▶ バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-03-09
(54)【発明の名称】アンカ機構を備えたカテーテル
(51)【国際特許分類】
A61M 25/04 20060101AFI20230302BHJP
【ＦＩ】
A61M25/04
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022540425
(86)(22)【出願日】2020-12-17
(85)【翻訳文提出日】2022-07-14
(86)【国際出願番号】 US2020070925
(87)【国際公開番号】W WO2021138631
(87)【国際公開日】2021-07-08
(31)【優先権主張番号】62/955,651
(32)【優先日】2019-12-31
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】17/119,366
(32)【優先日】2020-12-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】511099630
【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】マリーナリック・ジェイミー・リン
(72)【発明者】
【氏名】フォーリー・ジョン
(72)【発明者】
【氏名】トビー・ダスティン・アール
(72)【発明者】
【氏名】バン・ニーキルク・ピーター・エメリウス
(72)【発明者】
【氏名】フエンテス－オルテガ・セサル
(72)【発明者】
【氏名】ロペズ・サイモン
(72)【発明者】
【氏名】スアレス・ポール
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA05
4C267BB02
4C267BB11
4C267BB12
4C267BB26
4C267BB40
4C267CC08
4C267EE03
4C267HH08
(57)【要約】
カテーテルは、カテーテル本体と、長手方向軸に沿って延びる細長い部材を含む遠位先端セクションと、を含む。アンカ機構は、第１の構成において、細長い部材の外面に沿って、かつ／又は細長い部材内に配置することができる。第２の構成では、アンカ機構は、長手方向軸に対して半径方向外向きに延びて、遠位先端セクションの少なくとも一部を取り囲むように構成することができる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルであって、カテーテル本体と、
長手方向軸に沿って延びる細長い部材を備える遠位先端セクションと、
第１の構成で、前記細長い部材の外面に沿って、かつ／又は前記細長い部材内に配置されたアンカ機構であって、第２の構成で、前記長手方向軸に対して半径方向外向きに延び、前記遠位先端セクションの少なくとも一部を取り囲むように構成されている、アンカ機構と、を備える、カテーテル。
【請求項2】
前記アンカ機構が、前記遠位先端セクション上の、又は前記遠位先端セクションに隣接する前記カテーテルの遠位端を出て、１つ又は２つ以上のワイヤアンカを形成する１つ又は２つ以上のワイヤであって、前記１つ又は２つ以上のワイヤの遠位端が前記遠位先端セクションに固定的に取り付けられている、１つ又は２つ以上のワイヤと、
前記１つ又は２つ以上のワイヤ及び／或いは前記遠位先端セクションを引き、前記アンカ機構を前記第１の構成から前記第２の構成に移行させるように構成されたプラーワイヤと、を備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項3】
第１の構成から第２の構成に移行する前記アンカ機構が、前記カテーテルを前記第２の構成で外向きに湾曲又は屈曲させ、血管壁に所定の力を送達させる、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項4】
前記１つ又は２つ以上のワイヤが、前記血管壁に対して固定するために、前記カテーテルの外面の片側のみに非対称に位置付けられている、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項5】
前記第２の構成にある前記１つ又は２つ以上のワイヤが、前記カテーテルの外径よりも少なくとも４倍大きい直径を備える、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項6】
前記アンカ機構が、前記遠位先端セクション上の、又は前記遠位先端セクションに隣接する前記カテーテルの開口部を出るシースと、
１つ又は２つ以上のワイヤアンカを形成するように前記第１の構成と前記第２の構成との間でシースの中及び外に伸縮する伸長可能部材であって、前記伸長可能部材の遠位端が前記遠位先端セクションに固定的に取り付けられている、伸長可能部材と、を備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項7】
第１の距離で前記シースを近位に動かすこと及び／又は前記伸長可能部材を遠位に動かすことが、前記伸長可能部材を、前記カテーテルの外径よりも大きい対応する直径の１つ又は２つ以上の拡張状態の間で半径方向外向きに拡張させる、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項8】
前記開口部が、前記カテーテルの外面に一方向弁を形成するスリットを含む、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項9】
前記アンカ機構が、前記遠位先端セクションに隣接する複数の拡張可能部材であって、空隙がそれぞれの拡張可能部材の間に位置付けられている、複数の拡張可能部材を備え、
拡張可能部材の近位の前記カテーテル本体の部分を、前記遠位先端セクションが比較的静止している間に移動させることが、それぞれの拡張可能部材を、前記カテーテル本体の外径よりも大きい前記第２の構成に半径方向外向きに拡張させる、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項10】
前記拡張可能部材の各々が、前記第２の構成でバルーン式に外向きに拡張して、多孔性アンカバルーンを形成する、請求項９に記載のカテーテル。
【請求項11】
前記アンカ機構が、前記カテーテル本体に沿って遠位方向で軸方向に延び、前記遠位先端セクションにおいて、又は前記遠位先端セクションに隣接して、固定的に取り付けられて終端する複数のワイヤ部材を備え、前記複数のワイヤ部材を押すことが、前記ワイヤ部材を、その他のものから外向きに離して、前記第２の構成へと拡張させる、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項12】
前記複数のワイヤ部材が、前記カテーテル本体内から、前記カテーテル本体の管腔内の開口部を通って延びている、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項13】
前記カテーテル本体が、少なくとも２つの内側管腔を備え、前記２つの内側管腔のうちの少なくとも１つが、前記複数のワイヤ部材の遠位端を固定的に受容するように構成されている、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項14】
前記細長い部材が、前記細長い部材の外面に配置された円周方向の開口部を備え、前記アンカ機構が、前記細長い部材の前記円周方向の開口部から外向きに半径方向に延びるように構成されている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項15】
前記アンカ機構が可変ループラッソを備え、前記アンカ機構が、前記可変ループラッソを形成し、前記第１の構成から前記第２の構成に移動するときにカテーテル管腔から前記カテーテルの外面の開口部を通って伸長可能な１つ又は２つ以上のワイヤを備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項16】
前記アンカ機構が、円形、スパイラル、又は螺旋の形態を備え、前記第２の構成で前記カテーテルの遠位端の開口部から延びる１つ又は２つ以上のワイヤを備え、それによって、前記アンカ機構が前記カテーテルの長手方向軸と軸方向に整列する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項17】
前記アンカ機構が、円形、スパイラル、又は螺旋の形態を備え、前記第２の構成で前記カテーテルの遠位端の開口部から延びる１つ又は２つ以上のワイヤを備え、それによって、前記アンカ機構が、前記カテーテルの外面の片側のみに取り付けられ、前記血管壁に対して押し付けられる、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項18】
前記アンカ機構が、前記カテーテルの外面に接続された１つ又は２つ以上のストリップを備え、前記１つ又は２つ以上のストリップは、前記遠位先端セクションの１つ又は２つ以上の部分がその近位方向の前記カテーテルの１つ又は２つ以上の部分に向けて引き抜かれるときに、束ねられて外向きに延びるように構成されている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項19】
前記１つ又は２つ以上のストリップが、前記カテーテルの外面の複数のスリットを通って外向きに伸長可能である、請求項１８に記載のカテーテル。
【請求項20】
前記１つ又は２つ以上のストリップが、前記１つ又は２つ以上のストリップに動作可能に接続されたエンドユーザによって作動可能な１つ又は２つ以上のプル部材によって前記第２の構成へと作動される、請求項１８に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、カテーテルを患者の血管内に固定するためのシステム及び手法に関する。
【背景技術】
【0002】
カテーテル技術は、他の用途の中でも、多くの異常を診断するため、血管疾患を治療するため、血管介入を実行するため、血管閉塞するためのデバイスを送達するため、かつ、組織に薬剤を局所的に送達するために広く利用されている。カテーテル先端の安定性は、前述のタイプのカテーテルのいずれかに関連付けられた特定の処置の成功にとって重要になり得る。
【0003】
例えば、冠動脈血管形成術において、ガイドカテーテルを用いたステント留置は、ガイドワイヤ又は介入デバイスカテーテルが、狭窄病変を通って前進するときに、又は狭窄病変を通って前進しようとする試みが行われるときに、病変によって生じる抵抗よって、カテーテルによる後退につながる可能性がある。十分な固定がないと、他の問題の中でもとりわけ、病変を横断するための繰り返しの試みが必要になる可能性がある。
【0004】
更に、頸動脈病変では、ガイドカテーテルが血管開口部から後退する傾向があるため、鋭角はステント送達を複雑にする可能性がある。
【0005】
最後に、電極カテーテルは、心臓内の電気的活動を刺激及びマッピングし、異常な電気的活動の部位を切除するために使用されてきた。使用にあたり、電極カテーテルは、主要な静脈又は動脈、例えば大腿静脈の中に挿入され、次いで対象となる心房／心室の中に案内される。心臓内では、カテーテル先端の正確な位置及び向きを制御する能力が重要である。したがって、電極カテーテルの不安定性は、関連する処置の結果（例えば、心臓マッピングの信頼できない結果）に影響を与える可能性があり、そのため、特定の処置の成功には重要になり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
本開示の解決策は、これら及び他の当技術分野の問題を解決する。
【課題を解決するための手段】
【0007】
したがって、本開示の発明者は、冠状静脈洞壁などの血管壁に効果的に固定することができるカテーテルが必要であることを認識している。いくつかの例では、カテーテルが開示されている。いくつかの例では、カテーテルは、カテーテル本体と、長手方向軸に沿って延びる細長い部材を備える遠位先端セクションと、を含むことができる。アンカ機構は、第１の構成では、細長い部材の外面に沿って、かつ／又は細長い部材の中に配置することができる。第２の構成では、アンカ機構は、遠位先端セクションの少なくとも一部分を取り囲むように、長手方向軸に対して半径方向外向きに延びるように構成されている。
【0008】
いくつかの例では、カテーテルの遠位端を遠位先端セクション上で、又はそれに隣接して出て、１つ又は２つ以上のワイヤアンカを形成する１つ又は２つ以上のワイヤが含まれ得る。１つ又は２つ以上のワイヤの遠位端は、遠位先端セクションに固定的に取り付けることができる。プラーワイヤは、１つ又は２つ以上のワイヤ及び／或いは遠位先端セクションを引いて、アンカ機構を第１の構成から第２の構成に移行させるように構成することができる。
【0009】
いくつかの例では、アンカ機構は、１つ又は２つ以上のワイヤを引っ張り、対応する１つ又は２つ以上のワイヤの遠位端と近位端との間の距離を効果的に減少させるプラーワイヤによって作動される。
【0010】
いくつかの例では、プラーワイヤが中立場所にあるとき、１つ又は２つ以上のワイヤがカテーテル本体に沿って軸方向に整列される。
【0011】
いくつかの例では、第１の構成から第２の構成に移行するアンカ機構が、カテーテルを第２の構成で外向きに湾曲させるか又は屈曲させ、血管壁に所定の力を送達させる。
【0012】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤアンカの１つ又は２つ以上のワイヤは、形状固定されたものである。
【0013】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤは、血管壁に対して固定するために、カテーテルの外面の片側のみに非対称に位置付けられている。
【0014】
いくつかの例では、第２の構成にある１つ又は２つ以上のワイヤは、カテーテルの外径より少なくとも２倍大きい直径を含む。
【0015】
いくつかの例では、第２の構成にある１つ又は２つ以上のワイヤは、カテーテルの外径より少なくとも４倍大きい直径を含む。
【0016】
いくつかの例では、第２の構成にある１つ又は２つ以上のワイヤは、血管壁に接触する非外傷性表面を含む。
【0017】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤは、第２の構成からカテーテル内に戻って格納可能であることができる。
