えば、皮膚の外部表面上に置く、衣類に取り付ける、ないしは別の方法で患者の体外に配置される）。
【0035】
[0048]
テレメトリ回路５８は、処理回路５０の制御下で、ＩＭＤ２２と外部プログラマー（例えば、プログラマー２０など）又は他のコンピューティングデバイスとの間の無線通信をサポートする。ＩＭＤ２２の処理回路５０は、プログラマー２０からテレメトリ回路５８を介して、振幅及び電極の組み合わせなどの様々な刺激パラメータの値を、プログラムに対する更新として受信し得る。ＩＭＤ２２のテレメトリ回路５８、並びに本明細書に記載される他の装置及びシステムのテレメトリ回路、例えばプログラマー２０は、無線周波数（ＲＦ）通信技術による通信を達成することができる。追加的又は代替的に、テレメトリ回路５８は、プログラマー２０とのＩＭＤ２２の近位誘導的相互作用を介して外部医療装置プログラマー２０と通信することができる。従って、テレメトリ回路５８は、連続的に、周期的な間隔で、又はＩＭＤ２２又はプログラマー２０からの要求時に、プログラマー２０に情報を送信することができる。
テレメトリ回路５８は、処理回路５０の制御下で、ＩＭＤ２２と外部プログラマー（例えば、プログラマー２０など）又は他のコンピューティングデバイスとの間の無線通信をサポートする。ＩＭＤ２２の処理回路５０は、プログラマー２０からテレメトリ回路５８を介して、振幅及び電極の組み合わせなどの様々な刺激パラメータの値を、プログラムに対する更新として受信し得る。ＩＭＤ２２のテレメトリ回路５８、並びに本明細書に記載される他の装置及びシステムのテレメトリ回路、例えばプログラマー２０は、無線周波数（ＲＦ）通信技術による通信を達成することができる。追加的又は代替的に、テレメトリ回路５８は、プログラマー２０とのＩＭＤ２２の近位誘導的相互作用を介して外部医療装置プログラマー２０と通信することができる。従って、テレメトリ回路５８は、連続的に、周期的な間隔で、又はＩＭＤ２２又はプログラマー２０からの要求時に、プログラマー２０に情報を送信することができる。
【0036】
[0049]
電源６２は、ＩＭＤ２２の様々な構成要素に動作電力を送達する。電源６２は、充電式又は非充電式電池、及び動作電力を生成するための発電回路を含んでもよい。再充電は、外部充電器とＩＭＤ２２内の誘導充電コイルとの間の近位誘導的相互作用によって達成され得る。いくつかの例では、電力要件は、ＩＭＤ２２が患者の運動の利用を可能にし、充電式電池をトリクル充電するための動力学的エネルギー消去装置を実行する程度に、小さくてよい。他の例では、従来の電池を限られた期間使用することができる。
電源６２は、ＩＭＤ２２の様々な構成要素に動作電力を送達する。電源６２は、充電式又は非充電式電池、及び動作電力を生成するための発電回路を含んでもよい。再充電は、外部充電器とＩＭＤ２２内の誘導充電コイルとの間の近位誘導的相互作用によって達成され得る。いくつかの例では、電力要件は、ＩＭＤ２２が患者の運動の利用を可能にし、充電式電池をトリクル充電するための動力学的エネルギー消去装置を実行する程度に、小さくてよい。他の例では、従来の電池を限られた期間使用することができる。
【0037】
[0050]
上述したように、本明細書に開示される医療用リード線及びリード線システムは、止めねじ無しで軸方向にリード線延長部に対してリード線を固定し、任意選択的に、リード線延長部に対して円周方向にリード線の回転を可能にするコネクタを含むことができる。図３Ａは、医療用リード線システム７０の例示的なコネクタ７６の斜視図を示す概念図である。医療用リード線システム７０は、本明細書に記載の違いを除いて、図１及び図２を参照して上述した医療用リード線システム１０と同じ又は実質的に同様であり得る。例えば、リード線延長部７２及びリード線７４は、それぞれリード線延長部１２及びリード線１４の例を含むことができる。
上述したように、本明細書に開示される医療用リード線及びリード線システムは、止めねじ無しで軸方向にリード線延長部に対してリード線を固定し、任意選択的に、リード線延長部に対して円周方向にリード線の回転を可能にするコネクタを含むことができる。図３Ａは、医療用リード線システム７０の例示的なコネクタ７６の斜視図を示す概念図である。医療用リード線システム７０は、本明細書に記載の違いを除いて、図１及び図２を参照して上述した医療用リード線システム１０と同じ又は実質的に同様であり得る。例えば、リード線延長部７２及びリード線７４は、それぞれリード線延長部１２及びリード線１４の例を含むことができる。
【0038】
[0051]
医療用リード線システム７０は、リード線延長部７２及びリード線７４を含む。リード線延長部７２は、細長い本体８０及びコネクタ７６を含む。細長い本体８０は、遠位端８２から近位端まで長手方向軸７８に沿って延在する（図示せず）。コネクタ７６は、リード線７４の近位端９２を受容するように構成されたチャネル８４を画定する。例えば、リード線７４の近位端９２は、対応するメスコネクタ７６のチャネル８４に挿入され得るオスコネクタを画定することができる。
医療用リード線システム７０は、リード線延長部７２及びリード線７４を含む。リード線延長部７２は、細長い本体８０及びコネクタ７６を含む。細長い本体８０は、遠位端８２から近位端まで長手方向軸７８に沿って延在する（図示せず）。コネクタ７６は、リード線７４の近位端９２を受容するように構成されたチャネル８４を画定する。例えば、リード線７４の近位端９２は、対応するメスコネクタ７６のチャネル８４に挿入され得るオスコネクタを画定することができる。
【0039】
[0052]
コネクタ７６は、結合部材８８を含む。結合部材８８は、リード線７４の近位端９２がチャネル８４に挿入されると、リード線７４の対応する結合部材（例えば、以下に記載される結合凹部９４）と機械的に係合して、リード線延長部７２を、少なくとも長手方向軸７８に対して軸方向にリード線７４に固定するように構成される。別個の構成要素として示されているが、いくつかの例では、結合部材８８は、コネクタ７６に取り付けられてもよく、又は一体的に形成されてもよい。結合部材８８は、任意の好適な機械的結合器を含み得る。図３に示すように、結合部材８８は、コネクタ７６によって画定された開口部８９内に受容されるように構成されたピンを含む。リード線７４の対応する結合部材が、凹部、開口部、又は半径方向内側に延びる他の特徴を含む例では、結合部材８８は、例えば、可動ポスト、バー、又はフックなどの変位可能な突起部、ばねが装着された押しボタンと、弾性レバー、ばね、又はクリップと、又はリード線７４の対応する結合部材と係合するように構成された特徴を有する（例えば、係合解除及び係合構成に対して）他の可逆的又は非可逆的な機械的結合器を含み得る。リード線７４の対応する結合部材が変位可能な突起部などを含む例では、結合部材８８は、例えば、凹部、開口部、又は（例えば、チャネル８４に対して）半径方向外側に延在する他の特徴を含み得る。
コネクタ７６は、結合部材８８を含む。結合部材８８は、リード線７４の近位端９２がチャネル８４に挿入されると、リード線７４の対応する結合部材（例えば、以下に記載される結合凹部９４）と機械的に係合して、リード線延長部７２を、少なくとも長手方向軸７８に対して軸方向にリード線７４に固定するように構成される。別個の構成要素として示されているが、いくつかの例では、結合部材８８は、コネクタ７６に取り付けられてもよく、又は一体的に形成されてもよい。結合部材８８は、任意の好適な機械的結合器を含み得る。図３に示すように、結合部材８８は、コネクタ７６によって画定された開口部８９内に受容されるように構成されたピンを含む。リード線７４の対応する結合部材が、凹部、開口部、又は半径方向内側に延びる他の特徴を含む例では、結合部材８８は、例えば、可動ポスト、バー、又はフックなどの変位可能な突起部、ばねが装着された押しボタンと、弾性レバー、ばね、又はクリップと、又はリード線７４の対応する結合部材と係合するように構成された特徴を有する（例えば、係合解除及び係合構成に対して）他の可逆的又は非可逆的な機械的結合器を含み得る。リード線７４の対応する結合部材が変位可能な突起部などを含む例では、結合部材８８は、例えば、凹部、開口部、又は（例えば、チャネル８４に対して）半径方向外側に延在する他の特徴を含み得る。
【0040】
[0053]
コネクタ７６は、任意の好適な寸法を含み得る。いくつかの例では、コネクタの長さは、約７ｍｍ～約６０ｍｍ、例えば約３２ｍｍ～約５２ｍｍの範囲内であってもよい。コネクタ７６は、細長い本体８０よりも大きい直径を有するものとして示されているが、いくつかの例では、細長い本体８０及びコネクタ７６は、同じ直径又は同様の直径を有してもよい。いくつかの例では、コネクタ７６の直径は、リード線延長部７２を患者の体内に埋め込むように構成された掘進ツールの直径に基づいて選択され得る。
コネクタ７６は、任意の好適な寸法を含み得る。いくつかの例では、コネクタの長さは、約７ｍｍ～約６０ｍｍ、例えば約３２ｍｍ～約５２ｍｍの範囲内であってもよい。コネクタ７６は、細長い本体８０よりも大きい直径を有するものとして示されているが、いくつかの例では、細長い本体８０及びコネクタ７６は、同じ直径又は同様の直径を有してもよい。いくつかの例では、コネクタ７６の直径は、リード線延長部７２を患者の体内に埋め込むように構成された掘進ツールの直径に基づいて選択され得る。
【0041】
[0054]
