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特表2023-508154突出部に面する嵌入部を備える偏向可能遠位管を有する医療用プローブ及び医療用プローブの製造方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-03-01
(54)【発明の名称】突出部に面する嵌入部を備える偏向可能遠位管を有する医療用プローブ及び医療用プローブの製造方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/24 20060101AFI20230221BHJP
A61B 18/20 20060101ALI20230221BHJP
【ＦＩ】
A61B17/24
A61B18/20
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022538782
(86)(22)【出願日】2020-11-18
(85)【翻訳文提出日】2022-06-30
(86)【国際出願番号】 IB2020060836
(87)【国際公開番号】W WO2021130566
(87)【国際公開日】2021-07-01
(31)【優先権主張番号】16/725,055
(32)【優先日】2019-12-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】511099630
【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】アルガウィ・イェフダ
(72)【発明者】
【氏名】ゴバリ・アサフ
(72)【発明者】
【氏名】シットニツキー・イリヤ
(72)【発明者】
【氏名】アティアス・ギリ
【テーマコード（参考）】
4C026
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C026AA01
4C160MM03
4C160MM06
4C160NN02
4C160NN09
(57)【要約】
医療用プローブ（２８）は、患者の身体の腔に挿入するためのシャフト（３８）と、シャフトの遠位端部に結合され、中空管（６６）を含む遠位端部アセンブリ（１３４）とを含み、中空管は、中空管の長手方向軸線に対して偏向し、長手方向軸線を中心に回転するように構成されている。中空管は、少なくとも第１の表面を有する嵌入部（９９Ａ）と、嵌入部に面し、かつ第２の表面を有する突出部（８８Ａ）とを有する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用プローブであって、患者の身体の腔に挿入するためのシャフトと、
前記シャフトの遠位端部に結合され、中空管を備える遠位端部アセンブリであって、前記中空管は、前記中空管の長手方向軸線に対して偏向し、前記長手方向軸を中心に回転するように構成され、前記中空管は、（ｉ）少なくとも第１の表面を有する嵌入部と、（ｉｉ）前記嵌入部に面し、第２の表面を有する突出部とを有する、遠位端部アセンブリと、を備え、
前記中空管が偏向されると、前記突出部の少なくとも一部は、前記第１の表面の第１の区分及び前記第２の表面の第２の区分が互いに対向するように、前記嵌入部の中に突出し、前記中空管が偏向及び回転されると、前記第１の表面の前記第１の区分及び前記第２の表面の前記第２の区分が互いに力を加え、したがって、前記中空管の回転に抵抗する、医療用プローブ。
【請求項2】
前記遠位端部アセンブリは、（ｉ）前記中空管の前記長手方向軸線に沿った第１の区分に配置され、第１の局所曲率半径（ＬＲＯＣ）によって前記第１の区分の屈曲を制限する第１のサイズを有する、第１のスロットと、（ｉｉ）前記中空管の前記長手方向軸線に沿った第２の異なる区分に位置し、第２の異なるＬＲＯＣによって前記第２の区分の屈曲を制限する第２の異なるサイズを有する、第２のスロットと、を備える、請求項１に記載の医療用プローブ。
【請求項3】
少なくとも前記第１のスロットは、（ｉ）それぞれの１つ以上の第１の表面を有する複数の前記嵌入部、及び（ｉｉ）それぞれの１つ以上の第２の表面を有する複数の前記突出部を備え、前記嵌入部及び前記突出部は、少なくとも前記第１のスロットに沿って配置されている、請求項２に記載の医療用プローブ。
【請求項4】
少なくとも前記第１のスロットは、第１の所与の表面を有する少なくとも所与の嵌入部と、前記所与の嵌入部に面し、かつ第２の所与の表面を有する所与の突出部とを備え、前記中空管が偏向されていないとき、前記第１の所与の表面及び前記第２の所与の表面は、互いに力を加えない、請求項３に記載の医療用プローブ。
【請求項5】
前記シャフトの近位端部に取り付けられ、前記第１の区分を前記第１のＬＲＯＣまで、また前記第２の区分を前記第２のＬＲＯＣまで屈曲させるように構成された制御ハンドルを備える、請求項２に記載の医療用プローブ。
【請求項6】
前記遠位端部アセンブリは、ニッケルとチタンとの合金を含む、請求項１に記載の医療用プローブ。
【請求項7】
前記嵌入部は、前記突出部の上に嵌合するように成形され、その結果、前記中空管が偏向及び回転されるとき、前記第１の区分及び前記第２の区分は、互いに対して摺動しない、請求項１に記載の医療用プローブ。
【請求項8】
前記第１の表面の前記第１の区分及び前記第２の表面の前記第２の区分は、互いに押圧する、請求項１に記載の医療用プローブ。
【請求項9】
前記突出部は、長方形、平行四辺形、台形、ドーム、及びピラミッドからなる形状のリストから選択される形状を有する、請求項１に記載の医療用プローブ。
【請求項10】
前記腔が、耳鼻咽喉（ＥＮＴ）副鼻腔を含む、請求項１に記載の医療用プローブ。
【請求項11】
医療用プローブを製造するための方法であって、患者の身体の腔に挿入するためのシャフトを提供することと、
前記シャフトの遠位端部に、中空管の長手方向軸線に対して偏向し、前記長手方向軸線を中心に回転する前記中空管を備える遠位端部アセンブリを結合することであって、前記中空管は、（ｉ）少なくとも第１の表面を有する嵌入部と、（ｉｉ）前記嵌入部に面し、第２の表面を有する突出部とを有する、ことと、を含み、
前記中空管が偏向されると、前記突出部の少なくとも一部は、前記第１の表面の第１の区分及び前記第２の表面の第２の区分が互いに対向するように、前記嵌入部の中に突出し、前記中空管が偏向及び回転されると、前記第１の表面の前記第１の区分及び前記第２の表面の前記第２の区分が互いに力を加え、したがって、前記中空管の回転に抵抗する、医療用プローブを製造するための方法。
【請求項12】
前記遠位端部アセンブリは、（ｉ）前記中空管の前記長手方向軸線に沿った第１の区分に配置され、第１の局所曲率半径（ＬＲＯＣ）によって前記第１の区分の屈曲を制限する第１のサイズを有する、第１のスロットと、（ｉｉ）前記中空管の前記長手方向軸線に沿った第２の異なる区分に位置し、第２の異なるＬＲＯＣによって前記第２の区分の屈曲を制限する第２の異なるサイズを有する、第２のスロットと、を備える、請求項１１に記載の方法。
【請求項13】
少なくとも前記第１のスロットは、（ｉ）それぞれの１つ以上の第１の表面を有する複数の前記嵌入部、及び（ｉｉ）それぞれの１つ以上の第２の表面を有する複数の前記突出部を備え、前記嵌入部及び前記突出部は、少なくとも前記第１のスロットに沿って配置される、請求項１２に記載の方法。
