特表 2023-506639 噴霧装置とコントロールユニットを含むカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-02-17

(54)【発明の名称】噴霧装置とコントロールユニットを含むカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 11/00 20060101AFI20230210BHJP

   A61M 16/06 20060101ALI20230210BHJP

【ＦＩ】

A61M11/00 Z

A61M16/06 Z

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022537029

(86)(22)【出願日】2020-12-18

(85)【翻訳文提出日】2022-08-15

(86)【国際出願番号】 EP2020087061

(87)【国際公開番号】W WO2021123195

(87)【国際公開日】2021-06-24

(31)【優先権主張番号】1914751

(32)【優先日】2019-12-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】FR

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】506424209

【氏名又は名称】ユニベルシテ ドゥ ボルドー

(71)【出願人】

【識別番号】516324917

【氏名又は名称】サントル・オスピタリエ・ユニベルシテール・ドゥ・ボルドー

(74)【代理人】

【識別番号】100103894

【弁理士】

【氏名又は名称】家入 健

(72)【発明者】

【氏名】デュマ デ ラ ロキ エリック

(72)【発明者】

【氏名】ファヨン ミシェル

(57)【要約】

被検体の気管内に薬剤の液体または粉末を噴霧形態で送達するカテーテル (1) であって、該カテーテル (1) が、該カテーテル (1) 内に導入された液体または粉末を噴霧として放出する噴霧装置を含む変形可能な本体 (2) を含み、該カテーテル (1) の本体 (2) が、本体 (2) の長手方向のゾーンの画像を生成するように構成されていることを特徴とするカテーテル。
【選択図】図１Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

未熟児などの被検体 (200) の気管 (203) 内に薬剤の液体または粉末を噴霧の形態で送達するカテーテル (1) であって、前記カテーテル (1) が、前記被検体 (200) の声帯を介して前記気管内に挿入されるように設計され、噴霧としてカテーテル (1) 内に導入された液体または粉末を排出する噴霧装置 (50) を備え、前記カテーテル (1) の本体 (2) が、さらに、前記カテーテル (1) の遠位端の延長部に位置するゾーンの画像を生成する光学系 (6) を通過する第1の管腔 (4) を備え、かつ、所定の方向に沿って前記カテーテル本体を折り曲げる駆動部材を備える、カテーテル (1) 。

【請求項2】

前記カテーテル本体 (2) は、前記噴霧装置 (50) を供給するチャネル (3) を画定する第2の管腔と、前記駆動部材 (9) を備える第3の管腔 (20) とを備えることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル (1) 。

【請求項3】

前記駆動部材は、カテーテル (1) の前記本体 (2) の遠位部 (81) と前記本体 (2) の近位部 (82) との向きを駆動して、前記遠位部 (81) の向きを所定の方向に制御することを特徴とする請求項１または請求項２に記載のカテーテル (1) 。

【請求項4】

被検体 (200) の口 (201) と協働するように意図された位置決めピース (13) を備え、前記位置決めピース (13) は、前記カテーテル (1) の前記本体 (2) の周りで少なくとも部分的に半径方向に延びて、前記口の内側と外側との間で前記カテーテル (1) の外側を通過する空気の量を制限するように設計された頬支持体を形成する請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のカテーテル。

【請求項5】

前記位置決めピース (13) は、前記カテーテルの前記本体上で平行移動可能であることを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。

【請求項6】

前記位置決めピース (13) は、前記被検体 (200) の気道への前記カテーテル (1) の導入を方向付けるガイドを含むことを特徴とする請求項４または請求項５に記載のカテーテル (1) 。

【請求項7】

前記噴霧装置 (50) が、前記薬剤の液をエアロゾル状に吐出するエアロゾル化手段(501,502,503,504,506)を備えることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に記載のカテーテル (1) 。

【請求項8】

前記駆動部材が、
・ 前記カテーテル本体の配向管腔 (20) 内に延びる予備成形チューブ (9);
・ 前記予備成形チューブ (9) のキャビティ内に延びる取り外し可能な剛性ロッド (22);
を含み、
前記予備成形チューブは、前記取り外し可能な剛性ロッドが取り外されたときに、湾曲した形状をとり、所定の平面内でこの部分の両側にある前記チューブの前記部分間に角度を生じさせる予備成形された部分を備えるように設計されている請求項１に記載のカテーテル。

【請求項9】

光学系 (6) を通過する前記管腔 (4) が、前記管腔に沿って前記カテーテル (1) の前記本体 (2) の前記遠位端 (14) まで延びる光ファイバを受け入れるように設計されていることを特徴とする、請求項１から請求項８のいずれか１項に記載のカテーテル (1) 。

【請求項10】

前記光ファイバ通路管腔 (4) が、前記カテーテル本体 (2) の前記遠位端 (14) に、前記光ファイバ通路管腔 (4) を外部環境の汚染から保護する透明で漏れのない壁を備えることを特徴とする、請求項９に記載のカテーテル (1) 。

【請求項11】

前記光ファイバは、前記カテーテル (1) の前記遠位延長部に位置するゾーンを照明するようにも設計されていることを特徴とする、請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載のカテーテル (1) 。

【請求項12】

請求項１から請求項１１のいずれか１項に記載のカテーテル (1) を含み、コマンドユニット (100) を含む医療システム (300) であって、前記コマンドユニット (100) は、
・ 一定量の薬液又は散薬を入れるリザーバ
・ 高圧ポンプを駆動する前記薬液又は前記散薬のそれぞれの投与を指令する装置
を含む。

【請求項13】

前記光学系 (6) の画像を表示する表示画面 (101) を含むことを特徴とする請求項１２に記載の医療システム (300) 。

【請求項14】

前記リザーバは、前記リザーバ内の前記薬液または前記散薬の温度を制御する手段を含む、請求項１２に記載の医療システム (300) 。

【請求項15】

請求項１から請求項１１のいずれか１項に記載のカテーテルと挿管プローブとを備え、前記プローブは、前記プローブ内で移動可能な前記カテーテル (1) を受け入れるように設計されていることを特徴とする挿管システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、被検体、特に未熟な被検体の気管内に微小液滴を投与するカテーテルおよびシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

今日、アメリカでは8人に1人、ヨーロッパでは約14人に1人が早産である。これらの早産児の約20%は、RDSという頭字語で知られる呼吸窮迫症候群を患っている。RDSは、胎児を直ちに、特に出生後1時間以内にケアしなければ、胎児の死亡を引き起こす可能性がある。

【0003】

確かに、胎児が早く (妊娠期間37週以前) 生まれるほど、外界と向き合う準備ができていない。肺気量が急速に増加するのは妊娠第3四半期である。平行して、肺胞壁の微細化は、ガス交換のための表面積の増加を可能にする。この成熟過程の早期中断は呼吸機能と肺生理機能の変化につながる。

【0004】

RDSに罹患した未熟児のケアは、一般的に界面活性剤及び初期酸素の投与とを必要とする。しかし、既存の方法による気道への液体界面活性剤の投与には、いくつかの欠点がある。

【0005】

第1の欠点は、赤ん坊に溺死効果を引き起こす肺管に投与される液体界面活性剤の量である。実際、未熟児に投与される量は、成人の場合、被検体の1 kg当たり約200 mLまたは2.5 mLの量に相当する。

【0006】

第2の欠点は、用いられる方法が侵襲的であることである。

【0007】

実際には喉頭鏡を用いて喉頭の入口に近づく必要がある。特に未熟児では、喉頭の入口は非常に狭い。この手技は扱いが難しく、経験を積んだ医師でも実施が困難である。さらに、この侵入は幼児にとっても苦痛である。このため、乳児の疼痛を軽減し処置を容易にするために、しばしば鎮痛および/または鎮静が必要となる。そこで問題となるのが鎮痛薬および/または鎮静薬の投与であるが、これは未熟児にとっては非常に厄介である。

【0008】

第3の欠点は、一般的に気管のレベルで液体形態で投与され、子供に溺死効果を発生させる界面活性剤の投与中の子供の耐性である。界面活性剤は、酸素化の低下や心拍リズムの低下によって不快感などの合併症を引き起こすことがある。したがって、液体の投与は慎重でなければならず、赤ちゃんの不快感の場合にはしばしば不連続である。

【0009】

これらの欠点を克服しようとするために、国際公開第２０１５／０５９０３７号は、被検体の咽頭領域内に薬液の流れを搬送するのに適した第1のチャネルおよび加圧ガスの流れを搬送する第2のチャネルを含むカテーテルを含む肺界面活性剤を含む薬剤を投与するシステムを記載していることが知られている。第1のチャネルと第2のチャネルとの間の接続は、液体と加圧ガスとの間の接合部における薬液の噴霧を可能にする。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0010】

【特許文献1】国際公開第２０１５／０５９０３７号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0011】

しかしながら、このタイプの装置は、カテーテルを案内するために喉頭鏡を常に使用する必要があり、前述の欠点の全てを含む。

【0012】

さらに、このタイプのカテーテルは、カテーテルの遠位端にガスおよび薬液の流れをもたらすために2つのチャネルを必要とする。したがって、カテーテルは非常に広くなければならず、未熟児の声帯を超えた挿入には適さないことがある。

