▶ ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-03-14
(54)【発明の名称】移動防止ステント
(51)【国際特許分類】
A61F 2/848 20130101AFI20230307BHJP
【ＦＩ】
A61F2/848
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022542688
(86)(22)【出願日】2020-12-17
(85)【翻訳文提出日】2022-08-24
(86)【国際出願番号】 US2020065583
(87)【国際公開番号】W WO2021146021
(87)【国際公開日】2021-07-22
(31)【優先権主張番号】62/960,470
(32)【優先日】2020-01-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】ギルマーティン、ゲイリー
(72)【発明者】
【氏名】マクナーン、ルイス
(72)【発明者】
【氏名】ウォルシュ、マイケル
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA45
4C267AA50
4C267BB06
4C267BB12
4C267BB26
4C267CC12
4C267CC20
4C267CC21
4C267CC22
4C267CC23
4C267CC26
4C267EE01
4C267GG03
4C267GG05
4C267GG08
4C267GG24
4C267GG34
4C267GG42
4C267GG43
(57)【要約】
例示のステントは、細長チューブ状部材を含む。細長チューブ状部材は、厚さ部分を貫通して延びる複数のセルを有するチューブ状の壁を形成する少なくとも１つのストラット又はフィラメントを備える。細長チューブ状部材は、半径方向に潰れた形態と半径方向に拡張した形態との間で動くように構成され得る。コーティングが、細長チューブ状部材に配置されるとともに複数のセルにわたる。コーティングは、複数のセルのうちの少なくともいくつかのセル内にポケットを形成するとともに、空隙を画成するようにチューブ状の壁の半径方向内側に延びている。いくつかの例において、パーティション又は壁が、少なくともいくつかのポケット内に配置されるとともに空隙を横断する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ステントであって、前記ステントは、細長チューブ状部材を備え、該細長チューブ状部材は、少なくとも１つのストラットを備え、該ストラットはチューブ状の壁を形成し、該チューブ状の壁は、複数のセルを有し、該複数のセルは、前記チューブ状の壁の厚さ部分を貫通して延びており、該細長チューブ状部材は、半径方向に潰れた形態と半径方向に拡張した形態との間で動くように構成されており、
前記ステントは、前記細長チューブ状部材に設けられるとともに前記複数のセルにわたるコーティングを備え、該コーティングは、前記複数のセルのうち少なくともいくつかの内にポケットを形成するとともに、空隙を画成するように前記チューブ状の壁の半径方向内側に延びており、
前記ステントは、少なくともいくつかの前記ポケット内に配置されたパーティションを備え、各パーティションは、前記ポケットの底面から半径方向外側に延びるとともに、前記空隙を横断する、
ステント。
【請求項2】
少なくともいくつかの前記パーティションは、前記細長チューブ状部材の中心長手方向軸線に対してほぼ直角に延びる、請求項１に記載のステント。
【請求項3】
少なくともいくつかの前記パーティションは、前記細長チューブ状部材の中心長手方向軸線に対してほぼ平行に延びる、請求項１又は２に記載のステント。
【請求項4】
少なくともいくつかの前記パーティションは、前記細長チューブ状部材の中心長手方向軸線に対して傾斜した角度に延びる、請求項１～３のいずれか１項に記載のステント。
【請求項5】
前記パーティションの高さは、前記コーティングが設けられた前記少なくとも１つのストラットの高さとほぼ等しい、請求項１～４のいずれか１項に記載のステント。
【請求項6】
前記少なくとも１つのストラットは複数の交差点を形成する、請求項１～５のいずれか１項に記載のステント。
【請求項7】
少なくともいくつかの前記パーティションは、隣接する交差点間に延びる、請求項６に記載のステント。
【請求項8】
少なくともいくつかの前記パーティションは、当該パーティションが配置された前記ポケットの第１側から前記ポケットの第２側まで延びる、請求項１～７のいずれか１項に記載のステント。
【請求項9】
少なくとも１つのポケットは２つ以上のパーティションを含む、請求項１～８のいずれか１項に記載のステント。
【請求項10】
前記コーティングは、前記ステントを通って長手方向に延びるルーメンの表面全体を画成する、請求項１～９のいずれか１項に記載のステント。
【請求項11】
少なくともいくつかの前記ポケットは、当該ポケットを貫通して形成されたアパーチャを含む、請求項１～９のいずれか１項に記載のステント。
【請求項12】
前記コーティング及び前記パーティションは、単一のモノリシックな構造として形成される、請求項１～１１のいずれか１項に記載のステント。
【請求項13】
前記コーティングは、前記細長チューブ状部材の内面若しくは外面又は前記内面及び前記外面を覆って設けられる、請求項１～１２のいずれか１項に記載のステント。
【請求項14】
ステントであって、前記ステントは、細長チューブ状部材を備え、該細長チューブ状部材は、少なくとも１つのストラットを備え、該ストラットはチューブ状の壁を形成し、該チューブ状の壁は、複数のセルを有し、該複数のセルは、前記チューブ状の壁の厚さ部分を貫通して延びており、該細長チューブ状部材は、半径方向に潰れた形態と半径方向に拡張した形態との間で動くように構成されており、
前記ステントは、前記細長チューブ状部材に設けられるとともに前記複数のセルにわたるコーティングを備え、該コーティングは、前記複数のセルのうち少なくともいくつかの内にポケットを形成するとともに、空隙を画成するように前記チューブ状の壁の半径方向内側に延びており、
前記ポケットは、４つの収束する側壁と、前記４つの収束する側壁のそれぞれと交わるベース壁とを備えるピラミッド形状である、ステント。
【請求項15】
少なくともいくつかの前記ポケット内に配置されたパーティションをさらに備え、各パーティションは、前記ポケットのベース面から半径方向外側に延びるとともに、前記空隙を横断する、請求項１４に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、医療装置、医療装置の製造方法、及びその使用に関する。より詳細には、本開示は、生体管腔に移植するための移動防止（ａｎｔｉ－ｍｉｇｒａｔｉｏｎ）ステント、及び関連の方法に関する。
【背景技術】
【0002】
移植可能なステント（Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ ｓｔｅｎｔ）は、生体管腔、例えば食道管（ｅｓｏｐｈａｇｅａｌ ｔｒａｃｔ）、胃腸管（ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ ｔｒａｃｔ）（腸、胃及び結腸を含む）、気管気管支管（ｔｒａｃｈｅｏｂｒｏｎｃｈｉａｌ ｔｒａｃｔ）、尿路、胆管、脈管系など内に配置されて、支持し、且つ生体管腔を開放状態に維持する装置である。これらのステントは、様々な異なる製造方法のうちのいずれか１つによって製造され、且つ様々な方法のうちのいずれか１つに従って使用され得る。公知のステント、送達システム、及び方法には、それぞれ、いくつかの利点及び不都合な点がある。例えば、いくつかのステントでは、ステント送達を支援する圧縮特性及び可撓特性はまた、その元の展開位置から移動する傾向のあるステントを生じ得る。例えば、食道又は胃腸管に配置されるように設計されるステントは、蠕動（すなわち、食道、腸、及び結腸の筋肉の不随意の収縮及び弛緩であり、それにより、管の内容物を通過させる）に起因して、移動する傾向があり得る。それゆえ、移動防止起伏を有する代替的なステント及び関連の送達システム、並びに移動防止起伏を有するステント及び関連の送達システムを製造及び使用するための代替的な方法を提供することが継続的に必要とされる。
