▶ ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-03-09
(54)【発明の名称】回転可能な医療デバイス
(51)【国際特許分類】
A61B 1/00 20060101AFI20230302BHJP
【ＦＩ】
A61B1/00 714
A61B1/00 711
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022541930
(86)(22)【出願日】2020-12-30
(85)【翻訳文提出日】2022-08-30
(86)【国際出願番号】 US2020067407
(87)【国際公開番号】W WO2021141808
(87)【国際公開日】2021-07-15
(31)【優先権主張番号】62/958,788
(32)【優先日】2020-01-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】グエン、マン ミン
(72)【発明者】
【氏名】ブレッチビール、スコット イー．
(72)【発明者】
【氏名】ワイルダー、エバン
(72)【発明者】
【氏名】ウェルドン、ジェームズ
(72)【発明者】
【氏名】パウエル、ショーン
【テーマコード（参考）】
4C161
【Ｆターム（参考）】
4C161AA01
4C161AA04
4C161BB00
4C161CC06
4C161DD03
4C161FF11
4C161FF30
4C161PP09
4C161RR18
(57)【要約】
医療デバイスおよび関連する方法が説明される。医療デバイスは、シャフトと、シャフトの近位部分を収容するハンドルと、第１の構成および第２の構成を有するロックとを含み得る。ロックの第１の構成において、シャフトは、ハンドルに対してシャフトの長手方向軸を中心に回転可能であり得、ロックの第２の構成において、シャフトは、ハンドルに対して固定され得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
シャフトと、前記シャフトの近位部分を収容するハンドルと、
第１の構成および第２の構成を有するロックと
を備え、
前記ロックの前記第１の構成において、前記シャフトは、前記ハンドルに対して前記シャフトの長手方向軸を中心に回転可能であり、前記ロックの前記第２の構成において、前記シャフトは、前記ハンドルに対して固定されている、医療デバイス。
【請求項2】
前記ロックは、カラーと複数のデフレクタとを含み、前記複数のデフレクタは、前記シャフトの近位部分を囲み、
前記カラーは、前記複数のデフレクタと前記シャフトの前記近位部分とを囲み、
１つの方向における前記カラーの回転は、前記ロックを前記第１の構成にし、反対方向における前記カラーの回転は、前記ロックを前記第２の構成にする、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項3】
前記第１の構成において、前記カラーは、前記複数のデフレクタから離間されて、前記カラーと前記シャフトとの間での前記複数のデフレクタの半径方向の移動を可能にし、前記第２の構成において、前記カラーは、前記シャフトに対して前記複数のデフレクタを押しつけ、その結果、前記シャフトは、前記ハンドルに対して固定して保持される、請求項２に記載の医療デバイス。
【請求項4】
前記ロックは、前記ハンドルの外部のレバーと、前記レバーの遠位端を前記ハンドルに対して結合するばねと、前記レバーの近位端に対して接続されるタブと、前記レバーが枢動する中心となる枢動点とを含み、前記タブは、前記ハンドル内に部分的に収容され、前記シャフトの周囲に配置された複数のノッチのうちの１つに係合するように位置決めされる、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項5】
前記ロックは、前記第２の構成へとデフォルト化され、前記ロックは、前記レバーの前記遠位端の押下によって前記第１の構成にされ、それによって、前記ばねを圧縮し、前記レバーの前記近位端と前記タブとの両方を前記ハンドルから遠くへ枢動させ、その結果、前記タブは、前記複数のノッチのうちの１つと係合解除する、請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項6】
前記ロックは、ピンと、
スピンドル・ハウジング内に収容されるスピンドルであって、前記スピンドルは、ばね式であり、前記スピンドルと前記スピンドル・ハウジングとの両方は、前記ハンドル内に収容される、スピンドルと
を含み、
前記ピンは、前記ピンの押下を介して前記ピンが前進または後退させられるにつれて、前記スピンドルに係合するように、または前記スピンドルと係合解除するように位置決めされ、
前記スピンドルは、前記スピンドルが前記ピンとの係合または係合解除を介してそれぞれ半径方向に前進または後退させられた場合、前記シャフトの周囲に配置された複数のノッチのうちの１つに係合するように、または前記複数のノッチのうちの１つと係合解除するように位置決めされる、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項7】
前記ロックは、前記ピンの前記押下を介して前記第１の構成と前記第２の構成との間で入れ替わり、前記第１の構成において、前記スピンドルは、前記複数のノッチのうちの１つに係合され、前記第２の構成において、前記スピンドルは、前記複数のノッチのうちの前記１つと係合解除される、請求項６に記載の医療デバイス。
【請求項8】
前記ロックは、前記シャフトの一部を囲むカラーを含み、前記カラーは、第１のフランジと、第２のフランジと、前記第１のフランジと前記第２のフランジとの両方を通じて駆動されるピンとを含み、
前記ピンの一方の端部は、前記ピンに対して回転するように構成されたロック・ハンドルに対して結合され、前記ピンの他方の端部は、前記ピンが前記第１のフランジと前記第２のフランジとの両方の外へ摺動することを防止するように構成された停止部に対して結合される、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項9】
前記ロックは、前記ロック・ハンドルを枢動させることを介して前記第１の構成と前記第２の構成との間で入れ替わり、前記第１の構成において、前記第１のフランジおよび前記第２のフランジは、ギャップによって離間され、前記第２の構成において、前記第１のフランジおよび前記第２のフランジは、接触する、請求項８に記載の医療デバイス。
【請求項10】
前記ロックは、ベアリングに対して結合される少なくとも１つのばねを含み、前記ばねの一方の端部は、前記ハンドルの内壁に対して結合され、前記ばねの他方の端部は、前記ベアリングに対して結合され、前記ベアリングは、ばね力を介して、前記シャフトの周囲に配置された複数のノッチのうちの１つに係合するように位置決めされる、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項11】
前記シャフトは、前記複数のノッチのうちの１つに対して、前記ベアリングを押す前記ばね力よりも大きいねじり力を加えることによって、前記第２の構成から回転される、請求項１０に記載の医療デバイス。
【請求項12】
モータと、前記モータに対して結合されるカムと、前記モータをオン／オフにするように構成されたスイッチとをさらに備え、前記モータによる前記カムの回転は、前記カムを、前記シャフトの周囲に配置された複数のノッチのうちの１つに係合させる、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項13】
前記シャフトと共に回転するように構成されたハウジングをさらに備え、前記ハウジングは、前記シャフトの近位部分を収容し、前記ハンドルに隣接し、前記ハウジングは、前記ロックに係合するように構成された戻り止めを含む、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項14】
前記ロックは、前記シャフトの近位部分を包含するリングを含む、請求項１３に記載の医療デバイス。
【請求項15】
前記ロックは、抵抗要素とカラーとを含み、前記抵抗要素は、環状であり、前記ハンドルの遠位部分に対して結合され、前記抵抗要素は、デフォルト状態と緩められた状態とを有し、
前記カラーは、前記シャフトの近位部分に対して結合され、前記抵抗要素は、前記カラーに係合するように構成され、
前記デフォルト状態において、前記抵抗要素は、前記ロックを前記第２の構成において維持し、前記緩められた状態において、前記抵抗要素は、前記ロックを前記第１の構成にする、請求項１に記載の医療デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示の実施形態は、一般に、ハンドルに対して回転するシャフトを有する医療デバイスに関する。より詳細には、本開示の少なくともいくつかの実施形態は、ロック機構を有する医療デバイスに関し、ロック機構は、医療デバイス・シャフトの回転を可能にするためにアンロックされ、またはシャフトが固定されるようにロックされ得る。
【背景技術】
【0002】
一定の医療処置において、医師および／または技師は、十二指腸鏡（または他のスコープまたは医療デバイス）および他の医療補助デバイスを制御する必要がある。医師の位置に対する患者の位置に依存して、デバイスを制御する医師は、医療デバイスが意図された標的部位に面するように調整され、位置決めされるように、医師自身の手首および／または身体をねじるおよび／またはひねる必要があることがある。結果として、医師は、医師自身の手、手首、および背中に対するエルゴノミック損傷を被るリスクが高くなり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0003】
一例によれば、医療デバイスは、シャフトと、シャフトの近位部分を収容するハンドルと、第１の構成および第２の構成を有するロックとを備え得、ロックの第１の構成において、シャフトは、ハンドルに対してシャフトの長手方向軸を中心に回転可能であり、ロックの第２の構成において、シャフトは、ハンドルに対して固定されている。
【0004】
一例において、ロックは、カラーと複数のデフレクタとをさらに含んでもよく、複数のデフレクタは、シャフトの近位部分を囲み、カラーは、複数のデフレクタとシャフトの近位部分とを囲み、１つの方向におけるカラーの回転は、ロックを第１の構成にし、反対方向におけるカラーの回転は、ロックを第２の構成にする。第１の構成において、カラーは、複数のデフレクタから離間され、カラーとシャフトとの間での複数のデフレクタの半径方向の移動を可能にし得、第２の構成において、カラーは、複数のデフレクタをシャフトに押しつけ、その結果、シャフトがハンドルに対して固定して保持される。
【0005】
別の例において、ロックは、ハンドルの外部のレバーと、レバーの遠位端をハンドルに対して結合するばねと、レバーの近位端に対して接続されるタブと、レバーが枢動する中心となる枢動点とを含み、タブは、ハンドル内に部分的に収容され、シャフトの周囲に配置された複数のノッチのうちの１つに係合するように位置決めされる。ロックは、第２の構成へとデフォルト化され得、ロックは、レバーの遠位端の押下によって第１の構成にされ得、それによって、ばねを圧縮し、レバーの近位端とタブとの両方をハンドルから遠くへ枢動させ、その結果、タブは、複数のノッチのうちの１つと係合解除する。
【0006】