チャネル８４を画定するコネクタ７６の半径方向内側に面する表面は、複数の電気接点８６Ａ～８６Ｈ（総称して「電気接点８６」）を含む。いくつかの例では、コネクタ７６は、７つ以下の電気接点、又は９つ以上の電気接点など、異なる数の電気接点８６を含むことができる。いくつかの例では、電気接点の数は、コネクタ７６の選択された直径及び電気接点８６の選択された降伏強度によって制限されてもよい。電気接点８６の各電気接点は、リード線延長部７２の複数の導電体（図示せず）のそれぞれの導電体に電気的に結合され得る。レーザ溶接、圧着、抵抗溶接、延伸加工などが挙げられるが、これらに限定されない様々な方法を用いて、電気接点８６を導電体に電気的に結合することができる。導電体は、細長い本体８０、電気絶縁シース又はコーティングなどによって画定された別個のチャネル内の他の導電体から電気的に絶縁されてもよい。更に、複数の導電体の各それぞれの導電体は、ＩＭＤ（例えば、図２を参照して示されたスイッチング回路５４などの、図１を参照して示されたＩＭＤ２２）の１つ以上のそれぞれの電気接点に電気的に結合されてもよい。
チャネル８４を画定するコネクタ７６の半径方向内側に面する表面は、複数の電気接点８６Ａ～８６Ｈ（総称して「電気接点８６」）を含む。いくつかの例では、コネクタ７６は、７つ以下の電気接点、又は９つ以上の電気接点など、異なる数の電気接点８６を含むことができる。いくつかの例では、電気接点の数は、コネクタ７６の選択された直径及び電気接点８６の選択された降伏強度によって制限されてもよい。電気接点８６の各電気接点は、リード線延長部７２の複数の導電体（図示せず）のそれぞれの導電体に電気的に結合され得る。レーザ溶接、圧着、抵抗溶接、延伸加工などが挙げられるが、これらに限定されない様々な方法を用いて、電気接点８６を導電体に電気的に結合することができる。導電体は、細長い本体８０、電気絶縁シース又はコーティングなどによって画定された別個のチャネル内の他の導電体から電気的に絶縁されてもよい。更に、複数の導電体の各それぞれの導電体は、ＩＭＤ（例えば、図２を参照して示されたスイッチング回路５４などの、図１を参照して示されたＩＭＤ２２）の１つ以上のそれぞれの電気接点に電気的に結合されてもよい。
【0042】
[0055]
リード線７４は、遠位端（図示せず）から近位端９２まで長手方向軸７８に沿って延在する細長い本体９０を含む。リード線７４は、リード線延長部７２の対応する結合部材と係合する（又は係合される）ように構成された結合部材を含む。図３に示すように、結合部材は、結合凹部９４を含む。例えば、細長い本体９０は、主表面９６を画定し得る。主表面９６、例えば、主表面９６の半径よりも小さい半径を有する異なる表面の半径方向内側への変位は、結合凹部９４を画定する。結合凹部９４は、細長い本体９０の円周の少なくとも一部分の周りに延在し得る。例えば、結合凹部９４は、細長い本体９０の円周の約５０％超、又は約７５％超など、約２５％超に延在し得る。いくつかの例では、結合凹部９４は、細長い本体９０の全周にわたって延在し得る。いくつかの例では、凹部９４は、例えば、電気接点８６Ａ～８６Ｈと同様の電気接点を含む。
リード線７４は、遠位端（図示せず）から近位端９２まで長手方向軸７８に沿って延在する細長い本体９０を含む。リード線７４は、リード線延長部７２の対応する結合部材と係合する（又は係合される）ように構成された結合部材を含む。図３に示すように、結合部材は、結合凹部９４を含む。例えば、細長い本体９０は、主表面９６を画定し得る。主表面９６、例えば、主表面９６の半径よりも小さい半径を有する異なる表面の半径方向内側への変位は、結合凹部９４を画定する。結合凹部９４は、細長い本体９０の円周の少なくとも一部分の周りに延在し得る。例えば、結合凹部９４は、細長い本体９０の円周の約５０％超、又は約７５％超など、約２５％超に延在し得る。いくつかの例では、結合凹部９４は、細長い本体９０の全周にわたって延在し得る。いくつかの例では、凹部９４は、例えば、電気接点８６Ａ～８６Ｈと同様の電気接点を含む。
【0043】
[0056]
凹部として示されているが、他の例では、リード線７４の結合部材は、リード線延長部７２の対応する結合部材と係合する（又は係合される）ように構成された他の特徴を含むことができる。例えば、リード線７４の結合部材は、任意の適切な角度で細長い本体９０の一部を通って延在する開口部と、可動ポスト、バー、又はフックなどの変位可能な突起部、ばねが装着された押しボタン、弾性レバー又はクリップ、又は他の可逆的若しくは非可逆的な機械的結合器を含むことができる。
凹部として示されているが、他の例では、リード線７４の結合部材は、リード線延長部７２の対応する結合部材と係合する（又は係合される）ように構成された他の特徴を含むことができる。例えば、リード線７４の結合部材は、任意の適切な角度で細長い本体９０の一部を通って延在する開口部と、可動ポスト、バー、又はフックなどの変位可能な突起部、ばねが装着された押しボタン、弾性レバー又はクリップ、又は他の可逆的若しくは非可逆的な機械的結合器を含むことができる。
【0044】
[0057]
リード線７４はまた、複数の電気端子９８Ａ～９８Ｈ（総称して「電気端子９８」）を含む。いくつかの例では、リード線７４は、７つ以下の電気端子、又は９つ以上の電気端子など、異なる数の電気端子９８を含むことができる。いくつかの例では、電気端子の数は、リード線７４の選択された直径及び電気端子の選択された降伏強度によって制限され得る。電気端子９８の各電気端子は、リード線７４の複数の導電体（図示せず）のそれぞれの導電体に電気的に結合され得る。レーザ溶接、圧着、抵抗溶接、延伸加工などが挙げられるが、これらに限定されない様々な方法を用いて、電気端子９８を導電体に電気的に結合することができる。導電体は、細長い本体９０、電気絶縁シース又はコーティングなどによって画定された別個のチャネル内の他の導電体から電気的に絶縁されてもよい。更に、複数の導電体の各それぞれの導電体は、リード線７４の遠位端に配置された１つ以上のそれぞれの電極（例えば、図１を参照して示される電極２４）に電気的に結合されてもよい。
リード線７４はまた、複数の電気端子９８Ａ～９８Ｈ（総称して「電気端子９８」）を含む。いくつかの例では、リード線７４は、７つ以下の電気端子、又は９つ以上の電気端子など、異なる数の電気端子９８を含むことができる。いくつかの例では、電気端子の数は、リード線７４の選択された直径及び電気端子の選択された降伏強度によって制限され得る。電気端子９８の各電気端子は、リード線７４の複数の導電体（図示せず）のそれぞれの導電体に電気的に結合され得る。レーザ溶接、圧着、抵抗溶接、延伸加工などが挙げられるが、これらに限定されない様々な方法を用いて、電気端子９８を導電体に電気的に結合することができる。導電体は、細長い本体９０、電気絶縁シース又はコーティングなどによって画定された別個のチャネル内の他の導電体から電気的に絶縁されてもよい。更に、複数の導電体の各それぞれの導電体は、リード線７４の遠位端に配置された１つ以上のそれぞれの電極（例えば、図１を参照して示される電極２４）に電気的に結合されてもよい。
【0045】
[0058]
例えば、矢印１００で示すように、リード線７４の近位端９２がコネクタ７６のチャネル８４に挿入されると、電気接点８６の各それぞれの電気接点は、電気端子９８のそれぞれの電気端子と整列し、物理的に接触することができる。このようにして、リード線延長部７２は、リード線７４に電気的に結合するように構成される。いくつかの例では、リード線７４は、主表面９６に対して半径方向外向きに延在する隆起部を含み得る。リード線７４がチャネル８４内に完全に挿入されると、隆起部は、リード線延長部の遠位端８２に接触して、リード線７４が選択された距離を超えてコネクタ７６内に延長するのを防止することができる。他の例では、近位端９２は、チャネル８４を画定する近位表面に接触して、それぞれの電気端子９８と整列した電気接点８６を停止させることができる。リード線７４の近位端９２をコネクタ７６のチャネル８４に挿入した後、結合部材８８は、例えば矢印１０２で示すように開口部８９に挿入されて、（例えば、止めねじを用いずに）少なくとも長手方向軸７８に対して軸方向に、リード線延長部７２に対するリード線７４の実質的な回転を伴い、リード線延長部７２をリード線７４に固定し得る。
例えば、矢印１００で示すように、リード線７４の近位端９２がコネクタ７６のチャネル８４に挿入されると、電気接点８６の各それぞれの電気接点は、電気端子９８のそれぞれの電気端子と整列し、物理的に接触することができる。このようにして、リード線延長部７２は、リード線７４に電気的に結合するように構成される。いくつかの例では、リード線７４は、主表面９６に対して半径方向外向きに延在する隆起部を含み得る。リード線７４がチャネル８４内に完全に挿入されると、隆起部は、リード線延長部の遠位端８２に接触して、リード線７４が選択された距離を超えてコネクタ７６内に延長するのを防止することができる。他の例では、近位端９２は、チャネル８４を画定する近位表面に接触して、それぞれの電気端子９８と整列した電気接点８６を停止させることができる。リード線７４の近位端９２をコネクタ７６のチャネル８４に挿入した後、結合部材８８は、例えば矢印１０２で示すように開口部８９に挿入されて、（例えば、止めねじを用いずに）少なくとも長手方向軸７８に対して軸方向に、リード線延長部７２に対するリード線７４の実質的な回転を伴い、リード線延長部７２をリード線７４に固定し得る。
【0046】
[0059]
図３Ｂ及び図３Ｃは、結合部材８８と結合凹部９４との機械的係合を示す斜視図及び平面図を含む。説明のために、コネクタ７６は、図３Ｂ及び図３Ｃには示されていない。結合部材８８は、開口部８９内に摩擦嵌合するように構成された円筒形ピンを含む。一例では、ピンは、実質的に円筒形であってもよいが、近位部分１１０から遠位部分１１２までテーパ状になってもよい。コネクタ７６は、対応するテーパ画定開口部８９を画定することができる。テーパ付き円筒形結合部材８８（例えば、円錐形状）がテーパ付き開口部８９に完全に挿入されると、結合部材８８と開口部を画定するコネクタ７６の部分とは、摩擦嵌合で係合することができる。他の例では、結合部材８８は、多角形プリズム、キー形状などの他の形状を画定することができる。いくつかの例では、結合部材は、コネクタ７６の少なくとも一部と係合するように構成された機械的締結具を含むことができる。例えば、結合部材８８は、開口部８９を画定するコネクタ７６の部分に形成されたねじ山にねじ込むように構成されたボルトを含むことができる。別の例として、結合部材８８は、コッタピン、ばねクリップなどの機械的締結具クリップを含むことができる。
