特表 2023-508949 電極パッチおよび接続システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2023-03-06

(54)【発明の名称】電極パッチおよび接続システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/392 20210101AFI20230227BHJP

   A61B 5/257 20210101ALI20230227BHJP

   A61B 5/273 20210101ALI20230227BHJP

【ＦＩ】

A61B5/392

A61B5/257

A61B5/273

【審査請求】未請求

【予備審査請求】有

(21)【出願番号】P 2022538941

(86)(22)【出願日】2020-12-23

(85)【翻訳文提出日】2022-08-23

(86)【国際出願番号】 IB2020062369

(87)【国際公開番号】W WO2021130683

(87)【国際公開日】2021-07-01

(31)【優先権主張番号】760518

(32)【優先日】2019-12-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】NZ

(31)【優先権主張番号】769806

(32)【優先日】2020-11-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】NZ

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ブルートゥース

(71)【出願人】

【識別番号】521201687

【氏名又は名称】アリメトリー リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100094569

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 伸一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100103610

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦

(74)【代理人】

【識別番号】100109070

【弁理士】

【氏名又は名称】須田 洋之

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(74)【代理人】

【識別番号】100130937

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 泰史

(74)【代理人】

【識別番号】100144451

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 博子

(74)【代理人】

【識別番号】100171675

【弁理士】

【氏名又は名称】丹澤 一成

(72)【発明者】

【氏名】オグラディ グレゴリー

(72)【発明者】

【氏名】ガリバンス アルメン

(72)【発明者】

【氏名】ドュ ペン

(72)【発明者】

【氏名】ヘイズ トーマス

(72)【発明者】

【氏名】ハノン－タン ジェームス セバスチャン

【テーマコード（参考）】

4C127

【Ｆターム（参考）】

4C127AA01

4C127AA03

4C127AA04

4C127JJ03

4C127LL02

4C127LL08

(57)【要約】

対象によって生成された電気的活動を監視するための電極パッチ１００が開示されている。電極パッチは、複数の電極１０２で電位を感知および測定するために、対象の皮膚の外面に接触するための複数の空間的に配置された電極１０２を含む。電極パッチ１００は、コネクタデバイスのコネクタに接続するための少なくとも１つのコネクタ部分１０４をさらに備える。コネクタ部分１０４は、電極１０２から離間されており、電極１０２と電気的に接続されている。そのような電極パッチに接続するためのコネクタデバイスも開示されている。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

対象によって生成された電気的活動を監視するための電極パッチであって、
複数の電極で電位を感知および測定するために、対象の皮膚の外面に接触するための複数の空間的に配置された電極、および
コネクタデバイスのコネクタに接続するための少なくとも１つのコネクタ部分であって、前記少なくとも１つのコネクタ部分は、前記電極から離れて間隔を置いて配置され、前記電極間の導電性トラックとして延びる導電体を介して前記電極と電気的に接続される、少なくとも１つのコネクタ部分を含む、電極パッチ。

【請求項2】

少なくとも１つのタングが、前記電極パッチの残りの部分から延びる前記電極パッチに形成され、前記少なくとも１つのコネクタ部分が前記少なくとも１つのタングに配置される、請求項１に記載の電極パッチ。

【請求項3】

前記電極パッチが可撓性基板を含み、前記電極が前記可撓性基板に空間的に配置されている、請求項１または２に記載の電極パッチ。

【請求項4】

前記可撓性基板が伸縮可能である、請求項３に記載の電極パッチ。

【請求項5】

前記可撓性基板が熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）フィルムを含むか、またはそれでできている、請求項３または４に記載の電極パッチ。

【請求項6】

ヒドロゲルが可撓性基板の上部に配置されている、請求項３から５のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項7】

前記導電体が前記可撓性基板に配置されている、請求項３から６のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項8】

前記少なくとも１つのコネクタ部分が複数の導電性接触パッドを含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項9】

前記複数の導電性接触パッドが千鳥足のパターンである、請求項８に記載の電極パッチ。

【請求項10】

前記接触パッドが、前記導電体を介して前記電極に電気的に接続されている、請求項８または９に記載の電極パッチ。

【請求項11】

前記電極パッチにおいて、前記接触パッドの総数は、前記電極の総数と同じである、請求項８から１０のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項12】

前記電極パッチにおいて、前記接触パッドの総数が前記電極の総数よりも多い、請求項８から１０のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項13】

前記パッチにおいて、前記接触パッドの総数は、前記電極の総数および導電体の総数と同じである、請求項８から１２のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項14】

前記電極パッチが少なくとも１つの切り欠きを含む、請求項１から１３のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項15】

前記少なくとも１つの切り欠きが前記少なくとも１つのタングに配置されている、請求項１４に記載の電極パッチ。

【請求項16】

前記少なくとも１つの切り欠きは、実質的に長方形の形状である、請求項１４または１５に記載の電極パッチ。

【請求項17】

前記少なくとも１つの切り欠きが前記２つのコネクタ部分の間に配置されている、請求項１４から１６のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項18】

前記電極パッチが、互いに、および前記電極から離間された２つのコネクタ部分を含む、請求項１から１７のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項19】

前記２つのコネクタ部分が前記電極パッチの同じ側に配置されている、請求項１８に記載の電極パッチ。

【請求項20】

前記２つのコネクタ部分は、第１のコネクタ部分および第２のコネクタ部分であり、固定した数の前記電極が前記第１のコネクタ部分に電気的に接続され、固定した数の電極が前記第２のコネクタ部分に電気的に接続される、請求項１８または１９に記載の電極パッチ。

【請求項21】

前記固定した数の電極の半分が前記第１のコネクタ部分に電気的に接続され、前記電極パッチの前記固定した数の電極の残りの半分が前記第２のコネクタ部分に電気的に接続される、請求項２０に記載の電極パッチ。

【請求項22】

前記電極パッチが一次領域を含み、前記少なくとも１つのタングが前記一次領域から延びる前記電極パッチに形成され、前記少なくとも１つのタングが前記一次領域と同一平面上にある、請求項２、または請求項２に直接または間接的に付加される場合の請求項３から２１のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項23】

前記電極が前記一次領域に配置されている、請求項２２に記載の電極パッチ。

【請求項24】

前記少なくとも１つのタングと前記一次領域との間に少なくとも１つの中間部分が配置され、前記少なくとも１つの中間部分が前記少なくとも１つのタングと前記一次領域よりも狭い、請求項２２または２３に記載の電極パッチ。

【請求項25】

前記電極パッチは、カールを防ぐために角が丸くなっている、請求項１から２４のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項26】

２つのタングは、前記パッチの残りの部分から延びる前記パッチに形成され、前記２つのタングは、互いに同一平面上にあり、前記パッチの残りの部分と同一平面上にあり、前記２つのタングは、第１のタングと第２のタングである、請求項１から２５のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項27】

前記コネクタ部分または複数のコネクタ部分が、前記第１または第２のタングの一方または両方に配置されている、請求項２６に記載の電極パッチ。

【請求項28】

前記電極パッチが、前記電極パッチを前記対象の前記皮膚の前記外面に付着させることを可能にするための接着剤を含む、請求項１から２７のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項29】

前記接着剤が前記電極パッチの前記端部に配置されている、請求項２８に記載の電極パッチ。

【請求項30】

前記電極パッチが、前記少なくとも１つのコネクタ部分またはその近くに複数の位置合わせ穴を含む、請求項１から２９のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項31】

前記電極パッチが、前記少なくとも１つのコネクタ部分の、またはそれぞれを取り囲む複数の位置合わせ穴を含む、請求項１から２９のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項32】

前記電極パッチが使い捨て電極パッチである、請求項１から３１のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項33】

前記電極パッチが、前記対象の胃腸の電気的活動および／または結腸の電気的活動を監視する際に使用するためのものである、請求項１から３２のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項34】

前記少なくとも１つのタングが、前記電極パッチの残りの部分と同一平面上にある、請求項２に記載の電極パッチ。

【請求項35】

前記電極パッチが可撓性で伸縮可能である、請求項１から３４のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項36】

前記電極パッチが平面を含み、前記電極、前記コネクタ部分、および前記導電体のそれぞれの少なくとも一部が前記平面に露出している、請求項１から３５のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項37】

前記平面が前記対象の前記皮膚の前記外面に接触するように構成された表面である、請求項３６に記載の電極パッチ。

【請求項38】

前記平面が実質的に平坦な表面である、請求項３６または３７に記載の電極パッチ。

【請求項39】

前記電極パッチが、単一の材料シートとして、または実質的に平坦なパネルとして形成される、請求項１から３８のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項40】

前記電極パッチが多角形である、請求項１から３９のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項41】

電極パッチが、第１の端部と、前記第１の端部の反対側に位置する第２の端部との間に延在し、前記電極が前記第２の端部よりも前記第１の端部に近接して配置され、前記コネクタ部分は、前記第１の端部よりも前記第２の端部より近位に配置されている、請求項１から４０のいずれか一項に記載電極パッチ。

【請求項42】

前記電極が、前記第１の端部と前記第２の端部との間の全距離の少なくとも４分の１である距離でコネクタ部分から離間されている、請求項１から４１のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項43】

前記電極パッチが、各前記電極から少なくとも５センチメートルの距離で離間されている、請求項１から４２のいずれか一項に記載の電極パッチ。

【請求項44】

第１および第２のクランプ部材が電極パッチまたは電極パッチの少なくとも一部をクランプして前記コネクタデバイスと前記電極パッチまたは前記電極パッチの前記一部との間の物理的および動作可能な接続を可能にするように構成されるクランプ位置と、前記第１および第２のクランプ部材が前記クランプ位置から離れるよう移動するように構成され、前記電極パッチまたは前記電極パッチの前記一部が、前記コネクタデバイスから解放されることを可能にする解放位置との間を移動するよう構成される、第１のクランプ部材および第２のクランプ部材を含むか、またはその形態である、コネクタデバイス。

【請求項45】

前記第１および第２のクランプ部材は、前記クランプ位置にあるときに前記電極パッチまたは前記電極パッチの前記一部に圧力を加えるように構成される、請求項４４に記載のコネクタデバイス。

【請求項46】

前記クランプ位置において、前記第１のクランプ部材は、前記第２のクランプ部材に向かって移動し、前記解放位置において、前記第１のクランプ部材は、前記第２のクランプ部材から離れるように移動する、請求項４４または４５に記載のコネクタデバイス。

【請求項47】

前記第１および第２のクランプ部材が磁気クランプ部材である、請求項４４から４６のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項48】

前記第１および第２のクランプ部材の少なくとも１つは、前記電極パッチの複数の電極から前記電気信号を受信して、前記対象によって生成された前記電気的活動を監視できるようにするため前記電極パッチまたは前記電極パッチの一部と物理的および動作可能に接続されるように構成された少なくとも１つのコネクタを含む、請求項４４から４７のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項49】

前記少なくとも１つのコネクタは、アレイコネクタまたはアレイコネクタ、あるいはインポーザまたはインポーザである、請求項４８に記載のコネクタデバイス。

【請求項50】

前記コネクタデバイスは、前記電極パッチまたは前記電極パッチの前記一部が配置されるように構成された平面を有する本体を含み、前記本体は、互いに反対側に位置する第１の端部および第２の端部を含み、前記第１のクランプ部材が前記第１の端部またはその近くで前記本体に取り付けられ、前記第２のクランプ部材が前記本体であり、前記クランプ位置において、前記第１のクランプ部材は、前記本体の前記平面に向かって移動するように構成され、前記解放位置では、前記第１のクランプ部材は、前記本体の前記平面から離れるように移動するように構成される、請求項４４から４９のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項51】

前記第１のクランプ部材が本体に前記ヒンジで取り付けられている、請求項５０に記載のコネクタデバイス。

【請求項52】

前記第１のクランプ部材が前記少なくとも１つのコネクタを含む、請求項５０または５１に記載のコネクタデバイス。

【請求項53】

前記第１のクランプ部材は、開位置と閉位置との間を移動するように構成され、前記開位置において、前記第１のクランプ部材の前記少なくとも１つのコネクタは、周囲および前記閉位置に曝され、前記第１のクランプ部材の前記少なくとも１つのコネクタが前記周囲から隠されている、請求項５０から５２のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項54】

前記クランプ位置において、前記第１のクランプ部材は、前記本体の前記平面に向かって枢動可能に移動し、前記本体の前記平面の少なくとも一部を少なくとも部分的に隠すように構成される、請求項５０から５３のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項55】

前記コネクタデバイスは、前記電極パッチまたは前記電極パッチの前記一部が配置されるように構成された平面を有する本体を含み、前記本体は、互いに反対側に位置する第１の端部および第２の端部を含み、前記第１のクランプ部材が前記第１の端部またはその近くで前記本体に取り付けられ、前記第２のクランプ部材が前記第２の端部またはその近くで前記本体に取り付けられ、前記クランプ位置において、前記第１および第２のクランプ部材は、前記平面に向かって各々移動するように構成され、前記解放位置では、前記第１および第２のクランプ部材は、前記平面から離れるように移動するように各々構成される、請求項４４から４９のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項56】

前記第１および第２のクランプ部材が前記本体にヒンジで取り付けられている、請求項５５に記載のコネクタデバイス。

【請求項57】

前記第１および第２のクランプ部材はそれぞれ、前記少なくとも１つのコネクタを備える、請求項５５または５６に記載のコネクタデバイス。

【請求項58】

前記第１および第２のクランプ部材が、開位置と閉位置との間を移動するように構成され、前記開位置において、前記第１および第２のクランプ部材のそれぞれの前記少なくとも１つのコネクタが、周囲に対して、および閉位置において曝され、前記第１および第２のクランプ部材のそれぞれにおける前記少なくとも１つのコネクタは、前記周囲から隠されている、請求項５７に記載のコネクタデバイス。

【請求項59】

前記コネクタデバイスが、前記電極パッチまたは前記電極パッチの前記一部を前記コネクタデバイス上に位置合わせおよび／または保持するように構成された少なくとも１つの位置合わせ機構を備える、請求項４４から５８のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項60】

コネクタデバイスが、前記電極パッチまたは前記電極パッチの前記一部をコネクタデバイスに位置合わせおよび／または保持するように構成された少なくとも１つの位置合わせ機構を備え、前記少なくとも１つの位置合わせ機構は、前記第１の端部と前記第２の端部との間の前記平面上または実質的にその上に配置される、請求項５０から５８のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項61】

前記少なくとも１つの位置合わせ機構が、前記電極パッチに形成された少なくとも１つの相補的な切り欠きによって受け取られるように構成された突起である、請求項６０に記載のコネクタデバイス。

【請求項62】

前記突起が実質的に長方形または直方体の形状である、請求項６１に記載のコネクタデバイス。

【請求項63】

前記突起は、前記突起が、電極パッチに形成された少なくとも１つの相補的な切り欠きにより受け取られるとき、前記第１の端部と前記第２の端部との間の前記電極パッチの少なくとも横方向の動きを防止するのに十分なサイズである、請求項６１または６２に記載のコネクタデバイス。

【請求項64】

前記突起が、前記第１の端部および前記第２の端部の前記中心またはその近くに配置されている、請求項６１から６３のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項65】

前記コネクタデバイスは、前記電極パッチに形成された相補的な位置合わせ穴によって受け取られるように構成された複数の位置合わせピンをさらに備える、請求項６１から６４のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項66】

前記位置合わせピンが前記突起の片側または両側に配置されている、請求項６５に記載のコネクタデバイス。

【請求項67】

前記突起のいずれか、または前記両側のそれぞれに、配置された６つの位置合わせピンがある、請求項６６に記載のコネクタデバイス。

【請求項68】

前記クランプ位置において、前記突起の少なくとも一部が前記周囲に曝されている、請求項６１から６７のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項69】

前記周囲に曝される前記突起の前記一部が表示画面を含む、請求項６８に記載のコネクタデバイス。

【請求項70】

前記コネクタデバイスは、前記電極パッチの方向に向かって移動するように前記第１および第２のクランプ部材のうちの少なくとも１つにバイアスをかけるように構成されたバイアス部材を備える、請求項４４から６９のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項71】

前記コネクタデバイスは、携帯型電子デバイスである、請求項４４から７０のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項72】

前記コネクタデバイスは、データ取得デバイスである、請求項７１に記載のコネクタデバイス。

【請求項73】

前記コネクタデバイスは、データロギングデバイスである、請求項７１に記載のコネクタデバイス。

【請求項74】

前記コネクタデバイスがウェアラブル電子デバイスであり、少なくとも前記本体および前記第１のクランプ部材が一緒になってハウジングを形成し、その内部に前記コネクタデバイスの電子部品が少なくとも部分的に配置される、請求項５０に記載のコネクタデバイス。

【請求項75】

前記コネクタデバイスは電池式である、請求項７１から７４のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項76】

前記電子デバイスが、電子回路と、前記メモリに記憶された命令を備えたメモリとを含み、命令の実施により、前記電子デバイスが前記電極パッチから信号を受信し、信号を処理し、データをリモートコンピューティングデバイスに送信して、前記対象が生成した電気的活動を監視できるようにする、請求項７１から７５のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項77】

前記コネクタデバイスは、電極パッチから受信された生体電位測定信号を増幅およびデジタル化するための少なくとも１つのアナログ－デジタル変換器を含む、請求項７１から７６のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項78】

前記少なくとも１つのアナログ－デジタル変換器がアナログ－デジタル変換器チップである、請求項７７に記載のコネクタデバイス。

【請求項79】

前記コネクタデバイスは、アナログ－デジタル変換器から信号を受信し、前記信号を処理し、データをリモートコンピューティングデバイスに送信して前記対象によって生成される電気的活動の監視を可能にするように構成されたマイクロコントローラを備える、請求項７１から７８のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項80】

前記少なくとも１つの前記アナログ－デジタル変換器が可撓性ケーブルでマイクロコントローラに電気的に接続されている、請求項７９が請求項７７または７８に付されている場合の請求項７９に記載のコネクタデバイス。

【請求項81】

前記電子デバイスが、フラッシュメモリ、近距離無線接続（ＮＦＣ）モジュール、および／または充電回路をさらに備える、請求項７１から８０のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項82】

前記コネクタデバイスは、前記コネクタデバイスを受け入れるように構成されたコネクタデバイス受容コンパートメントを有するドッキングデバイスを含むコネクタシステムの一部である、請求項７１から８１のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項83】

前記ドッキングデバイスは、前記コネクタデバイスが前記コネクタデバイス受容コンパートメント内に受容されたときに前記コネクタデバイスのワイヤレス充電を促進するためのワイヤレス充電デバイスである、請求項８２に記載のコネクタデバイス。

【請求項84】

前記電極パッチが前記コネクタシステムの一部である、請求項８２または８３に記載のコネクタデバイス。

【請求項85】

コネクタデバイスであって、
第１の端部から第２の端部まで延びる本体であって、前記第２の端部は前記第１の端部の反対側に位置し、前記本体は上面と底面を有し、前記上面は、対象によって生成された電気的活動を監視するのに使用するための複数の電極を有する電極パッチまたは前記電極パッチの少なくとも一部を受け入れるように構成されている、本体と、
前記本体に取り付けられた少なくとも１つの第１のクランプ部材と、を含み、前記少なくとも１つのクランプ部材は、開位置と閉位置との間を移動するように構成され、前記開位置では、前記少なくとも１つのクランプ部材は、前記上面から離れるように移動し、少なくとも部分的に前記上面を曝すように構成され、前記閉位置では、前記少なくとも１つのクランプ部材が前記上面に向かって移動し、少なくとも部分的に前記上面を隠すように構成され、
前記少なくとも１つのクランプ部材は、複数の電極から前記電気信号を受信して、前記対象によって生成された前記電気的活動を監視できるようにするため前記電極パッチまたは前記電極パッチの前記一部と物理的および動作可能に接続されるように構成された少なくとも１つのコネクタを含む、コネクタデバイス。

