特表2023-505836可撓性の医療用溶液容器上のポジ画像（ポジティブ・イメージ）バーコード
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-02-13
(54)【発明の名称】可撓性の医療用溶液容器上のポジ画像（ポジティブ・イメージ）バーコード
(51)【国際特許分類】
G06K 1/12 20060101AFI20230206BHJP
B41J 3/407 20060101ALI20230206BHJP
B41J 21/00 20060101ALI20230206BHJP
【ＦＩ】
G06K1/12 A
B41J3/407
B41J21/00 Z
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022535225
(86)(22)【出願日】2020-12-09
(85)【翻訳文提出日】2022-08-09
(86)【国際出願番号】 US2020063913
(87)【国際公開番号】W WO2021119067
(87)【国際公開日】2021-06-17
(31)【優先権主張番号】62/946,232
(32)【優先日】2019-12-10
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/971,345
(32)【優先日】2020-02-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＱＲコード
(71)【出願人】
【識別番号】308020283
【氏名又は名称】フェンウォール、インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100124648
【弁理士】
【氏名又は名称】赤岡 和夫
(74)【代理人】
【識別番号】100060368
【弁理士】
【氏名又は名称】赤岡 迪夫
(74)【代理人】
【識別番号】100154450
【弁理士】
【氏名又は名称】吉岡 亜紀子
(72)【発明者】
【氏名】ラーソン，クリスティン，エム
【テーマコード（参考）】
2C187
【Ｆターム（参考）】
2C187AC05
2C187AC07
2C187AC08
2C187AD20
2C187CD08
(57)【要約】
可撓性の医療用溶液容器にコードを印刷することは、少なくとも部分的に光透過性である可撓性の医療用溶液容器を用意すること、数字を含むコードをメモリ回路に格納すること、および数字を含むコードをバーコードシンボル体系を使用して変換することを含み、バーコードシンボル体系は暗い領域と明るい領域を定義する。この方法は、バーコードシンボル体系に基づいて容器に光反射インクを塗布することを含み、光反射インクはバーコードシンボル体系に基づいて暗い領域によって画定される領域に塗布され、光吸収インクは、バーコードシンボル体系に基づいて明るい領域によって画定される領域に塗布される。塗布された光反射インクと光吸収インクにより、バーコード記号で定義された暗い領域と明るい領域の反転を表すコードが得られる。
【選択図】なし
【選択図】なし
【特許請求の範囲】
【請求項1】
少なくとも部分的に光透過性である、医療用溶液のための可撓性の流体容器を用意する工程と、数値を含むコードをメモリ回路に記憶する工程と、
暗い領域と明るい領域を定義するバーコードシンボル体系を用いて数値を含む前記コードを変換する工程と、
前記バーコードシンボル体系に基づいて前記容器に光反射インクを適用することであって、前記光反射インクは前記暗い領域によって定義される領域に適用される工程と、
前記バーコードシンボル体系に基づいて前記容器に光吸収インクを適用することであって、前記吸収インクは前記明るい領域によって定義される領域に適用される工程とを含み、
それによって、適用された前記光反射インクと前記光吸収インクは前記バーコードシンボル体系によって定義される暗い領域と明るい領域を反転して示すコードを生成する、
可撓性の医療用溶液の容器上のコードの印刷方法。
【請求項2】
前記光反射インクおよび前記光吸収インクは、前記可撓性の流体容器の表面に直接適用される、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
ある長さの管に連結されたポートを含むように前記可撓性の流体容器を製造する工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項4】
前記変換する工程は、前記コードを、第１の暗い領域とそれに続く第１の明るい領域とそれに続く第２の暗い領域のリーディングインジケータを有する線形バーコードシンボル体系に変換することをさらに含み、前記光反射インクは、前記第１の暗い領域と前記第２の暗い領域に塗布され、前記光吸収インクは、前記第１の明るい領域に塗布される、請求項１に記載の方法。
【請求項5】
前記変換する工程は、前記コードを、データゾーンを取り囲む明るいクワイエットゾーンを有する２次元バーコードシンボル体系に変換することをさらに含み、前記光吸収インクは前記明るいクワイエットゾーンに適用される、請求項１に記載の方法。
【請求項6】
前記コードは、バーコード構造のＧＳ１データマトリックスシンボル体系に変換される、請求項５に記載の方法。
【請求項7】
少なくとも部分的に光透過性である、医療用溶液のための可撓性の流体容器を用意する工程と、数値を含むコードをメモリ回路に記憶する工程と、
暗いバーと明るいバーを定義する線形バーコードシンボル体系を用いて数値を含む前記コードを変換する工程と、
前記線形バーコードシンボル体系に基づいて前記容器に光反射インクを適用することであって、前記光反射インクは前記暗いバーによって定義される領域に適用される工程とを含み、
それによって、適用された前記インクは前記線形バーコードシンボル体系によって定義される暗いバーと明るいバーを反転して示す線形バーコードを生成する、
