特表 2023-506851 固定用量注射装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-02-20

(54)【発明の名称】固定用量注射装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/315 20060101AFI20230213BHJP

   A61M 5/24 20060101ALI20230213BHJP

   A61M 5/32 20060101ALI20230213BHJP

【ＦＩ】

A61M5/315 550X

A61M5/24 500

A61M5/315 550L

A61M5/32 510K

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022536731

(86)(22)【出願日】2020-12-09

(85)【翻訳文提出日】2022-08-10

(86)【国際出願番号】 EP2020085205

(87)【国際公開番号】W WO2021122192

(87)【国際公開日】2021-06-24

(31)【優先権主張番号】19217333.4

(32)【優先日】2019-12-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(31)【優先権主張番号】19217339.1

(32)【優先日】2019-12-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】596113096

【氏名又は名称】ノボ・ノルデイスク・エー／エス

(74)【代理人】

【識別番号】110002077

【氏名又は名称】園田・小林弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】クヴォルスビェア， ボ

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD13

4C066EE06

4C066FF05

4C066HH03

4C066HH13

4C066JJ07

4C066NN08

4C066QQ32

(57)【要約】

複数の固定用量を送達するためのシールド起動される薬剤送達装置であって、ハウジングと、回転して、それによって、ピストンロッド（１０９、２０９）を回転および軸方向に前進させる、駆動要素（１８０、２８０）と、を備え、駆動機構が、起動に応答して、複数の固定用量のうちの１用量を排出するように適合されている、シールド起動される薬剤送達装置。注射装置は、起動機構と、シールドを回転させることに応答して、シールドを起動位置に解除可能に係止するための、および駆動要素が解除可能な係止を解除することに応答して、シールドの回転移動を誘発するための係止およびリセット機構と、をさらに備える。
【選択図】図１５Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

複数の固定用量を送達するためのシールド起動される薬剤送達装置であって、
－ハウジングアセンブリ（１４０、２４０）と、
－起動に応答して回転して、それによって、ピストンロッド（１０９、２０９）を回転および軸方向に前進させて、前記複数の固定用量のうちの１用量を排出するように適合された駆動要素（１８０、２８０）を備える、駆動機構であって、前記駆動要素が、前記駆動要素（１８０、２８０）の回転中に解除可能な係止を解除するための解除構造（１８３．２、２８４．３）を備える、駆動機構と、
－前記駆動機構を起動するように適合された起動機構であって、前記起動機構が、前記駆動機構に動作可能に接続され、かつ前記シールドを前記駆動機構と接続するように適合された、シールド（１４０、２４０）およびコネクタ（１７０、２７０）を備え、それによって、前記シールドが、前記駆動機構を起動することができる、起動機構と、
－係止およびリセット機構であって、前記係止およびリセット機構は、（ｉ）前記シールドが起動のために前記コネクタ（１７０、２７０）を軸方向に移動させることができない第１の角度位置から、前記シールドが起動のために前記コネクタ（１７０、２７０）を移動させることができる第２の角度位置の起動位置まで、前記シールドを回転させることに応答して、前記コネクタ（１７０、２７０）と前記シールド（１４０、２４０）との間に解除可能な係止を形成するように、かつ（ｉｉ）前記駆動回路の起動に応答して、前記起動位置からの前記シールド（１４０、２４０）の回転移動を誘発して、それによって、駆動要素（１８０、２８０）が前記解除可能な係止を解除するように適合されている、係止およびリセット機構と、を備え、
前記係止およびリセット機構が、
－－戻しばね（１０７、２０７）と、
－－前記戻しばねによって遠位方向に付勢され、かつ前記シールド（１１０、２１０）と係合するように適合され、それによって、前記シールドが前記遠位方向に付勢される、係止およびリセット構造と、を備え、
前記係止およびリセット構造が、
－－前記シールドの係止部分（１１４．４、２１４．４）を解除可能に係合して、それによって、前記シールド（１１０、２１０）の位置を前記起動位置に係止するための前記解除可能な係止を確立するための係止部分（１７２．１、２７９．６）であって、前記シールドが、前記コネクタ（１７０、２７０）を軸方向に移動させて、それによって、前記駆動機構を起動することができる、係止部分（１７２．１、２７９．６）と、
－－前記シールドのリセット部分（１１４．３、２１４．３）と係合するためのリセット部分（１７２．２、２７９．７）であって、前記係止およびリセット構造の前記リセット部分（１７２．２、２７９．７）ならびに前記シールド（１１４、２１４）の前記リセット部分（１１４．３、２１４．３）のうちの１つ以上が、前記戻しばねの力の下で前記回転を誘発して、それによって、前記シールド（１１４、２１４）の回転移動を誘発するように適合された螺旋部分を備え、前記移動が、前記戻しばねによって駆動されることになり、それによって、前記シールドが、前記起動位置から離れるように付勢されるように適合される、リセット部分（１７２．２、２７９．７）と、を備える、シールド起動される薬剤送達装置。

【請求項2】

前記コネクタ（１７０、２７０）が、近位移動中に前記駆動機構を起動するように適合されている、請求項１に記載のシールド起動される薬剤送達装置。

【請求項3】

前記シールド（１１０、２１０）が前記第１の角度位置にある場合、前記シールドが、前記コネクタ（１７０、２７０）を前記近位方向に移動させることを防止されて、それによって、前記駆動機構を起動することを防止されるように適合されている、請求項１または２に記載のシールド起動される薬剤送達装置。

【請求項4】

前記シールド（１１０、２１０）が前記第２の角度位置にある場合、前記シールドが、前記コネクタと一緒に遠位から近位位置に変化されるようにさらに適合され、それによって、前記シールドが、前記コネクタを前記近位方向に移動させるように適合されている、請求項１～３のいずれか一項に記載のシールド起動される薬剤送達装置。

【請求項5】

前記係止およびリセット部分から前記螺旋部分を通して前記シールドに伝達される軸力が、回転および遠位移動を誘発することができる、請求項１～４のいずれか一項に記載のシールド起動される薬剤送達装置。

【請求項6】

前記係止およびリセット構造の前記リセット部分（１７２．２、２７９．７）が、前記第１の角度位置から前記起動位置に前記シールドを回転することに応答して、前記シールドの前記リセット部分と係合するように適合され、それによって、前記螺旋部分が、前記戻しばね（１０７、２０７）の付勢力に対抗して前記係止およびリセット構造の近位移動を誘発し、それによって、前記確立された解除可能な係止の係止部分が、前記起動位置で、互いに対して押されている、請求項１～５のいずれか一項に記載のシールド起動される薬剤送達装置。

【請求項7】

前記駆動要素（１８０、２８０）が、前記解除可能な係止の前記解除のための解除構造（１８３．２、２８４．３）をさらに備え、前記解除構造が、前記シールド（１１０、２１０）と前記係止およびリセット構造との間の前記係合を、前記係止部分（１１４．４、２１４．４、１７２．１、２７９．６）の間の係合から、前記リセット部分（１１４．３、２１４．３、１７２．２、２７９．７）の間の係合にシフトして、それによって、前記解除構造（１８３．２、２８４．３）が前記係止およびリセット構造の前記係止部分（１７２．１、２７９．６）と前記シールドの前記係止部分（１１４．４、２１４．４）との間に強制された回転を誘発することに応答して、前記解除可能な係止を解除するように適合されている、請求項１～６のいずれか一項に記載のシールド起動される薬剤送達装置。

【請求項8】

前記薬剤送達装置は、
－前記シールド（１１０、２１０）を前記第１の角度位置から前記第２の角度位置に回すことに応答して、前記シールドが前記第１の角度位置にある非起動状態から、前記シールドが前記起動位置にある起動状態に変化されるように適合されており、前記薬剤送達装置が前記起動状態にある場合、前記解除可能な係止が、確立されており、前記係止部分（１１４．４、２１４．４、１７２．１、２７９．６）が、前記戻しばね（１０７、２０７）の前記付勢力によって一緒に押され、前記シールドが、前記コネクタ（１７０、２７０）と係合され、
－前記遠位から前記近位位置に前記シールドを移動させることに応答して、前記起動状態から投与状態に変化されるように適合されており、前記薬剤送達装置が前記投与状態にある場合、前記シールドが前記起動位置にあり、前記駆動要素（１８０、２８０）が、用量の終了時に回転するか、またはそこにあることができ、前記解除機構は、前記駆動要素（１８０、２８０）の前記回転に応答して、または前記駆動要素（１８０、２８０）が前記用量の終了位置に到達することに応答して、前記解除可能な係止を解除することができ、かつ
－前記係止およびリセット構造の前記リセット部分（１７２．２、２７９．７）が、前記シールドの前記リセット部分（１１４．３、２１４．３）を係合し、前記シールドの回転および遠位移動を誘発することに応答して、前記投与状態から前記非起動状態に向かって変化されるように適合されており、前記移動が、前記戻しばね（１０７、２０７）によって駆動される、請求項１～７のいずれか一項に記載のシールド起動される薬剤送達装置。

【請求項9】

前記係止およびリセット構造が、前記コネクタと一体であり、
－前記コネクタが、前記駆動要素（１８０）の回転中に前記駆動要素の前記解除構造（１８３．２）によって係合されるための解除構造（１７８．２）をさらに備え、
前記駆動要素の前記解除構造（１８３．２）が、前記シールド（１１０）と前記係止およびリセット構造との間の前記係合を、前記係止部分（１１４．４、１７２．１）の間の係合から、前記リセット部分（１１４．３、１７２．２）の間の係合にシフトして、それによって、前記解除構造（１８３．２）が前記係止およびリセット構造の対応する解除構造（１７８．２）と係合することに応答して、前記解除可能な係止を解除し、それによって、前記係止およびリセット構造の前記係止部分（１７２．１）と前記シールドの前記係止部分（１１４．４）との間の強制された回転を誘発するように適合されている、請求項１～８のいずれか一項に記載のシールド起動される薬剤送達装置。

【請求項10】

前記コネクタが、前記駆動要素（１８０）を起動するように適合された近位接触表面を提供する第１の横方向部分（１７８．１）と、前記解除構造（１８３．２）と係合するための前記対応する解除構造（１７８．２）を提供する軸方向部分と、を備える、請求項９に記載のシールド起動される薬剤送達装置。

【請求項11】

前記駆動要素が、外面から突出し、かつ前記コネクタ（１７０）の近位移動に応答して、前記コネクタ（１７０）と係合するための遠位に配向された表面部分を提供する横方向部分（１８３．１）と、前記コネクタ（１７０）と係合して、それによって、前記解除可能な係止を解除するための前記解除構造（１８３．２）を提供する軸方向部分と、を提供する、タブ（１８３）を備える、請求項９または１０に記載のシールド起動される薬剤送達装置。

【請求項12】

前記シールドおよび前記コネクタが、軸方向部分（２１４．２）であって、
－前記シールドが前記起動位置にある場合、前記シールドが、前記コネクタ（２７０）の軸方向部分（２７６．２）と係合する軸方向部分（２１４．２）をさらに備える、軸方向部分（２１４．２）と、
－再係止管（２７９）であって、前記係止およびリセット構造が、前記再係止管と一体であり、それによって、前記再係止管（２７９）が、前記戻しばねの前記力の下で前記シールドと係合し、かつそれを前記遠位方向に強制するように適合されている、再係止管（２７９）と、をさらに備え、
－前記シールドが、前記コネクタ（２７０）の階段状螺旋軌道２７４と係合する半径方向に延在するガイド構造（２１２）を備え、それによって、前記戻しばね（２０７）からの前記再係止管（２７９）上の前記付勢力が、前記シールド（２１４）を通して前記コネクタ（２７０）に伝達され、
－前記駆動要素が、前記解除可能な係止の前記解除のための解除構造（２８４．３）をさらに備え、
－前記コネクタが、前記解除構造（２８４．３）と協働するための対応する解除構造（２７８．２）をさらに備え、
－前記駆動要素の前記解除構造（２８４．３）が、前記シールド（２１０）と前記係止およびリセット構造との間の前記係合を、前記係止部分（２１４．４、２７９．６）の間の係合から、前記リセット部分（２１４．３、２７９．７）の間の係合にシフトして、それによって、前記解除構造（２８４．３）が前記コネクタの前記対応する解除構造（２７８．２）と係合することに応答して、前記解除可能な係止を解除して、それによって、前記コネクタ（２７０）および軸方向に当接するシールド（２１４）の強制された回転を誘発するように適合され、それによって、相対的回転が、前記係止およびリセット構造の前記係止部分（２７９．６）と前記シールドの前記係止部分（２１４．４）との間で誘発される、請求項１～８のいずれか一項に記載のシールド起動される薬剤送達装置。

【請求項13】

前記再係止管（２７９）が、前記軸方向に摺動可能に配置され、前記ハウジングに対して回転方向に係止されている、請求項１２に記載のシールド起動される薬剤送達装置。

【請求項14】

前記薬剤送達装置が、前記シールドを動作させることによって前記複数の固定用量を順次送達するように適合されている、請求項１～１３のいずれか一項に記載のシールド起動される薬剤送達装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、複数の固定用量を送達するための薬剤送達装置に関する。一態様では、本発明は、複数の固定用量を送達するためのシールド起動された薬剤送達装置に関する。さらなる態様では、本発明は、そのような薬剤送達装置に関し、機構は、意図しない二重投与を回避するために意図しない起動を防止する。さらなる態様では、本発明は、そのような薬剤送達装置に関し、初期化機構は、装置の初期化を確保する。

【背景技術】

【0002】

異なる液体製剤の自己投与のための薬剤送達装置は、現在、様々な形状およびサイズで存在する。輸液セットに接続するように適合されたものもあれば、注射針に接続するか、または注射針と一体化されるものもある。後者のタイプは、注射装置と呼ばれる。いくつかは、薬剤貯蔵部を有するカートリッジを備える耐久性のある装置であり、カートリッジが交換され得る。他方、カートリッジが空であるときに廃棄される使い捨て装置もある。使い捨て装置は、ユーザが各注射の前に望ましい用量サイズを設定し得る複数回投与式装置、または所与のサイズの単回投与のみを行うことができる単回投与式装置のいずれかであり得る。後者は、いわゆる「シールドアクティベーション」で存在し、カニューレは、押されたときに用量を放出する装置の正面のシールドによって覆われる。次いで、カニューレは、ユーザが装置を皮膚に押し付けて、それによって、シールドを押し下げて、用量を放出するときに、皮膚に入るようにのみ露出される。これらの注射装置は、単回注射後に廃棄される。

【0003】

固定用量装置は、毎回正しい用量を調節する装置に抵抗を感じるか、またはそれを動作させることができない場合があるため、一部のユーザに好ましい。例えば、装置が小児または高齢者によって使用されるとき、過大または過少投与につながるユーザエラーを回避するために、単純さおよび使い易さが重要である。他の事例では、治療レジメンは、例えば、ＧＬＰ－１タイプの薬剤の固定用量を処方する。

【0004】

しかしながら、装置自体は、使用される材料の量、およびしたがって廃棄する必要性は言うまでもなく、ユニットの費用の相当部分を占める。それゆえに、固定容量の複数用量を送達することができる固定用量装置を作製することが望ましいであろう。

【0005】

既存の複数回用量装置では、モータは、用量を調節するときに巻き上げられるばねから構成される。１つの解決策は、最大用量サイズが制限され、そのため、固定用量サイズまでダイヤルアップすることのみが可能である、通常の複数回用量装置を作製することである。しかしながら、これは、ユーザが十分にダイヤルアップせず、したがって、予想されるよりも少ない用量を得るリスクをもたらすことになり、この問題は、Ｎｏｖｏ Ｎｏｒｄｉｓｋによって出願された特許文献１で解決されており、全用量が設定され、駆動機構が解除されるまで、ラチェット管がハウジングに係止される。

【0006】

別の固定用量装置は、Ｓａｎｏｆｉ－Ａｖｅｎｔｉｓによって出願された特許文献２に開示されている。本開示は、長手方向に変位可能な用量トラッカを有する注射装置に関し、事前選択された用量サイズに従って自動用量設定を提供する。開示された注射装置は、長手方向軸（ｚ）に沿って延在する細長いハウジング１０と、医薬で充填されたカートリッジ６のピストン７と動作可能に係合するためのピストンロッド２０、１２０と、を備える。注射装置は、ピストンロッド２０、１２０と選択的に動作可能に係合可能である用量トラッカ６０、１５０、２５０、３５０、４５０、５５０をさらに備え、用量トラッカが、用量の設定のために、初期位置（ｉ）（図２５参照）から少なくとも第１の起動位置（ａ）（図２６参照）に向かってハウジング１０に対して近位に変位可能であり、用量トラッカが、用量の分注のために、起動位置（ａ）から初期位置（ｉ）に向かってハウジング（１０）に対して遠位に変位可能である。注射装置は、用量トラッカを近位方向に付勢するためにばね８０、１４４を備える。注射装置は、用量トラッカを初期位置（ｉ）に係止するための相互係止８４、１８４、２８４、５８４と、相互係止８４、１８４、２８４を解除するための解除部材１００、１０１、１９０、２９０、５９０と、をさらに備える。例えば、解除部材１９０が、用量トラッカ１５０を解放するか、または解除するために起動される場合、用量トラッカ１５０は、弛緩ばね１４４の作用下で、ハウジングに対して回転し始める。固定用量のサイズが選択され得る代替的な固定用量装置は、Ｍｅｒｃｈ Ｓｈａｒｐ＆Ｄｏｈｍｅ Ｃｏｒｐによって出願された特許文献３に開示される。しかしながら、異なるサイズの固定用量の間を選択する可能性を可能にすることは、装置の複雑さを増大させ、選択機能は、常に望ましいとは限らない。異なる固定用量サイズを提供する機能は、代替的に、２つ以上の異なる固定用量装置のセットを用いて取得され得る。

【0007】

代替的な固定用量装置は、Ｃｏｐｅｒｎｉｃｕｓによって出願された特許文献４に開示されている。本開示は、画定された数の等用量の流体物質を送達するための注射装置に関する。開示された注射装置は、ハウジングの長手方向軸に沿って配置された、安全解除機構および用量送達機構を有するハウジング１を備える。ハウジングは、流体物質を有する貯蔵部を受容するための包囲体３に結合される。安全解除機構は、軸方向に変位不可能である設定スリーブ５を備える。安全解除機構は、画定された設定角度（ａ）によって、２つの反対方向にハウジングの軸を中心に回転可能である。設定スリーブ５は、装置の安全解除中に設定スリーブ５の回転によって引っ張られる、ねじりばね１０と結合される。用量送達機構は、ねじリング６と、設定スリーブ５内で回転不可能かつ軸方向に変位可能であるピストンロッド４と、を備える。ピストンロッド４がねじリング６と協働するとき、装置の安全解除中、ねじリング６およびピストンロッド４は、固定される。各用量の送達中、ピストンロッド４は、ばね１０の巻き戻しおよびねじリング６の回転に起因して、画定された距離だけハウジング１に沿って変位される。ピストンロッド４の変位は、流体物質を貯蔵部から放出させる。示されるように、用量の吐出を可能にするために、ねじりばねは、引っ張られなければならない。ばねの圧縮を利用する代替的な設計は、Ｃｏｐｅｒｎｉｃｕｓによって出願された特許文献５にも説明される。各固定用量前のばねの圧縮を利用する別の代替的な装置もまた、Ｏｗｅｎ Ｍｕｍｆｏｒｄによって出願された特許文献６に開示されている。しかしながら、ユーザが装置を安全解除するのに十分な力を提供する必要があるため、各用量間で装置を安全解除することは、常に望ましいわけではない。

【0008】

代替的な固定用量装置は、Ｍｅｎａｒｉｎｉによって出願された特許文献７に開示されている。本開示は、２回連続で医薬の２回の投与の自動注射のための装置に関する。本開示は、その前端３で注射部位に対して押し下げられたときに、カム手段２６、２７、２８と相互作用して、プランジャ８のトリガを起動し、薬剤用量の送達を制御する、摺動鞘３０を備える自動注射装置を説明する。プランジャガイド手段４４は、トリガ順序を制御するために外側ハウジング１の内面上に提供され、用量ノブ４は、用量送達条件における装置を安全解除または設定するために使用される。装置は、各用量が送達された後の係止外れ条件の自動針再被覆およびリセットのために適合されている。装置構成要素の数が低減され、より単純な構造およびコスト低減を結果的にもたらす。同じ出願人で同様の機能を有する装置が、特許文献８および特許文献９に開示されている。示されるように、すべての代替例は、プランジャを駆動するための動力手段として、圧縮ばねを利用する。

【0009】

それゆえに、単純、安全、ユーザフレンドリ、および堅牢な薬剤送達装置に対する必要性に対処する、所定の固定用量を送達するための代替的な注射装置を送達するために満たされていない必要性が存在する。

【0010】

上記に関して、本発明の目的は、複数の固定用量を送達するための、ユーザフレンドリ、安全、かつ堅牢な薬剤送達装置を提供することである。一態様では、本発明は、複数の固定用量を送達するためのシールド起動された薬剤送達装置に関する。さらなる態様では、本発明は、意図しない起動または二重投与が回避される、そのような薬剤送達装置に関する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0011】

【特許文献1】国際公開第２０２０／０８９１６７号

【特許文献2】国際公開第２０１９／０９１７９号

【特許文献3】国際公開第２０１７／１０６２２１号

【特許文献4】国際公開第２０１８／００７２５９号

【特許文献5】国際公開第２０１７／０９８４６０号

【特許文献6】国際公開第９４／２６３３１号

【特許文献7】国際公開第２０１３／０３４６５１号

【特許文献8】国際公開第２０１３／０３４６４７号

【特許文献9】国際公開第２０１１／１１１００６号

【発明の概要】

【0012】

本発明の開示では、上記の目的のうちの１つ以上に対処する、または例示的な実施形態の説明と同様に下記の開示から明らかな目的に対処する、実施形態および態様が説明される。

【0013】

本開示の第１の態様では、複数の固定用量を送達するためのシールド起動される薬剤送達装置であって、
－ハウジングアセンブリと、
－起動に応答して回転して、それによって、ピストンロッドを回転および軸方向に前進させて、複数の固定用量のうちの１用量を排出するように適合された駆動要素を備える、駆動機構であって、駆動要素が、駆動要素の回転中に解除可能な係止を解除するための解除構造を備える、駆動機構と、
－駆動機構を起動するように適合された起動機構であって、起動機構が、駆動機構に動作可能に接続され、かつシールドを駆動機構と接続するように適合された、シールドおよびコネクタを備え、それによって、シールドが、駆動機構を起動することができる、起動機構と、
－係止およびリセット機構であって、係止およびリセット機構は、（ｉ）シールドが起動のためにコネクタを軸方向に移動させることができない第１の角度位置から、シールドが起動のためにコネクタを移動させることができる第２の角度位置の起動位置まで、シールドを回転させることに応答して、コネクタとシールドとの間に解除可能な係止を形成するように、かつ（ｉｉ）駆動回路の起動に応答して、起動位置からのシールドの回転移動を誘発して、それによって、駆動要素が解除可能な係止を解除するように適合されている、係止およびリセット機構と、を備え、
係止およびリセット機構が、
－－戻しばねと、
－－戻しばねによって遠位方向に付勢され、かつシールドと係合するように適合され、それによって、シールドが遠位方向に付勢される、係止およびリセット構造と、を備え、
係止およびリセット構造が、
－－シールドの係止部分を解除可能に係合して、それによって、シールドの位置を起動位置に係止するための解除可能な係止を確立するための係止部分であって、シールドが、コネクタを軸方向に移動させて、それによって、駆動機構を起動することができる、係止部分と、
－－シールドのリセット部分と係合するためのリセット部分であって、係止およびリセット構造のリセット部分ならびにシールドのリセット部分のうちの１つ以上が、戻しばねの力の下で回転を誘発して、それによって、シールドの回転移動を誘発するように適合された螺旋部分を備え、移動が、戻しばねによって駆動されることになり、それによって、シールドが、起動位置から離れるように付勢されるように適合される、リセット部分と、を備える、シールド起動される薬剤送達装置が提供される。

【0014】

本明細書では、シールド起動される固定用量薬剤送達装置が提供され、係止およびリセット機構は、シールドの回転に応答して、シールドのための起動位置と、駆動要素が解除可能な係止を解除することに応答して、起動位置から離れる誘発された回転と、を提供する。これによって、リセット部分は、駆動機構の起動に応答して、駆動要素が解除可能な係止を解除したときに、装置が起動位置に留まることを防止する。このようにして、シールドを起動位置に再び設定するというさらなる意図的な作用なしで、対象が駆動機構を２回起動することが防止され得る。

【0015】

さらなる態様では、コネクタは、近位移動中に駆動機構を起動するように適合されている。

【0016】

さらなる態様では、シールドが第１の角度位置にある場合、シールドが、コネクタを近位方向に移動させることを防止されて、それによって、駆動機構を起動することを防止されるように適合されている。

【0017】

さらなる態様では、シールドが第２の角度位置にある場合、シールドが、コネクタと一緒に遠位から近位位置に変化されるようにさらに適合され、それによって、シールドが、コネクタを近位方向に移動させるように適合されている。

【0018】

さらなる態様では、係止およびリセット部分から螺旋部分を通してシールドに伝達される戻しばねの軸方向付勢力は、シールドの回転移動を誘発し得る。

【0019】

さらなる態様では、係止およびリセット部分から螺旋部分を通してシールドに伝達される軸力は、回転および遠位移動を誘発し得る。

【0020】

さらなる態様では、係止およびリセット構造のリセット部分が、第１の角度位置から起動位置にシールドを回転することに応答して、シールドのリセット部分と係合するように適合され、それによって、螺旋部分が、戻しばねの付勢力に対抗して係止およびリセット構造の近位移動を誘発し、それによって、確立された解除可能な係止の係止部分が、互いに対して押されている。

【0021】

さらなる態様では、駆動要素が、解除可能な係止の解除のための解除構造をさらに備え、解除構造が、シールドと係止およびリセット構造との間の係合を、係止部分の間の係合から、リセット部分の間の係合にシフトして、それによって、解除構造が係止およびリセット構造の係止部分とシールドの係止部分との間に強制された回転を誘発することに応答して、解除可能な係止を解除するように適合されている。

【0022】

さらなる態様では、薬剤送達装置が、
－シールドを第１の角度位置から第２の角度位置に回すことに応答して、シールドが第１の角度位置にある非起動状態から、シールドが起動位置にある起動状態に変化されるように適合されており、薬剤送達装置が起動状態にある場合、解除可能な係止が、確立されており、係止部分が、戻しばねの付勢力によって一緒に押され、シールドが、コネクタと係合され、
－遠位から近位位置にシールドを移動させることに応答して、起動状態から投与状態に変化されるように適合されており、薬剤送達装置が投与状態にある場合、シールドが起動位置にあり、駆動要素が、用量の終了時に回転するか、またはそこにあることができ、解除機構は、駆動要素の回転に応答して、または駆動要素が用量の終了位置に到達することに応答して、解除可能な係止を解除することができ、かつ
－係止およびリセット構造のリセット部分が、シールドのリセット部分を係合し、シールドの回転および遠位移動を誘発することに応答して、投与状態から非起動状態に向かって変化されるように適合されており、移動が、戻しばねによって駆動される。