【請求項86】

前記電極パッチは、請求項１から４３のいずれか一項に記載のものである、請求項４４から８５のいずれか一項に記載のコネクタデバイス。

【請求項87】

対象によって生成された電気的活動を監視するためのシステムであって、
複数の電極で電位を感知および測定するために前記対象の皮膚の外面に接触するための空間的に配置された電極を含む電極パッチであって、前記電極は、
前記電極から離間され、前記電極と前記少なくとも１つのコネクタ部分との間の導電性トラックとして延びる導電体を介して前記電極と電気的に接続されている少なくとも１つのコネクタ部分に送られる電極パッチ、および
複数の電極から前記電気信号を受信して、前記対象によって生成された電気的活動を監視できるようにするため前記少なくとも１つのコネクタ部分で前記電極パッチまたは前記電極パッチの前記一部と物理的および動作可能に接続されるように構成された少なくとも１つのコネクタを有する、コネクタデバイスと、を含む、システム。

【請求項88】

前記システムは、前記コネクタデバイスを受け入れるように構成されたコンパートメントを有するドッキングデバイスをさらに備える、請求項８７に記載のシステム。

【請求項89】

前記電極パッチが、請求項１から４３のいずれか一項に記載されているものである、請求項８７または８８に記載のシステム。

【請求項90】

前記コネクタデバイスは、請求項４４から８６のいずれか１つに記載されたものである、請求項８７から８９のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項91】

前記システムが胃腸の電気的活動および／または結腸の電気的活動を監視するためのものである、請求項８７から９０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項92】

電極パッチをコネクタデバイスに接続する方法であって、
電極パッチを準備すること、
前記電極パッチまたは前記電極パッチの少なくとも前記一部をクランプするように構成された第１および第２のクランプ部材を有するコネクタデバイスを準備すること、
第１および第２のクランプ部材が前記電極パッチまたは前記電極パッチの前記一部をクランプして前記コネクタデバイスと前記電極パッチまたは前記電極パッチの前記一部との間の物理的および動作可能な接続を可能にするように構成されるクランプ位置と、前記第１および第２のクランプ部材が前記クランプ位置から、前記電極パッチまたは前記電極パッチの前記一部へと離れるよう移動して、前記コネクタデバイスから解放されるよう構成される解放位置との間、前記第１および第２のクランプ部材を移動すること、を含む、方法。

【請求項93】

前記電極パッチが、請求項１から４３のいずれか一項に記載されているものである、請求項９２に記載の方法。

【請求項94】

前記コネクタデバイスが、請求項４４から８６のいずれか１つに記載されているものである、請求項９２または９３に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、電極パッチおよび接続システムに関する。特に、しかし排他的にではなく、本発明は、胃腸の電気的活動の監視に使用するのに適した電極パッチおよびそのような電極パッチの接続システムに関する。

【背景技術】

【0002】

胃のリズム障害は、胃不全麻痺、慢性の嘔気と嘔吐、機能性ディスペプシア、胃食道逆流症（ＧＥＲＤ）などの疾患の根底にあるか、その一因となっている。胃不全麻痺は、通常、食後に胃が適切に空にならず、早期の満腹、膨満、痛み、嘔気、嘔吐、栄養失調の症状を引き起こし、重症の場合は死に至る可能性がある状態である。医療ガイドラインでは、胃不全麻痺が疑われる患者の大多数は、上部消化管（ＧＩ）内視鏡検査（胃の内部のビデオガイド検査）を受けるべきであると示唆されている。慢性的な原因不明の嘔気と嘔吐は胃不全麻痺と同様の症状を示すが、胃内容排出検査は正常である。機能性ディスペプシアは、少なくとも数週間から数ヶ月続く、「慢性的なディスペプシア」の症状を特徴とする状態である。機能性ディスペプシアはさらに、上腹部の痛みや灼熱感を特徴とする心窩部痛症候群と、早期満腹感と食後のもたれを特徴とする食後愁訴症候群に分けられる。機能性ディスペプシアの他の症状には、腹部膨満、嘔気、食後の痛みなどがある。機能性ディスペプシアの原因はよく理解されていないが、胃のリズム障害の活動は明白に関係があり、一部の研究では成人のディスペプシア患者の最大６０％が異常な胃の電気的活動を示している。胃内容排出の遅れは、機能性ディスペプシアの２５～４０％で発生する。上部消化管内視鏡検査は、ディスペプシアを呈している患者を評価して他の病状を除外するための標準的な診断ツールである。胃内容排出の遅れは、ＧＥＲＤ患者の重要な亜集団にも影響を及ぼし、胃のリズム障害が関係している。胃の電気的活動はまた、胃の手術後に無秩序になり、胃内容排出の遅れおよび／または上記のような症状を引き起こす可能性がある。

【0003】

消化管の蠕動運動は、徐波と呼ばれる伝播する電気的活動によって調整される。ＧＩ徐波は、消化管壁の平滑筋層に結合しているカハール介在細胞（ＩＣＣ）のネットワークを介して開始および拡散される。ヒトの胃では、徐波はより大きな曲率の高いペースメーカー部位で発生し、毎分約３サイクルの通常の周波数で洞に向かって伝播する。

【0004】

心電図検査（ＥＣＧ）は、心不整脈の日常的な診断検査であり、電極を皮膚に配置して、離れた臓器の電気的活動を記録する。胃電図検査（ＥＧＧ）は、腹部表面に配置された少数の皮膚電極を介したＧＩ電気的活動の評価である。ＥＧＧは胃疾患の診断検査として提案されているが、研究努力にもかかわらず、臨床的期待に応えることができないでいる。ＥＧＧが胃の機能障害を確実には診断できない主な理由は、検査が周波数とパワーの測定に依存しているのに対し、最新の空間高解像度マッピング技術は、胃のリズム障害が正常範囲内の周波数で発生することが多いことを示している。したがって、ＥＧＧは多くの異常を見逃す可能性がある。最近の研究では、胃の電気的異常を確実に区別および分類するために、胃の電気的活動の空間パターンをマッピングする必要があることが示されている。ＥＧＧは、胃で発生する電気的活動の合計であり、個々の徐波サイクルの正常または異常な伝播に関する正確な情報を提供できる。ＥＧＧの信頼性が低いもう１つの理由は、ＧＩの電気信号の信号強度が非常に低く、ノイズが信号と間違われる可能性があるためである。さらに、使用する電極の数が少ないため、ＥＧＧ電極は多くの患者で胃を直接覆っていないことが多く、胃の信号が取得される可能性が低いことを意味する。

【0005】

ＳＱＵＩＤ（Ｓｕｐｅｒ Ｑｕａｎｔｕｍ Ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ Ｄｅｖｉｃｅ）は、ＧＩの電気的活動に関連する磁場の測定に使用できるが、数百万ドルのデバイスであり、磁気シールドされた部屋に収容する必要もあり、得られた信号の分析は複雑である。まだ確実に達成されてはいない。また、ＳＱＵＩＤを介して達成される解像度は最適ではない可能性がある。

【0006】

胃の粘膜の連続した部位に配置されたロービング電極、または直線的に配置されて鼻－胃管に取り付けられた少数の電極は、ＧＩのリズム障害の活動の何らかの指標を与えることができるが、胃の徐波活動の空間伝播に関する情報を確実に提供しない場合があり、そのため、異常な速度、伝播方向、またはリズム障害を説明することはできない。胃への挿管はまた、胃の機能障害を測定するための比較的侵襲的な方法でもあり、鎮静薬が必要な場合や、一部の患者では忍容性が低い場合がある。さらに、これらの対策は絶食状態でのみ行うことができ、患者は多くの場合食後にのみ症状を経験する。

【0007】

漿膜表面での測定によるＧＩ電気的活動の高解像度マッピングは、侵襲的な外科的アクセスを必要とするため、胃腸の症状のある患者の大多数での臨床的な使用には適していない。

【0008】

低侵襲手術または内視鏡検査で対象の体内にカテーテルまたは同様のデバイスを挿入することは困難な場合があり、多くの場合、高度なスキルを持つ医療実践者が検査を実行する必要がある。さらに、そのような侵襲的検査は、対象に不快感を引き起こし、対象を感染症または他の合併症のリスクにさらす可能性があり、これは明らかに望ましくない。一部の患者は、侵襲的検査を行った後、完全に回復するのに時間がかかる場合がある。さらに、一般に、病院、診療所、または同様の施設を訪問して、不便で費用がかかる可能性のあるそのような侵襲的検査を実施する必要がある。

【0009】

従来技術のシステムおよび科学研究の論文は、皮膚表面電極のアレイを使用することなどによって、ＧＩの活動の非侵襲的モニタリングを達成しようと試みた。

【0010】

例えば、国際公開第２０１７２０１５３８号パンフレットは、表面の電気生理学的センサから生理学的機能を監視するためのデバイス、システム、および方法を開示している。それは、基板上に空間的に配置され、電気生理学的信号を取得して直列データを取得するように動作可能な電極のアレイを含む電気生理学的センサ構造を含むデバイスを開示する。それは、波伝播パラメータを決定するために電気生理学的信号に基づいて空間的に分解された時系列データを処理するためのデータ処理ユニットの使用を開示している。

【0011】

同様に、米国特許第９，４７４，４８２号明細書Ｂ２は、体の消化管の運動性障害を診断するための装置および方法を開示している。それは、患者が通常の日常的な活動に従事している間のＧＩ管からの電気信号を測定すること、身体によって伝えられる、携帯型電子機器での測定信号を記録すること、身体の１つまたは複数の症状をリアルタイムで患者により記録すること、および身体のＧＩ障害の診断のための身体の記録された症状の記録された電気信号の特性を分析することを開示している。

【0012】

しかし、従来の／既知の装置は、電極パッチとコネクタデバイス、例えば、使用者が着用する携帯型電子デバイス（例えば、データ取得デバイス）との間の単純であるが信頼できる結合を可能にするための機能を設けていない。電極パッチとそのようなコネクタデバイス間の接続のメカニズムが信頼できないか、適切／堅牢でない場合、電極パッチとコネクタデバイス間の偶発的な切断が発生する可能性が高く、その場合、システムはリアルタイムの電気生理学的モニタリングを可能にする目的を無効にする。さらに、そのような既知の装置は、対象が通常の日常活動に従事している間、装置が対象によって快適に着用されることを可能にする機構を設けることができない。さらに、その重量のために、コネクタデバイスは、電極パッチから容易に接続解除する／外すことができ、対象の身体から脱着して落下することさえできる。このことはまた、コネクタデバイスを損傷するだけでなく、混乱、不満、および不十分な治療コンプライアンスを引き起こす可能性がある。従来のデバイスはこの問題に対処できない。

【0013】

さらに、ＧＩの電気的活動を監視するために、信号の振幅が小さいため、電極は対象の胃腸器官に近くなるよう腹部表面に配置する必要がある場合がある。腹部表面の皮膚は一般に通常の体の動きから大きな変形を経るので、電極パッチは皮膚と適切に変形することができるコンフォーマルな材料に埋め込まれる必要があり得る。剛性の電極または不適合な材料が使用されている場合、電極パッチまたは電極が皮膚から剥離し、信号の質が信頼性の低いものに至る可能性がある。従来の／以前から知られている装置は、この問題に対処できないか、十分に対処できない。

【0014】

また、コネクタデバイスに取り付けたときに電極パッチが歪むと、接続の失敗やクロストークが発生する可能性がある。

【0015】

さらに、従来の電極パッチは、最小領域内での電極パッチの接触パッドの最適なパッケージングを可能にする設計に焦点を合わせていない。これは、従来の電極パッチがよりかさばり、特に腹部で、着用するのが不快になり得ることを意味している。

【0016】

スクリーン印刷に必要な導電体の最小限の幅をもたらすと同時に、コネクタデバイスのコネクタと接続するための共通のコネクタ部分で全電極を合わせる適切な物理的レイアウトをもたらすことは、困難になり得る、つまり従来の電極パッチは、いっそうかさばる。

【0017】

従来の／以前に知られているコネクタ装置は、電極パッチをコネクタデバイスに接続するためのケーブルまたはワイヤを必要とする場合がある。多数の電極を含むケーブルは、着用が煩雑で、製造が困難または高価である可能性があり、一般的な障害点であり、電気生理学的監視デバイスの着用性をさらに低下させる。
〔発明の目的〕

【0018】

本発明の目的は、上で述べた欠点やリスクのいくつかを克服するか、もしくは少なくとも部分的に改善する、または少なくとも人々に有用な選択を提供する電極パッチを提供することである。

【0019】

代替的または追加的に、本発明の目的は、上で述べた欠点やリスクのいくつかを克服するか、もしくは少なくとも部分的に改善する、または少なくとも人々に有用な選択を提供する電極パッチ用の接続システムを提供することである。

【発明の概要】

【0020】

第１の態様では、本発明は、対象によって生成された電気的活動を監視するための電極パッチであって、
複数の電極で電位を感知および測定するために、対象の皮膚の外面に接触するための複数の空間的に配置された電極、および
コネクタデバイスのコネクタに接続するための少なくとも１つのコネクタ部分であって、少なくとも１つのコネクタ部分は、電極から離れて間隔を置いて配置され、電極間の導電性トラックとして延びる導電体を介して電極と電気的に接続される、少なくとも１つのコネクタ部分を含む、電極パッチにある。

【0021】

一実施形態では、少なくとも１つのタングが、電極パッチの残りの部分から延びる電極パッチに形成され、少なくとも１つのコネクタ部分が少なくとも１つのタングに配置される。

【0022】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのタングは、電極パッチの残りの部分と同一平面上にある。

【0023】

いくつかの実施形態では、電極パッチは可撓性で伸縮性がある。

【0024】

いくつかの実施形態では、電極パッチは可撓性基板を含み、電極は可撓性基板に空間的に配置される。

【0025】

いくつかの実施形態では、可撓性基板は伸縮可能である。

【0026】

いくつかの実施形態では、可撓性基板は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）フィルムを含むか、またはそれでできている。

【0027】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのコネクタ部分は、電極と少なくとも１つのコネクタ部分との間の導電性トラック（または導電性トレース）として延びる導電体を介して電極と電気的に接続される。

【0028】

いくつかの実施形態では、ヒドロゲルが、可撓性基板の上部に配置される。

【0029】

いくつかの実施形態では、可撓性基板上に導電体が配置されている。

【0030】

いくつかの実施形態において、少なくとも１つのコネクタ部分は、複数の導電性接触パッドを含む。

【0031】

いくつかの実施形態では、複数の導電性接触パッドは、千鳥状のパターンである。

【0032】

いくつかの実施形態では、接触パッドのそれぞれは、実質的に正方形の形状である。

【0033】

いくつかの実施形態では、接触パッドは、導電体を介して電極に電気的に接続されている。

【0034】

いくつかの実施形態では、電極パッチにおいて、接触パッドの総数は、電極の総数と同じである。

【0035】

いくつかの実施形態では、電極パッチにおいて、接触パッドの総数は、電極の総数および導電体の総数と同じである。

【0036】

いくつかの実施形態では、電極パッチにおいて、接触パッドの総数は、電極の総数よりも多い。

【0037】

いくつかの実施形態では、電極パッチは、少なくとも１つの切り欠きを含む。

【0038】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの切り欠きは、少なくとも１つのタングに配置される。

【0039】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの切り欠きは、実質的に長方形の形状である。

【0040】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの切り欠きは、２つのコネクタ部分の間に配置される。

【0041】

いくつかの実施形態では、電極パッチは、互いに、および電極から離間された２つのコネクタ部分を含む。

【0042】

いくつかの実施形態では、２つのコネクタ部分は、電極パッチの同じ側および同じタング上に配置されている。

【0043】

いくつかの実施形態では、２つのコネクタ部分は、第１のコネクタ部分および第２のコネクタ部分であり、固定された数の電極が第１のコネクタ部分に電気的に接続され、固定された数の電極が第２のコネクタ部分に電気的に接続される。

【0044】

いくつかの実施形態では、固定された数の電極の半分が第１のコネクタ部分に電気的に接続され、電極パッチの固定された数の電極の残りの半分が第２のコネクタ部分に電気的に接続される。

【0045】

いくつかの実施形態では、電極のアレイは、８行８列に配置された６４個の電極を含む。

【0046】

いくつかの実施形態では、電極のアレイは、６４個より多いまたは少ない６４個の電極を含む。

【0047】

いくつかの実施形態では、電極のアレイは３２個の電極を含む。

【0048】

いくつかの実施形態では、３２個の電極は、８行４列に配置されている。

【0049】

いくつかの実施形態では、３２個の電極が４行８列に配置されている。

【0050】

いくつかの実施形態では、電極パッチは多角形の形状である。

【0051】

いくつかの実施形態では、電極パッチが一次領域を含み、少なくとも１つのタングが一次領域から延びる電極パッチに形成され、少なくとも１つのタングが一次領域と同一平面上にある。

【0052】

いくつかの実施形態では、一次領域は実質的に長方形の形状である。

【0053】

いくつかの実施形態では、電極は一次領域に配置されている。

【0054】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの中間部分は、少なくとも１つのタングと一次領域との間に位置し、少なくとも１つの中間部分は、少なくとも１つのタングと一次領域よりも狭い。

【0055】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのタングは、実質的に長方形の形状である。

【0056】

いくつかの実施形態では、電極パッチは、カールを防ぐために角が丸くなっている。

【0057】

いくつかの実施形態では、２つのタングは、パッチの残りの部分から延びるパッチに形成され、２つのタングは、互いに同一平面上にあり、パッチの残りの部分と同一平面上にあり、２つのタングは、第１のタングと第２のタングである。

【0058】

いくつかの実施形態では、１つまたは複数のコネクタ部分は、第１または第２のタングの一方または両方に配置されている。

【0059】

いくつかの実施形態では、第１のタングおよび第２のタングは、一次領域の２つの対向する側に配置されている。

【0060】

いくつかの実施形態では、第１のタングは実質的に長方形の形状である。

【0061】

いくつかの実施形態では、第２のタングは、実質的に長方形の形状である。

【0062】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの中間部分は、実質的に台形の形状である。

【0063】

いくつかの実施形態において、電極パッチは、電極パッチが対象の皮膚の外面に付着することを可能にするための接着剤を含む。

【0064】

いくつかの実施形態では、接着剤は、電極パッチの端に配置されている。

【0065】

いくつかの実施形態では、接着剤は、一次領域の縁部および少なくとも１つのタングに配置されている。

【0066】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのタングに配置される接着剤は、少なくとも１つの接続部分から離間されている。

【0067】

いくつかの実施形態では、接着剤は接着剤層として形成される。

【0068】

いくつかの実施形態では、電極パッチは、少なくとも１つのコネクタ部分またはその近くに複数の位置合わせ穴を含む。

【0069】

いくつかの実施形態では、電極パッチは、少なくとも１つのコネクタ部分の、またはそれぞれを取り囲む複数の位置合わせ穴を含む。

【0070】

いくつかの実施形態では、電極パッチは使い捨て電極パッチである。

【0071】

いくつかの実施形態では、電極パッチは、対象の胃腸の電気的活動を監視する際に使用するためのものである。

【0072】

いくつかの実施形態では、電極パッチは、対象の結腸の電気的活動を監視する際に使用するためのものである。

【0073】

いくつかの実施形態では、対象は小児患者である。

【0074】

いくつかの実施形態では、電極パッチは、平面を含み、電極のそれぞれの少なくとも一部、コネクタ部分、および導電体は、平面において露出している。

【0075】

いくつかの実施形態では、平面は、対象の皮膚の外面に接触するように構成される表面である。

【0076】

いくつかの実施形態では、平面は実質的に平坦な表面である。

【0077】

いくつかの実施形態では、電極パッチは、単一の材料シートとして、または実質的にパネルとして形成される。

【0078】

いくつかの実施形態では、電極パッチは多角形である。

【0079】

いくつかの実施形態では、電極パッチが、第１の端部と、第１の端部の反対側に位置する第２の端部との間に延在し、電極が第２の端部よりも第１の端部に近接して配置され、コネクタ部分は、第１の端部よりも第２の端部により近接して配置されている。