【発明の概要】
【0003】
本開示は、医療装置のための設計、材料、製造方法、及び使用代替例を提供する。例示的な医療装置は、ステントを含み得る。
第１例において、ステントは、細長チューブ状部材を備え、該細長チューブ状部材は、少なくとも１つのストラットを備え、該ストラットはチューブ状の壁を形成し、該チューブ状の壁は、複数のセルを有し、該複数のセルは、チューブ状の壁の厚さ部分を貫通して延びており、該細長チューブ状部材は、半径方向に潰れた形態と半径方向に拡張した形態との間で動くように構成されており、ステントは、細長チューブ状部材に配置されるとともに複数のセルにわたるコーティングを備え、該コーティングは、複数のセルのうち少なくともいくつかの内にポケットを形成するとともに、空隙を画成するようにチューブ状の壁の半径方向内側に延びており、ステントは、少なくともいくつかのポケット内に配置されたパーティションを備え、各パーティションは、ポケットの底面から半径方向外側に延びるとともに、空隙を横断する。
第１例において、ステントは、細長チューブ状部材を備え、該細長チューブ状部材は、少なくとも１つのストラットを備え、該ストラットはチューブ状の壁を形成し、該チューブ状の壁は、複数のセルを有し、該複数のセルは、チューブ状の壁の厚さ部分を貫通して延びており、該細長チューブ状部材は、半径方向に潰れた形態と半径方向に拡張した形態との間で動くように構成されており、ステントは、細長チューブ状部材に配置されるとともに複数のセルにわたるコーティングを備え、該コーティングは、複数のセルのうち少なくともいくつかの内にポケットを形成するとともに、空隙を画成するようにチューブ状の壁の半径方向内側に延びており、ステントは、少なくともいくつかのポケット内に配置されたパーティションを備え、各パーティションは、ポケットの底面から半径方向外側に延びるとともに、空隙を横断する。
【0004】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、少なくともいくつかのパーティションは、細長チューブ状部材の中心長手方向軸線に対してほぼ直角に延び得る。
【0005】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、少なくともいくつかのパーティションは、細長チューブ状部材の中心長手方向軸線に対してほぼ平行に延び得る。
【0006】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、少なくともいくつかのパーティションは、細長チューブ状部材の中心長手方向軸線に対して傾斜した角度で延び得る。
【0007】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、パーティションの高さは、コーティングが設けられた少なくとも１つのストラットの高さとほぼ等しいとし得る。
【0008】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、少なくとも１つのストラットは、複数の交差点（ｃｒｏｓｓ－ｏｖｅｒ ｐｏｉｎｔｓ）を形成し得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、少なくともいくつかのパーティションは、隣接する交差点間に延び得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、少なくともいくつかのパーティションは、隣接する交差点間に延び得る。
【0009】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、少なくともいくつかのパーティションは、当該パーティションが配置されたポケットの第１側からポケットの第２側まで延び得る。
【0010】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、少なくとも１つのポケットは、２つ以上のパーティションを含み得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、コーティングは、ステントを通って長手方向に延びるルーメンの表面全体を画成し得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、コーティングは、ステントを通って長手方向に延びるルーメンの表面全体を画成し得る。
【0011】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、少なくともいくつかのポケットは、当該ポケットを貫通して形成されたアパーチャを含み得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、コーティング及びパーティションは、単一のモノリシックな構造として形成され得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、コーティング及びパーティションは、単一のモノリシックな構造として形成され得る。
【0012】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、コーティングは、細長チューブ状部材の内面若しくは外面又は内面及び外面を覆って設けられ得る。
別の例において、ステントは、細長チューブ状部材を備え、該細長チューブ状部材は、少なくとも１つのストラットを備え、該ストラットはチューブ状の壁を形成し、該チューブ状の壁は、複数のセルを有し、該複数のセルは、チューブ状の壁の厚さ部分を貫通して延びており、該細長チューブ状部材は、半径方向に潰れた形態と半径方向に拡張した形態との間で動くように構成されており、ステントは、細長チューブ状部材に配置されるとともに複数のセルにわたるコーティングを備え、該コーティングは、複数のセルのうち少なくともいくつかの内にポケットを形成するとともに、空隙を画成するようにチューブ状の壁の半径方向内側に延びている。ポケットは、４つの収束する側壁と、４つの収束する側壁のそれぞれと交わるベース壁とを備えるピラミッド形状とし得る。
別の例において、ステントは、細長チューブ状部材を備え、該細長チューブ状部材は、少なくとも１つのストラットを備え、該ストラットはチューブ状の壁を形成し、該チューブ状の壁は、複数のセルを有し、該複数のセルは、チューブ状の壁の厚さ部分を貫通して延びており、該細長チューブ状部材は、半径方向に潰れた形態と半径方向に拡張した形態との間で動くように構成されており、ステントは、細長チューブ状部材に配置されるとともに複数のセルにわたるコーティングを備え、該コーティングは、複数のセルのうち少なくともいくつかの内にポケットを形成するとともに、空隙を画成するようにチューブ状の壁の半径方向内側に延びている。ポケットは、４つの収束する側壁と、４つの収束する側壁のそれぞれと交わるベース壁とを備えるピラミッド形状とし得る。
【0013】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、ステントは、少なくともいくつかのポケット内に配置されたパーティションをさらに備え得、各パーティションは、ポケットのベース面から半径方向外側に延び、及び空隙を横断する。
