特表 2023-508946 自宅ベースの眼科用途のための光干渉断層撮影患者整列システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-03-06

(54)【発明の名称】自宅ベースの眼科用途のための光干渉断層撮影患者整列システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 3/10 20060101AFI20230227BHJP

【ＦＩ】

A61B3/10 100

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022538931

(86)(22)【出願日】2020-09-02

(85)【翻訳文提出日】2022-08-10

(86)【国際出願番号】 US2020070486

(87)【国際公開番号】W WO2021134087

(87)【国際公開日】2021-07-01

(31)【優先権主張番号】62/953,827

(32)【優先日】2019-12-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＦＩＲＥＷＩＲＥ

(71)【出願人】

【識別番号】520501023

【氏名又は名称】アキュセラ インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100078282

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 秀策

(74)【代理人】

【識別番号】100113413

【弁理士】

【氏名又は名称】森下 夏樹

(74)【代理人】

【識別番号】100181674

【弁理士】

【氏名又は名称】飯田 貴敏

(74)【代理人】

【識別番号】100181641

【弁理士】

【氏名又は名称】石川 大輔

(74)【代理人】

【識別番号】230113332

【弁護士】

【氏名又は名称】山本 健策

(72)【発明者】

【氏名】窪田 良

(72)【発明者】

【氏名】ブシェミ， フィリップ エム．

【テーマコード（参考）】

4C316

【Ｆターム（参考）】

4C316AA01

4C316AA03

4C316AA06

4C316AA09

4C316AA13

4C316AA25

4C316AB02

4C316AB06

4C316AB11

4C316AB16

4C316FA04

4C316FA06

4C316FA07

4C316FA09

4C316FA18

4C316FB29

4C316FC01

4C316FY01

4C316FY10

(57)【要約】

網膜データを測定するための改良された光干渉断層撮影のシステムおよび方法が、提示される。システムは、小型であり、自宅内監視を提供し、患者が自身を測定することを可能にするための自動化を有し得る。一実施形態において、眼の網膜を測定するための光干渉断層撮影（ＯＣＴ）システムは、測定ビームを発生させるための光源と、複数の光学要素と、検出器とを備えているＯＣＴ干渉計と、固視標的と、複数の光学要素および固視標的に動作可能に結合されたプロセッサとを備え、プロセッサは、網膜から反射される前記光ビームの強度に応答して、前記眼の屈折誤差を補償する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

眼の網膜を測定するための光干渉断層撮影（ＯＣＴ）システムであって、前記ＯＣＴシステムは、
測定ビームを発生させるための光源と、複数の光学要素と、検出器とを備えているＯＣＴ干渉計と、
固視標的と、
前記複数の光学要素および前記固視標的に動作可能に結合されたプロセッサと
を備え、
前記プロセッサは、前記網膜から反射される前記光ビームの強度に応答して、前記眼の屈折誤差を補償する、ＯＣＴシステム。

【請求項2】

眼の網膜を測定するための光干渉断層撮影（ＯＣＴ）システムであって、前記ＯＣＴシステムは、
ＯＣＴ干渉計であって、前記ＯＣＴ干渉計は、検出器と、１つ以上の光ビームを発生させるように構成された光源のうちの１つ以上を備えている光源と、前記光源に結合された複数の光学要素とを備え、前記複数の光学要素は、前記１つ以上の光ビームを前記網膜に方向付け、前記検出器において干渉信号を発生させる、ＯＣＴ干渉計と、
固視標的と、
３軸平行移動ステージであって、前記３軸平行移動ステージは、前記ＯＣＴ干渉計の位置への前記眼に対して前記複数の光学要素および前記固視標的を平行移動させ、前記眼の屈折誤差を補償する、３軸平行移動ステージと、
プロセッサと
を備え、
前記プロセッサは、前記網膜から反射された前記１つ以上の光ビームの強度に応答して、前記眼の屈折誤差を補償するために、前記複数の光学要素および前記固視標的を位置付けるための前記３軸平行移動ステージに動作可能に結合されている、ＯＣＴシステム。

【請求項3】

ピーク強度は、前記検出器を用いて測定された前記網膜から反射された光のピーク強度を備え、随意に、前記ピーク強度は、前記ＯＣＴ干渉計の測定アームと参照アームとの間の干渉を測定することなく、前記検出器を用いて測定されたピークを備えている、請求項２に記載のＯＣＴシステム。

【請求項4】

前記複数の光学要素は、前記３軸平行移動ステージを用いて支持されたレンズを備え、前記レンズは、前記屈折誤差を補正するために、前記３軸平行移動ステージに対する第４軸に沿った移動を伴って、前記３軸平行移動ステージに結合されている、請求項２に記載のＯＣＴシステム。

【請求項5】

前記プロセッサは、前記３軸平行移動ステージの１つ以上の軸に沿った前記固視標的の移動に応答して、前記レンズから前記眼の角膜までの頂点間距離を実質的に固定するために前記第４軸に沿って前記レンズを平行移動させるための命令で構成されている、請求項４に記載のＯＣＴシステム。

【請求項6】

前記ＯＣＴ干渉計は、参照アームと、測定アームとを備え、前記測定アームは、前記測定アームの光路に沿ってレンズの方に向けられた端部を備えている光ファイバを備え、前記端部および前記レンズは、前記３軸平行移動ステージ上で平行移動するように構成されている、請求項５に記載のＯＣＴシステム。

【請求項7】

前記端部および前記レンズは、光路差に応答して前記端部および前記レンズを移動させるために前記プロセッサに動作可能に結合され、前記端部および前記レンズは、前記測定アームと前記参照アームとの間の前記光路差を補正するために第５の軸に沿って移動するように、前記３軸平行移動ステージに結合されている、請求項６に記載のＯＣＴシステム。

【請求項8】

前記プロセッサは、
複数の屈折誤差に関連付けられた前記固視標的に対する複数の位置にレンズを平行移動させることと、
前記複数の位置の各々における前記強度を決定することと、
ピーク強度に対応する前記レンズの位置を決定することと、
前記ピーク強度に対応する前記位置に前記レンズを設置することと
を行うための命令で構成されている、請求項２に記載のＯＣＴシステム。

【請求項9】

前記レンズは、前記眼の屈折誤差を補償するために、固視標的および前記ＯＣＴ干渉計の少なくとも一部に対して移動可能であり、前記ＯＣＴ干渉計は、非一過性コンピュータ読み取り可能な媒体をさらに備え、非一過性コンピュータ読み取り可能な媒体は、左眼の屈折誤差補償と右眼の屈折誤差補償とに関連付けられたデータを記憶するように構成されている、請求項８に記載のＯＣＴシステム。

【請求項10】

前記命令は、前記右眼の前記記憶された屈折誤差データおよび前記左眼の前記記憶された屈折誤差データに応答して前記レンズを調節することを前記プロセッサに行わせる、請求項９に記載のＯＣＴシステム。

【請求項11】

前記眼の位置を測定するためのセンサをさらに備え、前記センサは、前記ＯＣＴ干渉計を前記眼と整列させるように前記３軸平行移動ステージを移動させるための命令で構成された前記プロセッサに結合されている、請求項２に記載のＯＣＴシステム。

【請求項12】

前記センサは、カメラを備え、前記カメラは、前記眼の前部分を撮像し、調節可能レンズと前記固視標的との間に延びている軸に関する前記眼の位置を決定し、前記プロセッサは、前記カメラに動作可能に結合され、前記カメラからの信号および前記画像に応答して前記眼の位置を決定し、随意に、前記画像は、前記眼の瞳孔の画像、前記眼の角膜から反射された光のプルキニェ画像、または前記眼から反射されるレーザビームの画像のうちの１つ以上を備えている、請求項２に記載のＯＣＴシステム。

【請求項13】

前記プロセッサは、前記眼の位置に応答して前記眼の網膜上の測定領域を調節するための命令で構成されている、請求項１１に記載のＯＣＴシステム。

【請求項14】

前記プロセッサは、前記眼の位置に応答して網膜厚の出力マップを調節するように構成されている、請求項１１に記載のＯＣＴシステム。

【請求項15】

前記ＯＣＴ干渉計は、時間ドメインＯＣＴ干渉計、掃引源ＯＣＴ干渉計、スペクトルドメインＯＣＴ干渉計、または多重反射率ＯＣＴ干渉計のうちの１つ以上を備えている、請求項２に記載のＯＣＴシステム。

【請求項16】

前記１つ以上の光源は、複数の光源を備え、前記複数の光源は、複数のＶＣＳＥＬを備え、回路網は、スペクトル範囲を拡張するために、前記複数のＶＣＳＥＬの各々を順次アクティブにするように構成されている、請求項２に記載のＯＣＴシステム。

【請求項17】

前記１つ以上の光ビームは、可変波長を備え、回路網は、前記回路網からの駆動電流を用いて前記波長を変動させるように構成されている、請求項２に記載のＯＣＴシステム。

【請求項18】

光路差（ＯＰＤ）を補償するための可動コリメータをさらに備え、随意に、前記可動コリメータは、光ファイバの端部と、レンズとを備え、前記光ファイバの前記端部は、ＯＣＴ干渉計の測定アームの光ファイバの端部を備え、前記レンズは、前記光ファイバに対して位置付けられ、前記光ファイバからの光ビームを実質的にコリメートする、請求項２に記載のＯＣＴシステム。

【請求項19】

ＯＣＴシステムであって、前記ＯＣＴシステムは、
プロセッサと、前記プロセッサに結合された複数の電気構成要素とを備えているプリント回路基板と、
支持体であって、前記支持体は、その上に搭載された複数の光学系モジュールを備え、前記複数の光学系モジュールは、スキャナと、固視標的と、前記スキャナおよび前記固視標的に結合された１つ以上のレンズとを備えている、支持体と、
前記支持体に結合され、３つの軸に沿って前記支持体を平行移動させるように構成された複数のアクチュエータと、
複数の光ファイバと、複数の光ファイバ結合器と、光ファイバ参照アームと、測定アームの光ファイバ部分とを備えている干渉計モジュールと、
前記プリント回路基板、前記支持体、および前記干渉計モジュールを封入している外部筐体と
を備えている、ＯＣＴシステム。

【請求項20】

前記外部筐体は、接眼レンズ、ヘッドレストまたは顎レストのうちの１つ以上を備えている患者支持体に結合され、前記支持体は、前記アクチュエータが前記支持体の上に支持された前記構成要素を前記眼と整列するように移動させることに応答して、前記外部筐体および前記患者支持体に対して移動するように構成されている、請求項１９に記載のＯＣＴシステム。

【請求項21】

前記支持体は、プレートを備え、前記プレートは、その上に搭載された前記複数の光学系モジュールを有する、請求項１９に記載のＯＣＴシステム。

【請求項22】

前記ＯＣＴシステムは、基部を備え、前記干渉計モジュールは、前記基部内に位置している、請求項１９に記載のＯＣＴシステム。

【請求項23】

前記複数の光ファイバは、掃引源レーザに結合された源光ファイバを備え、随意に、前記掃引源レーザは、前記筐体の内側に位置している、請求項１９に記載のＯＣＴシステム。

【請求項24】

前記複数の光ファイバは、前記筐体内に位置している第１および第２のアーム結合器から、前記筐体の外側に位置している一対の平衡検出器まで延びている一対の光ファイバを備え、前記第１および第２のアーム結合器は、前記参照アームを前記測定アームの光ファイバ部分に結合し、随意に、前記一対の平衡検出器は、前記プリント回路基板上の前記プロセッサに動作可能に結合されている、請求項１９に記載のＯＣＴシステム。

【請求項25】

前記測定アームの前記光ファイバ部分は、前記筐体内の前記光ファイバ参照アームに結合された光学結合器から前記筐体の外側の端部まで延び、前記端部は、前記ユーザの眼に向かって測定光ビームを方向付けるようにレンズに結合されている、請求項１９に記載のＯＣＴシステム。

【請求項26】

前記複数の光ファイバは、掃引源レーザに結合された位相監視光ファイバを備え、前記位相監視光ファイバは、前記筐体内に位置している結合器から前記筐体の外側に位置している端部まで延び、前記端部は、前記掃引源レーザから放出される光の位相を測定するためのエタロンおよび位相検出器に光学的に結合され、随意に、前記位相検出器は、前記プリント回路基板上の前記プロセッサに動作可能に結合されている、請求項１９に記載のＯＣＴシステム。

【請求項27】

前記複数の光ファイバは、一対の光強度監視ファイバを備え、前記一対の光学監視ファイバは、前記筐体内に位置している結合器から一対の光学監視検出器まで延び、前記一対の光学監視検出器は、前記掃引源レーザのパワーを独立して測定するように構成され、随意に、前記一対の光学監視検出器は、前記プリント回路基板上の前記プロセッサに動作可能に結合されている、請求項１９に記載のＯＣＴシステム。

【請求項28】

プロセッサと、命令を記憶している非一過性コンピュータ読み取り可能な媒体とをさらに備え、前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、
眼の位置を決定することと、
前記複数のアクチュエータのうちの１つ以上をアクティブにすることによって、前記支持体を移動させ、前記固視標的を前記眼と整列させることと、
前記眼の屈折誤差に関して前記１つ以上のレンズを調節することと、
光路距離に関して前記１つ以上のレンズを調節することと、
前記眼に関連付けられた網膜データを入手することと
を前記プロセッサに行わせる、請求項１９に記載のＯＣＴシステム。

【請求項29】

前記屈折誤差に関して１つ以上のレンズを調節することは、
前記１つ以上のレンズを屈折誤差の範囲に関連付けられた複数の位置に平行移動させることと、
前記複数の位置の各々における前記網膜から反射された測定ビームの強度を決定することと、
ピーク強度信号を決定することと、
前記１つ以上のレンズを前記ピーク強度信号と対応するように位置付けることと
を含む、請求項２８に記載のＯＣＴシステム。

【請求項30】

光路距離に関して前記１つ以上のレンズを調節することは、
複数の位置までの前記光路距離を調節することと、
前記複数の位置におけるＯＣＴ干渉信号の信号対雑音比を決定することと、
前記ＯＣＴ干渉信号のピーク信号対雑音比を決定することと、
前記１つ以上のレンズを前記ピーク信号対雑音比と対応する位置に設置することと
を含む、請求項２８に記載のＯＣＴシステム。

【請求項31】

ユーザの眼を測定するためのＯＣＴシステムであって、前記ＯＣＴシステムは、
前記眼に可視である固視標的と、
前記眼の網膜厚を測定するように構成されたＯＣＴ干渉計と、
前記眼の角膜から反射するように配置された複数の光源であって、前記複数の光源は、前記角膜からの前記複数の光源の反射を含むプルキニェ画像を発生させる、複数の光源と、
前記角膜から反射された前記プルキニェ画像の位置を測定するためのセンサと、
前記プルキニェ画像に応答して前記眼の位置を決定するように前記センサに動作可能に結合されたプロセッサと、
３軸平行移動ステージと
を備え、
前記３軸平行移動ステージは、前記プロセッサの制御下で、前記ＯＣＴ干渉計の少なくとも一部を前記眼と整列するように移動させるように構成されている、ＯＣＴシステム。

【請求項32】

前記プロセッサは、Ｘ方向またはＹ方向のうちの１つ以上において、前記ＯＣＴ干渉計の少なくとも一部を前記眼と整列するように移動させるための命令で構成されている、請求項３１に記載のＯＣＴシステム。

【請求項33】

センサは、前記プルキニェ画像を捕捉するためのセンサアレイを備えているカメラを備え、前記プロセッサは、前記複数の光源の反射に応答して前記眼の位置を決定するための命令で構成され、随意に、前記カメラは、ＣＭＯＳセンサアレイを備えている、請求項３１に記載のＯＣＴシステム。

【請求項34】

センサは、前記複数の光源の反射に応答して前記眼の位置を決定するための象限検出器または位置感受性検出器のうちの１つ以上を備えている、請求項３１に記載のＯＣＴシステム。

【請求項35】

前記プロセッサに結合されたスキャナをさらに備え、前記スキャナは、前記プルキニェ画像に応答して網膜厚のマップを発生させ、前記眼の位置を記録するために、前記眼の網膜のエリアの全てにわたって、前記ＯＣＴ干渉計の測定ビームを走査する、請求項３１に記載のＯＣＴシステム。

【請求項36】

前記プロセッサは、前記網膜厚のマップおよび前記眼の位置を出力するように構成されている、請求項３５に記載のＯＣＴシステム。

【請求項37】

前記プロセッサは、前記眼の位置に応答して前記網膜厚のマップの位置を調節するように構成されている、請求項３５に記載のＯＣＴシステム。

【請求項38】

前記プロセッサは、前記眼の位置に応答して前記網膜上の走査パターンの位置を調節するように構成されている、請求項３１に記載のＯＣＴシステム。

【請求項39】

前記プロセッサは、前記プルキニェ画像内の前記反射の場所に応答して、前記ＯＣＴ測定ビームに関連する前記眼のＸＹ位置を決定するための命令で構成され、前記眼のＸＹ位置は、前記ＯＣＴ測定ビームに対して横方向の場所に対応し、随意に、前記ＸＹ位置の各々は、前記プルキニェ画像の複数の光源の反射間の中心場所に対応し、随意に、前記中心場所は、前記プルキニェ画像の第１の対の反射間の中間点および第２の対の反射間の中間点に対応する、請求項３１に記載のＯＣＴシステム。

【請求項40】

前記プロセッサは、前記プルキニェ画像内の前記反射間の距離に応答して、前記眼のＺ位置を決定するための命令で構成され、前記Ｚ位置は、前記ＯＣＴ測定ビームに沿った距離に対応する、請求項３９に記載のＯＣＴシステム。

【請求項41】

前記プロセッサは、前記眼の位置に応答して約０．７５ｍｍ以下の量の誤差で前記網膜を自動的に走査するための命令で構成されている、請求項３１に記載のＯＣＴシステム。

【請求項42】

前記固視標的の照明が、重複し、前記複数の光源の照明が、前記ＯＣＴ測定ビームを用いた前記網膜の走査と重複する、請求項３１に記載のＯＣＴシステム。

【請求項43】

前記網膜の走査領域は、約１ｍｍ～約３ｍｍの範囲内を横断する寸法を備え、Ａ走査の数は、約０．５秒～約３秒の範囲内の時間にわたる約５，０００回のＡ走査～約４０，０００回のＡ走査を備え、安全一時停止は、約２～約１０秒の範囲内である、請求項３１に記載のＯＣＴシステム。

【請求項44】

光路が、前記固視標的と前記眼との間に延び、前記ＯＣＴ干渉計測定ビームは、前記光路と重複し、前記複数の光源は、前記光路の周囲に分配されている、請求項３１に記載のＯＣＴシステム。

【請求項45】

前記複数の光源は、レーザビームを発生させるためのレーザを備え、前記画像内の前記反射されたレーザビームの位置は、光軸に沿った前記眼の位置に対応する、請求項３１に記載のＯＣＴシステム。

【請求項46】

前記複数の光源は、第１の複数の光源と、第２の光源とを備え、前記第１の複数の光源は、前記角膜から反射されると、パターンを発生させるように構成され、前記第２の光源は、レーザを備え、前記画像内の前記反射されたレーザビームの位置は、光軸に沿った前記眼の位置に対応する、請求項３１に記載のＯＣＴシステム。

【請求項47】

走査ミラーからの前記測定ビームを反射し、前記プルキニェ画像および前記固視標的からの光を透過させるように構成された第１のビームスプリッタと、前記プルキニェ画像からの光を前記センサに反射し、前記固視標的からの光を透過させるように構成された第２のビームスプリッタとをさらに備えている、請求項３１に記載のＯＣＴシステム。

【請求項48】

前記プルキニェ画像を発生させるための前記複数の光源は、約７００～８００ｎｍの範囲内の波長を備え、前記固視標的は、約５００～７００ｎｍの範囲内の波長を備え、前記ＯＣＴ測定ビームは、約８００～９００ｎｍの範囲内の複数の波長を備えている、請求項４７に記載のＯＣＴシステム。

【請求項49】

前記プルキニェ画像を発生させるための前記複数の光源は、３～８個の光源を備え、随意に、前記複数の光源は、３～８個の発光ダイオードを備えている、請求項４７に記載のＯＣＴシステム。

【請求項50】

前記複数の光源は、レーザビームを発生させるためのレーザを備え、前記画像内の前記反射されたレーザビームの位置は、光軸に沿った前記眼の位置に対応する、請求項４７に記載のＯＣＴシステム。

【請求項51】

眼の網膜を測定する方法であって、前記方法は、
前記眼の角膜から標的頂点間距離にレンズを整列させることと、
前記レンズを複数の位置に反復的に移動させ、ピーク強度位置を決定し、前記眼の屈折誤差を補正することと、
網膜ＯＣＴデータを入手することと
を含む、方法。

【請求項52】

前記レンズが前記ピーク強度に対応する位置に設置されているとき、光路距離を反復的に調節し、ＯＣＴ干渉信号のピーク信号対雑音比を決定することをさらに含む、請求項５１に記載の方法。

【請求項53】

前記頂点間距離に前記レンズを整列させることは、前記眼の測定された位置に応答して、前記レンズを前記眼の角膜に関して移動させることを含む、請求項５１に記載の方法。

【請求項54】

ユーザの前記角膜を複数の光で照明し、プルキニェ画像を発生させることをさらに含む、請求項５１に記載の方法。

【請求項55】

前記プルキニェ画像の位置に応答して、ＸＹ平行移動に伴って前記レンズを側方に移動させ、ＯＣＴ測定ビームを前記眼の瞳孔と整列させることをさらに含む、請求項５４に記載の方法。

【請求項56】

屈折誤差を補正することは、
前記レンズおよびＯＣＴ光学系を屈折誤差補正位置の範囲全体にわたって移動させることと、
前記屈折誤差補正位置の範囲全体にわたるピーク強度信号を決定することと、
前記レンズおよび前記ＯＣＴ光学系を前記ピーク強度信号と対応する場所に位置付けることと
を含む、請求項５１に記載の方法。

【請求項57】

網膜データを入手することが、自動的に実施される、請求項５１に記載の方法。

【請求項58】

前記眼のＸＹ位置を能動的に追跡することをさらに含む、請求項５１に記載の方法。

【請求項59】

前記眼と整列させるように前記レンズを移動させることをさらに含む、請求項５８に記載の方法。

【請求項60】

ＯＣＴシステムであって、前記ＯＣＴシステムは、
支持体であって、前記支持体は、その上に搭載された複数の光学系モジュールを備え、前記複数の光学系モジュールは、スキャナと、固視標的と、前記スキャナおよび前記固視標的に結合された１つ以上のレンズとを備えている、支持体と、
前記支持体に結合され、３つの軸に沿って前記支持体を平行移動させるように構成された複数のアクチュエータと
を備え、
屈折誤差を補正するためのレンズが、前記支持体を用いて支持され、前記支持体に対して第４軸に沿って移動可能である、複数のアクチュエータと
ＯＣＴシステム。

【請求項61】

１つ以上のプロセッサと、命令とをさらに備え、前記命令は、前記１つ以上のプロセッサによって実行されると、
前記固視標的を第１の場所に位置付けることと、
前記固視標的が前記第１の場所にある間に第１のＲＴデータを捕捉することと、
前記固視標的を第２の場所に位置付けることと、
前記固視標的が前記第２の場所にある間に第２のＲＴデータを捕捉することと
を前記ＯＣＴシステムに行わせる、請求項６０に記載のＯＣＴシステム。

【請求項62】

前記命令は、前記第１のＲＴデータと前記第２のＲＴデータとをコンパイルし、ＲＴマップを発生させることを前記１つ以上のプロセッサにさらに行わせる、請求項６１に記載のＯＣＴシステム。

【請求項63】

眼の網膜を測定するためのＯＣＴシステムであって、前記ＯＣＴシステムは、
ＯＣＴ測定ビームを用いて網膜データを測定するための干渉計と、
前記ビームに対して複数の位置に移動するように構成された視覚固視標的と、
前記眼の位置を測定するための位置センサと、
前記干渉計、前記固視標的、および前記位置センサに動作可能に結合されたプロセッサでと
を備え、
前記プロセッサは、前記固視標的を前記複数の位置に移動させ、前記複数の位置の各々における前記眼の位置と前記網膜データとを測定するための命令で構成されている、ＯＣＴシステム。

【請求項64】

前記位置センサは、プルキニェ画像を発生させるように配置された複数の光源と、前記プルキニェ画像を捕捉するための画像センサとを備えている、請求項６３に記載のＯＣＴシステム。

【請求項65】

前記ＯＣＴ測定ビームは、前記固視標的の前記複数の位置の各々において前記位置センサに対して実質的に固定されたままである、請求項６３に記載のＯＣＴシステム。

【請求項66】

前記プロセッサは、前記固視標的の前記複数の位置に応答して網膜厚マップを発生させるための命令で構成されている、請求項６５に記載のＯＣＴシステム。

【請求項67】

前記網膜厚マップは、前記固視標的の前記複数の位置に対応する複数の領域を備えている、請求項６６に記載のＯＣＴシステム。

【請求項68】

前記網膜厚マップは、５～２０個の領域を備え、前記固視標的の複数の場所は、５～２０個の領域を備えている、請求項６７に記載のＯＣＴシステム。

【請求項69】

前記ＯＣＴシステムは、前記ＯＣＴ測定ビームを前記網膜の複数の場所に移動させるためのスキャナを備えていない、請求項６８に記載のＯＣＴシステム。

【請求項70】

前記ＯＣＴビームを前記固視標的の前記複数の位置の各々のための複数の網膜位置まで走査するためのスキャナをさらに備えている、請求項６３に記載のＯＣＴシステム。

【請求項71】

前記プロセッサは、前記固視標的の前記複数の位置の各々からの網膜厚データを組み合わせ、網膜厚マップまたは網膜画像のうちの１つ以上を発生させるための命令で構成されている、請求項７０に記載のＯＣＴシステム。

