特表 2023-507130 強化されたシーリング特性を有する容器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-02-21

(54)【発明の名称】強化されたシーリング特性を有する容器

(51)【国際特許分類】

   B65D 45/16 20060101AFI20230214BHJP

   F16J 15/10 20060101ALI20230214BHJP

   B65D 39/04 20060101ALI20230214BHJP

【ＦＩ】

B65D45/16

F16J15/10 U

F16J15/10 C

B65D39/04

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022536789

(86)(22)【出願日】2020-12-17

(85)【翻訳文提出日】2022-07-29

(86)【国際出願番号】 FR2020052499

(87)【国際公開番号】W WO2021123637

(87)【国際公開日】2021-06-24

(31)【優先権主張番号】1915253

(32)【優先日】2019-12-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】FR

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】522052381

【氏名又は名称】エービーシー トランスファー

(74)【代理人】

【識別番号】110001656

【氏名又は名称】弁理士法人谷川国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】フェリックス，ジュリアン

(72)【発明者】

【氏名】シュナイダー，ジャン‐リュック

(72)【発明者】

【氏名】ジラール，ティエリー

【テーマコード（参考）】

3E084

3J040

【Ｆターム（参考）】

3E084AA06

3E084AA12

3E084AA24

3E084BA03

3E084CA01

3E084DA01

3E084DB13

3E084EA03

3E084FC03

3E084FC09

3E084GA08

3E084GB12

3E084KA19

3E084LD30

3J040AA18

3J040BA02

3J040BA05

3J040EA16

3J040FA06

3J040HA15

(57)【要約】

本発明は、シールされた容器（１）に関し、シールされた容器（１）は、容器内に軸方向軸を有する貫通路を区切るフランジ（５、６）と、フランジ（５、６）上に移動可能に取り付けられたドア（７）と、フランジ（５、６）とドア（７）との間に位置する第１の環状シール（１３）と、を備え、フランジ、ドア、および第１のシールは、シールされた容器と無菌筐体との間の無菌連通を可能にするために、バヨネット接続手段によって無菌筐体上の相補的な接続デバイスに接続され得る、シールされた接続デバイスを形成し、容器（１）は、接続デバイス上に保護カバー（２０）を含み、上記保護カバーは、容器上に強制的にクリッピングされていること、および容器は、保護カバー（２０）と接続デバイスとの間に配置され、クリッピング力に比例して軸方向に接続デバイスに接触圧力を加える接触圧力手段をさらに含むことを特徴とする。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

シールされた容器（１）であって、前記容器内に軸方向軸を有する貫通開口部を区切るフランジ（５、６）と、前記フランジ（５、６）上に移動可能に取り付けられたドア（７）と、前記フランジ（５、６）と前記ドア（７）との間に位置する第１の環状シール（１３）と、を備え、前記フランジ、前記ドア、および前記第１のシールが、前記シールされた容器と無菌筐体との間の無菌連通を可能にするために、バヨネット接続手段によって前記無菌筐体上の相補的な接続デバイスに接続され得る、シールされた接続デバイスを形成し、
前記容器（１）が、
－ 前記容器上に強制的にクリッピングされた前記接続デバイス上の保護カバー（２０）、
－ 前記保護カバー（２０）と前記接続デバイスとの間に配置され、クリッピング力に比例して軸方向に前記接続デバイスに接触圧力を加える接触圧力手段、を備えることを特徴とする、シールされた容器（１）。

【請求項2】

前記接触圧力手段が、前記ドアに接触圧力を及ぼすように配置されていることを特徴とする、請求項１に記載のシールされた容器（１）。

【請求項3】

前記接触圧力手段が、前記第１のシール（１３）に接触圧力を及ぼすように配置されていることを特徴とする、請求項１または請求項２に記載のシールされた容器（１）。

【請求項4】

前記保護カバー（２０）が、前記圧力手段を形成する環状ボスを備えた内面を備えることを特徴とする、請求項１～３のいずれか一項に記載のシールされた容器（１）。

【請求項5】

前記環状ボスが不連続であることを特徴とする、先行請求項のいずれか一項に記載のシールされた容器（１）。

【請求項6】

前記圧力手段が、前記保護カバー（２０）と前記接続デバイスとの間に挿入された第２の環状シールによって形成されていることを特徴とする、請求項１～３のいずれか一項に記載のシールされた容器（１）。