図３Ｂ及び図３Ｃは、結合部材８８と結合凹部９４との機械的係合を示す斜視図及び平面図を含む。説明のために、コネクタ７６は、図３Ｂ及び図３Ｃには示されていない。結合部材８８は、開口部８９内に摩擦嵌合するように構成された円筒形ピンを含む。一例では、ピンは、実質的に円筒形であってもよいが、近位部分１１０から遠位部分１１２までテーパ状になってもよい。コネクタ７６は、対応するテーパ画定開口部８９を画定することができる。テーパ付き円筒形結合部材８８（例えば、円錐形状）がテーパ付き開口部８９に完全に挿入されると、結合部材８８と開口部を画定するコネクタ７６の部分とは、摩擦嵌合で係合することができる。他の例では、結合部材８８は、多角形プリズム、キー形状などの他の形状を画定することができる。いくつかの例では、結合部材は、コネクタ７６の少なくとも一部と係合するように構成された機械的締結具を含むことができる。例えば、結合部材８８は、開口部８９を画定するコネクタ７６の部分に形成されたねじ山にねじ込むように構成されたボルトを含むことができる。別の例として、結合部材８８は、コッタピン、ばねクリップなどの機械的締結具クリップを含むことができる。
【0047】
[0060]
開口部８９に挿入されると、結合部材８８は、リード線延長部７２に対する、例えばコネクタ７６及び／又は結合部材８８に対する、軸方向、例えば矢印１０６で示す方向へのリード線７４の移動を防止又は少なくとも妨げる。このようにして、リード線延長部７２のコネクタ７６、例えば結合部材８８は、リード線７４の対応する結合部材、例えば結合凹部９４と共に、リード線７４をリード線延長部７２に対して軸方向に固定する。例えば、１つ以上の止めねじを使用して、コネクタ７６からリード線７４への直接的な機械的結合器を排除することによって、コネクタ７６は、リード線延長部７２、リード線７４、及び／又はそれらの構成要素の圧縮又はトルクを低減することができる。
開口部８９に挿入されると、結合部材８８は、リード線延長部７２に対する、例えばコネクタ７６及び／又は結合部材８８に対する、軸方向、例えば矢印１０６で示す方向へのリード線７４の移動を防止又は少なくとも妨げる。このようにして、リード線延長部７２のコネクタ７６、例えば結合部材８８は、リード線７４の対応する結合部材、例えば結合凹部９４と共に、リード線７４をリード線延長部７２に対して軸方向に固定する。例えば、１つ以上の止めねじを使用して、コネクタ７６からリード線７４への直接的な機械的結合器を排除することによって、コネクタ７６は、リード線延長部７２、リード線７４、及び／又はそれらの構成要素の圧縮又はトルクを低減することができる。
【0048】
[0061]
図３Ｃに示すように、結合部材８８が開口部８９に挿入されると、結合部材８８は、リード線延長部７２に対する、例えばコネクタ７６及び／又は結合部材８８に対する、リード線７４の部分的又は完全な回転を可能にすることができる。例えば、矢印１０４によって示されるように、リード線７４は、長手方向軸７８の周りを自由に回転することができる。上述のように、結合凹部９４は、リード線７４の周囲に完全に延在し、それによって３６０度の回転を可能にしてもよい。いくつかの例では、結合凹部９４は、リード線７４の全周よりも少ない周りに延在し、それによって、回転を３６０度未満に制限することができる。回転を可能にすることにより、コネクタ７６は、埋め込み手順中にリード線延長部７２及び／又はリード線７４の屈曲又はよじれによって引き起こされるリード線延長部７２及び／又はリード線７４の応力を緩和するように構成することができる。
図３Ｃに示すように、結合部材８８が開口部８９に挿入されると、結合部材８８は、リード線延長部７２に対する、例えばコネクタ７６及び／又は結合部材８８に対する、リード線７４の部分的又は完全な回転を可能にすることができる。例えば、矢印１０４によって示されるように、リード線７４は、長手方向軸７８の周りを自由に回転することができる。上述のように、結合凹部９４は、リード線７４の周囲に完全に延在し、それによって３６０度の回転を可能にしてもよい。いくつかの例では、結合凹部９４は、リード線７４の全周よりも少ない周りに延在し、それによって、回転を３６０度未満に制限することができる。回転を可能にすることにより、コネクタ７６は、埋め込み手順中にリード線延長部７２及び／又はリード線７４の屈曲又はよじれによって引き起こされるリード線延長部７２及び／又はリード線７４の応力を緩和するように構成することができる。
【0049】
[0062]
他の例では、結合部材８８が開口部８９に挿入されると、結合部材８８は、例えば摩擦によって結合凹部９４と干渉して、リード線延長部７２に対するリード線７４の回転に少なくとも部分的に干渉し得る。リード線延長部７２に対するリード線７４の回転に少なくとも部分的に干渉することによって、結合部材８８は、埋め込み手順中にリード線延長部７２及び／又はリード線７４の屈曲又はよじれによって引き起こされる応力を依然として緩和するが、リード線延長部７２及び／又はリード線７４を患者が押すなどの、外圧によって引き起こされるリード線延長部７２及び／又はリード線７４の過度のねじれ又は屈曲も低減するように構成することができる。いくつかの例では、過度のよじれ又は屈曲がリード線７４の遠位端に伝達され（例えば、遠位端２６）、電極（例えば、電極２４）の向き又は位置を乱すことがある。結合凹部９４を有する結合部材８８を使用するなど、本明細書に記載の結合機構は、リード線とリード線延長部との間で伝達されるこれらのよじれ力又は回転力を低減又は排除することができる。
他の例では、結合部材８８が開口部８９に挿入されると、結合部材８８は、例えば摩擦によって結合凹部９４と干渉して、リード線延長部７２に対するリード線７４の回転に少なくとも部分的に干渉し得る。リード線延長部７２に対するリード線７４の回転に少なくとも部分的に干渉することによって、結合部材８８は、埋め込み手順中にリード線延長部７２及び／又はリード線７４の屈曲又はよじれによって引き起こされる応力を依然として緩和するが、リード線延長部７２及び／又はリード線７４を患者が押すなどの、外圧によって引き起こされるリード線延長部７２及び／又はリード線７４の過度のねじれ又は屈曲も低減するように構成することができる。いくつかの例では、過度のよじれ又は屈曲がリード線７４の遠位端に伝達され（例えば、遠位端２６）、電極（例えば、電極２４）の向き又は位置を乱すことがある。結合凹部９４を有する結合部材８８を使用するなど、本明細書に記載の結合機構は、リード線とリード線延長部との間で伝達されるこれらのよじれ力又は回転力を低減又は排除することができる。
【0050】
[0063]
いくつかの例では、結合部材８８は、開口部８９内の嵌合を改善するように構成された特徴を含むことができる。図４Ａは、医療用リード線システム１７０の例示的なコネクタ１７６の斜視図を示す概念図である。図４Ｂは、コネクタ１７６の横断面図であり、図４Ｃ及び図４Ｄは、それぞれ、係合解除構成及び係合構成におけるリード線１７４及び結合部材１８８の横断面図である。医療用リード線システム１７０は、本明細書に記載した違いを除いて、図１～図３Ｃを参照して上述した医療用リード線システム１０及び医療用リード線システム７０と同じ又は実質的に同様であり得る。
いくつかの例では、結合部材８８は、開口部８９内の嵌合を改善するように構成された特徴を含むことができる。図４Ａは、医療用リード線システム１７０の例示的なコネクタ１７６の斜視図を示す概念図である。図４Ｂは、コネクタ１７６の横断面図であり、図４Ｃ及び図４Ｄは、それぞれ、係合解除構成及び係合構成におけるリード線１７４及び結合部材１８８の横断面図である。医療用リード線システム１７０は、本明細書に記載した違いを除いて、図１～図３Ｃを参照して上述した医療用リード線システム１０及び医療用リード線システム７０と同じ又は実質的に同様であり得る。
【0051】
[0064]
医療用リード線システム１７０は、リード線延長部１７２及びリード線１７４を含む。リード線延長部１７２は、遠位端１８２から近位端まで延在する細長い本体１８０を含む（図示せず）。リード線延長部は、リード線１７４の近位部分を受容するように構成されたチャネル１８４を画定するコネクタ１７６を含む。リード線１７４は、遠位端から近位端１９２まで延在する細長い本体１９０を含む（図示せず）。細長い本体１９０は、コネクタ１７６の結合部材１８８によって係合されるように構成された結合凹部１９４を画定する主表面１９６を有する。
医療用リード線システム１７０は、リード線延長部１７２及びリード線１７４を含む。リード線延長部１７２は、遠位端１８２から近位端まで延在する細長い本体１８０を含む（図示せず）。リード線延長部は、リード線１７４の近位部分を受容するように構成されたチャネル１８４を画定するコネクタ１７６を含む。リード線１７４は、遠位端から近位端１９２まで延在する細長い本体１９０を含む（図示せず）。細長い本体１９０は、コネクタ１７６の結合部材１８８によって係合されるように構成された結合凹部１９４を画定する主表面１９６を有する。
【0052】
[0065]
図４Ｂ～図４Ｄに示すように、リード線１７４の近位端１９２をコネクタ１７６のチャネル１８４に挿入した後、臨床医は、結合部材１８８を操作して、結合部材１８８を係合解除構成（図４Ｃ、図４Ｂの結合部材１８８を示す実線）から矢印２０２で示す方向に係合構成（図４Ｄ）に移動させることができる。あるいは、臨床医は、結合部材１８８を操作して、結合部材１８８を係合構成（図４Ｄは、図４Ｂの結合部材１８８を示す破線）から矢印２０３で示す方向に、係合解除構成（図４Ｃ）に移動させることができる。