【0023】

さらなる態様では、駆動要素は、駆動管である。

【0024】

さらなる態様では、薬剤送達装置が、注射装置である。

【0025】

さらなる態様では、シールドが、遠位位置で針の一部分を覆うように、かつ近位位置で針を露出させるように適合され、近位位置にあるシールドに対して、針が、対象者内に挿入されることができ、シールドが、遠位から近位位置までシールドを移動させることに応答して、遠位および近位位置の間でコネクタを移動させるように適合されている。

【0026】

さらなるまたは代替的な態様では、係止およびリセット構造が、コネクタと一体であり、
－コネクタが、駆動要素の回転中に駆動要素の解除構造によって係合されるための解除構造をさらに備え、
駆動要素の解除構造が、シールドと係止およびリセット構造との間の係合を、係止部分の間の係合から、リセット部分の間の係合にシフトして、それによって、解除構造が係止およびリセット構造の対応する解除構造と係合することに応答して、解除可能な係止を解除して、それによって、係止およびリセット構造の係止部分とシールドの係止部分との間に強制された回転を誘発するように適合されている。

【0027】

さらなる態様では、コネクタが、駆動要素を起動するように適合された近位接触表面を提供する第１の横方向部分と、解除構造と係合するための対応する解除構造を提供する軸方向部分と、を備える。

【0028】

さらなる態様では、駆動要素が、外面から突出し、かつコネクタの近位移動に応答して、コネクタと係合するための遠位に配向された表面部分を提供する横方向部分と、コネクタと係合して、それによって、解除可能な係止を解除するための解除構造を提供する軸方向部分と、を提供する、タブを備える。

【0029】

さらなるまたは代替的な態様では、シールドおよびコネクタは、軸方向部分であって、シールドが起動位置にある場合、シールドの軸方向部分が、コネクタの軸方向部分と係合することができる、軸方向部分と、
－再係止管であって、係止およびリセット構造が再係止管と一体である、再係止管と、を備え、
－シールドが、コネクタの階段状螺旋軌道と係合する半径方向に延在するガイド構造を備え、それによって、戻しばねからの再係止管上の付勢力が、シールドを通してコネクタに伝達され、
－駆動要素が、解除可能な係止の解除のための解除構造をさらに備え、
－コネクタが、解除構造と協働するための対応する解除構造をさらに備え、
－駆動要素の解除構造が、シールドと係止およびリセット構造との間の係合を、係止部分の間の係合から、リセット部分の間の係合にシフトして、それによって、解除構造がコネクタの対応する解除構造と係合することに応答して、解除可能な係止を解除して、それによって、コネクタおよび軸方向に当接するシールドの強制された回転を誘発するように適合され、それによって、相対的回転が、係止およびリセット構造の係止部分とシールドの係止部分との間に誘発される。

【0030】

さらなる態様では、再係止管が、軸方向に摺動可能に配置され、ハウジングに対して回転方向に係止されている。

【0031】

さらなる態様では、薬剤送達装置が、シールドを動作させることによって複数の固定用量を順次送達するように適合されている。

【0032】

別の態様では、複数の固定用量を送達するためのシールド起動される薬剤送達装置であって、
－ハウジングアセンブリ（１４０、２４０）と、
－回転して、それによって、ピストンロッド（１０９、２０９）を回転および軸方向に前進させる駆動要素（１８０、２８０）を備える、駆動機構であって、駆動機構が、起動に応答して、複数の固定用量のうちの１用量を排出するように適合されている、駆動機構と、
－駆動機構を起動するように適合された起動機構であって、起動機構が、駆動機構に動作可能に接続され、かつ駆動機構を起動するように適合されたシールドを備える、起動機構と、
－シールドを回転させることに応答して、シールドを起動位置に解除可能に係止するための、および駆動要素が解除可能な係止を解除することに応答して、シールドの回転移動を誘発するための係止およびリセット機構と、を備える、シールド起動される薬剤送達装置が提供される。

【0033】

第２の態様では、複数の固定用量を送達するためのシールド起動される薬剤送達装置であって、
－ハウジングアセンブリと、
－固定針カニューレを有する針ハブと、
－回転して、それによって、ピストンロッドを回転および軸方向に前進させる駆動要素を備える、駆動機構であって、駆動機構が、起動に応答して、複数の固定用量のうちの１用量を排出するように適合されている、駆動機構と、
－駆動機構を起動するように適合された起動機構であって、起動機構が、駆動機構に動作可能に接続され、かつ駆動機構を起動するように適合されたシールドを備え、シールドが、第１の角度位置を有する初期位置と第２の角度位置を有する初期化された位置との間で移動可能である、起動機構と、
－初期化機構であって、
－薬剤を排出するための移動可能なピストンを有する軸方向に移動可能なカートリッジであって、カートリッジが、近位方向に移動されるように適合されている、軸方向に移動可能なカートリッジを備える、初期化機構と、を備え、
シールドが、カートリッジに動作可能に結合され、
薬剤送達装置が、シールドを初期位置から初期化された位置まで回転させることに応答して、カートリッジを近位方向に移動させるように適合され、針が、回転に応答して、貯蔵部と流体連通しているか、または流体連通させられるように適合されており、
駆動機構が、静止状態で回転方向に係止されるピストンロッドを備え、それによって、カートリッジに追従するピストンが、軸方向に係止されたピストンロッド（１０９）に対抗して移動され、それによって、初期量の薬剤が、針カニューレを通して排出される、シールド起動される薬剤送達装置が提供される。

【0034】

これによって、シールドの回転中に初期化するよう適合された固定用量薬剤送達装置が提供され、それによって、針は、薬剤でプライミングまたは充填される。

【0035】

さらなる態様では、ハウジングアセンブリが、内ねじをさらに備え、ピストンロッドが、ハウジングアセンブリの内ねじと係合する外ねじを備える。

【0036】

さらなる態様では、駆動機構が、駆動管を備え、駆動管が、ハウジングと係合している一方向ラチェットを備え、ピストンロッドが、ピストンロッドと軸方向にスプライン結合されている。

【0037】

以下において、本発明の実施形態を、図面を参照しながら説明する。

【図面の簡単な説明】

【0038】

【図1A】図１Ａは、本開示の第１の実施形態に従う注射装置の分解組立図を示す。

【図1B】図１Ｂは、図１Ａに示される実施形態のカートリッジホルダの詳細を例示する。

【図1C】図１Ｃは、図１Ａに示される実施形態の洗浄アセンブリのシールド追従部分および可動部分の詳細を例示する。図１Ｃは、ピストンがチャンバから分離されている、白黒および窓Ｗ１のグレースケールの両方で構造を例示する。

【図1D-1F】図１Ｄ～図１Ｆは、図１Ａに示される実施形態の洗浄アセンブリのシールド追従部分、カニューレ、針ハブ、およびカートリッジ係合構造の詳細を例示する。図１Ｆでは、窓Ｗ２は、アセンブリをグレースケールで例示し、Ｗ３は、内面上のガイドを明らかにするためにグレースケールでハブの断面を例示する。

【図2A-2D】図２Ａ～図２Ｄは、図１Ａに示される実施形態の洗浄アセンブリのさらなる詳細を例示する。図２Ｂ、図２Ｃ、および図２Ｄは、空隙、傾斜表面、および別個の部品の評価可能性を向上するために、白黒、ならびに、それぞれ、窓Ｗ４、Ｗ５およびＷ６でグレースケールの両方で構造を例示する。窓Ｗ６は、ハブ内のスリットを示すように角度付けられている。

【図3A-3F】図３Ａ～図３Ｆは、図１Ａに示される実施形態の細長いハウジング構造のガイド構造の詳細を例示する。

【図4A-4B】図４Ａおよび図４Ｂは、図１Ａに示される実施形態のゼロ点調節ナットの詳細を例示する。

【図5】図５は、図１Ａに示される実施形態の細長いハウジング構造上に提供されるゼロ点調節機構のさらなる詳細を例示する。

【図6】図６は、図１Ａの実施形態の注射装置の近位部分の断面図を例示する。例示された注射装置は、ピストンワッシャを備える。

【図7】図７は、図１Ａに示される実施形態のピストンロッドの詳細を示す。

【図8A-8B】図８Ａおよび図８Ｂは、図１Ａに示される実施形態の駆動管の詳細を示す。

【図9A-9B】図９Ａおよび図９Ｂは、図１Ａに示される実施形態のハウジング挿入部分の詳細を示す。

【図10A-10C】図１０Ａ～図１０Ｃは、図１Ａに示される実施形態の細長いシールド構造の詳細を示す。

【図11A-11B】図１１Ａおよび図１１Ｂは、図１Ａに示される実施形態のコネクタの詳細を示す。

【図12A-12B】図１２Ａおよび図１２Ｂは、２つの異なる角度からの注射装置の近位端の断面図を示す。例示された装置は、図１Ａに示される実施形態と同じである。

【図13A-13D】図１３Ａ～図１３Ｄは、図１Ａに示される実施形態の駆動機構の詳細を示す。

【図14A-14B】図１４Ａおよび図１４Ｂは、２つの異なる角度からの注射装置全体の断面図を示す。例示された装置は、図１Ａに示される実施形態と同じである。

【図15A-15B】図１５Ａおよび図１５Ｂは、図１Ａの注射装置の動作中のユーザ動作および状態を例示する。図１５Ａは、第１の固定用量を得るための動作を例示し、図１５Ｂは、後続の用量を例示する。

【図16A-16T】図１６Ａ～図１６Ｔは、異なる状態および中間配置の図１Ａの注射装置を示し、それによって、装置の動作の詳細な例示を提供する。

【図17】図１７は、本開示の第２の実施形態による注射装置の分解組立図を示す。

【図18】図１８は、図１７に示される実施形態の断面図の詳細を例示する。

【図19】図１９は、図１７に示される実施形態のハウジングの詳細を例示する。

【図20】図２０は、図１７に示される実施形態のハウジングの内側管状部分の詳細を例示する。

【図21】図２１は、図１７に示される実施形態の再係止管の詳細を例示する。

【図22】図２２は、図１７に示される実施形態のコネクタの詳細を例示する。

【図23A-23B】図２３Ａおよび図２３Ｂは、図１７に示される実施形態の駆動管の詳細を例示する。

【図24】図２４は、図１７に示される実施形態の細長いシールド構造の詳細を例示する。

【図25A-25G】図２５Ａ～図２５Ｇは、異なる状態および中間配置の図１７の注射装置を示し、それによって、第１の用量中に装置の動作の詳細な例示を提供する。

【図26A-26B】図２６Ａおよび図２６Ｂは、後続の用量中の異なる状態および中間配置の図１７の注射装置を示す。

【発明を実施するための形態】

【0039】

図では、同様の構造は、主として、同様の参照番号によって識別される。参照番号に続く文字「ａ」は、構造の遠位端を示すために使用され、番号に続く「ｂ」は、近位端を示すために使用される。第１の番号に続いて「．」および第２の番号を含む参照番号は、構造の機能的または構造的詳細を示すために使用される。このようにして、第１の数字は、主（比較的大きい）構造を示し、第２の数字は、副（比較的小さい）構造または特定の機能を示す。参照番号に続く文字ｃ、ｄ、およびｅは、回転対称性を有する特徴を示す。

【0040】

以下で「上」および「下」、「右」および「左」、「水平」および「垂直」などの用語、または同様の相対表現が使用されるとき、これらは、添付の図に言及するだけであり、必ずしも実際の使用状況ではない。示される図は、概略図であり、そのため、その相対寸法だけでなく、異なる構造の構成も、例示的な目的でのみ機能することが意図される。部材という用語が所与の構成要素に対して使用される場合、１つ以上の機能を有する単一構成要素または構成要素の一部分を定義するために使用することができる。

【0041】

以下の詳細な説明では、本開示の完全な理解を提供するために多数の特定の詳細が記載されている。しかしながら、本開示はこれらの特定の詳細を用いずに実践されてもよいことが、当業者には明らかであろう。他の事例では、実施形態の態様を不必要に不明瞭にすることがないように、周知の方法、手順、構成要素、回路、およびネットワークは詳細には説明されていない。

【0042】

また当然のことながら、第１、第２などの用語が本明細書では様々な要素を記述するために使用される場合があるが、これらの要素はこれらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、ある要素を別の要素と区別するためにのみ使用される。例えば、本開示の範囲から逸脱することなく、第１の対象者は、第２の対象者と称される可能性があり、同様に第２の対象者は、第１の対象者と称される可能性がある。第１の対象者および第２の対象者は、両方とも対象者であるが、同じ対象者ではない。さらに、「対象者」、「ユーザ」、および「患者」という用語は、本明細書では互換的に使用される。

【0043】

本明細書で使用される場合、「場合」という用語は、文脈に応じて、「ときに」または「際に」または「決定に応じて」または「検出に応じて」を意味すると解釈され得る。同様に、「決定される場合」または「〔記載の状態または事象〕が検出される場合」という語句は、文脈に応じて、「決定する際に」、または「決定に応じて」、または「〔記載の状態または事象〕を検出する際に」、または「〔記載の状態または事象〕の検出に応じて」を意味すると解釈され得る。

【0044】

本明細書で使用される場合、遠位および近位端という用語は、本体への取り付け点から離れて、または最も近くに位置する端を説明するために使用される解剖学的構造からの用語と類似している。したがって、注射装置の遠位端は、ユーザが装置を注射準備完了位置に保持する文脈で画定され、それによって、注射針を有する端が、遠位端になり、反対側の端が近位端になる。さらに、装置の個々の構成要素の遠位および近位端もまた、その文脈で画定される。

【0045】

本明細書で使用される場合、後縁部および前縁部は、別の構造に対して移動する構造の縁部を説明するために使用される。前縁部は、移動方向の縁部であり、後縁部は、反対である。このように、前縁部および後縁部は、構造間の相対移動の方向に従って画定される。

【0046】

本明細書で使用される場合、回転対称性は、部分的ターンによる幾らかの回転の後に、同じに見えるか、または同じ機能を保有するときの構造の特性である。構造の回転対称性の程度は、各回転に対して同じに見える、別個の配向の数である。ｎ次の回転対称性は、ｎが２以上であり、特定の点（２Ｄ）または軸（３Ｄ）に対して、ｎ重回転対称性、または第ｎ次の離散回転対称性とも呼ばれ、これは、３６０°／ｎの角度による回転が物体を変化させないことを意味する。構造の特性は、視認可能な外観および構造的特徴の機能的能力の両方に関連し得る。

【0047】

本明細書で使用される場合、時計回り方向という用語は、正面から視認されたときに時計の針が回転する方向を説明するために使用される。それゆえに、注射装置の時計回りの回転は、遠位端の正面から装置を視認するときに、観察される時計回りの回転である。反時計回り（ｃｏｕｎｔｅｒｃｌｏｃｋｗｉｓｅ）または反時計回り（ａｎｔｉｃｌｏｃｋｗｉｓｅ）の回転は、反対方向として画定される。

【0048】

本明細書で使用される場合、近位面は、近位端から遠位方向で視認されたときの装置の面であり、遠位面は、遠位端から近位方向で視認されたときの装置の面である。

【0049】

本明細書で使用される場合、正の軸方向または長手方向は、近位端から遠位端に向かって画定される。正の軸方向および遠位方向は、同じ意味で互換的に使用される。同様に、負の軸方向および近位方向の定義は、同じ意味で互換的に使用される。装置の中心軸は、同じ意味で、長手方向軸とも呼ばれる、正の軸方向における注射装置の中心を通して画定される。

【0050】

本明細書で使用される場合、正の半径方向は、中心軸を起点とする半径方向軸に沿って、中心軸に対して垂直な方向で画定される。

【0051】

正の周方向または正の角度方向は、中心軸から半径方向の距離に位置付けられた点に対して画定され、周方向は、反時計回りであり、軸方向および半径方向に対して垂直である。本開示で使用される方向は、正および負の両方であり得る。例えば、軸方向という用語は、近位端から遠位端に向かう正の軸方向と、反対方向にある負の軸方向と、を包含する。

【0052】

半径方向および周方向の両方は、軸方向に直交するため、本明細書では横方向と呼ばれる。横方向平面は、本明細書では、軸に沿った所与の座標に対して、かつ中心軸を法線ベクトルとして、半径方向および周方向の２つのベクトルにまたがる平面として画定される。

【0053】

本明細書で使用される場合、構造の軸方向移動は、移動を説明するために使用され、構造の変位ベクトルは、軸方向に成分を有する。並進移動は、軸方向のみにおける均一の動きを説明するために使用される。純粋な、厳密な、または均一な軸方向移動は、並進運動と同じであり、これらの用語は、互換的に使用される。

【0054】

構造の半径方向移動は、移動を説明するために使用され、構造の変位ベクトルは、半径方向に成分を有する。純粋な、厳密な半径方向移動は、半径方向のみにおける均一の動きを説明するために使用される。したがって、純粋な、厳密な、および均一な半径方向移動は、同じであり、これらの用語は、互換的に使用される。

【0055】

構造の周方向、角度、または回転移動は、移動を説明するために使用され、構造の変位ベクトルは、周方向に成分を有する。純粋な、厳密な周方向移動は、周方向のみにおける均一の動きを説明するために使用される。したがって、純粋な、厳密な、および均一な周方向移動は、純粋な、厳密な、および均一な角度または回転移動と同じであり、これらの用語は、互換的に使用される。構造に対する回転移動の定義はまた、構造が回転の軸を画定する中心軸を含む、特殊な場合を包含する。この特殊な場合では、中心軸から外れた構造のすべての位置は、円周方向移動を受けるが、中心軸上の位置の変位ベクトルは、ゼロである。それゆえに、それ自体の中心軸の周りを回転し、軸方向に移動する構造は、回転移動を実施すると言われる。

【0056】

構造の螺旋移動は、組み合わせられた軸方向および角度または回転移動を説明するために使用され、構造の変位ベクトルは、周方向および軸方向成分を含む。構造に対する螺旋移動の定義はまた、構造が回転の軸を画定する中心軸を含む、特殊な場合を包含する。この特殊な場合では、中心軸から外れた構造のすべての位置は、螺旋移動を受けるが、中心軸上の位置の変位ベクトルは、軸方向成分のみを含む。それゆえに、それ自体の中心軸の周りを回転し、軸方向に移動する構造は、螺旋移動を実施すると言われる。

【0057】

この文脈では、純粋な、厳密な、および均一な移動は、抽象的な数学的定義であり、これらの用語は、装置の理想的または抽象的な移動を説明するために使用される。それゆえに、実際の装置内の構造は、この理想的な挙動を呈するように期待されるべきではなく、むしろ、そのような構造は、そのような理想的な移動に近似するパターンで移動することが期待されるべきである。

【0058】

本明細書で使用される場合、右ねじまたは螺旋部分は、ねじが時計回りに回されるとき、その螺旋が正の軸方向に移動する、ねじまたは螺旋部分である。右ねじのねじは、通常、既定のねじであり、右手によって通常実施される反時計回りの回転によって正の軸方向にねじ込まれる。同様に、左ねじを有するねじは、時計回りの回転によって正の軸方向にねじ込まれ、したがって、左手で実施され、右ねじを操作する右手の動きを鏡映し得る。

【0059】

本開示の実施形態は、複数の固定用量を提供するように適合される注射装置に関連して詳細に説明される。しかしながら、注射装置はまた、１回分の所定の固定用量のみを提供するように適合され得、薬剤の量は、用量当たりの回転数およびピストンロッドのピッチねじを含む、駆動機構によって画定される。

【0060】

第１の実施形態
図１～図１６は、本開示による、複数の固定用量を送達するための注射装置の第１の実施形態を例示する。図１Ａは、注射装置の分解組立図を示す。図１Ｂ～図１４は、個々の構造および機構のさらなる詳細を示す。図１５Ａおよび図１５Ｂは、注射装置１００の使用中の一連の状態を斜視図で示し、それによって、装置を受信し、装置を始動し、複数の固定用量を送達することからのユーザ動作を例示する。図１６は、動作中の機械的構造の相互関係を詳細に例示する。本明細書で使用される場合、状態は、装置の特定の配置または構成を画定し、状態および動作は、装置の作動原理を説明するための枠組みを提供する。

【0061】

図１Ａは、キャップ１０５、シールド先端１１９、洗浄モジュール１２０のシールド追従部分１２０．１（図２Ｂ参照）、針カニューレ１２４を有する針ハブ１２５、ハウジング挿入部分１６０、管状の細長い針シールド構造１１０、カートリッジホルダ１３０、カートリッジ１３５、管状の細長いハウジング構造１４０、コネクタ１７０、シールド戻しばね１０７、駆動管１８０、用量駆動ばね１０８、ピストンロッド１０９、およびばね基部１６５を示す。

【0062】

ハウジングアセンブリ
注射装置は、ハウジングアセンブリを備え、装置の他の構成要素をガイドおよび接続するためのガイドおよびコネクタを有する硬質フレームを提供する。ハウジングアセンブリは、ハウジング挿入部分１６０、管状の細長いハウジング構造１４０、カートリッジホルダ１３０、およびばね基部１６５を備える。最終組立後、これらの構造は、固定的に接続され、ハウジングアセンブリは、他の構造の相対移動および位置を説明するための基準のフレームを提供し得る。細長いハウジング構造１４０は、ピストンロッドの外ねじと係合するための内ねじを備える。内ねじは、ハウジング構造１４０に回転および軸方向の両方に固定される、一体ナット部材の形態で提供され得る。一例では、ナット部材は、ハウジング構造１４０の一体部品である。あるいは、ナット部材は、例えば、接着または溶接によって、注射装置の組立中にハウジングに固定される、別個の部品であってもよい。ナット部材は、ピストンロッドがハウジング構造に対して回転するときにピストンロッドを螺旋状に移動させるように、ピストンロッド１０９の外ねじと係合する内ねじを備える内面上にある。あるいは、内ねじは、ハウジング内に直接提供される。ハウジング挿入部分１６０は、キャップとのバヨネットのために、軌道の端にキャップスナップを備える。ハウジング挿入部分１６０は、シールドをガイドするための近位縁部をさらに備える。さらなる説明のために、ハウジングアセンブリは、短く、ハウジングと呼ばれ得、針シールドアセンブリは、針シールドと呼ばれ得る。

【0063】

注射装置１００は、駆動機構と、トリガまたは起動機構と、を備える。駆動機構は、ピストンロッド１０９、駆動ばね１０８、および駆動管１８０を備え、用量を排出するために、構造は、ハウジング内に動作可能に配置される。トリガ機構は、細長いシールド構造１１０およびコネクタ１７０を備え、用量排出機構をトリガするために、構造は、ハウジング内に動作可能に配置される。

【0064】

針シールドアセンブリ
注射装置は、シールド先端１１９および細長いシールド構造１１０を備える針シールドアセンブリをさらに備える。細長いシールド構造１１０は、薬剤の検査のための窓１１１を備え、細長いシールドは、カートリッジホルダ窓１３１とオーバーラップする第１の位置に、およびオーバーラップしない第２の位置に配置され得、細長いシールド構造の固体部分は、第２の位置で窓１３１を覆う。

【0065】

カートリッジホルダ
カートリッジホルダ１３０は、カートリッジ１３５を受容するように適合されている。カートリッジホルダは、カートリッジ１３５内の薬剤を検査するための窓１３１を備える。図１Ｂは、針ハブを軸方向にガイドするための軸方向リブ１３２と、カートリッジの首状部分１３７（図１Ａ）に嵌まるための可撓性アームと、組立中にハウジング内に挿入されたときにカートリッジを整列および位置付けするための近位に延在するタブ１３０．１と、を備える、カートリッジホルダ１３０を外形で示す。カートリッジホルダの遠位端の内面上に、周方向に延在するフランジ１３４（図１Ａ）が提供され、組立後、および初期包装解除状態に、カートリッジの遠位端表面に小さい軸方向クリアランスを提供する。

【0066】

カートリッジ
図１Ａにさらに示されるように、細長いカートリッジ１３５は、穿刺可能な隔壁によって密封された遠位端１３５ａと、ピストンによって閉鎖された開口近位端１３５と、を備える。ピストンは、図１には示されていない。カートリッジは、医薬の複数の固定用量を収容する貯蔵部を備える。遠位端１３５ａでは、キャップによってキャップされた隔壁が提供される。キャップおよび貯蔵部の主要部分は、首状部分１３７によって分離される。

【0067】

針アセンブリ
注射装置は、針ハブ１２５および再使用可能な針カニューレ１２４を備える針アセンブリをさらに備える。カニューレは、穿刺可能な隔壁を穿刺するための、および貯蔵部との流体連通を確立するための近位端と、装置の対象またはユーザの皮膚への挿入のための遠位端と、を備える。

【0068】

ピストンワッシャ
図１には示されていないが、ピストンワッシャは、ピストンロッドに接続されて、ピストンに接触するための押さえを提供し得る。あるいは、ピストンロッドとピストンとの間の相対的回転を測定するための用量測定モジュールが、ピストンロッドとピストンとの間に提供され得る。そのような測定モジュールはまた、好適な押さえを提供する。そのような用量測定モジュールは、「Ｄｏｓｅ ｃａｐｔｕｒｉｎｇ ｃａｒｔｒｉｄｇｅ ｍｏｄｕｌｅ ｆｏｒ ｄｒｕｇ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｄｅｖｉｃｅ」と題された、ＷＯ２０１４／１１２８１５５に説明されている。あるいは、ピストンロッドは、ピストンに直接接触する。

【0069】

キャップ
キャップ１０５は、ハウジング挿入部分１６０への取り外し可能な装着のために適合されている。キャップは、軸方向および周方向キャップ装着軌道１６１によってガイドされるように適合された突出部１０５．２（図１６Ｆ）を有する内面を備え、これは、本出願では、以下に詳細に説明されることになる。突出部は、スナップ係止部１６１．１と協働し、それによって、キャップ１０５を内側ハウジング部分１６０に解除可能に係止するようにさらに適合されている。キャップは、連続的な軸方向および回転移動によって装着および脱着されるように適合されており、それによって、注射装置と一緒にバヨネット結合を提供する。キャップ１０５の内面は、内面から突出し、かつ以下に図１６Ａを参照して説明されるように、シールドの外面上の軸方向に延在するリブ１１６を通してシールド構造１１０にトルクを伝達するようにキャップを適合させる、軸方向に延在するリブ１０５．１（図１６Ａ）をさらに備える。