可撓性の医療用溶液の容器上の線形バーコードの印刷方法。
【請求項8】
ある長さの管に連結されたポートを含むように前記可撓性の流体容器を製造する工程をさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項9】
前記線形バーコードシンボル体系は、中央の明るいバーを取り囲む少なくとも２つの暗いバーを含む開始文字を定義し、前記適用する工程は、前記容器に前記光反射インクを適用して前記少なくとも２つの暗いバーを提供する工程をさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項10】
適用された前記光反射インクは、前記線形バーコード用に異なる色のインクを印刷することなく、走査可能な線形バーコードを提供する、請求項７に記載の方法。
【請求項11】
ある長さの管に連結されたポートを含むように前記可撓性の流体容器を製造する工程をさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項12】
前記線形バーコードは、少なくとも１０桁を含む国家医薬品コードである、請求項７に記載の方法。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
［関連出願の相互参照］
本出願は、参照により本明細書に組み込まれる２０１９年１２月１０日に出願された米国仮特許出願番号６２／９４６，２３２号および２０２０年２月７日に出願された米国仮特許出願番号６２／９７１，３４５号の利益および優先権を主張する。
本出願は、参照により本明細書に組み込まれる２０１９年１２月１０日に出願された米国仮特許出願番号６２／９４６，２３２号および２０２０年２月７日に出願された米国仮特許出願番号６２／９７１，３４５号の利益および優先権を主張する。
【背景技術】
【0002】
本出願は、基材上にコードを印刷することに関する。本願は、より詳細には、医療用溶液容器などの可撓性の製品容器にバーコードを印刷することに関する。
【0003】
医療用溶液は医療分野で使用される様々な溶液を含む。医療用溶液は、生理食塩水、クエン酸ナトリウム、抗凝固剤（クエン酸ナトリウム、リン酸塩およびデキストロースの溶液など）、または他の溶液を含む。医療用溶液には、尿などの生物学的製剤や、血漿、全血、白血球、血小板などの血液製剤も含まれる。医療用溶液には、薬物などのさまざまな医薬品も含まれる。医療用溶液は、輸送用の可撓性のプラスチック容器に梱包される。バーコードは、これらの医療用溶液の容器の在庫と使用状況を追跡するために使用される。医療用溶液の容器は通常、少なくとも半透明であり、バーコードを印刷する際に考慮しなければならない特定の特性を有する基材を作る。
【0004】
１つの方法では、反射色を有する不透明のコーティングが透明な材料のウェブの表面に塗布される。コーティングは、非反射バーがウェブのコーティングされていないストリップ領域によって画定され、バー間の反射スペースが不透明なコーティングによって画定されるバーコードパターンにおいて適用される。したがって、この方法は、バーコードの濃い領域を印刷する代わりに、バーコードの白い領域を印刷し、バーコードの濃い領域の光を吸収するために透明な材料に依存する。
【図面の簡単な説明】
【0005】
添付の図面は、以下の様々な実施形態を示している。
【0006】
【図1】例示的な実施形態による、医療用溶液の容器の上面図である。
【0007】
【図2】第２の例示的な実施形態による、医療用溶液の容器の上面図である。
【0008】
【図3】例示的な実施形態による、ＱＲコード（左）および逆反射率で印刷されたＱＲコード（右）の図である。
【0009】
【図4】例示的な実施形態による線形バーコードの図である。
【0010】
【図5】例示的な実施形態による、可撓性の医療用溶液の容器にコードを印刷する方法を示すフローチャートである。
【0011】
【図6】例示的な実施形態による、可撓性の医療用溶液の容器上に線形バーコードを印刷する方法を示すフローチャートである。
【0012】
【図7】例示的な実施形態による、医療用溶液の容器からバーコードをスキャンする方法を示すフローチャートである。
【0013】
【図8】例示的な実施形態による、スキャナによって走査されているバーコードを有する医療用溶液の容器の上面斜視図である。
【図9】例示的な実施形態による、スキャナによって走査されているバーコードを有する医療用溶液の容器の上面斜視図である。
【0014】
【図10】例示的な実施形態による、医療用溶液の容器を走査する血液処理装置の断面図である。
【0015】
本明細書に開示された実施形態の様々な特徴は、記載されるように、より具体的には特許請求の範囲によって定義された新規な構造、組み合わせ、および要素を示し、開示された発明の実施形態における変更は、特許請求の範囲内に含まれるものとして含まれることが意図されていることが理解される。
【発明を実施するための形態】
【0016】
いくつかの実施形態では、２色印刷の工程を必要とせずにバーコード記号を印刷することができる。
【0017】
いくつかの実施形態では、白または明るい色のポジ画像が、単色印刷または２色印刷の工程でプラスチック製の医療用溶液の容器上に印刷される。
【0018】
いくつかの実施形態では、白色または明るいポジ画像および黒色または暗いネガ画像が可撓性プラスチック容器上に印刷される。
【0019】
いくつかの実施形態では、バーコードは、食品医薬品局（ＦＤＡ）の規制に準拠して透明な溶液容器に印刷される一方で、製造コストを最小限に抑え、２色印刷の工程に関連する技術的課題を最小限に抑える。
【0020】
いくつかの実施形態では、コーディングシンボル体系によって暗い領域であると定義された領域に光反射インクのポジ画像が印刷される。いくつかの実施形態では、光反射インクはプラスチック容器に直接印刷され、光反射インク間の印刷がされていない領域は、コーディングシンボル体系によって明るい領域に関連付けられた暗い領域を含む。