【0013】

最後に、このタイプのカテーテルは、噴霧された薬液を咽頭領域に投与することを可能にし、この非常に上流の領域は、界面活性剤の一部が食道を通過することを可能にし、これは、薬剤の効率を低下させ、注入する液体の容量を増加させ、注入時間は、しばしば1分、または10～15分を超える。

【0014】

このタイプのカテーテルの別の欠点は、薬液の一部が幼児の声帯のレベルで遮断され、それにより、薬液が肺に到達するのを妨げるという事実に起因する。

【0015】

本発明は、従来技術の引用された欠点を排除しつつ、薬液を投与するカテーテルおよびシステムを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0016】

本発明の1つの目的は、優先的に気管において、肺管に可能な限り近接した微小液滴の形態で薬液の放出を可能にするカテーテルを提供することである。

【0017】

本発明の別の目的は、喉頭鏡または他の侵襲的方法に頼ることなく、より迅速に、未熟な被検体の喉頭におけるカテーテルの簡単な誘導を可能にすることである。また、本発明は、1人で被検体に対する操作を行うことができるようにすることを目的とする。

【0018】

本発明の別の目的は、未熟児の鎮痛または鎮静に頼ることなく、呼吸窮迫症候群に苦しむ未熟児のケアを可能にするシステムを提供することである。

【0019】

本発明の別の目的は、患者の換気補助のパラメータへの影響を最小限に抑えながら、呼吸窮迫症候群の治療を可能にするシステムを提供することである。

【0020】

本発明の別の目的は、安価で、製造および使用が簡単なカテーテルを提供することである。

【0021】

本発明は、被検体の気管内に薬剤の液体または粉末を噴霧の形態で送達するカテーテルに関し、該カテーテルは、該カテーテルに噴霧として導入された液体または粉末を放出する噴霧装置を含む変形可能な本体を含み、該カテーテル本体は、ゾーンの画像を生成するように構成された光学系をさらに含み、該ゾーンは、該カテーテルの遠位端の延長部に位置していることを特徴とする。

【0022】

一例によれば、ゾーンは、カテーテルの遠位端から本体の長手方向に位置する。

【0023】

本発明はまた、被検体の気管内に微小液滴の形態で薬液を送達するカテーテルに関する。カテーテルは、可動要素がカテーテルの本体を超えて平行移動する変形可能な本体を含む。可動要素は、微小液滴の形態でカテーテルに導入された液体を排出する噴霧装置を含む。前記カテーテル本体は、さらに、可動要素の遠位端の像を移動位置に生成するように構成された光学系を含む。

【0024】

本発明はまた、未熟児被検体などの被検体の気管内に噴霧形態の薬液または粉末を送達するカテーテルに関する。前記カテーテルは、被検体の声帯を介して気管内に挿入されるように設計され、噴霧としてカテーテル内に導入された液体または粉体を放出する噴霧装置を含む変形可能な本体を含み、前記カテーテル本体は、ゾーンの画像を生成するように構成された光学系の通過のための管腔をさらに含み、前記ゾーンは、前記カテーテルの遠位端の延長部に位置し、所定の方向に沿って前記カテーテル本体を折り曲げる駆動部材を含む。

【0025】

カテーテル本体の変形は、例えば、弾性変形であってもよく、あるいは、アンギュラーリンク、ピボットリンクまたはスイベルリンク型の機械的リンクによって保証される変形であってもよい。

【0026】

一実施形態によれば、カテーテル本体は、光学系を維持する支持体を含む。拡張によって、カテーテルの本体は、光学系を含む本体として理解され得る。本発明はまた、カテーテルの本体から光学系を取り外し可能な実施形態に関する。本発明は、有利には、カテーテルが口を介して、または鼻腔を介して導入されるときに、気管内に、すなわち声帯を越えて、薬液を送達することを可能にする。本発明はまた、有利には、喉頭鏡を使用しないことを可能にする。実際、施術者は、遠位部を案内することによって、および任意選択的に光学画像を可視化することによって、容易に身体の末端を導入することができる。このように、この実施形態は、ケアを行う前に、喉頭鏡に連結された未熟児の鎮痛または鎮静を自由に行うことを可能にする。本発明は、従来技術の引用された欠点がないカテーテルを提供することを可能にする。

【0027】

一実施形態では、カテーテルは、可動要素の平行移動を駆動する第1の部材を備え、可動要素の平行移動距離は、0.5 cmから2 cmまでまたは0.5 cmから4.5 cmまでを含む範囲の位置にわたって駆動することができる。

【0028】

この実施形態は、カテーテル本体が喉頭内にあるときに声帯を介して気管内に可動要素を挿入することによって、未熟な被検体を治療することを有利に可能にする。

【0029】

一実施形態では、カテーテルは、カテーテル本体の遠位部の向きを該本体の近位部と共に駆動して、該遠位部の該向きを所定の方向に制御する第2の部材を含む。駆動部材は、この向きを駆動、起動、または制御することを可能にする。

【0030】

この実施形態によれば、カテーテル本体の遠位部の向きを制御された方法で又は遠隔的に調節することによって、カテーテル本体の遠位部の喉頭内での案内を容易にすることができる。施術者は、喉頭の入口の位置を特定するために、および喉頭の入口を介してカテーテルヘッドを案内するカテーテルヘッドの向きを起動するために、光学系の画像を視覚化することができる。従って、本発明は、従来技術の欠点がなく、喉頭へのカテーテルの導入を促進し、被検体の外傷を軽減し、喉頭鏡を使用しないことを可能にする。

【0031】

一実施形態では、カテーテルは、被検体の口と協働するように意図された位置決めピースを含み、該位置決めピースは、カテーテルの本体の周りで少なくとも部分的に半径方向に延びて、口の内側と外側との間でカテーテルの外側を通過する空気の量を制限する (または制限するように設計された) 頬支持体を形成する。口腔支持体はまた、カテーテルを咽頭の軸に維持することを可能にし、カテーテルの誘導を容易にする。

【0032】

一実施形態では、位置決めピースは、カテーテル本体上で平行移動可能である。一実施形態では、位置決めピースは、カテーテルの前記被検体の気道への導入を方向付けるガイドを含む。

【0033】

位置決めピースは、ピボット点として機能する。このピボット点は、有利には、施術者によるカテーテル本体のガイドを容易にすることを可能にする。

【0034】

また、前記位置決めピースは、被検体の口から空気に対して少なくとも部分的な気密性を確保することができる。位置決めピースの漏れ密閉性は、未熟児の呼吸補助システムの効率を向上させ、特に呼吸補助システムを経鼻的に導入する場合に有効である。

【0035】

位置決めピースの並進自由度は、前記位置決めピースが口と協働して構成するピボット点により、挿入開始時の本体の案内性を向上させることができるという利点がある。

【0036】

最後に、この部品は、カテーテルの支持点を得ることを可能にし、これにより、操作者は、片手を自由にしてカテーテルを操作し、カテーテルを誘導することができる。

【0037】

一実施形態では、カテーテルは、噴霧装置の端部に出現する液体の通路チャネルを含む。

【0038】

一実施形態では、噴霧装置は、エアロゾルの形態の薬液またはエアロゾルまたは噴霧の形態の散薬を送達するように設計される。

【0039】

一実施形態では、噴霧装置は、以下を含む。
・前記通路チャネルの内側に配置され、前記通路チャネルに沿って長手方向に延在するインサートであって、前記インサートの近位端から前記インサートの遠位端まで延在する少なくとも1つの実質的に螺旋状の溝を含む外面を有し、前記薬液の通路に適したインサート;
・インサートの溝の出口で前記容積の薬液を受けるチャンバ;
・前記チャンバの延長に配置された開口内の一定量の薬液を加圧するチャネル。

【0040】

このような噴霧装置によれば、薬液を加圧してエアロゾルを製造することができるという利点がある。

【0041】

一実施形態では、通路チャネルは、インサートの並進運動を制限するストッパをさらに含む。このストッパは、有利には、加圧液体の流れにもかかわらず、通路チャネル内のインサートの位置を確保することを可能にする。

【0042】

一実施形態では、前記光学系は、カテーテル本体の遠位端に配置される。

【0043】

光学系 (6) を通過する管腔は、該管腔に沿って延びる光ファイバを受け入れるように設計される。光ファイバは、前記管腔に沿って、優先的にカテーテル本体の遠位端まで延びることができる。一実施形態では、光ファイバ通路管腔は、カテーテル本体の遠位端において、光ファイバ通路管腔を外部環境の汚染から保護する透明で漏れのない壁を含む。優先的に、壁は無菌壁である。一実施形態では、光ファイバはまた、カテーテルの遠位延長部に位置するゾーンを照らすように設計される。

【0044】

一実施形態では、本体の遠位端は、丸みを帯びた形状を有する。この丸みを帯びた形状は、身体の遠位端と被検体の気道との接触中の被検体の外傷を低減することを有利に可能にする。

【0045】

一実施形態では、被検体の気道内に挿入されることが意図されたカテーテル本体の外径は、実質的に1 mm～5 mm、または実質的に5 mm未満、好ましくは3 mm未満である。この直径の利点の1つは、未熟児の気道に必要に応じてカテーテルを挿入できることである。

