特表 2023-508081 外科用器具及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-02-28

(54)【発明の名称】外科用器具及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/28 20060101AFI20230220BHJP

【ＦＩ】

A61F2/28

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022538965

(86)(22)【出願日】2020-12-24

(85)【翻訳文提出日】2022-06-23

(86)【国際出願番号】 EP2020087877

(87)【国際公開番号】W WO2021130372

(87)【国際公開日】2021-07-01

(31)【優先権主張番号】1919271.5

(32)【優先日】2019-12-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】516312682

【氏名又は名称】デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ ＩＲＥＬＡＮＤ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

【住所又は居所原語表記】Ｌｏｕｇｈｂｅｇ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｅｓｔａｔｅ， Ｒｉｎｇａｓｋｉｄｄｙ， Ｃｏｕｎｔｙ Ｃｏｒｋ， Ｉｒｅｌａｎｄ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ネイラー・ジェイソン

(72)【発明者】

【氏名】ロビンソン・スティーブン

(72)【発明者】

【氏名】ウェストン・チャーリー

(72)【発明者】

【氏名】ウィザー・キャロライン

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA02

4C097AA11

4C097BB01

4C097BB04

4C097CC01

4C097CC05

4C097DD06

(57)【要約】

セメントリストリクタインサータ器具（１３０）は、インサータ（１３１）であって、近位端のハンドル（１３２）と、セメントリストリクタ（１５０）を解放可能に取り付けるための、遠位端のセメントリストリクタアタッチメント形成部（１３７）と、近位端から遠位端まで延びるシャフト（１３６）と、シャフト上の、かつ近位端と遠位端との間の止め具（１３８）と、を有するインサータ（１３１）と、本体（１４０）であって、整形外科用プロテーゼインプラントの形状に対応する形状と、スペーサ（１４２）と、可視の深さガイド特徴部（１９０）と、本体をシャフトに解放可能に取り付け可能である解放可能なアタッチメント機構と、を有する、本体（１４０）と、を備え、可視の深さガイド特徴部が、セメントリストリクタが挿入される患者の骨の特徴部と整列されるときの、目標セメントリストリクタ位置に対応する止め具にスペーサが当接したときに、スペーサが、可視の深さガイド特徴部をインサータに対して固定位置に位置決めするように構成されている。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

セメントリストリクタインサータ器具であって、
インサータであって、近位端のハンドルと、セメントリストリクタを解放可能に取り付けるための、遠位端のセメントリストリクタアタッチメント形成部と、前記近位端から前記遠位端まで延びるシャフトと、前記シャフト上の、かつ前記近位端と前記遠位端との間の止め具と、を有する、インサータと、
本体であって、整形外科用プロテーゼインプラントの形状に対応する形状と、スペーサと、可視の深さガイド特徴部と、前記本体を前記ロッドに解放可能に取り付け可能である解放可能なアタッチメント機構と、を有する、本体と、を備え、前記可視の深さガイド特徴部が、前記セメントリストリクタが挿入される患者の骨の特徴部と整列されるときの、目標セメントリストリクタ位置に対応する前記止め具に前記スペーサが当接したときに、前記スペーサが、前記可視の深さガイド特徴部を前記インサータに対して固定位置に位置決めするように構成されている、セメントリストリクタインサータ器具。

【請求項2】

前記解放可能なアタッチメント機構が、押し込み嵌め機構又はスナップ嵌め機構を含む、請求項１に記載のセメントリストリクタインサータ器具。

【請求項3】

前記止め具が、アタッチメント形成部を含み、前記解放可能なアタッチメント機構が、前記アタッチメント形成部と相互作用する、請求項１又は２に記載のセメントリストリクタインサータ器具。

【請求項4】

前記アタッチメント形成部が、前記止め具の一部の中にサークリップを含み、前記本体の前記解放可能なアタッチメント機構が、前記サークリップを受容するように構成された溝を含む、請求項３に記載のセメントリストリクタインサータ器具。

【請求項5】

前記本体が、前記本体の長手方向軸に沿って延び、前記シャフトを受け入れるように構成された開チャネル又は閉チャネルを画定する、請求項１～４のいずれか一項に記載のセメントリストリクタインサータ器具。

【請求項6】

前記解放可能なアタッチメント機構が、前記本体に対する前記シャフトの回転を可能にする、請求項１～５のいずれか一項に記載のセメントリストリクタインサータ器具。

【請求項7】

前記セメントリストリクタアタッチメント形成部が、押し込み嵌め形成部を含む、請求項１～６のいずれか一項に記載のセメントリストリクタインサータ器具。

【請求項8】

前記セメントリストリクタアタッチメント形成部が、ねじ山を含む、請求項１～６のいずれか一項に記載のセメントリストリクタインサータ器具。

【請求項9】

前記可視の深さガイド特徴部が、前記本体の一部の表面又は縁部を含む、請求項１～８のいずれか一項に記載のセメントリストリクタインサータ器具。

【請求項10】

前記可視の深さガイド特徴部が、前記本体の一部の表面上の１つのマーキングを含む、請求項１～８のいずれか一項に記載のセメントリストリクタインサータ器具。

【請求項11】

前記可視の深さガイド特徴部が、前記本体の前記一部の前記表面上の複数のマーキングを含み、前記複数のマーキングの各々が、前記患者の前記骨に対する前記整形外科用プロテーゼインプラントの異なる位置に対応する、請求項１０に記載のセメントリストリクタインサータ器具。

【請求項12】

前記整形外科用プロテーゼインプラントが、上腕骨ステム、大腿骨ステム、膝の大腿骨構成要素、又は脛骨構成要素である、請求項１～１１のいずれか一項に記載のセメントリストリクタインサータ器具。

【請求項13】

前記本体が、前記整形外科用プロテーゼインプラントのサイズに対応するサイズを有する、請求項１～１２のいずれか一項に記載のセメントリストリクタインサータ器具。

【請求項14】

外科用器具部品のキットであって、
請求項１～１３のいずれか一項に記載のセメントリストリクタインサータ器具と、
更なる本体であって、前記整形外科用プロテーゼインプラントの前記形状に対応する形状と、更なるスペーサと、更なる可視の深さガイド特徴部と、前記更なる本体を前記シャフトに解放可能に取り付け可能である更なる解放可能なアタッチメント機構と、を有する更なる本体と、を備え、前記更なる本体が、前記本体とは異なるサイズを有し、前記整形外科用プロテーゼインプラントの異なるサイズの前記形状に対応し、前記更なるスペーサが、前記スペーサとは異なるサイズを有し、前記更なる可視の深さガイド特徴部が、前記セメントリストリクタが挿入される前記患者の前記骨の前記特徴部と整列されるときの、前記目標セメントリストリクタ位置に対応する前記止め具に前記更なるスペーサが当接したときに、前記更なる可視の深さガイド特徴部を前記インサータに対して異なる固定位置に位置決めするように構成されている、外科用器具部品のキット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、外科用器具及び方法に関し、具体的には、排他的ではないが、外科用器具及び整形外科処置中にセメントリストリクタを配置するための方法に関する。

【背景技術】

【0002】

いくつかの整形外科処置は、患者の骨内にプロテーゼ整形外科用インプラントを固定するのを補助するためにセメントが使用される、セメント固定インプラントを使用する。しばしば、外科処置の一部として、プロテーゼインプラントを受容するために、空洞が骨に形成される。セメントが空洞に導入され、次いで、プロテーゼインプラントが挿入される。