【0021】
別の有利な態様では、２つの印刷工程が基材上で互いに整列される方法を使用するよりも、品質基準に準拠するバーコードを形成するために単色印刷プロセスを使用する方が容易であり得る。
【0022】
いくつかの実施形態では、線形バーコードは、国家医薬品コードシンボル体系に準拠するように生成されてもよく、少なくとも１０桁をさらに含んでもよい。
【0023】
さまざまな実施形態において、光反射インクは、基材上に印刷されたポジ・バーコード画像と呼ばれることがあり、光反射インクは、シンボル体系の標準によって定義される暗い領域をポジティブに表す。
【0024】
いくつかの実施形態では、バーコードの明るい領域と暗い領域は、柔軟なプラスチック袋に印刷されたときに、シンボル体系の標準に対して反転される。
【0025】
反射率反転の例として、格納されたシンボル体系が、データゾーンを取り囲む明るいクワイエットゾーンを有する２次元バーコードを定義する場合、コンピュータは、光吸収インクが明るいクワイエットゾーンに塗布されたシンボル体系に基づいてコードを変換するように構成され得る。
【0026】
さまざまな実施形態によれば、光反射インクは、隣接する暗い領域よりも多くの光を反射するように選択された、白または黄色などの他の色であってもよい。光吸収インクは、隣接する明るい領域よりも多くの光を吸収するように選択された黒、茶色、または他の色であってもよい。
【0027】
いくつかの実施形態では、光吸収インクおよび光反射インクの一方を最初に印刷し、他方のインクを、最初のインクで印刷された領域間に残された空間内に印刷することができる。
【0028】
一実施形態では、可撓性の医療用溶液の容器にコードを印刷する方法は、国家医薬品コード（ＮＤＣ）シンボル体系に従って白色または光反射インクで線形バーコードを印刷することを含むことができ、光反射インクは、ＮＤＣシンボル体系によって暗い領域として識別される領域に印刷される。
【0029】
一実施形態では、方法は、医療処置用の溶液を収容するために使用される可撓性プラスチック袋などの透明容器上に、白色インクまたは光反射材料で線形バーコードまたは２次元バーコードのポジ画像を印刷することを含むことができる。
【0030】
いくつかの実施形態では、バーコードスキャナは、バーコードのデジタル画像を表すデータファイル内のデータを反転し、メモリ内のバーコードの定義またはシンボル体系を使用して、反転されたデータを数値コードに変換することによって変換するように構成され得る。例えば、処理回路は、最初にスキャンされた画像データを受信し、次に明るいと示されているピクセルを反転または逆転させて暗いと示すことができ、その逆も可能である。次に、この反転された画像データは、メモリ回路に記憶されたシンボル体系に従って処理され、バーコードによって符号化された数字または英数字データを決定することができる。
【0031】
いくつかの実施形態では、本明細書に記載のバーコードは、メッセージまたはコードとバーコードとの間のマッピングを定義するシンボル体系に従って生成されてもよい。シンボル体系の仕様には、バー（暗い領域）とスペース（明るい領域）へのメッセージおよび／または次のいずれかへの符号化が含まれる場合がある。開始および／または停止マーカー、バーコードの前および／または後に要求されるクワイエットゾーンの大きさ、チェックサムの計算、および／またはバーコードのその他の仕様。
【0032】
いくつかの実施形態では、２次元バーコードは、ＱＲコードの様式に従って印刷され得る。２次元のシンボル体系の一態様は、ＱＲコードの他の要素の周りに所定の厚さの正方形のクワイエットゾーンを定義することができる。クワイエットゾーンは、シンボル体系で明るい領域として定義される。シンボル体系の別の態様は、ＱＲコード画像の角にある３つの特徴的な正方形を定義し、第４の角近くの小さな正方形を使用して、走査カメラのサイズ、向き、視野角について画像を正規化する。正方形は、第２の所定の厚さの暗く輪郭を描かれた正方形内の第１の所定の厚さの明るく輪郭を描かれた四角形内の暗い塗りつぶされた中央の正方形を含む。ＱＲコードのシンボル体系の他の態様は、誤り訂正アルゴリズム、符号化フォーマット、符号化モードなどを含み、そのうちの１つまたは複数は、シンボル体系に従ってデコードする前にスキャナによって逆にすることができる。
【0033】
いくつかの実施形態では、バーコードは、基材の表面に直接印刷されてもよく（印刷されるインクと可撓性基材との間に材料がなく）、またはバーコードは、可撓性の基材に適用されるラベル上に印刷されてもよい。
【0034】
図１は、例示的な実施形態による、医療用溶液の容器の上面図である。本明細書の教示は、可撓性基材または剛性基材などのさまざまな基材に適用することができる。基材は、透明または光透過性または半透明または不透明な基材であってもよい。基材は、ポリ塩化ビニルまたは他の熱可塑性高分子などのプラスチックまたは高分子基材、またはＤＥＨＰを含まない高分子などの可塑剤を含まない材料を含むか、またはそれを使用して製造することができる。基材は、流体を保持するように構成された容器に形成されてもよく、流体は、医療用流体（例えば、血液製剤、薬剤、栄養、生理食塩水、クエン酸ナトリウム、添加剤、抗凝固剤など）または非医療用流体であり得る。血液製剤は、赤血球製剤、血小板製剤、血漿製剤、白血球製剤などを含んでもよい。その中に含まれる流体は、それ自体が透明または光透過性または半透明または不透明であってもよい。液体は、尿などの血液以外の体液であってもよい。容器は、管セグメントまたは何本かの管、スパイクポート、ツイスト・オフ・ポート、ルアー接続、針、他の容器、添加剤パウチなどに結合するための１つまたは複数のポートとともに製造されてもよい。