【0046】

本発明はまた、本発明によるカテーテルを含み、コマンドユニットを含む医療システムに関する。コマンドユニットは、一定量の薬液を受け入れるリザーバと、薬液の投与を指令して高圧ポンプを駆動する (または駆動する) 装置とを含む。

【0047】

リザーバは、リザーバ内の薬液又は散薬の温度を制御する手段を備える。

【0048】

一実施形態では、医療システムは、被検体の呼吸サイクルを検出および/または測定する装置を含み、コマンド装置による薬液の投与は、被検体の呼吸サイクルと同期している。薬液の投与は、有利には、被検体の呼吸サイクルの間に実施され得る。

【0049】

この同期化は、被検体の呼吸のおかげで肺の肺胞への微小液滴の形態での薬液の輸送を促進し、気管からの呼吸管によるその排出を減少させることを有利に可能にする。

【0050】

一実施形態では、医療システムは、被検体の呼吸補助のための換気装置をさらに含む。医療システムは、光学系の画像を表示する表示画面を含むことができる。

【0051】

一実施形態では、コマンドユニットは、カテーテルを駆動するために第2の部材を作動させる手段を含む。

【0052】

本発明はまた、本発明によるカテーテルを含み、挿管プローブを含む挿管システムに関する。次いで、カテーテルは、少なくとも部分的に挿管プローブに挿入されるように設計される。前記システムは、カテーテルの使用中に、カテーテルに沿って挿管プローブをスライドさせることによって、施術者が挿管プローブを迅速に導入することを有利に可能にする。従って、挿管プローブは、被検体に重篤な不快感が生じた場合に、喉頭鏡を用いるよりも喉頭まで挿入するのがはるかに速く、被検体を心肺の観点で保証することを可能にする。

【0053】

本発明の他の特徴および利点は、以下の詳細な説明を読み、添付の図を参照することによって明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0054】

【図1A】本発明の第1の実施形態に係るカテーテル本体の透明図。

【図1B】通路チャネルが格納位置における同心部分を含むカテーテル本体の断面図。

【図2A】通路チャネルがカテーテル本体を超えて遠位方向に移動する同心部分を含むカテーテル本体の斜視図。

【図2B】通路チャネルがカテーテル本体を越えて平行移動した位置にある同心部分を含むカテーテル本体の断面図。

【図3】本発明の第1の実施形態によるカテーテル本体の断面図。

【図4】本体が活性化ワイヤおよび換気管腔を含む第2の実施形態によるカテーテル本体の断面の断面図。

【図5】カテーテル本体が配向可能部を含み、システムが表示手段を含む、本発明の一実施形態によるカテーテルを含む医療システムの斜視図。

【図6】エアロゾルの形態で薬液を送達することを可能にする、一実施形態による通路チャネルの可動要素の断面図。

【図7】カテーテル本体の遠位部が導入される被検体の図。

【図8】被検体にカテーテルロッドを喉頭まで導入した図。

【図9】カテーテル本体の遠位端が声帯に面した喉頭にある拡大図。

【図10】カテーテルロッドの遠位端が声帯に面した喉頭にあり、可動要素が声帯を通って気管に導入されている拡大図。

【図11】薬液を微小液滴の形で気管内に噴霧した拡大図。

【図12】カテーテルの遠位端が声帯を通して気管に挿入されている拡大図。

【図13】本発明の別の実施形態によるカテーテル本体の断面図。

【発明を実施するための形態】

【0055】

説明の残りの部分では、以下の用語は、以下の定義に照らして理解されるべきである。

【0056】

「遠位」 とは、カテーテルの使用中に施術者が保持するカテーテルのポイントから最も遠い側を意味すると解釈される。

【0057】

「近位」 とは、カテーテルの使用中に施術者が保持するカテーテルのポイントに最も近い側を意味すると解釈される。

【0058】

「チャネル」 とは、液体を運ぶことを可能にする人工的な導管を意味すると解釈される。

【0059】

「管腔」 とは、カテーテル本体の長手方向軸に沿って延びる開口部を意味するものとする。

【0060】

「微小液滴」 または 「マイクロドロップ」 とは、空気またはガスによって分離された液体の液滴を意味するものとされ、これらの液滴の直径は、1000μm～5μmである。

【0061】

「噴霧」 とは、液体または固体の物質が非常に細かい粒子に分解されることを意味する。液体の場合、噴霧により微小液滴が発生する。それが固体物質である場合、噴霧は、例えば粉末の形態の物質の粒子の生成につながる。

【0062】

一実施形態では、 「噴霧」 は噴霧またはエアロゾル化を含むことができる。

【0063】

「噴霧」 とは、液体と加圧ガスとの接触による微小液滴の噴霧を意味すると解釈される。

【0064】

「エアロゾル化」 とは、加圧された液体が導管を通過するときに生成される微小液滴の噴霧を意味すると解釈され、その導管の出口は、微小液滴の生成に特に好ましい形状を有する。

【0065】

本発明は、特に未熟児の気管内に薬液を投与するカテーテル本体2を含むカテーテル1に関する。本発明は、界面活性剤の投与を必要とする肺未熟性に続発する呼吸窮迫症候群を治療することを可能にし、また、肺管内への薬液の投与を必要とする全ての肺病理を治療することを可能にする。これらの他の肺病理の中で、慢性的に換気されている患者における肺出血、肺炎、気管支肺異形成症および遷延性呼吸不全のような病理が注目される。本発明はまた、界面活性剤の二次的な劣化またはそのリサイクルの欠陥を呈する新生児を治療することを可能にする。

【0066】

1つの実施形態において、薬液は、散薬で置換され得る。この噴霧は、散薬の噴霧である。

【0067】

本発明はまた、本発明による前記カテーテル1を含む医療システム300に関する。

【0068】

カテーテルロッド
本体2の近位部は、コマンドユニットとも呼ばれるコマンドセンター100に接続することができる。コマンドセンター100は、ユーザインターフェースを含むことができる。異なる実施形態によれば、コマンドセンターは、計算機およびメモリと接続されてもよい。コマンドセンターは、命令をコマンドメンバーに配信し、さまざまなアラートを生成するために状態変数の値を計算し、構成情報を格納することができる。

【0069】

カテーテル1の本体2は、ロッド形状を優先的に有する。

【0070】

本体2は、その遠位端14まで長手方向に延びている。本体2は、可撓性又は弾性変形可能である。可撓体は、有利には、未熟児の組織、特に気道の組織および咽頭202の組織を損傷しないようにすることを可能にする。一例によれば、カテーテル1の本体2は、アクチュエータからの後者の案内を可能にするための十分な剛性と、必要に応じて声帯を越えて気管まで及び気管を通って移動することができるように、該本体を湾曲させることができるようにする十分な可撓性とを含む。カテーテル1の本体2は、その曲率が例えば弾性的に修正可能な段階から変形可能であると考えられる。

【0071】

本体2の外径は、未熟児に使用するために十分に小さくなければならない。本体2の直径は、被検体、特に未熟な被検体の声帯を通して気管に挿入するために十分に小さくなければならない。一実施形態によれば、本体2の外径は、従来の挿管プローブに挿入するのに適している。好ましくは、本体2の外径は、5 mm～1 mm、好ましくは約3 mm～2 mmで構成される。3 mm未満または2.5 mm未満の直径は、補助チャネルなしで既に気管内プローブで挿管されている未熟児にもカテーテルを使用する可能性を残すことを可能にする。実際、未熟児の気管の直径は2～3 mmになることもある。早産児はこのように薬剤の噴霧を受けると効果がある。

【0072】

本体2の長さは、好ましくは50 cm未満であるか、または10 cm～30 cmである。

【0073】

本体2は、近位端 (図示せず) から遠位端14まで延びている。

【0074】

カテーテル1の本体2は、優先的に単一用途に設計される。好ましくは、カテーテル本体は、光ファイバを受け入れ、カテーテル1の本体2を捨てる前にこの光ファイバを除去することができるように設計される。

【0075】

本発明はまた、医療システム300に関する。医療システムは、コマンドユニット100を含む。コマンドユニット100は、本発明に係るカテーテル1に接続されるように構成されている。コマンドユニットは、カテーテル1の制御を可能にするユーザインターフェースを含むことが好ましい。使用後は、カテーテル1またはカテーテル本体をコマンドユニット100から取り外して廃棄してもよい。この場合、新規使用時には、新たなカテーテル1を次にコマンドユニットに接続する。

【0076】

本体2は、その容積内に複数の導管または管腔を含む。導管または管腔は、本体の長手方向に延びている。

【0077】

導管または管腔は、本体2の遠位端14まで、および/または本体2の近位端から優先的に延びる。

【0078】

好ましくは、カテーテル1の遠位端14は、実質的に丸い形状を有する。実質的に丸い形状は、カテーテルの挿入中に被検体の外傷のリスクを減少させることを有利に可能にする。