【0003】

場合によっては、セメントが導入される前にセメントリストリクタが空洞に挿入され得る。セメントリストリクタは、様々な目的を果たし得る。セメントリストリクタは中実の基礎を提供することができ、この基礎に対して、セメントの空洞への良好な導入を確実にするためにセメントが加圧され得る。追加的に又は代替的に、セメントリストリクタは、セメントがそれを越えて、更には調製した空洞の中へ入ることを防止し得るか、又はその量を低減させ得る。空洞内の過剰なセメントは、後で再置換術が必要になる場合に問題をもたらすことがあり、例えば、再置換術中に過剰なセメントを空洞から除去することが必要になる。

【0004】

セメントリストリクタを使用する理由にかかわらず、概して、セメントレストリクタが配置されるべき、空洞内の好ましい位置又は深さが存在する。セメントリストリクタとプロテーゼインプラントとの間に好ましい量のセメントが存在することを確実にしようとするために、この好ましい位置又は深さは、プロテーゼインプラントの位置に関連付けられ得る。セメントリストリクタとインプラントとの間のセメントが多すぎる場合は、上で述べた再置換術に関する同じ潜在的問題を生じさせ、少なすぎる場合は、挿入後にプロテーゼインプラントを適切に安定させる、及び／又は空洞内にインプラントを適切に固定する能力を低減させ得る。

【0005】

したがって、概して、セメントリストリクタを正しく位置決めすることが望ましい。しかしながら、セメントリストリクタの正しい位置は、使用されているインプラントのサイズ及び／又はタイプの関数であり得る。また、ある空洞内でセメントリストリクタが視界から隠れてしまうとき、外科医には、挿入中のセメントレストリクタの位置を視覚化する簡単な方式がない。

【0006】

セメントリストリクタ用の導入器は、セメントリストリクタが挿入された深さに関してなんらかのガイダンスを外科医に提供するために、様々なマーキングをその上に備えている。しかしながら、これらのマーキングは、手術中に見ること及び／又は読み取ることが困難であり得る。また、これらのマーキングが整列されるべき解剖学的特徴部は、手術部位を視覚化することが困難であり得る、かつ／又は不明瞭であり得る。また、様々なマーキングと、意図したプロテーゼインプラントについて外科医が現在達成しようとしている挿入深さとの間には、明白な関係が存在しない場合がある。外科医が、複数のマーキングのうちのどれを現在使用するべきかを確実に思い出すことは困難であり得る。この問題は、セメントリストリクタの適切な位置が、利用可能であり得る異なるサイズのインプラントによってより複雑に変化する、より精巧なインプラントシステムに悪影響を及ぼす。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

したがって、セメントリストリクタが位置決めされ得る容易さ及び／又は信頼性を促進し得る器具及び方法が有益である。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示の第１の態様によれば、セメントリストリクタインサータ器具が提供され、器具は、インサータであって、近位端のハンドルと、セメントリストリクタを解放可能に取り付けるための、遠位端のセメントリストリクタアタッチメント形成部と、近位端から遠位端まで延びるシャフトと、シャフト上の、かつ近位端と遠位端との間の止め具と、を有する、インサータと、本体であって、整形外科用プロテーゼインプラントの形状に対応する形状と、スペーサと、可視の深さガイド特徴部と、本体をロッドに解放可能に取り付け可能である解放可能なアタッチメント機構と、を有する、本体と、を備え、可視の深さガイド特徴部が、セメントリストリクタが挿入される患者の骨の特徴部と整列されるときの、目標セメントリストリクタ位置に対応する止め具にスペーサが当接したときに、スペーサが、可視の深さガイド特徴部をインサータに対して固定位置に位置決めするように構成されている。

【0009】

解放可能なアタッチメント機構は、押し込み嵌め機構又はスナップ嵌め機構を含み得る。

【0010】

止め具は、アタッチメント形成部を含んでもよく、解放可能なアタッチメント機構は、アタッチメント形成部と相互作用し得る。

【0011】

解放可能なアタッチメント形成部は、Ｃクリップ又はサークリップと、Ｃクリップ又はサークリップを受容するように構成された溝と、を含み得る。Ｃクリップ又はサークリップが止め具の一部の中にあってもよく、及び／又は本体の解放可能なアタッチメント機構が溝を含んでもよい。

【0012】

本体は、シャフトを受け入れるように構成された開チャネル又は閉チャネルを画定し得る。チャネルは、本体の長手方向軸に沿って延びてもよく、及び／又はシャフトの長手方向軸と平行な軸に沿って延びてもよい。

【0013】

解放可能なアタッチメント機構は、回転式の解放可能なアタッチメント機構であり得る。解放可能なアタッチメント機構は、本体に対するシャフトの回転を可能にし得る。

【0014】

セメントリストリクタアタッチメント形成部は、押し込み嵌め形成部を含み得る。

【0015】

セメントリストリクタアタッチメント形成部は、回転式のアタッチメント機構を含み得る。回転式のアタッチメント機構は、ねじ山であり得る。

【0016】

可視の深さガイド特徴部は、本体の一部の表面又は縁部を含み得る。

【0017】

可視の深さガイド特徴部は、本体の一部の表面上の１つのマーキングを含み得る。

【0018】

可視の深さガイド特徴部は、本体の一部の表面上の複数のマーキングを含み得る。複数のマーキングの各々は、患者の骨に対する整形外科用プロテーゼインプラントの異なる位置又は挿入深さに対応し得る。

【0019】

整形外科用プロテーゼインプラントは、上腕骨ステム、肩部構成要素、大腿骨ステム、膝の大腿骨構成要素、又は脛骨構成要素であり得る。

【0020】

本体は、整形外科用プロテーゼインプラントのサイズに対応するサイズを有し得る。本体は、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、又は５ｍｍ以内の、整形外科用プロテーゼインプラントのサイズに対応する寸法を有するサイズを有し得る。

【0021】

本体は、止め具と当接するか、係合するか、又は嵌合するスペーサと共にインサータに装着され得る。

【0022】

本開示の更なる態様は、外科用器具部品のキットを提供し、キットは、第１の態様のセメントリストリクタインサータ器具と、更なる本体であって、整形外科用プロテーゼインプラントの形状に対応する形状と、更なるスペーサと、更なる可視の深さガイド特徴部と、更なる本体をシャフトに解放可能に取り付け可能である更なる解放可能なアタッチメント機構と、を有する更なる本体を備える。更なる本体は、本体とは異なるサイズを有し得る。更なる本体は、異なる長さ及び／又は異なる幅を有し得る。更なる本体は、本体より大きくてもよく、又は小さくてもよい。複数の更なる本体が提供され得、各本体は、異なるサイズ及び／又は同じ形状を有し得る。更なる本体は、本体とは異なるサイズを有し得、整形外科用プロテーゼインプラントの異なるサイズの形状に対応し得る。更なるスペーサは、スペーサとは異なるサイズを有し得、更なる可視の深さガイド特徴部が、セメントリストリクタが挿入される患者の骨の特徴部と整列されるときの、目標セメントリストリクタ位置に対応する止め具に更なるスペーサが当接したときに、更なる可視の深さガイド特徴部をインサータに対して異なる固定位置に位置決めするように構成され得る。

【0023】

本開示の更なる態様は、セメントリストリクタを患者の骨の空洞に挿入する方法を提供し、方法は、患者の骨の空洞に埋め込まれる整形外科用プロテーゼインプラントの形状に対応する形状を有する本体を選択することであって、本体は、可視の深さガイド特徴部を含む、選択することと、所定の位置において、セメントリストリクタインサータのシャフトに本体を解放可能に取り付けることと、セメントリストリクタインサータのシャフトの遠位端にセメントリストリクタを取り付けることと、可視の深さガイド特徴部が患者の骨の特徴部と整列されることによって決定される深さまで、本体が上に装着されたセメントリストリクタインサータを空洞の中へ挿入することと、を含む。