図４Ｂ～図４Ｄに示すように、リード線１７４の近位端１９２をコネクタ１７６のチャネル１８４に挿入した後、臨床医は、結合部材１８８を操作して、結合部材１８８を係合解除構成（図４Ｃ、図４Ｂの結合部材１８８を示す実線）から矢印２０２で示す方向に係合構成（図４Ｄ）に移動させることができる。あるいは、臨床医は、結合部材１８８を操作して、結合部材１８８を係合構成（図４Ｄは、図４Ｂの結合部材１８８を示す破線）から矢印２０３で示す方向に、係合解除構成（図４Ｃ）に移動させることができる。
【0053】
[0066]
図４Ａ及び図４Ｂに示すように、結合部材１８８は、コネクタ１７６内に完全に収容されている。例えば、結合部材１８８は、コネクタ１７６によって画定されるチャネル１８９内に配置される。操作を可能にするために、コネクタ１７６は、例えば、臨床医が結合部材１８８を移動させることを可能にするために、臨床医の指又は臨床医によって使用されるツールによって加えられる圧力に応じて撓むように構成された材料を含むことができる。例えば、コネクタ１７６の材料は、シリコンなどの上述のものを含み得る。いくつかの例では、コネクタ１７６は、例えば矢印２０２の方向に、係合構成に向かって結合部材１８８を付勢するように構成された弾性材料を含むことができる。結合部材１８８を密閉することにより、コネクタ１７６は、医療用リード線システム１７０を無菌化することができ、及び／又は結合部材１８８などのリード線延長部１７２、リード線１７４、及び／又はコネクタ１７６の内部構成要素が、生体適合性とは考えられない材料から形成されることを可能にする。
図４Ａ及び図４Ｂに示すように、結合部材１８８は、コネクタ１７６内に完全に収容されている。例えば、結合部材１８８は、コネクタ１７６によって画定されるチャネル１８９内に配置される。操作を可能にするために、コネクタ１７６は、例えば、臨床医が結合部材１８８を移動させることを可能にするために、臨床医の指又は臨床医によって使用されるツールによって加えられる圧力に応じて撓むように構成された材料を含むことができる。例えば、コネクタ１７６の材料は、シリコンなどの上述のものを含み得る。いくつかの例では、コネクタ１７６は、例えば矢印２０２の方向に、係合構成に向かって結合部材１８８を付勢するように構成された弾性材料を含むことができる。結合部材１８８を密閉することにより、コネクタ１７６は、医療用リード線システム１７０を無菌化することができ、及び／又は結合部材１８８などのリード線延長部１７２、リード線１７４、及び／又はコネクタ１７６の内部構成要素が、生体適合性とは考えられない材料から形成されることを可能にする。
【0054】
[0067]
結合部材１８８は、ヘッド部分２１２と、ヘッド部分２１２から延在するピン部分２１０と、を含む。ヘッド部分２１２は、円筒形、球形、立方体などの任意の適切な形状を含むことができる。ピン部分２１０は、予め成形されたピンの１つ以上のアームとしてヘッド部分２１２を画定する予め成形されたピンなどの、任意の適切な形状を含むことができる。ピン部分２１０は、チャネル１８４及び１８９を横切って、例えばピン受容空洞１９１内に入る。チャネル１８４を横切ることによって、ピン部分２１０は、係合解除構成にあるときに結合部材１８８の選択された向きを維持するように構成される。例えば、ピン部分２１０は、結合部材１８８を軸１９５と整列させたままにすることができる。ピン部分２１０は、リード線１７４がチャネル１８４に挿入されるか又はそこから引き出されるときにリード線１７４と干渉しないように選択された第１の直径を有する。例えば、図４Ａ～図４Ｃに示すように、結合部材１８８が係合解除構成にあるとき、ピン部分２１０のみが結合凹部１９４に隣接するチャネル１８９に配置され、それにより、リード線１７４は、リード線延長部１７２のチャネル１８４内で軸方向に移動することができる。
結合部材１８８は、ヘッド部分２１２と、ヘッド部分２１２から延在するピン部分２１０と、を含む。ヘッド部分２１２は、円筒形、球形、立方体などの任意の適切な形状を含むことができる。ピン部分２１０は、予め成形されたピンの１つ以上のアームとしてヘッド部分２１２を画定する予め成形されたピンなどの、任意の適切な形状を含むことができる。ピン部分２１０は、チャネル１８４及び１８９を横切って、例えばピン受容空洞１９１内に入る。チャネル１８４を横切ることによって、ピン部分２１０は、係合解除構成にあるときに結合部材１８８の選択された向きを維持するように構成される。例えば、ピン部分２１０は、結合部材１８８を軸１９５と整列させたままにすることができる。ピン部分２１０は、リード線１７４がチャネル１８４に挿入されるか又はそこから引き出されるときにリード線１７４と干渉しないように選択された第１の直径を有する。例えば、図４Ａ～図４Ｃに示すように、結合部材１８８が係合解除構成にあるとき、ピン部分２１０のみが結合凹部１９４に隣接するチャネル１８９に配置され、それにより、リード線１７４は、リード線延長部１７２のチャネル１８４内で軸方向に移動することができる。
【0055】
[0068]
ヘッド部分２１２は、リード線１７４の結合凹部１９４と係合するように選択された第２の直径（第１の直径よりも大きい）を有する。係合解除構成では、ヘッド部分２１２はヘッド受容空洞１９３内に延在する。係合構成に移動されると、ヘッド部分２１２は、リード線１７４の結合凹部１９４と係合するように構成される。例えば、図４Ｄに示すように、ヘッド部分２１２が結合凹部１９４に隣接するチャネル１８９内に配置され、リード線１７４が軸方向に固定される。
ヘッド部分２１２は、リード線１７４の結合凹部１９４と係合するように選択された第２の直径（第１の直径よりも大きい）を有する。係合解除構成では、ヘッド部分２１２はヘッド受容空洞１９３内に延在する。係合構成に移動されると、ヘッド部分２１２は、リード線１７４の結合凹部１９４と係合するように構成される。例えば、図４Ｄに示すように、ヘッド部分２１２が結合凹部１９４に隣接するチャネル１８９内に配置され、リード線１７４が軸方向に固定される。
【0056】
[0069]
いくつかの例では、ピンではなく、結合部材は弾性バンド又はクリップを含むことができる。図５Ａ～５Ｃは、医療用リード線システム２７０の例示的な弾性バンド結合部材２８８の斜視図を示す概念図である。医療用リード線システム２７０は、本明細書に記載される違いを除いて、図１～図４Ｄを参照して上述した医療用リード線システム１０、７０、及び／又は１７０と同じ、又は実質的に同様であり得る。
いくつかの例では、ピンではなく、結合部材は弾性バンド又はクリップを含むことができる。図５Ａ～５Ｃは、医療用リード線システム２７０の例示的な弾性バンド結合部材２８８の斜視図を示す概念図である。医療用リード線システム２７０は、本明細書に記載される違いを除いて、図１～図４Ｄを参照して上述した医療用リード線システム１０、７０、及び／又は１７０と同じ、又は実質的に同様であり得る。
【0057】
[0070]
弾性バンド結合部材２８８は、結合部材８８及び１８８に関して上述したのと同じ方法で、リード線２７４の結合凹部２９４と係合するように構成される。いくつかの例では、弾性バンド結合部材２８８は、上述のチャネル１８９などのチャネル内に配置されてもよく、又はリード線延長部のコネクタに固定されてもよい。図５Ａに示すように、係合解除構成では、弾性バンド結合部材２８８は、コネクタ（明確にするために図示せず）によって画定されたチャネル内に延在していないことがある。すなわち、係合解除構成にあるとき、弾性バンド結合部材２８８は、リード線２７４がコネクタのチャネルから挿入又は引き抜かれることを可能にするように構成される。
弾性バンド結合部材２８８は、結合部材８８及び１８８に関して上述したのと同じ方法で、リード線２７４の結合凹部２９４と係合するように構成される。いくつかの例では、弾性バンド結合部材２８８は、上述のチャネル１８９などのチャネル内に配置されてもよく、又はリード線延長部のコネクタに固定されてもよい。図５Ａに示すように、係合解除構成では、弾性バンド結合部材２８８は、コネクタ（明確にするために図示せず）によって画定されたチャネル内に延在していないことがある。すなわち、係合解除構成にあるとき、弾性バンド結合部材２８８は、リード線２７４がコネクタのチャネルから挿入又は引き抜かれることを可能にするように構成される。
【0058】
[0071]
いくつかの例では、図５Ｂに示すように、弾性バンド結合部材２８８を係合解除するために、臨床医は、矢印２０２及び２０３で示すように、弾性バンド結合部材２８８の対向する端部に圧力を加えることができる。いくつかの例では、弾性バンド結合部材２８８の砂時計形状は、弾性バンド結合部材２８８を、中心直径Ｄｌを有する係合解除構成に向かって移動させることができる。圧力が解放されると、弾性バンド結合部材２８８は、係合構成に向かって付勢されてもよい。圧力が解放された後、図５Ｃに示すように、弾性バンド結合部材２８８が結合凹部２９４と位置合わせされると、弾性応答が弾性バンド結合部材２８８を係合構成に向けて付勢することにより、弾性バンド結合部材２８８が結合凹部１９４と係合することができる。いくつかの例では、弾性バンド結合部材２８８は、弾性材料、ニチノール、ステンレス鋼、又はＭＰ３５Ｎ合金を含むことができる。
