特表 2023-506670 電気外科用器具、電気外科用電極、および、電気外科用器具用電極の製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-02-20

(54)【発明の名称】電気外科用器具、電気外科用電極、および、電気外科用器具用電極の製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/14 20060101AFI20230213BHJP

【ＦＩ】

A61B18/14

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021576417

(86)(22)【出願日】2020-12-18

(85)【翻訳文提出日】2022-02-22

(86)【国際出願番号】 IB2020001063

(87)【国際公開番号】W WO2021123912

(87)【国際公開日】2021-06-24

(31)【優先権主張番号】62/949,926

(32)【優先日】2019-12-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】519273267

【氏名又は名称】ストライカー・ユーロピアン・オペレーションズ・リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100099623

【弁理士】

【氏名又は名称】奥山 尚一

(74)【代理人】

【識別番号】100125380

【弁理士】

【氏名又は名称】中村 綾子

(74)【代理人】

【識別番号】100142996

【弁理士】

【氏名又は名称】森本 聡二

(74)【代理人】

【識別番号】100166268

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 祐

(74)【代理人】

【識別番号】100169018

【弁理士】

【氏名又は名称】網屋 美湖

(74)【代理人】

【識別番号】100096769

【氏名又は名称】有原 幸一

(72)【発明者】

【氏名】バックリー，ケヴィン

(72)【発明者】

【氏名】フォール，スティーヴン

(72)【発明者】

【氏名】シェリダン，ポール

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160KK03

4C160KK04

4C160KK05

4C160KK14

4C160KK32

4C160KK38

4C160MM22

(57)【要約】

一例では、電気外科用器具の電気外科用電極は、電気外科用エネルギーを電気外科用器具から受けるように構成された近位端と、近位端の反対側の遠位端と、を含み得る。電気外科用電極は、近位端から遠位端に延在する切断電極部をさらに含み得る。切断電極部は、電気外科用器具から受けた電気外科用エネルギーを使用して、組織を切断するように構成されている。さらに、電気外科用電極は、近位端から遠位端に延在する凝固電極部をさらに含み得る。凝固電極部は、電気外科用器具から受けた電気外科用エネルギーを使用して、組織を凝固させるように構成されている。電気外科用電極は、切断電極部と凝固電極部との間に絶縁体をさらに含み得る。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

電気外科用器具のための電気外科用電極であって、
電気外科用エネルギーを電気外科用器具から受けるように構成された近位端と、
前記近位端の反対側の遠位端と、
前記近位端から前記遠位端に延在する切断電極部であって、前記電気外科用器具から受けた前記電気外科用エネルギーを使用して組織を切断するように構成されている、切断電極部と、
前記近位端から前記遠位端に延在する凝固電極部であって、前記電気外科用器具から受けた前記電気外科用エネルギーを使用して、組織を切断するように構成されている、凝固電極部と、
前記切断電極部と前記凝固電極部との間の絶縁体と、
を備えた、電気外科用電極。

【請求項2】

前記切断電極部の表面積が、前記凝固電極部の表面積よりも小さい、請求項１に記載の電気外科用電極。

【請求項3】

前記切断電極部の表面積が、前記凝固電極部の表面積の約５パーセント～約５０パーセントである、請求項２に記載の電気外科用電極。

【請求項4】

長手方向軸が、前記近位端から前記遠位端に向かって延在し、
前記長手方向軸に沿って、前記切断電極部と前記凝固電極部とが、約０．１（ｍｍ）～約０．５（ｍｍ）離されている、請求項１に記載の電気外科用電極。

【請求項5】

前記切断電極部が、前記近位端と前記遠位端との間の電気外科用電極の全長にわたって、前記凝固電極部から離されている、請求項１に記載の電気外科用電極。

【請求項6】

前記近位端と前記遠位端との間に延在する第１の側部と、
前記近位端と前記遠位端との間に延在する第２の側部と、
前記第１の側部と前記第２の側部との間の第１の横接続部にある第１の縁部と、
前記第１の側部と前記第２の側部との間の第２の横接続部にある第２の縁部と、
をさらに備え、
前記第１の側部および前記第２の側部が、前記第１の縁部および前記第２の縁部を通って延在する中間面の両側にあり、
前記切断電極部が前記第１の縁部を含み、前記凝固電極部が前記第２の縁部を含み、前記第１の縁部が前記第２の縁部よりも薄い、請求項１に記載の電気外科用電極。

【請求項7】

前記絶縁体が、プラスチック、セラミック、および、ほうろうからなる群から選択される材料を含む、請求項１に記載の電気外科用電極。

【請求項8】

前記切断電極部および前記凝固電極部が、シリコーン、シロキサン、および、テフロンから選択される少なくとも１つの材料を含む非付着性材料で被覆されている、請求項１に記載の電気外科用電極。

【請求項9】

電気外科システムであって、
電気外科用エネルギーを電気外科用器具から受けるように構成された近位端と、
前記近位端の反対側の遠位端と、
前記近位端から前記遠位端に延在する切断電極部であって、前記電気外科用器具から受けた前記電気外科用エネルギーを使用して、組織を切断するように構成されている、切断電極部と、
前記近位端から前記遠位端に延在する凝固電極部であって、前記電気外科用器具から受けた前記電気外科用エネルギーを使用して、組織を切断するように構成されている、凝固電極部と、
前記切断電極部と前記凝固電極部との間の絶縁体と、
を備えた電気外科用電極、および、
遠位端および近位端を有する筐体と、
前記電気外科用電極を電気外科用発電機に結合するように構成された少なくとも１つの導電体と、
前記電気外科用電極の前記近位端に結合するように構成された前記遠位端に位置するレセプタクルと、
切断手術モードおよび凝固手術モード間を選択するように構成された少なくとも１つのユーザ入力装置と、
を備えた電気外科用器具、
を含み、
前記切断手術モードでは、前記電気外科用器具が、前記電気外科用エネルギーを、前記少なくとも１つの導電体から前記電気外科用電極の前記切断電極部に供給し、前記電気外科用電極の凝固電極部には供給せず、
前記凝固手術モードでは、前記電気外科用器具が、前記電気外科用エネルギーを、前記少なくとも１つの導電体から前記電気外科用電極の少なくとも前記凝固電極部に供給するように構成されている、電気外科システム。

【請求項10】

前記少なくとも１つのユーザ入力装置が、
前記電気外科用発電機に前記電気外科用エネルギーを前記切断電極部に供給させるように動作可能な第１のユーザ入力装置と、
前記電気外科用発電機に前記電気外科用エネルギーを前記凝固電極部に供給させるように動作可能な第２のユーザ入力装置と、を含む、請求項９に記載の電気外科システム。

【請求項11】

前記少なくとも１つの導電体が、
前記切断電極部を前記電気外科用発電機に結合するように構成された第１の導電体と、
前記凝固電極部を前記電気外科用発電機に結合するように構成された第２の導電体と、を備える、請求項９に記載の電気外科システム。

【請求項12】

前記レセプタクルが、摩擦嵌合連結によって、前記電気外科用電極の前記近位端に取り外し可能に連結するように構成されている、請求項９に記載の電気外科システム。

【請求項13】

前記切断電極部の表面積が、前記凝固電極部の表面積よりも小さい、請求項９に記載の電気外科システム。

【請求項14】

前記切断電極部の表面積が、前記凝固電極部の表面積の約５パーセント～約３５パーセントである、請求項１３に記載の電気外科システム。

【請求項15】

長手方向軸が、前記近位端から前記遠位端に向かって延在し、
前記長手方向軸に沿って、前記切断電極部と前記凝固電極部とが、約０．１（ｍｍ）～約０．５（ｍｍ）離されている請求項９に記載の電気外科システム。

【請求項16】

前記切断電極部が、前記近位端と前記遠位端との間の電気外科用電極の全長にわたって、前記凝固電極部から離されている、請求項９に記載の電気外科システム。

【請求項17】

前記近位端と前記遠位端との間に延在する第１の側部と、
前記近位端と前記遠位端との間に延在する第２の側部と、
前記第１の側部と前記第２の側部との間の第１の横接続部にある第１の縁部と、
前記第１の側部と前記第２の側部との間の第２の横接続部にある第２の縁部と、
をさらに備え、
前記第１の側部および前記第２の側部が、前記第１の縁部および前記第２の縁部を通って延在する中間面の両側にあり、
前記切断電極部が前記第１の縁部を含み、前記凝固電極部が前記第２の縁部を含み、前記第１の縁部が前記第２の縁部よりも薄い、請求項９に記載の電気外科システム。