【0080】

いくつかの実施形態では、電極は、第１の端部と第２の端部との間の総距離の少なくとも４分の１である距離でコネクタ部分から離間されている。

【0081】

いくつかの実施形態では、電極パッチは、各電極から少なくとも５センチメートルの距離で離間されている。

【0082】

第２の態様では、本発明は、第１および第２のクランプ部材が電極パッチまたは電極パッチの少なくとも一部をクランプしてコネクタデバイスと電極パッチとの間の物理的および動作可能な接続を可能にするように構成されるクランプ位置と、第１および第２のクランプ部材がクランプ位置から離れるよう移動するように構成され、電極パッチまたは電極パッチの一部が、コネクタデバイスから解放されることを可能にする解放位置との間を移動するよう構成される、第１のクランプ部材および第２のクランプ部材を含むか、またはその形態である、コネクタデバイスにある。

【0083】

いくつかの実施形態では、第１および第２のクランプ部材は、クランプ位置にあるときに電極パッチまたは電極パッチの一部に圧力をかけるように構成される。

【0084】

いくつかの実施形態では、クランプ位置では、第１のクランプ部材は第２のクランプ部材に向かって移動し、解放位置では、第１のクランプ部材は第２のクランプ部材から離れるように移動する。

【0085】

いくつかの実施形態では、第１および第２のクランプ部材は、磁気クランプ部材である。

【0086】

いくつかの実施形態では、第１および第２のクランプ部材の少なくとも１つは、電極パッチの複数の電極から電気信号を受信して、対象によって生成された電気的活動を監視できるようにするため電極パッチまたは電極パッチの一部と物理的および動作可能に接続されるように構成された少なくとも１つのコネクタを含む。

【0087】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのコネクタは、アレイコネクタまたはアレイコネクタである。

【0088】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのコネクタは、１つまたは複数のインターポーザである。

【0089】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは、電極パッチまたは電極パッチの一部が配置されるように構成された平面を有する本体を含み、本体は、互いに反対側に位置する第１の端部および第２の端部を含み、第１のクランプ部材が第１の端部またはその近くで本体に取り付けられ、第２のクランプ部材が本体であり、クランプ位置において、第１のクランプ部材は、本体の平面に向かって移動するように構成され、解放位置では、第１のクランプ部材は、本体の平面から離れるように移動するように構成される。

【0090】

いくつかの実施形態では、第１のクランプ部材は、本体にヒンジで取り付けられている。

【0091】

いくつかの実施形態では、第１のクランプ部材は、少なくとも１つのコネクタを含む。

【0092】

いくつかの実施形態では、第１のクランプ部材は、開位置と閉位置との間を移動するように構成され、開位置において、第１のクランプ部材の少なくとも１つのコネクタは、周囲および閉位置に曝され、第１のクランプ部材の少なくとも１つのコネクタが周囲から隠されている。

【0093】

いくつかの実施形態では、クランプ位置において、第１のクランプ部材は、本体の平面に向かって枢動可能に移動し、本体の平面の少なくとも一部を少なくとも部分的に隠すように構成される。

【0094】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは、電極パッチまたは電極パッチの一部が配置されるように構成された平面を有する本体を含み、本体は、互いに反対側に位置する第１の端部および第２の端部を含み、第１のクランプ部材が第１の端部またはその近くで本体に取り付けられ、第２のクランプ部材が第２の端部またはその近くで本体に取り付けられ、クランプ位置において、第１および第２のクランプ部材は、平面に向かって各々移動するように構成され、解放位置では、第１および第２のクランプ部材は、平面から離れるように移動するように各々構成される。

【0095】

いくつかの実施形態では、第１および第２のクランプ部材は、本体にヒンジで取り付けられている。

【0096】

いくつかの実施形態では、第１および第２のクランプ部材はそれぞれ、少なくとも１つのコネクタを備える。

【0097】

いくつかの実施形態では、第１および第２のクランプ部材が、開位置と閉位置との間を移動するように構成され、開位置において、第１および第２のクランプ部材のそれぞれの少なくとも１つのコネクタが、周囲に対して、および閉位置において曝され、第１および第２のクランプ部材のそれぞれにおける少なくとも１つのコネクタは、周囲から隠されている。

【0098】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスが、電極パッチまたは電極パッチの一部をコネクタデバイス上に位置合わせおよび／または保持するように構成された少なくとも１つの位置合わせ機構を備える。

【0099】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスが、電極パッチまたは電極パッチの一部をコネクタデバイスに位置合わせおよび／または保持するように構成された少なくとも１つの位置合わせ機構を備え、少なくとも１つの位置合わせ機構は、第１の端部と第２の端部との間の平面上または実質的にその上に配置される。

【0100】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの位置合わせ機構は、第１の端部と第２の端部との間の平面上または実質的にその上に配置される。

【0101】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの位置合わせ機構は、電極パッチに形成された少なくとも１つの相補的な切り欠きによって受け取られるように構成された突起である。

【0102】

いくつかの実施形態では、突起は、第１の端部および第２の端部の中心またはその近くに配置される。

【0103】

いくつかの実施形態では、突起は、実質的に長方形または直方体の形状である。

【0104】

いくつかの実施形態では、突起が、電極パッチに形成された少なくとも１つの相補的な切り欠きにより受け取られるとき、第１の端部と第２の端部との間の電極パッチの少なくとも横方向の動きを防止するのに十分なサイズである。

【0105】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは、電極パッチに形成された相補的な位置合わせ穴によって受け取られるように構成された複数の位置合わせピンをさらに含む。

【0106】

いくつかの実施形態では、位置合わせピンは、突起の片側または両側に配置されている。

【0107】

いくつかの実施形態では、突起のいずれか、または両側のそれぞれに、配置された６つの位置合わせピンがある。

【0108】

いくつかの実施形態では、クランプ位置において、第１のクランプ部材および第２のクランプ部材は両方とも、平面に向かって枢動可能に移動し、突起を除いて平面を少なくとも部分的に隠すように構成される。

【0109】

いくつかの実施形態では、クランプ位置では、突起の少なくとも一部が周囲に曝されている。

【0110】

いくつかの実施形態では、周囲に露出される突起の部分は、表示画面を含む。

【0111】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは携帯型電子デバイスである。

【0112】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスはデータ取得デバイスである。

【0113】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスはデータロギングデバイスである。

【0114】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスはウェアラブル電子デバイスであり、少なくとも本体、第１のクランプ部材、および第２のクランプ部材が一緒になってハウジングを形成し、その内部にコネクタデバイスの電子部品が少なくとも部分的に配置される。

【0115】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは電池式である

【0116】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは、リチウムイオン電池によって電力を供給される。

【0117】

いくつかの実施形態では、電子デバイスは、電子回路と、メモリに記憶された命令を備えたメモリとを含み、命令の実施により、電子デバイスが電極パッチから信号を受信し、信号を処理し、データをリモートコンピューティングデバイスに送信して、対象が生成した電気的活動を監視できるようにする。

【0118】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは、電極パッチから受信した生体電位測定信号を増幅およびデジタル化するための少なくとも１つのアナログ－デジタル変換器を含む。

【0119】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのアナログ－デジタル変換器は、アナログ－デジタル変換器チップである。

【0120】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは、アナログ－デジタル変換器から信号を受信し、信号を処理し、データをリモートコンピューティングデバイスに送信して、対象が生成した電気的活動を監視できるように構成されるマイクロコントローラを含む。

【0121】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのアナログ－デジタル変換器は、フレキシブルケーブルでマイクロコントローラに電気的に接続することができる。

【0122】

いくつかの実施形態では、電子デバイスは、フラッシュメモリ、近距離無線通信（ＮＦＣ）モジュール、および／または充電回路をさらに含む。

【0123】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは、コネクタデバイスを受け入れるように構成されたコネクタデバイス受容コンパートメントを有するドッキングデバイスを含むコネクタシステムの一部である。

【0124】

いくつかの実施形態では、ドッキングデバイスは、コネクタデバイスがコネクタデバイス受容コンパートメント内に受容されたときにコネクタデバイスのワイヤレス充電を促進するためのワイヤレス充電デバイスである。

【0125】

いくつかの実施形態では、電極パッチは、コネクタシステムの一部である。

【0126】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは、電極パッチの方向に向かって移動するように第１および第２のクランプ部材の少なくとも１つにバイアスをかけるように構成されたバイアス部材を備える。

【0127】

いくつかの実施形態では、バイアス部材は板ばねである。

【0128】

第３の態様では、本発明は、
第１の端部から第２の端部まで延びる本体であって、第２の端部は第１の端部の反対側に位置し、本体は上面と底面を有し、上面は、対象によって生成された電気的活動を監視するのに使用するための複数の電極を有する電極パッチまたは電極パッチの少なくとも一部を受け入れるように構成されている、本体と、
本体に取り付けられた少なくとも１つのクランプ部材、を含み、
少なくとも１つのクランプ部材は、開位置と閉位置との間を移動するように構成され、開位置では、少なくとも１つのクランプ部材は、上面から離れるように移動し、少なくとも部分的に上面を曝すように構成され、閉位置では、少なくとも１つのクランプ部材が上面に向かって移動し、少なくとも部分的に上面を隠すように構成されており、
少なくとも１つのクランプ部材は、複数の電極から電気信号を受信して、対象によって生成された電気的活動を監視できるようにするため電極パッチまたは電極パッチの一部と物理的および動作可能に接続されるように構成された少なくとも１つのコネクタを含む、コネクタデバイスにある。

【0129】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのクランプ部材は、本体にヒンジで取り付けられている。

【0130】

いくつかの実施形態では、第１および第２のクランプ部材の両方が、少なくとも１つのコネクタを備える。

【0131】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのクランプ部材は、開位置と閉位置との間を移動するように構成され、開位置では、少なくとも１つのクランプ部材の少なくとも１つのコネクタは、周囲に、また閉位置に曝され、少なくとも１つのクランプ部材の少なくとも１つのコネクタは、周囲から隠されている。

【0132】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのコネクタは、アレイコネクタまたはアレイコネクタである。

【0133】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのコネクタは、１つまたは複数のインターポーザである。

【0134】

いくつかの実施形態では、閉位置において、少なくとも１つのクランプ部材は、上面に向かって枢動可能に移動し、少なくとも部分的に上面を隠すように構成される。

【0135】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスはウェアラブル電子デバイスであり、少なくとも本体、少なくとも１つのクランプ部材が一緒になってハウジングを形成し、その内部にコネクタデバイスの電子部品が少なくとも部分的に配置される。

【0136】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは、電極パッチまたは電極パッチの一部を上面に位置合わせおよび／または保持するように構成された少なくとも１つの位置合わせ機構を備える。

【0137】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの位置合わせ機構は、上面に、または実質的に上面に配置される。

【0138】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの位置合わせ機構は、電極パッチに形成された少なくとも１つの相補的な切り欠きによって受け取られるように構成される突起である。

【0139】

いくつかの実施形態では、突起は、第１の端部および第２の端部の中心またはその近くに配置される。

【0140】

いくつかの実施形態では、突起は、実質的に長方形または直方体の形状である。

【0141】

いくつかの実施形態では、突起が、電極パッチに形成された少なくとも１つの相補的な切り欠きにより受け取られるとき、第１の端部と第２の端部との間の電極パッチの少なくとも横方向の動きを防止するのに十分なサイズである。

【0142】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは、電極パッチに形成された相補的な位置合わせ穴によって受け取られるように構成された複数の位置合わせピンをさらに含む。

【0143】

いくつかの実施形態では、位置合わせピンは、突起の片側または両側に配置されている。

【0144】

いくつかの実施形態では、突起のいずれかの側に配置された６つの位置合わせピンがある。

【0145】

いくつかの実施形態では、閉位置において、少なくとも１つのクランプ部材は、上面に向かって枢動可能に移動し、突起を除いて上面を少なくとも部分的に隠すように構成される。

【0146】

いくつかの実施形態では、少なくとも２つのクランプ部材が本体に取り付けられ、少なくとも２つのクランプ部材は、第１のクランプ部材および第２のクランプ部材である。

【0147】

いくつかの実施形態では、第１および第２のクランプ部材は、開位置と閉位置との間を移動するように構成され、開位置にあるとき、第１のクランプ部材および第２のクランプ部材は両方とも、上面に向かって移動し、上面を少なくとも部分的に隠し、
第１および第２のクランプ部材の少なくとも１つは、複数の電極から電気信号を受信して、対象によって生成された電気的活動を監視できるようにするため電極パッチまたは電極パッチの一部と物理的および動作可能に接続されるように構成された少なくとも１つのコネクタを含む。

【0148】

いくつかの実施形態では、第１および第２のクランプ部材が、開位置と閉位置との間を移動するように構成され、開位置において、第１および第２のクランプ部材のそれぞれの少なくとも１つのコネクタが、周囲に対して、および閉位置において曝され、第１および第２のクランプ部材のそれぞれにおける少なくとも１つのコネクタは、周囲から隠されている。

【0149】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの位置合わせ機構は、第１の端部と第２の端部との間の上面上または実質的に上面に配置される。

【0150】

いくつかの実施形態では、閉位置において、第１のクランプ部材および第２のクランプ部材は両方とも、上面に向かって枢動可能に移動し、突起を除いて上面を少なくとも部分的に隠すように構成される。

【0151】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスはウェアラブル電子デバイスであり、少なくとも本体、第１のクランプ部材、および第２のクランプ部材が一緒になってハウジングを形成し、その内部にコネクタデバイスの電子部品が少なくとも部分的に配置される。

【0152】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは電池式である。

【0153】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは、リチウムイオン電池によって電力を供給される。

【0154】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは、電子回路と、メモリに記憶された命令を備えたメモリとを含み、命令の実施により、電子デバイスが電極パッチから信号を受信し、信号を処理し、データをリモートコンピューティングデバイスに送信して、対象が生成した電気的活動を監視できるようにする。

【0155】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスはデータ取得デバイスである。

【0156】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスはデータロギングデバイスである。

【0157】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは、コネクタデバイスを受け入れるように構成されたコンパートメントを有するドッキングデバイスを含むコネクタシステムの一部である。

【0158】

いくつかの実施形態では、ドッキングデバイスは、コネクタデバイスがコネクタデバイス受容コンパートメント内で受容されたときにコネクタデバイスのワイヤレスまたは充電を促進するためのワイヤレスまたは接触充電デバイスである。

【0159】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは、電極パッチから受信した生体電位測定信号を増幅およびデジタル化するための少なくとも１つのアナログ－デジタル変換器を含む。

【0160】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのアナログ－デジタル変換器は、アナログ－デジタル変換器チップである。

【0161】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは、アナログ－デジタル変換器から信号を受信し、信号を処理し、データをリモートコンピューティングデバイスに送信して、対象が生成した電気的活動を監視できるように構成されるマイクロコントローラを含む。

【0162】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのアナログ－デジタル変換器は、フレキシブルケーブルでマイクロコントローラに電気的に接続することができる。

【0163】

いくつかの実施形態では、電子部品は、フラッシュメモリ、近距離無線通信（ＮＦＣ）モジュール、および／または充電回路をさらに含む。

【0164】

いくつかの実施形態では、電極パッチは、コネクタシステムの一部である。

【0165】

いくつかの実施形態では、電極パッチは、第１の態様で定義されたものである。

【0166】

第４の態様では、本発明は、対象によって生成された電気的活動を監視するためのシステムであって、
複数の電極で電位を感知および測定するために対象の皮膚の外面に接触するための空間的に配置された電極を含む電極パッチであって、電極は電極から離間され、電極と少なくとも１つのコネクタ部分との間の導電性トラックとして延びる導電体を介して電極と電気的に接続されている少なくとも１つのコネクタ部分に送られる電極パッチ、および
複数の電極から電気信号を受信して、対象によって生成された電気的活動を監視できるようにするため少なくとも１つのコネクタ部分で電極パッチまたは電極パッチの一部と物理的および動作可能に接続されるように構成された少なくとも１つのコネクタを有する、コネクタデバイス、とを含む、システムに広く存在する。

【0167】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは電子デバイスである。

【0168】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは、電子回路と、メモリに記憶された命令を備えたメモリとを含み、命令の実施により、電子デバイスが電極パッチから信号を受信し、信号を処理し、データをリモートコンピューティングデバイスに送信して、対象が生成した電気的活動を監視できるようにする。

【0169】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスはデータ取得デバイスである。

【0170】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスはデータロギングデバイスである。

【0171】

いくつかの実施形態では、システムは、コネクタデバイスを受け入れるように構成されたコンパートメントを有するドッキングデバイスをさらに含む。

【0172】

いくつかの実施形態では、電極パッチは、第１の態様で定義されたものである。

【0173】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは、第２または第３の態様で定義されたものである。

【0174】

いくつかの実施形態では、システムは、胃腸の電気的活動を監視するためのものである。

【0175】

いくつかの実施形態では、電極パッチは、第１の態様で定義されたものである。

【0176】

第５の態様では、本発明は、電極パッチをコネクタデバイスに接続する方法に広く存在し、この方法は、
電極パッチを準備すること、
電極パッチまたは電極パッチの少なくとも一部をクランプするように構成された第１および第２のクランプ部材を有するコネクタデバイスを準備すること、
第１および第２のクランプ部材が電極パッチまたは電極パッチの一部をクランプしてコネクタデバイスと電極パッチまたは電極パッチの一部との間の物理的および動作可能な接続を可能にするように構成されるクランプ位置と、第１および第２のクランプ部材がクランプ位置から、電極パッチまたは電極パッチの一部へと離れるよう移動して、コネクタデバイスから解放されるよう構成される解放位置との間、第１および第２のクランプ部材を移動すること、を含む。

【0177】

いくつかの実施形態では、電極パッチは、少なくとも１つの切り欠きを含み、コネクタデバイスは、切り欠きによって受け取られるように構成された少なくとも１つの相補的な突起を含み、この方法は、
電極パッチまたは電極パッチの一部を解放位置にある間にコネクタデバイス上に配置して、少なくとも１つの突起が少なくとも１つの切り欠きによって受け取られるようにすること、および
第１および第２のクランプ部材を解放位置からクランプ位置に移動させること、をさらに含む。

【0178】

いくつかの実施形態では、電極パッチは、複数の位置合わせ穴を含み、コネクタデバイスは、位置合わせ穴によって受け取られるように構成された複数の相補的な位置合わせピンを含み、この方法は、
複数の位置合わせピンが複数の位置合わせ穴によって受け取られるように、解放位置にある間に電極パッチまたは電極パッチの一部をコネクタデバイス上に配置すること、および
第１および第２のクランプ部材を解放位置からクランプ位置に移動させること、をさらに含む。

【0179】

いくつかの実施形態では、電極パッチは、第１の態様で定義されたものである。

【0180】

いくつかの実施形態では、コネクタデバイスは、第２または第３の態様で定義されたものである。

【0181】

本発明の他の態様は、単に例として、添付図面を参照して与えられる以下の発明を実施するための形態から明らかになるであろう。

【0182】

本明細書において、特許明細書、他の外部文献、または他の情報源を参照した場合、これは、概して、本発明の特徴を考察するために背景を提供することを目的としている。特に明記しない限り、このような外部文書を参照することは、いかなる管轄においても、このような文書またはこのような情報源が先行技術であるか、または当技術分野における一般常識の一部をなすことの承認として解釈されないものとする。

