(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-02-15
(54)【発明の名称】中隔交差システム
(51)【国際特許分類】
A61B 17/00 20060101AFI20230208BHJP
A61M 25/00 20060101ALI20230208BHJP
A61M 25/14 20060101ALN20230208BHJP
【ＦＩ】
A61B17/00
A61M25/00 650
A61M25/00 624
A61M25/14 500
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022535689
(86)(22)【出願日】2020-12-14
(85)【翻訳文提出日】2022-07-20
(86)【国際出願番号】 US2020064964
(87)【国際公開番号】W WO2021119636
(87)【国際公開日】2021-06-17
(31)【優先権主張番号】63/125,346
(32)【優先日】2020-12-14
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/948,197
(32)【優先日】2019-12-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】522178566
【氏名又は名称】タウ カーディオ インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＴＡＵ ＣＡＲＤＩＯ ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100107456
【弁理士】
【氏名又は名称】池田 成人
(74)【代理人】
【識別番号】100162352
【弁理士】
【氏名又は名称】酒巻 順一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100123995
【弁理士】
【氏名又は名称】野田 雅一
(72)【発明者】
【氏名】キム， ジュン‐ホン
【テーマコード（参考）】
4C160
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C160MM33
4C267BB08
4C267BB09
4C267CC19
(57)【要約】
機能不全の心臓を治療するためのセルクラージュ処置のための中隔交差システムが提供される。セルクラージュ中隔交差システムは、穿刺カテーテルと捕捉カテーテルとを含む。穿刺カテーテル穿刺カテーテルは、ガイドワイヤが挿入されるための第１のルーメンを備える。穿刺カテーテルの遠位部にはコイル要素が配置される。牽引ワイヤの遠位端は、コイル要素の遠位部に取り付けられる。牽引ワイヤの近位端は、穿刺カテーテルの遠位部まで延在される。牽引ワイヤは、穿刺カテーテルの遠位部を内側に曲げるように構成される。捕捉カテーテルは、第１のガイドワイヤが挿入されるための第１のルーメンと、第２のガイドワイヤが挿入されるための第２のルーメンとを備える。第２のワイヤの遠位端は、遠位部が偏向可能であるスネアを有する。
【選択図】 図１
【選択図】 図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
遠位端及び近位端と、ガイドワイヤを挿入するために前記遠位端と前記近位端との間で延びる第１のルーメンとを有する可撓性の管状のメインチューブを備え、前記メインチューブが前記遠位端に形成される第１の側孔を有し、前記メインチューブが前記側孔に通じる第２のルーメンを有し、前記メインチューブがステアリングワイヤを有し、前記ステアリングワイヤが遠位端及び近位端を有し、前記ステアリングワイヤの前記遠位端が前記メインチューブの前記遠位端に取り付けられ、前記ステアリングワイヤが、前記メインチューブの外面を通り過ぎて前記第１の側孔に入るように構成され、前記ステアリングワイヤの前記近位端が、前記メインチューブの前記遠位端を曲げるために押し引きされるように構成される、曲げ可能なカテーテル。
【請求項2】
前記メインチューブの前記遠位端に設けられるコイル要素を更に備える曲げ可能なカテーテル。
【請求項3】
前記メインチューブの前記近位端に設けられるステアリング部分を更に備える曲げ可能なカテーテル。
【請求項4】
前記メインチューブの前記遠位端に形成される第２の側孔を更に備える曲げ可能なカテーテル。
【請求項5】
前記メインチューブの前記遠位端に配置される少なくとも１つのマーカーバンドを更に備える曲げ可能なカテーテル。
【請求項6】
遠位端及び近位端と、ガイドワイヤを挿入するために前記遠位端と前記近位端との間で延びる第１のルーメンとを有する可撓性の管状のメインチューブを備え、前記メインチューブが前記遠位端に形成される第１の側孔を有し、前記メインチューブが前記側孔に通じる第２のルーメンを有し、前記メインチューブがステアリングワイヤを有し、前記ステアリングワイヤが遠位端及び近位端を有し、前記メインチューブが前記メインチューブの前記遠位端に設けられるアンカーを有し、前記ステアリングワイヤの前記遠位端が前記アンカーに取り付けられ、前記ステアリングワイヤの前記近位端が前記メインチューブの前記遠位端を曲げるために押し引きされるように構成される、曲げ可能なカテーテル。
