特表2023-506586自動インスリン供給システムにおけるグルコースモニタからの欠測値に対する補償
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-02-16
(54)【発明の名称】自動インスリン供給システムにおけるグルコースモニタからの欠測値に対する補償
(51)【国際特許分類】
G16H 20/10 20180101AFI20230209BHJP
【ＦＩ】
G16H20/10
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022549072
(86)(22)【出願日】2021-02-11
(85)【翻訳文提出日】2022-10-12
(86)【国際出願番号】 US2021017664
(87)【国際公開番号】W WO2021163328
(87)【国際公開日】2021-08-19
(31)【優先権主張番号】16/791,648
(32)【優先日】2020-02-14
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】519167449
【氏名又は名称】インスレット コーポレイション
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100092624
【弁理士】
【氏名又は名称】鶴田 準一
(74)【代理人】
【識別番号】100114018
【弁理士】
【氏名又は名称】南山 知広
(74)【代理人】
【識別番号】100153729
【弁理士】
【氏名又は名称】森本 有一
(72)【発明者】
【氏名】イーピン チョン
(72)【発明者】
【氏名】チュン ポク リー
(72)【発明者】
【氏名】アシュトシュ ザード
(72)【発明者】
【氏名】ジェイソン オコナー
【テーマコード（参考）】
5L099
【Ｆターム（参考）】
5L099AA25
(57)【要約】
例示的な実施態様は、無線接続に関連する問題が原因で、無線接続上で血中グルコース濃度測定値を伝達するグルコースモニタからの血中グルコース濃度測定値を欠く問題に対処することができる。例示的な実施態様において、ＡＩＤ（automated insulin delivery）装置は、ユーザに対して予測未来血中グルコース濃度測定値を決定するステップ内で欠落血中グルコース濃度測定値の代わりに推定値を使用する。故に、ＡＩＤ装置は、現在のサイクルに対して現在血中グルコース濃度測定値を受信しないにもかかわらずインスリン供給設定値を生成するステップ内で正常に動作できる。欠落血中グルコース濃度測定値が原因でユーザへのインスリンの供給を停止する必要はない。
【選択図】図４
【選択図】図４
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ユーザの血中グルコース濃度測定値を提供するためのグルコースセンサを伴う無線インターフェースと、前記ユーザに供給するインスリンを保持するためのインスリンタンクと、
プログラミング命令、前記グルコースセンサから受信した前記血中グルコース濃度測定値、前記ユーザに対する予測未来血中グルコース濃度測定値、及び前記ユーザに対するインスリン供給履歴を記憶する記憶媒体と、
プロセッサと、を備え、
前記プロセッサは、前記記憶媒体内の前記プログラミング命令を実行して、
前記ユーザに対する現在血中グルコース濃度測定値を、現在の制御サイクルに対して前記グルコースセンサから前記無線インターフェース上で受信することに成功した場合、
前記ユーザに対する前記予測未来血中グルコース濃度測定値に基づいて、前記現在の制御サイクルに対する、前記インスリンタンクから前記ユーザへの前記インスリンの供給のためのインスリン供給設定値を設定することであって、
前記予測未来血中グルコース濃度測定値は、以前の制御サイクルからの前記グルコースセンサからの前記血中グルコース濃度測定値と、以前に供給されたインスリンのインスリン作用とに基づく、ことと、
前記ユーザに対する前記現在血中グルコース濃度測定値を、前記現在の制御サイクルに対して前記グルコースセンサから前記無線インターフェース上で受信することに成功しなかった場合、
前記グルコースセンサから前記無線インターフェース上で受信することに成功しなかった前記少なくとも１つの血中グルコース濃度測定値を推定し、
前記ユーザに対する前記予測未来血中グルコース濃度に基づいて、前記現在の制御サイクルに対して前記インスリンタンクから前記ユーザへの前記インスリンの供給のための前記インスリン供給設定値を設定することであって、
前記予測未来血中グルコース濃度は、以前の制御サイクルからの前記グルコースセンサからの前記血中グルコース濃度測定値と、以前に供給されたインスリンのインスリン作用と、前記グルコースセンサから前記無線インターフェース上で受信することに成功しなかった前記現在血中グルコース濃度測定値の推定値とに基づく、ことと、
を行う、自動インスリン供給装置。
【請求項2】
前記現在血中グルコース濃度測定値の前記推定値は、前記現在の制御サイクルに対する前記予測未来血中グルコース濃度の１つである、請求項１に記載の自動インスリン供給装置。
【請求項3】
前記現在血中グルコース濃度測定値の前記推定値は、過去の血中グルコース濃度測定値の補間を適用することによって決定される、請求項１に記載の自動インスリン供給装置。
【請求項4】
前記現在血中グルコース濃度測定値の前記推定値は、直近に受信された血中グルコース濃度測定値を、前記血中グルコース濃度測定値の直近のものの間の平均変化と合計することによって決定される、請求項３に記載の自動インスリン供給装置。
【請求項5】
前記現在血中グルコース濃度測定値の前記推定値は、直近に受信された血中グルコース濃度測定値である、請求項１に記載の自動インスリン供給装置。
【請求項6】
プロセッサによって行われる方法であって、ＡＩＤ（automated insulin delivery）装置が、ユーザに対する現在血中グルコース濃度測定値を、現在の制御サイクルに対してグルコースセンサから無線インターフェース上で受信することに成功した場合、