【0183】

以下の発明を実施するための形態では、「上部（ｕｐｐｅｒ）」、「下部（ｌｏｗｅｒ）」、「右（ｒｉｇｈｔ）」、「左（ｌｅｆｔ）」、「垂直（ｖｅｒｔｉｃａｌ）」、「水平（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ）」、「上面（ｔｏｐ）」、「底（ｂｏｔｔｏｍ）」、「横方向（ｌａｔｅｒａｌ）」、「長手方向（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ）」、およびそれらの派生語は、図面において方向付けられているように、本発明に関係しているものとする。ただし、本発明が、その反対に明確に指定されている場合を除いて、様々な代替変形形態を想定し得ることを理解されたい。また、添付図面に示され、以下の発明を実施するための形態に記載される特定のデバイスが、本発明の単なる例示的な実施形態であることも理解されたい。したがって、本明細書に開示される実施形態に関係する特定の寸法および他の物理的特性は、限定的であると見なされるべきではない。

【0184】

「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という用語は、様々な管轄下で、排他的または包括的のいずれかの意味に帰することができることが認められている。本明細書の目的では、特に断りのない限り、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という用語は、包括的な意味を有するものとし、リスト化された構成要素または要素だけでなく、他の不特定の構成要素または要素の包含も可能にする。「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」または「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｄ）」または「含むｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」という用語は、システム、または方法もしくはプロセスの１つ以上のステップに関連して使用される場合、同様の意味を有する。

【0185】

本明細書の前後で使用される際、「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」という用語は、「および」もしくは「または」またはその双方を意味する。

【0186】

本明細書の前後で使用される際、名詞に続く「（ｓ）」は、名詞の複数形および／または単数形を意味する。

【0187】

請求項で使用される場合、特に明記されていない限り、「ため（ｆｏｒ）」という語は、「に好適な（ｓｕｉｔａｂｌｅ ｆｏｒ）」のみを意味すると解釈されるべきであり、例えば、述べられている特定の目的のために特異的に「適合（ａｄａｐｔｅｄ）」または「構成（ｃｏｎｆｉｇｕｒｅｄ）」されているわけではない。

【0188】

単なる例示として、また図面を参照しながら、本発明の好ましい実施形態について説明する。

【図面の簡単な説明】

【0189】

【図1】本発明の第１の好ましい実施形態による電極パッチの例／実施形態である。

【図2】図１の電極パッチのコネクタ部分を示している。

【図3】図１の電極パッチの接続のために使用され得るコネクタの例を示している。

【図4】図３のコネクタの断面図を示している。

【図5】図１の電極パッチに接続されるように構成された、本発明の第１の好ましい実施形態によるコネクタデバイスの例／実施形態を示す。

【図6】本発明の第２の好ましい実施形態によるコネクタデバイスの例／実施形態である。

【図7】図６のコネクタデバイスの分解図である。

【図8】図１の電極パッチのコネクタ部分に電極パッチ穴を配置した例を示す。

【図9】本発明の第２の好ましい実施形態による電極パッチの例／実施形態を示す。コネクタデバイスのコネクタも示されている。

【図10】図９の電極パッチのコネクタ部分の例を示し、コネクタ部分に接続されている導電体も示している。

【図11】図９の電極パッチのコネクタ部分の例を示し、コネクタ部分に接続されている導電体も示している。

【図12】クランプ位置にある第３の好ましい実施形態によるコネクタデバイスの例／実施形態を示す。

【図13】図１０および１１のコネクタ部分への接続に使用できるコネクタの例を示す。

【図14】図１３のコネクタを使用して図１０および１１のコネクタ部分に接続し得る方法の例を示す。

【図15】本発明の第４の好ましい実施形態によるコネクタデバイスの例／実施形態を示す。

【図16】図１０および１１のコネクタ部分への接続に使用できるコネクタの別の例の平面図を示す。

【図17】図１６のコネクタの斜視図を示す。

【図18】図１６のコネクタの側面図を示す。

【図19】図９の電極パッチのコネクタ部分の例を示し、コネクタ部分に接続されている導電体も示している。

【図20】本発明の第３の好ましい実施形態による電極パッチの例／実施形態を示す。コネクタデバイスの概略図も示されている。

【図21】図１５の電極パッチのコネクタ部分の例／実施形態を示す。

【図22】本発明の第４の好ましい実施形態による電極パッチの例／実施形態である。コネクタデバイスの概略図も示されている。

【図23】開位置／解放位置にある第５の好ましい実施形態によるコネクタデバイスの例／実施形態を示す。

【図24】開位置／解放位置にある図２３のコネクタの例／実施形態を示す。

【図25】いかに図２３のコネクタデバイスをドッキングデバイスに配置し得て、いかに図２３のコネクタデバイスを使用して電極パッチに接続するために使用され得るかを順次説明する。

【図26】いかに図２３のコネクタデバイスをドッキングデバイスに配置し得て、いかに図２３のコネクタデバイスを使用して電極パッチに接続するために使用され得るかを順次説明する。

【図27】いかに図２３のコネクタデバイスをドッキングデバイスに配置し得て、いかに図２３のコネクタデバイスを使用して電極パッチに接続するために使用され得るかを順次説明する。

【図28】いかに図２３のコネクタデバイスをドッキングデバイスに配置し得て、いかに図２３のコネクタデバイスを使用して電極パッチに接続するために使用され得るかを順次説明する。

【図29】いかに図２３のコネクタデバイスをドッキングデバイスに配置し得て、いかに図２３のコネクタデバイスを使用して電極パッチに接続するために使用され得るかを順次説明する。

【図30】いかに図２３のコネクタデバイスをドッキングデバイスに配置し得て、いかに図２３のコネクタデバイスを使用して電極パッチに接続するために使用され得るかを順次説明する。

【図31】開位置／解放位置にある第６の好ましい実施形態によるコネクタデバイスの例／実施形態を示す。

【図32】開位置／解放位置にある第７の好ましい実施形態によるコネクタデバイスの例／実施形態を示す。本発明のさらに好ましい例／実施形態による電極パッチも示されている。

【図33】開位置／解放位置にある第８の好ましい実施形態によるコネクタデバイスの例／実施形態を示す。本発明のさらに好ましい例／実施形態による電極パッチも示されている。

【図34】本発明の第５の好ましい実施形態による電極パッチを示す。

【図35】ドッキングデバイスに配置された図２３のコネクタデバイスと係合しようとしている、図３５の電極パッチを示している。

【図36】図２３のコネクタデバイスが開位置／解放位置にある状態でドッキングデバイスに配置された、図２３のコネクタデバイスと係合する図３５の電極パッチを示している。

【図37】図２３のコネクタデバイスが閉位置／クランプ位置にある状態で図２３のコネクタデバイスと係合する図３５のコネクタデバイスの電極パッチの例／実施形態を示している。

【図38】開位置／解放位置にある第９の好ましい実施形態によるコネクタデバイスの例／実施形態を示す。

【図39】閉位置／クランプ位置にある第９の好ましい実施形態によるコネクタデバイスの例／実施形態を示す。

【図40】ドッキングデバイスに配置された図３７のコネクタデバイスと係合しようとしている、さらなる好ましい例／実施形態による電極パッチの例／実施形態を示している。

【発明を実施するための形態】

【0190】

電気的活動を監視するための従来の医療装置は、電極パッチと、そのようなパッチと電子通信しているデータ取得デバイスなどの電子デバイスであり得るコネクタデバイスとを含む感知デバイスを使用することができる。しかし、そのような従来の装置は、電極パッチとコネクタデバイスとの間の接続が信頼でき適切であることを保証するためのこの２つの結合メカニズムに焦点を合わせていない。そのような接続が適切でない場合、コネクタデバイスと電極パッチの間の偶発的な切断が発生する可能性が高く、その場合、生理学的／電気的活動のリアルタイムでの監視を実行できない。さらに、その重量のために、コネクタデバイスは、電極パッチから容易に外れ、対象の身体から脱落して落下する可能性があり、コネクタデバイスを損傷するだけでなく、混乱、不満、およびコンプライアンス不良も引き起こす可能性がある。したがって、対象が着用する可能性のある電極パッチとコネクタデバイスとの間の単純であるが信頼できる結合を可能にする電極パッチ接続システムを提供することが望ましい。また、対象が通常の日常活動に従事している間、対象が快適で信頼できる方法で生理学的状態を監視するために着用できる非侵襲的医療機器用の電極パッチ接続システムを提供することが望ましい。また、生理学的機能を監視するためのいずれかのシステムを使用した経験がほとんどないかまったくない新しい患者が簡単にセットアップして使用できる電極パッチ接続システムを提供することが望ましい。さらに、電極パッチとコネクタデバイスのコネクタとの間の接続のためにケーブルを必要としない電極パッチ接続システムを提供することが望ましい。

【0191】

また、コネクタデバイスに接続したときに歪まない電極パッチを有すると、接続の失敗やクロストークが発生する可能性があることが望ましい。

【0192】

電極パッチの接触パッドを最小領域内に最適にパッケージ化できるように設計された電極パッチを有することも望ましいので、よりかさばらず、特に腹部領域でより快適に着用できる電極パッチの設計が達成可能である。

【0193】

設計が単純であり、スクリーン印刷によって製造するのに費用効果が高い電極パッチを有することも望ましい。

【0194】

もつれまたはワイヤがないかまたは少ないように、使用中にワイヤを使用しないかまたは少なくする必要がある電極パッチを有することも望ましい。

【0195】

使用中に対象の皮膚の外面に接続されたときに対象に快適に感じる電極パッチを有することも望ましい。

【0196】

患者／対象の皮膚の外面に接続されたときに容易に外れないコネクタデバイスおよび電極パッチアセンブリを有することも望ましい。

【0197】

次に、本発明の１つの好ましい実施形態による電極パッチ１００の一例を図１が示す、添付の図面を参照する。

【0198】

電極パッチ１００は、対象の生理学的機能を監視するためのシステムの一部として使用されるように構成される。対象は好ましくはヒトであるが、任意選択で対象は非ヒト動物であり得る。最も好ましくは、電極パッチ１００は、対象の胃腸（ＧＩ）の電気的活動を監視するためのシステムの一部として使用されるように構成される。いくつかの実施形態では、電極パッチ１００は、対象の他の領域での電気的／生理学的活動を監視するように構成され得る、例えば結腸領域、および／または心臓または他の子宮または膀胱などの平滑筋系、または脳の信号（ＥＥＧ）または骨格筋の信号（ＥＭＧ）を監視することなどができるが、これらに限定されない。

【0199】

電極パッチ１００は、基本的に感知デバイスであり、複数の電極で電位を感知および測定するために対象の皮膚の外面に接触するための電極の形態の複数の空間的に配置された表面電気生理学的センサを備える。図１に示す例では、合計６６個の電極があり、そのうち６４個の電極が８行８列のアレイに配置され、残りの２つの電極１０２ａ、１０２ｂは接地電極と参照電極である。使用中の電位は、６４個の電極のそれぞれと参照電極１０２ａとの間の差として測定することができる。接地電極１０２ａは、「駆動右脚」または「バイアス」電極であり得る。接地電極１０２ａの目的は、対象の身体の電圧レベルを許容範囲内に維持し、対象の身体のいずれかのコモンモード（例えば、５０／６０Ｈｚの電力線ノイズ）を最小限に抑えることである。ドリブンされた右脚は、これを達成するために必要に応じて（理由にかなう範囲内で）ソースまたはシンクとして機能する。しかし、電極パッチ１００は、６６個を超える電極または６６個未満の電極を含み得る。接地電極および参照電極１０２ａ、１０２ｂは、図１に示されているものとは異なる場合がある。

【0200】

好ましくは、電極パッチ１００は、対象の皮膚の外面に、最も好ましくは、腹部領域またはその近くに取り外し可能に取り付けられ、電極１０２、１０２ａ、１０２ｂが腹部領域またはその近くの対象の皮膚の外面に接触でき、対象の消化管からの電気信号を感知して測定するようにする。電極パッチ１００が他の領域からの電気信号を感知および測定するためのものである場合、電極パッチは、適切な領域またはその近くで対象の皮膚の外面に取り外し可能に取り付けられるように構成され得て、電極１０２、１０２ａ、１０２ｂがそのような領域またはその近くで、対象の皮膚の外面に接して、対象の体のその領域からの電気信号を感知して測定することができる。これには、結腸領域が含まれる場合がある。

【0201】

電極パッチ１００は、柔軟で伸縮性のある材料で作ることができる。電極パッチ１００は、可撓性基板を含み得、電極は、可撓性基板上に空間的に配置され得る。可撓性基板はまた、伸縮可能であり得る。柔軟で伸縮性があることにより、電極パッチ１００は、対象の皮膚に適切に付着することができ、その結果、電極インピーダンスが改善され得る。電気的活動、例えばＧＩ電気的活動を監視するために、電極は、信号振幅が低いために、対象の胃腸器官にできるだけ近い腹部表面に配置される必要がある場合がある。腹部表面の対象の皮膚は、一般に、通常の体の動きから大きな変形を経るので、コンフォーマル／フレキシブル基板に空間的に配置された電極は、対象の皮膚と共に適切に変形し、その結果、対象の皮膚から剥離する可能性を減らすことができる。対象の皮膚から剥離する可能性を減らすことにより、信頼性の低い質の信号可能性も最小限に抑えられる。

【0202】

可撓性基板は、薄い接着フィルム／層であり得る熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）フィルムを含み得るか、またはそれから作製され得る。ヒドロゲルは、柔軟な基板の上に配置することができ、生物学的信号の伝導性を改善する。

【0203】

図１に示されるように、電極パッチは、少なくとも１つのコネクタ部分１０４を含み得る。コネクタ部分１０４は、電極１０２、１０２ａ、１０２ｂから距離を置いて離間させることができる。コネクタ部分１０４は、電極１０２、１０２ａ、１０２ｂのいずれでもない。コネクタ部分１０４は、電極１０２、１０２ａ、１０２ｂを含む電極パッチの一次領域Ｐから離間して配置することができ、コネクタ部分１０４は、電極１０２、１０２ａ、１０２ｂと電気的に接続されている。示されるように、一次領域Ｐは、示されるように実質的に長方形であり得る。あるいは、一次領域Ｐは、他の任意の適切な多角形であり得る。特定の実施形態では、一次領域Ｐは、形状が円形であり得る。示されるように、電極パッチ１００は、第１の端部と、第１の端部の反対側に位置する第２の端部との間に延びることができる。電極１０２、１０２ａ、１０２ｂは、第２の端部よりも第１の端部のより近位に配置され得、コネクタ部分は、第１の端部よりも第２の端部のより近位に配置され得る。特定の実施形態では、電極１０２、１０２ａ、１０２ｂは、第１の端部と第２の端部との間の総距離の少なくとも４分の１である距離で、コネクタ部分１０４から離間され得る。電極パッチ１００は、電極１０２、１０２ａ、１０２ｂのそれぞれから少なくとも５センチメートルの距離で離間され得る。

【0204】

コネクタ部分１０４を電極から一定の距離だけ離して配置することにより、コネクタ部分１０４に取り付けられた任意のコネクタデバイスもまた、電極から離れた位置に配置することができる。これは、コネクタデバイスとの物理的相互作用および／またはコネクタ部分１０４でのいずれかの物理的相互作用の間の、電極との干渉および／または電極１０２、１０２ａ、１０２ｂと対象の皮膚の外面との間の接触を最小限に抑えることができる。

【0205】

電極パッチ１００は、平面を含む／有することができ、電極１０２、１０２ａ、１０２ｂのそれぞれの少なくとも一部、コネクタ部分１０４、および導電体１０６は、平面で露出され得る。平面は、対象の皮膚の外面に接触するように構成された表面であり得る。平面は実質的に平坦な表面であり得る。電極パッチ１００は、単一の材料シートとして、または実質的にパネルとして形成され得る。そのような平面の配置は、電極パッチの皮膚接触領域に膨らみがなく、また電極パッチの皮膚接触領域で突出している電極パッチ１００のいずれの構成要素もないので、快適さを高め、使用中の対象の皮膚へのより良い付着をもたらす。電極パッチ１００の残りの部分から延びる電極パッチ１００上に少なくとも１つのタング１０３を形成することができる。しかし、タング１０３は、電極パッチ１００の残りの部分と同一平面上にあり得る。コネクタ部分１０４は、タング１０３内に配置することができる。しかし、一実施形態では、タングの近く／近位に配置することができる。一次領域よりも狭いタング１０３上にコネクタ部分１０４を有することは、電極パッチ１００間の容易かつより良好な接続を容易にする。これはまた、コネクタ部分１０４が電極パッチ１００の他の広い領域に配置された場合に必要となる大きなコネクタデバイスとは対照的に、小さなコネクタデバイスを使用して電極パッチ１００のコネクタ部分１０４に接続し、電極パッチをクランプできることを意味する。したがって、タング１０３およびコネクタ部分１０４をタング上に配置することにより、使用中に対象が着用する装置全体（すなわち、コネクタデバイスおよび電極パッチを含む装置）の体積が減少し、潜在的に重量も減少する。示されるように、中間領域Ｉは、一次領域Ｐとタング１０３との間に形成され得る。中間領域Ｉは、実質的に台形の形状であり得る。

【0206】

示されるように、電極パッチ１００は、第２のタング１０５を含み得、接地電極および参照電極１０２ａ、１０２ｂは、その第２のタング１０５上に配置され得る。示されるように、電極１０２から（また、一次領域Ｐからさらに）最も遠い（最も遠位の）タング１０３の端部は、Ｃ字形の部分１０７として形成される。示されるように、切り欠き１０９は、電極１０２とコネクタ部分１０４との間に配置され得る。示されるように、第２のタング１０５は、実質的に長方形の形状であり得る。

【0207】

コネクタ部分１０４は、可撓性基板上に配置することができる。図１に示されるように、コネクタ部分１０４は、電極１０２とコネクタ部分１０４との間の導電性トラック（導電性トレースとも呼ばれる）として延びる導電体１０６を介して電極１０２、１０２Ａ、１０２Ｂと電気的に接続され得、導電体１０６は、導電性トラックであり得る。一実施形態では、それはワイヤであり得る。導電性トラックは、ワイヤを使用する可能性のあるあまり好ましくない実施形態よりも有利である。例えば、ワイヤを使用するのではなく、導電性トラックを使用することで、より低コストで大量生産を実現できる。さらに、導電性トラックは、ワイヤと比較して低い電気ノイズをもたらす。さらに、ワイヤは移動する可能性があるため、簡単に絡まったり外れたりする可能性があるが、導電性トラックは電極パッチに固定されているため、このような望ましくない移動やもつれの影響を受けない。したがって、導電性トラックは、電極パッチの性能の信頼性を高める。さらに、ワイヤとは反対の導電性トラックを使うと、対象の外皮（皮膚の外面）と接触するように構成された電極パッチの表面の膨らみまたは同様のものを回避し、それによって使用中の快適さを提供することができる。導電体１０６は、可撓性基板上に配置することができる。

【0208】

図２に示されるように、コネクタ部分１０４は、複数の導電性接触パッド１０８を含み得る。接触パッド１０８は、可撓性基板上に配置され得る。接触パッド１０８は、導電体１０６を介して電極に電気的に接続され得る。図１に示されるように、導電体１０６は、電極１０２と接触パッド１０８との間の導電性トラックとして延びることができる。

【0209】

電極パッチ１００において、接触パッド１０８の総数は、電極１０２の総数と同じであり得る。図１に示される例では、電極パッチ１０８に６６個の電極および６６個の接触パッド１０８が存在する。電極１０２および接触パッド１０８は、１つの電極が１つの接触パッドのみと電気的に接続され、２つの電極が同じ接触パッドと電気的に接続されないように接続され得る。図１に示されるように、参照電極および接地電極１０２ａ、１０２ｂの両方は、電極１０２のアレイから分離することができる。