【請求項7】

前記フランジに固定された可撓性フィルム（２）によって形成された容器本体を有し、前記フランジが、外部スリーブ（５）および内部スリーブ（６）をそれぞれ形成する互いに分離された２つの部分で構成され、前記可撓性フィルム（２）が、前記外部スリーブ（５）と前記内部スリーブ（６）との間で係合されたままであることを特徴とする、先行請求項のいずれか一項に記載のシールされた容器（１）。

【請求項8】

前記可撓性フィルムが介在している前記外部スリーブ（５）および前記内部スリーブ（６）の前記部分を把持するように配置された前記内部スリーブ（６）上に前記外部スリーブ（５）をクランプするためのリング（９）を備えることを特徴とする、先行請求項のいずれか一項に記載のシールされた容器（１）。

【請求項9】

前記保護カバー（２０）が、前記クランプリング（９）の方向に延在し、かつ前記クランプリング（９）と不可逆的に係合する可撓性タブ（２２、２３）を備えることを特徴とする、先行請求項のいずれか一項に記載のシールされた容器（１）。

【請求項10】

前記外部スリーブ（５）の内部周囲溝に収容された第３の環状シール（８）を備え、前記可撓性フィルム（２）が、前記環状シール（８）と前記内部スリーブ（６）との間に延在していることを特徴とする、請求項５または６に記載のシールされた容器（１）。

【請求項11】

前記外部スリーブ（５）が、前記外部スリーブ（５）の下端縁から延在し、かつ前記内部スリーブ（６）にクランプ力を及ぼすことができる弾性タブ（１２）を形成するように前記スリーブの周囲に均等に分布している長手方向スロット（１１）を備える下部スカート（１０）を備えることを特徴とする、先行請求項のいずれか一項に記載のシールされた容器（１）。

【請求項12】

前記可撓性フィルム（２）および前記接続デバイスが、静菌材料で作製されることを特徴とする、先行請求項のいずれか一項に記載のシールされた容器（１）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、それぞれの容積が外部環境と接触することなく連通して置かれることを可能にするように、シールされた方法で無菌筐体に接続されることを意図した容器の分野に関する。

【0002】

本発明は、より具体的には、シールされた容器に関し、シールされた容器は、容器内に軸方向軸を有する貫通開口部を区切るフランジと、フランジ上に移動可能に取り付けられたドアと、フランジとドアとの間に位置する第１の環状シールと、を備え、フランジ、ドア、および第１のシールは、シールされた容器と無菌筐体との間の無菌連通を可能にするために、バヨネット接続手段によって無菌筐体上の相補的な接続デバイスに接続され得る、シールされた接続デバイスを形成する。

【0003】

本発明によるシールされた容器は、特定の医薬品、バイオテクノロジー、生物学的、化学的、または放射性製品などの有害製品の移送、ストッパー、ボトル、プランジャ、シリンジなどの構成要素の移送、培養媒体ラック、パーティクルカウンタなどの環境制御デバイスの移送、洗浄システムの移送、液体、粉末、ツールの移送、筐体の外側への廃棄物の移送、および／または生産ラインの生産もしくはメンテナンスに必要な要素の移送を特に意図しているが、これらに限定されない。

【0004】

先行技術
既知の方法では、接続およびシールを破壊することのない、製品の移送のための滅菌筐体へのシールされた容器の接続は、２つの接続デバイスを使用して行われ、一方は容器を装備し、他方は筐体を装備している。各接続デバイスは、容器または筐体の内部空間における貫通開口部をそれぞれ区切るフランジを備え、貫通開口部の各々は、ドアによって閉鎖される。容器のフランジおよびドアは、バヨネット接続によってそれぞれ筐体のフランジおよびドアに接続され、それらが取り付けられている筐体のフランジおよびドアに対する容器の関連するフランジおよびドアの回転運動の作用の下で互いに分離されることが可能である。