【請求項14】
少なくとも前記第１のスロットは、第１の所与の表面を有する少なくとも所与の嵌入部と、前記所与の嵌入部に面し、かつ第２の所与の表面を有する所与の突出部とを備え、前記中空管が偏向されていないとき、前記第１の所与の表面及び前記第２の所与の表面は、互いに力を加えない、請求項１３に記載の方法。
【請求項15】
前記第１の区分を前記第１のＬＲＯＣまで、また前記第２の区分を前記第２のＬＲＯＣまで屈曲させるための制御ハンドルを、前記シャフトの近位端部において取り付けることを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項16】
レーザ切断技術を使用して、前記第１のスロット及び前記第２のスロットのうちの少なくとも一方を形成することを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項17】
前記嵌入部は、前記突出部の上に嵌合するように成形され、その結果、前記中空管が偏向及び回転されるとき、前記第１の区分及び前記第２の区分は、互いに対して摺動しない、請求項１１に記載の方法。
【請求項18】
前記第１の表面の前記第１の区分及び前記第２の表面の前記第２の区分は、互いに押圧する、請求項１１に記載の方法。
【請求項19】
前記突出部は、長方形、平行四辺形、台形、ドーム、及びピラミッドからなる形状のリストから選択される形状を有する、請求項１１に記載の方法。
【請求項20】
前記遠位端部アセンブリは、ニッケルとチタンとの合金を含む、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、一般に、低侵襲医療用装置に関し、特に、改善された操作性及び耐久性を有する医療用プローブのための技術に関する。
【背景技術】
【0002】
種々の種類の医療用プローブは、患者の体内で操作されるときのプローブ耐久性を改善することを意図する機械的設計を有する。
【0003】
例えば、米国特許出願公開第２０１１／０１５２８８０号は、低侵襲外科的処置を行うための器具を記載している。器具は、細長い本体と、細長い本体内に又は細長い本体に沿って配置された支持部材と、を含む。支持部材は、細長い本体の操縦、関節運動、及び角度回転運動を支持するように構成され、捻転制御を提供し、細長い本体の遠位部分の精密かつ正確な配置を支持し、これにより、複合的な外科的処置を、器具を使用して実施することができる。
【0004】
米国特許出願公開第２０１７／０３２５８４１号は、管内腔を画定するように成形された管と、複数の関節区分を有する遠位部分とを含む装置を記載している。本装置は、管内腔を長手方向に通過し、関節区分のうちの最遠位区分に接続されているリボンと、管の近位端に配設された、リボンを引くことにより管の遠位部分を屈曲させるように構成されている制御ハンドルとを更に含む。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
本明細書に記載された本発明の一実施形態は、患者の身体の腔に挿入するためのシャフトと、遠位端部アセンブリと、を含む医療用プローブを提供する。遠位端部アセンブリは、シャフトの遠位端部に連結され、中空管を含み、中空管は、中空管の長手方向軸線に対して偏向し、長手方向軸線を中心に回転するように構成されている。中空管は、少なくとも第１の表面を有する嵌入部（ｉ）と、嵌入部に面し、かつ第２の表面を有する突出部（ｉｉ）とを有する。中空管が偏向されると、突出部の少なくとも一部は、第１の表面の第１の区分及び第２の表面の第２の区分が互いに対向するように、嵌入部の中に突出し、中空管が偏向及び回転されると、第１の表面の第１の区分及び第２の表面の第２の区分が互いに力を加え、したがって、中空管の回転に抵抗する。
【0006】
いくつかの実施形態では、遠位端部アセンブリは、（ｉ）中空管の長手方向軸線に沿った第１の区分に配置され、第１の局所曲率半径（ＬＲＯＣ）によって第１の区分の屈曲を制限する第１のサイズを有する、第１のスロットと、（ｉｉ）中空管の長手方向軸線に沿った第２の異なる区分に位置し、第２の異なるＬＲＯＣによって第２の区分の屈曲を制限する第２の異なるサイズを有する、第２のスロットと、を含む。他の実施形態では、少なくとも第１のスロットは、（ｉ）それぞれの１つ以上の第１の表面を有する複数の嵌入部、及び（ｉｉ）それぞれの１つ以上の第２の表面を有する複数の突出部を含み、嵌入部及び突出部は、少なくとも第１のスロットに沿って配置されている。更に他の実施形態では、少なくとも第１のスロットは、第１の所与の表面を有する少なくとも所与の嵌入部と、所与の嵌入部に面し、かつ第２の所与の表面を有する所与の突出部とを含み、中空管が偏向されていないとき、第１の所与の表面及び第２の所与の表面は、互いに力を加えない。
【0007】
一実施形態では、医療用プローブは、シャフトの近位端部に取り付けられ、第１の区分を第１のＬＲＯＣまで、また第２の区分を第２のＬＲＯＣまで屈曲させるように構成された制御ハンドルを含む。別の実施形態では、遠位端部アセンブリは、ニッケルとチタンとの合金を含む。更に別の実施形態では、嵌入部は、突出部の上に嵌合するように成形され、その結果、中空管が偏向及び回転されるとき、第１の区分及び第２の区分は、互いに対して摺動しない。
【0008】
いくつかの実施形態では、第１の表面の第１の区分及び第２の表面の第２の区分は、互いに押圧する。他の実施形態では、突出部は、長方形、平行四辺形、台形、ドーム、及びピラミッドからなる形状のリストから選択される形状を有する。更に他の実施形態では、腔は、耳鼻咽喉（ＥＮＴ）副鼻腔を含む。
【0009】
本発明の実施形態による医療用プローブを製造するための方法であって、患者の身体の腔に挿入するためのシャフトを提供することを含む方法が、更に提示される。中空管の長手方向軸線に対して偏向し、長手方向軸線を中心に回転する中空管を含む遠位端部アセンブリが、シャフトの遠位端部に結合されている。中空管は、少なくとも第１の表面を有する嵌入部（ｉ）と、嵌入部に面し、かつ第２の表面を有する突出部（ｉｉ）とを有する。中空管が偏向されると、突出部の少なくとも一部は、第１の表面の第１の区分及び第２の表面の第２の区分が互いに対向するように、嵌入部の中に突出し、中空管が偏向及び回転されると、第１の表面の第１の区分及び第２の表面の第２の区分が互いに力を加え、したがって、中空管の回転に抵抗する。
【0010】
いくつかの実施形態では、本方法は、レーザ切断技術を使用して第１のスロット及び第２のスロットのうちの少なくとも一方を形成することを含む。
【0011】
本発明は、以下の「発明を実施するための形態」を図面と併せて考慮することで、より完全に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【図1】本発明の一実施形態による、ＥＮＴシステムを用いた耳鼻咽喉（ＥＮＴ）処置の概略描写図である。
【図2A】本発明の実施形態による、偏向可能かつ回転可能な遠位端部アセンブリを有する医療用プローブの概略描写図である。
【図2B】本発明の実施形態による、偏向可能かつ回転可能な遠位端部アセンブリを有する医療用プローブの概略描写図である。
【発明を実施するための形態】
【0013】
概論
いくつかの医療処置は、患者の耳鼻咽喉（ＥＮＴ）システムの副鼻腔などの患者の分岐器官への医療用プローブの挿入を必要とする。副鼻腔内のプローブの所望の位置への操縦は、例えば、ＥＮＴシステムの骨によってプローブに加えられる外力によるプローブの破損をもたらし得る。
