特表2023-511123骨片の位置を別の骨部分との関係で維持するための方法と装置
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-03-16
(54)【発明の名称】骨片の位置を別の骨部分との関係で維持するための方法と装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/64 20060101AFI20230309BHJP
A61B 17/80 20060101ALI20230309BHJP
【ＦＩ】
A61B17/64
A61B17/80
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022544062
(86)(22)【出願日】2021-01-19
(85)【翻訳文提出日】2022-09-12
(86)【国際出願番号】 US2021013938
(87)【国際公開番号】W WO2021150500
(87)【国際公開日】2021-07-29
(31)【優先権主張番号】62/963,330
(32)【優先日】2020-01-20
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】513055492
【氏名又は名称】トライメッド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＴＲＩＭＥＤ，ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
【住所又は居所原語表記】２７５３３ Ａｖｅｎｕｅ Ｈｏｐｋｉｎｓ Ｓａｎｔａ Ｃｌａｒｉｔａ， Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ ９１３５５ Ｕ．Ｓ．Ａ．
(74)【代理人】
【識別番号】100100480
【弁理士】
【氏名又は名称】藤田 隆
(74)【代理人】
【識別番号】100135839
【弁理士】
【氏名又は名称】大南 匡史
(72)【発明者】
【氏名】ロバート メドフ
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL33
4C160LL37
4C160LL42
(57)【要約】
第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための方法と装置。装置は、少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントとベースとで構成された一体型の本体を有する。締結具を使用して骨部分の１つにベースを係留し、それによって、１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの少なくとも一部分が少なくとも他の骨部分と係合する操作位置に装置を維持する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法であって、前記方法は、ａ）一体型の本体を備えた装置を取得する工程、を含み、
前記一体型の本体は、ｉ）長さを有する少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネント、及び、ｉｉ）ベース、を備え、
前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、前記ベースの一部分と同延で前記ベースの一部分に接し前記ベースの一部分に対して固定された第１の長さ部分を有し、
前記方法は、さらに
ｂ）前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの少なくとも一部分が前記第１の骨部分と係合する操作位置に、前記装置を配置する工程、及び
ｃ）前記装置が前記操作位置にある状態で、結果的に前記装置を前記操作位置に固定するように前記ベースを前記第２の骨部分に係留する工程、
を含む、方法。
【請求項2】
前記ベースは、周縁部を有するプレートを備え、前記第１の長さ部分が、前記周縁部の一部分と同延で、前記周縁部の前記一部分に接し、前記周縁部の前記一部分に対して固定されている、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項3】
前記プレートは、前記周縁部の前記一部分において厚さを有し、前記第１の長さ部分が、前記周縁部の前記一部分における前記プレートの前記厚さ以上の有効直径を有する、請求項２に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項4】
前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの第２の長さ部分は、前記第１の長さ部分から自由端まで延び、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、前記第１及び第２の長さ部分にわたって実質的に均一な直径を有する、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項5】
前記第１の長さ部分は前記ベースに溶接されている、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項6】
前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは「Ｕ」字形に形成されている、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項7】
前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、離間した第１及び第２の脚部を備えた「Ｕ」字形に形成され、前記ベースの少なくとも一部は、前記離間した第１及び第２の脚部の間に存在し、前記第１及び第２の脚部の各々に固定されている、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項8】
前記ベースを係留する工程は、前記ベースの予め形成された開口部を通して前記第２の骨部分の中に締結具を導くことを含む、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項9】
前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤピースはＵ字形の受容部を規定し、前記装置を操作位置に配置する工程は、前記第１の骨部分の少なくとも一部が前記Ｕ字形の受容部内に存在するように、前記装置を位置付けることを含む、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項10】
前記ベースを係留する工程は、前記ベースを通して前記第２の骨部分の中に締結具を延ばすことを含み、前記締結具を前記第２の骨部分の中に延ばすことに付随して、結果的に前記第１の骨部分を前記第２の骨部分に向かって付勢するように、前記Ｕ字形受容部を前記第１の骨部分の前記少なくとも一部分に対して引き寄せさせることをさらに含む、請求項９に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項11】
前記ベースを係留する工程は、結果的に前記ベースを前記第２の骨部分に向かって引き寄せるように、かつ結果的に前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの長さを前記第２の骨部分に押しつけるように、前記第２の骨部分の中に進められる締結具を使用して前記ベースを係留することを含む、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項12】
前記「Ｕ」字形は、前記第１及び第２の脚部が突出するベース部分を有し、前記ベースは前記ベース部分から離間している、請求項７に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項13】
前記「Ｕ」字形は、前記第１及び第２の脚部が突出するベース部分を有し、前記ベースは前記ベース部分に接して配置されている、請求項７に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項14】
前記ベースは、前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントに固定された単一ピースを含む、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項15】