前記ユーザに対する予測未来血中グルコース濃度に基づいて、前記現在の制御サイクルに対する、前記ＡＩＤ装置のインスリンタンクから前記ユーザへの前記ＡＩＤ装置による前記インスリンの供給のためのインスリン供給設定値を設定するステップであって、
前記予測未来血中グルコース濃度は、以前の制御サイクルに対する前記グルコースセンサからの血中グルコース濃度測定値と、以前に供給されたインスリンのインスリン作用とに基づく、ステップと、
前記ＡＩＤ装置が、前記ユーザに対する前記血中グルコース濃度測定値を、前記現在の制御サイクルに対して前記グルコースセンサから前記無線インターフェース上で受信することに成功しなかった場合、
前記グルコースセンサから前記無線インターフェース上で受信することに成功しなかった前記現在血中グルコース濃度測定値を推定するステップと、
前記ユーザに対する前記予測未来血中グルコース濃度に基づいて、前記現在の制御サイクルに対して前記インスリンタンクから前記ユーザへの前記インスリンの供給のための前記インスリン供給設定値を設定するステップであって、
前記予測未来血中グルコース濃度は、以前の制御サイクルからの前記グルコースセンサからの前記血中グルコース濃度測定値と、以前に供給されたインスリンのインスリン作用と、前記グルコースセンサから前記無線インターフェース上で受信することに成功しなかった前記現在血中グルコース濃度測定値の推定値と、に基づく、ステップと、
を含む、方法。
【請求項7】
前記現在血中グルコース濃度測定値の前記推定値は、前記現在の制御サイクルに対する前記予測未来血中グルコース濃度の１つである、請求項６に記載の方法。
【請求項8】
前記現在血中グルコース濃度測定値の前記推定値は、過去の血中グルコース濃度測定値の補間を適用することによって決定される、請求項６に記載の方法。
【請求項9】
前記現在血中グルコース濃度測定値の前記推定値は、直近に受信された血中グルコース濃度測定値を、前記血中グルコース濃度測定値の直近のものの間の平均変化と合計することによって決定される、請求項８に記載の方法。
【請求項10】
前記現在血中グルコース濃度測定値の前記推定値は、直近に受信された血中グルコース濃度測定値を、前記血中グルコース濃度測定値の直近のもの２つの間の平均変化と合計することによって決定される、請求項９に記載の方法。
【請求項11】
前記現在血中グルコース濃度測定値の前記推定値は、直近に受信された血中グルコース濃度測定値である、請求項６に記載の方法。
【請求項12】
ＡＩＤ装置によって行われる方法であって、制御サイクルに対して、ＡＩＤ（automated insulin delivery）装置において無線インターフェース上でグルコースセンサからユーザに対する血中グルコース濃度測定値を受信するステップであって、
血中グルコース濃度測定値は、前記制御サイクルのそれぞれに対して受信される、ステップと、
前記グルコースセンサから受信された、前記受信された血中グルコース濃度測定値を、前記ＡＩＤ装置によってアクセス可能な記憶装置内に記憶するステップであって、
所与の制御サイクルに対して、前記ユーザに対する血中グルコース濃度測定値が、前記無線インターフェース上で前記グルコースセンサから前記ＡＩＤ装置において受信されない場合、前記所与の制御サイクルに対して、前記ユーザに対する前記血中グルコース濃度測定値の推定値を決定する、ステップと、
前記所与の制御サイクルに対して、前記記憶された血中グルコース濃度測定値と、前記決定された推定値とを使用して、未来血中グルコース濃度測定値を予測するステップと、
前記ユーザに対する前記予測された未来血中グルコース濃度に基づいて、前記ＡＩＤ装置のインスリン供給設定値を設定するステップと、
前記グルコースセンサとの前記無線インターフェース上の通信が再確立されたとき、次の制御サイクルに対する、前記ユーザに対する前記血中グルコース濃度測定値の推定値を決定する際に、前記所与の制御サイクルに対する前記ユーザに対する前記血中グルコース濃度測定値の前記推定値を、前記所与のサイクルに対する前記グルコースモニタからの前記ユーザに対する前記血中グルコース濃度測定値に置換するステップと、
を含む、方法。
【請求項13】
前記所与の制御サイクルに対して前記ユーザに対する前記血中グルコース濃度測定値の推定値を決定するステップは、前記受信された血中グルコース濃度測定値から血中グルコース濃度値の傾向を決定するステップと、
前記推定値を決定するために前記傾向を使用するステップと、を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項14】
血中グルコース濃度値の前記傾向を使用するステップは、前記推定値を取得するために前記傾向に基づいて外挿を行うステップ、又は前記推定値を取得するために前記傾向に基づいて補間を行うステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項15】
前記所与のサイクルに対して前記血中グルコース濃度測定値を使用するステップを、前記ＡＩＤ装置の前記インスリン供給設定値を設定する際に使用するステップを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項16】
命令を記憶する非一時的なコンピュータ可読記憶媒体であって、前記命令は、プロセッサによって実行されたときに、前記プロセッサに、
制御サイクルに対して、ＡＩＤ（automated insulin delivery）装置において無線インターフェース上でグルコースセンサからユーザに対する血中グルコース濃度測定値を受信することであって、
通常の動作中に、血中グルコース濃度測定値は、前記制御サイクルのそれぞれに対して受信される、ことと、
前記グルコースセンサから受信された、前記受信された血中グルコース濃度測定値を、前記ＡＩＤ装置によってアクセス可能な記憶装置内に記憶することであって、
所与の制御サイクルに対して、前記ユーザに対する血中グルコース濃度測定値が、前記無線インターフェース上で前記グルコースセンサから前記ＡＩＤ装置において受信されない場合、前記所与の制御サイクルに対して、前記ユーザに対する前記血中グルコース濃度測定値の推定値を決定する、ことと、