【0079】

通過チャネル
本体2は、第1通路管腔31を備える。カテーテル1は、少なくとも一部が第1の管腔31内に配置された液体の通路3のチャネルを含む。

【0080】

通路チャネル3は、リザーバから薬液を移送するように構成されている。この場合、通路チャネル3の近位端は、薬液貯留部に優先的に接続される。薬液の代わりに、散薬、ゲル、ペーストを用いることができる。

【0081】

一例によれば、通路チャネル3は、通路管腔31の内部に配置されたチューブを含む。別の実施形態では、通路チャネル3は、通路管腔31によって形成される導管である。通路管腔の表面は、例えば、薬液の輸送を容易にする内部コーティングを含む。内側コーティングはまた、管腔31の壁から薬液を化学的に保護することを可能にしてもよい。

【0082】

第1の実施形態では、通路チャネル3は可動要素5を含む。可動要素5は、その内部容積内で薬液を輸送することができる。可動要素5は、カテーテル1の本体2に対して平行移動する。移動は、駆動部材によって近位端から優先的に指令することができる。

【0083】

可動要素5は、微小液滴の形態で遠位開口501を介して薬液を放出するように設計される。可動要素5の遠位開口501は、通路チャネル3に流体的に接続される。

【0084】

可動要素5は、気道と可動要素5の遠位端との間の接触の場合に被検体の外傷を減少させるように設計された遠位端を優先的に含む。好ましくは、可動要素の遠位端は、丸みを帯びたまたは湾曲した部分を含む。

【0085】

遠位部の移動
通路チャネル3の可動要素5は、本体2の遠位端14に対して、または本体2の光学系6に対して並進自在である。

【0086】

好ましくは、可動要素5は、本体2を超えて移動位置まで平行移動する。可動要素は、少なくとも5 cmにわたってカテーテル1の本体2を超えて移動し、0.5 cmまたは1 cmを超える距離にわたって非常に優先的に移動する。一実施形態では、可動要素5は、0.5 cm～5 cmの間で構成される本体2を越えた範囲の位置にわたって駆動することができる。一実施形態では、最も平行移動した位置において、可動要素5の遠位端は、本体の遠位端14から数えて0.5 cm～2 cmまたは0.5 cm～4.5 cmの間の距離にある。

【0087】

図2Aおよび2Bに示すように、通路チャネル3の可動要素5は、カテーテル1の本体2の端部14を越えて変位する。

【0088】

一実施形態によれば、通路チャネル3の可動要素5の直径は、カテーテル1の本体2の直径よりも小さい。これにより、可動要素5を通路チャネル3内に組み込むことができる。可動要素5の自由並進の1つの利点は、未熟児200の声帯204を通って気管203内に侵入できることである。自由な並進運動は、機械的な自由な並進運動と理解されているが、オペレータのコマンドによって作動させ、命令することができる。有利には、所定の距離が予め構成されていてもよい。別の例によれば、オペレータは、特にカテーテル上に配置された光学系のおかげで、段階的に進行しながら可動部分を展開する。もう1つの利点は、可動要素5を通路チャネル3から光学系6の撮像ゾーンに前進させることができることである。これにより、並進の駆動が容易になり、薬液の送達のリアルタイムでの制御が確保される。

【0089】

可動要素5は、カテーテル1の本体2内の格納位置 (図1Aおよび図1Bを参照) と、可動要素5の少なくとも一部が通路管腔31およびカテーテル本体2を越えて延びる移動位置 (図2Aおよび図2Bを参照) との間で、少なくとも移動可能である。

【0090】

別の利点は、カテーテル1の本体2を被検体200の気道に挿入する際に可動要素5の破損または変形のリスクを低減するために、格納位置に通路チャネル3の可動要素5を保存することができることである。

【0091】

図1Bおよび図2Bに示す一実施形態では、通路チャネル3は、通路管腔31と同心の少なくとも一部32を含む。同心部分32は可動要素5を含む。

【0092】

同心部分32は、通路管腔31内で平行移動可能である。

【0093】

図示されていない一実施形態では、通路チャネル3は、少なくとも二つの伸縮自在の同心部分32を含む。

【0094】

伸縮自在の同心部分は、通路管腔において互いに平行移動可能である。このような同心円状の部分により、可動要素の突出長を長くすることができ、カテーテル1の本体2の外側の通路チャネル部分の剛性を高めることができるという利点がある。

【0095】

通路チャネルを変位させるシステム
カテーテル1は、可動要素5の移動を駆動する第1の部材を含むことができる。第1の駆動部材は、制御ロッドを含むことができる。好ましくは、制御ロッド (図示せず) が同心部分32に接続される。制御ロッドは、カテーテル1の本体2の近位端を延長することができる。制御ロッドは、施術者が前記制御ロッドを作動させることによって同心部分32を変位させることを可能にする。

【0096】

第1駆動部材は、可動要素5の移動を指令することができる。第1の駆動部材は、カテーテル1の本体2に対して相対的に通路チャネル3を遠位方向に変位させる手段のカテーテル本体を越えて可動要素および/または同心部分32を移動させることを可能にする。

【0097】

例えば、通路チャネル3が複数の伸縮自在の同心部分32を含む場合、第1の駆動部材は、可動要素がカテーテル1の本体2から突出するように、伸縮自在の部分を互いに平行移動させることを可能にする。

【0098】

コマンドユニット100は、第1のコマンド部材を優先的に備える。コマンド部材は、第1の駆動部材に接続される。コマンドユニット材は、第1の駆動部材及び通路チャネル3の遠位部5の変位を制御することができる。この目的のために、カテーテルの位置または配置のインジケータを表示することができる。カテーテルの遠位部分が力フィードバックセンサを含む例示的な実施形態によれば、コマンド部材は、可動要素が喉または気管の壁、声帯または器官の任意の他の部分のような障害物に遭遇したときに、可動要素の並進展開を自動的に停止させることができる。この場合、コマンドユニット100は、オペレータに知らせる音や警告を発することができる。

【0099】

代替実施形態では、噴霧装置50は、カテーテル本体の遠位端14に対して固定される。噴霧装置50は、カテーテル本体の遠位端の延長部に噴霧するように、通路チャネル3の遠位端に配置され得る。このレイアウトはまた、通路チャネルの管腔を通して噴霧装置を供給することを可能にする。この実施形態では、カテーテル本体2は、被検体の声帯を介して気管内に挿入することができるように設計されており、未熟児の被検体を優先している。

【0100】

微小液滴の噴霧
可動要素5は、噴霧装置50を含む。

【0101】

一実施形態では、噴霧装置50は、粉末、特に散薬を噴霧するように設計されている。

【0102】

第二の好ましい実施形態では、噴霧装置50は、微小液滴の形態で薬液を放出するように設計される。

【0103】

第1の代替例では、薬液の微小液滴は噴霧によって得られる。カテーテル1の本体2は、加圧ガスの流れを輸送するチャネルを備える。次いで、カテーテルは、加圧ガスが通路チャネル3の遠位開口近くの薬液に遭遇するように設計される。加圧されたガスは、薬液を微小液滴に噴霧または噴霧することを可能にする。

【0104】

次いで、薬液を噴霧マイクロドロップの形態で気管内に噴霧する。この第1の変形例では、カテーテル1の本体2は、ガスを搬送可能な管腔を有する。

【0105】

図6に示される第2の代替例では、医療用液体の微小液滴は、エアロゾルの形態で投与される。加圧された液体が、出口が微小液滴の生成に好ましい特定の形状を有する導管を通過するとき、エアロゾルが生成される。

【0106】

図6に示す特定の例では、通路チャネル3の噴霧装置50は、エアロゾルの形態で薬液を排出するエアロゾル化手段502,503,504,506,501を含む。

【0107】

エアロゾル化手段は、通路チャネル3の内部に全体的に長く配置されたインサート502を含む。

【0108】

インサート502は、外面を含む。前記外面は、インサート502の外面の周りに巻かれた少なくとも一つの溝503を含む。少なくとも一つの溝503は、薬液の通過に適している。溝503は、優先的にらせん状である。少なくとも一つの溝503は、インサート502の近位端から遠位端まで延びている。

【0109】

少なくとも一つの溝503の二つの連続する通路の間にある挿入物の外表面の頂部は、通路チャネル3の内表面508と接触しているか、または少なくとも一つの溝503に薬液が従うことを強制するための気密性を形成している。これにより、薬液は、インサート502の外面と通路チャネル3の内面508との間の溝503を通過する。

【0110】

エアロゾル化手段は、優先的に通路チャネル3内に受容チャンバ505を含む。受容チャンバは、インサート502の溝503の出口及び端部に配置される。好ましくは、受容チャンバは、インサートと噴霧装置50の遠位端との間に配置される。

【0111】

噴霧装置50は、好ましくは噴霧装置50の遠位端に遠位開口501を含む。

【0112】

エアロゾル化手段は、出口チャネル509も含む。出口チャネル509は、受容チャンバの延長部内に延びている。出口チャネル509は、薬液の通過に適している。出口チャネル509は、特にそのプロファイルによって、薬液の加圧を可能にする。一実施形態では、チャネルのプロフィールは、受信チャンバに接続された少なくとも1つの第1の部分を含み、その部分は遠位方向に減少する。出口チャネル509のプロフィールは、遠位開口501に接続された第2の部分を含み、その部分は実質的に一定である。一実施形態では、第1の部分は第2の部分に隣接している。