【請求項18】

前記絶縁体が、プラスチック、セラミック、および、ほうろうからなる群から選択される材料を含む、請求項９に記載の電気外科システム。

【請求項19】

前記切断電極部および前記凝固電極部が、シリコーン、シロキサン、および、テフロンから選択される少なくとも１つの材料を含む非付着性材料で被覆されている、請求項９に記載の電気外科システム。

【請求項20】

電気外科用器具のための電気外科用電極の製造方法であって、
切断電極部を形成するステップと、
凝固電極部を形成するステップと、
前記切断電極部および前記凝固電極部の間に絶縁体を配置するステップと、
前記切断電極部を前記凝固電極部に、前記切断電極部および前記凝固電極部の間の前記絶縁体と共に連結するステップと、を含み、
前記切断電極部が、電気外科用器具から受けた電気外科用エネルギーを使用して、組織を切断するように構成されており、
前記凝固電極部が、前記電気外科用器具から受けた前記電気外科用エネルギーを使用して、組織を凝固させるように構成されている、方法。

【請求項21】

電気外科システムであって、
電気外科用エネルギーを電気外科用器具から受けるように構成された近位端と、
前記近位端の反対側の遠位端と、
前記近位端から前記遠位端に延在する切断電極部であって、前記電気外科用器具から受けた前記電気外科用エネルギーを使用して、組織を切断するように構成されている、切断電極部と、
前記近位端から前記遠位端に延在する凝固電極部であって、前記電気外科用器具から受けた前記電気外科用エネルギーを使用して、組織を切断するように構成されている、凝固電極部と、
前記切断電極部と前記凝固電極部との間の絶縁体と、
を備えた、電気外科用電極、
遠位端および近位端を有する筐体と、
前記電気外科用電極を電気外科用発電機に結合するように構成された少なくとも１つの導電体と、
前記電気外科用電極の前記近位端に結合するように構成された前記遠位端に位置するレセプタクルと、
切断手術モードおよび凝固手術モード間を選択するように構成された少なくとも１つのユーザ入力装置と、を備え、
前記切断手術モードでは、前記電気外科用器具が、前記電気外科用エネルギーを、前記少なくとも１つの導電体から前記電気外科用電極の前記切断電極部に供給し、前記電気外科用電極の凝固電極部には供給せず、
前記凝固手術モードでは、前記電気外科用器具が、前記電気外科用エネルギーを、前記少なくとも１つの導電体から前記電気外科用電極の少なくとも前記凝固電極部に供給するように構成されている、電気外科用器具、および、
前記電気外科用器具に結合された電気外科用発電機であって、電気外科用エネルギーを前記電気外科用器具に供給するように構成されている、電気外科用発電機、
を含み、
前記電気外科用発電機が、
前記切断電極部と前記凝固電極部との間の電気的特性のうちの少なくとも１つを測定し、
前記電気的特性のうちの前記少なくとも１つに基づいて、前記電気外科用電極が前記電気外科用エネルギーを印加した組織の特性を決定するように構成されている、
電気外科システム。

【請求項22】

前記電気外科用発電機が、前記切断電極部と前記凝固電極部との間で測定された抵抗または電圧のうちの少なくとも１つに基づいて、前記電気外科用器具に供給される前記電気外科用エネルギーの出力または波形のうちの少なくとも１つを変更するように構成されている、請求項２１に記載の電気外科システム。

【請求項23】

前記電気的特性が、インピーダンス、電圧、容量、および、インダクタンスからなる群から選択される少なくとも１つの電気的特性である、請求項２１に記載の電気外科システム。

【請求項24】

前記組織の前記特性が、前記組織のインピーダンス、前記組織の含水量、前記組織の密度、前記組織の脂肪含量、および、前記組織の温度からなる群から選択される少なくとも１つの特性である、請求項２１に記載の電気外科システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年１２月１８日に提出された米国仮特許出願第６２／９４９，９２６号の利益を主張するものであり、その内容の全体が参照により本明細書により組み込まれている。

【0002】

本開示は、一般に、電気エネルギーを伝達するための方法および装置に関し、より詳細には、選択された手術のモードに従って、電気外科用電極の選択部分をアクティブにすることができる電気外科用器具および方法に関する。

【背景技術】

【0003】

電気外科は、生物学的組織に高周波（ＲＦ）電流（電気外科用エネルギーとも呼ばれる）を印加して、電気外科的処置中に生物学的組織を切断、凝固、または修正するものである。具体的には、電気外科用発電機が発電し、電流をアクティブな電極に供給し、この電極が、電流（および、したがって電力）を組織に印加する。電流は、組織を通過し、戻り電極（「分散電極」とも呼ばれる）を介して発電機に戻る。電流が組織を通過するとき、組織のインピーダンスが、電流の一部を熱エネルギーに変換し（例えば、抵抗発熱の原理により）、これが組織の温度を上昇させ、組織への変更（例えば、組織を切断、凝固、切除、および／または、封鎖する）を誘起する。

【0004】

例示的な実施例に特徴的と考えられる新規な特徴が、添付の請求項に記載されている。しかしながら、よく使用される方法、さらなる目的およびその説明と共に、ここで添付図面と併せて読むとき、本開示の例示的な実施例の以下の詳細な説明を参照することによって、例示的な実施例が、もっとも良く理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0005】

【図1】一例による、電気外科システムの簡略化されたブロック図である。

【図2】一例による、電気外科用器具の斜視図である。

【図3A】一例による、電気外科用電極の斜視図である。

【図3B】一例による、図３Ａで示されている電気外科用電極の分解図である。

【図3C】一例による、図３Ａで示されている電気外科用電極の断面図である。

【図4】一例による、図１の電気外科システムの概略的な回路図である。

【図5】別の例による、図１の電気外科システムの概略的な回路図である。

【図6】別の例による、図１の電気外科システムの概略的な回路図である。

【図7】一例による、電気外科用器具の電気外科用電極を製造する工程のフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0006】

ここで、開示される実施例が、開示される実施例のすべてではなく、一部が示されている、添付図面を参照して、より完全に説明されることになる。実際、いくつかの異なる実施例が、説明され得るが、本明細書で表明された実施例に限定されると解釈されるべきでない。むしろ、これらの実施例は、本開示が完全かつ完成され、本開示の範囲を当業者に完全に伝達するように、説明される。

【0007】

「約」または「実質的に」という用語によって、本明細書で示されている量または測定値を参照して、記載された特性、パラメータ、または値は、正確に達成されないが、例えば、許容値、測定誤差、計測精度限界、および当業者に知られている他の因子を含む、偏差または変化量が、特性が提供されることが意図されていた、効果を妨げない量で発生し得る。

【0008】

上述したように、電気外科的処置中、電気外科用発電機は、発電し、電気外科用エネルギーを、電気外科用エネルギー（および、したがって電力）を患者の組織に印加する、電気外科用電極に供給する。一般に、電気外科用発電機は、電気外科用器具に印加される電気外科用エネルギーの出力および／または波形を変更し、種々の手術モードで、電気外科用器具を動作させる。

【0009】

従来の電気外科システムでは、電気外科用エネルギーは、すべての手術モードで、電気外科用電極の全体を介して導通される。本開示は、電気外科用器具が動作させられる手術モードに基づいて、電気外科用電極の異なる部分に電気外科用エネルギーを選択的に印加することによって、患者の組織に印加される電気外科用エネルギーの特性をさらに向上させ得る、電気外科システム、器具、電極、および方法を提供する。例の中でも、電気外科用電極の異なる部分が、目標組織に印加される電気外科用エネルギーの１つまたは複数の特性を向上させることを支援し得る、複数の異なるサイズおよび／または複数の異なる形状を有し得る。このようにして、電気外科用電極は、すべての手術モードに電気外科用電極の全体を介して電気外科用エネルギーを導通する、従来の電気外科用器具に対して、電気外科用器具の手術性能を向上および／または改善させ得る。