【0070】

ばね基部
ばね基部１６５は、近位端でハウジング構造１４０に固定的に装着され、圧縮可能なねじり駆動ばね１０８を受容および支持するように適合される。

【0071】

駆動ばね
駆動ばね１０８は、予め引っ張られるか、または巻き付けられ、ばね基部と駆動管１８０との間に位置付けられる。駆動ばねは、駆動管上にトルクを誘発するようにさらに適合され、それによって、医薬が排出され得る。駆動ばねは、ねじれ区分１０８．３、１０８．４を備え、コイル間の間隔は、比較的小さく、圧縮可能区分１０８．４は、圧縮後および医薬の排出中に軸力を駆動管に伝達するように適合されている。駆動管を軸方向に駆動する能力は、用量機構の終了を可能にし、駆動管のリセットを可能にする。

【0072】

戻しばね
コネクタ戻しばね１０７は、ばね基部１６５とコネクタ１７０との間に位置付けられ、コネクタを遠位方向に付勢するように適合されている。

【0073】

洗浄アセンブリ
注射間の針の洗浄は、同じ一体化された針が、清潔な条件で複数回使用されることを可能にする。それゆえに、本開示の代替的な実施形態では、注射装置は、図２Ｂに例示されるように、洗浄アセンブリ１２０を備える。移動可能なシールド構造１１０は、シールド追従部分１２０．１を通して洗浄アセンブリ１２０に固定的に接続され、洗浄モジュールの原理は、ＷＯ２０１９／１０１６７０でさらに詳細に開示されている。洗浄アセンブリ１２０は、注射の間に針カニューレ１２４の遠位端を清潔に保つ洗浄剤を備える。洗浄モジュールのシールド追従部分１２０．１は、シールド先端１１９に固定的に接続され、シールド先端１１９は、再び、移動可能に配置された細長い針シールド構造１１０に固定的に接続される。シールド先端１１９は、細長いシールド構造１１０と係合する弾性アーム１１９．１を介して針シールド構造１１０にカチッと嵌まり得、それにより、洗浄チャンバアセンブリ１２０は、移動可能に配置されたシールド構造１１０の軸方向および回転移動に追従する。洗浄アセンブリ１２０に接続されるシールド構造１１０は、ハウジングに固定される針カニューレ１２４に対して移動可能に配置される。

【0074】

洗浄アセンブリ１２０は、好ましくは、一例では、カートリッジ１３５の液剤中に含有されるのと同じ防腐剤であり得る、液体洗浄剤を有するチャンバを含有する。好ましい例では、洗浄剤は、カートリッジ１３５に収容されるものと同一の同じ防腐剤を含有する医薬液剤であり、これは、注射装置の始動中に洗浄モジュールのチャンバ内に充填される。代替的な実施形態では、洗浄剤は、多孔質プラグ内に埋め込まれる。さらなる代替例では、洗浄剤は、固体プラグの基質内に埋め込まれる。

【0075】

シールドは、異なる位置に配置され得る。初期位置は、初期角度位置および対応する初期軸方向位置によって画定される。係止位置は、係止角度位置および対応する係止軸方向位置によって画定される。係止解除された遠位位置は、係止解除された角度位置および対応する遠位の係止解除された軸方向位置によって画定される。移動可能なシールドは、初期位置から、シールドが軸方向に係止される係止位置への回転および近位移動の組み合わせによって変更され得る。両方の位置で、針先端は、シールドによって覆われ、洗浄チャンバアセンブリ内に収容される。使用中、シールドをさらに回転させ、近位方向に係止解除された遠位位置までさらに移動させ、それによって、先端が露出され得る。シールドを近位方向にさらに移動させることによって、シールドは、針のより大部分を露出させ、注射が行われ得る。注射後、シールドは、係止位置に戻され、それによって、針先端が洗浄される。

【0076】

何らかの理由で、針を洗浄せずに針を再使用することが望ましい場合、洗浄モジュールは、省略されてもよい。

【0077】

例示された実施形態１００に戻る。図１Ｂは、アセンブリ中にハウジングに挿入されたときに、カートリッジホルダ１３０をハウジング１４０に対して整列および位置付けするための近位に延在するタブ１３０．１を有するカートリッジホルダ１３０の斜視図を例示する。図１Ｃは、シールド追従部分１２０．１と、ピストン１２２、ならびに針ハブ１２５およびシールド追従部分１２０．１と協働するための半径方向に延在するアーム１２３．１を有するピストンロッド１２３を備える、可動部分１２０．２と、を備える洗浄モジュール１２０の分解組立図を例示する。半径方向に延在するアーム１２３．１は、洗浄チャンバ１２０と係合するためのチャンバハウジング係合表面１２３．２と、ハブ１２５と係合するためのハブ係合部分１２３．３と、を備える。針追従部分１２０．１は、遠位管状部分、中央管状部分、および近位管状部分を備える、洗浄チャンバハウジング１２１を備える。部分は、一体的に接続される。遠位管状部分の遠位端上には、キャップが提供され、遠位隔壁を洗浄チャンバハウジング上にキャップする。中央管状部分の外面上には、シールド先端１１９に嵌まるためのシールドタブ１２１．１、およびハブ押圧タブ１２１．２が提供される。図１Ｃの窓Ｗ１は、傾斜表面および空隙部分をより良好に例示するために、グレースケールで同じ構成要素を例示する。図２Ｂに示されるように、洗浄チャンバハウジング１２１の近位端には、回転に応答して、ピストンロッド１２３およびピストン１２２を近位方向にガイドするための傾斜した近位表面ガイド１２１．３が提供される。図の窓Ｗ３は、ピストンロッドを近位方向にガイドまたは押圧する機構の理解を裏付ける。回転ピストンロッド１２３は、静止摩擦を解除し、それをさらに回転させ、それを洗浄チャンバの傾斜表面１２１．３内に押し込むことによって、第１の良好に画定された軸方向移動を提供することになる。図２Ｄ上には、使用前に滅菌条件で、および使用中に清潔な条件で、針カニューレの遠位端を包囲するための洗浄剤貯蔵部１２１．４が示されている。

【0078】

図１Ｄは、針カニューレ１２４の相対的な位置付け、ピストン１２２およびピストンロッド１２２を備える洗浄チャンバ１２０．２の可動部分、ならびに硬質部分１２６および軟質内側プラグ（図には図示せず）を備えるカートリッジ係合構造を斜視図で示す。軟質内側プラグは、ゴムで作製され得、使用前に針カニューレの近位端を滅菌初期条件で包囲するように適合され得る。硬質部分１２６は、軟質内側プラグの支持を提供し、針が貯蔵部内の薬剤との流体接続を確立したとき、かつハブ１２５を近位方向に移動させることに応答して、カートリッジを近位方向に移動させるように適合されている。軟質プラグは、針カニューレの近位鋭利端によって貫通され得る。硬質部分１２６は、半径方向に延在するハブ係合タブ１２６．１および半径方向に延在するカートリッジ係合タブ１２６．２を備える。硬質部分は、ハブが近位位置にあるときに、ハブのさらなる軸方向移動を阻止するための、遠位に延在する阻止部分１２６．３をさらに備える。図２Ｄに見られるように、阻止部分１２６．３は、小さい相対的回転の後に、ハブの小さい窪みまたは周方向スリット１２５．７と係合するように適合されている。硬質部分１２６は、組立後のカートリッジの遠位表面に当接する近位端１２６ｂに近位表面を備える。それゆえに、カートリッジ係合構造の硬質部分１２６の近位移動は、カートリッジの近位移動を提供する。

【0079】

図１Ｅは、針ハブ１２５の斜視図を例示する。ハブ１２５は、中央円形ディスク部分１２５．９と、ディスク部分から延在する近位に延在するスカート部分１２５．１１と、を備える。スカート部分１２５．１１は、カートリッジ１３５の遠位端と、硬質部分１２６を備えるカートリッジ係合構造と、を包囲するように適合されている。針ハブ１２５は、スカート部分１２５．１１から近位に延在し、かつカートリッジホルダの軸方向に延在するリブ１３２と協働して、ハブとカートリッジホルダとの間の相対的な軸方向移動を可能にし、相対的な回転移動を防止するように適合された、軸方向に延在するフィンガ１２５．１をさらに備える。中央ディスク部分１２５．９の遠位表面から、２つの軸方向管部分（角度区分、管のように湾曲しているが、周方向に３６０度延在していない）、または管状部分１２５．１３を中央部分１２５．９と接続するフランジ１２５．１２が延在している。管状部分は、洗浄アセンブリ１２０を取り囲むように適合されている。図２Ｄで最もよく分かるように、針カニューレを固定するための接着剤タワー１２５．１０が、中央ディスク部分１２５．９上に中央に提供される。ハブ１２５は、スカート部分１２５．１１に提供され、かつカートリッジ係合構造の回転移動をガイドするように適合された、軌道をさらに備える。軌道は、カートリッジ係合構造のハブ係合タブ１２６．１用の初期位置を提供する近位軸方向部分１２５．２と、針ハブ１２５のガイドされた近位移動に応答して、タブ１２６．１を回転させ、それによって、カートリッジ係合構造の硬質部分１２６を回転させるための螺旋部分１２５．３と、を備える。軌道は、回転の終了時に、相対的な軸方向移動またはタブ１２６．１、それによって、カートリッジ係合構造の硬質部分１２６を可能にするか、またはガイドするように適合された遠位軸方向部分１２５．４をさらに備える。軸方向に延在するフランジ１２５．１２の内面上には、負の半径方向、すなわち、ハブ１２５の中心に向かって突出するリブ１２８が提供される。リブ１２８は、フランジ１２５．１２の縁部と同一平面の軸方向に延在する表面１２８．１を備える。軸方向に延在する表面１２８．１は、ピストンロッド１２３と係合するための回転停止部を提供する。リブ１２８の遠位端では、周方向に延在する表面１２８．２がさらに提供される（図１Ｆの窓Ｗ３および図２Ｄも参照）。周方向に延在する表面１２８．２は、チャンバハウジングの押圧タブ１２１．２と係合するための軸方向停止部を提供する。

【0080】

図１Ｆは、図１Ｄに示されるモジュールのアセンブリを、初期状態、かつ針カニューレとカートリッジ１３５の貯蔵部との間に流体接続が確立される前である包装解除状態の図１Ｅに示されるハブ１２５とともに例示する。阻止部分１２６．３と中央部分１２５．９の近位表面との間に軸方向クリアランスが提供され、このクリアランスが、ハブ１２５と、カートリッジ１３５と当接しているカートリッジ係合構造の硬質部分１２６との間の相対的な軸方向移動を可能にすることに留意されたい。それゆえに、クリアランスは、相対的な軸方向移動に応答して、針カニューレがカートリッジ内に挿入されることを可能にする。窓Ｗ２は、グレースケールで白黒で示されるアセンブリ全体を例示する。窓Ｗ３は、表面１２８．１および１２８．２を有する針ハブ１２５およびガイド１２８の内面を例示する。

【0081】

図２Ａは、包装解除状態で針ハブ１２５内に位置付けられた洗浄チャンバハウジング１２１の斜視図を例示する。管状部分１２５．１３は、洗浄チャンバハウジングの近位部分を取り囲み、半径方向に延在するハブ押圧タブ１２１．２は、第１の角度位置で、ハブの遠位支持表面１２７上に静止する。本出願で以下に詳細に説明されるように、初期化時に針シールドは、近位螺旋移動でガイドされるように適合されている。洗浄チャンバハウジングが針シールドに固定されると、押圧タブ１２１．２は、初期化に応答して、回転方向に固定された針ハブに対して近位螺旋移動を実施する。針ハブは、遠位および近位位置の間で軸方向に移動可能である。針ハブがカートリッジホルダ１３０上に軸方向に移動可能に位置付けられると、チャンバハウジングの押圧タブ１２１．２は、針シールドが初期から係止位置に移動することに応答して、針ハブを遠位から近位位置に強制する。さらに、シールドの軸方向移動中、押圧タブ１２１．２はまた、シールドと一緒に初期から係止された角度位置に回転されている。係止された角度位置では、プッシュタブ１２１．２は、針ハブの管状部分１２５．１３の切欠き１２５．５と角度的に整列され、軸方向停止表面１２８．２と整列される。軸方向クリアランスは、押圧タブ１２５．２と軸方向停止表面１２８．２との間に提供される。シールドの初期および係止された角度位置の間で、ハブは、近位距離を移動して、針カニューレ１２４の近位端をカートリッジ１３５の貯蔵部と接続する。ハブの近位移動は、カートリッジ係合構造の回転をさらに提供しており、それによって、カム表面を有するタブ１２６．２が回転されており、カートリッジの遠位端の遠位表面と周方向に延在するフランジ１３４の近位表面との間の軸方向クリアランスに強制されている（図１Ａを参照）。これによって、カートリッジと周方向フランジ１３４との間の軸方向クリアランスは、大きくなっており、カートリッジは、カートリッジに対して近位方向に押されており、首係合アーム１３３は、偏向されている。ハブ１２５の近位位置に対応するシールドの係止位置では、カートリッジ係合構造の阻止部分１２６．３と中央ハブ部分１２５．９との間に接触が確立されている。この位置では、洗浄チャンバハウジングは、停止表面１２８．２に当接するまで近位に移動し得る。シールド１２０．１およびシールド追従部分１２０．１が係止位置にある場合、シールド追従部分は、遠位の係止解除位置まで、シールドと一緒にさらなる近位螺旋移動で移動するように適合される。シールドおよびシールド追従部分１２０．１が遠位の係止解除位置にある場合、シールドおよびシールド追従部分は、針を通して用量を送達するために、厳密な近位方向にさらに移動し得る。

【0082】

図２Ｂは、洗浄チャンバハウジング１２１内に配置された洗浄チャンバピストンロッド１２３の斜視図を例示する。例示されるように、チャンバハウジング１２１の近位表面における傾斜表面１２１．３は、ピストンロッドの軸方向に延在する表面１２３．２と軸方向に整列される。この初期位置では、ピストンロッドの表面１２３．３は、ハブ１２５の回転停止部１２８．１と当接して配置され、それゆえに、ハブに対して反時計回り方向に移動することができない。周方向クリアランスは、最初に、傾斜表面１２１．３とチャンバハウジング係合表面１２３．２との間に提供され、チャンバハウジングの近位螺旋移動に応答して、傾斜表面１２１．３および係合表面１２３．２は、接触するために互いに接近および係合することになる。これによって、プランジャ１２２とチャンバハウジング１２３との間の任意の静止または付着摩擦は、相対的回転によって克服される。シールドの係止位置までのさらなる回転に応答して、傾斜表面は、ピストンロッド１２３上に近位に配向された力を誘発し、それによって、ピストンロッド１２３およびプランジャは、洗浄チャンバハウジングから引き出されることになる。

【0083】

カートリッジ１３０内のプランジャ１３６がピストンロッド１０９と当接して位置付けられると、カートリッジホルダ（ハウジングアセンブリの一部である）に対するカートリッジの近位移動は、カートリッジ内に過圧を誘発することになる。貯蔵部が針カニューレと流体接触している場合、液体は、洗浄チャンバ内に流入することになる。プランジャ１２２を洗浄チャンバハウジング１２１から引き出すことの追加の特徴は、プランジャとチャンバハウジング１２１との間の付着摩擦を克服するために提供されるが、流体接続が確立されたとき、引き出すことはまた、貯蔵部とチャンバハウジング１２１との間に流れを加えることになる。

【0084】

ハウジング構造
図３Ａおよび図３Ｂは、ハウジングの軸方向切断における管状ハウジング構造１４０の内面に配置された特徴の斜視図を例示する。図３Ｂでは、軸方向切断は、窓１４１の中心軸線を含む平面に提供され、図３Ａでは、注射は、中心軸の周囲で９０度回転され、それによって、窓１４１ｃのうちの１つは、切断平面の後ろに視認可能である。図３Ｃ～図３Ｆに見られるように、管状ハウジング構造１４０は、外側管状部分１４３および内側管状部分１５４を備える。例示された例では、内側管状部分１５４は、外側管状部分に一体的に接続されている。外側管状部分は、外径を有する外面と、内径を有する内面と、を備える。同様に、内側管状部分は、外径を有する外面と、内径を有する内面と、を備える。

【0085】

図３Ａおよび図３Ｂでは、内側管状部分１５４は、外側管状部分１４３と内側管状部分１５４との間の構造の明確な図を得るために除去されている。図は、内面から突出するハウジング１４２の遠位ガイド構造を例示する。遠位ガイド構造１４２は、シールド構造１１０をガイドするように適合されている。図は、ハウジング１４４ｃの中央ガイド構造およびハウジング１４６ｃの近位ガイド構造をさらに例示する。回転対称性において１４４ｃから１８０度に位置付けられた中央ガイド構造１４４ｄもまた、図３Ｄ上に示される。中央ガイド構造１４４はまた、内面から突出し、外側管状部分１４３と内側管状部分１５４との間の一体接続を提供する。中央ガイド構造は、コネクタ１７０およびシールド構造１１０をガイドするようにさらに適合されている。近位ガイド構造１４６ｃは、表面内に陥凹を形成し、コネクタ１７０をガイドするように適合されている。遠位、中央、および近位ガイド１４２ｃ、１４４ｃ、および１４６ｃは、すべて、回転対称性を有して位置付けられた対応するガイドを有するが、それらのすべてが示されるか、または指示されているわけではない。しかしながら、例えば、遠位ガイド１４２を参照すると、それは、回転対称性を有して位置付けられた遠位ガイドのいずれかであってもよく、例示された例１４２では、遠位ガイド１４２ｃおよび１４２ｄのいずれか一方または両方を指してもよい。

【0086】

遠位ガイド１４２は、第１の軸方向部分１４２．１、第１の横方向部分１４２．２、第２の軸方向部分１４２．３、第２の横方向部分１４２．４、および回転停止部を提供する第３の軸方向部分１４２．５を備える。中央ガイドは、近位横方向部分１４４．１、第１の軸方向部分１４４．２、遠位横方向部分１４４．３、および第２の軸方向部分１４４．４を備える。近位ガイドは、第１の軸方向部分１４６．１、第１の横方向部分１４６．２、第２の軸方向部分１４６．３、第３の軸方向部分１４６．４、ランプ部分１４６．５、同一平面部分１４６．６を備える。集合的に、ガイド表面は、コネクタの環状ガイドを可能にする閉じた軌道を提供する。横方向部分の表面は、半径方向および周方向に延在し、軸方向部分の表面は、軸方向および半径方向に延在し、ランプ部分１４６．４の表面は、陥凹の底部から、同一平面部分４４６．５の表面に向かって延在する。同一平面部分は、軸方向および周方向に延在し、内面と同一平面である。

【0087】

図３Ｃは、図３Ａに示される切断に対応し、内側管状部分１５４は、残されている。中央ガイド１４４は、外側管状部分１４３と内側管状部分１５４との間の環状空間内に位置付けられることに留意されたい。図３Ｄは、ハウジング構造１４０の斜視図を例示しており、管状切断が行われている。管状切断は、ハウジング構造の内面を含む平面で行われ、切断は、その平面の外側の構造を除去する。それによって、内面上の構造のみが視認可能である。図３Ｄは、ハウジング挿入部分１６０と接続するための内部接続構造１４０．３を示す。接続構造１４０．３は、ハウジング構造１４０に対して挿入部分を角度位置付けするように適合される。図３Ｄは、ガイド１４２の半径方向表面と一緒にシールド構造１１０の半径方向中心位置を支持する、リブ１４０．１をさらに示す。近位に位置付けられたリブ１４０．２は、戻しばね１０７の半径方向位置を支持する。近位端では、リブ１４０．２の近位に、細長いハウジング構造１４０の一部分が示されている。図３Ｅは、図３Ｂに示される切断に対応し、内側管状部分１５４は、図３Ｃのように、残されている。図３Ｆは、図３Ｄにおける斜視図を示すが、構造は、近位ガイド１４６ｃの詳細を明らかにする異なる角度から見られている。近位ガイド１４６ｃは、陥凹の周囲の縁部として見られるが、縁部は、内面を有する平面に位置付けられている。分かるように、ガイド１４２、１４４、１４６は、２重回転対称性で提供されている。近位ガイド１４６ｃについて、他の回転方向にシフトされたガイドは、斜視図の角度に起因して視認可能ではない。

【0088】

それゆえに、図３Ａ～図３Ｆは、第１の実施形態によるハウジング構造１４０の技術的詳細を集合的に示す。ハウジングの遠位ガイド１４２は、第１の軸方向部分１４２．１、第１の横方向部分１４２．２、第２の軸方向部分１４２．３、および第２の横方向部分１４２．４を備える、接続されたガイド表面に沿って、シールドを回転および軸方向にガイドするように適合されている。中央ガイドは、コネクタを回転および軸方向にガイドするように適合され、近位横方向部分１４４．１、第１の軸方向部分１４４．２、遠位横方向部分１４４．３、および第２の軸方向部分１４４．４を備える。以下に説明されるように、中央ガイド１４４の第１の軸方向部分１４４．２は、注射中にシールド１１０の回転停止部をさらに提供する。近位ガイドは、軸方向および回転方向の作動サイクルを通してコネクタをガイドするように適合され、回転停止部を提供して近位軸方向移動をガイドするように適合された第１の軸方向部分１４３．１と、回転の反時計回り移動をガイドするための第１の横方向部分１４６．２と、回転停止部を提供して第３の軸方向部分１４６．３と一緒に遠位軸方向移動をガイドするように適合された第２の軸方向部分１４６．２と、を備える。近位ガイドは、ランプ部分１４６．５と、コネクタを作動または投与サイクルの始めに戻すようにガイドするための同一平面部分と、をさらに備える。

【0089】

ゼロ点調節機構
図４Ａおよび図４Ｂは、本開示の代替的な実施形態による、ゼロ点調節ナット１０６の斜視図を示す。示されるように、遠位面は、図３Ａの遠位端１０６ａで視認可能であり、図３Ｂの近位面は、近位端１０６ｂで視認可能である。調節ナット１０６は、ピストンロッド１０９の外ねじ１０９．１と係合するための内ねじ１０６．１と、ハウジングの内ねじ１５４．２と係合するための外ねじ部分１０６．２と、を備える。外ねじ１０６．２は、例示された実施形態では、ナット１０６上に近位に提供され、外面から突出する２つの外ねじ部分として示されている。外ねじ１０６．２は、任意の数の外ねじ部分から作製されてもよい。あるいは、ナット１０６とハウジングとの間のねじ接続１０６．２、１５４．２は、純粋な回転ガイドによって置換されてもよい。

【0090】

さらに、調節ナット１０６の外面上には、ラチェットアーム１０６．３が提供される。本開示の実施形態では、２つのラチェットアーム１０６．３ｃおよび１０６．３ｄは、調節ナット１０６の遠位端１０６ａに２重回転対称性で位置付けられている。任意の好適な数のラチェットアーム１０６．３が提供され得る。しかしながら、調節ナット１０６の回転安定性を高めるために、回転対称性の少なくとも２つのラチェットアームが好ましい。２重回転対称性は、ナット１０６の中心軸の周囲の１８０度の角度による回転が、ナット１０６の外観を変化させないことを意味する。

【0091】

図５は、細長いハウジング構造１４０が半分に切断された斜視図を示し、それによって、構造の内面が視認可能である。細長いハウジング構造は、遠位端１４０ａおよび近位端１４０ｂを画定する。図にも見られるように、細長いハウジング構造１４０の内面上には、調節ナット１０６を支持するように適合された内側管状部分１５４が提供されている。内側管状部分１５４はまた、切断に起因して半管として例示されている。例示された実施形態は、調節ナット１０６が一方向のみに回転することを可能にする、ナットのラチェットアーム１０６．３と係合するように適合された軸方向歯部１５４．３を備える。可能にされた回転方向は、時計回りであり、これは、ラチェットアーム１０６．３および歯部１５４．３の境界面が、ハウジングに対するナットの反時計回りの回転を防止することを意味する。調節ナット１０６の防止または阻止された方向は、ピストンロッドが投与中に遠位方向に前進する際のピストンロッドの回転の方向と同じ方向である。このようにして、調節ナットは、投与中に意図せず変位されることができない。

【0092】

いくつかの実施形態では、内側管状部分１５４は、調節ナット１０６が、可能にされる時計回り方向に回転されたときに近位方向に螺旋状にねじ込まれるように、方向を有する内ねじ１５４．２をさらに備える。それによって、ナットとハウジングとの間のねじ接続１０６．２、１５４．２は、調節ナット１０６の回転と回転方向に固定されたピストンロッド１０９の軸方向変位との間の追加の歯車機構を提供し、これは、例えば、調節ナット１０６とピストンロッド１０９との間の比較的大きいピッチのねじ接続を補償するために有用であり得る。

【0093】

注射装置の組立中、ピストンロッド１０９とカートリッジ１３５内のピストン１３６との間の距離または空隙が最小化されることを確保することが望ましい。空隙の最小化は、ピストンロッド１０９を遠位方向に移動させることに応答して、薬剤が貯蔵部から排出されることを確保する。図６に示される好ましい実施形態に開示されるように、ワッシャ１０４がピストンロッド１０９に取り付けられる場合、目的は、注射装置が貯蔵を可能にする状態で配置されているとき、かつ装置がエンドユーザに送達される準備ができている場合に、ワッシャ１０４およびピストン１３６が互いに当接するように、ワッシャ１０４の遠位表面とピストン１３６の近位表面との間の空隙を最小化することである。以下では、空隙の排除が、ピストンに当接するピストンロッドを参照して説明されることになるが、ピストンとワッシャとの間の空隙が排除されるとき、同じ考慮事項が適用される。

【0094】

調節ナットが、最終組立中にハウジング構造に対して相対的に回転されるとき、ピストンロッド１０９は、ピストンロッド１０９またはワッシャ１０４が、カートリッジ１３５の内側のピストン１３６に当接するまで、遠位方向に螺旋状に前進される。ナットとハウジングとの間のねじ接続１０６．２、１５４．２を備える実施形態では、ハウジングに対するピストンロッドの前進は、ハウジングに対する調節ナットの近位移動によって補償または対抗される。

【0095】

調節ナットの回転は、好ましくは、調節ナットと係合し、調節ナットに回転を伝えるように適合される、生産ライン内の特殊工具を使用することによって行われる。１つの好ましい例では、ピストンロッド１０９は、調節ナットと係合してサブアセンブリを提供するように配置され、サブアセンブリは、次いで、ハウジングの内側管状部分１５４内に配置される。以後、電子コンピュータ化された機器が、その特定の注射装置に使用されるカートリッジ１３５内のピストン１３６の相対位置を検出するために使用される。ピストン１３６の位置およびピストンロッド１０９の位置が得られたとき、コンピュータは、注射装置が組み立てられたときに、ピストンロッドをピストン１３６と当接して位置付けるように、配置された調節ナット１０６の必要な角度変位を決定し得る。