【請求項72】

前記スキャナは、前記複数の固視標的位置の各々に関して前記複数の網膜位置を用いて前記網膜のエリアを走査するように構成され、前記複数の固視標的位置の各々を用いて走査された前記網膜のエリアは、網膜厚マップまたは前記網膜画像のうちの１つ以上のエリアより小さい、請求項７１に記載のＯＣＴシステム。

【請求項73】

前記ＯＣＴシステムは、単眼ＯＣＴシステムを備えている、請求項１－７２のいずれか１項に記載のＯＣＴシステム。

【請求項74】

スキャナが、軌道を用いて前記網膜に沿って測定ビームを走査するように構成されている、請求項１－７３のいずれか１項に記載のＯＣＴシステムまたは方法。

【請求項75】

前記１つ以上の光源は、約２０ｎｍ～約１００ｎｍの波長の範囲にわたって前記源によって放出される波長を掃引するように構成されている、請求項１－７４のいずれか１項に記載のＯＣＴシステムまたは方法。

【請求項76】

前記１つ以上の光源は、ミラーを移動させ、前記波長を走査するように構成されたＭＥＭＳ同調可能ＶＣＳＥＬを備えている、請求項１－７５のいずれか１項に記載のＯＣＴシステムまたは方法。

【請求項77】

前記プロセッサは、前記網膜の３Ｄ断層撮影画像を発生させるための命令で構成されている、請求項１－７６のいずれか１項に記載のＯＣＴシステムまたは方法。

【請求項78】

走査ミラーが、ＯＣＴ干渉計の測定アームと参照アームとの間の光路差を調節するために平行移動するように構成され、随意に、前記ミラーに結合されたアクチュエータが、０．５～２．５Ｎの範囲内の力と０．５ミクロンを超えない分解能とで前記ミラーを駆動するように構成されている、請求項１－７７のいずれか１項に記載のＯＣＴシステムまたは方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願）
本願は、本参照によってその全体として組み込まれる２０１９年１２月２６日に出願され、「ＯＰＴＩＣＡＬ ＣＯＨＥＲＥＮＣＥ ＴＯＭＯＧＲＡＰＨＹ ＰＡＴＩＥＮＴ ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＨＯＭＥ ＢＡＳＥＤ ＯＰＨＴＨＡＬＭＩＣ ＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮＳ」と題された米国仮特許出願第６２／９５３，８２７号の３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ． Ｓｅｃｔｉｏｎ １１９（ｅ）（米国特許法第１１９条（ｅ））下の利益を主張する。

【0002】

本願の主題は、その開示全体が参照することによって本明細書に組み込まれる２０１９年６月２０日に出願され、「ＭＩＮＩＡＴＵＲＩＺＥＤ ＭＯＢＩＬＥ， ＬＯＷ ＣＯＳＴ ＯＰＴＩＣＡＬ ＣＯＨＥＲＥＮＣＥ ＴＯＭＯＧＲＡＰＨＹ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＨＯＭＥ ＢＡＳＥＤ ＯＰＨＴＨＡＬＭＩＣ ＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮＳ」と題され、第ＷＯ ２０１９／２４６４１２号として公開されたＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／０３８２７０号にも関する。

【背景技術】

【0003】

眼は、光を屈折させ、網膜上に画像を形成する角膜および水晶体を有する。網膜は、その上に形成された画像に応答して、電気信号を発生させ、これらの電気信号は、視神経を介して脳に伝送される。網膜の窩および黄斑は、網膜の他のエリアに関して錐体の増加した密度を有し、鮮明ではっきりした視覚を提供する。残念ながら、網膜の疾患は、たとえ角膜および水晶体等の眼の他の部分が健康でも視覚に悪影響を及ぼし得る。

【0004】

網膜厚は、網膜の健康を診断および監視するために使用されることができる。網膜血管疾患および他の疾患または病状を診断された多くの患者は、上昇した網膜厚を有し、薬剤を服用するか、または薬剤で治療される。黄斑浮腫は、多くの場合、糖尿病等の他の疾患に関連する上昇した網膜厚の例である。黄斑浮腫は、例えば、加齢黄斑変性症、ブドウ膜炎、網膜血管系の閉塞、および緑内障等の他の疾患に関連し得る。治療がそれに応じて修正され、視覚が温存され得るように、薬剤が効いていない場合、または再投与を要求する場合を迅速に把握することが役立つであろう。網膜厚を測定するために使用される１つのアプローチは、光干渉断層撮影（ＯＣＴ）である。

【0005】

残念ながら、多くの以前のＯＣＴシステムは、過度に複雑かつ高価であり、毎週または毎日等の定期的に網膜厚を監視するためにはあまり好適ではない。眼の以前の標準処置は、網膜厚を測定する医療提供者への受診を伴うが、そのような受診は、スケジューリングおよび予約を要求し、特に毎週または毎日行われる場合、高価になり得る。以前のＯＣＴシステムの多くは、自宅内監視または移動式保健医療にはあまり好適ではない。そのような以前のシステムは、典型的に、人が容易に運べるものより重量があり、患者とともに移動するためにはあまり好適ではない。加えて、以前のＯＣＴシステムは、理想的であろうものよりも複雑であり、日常使用および落下等の危険のために、あまり好適ではない。ＯＣＴシステムの以前のコストは、典型的患者が支払い得るものを超え得る。さらに、以前のＯＣＴシステムの使用は、訓練を受けたオペレータを要求し得る。上記の理由により、網膜厚の自宅内監視は、以前の標準処置として採用されておらず、網膜疾患を患う患者の以前の処置は、多くの事例において理想を下回り得る。

【0006】

上記に照らして、網膜厚を測定するための改良されたＯＣＴシステムおよび方法を有することが役立つであろう。理想的には、そのようなシステムは、小型で、ハンドヘルド式であり、自宅内監視を提供し、患者が自身を測定することを可能にし、患者によって取り扱われるために十分にロバストであろう。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0007】

本明細書に開示される光干渉断層撮影（ＯＣＴ）システムおよび方法は、網膜厚の自宅内ならびに移動監視を可能にする。網膜厚を測定することが具体的に参照されるが、本明細書に開示されるＯＣＴシステムおよび方法は、顕微鏡検査、計量学、航空宇宙、天文学、電気通信、内科的治療、医薬品、皮膚病学、歯科医学、ならびに心臓病学等の多くの分野における用途を見出すであろう。

【0008】

いくつかの実施形態では、ＯＣＴシステムは、干渉計と、位置センサと、３軸平行移動ステージと、眼の整列を促進し得る、眼の測定された位置に応答して、干渉計の少なくとも一部を、眼と整列するように、３軸平行移動ステージ上で移動させるための命令で構成されている、プロセッサとを備えている。いくつかの実施形態では、ＯＣＴシステムは、患者が、レンズが、ＯＣＴ干渉計の光学要素を備え、また、ＯＣＴ測定ビームを透過させる、レンズを通して固視標的を視認するためのレンズに結合される、固視標的を備えている。いくつかの実施形態では、プロセッサは、眼の屈折誤差を補償するために、レンズと固視標的との間の距離を変更するための命令で構成される。プロセッサは、３軸平行移動ステージを移動させ、位置センサを用いて測定される眼の側方位置に応答して、レンズを眼と側方に整列させ、位置センサに応答して、角膜からの標的頂点間距離にレンズを位置付けるための命令で構成される。

【0009】

いくつかの実施形態では、プロセッサは、３軸平行移動ステージを用いて固視標的およびレンズを移動させ、レンズを固視標的に対して移動させ、屈折誤差を補償し、レンズと角膜との間の頂点間距離を維持するための命令で構成される。いくつかの実施形態では、頂点間距離が、レンズを固視標的に向かって移動させることによって維持される間、固視標的は、眼に向かって移動させられ、近視を矯正する。いくつかの実施形態では、頂点間距離を維持するように、３軸平行移動ステージは、３つのアクチュエータを用いて移動させられ、レンズは、第４のアクチュエータを用いて移動させられる。

【0010】

いくつかの実施形態では、プロセッサは、固視標的およびレンズを複数の屈折誤差に対応する複数の位置に平行移動させ、複数の場所の各々において眼から反射されるビームの発光強度を測定するための命令で構成される。プロセッサは、複数の場所の各々における発光強度に応答して、屈折誤差の補正に対応する、レンズと固視標的との間の距離を決定することができる。いくつかの実施形態では、発光強度は、測定アームと参照アームとの間の干渉を伴うことなく、検出器において測定されるＯＣＴビームのピーク発光強度を含む。いくつかの実施形態では、ＯＣＴ干渉計の測定アームと参照アームとの間の光路差（ＯＰＤ）が、第５のアクチュエータを用いて調節される。代替として、ＯＣＴ測定ビームは、レンズおよび固視標的が、平行移動ステージならびにレンズの適切な移動を用いてＯＣＴ測定のために位置付けられているとき、ＯＰＤを調節することなく、ＯＣＴ測定を実施するための十分なコヒーレンス長を備え得る。

【0011】

いくつかの実施形態では、眼の網膜を測定するためのＯＣＴシステムは、ＯＣＴ測定ビームを用いて網膜データを測定するための干渉計と、ビームに対して複数の位置に移動するように構成された視覚固視標的と、眼の位置を測定するための位置センサとを備えている。プロセッサが、干渉計、固視標的、および位置センサに動作可能に結合され、その中でプロセッサは、固視標的を複数の位置まで移動させ、複数の位置の各々において眼の位置ならびに網膜データを測定するための命令で構成される。
（参照による組み込み）

【0012】

本明細書に述べられる全ての公開文書、特許、および特許出願は、各個々の公開文書、特許、または特許出願が、参照することによって組み込まれるように具体的かつ個別に示された場合と同一の程度に、参照することによって本明細書に組み込まれる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

本発明の新規の特徴が、添付の請求項において具体的に記載される。本発明の特徴および利点のより深い理解が、本発明の原理が利用される、例証的実施形態を記載する以下の詳細な説明ならびに付随の図面を参照することによって、取得されるであろう。

【0014】

【図1A】図１Ａは、ヒトの眼の簡略図を示す。

【0015】

【図1B】図１Ｂは、いくつかの実施形態による、ユーザの眼を測定するための単眼光干渉断層撮影（ＯＣＴ）デバイスの斜視図を示す。

【0016】

【図2】図２は、いくつかの実施形態による、患者が複数の時点において網膜厚（ＲＴ）を測定し、結果を通信することを可能にするシステムの概略図を示す。

【0017】

【図3A】図３Ａは、いくつかの実施形態による、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信を利用する、ハンドヘルド式光干渉断層撮影デバイスを示す。

【0018】

【図3B】図３Ｂは、いくつかの実施形態による、汎欧州デジタル移動電話方式（ＧＳＭ（登録商標））を利用する、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスを示す。

【0019】

【図4】図４は、いくつかの実施形態による、ユーザの眼を測定するための両眼ＯＣＴデバイスの斜視図を示す。

【0020】

【図5】図５は、いくつかの実施形態による、ハンドヘルド式ユニット本体内の種々の構成要素を図示する両眼ＯＣＴデバイスのブロック図を示す。

【0021】

【図6】図６は、いくつかの実施形態による、両眼のＯＣＴとともに実装され得る光学構成の概略図を示す。

【0022】

【図7】図７は、いくつかの実施形態による、光学レイアウト基板上に構成される光学構成のブロック図を示す。

【0023】

【図8】図８は、いくつかの実施形態による、モジュール式両眼ＯＣＴの斜視図を示す。

【0024】

【図9】図９は、いくつかの実施形態による、両眼ＯＣＴデバイスの斜視／切取内部図を示す。

【0025】

【図10】図１０は、いくつかの実施形態による、両眼ＯＣＴデバイスの別の斜視／切取内部図を示す。

【0026】

【図11】図１１は、いくつかの実施形態による、眼球位置センサを備えている両眼ＯＣＴデバイスの俯瞰／切取内部図を示す。

【0027】

【図12】図１２は、いくつかの実施形態による、眼のプルキニェ画像を発生させるために使用される光源および位置センサの斜視／切取内部図を示す。

【0028】

【図13】図１３は、いくつかの実施形態による、位置センサを備えている自由空間光学系の俯瞰図を示す。

【0029】

【図14-1】図１４Ａ、図１４Ｂ、図１４Ｃ、および図１４Ｄは、いくつかの実施形態による、光軸に関して眼の位置を決定するように眼球位置センサを用いて捕捉され得る画像を示す。

【図14-2】図１４Ａ、図１４Ｂ、図１４Ｃ、および図１４Ｄは、いくつかの実施形態による、光軸に関して眼の位置を決定するように眼球位置センサを用いて捕捉され得る画像を示す。

【0030】

【図15】図１５Ａ、図１５Ｂ、および図１５Ｃは、いくつかの実施形態による、眼に最も近接しているレンズとユーザの眼との間の種々のアイレリーフ距離において眼球位置センサを用いて捕捉される複数の光源の位置を示す。

【0031】

【図16A】図１６Ａは、いくつかの実施形態による、両眼ＯＣＴ等の本明細書に説明されるようなＯＣＴシステムによって実施され得る前処理等の処理のフロー図を示す。

【0032】

【図16B】図１６Ｂは、いくつかの実施形態による、図１６Ａのフロー図の前処理によって取得される種々のプロットを示す。

【0033】

【図17】図１７は、いくつかの実施形態による、網膜厚の複数の出力マップを示す。

【0034】

【図18A】図１８Ａは、いくつかの実施形態による、単眼ＯＣＴデバイスの斜視／切取内部図を示す。

【0035】

【図18B】図１８Ｂは、図１８Ａにおけるような単眼ＯＣＴデバイスのヘッド部分の斜視／切取内部図を示す。

【0036】

【図18C】図１８Ｃは、図１８Ａ－１８Ｂにおけるような単眼ＯＣＴデバイスのヘッド部分の斜視／切取内部図を示す。

【0037】

【図18D】図１８Ｄは、図１８Ａ－１８Ｃにおけるような単眼ＯＣＴデバイスのヘッド部分の斜視／切取内部図を示す。

【0038】

【図18E】図１８Ｅは、図１８Ａ－１８ＤにおけるようなＯＣＴデバイスの基部部分の斜視／切取内部図を示す。

【0039】

【図19】図１９は、いくつかの実施形態による、ＯＣＴデバイスを用いて網膜厚を測定するためのサンプルフロー図を示す。

【0040】

【図20A】図２０Ａは、いくつかの実施形態による、選択的に移動可能な固視標的を示す。

【0041】

【図20B】図２０Ｂは、いくつかの実施形態による、網膜厚（「ＲＴ」）マップを示す。

【0042】

【図21】図２１は、いくつかの実施形態による、網膜厚マップを発生させるためのサンプルフロー図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0043】

本発明の種々の実施形態が、本明細書に示され、説明されているが、そのような実施形態が、実施例としてのみ提供されることが、当業者に明白となるであろう。多数の変形例、変更、および代用が、本発明から逸脱することなく、当業者に想起され得る。本明細書に説明される本発明の実施形態に対する種々の代替が、採用され得ることを理解されたい。例えば、網膜等のサンプルの厚さを測定することが参照されるが、本明細書に開示される方法および装置は、身体の他の組織ならびに非組織物質等の多くのタイプのサンプルを測定するために使用されることができる。網膜厚のマップを発生させることが参照されるが、本明細書に開示される方法および装置は、断面または断層撮影画像等の網膜サンプルの画像を発生させるために使用されることができる。

【0044】

本開示されるシステムおよび方法は、以前のＯＣＴアプローチを用いた組み込みのために非常に好適である。ＯＣＴ干渉計は、時間ドメインＯＣＴ干渉計、掃引源ＯＣＴ干渉計、スペクトルドメインＯＣＴ干渉計、または多重反射率ＯＣＴ干渉計のうちの１つ以上を備え得る。限定された範囲の掃引および複数のＶＣＳＥＬの使用を伴う掃引源ＶＣＳＥＬが、参照されているが、光源は、約２０ｎｍ～約１００ｎｍまたはそれを上回る波長の範囲にわたって掃引することが可能な、ＭＥＭＳ同調可能ＶＣＳＥＬ等の任意の好適な光源を備え得る。ＶＣＳＥＬ等の１つを上回る掃引光源を使用した実施形態に関して、複数の掃引光源、例えば、ＶＣＳＥＬは、ＶＣＳＥＬ等の２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、１２個、またはそれを上回る掃引光源等、任意の好適な数の掃引光源を備え得る。網膜厚マップが、参照されているが、いくつかの実施形態では、ＯＣＴ測定システムおよび装置は、網膜の３Ｄ断層撮影画像を発生させるように構成される。いくつかの実施形態では、網膜の３Ｄ断層撮影画像は、２～１０マイクロメートルの範囲内のＯＣＴ測定ビームに沿った空間分解能（「軸方向分解能」）を伴う、例えば、５～１０ｎｍの範囲内の分解能を伴う、網膜の高分解能画像を含む。

【0045】

本開示されるシステムおよび方法は、多くの方法において構成されることができる。いくつかの実施形態では、ＯＣＴシステムは、一方の眼が測定され、他方の眼が、固視刺激等の刺激を提示される、両眼デバイスを備えている。代替として、ＯＣＴシステムは、例えば、一度に一方の眼が測定され、測定された眼のみが、固視刺激を提示され、他方の眼が、遮眼子で被覆され得る、単眼デバイスを備え得る。

【0046】

本明細書に開示される小型ＯＣＴシステムは、網膜厚の測定等の多くの以前の臨床検査との併用のために非常に好適である。ある場合には、ＯＣＴシステムは、患者によって、または医療提供者によって使用される。多くの事例において、患者は、自身をシステムと整列させることができるが、別のユーザは、患者とシステムを整列させ、測定を行うことができる。いくつかの実施形態では、ＯＣＴシステムは、追加の情報を医療提供者に提供するように以前のソフトウェアおよびシステムと統合され、網膜厚の変化に応答して、アラートを提供することができる。アラートは、随意に、薬剤の変更、投与量、または薬剤を服用するリマインダ等の是正措置がとられるべきであるときに、患者、介護者、および医療提供者に送信される。

【0047】

本明細書で使用されるように、用語「網膜厚（ＲＴ）」は、患者の網膜厚を評価するために使用される層間の網膜厚を指す。ＲＴは、例えば、網膜の前面と外境界膜との間の網膜厚に対応し得る。

【0048】

本明細書で使用されるように、用語「網膜層厚（ＲＬＴ）」は、網膜の１つ以上の光学的に検出可能な層の厚さを指す。網膜の光学的に検出可能な層は、例えば、外境界膜と網膜色素上皮との間に延びている網膜厚を備え得る。

【0049】

図１Ａは、ヒトの眼の簡略図を示す。光は、角膜１０を通して眼に進入する。虹彩２０は、光が水晶体３０に進むことを可能にする瞳孔２５のサイズを変動させることによって、通過することを可能にされる光の量を制御する。前房４０は、眼圧（ＩＯＰ）を決定する房水４５を含む。水晶体３０は、結像のために光を集束させる。水晶体の焦点性質は、水晶体を再成形する筋肉によって制御される。集束光は、硝子体液５５で充填される硝子体腔５０を通して通過する。硝子体液は、眼の全体的形状および構造を維持する。光は、次いで、感光性領域を有する網膜６０上に到達する。特に、黄斑６５は、視覚面の中心において光を受光することに関わる網膜のエリアである。黄斑内で、窩７０は、光に対して最も敏感な網膜のエリアである。網膜上に到達する光は、視神経８０に、次いで、処理のために脳にパスされる、電気信号を発生させる。

【0050】

いくつかの障害が、眼の光学性能の低減を生じさせる。ある場合には、眼圧（ＩＯＰ）は、高すぎるか、または低すぎるかのいずれかである。これは、例えば、前房内の房水の高すぎるまたは低すぎる産生率によって引き起こされる。他の場合では、網膜は、薄すぎる、または厚すぎる。これは、例えば、網膜内の流体の蓄積に起因して生じる。異常な網膜厚（ＲＴ）に関連する疾患は、例えば、緑内障および黄斑浮腫を含む。ある場合には、ＲＴの健康な範囲は、厚さ１７５μｍ～厚さ２２５μｍである。一般に、ＩＯＰまたはＲＴのいずれかの異常は、多くの眼科疾患の存在を示す。加えて、ＩＯＰまたはＲＴは、眼科治療もしくは他の手技に応答して変動する。したがって、眼科疾患の診断のためにＩＯＰおよび／またはＲＴを測定し、所与の患者のための治療の有効性を査定するための手段を有することが、望ましい。ある場合には、１つ以上の網膜層の厚さ、例えば、複数の層の厚さを測定することが、望ましい。

【0051】

本明細書に開示されるシステムおよび方法は、複数の時点においてＲＴまたはＲＬＴを測定するための光干渉断層撮影（ＯＣＴ）の使用に関する。例えば、患者は、複数の時点において自身のＲＴまたはＲＬＴを測定し、経時的に緑内障もしくは黄斑浮腫等の眼科疾患の進行を追跡する。別の実施例として、患者は、複数の時点において自身のＲＴまたはＲＬＴを測定し、医薬品もしくは他の治療に対する自身の応答を追跡する。ある場合には、本システムは、ＲＴまたはＲＬＴの１つ以上の最近の測定値が前の測定値から有意に逸脱すると、アラートを生産する。ある場合には、本システムは、患者または患者の医師に変化を警告する。いくつかの事例では、本情報は、患者と医師との間の経過観察予約をスケジューリングし、例えば、眼科疾患の治療を試行する、処方された治療を中断する、または追加の検査を行うために使用される。

【0052】

図１Ｂは、いくつかの実施形態による、ユーザの眼を測定するための単眼光干渉断層撮影（ＯＣＴ）デバイス１００の斜視図を示す。ＯＣＴデバイス１００は、ヘッド２０２と、基部２０４と、それらの間のネック２０６とを含む。ヘッド２０２は、いくつかの実施形態では、ヘッド２０２の関節運動を可能にする、結合具２０８によってネック２０６に接続される。ヘッドは、光学モジュールを封入する、筐体と、走査モジュールと、他の関連する回路網およびモジュールとを用いて被覆され、ＯＣＴデバイス１００がユーザの眼を、一度に一方の眼ずつ測定することを可能にし得る。

【0053】

いくつかの実施形態では、ヘッド２０２はさらに、レンズ２１０と、アイカップ２１２と、１つ以上のＬＥＤライト２１４とを含む。レンズ２１０は、１つ以上の光源を、ヘッド２０２内から眼の網膜上に集束するように方向付けるように構成され得る。アイカップ２１２は、患者の頭部を定置し、それによって、走査および検査のために患者の眼を位置付けるように構成され得る。アイカップ２１２は、突出部分２１６が患者の眼に隣接して位置し、患者の頭部がＯＣＴデバイス１００に対して適切に配向されると、（例えば、患者のこめかみに隣接して）頭部の側面に沿って延び得るように、回転可能であり得る。アイカップ２１２は、アイカップ２１２の回転配向を検出するように構成される、センサに結合され得る。いくつかの実施形態では、ＯＣＴデバイス１００は、アイカップ２１２の回転配向を検出し、それによって、患者が、走査および測定のためにその右眼または左眼を提示しているかどうかを決定するように構成される。より具体的には、いくつかの実施形態では、アイカップ２１２の突出部分２１６は、患者の右のこめかみまたは左のこめかみのいずれかに隣接するように延び、それによって、測定されている患者の眼を決定し得る。いくつかの実施形態では、アイカップ２１２は、患者支持体を備えている。患者支持体は、ヘッドレストまたは顎レストを備えている、もしくは、代替として、または組み合わせにおいてのいずれかで、アイカップ２１２を伴い得る。

【0054】

いくつかの実施形態では、結合具２０８は、ヘッド２０２をネック２０６に接続し、結合具を中心とした枢動移動を可能にする。結合具２０８は、実施形態による、堅性、関節運動式、回転式、または枢動式であり得る、任意の好適な結合具であり得る。いくつかの事例では、結合具は、ねじ山付き締結具と、ねじ山付きナットとを含み、ヘッドをネックに対して所望の配向において緊締する。ねじ山付きナットは、手によって動作可能であってもよく、刻み付きノブ、蝶ナット、星形ナット、またはある他のタイプの手動で動作される緊締機構を備え得る。結合具は、代替として、ネックに対するヘッドの角度の調節を可能にする、任意の好適な部材を備え得、カム、レバー、戻り止めを含んでもよく、代替として、または加えて、粗面化表面、頂部および谷部、表面テクスチャ、ならびに同等物等の摩擦増加構造を含み得る。

【0055】

図２は、いくつかの実施形態による、患者が複数の時点においてＲＴまたはＲＬＴを測定し、結果を通信することを可能にする、システムの概略図を示す。患者は、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイス１００を覗き込み、ＲＴまたはＲＬＴの測定値を取得する。いくつかの実施形態では、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、光学系１０２と、光学系を制御し、それと通信するための電子機器１０４と、バッテリ１０６と、伝送機１０８とを備えている。いくつかの事例では、伝送機は、有線伝送機である。ある場合には、伝送機は、無線伝送機である。ある場合には、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイス１００は、無線通信チャネル１１０を介して、患者のスマートフォンまたは他のポータブル電子デバイス上のモバイル患者デバイス１２０に結果を通信する。ある場合には、無線通信は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信を介する。いくつかの実施形態では、無線通信は、Ｗｉ－Ｆｉ通信を介する。他の実施形態では、無線通信は、当業者に公知である任意の他の無線通信を介する。