別の例において、ロックは、ピンと、スピンドル・ハウジング内に収容されるスピンドルであって、スピンドルは、ばね式であり、スピンドルとスピンドル・ハウジングとの両方は、ハンドル内に収容される、スピンドルとを含み得、ピンは、ピンの押下を介してピンが前進または後退させられるにつれて、スピンドルに係合するように、またはスピンドルと係合解除するように位置決めされ、スピンドルは、スピンドルがピンとの係合または係合解除を介してそれぞれ半径方向に前進または後退させられた場合、シャフトの周囲に配置された複数のノッチのうちの１つに係合するように、または複数のノッチのうちの１つと係合解除するように位置決めされる。ロックは、ピンの押下を介して第１の構成と第２の構成との間で入れ替わり得る。第１の構成において、スピンドルは、複数のノッチのうちの１つに係合され得、第２の構成において、スピンドルは、複数のノッチのうちのその１つと係合解除され得る。
【0007】
別の例において、ロックは、シャフトの一部を囲むカラーを含み得、カラーは、第１のフランジと、第２のフランジと、第１のフランジと第２のフランジとの両方を通じて駆動されるピンとを含み、ピンの一方の端部は、ピンに対して回転するように構成されたロック・ハンドルに対して結合され、ピンの他方の端部は、ピンが第１のフランジと第２のフランジとの両方の外へ摺動することを防止するように構成された停止部に対して結合される。ロックは、ロック・ハンドルを枢動させることを介して第１の構成と第２の構成との間で入れ替わり得る。第１の構成において、第１のフランジおよび第２のフランジは、ギャップによって離間され得、第２の構成において、第１のフランジおよび第２のフランジは、接触し得る。
【0008】
別の例によれば、ロックは、ベアリングに対して結合される少なくとも１つのばねを含み得、ばねの一方の端部は、ハンドルの内壁に対して結合され、ばねの他方の端部は、ベアリングに対して結合され、ベアリングは、ばね力を介して、シャフトの周囲に配置された複数のノッチのうちの１つに係合するように位置決めされる。シャフトは、複数のノッチのうちの１つに対して、ベアリングを押すばね力よりも大きいねじり力を加えることによって、第２の構成から回転され得る。
【0009】
別の例において、医療デバイスは、モータと、モータに対して結合されるカムと、モータをオン／オフにするように構成されたスイッチとをさらに備え得、モータによるカムの回転は、カムを、シャフトの周囲に配置された複数のノッチのうちの１つに係合させる。
【0010】
別の例において、医療デバイスは、シャフトと共に回転するように構成されたハウジングをさらに備え得、ハウジングは、シャフトの近位部分を収容し、ハンドルに隣接し、ハウジングは、ロックに係合するように構成された戻り止めを含む。ロックは、シャフトの近位部分を包含するリングを含み得る。リングは、複数のスロットを含み得、複数のスロットの各々は、戻り止めの一部を受け入れるように構成され、それによって、スロットに戻り止めを固定する。
【0011】
別の例によれば、医療デバイスは、遠位に面する表面および近位に面する表面を含むシャフトと、遠位に面する表面および近位に面する表面を含むハンドルと、シャフトの近位に面する表面とハンドルの遠位に面する表面との間に位置決めされたばねとを備え得、ばねの圧縮された構成において、シャフトは、ハンドルに対してシャフトの長手方向軸を中心に回転可能であり、ばねの伸長された構成において、シャフトは、ハンドルに対して固定される。ばねの圧縮された構成において、シャフトは、ハンドルに対して遠位に引っ張られ得る。ハンドルの遠位に面する表面は、ハンドルに対して半径方向外側へ突き出るフランジであり得、ハンドルの遠位に面する表面は、ばねの伸長された構成において、シャフトの近位に面する表面に対して当接し得る。
【0012】
別の例によれば、医療デバイスのシャフトを位置決めする方法は、医療デバイスのシャフトの遠位端を被験者の身体内へ挿入する工程と、挿入工程の後に、シャフトからハンドルをアンロックする工程と、ハンドルに対してシャフトの長手方向軸を中心にシャフトを回転させる工程と、シャフトに対してハンドルをロックする工程とを備え得る。本方法は、シャフトに対してハンドルの長手方向軸を中心にハンドルを回転させる工程をさらに備え得る。
【0013】
本明細書に援用され、本明細書の一部を構成する添付の図面は、様々な例示的な実施形態を例証し、説明と共に、開示されている実施形態の原理を解説する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1A】一実施形態による医療デバイスの斜視図。
【図2】別の実施形態による医療デバイスの一部の斜視図。
【図3A】別の実施形態による医療デバイスの一部の斜視図。
【図4A】他の実施形態による医療デバイスの一部の断面図。
【図4B】他の実施形態による医療デバイスの一部の断面図。
【図4C】他の実施形態による医療デバイスの一部の断面図。
【図4D】他の実施形態による医療デバイスの一部の断面図。
【図4E】一実施形態による、長手方向のロックの一例を含む医療デバイスの一部の側面図。
【図4F】一実施形態による、長手方向のロックの一例を含む医療デバイスの一部の側面図。
【図5A】別の実施形態による医療デバイスの一部の斜視図。
【図6A】別の実施形態による医療デバイスの一部の斜視図。
【図6C】別の実施形態による医療デバイスの一部の斜視図。
【図7A】別の実施形態による医療デバイスの一部の斜視図。
【図8A】別の実施形態による医療デバイスの一部の斜視図。
【図9A】別の実施形態による医療デバイスの一部の斜視図。
【図9B】別の実施形態による医療デバイスの一部の斜視図。
【図10】別の実施形態による医療デバイスの一部の斜視図。
【発明を実施するための形態】
【0015】
ここで、本開示の態様に対する参照が詳細に行われ、本開示の態様の例は、添付の図面において例証されている。可能な限り、同じまたは同様の参照番号が、同じまたは同様の部分を参照するために、図面を通じて使用されるであろう。「遠位」という用語は、デバイスを被験者（例えば、患者）内へ導入する場合にユーザから最も遠い部分を指す。対照的に、「近位」という用語は、デバイスを被験者内へ設置する場合にユーザに対して最も近い部分を指す。
【0016】
前述の一般的な説明と以下の詳細な説明との両方は、例示および解説にすぎず、特許請求されるような特徴を制限するものではない。本明細書において、「備え」、「備える」、「有する」、「含む」という用語、またはこれらの他のバリエーションは、要素のリストを備えるプロセス、方法、物品、または装置が、それらの要素のみを含むのではなく、明示的にリストされていない、またはそのようなプロセス、方法、物品、もしくは装置に固有の、他の要素を含み得るように、非排他的包含を網羅するように意図されている。本開示において、相対的な用語、例えば、「約」、「実質的に」、「一般に」、および「およそ」等は、記載された値または特性における±１０％の取り得るバリエーションを示すために使用される。
【0017】
本開示は、本技術分野における限界のうちの１つまたは複数を解決し得る。しかしながら、本開示の範囲は、特定の問題を解決するための能力ではなく、添付の特許請求の範囲によって定義される。本開示は、回転可能であり得るシャフトを含む医療デバイス、例えば、十二指腸鏡に対して向けられる。実施形態において、そのような医療デバイスのシャフトは、医療デバイスのハンドルに対して回転する。そのような回転は、医療デバイスに含まれるロックの様々な構成に依存し得る。例えば、そのようなロックは、シャフトが医療デバイス（ハンドルを含む）の他の部分に対して自由に回転可能であり得る構成と、シャフトが固定されたままであり、それらの他の部分に対して回転可能ではない別の構成とを含み得る。そのような医療デバイスは、例えば、手で、機械的に、電気的に等、任意の適切な手法で、処置中にシャフトを回転させるオプションと、シャフトをデバイスの残りの部分に対してシャフトの現在の回転位置において固定された状態に維持するオプションとを、ユーザに対して提供し得る。したがって、デバイスのユーザは、前記ユーザに対する患者の位置にかかわらず、ユーザの手首または身体の他の部分をひねるおよびねじる必要なしに、シャフトの回転を介して、意図された標的部位に対して快適にアクセスすること、および意図された標的部位を快適に見ることができる。
【0018】
図１Ａは、本開示の一実施形態による例示的な医療デバイス１ａの概略図を示す。医療デバイス１ａは、図示されるような十二指腸鏡、または任意の他の同様な医療デバイス、例えば、内視鏡、大腸内視鏡、尿管内視鏡、気管支内視鏡等、またはシャフトとハンドルとを有する他の医療デバイスであってもよい。医療デバイス１ａは、ハンドル１１と、ハンドル１１の遠位端に対して結合されたシャフト１２とを含み得る。医療デバイス１ａのハンドル１１は、シャフト１２の内腔と連通する、１つまたは複数の内腔（図示せず）を有し得る。ハンドル１１は、アクチュエーション機構１１４と、ハンドル１１の１つまたは複数の内腔内に開口する少なくとも１つのポート１１６とをさらに含む。少なくとも１つのポート１１６は、１つまたは複数の器具（図示せず）、例えば、医療システムの任意の適切な医療器具等を、少なくとも１つのポート１１６を通して受け入れるためのサイズおよび形状にされている。例えば、医療器具は、ガイドワイヤ、切開鉗子もしくは把持鉗子、生検デバイス、スネア・ループ、注射針、切刃、はさみ、折り畳み可能なバスケット、取り出しデバイス、アブレーション・カテーテルおよび／もしくは電気生理検査用カテーテル、ステント留置デバイス、外科用ステープリング・デバイス、バルーン付きカテーテル、レーザ発光デバイス、ならびに／または、任意の他の適切な器具を含んでもよいが、これらに限定されない。
【0019】
ハンドル１１は、ハンドル１１の残りの部分およびシャフト１２に対して回転可能であり得るロック１５ａをさらに含み、ロック１５ａの回転は、ハンドル１１に対するシャフト１２の回転およびその逆も可能にし得る。回転可能なロック１５ａ、およびハンドル１１に関するその関係は、下記でさらに詳細に説明される。
【0020】
医療デバイス１１のシャフト１２は、シャフト１２が患者の蛇行した組織内へ、および／または患者の蛇行した組織を通って標的治療部位へ挿入される場合に、選択的に曲がり、回転し、および／またはねじれるように構成されるように、十分に柔軟な管を含み得る。治療部位は、例えば任意の消化管内腔（食道、胃、小腸および大腸）を含む、体管腔を含み得る。シャフト１２は、例えば、器具を受け入れるための作動内腔を含む、シャフト１２を通って延在する１つまたは複数の内腔（図示せず）を有し得る。他の実施形態において、シャフト１２は、付加的な内腔、例えば、１つもしくは複数の制御ワイヤを受け入れるための制御ワイヤ内腔、流体を供給するための流体内腔、照明アセンブリ（図示せず）の少なくとも一部を受け入れるための照明内腔、および／または撮像アセンブリ（図示せず）の少なくとも一部を受け入れるための撮像内腔等を含んでもよい。
【0021】
図１Ａをまた参照すると、医療デバイス１ａのアクチュエーション機構１１４は、ハンドル１１に位置決めされ、１つまたは複数のノブ、ボタン、レバー、スイッチ、および／または他の適切なアクチュエータを含んでもよい。アクチュエーション機構１１４は、シャフト１２のたわみ（１つもしくは複数の第１の制御ワイヤの作動を介した、シャフト１２の遠位端における関節継手のたわみを含む）、（例えば遠位先端における昇降機のための）第２の制御ワイヤの作動、流体もしくは他の材料の供給もしくは除去、照明の発光、および／または様々な撮像機能のうちの少なくとも１つを制御するように構成される。デバイス１ａの遠位先端１２４は、照明（例えばＬＥＤ）および撮像（例えばカメラ）のための装置、遠位先端を出る器具を誘導するための昇降機、ならびに、洗浄および吸引のための開口を含み得る。コネクタ／コード１１８は、遠位先端における様々な機能を制御するためのプロセッサおよびメモリを含み得るコントローラに対して接続される。本開示の実施形態による医療デバイス１ａは、上述した構造および機能性よりも多くのまたは少ない構造および機能性を含んでもよい。