【0096】

組立中、ピストンロッド１０４の近位端の位置は、したがって、調節ナットを内側管状部分１５４と一方向境界面内で回転させることによって調節される。ここで重要なことは、調節ナットが、ピストンロッド１０９をピストン１３６と接触させるように前進させる方向に回転し得ることである。

【0097】

組立後、ピストンロッド１０９またはワッシャ１０４は、ピストン１３６に当接し、調節ナットをさらに時計回り方向に回転させることができない。さらに、組み立てられた状態のいずれにおいても、ナット１０６と外部の周囲との間に外部境界面が存在しない。それゆえに、外面を外部工具と接触させ、外部トルクをナットに適用する可能性が存在しない。

【0098】

上記の結果は、調節ナット１０６が、ハウジング構造に関して自己係止しており、ナット１０６をハウジングに物理的に固設する必要がないことである。そのため、ナット部材１１をハウジングに溶接または接着する必要はない。

【0099】

駆動機構
図６は、ピストン１３６とワッシャ１０４との間のゼロ点調節後の、注射装置の近位部分の断面図を示す。ピストンロッド１０９は、第１の用量が排出されていないことを示す近位位置に位置付けられる。図７は、ピストンロッド１０９の斜視図を示し、外ねじ１０９．１および軸方向軌道１０９．２を詳細に例示する。図８Ａおよび図８Ｂは、異なる角度からの斜視図における駆動管１８０を例示する。図は、外面から突出し、駆動管１８０の起動中にコネクタ１７０と協働するための構造、および用量が排出された後のシールド構造１１０の再係止のための構造を提供する、タブ１８３ｃを示す。タブ１８３は、遠位に配向された表面１８３．１（遠位表面または遠位に配向された表面は、少なくとも法線ベクトルの成分が遠位方向に配向されることを意味する）と、コネクタ１７０と協働するために角度方向に配向された表面を提供する軸方向部分１８３．２と、を備える。図はまた、投与停止の未完の試行に応答して、外面から突出し、投与中にコネクタを軸方向に阻止するように適合されている、螺旋構造１８４ｃを示す。タブ１８３は、螺旋構造１８４に提供される横方向開口部に対して近位に位置付けられる。図は、起動中にハウジングと協働し、かつ用量の終了を画定する回転停止部を提供するように適合された、軸方向表面１８２ｃをさらに例示する。特徴１８２、１８３および１８４は、本出願で以下に詳細に説明されることになる。

【0100】

駆動管１８０は、内面から突出し、ピストンロッド１０９の軸方向軌道１０９．２と係合するように適合された内向き突出部１８０．２を備える。ピストンロッド１０９は、駆動管内に摺動可能に配置されるように適合され、それによって、相対的な軸方向変位が可能にされるが、相対的回転が防止される。駆動管１８０は、管状ばね基部１６５の内側で歯部１６５．１と係合し、それによって、一方向ラチェット境界面を形成するためのラチェットアーム１８１ｃを備え、それにより、駆動管１８０は、開示される例では、用量を分注するための反時計回り方向である一方向のみに回転可能である。したがって、ラチェットアーム１８１ｃは、ピストンロッド１０９の時計回り方向の回転を防止する。例示された例では、駆動管は、２重回転対称性に配置された２つのラチェットアーム１８１ｃ、１８１ｄを備える。ラチェットアーム１８１は、駆動管１８０およびピストンロッド１３５が反時計回り方向に回転することに応答して、排出中に用量クリック音を提供する。

【0101】

ピストンロッド１０９と駆動管１８０との間の係合は、相対的回転を防止する。それゆえに、ゼロ点調節中の調節ナット１０６が時計回り方向に回転する際、駆動管が時計回り方向の回転に対して係止されるため、ナットは、ピストンロッド１０９の遠位並進を誘発する。

【0102】

図１に示されるトルク送達駆動ばね１０８は、本開示による実施形態では、駆動管１８０の内側に配置され、各端で駆動管およびばね基部１６５に固定的に取り付けられる。遠位端は、駆動管１８０に固定的に取り付けられる遠位取り付け手段１０８．１と、ばね基部１６５に固定的に取り付けられた近位取り付け手段１０８．２と、を備える。駆動ばねは、アセンブリ中に巻き上げられるか、または引っ張られ、それによって、十分なトルクで駆動管を回転させるためにエネルギーを貯蔵し、それによって、さらなる引っ張りなしで複数の用量を送達する。

【0103】

駆動機構にねじりばねを組み込むことは、数個の利点を提供する。本発明の発明者らは、圧縮ばねで構成された一実施形態について、圧縮ばねがエネルギーを放出するにつれてカートリッジ内に前進することを認識した。注射装置が、圧縮ばねをカートリッジ内に前進させることを可能にせずに設計される場合、装置の全長は、増加することになる。それゆえに、制限された長さの構成では、ばねの直径は、カートリッジの直径によって制限される。本発明の発明者らは、ねじりばねが、装置の全長を制限するためにカートリッジ内に延在する必要がないことを見出した。それゆえに、ねじり駆動ばねは、カートリッジまたはピストンロッドの直径によって制限されず、制限された長さの構造において有利である。

【0104】

本開示の実施形態によるねじり駆動ばねは、カートリッジの近位、かつピストンロッド１０９の外側上に配置される。それによって、ねじり駆動ばねは、ばねがより大きい体積を包囲することを可能にし、それによって、質量、すなわち、ばね材料（例えば、鋼）の量を増加させる。言い換えれば、使用される材料または質量が増加され得るため、長期貯蔵および投与に関連する性能が改善され得る。質量が増加すると、ばねの内部応力が低減され得る、および／またはばね外径が平坦化され得、したがって、装置の最初および最後の投与の間の投与時間の変動を最小化することができる。本発明の発明者らはまた、ばねの最大内部応力が低減された場合、ばねを支持するプラスチック構成要素に誘発される応力もまた、低減されることを見出し、これは、長期貯蔵を可能にするために必要である。

【0105】

本発明の発明者らは、ねじり駆動ばねが駆動管の内側に配置される一実施形態では、駆動管が、用量クリックを提供するように適合され得、直径を増加させることによって用量クリックの数の増加を可能にすることをさらに見出した。それゆえに、用量クリックの数は、装置の軸方向長さを延長せずに増加され得る。

【0106】

本開示の一実施形態によると、駆動管の外面は、用量クリックを提供するように適合された用量クリック提供構造、例えば、周囲構造上に提供される歯の上に乗るラチェットアームを備える。あるいは、ラチェットアームは、駆動管上の周囲の構造および歯の上に提供される。駆動管１８０の外面の円周が駆動管の直径とともに増加すると、用量クリックの数も増加する。回転駆動管の場合、用量クリックの数は、駆動管の円周と、用量クリック提供構造の間の距離、例えば、歯の間の距離との間の関係として決定される（用量クリックの数＝２＊ｐｉ＊半径／歯の間の距離）。それゆえに、用量クリックの数は、半径を増加させることによって増加され得るが、ばねの長さ、および、それによって、装置の長さの増加を伴わない。対照的に、ピストン内に配置された圧縮ばねによって駆動されるピストンの用量クリックの数を増加させるために、圧縮ばねの長さが増加されなければならない。圧縮ばねの場合、用量クリックの数は、ばねの軸方向伸長を歯の間の距離で除算することによって決定される（用量クリックの数＝軸方向伸長／歯の間の距離）。

【0107】

さらに、本発明の発明者らは、トリガ機構を解除するために必要とされるエネルギー、すなわち、起動エネルギーが、駆動ばねの内部応力の関数であることを見出した。それゆえに、ねじり駆動ばねで可能にされた用量エンジンの起動は、圧縮ばねに基づく同様の設計よりも少ない力を必要とする。

【0108】

加えて、発明者らは、ねじれ駆動ばねに基づく駆動機構を備える実施形態は、同等の圧縮駆動ばねに基づく実施形態よりも組み立てが容易であることを見出した。圧縮ばねと比較して、ねじりばねは、比較的短く、したがって、取り扱いが容易である。

【0109】

回転駆動管は、「Ｄｒｕｇ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ ｍｕｌｔｉｐｏｌａｒ ｍａｇｎｅｔ ａｎｄ ｓｅｎｓｏｒ ｓｙｓｔｅｍ」と題されたＷＯ２０１９／１１０４９４に説明されているように、投与中に回転構造を登録する、電子用量捕捉装置とともに機能するように容易に適合される。

【0110】

ハウジング挿入部分
図９Ａおよび図９Ｂは、整列構造およびスナップ構造１６０ｃ．３を介して、細長いハウジング構造１１０の遠位端に固定的に装着される、ハウジング挿入部分１６０の２つの異なる斜視図を例示する。ハウジング挿入部分は、キャップ装着軌道１６１を備える。分かるように、キャップ装着軌道１６１ｃは、近位および遠位端を有する軸方向に延在する軌道部分１６１ｃ．２と、第１の端および第２の端を有する周方向に延在する軌道部分１６１ｃ．３と、を備える。周方向軌道の第１の端では、スナップ係止部１６１ｃ．１が位置付けられ、第２の端は、軸方向に延在する軌道１６１ｃ．２の近位端に接続され、それによって、軌道部分は、キャップ１０５の内側突出部と協働するためのバヨネット結合用の軌道を形成する。軌道１６１ｃの第２の端でも、回転停止部１６１ｃ．４が提供される。ハウジング挿入部分１６０は、以下に説明されることになるように、シールドの外面上の軸方向に延在するリブ１１６ｃと協働するために内面上に、軸方向に延在するスリット１６３ｃをさらに備える（図１０Ａを参照）。内側ハウジング部分１６０は、シールド１１０をガイドするための近位ガイド１６２をさらに備える。例示された近位ガイド１６２ｄは、周方向に延在し、反時計回り方向に、ガイドは、螺旋部分１６２ｄ．１、ゼロピッチを有する横方向部分１６２ｄ．２、および軸方向部分１６２ｄ．３を備える。あるいは、バヨネット結合に、ねじ結合が使用されてもよい。

【0111】

細長いシールド構造
図１０Ａおよび図１０Ｂは、管状ハウジング１４０の内側に配置される円筒状の細長いシールド構造１１０の斜視図を示す。図１０Ａでは、シールド構造１１０の遠位面を見ることができ、図１０Ｂでは、近位面を見ることができる。図１０Ｃは、側面斜視図におけるシールド構造の一部分を示す。細長いシールド構造１１０は、外径を有する外面、および内径を有する内面を備える、管状部分を備える。軸方向に延在するリブ１１６ｃは、外面から突出する遠位端アントに配置される。リブは、キャップ１０５の内部リブと協働するために、およびハウジング挿入部分１６５の内面上のスリット１６３と協働するように適合される。

【0112】

シールド構造１１０は、外面上に配置され、かつハウジング挿入部分の近位ガイド１６２およびハウジングの遠位ガイド１４２と協働するように適合された、階段状螺旋ガイド１１２をさらに備える。階段状螺旋ガイド１１２は、シールド構造１１０の管状部分の外面とハウジングの外側管状部分１４３の内面との間の環状空間内に提供される。階段状螺旋ガイドは、軸方向および周方向に延在する連続突出構造を備え、近位横方向突出部分、近位左螺旋突出部分、中央横方向突出部分、遠位左螺旋突出部分、遠位横方向突出部分を備える。連続突出構造は、ガイド表面を提供する複数の軸方向および周方向に配向された表面部分を備える（周方向表面または周方向に配向された表面は、少なくとも法線ベクトルの成分が周方向に配向されることを意味する）。表面部分は、図１０に見ることができ、次の用語および参照番号で言及される。近位軸ガイド部分１１２．１、第１の近位横方向ガイド部分１１２．２、第２の近位横方向ガイド部分１１２．３、第１の近位螺旋ガイド部分１１２．４、第２の近位螺旋ガイド部分１１２．５、第１の中央横方向ガイド部分１１２．６、第２の中央横方向ガイド部分１１２．７、第１の遠位螺旋ガイド部分１１２．８、第２の遠位螺旋ガイド部分１１２．９、第１の遠位横方向ガイド部分１１２．１０、第２の遠位横方向ガイド部分１１２．１１、および遠位軸方向ガイド部分１１２．１２。このようにして、ガイド部分１１２．２、１１２．４、１１２．６、１１２．８、および１１２．１０は、階段状螺旋ガイド１１２の遠位面を提供し、ガイド部分１１２．３、１１２．５、１１２．７、１１２．９、および１１２．１１は、近位面を提供する。

【0113】

細長いシールド構造１１０は、シールド構造１１０の近位端に位置付けられた近位ガイド１１４をさらに備える。図１０Ａでは、遠位面を見ることができ、図１０Ｂでは、近位面を見ることができる。近位ガイド１１４は、ハウジングのコネクタ１７０および中央ガイド１４４と協働するように適合されている。近位ガイド１１４は、軸方向および周方向に延在し、第１の左螺旋部分１１４．１、第１の右螺旋部分１１４．２、第２の右螺旋部分１１４．３、第２の左螺旋部分１１４．４、第１の軸方向部分１１４．５、第１の横方向部分１１４．６、第２の軸方向部分１１４．７、第３の軸方向部分１１４．８、および第２の横方向部分１１４．９を備える。

【0114】

ガイド部分１１４．１～１１４．９は、すべて表面部分であり、ガイド部分１１４．１、１１４．２、１１４．３、１１４．４、および１１４．９は、近位ガイド１１４の近位面を提供し、表面部分１１４．６は、遠位面を提供し、すなわち、それぞれ、近位および遠位位置から視認可能である。近位面のガイド部分１１４．１、１１４．２、１１４．３、および１１４．４は、起動動作中にコネクタと協働するように適合されている。

【0115】

近位ガイドの遠位面のガイド部分１１４．６は、本出願で以下に詳細に説明されることになる、シールドに対する圧力の早過ぎる解除に応答して、投与中にコネクタと協働するように適合されている。

【0116】

第３の軸方向部分１１４．８は、ハウジングの中央ガイド１４４と協働するように適合され、回転停止部を提供し、ハウジングに対する、および投与中のシールドのさらなる反時計回りの回転を防止する。同様に、第２の横断部分１１４．９は、中央ガイド１４４と協働する軸方向停止部を提供し、投与中のシールドのさらなる近位移動を防止する。

【0117】

近位ガイド１１４は、ガイド部分１１４．４および１１４．５を備える係止構造１１５を備え、例示された実施形態では、係止構造１１５は、フック類似構造の一部である。以下に詳細に説明されることになるように、係止構造１１５は、投与中に、コネクタ１７０の対応するフック類似構造に解除可能に係止するように適合されている。

【0118】

シールドは、クリックアーム１１３をさらに備え、軸方向表面部分１１３．１が、回転停止部を提供する。初期状態では、クリックアームは、ハウジング挿入部分１６０の内面によって半径方向に圧縮される。

【0119】

コネクタ
図１１Ａおよび図１１Ｂは、管状ハウジング１４０の内側、および細長いシールド構造１１０と駆動管との間に配置される、コネクタ１７０の斜視図を示す。コネクタ１７０は、シールドと駆動管との間の接続を確立するように、かつ駆動管１８０を起動するように適合されている。コネクタ１７０は、用量の終了時にシールドを自動的に再係止するように適合された自動再係止機構でさらに動作可能に接続されている。コネクタ１７０は、シールドの近位ガイド１１４と協働するように適合された遠位ガイド１７２を備える。遠位ガイド１７２は、周方向および軸方向に延在し、左螺旋部分１７２．１、右螺旋部分１７２．２、第１の軸方向部分１７２．３、横方向部分１７２．４、および第２の軸方向部分１７２．５を備える。

【0120】

ガイド部分１７２．１～１１４．５は、すべて表面部分であり、ガイド部分１１４．１および１１４．２は、遠位ガイド１７２の遠位面を提供し、表面部分１７２．４は、近位面を提供する。遠位面のガイド部分１７２．１および１７２．２は、起動動作中にシールドの近位ガイドと協働するように適合されている。近位面のガイド部分１７２．４は、本出願で以下に詳細に説明されることになる、シールドに対する圧力の早過ぎる解除に応答して、投与中にシールドの近位ガイドのガイド部分１１４．６と協働するように適合されている。

【0121】

戻しばね１０７は、コネクタを遠位方向に付勢する。それゆえに、左螺旋部分は、左螺旋部分１７２．１とシールドの近位ガイドの第１の左螺旋部分１１４．１との間の係合を確立することに応答して、または左螺旋部分１７２．１とシールドの近位ガイドの第２の左螺旋部分１１４．１との間の係合を確立することに応答して、コネクタを時計回り方向に、およびシールドを反時計回り方向に付勢する。

【0122】

遠位ガイド１７２は、左螺旋部分１７２．１および第１の軸方向部分１７２．３を備える、係止構造１７１を備える。係止構造１７１は、シールドの近位ガイド１１４の対応するフック類似構造に解除可能に係止するように適合されたフック類似構造の一部である。シールドの係止構造１１５の第２の左螺旋部分１１４．４が戻しばね１０７からの軸方向圧縮下でコネクタの係止構造１７１の左螺旋部分１７２．１と当接されることに応答して、フック類似構造間の解除可能な係止が確立される。これによって、シールドは、反時計回り方向に付勢され、コネクタは、反時計回り方向に向かって付勢され、当接が、コネクタの第１の軸部分１７２．３とシールドの第１の軸部分１１４．５との間に確立される。係止を解除するためには、コネクタの反時計回りの回転に応答して、２つの左螺旋部分１１４．４と１７２．１との間の当接において確立された摩擦を超えなければならない。

【0123】

コネクタ１７０は、全３６０度の円周を有する管状部分１７０．１と、管内の２つの切欠きによって形成され、それによって、円周の画分のみを提供する２つの軸方向に延在する管部分１７０．２と、を備える。コネクタ１７０は、外径を有する外面と、内径を有する内面と、を有している。注射装置の近位端の断面図である図１２Ａおよび図１２Ｂに例示されるように、コネクタの外面は、ハウジングの外側管状部分１４３の内面と極めて接近して配置される。コネクタは、ハウジングの内側管状部分１５４および駆動管１８０を取り囲む。コネクタの内径は、シールド構造１１０の管状部分の外径よりも大きく、それゆえ、ガイド部分１７２．１～１７２．４は、シールドの近位ガイド１１４とコネクタの遠位ガイド１７２との間の接触を可能にするために、マイナス径方向へ突出する肩部が提供される。

【0124】

コネクタは、ハウジングの中央ガイド１４４と協働し、それによって、ハウジングに対するコネクタの位置を制御するように適合された中央ガイド１７４をさらに備える。コネクタの中央ガイドは、軸方向および周方向に延在し、回転停止部を提供する第１の軸方向部分１７４．１、第１の横方向部分１７４．２、第２の軸方向部分１７４．３、左螺旋部分１７４．４、第３の軸方向部分１７４．５、第４の軸方向部分１７４．６、および第２の横方向部分１７４．７を備える。

【0125】

コネクタの中央ガイド１７４は、コネクタの意図しない軸方向移動、および、それによって、駆動管１８０の意図しない起動を防止するように適合された、第２の横方向部分１７４．７を備える阻止構造を画定する。

【0126】

中央ガイド１７４は、第１の横方向部分１７４．２および第２の軸方向部分１７４．３を備えるシートまたは係止構造１７３をさらに画定し、係止構造は、初期位置におけるコネクタの回転および遠位移動を防止するために回転方向の係止を提供するように適合されている。初期位置では、コネクタ１７０は、その最遠位位置にある。

【0127】

コネクタ１７０は、内面上に配置され、かつ負の半径方向で内面から半径方向に延在する、起動タブ１７８をさらに備える。起動タブ１７８は、駆動管１８０を起動するように適合された近位接触表面を提供する第１の横方向部分１７８．１を備える。起動タブは、駆動管１８０からの時計回り方向の衝撃に応答して、自動再係止機構を解除するように適合された軸方向部分１７８．２と、シールドに対する圧力の早過ぎる解除に応答して、分割用量を防止する保持部分を提供する第２の横方向部分１７８．３と、をさらに備える。

【0128】

コネクタは、ハウジングの近位ガイド１４６と協働するように適合されたクリックアーム１７６の形態の近位ガイドをさらに備える。２重対称性で配置されたクリックアーム１７６ｃおよび１７６ｄをそれらの弛緩状態で周囲を囲む円は、コネクタの外径よりも大きい、かつハウジングの内径よりも大きい直径を画定する。それゆえに、クリックアーム１７６が内面と接触している状態でハウジングの外側管状部分１４３の内側にコネクタ１７０を配置することに応答して、クリックアームを負の半径方向に偏向させる。この位置では、クリックアーム１７６は、ハウジングの内面上に半径方向に半径方向の力を及ぼす。クリックアームは、ハウジングの近位ガイドの軸方向ガイド部分１４６．１および１４６．３と協働するための第１の軸方向部分１７６．１と、軸方向部分１４６．４、ランプ部分１４６．５、および同一平面部分１４６．６と協働するように適合された軸方向および周方向に延在する外面部分１７６．２と、を備える。

【0129】

注射装置の近位部分
図１２Ａおよび図１２Ｂに戻る。図１２Ａおよび図１２Ｂは、装置の近位端の断面を例示する。図１２Ａは、窓１４１を備える中央断面を例示する（ただし、それらは、図１２では不可視である装置の遠位部分上に位置付けられる）。図１２Ｂは、図１２Ａに対して９０度回転された中央断面を例示する。駆動管１８０は、図１２Ｂに示されるように、４つの管状部分を備える。第１の管状部分１８５、第２の管状部分１８６、第３の管状部分１８７、および第４の管状部分１８８。

【0130】

第１の管状部分１８５はまた、遠位管状部分であり、ハウジングの内側管状部分１５４の内側に配置される。遠位管状部分は、内側管状部分１５４と接触している外側管状部分１８５．１を備える。外側管状部分１８５．１は、第２の管状部分１８６に接続され、起動中にハウジングと協働するように、用量の終了を画定するように適合された軸方向表面部分１８２ｃをさらに備える。外側管状部分１８５．１は、投与中にハウジングの内側管状部分１５４の近位螺旋表面部分と協働するように適合された遠位螺旋表面部分１８９ｃをさらに備える（図８Ａも参照）。遠位管状部分１８５は、近位方向に延在する中間管状部分１８５．２をさらに備える。中間管状部分１８５．２の近位部分は、第２の管状部分１８６によって取り囲まれ、それによって、駆動ばね１０８の遠位基部を提供する環状ばね収容空間を画定する。中間管状部分１８５．２の近位部分の外面は、環状ばね収容空間内に駆動ばねの軸方向挿入に応答して、駆動ばね１０８に軸方向に嵌まるためのばねスナップ１８０．２を画定する。遠位管状部分１８５は、中間管状部分から遠位に延在する内側管状部分１８５．３をさらに備え、ピストンロッド１０９の軸方向軌道１０９．２と係合するように適合された内向き突出部１８０．２を備える。

【0131】

第２の管状部分１８６は、外面上に突出する螺旋構造１８４ｃおよび１８４ｄを備える。第２の管状部分１８６は、軸方向表面部分１８２ｃと２重回転対称性で配置され、起動中にハウジングと協働するように、かつ用量の終了を画定するように適合された、軸方向表面部分１８２ｄをさらに備える。第２の管状部分１８６は、遠位螺旋表面部分１８９ｃと２重回転対称性で配置され、投与中にハウジングの内側管状部分１５４の近位螺旋表面部分１５７ｄと協働するように適合された、遠位螺旋表面部分１８９ｄをさらに備える（図８Ａ、および図１３Ａも参照）。突出する螺旋構造１８４は、第２の管状部分１８６の外面から突出し、コネクタ１７０の内面に延在する。螺旋構造１８４は、コネクタに対する圧力の未完の解除に応答して、投与中にコネクタを軸方向に阻止するように適合され、それによって、螺旋構造１８４は、コネクタ１７０の内面から内向きに突出する起動タブ１７８の軸方向移動を阻止することになる。

【0132】

第２の管状部分１８６および第３の管状部分１８７は、戻しばね１０７によって取り囲まれる。ばね基部１６５の内部管状部分１６５．２と一緒に、第２および第３の管状部分１８６、１８７は、駆動ばね１０８の一部分を収容する環状空間を画定する。駆動管１８０の第４の管状部分１８８はまた、近位管状部分であり、ばね基部の外側管状部分１６５．３の内側で歯部１６５．１と係合するためのラチェットアーム１８１ｃを備える。

【0133】

起動機構
図１３Ａは、ハウジングの内側管状部分１５４および駆動管１８０の斜視図を例示しており、遠位管状部分１８５は、内側管状部分１５４内に挿入されており、それゆえに、図上で不可視であり、ここでは、駆動管１８０は、ホームポジションにある。第１の用量の前、ホームポジションはまた、開始位置とも呼ばれる。第１の用量の後、ホームポジションはまた、用量の終了位置とも呼ばれる。図１３Ｂは、示される線Ｃ－Ｃに沿った、近位端から見た断面を例示する。図１３Ｃは、遠位端から見た断面Ｃ－Ｃを例示する。

【0134】

図１３Ａは、コネクタ１７０の内面の起動タブ１７８をさらに例示する（タブのみであり、残りのコネクタは、図１３Ａに示されていない）。起動タブ１７８を有するコネクタは、それが突出タブ１８３と接触する位置に配置され、それによって、近位移動を駆動管に伝える準備ができ、それによって、駆動管が起動され得る。駆動管１８０は、駆動ばねによって遠位および反時計回りに付勢される。図１３Ａでは、駆動管は、静止位置で例示され、軸方向表面部分１８２は、ハウジングの内側管状部分１５４の軸方向表面部分１５６に当接し、それによって、駆動管１８０の反時計回りの回転を防止する。静止位置では、遠位螺旋表面部分１８２はまた、ハウジングの内側管状部分１５４の近位螺旋表面部分１５７に当接し、それによって、駆動管１８０の遠位移動を防止する。

【0135】

図１３Ｄは、螺旋投与起動の起点を画定する螺旋表面部分１５７ｄ．１の近位端と、螺旋投与起動の終点を画定する螺旋表面部分１５７ｄ．２の遠位端と、を詳細に例示する。同様に、遠位螺旋表面部分１８９ｄは、前の点または縁部１８９ｄ．１、および後ろの点または縁部１８９ｄ．２を画定する。コネクタを近位方向に移動させることに応答して、起動タブ１７８は、突出タブ１８３と当接して配置されたとき、駆動管１８０の近位移動を誘発する。これによって、前縁部１８９ｄ．１は、それが軸方向表面部分の近位端を通過し、螺旋投与軌道の開始点１５７ｄ．１に到達するまで、軸方向表面部分１８２ｄに沿って近位に移動される。駆動管１８９の反時計回りの付勢に起因して、駆動管１８９は、反時計回り方向に回転し、遠位の付勢に起因して、前縁部１８９ｄ．１は、内側管状部分１５４の螺旋用量軌道と接触させられる。その後、前縁部１８９ｄ．１を有する駆動管は、終点１５７ｄ．２に到達するまで、遠位螺旋運動で螺旋用量軌道に沿って移動する。小さい窪みが、螺旋用量軌道の終点１５７ｄ．２にあることが分かる。しかしながら、窪みは、螺旋表面部分１８９ｄの延長部よりも小さいため、前縁部１８９ｄ．１の螺旋移動に影響を与えないことになる。同じ効果は、角度的にシフトされた表面部分１８２ｃおよび遠位螺旋表面部分１８９ｃによって得られる。