【0056】

ある場合には、結果は、ＲＴの完全に処理された測定値である。ある場合には、ＯＣＴデータの全ての処理が、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイス上で実施される。例えば、いくつかの実施形態では、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、ＯＣＴ光波形が電子表現に転換されることを可能にする、ハードウェアまたはソフトウェア要素を含む。ある場合には、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスはさらに、電子表現の処理を可能にし、例えば、ＲＴの測定値を抽出する、ハードウェアまたはソフトウェア要素を含む。

【0057】

ある場合には、結果は、ＯＣＴ測定値から取得される未加工光波形の電子表現である。例えば、いくつかの実施形態では、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、ＯＣＴ光波形が電子表現に転換されることを可能にする、ハードウェアまたはソフトウェア要素を含む。ある場合には、これらの電子表現は、次いで、例えば、ＲＴの測定値を抽出するためのさらなる処理のために、モバイル患者デバイスにパスされる。

【0058】

ある場合には、患者は、患者モバイルアプリ上でＲＴまたはＲＬＴ測定の結果および分析を受信する。いくつかの実施形態では、結果は、測定の結果が正常または健康範囲外であることを患者に警告する、アラート１２２を含む。ある場合には、結果はまた、測定値１２４の表示も含む。例えば、ある場合には、ＲＴまたはＲＬＴの測定は、２５７μｍの結果を生産する。いくつかの事例では、本結果は、正常または健康範囲外である。これは、本システムにアラートを生産させ、患者モバイルアプリ上に２５７μｍの測定値を表示させる。いくつかの実施形態では、アラートは、治療医師等の医療提供者に伝送される。いくつかの実施形態では、結果はまた、複数の時点にわたる患者のＲＴまたはＲＬＴの履歴を示す、チャート１２６も含む。

【0059】

いくつかの事例では、患者モバイルデバイスは、通信手段１３０を介して、測定の結果をクラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システム１４０に通信する。いくつかの実施形態では、通信手段は、有線通信手段である。いくつかの実施形態では、通信手段は、無線通信手段である。ある場合には、無線通信は、Ｗｉ－Ｆｉ通信を介する。他の場合では、無線通信は、セルラーネットワークを介する。なおも他の場合では、無線通信は、当業者に公知である任意の他の無線通信を介する。具体的実施形態では、無線通信手段は、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムへの伝送もしくはそこからの受信を可能にするように構成される。

【0060】

クラウドの中に記憶されると、具体的実施形態では、結果は、次いで、他のデバイスに伝送される。ある場合には、結果は、第１の通信チャネル１３２を介して、患者のコンピュータ、タブレット、または他の電子デバイス上の患者デバイス１５０に伝送される。いくつかの実施形態では、結果は、第２の通信チャネル１３４を介して、患者の医師のコンピュータ、タブレット、または他の電子デバイス上の医師デバイス１６０に伝送される。ある事例では、結果は、第３の通信チャネル１３６を介して、別のユーザのコンピュータ、タブレット、または他の電子デバイス上の分析デバイス１７０に伝送される。いくつかの実施形態では、結果は、第４の通信チャネル１３８を介して、患者管理システムまたは病院管理システム１８０に伝送される。ある場合には、デバイスの各々は、本明細書に説明されるような関連機能を実施するための適切なソフトウェア命令を有する。

【0061】

具体的実施形態では、第１の通信チャネルは、有線通信チャネルまたは無線通信チャネルである。ある場合には、通信は、イーサネット（登録商標）を介する。他の場合では、通信は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）または広域ネットワーク（ＷＡＮ）を介する。なおも他の場合では、通信は、Ｗｉ－Ｆｉを介する。さらに他の場合では、通信は、当業者に公知である任意の他の有線または無線通信を介する。いくつかの実施形態では、第１の通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムへの伝送もしくはそこからの受信を可能にするように構成される。ある場合には、第１の通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムからの受信のみを可能にするように構成される。

【0062】

ある場合には、第２の通信チャネルは、有線通信チャネルまたは無線通信チャネルである。いくつかの事例では、通信は、イーサネット（登録商標）を介する。具体的実施形態では、通信は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）または広域ネットワーク（ＷＡＮ）を介する。他の実施形態では、通信は、Ｗｉ－Ｆｉを介する。さらに他の実施形態では、通信は、当業者に公知である任意の他の有線または無線通信を介する。ある場合には、第２の通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムへの伝送もしくはそこからの受信を可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、第２の通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムからの受信のみを可能にするように構成される。

【0063】

具体的な場合では、第３の通信チャネルは、有線通信チャネルまたは無線通信チャネルである。いくつかの事例では、通信は、イーサネット（登録商標）を介する。他の事例では、通信は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）または広域ネットワーク（ＷＡＮ）を介する。なおも他の事例では、通信は、Ｗｉ－Ｆｉを介する。さらに他の事例では、通信は、当業者に公知である任意の他の有線または無線通信を介する。いくつかの実施形態では、第３の通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムへの伝送もしくはそこからの受信を可能にするように構成される。ある場合には、第３の通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムからの受信のみを可能にするように構成される。

【0064】

いくつかの実施形態では、第４の通信チャネルは、有線通信チャネルまたは無線通信チャネルである。ある場合には、通信は、イーサネット（登録商標）を介する。他の場合では、通信は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）または広域ネットワーク（ＷＡＮ）を介する。なおも他の場合では、通信は、Ｗｉ－Ｆｉを介する。さらに他の場合では、通信は、当業者に公知である任意の他の有線または無線通信である。いくつかの事例では、第４の通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムへの伝送もしくはそこからの受信を可能にするように構成される。他の場合では、第４の通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムからの受信のみを可能にするように構成される。

【0065】

ＲＴまたはＲＬＴの決定は、多くの場所において実施されることができる。例えば、ＲＴまたはＲＬＴの決定は、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイス上で実施される。ある場合には、ＲＴまたはＲＬＴの決定は、スマートフォンもしくは他のポータブル電子デバイスによって等、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスに対して近傍の場所において実施される。いくつかの実施形態では、ＲＴまたはＲＬＴの決定は、クラウドベースの記憶および通信システム上で実施される。いくつかの事例では、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、測定データを圧縮し、圧縮された測定データをクラウドベースの記憶および通信システムに伝送するように構成される。代替として、または組み合わせにおいて、ＯＣＴデバイスに動作可能に結合されるモバイルデバイス等、ＯＣＴシステムの他の構成要素は、例えば、測定データを圧縮し、圧縮された測定データをクラウドベースの記憶および通信システムに伝送するように構成されることができる。

【0066】

いくつかの実施形態では、患者は、患者デバイス１５０上でＲＴまたはＲＬＴ測定の結果および分析を受信する。いくつかの事例では、結果は、測定の結果が正常または健康範囲外であることを患者に警告する、アラート１５２を含む。ある場合には、結果はまた、測定値１５４の表示も含む。例えば、ある場合には、ＲＴまたはＲＬＴの測定は、２５７μｍの結果を生産する。本結果は、正常または健康範囲外である。ある場合には、これは、本システムにアラートを生産させ、患者アプリ上に２５７μｍの測定値を表示させる。具体的な場合では、結果はまた、複数の時点にわたる患者のＲＴまたはＲＬＴの履歴を示す、チャート１５６も含む。ある場合には、患者デバイスはまた、患者が従うための命令１５８も表示する。いくつかの事例では、命令は、患者にその医師を受診するように指示する。いくつかの実施形態では、命令は、患者の氏名、直近のＲＴまたはＲＬＴ測定の日付、およびその医師への次のスケジューリングされた受診を含む。他の場合では、命令は、より多くの情報を含む。なおも他の場合では、命令は、より少ない情報を含む。

【0067】

いくつかの実施形態では、患者の医師は、医師デバイス１６０上でＲＴまたはＲＬＴ測定の結果および分析を受信する。いくつかの事例では、結果は、測定の結果が正常または健康範囲外であることを医師に警告する、アラート１６２を含む。ある場合には、結果はまた、患者の測定値が正常または健康範囲外であることを医師に通知する、アラート１６４も含む。いくつかの実施形態では、アラートは、医師が患者に電話し、予約をスケジューリングする、または医療支援を提供するという示唆を含む。いくつかの実施形態では、結果はまた、医師の患者のそれぞれのために直近の測定値および履歴測定値を示す表示１６６も含む。例えば、いくつかの事例では、ＲＴまたはＲＬＴの測定は、２５７μｍの結果を生産する。本結果は、正常または健康範囲外である。ある場合には、これは、本システムにアラートを生産させ、医師アプリ上に２５７μｍの測定値を表示させる。具体的な場合では、医師デバイスはまた、医師の患者のそれぞれのために連絡先および履歴情報１６８も表示する。

【0068】

いくつかの実施形態では、他方のユーザは、分析デバイス１７０上でＲＴまたはＲＬＴ測定の結果および分析を受信する。いくつかの事例では、他方のユーザは、新しい形態の治療の有効性を調査する、研究者である。他の場合では、他方のユーザは、特定の医師または介護施設の転帰を監視する監査員である。患者のプライバシを保護するために、ある場合には、分析デバイスは、所与の患者の情報のサブセットのみを受信するように制限される。例えば、サブセットは、所与の患者についてのいかなる個人識別情報も含まないように制限される。ある場合には、結果は、多数の異常または不健康な測定値が具体的時間周期内で取得されていることを警告する、アラート１７２を含む。ある場合には、結果は、患者の母集団を横断した、測定値の１つ以上のグラフ表現１７４を含む。

【0069】

ある場合には、分析デバイス上の結果および分析は、医師が確認した診断等の疾患情報を含む。ある場合には、結果および分析は、年齢、性別、遺伝情報、患者の環境についての情報、喫煙歴、患者が罹患した他の疾患等の匿名患者データを含む。ある場合には、結果および分析は、処方された薬剤のリスト、治療履歴等の患者のための匿名治療計画を含む。ある場合には、結果および分析は、ＲＴまたはＲＬＴ測定の結果等の測定結果、視覚機能検査、もしくは治療過程への患者の服薬遵守度を備えている。ある場合には、結果および分析は、電子診療記録からのデータを含む。ある場合には、結果および分析は、患者の医療提供者によって入手されるＯＣＴ走査の結果等の患者の医療提供者への受診からの診断情報を含む。

【0070】

いくつかの実施形態では、患者の臨床、病院、または他の医療提供者は、患者管理システムもしくは病院管理システム１８０上でＲＴまたはＲＬＴ測定の結果および分析を受信する。ある場合には、本システムは、患者の電子診療記録を含む。ある場合には、結果および分析は、患者の医療提供者に、提供者が患者のための治療計画を更新することを可能にするデータを提供する。いくつかの事例では、結果および分析は、提供者が早期外来診療を患者に呼び掛けることを決定することを可能にする。いくつかの事例では、結果および分析は、提供者が外来診療を延期することを決定することを可能にする。

【0071】

いくつかの実施形態では、患者デバイス、医師デバイス、および分析デバイスのうちの１つ以上のものは、本明細書に説明されるように、それぞれ、患者デバイス、医師デバイス、もしくは分析デバイスの機能を実施するための命令を含む、ソフトウェアアプリを含む。

【0072】

図３Ａは、いくつかの実施形態による、近距離無線通信を利用するハンドヘルド式ＯＣＴデバイスを示す。いくつかの実施形態では、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイス１００は、光学系１０２と、光学系１０２を制御し、それと通信するための電子機器と、バッテリ１０６と、無線伝送機１０８とを備えている。ある場合には、無線伝送機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）伝送機である。いくつかの事例では、１つ以上のＲＴもしくはＲＬＴ測定からの結果は、患者または患者によって指定される別の人物等の認定ユーザが、スマートフォンもしくは他のポータブル電子デバイス上の患者モバイルデバイスを開くまで、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイス上に記憶される。開かれると、患者モバイルデバイスは、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスとの無線通信を確立する。ある場合には、通信は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線通信チャネル１１０を介する。いくつかの事例では、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）チャネルを介して、結果を患者のスマートフォンまたは他のポータブル電子デバイス上のモバイル患者デバイス１２０に通信する。

【0073】

いくつかの事例では、結果は、測定の結果が正常または健康範囲外であることを患者に警告する、アラート１２２を含む。具体的実施形態では、結果はまた、測定値１２４の表示も含む。例えば、ＲＴまたはＲＬＴの測定は、ある場合には、２５７μｍの結果を生産する。本結果は、正常または健康範囲外である。ある場合には、これは、本システムにアラートを生産させ、患者モバイルアプリ上に２５７μｍの測定値を表示させる。具体的実施形態では、結果はまた、複数の時点にわたる患者のＲＴまたはＲＬＴの履歴を示す、チャート１２６も含む。

【0074】

ある場合には、患者モバイルデバイスは、無線通信手段１３０を介して、測定の結果をクラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システム１４０に通信する。いくつかの事例では、無線通信は、Ｗｉ－Ｆｉ通信である。他の場合では、Ｗｉ－Ｆｉ通信は、セキュアＷｉ－Ｆｉチャネルを介する。なおも他の場合では、無線通信は、セルラーネットワークを介する。具体的実施形態では、セルラーネットワークは、セキュアセルラーネットワークである。他の実施形態では、伝送された情報が、暗号化される。ある場合には、通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムへの伝送もしくはそこからの受信を可能にするように構成される。ある場合には、データは、スマートフォンまたは他のポータブル電子デバイスがＷｉ－Ｆｉもしくはセルラーネットワークに接続するまで、スマートフォンまたは他のポータブル電子デバイス上に記憶される。

【0075】

ある場合には、患者モバイルデバイスは、患者モバイルデバイスが最後に開かれてから過剰に多くの時間が経過したときに、患者または患者によって指定される別の人物に通知する特徴を有する。例えば、ある場合には、本通知は、患者が、その医師または他の医療提供者によって設定される測定スケジュールによる要求に応じた、直近のＲＴもしくはＲＬＴの測定値を入手していないため、生じる。他の場合では、通知は、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスが過剰に多くの測定の結果を記憶しており、データを患者のスマートフォンに伝送する必要があるため、生じる。具体的実施形態では、患者モバイルデバイスは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムと通信し、患者データの完全なセットを表示する。

【0076】

図３Ｂは、いくつかの実施形態による、スマートフォン等のユーザデバイスに依拠することなく、クラウドベースの記憶および通信システムと直接通信することが可能である、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスを示す。いくつかの実施形態では、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイス１００は、光学系１０２と、光学系１０２を制御し、それと通信するための電子機器と、バッテリ１０６と、無線伝送機１０８とを備えている。ある場合には、無線伝送機は、ＧＳＭ（登録商標）伝送機である。いくつかの事例では、１つ以上のＲＴもしくはＲＬＴ測定からの結果が、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイス上に記憶される。ある場合には、ＧＳＭ（登録商標）伝送機は、無線通信チャネル１１４を介してクラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システム１４０との無線通信を確立する。具体的な場合では、無線通信は、ＧＳＭ（登録商標）無線通信チャネルを介する。他の実施形態では、本システムは、第３世代（３Ｇ）または第４世代（４Ｇ）モバイル通信規格を利用する。そのような場合では、無線通信は、３Ｇまたは４Ｇ通信チャネルを介する。

【0077】

具体的実施形態では、患者モバイルデバイス１２０は、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システム１４０から無線通信手段１３０を介して測定の結果を受信する。ある場合には、無線通信は、Ｗｉ－Ｆｉ通信を介する。ある場合には、Ｗｉ－Ｆｉ通信は、セキュアＷｉ－Ｆｉチャネルを介する。他の場合では、無線通信は、セルラーネットワークを介する。ある場合には、セルラーネットワークは、セキュアセルラーネットワークである。具体的事例では、伝送された情報が、暗号化される。いくつかの実施形態では、通信チャネルは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムへの伝送もしくはそこからの受信を可能にするように構成される。

【0078】

クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムから取得されると、ＲＴもしくはＲＬＴ測定の結果は、いくつかの事例では、患者モバイルアプリ内で閲覧される。ある場合には、結果は、測定の結果が正常または健康範囲外であることを患者に警告する、アラート１２２を含む。いくつかの事例では、結果はまた、測定値１２４の表示も含む。例えば、ある場合には、ＲＴまたはＲＬＴの測定は、２５７μｍの結果を生産する。本結果は、正常または健康範囲外である。具体的実施形態では、これは、本システムにアラートを生産させ、患者モバイルアプリ上に２５７μｍの測定値を表示させる。いくつかの実施形態では、結果はまた、複数の時点にわたる患者のＲＴまたはＲＬＴの履歴を示す、チャート１２６も含む。

【0079】

ある場合には、患者モバイルデバイスは、患者モバイルデバイスが最後に開かれてから過剰に多くの時間が経過したときに、患者または患者によって指定される別の人物に通知する特徴を有する。例えば、ある場合には、本通知は、その医師または他の医療提供者によって設定される測定スケジュールによる要求に応じた、直近のＲＴもしくはＲＬＴの測定値を入手していないため、生じる。他の場合では、通知は、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスが過剰に多くの測定の結果を記憶しており、データを患者のスマートフォンに伝送する必要があるため、生じる。具体的実施形態では、患者モバイルデバイスは、クラウドベースまたは他のネットワークベースの記憶および通信システムと通信し、患者データの完全なセットを表示する。

【0080】

ある場合には、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、近距離伝送機と、ＧＳＭ（登録商標）、３Ｇ、または４Ｇ伝送機との両方を備えている。いくつかの事例では、近距離伝送機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）伝送機である。ある場合には、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線通信チャネルを通して、スマートフォンまたは他のポータブル電子デバイス上の患者モバイルデバイスと直接通信する。いくつかの実施形態では、ハンドヘルド式ＯＣＴはまた、ＧＳＭ（登録商標）、３Ｇ、または４Ｇ無線通信チャネルを通して、クラウドベースもしくは他のネットワークベースの記憶および通信システムと通信する。具体的な場合では、クラウドベースのシステムは、次いで、Ｗｉ－Ｆｉ、セルラー、または他の無線通信チャネルを通して、患者モバイルデバイスと通信する。代替として、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）伝送機は、ドッキングステーションの中に内蔵される。いくつかの事例では、これは、スマートフォンを欠いている患者のためのより古いデバイスの使用を可能にする。ある場合には、ドッキングステーションはまた、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスのバッテリを充電するための手段も含む。

【0081】

ある場合には、図３Ａおよび３Ｂのハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、眼に近接近して保持されるように構成される。例えば、具体的実施形態では、本デバイスは、眼から２００ｍｍ以下の距離に検出器を伴って眼の正面で保持されるように構成される。他の実施形態では、本デバイスは、眼から１５０ｍｍ以下、１００ｍｍ以下、または５０ｍｍ以下の距離に検出器を伴って眼の正面で保持されるように構成される。具体的事例では、ハンドヘルド式ＯＣＴデバイスはさらに、光源、光学要素、検出器、および回路網を支持するための筐体を備えている。ある場合には、筐体は、ユーザの手の中で保持されるように構成される。ある場合には、ユーザは、眼の正面で本デバイスを保持し、光ビームを眼の中に方向付ける。いくつかの事例では、本デバイスは、測定されている眼を測定するためのセンサを含む。例えば、具体的実施形態では、本デバイスは、筐体の配向に応答して測定される眼を決定するための加速度計またはジャイロスコープを含む。本デバイスは、随意に、筐体に結合されるオクルージョン構造と、測定される眼を決定するセンサとを含む。オクルージョン構造は、他方の眼が測定されている間に一方の眼をオクルードさせる。ある場合には、本デバイスは、光ビームと網膜の一部を整列させるための視認標的を含む。例えば、具体的実施形態では、本デバイスは、光ビームと眼窩を整列させるための視認標的を含む。ある場合には、視認標的は、光ビームである。ある場合には、視認標的は、発光ダイオードである。他の場合では、視認標的は、垂直空洞面発光レーザ（ＶＣＳＥＬ）である。なおもさらなる場合では、視認標的は、当業者に公知である任意の視認標的である。

【0082】

本明細書に説明される光学構成要素は、当業者によって理解されるであろうように、本明細書に説明されるように縮小された物理的サイズおよび質量をハンドヘルド式ＯＣＴデバイスに提供するように、小型化されることが可能である。

【0083】

多くの実施形態では、図３Ａおよび３Ｂのハンドヘルド式ＯＣＴデバイスは、ユーザによって片手で容易に操作されるために十分に小さく、十分に軽量である。例えば、多くの実施形態では、本デバイスは、約１００グラム～約５００グラムの範囲内の質量を有する。多くの実施形態では、本デバイスは、約２００グラム～約４００グラムの範囲内の質量を有する。多くの実施形態では、本デバイスは、約２５０グラム～約３５０グラムの範囲内の質量を有する。具体的実施形態では、本デバイスは、約８０ｍｍ～約１６０ｍｍの範囲内を横断する最大距離を有する。具体的実施形態では、本デバイスは、約１００ｍｍ～約１４０ｍｍの範囲内を横断する最大距離を有する。具体的実施形態では、本デバイスは、約１１０ｍｍ～約１３０ｍｍの範囲内の幅を有する。いくつかの実施形態では、横断する最大距離は、ある長さを備えている。いくつかの実施形態では、本デバイスは、その長さ未満の幅を有する。具体的実施形態では、本デバイスは、約４０ｍｍ～約８０ｍｍの範囲内の幅を有する。具体的実施形態では、本デバイスは、約５０ｍｍ～約７０ｍｍの範囲内の幅を有する。具体的実施形態では、本デバイスは、約５５ｍｍ～約６５ｍｍの範囲内の幅を有する。

【0084】

図４は、いくつかの実施形態による、ユーザの眼を測定するための両眼ＯＣＴデバイス４９００の斜視図を示す。両眼ＯＣＴデバイス４９００は、その両方とも本図では視界から非表示にされている、ＯＣＴ測定システムに光学的に結合される第１の調節可能レンズ４９１６－１と、ハンドヘルド式ユニット本体４９０３（例えば、筐体）内に構成される第１の固視標的とを備えている。同様に、第２の調節可能レンズ４９１６－２は、ＯＣＴ測定システムおよび第２の固視標的（非表示にされている）に光学的に結合され得る。第１の調節可能レンズ４９１６－１が、固視標的を提供し、ユーザの眼の網膜厚を測定するように構成される、第１の自由空間光学系の一部であり得る一方、第２の調節可能レンズ４９１６－２は、両眼ＯＣＴデバイス４９００内の構成要素の数を低減させるように、固視標的のみを提供するように構成される、第２の自由空間光学系の一部であり得る。例えば、両方の自由空間光学系が、ユーザに固視標的を提供する一方、自由空間光学系のうちの一方のみが、ユーザが他方の眼を測定し得るように、ユーザが第１の眼を測定した後に、両眼ＯＣＴデバイス４９００が、上下逆に方向転換される、すなわち、反転され得るにつれて、網膜厚を測定するために使用される。

【0085】

両眼ＯＣＴデバイス４９００は、本実施形態では、ハンドヘルド式ユニット本体４９０３の外部上でアクセス可能である、瞳孔間距離（ＩＰＤ）調節機構４９０５を備えている。本実施形態では、ＩＰＤ調節機構４９０５は、２つの構成要素、すなわち、アイカップ４９０１－１および４９０１－２がユーザの顔の上に静置すると、ユーザがユーザの眼の正面に両眼ＯＣＴデバイス４９００を設置するときに、ユーザの瞳孔のＩＰＤに合致するようにレンズ４９１６－１と４９１６－２との間の距離を調節する、第１の構成要素４９０５－１を備えている。

【0086】

本ＩＰＤは、医療従事者によって設定され、ユーザが自宅で網膜厚を測定するための位置に係止されることができる。代替として、ＩＰＤは、ユーザ調節可能であり得る。スイッチ４９０４が、ユーザの屈折、すなわち、眼鏡処方に合致するように、レンズ４９１６－１および４９１６－２を調節するために使用され得る。代替として、タブレット等のモバイルデバイスが、患者の各眼の屈折をプログラムするために使用されることができる。例えば、ユーザは、一方の眼で第１の固視標的を、別の眼で第２の固視標的を固視してもよく、可動レンズは、ユーザの屈折に対して調節され得る。スイッチ４９０４は、ハンドヘルド式ユニット本体４９０３内のレンズ４９１６－１および４９１６－２のアセンブリを選択的に調節し、レンズ４９１６－１および４９１６－２の位置付けを変化させ得る。これらの位置は、医療従事者によってデバイスに入力され、本明細書に説明されるような配向センサからの配向に加えて、プロセッサ内に記憶されることができる。本デバイスは、反転されることができ、プロセスは、繰り返されることができる。代替として、または加えて、眼毎の処方は、プロセッサ内に記憶されることができ、レンズは、配向センサの配向に応答して、眼毎に適切な屈折に調節されることができる。

【0087】

構成要素４９０５－１および４９０５－５の両方は、医療提供専門家が手動で回転させる、１つ以上のホイールとして実装され得る。代替として、ＩＰＤ調節機構４９０５は、電動式であり得る。本点について、構成要素４９０５－１および４９０５－５は、ハンドヘルド式ユニット本体４９０３内のモータを作動させ、ユーザがスイッチを方向付ける方向に基づいて、ハンドヘルド式ユニット本体４９０３内の歯車を回転させる、方向スイッチとして構成され得る。

【0088】

スイッチ４９０４は、両眼ＯＣＴデバイス４９００の集束を調節するために使用されることができる。例えば、レンズ４９１６－１および４９１６－２の調節によってもたらされる焦点変化が、レンズ４９１６－１および４９１６－２の調節によって屈折力の慣用単位（例えば、ジオプタ）で測定され得るためである。ジオプタスイッチ４９０６もまた、ハンドヘルド式ユニット本体４９０３内のモータを作動させ、医療従事者がスイッチを方向付ける方向に基づいて、ハンドヘルド式ユニット本体４９０３内の歯車を回転させ、両眼ＯＣＴデバイス４９００の屈折力を調節する、方向スイッチを備え得る。両眼ＯＣＴデバイス４９００が、電子デバイスを備え得るため、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、両眼ＯＣＴデバイス４９００の給電を制御するための電源スイッチを備え得る。