【0113】

一実施形態では、出口チャネル509は、輪郭形成された本体504によって形成される。輪郭形成された本体504は、通路チャネル3の先端501とインサートとの間の通路チャネル3の内部に配置される。

【0114】

遠位開口501の直径は、優先的に20μm～100μmの間、非常に優先的に40μm～80μmの間に含まれる。一実施形態では、遠位開口501の直径は、特に、生成する微小液滴の体積が大きい場合、20μm～250μmの間で構成される。

【0115】

通路チャネル3内の薬液がポンプによって加圧されると、液体は、インサート502の外面と通路チャネル3の内面508との間の螺旋状溝503に沿うように強制される。溝503は旋回発生器の役割を果たす。螺旋状溝503の出口では、薬液が収容室505内に浸透しており、その流れ方向は、通路チャネル3の内周に沿う略円形の経路となっている。

【0116】

チャンバ505の遠位端では、回転液体は出口チャネルに遭遇し、出口チャネル509では、受け入れチャンバ505内の旋回液体と開口501の周囲雰囲気との間に界面が形成される。次いで、エアロゾルの生成は、微小液滴の放出を特徴とする開口501の遠位端で行われる。

【0117】

エアロゾルの形状は、薬液に加えられる圧力、チャンバ内の液体の回転角度、チャンバの幾何学的形状、および本体および遠位開口の幾何学的形状の関数として修正され得る。

【0118】

噴霧装置50は、インサート502の並進運動を制限するストッパ506をさらに含むことができる。

【0119】

噴霧装置50は、輪郭形成された本体504の並進運動を制限するストッパ507をさらに含むことができる。

【0120】

ストッパ506,507は、通路チャネル3の遠位方向の薬液の圧力にもかかわらず、通路チャネル3、インサート502及び本体504内の位置を維持することを有利に可能にする。

【0121】

一実施形態では、可動要素は、複数の噴霧装置を並列に備える。噴霧装置50の数を増やすことによって、微小液滴によって放出される薬液の流量を増加させることができる。カテーテルはまた、各々が噴霧装置50を含むいくつかの可動要素5を並列に含むことができる。

【0122】

界面活性剤の投与
医療システム300は、被検体に投与されることが意図された薬液のリザーバを含む。リザーバは、通路チャネル3に流体的に接続される。薬液は、優先的に界面活性剤を含む。界面活性剤は、希釈された豚肺抽出物を含む組成物を優先的に含むことができる。また、人工界面活性剤を用いてもよい。一般に、呼吸窮迫症候群の効率的な治療を可能にする任意の界面活性剤を使用することができる。

【0123】

好ましくは、薬液リザーバは、薬液を加熱する手段を含む。1つの利点は、薬液の粘度を低下させ、低径の通路チャネル3を容易に通過させ、カテーテルの小型化を向上させることである。別の利点は、被検体の体温に近い薬液を被検体の気道に送達することである。医療システム300は、この目的のために、リザーバ内の薬液の目標温度値に達する温度調節手段を含むことができる。

【0124】

図示しない一実施形態では、リザーバはシリンジを含む。次いで、加熱手段は、シリンジのリザーバの周囲に配置された加熱バンドを含むことができる。

【0125】

リザーバは、ポンプに流体的に接続される。ポンプは、優先的に高圧ポンプである。このポンプにより、通路チャネル3内の薬液を加圧することができるので有利である。通路チャネル内の薬液を高圧化することにより、エアロゾルの形態で投与を行うことができる。高圧とは、圧力80バール～200バールの間、優先的に100バール～180バールの間、非常に優先的に120バール～160バールの間から成る。代替的に、圧力は、特に遠位開口の最も重要な直径に対して、80バール～350バールの間に含まれてもよい。

【0126】

ポンプは、ポンプを指令する装置に接続される。ポンプのコマンド装置は、ポンプの起動とその強度を指令することができる。

【0127】

一実施形態では、ポンプのコマンド装置は、施術者によって指令されてもよい。好ましくは、ポンプのコマンド装置は、 「ピストル」 タイプのトリガまたは別のタイプの指令を含む。

【0128】

別の実施形態では、リザーバは、散薬を含む。散薬は、優先的に界面活性剤を含む。特に、界面活性剤は、希釈された豚肺抽出物を含む組成物を含むことができる。また、人工界面活性剤を用いてもよい。一般に、呼吸窮迫症候群の効率的な治療を可能にする任意の界面活性剤を使用することができる。

【0129】

本発明はまた、薬液の通路チャネル3がカテーテル本体に対して固定された医療システムおよびカテーテルに関する。この実施形態では、可動要素は、並進自由でないか、または存在しない。薬液を微小液滴状に吐出する噴霧装置50は、前述したものと同様である。この実施形態では、カテーテル本体は、声帯を通過できるように十分に小さい直径を有する。好ましくは、カテーテル本体の直径は、新生児に適用する場合は2.5 mm未満であり、成人に適用する場合は5 mm未満である。

【0130】

呼吸サイクル測定
一実施形態では、医療システム300は、被検体200の呼吸サイクルを測定する装置を含む。被検体200の呼吸サイクルを測定する装置は、例えば、被検体の呼吸のセンサおよび/または胸郭の拡大のセンサを含む。

【0131】

被検体200の呼吸サイクルを測定する装置は、空気センサまたは空気流量変化センサを含むことができる。センサは、被検体の気道のレベル、例えば被検体の鼻または口の通路のレベルに配置することができる。あるいは、センサは、被検体の気道に接続されたチャネル上に配置されてもよい。

【0132】

別の実施形態では、被検体200の呼吸サイクルを測定する装置は、少なくとも一つの電気インパルスセンサーを含むことができる。電気インパルスセンサーは、呼吸筋、特に横隔膜の電気インパルスを捕捉するように配置される。このようなセンサは、有利には、筋肉の活動を引き起こす電気信号を検出することを可能にし、したがって、予め吸気または呼気の位相を検出することを可能にする。

【0133】

被検体200の呼吸サイクルを測定する装置は、被検体の吸気サイクルおよび呼気サイクルの検出を可能にする光学系 (図示せず) も含むことができる。

【0134】

好ましくは、コマンド装置は、被検体の呼吸サイクルと同期して薬液を投与するように構成される。次いで、コマンド装置は、被検体200の呼吸サイクルを測定する装置に接続される。例えば、コマンド装置は、被検体の呼吸サイクルの吸気サイクルの間に、薬液の投与を一意に命令するように構成することができる。

【0135】

この同期化は、被検体の呼吸のおかげで肺への微小液滴の形態での薬液の輸送を促進し、気管からの呼吸管によるその排出を減少させることを有利に可能にする。

【0136】

代替的な実施形態では、噴霧装置は、特に吸引によって、または液体もしくはペーストもしくはゲルを送達する装置によって、収集装置によって置き換えられてもよい。

【0137】

カメラ
カテーテル1の本体2は、光学系6を備えている。光学系は、平行移動位置にある可動要素5の遠位端の画像を生成するように優先的に構成または配置される。

【0138】

光学系は、カメラまたはマイクロカメラを含むことができる。

【0139】

光学系は、光ファイバを優先的に含む。光ファイバは、本体2の遠位端14上又はその近くに配置された遠位端を有する。

【0140】

好ましくは、光学系は、平行移動位置にある可動要素5の遠位端の画像、または平行移動位置にある可動要素5の遠位端のレベルで画像を生成するように構成または配置される。

【0141】

一実施形態では、光学系6は、本体2の遠位端14の近くまたはその高さに配置される。本体2は、電気ケーブルまたは光ファイバのような光学系6を接続する手段を通過させる第2の管腔4を備える。

【0142】

好ましくは、光学系6は、本体2の遠位端14に面するゾーンの画像を捕捉するように配置される。光学系6は、カテーテル1の本体2の長手方向のゾーンの画像を撮像するように配置されている。このようにして、施術者は、被検体の通路内のカテーテルの進行中に、被検体の声門を有利に視覚化することができる。この可視化は、特に被検体を緊急を要する事柄として処理する手順の間に、貴重な介入時間を得ることを有利に可能にする。カテーテル本体が声帯を通過すると、光学系はまた、カテーテルの遠位端をこの分岐から適切な距離に配置するために、2つの気管支源 (カリナとも呼ばれる) の間の分岐を可視化することを可能にする。

【0143】

光ファイバを通過させる管腔4は、光ファイバ管腔と呼ばれ、カテーテル1の本体2の内部に長手方向に延びている。光ファイバ管腔4は、本体2の近位端から、本体2の遠位端14まで、または、光学系6まで延び得る。

【0144】

光ファイバの近位端は、光ファイバの信号から画像を生成する信号処理装置に接続される。

【0145】

光ファイバは、カメラよりも体積が小さいという利点を有し、発光信号を処理する装置は、本体2の外側または近位端に配置される。

【0146】

図示しない別の実施形態では、光ファイバは、カテーテル本体2の外壁に向かって延びている。次いで、光ファイバは、カテーテル本体2の表面に形成されたレール、溝またはリブなどの異なる固定手段によって、壁に対して維持され得る。