【請求項7】
前記メインチューブの前記遠位端に配置される少なくとも１つのマーカーバンドを更に備える曲げ可能なカテーテル。
【請求項8】
遠位端及び近位端と、ガイドワイヤを挿入するために前記遠位端と前記近位端との間で延びる第１のルーメンとを有する可撓性の管状のメインチューブを備え、前記メインチューブが前記遠位端に形成される第１の側孔を有し、前記メインチューブが前記側孔に通じる第２のルーメンを有し、前記メインチューブがステアリングワイヤを有し、前記ステアリングワイヤが遠位端及び近位端を有し、前記ステアリングワイヤの前記遠位端が前記メインチューブの前記遠位端に取り付けられ、前記ステアリングワイヤが、前記メインチューブの外面を通り過ぎて前記第１の側孔に入るように構成され、前記ステアリングワイヤの前記近位端が、前記メインチューブの前記遠位端を曲げるために押し引きされるように構成される、穿刺カテーテルと、遠位端及び近位端と、ガイドワイヤを挿入するために前記遠位端と前記近位端との間で延びる第１のルーメンとを有する可撓性の管状のメインチューブを備え、前記メインチューブが前記遠位端に形成される第１の側孔を有し、前記メインチューブが前記側孔に通じる第２のルーメンを有し、前記メインチューブがステアリングワイヤを有し、前記ステアリングワイヤが遠位端及び近位端を有し、前記メインチューブが前記メインチューブの前記遠位端に設けられるアンカーを有し、前記ステアリングワイヤの前記遠位端が前記アンカーに取り付けられ、前記ステアリングワイヤの前記近位端が前記メインチューブの前記遠位端を曲げるために押し引きされるように構成される、捕捉カテーテルと、
を備える中隔交差システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願
[0001]この出願は、米国仮特許出願第６２／９４８，１９７号（２０１９年１２月１３日出願）及び米国仮特許出願第６３／１２５，３４６号（２０２０年１２月１４日出願）の米国優先権の利益を主張し、これらの出願の主題は参照によりその全体が本願に組み入れられる。
[0001]この出願は、米国仮特許出願第６２／９４８，１９７号（２０１９年１２月１３日出願）及び米国仮特許出願第６３／１２５，３４６号（２０２０年１２月１４日出願）の米国優先権の利益を主張し、これらの出願の主題は参照によりその全体が本願に組み入れられる。
【0002】
[0002]本発明は、一般には、心臓弁膜不全を治療するための処置に関し、より詳細には、中隔交差システム、並びに、処置において標的捕捉カテーテル及び中隔穿刺カテーテルを使用するための方法に関する。
【背景技術】
【0003】
[0003]弁膜不全を治療するためのセルクラージュ処置では、右室流出路（ＲＶＯＴ）を正確に特定する必要がある。しかしながら、処置の透視ビューでは、ＲＶＯＴを正確に特定することができない。第二に、ＲＶＯＴが正確に見つかったとしても、カテーテルをＲＶＯＴで安定させ、その位置を心臓収縮の全体にわたって移動することなく維持する必要がある。最後に、中隔静脈を持たない患者がいるため、冠状静脈洞から直接にＩＶＳを介して正確に穿刺する必要がある。更に、ガイドワイヤで中隔静脈にアクセスすることが困難な場合があるため、中隔静脈を経路として使用せずに、冠状静脈洞から直接にＩＶＳを介してＲＶＯＴに正確に穿刺する方法及びシステムが必要である。
【発明の概要】
【0004】
[0004]本発明の１つの態様によれば、穿刺カテーテルは、ガイドワイヤが挿入されるための第１のルーメンを備える。穿刺カテーテルの遠位部にはコイル要素が配置される。牽引ワイヤの遠位端は、コイル要素の遠位部に取り付けられる。牽引ワイヤの近位端は、穿刺カテーテルの遠位部まで延在される。牽引ワイヤは、穿刺カテーテルの遠位部を角度付けられた構成を有するように内側に曲げるように構成される。
【0005】
[0005]本発明の１つの態様によれば、捕捉カテーテルは、第１のガイドワイヤが挿入されるための第１のルーメンと、第２のガイドワイヤが挿入されるための第２のルーメンとを備える。第２のワイヤの遠位端は、遠位部が偏向可能な先端を有するスネアを有する。
【0006】
[0006]本発明の１つの態様によれば、セルクラージュ中隔交差システムは、穿刺カテーテルと捕捉カテーテルとを備える。
【図面の簡単な説明】
【0007】
【図1】[0007]穿刺デバイスを示す。
【図2】[0008]穿刺デバイスの遠位部を示す。
【図3】[0009]穿刺デバイスの遠位部を示す。
【図4】[0010]穿刺デバイスの側面図を示す。
【図5】[0011]穿刺デバイスの側面図を示す。
【図6】[0012]穿刺デバイスの側面図を示す。
【図7】[0013]穿刺デバイスの曲げ可能部分を示す。