【0022】
図１Ｂ～図１Ｄは、医療デバイス１ａの一部の一実施形態をさらに詳細に例証する。図示されるように、ハンドル１１は、シャフト１２の近位部分を収容する。ハンドル１１は、第１の構成と第２の構成とを有するロック１５ａを含む。ロック１５ａの第１の構成において、シャフト１２は、ハンドル１１に対してシャフト１２の長手方向軸を中心に回転可能である。ロック１５ａの第２の構成において、シャフト１２は、ハンドル１１に対して固定される。
【0023】
シャフト１２、特にその近位部分は、近位フランジ１４と遠位フランジ１３とを含む。図１Ｂ～図１Ｄに示されるように、近位フランジ１４は、円形であり（上面図を示す図１Ｃ～図１Ｄを参照）、シャフト１２の最近位端に位置する。代替的に、シャフト１２は、近位フランジ１４を越えて、さらに近位へ延在してもよい。遠位フランジ１３は、近位フランジ１３から適切な距離だけ遠位に離間される。いくつかの実施形態において、遠位フランジ１３も、円形の断面形状を有する。いくつかの実施形態において、遠位フランジ１３および近位フランジ１４の直径は同じである。遠位フランジ１３と近位フランジ１４との間には、遠位フランジ１３および近位フランジ１４よりも小さな直径を有するシャフト１２の一部がある。遠位フランジ１３から遠位のシャフト１２の一部は、遠位フランジ１３の直径よりも小さな直径を有し、遠位フランジ１３と近位フランジ１４との間のシャフト１２の一部と同じ直径であってもよい。他の実施形態において、遠位フランジ１３および近位フランジ１４は、他の適切な形状および直径を有してもよい。
【0024】
ハンドル１１は、近位部分１１ａと遠位部分１１ｂとを有する。近位部分１１ａおよび遠位部分１１ｂは、（ロック１５ａによって占有される）空間によって長手方向に分離された個々の構成要素であり得る。遠位部分１１ｂは、シャフト１２の近位部分を収容する。特に、遠位部分１１ｂは、シャフト１２の前記近位部分を包含する内腔を画定する内壁１１ｂ１を含み、その結果、前記近位シャフト１２の最小限の半径方向および長手方向の移動が可能になる。内壁１１ｂ１によって画定された内腔は、より小さな直径を有する、シャフト１２の一部と、遠位フランジ１３を包含する、内壁１１ｂ１によって画定された溝１１ｂ２とを包含する。内壁１１ｂ１および溝１１ｂ２がシャフト１２を包含する結果、シャフト１２は、開口を介して遠位部分１１ｂから離れることを抑制され、この開口から、シャフト１２の残りの部分がハンドル１１を出ている。しかしながら、内壁１１ｂ１および溝１１ｂ２は、前記シャフト１２の最小限の半径方向の移動および回転を可能にするために、シャフト１２からの十分なクリアランスを残すので、シャフト１２は、遠位部分１１ｂ内で回転可能であり得る。ハンドル１１は、本明細書において説明される同じ機構を介して、シャフト１２に対して回転可能であり得ることも留意されたい。
【0025】
近位部分１１ａおよび遠位部分１１ｂは、内部デフレクタ１５ａ１によって、それらの間の空間内で共に接続される。デフレクタ１５ａ１は、近位部分１１ａから遠位部分１１ｂへ長手方向に延在する。図１Ｃ～図１Ｄに示されるように、各デフレクタ１５ａ１は、三角形の断面形状を有し得る。図１Ｃ～図１Ｄは、近位フランジ１４の円周に均一に離間された４つのデフレクタを示す。しかしながら、デフレクタ１５ａ１の数は特に限定されず、他の医療デバイス実施形態において、より多くのまたは少ないデフレクタ１５ａ１があってもよい。さらに、デフレクタ１５ａ１の形状および間隔／分散は特に限定されず、デフレクタ１５ａ１は、任意の適切な形状および／または分散であってよい。デフレクタ１５ａ１は、長手方向に剛性を有し、半径方向外側および半径方向内側に柔軟である。各デフレクタ１５ａ１は、近位接続点１１ｃ１および１１ｃ２において近位部分１１ａに対して、および遠位接続点１１ｃ３および１１ｃ４において遠位部分１１ｂに対して接続される。
【0026】
前述したように、ハンドル１１は、ロック１５ａを含む。ロック１５ａは、カラー１５ａ２と、先述のデフレクタ１５ａ１とを含む。カラー１５ａ２は、ハンドル１１の近位部分１１ａと遠位部分１１ｂとの間の空間に存在する。カラー１５ａ２は、その中に開口を有する、環状の形状である。さらに、カラー１５ａ２は、円形の外部形状を有するが、これに限定されない。近位部分１１ａの底端は、カラー１５ａ２の隣接面、すなわち、上面と同じ直径であってもよく、同様に、遠位部分１１ｂの上端は、カラー１５ａ２の隣接面、すなわち、底面と同じ直径であってもよい。したがって、遠位部分１１ｂ、カラー１５ａ２、および近位部分１１ａは、それらの半径方向外面が互いに面一であるようなサイズにされ得る。カラー１５ａ２は、近位部分１１ａおよび遠位部分１１ｂに対してハンドル１１の長手方向軸を中心に回転する。カラー１５ａ２は、任意の適切な剛性材料で作製され得る。
【0027】
カラー１５ａ２は、カラー１５ａ２の内側円周面からハンドル１１の長手方向軸の方へ半径方向内側に突出する突出部１５ａ３を含む。図１Ｃ～図１Ｄに示されるように、各突出部１５ａ３は、三角形の断面形状を有し得る。図１Ｃ～図１Ｄは、カラー１５ａ２の内側円周面の周りに均一に離間された４つの突出部を示す。しかしながら、カラー１５ａ２は、より多くのまたはより少ない突出部１５ａ３を含んでもよいので、突出部１５ａ３の数は特に限定されない。さらに、突出部１５ａ３は、所望に応じてランダムに離間されてもよい。突出部１５ａ３の形状に関して、突出部１５ａ３は、デフレクタ１５ａ１と係合するように構成された任意の形状とし得る。例えば、図１Ｃ～図１Ｄは、カラー１５ａ２の回転方向にかかわらず、デフレクタ１５ａ１の表面に対して補完的な表面を有する突出部１５ａ３を示している。
【0028】
突出部１５ａ３の数は、デフレクタ１５ａ１の数に対応してもよく、そのような数は、カラー１５ａ２が回転され得る回転角度を決め得る。例えば、図１Ｃ～図１Ｄに示されるように、４つの突出部１５ａ３および４つの内側デフレクタ１５ａ１がある。突出部１５ａ３と内側デフレクタ１５ａ１との両方が、近位フランジ１４の円周に均一に配置されるので、カラー１５ａ２は、ロック１５ａを緩めるためにまたは締め付けるために、時計回りにまたは反時計回りに９０°度回転可能であり得る。他の実施形態において、ロック１５ａは、近位フランジ１４の周りに均一に分散された、６つの突出部１５ａ３と６つの内側デフレクタ１５ａ１とを含んでもよい。そのような実施形態において、カラー１５ａ２は、ロック１５ａを緩めるためにまたは締め付けるために、時計回りにまたは反時計回りに６０°度回転可能であり得る。したがって、任意の適切な数の突出部１５ａ３および内側デフレクタ１５ａ２があってもよく、本開示は先述の例に限定されない。
【0029】
図１Ｃは、緩められた状態／構成における、近位フランジ１４およびロック１５ａの上部断面図を示す。この緩められた構成において、カラー１５ａ２は、デフレクタ１５ａ１および近位フランジ１４に対して緩められた位置にある。具体的には、カラー１５ａ２およびその突出部１５ａ３は、内側デフレクタ１５ａ１から間隔を空けられ、または係合解除され、それによって、内側デフレクタ１５ａ１がハンドル１１内でその自然な、付勢されていない状態を保持することを可能にする。この構成において、突出部１５ａ３によってデフレクタ１５ａ１に対して力は印加されておらず、シャフト１２は、この緩められた構成において、ハンドル１１に対してシャフト１２の長手方向軸を中心に回転可能である。ハンドル１１も、シャフト１２およびカラー１５ａ２に対してハンドル１１の長手方向軸を中心に回転可能であり得る。
【0030】
突出部１５ａ３は、カラー１５ａ２の反時計回りが突出部１５ａ３の補完的な表面とデフレクタ１５ａ１との間の係合を引き起こすように、デフレクタ１５ａ１に対して位置決めされる。そのような係合は、突出部１５ａ３によってデフレクタ１５ａ１上へ適用される半径方向内側への力成分に起因して、デフレクタ１５ａ１を近位フランジ１４の方へ半径方向内側に曲げさせることになる。
【0031】
対照的に、図１Ｄは、締め付けられた状態／構成における、近位フランジ１４およびロック１５ａの上部断面図を示す。この構成において、カラー１５ａ２は、反時計回りの方向に回転させられており、その結果、突出部１５ａ３は、デフレクタ１５ａ１と係合し、デフレクタ１５ａ１に対して力を印加する。前記力に起因して、デフレクタ１５ａ１は、ハンドルおよびシャフトの長手方向軸の方へ半径方向内側へ押され／曲げられ、その結果、デフレクタ１５ａ１は、今度は、近位シャフト・フランジ１４に対して押しつけられる。デフレクタ１５ａ１と近位シャフト・フランジ１４とのそのような係合は、シャフト１２をハンドル１１に対して固定するための十分な摩擦力を提供し得る。前記摩擦力は、シャフト１２の典型的な手続き的な移動および調整に耐え、その回転を防止し得る。いくつかの実施形態において、突出部１５ａ３、デフレクタ１５ａ１、および／または近位フランジ１４は、摩擦を提供し得、例えば、任意の適切な摩擦材料であってもよく、または摩擦を強化するために粗くされた表面を有する材料を備えてもよく、その結果、それらのそれぞれの係合に由来する摩擦力は、ロック１５が緩められるまで、係合を維持するのに役立つ。他の実施形態において、下記でさらに詳細に説明される付加的なロックのいずれかが、シャフト１２のさらなる回転をさらに抑制するために、医療デバイス１ａに対して適用され得る。ロック１５ａを締め付けられた構成から、説明された緩められた構成へと戻すために、カラー１５ａ２は、反対方向、例えば、時計回りの方向に回転され得る。したがって、医療デバイス１ａのロック１５ａは、緩められた構成と締め付けられた構成とを含み得る。
【0032】
図１Ａ～図１Ｃを参照して、どのように医療デバイス１ａが使用され得るかの一例が、下記でさらに論じられる。医療デバイス１ａのシャフト１２の遠位端は、意図された標的部位に隣接する、被験者の身体内へ供給され得る。任意の適切な画像処理デバイスを介した、医療デバイス１ａに関連付けられた撮像は、シャフト１２の遠位端の位置決めを支援し得る。医療デバイス１ａおよび／または医療デバイス１ａのユーザに対する、被験者および／または意図された標的部位の位置に依存して、ユーザは、ハンドル１１に対してシャフト１２を回転させることを選び得る。ロック１５ａが、前述した締め付けられた構成にある場合、ユーザは、カラー１５ａ２を時計回りの方向に回転させることによって、カラー１５ａ２を緩め得る。そのような回転は、カラー１５ａ２の突出部１５ａ３を内側デフレクタ１５ａ１と係合解除して、または分離して、ロック１５ａを緩められた構成にする。ロック１５ａが緩められた構成にある場合、ユーザは、ハンドル１１に対してシャフト１２の長手方向軸を中心にシャフト１２を回転させ得、その結果、シャフト１２は、意図された標的部位に対して、および／またはユーザがエルゴノミックな位置にいることを可能にするように、より良く位置決めされる。代替的に、ユーザは、よりエルゴノミックな位置におけるハンドル１１のユーザによるハンドリングを可能にするために、または様々な他の理由のために、シャフト１２に対してハンドル１１を回転させ得る。ユーザは、シャフト１２またはハンドル１１を、他方に対して、任意の選択された度数または所定の度数、回転させ得る。次いで、ユーザは、カラー１５ａ２を反時計回りの方向に回転させることによって、ロック１５を締め付けられた構成にし得る。そのような回転は、突出部１５ａ３をデフレクタ１５ａ１に対して係合させ、押しつけ、その結果、デフレクタ１５ａ１は、近位フランジ１４の方へ半径方向内側に曲がる。ユーザは、カラー１５ａ２の回転がもはや可能ではなくなり、デフレクタ１５ａ１が近位フランジ１４に対して押しつけられるまで、カラー１５ａ２をその回転を介して締め付け続け得る。カラー１５ａ２が時計回りの方向または反時計回りの方向に回転される手法は、特に限定されない。上述したように、いくつかの他の実施形態において、ユーザは、別の適切なロックを作動させて、シャフト１２がハンドル１１に対して固定されることを確実にし得る。