【0147】

図示されていない別の代替実施形態では、本体2は、光学系6によって撮影された画像を送信する無線送信手段を備える。

【0148】

カテーテル1は、光学系6のショットゾーンを方向付けるための手段を含むことができる。これらの配向手段は、遠隔から優先的に指令することができる。配向手段は、カテーテル1の使用中に光学系6の向きを変更することを可能にする。この目的のために、光学系6は、ピボットまたはスイベルリンクに取り付けられてもよい。

【0149】

カテーテル1は、本体2に対して光学系6を変位させる手段を備えていてもよい。光学系は、カテーテル1の本体2に対して並進運動することができる。このために、平行移動する (または移動可能な) ロッドと一体であってもよい。

【0150】

光学系は、可視範囲内の画像を取得するように優先的に構成される。代替実施形態では、光学系は単色であってもよい。それは、白黒または例えば赤外線周波数の範囲の画像を取得するように構成することができる。

【0151】

好ましい実施形態では、光ファイバは、光ファイバの通過のために管腔4内で平行移動可能である。この移動性は、有利には、本発明による第2のカテーテルにおいて後の使用のために光ファイバを保存しながら、カテーテルを単一の使用のために使用することを可能にする。

【0152】

この実施形態では、光ファイバを通過させる管腔4は、その遠位端に、漏れのない壁を含む。漏れのない壁は、カテーテルの外部環境から光ファイバ及び光ファイバの通路のための管腔4を分離することを可能にする。漏れのない壁は、光ファイバを汚染から保護することを可能にし、2回の使用の間に光ファイバを汚染除去する必要なしに光ファイバの再使用を有利に可能にする。漏れのない壁は、光ファイバの無菌性も保証する。漏れのない壁は、光ファイバの遠位端による画像捕捉を可能にするために、優先的に透明である。ここで、 「透明」 とは、光学系によって捕捉された光線に対して透明であることを意味する。したがって、これらの光線は、可視領域の光線、赤外線、または他の光線を含むことができる。

【0153】

照明
好ましくは、カテーテル1は光源7を含む。光源7は、光学系6によって捕捉されたゾーンの少なくとも一部を照らすように配置される。光源7は、1つ以上の発光ダイオードを含むことができる。光源7は、供給ケーブルに接続されている。カテーテル1の本体2は、本体2の内部に形成された第3の管腔11を備えていてもよい。そして、光源7の供給ケーブルの少なくとも一部を第3の管腔11の内部に配置する。一実施形態によれば、電気ケーブルまたは光ファイバを搬送することを可能にする管腔は、光源の電気供給を搬送するために共用されてもよい。

【0154】

光源7は、有利には、光学系6によって捕捉されたゾーンを照らすために光を放射することを可能にし、施術者がカテーテル本体2の遠位端14の前のゾーンを視覚化することを可能にする。これにより、喉頭206内へのカテーテル本体の案内が容易になる。

【0155】

光源7は、光学系6によって検出可能な光を放射するように設計されている。例えば、光学系6が赤外線カメラである場合、光源7は赤外線光源を含むことができる。

【0156】

好ましい実施形態では、光源は、画像キャプチャのための光ファイバである。その後、光ファイバは、画像キャプチャ用の光と光源の2つの役割を果たす。1つの利点は、光源を通過させるためにカテーテル本体2内に追加の管腔が形成されることを回避し、それによってカテーテルの小型化を増大させることである。もう1つの利点は、単回使用カテーテルを廃棄する前の操作回数を減らすことである。

【0157】

光ファイバは、その断面の第1の半径方向部分が光を放射するように構成され、第2の半径方向部分が画像を捕捉するように構成されるように使用することができる。例えば、光ファイバの断面の外輪を光源として用いる。この目的のために、適切な手段が、光ファイバの近位端のレベルで提供される。この例では、外輪の内側の部分がイメージキャプチャとして使用される。

【0158】

光学手段を制御するシステム
一実施形態によれば、医療システム300は、さらに、光学系を制御する装置を含む。この光学系制御装置により、光学系6及び/又は光源7の活性化を制御することができる。

【0159】

医療システムは、情報伝達手段、特に表示画面101を含むことができる。この表示画面101により、カテーテル1の光学系6により撮像された画像をリアルタイムに表示することができる。

【0160】

一実施形態によれば、ユーザインターフェースは、光学手段を指令するインターフェースを含む。コマンドインターフェースは、光源7および/または光学系6の強度の起動および/または調整のためのコマンドを含む。光学手段のコマンドインターフェースは、光学系6の向きおよび/または変位の制御をオペレータが自由に行えるように構成される。この制御は、例えば、数値コマンドによって保証される。あるいは、制御は、例えばハンドルを用いた機械的指令によって確保される。

【0161】

例示的な一実施形態によれば、ディスプレイ装置は、取得された画像に重畳される数値表示を生成する。これらの指標は、例えば声帯のような器官の輪郭線である。これらの輪郭線は、形状認識アルゴリズムから生成することができる。一つの関心は、オペレータが制限された時間間隔で行わなければならない情報の読み取りを改善することである。別の例によれば、進行中の状況の視認性を向上させるために、距離、方向の指標が表示される。これは、例えば、可動要素の平行移動距離、またはカテーテルの遠位部分の向き、または偏向部であってもよい。別の例によれば、指標は、介入時間を示す取得された画像上に重ねて表示され、被検体によって触発され/満了されたボリュームの指示などが示される。

【0162】

偏向部
カテーテル本体2は、第2の駆動部材を備える。第2駆動部材は、カテーテル1の本体2の遠位部81の向きを本体2の近位部82で駆動して、遠位部81の向きを所定の平面及び/又は所定の方向に制御することを可能にする。

【0163】

一実施形態では、カテーテル本体2は、少なくとも1つの配向可能部8を含む。この配向可能部8は、所定の平面および/または所定の方向に湾曲するように設計されている。好ましくは、配向可能部は、この配向可能部が活性化されると制御された態様で湾曲するように設計される。カテーテル1は、配向可能部8の折曲または曲率を起動および制御する活性化手段9を備える。

【0164】

「制御された態様」 とは、施術者が、カテーテル本体2の遠位部81と近位部82との間の曲率角度または角度を所定の範囲にわたって調節することができることを意味する。したがって、施術者は、所定の平面における二つの極値の間の遠位部81の配向角度を漸進的に増加または減少させることができる。

【0165】

有利には、遠位部81の配向角度を制御することにより、喉頭鏡を使用することなく、カテーテル1の本体2を被検体の喉頭206内に挿入することができる。

【0166】

所定の平面における本体の最大角度折り曲げは、少なくとも45°、好ましくは少なくとも70°である。

【0167】

図4および図5に示す一実施形態では、第2の駆動部材は、カテーテルに沿って、例えばカテーテル1の本体2の内部に配置された活性化ワイヤ9を含む。

【0168】

活性ワイヤ9は、カテーテル1の本体2の長手方向管腔の内側に配置されていてもよい。前記長手方向管腔および活性化ワイヤ9は、カテーテル1の本体2の長手方向軸線に対して半径方向に偏心している。この半径方向のオフセットにより、カテーテル本体1の遠位部81の所定平面内での向きの変更を有利に行うことができる。そして、所定の平面は、カテーテル1の本体2の長手方向軸線と、活性化ワイヤ9を含む管腔の長手方向軸線とを含む。

【0169】

一実施形態によれば、カテーテル1はアンカー12を含む。アンカー12は、活性化ワイヤ9がカテーテル1の本体2に対して並進的にブロックされるレベルのゾーンである。少なくとも、アンカー12は、カテーテル1の本体2に対して近位方向へのワイヤの移動を並進的に阻止する。

【0170】

一例によれば、アンカー12は、カテーテル1の本体2の遠位端14のレベルに配置される。代替的には、アンカー12は、本体2の内部で、配向可能部8の遠位端と本体2の遠位端14との間で行われる。

【0171】

アンカー12は、例えば、接着または圧着によって行われる。アンカー12は、本体2の遠位端と保持手段との間のワイヤの障害物、障害物または節を含んでもよい。

【0172】

他の実施形態によれば、活性化可能なワイヤ9は、カテーテル1の本体2の外面に沿って配置される。そして、外面は、活性化可能なワイヤ9のための通路手段を備える。通路手段は、折り曲げ時に活性化可能なワイヤのアーク効果を避けるために、本体2の外面に優先的に固定される。

【0173】

活性化ワイヤ9が引かれると、本体2の長手方向に沿ったアンカー12の高さでの牽引力が基端方向に作用する。この力は、有利には、カテーテル1の本体2の配向可能部を折り曲げることができ、また、所定の平面内でカテーテル本体2の遠位部81と近位部82との間に配向角を形成することができる。