【図8】[0014]穿刺デバイスの曲げ可能部分を示す。
【図9】[0015]冠状静脈の穿刺デバイスを示す。
【図10】[0016]冠状静脈の穿刺デバイスを示す。
【図11】[0017]冠状静脈の穿刺デバイスを示す。
【図12】[0018]標的部位を穿刺する穿刺デバイスを示す。
【図13】[0019]撮像解析下の穿刺デバイスを示す。
【図14】[0020]動作中の穿刺デバイスを示す。
【図15】[0021]動作中の穿刺デバイスを示す。
【図16】[0022]動作中の穿刺デバイスを示す。
【図17】[0023]穿刺デバイスの断面図を示す。
【図18】[0024]穿刺デバイスの断面図を示す。
【図19】[0025]穿刺デバイス及びルーメンの断面図を示す。
【図20】[0026]捕捉デバイスを示す。
【図21】[0027]捕捉デバイスのハブを示す。
【図22】[0028]捕捉デバイスの上面図及び側面図を示す。
【図23】[0029]捕捉デバイスの断面図を示す。
【図24】[0030]標的部位に位置される捕捉デバイスを示す。
【図25】[0031]ＲＶＯＴ中隔の標的部位を示す。
【図26】[0032]ＲＶＯＴ中隔に位置される捕捉デバイスを示す。
【図27】[0033]捕捉デバイスが穿刺ワイヤを捕捉することを示す。
【図28】[0034]捕捉カテーテルのスネアを通過する穿刺ワイヤを示す。
【図29】[0035]安定化ワイヤ及び標的スネアの実際の画像を示す。
【図30】[0036]中隔交差システムの概要を示す。
【発明を実施するための形態】
【0008】
実施形態の詳細な説明
曲げ可能な穿刺デバイス
[0037]図面を参照して本発明の一実施形態における曲げ可能な穿刺デバイス１０について説明する。本実施形態の曲げ可能な穿刺デバイス１０は、患者の体内に挿入されつつ使用されるべき管状の医療機器である。
曲げ可能な穿刺デバイス
[0037]図面を参照して本発明の一実施形態における曲げ可能な穿刺デバイス１０について説明する。本実施形態の曲げ可能な穿刺デバイス１０は、患者の体内に挿入されつつ使用されるべき管状の医療機器である。
【0009】
[0038]図は、中隔交差システムのための穿刺デバイスを示す。曲げ可能な穿刺デバイス１０は可撓性の管状のマルチルーメンチューブ（メインチューブ）２０を含み、このメインチューブは、遠位端２０ａ、近位端２０ｂ、及びメインチューブ２０の遠位端２０ａに設けられて曲げられ得る曲げ可能部分２２、及び曲げ可能部分２２をステアリングするためにメインチューブ２０の近位端２０ｂに固定されるステアリング部分３０を含む。
【0010】
メインチューブ２０
[0039]メインチューブ２０は、冠状静脈洞に挿入されるべき可撓性のマルチルーメンチューブである。メインチューブ２０は遠位端２０ａ及び近位端２０ｂを有する。メインチューブ２０は第１のルーメン２６を含む。第１のルーメン２６は、メインチューブ２０の遠位端２０ａ及び近位端２０ｂのそれぞれに通じている遠位端２６ａ及び近位端２６ｂを有する。メインチューブ２０の近位端２０ｂはステアリング部分５０に固定される。第１のルーメン２６は、ガイドワイヤ４２又は穿刺ワイヤ４４を挿通するように構成される。
[0039]メインチューブ２０は、冠状静脈洞に挿入されるべき可撓性のマルチルーメンチューブである。メインチューブ２０は遠位端２０ａ及び近位端２０ｂを有する。メインチューブ２０は第１のルーメン２６を含む。第１のルーメン２６は、メインチューブ２０の遠位端２０ａ及び近位端２０ｂのそれぞれに通じている遠位端２６ａ及び近位端２６ｂを有する。メインチューブ２０の近位端２０ｂはステアリング部分５０に固定される。第１のルーメン２６は、ガイドワイヤ４２又は穿刺ワイヤ４４を挿通するように構成される。
【0011】
第１の側孔２２及び第２の側孔２４
[0040]メインチューブ２０は、第１の側孔２２及び第２の側孔２４を更に含む。第１の側孔２２及び第２の側孔２４のそれぞれは、メインチューブ２０の遠位端部に形成される。メインチューブ２０は第２のルーメン２８を更に含む。第２のルーメン２８は遠位端２８ａ及び近位端２８ｂを有する。第２のルーメン２８の遠位端２８ａは第２の側孔２４に通じている。第１の側孔２２及び第２の側孔２４はステアリングワイヤを挿通するように構成される。
[0040]メインチューブ２０は、第１の側孔２２及び第２の側孔２４を更に含む。第１の側孔２２及び第２の側孔２４のそれぞれは、メインチューブ２０の遠位端部に形成される。メインチューブ２０は第２のルーメン２８を更に含む。第２のルーメン２８は遠位端２８ａ及び近位端２８ｂを有する。第２のルーメン２８の遠位端２８ａは第２の側孔２４に通じている。第１の側孔２２及び第２の側孔２４はステアリングワイヤを挿通するように構成される。
【0012】
第２のルーメン２８
[0041]メインチューブ２０は第２のルーメン２８を更に含む。第２のルーメン２８は遠位端２８ａ及び近位端２８ｂを有する。第２のルーメン２８の遠位端２８ａは第２の側孔２４に通じている。第２のルーメンの近位端２８ｂはステアリング部分５０まで延在される。第２のルーメン２８は、ステアリングワイヤ４０を挿通するように構成される。