【0010】

一例では、電気外科用器具の電気外科用電極は、電気外科用エネルギーを電気外科用器具から受けるように構成された近位端と、近位端の反対側の遠位端と、を含み得る。電気外科用電極は、近位端から遠位端に延在する切断電極部をさらに含み得る。切断電極部は、電気外科用器具から受けた電気外科用エネルギーを使用して、組織を切断するように構成されている。さらに、電気外科用電極は、近位端から遠位端に延在する凝固電極部をさらに含み得る。凝固電極部は、電気外科用器具から受けた電気外科用エネルギーを使用して、組織を凝固させるように構成されている。電気外科用電極は、切断電極部と凝固電極部との間に絶縁体をさらに含み得る。

【0011】

別の例では、電気外科システムは、電気外科用電極および電気外科用器具を含む。電気外科用電極は、電気外科用エネルギーを電気外科用器具から受けるように構成された近位端と、近位端の反対側の遠位端と、を含む。電気外科用電極は、近位端から遠位端に延在する切断電極部と、近位端から遠位端に延在する凝固電極部と、切断電極部および凝固電極部の間の絶縁体と、をさらに含む。切断電極部は、電気外科用器具から受けた電気外科用エネルギーを使用して、組織を切断するように構成されており、凝固電極部は、電気外科用器具から受けた電気外科用エネルギーを使用して、組織を凝固させるように構成されている。

【0012】

電気外科用器具は、遠位端および近位端を有する筐体と、近位端で電気外科用発電機に結合するように構成された少なくとも１つの導電体と、遠位端で電気外科用電極の近位端に結合するように構成されたレセプタクルと、切断手術モードおよび凝固手術モード間を選択するように構成された少なくとも１つのユーザ入力装置と、を含む。切断手術モードでは、電気外科用器具は、電気外科用エネルギーを、少なくとも１つの導電体から電気外科用電極の切断電極部に供給し、電気外科用電極の凝固電極部には供給しない。凝固手術モードでは、電気外科用器具は、電気外科用エネルギーを、少なくとも１つの導電体から電気外科用電極の少なくとも凝固電極部に供給する。

【0013】

別の例では、電気外科用器具の電気外科用電極を作成する方法が、切断電極部を形成するステップと、凝固電極部を形成するステップと、切断電極部および凝固電極部の間に絶縁体を配置するステップと、切断電極部を凝固電極部に、切断電極部および凝固電極部の間の絶縁体と共に連結するステップと、を含む。切断電極部は、電気外科用器具から受けた電気外科用エネルギーを使用して、組織を切断するように構成されている。凝固電極部は、電気外科用器具から受けた電気外科用エネルギーを使用して、組織を凝固させるように構成されている。

【0014】

ここで図１を参照すると、一例による、電気外科システム１００が、示されている。図１に示されているように、電気外科システム１００は、電気外科用発電機１１０および電気外科用器具１１２を含む。一般に、電気外科用発電機１１０は、患者に電気外科を遂行するのに好適な、電気外科用エネルギーを生成し得る。例えば、電気外科用発電機１１０は、系統電力を例えば、高周波（ＲＦ）出力電力などの電気外科用エネルギーに変換し得る、電力変換器回路１１４を含み得る。一例として、電力変換器回路１１４は、電気外科用エネルギーの電圧、電流、および／または、周波数を制御し得る、１つまたは複数の電気的構成要素（例えば、１つまたは複数の変圧器）を含み得る。

【0015】

例の中でも、電気外科用発電機１１０は、ユーザから１つまたは複数の入力を受け取る、かつ／または１つまたは複数の出力をユーザに供給する、ユーザインタフェース１１６を含み得る。例として、ユーザインタフェース１１６は、１つまたは複数のボタン、１つまたは複数のスイッチ、１つまたは複数のダイアル、１つまたは複数のキーパッド、１つまたは複数のタッチスクリーン、および／または、１つまたは複数のディスプレイスクリーンを含み得る。

【0016】

一例では、ユーザインタフェース１１６は、電気外科用発電機１１０の複数の手術モードの中から、手術モードを選択するように動作可能であり得る。例として、手術モードは、切断モード、凝固モード、切除モード、および／または、封鎖モードを含み得る。これらの波形の合成も、混合モードを生成するために形成され得る。ある実施態様では、手術モードは、電気外科用エネルギーのそれぞれの波形に対応し得る。そのため、この実施態様では、電気外科用発電機１１０が、ユーザインタフェース１１６を使用して選択された手術モードに少なくとも部分的に基づいて、複数の波形から選択された、波形を有する電気外科用エネルギーを生成し得る。

【0017】

電気外科用発電機１１０は、電気外科用エネルギーおよび／または目標組織に関する１つまたは複数の状態を感知し得る、１つまたは複数のセンサ１１８をさらに含み得る。例として、センサ１１８は、１つまたは複数の電流センサと、１つまたは複数の電圧センサと、１つまたは複数の温度センサと、および／あるいは１つまたは複数の生体インピーダンスセンサと、を含み得る。例の中でも、電気外科用発電機１１０は、追加的または代替的に、ある量の電気外科用エネルギー（例えば、電力）および／またはセンサ１１８によって感知された状態に関する１つまたは複数のパラメータに基づく複数の波形の中から選択された波形を有する電気外科用エネルギーを生成し得る。

【0018】

ある例では、電気外科用エネルギーは、筋肉および／または目標組織近くの神経を刺激することを低減する（回避する）ために、約１００キロヘルツ（ｋＨｚ）よりも高い周波数を有し得る。別の例では、電気外科用エネルギーは、約３００ｋＨｚ～約５００ｋＨｚの周波数を有し得る。

【0019】

図１では、電気外科用発電機１１０は、電気外科用発電機１１０を電気外科用器具１１２に結合することを支援し得る、コネクタ１２０をさらに含んでいる。例えば、電気外科用器具１１２は、電気外科用発電機１１０のコネクタ１２０のソケットに結合され得る、プラグを有する電源コード１２２を含み得る。この構成では、電気外科用発電機１１０は、電気外科用発電機１１０のコネクタ１２０と電気外科用器具１１２の電源コード１２２との間の結合を介して、電気外科用エネルギーを電気外科用器具１１２に供給し得る。

【0020】

図１で示されているように、電気外科用器具１１２は、内室を画定する筐体１２４と、筐体１２４から遠位方向に延在するシャフト１２６と、シャフト１２６に連結された電気外科用電極１２８と、を含み得る。一般に、筐体１２４は、ユーザが電気外科を遂行している間、電気外科用器具１１２を把持し操作することを支援するように構成され得る。例えば、筐体１２４は、ユーザが片手を使用して電気外科用器具１１２を操作することによって電気外科を遂行することを支援し得る、形状および／またはサイズを有し得る。ある実施態様では、筐体１２４は、ユーザが筆記用具の把持方法で、電気外科用器具１１２を保持することを支援する、形状および／またはサイズを有し得る（例えば、電気外科用器具１１２は、電気外科用ペンシルであり得る）。

【0021】

さらに、例えば、筐体１２４は、電気絶縁体（例えば、プラスチック材料）である１つまたは複数の材料から構成され得る。このことは、電気外科の遂行中に電気外科用器具１１２を流れる、電気外科用エネルギーからユーザを絶縁することを支援し得る。

【0022】

いくつかの実施態様では、シャフト１２６は、筐体１２４に固定的に連結され得る。いくつかの実施態様では、シャフト１２６は、筐体１２４に対して（伸縮筒方式で）伸縮動作可能であり得る。例えば、シャフト１２６は、筐体１２４によって画定される内部孔内を伸縮動作可能であり、シャフト１２６を遠位方向に延出し、シャフト１２６を筐体１２４に対して近位方向に収縮させ得る（例えば、電気外科用器具１１２の長手方向軸に沿って動作可能である）。上述したように、電気外科用電極１２８は、シャフト１２６に連結されているので、電気外科用電極１２８は、筐体１２４に対してシャフト１２６と共に移動する。このことは、電気外科用器具１１２の長さの調整を可能にし、これが組織内部の複数の異なる深さ（例えば、種々の解剖学的形状および／または患者のサイズにより）および／または複数の異なる角度で電気外科手術を遂行することを支援し得る。