【0005】

全体的に、接続デバイスは、シーリングの観点から満足のいくものである。しかしながら、これらのデバイスがその輸送、保管、および／または取り扱い中に損傷を受けることがあり、したがって、容器のシーリングが変更されることを排除することはできない。

【0006】

本発明は、輸送および／または保管中に容器がシーリングの観点からいかなる変更も受けていないことを保証しながら、容器のシーリングを強化することを可能にする、無菌筐体に接続することができるシールされた容器を提案することによって、この問題を解決することを目的とする。

【0007】

本発明の主題
この目的のために、本発明は、シールされた容器を提案し、シールされた容器は、容器内に軸方向軸を有する貫通開口部を区切るフランジと、フランジ上に移動可能に取り付けられたドアと、フランジとドアとの間に位置する第１の環状シールと、を備え、フランジ、ドア、および第１のシールは、シールされた容器と無菌筐体との間の無菌連通を可能にするために、バヨネット接続手段によって無菌筐体上の相補的な接続デバイスに接続され得る、シールされた接続デバイスを形成する。容器は、容器上に強制的にクリッピングされた接続デバイス上の保護カバーと、保護カバーと接続デバイスとの間に配置され、クリッピング力に比例して軸方向に接続デバイスに接触圧力を加える接触圧力手段と、を備える点で、注目すべきである。

【0008】

有利には、接触圧力手段は、ドアに接触圧力を及ぼすように配置されている。

【0009】

また、接触圧力手段は、第１のシールに単独で、またはドアにも接触圧力を及ぼすように配置されるように提供されてもよい。

【0010】

有利には、保護カバーは、圧力手段を形成する環状ボスが設けられた内面を備える。環状ボスは、連続であっても不連続であってもよい。

【0011】

有利には、圧力手段は、保護カバーと接続デバイスとの間に挿入された第２の環状シールによって形成されている。

【0012】

有利には、容器は、フランジに固定された可撓性フィルムによって形成された容器本体を有し、上記フランジは、外部スリーブおよび内部スリーブをそれぞれ形成する互いに分離された２つの部分で構成され、可撓性フィルムは、外部スリーブと内部スリーブとの間で係合されたままである。

【0013】

有利には、容器は、可撓性フィルムが介在している外部スリーブおよび内部スリーブの部分を把持するように配置された、内部スリーブ上に外部スリーブをクランプするためのリングを備える。

【0014】

有利には、保護カバーは、クランプリングの方向に延在し、かつクランプリングと不可逆的に係合する可撓性タブを備える。

【0015】

有利には、容器は、外部スリーブの内部周囲溝に収容された第３の環状シールを備え、可撓性フィルムは、環状シールと内部スリーブとの間に延在している。

【0016】

有利には、外部スリーブは、外部スリーブの下端縁から延在し、かつ内部スリーブにクランプ力を及ぼすことができる弾性タブを形成するように上記スリーブの周囲に均等に分布している長手方向スロットを備える下部スカートを有する。

【0017】

有利には、可撓性フィルムおよび接続デバイスは、静菌材料で作製されている。

【図面の簡単な説明】

【0018】

本発明の他の特徴および利点は、添付の図を参照して本発明の以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

【0019】

【図1】保護カバーが組み立てられていないことが示されている、本発明による容器の概略斜視図を示す。

【図1a】保護カバーを装備した図１の容器の図を示す。

【図2】図１ａの容器の断面図を示す。

【図3】図２の容器の詳細図を示す。

【図4】図２の容器の接続デバイスの外部スリーブ５の部分図を示す。

【図5】図２の容器の別の詳細図を示す。

【図6】容器の保護カバーの底面図を示す。

【図7】図２の容器の詳細図を示す。

【図7a】保護カバーのタブが変形していることが示されている、図７の詳細図を繰り返す。

【図8】本発明による容器の代替実施形態の詳細図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0020】

