特表 2023-506728 組立式子宮鏡器具操作用挿入装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-02-20

(54)【発明の名称】組立式子宮鏡器具操作用挿入装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/12 20060101AFI20230213BHJP

   A61B 17/94 20060101ALI20230213BHJP

   A61B 1/303 20060101ALI20230213BHJP

【ＦＩ】

A61B18/12

A61B17/94

A61B1/303

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022534279

(86)(22)【出願日】2020-11-27

(85)【翻訳文提出日】2022-06-03

(86)【国際出願番号】 CN2020132419

(87)【国際公開番号】W WO2021109941

(87)【国際公開日】2021-06-10

(31)【優先権主張番号】201922171673.4

(32)【優先日】2019-12-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(31)【優先権主張番号】202020812832.4

(32)【優先日】2020-05-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(31)【優先権主張番号】202010415158.0

(32)【優先日】2020-05-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】522223028

【氏名又は名称】▲張▼ 重医

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】▲張▼ 重医

【テーマコード（参考）】

4C160

4C161

【Ｆターム（参考）】

4C160KK03

4C160KK70

4C160MM32

4C160NN30

4C161AA24

4C161GG22

4C161HH21

(57)【要約】

本発明では、子宮鏡鏡体に取り付け可能な挿入体を備える組立式子宮鏡器具操作用挿入装置が開示され、器具が挿入体上のシースを介して、すでに子宮腔に入った鏡体に沿って膣や頸管などの死角を円滑に通過し、そして子宮内に送り込まれた後に連続的で柔軟な治療操作を行うことができる。本発明は、医師が迅速、正確、非侵襲的に治療器具を子宮に送り込むのに有利であり、治療コストを削減するだけでなく、良好な治療効果を達成することもできる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

組立式子宮鏡器具操作用挿入装置であって、柱状挿入体（２）を備え、前記柱状挿入体（２）の一方の表面には、子宮鏡鏡体（１）の側壁と嵌合するための係合溝が設けられ、柱状挿入体（２）の他方の表面には、子宮鏡鏡体（１）に沿って延在する案内突条（２－１）が設けられ、案内突条（２－１）には、案内突条（２－１）と摺動嵌合が可能なジャケットと、当該ジャケットに接続された駆動ロッドとを含むシース（３）と、が設けられていることを特徴とする組立式子宮鏡器具操作用挿入装置。

【請求項2】

前記係合溝の横断面は円弧状であることを特徴とする請求項１に記載の組立式子宮鏡器具操作用挿入装置。

【請求項3】

前記係合溝のラジアンはπよりも大きいであることを特徴とする請求項２に記載の組立式子宮鏡器具操作用挿入装置。

【請求項4】

前記シース（３）は、ジャケット上に設けられ、案内突条（２－１）に接続されたスライドレールをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の組立式子宮鏡器具操作用挿入装置。

【請求項5】

前記駆動ロッドの一端はスライドレールの外壁面に設けられていることを特徴とする請求項４に記載の組立式子宮鏡器具操作用挿入装置。

【請求項6】

前記ジャケットは、円弧状又は弾頭状の外形を有することを特徴とする請求項１に記載の組立式子宮鏡器具操作用挿入装置。

【請求項7】

前記柱状挿入体（２）の長さは子宮鏡鏡体（１）の長さより短く、柱状挿入体（２）の両端と子宮鏡鏡体（１）の対応する端部との間の距離は、前記係合溝と子宮鏡鏡体（１）との相対的な摺動によって調整されることを特徴とする請求項１に記載の組立式子宮鏡器具操作用挿入装置。

【請求項8】

前記係合溝の開口部と案内突条（２－１）との間に位置する前記柱状挿入体（２）の表面部分は外方に突出しており、且つ当該突出した表面部分は、柱状挿入体（２）の長手方向の断面に沿って対称に分布する２つのセグメントに分割されており、各セグメントの外方に突出する表面の横断面は円弧状であることを特徴とする請求項１に記載の組立式子宮鏡器具操作用挿入装置。

【請求項9】

請求項１に記載の組立式子宮鏡器具操作用挿入装置の操作方法であって、
前記柱状挿入体（２）を、前記係合溝を介して子宮鏡鏡体（１）に接合させるステップ１）と、
前記子宮鏡鏡体（２）を子宮腔に送り込むステップ２）と、
子宮鏡の視野下で、前記柱状挿入体（２）の位置を前記子宮鏡鏡体（１）に沿って調整して、手術器具が前記シース（３）と共に移動して子宮腔に進入できるようにするステップ３）と、を含むことを特徴とする請求項１に記載の組立式子宮鏡器具操作用挿入装置の操作方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、子宮鏡手術治療システムに関し、より具体的には、子宮腔への器具の進入を補助するために子宮鏡鏡体に係合された装置に関するものである。