前記ベースは、前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントにそれぞれが固定された第１及び第２のピースを含み、前記ベースを係留する工程は、前記第１及び第２のピースのそれぞれを通って前記第２の骨部分の中に締結具を延ばすことを含む、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項16】
前記第１の骨部分は骨片である、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項17】
前記装置を操作位置に配置する工程は、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの前記少なくとも一部分を前記第１の骨部分の中に導くことを含む、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項18】
前記装置を操作位置に配置する工程は、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの前記少なくとも一部分を前記第２の骨部分の中に導くことを含む、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項19】
前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、離間した状態で同延して第１及び第２の自由端でそれぞれ終端する第１及び第２の長さ部分をそれぞれ備えた第１及び第２の脚部を規定する、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項20】
前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、離間した脚部を備えたＵ字形部分を規定し、前記離間した脚部の一方が前記ベースに結合され、前記離間した脚部の他方が前記第１の骨部分と係合している、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項21】
前記ベースは実質的に平坦なプレートを含む、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項22】
第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法であって、前記方法は、ａ）一体型の本体を備えた装置を取得する工程、を含み、
前記一体型の本体は、ｉ）長さを有し、離間した状態で同延の第１及び第２の長さをそれぞれ備える第１及び第２のワイヤ部分を規定する少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネント、及び、ｉｉ）前記第１及び第２の長さに固定的に結合されるベース、を備えており、
前記方法は、さらに
ｂ）前記の少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの少なくとも一部分が前記第１の骨部分と係合する操作位置に、前記装置を配置する工程、及び
ｃ）前記装置が前記操作位置にある状態で、結果的に前記装置を前記操作位置に固定するように、前記ベースを前記第２の骨部分に係留する工程、
を含む、方法。
【請求項23】
前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、前記第１及び第２の脚部を規定する単一ピースを含む、請求項２２に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項24】
前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、前記ベースの一部分と同延で前記一部分に接し前記一部分に対して固定された第１の長さ部分を有する、請求項２２に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項25】
前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの第２の長さ部分は、前記第１の長さ部分から自由端まで延び、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、前記第１及び第２の長さ部分にわたって実質的に均一な直径を有する、請求項２４に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項26】
前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、離間した第１及び第２の脚部を備えた「Ｕ」字形に形成され、前記ベースの少なくとも一部は、前記離間した第１及び第２の脚部の間に存在し、前記第１及び第２の脚部の各々に固定されている、請求項２２に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項27】
前記ベースを係留する前記工程は、結果的に前記ベースを前記第２の骨部分に向かって引き寄せるように、前記第２の骨部分の中に進められる締結具を使用して前記ベースを係留することを含む、請求項２２に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法。
【請求項28】
第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法であって、前記方法は、ａ）一体型の本体を備えた装置を取得する工程、を含み、
前記一体型の本体は、少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントと、前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントとは別個に形成され、前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントに固定的に接合されたベースとを備えており、
前記方法は、さらに、
ｂ）前記一体型の本体の前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの少なくとも一部分が前記第１の骨部分と係合する操作位置に、前記装置を配置する工程、及び、
ｃ）前記装置が前記操作位置にある状態で、結果的に前記装置を前記操作位置に固定するように前記ベースを前記第２の骨部分に固定する工程、
を含む、方法。
【請求項29】
第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置であって、一体型の本体を備え、
前記一体型の本体は、ｉ）長さを有する少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネント、及び、ｉｉ）ベース、を備え、
前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、前記ベースの一部分と同延で前記一部分に接し前記一部分に対して固定された第１の長さ部分を有し、
前記装置は、ａ）操作位置に配置され、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの少なくとも一部分が第１の骨部分と係合することができ、かつ、ｂ）前記ベースを第２の骨部分に固定するために締結具が使用されると、前記装置が前記操作位置に維持されることが可能となり、関連する第１及び第２の骨部分が所望の関係に維持される、ように構成された、装置。
【請求項30】
前記ベースと前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、少なくとも１種類の医療グレードの材料から作製されている、請求項２９に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項31】
前記ベースを骨に固定するように構成された少なくとも１つの締結具と組み合わせた、請求項２９に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項32】
前記少なくとも１つの締結具は、ａ）ねじ付きコンポーネント、ｂ）ペグ、及び、ｃ）ステープル、のうちの１つである、請求項３１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項33】
前記第１の長さ部分は前記ベースに溶接されている、請求項２９に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項34】
前記ベースは周縁部を有し、前記第１の長さ部分は前記周縁部において前記ベースの一部分に溶接されている、請求項２９に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項35】