【0035】
容器８０は、一対の対向する可撓性プラスチックフィルムまたはシート８２から形成されており、これらは、限定ではないがポリ塩化ビニルなどの任意の適切な熱封止可能な材料で作られ得る。容器は、第１の端部８４、反対側の第２の端部８６、第１の側部８８、および反対側の第２の側部９０を備える内部空洞を有する。シートは、容器の周囲全体に延在し、容器の空洞の第１の端部８４に位置する入口ポート９４および出口ポート９６を除いて中断されない封止線９２に沿って、無線周波数（ＲＦ）または熱封止などによって一緒に封止される。ポートの位置は変更され得るが、図示の実施形態では、入口ポート９４は、容器の出口ポートと第２の側部９０との間にあり、好ましくは、第１の端部８４と第２の側部９０との間の角または接合部に実質的に隣接している。 .出口ポート９６は、第１の側部と第２の側部との略中間にあるものとして図示されている。あるいは、ポート９４とポート９６は、使用目的に応じて、入口ポートまたは出口ポートのいずれかであり得ることに留意されたい。
【0036】
入口ポート９４は、針などの予め取り付けられた静脈アクセス装置１００、または針に接続するための標準的なルアーロックなどの接続部に延びる流入管９８に接続される。流入管９８は、提供前のサンプリングなどのために、必要に応じて追加のポートまたは接続部位を有することができる。それはまた、管を通る流れを通常遮断し、手動操作または管の曲げによって開くことができる、内部の壊れやすい弁１０２を含んでもよい。
【0037】
流体流出管１０４は、出口ポート９６から密封された遠位端部１０６まで延びる。管１０４は、容器８０から、プラズマフェレーシス装置などのアフェレーシス装置などの電気機械的血液処理装置（図示せず）上に配置された無菌接続装置まで延びるのに十分な長さを有する。例示的な血液処理装置には、イリノイ州レイク・ズーリックのフェンウォール，インコーポレイテッドによって販売されているＡｍｉｃｕｓ、ＡｌｙｘおよびＡｕｒｏｒａ遠心分離システムが含まれ得る。
【0038】
スリット１０８として示される吊り下げ用開口部が封止線９２内に設けられ、血液処理装置で使用される重量計のフックなどから容器を吊り下げることができる。容器８０の第２の端部８６に位置するスリット１０８は容器を垂直に吊るすことを可能にし、容器の側部に沿ったスリットは容器を、例えば水平または図１に示す下向きの角度のように垂直以外の方向に吊るすことを可能にする。ここで、入口ポート９４は出口ポート９６よりも距離Ｄだけわずかに低い。この位置に吊るすことにより、血餅などの収集された血液中の固形物が出口ポートから離れて沈降することが可能になり、そのような固形物による流出管１０４の閉塞または下流の処理システム構成要素へのそのような固形物の導入を回避するのに役立つ。
【0039】
図２は、２つの別個の容器空洞、すなわち、容器１１２内の添加剤溶液空洞および容器１１４内の全血収集空洞を有する一体型容器システム１１０を示す。空洞または容器は、中間ウェブ １１６によって一体的に結合されている。添加剤溶液は、生理食塩水、生理食塩水－アデニン－グルコース溶液（ＳＡＧＭ）、クエン酸塩およびリン酸塩を含有するＡＳ－３溶液、または他の添加剤溶液を含み得る。
【0040】
一体型容器は、ＲＦシールまたはヒートシールなどによって一緒に封止された、２つの対向する可撓性プラスチックシートまたはフィルムから形成される。各容器は、別個の封止線によって画定され、両端部と両側部が対向している略長方形である。添加剤溶液容器または空洞１１２は、第１の端部１２０、第１の側部１２２、第２の端部１２６および第２の側部１２８に沿って延びる封止線１１８によって形成される。封止線は、容器の第１の端部の出口ポート１３０およびアクセスポート１３２を除いて中断されていない。アクセスポートは、製造中に添加剤流体を容器１１２に追加することを可能にし、出口ポート１３０は、処理セットまたはモジュールへの接続、好ましくは無菌接続のために遠位端で密封されたある長さの流体流管１３４に取り付けられる。
【0041】
全血容器または空洞１１４は、第１の端部１３８、第１の側部１４０、第２の端部１４２および第２の側部１４４に沿って延びる封止線１３６によって形成される。封止線は、容器の第１の端部の出口ポート１４６および入口ポート１４８を除いて中断されていない。入口ポート１４８は、収集中の全血の流入を可能にし、出口ポートは流体の流れを下流の処理セットまたはモジュールに向ける。入口ポート１４８はまた、製造中に抗凝血剤溶液を容器に添加することを可能にする。流入管１５０は入口ポートから延び、出口管１５２は出口ポートから延びる。入口管１５０および出口管１５２は、図１の容器に関して先に説明した流入管９８および流出管１０４と同様に構成することができる。
【0042】
添加剤溶液容器１１２の第１の側部１２２は、容器を形成する際に使用され、容器間に延在する元のプラスチックシートの一部である一体型中間ウェブ１１６によって、血液容器１１４の第２の側部１４４に取り付けられる。このウェブは、所望の幅を有することができ、輸送または取り扱いのために所望される場合、容器をよりコンパクトな構成に折り畳むことができる。
【0043】