【0089】

アイカップ４９０１－１および４９０１－２の各々は、測定の間の眼の位置の調節を可能にするように、筐体にねじ式に搭載され、結合されることができる。本開示に関連する研究は、アイカップが医療従事者によって調節され、本明細書に説明されるような網膜厚測定のための眼の十分に再現可能な位置付けを可能にするように定位置に係止され得ることを示唆する。代替として、または組み合わせて、プルキニェ画像センサ等の眼球位置センサが、眼からＯＣＴ測定システムまでの距離を決定するために使用されることができる。

【0090】

両眼ＯＣＴデバイス４９００は、自宅内測定のため、およびユーザが両眼ＯＣＴシステムを旅行に持って行くための適切な寸法ならびに重量を備え得る。例えば、両眼ＯＣＴシステムは、好適な長さと、好適な幅と、好適な高さとを備え得る。長さは、ユーザ視認方向に対応する軸に沿って延びていることができる。長さは、約９０ｍｍ～約１５０ｍｍの範囲内、例えば、約１３０ｍｍであることができる。幅は、長さに対して側方に延びていることができ、約９０ｍｍ～約１５０ｍｍの範囲内、例えば、約１３０ｍｍであることができる。高さは、例えば、約２０ｍｍ～約５０ｍｍの範囲内であることができる。両眼ＯＣＴシステムの重量は、約１ポンド～２ポンド、例えば、０．５ｋｇ～約１ｋｇの範囲内であることができる。

【0091】

両眼ＯＣＴデバイス４９００は、落下されるように構成されることができる。例えば、両眼ＯＣＴデバイスは、約３０ｃｍの高さから落下され、例えば、測定の反復性以下の測定された網膜厚の変化を伴う、正確に網膜厚測定を実施するように、依然として機能するように構成されることができる。両眼ＯＣＴシステムは、例えば、ガラス破損からの安全上の危険をもたらすことなく、約１メートルの高さから落下されるように構成されることができる。

【0092】

図５は、いくつかの実施形態による、ハンドヘルド式ユニット本体４９０３内の種々の構成要素を図示する、両眼ＯＣＴデバイス４９００のブロック図を示す。例えば、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、自由空間光学系４９１０－１および４９１０－２を備えている。自由空間光学系４９１０－１および４９１０－２の各々は、ユーザの網膜厚が測定されている間に、ユーザが標的を固視／凝視することを可能にし、両眼固視を提供するように、他方の眼を用いた固視を可能にする、その個別の眼のための固視標的４９１２を備えている。固視標的は、ＬＥＤ等の光源を用いて後方照明される開口（例えば、円盤形の照明標的を形成するための円形開口）を備え得るが、十字形または他の好適な固視刺激も、使用され得る。自由空間光学系４９１０－１および４９１０－２はまた、それぞれ、レンズ４９１６－１および４９１６－２を備えている、それぞれ、屈折誤差（ＲＥ）補正モジュール４９１１－１および４９１１－２を備え得る。これらのレンズは、適切な眼の屈折誤差に対応する事前プログラムされた位置まで移動させられることができる。自由空間光学系モジュール４９１０－１および４９１０－２内の周辺基板４９１５－１および４９１５－２は、それぞれ、電動式ステージ４９１４－１および４９１４－２に対する電子制御を提供し、両眼ＯＣＴデバイス４９００の固視標的を視認する個別の眼の屈折誤差を補正する。

【0093】

本明細書に議論されるように、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、ユーザの顔の上に両眼ＯＣＴデバイス４９００を快適に静置するために使用され得る、アイカップ４９０１－１および４９０１－２を備え得る。それらはまた、ユーザが両眼ＯＣＴデバイス４９００の中を凝視するにつれて、外部光を遮断するように構成され得る。アイカップ４９０１はまた、医療提供専門家、随意に、ユーザが、ハンドヘルド式ユニット本体４９０３に対してアイカップ４９０１－１および４９０１－２を往復して移動させることを可能にし、ユーザの顔の上にアイカップを快適に位置付け、測定のために各眼を適切に位置付ける、アイカップ調節機構４９８０－１および４９８０－２を備え得る。

【0094】

いくつかの実施形態では、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、単一のＶＣＳＥＬまたは複数のＶＣＳＥＬ４９５２を備えている、ファイバ干渉計モジュール４９５０を備えている。１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２は、ファイバマッハ・ツェンダー干渉計４９５１に光学的に結合される、ファイバ分配モジュール４９５３に光学的に結合される。複数のＶＣＳＥＬ４９５２を備えている実施形態では、ＶＣＳＥＬＳは、それぞれ、光のスペクトル範囲を拡張するために、複数の中の他のＶＣＳＥＬ４９５２と異なる波長の範囲を備え得る。例えば、各ＶＣＳＥＬ４９５２は、ある持続時間にわたって波長のある範囲にわたって掃引される、レーザ光をパルス化し得る。各ＶＣＳＥＬ４９５２の掃引範囲は、本明細書に説明されるような複数の中の別のＶＣＳＥＬ４９５２の隣接掃引範囲に部分的に重複し得る。したがって、複数のＶＣＳＥＬ４９５２の波長の全体的掃引範囲が、より大きい波長掃引範囲まで延長され得る。加えて、複数のＶＣＳＥＬ４９５２からのレーザ光の発射は、連続的であり得る。例えば、複数のＶＣＳＥＬ４９５２のうちの第１のＶＣＳＥＬが、ある持続時間にわたって第１の波長にわたってレーザパルスを掃引し得る。次いで、複数のＶＣＳＥＬ４９５２のうちの第２のＶＣＳＥＬが、ある類似持続時間にわたって第２の波長にわたってレーザパルスを掃引し、次いで、第３のＶＣＳＥＬが掃引する等であり得る。

【0095】

ＶＣＳＥＬ４９５２からのレーザ光は、ファイバ分配モジュール４９５３に光学的に伝達され、そこで、レーザ光の一部が、メイン電子基板４９７０内の分析のためにファイバコネクタ４９６０に光学的に伝達される。ファイバコネクタ４９６０は、ファイバ分配モジュール４９５３からファイバコネクタモジュール４９６０まで複数の光ファイバを接続し得る。レーザ光の別の部分が、光路距離補正（ＯＰＤ）モジュール４９４０に光学的に伝達され、最終的に、ユーザの眼への送達およびマッハ・ツェンダー干渉計の測定アームの一部を用いたユーザの眼の測定のために自由空間網膜厚光学系４９１０－１に伝達される。例えば、ＯＰＤ補正モジュール４９４０は、電動式ステージ４９４２を作動させ、ユーザの眼と、マッハ・ツェンダー干渉計の結合器と、１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２との間の光路距離を変化させるように、メイン電子基板４９７０によって制御される、周辺基板４９４３を備え得る。ＯＰＤ補正モジュール４９４０はまた、ユーザの眼への送達の前にＶＣＳＥＬ４９５２からのレーザ光をコリメートする、ファイバコリメータ４９４１を備え得、ファイバコリメータは、ＯＰＤ補正モジュール４９４０を用いて平行移動させられることができる。

【0096】

コントローラインターフェース４９３０が、ユーザ入力を受信し、両眼ＯＣＴ測定システムを制御するために使用され得る。コントローラインターフェースは、第１のコントローラインターフェース４９３０－１と、第２のコントローラインターフェース４９３０－２とを備え得る。コントローラインターフェース４９３０は、本明細書に説明されるように、ユーザが一連のステップを開始し、眼を整列させ、網膜を測定することを可能にする、トリガボタン機構を備え得る。

【0097】

加えて、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、あるパターン（例えば、そのそれぞれが、下記により詳細に解説される、停止および進行軌道、星形軌道、連続軌道、ならびに／もしくはリサジュー軌道）において１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２からのレーザ光を走査する、スキャナモジュール４９９０を備え得る。例えば、スキャナモジュール４９９０の周辺基板４９９１が、ユーザの眼に対して光干渉断層撮影（ＯＣＴ）を実施するためのパターンでＶＣＳＥＬ４９５２からのパルスレーザ光を走査するようにスキャナモジュール４９９０に指示する制御信号を受信するように、メイン電子基板４９７０に通信可能に結合され得る。走査モジュール４９９０は、ファイバコリメータ４９４１からレーザ光を受光し、レーザ光の走査パターンを提供する自由空間２次元スキャナ４９９３にレーザ光を光学的に伝達する、シーリング窓４９９２を備え得る。２次元スキャナは、例えば、２軸検流計または２軸静電スキャナ等の本明細書に説明されるようなスキャナを備え得る。存在するとき、シーリング窓４９９２は、埃および／または湿気がない状態で両眼ＯＣＴデバイス４９００の内部構成要素を保つために使用され得る。レーザ光は、次いで、走査レーザ光が、自由空間ＲＴ光学系４９１０－１を介してユーザの眼に入力され得るように、光学系４９９４を中継するように光学的に伝達される。本点について、走査レーザ光は、赤外光が、ホットミラー、走査ミラーに向かって後方反射され、コリメーションレンズに結合される光ファイバ先端の中に集束され得るように、ホットミラー４９１３に伝達され得る。ホットミラー４９１３は、概して、可視光を透過し、赤外光を反射し、例えば、ダイクロイックショートパスミラーを備え得る。

【0098】

スキャナおよび関連付けられる光学系は、網膜の任意の好適に定寸された領域を走査するように構成されることができる。例えば、スキャナは、例えば、約１．５～３ｍｍの範囲内を横断する最大距離を備えている面積にわたって網膜を走査するように構成されることができる。網膜の走査領域は、例えば、眼の測定された位置に基づいてマップを整列させることによって、例えば、整列誤差を補償するために、例えば、ＯＣＴシステムに関連する眼の側方位置付けにおいて最大０．５ｍｍの整列のわずかな誤差を考慮するために、網膜厚のマップより大きい面積を備え得る。網膜上のＯＣＴ測定ビームのサイズは、約２５ミクロン～約７５ミクロンの範囲内であり得る。いくつかの実施形態では、ミラーは、秒あたり約５０ｍｍ～秒あたり約２００ｍｍの範囲内の網膜上の走査率で連続軌道を用いて走査される。Ａ走査の間のビームの変位は、例えば、約２～１０ミクロンの範囲内であり得る。複数のＡ走査毎のビームは、重複することができる。１つ以上のＶＣＳＥＬが複数のＶＣＳＥＬを備えている、実施形態では、複数のＶＣＳＥＬは、複数のＶＣＳＥＬのそれぞれからの測定ビームが、以前の走査と網膜上で重複するように、Ａ走査毎に順次走査されることができる。例えば、第１のＡ走査からの複数のＶＣＳＥＬのそれぞれからの順次発生されたビームの各々は、軌道に沿った第２のＡ走査からの複数のＶＣＳＥＬのそれぞれからの順次発生されたビームの各々と重複することができる。

【0099】

本明細書に説明されるように、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、構成要素４９０５－１および／または４９０５－２を介したＩＰＤ調節を備え得る。これらの構成要素は、自由空間光学系モジュールの間の分離距離を変化させ、ＩＰＤを調節するように、自由空間光学系モジュール４９１０－１および４９１０－２の作動を実施する、手動平行移動ステージＩＰ調節モジュール４９８２に通信可能に結合され得る。

【0100】

メイン電子基板４９７０は、種々の構成要素を備え得る。例えば、光検出器４９７２は、ファイバコネクタ４９６０を通してＶＣＳＥＬ４９５２から方向付けられるレーザ光、ならびにユーザの眼から反射される干渉光を受光するために使用され得る。ファイバコネクタ４９６０は、複数の光ファイバ、例えば、４本の光ファイバを、複数の検出器、例えば、５つの検出器に結合する、モジュール４９６１を備え得る。ファイバコネクタ４９６０はまた、本明細書に示され、説明されるように、ユーザの眼から後方反射される光を位相ラップする際に使用され得る、干渉計クロックボックス４９６２（例えば、エタロン）を備え得る。光検出器４９７２によって受光されると、光検出器４９７２は、光を、メイン電子基板４９７０および／または別の処理デバイス上で処理されるべき電子信号に変換し得る。複数の光検出器は、例えば、ファイバマッハ・ツェンダー干渉計に結合される平衡検出器対、クロックボックス検出器、および一対の電力測定検出器のうちの２つの検出器を備え得る。

【0101】

メイン電子基板４９７０は、両眼ＯＣＴデバイス４９００を別の処理システムに通信可能に結合する、電力を両眼ＯＣＴデバイス４９００に提供する、および／または両眼ＯＣＴデバイス４９００のバッテリを充電し得る、通信電力モジュール４９７３（例えば、ユニバーサルシリアルバス、すなわち、「ＵＳＢ」）を備え得る。当然ながら、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、例えば、Ｗｉ－Ｆｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、イーサネット（登録商標）、ＦｉｒｅＷｉｒｅ等を含む、両眼ＯＣＴデバイス４９００から別のデバイスに情報を通信するために使用され得る他のモジュールを備え得る。

【0102】

メイン電子基板４９７０はまた、ＶＣＳＥＬ４９５２がユーザの眼に向かって発射される方法および時間を指示する、ＶＣＳＥＬ駆動電子機器４９７１を備え得る。メイン電子基板４９７０上の他の構成要素は、（例えば、外部処理システムから）両眼ＯＣＴデバイス４９００に伝送されている、両眼ＯＣＴデバイス４９００内の種々の構成要素から受信されている、および／または両眼ＯＣＴデバイス４９００内の種々の構成要素から受信されている、それぞれ、アナログならびにデジタル信号を処理する、および／または発生させるために使用され得る、アナログブロック４９７４ならびにデジタルブロック４９７５を備えている。例えば、周辺フィードバックボタン４９３２は、アナログブロック４９７４および／またはデジタルクロック４９７５によって処理されるアナログ信号を発生させ得、これは、ひいては、周辺基板４９４３を介して電動式ステージモジュール４９４２を刺激するために使用される、制御信号を発生させ得る。代替として、または加えて、アナログブロック４９７４は、後続のデジタル信号処理（例えば、ＦＦＴ、位相ラッピング分析等）のためにデジタルブロック４９７５によってデジタル信号に変換され得るように、光検出器４９７２からのアナログ信号を処理し得る。

【0103】

図６は、いくつかの実施形態による、両眼のＯＣＴ４９００を伴って実装され得る光学構成５１００の概略図を示す。光学構成５１００は、光学結合器５１２６を介して結合されるファイバである１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２を備えている。上記に議論されるように、１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２は、発射されたときに波長のある範囲にわたって掃引され得る。複数のＶＣＳＥＬ４９５２を用いた実施形態に関して、波長は、ＶＣＳＥＬ４９５２の全体的掃引範囲内で増加するように、複数の中の別のＶＣＳＥＬ４９５２の波長掃引範囲に部分的に重複し得る。ある事例では、本全体的掃引範囲は、およそ８５０ｎｍを中心とする。１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２からのレーザ光は、ファイバ結合器５１２６を通して光ファイバライン５１２７に伝搬され、そこで、別の光学結合器５１１８が、２つの異なる経路に沿って１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２からの光学エネルギーの一部を分割する。

【0104】

第１の経路では、光学エネルギーのおよそ９５％が、別の光学結合器５１１９に光学的に伝達され、光学エネルギーのおよそ５％が、光学結合器５１２０に光学的に伝達される。第２の経路では、光学エネルギーは、光学結合器５１２０を介して、さらにもう一度分割される。本点について、光学結合器５１２０からの光学エネルギーのおよそ７５％が、エタロンを備えているファブリ・ペロー干渉計等の干渉計を通して位相補正検出器５１０１－１に伝達される。エタロンおよび検出器は、光学クロック５１２５の構成要素を備え得る。光学クロック５１２５は、例えば、単一のエタロンを備え得る。エタロンは、略平行平面を備え、レーザビームの伝搬方向に対して傾転され得る。表面は、コーティングされた、またはコーティングされていない表面を備え得る。材料は、好適な厚さを伴う任意の好適な光透過性材料から成ってもよい。例えば、エタロンは、約０．２５ｍｍ～約５ｍｍ、例えば、約０．５ｍｍ～約４ｍｍの範囲内の厚さを備え得る。エタロン表面の反射率は、約３％～約１０％の範囲内であり得る。エタロンは、レーザビーム伝搬方向に対して傾転される、例えば、約５度～約１２度の範囲内の角度で傾転されることができる。エタロンのフィネスは、例えば、約０．５～約２．０の範囲内、例えば、約０．５～１．０の範囲内であり得る。エタロンは、光学ガラス等の任意の好適な材料から成ってもよい。エタロンの厚さ、屈折率、反射率、および傾転角は、クロックボックス検出器において略正弦波光学信号を提供するように構成されることができる。約０．５～２．０の範囲内のフィネスは、本明細書に説明されるような位相補償に非常に適している略正弦波検出器信号を提供することができるが、より高いフィネス値を伴う実施形態が、効果的に利用されることができる。

【0105】

いくつかの実施形態では、クロックボックスは、複数のエタロンを備え得る。本アプローチは、１つ以上のＶＣＳＥＬが、複数のＶＣＳＥＬを備え、複数のエタロンが、追加の位相およびクロック信号情報を提供する、実施形態において役立ち得る。例えば、クロックボックスは、光が、第１のエタロン、次いで、第２のエタロンを通して、連続的に伝送されるように配置される、第１のエタロンおよび第２のエタロン、例えば、クロックボックス信号の周波数混合を提供し、掃引源の位相を測定するために使用される検出器ならびに関連付けられる回路の数を減少させ得る、直列構成を備え得る。代替として、複数のエタロンは、複数の検出器に結合される複数のエタロンを伴う平行構成で配置されることができる。

【0106】

位相補正検出器５１０１－１は、光学クロック５１２５からの光信号を使用し、本明細書に説明されるような１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２からの光の位相ラッピングを介して、１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２の位相を合致させることによって、ユーザの眼５１０９－１から反射される光の位相を補正し得る。光学結合器５１２０からの光学エネルギーの残りの２５％が、光学的安全性のために検出器５１０１－２に光学的に伝達され得る。例えば、検出器５１０１－２は、デバイスの配向に応じて、ユーザの眼５１０９－１または５１０９－２に伝達されている光学エネルギーの量を決定するために使用され得る。両眼ＯＣＴデバイス４９００が、検出器５１０１－２がユーザの眼を損傷させ得る過剰に多くの光学エネルギーを受光していることを決定する場合には、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、ＶＣＳＥＬ４９５２を動作停止させる「強制停止スイッチ」として動作し得る。代替として、または加えて、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、検出器５１０１－２を監視し、レーザ安全性ならびに／もしくは信号処理のために必要と見なされるようなＶＣＳＥＬ４９５２からの光学エネルギーを増加または減少させ得る。ＯＣＴデバイスは、改良された眼の安全性のために冗長測定を提供するための第２の安全検出器５１０１－３を備え得る。

【0107】

光学結合器５１１９に伝達される光学エネルギー（例えば、１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２からの光学エネルギーのおよそ９５％）はまた、２つの経路に沿って分割され、残りの光学エネルギーのおよそ９９％が、ファイバに沿って光学結合要素５１２２に光学的に伝達され、残りの光学エネルギーのおよそ１％もまた、両眼ＯＣＴデバイス４９００のレーザ安全性のために検出器５１０１－３に光学的に伝達される。光学結合器５１２２に伝達される光学エネルギーの一部は、光学結合器５１２２によって、マッハ・ツェンダー干渉計の２つの光路ループ５１１０と５１１１との間で、例えば、それぞれおよそ５０％に分割され得る。光路ループ５１１０は、ユーザの眼５１０９－１の網膜厚測定のための参照光学信号（例えば、光路ループ５１１１を通してユーザの網膜から反射される測定信号）を提供するための干渉計の参照アームを備え得る。

【0108】

光学ループ５１１１を通して伝達される光学エネルギーの一部は、マッハ・ツェンダー干渉計の測定アームに沿ってユーザの左眼５１０９－１に伝達される。例えば、ユーザの眼５１０９－１に伝達されている光学エネルギーは、ＯＰＤ補正モジュール４９４０を通して通過し、両眼ＯＣＴデバイス４９００の適切な干渉計に任意の光路距離補正を実施し得る。本光は、次いで、ユーザの眼５１０９－１が（例えば、固視経路５１０６－１に沿って）固視標的４９１２－１を固視している間に、ユーザの眼５１０９－１の網膜厚を測定するように、スキャナモジュール４９９０の走査ミラー５１１３を介してユーザの眼５１０９－１を横断して走査され得る。

【0109】

固視標的４９１２－１は、ＬＥＤ５１０２－１を用いて後方照明されることができ、光は、光学要素５１０３－１および５１０５－１と、ホットミラーとを備えているダイクロイックミラー５１１５を通して、光路５１０６－１に沿って伝搬され得る。ある事例では、固視の標的はまた、標的を固視している間に軽減をユーザの眼５１０９－１に提供するように、照明停止部５１０４を含み得る。

【0110】

眼５１０９－１のユーザの網膜に衝突する光は、ＯＰＤ補正モジュール４９４０、走査ミラー５１１３、集束要素５１１４、ダイクロイックミラー５１１５、および光学要素４９１６－１によって確立される経路に沿って、光学ループ５１１１を通して、光学結合器５１２２に戻るように、後方反射され得る。本事例では、光学結合器５１２２は、反射された光学エネルギーを光学ループ５１１０に分割された光学エネルギーと結合し得る、光学結合器５１２１に反射された光学エネルギーを光学的に伝達し得る。光学結合器５１２１は、次いで、網膜厚測定が実施され得るように、その光学エネルギーを平衡検出器の５１０１－４および５１０１－５に光学的に伝達し得る。そうすることで、光学結合器５１２１は、干渉信号が平衡検出器上で位相がずれて到着するように、その光学エネルギーを検出器５１０１－１および５１０１－４の各々に対するおよそ５０％に分割し得る。

【0111】

光は、ダイクロイックミラー５１１５を介してユーザの眼５１０９－１に方向付けられている複数の光学要素５１１２および５１１４を通して集束され、光学要素４９１６－１を介してユーザの網膜上に集束され得る。走査ミラー５１１３からの光およびユーザの眼５１０９から反射される光は両方とも、概して、赤外光を反射し、可視光を透過させるように構成されるホットミラー４９１３を備え得る、ダイクロイックミラー５１１５から反射するものとして示される。

【0112】

本実施例から分かり得るように、ユーザの右眼５１０９－２は、示される配向を用いて１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２からいずれの光学エネルギーも受光しない。むしろ、ユーザの右眼５１０９－２は、別のＬＥＤ５１０２－２を用いて後方照明され得る、標的４９１２－２を用いた両眼固視のために使用される。標的４９１２－２は、標的４９１２－１とサイズおよび形状が類似し、両眼固視を提供するように、類似光学系を用いて眼に提示されることができる。本点について、ユーザの右眼５１０９－２はまた、類似光学強度と、分離距離と、光路５１０６－１に沿った光学系までの寸法とを備えている、光学要素４９１６－２、５１０５－２、５１０３－２、および照明停止部５１０４を通した光路５１０６－２に沿って、標的４９１２－２を固視し得る。

【0113】

両眼ＯＣＴシステム４９００は、光学構成要素を測定されているユーザのためのカスタマイズされた構成まで移動させるように構成されることができる。レンズ４９１６－１は、屈折、例えば、測定されている眼の眼鏡処方に従って、光路５１０６－１に沿って調節されることができる。レンズ４９１６－１は、レンズ４９１６－１を調節し、固視標的４９１２－１を合焦させるように、かつＯＣＴ干渉計の測定ビームをユーザの網膜上に集束させるように、コンピュータ、ユーザ、または他の制御下で移動させられることができる。例えば、レンズは、矢印５１４４で示されるように平行移動させられることができる。レンズ４９１６－２は、レンズ４９１６－１を調節し、固視標的４９１２－２をユーザの網膜上に合焦させるように、コンピュータ、ユーザ、または他の制御下で移動させられることができる。例えば、レンズは、矢印５１４８で示されるように平行移動させられることができる。ＯＰＤ補正モジュール４９５０は、矢印で示されるように、ミラー５１１３に向かって、かつそこから離れるように、軸方向に平行移動させられることができる。ＯＰＤ補正モジュール５１４６は、測定されているユーザの眼のために測定アームと参照アームとの間の光路差を適切に位置付けるように、コンピュータ制御下で移動させられることができる。瞳孔間距離は、光路５１０６－１に向かって、かつそこから離れるように、光路５１０６－２を平行移動させることによって、調節されることができる。

【0114】

自由空間光学系モジュール４９１０－２は、ＬＥＤ５１０２－２、固視標的４９１２－２、レンズ５１０３－２、開口５１０４－２、レンズ５１０５－２、またはレンズ４９１６－２等の１つ以上の構成要素を光路５１０６－２に沿って備え得る。自由空間光学系モジュール４９１０－２は、矢印５１４２で示されるように、瞳孔間距離を調節するように、光路５１０６－１に沿って位置する光学構成要素に向かって、かつそこから離れるように側方に平行移動させられることができる。自由空間網膜厚光学系モジュール４９１０－１は、ＬＥＤ５１０２－１、固視標的４９１２－１、開口５１０４－１、ミラー５１１６、レンズ５１０５－１、ミラー５１１５、またはレンズ４９１６－１等の光路５１０６－１に沿って位置する１つ以上の構成要素を備え得る。ＯＰＤ補正モジュール５１４６は、干渉計の測定アームの光ファイバと、光ファイバから光を実質的にコリメートするため、かつ網膜から光ファイバの中に光を集束させるためのレンズ５１１２とを備え得る。