前記第１の長さ部分は、前記ベースに、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの長手方向に互いに離間した第１及び第２の離散位置で溶接されている、請求項３３に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項36】
前記ベースは、前記ベースが固定される骨部分に面する底面を備えた前記ベースの前記一部分を規定する第１のプレートを備え、前記第１の長さ部分が前記底面の下まで延びている、請求項２９に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項37】
前記ベースは、厚さを有する第１のプレートを備え、前記第１の長さ部分は、前記第１のプレートの前記厚さ以上の有効直径を有する、請求項２９に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項38】
前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの第２の長さ部分は、前記第１の長さ部分から自由端まで延び、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、前記第１及び第２の長さ部分にわたって実質的に均一な直径を有する、請求項２９に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項39】
前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、離間した第１及び第２の脚部を備えた「Ｕ」字形に形成され、前記ベースの少なくとも一部は、前記離間した第１及び第２の脚部の間に存在し、前記第１及び第２の脚部の各々に固定されている、請求項２９に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項40】
前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤピースは、離間した脚部を備えた「Ｕ」字形を規定し、前記離間した脚部の一方が前記ベースに固定され、前記離間した脚部の他方が自由端に延びている、請求項２９に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項41】
前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤピースは、前記ベースが中に延びるＵ字形受容部を規定し、前記Ｕ字形受容部は第１及び第２の脚部で規定され、前記ベースは前記第１及び第２の脚部のそれぞれに固定された第１のピースを備える、請求項２９に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項42】
前記ベースは、前記第１のピースから離間され前記第１及び第２の脚部のそれぞれに固定された第２のピースを備える、請求項４１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項43】
前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、離間した状態で同延して第１及び第２の自由端でそれぞれ終端する第１及び第２の長さ部分をそれぞれ備えた第１及び第２の脚部を規定する、請求項２９に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項44】
前記第１及び第２の脚部はそれぞれ「Ｕ」字形に形成されている、請求項２９に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療用インプラントに関し、より詳細には、骨片と他の安定した骨部分など、別個の骨部分の間の所望の関係を維持するために使用される方法と装置に関する。
【背景技術】
【0002】
損なわれていない安定した骨部分又は別の中間断片であり得る別の骨部分との関係で骨片の所望の位置を維持するために多くの異なるインプラントが考案されている。簡潔にするために、本明細書では、本発明の代表的な実施として、骨片と「安定した」骨部分との間の関係の維持にのみ焦点を当てる。しかしながら、本発明は、より一般的に、任意の別個の骨部分間の関係を調節することに関する。
【0003】
このタイプのインプラントのカテゴリの１つでは、安定した骨部分に固定される形成されたワイヤ装置を使用する。ワイヤ部分は、一般に、分離した骨片を所望の関係で拘束保持する場合と「骨片」を効果的に構築し得る基礎を提供する場合とがある。
【0004】
本明細書の背景、説明、及び特許請求の範囲を通して簡潔にするために、「形成された細長いコンポーネント又はワイヤ」は、実際のワイヤ、ピン、及び直線状のピース又は締結具以外として機能するように戦略的に成形された任意の他の同様の細長いコンポーネントを包含するように一般的に使用される。各インプラントについて、ワイヤは、安定している特定の骨及びそれと所望の関係で維持されるべき断片の性質を含む特定の解剖学的構造に基づいて、特定のタスクを達成するように成形される。現在、そのようなワイヤは、一般に直径０．０４５インチ～０．０９０インチの材料から作られるが、他のゲージも利用される。
【0005】
本願の出願人は、そのようなインプラントを数多く製造している。そのうちのいくつかは、「スレッド（sled）」インプラントとして任意に識別されており、他のものは支持（buttressing）装置として特徴付けられている。いくつかのそのような代表的な装置は、本明細書の出願人に譲渡された以下の特許に開示されている：米国特許第５７０９６８２号「Surgical Clamp For Fixation Of Bone Fragments」；米国特許第５９４１８７８号「Implantable Surgical Buttressing Device」；米国特許第６１１３６０３号「Graft Constraint Device」；米国特許第７０３７３０８号「Implant Device For Applying Compression Across A Fracture Site」；米国特許第７８１１２８６号「Implant Device For Applying Compression Across A Fracture Site」；米国特許第８２８７５４３号「Fracture Fixation System Including Buttress Pin And Post Washer」。
【0006】
ワイヤの直径は一定とすることも、不均一とすることもできる。典型的な構成では、ワイヤは、安定した骨部分に固定されかつ１つ以上の脚部に延びる基端Ｕ字形の部分を有し、各脚部は自由端を有する。いくつかの構成では、このＵ字形部分は、形成を容易にするために小さい寸法を有し、脚部は強度と剛性のために大きい寸法を有する。
【0007】
従来、これらのワイヤ形態物は、以下で「ワッシャ」と総称されるワッシャ又は小さいプレートを適用することによって骨に固定されてきた。ワッシャは、ワッシャの下面と下にある骨との間にインプラントを挟むために、ワイヤ表面上に配置される。
【0008】
この構造は機能的であったが、この設計に固有のいくつかの望ましくない特徴がある。第一に、外科医が処置中に別個のピース、この場合はワッシャ、締結具、及びインプラント本体、を取り扱わなければならないことは幾分厄介で不便である。外科医は、骨に締結具収容穴を穿孔できるようにピースの取り扱いを調整しなければならない。小径のワイヤの場合、一般的に使用されるワッシャは、比例して小さく、取り扱いが困難であり、したがって処置中に落下しやすく、これは不都合であることのほか、ワッシャを回収して再配置するという潜在的に困難な仕事を生み出す。例えば、ある既知のワッシャは、ワッシャが骨の大きな表面を被覆しないように、よって反対側からのスクリュの配置制約しないように、非常に小さく設計されている。しかしながら、このワッシャはワイヤ本体の下で回転しやすく、その結果、ワイヤ本体の再配向が困難となることがある。
【0009】
出願人の「スレッド」インプラント及びバットレスタイプのインプラントのいくつかでは、２つ又は３つの穴を穿孔する必要がある場合があり、したがって、穴が連続的に穿孔されるので、外科医がワッシャの位置をずらさないことが重要となる。
【0010】
また、インプラントの固定は、ワッシャと骨との間の締付力の量に依存する。すべての用途において一貫して最適な締付力を発揮することは不可能であり得る。例えば、小さなワイヤ形態物の場合、ワッシャの下で吸収が生じると締付力が低下することがある。また、場合によっては、骨が骨粗鬆症で、骨内の糸が剥がれて十分な力が生成されないことがある。