いくつかの医療処置は、患者の耳鼻咽喉（ＥＮＴ）システムの副鼻腔などの患者の分岐器官への医療用プローブの挿入を必要とする。副鼻腔内のプローブの所望の位置への操縦は、例えば、ＥＮＴシステムの骨によってプローブに加えられる外力によるプローブの破損をもたらし得る。
【0014】
以下に記載される本発明の実施形態は、患者の体内の分岐器官内の医療用プローブを操縦する際に、プローブ破損に対する改善された耐性を有する医療用プローブを提供する。
【0015】
いくつかの実施形態では、医療用プローブは、患者のＥＮＴ系の副鼻腔などの、患者の身体の腔に挿入するためのシャフトを備え、遠位端部アセンブリは、シャフトの遠位端部に連結されている。遠位端部アセンブリは中空管を備え、中空管は、中空管の長手方向軸線に対して偏向し、長手方向軸線を中心に回転するように構成されている。
【0016】
いくつかの実施形態では、中空管は、本明細書では第１の表面と称される少なくとも１つの表面を有する少なくとも１つの嵌入部を有する。中空管はまた、嵌入部に面し、かつ本明細書では第２の表面と呼ばれる少なくとも別の表面を有する少なくとも突出部を有する。
【0017】
いくつかの実施形態では、管が偏向されるとき、突出部の少なくとも一部は、第１の表面の第１の区分及び第２の表面の第２の区分が互いに対向するように嵌入部の中に突出する。中空管が偏向及び回転されると、互いに対向する第１及び第２の表面は、互いに力を加え、したがって、中空管の回転及び破損に抵抗する。いくつかの実施形態では、中空管は、中空管の回転及び破損に対する抵抗を改善するために、中空管の円周に沿ってパターン化された複数の突起及びそれぞれの嵌入部を含み得る。
【0018】
いくつかの実施形態では、複数の突出部及び嵌入部は、中空管の偏向能力、したがって可撓性を改善することができる。中空管に沿った所与の場所における最大偏向能力は、その位置における局所曲率半径（ＬＲＯＣ）によって特定される。
【0019】
いくつかの実施形態では、中空管の第１の最遠位部分に位置する１つ以上の突出部及びそれぞれの嵌入部の第１のセットは、規定のＬＲＯＣにより最遠位区分の屈曲能力を制限する所与のサイズを有する。いくつかの実施形態では、第１の区分の近位で、第２の区分において中空管に沿って配置される１つ以上の突出部及びそれぞれの嵌入部の第２のセットは、所与のサイズよりも小さいサイズを有し、最遠位の区分の既定のＬＲＯＣよりも大きいＬＲＯＣをもたらす。
【0020】
いくつかの実施形態では、中空管は、管の長手方向軸線に沿って形成された１つ以上の突出部及びそれぞれの嵌入部の複数のセットを含むことができ、突出部及びそれぞれの嵌入部のサイズは、管の遠位端部に近接して増加する。したがって、突出部及びそれぞれの嵌入部に対応するＬＲＯＣは、チューブの遠位端部に近接して減少する。
【0021】
いくつかの実施形態では、遠位端部アセンブリは、シャフトの近位端部に取り付けられた制御ハンドルを備える。遠位端部アセンブリは、管の長手方向内腔を通って延び、中空管の最遠位部分及び制御ハンドルに連結された１つ以上のプルワイヤを更に備える。いくつかの実施形態では、医療用プローブのユーザは、遠位端部アセンブリの１つ以上の区分を所望のそれぞれのＬＲＯＣまで偏向させるためにプルワイヤを適用することができる。更に、中空管が偏向されると、ユーザは、患者のＥＮＴシステム内で破損する心配なしに、長手方向軸線を中心に医療用プローブを回転させることができる。
【0022】
開示された技術は、剛性分岐器官における医療用プローブの操縦性を改善するために、狭い医療用プローブの柔軟性及び耐久性を改善する。
【0023】
システムの説明
図１は、本発明の一実施形態による、ＥＮＴシステム２０を使用した耳鼻咽喉（ＥＮＴ）処置の概略描写図である。いくつかの実施形態では、ＥＮＴシステム２０は、本明細書においてはＥＮＴツール２８と称する医療用プローブを含むが、これは、（例えば、患者２２の１つ以上の副鼻腔４８の感染症を治療するなどだが、これらに限定されない）ＥＮＴ処置を実行するように構成されている。
図１は、本発明の一実施形態による、ＥＮＴシステム２０を使用した耳鼻咽喉（ＥＮＴ）処置の概略描写図である。いくつかの実施形態では、ＥＮＴシステム２０は、本明細書においてはＥＮＴツール２８と称する医療用プローブを含むが、これは、（例えば、患者２２の１つ以上の副鼻腔４８の感染症を治療するなどだが、これらに限定されない）ＥＮＴ処置を実行するように構成されている。
【0024】
いくつかの実施形態では、ＥＮＴツール２８は、医師２４が患者２２の鼻２６に挿入する、遠位端部に連結されたシャフト３８を備える。ＥＮＴツール２８は、シャフト３８の近位端部に連結され、患者２２の頭部４１でシャフト３８の遠位端部を操縦する上で医師２４を支援するように構成されている、手持型機器３０を更に備える。シャフト３８の詳細を以下の図２Ａ及び２Ｂに示す。
【0025】
一実施形態において、システム２０は、頭部４１の１つ以上の位置センサの位置を追跡するように構成された磁気位置追跡システムを更に備える。本磁気位置追跡システムは、磁場発生器４４及び複数の位置センサ（図示せず）を備える。位置センサは、磁場発生器４４によって生成された外部磁場の検出に応答して位置信号を生成し、それによって、プロセッサ３４（以下に詳細に記載される）は患者２２の頭部４１内の各センサの位置の推定が可能となる。
【0026】
この位置検知方法は、様々な医療用途において、例えば、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆ．）により製造されているＣＡＲＴＯ（商標）システムにおいて実施されており、米国特許第５，３９１，１９９号、同第６，６９０，９６３号、同第６，４８４，１１８号、同第６，２３９，７２４号、同第６，６１８，６１２号及び同第６，３３２，０８９号、国際公開第９６／０５７６８号、並びに米国特許出願公開第２００２／００６５４５５（Ａ１）号、同第２００３／０１２０１５０（Ａ１）号及び同第２００４／００６８１７８（Ａ１）号に詳述されており、これらの開示は全て、参照により本明細書に組み込まれている。
【0027】
システム２０は位置特定パッド４０を更に備え、位置特定パッド４０は、フレーム４６上に固定された磁場発生器４４を備える。図１に示される例示的な構成では、パッド４０は、５つの磁場発生器４４を備えるが、代替的に、任意の他の好適な数の磁場発生器４４を備えてもよい。パッド４０は、磁場発生器４４が頭部４１の外部の固定された既知の位置に位置するように、患者２２の頭部４１の下に配置された枕（図示せず）を更に備える。
【0028】
いくつかの実施形態では、システム２０はコンソール３３を備え、コンソール３３は、メモリ４９と、頭部４１周囲の空間内の既定の作業体積内に磁場を発生させるために、ケーブル３７を介し、好適な信号を用いて磁場発生器４４を駆動するよう構成された駆動回路４２と、を備える。
【0029】
いくつかの実施形態では、コンソール３３はプロセッサ３４を備え、プロセッサ３４は、典型的には、ケーブル３２を介して複数の磁気センサ（図示せず）が連結されているＥＮＴツール２８からの信号を受信し、かつ本明細書に記載されたシステム２０のその他の構成要素を制御するための、好適なフロントエンド及びインタフェース回路を有する汎用コンピュータである。