【0033】
図２に示されるような医療デバイス１ｂは、デバイス１ａと多くの点で同様である。同様の参照符号は、同様の部分を指す。デバイス１ａとデバイス１ｂとの間の相違点は、下記で説明されることになる。デバイス１ｂにおいて、近位フランジ１４’は、近位シャフト・フランジ１４’の外面を中心に円周方向に配置された複数のノッチ２４を含む。ノッチ２４は、近位シャフト・フランジ１４’の外側円周面上に分散された凹部であり得る。ノッチ２４は、説明されるロック１５ｂを十分に捕捉するための、または説明されるロック１５ｂに係合するための、適切な奥行きであり得る。ノッチ２４の数は、特に限定されなくてもよいが、ノッチの数は、シャフト１２が適所にロックされ得る回転位置／度数の数に対応することに留意されたい。
【0034】
ロック１５ｂは、レバー１５ｂ１と、ばね１５ｂ２と、タブ１５ｂ３と、枢動部１５ｂ４とを含む。レバー１５ｂ１は、ユーザによる押下に適している限り、その形状および構造において特に限定されない。レバー１５ｂ１は、ハンドル１１の外部に位置決めされる。ばね１５ｂ２は、レバー１５ｂ１の遠位端をハンドル１１の外面に対して結合する。ばね１５ｂ２は、医療デバイス１ｂの典型的な処置中の操作に耐えるための十分なばね力を有し得るが、レバー１５ｂ１に対してユーザによって印加される力を介した圧縮も可能にし得る。タブ１５ｂ３は、ハンドル１１に面するレバー１５ｂ１の近位部分に対して接続され、ハンドル１１における任意の適切な開口を介して、ハンドル１１に部分的に入ったり、またはハンドル１１から部分的に出たりし得る。タブ１５ｂ３は、ハンドル１１に入って、またはハンドル１１から出て、ノッチ２４のうちの１つと係合し、または係合解除し得る。タブ１５ｂ３は、ノッチ２４のうちの１つに係合し得る、またはノッチ２４のうちの１つを捕捉し得る、任意の適切な形状またはサイズとし得ることに留意されたい。枢動部１５ｂ４は、タブ１５ｂ３の下のレバー１５ｂ１の一部をハンドル１１の外面に対して結合する。したがって、枢動部１５ｂ４は、ばね１５ｂ２の圧縮または伸長を介して、レバー１５ｂ１がタブ１５ｂ３と共に、枢動部１５ｂ４を中心に枢動することを可能にする。
【0035】
ロック１５ｂのデフォルト位置において、ばね１５ｂ２は、完全な伸長状態にあり、それによって、レバー１５ｂ１の遠位端を枢動部１５ｂ４を介して外側へ押す。この枢動された位置において、タブ１５ｂ３は、ノッチ２４のうちの１つに係合する。係合は、内側へ突出するタブ１５ｂ３がノッチ２４のうちの１つの凹部に捕捉されることを含み得る。そのような係合に起因して、シャフト１２は、ハンドル１１に対して固定されたままとなり、このロックされた構成において回転を抑制される。
【0036】
図２に示される方向矢印によって示されるように、十分な力を有するレバー１５ｂ１の遠位端の押下は、ばね１５ｂ２を圧縮し、レバー１５ｂ１の近位端とタブ１５ｂ３との両方をハンドル１１から遠ざけて枢動させる。レバー１５ｂ１の遠位端を押下するための力は、任意の適切な手段によって、例えば、手によって、機械的に、または電気的に、加えられ得る。これは、タブ１５ｂ３をノッチ２４のうちの１つと係合解除させる。係合解除中に、レバー１５ｂ１が解放され、ロック１５ｂがそのデフォルトのロックされた構成に戻されるまで、シャフト１２は、ハンドル１１に対してシャフト１２の長手方向軸を中心に回転可能であり得る。ハンドル１１も、係合解除中にシャフト１２に対してハンドル１１の長手方向軸を中心に回転可能であり得る。ロックされた構成は、タブ１５ｂ３がノッチ２４のうちの１つに係合することを必要とするので、シャフト１２は、ノッチ２４とタブ１５ｂ３とがアラインする複数の回転角度／位置においてのみ回転可能であり、ロック可能であり得る。
【0037】
医療デバイス１ｂは、カラーを締め付けることまたは緩めることとは対照的に、ユーザがハンドル１１に対するシャフト１２の回転をアンロックまたはロックするためにレバー１５ｂ１の遠位端を押下または解放し得ることを除いて、医療デバイス１ａと同様の手法で使用され得る。さらに、ユーザは、シャフト１２を回転させ、ノッチ２４のうちの１つおよびタブ１５ｂ３がアラインする、選択された回転角度または所定の回転角度においてシャフト１２をロックし得る。
【0038】
図３Ａ～図３Ｂに示されるような医療デバイス１ｃは、デバイス１ｂと多くの点で同様である。同様の参照符号は、同様の部分を指す。デバイス１ｂとデバイス１ｃとの間の相違点は、下記で説明されることになる。ロック１５ｃは、ロック機構であり、ロック機構は、内側へ押され、ロックされた構成とアンロックされた構成との間で切り替えるためにクリックされ得る。ロック１５ｃは、ピン１５ｃ２に対して結合されたボタン１５ｃ１と、スピンドル１５ｃ３と、スピンドル・ハウジング１５ｃ４と、ばね１５ｃ５とを含む。ボタン１５ｃ１は、ハンドル１１の外部に位置決めされる。ボタン１５ｃ１は、ユーザがボタン１５ｃ１をハンドル１１の方へ押し得るまたはクリックし得るような、任意の適切なサイズまたは形状である。ピン１５ｃ２は、一方の端部では、ハンドル１１に面するボタン１５ｃ１の表面に対して結合される。ピン１５ｃ２は、ボタン１５ｃ１が押されるにつれて、ハンドル１１の適切な開口を介してハンドル１１に部分的に入るまたは出るように構成される。したがって、ボタン１５ｃ１およびピン１５ｃ２は、ボタン１５ｃ１がハンドル１１の方へ押されるにつれて、ピン１５ｃ２がハンドル１１内で半径方向内側へ前進するように構成される。ピン１５ｃ２は、他方の端部では、ピン１５ｃ２の長さに沿って（ピン１５ｃ２の軸に対して実質的に平行に）延びる案内部１５ｃ１２と、案内部１５ｃ１２に隣接する接触部１５ｃ２２とを含む。案内部１５ｃ１２は、ピン１５ｃ２の端部からピン１５ｃ２のほぼ中間点まで長手方向に延在するスロットであるが、他の例においては、これに限定されない。案内部１５ｃ１２は、ボタン１５ｃ１から離間されたその端部において開口されており、下記でさらに詳細に説明されるように、スピンドル・ハウジング１５ｃ４の一部を受け入れるのに適切な寸法であり得る。接触部１５ｃ２２の端部面は、角度付けされたエッジが形成されるように、ピン１５ｃ２の長手方向軸に対して垂直な軸に対して（垂直な軸を横断するように）角度付けされる。接触部１５ｃ２２は、下記でさらに詳細に説明されるように、スピンドル１５ｃ３の一部に係合するのに適切な長さ、幅、および形状であり得る。ピン１５ｃ２は、説明されたように限定されず、他の実施形態においては、スピンドル１５ｃ３およびスピンドル・ハウジング１５ｃ４、ならびにその一部に係合するための任意の適切なサイズまたは形状であり得る。
【0039】
スピンドル１５ｃ３とスピンドル・ハウジング１５ｃ４との両方は、ハンドル１１内に支持および収容され、近位フランジ１４’に隣接する。スピンドル１５ｃ３は円筒形状である。スピンドル１５ｃ３は、ノッチ２４のうちの１つに係合するように構成された一方の端部と、スピンドル１５ｃ３の中間部分の周りにおいて半径方向外側へ突き出るフランジ１５ｃ４３と、回転可能なカム１５ｃ１３を含む別の端部とを含む。フランジ１５ｃ４３は、スピンドル１５ｃ３の残りの部分よりも大きな直径であるが、スピンドル・ハウジング１５ｃ４の直径よりも小さく、その結果、スピンドル１５ｃ３は、ハウジング１５ｃ４内で直線的に前進および後退し得る。回転可能なカム１５ｃ１３は、回転可能なカム１５ｃ１３の周りに円周方向に分散された、複数の歯１５ｃ２３および複数のチャネル１５ｃ３３を含む。具体的には、分散は、２つの隣接する歯１５ｃ２３の各ペアが、それらの間に位置決めされたチャネル１５ｃ３３を有するようなもの、例えば、ペア、チャネル、ペアである。
【0040】
歯１５ｃ２３は、角度付けされたエッジを有しており、２つのエッジが互いに接触するにつれて、歯１５ｃ２３のエッジが接触部１５ｃ２２のエッジと相補的である、例えば、実質的に並行であるように、特に角度付けされる。さらに、隣接する歯同士の間の空間は、接触部１５ｃ２２を収容し得る。チャネル１５ｃ３３は、スピンドル１５ｃ３のカム端部から、フランジ１５ｃ４３よりも手前のスピンドル１５ｃ３の一部へ長手方向に延在する。チャネル１５ｃ３３は、端部が開かれており、下記でさらに詳細に説明されるように、スピンドル・ハウジング１５ｃ４の一部を受け入れるのに適切な寸法であり得る。
【0041】
スピンドル・ハウジング１５ｃ４は管状であり、テーパ付けされた端部がばね１５ｃ５を含有するように、一方の端部で内側へテーパ付けされている。しかしながら、ハウジング１５ｃ４は、これに限定されず、両端部において開口されている任意の管状形状であってもよい。ハウジング１５ｃ４は、スピンドル１５ｃ３およびピン１５ｃ２を収容し、ハウジング１５ｃ４内でのスピンドル１５ｃ３およびピン１５ｃ２の直線的な前進または後退を可能にするための任意の適切な寸法であり得る。ハウジング１５ｃ４は、支持部１５ｃ１４を含む。支持部１５ｃ１４は、ハウジング１５ｃ４の内面から内側へ突出し、ピン１５ｃ２の案内部１５ｃ１２およびスピンドル１５ｃ３のチャネル１５ｃ３３内を進むように構成されるレールである。したがって、支持部１５ｃ１４は、案内部１５ｃ１２とチャネル１５ｃ３３との両方内に嵌合する延在部であり得る。支持部１５ｃ１４は、ハウジング１５ｃ４の一端部から、ハウジング１５ｃ４の他端部の方へ適切な距離で長手方向に延びる。いくつかの実施形態において、支持部１５ｃ１４の長さは、チャネル１５ｃ３３の長さと等しく、または、チャネル１５ｃ３３の長さ程度であり得る。スピンドル１５ｃ３に隣接する、支持部１５ｃ１４の端部は、接触部１５ｃ２２の度数と等しい、または接触部１５ｃ２２の度数とほぼ同じ度数に角度付けされた端部を含む。したがって、支持部１５ｃ１４の角度付けされたエッジは、接触部１５ｃ２２と同様に、歯１５ｃ２３の角度付けされた表面と相補的であり得、例えば、実質的に並行であり得、また、隣接する歯１５ｃ２３同士の間の空間内で支えられ（ｃｒａｄｌｅｄ）得る。
【0042】
ばね１５ｃ５は、ノッチ２４に最も近いスピンドル１５ｃ３の端部の周りを包み得る。さらに、ばね１５ｃ５は、ハウジング１５ｃ４の端部とフランジ１５ｃ４３との間に位置決めされ、それによって、ばね式のスピンドル１５ｃ３を形成し得る。結果として、スピンドル１５ｃ３は、ばね１５ｃ５の圧縮を介して、半径方向内側へ前進し、ばね１５ｃ５の解放を介して、半径方向外側へ後退し得る。ばね１５ｃ５は、特に限定されず、任意の適切なばねであってもよい。
【0043】
図３Ａ～図３Ｂをまた参照して、ロック１５ｃの構成要素の相対的位置が、下記でさらに説明される。ピン１５ｃ２は、ピン１５ｃ２がハウジング１５ｃ４内で半径方向内側へ前進するにつれて、ピン１５ｃ２がスピンドル１５ｃ３に係合し得るように、スピンドル１５ｃ３およびハウジング１５ｃ４に対して位置決めされる。ピン１５ｃ２の案内部１５ｃ１２は、ハウジング１５ｃ４の支持部１５ｃ１４に沿って進んで、ハウジング１５ｃ４内で前進または後退する。ピン１５ｃ２とスピンドル１５ｃ３との間の係合は、スピンドル１５ｃ３を、今度は、近位フランジ１４’の方へ半径方向内側に前進させる。したがって、スピンドル１５ｃ３は、スピンドル１５ｃ３が半径方向内側へ前進した場合に、スピンドル１５ｃ３がノッチ２４のうちの１つに係合し得るように位置決めされ得る。スピンドル１５ｃ３と近位フランジ１４’との間の距離は、スピンドル１５ｃ３が内側へ完全に延在された場合には、スピンドル１５ｃ３がノッチ２４に係合するが、スピンドル１５ｃ３がハウジング１５ｃ４の方へ後ろに後退させられた場合には、スピンドル１５ｃ３がノッチ２４に係合しないようなものとし得る。さらに、ハウジング１５ｃ４と近位フランジ１４’との間の距離は、ハウジング１５ｃ４がノッチ２４のうちの１つに捕捉されないようなものとし得る。