いくつかの例では、図５Ｂに示すように、弾性バンド結合部材２８８を係合解除するために、臨床医は、矢印２０２及び２０３で示すように、弾性バンド結合部材２８８の対向する端部に圧力を加えることができる。いくつかの例では、弾性バンド結合部材２８８の砂時計形状は、弾性バンド結合部材２８８を、中心直径Ｄｌを有する係合解除構成に向かって移動させることができる。圧力が解放されると、弾性バンド結合部材２８８は、係合構成に向かって付勢されてもよい。圧力が解放された後、図５Ｃに示すように、弾性バンド結合部材２８８が結合凹部２９４と位置合わせされると、弾性応答が弾性バンド結合部材２８８を係合構成に向けて付勢することにより、弾性バンド結合部材２８８が結合凹部１９４と係合することができる。いくつかの例では、弾性バンド結合部材２８８は、弾性材料、ニチノール、ステンレス鋼、又はＭＰ３５Ｎ合金を含むことができる。
【0059】
[0072]
図６及び図７は、それぞれ医療用リード線システム３７０及び４７０の例示的なクリップ結合部材３８８及び４８８の斜視図を示す概念図である。医療用リード線システム３７０及び４７０は、本明細書に記載される違いを除いて、図１～図４Ｄを参照して上述した医療用リード線システム１０、７０、１７０、及び／又は２７０と同じ、又は実質的に同様であり得る。いくつかの例では、結合部材３８８及び４８８は、上述のチャネル１８９などのチャネル内に配置されてもよく、又はリード線延長部のコネクタに固定されてもよい。
図６及び図７は、それぞれ医療用リード線システム３７０及び４７０の例示的なクリップ結合部材３８８及び４８８の斜視図を示す概念図である。医療用リード線システム３７０及び４７０は、本明細書に記載される違いを除いて、図１～図４Ｄを参照して上述した医療用リード線システム１０、７０、１７０、及び／又は２７０と同じ、又は実質的に同様であり得る。いくつかの例では、結合部材３８８及び４８８は、上述のチャネル１８９などのチャネル内に配置されてもよく、又はリード線延長部のコネクタに固定されてもよい。
【0060】
[0073]
図６に示すように、クリップ結合部材３８８は、第１の部分３９０及び第２の部分３９２を有する閉円環状クリップを含む。第１の部分３９０は、リード線３７４の直径よりも大きい第１の直径Ｄ１を有する。係合解除構成にあるとき、第１の部分３９０は、リード線３７４がコネクタのチャネルから挿入又は引き抜かれ得るように、コネクタのチャネル（明確にするために図示せず）内に配置される。第２の部分３９２は、リード線３７４の直径よりも小さく、クリップ結合部材３８８が結合凹部３９４と係合することを可能にする第２の直径Ｄ２を有する（直径Ｄ１よりも小さい）。このようにして、係合構成にあるとき、第２の部分３９２は、リード線３７４がリード線延長部に対して軸方向に固定されるように、コネクタのチャネル内に配置される。
図６に示すように、クリップ結合部材３８８は、第１の部分３９０及び第２の部分３９２を有する閉円環状クリップを含む。第１の部分３９０は、リード線３７４の直径よりも大きい第１の直径Ｄ１を有する。係合解除構成にあるとき、第１の部分３９０は、リード線３７４がコネクタのチャネルから挿入又は引き抜かれ得るように、コネクタのチャネル（明確にするために図示せず）内に配置される。第２の部分３９２は、リード線３７４の直径よりも小さく、クリップ結合部材３８８が結合凹部３９４と係合することを可能にする第２の直径Ｄ２を有する（直径Ｄ１よりも小さい）。このようにして、係合構成にあるとき、第２の部分３９２は、リード線３７４がリード線延長部に対して軸方向に固定されるように、コネクタのチャネル内に配置される。
【0061】
[0074]
図７に示すように、クリップ結合部材４８８は、第１の部分４９０及び第２の部分４９２を有する開放蹄鉄形クリップを含む。第１の部分４９０は、リード線４７４の直径よりも大きい第１の直径Ｄｌを有する。係合解除構成にあるとき、第１の部分４９０は、リード線４７４がコネクタのチャネルから挿入又は引き抜かれ得るように、コネクタのチャネル（明確にするために図示せず）内に配置される。第２の部分４９２は、リード線４７４の直径よりも小さく、クリップ結合部材４８８が結合凹部４９４と係合することを可能にする第２の直径Ｄ２を有する（直径Ｄ１よりも小さい）。このようにして、係合構成にあるとき、第２の部分４９２は、リード線４７４がリード線延長部に対して軸方向に固定されるように、コネクタのチャネル内に配置される。
図７に示すように、クリップ結合部材４８８は、第１の部分４９０及び第２の部分４９２を有する開放蹄鉄形クリップを含む。第１の部分４９０は、リード線４７４の直径よりも大きい第１の直径Ｄｌを有する。係合解除構成にあるとき、第１の部分４９０は、リード線４７４がコネクタのチャネルから挿入又は引き抜かれ得るように、コネクタのチャネル（明確にするために図示せず）内に配置される。第２の部分４９２は、リード線４７４の直径よりも小さく、クリップ結合部材４８８が結合凹部４９４と係合することを可能にする第２の直径Ｄ２を有する（直径Ｄ１よりも小さい）。このようにして、係合構成にあるとき、第２の部分４９２は、リード線４７４がリード線延長部に対して軸方向に固定されるように、コネクタのチャネル内に配置される。
【0062】
[0075]
いくつかの例では、リード線延長部の結合部材は、係合構成に付勢されてもよい。図８Ａ及び図８Ｂは係合構成に付勢された医療用リード線システム５７０の例示的な結合部材５８８の平面図を示す概念図である。医療用リード線システムは、本明細書に記載される違いを除いて、図１～図７を参照して上述した医療用リード線システム１０、７０、１７０、２７０、３７０及び／又は４７０と同じ、又は実質的に同様であり得る。
いくつかの例では、リード線延長部の結合部材は、係合構成に付勢されてもよい。図８Ａ及び図８Ｂは係合構成に付勢された医療用リード線システム５７０の例示的な結合部材５８８の平面図を示す概念図である。医療用リード線システムは、本明細書に記載される違いを除いて、図１～図７を参照して上述した医療用リード線システム１０、７０、１７０、２７０、３７０及び／又は４７０と同じ、又は実質的に同様であり得る。
【0063】
[0076]
医療用リード線システム５７０は、リード線延長部５７２及びリード線５７４を含む。リード線延長部５７３は、結合部材５８８を含む。結合部材５８８は、コネクタ５７６の半径方向内面から延在する付勢部材５９０を含む。付勢部材５９０は、結合部材５８８の係合構成などの選択された構成に向かって付勢されるように構成された弾性材料を含むことができる。付勢部材５９０は、例えばコイルばねで構成される。いくつかの例では、付勢部材５９０は、板ばね、タケノコばね、弾性ポリマー、又は機械的エネルギーを貯蔵するように構成された他の弾性構造を含み得る。付勢部材５９０は、変位可能な突起部５９１に結合されている。図８Ａ及び図８Ｂに示す例では、変位可能な突起部５９１は、付勢部材に結合された円筒形のベースプレートと、ベースプレートから延在し、リード線５７４の凹部５９４と係合するように構成された円筒形の保持部材とを含む。付勢部材５９０は、変位可能な突起部５９１を長手方向軸５７８に向かって半径方向内側に付勢するように構成される。
医療用リード線システム５７０は、リード線延長部５７２及びリード線５７４を含む。リード線延長部５７３は、結合部材５８８を含む。結合部材５８８は、コネクタ５７６の半径方向内面から延在する付勢部材５９０を含む。付勢部材５９０は、結合部材５８８の係合構成などの選択された構成に向かって付勢されるように構成された弾性材料を含むことができる。付勢部材５９０は、例えばコイルばねで構成される。いくつかの例では、付勢部材５９０は、板ばね、タケノコばね、弾性ポリマー、又は機械的エネルギーを貯蔵するように構成された他の弾性構造を含み得る。付勢部材５９０は、変位可能な突起部５９１に結合されている。図８Ａ及び図８Ｂに示す例では、変位可能な突起部５９１は、付勢部材に結合された円筒形のベースプレートと、ベースプレートから延在し、リード線５７４の凹部５９４と係合するように構成された円筒形の保持部材とを含む。付勢部材５９０は、変位可能な突起部５９１を長手方向軸５７８に向かって半径方向内側に付勢するように構成される。
【0064】
[0077]
いくつかの例では、結合部材５８８は、ガイド部材５９２を含み得る。ガイド部材５９２は、変位可能な突起部５９１を結合凹部５９４と位置合わせするように構成され得る。例えば、ガイド部材５９２は、Ｕ字形ワイヤを画定し得る。Ｕ字形バーのそれぞれの端部は、変位可能な突起部５９１のベースプレートから延在し、リード線５７４の直径よりも大きい直径Ｄ１を画定し得る。このようにして、リード線５７４は、ガイド部材５９２によって画定された開口部を通って延在し得る。いくつかの例では、結合部材５８８を係合解除構成に向かって移動させるために、臨床医は、矢印６０３で示される力をガイド部材５９２に加えることができる。力を解放した後、付勢部材５９０は、リード線５２４の結合凹部５９４が変位可能な突起部５９１と位置合わせされたときに、変位可能な突起部５９１が結合凹部５９４と自動的に係合することができるように、変位可能な突起部を係合構成に向かって付勢することができる。
いくつかの例では、結合部材５８８は、ガイド部材５９２を含み得る。ガイド部材５９２は、変位可能な突起部５９１を結合凹部５９４と位置合わせするように構成され得る。例えば、ガイド部材５９２は、Ｕ字形ワイヤを画定し得る。Ｕ字形バーのそれぞれの端部は、変位可能な突起部５９１のベースプレートから延在し、リード線５７４の直径よりも大きい直径Ｄ１を画定し得る。このようにして、リード線５７４は、ガイド部材５９２によって画定された開口部を通って延在し得る。いくつかの例では、結合部材５８８を係合解除構成に向かって移動させるために、臨床医は、矢印６０３で示される力をガイド部材５９２に加えることができる。力を解放した後、付勢部材５９０は、リード線５２４の結合凹部５９４が変位可能な突起部５９１と位置合わせされたときに、変位可能な突起部５９１が結合凹部５９４と自動的に係合することができるように、変位可能な突起部を係合構成に向かって付勢することができる。
【0065】
[0078]