前記所与の制御サイクルに対して、前記記憶された血中グルコース濃度測定値と、前記決定された推定値とを使用して、未来血中グルコース濃度測定値を予測することと、
前記ユーザに対する前記予測された未来血中グルコース濃度に基づいて、前記ＡＩＤ装置のインスリン供給設定値を設定することと、
前記グルコースセンサとの前記無線インターフェース上の通信が再確立されたとき、次の制御サイクルに対する、前記ユーザに対する前記血中グルコース濃度測定値の推定値を決定する際に、前記所与の制御サイクルに対する前記ユーザに対する前記血中グルコース濃度測定値の前記推定値を、前記所与のサイクルに対する前記グルコースモニタからの前記ユーザに対する前記血中グルコース濃度測定値に置換することと、
をさせる、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体。
【請求項17】
前記所与の制御サイクルに対して前記ユーザに対する前記血中グルコース濃度測定値の推定値を決定することは、前記受信された血中グルコース濃度測定値から血中グルコース濃度値の傾向を決定することと、
前記推定値を決定するために前記傾向を使用することと、を含む、請求項１６に記載の非一時的なコンピュータ可読記憶媒体。
【請求項18】
前記傾向を使用することは、前記推定値を取得するために前記傾向に基づいて外挿を行うこと、又は前記推定値を取得するために前記傾向に基づいて補間を行うことを含む、請求項１６に記載の非一時的なコンピュータ可読記憶媒体。
【請求項19】
命令を記憶する非一時的なコンピュータ可読記憶媒体であって、前記命令は、プロセッサによって実行されたときに、前記プロセッサに、
ＡＩＤ（automated insulin delivery）装置が、ユーザに対する現在血中グルコース濃度測定値を、現在の制御サイクルに対してグルコースセンサから無線インターフェース上で受信することに成功した場合、
前記ユーザに対する予測未来血中グルコース濃度に基づいて、前記現在の制御サイクルに対する、前記ＡＩＤ装置のインスリンタンクから前記ユーザへの前記ＡＩＤ装置による前記インスリンの供給のためのインスリン供給設定値を設定することであって、
前記予測未来血中グルコース濃度は、以前の制御サイクルに対する前記グルコースセンサからの血中グルコース濃度測定値と、以前に供給されたインスリンのインスリン作用とに基づく、ことと、
前記ＡＩＤ装置が、前記ユーザに対する前記血中グルコース濃度測定値を、前記現在の制御サイクルに対して前記グルコースセンサから前記無線インターフェース上で受信することに成功しなかった場合、
前記グルコースセンサから前記無線インターフェース上で受信することに成功しなかった前記現在血中グルコース濃度測定値を推定することと、
前記ユーザに対する前記予測未来血中グルコース濃度に基づいて、前記現在の制御サイクルに対して前記インスリンタンクから前記ユーザへの前記インスリンの供給のための前記インスリン供給設定値を設定することであって、
前記予測未来血中グルコース濃度は、以前の制御サイクルからの前記グルコースセンサからの前記血中グルコース濃度測定値と、以前に供給されたインスリンのインスリン作用と、前記グルコースセンサから前記無線インターフェース上で受信することに成功しなかった前記現在血中グルコース濃度測定値の推定値と、に基づく、ことと、
をさせる、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体。
【請求項20】
前記現在血中グルコース濃度測定値の前記推定値は、前記現在の制御サイクルに対する前記予測未来血中グルコース濃度の１つである、又は過去の血中グルコース濃度測定値の補間を適用することによって決定される、請求項１９に記載の非一時的なコンピュータ可読記憶媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０２０年２月１４日に出願された米国特許第16／791,648号の出願日の利益を主張し、その全体の内容は、全体として参照により本明細書中に組み込まれる。
本出願は、２０２０年２月１４日に出願された米国特許第16／791,648号の出願日の利益を主張し、その全体の内容は、全体として参照により本明細書中に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
ＡＩＤ（Automated Insulin Delivery）システムは、ユーザにどのぐらいのインスリンを供給するかを調整するために、継続的にグルコースモニタからの血中グルコース濃度測定値に依存する。いくつかのＡＩＤシステムにおいて、ユーザの血中グルコース濃度が目標に向かって動くように次のインスリン供給を調整するために、血中グルコース濃度測定値がインスリン供給装置にフィードバックされるフィードバックループが存在する。そのようなＡＩＤシステムの適切な動作は、更新された血中グルコース濃度測定値がそれぞれの制御サイクルで受信されることを必要とすることがある。
【0003】
いくつかのＡＩＤシステムにおいて、血中グルコース濃度測定値は、グルコースモニタから無線で受信される。これは、インスリン供給装置とグルコースモニタとの間に延びる、潜在的に迷惑な配線が必要ないという点において、有線接続よりもユーザにとってより便利である。インスリン供給装置とグルコースモニタとの間のそのような無線接続は、信頼できないことがある。特に、無線接続は、間隔をあけて落ちる（be dropped for intervals）ことがあり、又はさもなければ一時的に動作不可能になることがある。そのような中断の間、更新された血中グルコース濃度測定値は、インスリン供給装置によって受信されない。これ故に、従来の方法で、対応は、中断の間インスリンがユーザに供給されないようにシステムをフリーズすることである。従来のＡＩＤシステムは、インスリン供給設定値を決定するために複数の最近の血中グルコース濃度値に依存するので、中断は、そのシステムにおいて延長されることがある。それ故に、複数の更新された血中グルコース濃度測定値は、ＡＩＤシステムが通常の動作を再開する前に複数の制御サイクルにわたって受信されなければならない。