【0018】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤは、カテーテルの遠位端を複数回出るように構成され、先端セクションにおいて、又はそこに隣接して固定される。
【0019】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤは、プラーワイヤに動作可能に結合された近位ハンドルから前進することによって、第２の構成に展開される。
【0020】
いくつかの例では、アンカ機構は、遠位先端セクション上の、又はそれに隣接するカテーテルの開口部を出るシースを含む。第１の構成と第２の構成との間でシースの中及び外に伸縮して１つ又は２つ以上のワイヤアンカを形成する伸長可能部材を含むことができ、伸長可能部材の遠位端は、遠位先端セクションにしっかりと取り付けられる。
【0021】
いくつかの例では、シースは、伸長可能部材の外径よりも大きい内径を有する管腔を含む。
【0022】
いくつかの例では、第１の距離でシースを近位方向に移動すること、及び／又は伸長可能部材を遠位方向に移動することにより、伸長可能部材をカテーテルの外径よりも大きい、対応する直径の１つ又は２つ以上の拡張状態の間で半径方向外向きに拡張させる。
【0023】
いくつかの例では、開口部は、カテーテルの外面に一方向弁を形成するスリットを含む。
【0024】
いくつかの例では、開口部は楕円形の形状を含む。
【0025】
いくつかの例では、開口部は長方形の形状を含む。
【0026】
いくつかの例では、第２の構成にあるアンカ機構は、カテーテルの外径より少なくとも２倍大きい直径を含む。
【0027】
いくつかの例では、第２の構成にあるアンカ機構は、カテーテルの外径より少なくとも４倍大きい直径を含む。
【0028】
いくつかの例では、アンカ機構は、遠位先端セクションに隣接する複数の拡張可能部材を含む。空隙は、それぞれの拡張可能部材の間に位置付けることができる。これに関して、拡張可能部材に近位のカテーテル本体の部分を、遠位先端セクションが比較的静止している間に移動させることが、それぞれの拡張可能部材を、カテーテル本体の外径よりも大きい第２の構成に半径方向外向きに拡張させる。
【0029】
いくつかの例では、拡張可能部材の各々は、長手方向軸の周りで半径方向に連続して配置することができる。
【0030】
いくつかの例では、拡張可能部材のそれぞれは、独立して第２の構成に移動可能である。
【0031】
いくつかの例では、拡張可能部材の各々は、第２の構成へと独立して遠位に並進されるように構成されたそれぞれのプッシュワイヤを含む。
【0032】
いくつかの例では、拡張可能部材の各々は、第２の構成において同じ又は類似の直径を含む。
【0033】
いくつかの例では、拡張可能部材の各々は、第２の構成においてバルーン式に外向きに拡張して、多孔性の固定バルーンを形成する。
【0034】
いくつかの例では、拡張可能部材のそれぞれは、第２の構成において異なる直径を含む。
【0035】
いくつかの例では、拡張可能部材は集合的に実質的に平面又は平坦な形状を形成する。
【0036】
いくつかの例では、拡張可能部材は集合的に非円形の形状を形成する。
【0037】
いくつかの例では、拡張可能部材のうちの１つ又は２つ以上は、それに沿って別々に位置付けられた複数の電極を含み、複数の電極は、異なる血管深さ及び半径方向位置で同時に読み取られるように構成される。
【0038】
いくつかの例では、アンカ機構は、カテーテル本体に沿って収束から遠位に軸方向に延び、遠位先端セクションにおいて、又はそこに隣接して固定的に巻き付けられた１つ又は２つ以上の可変ループラッソで終端する複数のワイヤ部材を含む。複数のワイヤ部材を押すことで、ワイヤ部材を第２の構成へと外側に拡張させる。
【0039】
いくつかの例では、カテーテル本体の管腔内で収束から開口部を通って近位に延びるプッシャワイヤが含まれる。プッシャワイヤは、第１の構成と第２の構成との間でアンカ機構を作動するように構成されている。
【0040】
いくつかの例では、カテーテル本体の外面に沿って概して近位方向に延びるプッシャワイヤが含まれる。
【0041】
いくつかの例では、第２の構成にある複数のワイヤ部材は、複数の異なる配向及び／又は直径の間で外向きに拡張するように構成される。
【0042】
いくつかの例では、第２の構成では、複数のワイヤ部材のうちの少なくとも２つは、その他のものに対して概ね直交している。
【0043】
いくつかの例では、第２の構成では、複数のワイヤ部材のうちの少なくとも２つが、その他のものに対して概ね鈍角を形成する。
【0044】
いくつかの例では、アンカ機構は、カテーテル本体に沿って遠位に軸方向に延び、遠位先端セクションにおいて、又はそこに隣接して固定的に取り付けられて終端する複数のワイヤ部材を含む。複数のワイヤ部材を押すことにより、ワイヤ部材を、その他のものから外向きに離して、第２の構成へと拡張させる。
【0045】
いくつかの例では、複数のワイヤ部材の近位端から近位に延びるプッシャワイヤが含まれる。
【0046】
いくつかの例では、カテーテル本体の内部からカテーテル本体の管腔内の開口部を通って近位に延びるプッシャワイヤが含まれる。
【0047】
いくつかの例では、複数のワイヤ部材の各々は、第２の構成で血管壁に外向きの半径方向の力を送達し、複数のワイヤ部材の各々は、カテーテル本体の周りに半径方向に配置されている。
【0048】
いくつかの例では、複数のワイヤ部材は、概して楕円形の第１の構成で、その他のものから離れて湾曲している。
【0049】
いくつかの例では、カテーテル本体は、少なくとも２つの内側管腔を含み、２つの内側管腔のうちの少なくとも１つは、複数のワイヤ部材の遠位端を固定的に受容するように構成されている。
【0050】
いくつかの例では、細長い部材は、細長い部材の外面に配置された円周方向の開口部を含み、アンカ機構は、細長い部材の円周方向の開口部から外側に半径方向に延びるように構成されている。
【0051】
いくつかの例では、カテーテルは、カテーテル本体と、長手方向軸に沿って延びる細長い部材を含む位先端セクションと、を含むことができ、細長い部材は、細長い部材の外面に配置された円周方向の開口部を備える。アンカ機構が、第１の構成にある細長い部材内に配置されている。アンカ機構は、第２の構成にある遠位先端セクションの少なくとも一部を取り囲むために、細長い部材の円周方向の開口部から長手方向軸に対して外側に延びるように構成されている。
【0052】
いくつかの例では、アンカ機構は、管腔内の第１の構成であって、カテーテルの管腔と同一の広がりを有する第１の構成と、血管壁に対して固定するためのカテーテルの外部にある第２の構成と、のうちの少なくとも１つを含むことができる。
【0053】
いくつかの例では、カテーテルは１つ又は２つ以上の電極を含み、カテーテルは電極カテーテルである。
【0054】
いくつかの例では、アンカ機構は可変ループラッソを含む。
【0055】
いくつかの例では、アンカ機構は、第１の構成から第２の構成に移動するときに、カテーテルの管腔からカテーテルの外面の開口部を通って伸長可能である。
【0056】
いくつかの例では、可変ループラッソは、開口部を通って遠位方向に並進することによって、第１の構成から第２の構成に移動可能な１つ又は２つ以上のワイヤを含む。
【0057】
いくつかの例では、可変ループラッソは、可変ループラッソをニシキヘビ又はボアのようにカテーテル本体の周りで拡張及び／又は収縮させることによって、第１の構成から第２の構成に作動可能である。
【0058】
いくつかの例では、可変ループラッソは、可変直径ループを備え、かつ第２の構成で血管壁を押し付けるように構成された１つ又は２つ以上のワイヤを含む。
【0059】
いくつかの例では、可変ループラッソは、異なる直径を有する複数の異なる第２の構成の間で移動可能である。
【0060】
いくつかの例では、アンカ機構は、円形、スパイラル、又は螺旋の形態に成形され、かつ第２の構成にあるカテーテルの遠位端の開口部から延びる１つ又は２つ以上のワイヤを含む。
【0061】
いくつかの例では、第２の構成では、アンカ機構は、カテーテルの長手方向軸と軸方向に整列している。
【0062】
いくつかの例では、第２の構成では、アンカ機構は、血管壁に押し付けられるカテーテルの外面の片側のみに取り付けられている。
【0063】
いくつかの例では、カテーテルは、可変ループラッソに取り付けられたコイル状ワイヤを含み、コイル状ワイヤは、可変ループラッソが開口部を通って展開し、血管壁に固定されるように捻じり可能になっている。
【0064】
いくつかの例では、コイル状のワイヤは、可変ループラッソの近位端に取り付けられている。
【0065】
いくつかの例では、コイル状のワイヤは、カテーテル本体のカテーテル管腔に軸方向に接続されている。
【0066】
いくつかの例では、コイル状ワイヤはカテーテルに軸方向に接続され、コイル状ワイヤはカテーテル本体の外面に巻き付けられている。いくつかの例では、コイル状ワイヤは１つ又は２つ以上の捻りを含む。
【0067】
いくつかの例では、アンカ機構は、カテーテルの外面に接続された１つ又は２つ以上のストリップを含み、１つ又は２つ以上のストリップは、遠位先端セクションの１つ又は２つ以上の部分が、その近位方向のカテーテルの１つ又は２つ以上の部分に向けて引き抜かれるときに束ねられて外向きに延びるように構成されている。
【0068】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のストリップは、カテーテルの外径の少なくとも２倍の直径まで外向きに延びるように構成される。
【0069】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のストリップは、バルーンのような方法でカテーテルの少なくとも２つの対向する側に外向きに延びるように構成される。
【0070】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のストリップは、カテーテルの外面の複数のスリットを通って外向きに延びるように構成される。
【0071】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のストリップは、１つ又は２つ以上のストリップに動作可能に接続されたエンドユーザによって作動可能な１つ又は２つ以上のプル部材によって第２の構成へと作動される。
【0072】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のストリップは、カテーテルの片側だけに位置付けられ、その片側だけで血管内に押し込まれるように構成される。
【0073】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のストリップは、遠位先端セクションの複数の電極の間に位置付けられる。いくつかの例では、複数の電極は、少なくとも切除用電極を含む。いくつかの例では、複数の電極は、少なくとも記録用電極を含む。いくつかの例では、複数の電極は、少なくとも感知用電極を含む。
【0074】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のストリップを取り囲む領域は、エラストマーを含む軟質で柔軟なプラスチックを含む。
【0075】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のストリップを囲む領域は、Ｐｅｂａｘ（登録商標）を含む軟質で柔軟なプラスチック（ポリエーテルブロックアミド）を含む。
【0076】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のストリップは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含む。
【0077】
いくつかの例では、ストリップを第２の構成に移動させるために、カテーテルが所定の距離だけ引き抜かれる。いくつかの例では、所定の距離は、第２の構成においてストリップの半径方向の広がりを伴う１：１の比率を含む。
【0078】
いくつかの例では、アンカ機構は、カテーテルの外面に接続された複数のストリップを含み、これら複数のストリップは、遠位先端セクションの１つ又は２つ以上の部分が、その近位方向のカテーテルの１つ又は２つ以上の部分に向けて引き抜かれるときに束ねられて外向きに延びるように構成されている。いくつかの例では、複数のストリップは半径方向に分離されている（例えば、カテーテルの長手方向軸の周りに半径方向に均等に分離されている）。いくつかの例では、複数のストリップは、カテーテルの外径の少なくとも２倍の直径まで外向きに延びるように構成される。いくつかの例では、複数のストリップは、バルーンのような方法でカテーテルの少なくとも２つの対向する側に外向きに延びるように構成される。いくつかの例では、複数のストリップは、カテーテルの外面の複数のスリットを通って外向きに延びるように構成される。いくつかの例では、複数のストリップは、ストリップに動作可能に接続されたエンドユーザによって作動可能な１つ又は２つ以上のプル部材によって第２の構成へと作動される。
【0079】
いくつかの例では、複数のストリップは、遠位先端セクションの複数の電極の間に位置付けられる。いくつかの例では、複数の電極は、少なくとも切除用電極を含む。いくつかの例では、複数の電極は、少なくとも記録用電極を含む。いくつかの例では、複数の電極は、少なくとも感知用電極を含む。
【0080】
いくつかの例では、領域は、複数のストリップを取り囲み、エラストマーを含む軟質で柔軟なプラスチックを含む。
【0081】
いくつかの例では、領域は、複数のストリップを取り囲み、Ｐｅｂａｘ（登録商標）を含む軟質で柔軟なプラスチック（例えば、ポリエーテルブロックアミド）を含む。
【0082】
いくつかの例では、複数のストリップは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含む。
【0083】
いくつかの例では、複数のストリップを第２の構成に移動させるために、カテーテルが所定の距離だけ引き抜かれる。いくつかの例では、所定の距離は、第２の構成において複数のストリップの半径方向の広がりを伴う１：１の比率を含む。
【0084】
いくつかの例では、カテーテルの遠位先端セクションは、アンカ機構を第２の構成に移動させるために格納可能になっている。本実施形態のアンカ機構は、複数の壁を含み、複数の壁のうちの第１の壁は柔軟であり、複数の壁のうちの第２の壁は、第１の壁よりも剛性のストリップとして形成され、ストリップは、遠位先端セクションが引き抜かれて、第１の壁がそれ自体でしわくちゃになるとき、外向きに拡張可能になっている。