図３Ａを参照して上述したように、いくつかの例では、リード線延長部の結合部材は凹部を画定することができ、リード線の対応する結合部材は変位可能な突起部を含むことができる。図９Ａは、リード線６７４の結合部材６９４と係合するように構成された結合凹部６８８を画定するコネクタ６７６を有するリード線延長部６７２を含む例示的な医療用リード線システム６７０の斜視図を示す概念図である。図９Ｂ及び９Ｃは、それぞれ、医療用リード線システム６７０の係合及び係合解除構成の軸方向断面図である。医療用リード線システム６７０は、本明細書に記載される違いを除いて、図１～図８Ｂを参照して上述した医療用リード線システム１０、７０、１７０、２７０、３７０、４７０、及び／又は５７０と同じ、又は実質的に同様であり得る。
図３Ａを参照して上述したように、いくつかの例では、リード線延長部の結合部材は凹部を画定することができ、リード線の対応する結合部材は変位可能な突起部を含むことができる。図９Ａは、リード線６７４の結合部材６９４と係合するように構成された結合凹部６８８を画定するコネクタ６７６を有するリード線延長部６７２を含む例示的な医療用リード線システム６７０の斜視図を示す概念図である。図９Ｂ及び９Ｃは、それぞれ、医療用リード線システム６７０の係合及び係合解除構成の軸方向断面図である。医療用リード線システム６７０は、本明細書に記載される違いを除いて、図１～図８Ｂを参照して上述した医療用リード線システム１０、７０、１７０、２７０、３７０、４７０、及び／又は５７０と同じ、又は実質的に同様であり得る。
【0066】
[0079]
結合部材６９４は、例えば矢印７０２で示すように、結合部材６９４の変位可能な突起部６９６を係合構成に向かって付勢するように構成された付勢部材６９５を含むことができる。付勢部材６９５は、図８Ａ及び図８Ｂを参照して上述した付勢部材５９０と同じ又は実質的に同様であってもよい。係合構成では、変位可能な突起部６９６は、リード線６７４に機械的に結合されたリード線延長部６７２への結合凹部内に延在してもよい。開口部として示されているが、他の例では、結合凹部６８８は、軸６７８の周りのリード線延長部６７２の回転を可能にする１つ以上の部分的又は完全な周方向のチャネルを画定することができる。いくつかの例では、結合部材６９４を係合解除構成に向かって移動させるために、臨床医は、矢印７０３で示される力を変位可能な突起部６９６に加えることができる。力を解放した後、付勢部材６９５は、リード線延長部６７２の結合凹部６８８が変位可能な突起部６９６と位置合わせされたときに、変位可能な突起部６９６が結合凹部６８８と自動的に係合することができるように、変位可能な突起部６９６を係合構成に向かって付勢し得る。
結合部材６９４は、例えば矢印７０２で示すように、結合部材６９４の変位可能な突起部６９６を係合構成に向かって付勢するように構成された付勢部材６９５を含むことができる。付勢部材６９５は、図８Ａ及び図８Ｂを参照して上述した付勢部材５９０と同じ又は実質的に同様であってもよい。係合構成では、変位可能な突起部６９６は、リード線６７４に機械的に結合されたリード線延長部６７２への結合凹部内に延在してもよい。開口部として示されているが、他の例では、結合凹部６８８は、軸６７８の周りのリード線延長部６７２の回転を可能にする１つ以上の部分的又は完全な周方向のチャネルを画定することができる。いくつかの例では、結合部材６９４を係合解除構成に向かって移動させるために、臨床医は、矢印７０３で示される力を変位可能な突起部６９６に加えることができる。力を解放した後、付勢部材６９５は、リード線延長部６７２の結合凹部６８８が変位可能な突起部６９６と位置合わせされたときに、変位可能な突起部６９６が結合凹部６８８と自動的に係合することができるように、変位可能な突起部６９６を係合構成に向かって付勢し得る。
【0067】
[0080]
図１０は、医療用リード線システムを製造するための例示的な手法のフロー図である。図３Ａ～図３Ｃを参照して示すように医療用リード線システム１７０に関して説明したが、いくつかの例では、本技術は、医療用リード線システム７０、２７０、３７０、４７０、５７０及び／又は６７０のいずれかなどの他の医療用リード線システムを製造するために使用することができる。更に、医療用リード線システム７０、１７０、２７０、３７０、４７０、５７０、及び／又は６７０のいずれかは、異なる技術を使用して製造され得る。
図１０は、医療用リード線システムを製造するための例示的な手法のフロー図である。図３Ａ～図３Ｃを参照して示すように医療用リード線システム１７０に関して説明したが、いくつかの例では、本技術は、医療用リード線システム７０、２７０、３７０、４７０、５７０及び／又は６７０のいずれかなどの他の医療用リード線システムを製造するために使用することができる。更に、医療用リード線システム７０、１７０、２７０、３７０、４７０、５７０、及び／又は６７０のいずれかは、異なる技術を使用して製造され得る。
【0068】
[0081]
図１０に示す技術は、細長い本体８０及びコネクタ７６を含むリード線延長部７２を形成することを含む（８０２）。いくつかの例では、コネクタ７６は、細長い本体８０と一体的に形成され得る。例えば、例えば、射出成形によって、コネクタ７６と共に形成された細長い本体８０のジャケット又は絶縁材料。いくつかの例では、細長い本体８０及びコネクタ７６は別々に形成され、例えば、接着剤、超音波溶接、熱溶接などを使用して結合され得る。
図１０に示す技術は、細長い本体８０及びコネクタ７６を含むリード線延長部７２を形成することを含む（８０２）。いくつかの例では、コネクタ７６は、細長い本体８０と一体的に形成され得る。例えば、例えば、射出成形によって、コネクタ７６と共に形成された細長い本体８０のジャケット又は絶縁材料。いくつかの例では、細長い本体８０及びコネクタ７６は別々に形成され、例えば、接着剤、超音波溶接、熱溶接などを使用して結合され得る。
【0069】
[0082]
この技術はまた、結合部材８８を形成することを含む（８０４）。結合部材８８がピンを含む例では、結合部材８８を形成することは、ピンを成形することを含み得る。結合部材８８が２つ以上の構成要素、例えば付勢部材及び変位可能な突起部を含む例では、結合部材８８を形成することは、２つ以上の構成要素を別々に形成し、それらを組み立てて結合部材８８を画定することを含むことができる。
この技術はまた、結合部材８８を形成することを含む（８０４）。結合部材８８がピンを含む例では、結合部材８８を形成することは、ピンを成形することを含み得る。結合部材８８が２つ以上の構成要素、例えば付勢部材及び変位可能な突起部を含む例では、結合部材８８を形成することは、２つ以上の構成要素を別々に形成し、それらを組み立てて結合部材８８を画定することを含むことができる。
【0070】
[0083]
いくつかの例では、本技術は、任意選択的に、結合部材８８をコネクタ７６内に位置決めすることを含み得る。例えば、本技術は、コネクタ７６によって画定された空洞内に結合部材８８を配置すること、及び／又は結合部材８８の少なくとも一部をコネクタ７６の少なくとも一部に接合することを含むことができる。
いくつかの例では、本技術は、任意選択的に、結合部材８８をコネクタ７６内に位置決めすることを含み得る。例えば、本技術は、コネクタ７６によって画定された空洞内に結合部材８８を配置すること、及び／又は結合部材８８の少なくとも一部をコネクタ７６の少なくとも一部に接合することを含むことができる。
【0071】
[0084]
いくつかの例では、本技術は、リード線７４（８０６）を形成することを任意選択で含み得る。いくつかの例では、リード線７４を形成することは、結合凹部９４を画定するための細長い本体９０を含み得る。いくつかの例では、リード線７４を形成することは、結合凹部９４を画定するために細長い本体９０を機械加工又は切断することを含み得る。
いくつかの例では、本技術は、リード線７４（８０６）を形成することを任意選択で含み得る。いくつかの例では、リード線７４を形成することは、結合凹部９４を画定するための細長い本体９０を含み得る。いくつかの例では、リード線７４を形成することは、結合凹部９４を画定するために細長い本体９０を機械加工又は切断することを含み得る。
【0072】
[0085]
コネクタ７６を含むリード線延長部７２を形成することに関して説明したが、他の例では、リード線７４は、コネクタ７６を含むように形成され得る。図１０に示す技術は、任意の好適な順序で実行され得る。
コネクタ７６を含むリード線延長部７２を形成することに関して説明したが、他の例では、リード線７４は、コネクタ７６を含むように形成され得る。図１０に示す技術は、任意の好適な順序で実行され得る。
【0073】
[0086]
上記の特徴及び技術は、例示である。任意の好適な技術を使用して、本明細書に記載される構造体を製造することができ、それぞれの構成要素に使用される特定の材料に基づいて変化させてもよい。
上記の特徴及び技術は、例示である。任意の好適な技術を使用して、本明細書に記載される構造体を製造することができ、それぞれの構成要素に使用される特定の材料に基づいて変化させてもよい。
【0074】
[0087]
図１１は、リード線延長部をリード線に結合するための例示的な技術の流れ図である。図３Ａ～図３Ｃを参照して示すように医療用リード線システム１７０に関して説明したが、いくつかの例では、本技術は、医療用リード線システム７０、２７０、３７０、４７０、５７０及び／又は６７０のいずれかなどの他の医療用リード線システムを製造するために使用することができる。更に、医療用リード線システム７０、１７０、２７０、３７０、４７０、５７０、及び／又は６７０のいずれかを、異なる技術で使用することができる。