図８に示されるように、容器１８０またはその可撓性基材は、追跡および在庫目的のために使用されるバーコード１８２が印刷され得る。バーコードは、（印刷されるインクと可撓性基材の間に何ら材料を入れずに）基材の表面に直接印刷するか、または可撓性基材に適用されるラベルにバーコードを印刷することができる。ラベルは、透明または光透過性または半透明または不透明であってもよい。バーコードは、線形バーコード、２次元バーコード、または別のバーコード形式のバーコードであってもよい。線形バーコードまたは１次元バーコードは、特定のコード形式、仕様、または規格に限定されないが、特定のパターンを作成するさまざまな幅の線と空白を含むコードを指す。線形バーコードの一例は、国際規格ＩＳＯ／ＩＥＣ１５４１７のコード１２８である。２次元バーコードは、特定のコード形式、仕様、または規格に限定されないが、マトリクス内の暗いスポットまたは明るいスポットまたは領域（バーとも呼ばれる）に基づいて情報を含むか符号化する２次元表現またはマトリックスを指す。このマトリックスは通常、正方形または長方形であるが、これに限定されるわけではなく、一連の線と空白に基づく１次元バーコードとは対照的である。２次元バーコードのバーは、暗い色または明るい色の正方形のピクセルである場合がある。容器または容器ラベル上の、好ましくは血液処理装置の固定スキャナに面するか、さもなければ血液処理装置の固定スキャナから見える位置に適切な製造業者のデータを含む２次元バーコードを使用することができる。保存または符号化された情報には、容器またはモジュールの製造元の部品番号またはカタログ番号、ロット番号、有効期限、それに含まれる血液製剤の製品コード、およびその他のそのような情報のいずれかが単独でまたは任意の組み合わせで含まれるが、これらに限定されない。部品番号またはカタログ番号は、単独で、または製品の有効期限と組み合わせて、符号化すると特に有益な場合がある。必要に応じて、バーコードには、血液および血液成分の統一表示に関する米国コンセンサス基準によって要求または許可されている追加の製造業者情報を含めることができる。一例では、２次元バーコードは、ＩＳＯ／ＩＥＣ１６０２２規格に準拠するＧＳ１データマトリックスシンボル体系に準拠することができる。
【0044】
本明細書で説明するバーコードは、メッセージまたはコードとバーコードとの間のマッピングを定義するシンボル体系に従って生成することができる。シンボル体系の仕様には、バー（暗い領域）とスペース（明るい領域）へのメッセージの符号化、および／または次のいずれかが含まれる場合がある。開始および／または停止マーカー、バーコードの前および／または後に必要なクワイエットゾーンの大きさ、チェックサムの計算、および／またはバーコードのその他の仕様。
【0045】
図３において、左側の画像は、例示的な実施形態による、ＱＲコード形式による２次元バーコードの画像である。シンボル体系の一態様は、ＱＲコードの他の要素の周りに所定の厚さの正方形のクワイエットゾーン３０２を定義する。クワイエットゾーンは、シンボル体系で明るい領域として定義される。シンボル体系の別の態様は、ＱＲコード画像の隅にある３つの特徴的な正方形３０３ａ，３０３ｂ，３０３ｃを定義し、第４の隅近くのより小さい正方形３０３ｄを使用して、走査カメラのサイズ、向き、および視野角について画像を正規化する。各正方形３０３ａ，３０３ｂ，および３０３ｃは、第２の所定の厚さの暗い輪郭の正方形内の第１の所定の厚さの明るい輪郭の正方形内の中央の暗い塗りつぶされた正方形を含む。ＱＲコードシンボル体系の他の態様は、誤り訂正アルゴリズム、符号化フォーマット、符号化モードなどを含むことができる。
【0046】
図４を参照すると、例示的な実施形態による線形バーコードが示されている。この線形バーコードのシンボル体系は、所定の最小厚さの明るい領域である左側のクワイエットゾーン４００と右側のクワイエットゾーン４０２、左側および／または右側のリーディングインジケータまたはガードバー４０４，４０６、中央のバーパターン４０８、モジュロチェック文字４１０、および複数のナンバーシステムキャラクタ４１２，４１４を規定する。バーコードは、ＵＰＣ－Ａバーコードの場合がある。一例では、リーディングインジケータ４０４は、第１の暗い領域４２０と、それに（左から右へ）続く第１の明るい領域４２２と、その後に続く第２の暗い領域４２２とを含み得る。領域は、細長い棒または線、または他の形状の領域であり得る。リーディングインジケータ４０４は、次のバーがデータをコード化する一連のバーを開始するという指示をスキャナに提供する。
【0047】
ナンバーシステムキャラクタ４１２，４１４は、個々の数字を符号化するために、１つまたは複数の所定の太さの交互の明るい領域または暗い領域またはバーを備えることができる。たとえば、数字の１は、幅２単位の明るいバー、幅２単位の暗いバー、幅２単位の明るいバー、幅１単位の暗いバーで表すことができる。したがって、このバーコードのシンボル体系は、数値１を２－２－２－１と定義する場合がある。シンボル体系では、数値２を２－１－２－２（２単位幅の明るいバー、１単位幅の暗いバー、２単位幅の明るいバー、２単位幅の暗いバー）として定義できる。中央のバーパターン４０８の左側にあるナンバーシステムキャラクタ４１２はそれぞれ明るいバー（左から右に読む）で始まり、中央のバーパターン４０８の右側にあるナンバーシステムキャラクタ４１４はそれぞれ暗いバー（左から右に読む）で始まる。したがって、バーコードのシンボル体系は、所定のマッピングを使用して異なるタイプのデータを符号化する明るい領域と暗い領域を定義する。
【0048】
図５を参照すると、例示的な実施形態による、可撓性の医療用溶液容器にコードを印刷する方法が説明される。ブロック５００では、少なくとも部分的に光透過性である可撓性の医療用溶液容器が用意される。容器は、本明細書に記載されるように、または他の製造技術を使用して製造され、手動で、コンベアを介して、または他の方法によって印刷ステーションに提供されてもよい。印刷ステーションは、ホットスタンプ印刷機、レーザー印刷機、インクジェット印刷機、フレキソ印刷印刷機、サーマル印刷機、熱転写印刷機、またはその他の印刷技術を含むことができる。一体型または別個のコンピュータの制御下で、印刷ステーションは、数字、英数字、文字、記号、または印刷されるバーコードに変換または変換される他のデータを含むコードをメモリ回路に格納するように構成することができる（ブロック５０２）。ブロック５０４で、コンピュータの処理回路は、メモリ回路に格納されたコードまたは他のデータを、バーコードシンボル体系を使用して印刷される暗い領域と明るい領域に変換するように構成され得る。バーコードシンボル体系は、メモリ回路（１つまたは複数のメモリを含むことができる）にデータ形式で格納することができる。本明細書で説明するように、シンボル体系は暗い領域と明るい領域を定義することができる。