【0085】
いくつかの例では、複数の壁は、遠位先端セクションの複数の電極の間に位置付けられる。
【0086】
いくつかの例では、第１の壁は、エラストマーを有する軟質で柔軟なプラスチックを含む。
【0087】
いくつかの例では、第１の壁は、Ｐｅｂａｘ（登録商標）を有する軟質で柔軟なプラスチック（例えば、ポリエーテルブロックアミド）を含む。
【0088】
いくつかの例では、第２の壁は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含む。
【0089】
いくつかの例では、カテーテルは、カテーテルの動きを検出するためのセンサを含む。
【0090】
いくつかの例では、カテーテルは、アンカ機構が血管壁に固定されているかどうかを検出するためのセンサを含む。
【0091】
いくつかの例では、アンカ機構は、第２の構成にあるカテーテルの外径よりも大きい半径方向の広がりに拡張可能なバルーンであり、バルーンは、血管を閉塞することなく、拡張して血管壁に固定するように構成されている。
【0092】
いくつかの例では、バルーンは、第１の構成でカテーテル内で圧潰可能である。
【0093】
いくつかの例では、バルーンは、少なくとも１つの遠位先端セクション内で、又はそこに隣接するカテーテルの壁で形成された拡張可能セクションを含み、拡張可能セクションは、カテーテルの包囲壁セクションよりも軟質であり、第２の構成で、外向きに拡張して血管壁に圧力を加えるように構成される。
【0094】
いくつかの例では、バルーンは、遠位先端セクション内に、又はそれに隣接して位置付けられ、カテーテル内の圧力管腔と流体連絡している。
【0095】
いくつかの例では、バルーンは、カテーテルの片側のみから外向きに拡張するように構成されている。
【0096】
いくつかの例では、バルーンは、カテーテルの外径の少なくとも２倍の半径方向の広がりに外向きに拡張するように構成される。
【0097】
いくつかの例では、アンカ機構は、遠位先端セクションの長さに沿って拡張可能である。
【0098】
いくつかの例では、アンカ機構は、１つ又は２つ以上のワイヤを含み、これは、遠位先端セクション上の、又はそれに隣接するカテーテルの遠位端を出て、１つ又は２つ以上のワイヤアンカを形成する。
【0099】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤアンカの１つ又は２つ以上のワイヤは、形状固定である。
【0100】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤアンカは、血管壁に対して固定するために、カテーテルの外面の片側のみに位置付けられている。
【0101】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤアンカは、少なくとも１つのアンカバンプで膨らんだ１つ又は２つ以上のワイヤを含む。いくつかの例では、第２の構成にある少なくとも１つのアンカバンプは、カテーテルの外径より少なくとも２倍大きい直径を含む。いくつかの例では、少なくとも１つのアンカバンプは、血管壁に接触する非外傷性表面を含む。いくつかの例では、少なくとも１つのアンカバンプは、血管壁に固定するための釣り針形状の表面を含む。
【0102】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤは、第２の構成からカテーテル内に戻って格納可能であることができる。いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤは、カテーテルの遠位端を複数回出るように構成され、先端セクションにおいて、又はそこに隣接して固定される。いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤは、カテーテルの近位端に動作可能に結合された近位シャフト又は近位ハンドルから前進されることによって、第２の構成に展開される。いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤは、使用の間にカテーテルのカテーテル本体に格納可能な単一プラー機構から第２の構成に展開される。
【0103】
いくつかの例では、カテーテルを治療部位の血管に固定するための方法が開示されている。本方法は、カテーテルを治療部位に送達することを含むことができ、カテーテルは、カテーテル本体と、遠位先端セクションから展開可能なアンカ機構を備える遠位先端セクションと、を含み、アンカ機構は、カテーテルの管腔の中の、又はそれと同一の広がりを有する第１の構成と、血管壁に対して固定するためにカテーテルの外部にあり、アンカ機構を展開し、アンカ機構を血管壁に固定する第２の構成と、を含む。いくつかの例では、血管壁は冠状静脈洞壁である。いくつかの例では、本方法のカテーテルは、１つ又は２つ以上の電極を含み、電極カテーテルである。
【0104】
いくつかの例では、本方法のアンカ機構は、円形、スパイラル、又は螺旋の形態に成形され、かつ第２の構成にあるカテーテルの遠位端の開口部から延びる１つ又は２つ以上のワイヤを含む。
【0105】
いくつかの例では、本方法のアンカ機構は、可変ループラッソを含む。
【0106】
いくつかの例では、本方法は、第１の構成から第２の構成にアンカ機構を展開するときに、カテーテル管腔からカテーテルの外面の開口部を通してアンカ機構を伸長することを含む。
【0107】
いくつかの例では、本方法のアンカ機構は、１つ又は２つ以上のワイヤを備えた可変ループラッソを含む。この実施形態における方法は、開口部を通してアンカ機構を遠位に並進させることを含み、それにより、アンカ機構を第１の構成から第２の構成へと移動させる。
【0108】
いくつかの例では、本方法のアンカ機構は、可変直径ループを備える１つ又は２つ以上のワイヤを備えた可変ループラッソを含む。この実施形態の方法は、第２の構成にある可変ループラッソによって、血管壁に押し付けることを含む。
【0109】
いくつかの例では、本方法は、異なる直径を有する複数の異なる第２の構成の間にある可変ループラッソを移動することを含む。
【0110】
いくつかの例では、本方法は、アンカ機構をカテーテルの長手方向軸と軸方向に整列させることを含む。
【0111】
いくつかの例では、本方法は、アンカ機構をカテーテルの外面の片側のみに位置付けることと、第２の構成にあるアンカ機構によって血管壁に押し付けることと、を含む。
【0112】
いくつかの例では、本方法は、可変ループラッソに取り付けられたコイル状ワイヤを取り付けることと、コイル状ワイヤを捻り、それによって、可変ループラッソを開口部を通して展開させ、血管壁に固定させることと、を含む。
【0113】
いくつかの例では、本方法は、可変ループラッソの近位端にあるコイル状のワイヤを取り付けることを含む。
【0114】
いくつかの例では、本方法は、コイル状ワイヤをカテーテル本体のカテーテル管腔に軸方向に接続することを含む。
【0115】
いくつかの例では、本方法は、コイル状ワイヤをカテーテル本体に軸方向に接続して巻き付けることを含み、コイル状ワイヤは、カテーテル本体の外面に巻き付けられている。コイル状ワイヤは、１つ又は２つ以上の捻り、及び／又はループを含むことができる。
【0116】
いくつかの例では、本方法のアンカ機構は、カテーテルの外面に接続された１つ又は２つ以上のストリップを含む。この実施形態における方法は、遠位先端セクションの１つ又は２つ以上の部分を、その近位のカテーテルの１つ又は２つ以上の部分に向かって引き抜き、それによって、１つ又は２つ以上のストリップを束ねて外向きに延ばすことを含む。本方法はまた、１つ又は２つ以上のストリップを、カテーテルの外径の少なくとも２倍の直径まで外向きに延ばすことも含むことができる。本方法はまた、カテーテルの少なくとも２つの対向する側にバルーンのような方法で１つ又は２つ以上のストリップを外向きに延ばすことも含むことができる。本方法はまた、１つ又は２つ以上のストリップをカテーテルの外面の複数のスリットを通して外向きに延ばすことも含むことができる。本方法はまた、１つ又は２つ以上のストリップに動作可能に接続された１つ又は２つ以上のプル部材を引くか、又は並進することによって、１つ又は２つ以上のストリップを第２の構成に作動することも含むことができる。
【0117】
いくつかの例では、本方法は、カテーテルの片側のみに１つ又は２つ以上のストリップを位置付けることと、第２の構成にあるアンカ機構の１つ又は２つ以上のストリップによって、その片側のみの血管壁に押し付けることと、を含むことができる。
【0118】
いくつかの例では、本方法は、１つ又は２つ以上のストリップを遠位先端セクションの複数の電極の間に位置付けることを含むことができる。
【0119】
いくつかの例では、本方法は、１つ又は２つ以上のストリップを取り囲む領域を、エラストマーを含む軟質で柔軟なプラスチックで位置付けることを含むことができる。
【0120】
いくつかの例では、本方法は、Ｐｅｂａｘ（登録商標）を含む軟質で柔軟なプラスチック（ポリエーテルブロックアミド）で１つ又は２つ以上のストリップを取り囲む領域を位置付けることを含むことができる。
【0121】
いくつかの例では、本方法は、カテーテルを所定の距離だけ引き抜き、１つ又は２つ以上のストリップを第２の構成に移動させることを含むことができる。所定の距離は、第２の構成にある１つ又は２つ以上のストリップの半径方向の広がりを伴う１：１の比率を含むことができる。
【0122】
いくつかの例では、本方法のアンカ機構は、カテーテルの外面に接続された複数のストリップを含む。本方法は、遠位先端セクションの１つ又は２つ以上の部分を、その近位のカテーテルの１つ又は２つ以上の部分に向けて引き抜き、それによって、複数のストリップを束ねて外向きに延ばすことを含むことができる。本方法はまた、複数のストリップをカテーテルの外面に沿って半径方向に分離することを含むことができる。複数のストリップは半径方向に均等に分離されることができる。本方法はまた、複数のストリップをカテーテルの外径の少なくとも２倍の直径まで外向きに延ばすことも含むことができる。本方法はまた、複数のストリップをカテーテルの少なくとも２つの対向する側にバルーンのような方法で外向きに延ばすことも含むことができる。
【0123】
いくつかの例では、本方法は、複数のストリップをカテーテルの外面の複数のスリットを通して外向きに延ばすことを含む。本方法はまた、複数のストリップに動作可能に接続された１つ又は２つ以上のプル部材を引くこと、又は並進することによって、複数のストリップを第２の構成に作動することも含むことができる。本方法はまた、カテーテルの片側のみに複数のストリップを位置付けることと、第２の構成にあるアンカ機構の複数のストリップによって、その片側のみで血管壁に押し付けることと、を含むことができる。本方法はまた、遠位先端セクションの複数の電極の間に複数のストリップを位置付けることも含むことができる。
【0124】
いくつかの例では、本方法は、エラストマーを含む軟質で柔軟なプラスチックで複数のストリップを取り囲む領域を位置付けることを含む。
【0125】
いくつかの例では、本方法は、カテーテルを所定の距離引き抜くことで、複数のストリップを第２の構成に移動させることを含む。所定の距離は、第２の構成にある複数のストリップの半径方向の広がりを伴う１：１の比率を含むことができる。
【0126】
いくつかの例では、本方法は、カテーテルのセンサによって、カテーテルの動きを検出することを含む。
【0127】
いくつかの例では、本方法は、カテーテルのセンサによって、アンカ機構が血管壁に固定されているかどうかを検出することを含む。
【0128】
いくつかの例では、本方法は、各ＡＣ磁場は、異なる周波数にある複数のＡＣ磁場を生成することによって、アンカ機構の位置及び配向を判定することと、遠位先端セクションの近位にある複数のセンサにおいて、ＡＣ磁場を感知し、生成された磁場及び感知された磁場を表す信号に応答して、遠位先端セクションの一部分の位置及び配向の寸法を計算することと、を含む。
【0129】
いくつかの例では、本方法は、各ＡＣ磁場が異なる周波数にある複数のＡＣ磁場を生成することによって、遠位先端セクションの位置及び配向を判定することと、遠位先端セクションの近位にある複数のセンサにおいて、ＡＣ磁場を感知することと、生成された磁場及び感知された磁場を表す信号に応答して、遠位先端セクションの一部分の位置及び配向の寸法を計算することと、を含む。
【0130】
いくつかの例では、本方法は、少なくとも１つの磁界発生器によって、基準系を確立するために外部から印加された磁場を生成することと、遠位先端セクションの周りに単一軸コイルを備え、各単一軸コイルが、遠位先端セクションの周りの異なる、それぞれの点で固定されている複数のセンサを位置付けることと、単一軸コイルからの信号を処理することによって、単一軸コイルの寸法的、並進的、かつ配向的座標を判定することと、を含む。
【0131】
いくつかの例では、本方法は、１つ以上の電極を、前述の単一軸コイルのうちの少なくとも１つに対する既知の固定場所で遠位先端セクションに位置付けることを含み、それぞれの電極の場所は、単一軸コイルの寸法的、並進的、かつ配向的座標から導出される。
【0132】
いくつかの例では、本方法は、１つ又は２つ以上のプラーワイヤを動かすことに応答して先端セクションを偏向させることを含む。
【0133】
いくつかの例では、本方法は、操舵アセンブリによって、１つ又は２つ以上のプラーワイヤを動かすことを含む。
【0134】
いくつかの例では、本方法は、それぞれのプラーワイヤが延びる軸外管腔の方向で先端セクションを偏向させることを含む。
【0135】
いくつかの例では、本方法は、偏向ノブを備える制御ハンドルとカテーテルを組み立てることと、偏向ノブを回転させることによって、先端セクションの先端偏向配向を調整することと、を含む。
【0136】
いくつかの例では、本方法は、約７度未満の角度で長手方向軸に対して偏向するためにプーリによって引かれた１つ又は２つ以上のプラーワイヤのセグメントを延ばすことを含む。
【0137】
いくつかの例では、本方法のアンカ機構はバルーンを含み、そこでは、固定の工程は、第２の構成にあるカテーテルの外径よりも大きい半径方向の広がりまでバルーンを拡張することを更に含み、それにより、血管を閉塞することなくアンカ機構を血管壁に固定する。
【0138】
いくつかの例では、本方法は、第１の構成にあるカテーテル内のバルーンを潰すことを含むことができる。