【0136】

始動状態の注射装置の断面
図１４Ａおよび図１４Ｂは、注射装置１００の断面を例示する。図１４Ａは、図１２Ａに対応し、窓１４１を備える中央断面を例示する。図１４Ｂは、図１４Ａの図に対する９０度回転後の装置の中央断面を例示する。駆動管１８０は、図１２Ｂに示されるように、４つの管状部分を備える。

【0137】

図１４は、シールドが回転されて装置を始動する、始動状態の装置１００を例示する。シールドは、針アセンブリ１２０と一緒に螺旋移動で近位に移動した。シールドの近位移動は、針ハブ１２５の近位移動を誘発し、それによって、針１２４は、カートリッジ１３５内の貯蔵部との流体接続を確立した。カートリッジ１３５およびプランジャ１３６はまた、近位方向に移動され、ワッシャ１０４との当接に起因して、プランジャは、近位移動が停止され、それによって、洗浄アセンブリ１２０のチャンバが充填された（ワッシャ１０４は、図６に示されているが、図１４に示されていない）。

【0138】

装置の動作
図１５は、ユーザ観点から本開示の実施形態の作動原理を説明するために使用され、作動原理のより詳細な説明は、以下に、図１６を参照して説明されることになる。図１５Ａは、第１の用量を得るための注射装置１００のユーザ動作を示し、図１５Ｂは、後続の用量を得るための動作を示し、後続の用量は、複数の固定用量の最初および最後の用量の間の順序内の固定用量のいずれかとすることができる。注射装置は、二次包装で保管および送達され得、包装解除状態（Ａ１）では、注射装置は、二次包装から開梱されている。

【0139】

図１５Ａに例示されるように、ユーザが第１の固定用量を得ることを望むとき、注射装置は、開梱され、それによって、包装解除状態（Ａ１）で提供される。その後、注射装置は、ユーザによって始動される。始動は、装置の主要部分１０２を右手で、キャップ１０５を左手で把持することによって行われ得る。以後、ユーザは、キャップを反時計回り方向に回す（例示された例について）。これによって、キャップは、ハウジングアセンブリのキャップスナップ１６１．１を外し、針シールドと係合し、それによって、針シールドは、キャップ１０５が回転停止部１６１．４に回されるまで、キャップ１０５の回転に追従する。シールドの階段状螺旋ガイド１１２およびハウジングアセンブリの近位ガイド１６２に起因して、針シールドは、ユーザがキャップを回すことに応答して、組み合わせられた近位および回転移動を受ける。さらに、キャップのこの初期回転および針シールドの組み合わせられた回転および近位移動によって、針カニューレ１２４は、カートリッジ１３５の隔壁を穿刺し、それによって、カートリッジ１３５内の薬剤貯蔵部との流体連通を確立する。さらに、この動作では、カートリッジ１３５は、近位に変位され、ピストンロッド１０９またはピストンワッシャ１０４に対して押し付けられる。カニューレが流体接続を確立しているため、およびピストンがピストンロッドと当接して配置されるため、以下に詳細に説明されることになるように、一体化された針が下準備される。キャップが回転停止部に到達すると、注射装置は、係止解除されたキャップ内、かつ始動状態（Ｂ１）に位置付けられ、キャップは、係止解除され、取り外されるように位置付けられている。始動状態はまた、図１５に断面で示されている。

【0140】

以下のステップでは、ユーザは、注射装置のキャップ１０５を引っ張り、それによって、注射装置は、キャップが外れた状態（Ｃ１）に配置され、シールドは、軸方向並進に対して係止される。

【0141】

その後、ユーザは、シールドを反時計回り方向に手動で回し、それによって、装置は、シールド係止解除状態（Ｄ１）に配置され、シールドは、係止解除位置に配置され、ハウジング内に近位に押し込まれ得る。シールドとハウジング１１２、１６２との間のガイドに起因して、シールドは、キャップが外れた状態とシールド係止解除状態との間で動作されるとき、組み合わせられた近位および回転移動を受ける。針シールドの回転係止解除移動の間、針シールドは、ハウジング内のカートリッジ検査窓１４１を覆わず、それによって、カートリッジ内の薬剤が検査され得る。加えて、ピストン１３６もまた、検査窓１４１で視認可能であり、ハウジング上の固定用量目盛に対するピストン１３６の位置が、使用中のピストンの進行を示し、それによって、貯蔵部内の固定用量の残りの数を示す。図１５Ａにおいて、シールド係止解除状態（Ｄ１）では、ピストン１３６は、初期位置に配置され、４回の用量が貯蔵部に残っている。針シールドの近位移動の間、針先端の遠位端は、洗浄アセンブリ１２０の遠位端の隔壁を通して突出し、それによって、針の任意の過剰な圧力が解除される。

【0142】

以後、ユーザは、針シールドを注射部位に押し付け、それによって、シールドおよびコネクタ１７０がシールド戻しばね１０７の力に対して近位に変位される。これによって、針は、患者の皮膚または皮下層に挿入される。この動作によって、シールドの軸方向移動が駆動機構をトリガし、固定用量が投与状態で針カニューレを通して送達される（Ｅ１）。用量の終了時、ピストン１３６は、ハウジング上の固定用量残量目盛によって示される次の位置に移動しており、注射装置は、注射部位から取り外され得る。残量目盛の切欠き窓は、次の位置のピストンを示す。ピストン１３６が投与状態下で進行すると、それぞれの投与状態、すなわち、ピストンが、それぞれ、加圧された近位位置、および弛緩された遠位位置にある、初期投与状態（Ｅ２．１）および最終投与状態（Ｅ２．２）に対して、準安定状態を画定することが有用であり得る。

【0143】

用量が完了した後、ユーザは、装置を皮膚から取り外し、それによって、圧力がシールドから解除される。結果的に、シールドは、戻しばね１０７の作用に起因して遠位方向に移動する。シールドとハウジングとの間のガイド１１２、１６２、およびシールドとコネクタ１７０との間のガイド１１４、１４２に起因して、シールドは、遠位移動を受け、その後、組み合わせられた遠位および回転運動を受け、それによって、シールドは、再係止状態（Ｆ１）に自動的に戻る。

【0144】

その後、ユーザは、軸方向移動によってキャップ１０５をかぶせて、装置を、図１５Ａに示される順序に示される最後の状態である、キャップをかぶせた状態（Ｇ１）に置く。キャップ係止解除状態およびキャップをかぶせた状態は、同じ順序内で、カートリッジが、キャップをかぶせた状態でより少ない用量を含むという点で技術的に異なる。

【0145】

最後に、キャップが回され、それによって、ハウジングアセンブリにスナップ係止されて、図１５Ｂに例示されるキャップ係止状態（Ａ２）に入る。

【0146】

キャップ係止状態（Ａ２）は、装置が始動されたという点で、箱から取り出された状態（Ａ１）とは異なる。これは、図１５Ａおよび図１５Ｂにおいて、状態（Ａ２）のシールドが、状態（Ａ１）のシールドの位置と比較して近位かつ回転方向にシフトされるように、例示される。さらに、状態（Ａ２）では、カートリッジは、状態（Ａ１）よりも少ない用量を収容する。ユーザがキャップを回して後続の用量を得ると、キャップは、シールドが、始動されたが軸方向係止された位置に既に回されているため、シールドを回転させることなくキャップ係止解除位置に回される。キャップ係止解除状態（Ｂ２）は、状態（Ｂ２）において、カートリッジが状態（Ｂ１）よりも少ない用量を収容するという点で、キャップ係止解除状態（Ｂ１）とは異なり、対応する違いは、Ｃ１－Ｃ２、Ｄ１－Ｄ２…Ｇ１－Ｇ２、Ａ２－Ａ３、Ｂ２－Ｂ３…などの間で観察され得る。この動作のパターンは、最終用量が送達されるまで継続されることができ、駆動機構を再びトリガすることは不可能になる。

【0147】

装置の動作の詳細な説明
図１６Ａ～図１６Ｔは、注射装置１００の一連の状態の間の異なる構造の相対的および機能的配置を集合的に例示し、それによって、装置の動作を詳細に例示する。

【0148】

本開示の一実施形態では、複数の固定用量を順次送達するための注射装置１００は、細長いハウジング構造１４０、カートリッジホルダ１３０、およびハウジング挿入部分１６０を備えるハウジングと、内ねじと、細長いシールド構造１１０および針先端１１９を備えるシールドと、固定的に取り付けられた針カニューレ１０４を備える針ハブ１２５と、ハウジング上に取り外し可能に装着されてシールドの遠位端を覆うように適合されたキャップ１０５と、移動可能に配置されたカートリッジプランジャ１３６を有するカートリッジ１３５と、ねじり駆動ばね１０８、駆動管１８０、およびハウジングの内ねじと協働するための外ねじを有するピストンロッド１０９を備える駆動機構と、を備え、ピストンロッドが、プランジャ１３６と接続して配置され、ねじりばねが、ハウジングに対して駆動管１８０を回転させるためのトルクを提供するように適合されている。駆動管は、投与方向の回転を確保し、非投与方向の阻止を確保する、ラチェット機構を備える。駆動管は、ピストンロッドと軸方向にスプライン結合され、それによって、相対的な軸方向移動が可能にされ、相対的回転が防止される。駆動管は、駆動管を投与方向に回転させることに応答して、ピストンロッドを前進させるように適合され、ハウジングとのねじ込み接続に起因して、ピストンロッドは、固定用量を排出するためにカートリッジ１３５内のプランジャ１３６を前進させるように適合されている。駆動機構は、駆動機構が静止モードである遠位位置から、駆動機構が投与モードである近位位置まで、駆動管を変化させることによって起動されるように適合されている。遠位位置では、駆動管は、ハウジングに回転方向に係止される。近位位置では、駆動管は、ハウジングから回転方向に係止解除され、提供されるトルクは、所定の角度で駆動管を回転させて、固定用量を排出し得る。駆動機構の静止モードでは、ピストンロッドは、回転方向かつ軸方向に係止され、ピストンロッドは、駆動管１８０とのスプライン結合された接続を通してハウジングに回転方向に係止され、ハウジングとのねじ込み接続を通じて軸方向に係止される。

【0149】

ねじりばねは、使用中に抑えることなく複数の用量を送達するように予め引っ張られている。駆動機構は、起動時にモードを変更するように適合され、以下に説明されるように、駆動機構は、最後の用量が排出されるまで反復可能に起動されるように適合されている。

【0150】

キャップは、軸方向係止位置および軸方向係止解除位置に配置され得る。キャップは、ハウジングに対してキャップを回すことによって、位置を変更され得る。キャップが軸方向係止解除位置にある場合、キャップは、ハウジングから取り外され得る。

【0151】

針ハブ１２５は、ハウジング上に移動可能に配置され、ハウジングに対する遠位位置と近位位置との間で移動され得る。針ハブ１２５は、カートリッジと接続して配置され、ハウジングに対して回転方向に係止される。針ハブが遠位位置にある場合、針カニューレの近位端は、カートリッジの穿刺可能な隔壁に対して遠位に配置される。近位位置にある針ハブ１２５について、針カニューレは、隔壁を通って延在し、カートリッジの貯蔵部と流体連通して位置付けられる。針ハブを遠位から近位位置まで移動させることに応答して、針カニューレは、カートリッジの隔壁を穿刺し、カートリッジをハウジングおよび軸方向に係止されたピストンロッドに対して近位距離移動させる。

【0152】

シールドは、異なる位置に配置され得る。初期位置は、初期角度位置および対応する初期軸方向位置によって画定される。係止位置は、係止角度位置および対応する係止軸方向位置によって画定される。係止解除された遠位位置は、係止解除された角度位置および対応する遠位の係止解除された軸方向位置によって画定される。係止解除された近位位置は、係止解除された角度位置および対応する近位の係止解除された軸方向位置によって画定される。初期位置では、シールドは、軸方向および時計回りの移動を防止するように適合され、反時計回りの移動を可能にするように適合される。係止位置では、シールドは、時計回りおよび軸方向の移動を防止するように適合される。この位置では、シールドは、反時計回りの回転を可能にするようにさらに適合される。係止解除された遠位位置では、シールドは、シールドの反時計回りおよび遠位の移動を防止するように適合され、近位移動を可能にするようにさらに適合される。係止解除された遠位位置では、シールドは、適用されたトルクが所定の閾値を超える場合、時計回りの回転を可能にするようにさらに適合される。シールドが初期位置および係止位置にある場合、針先端は、シールドによって覆われる。係止解除位置では、シールドは、針先端がシールドによって覆われておらず、かつ貯蔵部内の圧力が解除され得る、係止解除された遠位位置から、針先端がシールドからさらに延在し、かつ対象の皮下層内に挿入され得る、係止解除された近位位置まで近位に移動されるように適合されている。シールドは、ユーザによって異なる位置の間で手動で動作され得る。初期位置、係止位置、遠位係止解除位置、および近位係止解除位置にあるシールドに関して見えるように、４つの異なる角度および軸方向位置のセット、すなわち、３つの異なる角度位置および４つの異なる軸方向位置を画定する。

【0153】

コネクタは、初期角度および初期軸方向位置によって画定された初期位置初期位置に配置され得、それは、ハウジングの中央ガイド１４４に回転方向に係止されて位置付けられ、中央ガイド１４４はまた、コネクタの遠位移動を防止する。コネクタは、戻しばね１０７によって遠位方向に付勢される。

【0154】

図１６Ａ～図１６Ｔは、異なる状態および中間配置で配置された注射装置１００を集合的に例示し、ハウジングの外側部分およびキャップの外側部分が切り取られており、内部構造の一部を例示している。

【0155】

図１６Ａは、包装解除状態の注射装置を例示し、キャップ１０５、シールド構造１１０、ハウジング挿入部分１６０、カートリッジホルダ１３０、コネクタ１７０、駆動管１８０、および戻しばね１０７、ならびにばね基部１６５を示す。図１６Ａでは、ハウジング挿入部分の近位ガイド１６２、シールドの階段状螺旋ガイド１１２、およびハウジングの遠位ガイド１４２について、参照番号も提供される。ユーザは、薬局から装置を受け取り、二次包装から装置を開梱する。開梱することによって、ユーザは、包装解除状態で注射装置を提供した。

【0156】

図１６Ｂ～図１６Ｅは、図１６Ａに例示される包装解除と、図１６Ｆに例示されるキャップ係止解除状態との間の中間配置を集合的に例示する。図１６Ｂでは、近位ガイド１６２および遠位ガイド１４２の詳細について、参照番号が示されている。詳細には、螺旋部分１６２．１、横方向部分１６２．２、軸方向部分１６２．３、第１の軸方向部分１４２．１、第１の横方向部分１４２．２、第２の軸方向部分１４２．３、および第２の横方向部分１４２．４である。階段状螺旋ガイド１１２の詳細についての参照番号は、図１６Ｃおよび図１６Ｅに示されている。詳細には、近位軸ガイド部分１１２．１、第１の近位横方向ガイド部分１１２．２、第２の近位横方向ガイド部分１１２．３、第１の近位螺旋ガイド部分１１２．４、第２の近位螺旋ガイド部分１１２．５、第１の中央横方向ガイド部分１１２．６、第２の中央横方向ガイド部分１１２．７、第１の遠位螺旋ガイド部分１１２．８、第２の遠位螺旋ガイド部分１１２．９、第１の遠位横方向ガイド部分１１２．１０、第２の遠位横方向ガイド部分１１２．１１、および遠位軸方向ガイド部分１１２．１２である。シールドの近位ガイド１１４の詳細に関する参照番号が図１６ＤＣに示される。詳細には、第１の左螺旋部分１１４．１、第１の右螺旋部分１１４．２、第２の右螺旋部分１１４．３である。コネクタの遠位ガイド１７２の詳細に関する参照番号が図１６Ｃに示される。詳細には、左螺旋部分１７２．１、右螺旋部分１７２．２、第１の軸方向部分１７２．３である。

【0157】

包装解除状態
第１のユーザ動作は、キャップがキャップ軸方向係止解除位置に到達するまで反時計回りにキャップを回すことであり、それによって、シールドは、初期位置から係止位置まで変化し、それによって、装置は、包装解除状態から、いくつかの中間配置を通じて、シールド始動状態とも呼ばれるキャップ係止解除状態まで変化する。

【0158】

より詳細には、図１６Ａは、包装解除状態で提供される注射装置の配置を例示する。キャップ１０５は、軸方向係止位置に配置され、シールドは、初期位置に配置される。キャップの内面から突出する軸方向に延在するリブ１１６と、シールドの外面から突出する軸方向に延在するリブ１０５．１との間に、小さい周方向クリアランスが提供される。キャップ１０５．２の内面上の突出部は、スナップ係止１６１．１によってキャップ装着軌道１６１内に取り外し可能に保持される。

【0159】

図１６Ｂは、注射装置の第１の中間配置を例示する。周方向クリアランスは、回転によって排除されており、当接が、キャップの軸方向に延在するリブ１１６とシールドの軸方向に延在するリブ１０５．１との間に提供されている。さらなる回転によって、トルクがキャップからシールドに伝達されることになる。第１の中間配置では、シールドの第１の近位螺旋ガイド１１２．４とハウジング挿入部分の螺旋部分１６２．１との間に周方向クリアランスが提供され、シールドとハウジングとの間の相対的な反時計回りの回転を可能にする。さらに、シールドの第１の近位横方向ガイド部分１１２．２とハウジングの横方向部分１６２．２との間に小さい軸方向クリアランスのみが提供され、軸方向クリアランスを超えるシールドの遠位移動を防止する。同様に、シールドの第２の近位横方向ガイド部分１１２．３とハウジングの第１の横方向部分１４２．２との間に小さい軸方向クリアランスのみが提供され、軸方向クリアランスを超える近位移動を防止する。

【0160】

図１６Ｃに例示された注射装置の第２の中間配置では、ハウジングの階段状螺旋ガイド１１２と近位ガイド１６２との間の周方向クリアランスが排除されて、シールドの第１の近位螺旋ガイド１１２．４とハウジングの螺旋部分１６２．１との間の当接を提供する。この位置では、シールドの第２の近位横方向ガイド部分１１２．３とハウジングの第１の横方向部分１４２．２との間に周方向クリアランスがさらに提供され、それによって、横方向部分１４２．２は、軸方向移動に対して阻止しない。

【0161】

図１６Ｄに例示される注射装置の第３の中間配置では、シールドは、さらに回転されている。回転に応答して、シールドの螺旋ガイド部分とハウジングとの間の当接は、ハウジングに対する組み合わせられた回転および近位移動を提供する。それゆえに、階段状螺旋ガイド１１２は、螺旋ガイド部分１６２．１に沿って近位に移動されている。階段状螺旋ガイド部分は、シールドとハウジングとの間の相対移動の方向に従って画定された前縁部および後縁部を備える。相対移動に起因して、第１の近位螺旋ガイド部分１１２．４の後縁部が螺旋部分１６２．１の近位縁部に到達するまで、当接の面積は、漸進的に小さくなる。最小の当接のこの位置では、階段状螺旋ガイドとハウジングとの間の当接は、螺旋部分の間の当接から、横方向部分の間の当接にシフトされ、それによって、さらなる反時計回りの回転に応答して、シールドが純粋な回転でガイドされる。図１６Ｄでは、シールドの第１の近位螺旋ガイド部分１１２．４とハウジングの螺旋部分１６２．１との間の当接は、第１の近位螺旋ガイド部分１１２．４の遠位部分（後縁部に近い）と後縁部との間に提供される。さらに、図１６Ｄに例示されるように、コネクタは、初期角度および軸方向位置に配設され、ハウジングに回転方向に係止され、遠位移動を防止され、コネクタは、戻しばね１０７によって遠位方向に付勢される。シールドの近位螺旋移動に起因して、静止位置の当接が、シールドの近位ガイドの第１の左螺旋部分１１４．１とコネクタの左螺旋部分１７２．１との間に確立されている。シールドのこの位置では、第２の近位螺旋ガイド部分１１２．５と第１の横方向部分１４２．２との間に小さい軸方向クリアランスが提供され、それによって、クリアランスを超える近位方向の純粋な軸方向移動が防止される。

【0162】

図１６Ｅに例示される注射装置の第４の中間配置では、シールドは、さらに回転されている。段階的螺旋ガイド１１２の横方向部分とハウジングとの間の当接は、純粋な回転を提供する。それゆえに、階段状螺旋ガイド１１２は、横方向部分１６２．２に沿って反時計回り方向に移動されている。横方向ガイド部分１６２．１は、第１および第２の縁部を画定し、第２の縁部は、第１の縁部に対して反時計回りの位置である。第１の中央横方向部分１１２．６は、シールドとハウジングとの間の相対移動の方向に従って画定された前および後縁部を備える。相対移動に起因して、第１の中央横方向ガイド部分１１２．６の後縁部が螺旋部分１６２．２の第２の縁部に到達するまで、当接の面積は、漸進的に小さくなる。最小の当接のこの位置では、階段状螺旋ガイドとハウジングとの間の当接は、横方向部分の間の当接から、螺旋部分の間の当接にシフトされ、それによって、さらなる反時計回りの回転に応答して、シールドが螺旋移動でガイドされる。図１６Ｅでは、シールドの第１の中央横方向ガイド部分１１２．６とハウジングの横方向部分１６２．２との間に当接が、ガイド部分の中央と後縁部との間に提供される。例示された配置では、第２の中央横方向ガイド部分１１２．７とハウジングの第１の横方向部分１４２．２との間に小さい軸方向クリアランスが提供され、それによって、近位移動が制限される。

【0163】

キャップ係止解除、シールド始動および係止状態
図１６Ｆに例示されるように、キャップ係止解除かつシールド係止状態では、キャップ１０５は、軸方向係止解除位置に配置され、シールドは、係止位置に配置される。キャップは、周方向軌道部分１６１．３の第２の端のキャップの内面上に突出部１０５．２を用いて位置付けされ、それによって、突出部１０５．１は、軸方向軌道部分１６１．２と角度的に整列され、遠位方向に移動され得る。シールドは、係止位置に配置され、当接は、階段状螺旋ガイド１１２と、横方向部分１６２．２および螺旋部分１６２．１の両方との間に確立される。シールドの近位ガイドの第１の左螺旋部分１１４．１とコネクタの第１の左螺旋部分１７２．１との間の当接に加えて、第１の右螺旋部分１１４．２と右螺旋部分１７２．２との間に追加の当接が提供されている。シールドの近位移動に起因して、コネクタは、初期軸方向位置に対して近位に、かつばね１０７の付勢力に対抗して移動されている。コネクタは、依然として回転方向に係止されている。包装解除状態に向かう時計回りの回転を防止するために、クリックアームの軸方向表面部分１１３．１は、ハウジングの軸方向部分１６２．３に当接する。クリック１１３は、ハウジング挿入部分１６２の後ろの圧縮状態から半径方向に偏向されている。

【0164】

キャップが外れた状態
第２のユーザ動作は、キャップを遠位方向に引っ張ることであり、それによって、装置は、キャップ係止解除状態からキャップが外れた状態に変化する。

【0165】

図１６Ｇに例示される状態のキャップでは、図１６Ｆに示される注射装置の主要部分１０２から取り外されている。シールドの位置は、図１６Ｆの配置に対して変化しておらず、依然として係止位置にある。シールドは、軸方向に係止されるが、階段状螺旋ガイド１１２とハウジングの螺旋部分１６２．１との間の当接によってガイドされる近位螺旋移動を実施することを可能にされる。

【0166】

シールド係止解除状態
第３のユーザ動作は、係止位置にあるシールドを、それが係止解除位置に到達するまで反時計回り方向に回すことであり、それによって、装置は、キャップが外れた状態から、いくつかの中間配置を通じて、シールド係止解除状態に変化している。

【0167】

図１６Ｈは、シールドが回転されている、第１の中間配置を例示する。回転に応答して、シールドの螺旋ガイド部分とハウジングとの間の当接は、ハウジングに対する組み合わせられた回転および近位移動を提供する。それゆえに、階段状螺旋ガイド１１２は、螺旋ガイド部分１６２．１に沿って近位に移動されている。階段状螺旋ガイド部分は、シールドとハウジングとの間の相対移動の方向に従って画定された前縁部および後縁部を備える。相対移動に起因して、第１の遠位螺旋ガイド部分１１２．８の後縁部が螺旋部分１６２．１の近位縁部に到達するまで、当接の面積は、漸進的に小さくなる。最小の当接のこの位置では、階段状螺旋ガイドとハウジングとの間の当接は、螺旋部分の間の当接から、横方向部分の間の当接にシフトされ、それによって、さらなる反時計回りの回転に応答して、シールドが純粋な回転でガイドされる。図１６Ｈでは、シールドの第１の遠位螺旋ガイド部分１１２．８とハウジングの螺旋部分１６２．１との間の当接は、第１の遠位螺旋ガイド部分１１２．８の近位部分（前縁部に近い）と後縁部との間に提供される。さらに、図１６Ｈに例示されたシールドの位置では、シールドの近位ガイドの第１の左螺旋部分１１４．１とコネクタの第１の左螺旋部分１７２．１との間に、当接が確立されている。シールドのこの位置では、第２の近位螺旋ガイド部分１１２．５と第１の横方向部分１４２．２との間に小さい軸方向クリアランスが提供され、それによって、クリアランスを超える近位方向の純粋な軸方向移動が防止される。シールドの近位螺旋移動に起因して、シールドと当接しているコネクタは、近位方向にさらに移動されている。シールドの回転移動およびハウジングの中央ガイド１４４によって回転係止されているコネクタに起因して、シールド１１０は、コネクタ１７０に対して回転し、それによって、右螺旋部分１７２．２は、第１の右螺旋部分１１４．２に沿って摺動し、それによって、第１の左螺旋部分１７２．１は、シールドの近位ガイドの第１の左螺旋部分１１４．１との当接から外される。