【発明の概要】
【0004】
例示的な実施態様に従って、ＡＩＤ装置は、ユーザの血中グルコース濃度測定値を提供するためのグルコースセンサを伴う無線インターフェースを含む。ＡＩＤ装置は、ユーザに供給するインスリンを保持するためのインスリンタンクと、プログラミング命令、グルコースセンサから受信した血中グルコース濃度測定値、ユーザに対する予測未来血中グルコース濃度測定値、及びユーザに対するインスリン供給履歴を記憶する記憶媒体も含む。装置は、さらに、記憶媒体内のプログラミング命令を実行するためのプロセッサを含む。ユーザに対する現在血中グルコース濃度測定値を、現在の制御サイクルに対してグルコースセンサから無線インターフェース上で受信することに成功した場合、命令は、プロセッサにユーザに対する予測未来血中グルコース濃度測定値に基づいて、現在の制御サイクルに対する、インスリンタンクからユーザへのインスリンの供給のためのインスリン供給設定値を設定させる。予測未来血中グルコース濃度測定値は、以前の制御サイクルからのグルコースセンサからの血中グルコース濃度測定値と、以前に供給されたインスリンのインスリン作用とに基づいている。ユーザに対する現在血中グルコース濃度測定値を、現在の制御サイクルに対してグルコースセンサから無線インターフェース上で受信することに成功しなかった場合、命令は、プロセッサにグルコースセンサから無線インターフェース上で受信することに成功しなかった少なくとも１つの血中グルコース濃度測定値を推定させる。命令は、プロセッサにユーザに対する予測未来血中グルコース濃度に基づいて、現在の制御サイクルに対してインスリンタンクからユーザへのインスリンの供給のためのインスリン供給設定値を設定もさせる。予測未来血中グルコース濃度は、以前の制御サイクルからのグルコースセンサからの血中グルコース濃度測定値と、以前に供給されたインスリンのインスリン作用と、グルコースセンサから無線インターフェース上で受信することに成功しなかった現在血中グルコース濃度測定値の推定値とに基づいている。
【0005】
現在血中グルコース濃度測定値の推定値は、現在の制御サイクルに対する予測未来血中グルコース濃度の１つであってよい。現在血中グルコース濃度測定値の推定値は、代わりに過去の血中グルコース濃度測定値の補間を適用することによって決定されてよい。現在血中グルコース濃度測定値の推定値は、直近に受信された血中グルコース濃度測定値を、血中グルコース濃度測定値の直近のものの間の平均変化と合計することによって決定されてよい。あるいは、現在血中グルコース濃度測定値の推定値は、直近に受信された血中グルコース濃度測定値でよい。
【0006】
例示的な実施態様に従って、方法が、プロセッサによって行われる。この方法を通じて、ＡＩＤ装置が、ユーザに対する現在血中グルコース濃度測定値を、現在の制御サイクルに対してグルコースセンサから無線インターフェース上で受信することに成功した場合、ユーザに対する予測未来血中グルコース濃度に基づいて、現在の制御サイクルに対する、ＡＩＤ装置のインスリンタンクからユーザへのＡＩＤ装置によるインスリンの供給のためのインスリン供給設定値を設定する。予測未来血中グルコース濃度は、以前の制御サイクルに対するグルコースセンサからの血中グルコース濃度測定値と、以前に供給されたインスリンのインスリン作用とに基づいている。ＡＩＤ装置が、ユーザに対する血中グルコース濃度測定値を、現在の制御サイクルに対してグルコースセンサから無線インターフェース上で受信することに成功しなかった場合、グルコースセンサから無線インターフェース上で受信することに成功しなかった現在血中グルコース濃度測定値を推定し、ユーザに対する予測未来血中グルコース濃度に基づいて、現在の制御サイクルに対してインスリンタンクからユーザへのインスリンの供給のためのインスリン供給設定値を設定する。予測未来血中グルコース濃度は、以前の制御サイクルからのグルコースセンサからの血中グルコース濃度測定値と、以前に供給されたインスリンのインスリン作用と、グルコースセンサから無線インターフェース上で受信することに成功しなかった現在血中グルコース濃度測定値の推定値に基づく。方法を行うステップのための命令は、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体上に記憶されてよい。
【0007】
例示的な実施態様に従って、方法は、ＡＩＤ装置によって行われる。この方法を通じて、制御サイクルに対して、ＡＩＤ装置において無線インターフェース上でグルコースセンサからユーザに対する血中グルコース濃度測定値を受信する。通常の動作中に、血中グルコース濃度測定値は、制御サイクルのそれぞれに対して受信される。グルコースセンサから受信された、受信された血中グルコース濃度測定値を、ＡＩＤ装置によってアクセス可能な記憶装置内に記憶する。所与の制御サイクルに対して、ユーザに対する血中グルコース濃度測定値が、無線インターフェース上でグルコースセンサからＡＩＤ装置において受信されない場合、所与の制御サイクルに対して、ユーザに対する血中グルコース濃度測定値の推定値を決定する。所与の制御サイクルに対して、記憶された血中グルコース濃度測定値と、決定された推定値とを使用して、未来血中グルコース濃度測定値を予測する。ユーザに対する予測未来血中グルコース濃度に基づいて、ＡＩＤ装置のインスリン供給設定値を設定する。グルコースセンサとの無線インターフェース上の通信が再確立されたとき、次の制御サイクルに対する、ユーザに対する血中グルコース濃度測定値の推定値を決定する際に、所与の制御サイクルに対するユーザに対する血中グルコース濃度測定値の推定値を、所与のサイクルに対するグルコースモニタからのユーザに対する血中グルコース濃度測定値に置換する。方法を行うステップのための命令は、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体上に記憶されてよい。
【0008】