【0139】
いくつかの例では、本方法は、遠位先端セクション内の、又はそこに隣接するカテーテルの壁の拡張可能セクションでバルーンを形成することを含むことができ、拡張可能セクションは、カテーテルの包囲壁セクションよりも軟質になっており、第２の構成で外向きに拡張して、血管壁に圧力を加えるように構成される。
【0140】
いくつかの例では、本方法は、バルーンを遠位先端セクション内に、又はそれに隣接して、カテーテル内の圧力管腔と流体連通して位置付けることを含むことができる。
【0141】
いくつかの例では、本方法は、カテーテルの片側のみからバルーンを外向きに拡張することを含むことができる。
【0142】
いくつかの例では、本方法は、カテーテルの外径の少なくとも２倍の半径方向の広がりまでバルーンを外向きに拡張することを含むことができる。
【0143】
いくつかの例では、本方法は、遠位先端セクションの長さに沿ってバルーンを外向きに拡張することを含むことができる。
【0144】
いくつかの例では、本方法のアンカ機構は、１つ又は２つ以上のワイヤを含む。この実施形態における方法は、アンカ機構の１つ又は２つ以上のワイヤアンカを形成するために、遠位先端セクション上の、又はそこに隣接するカテーテルの遠位端を出る１つ又は２つ以上のワイヤを含む。いくつかの例では、本方法は、１つ又は２つ以上のワイヤアンカの１つ又は２つ以上のワイヤを形状固定することを含むことができる。いくつかの例では、本方法は、血管壁に対して固定するために、カテーテルの外面の片側のみに１つ又は２つ以上のワイヤアンカを位置付けることを含むことができる。
【0145】
いくつかの例では、本方法は、１つ又は２つ以上のワイヤアンカを膨らませて、少なくとも１つのアンカバンプを形成することを含むことができる。少なくとも１つのアンカバンプは、カテーテルの外径より少なくとも２倍大きい第２の構成の直径を含むことができる。少なくとも１つのアンカバンプは、血管壁に接触する非外傷性表面を含むことができる。少なくとも１つのアンカバンプは、血管壁に固定するための釣り針状表面を含むことができる。
【0146】
いくつかの例では、本方法は、１つ又は２つ以上のワイヤを第２の構成からカテーテル内に格納することを含むことができる。
【0147】
いくつかの例では、本方法は、１つ又は２つ以上のワイヤが、複数回カテーテルを出て、そこに戻って格納することを含むことができる。
【0148】
いくつかの例では、アンカ機構を展開する工程は、１つ又は２つ以上のワイヤをカテーテルの近位端に動作可能に結合された近位シャフト又は近位ハンドルから前進させることを含む。
【0149】
いくつかの例では、アンカ機構を展開する工程は、使用の間にカテーテルのカテーテル本体内に格納可能な単一のプラー機構から第２の構成に１つ又は２つ以上のワイヤを前進させることを含む。
【0150】
以下の本発明の実施形態の詳細な説明を図面と併せ読むことによって、本開示のより完全な理解が得られるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0151】
本明細書は、本明細書において説明される主題を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲により完結するが、本主題は、添付図面を伴う以下の説明からよりよく理解されるものと考えられ、様々な図面において、同様の参照符号は同様の構成要素を特定する。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本開示の原理を例解することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例解として、本発明のデバイスの１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。
【図1A】本開示の例示的なカテーテルの一実施形態の側面図である。
【図3A】本開示の別の例示的なカテーテルの先端セクションの一部分の拡大側面図である。
【図4A】本開示の別の例示的なカテーテルの先端セクションの一部分の拡大側面図である。
【図5A】本開示の別の例示的なカテーテルの先端セクションの一部分の拡大側面図である。
【図6A】本開示の別の例示的なカテーテルの先端セクションの一部分の拡大側面図である。
【図7A】本開示の別の例示的なカテーテルの先端セクションの一部分の拡大側面図である。
【図8A】本開示の別の例示的なカテーテルの先端セクションの一部分の拡大側面図である。
【図10A】本開示の別の例示的なカテーテルの先端セクションの一部分の拡大側面図である。
【図11A】本開示の別の例示的なカテーテルの先端セクションの一部分の拡大側面図である。
【図12A】本開示の別の例示的なカテーテルの先端セクションの一部分の拡大側面図である。
【図13A】本開示の別の例示的なカテーテルの先端セクションの一部分の拡大側面図である。
【図14】例示的な血管内で拡張された、本開示の別の例示的なカテーテルの先端セクションの一部分の拡大側面図である。
【図15A】本開示の別の例示的なカテーテルの先端セクションの一部分の拡大側面図である。
【図16】アンカ機構の一部分の拡大側面図を描いている。
【図17A】本開示の別の例示的なカテーテルの先端セクションの一部分の拡大上面図である。
【図18】例示的な血管内で第２の構成にあるアンカ機構の正面平面図である。
【図19】組織切除の例示的な方法を示すフロー図である。
【図20A】本開示の別の例示的なカテーテルの先端セクションの斜視図一部分を示している。
【図21】本開示の別の例示的なカテーテルの先端セクションの一部分の斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0152】
本明細書で使用される場合、任意の数値又は数値の範囲に対する「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書において説明されるその意図された目的に沿って機能することを可能にする、好適な寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約」又は「およそ」は、列挙された値の±２０％の値の範囲を指してもよく、例えば「約９０％」は、７１％～９９％の値の範囲を指してもよい。
【0153】
本明細書で使用するとき、「被検体」又は「患者」は、被検体又は患者からの血管を含んでおり、任意の該当するヒト患者、並びに任意の哺乳類、獣医学的動物、家畜動物、又はペット類の動物などを指し得る。一例において、動物は、ヒトに類似したある特性を有するように特別に選択された実験動物（例えば、ラット、イヌ、ブタ、ウサギ、サルなど）であってもよい。
【0154】
本明細書で使用するとき、「操作者」は、医師、外科医、又は本開示のデバイスと共に使用される医療処置に関連する任意の他の個人若しくは器具を含んでもよい。
【0155】
本開示は、概して、使用時にカテーテルの遠位先端セクションを安定させるための１つ又は２つ以上のアンカ機構を備えたカテーテルに関する。図１Ａ～図１Ｂを参照すると、操舵可能な双方向電極カテーテル１０が示されている。カテーテル１０は、近位端及び遠位端を有する細長いカテーテル本体１２と、カテーテル本体１２の遠位端にある先端セクション１４と、カテーテル本体１２の近位端にある制御ハンドル１６と、を含むことができる。図１Ｂは、セクションＡ－Ａに沿って取られた先端セクション１４の拡大側面図である。本体１２は、単一軸又は中央管腔１８を有する細長い管状構造を含むことができる。カテーテル本体１２は、可撓性であることができる（例えば、曲げ可能であるが、その長さに沿って実質的に非圧縮可能である）。カテーテル本体１２は、任意の好適な構造を有することができ、任意の好適な材料で作製することができる。
【0156】
先端セクション１４は、長手方向軸２５を備え、その軸から一方向又は双方向に偏向されることができる。先端セクション１４はまた、先端セクション１４の周りで選択的に位置付けられた、及び／又は分離された１つ又は２つ以上の電極１９を含むことができる。先端セクション１４はまた、それに沿って位置付けられ、及び／又は展開可能なアンカ機構５０を含むことができる。電極カテーテルが本明細書で提供される図に示されているが、他のタイプのカテーテルが、本明細書で開示されるアンカ機構と共に使用するために企図されることが理解される。機構５０は、第１の構成（例えば、潰れた構成）で、本体１２内に、及び／又はそれに沿って配置することができる。機構５０は、細長い部材の円周方向の開口部から長手方向軸に対して外側に延びて、第２の構成（例えば、拡張構成）にある遠位先端セクションの少なくとも一部分を取り囲むように構成することができる。
【0157】
描かれた図１Ａ～図１Ｂの例では、機構５０は、先端セクション１４において、又はその周り（例えば、その中の管腔内）を含む本体１２の内部に位置付け可能であり得、展開されると、１つ又は２つ以上のワイヤ５２を備えることができる。図２は、図１Ａ～図１Ｂのカテーテル１０の拡大前方平面図である。図示されるように、ワイヤ５２は、可変ラッソの形状か、そうでなければ、円形、スパイラル、又は螺旋の形態などの形状固定された構成にあることができる。図示されるように、１つ又は２つ以上のワイヤ５２は、概して薄く可撓性であることができる、１つ又は２つ以上の湾曲セクション又はループ５３を含むことができる。１つ又は２つ以上のループ５３は、セクション１４の周りに配置することができるが、ワイヤ５２が対応する血管壁に接触した場合であっても、血液が流れることができる空間をそれらの間に残す。これに関して、１つ又は２つ以上のループ５３を形成するワイヤ５２は、血管自体の血流を閉塞することを回避しながら、血管壁への固定を容易にする。機構５０の１つ又は２つ以上のループセグメント５３は、軸２５と軸方向に整列されるか、又は別様に配向することができる。
【0158】
１つ又は２つ以上のループセグメント５３は、１つ又は２つ以上のループセグメント５３に近接する細長いベースセグメント５５に接続することができる。１つ又は２つ以上のワイヤ５２によって形成される１つ又は２つ以上のループセグメント５３の曲率は、操舵機構及び／又は制御機構（図示せず）を用いて調整可能であり得る（例えば、機構５０の直径、ループ間の距離、第２の構成にある機構５０の長さなど）。機構５０の任意のループセグメント５３の半径は、調整可能（例えば、７～２５ｍｍ）であり得る。いくつかの例では、機構５０の１つ又は２つ以上のループは、肺静脈の口又は冠状静脈洞などの構造に一致するように寸法設定することができる。１つ又は２つ以上のループセグメント５３は、例えば、湾曲部分を弾性長手方向部材で内部補強して、それによって、第２の構成で、機構５０を血管壁に十分に固定するようにすることから、その長さの少なくとも一部分にわたって概して一定である弾性を含むことができる。１つ又は２つ以上のループセグメント５３は、概して、その近位にある１つ又は２つ以上のワイヤの残りの部分よりも厚く及び／又は堅くすることができる。
【0159】
図１Ａ～図１Ｂに描かれているよりも多いか、又は少ないループは、必要に応じて、又は要求に応じて提供することができる。描かれた機構５０の１つ又は２つ以上のループはまた、第２の構成で血管壁に対して押すように構成された可変直径ループを含むことができる。描かれた機構５０はまた、異なる直径を有する複数の異なる第２の構成間で移動するか、又は別様に調整される（例えば、異なるサイズの血管系の範囲を収容するために異なる直径間を移動する）ように構成することができる。
【0160】
図１Ａ～図２に描かれたワイヤ５２は、所定の方法でスパイラル状に又は境界形成することができる。ワイヤ５２は、カテーテル１０の軸２５に対して傾斜して配向することができる。本開示を通して、「傾斜して」という用語は、形状化された１つ又は２つ以上のワイヤ５２に最もよく適合し、軸２５に対して角度が付けられた空間内の平面を意味することが意図されている。平面Ｐと軸２５との間の角度θは、約４５度～１０５度、好ましくは約７５度～１０５度、より好ましくは約９０度の範囲であることができる。セクション１４は、長手方向軸（例えば、軸２５）に沿って延びる細長い部材を含むことができ、細長い部材は、細長い部材の外面に配置された円周方向の開口部２２を有している。図１Ｂにおいて、より明確に見られるように、開口部２２を設けることができ、そこから機構５０が第２の構成に拡張するまで遠位方向に並進させることができる。一旦拡張されると、機構５０は、冠状静脈洞壁などの血管壁に対して固定する（例えば、血管壁に押し込む）ことができる。いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤ５２は、固定のプロセス中に血管壁との接触力を検出して、固定のために所定の力が達成されることを確実にするセンサを含むことができる。或いは、対応する血管壁の破裂を回避するため所定の力を超えないことを確実にするためにセンサを使用することができる。
【0161】
展開される前に、機構５０は、カテーテル１０の管腔内に収容される第１の構成にあることができる。例えば、機構５０の１つ又は２つ以上のワイヤ５２は、カテーテル１０の管腔（例えば、管腔２２）の内部に位置付けることができる。１つ又は２つ以上のワイヤ５２はまた、カテーテル１０と共に延びるものであり得る。特定の例では、開口部２２に関連付けられた管腔は、先端セクション１４においてカテーテル本体１２の外面に選択的に位置付けられたスリットによって形成されることができ、それにより、そこから展開される１つ又は２つ以上のワイヤ５２のための間隔を提供する。いくつかの例では、機構５０は、カテーテル１０の外面の片側のみに取り付けられるか、又は別様に第２の構成になることができ、それにより、一方の側の血管壁に押し付けられる。
【0162】
図３Ａは、別の例示的なカテーテルの先端セクション１１４の一部分の拡大側面図である。図３Ｂは、第２の構成にある図３Ａの先端セクション１１４の一部分の別の拡大側面図である。この例では、機構５０と同様の機構１５０は、セクション１１４の外面に、又はそこに隣接して位置付けられた開口部１２２を介して、伸長可能及び／又は展開可能である。機構１５０は、前述の機構５０に類似した１つ又は２つ以上のループセグメント１５３を形成する１つ又は２つ以上のセグメント１５２（例えば、ワイヤ又は他の生体適合性材料）を含むことができる。見ることができるように、１つ又は２つ以上のセグメント１５２は、１つ又は２つ以上のワイヤ５２よりも太くすることができるが、必ずしも太くなくてもよい。いくつかの例では、１つ又は２つ以上のセグメント１５２は、カテーテル１１０の管腔よりも小さい直径のカテーテル構造を含むことができる。