【0024】

本方法は、セメントリストリクタインサータのシャフトを本体に対して回転させて、ロッドの遠位端からセメントリストリクタを取り外すことと、空洞からセメントリストリクタインサータを引き出すことと、を更に含み得る。

【0025】

本体を選択することは、患者の骨の空洞内に埋め込まれる整形外科用インプラントのサイズに対応するサイズを有する本体を選択することを更に含み得る。

【0026】

本方法は、本体を選択する前に、最終トライアル構成要素、又は最終ブローチ、又は最終リーマ、又は最終切削器具に基づいて、埋め込まれる整形外科用インプラントのサイズを決定することを更に含み得る。

【0027】

本方法は、セメントリストリクタトライアルをシャフトの遠位端に取り付けることと、本体を取り付けた後に、かつセメントリストリクタを取り付ける前に、セメントリストリクタインサータを空洞の中へ挿入して、セメントリストリクタのサイズをトライアルすることと、を更に含み得る。

【0028】

患者の骨の特徴部は、患者の骨の解剖学的特徴部であり得る。

【0029】

患者の骨の特徴部は、患者の骨の切除された表面、又は縁部、又は周縁であり得る。

【0030】

視覚的深さガイドは、本体の表面又は縁部であり得る。

【0031】

視覚的深さガイド特徴部は、本体の表面上の１つのマーキングであり得る。

【0032】

視覚的深さガイド特徴部は、本体の表面上の複数のマーキングを含み得る。各マーキングは、患者の骨に対する整形外科用プロテーゼインプラントの異なる位置、例えば挿入深さに対応し得る。本方法は、異なる位置のうちの選択された１つに対応するマーキングを使用して、セメントリストリクタインサータが挿入される深さを決定することを更に含み得る。

【0033】

プロテーゼ整形外科用インプラントは、大腿骨ステムであり得る。患者の骨の特徴部は、部又は大腿骨の頸部切除部であり得る。

【0034】

プロテーゼ整形外科用インプラントは、脛骨構成要素であり得る。患者の骨の特徴部は、脛骨の近位切除部であり得る。

【0035】

プロテーゼ整形外科用インプラントは、上腕骨ステムであり得る。患者の骨の特徴部は、上腕骨の近位切除部、又は近位上腕骨にリーマ加工された空洞の周縁であり得る。

【図面の簡単な説明】

【0036】

以下、例示のみを目的として、添付図面を参照しながら、実施形態を詳細に説明する。

【図1】患者の大腿骨内のプロテーゼステムインプラント及びセメントリストリクタの好ましい相対的位置決めを例示する、プロテーゼ股関節の図である。

【図2】第１の実施形態によるセメントリストリクタインサータ器具の３Ｄ図である。

【図3】図２に示される器具のセメントリストリクタインサータ部品の側面図である。

【図4A】図２に示される器具の本体部の第１の実施形態の様々な図及び断面図である。

【図4B】図２に示される器具の本体部の第１の実施形態の様々な図及び断面図である。

【図4C】図２に示される器具の本体部の第１の実施形態の様々な図及び断面図である。

【図4D】図２に示される器具の本体部の第１の実施形態の様々な図及び断面図である。

【図4E】図２に示される器具の本体部の第１の実施形態の様々な図及び断面図である。

【図5】図３に示されるインサータとともに使用可能であり、外科用器具キットの部品として提供され得る、異なるサイズの本体部の側面図である。

【図6】本開示の一態様によるセメントリストリクタインサータ器具の使用方法を例示するフローチャートである。

【図7】図６に例示される方法の間に使用される様々なトライアル、器具、及びインプラントの関係を例示する図である。

【図8A】それぞれ、本体部の第２の実施形態の側面図及び３Ｄ図である。

【図8B】それぞれ、本体部の第２の実施形態の側面図及び３Ｄ図である。

【図9A】それぞれ、本体部の第３の実施形態の側面図及び３Ｄ図である。

【図9B】それぞれ、本体部の第３の実施形態の側面図及び３Ｄ図である。

【図10A】それぞれ、器具の更なる実施形態を提供するために図３のインサータと共に使用され得る本体部の第４の実施態様の上から見た、及び下から見た３Ｄ図である。

【図10B】それぞれ、器具の更なる実施形態を提供するために図３のインサータと共に使用され得る本体部の第４の実施態様の上から見た、及び下から見た３Ｄ図である。

【図11】第２の実施形態によるセメントリストリクタインサータ器具の３Ｄ図である。

【図12】図１１に示される器具で使用される本体部の第５の実施形態の３Ｄ図である。

【0037】

図面の図において、別途指示されない限り、同じ部品を参照するために同じ参照番号が使用される。

【発明を実施するための形態】

【0038】

図１を参照すると、股関節全置換術外科処置を受けた患者１００の股関節の図が示されている。プロテーゼ構成要素は、患者の骨盤１０４の調製された寛骨臼に埋め込まれた股臼カップ１０２を含む。図１に例示されるように、股臼カップ１０２は、関節形成面を提供するライナ１０６を含む。また、患者の大腿骨１１０の近位部の断面図も示されている。プロテーゼの大腿部品は、頸部１１６を介して大腿骨ステム１１４に装着された大腿骨頭部１１２を含む。大腿骨ステム１１４の遠位端は、セントラライザ１１８を含む。大腿骨ステム１１４は、大腿骨の脊髄内空洞内のセメントマントル１２０内に位置する。脊髄内空洞の遠位端に向かって、セメントリストリクタ１２２が提供される。図１に例示されるように、大腿骨の遠位の大部分（スタビライザ１１８）と、好ましくは約１０～２０ｍｍである側面１２４のセメントリストリクタ１２２との間には、隙間が存在する。

【0039】

好ましくは、セメントマントル１２０は、大腿骨の脊髄内空洞内の略中央に位置するステム１１４の周りに、数ミリメートル、例えば約２ｍｍの厚さを有する。また、好ましくは、ステムの最遠位部分とセメントリストリクタ１２４との間の距離は、ステム１１４をセメント内に沈降させることを可能にするのに十分である。しかしながら、後に再置換術が必要となる場合は、例えば過剰なセメントを除去する際の困難を回避するために、脊髄内空洞内に過剰なセメントが存在することはあまり良いことではない。実際には、距離１２４は、好ましくは約２０ｍｍである。

【0040】

セメントリストリクタの使用は、当業者によって概ね理解されており、セメントリストリクタは、いくつかのプロテーゼ構成要素が患者の骨の空洞内の適所にセメント固定される他の整形外科処置で使用することができる。簡単に上で考察されたように、好ましくは、セメントリストリクタとプロテーゼインプラント構成要素の遠位大部分との間には、いくらかの有限距離が存在する。しかしながら、プロテーゼ構成要素の端部とセメントリストリクタとの間に好ましい分離１２４を生じさせ得る空洞内の深さに、セメントリストリクタ１２２が配置されることを確実にしようとする際に問題が生じる。これは、セメント固定の前に、セメントリストリクタ１２２が空洞の中へ挿入されるときに視界から隠れるので、視覚的に達成することができるものではない。

【0041】

図２は、第１の実施形態による、及びその遠位端にセメントリストリクタ１５０が取り付けられた、セメントリストリクタインサータ器具１３０の側面図を示す。セメントリストリクタインサータ器具１３０は、近位端のハンドル１３２と、セメントリストリクタ１５０をインサータ器具１３０に着脱可能に取り付けることができる遠位端１３４（図２では見えない）のアタッチメント形成部と、を有する。シャフト１３６は、ハンドル１３２から遠位端１３４まで延びる。止め具１３８は、近位端と遠位端との間でシャフト上に提供される。本体１４０は、シャフト１３６上に提供される。シャフト１３６に沿った本体１４０の位置は、本体１４０のスペーサ部１４２に当接する止め具１３８によって制御される。