【0011】
用途によっては、インプラントを固定する安定骨の領域は、ワッシャがワイヤ形態物を覆う領域の下で平坦ではない。その結果、インプラントの両側でワッシャが骨を押さないことがあり、それによって不十分な固定となり得る。この状態は、例えば、本出願人の「オレクラノンスレッド（olecranon sled）」インプラントで発生する。
【0012】
出願人は、外科的処置中の別個のワッシャの取り扱い及び適用の難しさを回避する目的で、ワイヤ形態物にスナップ嵌めすることができるワッシャを開発した。異なるワイヤ形態物上でワッシャを確実に維持管理できるようにするのに必要な精度は、このタイプのインプラントの商業生産を困難なものにする。寸法公差からのわずかな逸脱でさえも、インプラントの固定を損なう可能性がある。さらに、この設計は、ワッシャと骨との間にワイヤ形態物を強制的に挟むことに関連する問題を解決しない可能性がある。
【0013】
さらに、拘束ワッシャの配置はコンポーネントの厚みを積み重ね、それによって潜在的な組織の刺激や損傷さえも伴う不快感を患者にもたらす可能性がある。
【0014】
上記領域のうちの１つ以上によりよく対処するために、この基本的なインプラント設計を改善し続けるという課題が医療業界に存在し続ける。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0015】
一形態では、本発明は、第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法に関する。この方法は、ａ）一体型の本体を備えた装置を取得する工程、を含み、前記一体型の本体は、ｉ）長さを有する少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネント、及び、ｉｉ）ベース、で構成されており、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、前記ベースの一部分と同延で前記ベースの一部分に接し前記ベースの一部分に対して固定された第１の長さ部分を有し、前記方法は、さらに、ｂ）前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの少なくとも一部分が前記第１の骨部分と係合する操作位置に、前記装置を配置する工程、及びｃ）前記装置が前記操作位置にある状態で、結果的に前記装置を前記操作位置に固定するように前記ベースを前記第２の骨部分に係留する工程、を含む。
【0016】
一形態では、前記ベースは、周縁部を有するプレートからなる。前記第１の長さ部分が、前記周縁部の一部分と同延で、前記周縁部の前記一部分に接し、前記周縁部の前記一部分に対して固定されている。
【0017】
一形態では、前記プレートは、前記周縁部の前記一部分において厚さを有する。前記第１の長さ部分が、前記周縁部の前記一部分における前記プレートの前記厚さ以上の有効直径を有する。
【0018】
一形態では、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの第２の長さ部分は、前記第１の長さ部分から自由端まで延びている。前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、前記第１及び第２の長さ部分にわたって実質的に均一な直径を有する。
【0019】
一形態では、前記第１の長さ部分は前記ベースに溶接されている。
【0020】
一形態では、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは「Ｕ」字形に形成されている。
【0021】
一形態では、前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、離間した第１及び第２の脚部を備えた「Ｕ」字形に形成される。前記ベースの少なくとも一部は、前記離間した第１及び第２の脚部の間に存在し、前記第１及び第２の脚部の各々に固定される。
【0022】
一形態では、前記ベースを係留する工程は、前記ベースの予め形成された開口部を通して前記第２の骨部分内に締結具を導くことを含む。
【0023】
一形態では、前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤピースはＵ字形の受容部を規定する。前記装置を操作位置に配置する工程は、前記第１の骨部分の少なくとも一部が前記Ｕ字形の受容部内に存在するように、前記装置を位置付けることを含む。
【0024】
一形態では、前記ベースを係留する工程は、前記ベースを通して前記第２の骨部分の中に締結具を延ばすことを含む。本方法は、前記締結具を前記第２の骨部分の中に延ばすことに付随して、結果的に前記第１の骨部分を前記第２の骨部分に向かって付勢するように、前記Ｕ字形受容部を前記第１の骨部分の前記少なくとも一部分に対して引き寄せさせることをさらに含む。
【0025】
一形態では、前記ベースを係留する工程は、結果的に前記ベースを前記第２の骨部分に向かって引き寄せるように、かつ結果的に前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの長さを前記第２の骨部分に押しつけるように、前記第２の骨部分の中に進められる締結具を使用して前記ベースを係留することを含む。
【0026】
一形態では、前記「Ｕ」字形は、前記第１及び第２の脚部が突出するベース部分を有し、前記ベースは前記ベース部分から離間している。
【0027】
一形態では、前記「Ｕ」字形は、前記第１及び第２の脚部が突出するベース部分を有する。前記ベースは前記ベース部分に接して配置されている。
【0028】
一形態では、前記ベースは、前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントに固定された単一ピースを含む。
【0029】
一形態では、前記ベースは、前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントにそれぞれが固定された第１及び第２のピースを含む。前記ベースを係留する工程は、前記第１及び第２のピースのそれぞれを通って前記第２の骨部分の中に締結具を延ばすことを含む。
【0030】
一形態では、前記第１の骨部分は骨片である。
【0031】
一形態では、前記装置を操作位置に配置する工程は、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの前記少なくとも一部分を前記第１の骨部分の中に導くことを含む。
【0032】
一形態では、前記装置を操作位置に配置する工程は、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの前記少なくとも一部分を前記第２の骨部分の中に導くことを含む。
【0033】
一形態では、前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、離間した状態で同延して第１及び第２の自由端でそれぞれ終端する第１及び第２の長さ部分をそれぞれ備えた第１及び第２の脚部を規定する。
【0034】
一形態では、前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、離間した脚部を備えたＵ字形部分を規定する。前記離間した脚部の一方が前記ベースに結合され、前記離間した脚部の他方が前記第１の骨部分と係合している。
【0035】
一形態では、前記ベースは、実質的に平坦なプレートを含む。
【0036】
一形態では、本発明は、第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法に関する。この方法は、ａ）一体型の本体を備えた装置を取得する工程、を含み、前記一体型の本体は、ｉ）長さを有し、離間した状態で同延の第１及び第２の長さをそれぞれ備える第１及び第２のワイヤ部分を規定する少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネント、及び、ｉｉ）前記第１及び第２の長さに固定的に結合されるベース、を備えており、前記方法は、さらに、ｂ）前記の少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの少なくとも一部分が前記第１の骨部分と係合する操作位置に、前記装置を配置する工程、及び、ｃ）前記装置が前記操作位置にある状態で、結果的に前記装置を前記操作位置に固定するように、前記ベースを前記第２の骨部分に係留する工程、を含む。
【0037】
一形態では、前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、前記第１及び第２の脚部を規定する単一ピースを含む。
【0038】