【0044】
図３Ｃ～図３Ｆを参照して、ロック１５ｃのアンロックされた構成およびロックされた構成が、さらに説明される。アンロックされた構成においては、ピン１５ｃ２とスピンドル１５ｃ３との両方が、完全に後退させられる。この後退位置において、接触部１５ｃ２２は、隣接する歯１５ｃ２３同士の間の空間において支えられ、支持部１５ｃ１４は、チャネル１５ｃ３３内にある（図３Ｃを参照）。ボタン１５ｃ１（図３Ｃ～図３Ｆに図示せず）が任意の適切な力によって押され、またはクリックされるにつれて、接触部１５ｃ２２は、カム１５ｃ１３の歯１５ｃ２３のうちの１つを押し、それによって、ばね１５ｃ５（図示せず）を圧縮し、スピンドル１５ｃ３を半径方向内側へ延在させ、その結果、支持部１５ｃ１４はチャネル１５ｃ３３の外へ出る（図３Ｄを参照）。支持部１５ｃ１４は、もはやチャネル１５ｃ３３内に固定されず、ばね１５ｃ５のばね力は、接触部１５ｃ２２とカム１５ｃ１３とを互いに対して押すので、接触部１５ｃ２２の角度付けされたエッジおよび支持部１５ｃ１４は、歯１５ｃ２３のうちの１つに沿って進み、それによって、カム１５ｃ１３の回転を開始させ、その結果、隣接する歯１５ｃ２３は、支持部１５ｃ１４と接触部１５ｃ２２との両方を支える（図３Ｅを参照）。ボタン１５ｃ１が解放されるにつれて、ピン１５ｃ２は、接触部１５ｃ２２が隣接する歯１５ｃ２３同士の間の空間から外へ出るような程度だけ後退し、それによって、カム１５ｃ３をさらに回転させ、その結果、支持部１５ｃ１４は、隣接する歯１５ｃ２３同士の間で単独で固定され、接触部１５ｃ２２は、歯１５ｃ２３のうちの１つの上に乗る（図３Ｆを参照）。これは、回転されたスピンドル１５ｃ３がその元の後退位置へ戻ることを防止する。したがって、図３Ｆに示されるように、スピンドル１５ｃ３は、その元の位置（図３Ｃに示される）に対して延在され、スピンドル１５ｃ３が近位フランジ１４’（図示せず）のノッチ２４のうちの１つに係合するような程度まで延在される。スピンドル１５ｃ３とノッチ２４のうちの１つとの間のそのような係合は、シャフト１２が回転されることを抑制し、シャフト１２を固定位置に維持する。したがって、ロック１５ｃのこの位置は、ロックされた構成として説明され得る。
【0045】
ボタン１５ｃ１を再び押すことまたは「クリックすること」によって、ピン１５ｃ２は、ばね式のスピンドル１５ｃ３およびカム１５ｃ１３と再び係合し、それにより、スピンドル１５ｃ３は、ハウジング１５ｃ４内で再び延在し、同時に回転する。ボタン１５ｃ１が解放されると、ハウジング１５ｃ４の支持部１５ｃ１４がカム１５ｃ１３のチャネル１５ｃ３３内に収まるように、カム１５ｃ１３が回転し、その結果、ばね１５ｃ５は、そのデフォルト状態まで延在し、スピンドル１５ｃ３は、その元の後退位置（図３Ｃに示される）へ戻る。この状態において、スピンドル１５ｃ３は、スピンドル１５ｃ３がノッチ２４のうちの１つと係合解除されるような程度まで後退させられ、ロック１５ｃは、アンロックされた構成へ戻される。
【0046】
クリック可能なボタン１５ｃ１を繰り返し切り替えることは、先述のアンロックされた構成とロックされた構成との間でロック１５ｃを入れ替えることになる。ばね式のスピンドル１５ｃ３がノッチ２４のうちの１つに係合しない場合、スピンドル１５ｃ３がノッチ２４のうちのいずれかと係合し、ロック１５ｃをロックされた構成にするように、シャフト１２の付加的な回転が必要になり得ることに留意されたい。したがって、医療デバイス１ｃは、レバーを押下および解放することとは対照的に、ユーザがシャフト１２の回転をアンロックまたはロックするためにボタン１５ｃ１を押下しまたは「クリックし」得ることを除いて、医療デバイス１ｂと同じ手法で使用され得る。さらに、ユーザは、シャフト１２を回転させ、ノッチ２４のうちの１つとスピンドル１５ｃ３とがアラインする、選択された回転角度または所定の回転角度においてシャフト１２をロックし得る。
【0047】
図４Ａ～図４Ｂを参照して、医療デバイス１ｄ１の別の実施形態が、下記で説明される。前述した医療デバイス実施形態と同様に、医療デバイス１ｄ１は、ハンドル１１’とシャフト１２’とを含む。ハンドル１１’、特にその遠位部分は、遠位に面する表面、例えば、近位フランジ２１ａと、近位に面する表面、例えば、遠位フランジ２１ｂとを含む。遠位フランジ２１ｂは、近位フランジ２１ａから適切な距離だけ遠位に離間される。さらに、近位フランジ２１ａおよび遠位フランジ２１ｂは、半径方向外側へ突き出ており、両方とも断面形状が円形である。遠位フランジ２１ｂは、近位フランジ２１ａよりも小さな直径である。しかしながら、遠位フランジ２１ｂと近位フランジ２１ａとの両方は、フランジ２１ａ、２１ｂ間のハンドル１１’の一部およびハンドル１１’の他の残りの部分よりも大きな直径である。
【0048】
シャフト１２’も、近位に面する表面、例えば、ハンドル１５ｄ１と、遠位に面する表面、例えば、フランジ１５ｄ２とを含む。シャフト・ハンドル１５ｄ１は、少なくともシャフト１２’の近位部分を包含する。シャフト・ハンドル１５ｄ１は、シャフト１２’のより遠位の部分の直径よりも大きな直径を有する。なぜなら、ハンドル１５ｄ１は、それらのより遠位の部分に対して半径方向外側へ突き出て、遠位方向においてテーパ付けされるからである。ハンドル１５ｄ１の近位部分は、ハンドル１１’の近位フランジ２１ａの直径と同じ直径を有する。シャフト・ハンドル１５ｄ１の近位端は、フランジ１５ｄ２を含む。
【0049】
シャフト・フランジ１５ｄ２は、環状形状であり、半径方向内側へ突き出る。環状シャフト・フランジ１５ｄ２は、ハンドル１１’の遠位部分を受け入れる開口を含む。具体的には、前記開口は、近位フランジ２１ａと遠位フランジ２１ｂとの間のハンドル１１’の一部を十分に包含する直径である。シャフト・フランジ１５ｄ２は、シャフト・ハンドル１５ｄ１の近位端が近位フランジ２１ａと同一面上で重なり得、一方で、シャフト・ハンドル１５ｄ内でのハンドル１１’の最小限の半径方向の移動も可能にするような距離だけ半径方向内側へ突き出る。
【0050】
ばね１５ｄ３は、シャフト・フランジ１５ｄ２と遠位ハンドル・フランジ２１ｂとの間に位置決めされる。ばね１５ｄ３は、任意の適切なばねであってよく、特に限定されない。ばね１５ｄ３は、医療デバイス１ｄの典型的な処置中の操作に関連付けられる他の力よりも十分に大きなばね力を有し得る。ばね１５ｄ３は、ハンドル１１’の長手方向軸に対してばね１５ｄ３が平行になるように位置決めされる。そのような構成の結果として、ばね１５ｄ３が、そのデフォルトの延在位置にある場合、シャフト・フランジ１５ｄ２は、近位ハンドル・フランジ２１ａに対して当接し、遠位ハンドル・フランジ２１ｂは、シャフト１２’に対して当接する。図４Ａは、医療デバイス１ｄのデフォルト構成を示す。このデフォルト状態において、ばね１５ｄ３は、シャフト・フランジ１５ｄ２を近位ハンドル・フランジ２１ａに対して押しつけ、遠位フランジ２１ｂをシャフト１２’に対して押しつけ、それによって、シャフト１２’とハンドル１１’とを連動させる。さらに、シャフト・フランジ１５ｄ２と近位フランジ２１ａとの当接面、およびフランジ２１ｂとシャフト１２’との当接面は、摩擦を提供し得、例えば、摩擦材料であってもよく、または摩擦を強化するために粗くされた表面を有する材料を備えてもよく、シャフト１２’とハンドル１１’との連動をさらに強化する。したがって、そのデフォルトの連動構成において、ロック１５ｄは、ハンドル１１’に対してシャフト１２’が回転することを抑制し、シャフト１２’を固定された位置において維持する。
【0051】
図４Ｂは、医療デバイス１ｄ１のアンロックされた構成を示す。任意の適切な手法によって、シャフト１２’がハンドル１１’に対して遠位へ引き抜かれた場合、またはハンドル１１’がシャフト１２’に対して近位へ引き抜かれた場合、医療デバイス１ｄ１は、この構成になる。これは、ばね１５ｄ３の圧縮をもたらし、それによって、シャフト・フランジ１５ｄ２を近位ハンドル・フランジ２１ａから、およびフランジ２１ｂをシャフト１２’から係合解除し、例えば、分離する。そのような係合解除の結果として、シャフト１２’は、このアンロックされた構成にある間に、ハンドル１１に対してシャフト１２の長手方向軸を中心に回転可能となり得る。ハンドル１１’も、シャフト１２’に対してハンドル１１’の長手方向軸を中心に回転可能となり得る。前記係合解除を作動させるために必要な力は、シャフト１２’の処置中の操作によって典型的に生成される力よりも大きくなくてはならないことに留意されたい。医療デバイス１ｄをそのデフォルトの連動状態へ戻すために、シャフト１２’は、いかなる引っ張り力からも解放され得、その結果、ばね１５ｄ３は、自然に延在し、再度、シャフト・フランジ１５ｄ２を近位ハンドル・フランジ２１ａに対して、およびフランジ２１ｂをシャフト１２’に対して押しつけ得る。
【0052】
付加的な実施形態において、シャフト・ハンドル１５ｄ１の外面は、ユーザがハンドル１５ｄ１を把持し、シャフト１２’を引っ張ることまたは押すことを支援するために、摩擦材料であってよく、または粗くされた材料であってもよい。医療デバイス１ｄ１は、カラーを締め付けることまたは緩めることとは対照的に、ユーザがシャフト１２の回転をアンロックまたは連動するためにシャフト１２’を遠位に引っ張り得ることを除いて、医療デバイス１ａと同じ手法で使用され得る。
【0053】
図４Ｃ～図４Ｄは、医療デバイス１ｄ１と構造および動作において同様である医療デバイス１ｄ２の代替的実施形態を示す。デバイス１ｄ２と、図４Ａ～図４Ｂに例証されるデバイス１ｄ１との間の相違点は、下記でさらに詳述される。
【0054】
図４Ｃ～図４Ｄにおいて、ハンドル１１’’は、近位フランジ２１ａと遠位フランジ２１ｂとを含む。近位フランジ２１ａと遠位フランジ２１ｂとの両方は、半径方向内側へ突き出ており、環状形状である。環状遠位フランジ２１ｂは、シャフト１２’’の近位部分を受け入れるように構成された開口を有する。前記開口は、シャフト１２’’の近位部分１５ｂ１を包含するのに十分な直径を有し、一方で、開口内での、シャフト１２’’の最小限の半径方向の移動も可能にする。シャフト１２’’は、その近位端においてシャフト・フランジ１５ｄ２を含む。シャフト・フランジ１５ｄ２は、半径方向外側へ突き出ており、円形形状である。したがって、シャフト・フランジ１５ｄ２は、シャフト１２’’の残りの部分よりも大きな直径を有する。シャフト・フランジ１５ｄ２の外径は、近位フランジ２１ａと遠位フランジ２１ｂとの両方の内径よりも大きく、それにより、シャフト・フランジ１５ｄ２は、ハンドル１１’’の近位フランジ２１ａと遠位フランジ２１ｂとの間に固定される。シャフト・フランジ１５ｄ２の外径は、フランジ２１ａ、２１ｂ間のハンドル１１’’の一部の内径よりもわずかに小さく、ハンドル１１’’内でのシャフト１２’’の最小限の半径方向の移動を可能にする。ばね１５ｄ３は、前述したデバイス１ｄ１と同じであってよく、前述したデバイス１ｄ１におけるのと同じ手法で位置決めされ得る。結果として、ばね１５ｄ３は、近位フランジ２１ａに対してシャフト・フランジ１５ｄ２を押しつけ、それらの摩擦表面により、ハンドル１１’’に対してシャフト１２’’を固定する。したがって、医療デバイス１ｄ２は、医療デバイス１ｄ１と同じ手法および機構において、デフォルトの連動構成とアンロックされた構成との間で入れ替えられ得る。
【0055】