【0014】
別の例において、ステントは、チューブ状の壁を形成する少なくとも１つの織り合わされたフィラメントを備えた細長チューブ状部材を備え、少なくとも１つの織り合わされたフィラメントは、複数の交差点を形成するとともに、それらの間にチューブ状の壁の厚さ部分を貫通して延びる複数のセルを画成し、該細長チューブ状部材は、半径方向に潰れた形態と半径方向に拡張した形態との間で動くように構成されており、ステントは、細長チューブ状部材に配置されたポリマーコーティングを備え、該コーティングは、複数のセルのうち少なくともいくつかの内にポケットを形成するとともに、空隙を画成するようにチューブ状の壁の半径方向内側に延びており、ステントは、少なくともいくつかのポケット内に形成されたパーティションを備え、各パーティションは、ポケットの底面から半径方向外側に延びるとともに、ポケットが配置されるセルを形成する少なくとも１つのストラットの対向する交差点間で空隙を横断する。
【0015】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、少なくともいくつかのパーティションは、細長チューブ状部材の中心長手方向軸線に対してほぼ直角に延び得る。
【0016】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、少なくともいくつかのパーティションは、細長チューブ状部材の中心長手方向軸線に対してほぼ平行に延び得る。
【0017】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、コーティングは、ステントを通って長手方向に延びるルーメンの表面全体を画成し得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、コーティング及びパーティションは、単一のモノリシックな構造として形成され得る。
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、コーティング及びパーティションは、単一のモノリシックな構造として形成され得る。
【0018】
上述の例のいずれかの代わりに又はそれに加えて、別の例において、パーティションの半径方向最も外側の範囲が、チューブ状の壁の外面と同一平面に又は半径方向内側に置かれ得る。
【0019】
いくつかの実施形態の上記の概要は、開示した各実施形態又は本開示の全ての実装例を説明するものではない。下記の図面及び詳細な説明は、より詳細には、これらの実施形態を例示する。
【0020】
本発明は、添付図面と併せて、様々な実施形態の以下の詳細な説明を考慮して、より完全に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【0021】
【発明を実施するための形態】
【0022】
本開示は様々な修正例及び代替形態に適しているが、その詳細事項は、図面に例として示され、且つ詳細に説明される。しかしながら、本発明の態様を、説明する特定の実施形態に限定することを意図するものではないことが理解されるべきである。それどころか、本発明の趣旨及び範囲内に入る全ての修正例、等価物、及び代替例を網羅することを意図する。
【0023】
以下の定義した用語に関し、これらの定義は、異なる定義が特許請求の範囲又は本明細書の他のどこかで与えられない限り、当てはまる。
本明細書の全ての数値は、明白に示されるか否かに関わらず、用語「約」によって修正されると考えら得る。用語「約」は、一般的に当業者が、列挙した値と等価である（例えば、同じ機能又は結果を有する）と考える数字の範囲を指す。多くの場合、用語「約」は、最も近い有効桁に丸められた数字を含むとして示され得る。
本明細書の全ての数値は、明白に示されるか否かに関わらず、用語「約」によって修正されると考えら得る。用語「約」は、一般的に当業者が、列挙した値と等価である（例えば、同じ機能又は結果を有する）と考える数字の範囲を指す。多くの場合、用語「約」は、最も近い有効桁に丸められた数字を含むとして示され得る。
【0024】
端点による数値範囲の列挙は、その範囲内の全ての数字を含む（例えば、１～５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５を含む）。
様々な構成要素、特徴及び／又は仕様に関わるいくつかの好適な寸法、範囲、及び／又は値が開示されるが、本開示によって刺激された当業者は、所望の寸法、範囲、及び／又は値が明白に開示されたものから逸脱し得ることを理解するであろう。
様々な構成要素、特徴及び／又は仕様に関わるいくつかの好適な寸法、範囲、及び／又は値が開示されるが、本開示によって刺激された当業者は、所望の寸法、範囲、及び／又は値が明白に開示されたものから逸脱し得ることを理解するであろう。
【0025】
本明細書及び特許請求の範囲では、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上明白に他の意味を指示する場合を除いて、複数の指示対象を含む。本明細書及び特許請求の範囲では、用語「又は、若しくは」は、全体的に、文脈上明白に他の意味を指示する場合を除いて、「及び／又は」を含む意味で用いられる。
【0026】
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、図面では、異なる図面において、同様の要素に同じ符号が付される。詳細な説明及び必ずしも縮尺通りではない図面は、説明に役立つ実施形態を描写し、且つ本発明の範囲を限定するものではない。描写される説明に役立つ実施形態は、例示にすぎない。いずれかの説明に役立つ実施形態のうちの選択された特徴は、特段の記載が明白にない限り、追加的な実施形態に組み込まれ得る。
【0027】
いくつかの例において、食道狭窄部又は他の医学的状態のある患者の管腔の開存性を達成できる、管腔内インプラント、又はステントを提供することが望ましいとし得る。そのようなステントは、食道癌に起因することもある嚥下障害を起こしている患者において使用され得る。食道ステントは、患者が、癌の治療又は緩和の期間中に経口摂取によって栄養を維持することができるようにする。しかしながら、胃腸（ＧＩ：ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ）ステントによく見られる合併症は、ステントがさらされる蠕動運動に起因するステントの移動である。コーティングされていないステントは、食道の肉芽組織がステントを包囲し、且つステントのワイヤを効果的に掴むことができるようにする。この組織の内方成長（ｉｎｇｒｏｗｔｈ）は、ステントの移動を防止するのを助け得るが、ステントは、除去することが困難となり得る。管腔の開存性を達成できる一方で、ステントの移動を最小限にするステントを提供し、且つステントを除去できるようにすることが望ましいとし得る。本明細書で開示する実施形態は、食道ステントを参照して説明される一方、本明細書で説明するステントは、例えば、限定されるものではないが、冠血管系、末梢血管系、気管、気管支、結腸、小腸、胆管、尿路、前立腺、脳、胃などにおける他の箇所、例えば、限定されるものではないが、身体組織、身体器官、血管腔、非血管腔、及びこれらの組み合わせなどにおいて、使用され、且つそこで使用するようなサイズにされ得ることが想定される。
【0028】
図１は、例示の管腔内インプラント１０、例えば、限定されるものではないが、ステントの側面図を示す。いくつかの例において、ステント１０は、細長チューブ状部材１２から形成され得る。ステント１０は、全体的にチューブ状として説明されるが、ステント１０は、所望の任意の横断面形状を取り得ることが想定される。ステント１０は、第１端部すなわち近位端１４、第２端部すなわち遠位端１６、及び第１端部１４と第２端部１６との間に配置される中間領域１８を有し得る。ステント１０は、第１端部１４に隣接する第１開口から、第２端部１６に隣接する第２開口まで延びるルーメン３２を含み得、食物、流体などの通過を可能にする。