一形態では、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、前記ベースの一部分と同延で前記一部分に接し前記一部分に対して固定された第１の長さ部分を有する。
【0039】
一形態では、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの第２の長さ部分は、前記第１の長さ部分から自由端まで延びている。前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、前記第１及び第２の長さ部分にわたって実質的に均一な直径を有する。
【0040】
一形態では、前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、離間した第１及び第２の脚部を備えた「Ｕ」字形に形成される。前記ベースの少なくとも一部は、前記離間した第１及び第２の脚部の間に存在し、前記第１及び第２の脚部の各々に固定されている。
【0041】
一形態では、前記ベースを係留する前記工程は、結果的に前記ベースを前記第２の骨部分に向かって引き寄せるように、前記第２の骨部分の中に進められる締結具を使用して前記ベースを係留することを含む。
【0042】
一形態では、本発明は、第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法に関する。この方法は、ａ）一体型の本体を備えた装置を取得する工程、を含み、前記一体型の本体は、少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントと、前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントとは別個に形成され、前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントに固定的に接合されたベースとで構成されており、前記方法は、さらに、ｂ）前記一体型本体の前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの少なくとも一部分が前記第１の骨部分と係合する操作位置に、前記装置を配置する工程、及び、ｃ）結果的に前記装置が前記操作位置にある状態で、前記装置を前記操作位置に固定するように前記ベースを前記第２の骨部分に固定する工程、を含む。
【0043】
一形態では、本発明は、第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置に関する。前記装置は、一体型の本体を備える。前記一体型の本体は、ｉ）長さを有する少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネント、及び、ｉｉ）ベース、を備え、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、前記ベースの一部分と同延で前記一部分に接し前記一部分に対して固定された第１の長さ部分を有し、前記装置は、ａ）操作位置に配置され、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの少なくとも一部分が第１の骨部分と係合することができ、かつ、ｂ）前記ベースを第２の骨部分に固定するために締結具が使用されると、前記装置が前記操作位置に維持されることが可能となり、関連する第１及び第２の骨部分が所望の関係に維持される、ように構成されている。
【0044】
一形態では、前記ベースと前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、少なくとも１種類の医療グレードの材料から作製される。
【0045】
一形態では、この装置は、前記ベースを骨に固定するように構成された少なくとも１つの締結具と組み合わせて提供される。
【0046】
一形態では、前記少なくとも１つの締結具は、ａ）ねじ付きコンポーネント、ｂ）ペグ、及び、ｃ）ステープル、のうちの１つである。
【0047】
一形態では、前記第１の長さ部分は前記ベースに溶接されている。
【0048】
一形態では、前記ベースは周縁部を有する。前記第１の長さ部分は前記周縁部において前記ベースの一部分に溶接されている。
【0049】
一形態では、前記第１の長さ部分は、前記ベースに、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの長手方向に互いに離間した第１及び第２の離散位置で溶接されている。
【0050】
一形態では、前記ベースは、前記ベースが固定される骨部分に面する底面を備えた前記ベースの前記一部分を規定する第１のプレートを備えている。前記第１の長さ部分が前記底面の下まで延びている。
【0051】
一形態では、前記ベースは、厚さを有する第１のプレートを備えている。前記第１の長さ部分は、前記第１のプレートの前記厚さ以上の有効直径を有する。
【0052】
一形態では、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの第２の長さ部分は、前記第１の長さ部分から自由端まで延びている。前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、前記第１及び第２の長さ部分にわたって実質的に均一な直径を有する。
【0053】
一形態では、前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、離間した第１及び第２の脚部を備えた「Ｕ」字形に形成されている。前記ベースの少なくとも一部は、前記離間した第１及び第２の脚部の間に存在し、前記第１及び第２の脚部の各々に固定されている。
【0054】
一形態では、前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤピースは、離間した脚部を備えた「Ｕ」字形を規定する。前記離間した脚部の一方が前記ベースに固定され、前記離間した脚部の他方が自由端に延びている。
【0055】
一形態では、前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤピースは、前記ベースが中に延びるＵ字形受容部を規定する。前記Ｕ字形受容部は第１及び第２の脚部で規定される。前記ベースは前記第１及び第２の脚部のそれぞれに固定された第１のピースを備える。
【0056】
一形態では、前記ベースは、前記第１のピースから離間され前記第１及び第２の脚部のそれぞれに固定された第２のピースを備える。
【0057】
一形態では、前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、離間した状態で同延して第１及び第２の自由端でそれぞれ終端する第１及び第２の長さ部分をそれぞれ備えた第１及び第２の脚部を規定する。
【0058】
一形態では、前記第１及び第２の脚部がそれぞれ「Ｕ」字形に形成されている。
【図面の簡単な説明】
【0059】
【図1】本発明による、第１の骨部分の位置を第２の骨部分との関係で維持するための装置の概略図である。
【図2】骨片及び安定した骨部分としてそれぞれ識別される、例示的な第１及び第２の骨部分の概略図である。
【図12】患者の肘頭領域の骨折によって生じた第１及び第２の骨部分の側面図であり、本発明の装置のさらに別の実施形態が操作位置にある。
【図18】本発明による、第１の骨部分を第２の骨部分との関係で維持する方法のフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【0060】
図１には、本発明が適用される分野の装置が１０で概略的に示されている。装置１０は、図２に示すように、第１の骨部分／骨片１２の位置を第２の骨部分／安定した骨部分１４との関係で維持するために使用可能なインプラントを構成する。装置１０は、図２の一般的な図に包含されるように、多くの異なる骨に関連して使用することができるタイプのものである。
【0061】
このタイプの装置１０の例示的な用途は、上記の段落〔０００５〕に列挙された出願人の様々な特許に開示されている。これらの特許のそれぞれにおける開示は、参照により本明細書に組み込まれるものとする。本発明は、所望の関係に維持されるべき実質的に任意の骨部分の性質又は数にかかわらず実施できるので、本明細書に記載されている種々の用途は限定と見なされるべきではないことを理解されたい。
【0062】
図１の装置１０は、少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネント１８で構成された一体型の本体１６と、単一のピース又は複数のピースで構成され得るベース／係留ベース２０とからなる。
【0063】