【0023】

いくつかの実施例では、シャフト１２６は、追加的または代替的に、電気外科用器具１１２の長手方向軸に平行な回転軸の周りを回転可能であり得る。別の例では、電極１２８は、追加的または代替的に、シャフト１２６に対して回転可能であり得る。筐体１２４に対して回転するシャフト１２６および／または電気外科用電極１２８は、電気外科用器具１１２の１つまたは複数のユーザ入力装置１３０に対して、電気外科用電極１２８の角度を調整することを支援し得る。この構成では、例えばユーザが手術している手術部位のサイズおよび／または形状に基づいて、電気外科用電極１２８が筐体１２４に対する複数の回転位置から選択された回転位置で設定されている間、ユーザは、その指がユーザ入力装置１３０を快適に操作し得る位置で、筐体１２４を快適に把持し得る。

【0024】

ユーザ入力装置１３０は、電気外科用器具１１２および／または電気外科用発電機１１０の手術モードの間に選択され得る。例えば、ある実施態様では、ユーザ入力装置１３０は、切断手術モードおよび凝固手術モード間を選択するように構成され得る。電気外科用器具１１２のユーザ入力装置１３０の動作に応答して、電気外科用器具１１２は、（ｉ）ユーザ入力装置１３０を介して選択された手術モードに対応する出力レベルおよび／または波形を有する電気外科用エネルギーを受け、（ｉｉ）電気外科用エネルギーを電気外科用電極１２８に供給し得る。

【0025】

図１では、電気外科用器具１１２は、電気外科用器具１１２が電気外科用発電機１１０から電気外科用電極１２８に受ける、電気外科用エネルギーを供給することを支援する、複数の電気的構成要素を含み得る。例えば、電気外科用器具１１２は、電気外科用エネルギーを電源コード１２２から電気外科用電極１２８に伝導させる回路を提供し得る、プリント配線基板１３２（例えば、フレキシブルプリント配線基板）、筐体導電体１３４、１つまたは複数の導電性リード１３６、および／または、レセプタクル１３７を含み得る。電気的構成要素のうちの任意の１つ以上は、筐体１２４によって画定された内部空間に配置され得る。

【0026】

例の中でも、ユーザ入力装置１３０は、筐体１２４の外面に１つまたは複数のボタンを含み得る。ユーザ入力装置１３０の各ボタンは、プリント配線基板１３２の複数のスイッチ１３８のうちのそれぞれ１つを動作させるように動作可能であり得る。一般に、スイッチ１３８および／またはプリント配線基板１３２は、電気外科用発電機１１０から電気外科用電極１２８への電気外科用エネルギーの供給を制御するように動作可能である。例えば、ある実施態様では、各ボタンが操作された（例えば、押下されたとき）とき、ボタンに関連付けられたそれぞれのスイッチ１３８は、プリント配線基板１３２に信号を電気外科用発電機１１０に送信させ、ボタンに関連付けられた手術モードに対応する出力レベルおよび／または波形を有する電気外科用エネルギーを、電気外科用発電機１１０に応答的に供給するように、動作させられ得る。別の実施態様では、ボタンを操作し、それによりボタンに関連付けられたそれぞれのスイッチ１３８を動作させることが、スイッチ１３８を閉じ、電気外科用発電機１１０への回路を完成させ、ボタンに関連付けられた手術モードに対応する出力レベルおよび／または波形を有する電気外科用エネルギーを、電気外科用発電機１１０に応答的に供給し得る。この実施態様のいくつかの実施例では、プリント配線基板１３２は、省略され得る。

【0027】

例示の実施態様の両方で、電気外科用発電機１１０によって供給される電気外科用エネルギーは、（ｉ）電源コード１２２、プリント配線基板１３２、および／または、スイッチ１３８から（ｉｉ）電気外科用電極１２８に、筐体導電体１３４および導電性リード１３６によって供給され得る。図１で示されているように、プリント配線基板１３２は、電源コード１２２に連結され、筐体導電体１３４は、プリント配線基板１３２および導電性リード１３６に結合され、導電性リード１３６は、電気外科用電極１２８に（レセプタクル１３７を介して）結合され得る。この構成では、筐体導電体１３４は、電気外科用エネルギー（プリント配線基板１３２を介して筐体導電体１３４に供給された）を導電性リード１３６に導電し、導電性リード１３６およびレセプタクル１３７は、電気外科用エネルギーを電気外科用電極１２８に導電し得る。

【0028】

一般に、筐体導電体１３４は、電気外科用エネルギーを電気外科用電極１２８に供給する導電性バスを提供する、１つまたは複数の導電素子を含み得る。ある例では、筐体導電体１３４は、らせん状の形状に形成され得る。この構成では、筐体導電体１３４が、筐体１２４内におよび／または外に伸縮自在に動作し、筐体１２４に対して電気外科用電極１２８をそれぞれ収縮および／または拡張する、シャフト１２６を収容し得るように、筐体導電体１３４は、圧縮可能で拡張可能であり得る。別の例では、導電性リード１３６は、１つまたは複数のワイヤを含み得る。別の例では、導電性リード１３６は、例えば、スクリーン印刷、スパッタリング、電気めっき、導電性塗料、および／または、レーザアブレーションよって形成された、１つまたは複数の導電トレースを含み得る。

【0029】

例の中でも、導電性リード１３６は、筐体導電体１３４から電気外科用電極１２８に延在し得る。ある例では、導電性リード１３６は、１つまたは複数のワイヤを含み得る。別の例では、導電性リード１３６は、例えば、スクリーン印刷、スパッタリング、電気めっき、導電性塗料、および／または、レーザアブレーションよって形成された、１つまたは複数の導電トレースを含み得る。導電性リード１３６は、シャフト１２６の内部管路内に配置されてもよく、シャフト１２６の外面は、電気的絶縁体から構成されてもよい。これは、電気外科用電極１２８までの電気外科用エネルギーの損失の低減（または防止）を支援し得る。

【0030】

レセプタクル１３７は、電気外科用電極１２８を電気外科用器具１１２に結合し得る。一例として、レセプタクル１３７および電気外科用電極１２８は、互いに摩擦嵌合により連結するように構成され得る。したがって、レセプタクル１３７および電気外科用電極１２８は、電気外科用電極１２８がレセプタクル１３７に挿入されたとき、レセプタクル１３７と電気外科用電極１２８との間を連結する摩擦嵌合を提供する、それぞれのサイズおよび／またはそれぞれの形状を有し得る。これが、電気外科用電極が電気外科用器具１１２に取り外し可能に結合されることを可能にし、これが複数の電気外科用電極１２８の電気外科用器具１１２による可換性を支援し得る。レセプタクル１３７および電気外科用電極１２８は、正しい電気的接続がなされたことを保証するために、機械的に固定され得る。他の実施例では、電気外科用電極１２８は、別のタイプの取り外し可能な連結（例えば、ねじ連結）または取り外し可能でない連結（例えば、溶接および／またははんだ付けにより）によってレセプタクル１３７に結合され得る。

【0031】

例の中でも、レセプタクル１３７は、電気外科用電極１２８を、電気外科用発電機１１０によって電気外科用器具１１２に供給される電気外科用エネルギーに電気的に結合し得る、導電体をさらに含み得る。例えば、レセプタクル１３７は、導電性リード１３６（例えば、導電性材料による）に電気的に結合され得る。

【0032】

図１で示されているように、電気外科用器具１１２は、光を放出するように構成された光源１４０をさらに含み得る。図１の例では、光源１４０は、光源１４０によって放出された光を受け、光を手術部位に向かって遠位方向に伝送し、電気外科用電極１２８を使用して電気外科を遂行中に手術部位を照明するように構成された、光導波路１４２に光学的に結合され得る。例の中でも、光導波路１４２は、光を遠位方向に全内部反射を介して伝送し得る。例えば、光導波路は、光導波路１４２の外面に、被覆材および／または空隙を含み得る。いくつかの実施態様では、光導波路１４２は、単一の一体構造として形成され得る。別の例では、電気外科用器具１１２は、光導波路１４２を省略し、光導波路１４２を通して光を伝送せずに、その代わり光を光源１４０から直接外科領域に放出し得る。