【0049】
ブロック５０６において、コンピュータは、印刷ステーションを制御して、バーコードシンボル体系に基づいて容器に光反射インクを塗布するように構成され、光反射インクは、シンボル体系によって暗い領域となるよう定義される領域に塗布される。ブロック５０８で、コンピュータは、印刷ステーションを制御して、バーコードシンボル体系に基づいて光吸収インクを容器に塗布するように構成され、光吸収インクは、シンボル体系によって明るい領域となるように定義された領域に塗布される。これらのブロック５０６，５０８は、バーコードシンボル体系で定義された領域の反転を記述する。例えば、シンボル体系が、第１の暗い領域に続いて第１の明るい領域が続き、その後に第２の暗い領域が続くというリーディングインジケータを定義する場合、ブロック５０６，５０８で、コンピュータは、印刷ステーションを制御して、光反射インク（シンボル体系に従って明るい領域を作成するため）を第１と第２の暗い領域に印刷または塗布し、光吸収インク（シンボル体系に従って暗い領域を作成するため）を第１の明るい領域に印刷または塗布するように構成される。塗布された光反射インクと光吸収インクにより、バーコードシンボル体系で定義された暗い領域と明るい領域の反転を表すコードが得られる。。
【0050】
光吸収インクは、インクに当たる光の一部が吸収され、一部がインクを透過するように、完全に不透明または部分的に不透明であってもよい。いくつかの実施形態では、物体は光吸収インクを通して見ることができる。
【0051】
図３において、バーコード３１０は、ＱＲコードシンボル体系に基づいて図５の方法に従って印刷できる２次元バーコードの例である。示されるように、正方形３１２は、ＱＲコードシンボル体系によって暗い中央の正方形であると定義される領域に光反射インクで印刷される（左側では、正方形３０３ｃの内側部分に示される）。明るい輪郭の正方形３１４は、ＱＲコードシンボル体系によって暗い輪郭の正方形であると定義された領域３１６に光反射インクで印刷される。このように、バーコード３１０は反射率反転で印刷され、暗い領域を有するものとしてシンボル体系によって定義される位置に光反射インクを印刷し、明るい領域を有するものとしてシンボル体系によって定義される位置に光吸収インクを印刷する。別の言い方をすれば、ＱＲコードの暗い要素は、光反射インクでポジティブに印刷され、光反射インクでＱＲコードのポジ画像を提供する。
【0052】
シンボル体系に対する暗いインクと明るいインクの反転は、印刷されたコードのすべての要素に対して、または印刷されたコードの要素の一部のみに対して行うことができる。
【0053】
さまざまな実施形態において、光吸収インクは、光反射インクが別に１つの印刷機または複数の印刷機を通過する前に印刷されてもよい。あるいは、光反射インクを光吸収インクの前に印刷してもよい。あるいは、デュアルプリントヘッドを使用して両方のインクを同時に印刷することもできる。。いくつかの実施形態では、光吸収インクと光反射インクの一方を最初に印刷し、他方のインクを最初のインクで印刷された領域間に残されたスペース内に印刷することができる。別の実施形態では、塗りつぶされた暗い背景を最初に基材上に直接印刷し、次に光反射要素を暗い背景上に印刷することができる。
【0054】
図６を参照すると、別の実施形態に従って、可撓性の医療用溶液容器上に線形バーコードを印刷する方法が説明される。ブロック６００では、少なくとも部分的に光透過性である可撓性の医療用溶液容器が用意される。いくつかの実施形態では、容器は空であってもよく、別の実施形態では、容器は、血液製剤に添加される添加剤溶液を含んでもよい。さらに他の実施形態では、容器は、印刷時に血液製剤および任意に添加剤溶液で満たされ得る。ブロック６０２で、数字を含むコードがメモリ回路に記憶される。コードは、メモリスティックまたはメモリカードを使用して、コンピュータコンソールの使用者の入力装置を介して入力するか、または他の方法または装置を使用して、リモートコンピュータからネットワーク回路からメモリ回路にロードすることができる。
【0055】
ブロック６０４において、処理回路は、メモリからコードを検索し、線形バーコードシンボル体系を使用して数字を含むコードを変換するように構成される。線形バーコードシンボル体系は、図４に示すように暗い線のバーと明るい線のバーを定義するが、他の線形バーコードまたは１次元バーコードシンボル体系を様々な実施形態で使用することができる。ブロック６０６で、印刷機は、処理回路の制御下で、シンボル体系によって暗い領域として定義された領域に光反射インクを印刷するか、あるいは光反射部分または領域を作成するように構成される。この実施形態では、容器自体の特性が十分に光を吸収して塗布された光反射部分との必要なコントラストを提供するように設計されているので、暗い反射インクを塗布する必要はない。たとえば、白インクや黄色インクなどの明るい色のインクを印刷すると、そのように印刷された領域は実質的に光を反射するが、印刷されないままの領域は、選択された容器の材料、容器内の添加物、および／または容器内の血液製剤によって光を吸収する。
【0056】
１つの有利な態様では、図６の実施形態においてバーコードを形成するために必要な印刷工程は１つだけである。塗布された光反射インクは、線形バーコード用に異なる色のインクを印刷することなく、走査可能な線形バーコードを提供することができる。
【0057】
別の代替実施形態では、黒いラベルまたは塗りつぶされた背景ブロックを印刷して、基材の光吸収特性を改善することができ、その後、反射率反転されたバーコードのポジ画像を提供するために光反射インクを黒いラベル上に印刷する（したがって、基材上に直接印刷しない）。