本明細書の説明の全体にわたって使用される場合、「一体型の本体」は、単一のピース、又は、単一のピースとして機能するように固定関係で互いに恒久的に固定された複数のピースで構成された本体である。
【0064】
ベース２０は、装置１０を骨部分１２、１４に対する操作位置に維持するために使用され得る少なくとも１つの締結具２２と直接的又は間接的に協働するように構成されている。締結具２２の包括的表示は、ベース２０と第２の骨部分１４との間で協働し、それによってベース２０を第２の骨部分１４に固定する任意の締結具を包含することを意図している。
【0065】
図１の包括的表示の中に、例示的なねじ付きコンポーネント／スクリュ２２ａ、ペグ２２ｂ、及びステープル２２ｃがある。これらの例は、考えられる締結具をすべて網羅するものではない。締結具２２の包括的表示の中には、ベース２０を所定の位置で第２の骨部分１４に対してクランプ締めできる任意の構造もある。
【0066】
成形ワイヤコンポーネントは、装置１０が操作位置にある状態で、少なくとも第１の骨部分１２そして潜在的に第２の骨部分１４と係合するように構成され、この操作位置は、ベース２０を第２の骨部分１４に固定するために１つ以上の適切な締結具２２を使用することによって維持される。
【0067】
図３には、一体型の本体１６の一例示的形態がさらに詳細に示されている。細長い成形ワイヤコンポーネント１８は、ベース２０の一部分２６と同延で、これに接して配置され、これに対して固定された第１の長さ部分２４を有する。この一部分２６は、ベース２０のどの部分であってもよく、一例示的形態では、ベース２０の周縁部にある。
【0068】
上述したように、骨部分１２は、第２の骨部分１４を規定する、骨の骨折によって形成された骨片であってもよい。包括的表示はまた、移植プロセスなどによって少なくとも部分的に構築された骨片１２の基礎として機能する任意の装置１０を包含することを意図している。
【0069】
上述したように、細長い成形ワイヤコンポーネント１８の包括表示は、いかなる特定の形状にも直径にも限定されない。さらに、本明細書の各装置には単一のワイヤが示されているが、複数のワイヤピースを利用して同じ又は同様の形状を生成することができる。包括的表示は、また、第１の骨部分１２のための受容部を規定し、第１の骨部分の表面に支承され、及び／又は第１の骨部分に突き刺さることによって、第２の骨部分１４に対する第１の骨部分１２の保持を容易にするように戦略的に成形され配置される均一又は可変直径の任意の細長いコンポーネントを包含することを意図している。
【0070】
限定するものではないが、細長い成形ワイヤコンポーネント１８の例示的な形態は、参照により本明細書に組み込まれる前述の特許に示されている。
【0071】
上述したように、細長い成形ワイヤコンポーネント１８は、実質的に一定の直径を有してもよいし、直径が変化してもよい。一般に、断面形状は実質的に円形であるが、これは必須ではない。一例として、直径は０．０４５インチ～０．０９０インチのオーダーであってもよい。細長い成形ワイヤコンポーネント１８の直径は、より大きな安定性を加え弾性を減らすために、ベース２０への接続があるところでわずかに大きくてもよく、そこから段付き又はテーパ状の直径を有していてもよい。あるいは、ベース接続部における直径を小さくすることにより、形成を容易にし、よりコンパクトな設計を実現しうる。屈曲される領域は、形成を容易にするために局所的に縮径されてもよい。ベース２０から遠ざかる方向に延在して形成された部分は、種々の手術部位条件への適応を可能にするために、潜在的に半弾性の性質でありながら、必要な強度及び屈曲耐性を呈するように、より大きな直径を有してもよい。
【0072】
同様に、包括的に示されているベース２０は、その構造に関して限定されない。上述したように、ベース２０は、第２の骨部分１４に対して適切に固定できる１つ以上の部品で構成してもよい。各ベース部は、実質的に平坦に作られてもよいし、手術部位における患者の解剖学的構造に適合するように輪郭を整えられてもよい。プレート形状は、均一な厚さであってもよいし、変化する厚さであってもよい。
【0073】
簡潔にするために、本明細書に記載の例示的なベースは、ベース２０を通って延びてその下の骨又はその隣の骨を引き寄せる締結具によって第２の骨部分に対して固定されて示される。上述したように、この構成は必須ではない。
【0074】
通常、細長い成形ワイヤコンポーネント１８とベース２０は、医療グレードの材料から作製される。一体型の本体１６が、一体化される別々の部品から作製される場合、そのようなプロセスは、通常、溶接によって行われる。金属コンポーネントでは、通常、レーザ溶接プロセスが利用される。
【0075】
さらに、永久接続は、接着剤又は融着材料を利用するものを含むがこれに限定されない永久接合プロセスによって達成することもできる。一例として、成形ワイヤコンポーネント１８の金属にプラスチック材料が超音波接合されてもよい。さらに、別の材料上の多孔質表面など、これに限定されないが、ある材料と別の材料との相互嵌合が実施されてもよい。
【0076】
本発明はまた、単一の材料ピースからの一体型の本体の形成を企図する。
【0077】
次に、本発明の例示的な形態を説明する。
【0078】
図４及び図５には、支持機能を組み込んだ装置１０の一例示形態が示されている。この実施形態では、本体１６は、単一の細長い成形ワイヤコンポーネント１８からなる。細長い成形ワイヤコンポーネント１８は、離間した状態でベース／ベース部分３４から遠ざかる方向に突出する脚部３０、３２によって規定されたＵ字形取付部２８を有する。
【0079】
脚部３２は、ベース４２ａから遠ざかる方向に突出する離間した脚部３８ａ、４０ａを備えた別個のＵ字形部分３６ａを規定するように延在する。脚部３０は、ベース４２ｂから遠ざかる方向に突出する脚部３８ｂ、４０ｂを備えたＵ字形部分３６ｂを含み、同様の形に延在する。
【0080】
脚部４０ａ、４０ｂは、それぞれのベース４２ａ、４２ｂから接続されていない自由端４４ａ、４４ｂまで、離間した状態で同延する。この支持構成の自由端４４ａ，４４ｂ、及び本明細書の他の実施形態の対応する自由端は、脚部４０ａ，４０ｂを互いに近接させることによって、又は、図４の点線に示すように別個の要素４５を使用することによって、接続することができる。簡潔にするために、脚部の端部４４ａ、４４ｂは、互いに接続されているか否かにかかわらず、「自由端」と見なされる。
【0081】
この実施形態では、ベース２０は平板の形態であり、脚部３０、３２に脚部の縁部／表面４８、５０をそれぞれ対向させ、縁部／表面４８、５０の間を接続するベース３４に縁部／表面５２を対向させることによって、Ｕ字形取付部２８上に規定されたＵ字形受容部４６にぴったりと嵌まる。
【0082】
ベース／プレート２０は、この実施形態ではベース／プレートが実質的に均一な厚さｔを有するように実質的に平行となっている対向面５４、５６を有する。上述したように、下にある骨に適合させるために、起伏をつけた面を利用してもよい。
【0083】
ベース／プレート２０上の周縁部５８を縁部／表面４８、５０、５２に適合させることによって、潜在的に高強度で高剛性の領域をもたらす堅固な基礎が規定される。
【0084】
図３に概略的に示すように、周縁部５８と同延で、これに接し、これに対して固定された細長い成形ワイヤコンポーネント１８の一部分は、第１の長さ部分２４に対応する。
【0085】
第１の長さ部分２４は、溶接、接着等によって、その全長にわたって周縁部５８と一体的に接合されてもよい。溶接は、恒久的な確実な接続を確立するために好ましい。
【0086】
周縁部あるいは、第１の長さ部分２４は、Ａ、Ｂ、及び／又はＣで典型的な位置が識別されている、周縁部５８の別々の離間した位置に固定することができる。この場合、ベース２０と脚部３０、３２及びベース３４の各々との間に溶接が施される。
【0087】
一体型の本体１６が規定されると、一体型の本体１６をその操作位置に固定することができる。これを達成するために、ベース２０には、完全に囲まれた単一の開口部６０が設けられており、締結具２２は、この開口部を介して、骨位置６１で、一般的にＢで識別される１つ又は複数の骨の中に延ばされ得る。
【0088】
この構成では、通常、脚部４０ａ、４０ｂは第１の骨部分１２内に導かれる。この突き刺さりとは別に、又は、この突き刺さりに加え、Ｕ字形部分３６ａ、３６ｂは受容部６２ａ、６２ｂをそれぞれ規定する。受容部６２ａ、６２ｂは個別に又は協働して、その形状に少なくとも名目上一致する少なくとも一部分を有する第１の骨部分１２に係合して、拘束配置を確立させる。
【0089】
この実施形態では、装置は、特定の骨及びその状態に応じて、拘束機能と支持機能の両方を実行することができる。
【0090】