[0041]メインチューブ２０は第２のルーメン２８を更に含む。第２のルーメン２８は遠位端２８ａ及び近位端２８ｂを有する。第２のルーメン２８の遠位端２８ａは第２の側孔２４に通じている。第２のルーメンの近位端２８ｂはステアリング部分５０まで延在される。第２のルーメン２８は、ステアリングワイヤ４０を挿通するように構成される。
【0013】
ステアリングワイヤ４０
[0042]メインチューブ２０は、メインチューブ２０の遠位端２０ａを曲げるためにステアリングワイヤ４０を使用する。ステアリングワイヤ４０は遠位端４０ａ及び近位端４０ｂを有する。遠位端４０ａはメインチューブ２０の遠位端２０ａに取り付けられる。近位端４０ｂはステアリング部分５０に取り付けられる。ステアリングワイヤ４０は、図示のように第１の側孔２２と第２の側孔２４との間に画定される部分上にわたって露出される。
[0042]メインチューブ２０は、メインチューブ２０の遠位端２０ａを曲げるためにステアリングワイヤ４０を使用する。ステアリングワイヤ４０は遠位端４０ａ及び近位端４０ｂを有する。遠位端４０ａはメインチューブ２０の遠位端２０ａに取り付けられる。近位端４０ｂはステアリング部分５０に取り付けられる。ステアリングワイヤ４０は、図示のように第１の側孔２２と第２の側孔２４との間に画定される部分上にわたって露出される。
【0014】
コイル要素３０
[0043]メインチューブ２０は、穿刺位置を支持するコイル要素３０を更に含む。コイル要素３０は遠位端３０ａ及び近位端３０ｂを有する。遠位端３０ａは、メインチューブ２０の第１の側孔２２に近接して設けられ、一方、近位端３０ｂは、メインチューブ２０の第２の側孔２４に近接して設けられる。コイル要素３０は、第１のルーメン２６を補強するために螺旋形状を成して第１のルーメン２６を取り囲むように構成される。コイル要素３０及び第１のルーメン２６は、メインチューブ２０が穿刺位置を支持して曲げられているときにコイル要素３０が同軸で曲げられるような共通軸線を有する。
[0043]メインチューブ２０は、穿刺位置を支持するコイル要素３０を更に含む。コイル要素３０は遠位端３０ａ及び近位端３０ｂを有する。遠位端３０ａは、メインチューブ２０の第１の側孔２２に近接して設けられ、一方、近位端３０ｂは、メインチューブ２０の第２の側孔２４に近接して設けられる。コイル要素３０は、第１のルーメン２６を補強するために螺旋形状を成して第１のルーメン２６を取り囲むように構成される。コイル要素３０及び第１のルーメン２６は、メインチューブ２０が穿刺位置を支持して曲げられているときにコイル要素３０が同軸で曲げられるような共通軸線を有する。
【0015】
マーカーバンド３２
[0044]メインチューブ２０は、撮像解析のための少なくとも１つのマーカーバンド３２を更に含む。図示のように、メインチューブ２０の遠位端２０ａには、Ｘ線透過画像上に現れる材料から形成されるマーカーバンド３２が設けられる。複数のマーカーバンド３２により、操作者は、Ｘ線透過画像を参照して穿刺前にメインチューブ２０の屈曲度の量を確認することができる。
[0044]メインチューブ２０は、撮像解析のための少なくとも１つのマーカーバンド３２を更に含む。図示のように、メインチューブ２０の遠位端２０ａには、Ｘ線透過画像上に現れる材料から形成されるマーカーバンド３２が設けられる。複数のマーカーバンド３２により、操作者は、Ｘ線透過画像を参照して穿刺前にメインチューブ２０の屈曲度の量を確認することができる。
【0016】
曲げ可能部分３４
[0045]曲げ可能部分３４は、曲げられるように構成されるメインチューブ２０において画定される。曲げ可能部分３４は遠位端３４ａ及び近位端３４ｂを有する。実施形態の一例において、曲げ可能部分３４は、メインチューブ２０の第１の側孔２２と第２の側孔２４との間に配置されることが好ましい。そのような配置を患者の解剖学的構造に応じて変えることができることが理解されるべきである。図示のように、ステアリングワイヤ４０は、第１の側孔２２と第２の側孔２４との間に画定される部分上にわたって露出されることが好ましい。
[0045]曲げ可能部分３４は、曲げられるように構成されるメインチューブ２０において画定される。曲げ可能部分３４は遠位端３４ａ及び近位端３４ｂを有する。実施形態の一例において、曲げ可能部分３４は、メインチューブ２０の第１の側孔２２と第２の側孔２４との間に配置されることが好ましい。そのような配置を患者の解剖学的構造に応じて変えることができることが理解されるべきである。図示のように、ステアリングワイヤ４０は、第１の側孔２２と第２の側孔２４との間に画定される部分上にわたって露出されることが好ましい。
【0017】
操作用のワイヤのセット