所与の制御サイクルに対してユーザに対する血中グルコース濃度測定値の推定値を決定するステップは、受信された血中グルコース濃度測定値から血中グルコース濃度値の傾向を決定するステップと、推定値を決定するために傾向を使用するステップを含んでよい。血中グルコース濃度値の傾向を使用するステップは、推定値を取得するために傾向に基づいて外挿を行うステップ、又は推定値を取得するために傾向に基づいて補間を行うステップを含んでよい。方法は、所与のサイクルに対して血中グルコース濃度測定値を使用するステップを、ＡＩＤ装置のインスリン供給設定値を設定する際に使用するステップの動作をさらに含んでよい。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】例示的な実施態様を実践することに適しているＡＩＤシステムを含む環境を描写する。
【図2】本明細書中に記述される例示的な実施態様の方法を行うことに適している装置のブロック図を描写する。
【図3】例示的な実施態様におけるインスリン供給設定値を決定するための実例となるステップを示すフローチャートを描写する。
【図4】血中グルコース濃度測定値の過去の予測から血中グルコース濃度測定値の推定値を生成するための実例となるステップを示すフローチャートを描写する。
【図5】補間を使用して血中グルコース濃度測定値の推定値を生成するための実例となるステップを示すフローチャートを描写する。
【図6】外挿を使用して血中グルコース濃度測定値の推定値を生成するための実例となるステップを示すフローチャートを描写する。
【図7】ゼロ次ホールドを使用して血中グルコース濃度測定値の推定値を生成するための実例となるステップを示すフローチャートを描写する。
【図8A】ユーザに対する経時的な血中グルコース濃度値の実例となるプロットを示す。
【図8B】ＡＩＤ装置を使用した経時的なユーザに対する異なるアプローチのためのインスリンの供給の３つのグラフのプロットを描写する。
【図9】欠落血中グルコース濃度測定値を後にグルコースモニタから受信された血中グルコース濃度測定値でバックフィル（backfill）するための実例となるステップを示すフローチャートを描写する。
【図10】欠落血中グルコース濃度測定値を予測血中グルコース濃度測定値でバックフィルするための実例となるステップを示すフローチャートを描写する。
【発明を実施するための形態】
【0010】
例示的な実施態様は、無線接続に関連する問題が原因で、無線接続上で血中グルコース濃度測定値を伝達するグルコースモニタからの血中グルコース濃度測定値を欠く問題に対処する。例示的な実施態様において、ＡＩＤ装置は、ユーザに対する予測未来血中グルコース濃度測定値を決定する際に、欠落血中グルコース濃度測定値の代わりに推定値を使用する。それ故に、ＡＩＤ装置は、現在のサイクルの間に現在血中グルコース濃度測定値を受信しないにもかかわらず、インスリン供給設定値を生成するときに正常に動作できる。欠落血中グルコース濃度測定値が原因でユーザへのインスリンの供給を停止する必要はない。
【0011】
欠落血中グルコース濃度測定値の推定値は、複数の異なる手段において決定されてよい。第１に、推定値は、現在の制御サイクルに対する血中グルコース濃度測定値の過去に決定された予測でよい。第２に、推定値は、補間された値でよい。第３に、推定値は、直近に受信された血中グルコース濃度測定値でよい。推定値を計算する他の手段が、使用されてもよい。
【0012】
ＡＩＤ装置は、血中グルコース濃度測定値の履歴を保ち、使用する。グルコースモニタから１つ又は複数の血中グルコース濃度測定値が受信されず、ＡＩＤ装置との無線接続性が復元されるとき、欠落血中グルコース濃度測定値は、グルコースモニタからＡＩＤ装置に送信され、欠落血中グルコース濃度測定値をバックフィルするために使用されてよい。あるいは、いくつかの例示的な実施態様において、欠落血中グルコース濃度測定値は、関連した制御サイクルに対して予測血中グルコース濃度測定値でバックフィルされてよい。
【0013】
図１は、例示的な実施態様においてユーザ（１０８）にインスリンを供給することに適している実例となる薬品供給システム（１００）を描写する。薬品供給システム（１００）は、インスリン供給装置（１０２）を含む。インスリン供給装置（１０２）は、ユーザ（１０８）の体に装着されるウェアラブル装置でよい。インスリン供給装置（１０２）は、ユーザに直接に結合されてよい（例えば、粘着性物質又は同様のものによってユーザ（１０８）の体の一部及び／又は皮膚に直接に付着する）。実施例において、インスリン供給装置（１０２）の表面は、ユーザ（１０８）への付着を容易にするための粘着性物質を含んでよい。
【0014】
インスリン供給装置（１０２）は、制御装置（１１０）を含んでよい。制御装置（１１０）は、ハードウェア、ソフトウェア又はその任意の組み合わせにより実現されてよい。制御装置（１１０）は、例えば、メモリに結合される、マイクロプロセッサ、論理回路、ＦＰＧＡ（field programmable gate array）、ＡＳＩＣ（application specific integrated circuit）又はマイクロ制御装置でよい。制御装置（１１０）は、日時だけでなく他の機能（例えば、計算又は同様のもの）を維持することができる。制御装置（１１０）は、制御装置（１１０）がインスリン供給装置（１０２）の動作を指示できるようにする、記憶装置（１１４）内に記憶された制御アプリケーション（１１６）を実行するように動作することができる。記憶装置（１１４）は、例えば、自動インスリン供給の履歴、ボーラスインスリン供給の履歴、食事イベント履歴、エクササイズイベント履歴など、ユーザに対する履歴（１１３）を保持することができる。加えて、制御装置（１１０）は、データ又は情報を受信するように動作することができる。記憶装置（１１４）は、１次メモリ及び２次メモリの両方を含んでよい。記憶装置は、ＲＡＭ（random access memory）、ＲＯＭ（read only memory）、光学式記憶装置、磁気記憶装置、リムーバブル記憶媒体、ソリッドステート記憶装置又は同様のものを含んでよい。
【0015】