【0168】

図１６Ｈに示される第１の中間配置から図１６Ｋ１に示されるシールド係止解除位置まで、シールドは、第１の遠位螺旋部分１１２．８によってガイドされた近位螺旋運動で回転し、その後、第１の横方向部分１１２．１０によってガイドされた純粋な回転運動に続く。純粋な回転運動をガイドするための配置が図１６Ｊに例示されている。ハウジング１４０に対するシールド１１０の近位回転移動によって、シールド１１０は、コネクタ１７０に対して移動され、シールドは、ハウジングに対してコネクタを移動させる。右螺旋部分１７２．２は、螺旋部分１７２．２の後縁部が第２の右螺旋部分（図１６Ｊ）の近位縁部に到達するまで、第２の右螺旋部分に沿って、第１の右螺旋部分１１４．２（図１６Ｈ）から摺動する。後縁部が通過すると、コネクタの遠位ガイドの係止構造１７１がシールドの近位ガイドの係止構造１１５との係合に移動するため、新たな当接が、第２の左螺旋部分１１４．４とコネクタの左螺旋部分１７２．１との間に確立される（図１６Ｋ１）。係止構造１１５、１７１の左螺旋部分１１４．４、１７２．１が、戻しばね１０７の付勢力下で当接しているため、シールドは、反時計回り方向に付勢され、それによって、遠位軸ガイド部分１１２．１２が、ハウジングの第３の軸方向部分１４２．５と接触し、回転方向に停止される。付勢力および螺旋係合に起因して、解除可能な係止機構が提供される。係止を解除するために、解除閾値トルクを超えるトルクが必要とされる。上述のように、コネクタ１７０は、ハウジングに対して同時に移動している。コネクタ１７０は、ハウジングの中央ガイド１４４との回転方向の係止から外れて押されている（図１６Ｈ）。これによって、中間ガイドの第１の軸方向部分１４４．２の遠位端を通過した第２の軸方向ガイド部分１７４．３の後縁部を有し、それによって、第１の軸方向部分１４４．２は、第２の軸方向ガイド部分１７４．３との当接から、左螺旋部分１７４．４との当接にシフトしている。コネクタ１７０は、コネクタのクリックアーム１７６が、図１６Ｋ１に示されるように、ハウジングの近位ガイドの第１の軸方向部分１４６．１に当接するまで、左螺旋ガイド部分１７４．４に沿ってガイドされる。図１６Ｋ２は、コネクタの角度部分が取り外された、駆動管１８０に対するコネクタの１７０の相対配置を例示する。残りの部分は、起動タブを含む。起動タブ１７８の位置は、横方向部分１７８．１および軸方向部分１７８．２によって示される。示されるように、横方向部分１７８．１は、駆動管の突出タブ１８３の横方向部分１８３．１と当接している。それによって、コネクタ１７０は、力および近位移動を駆動管に伝える位置に配置される。図１６Ｋ３および図１６Ｋ４は、反対側（中央軸方向軸を中心とした１８０度の回転）からの図１６Ｋ２の配置を示す。図１６Ｋ３にも示されるように、シールドをシールド係止状態に配置する際に、コネクタは、駆動管の初期位置に対して近位方向に小さい距離で駆動管を並進させており、それによって、近位螺旋表面部分１５７が明らかにされる（図１６Ｋ３を参照）。駆動管１８０の初期位置は、図１３Ａに示される。図１６Ｋ４は、表面の配向および異なる構造の伸長のより良好な印象を提供する、グレースケールにおける注射装置を例示する。

【0169】

投与状態
第４のユーザ動作は、係止解除された遠位位置にあるシールドを、それが係止解除された近位位置に到達するまで近位方向に回すことであり、それによって、装置は、シールド係止解除状態から、いくつかの中間配置を通じて、投与状態に変化している。

【0170】

図１６Ｋ１に示されるシールド係止解除状態から、図１６Ｌ１に示される注射装置の第１の配置まで、シールドは、係止解除された遠位位置から係止解除された近位位置まで軸方向に押され、それによって、起動タブ１７８は、外側螺旋構造１８４の横方向開口部を通じて押されている。シールドの近位移動によって、シールドは、相互係止されたコネクタ１７０を移動させている。駆動管１８０に当接するコネクタは、駆動管１８０を、駆動管がハウジングによって回転方向に係止されている遠位静止位置から、駆動管がハウジングに対して回転することになる近位回転位置まで移動させている。近位移動によって、ねじれ方向に引っ張られた駆動ばね１０９が圧縮されて、圧縮状態になっている。投与状態の装置の第１の配置（図１６Ｌ１）から、投与状態の最後に例示された配置（図１６Ｎ１）まで、駆動管は、遠位螺旋移動中に３６０度回って、すなわち、全回転して、ハウジングの初期位置（図１３Ａおよび図１３Ｎ３）に戻っており、駆動管は、ハウジングに回転方向に係止され、それによって、固定用量が排出されている。駆動管の回転移動によって、遠位螺旋表面部分１８９の前縁部を有する駆動管は、図１６Ｌ３に例示された投与開始位置から、ハウジングの内側管状部分１５４の近位螺旋表面部分１５７に沿って反時計回り方向に、図１６Ｍ３および図１６Ｍ４に例示された中間シールド係止解除位置まで移動しており、軸方向位置１８３．２は、図１６Ｍ２に示されるように、タブ１７８の軸方向部分１７８．２に当たって当接する。遠位螺旋表面部分１８９の前縁部を有する駆動管は、それがハウジングの内側管状部分１５４の軸方向表面部分１５６に到達するまで、表面部分１５７に沿った遠位螺旋移動を継続する。駆動ばねは、ねじれ方向に予め引っ張られた駆動ばね１０８によって回転させられ、駆動管の螺旋表面部分は、圧縮された駆動ばね１０８が巻き出し中に展開するため、ハウジングの螺旋表面部分１５７と接触し続ける。これによって、駆動管は、初期位置に戻っており、これは、駆動管が投与停止位置に到達したことに対応し、さらなる反時計回りの回転は、図１３Ａおよび図１３Ｎ３に例示されるように、防止されている。この位置では、起動タブ１７８は、シールド上の軸方向および近位に配向された力の解除に応答して、すなわち、装置が皮膚から持ち上げられる際にシールド先端１１９上の圧力が解除されることに応答して、外側螺旋構造１８４の横方向開口部を通して、近位に移動され得る。投与開始位置、中間シールド係止解除位置、および投与停止位置にある駆動管に関して見えるように、角度および軸方向位置の３つの異なるセット、すなわち、３つの異なる角度座標および３つの異なる軸方向座標を画定する。

【0171】

自動再係止機構の初期化
中間シールド係止解除位置から投与停止位置までの駆動管１８９の回転中、駆動管は、解除閾値トルクを超えるトルクをコネクタに提供している。これによって、コネクタの係止構造１７１は、シールドの係止構造１１５から解除されており、コネクタは、ハウジング内に提供された回転停止部との当接まで回転されている。係止構造を互いに解除することによって、自動シールド再係止機構が始動されている。

【0172】

反時計回りの回転中、左螺旋部分１７２．１の後縁部は、第２の左螺旋部分１１４．１の近位縁部が超えられるまで、第２の左螺旋部分に沿って近位方向にわずかに移動する。それによって、コネクタは、シールドの左螺旋部分１１４．４との当接から、シールドの右螺旋部分１１４．３との当接にシフトしており、すなわち、コネクタの右螺旋部分１７２．２とシールドの第２の右螺旋部分１１４．３との間の当接が再確立されている。右螺旋当接に起因して、コネクタは、戻しばね１０７の遠位に配向された付勢力下で反時計回りに付勢される。しかしながら、コネクタの回転中、コネクタアーム１７６は、ハウジングの近位ガイドの第１の横方向部分１４６．２に沿って、かつコネクタアームの軸方向表面１７６．１とハウジングの近位ガイドの第２の軸方向部分１４３．３との間の当接の角度位置まで回転する。任意選択および追加の当接が、コネクタの中央ガイドの第３の軸方向部分１７４．５、ハウジングの中央ガイドの第１の軸方向部分１４４．２の間に提供される。これによって、コネクタ１７０のさらなる反時計回りの回転が防止される。シールド１１０として、この係止解除された近位位置では、シールドの階段状螺旋ガイドの遠位軸方向ガイド部分１１２．１２とハウジングの遠位ガイドの第２の軸方向部分１４２．３との間の当接に起因して、時計回りの回転が防止され、また場合によって、シールドの近位ガイドの第３の軸方向部分１１４．８とハウジングの中央ガイドの第２の軸方向部分１４４．４との間の任意選択の当接に起因して、コネクタは、純粋な軸方向移動で軸方向にシールドを移動させるのみであり得る。

【0173】

分割用量防止
駆動管１８０の起動中、コネクタは、起動タブ１７８が、図１６Ｌ３の模様付き長方形で示された位置に到達するまで、純粋な近位軸方向に移動されている。上記のように、コネクタのこの移動によって、駆動管１８０は、結果として、駆動管がハウジングによって回転方向に係止される遠位静止位置から、駆動管が駆動ばね１０８によって提供されたねじりに起因してハウジングに対して回転することになる近位回転位置までの間で移動される。この軸方向移動によって、起動タブは、螺旋構造１８４の横方向開口部を通して移動されており、駆動管が近位回転位置に到達すると、駆動管が回転し始め、駆動管の外面から突出する外側螺旋構造１８４は、起動タブ１７８との横方向のオーバーラップに回転し、それによって、起動タブおよびコネクタは、螺旋構造１８４の近位の位置に保持される。図１６Ｌ３に見られる投与開始位置から、図１６Ｎ３に見られる投与停止位置までのコネクタの回転移動中、起動タブ１７８は、駆動管の螺旋構造１８４の近位側上に保持され、それによって、分割用量が防止されている。圧力が、時期尚早に、すなわち、投与停止位置に到達する前に解除される場合、コネクタおよびシールドは、起動タブ１７８の遠位に配向された保持部分１７８．３と螺旋構造１８４との間の軸方向当接まで、遠位方向に移動される。以後、シールド上の軸方向近位力が再確立されない場合、起動タブは、駆動管が投与停止位置に回転するにつれて、螺旋構造１８４に沿って摺動することになり、それによって、起動タブは、螺旋構造１８４の横方向開口部を通して純粋な遠位軸方向に移動されることになる。

【0174】

図１６Ｍ１～図１６Ｍ３は、注射装置１００の同じ配置を例示する。図１６Ｍ２は、図１６Ｍ１と同じ角度からの装置を例示するが、コネクタの角度部分が切断されている。図１６Ｍ２および図１６Ｍ３は、対向する部位（中央軸方向軸を中心として１８０度回転）から見たものである。図１６Ｍ４は、図１６Ｍ３をグレースケールで例示する。

【0175】

図１６Ｎ１～図１６Ｎ３は、注射装置１００の同じ配置を例示する。図１６Ｎ２は、図１６Ｎ１と同じ角度からの装置を例示するが、コネクタの角度部分が切断されている。図１６Ｎ２および図１６Ｎ３は、対向する部位（中央軸方向軸を中心として１８０度回転）から見たものである。

【0176】

再係止状態
第５のユーザ動作は、皮膚から針先端１１９を持ち上げることによって、シールド上の軸方向に配向された力を解除することであり、それによって、係止解除された近位位置にあるシールドは、それが係止位置に到達するまで遠位方向に移動され、それによって、装置は、投与状態から、いくつかの中間配置を通じて、再係止状態に変化している。

【0177】

図１６Ｎ１に示される投与状態の最後の配置から、図１６Ｐに示される中間配置まで、シールド１１０は、係止解除された近位位置から係止解除された遠位位置まで軸方向にコネクタ１７０によって移動されており、それによって、起動タブ１７８は、外側螺旋構造１８４の横方向開口部を通して移動されている。図１６Ｐに示される中間配置から、図１６Ｑに示される中間配置まで、コネクタは、シールドを時計回り方向に回転させている。図１６Ｑに示される中間配置から、図１６Ｓに示される再係止状態まで、シールドは、時計回りの回転中に遠位方向にコネクタ１７０によって移動されている。

【0178】

遠位移動中、コネクタの右螺旋部分１７２．２は、シールドの第２の右螺旋部分１１４．２に当接する。コネクタとシールドとの間の螺旋当接に起因して、シールドは、時計回り方向に付勢され、それによって、遠位軸方向部分１１２．１２は、ハウジングの第２の軸方向部分１４２．３に向かって付勢される。それゆえに、シールドは、螺旋部分１７２．２の後縁部が第２の軸方向部分１４２．２の遠位縁部に到達するまで、ハウジングの遠位ガイドに沿って軸方向にガイドされ、それによって、シールドは、図１６Ｐに示される中間配置に例示されるように、さらなる遠位移動に応答して、時計回り方向に回転し得る。図１６Ｐ～図１６Ｑに示される中間配置によって例示される時計回りの回転中、階段状螺旋ガイド１１２は、第１の横方向部分１４２．２と横方向部分１６２．２との間で摺動するが、一方、コネクタは、シールド１１０を付勢し、シールドの近位ガイド１１４に沿って摺動する。第１の遠位横方向ガイド部分１１２．１０の後縁部が、横方向部分１６２．２と螺旋部分１６２．１との間の縁部に到達すると（図１６Ｑ）、シールドは、近位ガイドの第１の左螺旋部分１１４．１と当接する静止位置まで、第２の右螺旋部分１１４．３に沿って移動するコネクタによってガイドされた組み合わせられた遠位および回転移動で移動し得る（図１６Ｓ）。

【0179】

シールドの遠位移動中、コネクタ１７０は、投与状態の最後の配置（図１６Ｎ１）ならびに図１６Ｐおよび図１６Ｑの中間配置に例示されるように、反時計回りの回転を防止する、ハウジングの中央ガイドの第１の軸方向部分１４４．２によってガイドされた遠位方向に移動している。左螺旋部分１７４．４の前縁部が第１の軸部分１４４．２の近位縁部に到達すると、コネクタの時計回りの回転が始動される。遠位移動中、コネクタアームまたはクリックアーム１７６は、軸方向ガイド部分１４６．３および１４６．４に沿って、およびランプ部分１４６．４に沿って、同一平面表面部分１４６．５まで移動しており、それによって、図１６Ｑに示されるように、クリックアーム１７６は、半径方向に圧縮されている。コネクタ１７０が遠位方向にさらに移動されると、左螺旋部分１７４．４は、ハウジングの中央ガイド１４４に沿って摺動し、螺旋部分１７４．４の後縁部が第１の軸方向部分１４４．２の近位縁部に到達するまで時計回りの回転を誘発する。この位置では、コネクタは、シールドの近位ガイドを用いて静止位置にほぼ到達しており、左螺旋部分１７２．１は、第１の左螺旋部分１１４．１に当接し、コネクタアームは、図１６Ｒに例示されるように、近位ガイドの第１の軸方向部分１４６．１との当接に戻っている。それによって、コネクタアームは、その初期位置にリセットされており、新たな起動および投与サイクル中にコネクタをガイドする準備ができている。図１６Ｒの中間配置から図１６Ｓの再係止状態まで、コネクタは、第１の横方向部分１４４．１が第１の軸方向部分１７４．２に当接し、かつ軸方向部分１４４．１、１４４．２、１７４．１、および１７４．３が回転を防止する、シート内に遠位に移動される。

【0180】

キャップをかぶせた状態、キャップ係止状態
第５のユーザ動作は、図１６Ｔに例示されるようにキャップをかぶせることであり、これによって、突出部１０５．２は、軸方向軌道部分１６１．２に挿入され、それによって、キャップは、図１５Ｂに示されたキャップ係止状態で装置を配置するために回され得る（キャップ係止状態は、動作の詳細な説明と関連して示されていない）。図１６Ｔで見られるように、軸方向に延在するリブは、キャップが係止位置に回されるときに、突起部１１６から離れて移動する位置である。それゆえに、キャップが係止されているとき、キャップ１０５とシールド１１０との間に相互作用は存在しない。

【0181】

第２の実施形態
図１７～図２６は、本開示による、複数の固定用量を送達するための注射装置の第２の実施形態２００を例示する。図１７は、注射装置の分解組立図を示し、図１８は、断面図を示す。図１８～図２３は、個々の構造および機構のさらなる詳細を示す。図２５および図２６は、動作中の機械的構造の相互関係を詳細に例示する。

【0182】

図１７は、第１の実施形態１の可動部分１２０．２に対応する、キャップ２０５、シールド先端２１９、可動部分も備える洗浄モジュールのシールド追従部分２２０．１を示す。図１７は、針カニューレ２２４を有する針ハブ２２５、管状の細長いハウジング構造２４０、およびハウジング構造２４０の遠位端で接続されるハウジングキャップ部分２６０をさらに示す。図は、管状の細長い針シールド構造２１０、カートリッジホルダ２３０、カートリッジ２３５、コネクタ２７０、シールド戻しばね２０７、駆動管２８０、用量駆動ばね２０８、ピストンロッド２０９、およびばね基部２６５をさらに示す。図は、それぞれ、ピストンロッド２０９の内面に歯付きリングおよび内ねじを係合するための、ラチェットアームおよび外ねじを備えるピストンワッシャ２０４をさらに示し、それによって、カートリッジ２３５内のピストンに対するゼロ点調節が実施され得る。図１８は、注射装置が包装解除状態である、注射装置２００の断面図を例示する。断面平面は、シールドの窓２１１を通って切断する。

【0183】

ハウジングアセンブリ
注射装置は、ハウジングアセンブリを備え、装置の他の構成要素をガイドおよび接続するためのガイドおよびコネクタを有する硬質フレームを提供する。ハウジングアセンブリは、ハウジングキャップ部分２６０、管状の細長いハウジング構造２４０、窓２３１を有するカートリッジホルダ２３０、およびばね基部２６５を備える。最終組立後、これらの構造は、固定的に接続され、ハウジングアセンブリは、他の構造の相対移動および位置を説明するための基準のフレームを提供し得る。細長いハウジング構造１４０は、ピストンロッドの外ねじと係合するための内ねじ２５４．３を備える。

【0184】

注射装置２００は、駆動機構と、トリガまたは起動機構と、を備える。駆動機構は、ピストンロッド２０９、駆動ばね２０８、および駆動管２８０を備え、用量を排出するために、構造は、ハウジング内に動作可能に配置される。トリガ機構は、細長いシールド構造２１０およびコネクタ２８０を備え、用量排出機構をトリガするために、構造は、ハウジング内に動作可能に配置される。

【0185】

針シールドアセンブリ
注射装置は、シールド先端２１９および細長いシールド構造２１０を備える針シールドアセンブリをさらに備える。細長いシールド構造１１０は、薬剤の検査のための窓２１１を備え、細長いシールドは、カートリッジホルダ窓２３１とオーバーラップする第１の位置に、およびオーバーラップしない第２の位置に配置され得、細長いシールド構造の固体部分は、第２の位置で窓２３１を覆う。

【0186】

カートリッジおよびカートリッジホルダ
カートリッジホルダ２３０は、カートリッジ２３５を受容するように適合されている。カートリッジホルダは、カートリッジ２３５内の薬剤を検査するための窓２３１を備える。カートリッジ１３５およびカートリッジホルダ２３０は、それぞれ、第１の実施形態のカートリッジ１３５およびカートリッジホルダ１３０と構造的および機能的に類似している。

【0187】

針アセンブリ
針ハブ２２５および針２２４を備える針アセンブリは、第１の実施形態の針アセンブリと構造的および機能的に類似している。

【0188】

キャップ
キャップ２０５は、ハウジングキャップ部分２６０への取り外し可能な装着のために適合されている。キャップは、バヨネット結合軌道と結合するよう適合された突出部を有する内面を備える。キャップ１０５の内面は、内面から突出し、かつシールドの外面上の軸方向に延在するリブ２１６を通してシールド構造１１０にトルクを伝達するように適合された、軸方向に延在するリブ（図示せず）をさらに備える。キャップ２０５は、キャップ２０５がシールドおよびカートリッジの主要部分も包囲していることを除いて、第１の実施形態のキャップ１０５と構造的および機能的に類似している。

【0189】

ばね基部
ばね基部２６５は、近位端でハウジング構造２４０に固定的に装着され、圧縮可能なねじり駆動ばね１０８を受容および支持するように適合される。

【0190】

駆動ばね
駆動ばね２０８は、予め引っ張られるか、または巻き付けられ、ばね基部と駆動管２８０との間に位置付けられる。駆動ばねは、駆動管上にトルクを誘発するようにさらに適合され、それによって、医薬が排出され得る。駆動ばねは、ねじりおよび圧縮可能な区分を備える。駆動管を軸方向に駆動する能力は、用量機構の終了を可能にし、駆動管のリセットを可能にする。

【0191】

戻しばね
コネクタ戻しばね２０７は、ばね基部２６５と再係止管２７９との間に位置付けられ、再係止管を遠位方向に付勢するように適合されている。戻し配置では、再係止管２７９は、シールド２１０に当接し、シールドは、コネクタと係合し、それによって、シールド２１０およびコネクタ２７０は、再係止管２７９と一緒に戻され得る。

【0192】

洗浄アセンブリ
洗浄アセンブリは、第１の実施形態の洗浄アセンブリと構造的および機能的に類似している。

【0193】

ハウジング構造
図１９は、ハウジングの軸方向切断における管状ハウジング構造２４０の内面に配置された特徴の斜視図を例示する。図１９に見られるように、管状ハウジング構造２４０は、外側管状部分２４３および内側管状部分２５４を備える。例示された例では、内側管状部分２５４は、外側管状部分に一体的に接続されている。外側管状部分は、外径を有する外面と、内径を有する内面と、を備え、外側管状部分は、駆動機構アセンブリおよび再係止管２７９を収容するように適合されている。

【0194】

ハウジング構造２４０は、摺動表面および回転停止部を提供する軸方向表面部分２５６と、投与中に駆動管２８０をガイドするように適合された摺動表面を提供する螺旋表面部分２５７と、を備える、ガイド構造を備える。

【0195】

図２０は、斜視図における内側管状部分２５４を詳細に例示し、外側管状部分２４３が切り取られている。内側管状部分は、駆動管の遠位部分を収容するための管状駆動管係合部分２５４．１と、ピストンロッド２０９をねじ込み可能に係合するためのねじ山２５４．３を備える管状駆動ピストンロッド係合部分２５４．２と、を備える。ピストンロッド係合部分は、カートリッジホルダ２３０とのスナップ接続を行うためのコネクタ２５４．４をさらに備える。

【0196】

管状部分２５４は、第１の半径方向位置で長手方向軸の周囲に対称的に配置され、かつそれによって、第１の直径を画定する、外側軸方向部分２４４．１と、第２の半径方向位置で長手方向軸の周囲に対称的に配置され、かつそれによって、第２の直径を画定する、内側軸方向部分２４４．２と、を備える中央ガイド２４４を備える。

【0197】

ゼロ点調節機構
図１７に見られるように、ピストンワッシャは、ピストンの内面上のねじ山および歯付きリングと協働するための外ねじおよびラチェットアームを備え、それによって、第１の実施形態について説明された方法と類似して、ゼロ点調節が可能になる。

【0198】

駆動機構
第２の実施形態の駆動機構の構造および機能は、第１の実施形態と類似している。特に、駆動管２８０は、ピストンロッドに軸方向にスプライン結合されている。図２３Ａおよび図２３Ｂは、異なる角度からの斜視図における駆動管２８０を例示する。図２３に見られるように、第１の実施形態に対するずれとして、第２の実施形態の駆動管２８０は、第１の横方向部分２８４．１、右螺旋部分２８４．２、左螺旋部分２８４．３を備える閉じたガイド軌道２８４を備える。横方向ガイド部分２８４．１は、コネクタシートを提供する近位に配向された表面を備え、コネクタは、駆動管の起動の前および後に着座する。横方向部分は、起動中にコネクタに当接するための当接表面を提供する、遠位に配向された表面部分２８３．１を備える、当接構造２８３をさらに備える。右螺旋部分２８４．２は、シールド圧力の未完の解除、すなわち、分割用量防止特徴に応答して、コネクタ用の当接表面を提供する遠位表面を備える。左螺旋部分２８４．３は、用量の終了時にコネクタを回転させるためのランプ表面を提供し、それによって、シールドのリセットが始動される。第１の実施形態１００に関するように、注射装置２００の駆動管は、回転方向に係止された配置でハウジングの軸方向表面部分２５６を摺動可能に係合するように適合された軸方向表面部分２８２と、投与中にハウジングの螺旋表面部分２５７を摺動可能に係合するための螺旋表面部分２８９と、を備える、ガイド構造を備える。

【0199】

第２の実施形態の駆動機構にねじりばねを組み込むための同じ考慮事項は、第１の実施形態で言及されたものと同じ利点を提供する。

【0200】

細長いシールド構造
図２４は、円筒状の細長いシールド構造２１０の斜視図を示す。シールドの近位部分は、再びハウジング部分２４０、２６０の内側に配置されるコネクタ２７０の内側に配置されることになる。細長いシールド構造２１０は、外径を有する外面、および内径を有する内面を備える、管状部分を備える。軸方向に延在するリブ２１６は、外面から突出する遠位端アントに位置付けられている。リブは、キャップ２０５の内部リブと協働するように適合されている。

【0201】

シールド構造２１０は、近位端に配置され、かつ半径方向に延在する、半径方向ガイド２１２をさらに備え、それによって、シールドは、コネクタ２７０と協働するように適合されている。

【0202】

細長いシールド構造２１０は、シールド構造２１０の近位端に位置付けられた近位ガイド２１４をさらに備える。図２４では、近位ガイドである近位面を見ることができる。近位ガイド２１４は、コネクタ２７０および再係止管２７９と協働するように適合されている。近位ガイド２１４は、軸方向および周方向に延在し、第１の横方向部分２１４．１、軸方向部分２１４．２、右螺旋部分２１４．３、および第２の横方向部分２１４．４を備える。近位ガイド２１４は、シールドをシールド始動状態で係止するための、回転方向の係止を提供する切欠き２１４．５をさらに備え、それは、包装解除状態に戻され得る。切欠きは、右螺旋ガイド部分２１４．６を提供する。ガイド部分２１４．１～２１４．４は、すべての表面部分であり、近位ガイド２１４の近位面を提供する。

【0203】

コネクタ
図２２は、管状ハウジング部分２４０、２６０の内側、かつ細長いシールド構造１１０と駆動管との間に配置されるコネクタ２７０の斜視図を示す。コネクタ２７０は、シールド２１０と駆動管２８０との間の接続を確立するように、かつ駆動管２８０を起動するように適合されている。コネクタ２７０は、シールドの近位ガイド１１４と協働するように適合された遠位ガイド２７２を備える。遠位ガイド２７２は、周方向に延在し、遠位に配向された表面である横方向表面部分２７２．１を備える。

【0204】

コネクタは、シールドの半径方向ガイド２１２と協働するための階段状螺旋軌道２７４をさらに備える。階段状螺旋軌道は、遠位横方向部分２７４．１、遠位螺旋部分２７４．２、中央横方向部分２７４．３、近位螺旋部分２７４．４、および近位横方向部分２７４．５を備える。階段状螺旋軌道の螺旋部分に起因して、シールド２１０の回転移動は、シールドの近位移動に変換され得、階段状螺旋軌道２７４の横方向部分に起因して、シールド上の遠位に配向された力は、コネクタ２７０に変換され得、それによって、シールドは、遠位に移動され得る。シールドが階段状螺旋軌道２７４の螺旋部分に遠位の力を及ぼす場合、コネクタは、遠位に、または遠位および回転方向の両方に移動し得る。