【背景技術】

【0002】

子宮鏡の治療過程では、電気切除鏡、治療鏡、及び削りシステムがよく用いられている。これらの共通点としては、検査鏡体と複数の治療器具とが一緒に包み込まれており、システム全体が太くなるため、往々にして子宮を８ｍｍ以上に拡張する必要があり、そして治療で操作される器具は一般的に構造が精密で、高価なものが多く、操作も複雑で時間がかかるため、これらのシステムを採用した子宮鏡手術はクリニックで展開しにくくなる。

【0003】

子宮鏡検査過程において、子宮腔内に存在するポリープ、子宮腔癒着、又は粘膜下筋腫を発見したとしても、ハサミや電気メス、ループ状電気メス、電気針、電気凝固棒などの治療器具は単独では膣、頸管などの死角を通過しにくいため、子宮鏡治療をさらに展開するためには医師に高い技能が求められる。また、電気メス、ループ状電気メス、電気針、電気凝固棒は生地が脆いため、損傷しやすい。ハサミの先端部は鋭利で、膣や頸管の粘膜を損傷しやすいため、クリニックで子宮鏡手術を広く展開することは多くの制限要素に直面している。

【0004】

特許文献１である中国特許では、子宮腔鉗子を子宮鏡と同時に移動可能にするとともに、独立して操作することも可能である方式でシステムを構成させる子宮腔手術装置が開示されている。これで器具の進入と操作とをすべて子宮鏡の監視下で行うことを保証することができるが、器具を交換する時に子宮鏡を一緒に引き抜く必要があり、全体の治療過程には依然として長い時間が必要とされ、しかも器具の操作範囲が制限され、子宮鏡の視野が頻繁に交換されることになり、操作の連続性が低下し、治療効果に影響することになる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】中国実用新案登録番号第２０１３７９６３２号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明は、構造が簡単で、使用が容易である組立式子宮鏡器具操作用挿入装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記の目的を実現するために、本発明は次の技術的解決手段を採用する。
当該挿入装置は柱状挿入体を備え、前記柱状挿入体の一方の表面には、子宮鏡鏡体の側壁と嵌合するための係合溝が設けられ、柱状挿入体の他方の表面には、子宮鏡鏡体の軸方向に沿って延在する案内突条が設けられ、案内突条には、案内突条と摺動嵌合が可能なジャケットと、当該ジャケットに接続された駆動ロッドとを含むシースが設けられている。

【0008】

好ましくは、前記係合溝（具体的には、柱状挿入体と子宮鏡鏡体との接触面を指す）の横断面は円弧状である（ラジアンはπより大きく、これで柱状挿入体を子宮鏡鏡体に安定して係合させ、柱状挿入体の脱落を回避することができる）。

【0009】

好ましくは、前記シースは、ジャケットの内壁に設けられ、そして案内突条に接続されたスライドレールをさらに含み（ジャケット内のスライドレールが占有する空間以外の部分は、電気メス、ループ状電気メス、電気針、電気凝固棒、及びハサミの先端部を収容するために使用される）、駆動ロッドの一端はスライドレールの外壁面に設けられている。

【0010】

好ましくは、前記ジャケットの先端部（すなわち、子宮鏡鏡体の先端部に近い端部）は、円弧状又は弾頭状の外形を採用する（これは案内突条と嵌合するスライドレールの取り付け及びジャケットの摺動を容易にするためであり、ジャケットは、外形上、完全な弾頭回転体の外周の一部を保有し、円弧状の外形のジャケットも同様である）。

【0011】

好ましくは、前記柱状挿入体の長さは子宮鏡鏡体の長さより短く、柱状挿入体の両端と子宮鏡鏡体の対応する端部（特に先端部、すなわち検査画像を収集する端部）との距離は、前記係合溝と子宮鏡鏡体との相対摺動によって調整される。

【0012】

好ましくは、前記係合溝の開口部と案内突条との間に位置する前記柱状挿入体の表面部分は外方に突出しており、且つ当該突出した表面部分は、柱状挿入体の長手方向の断面（子宮鏡鏡体の軸方向を長手方向とする）に沿って対称に分布する２つのセグメントに分割されており、各セグメントの外方に突出する表面の横断面は円弧状である（係合溝、案内突条、端面を除く柱状挿入体の残りの表面を共同で構成する）。