【0210】

いくつかの実施形態では、接触パッド１０８の総数は、電極１０２の総数よりも多くてもよい。そのような追加の／予備の接触パッドを有することは、それらが多くの目的に使用できるので有利である可能性がある。一例として、予備の接触パッドは、電極パッチと共に使用されるコネクタデバイスのバージョンまたはモデルを検出するために使用され得る。例えば、その接続が予期されていないときに予備の接触パッドがコンタクトデバイスのコネクタに接続した場合、コネクタデバイスの誤ったバージョンまたはモデルが使用されていることを使用者に示唆し得る。同様に、予備の接触パッドが、そのような接続が予期されていたときにコンタクトデバイスのコネクタに接続しない場合、それは、コネクタデバイスの誤ったバージョンまたはモデルが使用されていることを使用者に示唆し得る。使用者は、エラーメッセージまたは、正しいバージョンのコネクタデバイスを使用するようにトリガーする可能性のあるその他のメカニズムを受け取る場合がある。

【0211】

電極１０２、１０２Ａ、１０２Ｂのそれぞれおよび接触パッド１０８は、１つの電極が１つの導電体のみを使用して１つの電気接触パッド１０８のみと電気的に接続され、導電体が複数の対の電極および互いに電気的に接続された接触パッドと電気的に接続されないように、導電体１０６を使用して電気的に接続され得る。

【0212】

パッチでは、導電体１０６の総数は、電極１０２、１０２ａ、１０２ｂの総数と同じである。図１に示されるように、パッチ１００には、６６個の導電体１０６が存在する。

【0213】

電極１０２、１０２ａ、１０２ｂは、Ａｇ－ＡｇＣｌ電極であり得る。

【0214】

電極１０２、１０２ａ、１０２ｂのそれぞれは、互いに少なくとも２ｃｍ離れていてもよい。パッチの最大長は２１ｃｍである。パッチの最大幅は１６ｃｍであり得る。特定の実施形態では、パッチの幅は、２１ｃｍより大きくても小さくてもよい。

【0215】

電極パッチ１００は、接着剤層として形成され得る接着剤を含み得る。電極パッチ１００は、使い捨ての剥離・粘着パッチであり得る。示されるように、電極パッチ１００の角は、カールを防ぐために丸くされ得る。

【0216】

電極パッチ１００は、スクリーン印刷を使用して大量生産することができる。図１のパッチの設計では、主要な課題の１つは、スクリーン印刷に必要な導電体１０６の最小限の幅を設けると同時に、すべての電極を取得するための適切な物理レイアウトを設けることである。例として、６６の電極すべてが、コネクタデバイスのコネクタと接続するためのコネクタ部分１０４で交わる。各接触パッド１０８はまた、効果的かつ確実に動作するために特定の平坦な表面積を必要とする。本発明の電極パッチ１００は、図２に示されるように、接触パッド１０８のグループを千鳥状のフォーマット／パターンで構成することによってこれを達成することができる。好ましくは、接触パッド１０８のそれぞれは、コネクタデバイスとの電気的接触を行うために必要とされるｘ／ｙ許容差を最大化するために示されるように、形状が正方形である。あるいは、接触パッド１０８は、形状が長方形であり得る。図１に示されるように、電極パッチ１００上の導電体１０６は、千鳥状の空間間隔で接触パッド１０８にぶつかり、曲線で移動する／延びることができる。上記のような構成は、最小領域内での接触パッド１０８の最適なパッケージングを可能にする。そのような構成はまた、コネクタ部分１０４が、図５に示されるコネクタデバイス６００などのコネクタデバイスのコネクタ１５０と効果的かつ効率的に接続することを可能にする。

【0217】

電極パッチ１００の接触パッド１０８と電気的に接続するために使用することができるコネクタ１５０の一例が図３に示されている。コネクタ１５０は、使用中にコネクタ部分１０４の接触パッド１０８に電気的に接続されるように構成された複数の導電性接触ピン１５２を備え得る。コネクタ１５０は、インターポーザまたはアレイコネクタであり得、接触ピン１５２は、図４に示されるように、はんだボールの形態であり得る。そのようなコネクタ１５０は、圧縮によって機能する可能性があり、使用される接触ピン１５２の数だけ増加する可能性がある累積接触力を必要とする可能性がある。そのようなコネクタ１５０を使用することにより、コネクタ部分１０４（およびその結果として電極）を、図５を参照して以下に説明するようなコネクタデバイス５００などのコネクタデバイスに接続するためのケーブルを必要としない場合がある。使用できるコネクタ１５０の一例は、１．０ｍｍの超低電力マイクロアレイコネクタである。そのようなコネクタの例は、ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｓａｍｔｅｃ．ｃｏｍ／ｐｒｏｄｕｃｔｓ／ｚａ８に開示されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。コネクタ１５０などのコネクタを使用することにより、コネクタ１５０と電極パッチ１００とを電気的に接続するためのケーブル／ワイヤは必要とされない。

【0218】

図５は、電極パッチ１００または少なくともその一部をクランプするためのコネクタデバイス５００の一実施形態を示している。そのようなクランプはクランプ位置にあるときに、電極パッチまたは電極パッチの一部に圧力をかけ得る。示されるように、コネクタデバイス５００は、２つの別個の接続またはクランプ部材、すなわち、この例では下部クランプ部材である第１のクランプ部材５１０、およびこの例では上部クランプ部材である第２のクランプ部材５２０の形態であり得る。第１のクランプ部材５１０および第２のクランプ部材５２０は、電極パッチ１００、より具体的には、それらの間の電極パッチのコネクタ部分１４０をクランプするように構成される。この例では、第１および第２のクランプ部材５１０、５２０は、２つの別個の要素であることが示され、２つのクランプ部材５１０および５２０は、好ましくは、可撓性プリント回路基板５１５によって接続される。図２に示されるように、電極パッチ１００のコネクタ部分１０４は、穴１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ（以下、電極パッチ穴１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃと呼ばれる）を含み得る。穴１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃは、マクロ穴であり得る。第１のクランプ部材５１０および第２のクランプ部材５２０は、磁気結合を使用して、電極パッチ穴１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃを介して取り付けられ得る。電極パッチ穴１１０ａ、１１０ｃ、１１０ｃの数、サイズ、および／または構成は、図２に示されているものとは異なる場合がある。電極パッチ穴１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃはまた、パッチのコネクタ部分１０４をコネクタ１５０に位置合わせするための位置合わせとして機能することができる。例えば、コネクタデバイス５００は、接続部分１０４が適切に位置合わせされ、コネクタ１５０に接続されていることを確実にするための、電極パッチ穴１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃによって受け取られるように構成された位置合わせピンを有し得る。

【0219】

図６は、電極パッチ１００のコネクタ部分１０４に接続するためのコネクタデバイス６００の別の好ましい実施形態を示し、図７は、図６のコネクタデバイス６００の分解図である。図６および７に示されるように、コネクタデバイス６００は、第１のクランプ部材６１０および第２のクランプ部材６２０を備える。第１のクランプ部材６１０および第２のクランプ部材６２０は、電極パッチ１００、より具体的には、それらの間の電極パッチ１００のコネクタ部分１０４をクランプするように構成される。

【0220】

示されるように、第１のクランプ部材６１０は、第１および第２のクランプ部材６１０、６２０が一緒にクランプ位置に固定されるときに、電極パッチ１００のコネクタ部分１０４を下からクランプするように構成される底部／下部クランプ部材である。

【0221】

第１のクランプ部材１１０は、第１のクランププレート６１１、コネクタ６５０、および発泡体層６１２を備える。示されるように、第１のクランプ部材プレート６１１は、第１の端部６１１ａおよび第２の端部６１１ｂから長手方向に延びるように細長くされ得、下面６１１ｃおよび上面６１１ｄを有する。発泡体層６１２は、下面６１１ｃに配置され、使用中に対象の皮膚の外面に接触するように構成される。上面６１１ｄは、第１の端部６１１ａまたはその近くの第１のスタッド６１４ａと、第２の端部６１１ｂまたはその近くの第２のスタッド６１４ｂとを含み得る。スタッド６１４ａおよび６１４ｂは、ねじ山で留めることができる。複数のダボ６１５ａ、６１５ｂおよび６１５ｃが、第１および第２のスタッド６１４ａおよび６１４ｂの間の上面６１１ｄに配置され得る。ダボ６１５ａ、６１５ｂ、および６１５ｃは、スタッド６１４ａ、および６１４ｂと比較して、サイズ（好ましくは長さ、直径、および／または高さ）がより小さい場合がある。複数のコネクタ固定ピン６１６ａおよび６１６ｂは、ダボに隣接して配置され得る。この例では、ダボ６１５ａ、６１５ｂに隣接して配置された２つのコネクタ固定ピン６１６ａおよび６１６ｂがある。コネクタ固定ピン６１６ａは、ダボ６１５ａに隣接して配置され、コネクタ固定ピン６１６ｂは、ダボ６１５ｂに隣接して配置される。中間ダボ６１５ｃに隣接してコネクタ固定ピンを配置することはできない。一実施形態（図示せず）では、コネクタ固定ピンは、任意選択で、ダボ６１５ｃに隣接して配置することもできる。

【0222】

示されるように、コネクタ６５０は、第１のクランプ部材６１０の上面６１１ｄに配置され、より具体的には、コネクタ６５０の接触ピン６５２が上向きに、すなわち第２のクランプ部材６２０の方向に向けて、第１のクランププレート６１１の上面６１１ｄに配置される。コネクタ６５０は、アレイコネクタであり得る。コネクタ６５０は、インターポーザであり得る。示されるように、コネクタ６５０は、ダボを受け入れるための複数のダボ受容コネクタ穴６５３ａ、６５３ｂおよび６５３ｃを備え得る。図６に示すように、ダボ受容コネクタ穴６５３ａ、６５３ｂおよび６５３ｃは、それぞれダボ６１５ａ、６１５ｂおよび６１５ｃを受け入れることができる。コネクタ６５０は、コネクタ固定ピン６１６ａおよび６１６ｂを受け入れるための固定ピン受容穴６５４ａおよび６５４ｂを備えることができる。固定ピン受容穴６５４ａおよび６５４ｂは、示されるように、それぞれコネクタ固定ピン６１６ａ、６１６ｂを受け入れることができる。

【0223】

コネクタ６５０は、図３および４を参照して上で説明したように、コネクタ１５０と同様であり得る。第１のクランプ部材６１０は、コネクタデバイス６００によってクランプされるように構成された電極パッチ１００のタイプおよび使用されるコネクタ６５０のタイプに適合するように、任意の数のダボ、コネクタ固定ピンおよび／またはスタッドを含み得ることが理解され得る。

【0224】

示されるように、第２のクランプ部材６２０は、第１および第２のクランプ部材６１０、６２０が一緒にクランプ位置に固定されるときに、電極パッチ１００のコネクタ部分１０４を上からクランプするための頂部／上部クランプ部材である。

【0225】

第２のクランプ部材６２０は、第２のクランプ部材プレート６２１およびカバープレート６２２を備える。

【0226】

第２のクランプ部材プレート６２１は、第１の端部６２１ａと第２の端部６２１ｂとの間に長手方向に延在し、下面６２１ｃおよび上面６２１ｄを備える。カバープレート６２２は、上面６２１ｄで第２のクランプ部材プレート６２１に固定されるように構成される。

【0227】

第２のクランプ部材プレート６２１は、第１の端部６２１ａまたはその近くにある第１のスタッド受容穴６２４ａと、第２の端部６２１ｂまたはその近くにある第２のスタッド受容穴６２４ｂとを備えることができる。図示されていないが、スタッド受容穴６２４ａおよび６２４ｂは、任意選択で、第１および第２のスタッド６１４ａおよび６１４ｂのそれぞれの雄ねじと係合するためのねじ山構成（例えば、雌ねじ）を含み得る。複数のダボ受け穴６２５ａ、６２５ｂおよび６２５ｃは、穴６２４ａおよび６２４ｂを受け入れる第１および第２のスタッドの間に配置され得る。ダボ６１５ａ、６１５ｂおよび６１５ｃは、第１および第２のクランプ部材６１０、６２０がクランプ位置にあるときに、それぞれダボ受容穴６２５ａ、６２５ｂおよび６２５ｃを通して受容され得る。この例では、ダボ６１５ａ、６１５ｂ、６１５ｃは、スタッド６１４ａ、６１４ｂと比較して直径が小さいので、ダボ受容穴６２５ａ、６２５ｂ、および６２５ｃは、スタッド受容穴６２４ａ、６２４ｂと比較して直径が小さくされている。複数のコネクタ固定ピン受容穴６２６ａおよび６２６ｂは、それぞれダボ固定ピン６１６ａおよび６１６ｂを受け入れるために、それぞれダボ受容穴６２５ａおよび６２５ｂに隣接して配置され得る。示されるように、追加のコネクタ固定ピン受容穴６２６ａ´および６２６ｂ´があり得、これらは、それぞれダボ受容穴６２５ａおよび６２５ｂに隣接し、コネクタ固定ピン受容穴６２６ａおよび６２６ｂの反対側にそれぞれ配置され得る。ピン受容穴６２６ａ´および６２６ｂ´を固定するこれらの追加のコネクタは、第２のクランプ部材６２０が図７に示される位置から同じ平面内で１８０度回転／回転される場合、それぞれダウエル固定ピン６１６ａ、６１６ｂを受け入れることができる。これは、クランプ部材の１つが時計回りまたは反時計回りのいずれかの方向に同じ平面内で１８０度回転された場合でも、第１および第２のクランプ部材６１０および６２０を一緒に固定して、それらの間に電極パッチをクランプできることを意味する。

【0228】

示されるように、カバープレート６２２は、第１のつまみねじ頭６２７ａおよび第２のつまみねじ頭６２７ｂを備え得る。つまみねじ頭は回転可能であり、スタッド６１４ａ、６１４ｂのねじ山と係合するように構成されためねじを有することができる。第１のつまみねじ頭６２７ａは、第１のスタッド６１４ａと回転可能に係合するように構成され得、第２のつまみねじ頭６２７ｂは、第２のスタッド６１４ｂと回転可能に係合するように構成され得る。示されるように、カバープレート６２２はまた、カバープレート６２２を第２のクランプ部材プレート６２１と共にさらに固定するために任意選択の第２のクランプ部材プレート６２１にそれぞれ配置される、相補的なプレート固定ネジ受容穴６２９ａおよび６２９ｂによって受け取られるように構成される任意選択のプレート固定ネジ６２８ａおよび６２８ｂを含み得る。相補的なプレート固定ネジ受容穴６２８ａおよび６２８ｂを、第２のクランプ部材プレート６２１の上面６２１ｄに形成することができる。

【0229】

第１のクランプ部材６１０と第２のクランプ部材６２０との間に電極パッチ１００をクランプするために、図６に示すように、第１のクランプ部材６１０および第２のクランプ部材７２０を最初に互いに取り外すことができる。次に、電極パッチ１００を第１のクランプ部材６１０の上部に配置することができる。より具体的には、電極パッチ１００のコネクタ部分１０４は、コネクタ６５０上で下向きにコネクタ７５０上方に配置され得、その結果、電極パッチ１００のコネクタ部分１０４に位置する接触パッド１０８は、コネクタ６５０の接触ピン６５２に物理的に接続され得る。

【0230】

第１のスタッド６１４ａは、電極パッチ１００の切り欠き１０９を通過することができ、第２のスタッド６１４ｂは、電極パッチのＣ字形部分１０７を通過することができる。ダボ６１５ａ、６１５ｂ、６１５ｃは、それぞれ、電極パッチ穴１１０ａ、１１０ｂ、および１１０ｃと整列することができる。電極パッチ穴１１０ａ、１１０ｂ、および１１０ｃは、コネクタ固定ピン６１６ａ、６１６ｂ、６１６ｃも受け入れるために、直径をより大きくすることができる。あるいは、コネクタ固定ピン６１６ａ、６１６ｂ、および６１６ｃを受け入れるための追加の電極パッチ穴があり得る。

【0231】

次に、第２のクランプ部材６２０は、第１のクランプ部材６１０の上部に配置され得、電極パッチ１００の一部は、第１のクランプ部材６１０の上部に配置される。次に、ねじ頭６２７ａ、６２７ｂは、時計回りまたは反時計回りのいずれかの方向に回転することによって締められ、それによって、接続デバイス６００の間に電極パッチ１００をクランプする。次に、コネクタデバイス１００によってクランプされる電極パッチ１００は、対象の皮膚の外面に接触する電極１０２および発泡体層６１２との接着剤または類似物を使用して、対象の皮膚の外面に接着され得る。

【0232】

発泡体層６１２は柔らかい材料であるため、使用中の対象の皮膚の擦り傷または損傷を防ぐことができる。同様に、硬い表面ではなく患者側に接触するための発泡体層６１２を有することは、本発明の接続デバイス６００が、より硬い面の同様のデバイスと比較して、対象がより快適に着用できることを意味し得ることが理解され得る。

【0233】

コネクタデバイス６００は、電気生理学的モニタリングを可能にするために対象が着用することができ、好ましくは電池式（例えば、リチウムイオン電池を使用する）である、データ取得ユニットまたはデータロギングデバイスなどの携帯型電子機器であり得る。あるいは、コネクタデバイス６００は、対象によって着用されるように構成された中間デバイスであり得、その中間デバイス６００のコネクタ６５０は、電気生理学的モニタリングを可能にするよう、データ取得デバイスまたはデータロギングデバイスなどの電子デバイスに電気的に（有線または無線のいずれかによって）接続され得る。コネクタデバイス６００がいずれかのケーブルまたはワイヤを含む場合、それらのケーブルまたはワイヤは、電極パッチ１００上に形成された切り欠き１０９を通って配線され得る。

【0234】

データ取得デバイスまたはデータロギングデバイスの原理および動作は、当業者にはよく知られており、ここで説明する必要はない。しかし、コネクタデバイス６００は、電極パッチ１００から受信された生体電位測定信号を増幅およびデジタル化するために、少なくとも１つのアナログ－デジタル変換器を備え得る。複数（例えば４つ）のアナログ－デジタル変換器が存在する場合がある。アナログ－デジタル変換器は、アナログ－デジタル変換器のチップであり得る。コネクタデバイス６００は、マイクロコントローラを含み得る。マイクロコントローラは、アナログ－デジタル変換器から信号を受信し、信号を処理し、データをリモートコンピューティングデバイスに送信して、対象が生成した電気的活動を監視できるように構成できる。アナログ－デジタル変換器は、フレキシブルケーブルでマイクロコントローラに電気的に接続することができる。フレキシブルケーブルは、フレキシブルプリント回路基板であってもよい。電子部品は、フラッシュメモリ、近距離無線通信（ＮＦＣ）モジュール、および／または充電回路をさらに備え得る。

【0235】

図５を参照して上記で説明したコネクタデバイス５００はまた、同様の携帯型電子デバイスまたは中間デバイスであり得るし、第１のクランプ部材または第２のクランプ部材のいずれかにおいてコネクタ６５０と同様のコネクタを含み得る。

【0236】

コネクタデバイス６００は、コネクタデバイスを受け入れるように構成されたコンパートメントを有するドッキングデバイスを含むコネクタシステムの一部であり得る。ドッキングデバイスは、コネクタデバイスがコネクタデバイス受容コンパートメント内に受信されたときにコネクタデバイスのワイヤレス充電を容易にするためのワイヤレス充電デバイスであり得る。

【0237】

切り欠き１０９および電極パッチ穴１１０ａ、１１０ｂおよび１１０ｃの存在により、電極パッチ１００のコネクタ部分１０４がコネクタデバイス６００によって一緒にクランプされるとき、電極パッチ１００のゆがみが防止され得ることが理解され得る。電極パッチ１００のゆがみを防ぐことは、失敗した接続およびクロストークを防ぐために重要であり得る。

【0238】

使用後、電極パッチは、対象の体の皮膚の外面から離れる（例えば、剥がれる）ことがある。ねじ頭６２７ａ、６２７ｂとスタッド６１４ａ、６１４ｂとの間の接続は、回転によって緩められ得、次いで、第１のクランプ部材６１０および第２のクランプ部材６２０は、互いに離され得る。次に、電極パッチ１００をコネクタデバイス６００から取り外すことができる。電極パッチ１００は、好ましくは使い捨てデバイスであり、使用後に廃棄することができる。