いくつかの他の実施形態において、ばね１５ｄ３は、それらがハンドル１１’’とシャフト１２’’とを互いから遠ざけるように押すように位置決めされてもよい。したがって、シャフト１２’’をハンドル１１’’の方へ近位に押す力が適用されて、シャフト１２’’をハンドル１１’’と係合解除させ、シャフト１２’’の回転を可能にする。他の実施形態において、ロック１５ｄは、シャフト・フランジ１５ｄ２とハンドル・フランジとが処置中に係合解除しないことを確実にするために、ロック・リングをさらに含み得る。ロック・リングは、特に限定されず、シャフト１２’がハンドル１１’から引き離されること、およびこの逆を抑制する任意の機構または構成要素、例えば、圧縮嵌合リングであってもよい。他の実施形態において、ロック１５ｄは、半径方向のロック・リングの代わりに、長手方向のロック機構を含んでもよい。一例において、長手方向のロック機構は、引き離されているまたは押し広げられているハンドルまたはシャフトに係合および係合解除して、ロック・インターフェース（例えば、図４Ａ～図４Ｂにおける１５ｄ１または２１ｂおよび１５ｄ２または２１ａ、ならびに図４Ｃ～図４Ｄにおける１５ｄ２または２１ａ）を分離し得る。ロック・インターフェースは、係合中にロック・インターフェースを案内するために、正方形のノッチ、または丸みを帯びた上部を有する正方形のノッチを含み得る。
【0056】
図４Ｅおよび図４Ｆを参照して、長手方向のロック機構の別の例を含むデバイスが、下記でさらに説明される。デバイス１ｄは、上述したデバイス１ｄ１および１ｄ２と同様であり得る。デバイス１ｄのハンドル１１およびシャフト１２は、デバイス１ｄ１および１ｄ２と同じ手法または同様の手法で連動され得る。したがって、シャフト１２も遠位に引っ張られて、それ自体が連動状態からアンロックされ、ハンドル１１に対してシャフト１２の長手方向軸を中心に回転され得る。連動状態からの望まれないアンロック／係合解除を確実にするために、デバイス１ｄは、長手方向のロック５０と、ハンドル・リング７１と、第１のシャフト・リング６１と、第２のシャフト・リング６２とを含む。
【0057】
ロック５０は、シャフト１２の近位部分内におよび／またはシャフト１２の近位部分の周りに嵌合される単一の部品である（ただし、ロック５０は、複数の接続された部品であってもよい）。ロック５０は、ベース・リング５２と、長手方向の本体５１と、ヘッド５３とを含む。リング５２は、シャフト１２の周りに嵌合されるロック５０の一部であり得る。リング５２内の空間の直径は、リング５２がデバイス１ｄに対して、シャフト１２の周りに嵌合されている間に回転および／または直線的に摺動し得るようなものであり得る。ベース・リング５２の直径は、ハンドル１１の近位に面する表面によって妨げられずに、長手方向の本体５１がハンドル・リング７１の方へ延在することを可能にするための任意の適切な直径であり得る。そのような妨げを回避するために、いくつかの実施形態において、リング５２は、例えば、図４Ａ～図４Ｂのシャフト・ハンドル１５ｄ１の近位部分等、ハンドル１１と直に接するシャフト・ハンドルの周りに嵌合され得る。長手方向の本体５１は、リング５２の外側エッジまたは円周に対して固定され得る。本体５１は、ハンドル・リング７１の方へ近位に延在する。本体５１の形状は、本体７１がハンドル１１の外面上で近位へ延在することを可能にするための任意の適切な形状、例えば、線形、半径方向外側へ曲げられている等であってもよい。いくつかの例示的な実施形態において、本体５１は、（リング５２に対して取り付けられた）遠位端がヘッド５３よりもシャフトの中心軸に対して近くなるように形成されてもよく、ヘッド５３は、シャフトの中心軸から比較的遠くに離れている。したがって、本体５１の形状は、ユーザがロックされた状態とアンロックされた状態との間で回転させる際に、ハンドルの遠位端への干渉を回避するように調整され得る。代替的に、本体５１は、ある距離を中心軸から維持してもよく、ハンドル１１は、本体５１がロックされた位置とアンロックされた位置との間で回転する際に、本体５１を収容するための切り欠きを有し得る。本体５１は、ヘッド５３がリング７１に到達および係合することを可能にするのに十分である、任意の適切な長さであり得る。本体５１は、シャフト１２に対する典型的な処置中の引っ張り力に耐えることができる、任意の適切な材料であり得る。さらに、本体５１は、ハンドル・リング７１のギャップ７２内に受け入れられ得るように、リング５２上に位置決めされ得る（下記でさらに説明される）。ヘッド５３は、リング７１のギャップ７２を通過するような、任意の適切な形状またはサイズとし得る。さらに、ヘッド５３は、リング７１の凹所７３に向かう方向へ突出し得、凹所７３上に位置し、留まり得るような適切な長さだけ突出し得る。
【0058】
ハンドル・リング７１は、ハンドル１１の外面の全部または一部の周りに固定され得る。リング７１は、リング７１の円周に沿った割れ目を含み得、それによって、ギャップ７２を形成する。ギャップ７２は、リング５２のヘッド５３および本体５１が通過することを可能にする、任意の適切な幅であり得る。ヘッド５３に面する、リング７１の端部は、上記した凹所７３をさらに含み得る。凹所７３は、ヘッド５３を固定するために収容する、リング７１の先述の端部上の凹部であり得る。第１のシャフト・リング６１および第２のシャフト・リング６２は、シャフト１２上へ固定され得る。リング６１および６２は、シャフト１２の近位部分に沿って位置決めされ得る。リング６１および６２は、リング５２の近位および遠位にそれぞれ位置決めされ、それによって、リング５２が直線的に摺動し得る空間を定義し得る。定義された空間は、ヘッド５３がギャップ７２を通過して、凹所７３に到達するために必要とされる距離に応じた距離であり得る。リング６１は、リング５２に対する捕捉部／停止部としての機能も果たし、それによって、シャフト１２がハンドル１１から遠位へ引き離されることを抑制し得る。
【0059】
上記に鑑みて、ロック５０は、２つの状態、すなわち、（図４Ｅに示されるような）アンロックされた状態と、（図４Ｆに示されるような）ロックされた状態とを有し得る。アンロックされた状態において、リング５２は、第２のシャフト・リング６２に位置しており、したがって、ヘッド５３は、ギャップ７２から遠位にあり得る。この状態において、シャフト１２は、遠位に引っ張られて、それ自体が連動状態からアンロックされ、ハンドル１１に対してシャフト１２の長手方向軸を中心に回転され得る。ロック５０をロックされた状態に移行させるために、リング５２は、近位方向へ直線的に摺動／並進され得、その結果、ヘッド５３および本体５１の近位部分は、ギャップ７２を通過し得る。ヘッド５３が凹所７３に係合し得る十分な距離に到達するために、リング５２は、第１のシャフト・リング６１にリング５２が当接するまで、直線的に摺動され得る。次いで、リング５２は、方向矢印によって示されるように回転され得、その結果、ヘッド５３は、凹所７３に接触および位置し、それによって、ロック５０をハンドル・リング７１に対して固定する。結果として、シャフト１２は、ハンドル１１から遠位へ引き離されることを抑制され得る。したがって、ロック５０は、ユーザが望むように、アンロックされた状態とロックされた状態との間を移行し得る。
【0060】
図５Ａ～図５Ｃに示されるような医療デバイス１ｅは、デバイス１ａと多くの点で同様である。同様の参照符号は、同様の部分を指す。デバイス１ａとデバイス１ｅとの間の相違点は、下記で説明されることになる。ハンドル１１は、ロック１５ｅを含む。ロック１５ｅは、遠位フランジ１３と近位フランジ１４との間のシャフト１２の一部を囲むカラー１５ｅ１を含む。具体的には、カラー１５ｅ１は、内壁１１ｂ１と近位フランジ１４との間に位置決めされる。カラー１５ｅ１は、任意の適切な柔軟な材料、例えば、プラスチック、ゴム等であり得る。
【0061】
カラー１５ｅ１は、第１のフランジ１５ｅ２と第２のフランジ１５ｅ３とを含む。第１のフランジ１５ｅ２と第２のフランジ１５ｅ３との両方は、ハンドル１１の側面における開口を通じて延在することによって、ハンドル１１の外部へ半径方向に突出する。第１のフランジ１５ｅ２および第２のフランジ１５ｅ３は、横方向においてギャップによって離間され、または互いに接触して、そのギャップを閉じ得る。これらの２つの構成は、図５Ｂ～図５Ｃを参照する場合に、さらに詳細に論じられる。さらに、第１のフランジ１５ｅ２および第２のフランジ１５ｅ３は各々、他方の開口にアラインされる開口を含む。
【0062】
カラー１５ｅ１は、第１のフランジ１５ｅ２および第２のフランジ１５ｅ３を通じて、それらのそれぞれの開口を介して駆動されるロック・ピン１５ｅ６をさらに含む。ピン１５ｅ６は、前記開口内へ嵌合し得る、任意の適切な幅または長さであり、また、第１のフランジ１５ｅ２と第２のフランジ１５ｅ３とが離間される場合に前記開口内に留まり得る。フランジ１５ｅ２および１５ｅ３も、フランジ１５ｅ２および１５ｅ３に対して加えられる横方向の力に起因して、ピン１５ｅ６上を横方向に摺動し得る。ロック・ピン１５ｅ６は、ピン１５ｅ６の一方の端部に対して結合された停止部１５ｅ４を含む。具体的には、停止部１５ｅ４は、第１のフランジ１５ｅ２に最も近い、ピン１５ｅ６の第１の端部に対して結合される。停止部１５ｅ４は、ピン１５ｅ６が駆動されるフランジ１５ｅ２のフランジ開口だけでなく、ピン１５ｅ６の直径よりも大きな直径を有する。したがって、停止部１５ｅ４は、ピン１５ｅ６が第１のフランジ１５ｅ２の外へ落下または摺動することを防止する。
【0063】
カラー１５ｅ１は、ロック・ハンドル１５ｅ５も含む。ロック・ハンドル１５ｅ５は、ユーザ作動に適切な、任意の形式であり得る。ロック・ハンドル１５ｅ５は、第２のフランジ１５ｅ３に隣接する、ピン１５ｅ６の第２の端部に対して結合される。ハンドル１５ｅ５は、枢動ピン１５ｅ７を中心に枢動可能に構成され、枢動ピン１５ｅ７は、ハンドル１５ｅ５の中心から外れていてもよい。具体的には、ハンドル１５ｅ５は、カラー１５ｅ１の平面に沿って枢動するように構成され、その結果、ハンドル１５ｅ５は、カラー１５ｅ１の方へ引っ張られ、またはカラー１５ｅ１から引き離され得る（図５Ｂ～図５Ｃの方向矢印を参照）。
【0064】
図５Ｂに示されるように、第１のフランジ１５ｅ２および第２のフランジ１５ｅ３は、ピン１５ｅ６に沿って離間され、それによって、カラー１５ｅ１を開かれた、シャフト１２から離間された、緩められたままにする。これは、図５Ｂに示されるような、カラー１５ｅ１の自然な、付勢されていない形状である。ロック１５ｅのこの構成は、アンロックされた構成として説明され得る。この状態において、カラー１５ｅ１は、カラー１５ｅ１内でのシャフト１２の半径方向の移動を可能にする程度に緩められる。したがって、シャフト１２は、この緩められた状態において、ハンドル１１（図５Ｂに図示されず）に対してシャフト１２の長手方向軸を中心に回転可能となり得る。ハンドル１１も、シャフト１２に対してハンドル１１の長手方向軸を中心に回転可能となり得る。ハンドル１５ｅ５は、このアンロックされた構成において、カラー１５ｅ１から離れていることに留意されたい。しかしながら、方向矢印によって示されるように、ハンドル１５ｅ５をカラー１５ｅ１の方へ引っ張ることによってハンドル１５ｅ５を枢動させることは、カラー１５ｅ１がシャフト１２上に締め付けられることをもたらす。これは、ロック１５ｅを下記でさらに説明されるようなロックされた構成にもたらす。
【0065】