【0013】

好ましくは、前記挿入装置は、検鏡と合わせて使用されてもよく、検鏡を使用しなくてもよい。例えば、前記子宮鏡鏡体、柱状挿入体、及び器具は、検鏡を介して子宮腔内に入ることができ、また膣内視鏡技術を採用して、検鏡を使用せずに直接子宮鏡鏡体内に入り、子宮鏡鏡体が子宮腔内に入った後、柱状挿入体を介して器具を子宮腔内に送り込むことができる。

【0014】

上記挿入装置の操作方法は、
前記柱状挿入体を前記係合溝を介して子宮鏡鏡体に接合させるステップ１）と、
前記子宮鏡鏡体を子宮腔に送り込むステップ２）と、
子宮鏡の視野下で、前記柱状挿入体の位置を前記子宮鏡鏡体に沿って調整して、手術器具が前記シースと共に移動して（前記ジャケットは、前記駆動ロッドを操作することにより前記案内突条に沿って摺動することができ、これで前記シースの移動が実現される）、子宮腔に進入できるようにするステップ３）と、を含む。

【発明の効果】

【0015】

本発明の有益な効果は、次のとおりである。
本発明は、柱状挿入体の係合溝を利用することにより、案内突条を子宮鏡鏡体に沿って導入し、そして子宮腔への通路内に固定することができる。シースの嵌合摺動と合わせることにより、先端部が比較的損傷されやすい器具又は通路周囲の組織を損傷しやすい器具を、子宮鏡により監視せずに迅速、正確、非侵襲的に子宮腔に送り込むことができる。そして、器具の先端部が子宮鏡の監視領域に入ると（シースを撤回したり、引き出したりすることができる）、医師は視野内の異なる角度と深さを有する位置（操作範囲がより広く柔軟性がより高い）にある病巣（子宮腔内に存在するポリープ、子宮内癒着、又は粘膜下筋腫）に対する手術操作を連続的に行うことができる。これで治療過程の操作が簡単で、子宮拡張の必要がなく、或いは子宮拡張の大きさが減少し、操作過程もより安全で、治療費用と時間を低減し、治療の痛み程度を軽減し、クリニックで相応の手術操作を完成することができる。同時に、本発明の普及や適用により、器具のコストを削減することもできる（より単純な構造の器具を使用することができ、器具は複雑で精密な構造設計を必要としない）。

【0016】

さらに、本発明では、係合溝、案内突条と係合溝との間に位置する外凸表面、およびシースのジャケットの外形はいずれも角のない曲面であり、これにより挿入装置と器具とが子宮鏡鏡体に沿って進入する過程は比較的スムーズであり、子宮腔等の正常組織への損傷を回避する。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】実施例１における子宮鏡器具操作用挿入装置の正面図である。

【図2】実施例１における子宮鏡器具操作用挿入装置の下面図である。

【図3】実施例１における子宮鏡器具操作用挿入装置の横断面（Ａ－Ａ）の概略図である。

【図4】実施例２における子宮鏡器具操作用挿入装置の立体図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、図面と実施例によって本発明をより詳細に説明する。

【0019】

実施例１
図１、図２及び図３に示すように、本発明に記載の子宮鏡器具操作用挿入装置は、挿入体２とシース３とを備える。前記挿入体２の一方の表面は内側に凹んだ大半円筒面であり、挿入体２の係合溝を形成する。挿入体２は係合溝を介して子宮鏡鏡体１に確実に係合することができる。挿入体２の他方の表面（係合溝の裏面）には、突条２－１が形成されている。前記シース３は、弾頭形状の外形デザインを採用したジャケットを備え、ジャケットの内部には、ハサミの鋭利な先端部及び電気メス、ループ状電気メス、電気針、電気凝固棒などの器具の損傷されやすい先端部を収容するための空間を保持するほかに、ジャケットの内側壁に固定されたスライドレールも備えている（凸出式を採用してもよい）。突条２－１はスライドレール内に嵌め込まれて相対摺動することができる（子宮鏡鏡体の軸方向に沿う）。ジャケットの前後の摺動は操作レバー３－１によって駆動され、操作レバー３－１は、一端がスライドレールの外側壁面に固定され（スライドレールと突条との嵌合摺動に影響しない）、他端が子宮鏡鏡体の後端部１－１に向けてジャケットから突出している（把持や操作が容易な長さであることが好ましい）。係合溝の開口部と突条２－１に対応する側との間に位置する挿入体２の表面部分は、外方に突出する円弧状であり、これにより周囲の組織との接触や摩擦を低減することができ、そして周囲の組織と突条２－１との間に一定の間隔を作ることができ、ジャケットの摺動に影響することを最大限回避することができる。挿入体２の長さは約１１５ｍｍであり（子宮鏡鏡体の長さは約２００ｍｍ）、ジャケットの長さは約１５ｍｍであり、両者はいずれもステンレス材料で加工成形されてもよい。挿入体２が子宮鏡鏡体１に取り付けられた後、その先端部と子宮鏡鏡体の先端部１－２との距離を調整することができる（例えば、子宮鏡の監視領域で挿入体２を観察できた後）。挿入体２の先端部は円弧状に加工されてもよく、これにより挿入体２の移動を容易にすることができ（例えば、周囲の組織との引っ掛かりや引きずりを減少させる）、また子宮鏡の監視領域に対する遮蔽（特に、挿入体２の先端部が鏡体の先端部１－２に近接している場合、又は鏡体の先端部１－２の位置と重なっている場合）を低減することもでき、突条２－１上に摺動するシース３を正確に位置決めすることができ、これにより器具の移動中に保護作用を十分に発揮することができる。