【0205】

コネクタ２７０は、３６０度全周を有する第１の管状部分２７０．１と、２つの切欠きを有する第２の管状部分２７０．２と、を備え、それによって、第２の管状部分の残りの部分は、２つの軸方向に延在する管部分２７６を形成する。第１の管状部分は、階段状螺旋軌道２７４を備え、２つの軸方向に延在する管部分２７６は、遠位ガイド２７２を形成する遠位横方向表面２７２．１と、第１の軸方向ガイド２７６．１を提供する第１の軸方向表面と、第１の表面に対して時計回りに位置付けられ、第２の軸方向ガイド２７６．２を提供する第２の軸方向表面と、を備える。シールドは、階段状螺旋軌道２７４を通って延在する半径方向ガイド２１２とともに第１の管状部分２７０．１内に配置され得る。軸方向に延在する管部分２７６は、第１の管状部分２７０．１の内面から近位方向に延在し、それゆえに、より小さい直径を有する。横方向表面部分２７２．１は、軸方向に延在する管部分２７６の遠位に配向された表面上に提供され、管部分２７６の直径がシールド２１０の直径に対応するため、近位に配向された表面を有する近位ガイド２１４は、横方向ガイド部分２７２．１と協働するように適合されている。軸方向に延在する管部分２７６の直径は、中央ガイドの内側軸方向部分２４４．２の直径にさらに対応し、それによって、軸方向に延在する管部分２７６は、内側軸方向部分２４４．２と協働し得る。コネクタ２７０は、外径を有する外面と、内径を有する内面と、を有している。注射装置２００の断面図である図１８に例示されるように、コネクタの第１の管状部分２７０．１の外面は、管状ハウジングキャップ部分２６０の内面と極めて接近して配置されている。軸方向に延在する管部分２７６は、ハウジングの内側管状部分２５４および駆動管２８０を取り囲む。軸方向に延在するアーム２７６は、ハウジングの中央ガイド２４４．１と協働し、それによって、ハウジングに対するコネクタの移動をガイドするようにさらに適合されている。

【0206】

コネクタ２７０は、軸方向に延在する管部分２７０．２の近位端に配置され、かつ内面から半径方向に、すなわち、管状部分の中心に向かって延在する、起動タブ２７８をさらに備える。起動タブ２７８は、駆動管の閉じたガイド軌道２８４内に延在する。起動タブ２７８は、閉じたガイド軌道の横方向部分２８４．１において当接構造の遠位に配向された表面２８３．１と係合するように適合された近位に配向された接触表面を提供する第１の横方向部分２７８．１を備え、それによって、駆動管２８０の近位移動および起動を可能にする。起動タブ２７８は、閉じたガイド軌道２８４の遠位に配向された表面と係合するように適合された近位に配向された表面部分２７８．２をさらに備え、それによって、コネクタは、用量サイクル中にガイドされ得、それによって、分割用量は、シールド上の近位圧力の未完の解除に応答して、防止され得る。左螺旋ガイド部分２８４．３に沿って起動タブの近位部分２７８．２をガイドすることに応答して、シールド再係止機構が始動される。

【0207】

再係止管
再係止管２７９は、第１の管状部分２７９．１と、２つの切欠きを有する第２の管状部分と、を備え、それによって、第２の管状部分の残りの部分は、２つの軸方向に延在する管部分２７９．２を形成する。再係止管は、近位端（例えば、再係止管の長さの１／１０）から遠位端まで比較的小さい距離から延在する軸方向に延在するガイド軌道２７９．４を備える。２つの軸方向に延在する管部分２７９．２は、軸方向ガイド部分２７９．５、第１の横方向ガイド部分２７９．６、右螺旋部分２７９．７、および第２の横方向部分２７９．８を備える。軸方向に延在する管部分２７９．２は、回転停止部を提供する軸方向部分２７９．９と、コネクタ用の軸方向ガイドと、さらに備える。軸方向に延在する管部分２７９．２は、第１の管状部分２７９．１の内面から近位方向に延在し、それゆえに、より小さい直径を有する。螺旋および横方向ガイド部分２７９．６～２７９．８は、軸方向に延在する管部分２７９．２の遠位に配向された表面上に提供され、管部分２７９．２の直径がシールド２１０の直径に対応するため、近位に配向された表面を有する近位ガイド２１４は、螺旋および横方向ガイド部分２７９．８～２７９．８と協働するように適合されている。軸方向に延在する管部分２７９．２の直径は、中央ガイドの内側軸方向部分２４４．２の直径にさらに対応する。第１の管状部分の直径は、中央ガイドの外側軸方向部分２４４．１の直径に対応する。軸方向に延在するガイド軌道２７９．４は、中央ガイドの外側部分２４４．１と協働するように適合され、それによって、再係止管２７９は、回転方向に係止され、ガイド軌道２７９．４の近位端によって画定された遠位位置と近位位置との間（図１８は、それらが外側部分２４４．１と軌道の近位端との間の軸方向の遊びであってもよいことを示す）に軸方向にガイドされる。再係止管２７９は、外径を有する外面と、内径を有する内面と、を有している。図１８に例示されるように、再係止管の第１の管状部分２７９．１の外面は、ハウジングの外側管状部分２４３の内面と極めて接近して配置され、戻しばねは、ばね基部２６５と再係止管２７９の近位縁部との間の位置であり、それによって、再係止管は、近位移動に応答して、遠位に付勢され得る。軸方向に延在する管部分２７９．２は、ハウジングの内側管状部分２５４を取り囲み、コネクタの軸方向に延在する管部分２７０．２と協働し得る。

【0208】

装置の動作の詳細な説明
図２５Ａ～図２６Ｂは、注射装置２００の一連の状態の間の異なる構造の相対的および機能的配置を集合的に例示し、それによって、装置の動作を詳細に例示する。

【0209】

本開示の一実施形態では、複数の固定用量を順次送達するための注射装置２００は、細長いハウジング構造２４０、カートリッジホルダ２３０、およびハウジング挿入部分２６０を備えるハウジングと、内ねじと、細長いシールド構造２１０および針先端２１９を備えるシールドと、固定的に取り付けられた針カニューレ２０４を備える針ハブ２２５と、ハウジング上に取り外し可能に装着されてシールドの主要部分を覆うように適合されたキャップ２０５と、移動可能に配置されたカートリッジプランジャまたはピストン２３６を有するカートリッジ２３５と、ねじり駆動ばね２０８、駆動管２８０、およびハウジングの内ねじと協働するための外ねじを有するピストンロッド２０９を備える駆動機構と、を備え、ピストンロッドが、ピストン２３６と接続して配置され、ねじりばねが、ハウジングに対して駆動管２８０を回転させるためのトルクを提供するように適合されている。駆動管２８０は、投与方向の回転を確保し、非投与方向の阻止を確保する、ラチェット機構２８１、２６５．１を備える。駆動管は、ピストンロッドと軸方向にスプライン結合され、それによって、相対的な軸方向移動が可能にされ、相対的回転が防止される。駆動管は、駆動管を投与方向に回転させることに応答して、ピストンロッドを前進させるように適合され、ハウジングとのねじ込み接続に起因して、ピストンロッドは、固定用量を排出するためにカートリッジ２３５内のピストン２３６を前進させるように適合されている。駆動機構は、駆動機構が静止モードである遠位位置から、駆動機構が投与モードである近位位置まで、駆動管を変化させることによって起動されるように適合されている。遠位位置では、駆動管は、ハウジングに回転方向に係止される。近位位置では、駆動管は、ハウジングから回転方向に係止解除され、提供されるトルクは、所定の角度で駆動管を回転させて、固定用量を排出し得る。駆動機構の静止モードでは、ピストンロッドは、回転方向かつ軸方向に係止され、ピストンロッドは、駆動管２８０とのスプライン結合された接続を通してハウジングに回転方向に係止され、ハウジングとのねじ込み接続を通じて軸方向に係止される。

【0210】

ねじりばね２０８は、使用中に抑えることなく複数の用量を送達するように予め引っ張られている。駆動機構は、起動時にモードを変更するように適合され、以下に説明されるように、駆動機構は、最後の用量が排出されるまで反復可能に起動されるように適合されている。

【0211】

キャップは、軸方向係止位置および軸方向係止解除位置に配置され得る。キャップは、ハウジングに対してキャップを回すことによって、位置を変更され得る。キャップが軸方向係止解除位置にある場合、キャップは、ハウジングから取り外され得る。

【0212】

シールドは、異なる位置に配置され得る。初期位置は、初期角度位置および対応する初期軸方向位置によって画定される。係合解除位置は、係合解除された角度位置および対応する係合解除された軸方向位置によって画定される。係合解除された遠位位置は、係合解除された角度位置および対応する遠位に係合された軸方向位置によって画定される。係合解除された近位位置は、係合解除された角度位置および対応する近位に係合された軸方向位置によって画定される。初期位置では、シールドは、反時計回りの移動を可能にするように適合される。係合解除位置では、シールドは、時計回りの移動を防止し、時計回りの移動を可能にするように適合される。シールドは、シールドの近位移動がコネクタの近位移動に変換されないという意味で、コネクタと係合せず、それによって、シールドは、この位置で駆動管を起動することができない。係合解除された遠位位置では、シールドは、シールドの反時計回りおよび遠位の移動を防止するように適合され、近位移動を可能にするようにさらに適合される。係合された遠位位置では、シールドは、適用されたトルクが所定の閾値を超える場合、時計回りの回転を可能にするようにさらに適合される。シールドが初期位置および係合解除位置にある場合、針先端は、シールドによって覆われる。係合位置では、シールドは、針先端がシールドによって覆われておらず、かつ貯蔵部内の圧力が解除され得る、係合された遠位位置から、針先端がシールドからさらに延在し、かつ対象の皮下層内に挿入され得る、係合された近位位置まで近位に移動されるように適合されている。この位置では、さらなる近位移動は、シールド先端１１９が針ハブ１２５に対して阻止されることによって防止され得る。シールドは、ユーザによって異なる位置の間で手動で動作され得る。初期位置、係合解除位置、遠位係合位置、および近位係合位置にあるシールドに関して見えるように、４つの異なる角度および軸方向位置のセット、すなわち、３つの異なる角度位置および４つの異なる軸方向位置を画定する。

【0213】

コネクタは、第１の角度および対応する遠位位置によって画定された初期または第１の位置に配置され得、コネクタは、コネクタ２７０がハウジング上の軸方向停止部に合致するまで、またはシールド先端２１９がハブ２２５に当接するまで、回転方向に係止された再係止管２７９に沿ってガイドされた、近位位置に移動することを可能にされる。それゆえに、コネクタは、第１の角度位置および近位位置によって画定された第２の位置にさらに配置され得る。さらに、コネクタは、第２の角度位置および対応する遠位位置によって画定された第３の位置に配置され得、第１および第３の位置は、同じ軸方向位置によって画定されている。

【0214】

図２５Ａ～図２６Ｂは、異なる状態および中間配置で配置された注射装置２００の一部分を集合的に例示し、ハウジングの外側部分およびキャップ全体が切り取られており、内部構造の一部を例示している。各例示された状態は、内部構成要素の一部がコネクタおよび再係止管によって隠されている図、例えば、図２５Ｂ１で例示され、各例示された状態が、再係止管の外側部分およびコネクタの外側部分の一部分が除去されている図、例えば、図２５Ｂ３で例示されている。いくつかの例示された状態はまた、グレースケールの例示、例えば、図２５Ｂ１に対応する図２５Ｂ２、および図２５Ｂ３に対応する図２５Ｂ４も提供される。

【0215】

包装解除状態
図２５Ａは、包装解除状態の注射装置２００の一部分を例示し、シールド構造２１０、カートリッジホルダ２３０、コネクタ２７０、駆動管２８０および戻しばね２０７、再係止管２７９、ならびにばね基部２６５を示す。図２５Ａ１は、注射装置の一部分を白黒で例示し、図２５Ａ２は、構造の異なる構成要素をより良好に例示するために、同じものをグレースケールで例示している。

【0216】

キャップ係止解除状態
第１のユーザ動作は、キャップが軸方向係止解除位置に到達するまで反時計回りにキャップを回すことであり、それによって、シールドは、初期位置から係合解除位置に変化し、それによって、図２５Ｂ１および図２５Ｂ２に示されるように、包装解除状態からキャップ係止解除状態に変化する。キャップ係止解除状態では、キャップは、軸方向に移動され得る。キャップ係止解除状態はまた、シールドが装置を自動したとしてシールド始動状態、またはシールドがコネクタと係合されずに装置を起動するとしてシールド係合解除状態、またはシールドが駆動機構を起動することができないとして非起動状態とも呼ばれる。実施形態１００とは対照的に、実施形態２００のシールド２１０は、必ずしもこの状態でハウジングに軸方向に係止されるわけではないが、シールドがコネクタと係合しないため、軸方向移動は、シールドからコネクタに伝達されることができず、コネクタは、駆動管２８０を起動するように移動することができない。シールドの半径方向ガイド２１２が、コネクタ２７０の階段状螺旋軌道２７４と係合すると、初期から係合解除位置までのシールドの近位螺旋移動中、半径方向ガイド２１２は、階段状螺旋軌道の遠位螺旋ガイド部分２７４．２の近位表面に当接する。係合解除位置では、半径方向ガイドは、中央横方向部分２７３．４上で静止し、軌道２７４上に近位側は存在しない。シールドの近位螺旋移動中、シールドは、戻しばね２０８の付勢力に対抗して近位に再係止管２７９を移動させ、係合解除位置では、再係止管の軸方向に延在する部分２７９．２が切欠き２１４．５内に移動しており、それによって、回転方向の係止が提供される。シールドが係合解除位置にある場合、再係止管の右螺旋部分２７９．７は、切欠きの右螺旋ガイド部分２１４．６、および近位ガイドの右螺旋部分２１４．３に当接し、それによって、シールドを遠位方向に付勢する。遠位の力は、半径方向ガイド２１２と軌道２７４との間の当接を通じて、シールドからコネクタに伝達され、それによって、コネクタもまた、遠位方向に付勢される。それゆえに、以下の状態では、再係止管２７９、シールド２１０、およびコネクタは、遠位に付勢される。図２５Ｂでは、シールドは、ばね基部まで延在しておらず、それゆえに圧縮されていないように見える。しかしながら、例示された実施形態が少し不正確であっても、シールドは、この状態で少なくともわずかに圧縮される。そうでなければ、構成要素は、上向きから下向きに、またはその逆のとき、装置の内側でガラガラ動くことになる。

【0217】

キャップが外れた状態
第２のユーザ動作は、キャップを遠位方向に引っ張ることであり、それによって、装置は、キャップ係止解除状態からキャップが外れた状態に変化する。

【0218】

キャップが図２５Ａ～図２６Ｂに示されていないため、図２５Ｂ１および図２５Ｂ２もまた、キャップが外れた状態を例示する。

【0219】

シールド係合状態または起動状態
第３のユーザ動作は、係合解除位置または非起動位置（駆動機構を起動することができないため）にあるシールドを、それが係合された遠位位置または起動位置に到達するまで、反時計回り方向に回すことであり、それによって、装置がキャップが外れた状態からシールド係止解除状態に変化している。

【0220】

シールドの係合解除位置から、図２５Ｃ１および図２５Ｃ２に示されるシールドの係合された遠位位置では、シールドは、遠位螺旋部分２７４．４によってガイドされた近位螺旋移動で回転し、その後、近位横方向部分２７４．５によってガイドされた純粋な回転移動が続く。遠位螺旋部分２７４．４に沿ったシールドの近位螺旋移動中、切欠きの右螺旋ガイド部分２１４．６およびシールドの右螺旋部分２１４．３は、再係止管の右螺旋部分２７９．７と当接して摺動し、それによって、回転方向に係止された再係止管２７９が近位方向に強制される。シールドの純粋な回転移動中、再係止管の螺旋部分２７９．７とシールドの螺旋部分２１４．７、２１４．３との間の当接は、右螺旋部分２１４．３、２７９．７のみの間の当接にシフトし、次いで、近位ガイドの第２の横方向部分２１４．４と再係止管の第１の横方向ガイド部分２７９．６との間の当接にシフトする。シールドの第２の横方向部分２１４．４と再係止管の第１の横方向部分２７９．６との間の当接表面が、戻しばねの付勢力に垂直な方向に延在するため、当接は、再係止管２７９およびシールド２１０の静止位置を提供する。付勢力、および横方向部分２１４．４、２７９．６の間の当接に起因して、シールド２１０と再係止管２７９との間に解除可能な係止機構が提供される。係止を解除するために、解除閾値トルクを超えるトルクが必要とされる。シールドの螺旋移動中、シールドの近位ガイドの第１の横方向表面部分２１４．１、および横方向表面部分２７２．１は、当接され、純粋な回転移動中、シールドは、軸方向に延在する部分２７６の軸方向部分２７６．１と軸方向ガイドの軸方向部分２１４．２との間の当接まで、コネクタに対して摺動する。それゆえに、係止を解除し、それによって、シールドの螺旋部分２１４．３、２７９．７と再係止管との間に当接を確立することはまた、シールドおよびコネクタの横断部分２１４．１、２７２．１を係脱することになる。コネクタの軸方向に延在する管部分２７６の別の軸方向部分２７６．２は、軸方向軌道２７９．４で係合された中央ガイド２４４で摺動可能に配置される、回転方向に係止された再係止管の軸方向部分２７９．９に対して反時計回り方向に回転方向に係止される。コネクタの起動タブ２７８は、駆動管内の閉じたガイド軌道の横方向部分２８４．１内に着座する。係合された遠位位置では、シールドは、駆動管を起動するためにコネクタを近位方向に移動させるように適合されている。

【0221】

投与状態
第４のユーザ動作は、係合された遠位位置にあるシールドを、それが係合された近位位置に到達するまで近位方向に押すことであり、それによって、装置は、シールド係止解除状態から投与状態に変化している。投与状態は、図２５Ｄ～図２５Ｅに示される配置によって例示されている。

【0222】

シールドの係合された遠位位置から、図２５Ｄ１および図２５Ｄ２に示されるシールドの係合された近位位置まで、シールドは、中央ガイド１４４に沿って移動する再係止管によってガイドされた近位および純粋な軸方向移動で移動する。シールドの近位移動中、シールドによって、係合された再係止管１７９は、戻しばね２０８を圧縮するために近位に並進させ、なおさらに、シールドによって、係合されたコネクタが近位に並進し、それによって、起動タブ２７８は、閉じたガイド軌道の横方向部分２８４．１の近位表面と係合し、駆動管もまた、近位に並進される。それによって、駆動管は、駆動管がハウジングに回転方向に係止される遠位位置から、駆動管がハウジングから回転方向に係止解除される近位位置まで移動されている。図２５Ｄ２に例示されるように、駆動ばね２０７によって提供されるトルクは、駆動管を回転させており、起動タブは、横方向部分２８４．１から外に、閉じたガイド軌道の右螺旋部分２８４．２の中に摺動している。図２５Ｄはまた、ハウジングの内側管状部分２５４の軸方向部分２５７（図１９を参照）に当接するための軸方向部分２８２と、駆動管の螺旋部分２８９（図２３を参照）に当接させるためのハウジングの螺旋部分２５６と、を明らかにする。

【0223】

図２５Ｅは、駆動管１８０が投与中にさらに回転しており、それによって、起動タブ２７８が、右螺旋部分２８４．２の近位端に配置され、当接が、右螺旋部分２８４．２から左螺旋部分２８４．３にまさに変化する、図２５Ｄの配置に続く、投与状態の別の配置を例示する。上記の状態と同様に、コネクタは、シールドの近位ガイドの軸方向部分１１４．２に当接し、再係止管の第１の横方向ガイド部分２７９．６は、シールドの近位ガイドの第２の横方向部分２１４．４に当接して、再係止管２７９からの軸方向の遠位の力をシールド２１０を通じて、コネクタ２７０に伝達する。

【0224】

自動再係止機構の初期化
駆動管が用量の終了に到達することによって回転を停止すると、起動タブ２７８の近位部分２７８．２は、右螺旋軌道で当接から外され、それによって、コネクタは、遠位方向に移動するのをこれ以上防止されない。コネクタの軸方向移動は、駆動管によって防止されないため、コネクタは、シールドから圧力を解除することに応答して、遠位方向に軸方向に移動して回転し、それによって、コネクタは、駆動管の左螺旋部分１８４．３と係合するように移動することになる。これによって、自動再係止機構が始動されている。

【0225】

分割用量防止
投与サイクル中、起動タブ２７８は、閉じたガイド軌道２８４に係合されている。それゆえに、シールドを皮膚から持ち上げることに応答して、用量が完了する前に、起動タブは、ガイドトラック２８４の第１の横方向部分２８４．１または右螺旋部分２８４．２によって阻止されることになり、駆動管は、用量が完了されるまで回転し続けることになる。回転完了時に、コネクタは、起動タブおよびシールドとともにコネクタを遠位に押すことになるが、分割または中断用量が防止されており、それによって、次の用量が正しく得られることが確保される。シールドが遠位位置まで延在した場合、針先端は、洗浄チャンバ内に配置されることになり、それによって、洗浄チャンバ内に過圧が発生し得る。過圧は、意図せずに投与を停止し得る。

【0226】

再係止状態
第５のユーザ動作は、皮膚から針先端２１９を持ち上げることによって、シールド上の軸方向に配向された力を解除することであり、それによって、係合された近位位置にあるシールドは、それが係合解除位置に到達するまで遠位方向に移動され、それによって、装置は、投与状態から、図２５Ｆに示される中間配置を通じて、図２５Ｇに示される係合解除状態または非起動状態に変化している。

【0227】

自動再係止機構
図２５Ｆは、投与状態と図２５Ｇに示される係合解除状態との間の中間配置を例示し、駆動管は、軸方向部分２５７と当接するように回転しており、それによって、用量が完了する。駆動管の回転中、およびシールドから圧力を解除することに応答して、起動タブ２７８は、左螺旋部分２８４．３との当接にシフトされており、戻しばね２０７からの圧縮に起因して、起動タブ２７８は、左螺旋軌道に沿って移動させられ、それによって、コネクタ２７０を第２の角度および遠位位置に回転させられている。圧縮ばねからの力は、再係止管からシールドを通してコネクタに伝達される。コネクタの回転中、コネクタとシールドの近位ガイドの軸部分２１４．２との間の当接に起因して回転されている。シールドの回転に起因して、かつ再係止管が回転方向に係止されると、シールドと再係止管との間の当接は、シールドの右螺旋部分２１４．３と再係止管の右螺旋ガイド２７４．７との間の当接にシフトしている。螺旋当接表面は、再係止管２７９の軸方向移動がシールドの回転移動に変換されることを可能にし、かつ再係止管が遠位に付勢されると、再係止管が遠位に移動され、シールドが係合解除位置に回転され、それによって、シールドの係止構造２１５の第１の横方向部分２１４．１が、コネクタの遠位配向された横方向ガイド部分２７２の横方向部分２７２．１との当接から外される。２つの横方向部分２１４．１、２７２．１は、横方向であるため、それらは、相対的回転の適用に応答して、摺動させられ得る。

【0228】

キャップをかぶせた状態、キャップ係止状態
第５のユーザ動作は、注射装置２００に例示されていない、キャップをかぶせることであり、これによって、キャップの内面上の突出部がハウジング上の軸方向軌道部分に挿入され、それによって、キャップ係止状態で装置を配置するために、キャップが回され得る。注射装置２００のキャップ係止状態は、例示されていない。キャップ２０５は、係止状態に戻るように回転されたときに、シールドと係合せず、それゆえに、シールドは、初期位置に向かって押されない。

【0229】

図２６Ａおよび図２６Ｂは、コネクタがその第１の位置に戻るように回転しない場合、第２のまたはそれ以降の用量を得る際の２つの配置を例示する。再係止管がその遠位位置に移動すると、コネクタ２７０は、図２５Ｇ２に示されるように、第２の角度位置を有する第３の位置に放置されるか、または半径方向ガイドが近位螺旋ガイド２７４．４に沿って遠位に摺動するため、第１の角度位置を有する第１の位置に回転するようにシールド２１０によって強制され得る。後者の場合、新たな用量は、図２５Ｂに示される配置から開始することになる。第１の場合、新たな用量は、図２５Ｇ２に示される配置から開始することになり、図２６Ａに示される配置に継続され、シールドは、シールドの軸方向部分２１４．２が、コネクタの軸方向に延在する部分２７０．２に当接するまで、再係止管を近位方向に付勢する。さらなる回転に応答して、コネクタは、図２６に示されるように、第１の角度位置を有する第１の位置に押し戻される。ここから、次の用量は、図２５Ｃから説明されるように継続する。

【0230】

追加の実施形態
説明される追加の代替的な実施形態は、個別には例示されず、参照番号も提供されていない。しかしながら、代替的な実施形態の特徴は、例示された実施形態の特徴に対応し、それによって、代替的な実施形態の特徴は、例示された実施形態の特徴に類似するか、またはそれらに等しい、１つ以上の機能を提供する。

【0231】

代替的な実施形態では、複数の固定用量を送達するためのシールド起動される薬剤送達装置であって、
－ハウジングアセンブリと、
－回転して、それによって、ピストンロッドを回転および軸方向に前進させる駆動要素を備える、駆動機構であって、駆動機構が、起動に応答して、複数の固定用量のうちの１用量を排出するように適合されている、駆動機構と、
－駆動機構を起動するように適合された起動機構であって、起動機構が、駆動機構に動作可能に接続され、かつ駆動機構を起動するように適合されたシールドを備える、起動機構と、
－シールドを回転させることに応答して、シールドを起動位置に解除可能に係止するための、および駆動要素が解除可能な係止を解除することに応答して、シールドの回転移動を誘発するための、または回転力を伝達するための、係止およびリセット機構を備え、係止およびリセット機構が、
－－戻しばねと、
－－戻しばねによって遠位方向に付勢され、かつシールドと係合するように適合され、それによって、シールドが遠位方向に付勢される、係止およびリセット構造と、を備え、
係止およびリセット構造が、
－－シールドの係止部分を解除可能に係合して、それによって、シールドの位置を起動位置に係止するための解除可能な係止を確立するための係止部分と、
－－シールドのリセット部分を係合して、それによって、シールドの回転移動を誘発するためのリセット部分であって、移動が、戻しばねによって駆動され、それによって、シールドが、起動位置から離れるように付勢される、リセット部分と、を備える、シールド起動される薬剤送達装置が提供される。

【0232】

ハウジングアセンブリ、シールド、駆動要素、戻しばね、およびピストンロッドは、第１および第２の実施形態のハウジング構造１４０、２４０、シールド構造１１０、２１０、駆動管１８０、２８０、戻しばね１０７、２０７、およびピストンロッド１０９、２０９に対応する。