【0030】
いくつかの実施形態において、プロセッサ３４は、各位置センサの位置を推定するように構成されている。磁気位置追跡システムの座標系において、それぞれのセンサの推定位置に基づいて、プロセッサ３４は、以下の図２Ａ及び２Ｂに示されるＥＮＴツール２８の偏向遠位端部の位置、向き、及び曲率半径を導出するように構成される。
【0031】
【0032】
いくつかの実施形態では、プロセッサ３４は、外部のＣＴシステム（図示せず）を用いて取得した、頭部４１の各セグメント化二次元（２Ｄ）スライスを描写するコンピュータ断層撮影（ＣＴ）画像などの、１つ以上の解剖学的画像を、インタフェース（図示せず）を介して受信するように構成されている。用語「セグメント化」とは、ＣＴシステムでの組織のそれぞれの減衰を測定することによって、各スライス内で識別される種々の種類の組織を表示することを指す。
【0033】
コンソール３３は、システム２０の操作を制御するための入力デバイス３９と、ユーザディスプレイ３６とを更に備え、ユーザディスプレイ３６は、プロセッサ３４から受信したデータ（例えば、画像）を表示するように、及び／又は、医師２４又は入力デバイス３９のユーザによって挿入された入力を表示するように、構成されている。
【0034】
いくつかの実施形態では、プロセッサ３４は、解剖学的画像３５などのＣＴ画像の中から１つ又はモードスライスを選択し、選択されたスライスをユーザディスプレイ３６に表示するように構成されている。図１の実施例において、解剖学的画像３５は患者２２の１つ又は２つ以上の副鼻腔４８の前断面図を示す。
【0035】
いくつかの実施形態では、プロセッサ３４は、ＣＴシステムの座標系と磁気位置追跡システムとの間に位置合わせし、解剖学的画像３５上でＥＮＴツール２８の遠位端部の位置を重ね合わせるように構成される。
【0036】
図１は、簡潔性及び明瞭性のために、本開示の技術に関する要素のみを示す。システム２０は、典型的には、開示される技術には直接関連せず、したがって、図１及びシステム２０の説明から意図的に省略されている、追加のモジュール及び要素を備える。
【0037】
プロセッサ３４は、システムによって使用される機能を実行するように、かつソフトウェアによって処理されるか、又は別様に使用されるデータをメモリ４９に格納するようにプログラムされ得る。このソフトウェアは、例えば、ネットワークを介して電子的形態でプロセッサにダウンロードされてもよく、又は光学的、磁気的、若しくは電子的メモリ媒体など、非一時的な有形媒体上に提供されてもよい。代替的に、プロセッサ３４の機能の一部又は全てが、専用の又はプログラマブルデジタルハードウェア構成要素によって実行され得る。
【0038】
偏向可能及び回転可能な遠位端部アセンブリは、単一管内にパターン化された嵌入部及び突出部を有する
図２Ａは、本発明の一実施形態による、直線姿勢にある変更可能及び回転可能な遠位端部アセンブリ１３４を有するＥＮＴツール２８の概略描写図である。いくつかの実施形態では、シャフト３８及び遠位端部アセンブリ１３４は、ＥＮＴツール２８の長手方向軸線５０を中心に回転するように構成されている。回転能力は、矢印４３で表される。回転は、遠位端部アセンブリ１３４の操作性を改善するために時計回り及び／又は反時計回りに行われてもよいことに留意されたい。そのような実施形態では、医師２４は、以下に詳細に記載される制御ハンドル１２８を回転させることによって、シャフト３８及び遠位端部アセンブリ１３４の両方を一緒に回転させることができる。代替的な実施形態では、医師２４は、シャフト３８及び遠位端部アセンブリ１３４を別々に回転させることができる。
図２Ａは、本発明の一実施形態による、直線姿勢にある変更可能及び回転可能な遠位端部アセンブリ１３４を有するＥＮＴツール２８の概略描写図である。いくつかの実施形態では、シャフト３８及び遠位端部アセンブリ１３４は、ＥＮＴツール２８の長手方向軸線５０を中心に回転するように構成されている。回転能力は、矢印４３で表される。回転は、遠位端部アセンブリ１３４の操作性を改善するために時計回り及び／又は反時計回りに行われてもよいことに留意されたい。そのような実施形態では、医師２４は、以下に詳細に記載される制御ハンドル１２８を回転させることによって、シャフト３８及び遠位端部アセンブリ１３４の両方を一緒に回転させることができる。代替的な実施形態では、医師２４は、シャフト３８及び遠位端部アセンブリ１３４を別々に回転させることができる。
【0039】
ここで、挿入図８０を参照する。いくつかの実施形態では、遠位端部アセンブリ１３４は、シャフト３８の遠位端部に連結された中空管６６を備え、典型的には、ニッケルとチタンとの好適な合金、例えば、ｎｉｔｉｎｏｌ（商標）又は高い再現性を有する超弾性体ｎｉｔｉｎｏｌ（商標）などではあるがこれらに限定されない、任意の好適な材料の単一片から作製される。
【0040】
いくつかの実施形態では、管６６は、鼻２６を通って副鼻腔４８又は患者２２の頭部４１の任意のその他の器官に快適に挿入されるようなサイズ及び形状である。管６６はまた、ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙバルーン（sinuplasty balloon）、外科用ツール、吸引若しくは潅注ツール、又は任意のその他の好適なツールなどの医療用器具を、以下に詳細に記載される管６６のルーメン１４０を通してその後に挿入することを可能にするようなサイズ及び形状である。
【0041】
いくつかの実施形態では、遠位端部アセンブリ１３４の管６６は、スロット７７Ａ、７７Ｂ、７７Ｃ及び７７Ｄなどの複数のスロットを有するが、これらのスロットはそれぞれの区分において形成され、本明細書においては遠位端部アセンブリ１３４のリブとも称される。
【0042】
図２Ａの例では、スロット７７Ａは、遠位端部アセンブリ１３４の最遠位のパターン化された区分であり、管６６内でパターン化されたスロット７７Ａ～７７Ｄの中で最大のサイズを有する。同様に、スロット７７Ｄは、遠位端部アセンブリ１３４の最近位のパターン化された区分であり、管６６のスロット７７Ａ～７７Ｄの中で最小のサイズを有する。以下の図２Ｂに示すように、スロットのサイズは、遠位端部アセンブリ１３４のそれぞれの区分の曲率限界を決定する。
【0043】
いくつかの実施形態では、スロット７７Ａ～７７Ｄのそれぞれは１つ又は複数の突出部及び嵌入部を有するが、これらは、レーザ切断、又は任意のその他の好適な技術を使用することによって、管６６の円周の区分上に形成されてもよい。
【0044】
ここで、管６６のスロット７７Ａを示す挿入図９２を参照する。いくつかの実施形態では、スロット７７Ａは、複数の嵌入部９９Ａ、９９Ｂ、９９Ｃ、９９Ｄ、及び９９Ｅを備え、これらは、管６６のそれぞれの突出部８８Ａ、８８Ｂ、８８Ｃ、８８Ｄ、及び８８Ｅ上にぴったりと嵌合するようなサイズ及び形状である。例えば、嵌入部９９Ａは突出部８８Ａ上に嵌合するように適合され、嵌入部９９Ｄは突出部８８Ｄ上に嵌合するように適合されている。
【0045】