[0046]メインチューブ２０は、操作用のワイヤのセットを使用する。第１のルーメン２６は、ガイドワイヤ４２を挿通するように構成される。メインチューブ２０が標的部位に位置されると、ガイドワイヤ４２が穿刺ワイヤ４４と交換される。第２のルーメン２８は、ステアリングワイヤ４４を挿通するように構成される。ステアリングワイヤ４４の遠位端４０ａは、メインチューブ２０の遠位端２０ａに取り付けられ、第１の孔２２を通じて出る。その後、ステアリングワイヤ４４は、第２の孔２４を通じて戻って、第２のルーメン２６を通じて延在する。ステアリングワイヤの近位端４０ｂはステアリング部分５０に取り付けられる。穿刺前に、操作者は、ステアリング部分５０から穿刺ワイヤ４４を牽引することによって曲げ可能部分３４の最適な穿刺角を見出す。
[0046]メインチューブ２０は、操作用のワイヤのセットを使用する。第１のルーメン２６は、ガイドワイヤ４２を挿通するように構成される。メインチューブ２０が標的部位に位置されると、ガイドワイヤ４２が穿刺ワイヤ４４と交換される。第２のルーメン２８は、ステアリングワイヤ４４を挿通するように構成される。ステアリングワイヤ４４の遠位端４０ａは、メインチューブ２０の遠位端２０ａに取り付けられ、第１の孔２２を通じて出る。その後、ステアリングワイヤ４４は、第２の孔２４を通じて戻って、第２のルーメン２６を通じて延在する。ステアリングワイヤの近位端４０ｂはステアリング部分５０に取り付けられる。穿刺前に、操作者は、ステアリング部分５０から穿刺ワイヤ４４を牽引することによって曲げ可能部分３４の最適な穿刺角を見出す。
【0018】
ステアリング部分５０
[0047]曲げ可能な穿刺デバイス１０は、曲げ可能部分３４をステアリングするためのステアリング部分５０を更に含む。ステアリング部分５０は、図示のように、遠位端５０ａ及び近位端５０ｂを有する。ステアリング部分５０は、ステアリング操作のためのノブ５２、スライダ５２、ハブ５６を含む。ステアリング部分５０は更に、ガイドワイヤ４２又は穿刺ワイヤ４４をハブ５６を通して挿通するためのルーメン５８。ルーメン５８は、連通のために第１のルーメン２６に通じている。
[0047]曲げ可能な穿刺デバイス１０は、曲げ可能部分３４をステアリングするためのステアリング部分５０を更に含む。ステアリング部分５０は、図示のように、遠位端５０ａ及び近位端５０ｂを有する。ステアリング部分５０は、ステアリング操作のためのノブ５２、スライダ５２、ハブ５６を含む。ステアリング部分５０は更に、ガイドワイヤ４２又は穿刺ワイヤ４４をハブ５６を通して挿通するためのルーメン５８。ルーメン５８は、連通のために第１のルーメン２６に通じている。
【0019】
ノブ５２及びスライダ５２
[0048]ノブ５２はスライダ５４で動作する。スライダ５４は、図示のようにノブ５２を回転させることによって前後に移動する。近位端４０ｂは、スライダがステアリングワイヤ４０を押し引きできるようにスライダ５４に取り付けられる。例えば、操作者は、ノブ４２を回転させることによって曲げ可能部分３４の穿刺角を調整することができる。
[0048]ノブ５２はスライダ５４で動作する。スライダ５４は、図示のようにノブ５２を回転させることによって前後に移動する。近位端４０ｂは、スライダがステアリングワイヤ４０を押し引きできるようにスライダ５４に取り付けられる。例えば、操作者は、ノブ４２を回転させることによって曲げ可能部分３４の穿刺角を調整することができる。
【0020】
ハブ５６
[0049]ハブ５６は、処置中にガイドワイヤ４２又は穿刺ワイヤ４４を挿通するために使用される。ハブ５６は、メインチューブ２０の第１のルーメン２６にも通じているステアリング部分ルーメン５８に通じている。処置に応じて様々なタイプのハブを使用できることが理解されるべきである。
[0049]ハブ５６は、処置中にガイドワイヤ４２又は穿刺ワイヤ４４を挿通するために使用される。ハブ５６は、メインチューブ２０の第１のルーメン２６にも通じているステアリング部分ルーメン５８に通じている。処置に応じて様々なタイプのハブを使用できることが理解されるべきである。
【0021】
捕捉デバイス１００
[0050]図は、中隔交差システムのための捕捉デバイス１００を示す。捕捉デバイス１００は、可撓性の管状のマルチルーメンチューブ（メインチューブ）１２０を含む。捕捉デバイス１００は、メインチューブ１２０を曲げるためのステアリング部分１５０を更に含む。
[0050]図は、中隔交差システムのための捕捉デバイス１００を示す。捕捉デバイス１００は、可撓性の管状のマルチルーメンチューブ（メインチューブ）１２０を含む。捕捉デバイス１００は、メインチューブ１２０を曲げるためのステアリング部分１５０を更に含む。
【0022】
メインチューブ１２０
[0051]メインチューブ１２０は捕捉用の可撓性のマルチルーメンチューブである。メインチューブ１２０は遠位端１２０ａ及び近位端１２０ｂを有する。メインチューブ１２０の近位端１２０ｂはステアリング部分１５０に固定される。第１のルーメン１２４は、ガイドワイヤ（又は安定化ワイヤ）１４０を挿通するように構成される。
[0051]メインチューブ１２０は捕捉用の可撓性のマルチルーメンチューブである。メインチューブ１２０は遠位端１２０ａ及び近位端１２０ｂを有する。メインチューブ１２０の近位端１２０ｂはステアリング部分１５０に固定される。第１のルーメン１２４は、ガイドワイヤ（又は安定化ワイヤ）１４０を挿通するように構成される。