【0115】

図７は、いくつかの実施形態による、光学レイアウト基板５１５０上に構成される光学構成５１００のブロック図を示す。例えば、両眼ＯＣＴデバイス４９００は、ほぼ平面に沿って延びている複数の層を伴って構成されてもよく、その層の各々は、特定の機能を実施するように構成され得る。本事例では、光学レイアウト基板５１５０は、光学構成要素の振動を減少させるために使用され得る、光学構成５１００のための支持体を提供する。光学基板５１５０は、本明細書に説明されるように、光ファイバモジュールの筐体内に封入される複数の構成要素を備え得る。筐体５１５３内に封入され、基板上に支持される複数の構成要素は、結合器５１１８、結合器５１１９、結合器５１２０、結合器５１２１、結合器５１２２、光ファイバ５１１０を備えている参照アーム、およびそれらの任意の組み合わせのうちの１つ以上を備え得る。１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２は、筐体内に封入され得る。結合器５１２０から延びている複数の光ファイバは、筐体を通して適切な検出器まで延び、例えば、クロックボックス検出器５１０１－１および安全検出器５１０１－２に結合することができる。結合器５１１９から延びている光ファイバは、第２の安全検出器５１０１－３に結合され、筐体５１５３を通して延びていることができる。結合器５１１９から延びている第２の光ファイバは、光学結合器５１２２を用いてサンプルを測定するように、干渉計に結合されることができる。サンプル測定アームの光ファイバ部分は、結合器５１２２から延び、例えば、筐体５１５３を通して光路差補正モジュール４９４０まで延びている。

【0116】

プリント回路基板は、いくつかの処理デバイス（例えば、図５０の駆動電子機器４９７１を含む、メイン電子基板４９７００）が、１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２を駆動するために、光学レイアウト基板５１５０を伴って構成されるコネクタ５１５２に接続するケーブル５１５１を通して、光学レイアウト基板５１５０に結合し得る、電子機器面に沿って延びている支持層を提供し得る。

【0117】

図８は、いくつかの実施形態による、両眼ＯＣＴ４９００のモジュール式実施形態の斜視図を示す。例えば、両眼ＯＣＴ４９００のメイン電子基板４９７０は、光学レイアウト基板５１５０上の光学構成要素を封入する筐体４９０３に搭載される、プリント回路基板（ＰＣＢ）５１６０として実装され得る。ＰＣＢ５１６０は、電力および電子機器を提供し、光学レイアウト基板５１５０の光学構成５１００を制御し得る。ＰＣＢ５１６０はまた、周辺基板４９３２－１、４９３２－２、４９４３、４９１４－１、および４９１４－２を含む、またはそれに通信可能に結合され得る。両眼ＯＣＴデバイス４９００はまた、光学レイアウト基板５１５０上に搭載され、メイン電子基板４９７０に通信可能に結合する、自由空間光学系モジュールを備え得る。光学系基板上に搭載される自由空間光学系モジュールは、本明細書に説明されるようなモジュール４９１０－１、モジュール４９１０－２、またはＯＰＤ補正モジュール４９４０のうちの１つ以上を備え得る。自由空間モジュール４９１０－２は、光学レイアウト基板５１５０に関連して移動し、瞳孔間距離を調節するように構成されることができる。ＯＰＤ補正モジュールは、光学レイアウト基板５１５０に対して移動するように構成されることができる。

【0118】

干渉計モジュール４９５０は、本明細書に説明されるような光ファイバの結合器と、１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２とを備え得る。メイン電子基板４９７０または周辺基板のうちの１つは、ＶＣＳＥＬ４９５２を駆動する電子機器を備え得る。光学レイアウト基板５１５０上の光ファイバに光学的に結合されている、１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２は、レーザ光を光学レイアウト基板５１５０上の光ファイバに伝搬する。ユーザの眼から反射されるレーザ光は、ＰＣＢ５１６０に伝搬されることができ、そこで、光検出器４９７２は、反射レーザ光を検出し、アナログブロック４９７４による処理のために光を電子アナログ信号に変換する。

【0119】

いくつかの実施形態では、光学レイアウト基板５１５０は、減衰を両眼ＯＣＴ４９００に提供する。例えば、両眼ＯＣＴ４９００が落下されることになった場合、光学レイアウト基板５１５０を伴って構成される減衰機構が、両眼ＯＣＴ４９００の衝撃への任意の振動効果を補償し、その構成要素（例えば、光学レイアウト基板５１５０、ＰＣＢ５１６０、干渉計モジュール４９５０、およびそれぞれの構成要素）を保護し得る。搭載プレート５１５０は、類似減衰機構を備え得る。

【0120】

図９は、いくつかの実施形態による、両眼ＯＣＴ４９００の斜視／切取内部図を示す。本図では、光学レイアウト基板５１５０、ＰＣＢ５１６０、および干渉計モジュール４９５０は、両眼ＯＣＴ４９００の筐体４９０３内に構成される小型形態で機械的にともに結合される。本図から分かり得るように、固視標的４９１２－１および４９１２－２（例えば、ＬＥＤ光）は、ユーザがユーザの眼に近接して両眼ＯＣＴ４９００を設置するときに、それぞれ、レンズ４９１６－１および４９１６－２を通してユーザに可視である。ＶＣＳＥＬ４９５２からのレーザ光は、固視標的４９１２－１と同一の光路の一部に沿って伝搬する。したがって、ユーザが固視標的４９１２－１および４９１２－２を凝視するとき、１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２からのレーザ光は、ユーザの眼を通して伝搬し、ユーザの網膜厚を決定するための後続の処理のために光学レイアウト基板５１５０に後方反射するように動作可能である。

【0121】

図１０は、いくつかの実施形態による、両眼ＯＣＴ４９００の別の斜視／切取内部図を示す。本図では、光学レイアウト基板５１５０のみが、ＶＣＳＥＬ４９５２、ファイバ結合器５１２６、検出器５１０５－１－５１０５－５、ファブリ・ペロー光学クロック５１２５、および光学結合器５１１８－５１２２の構成を示すように図示される。光学レイアウト基板５１５０はまた、スプライサ５１７０を備え得る。

【0122】

図１１および１２は、いくつかの実施形態による、眼球位置センサを備えている、両眼ＯＣＴシステム４９００を示す。図１１は、いくつかの実施形態による、眼球位置センサ５６１０を備えている、両眼ＯＣＴ４９００の俯瞰／切取内部図を示す。図１２は、眼のプルキニェ画像を発生させるために使用される複数の光源５６１５および位置センサの斜視／切取内部図を示す。眼球位置センサ５６１０は、アレイセンサ、線形アレイセンサ、１次元アレイセンサ、２次元アレイセンサ、相補型金属酸化膜（ＣＭＯＳ）２次元アレイセンサ、象限検出器、または位置感受性検出器のうちの１つ以上を備え得る。眼球位置センサ５６１０は、眼の角膜からの光の反射からのプルキニェ画像等の眼の画像をセンサ上に形成するように、レンズと組み合わせられることができる。眼球位置センサは、図４－１０を参照して説明される両眼ＯＣＴシステム等の本明細書に開示される実施形態のうちのいずれかに組み込まれることができる。

【0123】

示される図では、光学構成５１００は、光ファイバ結合部（例えば、図６のファイバループ５１１０および５１１１）ならびに光学結合器５１１８－５１２２、および本明細書に説明されるような他のファイバ構成要素の上方の光学レイアウト基板５１５０上に搭載される。したがって、本明細書に説明されるような１つ以上の自由空間光学構成要素は、その下のファイバ構成要素に光学的に結合され得る。

【0124】

示されるように、自由空間光学系モジュール４９１０－１および４９１０－２は、概して、それぞれ、ユーザの眼５１０９－１および５１０９－２と整列される。自由空間光学系モジュール４９１０－１と４９１０－２との間の距離は、ユーザのＩＰＤに従って調節され得る。いくつかの実施形態では、本調節は、両眼ＯＣＴ４９００がユーザに保有されている間に、ユーザのために維持される。例えば、ユーザは、ある時間周期にわたる自宅使用のために両眼ＯＣＴ４９００を使用する患者であり得る。ユーザに保有されている間に正しい網膜厚が測定されることを確実にするために、両眼ＯＣＴ４９００は、ユーザがＩＰＤを調節することを防止し得る。同様に、両眼ＯＣＴ４９００はまた、ユーザがＯＰＤ補正モジュール４９４０を介してＯＰＤを調節することを防止し得る。

【0125】

本図から分かり得るように、固視標的４９１２－１および４９１２－２（例えば、ＬＥＤ光標的）は、それらの個別の自由空間光学系モジュール４９１０－１および４９１０－２の種々の光学要素を通して通過する。ＯＰＤ補正モジュール４９４０は、本明細書に説明されるように、１つ以上のＶＣＳＥＬ４９５２からレーザ光を受光し、走査ミラー４９９０に向かって光を方向付ける。走査ミラー４９９０からの光は、レンズを通して通過し、ダイクロイックミラー５１１５によってレンズ４９１６－１を通してユーザの眼５１０９－１に反射される。

【0126】

図１２に示されるように、第１の光源と、第２の光源とを備えている、複数の光源５６１５が、プルキニェ画像を発生させるために使用される。追加の光源は、プルキニェ画像を発生させるために使用されてもよく、例えば、４つの光源が、略直交軸に沿って位置することができる。複数の光源は、多くの方法で構成されることができ、ＬＥＤ、導波管、開口、または光ファイバのうちの１つ以上を備え得、眼の角膜から反射されたときにパターンの仮想画像を形成するように、三角形、長方形、プラチドディスク、もしくは同等物等のパターンで配置されることができる。複数の光源からの光は、眼に向かって方向付けられ、レンズ４９１６－１に向かって角膜の前面上の涙液膜から反射される。角膜から反射された光線は、眼球位置センサ５６１０上に眼の画像を形成するように、ビームスプリッタ５１１５およびレンズ５１０５－１を通して透過される。ミラー５１１６が、眼球位置センサ５６１０に向かって複数の光源から光を反射するように、光路５１０６－１に沿って位置することができ、ミラー５１１６は、固視標的からの緑色光等の可視光を透過させるように構成されることができる。

【0127】

眼球位置センサ５６１０の複数の光源５６１５は、多くの方法において構成されることができる。いくつかの実施形態では、複数の光源は、プルキニェ反射等の反射を生成する、レーザを備えている。レーザは、光軸の側面に位置付けられ、レーザビームは、ある角度で光軸を交差するように配向されることができる。レーザの空洞が、レーザビームを傾斜させるために光軸に対して傾斜される、またはレンズ、プリズム、もしくはミラーが、レーザビームを光軸に対して傾斜させるために使用される、またはそれらの組み合わせが行われることができる。レーザは、光軸に対して角度付けられるため、これは、Ｚ距離の変動に伴って角膜を横断して移動するであろう。角膜からのレーザ反射が、固視光および光軸の中心に関連付けられる既知のピクセルまたはピクセルの群の第１のプルキニェ画像上で心合されると、整列が、達成される。本開示に関連する研究は、本アプローチが、ＯＣＴデバイスの光軸に沿った改良された整列、例えば、Ｚ軸に沿った改良された整列を提供し得ることを示唆する。いくつかの実施形態では、レーザビーム源は、Ｚ軸に沿った眼の変位に伴って、他の光源を越えたレーザビームの変位を増大させるように、他の光源より大きい傾斜角を伴って光軸と交差するように構成される。

【0128】

いくつかの実施形態では、傾斜したレーザビームが、複数の光源と組み合わせられる。そのような実施形態では、プルキニェ画像反射の場所は、光軸に対する眼の側方位置、例えば、Ｘ、Ｙ位置を決定するために使用されることができ、プルキニェ画像内のレーザビームの位置は、例えば、光軸に沿った眼の位置、例えば、眼のＺ位置を決定するために使用されることができる。

【0129】

代替として、複数の光源は、単一の光源を備え得る。例えば、傾斜したレーザビームは、例えば、レーザビームの反射が画像の正しい位置において出現するとき、プルキニェ画像内の他の反射を伴うことなく、眼の位置を決定するために使用されることができる。

【0130】

位置センサ５６１０に結合される光学要素は、測定干渉計の光路の１つ以上の構成要素と、固視標的とを備え得る。１つ以上のＶＣＳＥＬからの光が、本明細書に説明されるように、走査ミラー５１１３から反射され、レンズ５１１４を通して透過され、ダイクロイックミラー５１１５からレンズ４９１６－１に向かって反射され、眼に向かって方向付けられることができる。固視標的４９１２－１からの光が、固視のために患者の網膜上に画像を提供するように、レンズ５１０５－１を通して方向付けられ、ミラー５１１５およびレンズ４９１６－１を通して眼に向かって透過されることができる。ダイクロイックビームスプリッタ等のビームスプリッタ５１１６が、複数の光源５６１５から眼球位置センサ５６１０に向かって光を反射し、固視標的から可視光を透過させるために、レンズ５１０５－１と固視標的４９１２－１との間に位置することができる。

【0131】

光源の波長は、多くの方法で構成されることができるが、いくつかの実施形態では、プルキニェ画像を発生させるための複数の光源は、約７００～８００ｎｍの範囲内の波長を備え、固視標的は、約５００～７００ｎｍの範囲内の波長を備え、ＯＣＴ測定ビームは、約８００～９００ｎｍの範囲内の複数の波長を備えている。ミラー５１１５は、８００ｎｍを上回る光を反射し、８００ｎｍを下回る光を透過させるように構成される、ホットミラーまたはダイクロイックビームスプリッタを備え得る。ビームスプリッタ５１１６は、７００ｎｍを上回る光を反射し、７００ｎｍを下回る光を透過させるように構成される、ダイクロイックミラーを備え得る。いくつかの実施形態では、１つ以上のＶＣＳＥＬからの光は、８００ｎｍ～９００ｎｍの範囲内の波長を備え、プルキニェ画像を発生させるための複数の光源５６１５は、約７００ｎｍ～８００ｎｍの範囲内の波長を備え、固視標的は、約４００ｎｍ～約７００ｎｍの範囲内、例えば、約５００ｎｍ～７００ｎｍの範囲内の波長を備えている。

【0132】

図１３は、いくつかの実施形態による、自由空間光学系４９１０－１の俯瞰図を示す。レーザ光が、自由空間光学系４９１０－１に入射するにつれて、ダイクロイックミラー５１１５からユーザの眼５１０９－１（図示せず）に向かって光学要素４９１６－１を通して反射される。光は、ユーザの眼５１０９－１に衝突し、光学要素４９１６－１に向かって戻るようにその網膜から反射する。反射レーザ光は、ダイクロイックミラー５１１５からＯＰＤ補正モジュールに向かって反射される。複数の光源からの光は、ダイクロイックミラー５１１６から眼球位置センサ５６１０に向かって反射される。眼球位置センサ５６１０は、本明細書に説明されるような眼の位置まで、本明細書に説明されるようなプロセッサに動作可能に結合される。代替実施形態では、眼球位置センサ５６１０は、位置５２０１に位置することができ、光は、本明細書に説明されるようなプルキニェ画像等の眼の画像を眼球位置センサ上に形成するように、レンズ５２０２を通して透過されることができる。

【0133】

図４－１３を参照して説明される両眼ＯＣＴデバイス４９００の構成要素は、当業者に明白であろうように、小型ＯＣＴデバイスを提供するように組み合わせられることができる。

【0134】

両眼ＯＣＴデバイス４９００は、図２、３Ａ、および３Ｂのハンドヘルド式ＯＣＴデバイス１００を備え得、通信回路を備え、本明細書に説明されるようなモバイル患者デバイス１２０等の１つ以上の外部デバイスに動作可能に結合するように構成され得る。本接続は、本明細書に説明されるように、例えば、ＵＳＢコネクタを用いた有線、または、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を用いた無線であり得る。モバイル患者デバイス１２０は、検出器５１０１－１－５１０１－５からの信号のうちの１つ以上のものを処理し、例えば、本明細書に説明されるようなＡ走査および網膜マップを発生させるように構成されることができる。

【0135】

図４－１３は、両眼ＯＣＴデバイス４９００を参照するが、両眼ＯＣＴデバイス４９００の１つ以上の構成要素が、本明細書に説明されるような単眼ＯＣＴデバイス１００を構築するために使用されることができる。例えば、瞳孔間距離（「ＩＰＤ」）を調節するように除去され得る、自由空間光学系モジュール４９１０－２および関連付けられる平行移動ステージは、含まれなくてもよく、アイカップは、眼を被覆し、周囲光を遮断するように構成され得る。そのような実施形態では、ユーザは、本明細書に説明されるように、デバイスを反転させ、第２の眼を測定することができる。代替として、または組み合わせて、遮眼子が、不透明な材料で測定されていない眼を被覆し、測定されていない眼への注意散漫を回避するように、提供されることができる。スイッチが、信号をプロセッサに提供し、測定されている眼、および本明細書に説明されるように測定されている眼を参照して記録されるデータを決定するように、遮眼子に結合されることができる。

【0136】

図１４Ａ－１４Ｄは、いくつかの実施形態による、光軸５１０６－１に関連する眼の位置を決定するように眼球位置センサ５６１０を用いて捕捉され得る、画像を示す。画像のそれぞれでは、角膜から反射された複数の光源の画像が、示される。角膜から反射された光の画像が示されるが、眼球位置センサは、例えば、瞳孔位置撮像構成等の他の構成も備え得る。４つの光源のそれぞれの位置が、示される。例えば、図１４Ａは、ユーザが固視標的を固視するときに、眼が由空間光学系４９１０－１と整列されるように、瞳孔不一致が０ｍｍであり、軸状にある画像を示す。眼の位置は、眼球位置検出器５６１０上に結像される複数の光源の場所に応答して、決定されることができる。一般に、場所のオフセットは、ＯＣＴシステムの光軸に関連する眼の平行移動に対応する。図１４Ｂ、１４Ｃ、および１４Ｄは、両眼ＯＣＴデバイス４９００の測定側の光軸が眼と完全には整列されない、事例を図示する。より具体的には、図１４Ｂは、Ｘ軸に沿った約０．５ミリメートルの眼の角膜の整列誤差を示す。図１４Ｃは、Ｘ軸に沿った約１．０ｍｍの整列誤差を示し、図１４Ｄは、Ｘ軸に沿った１．５の整列誤差を示す。類似変位誤差が、Ｙ軸に沿って計算されることができる。これらの変位誤差は、Ｘ軸およびＹ軸、例えば、これらの軸が、両眼ＯＣＴ測定システム等のＯＣＴ測定システムの光軸を横断する平面に沿って延びている、Ｘ、Ｙ座標参照を用いた眼の位置に沿って、眼球位置センサ５６１０を用いて決定されることができる。

【0137】

図１５Ａ－１５Ｃは、いくつかの実施形態による、眼に最も近接しているレンズとユーザの眼５１０９－１との間の種々のアイレリーフ距離において眼球位置センサ５６１０を用いて捕捉される複数の光源の位置を示す。一般に、複数の光源の画像の間隔は、増加するレリーフ距離とともに減少する。より具体的には、図１５Ａは、ユーザの眼５１０９とＯＣＴ測定システムとの間のおよそ１６ｍｍの距離における複数の源から反射される光のプルキニェ画像を示す。図１５Ｂは、およそ２１ｍｍの距離における位置センサ５６１０からの画像を示す。図１５Ｃは、ユーザの眼５１０９とＯＣＴ測定システムとの間のおよそ２６ｍｍの距離における位置センサからの複数の光源の画像を示す。複数の光源の間の間隔は、増加するレリーフ距離とともに減少する。

【0138】

本明細書に説明されるようなプロセッサは、Ｘ、Ｙ、およびＺ軸におけるアイレリーフ距離を決定するように、眼球位置センサ５６１０に結合されることができる。プロセッサは、測定される眼を決定し、位置センサデータを眼の座標参照系に適切にマップするように、配向センサに結合されることができる。例えば、センサ５６１０からの眼のＸおよびＹ位置は、ＯＣＴシステムが反転構成を備えているときに反転されることができ、眼の測定された位置は、ユーザの参照フレームに適切に変換されることができる。センサを用いて捕捉される画像は、意図された位置からのＸ、Ｙ、およびＺオフセットの組み合わせ、例えば、Ｘ、Ｙ、ならびにＺ軸に沿った０整列誤差を備え得る。

【0139】

本明細書に説明されるように、角膜からのレーザ反射が、固視光の第１のプルキニェ画像および光軸の中心に関連付けられる既知のピクセルまたはピクセルの群上に心合されると、整列が、達成される。いくつかの実施形態では、傾斜したレーザビームが、複数の光源と組み合わせられる。そのような実施形態では、プルキニェ画像反射の場所は、光軸に対する眼の側方位置、例えば、Ｘ、Ｙ位置を決定するために使用されることができ、プルキニェ画像内のレーザビームの位置は、例えば、光軸に沿った眼の位置、例えば、眼のＺ位置を決定するために使用されることができる。

【0140】

再び図１５Ａ－１５Ｃを参照すると、複数の光源が、傾斜したレーザビームを含むとき、レーザビームは、検出器上で結像され、画像内に出現することができる。角膜が、公称の位置、例えば、図１５Ｂに示されるように、２１ｍｍの眼レリーフを伴って位置付けられると、反射されたレーザビームが、４つの反射の中心に出現するであろう。眼が、例えば、図１５Ａに示されるように、ＯＣＴデバイスにより近接して位置付けられると、反射されたレーザビームは、他の光源から反射されるドットの中心の第１の側に出現するであろう。眼が、例えば、図１５Ｃに示されるように、ＯＣＴデバイスからより遠くに位置付けられているとき、反射されたレーザビームは、第１の側の反対の反射されるドットの中心の第２の側に出現するであろう。反射されたレーザビームの位置は、他の光源から反射された光の位置との組み合わせにおいて、光軸、例えば、Ｚ軸に沿って眼を位置付けるために使用されることができる。

【0141】

測定された眼球位置のうちの１つ以上のものは、命令をユーザに提供するために使用されることができる。例えば、ユーザは、ＯＣＴ測定システムに動作可能に結合されるモバイルデバイスから聴覚命令を受信し、眼が本明細書に説明されるようなＯＣＴ網膜厚測定のための好適な窓内に位置するまで、眼を左、右、上、または上に移動させ得る。例えば、本システムは、眼がＯＣＴ測定システムの光軸の約０．５ｍｍ以内まで移動すると、ＯＣＴ測定を入手するように構成されることができる。固視標的のうちの１つ以上のものは、視覚合図をユーザに提供するように構成されることができる。例えば、固視標的のうちの１つ以上のものは、測定された眼が十分に整列されるときに、色を変化させるように構成されることができる。例えば、固視標的は、十分に整列されていないときの黄色から十分に整列されたときの緑色に色を変化させることができる。いくつかの実施形態では、両方の固視標的は、ＯＣＴシステムが眼と十分に整列するときに、色を変化させることができる。本明細書に説明されるような固視標的を照明するＬＥＤの各々は、２つ以上の発光波長、例えば、黄色および緑色波長を備え得る。

【0142】

図１６Ａは、いくつかの実施形態による、両眼ＯＣＴ等の本明細書に説明されるようなＯＣＴシステムによって実装され得る、前処理等の処理のフロー図６２００を示す。未加工クロック信号６２０１が、本明細書に説明されるような掃引源のＡ走査掃引の間に位相補償モジュールの検出器から受信される。未加工クロック信号は、掃引源光ビームのサンプリングされた部分が、本明細書に説明されるようなエタロン等の干渉計を通して通過された後に、検出器からのアナログ値を備え得る。未加工Ａ走査サンプル６２０２が、本明細書に説明されるようなＯＣＴ測定システムの平衡検出器から受信される。いくつかの実施形態では、クロック信号は、Ａ走査を正確にサンプリングし、本明細書に説明されるような掃引源の波長掃引率の変動を補正するために、Ａ走査信号と同期して捕捉される。未加工クロック信号は、ヒルベルト変換を用いて変換されることができ、結果として生じる位相情報は、線形化され、再サンプリングベクトル６２０４を発生させるために使用されることができる。再サンプリングベクトルを発生させるための再サンプリングは、チャープ補正もしくは位相補正のうちの１つ以上のものを含み得る。

【0143】

短時間フーリエ変換（ＳＴＦＴ）が、未加工クロック信号に適用され、時間周波数図で可視化されることができる。画像６２０５は、未加工クロック信号上のチャープの非線形位相を図示する。画像６２０６は、再サンプリングベクトルで未加工クロック信号を再サンプリングした後の類似情報を示す。画像６２０５および画像６２０６に関して提供される本動作は、チャープ補正の有効性を示すために例証的である。画像６２０７は、未加工クロック信号に適用されるＦＦＴの結果を示し、ピークの広がりを図示する。ピークの広がりは、光学クロックからのチャープ信号の非線形位相に起因し得る。画像６２０８は、画像６２０６と同様に、クロック信号の位相変動を減少させるために類似するクロック信号を再サプリングした後のＦＦＴの結果を示し、ピークの広がりは、有意に低減される。いくつかの実施形態では、再サプリングは、未加工Ａ走査６２０２に適用され、画像６５０２、６２０６、６２０７、および６２０８を参照して説明される追加のステップは、実施されず、これらの画像は、再サンプリングの有用性を図示するように提供される。

【0144】

再サンプリングベクトルは、再サンプリングされたＡ走査６２０３を発生させるように、Ａ走査データに適用される。再サンプリングされたＡ走査は、個々のＡ走査６２０９の強度値を発生させるように、高速フーリエ変換等の変換を受ける。上記のプロセスは、複数のＡ走査を発生させるように繰り返されることができる。複数のＡ走査は、複数のＡ走査を含む、再サンプリングされたＡ走査出力６２１０を発生させるように、再サンプリングされることができる。再サンプリングされた出力は、本明細書に説明されるような網膜厚を決定するために使用されることができる。