【0033】

図１では、光源１４０がシャフト１２６に連結されている。そのため、光源１４０も、筐体１２４に対してシャフト１２６と共に伸縮自在に動作し得る。しかしながら、他の例では、光源１４０は、筐体１２４に連結され得る。例として、光源１４０は、１つまたは複数の発光ダイオード（ＬＥＤ）、有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）、光ファイバ、非ファイバ光導波路、および／または、レンズを含み得る。

【0034】

光導波路１４２は、シャフト１２６の遠位端に存在し得る。いくつかの実施例では、電気外科用電極１２８は、光導波路１４２の中央部分から延在し得る。そのため、光導波路１４２は、電気外科用電極１２８を一周取り囲み、光を遠位に電気外科用電極１２８の全側部周りに放出し得る。このことは、陰影を軽減し、筐体１２４に対するシャフト１２６および／または目標組織に対する電気外科用器具１１２の、すべての回転方向の位置調整において、より良好な照度均一性を提供することを支援する。

【0035】

光源１４０を含む実施態様では、ユーザ入力装置１３０、プリント配線基板１３２、スイッチ１３８、筐体導電体１３４、および／または、導電性リード１３６が、電力を直流（ＤＣ）電源１４４から光源１４０にさらに供給し得る。ある例では、ＤＣ電源１４４は、筐体１２４に配置された電池および／または電源コード１２２のプラグを含み得る。電気外科用器具１１２は、図１では、ＤＣ電源１４４を含んでいるが、ＤＣ電源１４４は、他の例では、電気外科用器具１１２から分離され別個であり得る。例えば、別の例では、電気外科用発電機１１０が、ＤＣ電源１４４を含み得る。

【0036】

さらに、光源１４０を含む実施態様では、ユーザ入力装置１３０は、光源１４０に光を放出させるように操作可能であり得る。ある例では、ユーザ入力装置１３０は、電気外科用器具１１２の電気外科手術モードを制御するボタンとは別個の、光源１４０を単独で制御する、ボタンを含み得る。別の例では、ユーザ入力装置１３０およびプリント配線基板１３２は、電気外科手術モードを制御するボタンの操作が、同時に光源１４０の動作を制御するように構成され得る（例えば、光源１４０は、電気外科用電極１２８で電気外科用エネルギーを印加するように操作されたとき、光を放出するように、自動的に動作させられ得る）。

【0037】

図１で示されているように、ユーザ入力装置１３０の光源１４０を動作させる操作に応答して、ＤＣ電源１４４が、電力（例えば、ＤＣ電圧）を光源１４０に、プリント配線基板１３２、筐体導電体１３４、および／または、導電性リード１３６を介して、供給し得る。この実施態様では、筐体導電体１３４の導電素子のうちの１つまたは複数は、電力をＤＣ電源１４４から光源１４０へ供給し、および／または、電力を光源１４０からＤＣ電源１４４へ戻すように構成され得る。したがって、筐体導電体１３４は、追加的または代替的に、シャフト１２６および光源１４０が筐体１２４に対して伸縮自在に動作するとき、ＤＣ電源１４４と光源１４０との間の電気的伝達を供給することを支援し得る。

【0038】

上述したように、電気外科用器具１１２は、目標組織から手術場所の外部に外科的煙を排出することを提供する、特徴をさらに含み得る。外科的煙は、様々な外科的処置の副生成物である。例えば、外科的処置中、外科的煙は、電気外科用ユニット（ＥＳＵ）、レーザ、電気焼灼装置、超音波装置、および／または、他の電動外科用器具（例えば、骨用のこぎりおよび／またはドリル）の副生成物として生成され得る。いくつかの例では、外科的煙は、組織の破壊に由来する有毒ガスおよび／または生物学的生成物を含み得る。さらに、外科的煙は、不快な臭気を含み得る。これらおよび他の理由により、多くの指針が、外科関係者の外科的煙への曝露を低減または最小化すべきことを示している。

【0039】

外科的煙への曝露を低減（または最小化）するために、煙排出システムが、外科的処置中使用され得る。一般に、煙排出システムは、手術部位からでる外科的煙を引き寄せるのに、十分な吸引および／または真空圧力を発生させ得るポンプ１４６を含み得る。いくつかの実施態様では、煙排出システムは、外科的煙を手術室の外に排気する、排気システム（例えば、内壁排気システム）に連結され得る。他の実施態様では、煙排出システムは、外科的煙を含む空気をフィルタリングし、空気を手術室に戻し得る。例の中でも、ポンプ１４６および電気外科用発電機１１０は、個別の装置として提供され得る、または単一の装置に統合され得る（例えば、共通の筐体内に）。

【0040】

図１で示されているように、シャフト１２６は、シャフト１２６の遠位端に煙排出チャネル１４８を含み得る。一例では、煙排出チャネル１４８は、シャフト１２６の遠位端で、光導波路１４２の周りを一周延在し得る。煙排出流路１４８は、シャフト１２６の遠位端で、光導波路１４２の周りを一周延在する煙入口をさらに含み得る。この構成では、煙排出流路の煙入口は、筐体１２４に対するシャフト１２６および／または目標組織に対する電気外科用器具１１２のすべての回転方向の位置調整において、外科的煙を煙排出流路１４８内に受けることを支援し得る。しかしながら、別の例では、煙排出流路１４８は、光導波路１４２および／または電気外科用電極１２８の周りを一周延在しない１つまたは複数の煙入口を含み得る。

【0041】

いくつかの実施態様では、煙排出流路１４８および光導波路１４２は、同軸であり得る。例えば、煙排出流路１４８および光導波路１４２は、シャフト１２６の中心軸にアライメントされた長手方向軸を各々有し得る。他の実施態様では、煙排出チャネル１４８および光導波路１４２は、各々に対しオフセットしたそれぞれの長手方向軸を有し、その結果、煙排出チャネル１４８および光導波路１４２は、同軸でない。

【0042】

一例では、煙排出流路１４８は、空隙によって光導波路１４２から分離された外管を含み得る。例えば、シャフト１２６は、外管と光導波路１４２との間の空隙を提供するために、光導波路１４２と煙排出チャネル１４８の外管との間に延在する、複数の支持棒を含み得る。ある実施態様では、光導波路１４２は、光導波路１４２および支持棒が単一の一体構造を形成するように、支持棒を含み得る。別の実施態様では、支持棒は、煙排出チャネル１４８の外管を有する単一の一体構造として形成され得る。別の実施態様では、支持棒は、煙排出チャネル１４８の外管および光導波路１４２から分離され得る。

【0043】

一例では、シャフト１２６の煙排出流路１４８が、煙流路の第１の部分を画定し、筐体１２４の内室が、煙流路の第２の部分を画定する。この構成では、外科的煙は、手術部位からシャフト１２６の煙排出流路１４８内に受け入れられ、近位に煙排出流路１４８に沿って筐体１２４の内室へと流れ得る。筐体１２４の内室では、煙は、筐体１２４の近位端に連結され、煙を筐体１２４からポンプ１４６に輸送するように構成された、煙管１５０にさらに流れ得る。

【0044】

ここで図２を参照すると、一例による電気外科用器具１１２の実施態様の斜視図が示されている。図２で示されているように、電気外科用器具１１２は、筐体１２４と、筐体１２４の内室で伸縮自在に動作可能なシャフト１２６と、シャフト１２６に結合された電気外科用電極１２８と、を含み得る。しかしながら、上述したように、他の例では、シャフト１２６は、筐体１２４に対して動作不可能なように固定的に連結され得る。

【0045】

さらに、図２では、光導波路１４２は、シャフト１２６の遠位端２５２にある。この配置では、光導波路１４２は、筐体１２４に対して、シャフト１２６と共に伸縮自在に動作し得る。図２では、光導波路１４２は、電気外科用電極１２８の周りに延在している。このことが、手術部位に対する光導波路１４２および電気外科用電極１２８の向きによる陰影を低減する（または回避する）ことによって、比較的均一な方法で光を放出することを支援し得る。しかしながら、他の例では、光導波路１４２は、シャフト１２６の遠位端２５２で電気外科用電極１２８の周り全体に延在せず、かつ／または光導波路１４２は、シャフト１２６および／または筐体１２４の異なる位置にあり得る。