【0163】
見ることができるように、コイル状ワイヤ１５４は、機構５０及び任意の対応する１つ又は２つ以上のループセグメント１５３の近位に取り付けることができる。コイル状のワイヤ１５４は、ワイヤ１５４を捻るか、又は他の方法で動かすことにより、機構１５０を開口部１２２を通して伸長及び／又は展開させることができるように構成されることができる。いくつかの例では、ワイヤ１５４を捻るか、又は他の方法で動かすことにより、図３Ｂのように、その１つ又は２つ以上のループ１５３のいずれかを含む機構１５０を第２の構成で血管壁に固定させることもでき、それにより、ユーザは、機構１５０を血管壁に対して調整可能かつ正確に押すことができる。ワイヤ１５４は、カテーテル１１０上で、又はその周りで１つ又は２つ以上の捻れを含むことができ、カテーテル１１０に軸方向に接続される（例えば、カテーテル１１０の外面に巻き付けられる）ことができる。しかしながら、ワイヤ１５４は、そのように制限されておらず、カテーテル１１０の外面及び／又は内面に、必要に応じて、又は要求に応じて、他の場所又は異なる方法で取り付けることができる。更に、いくつかの例では、機構１５０は、第１の構成にある細長いワイヤの捻れを第２の構成にあるコイル状ワイヤ１５４に追加又は除去することによって（例えば、ワイヤ１５４を捻るか、又はその他の方法で動かすことによって）、開口部を通して展開することができ、次に、機構１５０を作動して、１つ又は２つ以上のループ１５３を形成するか、及び／又はその他の方法で血管壁に固定する。
【0164】
図４Ａは、固定前の第１の構成にある本開示の別の例示的なカテーテル２１０の先端セクション２１４の一部分の拡大側面図である。図４Ｂは、第２の構成にある先端セクション２１４の一部分の別の拡大側面図であり、ここでは、機構２５０が固定のために構成されている。図示されるような機構２５０は、カテーテル２１０の外面のスリット２２２を通って伸長可能、かつ／又は展開可能な１つ又は２つ以上のストリップを含むことができる。いくつかの例では、１つ又は２つ以上の電極が、１つ又は２つ以上のストリップ２５２と共に含まれることができる。１つ又は２つ以上のストリップ２５２は、セクション２１４が距離Ｄで短縮されている図４Ａ～図４Ｂの間で見られるように、遠位先端セクション２１４の１つ又は２つ以上の部分が、その近位方向のカテーテルの１つ又は２つ以上の部分に向けて引き抜かれるときに、束になって外向きに延びるように構成することができる。距離Ｄは、第２の構成にある１つ又は２つ以上のストリップ２５２の半径方向の広がりを有する所定の比率（例えば、１：１の比率、１：２の比率など）によって選択されることを含めて、範囲を定めることができる。第２の構成に要求される外径に対応する距離Ｄを選択するために、必要又は要求に応じて、任意の比率が使用され得ることが理解される。１つ又は２つ以上のストリップ２５２は、１つ又は２つ以上のストリップ２５２に動作可能に接続されたエンドユーザによって作動可能な１つ又は２つ以上のプル部材によって第２の構成に作動させることができる。いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤ２５２及び／又はスリット２２２は、カテーテル２１０を中心に置くために、半径方向に等間隔のストリップであることができる。
【0165】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上のストリップ２５２は、カテーテル２１０の外径の少なくとも２倍の直径まで外向きに伸長可能であることができる。１つ又は２つ以上のストリップ２５２は、図示されるように、カテーテル２１０の片側のみに位置付けられ、また、その片側のみで血管内に押し込まれるように構成され得る。しかしながら、１つ又は２つ以上のストリップ２５２は、バルーンと同様に、カテーテル２１０の複数の側から外向きに延びるように設計され得ることが企図される。１つ又は２つ以上のストリップ２５２は、電極１９の間に位置付けられることができ、電極は、切除用電極、記録用電極、感知用電極、及び／又は同様のもののうちの１つ又は組み合わせであり得る。いくつかの例では、カテーテル２１０の動き、及び／又は機構２５０が血管壁に固定されているかどうかを検出するために、１つ又は２つ以上の感知用電極を含むことができる。電極１９によるそのような感知は、機構２５０が十分に固定されているか、又は不必要に動いているかどうかをエンドユーザに伝えるのに特に有利であり得る。
【0166】
１つ又は２つ以上のストリップ２５２を取り囲む領域は、エラストマーを含む比較的軟質の、かつ／又は柔軟なプラスチックを含むことができる。周辺領域に許容される材料には、ポリエーテルブロックアミド、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、硬質ポリアミドブロック及び軟質ポリエーテルブロックからなるブロックコポリマーとしてのエラストマーを含み得るＰｅｂａｘ（登録商標）のうちの１つ又は組み合わせを含むことができる。
【0167】
図５Ａを参照すると、カテーテル本体１２が第１の構成で示されており、一方で、図５Ｂは第２の構成で示されている。機構３５０は、図５Ｂにおいて、より明確に示されており、カテーテル本体１２の外面を介して展開されており、カテーテル本体１２の１つ又は２つ以上の部分が、その近位のカテーテルの１つ又は２つ以上の部分に向けて距離Ｄで引き抜かれた後に、１つ又は２つ以上のストリップ３５２が束ねられ、外向きに延びている。いくつかの例では、アンカ機構３５０は、複数の壁３５２、３５８を含むことができる。第１の壁３５８は、柔軟であることができ、複数の壁の第２の壁３５２は、第１の壁３５８よりも剛性なストリップとして形成され得る。例えば、剛性が低い、柔軟な第１の壁３５８は、任意の低デュロメータのＰｅｂａｘ、ウレタン、他のポリマー、及び／又は同様のものから作製することができる。他の例では、第１の壁３５８は、第１の壁３５８がそれ自体で潰れて、かつ／又はしわくちゃになることを可能にする薄壁の押出材から作製することができる。剛性材料は、ＰＥＥＫ、比較的高いデュロメータを含むプラスチック、ニチノールのような形状金属、通常のウレタン、Ｐｅｂａｘ及び／又は同様のものから作製することができる。
【0168】
壁３５２は、エラストマーを含む比較的軟質の、かつ／又は柔軟なプラスチックを含むことができる。いくつかの例では、壁３５２は、カテーテル３１０が距離Ｄで収縮し、それによって壁３５２のストリップが座屈することを可能にするために、より軟質な材料で設計されている。壁３５２のストリップは、その周りのセクションが距離Ｄだけ引き抜かれ、第１の壁３５８が、それ自体でしわくしゃになるときに、外向きに拡張可能であり得る。壁３５２に許容される材料には、ポリエーテルブロックアミド、並びに剛性ポリアミドブロック及び軟質ポリエーテルブロックからなるブロックコポリマーとしてエラストマーを含むことができるＰｅｂａｘ（登録商標）のうちの１つ又は組み合わせを含むことができる。壁３５８は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含み、より剛性であることができる。機構２５０と同様に、機構３５０は、電極１９の間に位置付けることができ、電極は、切除用電極、記録用電極、感知用電極、及び／又は同様のもののうちの１つ又は組み合わせであることができる。
【0169】
図６Ａを参照すると、機構４５０は、カテーテル本体１２で潰れた第１の構成で示されている。逆に、図６Ｂは、第２の拡張した構成の機構４５０を示す。機構４５０は、領域４５２の比較的軟質セクションを通して提供されることができ、それによって、そこに加えられる圧力が、前述の軟質セクション４５２を外向きに拡張して及びバルーン状にすることができる。いくつかの例では、領域４５２の拡張可能セクションは、カテーテル本体１２の包囲壁セクションよりも軟質であるカテーテル本体１２の壁で形成することができる。いくつかの例では、圧力は、機構４５０の領域４５２と流体連通している管腔４５４を介して直接的に加えることができる。管腔４５４を介して領域４５２に圧力を加えると、機構４５０が、図６Ｂの描かれたバルーン状構成へと外向きに拡張することができる。いくつかの例では、図示されるように、片側のみで拡張を達成するために、特定の半径方向のパーセンテージ又は程度での拡張を防止するために、硬質の、又はその他のより剛性の材料が、領域４５２の周りに追加され得る。いくつかの例では、領域４５２は、カテーテル本体１２の片側のみから外向きに拡張することができるが、領域４５２は、２つ以上の側から外向きに拡張することが企図される。
【0170】
図７Ａを参照すると、アンカ機構５５０の拡大側面図が、第１の構成の予備展開で示されており、一方で、図７Ｂは、カテーテル本体１２から展開され、容器壁に固定することが可能な、第２の構成の機構５５０を示している。機構５５０は、１つ又は２つ以上のワイヤ５５２を含むことができ、これらは、１つ又は２つ以上のスリット５２２、或いはカテーテル本体１２の開口部を通って遠位に出るように成形及び構成されている。図７Ｂの第２の構成では、所定の距離で遠位に移動又は並進された後、１つ又は２つ以上のワイヤ５５２を容器壁内に押し込まれ、固定されるように構成された釣り針式アンカの形態で見ることができる。１つ又は２つ以上のワイヤ５５２は、展開された後、第２の構成からカテーテル本体１２内に戻って格納可能であることができる。１つ又は２つ以上のワイヤ５５２もまた、カテーテル本体１２のそれぞれのスリット５２２又は開口部を複数回出ることができ、先端セクションに、又はそれに隣接して固定される。いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤ５５２は、カテーテル１０の近位端に動作可能に結合された近位シャフト又は近位ハンドルから前進されることによって、第２の構成に展開される。
【0171】
１つ又は２つ以上のワイヤ５５２は、使用されていないときに１つ又は２つ以上のワイヤ５５２をカテーテル本体５２２内に格納し、使用のためにスリット５２２又は開口部から展開するように構成されたプルワイヤ機構に直接的又は間接的に形状固定され、接続され得る。１つ又は２つ以上のワイヤ５５２が釣り針型形状で見られるが、外傷性が低い固定のための代替的なワイヤ形状が考えられる。図７Ｂに示すように、１つ又は２つ以上のワイヤ５５２を、血管壁又は多数の側に対して固定するために、カテーテル本体１２の外面の片側のみに位置付けることができる。
【0172】
図８Ａを参照すると、アンカ機構６５０の拡大側面図が、第１の構成の予備展開で示されており、一方で、図８Ｂは、カテーテル本体１２から展開された第２の構成の機構６５０を示し、血管壁に固定することができる。機構６５０は、１つ又は２つ以上のワイヤ６５２を含むことができ、これらは、１つ又は２つ以上のスリット６２２、或いはカテーテル本体１２の開口部を通って遠位に出るように成形及び構成されている。図８Ｂの第２の構成では、所定の距離で遠位に移動又は並進された後、１つ又は２つ以上のワイヤ６５２が、少なくとも１つの固定バンプで膨らんでいるのを見ることができる。図８Ｂの第２の構成の１つ又は２つ以上のワイヤ６５２の少なくとも１つの固定バンプは、カテーテル本体１２の外径よりも少なくとも２倍大きな集合的直径を含むことができる。
【0173】
１つ又は２つ以上のワイヤ６５２の少なくとも１つの固定バンプは、固定中に血管壁に接触するように構成された非外傷性表面を含むことができる。１つ又は２つ以上のワイヤ６５２は、展開された後、第２の構成からカテーテル本体１２内に格納することができる。１つ又は２つ以上のワイヤ６５２はまた、カテーテル本体１２のそれぞれのスリット６２２又は開口部を複数回出ることができ、先端セクションに、又はそれに隣接して固定される。いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤ６５２は、カテーテル１０の近位端に動作可能に結合された近位シャフト又は近位ハンドルから前進されることによって、第２の構成に展開される。
【0174】
図９Ａを参照すると、アンカ機構６５０’の拡大側面図が示されている。特に、図９Ａの機構６５０’は、展開及び拡張された第２の構成で示されている。１つ又は２つ以上の電極１９が、スリット又は開口部６２２の間に設けられ、それによって、６５０’が、カテーテル本体１２の片側のみに非対称に展開されて示されている。描かれた構成では、ワイヤ６５２’は、その近位端（図示せず）を遠位に移動させることによって外向きに付勢され、その結果、外側ワイヤ６５２’を第２の構成に座屈させるように示されている。ワイヤ６５２’は、１つ又は２つ以上の点（例えば、遠位スリット又は開口部６２２で）に固定されることができる。第１の構成と第２の構成との間で移動する際、ワイヤ６５２’の一部又は全部は、対応する血管壁に接触してその中に固定するように構成され得る。ワイヤ６５２’の拡張した直径はまた、必要に応じて、又は要求に応じて、ワイヤ６５２’を遠位に又は近位に並進させることによって操作されることもできる。
【0175】
有利にも、第２の構成で互いに約９０度の角度Ａで配向されたワイヤ６５２’の出口点と遠位固定点を提供することにより、ワイヤを押し出すために必要な力量は、大幅に低減され、このことは、構成間を作動させるためにより少ない力を要し、その結果、患者に伝達される低減された力で展開制御が向上することから、望ましい。角度Ａで規定されるように、直交構成で配向された機構６５０は、必ずしも好ましくなり得ず、又は最適にもなり得ないが、図示されるように、出口点及び終点を線上に有することで、ワイヤ６５２’を押し下げるよりほぼ軸方向の力の伝達を形成し、その一方で、軸外での座屈をより容易にすることを理解されたい。更に、伸長したワイヤ６５２によって形成された放物線形状と一致する平面を有することで、カテーテルの軸とより平行にすることは、より効果的な固定をもたらすことができる。図９Ｂは、遠位スリット６２２にある、又はそこに隣接する遠位固定端部で取られた断面図であり、遠位スリット６２２において、又はそこに隣接して、伸長したワイヤ６５２’と固定された遠位端との間に規定された例示的な直交角度Ａを示す。
【0176】