ここで再び挿入図８０を参照する。いくつかの実施形態では、遠位端部アセンブリ１３４が、本明細書で非屈曲状態（挿入図８０に示す）とも呼ばれる直線姿勢にあるとき、突出部８８Ａ及び嵌入部９９Ａは、互いに係合解除され得るが、突出部８８Ｄ及び嵌入部９９Ｄは、互いに部分的に係合される。直線姿勢では、スロット７７Ａは、例えば、長手方向軸線５０に沿った最大サイズを有する。他の実施形態では、遠位端部アセンブリ１３４は、任意の他の好適な構成を有してもよい。例えば、直線姿勢突出部８８Ａ及び嵌入部９９Ａは、互いに少なくとも部分的に係合されてもよい。更に、直線姿勢において、少なくとも１つの突出物は、それぞれの嵌入部に部分的又は完全に挿入されてもよい。
【0046】
ここで再び挿入図９２を参照する。いくつかの実施形態では、突出部８８Ａは表面５５Ａ及び５５Ｂを有し、嵌入部９９Ａは、表面５６Ａ及び５６Ｂを有する。管６６が（例えば、非屈曲状態で）偏向されない場合、表面５５Ａ及び５６Ａは、互いに対向していないことに留意されたい。同様に、管６６が偏向されない場合、表面５５Ｂ及び５６Ｂは互いに対向していない。
【0047】
いくつかの実施形態では、管６６は、本明細書ではとげ７８と呼ばれるパターン化されていない表面を有する。いくつかの実施形態では、スロット７７Ａ～７７Ｄは、管６６の円周に沿ってパターン化され、したがって円形である。円形スロットは、管６６の円周の任意の好適な部分上に形成され得る。例えば、円形スロットのうちの少なくとも１つは、管６６の円周の約２０％～約９５％を覆うことができる。
【0048】
いくつかの実施形態では、スロット７７Ａ～７７Ｄは、管６６の円周に沿って対称的にパターン化され得る。例えば、スロット７７Ａ～７７Ｄなどの円形スロットの２つのセットは、とげ７８の両側の前述の突出部及び嵌入部と対称的にパターン化され得る。
【0049】
いくつかの実施形態では、管６６は、円形スロット間に接続する追加のパターンを有し得る。図２Ａの例では、追加のパターンは、とげ７８の両側から延在するスロット７７Ａの突出部８８Ａ（及び嵌入部９９Ａ）の間を機械的に接続する。
【0050】
図２Ａの例示的な構成では、管６６は、１０個のスロットを有するが、他の構成では、管６６は、任意の適切なサイズ及び形状を有する任意の好適な数のスロット、例えば、３～２０、４～２０、５～２０、６～２０、７～２０、８～２０、９～２０、１０～２０、１１～２０、１２～２０、１３～２０、１４～２０、及び１５～２０個のスロットを有し得る。スロットは、類似の形状及び異なるサイズ、若しくは異なる形状、又は上記の任意の好適な組み合わせを有してもよいことに留意されたい。
【0051】
代替的な実施形態では、スロットのサイズは、近位端部から遠位端部まで徐々に増加してもよい。その他の実施形態では、スロットのサイズは、長手方向軸線５０に沿って変化してもよい。例えば、スロット７７Ａは、スロット７７Ｂよりも大きくてもよいが、スロット７７Ｃのサイズよりも小さい。
【0052】
更にその他の実施形態では、管６６のスロット、突出部、及び嵌入部のサイズは、長手方向軸線５０に沿う任意のその他の好適な配分を有してもよい。追加的又は代替的に、管６６の突出部及び嵌入部のサイズは、長手方向軸線５０を横切る任意のその他の好適な配分を有してもよい。
【0053】
再度、図２Ａの概略図を参照する。いくつかの実施形態では、ＥＮＴツール２８は、上記の図１に示す手持型機器３０に連結され、シャフト３８の近位端部に取り付けられる制御ハンドル１２８を備える。制御ハンドル１２８は、ＥＮＴツール２８の長手方向軸線５０に対して遠位端部アセンブリ１３４を屈曲及び真っ直ぐにするように構成されている。
【0054】
ここで、シャフト３８の断面図ＢＢを横切る挿入図７０を参照する。いくつかの実施形態では、シャフト３８は中空であり、管ルーメン１４０を画定するように成形される。ＥＮＴツール２８は、ｎｉｔｉｎｏｌ（商標）又はその他の好適な材料などの、ニッケルとチタンとの好適な合金から作製される、又はそれを含むプルワイヤ１３０を備えるが、これは、管ルーメン１４０を通って近位方向－遠位方向に通過する。
【0055】
いくつかの実施形態では、プルワイヤ１３０は、例えば、スロット７７Ａに対して遠位の中空管６６の最遠位部分などの選択された区分に連結された、リング又は任意のその他の要素に接続されてもよい。下記の図２Ｂに記載されるように、プルワイヤ１３０は、管６６の遠位部分の構成を調整することを容易にする。その他の実施形態では、ＥＮＴツール２８は、プルワイヤ１３０の代わりに、又はそれに加えて、リボン（図示せず）を含んでもよい。リボンは、ｎｉｔｉｎｏｌ（商標）、又は任意のその他の好適な材料を含んでもよい。ＥＮＴツールにおける前述のリボンの構成は、参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１７／０３２５８４１号に詳細に記載されている。
【0056】
図２Ａに示すように、管６６の非屈曲状態では、スロットのそれぞれ及びスロットの間の部分は、管６６の周囲において長手方向軸線５０に沿ってその隣接部と一般に同じ高さになる。
【0057】
ここで、長手方向軸線５０に沿った制御ハンドル１２８の断面図ＡＡである挿入図６０を参照する。上記のように、制御ハンドル１２８は、シャフト３８の近位端部に取り付けられている。いくつかの実施形態では、制御ハンドル１２８は、回転可能であり、プルワイヤ１３０を制御するように構成されている。
【0058】
下記の図２Ｂに記載されるように、制御ハンドル１２８を一方向に曲げることにより、プルワイヤ１３０が引かれ、これにより、遠位端部アセンブリ１３４の屈曲を引き起こす。反対に、制御ハンドル１２８を反対方向に曲げることによって、プルワイヤ１３０が押され、これにより、図２Ａに示すように、遠位端部アセンブリ１３４の管６６が非屈曲になり、真っ直ぐになる。
【0059】
例えば、プルワイヤ１３０の近位端部は、摺動要素１４２に結合されてもよいが、これは、最近位端位置と最遠位端位置との間で摺動するように構成されている。制御ハンドル１２８を曲げることにより、摺動要素１４２を近位方向又は遠位方向に摺動させて、これにより管６６を屈曲又は非屈曲させる。いくつかの実施形態では、制御ハンドル１２８の内側表面は雌ネジ１４４を形成するように成形されてもよく、制御ハンドル１２８はまた、雌ネジ１４４と係合する相補的な雄ネジ１４６を備えてもよい。一実施形態では、医師２４（又はＥＮＴツール２８の任意のその他の操作者）が、制御ハンドル１３０を曲げる場合に、摺動要素１４２に連結された雄ネジ１４６が、摺動要素を長手方向軸線５０に沿って近位方向又は遠位方向に移動させて、上記のように管６６の状態を制御する。
【0060】
いくつかの実施形態では、遠位端部アセンブリ１３４の突出部及び嵌入部（例えば、突出部８８及び嵌入部９９）は、長方形、平行四辺形、台形、ドーム形状、ピラミッド形状、又は任意のタイプの多角形などの任意の好適な形状を有し得るが、これらに限定されない。
【0061】
遠位端部アセンブリ１３４のこの特定の構成は、本発明の実施形態によって対処される特定の問題を例示するため、及びこのような医療用プローブ（例えば、ＥＮＴツール２８）の性能を向上させる際のこれらの実施形態の適用を実証するため、例として示される。しかしながら、本発明の実施形態は、この特定の種類の例示的なＥＮＴモジュールの構成に限定されるものではなく、本明細書に記載された原理は、その他の種類の医療用プローブにも同様に適用されてもよい。
【0062】
図２Ｂは、本発明の一実施形態による、偏向位置にある遠位端部アセンブリ１３４を有するＥＮＴツール２８の概略描写図である。
【0063】