インスリン供給装置（１０２）は、保証として、ユーザ（１０８）に供給するためのインスリン保管用インスリンタンク（１１２）を含んでよい。ユーザ（１０８）への流体管路が提供されてよく、インスリン供給装置（１０２）は、インスリンタンク（１１２）からインスリンを放出して、流体管路によってユーザ（１０８）にインスリンを提供することができる。流体管路は、例えば、ユーザ（１０８）に薬品供給装置（１０２）を結合しているチューブを含む（例えば、インスリンタンク（１１２）にカニューレを結合しているチューブ）。
【0016】
例えば、ユーザ及び／又はユーザの介護人の管理装置（１０４）、及び／又はグルコースモニタ（１０６）を含む、インスリン供給装置（１０２）から物理的に分離された１つ又は複数の装置との、１つ又は複数の通信リンクが存在してよい。通信リンクは、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、Ｗｉ－Ｆｉ（登録商標）、近距離通信規格、セル方式の規格又は任意の他の無線プロトコルなど、任意の既知の通信プロトコル又は規格に従って動作する、任意の有線又は無線通信リンクを含んでよい。インスリン供給装置（１０２）は、例えば、ユーザ（１０８）に情報を表示し、いくつかの実施態様においてはユーザ（１０８）から情報を受信するための統合表示装置などの、ユーザインターフェース（１１７）を含んでもよい。ユーザインターフェース（１１７）は、タッチスクリーン、及び／又は、例えば、ボタン、ノブ又はキーボードなどの１つ又は複数の入力装置を含んでよい。
【0017】
インスリン供給装置（１０２）は、ネットワーク（１２２）とインターフェースで接続することができる。ネットワーク（１２２）は、ＬＡＮ（local area network）、ＷＡＮ（wide area network）又はその中の組み合わせを含んでよい。計算装置（１２６）は、ネットワークとインターフェースで接続されることがあり、計算装置は、インスリン供給装置（１０２）と通信することができる。
【0018】
薬品供給システム１００は、ユーザ（１０８）の血中グルコース濃度レベル感知用のグルコースモニタ（１０６）を含むことがある。グルコースモニタ（１０６）は、サイクル的な血中グルコース濃度測定を提供することができ、ＣＧＭ（continuous glucose monitor）、又は血中グルコース測定を提供する別の種類の装置若しくはセンサであってよい。グルコースモニタ（１０６）は、インスリン供給装置（１０２）から物理的に分離されてよく、又はその統合された構成要素であってよい。グルコースモニタ（１０６）は、測定又は検出されたユーザ（１０８）の血中グルコースレベルを示すデータを制御装置（１１０）に提供することができる。グルコースモニタ（１０６）は、例えば、粘着性物質又は同様のものによってユーザ（１０８）に結合されることがあり、ユーザ（１０８）の１つ又は複数の病状及び／又は肉体的な特性に関する情報又はデータを提供することができる。グルコースモニタ（１０６）によって提供される情報又はデータは、インスリン供給装置（１０２）の薬品供給動作を調整するために使用されることがある。
【0019】
薬品供給システム（１００）は、管理装置（１０４）を含んでもよい。管理装置（１０４）は、例えば、特化したＰＤＭ（personal diabetes manager）装置など特殊用途装置であってよい。管理装置（１０４）は、例えば、プロセッサなどの特化した制御装置、スマートフォン又はタブレットなどを含む任意の携帯用電子装置などの、プログラミングされた汎用装置であってよい。管理装置（１０４）は、薬品供給装置（１０２）及び／又はセンサ（１０４）の動作をプログラミング又は調整するために使用されることがある。管理装置（１０４）は、例えば、特化した制御装置、スマートフォン又はタブレットを含む任意の携帯用電子装置であってよい。描写した実施例において、管理装置（１０４）は、プロセッサ（１１９）及び記憶装置（１１８）を含んでよい。プロセッサ（１１９）は、ユーザの血中グルコースレベルを管理し、ユーザ（１０８）に薬品又は治療薬の供給を制御するための処理を実行することができる。プロセッサ（１１９）は、記憶装置（１１８）内に記憶したプログラミングコードを実行するように動作することができる。例えば、記憶装置は、プロセッサ（１１９）によって実行するための１つ又は複数の制御アプリケーション（１２０）を記憶するように動作することができる。記憶装置（１１８）は、制御アプリケーション（１２０）、インスリン供給装置（１０２）用の上述したような履歴（１２１）、及び、他のデータ及び／又はプログラムを記憶することができる。
【0020】
管理装置（１０４）は、ユーザ（１０８）と通信をするためのユーザインターフェース（１２３）を含むことがある。ユーザインターフェースは、例えば、情報を表示するための、タッチスクリーン（touchscreen）などのディスプレイを含んでよい。タッチスクリーンは、タッチ・スクリーン（touch screen）のとき、入力を受信するために使用されることもある。ユーザインターフェース（１２３）は、例えば、キーボード、ボタン、ノブ、又は同様のものなどの入力要素を含んでもよい。
【0021】
管理装置１０４は、例えば、ＬＡＮ、ＷＡＮ又はそのようなネットワークの組み合わせなどのネットワーク（１２４）とインターフェースで接続することができる。管理装置（１０４）は、１つ又は複数のサーバ又はクラウドサービス（１２８）とネットワーク（１２４）上で通信することができる。１つ又は複数のサーバ又はクラウドサービス（１２８）が例示的な実施態様において果たし得る役割は、以下により詳細に記述されるであろう。
【0022】