【0145】

図１６Ｂは、いくつかの実施形態による、図１６Ａのフロー図６２００の前処理によって取得される種々のプロットを示す。単一のＡ走査６３０１は、Ａ走査信号６３０１によって示されるような網膜６３０２の層に対応する反射を備えている。網膜６３０２は、内境界膜（「ＩＬＭ」）、神経線維層、神経節細胞層、内網状層、外網状層、外境界膜、ヘンレ線維、外側セグメント、楕円体ゾーン、相互嵌合ゾーン、網膜色素上皮（「ＲＰＥ」）、ブルッフ複合体、後皮質硝子体、内顆粒層、外顆粒層、および筋様体ゾーンを含む、いくつかの層および構造から成る。単一のＡ走査６３０１を参照して分かり得るように、網膜からの反射信号は、ＩＬＭに対応する第１のピークと、ＲＰＥに対応する第２のピークとを備えている。網膜厚は、ＩＬＭとＲＰＥとの間の分離距離に基づいて決定されることができる。いくつかのＡ走査６３０３は、深度における網膜の反射率を備えている、組み合わせられた、および／またはオーバーサンプリングされた波形データ６３０４を発生させるように、サンプリングされる、ならびに／もしくは組み合わせられることができる。例えば、１００～１，０００回のＡ走査が、取得され、Ａ走査の間に測定ビームの場所に対応する網膜の領域において網膜厚を発生させるように、例えば、７００のサンプルが、再サンプリングおよび／またはオーバーサンプリングされることができる。再サンプリングされた、および／または組み合わせられたデータ６３０４は、対応するピークに基づくＲＰＥならびにＩＬＭの場所、および網膜厚を決定するために使用される２つの反射率ピークの間の距離を決定するために、使用されることができる。

【0146】

図１７は、いくつかの実施形態による、網膜厚の複数の出力マップ７７００を示す。複数の画像は、本明細書に説明されるようにディスプレイ上に示され得る。複数の出力マップは、第１日の第１のＯＣＴ測定からの第１の出力マップ７７１０と、第２日の第２のＯＣＴ測定からの第２の出力マップ７７１２と、第３日の第３のＯＣＴ測定からの第３の出力マップ７７１４と、第４日の第４のＯＣＴ測定からの第４の出力マップ７７１６と、第５日の第５のＯＣＴ測定からの第５の出力マップ７７１８とを備え得る。

【0147】

差異マップ７７５０が、以前の測定と選択された測定との間の差異を示す。ユーザインターフェースは、ユーザがマップを選択するためのユーザ入力を受信するための命令を備え得る。例えば、カーソルを用いた、具体的な日からのマップのユーザ選択に応答して、プロセッサは、基準マップと選択されたマップとの間の差異マップを発生させるための命令で構成される。

【0148】

複数の出力マップおよび差異マップの各々は、複数のセクタを備えている。複数のセクタは、複数の環状セクタで境界される中心セクタを備え得る。複数の環状セクタは、内側環状セクタと、外側環状セクタとを備え得る。環状セクタの各々は、左象限、右象限、上象限、および下象限等の４つの象限を備え得る。網膜厚は、各セクタに示される数値を伴って複数のセクタの各々に表示され、セクタ毎に網膜厚に従って着色されることができる。色分けは、各セクタ内で連続的である、または実際の網膜厚測定に応答してグラデーションを付けられることができる。

【0149】

差異マップ７７５０は、多くの方法で構成されることができ、複数のセグメント毎に数値を伴って示される厚さの変化を示す、マップ７７５２を備え得る。厚さの変化は、厚さの変化に従って、差異マップのセクタ毎に色分けされることができる。差異マップは、セクタの断面積および厚さの変化に基づいて計算され得る、特定のセクタに関する網膜の体積の変化を示す、差異マップを備え得る。

【0150】

患者識別子等の追加のデータが、差異マップの各々とともに提供されることができる。また、本明細書に説明されるような網膜のＯＣＴ走査の間に、ＯＣＴ測定システムに対する眼の整列もある。例えば、平均整列、および本明細書に説明されるようなＸ、Ｙ、ならびにＺ座標参照のうちの１つ以上のものが、マップとともに示され、マップの座標への適切な変換が、ディスプレイ上に示される。マップは、多くの方法で指示されることができ、数値、または厚さ等の値に対応する色等、色を含み得る。いくつかの実施形態では、マップは、マップを発生させるために使用されるデータの信頼度を査定することに役立ち得る、データ品質等の値に対応する数値または色等のデータ品質のインジケータを備えている、代替として、または組み合わせて、マップは、例えば、ゼロ整列誤差に対応する場所を中心としてマップを中心に置くように、本明細書に説明されるように眼の測定された位置に応答して調節されることができる。

【0151】

図４－１３は、両眼ＯＣＴデバイスを参照するが、これらの構成要素のうちの１つ以上のものが、単眼もしくは両眼であり得る、本明細書に説明されるような、小型ＯＣＴデバイス１００に組み込まれることができる。図４－１３を参照して説明される両眼ＯＣＴデバイス４９００の構成要素は、当業者に明白となるであろうように、組み合わせられ、小型単眼ＯＣＴデバイス１００を提供することができる。いくつかの実施形態では、小型ＯＣＴデバイスは、台の上に搭載されるように構成される。いくつかの実施形態では、小型ＯＣＴデバイス１００は、本明細書に説明されるように、内部平行移動ステージを備え、患者の眼とＯＣＴビームを自動的に整列させる。

【0152】

単眼ＯＣＴデバイス１００は、本明細書に説明されるように、図２、３Ａ、および３Ｂのハンドヘルド式ＯＣＴデバイス１００を備え得、通信回路網を備え得、モバイル患者デバイス１２０等の１つ以上の外部デバイスに動作可能に結合するように構成され得る。本接続は、本明細書に説明されるように、例えば、ＵＳＢコネクタを用いて有線である、または、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を用いて無線であることができる。モバイル患者デバイス１２０は、例えば、本明細書に説明されるように、検出器５１０１－１－５１０１－５からの信号等、検出器５１０１－１－５１０１－５の検出器からの信号のうちの１つ以上のものを処理し、Ａ走査マップおよび網膜マップを発生させるように構成されることができる。

【0153】

図１８Ａ－１８Ｄは、単眼ＯＣＴデバイス１００の斜視切取内部図を示す。いくつかの実施形態では、ＯＣＴデバイス１００は、ヘッド２０２と、基部２０４と、ヘッドを基部に継合する、ネック２０６とを含む。いくつかの実施形態によると、ヘッド２０２は、単一のアイカップ４９０１を含み、一度に単一の眼を測定することを促進する。アイカップの突出部分２１６が、本明細書に説明されるように、ユーザの眼をデバイス１００に整列させるために提供され、代替として、検査されている眼がユーザの右眼または左眼であるかどうかを検出するために使用されることができる。他の形状のアイカップ４９０１も、本明細書において考えられ、例えば、アイカップ４９０１は、対称的であってもよく、赤外線センサ等の１つ以上のセンサが、走査されている眼を決定するために、患者の鼻もしくは他の顔の特徴を検出するために使用されることができる。ヘッドは、本明細書に説明されるように、ＯＣＴデバイス１００内に含まれる光学系のための可動支持体を提供する、光学系支持体１８０２を含む。

【0154】

アイカップ４９０１は、多くの方法において構成されることができるが、いくつかの実施形態では、アイカップ４９０１は、測定の間、患者が支持体上に患者の頭部および眼を静置し得る、患者支持体を備えている。いくつかの実施形態では、平行移動ステージおよび光学系が、移動するように構成される一方、アイカップ４９０１等の患者支持体は、例えば、ネック２０６ならびに基部２０４からの支持を受けて、実質的に固定されたままである。アイカップ４９０１が、示されているが、患者支持体は、例えば、顎レストまたはヘッドレストのうちの１つ以上等、追加のもしくは代替構造を備え得る。

【0155】

レンズ４９１６は、固視標的を提供し、ユーザの眼の網膜厚を測定するように構成される、自由空間ＲＴ光学系４９１０の一部であり得る。レンズ４９１６は、本明細書に説明されるように、ユーザの屈折に合致するように調節可能であり得る。

【0156】

ヘッド２０２は、本明細書の図４および５に関連して図示され、説明される構成要素等の種々の構成要素を含む。例えば、ＯＣＴデバイス１００は、本明細書に説明されるようなＲＥ補正モジュール４９１１を備え得る、自由空間ＲＴ光学系４９１０を含む。自由空間ＲＴ光学系４９１０は、本明細書に説明されるように、固視標的４９１２と、ホットミラーとを含み得る。光学系支持体１８０２は、光学系構成要素をＸ方向、Ｙ方向、またはＺ方向のうちの１つ以上のものにおいて移動させるように構成されている、電動式ステージ１８０３を備え得る。光学系支持体は、光学系支持体を移動させ得る、モータ、線形アクチュエータ、スライダ、または任意の構造によって駆動され得る。

【0157】

いくつかの実施形態では、レンズ変位モータ１８０４が、レンズをＺ方向において前進または後退させ、ＲＥ補正ならびに／もしくはＯＰＤ距離を調節するように構成される。他のモータが、光学系とユーザの眼の整列のために、レンズ頂点と、Ｘ軸に沿った平行移動のためのＸモータ１８０６と、Ｙ軸に沿った平行移動のためのＹモータ１８０８と、Ｚ軸に沿った平行移動のためのＺモータ１８１０とを調節するために提供され得る。いくつかの実施形態では、整列は、ＯＣＴデバイス１００によって自動的に行われる。追加の電動式構成要素が、自動集束調節のために光学系を調節し得る。

【0158】

ＯＣＴデバイス１００は、本明細書に説明されるように、あるパターンにおける、１つ以上のＶＣＳＥＬからのレーザ光を走査する、キャナモジュール４９９０を含み得る。スキャナモジュール４９９０は、本明細書に説明されるように、周辺基板４９１５と、シーリング窓と、自由空間２ｄスキャナと、中継光学系とを含み得る。ＯＣＴデバイス１００はさらに、本明細書に説明されるように、周辺基板４９１５と、電動式ステージおよびＯＰＤモータ１８１２、ファイバコリメータ４９４１とを含み得る、ＯＰＤ補正モジュール４９４０を含み得る。ＯＣＴデバイスは、加えて、本明細書に説明されるように、ファブリ・ペロークロックボックスを含み得る。ＯＣＴデバイス１００は、限定ではないが、スキャナモジュール４９９０、再補正モジュール４９１１、および固視標的４９１２を含み得る、本明細書の実施形態に関連して説明されるもの等、他の構成要素を含み得る。

【0159】

図１８Ｅは、メイン電子基板４９７０を含み得る、ＯＣＴデバイス１００の基部２０４を示す。いくつかの実施形態では、メイン電子基板４９７０が、ヘッド内に位置付けられる一方、他の実施形態では、これは、ネック、基部内に位置付けられる、または頭部、ネック、ならびに／もしくは基部の任意の組み合わせの中に位置し得る、複数の部片において提供される。

【0160】

基部２０４はさらに、本明細書に説明されるように、ファイバコネクタ４９６０と、ファブリ・ペロークロックボックス４９６２とを含み得る。いくつかの実施形態では、基部２０４は、１つ以上のファイバＶＣＳＥＬ４９５２と、１つ以上のファイバマッハ・ツェンダー干渉計と、ファイバ分配回路網とを含み得る、ファイバ干渉計モジュール４９５０を含む。本明細書にさらに説明されるように、ＶＣＳＥＬからのレーザ光は、ファイバ分配モジュール４９５３に光学的に伝達され、レーザ光の一部が、メイン電子基板４９７０内の分析のために、ファイバコネクタ４９６０に光学的に伝達される。ＶＣＳＥＬからのレーザ光の別の部分は、ＯＰＤ補正モジュール４９４０に、最終的には、ユーザの眼を測定するためにユーザの眼への送達のための自由空間ＲＴ光学系４９１０に光学的に伝達される。

【0161】

スキャナおよび関連付けられる光学系は、本明細書に説明されるように、網膜の任意の好適に定寸された領域を走査するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、スキャナおよび関連付けられる光学系は、自動集束のために構成される。いくつかの実施形態では、スキャナおよび関連付けられる光学系は、自動整列のために構成される。いくつかの実施形態では、レンズおよび／またはＯＰＤ補正モジュール４９４０は、Ｚ方向における線形変位のために構成される。

【0162】

いくつかの実施形態では、自動集束（ＡＦ）システムが、患者のための自動集束を提供するために提供される。いくつかの実施形態では、自動捕捉（ＡＣ）システムが、本デバイスがユーザの眼と適切に整列されるとユーザの眼を自動的に捕捉するために提供される。いくつかの実施形態によると、ＯＣＴシステム１００は、ユーザの眼を調節し、それに整列させ、ＯＣＴデバイス１００の屈折誤差および光路差を調節するように構成される。いくつかの実施形態では、ＯＣＴ光学系のＲＥおよび位置が、調節される。他の実施形態では、ＲＥおよびＯＰＤが、調節される。

【0163】

使用時、ＸＹ整列画像が、ユーザに表示され得る。ＸＹ整列画像は、ユーザの眼の角膜上に表示される、１つ以上のプルキニェ画像を含んでもよく、ＯＣＴ光学系の位置は、Ｘ、Ｙ、およびＺ方向のうちの１つ以上のものにおいて移動させられる。いくつかの実施形態では、レンズ変位モータは、レンズの位置をＺ方向において調節し、頂点間距離（例えば、ＯＣＴレンズと角膜との間の距離）を補正するように構成される。いくつかの実施形態では、プロセッサは、距離調節を実施し、ある場合には、自動的に、単眼ＯＣＴデバイス１００のＯＣＴ光学系を焦点画像をユーザのために正確に表示するように整列させることによって、ＲＥ信号強度を反復することによってＲＥを補正するように構成される。

【0164】

屈折誤差を測定するための光源および補償が、多くの方法において構成されることができる。いくつかの実施形態では、光源は、本明細書に説明されるように、１つ以上のＶＣＳＥＬを備え得る。ＶＣＳＥＬは、光の安全性に適合するように適切なエネルギーを用いて適切な時間にパルス化されることができる。ＲＥを測定するための光源は、非コヒーレント光源を備え得る。例えば、ＶＣＳＥＬは、発振閾値を下回るように駆動され、光の非コヒーレント源を提供するためのスーパールミネセントダイオードとして使用されることができる。代替として、別個の光源が、干渉計の測定区間と、光ファイバの端部から放出される光非コヒーレント光とを備えている、光ファイバに結合されることができる。

【0165】

ＯＣＴデバイス１００の基部２０４は、情報を受信する、情報を伝送する、本デバイスに給電する、および／またはＯＣＴデバイス１００の使用に関連付けられる情報を収集するように構成される、構成要素を含み得る。いくつかの実施形態では、基部は、本明細書に説明されるように、関連付けられる電子機器に加えて、ファイバ干渉計モジュール４９５０を含む。基部は、交流電力または直流電力等を通して、電力をＯＣＴデバイス１００に提供する、電力供給源を含み得る。基部は、転倒に耐えるように安定した方法においてネックおよびヘッドを支持するための安定したプラットフォームを提供する。いくつかの実施形態では、基部は、ＯＣＴデバイス１００の重心に影響を及ぼし、加重構造を用いることなくＯＣＴデバイスの安定性を改良する、１つ以上の加重構造を含み得る。

【0166】

再び図１８Ｂ、１８Ｃ、および１８Ｄを参照すると、これは、図１８Ａにおけるような、ＯＣＴデバイスの実施形態の斜視／切取内部図を示す。

【0167】

いくつかの実施形態では、ＯＣＴデバイス１００は、本明細書に説明されるように、ＯＣＴ測定システムに光学的に結合される調節可能レンズ４９１６と、固視標的４９１２とを有する、ヘッド２０２を含む。自由空間ＲＴ光学系４９１０は、本明細書に説明されるように、ユーザが一方の眼を用いて固視することを可能にする、固視標的４９１２を備えている。

【0168】

自由空間ＲＴ光学系４９１０はまた、レンズ４９１６を備えている、本明細書に説明されるようなＲＥ補正モジュール４９１１を備え得る。レンズは、ユーザの眼の屈折誤差に対応する、事前プログラムされた位置に移動させられることができる。周辺基板４９１５が、本明細書に説明されるように、ＯＣＴデバイス１００の固視標的４９１２を視認するユーザの眼の屈折誤差を補正するような、電動式ステージ１８０３の電子制御を提供することができる。

【0169】

いくつかの実施形態では、ＯＣＴデバイス１００は、本明細書に説明されるように、単一のＶＣＳＥＬまたは複数のＶＣＳＥＬ４９５２を備えている、ファイバ干渉計モジュール４９５０を備えている。ファイバ干渉計モジュール４９５０内の１つ以上のＶＣＳＥＬが、本明細書に説明されるように、ファイバ分配モジュールに光学的に結合され、さらに、ファイバマッハ・ツェンダー干渉計４９５１に結合される。１つ以上のＶＣＳＥＬは、本明細書に説明されるように駆動され、動作され得る。

【0170】

スキャナモジュール４９９０および関連付けられる光学系は、本明細書に説明されるように、網膜の任意の好適に定寸された領域を走査するように構成されることができる。

【0171】

いくつかの実施形態によると、ＯＣＴデバイス１００は、患者に提供されることに先立って患者のために具体的に構成されることなく、患者に提供されることができる。例えば、ＯＣＴデバイス１００は、ＯＣＴデバイス１００を特定のユーザのためにプログラミングすることなく、購入、ユーザに送達、貸与、賃貸、または販売され得る。これは、ユーザが保有する前にＯＣＴデバイス１００のユーザ設定についてのいかなる以前の知識も伴わずにＯＣＴデバイス１００を新しいユーザに提供することを促進する。ＯＣＴデバイス１００は、本明細書に説明されるように、任意の通信方法論を通して、遠隔アクセス、データ転送、または構成に関して設定され得る。

【0172】

いくつかの実施形態によると、ＯＣＴデバイス１００は、自動捕捉（ＡＣ）システムおよび自動集束（ＡＦ）システムのうちの１つ以上のものを使用する。いくつかの実施形態によると、ＯＣＴ光学系の一部の屈折誤差および位置のみが、調節される。いくつかの実施形態によると、屈折誤差およびＯＰＤが両方とも、調節される。

【0173】

いくつかの実施形態では、ＯＣＴデバイス１００は、一度に単一の眼を調節し、単一の眼を測定することによって、ユーザの眼を自動的に調節する。例えば、ＸＹ整列が、本明細書に説明されるように、ユーザの角膜から反射されたプルキニェ画像を利用することによって、実施される。ユーザは、その視線を固視標的上に固定させ得、自由空間ＲＴ光学系４９１０は、自由空間ＲＴ光学系４９１０とユーザの眼を整列させるために、アクチュエータ、モータ、または同等物によって光学系支持体を移動させることによって、左、右、上、下、中、ならびに／もしくは外に移動させられることができる。

【0174】

いくつかの実施形態によると、１つ以上のＬＥＤ２１４が、自由空間ＲＴ光学系４９１０とユーザの眼のＸＹ整列を促進するための照明を提供する。いくつかの実施形態では、走査ビームが、瞳孔平面の近傍で枢動し、眼内で結像される。光学系は、瞳孔平面の近傍の場所に１つ以上の走査ミラーを結像し、ビームは、結像された場所において枢動する。走査ミラーが、参照されているが、いくつかの実施形態では、走査は、例えば、ジンバル構成を用いて２つの軸を中心として枢動する、単一のミラーによって提供される。

【0175】

いくつかの実施形態では、ＯＣＴデバイス１００は、光学系支持体上に搭載される構成要素と眼を整列させるための平行移動ステージ１８０３を備えている。平行移動ステージ１８０３は、光学系支持体をＸＹＺ平行移動ステージ等の３つの軸の各々に沿って移動させるように構成されている、３軸平行移動ステージを備え得る。平行移動ステージ１８０３は、Ｘモータ１８０６等のＸ軸アクチュエータに結合される、Ｘ軸等の第１の軸に沿った平行移動を提供し得る。平行移動ステージは、Ｙモータ１８０８等のＹ軸アクチュエータに結合される、Ｙ軸等の第２の軸に沿った平行移動を提供し得る。移動ステージは、Ｚモータ１８１０等のＺ軸アクチュエータに結合される、Ｚ軸等の第３の軸に沿った平行移動を提供し得る。本明細書に説明されるように、ＸおよびＹ軸は、概して、眼の中へのＯＣＴ測定ビーム経路に対して横方向の平面に沿った平行移動に対応し、Ｚ軸は、ＯＣＴ測定ビーム経路に沿った移動に対応する。

【0176】

いくつかの実施形態では、ＯＣＴデバイスは、追加の光学要素の３軸平行移動ステージに対する移動を提供するように、平行移動ステージを用いて支持される、追加のアクチュエータを備えている。例えば、レンズ変位モータ１８０４等の第４のアクチュエータが、レンズ４９１６を移動させるように構成されることができる。第５のアクチュエータが、ＯＰＤ補正部４９４０に結合されることができる。第５のアクチュエータは、ＯＰＤモータ１８１２を備え得る。第５のアクチュエータは、干渉計の測定アームと参照アームとの間の光路差を調節するようにＯＰＤアセンブリ４９４０を移動させるように構成されることができる。ＯＰＤアセンブリは、干渉計の測定アームからの光ファイバの端部と、コリメーションレンズとを備え得、その両方とも、干渉計の測定アームの光路長を調節するように移動するように構成される。

【0177】

いくつかの実施形態では、ＯＣＴデバイス１００は、屈折誤差を補正する。本明細書に説明されるように、ＯＣＴデバイス１００は、（光ファイバ等からの）ＯＣＴビームを、角膜を通して網膜に透過し、検出器が、反射された光の強度を測定する。光学系支持体の平行移動は、自由空間ＲＴ光学系４９１０を患者に向かった方向、例えば、Ｚ方向において平行移動させ得る。いくつかの実施形態では、（レンズ４９１６を含む）自由空間ＲＴ光学系４９１０が、平行移動ステージの移動を用いてユーザに向かって平行移動すると、レンズ４９１６が、レンズ変位モータの作動を用いて光学系支持体に対して反対方向において移動し、それによって、レンズとユーザの角膜との間の実質的に一定である頂点間距離を維持する。反対方向における変位が、図１８Ｃに矢印で示される。実質的に一定である頂点間距離は、約＋／－１．５ｍｍ以内で一定に留まる距離を含み得る。

【0178】

前面レンズ、例えば、レンズ４９１６、すなわち、レンズ変位モータ等の第４のアクチュエータを伴うレンズ４９１６－１の本移動はまた、眼の屈折誤差を補償するように固視標的の両眼離反運動を調節するように、固視標的とレンズとの間の距離を変更させる。例えば、平行移動ステージが、固視標的、例えば、固視標的４９１２－１を眼に向かって移動させると、前面レンズが、固視標的に向かって移動し、近視を矯正する標的の両眼離反運動を提供しながら、また、ＯＣＴビームの両眼離反運動を屈折補正に対応するように設定する。ＲＥ補正モジュール４９１１－１の本協調された移動およびＺアクチュエータを用いた平行移動ステージの平行移動は、頂点間距離が実質的に一定である距離に維持される一方、屈折誤差が調節されることを可能にする。

【0179】

いくつかの実施形態では、ＯＣＴ平行移動ステージおよび前面レンズの本協調された移動が、ＯＣＴデバイス１００が、ＯＣＴコヒーレンス信号に依拠することなく最も強力な集束を設定することを可能にする。レンズ４９１６は、自由空間ＲＴ光学系４９１０を移動させること等によって利用可能な屈折誤差の範囲を横断して平行移動する一方、レンズ４９１６をユーザの角膜から実質的に一定である距離に維持し得る。自由空間ＲＴ光学系４９１０を患者に向かって移動させ、レンズ４９１６を対応する速度および／または距離を用いて移動させることによって、屈折誤差は、光信号の最も強い強度が眼から戻るように受信される自由空間ＲＴ光学系４９１０の位置を決定することによって、補正されることができる。いくつかの事例では、説明されるように、屈折誤差を補正するステップは、ＯＰＤ調節に影響を及ぼさない。自由空間ＲＴ光学系４９１０を移動させ、反射された光強度を測定するプロセスが、ＯＣＴ光源からの光ビームの最も強い強度信号を決定するために反復されることができる。いくつかの実施形態では、ＯＰＤの補正は、屈折誤差の補正が、ＯＰＤ補正部４９４０の平行移動を用いて確立されると、行われることができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、ＯＣＴ測定光ビームは、ＯＰＤ補正を伴うことなく実質的な干渉信号を提供するための十分なコヒーレンス長を含む。代替として、または組み合わせにおいて、いくつかの実施形態では、反射された光干渉信号強度は、例えば、本デバイスのコヒーレンス長内に心合されるように、反復によって調節される。

【0180】

いくつかの実施形態によると、ＲＥが較正されると、本情報が、後の再現のためにメモリ内または遠隔デバイス上に記憶され得る。例えば、自由空間ＲＴ光学系４９１０の位置が、ユーザの眼の後の走査のために、メモリ内に記憶され、ユーザに関連付けられてもよい。ユーザ識別、ＲＥ較正に対応する眼の識別、日付、時間、および他の情報等の追加のデータが、特定のユーザの特定の眼のためのＲＥ補正に関連して記憶され得る。ある場合には、ＲＥ較正は、一度のみ実施される必要がある。他の場合では、ＲＥ較正は、ユーザの眼の走査の数未満である、回数実施される。例えば、ＲＥ較正は、２回の眼の走査毎、または３回の眼の走査毎、もしくは４回の眼の走査毎、または５またはそれを上回る眼の走査毎に１回、実施され得る。