【0046】

いくつかの実施例では、電気外科用器具１１２は、筐体１２４の近位端にカラー２５４を含み得る。カラー２５４は、筐体１２４に対して回転可能であり、シャフト１２６の外面とカラー２５４の内面との間の摩擦を増大および／または減少させ得る。このようにしてカラー２５４は、筐体１２４に対するシャフト１２６の軸の伸縮自在の動作および／または回転方向の動作を許容および／または阻止することになる。

【0047】

図２に示されているように、電気外科器具１１２は、電源コード１２２を含む。電源コード１２２の近位端２５６で、電源コード１２２は、電気外科用発電機１１０のコネクタ１２０に結合するように構成されたプラグ２５８を含む。電源コード１２２の遠位端は、筐体１２４の内部空胴内でプリント配線基板１３２に結合されている。この構成では、電源コード１２２は、筐体１２４からプラグ２５８に近位に延在する。

【0048】

さらに、図２で示されているように、ユーザ入力装置１３０は、筐体１２４の外面に第１のボタン２３０Ａ、第２のボタン２３０Ｂ、および第３のボタン２３０Ｃを含む。ある実施態様では、第１のボタン２３０Ａは、電気外科用器具１１２を切断手術モードで操作するために動作させられ、第２のボタン２３０Ｂは、電気外科用器具１１２を凝固手術モードで操作するために動作させられ、第３のボタン２３０Ｃは、光源１４０を操作する（すなわち、光源１４０に光を放出させるまたは光放出を終了させる）ために動作させられ得る。上述のように、ユーザ入力装置１３０は、他の例では、種々に構成され得る。例えば、電気外科用器具１１２は、手術モードのより少ない熱量で、手術モードのより大きい熱量で、および／または、他の例では種々の手術モード（例えば、上述した例示の手術モード）で動作可能であり得る。さらに、例えば、少なくとも１つのユーザ入力装置１３０は、電気外科用発電機１１０のユーザインタフェース１１６および／または１つまたは複数の手術モードで電気外科用器具１１２を操作するための別の外部デバイス（例えば、フット・スイッチ）を追加的または代替的に備え得る。

【0049】

例の中でも、電気外科用電極１２８は、電気外科用器具１１２が操作される手術モードに基づいて、電気外科用エネルギーを電気外科用電極１２８の異なる部分に選択的に印加することを提供し得る。電気外科用電極１２８の異なる部分が、目標組織に印加される電気外科用エネルギーの１つまたは複数の特性を向上させることを支援し得る、複数の異なるサイズおよび／または複数の異なる形状を有し得る。このようにして、電気外科用電極１２８は、すべての手術モードに電気外科用電極１２８の全体を介して電気外科用エネルギーを導通する、従来の電気外科用器具に対して、電気外科用器具１１２の手術性能を向上および／または改善させ得る。

【0050】

図３Ａ～３Ｃは、一例による電気外科用電極１２８を示している。具体的には、図３Ａは、電気外科用電極１２８の部分的斜視図を示しており、図３Ｂは、電気外科用電極１２８の分解図を示しており、図３Ｃは、図３Ａの線３Ｃを通る電気外科用電極１２８の断面図を示している。

【0051】

図３Ａ～３Ｃで示されているように、電気外科用電極１２８は、電気外科用エネルギーを電気外科用器具１１２から受けるように構成された近位端３６０と、近位端３６０の反対側の遠位端３６２と、を含む。近位端３６０は、以下で詳細に説明するように、電気外科用エネルギーを電気外科用器具１１２から受けることができる。遠位端３６２は、電気外科用エネルギーを使用して組織を切断および凝固させるように構成された、作業端を画定し得る。

【0052】

図３Ａ～３Ｃで示されているように、電気外科用電極１２８は、近位端３６０から遠位端３６２に延在する切断電極部３６４と、近位端３６０から遠位端３６２に延在する凝固電極部３６６と、切断電極部３６４および凝固電極部３６６の間の絶縁体３６８と、をさらに含む。切断電極部３６４および凝固電極部３６６は、近位端３６０で電気外科用器具１１２から受けた電気外科用エネルギーを遠位端３６２に伝導するための、導電性材料（例えば、ステンレス鋼）を含み得る。以下でさらに詳細に説明するように、切断電極部３６４および凝固電極部３６６は、選択された手術モードに従って、電気外科用エネルギーを目標組織に印加するために選択的に通電され得る、電気外科用電極１２８の個別の部分を画定し得る。

【0053】

絶縁体３６８は、電気外科用電極１２８の全長３７０にわたって、電気外科用電極１２８の長手方向軸に平行な方向に、切断電極部３６４を凝固電極部３６６から電気的に分離し得る。絶縁体３６８は、切断電極部３６４と凝固電極部３６６との間を電気外科用エネルギーが伝導することを阻止し得る、電気的絶縁体を含み得る。このようにして、絶縁体３６８は、切断電極部３６４または凝固電極部３６６のうちの１つを通して電気外科用エネルギーを伝導させることを、切断電極部３６４または凝固電極部３６６のうちのもう１つを通して伝導させられる電気外科用エネルギーを無視できるようにまたはなくして、支援し得る。

【0054】

例えば、絶縁体３６８は、プラスチック、セラミック、およびほうろうからなる群から選択される材料を含み得る。さらに、例えば、絶縁体３６８は、切断電極部３６４の厚さおよび／または凝固電極部３６６の厚さに等しいまたはよりも厚い、厚さを有し得る。ある例では、絶縁体３６８は、約０．１ミリメートル（ｍｍ）～約０．５ｍｍの幅を有し得る。このことは、切断電極部３６４および凝固電極部３６６を互いに電気的に絶縁することを支援し得る。切断電極部３６４および凝固電極部３６６を絶縁体３６４によって分離することは、有益であるが、別の例では、切断電極部３６４および凝固電極部３６６は、空隙によって分離され得る。

【0055】

図３Ａ～３Ｃでは、切断電極部３６４は、電気外科用器具１１２から受けた電気外科用エネルギーを使用して、組織を切断するように構成されており、凝固電極部３６６は、電気外科用器具１１２から受けた電気外科用エネルギーを使用して、組織を凝固させるように構成されている。例えば、切断電極部３６４の表面積は、凝固電極部３６６の表面積よりも小さくてもよい。このことは、電気外科用エネルギーを切断電極部３６４に印加する場合、比較的大きな電気外科用エネルギー密度を実現し、電気外科用エネルギーを凝固電極部３６６に印加する場合、比較的小さな電気外科用エネルギー密度を実現することを支援し得る。比較的大きな電気外科用エネルギー密度が、切断手術中の性能改善を支援し、比較的小さな電気外科用エネルギー密度が、凝固手術中の性能改善を支援し、切断電極部３６４および凝固電極部３６６の相対的サイズが、電気外科用器具１１２の性能向上を支援し得る。

【0056】

ある例では、切断電極部３６４の表面積は、凝固電極部３６６の表面積の約５パーセント～約５０パーセントである。別の例では、切断電極部３６４の表面積は、凝固電極部３６６の表面積の約５パーセント～約３５パーセントである。別の例においては、切断電極部３６４の表面積は、凝固電極部３６６の表面積の約１０パーセント～約２５パーセントである。

【0057】

切断電極部３６４および凝固電極部３６６は、切断電極部３６４を使用して切断手術を、および／または、凝固電極部３６６を使用して凝固手術を改善するために、種々の形状を追加的または代替的に有し得る。例えば、図３Ｃで示されているように、電気外科用電極１２８は、近位端３６０と遠位端３６２との間に延在する第１の側部３７２と、近位端３６０と遠位端３６２との間に延在する第２の側部３７４と、第１の側部３７２と第２の側部３７４との間の第１の横方向界面に位置する第１の縁部３７６と、第１の側部３７２と第２の側部３７４との間の第２の横方向界面に位置する第２の縁部３７８と、を含み得る。第１の側部３７２および第２の側部３７４は、第１の縁部３７６および第２の縁部３７８を通って延在する中間面３８０の両側にある。切断電極部３６４は、第１の縁部３７６を含み、凝固電極部３６６は、第２の縁部３７８を含む。