図２は、以下により詳細に記述される方法を行うことに適している装置（２００）のブロック図を描写する。装置（２００）は、異なる例示的な実施態様において、インスリン供給装置（１０２）、管理装置（１０４）、計算装置（１２６）、又は１つ若しくは複数のサーバ（１２８）であってよい。装置が、計算装置（１２６）、又は、１つ若しくは複数のサーバ若しくはクラウドサービス（１２８）の場合、装置（２００）は、方法を行うために管理装置（１０４）及びインスリン供給装置（１０２）と連携して働くことができる。装置（２００）は、プログラミング命令を実行するためのプロセッサ（２０２）を含む。プロセッサ（２０２）は、記憶装置（２０４）にアクセスすることができる。記憶装置（２０４）は、方法を行うためのアプリケーション（２０６）を記憶することができる。本アプリケーション（２０６）は、プロセッサ（２０２）によって実行されることがある。記憶装置（２０４）は、ユーザに対するインスリン供給履歴（２０８）を記憶することができる。インスリン供給履歴（２０８）は、供給されたインスリンの量だけでなく供給の日時に関するデータを含んでよい。インスリン供給履歴（２０８）は、それぞれの供給が基本的な供給であるかボーラス供給であるかを特定してもよい。記憶装置（２０４）は、血中グルコース履歴（２１０）を記憶することができる。血中グルコース履歴（２１０）は、血中グルコース濃度測定値だけでなくそのような測定値の日時を含んでよい。これらの値は、グルコースモニタ（１０６）によって取得されることがある。記憶装置（２０４）は、さらに、食事イベント及びエクササイズイベントのようなイベント（２１２）に関する情報を記憶することができる。記憶装置は、ファジー集合（２１３）に関する、それらの関連したメンバー関数を含む情報を保持することができる。
【0023】
装置（２００）は、ネットワーク（１２２及び１２４）のようなネットワークとインターフェースで接続するためのネットワークアダプタ（２１４）を含んでよい。装置（２００）は、ビデオ情報を表示するための表示装置（２１６）を有してよい。表示装置（２１６）は、例えば、ＬＣＤ（liquid crystal display）装置、ＬＥＤ（light emitting diode）装置などでよい。装置（２００）は、入力が受信され得るように１つ又は複数の入力装置（２１８）を含んでよい。入力装置の実施例は、キーボード、マウス、ポインティングデバイス、タッチスクリーンディスプレイ、ボタン、ノブ又は同様のものを含む。
【0024】
上記のように、装置（２００）（例えば、インスリン供給装置（１０２）など）は、フローチャート（３００）に描写されたステップを行って、ユーザに対するインスリン供給設定値を設定することができる。以下の議論のために、装置（２００）がインスリン供給装置（１０２）であることが前提となるであろう。インスリン供給設定値は、どれほどの投与量のインスリンをユーザに供給するか、及びいつユーザにインスリンを投与するかを含んでよいが、これらに制限されない。投与量は、インスリンの供給が停止されることが決定される事例において０であってよい。図３に示されるように、装置（２００）、例えば、インスリン供給装置（１０２）などは、グルコースモニタ（１０６）から送信される任意の血中グルコース濃度測定値を受信する（３０２）。上記のように、グルコースモニタ（１０６）とインスリン供給装置（１０２）との間に無線接続があり、無線接続は、グルコースモニタ（１０６）からインスリン供給装置（１０２）に血中グルコース濃度測定値を伝達するために使用される。血中グルコース濃度測定値がインスリン供給装置（１０２）に届かないことがあるように、無線接続が失敗した又は損なわれた場合、例示的な実施態様は、状況を修正するためのステップをとる。インスリン供給装置（１０２）が現在血中グルコース濃度測定値を受信する場合（３０４を参照）、現在血中グルコース濃度測定値は、ユーザに対する予測未来血中グルコース濃度値を決定するために使用される（３０６）。
【0025】
（３０６）において予測未来血中グルコース濃度値を決定するための１つの適切な手段は、次の方程式によって表されることがある。
ここで、
は、制御サイクルｋにおける予測未来血中グルコース濃度値であり、
は、制御サイクルｋに対する血中グルコース濃度測定値であり、ｂｉは、現在の制御サイクルの前ｉ番目の制御サイクルに対する重み付け係数であり、Ｉ（ｋ）は、ｋ番目の制御サイクルの間に供給されたインスリンに対するインスリン作用である。
【数1】
【0026】
次の制御サイクルに対する予測未来血中グルコース濃度値は、次に、（３０８）においてインスリン供給設定値を設定するために使用される。次のサイクルは、（３１４）を開始することができ、処理は、（３０２）で繰り返す。
【0027】
（３０４）において、血中グルコース濃度測定値が受信されなかったと決定される場合、血中グルコース濃度測定値の推定値が決定される（３１０）。前述のように、複数の異なるアプローチが、本推定値を生成するために使用されてよい。以下の議論は、推定値を生成するための数個のオプションを詳細に述べる。推定値は、欠測値の代わりに、予測未来血中グルコース濃度値を決定するときに使用される（３１２）。
【0028】
現在血中グルコース濃度測定値の推定値を決定するための第１のオプションは、現在の制御サイクルに対する血中グルコース濃度測定値の以前の予測に依存することである。図４は、行われ得るステップのフローチャート（４００）を描写する。インスリン供給装置（１０２）は、ＡＩＤ装置であり、その制御処理の一部として、予測血中グルコース濃度測定値を決定する。インスリン供給装置（１０２）は、現在の制御サイクルに対する予測血中グルコース濃度測定値を決定した。そのため、第１のオプションは、欠落血中グルコース濃度測定値を予測血中グルコース濃度測定値に置換することである（４０２）。置換値は、次の予測未来血中グルコース濃度測定値を予測するために使用される（４０４）。置換を説明するために上に説明された方程式を修正して、方程式は、
として表されてよい。ここで、
は、制御サイクルｋに対する予測未来血中グルコース濃度測定値である。
【数2】
【0029】
現在血中グルコース濃度測定値の推定値を決定するための別のオプションは、線形補間を使用することである。図５は、本アプローチのための実例となるステップのフローチャート（５００）を描写する。本アプローチの背後の考えは、血中グルコース濃度値における傾向を表現（capture）し、傾向に基づいて推定値を生成することである。過去の数個の血中グルコース濃度測定値が取得される（５０２）。これは、例えば、２～４つの測定値などの適切な数の測定値であってよい。予測未来血中グルコース濃度値は、次に線形補間を使用して決定される（５０４）。例えば、線形補間は、血中グルコース濃度測定値中の傾向を特定するために使用され、その傾向に基づいて、予測未来血中グルコース濃度値が決定され得る。２つの血中グルコース濃度値を取得することを選択すると仮定すると、その場合、予測未来血中グルコース濃度値は、