【0042】

図３は、本体１４０を取り除いた、器具１３０全体のうちの一部であるセメントリストリクタインサータ１３１の側面図を示す。したがって、器具１３０全体は、本体１４０及びインサータ１３１の組立体とみなされ得る。図３に例示されるように、インサータ１３１は、略Ｔバーの構造を有する。ハンドル１３２は、シャフト１３６の近位端に取り付けられた円筒状クロスバーの形態である。シャフト１３６は、略円形のロッドの形態を有する。図３に例示されるように、アタッチメント形成部１３７は、シャフト１３６の遠位端１３４に提供され、例示される実施形態では、ねじ山の形態をとり得る。しかしながら、他の実施形態では、アタッチメント形成部は、セメントリストリクタ１５０の対応する大腿骨特徴部との押し込み嵌めインターフェースを提供し得る。

【0043】

止め具１３８は、シャフト１３６よりも大きい直径に延びる広がり部分を有し、当接する肩部分１３９を提供する。円筒状ボス１５２は、遠位端に向かって延び、その中に溝又は凹部１５４を画定する。Ｃクリップ又はサークリップ１５６は、円形溝１５４内に位置する。サークリップ１５６は、概して、金属、例えばステンレス鋼などの弾性材料のＣリング又は割りリングの形態である。図３に例示されるセメントリストリクタインサータ器具のインサータ部品１３１は、好適な金属又は合金、例えばステンレス鋼から作製され得る。

【0044】

図４Ａ～図４Ｅは、図２に例示される本体１４０と略同様の更なる本体１６０の様々な図を示す。下で更に詳細で説明されるように、図４Ａ～図４Ｅに示される本体１６０と図２に示される本体１４０との間の大きな違いは、インサータ１３１のシャフト１３６の軸と平行な方向に沿ったスペーサ要素の長さである。図４Ａは、本体１６０の（概して前後方向の）側面図を示し、図４Ｂは、側面図を示す。図４Ｃは、線Ｌ－Ｌ’に沿って本体を通る断面図を示す。図４Ｄは、本体１６０の斜視図を示し、図４Ｅは、図４Ｃの断面の一部１７０の拡大断面図を示す。

【0045】

図４Ａに最良に例示されるように、本体１６０は、概して、図１に例示される大腿骨ステム１１４の近位部と同じ形状を有する。しかしながら、本体１６０は、ステム１１４の近位部のみに対応しており、プロテーゼステム１１４のその遠位部が存在しないという点で、遠位に切頭されている。また、本体１６０は、プロテーゼステム１１４の頸部１１６に対応する部分で切頭される。ステム１１４の近位部に対応する本体の部分１６２はまた、ステム１１４の近位部と実質的に同じ寸法を有し得る。すなわち、本体１６０は、概して、対応するプロテーゼ構成要素１１４の近位部と同じ形状及びサイズを有する。

【0046】

本体及び対応するプロテーゼの寸法が同一であることは必須ではない。本体は、概ね同じ形態又は形状を有し、機械加工がより容易かつより安価になる、ステムの近位部の簡略化バージョンであり得る。したがって、一般的に言えば、本体は、対応するプロテーゼが経済的に合理的であるような幾何学形状にできる限り近づけなければならない。しかしながら、本体は、大腿骨空洞を形成するために使用される最終ブローチ、又はトライアル、又は切削器具よりも長く、又は広く、又は厚くするべきではなく、さもなければ、尚早に、かつセメントリストリクタが所望の深さまで挿入される前に、本体が大腿骨空洞の内部壁に接触する。

【0047】

スペーサ部１６４は、本体１６６の近位部から、かつインサータ１３１のシャフト１３６の長手方向軸と略平行である本体の長手方向軸１６８に概ね沿って延びる。図４Ｃに最良に例示されるように、本体１６２は、長手方向軸に概ね沿って、スペーサ１６４の下部開口１７４と上部開口部１７６との間に延びるチャネル１７２を画定する。

【0048】

スペーサ要素１６４は、略円筒状の構造を有し、その中に僅かにテーパ付きの空洞１７８を画定する。図４Ｃ及び図４Ｅに最良に例示されるように、スペーサの内壁１８０は、長手方向軸の周りに延びる溝１８２をその中に画定する。本体１６０とセメントリストリクタインサータ１３０の残部との間に解放可能なアタッチメント機構を提供するために、空洞１７８は、その中でボス１５２をぴったりと受容するようにサイズ決定され、溝１８２は、その中で回路１５６を受容するように位置決め及び寸法決めされる。

【0049】

したがって、本体１６０は、スペーサ１６４が止め具１３８に当接して、インサータの残部に対する本体の位置を固定するまで、インサータのシャフト１３６に沿って摺動し得る。解放可能なアタッチメント機構は、本体が取り扱い中にシャフトから意図せず取り外されることを防止する。

【0050】

図４Ａに最良に例示されるように、視覚的深さガイド特徴部１９０は、本体の前面１９２に提供される。同様の位置合わせ特徴部は、図面では見えない後ろ側に提供される。

【0051】

例示される実施形態では、視覚的深さガイド特徴部１９０は、各々が直線セクションを備える複数のマーキング１９４、１９６、１９８の形態である。直線セクションは、対応するステム構成要素１１４の頸部軸の方向に対して略垂直に構成される。実際に、対応するマーキング１１９は、図１のプロテーゼステム構成要素１１４上に見ることができる。

【0052】

上で説明されたように、インサータ器具１３０の本体部１６０、１４０は、シャフト１３６に沿って摺動させて、止め具１３８に着脱可能に取り付けることによって、インサータ１３１に解放可能に取り付け可能である。実際には、各々がプロテーゼ構成要素の異なるサイズに対応する、複数の本体部が提供され得る。例えば、図５は、異なるサイズのプロテーゼ大腿骨ステムに各々が対応する、第１の本体１４０、第２の本体１６０、及び第３の本体２００を示す。他の実施形態では、より多い又はより少ない数の本体が提供され得ることが理解されるであろう。この説明される実施例では、第１の本体１４０が最小のステムに対応し、第２の本体１６０が中間サイズのステムに対応し、第３の本体２００が最大のステムに対応する。

【0053】

一般的に言えば、ステムのサイズは、内側外側方向におけるそのサイズによって決定される。ステムの長さはまた、より小さいステムがより大きくサイズ決定されたステムよりも前後方向においてより短い長さを有するように、ステムのサイズによっても変化し得る。したがって、第１の本体１４０は、上下方向において最も短い長さを有するプロテーゼ大腿骨ステムに対応し、第２の本体１６０は、上下方向において第１の長さよりも長い長さを有する第２のプロテーゼ大腿骨ステムに対応し、第３の本体２００は、上下方向において最も長い長さを有する最大のプロテーゼ大腿骨ステムに対応する。

【0054】

止め具１３８と、セメントリストリクタが取り付けられるインサータの遠位端１３４との間の距離が固定されるので、対応するステムのサイズが増大するにつれて各本体のスペーサ部の長さが減少する。このようにして、セメントリストリクタ１５０の挿入深さを制御するために使用される視覚的深さガイド特徴部を使用することによって、インサータ１３０を使用して、プロテーゼインプラントの最遠位点から好ましく分離させて、セメントリストリクタ１５０を確実に位置決めすることができる。