図１～図６に関して、本発明の一実施形態による容器１が記載されている。図示の容器１は、内部空間３を画定するように配置された可撓性フィルム２と、内部空間３がフィルムの外部と連通して置かれることを可能にする、軸方向を画定する貫通開口部と、を備える。容器はまた、可撓性フィルム２が無菌筐体の相補的な接続デバイスに接続されることを可能にするように配置された、シールされた接続デバイスを備える。接続は、上記容器１の内部空間３と筐体の内部空間との間の無菌連通を確保するような方法で行われる。

【0021】

接続デバイスは、可撓性フィルムが取り付けられているフランジを備え、上記フランジは、可撓性フィルムの貫通開口部を区切る。それはさらに、貫通開口部を閉鎖するようにフランジに取り付けられた取り外し可能なドア７を備える。有利には、フランジおよびドア７は、フランジおよびドアによってそれぞれ担持されるノッチおよびラグによって互いに取り付けられる。

【0022】

図示の例では、フランジは、互いに異なる２つのピース、いわゆる外部スリーブを形成する第１のピースと、いわゆる内部スリーブを形成する第２のピースとで構成され、可撓性フィルムはその間に延在している。内部スリーブ６は、外部スリーブ５の内面５０上に設けられた相補的なノッチ５４と協働するように配置されたベアリング凹部に隣接するノッチされたゾーン６４を備える。図４に示される有利な構成によれば、外部スリーブ５は、上記スリーブの下端縁から延在する長手方向スロット１１を備える下部スカート１０を備える。これらの長手方向スロット１１は、有利には、上記スリーブの周囲に均等に分布している。したがって、これらは、外部スリーブ５が内部スリーブ６に取り付けられるときに、内部スリーブ６の外周全体に均一なクランプ力を及ぼすことができる弾性タブ１２を区切る。弾性タブ１２は、それぞれ、以下に記載されるクランプ手段と、内部スリーブ６とを相互に関連付ける手段を備える。図示の例では、それぞれクランプ手段と内部スリーブ６とを相互に関連付ける手段は、ねじ５３およびノッチ５４からなる。クランプ手段は、外部スリーブ５の外面５２に設けられたねじ山５３に相補的な形状を有する内部ねじ９０を備える外部クランプリング９の形態である。クランプ手段は、可撓性フィルム２が介在している外部スリーブ５および内部スリーブ６の部分を把持するように配置されている。

【0023】

容器１は、外部スリーブ５の内面５０および内部スリーブ６の外面６０上に形成された周囲溝に収容された環状シール８をさらに備える。それは、フランジ／バッグシールを画成する。図３に示すように、可撓性フィルム２は、環状シール８と内部スリーブ６との間で把持されたままである。フランジを構成する２つのスリーブ間の可撓性フィルム２の保持を改善するために、内部スリーブ６は、外部スリーブ５の周囲溝の反対側に位置するベアリング凹部が設けられた外面を備える。したがって、外部スリーブ５が内部スリーブ６上にクランプされると、環状シール８は、ベアリング凹部で可撓性フィルム２を押しつぶし、可撓性フィルム２の改善された係合を確保する。

【0024】

容器１は、フランジによって担持される環状シール１３をさらに備える。それは、ドア／フランジシールを画成する。ドアが貫通開口部を閉鎖する位置にあるとき、環状シール１３は、外部スリーブ５、内部スリーブ６、およびドア７によって区切られた空間内に収容される。有利には、環状シール１３は、それが収容される領域に一致する形状の断面を有する。図示の実施形態では、環状シール１３は、Ｌ字形の断面を有する。

【0025】

本発明によれば、容器は、フランジ５、６上に強制的にクリッピングされた接続デバイスの保護カバー２０を備える。図示の実施形態では、保護カバー２０は、容器の前面の反対側に置かれた被覆部２１を備え、その外周では、２つのタブ２２、２３が、クランプリング９の方向に延在している。「前面」は、筐体との接続に関する容器の面を意味する。言い換えると、それは、筐体への上記容器の接続のために、筐体の反対側にもたらされた容器の面である。