【0058】
【0059】
図７を参照して、可撓性の医療用溶液の容器に印刷されたコードをスキャンする方法を説明する。スキャナは、手持ちスキャナ、ネットワークを介してダウンロードされたスキャナアプリケーションを実行するスマートフォンまたは他の携帯電話、内蔵スキャナを含むアフェレーシス装置（例えば、図１０を参照）、またはその他の様々な形態をとることができる。スキャナは、献血や治療などの医療処置で使用される液体製品用の透明なプラスチック容器に白いインクで印刷されたポジ画像を読み取るように構成されている場合がある。
【0060】
ブロック７００において、線形バーコードが印刷された可撓性の医療用溶液容器が用意される。線形バーコードは、光反射インクで印刷されたバーコードのポジ画像、逆反射バーコード、図５および／または図６を参照して本明細書で説明した工程の１つまたは複数に従って印刷または塗布されたバーコード、またはその他のバーコードであってもよい。ブロック７０２において、容器は光源からの光で照らされる。光は、可視光、赤外光、紫外光など、いくつかのスペクトル範囲のいずれかの光を含んでもよい。光は、容器に印刷された線形バーコードから少なくとも部分的に反射される。光は、容器に含まれる医療用溶液および／または容器の可撓性の材料によって吸収および／または透過され得る。
【0061】
ブロック７０４において、バーコードのデジタル画像が取得される。デジタル画像は、印刷または塗布されたバーコードの画像を取得し、バーコードシンボル体系に従ってバーコードに含まれるデータをデコードし、そのデータをコンピュータの処理回路に送信するように構成されたスキャナまたはリーダーによって取得することができる。スキャナには、一体型光源と、レンズ、光センサなどの他の光学部品が含まれている場合がある。スキャナは、センサによって提供されるバーコードの画像データを分析するように構成されたデコーダ回路を備えることができる。スキャナは、コード上でフォトダイオードをスワイプするペン型リーダー、レーザースキャナ、ＣＣＤまたはＬＥＤスキャナ、カメラベースのリーダー、ビデオカメラリーダー、全方向バーコードスキャナ、携帯電話カメラ、ＰＤＡまたは自動ＩＤ ＰＤＡスキャナを含むことができる。スキャナは、コードレスまたはワイヤレススキャナであり得、人の手で保持されるように構成され得るか、または手持ちサイズよりも大きくなり得る。
【0062】
ブロック７０６およびブロック７０８で、スキャナの処理回路は、スキャンされたバーコードの光反射バーまたは明るいバーを、バーコードシンボル体系規格の暗いバーに対応するものとして識別するように構成される。処理回路は、スキャンされたバーコードの光を吸収するバーまたはより暗いバーを、バーコードシンボル体系規格の明るいバーに対応するものとして識別するように構成される。１つの選択肢では、処理回路は、シンボル体系規格の暗い領域と明るい領域を反転し、反転されたシンボル体系規格をメモリ回路に格納し、スキャンされたデータを反転されたシンボル体系規格と比較するように構成され得る。イメージングスキャナは、バーコード画像の写真を撮り、それをデジタル処理し、その画像を既知のパターンと比較するように構成することができる。
【0063】
ブロック７１０において、数値コードは、バーコード規格および識別された明るいバーおよび暗いバーから、処理回路および／またはデコーダ回路によって生成される。コードは、英数字、数値、またはその他の形式のデータである。
【0064】
様々な実施形態において、図７の方法は、示されたブロックの前、示されたブロックの後、または示されたブロックのうちの任意の２つの間で、容器を医療用溶液で満たすこと、および／または、医療用溶液の容器を空にすることを含み得る。
【0065】
図８および９には、バーコードスキャナおよびバーコードの走査の斜視図が示されている。図８は、例示的な実施形態によるバーコードスキャナの構成要素を示す。バーコードスキャナ８００は、処理回路８０２、メモリ回路８０４、ユーザインターフェース８０６および画像センサ８０８を有するコンピュータを備える。処理回路８０２は、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、特定用途向け集積回路、プログラマブルロジック、集積回路、および／または本明細書に記載の工程および機能を実行するように構成された他の電子部品など、任意のアナログおよび／またはデジタル回路部品を備えてもよい。メモリ回路８０４は、処理回路８０２に結合され、画像センサ８０４からのデータを変換、復号化、反転などするためのアルゴリズムおよび／またはプログラムを含み得る、スキャナ８００用のオペレーティングソフトウェアでプログラムされ得る。プログラムは、有形の非一時的なコンピュータ可読メモリに格納できる。
【0066】
画像センサ８０８は、本明細書で説明される形態のいずれかを取ることができ、可撓性の流体容器１８０からバーコード１８２のデジタル画像を取得するように構成することができる。メモリ回路８０４は、バーコード定義またはシンボル体系をコンピュータ可読命令の形で格納するように構成され得る。処理回路８０２は、デジタル画像の明るいバーと暗いバーを識別し、明るいバーをバーコード定義の暗いバーに変換し、暗いバーをバーコード定義の明るいバーに変換し、バーコードシンボル体系を考慮した変換に基づく数値コードを生成するように構成することができる。ユーザインターフェース８０６は、押しボタンなどのユーザ入力装置、ＬＥＤを含む表示部、またはスピーカなどのユーザ出力装置、またはタッチスクリーンユーザインターフェースなどの入力装置および出力装置の両方である装置を備え得る。入力装置のユーザ作動に応答して、処理回路８０２は、画像センサ８０８を制御してバーコード１８２の画像を取得するように構成され得る。メモリ回路８０４内のシンボル体系および他の処理を使用して処理回路８０２によって変換された数値コードは、ユーザインターフェース８０６を介して表示され得、および／または、ロギング、さらなる処理、報告などのために別のコンピュータに送信され得る。