図５Ｃは、ロックされた構成におけるロック１５ｅを示す。この構成において、カラー１５ｅ１は、シャフト１２上に締め付けられ、それによって、シャフト１２のいかなる半径方向の移動または回転運動も抑制する。具体的には、第１のフランジ１５ｅ２および第２のフランジ１５ｅ３は、互いに接触し、フランジ間の任意の先のギャップを閉じる（ただし、カラー１５ｅ１がシャフト１２に接触するために、フランジ１５ｅ２および１５ｅ３が接触する必要はない）。これは、ハンドル１５ｅ５がカラー１５ｅ１の方の位置へ枢動されることの結果である。ピン１５ｅ７を中心に、カラー１５ｅ１の方へハンドル１５ｅ５を枢動させることは、カム・アクションをもたらす。具体的には、ハンドル１５ｅ５が枢動ピン１５ｅ７を中心に枢動するにつれて、ハンドル１５ｅ５の外面は、カム・アクションにおいてフランジ１５ｅ３の外面を押し、フランジ１５ｅ３をフランジ１５ｅ２の方へ押しつける。カラー１５ｅ１がシャフト１２に接触し、シャフト１２の周りを閉じるまで、フランジ１５ｅ２および１５ｅ３間のギャップは閉じ続け、シャフト１２のいかなる半径方向または長手方向の移動も制限される。シャフト１２上へのそのような締め付けは、ロック１５ｅをロックされた構成にする。したがって、ロック１５ｅをアンロックすることとロックすることとの間で入れ替えるために、ハンドル１５ｅ５は、カラー１５ｅ１から引き離されるように、またはカラー１５ｅ１の方へ引っ張られるように、枢動される。医療デバイス１ｅは、カラーを回転させることとは対照的に、シャフト１２の回転をアンロックまたはロックするために、ユーザが上述したようにロック・ハンドル１５ｅ５を枢動し得ることを除いて、医療デバイス１ａと同じ手法で使用され得る。
【0066】
図６Ａ～図６Ｃに示されるような医療デバイス１ｆは、デバイス１ｂと多くの点で同様である。同様の参照符号は、同様の部分を指す。デバイス１ｂとデバイス１ｆとの間の相違点は、下記で説明されることになる。ハンドル１１の内壁は、複数のプレースホルダー１５ｆを含む。プレースホルダー１５ｆは、ハンドル１１の内壁に沿って円周方向に分散され、均一に離間される。プレースホルダー１５ｆは、近位フランジ１４’を囲み、ノッチ２４の各々に係合するように構成される。
【0067】
プレースホルダー１５ｆの各々は、ばね１５ｆ１とベアリング１５ｆ２とを含む。ばね１５ｆ１は、一方の端部上でハンドル１１の内壁に対して結合される。ベアリング１５ｆ２は、ばね１５ｆ１の反対側の端部に対して結合される。ベアリング１５ｆ２は、ノッチ２４に係合するように構成された任意の適切な形態であってよく、ノッチ２４の各々は、ベアリング１５ｆ２を受け入れる特定の所定のサイズとし得る。ばね１５ｆ１は、ベアリング１５ｆ２がノッチ２４の各々に係合し得るように十分な長さを有する、任意の適切なばねであり得る。さらに、医療デバイス１ｆの典型的な処置中の操作が、ノッチ２４からのベアリング１５ｆ２の望まれない係合解除をもたらさないように、ばね１５ｆ１は、十分なばね力を有し得る。
【0068】
ノッチ２４とのベアリング１５ｆ２の係合は、ロック１５ｆをロックされた構成にする。しかしながら、先述のばね力は、ユーザのエルゴノミック能力の範囲内でもあり、前記ユーザによってシャフト１２に対して加えられるねじり力によって克服され得る。したがって、ユーザは、シャフト１２を回転させ得、その結果、ベアリング１５ｆ２は、ベアリング１５ｆ２が隣接するノッチ２４に再係合するまで、ノッチ２４から係合解除される。再係合の後であっても、ベアリング１５ｆ２が、シャフト１２の選択された回転位置または所定の回転位置においてノッチ２４に再係合するまで、シャフト１２は、回転され続け得る。したがって、医療デバイス１ｆは、ユーザがシャフト１２に対して任意の適切な手法でねじり力を加えることによってシャフト１２を直接回転させ得ることを除いて、医療デバイス１ｂと同じ手法で使用され得る。
【0069】
他の実施形態は、シャフト１２を回転させるための十分なねじり力をユーザが加えることを支援するために、シャフト１２上に付加的な把持部をさらに含んでもよい。いくつかの他の実施形態において、図６Ｃに示されるように、回転可能なダイヤル２６が、ハンドル１１内に一体化されてもよい。把持部２６は、例えば近位フランジ１３において、シャフト１２に対して固定され得、その結果、ユーザは、シャフト１２を把持および回転させることとは対照的に、ダイヤル２６を把持および回転させ得る。
【0070】
いくつかの他の医療デバイス実施形態においては、ロックまたはロック機構が存在しなくてもよく、そのような実施形態は、シャフトとハンドルとの間の摩擦力に依存して相対的位置を保持し得る。そのような摩擦力は、任意の適切な手法または機構、例えば、半径方向の力によってまたは材料吸着特性によって生み出される摩擦嵌合によって、加えられ得る。
【0071】
図７Ａ～図７Ｂに示されるような医療デバイス１ｈは、前述した実施形態と多くの点で同様である。同様の参照符号は、同様の部分を指す。しかしながら、医療デバイス１ｈのシャフト１２の回転は、モータ駆動され、シャフト１２の回転のためのドライバは、ロックとしての役割も果たし得る。ドライバ１５ｈは、サーボモータ１５ｈ２に対して結合されたスイッチ１５ｈ１を含む。スイッチ１５ｈ１の一部は、ハンドル１１の外部にあり、ユーザによって作動可能であり、一方で、スイッチ１５ｈ１の別の一部は、ハンドル１１の開口を通じてハンドル１１内へ延在する。サーボモータ１５ｈ２は、ハンドル１１内に収容される。サーボモータ１５ｈ２は、回転し、近位フランジ１４’のノッチ２４に係合するように構成されたカム１５ｈ３に対して結合される。サーボモータ１５ｈ２は、スイッチ１５ｈ１の作動によってオンまたはオフにされ得、スイッチ１５ｈ１は、任意の適切な形態であってよい。
【0072】
カム１５ｈ３がノッチ２４に係合されたままである間の、サーボモータ１５ｈ２を駆動させることよるカム１５ｈ３の回転は、近位フランジ１４’を回転させ、それによって、ハンドル１１に対してシャフト１２の長手方向軸を中心にシャフト１２を回転させる。対照的に、サーボモータ１５ｈ２が駆動していない場合の、固定されたカム１５ｈ３は、カム１５ｈ３がノッチ２４に係合したままであるので、シャフト１２を適所にロックし得、それによって、シャフト１２のさらなる回転を抑制する。したがって、医療デバイス１ｈは、ユーザがシャフト１２を回転させるために、または固定された状態に維持するために、スイッチ１５ｈ１を介してドライバ１５ｈをスイッチ・オン／オフし得ることを除いて、前述した医療デバイス実施形態と同じ手法で使用され得る。
【0073】
図８Ａ～図８Ｇに示されるような医療デバイス１ｉは、前述したデバイス１ｆと多くの点で同様である。同様の参照符号は、同様の部分を指す。デバイス１ｉとデバイス１ｆとの間の相違点は、下記で説明されることになる。医療デバイス１ｉは、ハンドル１１を含み、ハンドル１１は、シャフト１２ａおよびシャフト・ハウジング１２ｂに対して結合される。具体的には、ハウジング１２ｂは、ハンドル１１の遠位部分を収容する。シャフト１２ａおよびハウジング１２ｂは、図８Ａおよび図８Ｃに示されるように、ハンドル１１に対してシャフト１２ａの長手方向軸を中心に回転可能であり得る。
【0074】
ハンドル１１およびハウジング１２ｂは、ハンドル１１に対するシャフト１２の回転開始点を示す矢印を含む（図８Ａにおけるアラインされた矢印を参照）。ハンドル１１およびハウジング１２ｂは、他の実施形態において、それらの外面上に任意の他の適切なマーキングを含んでもよい。図８Ｂ、図８Ｄ、図８Ｅ、および図８Ｇを参照すると、ハンドル１１の遠位端の内面は、ロック１５ｉをさらに含む。ロック１５ｉは、リング１５ｉ１とポスト１５ｉ３とを含む。リング１５ｉ１は、環状形状であり、リング１５ｉ１は、リング１５ｉ１の円周に、均一に離間された複数のスロット１５ｉ４を含む。具体的には、スロット１５ｉ４は、４５°の間隔で離間される。スロット１５ｉ４は、矩形形状であり、リング１５ｉ１の近位端から、リング１５ｉ１の近位端と遠位端との間の中間点あたりまで遠位に延在する。スロット１５ｉ４は、シャフト・ハウジング１２のボール１５ｉ５に嵌合する／ボール１５ｉ５を固定するのに十分な幅であり、これは後でさらに詳細に説明される。しかしながら、リング１５ｉ１は、説明されたように限定されず、より多くのまたはより少ないスロット、異なる間隔、および異なるスロット形状を含んでもよいことに留意されたい。例えば、図８Ｅおよび図８Ｇに示されるように、スロット１５ｉ４は、リング１５ｉ１の全円周にわたって分散されなくてもよい。ポスト１５ｉ３は、リング１５ｉ１の遠位部分上に対して結合される円筒形の突出部である。しかしながら、ポスト１５ｉ３は、円筒形であるように限定されず、下記でさらに説明されるように、ハウジング１２ｂのチャネル内を進み得る任意の適切な形状および／または寸法であってよい。
【0075】
図８Ｂおよび図８Ｄを参照すると、シャフト１２ａの近位部分は、ハウジング１２ｂによって収容され、ハウジング１２ｂに対して固定される。シャフト１２ａは、ハウジング１２ｂに対して、任意の適切な手段、例えば、接着接合、オーバモールドによって固定されてよく、特に限定されない。したがって、シャフト１２ａおよびハウジング１２ｂは、ハンドル１１に対して、一体となって回転する。シャフト１２ａは、ハウジング１２ｂの遠位端の開口を介してハウジング１２ｂから出る。ハウジング１２ｂの遠位端は、ケーシングまたはストレイン・リリーフ１２ｃに対しても接続され、ケーシングまたはストレイン・リリーフ１２ｃは、シャフト１２ａの近位部分もカバーし、シャフト１２ａは、ケーシングまたはストレイン・リリーフ１２ｃから出得る。
【0076】
図８Ａおよび図８Ｃに示されるように、ハウジング１２ｂは、その近位端あたりの、その外面上に矢印マーキングを含む。この矢印は、ハンドル１１およびそのそれぞれのマーキングに対する、ハウジング１２ｂおよびシャフト１２ａの回転位置を示すための参照として使用され得る。
【0077】
ハウジング１２ｂの内側近位端は、チャネル１５ｉ２と戻り止め１５ｉ６とをさらに含む。チャネル１５ｉ２は、ハウジング１２ｂの近位部分内の環状の／リング状のチャネルである。チャネル１５ｉ２は、内面を有さず、チャネル１５ｉ２がポスト１５ｉ３を収容するように、リング１５ｉ１の遠位端の外面を円周方向に包含する。したがって、ポスト１５ｉ３は、ハンドル１１の回転を介して、ポスト１５ｉ３がリング１５ｉ１と共に回転するにつれて、チャネル１５ｉ２内を進み得、またはチャネル１５ｉ２は、シャフト・ハウジング１２ｂの回転を介してポスト１５ｉ３上を回転し得る。
【0078】
いくつかの実施形態において、チャネル１５ｉ２は、その環状形状内に割れ目またはカットオフをさらに含み、その結果、完全なリングは形成されない（図８Ｅおよび図８Ｇを参照）。この割れ目は、成型された停止部１５ｉ７として説明され得る。なぜなら、割れ目は、ポスト１５ｉ３が割れ目のどちらかの端部を越えて進むことを防止するからである。例えば、停止部１５ｉ７は、ハンドル１１に対する戻り止め１５ｉ６の回転、およびこの逆を、各回転方向において最大１７５°に制限して、内部構造に対する損傷を防止し得る。戻り止め１５ｉ６は、選択された角度または所定の角度を越える回転から抑制されるので、図８Ｅおよび図８Ｇに示されるような、リング１５ｉ１上の付加的なスロット１５ｉ４は、不必要となり、したがって、リング１５ｉ１の一部に存在しなくてもよい。この割れ目、すなわち、成型された停止部１５ｉ７は、いくつかの場合において、他のワイヤ、構成要素等により埋められ、または占有されてもよい。
【0079】
図８Ｂおよび図８Ｄに示されるように、戻り止め１５ｉ６は、ハウジング１２ｂの近位部分の内面に対して固定され、その結果、ハウジング１２ｂが回転するにつれて、戻り止め１５ｉ６も回転する。戻り止め１５ｉ６は、前記内面からハンドル１１のリング１５ｉ１のあたりまたはリング１５ｉ１の近くへ半径方向に延在する円筒形のハウジングである。戻り止め１５ｉ６は、リング１５ｉ１に隣接するハウジング１５ｉ６の端部から、ボール１５ｉ５が部分的に突出するように、（図８Ｅに示されるように）ボール１５ｉ５を収容する。したがって、戻り止め１５ｉ６内でばね式であり得るボール１５ｉ５は、リング１５ｉ５のスロット１５ｉ４に係合し得る。戻り止め１５ｉ６は、チャネル１５ｉ２の近位側面に隣接して位置決めされる。
【0080】