ここで、制御ハンドル１２８の長手方向断面を示す挿入図９０を参照する。上記の図２Ａに記載されるように、医師２４が制御ハンドル１２８を回すと、プルワイヤ１３０は、長手方向軸線５０に沿ってＥＮＴツール２８の近位端部に向かって引っ張られ、管６６は偏向される。いくつかの実施形態では、制御ハンドル１２８は、前述の回転に続いて、リボンを定位置に保持し、これにより、管６６の位置を維持するように更に構成されている。例えば、ネジ１４６とのネジ１４４の係合は、図２Ｂに示すように、摺動要素が摺動するのを防止し得る。
【0064】
その他の実施形態では、制御ハンドル１２８は、前述のプルワイヤ若しくはリボンの望ましくない摺動を防止するための任意のその他の好適な機構、又はＥＮＴツール２８の遠位端部アセンブリ１３４を偏向させるのに好適な任意のその他の機構を備えてもよい。
【0065】
ここで、完全な偏向位置にある遠位端部アセンブリ１３４を示す挿入図１００を参照する。いくつかの実施形態では、プルワイヤ１３０が長手方向軸線５０に沿って近位方向に引かれる場合、管６６は偏向しており、管６６の突出部は、そのそれぞれの嵌入部内に挿入される。
【0066】
ここで、スロット７７Ａの突出部及び嵌入部を示す挿入図１５０を参照する。いくつかの実施形態では、図２Ｂに示される完全に偏向された位置では、スロット７７Ａの突出部８８Ａ、８８Ｂ、８８Ｃ、８８Ｄ、及び８８Ｅは、それぞれ嵌入部９９Ａ、９９Ｂ、９９Ｃ、９９Ｄ、及び９９Ｅに挿入される。そのような実施形態では、突出部８８Ａの表面５５Ａ及び嵌入部９９Ａの表面５６Ａは、互いに対向し、典型的には互いに物理的に接触している。同様に、突出部８８Ａの表面５５Ｂ及び嵌入部９９Ａの表面５６Ｂは、互いに対向し、典型的には互いに物理的に接触している。
【0067】
いくつかの実施形態では、管６６が同時に（図２Ｂの一般図に示すように）偏向及び回転されると、表面５５Ａ及び５６Ａは、互いに力を加え、したがって管６６の回転に抵抗する。同様に、管６６が偏向及び回転されると、表面５５Ｂ及び５６Ｂは互いに力を加える。管６６の突出部及び嵌入部のサイズ及び形状は、前述の表面間で摺動することなく、それぞれの嵌入部への突出部の完全な挿入、及び物理的接触を可能にすることに留意されたい。
【0068】
いくつかの実施形態では、管６６の外径及び内径のサイズは、それぞれ約４．２ｍｍ及び３．６ｍｍであり得る。したがって、管６６の壁厚（すなわち、外面と内面との間）は約０．２ｍｍであり得、前述の突出部及び嵌入部のサイズ許容誤差は約０．０１ｍｍであり得る。
【0069】
他の実施形態では、内径及び外径、並びに壁厚は、患者２２のそれぞれの器官において実行されるそれぞれの医療処置に適した任意の他のサイズを有し得る。
【0070】
本開示及び特許請求の範囲の文脈において、任意の数値又は数値の範囲に関する用語「約」又は「およそ」とは、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書に記載されたその意図された目的に沿って機能することを可能とする、好適な寸法の許容誤差を示すものである。例えば、「約」又は「およそ」は、列挙された値の±２０％の値の範囲を指してもよく、例えば「約９０％」は、７２％～１００％の値の範囲を指してもよい。
【0071】
そのような実施形態では、管６６が同時に偏向及び回転されるとき、表面５５Ａ及び５６Ａ、並びに表面５５Ｂ及び５６Ｂは、互いに対して摺動しない場合がある。むしろ、表面５５Ａ及び５６Ａは、互いに押圧することができ、又は任意の他の力（例えば、押圧及び剪断及び／又は摩擦の組み合わせ）を互いに加え得る。管６６が偏向され、同時に骨又は別の剛性組織に対して回転もされるとき、上記の表面間力は、管６６の回転に対する抵抗を改善し、したがって、管６６の破損に対する耐久性を改善する。本発明者らは、約４０ｍｍの長さ及び０．２ｍｍの壁厚を有するより少ない対の突出部及び嵌入部を有する偏向可能なニチノール（商標）チューブと比較して、同じ材料、長さ及び壁厚を有する管６６の破損抵抗は、上述の許容誤差を有するスロット７７、突出部８８及び嵌入部９９を有することによって約４倍増加し得ることを見出した。より少ない対の突出部及び嵌入部の例示的な構成は、例えば、本特許出願の出願人に譲渡され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１９年５月２３日に出願された米国特許出願第１６／４２１，４３０号に示されている。
【0072】
上記の図２Ａに記載されるように、スロット７７Ａ～７７Ｄのそれぞれはスリットを有し、管６６の円周の区分上に形成されている。スリットのサイズ（例えば、幅）は、医師２４が管６６を屈曲させている場合にスロット角度を決定する。図２Ｂの例では、スロット７７Ａのスリットはスロット７７Ｃのスリットよりも大きく、したがってスロット７７Ａの開口角度はスロット７７Ｃの開口角度よりも大きい。上記の図２Ａに示される非屈曲状態では、医師２４は管６６を屈曲しておらず、したがって管６６の区分は互いに同じ高さを維持することに留意されたい。
【0073】
いくつかの実施形態では、突出部及び嵌入部のスリットサイズ及び／又はサイズは、典型的には、それぞれの区分の偏向の最大量を決定する。管６６に沿った所与の場所における最大偏向能力は、その位置における局所曲率半径（ＬＲＯＣ）によって規定されてもよい。
【0074】
このような実施形態では、より大きいスロット、突出部、及び嵌入部は、より小さいＬＲＯＣによって測定される偏向の量を増加させることができる。挿入図１００に示すように、スロット７７ＡのＬＲＯＣであるＲＡは、スロット７７ＣのＬＲＯＣであるＲＣよりも小さい。用語「局所」は、管６６の外側表面をそれぞれのスロットの位置で屈曲させることによって形成される円弧を意味する。
【0075】
この構成は、残りのスロットのサイズを指し、管６６のそれぞれのＬＲＯＣは、スロット７７Ａと７７Ｄとの間の上記範囲内である。例えば、最大の偏向では、スロット７７ＣのＬＲＯＣは、典型的にはスロット７７ＤのＬＲＯＣよりも小さく、スロット７７ＡのＬＲＯＣよりも大きい。上記の寸法は、例として提供され、その他の実施形態では、スロット、嵌入部、突出部、及びＬＲＯＣは、任意のその他の好適な寸法を有してもよいことに留意されたい。
【0076】
上記のＬＲＯＣは、各区分における管６６の最大偏向又は屈曲時におけるＬＲＯＣを示すことに留意されたい。いくつかの実施形態では、医師２４は、より小さい曲げ角度及び回転角を制御ハンドル１２８に適用することによって、管６６に最大より小さい屈曲を適用してもよい。このような実施形態では、所与の突出部（例えば、突出部８８Ａ）の一部のみがそれぞれの嵌入部（例えば、嵌入部９９Ａ）に挿入されてもよく、ＬＲＯＣは、挿入図１００に示される完全に偏向されたＬＲＯＣと比較して、より大きくてもよい。
【0077】
いくつかの実施形態では、医師２４が患者２２の頭部４１のＥＮＴツール２８を移動させた場合、管６６の少なくとも１つの区分は完全に偏向されてもよく、別の区分は、部分的に偏向される又は偏向されなくてもよい。例えば、医師２４は、（上記の図１に示すように）副鼻腔４８の小孔に遠位端部アセンブリ１３４を位置づけ、続いて、管６６の第３の最遠位部分のみを偏向してもよい。
【0078】