図示のように、ｄとして識別される細長い成形ワイヤコンポーネント１８の直径は、その全長に沿って実質的に均一である。あるいは、形成を容易にし、及び／又は、装置１０の異なる部分に調節された剛性を提供するために、異なる直径を戦略的に選択してもよい。細長い成形ワイヤコンポーネント１８の典型的な直径は、０．０４５インチ～０．０９０インチの範囲にある。直径は、実質的に０．０９０インチ超とすることも、０．０４５インチ未満とすることもできると考えられるので、この直径は限定的ではない。
【0091】
骨に直接重なる「底部」表面と係留位置の骨との関係は限定されない。細長い成形ワイヤコンポーネント１８及びベース／プレート２０は、異なる方法で接合されてもよく、特定の用途に応じて異なる形状及び寸法関係を有してもよい。
【0092】
一つの実施形態では、底プレート表面５６は、表面５６及び縁部６３が相補的な形状の骨表面に対して同時に着座するように、Ｕ字形取付部２８によって規定される底縁部６３と同一平面になる。プレート表面５６は、締結具２２の近傍で骨との主接触表面となるように底縁部６３の下まで延びていてもよい。
【0093】
あるいは、表面５６は、縁部６３のわずかに上方にあってもよく、それによって、ベース／プレート２０を骨位置６１に引き寄せると、表面５６が係合する前に縁部６３の少なくとも一部が骨に対して確実に支持される。あるいは、表面５６は、位置６１において骨Ｂの上方に維持されてもよい。
【0094】
好ましい一実施形態では、ベース／プレート２０の厚さｔは、細長く成形ワイヤコンポーネント１８の直径ｄよりも小さく、それによって、ベース／プレート表面５４、５６は、細長く成形ワイヤコンポーネント１８の直径ｄ内に存在することができる。上述したように、直径ｄは、厚さｔ以上であってもよい。
【0095】
位置６１で表面５６が骨からわずかに離間した状態で、固定締結具２２を介してベース／プレート２０に残留付勢力を付与することができ、これはさらに確実な接続に寄与し得る。
【0096】
細長い成形ワイヤコンポーネント１８によって規定されたＵ字形取付部２８の上縁部からベース／プレート表面５４のわずかに下向きの凹部により、上にある組織を刺激する可能性がある局所的な突出を回避できる。
【0097】
図示のように、脚部４０ａ、４０ｂは、離間した状態で同延し、それぞれ自由端４４ａ、４４ｂで終端する。しかしながら、この同延は必須ではなく、場合によっては、脚部４０ａ、４０ｂの一方の一部又は全部を他方に対して形状又は長さを変化させてもよいし、完全に取り除いてもよい。図４に示すように、装置１０は、別の位置Ｌ２、Ｌ３に点線で示すように、脚部３０の一部を取り除くことによって、又はＬ３に点線で示すように、脚部３０の全部若しくは実質的に全部を除去することによって変化させてもよい。これらは、行われ得る実質的に無制限の数の種々の変形形態の単なる例である。また、脚部３０、３２について、一致する形状、及び、同延にわたる実質的に平行な関係は必要とされない。
【0098】
脚部３２、４０ａと脚部３０、４０ｂは、脚部３２、３０がベース／プレート２０に固定され、脚部４０ａ、４０ｂがそれぞれ自由端４４ａ、４４ｂまで延在する状態で、それぞれ別個にＵ字形部分３６ａ、３６ｂを構成していると考えることもできる。
【0099】
上述したように、細長い成形ワイヤコンポーネント１８は、均一な直径ｄを有してもよい。あるいは、異なる長さ部分が異なる直径を有してもよい。例えば、脚部４０ａ、４０ｂによって規定される長さ部分は、第１の長さ部分２４とは異なる直径を有していてもよいし、同じ直径を有していてもよい。前者の構造により、潜在的に、ベース／プレート２０に接続されたＵ字形部分の曲げが容易になり、第１の長さ部分２４以外の部分を、より高い一体性及び曲げに対する抵抗のためにより硬くすることができる。
【0100】
図面に示すように、本明細書のすべての実施形態と同様に、ベース／プレート２０上のすべての露出した縁領域６４は、組織刺激を回避するために丸みを帯びている。
【0101】
図６及び図７には、装置の変更形態が１０’で示されている。該装置は、装置１０と実質的に同じであるが、主な違いは、対応するベース２０’が、Ｕ字形取付部２８’のベース３４’から遠ざかる方向に脚部３０’、３２’の長さに沿ってさらに延びることである。拡張されたベース構成は、開口部６０’に加え、細長い／楕円形の開口部６６を形成するための増大された領域を提供する。開口部６６は、対応する締結具２２を受け入れ、締結具２２が種々の位置で開口部６６内に導かれることを可能にする。これにより、締結具のより戦略的な配置を可能にし、及び／又は、正確な位置を確定するために別個の締結具２２が開口部６０’を通って導かれる前のように、ガイドされた相対移動が装置１０’と骨との間で起こることを可能にする。
【0102】
図示のように、開口部６０’、６６の両方がプレート／ベース２０’によって完全に取り囲まれている。
【0103】
図８には、主にベース／プレート２０’’がＵ字形部分２８’’のベース３４’’から遠ざかる方向に矢印６８の方向にシフトされているという点で装置１０とは異なる装置の別の変更実施形態が１０’’で示されている。
【0104】
７０の周縁部もまた、Ｕ字形部分２８’’によって規定される受容部４６’’の形状に適合する形状を有する必要がないという点で、わずかに異なっている。
【0105】
図９では、装置１０’と同様の、装置の更なる変更実施形態が１０’’’で示されているが、主な違いは、ベース／プレート２０’’’がＵ字形部分２８’’’上の脚部３０’’’、３２’’’の長さと平行な方向に長くなっていることと、それぞれがベース／プレート２０’’によって完全に囲まれた別個の３つの締結具用開口部７２ａ、７２ｂ、７２ｃを有することである。
【0106】
開口部７２ａは、実質的に同じ構成と同じ位置で開口部６０’に対応する。細長い／楕円形の開口部７２ｂは開口部６６に対応するが、その長軸が脚部３０’’、３２’’の長さに沿ってさらに延長されている。第２の円形開口部７２ｃが設けられ、細長い開口部７２ｂは円形開口部７２ａ、７２ｃの間に位置している。
【0107】
図１０では、装置のさらなる実施形態が１０４’で示されているが、ベースが、別個の、しかし同様のプレート／ピース２０ａ４’、２０ｂ４’で構成され、ピース２０ａ４’は図８のベース／プレート２０’’にほぼ対応している。ベースピース２０ｂ４’は、ベースピース２０ａ４’と隣接していてもよいし、離間していてもよい。
【0108】
図１１では、上述した「スレッド」装置の機能を実行する構成を有する、装置の更なる変更実施形態が１０５’で示されている。この実施形態では、単一の細長い成形ワイヤコンポーネント１８５’が別個のベースピース２０ａ５’、２０ｂ５’を備えたＵ字形取付部２８５’を規定し、ベースピース２０ａ５’、２０ｂ５’はＵ字形部分２８５’の脚部３０５’、３２５’の長さ方向に離間され、脚部３０５’、３２５’の間にまたがっている。各ベースピース２０ａ５’、２０ｂ５’は、好ましくは、両脚部３０５’、３２５’に固定される。部分３０５’、３２５’の各々は適切な締結具２２のための３つの開口部７４を有し、締結具２２は任意の１つ以上の開口位置で開口部７４を介して骨の中に延ばしてもよい。
【0109】
「スレッド」装置構成は、主に、１つ以上の骨片を収容するために一般に使用される受容部６２ａ５’、６２ｂ５’を生成し、それによってベースピース２０ａ５’、２０ｂ５’を介してＵ字形部分２８５’を固定する安定した骨部分に対して骨片を拘束保持するように、対応する脚部４０ａ５’、４０ｂ５’がＵ字形部分３６ａ５’、３６ｂ５’において脚部３０５’、３２５’に対してより小さな角度で突出しているという理由で、上述のバットレス構成とは異なっている。また、脚部４０ａ５’、４０ｂ５’は、第１の骨部分１２及び第２の骨部分１４と係合する。
【0110】
図１２～図１７には、譲受人が「オレクラノンスレッド」インプラントと命名している形態の、装置のさらなる変更形態が、１０６’で示されており、第１の骨部分１２及び第２の骨部分１４に対して操作可能に配置されて示されている。
【0111】
この装置は、先の実施形態と同様にベース２０６’に固定された細長い成形ワイヤコンポーネント１８６’を備えた一体型の本体１６６’を有する。
【0112】
Ｕ字形取付部２８６’は、離間した状態でベース２０６’から遠ざかる方向に突出する離間した脚部３０６’、３２６’を有する。脚部３０６’、３２６’は、それぞれ脚部４０ａ６’、４０ｂ６’を有するＵ字形部分３６ｂ６’、３６ａ６’に向かって延びている。Ｕ字形部分３６ｂ６’、３６ａ６’は受容部６２ｂ６’、６２ａ６’をそれぞれ規定する。
【0113】
脚部４０ａ６’、４０ｂ６’は、第１の骨部分１２を貫通して第２の骨部分１４内に延び、それによって第１の骨部分１２の一部が受容部６２ａ６’、６２ｂ６’の中にある。ベース２０６’は、Ｆの骨折部位から間隔をあけた位置で第２の骨部分１４を覆う。
【0114】