【0055】

第１の本体１４０は、上下方向に最も短い長さを有するプロテーゼステムに対応し、したがって、止め具１３８に対してシャフトの更に下に視覚的深さガイド特徴部を位置決めするように、最も長いスペーサ部１４２を有する。中間にサイズ決定された本体１６０は、第１の本体１４０に対応する大腿骨ステムよりも長い上下方向の長さを有する大腿骨ステムに対応し、したがって、視覚的深さガイド特徴部１９０を止め具１３８により近づけて位置決めするように、より短いスペーサ１６４を有する。

【0056】

第３の本体２００は、上下方向に最も長い長さを有する大腿骨ステムに対応し、したがって、視覚的深さガイド特徴部２１０を止め具１３８に最も近づけて位置決めするように、最も短いスペーサ２０４を有する。

【0057】

本体の長手方向軸に沿ってスペーサ部の長さを変化させることによって、本体に対応するステムの上下方向における異なる長さを補償するために、視覚的深さガイド特徴部を使用して、埋め込まれるときに、セメントリストリクタとプロテーゼステムの最遠位部との間で、所望の分離１２４に対応する空洞内の深さまでのセメントリストリクタ１５０の挿入を案内し得る。

【0058】

図６を参照すると、セメントリストリクタ１５０を大腿骨の脊髄内空洞の中の適切な深さに挿入するために、セメントリストリクタインサータ器具１３０を使用する方法３００を例示するフローチャートが示されている。股関節置換処置全体の様々な部品は、明確にするため取り除かれているが、概して当業者に知られている。したがって、図６は、単にインサータ器具１３０の使用を説明するために有用な股関節全置換術処置の一部だけを例示する。３０２で、大腿骨が調製される。これは、大腿骨の天然頸部を切除することと、更には大腿骨の近位解剖学的軸に概ね沿って延びる脊髄内空洞を形成することと、を含み得る。脊髄内空洞を形成するために、ブローチ及びラスプなどの様々な切削器具が使用され得る。いくつかの実施形態では、大腿骨の中に空洞を形成するために、最終ブローチとしても機能するトライアル大腿骨ステム構成要素を使用してもよい。

【0059】

例えば、図７は、患者の大腿骨の近位部１１０の断面図を示し、天然大腿骨頸部の切除によって生じる切除平面１１３を示す。トライアル大腿骨ステム４００は、頸部４０２と、ステム上に設置され、大腿骨空洞をブローチ加工するために使用されている切削歯４０４と、を有するように示されている。トライアルステム４００の前方側壁は、本体、例えば本体１４０上に存在するものと類似する視覚的深さガイド特徴部４０６と、対応するプロテーゼ大腿骨ステム構成要素１１４と、を含む。視覚的深さガイド特徴部４０６は、同様に、ステムの頸部軸に対して略垂直な３つの平行な線の形態である。ラインの各々は、内側外側方向及び上下方向における骨盤に対する大腿骨の異なる量のオフセットに対応する。中間線４０８は、中間の量の内側外側オフセット及び下上オフセット（脚長とも称される）に対応し得る。上部線４１０は、低減させた量の上下オフセット及び内側外側オフセットに対応し得る。下部線４１２は、増加させた量の内側外側オフセット及び上下オフセットに対応し得る。したがって、外科医は、所望の変化に、該当する場合はオフセットに対応するマーキングのうちの１つが大腿骨切除の平面と整列されるまで、トライアルステム４００を使用して、大腿骨の脊髄内空洞のブローチ加工を完了し得る。図７に例示されるように、中間のオフセットされたライン４０８は、大腿骨の切除平面１１３と概ね整列される。

【0060】

大腿骨トライアル４００は、対応してサイズ決定されたプロテーゼ大腿骨ステム１１４を有する。しかしながら、プロテーゼ大腿骨ステム１１４は、プロテーゼステム１１４を取り囲むセメントマントル１２０を提供するために、トライアルステム４００よりも僅かに小さいサイズを有する。したがって、３０４でトライアルが完了すると、外科医は、トライアル大腿骨ステム４００に対応するプロテーゼ大腿骨ステムのサイズを決定し得る。

【0061】

図７に更に例示されるように、本体１４０は、プロテーゼ大腿骨ステム１１４に対応する形状及びサイズを有する。したがって、３０６で、外科医は、プロテーゼ大腿骨ステム１１４の選択されたサイズに対応するインサータの本体を選択し得る。

【0062】

３０８で、選択された本体１０４が、シャフトに沿って摺動させることによってインサータ１３１に取り付けられ得、解放可能なアタッチメント機構を介して取り付けられ得る。上で考察されたように、インサータの長手方向軸に沿った本体１４０の位置は、スペーサ部１４２と止め具１３８との当接によって決定される。

【0063】

次いで、３１０で、セメントリストリクタトライアルがインサータ器具１３０の遠位端に取り付けられ得る。次いで、インサータ器具１３０を使用して、セメントリストリクタトライアルを大腿骨の脊髄内空洞の中へ導入し得る。概して、セメントリストリクタトライアルの目的は、使用されるセメントリストリクタの適切な直径を測定することである。したがって、外科医は、セメントリストリクタの意図した目標位置の近くの脊髄内空洞の直径を測定するために、セメントリストリクタトライアルを脊髄内空洞の中へ遠位に移動させ得る。トライアルの正確な位置決めは重要でないので、これは、単純に感触によって行われ得る。代替的又は追加的に、３１２で、外科医は、大腿骨の切除平面１１３に対する、以前に計画した位置に対応するマーキング、例えばマーキング４０８の位置を比較することによって、本体の前面の視覚的深さガイド特徴部１４４を使用し得る。

【0064】

３１４で、外科医は、セメントリストリクタトライアルが目標挿入深さに適切な直径を有するかどうかを判断し得る。有しない場合、本方法は、流れ線３１６によって例示されるように、ステップ３１０に戻ってもよく、異なるセメントリストリクタトライアルが、より大きい又はより小さい直径の導入器の遠位端に取り付けられ得る。したがって、本方法は、セメントリストリクタの直径が成功裏に決定されるまで繰り返され得る。

【0065】

３１８で、セメントリストリクタトライアルを取り外した後に、トライアルによって決定された直径を有するセメントリストリクタがロッドの遠位端に解放可能に取り付けられる。ねじ接続が使用される実施形態では、次いで、セメントリストリクタが、インサータ器具１３０の遠位端１３４のねじ形成部にねじ込まれる。押し込み嵌めアタッチメント機構が使用される他の実施形態では、次いで、セメントリストリクタ１５０が、単純にインサータ器具１３０の遠位端１３４に押し込まれ得る。次いで、３２０で、セメントリストリクタ１５０が脊髄内空洞に導入され、インサータ１３０を使用して、セメントリストリクタ１５０を脊髄内空洞の中へ挿入する。本体１４０の形状は、インサータ１３０の長手方向軸が、前頭面内で傾斜させるのではなく、空洞の中心軸と概ね整列されることを確実にするのを補助する。しかしながら、本体１４０の寸法は、トライアルステム４００の寸法よりも小さく、したがって、それ自体は、セメントリストリクタの挿入深さを制限しない。むしろ、本体の形状は、セメントリストリクタの正しい挿入深さに関する視覚的状況を外科医に提供するのを補助する。具体的には、本体１４０上の視覚的深さガイド特徴部は、トライアルステム上の視覚的深さガイド特徴部４０６、更にはプロテーゼステム上の視覚的深さガイド特徴部１１９に対応する。