【0239】

図６および７が示すように、第１のクランプ部材６１０は上部クランプ部材として、第２のクランプ部材６２０は下部クランプ部材として、代替構成では、第１のクランプ部材６１０は上部クランプ部材、第２のクランプ部材６２０は下部クランプ部材であり得る。このような構成では、電極パッチのコネクタ部分１０４は、第２のクランプ部材６２０の第２のクランプ部材プレート６２１の頂部に配置することができ、電極パッチ１００のコネクタ部分１０４は、第１のクランプ部材６１０の下向きのコネクタ６５０に向かって、上向きになり得る。

【0240】

図８は、電極パッチ１００のコネクタ部分の別の例を示している。図８では、わかりやすくするために、接触パッドと導電体は図８には示されていない。図８のコネクタ部分は、上記の接続部分１０４と実質的に同じであり、コネクタ部分１０４に関する上記の説明のほとんどは、コネクタ部分に等しく適用され、本明細書では相違点のみが説明される。

【0241】

示されているように、図８のコネクタ部分は、位置合わせ穴である合計５つの電極穴１１０ａ´、１１０ｂ´、１１０ｃ´、１１０ｄ´および１１０ｅ´を含む。

【0242】

コネクタデバイス６００によってクランプされるとき、電極パッチ穴１１０ａ´は、第１のスタッド６１４ａを受け入れるように構成され得る。電極パッチ穴１１０ｂ´は、ダボ６１５ａおよびピン６１５ｂを受け入れるように構成され得る。電極パッチ穴１１０ｃ´は、ダボ６１５ｃを受け入れるように構成され得る。電極パッチ穴１１０ｄ´は、ダボ６１５ｂを受け入れるように構成され得る。また、電極パッチ穴１１０ｅ´は、第２のスタッド６１４ｂを受け入れるように構成され得る。電極パッチ穴１１０ａ´、１１０ｂ´、１１０ｃ´、１１０ｄ´および１１０ｅ´の存在により、電極パッチ１００のコネクタ部分１０４がコネクタデバイス６００によって一緒にクランプされるとき、電極パッチ１００の傾斜が防止されることが理解され得る。これらはまた、コネクタ部分１０４´とコネクタ１０４との間の適切な位置合わせを確実にする。上記のように、電極パッチ１００のゆがみを防止することは、接続の失敗およびクロストークを防止するために重要であり得る。図８のコネクタ部分を有する電極パッチでは、切り欠き１０９および／またはＣ字形部分１０７は任意であり得る。あるいは、切り欠き１０９は依然として電極パッチ１００に存在し得、その結果、コネクタデバイス６００がいずれかのケーブルまたはワイヤを含む場合、それらのケーブルまたはワイヤは、電極パッチ１００上に形成された切り欠き１０９を通って配線され得る。コネクタ部分１０４´を有する電極パッチ１００をクランプするためのコネクタデバイスのサイズは、コネクタ部分１０４を有する電極パッチ１００をクランプするためのコネクタデバイスのサイズとは異なる場合がある。あるいは、またはさらに、電極パッチ１００のタング１０３のサイズは、コネクタ部分に適合するように異なっていてもよい。

【0243】

図９は、本発明の別の好ましい実施形態による電極パッチ２００の例として示している。電極パッチ２００のほとんどの特徴は、上記の電極パッチと実質的に類似しており、したがって、電極パッチ１００に関する上記の説明のほとんどは、コネクタパッチ２００に等しく適用され得、相違点のみが本明細書で説明される。

【0244】

電極パッチ２００は、２つのコネクタ部分を含み得る。電極２０２、２０２ａ、２０２ｂの間の導電性トラックとして延びる導電体２０６は、２つの別個のコネクタ部分に配線される。電極２０２ａは接地電極であり、電極２０２ｂは参照電極である。図９では、コネクタ２５０ａ、２５０ｂで覆われているため、コネクタ部分は見えない。２つのコネクタ２５０ａ、２５０ｂは、上記のコネクタ１５０または７５０と同様であり得る。好ましくは、２つのコネクタ２５０ａ、２５０ｂは同一である。任意選択で、コネクタ２５０ａは、コネクタ２５０ｂとは異なる。

【0245】

好ましくは、図９に示される２つのコネクタ２５０ａ、２５０ｂは、電極パッチ２００の一部ではなく、代わりに、電極パッチ２００をクランプするように適合された１つまたは複数のコネクタデバイスの一部である。コネクタデバイスは、上記のコネクタデバイス５００または６００と同じにすることができる。図９では、わかりやすくするために、完全なコネクタデバイスは示されていない。

【0246】

コネクタ部分を２つ以上の部分に分割することは、１つのコネクタ部分よりも有利である。なぜなら、そのようにコネクタ部分を吐き出すことによって、電極パッチ２００とコネクタデバイスとの間の信頼できる結合を達成するために、各接続部分で必要とされる嵌合する力が少なくなるからである。

【0247】

電極パッチ２００には２つの切り欠き２０９ａ、２０９ｂがある。切り欠きは任意選択の場合がある。

【0248】

１つの代替の任意選択の実施形態では、コネクタ６５０は、コネクタ部分に（例えば、接着剤または同様のものによって）接着され、コネクタデバイスの一部ではなく、電極パッチ２００の一部である。そのような実施形態では、１つまたは複数のコネクタデバイスは、コネクタ６５０と１つまたは複数のコネクタデバイスとの間の電気通信を可能にするためのケーブルを含み得る。

【0249】

電極パッチ２００のタング２０３の形状は、実質的に長方形であることが示されている。しかし、タング２０３は、他の多くの適切な形状であり得る。図示されていないが、タング２０３は、任意選択で、コネクタ部分のそれぞれに隣接するＣ字形部分を含み得る。

【0250】

電極パッチ２００の各コネクタ部分は、上記のコネクタ部分と同様であり得る。各コネクタ部分は、図２に示すコネクタ部分の第１の半部１０４ａまたは第２の半部１０４ｂのように見える場合がある。より具体的には、電極パッチ２００の各コネクタ部分の接触パッドのグループは、図２に示されるように、コネクタ部分の第１の半部１０４ａまたは第２の半部１０４ｂに示されるように、千鳥状のフォーマットであり得る。

【0251】

図１０および１１は、電極パッチ２００のコネクタ部分のうちの１つの一例を示している。換言すれば、図１０および１１に示されるコネクタ部分２０４は、電極パッチ２００の２つのコネクタ部分のうちの１つである。示されるように、コネクタ部分２０４は、合計で３４個の千鳥状の接触パッド２０８を含み得る。３４個の接触パッドは、６４個のアレイ電極２０２のうちの３２個、接地電極２０２ａ、および参照電極２０２ｂと、導電体２０６を介して接続されている。導電体２０６は、電極２０２、２０２ａ、２０２ｂとコネクタ部分２０４との間、より具体的には、電極２０２、２０２ａ、２０２ｂとコネクタ部分２０４の接触パッドとの間の導電性トラックとして延びる。電極パッチ２００の２つのコネクタ部分のうちの別の１つは、コネクタ部分２０４に類似し得、そのコネクタ部分２０４はまた、６４個のアレイ電極２０２のうちの残りの３２個、接地電極２０２ａ、および参照電極２０２ｂに接続された３４個の接触パッドを、導電体２０６を使用して、有し得る。

【0252】

図１２は、電極パッチの第１のクランプ部材７１０と第２のクランプ部材７２０との間にクランプされるコネクタデバイス７００および電極パッチ２００の好ましい実施形態の別の例を示している。

【0253】

この例のコネクタデバイス７００は、ほとんどの点で上記のコネクタデバイス６００と類似しており、図５および６を図１２と比較することで違いを特定できる。図１２では、図６に示されているものと同様の機能が、１００ずつ増加した同じ参照番号で特定されている。上記の好ましい実施形態のコネクタデバイス６００の説明のほとんどは、コネクタデバイス６００に等しく適用され、したがって、あまり詳細に再度説明する必要はない。主な機能についてのみ説明する。

【0254】

示されるように、コネクタデバイス７００は、ダボ６１５ａ、６１５ｂ、６１５ｃを含むコネクタデバイス６００とは異なり、第１および第２のスタッド７１４ａ、７１４ｂの間に２つのダボ７１５ａ、７１５ｂのみを含む。コネクタ７５０は、第１のクランプ部材ではなく、第２のクランプ部材７２０の一部である。第１および第２のクランプ部材７１０、７２０は両方とも、図１２に示すように、滑らかな外面を備えた半楕円形であり、クランプ位置にあるハウジング７２３ａ、７２３ｂを備えることができ、コネクタデバイス７００は、実質的に楕円形である。両方のハウジング７２３ａ、７２３ｂの外面は滑らかで同じ形状であるため、第１および第２のクランプ部材のいずれかを、使用中に対象の皮膚の外面の近位に配置することができる。第１のクランプ部材７１０が対象の皮膚の外面の近位に配置される場合、電極パッチ２００は、電極パッチ２００の接触パッド２０８が第２のクランプ部材７２０に向かって上向きに面するように、第１のクランプ部材の上部に配置されることになっている。これは、第２のクランプ部材７２０がコネクタ７５０を構成するためである。同様に、第１のクランプ部材７１０が対象の皮膚の外面の近位に配置される場合、電極パッチ２００は、電極パッチ２００の接触パッド２０８がコネクタ７５０を構成する第２のクランプ部材８２０に向かって下向きになっている状態で、第１のクランプ部材の上部に配置されることになっている。図示されていないが、発泡体層は、対象の皮膚の外面に取り付けられるように構成されたコネクタデバイス７００の表面に任意選択で追加され得る。

【0255】

第１および第２のクランプ部材７１０、７２０は、磁気結合、ラッチ配置、スナップフィット配置などを含むがこれらに限定されない多くの適切な固定手段を使用して、クランプ位置にあるように一緒に固定することができる。

【0256】

コネクタデバイス７００を使用して電極パッチ２００をクランプしている間、電極パッチ穴２１０ａは、第１のスタッド７１４ａを受け入れるように構成され得る。電極パッチ穴２１０ｂは、ダボ７１５ａを受け入れるように構成され得る。電極パッチ穴２１０ｃは、ダボ７１５ｂを受け入れるように構成され得る。また、電極パッチ穴２１０ｄは、第２のスタッド７１４ｂを受け入れるように構成され得る。電極パッチ穴２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃ、２１０ｄの存在により、電極パッチ２００のコネクタ部分２０４がコネクタデバイス７００によって一緒にクランプされるとき、電極パッチ２００のゆがみが防止されることが理解され得る。電極パッチ穴２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃ、２１０ｄはまた、コネクタ部分２０４およびコネクタ７５０の適切な位置合わせを可能にするので、位置合わせ穴である。

【0257】

２つの別個のコネクタデバイス７００を使用して、２つのコネクタ部分２０４をクランプすることができる。

【0258】

図１５のコネクタデバイスは、好ましくは、データ取得デバイスまたはデータロギングデバイスなどの電子デバイスであり、好ましくは、電池式である（リチウムイオン電池７４１を参照）。データ取得デバイスまたはデータロギングデバイスの原理および設計は、当業者によく知られており、ここで説明する必要はない。しかし、コネクタデバイス７００は、電極パッチ２００から受信した生体電位測定信号を増幅およびデジタル化するために、少なくとも１つのアナログ－デジタル変換器を備え得る。複数（例えば４つ）のアナログ－デジタル変換器が存在する場合がある。アナログ－デジタル変換器は、アナログ－デジタル変換器のチップであり得る。コネクタデバイス７００は、マイクロコントローラを含み得る。マイクロコントローラは、アナログ－デジタル変換器から信号を受信し、信号を処理し、データをリモートコンピューティングデバイスに送信して、対象が生成した電気的活動を監視できるように構成できる。アナログ－デジタル変換器は、フレキシブルケーブルでマイクロコントローラに電気的に接続することができる。フレキシブルケーブルは、フレキシブルプリント回路基板であってもよい。電子部品は、フラッシュメモリ、近距離無線通信（ＮＦＣ）モジュール、および／または充電回路をさらに備え得る。

【0259】

図１２に示すように、メインのプリント回路基板（ＰＣＢ）７４３が存在する場合がある。ＰＣＢ７４３は、マイクロコントローラ、および他の電子回路、例えばマイクロコントローラ、フラッシュメモリ、近距離無線接続（ＮＦＣ）モジュール（例えば、ブルートゥースモジュール）、充電回路などを含み得るがこれらに限定されない。少なくとも１つのアナログ－デジタル変換器（好ましくは４つのアナログ－デジタル変換器チップ）を保持する別のＰＣＢ７２１´の構成または形成されたクランププレート７２１があり得る。ｚｉｆコネクタ７４５を使用して、フレキシブルケーブル（例えば、フレキシブルプリント回路基板）を使用して、クランププレート７２１で構成されるまたは形成されたＰＣＢをメインＰＣＢ７４３に接続することができる。対応するｚｉｆコネクタ（図示せず）をメインＰＣＢ７４３に配置することができ、その対応するｚｉｆコネクタは、フレキシブルケーブルを使用してｚｉｆコネクタ７４５と電気的に接続することができる。

【0260】

図１３は、上記のコネクタ部分２０４と物理的に接続するためのコネクタ３５０の別の例を示している。この例のコネクタ３５０は、ほとんどの点で上記のコネクタ１５０と類似しており、図３を図１３と比較することによって違いを特定することができる。図１３のコネクタ上のより少ない数の導電性接触ピン３５２は、嵌合する力を低減することを可能にする構成のために設計されている。結合力が低下すると、結合デバイスの信頼性と寿命が向上する場合がある。図１３では、図６に示されているものと同様の機能が、２００ずつ増加した同じ参照番号で識別されている。

【0261】

図１３では、コネクタの角の１つが角度を付けて示されているが、角度を付ける必要はない。

【0262】

導電性接触ピン３５２は、任意選択で台形の形状であり得る。ただし、図１３には示されていないが、導電性接触ピン３５２は、任意選択で、コネクタ３５２の本体から突出し得る。

【0263】

導電性接触ピン３５２は、コネクタ部分２０４の接触パッド２０８と接触するように、図１３に示されるように特定の方向に配置／間隔をあけられる。図１４は、接触パッド２０８に物理的に接続されたときに接触パッド２０８と接触している導電性接触ピン３５２を示している。示されるように、各接触パッド２０８は、２つの導電性接触ピンと接触するように構成され得る。これにより、接触パッド２０８と導電性接触ピンとの間のバックアップ接触が可能になる。したがって、２つの導電性接触ピンの１つが損傷する、摩耗する、または残留物で覆われた場合でも、例えば、デバイスを患者間で洗浄した場合でも、デバイスは依然正常に機能する。

【0264】

図１５は、第１のクランプ部材８１０と第２のクランプ部材８２０との間に電極パッチ２００をクランプするように構成された電極パッチ２００をクランプするように構成されたコネクタデバイス８００の好ましい実施形態の別の例を示す。

【0265】

この例のコネクタデバイス８００は、ほとんどの点で上記のコネクタデバイス７００と類似しており、図１２を図１５と比較することによって違いを特定することができる。図１５では、図１２に示されているものと同様の機能が、１００ずつ増加した同じ参照番号で特定される。上記の好ましい実施形態のコネクタデバイス７００の説明のほとんどは、コネクタデバイス８００に等しく適用され、したがって、あまり詳細に再度説明する必要はない。主な違いについてのみ説明する。

【0266】

示されるように、コネクタデバイス８００は、２つのダボ８１５ａ、８１５ｂのみを含む。ダボ７１５ａ、７１５ｂが第１および第２のスタッド７１４ａ、７１４ｂの間に配置されるコネクタデバイス７００とは異なり、コネクタデバイス７００の第１および第２のスタッド８１４ａ、８１４ｂは、ダボ８１５ａ、８１５ｂの間に配置される。図示されていないが、発泡体層は、対象の皮膚の外面に取り付けられるように構成されたコネクタデバイス８００の表面に任意選択で追加され得る。

【0267】

コネクタデバイス８００を使用して電極パッチ２００をクランプしている間、電極パッチ穴２１０ａは、ダボ８１５ａを受け入れるように構成され得る。電極パッチ穴２１０ｂは、第１のスタッド８１４ａを受け入れるように構成され得る。電極パッチ穴２１０ｃは、第２のスタッド８１４ｂを受け入れるように構成され得、電極パッチ穴２１０ｄは、ダボ８１５ｂを受け入れるように構成され得る。電極パッチ穴２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃ、２１０ｄの存在により、電極パッチ２００のコネクタ部分２０４がコネクタデバイス８００によって一緒にクランプされるとき、電極パッチ２００のゆがみが防止されることが理解され得る。

【0268】

２つの別個のコネクタデバイス８００を使用して、２つのコネクタ部分２０４をクランプすることができる。

【0269】

図１５のコネクタデバイスは、好ましくは、データ取得デバイスまたはデータロギングデバイスなどの電子デバイスであり、好ましくは、電池式である（リチウムイオン電池８４１を参照）。データ取得デバイスまたはデータロギングデバイスの原理および動作は、当業者によく知られており、ここで説明する必要はない。しかし、コネクタデバイス８００は、電極パッチ２００から受信された生体電位測定信号を増幅およびデジタル化するために、少なくとも１つのアナログ－デジタル変換器を備え得る。複数（例えば４つ）のアナログ－デジタル変換器が存在する場合がある。アナログ－デジタル変換器は、アナログ－デジタル変換器のチップであり得る。コネクタデバイス８００は、マイクロコントローラを含み得る。マイクロコントローラは、アナログ－デジタル変換器から信号を受信し、信号を処理し、データをリモートコンピューティングデバイスに送信して、対象が生成した電気的活動を監視できるように構成できる。アナログ－デジタル変換器は、フレキシブルケーブルでマイクロコントローラに電気的に接続することができる。フレキシブルケーブルは、フレキシブルプリント回路基板であってもよい。電子部品は、フラッシュメモリ、近距離無線通信（ＮＦＣ）モジュール、および／または充電回路をさらに備え得る。

【0270】

図１５に示すように、メインのプリント回路基板（ＰＣＢ）８４３が存在する場合がある。ＰＣＢ８４３は、マイクロコントローラ、および他の電子回路、例えばマイクロコントローラ、フラッシュメモリ、近距離無線接続（ＮＦＣ）モジュール（例えば、ブルートゥースモジュール）、充電回路などを含み得るがこれらに限定されない。少なくとも１つのアナログ－デジタル変換器（好ましくは４つのアナログ－デジタル変換器チップ）を保持する別のＰＣＢ８２１´の構成または形成されたクランププレート８２１があり得る。ｚｉｆコネクタ８４５を使用して、フレキシブルケーブル（例えば、フレキシブルプリント回路基板）を使用して、クランププレート８２１で構成されるまたは形成されたＰＣＢをメインＰＣＢ８４３に接続することができる。対応するｚｉｆコネクタ８４６をメインＰＣＢ８４３に配置することができ、その対応するｚｉｆコネクタは、フレキシブルケーブルを使用してｚｉｆコネクタ８４５と電気的に接続することができる。

【0271】

コネクタデバイス８００は、この例では板ばね８５５であるバイアス部材を備える。板ばね８５５は、第２のクランプ部材８２０に配置されるように図１５に示されている。板ばねは、第１のクランプ部材８１０と第２のクランプ部材８２０との間に挟まれた電極パッチ（より具体的には、電極パッチのコネクタ部分）の方向に向かって移動するように第２のクランプ部材にバイアスをかけるように構成される。電極パッチの方向に向かって移動するための第２のクランプ部材８２０のそのようなバイアスは、コネクタ８５０の導電性接触ピン８５２と電極パッチのコネクタ部分との間の適切な接続を可能にする。