として計算され得る。
【数3】
【0030】
値
は、血中グルコース濃度測定値の間の２つのサイクルにわたる差分平均を決定することとみなされることがあり、予測未来血中グルコース濃度値
を決定するために直近の血中グルコース濃度測定値に加えられる。
【0031】
いくつかの事例において、継続的な制御サイクルにわたる複数の連続する血中グルコース濃度測定値は、無線接続に関する問題が原因で失われることがある。そのような事例において、外挿される値は、連続する制御サイクルに対して連続する推定値を生成するために使用されてよい。図６は、そのような推定値を取得するために行われ得る実例となるステップのフローチャート（６００）を描写する。制御サイクルに対する血中グルコース濃度測定値の推定値を取得するために、外挿が行われる（６０２）。直近に受信された血中グルコース濃度測定値を通過する線を特定し、現在の制御サイクルに対する線上の点を発見することによって、線形外挿が使用されて、欠落血中グルコース濃度測定値の推定値を決定することができる。結果として生じる推定値は、予測未来血中グルコース濃度値を予測することに使用される（６０４）。次の制御サイクルの間に血中グルコース濃度測定値が欠落している場合（６０６）、処理は、（６０２）で始まる外挿を使用して、その制御サイクルに対する推定値を生成するために繰り返される。受信された血中グルコース濃度測定値がある場合、その受信された測定値は、予測未来血中グルコース濃度値を予測する際に使用される（６０８）。
【0032】
１つの計算的に安価なオプションは、ゼロ次ホールドを使用することである。そのケースのために図７においてフローチャート７００に示されるように、直近の予測血中グルコース濃度値が取得される（７０２）。直近の以前の血中グルコース測定値は、次の予測血中グルコース濃度値として維持される（７０４）。
【0033】
欠落血中グルコース濃度測定値を推定するための上述されたアプローチは、かなり効果的であり得る。図８Ａは、ユーザに対する経時的な血中グルコース濃度値の実例となるプロット（８００）を示す。プロットは、欠落値（８０２）、推定値（８０４）、及び、失われ、後にバックフィルされた現実の血中グルコース値を示す。プロット（８００）は、推定値が欠落血中グルコース濃度値の正確な代理として働くことを説明した。
【0034】
図８Ｂは、ＡＩＤ装置を使用した経時的なユーザに対するインスリン供給の３つのグラフのプロット（８１０）を描写する。グラフ（８１２）は、血中グルコース濃度測定値が失われていない例について、経時的にＡＩＤによるインスリン供給投与量を表現する。グラフ（８１４）は、推定値が欠落血中グルコース濃度測定値のために使用される例示的な実施態様について、経時的なインスリン供給投与量を表現する。図に示すように、グラフ（８１４）は、グラフ（８１２）に密接する。これは、例示的な実施態様が、欠落血中グルコース濃度測定値なしでＡＩＤシステムの動きに密接する結果を作り出すことができる証拠である。対照的に、グラフ（８１６）は、欠落血中グルコース濃度測定値に反応して供給を停止する従来のＡＩＤシステムについて、経時的なインスリン供給投与量を表現する。グラフ（８１６）は、グラフ（８１２）から著しく離れる。
【0035】
例示的な実施態様は、一旦グルコースモニタ（１０６）とインスリン供給装置（１０２）との間にある無線接続が復元されると、欠落血中グルコース濃度測定値をバックフィルするための能力を提供することができる。図９は、欠落血中グルコース濃度測定値をバックフィルするために行われ得るステップのフローチャート（９００）を描写する。最初に、インスリン供給装置（１０２）は、欠落血中グルコース濃度測定値を特定しなくてはならない（９０２）。インスリン供給装置（１０２）は、血中グルコース濃度測定値が受信されないときに合図することができ、それ故にどの測定値が欠落しているかを知ることができる。無線接続が再確立されたとき、欠落血中グルコース濃度測定値は、グルコースモニタ（１０６）からインスリン供給装置（１０２）で受信され得る（９０４）。グルコースモニタ（１０６）は、接続が再確立されたときに当然のこととして欠測値を送信してよく、又は、インスリン供給装置（１０２）は、欠測値を要求してよい。欠落血中グルコース濃度測定値は、次に、インスリン供給装置（１０２及び２００）で記憶された血中グルコース濃度測定値履歴（２１０）に加えられる（９０６）。
【0036】
これらの値は、次に、上記のように予測未来血中グルコース濃度値を生成することに使用されることがある。例示的な実施態様において、システムの新しい予測傾向を計算するために活用される一般的なシステムの状態ｘ０、ｘ１及びｘ２は、ｎ番目の制御サイクルにおけるシステム通信の再確立後に利用できるバックフィルＣＧＭｂ（ｔ）を使用して、
として決定され得る。ここで、ＳＰは、ユーザの目標である。
【数4】
【0037】
バックフィルは、グルコースモニタ（１０６）からの過去の血中グルコース濃度測定値を使う必要がなく、むしろ予測血中グルコース濃度測定値が代わりに使用されることがある。図１０は、そのような事例において行われ得る実例となるステップのフローチャート（１０００）を描写する。最初に、上述したように、欠落血中グルコース濃度測定値が特定される（１００２）。次に、対応する制御サイクルに対する予測血中グルコース濃度測定値は、血中グルコース濃度履歴（２１０）内にバックフィルされ（１００４）、未来血中グルコース濃度値を予測するために使用され得る。
【0038】
本発明は、その例示的な実施態様に関連して本明細書中に記述されたが、形態及び詳細における様々な変更は、添付の請求項において定義された意図された範囲から逸脱することなくなされ得ることが理解されるであろう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図9】
【図10】
【国際調査報告】