【0174】

図13に示す別の実施形態では、第2の駆動部材は、カテーテル本体2の管腔20内に予備成形チューブ9を備える。予備成形チューブ9は、カテーテル本体2の配向管腔20内に延びている。チューブは、チューブが静止しているときに、湾曲した形状をとり、所定の平面内でこの部分の両側にあるチューブの部分間に角度を生じさせる予備成形部分を備えるように予備成形される。第2の駆動部材は、予備成形チューブ9のキャビティ内に延びる剛性ロッド22も含む。剛性ロッド22は、静止時にはほぼ直線形状を有する。剛性ロッド22の剛性は、予備成形チューブ9の剛性よりも大きい。好ましくは、剛性ロッド22は、予備成形チューブ9の近位端から、少なくとも予備成形された部分まで、または予備成形された部分と予備成形チューブ9の遠位端との間に位置する点まで延びる。剛性ロッドは、予備成形チューブに対して取り外し可能であってもよい。

【0175】

このように、予備成形チューブ9のキャビティ内にロッドを挿入すると、予備成形チューブ9が変形して剛性ロッド22の形状となる。剛性ロッド22が取り外されると、予備成形チューブ9は、静止時にその形状を回復する傾向があり、カテーテル本体に力を加える。この力は、有利には、図5に示されるように、カテーテル本体の配向可能部を折り畳んで、カテーテル1の本体2の遠位部81と近位部82との間に所定平面内での配向角度を形成することを可能にする。好ましくは、予備成形チューブは、カテーテルの遠位部を20°～40°の間で変形させることができる。

【0176】

この実施形態は、予備成形チューブから剛性ロッドを少しずつ除去することによって、カテーテル本体の遠位端の所定の平面内での折り曲げ角度を制御することを有利に可能にする。

【0177】

予備成形チューブは、プラスチックまたは金属材料を優先的に含む。剛性ロッドは、スチールタイプの金属であることが好ましい。

【0178】

配向可能部8は、剛性が本体2の遠位部81または近位部82の剛性よりも小さい少なくとも1つのゾーンを含むことができる。この剛性により、脆弱ゾーンの出現を良好にし、配向可能部8の曲率を良好にすることができる。配向可能部8は、本体2の残りの部分の剛性よりも小さい剛性を、配向可能部8の横方向ゾーンに固有に備えてもよい。これらの横方向ゾーンは、前記横方向ゾーンを含む所定の平面における本体2の曲率を有利にすることを可能にする。

【0179】

一実施形態では、カテーテル本体の配向可能部8は、20 mm～30 mmの間の長さにわたって延びている。このように先端が撓むことにより、カテーテル1の鼻咽頭と中咽頭との間の通過を容易にすることができるという利点がある。

【0180】

低剛性のゾーンは、本体2の残りの部分の材料よりも剛性の低い材料、またはキャビティによって構成することができる。

【0181】

好ましくは、前記横方向ゾーンは、本体2の長手方向軸線と活性化可能ワイヤ9を含む管腔とを含む平面内に含まれる。この構成は、活性化中に、配向可能部8が所定の平面内で折り返されることを有利にする。

【0182】

第1の例では、活性化ワイヤ9の牽引によって活性化が生成される。多かれ少なかれ強い牽引力によって、遠位部81の所定平面内での向きを制御することができる。

【0183】

第2の例では、活性化ワイヤ9は、形状記憶合金からなるワイヤである。また、カテーテル1は、形状記憶合金ワイヤに電流を流す手段を備える。形状記憶合金ワイヤの活性化は、ワイヤに電圧を印加することによって行われる。電圧を印加することにより、形状記憶合金ワイヤの相変化温度に達するまで、ジュール効果によりワイヤの温度を上昇させることができる。

【0184】

形状記憶合金ワイヤの活性化は、ワイヤの所定の曲率を起動する。次いで、遠位部81の配向角度は、温度または形状記憶合金ワイヤに印加される電圧によって制御され得る。

【0185】

これらの実施例は、本体2の遠位部81の近位部82に対する所定の平面内で制御される曲率を活性化によって起動する他の手段を含むことができる本発明を限定するものではない。一実施形態では、配向可能部8は、2 cm～5 cmの間に延在する。

【0186】

一実施形態では、配向可能部の遠位端は、カテーテル1の本体2の遠位端から15 mm～100 mmの間に配置される。

【0187】

一実施形態では、カテーテル本体2は、少なくとも2つの異なる所定の面/または少なくとも2つの異なる所定の方向に遠位部81の向きを駆動することができるようにする少なくとも2つの第2の駆動部材を備える。この解決策は、例えば、2つのワイヤが組み合わされ、それぞれが所与の平面内で活性化可能であることから実現され得る。別の例示的な実施形態によれば、2つの関連するワイヤは、形状メモリを有することができ、前記形状メモリワイヤは、異なる合金および特定のプリフォームを有する。

【0188】

好ましくは、カテーテルは、本体2が変形しようとしている所定の平面の方向をユーザに示すマークを含む。マークは、カテーテルの近位部および/または外表面に付けることができる。

【0189】

配向可能部を活性化するシステム
一実施形態では、医療システム300は、駆動部材を作動させる手段も含む。活性化手段は、活性化可能ワイヤ9に牽引力を及ぼすように設計することができる。活性化可能ワイヤ9が形状記憶合金からなるワイヤである場合、活性化手段は、形状記憶合金ワイヤの長さにわたって張力を発生するように設計される。

【0190】

また、駆動手段は、活性化可能ワイヤ9に印加される牽引力や電流の強さを調整することにより、配向可能部8の曲率角度を制御することができる。

【0191】

ユーザインターフェースは、カテーテル1の本体2の遠位部81の向きを指令するインターフェースを含むことができる。このインターフェースは、前記活性化手段に接続され、前記活性化手段に指令し、前記配向可能部の曲率の起動を指令し、この曲率を制御することを可能にする。

【0192】

駆動部材が、上述したように、予備成形チューブと剛性ロッドとを含む場合、駆動部材の作動は、剛性ロッドの除去によって行われてもよい。除去は、予備成形チューブまたはカテーテル本体の近位端によって優先的に行われる。

【0193】

駆動部材および光学系は、有利には、喉頭蓋を介して遠位端14を被検体の喉頭内に迅速に挿入することを可能にする。実際、施術者は、喉頭と食道との間の接合部を容易に位置決めし、該接合部までの身体の湾曲を活性化して、身体2を喉頭内に貫通させることができる。

【0194】

換気
未熟児に薬液を投与する際には、未熟児の呼吸を補助する必要があることが多い。

【0195】

カテーテル1の本体2は、少なくとも一部が挿管プローブに挿入されるように設計されてもよい。呼吸補助は、カテーテル1とは独立して鼻から挿入されたマスクまたはプローブによって行われてもよい。

【0196】

本実施形態では、カテーテル本体1は、挿管プローブを介してカテーテル1を挿入することにより、既に挿管されている患者に対して容易に使用することができる。本発明は、上記カテーテル1を受け入れるのに適した挿管プローブに関する。適応は、ガイド人間工学を有する挿管プローブ内の要素、またはその代わりに、プローブ内のカテーテル1の動きをガイドすることを意図した物理的手段によって達成することができる。挿管プローブは、その遠位端手段に、呼吸器または任意の他の呼吸補助装置などの換気装置に接続される手段を備える。

【0197】

カテーテルが被検体の喉頭に導入され、噴霧を送達するために使用される場合、本発明のカテーテルに連結することができるプローブの別の利点は、被検体に迅速に挿管することができることである。実際、この場合、挿管プローブは、カテーテルの上流に配置され、カテーテル1の本体2に沿って自由にスライドすることができる。このオプションは、被検体の心臓および/または呼吸異常の事象において特に興味深い。この場合、カテーテル1は既に被検体の喉頭内にあるため、喉頭鏡の使用は不要となる。

【0198】

代替的に、カテーテル1の本体2は、その内部容積内に換気管腔10を含むことができる。換気管腔10は、その近位部によって、換気装置、空気ポンプ、または呼吸補助システムに優先的に接続される。換気管腔10は、カテーテル本体2の遠位端14まで優先的に延びる。

【0199】

換気管腔10は、有利には、換気を補助するシステムをカテーテル1と統合することを可能にする。その場合、未熟児をケアする施術者は、薬液の投与を開始する前に行うべき手術が少なくなる。換気管腔10は、薬液の投与中に被検体への呼吸支持を維持することを有利に可能にする。換気管腔10はまた、その管腔を通して吸引管の導入を可能にし、例えば、被検体の分泌物を吸引する。

【0200】

換気システム
カテーテル1が換気システムを含む実施形態では、被検体の呼吸サイクルを測定する装置が換気装置に接続される。換気装置は、挿管プローブまたは換気管腔10に接続される。好ましくは、換気システムの空気ポンプは、呼吸サイクルを測定するための手段に接続される。換気システムは、被検体の呼吸サイクルと同期して動作するように構成される。この同期化は、被検体の呼吸を補助し、被検体200の肺への、より詳細には被検体200の肺の肺胞への微小滴の送達を有利にすることを有利に可能にする。

【0201】

位置決めピース
一実施形態では、カテーテル1の本体2は位置決めピース13を含む。位置決めピース13は、被検体200の口201と協働するように構成されている。位置決めピースは、部分的に又は全体的に被検体200の口201に導入されるように設計されてもよい。