【0023】
側孔１２２
[0052]メインチューブ１２０は側孔１２２を含む。側孔１２２はメインチューブ１２０に形成される。側孔１２２は、安定化ワイヤ１４２を挿通するように構成される。
[0052]メインチューブ１２０は側孔１２２を含む。側孔１２２はメインチューブ１２０に形成される。側孔１２２は、安定化ワイヤ１４２を挿通するように構成される。
【0024】
スネアワイヤ１４０用の第１のルーメン１２４
[0053]メインチューブ１２０は第１のルーメン１２４を更に含む。第１のルーメン１２４は、メインチューブ１２０の遠位端１２０ａ及び近位端１２２ａのそれぞれに通じている遠位端１２４ａ及び近位端１２４ｂを有する。第１のルーメン１２４は、スネアワイヤ１４０を挿通するように構成される。
[0053]メインチューブ１２０は第１のルーメン１２４を更に含む。第１のルーメン１２４は、メインチューブ１２０の遠位端１２０ａ及び近位端１２２ａのそれぞれに通じている遠位端１２４ａ及び近位端１２４ｂを有する。第１のルーメン１２４は、スネアワイヤ１４０を挿通するように構成される。
【0025】
追加ガイドワイヤ１４２用の第２のルーメン１２６
[0054]メインチューブ１２０は第２のルーメン１２６を更に含む。第２のルーメン１２６は、メインチューブ１２０の遠位端１２０ａ及び近位端１２２ａのそれぞれに通じている遠位端１２６ａ及び近位端１２６ｂを有する。第２のルーメン１２６は、ガイドワイヤ１４２を挿通するように構成される。
[0054]メインチューブ１２０は第２のルーメン１２６を更に含む。第２のルーメン１２６は、メインチューブ１２０の遠位端１２０ａ及び近位端１２２ａのそれぞれに通じている遠位端１２６ａ及び近位端１２６ｂを有する。第２のルーメン１２６は、ガイドワイヤ１４２を挿通するように構成される。
【0026】
ステアリングワイヤ１４４用の第３のルーメン１２８
[0055]メインチューブ１２０は第３のルーメン１２６を更に含む。第３のルーメン１２８は遠位端１２８ａ及び近位端１２８ｂを有する。第３のルーメン１２６は、ステアリングワイヤ１４４を挿通するように構成される。
[0055]メインチューブ１２０は第３のルーメン１２６を更に含む。第３のルーメン１２８は遠位端１２８ａ及び近位端１２８ｂを有する。第３のルーメン１２６は、ステアリングワイヤ１４４を挿通するように構成される。
【0027】
安定化ワイヤ１４６用の第４のルーメン１３０
[0056]メインチューブ１２０は第４のルーメン１３０を更に含む。第４のルーメン１３０は遠位端１３０ａ及び近位端１３０ｂを有する。第４のルーメン１２６は、安定化ワイヤ１４６を挿通するように構成される。第４のルーメン１３０の遠位端１３０ａは、メインチューブ１２０の側孔１２２に通じている。
[0056]メインチューブ１２０は第４のルーメン１３０を更に含む。第４のルーメン１３０は遠位端１３０ａ及び近位端１３０ｂを有する。第４のルーメン１２６は、安定化ワイヤ１４６を挿通するように構成される。第４のルーメン１３０の遠位端１３０ａは、メインチューブ１２０の側孔１２２に通じている。
【0028】
ステアリングアンカー１３２
[0057]メインチューブ１２０は、メインチューブ１２０を曲げるためのステアリングアンカー１３２を更に含む。ステアリングアンカー１３２は、メインチューブ１２０の遠位端部に設けられる。図示のように、ステアリングアンカー１３２は、第１のルーメン１２４及び第２のルーメン１２６を長手方向で部分的に取り囲むＸ形状を有する。ステアリングアンカー１３２は、ステアリングワイヤ１４４の遠位端１４４ａを取り付けるためのアンカーコネクタ１３２ａを含む。
[0057]メインチューブ１２０は、メインチューブ１２０を曲げるためのステアリングアンカー１３２を更に含む。ステアリングアンカー１３２は、メインチューブ１２０の遠位端部に設けられる。図示のように、ステアリングアンカー１３２は、第１のルーメン１２４及び第２のルーメン１２６を長手方向で部分的に取り囲むＸ形状を有する。ステアリングアンカー１３２は、ステアリングワイヤ１４４の遠位端１４４ａを取り付けるためのアンカーコネクタ１３２ａを含む。
【0029】
マーカーバンド１３４
[0058]メインチューブ１２０は、撮像解析のための少なくとも１つのマーカーバンド１３４を更に含む。図示のように、メインチューブ１２０の遠位端１２０ａには、Ｘ線透過画像上に現れる材料から形成されるマーカーバンド１３４が設けられる。複数のマーカーバンド１３４により、操作者は、Ｘ線透過画像を参照して穿刺前にメインチューブ１２０の屈曲度の量を確認することができる。
[0058]メインチューブ１２０は、撮像解析のための少なくとも１つのマーカーバンド１３４を更に含む。図示のように、メインチューブ１２０の遠位端１２０ａには、Ｘ線透過画像上に現れる材料から形成されるマーカーバンド１３４が設けられる。複数のマーカーバンド１３４により、操作者は、Ｘ線透過画像を参照して穿刺前にメインチューブ１２０の屈曲度の量を確認することができる。