【0066】

したがって、外科医は、以前にトライアルされたマーキングに対応するマーキング、この実施例では中央の線が大腿骨の切除平面１１３と整列されるまで、インサータ器具を骨髄内管の中へ進行させ得る。この時点で、外科医は、セメントリストリクタ１５０が大腿骨の骨髄内管内の目標深さに位置決めされたことを確信することができ、目標深さ位置は、切除平面１１３と整列されている視覚的深さガイド特徴部１１９の同じ中間線によって画定される対応する位置において骨髄内管に挿入されたときに、プロテーゼステム１１４の最遠位部からの適切な程度の分離１２４を有する。

【0067】

したがって、押し込み嵌めが使用される実施形態では、大腿骨の内壁とセメントリストリクタの外面との間のより大きい摩擦力が、インサータの遠位端とセメントリストリクタとの間の押し込み嵌めインターフェースの摩擦力に打ち勝ち、よって、インサータ器具１３０が、単純に、脊髄内空洞から引き出され得、セメントリストリクタ１５０を目標深さにおいて適所に固定されたままにする。

【0068】

代替的に、ねじ螺合アタッチメントが使用される場合、ハンドル１３２を使用して、本体１４０に対して回転し得るシャフト１３６を回転させることができ、それによって、セメントリストリクタ１５０からインサータの遠位端１３４を取り外すことを可能にする。サークリップ及び溝の解放可能なアタッチメント機構は、本体に対するシャフト１３６の回転を可能にし、それによって、ねじ山のアタッチメント機構の係合解除を可能にする。したがって、３２２で、図１に例示されるように、インサータが、セメントリストリクタから分離され、目標深さにおいて適所に残される。

【0069】

その結果、セメントが、骨髄内管の中へ、次いで、導入されたプロテーゼステム１１４の中へ導入され得、大腿骨の切除平面１１３と整列されたその対応する視覚的深さガイド特徴部の中央マーキングによって位置決めされ得る。

【0070】

図８Ａ及び図８Ｂを参照すると、セメントリストリクタインサータ器具の一部として使用され得る本体５００の更なる実施形態の側面図及び斜視図が示されている。本体５００は、本体がインサータの止め具に解放可能に取り付けられる解放可能なアタッチメント機構以外は、上で説明した第１の実施形態と略同様である。図８Ａ及び図８Ｂに示される本体５００は、図２、図５、及び図７に示される本体１４０と概ね同じ幾何学形状及びサイズを有する。本体５００は、概して、対応する大腿骨ステム１１４の近位部に対応する形状及びサイズを有する。各々が線を含む複数のマーキングの形態の視覚的深さガイド特徴部５０２が、本体５００の前面５０４に設けられる。

【0071】

同様に、スペーサ５０６は、本体５００の上部から本体の長手方向軸に概ね沿って延び、使用時にインサータ１３１のシャフト１３６を受容するための円筒状空洞をその中に画定する。スペーサ５０６の近位端は、インサータの止め具１３８に当接するように構成された肩部５０８を画定する。しかしながら、例示される実施形態では、サークリップ及び溝を使用する代わりに、解放可能なアタッチメント機構５１０は、４つの弾性舌状部を含むスナップ嵌めコネクタの形態である。インサータ１３１の止め具１３８は、略環状の空洞をその中に画定し、更には舌状部の自由端の突起、例えば舌状部５１４の突起５１２を受容するように構成された溝をスペーサの内壁に画定する。したがって、本体５００は、上で説明した第１の実施形態と略同様に使用することができる。ここでも、アタッチメント機構のスナップ嵌め部品は、インサータのシャフトが本体に対して回転することを可能にし、したがって、この本体を使用して提供されるセメントリストリクタインサータを、押し込み嵌め接続又はねじ嵌め接続を介して取り付けられたセメントリストリクタと共に使用することができる。

【0072】

図９Ａ及び図９Ｂは、本体６００の第３の実施形態の側面図及び斜視図を示す。ここでも、本体６００は、対応するプロテーゼ大腿骨ステム１１４の形状及び寸法を有し、その前面６０４上に視覚的深さガイド特徴部６０２を含む。例示される実施形態では、視覚的深さガイド特徴部６０２は、本体６００の長手方向軸と平行な軸に沿って等間隔に離間配置された複数の円又は点の形態である。本体６００は、本体２００に概ね対応し、同様に、本体６００の上端部から延びるスペーサ要素６０６を含む。スペーサ６０６の近位面６０８は、インサータの止め具１３８に当接して、インサータ器具に対する本体の位置を制御するように配設されている。

【0073】

しかしながら、図９Ｂに最良に例示されるように、本体６００の解放可能なアタッチメント機構は、本体の前面６０４及び後面６１２の一部分によって画定されている略開チャネル６１０によって提供される。チャネル６１０は、本体の長手方向軸に概ね沿って延び、止め具１３８の真下でインサータ１３１のシャフト１３６を受容するように寸法決めされる。この本体を使用する場合、インサータ１３１は、ボス１５２を省略し、よって、本体６００は、単純に、スペーサ６０６が止め具１３８の最遠位表面に当接した状態で、インサータのシャフト１３６の上へクリップ留めされ得る。本体６００は、スナップ嵌め式の解放可能なアタッチメント機構を提供するための好適な可塑性材料から作製される。図９Ｂにも例示されるように、溝６１４は、チャネル６１０の内面壁６１６によって画定され得る。隆起リング（proud ring）は、インサータ１３１のシャフト１３６の周りに延び得、表面６０８が止め具１３８の遠位面に当接したときに溝６１４内で受容されるように位置決めされて、止め具１３８に対する本体６００の正しい相対的位置決めを確実にして、本体がシャフト１３６を遠位に下って不正確な相対位置に摺動されるのを防止し得る。材料のリングは、その後にいくつかの別々の部品をシャフトに取り付けるのではなく、機械加工することによって形成されたシャフトの一体部分であり得る。

【0074】

セメントリストリクタの使用は、大腿骨ステムに限定されず、実際には、空洞の中へ延びて外科医に不可視である部分のようないくつかのステムを有する他のセメント固定された整形外科用インプラントに使用され得ることが理解されるであろう。対応するプロテーゼインプラントの近位部と同じ形状及び寸法を有する本体の使用は、いくつかの視覚的深さガイド特徴部を使用して患者の骨のいくつかの部分と比較することによって、セメントリストリクタの挿入深さは正しいが、本体及び対応するプロテーゼインプラントの共通の状況の範囲内にあるかどうかを、外科医がより良好に理解すること及び／又は想起するのを補助することを意図する。数多くの実施形態では、本体自体は、挿入の深さを制御するために使用されない。むしろ、本体は、セメント空洞を受容するために空洞の壁とプロテーゼインプラントとの間に必要とされる隙間のために、空洞よりも小さい寸法を有する。本体は、空洞の近位部を部分的に充填することによって、インサータのいくらかの中央化を補助し得る。しかしながら、本体の形状及びサイズは、インプラントがその同じ位置にあるときに本体が正しい位置にあることを直ちに理解することができるように、外科医への視覚的及び状況的なフィードバックを提供することを更に意図する。

【0075】

現在選択されている本体のサイズに関するセメントリストリクタの相対位置は、インサータのシャフトの長手方向軸と略平行な軸に沿ったスペーサ要素の長さ及び本体上の視覚的深さガイド特徴部の位置によるロッド上の本体の正しい位置決めによって対処される。したがって、同じインサータシャフトは、異なるサイズのステム長さを有する異なるサイズのプロテーゼインプラントに対応する複数の異なる本体と共に使用することができる。

【0076】

したがって、本開示の一態様はまた、インサータ器具と、異なるサイズの複数の本体と、任意選択的に、異なるサイズの複数の対応するプロテーゼインプラントと、を含む、部品又は外科システムのキットにも関する。