【0058】

図３Ｃで示されているように、第１の縁部３７６は、第２の縁部３７８よりも薄く鋭利である。このことは、電気外科用エネルギーを切断電極部３６４に印加する場合、比較的大きな電気外科用エネルギー密度を実現し、電気外科用エネルギーを凝固電極部３６６に印加する場合、比較的小さな電気外科用エネルギー密度を実現することを追加的または代替的に支援し得る。このように、切断電極部３６４の第１の縁部３７６は、切断手術に、凝固電極部３６６の第２の縁部３７８よりも比較的良好な性能を達成することを支援し、凝固電極部３６６の第２の縁部３７８は、凝固手術に、切断電極部３６４の第１の縁部３７６よりも比較的良好な性能を達成することを支援し得る。

【0059】

上述したように、絶縁体３６８は、切断電極部３６４と凝固電極部３６６との間の電気的結合を分離し阻止する。一例では、長手方向軸が、近位端３６０から遠位端３６２に向かって延在し、長手方向軸に沿って、切断電極部３６４および凝固電極部３６６は、約０．１ｍｍ～約０．５ｍｍで離されている。この分離距離は、切断電極部３６４と凝固電極部３６６との間の電気的結合を阻止することを支援し得る。

【0060】

例の中でも、切断電極部３６４および／または凝固電極部３６６は、シリコーン、シロキサン、および、テフロン（登録商標，ＰＴＦＥ）から選択される少なくとも１つの材料を含む、非付着性材料（比較的低い摩擦係数を有する材料）で被覆され得る。これは、組織の電気外科用電極１２８への付着を軽減することを支援し得る。組織が電気外科用電極に付着すると、組織は、電極の有効サイズおよび／または形状を変化させ得る。そのため、組織付着は、比較的狭い高精度な切開を行うことを害し、そのため、電気外科的処置の品質および／または速さに悪影響を与え得る。しかしながら、比較的低い摩擦係数を有する非付着性材料を用いた切断電極部３６４および凝固電極部３６６は、電気外科用電極１２８が、電気手術中に目標組織を貫通して移動するとき、電気外科用電極１２８への組織付着を軽減することを支援し、電気外科的処置の品質および／または速さを改善し得る。

【0061】

いくつかの実施例では、切断電極部３６４および／または凝固電極部３６６は、例えば、高分子材料および／またはフッ化炭素材料（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ））などの絶縁性材料で追加的または代替的に被覆され得る。一例では、絶縁性材料層は、コーティング（例えば、絶縁エナメル）であり得る。

【0062】

上述のように、電気外科用電極１２８の近位端３６０は、電気外科用エネルギーを電気外科用器具１１２から受けることができる。例えば、上述したように、電気外科用電極１２８は、取り外し可能な連結（例えば、摩擦嵌合またはねじ連結）または取り外し可能でない連結（例えば、溶接および／またははんだ付けにより）によってレセプタクル１３７に結合され得る。一実施態様では、レセプタクル１３７は、摩擦嵌合連結によって、電気外科用電極１２８の近位端３６０に取り外し可能に連結するように構成されている。

【0063】

例の中でも、電気外科用器具１１２および電気外科用電極１２８は、電気外科用エネルギーを、（ｉ）切断電極部３６４のみに、（ｉｉ）凝固電極部３６６のみに、および／または、（ｉｉｉ）切断電極部３６４および凝固電極部３６６の両方に、選択的に印加する。このことは、切断電極部３６４および凝固電極部３６６を電気外科用発電機１１０に結合するための複数の電子回路を有する電気外科用器具１１２を提供することによって、達成され得る。

【0064】

図４は、一例による、電気外科システム１００の概略的な回路図を示している。図４に示されている例では、電気外科用エネルギーは、電気外科用器具１１２が切断手術で運転されている場合、切断電極部３６４を通し、凝固電極部３６６を通さず伝導され、電気外科用エネルギーは、電気外科用器具１１２が凝固手術で運転されている場合、凝固電極部３６６を通し、切断電極部３６４を通さず伝導される。

【0065】

例えば、図４では、少なくとも１つのユーザ入力装置１３０は、電気外科用発電機１１０に電気外科用エネルギーを切断電極部３６４に供給させるように動作可能な、第１のユーザ入力装置４３０Ａを含む。さらに、図４では、少なくとも１つのユーザ入力装置１３０は、電気外科用発電機１１０に電気外科用エネルギーを凝固電極部３６６に供給させるように動作可能な、第２のユーザ入力装置４３０Ｂを含む。第１のユーザ入力装置４３０Ａは、（図２に示されている）第１のボタン２３０Ａによって動作可能であり切断手術モードで電気外科用器具１１２を動作させる、第１のスイッチを含み、（図２に示されている）第２のボタン２３０Ｂによって動作可能であり凝固手術モードで電気外科用器具１１２を動作させる、第２のスイッチを含み得る。

【0066】

上述のように、電気外科用器具１１２は、電源コード１２２、筐体導電体１３４、および電気外科用電極１２８を電気外科用発電機１１０に結合するための導電性リード１３６から選択された少なくとも１つの導電体を含み得る。図４では、少なくとも１つの導電体は、切断電極部３６４を電気外科用発電機１１０に結合するように構成された第１の導電体４８２と、凝固電極部３６６を電気外科用発電機１１０に結合するように構成された第２の導電体４８４と、を含む。

【0067】

少なくとも１つの導電体は、電気外科用発電機１１０を第１のユーザ入力装置４３０Ａの第１のスイッチに電気的に結合する第３の導電体４８６をさらに含む。第１のユーザ入力装置４３０Ａの第１のスイッチは、開かれた状態と閉じられた状態との間を動作可能である。第１のスイッチの開かれた状態では、第３の導電体４８６は、第１の導電体４８２および切断電極部３６４から切り離されている。第１のスイッチの閉じられた状態では、第３の導電体４８６は、第１の導電体４８２および切断電極部３６４に結合されている。

【0068】

図４では、第３の導電体４８６は、電気外科用発電機１１０を第２のユーザ入力装置４３０Ｂの第２のスイッチにさらに電気的に結合する。第２のユーザ入力装置４３０Ｂの第２のスイッチは、開かれた状態と閉じられた状態との間を動作可能である。第２のスイッチの開かれた状態では、第３の導電体４８６は、第２の導電体４８４および切凝固電極部３６６から切り離されている。第２のスイッチの閉じられた状態では、第３の導電体４８６は、第２の導電体４８４および切断電極部３６４に結合されている。

【0069】

この構成では、ユーザ入力装置４３０Ａの第１のスイッチが、閉じられた状態に動作させられ、第２のユーザ入力装置４３０Ｂの第２のスイッチが開かれた状態に留まっているとき、電気外科用発電機１１０は、電気外科用エネルギーを切断電極部３６４に供給し、凝固電極部３６６に供給しない。一方、第２のユーザ入力装置４３０Ｂの第２のスイッチが、閉じられた状態に動作させられ、第１のユーザ入力装置４３０Ａの第１のスイッチが開かれた状態に留まっているとき、電気外科用発電機１１０は、電気外科用エネルギーを凝固電極部３６６に供給し、切断電極部３６４に供給しない。

【0070】

したがって、切断手術モードでは、電気外科用器具１１２は、電気外科用エネルギーを、少なくとも１つの導電体から電気外科用電極１２８の切断電極部３６４に供給し、電気外科用電極１２８の凝固電極部３６６には供給しない。一方、凝固手術モードでは、電気外科用器具１１２は、電気外科用エネルギーを、少なくとも１つの導電体から電気外科用電極１２８の凝固電極部３６６に供給し、電気外科用電極１２８の切断電極部３６４には供給しない。

【0071】

図４に示されているように、電気外科システム１００は、分散電極４８８および分散電極４８８を電気外科用発電機１１０に連結する複数の戻り導電体４９０をさらに含み得る。分散電極４８８および戻り導電体４９０は、電流を患者から電気外科用発電機１１０に戻らせ得る。

【0072】

図４に示されている例では、電気外科用エネルギーは、電気外科用器具１１２が切断手術モードで運転されている場合、切断電極部３６４を通し、凝固電極部３６６を通さず伝導され、電気外科用エネルギーは、電気外科用器具１１２が凝固手術モードで運転されている場合、凝固電極部３６６を通し、切断電極部３６４を通さず伝導される。しかしながら、別の例では、電気外科用エネルギーは、電気外科用器具１１２が凝固手術モードで運転されている場合、凝固電極部３６６および切断電極部３６４の両方を通して伝導され得る。