図１１は、リード線延長部をリード線に結合するための例示的な技術の流れ図である。図３Ａ～図３Ｃを参照して示すように医療用リード線システム１７０に関して説明したが、いくつかの例では、本技術は、医療用リード線システム７０、２７０、３７０、４７０、５７０及び／又は６７０のいずれかなどの他の医療用リード線システムを製造するために使用することができる。更に、医療用リード線システム７０、１７０、２７０、３７０、４７０、５７０、及び／又は６７０のいずれかを、異なる技術で使用することができる。
【0075】
[0088]
図１１に示される技術は、リード線７４の近位端９２をリード線延長部７２のコネクタ７６のチャネル８４に挿入することを含む（８１２）。図１１に示す技術はまた、コネクタ７６の結合部材８８によって、リード線７４の対応する結合部材（例えば、結合凹部９４）と機械的に係合して、少なくとも長手方向軸７８（８１４）に対して軸方向にリード線延長部７２をリード線７４に固定することを含む。
図１１に示される技術は、リード線７４の近位端９２をリード線延長部７２のコネクタ７６のチャネル８４に挿入することを含む（８１２）。図１１に示す技術はまた、コネクタ７６の結合部材８８によって、リード線７４の対応する結合部材（例えば、結合凹部９４）と機械的に係合して、少なくとも長手方向軸７８（８１４）に対して軸方向にリード線延長部７２をリード線７４に固定することを含む。
【0076】
[0089]
上記の特徴及び技術は、例示である。任意の適切な技術を使用して、リード線及び／又はリード線延長部を記載されたコネクタに機械的に結合することができ、使用されるリード線、リード線延長部、及び／又はコネクタの特定の構成に基づいて変更することができる。
上記の特徴及び技術は、例示である。任意の適切な技術を使用して、リード線及び／又はリード線延長部を記載されたコネクタに機械的に結合することができ、使用されるリード線、リード線延長部、及び／又はコネクタの特定の構成に基づいて変更することができる。
【0077】
[0090]
以下の条項は、本明細書に記載の例示的な主題を示す。
[0091]
条項１．医療用リード線システムであって、第１のリード線部であって、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する第１の細長い本体を備え、結合凹部を画定する、第１のリード線部と、第２のリード線部であって、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する第２の細長い本体と、第１のリード線部の近位端を受容するように構成されたチャネルを画定し、第１のリード線部がチャネルに挿入されると、結合凹部に機械的に係合して第１のリード線部を、少なくとも長手方向軸に対して軸方向に第２のリード線部に固定するように構成される結合部材を備えるコネクタと、を備える、第２のリード線部と、を備え、第１のリード線部又は第２のリード線部のうちの１つは、１つ以上の電極を担持する、医療用リード線システム。
以下の条項は、本明細書に記載の例示的な主題を示す。
[0091]
条項１．医療用リード線システムであって、第１のリード線部であって、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する第１の細長い本体を備え、結合凹部を画定する、第１のリード線部と、第２のリード線部であって、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する第２の細長い本体と、第１のリード線部の近位端を受容するように構成されたチャネルを画定し、第１のリード線部がチャネルに挿入されると、結合凹部に機械的に係合して第１のリード線部を、少なくとも長手方向軸に対して軸方向に第２のリード線部に固定するように構成される結合部材を備えるコネクタと、を備える、第２のリード線部と、を備え、第１のリード線部又は第２のリード線部のうちの１つは、１つ以上の電極を担持する、医療用リード線システム。
【0078】
[0092]
条項２．結合凹部は、第１のリード線部の細長い本体の主表面に対して半径方向内側にオフセットした凹部表面を画定し、結合部材は、結合凹部の少なくとも一部と機械的に係合するように構成された変位可能な突起部を備える、条項１に記載の医療用リード線システム。
条項２．結合凹部は、第１のリード線部の細長い本体の主表面に対して半径方向内側にオフセットした凹部表面を画定し、結合部材は、結合凹部の少なくとも一部と機械的に係合するように構成された変位可能な突起部を備える、条項１に記載の医療用リード線システム。
【0079】
[0093]
条項３．結合部材は、ピン、ボタン、クリップ、バンド、ばね、又はフックのうちの少なくとも１つを備える、条項１又は２に記載の医療用リード線システム。
条項３．結合部材は、ピン、ボタン、クリップ、バンド、ばね、又はフックのうちの少なくとも１つを備える、条項１又は２に記載の医療用リード線システム。
【0080】
[0094]
条項４．結合部材は、コネクタの本体によって画定された空洞内に配置されている、条項１から３のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
条項４．結合部材は、コネクタの本体によって画定された空洞内に配置されている、条項１から３のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
【0081】
[0095]
条項５．結合部材は、結合部材を結合部材の係合構成に向かって付勢するように構成された弾性材料又は付勢部材を含む、条項１から４のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
条項５．結合部材は、結合部材を結合部材の係合構成に向かって付勢するように構成された弾性材料又は付勢部材を含む、条項１から４のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
【0082】
[0096]
条項６．第１のリード線部の近位端は、長手方向軸の周りに延在する少なくとも１つの電気端子を備え、１つ以上の電極は、電気端子に電気的に結合され、コネクタは、チャネルを画定するコネクタの表面に配置され、第１のリード線部がチャネルに挿入されると、第１のリード線部の電気端子に電気的に結合するように構成された少なくとも１つの電気接点を更に備える、条項１から５のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
条項６．第１のリード線部の近位端は、長手方向軸の周りに延在する少なくとも１つの電気端子を備え、１つ以上の電極は、電気端子に電気的に結合され、コネクタは、チャネルを画定するコネクタの表面に配置され、第１のリード線部がチャネルに挿入されると、第１のリード線部の電気端子に電気的に結合するように構成された少なくとも１つの電気接点を更に備える、条項１から５のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
【0083】
[0097]
条項７．第１のリード線部の電気端子は複数の電気端子を備え、各それぞれの電気端子は、長手方向軸に対して第１のリード線部本体上の異なるそれぞれの位置に配置され、第２のリード線部の電気接点は、複数の電気接点を備え、各それぞれの電気接点は、第１のリード線部がチャネル内に機械的に固定されたときに、第１のリード線部本体の各それぞれの電気端子がそれぞれの電気接点に電気的に結合するように、チャネル上の異なるそれぞれの位置に配置される、条項６に記載の医療用リード線システム。
条項７．第１のリード線部の電気端子は複数の電気端子を備え、各それぞれの電気端子は、長手方向軸に対して第１のリード線部本体上の異なるそれぞれの位置に配置され、第２のリード線部の電気接点は、複数の電気接点を備え、各それぞれの電気接点は、第１のリード線部がチャネル内に機械的に固定されたときに、第１のリード線部本体の各それぞれの電気端子がそれぞれの電気接点に電気的に結合するように、チャネル上の異なるそれぞれの位置に配置される、条項６に記載の医療用リード線システム。
【0084】
[0098]
条項８．第１のリード線部は医療用リード線を備え、第２のリード線部は医療用リード線延長部を備える、条項１から７のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
条項８．第１のリード線部は医療用リード線を備え、第２のリード線部は医療用リード線延長部を備える、条項１から７のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
【0085】
[0099]
条項９．第２のリード線部の近位端は、埋め込み可能な医療装置（ＩＭＤ）に電気的に結合するように構成される、条項１から８のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
条項９．第２のリード線部の近位端は、埋め込み可能な医療装置（ＩＭＤ）に電気的に結合するように構成される、条項１から８のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
【0086】
[0100]
条項１０．医療用リード線システムであって、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する第１の細長い本体と結合部材とを備える第１のリード線部と、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する第２の細長い本体を備える第２のリード線部であって、第２のリード線部の遠位端は、第１のリード線部の近位端を受容するように構成されたチャネルを画定するコネクタを備え、コネクタは結合凹部を画定し、結合部材は、第１のリード線部がチャネルに挿入されると、結合凹部に機械的に係合して第１のリード線部を、少なくとも長手方向軸に対して軸方向に第２のリード線部に固定するように構成される、第２のリード線部と、を備え、第１のリード線部又は第２のリード線部のうちの１つは、１つ以上の電極を担持する、医療用リード線システム。