ボール１５ｉ５は、リング１５ｉ１に隣接する戻り止め１５ｉ６の端部に部分的に収容され、その結果、ボール１５ｉ５は、その端部の外へ部分的に突出し得る。ボール１５ｉ５は、スロット１５ｉ４に係合する、またはスロット１５ｉ４内に固定され得る、任意の適切なサイズまたは形状とし得る。さらに、戻り止め１５ｉ６が、ハンドル１１またはシャフト・ハウジング１２ｂの回転を介して、リング１５ｉ５の外面上に位置決めされた場合、ばね（図示せず）の圧縮を介して、ボール１５ｉ５が後退するように、ボール１５ｉ５は、ばね式とし得る。戻り止め１５ｉ６が、スロット１５ｉ４のうちの１つの上に位置決めされる場合において、ボール１５ｉ５は、ばねの伸長を介して、戻り止め１５ｉ６の端部の外へ突出し得、その結果、ボール１５ｉ５は、スロット１５ｉ４内に固定され得る。戻り止めボール１５ｉ５のこの固定は、デバイス１ｉのロックされた構成として説明され得る。前記ロックされた構成においては、ハンドル１１に対する、十分な回転力がシャフト・ハンドル１２ｂに対して印加されるまで、シャフト１２ａおよびハウジング１２ｂのさらなる回転が抑制される。したがって、医療デバイス１ｉは、シャフト１２ａおよびハンドル１２ｂの回転が、停止部１５ｉ７に起因して、選択された回転角度または所定の回転角度に制限され得ることを除いて、前述した医療デバイス実施形態１ｆと同じ手法で使用され得る。
【0081】
図９Ａ～図９Ｃに示されるような医療デバイス１ｊは、前述した実施形態と多くの点で同様である。同様の参照符号は、同様の部分を指す。先の実施形態において論じられたように、ハンドル１１が、シャフト１２に対して、デバイス１ｊの長手方向軸を中心に回転し得るように、およびこの逆となり得るように、ハンドル１１は、シャフト１２に対して回転可能に結合され得る。ハンドル１１とシャフト１２とが回転可能に結合される手法は、特に限定されない。例えば、いくつかの実施形態において、シャフト１２の近位部分１２１は、シャフト１２の円周に沿って延在するチャネルまたは凹所３６（図９Ｂに示される）を含んでもよい。チャネル３６は、ハンドル１１の遠位部分内で半径方向内側へ延在する突出部（図示せず）を受け入れ得、突出部は、ハンドル１１またはシャフト１２が他方に対して回転されるにつれて、チャネル３６内を進み得る。
【0082】
ハンドル１１およびシャフト１２に加えて、医療デバイス１ｊは、回転特徴部２０をさらに含み、回転特徴部２０は、抵抗構成要素８０と、ロック構成要素３０と、把持部４０とを備える。デバイス１ｊは、２つの抵抗構成要素８０と、第１のばね８１と、第２のばね８２とを含む（例えば、図９Ｄを参照）。しかしながら、抵抗構成要素の数は、特に限定されず、例えば、１つ、３つ、４つ等であることに留意されたい。ばね８１とばね８２との両方は、中央開口５２０を画定するコイルばねであり得る。さらに、ばね８１とばね８２との両方の２つの端部の各々は、ばね８１および８２から半径方向外側へ延在するポスト５１０を含む。ばね８１および８２のループのサイズおよび数は、特に限定されず、ばね８１および８２を介して伝達されるトルクの量に基づいてもよい。図９Ａおよび図９Ｂに示されるように、ばね８１および８２は、中央開口５２０を介してハンドル１１の遠位部分１１０の周りに摩擦により嵌合され得る。したがって、そのような構成に基づいて、ポスト５１０の内面５１２（隣接するポスト５１０に最も近い表面）に対して印加される力は、ポスト５１０を互いに押しのけ、中央開口５２０のサイズを低減し、ばね８１および８２が遠位部分１１０の周りによりきつく巻き付くことをもたらし、それによって、そのような接続を介して駆動され得るトルクの量を増加させる。対照的に、ポスト５１０の外面５１４（隣接するポスト５１０から最も遠い表面）に対して印加される力は、ポスト５１０を互いの方へ押し、中央開口５２０のサイズを増加させ、ばね８１および８２がほどけることをもたらし、それによって、ばね８１および８２が緩み、遠位部分１１０上をスリップすることをもたらす。ばね８２のポスト５１０に対する、ばね８１のポスト５１０の向きは、特に限定されず、下記でさらに論じられるように、タブ３２、３４の位置決めに依存し得ることに留意されたい。
【0083】
ロック構成要素３０は、中央開口と、第１のタブ３２と、第２のタブ３４と、チャネル３６とを含む環状部品であり得る。前記中央開口は、中央開口を画定する表面がシャフト１２の外面と直に接し得るように、シャフト１２を受け入れるのに十分な直径または幅の開口とし得る。第１および第２のタブ３２、３４は、構成要素３０のエッジから近位へ延在する特徴部であり得る。第１および第２のタブ３２、３４は、ばね８１および８２に係合するように構成される。したがって、タブ３２、３４は、図９Ｃに示されるように、ばね８１および８２のポスト５１０間のギャップ内にキー止めされるのに十分な幅とし得る。さらに、タブ３２、３４は、ポスト５１０の内面５１２とタブ３２、３４との間のクリアランスを最小限にする幅とし得る。図９Ｂ～図９Ｃに示されるように、タブ３２、３４は、ロック構成要素３０の反対側に（約１８０°離れて）あり得るが、これに限定されない。さらに、ロック構成要素３０は、その中央開口を介して、シャフト１２の近位部分１２１の周りに動かないように固定され得ることに留意されたい。ロック構成要素３０がシャフト１２に対して動かないように固定される手法は、特に限定されない（例えば、膠着剤、接着剤、溶接等）。
【0084】
把持部４０は、シャフト１２の近位部分、ロック構成要素３０、およびばね８１、８２を覆う把持可能な特徴部である。把持部４０は、近位開口部４２と、遠位開口部（図示せず）と、それらの間に画定された内腔とを含む。近位開口部４２は、ロック構成要素３０およびばね８１、８２を受け入れるように構成される。近位開口部４２は、ロック構成要素３０およびばね８１、８２を把持部４０内にキー止めし得るように、ロック構成要素３０およびばね８１、８２の形状をしている。したがって、開口部４２および把持部４０の内腔の一部は、図９Ｂ～図９Ｃに示されるように、ロック構成要素３０およびばね８１、８２の輪郭を囲み得る。把持部４０は、図９Ｃにおいて示されるように、把持部４０の内面とポスト５１０の外面５１４との間のクリアランスを最小限にしつつ、ロック構成要素３０およびばね８１、８２を囲み得る。しかしながら、把持部４０は、把持部４０の内面がポスト５１０の外面５１４とインターフェースし得るように、シャフト１２に対して回転可能であり得ることに留意されたい。把持部４０は、シャフト１２が遠位に延在する遠位開口部（図示せず）をさらに含む。前記遠位開口部は、シャフト１２の周りの摩擦嵌合を可能にする任意の適切な直径とし得、その結果、把持部４０は、シャフト１２の長さに沿って、その位置を維持し得る。
【0085】
上述した構成に鑑みて、ユーザが、ハンドル１１、シャフト１２、または把持部４０に対して、互いに対するいかなる回転力も印加しない場合、シャフト１２は、デフォルトで、回転位置にロックされ得る。時計回りであれ、または反時計回りであれ、ハンドル１１に対するシャフト１２のいかなる回転も、ロック構成要素３０のタブ３２、３４がポスト５１０の内面５１２に対する力を印加することをもたらす。そのような力は、ハンドル１１を通じてシャフト１２に対してトルクを印加する自然な動きを通じて、ばね８１、８２をハンドル１１の遠位部分１１０あたりによりきつく巻き付ける。これは、ハンドル１１またはシャフト１２の他方に対する回転を効果的にロックする。シャフト１２に対するハンドル１１の回転位置、およびこの逆の回転位置を調整するために、把持部４０の内面が、ばね８１および８２の外面５１４に対する力を印加し得るように、把持部４０は、適所に調整または保持され得る。そのような力は、ばね８１、８２をハンドル１１の遠位部分１１０あたりでほどけさせ、それによって、シャフト１２に対するハンドル１１の回転（およびこの逆）を可能にする。所望の回転位置に到達した後、把持部４０は解放され得、これは、ばね８１、８２をそれらの自然な付勢へ戻させ、新しい位置においてハンドル１１に対してシャフト１２を保持する。結果として、ロック構成要素３０は、把持部４０の解放を介して、自然に「ロックし」得る。したがって、医療デバイス１ｊは、ユーザが、シャフト１２に対するハンドル１１の回転位置（またはこの逆）を調整している間に、把持部４０を保持し得ることを除いて、前述した医療デバイス実施形態と同じ手法で使用され得る。
【0086】
別の例示的な実施形態において、コイルばね、例えば、ばね８１および８２は、ポスト５１０がハンドル１１および把持部４０の特徴部と相互作用する状態で、シャフト１２の周りに摩擦により嵌合され得ることに留意されたい。ハンドル１１の前記特徴部は、ロック構成要素３０のタブ３２および３４と形状および機能において同様であり得る。そのような実施形態は、シャフト１２が把持部４０に対して回転／操作され得ることを除いて、デバイス１ｊと同様の手法で機能し得る。
【0087】
抵抗構成要素８０は、図９Ａ～図９Ｃに示されるような、コイルばね８１、８２に限定されない。他の例示的な実施形態において、ばねは、半径方向内側へ延在するポストを含んでもよく、または、ばね線は、正方形または矩形の断面であってもよい。さらに、圧力がポスト５１０に対して一方の方向において（例えば、表面５１２に対して）印加される場合に摩擦量が増加し、圧力がポスト５１０に対して他方の方向において（例えば、表面５１４に対して）印加される場合に摩擦量が減少するように、ばねは、任意の数の全体的または部分的な巻きであってよい。ばねの両端部におけるポスト５１０は、３６０°よりも小さいまたは３６０°よりも大きい巻きで発生してもよい。さらに、他の同様に機能する抵抗構成要素、例えば、ホース・クランプが、ばね８１、８２の代わりに利用されてもよい。しかしながら、いくつかの同様に機能する抵抗構成要素は、デバイスを同じ手法で機能させるために、回転特徴部２０の上述した構成に対する調整を必要とし得る。例えば、代替的な抵抗構成要素が締まるまたは緩む手法に依存して、前記抵抗構成要素は、ハンドルに対して異なる様式で嵌合されてもよく、または、異なる形状のロック構成要素が必要とされ得る。
【0088】
図１０は、ユーザがハンドル１１に対するシャフト１２’’の回転位置を決定することを支援するために、シャフト１２’’がインクリメンタル・マーキングを含む、医療デバイス１の実施形態を示す。他の実施形態において、ハンドル１１は、さらにまたは代替的に、ユーザがシャフト１２の回転位置を測定することを助けるためのマーキングを含み得る。図１０におけるマーキングは、ハンドル１１の遠位端上に提供される矢印マーキングに対する回転数を示す。しかしながら、マーキングは、図１０において提供される例に限定されない。マーキングは、特に限定されず、ハンドル１１に対するシャフト１２’’の回転（またはこの逆）を示す数字、文字、または単語の様々な組み合わせを含んでもよい。そのようなマーキングは、前述した医療デバイス実施形態のいずれに対しても適用され得ることにも留意されたい。
【0089】
本開示の範囲から逸脱せずに、開示されているデバイスに対して様々な変形およびバリエーションが行われることが可能であることが、当業者には明らかであろう。本開示の他の実施形態は、本明細書において開示されている本発明の本明細書および実施の検討から、当業者には明らかであろう。本明細書および例は、例示的なものとしてのみ考慮され、本発明の真の範囲および趣旨は、下記の特許請求の範囲によって示されることが意図される。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図3F】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図8F】
【図8G】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10】
【国際調査報告】