【0020】

子宮鏡手術を操作する時に、まずは挿入体２を係合溝を介して鏡体の後端部１－１に取り付け（押込み又は嵌合する）、その後、子宮鏡鏡体１を子宮内に送り込み、子宮鏡検査過程において、子宮腔に存在するポリープ、子宮腔癒着、粘膜下筋腫などが発見された場合に、器具を送り込んで治療を行うことができる。このときに、子宮頸内口の幅によっては、鏡体の先端部１－２を子宮腔又は頸管内口に留めて、そして挿入体２の先端部を、子宮鏡のモニターに挿入体２の先端部が見えるようになるまで鏡体の先端部１－２に押し込み、挿入体２の先端部の位置は、（シース３が入る前と器具が入った後に、モニター上の子宮鏡の監視領域の視野が常に良好に保たれるように）わずかに前後に押したり引いたりすることによって調整することができる。シース３のジャケットを（スライドレールを介して）突条２－１に接続し、そして腹腔鏡のハサミやループ状電気メス、電気針などの器具の先端部をジャケットに入れる（必要な方の器具をジャケットに入れる）。操作レバー３－１を使用してジャケットを鏡体の先端部１－２に押し込み（器具も一緒に押し込まれる）、子宮鏡のモニターにジャケットの尾部が見えた後に、子宮鏡の観察下でハサミやループ状電気メス、電気針などの器具をジャケットから取り出し、そして通常の治療操作を行う。治療中に操作される器具を交換する必要がある場合に、現在使用している器具を引き抜き（治療中に交換する必要がある場合、例えばハサミであると、閉じた後に直接取り出すことができ、例えばループ状電気メス、電気針などの容易に取り出すことができないものであると、ジャケットに入れて、ジャケットと一緒に取り出すことができる）、そして上記のような器具を送り込むステップを繰り返すことで、新たな治療操作を続けることができる。

【0021】

子宮鏡検査過程において、子宮腔に存在するポリープ、子宮腔癒着、及び粘膜下筋腫が発見され、治療器具を送り込む必要がある場合に、上記の挿入装置を使用することにより、これらの器具は膣や頸管などの死角を通過する際に、すでに入った子宮鏡鏡体１に沿ってスムーズに子宮内に送り込むことができる。これにより、治療操作間の時間を短縮することができ、また、子宮鏡鏡体と器具とを一体化する装置が不要になるため、子宮口は６ｍｍ程度であればよく、通常の治療では子宮拡張を必要せず、患者の術中の痛みを和らげ、入院治療を回避するとともに、器具の操作に対する制限が少なく、モニターによって提供される子宮鏡の視野下で連続的、柔軟な操作が可能である。また、耐久性、入手容易性の治療器具に対する客観的なニーズを満たすことができ、構造がより簡単でサイズがより太い（器具を操作しやすく、破損されにくくする）治療器具を選択して使用することができる。

【0022】

実施例２
図４に示すように、実施例１との相違点は次のようになる。操作レバー３－１が１本から２本に増加され、そしてＵ字状になるように接続されている。操作レバー３－１のスライドレールにおける固定位置を下側から上側に調整し、さらに、挿入体２にハンドル２－２を増設することにより、挿入装置の操作をより容易にする。

【0023】

要約すると、本発明の子宮鏡器具操作用挿入装置は、医師が迅速、正確、非侵襲的に治療器具を子宮に送り込むのに有利であり、クリニックで治療過程を完了させることができ、治療コストを削減するだけでなく、良好な治療効果を達成することもできる。

【符号の説明】

【0024】

１ 子宮鏡鏡体
１－１ 鏡体の後端部
１－２ 鏡体の先端部
２ 挿入体
２－１ 突条
２－２ ハンドル
３ シース
３－１ 操作レバー

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【国際調査報告】