【0067】
いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース８０６は、バーコードのデジタル画像（光反射インクで印刷されたポジ画像、または逆反射率画像であってもよい）および数値コードの少なくとも１つを視覚的に表示するように構成された表示部を備えることができる。
【0068】
処理回路８０２は、デジタル画像を表すデータファイル内のデータを反転し、メモリ内のバーコード定義またはシンボル体系を使用して反転されたデータを数値コードに変換することによって翻訳するように構成され得る。例えば、処理回路８０２は、最初にスキャンされた画像データを受信し、次に、明るいと示されるピクセルを反転または逆転させて暗いと示すことができ、その逆も可能である。次に、この反転された画像データをメモリに格納し、メモリ回路に格納されたシンボル体系に従って処理して、バーコードによって符号化された数字または英数字データを決定することができる。
【0069】
図１０は、血液処理装置などの医療用流体処理装置におけるスキャナ／撮像装置の例示的な配置を示している。そこに部分図で示されるように、血液処理装置（例えば、アフェレーシス装置、血漿交換装置、血液処理装置など）は、壁２０２と、窓２０４を形成する壁の開口部とを有するハウジング２００を有する。窓は、血液または血液成分容器、添加剤溶液容器または他の容器などの容器２０６が、処理装置上のハンガー２０８または他の懸架部材（例えば、クランプ）から吊り下げられたときに吊るされる場所に隣接して配置される。ウィンドウ２０４は、電磁干渉に対してシールドされたガラスを使用することができる。スキャナ２１０は、窓２０４の背後のハウジング２００内に配置することができる。
【0070】
スキャナ２１０は、本明細書で説明するように、２次元バーコード、１次元バーコード、および／または血液容器ラベルをスキャン、画像化、またはその他の方法でキャプチャするための任意の適切な設計であってもよく、または任意の適切な技術を使用してもよい。例えば、スキャナ２１０は、レーザー、カメラ、ＣＣＤスキャナ、または他の適切な撮像または走査装置または技術を使用することができる。ここで使用できる撮像装置／スキャナの非限定的な例として、ニューヨーク州ノース シラキュースにオフィスがあるＪａｄａｋ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．のモデル Ｅ－２２７スキャンエンジンまたは同様の装置がある。
【0071】
上述のように、スキャナ２１０は、好ましくは、保護のためにハウジング２００内に取り付けられ、窓２０４を通して容器２０６を光学的に観察または走査するように配置される。スキャナは、容器の特定の表面領域をスキャンまたは画像化するように配置される。より具体的には、スキャナは、窓に面する容器の表面上のラベル２１２を画像化するように配置され得、このラベルは、プロセスレコードの一部として記録されるべき情報を有する。情報は、バーコードの形式であるか、バーコードで符号化されている可能性がある。一般に医療分野、特に採血および処理の分野では、容器および容器ラベルの態様は、規制機関または標準設定機関の特定の要件の対象となる場合がある。
【0072】
有利には、図示の実施形態におけるスキャナ２１０は、製品情報記録用のバーコードがラベル上に存在する場合、バーコードを含むラベル２１２全体または実質的に全体を画像化するように構成され得る。これを達成するために、スキャナは特にハウジング内に配置され得る。図示された実施形態では、スキャナ２１０は、視野２１４（垂直および水平の態様を有することができ、図１０には垂直のみが示されている）および焦点長さまたは焦点距離２１６を有する。溶液容器の所望の表面積を画像化するために、約３０～４０度の垂直視野と、それ以上の水平視野を有するスキャナを、吊り下げられた容器の表面から約６～８インチ（約１５～２０ｃｍ）に配置することができる。この構成は、本開示から逸脱することなく、撮像される特定の領域のサイズおよび使用される特定のスキャナに基づいて変化し得る。
【0073】
実施例
【0074】
ＧＳ１データマトリックスバーコードのポジ画像は、紙の黒い背景に白（印刷されていない表面領域）で印刷された。Ａｕｒｏｒａ ６Ｒ４６０１プラズマフェレーシス装置に取り付けられた２次元バーコードスキャナを使用して、コードをスキャンした。Ｍｉｃｒｏｓｃａｎベリファイアを使用して、データを正常に復号した。
【0075】
図示の実施形態の配置は、例示にすぎない。本開示のいくつかの実施形態のみが詳細に説明されたが、本開示を検討する当業者は、本明細書に列挙された主題の新規な教示および利点から実質的に逸脱することなく多くの修正（例えば、様々な要素のサイズ、寸法、構造、形状および比率の変化、パラメータの値、取り付けの配置、材料、色、向きなど）が可能であることを容易に理解するであろう。したがって、そのような変更はすべて、本明細書に記載の本開示の範囲内に含まれるものとする。任意の製造または方法の工程の順序シーケンスは、代替実施形態に従って変更または再順序付けすることができる。本明細書に示される本開示の範囲から逸脱することなく、好ましい実施形態および他の例示的な実施形態の設計、動作条件、および配置において、他の置換、修正、変更、および／または省略を行うことができる。開示された発明に対する実施形態の変更は、特許請求の範囲に含まれるものとして含まれることが意図されることも理解されるべきである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【国際調査報告】