【0029】
ステント１０は、半径方向に潰れた第１形態（明示せず）から半径方向に拡張した第２形態まで拡張可能とし得る。場合によっては、ステント１０は、潰れた形態と十分に拡張した形態との間の形態まで展開され得る。ステント１０は、狭窄部を横切って延びて、管腔内の狭窄部に半径方向外向きの圧力を加え、管腔を開いて、食物、流体、空気などの通過を可能にするように構造され得る。
【0030】
いくつかの実施形態において、ステント１０の近位端１４は、複数のループ３８を含み得る。ループ３８は、そこを通して織り合わされた、又は他の方法でのループ３８の１つ以上を通過する、回収用テザー（ｒｅｔｒｉｅｖａｌ ｔｅｔｈｅｒ）又は縫合糸（明示せず）を受け入れるように構成され得る。回収用縫合糸は、そのように望まれる場合、ステント１０を潰して回収するために使用され得る。例えば、回収用縫合糸は、生体管腔からのステント１０の除去を容易にするために、ステント１０の近位端１４を半径方向に潰すように、引きひものように引かれ得る。
【0031】
ステント１０は、チューブ状の壁を形成するいくつかのフィラメント又はストラット３６から製作された、織り構造を有し得る。いくつかの実施形態において、ステント１０は、単一のフィラメント又はストラットがそれ自体に織り込まれ、ステント１０のチューブ状壁の厚さを通って延びるオープンセル４６を画成する編物又は編組であり得る。他の実施形態において、ステント１０は、一緒に織り合わされるとともにステント１０のチューブ状の壁の長さに沿って及び周囲に延びるオープンセル４６を画成する複数のフィラメント又はストラットで編組されたものであり得る。オープンセル４６は、それぞれ、チューブ状の壁の外面からチューブ状の壁の内面までの（例えば、その厚さ部分を貫通して）開口を画成し得、そこにはフィラメント又はストラット３６がない。編組のフィラメントを含むいくつかの例示的なステントは、ボストン・サイエンティフィックコーポレーション（Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）によって製造され且つ卸される、ウォールフレックス（ＷａｌｌＦｌｅｘ）（登録商標）、ウォールステント（ＷＡＬＬＳＴＥＮＴ）（登録商標）、及びポリフレックス（Ｐｏｌｙｆｌｅｘ）（登録商標）ステントを含む。別の実施形態において、ステント１０は、編みとし、例えばボストン・サイエンティフィックコーポレーション（Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）製のウルトラフレックス（Ｕｌｔｒａｆｌｅｘ）（商標）ステントとし得る。さらに別の実施形態において、ステント１０は、結び目型、例えばボストン・サイエンティフィックコーポレーション（Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）製のプレシジョン・コロニック（Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ Ｃｏｌｏｎｉｃ）（商標）ステントとし得る。さらに別の実施形態において、ステント１０は、レーザ切断されたチューブ状部材、例えばボストン・サイエンティフィックコーポレーション（Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）製のエピック（ＥＰＩＣ）（商標）ステントとし得る。レーザ切断されたチューブ状部材は、オープンセル及び／又はクローズドセルの幾何学的形状を有し得る。該幾何学的形状は、１つ以上の相互接続されたモノリシックなフィラメント又はストラットを含み、該フィラメント又はストラットは、オープンセル４６を画成し、オープンセル４６は、チューブ状の壁の長さ及び周に沿って延びる。オープンセル４６は、それぞれ、チューブ状の壁の外面からチューブ状の壁の内面までの（例えば、その厚さ部分を貫通して）開口を画成し、これには、相互接続されたモノリシックなフィラメント又はストラットがない。いくつかの例において、ステント１０のチューブ状の壁の内面及び／又は外面は、本明細書でより詳細に説明するように、全体的に、実質的に、又は部分的に、ポリマーカバー又はコーティング４０によって覆われ得る。カバー又はコーティング４０は、ストラット又はフィラメント３６によって画成された１つ以上、又は複数のセル４６にわたって延び得る及び／又はそれを閉塞し得る。カバー又はコーティング４０は、食物圧入及び／又は腫瘍若しくは組織の内方成長を減少させることを助け得る。場合によっては、ステント１０は、自己拡張型ステント（ＳＥＳ：ｓｅｌｆ－ｅｘｐａｎｄｉｎｇ ｓｔｅｎｔ）とし得るが、これは必須ではない。
【0032】
いくつかの例において、半径方向に拡張した形態において、ステント１０は、近位端１４のすぐ近くに第１端領域２０、及び第２端部１６のすぐ近くに第２端領域２２を含み得る。いくつかの実施形態において、第１端領域２０及び第２端領域２２は、中間部分１８と比べて拡大直径を有する保持起伏すなわち移動防止フレア付領域２４、２６を含み得る。ステント１０の第１端部１４及び第２端部１６に隣接して配置され得る移動防止フレア付領域２４、２６は、食道又は他の生体管腔の壁の内部部分に係合するように構成され得る。いくつかの実施形態において、保持起伏すなわちフレア付領域２４、２６は、ステント１０のシリンダ状中間領域１８よりも大きい直径を有してもよく、ひとたび食道又は他の生体管腔内に配置されると、ステント１０が移動するのを防止する。中間領域１８の断面領域から保持起伏すなわちフレア付領域２４、２６への移行部２８、３０は、要望に応じて、緩やかであっても、傾斜していても、又は急峻な階段状であってもよいことが想定される。
【0033】
いくつかの実施形態において、第１移動防止フレア付領域２４は第１外径を有し得、及び第２移動防止フレア付領域２６は第２外径を有し得る。いくつかの例において、第１及び第２外径はほぼ同じとしてもよいが、他の例において、第１及び第２外径は異なってもよい。いくつかの実施形態において、ステント１０は、移動防止フレア付領域２４、２６のうちの一方のみを含んでも、又はそれらを全く含まなくてもよい。例えば、第１端領域２０は、移動防止フレア２４を含み得るが、第２端領域２２は、中間領域１８と同様の外径を有してもよい。さらに、第２端領域２２は移動防止フレア２６を含み得るが、第１端領域２０は、中間領域１８の外径と同様の外径を有してもよいことが想定される。いくつかの実施形態において、ステント１０は、第１端部１４から第２端部１６まで均一な外径を有してもよい。いくつかの実施形態において、中間領域１８の外径は、約１５～２５ミリメートルの範囲内にあるとし得る。移動防止フレア２４、２６の外径は、約２０～３０ミリメートルの範囲内にあるとし得る。ステント１０の外径は、所望の応用に合わせるために、変えられ得ることが想定される。
【0034】
ステント１０の細長チューブ状部材は、要望に応じて、いくつかの異なる材料、例えば、限定されるものではないが、金属、金属合金、形状記憶合金及び／又はポリマーから作製され得、体内に正確に配置されるときに、ステント１０を形状に拡張できるようにすることが想定される。いくつかの例において、材料は、ステント１０を比較的簡単に除去できるようにするようにも選択され得る。例えば、ステント１０の細長チューブ状部材は、合金、例えば、限定されるものではないが、ニチノール（ｎｉｔｉｎｏｌ）及びエルジロイ（Ｅｌｇｉｌｏｙ）（登録商標）から形成され得る。作製に選択された材料によって、ステント１０は、自己拡張型としても、又はステント１０を拡張させるために外力を必要としてもよい。いくつかの実施形態において、複合フィラメントがステント１０を作製するために使用され得、これは、例えば、ニチノール製の外側シェル又はクラッディングと、白金又は他の放射線不透過性材料で形成されたコアとを含み得る。ステント１０の細長チューブ状部材は、ポリマー、例えば、限定されるものではないが、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）から形成され得ることがさらに想定される。いくつかの例において、ステント１０又はその複数の部分のフィラメントは、生体吸収性又は生分解性とし得るが、他の例において、ステント１０又はその複数の部分のフィラメントは、生体安定性とし得る。