【0026】

各タブ２２、２３は、その自由端で、図示の例では、被覆部２１の反対側に半径方向に延在する材料の隆起によって形成された肩２２０、２３０に設けられている。タブ２２、２３は、有利には、軸方向軸に実質的に平行に、クランプリング９の方向に延在し、肩２２０、２３０がクランプリング９の下に位置するように、上記クランプリング９内に作られた関連する開口９２、９３をそれぞれ通過する。したがって、図２に示すように、保護カバー２０のクリッピングは、開口を画定するクランプリング９の背面ベアリングリム上のタブ２２、２３の肩２２０、２３０と係合することにある。

【0027】

図示の実施形態では、保護カバー２０は、互いに直径方向に反対側に位置する２つのクリッピングタブ２２、２３を備える。これは例示的な実施形態であり、タブの数および分布は、容器の開口部の寸法に応じて変化してもよい。

【0028】

保護カバー２０は、保護カバー２０と接続デバイスとの間に配置され、クリッピング力に比例して軸方向に第１のシール１３に接触圧力を及ぼす接触圧力手段をさらに備える。図示の例では、圧力手段は、被覆部２１の内面２１０上の環状ボス２４によって形成される。したがって、環状ボス２４は、保護カバー２０が容器上に置かれたとき、ドア／フランジシール１３に面して置かれるように配置される。この実施形態では、圧力手段は、保護カバー２０と一体的に形成される。変形実施形態によれば、圧力手段は、保護カバー２０とドア／フランジシール１３との間に配置された、例えば、シールなどの追加部品から構成されてもよい。記載の実施形態では、環状ボスは連続である。変形実施形態によれば、異なる圧力点を形成する不連続なボスが提供されてもよい。

【0029】

有利には、タブ２２、２３は、上記タブの変形によって保護カバー２０を取り外すことができるように配置される。これを行うために、それらは各々、肩２２０、２３０の反対側に配置されたＶ字型のノッチを有する。図７および図７ａは、このように配置されたタブの詳細図を示し、タブ２２およびそのノッチ２２１のみが示されている。変形実施形態によれば、タブ２２、２３がノッチで刻み目を付けられることが行われてもよい。したがって、使用される材料に応じて、ノッチを介して得られる脆化は、タブ２２、２３の局所的な変形、またはノッチにおけるタブの破断のいずれかを可能にする。

【0030】

その構成要素の配置により、接続デバイスは、要素を互いに単純にクリッピングすることによって組み立てられる。容器１を作製するために、貫通開口部の側面に位置する可撓性フィルムの部分は、外部スリーブ５と内部スリーブ６との間に置かれるように配置される。クランプは、リング９を内部スリーブ６上にクランプし、タブ１２を内部スリーブ６に対して把持させることによって、効果的になる。可撓性フィルム２は、クランプリング９のねじを緩め、内部スリーブ６から外部スリーブ５をアンクリッピングすることによって分解することができる。しかしながら、可撓性フィルムの分解は、保護カバー２０を取り外した後にのみ行うことができる。

【0031】

可撓性フィルム２および接続デバイスは、有利には、静菌材料で作製されている。シール８および１３は、残留磁気現象を最小限に抑えるシリコーン材料または他の材料で作製されている。シールは、静菌材料で作製されるように規定され得る。

【0032】

先に記載した実施形態では、接触圧力手段は、シールに接触圧力を及ぼすように配置される。図８に示される変形実施形態によれば、接触圧力手段は、ドア７に接触圧力を及ぼすように配置されるように規定され得る。上述したように、圧力手段は、連続的または不連続的な環状ボス２４によって形成され得、環状ボス２４は、被覆部２１の内面２１０に設けられ、保護カバー２０が容器上に置かれるときに、ドア７の反対側に置かれるように配置される。これらはまた、保護カバー２０とドア７との間に配置された追加部品（シールなど）によって担持されてもよい。記載の実施形態では、環状ボスは連続である。

【0033】

本発明は、上記では、例として記載されている。当業者は、それによって本発明の範囲から逸脱することなく、本発明の様々な変形形態を生成する立場にあることが理解される。

【図1】

【図1a】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図7a】

【図8】

【国際調査報告】