【0181】

いくつかの随意の実施形態によると、ＯＰＤは、本明細書に説明されるように、例えば、ＯＰＤ補正部４９４０およびＯＰＤモータ１８１２等のＯＰＤアクチュエータの平行移動を用いて調節される。いくつかの実施形態では、ＯＰＤは、ＲＥ補償が実施された後、調節される。いくつかの実施形態では、ＯＰＤは、干渉計をアクティブ化し、掃引源ＯＣＴを提供し、ＯＰＤ補正部の平行移動に応答した忠実度（例えば、信号の強度）を決定することによって調節される。ある場合には、初期信号対雑音比が、ある閾値を上回る場合、ＯＰＤ設定は、走査された眼に関して適切である。初期の信号対雑音比が閾値を下回る場合には、ＯＰＤモータが、アクティブ化されてもよく、ＯＰＤ補正モジュール４９４０は、信号対雑音比が閾値を上回る場所まで、Ｚ方向において平行移動させられ得る。ある場合には、ＯＰＤ補正モジュール４９４０は、信号対雑音比が閾値を上回るまで、１ｍｍ等の距離だけ、または１ｍｍ単位で平行移動させられ得る。いくつかの実施形態によると、信号対雑音比は、ＯＰＤ補正モジュール４９４０の各Ｚ場所において決定され、ピーク信号対雑音比が、決定される。いくつかの実施形態では、ＯＰＤ補正モジュール４９４０は、ピーク信号対雑音比と一致するように位置する。

【0182】

いくつかの実施形態によると、ＯＰＤ補正部４９４０は、結合器５１２２からの光ファイバの端部および（図６に示されるような）コリメーションレンズ５１１２が、光学系支持体に対して固定されたままであるように、存在していない。そのような実施形態では、システムプロセッサは、平行移動ステージを用いて光学系支持体を平行移動させることによってＯＣＴ干渉信号を改良するための命令で構成されることができる。本開示に関連する研究は、光学系支持体の平行移動が、ＯＰＤ補正部を実装するために使用され得ること、および光学系支持体の移動が、患者の網膜上の屈折補償ならびに測定ビームのサイズの変化をもたらすであろうことを示唆する。ＯＰＤ補正部４９４０が利用不可能であるそれらの実施形態では、ＯＣＴデバイス１００は、最初に、実質的に一定である頂点間距離での屈折補償を調節し得る。屈折補償が決定されると、ＯＣＴデバイス１００は、干渉信号の改良された信号対雑音比を提供するために、ＯＣＴシステムの測定アームの長さを調節ように、平行移動ステージを用いて光学系支持体を平行移動させ得る。いくつかの実施形態によると、本システムが眼と整列され、屈折誤差補償が決定され、ＯＰＤが平行移動ステージの移動を用いて調節されると、ＯＣＴデバイス１００は、網膜のＯＣＴ干渉データを入手し、網膜厚データを決定する準備ができるであろう。

【0183】

代替として、ＯＰＤアクチュエータは、固視標的が屈折誤差を補償するように調節される間、最も強い干渉信号を入手するように調節されることができる。

【0184】

いくつかの実施形態によると、ＯＣＴデバイス１００は、位置センサを用いてユーザの眼のＸＹ位置を追跡することによって、ユーザ移動を能動的に追跡することができる。いくつかの実施形態では、ＯＣＴデバイス１００は、例えば、平行移動ステージのＸＹ移動を用いて、自由空間ＲＴ光学系４９１０の能動的な追跡およびＸＹ制御を通してユーザの眼の位置を補償するように自動調節し得る。代替として、または組み合わせにおいて、ＯＣＴデバイス１００は、ユーザの眼と位置センサの整列を監視することができ、走査の間に、整列データが容認可能なパラメータの外に該当する場合、検査は、繰り返されることができる。例えば、整列データは、走査の時間の間、整列の寸法に関連付けられる、整列距離、整列時間、整列割合、整列角度、またはいくつかの他のデータを備え得る。これらの値のうちの１つ以上のものが、所定の範囲の外側にある場合、ユーザは、１つ以上の値が所定の範囲内になるまで、走査を繰り返すようにプロンプトされることができる。

【0185】

図１９は、いくつかの実施形態による、ＯＣＴデバイスを用いて眼を走査するためのプロセスステップ１９００を示す。ステップ１９０２において、前面レンズが、本明細書に説明されるように、位置センサを用いて頂点間距離を標的化された頂点間距離に設定するように整列される。いくつかの実施形態によると、固視標的が、ユーザが凝視するために提示される一方、眼の位置が、頂点間距離を決定するために測定される。本デバイスは、ユーザの角膜上に、プルキニェ画像を発生させるためのグリッド等の１つ以上の光もしくは他の好適なパターンを含む、パターンを透過し得る。本デバイスは、プルキニェ画像に応答して眼とＯＣＴ光学系を整列させるように、光学系支持体をＸ方向、Ｙ方向、またはＺ方向のうちの１つ以上のものにおいて移動させ得る。いくつかの実施形態では、ＯＣＴ光学系は、１つ以上の走査ミラーを瞳孔平面の近傍の場所、および画像の場所に結像し、眼内の対応する枢動を、平行移動ステージ上のＯＣＴ光学系を用いて平行移動させる。

【0186】

ステップ１９０４において、本デバイスは、本明細書に説明されるように、例えば、前面レンズと固視標的との間の距離の調節を用いて屈折誤差を補正する。いくつかの実施形態によると、ＯＣＴ光源からのビームが、ユーザの眼の中に透過され、検出器が、ユーザの網膜から反射されたビームの強度を測定するであろう。いくつかの実施形態では、ビーム強度は、干渉計の測定アームおよび参照アームから干渉信号を捕捉することなく測定される。光学系支持体に結合される平行移動ステージのアクチュエータは、自由空間光学系およびレンズ変位モータの組み合わせられた変位が、前面レンズを患者の眼から実質的に一定である距離に留まらせるように、自由空間光学系を患者の眼に向かって、またはそれから離れるように移動させ、レンズ変位モータは、前面レンズを反対方向において移動させ、頂点間距離を実質的に維持する。本システムは、眼の屈折補償を決定するように、自由空間光学系およびレンズの移動に応答して、網膜から反射される光の強度を決定し得る。本システムは、自由空間光学系およびレンズの移動に応答して、ピーク反射率信号を決定し得る。本システムは、ピーク反射率信号を決定するために反復し得る。反射率信号は、検出器に反射されているＯＣＴビームの輝度に基づいてもよい。いくつかの実施形態では、光ファイバの端部および対応するコリメーションレンズは、網膜上への光ビームの最良な集束が、ピーク反射率信号に対応するように、共焦点構成を備えている。

【0187】

ステップ１９０６において、本デバイスは、本明細書に説明されるように、例えば、干渉計の測定アームの光ファイバの端部の移動を用いて、ＯＰＤを補正する。いくつかの実施形態によると、ＯＰＤが、調節され、ＯＣＴデータの忠実度（例えば、干渉信号の信号対雑音比）が、決定される。ＯＰＤ調節が、反復され、ＯＣＴデータの最高忠実度（例えば、最高信号対雑音比）が、決定される。いくつかの実施形態によると、ＯＣＴシステムの測定アームの光ファイバの端部は、ユーザの眼から離れるようにＺ方向において平行移動させられ、ＯＣＴデータの忠実度を増大させる。いくつかの実施形態では、近視を補償するために前面レンズの頂点間距離を実質的に固定された応対に維持すること、光学系支持体を眼に向かって移動させ、前面レンズと固視標的との間の分離距離を減少させることは、干渉計の測定アームの光路長、例えば、測定アーム光ファイバの端部と網膜との間お距離を減少させる。しかしながら、近視の人は、眼の拡大された軸長を有する傾向にあるため、測定アームからの光ファイバの端部を網膜から離れるように移動させられることは、いくつかの実施形態では、干渉信号を増大させる。いくつかの実施形態では、測定光ファイバの端部の本移動は、光学系支持体およびその上に支持される構成要素（例えば、前面レンズ、固視標的、光ファイバの端部、ならびに対応するコリメーションレンズ）を平行移動ステージを用いて移動させることによって提供され、測定経路長を増大させることができる。代替として、ＯＰＤ補正は、本明細書に説明されるように、第５のアクチュエータを用いて駆動されるＯＰＤ調節を用いて光ファイバの端部およびコリメーションレンズを移動させるために使用されることができる。

【0188】

ステップ１９０８において、本デバイスは、本明細書に説明されるように、例えば、掃引源ＯＣＴシステムからの干渉信号を用いて網膜厚データを入手する。ＲＴデータが、本明細書に説明されるように、位置センサデータに応答して、眼の整列に応答して自動的に入手され得る。ＲＴデータは、例えば、屈折補償が決定された後に自動的に入手され得る。ＲＴデータは、ＯＰＤ補正が決定された後、自動的に入手され得る。ＲＴデータは、ＲＥ補正およびＯＰＤ補正が両方とも決定された後、自動的に入手され得る。ＲＴデータは、ボタンの押動等による、手動の作動によって入手され得る。ＲＴデータは、例えば、遠隔デバイスからの信号、または音声のアクティブ化に応答して入手され得る。

【0189】

ステップ１９１０において本デバイスは、本明細書に説明されるように、例えば、網膜厚データを遠隔デバイスに送信する。

【0190】

図２０Ａは、いくつかの実施形態による、固視標的２０００および対応する網膜場所を移動させる、複数の位置を示す。いくつかの実施形態では、移動する固視標的の位置が、ＯＣＴの実効走査範囲を拡張するために使用される。複数の場所において固視標的を提示し、複数の標的場所の各々に関して網膜のエリアを走査することによって、対応する面積のそれぞれからの網膜ＯＣＴデータが、組み合わせられ、走査される網膜の総面積を拡大させることができ、本総走査面積は、例えば、網膜厚マップおよび画像を発生させるために使用されることができる。代替として、固視標的の複数の位置は、走査ミラーを用いることなく、網膜厚マップを発生させるために使用されることができる。そのような実施形態では、固視標的の複数の位置の各々は、網膜厚マップの領域に対応する。網膜厚データが、これらの位置の各々に関して取得され、網膜厚マップを発生させるために使用される。いくつかの実施形態では、眼球位置センサデータは、網膜厚マップ上の網膜厚データの対応する場所を調節するために使用される。

【0191】

いくつかの実施形態では、固視標的の場所を変更した後、プロセッサは、その固定場所に関するＯＣＴ網膜データを入手する前に、Ｘ寸法およびＹ寸法において再度整列するための命令で構成される。例えば、瞳孔の中心の場所が、新しい固視標的場所に伴って変化する場合、プロセッサは、瞳孔でのＯＣＴ測定ビームのクリッピングを減少させるように、ＯＣＴデバイスを、ＯＣＴビームを瞳孔内にほぼ心合させるように平行移動させるように構成されることができる。

【0192】

固視標的２０００は、本明細書に説明されるように、ＯＣＴデバイスを具備し得る。いくつかの実施形態によると、固視標的は、ユーザが網膜の異なる部分を測定するために試験されている眼を移動させ、走査の面積を拡大することを助長するために、ＯＣＴデバイス内で移動させられる。いくつかの実施形態によると、固視標的は、ＯＣＴデバイス内のディスプレイ上で生成され、固視標的は、ディスプレイ上で可動である。固視標的は、本明細書に説明されるもの等、任意の好適な標的であってもよく、ユーザがその視線を固定するための点、十字線、画像、記号、絵文字、または任意の他のタイプの標的を含み得る。

【0193】

固視標的のための対応する網膜場所が、破線で示される。網膜場所の境界は、中心リング２００２と、第１のリング２００４と、第２のリング２００６とを含み得る。正方形面積または長方形面積と一致する境界等、他の配置が、本明細書において可能性として考えられ、想定される。

【0194】

いくつかの実施形態によると、可動固視標的２０００の第１の場所は、リング２００２によって境界されるものに対応する、中心場所２００８を備えている。固視標的が、中心場所２００８に位置する間、ユーザの眼は、固視標的を固視し、ＯＣＴデバイスは、網膜を走査し、その場所および対応する領域２００２に関するＯＣＴ測定データを発生させることができる。いくつかの事例では、ユーザが、中心リング２００２を固視すると、ＯＣＴシステムは、網膜の中心を走査し、中心場所２００８に関連付けられるＯＣＴ測定データを発生させるであろう。

【0195】

固視標的は、場所２０１０、場所２０１２、場所２０１４、および場所２０１６の各々に対応する複数の場所等、他の離散場所に移動し得る。いくつかの実施形態では、これらの場所は、網膜厚マップ上に示される網膜の領域に対応する。これらの場所の各々に関するＯＣＴ測定データが、取得されることができる。本データは、網膜厚マップを発生させるため、または走査される網膜のエリアを拡張するため、およびそれらの組み合わせのために使用されることができる。

【0196】

ＯＣＴシステムは、ユーザの眼のＲＴデータを収集するために固視標的を表示するための１個、２個、５個、１２個、２０個、またはそれを上回る離散位置を事前決定し得る。いくつかの実施形態では、ＲＴデータは、ユーザの眼のＲＴマップを発生させるために、収集、コンパイル、および使用される。ＲＴマップは、所望に応じた任意のレベルの粒度を備え得る。例えば、より多い数の走査およびより多い詳細を伴うＲＴマップが、新しいユーザに関して発生され得る一方、より少ない数の走査およびより少ない粒度を伴うＲＴマップが、更新されたＲＴマップとして既存のユーザに提供され得る。

【0197】

いくつかの実施形態では、ＯＣＴデバイスは、網膜の１つ以上の面積を走査し、網膜のエリア全体ではなく、網膜のあるエリアについてのデータを提供する、ＯＣＴ測定データを発生させる。これらの実施形態では、ＯＣＴデバイスは、網膜の着目エリアと一致する固視標的場所の一部を利用し得る。実施例として、ＯＣＴデバイスが、眼を右に回転させる、固視標的を提示する場合、ＯＣＴデバイスは、網膜の右側と一致する網膜のエリアを走査することができる。いくつかの実施形態では、ＯＣＴデバイスまたは遠隔のコンピューティングリソースは、ＯＣＴ測定データに基づいてＲＴマップもしくは網膜画像を発生させることができる。

【0198】

いくつかの実施形態によると、光学系は、ビームを瞳孔の中心に維持するように平行移動させられ得る。例えば、眼が回転するにつれて、瞳孔は、事実上、平行移動し、眼球位置センサを用いて測定されることができる。言い換えると、眼は、瞳孔の後方にある、回転中心を中心として回転する。したがって、眼が、回転するにつれて、瞳孔は、平行移動を近似する。ＯＣＴビームは、いくつかの実施形態では、ＯＣＴビームが瞳孔内に心合されたままであり、測定ビームのクリッピングを減少させるように、それに応じて平行移動ステージを用いて平行移動させられ得る。

【0199】

いくつかの実施形態によると、固視標的は、所定の位置を通してゆっくりと移動し、網膜の持続的走査が、眼が固視標的に追従するにつれて捕捉される。いくつかの実施形態では、ＯＣＴ測定データは、１対１でＲＴマップに対応する。すなわち、１つ以上の固視標的場所における（例えば、掃引源ビームを用いた）網膜の各ＯＣＴ走査は、ＲＴマップの区域に対応し得る。いくつかの実施形態では、網膜の走査の数は、ＲＴマップ上の区域の数より多いことも、少ないこともある。

【0200】

図２０Ｂは、複数の網膜走査が網膜の種々の領域にわたるＲＴデータを生産する、ＲＴマップを図示する。複数の厚さ値が、ＲＴマップ上に示され、各厚さのエントリが、網膜のエリアに対応する、固視標的の単一の位置に対応し得る。いくつかの実施形態によると、複数の厚さ値は、それぞれ、固視標的の所定の位置に対応し得る。いくつかの実施形態では、複数の厚さ値は、網膜の複数の走査の組み合わせに基づいて発生される。例えば、厚さ値は、網膜のエリアの複数の走査の平均または加重平均の結果であり得る。

【0201】

図２１は、いくつかの実施形態による、眼の網膜を測定するための方法２１００を示す。方法２１００は、以下のステップを含む。

【0202】

ステップ２１０２は、固視標的を複数の位置に移動させる。

【0203】

ステップ２１０４は、眼の位置および複数の位置の各々において網膜ＯＣＴデータを測定する。

【0204】

ステップ２１０６は、位置センサを用いて眼の位置を測定する。位置センサは、プルキニェ画像を発生させるように配置された複数の光源と、プルキニェ画像を捕捉するための画像センサとを備え得る。

【0205】

ステップ２１０８は、固視標的の複数の位置および複数の標的場所の各々における網膜ＯＣＴデータに応答して、網膜厚マップを発生させる。

【0206】

図２１は、いくつかの実施形態による、方法２１００を示すが、当業者は、多くの適合例および変形例を認識するであろう。例えば、ステップは、任意の好適な順序において実施され、ステップのうちのいくつかは、省略され、ステップのうちのいくつかは、繰り返されることができ、ステップのうちのいくつかは、サブステップを含み得る。

【0207】

いくつかの実施形態では、ＯＣＴ測定ビームは、固視標的の複数の位置の各々において位置センサに対して実質的に固定されたままである。

【0208】

いくつかの実施形態では、網膜厚マップは、固視標的の複数の位置に対応する複数の領域を備えている。

【0209】

いくつかの実施形態では、網膜厚マップは、５～２０個の領域を備え、固視標的の複数の場所は、５～２０個の領域を備えている。

【0210】

いくつかの実施形態では、ＯＣＴシステムは、ＯＣＴ測定ビームを網膜の複数の場所に移動させるためのスキャナを備えていない。

【0211】

いくつかの実施形態では、ＯＣＴシステムはさらに、ＯＣＴビームを、固視標的の複数の位置の各々に関して複数の網膜位置に走査するためのスキャナを備えている。例えば、スキャナは、複数の固視標的位置の各々に関して複数の網膜位置で網膜のエリアを走査するように構成されることができ、複数の網膜位置の各々において走査された網膜のエリアは、網膜厚マップまたは網膜画像のうちの１つ以上の面積未満である。

【0212】

いくつかの実施形態では、ＯＣＴ測定ビームは、光路距離を補償するために、圧電駆動モータ上に搭載される走査ミラーに透過される。例えば、ＯＣＴ測定ビームを反射し、固視標的に透過させるように構成される、ホットミラーが、ＸＹＺ平行移動ステージの位置が実質的に固定されたままである間、光路差を調節するために平行移動するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、ミラーの平行移動は、固視標的からの光の通過等、透過光の通過が実質的に改変されないままであり、随意に、光が、ミラーを通して位置センサに透過されるであろう。ＯＰＤを調節するようにＯＣＴ測定ビームを反射するであろう。

【0213】

いくつかの実施形態では、ＯＣＴビームは、方向およびＯＰＤが両方とも調節され得る、マイクロミラー／マイクロレンズアセンブリを通して走流される。いくつかの実施形態では、ビーム半径もまた、変動される。マイクロ光学系アセンブリは、サブミクロンの分解能を伴う圧電駆動部を含む、線形駆動部のセットの上に搭載され得る。そのような駆動部は、インターネットにおいて、ｄｔｉｍｏｔｏｒｓ．ｃｏｍ上で説明されるように、ＤＴＩ ｍｏｔｏｒｓから商業的に利用可能である。

【0214】

そのようなシステムは、いくつかの実施形態によると、１Ｎの駆動力が、駆動力であるように、減少された駆動力に依拠し得る。

【0215】

いくつかの実施形態では、駆動力は、０．５ニュートン（Ｎ）～２．５Ｎの範囲内であり、分解能は、０．５ミクロンを超えない。いくつかの実施形態では、応答時間は、０．１秒あたり１ｍｍまたはそれより速い。本レンズアセンブリは、本明細書に説明されるように、信号対雑音比を増加させるように、マイクロコントローラまたはＦＰＧＡ等のプロセッサを用いて制御されることができる。いくつかの実施形態では、レンズアセンブリは、網膜上のＯＣＴ測定ビームをディザリングするように構成される。

【0216】

本明細書で使用されるように、用語「患者」および「ユーザ」は、同義的に使用される。

【0217】

本明細書で使用されるように、用語「ＯＣＴデバイス」および「ＯＣＴシステム」は、同義的に使用される。

【0218】

本明細書に説明されるように、本明細書に説明および／または例証される、コンピューティングデバイスならびにシステムは、大まかには、本明細書に説明されるモジュール内に含まれるもの等のコンピュータ読み取り可能な命令を実行することが可能である、任意のタイプもしくは形態のコンピューティングデバイスまたはシステムを表す。それらの最も基本的構成において、これらのコンピューティングデバイスは、それぞれ、少なくとも１つのメモリデバイスと、少なくとも１つの物理的プロセッサとを備え得る。

【0219】

本明細書で使用されるように、用語「メモリ」または「メモリデバイス」は、概して、データならびに／もしくはコンピュータ読み取り可能な命令を記憶することが可能である、任意のタイプまたは形態の揮発性または不揮発性記憶デバイスもしくは媒体を表す。一実施例では、メモリデバイスは、本明細書に説明されるモジュールのうちの１つ以上のものを記憶、ロード、ならびに／もしくは維持し得る。メモリデバイスの実施例は、限定ではないが、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読取専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリ、ハードディスクドライブ（ＨＤＤ）、ソリッドステートドライブ（ＳＳＤ）、光ディスクドライブ、キャッシュ、そのうちの１つ以上のものの変形例もしくは組み合わせ、または任意の他の好適な記憶メモリを含む。

【0220】

加えて、本明細書で使用されるように、用語「プロセッサ」または「物理的プロセッサ」は、概して、コンピュータ読み取り可能な命令を解釈ならびに／もしくは実行することが可能である、任意のタイプまたは形態のハードウェアによって実装される処理ユニットを指す。一実施例では、物理的プロセッサは、上記に説明されるメモリデバイス内に記憶される、１つ以上のモジュールにアクセスする、ならびに／もしくはそれを修正し得る。物理的プロセッサの実施例は、限定ではないが、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、中央処理ユニット（ＣＰＵ）、ソフトコアプロセッサを実装する、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、そのうちの１つ以上のものの一部、そのうちの１つ以上のものの変形例もしくは組み合わせ、または任意の他の好適な物理的プロセッサを含む。

【0221】

別個の要素として例証されているが、本明細書に説明および／または例証される方法ステップは、単一のアプリケーションの一部を表し得る。加えて、いくつかの実施形態では、これらのステップのうちの１つ以上のものは、コンピューティングデバイスによって実行されると、コンピューティングデバイスに、方法ステップ等の１つ以上のタスクを実施させ得る、１つ以上のソフトウェアアプリケーションもしくはプログラムを表す、またはそれに対応し得る。

【0222】

加えて、本明細書に説明されるデバイスのうちの１つ以上のものは、データ、物理的デバイス、ならびに／もしくは物理的デバイスの表現を１つの形態から別のものに変換させ得る。加えて、または代替として、本明細書に列挙されるモジュールのうちの１つ以上のものは、コンピューティングデバイス上で実行する、コンピューティングデバイス上でデータを記憶する、ならびに／もしくはコンピューティングデバイスと別様に相互作用することによって、プロセッサ、揮発性メモリ、不揮発性メモリ、および／または物理的コンピューティングデバイスの任意の他の部分をコンピューティングデバイスの１つの形態からコンピューティングデバイスの別の形態に変換し得る。

【0223】

本明細書において使用されるように、用語「コンピュータ読み取り可能な媒体」は、概して、コンピュータ読み取り可能な命令を記憶または搬送することが可能である、任意の形態のデバイス、キャリア、もしくは媒体を指す。コンピュータ読み取り可能な媒体の実施例は、限定ではないが、搬送波等の伝送タイプ媒体、磁気記憶媒体等の非一過性タイプ媒体（例えば、ハードディスクドライブ、テープドライブ、およびフロッピー（登録商標）ディスク）、光学記憶媒体（例えば、コンパクトディスク（ＣＤ）、デジタルビデオディスク（ＤＶＤ）、ならびにＢＬＵ－ＲＡＹ（登録商標）ディスク）、電子記憶媒体（例えば、ソリッドステートドライブおよびフラッシュメディア）、ならびに他の分配システムを含む。

【0224】

当業者は、本明細書に開示されるいかなるプロセスまたは方法も、多くの方法において修正され得ることを認識するであろう。本明細書に説明および／または例証されるプロセスパラメータならびにステップのシーケンスは、一例として与えられるにすぎず、所望に応じて変動され得る。例えば、本明細書に例証および／または説明されるステップは、特定の順序において示される、もしくは議論され得るが、これらのステップは、必ずしも例証または議論される順序において実施される必要があるわけではない。

【0225】

本明細書に説明および／または例証される種々の例示的方法はまた、本明細書に説明もしくは例証されるステップのうちの１つ以上のものを省略する、もしくは開示されるものに加えて、追加のステップを含み得る。さらに、本明細書に開示されるような任意の方法のステップが、本明細書に開示されるような任意の他の方法のうちのいずれか１つ以上のステップと組み合わせられることができる。

【0226】

本明細書に説明されるように、プロセッサは、本明細書に開示される任意の方法の１つ以上のステップを実施するように構成されることができる。代替として、または組み合わせにおいて、プロセッサは、本明細書に開示されるような１つ以上の方法の１つ以上のステップを組み合わせるように構成されることができる。

【0227】

他に注記されない限り、本明細書および請求項において使用されるように、用語「～に接続される」ならびに「～に結合される」（およびそれらの派生語）は、直接的接続ならびに間接的（すなわち、他の要素または構成要素を介した）接続の両方を可能にするものとして解釈されるものとする。加えて、本明細書および請求項において使用されるように、用語「ａ」または「ａｎ」は、「～のうちの少なくとも１つ」を意味するものとして解釈されるものとする。最後に、使用し易さのために、本明細書および請求項において使用されるように、用語「～を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」ならびに「～を有する（ｈａｖｉｎｇ）」（およびそれらの派生語）は、同義的であり、単語「～を備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」と同一の意味を有するものとする。