【0035】
図２Ａは、図１の例示のステント１０の部分斜視図を示し、図２Ｂは、図１の例示のステント１０の部分側面図を示す。上述の通り、ステント１０のチューブ状の壁の内面及び／又は外面は、全体的に、実質的に、又は部分的に、ポリマーカバー又はコーティング４０によって覆われ得る。コーティング４０は、シリコーン、ポリウレタン又は他の可撓性ポリマー材料とし得る。コーティング４０は、余剰材料又はストラット３６間に延びる材料のポケット４４が存在するように、塗布され得る。例えば、ストラット３６と同じ平面に全体的にぴんと張って延びる代わりに、コーティング４０は、緩く、且つ空隙を形成するように、ストラット３６から半径方向内側に、半径方向距離すなわち高さ４２に延び得る。いくつかの例において、ポケット４４は、全体的にピラミッド形状であり、４つの収束する（例えば、角度の付けられた）平らな側壁と、平らな底すなわちベース壁とを備える。ポケット４４は、全体的に、ストラット３６のセル４６のダイアモンド形状と同様のひし形の断面形状を有するとして示されるが、ポケット４４は、所望の任意の形状を取り得る。例えば、いくつかの例において、ポケット４４は、ベース壁を有し得る。該ベース壁は全体としてアーチ形状を有する。該アーチ形状は、球状に凹状の半径方向外側に向いた面と球状に凸状の半径方向内側に向く面とを備えた、全体的に球状形状などである。ポケット４４は、ポケット４４の半径方向外側面（例えば、ベース面）と、ストラット３６によって形成されたステント１０のチューブ状の壁の周囲との間に空隙を形成し得る。
【0036】
いくつかの例において、ポケット４４は、マンドレル及び／又は型を使用して形成され得る。例えば、マンドレルは、ポケット４４の所望のサイズ及び形状の突起又は凹部を有して形成され得る。ストラット３６は、マンドレルの周りに巻かれ、編組され、織られ、又は他の方法で配置され得、チューブ状の壁のセルは、突起又は凹部と位置合わせされる。例えば、シリコーン又は他のポリマー材料製のスリーブは、マンドレル及びストラット３６に被せて配置され得る。スリーブは、ストラット３６間にポケット４４を含むコーティングされたステント１０を形成するために、加熱されても、又は他の方法でマンドレルの形状へ成形されてもよい。或いは、ポリマー材料は、マンドレル及びストラット３６上に吹き付け塗布又は浸漬被覆され得、ポリマー材料が、マンドレルの突起の上側を及び／又は凹部内へ流れるようにする。ポケットがマンドレルの突起によって形成される場合には、ポケットは、その後、マンドレルからステント１０を除去した後にステント１０のチューブ状の壁の半径方向内側に延びるように、逆にされ得る。
【0037】
図３は、血管壁５２を有する生体管腔５０内に展開された図１の例示のステント１０の部分的な断面図を示す。ポケット４４を含むコーティング４０は、ステント１０と血管壁５２との間の摩擦力を増し得るが、ストラット３６の周り及びステント１０のルーメン内への組織の内方成長をなくす又は実質的に減少させることが想定される。例えば、コーティング４０は、ステント１０の内面全体を形成する連続的な層とし得る。換言すると、コーティング４０は、ステント１０を通って長手方向に延びるルーメンの内面全体を画成し得る。それゆえ、ストラット３６は血管壁５２に入り得るが、ストラット３６はコーティング４０によって十分に覆われており、及びコーティング４０はステント１０のチューブ状の壁のセルに広がっているため、組織の内方成長は、ストラット３６の周り又はステント１０のルーメン内に発生し得ない。換言すると、組織は、ストラット３６の周りで増殖してそれを取り囲むことができない。さらに、血管壁５２の組織は、ポケット４４によって画成され且つストラット３６を半径方向に越える（例えば、ステント１０のルーメン３２の方へ向かって内向きに）空隙内へ延び得、これにより、ステント１０が移動率を下げることを助け得る。例えば、ポケット４４は、摩擦を増やすテクスチャー又は輪郭をもたらし得る。対照的に、ストラット３６とほぼ同じ平面又は同じ円周位置にあるコーティング４０は、全体的に滑らかな表面をもたらし得、これは、より低い摩擦力、及びより高い移動率を有し得る。
【0038】
ポケット４４によって画成された空隙を埋める組織の量は、ポケット４４の体積を変更することによって、操作され得ることが想定される。ポケット４４は、ほぼ均一の寸法を有する（例えば、全てがほぼ同じサイズ、形状、及び／又は体積である）として示されるが、ポケット４４は、必ずしも、全てが同じ寸法を有していない。例えば、いくつかのポケット４４は、他のもよりも大きくてもよい。いくつかの実施形態において、ポケット４４のうちの１つ以上は、例えば、限定されるものではないが、限定された組織内方成長を可能にするアパーチャ又はスリットのような開口５４を有し得る。限定された組織内方成長は、ステント１０の移動をさらに減らすが、依然として、ステント１０の除去は、苦もなく可能にする。その代わりに、又はそれに加えて、スリット又はアパーチャ５４は、末梢脈管が管腔５０に流出させることができるように（例えば、限定されるものではないが、膨大部において、胆汁が十二指腸に流入できるようにする）、又はステント１０内にドレナージチャンネルを作るように、設けられ得る。場合によっては、医師は、ポケット４４を貫通して切断するか又は穿孔することによって、スリット又はアパーチャ５４を作り得る。
【0039】
図３Ａは、血管壁５２を有する生体管腔５０に展開された図１の例示のステント１０の変形例の部分的な断面図を示す。図３Ａでは、ポケット４４は、全体的にアーチ形状を有するように形成され得ることが分かる。該アーチ形状は、球状に凹状の半径方向外側に向く面と球状に凸状の半径方向内側に向く面とを備えた、全体的に球状形状などである。
【0040】
図４は、別の例示の管腔内インプラント１００、例えば、限定されるものではないが、ステントの側面図を示す。ステント１００は、本明細書で説明するステント１０と形及び機能が同様であり得る。いくつかの例において、ステント１００は、チューブ状の壁を画成する細長チューブ状部材１１２から形成され得る。ステント１００は、全体的にチューブ状として説明されるが、ステント１００は、所望の任意の横断面形状を取り得ることが想定される。ステント１００は、第１端部すなわち近位端１１４、第２端部すなわち遠位端１１６、及び第１端部１１４と第２端部１１６との間に配置された中間領域１１８を有し得る。ステント１００は、第１端部１１４に隣接する第１開口から、第２端部１１６に隣接する第２開口まで延びるルーメン１３２を含み得、食物、流体などの通過を可能にする。
【0041】
ステント１００は、半径方向に潰れた第１形態（明示せず）から、半径方向に拡張した第２形態まで拡張可能とし得る。場合によっては、ステント１００は、潰れた形態と十分に拡張した形態との間の形態へ展開され得る。ステント１００は、狭窄部を横切って延び、管腔内の狭窄部に半径方向外向きの圧力を加え、管腔を開いて、食物、流体、空気などの通過を可能にするように構造され得る。
【0042】