【0077】

セメント固定ステムを使用し得る他の共通の整形外科用インプラントとしては、従来型肩部及びリバース型肩部両方の上腕骨ステム、更には膝プロテーゼの脛骨構成要素及び大腿骨構成要素を含む。いくつかの大腿骨構成要素は、特に再置換術で使用される、セメント固定ステムを含む。

【0078】

例えば、図１０Ａ及び図１０Ｂには、対応するプロテーゼ脛骨構成要素の形状及びサイズを有する本体６５０が例示されている。プロテーゼ脛骨構成要素は、概して、下面から延び、上側の軸受面のためのアタッチメント機構を提供するステムを有する脛骨トレイの形態を有し得る。したがって、セメント固定ステムを有する脛骨トレイが使用される場合、同じ一般的な手法も使用されてよく、この手法では、本体６５０が、脛骨プロテーゼの近位部の、すなわち少なくともステムの最遠位部分を含まない形状及び寸法を有する。例えば、図１０Ａ及び図１０Ｂに例示されるように、本体６５０は、対応するプロテーゼ構成要素の脛骨トレイの一般的な形状及びサイズを有する脛骨トレイ部６５２を含む。脛骨ステム６５４の少なくとも一部は、脛骨トレイ部６５２の下側６５６から下位方向に延びる。一対のウィング又はフランジ６５８、６６０は、ステム６５４とトレイ６５２の下側６５６との間に延びる。上で説明された本体と同様に、スペーサ６６２は、トレイ６５２の上面６６４から、概ね上下軸の方向に、かつインサータ１３１のシャフト１３６の長手方向軸と平行に延びる。スペーサ６６２、トレイ部６５２、及びステム部６５４は、それらの間に、使用時にインサータ１３１のシャフト１３６が挿入される中央円筒状空洞６６６を画定する。スペーサ６６２の内面６６８は、インサータ１３１のサークリップを受容して、シャフト１３６が本体６５０に対して回転することも可能にする解放可能なアタッチメント機構を提供するように配設された溝６７０を画定する。

【0079】

シャフト１３６の長手方向軸の方向におけるスペーサ６６２の長さは、スペーサ６６２の自由端がインサータ１３１に装着されて止め具１３８に当接したときに、セメントリストリクタが、脛骨脊髄内空洞内で、（近位脛骨切断によって生じる）脛骨の切除された表面にトレイ６５２の下側又は下面６５６を着座させたときに対応するプロテーゼ構成要素のステムの最遠位部から適切な距離１２４に位置するように選択される。したがって、この実施形態では、セメントリストリクタの正しい位置決めは、本体のマーキング又は構造部を患者の骨のいくつかの部分と比較するのではなく、脛骨トレイ部６５２を、切除された脛骨表面と面一に着座させたことを外科医が観察することによって決定される。したがって、この実施形態では、トレイ部６５２の下側の面又は下面６５６は、セメントリストリクタの挿入深さが外科医によって視覚的に評価され得る、本体６５０の視覚的深さガイド特徴部を提供する。

【0080】

更なる一実施例として、図１１は、概して、上腕骨ステム又は肩部ステムプロテーゼの形状及び寸法を有する本体７１０を含む、セメントリストリクタインサータ器具７００の更なる実施形態を示す。肩部ステムプロテーゼは、典型的には、リバース型肩関節形成処置において使用される。肩部ステムプロテーゼは、患者の上腕骨内の脊髄内空洞に挿入されて浅いカップを提供し、このカップには、軸受構成要素が挿入されて、患者の肩部内に位置する対応するボール型プロテーゼインプラントのための関節形成面を提供し得る。したがって、本体７１０は、概して、ステム７１２の一部及びカップ状の部分７１４を含む上腕骨プロテーゼインプラントの形状及び形状を有する。カップ部７１４は、略環状の壁７１６と、上腕骨の脊髄内空洞内のセメントリストリクタインサータの正しい位置決めを評価するために使用される視覚的深さガイド特徴部を提供する上縁部又は表面７１８と、を含む。同様に、スペーサ部７２０は、本体７１０の上部から延び、本体７１０をインサータ１３１のサークリップに解放可能に取り付けるための溝７２２が、その中のスペーサ部７２０の内面７２４内に画定される。スペーサ７２０、カップ部７１４、及びステム部７１２は、それらの間に、使用時にインサータ１３１のシャフト１３６が挿入される中央円筒状空洞７２６を画定する。

【0081】

シャフト１３６の長手方向軸の方向におけるスペーサ７２０の長さは、スペーサ７２０の自由端がインサータ１３１に装着されて止め具１３８に当接したときに、セメントリストリクタが、上腕骨脊髄内空洞内で、壁７１６の表面７１８を上腕骨の近位部に形成された空洞の周縁と整列されたときに対応するプロテーゼ構成要素のステムの最遠位部から適切な距離１２４に位置するように選択される。図１１に例示されるセメントリストリクタインサータ器具７００の使用は、本体の縁部又は表面７１８を患者の上腕骨の切除された又は別様に調製された部分と整列されることによってセメントリストリクタ１５０の正しい挿入深さが決定されること以外は、図２を参照して上で説明されたものと概ね同じである。

【0082】

上で説明された本体部は、様々な材料から作製され得、様々なプラスチック、特に重合プラスチックが特に好適である。例えば、本体部は、アセタール又はポリオキシメチレン（Polyoxymethylene、ＰＯＭ）、ポリフェニルスルホン（Polyphenylsulphone、ＰＰＳ）、ポリエーテルエーテルケトン（Polyetheretherketone、ＰＥＥＫ）、ポリアリールエーテルケトン（Polyaryletherketone、ＰＡＥＫ）、又は類似物、更には、それらのプラスチックの充填バージョン又は類似物から作製され得る。

【0083】

したがって、本明細書で説明される様々な器具のセット及びそれによって可能になる方法によって提供される、いくつかの異なる利益が存在することが明らかになるであろう。

【0084】

本明細書において、例示的な実施形態が、選択された詳細事項のセットに関して提示されてきた。しかしながら、当業者であれば、これらの選択された詳細事項の異なるセットを含む、多くの他の例示的な実施形態が実践され得ることを理解するであろう。以下の特許請求の範囲は、全ての可能な例示的な実施形態を網羅することが意図される。

【0085】

上記の図中のフローチャートのステップは、特定の順序が本質的に必要とされるか、又は明示的に述べられていない限り、他の順序で実行され得る。また、当業者であれば、１つの例示的な方法が考察されているが、本明細書における内容は、様々に組み合わされて、他の例も同様にもたらすことができること、及びこの詳細な説明によって提供される文脈内で理解されるべきであることを認識するであろう。

【0086】

本開示は様々な改変及び代替的形態に適しているが、それらの具体的事項が例示のために図面に示され、詳細に説明されてきた。しかしながら、説明された具体的な実施形態以外の他の実施形態もまた可能であることを理解されたい。添付の特許請求の範囲の範囲内に含まれる全ての修正、均等物、及び代替の実施形態もまた想定される。