【0228】

本明細書に開示されるようなプロセッサは、本明細書に開示されるように、任意の方法の任意の１つ以上のステップを実施するための命令で構成されることができる。

【0229】

用語「第１」、「第２」、「第３」等が、本明細書では、事象のいかなる特定の順序またはシーケンスに言及することなく、種々の層、要素、構成要素、領域、もしくは区分を説明するために使用され得ることを理解されたい。これらの用語は、１つの層、要素、構成要素、領域、または区分を別の層、要素、構成要素、領域、もしくは区分から区別するために使用されるにすぎない。本明細書において説明されるような第１の層、要素、構成要素、領域、または区分は、本開示の教示から逸脱することなく、第２の層、要素、構成要素、領域、もしくは区分と称され得る。

【0230】

本明細書で使用されるように、用語「または（ｏｒ）」は、物品を代替として、および組み合わせにおいて、包括的に指すために使用される。用語「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」も、同様に使用される。

【0231】

本開示は、以下の付番される付記を含む。

【0232】

付記１．眼の網膜を測定するための光干渉断層撮影（ＯＣＴ）システムであって、測定ビームを発生させるための光源と、複数の光学要素と、検出器とを備えている、ＯＣＴ干渉計と、固視標的と、網膜から反射される光ビームの強度に応答して、眼の屈折誤差を補償するように、複数の光学要素および固視標的に動作可能に結合されたプロセッサとを備えている、ＯＣＴシステム。

【0233】

付記２．眼の網膜を測定するための光干渉断層撮影（ＯＣＴ）システムであって、検出器と、１つ以上の光ビームを発生させるように構成された光源のうちの１つ以上を備えている光源と、光源に結合され、１つ以上の光ビームを網膜に方向付け、検出器において干渉信号を発生させる、複数の光学要素とを備えている、ＯＣＴ干渉計と、固視標的と、ＯＣＴ干渉計の位置への眼に対して複数の光学要素および固視標的を平行移動させ、眼の屈折誤差を補償するための３軸平行移動ステージと、網膜から反射された１つ以上の光ビームの強度に応答して、眼の屈折誤差を補償するように複数の光学要素ならびに固視標的を位置付けるための３軸平行移動ステージに動作可能に結合される、プロセッサとを備えている、ＯＣＴシステム。

【0234】

付記３．ピーク強度は、検出器を用いて測定された網膜から反射された光のピーク強度を備え、随意に、ピーク強度は、ＯＣＴ干渉計の測定アームと参照アームとの間の干渉を測定することなく、検出器を用いて測定されたピークを備えている、付記２に記載のＯＣＴシステム。

【0235】

付記４．複数の光学要素は、３軸平行移動ステージを用いて支持されたレンズを備え、レンズは、屈折誤差を補正するように３軸平行移動ステージに対する第４軸に沿った移動を伴って、３軸平行移動ステージに結合されている、付記２に記載のＯＣＴシステム。

【0236】

付記５．プロセッサは、３軸平行移動ステージの１つ以上の軸に沿った固視標的の移動に応答して、レンズから眼の角膜までの頂点間距離を実質的に固定するために第４軸に沿ってレンズを平行移動させるための命令で構成されている、付記４に記載のＯＣＴシステム。

【0237】

付記６．ＯＣＴ干渉計は、参照アームと、測定アームとを備え、測定アームは、測定アームの光路に沿ってレンズの方に向けられた端部を備えている光ファイバを備え、端部およびレンズは、３軸平行移動ステージ上で平行移動するように構成されている、付記５に記載のＯＣＴシステム。

【0238】

付記７．端部およびレンズは、プロセッサに動作可能に結合され、光路差に応答して端部およびレンズを移動させ、端部およびレンズは、３軸平行移動ステージに結合され、第５の軸に沿って移動し、測定アームと参照アームとの間の光路差を補正する、付記６に記載のＯＣＴシステム。

【0239】

付記８．プロセッサは、レンズを、複数の屈折誤差に関連付けられた固視標的に対して複数の位置に平行移動させ、複数の位置の各々において強度を決定し、ピーク強度に対応するレンズの位置を決定し、レンズを、ピーク強度に対応する位置に設置するための命令で構成されている、付記２に記載のＯＣＴシステム。

【0240】

付記９．レンズは、固視標的およびＯＣＴ干渉計の少なくとも一部に対して移動可能であり、眼の屈折誤差を補償し、ＯＣＴ干渉計はさらに、左眼の屈折誤差補償と右眼の屈折誤差補償とに関連付けられたデータを記憶するように構成されている、非一過性コンピュータ読み取り可能な媒体を備えている、付記８に記載のＯＣＴシステム。

【0241】

付記１０．命令は、プロセッサに、右眼の記憶された屈折誤差データおよび左眼の記憶された屈折誤差データに応答して、レンズを調節させる、付記９に記載のＯＣＴシステム。

【0242】

付記１１．眼の位置を測定するためのセンサであって、ＯＣＴ干渉計と眼を整列させるように３軸平行移動ステージを移動させるための命令で構成されている、プロセッサに結合されている、センサをさらに備えている、付記２に記載のＯＣＴシステム。

【0243】

付記１２．センサは、眼の前部分を撮像し、調節可能レンズと固視標的との間に延びている軸に関連する眼の位置を決定するためのカメラを備え、プロセッサは、カメラからの信号および画像に応答して、眼の位置を決定するように、カメラに動作可能に結合され、随意に、画像は、眼の瞳孔の画像、眼の角膜から反射された光のプルキニェ画像、または眼から反射されるレーザビームの画像のうちの１つ以上を備えている、付記２に記載のＯＣＴシステム。

【0244】

付記１３．プロセッサは、眼の位置に応答して眼の網膜上の測定領域を調節するための命令で構成されている、付記１１に記載のＯＣＴシステム。

【0245】

付記１４．プロセッサは、眼の位置に応答して網膜厚の出力マップを調節するように構成される、付記１１に記載のＯＣＴシステム。

【0246】

付記１５．ＯＣＴ干渉計は、時間ドメインＯＣＴ干渉計、掃引源ＯＣＴ干渉計、スペクトルドメインＯＣＴ干渉計、または多重反射率ＯＣＴ干渉計のうちの１つ以上を備えている、付記２に記載のＯＣＴシステム。

【0247】

付記１６．１つ以上の光源は、複数の光源を備え、複数の光源は、複数のＶＣＳＥＬを備え、回路網は、スペクトル範囲を拡張するために、複数のＶＣＳＥＬの各々を順次アクティブにするように構成される、付記２に記載のＯＣＴシステム。

【0248】

付記１７．１つ以上の光ビームは、可変波長を備え、回路網は、回路網からの駆動電流を用いて波長を変動させるように構成される、付記２に記載のＯＣＴシステム。

【0249】

付記１８．光路差（ＯＰＤ）を補償するための可動コリメータをさらに備え、随意に、可動コリメータは、光ファイバの端部と、レンズとを備え、光ファイバの端部は、ＯＣＴ干渉計の測定アームの光ファイバの端部を備え、レンズは、光ファイバに対して位置付けられ、光ファイバからの光ビームを実質的にコリメートする、付記２に記載のＯＣＴシステム。

【0250】

付記１９．ＯＣＴシステムであって、プロセッサと、プロセッサに結合された複数の電気構成要素とを備えているプリント回路基板と、支持体上に搭載された複数の光学系モジュールを備えている、支持体であって、複数の光学系モジュールは、スキャナと、固視標的と、スキャナおよび固視標的に結合された１つ以上のレンズとを備えている、支持体と、支持体に結合され、３つの軸に沿って支持体を平行移動させるように構成された複数のアクチュエータと、複数の光ファイバと、複数の光ファイバ結合器と、光ファイバ参照アームと、測定アームの光ファイバ部分とを備えている干渉計モジュールと、プリント回路基板、支持体、ならびに干渉計モジュールを封入している外部筐体とを備えている、ＯＣＴシステム。

【0251】

付記２０．外部筐体は、接眼レンズの１つ以上のものと、ヘッドレストまたは顎レストとを備えている、患者支持体に結合され、支持体は、アクチュエータがその上に支持される構成要素を眼と整列するように移動させることに応答して、外部筐体および患者支持体に対して移動するように構成される、付記１９に記載のＯＣＴシステム。

【0252】

付記２１．支持体は、その上に搭載された複数の光学系モジュールを伴うプレートを備えている、付記１９に記載のＯＣＴシステム。

【0253】

付記２２．ＯＣＴシステムは、基部を備え、干渉計モジュールは、基部内に位置している、付記１９に記載のＯＣＴシステム。

【0254】

付記２３．複数の光ファイバは、掃引源レーザに結合される源光ファイバを備え、随意に、掃引源レーザは、筐体の内側に位置する、付記１９に記載のＯＣＴシステム。

【0255】

付記２４．複数の光ファイバは、筐体内に位置する第１および第２のアーム結合器から、筐体の外側に位置する一対の平衡検出器まで延びている一対の光ファイバを備え、第１および第２のアーム結合器は、参照アームを測定アームの光ファイバ部分に結合し、随意に、一対の平衡検出器は、プリント回路基板上のプロセッサに動作可能に結合される、付記１９に記載のＯＣＴシステム。

【0256】

付記２５．測定アームの光ファイバ部分は、筐体内の光ファイバ参照アームに結合される光学結合器から筐体の外側の端部まで延び、端部は、ユーザの眼に向かって測定光ビームを方向付けるようにレンズに結合される、付記１９に記載のＯＣＴシステム。

【0257】

付記２６．複数の光ファイバは、掃引源レーザに結合される位相監視光ファイバを備え、位相監視光ファイバは、筐体内に位置する結合器から筐体の外側に位置する端部まで延び、端部は、掃引源レーザから放出される光の位相を測定するためのエタロンおよび位相検出器に光学的に結合され、随意に、位相検出器は、プリント回路基板上のプロセッサに動作可能に結合される、付記１９に記載のＯＣＴシステム。

【0258】

付記２７．複数の光ファイバは、一対の光強度監視ファイバを備え、一対の光学監視ファイバは、筐体内に位置する結合器から一対の光学監視検出器まで延び、一対の光学監視検出器は、掃引源レーザのパワーを独立して測定するように構成され、随意に、一対の光学監視検出器は、プリント回路基板上のプロセッサに動作可能に結合される、付記１９に記載のＯＣＴシステム。

【0259】

付記２８．プロセッサと、プロセッサによって実行されると、プロセッサに、眼の位置を決定させ、複数のアクチュエータのうちの１つ以上をアクティブにすることによって、固視標的と眼を整列させるように支持体を移動させ、眼の屈折誤差に関して１つ以上のレンズを調節させ、光路距離に関して１つ以上のレンズを調節させ、眼に関連付けられた網膜データを入手させる、命令を記憶している非一過性コンピュータ読み取り可能な媒体とをさらに備えている、付記１９に記載のＯＣＴシステム。

【0260】

付記２９．屈折誤差に関して１つ以上のレンズを調節するステップは、１つ以上のレンズを屈折誤差の範囲に関連付けられた複数の位置に平行移動させるステップと、複数の位置の各々における網膜から反射された測定ビームの強度を決定するステップと、ピーク強度信号を決定するステップと、１つ以上のレンズをピーク強度信号と対応するように位置付けるステップとを含む、付記２８に記載のＯＣＴシステム。

【0261】

付記３０．光路距離に関して１つ以上のレンズを調節することは、複数の位置までの光路距離を調節するステップと、複数の位置におけるＯＣＴ干渉信号の信号対雑音比を決定するステップと、ＯＣＴ干渉信号のピーク信号対雑音比を決定するステップと、１つ以上のレンズをピーク信号対雑音比と対応する位置に設置するステップとを含む、付記２８に記載のＯＣＴシステム。

【0262】

付記３１．ユーザの眼を測定するためのＯＣＴシステムであって、眼に可視である固視標的と、眼の網膜厚を測定するように構成されたＯＣＴ干渉計と、眼の角膜から反射し、角膜からの複数の光源の反射を含むプルキニェ画像を発生させるように配置された複数の光源と、角膜から反射されたプルキニェ画像の位置を測定するためのセンサと、プルキニェ画像に応答して、眼の位置を決定するように、センサに動作可能に結合されたプロセッサと、プロセッサの制御下で、ＯＣＴ干渉計の少なくとも一部を眼と整列するように移動させるように構成されている、３軸平行移動ステージとを備えている、ＯＣＴシステム。

【0263】

付記３２．プロセッサは、ＯＣＴ干渉計の少なくとも一部をＸ方向またはＹ方向のうちの１つ以上において、眼と整列するように移動させるための命令で構成されている、付記３１に記載のＯＣＴシステム。

【0264】

付記３３．センサは、プルキニェ画像を捕捉するためのセンサアレイを備えているカメラを備え、プロセッサは、複数の光源の反射に応答して、眼の位置を決定するための命令で構成され、随意に、カメラは、ＣＭＯＳセンサアレイを備えている、付記３１に記載のＯＣＴシステム。

【0265】

付記３４．センサは、複数の光源の反射に応答して、眼の位置を決定するための象限検出器または位置感受性検出器のうちの１つ以上を備えている、付記３１に記載のＯＣＴシステム。

【0266】

付記３５．眼の網膜のエリアの全てにわたって、ＯＣＴ干渉計の測定ビームを走査し、プルキニェ画像に応答して網膜厚のマップを発生させ、眼の位置を記録するためのプロセッサに結合されたスキャナをさらに備えている、付記３１に記載のＯＣＴシステム。

【0267】

付記３６．プロセッサは、網膜厚のマップおよび眼の位置を出力するように構成される、付記３５に記載のＯＣＴシステム。

【0268】

付記３７．プロセッサは、眼の位置に応答して網膜厚のマップの位置を調節するように構成される、付記３５に記載のＯＣＴシステム。

【0269】

付記３８．プロセッサは、眼の位置に応答して網膜上の走査パターンの位置を調節するように構成される、付記３１に記載のＯＣＴシステム。

【0270】

付記３９．プロセッサは、プルキニェ画像内の反射の場所に応答して、ＯＣＴ測定ビームに関連する眼のＸＹ位置を決定するための命令で構成され、眼のＸＹ位置は、ＯＣＴ測定ビームに対して横方向の場所に対応し、随意に、ＸＹ位置の各々は、プルキニェ画像の複数の光源の反射間の中心場所に対応し、随意に、中心場所は、プルキニェ画像の第１の対の反射間の中間点および第２の対の反射間の中間点に対応する、付記３１に記載のＯＣＴシステム。

【0271】

付記４０．プロセッサは、プルキニェ画像内の反射間の距離に応答して、ＯＣＴ測定ビームに沿った距離に対応する眼のＺ位置を決定するための命令で構成されている、付記３９に記載のＯＣＴシステム。

【0272】

付記４１．プロセッサは、眼の位置に応答して約０．７５ｍｍ以下の量の誤差で網膜を自動的に走査するための命令で構成されている、付記３１に記載のＯＣＴシステム。

【0273】

付記４２．固視標的の照明が、重複し、複数の光源の照明が、ＯＣＴ測定ビームを用いた網膜の走査と重複する、付記３１に記載のＯＣＴシステム。

【0274】

付記４３．網膜の走査領域は、約１ｍｍ～約３ｍｍの範囲内を横断する寸法を備え、Ａ走査の数は、約０．５秒～約３秒の範囲内の時間にわたる約５，０００回のＡ走査～約４０，０００回のＡ走査を備え、安全一時停止は、約２～約１０秒の範囲内である、付記３１に記載のＯＣＴシステム。

【0275】

付記４４．光路が、固視標的と眼との間に延び、ＯＣＴ干渉計測定ビームは、光路と重複し、複数の光源は、光路の周囲に分配されている、付記３１に記載のＯＣＴシステム。

【0276】

付記４５．複数の光源は、レーザビームを発生させるためのレーザを備え、画像内の反射されたレーザビームの位置は、光軸に沿った眼の位置に対応する、付記３１に記載のＯＣＴシステム。

【0277】

付記４６．複数の光源は、第１の複数の光源と、第２の光源とを備え、第１の複数の光源は、角膜から反射されると、パターンを発生させるように構成され、第２の光源は、レーザを備え、画像内の反射されたレーザビームの位置は、光軸に沿った眼の位置に対応する、付記３１に記載のＯＣＴシステム。

【0278】

付記４７．走査ミラーから測定ビームを反射し、プルキニェ画像および固視標的から光を透過させるように構成された第１のビームスプリッタと、プルキニェ画像からセンサに光を反射し、固視標的から光を透過させるように構成された第２のビームスプリッタとをさらに備えている、付記３１に記載のＯＣＴシステム。

【0279】

付記４８．プルキニェ画像を発生させるための複数の光源は、約７００～８００ｎｍの範囲内の波長を備え、固視標的は、約５００～７００ｎｍの範囲内の波長を備え、ＯＣＴ測定ビームは、約８００～９００ｎｍの範囲内の複数の波長を備えている、付記４７に記載のＯＣＴシステム。

【0280】

付記４９．プルキニェ画像を発生させるための複数の光源は、３～８個の光源を備え、随意に、複数の光源は、３～８個の発光ダイオードを備えている、付記４７に記載のＯＣＴシステム。

【0281】

付記５０．複数の光源は、レーザビームを発生させるためのレーザを備え、画像内の反射されたレーザビームの位置は、光軸に沿った眼の位置に対応する、付記４７に記載のＯＣＴシステム。

【0282】

付記５１．眼の網膜を測定する方法であって、レンズを、眼の角膜から標的頂点間距離に整列させるステップと、レンズを複数の位置に反復的に移動させ、ピーク強度位置を決定し、眼の屈折誤差を補正するステップと、網膜ＯＣＴデータを入手するステップとを含む、方法。

【0283】

付記５２．レンズがピーク強度に対応する位置に設置されているとき、光路距離を反復的に調節し、ＯＣＴ干渉信号のピーク信号対雑音比を決定するステップをさらに含む、付記５１に記載の方法。

【0284】

付記５３．レンズを頂点間距離に整列させるステップは、眼の測定された位置に応答して、レンズを眼の角膜に関して移動させるステップを含む、付記５１に記載の方法。

【0285】

付記５４．ユーザの角膜を複数の光で照明し、プルキニェ画像を発生させるステップをさらに含む、付記５１に記載の方法。

【0286】

付記５５．プルキニェ画像の位置に応答して、ＸＹ平行移動に伴ってレンズを側方に移動させ、ＯＣＴ測定ビームと眼の瞳孔を整列させるステップをさらに含む、付記５４に記載の方法。

【0287】

付記５６．屈折誤差を補正するステップは、レンズおよびＯＣＴ光学系を屈折誤差補正位置の範囲全体にわたって移動させるステップと、ピーク強度信号を、屈折誤差補正位置の範囲を横断して決定するステップと、レンズおよびＯＣＴ光学系をピーク強度信号と対応する場所に位置付けるステップとを含む、付記５１に記載の方法。

【0288】

付記５７．網膜データを入手するステップが、自動的に実施される、付記５１に記載の方法。

【0289】

付記５８．眼のＸＹ位置を能動的に追跡するステップをさらに含む、付記５１に記載の方法。

【0290】

付記５９．眼と整列させるようにレンズを移動させるステップをさらに含む、付記５８に記載の方法。

【0291】

付記６０．ＯＣＴシステムであって、支持体上に搭載された複数の光学系モジュールを備えている、支持体であって、複数の光学系モジュールは、スキャナと、固視標的と、スキャナおよび固視標的に結合された１つ以上のレンズとを備えている、支持体と、支持体に結合され、３つの軸に沿って支持体を平行移動させるように構成された複数のアクチュエータであって、屈折誤差を補正するためのレンズが、支持体を用いて支持され、支持体に対して第４軸に沿って移動可能である、複数のアクチュエータとを備えている、ＯＣＴシステム。

【0292】

付記６１．１つ以上のプロセッサと、１つ以上のプロセッサによって実行されると、ＯＣＴシステムに、固視標的を第１の場所に位置付けさせ、固視標的が第１の場所にある間に第１のＲＴデータを捕捉させ、固視標的を第２の場所に位置付けさせ、および固視標的が第２の場所にある間に第２のＲＴデータを捕捉させる、命令とをさらに備えている、付記６０に記載のＯＣＴシステム。

【0293】

付記６２．命令はさらに、１つ以上のプロセッサに、第１のＲＴデータおよび第２のＲＴデータをコンパイルさせ、ＲＴマップを発生させる、付記６１に記載のＯＣＴシステム。

【0294】

付記６３．眼の網膜を測定するためのＯＣＴシステムであって、ＯＣＴ測定ビームを用いて網膜データを測定するための干渉計と、ビームに対して複数の位置に移動するように構成された視覚固視標的と、眼の位置を測定するための位置センサと、干渉計、固視標的、および位置センサに動作可能に結合されたプロセッサであって、固視標的を複数の位置まで移動させ、複数の位置の各々において眼の位置ならびに網膜データを測定するための命令で構成されている、プロセッサとを備えている、ＯＣＴシステム。

【0295】

付記６４．位置センサは、プルキニェ画像を発生させるように配置された複数の光源と、プルキニェ画像を捕捉するための画像センサとを備えている、付記６３に記載のＯＣＴシステム。

【0296】

付記６５．ＯＣＴ測定ビームは、固視標的の複数の位置の各々において位置センサに対して実質的に固定されたままである、付記６３に記載のＯＣＴシステム。

【0297】

付記６６．プロセッサは、固視標的の複数の位置に応答して網膜厚マップを発生させるための命令で構成されている、付記６５に記載のＯＣＴシステム。

【0298】

付記６７．網膜厚マップは、固視標的の複数の位置に対応する複数の領域を備えている、付記６６に記載のＯＣＴシステム。

【0299】

付記６８．網膜厚マップは、５～２０個の領域を備え、固視標的の複数の場所は、５～２０個の領域を備えている、付記６７に記載のＯＣＴシステム。

【0300】

付記６９．ＯＣＴシステムは、ＯＣＴ測定ビームを網膜の複数の場所に移動させるためのスキャナを備えていない、付記６８に記載のＯＣＴシステム。

【0301】

付記７０．ＯＣＴビームを固視標的の複数の位置の各々のための複数の網膜位置まで走査するためのスキャナをさらに備えている、付記６３に記載のＯＣＴシステム。

【0302】

付記７１．プロセッサは、固視標的の複数の位置の各々からの網膜厚データを組み合わせ、網膜厚マップまたは網膜画像のうちの１つ以上を発生させるための命令で構成されている、付記７０に記載のＯＣＴシステム。

【0303】

付記７２．スキャナは、複数の固視標的位置の各々に関して複数の網膜位置を用いて網膜のエリアを走査するように構成され、複数の固視標的位置の各々を用いて走査された網膜のエリアは、網膜厚マップまたは網膜画像のうちの１つ以上のエリアより小さい、付記７１に記載のＯＣＴシステム。

【0304】

付記７３．ＯＣＴシステムは、単眼ＯＣＴシステムを備えている、先行付記のいずれか１項に記載のＯＣＴシステム。

【0305】

付記７４．スキャナが、軌道を用いて網膜に沿って測定ビームを走査するように構成される、先行付記のいずれか１項に記載のＯＣＴシステムまたは方法。

【0306】

付記７５．１つ以上の光源は、源によって、約２０ｎｍ～約１００ｎｍの波長の範囲にわたって放出される波長を掃引するように構成される、先行付記のいずれか１項に記載のＯＣＴシステムもしくは方法。

【0307】

付記７６．１つ以上の光源は、ミラーを移動させ、波長を走査するように構成されたＭＥＭＳ同調可能ＶＣＳＥＬを備えている、先行付記のいずれか１項に記載のＯＣＴシステムもしくは方法。

【0308】

付記７７．プロセッサは、網膜の３Ｄ断層撮影画像を発生させるための命令で構成されている、先行付記のいずれか１項に記載のＯＣＴシステムまたは方法。

【0309】

付記７８．走査ミラーが、ＯＣＴ干渉計の測定アームと参照アームとの間の光路差を調節するために平行移動するように構成され、随意に、ミラーに結合されるアクチュエータが、０．５～２．５Ｎの範囲内の力および０．５ミクロンを超えない分解能を用いてミラーを駆動するように構成される、先行付記のいずれか１項に記載のＯＣＴシステムまたは方法。

【0310】

本発明の好ましい実施形態が、本明細書に示され、説明されているが、そのような実施形態が、実施例としてのみ提供されることが、当業者に明白となるであろう。本発明が、本明細書内に提供される具体的実施例によって限定されることを意図していない。本発明は、前述の本明細書を参照して説明されているが、本明細書における実施形態の説明および図は、限定的意味で解釈されることを意味していない。多数の変形例、変更、および代用が、ここで、本発明から逸脱することなく、当業者に想起されるであろう。さらに、本発明の全ての側面が、種々の条件および変数に依存する、本明細書に記載される具体的描写、構成、または相対的割合に限定されないことを理解されたい。本明細書に説明される本発明の実施形態に対する種々の代替物が、本発明を実践する際に採用され得ることを理解されたい。したがって、本発明がまた、任意のそのような代替、修正、変形例、または均等物を網羅することとすることが想定される。以下の請求項が、本発明の範囲を定義すること、およびこれらの請求項ならびにそれらの均等物の範囲内の方法および構造が、それによって網羅されることが意図される。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14-1】

【図14-2】

【図15】

【図16A】

【図16B】

【図17】

【図18A】

【図18B】

【図18C】

【図18D】

【図18E】

【図19】

【図20A】

【図20B】

【図21】

【国際調査報告】