いくつかの実施形態において、ステント１００の近位端１１４は、複数のループ１３８を含み得る。ループ１３８は、そこを通して織り合わされた、又は他の方法でのループ１３８の１つ以上を通過する、回収用テザー又は縫合糸（明示せず）を受け入れるように構成され得る。回収用縫合糸は、そのように望まれる場合、ステント１００を潰して回収するために使用され得る。例えば、回収用縫合糸は、生体管腔からのステント１００の除去を容易にするために、ステント１００の近位端１１４を半径方向に潰すように、引きひものように引かれ得る。
【0043】
ステント１００は、チューブ状の壁を形成するいくつかのフィラメント又はストラット１３６から製作された、織り構造を有し得る。いくつかの実施形態において、ステント１００は、それ自体と織り合わされた単一のフィラメントで編まれても又は編組されてもよく、且つステント１００チューブ状の壁の長さ部分に沿って及び周囲に延びるオープンセル１４６を画成する。オープンセル１４６は、それぞれ、チューブ状の壁の外面からチューブ状の壁の内面までの（例えば、その厚さ部分を貫通して）開口を画成し得、そこにはフィラメント又はストラット１３６がない。他の実施形態において、ステント１００は、一緒に織り合わされ且つオープンセル１４６を画成するいくつかのフィラメント又はストラットで編組され得る。別の実施形態において、ステント１００は編まれ得る。さらに別の実施形態において、ステント１００は、結び目型とし得る。さらに別の実施形態において、ステント１００は、レーザ切断されたチューブ状部材とし得る。レーザ切断されたチューブ状部材は、オープン及び／又はクローズドセルの幾何学的形状を有し得る。該幾何学的形状は、１つ以上の相互接続されたモノリシックなフィラメント又はストラットを含み、該フィラメント又はストラットは、オープンセル１４６を画成し、オープンセル１４６は、チューブ状の壁の長さ部分に沿って及び周囲に延びる。オープンセル１４６は、それぞれ、チューブ状の壁の外面からチューブ状の壁の内面までの（例えば、その厚さ部分を貫通して）開口を画成し得、ここには、相互接続されたモノリシックなフィラメント又はストラットがない。いくつかの例において、ステント１００のチューブ状の壁の内面及び／又は外面は、本明細書でより詳細に説明するように、全体的に、実質的に、又は部分的に、ポリマーカバー又はコーティング１４０によって覆われ得る。カバー又はコーティング１４０は、ストラット又はフィラメント１３６によって画成された１つ以上又は複数のセル１４６にわたって延び得る及び／又はそれを閉塞し得る。カバー又はコーティングは、食物圧入及び／又は腫瘍若しくは組織の内方成長を減少させるのを助け得る。場合によっては、ステント１００は、自己拡張型ステント（ＳＥＳ）であり得るが、これは必須ではない。
【0044】
いくつかの例において、半径方向に拡張した形態において、ステント１００は、近位端１１４のすぐ近くにある第１端領域１２０と、第２端部１１６のすぐ近くにある第２端領域１２２とを含み得る。いくつかの実施形態において、第１端領域１２０及び第２端領域１２２は、中間部分１１８と比べて拡大した直径を有する保持起伏すなわち移動防止フレア付領域１２４、１２６を含み得る。ステント１０の第１端部１１４及び第２端部１１６に隣接して配置され得る移動防止フレア付領域１２４、１２６は、食道又は他の生体管腔の壁の内部部分に係合するように構成され得る。いくつかの実施形態において、保持起伏すなわちフレア付領域１２４、１２６は、ステント１００のシリンダ状中間領域１１８よりも大きい直径を有してもよく、ひとたび食道又は他の生体管腔内に配置されたら、ステント１００が移動するのを防止し得る。中間領域１１８の断面領域から保持起伏すなわちフレア付領域１２４、１２６への移行部１２８、１３０は、要望に応じて、穏やかであっても、傾斜していても、又は急峻な階段状であってもよいことが想定される。
【0045】
いくつかの実施形態において、第１移動防止フレア付領域１２４は第１外径を有し得、及び第２移動防止フレア付領域１２６は第２外径を有し得る。いくつかの例において、第１及び第２外径はほぼ同じとしてもよいが、他の例において、第１及び第２外径は異なってもよい。いくつかの実施形態において、ステント１００は、移動防止フレア付領域１２４、１２６のうちの一方のみを含んでも、又はそれらを全く含まなくてもよい。例えば、第１端領域１２０は移動防止フレア１２４を含み得るが、第２端領域１２２は、中間領域１１８と同様の外径を有してもよい。さらに、第２端領域１２２は移動防止フレア１２６を含み得るが、第１端領域１２０は、中間領域１１８の外径と同様の外径を有してもよいことが想定される。いくつかの実施形態において、ステント１００は、第１端部１１４から第２端部１１６まで均一な外径を有してもよい。いくつかの実施形態において、中間領域１１８の外径は、約１５～２５ミリメートルの範囲内にあるとし得る。移動防止フレア１２４、１２６の外径は、約２０～３０ミリメートルの範囲内にあるとし得る。ステント１００の外径は、所望の応用に合わせるために、変えられ得ることが想定される。
【0046】
ステント１００の細長チューブ状部材は、要望に応じて、いくつかの異なる材料、例えば、限定されるものではないが、金属、金属合金、形状記憶合金及び／又はポリマーから作製され得、体内に正確に配置されるときに、ステント１００を形状に拡張できるようにすることが想定される。いくつかの例において、材料は、ステント１００を比較的簡単に除去できるようにするようにも選択され得る。例えば、ステント１００の細長チューブ状部材は、合金、例えば、限定されるものではないが、ニチノール及びエルジロイ（Ｅｌｇｉｌｏｙ）（登録商標）から形成され得る。作製に選択された材料に依存して、ステント１００は、自己拡張型としても、又はステント１０を拡張させるために外力を必要としてもよい。いくつかの実施形態において、複合フィラメントが、ステント１０を作製するために使用され得、これは、例えば、ニチノール製の外側シェル又はクラッディングと、白金又は他の放射線不透過性材料で形成されたコアとを含み得る。ステント１００の細長チューブ状部材は、ポリマー、例えば、限定されるものではないが、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）から形成され得ることがさらに想定される。いくつかの例において、ステント１０又はその複数の部分のフィラメントは、生体吸収性又は生分解性とし得るが、他の例において、ステント１０又はその複数の部分のフィラメントは、生体安定性とし得る。
【0047】
図５Ａは、図４の例示のステント１００の部分斜視図を示し、及び図５Ｂは、図４の例示のステント１００の部分側面図を示す。上述の通り、ステント１００のチューブ状の壁の内面及び／又は外面は、全体的に、実質的に、又は部分的に、ポリマーカバー又はコーティング１４０によって覆われ得る。コーティング１４０は、シリコーン、ポリウレタン又は他の可撓性ポリマー材料とし得る。コーティング１４０は、過度の材料又は材料のポケット１４４がストラット１３６間に延びるように、塗布され得る。例えば、ストラット１３６と同じ平面に全体的にぴんと張って延びる代わりに、コーティング１４０は、緩く、且つ空隙を形成するために、ストラット１３６から半径方向内側に、半径方向距離又は高さ４２に延び得る。いくつかの例において、ポケット１４４は、全体的にピラミッド形状であり、４つの収束する（例えば、角度の付けられた）平らな側壁と、平らな底又はベース壁とを備える。ポケット１４４は、全体的に、ストラット１３６によって形成されたセル１４６のダイアモンド形状と同様のひし形の断面形状を有するとして示されるが、ポケット１４４は、所望の任意の形状を取り得る。例えば、いくつかの例において、ポケット１４４は、全体的にアーチ形状、例えば、球状に凹状の半径方向外側に向く面及び球状に凸状の半径方向内側に向く面を備えて、全体的に球状を有する、ベース壁を有し得る。ポケット１４４は、ポケット１４４の半径方向外側面（例えば、ベース面）と、ストラット１３６によって形成されたステント１００のチューブ状の壁の周囲との間に空隙を形成し得る。