【0073】

図５は、そのような一例による、電気外科システム１００の概略的な回路図を示している。図５の概略的な回路図は、電気外科システム１００が、第２のユーザ入力装置４３０Ｂの第２のスイッチが閉じられた状態に動作させられているとき、切断電極部３６４を電気外科用発電機１１０に電気的に結合することを提供する、第４の導電体５９２をさらに含むこと以外は、図４の概略的な回路図と実質的に同様または同一である。

【0074】

したがって、図５に示されている構成では、（ｉ）電気外科用エネルギーは、電気外科用器具１１２が切断手術モードで運転されている場合、切断電極部３６４を通し、凝固電極部３６６を通さず伝導され、（ｉｉ）電気外科用エネルギーは、電気外科用器具１１２が凝固手術モードで運転されている場合、凝固電極部３６６をおよび切断電極部３６４を通して伝導される。このことは、電気外科用エネルギーを伝導する電気外科用電極１２８の表面積を増大させ、そのため、電気外科用器具１１２を凝固手術モードで使用する場合、電気外科用エネルギーの密度を減少させることを支援し得る。

【0075】

上述のように、切断電極部３６４と凝固電極部３６６との間に絶縁体３６８を配置することは、切断電極部３６４と凝固電極部３６６との間を電気外科用エネルギーが導電させられることを阻止することを支援し得る。このことは、種々の手術モードにより、電気外科用電極１２８の異なる部分を選択的に作動させることを可能にし得る。

【0076】

いくつかの実施例では、切断電極部３６４と凝固電極部３６６との間の絶縁体３６８は、電気外科手術に関する１つまたは複数の状態を感知し得るセンサの機能をはたす電気外科用電極１２８を追加的または代替的に提供し得る。例えば、一例では、電気外科用発電機１１０は、切断電極部３６４および凝固電極部３６６の電気特性を使用して目標組織のインピーダンスを測定し得る。図４を参照すると、ユーザ入力装置４３０Ａが動作させられ、切断電極部３６４がアクティブになっている例では、第２の導電体４８４の高インピーダンスは、開回路ではないが、比較的少ない電流を切断電極部３６４から凝固電極部３６６へ通過させること許容するために使用され得る。上述のように、切断電極部３６４と凝固電極部３６６との間の絶縁体３６８をバイパスするために、電流は、切断電極部３６４および凝固電極部３６６に隣接する組織の一部を通過しなければならない。この比較的小さな電流は、組織を通過し、電気外科用発電機１１０に戻ることになる。

【0077】

電気外科用発電機１１０は、次に、この電流を、例えばインピーダンス、電圧、容量、および／または、インダクタンスなどの電気的特性を測定するために使用し得る。電気外科用発電機１１０は、測定された電気的特性に基づいて、電気外科用電極１２８が電気外科用エネルギーを印加した組織の特性（例えば、組織のインピーダンス、組織の含水量、組織の密度、組織の脂肪含量、および／または、組織の温度）を決定し得る。追加的または代替的に、電気外科用発電機１１０は、測定された電気的特性を使用して、電気外科用器具１１２に供給される電気外科用エネルギーの出力および／または波形を設定および／または修正し得る。このようにして、電気外科用電極１２８は、電気外科用装置１１２が使用されている間に、組織の測定機能を有利に提供し得る。

【0078】

別の例では、これまで同様、切断電極部３６４作動させて、第２の導電体４８４での高インピーダンスを使用するよりむしろ、電気外科用発電機１１０は、最小抵抗の経路が切断電極部３６４から隣接する組織を通り凝固電極部３６６へと絶縁層３６８をバイパスするように、２つの極の機能をはたす切断電極部３６４および凝固電極部３６６を含む回路を断続的に形成し得る。電気外科用発電機１１０は、この回路を使用して、電気的特性を測定し、電気的特性に基づいて、上述したような組織の特性を決定し得る。この測定は、切断性能が大幅に影響を及ぼされないように、ミリ秒オーダーでなされ得る。

【0079】

別の例では、電気外科用電極１２８のアクティブな部分（例えば、切断電極部３６４および／または凝固電極部３６６から選択された電気外科用エネルギーを供給されている部分）と、戻り電極４８８との間の電気的特性が、電気外科用発電機１１０内部で測定される。例えば、電極１２８に隣接する組織のインピーダンスが、電気外科用電極１２８のアクティブな部分と戻り電極４８８との間のインピーダンスに加えて、測定され得る。複数の測定を通して、電気外科用電極１２８のアクティブな部分から患者を通って戻り電極４８８戻る間のインピーダンスは平均化され、インピーダンスの識別可能な変化が電気外科用電極１２８のアクティブな部分に隣接する組織に明確に関連付けられる。

【0080】

図６は、そのような一例による、電気外科システム１００の概略的な回路図を示している。図６の概略的な回路図は、電気外科システム１００が、切断電極部３６４および凝固電極部３６６の両端間での電気的特性（例えば、インピーダンス、電圧、位相、容量、および／または、インダクタンス）を測定することを提供するセンサ６９４をさらに含む点が異なり、それ以外は、図４の概略的な回路図と実質的に同様または同一である。いくつかの実施態様では、センサ６９４は、電気外科用発電機１１０内に配置される。いくつかの実施態様では、センサ６９４は、電気外科用器具１１２内に配置される。いずれの実施態様でも、センサ６９４は、センサ６９４によって測定される電気的特性を示すセンサ信号を生成し得る。センサ６９４は、センサ信号を、電気外科用発電機１１０にさらに送信し、電気外科用発電機１１０は、センサ信号に基づいて組織の特性を決定し、上述したように電気外科用器具１１２に供給される電気外科用エネルギーの出力および／または波形を設定および／または修正し得る。

【0081】

上述のように、電気外科用発電機１１０は、例えば、電気的特性を測定するステップと、組織の特性を決定するステップと、電気外科用エネルギーの波形および／または出力を設定するステップと、および／または、電気外科用エネルギーの波形および／または出力を修正するステップと、を含む多様な工程を遂行し得る。例の中でも、電気外科用発電機１１０は、少なくともこれらの工程を実行するように構成された１つまたは複数のコントローラを含み得る。コントローラは、ハードウェア、ソフトウェア、および／またはファームウェアを使用して実装され得る。例えば、コントローラは、１つまたは複数のプロセッサおよび機械語命令または他の実行可能な命令を記憶する非一時的コンピュータ可読媒体（例えば、揮発性および／または不揮発性メモリ）を含み得る。命令は、１つまたは複数のプロセッサによって実行されたとき、電気外科用発電機１１０に、本明細書で示された多様な工程を実行させる。コントローラは、そのため同様に、データを受信し、メモリ内にデータを記憶させ得る。

【0082】

ここで図７を参照すると、一例による電気外科用器具の電気外科用電極を製造する工程７００のフローチャートが示されている。図７で示されているように、工程７００は、ブロック７１０で切断電極部を形成するステップと、ブロック７１２で凝固電極部を形成するステップと、ブロック７１４で切断電極部および凝固電極部の間に絶縁体を配置するステップと、ブロック７１６で切断電極部を凝固電極部に、切断電極部および凝固電極部の間の絶縁体と共に連結するステップと、を含む。切断電極部は、電気外科用器具から受けた電気外科用エネルギーを使用して、組織を切断するように構成されている。凝固電極部は、電気外科用器具から受けた電気外科用エネルギーを使用して、組織を凝固させるように構成されている。

【0083】

種々の有益な構成の説明が、図解および説明を目的として提示されてきたが、開示された形態の例を網羅または限定されることは意図されていない。多くの変形例および変形形態が、当業者には明白であろう。また、種々の有益な例は、他の有益な例とは異なる利点を説明し得る。選択された例または複数の例は、例の原理、実際的な用途を説明するために、および他の当業者が、多様な変形例を伴う多様な例に関する本開示が意図されている特定の使用方法に好適であることを理解できるように、選択され記述されている。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【国際調査報告】