図１０Ａを参照すると、別の例示的なカテーテルの遠位先端セクション７１４の一部分の拡大側面図である。図１０Ｂは、第２の構成の図１０Ａの先端セクション７１４の一部分の拡大側面図である。この実施例では、前の機構５０及び１５０に類似した機構７５０は、ニシキヘビ及びボアコンストリクタに類似して、本体１２の周りでその１つ又は２つ以上の可変ラッソループを拡張及び収縮させることによって展開及び展開解除され得る。機構７５０の遠位端７５６は、カテーテル本体１２に取り付けられていない自由端とすることができ、一方で、近位端７５７は、本体１２に取り付けられると共にシールされることができる。機構７５０は、依然として側面出口を使用することができるが、必ずしも開放通路を含み得ない。機構７５０は、前述の機構５０及び１５０と同様に、１つ又は２つ以上のループセグメント７５３を形成する１つ又は２つ以上のセグメント７５２（例えば、ワイヤ又は他の生体適合性材料）を含むことができる。患者の外側では、操作者（例えば、外科医）は、対応する血管壁に対して調整可能にアンカ機構７５０に移動するときに、図１０Ａ～図１０Ｂの間でより明確に見られるスパイラル又はループを締め付けるように構成された、プルワイヤなどの作動機構を使用することができる。図１０Ａの構成は、治療部位でそこから解放されると、対応する送達機構から拡張可能であり得る。
【0177】
図１１Ａ～図１１Ｂを参照すると、別の例示的なアンカ機構７５０が示されている。図１１Ａは、固定前の第１の構成の別の例示的なカテーテル本体１２及び対応する機構７５０の先端セクション１４の一部分の拡大側面図である。図１１Ｂは、第２の構成における先端セクション１４の一部分の別の拡大側面図であり、ここでは、機構７５０は、半径方向に拡張されており、図９と同様に、血管壁に固定するように構成されている。図示されるような機構７５０は、カテーテル本体１２の外面のスリット又は開口部７２２を通って拡張可能、かつ／又は展開可能な１つ又は２つ以上のワイヤ７５２を含むことができる。
【0178】
１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２は、束ねられ、１つ又は２つ以上の穴、細長いストリップ又は切り欠き、そこを通って１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２が展開することができるカテーテル本体１２の外面に形成された柔軟な弁などのカテーテル本体１２の１つ又は２つ以上の部分を通って外側に延びるように構成されることができる。いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２は、血管に外向きの力を付与することができる。一例では、１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２、及び概して対応するカテーテル１０と組織との間の摩擦によって血管に加えられる力は、カテーテル１０を所定の位置に固定し、血管内の運動に抵抗することができる。
【0179】
１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２は、固定のために所定の力が達成されることを確実にするために、特定の力を送達するように、及び／又は固定のプロセス中に容器壁との接触力を検出するためのセンサを含むように構成されることができる。或いは、対応する血管壁が破裂することを回避するために、所定の力が超過しないことを確実にするためにセンサが使用されることができる。機構７５０と共に使用するのに特に適した接触力センサが、２０１８年７月１６日に出願された米国特許出願第１６／０３６７１０号で説明されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。
【0180】
いくつかの例では、１つ又は２つ以上の電極１９が、１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２と共に含まれることができる。１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２上に位置付けられている、この例における１つ又は２つ以上の電極は、複数の信号が血管内の内周の周りから血管内で同じか、又は同様の深さで取得されることを可能にすることができる。一例では、セクション１４が引き抜かれて、セクション１４を湾曲させるか、そうでない場合、屈曲させている図１１Ａ～図１１Ｂに示されるように、展開はセクション１４をその近位にあるカテーテル１０の１つ又は２つ以上の部分に向かって引き抜くことによって達成することができる。
【0181】
一例では、１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２は、対応する１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２の遠位端と近位端との間の距離（例えば、ワイヤ部材の長さではなく最短距離）を効果的に低減するプラーワイヤを作動させることによって展開される。いくつかの例では、プラーワイヤは、１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２の遠位端に接続され得る。次に、引っ張られるか、その他の方法で作動されると、１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２は外向きに拡張し、展開される。いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２の近位部分は、カテーテル本体１２に固定されることができる。これに関して、プラーワイヤが中立位置にあるとき、１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２は、カテーテル本体１２と類似したプロファイルを含むことができる（例えば、それと軸方向に整列される）。いくつかの例では、１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２は、カテーテル本体１２の外径の少なくとも４倍の直径まで外向きに伸長可能であり得る。
【0182】
一例では、１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２は、カテーテル本体１２を通って延び、１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２に結合されたプッシャワイヤによって展開され得る。プッシャワイヤの遠位端は、１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２の遠位端に固定されることができ、近位端は、対応するハンドルにおいて機構７５０の軸方向並進を制御することができる。この実施例における機構７５０の固定は、プッシャワイヤの近位端を遠位方向に押すことによって達成されることができ、これが、プッシャワイヤの長さとカテーテル本体１２の内部の１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２とを半径方向外向きに拡張させる。
【0183】
１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２は、図示されるように、カテーテル本体１２の片側のみに位置付けられることができ、また、その片側のみで血管内に押し込まれるように構成され得る。しかしながら、１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２は、バルーンと同様に、カテーテル本体１２の複数の側から外向きに延ばされ得ることが企図される。１つ又は２つ以上のワイヤ部材７５２は、電極１９の間に、及び／又はその周りに位置付けられることができ、電極は、切除用電極、記録用電極、感知用電極、同様のもののうちの１つ又は組み合わせであり得る。いくつかの例では、カテーテル本体１２に関連付けられたカテーテル１０の動きを検出するため、及び／又は機構７５０が血管壁に固定されているかどうかを判定するために、１つ又は２つ以上の感知用電極が含まれることができる。電極１９によるそのような感知は、機構７５０が十分に固定されているか、又は不必要に動いているかどうかをエンドユーザへ伝える際に、特に有利になり得る。
【0184】
図１２Ａを参照すると、機構８５０を有するカテーテル本体１２が第１の構成で示されており、一方で、図１２Ｂは、第２の構成にある機構８５０を有するカテーテル本体１２を示す。いくつかの実施例では、機構８５０は、第１の構成と第２の構成との間でシース部材８５２Ａを中及び外に伸縮することができる伸長可能部材８５２Ｂを含むことができる。この点で、部材８５２Ａは、部材８５２Ｂの外径よりも大きい内径を有する管腔を有し得る。部材８５２Ａ、８５２Ｂの各々は、同じ又は異なる材料を含むことができ、それぞれが別々に作動可能であり得る。
【0185】
特に、機構８５０は、カテーテル本体１２の外面に位置付けられた開口部８２２を通して展開されているように図１２Ｂに示されている。開口部８２２は、カテーテル１２の外面に一方向弁を形成するスリットであり得る。他の実施形態では、開口部８２２は、機構８５０の第１の構成及び第２の構成を収容するために、実質的に楕円形、長方形、又は任意の他の形状であることができる。
【0186】
いくつかの例では、部材８５２Ａは、近位に移動される（例えば、引っ張られる）ことができ、一方で、部材８５２Ｂの遠位端は、開口部８２２の遠位端において固定的に取り付けられることができる。第１の距離で近位に移動する部材８５２Ａ及び／又は遠位に移動する部材８５２Ｂにより、部材８５２Ｂは、カテーテル１２の外径よりも大きい対応する直径の１つ又は２つ以上の拡張状態の間で半径方向外向きに拡張することができる。いくつかの例では、部材８５２Ａ及び／又はカテーテル１２と共に以前に収容された部材８５２Ｂの長さは、開口部８２２を通って、かつ対応する血管壁に半径方向外向きに解放され得る。
【0187】
いくつかの例では、機構８５０の第２の構成の直径は、対応する血管直径の直径と同じ大きさか、又はそれより大きくなり得る。部材８５２Ａ、８５２Ｂの一方又は両方は、所定の付勢（例えば、熱セット、それと共に構成されたばね様要素を用いて、など）で形成されることができ、部材８５２Ａが近位に引き抜かれるときに機構を半径方向外向きに拡張させるようになっている。
【0188】
開口部８２２上にあるか、又はそれに隣接する材料として許容できる材料は、ポリエーテルブロックアミド、並びに硬質ポリアミドブロック及び軟質ポリエーテルブロックからなるブロックコポリマーとしてエラストマーを含み得るＰｅｂａｘ（登録商標）のうちの１つ又は組み合わせを含むことができる。本開示の以前のアンカ機構と同様に、機構８５０は、切除用電極、記録用電極、感知用電極などのうちの１つ又は組み合わせであり得る電極１９の間に位置付けられ得る。図示されていないが、部材８５２Ａ、８２２Ｂはまた、それに沿って選択的に位置付け、かつ／又は間隔を空けた電極１９を含み得る。同様に、開口部８２２に隣接するカテーテル１２の部分はまた、それに沿って選択的に位置付け、かつ／又は間隔を空けた１つ又は２つ以上の電極１９も含み得る。
【0189】
図１３Ａを参照すると、機構９５０を有するカテーテル本体１２が第１の構成で示されており、一方で、図１３Ｂは、第２の構成にある機構９５０を有するカテーテル本体１２を示す。いくつかの例では、機構９５０は、可撓性及び／又は拡張可能部材９５２Ａ、９５２Ｂ、９５２Ｃ、９５２Ｄを含むことができる。ここでは４つの拡張可能部材が示されているが、必要に応じて、又は要求に応じて、より少ないか、又はより多くの拡張可能部材が機構９５０と共に含まれることができる。部材９５２Ａ、９５２Ｂ、９５２Ｃ、９５２Ｄは、カテーテル本体１２と一体的又は別個に形成され得る。間隙、空隙、又は空間は、それぞれの部材９５２Ａ、９５２Ｂ、９５２Ｃ、９５２Ｄの間に位置付けられることができる。部材９５２Ａ、９５２Ｂ、９５２Ｃ、９５２Ｄの各々は、本体１２の長手方向軸を中心に半径方向に直列で配置することができる。いくつかの例では、部材９５２ａ、９５２Ｂ、９５２Ｃ、９５２Ｄの近位にある本体１２の部分は、遠位先端１４が比較的静止し得る間に遠位に動かされる（例えば、押される）ことができる。本体１２を遠位に押すことにより、部材９５２Ａ、９５２Ｂ、９５２Ｃ、９５２Ｄは、カテーテル１２の外径よりも大きい対応する直径の１つ又は２つ以上の拡張状態の間で半径方向外向きに展開される。
【0190】
いくつかの例では、部材９５２Ａ、９５２Ｂ、９５２Ｃ、９５２Ｄの各々は、エンドユーザによって別個に押し込まれる内側プッシュワイヤ（図示せず）を含むことができる。遠位端部材９５２Ａ、９５２Ｂ、９５２Ｃ、９５２Ｄは、固定されたままであるか、又は内側停止部を含むことができ、内側停止部は、対応するプッシュワイヤがその遠位に並進するのを防止し、更に遠位に押すことで、それぞれの部材９５２Ａ、９５２Ｂ、９５２Ｃ、９５２Ｄを外向きに拡張させるようになっている。この場合、本体１２の全てを押すのではなく、部材９５２Ａ、９５２Ｂ、９５２Ｃ、９５２Ｄの各々は、それぞれの部材９５２Ａ、９５２Ｂ、９５２Ｃ、９５２Ｄに関連付けられたプッシュワイヤを遠位に動かすことによって別々に作動可能である。このことは、様々なサイズ及び形状の血管に対応して、血管壁に接触する表面の量を増やすのに有利になり得る。
【0191】
部材９５２Ａ、９５２Ｂ、９５２Ｃ、９５２Ｄは、カテーテル本体１２の長手方向軸の周りに半径方向に配置することができる。部材９５２Ａ、９５２Ｂ、９５２Ｃ、９５２Ｄの各々は、第２の構成において異なる直径を有することができる。別の例では、部材９５２Ａ、９５２Ｂ、９５２Ｃ、９５２Ｄの各々は、同じか、又は実質的に同様の直径を有することができ、バルーンのような方法で拡張して、各部材９５２Ａ、９５２Ｂ、９５２Ｃ、９５２Ｄの間に形成される隙間又は空隙のために、多孔性のアンカバルーンを形成することができる。別の例では、部材９５２Ａ、９５２Ｂ、９５２Ｃ、９５２Ｄは、離間することができるが、必ずしも半径方向に離間する必要はない。例えば、部材９５２Ａ、９５２Ｂ、９５２Ｃ、９５２Ｄによって形成される機構９５０は、実質的に平面であるか、そうでなければ非円形であることができ、又はカテーテル本体１２の形状とは異なる形状を有することができる。部材９５２Ａ、９５２Ｂ、９５２Ｃ、９５２Ｄはまた、１つ又は２つ以上の電極を含むことができ、これらは、切除用電極、記録用電極、感知用電極、及び／又は同様のもののうちの１つ又は組み合わせであり得る。本開示の以前のアンカ機構と同様に、機構９５０は、電極１９の間に位置付けることができ、電極１９は、切除用電極、記録用電極、感知用電極、及び／又は同様のもののうちの１つ又は組み合わせであり得る。
【0192】