この例示的な実施形態では、副鼻腔４８の小孔は、スロット７７Ｃ及び７７Ｄの区分を、（上記の図２Ａに示すように）シャフト３８と実質的に同一平面に固定することができ、医師２４は、スロット７７Ｂを含む区分を部分的に偏向させることができるが、スロット７７Ａを含む区分は、挿入図１００に示すＲＡ ＬＲＯＣを得るために完全に偏向させることができる。その他の例示的実施形態では、医師２４は、例えば、上記の図１に示す解剖学的画像３５内の遠位端部アセンブリ１３４の追跡位置に基づいて、遠位端部アセンブリ１３４を頭部４１内の所望の位置へと操作するように、管６６の任意のその他の１つ以上の区分を部分的又は完全に偏向してもよい。
【0079】
本明細書に記載された実施形態は主に、患者の耳鼻咽喉（ＥＮＴ）内で行われる低侵襲処置を使用した医療用プローブに対処するが、本明細書に記載された方法及びシステムは、その他の用途でも使用し得る。
【0080】
したがって、上述の実施形態は、例として引用したものであり、本発明は、上記に具体的に示し、かつ説明したものに限定されないことが理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、上記の明細書に記載される様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせの両方、並びに前述の説明を読むことで当業者に想到されるであろう、先行技術において開示されていないそれらの変形例及び修正例を含むものである。参照により本特許出願に組み込まれる文献は、これらの組み込まれた文献において、いずれかの用語が本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾する様式で定義される程度まで、本明細書における定義のみを考慮するものとする点を除き、本出願の不可欠な部分と見なすものとする。
【0081】
〔実施の態様〕
（１） 医療用プローブであって、
患者の身体の腔に挿入するためのシャフトと、
前記シャフトの遠位端部に結合され、中空管を備える遠位端部アセンブリであって、前記中空管は、前記中空管の長手方向軸線に対して偏向し、前記長手方向軸を中心に回転するように構成され、前記中空管は、（ｉ）少なくとも第１の表面を有する嵌入部と、（ｉｉ）前記嵌入部に面し、第２の表面を有する突出部とを有する、遠位端部アセンブリと、を備え、
前記中空管が偏向されると、前記突出部の少なくとも一部は、前記第１の表面の第１の区分及び前記第２の表面の第２の区分が互いに対向するように、前記嵌入部の中に突出し、前記中空管が偏向及び回転されると、前記第１の表面の前記第１の区分及び前記第２の表面の前記第２の区分が互いに力を加え、したがって、前記中空管の回転に抵抗する、医療用プローブ。
（２） 前記遠位端部アセンブリは、（ｉ）前記中空管の前記長手方向軸線に沿った第１の区分に配置され、第１の局所曲率半径（ＬＲＯＣ）によって前記第１の区分の屈曲を制限する第１のサイズを有する、第１のスロットと、（ｉｉ）前記中空管の前記長手方向軸線に沿った第２の異なる区分に位置し、第２の異なるＬＲＯＣによって前記第２の区分の屈曲を制限する第２の異なるサイズを有する、第２のスロットと、を備える、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（３） 少なくとも前記第１のスロットは、（ｉ）それぞれの１つ以上の第１の表面を有する複数の前記嵌入部、及び（ｉｉ）それぞれの１つ以上の第２の表面を有する複数の前記突出部を備え、前記嵌入部及び前記突出部は、少なくとも前記第１のスロットに沿って配置されている、実施態様２に記載の医療用プローブ。
（４） 少なくとも前記第１のスロットは、第１の所与の表面を有する少なくとも所与の嵌入部と、前記所与の嵌入部に面し、かつ第２の所与の表面を有する所与の突出部とを備え、前記中空管が偏向されていないとき、前記第１の所与の表面及び前記第２の所与の表面は、互いに力を加えない、実施態様３に記載の医療用プローブ。
（５） 前記シャフトの近位端部に取り付けられ、前記第１の区分を前記第１のＬＲＯＣまで、また前記第２の区分を前記第２のＬＲＯＣまで屈曲させるように構成された制御ハンドルを備える、実施態様２に記載の医療用プローブ。
（１） 医療用プローブであって、
患者の身体の腔に挿入するためのシャフトと、
前記シャフトの遠位端部に結合され、中空管を備える遠位端部アセンブリであって、前記中空管は、前記中空管の長手方向軸線に対して偏向し、前記長手方向軸を中心に回転するように構成され、前記中空管は、（ｉ）少なくとも第１の表面を有する嵌入部と、（ｉｉ）前記嵌入部に面し、第２の表面を有する突出部とを有する、遠位端部アセンブリと、を備え、
前記中空管が偏向されると、前記突出部の少なくとも一部は、前記第１の表面の第１の区分及び前記第２の表面の第２の区分が互いに対向するように、前記嵌入部の中に突出し、前記中空管が偏向及び回転されると、前記第１の表面の前記第１の区分及び前記第２の表面の前記第２の区分が互いに力を加え、したがって、前記中空管の回転に抵抗する、医療用プローブ。
（２） 前記遠位端部アセンブリは、（ｉ）前記中空管の前記長手方向軸線に沿った第１の区分に配置され、第１の局所曲率半径（ＬＲＯＣ）によって前記第１の区分の屈曲を制限する第１のサイズを有する、第１のスロットと、（ｉｉ）前記中空管の前記長手方向軸線に沿った第２の異なる区分に位置し、第２の異なるＬＲＯＣによって前記第２の区分の屈曲を制限する第２の異なるサイズを有する、第２のスロットと、を備える、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（３） 少なくとも前記第１のスロットは、（ｉ）それぞれの１つ以上の第１の表面を有する複数の前記嵌入部、及び（ｉｉ）それぞれの１つ以上の第２の表面を有する複数の前記突出部を備え、前記嵌入部及び前記突出部は、少なくとも前記第１のスロットに沿って配置されている、実施態様２に記載の医療用プローブ。
（４） 少なくとも前記第１のスロットは、第１の所与の表面を有する少なくとも所与の嵌入部と、前記所与の嵌入部に面し、かつ第２の所与の表面を有する所与の突出部とを備え、前記中空管が偏向されていないとき、前記第１の所与の表面及び前記第２の所与の表面は、互いに力を加えない、実施態様３に記載の医療用プローブ。
（５） 前記シャフトの近位端部に取り付けられ、前記第１の区分を前記第１のＬＲＯＣまで、また前記第２の区分を前記第２のＬＲＯＣまで屈曲させるように構成された制御ハンドルを備える、実施態様２に記載の医療用プローブ。
【0082】