【0202】

位置決めピース13は、カテーテル1の本体2の周囲に少なくとも部分的に放射状に延びている。

【0203】

位置決めピース13は頬側支持体を形成する。位置決めピース13は、口201の内側と口201の外側との間でカテーテル1の外側を通過する空気の量を制限するように設計される。

【0204】

位置決めピース13は、被検体200の口201上に配置されてもよく、被検体200の口201内に配置されてもよい。

【0205】

この位置決めピース13により、被検体の口を介して少なくとも部分的な気密性を確保することができる。この気密性により、呼吸補助装置が被検体200の鼻を通過するかカテーテル1を通過するかに関係なく、薬液投与時の呼吸補助装置の効率を向上させることができるという利点がある。

【0206】

一実施形態では、位置決めピース13は、カテーテル1の被検体200の気道への導入を方向付けるガイドを含む。ガイドは、位置決めピース13の内壁を含むことができる。壁は、カテーテル1の本体2の表面と接触するように意図されている。

【0207】

位置決めピース13は、ピボット点として作用する。このピボット点は、有利には、施術者によるカテーテル本体のガイドを容易にすることを可能にする。

【0208】

位置決めピース13は、カテーテル1の本体2に沿ってスライドするように配置されていてもよい。位置決めピース13が口201と協働すると、本体2は、そのピースに対して平行移動可能となる。この並進自由度により、前記位置決めピース13が口201と協働して構成するピボット点により、挿入時の本体2のガイド性を向上させることができるという利点がある。

【0209】

前記位置決めピース13は、前記位置決めピース13の気密性を容易にすることができる材料で優先的に形成されている。位置決めピース13は、患者との接触での使用に適合するプラスチックまたは弾性材料で作られてもよい。一実施形態では、位置決めピースは、膨張可能な材料で作られる。位置決めピース13の形状は、該ピース13が被検体の口201内に入り、介入中に被検体200の口201内に留まるように設計されてもよい。

【0210】

一実施形態では、位置決めピース13は、位置決めピースの近位部上にストッパ131を含む。位置決めピース13のストッパ131は、被検体が位置決めピースを飲み込むことを防止することができるので有利である。位置決めピース13のストッパ131の別の利点は、位置決めピース13に対する本体2の移動を容易にすることである。

【0211】

一実施形態では、位置決めピース13は、挿管プローブ内の移動を可能にするように設計される。実際、本体2の遠位端14が一旦喉頭206内にあると、被検体の不快感がある場合に、挿管プローブを迅速に導入することができることが必要である。実際には、挿管プローブはカテーテルの周りをスライドさせられる。したがって、位置決めピース13は、このような摺動を可能にし、挿管プローブを通る空気の通過を可能にするように設計される。

【0212】

一実施形態では、位置決めピース13は、外部環境から口及び鼻を漏れ止めの方法で隔離するように、被検体の頭部に取り付けることを意図したマスクに含まれる。マスクは、漏れ止めの方法で本発明によるカテーテルを通過させる開口を含むことができる。

【0213】

コマンドセンター
コマンドセンター100は、優先的に、以下の要素のうちの一つ以上を含む。
- 一定量の薬液または一定量の散薬を入れるリザーバ;
- 高圧ポンプを駆動する薬液の投与を指令する装置;
- 被検体の呼吸を補助する換気装置;
- 被検体の呼吸サイクルを測定する装置;
- 前記配向可能部8の曲率角を制御する活性化手段;
- 遠位部81の向きを指令するインターフェース;
- 光学制御装置。

【0214】

コマンドセンター100は、ユーザインターフェースを含むことができる。異なる実施形態によれば、コマンドセンターは、計算機およびメモリと接続されてもよい。コマンドセンターは、命令をコマンドメンバーに配信し、さまざまなアラートを生成するために状態変数の値を計算し、構成情報を格納することができる。

【0215】

コマンドセンター100は、分離手段を備えることができる。分離手段は、特にカテーテルを交換した後の2つの介入の間に、コマンドセンターの微生物汚染を回避することを有利に可能にする。

【0216】

医療システム300は、カテーテル1とコマンドセンター100との間の可逆的な接続を可能にする接続装置を優先的に備える。

【0217】

本発明の実施形態
図7から図11は、上述のような医療システム300またはカテーテル1を使用して、薬液を投与する方法を示す。

【0218】

図7に示す第1のステップでは、カテーテル1の本体2の近位部82を被検体200の口201に挿入する。挿入は施術者が行う。

【0219】

次いで、施術者は、位置決めピース13を被検体200の口201と協働させることができる。位置決めピースは換気システムの効率を向上させることを可能にする。また、位置決めピース13は、支持またはピボット点を形成することによって、施術者が身体2を案内するのを助けることを可能にする。身体2は、施術者によって咽頭202内を進行するように押される。

【0220】

第2のステップでは、施術者は、ユーザインターフェースを介して、遠位部81の向きを駆動する部材を作動させる。次いで、配向可能部8は、所定の平面内で湾曲し始める。遠位部81は、近位部82に対して所定の平面内で配向する。

【0221】

本体2が折り畳まれると、施術者は、画面101によって遠位端14の位置を制御することができる。施術者は、喉頭206の入口または食道205の入口を画面101上に視覚化するまで、遠位部の向きを調整することができる。喉頭206の入口が視覚化されると、施術者は、本体2の遠位端14を喉頭206に導入することができる。

【0222】

本体2の遠位端14が喉頭206に導入されると、施術者は、第2の駆動部材を不活性化することができる。配向可能部に加えられる曲率は緩和される。これにより、カテーテル1の本体2を押すことにより、本体が可撓性を回復して喉頭206内に進入することができる。

【0223】

遠位部81、光学系6及び表示手段の向きを駆動する手段は、喉頭鏡を使用することなく、被検体200の痛みを最小限に抑えつつ、カテーテル1の本体2の遠位端14を被検体の喉頭206内に案内することを有利に可能にする。

【0224】

図8および9に示すように、カテーテル1の本体2は、カテーテル1の本体2の遠位端14が被検体200の声帯204の前に到着するまで、呼吸器管内に前進される。

【0225】

施術者は、光学系6によって撮影された画像を表示する画面101を介して声帯204の入口までのカテーテル1の前進を制御することができる。

【0226】

図10に示す第1の実施形態では、カテーテル1の本体2の遠位端14が声帯204に面すると、通路チャネル3の可動要素5がカテーテル1の本体2を超えて並進的に前進する。可動要素5は、図12に示すように、可動要素5の遠位端が声帯を通過するまで前進する。 好ましくは、可動要素5の遠位端は、被検体200の気管203内まで前進される。光学系6は、声帯204および通路チャネル3の可動要素5を含むゾーンの画像を捕捉するように配置される。従って、画面101を使用して、施術者は、2つの声帯の間に可動要素を案内することができる。

【0227】

図11に示すように、一旦可動要素5が気管203内に配置されると、施術者は、微小液滴207の形態で、遠位開口501を介して被検体の気管203内に薬液を投与することができる。

【0228】

図12に示す第2の代替実施形態では、カテーテル本体1の遠位端14は、カテーテル本体が声帯204を通過するように前進される。

【0229】

光学系6は、声帯204を含むゾーンの画像を取り込むように配置される。従って、画面101を用いて、施術者はカテーテル本体2を2つの声帯204の間に案内することができる。遠位端14が一旦気管203内に配置されると、施術者は、微小液滴の形態で、遠位開口を介して被検体の気管内に薬液を投与することができる。

【0230】

薬液の投与は、薬液のリザーバに接続されたポンプの活性化によって達成することができる。上述したように、薬液は、被検体200の呼吸サイクルに同期して投与されてもよく、好ましくは、薬液は、被検体200の吸気サイクルの間にのみ投与される。

【0231】

このようにして、薬液は微小液滴207の形態で被検体の気管203内に投与され、液体の投与の際に喉頭鏡を使用せずに被検体200が感じる得る 「溺死」 効果を回避しながら、被検体の肺におけるその分散を有利にする。

【0232】

すでに紹介したように、薬液は、噴霧形態で気管内に送達される散薬によって置換され得る。

【0233】

その他のアプリケーション
本発明によるカテーテル本体は、その声帯を介して未熟新生児の気管のような狭いチャネルに挿入されるように優先的に設計される。このような気管の直径は2または3 mmに達することがある。

【0234】

当業者であれば、未熟新生児の声帯を通して気管内に挿入されるように設計されたこのようなカテーテルは、生殖器および泌尿器の用途のような同様の用途に使用できることを理解するであろう。特に、カテーテル本体の直径は、尿道および/または卵管を通してカテーテル本体を挿入することを可能にすることができる。「未熟児の声帯を介して気管内に挿入されるように設計された」 とは、カテーテル本体が、その寸法のレベルで、尿道、脳血管、または卵管などの未熟児の気管に類似したサイズの細い血管またはチャネルに挿入することができるように構築されていることを意味すると解釈される。

【0235】

本発明によるカテーテルはまた、腹腔鏡用途によって、ORL、消化管、エンド腹膜または胸腔内での使用を可能にする。カテーテル本体は、10 mmまたは5 mm未満、非常に優先的に3 mm未満の狭いチャネルに挿入されるように優先的に設計される。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【国際調査報告】