条項１０．医療用リード線システムであって、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する第１の細長い本体と結合部材とを備える第１のリード線部と、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する第２の細長い本体を備える第２のリード線部であって、第２のリード線部の遠位端は、第１のリード線部の近位端を受容するように構成されたチャネルを画定するコネクタを備え、コネクタは結合凹部を画定し、結合部材は、第１のリード線部がチャネルに挿入されると、結合凹部に機械的に係合して第１のリード線部を、少なくとも長手方向軸に対して軸方向に第２のリード線部に固定するように構成される、第２のリード線部と、を備え、第１のリード線部又は第２のリード線部のうちの１つは、１つ以上の電極を担持する、医療用リード線システム。
【0087】
[0101]
条項１１．結合凹部は、長手方向軸に対して半径方向外側にオフセットした凹部表面を画定し、結合部材は、結合凹部の少なくとも一部に機械的に係合するように構成された変位可能な突起部を備える、条項１０に記載の医療用リード線システム。
条項１１．結合凹部は、長手方向軸に対して半径方向外側にオフセットした凹部表面を画定し、結合部材は、結合凹部の少なくとも一部に機械的に係合するように構成された変位可能な突起部を備える、条項１０に記載の医療用リード線システム。
【0088】
[0102]
条項１２．結合部材は、ピン、ボタン、クリップ、バンド、ばね、又はフックのうちの少なくとも１つを備える、条項１０又は１１に記載の医療用リード線システム。
条項１２．結合部材は、ピン、ボタン、クリップ、バンド、ばね、又はフックのうちの少なくとも１つを備える、条項１０又は１１に記載の医療用リード線システム。
【0089】
[0103]
条項１３．結合部材は、第１のリード線部の細長い本体によって画定された空洞内に配置されている、条項１０から１２のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
条項１３．結合部材は、第１のリード線部の細長い本体によって画定された空洞内に配置されている、条項１０から１２のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
【0090】
[0104]
条項１４．結合部材は、結合部材を結合部材の係合構成に向かって付勢するように構成された弾性材料又は付勢部材を含む、条項１０から１３のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
条項１４．結合部材は、結合部材を結合部材の係合構成に向かって付勢するように構成された弾性材料又は付勢部材を含む、条項１０から１３のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
【0091】
[0105]
条項１５．第１のリード線部の近位端は、長手方向軸の周りに延在する少なくとも１つの電気端子を備え、１つ以上の電極は、電気端子に電気的に結合され、コネクタは、チャネルを画定するコネクタの表面に配置され、第１のリード線部がチャネルに挿入されると、第１のリード線部の電気端子に電気的に結合するように構成された少なくとも１つの電気接点を更に備える、条項１０から１４のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
条項１５．第１のリード線部の近位端は、長手方向軸の周りに延在する少なくとも１つの電気端子を備え、１つ以上の電極は、電気端子に電気的に結合され、コネクタは、チャネルを画定するコネクタの表面に配置され、第１のリード線部がチャネルに挿入されると、第１のリード線部の電気端子に電気的に結合するように構成された少なくとも１つの電気接点を更に備える、条項１０から１４のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
【0092】
[0106]
条項１６．第１のリード線部の電気端子は複数の電気端子を備え、各それぞれの電気端子は、長手方向軸に対して第１のリード線部本体上の異なるそれぞれの位置に配置され、第２のリード線部の電気接点は、複数の電気接点を備え、各それぞれの電気接点は、第１のリード線部がチャネル内に機械的に固定されたときに、第１のリード線部本体の各それぞれの電気端子がそれぞれの電気接点に電気的に結合するように、チャネル上の異なるそれぞれの位置に配置される、条項１５に記載の医療用リード線システム。
条項１６．第１のリード線部の電気端子は複数の電気端子を備え、各それぞれの電気端子は、長手方向軸に対して第１のリード線部本体上の異なるそれぞれの位置に配置され、第２のリード線部の電気接点は、複数の電気接点を備え、各それぞれの電気接点は、第１のリード線部がチャネル内に機械的に固定されたときに、第１のリード線部本体の各それぞれの電気端子がそれぞれの電気接点に電気的に結合するように、チャネル上の異なるそれぞれの位置に配置される、条項１５に記載の医療用リード線システム。
【0093】
[0107]
条項１７．第１のリード線部は医療用リード線を備え、第２のリード線部は医療用リード線延長部を備える、条項１０から１６のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
条項１７．第１のリード線部は医療用リード線を備え、第２のリード線部は医療用リード線延長部を備える、条項１０から１６のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
【0094】
[0108]
条項１８．第２のリード線部の近位端は、埋め込み可能な医療装置（ＩＭＤ）に電気的に結合するように構成される、条項１０から１７のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
条項１８．第２のリード線部の近位端は、埋め込み可能な医療装置（ＩＭＤ）に電気的に結合するように構成される、条項１０から１７のいずれか一項に記載の医療用リード線システム。
【0095】
[0109]
条項１９．遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する細長い本体を備える医療用リード線システムであって、細長い本体は結合凹部を画定し、細長い本体の近位端は、医療用リード線延長部の遠位端から延在するコネクタによって画定されるチャネル内に受容されるように構成され、結合凹部は、細長い本体の近位端がリード線延長部のチャネル内に挿入されたときに、リード線延長部の結合部材を受容して、少なくとも長手方向軸に対して軸方向にリード線延長部に対して細長い本体を機械的に固定するように構成される、医療用リード線システム。
条項１９．遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する細長い本体を備える医療用リード線システムであって、細長い本体は結合凹部を画定し、細長い本体の近位端は、医療用リード線延長部の遠位端から延在するコネクタによって画定されるチャネル内に受容されるように構成され、結合凹部は、細長い本体の近位端がリード線延長部のチャネル内に挿入されたときに、リード線延長部の結合部材を受容して、少なくとも長手方向軸に対して軸方向にリード線延長部に対して細長い本体を機械的に固定するように構成される、医療用リード線システム。
【0096】
[0110]
条項２０．リード線延長部を更に備える、条項１９に記載の医療用リード線システム。
[0111]
条項２１．医療用リード線システムであって、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する細長い本体と、細長い本体の遠位端から延在するコネクタと、を備え、コネクタは、医療用リード線の近位端を受容するように構成されたチャネルを画定し、コネクタは、リード線の近位端がチャネルに挿入されると、リード線の近位端によって画定された結合凹部に機械的に係合して、リード線を少なくとも長手方向軸に対して軸方向にリード線延長部に固定するように構成された結合部材を備える、医療用リード線システム。
条項２０．リード線延長部を更に備える、条項１９に記載の医療用リード線システム。
[0111]
条項２１．医療用リード線システムであって、遠位端から近位端まで長手方向軸に沿って延在する細長い本体と、細長い本体の遠位端から延在するコネクタと、を備え、コネクタは、医療用リード線の近位端を受容するように構成されたチャネルを画定し、コネクタは、リード線の近位端がチャネルに挿入されると、リード線の近位端によって画定された結合凹部に機械的に係合して、リード線を少なくとも長手方向軸に対して軸方向にリード線延長部に固定するように構成された結合部材を備える、医療用リード線システム。
【0097】
[0112]
条項２２．リード線を更に備える、条項２１に記載の医療用リード線システム。
[0113]
本開示の様々な態様が記載されている。これらの例及び他の態様は、下記の特許請求の範囲の範囲内である。
条項２２．リード線を更に備える、条項２１に記載の医療用リード線システム。
[0113]
本開示の様々な態様が記載されている。これらの例及び他の態様は、下記の特許請求の範囲の範囲内である。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10】
【図11】
【国際調査報告】