【0030】
曲げ可能部分１３６
[0059]メインチューブ１２０は、メインチューブ１２０の遠位部に画定される曲げ可能部分１３６を更に含む。実施形態の一例では、曲げ可能部分が編組構成で作られる。曲げ可能部分１３６は、穿刺デバイス１００のハンドル部分１５０を操作することによって曲げられ得る。
[0059]メインチューブ１２０は、メインチューブ１２０の遠位部に画定される曲げ可能部分１３６を更に含む。実施形態の一例では、曲げ可能部分が編組構成で作られる。曲げ可能部分１３６は、穿刺デバイス１００のハンドル部分１５０を操作することによって曲げられ得る。
【0031】
スネアワイヤ１４０
[0060]メインチューブ１２０は、標的ワイヤを捕捉するためにスネアワイヤ１４０を使用する。スネアワイヤ１４０は遠位端１４０ａ及び近位端１４０ｂを有する。遠位端１４０ａは、図示のようにスネア１４０ｃに取り付けられる。近位端１４０ｂは、第１のルーメン１２４を通じてハンドル部分１５０まで延在される。
[0060]メインチューブ１２０は、標的ワイヤを捕捉するためにスネアワイヤ１４０を使用する。スネアワイヤ１４０は遠位端１４０ａ及び近位端１４０ｂを有する。遠位端１４０ａは、図示のようにスネア１４０ｃに取り付けられる。近位端１４０ｂは、第１のルーメン１２４を通じてハンドル部分１５０まで延在される。
【0032】
ガイドワイヤ１４２
[0061]メインチューブ１２０はガイドワイヤ１４２を更に使用する。ガイドワイヤ１４２は遠位端１４２ａ及び近位端１４２ｂを有する。ガイドワイヤ１４２は、第２のルーメン１２６を通じてメインチューブ１２０の遠位端１２０ａから近位端１２０ｂまで延在する。
[0061]メインチューブ１２０はガイドワイヤ１４２を更に使用する。ガイドワイヤ１４２は遠位端１４２ａ及び近位端１４２ｂを有する。ガイドワイヤ１４２は、第２のルーメン１２６を通じてメインチューブ１２０の遠位端１２０ａから近位端１２０ｂまで延在する。
【0033】
ステアリングワイヤ１４４
[0062]メインチューブ１２０は、メインチューブ１２０を曲げるためにステアリングワイヤ１４２を使用する。ステアリングワイヤ１４４は遠位端１４４ａ及び近位端１４４ｂを有する。遠位端１４４ａは、メインチューブ１２０を曲げるためにステアリングアンカー１３２に取り付けられる。近位端１１４ｂは、ステアリングのためにハンド部分１５０に取り付けられる。
[0062]メインチューブ１２０は、メインチューブ１２０を曲げるためにステアリングワイヤ１４２を使用する。ステアリングワイヤ１４４は遠位端１４４ａ及び近位端１４４ｂを有する。遠位端１４４ａは、メインチューブ１２０を曲げるためにステアリングアンカー１３２に取り付けられる。近位端１１４ｂは、ステアリングのためにハンド部分１５０に取り付けられる。
【0034】
安定化ワイヤ１４６
[0063]メインチューブ１２０は、メインチューブ１２０を標的部位に位置させるために安定化ワイヤ１４６を更に使用する。安定化ワイヤ１４６は遠位端１４６ａ及び近位端１４６ｂを有する。安定化ワイヤ１４６は、側孔１２２を通過して、第４のルーメン１３０を通じてハンドル部分まで延在する。
[0063]メインチューブ１２０は、メインチューブ１２０を標的部位に位置させるために安定化ワイヤ１４６を更に使用する。安定化ワイヤ１４６は遠位端１４６ａ及び近位端１４６ｂを有する。安定化ワイヤ１４６は、側孔１２２を通過して、第４のルーメン１３０を通じてハンドル部分まで延在する。
【0035】
ステアリング部分１５０
[0064]捕捉デバイス１００は、曲げ可能部分１３６をステアリングするためのステアリング部分１５０を含む。ステアリング部分１５０は、図示のように、遠位端１５０ａ及び近位端１５０ｂを有する。ステアリング部分１５０は、ステアリング操作のためのノブ１５２、スライダ１５２、ハブ１５６を含む。第１のルーメン１２４、第２のルーメン１２６、及び、第４のルーメン１３０はそれぞれ、ステアリング部分１５０を通過してハブ１５６に接続される。
[0064]捕捉デバイス１００は、曲げ可能部分１３６をステアリングするためのステアリング部分１５０を含む。ステアリング部分１５０は、図示のように、遠位端１５０ａ及び近位端１５０ｂを有する。ステアリング部分１５０は、ステアリング操作のためのノブ１５２、スライダ１５２、ハブ１５６を含む。第１のルーメン１２４、第２のルーメン１２６、及び、第４のルーメン１３０はそれぞれ、ステアリング部分１５０を通過してハブ１５６に接続される。
【0036】
ノブ１５２及びスライダ１５４
[0065]ノブ１５２はスライダ１５４で動作する。スライダ１５４は、図示のように、ノブ１５２を回転させることによって前後に移動する。ステアリングワイヤ１４４の近位端１４０ｂは、スライダ１５４がステアリングワイヤ１４４を押し引きできるようにスライダ１５４に取り付けられる。例えば、操作者は、ノブ１４２を回転させることによって曲げ可能部分１３６の捕捉角を調整することができる。