【0272】

図１６～１８は、図１９を参照して以下に説明するコネクタ部分２０４．１と物理的に接続するためのアレイコネクタまたはインターポーザであり得るコネクタ４５０の別の例を示している。この例のコネクタ４５０は、ほとんどの点で上記のコネクタ３５０と類似しており、図１３を図１６～１８と比較することで違いを特定できる。図１６～１８のコネクタ４５０の導電性接点ピンの数は、嵌合する力を低減できるようにする構成のため、少なく設計されている。コネクタ４５０の信頼性および寿命は、嵌合する力が減少したときに、改善され得る。図１６～１８では、図１３に示されているものと同様の機能が、１００ずつ増加した同じ参照番号で識別されている。

【0273】

図１６～１８では、コネクタの角の１つが角度を付けて示されているが、角度を付ける必要はない。

【0274】

図１８に示すように、導電性接触ピン４５２は、コネクタ４５２の本体から突出し得る。導電性接触ピン４５２は、図１９を参照して以下に説明するコネクタ部分２０４．１の接触パッド２０８．１に接触するためにコネクタ４５０のいずれかの面の側のコネクタピンを使用できるように、コネクタ４５０の両方の対向する面の側に配置され得る。コネクタ１５０、２５０、３５０はまた、各々の面の側にコネクタピンを有する可能性がある。

【0275】

導電性接触ピン４５２は、図１４に示されるように、コネクタ部分２０４．１の接触パッド２０８．１と接触するように特定の方法で配置されている。導電性接触ピン４５２は、接触パッド２０８．１に物理的に接続されている場合、接触パッド２０８．１と接触していてもよい。各接触パッド２０８．１は、１つの導電性接触ピンのみと接触するように構成することができる。これにより、接触パッド２０８．１に接続するために必要な全体的な力が減少する。

【0276】

図１９は、電極パッチ２００のコネクタ部分の１つの別の例を示している。換言すれば、図１０および１１に示されるコネクタ部分２０４．１は、電極パッチ２００の２つのコネクタ部分のうちの１つである。示されるように、コネクタ部分２０４．１は、互い違いのフォーマットで合計３８個の接触パッド２０８を含み得る。３４の接触パッドは、導電体２０６．１を介して、３２の６４のアレイ電極２０２、接地電極２０２ａ、および参照電極２０２ｂに接続されている。導電体２０６．１は、電極２０２、２０２ａ、２０２ｂとコネクタ部分２０４．１との間、より具体的には、電極２０２、２０２ａ、２０２ｂとコネクタ部分２０４．１の接触パッド２０８．１との間の導電性トラックとして延びる。電極パッチ２００の２つのコネクタ部分のうちの別の１つは、コネクタ部分２０４に類似し得、そのコネクタ部分２０４．１はまた、６４個のアレイ電極２０２のうちの残りの３２個、接地電極２０２ａ、および参照電極２０２ｂに、導電体を使用して接続された３４個の接触パッドを、有し得る。

【0277】

図１０のコネクタ部分２０４と図１９のコネクタ部分２０４．１との間の１つの大きな違いは、図１９のコネクタ部分２０４．１が、４つの追加コネクタパッド２０８．１ａ、２０８．１ｂ、２０８．１ｃ、２０８．１ｄを、コネクタ部分２０４．１の中心またはその付近に含む。また、コネクタ４５０の導電性接触ピン４５２の向きは、コネクタ３５０の導電性接触ピン３５２の向きとは異なる。

【0278】

図１９のコネクタ部分２０４．１に接続するために異なるバージョンのコネクタを使用でき、４つの追加のコネクタパッド２０８．１ａ、２０８．１ｂ、２０８．１ｃ、２０８．１ｄにより、コネクタ部分２０４．１に接続されているコネクタのタイプを判別できることが理解できる。例えば、コネクタ３５０またはコネクタ４５０を使用して、コネクタ部分２０４．１に接続することができる。コネクタ部分２．４．１の中央にある４つの追加のコネクタパッド２．８．１ａ、２．８．１ｂ、２０８．１ａ、２０８．１ｄにより、コネクタ部分２０４．１への接続に使用されるコネクタのバージョンを決定できる。４つの追加のコネクタパッド２．８．１ａ、２．８．１ｂ、２０８．１ａ、２０８．１ｄのすべてで導電性接触ピンとの接続が検出された場合、それは図１６～１８のコネクタ４５０がコネクタ部分２０４．１への接続に使用されていることを示している可能性がある。同様に、４つの追加コネクタパッド２．８．１ａ、２．８．１ｂ、２０８．１ａ、２０８．１ｄのすべてで導電性接点ピンとの接続が検出されない場合は、図１３のコネクタ３５０を使用してコネクタ部分２０４．１に接続していることを示唆している可能性がある。

【0279】

コネクタデバイス８００を使用して、コネクタ部分２０４．１で、電極パッチ２００をクランプしている間、電極パッチ穴２１０ａ´は、ダボ８１５ａを受け入れるように構成され得る。電極パッチ穴２１０ｂ´は、第１のスタッド８１４ａを受け入れるように構成され得る。電極パッチ穴２１０ｃ´は、第２のスタッド８１４ｂを受け入れるように構成され得る。また、電極パッチ穴２１０ｄ´は、ダボ８１５ｂを受け入れるように構成され得る。電極パッチ穴２１０ａ´、２１０ｂ´、２１０ｃ´、２１０ｄ´の存在により、電極パッチ２００のコネクタ部分２０４．１がコネクタデバイス８００によって一緒にクランプされるとき、電極パッチ２００のゆがみが防止されることが理解され得る。図１９では、電極パッチ穴２１０ａ´および２０１ｄ´は、電極パッチ穴２１０ｂ´および２０１ｃ´よりも大きな直径であることが示されている。これは、コネクタデバイス８００において、ダボ８１５ａ、８１５ｂが第１および第２のスタッド８１４ａ、８１４ｂよりも直径が大きいためである。

【0280】

電極パッチのコネクタ部分の電極パッチ穴のサイズ、形状、向き、および数は、その電極パッチのコネクタ部分をクランプするために使用されているコネクタデバイスに適合するようにカスタマイズできることが理解されよう。

【0281】

図１９には、任意選択の切り欠き２０９´が示されている。切り欠きは、図９に示されている切り欠き２０９ａまたは２０９ｂと同じであるが、ただし切り欠き２０９´が図１９に円形として示されている（一方、切り欠き２０９ａは他の任意の形状であり得る）。

【0282】

図２０は、本発明の別の好ましい実施形態による電極パッチ３００の例として示している。電極パッチ３００のほとんどの特徴は、上記の電極パッチ１００と実質的に類似しており、したがって、電極パッチ１００に関する上記の説明のほとんどは、コネクタパッチ３００に等しく適用され得、相違点のみが本明細書で説明される。

【0283】

電極パッチ３００は、電極パッチ３００の２つの対向する側－アレイ電極３００の２つの対向する側に２つのコネクタ部分３０４ａ、３０４ｂ（図２１を参照）を含み得る。図２０には、２つのコネクタ部分に接続するためのコネクタデバイスが概略的に示されている。コネクタデバイスは、上記のコネクタデバイス５００、６００、７００および８００のいずれか１つであり得る。図２０に示される電極パッチ３００の構成は、使用中によりバランスが取れるように２つの異なる領域にコネクタデバイスの重量およびかさを分散させるという利点があるので、有利である。２つのコネクタ部分３０４ａ、３０４ｂに接続するために２つのコネクタデバイスが必要となるので、追加の導電体２０６´は、２つのコネクタ部分３０４ａ、３０４ｂを電気的に接続するための導電性トラックとして延びることができる。追加の導電体は、電極パッチ３００の基板を通る導電性トラックとして延びることができるが、電極パッチ３００の他のいずれかの導電体２０６および電極３０２とのいずれかの物理的接触はない。そのような追加の導電体３０６´は、コネクタ部分３０４ａに接続されたコネクタおよびコネクタ部分３０４ｂに接続されたコネクタの両方が、時間同期された信号を受信することを可能にする。それはまた、コネクタ部分３０４ａに接続されたコネクタと接続部分３０４ｂに接続されたコネクタが一緒に動作することを可能にする。

【0284】

コネクタ部分３０４ａ、３０４ｂは、上記のコネクタ部分１０４と同様であり得る。これは、図２１に示されている。あるいは、コネクタ部分３０４ａ、３０４ｂは、上記のコネクタ部分２０４または２０４．１と同様であり得る。

【0285】

１つの代替実施形態では、電極パッチ２００のコネクタ部分２０４ａ、２０４ｂは、アレイ電極２０２の同じ側に配置される代わりに、アレイ電極２０２の２つの反対側に配置され得る。導電体３０６´と同様の追加の導電体を使用して、図２１を参照して上記したのと同様の方法でコネクタ部分２０４ａおよび２０４ｂを接続することができる。

【0286】

図２２は、本発明の別の好ましい実施形態による電極パッチ４００の例として示している。電極パッチ４００のほとんどの特徴は、上記の電極パッチ１００と実質的に類似しており、したがって、電極パッチ１００に関する上記の説明のほとんどは、コネクタパッチ４００に等しく適用され得、主な相違点のみが本明細書で説明される。

【0287】

図２２において、電極パッチ４００は、３６個のアレイ電極４０２、接地電極４０２ａ、および参照電極４０２ｂを含み含有するように示されている。しかし、アレイ電極４０２の数は、３２を超えることができる（例えば、前の実施形態で説明したように６４、またはさらには６４を超える）。いくつかの実施形態では、電極パッチ４００は、３２未満のアレイ電極４０２を有し得る。

【0288】

電極パッチ４００は、２つのコネクタ部分４０４ａ、４０２ｂを含み得る。電極４０２、４０２ａ、４０２ｂの間の導電性トラックとして延びる導電体４０６は、２つの別個のコネクタ部分４０４ａ、４０４ｂに配線される。

【0289】

コネクタ部分４０２ａ、４０２ｂを２つ以上の部分に分割することは、１つのコネクタ部分よりも有利である。なぜなら、そのようにコネクタ部分を吐き出すことによって、電極パッチ４００とコネクタデバイスとの間の信頼できる結合を達成するために、各接続部分で必要とされる嵌合力が少なくなるからである。また、コネクタ部分４０２ａ、４０２ｂを２つ以上の部分に分割することは、コネクタ部分が単一のコネクタ部分よりも小さく、電極パッチ４００内に戦略的に配置して、電極パッチ４００の全体的なサイズを縮小できることを意味する。

【0290】

コネクタ部分４０２ａ、４０２ｂの間に配置された大きな切り欠き４０９。切り欠き４０９は、実質的に長方形であることが示されている。しかし、切り欠き４０９は、他の多くの適切な形状であり得る。切り欠き４０９は、以下に説明するように、コネクタデバイス９００などのコネクタデバイス上で電極パッチ４００を適切に位置合わせするためのものである。

【0291】

電極パッチ４００のタング４０３の形状は、実質的に長方形であることが示されている。しかし、タング４０３は、他の多くの適切な形状であり得る。保持の実施形態では、タングがなくてもよく、電極４０２を含む一次領域の寸法は、図２２においてタング４０３としてあるべき領域の寸法と同じまたは実質的に同じであり得る。特定の実施形態では、電極４０２、４０２ａ、４０２ｂを含む一次領域は、図２２に示されているものとは異なる形状であり得る。一次領域は、パッチ４００の意図された用途に応じて、図２２に示されているものよりも広くても小さくてもよい。

【0292】

電極パッチ２００の各コネクタ部分は、上記のコネクタ部分１０４、２０４と同様であり得る。あるいは、各コネクタ部分は、図２に示されるコネクタ部分１０４の第１の半部１０４ａまたは第２の半部１０４ｂのように見えてもよい。より具体的には、電極パッチ４００の各コネクタ部分の接触パッドのグループは、図２に示されるように、コネクタ部分の第１の半部１０４ａまたは第２の半部１０４ｂに示されるように、千鳥状であり得る。

【0293】

電極パッチは、使用中に電極パッチ４００が対象の皮膚の外面に接着することを可能にするために、図１７に示されるように、縁部およびタング４０３に接着剤または接着剤の層４１３を含み得る。示されていないが、上記の電極パッチ１００、２００、３００はまた、同様の方式で、タングおよび縁部、特に一次領域の縁に、接着剤層を含み得る。

【0294】

電極パッチ４００は、コネクタ部分４０４ａ、４０４ｂのそれぞれの近くに複数のパッチまたは位置合わせ穴４１４を備え得る。図１７に示される例では、コネクタ部分４０４ａの近くに６つの位置合わせ穴４１４があり、コネクタ部分４０４ｂの近くに別の６つの位置合わせ穴がある。位置合わせ穴４１４は、以下に説明するコネクタデバイス９００などのコネクタデバイスで電極パッチ４００を適切に位置合わせするためのものである。さらに具体的には、位置合わせ穴４１４は、電極パッチ４００のコネクタ部分４０４ａ、４０４ｂを、以下に説明するように、コネクタデバイス９００のコネクタ９５０などのコネクタと適切に位置合わせするためのものである。

【0295】

図２３は、本発明のさらに好ましい実施形態によるコネクタデバイス９００を示している。

【0296】

コネクタデバイス９００は、第１の端部９０５ａから、第１の端部９０５ａの反対側に位置する第２の端部９０５ｂまで延びる本体９０５を備える。本体９０５は、上面９０５ｃおよび底面９０５ｄである平面を有する（図２５を参照）。上面８０５ｃは、対象によって生成された電気的活動を監視する際に使用するための電極パッチ４００を受け取るように構成される。

【0297】

図１７および１８に示されるように、コネクタデバイス９００は、第１の端部９０５ａまたはその近くで本体９０５ｄにヒンジ式／ピボット式に取り付けられるフラップである第１のクランプ部材９１０を備える。コネクタデバイス９００はまた、同様に第２の端部９０５ｂまたはその近くで本体にヒンジ式／ピボット式に取り付けられるフラップである第２のクランプ部材９２０を備える。

【0298】

第１および第２のクランプ部材９１０、９２０は、図２３に示されるような開位置と図１９に示されるような閉位置との間を移動するように構成される。示されるように、開位置では、第１のクランプ部材９１０および第２のクランプ部材９２０は両方とも、上面９０５ｃから離れるように枢動可能に移動し、少なくとも部分的に、好ましくは完全に上面９０５ｃを露出するように構成される。同様に、閉位置では、第１のクランプ部材９１０および第２のクランプ部材９２０は両方とも、上面９０５ｃに向かって枢動可能に移動し、部分的に、好ましくは完全に上面９０５ｃを隠すように構成される。

【0299】

第１および第２のクランプ部材９１０、９２０の少なくとも１つ、しかし好ましくは両方は、電極パッチ４００の複数の電極から電気信号を受信するために電極パッチ４００と物理的および動作可能に接続されるように構成される少なくとも１つのコネクタ９５０を備える、対象によって生成された電気的活動を監視できるようにする。したがって、コネクタ８５０と電極パッチ４００との間の接続にケーブルは必要とされない。コネクタは、上記のようにコネクタ１５０または３５０であり得る。

【0300】

コネクタデバイス９００は、電極パッチ４００を上面に位置合わせおよび／または保持するように構成された少なくとも１つの位置合わせ機構を備え得る。図２３には、複数の位置合わせ機構９３０、９３５が示されている。位置合わせ機構は、突起９３５および位置合わせピン９３５の形態である。コネクタデバイス９００の上面９０５ｃ上に電極パッチ４００を位置合わせおよび／または保持するために、電極パッチ４００に形成された少なくとも１つの相補的な切り欠き４０９によって受け取られるように構成された突起。突起９３５は、実質的に長方形または実質的に直方体の形状であり得る。突起９３５は、電極パッチに形成された少なくとも１つの相補的な切り欠きによって突起９３５が受け取られたときに、第１の端部９０５ａと第２の端部９０５ｂとの間の電極パッチの少なくとも横方向の動きを防ぐのに十分なサイズであり得る。

【0301】

位置合わせピン９３５は、電極パッチ４００に形成された相補的な位置合わせ穴４１４によって受け取られるように構成される。位置合わせピン９３５は、突起９３０の片側または両側に配置することができる。図２３に示される例では、６つの位置合わせピン９３５が、突起９３０の両側（側面）に配置されている。位置合わせピンは、６より多くても少なくてもよい。

【0302】

図２４に示すように、閉位置では、第１のクランプ部材９１０および第２のクランプ部材９１０は両方とも、上面に向かって枢動可能に移動し、突起９３０または少なくともその一部を除いて上面９０５ｃを少なくとも部分的に（好ましくは完全に）隠すように構成され得る。

【0303】

コネクタデバイス９００は、好ましくは、ウェアラブル電子デバイスである。好ましくは、本体９０５、第１のクランプ部材９１０、および第２のクランプ部材９２０は、一緒になってハウジングを形成し、その内部に、コネクタデバイスの様々な電子部品が少なくとも部分的に配置される。図２３では、コネクタ９５０は、第１および第２のクランプ部材９１０、９２０からわずかに突き出ているように示されている。

【0304】

コネクタデバイス９００は、電子回路と、メモリに記憶された命令を備えたメモリとを備えることができる。命令の実施により、コネクタデバイス９００は、電極パッチ４００から信号を受信し、信号を処理し、データをリモートコンピューティングデバイスに送信して、対象によって生成された電気的活動の監視を可能にすることができる。電子デバイスは、データ取得デバイスまたはデータロギングデバイスであり得る。データは、処理、フィルタリング、または分析のために、ワイヤレスおよび／または有線でコンピューティングデバイスに送信することができる。

【0305】

好ましくは、コネクタデバイス９００は、電池で駆動される（例えば、リチウムイオン電池によって）。データ取得デバイスまたはデータロギングデバイスの原理および動作は、当業者によく知られており、ここで説明する必要はない。しかし、コネクタデバイス８００は、電極パッチ４００から受信された生体電位測定信号を増幅およびデジタル化するために、少なくとも１つのアナログ－デジタル変換器を備え得る。複数（例えば４つ）のアナログ－デジタル変換器が存在する場合がある。アナログ－デジタル変換器は、アナログ－デジタル変換器のチップであり得る。コネクタデバイス８００は、マイクロコントローラを含み得る。マイクロコントローラは、アナログ－デジタル変換器から信号を受信し、信号を処理し、データをリモートコンピューティングデバイスに送信して、対象が生成した電気的活動を監視できるように構成できる。アナログ－デジタル変換器は、フレキシブルケーブルでマイクロコントローラに電気的に接続することができる。フレキシブルケーブルは、フレキシブルプリント回路基板であってもよい。電子部品は、フラッシュメモリ、近距離無線通信（ＮＦＣ）モジュール、および／または充電回路をさらに備え得る。

【0306】

図２５～２９は、コネクタデバイス９００のドッキングデバイス１５００の例と、ドッキングデバイス１５００を使用してコネクタデバイス９００を受け取る方法を示している。示されるように、ドッキングデバイス１５００は、コネクタデバイス受容コンパートメントであるコンパートメント１５５０を含み得る。

【0307】

ドッキングデバイス１５００は、図２５に示されるように、コネクタデバイスがコンパートメント１５５０内に受け取られたときにコネクタデバイスのワイヤレスまたは接触充電を容易にするためのワイヤレス充電デバイスであり得る。ワイヤレスまたは接触充電デバイスの原理および設計は、当業者によく知られており、ここで説明する必要はない。

【0308】

ドッキングデバイス１５００の１つの目的は、操作者が電極パッチ４００´とコネクタデバイス９００を一緒に便利に組み立てることができる大きな平坦な表面１５１０を設けることである。電極パッチ４００´（図２８、２９、３０に示される）は、上記の電極パッチ４００と実質的に同じであり得る。唯一の大きな違いは、電極の数である。電極パッチ４００´は、６４個のアレイ電極４０２´、接地電極４０２ａ´、および参照電極４０２ｂ´を含み得る。しかし、電極パッチ４００´は、６４個より多いまたは少ない電極を有し得る。図２３～２５では、わかりやすくするために、導電体とコネクタ部分、位置合わせ穴、接着剤は示していない。図２０～２５では、明確にするために、位置合わせピン９３５は示されていない。図２５～２９には、電極パッチ４００の前部４００ａ´が示されている。図３０には、電極パッチ４００の後部４００ｂ´が示されている。