この実施形態では、ベース２０６’は、同様に構成された開口部８０ａ６’、８０ｂ６’を有する。例示的な開口部８０ａ６’は、開口部８０ａ６’の一方の長さ方向端部の縁領域８４ａ６’以外で開口部８０ａ６’を囲む斜縁部８２ａ６’を備えた細長い形状を有する。
【0115】
例示的な締結具２２６’は、ねじ付きシャンク９０まで延びるテーパ領域８８を備えた頭部８６を有する
【0116】
図１６に示すように、装置１０６’が操作可能に配置された状態で、領域８４ａ６’に隣接する開口部８０ａ６’を介してシャンク９０を導くことができる。締結具２２６’が進められると、領域８４ａ６’でテーパ領域８８が縁部９２に接触し、その際に、ベース２０６’を矢印９４の方向に押し込むカム作用が生じる。これが起こると、Ｕ字形部分３６ａ６’、３６ｂ６’が第１の骨部分１２を第２の骨部分１４に向かって引き寄せる。最終的に、締結具２２６’は、締結具２２６’が完全に締め付けられた状態で図１７の位置を取る。同じタイプの締結具２２６’を開口部８０ｂ６’に使用できる。
【0117】
あるいは、カム作用を可能にするために、開口部８０ａ６’、８０ｂ６’の一方だけが必要とされる場合もある。
【0118】
スレッドタイプ及びバットレスタイプの装置の構造及び意図される使用のさらなる詳細は、上記で特定され参照により本明細書に組み込まれる、本出願人の以前に発行された特許に記載されている。
【0119】
図１８に流れ図の形式で示すように、上記の装置を使用して、第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持する方法は、以下のように実行することができる。
【0120】
ブロック１００に示すように、少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントとベースの少なくとも一部とで構成された一体型の本体を含む上述の装置を取得する。
【0121】
ブロック１０２に示すように、少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントが第２の骨部分と係合する操作位置に装置を配置する。
【0122】
ブロック１０４に示すように、装置が操作位置にある状態で、第１の骨部分との関係の中でベースを固定するために締結具を使用する。
【0123】
また、装置との関係を維持するため、第１の骨部分だけでなく第２の骨部分の中にも締結具２２を導くこと、が考えられる。
【0124】
組み込まれた従来技術に記載されているように、異なる装置の様々な部分が第２の骨部分１４、第１の骨部分１２の中に導かれていてもよく、そして／又は、外部から支承関係で係合してもよい。
【0125】
特定の実施形態の上記開示は、本発明によって理解される広い概念を例示することを意図している。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【手続補正書】
【提出日】2022-11-14
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置であって、一体型の本体を備え、
前記一体型の本体は、ｉ）長さを有する少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネント、及び、ｉｉ）ベース、を備え、
前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、前記ベースの一部分と同延で前記一部分に接し前記一部分に対して固定された第１の長さ部分を有し、
前記装置は、ａ）操作位置に配置され、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの少なくとも一部分が第１の骨部分と係合することができ、かつ、ｂ）前記ベースを第２の骨部分に固定するために締結具が使用されると、前記装置が前記操作位置に維持されることが可能となり、関連する第１及び第２の骨部分が所望の関係に維持される、ように構成された、装置。
【請求項2】
前記ベースと前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、少なくとも１種類の医療グレードの材料から作製されている、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項3】
前記ベースを骨に固定するように構成された少なくとも１つの締結具と組み合わせた、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項4】
前記少なくとも１つの締結具は、ａ）ねじ付きコンポーネント、ｂ）ペグ、及び、ｃ）ステープル、のうちの１つである、請求項３に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項5】
前記第１の長さ部分は前記ベースに溶接されている、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項6】
前記ベースは周縁部を有し、前記第１の長さ部分は前記周縁部において前記ベースの一部分に溶接されている、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項7】
前記第１の長さ部分は、前記ベースに、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの長手方向に互いに離間した第１及び第２の離散位置で溶接されている、請求項５に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項8】
前記ベースは、前記ベースが固定される骨部分に面する底面を備えた前記ベースの前記一部分を規定する第１のプレートを備え、前記第１の長さ部分が前記底面の下まで延びている、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項9】
前記ベースは、厚さを有する第１のプレートを備え、前記第１の長さ部分は、前記第１のプレートの前記厚さ以上の有効直径を有する、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項10】
前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントの第２の長さ部分は、前記第１の長さ部分から自由端まで延び、前記１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、前記第１及び第２の長さ部分にわたって実質的に均一な直径を有する、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項11】
前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、離間した第１及び第２の脚部を備えた「Ｕ」字形に形成され、前記ベースの少なくとも一部は、前記離間した第１及び第２の脚部の間に存在し、前記第１及び第２の脚部の各々に固定されている、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項12】
前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤピースは、離間した脚部を備えた「Ｕ」字形を規定し、前記離間した脚部の一方が前記ベースに固定され、前記離間した脚部の他方が自由端に延びている、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項13】
前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤピースは、前記ベースが中に延びるＵ字形受容部を規定し、前記Ｕ字形受容部は第１及び第２の脚部で規定され、前記ベースは前記第１及び第２の脚部のそれぞれに固定された第１のピースを備える、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項14】
前記ベースは、前記第１のピースから離間され前記第１及び第２の脚部のそれぞれに固定された第２のピースを備える、請求項１３に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項15】
前記少なくとも１つの細長い成形ワイヤコンポーネントは、離間した状態で同延して第１及び第２の自由端でそれぞれ終端する第１及び第２の長さ部分をそれぞれ備えた第１及び第２の脚部を規定する、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【請求項16】
前記第１及び第２の脚部はそれぞれ「Ｕ」字形に形成されている、請求項１に記載の第２の骨部分に対する第１の骨部分の位置を維持するための装置。
【国際調査報告】