[0065]ノブ１５２はスライダ１５４で動作する。スライダ１５４は、図示のように、ノブ１５２を回転させることによって前後に移動する。ステアリングワイヤ１４４の近位端１４０ｂは、スライダ１５４がステアリングワイヤ１４４を押し引きできるようにスライダ１５４に取り付けられる。例えば、操作者は、ノブ１４２を回転させることによって曲げ可能部分１３６の捕捉角を調整することができる。
【0037】
ハブ１５６
[0066]ステアリング部分１５０のハブ１５６は複数のポートを有する。ハブの各ポートは、処置中にスネアワイヤ１４０、ガイドワイヤ１４２、安定化ワイヤ１４６を挿通するために使用される。
[0066]ステアリング部分１５０のハブ１５６は複数のポートを有する。ハブの各ポートは、処置中にスネアワイヤ１４０、ガイドワイヤ１４２、安定化ワイヤ１４６を挿通するために使用される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【手続補正書】
【提出日】2022-08-12
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
遠位端及び近位端と、ガイドワイヤを挿入するために前記遠位端と前記近位端との間で延びる第１のルーメンとを有する可撓性の管状のメインチューブを備え、前記メインチューブが前記遠位端に形成される第１の側孔を有し、前記メインチューブが前記第１の側孔に通じる第２のルーメンを有し、前記メインチューブがステアリングワイヤを有し、前記ステアリングワイヤが遠位端及び近位端を有し、前記ステアリングワイヤの前記遠位端が前記メインチューブの前記遠位端に取り付けられ、前記ステアリングワイヤが、前記メインチューブの外面を通り過ぎて前記第１の側孔に入るように構成され、前記ステアリングワイヤの前記近位端が、前記メインチューブの前記遠位端を曲げるために押し引きされるように構成される、曲げ可能なカテーテル。
【請求項2】
前記メインチューブの前記遠位端に設けられるコイル要素を更に備える、請求項１に記載の曲げ可能なカテーテル。
【請求項3】
前記メインチューブの前記近位端に設けられるステアリング部分を更に備える、請求項１又は２に記載の曲げ可能なカテーテル。
【請求項4】
前記メインチューブの前記遠位端に形成される第２の側孔を更に備える、請求項１～３のいずれか一項に記載の曲げ可能なカテーテル。
【請求項5】
前記メインチューブの前記遠位端に配置される少なくとも１つのマーカーバンドを更に備える、請求項１～４のいずれか一項に記載の曲げ可能なカテーテル。
【請求項6】
遠位端及び近位端と、ガイドワイヤを挿入するために前記遠位端と前記近位端との間で延びる第１のルーメンとを有する可撓性の管状のメインチューブを備え、前記メインチューブが前記遠位端に形成される第１の側孔を有し、前記メインチューブが前記第１の側孔に通じる第２のルーメンを有し、前記メインチューブがステアリングワイヤを有し、前記ステアリングワイヤが遠位端及び近位端を有し、前記メインチューブが前記メインチューブの前記遠位端に設けられるアンカーを有し、前記ステアリングワイヤの前記遠位端が前記アンカーに取り付けられ、前記ステアリングワイヤの前記近位端が前記メインチューブの前記遠位端を曲げるために押し引きされるように構成される、曲げ可能なカテーテル。
【請求項7】
前記メインチューブの前記遠位端に配置される少なくとも１つのマーカーバンドを更に備える、請求項６に記載の曲げ可能なカテーテル。
【請求項8】
遠位端及び近位端と、ガイドワイヤを挿入するために前記遠位端と前記近位端との間で延びる第１のルーメンとを有する可撓性の管状のメインチューブを備え、前記メインチューブが前記遠位端に形成される第１の側孔を有し、前記メインチューブが前記第１の側孔に通じる第２のルーメンを有し、前記メインチューブがステアリングワイヤを有し、前記ステアリングワイヤが遠位端及び近位端を有し、前記ステアリングワイヤの前記遠位端が前記メインチューブの前記遠位端に取り付けられ、前記ステアリングワイヤが、前記メインチューブの外面を通り過ぎて前記第１の側孔に入るように構成され、前記ステアリングワイヤの前記近位端が、前記メインチューブの前記遠位端を曲げるために押し引きされるように構成される、穿刺カテーテルと、遠位端及び近位端と、ガイドワイヤを挿入するために前記遠位端と前記近位端との間で延びる第１のルーメンとを有する可撓性の管状のメインチューブを備え、前記メインチューブが前記遠位端に形成される第１の側孔を有し、前記メインチューブが前記第１の側孔に通じる第２のルーメンを有し、前記メインチューブがステアリングワイヤを有し、前記ステアリングワイヤが遠位端及び近位端を有し、前記メインチューブが前記メインチューブの前記遠位端に設けられるアンカーを有し、前記ステアリングワイヤの前記遠位端が前記アンカーに取り付けられ、前記ステアリングワイヤの前記近位端が前記メインチューブの前記遠位端を曲げるために押し引きされるように構成される、捕捉カテーテルと、
を備える中隔交差システム。
【国際調査報告】