（６） 前記遠位端部アセンブリは、ニッケルとチタンとの合金を含む、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（７） 前記嵌入部は、前記突出部の上に嵌合するように成形され、その結果、前記中空管が偏向及び回転されるとき、前記第１の区分及び前記第２の区分は、互いに対して摺動しない、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（８） 前記第１の表面の前記第１の区分及び前記第２の表面の前記第２の区分は、互いに押圧する、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（９） 前記突出部は、長方形、平行四辺形、台形、ドーム、及びピラミッドからなる形状のリストから選択される形状を有する、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（１０） 前記腔が、耳鼻咽喉（ＥＮＴ）副鼻腔を含む、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（７） 前記嵌入部は、前記突出部の上に嵌合するように成形され、その結果、前記中空管が偏向及び回転されるとき、前記第１の区分及び前記第２の区分は、互いに対して摺動しない、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（８） 前記第１の表面の前記第１の区分及び前記第２の表面の前記第２の区分は、互いに押圧する、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（９） 前記突出部は、長方形、平行四辺形、台形、ドーム、及びピラミッドからなる形状のリストから選択される形状を有する、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（１０） 前記腔が、耳鼻咽喉（ＥＮＴ）副鼻腔を含む、実施態様１に記載の医療用プローブ。
【0083】
（１１） 医療用プローブを製造するための方法であって、
患者の身体の腔に挿入するためのシャフトを提供することと、
前記シャフトの遠位端部に、中空管の長手方向軸線に対して偏向し、前記長手方向軸線を中心に回転する前記中空管を備える遠位端部アセンブリを結合することであって、前記中空管は、（ｉ）少なくとも第１の表面を有する嵌入部と、（ｉｉ）前記嵌入部に面し、第２の表面を有する突出部とを有する、ことと、を含み、
前記中空管が偏向されると、前記突出部の少なくとも一部は、前記第１の表面の第１の区分及び前記第２の表面の第２の区分が互いに対向するように、前記嵌入部の中に突出し、前記中空管が偏向及び回転されると、前記第１の表面の前記第１の区分及び前記第２の表面の前記第２の区分が互いに力を加え、したがって、前記中空管の回転に抵抗する、医療用プローブを製造するための方法。
（１２） 前記遠位端部アセンブリは、（ｉ）前記中空管の前記長手方向軸線に沿った第１の区分に配置され、第１の局所曲率半径（ＬＲＯＣ）によって前記第１の区分の屈曲を制限する第１のサイズを有する、第１のスロットと、（ｉｉ）前記中空管の前記長手方向軸線に沿った第２の異なる区分に位置し、第２の異なるＬＲＯＣによって前記第２の区分の屈曲を制限する第２の異なるサイズを有する、第２のスロットと、を備える、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 少なくとも前記第１のスロットは、（ｉ）それぞれの１つ以上の第１の表面を有する複数の前記嵌入部、及び（ｉｉ）それぞれの１つ以上の第２の表面を有する複数の前記突出部を備え、前記嵌入部及び前記突出部は、少なくとも前記第１のスロットに沿って配置される、実施態様１２に記載の方法。
（１４） 少なくとも前記第１のスロットは、第１の所与の表面を有する少なくとも所与の嵌入部と、前記所与の嵌入部に面し、かつ第２の所与の表面を有する所与の突出部とを備え、前記中空管が偏向されていないとき、前記第１の所与の表面及び前記第２の所与の表面は、互いに力を加えない、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記第１の区分を前記第１のＬＲＯＣまで、また前記第２の区分を前記第２のＬＲＯＣまで屈曲させるための制御ハンドルを、前記シャフトの近位端部において取り付けることを含む、実施態様１２に記載の方法。
患者の身体の腔に挿入するためのシャフトを提供することと、
前記シャフトの遠位端部に、中空管の長手方向軸線に対して偏向し、前記長手方向軸線を中心に回転する前記中空管を備える遠位端部アセンブリを結合することであって、前記中空管は、（ｉ）少なくとも第１の表面を有する嵌入部と、（ｉｉ）前記嵌入部に面し、第２の表面を有する突出部とを有する、ことと、を含み、
前記中空管が偏向されると、前記突出部の少なくとも一部は、前記第１の表面の第１の区分及び前記第２の表面の第２の区分が互いに対向するように、前記嵌入部の中に突出し、前記中空管が偏向及び回転されると、前記第１の表面の前記第１の区分及び前記第２の表面の前記第２の区分が互いに力を加え、したがって、前記中空管の回転に抵抗する、医療用プローブを製造するための方法。
（１２） 前記遠位端部アセンブリは、（ｉ）前記中空管の前記長手方向軸線に沿った第１の区分に配置され、第１の局所曲率半径（ＬＲＯＣ）によって前記第１の区分の屈曲を制限する第１のサイズを有する、第１のスロットと、（ｉｉ）前記中空管の前記長手方向軸線に沿った第２の異なる区分に位置し、第２の異なるＬＲＯＣによって前記第２の区分の屈曲を制限する第２の異なるサイズを有する、第２のスロットと、を備える、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 少なくとも前記第１のスロットは、（ｉ）それぞれの１つ以上の第１の表面を有する複数の前記嵌入部、及び（ｉｉ）それぞれの１つ以上の第２の表面を有する複数の前記突出部を備え、前記嵌入部及び前記突出部は、少なくとも前記第１のスロットに沿って配置される、実施態様１２に記載の方法。
（１４） 少なくとも前記第１のスロットは、第１の所与の表面を有する少なくとも所与の嵌入部と、前記所与の嵌入部に面し、かつ第２の所与の表面を有する所与の突出部とを備え、前記中空管が偏向されていないとき、前記第１の所与の表面及び前記第２の所与の表面は、互いに力を加えない、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記第１の区分を前記第１のＬＲＯＣまで、また前記第２の区分を前記第２のＬＲＯＣまで屈曲させるための制御ハンドルを、前記シャフトの近位端部において取り付けることを含む、実施態様１２に記載の方法。
【0084】
（１６） レーザ切断技術を使用して、前記第１のスロット及び前記第２のスロットのうちの少なくとも一方を形成することを含む、実施態様１２に記載の方法。
（１７） 前記嵌入部は、前記突出部の上に嵌合するように成形され、その結果、前記中空管が偏向及び回転されるとき、前記第１の区分及び前記第２の区分は、互いに対して摺動しない、実施態様１１に記載の方法。
（１８） 前記第１の表面の前記第１の区分及び前記第２の表面の前記第２の区分は、互いに押圧する、実施態様１１に記載の方法。
（１９） 前記突出部は、長方形、平行四辺形、台形、ドーム、及びピラミッドからなる形状のリストから選択される形状を有する、実施態様１１に記載の方法。
（２０） 前記遠位端部アセンブリは、ニッケルとチタンとの合金を含む、実施態様１１に記載の方法。
（１７） 前記嵌入部は、前記突出部の上に嵌合するように成形され、その結果、前記中空管が偏向及び回転されるとき、前記第１の区分及び前記第２の区分は、互いに対して摺動しない、実施態様１１に記載の方法。
（１８） 前記第１の表面の前記第１の区分及び前記第２の表面の前記第２の区分は、互いに押圧する、実施態様１１に記載の方法。
（１９） 前記突出部は、長方形、平行四辺形、台形、ドーム、及びピラミッドからなる形状のリストから選択される形状を有する、実施態様１１に記載の方法。
（２０） 前記遠位端部アセンブリは、ニッケルとチタンとの合金を含む、実施態様１１に記載の方法。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【国際調査報告】