図１４は、第２の構成で非対称に展開された機構９５０を示しており、そこでは、部材９５２Ａは、血管ＢＶに接触している。図示した構成にある部材９５２Ａは、比較的増加した表面積に沿って血管ＢＶに接触できることを見ることができる。更に、部材９５２Ａ（及び他の図示されていない拡張可能部材）の電極は、それぞれの拡張可能部材ごとに電極ごとの複数の半径方向位置が同時に読み取られることを可能にし、それにより、所与の血管の深さにある半径方向位置の１つだけを記録する既存のカテーテルとは対照的に、感知情報の精度及び正確性を増加させる。限定するものではないが、参照を容易にするために、図１４は、本開示の目的で「血管深さ」が意味することができるものの例示的な定義を示す。
【0193】
図１５Ａを参照すると、別の例示的なカテーテル本体１２のアンカ機構１０５０の一部分の拡大側面図が示されている。この例では、機構１０５０は、その１つ又は２つ以上のループ１０５３が、遠位先端セクション１４上で、又はそれに隣接して、比較的静止しているか、又は固定的に巻き付いているときに、プッシャワイヤ１０５６を介して遠位に機構１０５０を並進することによって作動され得る。別の例では、機構１０５０は、ニシキヘビ及びボアコンストリクタに類似して、本体１２の周りでその１つ又は２つ以上の可変ラッソループ１０５３を拡張及び収縮させることによって第１の構成と第２の構成との間で作動され得る。機構１０５０のワイヤ１０５６は、カテーテル本体１２の管腔内に位置付けられることができ、収束１０５７に達するまでカテーテル本体１２の側部出口１０２２から遠位に出ることができる。収束１０５７の遠位で、一対の拡張可能部材１０５２Ａ、１０５２Ｂは、先端１４に向け遠位に、概ね平行に延びることができる。部材１０５２Ａ、１０５２Ｂは、前述の機構５０及び１５０と同様に、１つ又は２つ以上のループセグメント１０５３を形成する他の対応する部材と共に、１つ又は２つ以上のワイヤ又は他の生体適合性材料を含むことができる。別の例では、機構１０５０は、必ずしも本体１２の管腔内に位置付けられ得ず、又は本体１２の出口を通して出ることができないが、代わりに、カテーテル本体１２の外面に沿って概して延びることができる。
【0194】
患者の外側では、操作者は、機構１０５０を押す又は引っ張ることなどによって、機構１０５０を作動することができ、それによって、対応する血管壁に対して調整可能にアンカ機構１０５０に移動するときに、図１５Ａ～図１５Ｂにより明確に見られるスパイラル又はループを締め付けることができる。特に、図１５Ｂは、ループ１０５３が先端１４に対して固定されるように半径方向外向きに拡張された部材１０５２Ａ、１０５２Ｂを示しており、部材１０５２Ａ、１０５２Ｂの近位にある機構１０５０の部分は、遠位に押され、血管固定のための、この半径方向に外向きの拡張を生じさせる。図１５Ｃ及び図１５Ｄは、図１５Ｂから収束１０５７とループ１０５３との間で取った例示的な前面断面図で部材１０５２Ａ、１０５２Ｂを単に示しており、そこでは、部材１０５２Ａ、１０５２Ｂは、半径方向外向きに拡張されている。図１５Ｃでは、部材１０５２Ａ、１０５２Ｂは概して、他方と直交していることが分かり、一方で、図１５Ｄでは、部材１０５２Ａ、１０５２Ｂの間に約１２０度の角度が形成されているのを見ることができる。部材１０５２Ａ、１０５２Ｂ間のそのような配向は、部材１０５２Ａ、１０５２Ｂの近位の動き、及び捻れをもたらすループ１０５３上での任意の対応する作動に依存して、必要に応じて、又は要求に応じて調整されることができる。
【0195】
図１６は、機構１０５０と同様の、アンカ機構１１５０の一部分の拡大側面図を示す。この例では、機構１１５０は、その１つ又は２つ以上の可変ラッソループ１１５３が、機構１０５０と同様に本体１２の周りに固定的に巻き付くときに、機構１１５０を押すことか、又は引くことによって展開及び展開解除され得る。機構１１５０は、カテーテル本体１２の管腔内に位置付けられ、カテーテル本体１２の開口部１１２２を通って遠位に出ることができる。開口部１１２２の遠位において、１つ又は２つ以上の拡張可能部材１１５２は、先端１４に向けて概ね平行に延びることができる。１つ又は２つ以上の部材１１５２は、前述のループセグメント１０５３と同様に、１つ又は２つ以上のループセグメント１１５３を形成する他の対応する部材と共に、１つ又は２つ以上のワイヤ又は他の生体適合性材料を含むことができる。次に、セグメント１１５３は、機構１１５０の遠位端を先端１４の外面に固定することができる。患者の外側では、操作者は、機構１１５０を押すことで、第２の構成にある点線の拡張された部材１１５２’によって示されるように、機構１１５０を半径方向外向きに拡張させるように、機構１１５０を作動させることができる。
【0196】
特に、図１６は、部材１１５２（第１の構成）と、ループ１１５３が先端１４の周りに固定的に巻き付けられ、機構１１５０の半径方向に外向きの拡張を生じさせるように、部材１１５２が半径方向外向きに拡張された後の部材（第２の構成）１１５２’と、を示す。部材１１５２、１１５２’はまた、それに沿って選択的に位置付けられ、かつ／又は間隔を置いた電極も含み得る。同様に、開口部１１２２及び／又はループ１１５３に隣接するカテーテル本体１２の部分はまた、それに沿って選択的に位置付けられ、かつ／又は間隔を置いた１つ又は２つ以上の電極１９を含むこともでき、電極は、切除用電極、記録用電極、感知用電極、及び／又は同様のもののうちの１つ又は組み合わせであることができる。
【0197】
図１７Ａを参照すると、別の例示的なカテーテル本体１２のアンカ機構１２５０の一部分の拡大上面図が示されており、そこでは、拡張可能部材１２５２の実線が、第１の構成に対応しており、拡張可能部材１２５２’の破線が、第２の拡張構成に対応している。部材１２５２、１２５２’間の上側矢印及び下側矢印は、本明細書で説明される、機構が第１の構成から第２の構成に移動するときの外向きの半径方向の拡張を示すことを意図している。図１７Ｂは、図１７ＡのセクションＡ－Ａに沿って取られた、第１の潰れた構成の機構１２５０の拡大側面図を示す。図１７Ｃは、それぞれの構成にある部材１２５２、１２５２’を有する機構１２５０の斜視図を示す。
【0198】
特に、図１７Ａ及び図１７Ｃは、機構１２５０が、カテーテル本体１２の管腔からカテーテル本体１２の外面に位置付けられた開口部１２２２Ａを通って延びることができることを示す。開口部１２２２Ａは、カテーテル本体１２の外面に一方向弁を形成する開口部であり得る。他の実施形態では、開口部１２２２Ａは、実質的に楕円形、長方形、又はそこを通って延びる部材１２５２、１２５２’を収容するための任意の他の形状であることができる。部材１２５２、１２５２’の遠位端は、カテーテル本体１２の端部１２２２Ｂに固定的に取り付けられることができる。
【0199】
いくつかの例では、部材１２５２は遠位に押されることができ、一方で、その遠位端は端部１２２２Ｂで固定的に取り付けられ、それによって、部材１２５２を作動することで、部材１２５２’としてその描写された第２の構成へ半径方向外向きに拡張させる。図１７Ｄは、部材１２５２、１２５２’の遠位端１２５５を端部１２２２Ｂに固定するように、セクションＡ－Ａに沿って取られた一例示的な側面図を示す。図示されるように、端部１２５５は、カテーテル本体１２の外面から配向されるか、又はそうでない場合、カテーテル本体１２の外面から延びて、最終的にカテーテル本体１２の管腔１２４３に取り付けられるか、及び／又はその中に取り付けられ得る。カテーテル本体１２は、複数の管腔を含み得、そこでは、管腔１２４３は、端部１２５５と固定的に取り付けられるように構成されている。端部１２５５は、管腔１２４３内にはんだ付け、溶接、接着、貼り付け、及び／又は機械的にエッチングされることができるが、コネクタの使用を含む他の取り付け具が必要又は要求に応じて企図される。いくつかの例では、部材１２５２、１２５２’は、図示された形状が対応する血管壁に半径方向外向きに屈曲するように、ヒートセット又は所定の付勢で別様に構成され得る。
【0200】
いくつかの例では、部材１２５２’によって示されるように、機構１２５０の第２の構成の直径は、対応する血管直径と同じ大きさか、又はそれより大きくなり得る。部材１２５２、１２５２’はまた、それに沿って選択的に位置付けられ、かつ／又は間隔を空けた電極１２１９を含み得る。同様に、開口部１２２２Ａ及び／又は端部１２２２Ｂに隣接するカテーテル本体１２の部分はまた、それに沿って選択的に位置付けられ、かつ／又は間隔を空けた１つ又は２つ以上の電極１９を含むことができ、電極は、切除用電極、記録電極、感知電極、及び／又は同様のもののうちの１つ又は組み合わせであり得る。開口部１２２２Ａ上の、又はそれに隣接する材料のための許容可能な材料は、ポリエーテルブロックアミド、並びに剛性ポリアミドブロック及び軟質ポリエーテルブロックからなるブロックコポリマーとしてエラストマーを含むことができるＰｅｂａｘ（登録商標）のうちの１つ又は組み合わせを含むことができる。図１７Ｅは、第２の構成にある機構１２５０の図を示し、同様にセクションＡ－Ａに沿って取られており、そこでは、部材１２５２’は、例示的な形状へ半径方向外向きに拡張されている。
【0201】
図１８を参照すると、機構１２５０の正面平面図が、第２の構成で、直径Ｄを有する例示的な血管ＢＶの中で示されている。いくつかの例では、血管ＢＶは、例えば、部材１２５２’によって、又はそれを介して形状が変化する可能性がある冠状静脈洞（ＣＳ）であり得、患者に応じて、時には管状であり、時には漏斗状になっている。血管ＢＶはまた、サイズが変化し、比較的柔軟であり得、そのため、アンカデバイスは、十分な固定のために自然血管直径よりも大きく拡張するべきである。好ましくは、機構１２５０は、約２～１５ｍｍの直径Ｄの範囲を含むことができるが、必要に応じて又は要求に応じて、より大きい（例えば、最大２５ｍｍ）か、より小さい他の直径が企図される。
【0202】
第２の構成にある機構１２５０は、部材１２５２’によって形成され、血管ＢＶの壁に固定されている２つの拡張されたセグメントを有しているのを見ることができる。しかしながら、必要に応じて、又は要求に応じて、より多い数の、又はより少ない数の拡張されたセグメントが企図されている。いくつかの例では、カテーテル本体１２の反対側の部材１２５２’の一部（例えば、図１８の部材１２５２’の「上端」の反対側の下端）が、機構１２５０が拡張し、部材１２５２’が反対方向に移動した結果として、血管ＢＶの壁に向けて移動して固定され得る。
【0203】
図１９を参照すると、治療部位の血管にカテーテルを固定するための例示的な方法１９００を示すフロー図が提供されている。方法１９００は、本開示の任意のカテーテルを治療部位に送達する工程１９１０を含むことができる。工程１９２０は、アンカ機構を展開することを含むことができる。工程１９３０は、アンカ機構を血管壁に固定することを含むことができる。他の工程が、本開示を通して議論したような方法と共に含まれることができる。
【0204】
図２０Ａは、例示的な機構１３５０を備えた、本開示の別の例示的なカテーテルの先端セクション分の一部の斜視図を示している。機構１３５０は、カバー１３４０に印刷された印刷電極１３１９Ａ、１３１９Ｂを含むことができ、そこでは、対応する印刷電極を備えたカバー１３４０が、機構１３５０の上に位置付けられることができる。１つ又は２つ以上のトレース１３７０が、対応する電極１３１９Ａ、１３１９Ｂと通信して提供されることができる。図２０Ｂは、第２の構成で半径方向に拡張された機構１３５０を示している。図示されるような機構１３５０は、機構１３５０と共に使用されるスピンカバー１３４０上にフレックス回路を印刷する際に使用するのに特に有用である。
【0205】
図２１は、例示的な機構１４５０を備えた本開示の別の例示的なカテーテルの先端セクション分の一部の斜視図を示している。機構１４５０は、図示されるように、同じ形状で共に束ねられた複数の絶縁されたワイヤ１４１２（例えば、ニチノールなどの形状記憶合金）を含むことができる。１つ又は２つ以上の導体リング１４１９はまた、両方の束ワイヤ１４１２にも共に含まれることができ、同様に、他の例示的な機構のこれまでに説明された電極と同じように機能する。
【0206】
いくつかの例では、本方法は、各ＡＣ磁場が異なる周波数にある複数のＡＣ磁場を生成することによってアンカ機構の位置及び方向を判定することと、遠位先端セクションに近位の複数のセンサにおいてＡＣ磁場を感知することと、生成された磁場及び感知された磁場を表す信号に応答して遠位先端セクションの一部分の位置及び配向の寸法を計算することと、を含む。いくつかの例では、本方法は、各ＡＣ磁場は異なる周波数にある複数のＡＣ磁場を生成することによって、遠位先端セクションの位置及び向きを判定することと、遠位先端セクションに近位の複数のセンサにおいてＡＣ磁場を感知することと、生成された磁場及び感知された磁場を表す信号に応答して遠位先端セクションの一部分の位置及び配向の寸法を計算することと、を含む。
【0207】
いくつかの例では、本方法は、少なくとも１つの磁界発生器によって、基準系を確立するために外部から印加された磁場を生成することと、遠位先端セクションの周りに単一軸コイルを備え、各単一軸コイルが、遠位先端セクションの周りの異なる、それぞれの点で固定されている、複数のセンサを位置付けることと、単一軸コイルからの信号を処理することによって、単一軸コイルの寸法的、並進的、かつ配向的座標を判定することと、を含む。いくつかの例では、本方法は、１つ以上の電極を、前述の単一軸コイルのうちの少なくとも１つに対する既知の固定場所で遠位先端セクションに位置付けることを含み、それぞれの電極の場所は、単一軸コイルの寸法的、並進的、かつ配向的座標から導出されている。これらの実施形態の特定の手段は、本明細書に添付された付録１に更に明確に記載された特徴を含むものとして理解されることができ、これには、米国特許第６，６９０，９６３号、及び米国特許第８，９２６，５２８号が含まれる。
【0208】
いくつかの例では、本方法は、１つ又は２つ以上のプラーワイヤを動かすことに応答して先端セクションを偏向させることを含む。いくつかの例では、本方法は、操舵アセンブリによって、１つ又は２つ以上のプラーワイヤを動かすことを含む。いくつかの例では、本方法は、それぞれのプラーワイヤが延びる軸外管腔の方向で先端セクション分を偏向させることを含む。いくつかの例では、本方法は、偏向ノブを備える制御ハンドルとカテーテルを組み立てることと、偏向ノブを回転させることによって、先端セクションの先端偏向配向を調整することと、を含む。いくつかの例では、本方法は、約７度未満の角度で長手方向軸に対して偏向するためにプーリによって引かれた１つ又は２つ以上のプラーワイヤのセグメントを延ばすことを含む。これらの実施形態の特定の手段は、本明細書に添付された付録１に更に明確に記載された特徴を含むものとして理解することができ、これには、米国特許第８，３４８，８８８号が含まれる。