【0233】

係止およびリセット構造は、係止およびリセット構造がコネクタと一体である第１の実施形態のコネクタ１７０に対応し、係止およびリセット構造がコネクタ２７０とは別個の構造に一体化される第２の実施形態の再係止管２７９に対応する。

【0234】

係止部分は、第１の実施形態の遠位ガイド１７２の左螺旋部分１７２．１、および第２の実施形態の軸方向に延在する管部分２７９．２の第１の横方向ガイド部分２７９．６に対応する。係止部分は、第１の実施形態のシールドの近位ガイド１１４の第２の左螺旋部分１１４．４、および第２の実施形態のシールドの近位ガイド２１４の第２の横方向部分２１４．４に対応する。

【0235】

リセット部分は、第１の実施形態の遠位ガイド１７２の右螺旋部分１７２．２、および第２の実施形態の再係止管２７９の軸方向に延在する管部分２７９．２の右螺旋部分２７９．７に対応する。

【0236】

代替的な実施形態では、起動機構は、
－近位移動中に駆動機構を係合および起動するように適合されたコネクタをさらに備え、コネクタが、戻しばねによって遠位方向に付勢されるように適合されており、
－シールドが、第１の角度位置を備え、起動位置が、第２の角位置として画定され、シールドが起動位置にある場合、シールドが、コネクタに接続されて、それによって、駆動機構に動作可能に接続されるように適合され、かつ駆動機構を起動するように適合されており、
シールドが、起動位置から離れるように付勢されることに応答して、第１の角度位置に向かって付勢され、それによって、シールドが、第１の角度位置にリセットされ得る。

【0237】

コネクタは、第１および第２の実施形態のコネクタ１７０、２７０に対応する。

【0238】

代替的な実施形態では、シールドが第１の角度位置にある場合、シールドが、コネクタを近位方向に移動させることを防止されて、それによって、駆動機構を起動することを防止されるように適合されている。

【0239】

代替的な実施形態では、シールドが第２の角度位置にある場合、シールドが、コネクタと一緒に遠位から近位位置に変化されるようにさらに適合され、それによって、シールドが、コネクタを近位方向に移動させるように適合されている。

【0240】

代替的な実施形態では、係止およびリセット構造のリセット部分またはシールドのリセット部分が、螺旋部分を備え、それによって、係止およびリセット部分から螺旋部分を通してシールドまで伝達された戻しばねの軸方向付勢力が、シールドの回転移動を誘発し得る。

【0241】

代替的な実施形態では、螺旋部分を通して係止およびリセット部分からシールドまで伝達される軸力が、シールドの回転および遠位移動を誘発することができ、すなわち、シールドが、係止およびリセット部分によって遠位方向に回転および移動されるように適合されている。

【0242】

代替的な実施形態では、係止およびリセット構造のリセット部分、またはシールドのリセット部分が、螺旋部分を備え、係止およびリセット構造のリセット部分が、第１の角度位置から起動位置にシールドを回転することに応答して、シールドのリセット部分と係合するように適合され、それによって、螺旋部分が、戻しばねの付勢力に対抗して係止およびリセット構造の近位移動を誘発し、それによって、確立された解除可能な係止の係止部分が、互いに対して押されている。

【0243】

また、代替的な実施形態では、駆動要素が、解除可能な係止の解除のための解除構造をさらに備え、解除構造が、シールドと係止およびリセット構造との間の係合を、係止部分の間の係合から、リセット部分の間の係合にシフトして、それによって、解除構造が係止およびリセット構造の係止部分とシールドの係止部分との間に強制された回転を誘発することに応答して、解除可能な係止を解除するように適合されている。

【0244】

解除構造が、第１の実施形態のコネクタ１７０と協働するための角度方向に配向された表面を提供するタブ１８３の軸方向部分１８３．２と、第２の実施形態のコネクタ２７０を回転するための螺旋またはランプ表面を提供する、閉じたガイドガイド軌道２８４の左螺旋部分２８４．３と、に対応する。

【0245】

さらなる実施形態では、薬剤送達装置が、
－シールドを第１の角度位置から第２の角度位置に回すことに応答して、シールドが第１の角度位置にある非起動状態から、シールドが第２の角度位置にある起動位置にある起動状態に変化されるように適合されており、薬剤送達装置が起動状態にある場合、解除可能な係止が、確立されており、係止部分が、戻しばねの付勢力によって一緒に押され、シールドが、コネクタと係合され、
－遠位から近位位置にシールドを移動させることに応答して、起動状態から投与状態に変化されるように適合されており、薬剤送達装置が投与状態にある場合、シールドが起動位置にあり、駆動管が、用量の終了時に回転するか、またはそこにあることができ、解除機構は、駆動管の回転に応答して、または駆動管が用量の終了位置に到達することに応答して、解除可能な係止を解除することができ、かつ
－係止およびリセット構造のリセット部分が、シールドのリセット部分を係合し、シールドの回転および遠位移動を誘発することに応答して、投与状態から非起動状態に向かって変化されるように適合されており、移動が、戻しばねによって駆動される。

【0246】

さらなる実施形態では、注射装置が、
－近位移動中に駆動機構を係合および起動するように適合されたコネクタをさらに備え、
－シールドが、第１の角度位置を備え、起動位置が、第２の角位置として画定され、シールドが起動位置にある場合、シールドが、コネクタに接続されて、それによって、駆動機構に動作可能に接続されるように適合され、かつ駆動機構を起動するように適合されており、係止およびリセット構造が、コネクタと一体であり、
－駆動要素が、解除可能な係止の解除のための解除構造をさらに備え、
－コネクタが、解除構造と係合するための対応する解除構造をさらに備え、
駆動要素の解除構造が、シールドと係止およびリセット構造との間の係合を、係止部分の間の係合から、リセット部分の間の係合にシフトして、それによって、解除構造が係止およびリセット構造の対応する解除構造と係合することに応答して、解除可能な係止を解除して、それによって、係止およびリセット構造の係止部分とシールドの係止部分との間に強制された回転を誘発するように適合されている。

【0247】

解除構造が、第１の実施形態のコネクタ１７０と協働するための角度方向に配向された表面を提供するタブ１８３の軸方向部分１８３．２に対応する。対応する解除構造が、第１の実施形態のコネクタの起動タブ１７８の軸方向部分１７８．２に対応する。

【0248】

代替的な実施形態では、コネクタが、駆動管を起動するように適合された近位接触表面を提供する第１の横方向部分と、解除構造と係合するための対応する解除構造を提供する軸方向部分と、を備える。

【0249】

第１の横方向部分は、第１の実施形態のコネクタ１７０の起動タブ１７８の第１の横方向部分１７８．１に対応する。

【0250】

代替的な実施形態では、駆動管が、外面から突出し、かつコネクタの近位移動に応答して、コネクタと係合するための遠位に配向された表面部分を提供する横方向部分と、コネクタと係合して、それによって、解除可能な係止を解除するための解除構造を提供する軸方向部分と、を提供する、タブを備える。

【0251】

タブが、第１の実施形態のタブ１８３に対応する。

【0252】

代替的な実施形態では、注射装置が、
－近位移動中に駆動機構を係合および起動するように適合されたコネクタ（２７０）であって、
－シールド（２１０）が、第１の角度位置を備え、起動位置が、第２の角度位置として画定され、
－シールドが起動位置にある場合、シールドが、コネクタ（２７０）に接続されて、それによって、駆動機構に動作可能に接続されるように適合され、かつ駆動機構を起動するように適合されており、シールドが、コネクタ（２７０）の軸方向部分と係合する軸方向部分（２１４．２）をさらに備える、コネクタ（２７０）と、
－再係止管（２７９）であって、係止およびリセット構造が再係止管と一体である、再係止管（２７９）と、をさらに備え、
－シールドが、コネクタ（２７０）と係合するガイド構造（２１２）を備え、それによって、戻しばね（２０７）からの再係止管（２７９）上の付勢力が、シールドを通してコネクタに伝達され、
－駆動要素が、解除可能な係止の解除のための解除構造（２８４．３）をさらに備え、
－コネクタが、解除構造（２８４．３）と協働するための対応する解除構造（２７８．２）をさらに備え、
－駆動要素の解除構造（２８４．３）が、シールド（２１０）と係止およびリセット構造との間の係合を、係止部分（２１４．４、２７９．６）の間の係合から、リセット部分（２１４．３、２７９．７）の間の係合にシフトして、それによって、解除構造（２８４．３）がコネクタの対応する解除構造（２７８．２）と係合することに応答して、解除可能な係止を解除して、それによって、コネクタおよび軸方向に当接するシールドの強制された回転を誘発するように適合され、それによって、相対的な強制された回転が、係止およびリセット構造の係止部分（２７９．６）とシールドの係止部分（２１４．４）との間で誘発される。

【0253】

再係止管が、第２の実施形態の再係止管２７９に対応する。解除構造が、第２の実施形態のコネクタの起動タブ２７８の近位に配向された表面部分２７８．２に対応する。対応する解除構造が、第２の実施形態の駆動管２８０の閉じたガイド軌道２８４の左螺旋ガイド部分２８４．３に対応する。係止部分が、第２の実施形態の軸方向に延在する管部分２７９．２の第１の横方向ガイド部分２７９．６に対応する。係止部分が、第２の実施形態のシールドの近位ガイド２１４の第２の横方向部分２１４．４に対応する。

【0254】

リセット部分が、第２の実施形態の再係止管２７９の軸方向に延在する管部分２７９．２の右螺旋部分２７９．７に対応する。

【0255】

代替的な実施形態では、再係止管が、軸方向に摺動可能に配置され、ハウジングに対して回転方向に係止されている。

【0256】

代替的な実施形態では、薬剤送達装置が、シールドを動作させることによって複数の固定用量を順次送達するように適合されている。

【0257】

代替的な実施形態では、薬剤送達装置は、注射装置である。

【0258】

代替的な実施形態では、シールドが、遠位位置で針の一部分を覆うように、かつ近位位置で針を露出させるように適合され、近位位置にあるシールドに対して、針が、対象者内に挿入されることができ、シールドが、遠位から近位位置までシールドを移動させることに応答して、遠位および近位位置の間でコネクタを移動させるように適合されている。

【0259】

代替的な実施形態では、複数の固定用量を送達するためのシールド起動される薬剤送達装置であって、
－ハウジングアセンブリと、
－回転して、それによって、ピストンロッドを回転および軸方向に前進させる駆動要素を備える、駆動機構であって、駆動機構が、起動に応答して、複数の固定用量のうちの１用量を排出するように適合されている、駆動機構と、
－駆動機構を起動するように適合された起動機構であって、起動機構が、駆動機構に動作可能に接続され、かつ駆動機構を起動するように適合されたシールドを備える、起動機構と、
－シールドを回転させることに応答して、シールドを起動位置に解除可能に係止するための、および駆動要素が解除可能な係止を解除することに応答して、シールドの回転移動を誘発するための係止およびリセット機構と、を備える、シールド起動される薬剤送達装置が提供される。

【0260】

代替的な実施形態では、第２の態様で、複数の固定用量を送達するためのシールド起動される薬剤送達装置であって、
－ハウジングアセンブリ１４０と、
－固定針カニューレを有する針ハブ１２５と、
－回転して、それによって、ピストンロッド１０９、２０９を回転および軸方向に前進させる駆動要素１８０、２８０を備える、駆動機構であって、駆動機構が、起動に応答して、複数の固定用量のうちの１用量を排出するように適合されている、駆動機構と、
－駆動機構を起動するように適合された起動機構であって、起動機構が、駆動機構に動作可能に接続され、かつ駆動機構を起動するように適合されたシールドを備え、シールドが、第１の角度位置を有する初期位置と第２の角度位置を有する初期化された位置との間で移動可能である、起動機構と、
－初期化機構であって、
－薬剤を排出するための移動可能なピストン１３６を有する軸方向に移動可能なカートリッジ１３５であって、カートリッジが、近位方向に移動されるように適合されている、軸方向に移動可能なカートリッジを備える、初期化機構と、を備え、
シールドが、カートリッジに動作可能に結合され、
薬剤送達装置が、シールドを初期位置から初期化された位置まで回転させることに応答して、カートリッジを近位方向に移動させるように適合され、針が、回転に応答して、貯蔵部と流体連通しているか、または流体連通させられるように適合されており、
駆動機構が、静止状態で回転方向に係止されるピストンロッドを備え、それによって、カートリッジに追従するピストンが、軸方向に係止されたピストンロッド１０９に対抗して移動され、それによって、初期量の薬剤が、針カニューレを通して排出される、シールド起動される薬剤送達装置が提供される。

【0261】

第２の態様の代替的な実施形態では、ハウジングアセンブリが、内ねじをさらに備え、ピストンロッド１０９、２０９が、ハウジングアセンブリの内ねじと係合する外ねじを備える。

【0262】

第２の態様の代替的な実施形態では、駆動機構が、駆動管を備え、駆動管が、ハウジングと係合している一方向ラチェットを備え、ピストンロッドが、ピストンロッドと軸方向にスプライン結合されている。

【0263】

代替的な実施形態では、複数の固定用量を送達するためのシールド起動される薬剤送達装置が、
－ハウジングアセンブリ１４０、２４０と、
－起動に応答して回転して、それによって、ピストンロッド１０９、２０９を回転および軸方向に前進させて、複数の固定用量のうちの１用量を排出するように適合された駆動要素１８０、２８０を備える、駆動機構であって、駆動要素が、駆動要素１８０、２８０の回転中に解除可能な係止を解除するための解除構造１８３．２、２８４．３を備える、駆動機構と、
－駆動機構を起動するように適合された起動機構であって、起動機構が、駆動機構に動作可能に接続され、かつシールドを駆動機構と接続するように適合された、シールド１４０、２４０およびコネクタ１７０、２７０を備え、それによって、シールドが、駆動機構を起動することができる、起動機構と、
－係止およびリセット機構であって、係止およびリセット機構は、（ｉ）シールドが起動のためにコネクタ１７０、２７０を軸方向に移動させることができない第１の角度位置から、シールドが起動のためにコネクタ（１７０、２７０）を移動させることができる第２の角度位置の起動位置まで、シールドを回転させることに応答して、コネクタ１７０、２７０とシールド１４０、２４０との間に解除可能な係止を形成するように、かつ（ｉｉ）駆動回路の起動に応答して、起動位置からのシールド１４０、２４０の回転移動を誘発して、それによって、駆動要素１８０、２８０が解除可能な係止を解除するように適合されている、係止およびリセット機構と、を備え、
係止およびリセット機構が、
－－戻しばね１０７、２０７と、
－－戻しばねによって遠位方向に付勢され、かつシールド１１０、２１０と係合するように適合され、それによって、シールドが遠位方向に付勢される、係止およびリセット構造と、を備え、
係止およびリセット構造が、
－－シールドの係止部分１１４．４、２１４．４を解除可能に係合して、それによって、シールド１１０、２１０の位置を起動位置に係止するための解除可能な係止を確立するための係止部分１７２．１、２７９．６であって、シールドが、コネクタ１７０、２７０を軸方向に移動させて、それによって、駆動機構を起動することができる、係止部分１７２．１、２７９．６と、
－－シールドのリセット部分１１４．３、２１４．３と係合するためのリセット部分１７２．２、２７９．７であって、係止およびリセット構造のリセット部分１７２．２、２７９．７ならびにシールド１１４、２１４のリセット部分１１４．３、２１４．３のうちの１つ以上が、戻しばねの力の下で回転を誘発して、それによって、シールド１１４、２１４の回転移動を誘発するように適合された螺旋部分を備え、移動が、戻しばねによって駆動されることになり、それによって、シールドが、起動位置から離れるように付勢されるように適合される、リセット部分（１７２．２、２７９．７）と、を備える。

【0264】

実施形態のリスト
１．複数の固定用量を送達するためのシールド起動される薬剤送達装置であって、
－ハウジングアセンブリ１４０、２４０と、
－回転して、それによって、ピストンロッド１０９、２０９を回転および軸方向に前進させる駆動要素１８０、２８０を備える、駆動機構であって、駆動機構が、起動に応答して、複数の固定用量のうちの１用量を排出するように適合されている、駆動機構と、
－駆動機構を起動するように適合された起動機構であって、起動機構が、駆動機構に動作可能に接続され、かつ駆動機構を起動するように適合されたシールドを備える、起動機構と、
－シールドを回転させることに応答して、（ｉ）シールドを起動位置に解除可能に係止するための、および（ｉｉ）駆動要素が解除可能な係止を解除することに応答して、シールドの回転移動を誘発するための、係止およびリセット機構を備え、係止およびリセット機構が、
－－戻しばね１０７、２０７と、
－－戻しばねによって遠位方向に付勢され、かつシールド１１０、２１０と係合するように適合され、それによって、シールドが遠位方向に付勢される、係止およびリセット構造と、を備え、
係止およびリセット構造が、
－－シールドの係止部分１１４．４、２１４．４を解除可能に係合して、それによって、シールド１１０、２１０の位置を起動位置に係止するための解除可能な係止を確立するための係止部分１７２．１、２７９．６と、
－－シールドのリセット部分１１４．３、２１４．３を係合して、それによって、シールドの回転移動を誘発するためのリセット部分１７２．２、２７９．７であって、移動が、戻しばねによって駆動され、それによって、シールドが、起動位置から離れるように付勢される、リセット部分と、を備える、シールド起動される薬剤送達装置。
２．起動機構が、
－近位移動中に駆動機構を係合および起動するように適合されたコネクタ１７０、２７０をさらに備え、コネクタが、戻しばね１０７、２０７によって遠位方向に付勢されるように適合されており、
－シールド１１０、２１０が、第１の角度位置を備え、起動位置が、第２の角位置として画定され、シールドが起動位置にある場合、シールドが、コネクタ１７０、２７０に接続されて、それによって、駆動機構に動作可能に接続されるように適合され、かつ駆動機構を起動するように適合されており、
シールドが、起動位置から離れるように付勢されることに応答して、第１の角度位置に向かって付勢され、それによって、シールドが、第１の角度位置にリセットされることができる、実施形態１に記載のシールド起動される薬剤送達装置。
３．シールド１１０、２１０が第１の角度位置にある場合、シールドが、コネクタ１７０、２７０を近位方向に移動させることを防止されて、それによって、駆動機構を起動することを防止されるように適合されている、実施形態１または２に記載のシールド起動される薬剤送達装置。
４．シールド１１０、２１０が第２の角度位置にある場合、シールドが、コネクタと一緒に遠位から近位位置に変化されるようにさらに適合され、それによって、シールドが、コネクタを近位方向に移動させるように適合されている、実施形態１～３のいずれかに記載のシールド起動される薬剤送達装置。
５．係止およびリセット構造のリセット部分１７２．２、２７９．７、またはシールドのリセット部分１１４．３、２１４．３が、螺旋部分を備え、それによって、係止およびリセット部分から螺旋部分を通してシールドまで伝達された戻しばね１０７、２０７の軸方向付勢力が、シールドの回転移動を誘発することができる、実施形態１～４のいずれかに記載のシールド起動される薬剤送達装置。
６．係止およびリセット部分から螺旋部分を通してシールドに伝達される軸力が、回転および遠位移動を誘発することができる、実施形態５に記載のシールド起動される薬剤送達装置。
７．係止およびリセット構造のリセット部分１７２．２、２７９．７、またはシールドのリセット部分１１４．３、２１４．３が、螺旋部分を備え、係止およびリセット構造のリセット部分が、第１の角度位置から起動位置にシールドを回転することに応答して、シールドのリセット部分と係合するように適合され、それによって、螺旋部分が、戻しばね１０７、２０７の付勢力に対抗して係止およびリセット構造の近位移動を誘発し、それによって、確立された解除可能な係止の係止部分が、互いに対して押されている、実施形態１～６のいずれかに記載のシールド起動される薬剤送達装置。
８．駆動要素が、解除可能な係止の解除のための解除構造１８３．２、２８４．３をさらに備え、解除構造が、シールド１１０、２１０と係止およびリセット構造との間の係合を、係止部分１１４．４、２１４．４、１７２．１、２７９．６の間の係合から、リセット部分１１４．３、２１４．３、１７２．２、２７９．７の間の係合にシフトして、それによって、解除構造１８３．２、２８４．３が係止およびリセット構造の係止部分１７２．１、２７９．６とシールドの係止部分１１４．４、２１４．４との間に強制された回転を誘発することに応答して、解除可能な係止を解除するように適合されている、実施形態１～７のいずれかに記載のシールド起動される薬剤送達装置。
９．薬剤送達装置は、
－シールドを第１の角度位置から第２の角度位置に回すことに応答して、シールド１１０、２１０が第１の角度位置にある非起動状態から、シールドが起動位置にある起動状態に変化されるように適合されており、薬剤送達装置が起動状態にある場合、解除可能な係止が、確立されており、係止部分１１４．４、２１４．４、１７２．１、２７９．６が、戻しばね１０７、２０７の付勢力によって一緒に押され、シールドが、コネクタ１７０、２７０と係合され、
－遠位から近位位置にシールドを移動させることに応答して、起動状態から投与状態に変化されるように適合されており、薬剤送達装置が投与状態にある場合、シールドが起動位置にあり、駆動管が、用量の終了時に回転するか、またはそこにあることができ、解除機構は、駆動管の回転に応答して、または駆動管が用量の終了位置に到達することに応答して、解除可能な係止を解除することができ、かつ
－係止およびリセット構造のリセット部分１７２．２、２７９．７が、シールドのリセット部分１１４．３、２１４．３を係合し、シールドの回転および遠位移動を誘発することに応答して、投与状態から非起動状態に向かって変化されるように適合されており、移動が、戻しばね１０７、２０７によって駆動される、実施形態１～８のいずれかに記載のシールド起動される薬剤送達装置。
１０．注射装置が、
－近位移動中に駆動機構を係合および起動するように適合されたコネクタ１７０であって、
－シールド１１０が、第１の角度位置を備え、起動位置が、第２の角位置として画定され、シールドが起動位置にある場合、シールドが、コネクタ１７０に接続されて、それによって、駆動機構に動作可能に接続されるように適合され、かつ駆動機構を起動するように適合されており、係止およびリセット構造が、コネクタと一体であり、
－駆動要素が、解除可能な係止の解除のための解除構造１８３．２をさらに備え、
－コネクタが、解除構造１８３．２と係合するための対応する解除構造（１７８．２）をさらに備え、
駆動要素の解除構造１８３．２が、シールド１１０と係止およびリセット構造との間の係合を、係止部分１１４．４、１７２．１の間の係合から、リセット部分１１４．３、１７２．２の間の係合にシフトして、それによって、解除構造１８３．２が係止およびリセット構造の対応する解除構造１７８．２と係合することに応答して、解除可能な係止を解除して、それによって、係止およびリセット構造の係止部分１７２．１とシールドの係止部分１１４．４との間に強制された回転を誘発するように適合されている、実施形態１～９のいずれかに記載のシールド起動される薬剤送達装置。
１１．コネクタが、駆動要素１８０を起動するように適合された近位接触表面を提供する第１の横方向部分１７８．１と、解除構造１８３．２と係合するための対応する解除構造１７８．２を提供する軸方向部分と、を備える、実施形態１０に記載のシールド起動される薬剤送達装置。
１２．駆動管が、外面から突出し、かつコネクタの近位移動に応答して、コネクタと係合するための遠位に配向された表面部分を提供する横方向部分１８３．１と、コネクタ１７０と係合して、それによって、解除可能な係止を解除するための解除構造１８３．２を提供する軸方向部分と、を提供する、タブ１８３を備える、実施形態１０または１１に記載のシールド起動される薬剤送達装置。
１３．注射装置が、
－近位移動中に駆動機構を係合および起動するように適合されたコネクタ２７０であって、
－シールド２１０が、第１の角度位置を備え、起動位置が、第２の角度位置として画定され、
－シールドが起動位置にある場合、シールドが、コネクタ２７０に接続されて、それによって、駆動機構に動作可能に接続されるように適合され、かつ駆動機構を起動するように適合されており、シールドが、コネクタ２７０の軸方向部分と係合する軸方向部分２１４．２をさらに備える、コネクタ２７０と、
－再係止管２７９であって、係止およびリセット構造が再係止管と一体である、再係止管２７９と、をさらに備え、
－シールドが、コネクタ２７０と係合するガイド構造２１２を備え、それによって、戻しばね２０７からの再係止管２７９上の付勢力が、シールドを通してコネクタに伝達され、
－駆動要素が、解除可能な係止の解除のための解除構造２８４．３をさらに備え、
－コネクタが、解除構造２８４．３と協働するための対応する解除構造２７８．２をさらに備え、
－駆動要素の解除構造２８４．３が、シールド２１０と係止およびリセット構造との間の係合を、係止部分２１４．４、２７９．６の間の係合から、リセット部分２１４．３、２７９．７の間の係合にシフトして、それによって、解除構造２８４．３がコネクタの対応する解除構造２７８．２と係合することに応答して、解除可能な係止を解除して、それによって、コネクタおよび軸方向に当接するシールドの強制された回転を誘発するように適合され、それによって、相対的な強制された回転が、係止およびリセット構造の係止部分２７９．６とシールドの係止部分２１４．４との間で誘発される、実施形態１～９のいずれかに記載のシールド起動される薬剤送達装置。
１４．再係止管が、軸方向に摺動可能に配置され、ハウジングに対して回転方向に係止されている、実施形態１３に記載のシールド起動される薬剤送達装置。
１５．薬剤送達装置が、シールドを動作させることによって複数の固定用量を順次送達するように適合されている、実施形態１～１４のいずれかに記載のシールド起動される薬剤送達装置。

【0265】

例示的実施形態の上記の説明では、異なる構成要素について説明された機能を提供する異なる構造および手段を、本発明の概念が当業者にとって明らかである程度まで、説明してきた。異なる構成要素に対する詳細な構築および仕様は、本明細書に記載されるラインに沿って当業者によって実施される通常の設計手順の対象とみなされる。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図1F】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図3F】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図11A】

【図11B】

【図12A】

【図12B】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図13D】

【図14A】

【図14B】

【図15A】

【図15B】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図16E】

【図16F】

【図16G】

【図16H】

【図16I】

【図16J】

【図16K1】

【図16K2】

【図16K3】

【図16K4】

【図16L1】

【図16L2】

【図16L3】

【図16L4】

【図16M1】

【図16M2】

【図16M3】

【図16M4】

【図16N1】

【図16N2】

【図16N3】

【図16O】

【図16P】

【図16Q】

【図16R】

【図16S】

【図16T】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23A】

【図23B】

【図24】

【図25A1】

【図25A2】

【図25B1】

【図25B2】

【図25B3】

【図25B4】

【図25C1】

【図25C2】

【図25D1】

【図25D2】

【図25E1】

【図25E2】

【図25E3】

【図25E4】

【図25F1】

【図25F2】

【図25G1】

【図25G2】

【図26A1】

【図26A2】

【図26B1】

【図26B2】

【国際調査報告】