【0048】
場合によっては、ポケット１４４は、パーティション又は壁１４８を使用して分割され得る又は分けられ得る。パーティション又は壁１４８は、要望に応じて、コーティング１４０と同じ材料又はそれとは異なる材料から形成され得ることが想定される。各パーティション又は壁１４８は、ポケット１４４を横切って延び、ポケット１４４によって形成された空隙を横断し得る。例えば、各パーティション又は壁１４８は、それが置かれているポケット１４４の第１側からポケット１４４の第２側まで空隙を全体的に横切るとともに、その底面から半径方向外側に延び得る。例えば、各パーティション又は壁１４８は、それが置かれているポケット１４４の第１側壁からポケット１４４の第２側壁まで空隙を全体的に横切るとともに、そのベース壁から半径方向外側に延び得る。他の例において、各パーティション又は壁は、空隙の一部分のみを横切って延びるとともに、ポケット１４４の側壁から離間して１つ以上の端があってもよい。パーティション又は壁１４８は、コーティング１４０及びポケット１４４のある、単一のモノリシックな構造として形成され得る。他の実施形態において、パーティション又は壁１４８は、別個の構造として形成され、それに続いて、例えば、熱及び／又は接着剤を使用して、ポケット１４４内に固定され得る。場合によっては、パーティション又は壁１４８は、交差しているストラット１３６の対向する交差点１６０間に延びるように構成され得る。例えば、いくつかの例において、パーティション又は壁１４８は、ピラミッド形状ポケット１４４の第１隅部から対向する隅部まで延び得る。これにより、ポケット１４４によって形成された空隙をほぼ半分に分割し得る。場合によっては、パーティション又は壁１４８は、ステント１００の中心長手方向軸線１６２（例えば、図４参照）に対してほぼ直角に延び得る。しかしながら、これは必須ではない。いくつかの実施形態において、パーティション又は壁１４８は、ステント１００の中心長手方向軸線１６２に対してほぼ平行に延び得る。さらに他の実施形態において、パーティション又は壁１４８は、中心長手方向軸線１６２に対して傾斜した角度で延び得る。例えば、パーティション又は壁１４８の第１端部は、２つの隣接する交差点１６０間に配置され得、及び同じパーティション又は壁１４８の第２端部は、セル１４６の対向する側で、２つの隣接する交差点１６０間に配置され得る。それゆえ、パーティション又は壁１４８は、ピラミッド形状ポケット１４４の第１隅部から対向する隅部まで延び得る。場合によっては、パーティション又は壁１４８は、異なる方向に向けられ得る。例えば、いくつかのパーティション又は壁１４８は、中心長手方向軸線１６２に対してほぼ直角に延び得る、いくつかのパーティション又は壁１４８は、中心長手方向軸線１６２に対してほぼ平行に延び得る、及び／又はいくつかのパーティション又は壁１４８は、長手方向軸線１６２に対して傾斜した角度に延び得る、又はこれらのいずれかの組み合わせとし得る。パーティション又は壁１４８は、ポケット１４４を均等に分割しない場合もあることがさらに想定される。いくつかの実施形態において、１つ以上のポケット１４４は、例えば、２つ以上の壁１４８を含み得る。
【0049】
パーティション又は壁１４８は、空隙の第１及び第２分割された領域にそれぞれ対面する、第１及び第２対向する側面を有し得る。パーティション又は壁１４８は、ポケット１４４のベース壁に接合されたベースと、そこから半径方向外側に延びる、対向する自由端とを有し得る。
【0050】
いくつかの例において、ポケット１４４及び／又はパーティション又は壁１４８は、マンドレル及び／又は型を使用して形成され得る。例えば、マンドレルは、ポケット１４４の所望のサイズ及び形状の凹部を有して形成され得、突起が、凹部から外向きに延びて、パーティション又は壁１４８を形成している。ストラット１３６は、マンドレルの周りに巻かれ、編組され、織られ、又は他の方法で配置され得、チューブ状の壁のセルは、凹部と位置合わせされる。例えば、シリコーン又は他のポリマー材料で作製されたスリーブは、マンドレル及びストラット１３６に被せて配置され得る。スリーブは、ストラット１３６間にポケット１４４及びパーティション又は壁１４８を含むコーティングされたステント１００を形成するために、加熱されても、又は他の方法でマンドレルの形状へ成形されてもよい。或いは、ポリマー材料は、マンドレル及びストラット１３６上に吹き付け塗布又は浸漬被覆され得、ポリマー材料が、マンドレルの突起の上側を及び／又は凹部内へ流れるようにする。
【0051】
図６は、組織壁１５２を有する生体管腔１５０内に展開された図４の例示のステント１００の部分的な断面図を示す。ポケット１４４及びパーティション又は壁１４８を含むコーティング１４０は、ステント１００と組織壁１５２との間の摩擦力を増し得るが、ストラット１３６の周り及びステント１００のルーメン内への組織の内方成長をなくす又は実質的に減少させることが想定される。例えば、コーティング１４０は、ステント１００の内面全体を形成する連続的な層とし得る。換言すると、コーティング１４０は、ステント１００を通って長手方向に延びるルーメンの内面全体を画成し得る。それゆえ、ストラット１３６は組織壁１５２に入り得るが、ストラット１３６はコーティング１４０によって十分に覆われており、及びコーティングは、ステント１００のチューブ状の壁のセルに広がっているため、組織の内方成長は、ストラット１３６の周り又はステント１００のルーメン内に発生し得ない。換言すると、組織は、ストラット１３６の周りで増殖してそれを取り囲むことができない。さらに、組織壁１５２の組織は、ポケット１４４内へ、及び時にはストラット１３６を半径方向に越えて（例えば、ステント１００のルーメン１３２の方へ向かって内向きに）延び得、これにより、ステント１０の移動率を下げるのを助け得る。例えば、ポケット１４４は、摩擦を増やすテクスチャー又は輪郭をもたらし得る。対照的に、ストラット１３６とほぼ同じ平面又は同じ円周位置にあるコーティング１４０は、全体的に滑らかな表面をもたらし得、これは、より低い摩擦力、及びより高い移動率を有し得る。パーティション又は壁１４８は、コーティング１４０の表面領域を増大させて、ステント１００の摩擦特性をさらに高め得ることが想定される。パーティション又は壁１４８の幅１６４及び／又は高さ１４２は、コーティング１４０の表面領域を増減させるために、変えられ得ることが想定される。例えば、ステント１００は、全体的に、コーティング１４０が配置されるストラット１３６の高さとほぼ等しい高さ１４２を有する壁１４８であるとして示されるが、高さ１４２は、コーティング１４０が配置されるストラット１３６の高さを上回っても又は下回ってもよい。さらに、パーティション又は壁１４８は同じ高さ１４２を有し得ることが想定される。高さ１４２は、ステント１００の長さ及び／又は周囲で、均一に、不均一に、パターン配置構成で、又は偏心して変わり得ることが想定される。パーティション又は壁１４８は、全体的に長方形の立方形を有していると示されるが、他の形状、例えば、限定するものではないが、半球、円錐、ピラミッド形などが使用され得る。
【0052】