【0087】

〔実施の態様〕
（１） セメントリストリクタインサータ器具であって、
インサータであって、近位端のハンドルと、セメントリストリクタを解放可能に取り付けるための、遠位端のセメントリストリクタアタッチメント形成部と、前記近位端から前記遠位端まで延びるシャフトと、前記シャフト上の、かつ前記近位端と前記遠位端との間の止め具と、を有する、インサータと、
本体であって、整形外科用プロテーゼインプラントの形状に対応する形状と、スペーサと、可視の深さガイド特徴部と、前記本体を前記ロッドに解放可能に取り付け可能である解放可能なアタッチメント機構と、を有する、本体と、を備え、前記可視の深さガイド特徴部が、前記セメントリストリクタが挿入される患者の骨の特徴部と整列されるときの、目標セメントリストリクタ位置に対応する前記止め具に前記スペーサが当接したときに、前記スペーサが、前記可視の深さガイド特徴部を前記インサータに対して固定位置に位置決めするように構成されている、セメントリストリクタインサータ器具。
（２） 前記解放可能なアタッチメント機構が、押し込み嵌め機構又はスナップ嵌め機構を含む、実施態様１に記載のセメントリストリクタインサータ器具。
（３） 前記止め具が、アタッチメント形成部を含み、前記解放可能なアタッチメント機構が、前記アタッチメント形成部と相互作用する、実施態様１又は２に記載のセメントリストリクタインサータ器具。
（４） 前記アタッチメント形成部が、前記止め具の一部の中にサークリップを含み、前記本体の前記解放可能なアタッチメント機構が、前記サークリップを受容するように構成された溝を含む、実施態様３に記載のセメントリストリクタインサータ器具。
（５） 前記本体が、前記本体の長手方向軸に沿って延び、前記シャフトを受け入れるように構成された開チャネル又は閉チャネルを画定する、実施態様１～４のいずれかに記載のセメントリストリクタインサータ器具。

【0088】

（６） 前記解放可能なアタッチメント機構が、前記本体に対する前記シャフトの回転を可能にする、実施態様１～５のいずれかに記載のセメントリストリクタインサータ器具。
（７） 前記セメントリストリクタアタッチメント形成部が、押し込み嵌め形成部を含む、実施態様１～６のいずれかに記載のセメントリストリクタインサータ器具。
（８） 前記セメントリストリクタアタッチメント形成部が、ねじ山を含む、実施態様１～６のいずれかに記載のセメントリストリクタインサータ器具。
（９） 前記可視の深さガイド特徴部が、前記本体の一部の表面又は縁部を含む、実施態様１～８のいずれかに記載のセメントリストリクタインサータ器具。
（１０） 前記可視の深さガイド特徴部が、前記本体の一部の表面上の１つのマーキングを含む、実施態様１～８のいずれかに記載のセメントリストリクタインサータ器具。

【0089】

（１１） 前記可視の深さガイド特徴部が、前記本体の前記一部の前記表面上の複数のマーキングを含み、前記複数のマーキングの各々が、前記患者の前記骨に対する前記整形外科用プロテーゼインプラントの異なる位置に対応する、実施態様１０に記載のセメントリストリクタインサータ器具。
（１２） 前記整形外科用プロテーゼインプラントが、上腕骨ステム、大腿骨ステム、膝の大腿骨構成要素、又は脛骨構成要素である、実施態様１～１１のいずれかに記載のセメントリストリクタインサータ器具。
（１３） 前記本体が、前記整形外科用プロテーゼインプラントのサイズに対応するサイズを有する、実施態様１～１２のいずれかに記載のセメントリストリクタインサータ器具。
（１４） 外科用器具部品のキットであって、
実施態様１～１３のいずれかに記載のセメントリストリクタインサータ器具と、
更なる本体であって、前記整形外科用プロテーゼインプラントの前記形状に対応する形状と、更なるスペーサと、更なる可視の深さガイド特徴部と、前記更なる本体を前記シャフトに解放可能に取り付け可能である更なる解放可能なアタッチメント機構と、を有する更なる本体と、を備え、前記更なる本体が、前記本体とは異なるサイズを有し、前記整形外科用プロテーゼインプラントの異なるサイズの前記形状に対応し、前記更なるスペーサが、前記スペーサとは異なるサイズを有し、前記更なる可視の深さガイド特徴部が、前記セメントリストリクタが挿入される前記患者の前記骨の前記特徴部と整列されるときの、前記目標セメントリストリクタ位置に対応する前記止め具に前記更なるスペーサが当接したときに、前記更なる可視の深さガイド特徴部を前記インサータに対して異なる固定位置に位置決めするように構成されている、外科用器具部品のキット。
（１５） セメントリストリクタを患者の骨の空洞に挿入する方法であって、
患者の骨の空洞に埋め込まれる整形外科用プロテーゼインプラントの形状に対応する形状を有する本体を選択することであって、前記本体が、可視の深さガイド特徴部を含む、選択することと、
所定の位置において、セメントリストリクタインサータのシャフトに前記本体を解放可能に取り付けることと、
前記セメントリストリクタインサータの前記シャフトの遠位端にセメントリストリクタを取り付けることと、
前記可視の深さガイド特徴部が前記患者の前記骨の特徴部と整列されることによって決定される深さまで、前記本体が上に装着された前記セメントリストリクタインサータを前記空洞の中へ挿入することと、を含む、方法。

【0090】

（１６） 前記セメントリストリクタインサータの前記シャフトを前記本体に対して回転させて、前記ロッドの前記遠位端から前記セメントリストリクタを取り外すことと、
前記空洞から前記セメントリストリクタインサータを引き出すことと、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記本体を選択することが、前記患者の前記骨の前記空洞に埋め込まれる前記整形外科用インプラントの前記サイズに対応するサイズを有する前記本体を選択することを更に含む、実施態様１５又は１６に記載の方法。
（１８） 前記本体を選択する前に、最終トライアル構成要素、又は最終ブローチ、又は最終リーマ、又は最終切削器具に基づいて、埋め込まれる前記整形外科用インプラントの前記サイズを決定することを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） セメントリストリクタトライアルを前記シャフトの前記遠位端に取り付けることと、前記本体を取り付けた後に、かつ前記セメントリストリクタを取り付ける前に、前記セメントリストリクタインサータを前記空洞の中へ挿入して、前記セメントリストリクタのサイズをトライアルすることと、を更に含む、実施態様１５～１８のいずれかに記載の方法。
（２０） 前記患者の前記骨の前記特徴部が、前記患者の前記骨の解剖学的特徴部である、実施態様１５～１９のいずれかに記載の方法。

【0091】

（２１） 前記患者の前記骨の前記特徴部が、前記患者の前記骨の切除された表面、又は縁部、又は周縁である、実施態様１５～１９のいずれかに記載の方法。
（２２） 視覚的深さガイドが、前記本体の表面又は縁部である、実施態様１５～２１のいずれかに記載の方法。
（２３） 視覚的深さガイド特徴部が、前記本体の表面上の１つのマーキングである、実施態様１５～２１のいずれかに記載の方法。
（２４） 前記視覚的深さガイド特徴部が、前記本体の表面上の複数のマーキングを含み、各マーキングが、前記患者の前記骨に対する前記整形外科用プロテーゼインプラントの異なる位置に対応し、前記異なる位置のうちの選択された１つに対応する前記マーキングを使用して、前記セメントリストリクタインサータが挿入される深さを決定することを更に含む、実施態様２３に記載の方法。
（２５） 前記プロテーゼ整形外科用インプラントが、大腿骨ステムであり、前記患者の前記骨の前記特徴部が、前記大腿骨の頸部切除部である、実施態様１５～２４のいずれかに記載の方法。

【0092】

（２６） 前記プロテーゼ整形外科用インプラントが、脛骨構成要素であり、前記患者の前記骨の前記特徴部が、前記脛骨の近位切除部である、実施態様１５～２４のいずれかに記載の方法。
（２７） 前記プロテーゼ整形外科用インプラントが、上腕骨ステムであり、前記患者の前記骨の前記特徴部は、前記上腕骨の前記近位切除部である、実施態様１５～２４のいずれかに記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【図11】

【図12】

【国際調査報告】