【0309】

一実施形態における組み立てのモードは、以下のように発生する。

【0310】

コネクタデバイス９００は、くぼみ、すなわちドッキングデバイス１５００の表面内部のコンパートメント１５５０内に配置される。コネクタデバイス９００は、このコンパートメント１５５０と一貫した形状を有し、その結果、正しい方向付けが容易に達成される。次に、コネクタデバイス９００上に形成されたクランプ部材９１０、９２０は、開位置に移動されて、コネクタ９５０を露出させる。次に、電極アレイ４００´は、ドッキングデバイス１５００の平坦な表面１５１０に配置される。この平坦な表面１５１０は、好ましくは、滑りやすい材料で作成され得る電極パッチ４００´が容易に定位置に留まるように、十分な摩擦を有する。次に、電極アレイ４００´がコネクタデバイス９００の開放面上にドレープされ、電極パッチ４００´およびコネクタデバイス４００´の位置合わせ穴およびピンがそれぞれ一致する。次に、コネクタデバイス９００上のクランプ部材９１０、９２０は、電極パッチ４００´上へとしっかりと閉位置に動かされ、正しい位置合わせで緊密な接続を形成する。

【0311】

当業者は、コネクタ９５０は、残留物の詰まりを防止し、および／または洗浄による損傷を防止するために臨床消毒液で洗浄すべきではないが、コネクタデバイス９００は衛生上の理由から患者間で洗浄する必要がある場合があることを理解し得る。本発明のコネクタデバイス９００は、クランプ部材９１０、９２０が開位置にあるときにのみコネクタデバイス９００のコネクタ９５０が露出するので、コネクタ９５０の容易な洗浄を可能にし、コネクタ９５０の偶発的な洗浄を回避する。コネクタデバイス９００を洗浄するために、クランプ部材９１０、９２０を閉位置に移動させ、臨床消毒剤で拭くことができ、これにより、コネクタ９５０の洗浄を回避することができる。さらに、コネクタ９５０は、クランプ部材９１０、９２０が開位置にあるときにのみ露出するので、損傷を受けにくく、ほこりなどによる詰まりが生じにくい。

【0312】

ドッキングデバイス１５５０の別の目的は、コネクタデバイス９００が使用されていないときにそれを充電することである。これは、接触充電箇所を有することで実現できる。あるいは、ワイヤレス充電コイル（図示せず）を適切な場所に、好ましくはドッキングデバイス１５００のコンパートメント１５５０の下に配置することができる。コネクタデバイス９００とドッキングデバイス１５００のコンパートメント１５５０との間の一貫した形状は、充電接続が確実に行われることを保証する。コンパートメント１５５０は、コンパートメント１５５０内にコネクタデバイス９００をぴったりと受け入れるように成形およびサイズ決定され得、これにより、ドッキングデバイス１５００とコネクタデバイス９００との間の充電接続が信頼できるものになることを保証することができる。

【0313】

電極パッチ４００と、接続デバイスの第１および第２の接続部材９１０、９２０との間の接続において、かなりの力が達成されなければならない。接続デバイス９００において、第１および第２のクランプ部材９１０、９２０は、磁石によって閉位置にロックされ得る。しかし、ラッチ配置、スナップフィット配置などの他の適切なロック手段も同様に可能である。

【0314】

次に、図２５～３０を参照して、結合装置９００、ドッキングデバイス１５００、および電極パッチ４００´を含むシステム２０００を使用する好ましい方法をさらに説明する。上記のように、電極パッチ４００´（図２８、２９、３０に示される）は、上記の電極パッチ４００と実質的に同じであり得る。唯一の大きな違いは、電極の数である。電極パッチ４００´は、６４個のアレイ電極４０２´、接地電極４０２ａ´、および参照電極４０２ｂ´を含み得る。しかし、電極パッチ４００´は、６４個より多いまたは少ない電極を有し得る。

【0315】

図２５は、くぼみの内側、すなわちコンパートメント１５５０の内側にコネクタデバイス９００を受け入れる準備ができているドッキングデバイス１５００を示している。

【0316】

図２６に示されるように、コネクタデバイス９００は、ドッキングデバイス１５００に配置され、より具体的には、コネクタデバイス１５００は、ドッキングデバイス１５００に形成されたコンパートメント１５５０の内部に配置される。また、使用されていないとき、コネクタデバイス９００は、接続デバイスが無線でまたは接触充電によって充電されることを可能にするために、図２１に示されるようにドッキングデバイスに配置され得る。

【0317】

次に、電極アレイ４００´は、ドッキングデバイスの平坦な表面１５１０に配置される。この平坦な表面１５１０は、好ましくは、滑りやすい材料で作成され得る電極パッチ４００´が容易に定位置に留まるように、十分な摩擦を有する。次に、電極パッチ４００´は、コネクタデバイス９００の開放面上にドレープされる。

【0318】

電極パッチ４００´をコネクタデバイス９００と結合するために、第１および第２のクランプ部材９１０、９２０は、図２８に示されるように開位置に移動される。

【0319】

次に、電極パッチ４００´は、コネクタデバイス９００内に誘導される。

【0320】

信頼性の高い結合のためには、電極パッチのコネクタ部分と、第１および第２のクランプ部材９１０、９２０のコネクタ９５０との密接または正確な位置合わせが必要である。これは、切り欠き４０９´によって受け取られる突起９３０の形態の位置合わせ機構、および電極パッチ４００´の位置合わせ穴によって受け取られる位置合わせピン９３５によって達成される。上記のように、図２５～２９では、明確にするために、位置合わせピン９３５および位置合わせピン９３５を受け入れるための相補的な位置合わせ穴は示されていない。突起および位置合わせピンは、電極パッチのゆがみを防ぐのに役立ち、コネクタ９５０を電極パッチのコネクタ部分に厳密にまたは正確に位置合わせすることを可能にする。これは、不良の接続やクロストークを防ぐのに役立ち得る。

【0321】

次に、第１および第２のクランプ部材９１０、９２０は、各クランプ部材９１０、９２０が、そのクランプ部材とコネクタデバイス９００の上面９０５ａとの間の電極パッチの部分（電極パッチの接続部分）をクランプする閉位置に移動される。

【0322】

次いで、図３０に示されるように組み立てられた構成のコネクタデバイス９００およびコネクタデバイスアセンブリは、対象の皮膚の外面に取り付ける準備ができている。コネクタデバイス９００の片側（右側）に接着剤を備えたタング４０３´と、縁部に接着剤を備えた反対側（左側）の残りの部分（図２２に示される接着剤４１３を参照）を有することによって、電極パッチ４００´およびコネクタデバイスアセンブリは、コネクタデバイス９００の両側で対象の皮膚の外面にしっかりと付着することができる。これはまた、電極パッチ９００が電極デバイス９００の両側にうまく取り付けられ、容易に外れないことを意味する。

【0323】

いくつかの実施形態では、突起の上面は、使用者に有用な情報を表示するための表示画面を備え得る。そのような有用な情報は、コネクタデバイス９００を使用して監視されている電気的活動に関連する情報、または接続性、検査ステータスまたはデバイスのエラーに関する情報であり得る。

【0324】

図３１は、本発明の別の好ましい実施形態によるコネクタデバイス１０００を示している。この例のコネクタデバイス１０００は、ほとんどの点で上記のコネクタデバイス９００と類似しており、図２３を図３１と比較することによって違いを特定することができる。図３１では、図２３に示されているものと同様の機能が、１００ずつ増加した同じ参照番号で識別されている。上記の好ましい実施形態のコネクタデバイス９００の説明のほとんどは、コネクタデバイス１０００に等しく適用され、したがって、違いのみが説明される。

【0325】

示されるように、コネクタデバイス１０００は、閉位置にあるときに第１および第２のクランプ部材１０１０、１０２０に形成されたキャッチ１０７２と係合するように構成されたラッチ１０７０を含むラッチ構成を備え得る。図３１では、第２のクランプ部材１０２０上のキャッチ１０７２のみが見られる。ラッチ１０７０とラッチ１０７２との係合により、第１および第２のクランプ部材が閉位置に留まることが可能になる。示されるように、コネクタデバイスは、押しボタン１０７５を備えることができ、これは、押されると、ラッチがそれらの位置を移動することを可能にし、それによりキャッチから外れ、第１および第２のクランプ部材が開位置にあることを可能にする。好ましくは、第１および第２のクランプ部材１０１０、１０２０は、押しボタン１０７５が押されると、ラッチ１０７０がキャッチ１０７２から外れ、第１および第２の部材１０１０、１０２０の両方が閉位置から開位置へ移動するように、開位置にばね付勢される。示されるように、ラッチは、突起１０３０の各側に配置され得る。ラッチ１０７２および突起１０３０は両方とも、電極パッチ４００´がコネクタデバイス１０００の上面１００５ｃ上の位置にあるときに、電極パッチ４００´の切り欠き４００´によって受け取られ得る。押しボタン１０７５の代わりに、スライドボタンまたは他の多くの適切なタイプのボタンを使用することができ、それは片側のいずれかでスライドするときに、ラッチ１０７０をキャッチ１０７２から外れるようにする。ラッチ１０７０は、好ましくは機械的ラッチである。他の多くの適切なラッチおよびキャッチの配置を使用することができる。

【0326】

図３２は、本発明の別の好ましい実施形態によるコネクタデバイス１１００を示している。この例のコネクタデバイス１１００は、ほとんどの点で上記のコネクタデバイス９００と類似しており、図２３を図３２と比較することによって違いを特定することができる。図３２では、図２３に示されているものと同様の機構が、２００ずつ増加した同じ参照番号で識別されている。上記の好ましい実施形態のコネクタデバイス９００の説明のほとんどは、コネクタデバイス１１００に等しく適用され、したがって、主な違いのみが説明される。

【0327】

コネクタデバイス９００の重要な機構は、コネクタ１１５０の隣にある複数の増幅器チップ１１９０（これは、アナログ－デジタル変換器チップにアナログであり得る）である。これは、少なくとも次の理由で役立つ。

【0328】

● それは、電極パッチ４００´からの信号を即座にデジタル信号に変換することを可能にする。これは、少数のワイヤ１１８０のみが、クランプ部材１１２０を横切って、１１２０から本体１１０５に配線される必要があることを意味する。増幅器チップ１１９０がコネクタデバイス１１００の本体１１０５上にある場合、ヒンジ付きクランプ部材１１１０、１１２０を横切ってより多くのワイヤ（例えば、６６個の電極に対して６６本のワイヤ）を配線する必要があり、クランプ部材１１１０、１１２０の設計または動作に問題があるか、または摩耗および故障率の増加につながることが理解され得る。
● 迅速なデジタル変換は、距離が短く、配線が少なく、接続が少ないと、信号の損失／ノイズが少ないため、信号の質が高次であることも意味する。

【0329】

コネクタデバイス１０００はまた、コネクタ１１５０の隣に複数の増幅器チップを有し得る。

【0330】

図３３は、別の好ましい実施形態による、コネクタデバイス１２００上に配置された別の好ましい実施形態による電極パッチ２００´を示している。

【0331】

電極パッチ２００´は、上記の電極パッチ２００と実質的に同じである。したがって、上記の好ましい実施形態の電極パッチ２００の説明のほとんどは、電極パッチ２００´に等しく適用され、したがって、再度説明する必要はない。

【0332】

電極パッチ２００´は、図１０および１１を参照して説明した接続部分２０４と同様の接続部分２０４ａ´および２０４´を備える。電極や完全な導電体などの電極パッチ２００´の機構のほとんどは、わかりやすくするために図３３には示されていない。電極パッチ２００´は、図９を参照して上記したように、６６個のアレイ電極と接地電極、および電極パッチ２００と同様の参照電極を含み得る。あるいは、電極パッチ２００´は、６６個より多いまたは少ないアレイ電極と、接地電極および参照電極とを含み得る。

【0333】

コネクタデバイス１２００は、上記のコネクタデバイス９００と実質的に同じである。したがって、上記の好ましい実施形態の電極パッチ２００の説明のほとんどは、電極パッチ２００に等しく適用され、したがって、再度説明する必要はない。唯一の違いは、電極デバイス１２００のコネクタ１２５０にあり、これは、図１３および１４を参照して上で説明したコネクタ３５０と同じである。あるいは、コネクタ１２５０は、図１６～１８を参照して上で説明したように、コネクタ４５０と同じであり得る。

【0334】

図３４は、本発明のさらに好ましい実施形態による電極パッチ２００´´を開示している。電極パッチ２００´´は、上記の電極パッチ２００と実質的に同じである。したがって、上記の好ましい実施形態の電極パッチ２００の説明のほとんどは、電極パッチ２００´に等しく適用され、したがって、再度説明する必要はない。

【0335】

電極パッチ２００´´は、図１０および１１を参照して説明した接続部分２０４と同様であり得る接続部分２０４ａ´´および２０４ｂ´´を備える。完全な導電体などの電極パッチ２００´´の機構のほとんどは、わかりやすくするために図３４には示されていない。電極パッチ２００´´は、図９を参照して上で説明したのと同じ数の電極を含み得る。図３４に示すように、電極パッチ２００´´が６４個を超えるまたは下回る電極を含むことが可能である。

【0336】

図３４に示すように、少なくとも３つの切り欠き２０９ａ´´、２０９ｂ´´、および２０９ｃ´´がある。

【0337】

電極パッチ２００´´をコネクタデバイス９００と結合するために、第１および第２のクランプ部材９１０、９２０は、図３５に示されるように開位置に移動される。次に、電極パッチ２００´´は、コネクタデバイス９００内に誘導される。

【0338】

信頼性の高い結合のためには、第１および第２のクランプ部材９１０、９２０のコネクタ部分２０４ａ´´および２０４ｂ´´ならびにコネクタ９５０の密接または正確な位置合わせが必要である。これは、切り欠き２０９ｃ´´によって受け取られる突起９３０、および電極パッチ２００´´の位置合わせ穴によって受け取られる位置合わせピン９３５という形態の位置合わせ機構によって達成される。位置合わせピン９３５は、明確にするために図３５～３７には示されていないが、例えば図２３に見ることができる。突起９３０および位置合わせピン９３５は、電極パッチのゆがみを防止するのに役立ち、コネクタ９５０を電極パッチのコネクタ部分に厳密にまたは正確に位置合わせすることを可能にする。これは、不良の接続やクロストークを防ぐのに役立ち得る。

【0339】

次に、図３７に示されるような組み立てられた構成のコネクタデバイス９００およびコネクタデバイスアセンブリは、対象の皮膚の外面に取り付ける準備ができている。図３４～３７から理解できるように、電極パッチのタングは任意選択であり得る。電極パッチは、上記のようにデバイス１０００、１１００および１２００で等しく使用することができる。

【0340】

次に、第１および第２のクランプ部材９１０、９２０は、各クランプ部材９１０、９２０が、そのクランプ部材とコネクタデバイス９００の上面９０５ａとの間の電極パッチの部分（電極パッチの接続部分）をクランプする閉位置に移動される。

【0341】

特定の実施形態では、切り欠き２０９ａ´´および２０９ｂ´´は存在し得ず、電極パッチ２００´´の寸法は、図２９に示すような同様の第１および第２のクランプ部材９１０、９２０の間に適合できるようなものであり得る。

【0342】

図３８および３９は、本発明の別の好ましい実施形態によるコネクタデバイス１３００を示している。この例のコネクタデバイス１３００は、ほとんどの点で上記のコネクタデバイス９００と類似しており、図２３を図３８と比較することによって違いを特定することができる。図３１では、図２３に示されているものと同様の機構が、４００ずつ増加した同じ参照番号で識別されている。上記の好ましい実施形態のコネクタデバイス９００の説明のほとんどは、コネクタデバイス１０００に等しく適用され、したがって、違いのみが説明される。

【0343】

示されるように、コネクタデバイス１３００は、本体１３０５にヒンジで取り付けられた１つのクランプ部材１３１０のみを含み得る。しかし、本体１３０５はまた、クランプ部材１３１０と本体１３０５との間に配置されたアレイのクランプを促進し、そのような意味で、本体１３０５は、第２のクランプ部材と解釈することができることも理解され得る。コネクタデバイス１３００は、コネクタデバイス９００の短縮バージョンと見なすことができ、そのサイズが小さいため、コネクタデバイス９００よりも軽い。そのサイズおよび重量のために、コネクタデバイス１３００は、小児対象の電気的活動を監視するのに有用であり得る。

【0344】

コネクタデバイス１３００はまた、押しボタン、スライドボタン、ラッチ、表示画面などを含むがこれらに限定されない、コネクタデバイス１０００、１１００および１２００の１つまたは複数の機構を有し得る。

【0345】

図４０は、本発明のさらに好ましい実施形態による電極パッチ１００´を示している。電極パッチ１００´は、上記の電極パッチ１００と実質的に同じである。したがって、上記の好ましい実施形態の電極パッチ１００の説明のほとんどは、電極パッチ１００´に等しく適用され、したがって、再度説明する必要はなく、図４０を図１と比較することによって違いを特定することができる。図４０では、わかりやすくするために、完全な導電体などのほとんどの機構は示されていない。

【0346】

電極パッチ１００´と電極パッチ１００との間の１つの主な違いは、電極の数である。電極パッチ１００´は、電極パッチ１００よりも少ない数の電極を含み得る。図４０に示す例では、小児科の対象に使用することを目的としているため、電極パッチ１００´には３２個の電極しかない。

【0347】

電極パッチ１００´をコネクタデバイス９００と結合するために、クランプ部材１３１０は、図４０に示されるように開位置に移動される。次に、電極パッチ１００´は、コネクタデバイス１３００内に誘導される。

【0348】

信頼性の高い結合のためには、コネクタ部分１０４´とクランプ部材１３１０のコネクタ１３５０との密接なまたは正確な位置合わせが必要である。これは、切り欠き１０９´によって受け取られる突起１５３０の形態の位置合わせ機構、および電極パッチ１０９´の位置合わせ穴によって受け取られる位置合わせピン１３３５によって達成される。図４０では、明確にするために位置合わせピン１３３５は示されていないが、そのようなピンは図３８に見ることができる。突起１３５０および位置合わせピン１３３０は、電極パッチのゆがみを防止するのに役立ち、電極パッチ１００´のコネクタ部分１０４´へのコネクタ９５０の密接なまたは正確な位置合わせを可能にする。これは、不良の接続やクロストークを防ぐのに役立ち得る。

【0349】

次に、クランプ部材１３１０は、クランプ部材１３００がそのクランプ部材とコネクタデバイス１３００の上面１３０５ａとの間の電極パッチの部分（電極パッチの接続部分）をクランプする閉位置に移動される。

【0350】

次に、組み立てられた構成のコネクタデバイス１３００および電極パッチ１００´は、対象、好ましくは小児の対象の皮膚の外面に取り付ける準備ができている。

【0351】

電極パッチの電極のサイズ、形状、および数は、例としてのみ本明細書に記載および示されている添付の図面に記載および図示されているものとは異なる場合があることを理解されたい。

【0352】

前述の説明において、既知の同等物を有する要素または整数に言及されている場合、そのような同等物は、それらが個別に記載されているかのように含まれる。

【0353】

上記は本発明の例示的な例として与えられたが、当業者には明らかであると考えられるそれに対するすべてのこのような修正形態および変形形態が、本発明が上に説明されたようなおよび／または特許請求の範囲で定義されるようなものである場合、広い範囲および領域の様々な態様にあると考えられることが、当然理解されるであろう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【国際調査報告】