【0209】
更に、ＥＣＧ信号は、電極カテーテルの電極によって別個に評価されることができ、ユーザ又はシステムが、遠位先端セクションが組織に接触したことを判定できるようになっており、また、電極を有するそれらの実施形態では、切除治療を提供するためにどの電極を起動するかを判定するために、対応する血管壁に効果的に固定された安定したカテーテルを必要とし得る。組織との接触は、例えば、２０１７年３月８日に出願され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている米国特許公開第２０１８／０２５６２４７号に記載されているような力接触センサを使用して判定され得る。分岐した先端を有するカテーテルでの使用に特に適した接触力センサはまた、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている２０１８年７月１６日に出願の米国特許第２０２０／００１５６９３号に記載されている。
【0210】
いくつかの例では、本明細書に記載のシステム及びその使用方法は、１つ又は２つ以上の対応する電極を血管壁に固定するための１つ又は２つ以上の固定機構などのペースメーカーリード技術と共に使用されることができる。
【0211】
前述の実施形態のいずれかにおいて、アンカ機構は、カテーテルの遠位先端セクションに含まれてもよい。カテーテルはまた、カテーテルを通って長手方向に配置された１つ又は２つ以上の管腔を有する細長い本体を含んでもよい。カテーテルは、以下の方法及び変形例によって使用することができる。初めに、カテーテルは、その電極の１つ又は２つ以上が組織と接触するように操作されて、例えば、ヒトの対象など、対象の心臓に近接して、対象に挿入され得る。カテーテルは、プロセッサも含んでいる切除システムの一態様であってもよい。カテーテルの遠位先端のセクター及び対応する電極は、温度を測定し、プロセッサに温度データを提供することができる。切除エネルギは、例えば、プロセッサによって制御されるように、それにも提供され得る。図示され、以前に説明したように、１つ又は２つ以上の電極が、本明細書で論じられたカテーテルのいずれかと共に含まれ得る。
【0212】
〔実施の態様〕
（１） カテーテルであって、
カテーテル本体と、
長手方向軸に沿って延びる細長い部材を備える遠位先端セクションと、
第１の構成で、前記細長い部材の外面に沿って、かつ／又は前記細長い部材内に配置されたアンカ機構であって、第２の構成で、前記長手方向軸に対して半径方向外向きに延び、前記遠位先端セクションの少なくとも一部を取り囲むように構成されている、アンカ機構と、を備える、カテーテル。
（２） 前記アンカ機構が、
前記遠位先端セクション上の、又は前記遠位先端セクションに隣接する前記カテーテルの遠位端を出て、１つ又は２つ以上のワイヤアンカを形成する１つ又は２つ以上のワイヤであって、前記１つ又は２つ以上のワイヤの遠位端が前記遠位先端セクションに固定的に取り付けられている、１つ又は２つ以上のワイヤと、
前記１つ又は２つ以上のワイヤ及び／或いは前記遠位先端セクションを引き、前記アンカ機構を前記第１の構成から前記第２の構成に移行させるように構成されたプラーワイヤと、を備える、実施態様１に記載のカテーテル。
（３） 第１の構成から第２の構成に移行する前記アンカ機構が、前記カテーテルを前記第２の構成で外向きに湾曲又は屈曲させ、血管壁に所定の力を送達させる、実施態様２に記載のカテーテル。
（４） 前記１つ又は２つ以上のワイヤが、前記血管壁に対して固定するために、前記カテーテルの外面の片側のみに非対称に位置付けられている、実施態様２に記載のカテーテル。
（５） 前記第２の構成にある前記１つ又は２つ以上のワイヤが、前記カテーテルの外径よりも少なくとも４倍大きい直径を備える、実施態様２に記載のカテーテル。
（１） カテーテルであって、
カテーテル本体と、
長手方向軸に沿って延びる細長い部材を備える遠位先端セクションと、
第１の構成で、前記細長い部材の外面に沿って、かつ／又は前記細長い部材内に配置されたアンカ機構であって、第２の構成で、前記長手方向軸に対して半径方向外向きに延び、前記遠位先端セクションの少なくとも一部を取り囲むように構成されている、アンカ機構と、を備える、カテーテル。
（２） 前記アンカ機構が、
前記遠位先端セクション上の、又は前記遠位先端セクションに隣接する前記カテーテルの遠位端を出て、１つ又は２つ以上のワイヤアンカを形成する１つ又は２つ以上のワイヤであって、前記１つ又は２つ以上のワイヤの遠位端が前記遠位先端セクションに固定的に取り付けられている、１つ又は２つ以上のワイヤと、
前記１つ又は２つ以上のワイヤ及び／或いは前記遠位先端セクションを引き、前記アンカ機構を前記第１の構成から前記第２の構成に移行させるように構成されたプラーワイヤと、を備える、実施態様１に記載のカテーテル。
（３） 第１の構成から第２の構成に移行する前記アンカ機構が、前記カテーテルを前記第２の構成で外向きに湾曲又は屈曲させ、血管壁に所定の力を送達させる、実施態様２に記載のカテーテル。
（４） 前記１つ又は２つ以上のワイヤが、前記血管壁に対して固定するために、前記カテーテルの外面の片側のみに非対称に位置付けられている、実施態様２に記載のカテーテル。
（５） 前記第２の構成にある前記１つ又は２つ以上のワイヤが、前記カテーテルの外径よりも少なくとも４倍大きい直径を備える、実施態様２に記載のカテーテル。
【0213】
（６） 前記アンカ機構が、
前記遠位先端セクション上の、又は前記遠位先端セクションに隣接する前記カテーテルの開口部を出るシースと、
１つ又は２つ以上のワイヤアンカを形成するように前記第１の構成と前記第２の構成との間でシースの中及び外に伸縮する伸長可能部材であって、前記伸長可能部材の遠位端が前記遠位先端セクションに固定的に取り付けられている、伸長可能部材と、を備える、実施態様１に記載のカテーテル。
（７） 第１の距離で前記シースを近位に動かすこと及び／又は前記伸長可能部材を遠位に動かすことが、前記伸長可能部材を、前記カテーテルの外径よりも大きい対応する直径の１つ又は２つ以上の拡張状態の間で半径方向外向きに拡張させる、実施態様６に記載のカテーテル。
（８） 前記開口部が、前記カテーテルの外面に一方向弁を形成するスリットを含む、実施態様６に記載のカテーテル。
（９） 前記アンカ機構が、
前記遠位先端セクションに隣接する複数の拡張可能部材であって、空隙がそれぞれの拡張可能部材の間に位置付けられている、複数の拡張可能部材を備え、
拡張可能部材の近位の前記カテーテル本体の部分を、前記遠位先端セクションが比較的静止している間に移動させることが、それぞれの拡張可能部材を、前記カテーテル本体の外径よりも大きい前記第２の構成に半径方向外向きに拡張させる、実施態様１に記載のカテーテル。
（１０） 前記拡張可能部材の各々が、前記第２の構成でバルーン式に外向きに拡張して、多孔性アンカバルーンを形成する、実施態様９に記載のカテーテル。
前記遠位先端セクション上の、又は前記遠位先端セクションに隣接する前記カテーテルの開口部を出るシースと、
１つ又は２つ以上のワイヤアンカを形成するように前記第１の構成と前記第２の構成との間でシースの中及び外に伸縮する伸長可能部材であって、前記伸長可能部材の遠位端が前記遠位先端セクションに固定的に取り付けられている、伸長可能部材と、を備える、実施態様１に記載のカテーテル。
（７） 第１の距離で前記シースを近位に動かすこと及び／又は前記伸長可能部材を遠位に動かすことが、前記伸長可能部材を、前記カテーテルの外径よりも大きい対応する直径の１つ又は２つ以上の拡張状態の間で半径方向外向きに拡張させる、実施態様６に記載のカテーテル。
（８） 前記開口部が、前記カテーテルの外面に一方向弁を形成するスリットを含む、実施態様６に記載のカテーテル。
（９） 前記アンカ機構が、
前記遠位先端セクションに隣接する複数の拡張可能部材であって、空隙がそれぞれの拡張可能部材の間に位置付けられている、複数の拡張可能部材を備え、
拡張可能部材の近位の前記カテーテル本体の部分を、前記遠位先端セクションが比較的静止している間に移動させることが、それぞれの拡張可能部材を、前記カテーテル本体の外径よりも大きい前記第２の構成に半径方向外向きに拡張させる、実施態様１に記載のカテーテル。
（１０） 前記拡張可能部材の各々が、前記第２の構成でバルーン式に外向きに拡張して、多孔性アンカバルーンを形成する、実施態様９に記載のカテーテル。
【0214】
（１１） 前記アンカ機構が、
前記カテーテル本体に沿って遠位方向で軸方向に延び、前記遠位先端セクションにおいて、又は前記遠位先端セクションに隣接して、固定的に取り付けられて終端する複数のワイヤ部材を備え、前記複数のワイヤ部材を押すことが、前記ワイヤ部材を、その他のものから外向きに離して、前記第２の構成へと拡張させる、実施態様１に記載のカテーテル。
（１２） 前記複数のワイヤ部材が、前記カテーテル本体内から、前記カテーテル本体の管腔内の開口部を通って延びている、実施態様１１に記載のカテーテル。
（１３） 前記カテーテル本体が、少なくとも２つの内側管腔を備え、前記２つの内側管腔のうちの少なくとも１つが、前記複数のワイヤ部材の遠位端を固定的に受容するように構成されている、実施態様１１に記載のカテーテル。
（１４） 前記細長い部材が、前記細長い部材の外面に配置された円周方向の開口部を備え、前記アンカ機構が、前記細長い部材の前記円周方向の開口部から外向きに半径方向に延びるように構成されている、実施態様１に記載のカテーテル。
（１５） 前記アンカ機構が可変ループラッソを備え、前記アンカ機構が、前記可変ループラッソを形成し、前記第１の構成から前記第２の構成に移動するときにカテーテル管腔から前記カテーテルの外面の開口部を通って伸長可能な１つ又は２つ以上のワイヤを備える、実施態様１に記載のカテーテル。
前記カテーテル本体に沿って遠位方向で軸方向に延び、前記遠位先端セクションにおいて、又は前記遠位先端セクションに隣接して、固定的に取り付けられて終端する複数のワイヤ部材を備え、前記複数のワイヤ部材を押すことが、前記ワイヤ部材を、その他のものから外向きに離して、前記第２の構成へと拡張させる、実施態様１に記載のカテーテル。
（１２） 前記複数のワイヤ部材が、前記カテーテル本体内から、前記カテーテル本体の管腔内の開口部を通って延びている、実施態様１１に記載のカテーテル。
（１３） 前記カテーテル本体が、少なくとも２つの内側管腔を備え、前記２つの内側管腔のうちの少なくとも１つが、前記複数のワイヤ部材の遠位端を固定的に受容するように構成されている、実施態様１１に記載のカテーテル。
（１４） 前記細長い部材が、前記細長い部材の外面に配置された円周方向の開口部を備え、前記アンカ機構が、前記細長い部材の前記円周方向の開口部から外向きに半径方向に延びるように構成されている、実施態様１に記載のカテーテル。
（１５） 前記アンカ機構が可変ループラッソを備え、前記アンカ機構が、前記可変ループラッソを形成し、前記第１の構成から前記第２の構成に移動するときにカテーテル管腔から前記カテーテルの外面の開口部を通って伸長可能な１つ又は２つ以上のワイヤを備える、実施態様１に記載のカテーテル。
【0215】
（１６） 前記アンカ機構が、円形、スパイラル、又は螺旋の形態を備え、前記第２の構成で前記カテーテルの遠位端の開口部から延びる１つ又は２つ以上のワイヤを備え、それによって、前記アンカ機構が前記カテーテルの長手方向軸と軸方向に整列する、実施態様１に記載のカテーテル。
（１７） 前記アンカ機構が、円形、スパイラル、又は螺旋の形態を備え、前記第２の構成で前記カテーテルの遠位端の開口部から延びる１つ又は２つ以上のワイヤを備え、それによって、前記アンカ機構が、前記カテーテルの外面の片側のみに取り付けられ、前記血管壁に対して押し付けられる、実施態様１に記載のカテーテル。
（１８） 前記アンカ機構が、前記カテーテルの外面に接続された１つ又は２つ以上のストリップを備え、前記１つ又は２つ以上のストリップは、前記遠位先端セクションの１つ又は２つ以上の部分がその近位方向の前記カテーテルの１つ又は２つ以上の部分に向けて引き抜かれるときに、束ねられて外向きに延びるように構成されている、実施態様１に記載のカテーテル。
（１９） 前記１つ又は２つ以上のストリップが、前記カテーテルの外面の複数のスリットを通って外向きに伸長可能である、実施態様１８に記載のカテーテル。
（２０） 前記１つ又は２つ以上のストリップが、前記１つ又は２つ以上のストリップに動作可能に接続されたエンドユーザによって作動可能な１つ又は２つ以上のプル部材によって前記第２の構成へと作動される、実施態様１８に記載のカテーテル。
（１７） 前記アンカ機構が、円形、スパイラル、又は螺旋の形態を備え、前記第２の構成で前記カテーテルの遠位端の開口部から延びる１つ又は２つ以上のワイヤを備え、それによって、前記アンカ機構が、前記カテーテルの外面の片側のみに取り付けられ、前記血管壁に対して押し付けられる、実施態様１に記載のカテーテル。
（１８） 前記アンカ機構が、前記カテーテルの外面に接続された１つ又は２つ以上のストリップを備え、前記１つ又は２つ以上のストリップは、前記遠位先端セクションの１つ又は２つ以上の部分がその近位方向の前記カテーテルの１つ又は２つ以上の部分に向けて引き抜かれるときに、束ねられて外向きに延びるように構成されている、実施態様１に記載のカテーテル。
（１９） 前記１つ又は２つ以上のストリップが、前記カテーテルの外面の複数のスリットを通って外向きに伸長可能である、実施態様１８に記載のカテーテル。
（２０） 前記１つ又は２つ以上のストリップが、前記１つ又は２つ以上のストリップに動作可能に接続されたエンドユーザによって作動可能な１つ又は２つ以上のプル部材によって前記第２の構成へと作動される、実施態様１８に記載のカテーテル。
【図1A】
【図1B】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4A-4B】
【図5A-5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図15D】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図17D】
【図17E】
【図18】
【図19】
【図20A】
【図20B】
【図21】
【国際調査報告】