ポケット１４４の空隙を埋める組織の量は、ポケット１４４の体積及び／又は壁又はパーティション１４８のサイズを変更することによって、操作され得ることが想定される。ポケット１４４及びパーティション又は壁１４８は、それぞれ、ほぼ均一の寸法を有する（例えば、全てがほぼ同じサイズ、形状、及び／又は体積である）として示されるが、ポケット１４４及び／又はパーティション又は壁１４８は、必ずしも、全てが同じ寸法を有していない。例えば、いくつかのポケット１４４及び／又はパーティション又は壁１４８は、他のもよりも大きくてもよい。いくつかの実施形態において、ポケット１４４のうちの１つ以上は、開口、例えば、限定されるものではないが、限定された組織内方成長を可能にするアパーチャ又はスリットを含み得る。限定された組織内方成長は、ステント１００の移動をさらに減らし得るが、依然として、ステント１００の除去は、苦もなく可能にする。その代わりに、又はそれに加えて、スリット又はアパーチャは、末梢脈管が管腔１５０に流出させることができるように、又はステント１００内にドレナージチャンネルを作るように、設けられ得る。場合によっては、医師は、ポケット１４４を貫通して切断するか又は穿孔することによって、スリット又はアパーチャを作り得る。
【0053】
図６Ａは、血管壁５２を有する生体管腔５０に展開された図４の例示のステント１００の変形例の部分的な断面図を示す。図６Ａでは、ポケット１４４は、全体的にアーチ形状を有して形成され得ることが分かる。該アーチ形状は、例えば、球状に凹状の半径方向外側に向く面及び球状に凸状の半径方向内側に向く面を備えた、全体的に球状形状などである。パーティション又は壁１４８は、球状に凹状の外側に向く面から半径方向外側に延び得る。
【0054】
ステント、送達システム、及びその様々な構成要素は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例を下記に説明する）、金属－ポリマー複合材、セラミック、これらの組み合わせなど、又は他の好適な材料から作製され得る。好適な金属及び金属合金のいくつかの例は、ステンレス鋼、例えば３０４Ｖ、３０４Ｌ、及び３１６ＬＶステンレス鋼；軟鋼；ニッケル－チタン合金、例えば線形弾性及び／又は超弾性ニチノール；他のニッケル合金、例えばニッケル－クロム－モリブデン合金、ニッケル－銅合金、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金、ニッケル－モリブデン合金、他のニッケル－クロム合金、他のニッケル－モリブデン合金、他のニッケル－コバルト合金、他のニッケル－鉄合金、他のニッケル－銅合金、他のニッケル－タングステン又はタングステン合金など；コバルト－クロム合金；コバルト－クロム－モリブデン合金；白金富化ステンレス鋼；チタン；これらの組み合わせ；他；又は任意の他の好適な材料を含む。
【0055】
ステント又は送達システム用の好適なポリマーのいくつかの例は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えば、デュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能であるデルリン（ＤＥＬＲＩＮ）（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン（Ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ）８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリビニルクロライド（ＰＶＣ）、ポリエーテル－エステル（例えば、ＤＳＭエンジニアリングプラスチックス（ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ）から入手可能であるアーニテル（ＡＲＮＩＴＥＬ）（登録商標））、エーテル若しくはエステルベースのコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレート及び／又は他のポリエステルエラストマー、例えばデュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能であるハイトレル（ＨＹＴＲＥＬ）（登録商標））、ポリアミド（例えば、バイエル（Ｂａｙｅｒ）から入手可能であるデュレタン（ＤＵＲＥＴＨＡＮ）（登録商標）又はエルフ・アトケム（Ｅｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ）から入手可能であるクリスタミド（ＣＲＩＳＴＡＭＩＤ）（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば商品名ペバックス（ＰＥＢＡＸ）（登録商標）で入手可能である）、エチレンビニルアセテートコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス（ＭＡＲＬＥＸ）（登録商標）高密度ポリエチレン、マーレックス（ＭＡＲＬＥＸ）（登録商標）低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン（例えばレクセル（ＲＥＸＥＬＬ）（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキサイド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ケブラー（ＫＥＶＬＡＲ）（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（例えば、ＥＭＳアメリカン・グリロン（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎ）から入手可能であるグリルアミド（ＧＲＩＬＡＭＩＤ）（登録商標））、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリビニリデンクロライド（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ ５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、他の好適な材料、又はそれらの混合物、組み合わせ、コポリマー、ポリマー／金属複合材などを含み得る。
【0056】
少なくともいくつかの実施形態において、ステント又は送達システムの複数の部分又は全ては、放射線不透過性材料でドープされ得る、作製され得る、又はそうでなければそれを含み得る。放射線不透過性材料は、一般的に、ｘ線からガンマ線に及ぶ波長範囲内のＲＦエネルギーに対して不透明である材料であると理解される（＜０．００５”（０．１２７ｍｍ）の厚さで）。これらの材料は、医療処置中に、組織が生じるような非放射線不透過性材料の明るい（ｌｉｇｈｔ）画像と比較して、Ｘ線透視検査スクリーン上に比較的暗い画像を生じることができる。この比較的明るい（ｂｒｉｇｈｔ）画像は、ステント及び／又は送達システムの位置をそのユーザが決定するのを支援する。放射線不透過性材料のいくつかの例は、限定されるものではないが、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤が入っているポリマー材料などを含み得る。さらに、他の放射線不透過性マーカバンド及び／又はコイルがまた、ステント又は送達システムの設計に組み込まれて、同じ結果を達成し得る。
【0057】
本開示は、多くの点で、説明にすぎないことが理解されるべきである。本開示の範囲を逸脱せずに、詳細事項、特に、ステップの形状、サイズ、及び配置構成に関して、変更がなされ得る。これは、適切な範囲で、１つの例示的な実施形態の特徴のうちのいずれかの使用が、他の実施形態において使用され得ることを含み得る。当然ながら、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲が表現される言語で定義される。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図3A】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図6A】
【国際調査報告】